C型肝炎
治療 > 抗ウイルス療法

抗ウイルス治療は、C型肝炎ウイルスを排除する治療である。従来は組換えタンパク質製剤であるヒトインターフェロンを基本とした治療が基軸であったが、その後は「直接作用型抗ウイルス剤(Direct Acting Antivirals; DAA)」の治療成績が極めて良好で、非常に高額な治療費であるが、第一選択薬として行われている。
治療効果は、血液検査にてHCV-RNA量を測定して評価する。治療終了後6ヶ月の時点まで、HCV-RNA陰性が持続している状態を「ウイルス学的著効 (SVR; sustained virological response)」と言う。
「日本肝臓学会」による治療対象は「肝細胞癌を発症していない非代償期肝硬変以外のすべてのC型肝炎症例」が、抗ウイルス療法の治療対象である。肝病変以外の合併疾患にて、予後が不良である場合には適応としないことや、肝細胞癌を発症している場合には、癌の治療コントロールが優先とされ、癌の治療を終えて再発を認めていない場合にのみ治療対象とされている。
治療費が高額であるため、指定専門医療機関での指定専門医の診断申請による公費負担医療が必須であり、左記の治療適応が決められている。
NS3/4A（プロテアーゼ）阻害薬
ボセプレビル Boceprevir(BOC) ：日本未承認。
テラプレビル Telaprevir(TVR) : TVR（テラビック Telavic インシベックIncivek バーテックス・ファーマシューティカルズ）として日本で最初に承認されたDAA製剤で、遺伝子型（genotype：GT）1a、1b、2a、2bのC型慢性肝炎に対し、PEG-IFNα2b＋RBV＋TVRの3剤併用療法で使用された（2011年-2017年）。服用回数の多さ（1日3回）、副作用、インターフェロンフリーのDAAsの登場などにより使用機会が減少。現在製造販売終了。
シメプレビル Simeprevir(SMV)：SMV（ソブリアード Sovriad ヤンセン）として、GT1a、1bのC型慢性肝炎に対し、PEG-IFNα-2a (or 2b) ＋RBV＋SMVの3剤併用療法で使用された（2013年-2019年）。現在製造販売終了。本剤の販売終了により、日本ではDAA製剤によるC型慢性肝炎の治療はすべてインターフェロンフリーとなった。
ファルダプレビル Faldaprevir：日本未承認。
バニプレビル Vaniprevir(VPV) : VPV（バニヘップ Vanihep メルク）として、GT1a、1bのC型慢性肝炎に対し、PEG-IFNα-2b＋RBV＋VPVの3剤併用療法で使用された（2014年-2016年）。現在製造販売終了。
アスナプレビル Asunaprevir(ASV)：ASV（スンベプラ Sunvepra ブリストル・マイヤーズ）としてDCV＋ASV 2剤併用療法があり、GT1のウイルスに対して髙いSVR効果を示す。後継の他薬よりも服用回数が1日2回とやや多く、治療期間も24週と他薬に比べてやや長い（後継薬では8-12週が主流）。また併用禁止薬も非常に多い。ただし、インターフェロンフリーで使用可能なDAAの中ではやや安価（DCVとの併用で1.4万円/日、228万円/24週）。現在製造販売終了。
パリタプレビル Paritaprevir(PTV)：OBV＋PTV/rの3剤配合剤（ヴィキラックス Viekirax アッヴィ）としてGT1のウイルスに対して使用された（2015年-2018年）。非常に高いSVR効果を示したが非常に高額であった（2017年時点で4.6万円/2錠/日、387万円/12週）。現在は製造販売終了。
リトナビル Ritonavir(RTV/r)：OBV＋PTV/rの3剤配合剤（ヴィキラックス Viekirax アッヴィ）に含まれ、NS3/4Aに対する作用よりもCYP3A4に対する阻害作用により、OBV、PTVの有効濃度を高めるためのブースターとして配合された（ヴィキラックスとしては2018年に販売終了）。
グラゾプレビル Grazoprevir (GZR)：GZR（グラジナ Grazyna メルク）ないしEBV＋GZR の2剤配合剤（ゼパティア ZEPATIER メルク．国内未承認）があり、GT1のウイルスに対して非常に髙いSVR効果を示す。現在製造販売終了。
グレカプレビル Glecaprevir (GCR)：GCR＋PBVの2剤配合剤（マヴィレット Mavyret アッヴィ）があり、GT1～6までのすべての遺伝子型（pangenotype）に対して短期間（GT1,2のC型慢性肝炎なら8週間、それ以外は12週間）に髙いSVR効果を示す。また小児適応が認められており、2017年の承認時は12歳以上、2022年に3歳以上と適応が拡大された。マヴィレットとしての薬価は5.5万円/日、308万円/8週（2022年現在）。
NS5A阻害薬
ダクラタスビル Daclatasvir(DCV)：DCV（ダクルインザ Daklinza ブリストル・マイヤーズ）としてDCV＋ASV 2剤併用療法があり、GT1のウイルスに対しての非常に高いSVR効果を示す。非常に高額であるが、インターフェロンフリーで使用可能なDAAの中ではやや安価（DCVとの併用で1.4万円/日、228万円/24週）。現在製造販売終了。
レジパスビル Ledipasvir(LDV)：LDV＋SOF の2剤配合剤（ハーボニー Harvoni ギリアド・サイエンシズ）があり、GT1のウイルスに対して非常に高いSVR効果を示す。腎機能低下例または心疾患合併例に対しては非対応。薬価はハーボニーとして5.5万円/日、466.1万円/12週（2022年現在）。
オムビタスビル Ombitasvir(OBV)：OBV＋PTV/rの3剤配合剤（ヴィキラックス Viekirax アッヴィ）GT1のウイルスに対して使用された（2015年-2018年）。非常に高いSVR効果を示したが非常に高額であった（2017年時点で4.6万円/2錠/日、387万円/12週）。現在は製造販売終了。
エルバスビル Elbasvir(EBV)：EBV（エレルサ Erelsa メルク）ないしEBV＋GZR の2剤配合剤（ゼパティア Zepatier メルク）があり、GT1のウイルスに対して非常に高いSVR効果を示す。現在製造販売終了。
ピブレンタスビル Pibrentasvir(PBV)：GCR＋PBVの2剤配合剤（マヴィレット Mavyret アッヴィ）があり、GT1～6までのすべての遺伝子型（pangenotype）に対して短期間（GT1,2のC型慢性肝炎なら8週間、それ以外は12週間）に髙いSVR効果を示す。また小児適応が認められており、2017年の承認時は12歳以上、2022年に3歳以上と適応が拡大された。マヴィレットとしての薬価は5.5万円/日、308万円/8週（2022年現在）。
ベルパタスビル Velpatasvir(VEL)：SOF＋VELの2剤配合剤（エプクルーサ Epclusa ギリアド・サイエンシズ）があり、GT1～6までのすべての遺伝子型（pangenotype）に対して非常に高いSVR効果を示す。エプクルーサとしての薬価は6.1万円/日、514万円/12週（2022年現在）。
NS5B（ポリメラーゼ）阻害薬
ソホスブビル Sofosbuvir(SOF)：SOF+LDV配合剤（ハーボニー Harvoni ギリアド・サイエンシズ）や、SOF＋VELの2剤配合剤（エプクルーサ Epclusa ギリアド・サイエンシズ）があり、エプクルーサではGT1～6型までのすべての遺伝子型（pangenotype）に対して非常に高いSVR効果を示す。薬価は、ハーボニーとして5.5万円/日（459万円/12週）、エプクルーサとして6万円/日（505万円/12週）。また、以前よりSOF単剤（ソバルディ Sovaldi ギリアド・サイエンシズ）＋RBVの2剤併用療法でも使用されており、GT2のウイルスに対して非常に高いSVR効果を示してきた。単剤の薬価は4.2万円/日、355万円/12週。重度腎機能障害例での使用は禁忌。2022年、単剤での販売が終了し、現在は合剤のハーボニーまたはエプクルーサとしてのみ処方される。
ダサブビル Dasabuvir(DSB)：OBV＋PTV/r＋DSBの4剤配合剤（ヴィキラパック Viekira Pak アッヴィ．国内未承認）があり、GT1のウイルスに対して非常に高いSVR効果を示す。
ベクラブビル Beclabuvir(BCV)：DCV＋ASV＋BCVの3剤配合剤（ジメンシー Ximency ブリストル・マイヤーズ） として用いられ、GT1のウイルスに対して非常に高いSVR効果を示した（2016年-2018年）。現在は製造販売終了。
PEG-IFNα2a＋RBV
PEG-IFNα2b＋RBV：現在製造販売終了。
IFNα
IFNα：肝硬変進行例でも適応
IFNβ：肝硬変進行例でも適応
Consensus-IFNα・IFNαcon1