Obat sirop terkontaminasi
Kejadian kontaminasi > Indonesia > Respons Kementerian Kesehatan dan BPOM

Merebaknya kasus gagal ginjal akut direspons oleh Kementerian Kesehatan dengan melarang apotek untuk menjual obat sirop di seluruh Indonesia. Kementerian Kesehatan (Kemenkes) masih mengkaji penetapan status Kejadian Luar Biasa (KLB) terhadap kasus gangguan ginjal akut karena masih belum mendapatkan penyebab utama penyakit tersebut.
Larangan juga ditujukan kepada tenaga kesehatan untuk tidak meresepkan obat-obatan berbentuk sirop. Kementerian Kesehatan juga membuat kriteria penderita, yakni kasus suspek apabila penderita anak usia 0-18 tahun mengalami gelaja anuria atau oliguria secara tiba-tiba dan kasus probable apabila gejala kasus suspek terjadi ditambah sebelumnya tidak ada riwayat kelainan ginjal namun ada gejala prodromal seperti demam, diare, muntah, batuk, dan pilek, kemudian hasil pemeriksaan laboratorium menemukan ureum kreatinin lebih dari 1,5 kali atau naik senilai lebih dari sama dengan 0,3 mg/dL, dan pemeriksaan USG didapatkan bentuk dan ukuran ginjal normal, tidak ada kelainan seperti batu, kista, atau massa.
Menteri Kesehatan Budi Sadikin menyatakan, anak-anak yang menderita gagal ginjal akut disebabkan adanya etilena glikol, dietilena glikol, dan etilena glikol butil eter. Zat ini mencemari polietilena glikol yang digunakan sebagai pelarut pada obat sirop. Kementerian Kesehatan juga menemukan 15 jenis sirop obat tercemar etilen glikol. Pada 20 Oktober 2022, BPOM menemukan lima produk obat sirop yang mengandung cemaran etilen glikol melebihi ambang batas yang telah ditetapkan. Menindaklanjuti hal itu, BPOM memerintahkan kepada industri farmasi pemilik izin edar untuk melakukan penarikan dan pemusnahan sirop obat dari peredaran di seluruh Indonesia. Kementerian Kesehatan merilis daftar 91 obat sirop yang sebelumnya dikonsumsi oleh pasien gagal ginjal akut pada anak. Seluruh obat tersebut tengah diuji untuk memastikan apakah terdapat cemaran dietilena glikol dan etilena glikol atau aman.
| No | Tanggal | Produsen | Ijin Edar | Nama Obat | Note |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 20 Oktober 2022 | Konimex | DBL7813003537A1 | Termorex | botol plastik @ 60 ml |
| 2 | 20 Oktober 2022 | Yarindo Farmatama | DTL0332708637A1 | Flurin DMP sirop | botol plastik @ 60 ml |
| 3 | 20 Oktober 2022 | Universal Pharmaceutical Industries | DTL7226303037A1 | Unibebi Cough sirop | botol plastik @ 60 ml |
| 4 | 20 Oktober 2022 | Universal Pharmaceutical Industries | DBL8726301237A1 | Unibebi Demam sirop | Botol @ 60 ml |
| 5 | 20 Oktober 2022 | Universal Pharmaceutical Industries | DBL1926303336A1 | Unibebi Demam Drops | Botol @ 15 ml |
| 6 | 31 Oktober 2022 | PT Afi Farma Pharmaceutical Industries |  | Paracetamol drops |  |
| 7 | 31 Oktober 2022 | PT Afi Farma Pharmaceutical Industries |  | Paracetamol sirup peppermint |  |
| 8 | 31 Oktober 2022 | PT Afi Farma Pharmaceutical Industries |  | Vipcol sirup |  |
| 9 | 9 November 2022 | PT Ciubros Farma | DBL9304003837A1 | Citomol | botol plastik @60 mL |
| 10 | 9 November 2022 | PT Ciubros Farma | DKL9604004633A1 | Citoprim | botol plastik @60 mL |
| 11 | 9 November 2022 | PT Samco Farma | DTL8821904637A1 | Samcodryl | botol plastik @60 ml dan @120 ml |
| 12 | 9 November 2022 | PT Samco Farma | DBL8821905137A1 | Samconal | botol plastik @60 ml |
 ↑  BPOM menyatakan tidak seluruh produk Termorex tercemar. Hanya produksi dengan nomor batch DBL7813003537A1 yang diminta ditarik dari peredaran. 
Dugaan kontaminasi obat sirop tercemar dietilena glikol dan etilena glikol kemungkinan berasal dari perubahan impor negara asal bahan baku obat dari Tiongkok ke India, negara awal yang menjadi penyebab terjadinya pencemaran dietilena glikol dan etilena glikol di Gambia yang menyebabkan gagal ginjal akut pada anak. Hal tersebut disampaikan oleh Pakar Farmasi Universitas Gadjah Mada Prof Dr Zullies Ikawati.
Pada 21 Oktober 2022, Menteri Kesehatan Budi G Sadikin mengatakan, pemerintah mengimpor 200 vial antidot Fomepizol seharga 16 juta rupiah per vial dari Singapura. Fomepizol telah digunakan di Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo dengan hasil kondisi anak-anak membaik. Pemerintah kemudian mengimpor dua ribu lagi Fomepizol dari Amerika Serikat dan Jepang.
Pada 7 November 2022, BPOM mencabut izin peredaran 69 obat sirop yang diproduksi oleh 3 perusahaan farmasi, yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma, karena menggunakan bahan baku pelarut yang tercemar EG di atas ambang batas ketentuan. Empat bahan baku yang dimaksud adalah Propilena Glikol, Polietilena Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol.
| No | Nama Obat | Produsen | Keterangan |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Alerfed Syrup | Guardian Pharmatama |  |
| 2 | Amoxan | Sanbe Farma |  |
| 3 | Amoxilin | Mersifarma TM |  |
| 4 | Azithromycin Syrup | Natura/Quantum Labs |  |
| 5 | Cazetin | Ifars Pharmaceutical Laboratories |  |
| 6 | Cefazel Syrup | Caprifarmindo Laboratories |  |
| 7 | Cefspan Syrup | Kalbe Farma |  |
| 8 | Cetirizin Hydrochloride | Novapharin | obat alergi |
| 9 | Devosix drop | Ifras Pharmeceutical Laboratoties | 15 ml |
| 10 | Domperidon Sirup | Afi Farma |  |
| 11 | Etamox Syrup | Errita Pharma |  |
| 12 | Interzinc | Interbat |  |
| 13 | Nytex | Pharos |  |
| 14 | Omemox | Mutiara Mukti Farma |  |
| 15 | Rhinos Neo Drop | Dexa Medica |  |
| 16 | Vestein (Erdostein) | Kalbe Farma |  |
| 17 | Yusimox | Ifras Pharmaceutical Laboratories |  |
| 18 | Zinc Syrup | Afi Farma |  |
| 19 | Zincpro Syrup | Hexpharm Jaya |  |
| 20 | Zibramax | Guardian Pharmatama |  |
| 21 | Renalyte | Pratapa Nirmala |  |
| 22 | Amoksisilin |  |  |
| 23 | Eritromisin |  |  |
| 24 | Ambroxol HCL | Kimia Farma | obat batuk |
| 25 | Anakonidin OBH | Konimex |  |
| 27 | Cetirizin Sirup | Sampharindo Perdana |  |
| 28 | Paracetamol Sirup | Mersifarma TM |  |
| 29 | Paracetamol Sirup | Kimia Farma |  |
| 30 | Paracetamol Sirup | Afi Farma |  |
| 31 | Paracetamol drops | Afi Farma |  |
| 32 | Aficitrin sirup | Afi Farma | obat cacing |
| 33 | Alergon sirup | Konimex |  |
| 34 | Amoxicilin Trihydrate drops | Meprofarm | antibiotik |
| 35 | Amoxsan drops | Caprifarmindo Laboratories | antibiotik |
| 36 | Asterol sirup | Meprofarm | obat asma |
| 37 | Avamys suspensi | Glaxo Wellcome Indonesia | obat alergi |
| 38 | B-Dex sirup | Nulab Phamaceutical Indonesia | obat alergi |
| 39 | BDM sirup | Nulab Pharmaceutical Indonesia | obat alergi |
| 40 | Bufagan Expectorant | Buka Aneka |  |
| 41 | Cefadroxil Monohydrate drops (serbuk kering) | Lapi laboratories | obat alergi |
| 42 | Cetirizin sirup | Nufarindo | obat alergi |
| 43 | Citocetin suspensi | Ciubros Farma |  |
| 44 | Cohistan Expectorant 60 ml | Darya-Varia Laboratoria |  |
| 45 | Cohistan Expectorant 100 ml | Darya-Varia Laboratoria |  |
| 46 | Colfin sirup | Nufarindo | obat batuk |
| 47 | Colsancetine suspensi | Sanbe Farma | antibiotik |
| 48 | Combicitrine sirup | Berlico Mulia Farma | obat cacing |
| 49 | Constipen sirup | Pharma Health Care | obat pencahar |
| 50 | Constuloz sirup | Novell Pharmaceutical Laboratories | obat pencahar |
| 51 | Coredryl Ekspektoran sirup | Global Multi Pharma | obat batuk |
| 52 | Cotrimoxazole suspensi antimikroba | Errita Pharma |  |
| 53 | Cotrimoxazole suspensi antibiotik | Harsen |  |
| 54 | Daryazinc sirup 60 ml | Darya-Varia Laboratoria | obat diare |
| 55 | Daryazinc sirup 15 ml | Darya-Varia Laboratoria | obat diare |
| 56 | Decatrim suspensi antimikroba | Harsen |  |
| 57 | Deferiprone cairan oral chelating | Pratapa Nirmala |  |
| 58 | Diakids sirup | Bernofarm |  |
| 59 | Domino drops | Afifarma |  |
| 60 | Domperidone drops | Afifarma |  |
| 61 | Durafer cairan oral chelating 250 ml | Pratapa Nirmala |  |
| 62 | Ertamycetin suspensi antibiotik | Erlangga Edi Laboratories |  |
| 63 | Etamoxul suspensi antimikroba 60 ml | Errita Pharma |  |
| 64 | Extropect sirup obat batuk | Guardian Pharmatama |  |
| 65 | Garkene sirup obat epilepsi 129 ml | Guardian Phamatama |  |
| 66 | Glisend Expectorant obat batuk | Konimex |  |
| 67 | Rafazol suspensi antimikroba 60 ml | Graha Farma |  |
| 68 | Guanistrep suspensi | Itrasal | obat diare |
| 69 | Hislorex sirup obat alergi | Konimex |  |
| 70 | Interzinc sirup obat diare | Interbat |  |
| 71 | Itrabat sirup obat batuk | Itrasal |  |
| 72 | Komix Expectorant Jahe sirup obat batuk | Bintang Toedjoe |  |
| 73 | Komix Expectorant Jeruk Nipis sirup obat batuk | Bintang Toedjoe |  |
| 74 | Komix Expectorant Peppermint obat batuk | Bintang Toedjoe |  |
| 75 | Komix OBH sirup obat batuk | Bintang Toedjoe |  |
| 76 | Komix OBH Kid (rasa madu) sirup obat batuk | Bintang Toedjoe |  |
| 79 | Komix rasa jahe sirup obat batuk | Bintang Toedjoe |  |
| 80 | Komix rasa jeruk nipis obat batuk | Bintang Toedjoe |  |
| 81 | Komix rasa peppermint obat batuk | Bintang Toedjoe |  |
| 82 | Konidin OBH sirup obat batuk | Konimex |  |
| 83 | Lactulax sirup pencahar 60 ml | Ikapharmindo Putramas |  |
| 84 | Lactulax sirup pencahar 120 ml | Ikapharmindo Putramas |  |
| 85 | Lactulax sirup (rasa coklat) obat pencahar 200 ml | Ikaparmindo Putramas |  |
| 86 | Lactulose sirup obat pencahar 60 ml | Ikaparmindo Putramas |  |
| 87 | Lactulose sirup obat pencahar 120 ml | Ikaparmindo Putramas |  |
| 88 | Lapicef drops antibiotik 15 ml | Lapi Laboratories |  |
| 89 | Laxalosan sirup obat pencahar 60 ml | Sanbe Farma |  |
| 90 | Levopront sirup obat batuk 120 ml | Combiphar |  |
| 91 | Maltofer drops obat defisiensi zat besi tanpa anemia 30 ml | Combiphar |  |
| 92 | Mefamesis sirup obat mual 50 ml | Intijaya Meta Ratna Pharmindo |  |
| 93 | Metagan Expectorant obat batuk 50 ml | Intijaya Meta Ratna Pharmindo |  |
| 94 | Methadone Hydrochloride sirup obat pereda nyeri 1.000 ml | Kimia Farma |  |
| 95 | Metronidazole Benzoat suspensi antimikroba 100 ml | Harsen |  |
| 96 | Metronidazole Benzoat suspensi antimikroba 60 ml | Graha Farma |  |
| 97 | Mucobat sirup obat batuk | Itrasal |  |
| 98 | Neo Emkanadryl sirup obat batuk 100 ml | Mudita Karuna |  |
| 99 | Nipe Expectorant Adult sirup obat batuk dewasa 120 ml | Menarini Indria Laboratories |  |
| 100 | Nipe Expectorant Adult 60 ml | Menarini Indria Laboratories |  |
| 101 | Nipe Expectorant Adult 60 ml | Menarini Indria Laboratories |  |
| 102 | Nipe Expectorant Adult 120 ml | Menarini Indria Laboratories |  |
| 103 | Nipe Expectorant Kids 60 Ml | Menarini Indria Laboratories |  |
| 104 | Nipe Expectorant Kids 60 ml | Menarini Indria Laboratories |  |
| 105 | Drops pereda nyeri Norages 20 ml | Meprofarm |  |
| 106 | Suspensi anti jamur Nystatin 15 ml | Ifars Pharmaceutical Laboratories |  |
| 107 | Sirup obat batuk 8 Dewa 60 ml | Mega Esa Farma |  |
| 108 | Obat batuk hitam 120 ml | Itrasal |  |
| 109 | Obat batuk hitam botol plastik 300 ml | Mulia Farmasi |  |
| 110 | Obat batuk hitam botol 100 ml | Holi Farma Suci |  |
| 111 | OBH AFI 125 ml | Afifarma |  |
| 112 | OBH AFI (rasa lemon) 100 ml | Afifarma |  |
| 113 | OBH AFI (rasa mint) 100 ml |  |  |
| 114 | OBH Berlico (rasa jeruk nipis) 100 ml | Berlico Mulia Farma |  |
| 115 | OBH Combi batuk berdahak rasa jahe 100 ml | Combiphar |  |
| 116 | OBH Combi batuk berdahak rasa menthol 1 botol sachet | Combiphar |  |
| 117 | OBH Combi batuk berdahak rasa menthol dus 20 sachet 7,5 ml | Combiphar |  |
| 118 | OBH Combi batuk berdahak rasa menthol 100 ml | Combined Imperial Pharmaceutical, Combiphar |  |
| 119 | OBH Ika 100 ml | Ikapharmindo Putramas |  |
| 120 | OBH Ika 200 ml | Molex Ayus |  |
| 121 | OBH Molex 60 ml | Candra Nusantara Jaya |  |
| 122 | OBH Nutra 100 ml | Rama Emerald Multi Sukses |  |
| 123 | OBH Rama 100 ml | Itrasal |  |
| 124 | OBH Surya 100 ml | Guardian Pharmatama |  |
| 125 | Ondane 60 ml | Abott Indonesia |  |
| 126 | Pedialyte cairan oral botol plastik 500 ml | Abott Indonesia |  |
| 127 | Pedialyte aroma bubble gum cairan oral 500 ml | Abott Indonesia |  |
| 128 | Pralax sirup 100 ml | Pratapa Nirmala |  |
| 129 | Sirup obat asma Procaterol Hydrochloride 60 ml | Meprofarm |  |
| 130 | obat cacing Pyrantel Pamoate suspensi 60 ml | Holi Pharma |  |
| 131 | obat batk sirup Ramadryl 15 ml | Rama Emerald Multi Sukses |  |
| 132 | Antibiotik Renasistin OD Drops (serbuk kering) 100 ml | Pratapa Nirmala |  |
| 133 | obat batik sirup Rhinathiol 100 ml | Aventis Pharma |  |
| 134 | obat flu rhinos neo drops 100 ml + dropper | Dexa Medica |  |
| 135 | Rotarix suspensi 1 oral applicator 1,5 ml | Glaxo Wellcome Indonesia |  |
| 136 | Rotarix suspensi dus 10 pouch @1 tube 2 ml | Organon Pharma Indonesia |  |
| 137 | Rotateq cairan oral dus 10 pouch | Organon Pharma Indonesia |  |
| 138 | Salbron Ekspektoran sirup dus 60 ml | Dankos Farma |  |
| 139 | Salbugen sirup dus 60 ml | Mulia Farma Suci |  |
| 140 | Salbugen Ekspektoran sirup 60 ml | Mulia Farma Suci |  |
| 141 | Salbutamol Sulfate sirup 60 ml | Mulia Farma Suci |  |
| 142 | Saldextamin sirup 60 ml | Itrasal |  |
| 143 | Saltrim Forte 60 ml | Itrasal |  |
| 144 | Sucralfate suspensi 60 ml | Dexamedica |  |
| 145 | Sucralfate suspensi 100 ml | Dexamedica |  |
| 146 | Supramox drop 100 ml | Meprofarm |  |
| 147 | Suryanta suspensi 1 vial 8 ml | Abott Indonesia |  |
| 148 | Synflorix suspensi dus 1 prefilled syringe 0,5 ml + 1 jarum suntik | Smithkline Beecham Pharmaceuticals |  |
| 149 | Valved sirup 60 ml | Global Multi Pharmalab |  |
| 150 | Valved DM sirup 60 ml | Global Multi Pharmalab |  |
| 151 | Ventilin sirup botol 60 ml | Global Wellcome Indonesia |  |
| 152 | Ventolin Expectorant sirup 100 ml | Glaxo Wellcome Indonesia |  |
| 153 | Vertivom sirup 60 ml | Global Multi Pharmalab |  |
| 154 | Winasal sirup 60 ml | Itrasal |  |
| 155 | Zenicold sirup 60 ml | Zenith |  |
| 156 | Zentris sirup 60 ml | Novapharin |  |
| 157 | Zinc Go Forte sirup 60 ml | Afifarma |  |
| 158 | Zinc Sulfate Monohydrate sirup 60 ml | Bernofarm |  |
| 159 | Zinc Sulfate Monohydrate sirup 60 ml | Afifarma |  |
| 160 | Zinfion sirup 60 ml | Infion |  |