Lanolin
Standar dan peraturan perundang-undangan

Selain persyaratan kemurnian umum, lanolin harus memenuhi persyaratan resmi untuk kadar residu pestisida yang diizinkan. Suplemen Kelima United States Pharmacopeia XXII yang diterbitkan pada tahun 1992 adalah yang pertama kali menetapkan batas untuk 34 pestisida yang disebutkan. Batas total 40 ppm (yaitu 40 mg/kg) pestisida ditetapkan untuk lanolin untuk penggunaan umum, tanpa batas individual yang lebih besar dari 10 ppm.
Monograf kedua juga diperkenalkan ke dalam US Pharmacopoeia XXII pada tahun 1992 berjudul 'Lanolin yang Dimodifikasi'. Lanolin yang sesuai dengan monograf ini dimaksudkan untuk digunakan dalam aplikasi yang lebih tepat, misalnya pada luka terbuka. Dalam monograf ini, batas total pestisida dikurangi menjadi 3 ppm total pestisida, tanpa batas individual yang lebih besar dari 1 ppm.
Pada tahun 2000, European Pharmacopoeia memperkenalkan batas residu pestisida ke dalam monograf lanolinnya. Persyaratan ini, yang secara umum dianggap sebagai standar kualitas baru, memperluas daftar pestisida menjadi 40 dan memberlakukan batas konsentrasi yang lebih rendah.
Beberapa mutu lanolin dengan kemurnian sangat tinggi melampaui persyaratan monografi. Produk-produk baru yang diperoleh menggunakan teknik pemurnian yang rumit menghasilkan ester lanolin dalam keadaan alaminya, menghilangkan pengotor oksidatif dan lingkungan sehingga menghasilkan lanolin putih, tidak berbau, dan hipoalergenik. Mutu lanolin dengan kemurnian sangat tinggi ini sangat cocok untuk pengobatan gangguan dermatologis seperti eksim dan luka terbuka.
Lanolin menarik perhatian karena kesalahpahaman mengenai potensi sensitisasinya. Sebuah penelitian yang dilakukan di Rumah Sakit Universitas New York pada awal tahun 1950-an menunjukkan sekitar 1% pasien dengan gangguan dermatologis alergi terhadap lanolin yang digunakan pada saat itu. Menurut salah satu perkiraan, kesalahpahaman sederhana ini, yaitu gagal membedakan antara populasi umum yang sehat dan pasien dengan gangguan dermatologis, melebih-lebihkan potensi kepekaan lanolin sebanyak 5.000–6.000 kali.
European Cosmetics Directive, yang diperkenalkan pada bulan Juli 1976, memuat ketentuan bahwa kosmetik yang mengandung lanolin harus diberi label yang menyatakan hal tersebut. Keputusan ini langsung ditentang, dan pada awal tahun 1980-an, keputusan ini dibatalkan dan dihapus dari arahan tersebut. Meskipun hanya berlaku untuk jangka waktu yang singkat, keputusan ini merugikan industri lanolin dan reputasi lanolin secara umum. Keputusan Cosmetics Directive hanya berlaku untuk keberadaan lanolin dalam produk kosmetik; keputusan ini tidak berlaku untuk ratusan kegunaannya yang berbeda dalam produk dermatologis yang dirancang untuk perawatan kondisi kulit yang terganggu.
Metode analisis modern telah mengungkapkan bahwa lanolin memiliki sejumlah kesamaan kimia dan fisik yang penting dengan lipid stratum korneum manusia; lipid yang membantu mengatur laju kehilangan air di seluruh epidermis dan mengatur keadaan hidrasi kulit.
Mikroskopi pemindai elektron kriogenik telah menunjukkan bahwa lanolin, seperti lipid stratum korneum manusia, terdiri dari massa bahan kristal cair. Mikroskopi cahaya terpolarisasi silang telah menunjukkan vesikel multilamelar yang dibentuk oleh lanolin identik dengan yang dibentuk oleh lipid stratum korneum manusia. Penggabungan air terikat ke dalam stratum korneum melibatkan pembentukan vesikel multilamelar.
Studi bioteknologi kulit telah menunjukkan efek durasional dari tindakan emolien (penghalusan kulit) yang dihasilkan oleh lanolin sangat signifikan dan berlangsung selama berjam-jam. Lanolin yang dioleskan ke kulit pada 2 mg/cm2 telah terbukti mengurangi kekasaran sekitar 35% setelah satu jam dan 50% setelah dua jam, dengan efek keseluruhan berlangsung selama lebih dari delapan jam. Lanolin juga diketahui membentuk lapisan semioklusif (dapat bernapas) pada kulit. Bila dioleskan setiap hari pada dosis sekitar 4 mg/cm2 selama lima hari berturut-turut, efek pelembap positif dari lanolin dapat dideteksi hingga 72 jam setelah aplikasi terakhir. Lanolin dapat mencapai sebagian efek pelembapnya dengan membentuk reservoir kelembapan sekunder di dalam kulit.
Sifat perbaikan penghalang lanolin dilaporkan lebih unggul daripada yang dihasilkan oleh petrolatum dan gliserol. Dalam sebuah studi klinis kecil yang dilakukan pada subjek sukarelawan dengan tangan yang sangat kering (xerotik), lanolin terbukti lebih unggul daripada petrolatum dalam mengurangi tanda dan gejala kekeringan dan bersisik, retak dan lecet, serta nyeri dan gatal. Dalam studi lain, lanolin dengan tingkat kemurnian tinggi ditemukan secara signifikan lebih unggul daripada petrolatum dalam membantu penyembuhan luka superfisial.