חיסון פייזר-ביונטק נגד COVID-19
תחילת השימוש ועדכוני הרשאות חירום ואישורים

בדצמבר 2020, ביקשו היצרנים אישור להפצה רחבה של החיסון, והחיסון הותר לשימוש חירום נרחב על ידי רגולטורים רפואיים ברחבי העולם. בריטניה הייתה המדינה הראשונה שהתירה את השימוש על בסיס חירום. בחריין, קנדה, ערב הסעודית, מקסיקו, ארצות הברית, סינגפור, וכווית פעלו אחריה באותו אופן. עד 16 בדצמבר 138,000 אזרחי בריטניה קיבלו את החיסון כחלק מתוכנית חיסון לאומית. ניטור התוצאות העיקריות יימשך עד אוגוסט 2021, ואילו המעקב אחר התוצאות המשניות יימשך עד ינואר 2023.
ב-20 בדצמבר 2020 הנחה שר הבריאות את אנשי משרדו לבדוק את אישור ה-FDA. בישראל הוא אושר על סמך היתר החירום של ה-FDA. העלון למקבלי החיסון פורסם באתר ה-FDA עם תרגום ל-27 שפות, כולל רוסית, ערבית ויידיש, אך ללא תרגום לעברית. החיסון לא נרשם בפנקס התכשירים אך אושר לשימוש תחת תקנה 29 לתקנות הרוקחים. מבצע לתת כתף הוכרז ב-19 בדצמבר 2020 וב-23 בדצמבר 2020 דווח על ביצוע חיסון ראשון ב-0.8% מאוכלוסיית ישראל. ב-1 בינואר 2021 הודיע משרד הבריאות הישראלי כי הצליח לחסן מיליון איש מתושבי ישראל. רובם מגיל 60 ומעלה ובעלי מחלות רקע.
ב-21 בדצמבר 2020 הותר החיסון על ידי סוכנות התרופות האירופית ובכך ניתן האות להפצתו למדינות האיחוד האירופי. ב-1 בינואר 2021 אישר גם ארגון הבריאות העולמי.
החיסון נבדק ואושר רק למי שגילו לפחות 16. נמסר שחברת פייזר בודקת את השפעת החיסון על שכבות גיל צעירות יותר.
ב-25 בפברואר 2021 ה-FDA התיר לחברה לאחסן ולשנע את חיסוני הקורונה שלה בטמפרטורות של מקפיאים סטנדרטים (מינוס 15 עד מינוס 25 מעלות) לתקופה של עד שבועיים.
ב-9 באפריל 2021 פייזר פנתה ל-FDA בארצות הברית בבקשה לאשר את חיסון הקורונה לילדים בני 12–15. כחודש לאחר מכן קנדה הפכה למדינה הראשונה שאישרה חיסונים אלו.
ב-10 במאי 2021, נתן ה-FDA היתר חירום לחיסון הקורונה לילדים בני 12–15.
ב-13 באוגוסט 2021 נתן ה-FDA היתר חירום למנה שלישית עבור חלק ממדוכאי חיסון.
ב-23 באוגוסט 2021 מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, נתן אישור קבוע לחיסון עבור בני 16 ומעלה
באוגוסט 2021, מספר מדינות אישרו חיסון במנת דחף (זריקה שלישית) לחלק מהאוכלוסייה. ביניהן צרפת וגרמניה. בספטמבר הייתה ישראל הראשונה שהחלה לחסן את כלל אזרחיה במנה שלישית.
ב-17 בספטמבר 2021, התכנסה ועדת ה-FDA לדיון בעניין מנת דחף (זריקה שלישית). הוועדה שמעה את דיווחי חברת פייזר לגבי תוצאות ניסוייה, את נתוני משרד הבריאות הישראלי על תוצאות חיסון דחף של 2.7 מיליון ישראלים ועוד. מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, נתן הרשאת חירום לחסן אזרחים אמריקנים בני 65 ומעלה בחיסון שלישי של פייזר. בנוסף, ניתנה הרשאת חירום למתן חיסון דחף לאוכלוסיות הנמצאות בסיכון למחלה קשה, או שהן בסיכון גבוה להיחשף לנגיף בזמן העבודה. האישור הורחב לבני 18 ומעלה ב-19 בנובמבר 2021. הרחבה לבני 17–18 הייתה ב-9 בדצמבר 2021. הרחבה לבני 12–15 אושרה ב-3 בינואר 2022.
ב-4 באוקטובר 2021 התירה הסוכנות האירופית לתרופות מתן מנת דחף שלישית: החל מ-28 יום אחרי המנה השנייה לאנשים עם דיכוי-חיסוני חמור, וחצי שנה לאחר מנת החיסון השנייה לכל בני 18 ומעלה.
ב-29 באוקטובר העניק ה-FDA אישור חירום המתיר לחסן ילדים בני 11-5. ב-25 בנובמבר 2021, התירה גם הסוכנות האירופית לתרופות חיסון לגילאי 11-5.
ב-29 במרץ 2022 העניק ה-FDA אישור חירום המתיר לחסן במנה רביעית את קבוצות הסיכון.
ב-17 ביוני 2022 העניק ה-FDA אישור חירום המתיר לחסן את בני ובנות חצי שנה עד 4. החיסון ניתן בשלוש מנות שבהן שתי המנות הראשוניות ניתנות בהפרש של שלושה שבועות, ואחריה מנה שלישית הניתנת לפחות שמונה שבועות לאחר המנה השנייה לבני 6 חודשים עד 4 שנים. באותה העת, החיסון היה בעל אישור קבוע לבני 5 ומעלה.
ב-31 באוגוסט 2022 העניק ה-FDA אישור חירום המתיר לחסן בני 12 ומעלה החיסון אשר הותאם לווריאנט אומיקרון של נגיף הקורונה ולזן המקורי.
ב-11 בספטמבר 2023 העניק ה-FDA אישור לחיסון המעודכן לוריאנט אומיקרון XBB.1.5 מגיל 12 שנים ומעלה והרשאת חירום מגיל 6 חודשים עד 11 שנים.