دواء بوصفة
اللوائح في الولايات المتحدة

في الولايات المتحدة، يعرف القانون الفيدرالي للغذاء والدواء ومستحضرات التجميل ما يتطلب وصفة طبية. بوجه عام يصرح بتناول الأدوية الموصوفة الأطباء البيطريون وأطباء الأسنان وأخصائيو فحص العيون الطبيون وممرضات الممارسة المتقدمة. يتطلب الأمر بوجه عام أن يقوم MD أو DO أو PA أو OD أو DPM أو NMD, ND أو طبيب بيطري طبيب بيطري أو DDS أو DMD أو بعض أخصائيي الطب النفسي (انظر طب النفس) أو الصيادلة الإكلينيكيون أو ممارسو التمريض وغيرهم من APRNs بكتابة الوصفة الطبية، إذ أن الممرضين المسجلين من المستوى الأساسي والمساعدين الطبيين وفنيي الطوارئ الطبيين ومعظم الأطباء النفسيين والناشطين الاجتماعيين كنماذج لا يتمتعون بالسلطة اللازمة لوصف الأدوية.
تحتوي نشرة العبوة الخاصة بأي وصفة طبية على معلومات حول التأثير المطلوب للدواء وكيفية تأثيره على الجسم. كما تحتوي على معلومات حول الآثار الجانبية والطريقة التي يجب أن يتبعها المريض لتناول الدواء إلى جانب تحذيرات متعلقة باستخدامه بما يتضمن التحذيرات بشأن حالات الحساسية.
يتم تنظيم سلامة وفعالية الوصفات الطبية في الولايات المتحدة بناءً على قانون تسويق الوصفات الطبية لعام 1987. تتحمل إدارة الغذاء والدواء (FDA) مسؤولية تطبيق هذا القانون.
وكقاعدة عامة، تستخدم الأدوية المتاحة دون وصفة طبية (OTC) لعلاج الحالات التي لا تتطلب بالضرورة تلقي رعاية من أخصائي رعاية صحية وثبت أنها تفي بمعايير السلامة المرتفعة للعلاج الذاتي بواسطة المرضى. غالبًا ما يتم اعتماد التركيز الأقل لأي دواء من أجل الاستخدام كأدوية متاحة دون وصفة طبية، بينما تتطلب التركيزات الأعلى الحصول على وصفة طبية، وهناك حالة ملحوظة لهذا وهي الإيبوبروفين، والذي توفر على نطاق واسع كدواء مخفف للألم متاح دون وصفة طبية منذ منتصف ثمانينيات القرن الماضي ولكنه لا يزال متاحًا كدواء موصوف بجرعات تصل إلى أربعة أمثال جرعة الاستخدام دون وصفة طبية من أجل استخدامه في حالات الألم الحاد الذي لم يمكن التحكم به بشكل كافٍ باستخدام التركيز الأقل من الدواء المتاح دون وصفة طبية.
مستحضرات الأعشاب والأحماض الأمينية والفيتامينات والمعادن وغيرها من المكملات الغذائية يتم تنظيمها بواسطة إدارة الغذاء والدواء باعتبارها مكملات غذائية. نظرًا لعدم إمكانية التقدم بادعاءات صحية معينة، يجب على المستهلك اتخاذ قرارات قائمة على المعلومات عند شراء مثل هذه المنتجات. في يونيو عام 2007، أصدرت إدارة الغذاء والدواء القاعدة النهائية لممارسة التصنيع الجيدة الحالية للمكملات الغذائية (CGMP) رقم 21 ضمن الفقرة 111 من قانون اللوائح الفيدرالية. في الأساس، تتطلب القاعدة النهائية تطبيق وسائل التحكم المناسبة من أجل المكملات الغذائية خلال عمليات التصنيع والتعبئة ووضع الملصقات والحفظ.
في الولايات المتحدة، يستخدم مصطلح «الوصفة الطبية» بشكل شائع ولكنها يطلق عليها أيضًا اسم أدوية الوصفات فقط أو الأدوية ذات النشرات التوضيحية، وذلك بعد صدور القوانين الفيدرالية وقوانين الولايات التي تتطلب أن تحمل كل هذه الأدوية «نشرة توضيحية» تحظر البيع دون وصفة طبية، ورغم استخدام نشرات توضيحية أكثر تعقيدًا، إلا أنه في معظم عبوات الأدوية الأصلية في الوقت الحالي تقول النشرة التوضيحية «وصفة طبية فقط».
وكذلك فإن الصيدليات التي تدار بواسطة أندية العضوية، مثل كاستكو وSam's Club، يجب عليها وفقًا للقانون أن تسمح لغير الأعضاء بالاستفادة من خدمات الصيدليات لديها ويجب أن تتقاضى نفس الأسعار التي يدفعها الأعضاء.
يجوز للأطباء قانونيًا وصف الأدوية لاستخدامات تختلف عن تلك المحددة في موافقة إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية، ويعرف هذا باسم الاستخدام دون ملصق توضيحي. لا يجوز لشركات الأدوية ترويج الأدوية أو تسويقها للاستخدامات دون ملصق توضيحي.
يستخدم كبار بائعي التجزئة بالولايات المتحدة الذين يديرون سلاسل من الصيدليات الأدوية العامة رخيصة الثمن كطريقة لجذب العملاء إلى متاجرهم. والعديد من السلاسل، بما في ذلك Walmart وKroger (بما يتضمن الشركات الفرعية التابعة لها مثل Dillons) وTarget وغيرها تقدم وصفات طبية شهرية قيمتها 4 دولارات على أدوية عامة معينة كوسيلة لجذب العملاء.