لوركاسيرين

| لوركاسيرين | لوركاسيرين |
| --- | --- |
: 
: 
لوركاسيرين: لوركاسيرين
الاسم النظامي : الاسم النظامي 
(1R)-8-chloro-1-methyl-2,3,4,5-tetrahydro-1H-3-benzazepine: (1R)-8-chloro-1-methyl-2,3,4,5-tetrahydro-1H-3-benzazepine
اعتبارات علاجية : اعتبارات علاجية 
اسم تجاري: Belviq
الوضع القانوني: إدارة الغذاء والدواء:وصلة
فئة السلامة أثناء الحمل: X (الولايات المتحدة) 
طرق إعطاء الدواء: Oral
بيانات دوائية: بيانات دوائية
ربط بروتيني: 70%
استقلاب (أيض) الدواء: كبد (extensive)
عمر النصف الحيوي: 11 hours
إخراج (فسلجة): كلية (92.3%), براز (2.2%)
: 
معرّفات : معرّفات 
CAS: 616202-92-7 N
ك ع ت: A08A08AA11 AA11
بوب كيم: CID 11658860
ECHA InfoCard ID: 100.237.138  
درغ بنك: DB04871  
كيم سبايدر: 9833595 Y
المكون الفريد: 637E494O0Z Y
كيوتو: D06613  
ChEMBL: CHEMBL360328 
بيانات كيميائية : بيانات كيميائية 
الصيغة الكيميائية: C11H14ClN 
الكتلة الجزيئية: 195.688 g/mol
  محددات الإدخال الخطي النصي الجزيئي المبسط  Clc1cc2c(cc1)CCNC[C@@H]2C  :   محددات الإدخال الخطي النصي الجزيئي المبسط  Clc1cc2c(cc1)CCNC[C@@H]2C  
  المعرف الكيميائي الدولي  InChI=1S/C11H14ClN/c1-8-7-13-5-4-9-2-3-10(12)6-11(8)9/h2-3,6,8,13H,4-5,7H2,1H3/t8-/m0/s1  Y Key:XTTZERNUQAFMOF-QMMMGPOBSA-N  Y  :   المعرف الكيميائي الدولي  InChI=1S/C11H14ClN/c1-8-7-13-5-4-9-2-3-10(12)6-11(8)9/h2-3,6,8,13H,4-5,7H2,1H3/t8-/m0/s1  Y Key:XTTZERNUQAFMOF-QMMMGPOBSA-N  Y  
 :  
تعديل مصدري - تعديل  : تعديل مصدري - تعديل  
Lorcaserin لوركاسيرين (APD-356، الاسم التجاري بناء على موافقة 'Belviq' , الاسم التجاري المتوقع خلال التطوير، Lorqess) هو عقار فقدان الوزن تم نطويره من قبل آرينا للادوية.لديه خصائص هرمون السيروتونين وبمثابة دواء صاد للشهية. في 22 ديسمبر 2009 قدم الطلب لترخيص دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة. في 16 سبتمبر 2010 FDA مكتب الاستشاري صوتوا لصالح التوصية بعدم الموافقة على هذا الدواء بناء على المخاوف بشأن أمان وفعالية. . في أكتوبر 2010، أعلنت FDA أنه لا يمكن الموافقة على طلب الموافقة على إقرار لوركاسيرين في شكله الحالي.
يوم 10 مايو 2012، بعد جولة جديدة من الدراسات المقدمة من آرينا، صوتت لجنة FDA أن يوصي بإقرار لوركاسيرين مع بعض القيود ومراقبة المرضى. وتشمل هذه القيود مراقبة المرضى الذين يعانون من معدل BMI أكثر من 30، أو مع BMI أكثر من 27 والاعتلال المشترك مثل ارتفاع ضغط الدم أو مرض السكري من النوع 2.
في 27 حزيران 2012، أقرت إدارة الاغذية والعقاقير المعتمدة رسميا لوركاسيرين للاستخدام في علاج السمنة للبالغين مع مؤشر كتلة الجسم يساوي أو أكبر من 30 أو البالغين الذين يعانون من مؤشر كتلة الجسم من 27 أو أكبر الذين «لديهم على الأقل اعتلالا واحدة ذى صلة بالوزن، مثل ارتفاع ضغط الدم، ومرض السكري من النوع 2، أو ارتفاع الكوليسترول في الدم».
أولئك الذين يأملون أن يضعوا أيديهم على أول دواء قد تم إقراره للسمنة وفقدان الوزن في 13 عاما يجدر بهم المزيد من الانتظار. إدارة تطبيق الأدوية تنخرط في الوقت الراهن في عملية تحديد والتي سيتم فيها وضع قيود على واحد من الأدوية، وهو Belviq ، الذي وافقت عليه إدارة الاغذية والعقاقير في الاسبوع الماضي.
وقد طلبت إدارة الاغذية والعقاقير أن يكون إستخدامه مراقبا على غرار المسكنات الأفيونية، وقد يكون هناك عدة أشهر أخرى قبل أن يكون بيلفيك، جاهزا للصرف بالوصفات الطبية. وبينما Qsymia ، قد تم إقراره والموافقة عليه يوم الثلاثاء، فلن يكون لديه مثل تلك القيود.
إدارة الاغذية والعقاقير تريد التأكد من أن الأطباء لن تبدأ تشغيل حبوب النظام الغذائي وقتل الحمية على الفور.
في 7 أيار 2013، إدارة مكافحة المخدرات الأميريكية قد صنفت لوركاسيرين كدواء من الجدول الرابع تبعا لقانون الأدوية المراقبة منع تعاطي المخدرات الشامل وقانون المراقبة لعام 1970.