إنذار الصندوق الأسود
مراجع

↑  "The heading and the summary must be contained within a box and bolded." 21CFR201.57 Subpart B (a)(4)
↑  U.S. Food and Drug Administration. "Guidance for industry. Even in the context of clinical research, human subjects are often not informed about the risks included in boxed warnings for drugs they are being given. For protocols involving drugs with boxed warnings, 63% of consent forms did not disclose 1 or more boxed warning risks. Warnings and precautions, contraindications, and boxed warning sections of labeling for human prescription drug and biological products—content and format". مؤرشف من الأصل (PDF) في 2021-05-05. اطلع عليه بتاريخ 2010-02-21.
↑  National Institute of Mental Health, Antidepressant Medications for Children and Adolescents: Information for Parents and Caregivers نسخة محفوظة March 1, 2010, على موقع واي باك مشين.."
↑  Shah ND, Montori VM, Krumholz HM, Tu K, Alexander GC, Jackevicius CA. Geographic Variation in the Response to FDA Boxed Warnings for Rosiglitazone. N Engl J Med. 2010;22:2081-2084.
↑  Cohen A, Rabbani A, Shah N, Alexander GC. Changes in glitazone use among office-based physicians in the United States, 2003-2009. Diabetes care. 2010;33:823-825.
1 2  Dorsey R, Rabbani A, Gallagher SA, Conti R, Alexander GC. The impact of boxed warnings on the use of atypical antipsychotic medicines. Archives of Internal Medicine. 2010;170:96-103. "نسخة مؤرشفة". مؤرشف من الأصل في 2011-07-27. اطلع عليه بتاريخ 2021-05-25.{{استشهاد ويب}}:  صيانة الاستشهاد: BOT: original URL status unknown (link)
↑  "Black Box Warning Added Concerning Long-Term Use of Depo-Provera Contraceptive Injection". مؤرشف من الأصل في 2007-08-09. اطلع عليه بتاريخ 2007-08-15.
↑  Bloomgren، Gary؛ Richman، Sandra؛ Hotermans، Christophe؛ Subramanyam، Meena؛ Goelz، Susan؛ Natarajan، Amy؛ Lee، Sophia؛ Plavina، Tatiana؛ Scanlon، James V. (17 مايو 2012). "Risk of Natalizumab-Associated Progressive Multifocal Leukoencephalopathy". New England Journal of Medicine. ج. 366 ع. 20: 1870–1880. DOI:10.1056/NEJMoa1107829. ISSN:0028-4793. PMID:22591293.
↑  "TOUCH Program". TOUCH On-Line. Biogen Idec. مؤرشف من الأصل في 2021-04-19. اطلع عليه بتاريخ 2016-09-08.
↑  "Black Box for Warfarin". مؤرشف من الأصل في 2016-11-24. اطلع عليه بتاريخ 2007-08-15.
↑  "Strongest warning suggested for ADHD drugs". سي إن إن. Associated Press. 10 فبراير 2006. مؤرشف من الأصل في 2007-08-18. اطلع عليه بتاريخ 2007-08-15.
↑  "'Black Box' ADHD Drug Warning Rejected". سي بي إس نيوز. 22 مارس 2006. مؤرشف من الأصل في 2012-10-22. اطلع عليه بتاريخ 2007-08-15.
↑  Pediatric Advisory Committee documentation available at: "2006 FDA Advisory Committees Meeting Documents by Center". U.S. Food and Drug Administration. 5 فبراير 2007. مؤرشف من الأصل في 2021-04-11. اطلع عليه بتاريخ 2007-08-15.
↑  Drug Safety and Risk Management documentation available at: "CDER 2006 Meeting Documents". U.S. Food and Drug Administration. 1 فبراير 2007. مؤرشف من الأصل في 2017-05-08. اطلع عليه بتاريخ 2007-08-15.
↑  "Glaxo's Avandia to carry heart-attack warning". MarketWatch. 14 نوفمبر 2007. مؤرشف من الأصل في 2012-10-01. اطلع عليه بتاريخ 2007-11-14.
↑  "FDA orders 'black box' label on some antibiotics". CNN. 8 يوليو 2008. مؤرشف من الأصل في 2021-04-13. اطلع عليه بتاريخ 2008-07-08.
↑  FDA. "Public Health Advisory: FDA Requires New Boxed Warnings for the Smoking Cessation Drugs Chantix and Zyban". مؤرشف من الأصل في 2010-10-19. اطلع عليه بتاريخ 2009-07-01.
↑  "FDA Announces Addition of Boxed Warning to METACAM® (meloxicam) Labels". 27 أكتوبر 2010. مؤرشف من الأصل في 2021-04-11.
↑  "Thyrolar (liotrix) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more". مؤرشف من الأصل في 2021-02-26.
↑  "FDA Drug Safety Communication: FDA approves label changes for antimalarial drug mefloquine hydrochloride due to risk of serious psychiatric and nerve side effects". 29 يوليو 2013. مؤرشف من الأصل في 2019-04-24.
بوابة صيدلة
بوابة طب