الغذاء المعدل وراثيا في الولايات المتحدة
التنظيم > إدارة الغذاء والدواء

تُعتبر إدارة الغذاء والدواء هي المسؤولة عن سلامة وأمان الأغذية والأدوية البشرية والحيوانية الطبيعية والمعدلة وراثيًا منها على حد السواء. كانت إدارة الغذاء والدواء مسؤولة عن الموافقة على أول كائن معدّل وراثيًا يُتاح تجاريًا، وهو الأنسولين البشري المعدل وراثيًا، أو ما عُرف بالهومولين، والذي انتجته شركة جينتك في عام 1982، وكذلك أول غذاء كامل معدّل وراثيًا، وهو طماطم الفلافور سايفر التي طوُرت في عام 1994. تبحث إدارة الغذاء والدواء عند تقييم الأغذية المعدلة وراثيًا الجديدة أو العلف المعدل وراثيا عن وجود أي مواد مسببة للحساسية أو مواد سامة جديدة أو معدلة وتفحص التغيرات في مستويات المواد الغذائية ومضادات التغذية. وتعتبر إدارة الغذاء والدواء الأغذية والأعلاف المطابقين أو المتطابقين تقريبًا في تركيبتهما مع المنتجات الحالية معادلين إلى حد كبير، ولا يشترط لها الخضوع للمراجعة مسؤؤلي إدارة الغذاء والدواء. انتقدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدامها معادلة جوهرية، مع وجود اتهام كبير يتمثل في أن مراجعة إدارة الغذاء والدواء طوعية بشكل أساسي حيث أن جميع المنتجات المعدلة وراثيًا تقريبًا مكافئة إلى حد كبير. خضعت جميع الأغذية والأعلاف المعدلة وراثيًا الموجودة حاليًا في السوق الأمريكية اعتبارًا من عام 2008 لاستشارة إدارة الغذاء والدواء إذ يقدم المطور البيانات التركيبية ويقارنها عالم إدارة الغذاء والدواء بالأغذية والأعلاف العادية.
تركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ما إذا كان الغذاء أو العلف الجديد يحتوي على أي مواد مسببة للحساسية أو مواد سامة جديدة وما إذا كانت المكونات الغذائية للغذاء أو العلف قد زادت أو انخفضت. يقدم المطور إلى إدارة الغذاء والدواء وثائقًا تصف الغذاء أو العلف الذي هو بصدد طرحه ويمكن لأخصائي الحالة الذي تعينه إدارة الغذاء والدواء طلب معلومات إضافية حول التعرض الغذائي المتوقع، ولا سيما إذا كانت هناك أي مجموعات معرضة للخطر كالأطفال أو كبار السن أو غيرها قد تتعرض للضرر. لم تحدد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ عاء 2007 أية أغذية معدلة وراثيًا تؤدي إلى تغيرات غير متوقعة في تكوين المغذيات أو مستويات المواد المسببة للحساسية أو المواد السامة، ولكنها اكتشفت وجود بعض البروتينات المسببة للحساسية عند خضوع بعض المنتجات المعدلة وراثيًا للاختبار. أدخلت شركة بيونير هايبرد جينًا من جينات جوز البرازيل في فول الصويا المعدل وراثيًا مما أدى إلى فول صويا ذو ملف غذائي محسن. لم يترجم الجين الذي تم إدخاله إلى مادة مسببة للحساسية معروفة في ذلك الوقت، ولكن عند اختباره باستخدام مصل من الأشخاص الذين لديهم حساسية من الجوز البرازيلي، اكتشفت الطبيعة المسببة للحساسية للبروتين، ومن ثم أوقف تطوير فول الصويا المعدل وراثيا الذي أظهر مسببات الحساسية من الجوز البرازيلي بعد هذه الاختبارات. تعتبر عملية استشارة إدارة الغذاء والدواء نسبيًا (عند مقارنتها بالوكالات الأخرى التي تنظم عمليات التعديل الجيني للأغذية والمحاصيل والأعلاف غير رسمية ولا توافق على المنتجات المعدلة وراثيًا الجديدة، ولكنها تصدر مذكرة توضح ما إذا كان الغذاء أو العلف الجديد هو نفسه أو مختلفًا عن الصنف غير المعدل.
ينظم مركز الطب البيطري التابع لإدارة الغذاء والدواء الحيوانات المعدلة وراثيًا بالتشاور مع المراكز في إدارة الغذاء والدواء المسؤولة عن تنظيم المستحضرات الصيدلانية أو المنتجات الطبية الأخرى المشتقة من حيوانات التزاوج. تمنح إدارة الغذاء والدواء أيضًا إرشادات إضافية تنطبق على الحيوانات المعدلة وراثيًا والتي سوف تستخدم في تصنيع واختبار المنتجات العلاجية وزرع الأعضاء. لا تضع وثائق إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قوانين ملزمة قانونًا، ويُنظر إليها باعتبارها توصيات، ما لم يتم الاستشهاد بمتطلبات تنظيمية أو قانونية محددة. ينبغي أيضًا على المطورين الالتزام بأي قوانين ولوائح فيدرالية أو خاصة بالولاية أو محلية ذات صلة.