دواء يتيم
مراجع

↑  clinuvel.com  نسخة محفوظة 12 2يناير4 على موقع واي باك مشين.
↑  Hadjivasiliou، Andreas (2015). EvaluatePharma Orphan Drug Report 2015. EvaulatePharma.
↑  Pollack، Andrew (30 أبريل 1990). "Orphan Drug Law Spurs Debate". نيويورك تايمز. مؤرشف من الأصل في 2009-08-16. اطلع عليه بتاريخ 2009-02-15.
↑  "Developing Products for Rare Diseases & Conditions". US Food and Drug Administration. 20 ديسمبر 2018. مؤرشف من الأصل في 2019-12-29. اطلع عليه بتاريخ 2019-12-28.
↑  Hall، Anthony K؛ Carlson، Marilyn R (2014). "The current status of orphan drug development in Europe and the US". Intractable and Rare Diseases Research. ج. 3 ع. 1: 1–7. DOI:10.5582/irdr.3.1. ISSN:2186-3644. PMC:4204542. PMID:25343119.
↑  Giannuzzi، Viviana؛ Conte، Rosa؛ Landi، Annalisa؛ Ottomano، Serena Antonella؛ Bonifazi، Donato؛ Baiardi، Paola؛ Bonifazi، Fedele؛ Ceci، Adriana (3 أبريل 2017). "Orphan medicinal products in Europe and United States to cover needs of patients with rare diseases: an increased common effort is to be foreseen". Orphanet Journal of Rare Diseases. ج. 12 ع. 1. DOI:10.1186/s13023-017-0617-1. ISSN:1750-1172. PMC:5376695. PMID:28372595.{{استشهاد بدورية محكمة}}:  صيانة الاستشهاد: دوي مجاني غير معلم (link)
1 2 3 4 5  Global orphan drug market to reach US$120 billion by 2018، New Delhi: Kuick Research، 7 فبراير 2014، مؤرشف من الأصل (press release) في 2019-04-25، اطلع عليه بتاريخ 2014-03-20
↑  Shannon Gibson, Hamid R Raziee, and Trudo Lemmens (19 مارس 2015). "Why the Shift? Taking a Closer Look at the Growing Interest in Niche Markets and Personalized Medicine". World Medical & Health Policy. ج. 7 ع. 1: 3–27. DOI:10.1002/wmh3.131. PMC:4405057. PMID:25914853.
↑  Henkel، John (1999). "Orphan Drug Law Matures into Medical Mainstay". FDA Consumer. إدارة الغذاء والدواء. مؤرشف من الأصل في 2008-10-05. اطلع عليه بتاريخ 2009-02-14.
↑  Pollack، Andrew (30 أبريل 1990). "Orphan Drug Law Spurs Debate". نيويورك تايمز. مؤرشف من الأصل في 2009-08-16. اطلع عليه بتاريخ 2009-02-15.
1 2  Illingworth، Patricia؛ Cohen، Jillian؛ Illingworth، P (2004). "Orphan Drug Policies: Implications for the United States, Canada, and Developing Countries". Health Law Journal. ج. 12: 183–200. PMID:16539081.
↑  "Orphan disease definition - Medical Dictionary definitions of popular medical terms easily defined on MedTerms". Medterms.com. 25 أغسطس 2002. مؤرشف من الأصل في 2014-08-22. اطلع عليه بتاريخ 2010-06-07.
↑  Gerke، Sara؛ Pattinson، Shaun D. (9 فبراير 2017). "EU Marketing Authorisation of Orphan Medicinal Products and Its Impact on Related Research" (PDF). European Journal of Health Law. ج. 24 ع. 5: 541–564. DOI:10.1163/15718093-12341439. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2019-04-27.
↑  Donna Young (28 نوفمبر 2007). "U.S., EU Will Use Same Orphan Drug Application". BioWorld News. Washington. مؤرشف من الأصل في 2021-02-04. اطلع عليه بتاريخ 2008-01-06. In an attempt to simplify the process for obtaining orphan status for medications targeting rare diseases, the FDA and the European Medicines Agency (EMA) have created a common application. ... U.S. and European regulators still will conduct independent reviews of application submissions to ensure the data submitted meet the legal and scientific requirements of their respective jurisdictions, the agencies said.{{استشهاد بخبر}}:  صيانة الاستشهاد: BOT: original URL status unknown (link)
1 2 3  Andrew Duffy (23 فبراير 2002). "ORPHAN DISEASES A RARE OCCURRENCE: A desperate search for help; County family joins long list with rare diseases in seeking a miracle". Windsor Star (Ontario).
↑  "US FDA Grants Orphan Drug Designation for Retrotope's RT001 in the Treatment of Phospholipase 2G6 (PLA2G6)-Associated Neurodegeneration". Global Newswire. 2 November 2017. مؤرشف من الأصل في 2019-04-01. اطلع عليه بتاريخ أغسطس 2020. {{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في: |تاريخ الوصول= (مساعدة)
↑  Wechsler, Jill (يوليو 2008). "Celebrating 25 Years of Orphan Drugs". Pharmaceutical Technology.
| 0 | 1 |
| --- | --- |
معرفات كيميائية:  الكيانات الكيميائيَّة ذات الأهمية الحيوية (ChEBI): 71031  
بوابة طب
بوابة صيدلة
| 0 | 1 |
| --- | --- |
ضبط استنادي: وطنية :  المكتبة القومية الإسبانية (BNE)  المكتبة القومية الإسرائيلية (J9U)  مكتبة الكونغرس (LCNAF)