لقاح كوفيد-19
المرشحون لتصنيع اللقاح > التجارب السريرية التي بدأت في عام 2020

كوفيد-19: اللقاحات المرشحة في تجارب المراحل الأولى والثانية والثالثة
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| اللقاحات المُرشحة ومطوروها والجهات الممولة لها | التقنيات المُستخدمة | المرحلة الحالية (المشاركون) والتصميم | المرحلة المكتملة (المشاركين) والاستجابة المناعية والآثار الضائرة | المواقع | المدة |
| لقاح أكسفورد–آسترازينيكا، جامعة أكسفورد، أسترا زينيكا. | الناقل المعدَّل للفيروس الغدي في الشيمبانزي، (ChAdOx1). | المرحلة الثالثة (30000)، دراسة تداخلية، ومُعشاة، ومضبوطة بالدواء الوهمي لتقييم فعالية اللقاح وأمانه واستمناعه. | المرحلتين الأولى والثانية (543)، ظهور الأجسام المضادة الموجهة نحو بروتينات الحسكة في اليوم 28، إلى جانب الأجسام المضادة المُعادلة بعد إعطاء جرعة معززة في اليوم 56. الآثار الضائرة: ألم في مكان الحقن، وصداع، وحمى، وقشعريرة، وآلام في العضلات، وتوعك لدى أكثر من 60% من المشاركين؛ زاد استخدام الباراسيتامول من تحمّل بعض المرضى لهذه الآثار. | 20 ألف في المملكة المتحدة، وساوباولو. | مايو 2020 – أغسطس 2020. |
| دون اسم. مجموعة سينوفارم في بكين، ومعهد ووهان للمنتجات البيولوجية التابع لسينوفارم | فيروس سارس-كوف-2 المُعطَّل (خلايا فيرو) | المرحلة الثالثة (45000)، تجربة مزدوجة التعمية ومُعشاة ومتزامنة ومضبوطة بالدواء الوهمي، لتقييم أمان اللقاح وفعاليته الوقائية في كل من الإمارات العربية المتحدة والبحرين والأردن. وافقت الإمارات العربية المتحدة في 14 سبتمبر على الاستخدام الطارئ للقاح سينوفارم لحماية العاملين الصحيين في خطوط المواجهة المباشرة مع كوفيد-19، وذلك عقب إيجابية النتائج المرحلية في المرحلة الثالثة من التجارب. | المرحلتين الثانية والثالثة (320)، ظهور أجسام مضادة مُعادِلة في اليوم 14 بعد إعطاء حقنتين. الآثار الضائرة: ألم في مكان الحقن، وحمى متوسطة الشدة محددة لذاتها، دون وجود أي آثار خطيرة. | جياوتسو، وأبو ظبي. | يوليو 2020 – يوليو 2021 في أبو ظبي. |
| Ad5-nCoV، كانسينو بيولوجيكس في بكين، وعهد التكنولوجيا الحيوية التابع لأكاديمية العلوم الطبية العسكرية | ناقل فيروسي مأشوب من النمط المصلي الخامس للفيروس الغدي | المرحلة الثالثة (40000)، تجربة عالمية متعددة المراكز ومعشاة ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالغفل لتقييم أمان اللقاح وفعاليته واستمناعه. | المرحلة الثانية (508)، ظهور استجابة الأجسام المضادة المعادلة والخلايا التائية. الآثار الضائرة: متوسطة الشدة على مدى 7 أيام: عانى 74 % الحمى والألم والتعب. | ووهان، الصين وباكستان | مارس – ديسمبر 2020 في الصين وسبتمبر 2020 – ديسمبر 2021 في باكستان. |
| كورونافاك، شركة سينوفاك، ومركز بوتانتان.   | فيروس سارس-كوف-2 المُعطَّل. | المرحلة الثالثة (10,490)، تجربة مزدوجة التعمية، ومعشاة، ومضبوطة بالدواء الوهمي، لتقييم فعالية اللقاح وأمانه في البرازيل (8,870) وإندونيسيا (1,620) | المرحلة الثانية (600)، ما قبل الطباعة، إحداث انقلاب مصلي بنسبة 92% عبر الاستمناع عند تطبيق جرعة مُخفّضة. الآثار الضائرة خفيفة الشدة وتشمل الألم في مكان الحقن. | 2 في الصين، و12 في البرازيل وباندونغ، إندونيسيا. | أبريل-ديسمبر 2020 في شوزهو، مايو-يوليو 2020 في رينكوي، يوليو 2020 – أوكتوبر 2021 في البرازيل، يناير 2021 في باندونغ، إندونيسيا. |
| BNT162 a1, b1, b2, c2، بيو إن تيك، وفوسون للصناعات الدوائية، وفايزر. | الرنا المِرسال | المرحلة الثالثة (30,000)، تجربة مُعشاة ومضبوطة بالدواء الوهمي. | المرحلتين الأولى والثانية (60)، ما قبل الطباعة، ارتباط قوي لكل من الغلوبيولين المناعي جي (IgG) والأجسام المضادة المُعادِلة في موقع ارتباط المستقبلات على الحسكة (RBD)، بلغ ذروته بعد 7 أيام من إعطاء جرعة معززة، مع تنشيط استجابة كل من الخلايا التائية المساعدة (CD4+) والخلايا التائية القاتلة (CD8+)، لكن دون تحديد مدى استمراريتها. الآثار الضائرة: مرتبطة بالجرعة ومتوسطة الشدة، متضمنةً الألم مكان الحقن والتعب والصداع والقشعريرة والألم المفصلي والعضلي. | 62 في الولايات المتحدة وألمانيا | أبريل 2020 – مايو 2021. |
| mRNA-1273، موديرنا، والمعهد الوطني للحساسية والأمراض المُعدية (إن آي إيه آي دي)، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (بي إيه آر دي إيه)   | بعثرة الجسيمات النانوية الدهنية الحاوية على الرنا المرسال | المرحلة الثالثة (30,000)، تجربة تداخلية ومُعشاة، ومضبوطة بالدواء الوهمي لتقييم فعالية اللقاح وأمانه واستمناعه. | المرحلة الأولى (45)، استجابة أجسام مضادة مُعادِلة معتمدة على كمية الجرعة التي تُعطى على مرحلتين، دون تحديد مدى استمراريتها. الآثار الضائرة: الحمى والتعب والصداع وألم العضلات وألم في مكان الحقن. | 89 في الولايات المتحدة | يوليو 2020 – أوكتوبر 2022 |
| Gam-COVID-Vac، مركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة، الاسم التجاري: سبوتنيك 5 | ناقل فيروسي لا تنسّخي | المرحلة الثالثة (40000)، تجربة مُعشاة ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالدواء الوهمي لتقييم فعالية اللقاح وأمانه واستمناعه. | المرحلتين الأولى والثانية (76)، استجابة الأجسام المضادة المُعادِلة والخلايا التائية. الآثار الضائرة: الألم في مكان الحقن والحمى والصداع والضعف والوهن والألم المفصلي/العضلي. |  موسكو | أغسطس 2020 – مايو 2021 |
| غير مُسمى، شركة أنهوي تشيفي لونغكوم للصناعات الصيدلانية الحيوية المحدودة | وحدات بروتينية فرعية مأشوبة | المرحلة الثانية (900)، تجربة تداخلية ومعشاة ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالدواء الوهمي | المرحلة الأولى (50) | تشونغتشينغ | يونيو 2020 – سبتمبر 2021 |
| CVnCoV، كيورفاك، وتحالف ابتكارات التأهب الوبائي (سي إي بي آي) | الرنا المرسال | المرحلة الثانية (691)، تجربة متعددة المراكز ومضبوطة تمت فيها تعمية الفاحص جزئيًا، وهدفها تحديد الجرعة. | المرحلة الأولى (168) | غنت، و3 في ألمانيا | يونيو 2020 – أغسطس 2021 |
| INO-4800، إنوفيو للصناعات الدوائية، وتحالف ابتكارات التأهب الوبائي (سي إي بي آي)، والمعهد الوطني الكوري للصحة، ومعهد اللقاحات الدولي | بلازميد الدنا باستخدام تقنية التثقيب الكهربائي | المرحلتين الأولى والثانية (40) | تقرير المرحلة الأولى قيد النظر | 3 في الولايات المتحدة، وسول | أبريل – نوفمبر 2020 |
| غير مسمى، الأكاديمية الصينية للعلوم الطبية | فيروس سارس-كوف-2 المُعطَّل | المرحلتين الأولى والثانية (942)، تجربة مُعشاة ومزدوجة التعمية ووحيدة المركز ومضبوطة بالدواء الوهمي. |  | تشنغدو | يونيو 2020 – سبتمبر 2021 |
| AG0301-COVID-19، شركة أنجس، والوكالة اليابانية للبحوث الطبية والتنمية | بلازميد الدنا | المرحلتين الأولى والثانية (30)، تجربة غير مُعشاة، ووحيدة المركز، وذات جرعتين |  | أوساكا | يونيو 2020 – يوليو 2021 |
| Lunar-COV19/ARCT-021، شركة أركتوروس للمواد العلاجية | الرنا المرسال | المرحلتين الأولى والثانية (92)، تجربة مُعشاة ومزدوجة التعمية |  | سينغافورة | أغسطس 2020 - ؟ |
| COVID‑19/aAPC، معهد شنجن الطبي لأبحاث المناعة الجينية   | ناقل الفيروسات البطيئة مع خلايا الجين الصغير (minigene) الصنعية المعدلة والمقدمة للمستضد | المرحلة الأولى (100) |  | شنجن | مارس 2020 - 2023 |
| LV-SMENP-DC، معهد شنجن الطبي لأبحاث المناعة الجينية | ناقل الفيروسات البطيئة مع الخلايا المتغصنة المعدلة للجين الصغير (minigene) | المرحلة الأولى (100) |  | شنجن | مارس 2020 - 2023 |
| LNP-nCoVsaRNA، مجلس البحوث الطبية ووحدة التجارب السريرية في كلية لندن الإمبراطورية | الرنا المرسال | المرحلة الأولى (105)، تجربة مُعشاة، مع دراسة تصاعدية الجرعة (15)، ودراسة موسعة للأمان (200 على الأقل) |  | 4 في المملكة المتحدة | يونيو 2020 – يوليو 2021 |
| GX-19، اتحاد جينكسين، ومعهد اللقاحات الدولي | الدنا | المرحلة الأولى (40) |  | سول | يونيو 2020 – يونيو 2022 |
| SCB-2019، كلوفر للصناعات الدوائية الحيوية، وغلاسكو سميث كلاين (جي إس كيه)   | وحدات بروتينية فرعية مثلوثة من بروتين الحسكة مع المساعد الخاص بجي إس كيه | المرحلة الأولى (150) |  | برث | يونيو 2020 – مارس 2021 |
| COVAX-19، شركة فاكسين المحدودة | بروتين مأشوب | المرحلة الأولى (40) |  | أديلايد | يونيو 2020 – يوليو 2021 |
| غير مسمى، أكاديمية جيش التحرير الشعبي (بّي إل إيه) للعلوم العسكرية، وشركة والفاكس للتقانة الحيوية. | الرنا المرسال | المرحلة الأولى (168) |  | 2 في الصين | يونيو 2020 – ديسمبر 2021 |
| غير مسمى، شركة ميديكاغو (حكومتي كندا وكيبك) | جسيمات شبيهة بالفيروس مأشوبة عبر تقنيات التلقيح النباتي مع مساعد جي إس كيه | المرحلة الأولى (180) تجربة مُعشاة متفاوتة الجرعة |  | 2 في كندا | يوليو 2020 – أبريل 2021 |
| SARS-CoV-2 Sclamp، جامعة كوينزلاند، وشركة سينوس الصحية، وتحالف ابتكارات التأهب الوبائي، وشركة سيكيورس التابعة لشركة سي إس إل المحدودة. | بروتين الحسكة المثبّت عبر المشبك الجزيئي بوجود مساعد إم إف 59 (MF59) | المرحلة الأولى (120) جربة معشاة ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالدواء الوهمي ومتفاوتة الجرعة. |  | بريسبان | يوليو – أكتوبر 2020. |