مشاركة المريض
المرضى كأصحاب مصلحة في البحث > التجارب السريرية

في الولايات المتحدة ، تأثرت اتجاهات مشاركة المرضى بمجموعة متنوعة من المصادر والحركات السياسية السابقة. أحد مصادر مشاركة المرضى في البحوث السريرية كان وباء الإيدز في الثمانينيات والتسعينيات. خلال الوباء ، جادل نشطاء الإيدز ليس فقط من أجل نماذج التجارب السريرية الجديدة ، ولكن من أجل أهمية مجموعات الخدمات الاجتماعية الإضافية لدعم مجموعة أوسع من الأشخاص البشر المحتملين. منذ ذلك الحين ، اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عدة خطوات لإشراك المرضى في وقت مبكر في عملية تطوير الدواء. تضمن تفويض قانون رسوم استخدام العقاقير الطبية (قانون رسوم استخدام العقاقير الطبية) فيْ في عام 2012 مبادرة تطوير العقاقير التي تركز على المريض (اضطراب ما قبل الطمث الاكتئابي) لتزويد إدارة الغذاء والدواء بطريقة لسماع وجهات نظر المرضى ومخاوفهم. وبالمثل ، تحاول وكالة الطب الأوروبية (وكالة الأدوية الأوروبية) دمج وجهات نظر المرضى أثناء تقييم المنتجات الطبية من قبل اللجان العلمية لـ وكالة الأدوية الأوروبية.
كان هناك اهتمام متزايد بين مقدمي الرعاية الصحية ، مثل الممرضات ، في تنمية مشاركة المرضى. بسبب هذا الاهتمام المتزايد ، تم إجراء دراسات لتقييم فوائد ومخاطر مشاركة المريض ومشاركته في البحث. للحصول على الفوائد ، تعمل مشاركة المريض على تحسين نتائج المرضى بالإضافة إلى تسجيل التجارب السريرية والاحتفاظ بها. بالنسبة للمخاطر ، تم اقتراح أن إدراج مشاركة المريض قد يؤدي إلى تمديد أوقات البحث وزيادة التمويل للتجارب السريرية ، في حين يقدم أيضًا أدلة محدودة على أن تمركز المريض يقلل من ترتيب الاختبارات ذات القيمة المنخفضة. تشير الدلائل الحديثة أيضًا إلى أن المعرفة التي يتم توليدها من خلال الشراكات بين المرضى والأطباء هي أكثر تحديدًا لسياق الموضوعات وبالتالي من المرجح أن يتم تنفيذها.
من أسباب نمو مشاركة المرضى في الأبحاث السريرية نمو منظمات المرضى جنبًا إلى جنب مع تطوير قواعد البيانات ومفهوم تسجيل المرضى أو الأمراض. تسمح قواعد بيانات الكمبيوتر بجمع ونشر البيانات على نطاق واسع. لا تسمح السجلات ، على وجه التحديد ، للمرضى بالوصول إلى المعلومات الشخصية فحسب ، بل تسمح أيضًا للأطباء بمراجعة نتائج وتجارب العديد من المرضى الذين تلقوا العلاج بالمنتجات الطبية. علاوة على ذلك ، كانت السجلات ومشاركة المرضى مهمة بشكل خاص في تطوير أدوية الأمراض النادرة. في الولايات المتحدة ، تم إنشاء شبكة الأبحاث السريرية للأمراض النادرة (شبكة الأبحاث السريرية للأمراض النادرة) في عام 2003 والتي تتضمن تسجيلًا للمرضى المصابين بمرض نادر. يوفر هذا السجل معلومات للمرضى ويسمح للأطباء بالاتصال بالمرضى المحتملين للالتحاق بالتجارب السريرية. «تسجيل المرضى» مصطلح نامي ، ويقدم كتاب الوصول المفتوح لعام 2013 هذا وصفاً شاملاً للاتجاه نحو السجلات وشبكاتها ، أي «تعاونيات البحث الأوسع نطاقاً التي تربط السجلات الفردية». حققت منظمات مثل الجمعية التعاونية الوطنية لتحسين جودة طب قلب الأطفال تحسينات كبيرة في النتائج السريرية من خلال الالتزام بالمشاركة في إنشاء الأبحاث.
يمتلك المرضى موردًا جديدًا لمساعدتهم في التنقل في ساحة التجارب السريرية والعثور على ملخصات مفهومة للبحث الطبي في قاعدة بيانات التسمية المفتوحة التي أطلقتها حملة جميع مبادئ البحث المفتوحة في عام 2016 كجزء من البيانات المفتوحة في الطب.
الطب الدقيق سيغير إجراء التجارب السريرية ، وبالتالي دور المرضى كمواضيع. يعلق إن جي سكورك من معهد فنتر في الطبيعة بأن «مفتاح جعل الطب الدقيق هو الاتجاه السائد هو التحول المستمر في العلاقة بين المرضى والأطباء». ويستشهد كأسباب لهذا التطور الاهتمام المتزايد في فحوصات «أوميكس» والأجهزة الرخيصة والفعالة التي تجمع البيانات الصحية. توضح المقالات الأحدث في الطبيعة الشروط التي يمكن من خلالها تحسين مشاركة البراءات.
مع كون السرطان هدفًا أساسيًا للطب الدقيق ، يتم تجنيد المرضى بشكل متزايد للمشاركة في التجارب السريرية للمساعدة في العثور على العلاج.