مستحضرات دوائية حيوية
التصنيفات الرئيسية > المنتج بتهجين الأحماض النووية

كما تم الإشارة سابقا فان مصطلح «المنتجات الحيوية» يستخدم للتعبير على نطاق واسع للمنتجات الحيوية في علم الطب. ومع ذلك، في معظم الحالات يستخدم مصطلح «المنتجات الحيوية» بشكل محدد لعلم المداواة (اما بشكل معتمد أو قيد التطوير) للمنتجات التي تنتج بالعمليات الحيوية التي تتضمن تقنية تهجين الاحماض النووية. هذه الادوية عادة هي نوع من إحدى الانواع الثلاث التالية:
1 المواد التي تكون (تقريبا) متطابقة لبروتينات الجسم ذات الاشارات الخاصة. من الامثلة عليها الارثروبويتن البروتين المسؤول عن تحفيز إنتاج الدم، أو هرمون النمو المسؤول عن تحفيز النمو، أو الانسولين البشري المصنع حيويا وأشباهه (نظائره).
2 الاجسام المضادة احادية النسل، هذه الاجسام تشبه الاجسام المضادة التي يستخدمها الجسم لمهاجمة البكتيريا والفيروسات، لكنها «مصنعة حسب الحاجة» (باستخدام تقنية الخلايا المهجنة أو باستحدام طرق أخرى) وبالتالي تستطيع ايقاف عمل أو ابطال أي مادة معينة داخل الجسم، أو استهداف نوع خاص من الخلايا، بعض الامثلة على هذه الاجسام المضادة احادية النسل للاستخدام في الامراض الفيروسية مدرجة في الجدول في الموجود الاسفل.
3 المسقبلات المركبة (البروتينات المهجنة)، عادة تتكون عن طريق الارتباط بشكل طبيعي بين المستقبل وبروتينات الدم المناعية. في هذه الحالة المستقبل يمنح المركب خصوصية دقيقة، بينما تمنح بروتينات الدم المناعية التوازن والثبات وميزات أخرى مفيدة في علم العقاقير والادوية، بعض الامثلة مدرجة في الجدول الموجود في الاسفل.
المنتجات الحيوية كصنف في علم المداواة في هذا المجال الضيق له تأثير عميق على العديد من المجالات الطبية، بالاصل في علم الروماتيزم وعلم الاورام، لكن بالإضافة إلى دراسة القلب وامراضه، علم الامراض الجلدية، طب الجهاز الهضمي، علم الاعصاب، وغيرها. في معظم هذه الحالات، اضافت المنتجات الحيوية خيارات دوائية أساسية لعلاج العديد من الامراض، بالإضافة إلى علاجات لم تكن متوفرة بالاصل، وأخرى كانت موجودة لكن غير ملائمة بشكل تام. مع ذلك، فان الاقبال على المنتجات الحيوية اثار قضايا تنظيمية معقدة (انظر بالاسفل)، واثار مخاوف كبيرة تخص اقتصاد شركات الادوية، لان تكلفة العلاجات الحيوية مرتفع بشكل مثير مقارنة مع الادوية التقليدية (العقاقير). هذا العامل له علاقة خاصة باستخدام العلاج بالمنتجات الحيوية للامراض المزمنة، مثل التهاب المفاصل الروماتويدي أو مرض الامعاء الالتهابي، أو لعلاج سرطان غير قابل للعلاج خلال الفترة المتبقية من الحياة. كلفة العلاج بالاجسام المضادة احادية النسل لعلاج مثل هذه الحالات يبلغ للمريض 7000-14000€
المرضى الأكبر في السن ممن يتلقون العلاج بالمنتجات الحيوية للامراض مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب المفصل في الصدفية، أو التهاب الفقار الروماتويدي معرضون لخطر متزايد للإصابة بامراض مهددة للحياة، حوادث الإصابة بامراض القلب، أو السرطانات الخبيثة.
أول مادة معتمدة للاستخدام العلاجي هي الانسولين «البشري» المصنع بواسطة التهجين بالحمض النووي. يشار اليه احيانا ب (ار اتش أي) تحت المسمى التجاري «هيوميلين»، طور من قبل «جينيتيك»، لكنه رخص لشركة «الي للي اند كومباني»، التي صنعته وسوقته ابتداء من عام 1982.
الانواع الرئيسية من المنتجات الحيوية تتضمن:
عوامل الدم (عامل 8 عامل9)
عوامل التخثر (العامل المولد للبلازمين النسيجي)
هرمونات (الانسولين، الغلوكاغون، هرمون النمو، غونادوتروفين)
عوامل نمو كريات الدم (الاريثروبويتن، عوامل تحفيز التجمعات)
انترفيرونز (انترفيرونز الفا، بيتا، غاما)
المنتجات المعتمدة على الانترلوكين (انترلوكين-2)
اللقاحات (المستضد السطحي لالتهاب الكبد الوبائي)
الاجسام الضادة احادية النسل (متعددة)
منتجات اضافية (عامل نخر الورم، الانزيمات العلاجية)
البحث والتطوير لاستثمار ادوية جديدة من خلال الصناعات الصيدلانية الحيوية وقفت على 65.2 بليون دولار.
الجدول التالي يوضح بعضا من الامثلة على المنتجات الحيوية المصنعة عن طريق تقنية تهجين الاحماض النووية:
| الاسم المعتمد في الولايات التجدة / الاسم الدولي | الاسم التجاري | الدلالات | التقنية | الية العمل |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| abatacept | Orencia | التهاب المفاصل الروماتيدي | الاندماج البروتيني المناعي بروتين مرتبط بالخلايا اللمفاوية التائية السامة 4 | تعطيل عمل الخلايا نوعT |
| أداليموماب | Humira | التهاب المفاصل الروماتيدي، التهاب الفقار الروماتويدي، التهاب المفصل في الصدفية، الصدفية، التهاب القولون التقرحي، مرض كرون | الاجسام المضادة احادية النسل | المضاد TNF |
| alefacept | Amevive | الصداف اللويحي المزمن | الاندماج البروتيني المناعي G1 | غير مميز بشكل تام |
| إريثروبويتين | Epogen | الانيميا التس تظهر بسبب العلاج الكيميائي للسرطان، مرض كلوي مزمن | تهجين البروتينات | تحفيز إنتاج خلايا الدم الحمراء |
| إيتانرسبت | Enbrel | التهاب المفاصل الروماتيدي، التهاب الفقار الروماتويدي، التهاب المفصل في الصدفية، الصدفية | الندماج البروتيني مع المستقبل البشري المهجن TNF | المضاد TNF |
| إنفليكسيماب | Remicade | التهاب المفاصل الروماتيدي، التهاب الفقار الروماتويدي، التهاب المفصل في الصدفية، الصدفية، التهاب القولون التقرحي، مرض كرون | الاجسام المضادة احادية النسل | المضاد TNF |
| trastuzumab | Herceptin | سرطان الثدي | الاجسام المضادة احادية النسل الانسانية | المضاد HER2/neu (erbB2) |
| ustekinumab | Stelara | الصدفية | الاجسام المضادة احادية النسل الانسانية | المضاد IL-12 and IL-23 |
| denileukin diftitox | Ontak | لمفومة الخلايا التائية الجلدية | بروتين ذيفان الخناق المهندس لربط الانترلوكين مع ذيفان الخناق | المسقبل انترلوكين 2 |
| golimumab | Simponi | التهاب المفاصل الروماتيدي، التهاب الفقار الروماتويدي، التهاب المفصل في الصدفية، مرض كرون | الاجسام المضادة احادية النسل | المضاد TNF |
: