Prima del XX secolo i farmaci erano generalmente prodotti da produttori su piccola scala con scarso controllo normativo sulla produzione o su dichiarazioni di sicurezza ed efficacia. Nella misura in cui tali leggi esistevano, l' applicazione era lassista. Negli Stati Uniti, una maggiore regolamentazione dei vaccini e di altri farmaci biologici è stata stimolata da epidemie di tetano e decessi causati dalla distribuzione di vaccino antivaiolo contaminato e antitossina difterica. Il Biologics Control Act del 1902 richiedeva che il governo federale concedesse l' approvazione prima dell' immissione sul mercato per ogni farmaco biologico e per il processo e l' impianto di produzione di tali farmaci. Questo è stato seguito nel 1906 dal Pure Food and Drugs Act, che proibisce la distribuzione interstatale di alimenti e farmaci adulterati o di marca impropria. Un farmaco è stato considerato improprio se conteneva alcol, morfina, oppio, cocaina, o uno qualsiasi di molti altri farmaci potenzialmente pericolosi o tossicomane, e se la sua etichetta non è riuscita a indicare la quantità o la proporzione di tali farmaci. I tentativi del governo di usare la legge per perseguire i produttori per fare affermazioni di efficacia non supportate sono stati sottoquotate da una sentenza della Corte Suprema che limitava i poteri esecutivi del governo federale ai casi di errata specificazione degli ingredienti del farmaco.
Quale legge ha vietato la distribuzione interstatale di alimenti e droghe non etichettati correttamente?
Pure Food and Drugs Act