L' azienda ha continuato a esercitare pressioni su Kelsey e l' agenzia di approvare la domanda fino al novembre 1961, quando il farmaco è stato ritirato dal mercato tedesco a causa della sua associazione con gravi anomalie congenite. Diverse migliaia di neonati in Europa e altrove hanno subito gli effetti teratogeni della talidomide. Sebbene il farmaco non sia mai stato approvato negli Stati Uniti, l' azienda ha distribuito Kevadon a oltre 1.000 medici sotto il pretesto dell' uso sperimentale. Più di 20.000 americani hanno ricevuto talidomide in questo "studio", tra cui 624 pazienti in gravidanza, e circa 17 neonati noti hanno sofferto gli effetti del farmaco.
Quanti neonati americani sono stati colpiti da talidomide?
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