La tragedia della talidomide resuscitò il disegno di legge del Kefauver per migliorare la regolamentazione delle droghe che si era fermato al Congresso, e l' emendamento Kefauver-Harris divenne legge il 10 ottobre 1962. D' ora in poi i produttori dovevano dimostrare alla FDA che i loro farmaci erano efficaci e sicuri prima di poter entrare sul mercato statunitense. La FDA ha ricevuto l' autorità di regolamentare la pubblicità dei farmaci soggetti a prescrizione medica e di stabilire buone pratiche di produzione. La legge richiedeva che tutte le droghe introdotte tra il 1938 e il 1962 fossero efficaci. Uno studio collaborativo della FDA - National Academy of Sciences ha mostrato che quasi il 40% di questi prodotti non erano efficaci. Un' analisi altrettanto completa dei prodotti da banco è iniziata dieci anni dopo.
Quale agenzia federale ha regolamentato la pubblicità dei farmaci soggetti a prescrizione medica?
FDA