Esistono norme speciali per alcune malattie rare ("malattie orfane") in diversi importanti territori di regolamentazione dei farmaci. Ad esempio, le malattie che coinvolgono meno di 200.000 pazienti negli Stati Uniti, o una popolazione più numerosa in determinate circostanze, sono soggette all' Orphan Drug Act. Poiché la ricerca medica e lo sviluppo di farmaci per il trattamento di tali malattie è finanziariamente svantaggioso, le aziende che lo fanno sono ricompensati con sgravi fiscali, esenzioni dalle tasse, e l' esclusiva di mercato su quel farmaco per un periodo di tempo limitato (sette anni), indipendentemente dal fatto che il farmaco è protetto da brevetti.
Qual è la durata dell' esclusiva di mercato di un farmaco orfano?
sette anni