Proceso de devoluciones en la industria farmacéutica de acuerdo a las buenas prácticas de fabricación 
Autor: Karen Luna Acosta
Año: 2022
Carrera: Química Farmaceútico Biológica

Las empresas farmacéuticas realizan distintos procesos en los que se busca garantizar la calidad del medicamento con la finalidad de que éste llegue al paciente y cumpla con las características para las que fue diseñado. El proceso de devolución de producto terminado está diseñado para garantizar que el medicamento que no se encuentra en condiciones óptimas para el consumo del paciente, no esté disponible en el mercado y no se haga mal uso del mismo. Con el paso de los años, se ha observado crecimiento económico en la industria farmacéutica; de acuerdo a un estudio realizado por la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA) el sector público de la industria tuvo un crecimiento económico del 3. 6% y el sector privado tuvo crecimiento del 4. 1%; losresultados son proporcionales al aumento promedio de la calidad de vida y bienestar de la población. 2 Toda industria cuenta con Procedimientos Normalizados de Operación, en los que se establecen todos los pasos que se deben de realizar antes, durante y después de un proceso con la finalidad de garantizar la seguridad y eficacia; desde la producción hasta la distribución de los medicamentos. Para asegurar que se cumplan los requerimientos mínimos necesarios de calidad, se realizan auditorias y de acuerdo a la NOM059SSA12015, se define la palabra “auditoría” como: “Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el nivel en que se cumplen los criterios establecidos”. Este proceso, permite implementar acciones correctivas y/o preventivas para cumplir con lo establecido en la normativa mexicana, procedimientos corporativos y/o procedimientos locales de cada compañía. Las acciones correctivas (actividades que son planeadas y ejecutadas, con el fin de eliminar la causa de una desviación o no conformidad)1 y acciones preventivas(actividades que son planeadas y ejecutadas, para evitar la recurrencia de una desviación, no conformidad u otra situación potencialmente indeseable)1, se realizan para mejorar y optimizar los procesos operativos/administrativos de la industria. 1 En este trabajo, se realizan propuestas de mejora para el proceso de devoluciones en la industria farmacéutica reduciendo horas hombre, costos de almacenaje y optimización de las actividades realizadas. Al analizar el flujo del proceso se da seguimiento a las actividades realizadas por el personal involucrado, desde la entrega del producto terminado a devolver por parte de los clientes hasta la entrega de la documentación al personal administrativo. Se identifican las siguientes áreas de oportunidad: Tener la documentación clara y ordenada para tener trazabilidad.  Los Procedimientos Normalizados de Operación deben estar alineados con la versión vigente de la Norma Oficial Mexicana NOM059SSA12015 “Buenas Prácticas de Fabricación”. El producto terminado devuelto debe ser almacenado y segregado por tipo de producto (sólido, líquido y aerosoles), hasta el momento de que se realicesu disposición final.  Hacer uso de herramientas y sistemas electrónicos para minimizar errores manuales.