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Desarrollo y validación de un método analítico por HPLC para cuantificar curcuminoides en insumos herbolarios 
Autor: María Fernanda Tagle Carmona
Año: 2021
Carrera: Química Farmaceútico Biológica

Debido al uso e importancia medicinal de la especie Curcuma longaLinn su análisis farmacéutico es de primordial importancia para asegurar el cumplimiento de los requisitos legales y la calidad de susinsumos. En este proyecto se desarrolló y validó un método porcromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para identificar y cuantificar los compuestos bioactivos del rizoma (Curcumina, Desmetoxicurcumina y Bisdesmetoxicurcumina) basado en la guía de validación para métodos analíticos ICH Q2. Las condiciones de análisis establecidas fueron: cromatógrafo de líquidos marca SHIMADZU equipado con un detector UVvisible dual SPD10A; columna C8 (Symmetry Shield RP8 Waters, 5 μm, 250 x 4. 6 mm); fase móvil binaria: Solución AAcetonitrilo, Solución BÁcido acético 2 %v/v en agua (pH 2. 45) en una proporción 50:50 [A]:[B]; flujo de 1. 3 mL/min; volumen de inyección de 20 μL y una longitud de onda de 360 nm. Los parámetros de validación evaluados fueron: linealidad, precisión, exactitud y selectividad. El método analítico desarrollado es sencillo, rentable y adecuado para el análisis de diferentes insumos herbolarios que contengan cúrcuma. Una vez validada la metodología seidentificó la presencia de Curcuma longaL. en los insumos seleccionados. El contenido de curcuminoides fue de100. 9 % y 5. 4 % para las cápsulasyel polvo, respectivamente. En contraste con el porcentaje de metabolitos secundarios estimados en el polvo, las cápsulas, cumplen con los límites especificados en la Farmacopea de los Estados Unidos de Norteamérica (USP).
Implementación de límites de tendencia para un producto farmacéutico en estudio de estabilidad 
Autor: Ivette Beatriz Tiburcio Domínguez
Año: 2021
Carrera: Química Farmaceútico Biológica

Dentro de la industria farmacéutica existen diferentes requerimientos regulatorios que aseguran que los productos de uso farmacéutico son de calidad y no representan riesgo para el consumidor. En consecuencia, el cumplimiento de estos requerimientos es inspeccionado por las diferentes agencias regulatorias de cada país donde se encuentra registrado y/o se comercializa el producto farmacéutico. Por lo tanto, el cumplimiento de cada uno de los requerimientos regulatorios debe ser cuidadosamente seguido cuando se fabrica un medicamento. Como se mencionó anteriormente, un medicamento debe contar con diversascaracterísticas que indiquen que un producto es de calidad, en este trabajo nos enfocaremos en la estabilidad de medicamentos farmacéuticos. La importancia de estos estudios radica en que brindan evidencia sobre cómo la calidad de un producto farmacéutico varía con el tiempo bajo la influencia de factores ambientales como la temperatura, la humedad y la luz (1)además de brindar evidencia documental sobre capacidad de un medicamento contenido en un sistema contenedorcierre de determinado material, para mantener, durante el tiempo de almacenamiento y uso, las especificaciones de calidad establecidas (2). Dentro del estudiode estabilidades, es importante monitorear los resultados analíticos obtenidos en el laboratorio, la gestión de los datos nos conducirá hacia una detección temprana de resultados fuera de tendencia y lotes con posibles resultados fuera de especificación antes de la fecha de caducidad. Hay que tomar en cuenta que es importante que los cambios significativos o resultados atípicos sean detectados e investigados de manera inmediata, ya que es importante que las muestras, soluciones y reactivos originales aún estén disponibles (4)en el caso de que se trate de un estudio de estabilidad de un lote que se encuentre en el mercado, la detección temprana resulta importante si la OOT puede indicar un posible OOS en futuros periodos de estabilidad. Actualmente, los métodos de detección de resultados fuera de tendencia dentro del gremio farmacéutico han adquirido gran importancia ya que nos permiten:•Detectar la causa raíz que provoca el que un resultado o lote presente un resultado fuera de tendencia (OOT). Ya sea dentro del área de Control de calidad para descartar o confirmar posibles errores analíticos o dentro del área de producción. •Actuar de manera oportuna cuando se detecta que hay un posible resultado fuera de especificación. Si bien, dentro de algunas guías y normas se habla sobre resultados fuera de tendencia, los métodos para la detección de resultados fuera de tendencia no han sido estandarizados, ya que depende de muchos factores y los criterios que determinan si un resultado está fuera de tendencia a veces no pueden resultar claros.
Hacia la funcionalización química de argentatinas con la potencial aplicación en la sintesís de profármacos 
Autor: María Susana Tiburcio Domínguez
Año: 2021
Carrera: Química Farmaceútico Biológica

En el presente trabajo se describe el aislamiento de los triterpenos argentatina A y argentatina B característicos del guayule (Partenium argentatum), una especie originaria del norte de México y del sur de Estados Unidos. Considerando las investigaciones realizadas en trabajos previos se sabe que dichos compuestos presentan actividad citotóxica y citostáticaen células cancerosas. Las argentatinas A y B aisladas de la resina de guayule fueron sometidas a diversasreacciones químicas entre las que se encuentran la formación de glicósidose inserción de grupos funcionales en posiciones responsables de actividad citostática y/o citotóxica. Los productos de reacción fueron aislados por diferentes métodos que incluyen a la cromatografía en columna abierta y recristalización, posteriormente la estructura fue elucidada mediante resonancia magnética nuclear (RMN), espectroscopía en el infrarrojo (IR) y espectrometría de masas (EM). Los profármacos 16O (2, 3, 4, 6 tetra acetil β D glucopiranosil) argentatina A (3b) y 16O (2, 3, 4, 6 tetra acetil β D galactopiranosil) argentatina A (3c) se obtuvieron a partir de la reacción de la argentatina A con el reactivo 1 bromo 2, 3, 4, 6 tetra O acetil  D glucopiranosa (1b) y 1bromo2, 3, 4, 6 tetra O acetil  D galactopiranosa (2b) respectivamente, mientras que el profármaco 16O β glucosil argentatina A (3d) se formó a partir de la reacción de desacetilación del compuesto 3b. De ésta serie de compuestos se evaluó por el método SRB el compuesto 3b y mostró una disminución en el porcentaje de inhibición de las líneas celulares evaluadas.
Fármacos que pueden presentar compuestos Nnitrosos como sustancias carcinogénicas: un enfoque estructural 
Autor: Mariana Itzel Torres Maldonado
Año: 2021
Carrera: Química Farmaceútico Biológica

El continuo avance y mejora de las metodologías analíticas ha generado la detección de compuestos cuya presencia no se había observado previamente. Tal es el caso de los compuestos Nnitrosos, los cuales se encuentran clasificados por su carcinogenicidad en los grupos 2A y 2B según la IARC (OMS). Los humanos nos encontramos frecuentemente en exposición a ellos ya sea por estilo de vida, exposición ocupacional, o bien, una formación in vivo, sin embargo, su presencia y rendimientos de formación dependerá principalmente del pH del medio y los reactivos nitrosantes. La presencia de una amina secundaria en la estructura de un fármaco puede permitir la formación de estos compuestos, pero también será necesario considerar el resto de la estructura, ya que esta también puede influir en el éxito de conversión. Para ejercer su acción carcinogénica, los compuestos Nnitrosos necesitan una previa activación metabólica llevada a cabo por enzimas microsomales del CYP450. El aseguramiento de la presencia de estos compuestos pordebajo de los límites establecidos es un objetivo latente para promover el noriesgo para la población; para esto, es necesario el trabajo conjunto entre las autoridades sanitarias reguladoras de los respectivos países y el sector privado.
Efecto en la superficie de secado en la fabricación de matrices solgel de silicio 
Autor: José Fernando Vieyra Saldívar
Año: 2021
Carrera: Química Farmaceútico Biológica

El proceso SolGel hasido mejorado y reorientado para obtener diversos materiales con tamaño de partícula del orden de nanómetros, los cuales presentan un gran potencial tecnológico. Este proceso consiste, básicamente en la formación de redes compuestas por elementos inorgánicos obtenidos a través de dos reacciones químicas simultáneas, que son la hidrólisis y la condensación. Estas se inician a partir de una solución homogénea de alcóxido, un disolventeorgánico, agua y un catalizador, este último puede o no, ser usado, y lo anterior depende básicamente del tipo de material y su aplicación final. Uno de los intereses principales en la fabricación de matrices SolGel es que estas pueden ser utilizadas como una forma farmacéutica de liberación modificada. La fabricación de estas matrices es una alternativa, ya que la incorporación de fármacos con propiedades de baja solubilidad (como lo es la glibenclamida) es altamente favorable, por lo cual puede ser administrado como única dosis durante el día. Las propiedades de cada matriz individual de SolGel puede ser alteradapor una serie de factores, los cualesincluyen pH, temperatura, concentración de reactivos, tiempo de reacción, velocidad de hidrólisis y condensación, etc. El secado es una operación importante en la fase de formación de la matriz, es necesario consolidar la estructura de la misma, ya queen esta etapa el disolventeserá eliminadopara lograr una transición del gel hacia una estructura sólida porosa. La superficie de secado es un factor por considerar ya que existe una relación entre el área expuesta y la transferencia de calor al material, lo cual tendrá un impacto sobre la formación del sólido y a su vez sobre las propiedades físicas y químicas de este. En el presente proyecto se evaluó el efecto de diferentes superficies de secado en la fabricación de matricesSolGel que contienen glibenclamida.
Estudio computacional de derivados de nitroimidazol como inhibidores de tripanotión reductasa en Trypanosoma cruzi 
Autor: Alan Gherard Villanueva Aquino
Año: 2021
Carrera: Química Farmaceútico Biológica

La enfermedad de Chagas o Tripanosomiasis Americana causada por el parásito protozoario Trypanosoma cruzi, es una de las enfermedades tropicales olvidadas más importantes, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS). El tratamiento recomendado por la Secretaría de Salud consta de 2 medicamentos:nifutimox y benznidazol;sin embargo, dichosfármacos sólo son eficaces al inicio de la enfermedady presentan reacciones adversas tras su administración, debido a la presencia del grupo nitro y a la formación de radicales libres. Por tales motivos, el objetivo de estatesis fue caracterizar y evaluar, a través de métodos computacionales, la estructura electrónica, las propiedades fisicoquímicas y sus interacciones intermoleculares de moléculas derivadas de nitroimidazol, como inhibidoras de Tripanotión reductasa en T. cruzi. La predicción de la toxicidad y propiedades farmacocinéticas, mostraron que las moléculas analizadasno poseen características toxicológicas y pueden ser administradas por vía oral, de acuerdo con las reglas de Lipinski. Los resultados del acoplamiento molecular permitieron laselección de las 12 mejores moléculas, de acuerdo con sus energías de interacción. Los puentes de hidrógeno e interacciones hidrofóbicas presentes en el complejo nitroimidazolenzima se localizaron principalmente en los aminoácidos: Glu19, Ile339. Leu18, Ser15, Trp22 y Tyr111, con uno de los átomos de oxígeno del grupo nitro y el átomo de nitrógeno del aminoetil. Los resultados de losdescriptores químicocuánticos sugieren que M4_cf1 y M1_cf7 son las moléculas con mayor estabilidad, acidezy reactividadquímica. De acuerdo con los resultados del acoplamiento molecular y evaluación de su estructura electrónica, sesugiere que dichas moléculas podrían ser inhibidoras de la Tripanotión reductasa en Trypanosoma cruzi.
Síntesis y caracterización de nuevos agentes con posible potencial antimicrobiano a partir de levofloxacino 
Autor: Mayra Esther Wulfrano Cruz
Año: 2021
Carrera: Química Farmaceútico Biológica

La resistencia de las bacterias patógenas como Helicobacter pylorihacialos antibióticos actualmente comercializados es uno de los temas principales en cuestiónde salud mundial; las estadísticas colocan a las enfermedades infecciosascomo unade lasprincipalescausasde muerte anual a nivel mundialy se estima que para el 2050llegara a una cifra total de 10 millones, lo queplantea un desafío para la creaciónde nuevos medicamentos para el tratamiento de enfermedades infecciosas. Uno de los principales retos que enfrentan hoy en díalos científicoses el desarrollo de entidades químicas que seanestructuralmente distintas alos compuestos clínicamente establecidos, o bien, modificar la estructura base con el fin de aumentar su eficacia, obteniendo asíagentesantimicrobianos más potentes y novedosos. 1Eneste trabajo, se planteala modificación estructural de un agente antibacteriano con el fin de poderpenetrar con mayor eficacia en el sitio de acción del fármaco e interactuar con los objetivos moleculares dentro de la bacteria. Por lo cual se plantea que la introducción de un fragmento químico diferente ala estructura base delfármaco, incrementarálaposibilidad de potenciarla actividad y selectividad del agente antibacteriano. Dichasentidades químicas son heterociclos aromáticosque presentan actividades biológicas por si solas, por lo cual se espera un aumento en la actividad delfármaco (Levofloxacino). Estos compuestos son el Benzotiazoly Tiazol.
El grado de cumplimiento de la normatividad en las nuevas políticas de licitaciones de medicamentos 
Autor: Fernanda Zacarias Ladino
Año: 2021
Carrera: Química Farmaceútico Biológica

El mecanismo de compra de Bienes Terapéuticos para el actual sexenio presentó una serie de cambios de acuerdocon el esquema ya presentado por gobiernos anteriores, debido a que, desde la perspectiva gubernamental, se notó que las compras realizadas por el sector público beneficiaban solamente a algunas empresas pertenecientes al ramo de la farmacéutica. Con el argumento de evitar el monopolio entre ciertas empresas. El gobierno, en conjunto con otras entidades, convocó a un proceso de licitación internacional, cuyo propósito es integrar a cualquier empresa o persona interesada en participar en este programa de tal manera que la compra de Bienes Terapéuticos sea unproceso totalmente abierto a la comunidaden la cualcualquier licitante tenga la misma posibilidad de obtener una ganancia. El licitante al que se le adjudica el contrato es presentado en el Acta de Fallo, el cual previamente cumplió con lo estipulado en la Convocatoria publicada y en algunos casos presentó una puja razonable para el sector público. Dicho contrato abarca el segundo semestre del año2019, juliodiciembre. Previo a este cambio radical el gobierno implantóuna serie modificaciones a la Ley General de Salud y a las demás políticas que rigen el sector Salud con el fin de facilitar la compra a futuro, los cuales entran en vigor a partir de su publicación en el Diario Oficial de la Federación. El punto alarmante de esta situación es ladesventaja que representa para la industria farmacéutica mexicana que a través de los años se ha consolidado mediante los requerimientos de la COFEPRIS, en cuanto a calidad y seguridad para el paciente. Englobar el mercado de insumos de salud para el consumo en territorio mexicano no representa un beneficio para nuestro país.
Películas sensibles a fuerza iónica basadas en microgeles acrílicos 
Autor: Clara Ibeth Zaragoza Pacheco
Año: 2021
Carrera: Química Farmaceútico Biológica

Los derivados del ácido acrílico han sido estudiados extensamente por sus magníficas propiedades en cuanto a su capacidad de hincharse y deshincharse en función de diferentes estímulos, tales como la temperatura, pH y fuerza iónica. Otros polímeros poli electrolíticos de origen natural como el alginato o el quitosán han sido también estudiados en el área de formulación, por su bajo costo y magnificas propiedades para lograr una liberación modificadao cambios controlados en función a un estímulo. Estos polímeros son ampliamente aceptados como posibles excipientes de administración in vivodebido a su demostrada biocompatibilidad y biodegradabilidad. En virtud de ello, se realizó la síntesis de hidrogeles evaluando diferentes parámetros durante la síntesis y posterior a ésta, con la finalidad de obtener un proceso reproducible y con características tales que permitiese la elaboración de películas flexibles y sensibles alafuerza iónica. La síntesis delos hidrogeles se realizó modificando diferentes parámetros: el tiempo de burbujeo con Nitrógeno, el tiempo total de reacción y la cantidad de Alginato de sodio. Una vez obtenidos, se realizó la caracterización midiendo su tamaño eÍndice de Polidispersión(PdI)a distintas temperaturas mediante espectroscopia de correlación fotónica, lo cual arrojó información relevante para comprender como es que ocurre el proceso de transición de la Nisopropilacrilamida (NIPAM)en función de la temperatura en presencia del Alginato. Y de esta manera, con los hidrogeles obtenidos se elaboraron películas que posteriormente fueron tratadas para evitar que se disolvieran y poder realizar las pruebas de captación de agua a distintas fuerzas iónicas; dichas pruebas arrojaronque la presencia de Alginato en los hidrogeles de pNIPAM, aumentaban ligeramente el tamaño de éstos, disminuye el valor de PdI y favorece la captación de agua a diferentes fuerzas iónicas. Cabe mencionar, que estas películas podrían tener un gran potencial dentro del área farmacéutica debido a la propiedad de poder hincharse en función de la fuerza iónica del medio.
Implementación y validación de sistemas de cómputo para el área de aseguramiento de la calidad de una industria farmacéutica 
Autor: Luz Vianey Zepeda Zavaleta
Año: 2021
Carrera: Química Farmaceútico Biológica

En el ámbito laboral se desarrollan diversas actividadescon el fin debrindar al cliente productos o servicios en tiempo y forma, por tal razón, es muy común que un recién egresado afronte diversos retos y resuelva problemas. Durante su estancia en una licenciatura, un estudiante no aprende como ejecutar todas las actividades que comprende un rol laboral, sin embargo, adquiere el criterio, habilidades y herramientas necesarias para resolver cualquier circunstancia que se presente. El plan de estudios de lacarrera Química Farmacéutica Biológica integra diversas asignaturasenfocadas en la preparación de los estudiantes para que desempeñen, con un alto grado de competencia, diversas actividades en áreas como elsector industrial. Al día de hoy, lasempresas manufacturerastrasnacionales se encuentran en una constante búsqueda para modernizar sus procesos de producciónyagilizar su cadena de suministros, ya que una industria productiva aumenta sucompetitividad internacional. Laautomatización y digitalización delos entornos industriales se obtiene por medio de laadquisición de equipos y sistemas de cómputo innovadores, de mejor desempeño y calidad. Cabe señalar que eldesarrollar proyectos de digitalización o automatización requiere una planeación adecuada y laparticipación integra de un equipo multidisciplinario para evaluar el costobeneficio, el impacto a la cadena de suministros, el impacto a la seguridad del personal y el mantenimiento de la calidad comprometida del producto final. En el presente informe de la práctica profesional, se describen las principales actividades desarrolladas porlapasante de la carrera Química Farmacéutica Biológica en el área de seguramiento de la Calidad (QA, por sus siglas en inglés)de una industria del giro farmacéutico, para la implementación y validación de sistemas de cómputo, los cualesforman parte del proyecto de digitalización de la planta de manufactura.
Extrusión en alimentos: materias primas y su efecto en el proceso 
Autor: Gloria Nieves Acevedo Osorio
Año: 2020
Carrera: Química Farmaceútico Biológica

La extrusión es la operación del moldeado de un plástico o material parecido a una pasta, que pasa a través de un cilindro y/o troquel. Durante el proceso de extrusión el material es forzado a fluir en un cilindro y se combinan diversas operaciones unitarias: mezclado, cizallamiento, cocción, amasado y moldeado(Perrotet al. , 2012). Existen diferentes tipos de extrusores: extrusión en frío, extrusor de tornillo de rosca, extrusor de un solo tornillo y de doble tornillo. La extrusión en frío y la térmica son las más aplicadas para la elaboración de alimentos, está última es una de las másimportantes, ya que a partir de las materias primas que contienen proteína y almidón segeneran:la gelatinización, dextrinación de gránulos de almidón, la desnaturalización de las proteínas, inactivación de enzimas entre otros cambios(Eminet al. , 2016). La industria alimentaria ha incrementado en los últimos años el uso del proceso de extrusión y ha encontrado ventajas de eficiencia y versatilidad, se pueden combinar materias primasque contienen proteína y almidón, así como variar condiciones de proceso para obtener una gran variedad de productos: cereales, botanas, proteínas, texturizados, alimentos instantáneos, dietas para peces, alimentos para animales entre otros (Bouvier y Campanella, 2014). El objetivo del presente trabajo monográfico de actualización es exponerla información más relevante obtenida de fuentes diversas como artículos de divulgación e investigación, así como libros que describan el proceso de extrusión y los equipos utilizados, y la influencia de las materias primas en el proceso y en los productos alimenticios obtenidos.