OBSERVA QUE, per tant, molt sovint es recepten medicaments als nens fora del marc de l'autorització de posada en el mercat i que, donada així mateix l'escassa disponibilitat de dades en matèria de farmacovigilància pediàtrica, la seguretat de la seva utilització en aquesta part de la població no pot estar prou documentada pels estudis de vigilància posteriors a la comercialització;