El Consell, després d'haver aprovat totes les esmenes adoptades en segona lectura pel Parlament Europeu en relació amb el projecte de Directiva sobre assajos clínics (Directiva del Parlament Europeu i del Consell relativa a l'aproximació de les disposicions legals, reglamentàries i administratives dels Estats membres sobre l'aplicació de bones pràctiques clíniques en la realització d'assajos clínics de medicaments d'ús humà), ha adoptat aquesta Directiva per majoria qualificada, amb el vot en contra de la Delegació dels Països Baixos.