Tenint en compte, d'una banda, de l'objectiu del Dret de la Unió d'aconseguir un elevat nivell de protecció de la salut humana i, per un altre, del context en el qual s'emmarca el concepte de «medicament», el Tribunal de Justícia arriba a la conclusió que aquest concepte no inclou les substàncies els efectes de les quals es limiten merament a modificar les funcions fisiològiques, sense ser aptes per a produir efectes beneficiosos, mediats o immediats, sobre la salut humana.