Segons aquesta disposició, s'entendrà per medicament «tota substància o combinació de substàncies que pugui usar-se en, o administrar-se a éssers humans amb la finalitat de restaurar, corregir o modificar les funcions fisiològiques exercint una acció farmacològica, immunològica o metabòlica, o d'establir un diagnòstic mèdic».