Quant a les propostes de modificació d'un Reglament i d'una Directiva relativa al reforç del sistema de la UE de vigilància de la seguretat dels medicaments ("farmacovigilància"), el Grup de treball ha arribat a un acord provisional especialment sobre el reforç del paper de l'enfortiment de la funció del Comitè per a la Determinació del Risc en Farmacovigilància i la seva composició.