Reglament: els medicaments d'ús humà que continguin una nova substància activa la indicació terapèutica de la qual és el tractament de la SIDA, el càncer, els trastorns neurodegeneratius i la diabetis només podran comercialitzar-se dins de la Unió quan de forma centralitzada la Comunitat hagi concedit l'autorització per a aquesta comercialització (procediment centralitzat obligatori).