En efecte, en regular l'autorització de comercialització i la fabricació, la importació, l'etiquetatge i fins i tot la distribució dels medicaments, l'objectiu de la Directiva és permetre que es comercialitzi i circuli lliurement un producte segur i efectiu, la composició del qual hagi estat analitzada, les indicacions del qual, contraindicacions, riscos i reaccions adverses hagin estat objecte d'avaluació i la posologia de la qual, forma farmacèutica i manera d'administració hagin estat determinats.