ये दिशानिर्देश जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) और केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा विकसित किए गए हैं और डीबीटी द्वारा सभी संबद्ध मंत्रालयों के प्रयासों के समन्वय का निष्कर्ष हैं।