Uitvoeringsverordening (EU) 2025/2553 van de Commissie van 17 december 2025 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1147 wat betreft administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor het uniek biocide ClearKlens product based on IPA
European Union — Verordening 
Datum: 2025-12-17 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2025/2553
 
 
 18.12.2025
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/2553 VAN DE COMMISSIE
 
 van 17 december 2025
 
 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1147 wat betreft administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens product based on IPA”
 
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 50, lid 2,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1147 van de Commissie (2) is op 31 juli 2020 een toelating van de Unie met nummer EU-0022128-0000 verleend aan Diversey Europe Operations B.V. voor het op de markt aanbieden en het gebruik van het uniek biocide “ClearKlens product based on IPA”. De bijlage bij die uitvoeringsverordening bevat de samenvatting van de productkenmerken van dat uniek biocide.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Op 21 oktober 2021 heeft Diversey Europe Operations B.V. overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (3) bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een kennisgeving ingediend van een administratieve wijziging in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens product based on IPA”, die in het biocidenregister onder zaaknummer BC-DN070816-28 is geregistreerd. De voorgestelde wijziging waarvan kennis is gegeven, betreft de toevoeging van een fabrikant van de werkzame stof.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Op 10 november 2021 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 een advies (4) bij de Commissie ingediend over de administratieve wijziging in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens product based on IPA” waarvan kennis is gegeven. In het advies concludeert het Agentschap dat de voorgestelde wijziging een administratieve wijziging is zoals bedoeld in artikel 50, lid 3, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 en zoals gespecificeerd in titel 1, afdeling 1, van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, en dat na de invoering van de wijziging nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 van Verordening (EU) nr. 528/2012 zal worden voldaan.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 Op 3 januari 2022 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 6, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 de herziene samenvatting van de productkenmerken van de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens product based on IPA”, waarin de aangevraagde administratieve wijziging in aanmerking is genomen, in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 De Commissie sluit zich aan bij het advies van het Agentschap en acht het daarom passend de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens product based on IPA” te wijzigen om de door Diversey Europe Operations B.V. gevraagde administratieve wijziging door te voeren.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 Met uitzondering van de administratieve wijziging blijft alle andere informatie die is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “ClearKlens product based on IPA” zoals vastgesteld in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1147, ongewijzigd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 Om de duidelijkheid te vergroten en de toegang van gebruikers en belanghebbenden tot de geconsolideerde versie van de door het Agentschap te publiceren samenvatting van de productkenmerken van het biocide te vergemakkelijken, moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1147 in haar geheel worden vervangen. Aangezien het model dat wordt gebruikt voor het opstellen van de samenvatting van de productkenmerken van het biocide in het biocidenregister in februari 2024 is gewijzigd, moet in de samenvatting van de productkenmerken in die bijlage ook een aantal kleine redactionele en opmaakwijzigingen worden aangebracht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (8)
 
 
 Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1147 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1147 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.
 
 
 Artikel 2
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 17 december 2025.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
 
 (2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1147 van de Commissie van 31 juli 2020 tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens product based on IPA” (PB L 252 van 4.8.2020, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1147/oj).
 
 (3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden (PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
 
 (4)  Advies van het ECHA nr. UAD-C-1543546-33-00/F van 10 november 2021 over de administratieve wijziging van de toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens product based on IPA”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
 
 
 
 
 BIJLAGE
 Samenvatting van de productkenmerken van een biocide
 ClearKlens product based on IPA
 
 Productsoort(en)
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 
 Toelatingsnummer: EU-0022128-0000
 
 Toelatingsnummer in R4BP: EU-0022128-0000
 1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
 
 1.1.   Handelsnaam (-namen) van het product
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 ClearKlens IPA
 ClearKlens IPA 70%
 ClearKlens IPA 70% v/v
 ClearKlens IPA VH1
 ClearKlens IPA Airless
 ClearKlens IPA Pouch
 ClearKlens IPA Non Sterile
 ClearKlens IPA Non Sterile VH1
 ClearKlens IPA SS
 ClearKlens IPA SS VH1
 ClearKlens IPA RTU
 ClearKlens IPA RTU VH1
 Texwipe® Sterile 70% Isopropanol
 VH01 ClearKlens IPA
 
 
 
 
 1.2.   Toelatingshouder
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam en adres van de houder van de toelating
 
 
 Naam
 
 
 Diversey Europe Operations B.V.
 
 
 
 
 Adres
 
 
 De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0022128-0000
 
 
 
 
 
 Toelatingsnummer in R4BP
 
 
 
  
 
 
 EU-0022128-0000
 
 
 
 
 Toelatingsdatum
 
 
  
 
 
 24.8.2020
 
 
 
 
 Vervaldatum
 
 
  
 
 
 31.7.2030
 
 
 
 
 1.3.   Fabrikant(en) van het product
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Diversey Europe Operations B.V.
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht Nederland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 
 
 
 
 
 Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Spanje
 
 
 
 
 Diversey Europe Operations B.V. site 2 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italië
 
 
 
 
 Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland
 
 
 
 
 Diversey Europe Operations B.V. site 4 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Nederland
 
 
 
 
 Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Duitsland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Multifill BV
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Nederland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Multifill BV site 1 Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Nederland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Flexible Medical Packaging Ltd
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Ardepharm
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Frankrijk
 
 
 
 
 1.4.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
 
 
 
 
 
 
 
 Werkzame stof
 
 
 Propaan-2-ol
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 INEOS Solvents GmbH
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Anckelmannsplatz D-20537 Hamburg Duitsland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 
 
 
 
 
 INEOS Solvents GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Duitsland
 
 
 
 
 INEOS Solvents GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Duitsland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Werkzame stof
 
 
 Propaan-2-ol
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Shell Chemicals Europe B.V.
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Werkzame stof
 
 
 Propaan-2-ol
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Novapex
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 21 Chemin de la Sauvegarde - 21 Ecully Parc - CS 33167 69134 Écully Cedex Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Novapex site 1 Novapex SAS Usine de Rousillon, Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil, Cédex Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Werkzame stof
 
 
 Propaan-2-ol
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Exxon Mobil Chemicals
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Hermeslaan 2 1831 Machelen België
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 
 
 
 
 
 Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Highway LA 70805 Baton Rouge Verenigde Staten
 
 
 
 
 Exxon Mobil Chemicals Southampton SO45 1TX Hampshire Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.   PRODUCTSAMENSTELLING EN -FORMULERING
 
 2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 Propaan-2-ol
 
 
  
 
 
 Werkzame stof
 
 
 67-63-0
 
 
 200-661-7
 
 
 63,1 % (m/m)
 
 
 
 
 2.2.   Type(n) formulering
 
 AL Andere vloeistoffen
 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN
 
 
 
 
 
 
 
 Gevarenaanduidingen
 
 
 H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp.
 H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
 H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
 EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.
 
 
 
 
 Veiligheidsaanbevelingen
 
 
 P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
 P261: Inademing van spuitnevel vermijden.
 P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen.
 P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren.
 P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen].
 P370+P378: In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim.
 P501: verpakking afvoeren afvoeren volgens nationale/regionale afspraken.
 P501: Inhoud afvoeren volgens nationale/regionale afspraken.
 
 
 
 
 4.   TOEGELATEN GEBRUIK
 
 4.1.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 1
 
 
 PT02: Desinfectiemiddel voor niet-poreuze harde oppervlakken — professioneel — dweilen
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 
 
 
 
 Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
 
 
 Niet relevant
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Wetenschappelijke naam: geen gegevens
 Triviale naam: Bacteriën
 Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
 Wetenschappelijke naam: geen gegevens
 Triviale naam: Gisten
 Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van gereinigde, niet-poreuze harde oppervlakken in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten met ventilatie van 60 luchtwisselingen per uur of meer en in cleanrooms met ventilatie van 150 luchtwisselingen per uur of meer.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Desinfectie met een dweil
 Gedetailleerde beschrijving:
 -
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Toe te passen dosis: Gebruik 18,4 mL product per m2 oppervlak.
 Aantal en timing van de toepassing:
 -
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 Container (HDPE, PP, PE): 1 - 20 L
 
 
 
 
 4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van niet-poreuze harde oppervlakken.
 Reinig en droog het oppervlak alvorens het te desinfecteren. Maak de dweil nat met het desinfectiemiddel en dweil het oppervlak. Maak het gehele oppervlak nat en laat het product minstens 30 seconden inwerken.
 Gebruikte dweilen opslaan in een afgesloten container.
 4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Gebruik het product alleen in een ruimte met afdoende ventilatie. De minimaal benodigde ventilatievoud is:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 60/u in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 150/u in cleanrooms.
 
 
 
 
 Gebruik niet meer dan 18,4 mL product / m2.
 4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie de algemene gebruiksinstructies.
 4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie de algemene gebruiksinstructies.
 4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie de algemene gebruiksinstructies.
 4.2.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 2
 
 
 PT02: Desinfectiemiddel voor niet-poreuze harde oppervlakken - professioneel - doek
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 
 
 
 
 Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
 
 
 Niet relevant
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Wetenschappelijke naam: geen gegevens
 Triviale naam: Bacteriën
 Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
 Wetenschappelijke naam: geen gegevens
 Triviale naam: Gisten
 Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van gereinigde, niet-poreuze harde oppervlakken in laboratoria met ventilatie van 8 luchtwisselingen per uur of meer, in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten met ventilatie van 60 luchtwisselingen per uur of meer en in cleanrooms met ventilatie van 150 luchtwisselingen per uur of meer.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Desinfectie met een doek
 Gedetailleerde beschrijving:
 -
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Toe te passen dosis: Gebruik 18,4 mL product per m2 oppervlak.
 Aantal en timing van de toepassing:
 -
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Container (HDPE, PP, PE): 1 - 20 L
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Container (HDPE, PP, PE) met een pomp: 200 L (alleen cleanrooms)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 IBCs met een pomp (HDPE, PP, PE): 950 en 1 000  L (alleen cleanrooms)
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van niet-poreuze harde oppervlakken.
 Reinig en droog het oppervlak alvorens dit te desinfecteren. Maak de doek nat met het desinfectiemiddel en veeg over het oppervlak. Maak het gehele oppervlak nat en laat het product minstens 30 seconden inwerken. In cleanrooms kan de exacte hoeveelheid product die nodig is ook worden gedistribueerd via een spuitlans met lage doorstroomsnelheid of in een emmer via een leidingensysteem. Gebruikte doeken weggooien in een afgesloten container.
 4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Gebruik het product alleen in een ruimte met afdoende ventilatie. De minimaal benodigde ventilatievoud is:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 8/u in laboratoria;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 60/u in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 150/u in cleanrooms.
 
 
 
 
 Gebruik niet meer dan 18,4 mL product / m2.
 De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregelen kunnen worden toegepast bij de toepassing door uitvegen met een doek, tenzij dit kan worden vervangen door technische en/of organisatorische maatregelen: Draag oogbescherming tijdens het hanteren van het product.
 4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie de algemene gebruiksinstructies.
 4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie de algemene gebruiksinstructies.
 4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie de algemene gebruiksinstructies.
 4.3.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 3
 
 
 PT02: Desinfectiemiddel voor niet-poreuze harde oppervlakken - professioneel - sprayen
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 
 
 
 
 Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
 
 
 Niet relevant
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Wetenschappelijke naam: geen gegevens
 Triviale naam: Bacteriën
 Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
 Wetenschappelijke naam: geen gegevens
 Triviale naam: Gisten
 Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van gereinigde, niet-poreuze harde oppervlakken in laboratoria met ventilatie van 8 luchtwisselingen per uur of meer, in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten met ventilatie van 60 luchtwisselingen per uur of meer en in cleanrooms met ventilatie van 150 luchtwisselingen per uur of meer.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Desinfectie met een handsprayer
 Gedetailleerde beschrijving:
 Indien nodig met een doekje vegen om het product te verdelen.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Toe te passen dosis: Gebruik 18,4 mL product per m2 oppervlak.
 Aantal en timing van de toepassing:
 -
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Handsprayzak (PE): 0,9 – 20 L
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Zak in fles (meerlaags gecoëxtrudeerde vijflaagse EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA-zak in een HDPE, PP of PE-flacon: 0,9 – 2 L
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Handsprayflacon (HDPE, PP, PE): 0,5 – 1,5 L
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Airless handsprayflacon (LDPE): 0,25 – 1 L
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.3.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van niet-poreuze harde oppervlakken.
 Reinig en droog het oppervlak alvorens dit te desinfecteren. Spray het desinfectiemiddel op het oppervlak, indien nodig met een doek vegen om het product te verdelen. Maak het gehele oppervlak nat en laat het product minstens 30 seconden inwerken. Gebruikte doeken weggooien in een afgesloten container.
 Aantal toepassingen per type verpakking, nodig om een dosering van 18,4 mL product / m2 oppervlak te bereiken:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Handsprayzak: 19 keer sprayen / m2 oppervlak;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Steriele spray (zak in fles): 16 keer sprayen / m2 oppervlak;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Handsprayflacon: 14 keer sprayen / m2 oppervlak;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Airless handsprayflacon: 21 keer sprayen / m2 oppervlak.
 
 
 
 
 4.3.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Gebruik het product alleen in een ruimte met afdoende ventilatie. De minimaal benodigde ventilatievoud is:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 8/u in laboratoria;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 60/u in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 150/u in cleanrooms.
 
 
 
 
 Gebruik niet meer dan 18,4 mL product / m2.
 4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie de algemene gebruiksinstructies.
 4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie de algemene gebruiksinstructies.
 4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie de algemene gebruiksinstructies.
 4.4.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 4
 
 
 PT02: Desinfectiemiddel voor niet-poreuze handschoenen - professioneel - desinfectie van niet-poreuze handschoenen
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 
 
 
 
 Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
 
 
 Niet relevant
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Wetenschappelijke naam: geen gegevens
 Triviale naam: Bacteriën
 Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
 Wetenschappelijke naam: geen gegevens
 Triviale naam: Gisten
 Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van schone, niet-poreuze handschoenen in laboratoria met ventilatie van 8 luchtwisselingen per uur of meer, in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten met ventilatie van 60 luchtwisselingen per uur of meer en in cleanrooms met ventilatie van 150 luchtwisselingen per uur of meer.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Desinfectie van niet poreuze-handschoenen
 Gedetailleerde beschrijving:
 -
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Toe te passen dosis: Breng 3 mL product aan op handen gestoken in schone handschoenen.
 Aantal en timing van de toepassing:
 -
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 
 Automatische dosering
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Container (HDPE, PP, PE): 1 - 20 L
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Container (HDPE, PP, PE) met een pomp: 200 L (alleen cleanrooms)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 IBCs met een pomp (HDPE, PP, PE): 950 en 1 000 L (alleen cleanrooms)
 
 
 
 
 
 Handmatige dosering
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Handsprayzak (PE): 0,9 – 20 L
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Zak in fles (meerlaags gecoëxtrudeerde vijflaagse EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA-zak in een HDPE, PP of PE-flacon: 0,9 – 2 L
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Handsprayflacon (HDPE, PP, PE): 0,5 – 1,5 L
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Airless handsprayflacon (LDPE): 0,25 – 1 L
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.4.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van niet-poreuze handschoenen.
 Automatische dosering:
 Breng 3 mL product rechtstreeks aan op de handen gestoken in schone handschoenen. Verdeel gelijkmatig en zorg ervoor dat het gehele oppervlak nat wordt. Laat het product minstens 30 seconden inwerken.
 Handmatige dosering:
 Spray 3 mL product rechtstreeks op de handen gestoken in schone handschoenen. Verdeel gelijkmatig en zorg ervoor dat het gehele oppervlak nat wordt. Laat het product minstens 30 seconden inwerken.
 Aantal toepassingen per type verpakking, nodig om 3 mL product aan te brengen op de handen gestoken in schone handschoenen:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Handsprayzak: product 3 keer sprayen op twee handen;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Steriele spray (zak in fles): product 3 keer sprayen op twee handen;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Handsprayflacon: product 3 keer sprayen op twee handen;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Airless handsprayflacon: product 4 keer sprayen op twee handen.
 
 
 
 
 4.4.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Gebruik het product alleen in een ruimte met afdoende ventilatie. De minimaal benodigde ventilatievoud is:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 8/u in laboratoria;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 60/u in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 150/u in cleanrooms.
 
 
 
 
 4.4.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie de algemene gebruiksinstructies.
 4.4.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie de algemene gebruiksinstructies.
 4.4.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie de algemene gebruiksinstructies.
 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)
 
 5.1.   Gebruiksinstructies
 
 Zie de gebruiksspecifieke instructies.
 5.2.   Risicobeperkende maatregelen
 
 Draag tijdens het hanteren van het product nieuwe beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie).
 Vermijd contact met de ogen.
 5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
 
 Inhalatie: Kan sufheid of duizeligheid veroorzaken.
 Contact met de ogen: Veroorzaakt ernstige irritatie.
 NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
 NA INSLIKKEN: de mond spoelen — GEEN braken opwekken. Bij onwel voelen een arts raadplegen.
 
 Milieuvoorzorgsmaatregelen:
 
 Laat onverdund of niet geneutraliseerd product niet in het riool terechtkomen.
 Zorg ervoor dat het product niet in het waterafvoersysteem, oppervlaktewater of grondwater terechtkomt. Verdunnen met ruim water.
 Methoden en materialen voor beheersing en verwijdering. Absorberen met vloeistof-bindend materiaal (zand, diatomiet, universele bindmiddelen, zaagsel).
 5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Het product en zijn verpakking moeten op een veilige wijze worden afgevoerd, conform alle relevante wet- en regelgeving inzake de verwijdering van gevaarlijk afval. Verwijdering of verbranding dient plaats te vinden volgens de plaatselijke voorschriften.
 5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Twee jaar houdbaar.
 Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
 Weghouden van direct zonlicht en niet blootstellen aan temperaturen boven 30°C.
 Bewaren in goed gesloten verpakking.
 6.   OVERIGE INFORMATIE
 
 Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nummer: 67-63-0), waarvoor voor de professionele gebruiker een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 is overeengekomen. Deze is gebruikt bij de risicobeoordeling voor dit product.
 
 
 (1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik.
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2553/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});