Uitvoeringsverordening (EU) 2025/2500 van de Commissie van 11 december 2025 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestpluimvee en siervogels (vergunninghouder: S.I.Lesaffre)
European Union — Verordening 
Datum: 2025-12-11 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2025/2500
 
 
 12.12.2025
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/2500 VAN DE COMMISSIE
 
 van 11 december 2025
 
 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestpluimvee en siervogels (vergunninghouder: S.I.Lesaffre)
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, andere pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en siervogels, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “darmflorastabilisatoren”.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 6 mei 2025 (2) geconcludeerd dat het preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de doelsoorten, de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 in geconcentreerde vorm niet irriterend is voor de huid of de ogen. Gezien de vergelijkbare samenstelling kan deze conclusie worden uitgebreid tot de verdunde vorm, mits die uitsluitend met calciumcarbonaat is geformuleerd. Beide vormen van het toevoegingsmiddel worden beschouwd als huid- en inhalatieallergeen, en alle vormen van blootstelling via de huid of de luchtwegen worden als een risico beschouwd. De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat het preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 werkzaam kan zijn voor mestkippen, andere pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en siervogels bij een voorgesteld minimumniveau van 3 × 107 totale kve/kg volledig diervoeder. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethoden voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 voldoet aan de voorwaarden voor de verlening van een vergunning van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Bijgevolg moet het gebruik van dat preparaat voor mestpluimvee en siervogels worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 
 Verlening van de vergunning
 
 Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
 
 
 Artikel 2
 
 Inwerkingtreding
 
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 11 december 2025.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
 
 (2)  
 EFSA Journal, 2025;23:e9465, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9465.
 
 
 
 
 BIJLAGE
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding
 
 
 Naam van de vergunninghouder
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren.
 
 
 
 
 
 4b1898
 
 
 S.I.Lesaffre
 
 
 Preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649
 
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 
 Preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en
 
 Bacillus licheniformis NRRL B-67649 met een totaal minimum aan Bacillus spp. (verhouding 1:1:1) van:
 2 × 108 kve/g toevoegingsmiddel.
 Vaste vorm
 
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 
 Levensvatbare cellen van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en
 
 Bacillus licheniformis NRRL B-67649.
 
 
 Analysemethode
 
  (1)
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Identificatie: DNA-sequentiemethoden of pulsed-field-gelelektroforese (PFGE) (CEN/TS 17697)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Kwantificering in het toevoegingsmiddel voor diervoeding, in voormengsels en in mengvoeders: spreidplaatmethode op trypton-soja-agar (EN 15784)
 
 
 
 
 
 
 Mestpluimvee
 Siervogels
 
 
 -
 
 
 3 × 107
 
 
 
 -
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 Het toevoegingsmiddel mag overeenkomstig de respectieve voorwaarden voor de verlening van een vergunning als toevoegingsmiddel voor diervoeding gelijktijdig met de volgende coccidiostatica worden gebruikt: diclazuril, narasin, maduramicineammonium, salinomycine-natrium, monensin-natrium, robenidinehydrochloride, een combinatie van narasin en nicarbazine, lasalocid of halofuginone.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen en de huid worden gebruikt.
 
 
 
 
 
 
 1 januari 2036
 
 
 
 
 
 
 (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2500/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});