Uitvoeringsverordening (EU) 2025/2590 van de Commissie van 18 december 2025 tot verlening van een vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
European Union — Verordening 
Datum: 2025-12-18 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2025/2590
 
 
 19.12.2025
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/2590 VAN DE COMMISSIE
 
 van 18 december 2025
 
 tot verlening van een vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten voor gebruik in diervoeding en in drinkwater, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen”, en in de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 18 maart 2025 (2) geconcludeerd dat L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, veilig is voor de doelsoorten indien het in passende hoeveelheden overeenkomstig hun voedingsbehoeften wordt toegevoegd. De EFSA maakt zich echter zorgen over het gebruik van L-valine in drinkwater vanwege het risico op onevenwichtigheden in de voeding en vanwege hygiënische redenen. De EFSA heeft geconcludeerd dat het gebruik van L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, in diervoeding veilig is voor de consument en het milieu. Zij heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel niet irriterend is voor de huid of de ogen en niet als huidallergeen wordt beschouwd. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat de stof voor niet-herkauwers een doeltreffende bron van het essentiële aminozuur L-valine is en dat deze stof tegen afbraak in de pens moet worden beschermd om bij herkauwers volledig werkzaam te zijn. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van die stof als toevoegingsmiddel voor diervoeding moet daarom worden toegestaan. De Commissie is van oordeel dat het veilige gebruik van dit aminozuur in drinkwater wat mogelijke risico’s voor de hygiëne betreft, moet worden beschouwd binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 183/2005 tot vaststelling van voorschriften voor diervoederhygiëne (3). Bij vervoedering aan herkauwers moet L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, worden beschermd tegen afbraak in de pens. Het is passend de gebruiker te waarschuwen om rekening te houden met de levering van alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren via de voeding, met name in het geval van toevoeging van L-valine via het drinkwater.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 
 Vergunningverlening
 
 Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
 
 
 Artikel 2
 
 Inwerkingtreding
 
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 18 december 2025.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
 
 (2)  
 EFSA Journal, 23(4), e9348. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9348.
 
 (3)  Verordening (EG) nr. 183/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 12 januari 2005 tot vaststelling van voorschriften voor diervoederhygiëne (PB L 35 van 8.2.2005, blz. 1, ELI: ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
 
 
 
 
 BIJLAGE
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan.
 
 
 
 
 
 3c374i
 
 
 L-Valine
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 L-Valine met een minimumgehalte van 98 % (op basis van de droge stof).
 Vaste vorm.
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80365
 IUPAC-benaming: (2S)-2-amino-3-methylbutaanzuur
 Chemische formule: C5H11NO2
 
 CAS-nr.: 72-18-4
 
 Analysemethode
  (1)
 
 Voor de identificatie van L-valine in het toevoegingsmiddel voor diervoeder:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 monografie van de Food Chemical Codex over L-valine.
 
 
 
 
 Voor de bepaling van valine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS)
 
 
 
 
 Voor de bepaling van valine in voormengsels en mengvoeders:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS), Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (2)
 
 
 
 
 
 Voor de bepaling van valine in drinkwater:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS of IEC-VIS/FLD)
 
 
 
 
 
 
 Alle diersoorten
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden, de stabiliteit bij warmtebehandeling en de stabiliteit in drinkwater worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 Het toevoegingsmiddel mag via het drinkwater worden toegediend.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 Bij vervoedering aan herkauwers moeten exploitanten van diervoederbedrijven ervoor zorgen dat L-valine pensbestendig is.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.
 
 
 Het vochtgehalte moet op het etiket van het toevoegingsmiddel zijn vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 5.
 
 
 Op de etikettering van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moet het volgende worden vermeld: “Bij de toevoeging van L-valine, met name via het drinkwater, moet rekening worden gehouden met alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren om onevenwichtigheden in de voeding te voorkomen.”.
 
 
 
 
 
 
 8 januari 2036
 
 
 
 
 
 
 (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
 
 (2)  Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie van 27 januari 2009 tot vaststelling van de bemonsterings- en analysemethoden voor de officiële controle van diervoeders (PB L 54, 26.2.2009, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});