Uitvoeringsverordening (EU) 2026/553 van de Commissie van 13 maart 2026 tot wijziging van de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/1755 en (EU) 2024/1054 wat betreft de voorwaarden voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, alle pluimveesoorten opgefokt voor fok- en legdoeleinden en siervogels (vergunninghouder: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)
European Union — Verordening 
Datum: 2026-03-13 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/553
 
 
 16.3.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/553 VAN DE COMMISSIE
 
 van 13 maart 2026
 
 tot wijziging van de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/1755 en (EU) 2024/1054 wat betreft de voorwaarden voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, alle pluimveesoorten opgefokt voor fok- en legdoeleinden en siervogels (vergunninghouder: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 13, lid 3,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en wijzigen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Voor een preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1755 van de Commissie (2) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gebruik in diervoeders voor speenvarkens en gespeende biggen van Suidae-soorten, pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en siervogels, en bij Uitvoeringsverordening (EU) 2024/1054 van de Commissie (3) voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gebruik in diervoeders en in drinkwater voor alle pluimveesoorten opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, en voor gebruik in drinkwater voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, siervogels, speenvarkens en gespeende biggen van Suidae-soorten.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is op 8 augustus 2024 een aanvraag ingediend voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gebruik in diervoeders en in drinkwater voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, alle pluimveesoorten opgefokt voor fok- en legdoeleinden en siervogels, waarbij is verzocht het gelijktijdige gebruik toe te staan van dat preparaat met het coccidiostaticum amprolium en met een combinatie van de coccidiostatica narasin en nicarbazine, waarvoor een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding is verleend. Bij het verzoek waren de nodige onderbouwende gegevens gevoegd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 25 juni 2025 (4) geconcludeerd dat de voorgestelde wijziging in de voorwaarden van de vergunning voor het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 geen aanleiding zou geven tot wijziging van de eerdere conclusies ten aanzien van de veiligheid van het toevoegingsmiddel voor de doelsoorten, de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 niet irriterend is voor de huid of de ogen maar wel moet worden beschouwd als huid- en inhalatieallergeen en dat inademing en blootstelling via de huid als een risico worden gezien. Zij heeft ook geconcludeerd dat het gebruik van dat preparaat onder de momenteel toegestane gebruiksvoorwaarden verenigbaar is met het coccidiostaticum amprolium en met de combinatie van de coccidiostatica narasin en nicarbazine. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van een eerdere beoordeling van een andere aanvraag voor een vergunning voor hetzelfde toevoegingsmiddel die door de EFSA zijn geverifieerd in haar advies van 25 mei 2020 (5), geldig zijn en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (6) was een evaluatieverslag van het referentielaboratorium derhalve niet vereist.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 nog steeds aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voldoet wanneer de voorwaarden van die vergunning zoals vastgelegd in de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/1755 en (EU) 2024/1054 worden gewijzigd door te specificeren dat gebruik van het preparaat verenigbaar is met het coccidiostaticum amprolium en met een combinatie van de coccidiostatica narasin en nicarbazine. Aangezien die coccidiostatica wellicht niet voor alle in de bijlagen I en II vermelde diersoorten of -categorieën zijn toegestaan voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding, mag het gelijktijdige gebruik ervan met het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 bovendien alleen mogelijk zijn als aan de desbetreffende voorwaarden voor de verlening van een vergunning als toevoegingsmiddelen voor diervoeding wordt voldaan.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/1755 en (EU) 2024/1054 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (8)
 
 
 Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, alle pluimveesoorten opgefokt voor fok- en legdoeleinden en siervogels vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de wijziging van de betrokken vergunning te voldoen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (9)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 
 Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1755
 
 De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1755 wordt vervangen door bijlage I bij deze verordening.
 
 
 Artikel 2
 
 Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2024/1054
 
 De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2024/1054 wordt vervangen door bijlage II bij deze verordening.
 
 
 Artikel 3
 
 Overgangsmaatregelen
 
 
 1.   Het toevoegingsmiddel voor diervoeding Weizmannia faecalis DSM 32016 waarvoor bij de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/1755 en (EU) 2024/1054 een vergunning is verleend, en de voormengsels die dit toevoegingsmiddel bevatten, die bestemd zijn voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, alle pluimveesoorten opgefokt voor fok- en legdoeleinden en siervogels en die vóór 5 oktober 2026 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 5 april 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput.
 
 
 2.   Voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten, die bestemd zijn voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, alle pluimveesoorten opgefokt voor fok- en legdoeleinden en siervogels en die vóór 5 april 2027 overeenkomstig de voorschriften die vóór 5 april 2026 van toepassing waren, zijn geproduceerd en geëtiketteerd, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput.
 
 
 
 Artikel 4
 
 Inwerkingtreding
 
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 13 maart 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
 
 (2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1755 van de Commissie van 24 november 2020 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor speenvarkens en gespeende biggen van de familie Suidae, pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en siervogels (vergunninghouder Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) (PB L 395 van 25.11.2020, blz. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1755/oj).
 
 (3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2024/1054 van de Commissie van 10 april 2024 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gebruik in diervoeder en in drinkwater voor alle pluimveesoorten opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, en voor gebruik in drinkwater voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, siervogels en speenvarkens en gespeende biggen van de familie Suidae (vergunninghouder: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH), en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1755 wat de voorwaarden voor de verlening van de vergunning voor dat preparaat betreft (PB L, 2024/1054, 11.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1054/oj).
 
 (4)  
 EFSA Journal, 2025;23:e9548, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9548.
 
 (5)  
 EFSA Journal 2020;18(6):6158, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6158.
 
 (6)  Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie van 4 maart 2005 tot vaststelling van gedetailleerde voorschriften voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium betreffende vergunningsaanvragen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
 
 
 
 
 BĲLAGE I
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
 
 
 Naam van de vergunninghouder
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren
 
 
 
 
 
 4b1900
 
 
 Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH
 
 
 
 Weizmannia faecalis DSM 32016
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 Preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 met ten minste 2 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel
 Vaste vorm
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 Levensvatbare sporen van cellen van Weizmannia faecalis DSM 32016
 
 Analysemethode
  (1)
 
 Identificatie: DNA-sequentiemethoden of pulsed-field-gelelektroforese (PFGE) — CEN/TS 17697.
 Kwantificering in het toevoegingsmiddel voor diervoeding, de voormengsels, mengvoeders en in drinkwater: spreidplaatmethode op MRS-agar (op basis van de EN 15787-methode).
 
 
 Speenvarkens en gespeende biggen van Suidae-soorten
 Pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden
 Siervogels
 
 
 —
 
 
 1 × 109
 
 
 
 —
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 Het toevoegingsmiddel mag overeenkomstig de respectieve voorwaarden voor de verlening van een vergunning als toevoegingsmiddel voor diervoeding gelijktijdig met de volgende coccidiostatica worden gebruikt: halofuginone, diclazuril, monensin-natrium, robenidinehydrochloride, salinomycine-natrium, amprolium, een combinatie van monensin-natrium met nicarbazine en een combinatie van narasin en nicarbazine.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om de mogelijke risico’s bij het gebruik ervan te ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen en de huid worden gebruikt.
 
 
 
 
 
 
 15 december 2030
 
 
 
 
 
 
 (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
 
 
 
 
 
 BĲLAGE II
 DEEL I
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
 
 
 Naam van de vergunninghouder
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 Kve/l drinkwater
 
 
 
 
 
 Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren
 
 
 
 
 
 4b1900
 
 
 Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH
 
 
 
 Weizmannia faecalis DSM 32016
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 Preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 met ten minste 2 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel
 Vaste vorm
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 Levensvatbare sporen van Weizmannia faecalis DSM 32016
 
 Analysemethode
  (1)
 
 Identificatie: DNA-sequentiemethoden of pulsed-field-gelelektroforese (PFGE) — CEN/TS 17697.
 Kwantificering in het toevoegingsmiddel voor diervoeding, de voormengsels, mengvoeders en in drinkwater: spreidplaatmethode op MRS-agar (op basis van de EN 15787-methode).
 
 
 Alle pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden
 Alle pluimvee-soorten opgefokt voor fokdoeleinden
 
 
 —
 
 
 1 × 109
 
 
 
 —
 
 
 5 × 108
 
 
 
 —
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden, de stabiliteit bij warmtebehandeling en de stabiliteit in drinkwater worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 Het toevoegingsmiddel mag via het drinkwater worden toegediend.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 Het toevoegingsmiddel mag overeenkomstig de respectieve voorwaarden voor de verlening van een vergunning als toevoegingsmiddel voor diervoeding gelijktijdig met de volgende coccidiostatica worden gebruikt: halofuginone, diclazuril, monensin-natrium, robenidinehydrochloride, salinomycine-natrium, amprolium, een combinatie van monensin-natrium met nicarbazine en een combinatie van narasin en nicarbazine.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.
 
 
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om de mogelijke risico’s bij het gebruik ervan te ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen en de huid worden gebruikt.
 
 
 
 
 
 
 1 mei 2034
 
 
 
 
 DEEL II
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
 
 
 Naam van de vergunninghouder
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 kve/l drinkwater
 
 
 
 
 
 Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren
 
 
 
 
 
 4b1900
 
 
 Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH
 
 
 
 Weizmannia faecalis DSM 32016
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 Preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 met ten minste 2 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel
 Vaste vorm
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 Levensvatbare sporen van Weizmannia faecalis DSM 32016
 
 Analysemethode
  (2)
 
 Identificatie: DNA-sequentiemethoden of pulsed-field-gelelektroforese (PFGE) — CEN/TS 17697.
 Kwantificering in het toevoegingsmiddel voor diervoeding, de voormengsels, mengvoeders en in drinkwater: spreidplaatmethode op MRS-agar (op basis van de EN 15787-methode).
 
 
 Alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden
 Speenvarkens en gespeende biggen van Suidae-soorten
 Siervogels
 
 
 —
 
 
 5 × 108
 
 
 
 —
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel moeten de opslagomstandigheden en stabiliteit in drinkwater worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 Het toevoegingsmiddel wordt via drinkwater toegediend.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 Het toevoegingsmiddel mag overeenkomstig de respectieve voorwaarden voor de verlening van een vergunning als toevoegingsmiddel voor diervoeding gelijktijdig met de volgende coccidiostatica worden gebruikt: halofuginone, diclazuril, monensin-natrium, robenidinehydrochloride, salinomycine-natrium, amprolium, een combinatie van monensin-natrium met nicarbazine en een combinatie van narasin en nicarbazine.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.
 
 
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om de mogelijke risico’s bij het gebruik ervan te ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen en de huid worden gebruikt.
 
 
 
 
 
 
 1 mei 2034
 
 
 
 
 
 
 (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
 
 (2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/553/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
 ////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});