Uitvoeringsverordening (EU) 2026/277 van de Commissie van 5 februari 2026 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie Hydrogen Peroxide Group overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
European Union — Verordening 
Datum: 2026-02-05 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/277
 
 
 6.2.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/277 VAN DE COMMISSIE
 
 van 5 februari 2026
 
 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Hydrogen Peroxide Group” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 Op 10 januari 2017 heeft ARKEMA FRANCE overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “Hydrogen Peroxide Group”, behorende tot de productsoorten 2, 3 en 4 zoals omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee had ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-PU028831-12.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 “Hydrogen Peroxide Group” bevat waterstofperoxide als werkzame stof; die stof is voor de productsoorten 2, 3 en 4 opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen zoals bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Op 13 november 2024 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Agentschap ingediend.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 Op 5 juni 2025 heeft het Agentschap bij de Commissie zijn advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide “Hydrogen Peroxide Group” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 In het advies wordt geconcludeerd dat “Hydrogen Peroxide Group” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, lid 6, van die verordening gestelde voorwaarden.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 Op 24 juni 2025 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 De Commissie is het eens met het advies van het Agentschap en acht het daarom passend een toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Hydrogen Peroxide Group” te verlenen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (8)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 Aan ARKEMA FRANCE wordt hierbij een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0035039-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “Hydrogen Peroxide Group”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
 De toelating van de Unie is geldig van 26 februari 2026 tot en met 31 januari 2036.
 
 
 Artikel 2
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 5 februari 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
 
 (2)  Advies van het ECHA van 15 mei 2025 betreffende de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Hydrogen Peroxide Group” (ECHA/BPC/478/2025), https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
 
 
 
 
 BIJLAGE
 Samenvatting van de productkenmerken van een biocidefamilie
 Hydrogen Peroxide Group
 
 Productsoort(en)
 
 PT04: Voeding en diervoeders
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT03: Dierhygiëne
 
 Toelatingsnummer EU-0035039-0000
 
 Toelatingsnummer in R4BP EU-0035039-0000
 DEEL I
 
 EERSTE INFORMATIENIVEAU
 
 Hoofdstuk 1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
 
 1.1.   Familienaam
 
 
 
 
 
 
 
 Naam
 
 
 Hydrogen Peroxide Group
 
 
 
 
 1.2.   Productsoort(en)
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort(en)
 
 
 PT04: Voeding en diervoeders
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT03: Dierhygiëne
 
 
 
 
 1.3.   Toelatingshouder
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam en adres van de houder van de toelating
 
 
 Naam
 
 
 ARKEMA FRANCE
 
 
 
 
 Adres
 
 
 51, Esplanade du Général de Gaulle 92800 PUTEAUX — LA DEFENSE FR
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0000
 
 
 
 
 
 Toelatingsnummer in R4BP
 
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0000
 
 
 
 
 Toelatingsdatum
 
 
  
 
 
 26 februari 2026
 
 
 
 
 Vervaldatum
 
 
  
 
 
 31 januari 2036
 
 
 
 
 1.4.   Fabrikant(en) van het product
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 ARKEMA FRANCE
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 51, Esplanade du Général de Gaulle 92800 PUTEAUX — LA DEFENSE Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 ARKEMA FRANCE — USINE DE JARRIE Route National 85 BP 1 38560 JARRIE Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Arkema Gmbh — KIRCHHEIMBOLANDEN
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Morschheimer Strasse 19 67292 KIRCHHEIMBOLANDEN Duitsland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 ARKEMA GMBH — KIRCHHEIMBOLANDEN Morschheimer Strasse 19 67292 KIRCHHEIMBOLANDEN Duitsland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 ARKEMA GMBH — NIEDERLASSUNG LEUNA
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Am Haupttor Bau 2410 06237 LEUNA Duitsland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 ARKEMA GMBH — NIEDERLASSUNG LEUNA Am Haupttor Bau 2410 06237 LEUNA Duitsland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Quimidroga
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Tuset 26 08006 Barcelona Spanje
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 QUIMIDROGA QG11 Muelle de Inflambles-Delta 1, Port de Lagos, 2-8 Port de LAgos, 2-8 08039 Barcelona Spanje
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 QUIMITÉCNICA.COM — COMÉRCIO E IND. QUÍMICA, SA
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Lote 21 B PARQUE INDUSTRIAL DE MIDE 4815-169 LORDELO — GUIMARÃES Portugal
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Quimitecnica Estarreja Quinta da Indústria — Beduído 3860-680 Estarreja Portugal
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 RAINOLDI S.p.A.
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 VIA SAN CARLO BORROMEO snc 24040 LEVATE (BG) Italië
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Rainoldi SRL Viale dell’industria, 15 21052 Busto Arsizio (VA) Italië
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 UNIVAR Spa
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Viale A. Volta, 49 20090 CUSAGO Italië
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 UNIVAR Spa Viale A. Volta, 49 20090 CUSAGO (MI) Italië
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG -midi pyrenees
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 1038 Avenue des Terres Noires 81370 SAINT SULPICE Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG MIDI PYRENEES 1038 Avenue des Terres Noires 81370 SAINT SULPICE Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG LORRAINE
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Pôle industriel Toul Europe Secteur A, 2890 Route de Villey St Etienne 2890 Route de Villey St Etienne 54200 TOUL Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG LORRAINE Pôle industriel Toul Europe Secteur A, 2890 Route de Villey St Etienne 2890 Route de Villey St Etienne 54200 TOUL Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG NORMANDIE
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 12 Sente des Jumelles 76710 MONTVILLE Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG NORMANDIE 12 Sente des Jumelles 76710 MONTVILLE Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG PICARDIE
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 ESPACE INDUSTRIEL NORD EIN, 121 Rue Endre Durouchez 121 rue Endre Durouchez 80081 AMIENS Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG PICARDIE ESPACE INDUSTRIEL NORD EIN, 121 Rue Endre Durouchez 121 rue Endre Durouchez 80081 AMIENS Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG VAL DE LOIRE
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 816 rue de Gautray 45590 SAINT CYR EN VAL Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG VAL DE LOIRE 816 rue de Gautray 45590 SAINT CYR EN VAL Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG ARDENNES
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Route de Tournes CD N° 2 08090 CLIRON Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD N° 2 08090 CLIRON Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG MEDITERRANEE
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 21 Boulevard de l’Europe 13127 VITROLLES Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG MEDITERRANEE 21 Boulevard de l’Europe 13127 VITROLLES Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG LOIRE BRETAGNE
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 14 route de Plessis Bouchet 44802 SAINT HERBLAIN Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG LOIRE BRETAGNE 14 route de Plessis Bouchet 44802 SAINT HERBLAIN Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG MAINE BRETAGNE
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 ZI de la promenade 53290 GREZ EN BOUERE Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG MAINE BRETAGNE ZI de la promenade 53290 GREZ EN BOUERE Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG AQUITAINE
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 20 rue Marcel Sembat 33100 BORDEAUX BASTIDE Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG AQUITAINE 20 rue Marcel Sembat 33100 BORDEAUX BASTIDE Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG CHASSIEU
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 5 rue arago BP 19 69682 CHASSIEU cedex Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG CHASSIEU 5 rue arago BP 19 69682 CHASSIEU cedex Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG BOURGOGNE
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 ZI de Torcy, Avenue des ferrancins Avenue des ferrancins 71210 TORCY Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG BOURGOGNE ZI de Torcy, Avenue des ferrancins Avenue des ferrancins 71210 TORCY Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG DAUPHINE
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Avenue Jean-Pierre Thimbaud BP306 38434 ECHIROLLES Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG DAUPHINE Avenue Jean-Pierre Thimbaud BP306 38434 ECHIROLLES cedex Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG ILE-DE-France
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 ZAC du closeau Impasse Lavoisier 77220 TOURNAN EN BRIE Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG ILE-DE-France ZAC du closeau Impasse Lavoisier 77220 TOURNAN EN BRIE Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG NORD
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 ZI de la Martinoire BP 40157 59391 WATTRELOOS Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG NORD ZI de la Martinoire BP 40157 59391 WATTRELOOS cedex Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 BRENNTAG COTE D’AZUR
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 293 CR n°4 La Roseyre, Zone d’activité économique Zone d’activité économique 06390 LA POINTE DE CONTES Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 BRENNTAG COTE D’AZUR 293 CR n°4 La Roseyre, Zone d’activité économique Zone d’activité économique 06390 LA POINTE DE CONTES Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 CG Chemikalien GmbH & Co. KG
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Ulmer Straße 1 30880 Laatzen Duitsland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 CG Chemikalien GmbH & Co. KG Ulmer Straße 1 30880 Laatzen Duitsland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Reher & Ramsden Nachflg. GmbH & Co. KG
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Rubbertstraße 44 21109 Hamburg Duitsland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Reher & Ramsden Nachflg. GmbH & Co. KG Rubbertstr. 44 21109 Hamburg Duitsland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 CSC JÄKLECHEMIE GmbH & Co. KG
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Matthiasstr. 10 — 12 90431 Nürnberg Duitsland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 CSC Jäklechemie GmbH & Co. KG Matthiasstr. 10-12 90257 Nürnberg Duitsland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Hanke & Seidel Gmbh & Co KG
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Waldbadstr. 20-22 33803 Steinhagen Duitsland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Hanke & Seidel GmbH & Co.KG Waldbadstr. 20-22 33803 Steinhagen Duitsland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Brenntag Polska Sp zo.o
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 ul. Przemyslowa 2, Jankowice k. Poznaniaul. 62-080 Tarnowo Podgórne Polen
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Brenntag Polska Sp zo.o Tarnowo Podgórne ul. Przemyslowa 2, Jankowice k. Poznaniaul. 62-080 Tarnowo Podgórne Polen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Brenntag Polska Sp zo.o Góra Kalwaria
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 ul. Towarowa 6 05-530 Góra Kalwaria Polen
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Brenntag Polska Sp zo.o Góra Kalwaria ul. Towarowa 6 05-530 Góra Kalwaria Polen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Brenntag Polska Sp zo.o Zgierz
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polen
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Brenntag Polska Sp zo.o Zgierz ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Brenntag Polska Sp zo.o Kedzierzyn-Kozle
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 ul. J.Bema 21 47-224 Kedzierzyn-Kozle Polen
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Brenntag Polska Sp zo.o Kedzierzyn-Kozle ul. J.Bema 21 47-224 Kedzierzyn-Kozle Polen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 ALLIANCE PRODUCTION
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 ZA DES RAMASSIERS 4 BD DEODAT DE SEVERAC 31770 COLOMIERS Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Groupe QUALLEO Environnement — Alliance Production ZAC des Ramassiers, 4 boulevard Deodat de Séverac 4 boulevard Deodat de Séverac 31770 Colomier Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 SAS Celtique Industrielle
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Rue brindejonc des moulinais 22190 PLERIN Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 SAS Celtique Industrielle Rue brindejonc des moulinais 22190 PLERIN Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 SOPRODIS
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 RN133 11200 Lézignan Corbières Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 SOPRODIS RN133 11200 LEZIGNAN CORBIERES Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 RAI
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 440 Rue de la cimenterie 39300 CHAMPAGNOLE Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 RAI 440 Rue de la cimenterie 39300 CHAMPAGNOLE Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 WIGOL W. Stache GmbH
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Textorstrasse 2 67547 WORMS Duitsland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 WIGOL W. Stache GmbH Textorstrasse 2 67547 WORMS Duitsland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 L.C.I. sarl
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 2 ZAC Klengbousbierg 7795 BISSEN Luxemburg
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 L.C.I. sarl 2 ZAC Klengbousbierg 7795 BISSEN Luxemburg
 
 
 
 
 1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
 
 
 
 
 
 
 
 Werkzame stof
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 ARKEMA FRANCE
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 51, Esplanade du Général de Gaulle 92800 PUTEAUX — LA DEFENSE Frankrijk
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 ARKEMA FRANCE — USINE DE JARRIE Route National 85 BP 1 38560 JARRIE Frankrijk
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Werkzame stof
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 ARKEMA GMBH — NIEDERLASSUNG LEUNA
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Am Haupttor Bau 2410 06237 LEUNA Duitsland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 ARKEMA GMBH — NIEDERLASSUNG LEUNA Am Haupttor Bau 2410 06237 LEUNA Duitsland
 
 
 
 
 Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
 
 2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 25 -49,9  % (m/m)
 
 
 
 
 2.2.   Type(n) formulering
 
 
 
 
 
 
 
 Formuleringstype(n)
 
 
 AL Andere vloeistoffen
 SL Met water mengbaar concentraat
 
 
 
 
 DEEL II
 
 TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(’S)
 
 Hoofdstuk 1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
 
 1.1.   Meta-SPC 1 identificatiecode
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatiecode
 
 
 Meta SPC: 1a
 
 
 
 
 1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
 
 
 
 
 
 
 
 Nummer
 
 
 1-1
 
 
 
 
 1.3.   Productsoort(en)
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort(en)
 
 
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
 
 2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 35 -35  % (m/m)
 
 
 
 
 2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 1
 
 
 
 
 
 
 
 Formuleringstype(n)
 
 
 AL Andere vloeistoffen
 
 
 
 
 Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
 
 
 
 
 
 
 
 Gevarenaanduidingen
 
 
 H272: Kan brand bevorderen; oxiderend.
 H302: Schadelijk bij inslikken.
 H315: Veroorzaakt huidirritatie.
 H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel.
 H335: Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken.
 H412: Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
 
 
 
 
 Veiligheidsaanbevelingen
 
 
 P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
 P220: Verwijderd houden van kleding en andere brandbare materialen.
 P261: Inademing van dampen vermijden.
 P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen.
 P270: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.
 P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.
 P273: Voorkom lozing in het milieu.
 P280: Draag oogbescherming.
 P280: Draag gelaatsbescherming.
 P301+P312: NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen].
 P304+P340: NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
 P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.
 P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P330: De mond spoelen.
 P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
 P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
 P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren.
 P405: Achter slot bewaren.
 
 
 
 
 Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
 
 4.1.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 1
 
 
 Gebruik 1a.4a: Desinfectie van levensmiddelverpakkingen door aseptische technologie (bad en spuit/damp)
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: bacteriële sporen
 Triviale naam: gisten
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Desinfectie van kartonnen of plastic verpakkingen (bijv. bakjes, flessen, bekers, zakjes...) voordat deze worden gevuld met kwetsbare levensmiddelen die lange tijd bij kamertemperatuur moeten worden bewaard
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Gesloten systeem
 Gedetailleerde beschrijving:
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 Desinfectie van levensmiddelverpakkingen wordt bereikt met behulp van twee verschillende technieken, meestal “bad”- en “spuit”-technologie genoemd: “bad”-technologie: het verpakkingsmateriaal (kartonnen of plastic rollen) wordt blootgesteld aan een waterstofperoxideoplossing van 35%. Desinfectie wordt bereikt door waterstofperoxide te verhitten. Het resterende waterstofperoxide op het verpakkingsoppervlak wordt verwijderd met steriele perslucht. De steriele verpakking wordt vervolgens gevouwen, gesneden, gevuld met steriele levensmiddelen en verzegeld.
 “Spuittechnologie”: het verpakkingsmateriaal (voorgevormde kartonnen houders, plastic flessen en plastic voorvormen) wordt blootgesteld aan waterstofperoxidedamp afkomstig van een 35% waterstofperoxideoplossing die wordt verneveld en vervolgens verdampt, waardoor de binnenzijde van de verpakking volledig wordt gesteriliseerd. Verder verwijdert hete steriele lucht de waterstofperoxideresten in de brick-verpakking of fles.
 De steriele verpakking wordt vervolgens gevuld met steriele levensmiddelen en verzegeld. De desinfectiemachines zijn gesloten systemen zonder toegang voor professionals tijdens het gebruik. Bij onderhoud wordt de machine gestopt en wordt de waterstofperoxide verwijderd (dampafzuiging).
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Gevalideerde levensmiddelverwerkingssystemen die controle hebben over de hoeveelheid verontreinigende stoffen op oppervlakken van levensmiddelverpakkingen of levensmiddelverwerkingsapparatuur voordat deze gevuld worden, kunnen de concentratie, temperatuur en/of contacttijd variëren om het vereiste desinfectieniveau te bereiken. Het bereik van het houdervolume (meestal 100 tot 2 000  ml) kan ook van invloed zijn op de bedrijfsparameters.
 Gebruiksklaar 35% m/m waterstofperoxide.
 Bad-technologie:
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 Contacttijd: minimaal 2,5 seconden
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 Temperatuur: 80 °C minimaal
 
 
 
 
 Spuittechnologie:
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 Toepassingsdosis: 22,7-30 g H2O2/m3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 Contacttijd: 2 seconden
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 Temperatuur: 115-250 °C
 
 
 
 
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 HDPE intermediate bulk container (IBC) van 600 liter l en 1 000  l
 
 
 
 
 4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Alle oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 De gebruiker dient altijd een microbiologische validatie uit te voeren van het desinfectieproces in de te gebruiken machine met de te gebruiken apparaten, waarna een protocol voor desinfectie van deze machine kan worden gemaakt en daarna gebruikt.
 4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (geautomatiseerd) of onderhoud van de machine:
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, polyvinylchloride (PVC).
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 Tijdens het gebruik van de machine zijn de volgende risicobeperkende maatregelen (RMM’s) van toepassing:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Alle oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Machines moeten worden gebruikt in ruimten waar plaatselijke afzuiging (LEV) of geforceerde ventilatie operationeel is.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Voor overige instructies, zie de Algemene gebruiksaanwijzing.
 4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 2
 
 
 Gebruik 1a.11: Desinfectie van de binnenste oppervlakken van aseptische vulmachines
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: bacteriële sporen
 Triviale naam: gisten
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Desinfectie van niet-poreuze oppervlakken aan de binnenkant van aseptische vulmachines (over het algemeen “aseptische zone” genoemd).
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Gesloten systeem
 Gedetailleerde beschrijving:
 Desinfectie van de binnenoppervlakken van de vulmachines (”spuit”-technologieën voor desinfectie van containers) wordt bereikt door verdamping van waterstofperoxide, waardoor de “aseptische zone” volledig wordt gedesinfecteerd. De aseptische vulmachines zijn gesloten systemen zonder toegang voor professionals tijdens het gebruik. Bij onderhoud wordt de machine gestopt en wordt de waterstofperoxide verwijderd (dampafzuiging).
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Afhankelijk van het type verpakkingsmachine (fabrikant en model) moeten de producten worden gebruikt met een concentratie van 35% (m/m) waterstofperoxide.
 Concentratie werkzame stof: 16,8 g berekende werkzame stof in gasfase /m3
 
 Dampvormingstemperatuur: minimaal 250 °C
 Contacttijd: 24 minuten
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 HDPE intermediate bulk container (IBC) van 600 liter l en 1 000  l
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 
 
 
 
 4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 De toepassingsdoses kunnen per apparaat verschillen. Het is mogelijk om het product te gebruiken met verschillende ontsmettingsapparaten of voor machines met verschillende volumes.
 De gebruiker dient altijd een microbiologische validatie uit te voeren van het desinfectieproces in de te gebruiken machine met de te gebruiken apparaten, waarna een protocol voor desinfectie van deze machine kan worden gemaakt en daarna gebruikt.
 Spoel behandelde [oppervlakken/apparatuur/leidingen/machines] na gebruik af met drinkwater.
 4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (geautomatiseerd) of onderhoud van de machine:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 Tijdens het gebruik van de machine zijn de volgende RMM’s van toepassing:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Alle oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Machines moeten worden gebruikt in ruimten waar plaatselijke afzuiging of geforceerde ventilatie operationeel is.
 
 
 
 
 Voor overige instructies, zie de Algemene gebruiksaanwijzing.
 4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1
 
 5.1.   Gebruiksinstructies
 
 Tenzij anders vermeld op het etiket, moeten producten worden verdund voor gebruik.
 Volg de instructies op het etiket voor gebruiksverdunningen en toepassingsvolumes in overeenstemming met het vereiste gebruik.
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 Zie gebruik-specifieke instructies voor gebruik per gebruik
 5.2.   Risicobeperkende maatregelen
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Geen toegang van derden tijdens toepassing/behandeling/onderhoud, tenzij de vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen worden gedragen zoals voorgeschreven voor de professionele gebruiker.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Herbetreding is alleen toegestaan wanneer de luchtconcentratie voor waterstofperoxide is gedaald tot onder 0,9 ppm (1,25 mg/m3) of de relevante lagere nationale referentiewaarde
 
 
 
 
 5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
 
 
 
 Eerstehulpmaatregelen
 
 
 NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Indien er symptomen zijn: 112/ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: Start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
 
 
 Brandbestrijdingsmaatregelen
 
 
 Blusmiddelen:
 Geschikte blusmiddelen: In geval van brand waarbij het product betrokken is: Sproeiwater Ongeschikte blusmiddelen: Alle andere blusmiddelen.
 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt: Bevordert de ontbranding van brandbare stoffen. Thermische ontleding geeft: Zuurstof, die de verbrandingsplaatsen kan versterken. Gevaren van overdruk in houders blootgesteld aan hitte: explosiegevaar.
 Voorzorgsmaatregelen voor brandweerlieden: Specifieke methoden: Bovenwinds blijven en op veilige afstand werken. In geval van brand: blootgestelde houders verwijderen. Houders/tanks moeten worden gekoeld met waternevel.
 Speciale beschermende maatregelen voor brandweerlieden: Onafhankelijk ademhalingstoestel en beschermend pak dragen.
 
 
 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel
 
 
 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures:
 Niet-essentieel personeel en personeel dat niet is uitgerust met individuele beschermingsmiddelen evacueren. Contact met de ogen verbieden. Aanraking met de huid vermijden. Inademing van dampen vermijden. Alle bronnen van vonken en ontsteking verbieden — Niet roken. Het lek sluiten of afdichten als dit veilig gedaan kan worden. Alle onverenigbare stoffen verwijderen.
 Milieuvoorzorgsmaatregelen: Indammen met zand of inerte aarde (geen brandbare materialen gebruiken). Verdunnen met grote hoeveelheden water alvorens in de riolering of het milieu te lozen
 Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal:
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 Terugwinning: Opnemen met inert absorberend materiaal. Het gemorste product nooit opnieuw in een andere verpakking brengen. Risico op ontleding.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 Neutralisatie: Verdunnen met water.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 Eliminatie: Spoelwater afvoeren als afvalwater.
 
 
 
 
 5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 
 
 Afvalverwerking
 
 
 Verwijdering van het product: Verdunnen met water.
 Verwijdering van verpakkingsmateriaal: Maak de houder schoon met water. Recyclen of verbranden op een goedgekeurde afvalverwerkingslocatie. In overeenstemming met de geldende regelgeving.
 5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Houdbaarheid van 1 jaar.
 Het product moet in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard.
 Tegen licht beschermen.
 Bewaren beneden 54 °C.
 Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE
 
 Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
 
 “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
 Houd rekening met de Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m3 voor de werkzame stof waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1) die is gebruikt voor de risicobeoordeling van het biocide (houd er tevens rekening mee dat relevante lagere nationale referentiewaarden van toepassing kunnen zijn).
 De volledige titels van de bij ‘Risicobeperkende maatregelen’ genoemde EN-normen zijn:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13832 — Schoeisel ter bescherming tegen chemicaliën
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 405 — Ademhalingsbeschermingsuitrusting
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 166 — Oogbescherming tegen chemische stoffen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13034 — Beschermende overall tegen vloeibare chemicaliën — type 6
 
 
 
 
 Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
 
 7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 Peroxal 35 VHP
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 VALSTERANE 35 AL1
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 VALSTERANE 35 SB
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 VALSTERANE 35 AL3
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 VALSTERANE 35 AL4
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 VALSTERANE 35 B
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 VALSTERANE 35 S
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 VALSTERANE 35 SHP
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 35 DW
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 35ED
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 HYDROCYDE
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 ANTISEPT WT 35
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 ANTISEPT WS 35
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0001 1-1
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 35 % (m/m)
 
 
 
 
 Hoofdstuk 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
 
 1.1.   Meta-SPC 2 identificatiecode
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatiecode
 
 
 Meta SPC: 1b
 
 
 
 
 1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
 
 
 
 
 
 
 
 Nummer
 
 
 1-2
 
 
 
 
 1.3.   Productsoort(en)
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort(en)
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
 
 2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 49,9 -49,9  % (m/m)
 
 
 
 
 2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 2
 
 
 
 
 
 
 
 Formuleringstype(n)
 
 
 SL Met water mengbaar concentraat
 
 
 
 
 Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
 
 
 
 
 
 
 
 Gevarenaanduidingen
 
 
 H272: Kan brand bevorderen; oxiderend.
 H302: Schadelijk bij inslikken.
 H315: Veroorzaakt huidirritatie.
 H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel.
 H335: Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken.
 H412: Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
 
 
 
 
 Veiligheidsaanbevelingen
 
 
 P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
 P220: Verwijderd houden van kleding en andere brandbare materialen.
 P261: Inademing van dampen vermijden.
 P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen.
 P270: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.
 P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.
 P273: Voorkom lozing in het milieu.
 P280: Draag oogbescherming.
 P280: Draag gelaatsbescherming.
 P301+P312: NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen].
 P304+P340: NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
 P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.
 P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P330: De mond spoelen.
 P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
 P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
 P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren.
 P405: Achter slot bewaren.
 
 
 
 
 Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
 
 4.1.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 1
 
 
 Gebruik 1b.3: Desinfectie van apparatuur door vullen of onderdompelen
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 Triviale naam: schimmels
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 gebruik buiten
 Desinfectie van apparatuur (bijv. leidingen, tanks, vulmachines, mixers, dozen...) door ze met een oplossing te vullen (desinfectie van de binnenoppervlakken) of ze in een oplossing onder te dompelen (desinfectie van de binnen- en buitenkant) in industriële (bijv. cosmetica, chemische synthese...), institutionele, levensmiddel- en diervoederomgevingen.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Open systeem: onderdompelen
 Gedetailleerde beschrijving:
 Vullen of onderdompelen. Oppervlakken van apparatuur moeten worden gereinigd voordat ze worden gedesinfecteerd.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Het product moet vóór gebruik worden verdund tot 10% (werkzame stof m/m).
 De contacttijd is 5 minuten voor bacteriën, gisten en schimmels.
 De verdunde oplossing moet op kamertemperatuur zijn.
 Frequentie: één keer per dag
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 HDPE intermediate bulk container (IBC) van 600 liter l en 1 000  l
 HDPE vat van 220 l
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 
 
 
 
 4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Maak het oppervlak grondig schoon en spoel het af. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak.
 Het product wordt voor toepassing handmatig of automatisch verdund tot 10% waterstofperoxide door professionals.
 Automatische verdunning (IBC, vat): Het product wordt in een tussenliggend reservoir gepompt waar het met water wordt gemengd tot de gewenste dosis. Er is geen handmatige verdunningsstap.
 Handmatige verdunning (jerrycan): Het product wordt door een operator in een emmer of tussenliggend klein reservoir verdund tot de gebruiksconcentratie.
 De verdunde oplossing wordt vervolgens in een bad gebruikt (desinfectie door onderdompeling) of in de te desinfecteren apparatuur gegoten (desinfectie door vullen).
 Spoel behandelde [oppervlakken/apparatuur/leidingen/machines] na gebruik af met drinkwater.
 Oplossingen moeten na eenmalig gebruik worden weggegooid
 4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (geautomatiseerd):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Desinfectie van apparatuur door vullen of onderdompelen:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Zorg ervoor dat het product wordt aangebracht in ruimten met minimaal 4 luchtwisselingen per uur.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 20 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het bad moet direct na de contacttijd en verwijdering van de apparatuur worden geleegd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Verlaat de kamer direct na het toepassen.
 
 
 
 
 4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 2
 
 
 Gebruik 1b.4a: Desinfectie van levensmiddelverpakkingen door aseptische technologie (bad en spuit/damp)
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: bacteriële sporen
 Triviale naam: gisten
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Desinfectie van kartonnen of plastic verpakkingen (bijv. bakjes, flessen, bekers, zakjes...) voordat deze worden gevuld met gevoelige levensmiddelen die lange tijd bij kamertemperatuur moeten worden bewaard
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Gesloten systeem
 Gedetailleerde beschrijving:
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 Desinfectie van levensmiddelverpakkingen wordt bereikt met behulp van twee verschillende technieken, meestal “bad”- en “spuit”-technologie genoemd: “bad”-technologie: het verpakkingsmateriaal (kartonnen of plastic rollen) wordt blootgesteld aan een waterstofperoxideoplossing van 35%.
 Desinfectie wordt bereikt door waterstofperoxide te verhitten.
 Het resterende waterstofperoxide op het verpakkingsoppervlak wordt verwijderd met steriele perslucht. De steriele verpakking wordt vervolgens gevouwen, gesneden, gevuld met steriele levensmiddelen en verzegeld. “Spuittechnologie”: het verpakkingsmateriaal (voorgevormde kartonnen houders, plastic flessen en plastic voorvormen) wordt blootgesteld aan waterstofperoxidedamp afkomstig van een 35% waterstofperoxideoplossing die wordt verneveld en vervolgens verdampt, waardoor de binnenzijde van de verpakking volledig wordt gesteriliseerd. Verder verwijdert hete steriele lucht de waterstofperoxideresten in de brick-verpakking of fles.
 De steriele verpakking wordt vervolgens gevuld met steriele levensmiddelen en verzegeld. De desinfectiemachines zijn gesloten systemen zonder toegang voor professionals tijdens het gebruik. Bij onderhoud wordt de machine gestopt en wordt de waterstofperoxide verwijderd (dampafzuiging).
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Gevalideerde levensmiddelverwerkingssystemen die controle hebben over de hoeveelheid verontreinigende stoffen op oppervlakken van levensmiddelverpakkingen of levensmiddelverwerkingsapparatuur voordat deze gevuld worden, kunnen de concentratie, temperatuur en/of contacttijd variëren om het vereiste desinfectieniveau te bereiken. Het bereik van het houdervolume (meestal 100 tot 2 000  ml) kan ook van invloed zijn op de bedrijfsparameters.
 Verdun het product voor gebruik tot 35% m/m waterstofperoxide.
 Bad-technologie:
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 Contacttijd: minimaal 2,5 seconden
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 Temperatuur: 80 °C minimaal
 
 
 
 
 Spuittechnologie:
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 Toepassingsdosis: 22,7-30 g H2O2/m3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 Contacttijd: 2 seconden
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 Temperatuur: 115-250 °C
 
 
 
 
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 HDPE intermediate bulk container (IBC) van 600 liter l en 1 000  l
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 
 
 
 
 4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Alle oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 De gebruiker dient altijd een microbiologische validatie uit te voeren van het desinfectieproces in de te gebruiken machine met de te gebruiken apparaten, waarna een protocol voor desinfectie van deze machine kan worden gemaakt en daarna gebruikt.
 4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (geautomatiseerd) of onderhoud van de machine:
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, polyvinylchloride (PVC).
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 Tijdens het gebruik van de machine zijn de volgende risicobeperkende maatregelen (RMM’s) van toepassing:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Alle oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Machines moeten worden gebruikt in ruimten waar plaatselijke afzuiging (LEV) of geforceerde ventilatie operationeel is.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Voor overige instructies, zie de Algemene gebruiksaanwijzing.
 4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.3.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 3
 
 
 Gebruik 1b.5: Desinfectie van binnenoppervlakken van levensmiddelen diervoederverwerkingssystemen (inclusief cleaning-in-place, CIP) en diergeneeskundige watersystemen
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriële sporen
 Triviale naam: schimmels
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Desinfectie van binnenoppervlakken van pijpen, pompen, kleppen, filters, tanks, vulmachines en andere machines die in contact komen met levensmiddelen of diervoeders door een oplossing te vullen of te laten circuleren (inclusief CIP, cleaning-in-place) in verwerkingssystemen voor levensmiddelen en diervoeders. Desinfectie van binnenoppervlakken in diergeneeskundige drinkwatersystemen (bijv. leidingen, tanks, kleppen).
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Open systeem
 Gedetailleerde beschrijving:
 Oppervlakken van apparatuur of systemen moeten vóór desinfectie worden gereinigd. Automatische verdunning (IBC, vat): Het product wordt in een tussenliggend reservoir gepompt waar het met water wordt gemengd tot de gewenste dosis. Handmatige verdunning (jerrycan): Het product wordt door een operator in een emmer of tussenliggend klein reservoir verdund tot de gebruiksconcentratie. De verdunde oplossing wordt dan automatisch in gesloten processystemen gepompt of handmatig in de apparatuur/het systeem gegoten dat gedesinfecteerd moet worden. Desinfectie wordt bereikt door vullen zonder recirculatie of met recirculatie (cleaning-in-place, CIP). Spoel behandelde [oppervlakken/apparatuur/leidingen/machines] na gebruik af met drinkwater.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Voor bacteriën, gisten en schimmels moet het product vóór gebruik worden verdund tot 1,5% (werkzame stof % m/m).
 Temperatuur: 20 °C.
 De contacttijd is:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 5 minuten voor bacteriën en gisten
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 15 minuten voor schimmels
 
 
 
 
 Bacteriële sporen: het product moet vóór gebruik worden verdund tot 8% (gehalte aan werkzame stof m/m). De contacttijd is 60 minuten.
 Frequentie: één keer per dag
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 HDPE vat van 220 l
 HDPE intermediate bulk container (IBC) van 600 liter l en 1 000  l
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 
 
 
 
 4.3.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Maak het oppervlak grondig schoon en spoel het af. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak
 Tijdens de desinfectie mag het drinkwatersysteem niet in gebruik zijn. Het product moet voor gebruik worden verdund (automatische of handmatige verdunning in een emmer of reservoir) voordat het in het gesloten systeem wordt gepompt of gegoten. Desinfectie wordt bereikt door vullen zonder recirculatie of met recirculatie.
 4.3.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (geautomatiseerd) of onderhoud van de machine:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 2
 
 5.1.   Gebruiksinstructies
 
 Tenzij anders vermeld op het etiket, moeten producten worden verdund voor gebruik.
 Volg de instructies op het etiket voor gebruiksverdunningen en toepassingsvolumes in overeenstemming met het vereiste gebruik.
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 Zie gebruik-specifieke instructies voor gebruik per gebruik
 5.2.   Risicobeperkende maatregelen
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Geen toegang van derden tijdens toepassing/behandeling/onderhoud, tenzij de vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen worden gedragen zoals voorgeschreven voor de professionele gebruiker.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Herbetreding is alleen toegestaan wanneer de luchtconcentratie voor waterstofperoxide is gedaald tot onder 0,9 ppm (1,25 mg/m3) of de relevante lagere nationale referentiewaarde
 
 
 
 
 5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
 
 
 
 Eerstehulpmaatregelen
 
 
 NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Indien er symptomen zijn: 112/ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: Start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
 
 
 Brandbestrijdingsmaatregelen
 
 
 Blusmiddelen:
 Geschikte blusmiddelen: In geval van brand waarbij het product betrokken is: Sproeiwater Ongeschikte blusmiddelen: Alle andere blusmiddelen
 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt: Bevordert de ontbranding van brandbare stoffen. Thermische ontleding geeft: Zuurstof, die de verbrandingsplaatsen kan versterken. Gevaren van overdruk in houders blootgesteld aan hitte: explosiegevaar.
 Voorzorgsmaatregelen voor brandweerlieden: Specifieke methoden: Bovenwinds blijven en op veilige afstand werken. In geval van brand: blootgestelde houders verwijderen. Houders/tanks moeten worden gekoeld met waternevel.
 Speciale beschermende maatregelen voor brandweerlieden: Onafhankelijk ademhalingstoestel en beschermend pak dragen.
 
 
 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel
 
 
 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures:
 Niet-essentieel personeel en personeel dat niet is uitgerust met individuele beschermingsmiddelen evacueren. Contact met de ogen verbieden. Aanraking met de huid vermijden. Inademing van dampen vermijden. Alle bronnen van vonken en ontsteking verbieden — Niet roken. Het lek sluiten of afdichten als dit veilig gedaan kan worden. Alle onverenigbare stoffen verwijderen.
 Milieuvoorzorgsmaatregelen: Indammen met zand of inerte aarde (geen brandbare materialen gebruiken). Verdunnen met grote hoeveelheden water alvorens in de riolering of het milieu te lozen
 Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal:
 Terugwinning: Opnemen met inert absorberend materiaal. Het gemorste product nooit opnieuw in een andere verpakking brengen. Risico op ontleding.
 Neutralisatie: Verdunnen met water.
 Eliminatie: Spoelwater afvoeren als afvalwater.
 5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 
 
 Afvalverwerking
 
 
 Verwijdering van het product: Verdunnen met water.
 Verwijdering van verpakkingsmateriaal: Maak de houder schoon met water. Recyclen of verbranden op een goedgekeurde afvalverwerkingslocatie. In overeenstemming met de geldende regelgeving.
 5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Houdbaarheid van 1 jaar.
 Het product moet in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard.
 Tegen licht beschermen.
 Bewaren beneden 54 °C.
 Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE
 
 Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
 
 “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
 Houd rekening met de Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m3 voor de werkzame stof waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1) die is gebruikt voor de risicobeoordeling van het biocide (houd er tevens rekening mee dat relevante lagere nationale referentiewaarden van toepassing kunnen zijn).
 De volledige titels van de bij ‘Risicobeperkende maatregelen’ genoemde EN-normen zijn:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13832 — Schoeisel ter bescherming tegen chemicaliën
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 405 — Ademhalingsbeschermingsuitrusting
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 166 — Oogbescherming tegen chemische stoffen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13034 — Beschermende overall tegen vloeibare chemicaliën — type 6
 
 
 
 
 Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
 
 7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 Antisept WS 50
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Antisept WT 50
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0002 1-2
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 49,9 % (m/m)
 
 
 
 
 7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 VALSTERANE 50 AL4
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 VALSTERANE 50 B
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 50 DW
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 50 VHP
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 50 ED
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0003 1-2
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 49,9 % (m/m)
 
 
 
 
 Hoofdstuk 1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
 
 1.1.   Meta-SPC 3 identificatiecode
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatiecode
 
 
 Meta SPC: 2
 
 
 
 
 1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
 
 
 
 
 
 
 
 Nummer
 
 
 1-3
 
 
 
 
 1.3.   Productsoort(en)
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort(en)
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 PT03: Dierhygiëne
 
 
 
 
 Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3
 
 2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 >=35 -<=49,9  % (m/m)
 
 
 
 
 2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 3
 
 
 
 
 
 
 
 Formuleringstype(n)
 
 
 SL Met water mengbaar concentraat
 
 
 
 
 Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3
 
 
 
 
 
 
 
 Gevarenaanduidingen
 
 
 H272: Kan brand bevorderen; oxiderend.
 H302: Schadelijk bij inslikken.
 H315: Veroorzaakt huidirritatie.
 H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel.
 H335: Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken.
 H412: Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
 
 
 
 
 Veiligheidsaanbevelingen
 
 
 P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
 P220: Verwijderd houden van kleding en andere brandbare materialen.
 P261: Inademing van dampen vermijden.
 P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen.
 P270: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.
 P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.
 P273: Voorkom lozing in het milieu.
 P280: Draag oogbescherming.
 P280: Draag gelaatsbescherming.
 P301+P312: NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen].
 P304+P340: NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
 P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.
 P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P330: De mond spoelen.
 P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
 P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
 P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren.
 P405: Achter slot bewaren.
 
 
 
 
 Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
 
 4.1.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 1
 
 
 Gebruik 2.2: Desinfectie van harde oppervlakken
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 Triviale naam: schimmels
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 gebruik buiten
 Desinfectie van niet-poreuze harde oppervlakken (tafels, vloeren, wanden, hard meubilair, apparatuur) door vegen, dweilen of met een handspuit in:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Ziekenhuizen, zorgfaciliteiten, industrieën, instellingen ... (PT2)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Levensmiddelen- en diervoederindustrie, keukens, restaurants, slachthuizen ... (PT4)
 
 
 
 
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Handmatige toepassing
 Gedetailleerde beschrijving:
 Vegen of dweilen met een doordrenkte doek of spuiten met een spuitfles.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Voor bacteriën, gisten en schimmels: het product moet vóór gebruik worden verdund tot 1,5% (uitgedrukt als gehalte aan werkzame stof in % m/m). Toepassingsdosis: 300 ml/m2.
 De minimale contacttijd is:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 5 minuten voor bacteriën en gisten
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 15 minuten voor schimmels.
 
 
 
 
 Frequentie: één keer per dag
 Het product bij kamertemperatuur toepassen.
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 HDPE fles van 1 l en 5 l
 
 
 
 
 4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Maak het oppervlak grondig schoon en spoel het af. Verwijder vóór desinfectie eventueel overtollig water van het oppervlak.
 Handmatige verdunning (jerrycan, fles): De verdunning van het product tot de gebruiksconcentratie van 1,5% waterstofperoxide (m/m) gebeurt door een operator in een emmer of een klein tussenreservoir.
 
 
 Vegen en dweilen:
 
 
 Doordrenk het doekje of de dweil met het product tot het volledig doordrenkt is en veeg of dweil vervolgens het te desinfecteren oppervlak. Zorg dat de oppervlakken volledig nat worden gemaakt.
 
 
 Spuiten:
 
 
 Vul een handspuit met de verdunde oplossing. Zorg dat oppervlakken volledig nat zijn door het product op het te desinfecteren oppervlak te spuiten.
 Laat minstens gedurende de vereiste contacttijd inwerken.
 4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 Toepassen door vegen en spuiten:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Zorg ervoor dat het product wordt aangebracht in ruimten met minimaal 4 luchtwisselingen per uur.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Verlaat de kamer direct na het toepassen.
 
 
 
 
 Dweiltoepassing:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Zorg ervoor dat het product wordt aangebracht in ruimten met minimaal 4 luchtwisselingen per uur.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Verlaat de kamer direct na het toepassen.
 
 
 
 
 4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 2
 
 
 Gebruik 2.5: Desinfectie van binnenoppervlakken van levensmiddel- en diervoederverwerkingssystemen (inclusief cleaning-in-place, CIP) en diergeneeskundige watersystemen
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriële sporen
 Triviale naam: schimmels
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Desinfectie van binnenoppervlakken van pijpen, pompen, kleppen, filters, tanks, vulmachines en andere machines die in contact komen met levensmiddelen of diervoeders door een oplossing te vullen of te laten circuleren (inclusief CIP, cleaning-in-place) in verwerkingssystemen voor levensmiddelen en diervoeders. Desinfectie van binnenoppervlakken in diergeneeskundige drinkwatersystemen (bijv. leidingen, tanks, kleppen).
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Open systeem
 Gedetailleerde beschrijving:
 Oppervlakken van apparatuur of systemen moeten vóór desinfectie worden gereinigd. Automatische verdunning (IBC, vat): Het product wordt in een tussenliggend reservoir gepompt waar het met water wordt gemengd tot de gewenste dosis. Handmatige verdunning (jerrycan): Het product wordt door een operator in een emmer of tussenliggend klein reservoir verdund tot de gebruiksconcentratie. De verdunde oplossing wordt dan automatisch in gesloten processystemen gepompt of handmatig in de apparatuur/het systeem gegoten dat gedesinfecteerd moet worden. Desinfectie wordt bereikt door vullen zonder recirculatie of met recirculatie (cleaning-in-place, CIP). Spoel behandelde [oppervlakken/apparatuur/leidingen/machines] na gebruik af met drinkwater.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Voor bacteriën, gisten en schimmels moet het product vóór gebruik worden verdund tot 1,5 % (werkzame stof % m/m).
 Temperatuur: 20 °C.
 De contacttijd is:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 5 minuten voor bacteriën en gisten
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 15 minuten voor schimmels
 
 
 
 
 Bacteriële sporen: het product moet vóór gebruik worden verdund tot 8 % (gehalte aan werkzame stof m/m). De contacttijd is 60 minuten.
 Frequentie: één keer per dag
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 HDPE vat van 220 l
 HDPE intermediate bulk container (IBC) van 600 liter l en 1 000  l
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 
 
 
 
 4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Maak het oppervlak grondig schoon en spoel het af. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak
 Tijdens de desinfectie mag het drinkwatersysteem niet in gebruik zijn. Het product moet voor gebruik worden verdund (automatische of handmatige verdunning in een emmer of reservoir) voordat het in het gesloten systeem wordt gepompt of gegoten. Desinfectie wordt bereikt door vullen zonder recirculatie of met recirculatie.
 4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (geautomatiseerd) of onderhoud van de machine:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.3.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 3
 
 
 Gebruik 2.6: Desinfectie van harde oppervlakken door middel van spuiten voor diergeneeskundige doeleinden
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT03: Dierhygiëne
 
 
 
 
 Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
 
 
  
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 Triviale naam: schimmels
 Triviale naam: virussen
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 gebruik buiten
 Poreuze en niet-poreuze harde oppervlakken in de veehouderij (stallen, hokken), inclusief tafels, vloeren, wanden, machines, hard meubilair en apparatuur, met uitzondering van de buitenkant van diertransporten.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Spuiten
 Gedetailleerde beschrijving:
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd. Ontsmetting van apparatuur door middel van spuiten (gemiddelde druk); Een draagbaar spuitapparaat (volume ~ 20 liter, gemiddelde druk, in de hand) wordt gevuld met de productverdunning en vervolgens gebruikt voor desinfectie. Handmatige verdunning (jerrycan): Het product wordt door een operator in een emmer of spuitreservoir verdund tot de gebruiksconcentratie. Oppervlakken moeten nat blijven tijdens het desinfecteren.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Vóór gebruik moet het product worden verdund tot (alle concentraties worden uitgedrukt als gehalte aan werkzame stof % m/m):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 2 % voor poreuze oppervlakken in de veehouderij
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 1,5 % voor niet-poreuze oppervlakken in de veehouderij
 
 
 
 
 Toepassingsdosis: 300 ml/m2.
 De minimale contacttijd is:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 30 minuten voor poreuze en niet-poreuze oppervlakken in de veehouderij
 
 
 
 
 Frequentie: eenmaal per week voor poreuze en niet-poreuze oppervlakken in de veehouderij.
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 
 
 
 
 4.3.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Reinig oppervlakken voor gebruik.
 Doseer het concentraat in het reservoir van de hogedrukreiniger om een gebruiksconcentratie te verkrijgen van:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 2 % voor poreuze oppervlakken in de veehouderij
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 1,5 % voor niet-poreuze oppervlakken in de veehouderij
 
 
 
 
 Gebruik een hogedrukreiniger of een andere mechanische spuit om de verdunde oplossing aan te brengen met een toepassingsdosis van 300 ml spray /m2. De desinfectieoplossing moet ten minste de volgende tijd in contact blijven met het te desinfecteren oppervlak:
 30 minuten voor poreuze en niet-poreuze oppervlakken in de veehouderij
 4.3.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (geautomatiseerd):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Spuiten, harde oppervlakken:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Zorg ervoor dat het product wordt aangebracht in ruimten met minimaal 4 luchtwisselingen per uur.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 20 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Dieren mogen niet aanwezig zijn tijdens de behandeling
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Laat dieren niet eerder dan 15 minuten na de desinfectie de gedesinfecteerde voorzieningen herbetreden.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Verlaat de kamer direct na het toepassen.
 
 
 
 
 4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.4.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 4
 
 
 Gebruik 2.10: Desinfectie van harde oppervlakken door middel van spuiten onder gemiddelde druk
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 Triviale naam: schimmels
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 gebruik buiten
 Niet-poreuze harde oppervlakken (bijv. vloeren, wanden, werkoppervlakken inclusief oppervlakken die in contact komen met levensmiddelen) in de industrie, instellingen en gezondheidszorg.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Spuiten
 Gedetailleerde beschrijving:
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 Ontsmetting van apparatuur door middel van spuiten (gemiddelde druk); Een draagbaar spuitapparaat (volume ~ 20 liter, gemiddelde druk, in de hand) wordt gevuld met de productverdunning en vervolgens gebruikt voor desinfectie.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Voor bacteriën en gisten en schimmels moet het product vóór gebruik worden verdund tot 1,5 % (werkzame stof % m/m).
 De minimale contacttijd is:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 5 minuten voor bacteriën en gisten
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 15 minuten voor schimmels.
 
 
 
 
 Toepassingsdosis: 300 ml/m2
 
 Het product bij kamertemperatuur toepassen
 Frequentie: één keer per dag
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 HDPE vat van 220 l
 HDPE intermediate bulk container (IBC) van 600 liter l en 1 000  l
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 
 
 
 
 4.4.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Maak het oppervlak grondig schoon en spoel het af. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak.
 Doseer het concentraat in het reservoir van de hogedrukreiniger om een geschikte gebruiksconcentratie van de werkzame stof te verkrijgen (zie rubriek Toepassingsdosis).
 Automatische verdunning (IBC, vat): Het product wordt in het reservoir van de hogedrukreiniger gepompt waar het met water wordt gemengd tot de vereiste dosis. Er is geen handmatige verdunningsstap.
 Handmatige verdunning (jerrycan): Het product wordt door een operator in een emmer of spuitreservoir verdund tot de gebruiksconcentratie.
 Oppervlakken moeten nat blijven tijdens het desinfecteren.
 Gebruik een hogedrukreiniger of een andere mechanische spuit om de verdunde oplossing toe te passen met een toepassingsdosis van 300 ml/m2. De desinfectieoplossing moet 5 minuten in contact blijven met het te desinfecteren oppervlak om bacteriën en gisten te verwijderen en 15 minuten om schimmels te verwijderen.
 De ruimten moeten vóór herbetreding goed geventileerd zijn
 4.4.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (geautomatiseerd):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 Spuiten van harde oppervlakken:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Zorg ervoor dat het product wordt aangebracht in ruimten met minimaal 4 luchtwisselingen per uur.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 20 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 4.4.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.4.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.4.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 3
 
 5.1.   Gebruiksinstructies
 
 Tenzij anders vermeld op het etiket, moeten producten worden verdund voor gebruik.
 Volg de instructies op het etiket voor gebruiksverdunningen en toepassingsvolumes in overeenstemming met het vereiste gebruik.
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 Zie gebruik-specifieke instructies voor gebruik per gebruik
 5.2.   Risicobeperkende maatregelen
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Geen toegang van derden tijdens toepassing/behandeling/onderhoud, tenzij de vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen worden gedragen zoals voorgeschreven voor de professionele gebruiker.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Herbetreding is alleen toegestaan wanneer de luchtconcentratie voor waterstofperoxide is gedaald tot onder 0,9 ppm (1,25 mg/m3) of de relevante lagere nationale referentiewaarde
 
 
 
 
 5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
 
 
 
 Eerstehulpmaatregelen
 
 
 NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Indien er symptomen zijn: 112/ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: Start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur
 
 
 Brandbestrijdingsmaatregelen
 
 
 Blusmiddelen:
 Geschikte blusmiddelen: In geval van brand waarbij het product betrokken is: Sproeiwater Ongeschikte blusmiddelen: Alle andere blusmiddelen.
 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt: Bevordert de ontbranding van brandbare stoffen. Thermische ontleding geeft: Zuurstof, die de verbrandingsplaatsen kan versterken. Gevaren van overdruk in houders blootgesteld aan hitte: explosiegevaar.
 Voorzorgsmaatregelen voor brandweerlieden: Specifieke methoden: Bovenwinds blijven en op veilige afstand werken. In geval van brand: blootgestelde houders verwijderen. Houders/tanks moeten worden gekoeld met waternevel.
 Speciale beschermende maatregelen voor brandweerlieden: Onafhankelijk ademhalingstoestel en beschermend pak dragen.
 
 
 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel
 
 
 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures:
 Niet-essentieel personeel en personeel dat niet is uitgerust met individuele beschermingsmiddelen evacueren. Contact met de ogen verbieden. Aanraking met de huid vermijden. Inademing van dampen vermijden. Alle bronnen van vonken en ontsteking verbieden — Niet roken. Het lek sluiten of afdichten als dit veilig gedaan kan worden. Alle onverenigbare stoffen verwijderen.
 Milieuvoorzorgsmaatregelen: Indammen met zand of inerte aarde (geen brandbare materialen gebruiken). Verdunnen met grote hoeveelheden water alvorens in de riolering of het milieu te lozen
 Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal:
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 Terugwinning: Opnemen met inert absorberend materiaal. Het gemorste product nooit opnieuw in een andere verpakking brengen. Risico op ontleding.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 Neutralisatie: Verdunnen met water.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 Eliminatie: Spoelwater afvoeren als afvalwater.
 
 
 
 
 5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 
 Afvalverwerking
 
 Verwijdering van het product: Verdunnen met water.
 Verwijdering van verpakkingsmateriaal: Maak de houder schoon met water. Recyclen of verbranden op een goedgekeurde afvalverwerkingslocatie. In overeenstemming met de geldende regelgeving.
 5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Houdbaarheid van 1 jaar.
 Het product moet in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard.
 Tegen licht beschermen.
 Bewaren beneden 54 °C.
 Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE
 
 Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
 
 “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
 Houd rekening met de Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m3 voor de werkzame stof waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1) die is gebruikt voor de risicobeoordeling van het biocide (houd er tevens rekening mee dat relevante lagere nationale referentiewaarden van toepassing kunnen zijn).
 De volledige titels van de bij ‘Risicobeperkende maatregelen’ genoemde EN-normen zijn:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13832 — Schoeisel ter bescherming tegen chemicaliën
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 405 — Ademhalingsbeschermingsuitrusting
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 166 — Oogbescherming tegen chemische stoffen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13034 — Beschermende overall tegen vloeibare chemicaliën — type 6
 
 
 
 
 Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3
 
 7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 OXMAVI
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0004 1-3
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 35 % (m/m)
 
 
 
 
 7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 A CID HIS
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0005 1-3
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 35 % (m/m)
 
 
 
 
 7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 HD 20 OXYGERMS
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 HD 20S OXY GERMS SPRAY
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 HD 22 AGRI GERMS
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0006 1-3
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 35 % (m/m)
 
 
 
 
 7.4.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 Hydrosan
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0007 1-3
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 35 % (m/m)
 
 
 
 
 7.5.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 162 Combitartre
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0008 1-3
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 35 % (m/m)
 
 
 
 
 7.6.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 Antisept WO 35
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0009 1-3
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 35 % (m/m)
 
 
 
 
 7.7.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 PEROXAL 35 AHS
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 35 DS
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 35 PG
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 35 HSD
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 35 SD
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 ALBONE 35 S
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 35 CIP
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0010 1-3
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 35 % (m/m)
 
 
 
 
 7.8.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 Antisept WO 50
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0011 1-3
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 49,9 % (m/m)
 
 
 
 
 7.9.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 PEROXAL 50 AHS
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 ALBONE 50
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 50 HSD
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 50 SD
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0012 1-3
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 49,9 % (m/m)
 
 
 
 
 Hoofdstuk 1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
 
 1.1.   Meta-SPC 4 identificatiecode
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatiecode
 
 
 Meta SPC: 4
 
 
 
 
 1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
 
 
 
 
 
 
 
 Nummer
 
 
 1-4
 
 
 
 
 1.3.   Productsoort(en)
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort(en)
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 PT03: Dierhygiëne
 
 
 
 
 Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4
 
 2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 >=30-<=30 % (m/m)
 
 
 
 
 2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 4
 
 
 
 
 
 
 
 Formuleringstype(n)
 
 
 SL Met water mengbaar concentraat
 
 
 
 
 Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4
 
 
 
 
 
 
 
 Gevarenaanduidingen
 
 
 H272: Kan brand bevorderen; oxiderend.
 H302: Schadelijk bij inslikken.
 H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel.
 H412: Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
 
 
 
 
 Veiligheidsaanbevelingen
 
 
 P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
 P220: Verwijderd houden van kleding en andere brandbare materialen.
 P261: Inademing van damp vermijden.
 P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen.
 P270: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.
 P273: Voorkom lozing in het milieu.
 P280: Draag oogbescherming.
 P280: Draag gelaatsbescherming.
 P301+P312: NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.
 P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P330: De mond spoelen.
 
 
 
 
 Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
 
 4.1.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 1
 
 
 Gebruik 4.2: Desinfectie van harde oppervlakken
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 Triviale naam: schimmels
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 gebruik buiten
 Desinfectie van niet-poreuze harde oppervlakken (tafels, vloeren, wanden, hard meubilair, apparatuur) door vegen, dweilen of met een handspuit in:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Ziekenhuizen, zorgfaciliteiten, industrieën, instellingen ... (PT2)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Levensmiddelen- en diervoederindustrie, keukens, restaurants, slachthuizen ... (PT4)
 
 
 
 
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Handmatige toepassing
 Gedetailleerde beschrijving:
 Vegen of dweilen met een doordrenkte doek of spuiten met een spuitfles.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Voor bacteriën, gisten en schimmels: het product moet vóór gebruik worden verdund tot 1,5% (uitgedrukt als gehalte aan werkzame stof in % m/m). Toepassingsdosis: 300 ml/m2.
 De minimale contacttijd is:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 5 minuten voor bacteriën en gisten
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 15 minuten voor schimmels.
 
 
 
 
 Frequentie: één keer per dag
 Het product bij kamertemperatuur toepassen.
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 HDPE fles van 1 l en 5 l
 
 
 
 
 4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Maak het oppervlak grondig schoon en spoel het af. Verwijder vóór desinfectie eventueel overtollig water van het oppervlak.
 Handmatige verdunning (jerrycan, fles): De verdunning van het product tot de gebruiksconcentratie van 1,5% waterstofperoxide (m/m) gebeurt door een operator in een emmer of een klein tussenreservoir.
 
 
 Vegen en dweilen:
 
 
 Doordrenk het doekje of de dweil met het product tot het volledig doordrenkt is en veeg of dweil vervolgens het te desinfecteren oppervlak. Zorg dat de oppervlakken volledig nat worden gemaakt.
 
 
 Spuiten:
 
 
 Vul een handspuit met de verdunde oplossing. Zorg dat oppervlakken volledig nat zijn door het product op het te desinfecteren oppervlak te spuiten.
 Laat minstens gedurende de vereiste contacttijd inwerken.
 4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 Toepassen door vegen en spuiten:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Zorg ervoor dat het product wordt aangebracht in ruimten met minimaal 4 luchtwisselingen per uur.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Verlaat de kamer direct na het toepassen.
 
 
 
 
 Dweiltoepassing:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Zorg ervoor dat het product wordt aangebracht in ruimten met minimaal 4 luchtwisselingen per uur.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Verlaat de kamer direct na het toepassen.
 
 
 
 
 4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 2
 
 
 Gebruik 4.3: Desinfectie van apparatuur door vullen of onderdompelen
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 Triviale naam: schimmels
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 gebruik buiten
 Desinfectie van apparatuur (bijv. leidingen, tanks, vulmachines, mixers, dozen...) door ze met een oplossing te vullen (desinfectie van de binnenoppervlakken) of ze in een oplossing onder te dompelen (desinfectie van de binnen- en buitenkant) in industriële (bijv. cosmetica, chemische synthese...), institutionele, levensmiddel- en diervoederomgevingen.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Open systeem: onderdompelen
 Gedetailleerde beschrijving:
 Vullen of onderdompelen Oppervlakken van apparatuur moeten worden gereinigd voordat ze worden gedesinfecteerd.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Het product moet vóór gebruik worden verdund tot 10% (werkzame stof m/m).
 De contacttijd is 5 minuten voor bacteriën, gisten en schimmels.
 De verdunde oplossing moet op kamertemperatuur zijn.
 Frequentie: één keer per dag
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 HDPE intermediate bulk container (IBC) van 600 liter l en 1 000  l
 HDPE vat van 220 l
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 
 
 
 
 4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Maak het oppervlak grondig schoon en spoel het af. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak.
 Het product wordt voor toepassing handmatig of automatisch verdund tot 10% waterstofperoxide door professionals.
 Automatische verdunning (IBC, vat): Het product wordt in een tussenliggend reservoir gepompt waar het met water wordt gemengd tot de gewenste dosis. Er is geen handmatige verdunningsstap.
 Handmatige verdunning (jerrycan): Het product wordt door een operator in een emmer of tussenliggend klein reservoir verdund tot de gebruiksconcentratie.
 De verdunde oplossing wordt vervolgens in een bad gebruikt (desinfectie door onderdompeling) of in de te desinfecteren apparatuur gegoten (desinfectie door vullen).
 Spoel behandelde [oppervlakken/apparatuur/leidingen/machines] na gebruik af met drinkwater.
 Oplossingen moeten na eenmalig gebruik worden weggegooid
 4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (geautomatiseerd):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Desinfectie van apparatuur door vullen of onderdompelen:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Zorg ervoor dat het product wordt aangebracht in ruimten met minimaal 4 luchtwisselingen per uur.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 20 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het bad moet direct na de contacttijd en verwijdering van de apparatuur worden geleegd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Verlaat de kamer direct na het toepassen.
 
 
 
 
 4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.3.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 3
 
 
 Gebruik 4.6: Desinfectie van harde oppervlakken door middel van spuiten voor diergeneeskundige doeleinden
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT03: Dierhygiëne
 
 
 
 
 Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
 
 
  
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 Triviale naam: schimmels
 Triviale naam: virussen
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 gebruik buiten
 Poreuze en niet-poreuze harde oppervlakken in de veehouderij (stallen, hokken), inclusief tafels, vloeren, wanden, machines, hard meubilair en apparatuur, met uitzondering van de buitenkant van diertransporten.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Spuiten
 Gedetailleerde beschrijving:
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 Ontsmetting van apparatuur door middel van spuiten (gemiddelde druk); Een draagbaar spuitapparaat (volume ~ 20 liter, gemiddelde druk, in de hand) wordt gevuld met de productverdunning en vervolgens gebruikt voor desinfectie. Handmatige verdunning (jerrycan): Het product wordt door een operator in een emmer of spuitreservoir verdund tot de gebruiksconcentratie. Oppervlakken moeten nat blijven tijdens het desinfecteren.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Vóór gebruik moet het product worden verdund tot (alle concentraties worden uitgedrukt als gehalte aan werkzame stof % m/m):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 2% voor poreuze oppervlakken in de veehouderij
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 1,5% voor niet-poreuze oppervlakken in de veehouderij
 
 
 
 
 Toepassingsdosis: 300 ml/m2.
 De minimale contacttijd is:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 30 minuten voor poreuze en niet-poreuze oppervlakken in de veehouderij
 
 
 
 
 Frequentie: eenmaal per week voor poreuze en niet-poreuze oppervlakken in de veehouderij.
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 
 
 
 
 4.3.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Reinig oppervlakken voor gebruik.
 Doseer het concentraat in het reservoir van de hogedrukreiniger om een gebruiksconcentratie te verkrijgen van:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 2% voor poreuze oppervlakken in de veehouderij
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 1,5% voor niet-poreuze oppervlakken in de veehouderij
 
 
 
 
 Gebruik een hogedrukreiniger of een andere mechanische spuit om de verdunde oplossing aan te brengen met een toepassingsdosis van 300 ml spray /m2. De desinfectieoplossing moet ten minste de volgende tijd in contact blijven met het te desinfecteren oppervlak:
 30 minuten voor poreuze en niet-poreuze oppervlakken in de veehouderij
 4.3.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (geautomatiseerd):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Spuiten, harde oppervlakken:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Zorg ervoor dat het product wordt aangebracht in ruimten met minimaal 4 luchtwisselingen per uur.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 20 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Dieren mogen niet aanwezig zijn tijdens de behandeling
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Laat dieren niet eerder dan 15 minuten na de desinfectie de gedesinfecteerde voorzieningen herbetreden.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Verlaat de kamer direct na het toepassen.
 
 
 
 
 4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.4.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 4
 
 
 Gebruik 4.10: Desinfectie van harde oppervlakken door middel van spuiten onder gemiddelde druk
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 Triviale naam: schimmels
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 gebruik buiten
 Niet-poreuze harde oppervlakken (bijv. vloeren, wanden, werkoppervlakken inclusief oppervlakken die in contact komen met levensmiddelen) in de industrie, instellingen en gezondheidszorg.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Spuiten
 Gedetailleerde beschrijving:
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 Ontsmetting van apparatuur door middel van spuiten (gemiddelde druk);
 Een draagbaar spuitapparaat (volume ~ 20 liter, gemiddelde druk, in de hand) wordt gevuld met de productverdunning en vervolgens gebruikt voor desinfectie.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Voor bacteriën en gisten en schimmels moet het product vóór gebruik worden verdund tot 1,5% (werkzame stof % m/m).
 De minimale contacttijd is:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 5 minuten voor bacteriën en gisten
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 15 minuten voor schimmels.
 
 
 
 
 Toepassingsdosis: 300 ml/m2
 
 Het product bij kamertemperatuur toepassen
 Frequentie: één keer per dag
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 HDPE vat van 220 l
 HDPE intermediate bulk container (IBC) van 600 liter l en 1 000  l
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 
 
 
 
 4.4.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Maak het oppervlak grondig schoon en spoel het af. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak.
 Doseer het concentraat in het reservoir van de hogedrukreiniger om een geschikte gebruiksconcentratie van de werkzame stof te verkrijgen (zie rubriek Toepassingsdosis).
 Automatische verdunning (IBC, vat): Het product wordt in het reservoir van de hogedrukreiniger gepompt waar het met water wordt gemengd tot de vereiste dosis. Er is geen handmatige verdunningsstap.
 Handmatige verdunning (jerrycan): Het product wordt door een operator in een emmer of spuitreservoir verdund tot de gebruiksconcentratie.
 Oppervlakken moeten nat blijven tijdens het desinfecteren.
 Gebruik een hogedrukreiniger of een andere mechanische spuit om de verdunde oplossing toe te passen met een toepassingsdosis van 300 ml/m2. De desinfectieoplossing moet 5 minuten in contact blijven met het te desinfecteren oppervlak om bacteriën en gisten te verwijderen en 15 minuten om schimmels te verwijderen.
 De ruimten moeten vóór herbetreding goed geventileerd zijn
 4.4.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (geautomatiseerd):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 Spuiten van harde oppervlakken:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Zorg ervoor dat het product wordt aangebracht in ruimten met minimaal 4 luchtwisselingen per uur.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 20 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 4.4.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.4.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.4.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 4
 
 5.1.   Gebruiksinstructies
 
 Tenzij anders vermeld op het etiket, moeten producten worden verdund voor gebruik.
 Volg de instructies op het etiket voor gebruiksverdunningen en toepassingsvolumes in overeenstemming met het vereiste gebruik.
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 Zie gebruik-specifieke instructies voor gebruik per gebruik
 5.2.   Risicobeperkende maatregelen
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Geen toegang van derden tijdens toepassing/behandeling/onderhoud, tenzij de vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen worden gedragen zoals voorgeschreven voor de professionele gebruiker.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Herbetreding is alleen toegestaan wanneer de luchtconcentratie voor waterstofperoxide is gedaald tot onder 0,9 ppm (1,25 mg/m3) of de relevante lagere nationale referentiewaarde
 
 
 
 
 5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
 
 
 
 Eerstehulpmaatregelen
 
 
 NA INADEMING: Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: Start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
 Bescherming voor eerstehulpverleners: Bij ontoereikende ventilatie een geschikte ademhalingsbescherming dragen. Beschermend pak
 
 
 Brandbestrijdingsmaatregelen
 
 
 Blusmiddelen:
 Geschikte blusmiddelen: In geval van brand waarbij het product betrokken is: Sproeiwater Ongeschikte blusmiddelen: Alle andere blusmiddelen
 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt: Bevordert de ontbranding van brandbare stoffen. Thermische ontleding geeft: Zuurstof, die de verbrandingsplaatsen kan versterken. Gevaren van overdruk in houders blootgesteld aan hitte: explosiegevaar.
 Voorzorgsmaatregelen voor brandweerlieden: Specifieke methoden: Bovenwinds blijven en op veilige afstand werken. In geval van brand: blootgestelde houders verwijderen. Houders/tanks moeten worden gekoeld met waternevel.
 Speciale beschermende maatregelen voor brandweerlieden: Onafhankelijk ademhalingstoestel en beschermend pak dragen.
 
 
 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel
 
 
 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures:
 Niet-essentieel personeel en personeel dat niet is uitgerust met individuele beschermingsmiddelen evacueren. Contact met de ogen verbieden. Aanraking met de huid vermijden. Inademing van dampen vermijden. Alle bronnen van vonken en ontsteking verbieden — Niet roken. Het lek sluiten of afdichten als dit veilig gedaan kan worden. Alle onverenigbare stoffen verwijderen.
 Milieuvoorzorgsmaatregelen: Indammen met zand of inerte aarde (geen brandbare materialen gebruiken). Verdunnen met grote hoeveelheden water alvorens in de riolering of het milieu te lozen
 Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal:
 Terugwinning: Opnemen met inert absorberend materiaal. Het gemorste product nooit opnieuw in een andere verpakking brengen. Risico op ontleding.
 Neutralisatie: Verdunnen met water.
 Eliminatie: Spoelwater afvoeren als afvalwater.
 5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 
 
 Afvalverwerking
 
 
 Verwijdering van het product: Verdunnen met water.
 Verwijdering van verpakkingsmateriaal: Maak de houder schoon met water. Recyclen of verbranden op een goedgekeurde afvalverwerkingslocatie. In overeenstemming met de geldende regelgeving.
 5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Houdbaarheid van 1 jaar.
 Het product moet in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard.
 Tegen licht beschermen.
 Bewaren beneden 54 °C.
 Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE
 
 Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
 
 “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
 Houd rekening met de Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m3 voor de werkzame stof waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1) die is gebruikt voor de risicobeoordeling van het biocide (houd er tevens rekening mee dat relevante lagere nationale referentiewaarden van toepassing kunnen zijn)
 De volledige titels van de bij ‘Risicobeperkende maatregelen’ genoemde EN-normen zijn:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13832 — Schoeisel ter bescherming tegen chemicaliën
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 405 — Ademhalingsbeschermingsuitrusting
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 166 — Oogbescherming tegen chemische stoffen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13034 — Beschermende overall tegen vloeibare chemicaliën — type 6
 
 
 
 
 Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4
 
 7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 Antisept WO 30
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0013 1-4
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 30 % (m/m)
 
 
 
 
 7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 PEROXAL 30 AHS
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 ALBONE 30
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 30 HSD
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 30 SD
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 PEROXAL 30 ED
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0014 1-4
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 30 % (m/m)
 
 
 
 
 7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 ELIGERM PSA
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 ELIGERM PEROX
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0015 1-4
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 30 % (m/m)
 
 
 
 
 Hoofdstuk 1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
 
 1.1.   Meta-SPC 5 identificatiecode
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatiecode
 
 
 Meta SPC: 6
 
 
 
 
 1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
 
 
 
 
 
 
 
 Nummer
 
 
 1-5
 
 
 
 
 1.3.   Productsoort(en)
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort(en)
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5
 
 2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 >=25 -<=25  % (m/m)
 
 
 
 
 2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 5
 
 
 
 
 
 
 
 Formuleringstype(n)
 
 
 AL Andere vloeistoffen
 
 
 
 
 Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5
 
 
 
 
 
 
 
 Gevarenaanduidingen
 
 
 H272: Kan brand bevorderen; oxiderend.
 H302: Schadelijk bij inslikken.
 H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel.
 H412: Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
 
 
 
 
 Veiligheidsaanbevelingen
 
 
 P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
 P220: Verwijderd houden van kleding en andere brandbare materialen.
 P261: Inademing van damp vermijden.
 P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen.
 P270: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.
 P273: Voorkom lozing in het milieu.
 P280: Draag oogbescherming.
 P280: Draag gelaatsbescherming.
 P301+P312: NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.
 P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P330: De mond spoelen.
 
 
 
 
 Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
 
 4.1.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 1
 
 
 Gebruik 6.1: Desinfectie van de kamer met verneveld waterstofperoxide
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
 
 
  
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 Triviale naam: schimmels
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Desinfectie van droge oppervlakken in gesloten kamers en afgesloten ruimten met verneveld waterstofperoxide, bijv. laboratoriumapparatuur, ziekenhuiskamers, noodvoertuigen, levensmiddel- en diervoederomgevingen.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Vernevelen
 Gedetailleerde beschrijving:
 Verneveling om harde niet-poreuze oppervlakken te desinfecteren
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Het product is een waterstofperoxideoplossing van 25% m/m en is gebruiksklaar.
 Kamervolume: 30-150 m3
 
 Verspreidingssnelheid:
 Bacteriën en gisten: 10 ml/m3 product
 Schimmels: 11,4 ml/m3 product
 Verspreidingstijd: Afhankelijk van het kamervolume.
 Temperatuur: kamertemperatuur
 Aanbevolen relatieve vochtigheid: 40 tot 80%
 Contacttijd: 3 uur
 Frequentie: maximaal 3 keer per 24 uur.
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 Verzegelde HDPE-patronen van 1 l.
 
 
 
 
 4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Maak het oppervlak grondig schoon en spoel het af. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, installeer indien nodig biologische en chemische indicatoren om de desinfectiecyclus te valideren.
 De vernevelaars worden gevoed door een vat met waterstofperoxideoplossing aan te sluiten (automatische overdracht en dosering) of door een verzegelde patroon in te brengen. Professionals sluiten de afgesloten ruimte of kamer af en starten de ontsmettingscyclus.
 Tijdens deze stap is blootstelling aan waterstofperoxide niet mogelijk omdat de met mist behandelde zone niet toegankelijk is. Het ontsmettingsproces begint met een ontvochtigingsfase waarin de machine water uit de atmosfeer verwijdert.
 In de desinfectiefase injecteert de machine verneveld waterstofperoxide, afhankelijk van het apparaat, in de afgesloten ruimte voor ontsmetting om de waterstofperoxideconcentratie op het effectieve niveau te krijgen.
 De daaropvolgende desinfectiefase duurt 3 uur, waarin de nevel van waterstofperoxide de oppervlakken in de afgesloten ruimte desinfecteert.
 Na de ontsmettingsfase begint de beluchtingscyclus. Deze stap heeft een variabele duur, aangezien hij is voltooid wanneer de sensoren aangeven dat het waterstofperoxideniveau lager is dan 1,25 mg/m3. Vervolgens kunnen biologische en chemische indicatoren worden verzameld om de doeltreffendheid van de ontsmettingscyclus te bevestigen
 De gebruiker dient altijd een microbiologische validering van de desinfectie in de te desinfecteren ruimten uit te voeren (of in een passende ‘standaardruimte’, indien van toepassing) met de te gebruiken toestellen, waarna een protocol voor desinfectie van deze ruimte kan worden opgesteld en daarna worden gebruikt.
 Tijdens het desinfectieproces wordt de toegang tot de behandelde ruimte ontzegd.
 4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Alle oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Plaats de verzegelde patroon zoals geleverd door de fabrikant in de machine. Zie de gebruikershandleiding voor de juiste voorbereiding en opstelling van de apparatuur
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 De toepasser moet alle ingangen van de behandelingsruimte beplakken of afficheren met borden met de volgende tekst:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het signaalwoord “GEVAAR” in rood. “Gebied onder behandeling, NIET BETREDEN/GEEN TOEGANG.”
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 De vermelding “Dit bord mag pas worden verwijderd 1 uur nadat de behandelingsruimte is belucht tot een waterstofperoxideniveau van minder dan of gelijk aan 1,25 mg/m3
 ”.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Identificatie van waterstofperoxide als een gevaar in verband met het behandelingsproces.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Contactgegevens van de toepasser.
 
 
 
 
 De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen zijn vereist als herbetreding in een noodgeval vereist is voordat de luchtconcentratie onder de AEC is gedaald:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een beschermende overall (ten minste type 6, EN 13034 of gelijkwaardig) dragen (materiaal van de overall in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder).
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Chemisch bestendige laarzen (EN 13832 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 40 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Tijdens de blootstellingsduur mag de behandelde ruimte alleen worden betreden met geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen
 
 
 
 
 Voor overige instructies, zie de Algemene gebruiksaanwijzing.
 4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 2
 
 
 Gebruik 6.4b: Desinfectie van levensmiddelverpakkingen door aseptische technologie (spray/damp)
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: bacteriële sporen
 Triviale naam: gisten
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Desinfectie van kartonnen of plastic verpakkingen (bijv. bakjes, flessen, bekers, zakjes...) voordat deze worden gevuld met gevoelige levensmiddelen die lange tijd bij kamertemperatuur moeten worden bewaard
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Gesloten systeem
 Gedetailleerde beschrijving:
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd. ”spuittechnologie”: het verpakkingsmateriaal (voorgevormde kartonnen houders, plastic flessen en plastic voorvormen) wordt blootgesteld aan waterstofperoxidedamp afkomstig van een 25% waterstofperoxideoplossing die wordt gespoten en vervolgens verdampt, waardoor het binnenoppervlak van de verpakking volledig wordt gesteriliseerd. Verder verwijdert hete steriele lucht de waterstofperoxideresten in de brick-verpakking of fles. De steriele verpakking wordt vervolgens gevuld met steriele levensmiddelen en verzegeld. De desinfectiemachines zijn gesloten systemen zonder toegang voor professionals tijdens het gebruik. Bij onderhoud wordt de machine gestopt en wordt de waterstofperoxide verwijderd (dampafzuiging).
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Gevalideerde levensmiddelverwerkingssystemen die controle hebben over de hoeveelheid verontreinigende stoffen op oppervlakken van levensmiddelverpakkingen of levensmiddelverwerkingsapparatuur voordat deze gevuld worden, kunnen de concentratie, temperatuur en/of contacttijd variëren om het vereiste desinfectieniveau te bereiken. Het bereik van het houdervolume (meestal 100 tot 2 000  ml) kan ook van invloed zijn op de bedrijfsparameters.
 Het biocide is een 25% m/m waterstofperoxide-oplossing en is gebruiksklaar.
 Spuittechnologie:
 Toepassingsdosis: 20-30 g H2O2/m3
 
 Contacttijd: 12 seconden
 Temperatuur: 130°C
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 HDPE intermediate bulk container (IBC) van 600 liter l en 1 000  l
 Jerrycans van 30 kg en 65 kg van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)
 
 
 
 
 4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Alle oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 De gebruiker dient altijd een microbiologische validatie uit te voeren van het desinfectieproces in de te gebruiken machine met de te gebruiken apparaten, waarna een protocol voor desinfectie van deze machine kan worden gemaakt en daarna gebruikt.
 4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Mengen en laden (geautomatiseerd) of onderhoud van de machine:
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 4 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, polyvinylchloride (PVC).
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Mengen en laden (handmatig):
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 10 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 Tijdens het gebruik van de machine zijn de volgende risicobeperkende maatregelen (RMM’s) van toepassing:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Alle oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Machines moeten worden gebruikt in ruimten waar plaatselijke afzuiging (LEV) of geforceerde ventilatie operationeel is.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een overall (EN 13034 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 Voor overige instructies, zie de Algemene gebruiksaanwijzing.
 4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 5
 
 5.1.   Gebruiksinstructies
 
 Tenzij anders vermeld op het etiket, moeten producten worden verdund voor gebruik.
 Volg de instructies op het etiket voor gebruiksverdunningen en toepassingsvolumes in overeenstemming met het vereiste gebruik.
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 Zie gebruik-specifieke instructies voor gebruik per gebruik
 5.2.   Risicobeperkende maatregelen
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Geen toegang van derden tijdens toepassing/behandeling/onderhoud, tenzij de vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen worden gedragen zoals voorgeschreven voor de professionele gebruiker.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Herbetreding is alleen toegestaan wanneer de luchtconcentratie voor waterstofperoxide is gedaald tot onder 0,9 ppm (1,25 mg/m3) of de relevante lagere nationale referentiewaarde
 
 
 
 
 5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
 
 
 
 Eerstehulpmaatregelen
 
 
 NA INADEMING: Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: Start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
 Bescherming voor eerstehulpverleners: Bij ontoereikende ventilatie een geschikte ademhalingsbescherming dragen. Beschermend pak
 
 
 Brandbestrijdingsmaatregelen
 
 
 Blusmiddelen:
 Geschikte blusmiddelen: In geval van brand waarbij het product betrokken is: Sproeiwater Ongeschikte blusmiddelen: Alle andere blusmiddelen
 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt: Bevordert de ontbranding van brandbare stoffen. Thermische ontleding geeft: Zuurstof, die de verbrandingsplaatsen kan versterken. Gevaren van overdruk in houders blootgesteld aan hitte: explosiegevaar.
 Voorzorgsmaatregelen voor brandweerlieden: Specifieke methoden: Bovenwinds blijven en op veilige afstand werken. In geval van brand: blootgestelde houders verwijderen. Houders/tanks moeten worden gekoeld met waternevel.
 Speciale beschermende maatregelen voor brandweerlieden: Onafhankelijk ademhalingstoestel en beschermend pak dragen.
 
 
 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel
 
 
 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures:
 Niet-essentieel personeel en personeel dat niet is uitgerust met individuele beschermingsmiddelen evacueren. Contact met de ogen verbieden. Aanraking met de huid vermijden. Inademing van dampen vermijden. Alle bronnen van vonken en ontsteking verbieden — Niet roken. Het lek sluiten of afdichten als dit veilig gedaan kan worden. Alle onverenigbare stoffen verwijderen.
 Milieuvoorzorgsmaatregelen: Indammen met zand of inerte aarde (geen brandbare materialen gebruiken). Verdunnen met grote hoeveelheden water alvorens in de riolering of het milieu te lozen
 Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal:
 Terugwinning: Opnemen met inert absorberend materiaal. Het gemorste product nooit opnieuw in een andere houder brengen. Risico op ontleding.
 Neutralisatie: Verdunnen met water.
 Eliminatie: Spoelwater afvoeren als afvalwater.
 5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 
 
 Afvalverwerking
 
 
 Verwijdering van het product: Verdunnen met water.
 Verwijdering van verpakkingsmateriaal: Maak de houder schoon met water. Recyclen of verbranden op een goedgekeurde afvalverwerkingslocatie. In overeenstemming met de geldende regelgeving.
 5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Houdbaarheid van 1 jaar.
 Het product moet in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard.
 Tegen licht beschermen.
 Bewaren beneden 54 °C.
 Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE
 
 Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
 
 “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
 Houd rekening met de Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m3 voor de werkzame stof waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1) die is gebruikt voor de risicobeoordeling van het biocide (houd er tevens rekening mee dat relevante lagere nationale referentiewaarden van toepassing kunnen zijn).
 De volledige titels van de bij ‘Risicobeperkende maatregelen’ genoemde EN-normen zijn:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13832 — Schoeisel ter bescherming tegen chemicaliën
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 405 — Ademhalingsbeschermingsuitrusting
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 166 — Oogbescherming tegen chemische stoffen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13034 — Beschermende overall tegen vloeibare chemicaliën — type 6
 
 
 
 
 Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5
 
 7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 VALSTERANE 25 SHP
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0016 1-5
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 25 % (m/m)
 
 
 
 
 Hoofdstuk 1.   META-SPC 6 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
 
 1.1.   Meta-SPC 6 identificatiecode
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatiecode
 
 
 Meta SPC: 7
 
 
 
 
 1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
 
 
 
 
 
 
 
 Nummer
 
 
 1-6
 
 
 
 
 1.3.   Productsoort(en)
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort(en)
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 6
 
 2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 6
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 >=25-<=25 % (m/m)
 
 
 
 
 2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 6
 
 
 
 
 
 
 
 Formuleringstype(n)
 
 
 AL Andere vloeistoffen
 
 
 
 
 Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 6
 
 
 
 
 
 
 
 Gevarenaanduidingen
 
 
 H272: Kan brand bevorderen; oxiderend.
 H302: Schadelijk bij inslikken.
 H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel.
 H412: Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
 
 
 
 
 Veiligheidsaanbevelingen
 
 
 P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
 P220: Verwijderd houden van kleding en andere brandbare materialen.
 P261: Inademing van damp vermijden.
 P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen.
 P270: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.
 P273: Voorkom lozing in het milieu.
 P280: Draag oogbescherming.
 P280: Draag gelaatsbescherming.
 P301+P312: NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.
 P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P330: De mond spoelen.
 
 
 
 
 Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
 
 4.1.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 1
 
 
 Gebruik 7.1: Desinfectie van de kamer met verneveld waterstofperoxide
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 PT04: Voeding en diervoeders
 
 
 
 
 Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
 
 
  
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 Triviale naam: schimmels
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Desinfectie van droge oppervlakken in gesloten kamers en afgesloten ruimten met verneveld waterstofperoxide, bijv. laboratoriumapparatuur, ziekenhuiskamers, noodvoertuigen, levensmiddel- en diervoederomgevingen.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Vernevelen
 Gedetailleerde beschrijving:
 Verneveling om harde niet-poreuze oppervlakken te desinfecteren
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Het product is een waterstofperoxideoplossing van 25% m/m en is gebruiksklaar.
 Kamervolume: 30-150 m3
 
 Verspreidingssnelheid:
 Bacteriën en gisten: 10 ml/m3 product
 Schimmels: 11,4 ml/m3 product
 Verspreidingstijd: Afhankelijk van het kamervolume.
 Temperatuur: kamertemperatuur
 Aanbevolen relatieve vochtigheid: 40 tot 80%
 Contacttijd: 3 uur
 Frequentie: maximaal 3 keer per 24 uur.
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 Verzegelde HDPE-patronen van 1 l.
 
 
 
 
 4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Maak het oppervlak grondig schoon en spoel het af. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, installeer indien nodig biologische en chemische indicatoren om de desinfectiecyclus te valideren.
 De vernevelaars worden gevoed door een vat met waterstofperoxideoplossing aan te sluiten (automatische overdracht en dosering) of door een verzegelde patroon in te brengen. Professionals sluiten de afgesloten ruimte of kamer af en starten de ontsmettingscyclus.
 Tijdens deze stap is blootstelling aan waterstofperoxide niet mogelijk omdat de met mist behandelde zone niet toegankelijk is. Het ontsmettingsproces begint met een ontvochtigingsfase waarin de machine water uit de atmosfeer verwijdert.
 In de desinfectiefase injecteert de machine verneveld waterstofperoxide, afhankelijk van het apparaat, in de afgesloten ruimte voor ontsmetting om de waterstofperoxideconcentratie op het effectieve niveau te krijgen.
 De daaropvolgende desinfectiefase duurt 3 uur, waarin de nevel van waterstofperoxide de oppervlakken in de afgesloten ruimte desinfecteert.
 Na de ontsmettingsfase begint de beluchtingscyclus. Deze stap heeft een variabele duur, aangezien hij is voltooid wanneer de sensoren aangeven dat het waterstofperoxideniveau lager is dan 1,25 mg/m3. Vervolgens kunnen biologische en chemische indicatoren worden verzameld om de doeltreffendheid van de ontsmettingscyclus te bevestigen
 De gebruiker dient altijd een microbiologische validering van de desinfectie in de te desinfecteren ruimten uit te voeren (of in een passende ‘standaardruimte’, indien van toepassing) met de te gebruiken toestellen, waarna een protocol voor desinfectie van deze ruimte kan worden opgesteld en daarna worden gebruikt.
 Tijdens het desinfectieproces wordt de toegang tot de behandelde ruimte ontzegd.
 4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Alle oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Plaats de verzegelde patroon zoals geleverd door de fabrikant in de machine. Zie de gebruikershandleiding voor de juiste voorbereiding en opstelling van de apparatuur
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 De toepasser moet alle ingangen van de behandelingsruimte beplakken of afficheren met borden met de volgende tekst:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het signaalwoord “GEVAAR” in rood. “Gebied onder behandeling, NIET BETREDEN/GEEN TOEGANG.”
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 De vermelding “Dit bord mag pas worden verwijderd 1 uur nadat de behandelingsruimte is belucht tot een waterstofperoxideniveau van minder dan of gelijk aan 1,25 mg/m3
 ”.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Identificatie van waterstofperoxide als een gevaar in verband met het behandelingsproces.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Contactgegevens van de toepasser.
 
 
 
 
 De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen zijn vereist als herbetreding in een noodgeval vereist is voordat de luchtconcentratie onder de AEC is gedaald:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een beschermende overall (ten minste type 6, EN 13034 of gelijkwaardig) dragen (materiaal van de overall in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder).
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Chemisch bestendige laarzen (EN 13832 of gelijkwaardig) dragen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 40 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Tijdens de blootstellingsduur mag de behandelde ruimte alleen worden betreden met geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen
 
 
 
 
 Voor overige instructies, zie de Algemene gebruiksaanwijzing.
 4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 6
 
 5.1.   Gebruiksinstructies
 
 Tenzij anders vermeld op het etiket, moeten producten worden verdund voor gebruik.
 Volg de instructies op het etiket voor gebruiksverdunningen en toepassingsvolumes in overeenstemming met het vereiste gebruik.
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 Zie gebruik-specifieke instructies voor gebruik per gebruik
 5.2.   Risicobeperkende maatregelen
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Geen toegang van derden tijdens toepassing/behandeling/onderhoud, tenzij de vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen worden gedragen zoals voorgeschreven voor de professionele gebruiker.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Herbetreding is alleen toegestaan wanneer de luchtconcentratie voor waterstofperoxide is gedaald tot onder 0,9 ppm (1,25 mg/m3) of de relevante lagere nationale referentiewaarde
 
 
 
 
 5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
 
 
 
 Eerstehulpmaatregelen
 
 
 NA INADEMING: Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: Start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE)
 BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
 Bescherming voor eerstehulpverleners: Bij ontoereikende ventilatie een geschikte ademhalingsbescherming dragen. Beschermend pak
 
 
 Brandbestrijdingsmaatregelen
 
 
 Blusmiddelen:
 Geschikte blusmiddelen: In geval van brand waarbij het product betrokken is: Sproeiwater Ongeschikte blusmiddelen: Alle andere blusmiddelen
 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt: Bevordert de ontbranding van brandbare stoffen. Thermische ontleding geeft: Zuurstof, die de verbrandingsplaatsen kan versterken. Gevaren van overdruk in houders blootgesteld aan hitte: explosiegevaar.
 Voorzorgsmaatregelen voor brandweerlieden: Specifieke methoden: Bovenwinds blijven en op veilige afstand werken. In geval van brand: blootgestelde houders verwijderen. Houders/tanks moeten worden gekoeld met waternevel.
 Speciale beschermende maatregelen voor brandweerlieden: Onafhankelijk ademhalingstoestel en beschermend pak dragen.
 
 
 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel
 
 
 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures:
 Niet-essentieel personeel en personeel dat niet is uitgerust met individuele beschermingsmiddelen evacueren. Contact met de ogen verbieden. Aanraking met de huid vermijden. Inademing van dampen vermijden. Alle bronnen van vonken en ontsteking verbieden — Niet roken. Het lek sluiten of afdichten als dit veilig gedaan kan worden. Alle onverenigbare stoffen verwijderen.
 Milieuvoorzorgsmaatregelen: Indammen met zand of inerte aarde (geen brandbare materialen gebruiken). Verdunnen met grote hoeveelheden water alvorens in de riolering of het milieu te lozen
 Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal:
 Terugwinning: Opnemen met inert absorberend materiaal. Het gemorste product nooit opnieuw in een andere verpakking brengen. Risico op ontleding.
 Neutralisatie: Verdunnen met water.
 Eliminatie: Spoelwater afvoeren als afvalwater.
 5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 
 
 Afvalverwerking
 
 
 Verwijdering van het product: Verdunnen met water.
 Verwijdering van verpakkingsmateriaal: Maak de houder schoon met water. Recyclen of verbranden op een goedgekeurde afvalverwerkingslocatie. In overeenstemming met de geldende regelgeving.
 5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Houdbaarheid van 1 jaar.
 Het product moet in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard.
 Tegen licht beschermen.
 Bewaren beneden 54 °C.
 Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE
 
 Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
 
 “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
 Houd rekening met de Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m3 voor de werkzame stof waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1) die is gebruikt voor de risicobeoordeling van het biocide (houd er tevens rekening mee dat relevante lagere nationale referentiewaarden van toepassing kunnen zijn).
 De volledige titels van de bij ‘Risicobeperkende maatregelen’ genoemde EN-normen zijn:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13832 — Schoeisel ter bescherming tegen chemicaliën
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 405 — Ademhalingsbeschermingsuitrusting
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 166 — Oogbescherming tegen chemische stoffen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13034 — Beschermende overall tegen vloeibare chemicaliën — type 6
 
 
 
 
 Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 6
 
 7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 PEROXAL 25 TNB
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0017 1-6
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 25 % (m/m)
 
 
 
 
 Hoofdstuk 1.   META-SPC 7 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
 
 1.1.   Meta-SPC 7 identificatiecode
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatiecode
 
 
 Meta SPC: 8
 
 
 
 
 1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
 
 
 
 
 
 
 
 Nummer
 
 
 1-7
 
 
 
 
 1.3.   Productsoort(en)
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort(en)
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 
 
 
 
 Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 7
 
 2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 7
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 >=35-<=35 % (m/m)
 
 
 
 
 2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 7
 
 
 
 
 
 
 
 Formuleringstype(n)
 
 
 AL Andere vloeistoffen
 
 
 
 
 Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 7
 
 
 
 
 
 
 
 Gevarenaanduidingen
 
 
 H272: Kan brand bevorderen; oxiderend.
 H302: Schadelijk bij inslikken.
 H315: Veroorzaakt huidirritatie.
 H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel.
 H335: Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken.
 H412: Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
 
 
 
 
 Veiligheidsaanbevelingen
 
 
 P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
 P220: Verwijderd houden van kleding en andere brandbare materialen.
 P261: Inademing van dampen vermijden.
 P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen.
 P270: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.
 P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.
 P273: Voorkom lozing in het milieu.
 P280: Draag oogbescherming.
 P280: Draag gelaatsbescherming.
 P301+P312: NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen].
 P304+P340: NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
 P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.
 P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen.
 P330: De mond spoelen.
 P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
 P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
 P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren.
 P405: Achter slot bewaren.
 
 
 
 
 Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
 
 4.1.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 1
 
 
 Gebruik 8.9: Desinfectie van interne oppervlakken van farmaceutische/medische isolatoren
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: bacteriële sporen
 Triviale naam: schimmels
 Triviale naam: bacteriën
 Triviale naam: gisten
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Professionele desinfectie van binnenoppervlakken van isolatoren (lekvrije behuizingen waar operators steriele producten manipuleren zonder direct contact) door verdamping van waterstofperoxide.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Gesloten systeem
 Gedetailleerde beschrijving:
 Verdamping van waterstofperoxide
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Het product is een waterstofperoxideoplossing van 35% m/m en is gebruiksklaar.
 Volume: 0,04-0,61 m3
 
 Toepassingsdosis (aanbevolen): 230-390 g product /m3
 
 Contacttijd: 8 tot 60 minuten
 Temperatuur: 20 °C
 Aanbevolen luchtvochtigheid: tot 50%
 Beluchtingstijd: geschikt om een restgehalte van 1 ppm H2O2 in de ruimte te bereiken
 Frequentie: maximaal 3 keer per dag
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 HDPE fles van 1 l en 5 l
 
 
 
 
 4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Maak het oppervlak grondig schoon en spoel het af. Verwijder vóór desinfectie eventueel overtollig water van het oppervlak. Installeer biologische en chemische indicatoren om de desinfectiecyclus te valideren.
 De verdamper wordt gevoed door een fles van 1 l met waterstofperoxideoplossing aan te sluiten.
 Het ontsmettingsproces begint met een ontvochtigingsfase waarin de machine water uit de atmosfeer verwijdert.
 In de desinfectiefase injecteert de machine verdampt waterstofperoxide in de afgesloten ruimte voor ontsmetting om de waterstofperoxideconcentratie op het effectieve niveau te krijgen. Tijdens deze fase desinfecteert de waterstofperoxidedamp de oppervlakken in de afgesloten ruimte.
 Na de ontsmettingsfase begint de beluchtingscyclus. De duur van deze stap kan variëren, omdat de stap is voltooid wanneer de sensoren aangeven dat het waterstofperoxideniveau onder een bepaalde waarde ligt.
 Vervolgens kunnen biologische en chemische indicatoren worden verzameld om de doeltreffendheid van de ontsmettingscyclus te bevestigen. Na de desinfectie komt niemand meer in de isolator. Er is dus geen eis wat betreft herbetreding nodig.
 De toepassingsdoses kunnen per apparaat verschillen. Het is mogelijk om het product te gebruiken met verschillende ontsmettingsapparaten of voor isolatoren met verschillende volumes. De gebruiker moet altijd een microbiologische validatie van de desinfectie uitvoeren in de te desinfecteren isolator met de te gebruiken apparaten, waarna een protocol voor desinfectie van deze isolatoren kan worden gemaakt en daarna gebruikt.
 4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Plaats de verzegelde patroon zoals geleverd door de fabrikant in de VHP-machine. Zie de gebruikershandleiding voor de juiste voorbereiding en opstelling van de apparatuur.
 De toepasser moet alle ingangen van de behandelingsruimte beplakken of afficheren met borden met de volgende tekst:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het signaalwoord “GEVAAR” in rood. “Gebied onder behandeling, NIET BETREDEN/GEEN TOEGANG.”
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 De vermelding “Dit bord mag pas worden verwijderd 1 uur nadat de behandelingsruimte is belucht tot een waterstofperoxideniveau van minder dan of gelijk aan 1,25 mg/m3
 “.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Identificatie van waterstofperoxide als een gevaar in verband met het behandelingsproces.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Contactgegevens van de toepasser.
 
 
 
 
 De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen zijn vereist als herbetreding in een noodgeval vereist is voordat de luchtconcentratie onder de AEC is gedaald:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Beschermende chemisch bestendige handschoenen (EN 374 of gelijkwaardig) dragen tijdens het hanteren van het product. Voorbeelden van voorkeursmaterialen voor isolerende handschoenen: neopreen, PVC.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van oogbescherming (veiligheidsbril/gelaatsscherm) (EN166 of gelijkwaardig) tijdens het hanteren van het product is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Een beschermende overall (ten minste type 6, EN 13034 of gelijkwaardig) dragen (materiaal van de overall in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder).
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Chemisch bestendige laarzen (EN 13832 of gelijkwaardig) dragen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Het gebruik van ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM’s) (EN 405 of gelijkwaardig) met APF 40 is verplicht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Tijdens de blootstellingsduur mag de behandelde ruimte alleen worden betreden met geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen.
 
 
 
 
 4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
 Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 7
 
 5.1.   Gebruiksinstructies
 
 Tenzij anders vermeld op het etiket, moeten producten worden verdund voor gebruik.
 Volg de instructies op het etiket voor gebruiksverdunningen en toepassingsvolumes in overeenstemming met het vereiste gebruik.
 Oppervlakken moeten vóór desinfectie worden gereinigd.
 Zie gebruik-specifieke instructies voor gebruik per gebruik
 5.2.   Risicobeperkende maatregelen
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Geen toegang van derden tijdens toepassing/behandeling/onderhoud, tenzij de vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen worden gedragen zoals voorgeschreven voor de professionele gebruiker.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Herbetreding is alleen toegestaan wanneer de luchtconcentratie voor waterstofperoxide is gedaald tot onder 0,9 ppm (1,25 mg/m3) of de relevante lagere nationale referentiewaarde
 
 
 
 
 5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
 
 
 
 Eerstehulpmaatregelen
 
 
 NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Indien er symptomen zijn: 112/ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: Start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur
 
 
 Brandbestrijdingsmaatregelen
 
 
 Blusmiddelen:
 Geschikte blusmiddelen: In geval van brand waarbij het product betrokken is: Sproeiwater Ongeschikte blusmiddelen: Alle andere blusmiddelen.
 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt: Bevordert de ontbranding van brandbare stoffen. Thermische ontleding geeft: Zuurstof, die de verbrandingsplaatsen kan versterken. Gevaren van overdruk in houders blootgesteld aan hitte: explosiegevaar.
 Voorzorgsmaatregelen voor brandweerlieden: Specifieke methoden: Bovenwinds blijven en op veilige afstand werken. In geval van brand: blootgestelde houders verwijderen. Houders/tanks moeten worden gekoeld met waternevel.
 Speciale beschermende maatregelen voor brandweerlieden: Onafhankelijk ademhalingstoestel en beschermend pak dragen.
 
 
 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel
 
 
 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures:
 Niet-essentieel personeel en personeel dat niet is uitgerust met individuele beschermingsmiddelen evacueren. Contact met de ogen verbieden. Aanraking met de huid vermijden. Inademing van dampen vermijden. Alle bronnen van vonken en ontsteking verbieden — Niet roken. Het lek sluiten of afdichten als dit veilig gedaan kan worden. Alle onverenigbare stoffen verwijderen.
 Milieuvoorzorgsmaatregelen: Indammen met zand of inerte aarde (geen brandbare materialen gebruiken). Verdunnen met grote hoeveelheden water alvorens in de riolering of het milieu te lozen
 Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal:
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 Terugwinning: Opnemen met inert absorberend materiaal. Het gemorste product nooit opnieuw in een andere verpakking brengen. Risico op ontleding.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 Neutralisatie: Verdunnen met water.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 Eliminatie: Spoelwater afvoeren als afvalwater.
 
 
 
 
 5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 
 
 Afvalverwerking
 
 
 Verwijdering van het product: Verdunnen met water.
 Verwijdering van verpakkingsmateriaal: Maak de houder schoon met water. Recyclen of verbranden op een goedgekeurde afvalverwerkingslocatie. In overeenstemming met de geldende regelgeving.
 5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Houdbaarheid van 1 jaar.
 Het product moet in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard.
 Tegen licht beschermen.
 Bewaren beneden 54 °C.
 Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE
 
 Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
 
 “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
 Houd rekening met de Europese referentiewaarde van 1,25 mg/m3 voor de werkzame stof waterstofperoxide (CAS-nr.: 7722-84-1) die is gebruikt voor de risicobeoordeling van het biocide (houd er tevens rekening mee dat relevante lagere nationale referentiewaarden van toepassing kunnen zijn).
 De volledige titels van de bij ‘Risicobeperkende maatregelen’ genoemde EN-normen zijn:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13832 — Schoeisel ter bescherming tegen chemicaliën
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 405 — Ademhalingsbeschermingsuitrusting
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 166 — Oogbescherming tegen chemische stoffen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 EN 13034 — Beschermende overall tegen vloeibare chemicaliën — type 6
 
 
 
 
 Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 7
 
 7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 HYDROCYDE
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 RAIDOX
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0018 1-7
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 35 % (m/m)
 
 
 
 
 7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 RAIDOX
 
 
 Marktgebied EU
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035039-0019 1-7
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 waterstofperoxide
 
 
 Werkzame stof
 
 
 7722-84-1
 
 
 231-765-0
 
 
 35 % (m/m)
 
 
 
 
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/277/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});