Uitvoeringsverordening (EU) 2026/356 van de Commissie van 18 februari 2026 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-β-xylanase, geproduceerd door Bacillus subtilis LMG S-15136, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor drachtige zeugen (vergunninghouder: Puratos NV)
European Union — Verordening 
Datum: 2026-02-18 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/356
 
 
 19.2.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/356 VAN DE COMMISSIE
 
 van 18 februari 2026
 
 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-β-xylanase, geproduceerd door Bacillus subtilis LMG S-15136, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor drachtige zeugen (vergunninghouder: Puratos NV)
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-β-xylanase, geproduceerd door Bacillus subtilis LMG S-15136. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-β-xylanase, geproduceerd door Bacillus subtilis LMG S-15136, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor drachtige zeugen, waarbij is verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “verteringsbevorderaars”.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 25 juni 2025 (2) geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-β-xylanase, geproduceerd door Bacillus subtilis LMG S-15136, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor drachtige zeugen en voor de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-β-xylanase, geproduceerd door Bacillus subtilis LMG S-15136, in beide formuleringen, vast en vloeibaar, wordt beschouwd als irriterend voor de huid en de ogen en als inhalatieallergeen en dat alle vormen van blootstelling aan dit preparaat als een risico worden beschouwd. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-β-xylanase, geproduceerd door Bacillus subtilis LMG S-15136, doeltreffend kan zijn als zoötechnisch toevoegingsmiddel voor zeugen tijdens de draagtijd bij een dosering van 10 IE/kg volledig diervoeder. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van een eerdere beoordeling van een andere aanvraag voor een vergunning van hetzelfde toevoegingsmiddel die door de EFSA zijn geverifieerd in haar advies van 13 juli 2016 (3), geldig zijn en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (4) was een evaluatieverslag van het referentielaboratorium derhalve niet vereist.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van endo-1,4-β-xylanase, geproduceerd door Bacillus subtilis LMG S-15136, voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Bijgevolg moet het gebruik van dat preparaat bij drachtige zeugen worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 
 Verlening van een vergunning
 
 Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
 
 
 Artikel 2
 
 Inwerkingtreding
 
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 18 februari 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
 
 (2)  
 EFSA Journal, 2025;23:e9552, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9552.
 
 (3)  
 EFSA Journal, 2016;14(9):4562, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4562.
 
 (4)  Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie van 4 maart 2005 tot vaststelling van gedetailleerde voorschriften voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium betreffende vergunningsaanvragen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
 
 
 
 
 BIJLAGE
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
 
 
 Naam van de vergunninghouder
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 Activiteitseenheid/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars.
 
 
 
 
 
 4a1606i
 
 
 Puratos NV
 
 
 Endo-1,4-β-xylanase (EC 3.2.1.8)
 
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 
 Bereiding van endo-1,4-β-xylanase (EC 3.2.1.8) geproduceerd door Bacillus subtilis LMG S-15136 met een minimumactiviteit van: 400 IE/g (1)
 
 Vaste vorm en vloeibare vorm
 
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 
 Endo-1,4-β-xylanase (EC 3.2.1.8) geproduceerd door Bacillus subtilis LMG S-15136
 
 
 Analysemethode
 
  (2)
 
 Voor de kwantificering van xylanaseactiviteit in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 colorimetrische methode die de reducerende suikers meet die worden vrijgemaakt door inwerking van xylanase op berkenhoutxylansubstraat bij aanwezigheid van 3,5-dinitrosalicylzuur (DNS).
 
 
 
 
 Voor de kwantificering van xylanaseactiviteit in voormengsels en mengvoeder:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 colorimetrische methode die de in water oplosbare kleurstof meet die door inwerking van xylanase wordt vrijgemaakt uit met azurine vernette tarwearabinoxylansubstraten.
 
 
 
 
 
 
 Drachtige zeugen
 
 
 -
 
 
 10 IE
 
 
 -
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen, de huid en de ogen worden gebruikt.
 
 
 
 
 
 
 11 maart 2036
 
 
 
 
 
 
 (1)  1 IE wordt gedefinieerd als de hoeveelheid enzym die bij een pH van 4,5 en een temperatuur van 30 °C 1 micromol reducerende suikers (xylose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit berkenhoutxylan.
 
 (2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/356/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});