Uitvoeringsverordening (EU) 2026/103 van de Commissie van 15 januari 2026 tot verlenging van de vergunning voor een preparaat van Enterococcus lactis DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen (vergunninghouder: Lactosan GmbH&Co.KG), en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1083/2014
European Union — Verordening 
Datum: 2026-01-15 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/103
 
 
 16.1.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/103 VAN DE COMMISSIE
 
 van 15 januari 2026
 
 tot verlenging van de vergunning voor een preparaat van Enterococcus lactis DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen (vergunninghouder: Lactosan GmbH&Co.KG), en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1083/2014
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Voor een preparaat van Enterococcus lactis (oorspronkelijk ingedeeld bij de soort Enterococcus faecium) DSM 7134 is bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1083/2014 van de Commissie (2) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van Enterococcus lactis DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”. De krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 19 maart 2025 (3) geconcludeerd dat het preparaat van Enterococcus lactis DSM 7134 onder de momenteel toegestane gebruiksvoorwaarden veilig blijft voor zeugen, alsook voor de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het preparaat van Enterococcus lactis DSM 7134 in poedervorm niet irriterend is voor de huid en de ogen maar dat een dergelijke conclusie niet kon worden getrokken over de korrelvorm van het toevoegingsmiddel. Beide vormen van het toevoegingsmiddel moeten worden beschouwd als huid- en inhalatieallergeen en alle vormen van blootstelling via de huid en de luchtwegen worden als een risico beschouwd. Daarnaast heeft de EFSA aangegeven dat de werkzaamheid van het preparaat van Enterococcus lactis DSM 7134 niet hoeft te worden beoordeeld, aangezien de aanvraag tot verlenging van de vergunning ervan geen voorstel bevat tot wijzigingen of aanvullingen van de voorwaarden van de oorspronkelijke vergunningen die gevolgen zouden hebben voor de werkzaamheid van het toevoegingsmiddel. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de beoordeling van de analysemethode voor het preparaat van Enterococcus lactis DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding die in het kader van de vorige vergunning waren uitgebracht, geldig zijn en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt c), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (4) is een evaluatieverslag van het referentielaboratorium derhalve niet vereist.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Enterococcus lactis DSM 7134 voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel moet daarom worden verlengd. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen. Die beschermende maatregelen mogen geen afbreuk doen aan andere veiligheidsvoorschriften voor werknemers uit hoofde van het Unierecht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 Doordat de vergunning voor het preparaat van Enterococcus lactis DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding wordt verlengd, moet Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1083/2014 worden ingetrokken.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (8)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 
 Verlenging van de vergunning
 
 De vergunning voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
 
 
 Artikel 2
 
 Intrekking
 
 Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1083/2014 wordt ingetrokken.
 
 
 Artikel 3
 
 Inwerkingtreding
 
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 15 januari 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
 
 (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1083/2014 van de Commissie van 15 oktober 2014 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen (PB L 298 van 16.10.2014, blz. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1083/oj).
 
 (3)  
 EFSA Journal, 2025;23:e9353, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9353.
 
 (4)  Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie van 4 maart 2005 tot vaststelling van gedetailleerde voorschriften voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium betreffende vergunningsaanvragen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
 
 
 
 
 BIJLAGE
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding
 
 
 Naam van de vergunninghouder
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren.
 
 
 
 
 
 4b1841
 
 
 Lactosan GmbH&Co.KG
 
 
 
 Enterococcus lactis DSM 7134
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 Preparaat van Enterococcus lactis DSM 7134 met ten minste:
 voor de poedervorm: 1 × 1010 kve/g van het toevoegingsmiddel; voor de korrelvorm (microcapsules): 1 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel.
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 Levensvatbare cellen van Enterococcus lactis DSM 7134
 
 Analysemethode
  (1)
 
 Kwantificering: spreidplaat- (of gietplaat)methode op gal-esculineazideagar of op Slanetz and Bartley-agar (EN 15788).
 Identificatie: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE) — CEN/TS 17697 of DNA-sequentiemethoden.
 
 
 Zeugen
 
 
 —
 
 
 5 × 108
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om de mogelijke risico’s bij het gebruik ervan te ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de ogen, de luchtwegen en de huid worden gebruikt.
 
 
 
 
 
 
 5 februari 2036
 
 
 
 
 
 
 (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/103/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});