Uitvoeringsverordening (EU) 2026/171 van de Commissie van 26 januari 2026 tot verlenging van de vergunning voor fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle landdieren, tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1078/2013 en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/56
European Union — Verordening 
Datum: 2026-01-26 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/171
 
 
 27.1.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/171 VAN DE COMMISSIE
 
 van 26 januari 2026
 
 tot verlenging van de vergunning voor fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle landdieren, tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1078/2013 en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/56
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1078/2013 van de Commissie (2) is een vergunning voor een periode van tien jaar verleend voor fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten in de functionele groep “conserveermiddelen” en bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/56 van de Commissie (3) in de functionele groep “aromatische stoffen”.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “conserveermiddelen” en in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”. Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een andere aanvraag ingediend voor een nieuw gebruik van fumaarzuur in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “zuurteregelaar”. De krachtens artikel 14, lid 2, en artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvragen gevoegd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 17 september 2024 (4) geconcludeerd dat fumaarzuur onder de toegestane gebruiksvoorwaarden nog steeds veilig is voor landdieren, de consument en het milieu, maar dat zij geen conclusies over de veiligheid voor waterdieren kon trekken, waarbij zij opmerkt dat er weinig gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid van fumaarzuur voor waterdieren. Zij was ook van oordeel dat het nieuwe gebruik van het toevoegingsmiddel als zuurteregelaar onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen risico’s met zich mee zou brengen die nog niet in aanmerking zijn genomen. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat fumaarzuur irriterend is voor de huid, de ogen en de luchtwegen en dat het moet worden beschouwd als een huid- en inhalatieallergeen. De EFSA heeft verklaard dat de werkzaamheid van fumaarzuur bij gebruik als conserveermiddel en als aromatische stof niet hoeft te worden beoordeeld, aangezien de aanvraag tot verlenging van de vergunning geen voorstel bevat om de voorwaarden van de oorspronkelijke vergunning in dit verband te wijzigen of aan te vullen, en dat zij niet in staat was conclusies te trekken over de werkzaamheid ervan als zuurteregelaar in diervoeders.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de vorige beoordeling van de analysemethoden voor fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding, geldig zijn en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Die eerdere beoordeling heeft plaatsgevonden in het kader van een nieuwe evaluatie van de betrokken analysemethoden door het referentielaboratorium, waarnaar wordt verwezen in het advies van de EFSA van 17 september 2024, om rekening te houden met wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen en om te waarborgen dat de analysemethoden beter geschikt zijn voor officiële controles.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 Bij brief van 21 november 2024 heeft de aanvrager de aanvraag tot verlenging van de vergunning wat betreft het gebruik van fumaarzuur voor waterdieren en de aanvraag betreffende het gebruik ervan als zuurteregelaar ingetrokken.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat fumaarzuur wat het gebruik ervan als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor landdieren betreft, voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. De vergunning voor het toevoegingsmiddel moet daarom worden verlengd. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen. Die beschermende maatregelen mogen geen afbreuk doen aan andere veiligheidsvoorschriften voor werknemers uit hoofde van het Unierecht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (8)
 
 
 Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor landdieren moet Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1078/2013 worden ingetrokken en moet Uitvoeringsverordening (EU) 2017/56 worden gewijzigd om de vergunning voor het toevoegingsmiddel alleen te handhaven voor het gebruik voor diersoorten waarop de verlenging van de vergunning geen betrekking heeft.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (9)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 
 Verlenging van de vergunning
 
 De vergunning voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “conserveermiddelen” en tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
 
 
 Artikel 2
 
 Intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1078/2013
 
 Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1078/2013 wordt ingetrokken.
 
 
 Artikel 3
 
 Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/56
 
 In de vijfde kolom van vermelding 2b08025 van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/56 worden de woorden “Alle diersoorten” vervangen door het woord “Waterdieren”.
 
 
 Artikel 4
 
 Overgangsmaatregelen
 
 
 1.   Het toevoegingsmiddel voor diervoeding fumaarzuur waarvoor bij de Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 1078/2013 en (EU) 2017/56 een vergunning is verleend, en de voormengsels die dit toevoegingsmiddel bevatten, die bestemd zijn voor landdieren en die vóór 16 augustus 2026 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 16 februari 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput.
 
 
 2.   Voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten en die vóór 16 februari 2027 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 16 februari 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende landdieren.
 
 
 3.   Voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten en die vóór 16 februari 2028 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 16 februari 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende landdieren.
 
 
 
 Artikel 5
 
 Inwerkingtreding
 
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 26 januari 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
 
 (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1078/2013 van de Commissie van 31 oktober 2013 tot verlening van een vergunning voor fumaarzuur als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 292 van 1.11.2013, blz. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1078/oj).
 
 (3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/56 van de Commissie van 14 december 2016 tot verlening van een vergunning voor melkzuur, 4-oxovaleriaanzuur, barnsteenzuur, fumaarzuur, ethylacetoacetaat, ethyllactaat, butyllactaat, ethyl-4-oxovaleraat, diëthylsuccinaat, diëthylmalonaat, butyl-O-butyryllactaat, hex-3-enyllactaat, hexyllactaat, butyro-1,4-lacton, decano-1,5-lacton, undecano-1,5-lacton, pentano-1,4-lacton, nonano-1,5-lacton, octano-1,5-lacton, heptano-1,4-lacton en hexano-1,4-lacton voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 13 van 17.1.2017, blz. 129, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/56/oj).
 
 (4)  
 EFSA Journal 2024, 22(10), e9019 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9019).
 
 
 
 
 BIJLAGE
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: conserveermiddelen
 
 
 
 
 
 1a297
 
 
 Fumaarzuur
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 Fumaarzuur
 Vaste vorm
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 Fumaarzuur ≥ 99,5 %
 Geproduceerd door chemische synthese
 C4H4O4
 
 CAS-nr.: 110-17-8
 
 Analysemethode
  (1)
 
 Voor de bepaling van fumaarzuur (als totaal fumaarzuur) in het toevoegingsmiddel voor diervoeding, voormengsels en mengvoeders:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 ionenchromatografie met conductiviteitsdetectie (IC-CD) — EN 17294.
 
 
 
 
 
 
 Pluimvee
 Varkens die niet zijn gevoederd met melkvervangers
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 20 000 
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 Het gelijktijdige gebruik van fumaarzuur en andere bronnen van fumaarzuur is alleen toegestaan als de hoeveelheid fumaarzuur in voedermiddelen en mengvoeders kleiner is dan de hoeveelheid die het gevolg is van het gebruik van het toevoegingsmiddel bij het maximumgehalte of het aanbevolen gehalte voor de respectieve diersoort of -categorie.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel, voormengsels en aanverwante diervoeders voor voedselproducerende dieren moet het volgende worden vermeld: “Het gelijktijdige gebruik van verschillende organische zuren of zouten daarvan is gecontra-indiceerd wanneer een of meer daarvan aan of nabij het maximaal toegestane gehalte worden gebruikt.”.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.
 
 
 De exploitanten van diervoederbedrijven moeten voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om de mogelijke risico’s bij het gebruik ervan te ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen, de huid en de ogen worden gebruikt.
 
 
 
 
 
 
 16 februari 2036
 
 
 
 
 Jonge zoogdieren die gevoerd zijn met melkvervangers
 
 
 10 000  (2)
 
 
 
 
 
 Alle andere soorten landdieren
 
 
 —
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen
 
 
 
 
 
 2b08025
 
 
 Fumaarzuur
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 Fumaarzuur
 Vaste vorm
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 Fumaarzuur ≥ 99,5 %
 Geproduceerd door chemische synthese
 C4H4O4
 
 CAS-nr.: 110-17-8
 Flavis-nr.: 08.025
 
 Analysemethode
  (3)
 
 Voor de identificatie van fumaarzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders:
 gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL).
 
 
 Alle diersoorten met uitzondering van waterdieren
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 Het gelijktijdige gebruik van fumaarzuur en andere bronnen van fumaarzuur is alleen toegestaan als de hoeveelheid fumaarzuur in voedermiddelen en mengvoeders kleiner is dan de hoeveelheid die het gevolg is van het gebruik van het toevoegingsmiddel bij het maximumgehalte of het aanbevolen gehalte voor de respectieve diersoort of -categorie.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.
 
 
 Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld: “Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 5 mg/kg.”.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 5.
 
 
 De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van het voormengsel indien de op het etiket van het voormengsel vermelde gebruiksconcentraties zouden leiden tot een overschrijding van de in punt 4 vermelde concentratie.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 6.
 
 
 De exploitanten van diervoederbedrijven moeten voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om de mogelijke risico’s bij het gebruik ervan te ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen, de huid en de ogen worden gebruikt.
 
 
 
 
 
 
 16 februari 2036
 
 
 
 
 
 
 (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
 
 (2)  mg fumaarzuur per kg melkvervanger (94,5 % droge stof).
 
 (3)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/171/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
 ////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});