Uitvoeringsverordening (EU) 2026/460 van de Commissie van 26 februari 2026 tot verlenging van de vergunning voor thiaminehydrochloride en thiaminemononitraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/897
European Union — Verordening 
Datum: 2026-02-26 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/460
 
 
 27.2.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/460 VAN DE COMMISSIE
 
 van 26 februari 2026
 
 tot verlenging van de vergunning voor thiaminehydrochloride en thiaminemononitraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/897
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/897 van de Commissie (2) is voor thiaminehydrochloride en thiaminemononitraat voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn er twee aanvragen ingediend voor de verlenging van de vergunning voor thiaminehydrochloride en thiaminemononitraat en voor één preparaat van thiaminemononitraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht om de toevoegingsmiddelen in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking”. De krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvragen gevoegd. Een van de aanvragers, die heeft verzocht om een vergunning voor het preparaat van thiaminemononitraat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, heeft zijn aanvraag voor het preparaat ingetrokken.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 18 maart 2025 (3) en 4 april 2025 (4) geconcludeerd dat de aanvragers bewijsmateriaal hebben verstrekt waaruit blijkt dat thiaminehydrochloride en thiaminemononitraat onder de momenteel toegestane gebruiksvoorwaarden veilig blijven voor alle diersoorten, alsook voor de consument, de gebruikers en het milieu. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat thiaminehydrochloride en thiaminemononitraat irriterend zijn voor de huid en de ogen en worden beschouwd als huid- en inhalatieallergeen. Elke blootstelling via de huid en de luchtwegen wordt als een risico beschouwd. De EFSA heeft verklaard dat de aanvragen tot verlenging van de vergunning geen voorstel bevatten voor wijzigingen of aanvullingen van de voorwaarden van de oorspronkelijke vergunning die gevolgen zouden hebben voor de werkzaamheid van het toevoegingsmiddel. Zij heeft derhalve geconcludeerd dat het in het kader van de verlenging van de vergunning niet nodig is de werkzaamheid van het toevoegingsmiddel te beoordelen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de beoordeling van de analysemethoden voor thiaminehydrochloride en thiaminemononitraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding die in het kader van de vorige vergunning zijn uitgebracht, geldig en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt c), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (5) zijn evaluatieverslagen van het referentielaboratorium daarom niet vereist.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat thiaminehydrochloride en thiaminemononitraat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voldoen. De vergunning voor die toevoegingsmiddelen moet daarom worden verlengd. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van de toevoegingsmiddelen te voorkomen. Die beschermende maatregelen mogen geen afbreuk doen aan andere veiligheidsvoorschriften voor werknemers uit hoofde van het Unierecht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 Doordat de vergunning voor thiaminehydrochloride en thiaminemononitraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding wordt verlengd, moet Uitvoeringsverordening (EU) 2015/897 worden ingetrokken.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (8)
 
 
 Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing vereisen van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden die het gevolg zijn van het niet verlengen van de vergunning voor de preparaten van thiaminemononitraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de verlenging van de vergunning te voldoen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (9)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 
 Verlenging van de vergunning
 
 De vergunning voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
 
 
 Artikel 2
 
 Intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/897
 
 Uitvoeringsverordening (EU) 2015/897 wordt ingetrokken.
 
 
 Artikel 3
 
 Overgangsmaatregelen
 
 
 1.   De preparaten van thiaminemononitraat waarvoor bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/897 een vergunning is verleend en de voormengsels die die toevoegingsmiddelen bevatten, die bestemd zijn voor alle diersoorten en die vóór 19 september 2026 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 19 maart 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput.
 
 
 2.   Voedermiddelen en mengvoeders die de in lid 1 vermelde toevoegingsmiddelen voor diervoeding bevatten en die vóór 19 maart 2027 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 19 maart 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
 
 
 3.   Voedermiddelen en mengvoeders die de in lid 1 vermelde toevoegingsmiddelen voor diervoeding bevatten en die vóór 19 maart 2028 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 19 maart 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
 
 
 
 Artikel 4
 
 Inwerkingtreding
 
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 26 februari 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
 
 (2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2015/897 van de Commissie van 11 juni 2015 tot verlening van een vergunning voor thiaminehydrochloride en thiaminemononitraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten (PB L 147 van 12.6.2015, blz. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/897/oj).
 
 (3)  
 EFSA Journal, 2025;23:e9347, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9347.
 
 (4)  
 EFSA Journal, 2025;23:e9405, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9405.
 
 (5)  Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie van 4 maart 2005 tot vaststelling van gedetailleerde voorschriften voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium betreffende vergunningsaanvragen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
 
 
 
 
 BIJLAGE
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelĳkaardige werking
 
 
 
 
 
 3a820
 
 
 “Thiaminehydrochloride” of “Vitamine B1”
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 Thiaminehydrochloride
 Vaste vorm
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 Thiaminehydrochloride
 Chemische formule: C12H17ClN4OS•HCl
 CAS-nummer: 67-03-8
 Zuiverheid: minimaal 98,5 % op basis van de watervrije stof
 Geproduceerd door chemische synthese
 
 Analysemethode
  (1)
 
 Voor de karakterisering van thiaminehydrochloride in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 hogeprestatievloeistofchromatografie met UV-detectie (HPLC-UV) — Farmacopee van de Verenigde Staten (monografie over thiaminehydrochloride).
 
 
 
 
 Voor de kwantificering van thiaminehydrochloride in voormengsels:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 ionenwisselingshogeprestatievloeistofchromatografie in combinatie met uv-detectie (HPLC-UV) — VDLUFA Bd. III, 13.9.1, of
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 hogeprestatievloeistofchromatografie met omgekeerde fase in combinatie met fluorescentiedetectie (HPLC-FLD) — decreet 20.2.2006, Italiaans staatsblad nr. 50 van 1.3.2006.
 
 
 
 
 Voor de kwantificering van thiaminehydrochloride in mengvoeders:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 hogeprestatievloeistofchromatografie met omgekeerde fase in combinatie met fluorescentiedetectie (HPLC-FLD) — decreet 20.2.2006, Italiaans staatsblad nr. 50 van 1.3.2006.
 
 
 
 
 Voor de kwantificering van thiaminehydrochloride in drinkwater:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 hogeprestatievloeistofchromatografie met omgekeerde fase met nakolomsderivatisering en fluorescentiedetectie (HPLC-FLD).
 
 
 
 
 
 
 Alle diersoorten
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 Het toevoegingsmiddel mag via het drinkwater worden toegediend.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden, de stabiliteit bij warmtebehandeling en de stabiliteit in drinkwater worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 De exploitanten van diervoederbedrijven moeten voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om de mogelijke risico’s bij het gebruik ervan te ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen, de ogen en de huid worden gebruikt.
 
 
 
 
 
 
 19.3.2036
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelĳkaardige werking
 
 
 
 
 
 3a821
 
 
 “Thiaminemononitraat” of “Vitamine B1”
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 Thiaminemononitraat
 Vaste vorm
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 Thiaminemononitraat
 Chemische formule: C12H17N4OS•NO3
 
 CAS-nummer: 532-43-4
 Zuiverheid: minimaal 98 % op basis van de watervrije stof
 Geproduceerd door chemische synthese
 
 Analysemethode
  (2)
 
 Voor de karakterisering van thiaminemononitraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 hogeprestatievloeistofchromatografie met UV-detectie (HPLC-UV) — Farmacopee van de Verenigde Staten (monografie over thiaminemononitraat).
 
 
 
 
 Voor de kwantificering van thiaminemononitraat in voormengsels:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 ionenwisselingshogeprestatievloeistofchromatografie in combinatie met uv-detectie (HPLC-UV) — VDLUFA Bd. III, 13.9.1, of
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 hogeprestatievloeistofchromatografie met omgekeerde fase in combinatie met fluorescentiedetectie (HPLC-FLD) — decreet 20.2.2006, Italiaans staatsblad nr. 50 van 1.3.2006.
 
 
 
 
 Voor de kwantificering van thiaminemononitraat in mengvoeders:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 hogeprestatievloeistofchromatografie met omgekeerde fase in combinatie met fluorescentiedetectie (HPLC-FLD) — decreet 20.2.2006, Italiaans staatsblad nr. 50 van 1.3.2006.
 
 
 
 
 Voor de kwantificering van thiaminemononitraat in drinkwater:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 hogeprestatievloeistofchromatografie met omgekeerde fase met nakolomsderivatisering en fluorescentiedetectie (HPLC-FLD).
 
 
 
 
 
 
 Alle diersoorten
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 Het toevoegingsmiddel mag via het drinkwater worden toegediend.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden, de stabiliteit bij warmtebehandeling en de stabiliteit in drinkwater worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 De exploitanten van diervoederbedrijven moeten voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om de mogelijke risico’s bij het gebruik ervan te ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen, de ogen en de huid worden gebruikt.
 
 
 
 
 
 
 19.3.2036
 
 
 
 
 
 
 (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports.
 
 (2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports.
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/460/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
 ////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});