Uitvoeringsverordening (EU) 2026/167 van de Commissie van 26 januari 2026 tot verlenging van de vergunning voor clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 651/2013
European Union — Verordening 
Datum: 2026-01-26 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/167
 
 
 27.1.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/167 VAN DE COMMISSIE
 
 van 26 januari 2026
 
 tot verlenging van de vergunning voor clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 651/2013
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 651/2013 van de Commissie (2) is voor de stof clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groepen “bindmiddelen” en “antiklontermiddelen”. De krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 19 maart 2025 (3) geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong onder de momenteel toegestane gebruiksvoorwaarden veilig blijft voor alle diersoorten, de consument en het milieu. Zij heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel niet irriterend is voor de huid of de ogen maar dat het wel moet worden beschouwd als huid- en inhalatieallergeen. Inademing en blootstelling via de huid worden als een risico beschouwd. Daarnaast heeft de EFSA aangegeven dat de werkzaamheid van het toevoegingsmiddel niet hoeft te worden beoordeeld, aangezien de aanvraag tot verlenging van de vergunning ervan geen voorstel bevat voor wijzigingen of aanvullingen van de voorwaarden van de oorspronkelijke vergunning die gevolgen zouden hebben voor de werkzaamheid van het toevoegingsmiddel.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de beoordeling van de analysemethode voor clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong als toevoegingsmiddel voor diervoeding, die in het kader van de vorige vergunning zijn uitgebracht, geldig zijn en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt c), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (4) is een evaluatieverslag van het referentielaboratorium derhalve niet vereist.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel moet daarom worden verlengd. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen. Die beschermende maatregelen mogen geen afbreuk doen aan andere veiligheidsvoorschriften voor werknemers uit hoofde van het Unierecht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 Doordat de vergunning voor clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong als toevoegingsmiddel voor diervoeding wordt verlengd, moet Uitvoeringsverordening (EU) nr. 651/2013 worden ingetrokken.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (8)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 
 Verlenging van de vergunning
 
 De vergunning voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groepen “bindmiddelen” en “antiklontermiddelen”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
 
 
 Artikel 2
 
 Intrekking
 
 Uitvoeringsverordening (EU) nr. 651/2013 wordt ingetrokken.
 
 
 Artikel 3
 
 Inwerkingtreding
 
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 26 januari 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj).
 
 (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 651/2013 van de Commissie van 9 juli 2013 tot verlening van een vergunning voor clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1810/2005 (PB L 189 van 10.7.2013, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/651/oj).
 
 (3)  
 EFSA Journal, 2025;23:e9364 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9364).
 
 (4)  Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie van 4 maart 2005 tot vaststelling van gedetailleerde voorschriften voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium betreffende vergunningsaanvragen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
 
 
 
 
 BIJLAGE
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: bindmiddelen
 
 
 
 
 
 1g568
 
 
 Clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 Clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong ≥ 80 %, vaste vorm.
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 Clinoptiloliet (gehydrateerd calciumnatriumaluminosilicaat) van sedimentaire oorsprong, ≥ 80 %, en kleimineralen, ≤ 20 % (zonder vezels of kwarts).
 CAS-nummer: 12173-10-3
 EG-nummer: 687-562-6
 
 Analysemethode
  (1)
 
 Voor de bepaling van clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: röntgendiffractie (XRD).
 
 
 Alle diersoorten
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 10 000 
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 De totale hoeveelheid clinoptiloliet uit alle bronnen mag het maximumgehalte van 10 000  mg/kg volledig diervoeder niet overschrijden.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om de mogelijke risico’s bij het gebruik ervan te ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, met inbegrip van bescherming van de huid en de luchtwegen. Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de naleving van de wetgeving van de Unie betreffende de bescherming van werknemers tegen het inademingsgevaar in verband met blootstelling aan nikkel.
 
 
 
 
 
 
 16 februari 2036
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: antiklontermiddelen
 
 
 
 
 
 1g568
 
 
 Clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 Clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong ≥ 80 %, vaste vorm.
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 Clinoptiloliet (gehydrateerd calciumnatriumaluminosilicaat) van sedimentaire oorsprong, ≥ 80 %, en kleimineralen, ≤ 20 % (zonder vezels of kwarts).
 CAS-nummer: 12173-10-3
 EG-nummer: 687-562-6
 
 Analysemethode
  (2)
 
 Voor de bepaling van clinoptiloliet van sedimentaire oorsprong in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: röntgendiffractie (XRD).
 
 
 Alle diersoorten
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 10 000 
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 De totale hoeveelheid clinoptiloliet uit alle bronnen mag het maximumgehalte van 10 000  mg/kg volledig diervoeder niet overschrijden.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om de mogelijke risico’s bij het gebruik ervan te ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, met inbegrip van bescherming van de huid en de luchtwegen. Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de naleving van de wetgeving van de Unie betreffende de bescherming van werknemers tegen het inademingsgevaar in verband met blootstelling aan nikkel.
 
 
 
 
 
 
 16 februari 2036
 
 
 
 
 
 
 (1)  bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
 
 
 (2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
 
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/167/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});