Uitvoeringsverordening (EU) 2026/321 van de Commissie van 12 februari 2026 tot wijziging van de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2017/1506 en (EU) nr. 540/2011 wat de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof maleïnehydrazide betreft
European Union — Verordening 
Datum: 2026-02-12 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/321
 
 
 13.2.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/321 VAN DE COMMISSIE
 
 van 12 februari 2026
 
 tot wijziging van de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2017/1506 en (EU) nr. 540/2011 wat de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof maleïnehydrazide betreft
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 13, lid 2,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1506 van de Commissie (2) is de goedkeuring van de werkzame stof maleïnehydrazide verlengd op voorwaarde dat de lidstaten waarborgen dat het etiket van de behandelde gewassen de vermelding bevat dat de gewassen met maleïnehydrazide zijn behandeld alsook de bijbehorende instructies om blootstelling van vee te voorkomen. Dit brengt met zich mee dat maleïnehydrazide niet mag worden gebruikt op gewassen die aan dieren worden gevoederd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Op 30 maart 2021 heeft België overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een aanvraag van de “taskforce maleïnehydrazide” ontvangen tot wijziging van de voorwaarden voor de goedkeuring van maleïnehydrazide door de bovengenoemde voorwaarde te schrappen zodat het gebruik van maleïnehydrazide wordt toegestaan op gewassen die bestemd zijn om aan vee te worden vervoederd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Overeenkomstig artikel 9, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 heeft België, als lidstaat-rapporteur, de aanvrager, de andere lidstaten, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op 26 maart 2021 in kennis gesteld van de ontvankelijkheid van de aanvraag.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 De lidstaat-rapporteur heeft de door de aanvrager verstrekte informatie beoordeeld en op 12 oktober 2021 een ontwerp-beoordelingsverslag over de verlenging ingediend bij de EFSA en de Commissie. De lidstaat-rapporteur heeft in zijn ontwerp-beoordelingsverslag over de verlenging voorgesteld de voorwaarden voor de goedkeuring van maleïnehydrazide te wijzigen door de bovengenoemde voorwaarde te schrappen om het gebruik van maleïnehydrazide toe te staan op gewassen die bestemd zijn om aan vee te worden vervoederd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 De EFSA heeft het van de lidstaat-rapporteur ontvangen ontwerp-beoordelingsverslag doorgestuurd naar de aanvrager en de andere lidstaten. Overeenkomstig artikel 12, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 heeft zij de aanvrager verzocht de lidstaten, de Commissie en de EFSA aanvullende informatie te verstrekken. De beoordeling van de aanvullende informatie door de lidstaat-rapporteur werd in maart 2024 bij de EFSA ingediend in de vorm van een bijgewerkt ontwerp-beoordelingsverslag over de verlenging.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 In juli 2025 heeft de EFSA haar conclusie (3) over de intercollegiale toetsing van de risicobeoordeling van de werkzame stof maleïnehydrazide als bestrijdingsmiddel toegezonden aan de aanvrager, de lidstaten en de Commissie. De EFSA heeft geconcludeerd dat alle beoordeelde representatieve gebruiksdoeleinden van gewasbeschermingsmiddelen die maleïnehydrazide bevatten, met inbegrip van het gebruik op gewassen die bedoeld zijn om aan vee te worden vervoederd, naar verwachting aan de in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 vermelde goedkeuringscriteria zullen voldoen. Op basis van de nieuwe toxicologische gegevens die bij de aanvraag tot wijziging van de goedkeuringsvoorwaarden zijn ingediend, heeft de EFSA geconcludeerd dat de eerder vastgestelde zorg, die heeft geleid tot vaststelling van de beperking in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1506, was aangepakt, en heeft zij geconcludeerd dat de metaboliet 3-pyridazinone niet genotoxisch is en een aanvaardbare dagelijkse inname voor deze metaboliet voorgesteld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 De Commissie heeft op 1 oktober 2025 een addendum bij het verslag over de verlenging voor maleïnehydrazide en op 10 december 2025 een ontwerp van deze verordening betreffende de wijziging van de voorwaarden voor de goedkeuring van maleïnehydrazide voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (8)
 
 
 De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, over het addendum bij het verslag over de verlenging. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend, waarmee terdege rekening is gehouden.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (9)
 
 
 De Commissie is daarom van oordeel dat de zorg die tot de in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1506 vastgestelde beperking heeft geleid, is weggenomen en dat het resultaat van de risicobeoordeling bevorderlijk is voor een wijziging van de goedkeuringsvoorwaarden waarmee de bestaande beperking op het gebruik van maleïnehydrazide op gewassen die bestemd zijn om aan vee te worden vervoederd, wordt opgeheven.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (10)
 
 
 Het is daarom passend de voorwaarden voor de goedkeuring van maleïnehydrazide te wijzigen en de huidige voorwaarde dat de lidstaten, in voorkomend geval, moeten waarborgen dat het etiket van de behandelde gewassen de vermelding bevat dat de gewassen met maleïnehydrazide zijn behandeld alsook de bijbehorende instructies om blootstelling van vee te voorkomen, te schrappen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (11)
 
 
 Daarom moeten Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1506, en overeenkomstig artikel 13, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie dienovereenkomstig worden gewijzigd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (12)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 
 Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1506
 
 Bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1506 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening.
 
 
 Artikel 2
 
 Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
 
 De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
 
 
 Artikel 3
 
 Inwerkingtreding
 
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 12 februari 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
 
 (2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1506 van de Commissie van 28 augustus 2017 tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof maleïnehydrazide overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 222 van 29.8.2017, blz. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1506/oj).
 
 (3)  
 “Conclusion on pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active substance maleic hydrazide”; EFSA Journal 2025;23:e9522, online beschikbaar op: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9522.
 
 
 
 
 BIJLAGE I
 Bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1506 wordt vervangen door:
 
 
 
 “BIJLAGE I
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Benaming, identificatienummers
 
 
 IUPAC-benaming
 
 
 Zuiverheid (1)
 
 
 
 Datum van goedkeuring
 
 
 Geldigheidsduur
 
 
 Specifieke bepalingen
 
 
 
 
 Maleïnehydrazide
 CAS-nr.: 123-33-1
 CIPAC-nr.: 310
 
 
 6-Hydroxy-2H-pyridazin-3-on
 
 
 ≥ 979 g/kg
 De onzuiverheid hydrazine mag niet meer bedragen dan 0,028 mg/kg in het technische materiaal.
 
 
 1 november 2017
 
 
 31 oktober 2032
 
 
 Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het verslag over de verlenging voor maleïnehydrazide, en met name met de aanhangsels I en II daarvan, alsook met het addendum bij dat verslag.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 de bescherming van de consument;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 de veiligheid van de toedieners en de werknemers; de gebruiksvoorwaarden moeten het gebruik van passende persoonlijke beschermingsmiddelen omvatten.
 
 
 
 
 De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
 
 
 
 
 
 
 ”.
 
 
 (1)  Het verslag over de verlenging bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
 
 
 
 
 
 BIJLAGE II
 In deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt de vermelding over maleïnehydrazide in rij 117 vervangen door:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Nummer
 
 
 Benaming, identificatienummers
 
 
 IUPAC-benaming
 
 
 Zuiverheid (1)
 
 
 
 Datum van goedkeuring
 
 
 Geldigheidsduur
 
 
 Specifieke bepalingen
 
 
 
 
 “117
 
 
 Maleïnehydrazide
 CAS-nr.: 123-33-1
 CIPAC-nr.: 310
 
 
 6-Hydroxy-2H-pyridazin-3-on
 
 
 ≥ 979 g/kg
 De onzuiverheid hydrazine mag niet meer bedragen dan 0,028 mg/kg in het technische materiaal.
 
 
 1 november 2017
 
 
 31 oktober 2032
 
 
 Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het verslag over de verlenging voor maleïnehydrazide, en met name met de aanhangsels I en II daarvan, alsook met het addendum bij dat verslag.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 de bescherming van de consument;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 de veiligheid van de toedieners en de werknemers; de gebruiksvoorwaarden moeten het gebruik van passende persoonlijke beschermingsmiddelen omvatten.
 
 
 
 
 De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
 
 
 
 
 
 
 
 (1)  Het verslag over de verlenging bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.”.
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/321/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});