Uitvoeringsverordening (EU) 2026/386 van de Commissie van 20 februari 2026 tot toelating van het in de handel brengen van poeder van ontvet raapzaad en koolzaad als nieuw voedingsmiddel en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470
European Union — Verordening 
Datum: 2026-02-20 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/386
 
 
 23.2.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/386 VAN DE COMMISSIE
 
 van 20 februari 2026
 
 tot toelating van het in de handel brengen van poeder van ontvet raapzaad en koolzaad als nieuw voedingsmiddel en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (1), en met name artikel 12, lid 1,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 Verordening (EU) 2015/2283 bepaalt dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Op 19 augustus 2022 heeft de onderneming NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. (“de aanvrager”) overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bij de Commissie een aanvraag ingediend om eiwit-vezelconcentraat van raapzaad en koolzaad als nieuw voedingsmiddel in de Unie in de handel te brengen. De aanvraag betreft het gebruik van eiwit-vezelconcentraat van raapzaad en koolzaad als voedselingrediënt in een aantal levensmiddelen voor de algemene bevolking, in voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad (3) voor de algemene bevolking vanaf de leeftijd van tien jaar, en in voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (4) voor de algemene bevolking vanaf de leeftijd van tien jaar.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 Wat de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel in voedingssupplementen betreft, stelde de aanvrager aanvankelijk de maximale inname van 30 g/dag voor, maar stemde hij vervolgens in met een verlaging tot 10 g/dag, aangezien de stof een bron van niet-verteerbare koolhydraten is.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 Op 19 augustus 2022 heeft de aanvrager de Commissie ook verzocht om bescherming van de door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke studies en gegevens, namelijk het productieproces (plan betreffende risicoanalyse en kritische controlepunten (5), gegevens betreffende analyseverslagen (6), stappen van het productieproces (7), het certificaat voor goede fabricagepraktijken (8)), de gegevens over de samenstelling (analysen van eiwitten, vetten, as, vocht en vezels, aminozuren, glucosinolaten, zware metalen, bestrijdingsmiddelen, fytaat, erucazuur, totaal gehalte aan voedingsvezels, onoplosbare voedingsvezels met een hoge molecuulmassa, oplosbare voedingsvezels met een hoge molecuulmassa, oplosbare voedingsvezels met een lage molecuulmassa, neutral detergent fibre, acid detergent fibre, acid detergent lignin, trypsineremmende werking, microbiële zuiverheid, oplosmiddelresten, natriumbenzoaat en zwaveldioxide, en fenolverbindingen, gegevens uit de analytische verslagen over het nieuwe voedingsmiddel, gegevens over interne analysemethoden, stabiliteitsgegevens van het nieuwe voedingsmiddel en analyserapport (9), studie naar de verteerbaarheid van het nieuwe voedingsmiddel en analytisch onderzoek (10), verslag van de organisatie van onderzoek op contractbasis (11), gegevens uit het analytische verslag betreffende aluminium, fosfaan, grondstoffen en de werking van water (12), gegevens uit het analytische verslag betreffende sinapine en tanninen (13)), de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties en de verwachte consumptie (onbewerkte gegevens over de blootstelling via de voeding (14)), informatie over de voedingswaarde (analyse met behulp van natriumdodecylsulfaat-polyacrylamidegelelektroforese (15), een verslag over de verteerbaarheidsscore voor essentiële aminozuren (16), onbewerkte gegevens (17)), de toxicologische informatie (18), de allergeniciteit (19), de gebruiksgeschiedenis (20) en aanvullende informatie (21) ter ondersteuning van de aanvraag.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 Op 26 mei 2023 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 om een beoordeling van eiwit-vezelconcentraat van raapzaad en koolzaad als nieuw voedingsmiddel verzocht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 Op 27 augustus 2025 heeft de EFSA overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283 haar wetenschappelijk advies over de veiligheid van eiwit-vezelconcentraat van raapzaad en koolzaad als nieuw voedingsmiddel (22) uitgebracht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (8)
 
 
 In haar wetenschappelijk advies heeft de EFSA geconcludeerd dat eiwit-vezelconcentraat van raapzaad en koolzaad onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is, echter op voorwaarde dat personen ouder dan tien jaar op dezelfde dag geen levensmiddelen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, en voedingssupplementen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, consumeren. Het wetenschappelijk advies geeft dus voldoende redenen om vast te stellen dat eiwit-vezelconcentraat van raapzaad en koolzaad onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden aan artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 voldoet.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (9)
 
 
 De EFSA heeft in haar wetenschappelijke advies ook opgemerkt dat haar conclusie over de veiligheid van het nieuwe voedingsmiddel was gebaseerd op de volgende gegevens: het productieproces (plan betreffende risicoanalyse en kritische controlepunten, en stappen van het productieproces), de gegevens over de samenstelling (analysen van eiwitten, vetten, as, vocht en vezels, aminozuren, glucosinolaten, zware metalen, pesticiden, fytaat, erucazuur, totaal gehalte aan voedingsvezels, onoplosbare voedingsvezels met een hoge molecuulmassa, oplosbare voedingsvezels met een hoge molecuulmassa, oplosbare voedingsvezels met een lage molecuulmassa, neutral detergent fibre, acid detergent fibre, acid detergent lignin, trypsineremmende werking, microbiële zuiverheid, oplosmiddelresten, natriumbenzoaat en zwaveldioxide, en fenolverbindingen, gegevens uit de analytische verslagen over het nieuwe voedingsmiddel, gegevens over interne analysemethoden, de stabiliteitsgegevens van het nieuwe voedingsmiddel en het analyseprotocol, de gegevens uit het analyserapport over aluminium, fosfaan en wateractiviteit, de gegevens uit het analyserapport over sinapine en tanninen), de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties, en de verwachte inname (onbewerkte gegevens over blootstelling via de voeding), de voedingswaarde-informatie (het verslag over de score voor verteerbare onmisbare aminozuren), de toxicologische informatie, de allergeniciteit en aanvullende informatie ter ondersteuning van het technische dossier, zonder welke zij het nieuwe voedingsmiddel niet had kunnen beoordelen en niet tot haar conclusie had kunnen komen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (10)
 
 
 De aanvrager heeft verklaard dat hij op het moment waarop hij de aanvraag heeft ingediend, de eigendomsrechten van de wetenschappelijke studies en gegevens alsook de exclusieve rechten om daarnaar te verwijzen bezat.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (11)
 
 
 De Commissie heeft alle door de aanvrager ingediende informatie beoordeeld en heeft geoordeeld dat de aanvrager voldoende heeft onderbouwd dat voldaan is aan de voorschriften van artikel 26, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283. Daarom zijn de wetenschappelijke studies en gegevens, namelijk het productieproces (plan betreffende risicoanalyse en kritische controlepunten, en de stappen van het productieproces), de gegevens over de samenstelling (analysen van eiwitten, vetten, as, vocht en vezels, aminozuren, glucosinolaten, zware metalen, pesticiden, fytaat, erucazuur, totaal gehalte aan voedingsvezels, onoplosbare voedingsvezels met een hoge molecuulmassa, oplosbare voedingsvezels met een hoge molecuulmassa, oplosbare voedingsvezels met een lage molecuulmassa, neutral detergent fibre, acid detergent fibre, acid detergent lignin, trypsineremmende werking, microbiële zuiverheid, oplosmiddelresten, natriumbenzoaat en zwaveldioxide, en fenolverbindingen, gegevens uit de analytische verslagen over het nieuwe voedingsmiddel, gegevens over interne analysemethoden, stabiliteitsgegevens over het nieuwe voedingsmiddel en het analytische protocol, gegevens uit het analyserapport over aluminium, fosfaan en wateractiviteit, gegevens uit het analyserapport over sinapine en tanninen), het voorgestelde gebruik en de verwachte inname (ruwe gegevens over blootstelling via de voeding), de voedingswaarde-informatie (het rapport over de score voor verteerbare onmisbare aminozuren), de toxicologische informatie, de allergeniciteit en de aanvullende informatie ter ondersteuning van het technische dossier moeten worden beschermd overeenkomstig artikel 27, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283. Dienovereenkomstig mag alleen de aanvrager worden gemachtigd om gedurende een periode van vijf jaar na de inwerkingtreding van deze verordening eiwit-vezelconcentraat van raapzaad en koolzaad in de Unie in de handel te brengen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (12)
 
 
 Door de toelating van eiwit-vezelconcentraat en het verwijzen naar de gegevens in het dossier van de aanvrager te beperken tot de aanvrager, wordt evenwel niet verhinderd dat andere aanvragers kunnen vragen om toelating om hetzelfde nieuwe voedingsmiddel in de handel te brengen, op voorwaarde dat hun aanvraag is gebaseerd op rechtmatig verkregen gegevens ter ondersteuning van de toelating.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (13)
 
 
 De benaming “eiwit-vezelconcentraat van raapzaad en koolzaad” geeft niet de werkelijke samenstelling van het nieuwe voedingsmiddel weer, aangezien het eiwitgehalte onder 50 % blijft en niet is aangetoond dat de vezelcomponent voldoet aan de definitie in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad (23). Het gebruik van de term “eiwit-vezelconcentraat” in de benaming van het nieuwe voedingsmiddel zou de consument derhalve kunnen misleiden met betrekking tot de voedingseigenschappen en de samenstelling ervan. Daarom moet de term “eiwit-vezelconcentraat” worden vervangen door een naam die de werkelijke aard en samenstelling van het nieuwe voedingsmiddel nauwkeurig weergeeft. De aanvrager heeft de voorgestelde benaming “poeder van ontvet raapzaad en koolzaad” aanvaard.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (14)
 
 
 Overeenkomstig de gebruiksvoorwaarden voor voedselingrediënten en voedingssupplementen die poeder van ontvet raapzaad en koolzaad bevatten, zoals door de aanvrager voorgesteld en door de EFSA beoordeeld, moeten de consumenten door middel van een passend etiket worden geïnformeerd dat voedselingrediënten en voedingssupplementen die poeder van ontvet raapzaad en koolzaad bevatten, niet mogen worden gebruikt als personen ouder dan tien jaar op dezelfde dag andere levensmiddelen met toegevoegd poeder van ontvet raapzaad en koolzaad consumeren.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (15)
 
 
 De EFSA is ook van mening dat het nieuwe voedingsmiddel als gevolg van kruisreactiviteit waarschijnlijk allergische reacties veroorzaakt bij personen die allergisch zijn voor raapzaad en koolzaad, alsmede bij personen die allergisch zijn voor mosterd. Daarom moet in een etiketteringsvoorschrift worden voorzien om mensen die allergisch voor mosterd zijn in staat te stellen de consumptie van het nieuwe voedingsmiddel te vermijden.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (16)
 
 
 Het is derhalve passend in de vermelding van poeder van ontvet raapzaad en koolzaad als nieuw voedingsmiddel in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen de in artikel 9, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde informatie op te nemen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (17)
 
 
 Poeder van ontvet raapzaad en koolzaad moet in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 worden opgenomen. De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (18)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 
 1.   Poeder van ontvet raapzaad en koolzaad mag in de Unie in de handel worden gebracht.
 Poeder van ontvet raapzaad en koolzaad wordt opgenomen in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470.
 
 
 2.   De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
 
 
 
 Artikel 2
 Alleen de onderneming NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. (24) mag het in artikel 1 bedoelde nieuwe voedingsmiddel voor een periode van vijf jaar vanaf 15 maart 2026 in de Unie in de handel brengen, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor dat nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de krachtens artikel 3 beschermde wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met instemming van NapiFeryn BioTech Sp. z o.o.
 
 
 Artikel 3
 De wetenschappelijke gegevens in het aanvraagdossier die aan de voorwaarden van artikel 26, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 voldoen, worden gedurende een periode van vijf jaar vanaf de datum van inwerkingtreding van deze verordening niet zonder toestemming van NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. ten voordele van een volgende aanvrager gebruikt.
 
 
 Artikel 4
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 20 februari 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
 
 (2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
 
 (3)  Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van Richtlijn 92/52/EEG van de Raad, Richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie (PB L 181 van 29.6.2013, blz. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
 
 (4)  Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).
 
 (5)  Bijlage I.2.1 (HACCP documentation) bij de aanvraag.
 
 (6)  Bijlage I.2.4 tot en met I.2.11 (Data on analytical reports).
 
 (7)  Bijlage I.2.12 (Steps of the manufacturing process).
 
 (8)  GMP_Certificate.
 
 (9)  Bijlage I.3.1.a.1 (Analysis of protein, fat, ash, moisture and fibre), bijlage I.3.1.a.2 (Analysis of amino acids), bijlage I.3.1.a.3 (Analysis of glucosinolates), bijlage I.3.1.a.4 (Analysis of heavy metals), bijlage I.3.1.a.5 (Analysis of pesticides), bijlage I.3.1.a.6 (Analysis of phytate), bijlage I.3.1.a.7 (Analysis of erucic acid), bijlage I.3.1.a.8 (Analysis of TDF, HMWIDF, HMWSDF& LMWSDF), bijlage I.3.1.a.9 (Analysis of NDF, ADF & ADL), bijlage I.3.1.a.10 (Analysis of tripsin inhibitor activity), bijlage I.3.1.a.11 (Analysis of microbial purity), bijlage I.3.1.a.12 (Analysis of residual solvents), bijlage I.3.1.a.13 (Analysis of sodium benzoate sulfites), bijlage I.3.1.a.14 (Analysis of phenolic compounds), bijlagen I.3.1.a.15 tot en met I.3.1.a.18 (Data on analytical report), bijlage I.3.1.b.2 (Data on internal analytical methods), bijlagen I.3.2.a en I.3.2.b (Stability data of the novel food), bijlagen 1.3.1.a.19 tot en met 1.3.1.a.35 (Data on analytical reports), bijlagen I.3.2.a.1, I.3.2.b.1 en I.3.2.b.2 (Stability data of the novel food and analytical protocol).
 
 (10)  Bijlage I.8.2 (Study on the digestibility of the novel food and analytical study).
 
 (11)  CRO_Original (data on analytical reports).
 
 (12)  Bijlagen I.3.1.a.36 tot en met I.3.1.a.39 en bijlage I.3.2.b.3 (Data on analytical report for phosphane, aluminium, raw materials, and water activity).
 
 (13)  Bijlagen 1.3.5.1 en 1.3.5.2 (Data on analytical report of sinapine and tannins).
 
 (14)  Bijlage I.6.1 (Raw data on dietary exposure), bijlagen I.6.1.1 en I.6.1.2 (Raw data), bijlage I.6.10 (Raw data).
 
 (15)  Bijlage I.8.1.a SDS-PAGE (Data on analytical report).
 
 (16)  Bijlage I.8.3 DIAAS (Data in the digestibility study report and analytical study plan).
 
 (17)  Raw_data from protein studies.
 
 (18)  Bijlage I.9.1 (Literature review report).
 
 (19)  Bijlage I.10.1.a (Data of study report on allergenicity).
 
 (20)  GRAS_dossier_NFB_RapteinTM30_FINAL, GRN_1122_NQL_final_trans.
 
 (21)  Appendixes_2_replies_April_1 to 11.
 
 (22)  EFSA Journal 2025;23:e9631 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9631).
 
 (23)  Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten, tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 1924/2006 en (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 87/250/EEG van de Commissie, Richtlijn 90/496/EEG van de Raad, Richtlijn 1999/10/EG van de Commissie, Richtlijn 2000/13/EG van het Europees Parlement en de Raad, Richtlijnen 2002/67/EG en 2008/5/EG van de Commissie en Verordening (EG) nr. 608/2004 van de Commissie (PB L 304 van 22.11.2011, blz. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/1169/oj).
 
 (24)  Adres : Stanisława Dubois 114/116, 93-465 Łódź, Polen.
 
 
 
 
 BIJLAGE
 De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt als volgt gewijzigd:
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 in tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) wordt de volgende vermelding in alfabetische volgorde ingevoegd:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 “Toegelaten nieuw voedingsmiddel
 
 
 Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt
 
 
 Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften
 
 
 Andere voorschriften
 
 
 Gegevensbescherming
 
 
 
 
 
 Poeder van ontvet raapzaad en koolzaad
 
 
 
 
 Gespecificeerde levensmiddelencategorie
 
 
 
 
 Maximumgehalten
 
 
 
 Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met “poeder van ontvet raapzaad en koolzaad”.
 Op de etikettering van voedingssupplementen die poeder van ontvet raapzaad en koolzaad bevatten, wordt vermeld dat:
 
 
 
 
 
 
 a)
 
 
 zij niet mogen worden gebruikt als op dezelfde dag andere levensmiddelen met toegevoegd poeder van ontvet raapzaad en koolzaad worden geconsumeerd en
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 b)
 
 
 zij niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen en kinderen jonger dan tien jaar.
 
 
 
 
 Op voedingsmiddelen die “poeder van ontvet raapzaad en koolzaad” van respectievelijk Brassica rapa L. en Brassica napus L. bevatten, wordt vermeld dat dit ingrediënt allergische reacties kan veroorzaken bij consumenten die allergisch zijn voor mosterd en mosterdproducten. Deze vermelding staat in de onmiddellijke nabijheid van de ingrediëntenlijst.
 
 
  
 
 
 Toegelaten op 15 maart 2026. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.
 Aanvrager: NapiFeryn BioTech Sp. z o.o., Stanisława Dubois 114/116, 93-465 Łódź, Polen. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel poeder van ontvet raapzaad en koolzaad uitsluitend door NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen of overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van NapiFeryn BioTech Sp. z o.o.
 Einddatum van de gegevensbescherming:15 maart 2031.”
 
 
 
 
 Bakkerijproducten (brood en broodjes, banketbakkerswaren)
 
 
 20 g/100 g
 
 
 
 
 Brood met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014
 
 
 20 g/100 g
 
 
 
 
 Ontbijtgranen
 
 
 20 g/100 g
 
 
 
 
 Graanrepen
 
 
 20 g/100 g
 
 
 
 
 Deegwaren
 
 
 10 g/100 g
 
 
 
 
 Deegwaren met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014
 
 
 10 g/100 g
 
 
 
 
 Niet-alcoholhoudende dranken in poedervorm
 
 
 5 g/100 ml (na oplossen volgens de instructies)
 
 
 
 
 Vloeibare levensmiddelen op basis van fruit (van de soort “smoothie”)
 
 
 3 g/100 g
 
 
 
 
 Zuivelvervangers
 
 
 5 g/100 g
 
 
 
 
 Vleesvervangers
 
 
 15 g/100 g
 
 
 
 
 Soepen (droog mengsel) en (kant-en-klaar)
 
 
 5 g/100 ml (als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies)
 
 
 
 
 Hartige sauzen
 
 
 5 g/100 g
 
 
 
 
 Saladesaus
 
 
 5 g/100 g
 
 
 
 
 Groentepuree
 
 
 7 g/100 g
 
 
 
 
 Notenpasta’s
 
 
 7 g/100 g
 
 
 
 
 Chocoladesnoepgoed
 
 
 7 g/100 g
 
 
 
 
 Chips, frieten en op deeg gebaseerde vervangers
 
 
 15 g/100 g
 
 
 
 
 Andere snacks dan chips
 
 
 20 g/100 g
 
 
 
 
 Vleesproducten
 
 
 15 g/100 g
 
 
 
 
 Voeding voor medisch gebruik zoals omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van levensmiddelen voor zuigelingen, peuters en kinderen jonger dan tien jaar
 
 
 Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn, maar in geen geval meer dan 30 g/dag in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant
 
 
 
 
 Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen en peuters en kinderen jonger dan tien jaar
 
 
 10 g/dag voor de algemene bevolking ouder dan tien jaar
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 in tabel 2 (Specificaties) wordt volgende vermelding in alfabetische volgorde ingevoegd:
 
 
 
 
 
 
 “Toegelaten nieuw voedingsmiddel
 
 
 Specificaties
 
 
 
 
 
 Poeder van ontvet raapzaad en koolzaad
 
 
 
 
 Omschrijving:
 
 Het nieuwe voedingsmiddel is een wit tot gebroken wit gedroogd poeder dat overblijft na extractie met waterige en organische oplosmiddelen (ethanol en ethylacetaat) van koek van gepeld en ongepeld koudgeperst raapzaad en koolzaad afkomstig van niet-genetisch gemodificeerde dubbel-lage (00) cultivars van respectievelijk Brassica napus L. en Brassica rapa L.
 
 Kenmerken/samenstelling:
 
 Ruw eiwit (% m/m): 28-45
 Vet (% m/m): ≤ 2
 As (% m/m): ≤ 5
 Vochtgehalte (% m/m): ≤ 7
 Voedingsvezel totaal (*1) (% m/m): 37-70
 Totaal glucosinolaten (mmol/kg (mg/kg)): ≤ 0.1 (≤ 40)
 Fytaten (% m/m): ≤ 2
 
 Zware en andere metalen:
 
 Lood (mg/kg): ≤ 0,2
 Arseen (totaal) (mg/kg): ≤ 0,1
 Cadmium (mg/kg): ≤ 0,1
 Kwik (mg/kg): ≤ 0,02
 Aluminium (mg/kg): ≤ 35
 
 Oplosmiddelresten:
 
 Resterende ethanol (mg/kg): < 200
 Resterend ethylacetaat (mg/kg): < 200
 
 Microbiologische criteria:
 
 Totaal kiemgetal: ≤10 000 kve (*2)/g
 Enterobacteriaceae: ≤ 10 kve/g
 
 E. coli: afwezig in 10 g
 
 Salmonella spp.: afwezig in 25 g
 Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g
 Totaal gehalte colibacteriën: ≤ 10 kve/g
 
 B. cereus: ≤ 100 kve/g
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (*1)  Voedingsvezel totaal: het EFSA-panel interpreteert “voedingsvezels” als niet-verteerbare polysachariden die de EFSA met het specifieke doel om voedingsreferentiewaarden voor koolhydraten en voedingsvezels vast te stellen (panel van de EFSA voor dieetproducten, voeding en allergieën, 2010) als voedingsvezels zijn ingedeeld.
 
 (*2)  Kve: kolonievormende eenheden”
 
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/386/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
 ////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});