Uitvoeringsverordening (EU) 2026/528 van de Commissie van 11 maart 2026 tot verlening van een vergunning voor etherische olie van patchoeli van de soort Pogostemon cablin Benth. als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
European Union — Verordening 
Datum: 2026-03-11 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/528
 
 
 12.3.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/528 VAN DE COMMISSIE
 
 van 11 maart 2026
 
 tot verlening van een vergunning voor etherische olie van patchoeli van de soort Pogostemon cablin Benth. als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Voor de stof, etherische olie van patchoeli van de soort Pogostemon cablin Benth., is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens is die stof overeenkomstig artikel 10, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Overeenkomstig artikel 10, lid 2, in samenhang met artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor etherische olie van patchoeli van de soort Pogostemon cablin Benth. als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 De aanvrager heeft ook verzocht om een vergunning te verlenen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel in drinkwater. Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet echter niet in de verlening van een vergunning voor het gebruik van “aromatische stoffen” in drinkwater. Daarom mag het gebruik van dit toevoegingsmiddel in drinkwater niet worden toegestaan.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 19 maart 2025 (3) geconcludeerd dat etherische olie van patchoeli van de soort Pogostemon cablin Benth. tot bepaalde maximumconcentraties, die voor elke diersoort nader zijn gespecificeerd, veilig is voor de doelsoort, de consument en het milieu. De EFSA heeft geconcludeerd dat etherische olie van patchoeli van de soort Pogostemon cablin Benth. moet worden beschouwd als irriterend voor de huid en de ogen, en als huid- en inhalatieallergeen. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat de werkzaamheid van de etherische olie van patchoeli van de soort Pogostemon cablin Benth. en preparaten daarvan niet meer hoeft te worden aangetoond aangezien zij erkend zijn als aromatische stoffen in levensmiddelen en de functie ervan in diervoeders in wezen dezelfde is als in levensmiddelen. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat etherische olie van patchoeli van de soort Pogostemon cablin Benth. voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van die stof, zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 De Commissie is van oordeel dat er geen veiligheidsredenen zijn om maximumgehalten voor etherische olie van patchoeli van de soort Pogostemon cablin Benth. vast te stellen. Om een betere controle mogelijk te maken, moet het aanbevolen maximumgehalte op het etiket van de toevoegingsmiddelen voor diervoeding worden vermeld. In gevallen waarin het aanbevolen maximumgehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van de betrokken voormengsels worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (8)
 
 
 Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (9)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 
 Vergunningverlening
 
 Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
 
 
 Artikel 2
 
 Overgangsmaatregelen
 
 
 1.   Het toevoegingsmiddel voor diervoeding etherische olie van patchoeli van de soort Pogostemon cablin Benth. waarvoor uit hoofde van Richtlijn 70/524/EEG een vergunning is verleend en voormengsels die dit toevoegingsmiddel bevatten, die vóór 1 oktober 2026 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 1 april 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput.
 
 
 2.   Voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten en die vóór 1 april 2027 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 1 april 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
 
 
 3.   Voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten en die vóór 1 april 2028 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 1 april 2026 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
 
 
 
 Artikel 3
 
 Inwerkingtreding
 
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 11 maart 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
 
 (2)  Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
 
 (3)  
 EFSA Journal, 23(4), e9357, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9357.
 
 
 
 
 BIJLAGE
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen
 
 
 
 
 
 2b353-eo
 
 
 Etherische olie van patchoeli
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 Etherische olie van de bladeren van Pogostemon cablin Benth.
 Vloeibare vorm
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 Etherische olie van patchoeli:
 etherische olie, zoals gedefinieerd door de Raad van Europa (1), die wordt verkregen uit de gedroogde bladeren van Pogostemon cablin Benth. door stoomdestillatie gevolgd door verdere condensatie van vluchtige bestanddelen en scheiding van de waterige fase door decantatie.
 CAS-nummer: 8014-09-3
 Einecs-nummers: 282-493-4, 692-003-4, 616-944-7
 FEMA-nummer: 2838
 RvE-nummer: 353
 Specificaties:
 Patchoeli-alcohol: 27-35 %
 1(5),11-Guajadieen: 11-16 %
 β-Caryofylleen: 2-5 %
 α-Bulneseen: 13-21 %
 
 Analysemethode
  (2)
 
 Voor de bepaling van patchoeli-alcohol (fytochemische marker) in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 gaschromatografie in combinatie met vlamionisatiedetectie (GC-FID) (ISO 3757).
 
 
 
 
 
 
 Alle diersoorten
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 —
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:
 “Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor mestkalkoenen;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor mestkippen en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor alle pluimveesoorten opgefokt voor leg- of fokdoeleinden;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor siervogels;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor alle pluimveesoorten gehouden voor leg- of fokdoeleinden;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor mestvarkens;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 24 mg voor biggen (speenvarkens en gespeende biggen) van alle Suidae-soorten;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 24 mg voor mestvarkens van minder gangbare Suidae-soorten;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 35 mg voor alle Suidae-soorten gehouden voor voortplantingsdoeleinden;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 60 mg voor mestkalveren tot een leeftijd van zes maanden;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 53 mg voor schapen en geiten;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 53 mg voor mestrunderen, andere herkauwers gehouden voor mestdoeleinden met uitzondering van voor mestdoeleinden gehouden schapen, geiten en kalveren tot een leeftijd van zes maanden, en voor kameelachtigen gehouden voor mestdoeleinden;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 34 mg voor alle andere herkauwers en alle andere kameelachtigen;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor paardachtigen;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor Leporidae;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor zalmachtigen en minder gangbare vissoorten;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor honden;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor katten;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor siervissen;
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 7,5 mg voor andere diersoorten of -categorieën.”.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.
 
 
 De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van het voormengsel indien de op het etiket van het voormengsel vermelde gebruiksconcentraties zouden leiden tot een overschrijding van de in punt 3 vermelde concentraties.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 5.
 
 
 De exploitanten van diervoederbedrijven moeten voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om de mogelijke risico’s bij het gebruik ervan te ondervangen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen, de huid en de ogen worden gebruikt.
 
 
 
 
 
 
 1 april 2036
 
 
 
 
 
 
 (1)  Natural sources of flavourings — Verslag nr. 2 (2007).
 
 (2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/528/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
 ////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});