Uitvoeringsverordening (EU) 2026/402 van de Commissie van 24 februari 2026 tot verlening van een vergunning voor L-cystine, geproduceerd door Escherichia coli DSM 34232, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
European Union — Verordening 
Datum: 2026-02-24 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/402
 
 
 25.2.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/402 VAN DE COMMISSIE
 
 van 24 februari 2026
 
 tot verlening van een vergunning voor L-cystine, geproduceerd door Escherichia coli DSM 34232, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor L-cystine, geproduceerd door Escherichia coli DSM 34232. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Die aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L-cystine, geproduceerd door Escherichia coli DSM 34232, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen”, en in de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, en in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “aromatische stoffen”. De aanvrager heeft ook verzocht om een vergunning te verlenen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel in drinkwater. Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet echter niet in de verlening van een vergunning voor het gebruik van “aromatische stoffen” in drinkwater. Daarom mag het gebruik van dit toevoegingsmiddel in drinkwater niet worden toegestaan. Daarnaast heeft de aanvrager de aanvraag voor de verlening van een vergunning voor L-cystine, geproduceerd door Escherichia coli DSM 34232, in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan” later ingetrokken.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 17 september 2025 (2) geconcludeerd dat L-cystine, geproduceerd door Escherichia coli DSM 34232, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor alle diersoorten en voor de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat L-cystine, geproduceerd door Escherichia coli DSM 34232, niet wordt beschouwd als irriterend voor de huid en de ogen, noch als huidallergeen. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat, aangezien L-cystine, geproduceerd door Escherichia coli DSM 34232, als aromatische stof in levensmiddelen wordt gebruikt, het naar verwachting een soortgelijke functie in diervoeders kan hebben en dat de werkzaamheid ervan niet verder hoeft te worden aangetoond. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat L-cystine, geproduceerd door Escherichia coli DSM 34232, voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Bijgevolg moet het gebruik van die stof voor alle diersoorten worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 De Commissie is van oordeel dat er geen veiligheidsredenen zijn om maximumgehalten voor L-cystine, geproduceerd door Escherichia coli DSM 34232, vast te stellen. Om een betere controle mogelijk te maken, moet een aanbevolen maximumgehalte op het etiket van het toevoegingsmiddel worden vermeld. In gevallen waarin het aanbevolen maximumgehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van de betrokken voormengsels worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 
 Verlening van de vergunning
 
 Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
 
 
 Artikel 2
 
 Inwerkingtreding
 
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 24 februari 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
 
 (2)  
 EFSA Journal, 2025;23:e9688, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9688.
 
 
 
 
 BIJLAGE
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
 
 
 Naam van het toevoegingsmiddel
 
 
 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
 
 
 Diersoort of -categorie
 
 
 Maximumleeftijd
 
 
 Minimumgehalte
 
 
 Maximumgehalte
 
 
 Overige bepalingen
 
 
 Einde van de vergunningsperiode
 
 
 
 
 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
 
 
 
 
 
 Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen
 
 
 
 
 
 2b392
 
 
 L-Cystine
 
 
 
 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
 
 L-Cystine
 Vaste vorm
 ----------------------------------------------------------------
 
 Karakterisering van de werkzame stof
 
 L-Cystine geproduceerd door Escherichia coli DSM 34232
 IUPAC-benaming: (2R)-2-amino-3-[[(2R)-2-amino-2-carboxyethyl]disulfanyl]propionzuur
 Chemische formule: C6H12N2O4S2
 
 CAS-nummer: 56-89-3
 FLAVIS-nummer: 17.006
 Zuiverheid: minimaal 98,5 % op basis van de droge stof
 
 Analysemethoden
  (1)
 
 Voor de identificatie van L-cystine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 monografie van de Food Chemical Codex over L-cystine.
 
 
 
 
 Voor de bepaling van cystine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD).
 
 
 
 
 Voor de bepaling van cystine in voormengsels:
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS);
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (2), of
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 —
 
 
 ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD).
 
 
 
 
 
 
 Alle diersoorten
 
 
 –
 
 
 –
 
 
 –
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.
 
 
 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2.
 
 
 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3.
 
 
 Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld: “Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 25 mg”.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 4.
 
 
 De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van het voormengsel indien de op het etiket van het voormengsel vermelde gebruiksconcentraties zouden leiden tot een overschrijding van het in punt 3 vermelde aanbevolen maximumgehalte.
 
 
 
 
 
 
 17 maart 2036
 
 
 
 
 
 
 (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
 
 (2)  Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie van 27 januari 2009 tot vaststelling van de bemonsterings- en analysemethoden voor de officiële controle van diervoeders (PB L 54 van 26.2.2009, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/402/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});