Uitvoeringsverordening (EU) 2026/488 van de Commissie van 4 maart 2026 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2025/455 wat betreft een kleine wijziging in de toelating van de Unie voor het uniek biocide SatPax® 70/30 IPA
European Union — Verordening 
Datum: 2026-03-04 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/488
 
 
 5.3.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/488 VAN DE COMMISSIE
 
 van 4 maart 2026
 
 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2025/455 wat betreft een kleine wijziging in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “SatPax® 70/30 IPA”
 
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 50, lid 2,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 Op 7 maart 2025 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2025/455 van de Commissie (2) een toelating van de Unie met nummer EU-0032869-0000 verleend aan CSI-Ireland voor het op de markt aanbieden en het gebruik van het uniek biocide “SatPax® 70/30 IPA”. De bijlage bij die uitvoeringsverordening bevat de samenvatting van de productkenmerken van dat biocide.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 Op 30 april 2025 heeft CSI-Ireland overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (3) bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een aanvraag ingediend voor een kleine wijziging in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “SatPax® 70/30 IPA” zoals bedoeld in titel 2 van de bijlage bij die verordening. De aanvraag is opgenomen in het biocidenregister (“het register”) onder zaaknummer BC-QY105662-08. De voorgestelde wijziging van die vergunning betreft de verlenging van de houdbaarheidstermijn van het product van twee jaar tot drie jaar.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Op 9 september 2025 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 12, lid 4, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 bij de Commissie een advies (4) ingediend over de aangevraagde kleine wijziging in de toelating van de Unie voor het uniek biocide “SatPax® 70/30 IPA”, samen met een herziene samenvatting van de kenmerken van het product en een herzien beoordelingsrapport. In het advies werd geconcludeerd dat de voorgestelde wijziging een kleine wijziging is in de zin van artikel 50, lid 3, punt b), van Verordening (EU) nr. 528/2012 en zoals gespecificeerd in titel 2 van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, en dat na de doorvoering van de wijziging nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 van Verordening (EU) nr. 528/2012 zal worden voldaan.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 Op 10 september 2025 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 12, lid 6, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 de herziene samenvatting van de productkenmerken van de toelating van de Unie voor het uniek biocide “SatPax® 70/30 IPA”, waarin de kleine wijziging in aanmerking is genomen, in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 De Commissie sluit zich aan bij het advies van het Agentschap en acht het daarom passend de toelating van de Unie voor het uniek biocide “SatPax® 70/30 IPA” te wijzigen om de door CSI-Ireland gevraagde kleine wijziging in te voeren.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 Met uitzondering van de voorgestelde kleine wijziging blijft alle andere informatie die is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken van “SatPax® 70/30 IPA” zoals vastgesteld in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2025/455, ongewijzigd.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 Om de duidelijkheid te vergroten en de toegang van gebruikers en belanghebbenden tot de geconsolideerde versie van de door het Agentschap te publiceren samenvatting van de productkenmerken te vergemakkelijken, moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2025/455 in haar geheel worden vervangen. Aangezien het model dat wordt gebruikt voor het opstellen van de samenvatting van de productkenmerken in het register in februari 2024 is gewijzigd, moeten in de samenvatting van de productkenmerken in die bijlage ook een aantal kleine redactionele en opmaakwijzigingen worden aangebracht.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (8)
 
 
 Uitvoeringsverordening (EU) 2025/455 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2025/455 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.
 
 
 Artikel 2
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 4 maart 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
 
 (2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2025/455 van de Commissie van 7 maart 2025 tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide “SatPax® 70/30” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L, 2025/455, 10.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/455/oj).
 
 (3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden (PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
 
 (4)  Comité voor biociden, Opinion on the minor change to the Union authorisation of the single biocidal product: SatPax® 70/30 IPA, 9 september 2025, ECHA/BPC/487/2025 https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
 
 
 
 
 BIJLAGE
 Samenvatting van de productkenmerken van een biocide
 SatPax® 70/30 IPA
 
 Productsoort(en)
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 
 Toelatingsnummer: EU-0032869-0000
 
 Toelatingsnummer in R4BP: EU-0032869-0000
 Hoofdstuk 1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
 
 1.1.   Handelsnaam (-namen) van het product
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 SatPax® 70/30 IPA
 SatPax® Choice® 500
 Sterile SatPax® Choice® 500
 SatPax® 550
 Sterile SatPax® 550
 SatPax® 550 Low Endotoxin
 Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin
 SatPax® Choice® 600
 Sterile SatPax® Choice® 600
 SatPax® 670
 Sterile SatPax® 670
 SatPax® 670A
 Sterile SatPax® 670A
 SatPax® 670-R
 Sterile SatPax® 670-R
 SatPax® 3000
 Sterile SatPax® 3000
 SatPax® Choice® 700
 Sterile SatPax® Choice® 700
 SatPax® Choice® 900
 Sterile SatPax® Choice® 900
 SatPax® 1000
 Sterile SatPax® 1000
 SatPax® S1200
 Sterile SatPax® S1200
 SatPax® Choice® SuperSorb
 Sterile SatPax® Choice® SuperSorb
 SatPax® MicroSeal SuperSorb®
 Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb®
 SatPax® Microseal®-VP
 Sterile SatPax® Microseal®-VP
 SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin
 Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin
 SatPax® ValuSeal-HA®
 Sterile SatPax® ValuSeal-HA®
 SatPax® SPSE
 Sterile SatPax® SPSE
 SatPax® SPLWSE
 Sterile SatPax® SPLWSE
 SatPax® SPSWSE
 Sterile SatPax® SPSWSE
 SatPax® ValuSeal® IonX®
 Sterile SatPax® ValuSeal® IonX®
 
 
 
 
 1.2.   Toelatingshouder
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam en adres van de houder van de toelating
 
 
 Naam
 
 
 CSI-Ireland
 
 
 
 
 Adres
 
 
 Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0032869-0000
 
 
 
 
 
 Toelatingsnummer in R4BP
 
 
 
  
 
 
 EU-0032869-0000
 
 
 
 
 Toelatingsdatum
 
 
  
 
 
 30.3.2025
 
 
 
 
 Vervaldatum
 
 
  
 
 
 28.2.2035
 
 
 
 
 1.3.   Fabrikant(en) van het product
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Berkshire International Ltd
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 
 
 
 
 
 Berkshire International Ltd site 1 Techtex, Units 7 & 8, Rhodes Business Park M24 4NE Middleton Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland
 
 
 
 
 Berkshire International Ltd site 2 Berkshire Corporation, 6509 Franz Warner Parkway NC 27377 Whitsett Verenigde Staten
 
 
 
 
 Berkshire International Ltd site 3 Berkshire International Ltd. Unit A , The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland
 
 
 
 
 
 
 
 
 1.4.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
 
 
 
 
 
 
 
 Werkzame stof
 
 
 Propān-2-ols
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Ineos Solvents Germany GmbH
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Römerstraße 733 47443 Moers Duitsland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Duitsland
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Werkzame stof
 
 
 Propān-2-ols
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Exxon Mobil Chemical Europe
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Hermeslaan 2 1831 Machelen België
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge Verenigde Staten
 
 
 
 
 Hoofdstuk 2.   PRODUCTSAMENSTELLING EN -FORMULERING
 
 2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 Propān-2-ols
 
 
  
 
 
 Werkzame stof
 
 
 67-63-0
 
 
 200-661-7
 
 
 64,7 % (m/m)
 
 
 
 
 2.2.   Type(n) formulering
 
 Gebruiksklaar doekje, voorverzadigd met een vloeibare formulering (AL).
 Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN
 
 
 
 
 
 
 
 Gevarenaanduidingen
 
 
 H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp.
 H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
 H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
 EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.
 
 
 
 
 Veiligheidsaanbevelingen
 
 
 P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
 P261: Inademing van damp vermijden.
 P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen.
 P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.
 P280: Draag oogbescherming/gelaatsbescherming.
 P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen].
 P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt.
 P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.
 P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
 P312: Bij onwel voelen een arts raadplegen.
 P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren.
 P405: Achter slot bewaren.
 P501: contents afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving.
 
 
 
 
 Hoofdstuk 4.   TOEGELATEN GEBRUIK
 
 4.1.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 1
 
 
 Desinfectie van kleine harde oppervlakken door vegen met een doekje in cleanrooms en in vergelijkbare gecontroleerde ruimtes op productie- en industriële locaties (bijv. werkbanken in een cleanroom).
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 
 
 
 
 Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
 
 
 -
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Wetenschappelijke naam: geen gegevens
 Triviale naam: Bacteriën
 Ontwikkelingsstadia: niet nader aangegeven
 Wetenschappelijke naam: geen gegevens
 Triviale naam: Gisten
 Ontwikkelingsstadia: niet nader aangegeven
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Desinfectie van kleine harde oppervlakken door vegen met een doekje in cleanrooms en in vergelijkbare gecontroleerde ruimtes op productie- en industriële locaties (bijv. werkbanken in een cleanroom).
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: Vegen met een doekje
 Gedetailleerde beschrijving:
 Vegen met een doekje. Rechtstreekse toepassing op oppervlakken met een kant-en-klaar doekje.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Toe te passen dosis: 30 - 130 ml/m2
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Gebruiksklaar product. Voldoende doekjes gebruiken om gedurende een contacttijd van 1 min. een nat oppervlak te houden. Elk doekje bevat 3,0 – 56,3 ml IPA:water 70:30 v/v% oplossing (2,1 – 39,4 ml of 1,6 tot 30,9 g werkzame stof). De toepassingsdosis is afhankelijk van het type doekje (zie onder).
 
 
 
 
 
 
 1:
 
 
 55% cellulose / 45% polyester
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 9-18
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 6 - 9
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 4,5 - 6
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 4 - 4,5
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 5
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 3 - 4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 6
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2:
 
 
 60% cellulose / 40% polyester
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 9 - 15
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 5,75 - 9
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 4,5 - 5,75
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 3,75 - 4,5
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 5
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 3 - 3,75
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 6
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 2 - 3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 7
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3:
 
 
 100% polypropyleen
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 7,5 - 15
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 5 - 7,5
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 3,5 - 5
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 4:
 
 
 100% polyester
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 16 - 56
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 8 - 16
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 7 - 8
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 hoeveelheid doekjes om 0,5 m2 nat te houden: 3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 Normaal aantal toepassingen per dag: 10
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 
 Voorverzadigde doekjes – 55% cellulose / 45% polyester
 
 Bus/navulzakken
 60, 75, 100, 125 doekjes
 Grootte van het doekje (cm): 13 x 20, 15 x 23, 30 x 30
 Materiaal van de bus: HDPE (polyethyleen met hoge dichtheid)
 Materiaal van het deksel: PP (polypropyleen)
 Zakje
 25, 30, 50, 75 of 100 doekjes
 Grootte van het doekje (cm): 15 x 23, 18 x 20, 23 x 23, 23 x 28, 30 x 30
 Materiaal van de buitenlaag: PET (polyethyleentereftalaat)
 Materiaal van de binnenlaag: PE of LLDPE (polyethyleen of lineair polyethyleen met lage dichtheid)
 
 Voorverzadigde doekjes – 60% cellulose / 40% polyester
 
 Bus/navulzak
 75, 100, 125 of 150 doekjes
 Grootte van het doekje (cm): 13 x 20, 15 x 23, 30 x 30
 Materiaal van de bus: HDPE
 Materiaal van het deksel: PP
 Zakje
 30, 75, 90 of 100 doekjes
 Grootte van het doekje (cm): 15 x 20, 18 x 20, 23 x 23, 23 x 28, 30 x 30
 Materiaal van de buitenlaag: PET
 Materiaal van de binnenlaag: PE of LLDPE
 
 Voorverzadigde doekjes – 100% polypropyleen
 
 Bus/navulzak
 50, 75, 100, 125 of 150 doekjes
 Grootte van het doekje (cm): 15 x 23, 23 x 30
 Materiaal van de bus: HDPE
 Materiaal van het deksel: PP
 Zakje
 50, 75, 100 of 125 doekjes
 Grootte van het doekje (cm): 18 x 28, 23 x 28, 28 x 36
 Materiaal van de buitenlaag: PET
 Materiaal van de binnenlaag: PE of LLDPE
 
 Voorverzadigde doekjes – 100% polyester
 
 Zakje
 20, 25, 30, 50, 75, 100 doekjes
 Grootte van het doekje (cm): 15 x 23, 18 x 20, 23 x 23, 30 x 30
 Materiaal van de buitenlaag: PET
 Materiaal van de binnenlaag: PE of LLDPE
 
 
 
 
 4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Gebruiken bij kamertemperatuur.
 Enkel gebruiken op schone oppervlakken.
 Haal één doekje uit de verpakking. Verpakking weer sluiten.
 Vouw het doekje in vieren en hervouw dit opnieuw om elk oppervlak van het doekje te gebruiken.
 Pas het kant-en-klare doekje direct toe op het te desinfecteren oppervlak.
 Zorg dat het oppervlak geheel nat is.
 Extra vegen met het doekje is niet nodig.
 Laat voor bacteriën en gisten 1 minuut inwerken.
 Gebruik doekjes één keer.
 Gebruikte doekjes direct na gebruik weggooien in een afgesloten container.
 Niet met andere producten mengen.
 4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Zie de algemene gebruiksaanwijzing – paragraaf 5.2.
 4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie de algemene gebruiksaanwijzing – paragraaf 5.3.
 4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie de algemene gebruiksaanwijzing – paragraaf 5.4.
 4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie de algemene gebruiksaanwijzing – paragraaf 5.5.
 4.2.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 2
 
 
 Desinfectie van grote harde oppervlakken met behulp van doekjes en een dweil in cleanrooms en in vergelijkbare gecontroleerde ruimtes op productie- en industriële locaties (bijv. vloeren in een cleanroom).
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
 
 
 
 
 Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
 
 
 -
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Wetenschappelijke naam: geen gegevens
 Triviale naam: Bacteriën
 Ontwikkelingsstadia: niet nader aangegeven
 Wetenschappelijke naam: geen gegevens
 Triviale naam: Gisten
 Ontwikkelingsstadia: niet nader aangegeven
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Desinfectie van grote harde oppervlakken met behulp van doekjes en een dweil in cleanrooms en in vergelijkbare gecontroleerde ruimtes op productie- en industriële locaties (bijv. vloeren in een cleanroom)
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: dweilen
 Gedetailleerde beschrijving:
 Dweilen. Bevestig het kant-en klare doekje aan een vloerdweil voor toepassing op oppervlakken
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Toe te passen dosis: 17 ml/m2
 
 Aantal en timing van de toepassing:
 Gebruiksklaar product. Voldoende doekjes gebruiken om gedurende een contacttijd van 1 min. een nat oppervlak te houden. Elk vloerdoekje bevat 22,0 tot 24,7 ml IPA:water 70:30 v/v% oplossing (15,4 ml tot 17,3 ml of 12,4 tot 13,9 g werkzame stof).
 hoeveeheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 25
 hoeveeheid doekjes om 25 m2 nat te houden:17
 hoeveeheid ml geformuleerde vloeistof/doekje: 22
 hoeveeheid doekjes om 25 m2 nat te houden: 19
 Normaal aantal toepassingen per dag: 1
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 professionele gebruiker
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 
 Voorverzadigde doekjes – 55% cellulose / 45% polyester
 
 Zakje
 25, 30, 50, 75 doekjes
 Grootte van het doekje (cm): 23 x 58
 Productverzadiging: 60%
 Materiaal van de buitenlaag: PET
 Materiaal van de binnenlaag: PE of LLDPE
 
 
 
 
 4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Gebruiken bij kamertemperatuur.
 Enkel gebruiken op schone oppervlakken.
 Doekje(s) uit verpakking halen. Verpakking weer sluiten.
 Bevestig 4 lagen aan de kop van de dweil en draai of hervouw de doekjes om gedurende 1 minuut een nat oppervlak te houden.
 Pas het doekje direct toe op het te desinfecteren oppervlak.
 Gebruik voldoende doekjes om gedurende een contacttijd van 1 min. een nat oppervlak te houden.
 Extra vegen met de doekjes is niet nodig.
 Laat voor bacteriën en gisten 1 minuut inwerken.
 Gebruik doekjes één keer.
 Gebruikte doekjes direct na gebruik weggooien in een afgesloten container.
 Niet met andere producten mengen.
 4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Zie de algemene gebruiksaanwijzing – paragraaf 5.2.
 4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie de algemene gebruiksaanwijzing – paragraaf 5.3.
 4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie de algemene gebruiksaanwijzing – paragraaf 5.4.
 4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie de algemene gebruiksaanwijzing – paragraaf 5.5.
 Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)
 
 5.1.   Gebruiksinstructies
 
 Zie de gebruiksspecifieke gebruiksaanwijzing- paragraafs 4.1.1 en 4.2.1.
 5.2.   Risicobeperkende maatregelen
 
 Contact met de ogen vermijden.
 Zorg tijdens het aanbrengen voor een minimale ventilatie van 20 luchtwisselingen per uur.
 Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (EN 374) (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie).
 Dit is behoudens de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk.
 Zie rubriek 6 voor informatie over de EN-norm en de Richtlijn van de Raad.
 Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, goed afgesloten houden indien niet in gebruik. Lege verpakkingen bevatten productresten en kunnen gevaarlijk zijn. Hergebruik de houder niet.
 5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
 
 
 
 Instructies voor eerste hulp
 
 
 BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.
 NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 
 
 Noodmaatregelen:
 
 
 Informeer de bevoegde autoriteiten indien het product milieuverontreiniging heeft veroorzaakt (riool, waterwegen, bodem of lucht).
 Kleine lekkage:
 Het materiaal opzuigen of opvegen en in een daarvoor aangewezen geëtiketteerde afvalbak doen. Afvoeren via een erkend afvalinzamelaar
 Grote lekkage:
 Lek afdichten indien dit zonder risico kan worden gedaan. Houders van het product uit het verontreinigde gebied halen. Vonkvrij gereedschap en explosieveilige apparatuur gebruiken. Vrijgekomen stof boven de wind benaderen. Voorkomen dat het in riolen, bodem, waterlopen, kelders of besloten ruimtes terechtkomt. Gemorst materiaal inperken en opnemen met onbrandbare absorberende materialen (zoals zand, aarde, vermiculiet of diatomeeënaarde) en in een houder plaatsen voor afvoer in overeenstemming met de lokale regelgeving. Afvoeren via een erkend afvalinzamelaar. Verontreinigd absorberend materiaal kan hetzelfde gevaar inhouden als het gemorste product.
 5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Waar mogelijk moet het genereren van afval vermeden of geminimaliseerd worden. Verwijdering van dit product dient te voldoen aan de voorschriften van wetgeving inzake milieubescherming en afvalverwijdering en eventuele voorschriften van regionale/lokale instanties. Overtollige en niet-recyclebare producten verwijderen via een bevoegde afvalverwerker. Afval mag niet in het riool worden geloosd. Doekjes niet door de wc spoelen. Niet laten weken.
 Verwijdering van verpakkingsmateriaal:
 Waar mogelijk moet het genereren van afval vermeden of geminimaliseerd worden. Lege verpakkingen dienen gerecycled te worden. Verbranding of storten dient alleen te worden overwogen wanneer recycling niet haalbaar is. Deze stof en de verpakking op veilige wijze afvoeren. Lege vaten of zakken kunnen productresten bevatten. Resterende alcohol dient uit de verpakking te worden gegoten alvorens de verpakking af te voeren.
 5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Op een koele, droge, goed geventileerde plaats in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
 In goed gesloten verpakking bewaren.
 Bij maximaal 40 °C bewaren. Tegen vorst beschermen.
 Beschermd tegen direct zonlicht bewaren.
 Houdbaarheid: 3 jaar.
 Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE
 
 Het product bevat doekjes van vier soorten materiaal, geïmpregneerd met een IPA:water-oplossing (64,7:35,3% gew./gew.). De materialen zijn cellulose/polyester (55%/45%), cellulose/polyester (60%/40%), polypropyleen (100%) en polyester (100%). De afmetingen van de doekjes variëren van 13 x 20 cm tot 23 x 58 cm. Meer gedetailleerde informatie over de afmetingen van de doekjes is opgenomen onder de titel “Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal” in de rubrieken 4.1 en 4.2.
 Wees u bewust van de Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor dit product werd gebruikt.
 Volledige titels van de EN-normen en genoemde wetgeving in rubriek 5.2:
 EN 374 – Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen.
 Richtlijn 98/24/EG van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (veertiende bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG).
 Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: Professionele gebruikers (met inbegrip van industriële gebruikers) betekent opgeleide professionele gebruikers indien vereist door nationale wetgeving.
 
 
 (1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik.
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/488/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});