Uitvoeringsverordening (EU) 2026/156 van de Commissie van 23 januari 2026 tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
European Union — Verordening 
Datum: 2026-01-23 00:00:00.000000
Rechtsgebied: EU-recht


Publicatieblad van de Europese Unie
 
 
 NL
 L-serie
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2026/156
 
 
 26.1.2026
 
 
 
 
 
 
 
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/156 VAN DE COMMISSIE
 
 van 23 januari 2026
 
 tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide “Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
 (Voor de EER relevante tekst)
 
 
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 
 
 Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,
 
 Overwegende hetgeen volgt:
 
 
 
 
 
 
 
 (1)
 
 
 Op 27 januari 2023 heeft Nutrinova Germany GmbH overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een uniek biocide met als naam “Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules”, behorende tot productsoort 6 zoals omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Denemarken ermee had ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-LX084176-02.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (2)
 
 
 “Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” bevat kaliumsorbaat als werkzame stof; die stof is voor productsoort 6 opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen, zoals bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (3)
 
 
 Op 12 november 2024 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Agentschap ingediend.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (4)
 
 
 Op 5 juni 2025 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 zijn advies (2), de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide “Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende het uniek biocide aan de Commissie toegezonden.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (5)
 
 
 In het advies wordt geconcludeerd dat “Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” een uniek biocide is zoals bedoeld in artikel 3, lid 1, punt r), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat het in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat het, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, lid 1, van die verordening gestelde voorwaarden.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (6)
 
 
 Op 18 juni 2025 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (7)
 
 
 De Commissie sluit zich aan bij het advies van het Agentschap en acht het daarom passend om voor het uniek biocide “Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” een toelating van de Unie te verlenen.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 (8)
 
 
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
 
 
 
 
 
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 
 
 
 Artikel 1
 Aan Nutrinova Germany GmbH wordt hierbij een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0035029-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van het uniek biocide “Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
 De toelating van de Unie is geldig van 15 februari 2026 tot en met 31 januari 2036.
 
 
 Artikel 2
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 
 
 
 
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 23 januari 2026.
 
 
 Voor de Commissie
 
 
 De voorzitter
 
 Ursula VON DER LEYEN
 
 
 
 
 
 
 (1)  
 PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
 
 (2)  Advies van het Agentschap van 15 mei 2025 over de toelating van de Unie voor het uniek biocide “Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” (ECHA/BPC/477/2025), https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
 
 
 
 
 BIJLAGE
 Samenvatting van de productkenmerken van een biocide
 Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules
 
 Productsoort(en)
 
 PT06: Conserveermiddelen voor producten tijdens opslag
 
 Toelatingsnummer: EU-0035029-0000
 
 Toelatingsnummer in R4BP: EU-0035029-0000
 1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
 
 1.1.   Handelsnaam (-namen) van het product
 
 
 
 
 
 
 
 Handelsnaam (-namen)
 
 
 Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules
 Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB
 
 
 
 
 1.2.   Toelatingshouder
 
 
 
 
 
 
 
 
 Naam en adres van de houder van de toelating
 
 
 Naam
 
 
 Nutrinova Germany GmbH
 
 
 
 
 Adres
 
 
 Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Duitsland
 
 
 
 
 Toelatingsnummer
 
 
  
 
 
 EU-0035029-0000
 
 
 
 
 
 Toelatingsnummer in R4BP
 
 
 
  
 
 
 EU-0035029-0000
 
 
 
 
 Toelatingsdatum
 
 
  
 
 
 15 februari 2026
 
 
 
 
 Vervaldatum
 
 
  
 
 
 31 januari 2036
 
 
 
 
 1.3.   Fabrikant(en) van het product
 
 
 
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Nutrinova Germany GmbH
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Duitsland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Duitsland
 
 
 
 
 1.4.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
 
 
 
 
 
 
 
 Werkzame stof
 
 
 kalium-(E,E)-hexa-2,4-diënoaat
 
 
 
 
 Naam van de fabrikant
 
 
 Nutrinova Germany GmbH
 
 
 
 
 Adres van de fabrikant
 
 
 Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Duitsland
 
 
 
 
 Productielocaties
 
 
 Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Duitsland
 
 
 
 
 2.   PRODUCTSAMENSTELLING EN -FORMULERING
 
 2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Triviale naam
 
 
 IUPAC-naam
 
 
 Functie
 
 
 CAS-nummer
 
 
 EG-nummer
 
 
 Gehalte (%)
 
 
 
 
 kalium-(E,E)-hexa-2,4-diënoaat
 
 
 kaliumhexa-2,4-diënoaat
 
 
 Werkzame stof
 
 
 24634-61-5
 
 
 246-376-1
 
 
 100  % (m/m)
 
 
 
 
 2.2.   Type(n) formulering
 
 SG Wateroplosbaar granulaat
 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN
 
 
 
 
 
 
 
 Gevarenaanduidingen
 
 
 H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
 
 
 
 
 Veiligheidsaanbevelingen
 
 
 P264: Na het werken met dit product gezicht, handen en blootgestelde huid grondig wassen.
 P280: Draag oogbescherming/gezichtsbescherming.
 P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.
 P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
 
 
 
 
 4.   TOEGELATEN GEBRUIK
 
 4.1.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 1
 
 
 Was- en reinigingsvloeistoffen, andere detergenten en de daarvoor benodigde grondstoffen
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT06: Conserveermiddelen voor producten tijdens opslag
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: gisten
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Conservering van vloeibare reinigingsproducten en detergenten in de verpakking gedurende de houdbaarheidsperiode. Hieronder vallen afwasmiddelen, wasverzachters, wasmiddelen en reinigers voor harde oppervlakken.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: - Handmatige of automatische dosering
 Gedetailleerde beschrijving:
 Het product wordt handmatig toegevoegd aan de mengtank die het te conserveren product bevat. Indien nodig kan een vloeibare vooroplossing met maximaal 50 % (gew/gew) van het product worden gemaakt voordat deze handmatig of semi-automatisch aan de mengtank wordt toegevoegd. Het product of de vooroplossing wordt toegevoegd op een geschikt moment tijdens de productiecyclus, waarbij goed geroerd wordt voor een gelijkmatige verdeling. De toevoeging kan in elke fase van de productie van het product plaatsvinden. Voor optimale conservering wordt een zo vroeg mogelijke toevoeging aanbevolen.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Toe te passen dosis: 0,1 - 0,8 % (gew/gew) werkzame stof
 Aantal en timing van de toepassing:
 Eén toepassing per geproduceerde batch.
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 industrieel
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 Flexibele 25 kg-zakken van LDPE (polyethyleen met lage dichtheid)
 
 
 
 
 4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzing.
 4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzing.
 4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzing.
 4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzing.
 4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzing.
 4.2.   Beschrijving van het gebruik
 
 
 Tabel 2
 
 
 Enzympreparaten
 
 
 
 
 
 
 
 Productsoort
 
 
 PT06: Conserveermiddelen voor producten tijdens opslag
 
 
 
 
 Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
 
 
 Triviale naam: Bacteriën
 Triviale naam: gisten
 
 
 
 
 Toepassingsgebied(en)
 
 
 gebruik binnen
 Conservering van enzympreparaten voor de productie van detergenten, papier- en textielbehandeling en de productie van brandstofethanol in de verpakking.
 
 
 
 
 Toepassingsmethode(n)
 
 
 Methode: - Handmatige of automatische dosering
 Gedetailleerde beschrijving:
 Het product wordt handmatig toegevoegd aan de mengtank die het te conserveren product bevat. Indien nodig kan een vloeibare vooroplossing met maximaal 50 % (gew/gew) van het product worden gemaakt voordat deze handmatig of semi-automatisch aan de mengtank wordt toegevoegd. Het product of de vooroplossing wordt toegevoegd op een geschikt moment tijdens de productiecyclus, waarbij goed geroerd wordt voor een gelijkmatige verdeling. De toevoeging kan in elke fase van de productie van het product plaatsvinden. Voor optimale conservering wordt een zo vroeg mogelijke toevoeging aanbevolen.
 
 
 
 
 Dosering(en) en frequentie
 
 
 Toe te passen dosis: 0,1 - 1,2 % (gew/gew) werkzame stof
 Aantal en timing van de toepassing:
 Eén toepassing per geproduceerde batch.
 
 
 
 
 Categorie/categorieën gebruikers
 
 
 industrieel
 
 
 
 
 Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal
 
 
 Flexibele 25 kg-zakken van LDPE (polyethyleen met lage dichtheid)
 
 
 
 
 4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzing.
 4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzing.
 4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzing.
 4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzing.
 4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Zie algemene gebruiksaanwijzing.
 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)
 
 5.1.   Gebruiksinstructies
 
 Zorg ervoor dat de uiteindelijke formulering niet hoger is dan pH 6,5, aangezien de preventieve eigenschappen van de werkzame stof tegen de groei van micro-organismen afneemt bij een pH boven 7.
 De gebruiker moet microbiologische tests voor het bewijzen van de adequaatheid van conservering uitvoeren om de effectieve dosis van het conserveermiddel voor de/het specifieke matrix/locatie/systeem te bepalen. Raadpleeg indien nodig de vergunninghouder (zoals vermeld op het etiket).
 De instructies voor gebruik naleven.
 5.2.   Risicobeperkende maatregelen
 
 Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (EN 374) (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie).
 Draag een beschermende overall (ten minste type 6, EN 13034 of gelijkwaardig) die geen biocide doorlaat (de vergunninghouder dient de materiaal samenstelling van de overall nader te specificeren in de productinformatie)
 Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (chemisch bestendige veiligheidsbril) die voldoet aan de eisen van de Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig te gebruiken.
 Het gebruik van deze beschermende uitrusting is onverminderd de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
 Het biocide mag niet worden gebruikt voor de conservering van producten of materialen die in direct contact kunnen komen met voedsel, diervoeder en vee.
 5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
 
 NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid met water wassen. Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 NA INADEMING: Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
 5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
 
 Inhoud en verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving.
 5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
 
 Het product moet worden opgeslagen in de oorspronkelijk gesloten verpakking.
 Droog bewaren (max. 65 % relatieve luchtvochtigheid) en bij temperaturen niet hoger dan 30 °C.
 Houdbaarheid: 1 jaar.
 6.   OVERIGE INFORMATIE
 
 De volledige titels van de EN-normen waarnaar wordt verwezen in de rubriek ‘Gebruiksspecifieke risicobeperkende maatregelen’ zijn:
 EN ISO 16321 – Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik – Deel 1: Algemene vereisten.
 EN ISO 374 – Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen. Deel 1: Terminologie en prestatie-eisen voor chemische risico’s.
 EN 13034 – Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen. Prestatie-eisen voor beschermende kleding tegen chemicaliën die beperkte bescherming tegen vloeibare chemicaliën biedt (Type 6 en Type PB [6] uitrusting).
 Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
 Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
 
 
 (1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik.
 
 
 
 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/156/oj
 ISSN 1977-0758 (electronic edition)
 
////////////////////////$(document).ready(function(){generateTOC(true,'', 'Naar boven','false');scrollToCurrentUrlAnchor();});