Preventiebeleid voor de volksgezondheid; Verslag van een Schriftelijk Overleg
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2019-09-03 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 22894, nr. 219

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum vergadering

06-04-2009

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2008-2009

22894 nr. 219

31-03-2009

 

 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 22894Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 38 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
22 894Preventiebeleid voor de volksgezondheidnr. 219VERSLAG VAN EEN SCHRIFTELIJK OVERLEGVastgesteld 31 maart 2009In de vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport1, bleek en bij enkele fracties behoefte te bestaan een aantal vragen
en opmerkingen aan de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport voor
reactie voor te leggen over zijn brief van 10 februari 2009 over de Nieuwe
koers van het Nederlands Vaccin Instituut (NVI) (Kamerstuk 22 894, nr. 213).
De op 9 maart 2009 ingezonden inbreng is, met de door de minister bij
brief van 31 maart 2009 toegezonden reactie, hieronder afgedrukt.De voorzitter van de commissie,SmeetsDe griffier van de commissie,TeunissenVragen en opmerkingen van de CDA-fractieDe herbezinning van de minister op de toekomst van het NVI heeft als belangrijkste
gevolg dat de productie van vaccins, een taak die nu nog door het NVI wordt
vervuld, zal verdwijnen (op de productie van poliovaccin na). Daarmee blijven
twee hoofdtaken over, te weten inkoop en distributie aan de ene kant en onderzoek
en ontwikkeling aan de anderen kant. De leden van de CDA-fractie vinden dat
de minister voldoende heeft duidelijk gemaakt dat deze verandering noodzakelijk
is omdat de kwaliteit van het productieproces niet meer voldoende kon worden
geborgd. Zij staan derhalve positief t.o.v. deze verandering.De leden van de CDA-fractie hebben nog wel de volgende vragen en opmerkingen.1In 2003 is het NVI ontstaan als zelfproducerend vaccininstituut
in overheidshanden, om de beschikbaarheid van vaccins zeker te kunnen stellen.
Hoe is de beschikbaarheid van vaccins in de nieuwe situatie geborgd?Het hebben van een vaccinproducerend instituut binnen de overheid garandeert
niet zonder meer de beschikbaarheid van vaccins. Een eigen instituut kan net
zoals een private producent problemen ondervinden met de productie van een
vaccin waardoor niet geleverd kan worden. Bovendien kan ook een producerend
overheidsinstituut alleen die vaccins leveren waarvoor een registratie in
bezit is. Het is onmogelijk voor een vaccinproducent om bij calamiteiten of
tekorten op de markt, in staat te zijn om ieder willekeurig vaccin te produceren.De beschikbaarheid van vaccins wordt net als in de huidige situatie gewaarborgd
door een professionele inkoopfunctie die snel kan inspringen op veranderingen
in de markt en door samenwerking in de ontwikkeling van nieuwe en verbeterde
vaccins met publieke en private partners. Daarnaast vergroot het NVI in de
nieuwe situatie waar mogelijk de veiligheidsvoorraden.2De minister ziet het NVI met zijn ontwikkelingsfunctie
in de toekomst als waardevolle schakel tussen universiteiten en industrie.
De kennis binnen het NVI van vaccinproductieprocessen, zou het instituut in
staat moeten stellen om fundamenteel universitair onderzoek door te ontwikkelen
naar praktische toepassingen. Deze kennis zal snel verouderen als geen vaccins
meer zullen worden bereid (behalve polio). Hoe meent de minister dat het NVI
in de toekomst deze rol nog kwalitatief goed kan vervullen? Ziet de minister
andere mogelijkheden om deze kennis overeind te houden?Ik ben ook van mening dat de onderzoeks- en ontwikkelingfunctie zeer gebaat
is bij blijvende en actuele kennis van productieprocessen. Zoals ik in mijn
brief schrijf ga ik daarom onderzoeken of en in welke vorm het praktisch en
financieel haalbaar is het NVI in de nieuwe situatie te laten beschikken over
een proefproductiefaciliteit en hoe het NVI toegang kan houden tot productieprocessen
in een publiek-private samenwerking voor het poliovaccin.3Is het in de nieuwe setting zo dat de industrie leidend
is bij het ontwikkelen van nieuwe vaccins?De industrie heeft een eigen agenda bij de ontwikkeling van nieuwe vaccins,
waarbij de verwachting op financiële winst leidend is. De overheid heeft
een rol waar het gaat om nieuwe of verbeterde vaccins die niet door
de industrie worden opgepakt maar die wel een duidelijke gezondheidswinst
kunnen geven. Ik denk daarbij bijvoorbeeld aan het lopende ontwikkelingstraject
bij het NVI voor een vaccin tegen RSV, het virus dat de belangrijkste veroorzaker
is van luchtweginfecties bij jonge kinderen. Het NVI heeft de rol van onderzoeker
en ontwikkelaar in dergelijke trajecten, maar de uitontwikkeling vindt altijd
plaats in samenwerking met de industrie om ook tot daadwerkelijke productie
te kunnen komen. Het NVI vervult daarmee een stimulerende rol richting de
industrie wanneer het gaat om grootschalige trials en productie.4Het NVI blijft poliovaccin maken ten behoeve van ontwikkelingslanden,
omdat dit op een voordelige wijze kan. De minister ziet dat als een medeverantwoordelijkheid
voor de volksgezondheid aldaar. Zal die productie nog wel zo voordelig zijn
als in de toekomst het poliovaccin het enige is dat nog door het NVI wordt
gemaakt, en dus de productiefaciliteit alleen daarvoor open moet blijven?
Hoe wordt de kwaliteit van de te leveren vaccins gewaarborgd? Is het blijven
produceren van poliovaccin zuiver een kwestie van medeverantwoordelijkheid
dragen voor de voorziening in Afrika of zijn er voor het NVI zelf nog voordelen
aan verbonden?Ik wil de polioproductie inderdaad voortzetten. Hiertoe zal ik onderzoeken
hoe ik deze productie inclusief kwaliteit en kostprijs kan behouden. Ik denk
daarbij aan een publiek-private samenwerking waarbij de overheid niet langer
het risico en de kosten draagt. Het behoud van de toegang tot productiefaciliteiten
in een dergelijke constructie levert een belangrijke meerwaarde op voor de
onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten binnen het NVI.5Inkoop en distributie zijn ook beoogde kerntaken van
het NVI. Hoe zijn de verantwoordelijkheden verdeeld bij deze taken tussen
de industrie en het NVI?Inkoop en distributie van vaccins voor het Rijksvaccinatieprogramma (RVP)
en het Nationaal Programma Grieppreventie (NPG) zijn in mijn ogen een overheidstaak.
Hierin heeft de industrie geen rol. De industrie is verkoper van de vaccins.6De minister beschrijft gedetailleerd wat er nog moet
gebeuren in de overgangsfase naar de nieuwe situatie, ook voor de huidige
medewerkers. Is er zicht op de termijn waarop de nieuwe situatie zal zijn
verwezenlijkt? Kan daarvoor een datum worden genoemd?Ik wil eind 2009 meer duidelijkheid hebben over de gevolgen voor het instituut
en de personele consequenties van de nieuwe koers. Het verwezenlijken van
de nieuwe situatie zal waarschijnlijk gefaseerd plaats vinden en het zal mogelijk
enkele jaren in beslag nemen tot de transformatie geheel is voltooid. Dit
heeft onder meer te maken met lopende contractuele verplichtingen van het
NVI waardoor taken niet van vandaag op morgen gestaakt kunnen worden. Daarnaast
hou ik vanzelfsprekend rekening met het sociaal flankerend beleid.7Welke invloed heeft de afslanking van het NVI op de
taakstelling van de overheid, nu het NVI een agentschap is van VWS?De nieuwe koers van het NVI leidt wel tot een kleiner instituut waarmee
er een positief effect zal zijn op deze afslanking. Op dit moment heb ik nog
geen exact beeld van de personele consequenties voor het instituut.Vragen van de PvdA-fractie8Kan een overzicht gegeven worden van de terugkerende
investeringskosten in verhouding tot de kleine productie?De totale productiefaciliteit bij het NVI kost nu circa € 43
miljoen per jaar. Daarvan betaalt de overheid € 26 miljoen (€ 20
miljoen uit de begroting VWS en € 6 miljoen uit de AWBZ), de overige € 17
miljoen wordt gedekt door derden. Flinke investeringen in de productiefaciliteit
zouden zijn vereist om door te kunnen blijven produceren op de bestaande wijze.
Het hebben van een eigen productiefaciliteit kost dus € 26 miljoen
en levert voor ongeveer € 6 miljoen aan concrete producten voor
het RVP op, namelijk de vaccins tegen DTP en (tot voor kort) BMR. De productiefaciliteit
heeft echter ook een meerwaarde voor onderzoek en ontwikkeling van het instituut
maar die meerwaarde is moeilijk in geld uit te drukken. Bovenop de genoemde
bedragen zijn de afgelopen jaren steeds aanvullende investeringen nodig geweest
om problemen in de productie op te vangen.9In de brief van 10 februari jl. waarin de nieuwe
koers van het NVI wordt aankondigd wordt onder meer gesproken over activiteiten
die gericht zijn op «...verbeteringen van het Rijksvaccinatieprogramma
(RVP) (waaronder werkzaamheid, vaccinatieschema’s en toedieningsvormen)».
Welke verbeteringen ten aanzien van het RVP zijn aangewezen c.q. worden verwacht?
Zou u het NVI een rol willen geven in het systematisch evalueren van het RVP
en de vaccins die daarin gebruikt worden?Het NVI richt zich ook nu op de ontwikkeling van nieuwe vaccins, verbetering
van de werkzaamheid, vaccinatieschema’s en toedieningsvormen. Jaarlijks
worden hierover afspraken gemaakt met het instituut. Als voorbeeld noem ik
de ontwikkeling van een nieuw vaccin, in samenwerking met andere partijen,
tegen RSV (zie ook antwoord 3) of de verbetering van het bestaande vaccin
tegen kinkhoest. Een ander voorbeeld is het lopende onderzoek naar een gereduceerd
vaccinatieschema voor pneumokokkenvaccinatie bij zuigelingen. Daarnaast werkt
het NVI aan alternatieve toedieningsvormen. De coördinatie van het RVP,
inclusief de evaluatie van het RVP als geheel, is en blijft een taak van het
RIVM/ Centrum voor Infectieziektebestrijding (CIb). Wanneer het gaat om verbeteringen
van individuele vaccins in het programma zie ik daarentegen juist een rol
voor het NVI.10Omdat het RIVM en specifiek het Centrum Infectieziektebestrijding
(CIb) verantwoordelijkheid dragen voor (de uitvoer) van het RVP en de Gezondheidsraad
op regelmatige basis adviseert over vernieuwing en uitbreiding van het RVP
is goede afstemming onontbeerlijk. Hoe borgt u de optimale afstemming tussen
de instituten? Is voor het NVI, als schakel tussen RIVM/CIb en de Regionale
Coördinatie Programma’s (de voormalige Entadministraties) ook een
rol weggelegd om praktische vraagstellingen met betrekking tot bijvoorbeeld
nieuwe inpassing in het RVP, of de uitwerking van de mogelijkheid om facultatieve
of voorwaardelijke vaccinatie (ook wel bekend onder de naam «RVP-Plus»)
voor haar rekening te nemen, zodat Gezondheidsraad en RIVM meer gevoed worden
met gegevens uit de praktijk?Ieder van de door u genoemde instituten heeft een specifieke rol binnen
het RVP. De Gezondheidsraad adviseert mij over opname van vaccins in het RVP.
Het RIVM/CIb heeft de regie over het RVP, voert het programma uit, evalueert
het en verzorgt de voorlichting rondom het RVP. Het NVI is verantwoordelijk
voor de verwerving van de vaccins in het RVP, inclusief opslag en distributie
naar de RIVM regiokantoren en doet onderzoek naar en ontwikkeling van verbeteringen
en vernieuwingen van individuele vaccins in het RVP. Vanuit deze verschillende
rollen hebben de genoemde instituten ieder hun eigen adviestaak richting de
overheid. Ter verbetering van de afstemming tussen de drie partijen ben ik
onder meer voornemens om met alle partijen een gezamenlijke onderzoeks- en
adviesagenda op te stellen.Over invoering van nieuwe vaccins in het RVP word ik geadviseerd door
de Gezondheidsraad. Dat zal ook in de toekomst zo blijven. Ik zie daarin geen
rol voor het NVI, omdat ik het niet opportuun acht om bij het instituut dat
vaccins aanschaft voor het RVP ook een adviserende rol over opname in het
RVP neer te leggen. De Gezondheidsraad kan het NVI echter te allen tijde vragen
om expertise te leveren ten behoeve van een advies en dat gebeurt ook in de
praktijk.11Kunnen voorbeelden gegeven worden van ontwikkelingen
die in het belang van de volksgezondheid zijn, maar vanuit de industrie niet
of onvoldoende worden geëxploreerd vanwege gebrek aan of zelfs strijdigheid
met commerciële belangen? Wat is de overeenkomst c.q. het verschil met
het Top Instituut Pharma in deze? Overweegt u om volgens een zelfde principe
als het Top Instituut Pharma een speciaal programma voor preventieve vaccins
te ontwikkelen?In antwoord op vraag 9 heb ik enkele voorbeelden genoemd, dit zijn voorbeelden
van ontwikkelingen die niet door de industrie worden opgepakt. Onderzoek en
ontwikkeling van het NVI zal zich juist op die onderwerpen richten.Het Top Instituut Pharma ondersteunt innovatie in de industrie en promoot
uitwisseling van kennis. Voor het NVI zie ik een andere rol weggelegd. Het
NVI is zelf in staat om onderzoek en ontwikkeling te doen en richt zich juist
op die activiteiten die de industrie laat liggen maar waar wel een duidelijk
volksgezondheidsbelang aan verbonden is. De industrie zal bijvoorbeeld om
voor de hand liggende redenen niet zelf onderzoek doen naar het bereiken van
eenzelfde resultaat met een verminderd aantal vaccinaties. Onderzoek van het
NVI heeft er bijvoorbeeld toe geleid dat voor het vaccin tegen Meningococcen-C
volstaan kan worden met één vaccinatie in plaats van drie vaccinaties
zoals in andere landen gebruikelijk is.12Kan aangegeven worden op welke wijze de kerntaak onderzoek
en ontwikkeling in de praktijk vorm gegeven kan worden zonder dat productie
nog tot de taken behoort en productiekennis dan ontbreekt? Hoe reëel
is het om, gezien de situatie in andere landen in Europa waar deze taak wordt
uitgevoerd door de farmaceutische industrie, te verwachten dat het NVI daadwerkelijk
invulling kan geven aan de kerntaak onderzoek en ontwikkeling? Hoe ziet u
de opdracht van het NVI in relatie met de onderzoeksactiviteiten van het Centrum
Infectieziektebestrijding?Om het NVI in staat te stellen de bijzondere positie in onderzoek en ontwikkeling
te laten behouden zal ik – zoals ik mijn brief heb aangegeven –
onderzoeken hoe de toegang van het instituut tot een productieomgeving gegarandeerd
kan blijven. Ik zal onderzoeken of en in welke vorm het praktisch en financieel
haalbaar is een proefproductiefaciliteit te behouden bij het NVI
en hoe het mogelijk is om in een publiek-private samenwerking voor polio de
toegang tot productieprocessen te garanderen.Andere Europese landen laten ook onderzoek verrichten naar nieuwe en verbeterde
vaccins maar doen dit via universiteiten en kennisinstellingen. Ik denk dat
Nederland met het NVI een unieke positie behoudt om fundamenteel onderzoek
ook door te ontwikkelen naar praktische toepassingen.Voor de relatie met het CIb verwijs ik u naar antwoord 10.13Hoe kan voorkomen worden dat de farmaceutische industrie
kwalitatieve aspecten (zoals de toedieningswijze, werkzaamheid, vaccinatieschema’s)
ondergeschikt maakt aan commerciële belangen? Hoe groot is de macht die
het NVI als inkoper en distributeur hierin heeft? Op dit moment speelt het
NVI een rol in een aantal samenwerkingsprogramma’s met private partners.
Gegeven het feit dat er ook een inkoopfunctie door het NVI verricht moet worden,
hoe voorkomt u dat deze twee activiteiten elkaar negatief beïnvloeden
en welke eisen stelt u aan die samenwerking?De farmaceutische industrie ontwikkelt in principe alleen producten wanneer
er een duidelijke winstverwachting is. Juist het hebben van een instituut
als het NVI dat samen met de industrie andere ontwikkelingen kan inzetten
die vooral een publiek belang hebben, kan leiden tot de ontwikkeling en verbetering
van producten die door de industrie vervolgens worden toegepast. Samenwerking
met de industrie zie ik als voorwaarde voor de ontwikkeling van nieuwe vaccins
omdat alleen op die manier een vaccin ook daadwerkelijk tot productie kan
komen. Kwalitatief betere producten zullen dus eerder tot stand komen door
samenwerking met de industrie in onderzoek en ontwikkeling dan door inkoop.Inkoop van vaccins gebeurt door middel van Europese aanbestedingen op
basis van transparante wegingsfactoren. Samenwerking met de industrie mag
de inkoopfunctie niet beïnvloeden. De meerwaarde van het NVI is onder
meer de sterke inkoopfunctie als gevolg van de diepgaande kennis over vaccins
die bij het instituut aanwezig is.14Kan aangegeven worden wat de nieuwe werkwijze in de
praktijk betekent voor het NVI, bijvoorbeeld ten aanzien van ideeën ten
aanzien van verbetering van het RVP?Het NVI werkt ook nu aan het ontwikkelen en verbeteren van vaccins, vaccinatieschema’s
en toedieningsvormen. Zie ook het antwoord op vraag 9. Met de nieuwe koers
van het instituut zal dat niet veranderen. Wel ben ik van mening dat bij onderzoek
en ontwikkeling nog meer samengewerkt zal moeten worden met universiteiten
en industrie. Ik realiseer mij overigens dat het hebben van toegang tot een
productieomgeving een belangrijke meerwaarde geeft aan de onderzoek- en ontwikkelingsfunctie
van het NVI. Naar de mogelijkheden om die toegang ook in de nieuwe organisatie
te garanderen laat ik onderzoek verrichten.15Kan aangegeven worden welke concrete gevolgen de nieuwe
koers heeft voor het huidige personeel van het NVI? Is het waar dat de nieuwe
koers betekent dat 50% van het personeel moet verdwijnen?Zie het antwoord op vraag 6. Exacte aantallen kan ik u nog niet meedelen
maar als ik kijk naar het aantal werknemers van het instituut dat in de productie
werkt, kan mijn besluit betrekking hebben op ongeveer de helft van het personeel.
Ik bekijk de mogelijkheden van publiek-private samenwerking voor een deel
van de productie van het instituut. Een dergelijke constructie
kan beteken dat een deel van het werk voor het productiepersoneel mogelijk
blijft behouden, maar dan wel binnen die constructie en niet in overheidsdienst.
De daadwerkelijke personele gevolgen kan ik daarom nu nog niet aangeven.16In hoeverre is het huidige personeel van het NVI uitleg
gegeven over de praktische gevolgen van de nieuwe werkwijze met twee kerntaken?Op 10 februari 2009 zijn achtereenvolgens de ondernemingsraad en
het personeel van het NVI voorgelicht over mijn besluit. Dit is gebeurd vóór
de verdere bekendmaking van het besluit. De praktische gevolgen breng ik nu
nog in beeld en zodra deze bekend zijn, zal het personeel daarover worden
geïnformeerd. Ik wijs u er daarbij wel op dat de gevolgen niet van vandaag
op morgen zichtbaar zijn in verband met de langlopende contractuele verplichtingen
die het NVI heeft en waar ik mij natuurlijk aan zal houden.17Wat is de stand van zaken ten aanzien van het overleg
met medezeggenschap en vakbonden? Welk standpunt nemen medezeggenschap en
vakbonden in?Overleg vindt op dit moment plaats. Ik hecht er belang aan om in nauw
overleg met de medezeggenschap en vakbonden te blijven en zo te komen tot
een goed sociaal plan waarmee werknemers worden begeleid naar een nieuwe baan.
Zowel medezeggenschap als vakbonden vinden dit een moeilijk besluit in een
periode waarin het economisch minder goed gaat en de werkeloosheid oploopt.
Zij geven aan mijn stappen nauwkeurig te volgen.18Welke langlopende contractuele relaties dienen te worden
gerespecteerd en welke gevolgen heeft dit?De contractuele verplichtingen worden op dit moment geïnventariseerd.
Ik denk daarbij bijvoorbeeld aan de leveringsverplichting voor BCG, een blaasinstillaat
dat nu nog door het NVI wordt geproduceerd, maar ook aan de verplichtingen
voor bijvoorbeeld het leveren van poliovaccins en de afvulwerkzaamheden. Deze
verplichtingen zal ik respecteren. Het gevolg daarvan is dat de productiefunctie
van het NVI gefaseerd afgebouwd zal moeten worden.19Hoe wordt in het kader van het bovenstaande vastgelegd
wat de prioriteiten en «deliverables» van het NVI zijn? Nu bepaalt
het NVI in hoge mate zelf wat zijn prioriteiten zijn bij het verdiepen van
de kennis binnen het instituut; is het wenselijk dat de overheid hierin in
belangrijke mate richting geeft, ingegeven vanuit de prioriteiten die met
name in het rapport van de Gezondheidsraad met betrekking tot een RVP voor
de toekomst (1 maart 2007) worden genoemd?Jaarlijks worden met het NVI afspraken gemaakt over welke activiteiten
het instituut verricht voor VWS. Het NVI heeft juist door de aanwezige kennis
en kunde een goed beeld van wat de prioriteiten voor de komende jaren moeten
zijn. Het tot stand komen van die prioriteiten en de concrete activiteiten
die daaruit volgen is een proces dat gevoed wordt door beide partijen.Vragen en opmerkingen van de SP-fractie20De leden van de SP-fractie hebben met zorgen kennis
genomen van de voorgenomen koerswijzing van het NVI. Deze leden hechten er
veel waarde aan dat de productie van vaccins, die wij zeer belangrijk achten
voor algemene gezondheidszorg, in publieke handen blijft. Zij delen nog steeds
de opvatting van 2003 dat de overheid door zelf vaccins te produceren de beschikbaarheid
van vaccins zeker kan stellen. Dit geldt voor hen vooral voor de vaccins die
in het RVP zitten.Hoe wordt de publieke borging van het beschikbaar zijn
van de vaccins nu gegarandeerd?Wel maken deze leden zich zorgen over de geconstateerde
kwaliteitsproblemen bij het NVI. Welke mogelijkheden ziet de minister om structureel
de kwaliteit van de productie te verbeteren, zonder deze af te stoten?Eigen productie door de overheid is geen garantie voor de beschikbaarheid
van vaccins. In de afgelopen jaren is met veel inzet door het NVI en met veel
extra investeringen hard gewerkt aan verbeteringen in de productie. In die
periode zijn goede resultaten bereikt maar tegelijkertijd is steeds duidelijker
geworden dat het voor een kleine producent in een overheidsomgeving niet haalbaar
is om te voldoen aan de steeds strenger wordende kwaliteitseisen en tegelijkertijd
te produceren tegen acceptabele kosten.Ik zie geen mogelijkheden meer om als overheid in staat te zijn om tegen
acceptabele kosten, op effectieve en efficiënte wijze, de vaccins voor
het RVP (DTP en BMR) te blijven produceren. Andere Europese landen hebben
dit besluit in de jaren ’90 ook al genomen en hebben vergelijkbare overheidsinstituten
opgeheven.De beschikbaarheid van vaccins wordt net als in de oude situatie gewaarborgd
door een professionele inkooporganisatie die snel kan inspringen op veranderingen
in de markt en door samenwerking in de ontwikkeling van nieuwe en verbeterde
vaccins met publieke en private partners. Daarnaast vergroot het NVI in de
nieuwe situatie waar mogelijk de veiligheidsvoorraden.21De Gezondheidsraad is verzocht advies uit te brengen
over het ontwikkelen van prepandemische vaccins. Wat is de stand van zaken
van dit advies?Hoewel deze vraag niets van doen heeft met mijn besluit over een nieuwe
koers voor het NVI, kan ik u meedelen dat dit advies van de Gezondheidsraad
naar verwachting voor de zomer van 2009 gereed zal zijn.Vragen en opmerkingen van de VVD-fractieDe leden van de VVD-fractie juichen toe dat de minister tot het besluit
gekomen is de taakstelling van het NVI te verkleinen. Het gaat echter niet
ver genoeg. De minister vermeldt op pagina 2 van zijn brief dat dit kabinet «bij
zijn aantreden een forse afslankingstaakstelling voor de overheid [heeft]
vastgesteld», waarin de afslanking van de taakstelling van het NVI perfect
zou passen. Gelet op deze doelstelling hebben deze leden een aantal vragen
en willen zij enkele opmerkingen plaatsen.22Deze leden erkennen het belang van het NVI als het
gaat om de inkoop en distributie van vaccins. Tevens onderstrepen zij het
belang van het schrappen van de productiepeiler van het NVI. Wat hen echter
als onlogisch overkomt is hoe de minister tot deze beslissing komt terwijl
de onderzoekspeiler van het NVI intact blijft. Kan de minister
uitleggen hoe hij de kwaliteit van het door het NVI verrichte onderzoek denkt
te kunnen waarborgen, terwijl gebleken is dat dit voor productie onhoudbaar
is?Ik ben van mening dat het voor de overheid niet haalbaar is om te opereren
als vaccinproducent. Dit heeft te maken met de kleine schaal waarop de overheid
produceert in combinatie met de steeds strenger wordende kwaliteitseisen waardoor
onmogelijk geproduceerd kan worden tegen acceptabele kosten.Voor onderzoek en ontwikkeling kom ik tot een andere afweging. Ik zie
dat de farmaceutische industrie ontwikkelingen laat liggen die voor de volksgezondheid
van belang zijn, omdat onvoldoende winst verwacht wordt. Voor het NVI zie
ik juist een rol weggelegd om dat gat te dichten, dus om in het publieke belang
vaccins te ontwikkelen of te verbeteren, daar waar de industrie dat laat liggen.
Overigens vind ik wel dat de ontwikkeling van nieuwe vaccins in samenwerking
met de industrie moet worden opgepakt om zo ook de uiteindelijke productie
ervan te garanderen. De industrie werkt bovendien graag samen met het NVI
in dergelijke ontwikkelingstrajecten.Andere Europese landen en de Verenigde Staten komen tot een zelfde afweging
en investeren ook in publiek onderzoek.23De minister geeft in zijn brief aan dat het hebben
van een eigen productiefaciliteit niet blijkt bij te dragen aan een oplossing
om het risico op schaarste van vaccins weg te nemen, dit mede gelet op de
zeer beperkte schaalgrootte van het NVI ten opzichte van grote medicijnproducenten.
Wel denkt de minister dat de onderzoeksfaciliteit van het NVI in staat is
om vaccins te ontwikkelen «ten behoeve van het RVP die niet op de wereldmarkt
verkrijgbaar zijn, en ook zonder publiek geld niet tot ontwikkeling dreigen
te komen». Kan de minister een aantal voorbeelden noemen van vaccins
die zonder tussenkomst van het NVI niet tot ontwikkeling zouden komen op de
mondiale medicijnmarkt? Hoe kan de minister, bij zulk evident gebrek aan vertrouwen
in de werking van de markt, nog steeds streven naar een afslanking van de
overheid?De farmaceutische markt en daarbinnen de vaccinindustrie, wordt gekenmerkt
door een beperkt aantal producenten. Voor sommige producten zijn er wereldwijd
slechts één of twee producenten. Dat betekent dat het kan voorkomen
dat bij productieproblemen bij een fabrikant, leveringsproblemen kunnen ontstaan.
In de Verenigde Staten heeft zich dat een aantal keer voorgedaan met als gevolg
het uitstel van vaccinatie van kinderen. Ik probeer dat te voorkomen door
een aantal maatregelen te nemen. Zie hiervoor de antwoorden op de vragen 1
en 20.Voor de vaccinindustrie geldt dat net zoals in andere delen van de farmaceutische
industrie, niet voor elk volksgezondheidsprobleem ook een product wordt ontwikkeld,
tenzij dat duidelijk winst oplevert. Voor de voorbeelden van ontwikkelingstrajecten
die de industrie laat liggen, verwijs ik u naar het antwoord op de vragen
9 en 11.Ik koop de vaccins voor het RVP in op de markt maar neem daarbij een aantal
maatregelen om het risico op leveringsproblemen te verkleinen. Tevens richt
ik mij op ontwikkeling en onderzoek die de industrie evident laat liggen.
Daarbij is voor mij het volksgezondheidsbelang leidend en niet de afslanking
van de overheid, hoewel mijn besluit wel zal leiden tot een kleiner NVI.24De minister geeft aan dat de productiefaciliteit voor
het poliovaccin IPV zal worden gecontinueerd om te kunnen voorzien in de behoefte
van ontwikkelingslanden aan dit vaccin. Kan de minister aangeven hoe het kan
zijn dat de productiefaciliteit voor Nederland kwalitatief niet
goed genoeg wordt bevonden, terwijl het wel ingezet kan worden voor ontwikkelingslanden?
Indien er andere kwaliteitseisen gelden voor ontwikkelingslanden, is het dan
geen optie om met Nederlandse steun een goedkopere productielijn op te zetten
in de ontwikkelingslanden zelf?Het poliovaccin dat het NVI produceert is, net zoals de andere producten
van het NVI, kwalitatief goed en voldoet aan alle normen. Het poliovaccin
wordt gebruikt in het RVP, de poliocomponent van het vaccin tegen DTP, en
wordt geleverd aan ontwikkelingslanden. Er is geen sprake van verschillende
kwaliteitseisen.De WHO hecht aan de voortzetting van de poliovaccinproductie. Ik wil proberen
om te blijven voorzien in de internationale behoefte aan het poliovaccin maar
ik wil hiervoor niet langer het risico en de kosten dragen. Bovendien zie
ik het niet als mijn primaire taak om vaccins te produceren voor ontwikkelingslanden.
Daarom onderzoek ik of dit vaccin geproduceerd kan worden in een publiek-private
samenwerking.Het NVI is overigens reeds zeer actief in de overdracht van technologie
van het polioproductieproces aan ontwikkelingslanden en levert ook daarmee
een bijdrage aan polio-eradicatie in de wereld. Een dergelijke overdracht
kan alleen door een publiek instituut gedaan worden en dat is ook de reden
dat de WHO met het NVI samenwerkt in de ontwikkeling en overdracht van een
nieuw poliovaccin en het bijbehorende productieproces.25Afsluitend wensen deze leden graag opheldering over
een formulering in de brief van de minister. Hij geeft op pagina 4 aan dat: «De
nieuwe koers voor het NVI zoals ik die hierboven heb geschetst, is naar mijn
mening noodzakelijk om zeker te stellen dat het NVI in de toekomst een belangrijke
rol voor de Nederlandse volksgezondheid kan blijven spelen.» Doelt de
minister hier op het veilig stellen van de toekomst van het NVI, of op het
veilig stellen van de Nederlandse volksgezondheid? Is de minister niet met
deze leden van mening dat op het moment dat het NVI haar waarde voor de Nederlandse
volksgezondheid heeft verloren, zij haar bestaansrecht kwijtraakt?Ik ben van mening dat de werkzaamheden van het NVI, ook in de nieuwe vorm,
een belangrijke rol in de Nederlandse volksgezondheid vervullen en dus bestaansrecht
hebben.Vragen D66-fractie26Hoe belangrijk is het voor de minister dat de productie
en distributie van het poliovaccin in Nederlandse handen blijft en daarmee
ook behoud van kennis en werkgelegenheid?Als producent van een poliovaccin dat wordt afgezet in ontwikkelingslanden,
voel ik mij medeverantwoordelijk voor de polio-eradicatie in die landen. Om
die reden wil ik deze productie niet zomaar stopzetten maar wil ik zoeken
naar publiek-private samenwerking waarbij de polioproductie kan bijdragen
aan polio-eradicatie wereldwijd maar waarbij de Nederlandse overheid niet
zelf de producent is het risico en de kosten ervan draagt. Daarbij streef
ik ernaar om de kennis en werkgelegenheid te behouden.27Is u bekend wat de kosten zijn van de mobiliteitsorganisatie
ter begeleiding van dat deel van de medewerkers dat zijn baan niet zal kunnen
voortzetten binnen NVI nieuwe stijl?De kosten daarvan ken ik op dit moment nog niet. Deze zullen afhankelijk
zijn van de personele consequenties van mijn besluit die ik op dit moment
nader onderzoek.28Is u bekend met welke afvloeiingkosten voor de betreffende
medewerkers rekening moet worden gehouden?Ik zal mij tot het uiterste inspannen om waar nodig alle betreffende medewerkers
naar werk te begeleiden. Ik kan op dit moment geen inschatting van die kosten
maken.29Wordt ook in dat licht gekeken naar een PPS of andersoortige
constructie met commerciële bedrijven die bereid zijn hierin te participeren
die ook medewerkers en kosten kunnen overnemen, zodat de kosten van het beëindigen
van de derde taak van het NVI voor VWS mogelijk nihil zijn?Het is absoluut mijn uitgangspunt om te zoeken naar een publiek-private
samenwerking waarbij personeel, kennis en faciliteiten worden ingezet.30Is er al contact met Nederlandse en / of buitenlandse
bedrijven? Zo ja, met welke?In het proces om te komen tot een publiek-private samenwerking zal ik
contact zoeken met alle relevante partijen.31Wat bedoelt u met «rekening houden met langlopende
contractuele relaties met tal van partijen in binnen- en buitenland die gerespecteerd
moeten worden»?Het NVI heeft contracten voor de levering van bepaalde producten. Hoewel
ik heb besloten dat de productie van het NVI stopt, zullen deze contracten
en verplichtingen uitgediend moeten worden. Dat betekent dat productie niet
vandaag of morgen gestaakt kan worden en dat dit gefaseerd dient te gebeuren.32In hoeverre hebben deze contractuele relaties invloed
op de wijze waarop de mogelijke PPS-constructie wordt uitgevoerd?Alle contractuele verplichtingen worden gerespecteerd. Ik verwacht niet
dat deze verplichtingen een negatieve invloed zullen hebben op een toekomstige
publiek-private samenwerking.XNoot1Samenstelling:Leden: Van der Vlies (SGP), Kant (SP), Snijder-Hazelhoff (VVD), Ferrier
(CDA), ondervoorzitter, Joldersma (CDA), De Vries (CDA), Smeets (PvdA), Voorzitter,
Van Miltenburg (VVD), Schippers (VVD), Smilde (CDA), Koşer Kaya (D66),
Willemse-van der Ploeg (CDA), Van der Veen (PvdA), Schermers (CDA), Van Gerven
(SP), Wolbert (PvdA), Heerts (PvdA), Zijlstra (VVD), Ouwehand (PvdD), Agema
(PVV), Leijten (SP), Bouwmeester (PvdA), Wiegman-van Meppelen Scheppink (CU),
Sap (GL) en De Roos-Consemulder (SP).Plv. leden: Van der Staaij (SGP), Van Velzen (SP), Neppérus (VVD),
Atsma (CDA), Aasted Madsen-van Stiphout (CDA), Ormel (CDA), Van Dijken (PvdA),
Verdonk (Verdonk), Dezentjé Hamming-Bluemink (VVD), Vietsch (CDA),
Van der Ham (D66), Uitslag (CDA), Gill’ard (PvdA), Omtzigt (CDA), Langkamp
(SP), Vermeij (PvdA), Arib (PvdA), De Krom (VVD), Thieme (PvdD), Bosma (PVV),
Luijben (SP), Tichelaar (PvdA), Ortega-Martijn (CU), Halsema (GL) en De Wit
(SP). 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-22894-219.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl