Beleidsnota Biotechnologie; Brief van de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2019-09-03 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 27428, nr. 112

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

04-08-2008

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2007-2008

27428 nr. 112

28-07-2008

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamAd A. De implementatie van de door de RGO geadviseerde
actiesAd B. De voortgang bij relevante FES-projecten in relatie
tot de onderzoeksagendaAd C. Het overheidsbeleid op het terrein van de innovatie
van medische producten in de komende periodeOndertekeningBIJLAGE 1Thema’s en focusgebieden van de Onderzoeksagenda
medische biotechnologie en de implementatie ervanBIJLAGE 2Omschrijving van de relevante FES-projecten en hun verhouding
tot de Onderzoeksagenda medische biotechnologieAd a. Top Instituut Pharma (TI Pharma)Parelsnoer InitiatiefBeoordeling:Ad c. Center for Translational Molecular Medicine
(CTMM).Beoordeling:D. Netherlands Genomics Initiative (NGI)Beoordeling:E. Bio Medical Materials (BMM)Beoordeling:
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 27428Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 42 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
27 428Beleidsnota Biotechnologienr. 112BRIEF VAN DE STAATSSECRETARIS VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORTAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 28 juli 2008Met brief van 8 februari 20071 heeft
mijn ambtsvoorganger u geïnformeerd over de voortgang rond de implementatie
van de Onderzoeksagenda medische biotechnologie2.
Conform mijn eerdere toezeggingen (onder meer tijdens het AO medische biotechnologie
van 26 maart jl.) stuur ik u hierbij een tweede voortgangsbrief.Met deze brief informeer ik u, mede namens de ministers van EZ en van
OCW, over:A. De implementatie van een aantal door de Raad voor
Gezondheidsonderzoek (RGO) geadviseerde acties.Conclusie: Alle hieronder bij ad A genoemde
aanbevelingen van de RGO zijn door de betrokken departementen opgepakt en,
vaak in de vorm van programma’s, nog steeds in uitvoering.B. De voortgang in de relevante FES-projecten3 en de mate waarin deze projecten inmiddels mede invulling
hebben gegeven aan de onderzoeksagenda medische biotechnologie.Conclusie: Er zijn een aantal zeer grote projecten
tot ontwikkeling gebracht die relevant zijn voor de Onderzoeksagenda medische
biotechnologie. De onderzoeken van het Topinstituut Pharma (TI Pharma) en
het Center for Translational Molecular Medicine (CTMM) passen merendeels binnen
de focusgebieden van de onderzoeksagenda. Van de andere projecten kan nog
geen beoordeling worden gegeven.C. Mijn beleid in de komende periode op het terrein
van de innovatie van medische producten en de plaats van de Onderzoeksagenda
medische biotechnologie daarin.Conclusie: Op dit terrein zijn tal van zaken
in ontwikkeling.Over de verdere voortgang hiervan zal ik u in de loop van 2009 nader informeren.Ad A. De implementatie van de door de RGO geadviseerde
acties1In het Advies Onderzoeksagenda medische biotechnologie van de RGO worden
een aantal algemene acties aanbevolen. Hieronder vindt u per aanbeveling een
korte beschrijving van de stand van zaken.1. RGO: Om ook in de toekomst verzekerd te
zijn van nieuwe mogelijkheden, is het nodig de financiering van het genomics
onderzoek op peil te houden.Dat betekent continuering van het Netherlands Genomics Initiative (NGI)
als basis voor het kunnen realiseren van de in dit advies genoemde prioriteiten.Stand van zaken: het kabinet heeft in 2007
een positieve beslissing genomen over een tweede fase (2008–2012) van
het NGI en heeft daarvoor € 245 mln. aan innovatiemiddelen beschikbaar
gesteld. Dit is door OCW aangevuld tot het totaalbedrag van € 271
mln.2. RGO: Het is urgent dat VWS zich nu committeert
aan een plan voor biobanken. Anders gaat het momentum verloren en worden allerlei
individuele initiatieven opgestart die later alleen met grote (financiële)
inspanning weer aan elkaar geknoopt kunnen worden.Stand van zaken: In 2006 heeft het toenmalige
kabinet positief besloten over het Parelsnoer Initiatief, waarbij de eerste
fase van het projectplan kon worden uitgevoerd. Kortgeleden is door de minister
van OCW op basis van een uitgewerkt businessplan toestemming verleend om het
gehele project uit te voeren.3. RGO: De Code Goed Gebruik Lichaamsmateriaal
is in de praktijk werkzaam gebleken. De uitgangspunten ervan dienen te worden
overgenomen in de Wet Zeggenschap LichaamsmateriaalStand van zaken: Aan bedoeld wetsvoorstel
wordt thans gewerkt. In het AO Medische biotechnologie van maart 2008 heb
ik toegezegd dat dat wetsvoorstel in 2009 aan u zal worden voorgelegd.4. RGO: Preventie, behandeling en platformtechnologie
is een goede combinatie om te stimuleren.Stand van zaken: Deze combinatie wordt momenteel
langs vijf lijnen gestimuleerd, namelijk via de programma’s van het
TI Pharma (geneesmiddelen en vaccins), CTMM (nieuwe diagnostische methoden)
en Bio Medical Materials (BMM) (medische materialen en regeneratieve geneeskunde),
Parelsnoer Initiatief (landelijke biobankinfrastructuur) en NGI (bevordering
van genomicsonderzoek en de toepassing daarvan).5. RGO: Breed gedragen maatschappelijke bijdragen
aan het proces van agendasetting en programmering moeten worden voortgezet.Stand van zaken: In dat kader heeft VWS de
WHO gevraagd te komen met een voorstel voor het prioriteren van onderzoeksgebieden
voor medische hulpmiddelen. Het rapport van de WHO wordt begin 2009 verwacht.6. RGO: Steun is nodig voor publiek-private
projecten die aansluiten bij prioriteiten van VWS op het terrein van preventie.Stand van zaken: Dit gebeurt tot op heden
met name door middel van een drietal publiek (via Fes)- en privaat gefinancierde
programma’s, te weten: TI Pharma, CTMM en BMM.7. RGO: Maak bewuste keuzes uit de veelheid
aan prioriteiten. VWS zal, gelet op de beperkte beschikbaarheid van beleidsgeld,
hoofdzakelijk faciliterend optreden.Stand van zaken: Dit is en blijft de insteek
van VWS. Uitzondering is het ZonMw programma Translationeel Onderzoek Gentherapie
dat vanuit de begroting van VWS is gefinancierd. Normaliter kunnen dergelijke
grote programma’s alleen gefinancierd worden met financiële
steun vanuit het kabinet, bijvoorbeeld in het kader van FES of het innovatie-
en wetenschapsbudget van de departementen van EZ, resp. OCW.Voor het maken van bewuste keuzes uit een veelheid van projecten en om
die keuzen ook daadwerkelijk te kunnen realiseren trekken VWS, OCW en EZ al
geruime tijd gezamenlijk op.8. RGO: VWS zal bij voorrang een beperkt aantal
proof of concept studies steunen.Voor elk publiek-privaat project moet de gewenste output vooraf zo precies
mogelijk worden gedefinieerd.Stand van zaken: Eerder is hiermee begonnen
door het genoemde programma Translationeel onderzoek gentherapie. Een grootschaliger
aanpak werd mogelijk door het honoreren van de FES-projecten in TI Pharma,
CTMM en BMM.9. RGO: Let bij projecten op een goede samenwerking
tussen de overheid en verschaffers van durfkapitaal aangezien dit tot een
hoger rendement kan leiden.Stand van zaken: Recent (9 april 2008)
heeft de minister van EZ het innovatieprogramma Life Sciences en Gezondheid
(LSG) afgekondigd. Doel van dit programma is om de kennis in dit domein verder
te ontwikkelen en richting markt te brengen. Dit kan worden gemeten aan omzet,
aantal bedrijven en medische producten die verder in de klinische pijplijn
komen. Het LSG programma heeft ook als doelstelling om de nationale en internationale
coördinatie tussen de vele actoren in Nederland op dit brede terrein
ter hand te nemen.Voor dit programma, met als werktitel «Capitalizing on Knowledge»,
is gedurende de periode 2008 t/m 2011 in totaal € 30 mln gereserveerd.
Daarnaast zal ook het recent in de Staatscourant gepubliceerde Innovatiekrediet
van EZ een bijdrage gaan leveren aan de groei van de nog jonge life sciences
sector in Nederland.Over de voortgang van dit innovatieprogramma wordt de Kamer rechtstreeks
geïnformeerd door de minister van EZ.Conclusie: Alle hierboven genoemde aanbevelingen van de RGO zijn door
de betrokken departementen opgepakt en zijn, vaak in de vorm van programma’s,
nog steeds in uitvoering.Ad B. De voortgang bij relevante FES-projecten in relatie
tot de onderzoeksagendaNaast de onder A. genoemde algemene aanbevelingen, deed de RGO ook specifieke
aanbevelingen over te hanteren prioritaire thema’s en focusgebieden
bij het stimuleren van wetenschappelijk onderzoek en innovatie. Voor de thema’s
en focusgebieden verwijs ik naar bijlage 1.Zoals mijn ambtsvoorganger u meldde met brief van 8 februari 2007
zijn voor de uitvoering van die prioritaire thema’s en focusgebieden
de volgende uit het FES gefinancierde programma’s relevant:TI Pharma, CTMM, het Parelsnoer Initiatief en NGI. Daar is in 2007 BMM
bijgekomen.Elk van deze projecten verkeert in een andere fase van uitvoering:– Bij TI Pharma (twee tranches) en bij CTMM (één tranche)
zijn er al besluiten genomen over de uit te voeren onderzoeken.– NGI heeft in 2007 toestemming gekregen voor een tweede periode.– Bij BMM, dat in september 2007 het fiat voor de overheidsfinanciering
kreeg, is zeer recent een eerste call voor het verkrijgen van onderzoeksvoorstellen
afgesloten en is de besluitvorming over de onderzoeksvoorstellen nog niet
afgerond.In bijlage 1 bij deze brief wordt ook ingegaan op de doelstellingen van
de relevante projecten en wordt aangegeven in hoeverre deze projecten uitvoering
geven aan de Onderzoeksagenda medische biotechnologie. Tot op
dit moment kunnen hieromtrent nog alleen voor TI Pharma en CTMM conclusies
worden getrokken.Conclusie: Zoals in bijlage 2 wordt toegelicht kan worden geconstateerd
dat de tot op heden bij TI Pharma en CTMM geselecteerde onderzoeken allemaal
vallen binnen de geprioriteerde aandoeningen van de onderzoeksagenda en dat
een groot deel van die onderzoeken zich bezig houdt met de binnen de onderzoeksagenda
geformuleerde focusgebieden.Dat niet álle onderzoeken vallen binnen bedoelde focusgebieden
hangt samen met diverse factoren:– Het werkingsgebied zowel van TI Pharma als van CTMM is aanzienlijk
groter dan alleen de medische biotechnologie.– Er is sprake van een verschil in belangen tussen overheid, initiatiefnemers
van projecten, onderzoekers en de industrie.De relatie tussen bovengenoemde FES-projecten; het
geheel is meer dan de som van de delen, maar ook van (FES-)impuls tot vliegwiel,
van nationaal tot internationaal.Bovengenoemde projecten moeten niet slechts als op zichzelf staand maar
vooral ook in relatie tot elkaar worden bezien. NGI richt zich op zowel strategisch
genoomonderzoek als toegepast onderzoek gericht op valorisatie. Dit onderzoek
vindt plaats in aangewezen Genomics Centers. De door NGI ontwikkelde genomics
kennis- en technologiebasis wordt o.a. door TI Pharma, CTMM en BMM gebruikt.Het Parelsnoer Initiatief biedt allereerst een infrastructuur en zal te
zijner tijd binnen die infrastructuur een bron van gegevens voor wetenschappelijk
onderzoek gaan worden die van groot belang zal kunnen zijn voor volgende generaties
onderzoeksprojecten.TI Pharma, CTMM en BMM vullen elkaar aan, waarbij TI Pharma staat voor
de ontwikkeling van geneesmiddelen, preventieve en therapeutische mogelijkheden,
CTMM voor de ontwikkeling van preventieve en diagnostische mogelijkheden en
BMM voor de ontwikkeling van biomaterialen/regeneratieve geneeskunde. Door
nauwe samenwerking zullen genoemde projecten méér kunnen opleveren
dan voor elk project afzonderlijk mogelijk is. De verwachting is dan ook dat
tussen deze programma’s geleidelijk meer samenhang en synergie tot stand
zal komen.Om deze projecten te laten resulteren in de verwachte opbrengsten voor
de gezondheidszorg en de samenleving is continuïteit en groei nodig.
Deze kunnen mede gestimuleerd worden door EU-fondsen. Om internationaal van
betekenis te kunnen zijn zal die groei verder kunnen en moeten gaan dan de
Nederlandse grenzen.In dat verband is het interessant de ontwikkeling van Europese pendanten
van bovengenoemde projecten te zien, waarmee inmiddels nauw wordt samengewerkt:– voor het Parelsnoerinitiatief: BBMRI (Biobanking and Biomolecular
Resources Research Infrastructures);– voor TI Pharma: IMI (Innovative Medicines Initiative);– voor CTMM: EATRIS (European Advanced Translational Research Infrastructure
in Medicine);– voor NGI: ELIXER (European Life Sciences Infrastructure For Biological
Information).Ad C. Het overheidsbeleid op het terrein van de innovatie
van medische producten in de komende periodeMedische producten zijn essentieel voor de gezondheidszorg omdat deze
de kwaliteit van preventie, diagnostiek en behandeling van ziekten verhogen.
Innovaties op dit brede terrein kunnen maatschappelijke prioriteiten van VWS
dichter binnen handbereik brengen.De aanpak hiervan is een onderdeel van het VWS Innovatie beleid, waarbij
het Zorg Innovatie Platform (ZIP) een belangrijke rol vervult.Primair is innovatie van medische producten een zaak van de markt, dus
van het bedrijfsleven en van de kennisinstellingen. Wanneer geconstateerd
wordt dat de markt zaken, die vanuit de samenleving als wenselijk worden ervaren,
niet of niet tijdig oppakt kan het van belang zijn dat ook de overheid hier
een rol op zich neemt.VWS, EZ en OCW hebben de afgelopen periode, samen met het bedrijfsleven
en kennisinstellingen, al op dit terrein krachten gebundeld. Nu marktomstandigheden
niet wezenlijk wijzigen en er op dit terrein meer dan ooit kansen liggen,
is het ook voor de komende periode van belang om door middel van samenwerking
tot vooruitgang op deze terreinen te komen. Daartoe zal de overheid bij lacunes
tussen vraag en aanbod, daarvoor aandacht vragen van marktpartijen en zal
de overheid aandacht geven aan door marktpartijen ervaren, onnodige barrières
(bijvoorbeeld onnodige barrières in wet- en regelgeving en onnodig
zware administratieve lasten). Mocht dat niet voldoende zijn dan zal al dan
niet met financiële middelen stimulerend worden opgetreden. In het uiterste
geval zal de overheid zelf voor de benodigde innovatie-impulsen zorg dragen.Daarbij zal de overheid er op gefocust zijn om het rendement van ingezette
Research & Development inspanningen zo hoog mogelijk te maken. Daarom
besteedt de overheid toenemende aandacht aan sociale innovatie (het organiseren
van de organisatie), draagt zorg voor een betere inschatting van de kansen
op succes door tijdig hypes te onderscheiden van realistische verwachtingen
en, vraagt waar relevant, bij projectvoorstellen om vroege doelmatigheidstoetsen.In de afgelopen periode is een begin gemaakt om door middel van agendasetting
een kader voor de innovatiebevorderende activiteiten van de overheid te scheppen.
Ik doel hier op het VWS-beleid met betrekking tot priority medicines, weesgeneesmiddelen,
preventie en natuurlijk de Onderzoeksagenda medische biotechnologie. Wat de
Onderzoeksagenda medische biotechnologie betreft, deze is inmiddels door stormachtige
ontwikkelingen op dit terrein bijvoorbeeld rond regeneratieve geneeskunde/stamcellen
aan een heroverweging toe.Ook op andere terreinen zijn belangrijke ontwikkelingen gaande. Zo verwacht
het kabinet medio dit jaar van het Nederlands Nanotechnologie Initiatief (NNI)
een advies voor een Onderzoeksagenda nanotechnologie. In dat advies zal ook
aan de medische ontwikkeling op het gebied van de nanotechnologie aandacht
worden gegeven. Intussen is de WHO op verzoek van de minister van VWS, analoog
aan het Rapport Priority Medicines, bezig met een Rapport over Priority Medical
Devices.Dit alles maakt het wenselijk het huidige kader voor de innovatie van
medische producten te verbreden in nauwe afstemming met de departementen van
EZ en OCW. Ik zal u over de verdere voortgang hiervan in de loop van 2009
nader berichten.De staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,M. BussemakerBIJLAGE 1Thema’s en focusgebieden van de Onderzoeksagenda
medische biotechnologie en de implementatie ervanVoor het stimuleren van medisch wetenschappelijk onderzoek zijn in de
Onderzoeksagenda medische biotechnologie allereerst de clusters van prioritaire
aandoeningen bepaald (thema’s). Vervolgens is aangegeven waar binnen
die thema’s de aandacht van het wetenschappelijk onderzoek op gericht
zou moeten zijn (focusgebieden).Hieronder vindt u een overzicht.1. Thema: Cluster Hart- en vaatziekten/ diabetes mellitus/obesitas.Focusgebied: versterking van preventie. Het gaat met name om de ontwikkeling
van biomarkers en (mede) hierop gebaseerde lifestyle-advisering.2. Thema: Cluster kanker.Focusgebied: doelmatigheidsonderzoek bij nieuwe diagnostische en therapeutische
toepassingen.3. Thema: Cluster Bewegingsapparaat (artrose/reumatoïde artritis).Focusgebied: de versterking van preventie door de ontwikkeling van biomarkers
en (mede) hierop gebaseerde lifestyle-advisering.4. Thema: Cluster infectieziekten.Focusgebied: het bekorten van de ontwikkelingstijd van vaccins en de (verdere)
ontwikkeling van toepassingsmogelijkheden van DNA-diagnostiek in de kliniek.5. Thema: Zeldzame aandoeningen.Focusgebied: geen specifieke focus op één of meer aandoeningen.
De gezamenlijke focus ligt hier op het stimuleren van bedrijvigheid en daarmee
op de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen. Het gaat hier met name om de ontwikkeling
van effectieve geneesmiddelen dan wel andere effectieve vormen van behandeling
waar die er nog niet zijn.6. Thema: Dementie en de ziekte van Alzheimer.Focusgebied: de ontwikkeling van biomarkers, vroegdiagnostiek en mogelijkheden
voor prognostiek.7. Thema: Postpartem bloedingen.Focusgebied: de ontwikkeling van thermostabiel oxytocine.BIJLAGE 2Omschrijving van de relevante FES-projecten en hun verhouding
tot de Onderzoeksagenda medische biotechnologieAd a. Top Instituut Pharma (TI Pharma)Initiatiefnemers: industrie, universiteiten, UMC’s en niet academische
kennisinstellingen.Oriëntatie: Aanvankelijk nationaal. Nu bezig met zoeken naar internationale
samenwerking.Financiering: De overheidssubsidie bedraagt in totaal € 130
mln. voor een periode van 4 jaar (2006–2009). Mét de inbreng
van industrie, universiteiten, UMC’s en niet-academische kennisinstellingen
omvat het onderzoeksbudget circa € 260 mln. Daar kunnen op termijn
nog andere en mogelijk internationale bijdragen en subsidies bij komen.Doelstellingen:– Doen van precompetitief strategisch onderzoek voor de reductie
van «time- & cost-to-patiënt» van nieuwe medicijnen door
de efficiëntie van medicijnontdekking en -ontwikkeling te verhogen door
middel van translationeel onderzoek.– Een sterke impuls geven aan de ontwikkeling van nieuwe medicijnen
die belangrijk zijn voor het welzijn van de samenleving (Priority Medicines).– Synergie en kennisoverdracht maximaliseren tussen alle participanten
van academische kennis infrastructuur, industrie en overheid.– Een nieuwe generatie van onderzoekers opleiden binnen een crossdisciplinaire
aanpak om afgestudeerden beter voor te bereiden op de vaardigheden welke nodig
zijn voor de farmaceutische industrie en de samenleving als geheel.– Een leidende positie bereiken in farmaceutisch onderzoek, een
education & training instituut in Europa opzetten en zo een coördinerende
partner worden in Europese onderzoeksnetwerken.Dit instituut richt zich op de volgende (clusters van) aandoeningen (tussen
haakjes het aantal inmiddels toegekende onderzoeken)– Kanker (6)– Hart- en vaatziekten (3)– Infectieziekten incl. vaccins (6)– Auto-immuun ziekten (7)– Hersenziekten (7)– Weesgeneesmiddelen (in voorbereiding)– Postpartem bloedingen (1)Daarnaast richt TI Pharma zich op efficiency analyse van het proces van
ontdekking, ontwikkeling en toepassing van geneesmiddelen.Voor elk van deze clusters van aandoeningen kan pre-competatief onderzoek
worden gedaan op de volgende thema’s:– vinden van therapeutische aangrijpingspunten (2)– selectie van lead compounds (4)– voorspellen van bijwerkingen en giftigheid van geneesmiddelen
(1)– biomarkers en bio-sensoring (1)– samenstelling, inbrengen en op de plaats van werking afleveren
van geneesmiddelen (1)– aanpak farmaceutisch technologische vraagstellingen (1)– efficiëncy analyse van het geneesmiddelen ontdekkingsproces
(2)De thans toegekende 42 onderzoeken zijn het resultaat van twee calls en
hierbij behorende selectieprocedures. Eén onderzoeksvoorstel is nog
in ontwikkeling.Van de toegekende 30 aandoeningsgerichte onderzoeken vallen er 8 binnen
de focusgebieden van de onderzoeksagenda. Van de 12 themagerichte
onderzoeken vallen 2 onderzoeken binnen de focusgebieden van de onderzoeksagenda.Beoordeling:30 van de 42 inmiddels in gang gezette wetenschappelijke onderzoeken leveren
een directe bijdrage aan de prioritaire gebieden van de Onderzoeksagenda medische
biotechnologie. 10 van deze onderzoeken leveren een directe bijdrage aan de
focusgebieden van de onderzoeksagenda. Daarnaast zijn vanuit de themagerichte
onderzoeken nog indirecte bijdragen mogelijk.Parelsnoer InitiatiefInitiatiefnemers: de acht UMC’s en NFU.Financiering: Onlangs is een definitief «Go» gegeven voor
een overheidssubsidie van € 35 mln. over een periode van 5 jaar
(2006–2010). Samen met de inbreng van de acht UMC’s komt het totale
budget voor dit project uit op circa € 77 mln.Dit project is gericht op de vorming van acht prospectieve nationale biobanken.
Elk van de biobanken is aandoening gericht. Elk van de acht deelnemende UMC’s
coördineert de vorming van één nationale biobank, waarin
elk van de andere UMC’s deelnemen.Er zullen biobanken worden opgezet voor (tenminste) de volgende (clusters
van) aandoeningen:– Inflammatoire darmziekten (diagnosegroepen: ziekte van Crohn en
colitis ulcerosa)– Degeneratieve hersenziekten (diagnosegroepen: o.m. Alzheimer en
dementie)– Cerebro vasculair accident (CVA)– Leukemie en maligne lymfoon– Reumatoide artritis en artrose– Erfelijke darmkanker– Diabetes– NierfalenDoel: opbouw van een biobank infrastructuur en het daarin verzamelen,
opslaan, analyseren en gebruiken van lichaamsmateriaal van een representatief
deel van de Nederlandse bevolking voor acht (clusters) van aandoeningen en
daaraan te koppelen gegevens om– (grootschalig) onderzoek op het gebied van de desbetreffende aandoeningen
mogelijk te maken;– aldus bij te dragen aan het sneller ontwikkelen van effectieve
therapieën;– validatie van nieuwe behandelingsmethoden mogelijk te maken.Na afronding van het project in 2010 moet deze biobank-infrastructuur
in staat zijn om op uniforme wijze nieuwe cohorten te includeren.Beoordeling:Met dit project wordt uitvoering gegeven aan één van de
aanbevelingen van de RGO.Binnen de thema’s van de Onderzoeksagenda medische biotechnologie
past het opzetten van biobanken voor degeneratieve hersenziekten, CVA, leukemie
en maligne lymfoon, reumatoide artritis en artrose, erfelijke darmkanker en
diabetes. Het opzetten van deze biobanken is een belangrijke randvoorwaarde
voor het kunnen doen van zinvol wetenschappelijk onderzoek naar de oorzaken
van/risicofactoren voor deze aandoeningen, het ontwikkelen van biomarkers,
en waar zinvol, van lifestyle-adviezen.Daarnaast geven deze biobanken belangrijke mogelijkheden voor validatie
van nieuwe vormen van behandeling. Aldus belooft dit project een belangrijke
bijdrage te leveren aan de doelstellingen van de Onderzoeksagenda medische
biotechnologie.Ad c. Center for Translational Molecular Medicine
(CTMM).Initiatiefnemers: industrie, UMC’s, universiteiten, researchinstituten,
verzekeraars en gezondheidsfondsen.Financiering: Besloten is tot een eerste overheidssubsidie van € 75
mln. Na een tussenevaluatie in de tweede helft van 2008 zal worden besloten
over een tweede tranche van € 75 mln. Daarna is, afhankelijk van
de bereikte resultaten en een degelijke onderbouwing, nog een derde tranche
mogelijk van € 50 mln. De totale subsidie-periode is 2008–2013.Afhankelijk van bovenbedoelde besluitvorming zullen de deelnemers in dit
project gezamenlijk ook € 200 mln. inbrengen. Hiermee zal het totale
budget uit kunnen komen op maximaal circa € 400 mln. Dit bedrag
kan nog hoger worden wanneer ook internationale samenwerking en bijvoorbeeld
EU-subsidiëring kan plaatsvinden.CTMM is er op gericht om internationaal een leidende rol te gaan spelen
in de ontwikkeling van moleculaire diagnostiek en moleculaire beeldvormende
technieken die het vaststellen van de predispositie, vroegtijdige diagnose
en meer behandeling-op-maat van patiënten mogelijk maken.Door de toepassing van technische innovaties in de medische praktijk zal
naar verwachting verlenging van levensverwachting, verbetering van de kwaliteit
van leven en meer efficiënte behandeling van ziekte kunnen worden gerealiseerd.
In concreto wordt een reductie van het jaarlijks aantal doden door de meest
voorkomende typen van kanker met 10–30% verwacht, significant
verlagen van de ziektelast van een aantal chronische ziekten zoals hartfalen
en Alzheimer en substantieel reduceren van het aantal onnodige behandelingen.
CTMM richt zich op de volgende (clusters) van aandoeningen:– Kanker– Hart- en vaatziekten/diabetes– Infectieziekten (met name snelle identificatie, medicatie op maat)– Neuro degeneratieve aandoeningen (Alzheimer, dementie).Dit zijn allemaal aandoeningen die vallen onder de Onderzoeksagenda medische
biotechnologie.Daarnaast zal aandacht worden gegeven aan Medical Technology Assessment
(doelmatigheidsonderzoek) van nieuw ontwikkelde medische benaderingen.De output zal zijn gevalideerde technologieën en toepassingen die
potentie hebben voor de markt en klinische introductie.Het programma omvat voor elk van de aandoeningen het gehele onderzoeks-
en ontwikkelingstraject en overbrugt daarmee de stap van laboratorium tot
klinische toepassing en validatie (translationeel). Aldus is het programma
gericht op:– ontwikkeling van biomarkers, biosensoren en contrastmiddelen;– ontwikkeling van moleculaire diagnostiek en moleculaire beeldvorming
(snelle identificatie van de aandoening);– stratificatie van patiënten voor therapie;– ontwikkeling van nieuwe methoden van geneesmiddelentoediening
met behulp van beeldvormende technieken;– klinische validatie.In 2007 is overgegaan tot subsidieverlening, waarbij één
van de eisen is dat bij de selectie van de onderzoeksvoorstellen rekening
wordt gehouden met de uitkomsten van een vroege Medical Technologie Assessment
(MTA). Die vroege MTA is van belang om al in een vroeg stadium zicht te krijgen
op de bijdragen van projecten aan de doelstellingen van CTMM.In de kortgeleden afgesloten 1e tranche van onderzoeksvoorstellen zijn
9 onderzoeksvoorstellen gehonoreerd, waarvan vier op het terrein van oncologie,
vier op het terrein van hart- en vaatziekten en diabetes en één
op het terrein van de ziekte van Alzheimer.Beoordeling:Alle in 2008 met de eerste tranche gehonoreerde onderzoeken vallen binnen,
dan wel richten zich mede op de focusgebieden van de onderzoeksagenda.D. Netherlands Genomics Initiative (NGI)In september 2007 heeft het kabinet besloten tot voortzetting van het
NGI in een tweede periode van vijf jaar (2008–2012). In de eerste periode,
2002–2007, lag het accent op onderzoek, infrastructuur en talent. Voor
de periode 2008–2012 verschuift het accent naar valorisatie.In de periode 2008–2012 omvat NGI een 18-tal onderzoekscentra (NGI
Genomics Centres), waarvan een aantal aansluiten bij de thema’s van
de Onderzoeksagenda Medische Biotechnologie.Diverse thema’s van de Onderzoeksagenda medische biotechnologie
zijn speerpunten van het gebied Gezondheid van NGI: kanker, multifactoriële
aandoeningen (o.a. coeliakie, diabetes, metabool syndroom/obesitas), (luchtweg)infecties,
artritis en Alzheimer. Ook zeldzame aandoeningen als Duchenne zijn onderwerp
van studie. Daarnaast is onderzoek naar de genetische achtergronden van veroudering
een belangrijk focusgebied. In een groot aantal van genoemde initiatieven
zijn cohorten/biobanken belangrijk als bron van onderzoek, aansluiting bij
nationale en internationale initiatieven als Parelsnoer en BBMRI is daarom
essentieel.Naast de medische centra zijn er vier infrastructuurinitiatieven (Proteomics,
Bio-informatica, Metabolomics en Systeembiologie) met sterke relevantie voor
het medische onderzoek. De uitstraling van de infrastructuurinitiatieven is
breed waardoor naast de NGI centra ook andere initiatieven van de hier gegenereerde
kennis profiteren. Daarnaast sluit de inhoudelijke focus van een groot aantal
van de NGI centra aan bij de focus van topinstituten als BMM, CTMM en TI Pharma
en wordt de gegenereerde kennis vanuit de NGI centra direct gevaloriseerd
via deze initiatieven. Dit is één van de manieren waarop NGI
valorisatie en innovatie van fundamentele medische kennis vormgeeft. Dit geldt
ook voor toxicogenomics, waar een NGI centrum onderzoek doet naar de effecten
van toxische stoffen op de mens. Dit moet uiteindelijk ook betere, alternatieve
testmethoden voor chemische stoffen opleveren waardoor er meer alternatieven
komen voor het nu gangbare proefdieronderzoek in dit veld.Beoordeling:Met de beslissing van het kabinet om subsidie voor een tweede projectperiode
toe te kennen wordt een belangrijke aanbeveling van de RGO uitgevoerd. Daarnaast
zien we dat vrijwel alle aandachtsgebieden van NGI op het gebied van gezondheid
passen binnen de thema’s van de onderzoeksagenda.E. Bio Medical Materials (BMM)Dit initiatief richt zich op de ontwikkeling van medische biomaterialen
voor hart- en vaatziekten, kanker, spier-skelet-aandoeningen, nieraandoeningen,
obesitas en diabetes.Ook bij dit project zal de assessmentprocedure van CTMM worden toegepast
om de juiste onderzoeken te kunnen selecteren. Inmiddels is een eerste call
in het voorjaar 2008 gesloten; besluitvorming over de te honoreren onderzoeksvoorstellen
zal in de loop van de zomer plaatsvinden.Beoordeling:De aandoeningen waarop BMM zich richt vallen bijna allemaal binnen de
Onderzoeksagenda medische biotechnologie. Of de te honoreren onderzoeken straks
ook binnen de focusgebieden vallen moet nog worden afgewacht.XNoot1Brief van 8 februari 2007, Tweede Kamer, vergaderjaar 2006–2007,
27 428, nr. 80.XNoot2Voor een overzicht van de prioritaire thema’s en focusgebieden van
de Onderzoeksagenda medische biotechnologie verwijs ik u naar blz. 2 van de
brief van 8 februari 2007.XNoot3FES: Fonds Economische Structuurversterking.XNoot1Zoals aangegeven in Advies Onderzoeksagenda medische biotechnologie (RGO,
april 2006). 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-27428-112.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl