Wijziging Wet gebruik burgerservicenummer in de zorg; Nota naar aanleiding van nader verslag
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2019-09-23 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 31466, nr. 12

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum indiening

28-11-2008

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2008-2009

31466 nr. 12

04-11-2008

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamAlgemeen1. Inleiding2. Ontwikkeling EPD3. Hoofdlijnen van het wetsvoorstel4. Bescherming van persoonsgegevens5. Invoering en handhaving6. AansprakelijkheidOndertekening
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 31466Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 32 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
31 466Wijziging van de Wet gebruik burgerservicenummer in de zorg in verband
met de elektronische informatieuitwisseling in de zorgnr. 12NOTA NAAR AANLEIDING VAN NADER VERSLAGOntvangen 4 november 2008AlgemeenMet belangstelling heb ik kennis genomen van het nader verslag van de
vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport met betrekking tot
het voorstel van wijziging van de Wet gebruik burgerservicenummer in de zorg
in verband met de elektronische informatie-uitwisseling in de zorg. Met deze
nota naar aanleiding van het nader verslag beantwoord ik graag de vragen en
opmerkingen die ter voorbereiding van de openbare behandeling in het nader
verslag naar voren zijn gebracht. Daarbij houd ik zo veel mogelijk de volgorde
van het nader verslag aan.1. InleidingDe leden van de CDA-fractie vragen of de regering de ontwikkelingen rondom
patiënttoegang in het buitenland volgt en of de regering de mening deelt
dat een vergelijkbare inzage voor patiënten ook in Nederland snel geregeld
moet worden. Voorts vragen de leden van de CDA-fractie hoe de regering aankijkt
tegen de koppeling van deze systemen aan directe systemen van medicatieveiligheid
en diagnose. Is daarin ook voorzien in het huidige wetsvoorstel?Uiteraard wordt ook gekeken naar ontwikkelingen in het buitenland die
betrekking hebben op de toegang van de patiënt tot zijn medische gegevens.
Ik wil dat ook in Nederland mensen eind 2009 elektronisch inzage kunnen krijgen
in hun medicatiegegevens. De toegang van de patiënt is opgenomen in het
wetsvoorstel. Overigens zijn de door u genoemde systemen (Kaiser Permanente,
Barmer en AOK) geen landelijk dekkende EPD-systemen maar de systemen van één
organisatie, die de patiënt zelf de mogelijkheid geven (een beperkte
set) gegevens bij te houden.Bij de doorontwikkeling van het EPD in het Platform en de Stuurgroep ICT &
Innovatie is ruimte voor de ontwikkeling van decision support systemen die
het werken volgens richtlijnen en protocollen ondersteunen.De leden van de PvdA-fractie vragen of de regering contact heeft gehad
met de LHV naar aanleiding van hun uitspraak niet verder mee te werken aan
de invoering van het EPD. De LHV is na hun uitspraak herhaaldelijk uitgenodigd om verder te praten
over de invoering van het landelijk EPD. Daar is tot nu toe elke keer negatief
op gereageerd met een verwijzing naar hun besluit om al het overleg met VWS
op te schorten. Dat geldt ook voor de uitnodiging om mee te praten over het
concept-Besluit EPD, waarin nadere regels worden gesteld over het EPD. Het
gaat hier bijvoorbeeld over welke gegevens worden uitgewisseld tussen welke
zorgaanbieders. Al deze zaken zijn getest in de pilots.Met andere koepels ben ik wel in overleg over de invoering van het landelijk
EPD.De leden van de PvdA-fractie willen weten welke afspraken met de LHV zijn
gemaakt ten aanzien van het onderliggende wetsvoorstel.Met de LHV is, net als andere koepels, in een eerder stadium gesproken
over het concept wetsvoorstel. Zoals gezegd is de LHV niet ingegaan op de
uitnodiging verder te spreken over het concept-Besluit EPD.De leden van de PvdA-fractie vragen wanneer de sancties voor het niet
meewerken aan het EPD in beeld komen.De sancties zijn op te leggen zodra de wet in werking is getreden en er
sprake is van onwil om te voldoen aan de verplichtingen die de wet met zich
brengt. Tijdens het algemeen overleg over ICT in de zorg van 11 september
jongstleden heb ik al aangegeven dat wat mij betreft na inwerkingtreding van
de wet een overgangstermijn van drie of vier maanden mogelijk is voordat de
IGZ actief haar instrumenten inzet.De leden van de PvdA-fractie vragen wat de regering vindt van het standpunt
van de NPCF en ZN dat zij met verbazing hebben kennisgenomen van het standpunt
van de huisartsen.Ik ben blij met de steun van de NPCF en ZN voor de invoering van het landelijk
EPD. Ik betreur het dat de invoering van het EPD, dat toch een belangrijke
impuls is voor de verbetering van de patiënt-veiligheid en de kwaliteit
van zorg, lijdt onder het geschil met de LHV. De LHV heeft haar achterban
opgeroepen terughoudend te zijn om aan te sluiten op het LSP. Dit is reeds
merkbaar bij de bereidheid van de huisartsen in bijvoorbeeld koploperregio’s
om aan te sluiten op het LSP.De leden van de VVD-fractie vragen hoe de partijen in het veld tegenover
het wetsvoorstel in de huidige vorm staan.Het wetsvoorstel is met de partijen in het veld afgestemd in verschillende
overleggen, onder andere in de Stuurgroep ICT & Innovatie. Dat is gebeurd
voordat het wetsvoorstel voor advies naar het CBP, Actal en de Raad van State
is verzonden. De adviezen van deze colleges zijn ook met de partijen in het
veld besproken.Kritiekpunt van bijvoorbeeld de KNMG is de wettelijke verplichting voor
zorgaanbieders om aan te sluiten op het landelijk schakelpunt. De regering
is van mening dat voor een goede werking van het landelijk EPD deze wettelijke
verplichting onontkoombaar is.Over het concept-Besluit EPD vindt op dit moment overleg plaats met de
koepels. Zoals gezegd heeft de LHV zich afgemeld voor dit overleg, ook het
NHG heeft zich afgemeld.De leden van de VVD-fractie zijn benieuwd of de regering de tijd heeft
genomen om nader te overleggen met de partijen in het veld.In de eerste plaats wordt opgemerkt dat de afgelopen jaren voortdurend
overleg en afstemming heeft plaatsgevonden over de invoering van het EPD met
alle betrokken koepels1. Donderdag 2 oktober
jl. heeft constructief overleg plaatsgevonden tussen de Directeur Generaal
Langdurige Zorg van VWS en bestuurders van KNMG, KNMP, NHG en KNGF over de
implementatie van het EPD. De bestuurders van de koepels hebben aandacht
gevraagd voor een aantal door deze koepels beleefde of ervaren knelpunten
voor artsen en apothekers bij het EPD. De belangrijkste knelpunten die door
de koepels worden ervaren (waaronder de bedoeling van het EPD, omgaan met
de aansprakelijkheid en het werken met richtlijnen) worden nader met VWS besproken.
De LHV is ook uitgenodigd voor het overleg, maar heeft zich afgemeld.2. Ontwikkeling EPDDe leden van de CDA-fractie vragen de regering aan te geven wanneer de
regering de AMvB’s ten behoeve van de volgende toepassingen van het
EPD zal voorstellen en wanneer de technische specificaties daarvoor beschikbaar
zullen zijn.In het document «ICT in de zorg, resultaten, ontwikkelingen en agenda»
zijn de EPD ontwikkelingen na de medicatiegegevens en huisartswaarneemgegevens
aangegeven. Hierin worden eveneens de indicatieve mijlpalen genoemd. In de
nu lopende programma’s worden standaarden ontwikkeld voor de uitbreiding
van het landelijk EPD. Deze moeten worden ingebouwd in de systemen van zorgverleners
en worden beproefd in de praktijk. Na bewezen deugdelijkheid kan landelijke
invoering plaatsvinden. Op dit moment wordt prioriteit toegekend aan de uitrol
van de medicatiegegevens en huis-artswaarneemgegevens en aan de realisatie
van toegang van de patiënt. De verwachting is dat voor een aantal nieuwe
toepassingen binnen afzienbare tijd de technische specificaties beschikbaar
komen. De voorlopige planning hiervan ziet er als volgt uit: e-Spoed en EMD-plus
(1e kwartaal 2009), e-Diabetes (3e kwartaal 2009) en e-Lab (2e kwartaal 2010).
Op het moment dat deze nieuwe onderdelen voldoende zijn getest in de praktijk
kan vervolgens overgegaan worden tot het maken van een nieuwe amvb. Een aantal
andere toepassingen (zoals e-paramedici en e-overdracht) bevindt zich op dit
moment nog in de inventarisatie- en ontwikkelingsfase. Dat wil zeggen dat
Nictiz met de betreffende beroepsgroepen nadere afspraken aan het maken is
op basis van welke gegevenssets, standaarden en protocollen via het landelijk
EPD informatie-uitwisseling moet gaan plaatsvinden. Het is voor deze toepassingen
nog niet mogelijk om op dit moment een verdere detaillering van de planning
te geven.De leden van de CDA-fractie vragen of het rapport van TNO over de EN13606
al beschikbaar is en of Nictiz actief zal anticiperen op de Europese standaarden.Het rapport van TNO over de EN13606-norm is eind 2007 opgeleverd en opvraagbaar
via de web-site van Nictiz in de rubriek «Standaardisatie». De
opdracht van Nictiz aan TNO om dit rapport te schrijven is een onderdeel van
de blijvende anticipatie op Europese standaarden. Nictiz zal actief blijven
participeren in de internationale standaarden.De leden van de CDA-fractie vragen naar de brief over de voortgang van
de landelijke uitrol.Op 5 september is de brief met betrekking tot de voortgang van de
landelijke uitrol aan u verzonden (MEVA/ICT-2875251). De volgende voortgangsbrief
zal in december aan uw worden verzonden.De leden van de CDA-fractie zijn verrast door het feit dat slechts 65
zorgaanbieders zijn aangesloten op het landelijk schakelpunt (LSP), dat al
sinds begin 2006 in gebruik is. Betekent dit dat gemiddeld één
keer per twee weken een nieuwe zorgaanbieder (zoals huisarts, apotheek of
ziekenhuis) wordt aangesloten?Bewust is gekozen om de eerste praktijkervaringen op kleine schaal op
te doen door middel van enkele pilots. Voordat grote groepen zorgaanbieders
verantwoord kunnen aansluiten moest aan een aantal voorwaarden
zijn voldaan, zoals de inwerkingtreding van de Wbsn-z en succesvolle pilots.
Nu aan deze voorwaarden is voldaan, enkele grote ICT-leveranciers in de komende
periode een gekwalificeerde applicatie zullen uitrollen en de subsidie beschikbaar
is, zullen geleidelijk steeds meer zorgaanbieders aansluiten.Het aantal zorgaanbieders dat is aangesloten op het LSP was langere tijd
beperkt, maar loopt geleidelijk op. Inmiddels (d.d. 28-10-2008) zijn 83 zorgaanbieders
aangesloten op het LSP. Er zijn circa 250 000 dossiers aangemeld. Het
aantal opvragingen van medicatiegegevens is 82 290 en het aantal opvragingen
van huisartswaarneemgegevens staat op 34 660. Eind dit jaar zijn er naar
verwachting 120 zorgaanbieders aangesloten. In het eerste kwartaal van 2009
sluiten naar verwachting nog eens 500 zorgaanbieders aan op het landelijk
schakelpunt.De leden van de CDA-fractie vragen of de minister de Kamer tweemaandelijks
op de hoogte kan stellen met een half A4-tje.Ik zeg hierbij toe dat ik u tweemaandelijks van de door u in het nader
verslag genoemde gegevens op de hoogte zal stellen.3. Hoofdlijnen van het wetsvoorstelDe leden van de CDA-fractie zouden graag een nadere toelichting ontvangen
over de manier waarop inzage in de medische gegevens van en door patiënten
geregeld gaat worden.Om de elektronische toegang voor de zorgconsument op een veilige en gebruiksvriendelijke
manier mogelijk te maken wordt momenteel een aantal activiteiten ondernomen.
Nictiz werkt aan de benodigde specificaties van Toegang Patiënt voor
het landelijk schakelpunt. In januari 2009 vindt de eerste pilot plaats in
regio Twente. Naast de technische kant is er de nodige aandacht voor identificatie
en authenticatie van de zorgconsument. In eerdere stadia werd uitgegaan van
de komst van de elektronische Nederlandse identiteitskaart (eNIK) als identificatie-
en authenticatiemiddel voor de zorgconsument. Helaas is de verwachting dat
de eNIK de komende twee jaar niet gereed zal zijn. Zolang de eNIK op zich
laat wachten moet een ander toegangsmiddel worden overwogen: een DigiD met
sms-verificatie, waarbij een face-to-face controle moet worden ingebouwd voor
de uitgifte. Ik geef grote prioriteit aan deze activiteiten. Het is de bedoeling
om eind 2009 elektronische inzage in de logging, verwijsindex en de medicatiegegevens
mogelijk te maken.De leden van de CDA-fractie vragen of de regering voornemens is om de
internetsite van Nictiz en www.infoepd.nl te laten voldoen aan de webrichtlijnen
van de overheid en aan het keurmerk drempelvrij.Om alle bij het landelijk EPD betrokken doelgroepen, zorgconsumenten,
zorgaanbieders en ICT-leveranciers, maximaal van dienst te kunnen zijn, is één
portaal ingericht voor informatie en andere ondersteuning. De website van
dit ene portaal, www.infoEPD.nl, is overeenkomstig de webrichtlijnen ontwikkeld
en beschikt over het officiële keurmerk Drempelvrij. Hiermee is de website
goed toegankelijk voor mensen met bijvoorbeeld een visuele beperking of RSI.Deze website vervangt bestaande websites, zoals de website van Nictiz,
bij de ondersteuning voor zorgconsumenten en zorgaanbieders.4. Bescherming van persoonsgegevensDe leden van de CDA-fractie vragen of het mogelijk is te zien welke informatie
op een dag in het verleden beschikbaar was voor inzage.Het EPD legt gegevens op de computer van de zorgaanbieder vast, er is
geen sprake van een centrale opslag van gegevens. Er kan behoefte bestaan
om vast te stellen welke informatie op een gegeven moment via het
LSP van de computer van de zorgaanbieder die de gegevens heeft vastgelegd
is verzonden naar de opvragende zorgaanbieder. Dat kan bijvoorbeeld een rol
spelen bij vraagstukken omtrent aansprakelijkheden of toezicht. Het is dan
ook mogelijk om na te gaan welke informatie op een bepaald moment via het
landelijk schakelpunt is uitgewisseld, zodat het toezicht effectief kan plaatsvinden
en ook de patiënt kan achterhalen welke informatie op een bepaald moment
is gedeeld. In de AMvB zal worden bepaald hoe lang deze gegevens bewaard dienen
te blijven. Hierbij zal enerzijds rekening worden gehouden met het belang
van aanwezigheid van de gegevens en anderzijds met de kosten die langdurige
bewaring met zich brengt.De leden van de PvdA-fractie vragen of het LSP een op een alternatieve
locatie gevestigde back-up krijgt en of deze uitwijkvoorziening eenzelfde
capaciteit als het LSP kent.De backups van het landelijk schakelpunt worden op een alternatieve locatie
opgeslagen. Op dit moment is het project voor de inrichting van een uitwijkvoorziening
in de afrondende fase. Eind november 2008 is deze op een alternatieve locatie
ingericht. Beide locaties hebben dan eenzelfde capaciteit.De leden van de PvdA-fractie merken op dat door technologische ontwikkelingen
een LSP op termijn wellicht niet (meer) nodig is. De leden van de PvdA-fractie
vragen of de regering overwogen heeft hierover bepalingen op te nemen in de
wet of onderliggende AMvB’s en in hoeverre de wet technologische ontwikkelingen
van het EPD mogelijk maakt. De leden van de PvdA-fractie vragen verder welke
richtlijnen, protocollen of wetgeving van toepassing zijn op het opvragen
van gegevens uit het LSP door derden.De architectuur van het EPD met een landelijk schakelpunt is zeer weloverwogen
gekozen en is toekomstvast. Het is mogelijk om snel in te spelen op technologische
ontwikkelingen. De eisen waar het LSP en de hierop aan te sluiten zorginformatiesystemen
moeten voldoen zijn zodanig geformuleerd, dat voldoende ruimte overblijft
voor technologische ontwikkelingen. Zo worden er in de wet en de daarop gebaseerde
regelgeving geen exacte systeembeschrijvingen opgenomen voor het LSP of de
zorginformatiesystemen van de zorgaanbieders. In plaats daarvan wordt de focus
gelegd op de eisen waaraan deze systemen dienen te voldoen en de functies
die zij moeten kunnen vervullen. Het gaat dan om de eisen zowel ten aanzien
van de exploitatie, de functionaliteit, de implementatie als de beveiliging.
Verder is ervoor gekozen om deze eisen niet op het niveau van de AMvB vast
te leggen, doch voor het LSP te delegeren naar het niveau van ministeriële
regeling. De eisen voor het zorginformatiesysteem van de zorgaanbieder en
het datacommunicatienetwerk waarmee de aansluiting van dit zorginformatiesysteem
op het LSP plaatsvindt, worden in programma’s van eisen vastgelegd.
Door de eisen op dit lagere niveau vast te leggen, kan sneller ingespeeld
worden op wijzigingen in de stand van de techniek.Andere landen hebben overigens belangstelling getoond voor de architectuur
van het landelijk schakelpunt. Op dit moment is er geen aanleiding om te denken
dat er geen landelijk schakelpunt meer nodig is in de toekomst.Met betrekking tot de vraag welke richtlijnen, protocollen of wetgeving
van toepassing is op het opvragen van gegevens uit het LSP door derden, is
het van belang op te merken dat het LSP zelf geen patiëntgegevens bevat,
doch alleen de indexgegevens van de patiënt. De patiëntgegevens
blijven in het zorginformatiesysteem van de zorgaanbieder en maken daar onderdeel
uit van het eigen patiëntendossier. Voor het opvragen en verstrekken
van gegevens uit het EPD en via het LSP gelden dezelfde regels
als bij het opvragen en verstrekken van gegevens uit het eigen patiënten-dossier.
Voor het opvragen van gegevens uit het EPD geldt dat het opvragen van gegevens
alleen is toegestaan als er sprake is van een behandelrelatie. Welke zorgaanbieder
welke informatie mag opvragen zal worden vastgelegd in het Besluit behorend
bij dit wetsvoorstel. Een zorgaanbieder beoordeelt zelf of het noodzakelijk
is om het EPD te raadplegen, raadpleging van het EPD is anders dan aanmelden
van gegevens niet verplicht.Het gebruik van het EPD wordt, net als het gebruik van het burgerservicenummer,
beschouwd als onderdeel van het verlenen van verantwoorde zorg in de zin van
de Kwaliteitswet zorginstellingen (Kzi) en de Wet op de beroepen in de individuele
gezondheidszorg (Wet BIG). De zorgaanbieders dienen hun patiëntendossiers
derhalve aan te leggen en te beheren met inachtneming van de in deze wetten
opgenomen bepalingen ten aanzien van verantwoorde zorg.Daarnaast zijn de bepalingen met betrekking tot de dossierplicht uit de
Wet op de Geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO) en de bepalingen omtrent
het geheimhouding uit de Wet BIG en de WGBO van belang (artikel 88 Wet BIG
en art. 457 WGBO). De hulpverlener mag over de gegevens omtrent de patiënt
waarover hij beschikt geen mededelingen aan derden doen.Voorts dient rekening gehouden te worden met de regelgeving met betrekking
tot de bescherming van persoonsgegevens. De Richtlijn 95/46/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 24 oktober 1995 stelt regels betreffende de
bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens
en betreffende het vrije verkeer van die gegevens. Deze richtlijn is geïmplementeerd
in de Wet bescherming persoonsgegevens (Wbp). Uit de Wbp volgt dat gegevens
alleen verzameld mogen worden voor welbepaalde, uitdrukkelijk omschreven en
gerechtvaardigde doeleinden en in een limitatief aantal gevallen. De gegevens
mogen vervolgens niet verder verwerkt worden op een wijze die onverenigbaar
zou zijn met de doeleinden dan waarvoor ze verzameld zijn. Specifiek met betrekking
tot persoonsgegevens betreffende iemands gezondheid volgt verder dat deze
door hulpverleners, instellingen of voorzieningen voor gezondheidszorg of
maatschappelijke dienstverlening alleen verwerkt mogen worden, voor zover
dit met het oog op een goede behandeling of verzorging van de betrokkene noodzakelijk
is dan wel voor het beheer van de betreffende instelling of beroepspraktijk
noodzakelijk is. Onder het verwerken van persoonsgegevens wordt in dit verband
tevens het verstrekken van gegevens aan derden verstaan. Ook hierbij is het
uitgangspunt de toestemming van de betrokkene.De, op basis van artikel 29 van Richtlijn 95/46/EG ingestelde Groep voor
de bescherming van personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens,
heeft specifiek met betrekking tot de verwerking van persoonsgegevens betreffende
iemands gezondheid in een elektronisch bestand een werkdocument opgesteld.
In dit document wordt nog eens benadrukt dat de toegang tot elektronische
bestanden met gegevens die de gezondheid van personen betreffen, beperkt moet
zijn tot de doeleinden van preventieve geneeskunde of medische diagnose, het
vertrekken van zorg of behandelingen of het beheer van gezondheidsdiensten.Als laatste zijn er de artikelen van het wetsvoorstel zelf die het verstrekken
van gegevens uit het EPD aan derden niet toestaan. Artikel 13f, eerste lid,
onderdeel f, beperkt de mogelijkheid tot het opvragen van het EPD tot de zorgaanbieder.
Anderen dan zorgaanbieders worden hiermee uitgesloten. Artikel 13f, tweede
lid, onderdeel a, zegt verder dat de zorgaanbieder slechts bevoegd
is tot verwerking van het EPD voor zover dat noodzakelijk is met het oog op
een goede behandeling of verzorging van zijn cliënt. Onder verwerking
wordt hier tevens de verstrekking van gegevens uit het EPD verstaan. Met deze
bepaling wordt derhalve het doel bepaald, dat een eventueel verzoek tot verstrekking
van gegevens uit het EPD zou moeten dienen. Artikel 13h bepaalt vervolgens
dat alleen de beroepsbeoefenaar die een behandelrelatie heeft met de patiënt
gegevens in het EPD kan verwerken. Hij is dus de enige die gegevens uit het
EPD kan opvragen.De leden van de PvdA-fractie vragen wanneer en op welke wijze de precieze
inrichting van het LSP wordt voorgelegd en besproken met het CBP. Met het
CBP is regelmatig gesproken over de inrichting van het EPD voorafgaand aan
het opstellen van het wetsvoorstel en de bouw van het LSP. Daarnaast wordt
alle regelgeving voor advies voorgelegd aan het CBP, zodat het CBP zich ook
daarover kan uitspreken.5. Invoering en handhavingDe leden van de CDA-fractie verzoeken de regering uiteen te zetten waar
de onderlinge afspraken van de toezichthouders precies beschikbaar zijn. Hierbij
vermeld ik de links naar de vindplaatsen van de diverse onderlinge afspraken.CBP en NZa: http://www.nza.nl/20527/z2005–01039_protocol_CBP-NZ1.pdfCBP en IGZ: http://www.cbpweb.nl/downloads_samenwerking/samenw_prot_CBP_IG
Z.pdfIGZ en NZa: http://www.nza.nl/20527/Protocol_IGZ_NZa.pdfDe leden van de CDA-fractie verzoeken de regering de bijbehorende concept-AMvB
bij de mondelinge behandeling beschikbaar te hebben. Ik zal de concept-Amvb
beschikbaar stellen bij de behandeling. Ik wil daarbij benadrukken dat het
voorstel dat dan zal worden verzonden een concept is en nog niet van advies
is voorzien door de verschillende adviesinstanties, zoals het CBP. Deze adviezen
kunnen leiden tot wijzigingen in het concept.6. AansprakelijkheidDe leden van de CDA-fractie vragen wat de maximale straf is wanneer iemand
het vertrouwen en de privacy schendt door gegevens uit het dossier aan derden
te geven en te openbaren.Zoals blijkt uit hetgeen hiervoor onder het kopje «Bescherming persoonsgegevens»
is aangegeven, kan het verstrekken van gegevens uit het dossier aan derden
zonder toestemming van de patiënt, een overtreding opleveren van verschillende
bepalingen en verschillende wetten. Deze verschillende wetten worden op diverse
wijzen gehandhaafd, te weten middels bestuurlijke handhaving (bestuursdwang,
dwangsom, bestuurlijke boete), tuchtrecht en strafrecht. Daarnaast bestaat
er de mogelijkheid om civielrechtelijk te procederen. Er kan dan ook moeilijk
gesproken worden over een maximale straf. Hooguit kan een uiteenzetting worden
gegeven van de verschillende straffen die zouden kunnen volgen op een overtreding
van één van deze wetten.Als eerste kan gesteld worden dat degene die zonder toestemming van de
patiënt gegevens verstrekt uit het patiëntendossier, geen verantwoorde
zorg levert. Ingevolge artikel 47 van de Wet BIG kan de geregistreerde beroepsbeoefenaar
dan onderworpen worden aan tuchtrechtspraak. De tuchtmaatregelen die kunnen
worden opgelegd zijn: een waarschuwing, een berisping, een geldboete van ten
hoogste € 4 500, een gedeeltelijke ontzegging van de bevoegdheid
om het beroep uit te oefenen of een tijdelijke dan wel permanente schorsing
van de inschrijving in het register. Hierbij dient opgemerkt te
worden dat de laatste drie maatregelen dermate streng zijn, dat deze alleen
in ernstige gevallen door het tuchtcollege zullen worden opgelegd.Het opzettelijk schenden van het beroepsgeheim is verder tevens strafbaar
gesteld in artikel 272 van het Wetboek van Strafrecht. Hiervoor kan een gevangenisstraf
van ten hoogste een jaar of een geldboete van de vierde categorie (ten hoogste € 18 500)
worden opgelegd.Indien bovenstaande overtredingen worden begaan door de instelling als
zorgaanbieder, kan de Minister op grond van de Kwaliteitswet zorginstellingen
de instelling een schriftelijke aanwijzing geven. In spoedeisende gevallen
kan de Inspectie een schriftelijk bevel geven. De minister is bevoegd bestuursdwang
toe te passen ter zake van een gedraging die in strijd is met de aanwijzing
of het bevel.Iemand die van mening is dat een hulpverlener onterecht gegevens uit zijn
dossier aan een derde heeft verstrekt kan ook de civielrechtelijke weg bewandelen.
Betoogd kan worden dat de hulpverlener die zich niet aan zijn geheimhoudingsplicht
heeft gehouden, de geneeskundige behandelingsovereenkomst niet is nagekomen
en derhalve aangesproken kan worden op grond van een tekortkoming in de nakoming
van die verbintenis (artikel 6:74 Burgerlijk Wetboek). Hiervoor zou vervolgens
schadevergoeding gevorderd kunnen worden.Vervolgens kan er sprake zijn van een overtreding van het onderhavige
wetsvoorstel zelf. Voor een overtreding kan de zorgaanbieder worden beboet
met een bestuurlijke boete van ten hoogste € 6 700 voor een
natuurlijk persoon en € 33 500 voor een rechtspersoon.Als laatste kan het zo zijn dat er een overtreding van de Wet bescherming
persoonsgegevens (Wbp) heeft plaatsgevonden. Deze wet wordt voornamelijk gehandhaafd
middels bestuursdwang.De leden van de CDA-fractie vragen welke straffen andere landen, zoals
Estland, hanteren.Sommige Europese lidstaten hebben net als Nederland, in aanvulling op
de bestaande regelgeving, wetgeving in voorbereiding ten behoeve van het elektronisch
uitwisselen van medische informatie. Alhoewel er nog geen landelijke uitrol
van het EPD heeft plaatsgevonden in Estland, worden ook daar voorbereidingen
getroffen op het vlak van wet- en regelgeving. De zwaarste straf waarin de
conceptwetgeving voorziet bij het schenden van privacy door de zorgverlener
is een boete van maximaal 500 000 Estse Kronen (€ 31 955)
dan wel één jaar gevangenisstraf.De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,A. KlinkXNoot1In het Platform ICT & Innovatie, de Stuurgroep ICT & Innovatie,
de Klankbordgroep van VWS en in diverse werkgroepen van Nictiz. 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-31466-12.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl