Vaststelling van een nieuwe Geneesmiddelenwet; Amendement over het verplicht melden van ernstige bijwerkingen en van twijfel over de veiligheid van medicijnen bij Lareb
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-05 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 29359, nr. 27

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum ontvangst

15-02-2006

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2005-2006

29359 nr. 27

13-02-2006

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamArtikel 75aToelichting
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 29359Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 15 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
29 359Vaststelling van een nieuwe Geneesmiddelenwetnr. 27AMENDEMENT VAN HET LID ARIBOntvangen 13 februari 2006De ondergetekende stelt het volgende amendement voor:Na artikel 75 een nieuw artikel ingevoegd, luidende:Artikel 75a1. Beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg melden aan de instantie
die in opdracht van de overheid tot doel heeft gegevens over vermoedelijke
bijwerkingen van geneesmiddelen waarvoor een handelsvergunning is verleend,
te verzamelen, te registreren en te analyseren, onmiddellijk elke vermoedelijke
bijwerking die leidt tot overlijden, blijvende invaliditeit, ziekenhuisopname
of verlenging hiervan of aangeboren afwijking, alsmede elke vermoedelijke
overdracht via een geneesmiddel van infecties veroorzakende agentia. Deze
verplichting geldt ook voor door Onze Minister aan te wijzen geneesmiddelen,
indien een vermoeden bestaat op een bijzonder gezondheidsrisico.2. De instantie die in opdracht van de overheid tot doel heeft gegevens
over vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen waarvoor een handelsvergunning
is verleend, te verzamelen, te registreren en te analyseren draagt er zorg
voor dat alle gemelde bijwerkingen voor ieder toegankelijk zijn, met inachtneming
de regels die gelden voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer.3. Ten minste elke drie maanden wordt door de instantie die in opdracht
van de overheid tot doel heeft gegevens over vermoedelijke bijwerkingen van
geneesmiddelen waarvoor een handelsvergunning is verleend, te verzamelen,
te registreren en te analyseren een overzicht van gevonden signalen aan het
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen ter kennis gesteld. Deze informatie
is voor iedereen toegankelijk.ToelichtingMet dit amendement wordt geregeld dat zorgverleners verplicht zijn (vermoedelijke)
ernstige bijwerkingen te melden aan het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb.
Daarnaast geldt deze verplichting in bijzondere gevallen waarbij twijfel bestaat
over de veiligheid van het geneesmiddel. Alle bij Lareb gemelde bijwerkingen
zijn voor een ieder toegankelijk, met inachtneming van privacywetgeving.
Tevens wordt geregeld dat het Lareb ieder kwartaal een overzicht van alle
meldingen aan het College zendt en dat dit overzicht openbaar is.Arib 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-29359-27.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl