Reactie op motie van het lid Leijten over een meldpunt vervalste geneesmiddelen
Staten-Generaal — Kamerstuk Brief
Datum: 2015-03-24 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


Vergaderjaar 2014-2015
 Tweede Kamer der Staten-Generaal
 2
 Kamerstukken
 
 
 
 29 477
 
 Geneesmiddelenbeleid
 
 
 Nr. 314
 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT 
 
 
 
 Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
 Den Haag, 20 maart 2015
 Tijdens het VAO Geneesmiddelenbeleid van 4 november 2014 (Handelingen II 2014/15, nr. 19, item 20), is de door het lid Leijten ingediende motie1Kamerstuk 29 477 nr. 302, 4 november 2014 over meldpunt over vervalsingen aangehouden. Daarbij is toegezegd om uw Kamer te informeren over de aard en aantal meldingen dat bij de IGZ is binnen gekomen met betrekking tot illegale (of vervalste) geneesmiddelen. Eerder heb ik aangeven dat partijen meer tijd nodig hadden om de benodigde gegevens aan te leveren2Kamerstuk 34 000 XVI, nr. 97, 22 december 2014. In deze brief ga ik nader in op deze motie en de meldingen rondom illegale (of vervalste) geneesmiddelen.
 Motie Leijten (Kamerstuk 29 477, nr. 302)
 
 In de motie wordt geconstateerd dat er veel vervalste geneesmiddelen in omloop zijn en dat de helft van de via het internet verkrijgbare medicijnen is vervalst. Ik ben het met Mevrouw Leijten eens dat de patiëntveiligheid moet worden gewaarborgd. Het kopen van geneesmiddelen op internet kan gevaarlijk zijn omdat niet altijd is vast te stellen of een geneesmiddel echt is of niet. Kopers via internet moeten oppassen omdat er grote risico’s voor de gezondheid aan kunnen kleven. Voor receptplichtige geneesmiddelen geldt dat er altijd een recept nodig is en dat het geneesmiddel alleen door tussenkomst van een (internet)apotheker mag worden verstrekt. Het is belangrijk om geneesmiddelen te kopen via de apotheek of via een legale internetapotheek.
 Eerder heb ik daar in publiekscampagnes al de nodige aandacht aan besteed en ik heb ook het VWS beleid toegelicht in de stand van zaken beleidsagenda vervalsingen3Kamerstuk 29 477, nr. 254, 5 juli 2013.
 
 Met de implementatie van de Europese richtlijn vervalsingen in de geneesmiddelenwet wordt gewaarborgd dat het legale circuit beter beschermd is tegen illegale of vervalste geneesmiddelen. In de komende jaren komen er verplichte veiligheidskenmerken voor receptgeneesmiddelen zodat de authenticiteit van de geneesmiddelen vastgesteld kan worden. Om de verkoop van geneesmiddelen via het internet veiliger te maken, komt er een verplicht EU logo voor internetaanbieders. Per 1 juli aanstaande moeten aanbieders van geneesmiddelen op het internet zich aanmelden bij het CIBG (www.farmatec.nl). Zij komen dan op een door de overheid beheerde lijst te staan. Deze lijst wordt bijgehouden op een website die momenteel wordt gebouwd. De aanbieders die op de lijst staan mogen een EU logo voeren. Consumenten kunnen door het klikken op het logo zien of de aanbieders voorkomen op de lijst. Op die manier kunnen ze nagaan of ze op het internet te maken hebben met een betrouwbare aanbieder van geneesmiddelen. De invoering van de veiligheidskenmerken en het EU logo zal gepaard gaan met een informatiecampagne voor consumenten.
 Meldingen vervalsingen
 Zoals toegezegd heb ik navraag gedaan naar meldingen over (of het vermoeden van) illegale of vervalste geneesmiddelen. Ik heb dit niet alleen gevraagd aan de IGZ maar ook aan de andere betrokken partijen: de Dopingautoriteit, Nederlandse Voedsel en Warenautoriteit (NVWA), Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC), het Lareb, de Douane en het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM). Het RIVM heeft deze klachten voor mij gebundeld en geanalyseerd.
 
 Tabel 1 Overzicht van de meldingen in de periode januari 2013 – oktober 2014
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Doping autoriteit
 
 
 NVIC 2013
 
 
 NVIC 2014
 
 
 Lareb
 
 
 RIVM
 
 
 IGZ
 
 
 NVWA
 
 
 Totaal aantal meldingen
 
 
 
 
 
 
 stimulerende middelen en afslankmiddelen
 
 
 3
 
 
 60
 
 
 34
 
 
 4
 
 
 21
 
 
 7
 
 
 9
 
 
 138
 
 
 
 
 libidobevorderende middelen
 
 
 
 20
 
 
 14
 
 
 1
 
 
 45
 
 
 19
 
 
 8
 
 
 107
 
 
 
 
 doping (steroiden en hormonen)
 
 
 
 3
 
 
 9
 
 
 
 47
 
 
 9
 
 
 
 68
 
 
 
 
 benzodiazepines en opiaten
 
 
 
 
 
 
 13
 
 
 12
 
 
 
 25
 
 
 
 
 injectiepreparaten voor lichaamsbruining
 
 
 
 5
 
 
 2
 
 
 
 2
 
 
 2
 
 
 
 11
 
 
 
 
 antibiotica
 
 
 
 
 
 
 7
 
 
 2
 
 
 
 9
 
 
 
 
 geneesmiddelen gekocht voor suicide
 
 
 
 
 
 2
 
 
 2
 
 
 2
 
 
 
 6
 
 
 
 
 overige
 
 
 
 
 
 1
 
 
 2
 
 
 24
 
 
 1
 
 
 28
 
 
 
 
 
 3
 
 
 88
 
 
 59
 
 
 8
 
 
 139
 
 
 77
 
 
 18
 
 
 392
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Toelichting op de meldingen
 In totaal zijn er in de periode januari 2013 tot oktober 2014 392 meldingen gedaan. Aanleiding voor de meldingen zijn gezondheidsklachten (150), in beslagnames en waarnemingen door inspectiediensten, zorgprofessionals en burgers. Slechts in een beperkt aantal gevallen was er een klachtenmonster te achterhalen voor labonderzoek door het RIVM. Een melding kan een enkele tablet betreffen maar ook een grote partij. De meldingen van 2013 betreffen >3.000.000 tabletten, capsules en injectiepreparaten. Hiervan is geen uitsplitsing naar therapeutische categorieën die minder dan 2% bijdragen aan het geheel. In de categorie «overige» zitten alle therapeutische categorieën die minder dan 2% bijdragen aan het geheel. Het totaal aantal gemelde doseringen van 2014 is nog niet beschikbaar.
 Tot slot
 
 Het proces van het verzamelen van de meldingen rondom vervalsingen heeft wederom aangetoond hoe belangrijk het is dat er een goede samenwerking tussen de partijen plaatsvindt. Alleen op die manier kan alle beschikbare informatie goed worden gebundeld en geduid. Tijdens het VAO werd al geconcludeerd dat het niet nodig is om een extra meldpunt op te richten waar mensen met vervalste geneesmiddelen zich kunnen melden. Dat kan namelijk nu ook al, bijvoorbeeld bij het landelijk meldpunt van de Inspectie voor de Gezondheidszorg, het Lareb en de NVWA. In mijn brief van 29 september 20144Kamerstuk 33 599, nr. 12 over de aanpak van illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen heb ik ook al aangegeven dat ik geen meerwaarde zie in een nieuw in te richten meldcentrum.
 Met partijen is besproken hoe de betrokken organisaties5VIC, RIVM, Lareb, IGZ, VWS, NVWA, Dopingautoriteit en Douane etc. de verbindingen met elkaar kunnen versterken. Op die manier kunnen de meldingen beter worden gestroomlijnd zodat we de beschikbare informatie over meldingen inzichtelijker kunnen maken. Hiervoor is een werkgroep ingericht die een plan van aanpak opstelt voor de periode 2015–2020. Hierin neem ik ook mee dat we jaarlijks het aantal meldingen bij de verschillende overheidsinstanties zullen volgen zodat we een meerjarige trend kunnen zien en meer transparantie en inzicht houden in de aard en omvang van de meldingen. Naar verwachting is dit plan voor de zomer gereed. Voor de aanpak en opsporing van verstrekkers van vervalste of illegale geneesmiddelen, verwijs ik ook naar de brief van 29 september 2014.
 Ik ga er vanuit dat ik de gestelde vragen hiermee voldoende heb beantwoord en dat de aangehouden motie hiermee overbodig is geworden.
 
 
 
 
 
 De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
 
 E.I.
 Schippers