Interne Marktraad; Brief minister en staatssecretaris met de geannoteerde agenda van de Interne markt-, Consumenten- en Toerismeraad van 27 september 2001
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-08 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 21501-01, nr. 158

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

13-09-2001

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2000-2001

21501-01 nr. 158

07-09-2001

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamOndertekeningLichaamToerisme voor Allen– Aanneming RaadsconclusiesVoorbereiding op de introductie van de Euro– Gedachtewisseling/publiek debatRichtlijn verkoop op afstand van financiële diensten– Gemeenschappelijk standpuntVoedingssupplementen– (evt.) Politiek akkoordEuropese Voedselwet/Europese Voedselautoriteit (EVA) – VoortgangsverslagEuropees Verbintenissenrecht– Presentatie van de CommissieGenetisch Gemodificeerde Organismen (GGO's)– Presentatie van de CommissieGemeenschapsoctrooi– Voortsgangsbesprekingen(evt.) Verzekeringsbemiddelling– Algemene oriëntatie van de RaadVerordening Statuut Europese Vennootschap– aannemingDiensten van algemeen belang– Presentatie/informatie van de CommissieOverheidsopdrachten– VoortgangsverslagVerordening 2679/98 inzake de werking van de interne markt
betreffende het vrij verkeer van goederen (interventie mechanisme)– Aanneming van RaadsconclusiesGrensoverschrijdende betalingen– Presentatie van de CommissieVoorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement
en de Raad inzake het recht van de burgers van de Unie en hun familieleden
zich op het grondgebied van de lidstaten vrij te verplaatsen en er te verblijven– Presentatie van de CommissieRapport van de Commissie over richtlijn 91/477/EG inzake
de controle op de verwerving en het voorhanden hebben van wapens (COM (2000)
837)– Presentatie van de Commissie / RaadsconclusiesWijziging van Richtlijn 76/769/EEG inzake gevaarlijke
stoffen-Pentabroomdifenylether– Gemeenschappelijk standpuntAzokleurstoffen– Politiek akkoordVeiligheid van voetgangers– Presentatie van de CommissieHerziening farmaceutica-regelgeving– Presentatie van de CommissieStrategie Chemicaliën– Presentatie van de Commissie van de stand van
zakenStandaardisatie– Presentatie van de CommissieBiotechnologie– Presentatie van de Commissie
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 21501-01Toon alle publicaties in het hoofddossier
Kamerdossier 21501-25Toon alle publicaties in dit dossier
Kamerdossier 21501-15Toon alle publicaties in dit dossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 54 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
21 501-01Interne Marktraad21 501-15Consumentenraad21 501-25Toerismeraadnr. 158BRIEF VAN DE MINISTER VAN ECONOMISCHE ZAKEN EN DE STAATSSECRETARIS
VAN BUITENLANDSE ZAKENAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 7 september 2001Hierbij gaat u de geannoteerde agenda toe van de Interne Markt-, Consumenten-
en Toerismeraad van 27 september a.s.De Minister van Economische Zaken,A. Jorritsma-LebbinkDe Staatssecretaris van Buitenlandse Zaken,D. A. Benschop Tijdens de Interne Markt-, Consumenten- en
Toerisme Raad van 27 september as. zal de Commissie een groot aantal nieuwe
voorstellen presenteren. Meest in het oog springend zijn een tweetal verordeningsvoorstellen
voor autorisatie van en traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde
organismen, een verordeningvoorstel inzake tarieven voor grensoverschrijdende
betalingen en een richtlijnvoorstel voor herziening van het regelgevend kader
voor farmaceutica. Voor een aantal onderwerpen die reeds eerder in Raadskader
zijn behandeld, voorziet de voorliggende agenda in een bespreking van de stand
van zaken dan wel een voortgangsverslag van de Commissie / Voorzitterschap.
Het gaat onder meer om de voorbereiding op de introductie van de Euro waarvoor
een publiek debat wordt voorzien, de Europese Voedselwet / oprichting Europese
Voedselautoriteit, het Gemeenschapsoctrooi, overheidsaanbestedingen en de
Strategie Chemicaliën. Voor een vijftal (langlopende) dossiers wordt
besluitvorming voorzien: de richtlijn verkoop financiële diensten op
afstand, de richtlijn voedingssupplementen, de verordening voor het Statuut
voor de Europese Vennootschap en de richtlijnen voor de gevaarlijke stoffen
pentabroomdyfenylether en azokleurstoffen.Toerisme voor Allen– Aanneming RaadsconclusiesOp 1 en 2 juli jl. vond te Brugge, als eerste bijeenkomst onder Belgisch
Voorzitterschap, een informele ministersconferentie plaats met als thema «toerisme
voor allen». Gesproken werd onder andere over hoe de verschillende lidstaten
invullingen geven aan de begrippen «toerisme voor allen» en «sociaal
toerisme». Uit een ter conferentie gepresenteerde enquête bleek
dat in alle lidstaten initiatieven worden genomen ter stimulering van toerisme
voor speciale doelgroepen zoals de jeugd, ouderen, gezinnen die in armoede
leven, werkzoekenden en gehandicapten.Niettemin waren de aanwezige bewindspersonen van mening dat de verschillende
communautaire programma's meer aandacht dienen te geven aan projecten die
een positief effect hebben op de deelname aan toerisme door genoemde groepen.
Met name riep de informele vergadering op om te streven naar eenduidige en
gestandaardiseerde informatie over de toegankelijkheid van toeristische activiteiten
en accommodaties voor gehandicapten.Inhoudelijk is tegen de uitkomsten van de conferentie geen bezwaar. Nederland
is met een aantal Lidstaten echter gekant tegen het voornemen van het Belgische
Voorzitterschap om de afspraken van de conferentie als formele Raadsconclusies
door de aanstaande IMC&T Raad te laten vastleggen alvorens daarvoor het
reguliere besluitvormingstraject (Raadswerkgroep / Coreper) te volgen. Hiervoor
bestaat geen precedent en een dergelijke aanpak is naar Nederlandse mening
ook niet wenselijk. Met name de noordelijke lidstaten willen eerst de verdere
discussie met de Commissie afwachten, die thans doende is een mededeling op
te stellen over de verdere ontwikkeling en vormgeving van het Europese toerismebeleid.Voorbereiding op de introductie van de Euro– Gedachtewisseling/publiek debatDe introductie van de euro is een van de belangrijkste gebeurtenissen
voor de Europese Unie aan het begin van deze eeuw. Deze Raad is de laatste
gelegenheid om van gedachten te wisselen over de aanpak van de introductie
van de euro en concrete maatregelen voor te stellen in het licht van de specifieke
problemen die zich voordoen in de verschillende lidstaten. Het Belgische Voorzitterschap
heeft ten behoeve van het debat een aantal vragen voorgelegd. Hierin wordt
gevraagd naar de specifieke maatregelen die de lidstaten hebben genomen om
prijsstijgingen bij de conversie van de nationale munteenheid naar euro's
te voorkomen en de hulp die het MKB wordt geboden bij de overgang naar de
euro. Ook wordt gevraagd naar de maatregelen die de lidstaten gaan nemen in
de maanden na de introductie van de euro om consumenten te beschermen tegen
mogelijke fraude en bedrog met de nieuwe muntstukken en biljetten. Het Voorzitterschap
zal de antwoorden op deze vragen bundelen in een synthese-rapport op basis
waarvan de Lidstaten zullen worden gevraagd te interveniëren.Richtlijn verkoop op afstand van financiële diensten– Gemeenschappelijk standpuntZowel tijdens de Raad van 12 maart jl. als tijdens de Raad van 30/31 mei
2001 jl. werd ondanks een grote compromisbereidheid onder veel Lidstaten geen
overeenstemming bereikt over voorliggend voorstel. Het Belgische Voorzitterschap
streeft er thans naar om tijdens de komende Raad alsnog tot besluitvorming
te komen. De richtlijn beoogt harmonisatie van de nationale regels voor de
verkoop van financiële diensten (verzekeringen, bancaire diensten, hypotheken,
etc.) op afstand (via internet, per post, fax of telefoon).Belangrijkste knelpunt is het niveau van harmonisatie, mede in het licht
van de in 1999 aangenomen richtlijn elektronische handel (welke als basisprincipe
het oorsprongslandbeginsel hanteert). In het voorliggende richtlijnvoorstel
is een aantal basisvereisten neergelegd ten aanzien van de informatieverstrekking
van de aanbieder aan de consument. In beginsel geldt dat het toezicht op naleving
hiervan onder de verantwoordelijkheid valt van de autoriteiten van het vestigingsland.
De vraag is welke regels (die van het land van herkomst of van het land van
bestemming) bepalend zijn voor het stellen van aanvullende eisen aan de verkoop op afstand van financiële diensten.Nederland wil meewerken aan het bereiken van een politiek akkoord en kan
instemmen met het tijdens de Raad van 30 mei jl. behandelde compromisvoorstel
van het (destijds Zweedse) Voorzitterschap. Dit voorstel houdt o.a. een vergaande
mate van convergentie in van de gedragsregels voor financiële instellingen
(met name productinformatie). Ten aanzien van een aantal andere aspecten,
zoals het voor Nederland belangrijke herroepingrecht, gaat het Voorzitterschapcompromis
uit van maximale harmonisatie. Nederland is voorstander van een geleidelijk
toegroeien naar een situatie waarin de controle op de naleving van de richtlijnbepalingen
geschiedt door de toezichthouder van het land van herkomst («oorsprongsbeginsel»).Een blokkerende minderheid van lidstaten wil lange overgangstermijnen
(eind 2004) opnemen in de richtlijn waarbinnen zij nog aanvullende eisen kunnen
stellen aan financiële dienstverlening vanuit andere lidstaten binnen
hun rechtsgebied. Nederland verzet zich hiertegen omdat het strijdig is met
de in de richtlijn elektronische handel, welke immers medio 2002 van kracht
wordt, en ook omdat lidstaten dan extra handelsbarrières kunnen opwerpen
binnen die periode. Voedingssupplementen– (evt.) Politiek akkoordVoorliggend voorstel betreft de harmonisatie van de nationale voorschriften
voor eet- of drinkwaren die in de diverse Lidstaten in de handel zijn onder
de naam «voedingssupplement». Het gaat meestal om geconcentreerde
bronnen van nutriënten en andere ingrediënten, alleen of gecombineerd,
die als dosis (zoals capsules, tabletten, druppelflacons enz.) op de markt
worden gebracht. In het voorstel wordt een lijst vastgesteld van nutriënten –
vooralsnog beperkt tot vitamines en mineralen – die voor de vervaardiging
mogen worden gebruikt. Daarnaast worden maximum- en minimumgehalten aan vitamines
en mineralen per dagelijkse portie voor de consumptie bepaald. In de richtlijn
is voorzien in de mogelijkheid om op een later moment lijsten op te stellen
voor andere nutriënten.Nederland acht harmonisatie dringend gewenst vanwege het toenemende diëtaire
belang van de voedingssupplementen. Tijdens zijn bijeenkomst van mei jl. is
de IMC&T Raad niet tot besluitvorming gekomen. De discussie spitst zich
toe op de reikwijdte van de richtlijn, waarbij het de vraag is of alleen nutriënten
(stoffen met een voedingskarakter zoals vitamines en mineralen) of ook stoffen
met een fysiologische functie onder de richtlijn vallen. Ander discussiepunt
betreft de vaststelling van maximum inname-hoeveelheden voor vitaminen en
mineralen per dagelijkse portie. De vraag hierbij is of de maximum dagelijkse
inname gebaseerd dient te worden op de zgn. aanbevolen voedingsreferentie-waarden (de hoeveelheid van een vitamine of mineraal
waarbij geen deficiëntie-verschijnselen optreden) of op basis van toxicologisch bepaalde maxima (waarvan overschrijding
schadelijk is voor de gezondheid).Nederland steunt het voorliggende compromis van het Voorzitterschap, zij
het niet van harte. Hierin is voor wat betreft de reikwijdte van de richtlijn
het begrip «fysiologische functie» uit de definitie gehaald. Niettemin
blijft Nederland voorstander van een ruimere reikwijdte, inclusief supplementen
met fysiologische functie, aangezien dergelijke producten in Nederland en
een aantal andere landen reeds op de markt is. Nederland zal aandringen op
harmonisatie van regelgeving voor dergelijke producten in een later stadium.
Ten aanzien van de vaststelling van de maximum dosis wordt in het Voorzitterschapscompromis
in principe het toxicologisch maximum als uitgangspunt genomen. Aanvullend
dienen Lidstaten bij de vaststelling van de maximumdosis rekening te houden
met de voedingsreferentiewaarde. Nederland is niet gelukkig met deze vage
formulering, maar kan deze, als maximaal haalbaar resultaat, aanvaarden.Europese Voedselwet/Europese Voedselautoriteit (EVA) – VoortgangsverslagVoorzitterschap en Commissie zullen verslag doen van de stand van zaken
inzake de tweede lezing van de Europese Voedselwet en de oprichting van de
EVA.Op 28 juni jl. heeft de Raad een politiek akkoord bereikt. Tweede lezing
door het Europees Parlement is voorzien voor november van dit jaar. De belangrijkste
zorg die bij het EP leeft, is de samenstelling van de Raad van Bestuur van
de EVA, vooral met het oog op de toekomst als er sprake is van een uitgebreide
Unie. Europees Verbintenissenrecht– Presentatie van de CommissieDeze mededeling is een discussiestuk bedoeld om het debat over het Europees
verbintenissenrecht (onderdeel van het materieel privaatrecht) te verbreden
naar EP en Raad alsook andere betrokkenen zoals het bedrijfsleven, juristen,
academici en consumentengroeperingen.Het verbintenissenrecht op het niveau van de Gemeenschap is op een steeds
groter aantal onderdelen geharmoniseerd. Tot dusver heeft de Commissie gekozen
voor een selectieve benadering door richtlijnen goed te keuren over specifieke
verbintenissen of specifieke verkoopmethoden. De Commissie onderzoekt nu of
er behoefte is aan verdergaand Gemeenschapsoptreden op het gebied van verbintenissenrecht,
met name omdat een selectieve, casusgerichte benadering mogelijk niet alle
problemen zal kunnen oplossen.In voorliggende mededeling draagt de Commissie een aantal mogelijke oplossingsrichtingen
aan die de werking van de interne markt in relatie tot het verbintenissenrecht
kunnen verbeteren, bijvoorbeeld:• ontwikkeling van niet-bindende gemeenschappelijke beginselen van
verbintenissenrecht voor contractpartijen, nationale rechtbanken en arbiters
en nationale wetgevers;• herziening en verbetering van de bestaande communautaire wetgeving
met als doel het verbintenissenrecht coherenter te maken of aan te passen;• goedkeuring van een nieuw communautair instrument.De Nederlandse regering heeft terzake nog geen standpunt ingenomen.Genetisch Gemodificeerde Organismen (GGO's)• Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de
Raad betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde
organismen en de traceerbaarheid van voedingsmiddelen en diervoeders geproduceerd
met ggo's en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG.• Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de
Raad inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.– Presentatie van de CommissieOp 25 juli jl. heeft de Commissie voornoemde twee conceptverordeningen
aangenomen en zal deze tijdens de aanstaande IMC&T Raad voor het eerst
presenteren.De voorstellen hebben als voornaamste doelstellingen:• de zorgen van de consument weg te nemen omtrent risico's van ggo's
door een hoog beschermingsniveau te verzekeren voor de gezondheid van mensen,
dieren en het milieu;• het ontwikkelen van traceerbaarheid en etikettering van ggo's en
van de daarvan afgeleide producten om zo de consument in staat te stellen
een goed geïnformeerde keuze te maken;• de uitgifte van vergunningen voor ggo's weer op gang brengen;• het probleem aanpakken van de onvoorziene aanwezigheid van in de
EU niet toegelaten ggo's.Beide verordeningen dienen eveneens invulling te geven aan de verplichtingen
aangegaan in het Cartagena Protocol inzake bioveiligheid. De eerste verordening (traceerbaarheid en etikettering) beoogt dat ggo's
in alle stadia van de productie- en distributieketen traceerbaar zijn en worden
geëtiketteerd. Voor voedingsmiddelen en diervoeders die ingrediënten
bevatten afkomstig van ggo's (al dan niet chemisch identiek) voorziet de verordening
in een documentatie- en proceduresysteem voor de identificatie van de producten,
eveneens door de gehele productie- en distributieketen heen. Traceerbaarheid
is nodig om de etiketteringbepalingen te kunnen controleren en om producten
die onvoorziene schadelijke effecten blijken te hebben voor mens of milieu
uit de handel te kunnen nemen.De tweede verordening komt voor wat betreft de voedingsmiddelen in de
plaats van verordening 258/97 inzake nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten
(de «Novel Food verordening»), voor zover het de bepalingen rond
ggo's en producten van ggo's betreft. De verordening regelt de aspecten van
voedselveiligheid en diervoederveiligheid en de keuzevrijheid van de consument
(de etikettering van het eindproduct). Additieven en aroma's van ggo's vallen
ook onder de reikwijdte van de verordening. De verordening regelt tevens de
procedure voor het aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen
van ggo-voedingsmiddelen -en diervoeders. Alle producten die van een ggo afkomstig
zijn moeten worden geëtiketteerd. Zowel voor diervoerder als voor voedsel
wordt een drempelwaarde (1%) voor onvermijdelijke contaminatie met ggo's vastgesteld.
In de procedure voor de vergunningverlening speelt de risicobeoordeling door
de Europese Voedselautoriteit een cruciale rol.Nederland verwelkomt beide verordeningen. Ze zijn grosso modo in lijn met de Nederlandse visie op etikettering van
ggo-voedingsmiddelen, zoals in de Integrale Nota Biotechnologie is opgenomen
en eerder dit jaar aan de Commissie kenbaar is gemaakt. Nederland is voorstander
van de gepresenteerde, meer integrale, aanpak, waarin de verschillende gebieden
van de productieketen van zaad, diervoeders en voedselingrediënten tot
aan het consumentenproduct met elkaar worden verbonden. Ook hecht Nederland
veel waarde aan transparantie, inspraak en de keuzevrijheid/mogelijkheid voor
de consument. De voorstellen sluiten in het algemeen ook aan op de Nederlandse
visie dat de moderne biotechnologie een technologie is die gestimuleerd dient
te worden.Overigens laat het voorgaande onverlet dat Nederland de Commissievoorstellen,
gezien de complexiteit van de materie, nog nader zal bestuderen voordat een
finaal standpunt wordt ingenomen. Aandachtspunten die Nederland in dit stadium
reeds heeft betreffen onder meer de handelspolitieke aspecten van de richtlijnvoorstellen
alsook de eventuele gevolgen voor ontwikkelingslanden. Andere aandachtspunten
zijn uitvoerbaarheid voor het bedrijfsleven, fraudegevoeligheid, betrouwbaarheid
voor de consument, controleerbaarheid en handhaafbaarheid.Momenteel hanteert een aantal Lidstaten een moratorium op het verlenen
van verdere vergunningen voor ggo's, met name omdat de traceerbaarheid en
de etikettering onvoldoende geregeld zouden zijn. Deze voorstellen komen hen
daarin tegemoet. Er is nog geen zicht op de positie van de andere lidstaten.Gemeenschapsoctrooi– VoortsgangsbesprekingenDe Raad bespreekt de stand van zaken in de onderhandelingen over het Gemeenschapsoctrooi (GO). Waar mogelijk zal de Raad trachten knelpunten
uit de weg te ruimen.De 4 grootste discussiepunten zijn nog altijd (i) rol van de nationale
octrooibureaus binnen het systeem voor het GO (ii) het talenregime (iii) financiële
aspecten en (iv) de rechtspleging. Op het gebied van de rechtspleging lijkt
zich een consensus af te tekenen. Voor rechtspraak in eerste aanleg gaat de
tendens naar regionale kamers van een communautaire instantie in de lidstaten.
Ten aanzien van de beroepsmogelijkheid lijken de meeste lidstaten voorstander
te zijn van een gecentraliseerde instantie, waarbij concreet wordt gedacht
aan het Gerecht van Eerste aanleg in Luxemburg. Nederland kan zich bij deze
denkrichting aansluiten.T.a.v. de financiële aspecten liggen nog geen concrete voorstellen
op tafel, maar de inschatting is dat ook op dit punt overeenstemming te bereiken
is. Uitgangspunt voor Nederland is dat het GO aanzienlijk goedkoper moet worden
dan het huidige Europese octrooi en dat het Europees Octrooibureau (hierna:
het EOB) en de nationale octrooibureaus alleen een vergoeding op basis van
kostprijs ontvangen voor feitelijk verrichte werkzaamheden.Moeilijker ligt het punt van de rol van de nationale octrooibureaus. Alle
lidstaten erkennen dat er een zekere rol moet zijn voor nationale bureaus.
Daarbij wordt gedacht aan het in ontvangst nemen van aanvragen, geven van
voorlichting, maar ook – mits wordt voldaan aan strenge kwaliteitseisen
-het verrichten van nieuwheidonderzoeken. Reeds overeengekomen is dat alleen
het EOB bevoegd is om een GO te verlenen, nationale bureaus in ieder geval
niet. Groot verschil van mening is er nog over wat de «examination» van een octrooiaanvraag wordt genoemd; de beoordeling
op inventiviteit van de aanvraag. Een aantal landen vindt dat dit voorbehouden
moet blijven aan het EOB. Andere landen hebben te kennen gegeven niet te willen
uitsluiten dat nationale bureaus dit werk ook doen. Nederland vindt vooral
dat activiteiten door nationale octrooibureaus in geen geval ten koste mogen
gaan van kwaliteit van het GO en rechtseenheid. Voorlopig is het nog zeer
de vraag of er voldoende garanties komen die deze kwaliteit en rechtseenheid
waarborgen.Het moeilijkste discussiethema betreft het talenregime. Standpunten liggen
nog altijd ver uiteen. Er circuleren diverse voorstellen maar geen enkel voorstel
kan rekenen op grote steun. Nederland hecht bijzonder aan zo min mogelijk
vertaalkosten voor de gebruiker en dus een talenregime met zo min mogelijk
talen. In dit verband denkt Nederland aan een talenregime waarbij naast het
Engels tevens de mogelijkheid wordt voorzien van facultatief gebruik van de
landstaal van de octrooiaanvrager; voor een Nederlandse aanvrager dus het
Nederlands. Niettemin kan Nederland leven met een compromis waarbij uit praktische-
en kostenoverwegingen wordt gekozen voor alleen het Engels dan wel het drie-talenregime
(Eng., Fra., Dts.) van het talenprotocol van Londen, zoals in EOV-verband
door Nederland en een aantal andere landen overeengekomen.(evt.) Verzekeringsbemiddelling– Algemene oriëntatie van de RaadVerzekeringstussenpersonen spelen een centrale rol bij de distributie
van dikwijls ingewikkelde verzekerings- en financiële producten. Het
voorliggende richtlijnvoorstel heeft ten doel de vrije vestiging en dienstverlening
van verzekeringstussenpersonen in de Europese Unie te vereenvoudigen. Uitgangspunten
daarbij zijn het oorsprongslandbeginsel (toezicht door de toezichthouder van
het land van vestiging) en vergaande minimumharmonisatie gericht
op een hoog niveau van consumentenbescherming. Dit laatste betekent dat een
Lidstaat naast communautaire regels desgewenst stringentere regels mag opleggen
aan de eigen verzekeringsbemiddelaars. Op grond van het oorsprongslandbeginsel
mag de betreffende Lidstaat dit echter niet doen ten aanzien van bemiddelaars
uit andere Lidstaten.Het richtlijnvoorstel voorziet concreet in:• een verplichting voor de Lidstaten om de beroepsbekwaamheid en
de integriteit van de verzekeringstussenpersonen te waarborgen. Gekwalificeerde
tussenpersonen worden bij een centrale instantie in de Lidstaat van vestiging
geregistreerd, waarna de desbetreffende onderneming in beginsel grensoverschrijdend
mag opereren;• het aanscherpen van de informatie die de verzekeringstussenpersonen
aan de consument dienen te verstrekken, onder andere door verplichte transparantie
betreffende rechtstreekse of niet-rechtstreekse banden met verzekeringsondernemingen;• de invoering van een systeem van wederzijdse erkenning, waardoor
tussenpersonen die in één Lidstaat zijn geregistreerd, hun werkzaamheden
ook in andere Lidstaten mogen uitoefenen.Een Voorzitterschapscompromis wordt medio september op Raadswerkgroepniveau
behandeld. Het Europees Parlement zal naar thans bekend pas op zijn vroegst
in oktober zijn standpunt aannemen (EP heeft medebeslissingsbevoegdheid).Nederland staat op hoofdlijnen positief tegenover het voorstel. Nederland
is voorstander van een Europese markt voor financiële diensten waarin
toezicht op de naleving van de richtlijnbepalingen geschiedt in het land van
herkomst (oorsprongslandbeginsel). In Nederland wordt circa zestig procent
van de verzekeringen via intermediairs gedistribueerd.Verordening Statuut Europese Vennootschap– aannemingDe Raad zal het Statuut voor de Europese Vennootschap formeel aannemen.
Het EP, dat betrokken is op basis van de adviesprocedure, heeft het voorstel
begin september goedgekeurd.Het voorstel betreft een rechtstreeks werkende verordening waarin regels
worden neergelegd betreffende de nieuwe rechtsvorm «Europese Vennootschap»
(EV). Het gaat om regels als vereisten voor oprichting, kapitaal en de positie
van bestuur en aandeelhouders. Van belang is dat de EV alleen kan worden opgericht
in Lidstaten die een richtlijn inzake werknemerparticipatie bij de EV (vertegenwoordiging
van werknemers in Raad van bestuur of toezichthoudend orgaan) hebben omgezet.
De EV wordt een rechtsvorm naast bestaande nationale
regels. De verordening wordt behandeld door de IMC&T Raad, de richtlijn
door de Sociale Raad.Tijdens de Europese Raad van Nice bereikten de Europese Regeringsleiders
een principe akkoord over de verordening voor het Statuut. Na Nice, tijdens
een ingelaste gecombineerde Interne Markt en Sociale Raad op 20 december van
het vorig jaar, bereikten de Lidstaten een politiek akkoord over het Statuut
alsmede over de aanverwante richtlijn medezeggenschap werknemers. Formele
aanneming van de richtlijn zal naar verwachting voor het einde van dit jaar
door Raad en Europees Parlement worden afgerond. Diensten van algemeen belang– Presentatie/informatie van de CommissieIn de verklaring van de Europese Raad van Nice over diensten van algemeen
economisch belang onderschrijven de Lidstaten de analyse van de Commissie,
zoals neergelegd in haar Mededeling over diensten van algemeen belang van
september 2000. Eén van de bedenkingen die is geuit in de verklaring
van Nice is hoe de rechtszekerheid bij de toepassing van de mededingingsregels
kan worden vergroot. De Europese Raad heeft de Commissie verzocht verslag
uit te brengen over de implementatie van de beleidslijnen met betrekking tot
diensten van algemeen belang en de toepassing van het mededingingsrecht. De
Commissie zal de stand van zaken van dit verslag presenteren. Het definitieve
verslag zal worden gepresenteerd tijdens de Europese Raad van Laken.Overheidsopdrachten– VoortgangsverslagTijdens de Raad zal het voorzitterschap verslag doen van de stand van
de onderhandelingen. Het Belgisch Voorzitterschap zal waarschijnlijk in een
voortgangsverslag aangeven op welke onderdelen van het totale pakket er in
grote lijnen overeenstemming bestaat. Zodoende kan de Raad zich toeleggen
op de punten waarover thans nog geen overeenstemming bestaat.Op dit moment bestaan er vier aparte richtlijnen die de procedures inzake
het plaatsen van overheidsopdrachten reguleren (de richtlijnen diensten, leveringen,
werken en nutssectoren). De doelstelling van voorliggende de Commissievoorstellen
is vierledig: verduidelijking, modernisering, vereenvoudiging en flexibilisering
van de bestaande Europese regelgeving. De bestaande richtlijnen voor de klassieke
aanbestedingen (diensten, leveringen en werken) worden geconsolideerd tot
één richtlijn. Er blijft een separate richtlijn bestaan voor
de nutssector, waaruit de telecomsector gezien de vergaande liberalisering
van die sector, zal worden verwijderd.Nederland onderschrijft de doelstellingen van de Commissievoorstellen
van harte. Nederland steunt het streven van de Europese Commissie om de concurrentie
tussen leveranciers uit de gehele EU voor het verwerven van overheidsopdrachten
te vergroten.De algemene indruk is dat de meerderheid van de lidstaten de richting
waarin de onderhandelingen zich ontwikkelen, ondersteunt. Zo ook Nederland.
Dit geldt onder meer voor de discussie over deelonderwerpen als de bevordering
van elektronisch aanbesteden, de keuze voor aanbestedende dienst bij de wijze
van voorschrijven van technische specificaties en de verwijdering van de telecommunicatiesector
als aanbestedende dienst uit de reikwijdte van de richtlijn. De komende periode
zal de discussie zich onder meer toespitsen op de vraag hoe de competitieve
dialoog moet worden vormgegeven en in hoeverre overheden doelstellingen op
sociaal- en milieugebied mogen ondersteunen via een actief aanbestedingsbeleid.
Een interpretatieve mededeling inzake milieu-overwegingen is reeds door de
Commissie gepubliceerd. Een mededeling over sociale overwegingen wordt verwacht
voor oktober/november.Beoogd wordt dat het voorliggende wetgevingspakket voor het einde van
2002 wordt afgerond. Hiertoe heeft de Europese Raad bij herhaling (Lissabon,
Stockholm) opgeroepen. Echter, aangezien nog niet alle lidstaten zich op politiek niveau hebben uitgesproken over de voorstellen als geheel,
zal het een hele inspanning vergen deze «deadline» te realiseren.Verordening 2679/98 inzake de werking van de interne markt
betreffende het vrij verkeer van goederen (interventie mechanisme)– Aanneming van RaadsconclusiesDe Raad zal kennisnemen van een Commissieverslag over de werking van het
mechanisme tot nog toe. Hier doet de Commissie een aantal suggesties om de
werking ervan te verbeteren. Verwacht wordt dat de Raad ontwerpconclusies
ter zake zal aannemen.Het interventie mechanisme heeft tot doel ernstige belemmeringen van het
vrije verkeer van goederen, bijvoorbeeld door wegblokkades aan de grens, tegen
te gaan en werkt in grote lijnen als volgt:• de Commissie constateert of er zich in een Lidstaat een situatie
voordoet die een belemmering voor het vrije verkeer van goederen vormt dan
wel dreigt te vormen. Lidstaten hebben zelf ook de verplichting de Commissie
en andere lidstaten op de hoogte te stellen van een (mogelijke) belemmering
binnen hun landsgrenzen.• de Commissie roept de betreffende Lidstaat vervolgens op maatregelen
te nemen ter verwijdering van de belemmering dan wel te voorkomen dat een
dreigende belemmering zich daadwerkelijk voordoet.• de betreffende Lidstaat dient vervolgens alle evenredige en noodzakelijke
maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat het vrije verkeer van goederen op
zijn grondgebied is gewaarborgd.De Verordening op zich biedt de Commissie geen instrumenten om weigerachtige
Lidstaten tot de orde te roepen. Wel kan de Commissie een reguliere rechtsgang
naar het Hof van Justitie overwegen indien zij van mening is dat een Lidstaat
niet voldoet aan zijn verplichtingen conform het Verdrag.De Commissie constateert dat een meer dynamische en efficiënte toepassing
van het interventie mechanisme noodzakelijk is voor een goed functioneren
van de interne markt. Het merendeel van de lidstaten, waaronder Nederland,
kan zich hierbij aansluiten maar acht aanpassing van de bestaande verordening
(vooralsnog) niet nodig. De opgedane ervaring met de verordening is daarvoor
nog te kort. Ook binnen het huidige kader van de verordening is er voldoende
ruimte voor verbetering. Hiervoor is het belangrijk dat de Commissie en de
lidstaten, bijvoorbeeld d.m.v. een vademecum, tot een goede beschrijving van
de in de verordening gestelde verplichtingen komen. Voor marktpartijen is
van belang dat d.m.v. dit vademecum inzicht wordt verschaft in bijvoorbeeld
de nationale schadeloosstellingprocedures. Voor Nederland is een goede werking
van het interventiemechanisme van belang gezien het aanzienlijke Nederlandse
aandeel in de (trans)Europese distributie/transport.Grensoverschrijdende betalingen– Presentatie van de CommissieDe Europese Commissie heeft op 26 juli jl. een verordening voorgesteld
waarin wordt bepaald dat de tarieven voor grensoverschrijdende retailbetalingen
(kleine bedragen) niet hoger mogen zijn dan die voor binnenlandse betalingen.
Voor opnames bij geldautomaten zou deze verplichting moeten gaan gelden per
1-1-2002 en voor grensoverschrijdende overboekingen per 1-1-2003.
Tevens wordt voorgesteld de betalingsbalansrapportageverplichtingen verder
te vereenvoudigen.Het voorstel beoogt de tarieven voor grensoverschrijdende betalingen te
verlagen. Deze zijn nu veel te hoog en verlaging ervan is dringend gewenst.
Lagere tarieven zouden de grensoverschrijdende transacties van consumenten
bevorderen hetgeen de interne markt in de EU zal versterken. Naar verwachting
zal dit vooral ten voordele zijn van het MKB (o.a. grensverkeer).De vraag is echter of het Commissievoorstel in deze vorm het beste middel
is. Volgens de Nederlandse Vereniging van Banken zijn de kosten van het buitenlands
betalingsverkeer aanzienlijk hoger dan de kosten van het nationale betalingsverkeer.
Het is maar zeer de vraag of door een prijsregel deze kosten snel zullen dalen.
Waarschijnlijker is dat consumenten bij een prijsvoorschrift een sigaar uit
eigen doos krijgen in de vorm van kruislings subsidiëren: nationale tarieven
stijgen.Nederland is van mening dat de doelstellingen van de richtlijn alsook
de implementatietermijn die ervoor staat niet haalbaar zijn. Het grootste
probleem is dat er in Europees verband nog steeds geen goede infrastructuur
bestaat voor internationale betalingen. Om de doelstelling van de verordening
te realiseren moet eerst een dergelijke infrastructuur gecreëerd worden.
Hieraan wordt reeds door de Europese banken gewerkt, maar omdat er circa 3000
banken in Europa zijn is het niet te verwachten dat deze banken binnen afzienbare
tijd de infrastructuur gebouwd zullen hebben. Er zal hiervoor dus een extra
inspanning geleverd moeten, waarbij het voor de hand ligt aan de Europese
Centrale Bank een rol toe te kennen.Een BNC-fiche zal binnen afzienbare tijd aan de Kamer worden aangeboden.Voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement
en de Raad inzake het recht van de burgers van de Unie en hun familieleden
zich op het grondgebied van de lidstaten vrij te verplaatsen en er te verblijven– Presentatie van de CommissieHet betreft een richtlijnvoorstel dat beoogt het bestaande communautaire
recht dat thans is neergelegd in twee verordeningen en negen richtlijnen samen
te voegen in één rechtsinstrument. In het voorstel staat onder
andere dat na vier jaar regelmatig en ononderbroken verblijf in het gastland,
een duurzaam verblijfsrecht kan worden toegekend. De onderhandelingen over
de inhoud van de richtlijn moeten nog aanvangen. Nederland stelt zich in beginsel
op het standpunt dat het wenselijk is om te komen tot één stelsel
op het gebied van het vrije verkeer van personen en is derhalve voorstander
van een richtlijn terzake.Rapport van de Commissie over richtlijn 91/477/EG inzake
de controle op de verwerving en het voorhanden hebben van wapens (COM (2000)
837)– Presentatie van de Commissie / RaadsconclusiesDe Commissie zal haar verslag toelichten over de toepassing van richtlijn
91/477/EG inzake de controle op de verwerving en het voorhanden hebben van
wapens. De Raad zal conclusies aannemen waarin zij de Commissie oproept begin
2002 op basis van haar bevindingen voorstellen te doen ter aanpassing
en verbetering van voorgaande richtlijn, daarbij rekening houdend met het
VN Protocol tot bestrijding van illegale vervaardiging van en handel in vuurwapens.Richtlijn 91/477/EG is n.a.v. de Schengenovereenkomst aangenomen met het
doel de openbare veiligheid te regelen in verband met het vervallen van de
binnengrenzen. De richtlijn strekt tot minimumharmonisatie; lidstaten zijn
derhalve vrij strengere nationale maatregelen te nemen.In de richtlijn is een aantal minimumvoorwaarden neergelegd waaraan wapenhandelaars
binnen de Gemeenschap moeten voldoen. Hetzelfde doet de richtlijn voor de
verwerving en het voorhanden hebben van vuurwapens. De richtlijn verbiedt
in beginsel dat men zich in het bezit van vuurwapens begeeft van één
lidstaat naar een andere. Hiervan kan alleen worden afgeweken als een nauwkeurig
omschreven procedure wordt gevolgd die inhoudt dat de lidstaten in kennis
worden gesteld van het feit dat een vuurwapen op hun grondgebied wordt binnengebracht.
Ten aanzien van jacht- en sportwedstrijden zijn echter soepeler regels vastgesteld,
opdat het vrije verkeer van personen niet onnodig zou worden belemmerd. Hiervoor
werd in de richtlijn met name de Europese vuurwapenpas ingevoerd waarover
jagers en sportschutters de beschikking kunnen krijgen.De Commissie stelt in de aan de Raad voorliggende rapportage vast dat
de algemene doelstellingen van de richtlijn zijn bereikt. De Commissie concludeert
evenwel dat de richtlijn op enkele punten – bijvoorbeeld voor wat betreft
het bijhouden van een register, de markering van vuurwapens en in- en uitvoervergunningen –
dient te worden aangepast aan het VN-protocol over illegale wapenhandel. Dit
protocol is door de Algemene Vergadering van de VN aangenomen op 31 mei jl.
De Commissie heeft gewacht met het indienen van de wijzigingsrichtlijn tot
het VN-protocol zou zijn aangenomen om te voorkomen dat de richtlijn in korte
tijd tweemaal zou moeten worden gewijzigd. Nederland heeft het Protocol nog
niet ondertekend omdat Nederland er de voorkeur aan geeft dit in gecoördineerd
Europees verband te doen. Voorts bestaan bij de uitvoering van de richtlijn
nog problemen met de uitwisseling van informatie tussen de lidstaten en het
functioneren van de vuurwapenpas. De Commissie zal voorstellen doen om een
uniforme toepassing van deze vuurwapenpas te waarborgen.Nederland verwelkomt de rapportage van de Commissie. Tevens stemt Nederland
in met de voorliggende Raadsconclusies en kijkt het uit naar de Commissievoorstellen
ter aanpassing van de bestaande richtlijn.Wijziging van Richtlijn 76/769/EEG inzake gevaarlijke
stoffen-Pentabroomdifenylether– Gemeenschappelijk standpuntHet voorstel beoogt een totaal verbod op het gebruik van pentabroomdifenylether
(pentaBDE) als brandvertrager in producten alsmede een verbod op het op de
markt brengen van de stof in concentraties van meer dan 0,1 massaprocent.PentaBDE is een broomhoudende brandvertrager die hoofdzakelijk wordt gebruikt
in polyurethaanschuim bedoeld voor meubel- en autostoelbekleding. In het kader
van het EU bestaande stoffenprogramma is pentaBDE als prioritaire stof opgenomen
voor het opstellen van een beoordeling inzake de risico's voor mens en milieu
en voor het opstellen van een aanbeveling voor risicobeperkende maatregelen.
De conclusie uit de risicobeoordeling gaf aanleiding tot de aanbeveling
tot een algeheel verbod in de toepassing van pentaBDE. Dit zal voor de industrie
niet tot onoverkomelijke problemen leiden aangezien er voldoende alternatieve
brandvertragers voorhanden zijn.Het Europees Parlement heeft in het ontwerp voor de eerste lezing ingestemd
met het voorgestelde algehele verbod op pentaBDE maar heeft wel een aantal
wijzigingsvoorstellen ingediend, waaronder uitbreiding van het verbod met
de stoffen octaBDE en decaBDE. De zorgvuldig opgezette beoordelingsprocedure
op grond van de Bestaande Stoffen Verordening is voor deze stoffen (octa +
decaBDE) echter nog niet afgerond. Wel zijn er aanwijzingen dat octaBDE risico's
voor het milieu met zich meebrengt, hetgeen niet het geval is met decaBDE.Nederland kan in zijn geheel instemmen met het nu voorliggende voorstel.
Indien in de Raad conform de voorstellen van het EP een meerderheid voorstander
is van uitbreiding van het verbod tot octa- en decaBDE zal Nederland niet
tegenstemmen.Azokleurstoffen– Politiek akkoordHet betreft een voorstel van de Commissie inzake de negentiende aanpassing
van Raadsrichtlijn 76/769/EG betreffende beperkingen van het in de handel
brengen en gebruik van gevaarlijke stoffen en preparaten. Met voorliggend
voorstel beoogt de Commissie een verbod op het gebruik van azokleurstoffen
in kleding en textiel. Deze kleurstoffen bevatten chemische stoffen met stikstofverbindingen
(Azo). Er bestaat een risico op splitsing van deze verbindingen waarbij aromatische
stoffen ontstaan die kankerverwekkend kunnen zijn.Het voorliggende compromisvoorstel van het Voorzitterschap gaat uit van
een verbod op azokleurstoffen voor textiel en leer, waarbij het uit deze materialen
bestaande artikel niet meer dan 30 ppm (part per million) aan aromatische verbindingen mag bevatten. Gesproken wordt nog
over mogelijke uitbreiding van het voorstel met een verbod op materialen die
worden gebruikt voor speelgoed. Ander discussiepunt betreft de uitzondering
op de verbodsbepaling voor kleding bestaande uit gerecycleerde vezels en tweedehands
kleding tot een limiet van 90 ppm en de uitzondering voor (Perzisch) tapijt.
Het voorstel inzake gerecycleerde vezels en tweedehands kleding kan vooralsnog
nauwelijks rekenen op steun en over het voorstel inzake tapijt zijn de meningen
eveneens nog sterk verdeeld. Gediscussieerd wordt tevens over de analysemethode
voor de vaststelling van het gehalte aan azokleurstoffen (waarvoor een in
Duitsland gehanteerde methode beschikbaar is maar nog geen EU-brede standaard)
en het Duitse voorstel om nationaal verdergaande maatregelen mogelijk te maken.
Dit laatste stuit op bezwaren van de zijde van de Commissie.Het Europees Parlement heeft zijn eerste lezing van het voorstel afgerond
en een aantal amendementen ingediend. Het Voorzitterschapsvoorstel, dat mede
is gebaseerd op een aantal EP-amendementen, kan door Nederland worden ondersteund.
Het voorstel voor uitzonderingen voor kleding bestaande uit gerecycleerd materiaal
en voor tapijt is voor Nederland echter niet aanvaardbaar. De daarbij genoemde
limiet van 90 ppm wordt door Nederland te hoog geacht. Dit zou inhouden dat
Azokleurstoffen in gerecycleerde kleding weer in grotere hoeveelheden dan
30 ppm worden toegestaan, hetgeen Nederland niet wenselijk acht gezien de
schadelijke gevolgen voor de gezondheid. Veiligheid van voetgangers– Presentatie van de CommissieNederland, Duitsland en het VK hebben enkele jaren geleden het initiatief
genomen voor een richtlijn waarmee beoogd wordt eisen te stellen aan autofronten
waardoor voetgangers die bij snelheden tot circa 40 km/u worden aangereden,
zo weinig mogelijk letsel oplopen. Dit stuitte op grote weerstand van de auto-industrie.
Twee jaar geleden heeft het EEVC (samenwerkingsverband van onderzoekinstituten
op het gebied van verkeersveiligheid) een up to date
eisenpakket aan de Commissie aangeboden voor een zogenaamde «Voetgangers
Veiligheidsrichtlijn».Binnen de Commissie bestaat nog geen consensus over de vraag of er een
richtlijn moet komen of niet. Het Directoraat Generaal voor het Ondernemingenbeleid
heeft nu met de auto-industrie overeenstemming bereikt over een ontwerp-convenant.
Hierin verplicht de industrie zich onder meer om vanaf medio juli 2005 alle
nieuwe voertuigtypen (toekomstig model van een bepaalde automerk), vanaf medio
2010 80% van alle nieuwe voertuigen (bestaande en nieuwe modellen) en uiteindelijk
in 2012 alle nieuwe voertuigen aan de EEVC eisen te laten voldoen. De Commissie
heeft het ontwerp-convenant voorgelegd aan de Lidstaten en hen gevraagd zich
daarover voor het eind van het jaar uit te spreken. De Commissie zal op basis
van de mening van de Lidstaten haar definitieve standpunt bepalen.Nederland heeft nog geen definitief standpunt over het ontwerp-convenant
ingenomen maar is kritisch. Thans wordt nagegaan wat het verschil zal zijn
tussen het convenant versus een richtlijn, o.a. ten aanzien van welke verkeersveiligheidseffecten
over welke periode gerealiseerd kunnen worden. In beginsel gaat de Nederlandse
voorkeur uit naar een Europese richtlijn die onderhavige materie regelt.Herziening farmaceutica-regelgeving• Wijziging van Verordening 2309/93/EG van 22 juli 1993 tot vaststelling
van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen voor en het
toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot
oprichting van een Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (werkdocument
EG Commissie d.d. 18 juli 2001).• Wijziging van Richtlijn 2001/XX/ EG betreffende het communautair
wetboek met betrekking tot geneesmiddelen voor humaan gebruik (werkdocument
EG Commissie d.d. 18 juli 2001).• Wijziging van Richtlijn 2001/xx/EG betreffende het communautair
wetboek met betrekking tot diergeneesmiddelen (werkdocument EG Commissie d.d.
18 juli 2001).– Presentatie van de CommissieDe Europese Commissie heeft op 18 juli 2001 jl. de drie bovengenoemde
voorstellen aangenomen., welke een algehele hervorming van de huidig EU-wetgeving
inzake geneesmiddelen beogen. Aan de herziening liggen twee fundamentele doelen
ten grondslag: de noodzaak een hoog beschermingsniveau voor de gezondheid
van de Europese burgers te garanderen en de voltooiing van de interne markt
voor geneesmiddelen.In het voorstel staat versterking van het in 1995 opgerichte Europees
Bureau voor Geneesmiddelenbeoordeling (EMEA) centraal. Door de goedkeuring
van medicijnen steeds vaker centraal, via EMEA, te laten verlopen krijgt
de consument sneller toegang tot innovatieve medicijnen. Door een snelle registratieprocedure
(verkort van 18 naar 9 maanden) in te voeren voor producten met een aanzienlijk
therapeutisch belang kunnen deze snel worden beoordeeld en toegelaten. Dit
zal de concurrentiepositie van de EU ten opzichte van de VS als vestigingsplaats
van de farmaceutische industrie versterken. Ook wordt voorgesteld om voor
bepaalde schrijnende gevallen gebruik en beschikbaarheid van (experimentele)
medicijnen toe te laten («compasionate use»)
Daarnaast oppert de Commissie in haar voorstellen de reclamevoorschriften
voor medicijnen te versoepelen, in eerste aanleg voor aids, astma en diabetes.
Ten aanzien van deze ziektes wil de Commissie de industrie in staat stellen
om consumenten direct voor te lichten over behandelingen. Verder beogen de
voorstellen verbeteringen in de zogenaamde wederzijdse erkenningsprocedure
tussen Lidstaten, welke van toepassing is op aanvragen voor een handelsvergunning
in één of meerdere lidstaten.Nederland hecht aan het bevorderen van een innovatief en concurrerend
klimaat voor de Europese farmaceutische industrie. Echter, primair uitgangspunt
is de garantie van een hoog beschermingniveau van de volksgezondheid. Nederland
benadrukt daarom met klem dat de beoogde aanpassingen in de regelgeving niet
ten koste mogen gaan van de kwaliteit van de farmaceutische zorgverlening
en van de belangen van de patiënten. Alleen in dat geval kan Nederland
de voorstellen voor een versnelde registratieprocedure ondersteunen.Strategie Chemicaliën– Presentatie van de Commissie van de stand van
zakenTijdens IMC&T Raad zal de Commissie de voortgang met de uitvoering
van het Witboek nader toelichten. Het Europees Parlement heeft een resolutie
over het Witboek in voorbereiding.Het Witboek schetst een strategie voor een herziening van het EU chemische
stoffen beleid uitgaand van de volgende doelstellingen: (i) het handhaven
van een hoog beschermingsniveau voor mens en milieu, (ii) een effectief functioneren
van de interne markt, en (iii) het verbeteren van het vermogen van de industrie
tot innovatie en het versterken van de concurrentiepositie. Voor een overzicht
van de belangrijkste elementen van het Witboek wordt hier verwezen naar de
geannoteerde agenda van de IMC&T Raad van februari dit jaar (kamerstuk
25 501, nr. 148).Het Witboek is gepresenteerd in de IMC&T Raad van 12 maart 2001. Besluitvorming
erover vindt echter plaats in de Milieuraad. Tijdens de Milieuraad van juni
2001 zijn Raadsconclusies over het Witboek aangenomen. De Raad was in het
algemeen positief over het Witboek, maar er werd door een aantal lidstaten
nog wel de aandacht gevestigd op die naar hun idee onderbelicht zijn in het
Witboek, zoals: gezondheid en veiligheid van werknemers alsmede het beperkt
houden van de kosten en sancties voor het bedrijfsleven indien niet voldaan
wordt aan de eisen van het nieuwe goedkeuringssysteem. Nederland heeft bewerkstelligd
dat in de Raadsconclusies een oproep is opgenomen voor een nieuwe paragraaf
die er toe strekt criteria te ontwikkelen om stoffen te classificeren in «categories of concern», gekoppeld aan een pakket
standaardcontrolemaatregelen. De Raad heeft de Commissie uitgenodigd om eind
2001 met voorstellen voor regelgeving te komen.De Nederlandse gedachtevorming over de strategie inzake het omgaan met
chemische stoffen (Strategienota SOMS) is recentelijk met een notitie aangeboden
aan de Tweede Kamer en op 13 juni jl. besproken met de Vaste
Kamercommissie VROM. De Nederlandse inzet is erop gericht om de uitgangspunten
uit de strategienota in te brengen in de discussie over het Witboek Chemische
Stoffen.Standaardisatie– Presentatie van de CommissieDe Commissie zal vermoedelijk een korte mondelinge presentatie geven over
de procedurele stand van zaken over de rol van standaardisatie en normalisatie
in Europa. Er zal geen inhoudelijk debat of Raadsstandpuntbepaling plaats
vinden.In de Raadsresolutie van 28/10/1999 over «de rol van de normalisatie
in Europa» wordt de Commissie verzocht om vóór 30 juni
2001 aan de Raad verslag uit te brengen over de maatregelen die zij in overeenstemming
met deze resolutie heeft genomen. Afronding van een Commissierapport ter zake
wordt echter niet voor de aanstaande IMC&T Raad verwacht.Normalisatie en certificatie leveren een bijdrage aan het opheffen van
technische handelsbelemmeringen. Nederland onderstreept het economisch belang
van normalisatie en certificatie (zie ook de Nota «Internationaal is
de Norm» Tweede Kamer, vergaderjaar 2000–2001, 21 760, nr.
10). Tevens juicht Nederland Commissie-initiatieven toe die strekken tot verdere
harmonisatie van het standaardisatiebeleid op EU-niveau, en zo mogelijk tevens
op WTO-niveau. Nederland wacht met belangstelling de nadere rapportage van
de Commissie af.Biotechnologie– Presentatie van de CommissieDe Commissie zal in de tweede helft van dit jaar, na een uitgebreide consultatieronde,
komen met een document (Witboek) over biowetenschappen en biotechnologie.
Tijdens de Voorjaarstop in Stockholm is op initiatief van de Britse en de
Nederlandse regering het onderwerp biotechnologie geagendeerd voor de komende
Voorjaarstop in Barcelona. Premier Kok en zijn Britse ambtgenoot Blair hebben
daartoe een gezamenlijke brief over biotechnologie aan het (destijds Zweedse)
Voorzitterschap gezonden. Afgesproken is dat de Commissie tezamen met de Raad
zal nagaan welke maatregelen nodig zijn om het potentieel van deze technologie
ten volle te benutten en het concurrentievermogen van de Europese biotechnologie-industrie
te versterken. Dit met inachtneming van de maatschappelijk gewenste randvoorwaarden.
In het te verwachten document zal de Commissie een allesomvattende benadering
schetsen met aandacht voor problemen in de landbouw- en voedingsmiddelensector,
de gevolgen voor het milieu maar ook voor geneesmiddelen en nieuwe ontwikkelingen
die zowel de Europese burgers als de industrie ten goede kunnen komen.Tijdens de IMC&T Raad zal de Commissie naar verwachting een mondelinge
toelichting geven over de stand van zaken bij de voorbereiding van dit document.
Nederland zal de Commissie oproepen tot voortvarendheid. 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-21501-01-158.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl