Vaststelling van een nieuwe Geneesmiddelenwet; Amendement over verkoop van zelfzorggeneesmiddelen
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-05 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 29359, nr. 20

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum ontvangst

09-02-2006

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2005-2006

29359 nr. 20

08-02-2006

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamIIIIIIArtikel 58IVVVIArtikel 62VIIIXToelichting
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 29359Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 21 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
29 359Vaststelling van een nieuwe Geneesmiddelenwetnr. 20AMENDEMENT VAN HET LID BUIJSOntvangen 8 februari 2006De ondergetekende stelt het volgende amendement voor:IArtikel 1, eerste lid, wordt als volgt gewijzigd:A. Onderdelen t en u komen als volgt te luiden:t. UAD-geneesmiddel: een geneesmiddel dat zonder recept doch uitsluitend
in een apotheek of in een verkooppunt onder toezicht en verantwoordelijkheid
van een drogist ter hand mag worden gesteld;u. zelfzorggeneesmiddel: een geneesmiddel dat zonder recept ook buiten
de apotheek en buiten een verkooppunt onder toezicht en verantwoordelijkheid
van een drogist ter hand mag worden gesteld;B. Na onderdeel ppp worden, onder vervanging van de punt aan het slot
van onderdeel ppp door een puntkomma, een twee onderdelen toegevoegd, luidende:qqq. drogist: degene aan wie het diploma drogist is uitgereikt door de
Stichting Pharmacon waaruit blijkt dat betrokkene met goed gevolg het afsluitende
vakexamen van een opleiding tot drogist heeft afgelegd, welk examen is afgenomen
overeenkomstig exameneisen en -procedures waarmee Onze Minister heeft ingestemd;rrr. assistent-drogist: degene aan wie het diploma assistent-drogist is
uitgereijkt door de Stichting Pharmacon waaruit blijkt dat betrokkene met
goed gevolg het afsluitende vakexamen van een opleiding tot assistent-drogist
heeft afgelegd, welk examen is afgenomen overeenkomstig exameneisen en -procedures
waarmee Onze Minister heeft ingestemd.IIIn artikel 56, komt onderdeel b als volgt te luiden:b. UAD-geneesmiddelen;.IIIArtikel 58 wordt vervangen door: Artikel 58Het College besluit tot de indeling van een geneesmidde als UAD- geneesmiddel
dat zonder recept ter hand mag worden gesteld indien wordt voldaan aan één
of meer van de navolgende omstandigheden:a. toezicht door deskundig personeel op de verkoop van het geneesmiddel,
is wenselijk ter voorkoming van een ongewenste toename van verkeerd gebruik
of misbruik,b. voorlichting over de juiste keuze, een goed en veilig gebruik,
het directe of indirecte veiligheidsprofiel van het geneesmiddel of hulp bij
de zelfzorgindicatiestelling is wenselijk,c. bij gebruik van het geneesmiddel kunnen bijwerkingen optreden
die niet van verwaarloosbare betekenis zijn, waaronder in ieder geval mede
worden begrepen beïnvloeding van het reactievermogen en tegengestelde
effecten wanneer de werking van het geneesmiddel is afgelopen of de gebruiker
er niet langer op reageert (rebound effect),d. bij gebruik van het geneesmiddel kunnen interacties met andere
(genees)middelen voorkomen,e. en in de bijsluiter van het geneesmiddel zijn waarschuwingen voor
bepaalde gebruikersgroepen of andere (speciale) waarschuwingen of contra-indicaties
opgenomen,f. langer gebruik dan volgens de bijsluiter is toegestaan kan leiden
tot ongewenst uitstel van artsenbezoek dan wel een onderliggende ernstige
ziekte kan maskeren, ofg. andere omstandigheden die naar het oordeel van het College aanleiding
geven tot indeling als UAD-geneesmiddel.IVIn artikel 60 wordt «een lijst» vervangen door «lijsten»
en wordt «UA-geneesmiddelen» vervangen door: UAD-geneesmiddelen.VIn artikel 61, eerste lid, vervalt: of UA-geneesmiddelen.VIArtikel 62 komt als volgt te luiden:Artikel 621. Het is een ieder verboden UAD-geneesmiddelen ter hand te stellen,
met uitzondering van:a. apothekers die in een apotheek werken;b. huisartsen die in het bezit zijn van een vergunning als bedoeld
in artikel 61, achtste of negende lid;c. de krachtens artikel 61, eerste lid, onder c, aangewezen personen
en instanties;d. drogisten.2. Degene die in de uitoefening van een bedrijf verkoopactiviteiten
verricht en in dat kader door de in het eerste lid, onder d, bedoelde personen
UAD-geneesmiddelen ter hand laat stellen, dient verantwoorde zorg aan te bieden.
Onder het aanbieden van verantwoorde zorg wordt in dit geval in ieder geval
verstaan dat:a. de terhandstelling geschiedt onder verantwoordelijkheid van een
drogist;b. aan elke klant aan wie een UAD-geneesmiddel ter hand wordt gesteld,
wordt gevraagd of behoefte bestaat aan informatie over dat geneesmiddel; c. uitsluitend een drogist of een assistent-drogist voorlichting
mag geven zoals bedoeld in artikel 58, onder b, end. in het verkooppunt voldoende drogisten en assistent-drogisten
op zodanige wijze aanwezig zijn dat klanten die behoefte hebben aan informatie
over een geneesmiddel daadwerkelijk de onder c bedoelde voorlichting krijgen.Verder omvat verantwoorde zorg mede de systematische bewaking, beheersing
en verbetering van de kwaliteit van de zorg.3. Het is een ieder verbonden zelfzorggeneesmiddelen ter hand te
stellen, met uitzondering van:a. de personen en instanties genoemd in het eerste lid;b. degenen die verkoopactiviteiten verrichten in de uitoefening van
een bedrijf, dat daartoe is ingeschreven in het handelsregister, bedoeld in
artikel 2 van de Handelsregisterwet 1996.VIIIn artikel 67, eerste lid, onder o, wordt «UA- of een zelfzorggeneesmiddel»
vervangen door: UAD- of een zelfzorggeneesmiddel.IXIn artikel 114 woirdt na het vierde lid twee nieuwe leden ingevoegd, luidende:4a. Geneesmiddelen die op het tijdstip van inwerkingtreding van deze
wet rechtmatig in Nederland in de handel waren en ten aanzien waarvan geen
toepassing is gegeven aan artikel 4, derde lid, van de Wet op de geneesmiddelenvoorziening,
mogen slechts ter hand worden gesteld door de in artikel 62, eerste lid, bedoelde
personen, tenzij het College onder toepassing van artikel 58 het geneesmiddel
aanmerkt als zelfzorggeneesmiddel.4b. Voor de toepassing van artikel 62 worden met assistent-drogisten
als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onder rrr, gelijk gesteld: degene aan
wie vóór het in werking treden van deze wet door of namens de
Stichting Pharmacon of diens rechtsvoorganger een bewijs van vakbekwaamheid
als assistent-drogist is uitgereikt.ToelichtingDit amendement beoogt allereerst te voorkomen dat apotheken ten onrechte
een monopolie krijgen op de verkoop van een deel van de niet-receptmiddelen.
Op dit moment mogen drogisten immers net als apotheken alle niet-receptgeneesmiddelen
afleveren. De kennis van (assistent-)drogisten over niet-receptgeneesmiddelen
en zelfzorg doet dan ook niet onder voor die van apothekersassistenten, die
een groot deel van de verkoop van en advisering over zelfzorggeneesmiddelen
in apotheken verzorgen. De deskundigheid en bekwaamheid van drogisten met
betrekking tot de verkoop van niet-receptgeneesmiddelen is door de wetgever
erkend in de huidige Wet op de Geneesmiddelenvoorziening en herbevestigd in
de startnotitie aan de Kamer in de aanloop naar de nieuwe Geneesmiddelenwet
(TK 26 344, nr. 1). Daarom wordt in plaats van een nieuwe categorie UA
(uitsluitend apotheek) via dit amendement een categorie UAD (uitsluitend apotheek
en drogist) ingevoerd. Het voorstel blijft ongewijzigd in de zin dat daarnaast
nog steeds een categorie niet-receptgeneesmiddelen volledig vrij wordt gegeven
voor algemene verkoop (in het voorstel als zelfzorggeneesmiddelen betiteld),
zonder dat daarbij nog langer voorwaarden worden gesteld aan de deskundigheid
van het personeel, het toezicht en de voorlichting.Dit amendement is er voorts op gericht om een zorgvuldig en verantwoord,
daarmee ook meer terughoudend, beleid te voeren ten aanzien van
het volledig vrijgeven van de verkoop van bepaalde niet-receptplichtige geneesmiddelen.
Daartoe wordt in artikel 58 een duidelijke en integrale set criteria opgenomen
aan de hand waarvan wordt besloten een geneesmiddel als UAD-geneesmiddel in
te delen. De formele wetgever dient dergelijke criteria immers altijd zelf
vast te stellen. Daarmee wordt tevens de noodzakelijke rechtszekerheid gebonden
aan alle partijen die momenteel betrokken zijn bij de productie en aflevering
van niet-receptplichtige geneesmiddelen.Omwille van de rechtszekerheid en de bescherming van de volksgezondheid
voegt het amendement bovendien een overgangsbepaling aan de wet toe die ziet
op de indeling van geneesmiddelen. Voorkomen moet worden dat geneesmiddelen
die thans door het College als niet-receptplichtig zijn aangemerkt en nu slechts
mogen worden verkocht in verkooplokalen waar deskundig personeel aanwezig
is (apotheker, drogist), na inwerkingtreding van de wet automatisch in de
categorie zelfzorggeneesmiddelen vallen en daardoor ook ogen worden verkocht
in verkooppunten waar geen apotheker of drogist aanwezig is.Ten derde beoogt het amendement de kwaliteit van de begeleiding van het
gebruik van en de voorlichting over UAD-geneesmiddelen ook voor drogisterijen
wettelijk te waarborgen. Op grond van de Kwaliteitswet en de Wet BIG dienen
apotheken respectievelijk apothekers verantwoorde zorg aan te bieden. Deze
eis geldt echter niet voor verkooplokalen waarin door drogisten UAD-geneesmiddelen
ter hand worden gesteld noch voor drogisten. Het beginsel van verantwoorde
zorg wordt daarom in het amendement eveneens van toepasiing verklaard op deze
verkooppunten en drogisten. Verdere is het van belang dat wordt vastgelegd
dat op verkooppunten waar de verkoop van UAD-geneesmiddelen geschiedt onder
toezicht en verantwoordelijkheid van de drogist, alleen (assistent-)drogisten
mogen adviseren over het gebruik van UAD-geneesmiddelen. Hiermee wordt voorkomen
dat onvoldoende gekwalificeerde personen, zoals ongediplomeerd kassapersoneel,
voorlichting geven. Dit garandeert de kwaliteit van de voorlichting. Voorts
wordt geregeld dat elke klant die daar kennelijk behoefte aan heeft ook daadwerkelijk
voorlichting kan krijgen.Buijs 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-29359-20.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl