Toepassing van genetica in de gezondheidszorg; Brief minister met stand van zaken m.b.t. maatregelen en beleidsvoornemens uit hoofdstuk 7 beleidsnota 'Toepassing van genetica in de gezondheidszorg'
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-08 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 27543, nr. 5

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

06-02-2002

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2001-2002

27543 nr. 5

30-01-2002

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamOndertekeningBIJLAGE 1Stand van zaken maatregelen en beleidsvoornemens opgenomen
in de beleidsnota «De toepassing van genetica in de gezondheidszorg»Hoofdstuk 4Hoofdstuk 5Hoofdstuk 6
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 27543Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 41 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
27 543Toepassing van genetica in de gezondheidszorgnr. 5BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORTAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 30 januari 2002Zoals ik u maandag 28 januari jl. tijdens ons algemeen overleg over biotechnologie
en genetica heb toegezegd zend ik u hierbij de stand van zaken met betrekking
tot mijn maatregelen en beleidsvoornemens zoals die zijn opgenomen in hoofdstuk
7 van de beleidsnota «De toepassing van genetica in de gezondheidszorg».De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,E. Borst-Eilers BIJLAGE 1Stand van zaken maatregelen en beleidsvoornemens opgenomen
in de beleidsnota «De toepassing van genetica in de gezondheidszorg»Hoofdstuk 41. Gezien de complexiteit van de problematiek en de vele belanghebbenden
bij maatschappelijke repercussies van genetische diagnostiek overweeg ik samen
met mijn ambtgenoot van Sociale Zaken en Werkgelegenheid (SZW) het Breed Platform
Verzekerden en Werk (BPV&W) te verzoeken om een nader voorstel te ontwikkelen
hoe het vraagstuk van risico's voor maatschappelijke uitsluiting als gevolg
van kennis over de genetische constitutie aangepakt en opgelost zou kunnen
worden. Het betreft onder meer knelpunten van burgers op het terrein van arbeid
en verzekeringen.Stand van zaken: Gewacht is op de evaluatie van de
WMK en de standpuntbepaling door de regering. Overleg geweest VWS/SZW/BPV&W
over bedoeld nadere voorstel. Brief met verzoek om een nader voorstel naar
verwachting begin februari naar BPV&W.2. Ik zal mijn informatiebeleid intensiveren en richten op brede informatieverstrekking
over het hele terrein van de humane genetica. Dit zal gebeuren in nauw overleg
met (koepels van) patiëntenorganisaties en betrokken beroepsgroepen.
Bedoelde intensivering sluit aan op eerdere stappen in die richting. Zo heb
ik medio 1999 subsidie verleend aan de Vereniging Samenwerkende Ouder- en
Patiëntenorganisaties betrokken bij erfelijke en/ of aangeboren aandoeningen
(VSOP) ten behoeve van de oprichting van een ERFO-centrum. Primaire doelstelling
van dit centrum is het bieden van voorlichting, informatie en documentatie
met betrekking tot erfelijke aandoeningen aan een breed publiek.Stand van zaken: Inmiddels lopen een groot aantal initiatieven.
Ik heb u daarover geïnformeerd in mijn antwoord op vraag 44 (Verslag
schriftelijk verslag Toepassing van genetica in de gezondheidszorg, Tweede
Kamer, 2001–2002, 27 543, nr. 3, 30 november 2001). Wat het
ERFO-centrum betreft is thans een aanvraag in behandeling voor continuering
van de subsidie in 2002. In 2002 zal evaluatie plaatsvinden.3. Ik zal ZorgOnderzoek Nederland (ZON) een onderzoeksopdracht geven met
betrekking tot de psycho-sociale aspecten van predispositieonderzoek, evenals
van medisch vervolgonderzoek van risicodragers die een bepaalde behandeling
(hebben) ondergaan en naar de psychologische aspecten van genetische diagnostiek.Stand van zaken: Gewacht is op het advies van de Adviesraad
voor het Wetenschaps- en Technologiebeleid (februari 2001) inzake de maatschappelijke
aspecten van ontwikkelingen in de humane genetica en de standpuntbepaling
van het kabinet op Genomics. Dit punt zal in 2002 langs twee lijnen worden
uitgewerkt, nl. door de financiering van nader onderzoek in het kader van
de PEO-gelden en via het Stimuleringsplan Genomics.In het Stimuleringsplan Genomics is EURO 22,7 mln.
uitgetrokken voor communicatie en maatschappelijk/ethisch onderzoek. De NWO
is inmiddels bezig met het formuleren van een strategisch plan voor de besteding
van die middelen.4. Het past in het overheidsbeleid gericht op het waarborgen van de participatie
in de samenleving van mensen met een (chronische) aandoening en/of handicap
aandacht te geven aan de mogelijke negatieve gevolgen voor het individu van
de ontwikkelingen in de genetica. Met het oog daarop zal ik continue monitoring
bevorderen van de effecten van toepassing van kennis over menselijke
genen in de gezondheidszorg. Naast het Forum Genetica, Gezondheid en Gezondheidszorg
zie ik een belangrijke rol weggelegd voor het Patiënten Panel Chronisch
Zieken (PPCZ) en het BPV&W; beide projecten ontvangen financiële
steun van mijn departement en dat van Sociale Zaken en Werkgelegenheid (SZW).
Ook van het ERFO-centrum verwacht ik rapportages van bevindingen daaromtrent.
Ik zal dit binnenkort met hen bespreken.Stand van zaken: Ik heb de PPCZ inmiddels een schriftelijk
verzoek gedaan. Voor het ERFO-centrum is monitoring, in de zin van het verstrekken
van beleidsinformatie, één van hun kerntaken waarvoor ik het
centrum subsidie verleen.Met BPV&W is overleg gaande over een project genetica,
waarvan bedoeld monitoring deel uit maakt.Het Forum genetica, gezondheid en gezondheidszorg is
niet geschikt voor een vaste monitorfunctie; dit onderwerp komt wel regelmatig
terug in het Forumoverleg.5. Er zijn acties nodig gericht op behoud respectievelijk optimalisering
van de inkomenspositie van mensen met een chronische aandoening al dan niet
tengevolge van een erfelijke aanleg. Met de Wet op de medische keuringen (Wmk)
zijn weliswaar belangrijke stappen gezet om mogelijke negatieve gevolgen te
voorkomen juist ook in relatie tot genetische informatie en toepassing van
erfelijkheidstechnologie. Toch blijkt nu al dat dit niet voldoende is. Zo
wordt de wet door partijen verschillend geïnterpreteerd, mede waardoor
mensen soms afzien van voor hen belangrijk genetisch onderzoek uit vrees voor
financieel nadeel. Partijen hebben overigens in de Wmk alle ruimte gekregen
om via zelfregulering zaken te regelen. Op het gebied van de verzekeringskeuringen
heeft het Verbond van verzekeraars voorstellen gedaan om te komen tot een
onafhankelijke klachtencommissie. Ik bereid thans, met mijn ambtgenoot van
Sociale zaken en Werkgelegenheid, een algemene maatregel van bestuur voor
onder andere om ook op het gebied van de aanstellingskeuringen te komen tot
een onafhankelijke klachtencommissie.Stand van zaken: Gewacht is op de evaluatie van de
WMK en de standpuntbepaling door de regering. Amvb's mbt. aanstellingskeuringen
zijn inmiddels in het Staatsblad gepubliceerd. Daarnaast is zelfreguleringsoverleg
gaande tussen BPV&W, Verbond van Verzekeraars en KNMG (beoogde einddatum
1 juli 2002). Mocht de zelfregulering op 1 juli 2002 niet tot tastbare
resultaten hebben geleid dan zal het kabinet bij de verzekeringskeuringen
dezelfde lijn volgen als bij de aanstellingskeuringen: regeling bij amvb.6. Het voorzieningenpakket in de gezondheidszorg moet voldoende mogelijkheden
bieden tot opvang, begeleiding en integratie van mensen met een handicap Deze
voorzieningen moeten toegankelijk zijn voor een ieder die op dergelijke ondersteuning
is aangewezen. Dit is een belangrijk aandachtspunt voor mijn beleid op het
terrein van planning en financiering van gezondheidszorgvoorzieningen. Ook
beleid op andere terreinen moet op integratie van mensen met een handicap
gericht zijn. Ik denk met name aan arbeidsvoorzieningen. Hierover ben ik in
contact met mijn collega van SZW.Stand van zaken: Dit punt is niet specifiek voor de
toepassing van genetica in de gezondheidszorg en wordt meegenomen in het lopend
overleg met SZW7. Ik heb ZON gevraagd de relevante vragen met betrekking tot de rechtspositie
van patiënten in het kader van het programma evaluatie regelgeving verder
uit te diepen en uit te werken, om te beginnen door een consultatie te beleggen
met meest betrokken partijen. Stand van zaken: Verzoek aan ZON met brief van 17 juli
2001. ZON heeft inmiddels aan dit verzoek uitvoering gegeven door hiervoor
een aparte commissie samen te stellen met deskundigen uit de verschillende
veldpartijen. De commissie hoopt haar werkzaamheden einde van dit jaar af
te ronden.8. Ik zal binnenkort de beroepsgroep benaderen met het verzoek een standaard
uit te werken voor voorspellend genetisch diagnostisch onderzoek. Bedoelde
consensus over indicaties moet aangeven wanneer en onder welke condities dergelijke
diagnostiek geëigend is. Daarbij moet met name voor niet of moeilijk
behandelbare aandoeningen, zoals de Gezondheidsraad aanbeveelt, een duidelijk
onderscheid gemaakt worden tussen het belang van de patiënt en dat van
gezonde familieleden. Ook dient onderscheid te worden gemaakt tussen genetisch
familieonderzoek als onderdeel van hulpverlening in de reguliere individuele
gezondheidszorg en onderzoek in de zin van aanbod als bedoeld in de Wet bevolkingsonderzoek
(WBO).Stand van zaken: Dit punt wordt meegenomen in de consultatie
door ZON en wacht derhalve op de rapportage van ZON, naar verwachting eind
2002.9. Ik verwacht voor het eind van dit jaar te kunnen beschikken over het
rapport van de evaluatie van de WBO die wordt uitgevoerd in het kader van
het ZON-Programma evaluatie regelgeving. De problematiek van genetisch familieonderzoek
zal in mijn standpunt aan de Kamer over het rapport ruim aandacht krijgen.Stand van zaken: Standpunt aan de Kamer toegezonden
met brief van 19 september 2001.10. Over de maatstaven «gezondheidsbelang» of «de aanwezigheid
van effectieve behandelings- of preventiemethoden» bestaat nog geen
volledige overeenstemming. Ik zal de beroepsgroep binnenkort verzoeken richtlijnen
te formuleren over de vraag welk onderzoek, gelet op de voordelen voor het
kind of de meerderjarig onbekwame, geacht kunnen worden in diens belang te
zijn.Stand van zaken: Wachten op rapportage van ZON, naar
verwachting eind 2002.11. Ik onderschrijf het pleidooi in de gezondheidsrechtelijke literatuur
om kinderen vanaf 16 jaar, als onderdeel van hun rechtspositie het recht
te geven zich te informeren omtrent het bestaan van op hen betrekking hebbende
eerder verzamelde genetische gegevens. Daarmee kan betrokkene zijn rechten
ten aanzien van de gegevens (kennisnemen, vernietigen of bewaren) uitoefenen.Ik zal de beroepsgroep vragen hiervoor nadere praktijkregels op te stellen.
Ook zal ik dit punt meenemen in de in 4.3.1. bedoelde consultatie van ZON.Stand van zaken: Wachten op rapportage van ZON, naar
verwachting eind 2002.12. De visie van de Gezondheidsraad (1989), dat onderzoek bij onbekwamen
dat enkel in het belang is van anderen slechts in zeer uitzonderlijke situaties
mag worden uitgevoerd, onderschrijf ik. Ik voeg daaraan toe dat het uit een
beschermingsoogpunt noodzakelijk is dat er heldere en toetsbare criteria zijn
voor de gevallen waarin een dergelijke uitzondering aan de orde zou kunnen
zijn. Ik acht een procedure hiertoe noodzakelijk en zal de beroepsgroep ook
daartoe oproepen. Ook zal ik dit punt meenemen in de in 4.3.1. bedoelde consultatie
van ZON.Stand van zaken: Wachten op rapportage van ZON, naar
verwachting eind 2002.13. De waarborgen die zelfregulering biedt zullen aan een toekomstgerichte
analyse worden onderworpen, mede in het perspectief van de vraag of nadere
uitwerking van wettelijke regels nodig is. Ik zal dit punt meenemen in de
in 4.3.1. bedoelde consultatie van ZON.Stand van zaken: Wachten op rapportage van ZON, naar
verwachting eind 2002.14. Ik kan mij op zich aansluiten bij de visie van de Gezondheidsraad
dat het een taak is van de medisch-ethische commissies die wetenschappelijk
onderzoek op het gebied van genetica beoordelen om in de overwegingen te betrekken
of de (toekomstige) patiënt gebaat is bij kennis van de onderzoeksresultaten,
en of het opnemen van gegevens in medische dossiers adequaat is geregeld.Ik vind het echter van belang allereerst een duidelijk beeld te krijgen
van de (rechts)vragen die in casu spelen in relatie tot het individu en mogelijkerwijs
diens familie. Derhalve neem ik dit ook mee in mijn verzoek aan ZON de relevante
vragen verder uit te diepen in het kader van het Programma evaluatie regelgeving
gezondheidszorg.Stand van zaken: Wachten op rapportage van ZON, naar
verwachting eind 2002.15. Ik vind het ten algemene ongewenst, indien een (potentiële) deelnemer
aan een medisch wetenschappelijk onderzoek een verzoek krijgt om lichaamsmateriaal
af te staan (of medische persoonsgegevens ter beschikking te stellen) voor
een ander doel. Dit klemt te meer waar het gaat om erfelijkheidsonderzoek.
Ik zal er dan ook bij de (desbetreffende) toetsingcommissies op aandringen
signalen over dergelijke verzoeken door te geven aan de centrale toetsingscommissie
met het oog op een landelijk uniform beleid in deze.Stand van zaken: Brief aan CCMO en aan de Kamer over
een landelijk uniform beleid rond lichaamsmateriaal, medische persoonsgegevens
en wetenschappelijk onderzoek zijn in voorbereiding. Brieven naar verwachting
voorjaar 2002 gereed.16. Binnenkort zal ik een voorstel van wet aan de Raad van State om advies
sturen gericht op de zeggenschap van degene van wie lichaamsmateriaal afkomstig
is en op zorgvuldige omgang met het materiaal.Stand van zaken: Wetsvoorstel is in voorbereiding en
zal naar verwachting in de loop van de zomer 2002 naar de Raad van State kunnen
worden gezonden.17. Ik ben van mening dat de bescherming van degene van wie het lichaamsmateriaal
afkomstig is centraal moet staan bij genetisch wetenschappelijk onderzoek,
ook wanneer dit onderzoek met rest-lichaamsmateriaal betreft. Dan volstaat
toestemming met een relatief open karakter niet, speelt het recht op (niet)
weten, is gerichte toestemming geboden met het oog op rechtmatig gebruik van
het lichaamsmateriaal en moet de informatie aan betrokkene voldoen aan strenge
kwaliteitseisen. Medisch-ethische toetsing van het onderzoeksprotocol, naar
analogie van de toetsing uit hoofde van de WMO, kan voorzien in deze bescherming.
Bij deze toetsing moet een afweging plaatsvinden tussen het nut van het onderzoek
en de eventuele risico's van de uitkomsten van het onderzoek voor degene van
wie het lichaamsmateriaal afkomstig is. Door de Gezondheidsraad is hier ook
op gewezen in het advies «Naar goed gebruik» (1994) en dit pleidooi
is ook te vinden in de gezondheidsrechtelijke literatuur. Ik zal terzake een
regeling treffen in de voorgenomen Wet zeggenschap lichaamsmateriaal.Stand van zaken: zie 16.18. Ik zal de vraag, of in het kader van nader gebruik van lichaamsmateriaal
voor genetisch wetenschappelijk onderzoek het recht op (niet) weten voldoende
beschermd is, nader laten onderzoeken, zowel wat betreft de normatieve afweging
als wat betreft implicaties voor medisch wetenschappelijk onderzoek en uitvoerbaarheid.
Dit vraagstuk vormt onderdeel van de door mij aan ZON gevraagde nadere uitwerking.Stand van zaken: Wachten op rapportage van ZON, naar
verwachting eind 2002.19. Een eerste stap in de richting van internationale normering is het
protocol genetica dat bij de Raad van Europa in voorbereiding is in aansluiting
op het Verdrag inzake mensenrechten en biogeneeskunde. De afronding daarvan
kan gezien de complexiteit van de materie, nog wel enige tijd duren. Ik wil
daar ook niet op wachten, maar reeds nu de problemen in kaart laten brengen
met het oog op een normatief kader. Ook dit past in mijn opdracht aan ZON.Stand van zaken: Wachten op rapportage van ZON, naar
verwachting eind 2002.20. Over de vormgeving aan en uitwerking van de onderwerpen die in dit
hoofdstuk aan de orde zijn geweest zal ik regelmatig aan de Kamer rapporteren.Stand van zaken: Dit betreft een voortdurend punt van
aandacht.Hoofdstuk 51. Ik zal de huidige Regeling klinisch genetisch onderzoek en erfelijkheidsadvisering
in de loop van 2001 actualiseren. Ik zal daarbij gebruik maken van inmiddels
ontvangen adviezen en rapporten van onder meer de Gezondheidsraad.Stand van zaken: Planningsbesluit is in voorbereiding
en zal naar verwachting in mei 2002 gereed komen.2. Ik neem mij voor om met het oog op de vaststelling van bovenbedoelde
nieuwe planningsregeling het advies van de Gezondheidsraad met betrekking
tot de toepassing van de Wet op bijzondere medische verrichtingen (WBMV) op
de meeste punten over te nemen. Dat geldt evenwel niet voor complex chromosoom-
en DNA-onderzoek van solide tumoren. Ik zie onvoldoende argumenten om de toepassing
van complexe chromosoom- en DNA-diagnostiek van solide tumoren, hetzij op
grond van artikel 8, hetzij op grond van artikel 2 WBMV te regelen. Concentratie
van bedoeld chromosoomonderzoek is al tot stand gebracht en de kans op wildgroei
van beide vormen van onderzoek acht ook de Gezondheidsraad nauwelijks aanwezig.
Ik ga er dan ook van uit dat voor alle vormen van somatisch genetisch onderzoek,
waar nodig, zelfregulering mogelijk en voldoende is.Stand van zaken: zie 1.3. Prenatale diagnostiek zal ook de komende jaren onder het vergunningenregime
van artikel 2 WBMV blijven.Stand van zaken: Wordt meegenomen in 2.4. In bovenbedoelde nieuwe Regeling klinisch genetisch onderzoek en erfelijkheidsadvisering
zal ik ook aan preïmplantatie genetische diagnostiek (PGD) aandacht geven.
Ik zal daarbij bezien of ontwikkelingsgeneeskundig onderzoek mogelijk is en
of het aantal locaties waar PGD wordt toegepast tot één, maximaal
twee academische ziekenhuizen kan worden beperkt. Aan de eventuele afgifte van een vergunning voor de toepassing van PGD
zal ik de voorwaarde stellen dat de toepassing slechts plaatsvindt in het
kader van wetenschappelijk onderzoek.Stand van zaken: Wordt meegenomen in 2.5. Inmiddels is mij gebleken, dat integratie voor enkele academische ziekenhuizen
dit jaar nog niet gerealiseerd kan worden. Ik zal bedoelde academische ziekenhuizen
en klinisch genetische centra meedelen, dat de integratie aldaar in de loop
van 2001 zal moeten worden afgerond.Stand van zaken: Integratie is bij enkele instellingen
vertraagd ivm. knelpunten. Hierover is overleg gaande. Verwacht wordt dat
de integratie in de loop van 2002 zal worden afgerond.6. In de hier boven bedoelde nieuwe regeling zal ik aangeven, dat de academische
ziekenhuizen met hun klinisch genetische centra zich tot regionale kenniscentra
dienen te ontwikkelen. In deze kenniscentra zal alle kennis aanwezig moeten
zijn omtrent de laatste stand van de wetenschap. Aldaar kunnen dan de meer
ingewikkelde vormen van genetisch onderzoek en erfelijkheidsadvisering (met
inbegrip van het voor- en natraject) plaatsvinden en zonodig verder worden
ontwikkeld. Vanuit deze centra kan een vervolgens een verspreiding van deze
technologie plaatsvinden. Met het oog op de verwachten verdere groei van klinisch
genetisch onderzoek en erfelijkheidsadvisering zal de capaciteit aan klinisch
genetisch onderzoek de komende jaren moeten worden uitgebreid. De academische
ziekenhuizen zullen daarbij moeten bezien in hoeverre met name het minder
complexe onderzoek en daaraan verbonden erfelijkheidsadvisering (met voor-
en natraject) elders kan plaatsvinden, met behoud van een goede kwaliteit.
Ik ben met de Gezondheidsraad van mening, dat dit zou kunnen gebeuren binnen
een netwerk, waarbinnen de vergunninghoudende academische ziekenhuizen als
kenniscentra een centrale plaats innemen en waarbij andere ziekenhuizen en
laboratoria op basis van heldere afspraken over werkwijze, protocol en indicatiestelling
nauw met die kenniscentra samenwerken. De academische ziekenhuizen zullen
moeten bezien onder welke randvoorwaarden nauwe samenwerking en taakverdeling
mogelijk is. Binnen en buiten de academische ziekenhuizen zal de toepassing
van al het klinisch genetisch onderzoek en erfelijkheidsadvisering (inclusief
het voor- en natraject) dienen plaats te vinden op basis van landelijke richtlijnen
en protocollen, kwaliteitshandboeken e.d.Stand van zaken: Wordt meegenomen in 2.7. In het advies (december 1999) van de aan het Platform Openbare Gezondheidszorg
gelieerde Sectie Jeugdgezondheidszorg onderschrijft de Sectie het basispakket
zoals opgesteld door de Werkgroep Jeugdgezondheidszorg, als onderdeel van
het project Basistaken Collectieve Preventie. Opname van de screening van
andere aandoeningen zal afhankelijk zijn van de uitkomsten van nader onderzoek.
De Staatssecretaris zal binnenkort daarover een standpunt vaststellen.Stand van zaken: Besluitvorming zal plaatsvinden per
casus.8. Over het verdere verloop en de financiering van de activiteiten van
de StOEH zal ik in het eerste kwartaal van 2001 een beslissing nemen.Standpunt: Dit is in positieve zin afgerond met brieven
aan de StOEH van 19 juni en 26 juni 2001.9. Begin 1999 is op mijn verzoek de EUROCAT-registratie door twee onafhankelijke
deskundigen geëvalueerd en zijn door hen aanbevelingen voor het beleid
gedaan. Over de voortgang van mijn steun aan EUROCAT zal ik begin volgend
jaar een beslissing nemen. Stand van zaken: advisering door experts is vertraagd;
wordt naar verwachting februari. In dat geval zal ik in maart 2002 mijn beslissing
aan de Kamer kunnen melden.10. Inmiddels is sinds het in werking treden van de Wet bevolkingsonderzoek
in 1996 in een aantal zogenaamde reikwijdte adviezen van de (commissie bevolkingsonderzoek
van de) Gezondheidsraad voor een aantal praktische problemen de aandacht gevraagd.
Deze betreffen onder andere de vraag in hoeverre familieonderzoek onder de
wettelijke definitie van bevolkingsonderzoek valt. De discussie over de reikwijdte
van de definitie in relatie tot erfelijkheidsonderzoek, is onderwerp van de
evaluatie van de WBO. Deze is inmiddels afgerond; mijn standpunt daarover
zal ik u zo spoedig mogelijk doen toekomen.Stand van zaken: Standpunt aan de Kamer toegezonden
met brief van 19 september 2001.11. De Gezondheidsraad zal naar verwachting nog dit jaar over de toepassing
van prenatale screening advies uitbrengen. Ik zal u hierover te zijner tijd
nader informeren.Stand van zaken: Het standpunt op dit advies zal naar
verwachting in de loop van de voorjaar 2002 aan u kunnen worden toegezonden.12. Ik ben het met de Gezondheidsraad eens, dat voor een goede toepassing
van DNA-testen professionele begeleiding onontbeerlijk is en dat derhalve
het gebruik van dergelijke testen zonder professionele begeleiding voorlopig
ontmoedigd moet worden. In aanvulling op mijn algemene beleid op het gebied
van doe-het-zelftesten, neergelegd in mijn brief aan de Kamer van 29 juni
1999 (GMV/MH 994378), bereid ik een regeling voor op grond van de Wet op de
medische hulpmiddelen. Met deze regeling beoog ik het aanbod van hoog risico-diagnostica,
(testen die, indien ondeskundig en zonder medische begeleiding toegepast,
risicovol zijn voor de consument), waaronder genetische testen, te kanaliseren
(via de apotheker). Ik verwacht dat die regeling in de eerste helft van 2001
van kracht zal worden.Stand van zaken: Ministeriële regeling van kracht
in september 2000; amvb in voorbereiding. Deze amvb zal, naar verwachting,
in de loop van februari 2002 van kracht worden.13. Bij de integratie van de klinisch genetische centra in de academische
ziekenhuizen en de vorming van netwerken zal bijzondere aandacht moeten worden
gegeven aan (landelijk afgestemde) registratie van patiëntengegevens
en aan het tot stand komen van een landelijk protocol voor het bewaren en
eventueel nader gebruik van lichaamsmateriaal. Daarbij dienen de uitgangspunten
te worden gehanteerd, zoals aangegeven in hoofdstuk 4.Ik zal de betrokken beroepsgroep en de VAZ binnenkort om hun aandacht
hiervoor vragen.Stand van zaken: Hierover is overleg gaande met betrokkenen.14. In de nieuwe planningsregeling zal ik aangeven, dat het mede ook met
het oog op wetenschappelijk onderzoek en evaluatie van de zorg van belang
is, dat er een uniforme landelijke registratie van de gegevens van het klinisch
genetisch onderzoek en de erfelijkheidsadvisering en een geprotocolleerde
opslag en eventueel nader gebruik van lichaamsmateriaal tot stand komt.Stand van zaken: Wordt meegenomen in 2.15. Met de Gezondheidsraad ben ik van mening, dat genetisch onderzoek
dat kan leiden tot het vaststellen van een belangrijk risico op een ernstige ziekte niet mag plaatsvinden zonder dat een verantwoord natraject is
gegarandeerd. Instellingen die dergelijke vormen van genetisch onderzoek verzorgen
dienen zich te verplichten hiervoor de mogelijkheden beschikbaar te stellen.
Ik zal de VAZ en de betrokken beroepsgroepen van mijn standpunt in deze op
de hoogte stellen.Stand van zaken: Overleg is thans gaande.16. De Nederlandse Antropogenetische Vereniging (NAV) heeft in samenwerking
met de Vereniging Klinische Genetica Nederland (VKGN) (een aantal landelijke
commissies voor kwaliteitsbewaking en -bevordering opgericht. Deze werken
aan het tot stand brengen van een verantwoord landelijk kwaliteitssysteem
voor erfelijkheidsadvisering, DNA- en chromosoomonderzoek. De DNA-laboratoria
werken aan het opzetten van een accreditatiesysteem. Ook op andere deelgebieden
wordt inmiddels hard gewerkt aan het tot stand brengen van systemen voor kwaliteitstoetsing
en kwaliteitsborging. Dit zal door de betrokken beroepsgroepen nader moeten
worden uitgewerkt. Ik zal dit punt binnenkort onder hun aandacht brengen.Stand van zaken: Overleg afgerond, registratiesysteem
gereed.17. De Nederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk Onderzoek (NWO) heeft
inmiddels, op mijn verzoek, doelmatigheidsonderzoek betreffende klinische
genetica in het werkprogramma 2001 onder het thema klinische diagnostiek opgenomen.
In samenhang daarmee kunnen initiatieven voor dergelijk onderzoek als projecten
in het kader van ontwikkelingsgeneeskunde voor financiering worden voorgelegd
aan de NWO. Bij de beoordeling van onderzoeken op het gebied van genetische
screening zullen in elk geval ook de criteria van de Gezondheidsraad voor
de beoordeling van bevolkingsonderzoeksprojecten moeten worden gehanteerd.Stand van zaken: Brief aan NWO in voorbereiding; naar
verwachting in de loop van februari gereed.18. Het mogelijk noch doelmatig de vele nieuwe technieken en testen die
in Nederland worden gebruikt aan doelmatigheidsonderzoek in eigen land te
onderwerpen. Er is daarom verdergaande internationale afstemming en informatie-uitwisseling
op dit vlak noodzakelijk, bijvoorbeeld via het Cochrane centre. Ook zal met
voortvarendheid gewerkt moeten worden aan het tot stand brengen van internationale
standaarden voor doelmatigheids-onderzoek. Ik zal de betrokken beroepsverenigingen,
de Vereniging Academische Ziekenhuizen en de NWO/ZON om hun bijzondere aandacht
hiervoor vragen.Stand van zaken: Brief is in voorbereiding; naar verwachting
in de loop van februari gereed.19. Bij het doelmatiger maken van de organisatie van de zorg gaat het
om het optimaliseren van de inzet van mensen, medische middelen en capaciteit
in relatie tot het patiëntenaanbod en om de relatie tussen productie
en kosten. Met het oog daarop zijn een minimale omvang van met name het complexe
klinisch genetisch onderzoek en erfelijkheidsadvisering in de academische
ziekenhuizen en een goede taakverdeling vooral ten behoeve van de kwaliteit
en doelmatigheid van belang. Dit zijn ook voor de komende periode de belangrijkste
gronden om, op basis van artikel 2 van de Wet bijzondere medische verrichtingen,
de functie klinisch genetisch onderzoek en (complexe) erfelijkheidsadvisering
blijvend te concentreren binnen de academische ziekenhuizen.Stand van zaken: Wordt meegenomen in 2.20. Omdat de toepassing van genetica binnen de gezondheidszorg de komende
jaren van steeds groter belang zal worden, acht ik het noodzakelijk dat aan
dit onderwerp in de desbetreffende basisopleidingen, vervolgopleidingen
en na- en bijscholingen (onderwijscontinuüm) voldoende aandacht wordt
besteed.Ik heb daarom de partijen die zijn betrokken bij het medisch- en verpleegkundig
onderwijscontinuüm gevraagd na te gaan of dit het geval is en zonodig
actie te ondernemen ter verbetering van het onderwijsaanbod. Ik partijen heb
verzocht bij het verbeteren van het onderwijsaanbod de volgende rangorde van
prioriteiten te hanteren:– na- en bijscholing– bestaande opleidingsprogramma's– vervolgopleiding– basisopleidingTevens heb ik hen verzocht mij regelmatig op de hoogte te stellen van
de ontwikkelingen en vorderingen op dit gebied.Naast aanpassing van het onderwijscontinuüm zal aanvullende voorlichting
nodig zijn over tal van zaken, waaronder ook bestaande of nieuwe wet- of regelgeving,
protocollering en de benadering van medisch-ethische dilemma's. In dat verband
acht ik ook een periodieke informatie-uitwisseling tussen de beroepsgroepen
en tussen beroepsgroepen en patiënten- en consumentengroeperingen van
belang.Stand van zaken: Brief naar betrokkenen gezonden op
26 maart 2001.21. Ik zal de Stichting Toekomstscenario's Gezondheidszorg vragen om de
mogelijke toekomstige (10–15 jaar) invloed van de biotechnologie en
de toepassing van genetische technologie daarbinnen op de organisatie, structuur
en financiering van de gezondheidszorg nader in kaart te laten brengen.Het RIVM is bezig met een scenariostudie (komende 20 jaar) in het kader
van het VTV-themarapport geneesmiddelen naar de gevolgen van nieuwe (veelal
biotechnologische) geneesmiddelen voor de gezondheidszorg, gezondheid en financiering.Daarnaast lopen er verschillende initiatieven met innovatie als onderwerp,
waarbij ook de toepassing van genetische technologieën een rol spelen.
Deze betreffen ontwikkelingen op de middellange termijn (5–10 jaar).De Raad voor de Volksgezondheid en Zorg (RVZ) werkt aan een verkennende
studie over technologische innovatie in de zorgsector.De Raad voor Gezondheidsonderzoek (RGO) zal een advies schrijven over
technologische innovatie en gezondheidsonderzoek.Alle studies zullen naar verwachting nog voor het einde van 2001 gereed
komen.Stand van zaken: Het RIVM-rapport kwam uit medio 2001.
Het RVZ-rapport over technologische innovatie in de zorgsector is uitgebracht
in mei 2001.Het rapport van de STG verwacht ik medio februari 2002.
Het RGO-advies over technologische innovatie en gezondheidsonderzoek verwacht
ik het eerste kwartaal van 2002. In de loop van 2002 zal een kabinetsstandpunt
aan de Kamer worden gezonden over bedoelde rapporten van de RVZ, STG en RGO.
In het kabinetsstandpunt op het rapport van de Commissie Wijffels is reeds
aangegeven, dat de NWO ruimte moet houden om het RGO-advies (zie 22.) te kunnen
implementeren.22. Het is van groot belang aandacht te geven aan de kennisinfrastructuur
op dit gebied. Met brief van 28 april 2000 hebben de Minister van OCW
en ik inmiddels ook de RGO gevraagd vanuit het perspectief van het volksgezondheid-
en gezondheidszorgbeleid de kennislacunes op het gebied van onder meer genomics
met name met betrekking tot klinische toepassingen en maatschappelijke effecten
nader in kaart te brengen en aanbevelingen te doen op welke wijze het onderzoek
naar de hierbij te onderscheiden thema's het beste gestalte kan krijgen binnen
de Nederlandse kennisinfrastructuur. Het gaat mij daarbij om
het verkrijgen van inzicht in de kennisontwikkeling die nodig is om de producten,
hulpmiddelen en zorgpraktijken die voortkomen uit genomics op een verantwoorde
wijze in te bedden.De Adviesraad voor Wetenschaps- en Technologiebeleid (AWT) voert thans
in het kader van zijn verkenningenprogramma een verkenning uit naar de maatschappelijke
gevolgen van de zich snel ontwikkelende kennis op het gebied van «human
genomics». De AWT richt zich daarbij met name op het identificeren van
belangrijke thema's voor maatschappij- en gedragswetenschappelijk onderzoek,
zoals de verandering van de gezondheidszorg, risicoperceptie, acceptatie van
biotechnologie, en regelgeving en aansprakelijkheid. De verkenning zal naar
verwachting eind 2000 gereed zijn. In dat verband is ook van belang een bij
de Raad voor Gezondheidsonderzoek (RGO) in voorbereiding zijnde studie over
technologische innovatie en gezondheidsonderzoek. Deze studie zal naar verwachting
in de loop van 2001 gereed komen.Stand van zaken: het standpunt op het rapport van de
Commissie Wijffels en het AWT-advies is juli 2001 naar de Kamer gezonden.23. Het kabinet neemt zich voor begin 2001 met een standpunt over versterking
van de genomics kennisinfrastructuur te komen. Ter voorbereiding hiervan is
inmiddels een Tijdelijke Adviescommissie Kennisinfrastructuur Genomics ingesteld.Stand van zaken: Zie 22.24. Kortgeleden heb ik, in het kader van het onderwerp gentherapie, de
studie «Haalbaarheid Centrale Faciliteit voor Vectorproductie»
toegezonden.In het eerste kwartaal van 2001 zal het kabinet u zijn standpunt over
deze studie doen toekomen.Stand van zaken: Standpunt kabinet over het Rapport
centrale faciliteit voor vectorproductie (gentherapie) is op 3 april
2001 naar de Kamer gezonden.25. Ik neem mij voor in het PEO-onderzoeksprogramma (ZON) voor de periode
2001–2004 een aantal onderzoeken op te nemen die specifiek gericht zijn
op de beleidsontwikkeling op het gebied van genetica en gezondheidszorg.De onderzoeken hebben onder meer betrekking op de thema's deskundigheidsbevordering,
psycho-sociale aspecten van voorspellend genetisch onderzoek en de bevordering
van doelmatigheid bij de toepassing van genetica in de zorg.Bedoeld (deels verkennend) onderzoek zal knelpunten moeten inventariseren
en signaleren, betrokken en verantwoordelijke actoren en partijen moeten identificeren,
de huidige situatie en toekomstige ontwikkelingen moeten analyseren en vervolgens
aanbevelingen moeten doen voor nieuw beleid en zonodig nader onderzoek (met
aandacht voor het aspect van draagvlak).Stand van zaken: zie voornemen 3, hoofdstuk 4.26. Naar verwachting eind van dit jaar zal ik de Kamer, met betrekking
tot het onderwerp «publiek debat» een studie met mijn conclusies
doen toekomen, waarin met name de vraag centraal staat wanneer een publiek
debat zou kunnen plaatsvinden.Stand van zaken: Studie publiek debat is als bijlage
bij het wetsvoorstel Embryowet naar de Kamer gezonden op 25 juni 2001.27. Het kabinet heeft dit jaar zijn beleid rondom wetenschap- en techniekcommunicatie
geherformuleerd. De Stichting WeTeN-nieuwe stijl gaat bij de implementatie
van de nieuwe beleidsvoornemens een belangrijke rol spelen. Vanuit
VWS zal worden bezien in hoeverre de bestaande en voorgenomen communicatieinitiatieven
op het aandachtsgebied genetica uitbreiding behoeven. Waar mogelijk zal worden
aangesloten bij de bestaande beleidskaders.Stand van zaken: Dit punt zal worden meegenomen in
de verdere strategieontwikkeling rond biotechnologie en een project communicatie
en voorlichting dat komend voorjaar zal worden opgestart.28. Ik acht het, vanwege de snelle ontwikkelingen in dit steeds belangrijker
wordende beleidsveld, wenselijk, dat met de veldpartijen regelmatig overleg
en afstemming plaatsvindt over de onderwerpen die in deze beleidsnota aan
de orde zijn gekomen. Alleen dan kan voldoende zicht worden gehouden/gegeven
op de ontwikkelingen en kunnen zonodig, in afstemming met het veld, tijdig
maatregelen worden getroffen.Het op 12 december a.s. op te richten Forum Genetica, Gezondheid en Gezondheidszorg
(eerder aangekondigd in de toelichting bij mijn begroting voor 1999) zal hieraan
naar mijn verwachting een belangrijke bijdrage leveren. Ik zal na evaluatie,
eind 2001, bezien of het Forum moet worden gecontinueerd.Stand van zaken: Dit is een voortdurend punt van aandacht.
Forum genetica, gezondheid en gezondheidszorg functioneert sinds 12 december
2000.Hoofdstuk 61. Ik deel de visie van de Gezondheidsraad dat voorkomen moet worden,
dat farmacogenetische diagnostiek er toe leidt dat betrokken patiënten
over hun verzekeringen en werk problemen ondervinden.Ik zal dit punt meenemen in het kader van de in 4.3.1. bedoelde consultatie.Stand van zaken: Wachten op rapportage van ZON, naar
verwachting eind 2002.2. De Gezondheidsraad signaleert bij het gebruik van farmacogenetische
kennis diverse (potentiële) problemen in relatie tot verzekering en werk.Bedoelde problematiek bij de toepassing van genetische diagnostiek betreft
het domein van een aantal wetten, waaronder de WMK.De WMK zal wellicht aanpassing behoeven. Dat zal onder meer moeten blijken
uit een evaluatie van die wet. Ik verwacht die evaluatie in de eerste helft
van 2001. Dan zal ik mij beraden over nadere stappen op dit terrein.Daaraan voorafgaand overweeg ik samen met mijn collega van SZW het Breed
Platform Verzekerden en Werk te vragen bijzondere aandacht aan deze problematiek
bij de toepassing van genetische diagnostiek te besteden.Stand van zaken: wordt meegenomen in de acties op voornemen
1 onder hoofdstuk 43. Ik vind het van belang een duidelijk beeld te krijgen van de (rechts)vragen
die bij farmacogenetische bepalingen (al dan niet in het kader van wetenschappelijk
onderzoek) spelen in relatie tot het individu en mogelijkerwijs diens familie.
Derhalve neem ik dit mee in mijn verzoek aan ZON een aantal op het terrein
van genetische diagnostiek relevante ethische en juridische vragen verder
uit te diepen in het kader van het programma evaluatie regelgeving gezondheidszorg.Over voorlichting en omgang met onderzoeksresultaten dienen tussen de
betrokken beroepsgroepen landelijk heldere afspraken (protocol) te worden
gemaakt. Ik zal dit binnenkort onder hun aandacht brengen.Daarnaast is van belang de voorlichting van het brede publiek over farmacogenetica.
Ik zal binnenkort in nauw overleg met (koepels van) patiëntenorganisaties
en betrokken beroepsgroepen een intensivering inzetten van het voorlichtingsbeleid
op het terrein van genetisch onderzoek. Daarin zal ik ook dit punt van de
farmacogenetica meenemen.Stand van zaken: 1e deel: wachten op rapportage van
ZON, naar verwachting eind 2002.2e deel: zie stand van zaken voornemen 2 onder hoofdstuk
4.5. De in het Signalement van de Gezondheidsraad inzake farmacogenetica
bedoelde ontwikkelingen kunnen zinvol zijn, indien de kwaliteit, effectiviteit
en de doelmatigheid van de zorg daarmee worden verbeterd. Mijn inspanningen
zullen er op gericht zijn nieuwe geneesmiddelen vanuit deze visie te beoordelen.Stand van zaken: Dit punt wordt goeddeels gecoverd
door de invoering van farmaco-economische beoordeling per 1 januari 2002. 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-27543-5.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl