Aanpassing WVKL aan richtlijn 2004/23/EG (vaststelling kwaliteits- en veiligheidsnormen doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren menselijke weefsels en cellen); Verslag
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-06 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 30338, nr. 5

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum vergadering

12-12-2005

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2005-2006

30338 nr. 5

02-12-2005

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamInhoudsopgave Blz.InleidingImplementatieWerkingssfeerAdministratieve lastenArtikelsgewijsArtikel 1, onderdeel G (artikel 7 WVKL).Ondertekening
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 30338Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 23 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
30 338Aanpassing van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal en enkele
andere wetten aan richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad
van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen
voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van
menselijk weefsels en cellen (PbEU L 102)nr. 5VERSLAGVastgesteld 2 december 2005De vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport1, belast met het voorbereidend onderzoek van voorliggend wetsvoorstel,
heeft de eer als volgt verslag uit te brengen van haar bevindingen.Onder het voorbehoud dat de in het verslag opgenomen vragen en opmerkingen
afdoende door de regering worden beantwoord acht de commissie de openbare
behandeling van het wetsvoorstel voldoende voorbereid.Inhoudsopgave Blz.Inleiding 1Implementatie 2Werkingssfeer 2Administratieve lasten 2Artikelsgewijs 2InleidingDe leden van de CDA-fractie, de PvdA-fractie en de ChristeUnie-fractie
hebben met belangstelling en interesse kennisgenomen van het voorliggende
wetsvoorstel.De leden van de CDA-fractie zouden het zeer op prijs stellen als de regering
wil reageren op de zorgen die er ten aanzien van onderhavig wetsvoorstel leven
bij de Nederlandse Transplantatie Stichting. Deze zorgen spitsen zich wat
deze leden betreft toe op een tweetal punten: het verkrijgen en testen van
lichaamsmateriaal en organen uit het buitenland.De leden van de PvdA-fractie onderschrijven het grote belang van het handhaven
van een hoog niveau van veiligheids- en kwaliteitseisen in de toepassing van
lichaamsmaterialen op mensen. Zij juichen toe dat er een verbreed erkenningenregiem
is ingesteld voor instellingen die cellen en weefsels testen, bewerken, bewaren
en distribueren, en stemmen ook in met het besluit van de regering de referenties
naar organen binnen de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal
(WVKL) te handhaven. De memorie van toelichting is uitgebreid en gaat in enkele
gevallen in op punten van kritiek die de Raad van State eerder heeft geleverd.
Ons resteren nog slechts enkele vragen.ImplementatieDe leden van de PvdA-fractie constateren dat volgend op artikel 28 van
de richtlijn enkele technische bijlagen worden opgesteld met technische vereisten
die aan weefselinstellingen kunnen worden opgelegd. De minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport is voor de verdere implementatie hiervan verantwoordelijk.
Een nadere invulling van deze technische eisen moet echter nog volgen. Welke
problemen kunnen eventueel worden voorzien in de Europese arena, nu in de
toekomst meer instellingen dan voorheen onder het erkenningregiem vallen?
Welke gevolgen voorziet de regering, vooral in Europees verband, van het feit
dat in sommige van deze instellingen ook om geldelijk gewin bewerkingen mogen
worden uitgevoerd?WerkingssfeerTen aanzien van het verkrijgen en testen van lichaamsmateriaal ontvangen
de leden van de CDA-fractie graag een antwoord op de volgende vragen. Waarom
zijn de stappen «verkrijgen en testen» niet in de begripsomschrijvingen
van onderhavige wet opgenomen? Wat heeft de regering doen besluiten om de
verantwoordelijkheid voor het verkrijgen en testen van weefsels en cellen
niet expliciet via de wet bij een weefselinstelling neer te leggen? Wie draagt
volgens de regering wel de verantwoordelijkheid voor het verkrijgen en testen
van weefsels en cellen?De richtlijn geldt volgens de memorie van toelichting slechts voor die
toepassingen waarop geen andere Europese regelgeving van kracht is. Kan de
regering uiteenzetten waar dit opgaat en welke regelgeving hogere prioriteit
heeft dan de regelingen vanuit richtlijn 2004/23/EG, zo vragen de leden van
de PvdA-fractie.In artikel 1, eerste lid onder k, van het wetsvoorstel wordt een weefselinstelling
gedefinieerd als «een weefselbank, een ziekenhuisafdeling of een andere
instantie waar werkzaamheden met betrekking tot het bewerken, preserveren,
bewaren of distribueren van lichaamsmateriaal worden uitgevoerd». Volgens
de definitie van richtlijn 2004/23/EG kan een weefselinstelling ook verantwoordelijk
zijn voor het verkrijgen van weefsels en cellen. De leden van de ChristenUnie-fractie
vragen de regering waarom in het wetsvoorstel het verkrijgen en testen van
weefsels niet als elementen zijn opgenomen waarvoor een weefselinstelling
verantwoordelijk kan zijn. Voorts vragen de leden van deze fractie welke instantie
hier dan wel voor verantwoordelijk is.Administratieve lastenWaarom verdwijnen in de nieuwe WVKL de eisen van doelmatige voorziening
en doelmatige samenwerking met andere orgaanbanken, zo vragen de leden van
de PvdA-fractie?ArtikelsgewijsArtikel 1, onderdeel G (artikel 7 WVKL).Ten aanzien van het onderwerp organen uit het buitenland ontvangen de leden van de CDA-fractie graag een antwoord op de volgende vragen.
Wat vindt de regering van de suggestie dat van al het lichaamsmateriaal dat
op Nederlands grondgebied wordt gebracht ten behoeve van implantatie in de
zin van de Wet op de orgaandonatie (WOD) melding moet worden gedaan aan het
orgaancentrum? Hoe anders wil de regering inzicht in de keten van vraag en
aanbod borgen en voorkomen dat de wachtlijst wordt omzeild?De leden van de PvdA-fractie constateren dat de regering vooralsnog de
eis handhaaft om de import van lichaamsmaterialen uit andere Europese landen
slechts via erkende weefselinstellingen te laten verlopen, met verwijzing
naar de nu nog onderscheiden praktijken van testen en behandelen van lichaamsmateriaal
in verschillende Europese lidstaten, en het risico op infectieverspreiding
e.d. De Raad van State plaatste eerder, bij deze ingreep van de regering op
het vrije verkeer van goederen, enkele kanttekeningen en vroeg om een stevigere
onderbouwing. Deze lijkt in de memorie van toelichting niet uitputtender gegeven.
Kan de regering op deze kritiek reageren en tevens uiteenzetten wanneer de
bovengenoemde eis in artikel 7 gehandhaafd blijft? Verwacht men hier geen
druk vanuit andere lidstaten?In een brief d.d. 14 november 2005 gericht aan de Tweede Kamer van
de Nederlandse Transplantatiestichting (VWS05–1560) onderlijnt dit orgaancentrum
de zorg over de onduidelijkheden die met de nieuwe wetswijziging zijn geslopen
in de definitie van weefselinstellingen (de richtlijn bevat een andere definitie
dan de gewijzigde WVKL), en over de praktijk van zorgvuldige allocatie van
organen. Kan de regering toelichten op welke wijze wordt voorkomen dat onrechtvaardige
allocatiemechanismen ontstaan, omdat artikel 7 WVKL nu nog niet duidelijk
aangeeft welke weefsels moeten worden gemeld en welke niet?De leden van de ChristenUnie-fractie vragen de regering wat er in artikel
7 WVKL concreet wordt bedoeld met «lichaamsmateriaal dat geen andere
beperking heeft ondergaan dan gericht op de bewaring ervan»? Deze leden
willen van de regering weten waarom niet van al het lichaamsmateriaal dat
op Nederlands grondgebied wordt gebracht ten behoeve van implementatie in
de zin van de WOD melding moet worden gedaan aan het orgaancentrum.De voorzitter van de commissie,BlokAdjunct-griffier van de commissie,SjerpXNoot1Samenstelling:Leden: Van der Vlies (SGP), Kalsbeek (PvdA), Buijs (CDA), Atsma (CDA),
Arib (PvdA), Vendrik (GL), Kant (SP), Blok (VVD), voorzitter, Smits (PvdA), Örgü
(VVD), Verbeet (PvdA), Van Oerle-van der Horst (CDA), ondervoorzitter, Vergeer
(SP), Vietsch (CDA), Joldersma (CDA), Varela (LPF), Van Heteren (PvdA), Smilde
(CDA), Nawijn (Groep Nawijn), Van Dijken (PvdA), Timmer (PvdA), Van Miltenburg
(VVD), Kraneveldt (LPF), Schippers (VVD), Omtzigt (CDA), Azough (GL), Koşer
Kaya (D66), Van der Sande (VVD).Plv. leden: Rouvoet (CU), Verdaas (PvdA), Ferrier (CDA), Çörüz
(CDA), Blom (PvdA), Halsema (GL), Gerkens (SP), Veenendaal (VVD), Hamer (PvdA),
Weekers (VVD), Tjon-A-Ten (PvdA), Aasted Madsen-van Stiphout (CDA), Vacature
(algemeen), Ormel (CDA), Koomen (CDA), Van As (LPF), Waalkens (PvdA), Mosterd
(CDA), Bussemaker (PvdA), Heemskerk (PvdA), Oplaat (VVD), Hermans (LPF), Hirsi
Ali (VVD), Eski (CDA), Van Gent (GL), Bakker (D66), Nijs MBA (VVD). 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-30338-5.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl