Oprichting Stichting Topinstituut Pharma; Verslag algemeen overleg gehouden op 7 juni 2006
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-05 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 30502, nr. 3

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum vergadering

05-07-2006

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2005-2006

30502 nr. 3

03-07-2006

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamVragen en opmerkingen uit de commissieAntwoord van de ministerNadere gedachtewisselingOndertekening
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 30502Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 41 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
30 502Oprichting Stichting Topinstituut Pharmanr. 3VERSLAG VAN EEN ALGEMEEN OVERLEGVastgesteld 3 juli 2006Ter griffie van de Tweede Kamer der Staten-Generaal ontvangen op 3 juli
2006.De Kamer kan zich tegen het voorgenomen besluit uitspreken uiterlijk op
11 september 2006.Bij de termijn is rekening gehouden met de recesperiode van de Tweede
Kamer der Staten-Generaal.De vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport1 heeft op 7 juni 2006 overleg gevoerd met minister Hoogervorst
van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over:– de brief van 24 maart 2006 inzake de oprichting
van de stichting Topinstituut Pharma en beantwoording commissievragen d.d.
24 april 2006 (30 502, nrs. 1 en 2).Van dit overleg brengt de commissie bijgaand beknopt verslag uit. Vragen en opmerkingen uit de commissieMevrouw Kant (SP) onderschrijft de noodzaak
om te investeren in onderzoek en innovatie, maar niet op de wijze zoals voorgesteld.
De middelen van de overheid en de industrie voor het Topinstituut Pharma (TI
Pharma) horen in een fonds voor onafhankelijk onderzoek als tegenwicht voor
commercieel onderzoek. Bezwaarlijk is dat de investeringen voor 75%
uit publieke en voor 25% uit private middelen bestaan, terwijl de industrie
60% en de onderzoeksinstituten 40% van de zetels in het bestuur
bezetten. Waarom heeft de minister niet geëist dat de zeggenschap minimaal
op basis van 50/50 wordt ingevuld? Nu kan de keuze voor projecten te veel
worden bepaald door de industrie en zijn de universiteiten te zeer afhankelijk
van die industrie. Daardoor is onvoldoende gewaarborgd dat bij het instituut
de juiste maatschappelijke prioriteiten en belangen aan bod zullen komen.
Bovendien schijnt de helft van de projecten te gaan naar grote bedrijven,
waarvan de helft in buitenlandse handen is. Dit houdt het gevaar in dat opbrengsten
weglekken naar het buitenland.Welk deel gaat naar onderzoek ten behoeve van geneesmiddelen voor kinderen
en welk deel is bestemd voor ziektes in de derde wereld en voor tropische
ziektes? Naar het laatste vindt nu onvoldoende onderzoek plaats en een afspraak
dat bijvoorbeeld minstens 10–15% van het geld daarvoor is bestemd,
zou een belangrijk argument voor TI Pharma zijn.In de huidige opzet zal vooral de industrie profiteren door het behalen
van hogere winsten met de ontwikkeling van medicijnen tegen lagere kosten.
En hoewel publiek geld wordt ingezet, zal dit niet leiden tot lagere prijzen
en kortere looptijden van de patentrechten.De tekst over het intellectuele eigendomsrecht en de verspreiding van
de verkregen kennis is onduidelijk. De academische vrijheid moet
worden gewaarborgd door publicatierecht, een verbod op stopclausules, vermelding
van vormen van belangenverstrengeling, het niet aannemen van giften en cadeautjes,
het voorbehouden van analyses aan universiteiten, het voorbehouden van eigendomsrechten
van onderzoeksdata aan universiteiten, enz. Zijn alle onderzoeksresultaten
direct openbaar, zodat iedereen hiervan kan profiteren?Mevrouw Kraneveldt (LPF) onderschrijft de
doelstellingen bij het oprichten van TI Pharma. Echter, wat heeft Nederland
aan fundamenteel oncologisch onderzoek op topniveau als het buitenland met
die kennis weg loopt? De bedoeling is de kennis om te zetten in medische technologieën,
medische producten en medicijnen, die zo mogelijk door Nederlandse bedrijven
worden ontwikkeld en verkocht. Wil de minister TI Pharma hierin een rol geven
en waar blijft het innovatieve mkb? Juist de kleine biotechbedrijven zijn
in vergelijking met de grote bedrijven innovatiever met veel minder geld.
Gaat TI Pharma die kleine bedrijven versterken en stimuleren? Wil de minister
via TI Pharma eraan bijdragen dat het wantrouwen tussen de academische wereld
en de industrie wordt weggenomen en men beter gaat samenwerken? Hopelijk kan
de minister ervoor zorg dragen dat de organisatie van TI Pharma bestaat uit
een minimale beheersstructuur en een efficiënte overhead. De vraag is
hoe de minister daarop greep kan houden als de overheid niet in het TI Pharma-bestuur
is vertegenwoordigd. Kan de minister een verduidelijking geven bij de goed
gedefinieerde succesparameters voor programma’s en wat zijn die voor
TI Pharma als geheel?Wie bepaalt voor welke maatschappelijk relevante ziektes TI Pharma medicijnen
gaat ontwikkelen? Hoe kan druk vanuit de maatschappij worden weerstaan voor
het subsidiëren van onderzoek naar ziektes die niet op de WHO-lijst staan?
Hoe komt de verdeling van de subsidies tot stand? Dient TI Pharma al dan niet
te streven naar een evenwichtige verdeling van onderzoeksprojecten over de
voorgestelde ziektecategorieën? Hoe oordeelt de minister over het pleidooi
van professor Pieters van de VU om ten minste 1% van het totale TI
Pharma-budget vrij te maken voor een flankerend en onafhankelijk onderzoeksprogramma
naar de maatschappelijke aspecten van geneesmiddelenonderzoek?Waarom heeft de overheid zo weinig zeggenschap over TI Pharma terwijl
dezelfde overheid 75% van de financiën levert? Wat gebeurt met
het niet uitgegeven overheidsgeld als de financiering van de industrie en
de universiteiten achterblijft en er sprake is van onderuitputting? Wie verkrijgen
straks de rechten op patenten en octrooien en in welke verdeling? De overheid
zou daarvan een aanzienlijk deel moeten verkrijgen en de opbrengsten moeten
aanwenden ten behoeve van overig onderzoek.Is het mogelijk een klein deel van het budget te reserveren voor risicovol
onderzoek? Dat kan onderzoek zijn buiten de gebaande paden, uitgevoerd door
bijvoorbeeld veelbelovende onderzoekers, die daarvoor gewoonlijk niet gemakkelijk
geld kunnen vinden. In de VS zijn goede ervaringen opgedaan met de verstrekking
van beurzen hiervoor. Waarom is voor de uitvoering van de subsidieverlening
gekozen voor SenterNovem en niet voor de Nederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk
Onderzoek (NWO). Is sprake van samenwerking en afstemming? Zijn de gehonoreerde
projecten uit de eerste ronde inmiddels publiekelijk bekend en zo nee, waarom
niet? Wanneer worden de gehonoreerde projecten uit de tweede ronde bekend?Mevrouw Schippers (VVD) zegt dat Nederland
op het gebied van innovatieve ontwikkelingen in de farmacie en de biotechnologie,
ondanks een sterke positie in de wetenschappelijke wereld, een inhaalslag
moet maken. De oprichting van TI Pharma juicht zij toe. Alleen in Europees
verband kan tegenwicht worden geboden aan de overmacht van bijvoorbeeld
de VS. TI Pharma moet deel uit gaan maken van een Europees open netwerk dat
samenwerkt en de krachten bundelt. Hoe worden versnippering, tijdverlies en
inefficiënt gebruik van financiën vanuit een Europees perspectief
voorkomen? De bedoeling is met TI Pharma te investeren in het opbouwen van
een leidende positie in onderzoek en onderwijs op de gebieden die kritisch
zijn voor de concurrentiekracht van de Nederlands farmaceutische sector. Hoe
verhoudt dit zich tot de noodzakelijke Europese samenwerking, juist omdat
Nederland de schaal en de investeringskracht van de VS mist?Om een excellente positie te bewerkstelligen en de beste resultaten te
behalen voor de patiënt, is in Nederland meer uitwisseling nodig tussen
kenniscentra en het bedrijfsleven. De uitkomsten van onderzoek mogen niet
op de plank blijven liggen. Samenwerking met het bedrijfsleven in TI Pharma
is een goede zaak. Aan fundamenteel onderzoek kunnen echter geen valorisatie-eisen
worden gesteld. Hoe wordt dat geoperationaliseerd? Voor publiek-private samenwerking
(PPS) zijn adequate randvoorwaarden nodig: een coherente researchagenda gericht
op de «Priority Medicines» van de WHO, wetenschappelijke excellentie,
industriële en academische inzet en openbaarheid van opgedane kennis.De opbrengsten van eventuele licenties en octrooien moeten ten bate komen
van TI Pharma, die deze herinvesteert in verder onderzoek. In plaats van aparte
octrooibureautjes aan universiteiten en instituten is een landelijk team nodig
dat octrooiering ondersteunt. Is de minister bereid die bundeling te overwegen?
De Amerikaanse Bayh-Dole Act heeft een grote impuls gegeven aan octrooien.
Belangrijk is dat publiek gefinancierde octrooien, die niet binnen een bepaalde
tijd gebruikt of vermarkt worden, vrijvallen voor privaat initiatief. Gaat
dat hier gebeuren?TI Pharma richt zich op precompetitief onderzoek en de daarmee vergaarde
kennis vormt de basis voor competitief onderzoek. Deze spin-off is van groot
belang. Weglekken daarvan naar elders is een verlies. Het is belangrijk de «cost
and time to patient» te verlagen. In de VS wordt, teneinde vertraging
te voorkomen, in een vroeg stadium de Food and Drug Administration (FDA) uitgenodigd
om mee te kijken. Is er zicht op of het European Agency for the Evaluation
of Medicinal Products (EMEA) in het kader van Europese toelating bereid is
ook hiertoe over te gaan? De winst kan groot zijn, maar het is wel belangrijk
dat verantwoordelijkheden duidelijk gescheiden blijven.De keuze voor een virtueel instituut beperkt de overhead en verspilling
van onderzoeksgeld. Om te komen tot verbetering van de innovatieve cultuur
moet aandacht worden geschonken aan de bestaande bureaucratie en de verdeling
van verantwoordelijkheden binnen de onderzoekscultuur. Jonge onderzoekers
krijgen in Nederland vaak erg weinig ruimte. In hoeverre wringt de looptijd
van de financiering met het langdurige karakter van het onderzoek waarop wordt
ingezet? Als er geen ruimte is voor mislukkingen, is er geen succes mogelijk.
Creativiteit laat zich niet in vooraf gebaande paden persen zonder dat wordt
ingeboet aan intellectuele resultaten. Harde targets zijn discutabel en snelle
resultaten zijn niet gegarandeerd.De heer Buijs (CDA) steunt het voorstel voor
oprichting van TI Pharma volledig omdat het nodig is de achterstand op het
gebied van research en development (R&D) in te lopen. De braindrain naar
de VS moet tot staan worden gebracht. De aangegeven randvoorwaarden zijn daartoe
zeer geschikt. Gezien de gigantische geldstromen die in de VS naar researchprojecten
in de gezondheidszorg gaan is concurrentie met de VS niet mogelijk, maar dit
initiatief biedt wel een goede impuls. Nederlandse wetenschappers staan elders
goed aangeschreven en moeten ook hier tot hun recht kunnen komen. De voorgestelde
structuur en financiering van TI Pharma staan garant voor een onafhankelijke
positie van het instituut. Welke afspraken worden gemaakt over het intellectueel eigendomsrecht van
precompetitieve onderzoeksgegevens? De onafhankelijkheid is gewaarborgd door
de regelgeving en de drie instituten die optreden als toezichthouder. De verdeling
van financiële input zegt niets over de mate van beïnvloeding. Die
is goed geregeld in de structuur. Om een sterke partner te worden en geldverspilling
tegen te gaan, is internationale en vooral Europese afstemming van groot belang.
Gaat de minister bevorderen dat ter voorkoming van overlap nauw wordt samengewerkt
met de National Institutes of Health in de VS?Als de financiële bijdrage van de farmaceutische industrie ook internationale
participatie mogelijk maakt, betekent dit dat de verdeelsleutel over de zeggenschap
van TI Pharma in de toekomst afhankelijk van de financiering wordt bijgesteld?
Of is het juist de gekozen structuur in de onafhankelijke organen die borg
moet staan voor de onafhankelijkheid van TI Pharma? De minister dient te bevorderen
dat ook de kleinere bedrijven in de sector extra impulsen krijgen door de
oprichting van TI Pharma.Mevrouw Arib (PvdA) acht het van belang dat
onderzoeksresultaten doorstromen naar de industrie en de patiënt. TI
Pharma mag geen instrument worden voor machtsuitbreiding van de industrie.
Hoe kan worden voorkomen dat commerciële belangen de overhand krijgen
op het belang van volksgezondheid en maatschappij? Komen alle tot nu toe ingediende
onderzoeksvoorstellen op de WHO-lijst voor? Wordt de WHO-lijst daadwerkelijk
gehanteerd bij het toekennen van subsidies, wordt daarop gecontroleerd of
gebeurt dit pas bij een evaluatie achteraf? De industrie dient zich ook op
de kwaliteit van leven en gebruiksgemak te richten en de overheid heeft daarbij
een rol.Hoe kan worden voorkomen dat TI Pharma een kweekvijver wordt van excellente
onderzoekers, die vervolgens worden weggekocht door de industrie? Kan het
recht op intellectueel eigendom ergens anders terechtkomen dan bij TI Pharma?
Zal de prijs van geneesmiddelen die door TI Pharma worden ontwikkeld dalen,
mede door inzet van overheidsgelden? Is het mogelijk in het samenwerkingscontract
de verplichting op te nemen dat de prijsstelling transparant moet zijn en
kan een maximale winstmarge worden bedongen?Is er voor de afspraak over de zeggenschapsverhouding in het bestuur een
andere verhouding aan de orde geweest? Was de huidige verdeling een eis van
de farmaceutische industrie? Waarom zou de industrie, in de wetenschap dat
de overheid het grootste deel van de financiën bijdraagt, niet willen
meebetalen bij een evenredige verdeling of een minderheidspositie?Hoe dwingend zijn de richtlijnen in de statuten over de persoonlijke betrokkenheid
van de Executive Board? Waarom wordt niet gewoon vastgelegd dat degene die
adviseert over een onderzoeksvoorstel geen banden met de industrie mag hebben?
Hoe wordt gewaarborgd dat advisering over onderzoeksvoorstellen onafhankelijk
plaatsvindt en alleen gebaseerd is op de WHO en wetenschappelijke overwegingen?
Wordt volledige openheid gegeven over eventuele belangen van leden van TI
Pharma?Bij onderzoek naar maatschappelijke componenten gelden dezelfde voorwaarden
voor cofinanciering door de industrie als bij de andere projecten, terwijl
de interesse bij de industrie voor maatschappelijk relevant onderzoek niet
groot is. Bovendien blijkt dat de mogelijkheid om in te schrijven op thema’s
buiten het directe werkveld van geneesmiddelenontwikkeling vrijwel onbekend
is. Hoe wordt ervoor gezorgd dat ook dit onderzoek van de grond komt? Is een
andere wijze van aanbesteding en financiering mogelijk om de industrie wel
geïnteresseerd te krijgen?Omdat de gehonoreerde projecten uit de eerste ronde nog steeds niet bekend
zijn, is niet helder welke toezeggingen daarbij zijn gedaan. Dit geldt eveneens
voor de gehonoreerde projecten uit de inmiddels eveneens afgesloten
tweede ronde. Dat past niet in een transparant proces, waaraan de overheid
75% van de financiële middelen bijdraagt.Er is geen flankerend onderzoeksprogramma opgezet naar maatschappelijke
aspecten. Bij andere innovatieprogramma’s gaat daar 1–2%
van het toegekende bedrag naartoe. Juist omdat de farmaceutische industrie
in dezen een groot commercieel belang heeft en de overheid in belangrijke
mate meefinanciert, moet ook aan het dienen van het maatschappelijk belang
tegemoet worden gekomen.Antwoord van de ministerDe minister constateert dat de farmaceutische
industrie in belangrijke mate uit Europa is vertrokken, met name naar de VS.
Daarbij hebben het economisch vestigingsklimaat en de grote sommen geld die
in de VS ter beschikking worden gesteld aan de farmaceutische industrie, gekoppeld
aan vrijwel volledig vrije prijzen, een grote rol gespeeld. Daartegen kan
Nederland niet concurreren. Hij meent overigens dat de overheid een rol heeft
bij de prijsbepaling van farmaceutische producten en dat er maatschappelijke
prioriteiten zijn die de markt niet automatisch oppakt. Uit die situatie en
mede naar aanleiding van het rapport «Priority Medicines» van
de WHO komt het plan voor TI Pharma voort. Ongeveer een kwart van de financiële
middelen voor fundamenteel onderzoek gaat naar de Universitaire Medische Centra
(UMC’s), die internationaal zeer hoog staan aangeschreven. Wat dat betreft
neemt Nederland een voorhoedepositie in.Nederland blijft echter achter in het omzetten van de kennis die dat oplevert
in klinische en praktische kennis. Met de oprichting van TI Pharma wordt beoogd
die brug te slaan en door middel van subsidie de daarvoor benodigde samenwerking
tussen universiteiten en markt te stimuleren. Er is grote behoefte aan translationele
research, waarmee een verbinding wordt gelegd tussen laboratorium en kliniek.
Het tweede hoofdpunt is gerichtheid op de maatschappelijke prioriteiten van
de «Priority Medicines».Het instituut is nog niet officieel van start gegaan. In de eerste ronde
zijn veel voorstellen van hoog niveau ingediend, maar wegens de limiet aan
middelen moest twee derde worden afgewezen. Zodra de Kamer groen licht geeft,
staat niets een voortvarende aanpak in de weg, kunnen de gehonoreerde voorstellen
bekend worden gemaakt en kunnen de gelden worden toegekend. Meer dan 40%
van de geaccepteerde projecten van de eerste ronde komt voor rekening van
het mkb. Ook bij de tweede ronde zal dat meer dan 40% uitmaken, waarbij
zich meer dan twintig nieuwe mkb-partners hebben aangediend. Van die zijde
zijn geen klachten vernomen. Het is nu al zo dat de helft van alle universitaire
spin-offbedrijven uit de UMC’s komt. Het betreft veelal kleine bedrijven
op scienceparken, die nauwe banden hebben met de universiteiten. De minister
zal proberen schriftelijk aan te geven wat het aandeel buitenlandse bedrijven
is.In het rapport «Priority medicines» wordt gesteld dat er meer
onderzoek moet komen naar chronische ziektes die in maatschappelijk opzicht
en uit het oogpunt van volksgezondheid overheersend worden. Het gaat daarbij
om Chronic Obstructive Pulmonary Deseases (COPD) en verslavingsontwenning,
maar tevens om de ontwikkeling van vaccins die ook in een tropische omgeving
stabiel blijven. In de subsidievoorwaarden zal op basis van genoemd rapport
worden vastgelegd waaraan in algemene zin voldaan dient te worden. Ook TI
Pharma zal daarop worden afgerekend. Gedetailleerde regelgeving over de besteding
van bedragen wordt niet wenselijk geacht. Het subsidiebesluit kan pas worden
opgesteld nadat TI Pharma is opgericht en zal aan de Kamer worden gestuurd.Het gaat om de totstandkoming van goede en kansrijke projecten. De kwaliteit
wordt beoordeeld door het instituut zelf en door een internationaal bureau
van onafhankelijke wetenschappers van het hoogste kaliber. Betrokkenheid
van partijen met commerciële belangen wordt niet strijdig geacht omdat
zij in het verleden heel nuttige medicijnen op de markt hebben weten te brengen.De betrokken partners zijn zelf de voorgestelde evenwichtige bestuursstructuur
overeengekomen. De wetenschappelijke inbreng is goed gewaarborgd. Ook het
International Scientific Committee voelt zich gehouden aan de prioriteiten
in het WHO-rapport.Staatssecretaris Ross heeft recent aangegeven dat zij de collega voor
Ontwikkelingssamenwerking zal benaderen voor verdere initiatieven op het gebied
van tropische ziektes.Voor de succesbepaling hebben de oprichters duidelijke criteria vastgesteld.
De bedoeling is dat over twee jaar de eerste publicaties en octrooiaanvragen
het licht zien. Tevens dat het merendeel van de nu betrokken consortia van
de industrie en de universiteiten over drie tot vier jaar nog steeds samenwerken
gericht op duurzame samenwerkingsverbanden en dat dan Europees aanzien is
verworven door TI Pharma. Daarnaast wordt gestreefd naar internationale samenwerking
in het kader van het Zevende Kaderprogramma (KP7).Tevens wordt beoogd dat
over drie tot vier jaar TI Pharma-onderzoekers graag door industrie, kennisinstellingen
en regelgevende instanties in dienst worden genomen en dat binnen vier jaar
een forse spin-off gaat ontstaan van projecten van TI Pharma.TI Pharma heeft geen winstoogmerk. Alle kennis die TI Pharma voortbrengt,
zal gratis ter beschikking staan voor wetenschappelijk onderzoek. Omdat het
gaat om precompetitief onderzoek dicht bij het fundamentele onderzoek, zullen
octrooien geen grote rol spelen. Uit opbrengsten van eventuele octrooien vloeit
10% terug naar TI Pharma en de rest wordt naar rato verdeeld onder
de deelnemende partijen. Hij steunt het pleidooi voor samenwerking bij octrooitoekenning
omdat er veel van elkaar te leren valt en de kosten hoog zijn. Universiteiten
kunnen dat nu al doen. Hij is bereid dit met de instituten te bespreken.In de nog vast te stellen regeling voor intellectueel eigendom is voor
de deelnemende partners de verplichting opgenomen om de opgedane kennis te
onderhouden en te beschermen. Als zij daartoe niet bereid zijn, kunnen zij
de kennis overdragen of verkopen aan het private initiatief. Alle opgedane
kennis moet hoe dan ook binnen twee jaar bekend worden gemaakt. In een schriftelijke
reactie zal de minister ingaan op de vraag in hoeverre dat geldt voor alle
onderzoeksgegevens. Hij zegt toe dat bij de nadere regulering van het eigendomsrecht
wordt meegenomen hoe om te gaan met octrooitoekenning betreffende bijvoorbeeld
een computermodel voor de gevolgen van medicijnengebruik of andere onderzoeksresultaten
die niet precompetitief worden overgedragen aan de farmaceutische industrie,
maar direct op de markt kunnen worden gebracht.Het bedrag van 130 mln. zal op het totaal van de prijzen in de farmaceutica,
waarin honderden miljarden omgaan, niet veel effect hebben. Door de subsidie
op de ontwikkelingskosten kan wel sprake zijn van een licht prijsvoordeel.
De winst zal echter meer zitten in kwalitatieve verbeteringen.Aan fundamenteel onderzoek kunnen valorisatie-eisen worden gesteld door
heel alert te zijn op de uitkomsten en de kansen die dat oplevert meteen te
benutten. Daarom worden door de universiteiten valorisatieofficieren aangesteld,
ook voor fundamenteel onderzoek.De actieve inzet van Nederland is dat in Europa geen dubbel werk wordt
gedaan en dat zoveel mogelijk coördinatie plaatsvindt. Nederland heeft
in Brussel het initiatief genomen om het TI Pharma bekend te maken bij alle
lidstaten die bijeen zijn om te beraadslagen over de plannen voor het Joint
Technology Initiative for Innovative Medicines. Bij de Europese partners bestaat
grote belangstelling. Tevens heeft Nederland informeel het initiatief genomen
om initiatieven als TI Pharma in andere landen samen met de Europese Commissie
bijeen te roepen. Een positief resultaat van het traject zal waarschijnlijk
in het voordeel spreken bij de verdeling van de gelden uit het
Zevende Kaderprogramma van de EU. Verdergaande samenwerking is vooralsnog
niet aan de orde.Vaststelling van een percentage voor maatschappelijk relevant onderzoek
is niet nodig omdat alles wat in het programma gebeurt als zodanig kan gelden.
Het is niet verstandig dit nieuwe instituut met dergelijke getalsmatige regels
te belasten.Uitgangspunt van TI Pharma is dat de onderzoeksbehoefte op basis van actuele
maatschappelijke ontwikkelingen wordt bepaald. Daarom is vooraf aan de WHO
gevraagd een prioriteitenlijst van mondiale leemtes op te stellen. Alle precompetitieve
onderzoek is risicovol omdat het nog ver van de markt af staat.Overheidsgeld bestemd voor TI Pharma dat niet wordt uitgegeven, blijft
in het Fonds Economische Structuurversterking (FES).In het kader van de vernieuwingsimpuls Veni, Vidi, Vici worden beurzen
verstrekt aan dwarse jonge onderzoekers. In het strategisch plan van NWO wordt
die impuls versterkt en de minister van OCW heeft aangegeven dat daaraan prioriteit
moet worden gegeven. De opmerkingen over jonge onderzoekers en de onderzoekscultuur
zullen aan TI Pharma worden doorgegeven en om ze vast te houden, is het van
belang dat TI Pharma zo snel mogelijk van start gaat.Het thema «cost and time to patients» zoals de FDA dat in
de VS doet, krijgt in de Roadmap 2010 van EMEA nadrukkelijk aandacht. Bovendien
is het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen betrokken bij het zesde
thema.Nadere gedachtewisselingMevrouw Kant (SP) heeft niet in beeld waarmee
vandaag al dan niet wordt ingestemd en wat later nog aanpasbaar is. Er gaat
te weinig geld naar de universiteiten voor fundamenteel onderzoek. Zij persisteert
in haar claim voor een percentage voor onderzoek ten behoeve van ziektes in
de derde wereld. De voorgestelde verhouding in de zeggenschap blijft zij afwijzen.Een waarborg dat kennis die door TI Pharma wordt gegenereerd voor iedereen
beschikbaar komt, is noodzakelijk. Omdat commerciële belangen verspreiding
van belangrijke maatschappelijke gezondheidsinformatie in de weg kunnen staan,
mag hierbij geen termijn van twee jaar worden gehanteerd.Mevrouw Kraneveldt (LPF) acht verder uitstel
van de oprichting van TI Pharma niet nodig.Zij wil dat TI Pharma jaarlijks inzichtelijk maakt welke onderzoeken zijn
gehonoreerd, waar die thuishoren in de matrix van categorieën ziektes
en waarom een bepaalde categorie eventueel ondervertegenwoordigd is. Zij vraagt
of de onderzoeksresultaten beschikbaar komen voor alle partners van TI Pharma
of alleen ter beschikking worden gesteld aan degenen die in dat specifieke
onderzoek samenwerkten.Mevrouw Schippers (VVD) wil dat TI Pharma
zo spoedig mogelijk wordt opgericht. Zij is tegenstander van het vaststellen
van financiële percentages voor bepaald onderzoek. Zij bepleit dat Nederland
zich ervoor blijft inzetten dat in Europees verband de krachten gebundeld
worden om daadwerkelijk iets tot stand te brengen. Zij wil dat gekomen wordt
tot vaste regels over verdeling van inkomsten uit octrooien onder onderzoeker,
faculteit en instelling, conform de algemene inzet bij OCW.De heer Buijs (CDA) wil dat TI Pharma als
een visitekaartje voor Nederland zo snel mogelijk van start gaat. Hij vindt
dat de politiek zich niet moet bemoeien met de indeling in prioriteiten. Wat
er staat is vertrouwenwekkend, ook wat betreft toezicht en onafhankelijkheid. Mevrouw Arib (PvdA) is voorstander om TI Pharma
van start te doen gaan. Dit niet alleen omdat het voor Nederland een prestigieus
project is, maar vooral om de resultaten die geboekt kunnen worden.Ook zij vindt een percentage voor tropische ziektes wenselijk. Er mag
niet zonder meer voorbij worden gegaan aan de kritiek die vanuit de hoek van
de wetenschap is geuit op de samenstelling van het bestuur. Zij hecht er belang
aan dat 1% expliciet wordt gereserveerd voor maatschappelijk relevant
onderzoek. Waarom wordt TI Pharma in Leiden gevestigd?De minister memoreert dat in het verleden
vanuit het FES al vaker technologische topinstituten zijn opgezet, waarbij
de prioritering pas gaande het proces ontstond.In opdracht van de regering is, voordat nog maar een vermoeden bestond
dat TI Pharma er zou komen, door de WHO al een prioritylist opgesteld aangaande
leemtes op het gebied van de ontwikkeling van farmaceutica. Daar is geld bij
gevonden dankzij het overschot in het FES. Het is niet mogelijk om, voordat
het instituut van start is gegaan, gedetailleerd inzicht te geven over wat
er allemaal gaat gebeuren. Er zal transparant worden gewerkt en elk jaar zal
de Kamer een voortgangsrapportage ontvangen.De toekenningssystematiek is heel inzichtelijk en de wetenschappelijke
kwaliteiten zijn degelijk gegarandeerd. Na een jaar kunnen alle percentages
worden berekend. Hij zegt nogmaals toe dat het subsidiebesluit met een precieze
uitleg over hoe het zal gaan aangaande kennis en octrooiering, zo snel mogelijk
aan de Kamer zal worden gestuurd.Aangezien het om een virtueel instituut gaat, is de vestigingsplaats van
TI Pharma niet van belang. Hij zegt toe zich te zullen inspannen voor verdergaande
Europese samenwerking op het onderhavige gebied. De minister beluistert dat
de meerderheid van de Kamer, met de kanttekening dat na de oprichting van
TI Pharma nog nadere informatie zal worden verstrekt aan de Kamer, kan instemmen
met de oprichting van TI Pharma.De voorzitter van de vaste commissie van Volksgezondheid, Welzijn
en Sport,BlokDe griffier van de vaste commissie van Volksgezondheid, Welzijn en
Sport,TeunissenXNoot1Samenstelling:Leden: Van der Vlies (SGP), Kalsbeek (PvdA), Buijs (CDA), Atsma (CDA),
Arib (PvdA), Vendrik (GroenLinks), Kant (SP), Blok (VVD), voorzitter, Smits
(PvdA), Örgü (VVD), Verbeet (PvdA), Van Oerle-van der Horst (CDA),
ondervoorzitter, Vergeer (SP), Vietsch (CDA), Joldersma (CDA), Varela (LPF),
Van Heteren (PvdA), Smilde (CDA), Nawijn (LPF), Van Dijken (PvdA), Timmer
(PvdA), Van Miltenburg (VVD), Kraneveldt (LPF), Schippers (VVD), Omtzigt (CDA),
Azough (GroenLinks), Koşer Kaya (D66) en Van der Sande (VVD).Plv. leden: Rouvoet (ChristenUnie), Verdaas (PvdA), Ferrier (CDA), Çörüz
(CDA), Blom (PvdA), Halsema (GroenLinks), Gerkens (SP), Veenendaal (VVD),
Hamer (PvdA), Weekers (VVD), Tjon-A-Ten (PvdA), Aasted Madsen-van Stiphout
(CDA), Ormel (CDA), Koomen (CDA), Van As (LPF), Waalkens (PvdA), Mosterd (CDA),
Bussemaker (PvdA), Heemskerk (PvdA), Oplaat (VVD), Hermans (LPF), Eski (CDA),
Van Gent (GroenLinks), Bakker (D66) en Nijs (VVD). 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-30502-3.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl