Nieuwe Commissievoorstellen en initiatieven van de lidstaten van de Europese Unie; Brief van de Staatssecretaris van Buitenlandse Zaken
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2019-09-02 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 22112, nr. 761

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

07-01-2009

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2008-2009

22112 nr. 761

22-12-2008

 

 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 22112Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 21 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
22 112Nieuwe Commissievoorstellen en initiatieven van de lidstaten van de
Europese Unienr. 761BRIEF VAN DE STAATSSECRETARIS VAN BUITENLANDSE ZAKENAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 22 december 2008Overeenkomstig de bestaande afspraken heb ik de eer u hierbij tien fiches
aan te bieden die werden opgesteld door de werkgroep Beoordeling Nieuwe Commissievoorstellen
(BNC):1. Mededeling inzake Strategic Energy Review 2 (Kamerstuk 22 112,
nr. 754);2. Richtlijn Inzake Energielabelling (Kamerstuk 22 112, nr. 755);3. Mededeling Wind op Zee (Kamerstuk 22 112, nr. 756);4. Richtlijn inzake olievoorraden (Kamerstuk 22 112, nr. 757);5. Richtlijn inzake labelling banden (Kamerstuk 22 112, nr. 758);6. Beschikking inzake een netwerk voor waarschuwing en informatie kritieke
infrastructuur (CIWIN) (Kamerstuk 22 112, nr. 759);7. Mededeling inzake wereldwijde monitoring voor milieu en veiligheid
(GMES) (Kamerstuk 22 112, nr. 760);8. Mededeling inzake Europees optreden op het gebied van zeldzame ziekten;9. Verordening inzake gemeenschappelijk Visserijbeleid (Kamerstuk 22 112,
nr. 762);10. Mededeling inzake Oostelijk Partnerschap (Kamerstuk 22 112, nr. 763).De staatssecretaris van Buitenlandse Zaken,F. C. G. M. TimmermansFiche: Mededeling inzake Europees optreden op het gebied
van zeldzame ziekten1. Algemene gegevensVoorstel:Voorstel voor een aanbeveling van de Raad betreffende Europees optreden
op het gebied van zeldzame ziekten.Mededeling van de Commissie aan het Europees Parlement, de Raad, het Europees
Economisch en Sociaal Comité en het Comité van de Regio’s
over zeldzame ziekten: de uitdagingen waar Europa voor staat.Datum Commissiedocument: 11.11.2008Nr. Commissiedocument: COM (2008) 726COM(2008) 679Pre-lex: http://ec.europa.eu/prelex/detail_dossier_real.cfm?CL=nl&DosId=197605http://ec.europa.eu/prelex/detail_dossier_real.cfm?CL=nl&DosId=197604Nr. impact assessment Commissie en Opinie Impact-assessment
Board: SEC(2008) 2713Behandelingstraject Raad: Raadswerkgroep Volksgezondheid,
Raad voor Werkgelegenheid, Sociaal Beleid, Volksgezondheid en Consumentenzaken
(presentatie van de aanbevelingen op 16 december 2008)Eerstverantwoordelijk ministerie: Ministerie
van VWS2. Essentie voorstelDe Commissie heeft op basis van een Openbare Raadpleging over het onderwerp
zeldzame aandoeningen1 een voorstel voor vijfentwintig
aanbevelingen van de Raad opgesteld. Deze zijn verdeeld in zeven hoofdgroepen.
Het voorstel beveelt de lidstaten aan om onder andere nationale plannen op
te stellen met als kernpunt universele toegang voor patiënten met een
zeldzame aandoening tot hoogwaardige zorg. Daarnaast moeten zeldzame ziekten
eenduidig gedefinieerd worden zodat zij herkenbaar zijn in de zorg. Daartoe
moet een latere versie (versie 11) van de International Classification of
Diseases (ICD-11) aangepast worden.Onderzoek naar oorzaken, behandelingen en sociale gevolgen van zeldzame
ziekten moet op nationaal en op gemeenschapsniveau gestimuleerd worden. Bestaande
netwerken van experts en expertisecentra moeten verder ontwikkeld worden evenals
nieuwe centra geïnitieerd. Bundeling van Europese deskundigheid, voor
zover niet al aanwezig, moet verder ontwikkeld worden. Patiëntenorganisaties
moeten meer zeggenschap én ondersteuning krijgen binnen de lidstaten.
Duurzaamheid creëren via geschikte financieringsprocessen ten behoeve
van de bovengenoemde aanbevelingen is het sluitstuk van de aanbevelingen.3. Kondigt de Commissie acties, maatregelen of concrete
weten regelgeving aan voor de toekomst? Zo ja, hoe luidt dan het voorlopige
Nederlandse oordeel over bevoegdheidsvaststelling, subsidiariteit en proportionaliteit
en hoe schat Nederland de financiële gevolgen in?De Commissie stelt 25 aanbevelingen voor, die zijn gerangschikt in zeven
hoofdgroepen. Dit zijn 1) het ontwikkelen van nationale plannen, 2) verbetering
van definitie en inventarisatie van zeldzame aandoeningen, 3) onderzoek, 4)
referentiecentra en Europese kennisnetwerken, 5) bundeling van deskundigheid,
6) zeggenschap van patiëntenorganisaties, 7) duurzaamheid (van zorg-
en onderzoeksinfrastructuren). De Commissie wil vijf jaar na aanvaarding van
deze aanbevelingen een uitvoeringsverslag opstellen ten behoeve van het Europees
Parlement, de Raad en het Europees Economisch en Sociaal Comité en
Comité van de Regio’s.Op verschillende gebieden heeft de Commissie al specifieke actie in verband
met zeldzame ziekten ondernomen. Deze mededeling en aanbevelingen bouwen voort
op hetgeen reeds bereikt is. In het bijzonder betreft dit Verordening (EG)
141/2000 inzake de weesgeneesmiddelen, de activiteiten ter versterking van
informatie voor patiënten met een zeldzame aandoening, de financiële
ondersteuning door de Commissie van projecten van Eurordis (de overkoepelende
Europese patiëntenorganisatie voor zeldzame ziekten) en de opneming van
het onderwerp zeldzame aandoeningen in het zevende Kaderprogramma van de Commissie.
Voor dit laatste is € 5 miljard gereserveerd.Het voorlopig oordeel over proportionaliteit en subsidiariteit is positief.
De specifieke kenmerken van zeldzame ziekten – een beperkt aantal patiënten
en weinig relevante kennis en deskundigheid – maken deze ziekten tot
een domein met mogelijke Europese toegevoegde waarde. Door Europese samenwerking
kan de schaarse kennis worden gedeeld en kunnen beschikbare middelen zo efficiënt
mogelijk worden gebundeld.De aanbevelingen zijn goed onderbouwd en bouwen voort op informatie die
de Commissie van de verschillende lidstaten en andere relevante partijen de
afgelopen jaren – maar in het bijzonder in 2008 – verworven heeft.
De ervaring heeft geleerd dat de lidstaten niet alle op dezelfde manier –
en dat is ook begrijpelijk – de problematiek van de zeldzame aandoeningen
oppakken. De lidstaten kunnen de aanbevelingen ten uitvoer brengen, rekening
houdend met de verschillen tussen de lidstaten wat betreft sociale stelsels
en gezondheidszorgstelsels.De aanbeveling leidt niet tot extra financiële middelen voor de EG-begroting.
Er zijn geen nationale financiële gevolgen te verwachten omdat wordt
uitgegaan van bestaand beleid. Eventuele nationale financiële gevolgen
dienen t worden ingepast op de begroting van het beleidsverantwoordelijke
departement, conform de regels budgetdiscipline.4. Nederlandse positie over de mededelingIn de aanbevelingen is eerdere Nederlandse inbreng via de Openbare Raadpleging
van de Commissie herkenbaar. Als geheel passen de aanbevelingen in het lopende
Nederlandse beleid. Nederland maakt enig voorbehoud op de volgende aanbevelingen:• De minister van VWS heeft in 2001 de Stuurgroep Weesgeneesmiddelen
ingesteld. De Stuurgroep – volledig gesubsidieerd door VWS – inventariseert,
coördineert en stimuleert activiteiten op het terrein van de zeldzame
aandoeningen. In de Stuurgroep hebben alle relevante partijen zitting. Deze
partijen zullen vanaf 2011 die taken overnemen die betrekking
hebben op hun specifieke domein en expertise. De algehele subsidie komt hiermee
ten einde omdat VWS van mening is dat tegen die tijd er voldoende expertise
bij de afzonderlijke partijen aanwezig zal zijn. In belangrijke mate is deze
expertise nu al aanwezig of sterk in ontwikkeling. Nederland maakt daarom
een voorbehoud om in 2011 opnieuw een nationaal plan in te stellen. In feite
functioneert de huidige Stuurgroep (nu en tot 2011) als kader waarbinnen nationale
activiteiten plaatsvinden.• Met betrekking tot het ontwikkelen van Europese richtsnoeren voor
bevolkingsonderzoek en diagnostische tests is tijdens de Openbare Raadpleging
door Nederland ingebracht dat een nationale inbreng in beslissingen over screening
noodzakelijk blijft vanwege de bestaande verschillen tussen de lidstaten.
Nederland is deze mening nog steeds toegedaan.XNoot1Voor de definitie zeldzame aandoeningen hanteert de EU de norm dat dit
een levensbedreigende of chronisch invaliderende ziekte is die (in de EU)
niet vaker voorkomt dan 1 per 2000 mensen (of 5 per 10 000).De EU-definitie van een weesgeneesmiddel is wanneer aannemelijk gemaakt
kan worden dat het geneesmiddel bestemd is voor de behandeling van een zeldzame
ziekte. De ontwikkeling en het op de markt brengen van deze middelen zonder
extra stimuleringsmaatregelen zou waarschijnlijk te kostbaar zijn, waardoor
er bij de farmaceutische industrie te weinig belangstelling is om deze middelen
te ontwikkelen. 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-22112-761.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl