Aanpassing WVKL aan richtlijn 2004/23/EG (vaststelling kwaliteits- en veiligheidsnormen doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren menselijke weefsels en cellen); Gewijzigd voorstel van wet
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-05 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 20052006-30338, nr. A

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer

18-09-2006

Eerste Kamer der Staten-Generaal

2005-2006

30338 nr. A

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamARTIKEL IAArtikel 1BCArtikel 3DEFGHIHOOFDSTUK III ERKENNING EN VERGUNNINGJArtikel 9KLArtikel 12MNOARTIKEL IIABArtikel 5aCARTIKEL IIIARTIKEL IVARTIKEL VARTIKEL VI
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 30338Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 28 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
30 338Aanpassing van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal en enkele
andere wetten aan richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad
van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen
voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van
menselijke weefsels en cellen (PbEU L 102)AGEWIJZIGD VOORSTEL VAN WET7 september 2006Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van
Oranje-Nassau, enz. enz. enz.Allen, die deze zullen zien of horen lezen, saluut! doen te weten:Alzo Wij in overweging genomen hebben, dat de totstandkoming van richtlijn
2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot
vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen,
testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen
(PbEU L 102) noopt tot wijziging van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal;Zo is het, dat Wij, de Raad van State gehoord, en met gemeen overleg der
Staten-Generaal, hebben goedgevonden en verstaan, gelijk Wij goedvinden en
verstaan bij deze:ARTIKEL IDe Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal wordt gewijzigd als volgt:AArtikel 1 komt te luiden:Artikel 11. In deze wet en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan
onder:a. Onze Minister: Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;b. lichaamsmateriaal: weefsel, cellen, bestanddelen van een embryo,
foetaal weefsel in de zin van de Wet foetaal weefsel, alsmede uit weefsel
of cellen of uit bestanddelen van een embryo dan wel uit foetaal weefsel in
kweek gebrachte cellen, bestemd voor toepassing op de mens;c. weefsel: alle delen van het menselijk lichaam die uit cellen bestaan;d. cellen: afzonderlijke cellen van menselijke oorsprong of een verzameling
cellen van menselijke oorsprong die niet door bindweefsel met elkaar verbonden
zijn;e. verkrijgen: een proces waardoor lichaamsmateriaal beschikbaar
komt;f. bewerken: alle handelingen die worden verricht bij het prepareren,
manipuleren, preserveren en verpakken van lichaamsmateriaal;g. preserveren: het gebruik van chemische stoffen, wijzigingen in
de omgevingscondities of andere middelen tijdens de bewerking, bedoeld om
biologische of fysieke achteruitgang van het lichaamsmateriaal te voorkomen
of te vertragen;h. bewaren: het onder gepaste gecontroleerde omstandigheden handhaven
van lichaamsmateriaal tot de distributie ervan;i. distribueren: het transport en de aflevering van lichaamsmateriaal;j. toepassing op de mens: het gebruik van lichaamsmateriaal op of
in een menselijke ontvanger, alsook toepassingen buiten het lichaam;k. weefselinstelling: een weefselbank, een ziekenhuisafdeling of
een andere instantie waar werkzaamheden met betrekking tot het bewerken, preserveren,
bewaren of distribueren van lichaamsmateriaal worden uitgevoerd;l. orgaanbank: een weefselinstelling die erkend is voor het in ontvangst
nemen van lichaamsmateriaal na het verkrijgen daarvan;m. orgaancentrum: een instelling als bedoeld in artikel 24 van de
Wet op de orgaandonatie;n. richtlijn: richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en
de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen
voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van
menselijke weefsels en cellen (PbEU L 102).2. Een wijziging van de richtlijn gaat voor de toepassing van het
bepaalde bij of krachtens de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal
gelden met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijzigingsrichtlijn uitvoering
moet zijn gegeven. Bij vervanging of wijziging van de richtlijn kan het eerste
lid, onderdeel n, en kunnen de artikelen uit de richtlijn waarnaar in de bepalingen
van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal wordt verwezen, bij regeling
van Onze Minister worden gewijzigd.BIn artikel 2 wordt na «van toepassing op» ingevoegd: lichaamsmateriaal
dat in een en dezelfde operatie wordt weggenomen en teruggeplaatst bij dezelfde
persoon,.CArtikel 3 komt te luiden:Artikel 3Het is verboden weefsels, cellen, bestanddelen van een embryo, foetale
weefsels in de zin van de Wet foetaal weefsel, alsmede uit weefsel of cellen
of uit bestanddelen van een embryo dan wel uit foetaal weefsel in kweek gebrachte
cellen, die bij het verkrijgen uitsluitend bestemd waren voor een ander doel
dan toepassing op de mens, alsnog voor die toepassing te gebruiken.DArtikel 4 wordt gewijzigd als volgt:1. In het tweede lid komen de onderdelen c en d te luiden:c. uit weefsel of cellen of uit bestanddelen van een embryo dan wel
uit foetaal weefsel in kweek gebrachte cellen;d. geslachtscellen ten behoeve van in-vitrofertilisatie of inseminatie,
behoudens in geval van kunstmatige donorbevruchting als bedoeld in artikel
1, onder c, van de Wet donorgegevens kunstmatige bevruchting.2. In het derde lid wordt «geneeskundige behandeling»
vervangen door: toepassing op de mens.EIn artikel 5 wordt na «blijven,» ingevoegd: ten minste.FArtikel 6 vervalt.GArtikel 7 wordt gewijzigd als volgt:1. Het eerste lid komt te luiden:1. Het vanuit een andere lidstaat van de Europese Unie op Nederlands
grondgebied brengen van lichaamsmateriaal dat geen andere bewerking heeft
ondergaan dan gericht op de bewaring ervan, is slechts toegestaan aan weefselinstellingen
die daarvoor door Onze Minister zijn aangewezen.2. Onder vernummering van het tweede en derde lid tot derde en vierde
lid wordt een lid ingevoegd, luidende:2. Het in- of uitvoeren van lichaamsmateriaal of daaruit bereide
producten uit onderscheidenlijk naar andere staten dan lidstaten van de Europese
Unie is slechts toegestaan aan weefselinstellingen die daarvoor door Onze
Minister zijn aangewezen.3. In het tot derde lid vernummerde lid wordt «Het eerste lid
geldt niet» vervangen door: «Het eerste en tweede lid gelden niet»
en wordt «onbewerkt lichaamsmateriaal» vervangen door: lichaamsmateriaal
dat geen andere bewerking heeft ondergaan dan gericht op de bewaring ervan.4. In het tot vierde lid vernummerde lid wordt «De orgaanbank
die onbewerkt lichaamsmateriaal invoert» vervangen door: Een ieder die
lichaamsmateriaal op Nederlands grondgebied brengt.HArtikel 8 wordt gewijzigd als volgt:1. Het eerste lid komt te luiden:1. Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur worden eisen gesteld
waaraan orgaancentra en weefselinstellingen met het oog op de veiligheid en
kwaliteit van lichaamsmateriaal moeten voldoen in verband met het verkrijgen,
bewerken, preserveren, bewaren, distribueren of op Nederlands grondgebied
brengen van lichaamsmateriaal of daaruit bereide producten.2. Het tweede lid komt te luiden:2. Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur kunnen met het
oog op de veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal voorts eisen worden
gesteld waaraan in verband met het verkrijgen, testen en gebruiken door anderen
dan weefselinstellingen moet worden voldaan.3. In het derde lid wordt «dat is gebruikt bij een geneeskundige
behandeling» vervangen door: dat is toegepast op de mens.IHet opschrift van hoofdstuk III komt te luiden:HOOFDSTUK III ERKENNING EN VERGUNNINGJArtikel 9 komt te luiden:Artikel 91. Het is verboden zonder erkenning van Onze Minister lichaamsmateriaal
in ontvangst te nemen na het verkrijgen, of het te bewerken, te preserveren,
te bewaren of te distribueren.2. Een erkenning kan worden verleend voor een of meer van de in het
eerste lid genoemde handelingen en voor een of meer soorten van lichaamsmateriaal.3. Een erkenning kan uitsluitend worden verleend aan een rechtspersoon
die geen orgaancentrum is en, indien het een orgaanbank betreft, waarvan het
doel blijkens de statuten niet is het doen van uitkeringen aan oprichters
of aan hen die deel uitmaken van haar organen noch ook aan anderen. Een erkenning
voor het in ontvangst nemen van lichaamsmateriaal met het oog op implantatie
in de zin van de Wet op de orgaandonatie wordt geweigerd indien een doelmatige
voorziening in de behoefte aan lichaamsmateriaal niet is gebaat bij verlening
van de erkenning dan wel een doelmatige samenwerking met andere orgaanbanken
en met orgaancentra niet is verzekerd.4. Ter uitvoering van artikel 28, onder a, van de richtlijn worden
bij regeling van Onze Minister voorschriften vastgesteld waaraan een instelling
moet voldoen om voor erkenning in aanmerking te komen.5. Het eerste lid geldt niet met betrekking tot lichaamsmateriaal
waarvoor overeenkomstig de Wet op de orgaandonatie een toewijzing heeft plaatsgevonden
en dat naar zijn aard niet geschikt is om te worden aangeboden aan een orgaanbank.KArtikel 10 wordt gewijzigd als volgt:1. Onder vernummering van het tweede lid tot derde lid wordt een
lid ingevoegd, luidende:2. Tot de voorschriften behoren in ieder geval voorschriften inzake
de preparatietechnieken voor weefsels en cellen ter uitvoering van artikel
28, onder g, van de richtlijn.2. Aan het artikel wordt een vierde lid toegevoegd, luidende:4. Een weefselinstelling mag haar werkzaamheden niet ingrijpend wijzigen
zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Onze Minister.LArtikel 12 komt te luiden:Artikel 121. Het is verboden voor donoren vereiste tests van lichaamsmateriaal
te verrichten zonder vergunning van Onze Minister.2. Onze Minister verleent slechts een vergunning aan een laboratorium
dat aannemelijk heeft gemaakt dat het de in artikel 28, onder e, van de richtlijn
bedoelde tests op verantwoorde wijze kan verrichten.3. De artikelen 10 en 11 zijn van overeenkomstige toepassing.MDe artikelen 13 tot en met 18 vervallen.NIn artikel 20 wordt «gebruik bij een geneeskundige behandeling»
vervangen door: toepassing op de mens.ODe artikelen 21 en 22 vervallen.ARTIKEL IIDe Wet op de orgaandonatie wordt gewijzigd als volgt:AIn artikel 1 wordt de puntkomma aan het slot van onderdeel g vervangen
door een punt en vervalt onderdeel h.BNa artikel 5 wordt een artikel ingevoegd, dat luidt als volgt:Artikel 5a1. De informatie, bedoeld in de artikelen 3, tweede lid, 4, derde
lid, en 5, derde lid, omvat in ieder geval de informatie, bedoeld in de bijlage
bij richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart
2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren,
verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels
en cellen (PbEU L 102).2. Een wijziging van de in het eerste lid genoemde richtlijn gaat
voor de toepassing van dit artikel gelden met ingang van de dag waarop aan
de betrokken wijzigingsrichtlijn uitvoering moet zijn gegeven.CArtikel 25 wordt gewijzigd als volgt:1. In het eerste lid wordt «orgaanbank» vervangen door:
weefselinstelling als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onderdeel k, van de
Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal.2. In het tweede lid wordt na «orgaanbanken» ingevoegd:
als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onderdeel l, van de Wet veiligheid en
kwaliteit lichaamsmateriaal.ARTIKEL IIIAan artikel 4 van de Wet foetaal weefsel worden twee leden toegevoegd,
die luiden als volgt:4. De inlichtingen omvatten in ieder geval de informatie, bedoeld
in de bijlage bij richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad
van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen
voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van
menselijke weefsels en cellen (PbEU L 102).5. Een wijziging van de in het vierde lid genoemde richtlijn gaat
voor de toepassing van dit artikel gelden met ingang van de dag waarop aan
de betrokken wijzigingsrichtlijn uitvoering moet zijn gegeven.ARTIKEL IVAan artikel 5 van de Embryowet worden twee leden toegevoegd, die luiden
als volgt:4. De in het tweede lid bedoelde inlichtingen omvatten in ieder geval
de informatie, bedoeld in de bijlage bij richtlijn 2004/23/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits-
en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren
en distribueren van menselijke weefsels en cellen (PbEU L 102).5. Een wijziging van de in het vierde lid genoemde richtlijn gaat
voor de toepassing van dit artikel gelden met ingang van de dag waarop aan
de betrokken wijzigingsrichtlijn uitvoering moet zijn gegeven.ARTIKEL VIn artikel 1, onder 4°, van de Wet op de economische delicten wordt
de zinsnede «de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal, de artikelen
3, 4, eerste en derde lid, 5, 6, eerste lid, 7, eerste en derde lid, 8 en
20;» vervangen door: de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal,
de artikelen 3, 4, eerste en derde lid, 5, 7, eerste, tweede en vierde lid,
8, 9, eerste lid, 10, vierde lid, 12, eerste lid en 20;.ARTIKEL VIDeze wet treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip.Lasten en bevelen dat deze in het Staatsblad zal worden geplaatst en dat
alle ministeries, autoriteiten, colleges en ambtenaren wie zulks aangaat,
aan de nauwkeurige uitvoering de hand zullen houden.GegevenDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-20052006-30338-A.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl