Preventiebeleid voor de volksgezondheid; Brief minister met nadere informatie over de rol van het Nederlands Vaccin Instituut (NVI) en wenselijkheid van aanwezigheid van een dergelijk instituut in Nederland
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-06 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 22894, nr. 52

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

05-04-2005

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2004-2005

22894 nr. 52

29-03-2005

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamOndertekening
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 22894Toon alle publicaties in het hoofddossier
Kamerdossier 29800-XVIToon alle publicaties in dit dossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 25 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
22 894Preventiebeleid voor de volksgezondheid29 800 XVIVaststelling van de begrotingsstaten van het Ministerie van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport (XVI) voor het jaar 2005nr. 52BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORTAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 29 maart 2005Tijdens het algemeen overleg over het Rijksvaccinatieprogramma (RVP) op
1 juni 2004 (22 894/29 200 XVI, nr. 39) heb ik toegezegd om
u nader te informeren over de rol van het Nederlands Vaccin Instituut (NVI)
en de wenselijkheid om een dergelijk instituut in Nederland te hebben.Begin 2002 heeft de Ministerraad besloten om de mogelijkheid te handhaven
om onder overheidsverantwoordelijkheid vaccins te ontwikkelen en te produceren.
De Ministerraad heeft hiertoe besloten om het publieke belang te waarborgen
dat er altijd voldoende vaccins van goede kwaliteit beschikbaar zijn. Dit
geldt voor de vaccins voor de Nationale Vaccin Voorziening (NVV), die bestaat
uit het Rijksvaccinatieprogramma (RVP) voor kinderen, andere vaccinatieprogramma's
zoals de campagne griepvaccinatie, kritieke reizigersvaccins en calamiteitenvaccins.
Voorzieningen op het terrein van calamiteitenvaccins stellen Nederland beter
in staat om de volksgezondheid te beschermen ten tijde van crisissituaties
door een epidemie of door een terroristische aanslag.Naast het handhaven van de overheidsverantwoordelijkheid is begin 2002
besloten om de vaccinproductietaken die waren ondergebracht bij de Stichting
voor bevordering van Volksgezondheid en Milieuhygiëne (SVM) en de vaccinontwikkelingstaken
van het RIVM samen te voegen in een nieuwe organisatie, het Nederlands Vaccin
Instituut. Per 1 januari 2004 zijn zowel SVM als de vaccinontwikkelingstaken
van het RIVM opgegaan in het NVI.Het NVI heeft als kerntaken:1. Levering van vaccins voor de Nationale Vaccin Voorziening (NVV). Dit
kan door eigen productie van vaccins of door aankoop op de markt.2. Onderzoek en ontwikkeling op het terrein van vaccins voor de NVV.3. Beschikken over kennis over vaccins en vaccinatie ten behoeve van de
minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De bijzondere verantwoordelijkheid van de overheid om te zorgen voor de
ontwikkeling en productie van de benodigde vaccins volgt uit het falen van
de markt voor vaccins. Het risico van marktfalen is de laatste jaren toegenomen
doordat het aantal private producenten van vaccins sterk is afgenomen, waardoor
de kwetsbaarheid van de vaccinmarkt toeneemt. Dit kan gevolgen hebben voor
de leverzekerheid van producten. Wanneer een producent een product niet kan
leveren, zijn er minder alternatieven om op terug te vallen. Een klein land
als Nederland zal bij schaarste een minder interessante markt zijn dan een
groter land.Het bestaan van marktfalen is sinds het besluit van de Ministerraad meermalen
bevestigd. Met name uit de Verenigde Staten zijn diverse voorbeelden bekend
van vaccintekorten vanwege productieproblemen of doordat een producent stopte
met de productie. In 2002 en 2003 waren daar langdurige tekorten aan de vaccins
die nodig zijn voor het vaccinatieprogramma voor kinderen. In 2004 was naast
een tekort aan pneumokokkenvaccin voor kinderen het meest opvallende tekort
dat aan het griepvaccin. Door productieproblemen bij één van
de leveranciers waren er 48 miljoen doses minder beschikbaar dan de geplande
100 miljoen. Overigens zouden ook bij het NVI productieproblemen kunnen optreden,
maar de gevolgen daarvan worden beperkt door het hebben van veiligheidsvoorraden.
De tekorten hebben in de Verenigde Staten tot een nadere bezinning op de oorzaken
geleid en een belangrijke conclusie is dat het vrije marktmechanisme onvoldoende
garanties geeft voor een bestendig vaccinaanbod.Ook zal het gezondheidsbelang en het belang van commerciële producenten
niet altijd samenvallen. Indien een bepaald vaccin voor de farmaceutische
industrie niet voldoende opbrengst geeft in relatie tot de ontwikkelkosten
zal het niet ontwikkeld worden of zullen geen verbeteringen worden aangebracht.
Ook kan de productie worden gestopt bij te weinig winst of wanneer men een
nieuw product op de markt wil brengen. Het pokkenvaccin is een voorbeeld van
een vaccin dat voor de industrie tot voor kort niet interessant was. Door
het bestaan van het NVI is Nederland in staat geweest zelf voldoende pokkenvaccin
te produceren voor de Nederlandse bevolking.Een vraag die zou kunnen spelen is of we met de huidige constructie duurder
uit zijn dan wanneer we alles via de industrie zouden betrekken. Uit recent
onderzoek van de Deense Rekenkamer, waarbij enkele landen met verschillende
systemen met elkaar zijn vergeleken, bleek Nederland voor sommige vaccins
duurder en voor andere goedkoper uit te zijn. Ik concludeer daaruit dat ons
huidige systeem niet leidt tot hogere kosten, terwijl het ons wel meer zekerheid
en mogelijkheden geeft in reguliere en crisissituaties.Tijdens het AO van 1 juni 2004 heeft mevrouw Kant opgemerkt dat het
NVI een dubbelrol heeft, omdat het zowel vaccins ontwikkelt en produceert,
als onderhandelingen voert over de aanschaf van vaccins. Dit klopt, maar ik
zie dit niet als een probleem. Het in huis hebben van kennis over vaccinonderzoek
en -productie is essentieel voor het onderhandelen over samenwerking. Ik ga
hier zo nader op in.Een punt van aandacht is het belang dat het NVI zou kunnen hebben bij
het al dan niet inkopen van een vaccin vanwege de eigen vaccinproductie of
-ontwikkelmogelijkheden. Om een dergelijke belangenverstrengeling te voorkomen
laat ik mij behalve door het NVI ook door anderen adviseren. Advisering over
het al dan niet opnemen van nieuwe vaccins in het RVP is een taak van de Gezondheidsraad.
Ook besluitvorming over het zelf ontwikkelen van een vaccin of het inkopen
ligt niet bij het NVI, maar is mijn verantwoordelijkheid. Daarbij speelt dat
deze afweging niet vaak aan de orde is omdat het ontwikkelen van
een nieuw vaccin een langdurig, kostbaar en risicovol proces is. Het duurt
5–20 jaar na een eerste haalbaarheidsonderzoek voordat een vaccin geregistreerd
is. Dit kost€ 50–€ 200 mln en slechts een klein
percentage van de ideeën haalt de eindstreep. Deze keuze zal daarom niet
aan de orde zijn als een vaccin, waarvan de Gezondheidsraad adviseert om het
op te nemen in het RVP, al op de markt beschikbaar is.Mevrouw Schippers gaf tijdens het AO aan dat het zijn van zowel een kenniscentrum
als een productiefaciliteit het instituut kwetsbaar zou maken. Eén
van de redenen om de ontwikkelingstaken samen te voegen met de productietaken
was juist dat daarmee de hele vaccinketen, het proces van onderzoek en ontwikkeling,
productie, levering en nazorg, in één hand komt en dat deze
onderdelen elkaar kunnen versterken. De kennis die bij het ene onderdeel wordt
opgedaan, kan weer gebruikt worden voor verbetering van het andere. Verder
is de aanwezige kennis en expertise een noodzakelijke basis voor contacten
en uitruil met anderen, zowel op het terrein van onderzoek, ontwikkeling als
productie. Het maakt gewenste publiek-private samenwerking mogelijk, aangezien
kennis geruild of verkocht kan worden danwel gebruikt kan worden in de onderhandelingen
bij de aankoop van een vaccin. Ook kunnen afspraken gemaakt worden over de
gezamenlijke ontwikkeling van producten, of over productie van elders ontwikkelde
produkten. Tenslotte kunnen door het NVI ontwikkelde concepten voor nieuw
te ontwikkelen producten worden verkocht, waarmee Nederland rechten kan verwerven
voor (goedkoper) gebruik van dergelijke producten. Bundeling van kenniscentrum
en productie maakt het juist mogelijk dat het NVI een volwaardig partner is.Het NVI heeft dit nodig om een goede positie in de multinationale vaccinwereld
te verkrijgen, wat op zijn beurt essentieel is om de beschikbaarheid van vaccins
te kunnen blijven garanderen. Immers, Nederland is voor veel vaccins afhankelijk
van de industrie en het geboortecohort in Nederland alleen is te klein om
gewicht in de schaal te leggen als het gaat om beïnvloeding van ontwikkelingen
in de internationale vaccinarena. Door samenwerking met onderzoeksinstellingen
of de industrie, zoals gebeurt bij de ontwikkeling van een combinatievaccin
tegen meningokokken B en pneumokokken, kan door uitwisseling van kennis, technieken
en producten een win-win situatie ontstaan.Ten slotte is een belangrijk onderwerp de registratie van bijwerkingen.
Daarbij moet onderscheid worden gemaakt tussen de veiligheidsbewaking van
het Rijksvaccinatieprogramma als geheel en de taak die fabrikanten en registratiehouders
hebben om bijwerkingen van hun eigen vaccins die hen ter ore komen te melden
bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Voor de tweede taak worden
aan het NVI dezelfde eisen gesteld als aan andere fabrikanten. Voor de programmabewaking
gelden andere eisen. Met de vorming van het NVI heeft de programmabewaking
een onafhankelijke positie gekregen, doordat deze bij het RIVM is gebleven
en niet is meegegaan naar het NVI. Daarmee is het ondergebracht in een ander
agentschap en zijn de verantwoordelijkheden voor enerzijds productie en levering
van vaccins en anderzijds beoordeling van de bijwerkingen van deze vaccins
in het kader van de programmabewaking mijns inziens voldoende gescheiden.
Daarbij heb ik het RIVM opdracht gegeven om het onderzoek naar bijwerkingen
van vaccins te versterken en hier actief onderzoek naar te verrichten. Daarnaast
heb ik het voornemen om de registratie van bijwerkingen van vaccins, daar
waar het gaat om de melding van bijwerkingen en de doorgeleiding naar de nationale
en internationale organisaties, beter aan te laten sluiten bij de melding
van andere geneesmiddelen. De programmabewaking blijft in handen van het RIVM. Met de vorming van het NVI wordt een belangrijke bijdrage geleverd aan
de duurzame kwaliteit van het Nederlandse vaccinatiebeleid en daarmee aan
de volksgezondheid.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,J. F. Hoogervorst 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-22894-52.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl