Wet op de geneesmiddelenvoorziening en de Gezondheidswet; wijziging reclame en registratie inzake geneesmiddelen; Brief minister over het beleidsvoornemen ten aanzien van reclame voor geneesmiddelen en over de aangescherpte normen voor reclame
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-08 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 23959, nr. 10

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

22-06-2001

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2000-2001

23959 nr. 10

15-06-2001

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamInleidingNoodzaak tot aanpassingWijziging van de Wet op de geneesmiddelenvoorzieningZelfregulering en toezichtsfilosofieNotitie handhaving huidige Reclamebesluit geneesmiddelenSamenvattendOndertekeningBIJLAGE 1 DefinitiesGunstbetoonPublieksreclameBeroepsbeoefenarenMonstersArtsenbezoekerGunstbetoonWetenschappelijke dienstInwerkingtreding
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 23959Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 30 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
23 959Wijziging van de Wet op de geneesmiddelenvoorziening (reclame, registratie,
bewaking, toezicht/handhaving inzake geneesmiddelen)nr. 10BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORTAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 15 juni 2001In vervolg op mijn brief van 1 mei jl. (Kenmerk GMV 2 177 429)
bericht ik u hierbij nader over mijn beleidsvoornemens ten aanzien van reclame
voor geneesmiddelen en over de aangescherpte normen voor reclame zoals die
in het Besluit geneesmiddelenreclame zullen worden opgenomen. U heeft hierom
verzocht alvorens u de behandeling van wetsvoorstel 23 959 wilt voortzetten.InleidingDe geneesmiddelenindustrie is een belangrijke bedrijfstak, waarvoor in
beginsel dezelfde bedrijfseconomische principes gelden als voor overige bedrijfstakken.
De marketing van geneesmiddelen om de afzet te vergroten is dan ook een integraal
en legitiem onderdeel daarvan. Gezien het bijzondere karakter van deze specifieke
markt gelden echter afzonderlijke, door Europese regelgeving ingegeven, voorschriften
met betrekking tot het maken van reclame voor geneesmiddelen. Achterliggende
gedachte daarbij is dat de patiënt het voor hem optimale geneesmiddel
krijgt voorgeschreven en dat het voorschrijfgedrag van artsen slechts op inhoudelijke
cq. wetenschappelijke gronden wordt beïnvloed. Wel moet het mogelijk
zijn (en is het zelfs wenselijk) dat de farmaceutische industrie objectieve
informatie over (het gebruik van) geneesmiddelen aan artsen verstrekt al dan
niet in de vorm van nascholingscursussen. Het belang en de omvang van de bijdragen
van de farmaceutische industrie aan de nascholing blijkt bijvoorbeeld uit
het in mijn opdracht door Deloitte & Touche Bakkenist uitgevoerde onderzoek
(zie bijlage 4).1De afgelopen jaren zijn de inspanningen van de betrokkenen en van mij
op het gebied van de geneesmiddelenreclame aanzienlijk geïntensiveerd.• In 1999 is de sector Reclametoezicht van de Inspectie voor de volksgezondheid
gestart met haar werkzaamheden (zie bijlage 3).1• In 2000 is de Stichting Codecommissie Geneesmiddelenreclame begonnen met het opstellen van een nieuwe code voor zelfregulering
van geneesmiddelenreclame.• In 2000 is het project Marketing Farmaceutische Industrie (MFI)
van start gegaan waarmee ik een beter kwalitatief inzicht in de marketingspraktijken
heb verkregen (zie bijlage 2).1• In 2001 is een ontwerp Besluit geneesmiddelenreclame gereed gekomen
waarover de Raad van State inmiddels heeft geadviseerd (In bijlage 1 treft
u de inhoud van dit ontwerpbesluit aan).Noodzaak tot aanpassingZoals ik al eerder heb aangegeven is, nadat een aantal jaren ervaring
is opgedaan met het huidige Reclamebesluit geneesmiddelen, gebleken dat een
aanscherping en verduidelijking van het beleid en de normen terzake noodzakelijk
zijn nu steeds meer verschillende marketingsinstrumenten worden ingezet. Deze
noodzaak wordt bevestigd door de inventarisatie van het Project Marketing
Farmaceutische Industrie dat vorig jaar door mij is gestart en de rapportage
van de Inspectie voor de volksgezondheid dat meer kwantitatieve gegevens bevat
ten aanzien van de marketingsinspanningen voor een aantal nieuwe geneesmiddelen
(zie bijlage 3).Voorts is een aanpassing geboden in het licht van de het ingezette beleid
naar meer marktwerking in de geneesmiddelenvoorziening waarin de zorgverzekeraars
een prominente rol zullen vervullen. Het College voor zorgverzekeringen wijst
in het onlangs uitgebrachte rapport Bevordering doelmatigheid farmaceutische
hulp door zorgverzekeraars er op dat zorgverzekeraars de marketingsinspanningen
van de farmaceutische industrie als belangrijkste belemmering zien voor hun
nieuwe rol als regisseur van de geneesmiddelenvoorziening waarbij het bevorderen
van de doelmatigheid van de farmaceutische zorg voorop staat.Naar verwachting zullen de marketingsinspanningen zich in de toekomst
minder op de individuele beroepsbeoefenaren richten als er meer «evidence
based» (dat wil zeggen op basis van behandelprotocollen e.d.) wordt
voorgeschreven.Voorkomen moet worden dat de farmaceutische industrie een aantal kerninstrumenten
voor de zorgverzekeraars onaanvaardbaar beïnvloedt. Het gaat hierbij
onder meer over het Electronisch voorschrijfsysteem (EVS) en het Farmaco Therapie
Overleg dat uitgebouwd wordt tot een transmuraal overleg. Het is van belang
dat alle financiële stromen helder en transparant (traceerbaar) zijn
om oneigenlijke beïnvloeding van het EVS en het (Transmurale) Farmaco
Therapie Overleg te kunnen voorkomen c.q. aanpakken.Wijziging van de Wet op de geneesmiddelenvoorzieningBelangrijkste voorwaarde (instrument) voor het nieuwe beleid is de Wijziging
van de Wet op de geneesmiddelenvoorziening (WOG) waarmee de administratieve
handhaving van de reclamenormen mogelijk wordt en waardoor het nieuwe Besluit
geneesmiddelenreclame met de aangescherpte normen, dat immers is gebaseerd
op deze wijziging van de WOG, in werking kan treden (Wetsvoorstel 23 959
met betrekking tot reclame, registratie, bewaking, toezicht en handhaving
inzake geneesmiddelen).Bedacht moet worden dat de ruimte om de normen van het huidige Reclamebesluit
geneesmiddelen aan te scherpen ingekaderd is door de Europese reclamerichtlijn
(Richtlijn 92/38/EEG). In het nieuwe besluit zal binnen de kaders van deze
reclamerichtlijn op een meer concrete manier worden aangegeven aan welke voorschriften
men zich dient te houden bij het maken van reclame voor geneesmiddelen en
het accepteren van financiële vergoedingen. Daarbij is gebruik gemaakte
van indicatieve bedragen ten aanzien van enkele voorschriften. Zo zal voor de gastvrijheid die wordt geboden in het kader van manifestaties
en bijeenkomsten gelden dat dergelijke samenkomsten niet worden verboden.
Slechts de tegemoetkoming in de kosten van deelname aan een manifestatie of
bijeenkomst of de daaraan verbonden reis-en verblijfskosten wordt aan banden
gelegd en geconcretiseerd. Voor bijeenkomsten met een uitsluitend wetenschappelijk
karakter (die zich dus richten op beroepsbeoefenaren en die alleen maar tot
doel hebben wetenschappelijke kennis en kunde te bevorderen) worden hogere
vergoedingen toegestaan dan wanneer sprake is van bijeenkomsten met een verkoopbevorderend
karakter.Zelfregulering en toezichtsfilosofieHet vormt een wezenlijk onderdeel van mijn beleid beroepsbeoefenaren en
farmaceutische industrie daarbij zo veel mogelijk te betrekken. Naast het
creëren van draagvlak voor mijn beleid is het immers ondoenlijk om vooraf
limitatief aan te geven welke (toekomstige) vormen van reclame en marketingsinspanningen
verboden zijn of aan te geven of daarvoor andere financiële normen zouden
moeten gelden. Het Besluit geneesmiddelenreclame bevat daarom (naast een aantal
indicatieve bedragen) dan ook voornamelijk zogenaamde open normen die per
afzonderlijk geval moeten worden geconcretiseerd.Om meer duidelijkheid te verkrijgen en om een meer efficiënt reclametoezicht
mogelijk te maken zouden de betrokkenen zelf bijvoorbeeld, binnen de kaders
van de regelgeving en voor die situaties waarop deze regelgeving niet van
toepassing is, kunnen aangeven welke concrete vormen van marketing en reclame
in ieder geval niet door de beugel kunnen. Via een instituut waarin zij vertegenwoordigd
zijn zoals de Stichting Code geneesmiddelenreclame (CGR) zouden zij daar zelf
ook toezicht op kunnen houden.Voordeel van een dergelijke tweetrap in het toezicht op de handhaving
van de normen is dat de reclamesector van de Inspectie voor de Volksgezondheid
(IGZ) zich kan concentreren op de excessen die niet door de branche zelf worden
aangepakt en dat nieuwe excessen juist kunnen worden vermeden met dergelijke
zelfregulering binnen de aangescherpte «wettelijke» normering.
Het toezicht van de reclamesector van de IGZ kan onder dergelijke omstandigheden
efficiënter plaatsvinden, te meer daar er sprake zal zijn van een administratieve
handhaving nadat het desbetreffende wetsvoorstel zal zijn aanvaard. Nogmaals
merk ik op dat zelfregulering slechts plaats kan vinden binnen de wettelijke
kaders die met name gevormd worden door de WOG en het nieuwe Besluit geneesmiddelenreclame.
Dat wil onder meer zeggen dat er geen licht mag zitten tussen de in het kader
van zelfregulering gehanteerde definities en de wettelijke definities.Dat er behoefte is aan eenduidige normen en meer duidelijkheid welke ruimte
er is voor zelfregulering blijkt onder meer uit de aanbevelingen van het project
MFI. Kortheidshalve verwijs ik u naar de desbetreffende bijlage.Ook een grote rol is weggelegd voor (representatieve) verenigingen van
beroepsbeoefenaren bij de beoordeling van het wetenschappelijke karakter van
onderzoeken (waarbij tevens gebruik kan worden gemaakt van de expertise van
de Medisch ethische commissies) de accreditering van samenkomsten en bij de
transparantie van financiële stromen en transacties. Het project MFI
doet de concrete aanbeveling om de betalingen in het kader van sponsoring
via openbare instellingen dan wel representatieve verenigingen van beroepsbeoefenaren
te laten lopen om zo de transparantie te vergroten. Notitie handhaving huidige Reclamebesluit geneesmiddelenDe afgelopen jaren is het reclametoezicht van de IGZ versterkt. Dit heeft
duidelijke vruchten afgeworpen. De noodzaak van een krachtige handhaving blijkt
wel uit de bijgevoegde rapporten van de IGZ en het project MFI.Bij betrokkenen bestaat behoefte aan verduidelijking van het beleid dat
de IGZ in dezen voert. Alvorens de wijziging van de WOG en het nieuwe Besluit
geneesmiddelenreclame in werking treden zal daarom door middel van een notitie
het handhavingsbeleid van de IGZ op basis van het huidige Reclamebesluit geneesmiddelen
nader worden verduidelijkt. Deze notitie is overigens voorwerp van ampel overleg
met de betrokkenen zowel in CGR-verband als daarbuiten.Het doet mij deugd dat inmiddels zowel beroepsbeoefenaren (KNMG, LHV en
OMS) als de farmaceutische industrie (Nefarma) bezig zijn met het ontwikkelen
van gedragslijnen voor hun leden terzake, voornamelijk in het kader van de
stichting CGR.Het verheugt mij dat de farmaceutische industrie zelf ook het belang inziet
van duidelijkere normering en dat er draagvlak bij de industrie is om (binnen
de wettelijke normen) orde op zaken te stellen zonder overigens het belang
van hun ondernemingen uit het oog te verliezen. Hierdoor zal het toezicht
van de IGZ ook efficiënter kunnen zijn.SamenvattendMijn beleid is drieledig en gebaseerd op:1. heldere normen (nieuw Besluit geneesmiddelenreclame)2. effectieve handhaving (wetsvoorstel 23 959))3. ruimte voor zelfregulering (beroepsbeoefenaren en farmaceutische industrie)Afsluitend verzoek ik Uw Kamer dan ook het Wetsvoorstel 23 959 dat
ter behandeling bij uw Kamer voorligt zo spoedig mogelijk te behandelen zodat
het daarop gebaseerde Besluit geneesmiddelenreclame met de aangescherpte normering,
waarvan ik u in deze brief de materiële inhoud heb meegedeeld, ook zo
spoedig mogelijk in werking kan treden.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,E. Borst-Eilers BIJLAGE 1 Hieronder volgt de inhoud van het ontwerp Besluit geneesmiddelenreclame.Definitiesa. wet: de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening;b. college: het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen;c. beroepsbeoefenaar: arts, tandarts, apotheker of verloskundige;d. publieksreclame: reclame voor een geneesmiddel die naar haar inhoud
of door de wijze waarop zij wordt geuit kennelijk ook voor anderen dan beroepsbeoefenaren
is bestemd;e. registratiehouder: degene die in het bezit is van een door de Europese
Gemeenschap dan wel het college afgegeven vergunning voor het in de handel
brengen van een geneesmiddel;f. ondernemer: de natuurlijke persoon of de rechtspersoon, die in het
bezit is van een vergunning als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onder d,
van de wet, dan wel de registratiehouder;g. verordening: Verordening (EEG) 2309/93 van de Raad van de Europese
Gemeenschappen van 22 juni 1993 tot vaststelling van communautaire procedures
voor het verlenen van vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen
voor menselijk of diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees
Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (PbEG L 214);h. manifestatie: georganiseerde samenkomst van uitsluitend beroepsbeoefenaren
die uitsluitend tot doel heeft hun wetenschappelijke kennis en kunde op het
gebied van de geneeskunst, de farmacie, de tandheelkunst of de verloskunst
te bevorderen;i. bijeenkomst: een georganiseerde samenkomst van uitsluitend beroepsbeoefenaren
met als doel het bevorderen van de verkoop van geneesmiddelen;j. gastvrijheid: tegemoetkoming in de kosten van deelname aan een manifestatie
of een bijeenkomst of in de daaraan verbonden reis- en verblijfkosten dan
wel het niet in rekening brengen van zodanige kosten.Gunstbetoon1. Reclame voor dan wel het verlenen van gunstbetoon met betrekking tot
een geneesmiddel waarvoor geen vergunning voor het in de handel brengen is
afgegeven door de Europese Gemeenschap krachtens de verordening dan wel dat
niet is ingeschreven in een register als bedoeld in artikel 3, eerste lid,
van de wet, is verboden.2. Alle aspecten van de reclame voor een geneesmiddel zijn in overeenstemming
met de gegevens die in de samenvatting van de kenmerken van het product worden
verstrekt.3. Reclame die het rationele gebruik van een geneesmiddel niet bevordert
wegens het ontbreken van een objectieve voorstelling van zaken, is verboden.4. Misleidende reclame is verboden.PublieksreclamePublieksreclame is verboden voor geneesmiddelen die:a. uitsluitend op recept mogen worden afgeleverd;b. zonder recept mogen worden afgeleverd en stoffen of middelen bevatten
als bedoeld in de lijsten I en II van de bijlage bij de Opiumwet.Publieksreclame voldoet aan de volgende eisen:a. de reclame is zodanig weergegeven dat de boodschap als reclame overkomt bij het publiek en voor het publiek volstrekt duidelijk is
dat het om een geneesmiddel gaat;b. de reclame bevat de benaming alsmede de algemeen gebruikelijke benaming
indien het geneesmiddel slechts één werkzaam bestanddeel bevat;c. de reclame bevat de gegevens die voor een goed gebruik van het geneesmiddel
onontbeerlijk zijn;d. de reclame bevat een uitdrukkelijk verzoek om de bijsluiter dan wel
de tekst op de buitenverpakking te lezen.Het is verboden in publieksreclame de volgende therapeutische indicaties
te vermelden:a. tuberculose;b. een seksueel overdraagbare ziekte of een andere ernstige infectieziekte;c. kanker of een andere tumorziekte;d. chronische slapeloosheid;e. diabetes of een andere stofwisselingsziekte. Publieksreclame is verboden
indien:a. deze vermeldt dan wel door zijn formuleringen of afbeeldingen de indruk
wekt dat het gebruik van het geneesmiddel een geneeskundig onderzoek of een
chirurgische ingreep overbodig maakt;b. deze vermeldt dan wel door zijn formuleringen of afbeeldingen de indruk
wekt dat de het geneesmiddel geen bijwerkingen kent of dat de werking beter
is dan of gelijk is aan de werking van een ander geneesmiddel dan wel aan
een andere geneeskundige behandeling dan die met het geneesmiddel;c. deze vermeldt dan wel door zijn formuleringen of afbeeldingen de indruk
wekt dat de normale goede gezondheid van een persoon door het gebruik van
het geneesmiddel kan worden verbeterd;d. deze vermeldt dan wel door zijn formuleringen of afbeeldingen de indruk
wekt dat de normale goede gezondheid van een persoon kan worden aangetast
wanneer het geneesmiddel niet wordt gebruikt;e. deze uitsluitend of voornamelijk is gericht tot minderjarigen;f. deze een aanprijzing dan wel een verwijzing naar een aanprijzing bevat
van wetenschappers, beroepsbeoefenaren of bij het publiek bekende personen;g. daarin het geneesmiddel gelijk wordt gesteld met een voedingsmiddel,
een cosmetisch product of andere waren;h. deze vermeldt dan wel door zijn formuleringen of afbeeldingen de indruk
wekt dat de veiligheid of de werkzaamheid van het geneesmiddel te danken is
aan het feit dat het om een natuurlijke stof gaat;i. deze door de beschrijving of de gedetailleerde uitbeelding van een
ziektegeschiedenis tot een verkeerde zelfdiagnose kan leiden;j. daarin op misleidende wijze wordt verwezen naar genezenverklaringen;k. daarin op schrikwekkende of misleidende wijze gebruik wordt gemaakt
van uitbeeldingen van veranderingen van het menselijk lichaam ten gevolge
van ziekte of letsel of van de werking van een geneesmiddel in het menselijk
lichaam;l. daarin wordt aangegeven dat het om een geregistreerd geneesmiddel gaat;m. daarin wordt aangegeven dat op verstrekking van het geneesmiddel aanspraak
bestaat krachtens de Ziekenfondswet.De verboden, bedoeld in de artikelen 4 en 7, onder d en m, gelden niet
voor publieksreclame ter bevordering van deelname aan een nationale vaccinatieprogramma
waarop aanspraak bestaat krachtens de Algemene Wet Bijzondere Ziektekosten. Beroepsbeoefenaren1. Onverminderd artikel 3, vermeldt reclame die is gericht tot beroepsbeoefenaren:a. de samenstelling, therapeutische indicaties, werking en bijwerkingen
van het geneesmiddel, die overeenstemmen met de samenvatting van de kenmerken
van het geneesmiddel, bedoeld in artikel 3, tweede lid;b. de indeling van het geneesmiddel met betrekking tot de aflevering.2. In documenten vastgelegde reclame die aan beroepsbeoefenaren wordt
overhandigd of toegezonden vermeldt, behalve de in het eerste lid, bedoelde
gegevens, tevens:a. of op verstrekking van het geneesmiddel aanspraak bestaat krachtens
de Ziekenfondswet;b. de datum waarop de documenten zijn opgesteld dan wel laatstelijk zijn
veranderd.3. In de documenten opgenomen citaten dan wel tabellen of andere illustraties
die zijn ontleend aan wetenschappelijke publicaties of medische tijdschriften,
zijn exact weergegeven met nauwkeurige bronvermelding.4. De in documenten als bedoeld in het tweede lid, vastgelegde teksten
worden in dezelfde lettergrootte weergegeven, met uitzondering van de opschriften.
Voorts wordt de tekst betreffende een onderwerp niet onderbroken door teksten
of afbeeldingen die betrekking hebben op een ander onderwerp.Monsters1. Het is verboden gratis monsters te verstrekken, tenzij:a. de beroepsbeoefenaar daartoe een gedateerde en persoonlijk ondertekende
aanvraag heeft ingediend bij de betrokken ondernemer;b. het monster identiek is aan de kleinste verpakking waarin het geneesmiddel
wordt afgeleverd;c. aan de beroepsbeoefenaar niet meer dan twee monsters per kalenderjaar
worden verstrekt;d. op het monster is vermeld dat het gratis is en niet verkocht mag worden;e. bij het monster een exemplaar van de samenvatting van de productkenmerken
is gevoegd;f. degene die het gratis monster verstrekt, een administratie bijhoudt
waarin is vastgelegd aan wie, op welke datum en in welke hoeveelheid het is
afgeleverd.2. Het is verboden aan een beroepsbeoefenaar monsters af te leveren die
middelen bevatten als bedoeld in de lijsten I en II van de bijlage bij de
Opiumwet.ArtsenbezoekerDe ondernemer draagt ervoor zorg dat degene die in opdracht van of namens
hem beroepsbeoefenaren bezoekt om reclame te maken voor en informatie te verstrekken
over een geneesmiddel:a. een zodanige opleiding tot artsenbezoeker met goed gevolg heeft afgesloten
dat hij beschikt over voldoende wetenschappelijke kennis om over de geneesmiddelen
waarvoor hij reclame maakt, nauwkeurig en zo volledig mogelijk informatie
te geven; b. bij elk bezoek aan een beroepsbeoefenaar de goedgekeurde samenvatting
van de kenmerken van het geneesmiddel aan de beroepsbeoefenaar verstrekt of
te diens beschikking houdt;c. aan de in artikel 13 bedoelde wetenschappelijke dienst de aan hem door
een beroepsbeoefenaar verstrekte inlichtingen meldt over ongewenste bijwerkingen
van geneesmiddelen waarvoor hij reclame maakt, en over alle andere aspecten
die verband houden met het gebruik of de werking van die geneesmiddelen.Gunstbetoon1. Gunstbetoon is verboden, tenzij.a. tegenover de door een ondernemer aan een beroepsbeoefenaar in het vooruitzicht
gestelde, aangeboden of toegekende op geld waardeerbare diensten of goederen
dan wel tegenover zodanige door een beroepbeoefenaar van een ondernemer aanvaarde
of ontvangen diensten of goederen, op basis van een schriftelijke overeenkomst
door de beroepsbeoefenaar een prestatie wordt verricht die in een redelijke
verhouding staat tot die diensten of goederen en van belang is voor de geneeskunst,
de farmacie, de tandheelkunst of de verloskunst;b. het een manifestatie of een bijeenkomst betreft waarbij de gastvrijheid
die wordt geboden door degene die de manifestatie of de bijeenkomst heeft
georganiseerd of daartoe opdracht heeft gegeven, ondergeschikt is aan het
doel daarvan en binnen redelijke perken blijft;c. het op geld waardeerbare diensten of goederen betreft waartegenover
geen prestatie van de beroepsbeoefenaar staat, niet zijnde een manifestatie
of een bijeenkomst, die een geringe waarde hebben en relevant zijn voor de
uitoefening van de geneeskunst, de farmacie, de tandheelkunst of de verloskunst;d. het om kortingen en bonussen gaat met betrekking tot de inkoop van
geneesmiddelen door apothekers of apotheekhoudende artsen.3. De gastvrijheid die wordt geboden in het kader van een manifestatie
onderscheidenlijk een bijeenkomst wordt geacht binnen de perken te zijn indien
deze niet meer bedraagt dan e500 onderscheidenlijk e45 per keer per beroepsbeoefenaar
met een maximum van e1000 onderscheidenlijk e90 per kalenderjaar. De goederen
of diensten, bedoeld in het tweede lid, onder c, worden geacht gering te zijn
indien de waarde daarvan in het maatschappelijke verkeer niet meer bedraagt
dan e45 per keer per beroepsbeoefenaar met een maximum van e90 per kalenderjaar.4. Een bedrag als bedoeld in het derde lid, kan jaarlijks vóór
1 januari bij ministeriële regeling worden verhoogd voor zover de prijsindex
particuliere consumptie die door het Centraal Bureau voor de Statistiek wordt
opgesteld, daartoe aanleiding geeft.Wetenschappelijke dienst1. De registratiehouder beschikt over een wetenschappelijke dienst die
belast is met de voorlichting over de geneesmiddelen die hij in de handel
brengt.2. De ondernemer houdt een kopie van elke reclameboodschap die van hem
is uitgegaan, met vermelding van de categorie van personen, rechtspersonen
daaronder begrepen, tot wie de reclame was gericht, van de wijze waarop de
reclame is verspreid en van de datum van eerste verspreiding, ter beschikking
van de Inspectie voor de gezondheidszorg of zendt haar dit, desgevraagd, toe. InwerkingtredingHet besluit treedt in werking met ingang van de dag waarop het voorstel
van wet tot wijziging van de Wet op de geneesmiddelenvoorziening en de Gezondheidswet
(reclame, registratie, bewaking, toezicht/handhaving inzake geneesmiddelen)
in werking treedt (Wetsvoorstel 23 959).XNoot1Ter inzage gelegd bij het Centraal Informatiepunt Tweede Kamer.XNoot1Ter inzage gelegd bij het Centraal Informatiepunt Tweede Kamer. 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-23959-10.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl