Vaststelling begroting van het Ministerie van VWS (XVI) voor het jaar 2000; Brief minister met kabinetsstandpunt inzake advies 'Gezondheidsrisico's van siliconen-borstimplantaten' (Gezondheidsraad)
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-09 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 26800-XVI, nr. 69

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

09-02-2000

Tweede Kamer der Staten-Generaal

1999-2000

26800-XVI nr. 69

31-01-2000

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamInleidingAdvies GezondheidsraadZiekteLokale complicatiesLandelijke registratieVoorlichtingDraagsters met gezondheidsklachtenStandpuntVoorlichting en preventieOnderzoekRegistratieOndertekening
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 26800-XVIToon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 23 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
26 800 XVIVaststelling van de begroting van de uitgaven en de ontvangsten van
het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (XVI) voor het jaar 2000nr. 69BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORTAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal's-Gravenhage, 31 januari 2000InleidingOp 30 juni 1997 heb ik de Gezondheidsraad verzocht advies uit te brengen
over de siliconenproblematiek. Gevraagd is om de effecten van siliconen op
de gezondheid van dragers van implantaten te beschrijven. Tevens is verzocht
om – zo mogelijk – inzicht te geven in de oorzaak van de klachten
die door sommige dragers worden ervaren.De Gezondheidsraad heeft op 26 oktober 1999 aan mij advies uitgebracht
over de «Gezondheidsrisico's van siliconen-borstimplantaten»1. Voordat het standpunt wordt beschreven wordt eerst ingegaan
op het advies van de Gezondheidsraad en de daarin gegeven beschouwingen.Advies GezondheidsraadWereldwijd hebben één tot twee miljoen vrouwen siliconen-borstimplantaten.
In Nederland zijn er naar schatting 25 000 tot 30 000 draagsters.
Ongeveer tachtig procent van hen heeft deze implantaten laten plaatsen ten
behoeve van borstvergroting, de overige twintig procent ter compensatie van
weggenomen borstweefsel wegens borstkanker of andere aandoeningen. In de jaren
tachtig verschenen de eerste berichten over aandoeningen bij vrouwen met borstimplantaten.
Ook in Nederland bevinden zich vrouwen met ernstige gezondheidsklachten, die
zij toeschrijven aan hun implantaten. De Commissie Siliconen-implantaten geeft
haar visie op de betekenis van de stand van de wetenschap voor de praktijk.ZiekteDe commissie ziet (auto-)immuunreactiviteit als een normaal voorkomend
verschijnsel en auto-immuunziekte als een ontaarding van dat verschijnsel.
Zij concludeert op grond van publicaties over epidemiologisch onderzoek
dat het bestaan van een verband tussen borstimplantaten en auto-immuunziekten
onaannemelijk is.De commissie heeft geen aanwijzingen gevonden voor een verhoogde kans
op kanker bij vrouwen met borstimplantaten en evenmin voor een verlate detectie
van borstkanker.Lokale complicatiesDe commissie ziet kapselvorming en kapselverschrompeling weliswaar als
normale reacties op het plaatsen van het implantaat, maar vindt vooral kapselvorming
toch zeer nijpend omdat dit regelmatig tot heroperaties noopt. Mede daarom
onderstreept de commissie het belang van het verkrijgen van objectieve gegevens
omtrent het optreden van deze complicaties. De percentages beschadigde implantaten
die uit de onderzoeken naar voren komen zijn, ondanks de mogelijke vertekening,
verontrustend hoog. De commissie bepleit een nauwkeurige follow-up met het
oog op een zo vroeg mogelijk signaleren van complicaties.Landelijke registratieVeel waarde wordt gehecht aan de registratie van een implantaat. In deze
registratie dienen zowel gegevens van de vrouw als van het implantaat te worden
opgenomen. Een dergelijke registratie kan in de eerste plaats een bijdrage
leveren aan de kennis omtrent de verschillende types implantaten en hun falen.
De uit de registratie naar voren komende feiten dienen herleidbaar te zijn
naar de individuele draagsters.VoorlichtingNiet alle plastisch chirurgen lichten hun patiënten voor over alle
relevante gevolgen van het plaatsen van borstimplantaten. Veel vrouwen die
een siliconen borst-implantaat dragen, vinden dat zij onvoldoende zijn voorgelicht
over de ingreep en de eventuele complicaties.De commissie meent dat adequate voorlichting aan potentiële draagsters
van siliconenimplantaten essentieel is. De – persoonlijke – beslissing
ten aanzien van het al dan niet laten plaatsen van een implantaat kan pas
worden genomen na een gedegen voorlichting.Bij deze voorlichting zou niet alleen moeten worden gesproken over de
vaststaande mogelijke bijwerkingen en risico's, maar ook – onder vermelding
van het gebrek aan wetenschappelijk bewijs – over de niet bewezen maar
wel door sommigen ervaren en aan siliconenimplantaten toegeschreven bijwerkingen.
Vrouwen die een implantatie overwegen, kunnen beter op de hoogte zijn van
deze – vermeende – nadelen op het moment dat zij de keuze nog
moeten maken, dan dat zij achteraf het gevoel krijgen dat deze kennis misschien
tot een andere keuze zou hebben geleid. Ook acht de commissie het nodig dat
vrouwen worden geïnformeerd over de alternatieven voor siliconenimplantaten.Draagsters met gezondheidsklachtenHet is niet uit te sluiten dat het laten plaatsen van siliconen-implantaten
incidenteel zal leiden tot gezondheidsproblemen. De commissie kan echter geen
wetenschappelijk bewezen verband vinden tussen borstimplantaten en de –
mogelijk ernstige – klachten die sommige draagsters hebben. De commissie
bepleit, hoe dan ook, voor draagsters met klachten een serieuze benadering
die erop is gericht de oorzaak van de klachten te achterhalen en te verlichten. StandpuntHet advies van de Gezondheidsraad biedt waardevolle aanbevelingen.Ondanks het feit dat de wetenschappelijke literatuur geen verband laat
zien tussen siliconen-borstimplantaten en de ernstige gezondheidsklachten
die sommige draagsters ervaren, wil ik met klem benadrukken, dat ik grote
betekenis hecht aan de door de Gezondheidsraad voorgestane serieuze aanpak
om deze klachten zo mogelijk weg te nemen of te verlichten. Ik onderschrijf
het belang van een serieuze benadering van draagsters van siliconen-borstimplantaten
met gezondheidsklachten. Deze benadering dient op de volgende manier gestalte
krijgen.Voorlichting en preventieDe voorlichting aan vrouwen die overwegen over te gaan tot de implantatie
van siliconen-borstimplantaten dient op een aantal punten verbeterd te worden.
Goede voorlichting kan een vrouw ondersteunen een zorgvuldige en weloverwogen
beslissing te nemen om zich al dan niet te laten opereren. Om tot deze beslissing
te komen hebben deze vrouwen adequate informatie nodig. Bij niet-noodzakelijke
ingrepen, zoals bij cosmetische operaties vaak het geval is, dient aan de
informatieverstrekking hogere eisen te worden gesteld dan bij andere medische
behandelingen. Deze informatie moet verstrekt worden door de behandelend arts
of in sommige gevallen door de huisarts. Al te vaak wordt er in het contact
tussen de vrouw en de arts vanuit gegaan dat er al een beslissing tot opereren
is genomen. Het is juist belangrijk dat de behandelend arts in een vroeg stadium
de vrouw adviseert bij het nemen van een juiste beslissing. Daarbij dient
zij volledige, objectieve en op wetenschappelijk onderzoek gebaseerde informatie
over de implantaten, de operatie en de ernst van lokale complicaties te ontvangen.
Ook moet er worden gewezen op bestaande alternatieven.In het licht van het bovenstaande zal ik nogmaals bij de Nederlandse Vereniging
voor Plastische Chirurgie aandacht vragen voor het nut en de noodzaak van
gerichte voorlichting aan vrouwen die overwegen over te gaan tot siliconen-borstimplantaten.
Nagegaan zal worden op welke wijze de beroepsgroep van plastisch chirurgen
(en eventueel de huisartsen) in samenwerking met belangengroepen de voorlichting
rond siliconen-borstimplantaten verder kan optimaliseren. Ik ben van mening
dat het zinvol is om het voorlichtingstraject vast te leggen in een voorlichtingsprotocol.
Daarbij dient aandacht te worden geschonken aan het tijdstip van het starten
van de voorlichting, fasering van het voorlichtingsproces en de rol van de
huisarts.Ter ondersteuning van de voorlichting aan vrouwen die overwegen om over
te gaan tot het laten implanteren van siliconen-borstimplantaten zal er een
voorlichtingsfolder worden uitgebracht. Deze folder dient de vrouw te faciliteren
bij het nemen van een besluit om zich al dan niet te laten opereren.In de folder zal in ieder geval aandacht besteed moeten worden aan de
onderstaande aspecten die de commissie in het advies heeft genoemd:– de verschillende types implantaten;– het lekken van siliconen uit de implantaten en de mogelijkheid
dat beschadiging van het implantaat optreedt;– kapselvorming en niet uit te sluiten complicaties, zoals kapselverschrompeling
en de mogelijkheid dat hierdoor heroperatie noodzakelijk wordt;– mogelijke consequenties van het geven van borstvoeding;– het tijdelijk of blijvend verlies van gevoel in de tepels; – ingegaan moet worden op de – overigens niet verhoogde –
kans op borstkanker en de eventuele problemen bij screening op deze ziekte;– de voorlichting over de systemische gevolgen moet zich uitstrekken
tot de gezondheidsproblemen die sommige draagsters aan hun implantaten wijten,
zoals auto-immuunziekten en daarmee verband houdende ziekteverschijnselen,
ook al is er geen wetenschappelijk bewijs voor een dergelijk verband.Ook de verschillende belangengroepen zijn van grote waarde bij de overdracht
van informatie over siliconen-borstimplantaten en de gevolgen daarvan. Daarom
zullen de belangengroepen gevraagd worden om op basis van hun ervaringsdeskundigheid
een bijdrage te leveren aan het maken van de voorlichtingsfolder.OnderzoekDe commissie staat positief tegenover het werk van Tenenbaum en medewerkers,
die in het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) wordt verricht.In de literatuur zijn er twee vormen van immunologische reacties geclaimd
bij vrouwen met een siliconen-borstimplantaat welke geassocieerd worden met
de blootstelling aan siliconen en wel de vorming van anti-polymeer antistoffen
(APA) en T cel activiteit tegen siliconen antigenen. Ik heb het RIVM verzocht
om de interacties tussen siliconen-borstimplantaten en het immuunsysteem te
onderzoeken.Bij het RIVM bleek de APA test met positieve en negatieve referentie sera
reproduceerbaar te functioneren. In een tweede studie bleek de gebruikte selectiemethode
niet toereikend.Voor het vervolgonderzoek dat in november 1999 van start is gegaan is
bij de selectie van vrouwen behorend tot de subgroep met ernstige ziekteverschijnselen,
veel aandacht besteed aan de selectiecriteria opdat inderdaad een groep vrouwen
met ernstige gezondheidsklachten wordt geselecteerd. De onderzoekspopulatie
voor het lichamelijk onderzoek en het bloedonderzoek wordt geselecteerd uit
een populatie van vrouwen die een siliconen borstprothese hebben of hebben
gehad en die zich gemeld hebben bij het Steunpunt voor Vrouwen met Siliconen
implantaten (SVS). De SVS verleent haar medewerking aan het onderzoek. Na
toestemming van de respondenten zal aan de huisarts (danwel behandelend arts)
van de vrouwen worden gevraagd hoe groot zij de ernst van de ziekte beoordelen.
Dit om de kans voor selectie van een groep vrouwen met ernstige ziekteverschijnselen
zo groot mogelijk te maken.Alleen indien in de groep vrouwen met ernstige gezondheidsklachten een
verhoogde APA waarde waargenomen kan worden, is het zinvol het onderzoek uit
te breiden met de vraag of er een relatie is tussen een verhoogde APA waarde
en blootstelling aan een siliconenborstimplantaat. Naar verwachting zal het
RIVM in het najaar van 2000 kunnen rapporteren over de resultaten van dit
onderzoek. Zodra de resultaten beschikbaar zijn zal ik de Kamer hierover informeren.RegistratieIn lijn met de waarde die de commissie hecht aan een centrale registratie
van draagsters van borstimplantaten, onderken ik de rol die een implantatenregister
kan spelen niet alleen in het kader van post marketing surveillance (PMS),
traceability, recall en vigilance in de hulpmiddelenvoorziening, maar zeker
ook ten behoeve van een adequate informatievoorziening in de zorg. Het Nederlands
Normalisatie Instituut (NNi) is daarom gevraagd om met een haalbaarheidsstudie
inzicht te geven in de mate van commitment van belanghebbende partijen en
de randvoorwaarden waaraan voldaan moet worden om een implantatenregister
op te zetten en te onderhouden. Naar verwachting zal het NNi in september
2000 kunnen rapporteren.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,E. Borst-EilersXNoot1Ter inzage gelegd bij de afdeling Parlementaire Documentatie. 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-26800-XVI-69.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl