Raad voor de Werkgelegenheid, Sociaal Beleid, Volksgezondheid en Consumentenzaken; Brief van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2019-09-02 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


Tweede Kamer der Staten-Generaal
 2
 Vergaderjaar 2008-2009
 
 
 
 KST132505
 2008-2009
 
 21 501-31
 Raad voor de Werkgelegenheid, Sociaal Beleid, Volksgezondheid en Consumentenzaken
 
 
 
 
 Nr. 
 178
 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT
 Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
 
 Den Haag, 19 juni 2009
 
 Hierbij bied ik u het verslag aan van de 2947e zitting van de Raad van
de Europese Unie voor, deel volksgezondheid, op 9 juni 2009 te Luxemburg.
 
 De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
 A. Klink 
 
 Verslag 2947e zitting van de Raad van de Europese Unie-Volksgezondheid
9 juni 2009
 Samenvatting
 De belangrijkste agendapunten van deze raad waren het richtlijnvoorstel
patiëntenrechten in geval van grensoverschrijdende gezondheidszorg (agendapunt
14), het geneesmiddelenpakket en de vaccinontwikkeling voor A/H1N1.
 
 Ten aanzien van de grensoverschrijdende zorg vond een openbaar debat plaats.
Belangrijke discussiepunten vormden het onderscheid tussen zorgaanbieders
verbonden aan sociale zekerheidsstelsels en particuliere zorgaanbieders; de
rechtsbasis van het richtlijnvoorstel en de discussie rond het «toestemming
vragen» vooraf.
 
 Over het geneesmiddelenpakket vond een gedachtewisseling plaats die werd
gedomineerd door de afwijzing door een meerderheid van de lidstaten van het
voorstel van de Commissie over informatie aan patiënten. Een aantal lidstaten
vroegen de Commissie te overwegen het voorstel van tafel te halen.
 
 Het lunchdebat stond in het teken van de ontwikkeling van vaccins voor
het griepvirus A/H1N1 en de manier waarop omgegaan moet worden met de producenten
van vaccins, transparantie en de inzet van de middelen.
 Verslag
 
 11. Voorstel voor een aanbeveling van de Raad betreffende
patiëntveiligheid, met inbegrip van de preventie en bestrijding van zorginfecties
 
 
 Aanneming; doc. 17427/08, 10024/09, 10120/09
 
 Deze aanbeveling werd zonder discussie aangenomen.
 
 
 12. Voorstel voor een aanbeveling van de Raad
betreffende Europees optreden op het gebied van zeldzame ziekten
 
 
 Aanneming; doc. 15775/08, 10025/09, 10122/09
 
 Deze aanbeveling werd zonder discussie aangenomen.
 
 
 13. Voorstel voor een richtlijn van het Europees
Parlement en de Raad over de toepassing van patiëntenrechten in grensoverschrijdende
zorg
 
 
 Voortgangsrapport/publiek debat; doc. 11307/08, 10026/09,
10027/09
 
 
 De discussie over dit onderwerp verliep aan de hand van het door het Tsjechische
voorzitterschap gepresenteerde voortgangsrapport. De discussie spitste zich
toe tot een aantal onderwerpen;
 – het onderscheid tussen zorgaanbieders verbonden aan de sociale
zekerheidsstelsels en aanbieders die hier niet mee verbonden zijn;
 – het al dan niet uitsluiten van de langdurige zorg;
 – de voorwaarden voor toepassing van voorafgaande toestemming;
 – en de vorm en inhoud van samenwerking tussen lidstaten ter ondersteuning
van de implementatie van de richtlijn.
 
 De Commissie onderstreepte haar zorgen rondom de discussie over de «toestemming
vooraf» bij grensoverschrijdende zorg. Sommige lidstaten lijken deze
verder te willen oprekken dan de jurisprudentie van het Hof ter zake toestaat.
Dezelfde zorgen heeft de Commissie ook ten aanzien van de tendens bij veel
lidstaten om langdurige zorg uit te sluiten van de werking van de richtlijn
en een onderscheid te maken tussen publieke en private zorgverleners. De Commissie
wees er verder op dat het EP inmiddels een akkoord in eerste lezing heeft
bereikt en spoort de lidstaten aan te trachten een onderling akkoord
te bereiken. Wellicht kan onder het Zweedse Voorzitterschap een politiek akkoord
worden bereikt.
 
 Uit het debat bleek dat enkele lidstaten fundamentele bezwaren houden
met het niet maken van een onderscheid tussen zorgaanbieders al dan niet verbonden
aan sociale zekerheidsstelsels. Deze landen willen grensoverschrijdende medische
behandelingen alleen vergoeden indien deze zijn uitgevoerd door aan de sociale
zekerheidsstelsels verbonden zorgaanbieders. In de ogen van die landen kan
alleen zo de kwaliteit en veiligheid van de medische behandelingen gegarandeerd
worden. Achterliggend en niet uitgesproken motief is tevens dat, indien men
vergoeding geeft voor behandelingen bij private zorgaanbieders in een andere
lidstaat, zij dit in eigen land ook zullen moeten toestaan. Deze lidstaten
tekenden daarbij aan dat in de jurisprudentie van het Hof deze overweging
ook is genoemd om een onderscheid tussen publiek en privaat te rechtvaardigen.
Nederland maakt geen onderscheid tussen zorgaanbieders. Nederland vergoedt
alle medische ingrepen die vallen binnen het basispakket en uitgevoerd door
zorgaanbieders die voldoen aan de wettelijk gestelde eisen.
 De Commissie werd opgeroepen dit serieuze probleem van een aantal lidstaten
te erkennen en mee te denken over oplossingen die passen binnen de kaders
van de jurisprudentie.
 
 Bij de kwestie van het al dan niet uitzonderen van langdurige zorg van
de richtlijn tekende zich in het debat een ruime meerderheid af vóór
het uitsluiten van langdurige zorg van de werkingssfeer van de richtlijn.
Tevens werd duidelijk dat er nog veel onduidelijk bestaat over wat lidstaten
precies bedoelen met langdurige zorg.
 Ten aanzien van de «toestemming vooraf» wil een groot aantal
landen ruime mogelijkheden houden om «toestemming vooraf» te verlangen
bij de vergoeding van grensoverschrijdende zorg. Andere landen merken op dat
dit mogelijk in strijd is met de jurisprudentie van het Hof.
 
 Samenwerking ter ondersteuning van de implementatie van de richtlijn wordt
door iedereen als essentieel beschouwd. Het gaat in het debat meer om de vraag
in welke vorm, en, vrijwillige samenwerking of verplichte samenwerking. Een
grote meerderheid van lidstaten is voorstander van samenwerking op vrijwillige
basis, bijvoorbeeld door niet juridisch bindende comitologie.
 
 In haar afsluiting van het debat concludeerde de Tsjechische voorzitter
dat ze geproefd heeft dat alle lidstaten de wil hebben om over de nog openstaande
onderwerpen compromissen te sluiten. Zij is ook van mening dat de fundamentele
bezwaren van enkele lidstaten ten aanzien van het onderscheid publiek-privaat
gerespecteerd moeten worden, gezien de kennelijke impact die het niet maken
van dit onderscheid heeft op de gezondheidszorgstelsels in die landen. In
overleg met de Commissie moeten deze landen «op maat» oplossingen
bedenken. Om tegemoet te komen aan enkele landen zou heroverwogen kunnen worden
om art. 152 van het Verdrag toe te voegen als rechtsbasis voor de richtlijn.
 Lunchbespreking Griep A/H1N1
 De Commissie verwees naar de extra Raad van 30 april 2009 en meldt
dat de Commissie een Task Force heeft opgericht waar de meest relevante directoraten
generaal van de CIE in deelnemen. Nauwe samenwerking is nodig gezien de dreiging.
Dit wordt algemeen erkend door ministers. Informatie van deskundigen dient
nauwkeurig geëvalueerd te worden en op basis daarvan dienen weloverwegen
beslissingen genomen te worden. Er dient ook gekeken te worden naar de mogelijkheden
van een gecentraliseerde procedure ten aanzien van markttoelating vaccinatie
voor producenten van vaccins (ook m.b.t.) seizoensgriepvaccinatie. Solidariteit binnen de EU is belangrijk maar ook ten aanzien van derde wereld landen.
De Commissie is aangemoedigd om de activiteiten voort te zetten. Begin juli
is er een deskundigenvergadering (2 en 3 juli) om aanbevelingen op te
stellen. Deze groep zal rapporteren aan de informele bijeenkomst van ministers
van Gezondheid (6 en 7 juli) in Zweden. De Commissie is van mening dat
Health Security Committee (HSC), WHO, en European Centre for Disease Control
(ECDC) moeten samenwerken en hun werk voortzetten en met een gezamenlijke
plannen moeten komen. De HSC kreeg van ministers mandaat om de collectieve
inspanningen die nodig zijn in verband met de dreiging van H1N1 pandemie,
te uit te werken.
 14. Geneesmiddelenpakket: a) vervalste geneesmiddelen
b) pharmacovigilantie c) informatie aan patiënten
 
 Voortgangsrapporten/gedachtewisseling; doc. 17504/08,
17501/08, 17502/08, 17498/08, 17499/08 ADD1, 2, 3.
 
 De Commissie was blij met de voortgangsrapporten en het werk van het Voorzitterschap.
De Commissie gaf aan dat zij weet dat de samenstelling van de PRAAC (Pharmacovigilance
Risk Assessment Advisory Committee) een punt van bezorgdheid is bij veel lidstaten.
De Commissie had begrip voor de zorgen van de lidstaten en begrijpt dat de
lidstaten kritiek hebben. In samenwerking met het Zweedse Voorzitterschap
zal de Commissie zoeken naar een oplossing. Het is wel belangrijk om het huidige
stelsel te centraliseren. De infrastructuur voor alle wetenschappelijke comités
is groot en moeilijk te managen. Ten aanzien van namaakgeneesmiddelen levert
de risicogebaseerde benadering ook kritiek op van de lidstaten maar de Commissie
staat hier pal achter. Bij de toepassing van de regels zal gekeken worden
naar de veiligheidskenmerken en de toepasbaarheid.
 Informatie aan patiënten blijft een controversieel onderwerp en de
lidstaten willen zich richten op de andere voorstellen. De Commissie vond
echter dat de discussie over informatie aan patiënten nu echt op communautair
niveau moet worden opgelost met een goed wettelijk kader.
 
 Een grote groep lidstaten sprak zich (met kanttekeningen) uit voor de
twee andere voorstellen en tegen het voorstel informatie aan patiënten.
Daarnaast was er een kleine groep lidstaten die de Commissie vroegen het voorstel
niet verder te behandelen en het van tafel te halen. Het voorzitterschap gaf
aan dat gewacht moeten worden op het standpunt van het EP voordat de Raad
een definitief standpunt kan innemen.
 15. Overige e) Zaken gerelateerd aan gezondheidsbeveiliging
waaronder vaccins tegen influenza A/H1N1
 
 Informatie van de Commissie; doc. 10066/09
 
 Dit onderwerp is tijdens de lunch besproken en na de lunch teruggekoppeld.
 f) Voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement
en de Raad over de standaarden van kwaliteit en veiligheid van menselijke
organen voor transplantatie.
 
 Voortgangsverslag van het Voorzitterschap: doc. 10028/09
 
 De Raad heeft nota genomen van het verslag van het Voorzitterschap.
 g) Raadswerkgroep op Hoog Niveau
 De Raad nam kennis van de informatie van het Voorzitterschap: doc. 10067/09
 h) Ingrediënten in tabakproducten
 
 Informatie van het Voorzitterschap; doc. 10075/09
 
 Denemarken maakte een scherpe interventie en vraagt aandacht voor snoepsigaretten. Tevens maakt Denemarken duidelijk dat haast gemaakt
moet worden met de herziening van de Tabaksproductenrichtlijn. Denemarken
bepleit een lijst openbaar te maken van verboden additieven in sigaretten
en de tabaksindustrie wettelijk te verplichten mee te werken aan het onderzoek
naar additieven in sigaretten. Op EU niveau dienen voorts afspraken gemaakt
te worden over snoepsigaretten.
 i) Groenboek van Europese gezondheidswerkers
 
 Informatie van de Commissie: doc. 10 346/09
 
 De Raad heeft nota genomen van de informatie van de Commissie.
 j) Voorzitterschapsconferenties
 (i) «eHealth for individuals, society and economy», Praag
18–20 februari 2009.
 (ii) «The Microbial Threat to Patient Safety in Europe», Praag
15–16 april 2009.
 (iii) «Financial sustainability of Health systems», Praag
10–12 mei 2009.
 De Raad heeft nota genomen van de terugkoppeling over deze conferenties.
 k) Werkprogramma van het inkomende voorzitterschap
 
 Informatie van de Zweedse delegatie
 
 Zweden kent nu de resultaten van de verkiezingen van het EP en Zweden
gaf aan uit te kijken naar samenwerking met het EP. Er zijn twee ministersvergaderingen
voorzien; de informele Raad van ministers op 6 en 7 juli met alcohol
en gezondheid en AMR-resistentie als onderwerpen. Op 1 december vindt
de WSBVC-raad plaats.
 
 Belangrijkste punten van het Zweedse voorzitterschap:
 1. Rechten van patiënten: een politiek akkoord ten aanzien van de
richtlijn.
 2. Geneesmiddelenpakket: prioriteit aan vervalste geneesmiddelen en geneesmiddelenwaakzaamheid.
 3. Orgaandonatie en -transplantatie wordt verder onderhandeld.
 4. Voorbereiding op grieppandemieën; deskundigenvergadering op 2–3 juli
en verslag hierover tijdens Informele Raad (6–7 juli).
 5. Alcohol en gezondheid: aandacht voor de huidige Europese alcoholstrategie
met als focus het verminderen van schade aan de gezondheid die alcohol veroorzaakt.
 6. AMR-resistentie: aandacht voor nieuwe generatie antibiotica.
 7. E-gezondheid: raadsconclusies voor de Raad.
 8. Waardig ouder worden: raadsconclusies voor de Raad.