Geneesmiddelenbeleid; Brief minister over de inhoud van project 'Priority Medicines', gericht op een onderzoeks- en ontwikkelingsagenda voor geneesmiddelen, gezien vanuit volksgezondheidsperspectief
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-06 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 29477, nr. 16

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

22-03-2005

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2004-2005

29477 nr. 16

14-03-2005

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamI Het WHO rapport «priority medicines for the citizens
of Europe and the world» (zie het rapport bijgaand)II High level conferentie dd. 18 november (zie programma
bijgaand)1III ZonMw en het «European Research Area Network»
(ERA-NET)IV Vervolg van het project op Europees en nationaal niveauHet Zevende Kaderprogramma van de Europese Unie (2007–2013)Overige Europese vervolgactiviteitenVervolgactiviteiten in NederlandNawoordOndertekening
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Gerelateerde publicaties

Kamerstuk 29477, nr. 16 b3Gerelateerde publicatie
Kamerstuk 29477, nr. 16 b2Gerelateerde publicatie
Kamerstuk 29477, nr. 16 b1Gerelateerde publicatie

 
 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 29477Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 31 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
29 477Geneesmiddelenbeleidnr. 16BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORTAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 14 maart 2005Met het oog op genezing of verlichting van ziektes is het ontwikkelen
van nieuwe geneesmiddelen van eminent belang. De vraag hierbij is wélke
nieuwe geneesmiddelen? Het antwoord daarop is, naast een economische beslissing
van de industrie, vanwege volksgezondheidsbelangen ook een zaak van de politiek.
Het is in het bijzonder een taak voor Europa om prioriteiten te stellen, maar
ook op nationaal niveau is prioritering en het in gang zetten van innovatie
noodzakelijk. Als minister van Volksgezondheid vind ik het belangrijk om richting
te geven aan het medisch onderzoeksbeleid. Om die reden heb ik tijdens het
Nederlands voorzitterschap van de Europese Unie in overleg met de ministers
van Economische Zaken en van Onderwijs, Cultuur en Wetenschap, het zogenaamde
project «Priority Medicines» gelanceerd. Dit project is gericht
op een onderzoeks- en ontwikkelingsagenda voor geneesmiddelen, gezien vanuit
volksgezond- heidsperspectief. Het project stond tevens in het licht van de
«G-10 debatten»1 over de toekomst
van de Europese geneesmiddelenindustrie.Op volksgezondheid gericht geneesmiddelenonderzoek is bevorderlijk voor
innovatie en draagt ook bij aan de concurrentiekracht van de economie. Hiermee
wordt invulling gegeven aan de duurzaamheiddimensie van de Lissabonstrategie.
Er is dringend behoefte om een allesomvattende en coherente research-agenda
te ontwikkelen die de belangen van onderzoek en industrie bijeenbrengt in
het algemene kader van de volksgezondheid.Bij deze brief wil ik u informeren over de inhoud van dit project en de
vervolgactiviteiten op Europees en nationaal niveau. In deze brief komen aan
de orde:I De WHO studie «Priority medicines for the citizens of Europe and
the world»II De conclusies van de high- level conferentie dd 18 november 2004
te Den HaagIII Het «European Research Area Network» (ERA-NET) geinitieerd
door ZonMw (Organisatie voor Zorg Onderzoek Nederland Medische
Wetenschappen) enIV Mijn voornemens voor vervolgactiviteiten op Europees en nationaal niveau.I Het WHO rapport «priority medicines for the citizens
of Europe and the world» (zie het rapport bijgaand)1In 2003 heb ik de WHO (World Health Organisation) gevraagd een rapport
te schrijven over twee aspecten, te weten hoe kun je komen tot de juiste prioriteiten
bij geneesmiddelenonderzoek en welke prioriteiten ziet de WHO zelf. In dit
rapport, dat in oktober 2004 gereed was, heeft de WHO globaal gekeken naar
drie dimensies: welke ziekten vormen de grootste bedreiging; welke ziekten
brengen de komende decennia de zwaarste last met zich mee en ten derde welke
ziekten kunnen we uit een oogpunt van solidariteit niet negeren?» Het
rapport is uniek in zijn soort. Immers, de gehele farmaceutische keten, vanaf
het fundamenteel onderzoek tot en met de financiering van het gebruik van
het middel is onder de loep genomen.Ten eerste staan, volgens de WHO, de wereld, ook de westerse, de komende
decennia twee grote bedreigingen te wachten: bacteriële resistentie en
grieppandemie. Het betreft hier majeure bedreigingen van de volksgezondheid.Ten tweede vraagt de WHO in zijn studie aandacht voor de ziekten die de
komende decennia de zwaarste last met zich brengen en die ook voorrang zouden
moeten krijgen bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. Het gaat dan
onder meer om diabetes en HIV/AIDS.Ten derde wijst de WHO op de verantwoordelijkheid die overheden hebben
voor de ontwikkeling van medicijnen voor kleine groepen (de zogenaamde weesgeneesmiddelen)
en van geneesmiddelen voor ziekten in ontwikkelingslanden, waarvoor geen adequate
middelen beschikbaar zijn. Voor de farmaceutische industrie gaat het hier
om producten met hoge ontwikkelkosten en lage opbrengsten. Om redenen van
solidariteit ligt volgens de WHO hier financiële steun van de overheid
voor de hand.De WHO heeft daarnaast aandacht besteed aan specifieke groepen patiënten
(kinderen, ouderen en vrouwen) en aan toedieningsvormen van geneesmiddelen.Wat de politieke context betreft vraagt de WHO in het rapport aandacht
voor het feit dat alle Europese landen op hun eigen manier beslissen over
de wijze waarop en de snelheid waarmee geneesmiddelen op de markt worden toegelaten.
De WHO beveelt nader onderzoek aan om te bezien of registratie van geneesmiddelen
niet efficiënter kan, zonder dat daarbij de veiligheid in het gedrang
komt.Tot slot doet de WHO aanbevelingen om belemmeringen bij innovatie en
bij het op de markt brengen van geneesmiddelen te verminderen. De voor- en
nadelen van prijsregulering en harmonisatie van vergoedingen passeren de revue.Op het rapport van de WHO en het Nederlandse initiatief zijn voorafgaand
aan de Conferentie een groot aantal positieve reacties ontvangen. Ik noem
in het bijzonder de brief van de Voorzitter van de Gezondheidsraad die het
project en de WHO-aanbevelingen van groot belang acht (brief d.d. 2 november
2004 bijgevoegd).II High level conferentie dd. 18 november (zie programma
bijgaand)1Het rapport van de WHO stond centraal tijdens de internationale high-level
conferentie op 18 november 2004 te Den Haag, waar zo'n 300 vertegenwoordigers
van het bedrijfsleven, patiëntenorganisaties, de wetenschap, onderzoeksinstellingen,
ZonMw, overige Europese «Medical Research Councils»
en de Europese Investeringsbank aan deelnamen. Aan het slot van de conferentie
is tevens mijn collega uit Mexico, die op de zelfde dag optrad als gastheer
van een mondiale conferentie over Gezondheidsonderzoek in Mexico, via een
videoconferentie in de discussie betrokken.Het was uniek om met alle betrokken partijen en vertegenwoordigers van
de Europese Commissie en de Europese Investeringsbank in discussie te treden
over dit voor een ieder belangrijke onderwerp. Ook al heeft iedere stakeholder
vanuit zijn invalshoek verschillende belangen bij bevordering van het geneesmiddelenonderzoek,
tijdens deze conferentie bleek dat alle partijen zich konden vinden in de
volgende algemene conclusies:– Er is een dringende behoefte aan een allesomvattende en coherente
research-agenda die de belangen van onderzoek en industrie bijeenbrengt in
het algemene kader van de volksgezondheid.– Het WHO rapport bevat een goed gefundeerde lijst van aandachtsgebieden
voor onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen vanuit volksgezondheidsperspectief
voor Europa en de rest van de wereld. Het rapport vormt een gedegen basis
voor nader beleid van Europese Commissie en kan met name als input dienen
voor het komende Europese Kaderprogramma voor Onderzoek (KP7).– Op volksgezondheid gericht geneesmiddelenonderzoek is tevens bevorderlijk
voor innovatie en kan bijdragen aan de concurrentiekracht van de Europese
economie, waardoor invulling wordt gegeven aan de duurzaamheiddimensie van
de Europese Lissabon-agenda.– Anti-bacteriële resistentie en grieppandemie vormen de grootste
bedreigingen van de volksgezondheid waarvoor onderzoek hoog noodzakelijk is.– Een vaccin voor HIV/AIDS is een absoluut noodzakelijke toevoeging
aan bestaande verbeteringen van preventie van HIV/AIDS.– Er is noodzaak voor onderzoek naar diabetes, met name naar de
oorzaak van deze wereldwijd snel groeiende aandoening.– Specifieke geneesmiddelen voor met name kinderen, ouderen en voor
zeldzame aandoeningen zijn een punt van aandacht.– Nader onderzoek is nodig voor vermindering van administratieve
lasten bij de toelating van geneesmiddelen tot de markt, zonder dat daarbij
de veiligheid in het geding komt.– Tot slot wordt betrokkenheid van de Europese Investeringsbank
en van patiëntenorganisaties bij onderzoek voor nieuwe geneesmiddelen
op prijs gesteld.Van deze conclusies is in december jl. verslag uitgebracht aan de betrokken
Europese Raden van Ministers, de Raad van Volksgezondheid en de Raad van Concurrentiekracht
en Onderzoek. De noodzaak van een onderzoeksagenda voor geneesmiddelen is
ook per brief onder de aandacht gebracht van de voorzitter van de Europese
Commissie mr. Barroso en de Europese Commissarissen van respectievelijk Industrie,
Onderzoek en Gezondheid.III ZonMw en het «European Research Area Network»
(ERA-NET)ZonMw heeft in 2003 bij de Europese Commissie een ERA -NET («European
Research Area») subsidie aanvraag ingediend ten behoeve van coördinatie
van onderzoek in Europa op het terrein van «Priority Medicines».
Dit voorstel is in december 2003 gehonoreerd voor één jaar.Als trekker van dit project heeft ZonMw contact opgenomen met zusterorganisaties
(«European Health Research Councils») in 10 Europese landen en
heeft daar de lopende nationale onderzoeksprogramma's op het gebied van «Priority
Medicines» geïnventariseerd. Daarnaast zijn de mogelijkheden
tot samenwerking met de Europese zusterorganisaties onderzocht.Tijdens de high-level conferentie van 18 november 2004 zijn de voorlopige
uitkomsten van deze inventarisatie en de stand van zaken van het ERA-NET gepresenteerd.In vervolg op deze conferentie en in overleg met de ERA-Net partners heeft
ZonMw besloten bij de Europese Commissie een gezamenlijke «Specific
Support Action» in te dienen op het gebied van geneesmiddelen voor kinderen.
De keuze voor kindergeneesmiddelen is gebaseerd op de WHO analyse en de conclusies
van de high-level conferentie, dat specifieke geneesmiddelen voor deze patiëntengroep
op korte termijn nodig zijn. Onder leiding van ZonMw wordt door een tiental
Europese onderzoeksorganisaties een aanvraag voor een «ERA-NET Coordination
Action Medicines for Children» voorbereid. De aanvraag is gericht op
een Europees samenwerkingsverband tussen nationale onderzoeksfinanciers op
het gebied van geneesmiddelen voor kinderen.IV Vervolg van het project op Europees en nationaal niveauHet Zevende Kaderprogramma van de Europese Unie (2007–2013)Zoals eerder vermeld is het wenselijk dat de aanbevelingen van de WHO
uitmonden in een onderzoeksagenda voor geneesmiddelen waarin zowel de (Europese)
overheid als de farmaceutische industrie zich kunnen vinden. Voor financiering
van dergelijk onderzoek op Europees niveau is het belangrijkste instrument
het Europese Kaderprogramma voor Onderzoek en Technologische Ontwikkeling.
Het nieuwe, zevende, Kaderprogramma (KP7) krijgt waarschijnlijk een langere
looptijd dan de vorige Kaderprogramma's.In juni 2004 is door de Europese Commissie een voorstel gepubliceerd voor
een gedeeltelijk nieuwe hoofdstructuur (de «assen») voor het zevende
Kaderprogramma. Bedoeling was om hiermee een consultatieproces over het toekomstige
Kaderprogramma Onderzoek op gang te brengen. Op basis van dit voorstel wordt
verwacht dat het traditionele instrumentarium («collaborative research»)
van KP6 en de concrete inhoudelijke thematische prioriteiten gehandhaafd blijven
en ook onder KP7 qua aandeel in het totaalbudget het omvangrijkste onderdeel
blijven vormen. De zogenaamde «European Technology Platforms»
(ETP's), met een belangrijke rol voor de industrie, zouden in een nieuw Kaderprogramma
belangrijke input moeten gaan leveren aan strategische onderzoeksagenda's
(van de thematische prioriteiten) en publiek-private samenwerking moeten stimuleren.Op 6 april 2005 hoopt de Europese Commissie een volgende stap te
zetten met de publicatie van het voorstel voor het KP7, waarin de hoofdthema's
benoemd zullen worden, met name voor het onderdeel «collaborative research».
Verwacht mag worden dat het hoofdthema «Health» goede mogelijkheden
zal scheppen voor vervolgactiviteiten op het gebied van »Priority Medicines».Dit voorstel zal het palet aan mogelijkheden binnen de hoofdthema's alleen
nog maar in hoofdlijnen (steekwoorden) schetsen maar is daarom niet minder
belangrijk.Besluitvorming vindt gezamenlijk (co-decisie) plaats door de Raad en Europees
Parlement.De volgende stap is het verder uitwerken van de hoofdthema's van KP7 tot
zogenaamde specifieke programma's. Deze worden in september 2005 verwacht.
Dan wordt eerst duidelijk in hoeverre het onderwerp «Priority Medicines»
wat de Europese Commissie betreft aandacht zal krijgen in KP7
en kan het debat daarover in de Europese Raad van Ministers gevoerd worden.
Deze specifieke programma's worden vervolgens door de Raad na advies van het
Europees Parlement vastgesteld.Met betrekking tot de eerdergenoemde European Technology Platforms zij
opgemerkt dat er thans een dertigtal in de steigers staan, waaronder één
voor «Innovative Medicines».Slechts enkele van deze ETP's kunnen uitgroeien tot een zeer omvangrijk
activiteitenprogramma (de zogenaamde «Joint Technology Initiatives»,
waarin de industrie zelf substantieel zou moeten investeren, waarna er ook
vanuit KP7 op ingezet kan worden). Het onderwerp «Innovative Medicines»
zal mogelijk één van de kandidaten zijn. De komende discussie
over het KP7 voorstel zal hier naar verwachting meer duidelijkheid over verschaffen.
Ook binnen deze doelstelling van KP7 zouden daarmee interessante mogelijkheden
ontstaan voor een follow-up op «Priority Medicines» gebied, bijvoorbeeld
op het terrein van antibioticaresistentie en pandemie/infectieziekten.Ik zal mij, in nauw overleg met mijn collega's van Economische Zaken en
Onderwijs, Cultuur en Wetenschap, in de betreffende vakraden er voor inzetten
dat de prioritaire onderzoeksaandachtsgebieden zoals aangegeven in het WHO-rapport
een adequate plaats krijgen in KP7.Overige Europese vervolgactiviteitenNaast mijn inspanningen in het kader van het KP7, heb ik het voornemen
om formele conclusies te presenteren aan de betreffende vakraden (respectievelijk
Volksgezondheid, Concurrentiekrachtvermogen en Onderzoek). In deze conclusies
van de Raad zal de Commissie worden uitgenodigd om in zijn beleid rekening
te houden met de hiervoor onder II vermelde aanbevelingen van het WHO rapport.
Deze conclusies zal ik in nauwe samenwerking voorbereiden met het Verenigd
Koninkrijk, als komend voorzitter van de Europese Unie.Een aantal aanbevelingen zou ook een vervolg moeten krijgen in Europese
acties (programma's) op het terrein van volksgezondheid (met name bestrijding
van antibioticaresistentie en pandemie/infectieziekten)en op het terrein van
Industrie. Bij dit laatste valt te denken aan het terugdringen van administratieve
lasten bij markttoelating van geneesmiddelen. In dit verband heb ik het Comité
van Humane Geneesmiddelen van het Europeesgeneesmiddelenbureau gevraagd hieraan
aandacht te besteden.Vervolgactiviteiten in NederlandBij de conferentie «Priority Medicines» en de voorbereidingen
hierop zijn vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie, de onderzoekscentra
en patiëntenorganisaties nauw betrokken. De conferentie heeft dan ook
aanleiding gegeven tot de nodige initiatieven in het veld, met name van de
farmaceutische industrie, die sporen met de WHO aanbevelingen.Allereerst is vermeldenswaardig het initiatief van FIGON (een samenwerkingsverband
van de farmaceutische industrie, onderzoeksinstellingen etc) tot oprichting
van een zogenaamdfarmaceutisch topinstituut. De
initiatiefnemers hebben bij de betrokken ministeries van OCenW, VWS en Economische
Zaken hun plannen hiervoor uiteengezet. Dit instituut, een publiek-privaat
partnerschap tussen de farmaceutische industrie en onderzoekscentra zou de
«innovatie-gap» in de farmaceutische sector op moet vullen. Nederland
beschikt over uitstekend (bio) medisch onderzoek en het topinstituut zal de
vertaling van de resultaten daarvan naar het bedrijfsleven een impuls moeten
geven. Het is de bedoeling dat het instituut zich mede gaat richten op geneesmiddelenonderzoek
voor de prioritaire aandoeningen zoals aangegeven door de WHO. Daarnaast wil het instituut aandacht geven aan zogenaamd translationeel
onderzoek. Dit is het vertalen van de resultaten van het fundamenteel onderzoek
naar de kliniek.Op dit moment is overleg gaande met de betrokken ministeries van OCenW
en EZ om dit initiatief te faciliteren via een overheidsbijdrage uit de beschikbare
fondsen ter bevordering van de kenniseconomie en innovatie in Nederland.In het kader van de begrotingsvoorbereiding 2006 wordt bekeken welke van
de prioritaire aandachtsgebieden in aanmerking komen voor subsidiëring
via een onderzoeksprogramma bij ZonMw. Met name zullen de vijf prioriteiten
die voortvloeien uit de conferentie, te weten resistentie antibiotica, pandemie/infectieziekten,
HIV/Aids, diabetes en specifieke geneesmiddelen voor kinderen en ouderen hierbij
betrokken worden. Vooruitlopend op het KP7 zal getracht worden om met een
aantal andere EU-landen tot een substantieel onderzoeksbudget voor een dergelijk
programma te komen.NawoordDe WHO studie en de high level conferentie zijn niet het einddoel geweest
van het project «Priority medicines». Integendeel, er is hiermee
een basis gecreëerd voor een lopend proces om met betrokken partijen
te komen tot een coherente onderzoeksagenda op het terrein van geneesmiddelen,
die de belangen van de volksgezondheid en de farmaceutische industrie bijeenbrengt.
Op Europees niveau speelt hierbij het KP7 een cruciale rol. Echter, ook op
nationaal niveau zal ik, vanuit de volksgezondheidsoptiek, er voor waken dat
de prioritaire aandoeningen de nodige aandacht krijgen in het Nederlands medisch
onderzoek.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,J. F. Hoogervorst XNoot1Mededeling van de Europese Commissie: een sterke Europese farmaceutische
industrie in dienst van de patiënt, COM (2003), 383, 1.7.2003XNoot1Ter inzage gelegd bij het Centraal Informatiepunt Tweede Kamer. 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-29477-16.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl