Vaststelling begroting van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (XVI) voor het jaar 2007; Brief minister inzake afstemming van het te voeren beleid m.b.t. de Wet op bijzondere medische verrichtingen (WBMV) aan de hand van casus over hartinterventies
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-05 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 30800-XVI, nr. 177

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

27-08-2007

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2006-2007

30800-XVI nr. 177

19-07-2007

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamBijzondere interventies aan het hartSamenvatting GezondheidsraadadviesReactie op dit adviesAndere WBMV-verrichtingenDiscussie beroepsgroep/kwaliteitVoorstel tot besluitOverwegingenOndertekening
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Gerelateerde publicaties

Kamerstuk 30800-XVI, nr. 177 b1Gerelateerde publicatie
Kamerstuk 30800-XVI, nr. 177 b2Gerelateerde publicatie

 
 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 30800-XVIToon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 24 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
30 800 XVIVaststelling van de begrotingsstaten van het Ministerie van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport (XVI) voor het jaar 2007nr. 177BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORTAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 19 juli 2007In mijn brief van 13 juni 2007 (30 800 XVI/29 214, nr. 150)
heb ik u geïnformeerd over de positie en het functioneren van de Wet
op bijzondere medische verrichtingen (WBMV).In deze brief heb ik criteria geformuleerd aan de hand waarvan beoordeeld
kan worden of verrichtingen onder de regulerende werking van de WBMV gebracht
moeten worden:1. Is de toegankelijkheid in termen van beschikbaarheid gewaarborgd?2. Is er een uitgewerkt kwaliteitssysteem inclusief indicatiestelling?3. Zijn de kwaliteitseisen inzichtelijk voor zorggebruikers en zorgverzekeraars?4. Zal het achterwege blijven van overheidsregulering naar verwachting
tot onaanvaardbare situaties leiden?A contrario zullen deze vragen eveneens langsgelopen moeten worden bij
de beoordeling of voortzetting van de regulering via de WBMV nog langer gerechtvaardigd
is. Voordat ik deze criteria en de gegeven uitgangspunten en overwegingen
toepas op de huidige onder de WBMV vallende verrichtingen, stem ik het te
voeren beleid met betrekking tot de WBMV graag met U af aan de hand van onderhavige
casus over de hartinterventies. Ik heb dit ook toegezegd in het AO Ziekenhuiszorg
van 14 juni 2007 (30 173/27 295, nr. 18). In het navolgende
schets ik mijn voorgenomen beleid op dit terrein en geef ik een reactie op
het advies van de Gezondheidsraad ter zake. Na overeenstemming hierover met
Uw Kamer zal ik een nieuw Planningsbesluit vaststellen (concept bijgevoegd)1 en zal ik ook ingaan op de individuele vergunningaanvragen
rond de hartinterventies.Bijzondere interventies aan het hartVoor het uitvoeren van bijzondere interventies aan het hart is een vergunning
nodig als bedoeld in artikel 2 Wet op bijzondere medische verrichtingen (WBMV).
Momenteel vallen onder de vergunningplicht: alle chirurgische ingrepen aan
het hart, de coronaire vaten en de aortaboog (inclusief percutane
behandelingen van hartklepafwijkingen), percutane coronaire interventies (hierna:
PCI’s, ook wel bekend als dotteren) en alle invasieve ritmebehandelingen
waaronder de implantatie van Interne Cardioverter Defibrillatoren (hierna:
ICD’s). De spreiding van de vergunninghoudende centra is geregeld in
het Planningsbesluit bijzondere interventies aan het hart.In het Planningsbesluit, dat stamt uit 1996, is al aangekondigd dat in
de toekomst het aanbod van minder complexe hartinterventies mogelijk verder
verspreid kan worden over andere centra. Hierbij zou de koppeling met hartchirurgie
kunnen worden losgelaten, afhankelijk van onder andere de ontwikkeling van
deze verrichtingen tot reguliere zorg, alsmede de vraag ernaar. Inmiddels
hebben diverse instellingen zonder voorzieningen voor hartchirurgie inderdaad
een vergunning aangevraagd voor de minder complexe verrichtingen PCI’s
en ICD’s.Gelet op deze ontwikkelingen is het Planningsbesluit aan actualisering
toe. Daarom heeft de toenmalige minister van VWS in 2002 de Gezondheidsraad
om advies gevraagd over bijzondere interventies aan het hart. Het advies,
dat op 18 januari 2007 is gepubliceerd, zend ik u bijgaand. Bij brief
van 25 januari 2007 heeft U minister Hoogervorst verzocht een standpuntbepaling
over dit advies over te laten aan zijn opvolger. Minister Hoogervorst heeft
aangegeven hiermee in te stemmen (brief van 9 februari 2007, kenmerk
CZ-CB-U-2746535).Samenvatting GezondheidsraadadviesReeds in april 2006 bracht de Gezondheidsraad een deeladvies uit voor
PCI’s. In januari 2007 volgde een uitgebreider advies over hartinterventies
in bredere zin.De Gezondheidsraad constateert een toename van het aantal behandelingen
op het hele terrein van de hartinterventies. Als het gaat om de minder complexe
ingrepen geldt dat er in 2000 17 000 PCI’s zijn verricht, terwijl
er in 1995 nog werd aangenomen dat dat er 15 000 zouden zijn. In 2005
is dit aantal opgelopen tot 32 000, hetgeen naar verwachting verder zal
groeien tot ruim 40 000 interventies in 2010. Ook voor de andere minder
complexe ingrepen, waaronder ICD’s en catheterablaties, wordt een flinke
groei verwacht. Ondanks de stijgende behoefte meent de Gezondheidsraad dat
er voor PCI’s en ICD’s op dit moment geen nieuwe centra nodig
zijn. De Gezondheidsraad adviseert om uit te blijven gaan van volwaardige
hartcentra, die het complete spectrum aan hartinterventies aanbieden.Pas wanneer de capaciteit bij de huidige centra volledig is benut kunnen
nieuwe centra worden aangewezen. In dat geval kan er onder voorwaarden wél
worden afgeweken het concept «volwaardige hartcentra». Er is in
de ogen van de Gezondheidsraad geen noodzaak voor de uitstroom van ICD’s
en PCI’s.Voor de kinderhartinterventies moet er strenger gereguleerd en verder
geconcentreerd worden. Er bestaan internationale normen die voorschrijven
hoeveel kinderhartchirurgische ingrepen er minimaal door een centrum moeten
worden uitgevoerd, om de kwaliteit op peil te houden. Op basis van die normen
is er slechts ruimte voor drie Nederlandse centra. Het huidige aantal van
zes centra dient dus te worden teruggebracht terug naar drie. Hiervoor moet
de komende jaren een begeleidingscommissie worden ingesteld.Verder adviseert de Gezondheidsraad dat er binnen een paar jaar voor alle
hartinterventies landelijke registraties worden opgesteld. De resultaten moeten jaarlijks openbaar worden gemaakt zodat de centra onderling
vergelijkbaar zijn.Reactie op dit adviesHet advies geeft duidelijke handvatten voor de bewaking van de kwaliteit.
Ik heb deze goed tot me door laten dringen en deel de mening van de Gezondheidsraad
dat aanpassing van de regelgeving alleen kan bij op zijn minst behoud van
kwaliteit.Echter, evenals mijn voorganger (brief aan Tweede Kamer van 4 juli
2006, kenmerk CZ/IZ-2686609) constateer ik dat de Gezondheidsraad geen antwoord
geeft op de gestelde vraag «of overheidsbemoeienis via het vergunningstelsel
van de WBMV noodzakelijk is». De Gezondheidsraad gaat in zijn advies
uit van aanbodsturing en stelt de vraag voorop of er redenen zijn voor uitstroom.
Aan de hand van de omstandigheden dat er geen wachtlijsten zijn, de huidige
centra hun capaciteit kunnen verhogen en de landelijke spreiding goed is,
ziet de Gezondheidsraad geen reden voor uitstroom.Gelet op het door mij geschetste beleid met betrekking tot de WBMV in
eerdergenoemde brief van 13 juni 2007, wil ik juist de vraag voorop stellen
of er noodzaak is voor voortzetting van de regulering. In mijn ogen is dat
voor een deel van de hartinterventies niet meer per se aan de orde. Ik denk
daarbij aan de PCI’s en de ritmebehandelingen. Deze verrichtingen zijn
inmiddels niet meer bijzonder te noemen en zouden dan ook niet langer WBMV-vergunningplichtig
hoeven te zijn. Wanneer deze verrichtingen worden getoetst aan de criteria
uit de WBMV-brief, kom ik tot de volgende voorlopige conclusies.Criterium 1: Is de toegankelijkheid in termen van beschikbaarheid
gewaarborgd?Wanneer de vergunningplicht wordt opgeheven zal het aanbod en de toegankelijkheid
zelfs toenemen waarmee tegemoet wordt gekomen aan de door de GR verwachte
toename van de vraag. Ik voeg daar onmiddellijk aan toe dat dit niet betekent
dat er voor deze verrichtingen geen eisen met betrekking tot de kwaliteit
gelden.Criterium 2: Is er een uitgewerkt kwaliteitssysteem
inclusief indicatiestelling?Zoals ik eveneens in de WBMV-brief heb opgemerkt, dienen deze verrichtingen
op grond van de Kwaliteitswet zorginstellingen te worden uitgevoerd volgens
de daarvoor geldende richtlijnen. Conform het advies van de GR is het van
belang dat er tevens een goede regeling met betrekking tot de achtervang is
wanneer de koppeling met hartchirurgie wordt losgelaten. Hierop wordt toezicht
uitgeoefend door de Inspectie van de Gezondheidszorg (IGZ).Criterium 3: Zijn de kwaliteitseisen inzichtelijk voor
zorggebruikers en zorgverzekeraars?Voor zowel PCI’s als de ritmebehandelingen zijn zeer duidelijke
richtlijnen op het gebied van de benodigde expertise (opleidingseisen), de
indicatiestelling en de behandeling zelf beschikbaar, die inzichtelijk zijn
voor IGZ, zorgverzekeraars en – indien aan de orde – zorggebruikers.
Deze richtlijnen geven ook de norm voor het minimale aantal verrichtingen
dat benodigd is om het deskundigheidsniveau op peil te houden. Verder is er
binnen de beroepsgroep overeenstemming over het belang van de multidisciplinaire
bespreking van patiënten. Aangezien het hier om risicovoller verrichtingen
gaat zullen zorgverzekeraars en IGZ er bij de zorginkoop respectievelijk het
toezicht op toezien dat de kwaliteit van zorg overeenkomt met
de geëxpliciteerde vereisten. Hierdoor behoeven zorggebruikers zich in
mindere mate door deze aspecten bij hun keuze te laten leiden.Criterium 4: Zal het achterwege blijven van overheidsregulering
naar verwachting tot onaanvaardbare situaties leiden?Gelet op het bovenstaande, is de verwachting gerechtvaardigd dat met de
uitstroom uit de WBMV de toegankelijkheid en bereikbaarheid toenemen onder
gelijktijdige handhaving van de kwaliteit.De chirurgische ingrepen aan het hart dienen voorlopig wel onder de WBMV
te blijven. Voor wat betreft verrichtingen bij kinderen deel ik de mening
van de Gezondheidsraad dat de WBMV een goed instrument is voor eventuele verdere
concentratie. Wel wil ik duidelijkheid hebben dat verdere concentratie echt
leidt tot verbetering van kwaliteit. Overeenkomstig de aanbeveling van de
Gezondheidsraad zal ik hiervoor een begeleidingscommissie instellen. Het is
noodzakelijk om inzicht te krijgen in de kwaliteit van de huidige centra,
ten opzichte van elkaar en van centra in het buitenland. Er moet in de komende
periode een systeem voor kwaliteitsbewaking en -vergelijking worden opgezet
voor zowel de hartchirurgie als de interventiecardiologie bij kinderen. De
Nederlandse centra zijn al aangesloten bij het Europese systeem van uitkomstenregistratie
voor hartchirurgie bij aangeboren afwijkingen, de Aristoteles-score. Hierdoor
kunnen centra hun uitkomsten vergelijken met andere centra. Voor interventiecardiologie
bij kinderen is nog geen internationaal systeem beschikbaar voor het vergelijken
van de uitkomsten. De Gezondheidsraad stelt dat een dergelijk systeem binnen
drie jaar moet zijn ingevoerd. Ik ben van mening dat er al eerder, in 2009,
inzicht kan en moet worden geboden in de kwaliteit van de Nederlandse kinderhartcentra.
Ik zal de begeleidingcommissie verzoeken om de Nederlandse centra te begeleiden
met het ontwikkelen van uitkomstindicatoren die vergelijking mogelijk maken.
In 2009 wil ik een besluit nemen over eventuele verdere concentratie van kinderhartinterventies,
afhankelijk van de uitkomst van het onderzoek van de begeleidingscommissie.
Bij het nieuwe Planningsbesluit zal geregeld worden dat voor bijzondere interventies
aan het hart bij kinderen een aparte vergunning is vereist. De zes centra
die nu kinderhartinterventies uitvoeren krijgen hiervoor een tijdelijke vergunning,
in afwachting van de conclusies van de begeleidingscommissie.Andere WBMV-verrichtingenIk merk op dat bij sommige thans vergunningplichtige verrichtingen in
het verleden andere overwegingen hebben gespeeld bij onderbrenging onder de
WBMV dan bovenstaande criteria. Wanneer ik deze verrichtingen zal beoordelen
op de mogelijkheid tot uitstroom, zal ik bij die gelegenheid ook ingaan op
die specifieke overwegingen. Ik denk daarbij aan de casus stamceltherapie,
waarbij het toepassen van risicovolle behandelingen buiten de context van
een geprotocolleerde onderzoeksetting onacceptabel was. Daarom is ervoor gekozen
om artikel 2 van de WBMV in te zetten en stamceltherapie onder voorwaarden
vergunningplichtig te maken.Discussie beroepsgroep/kwaliteitMijn voorganger heeft de mogelijkheid van uitstroom uit de WBMV van verschillende
verrichtingen al met de beroepsgroep besproken. In deze gesprekken is gebleken
dat de mening van de individuele specialisten varieert. Men is het wel eens
over de noodzaak tot borging van de kwaliteit, hetgeen als een voorwaarde
wordt gezien voor uitstroom. Ik deel deze mening en zal waar mogelijk de initiatieven
steunen. Ik merk hierbij op dat het moment van uitstroom een uitstekende
kans biedt om een goed en transparant kwaliteitsysteem op te zetten.Voorstel tot besluitOp basis van het bovenstaande zie ik redenen om de hartritmebehandelingen
waaronder ICD’s en PCI’s uit te laten stromen. Ik herhaal en benadruk
ten stelligste dat dit alleen kan gebeuren onder handhaving van de gestelde
kwaliteitseisen, waaronder het noodzakelijke minimum aantal verrichtingen
per jaar alsmede een goede regeling met betrekking tot de achtervang waardoor
de directe koppeling met hartchirurgie kan worden losgelaten.Aan de centra die inmiddels een vergunning hebben gevraagd voor PCI’s
of ICD’s, of aan centra die dat nog zullen doen, zal ik slechts een
vergunning verlenen als wordt voldaan aan de kwaliteitseisen. Centra zullen
moeten aantonen – nauwkeurig getoetst door de IGZ – dat ze voldoen
aan de in het Gezondheidsraadadvies gestelde eisen met betrekking tot personeel,
infrastructuur en materiële eisen. Daarbij moet er zoals gezegd sprake
zijn van een goede regeling met betrekking tot de achtervang in hartchirurgie.
Vanzelfsprekend blijven deze eisen ook gelden na uitstroom uit de WBMV.Chirurgische ingrepen aan het hart blijven sowieso onder de vergunningplicht
van de WBMV vallen. Dit geldt tevens voor verrichtingen bij kinderharten,
waarbij onderzocht dient te worden of verdere concentratie noodzakelijk is
voor de kwaliteit.OverwegingenMogelijke uitstroom dient zorgvuldig te verlopen en zal dan ook pas op
termijn kunnen plaatsvinden in 2009. Dit geeft de beroepsgroepen, de huidige
vergunninghouders en mogelijk nieuwe aanbieders de tijd om te wennen aan de
nieuwe situatie.Wanneer het aantal aanbieders zal stijgen, zal dit gevolgen hebben voor
de benodigde capaciteit aan specialisten. Ik ben me er van bewust dat er nu
sprake kan zijn van tekorten aan de verschillende specialisten. Dit is in
mijn ogen echter geen geldige reden om een verrichting onder de WBMV te houden.
De beperking van het aantal aanbieders kan namelijk ook juist een reden zijn
voor tekorten: uitbreiding van het aantal aanbieders en daarmee arbeidsplaatsen
kan een wervende werking hebben waardoor specialisten in opleiding gestimuleerd
worden om voor dat specialisme te kiezen.De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,A. KlinkXNoot1Ter inzage gelegd bij het Centraal Informatiepunt Tweede Kamer. 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-30800-XVI-177.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl