Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen; Brief minister over de invoering van enkele onderdelen van de Wet medisch-wetenschapp. onderzoek met mensen (Stb. 1998, 161)
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-10 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 22588, nr. 27

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

07-04-1999

Tweede Kamer der Staten-Generaal

1998-1999

22588 nr. 27

29-03-1999

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaam1. De inwerkingtreding van de WMO2. De toetsing van gentherapie en xenotransplantatie3. De Kerncommissie ethiek medisch onderzoek en de toetsing
van wetenschappelijk onderzoek met embryo's4. VerzetOndertekening
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 22588Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 19 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
22 588Regelen inzake medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (Wet medisch-wetenschappelijk
onderzoek met mensen)nr. 27BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORTAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 29 maart 1999Hiermede bericht ik u over de stand van zaken met betrekking tot de invoering
van enkele onderdelen van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
(WMO) (Stb. 1998, 161).Ik stel u, om te beginnen, op de hoogte van de momenten waarop de komende
tijd onderdelen van de wet naar verwachting in werking zullen treden en enkele
van de daarop berustende Besluiten gepubliceerd zullen worden. Vervolgens
stel ik u op de hoogte van de taak die de centrale commissie krijgt op de
terreinen van gentherapie en van xenotransplantatie. Daarna ga ik in op de
consequenties van de invoering van de WMO voor de Kerncommissie ethiek medisch
onderzoek (KEMO). Tenslotte maak ik van de gelegenheid gebruik u te informeren
over de gedragscodes inzake verzet van wilsonbekwamen bij medisch-wetenschappelijk
onderzoek. 1. De inwerkingtreding van de WMODe Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen wordt gefaseerd in
werking gesteld. De artikelen 14 en 15 (centrale commissie) treden in werking
met ingang van 1 april 1999 en de artikelen 16–18 en 24–26 (erkennen
toetsingscommissies) worden in werking gesteld met ingang van 17 mei 1999.
De inwerkingtreding van de overige onderdelen van de WMO is voorzien tegen
1 oktober 1999.Dit tijdpad stelt de centrale commissie in de gelegenheid een zorgvuldige
procedure te ontwikkelen voor het erkenningenproces en daaraan bekendheid
te geven.De installatie van de centrale commissie zal plaatsvinden op 6 april 1999;
de samenstelling van de commissie zal binnenkort in de Staatscourant worden
gepubliceerd.Het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek
met mensen zal binnenkort in het Staatsblad gepubliceerd worden. 2. De toetsing van gentherapie en xenotransplantatieIngevolge artikel 2 van de WMO heeft bij algemene maatregel van bestuur
de aanwijzing plaats van die vormen van onderzoek waarvoor geldt dat een concreet
onderzoeksvoorstel het positieve oordeel van de centrale commissie behoeft
alvorens het mag worden uitgevoerd.Eind vorig jaar is een ontwerp voor bedoelde maatregel voor advies voorgelegd
aan de Raad van State. De strekking van het ontwerpbesluit is in overeenstemming
met het kabinetsstandpunt Gentherapie en het kabinetsstandpunt Xenotransplantatie.
In deze standpunten is toegezegd dat onder het centraal te beoordelen onderzoek
valt onderzoek waarbij in menselijke lichaamscellen opzettelijk wijzigingen
worden aangebracht in het erfelijk materiaal, respectievelijk onderzoek waarbij
bestanddelen van een dier worden in- of aangebracht in of aan het lichaam
van een mens.In het kabinetsstandpunt Xenotransplantatie is reeds aangegeven dat de
reikwijdte van het besluit zodanig zal zijn dat daaronder niet alleen onderzoek
naar transplantatie van een dierlijk orgaan, als hart of nier, moet worden
gerekend, maar ook onderzoek naar transplantatie van (groepjes) cellen of
weefsels van dierlijke herkomst. Daarbij is ook gesteld dat geen rol speelt
of er genetische modificatie van het brondier heeft plaatsgehad.Inmiddels is het Besluit centrale beoordeling medisch-wetenschappelijk
onderzoek met mensen tot stand gekomen. Bijgaand doe ik u ter
informatie toekomen een kopie van het Besluit en de nota van toelichting zoals
die binnenkort in het Staatsblad zullen worden gepubliceerd.1 Het besluit treedt – tegelijk met de andere resterende onderdelen
van de wet – naar verwachting op 1 oktober in werking.Totdat de wet in werking treedt bestaat er (ook) wat betreft wetenschappelijk
onderzoek op het terrein van gentherapie en van xenotransplantatie slechts
op basis van de Wet op de geneesmiddelenvoorziening de verplichting onderzoeksprotocollen
te laten toetsen en wel door lokale commissies. Na 1 oktober 1999 zal dus
een ander regime gelden: uitsluitend een positief oordeel van de centrale
commissie legitimeert het verrichten van wetenschappelijk onderzoek op deze
terreinen. Op beide terreinen bestaat nog slechts schaarse deskundigheid.
Met andere woorden, het besluit zal in voorkomende gevallen een ook rem kunnen
betekenen voor onderzoek ten aanzien waarvan bij de betrokken instelling mogelijk
onvoldoende kennis, maar wel veel ambitie aanwezig is. De centrale commissie
beoordeelt aan de hand van een aan haar voorgelegd protocol of op een gegeven
moment experimentele toepassing bij de mens veilig is en of de uitvoering
ervan ethisch aanvaardbaar is. De centrale commissie is bij uitstek de plaats
waar die beoordeling plaats kan vinden.Het Besluit centrale beoordeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met
mensen staat naar mijn mening dan ook het verdere overleg met de Tweede Kamer
over het kabinetsstandpunt op het Gezondheidsraadadvies inzake xenotransplantatie
niet in de weg. 3. De Kerncommissie ethiek medisch onderzoek en de toetsing
van wetenschappelijk onderzoek met embryo'sTijdens de parlementaire behandeling van de WMO (Kamerstukken II, 1991/92
22 588 nr 3, en 1995/96 22 588 nr. 7) is aangegeven dat de Kerncommissie
ethiek medisch onderzoek (KEMO) wordt opgeheven op het moment dat de centrale
commissie ex artikel 14 van de WMO in het leven zou zijn geroepen. Dit betekent
dat per 1 oktober 1999 de KEMO definitief zal ophouden te bestaan. Nu de Wet
inzake handelingen met geslachtscellen en embryo's, die zoals
eerder aangegeven (Kamerstukken II, 1994/95 23 016, nr. 1) de toetsing
van onderzoeksprotocollen voor wetenschappelijk onderzoek met embryo's aan
de centrale commissie ex artikel 14 WMO zal opdragen, voorlopig nog niet in
werking zal kunnen treden, zou er een leemte ontstaan die onwenselijk is.
Omdat de werkingssfeer van de WMO beperkt is tot wetenschappelijk onderzoek
met mensen, is het wetstechnisch niet mogelijk die leemte op te vullen door
de toetsing van wetenschappelijk onderzoek met embryo's bij of krachtens artikel
2 WMO bij de centrale commissie te leggen.Gezien het belang van continuïteit acht ik het echter gewenst dat
de centrale commissie in voorkomend geval over een protocol voor wetenschappelijk
onderzoek met embryo's advies uitbrengt aan de onderzoekers of de lokale ethische
commissie. Ik wil daarom de centrale commissie verzoeken, vooruitlopend op
de Wet inzake handelingen met geslachtscellen en embryo's, deze taak toch
op zich te nemen.Van de diverse alternatieven die ter oplossing van het probleem denkbaar
zijn, verdient deze oplossing naar mijn mening de voorkeur. Het naast de centrale
commissie laten voortbestaan van de KEMO met een afgeslankte taak zou richting
veld verwarrend zijn. Het bij ministerieel besluit in het leven roepen van
een nieuwe commissie zou wellicht leiden tot een situatie die nog verwarrender
is. Omdat wij voortvarend werken aan de totstandkoming van het wetsvoorstel
inzake handelingen met geslachtscellen en embryo's en alle inspanningen erop
gericht zijn de periode tot het in werking treden van die wet zo kort mogelijk
te laten zijn, is het op hierboven geschetste wijze vooruitlopen op deze wet
naar mijn mening de beste keus. Duidelijk moet wel zijn, ook aan degene die
een onderzoeksprotocol indient, dat een advies over een protocol voor wetenschappelijk
onderzoek met embryo's niet dezelfde status heeft als een oordeel van de centrale
commissie over een protocol voor wetenschappelijk onderzoek met mensen. Ik
heb er geen twijfel over dat de adviezen – meestal gaat het om bijstellingen –
steeds zullen worden opgevolgd. Zo is het de afgelopen jaren ook met de KEMO-adviezen
gegaan. Onderzoeksinstituten brengen immers niet graag hun goede naam in gevaar. 4. VerzetTijdens het plenaire debat over het wetsvoorstel medisch-wetenschappelijk
onderzoek met mensen deelde ik de Kamer mede dat ik de Nederlandse Vereniging
voor Kindergeneeskunde, de Nederlandse Vereniging van artsen in de zorg voor
mensen met een verstandelijke handicap en de Vereniging van Verpleeghuisartsen
zou vragen na te gaan of het mogelijk is voor de beoordeling van verzet een
protocol op te stellen of een gedragscode te ontwikkelen.De verenigingen hebben mij laten weten dit zeer wel mogelijk te achten.
De codes zijn inmiddels reeds in een stadium van afronding. Publicatie ervan
zal in de desbetreffende vakbladen plaatsvinden. De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,E. Borst-Eilers XNoot1Ter inzage gelegd bij de afdeling Parlementaire Documentatie. 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-22588-27.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl