Wijziging Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen ter implementatie EG-richtlijn onderzoek met geneesmiddelen; Derde nota van wijziging in verband met uitbreiding Centrale Commissie voor Medisch-Wetenschappelijke Onderzoek (CCMO)
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-07 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 28804, nr. 13

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum ontvangst

10-12-2003

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2003-2004

28804 nr. 13

08-12-2003

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamToelichtingOndertekening
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 28804Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 14 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
28 804Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en
de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening ter implementatie van richtlijn nr.
2001/20/EG inzake de toepassing van de goede klinische praktijken bij de uitvoering
van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik (Wetenschappelijk
onderzoek met geneesmiddelen)nr. 13DERDE NOTA VAN WIJZIGINGOntvangen 8 december 2003Artikel I, onderdeel G, van het voorstel van wet wordt als volgt gewijzigd:Aan artikel 13i wordt een nieuw lid toegevoegd luidende:7. Bij ministeriële regeling kunnen regels worden gesteld betreffende
de bedragen die voor de met de uitvoering van dit artikel gemoeide kosten
door de centrale commissie of Onze Minister, ingeval het vijfde lid van artikel
13i van toepassing is, in rekening kunnen worden gebracht aan degene die de
in het tweede lid bedoelde kennisgeving heeft gedaan.ToelichtingIn het wetsvoorstel ter implementatie van de richtlijn inzake de toepassing
van goede klinische praktijken is ervoor gekozen het systeem van duale toetsing
zo efficiënt mogelijk vorm te geven. Dit wordt bereikt door aan te sluiten
bij de bestaande praktijk en geen nieuwe instantie in het leven te roepen.
De CCMO zal worden uitgebreid met een lid en een plaatsvervanger en verder
is een bescheiden uitbreiding van de ondersteunende diensten nodig.Hoewel de apparaatskosten van de CCMO uit de Rijksbegroting worden gefinancierd,
wordt het redelijk geacht de kosten die gemoeid zijn met de beoordeling die
zij als bevoegde instantie maakt in rekening te brengen bij degene die opdracht
geeft voor het onderzoek. Naar schatting zal het gaan om 600 à 700
protocollen per jaar. Hetzelfde geldt voor de taak van de Minister als bevoegde
instantie. De wijziging van artikel 13i maakt het in rekening brengen van
kosten mogelijk.Deze extra kosten werpen een kleine drempel op voor het Nederlandse geneesmiddelenonderzoek.De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,C. I. J. M. Ross-van Dorp 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-28804-13.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl