Beleidsnota Biotechnologie; Brief staatssecretaris n.a.v. de moties van de leden Dittrich en Poppe m.b.t. de overlap van werkzaamheden en bezetting van adviesorganen op het terrein van biotechnologie
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-07 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 27428, nr. 36

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

07-01-2003

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2002-2003

27428 nr. 36

23-12-2002

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamTaken en werkzaamhedenBiotechnologisch onderzoek met dierenGentherapieOndertekening
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 27428Toon alle publicaties in het hoofddossier
Kamerdossier 27543Toon alle publicaties in dit dossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 18 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
27 428Beleidsnota Biotechnologie27 543Toepassing van genetica in de gezondheidszorgnr. 36BRIEF VAN DE STAATSSECRETARIS VAN VOLKSHUISVESTING, RUIMTELIJKE ORDENING
EN MILIEUBEHEERAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 23 december 2002Hierbij geef ik uitvoering aan de moties van de leden Dittrich en Poppe
met respectievelijk de nummers 21 en 25, aangenomen op 30 januari 2002,
naar aanleiding van het debat met de regering over de Beleidsnota Biotechnologie
(27 428) en de nota Toepassing van genetica in de gezondheidszorg (27 543).
(TK, 2001–2002, 27 428 en 27 543, nrs. 21 en 25)In motie 21 wordt geconstateerd dat er sprake is van een overlap van werkzaamheden
van de adviesorganen die aanvragen bekijken op diverse terreinen van de biotechnologie
en wordt de regering verzocht om te stimuleren dat de adviesorganen, met behoud
van hun specifieke taken en deskundigheid, de werkzaamheden zodanig op elkaar
afstemmen dat genoemde overlap wordt voorkomen.In motie 25 wordt geconstateerd dat een te grote overlap van personele
bezetting en werkzaamheden van adviesorganen die de regering van advies dienen
op de diverse terreinen van de moderne biotechnologie ongewenst is en wordt
de regering verzocht om een overzicht op te stellen van de (overlap van) taken
en personele bezetting van deze adviesorganen.In de beantwoording van deze motie heb ik die adviesorganen meegenomen
die zich specifiek met biotechnologie bezighouden. Adviesorganen die zich
slechts zijdelings of een enkele keer bezighouden met biotechnologie zijn
buiten de beantwoording gelaten. Deze laatste groep bestaat onder andere uit
de Wetenschappelijke Raad voor het Regeringsbeleid (WRR), de Adviesraad voor
Wetenschaps- en Technologiebeleid (AWT), de Stichting Toekomstscenario's Gezondheidszorg
(STG) en de Stichting Toekomstbeeld der Techniek (STT).De volgende adviesorganen dienen de regering van advies op diverse terreinen
van de moderne biotechnologie:1. de Commissie Genetische Modificatie (COGEM)2. de Commissie Biotechnologie bij Dieren (CBD)3. de Commissie Veiligheidsbeoordeling Nieuwe Voedingsmiddelen (CVNV)
van de Gezondheidsraad4. de Raad voor Volksgezondheid en Zorg (RVZ)5. de Raad voor Gezondheidszorg Onderzoek (RGO)Naast de bovengenoemde adviesorganen is in de beantwoording ook de Centrale
Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) meegenomen. De CCMO is geen adviesorgaan
maar een zelfstandig bestuursorgaan. Het verschil is onder andere dat een
zelfstandig bestuursorgaan zelf voor bezwaar en beroep vatbare besluiten neemt
in plaats van te adviseren.Personele bezettingUit het in bijlage I 1 gegeven overzicht blijkt
dat er slechts in geringe mate sprake is van overlap van personele bezetting
van de adviesorganen en de CCMO. De adviesorganen en de CCMO hebben gezamenlijk
103 (plaatsvervangende) leden/adviseurs/waarnemers, waarvan er 5 zitting hebben
in meerdere adviesorganen en/of de CCMO. Het gaat om de volgende personen:Prof.dr. I. D. de Beaufort – lid van de CCMO en de RVZProf.dr. Tj. De Cock Buning – lid (van het Dagelijks Bestuur) van
de COGEM en de CBDDr. G. A. P. Hospers – lid van de COGEM en de CBDDr. H. Schellekens – lid van het Dagelijks Bestuur van de COGEM,
voorzitter van de Subcommissie Medisch-Veterinair van de COGEM en lid van
de CBDProf.dr. F. C. B. van Wijmen – plaatsvervangend lid van
de CCMO en lid van de RGOEr blijkt voornamelijk overlap te zijn van personele bezetting van de
CBD en de COGEM. Drie van de negen CBD-leden zijn ook lid van de COGEM. Daarvan
is één persoon die al lid was van de COGEM bewust ook als CBD-lid
aangewezen, juist om de werkzaamheden van de twee adviesorganen op elkaar
af te stemmen. Gelet op de taken van beide adviesorganen ziet de regering
het niet als een probleem dat er nog twee personen zitting hebben in zowel
de COGEM als de CBD.De regering is van mening dat er geen sprake is van een te grote overlap
qua personele bezetting van de adviesorganen en de CCMO.Taken en werkzaamhedenIn bijlage II1 is een overzicht gegeven van
de taken van de adviesorganen die werkzaam zijn op de diverse terreinen van
de biotechnologie en de CCMO. De beschrijving van de taken beperkt zich tot
de taken met betrekking tot de moderne biotechnologie en eventuele andere
taken zijn niet meegenomen.Uit het overzicht blijkt dat er geen sprake is van overlap van werkzaamheden
van de verschillende adviesorganen en de CCMO in die zin dat hetzelfde wordt
gedaan. Er is wel sprake van elkaar rakende werkzaamheden met betrekking tot
biotechnologisch onderzoek in die zin dat over hetzelfde onderzoek met dieren
en gentherapie door verschillende commissies wordt geadviseerd.Biotechnologisch onderzoek met dierenZowel de COGEM als de CBD beoordelen aanvragen voor biotechnologisch onderzoek
met dieren. De COGEM adviseert over de risico's voor mens en milieu en geeft
een signalering van de maatschappelijk-ethische aspecten van het onderzoek.De CBD adviseert over de ethische aanvaardbaarheid van het onderzoek en
maakt daarbij een afweging of de voordelen en het belang van het onderzoek
opwegen tegen de schade aan de gezondheid, het welzijn en de integriteit die
het dier mogelijk ondervindt van de genetische modificatie.De beide adviesorganen spreken dus hun oordeel uit over het zelfde onderwerp
(de toelaatbaarheid van biotechnologisch onderzoek met dieren) maar doen dit
aan de hand van andere criteria en vanuit andere invalshoeken.GentherapieZowel de COGEM als de CCMO beoordelen het medisch protocol dat wordt gevoegd
bij een aanvraag voor handelingen met genetisch gemodificeerde organismen
(ggo's) die worden toegepast voor gentherapie. Het protocol geeft een uitgebreide
beschrijving van de voorgenomen handelingen.De COGEM adviseert over de risico's voor mens en milieu. In haar risicoanalyse
neemt de COGEM op wat de kans is dat er verspreiding van het ggo plaatsvindt,
wat hiervan de gevolgen voor mens en milieu zouden zijn en welke maatregelen
moeten worden genomen om de verspreiding tegen te gaan. Mogelijke medische
en ethische bezwaren voor de betreffende patiënt worden in het advies
niet meegewogen maar kunnen wel worden gesignaleerd.De CCMO beoordeelt een voorgelegd onderzoeksvoorstel op medisch-ethische
gronden zoals omschreven in de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
mensen. Hierbij wordt bijvoorbeeld gelet op de medische risico's die toepassing
van de in het onderzoek uit te voeren handelingen meebrengt voor de patiënt,
alsmede op de ethische aspecten, onder meer met betrekking tot onder andere
de waardigheid en integriteit van de patiënt. Door de CCMO worden niet
beoordeeld de risico's voor mens en milieu als bedoeld in het Besluit genetische
gemodificeerde organismen Wet milieugevaarlijke stoffen; deze worden, na advies
van de COGEM, beoordeeld door de Minister van VROM.Ondanks deze scheiding in taken lijkt het er soms op of er sprake is van
een overlap van werkzaamheden met betrekking tot de beoordeling door de COGEM
en de CCMO. Problemen kunnen ontstaan als de COGEM en de CCMO elk vanuit hun
taak verschillende criteria stellen aan de te leveren gegevens, bijvoorbeeld
de meettechniek waarmee bepaalde gegevens verkregen worden. Het is dan mogelijk
dat één van deze twee organen het protocol dat bij de gentherapie
wordt gehanteerd als onvoldoende beoordeelt om het belang dat getoetst wordt
te kunnen beschermen. Na een verandering van het protocol op last van het
ene orgaan moet het andere orgaan het dan opnieuw beoordelen.Om tot een oplossing te komen zijn medewerkers van mijn ministerie in
gesprek met de COGEM, de CCMO en de Nederlandse Vereniging van Gentherapie
met als doel te komen tot afspraken over de technische criteria die worden
aangelegd bij de beoordeling van de (validiteit van) gegevens. Daarnaast wordt
gewerkt aan een nieuw aanvraagformulier voor een vergunning op grond van het
Besluit genetisch gemodificeerde organismen Wet milieugevaarlijke stoffen,
waarin alle informatie kan worden opgenomen die de COGEM nodig heeft om goed
te kunnen toetsen, wat overlegging van het medisch protocol aan zowel de COGEM
als de CCMO wellicht overbodig maakt.De Staatssecretaris van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en
Milieubeheer,P. L. B. A. van GeelXNoot1Ter inzage gelegd bij het Centraal Informatiepunt Tweede Kamer. 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-27428-36.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl