Wet geneesmiddelenprijzen; Gewijzigd voorstel van wet
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-12 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 19951996-24266, nr. 131

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer

11-12-1995

Eerste Kamer der Staten-Generaal

1995-1996

24266 nr. 131

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamArtikel 1Artikel 2Artikel 3Artikel 4Artikel 5Artikel 6Artikel 7Artikel 8Artikel 9Artikel 10Artikel 11Artikel 12Artikel 13Artikel 14Artikel 15Artikel 16Artikel 17Artikel 18Artikel 19Artikel 20
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 24266Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 23 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
24 266Regels omtrent de vaststelling van maximumprijzen voor geneesmiddelen
(Wet geneesmiddelenprijzen)nr. 131GEWIJZIGD VOORSTEL VAN WET30 november 1995Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van
Oranje-Nassau, enz. enz. enz.Allen, die deze zullen zien of horen lezen, saluut! doen te weten:Alzo Wij in overweging genomen hebben, dat het ter bevordering van de
volksgezondheid wenselijk is de beschikbaarheid van geneesmiddelen tegen redelijke
prijzen te waarborgen, dat de prijzen van geneesmiddelen in overwegende mate
ten laste van de gemeenschap komen, dat het in verband daarmee wenselijk is
de prijzen van geneesmiddelen te kunnen beheersen, dat de prijzen van geneesmiddelen
in Nederland aanzienlijk uitgaan boven de prijzen van vergelijkbare geneesmiddelen
in andere lidstaten van de Europese Unie en dat het derhalve wenselijk is
regels te stellen die het mogelijk maken voor geneesmiddelen maximumprijzen
vast te stellen;Zo is het, dat Wij, de Raad van State gehoord, en met gemeen overleg der
Staten-Generaal, hebben goedgevonden en verstaan, gelijk Wij goedvinden en
verstaan bij deze: Artikel 11. In deze wet en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:a. Onze Minister: Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; b. geneesmiddel: een farmaceutisch specialité of farmaceutisch
preparaat in de zin van artikel 1, eerste lid, onder h, onderscheidenlijk
i, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening;c. vergelijkbaar geneesmiddel: een geneesmiddel met dezelfde werkzame
bestanddelen, van dezelfde of nagenoeg dezelfde sterkte en in dezelfde farmaceutische
vorm als een ander geneesmiddel;d. Europese registratieverordening: Verordening (EEG) nr. 2309/93 van
de Raad van de Europese Gemeenschappen van 22 juli 1993 tot vaststelling van
communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen voor en het toezicht
op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting
van een Europees bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (PbEG L 214);e. geregistreerd geneesmiddel: een geneesmiddel dat is ingeschreven in het register, bedoeld in artikel 3 van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening,
of voor het in de handel brengen waarvan de Gemeenschap ingevolge de Europese
registratieverordening een vergunning heeft afgegeven;f. registratie: een inschrijving in het register, bedoeld in artikel 3,
eerste lid, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening dan wel een vergunning
voor het in de handel brengen van een geneesmiddel, door de Gemeenschap afgegeven
ingevolge de Europese registratieverordening;g. maximumprijs: de maximumprijs voor een geneesmiddel, vastgesteld krachtens
artikel 2.2. Bij algemene maatregel van bestuur kan worden bepaald dat farmaceutische
vormen in daarbij aangegeven gevallen voor de toepassing van deze wet worden
aangemerkt als dezelfde farmaceutische vorm. Artikel 21. Bij ministeriële regeling kan voor een geregistreerd geneesmiddel,
waarvan de beschikbaarheid voor een ieder naar het oordeel van Onze Minister
door de overheid dient te worden gewaarborgd, een maximumprijs worden vastgesteld.
De maximumprijs wordt uitgedrukt in een bedrag per daarbij aan te geven hoeveelheid.
Op de voorbereiding van de regeling is Afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht
van toepassing. Het ontwerp van de regeling wordt ten minste vier weken voor
de vaststelling overgelegd aan de beide kamers der Staten-Generaal.2. Voor de vaststelling van een maximumprijs voor een geneesmiddel wordt
op basis van bij ministeriële regeling aan te wijzen algemeen aanvaarde
prijslijsten voor België, voor de Bondsrepubliek Duitsland, voor Frankrijk
en voor het Verenigd Koninkrijk, per land in de lokale valuta het rekenkundig
gemiddelde vastgesteld van de prijzen van vergelijkbare geneesmiddelen die
in die prijslijsten zijn vermeld voor het leveren aan personen, rechtspersonen
daaronder begrepen, die bevoegd zijn tot het afleveren van geneesmiddelen
aan particuliere gebruikers. Indien in een prijslijst niet de prijzen zijn
vermeld voor het leveren aan personen die bevoegd zijn tot het afleveren van
geneesmiddelen aan particuliere gebruikers, worden de vermelde prijzen tot
zodanige prijzen omgerekend met overeenkomstige toepassing van de hiervoor
in dat land geldende regels. Indien voor een geneesmiddel de prijs van meer
dan één verpakkingsgrootte is vermeld, wordt slechts in aanmerking
genomen de prijs van de verpakking met de laagste prijs per eenheid produkt.
Een vermelde prijs wordt voor zover nodig herleid tot een prijs voor de hoeveelheid
die zal worden gehanteerd in de in het eerste lid bedoelde regeling.3. De ingevolge het tweede lid vastgestelde gemiddelden worden omgerekend
in guldens. Daarbij wordt uitgegaan van de middenkoers, vastgesteld ingevolge
de Wet inzake de wisselkoers van de gulden, die geldt op de datum waarop de
als uitgangspunt genomen prijslijst is uitgegeven.4. De maximumprijs wordt vastgesteld op ten minste het rekenkundig gemiddelde
van de op grond van het derde lid vastgestelde bedragen in guldens.5. Vaststelling van een maximumprijs voor een geneesmiddel vindt niet
plaats indien slechts voor één van de in het tweede lid genoemde
landen voor vergelijkbare geneesmiddelen een prijs is vermeld in de in het
tweede lid bedoelde prijslijsten.6. Voor de vaststelling van een maximumprijs wordt een prijslijst als
uitgangspunt genomen, die niet langer dan zes maanden voor het tijdstip van
vaststelling van de maximumprijs is uitgegeven.7. Bij algemene maatregel van bestuur kunnen nadere regels worden gesteld
omtrent de wijze waarop maximumprijzen worden vastgesteld. Artikel 3Ten minste tweemaal per jaar onderzoekt Onze Minister of er aanleiding
is de in artikel 2, eerste lid, bedoelde regeling te wijzigen. Zonodig past
Onze Minister de regeling binnen 90 dagen na het begin van dit onderzoek aan. Artikel 4Het is verboden een geneesmiddel tegen een hogere prijs dan de maximumprijs
te koop aan te bieden, te verkopen of krachtens verkoop te leveren dan wel
een hogere prijs dan de maximumprijs in rekening te brengen aan een persoon,
een rechtspersoon daaronder begrepen, die ingevolge de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening
bevoegd is tot het afleveren van geneesmiddelen aan particuliere gebruikers. Artikel 51. Een ieder die een geneesmiddel te koop aanbiedt, verkoopt of krachtens
verkoop levert aan een persoon, een rechtspersoon daaronder begrepen, die
ingevolge de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening bevoegd is tot het afleveren
van geneesmiddelen aan particuliere gebruikers, is verplicht een administratie
te voeren, waaruit per transactie blijkt aan wie en tegen welke prijs hij
het desbetreffende geneesmiddel heeft verkocht, alsmede de verpakkingsgrootte.2. De administratie, bedoeld in het eerste lid, wordt gedurende ten minste
drie kalenderjaren na het jaar waarop zij betrekking heeft, bewaard. Indien
terzake van een transactie waarop de administratie betrekking heeft, een boete
is opgelegd, wordt de administratie bewaard totdat de beschikking tot oplegging
van de boete onherroepelijk is geworden. Artikel 61. Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze
wet zijn belast de bij besluit van Onze Minister aangewezen ambtenaren. Van
een besluit als bedoeld in de eerste volzin wordt mededeling gedaan door plaatsing
in de Staatscourant.2. Bij de uitoefening van hun taak dragen de toezichthoudende ambtenaren
een legitimatiebewijs bij zich. Het legitimatiebewijs bevat een foto van de
toezichthoudende ambtenaar en vermeldt in ieder geval diens naam en hoedanigheid.
Onverminderd artikel 1, eerste en tweede lid, van de Algemene wet op het binnentreden
tonen de toezichthoudende ambtenaren hun legitimatiebewijs desgevraagd aanstonds. Artikel 71. De toezichthoudende ambtenaren zijn bevoegd elke plaats te betreden
met uitzondering van een woning zonder toestemming van de bewoner, voor zover
dat voor de vervulling van hun taak redelijkerwijs nodig is.2. Zo nodig verschaffen zij zich toegang met behulp van de sterke arm. 3. Zij zijn bevoegd zich te doen vergezellen door personen die daartoe
door hen zijn aangewezen, voor zover dit voor het doel van het betreden redelijkerwijs
nodig is. Artikel 8De toezichthoudende ambtenaren zijn bevoegd inlichtingen te verlangen,
voor zover dat voor de vervulling van hun taak redelijkerwijs nodig is. Artikel 91. De toezichthoudende ambtenaren zijn bevoegd inzage te verlangen van
zakelijke gegevens en bescheiden, voor zover dat voor de vervulling van hun
taak redelijkerwijs nodig is.2. Zij zijn bevoegd van de gegevens en bescheiden kopieën te maken.3. Indien het maken van kopieën niet ter plaatse kan geschieden,
zijn zij bevoegd de gegevens en bescheiden voor dat doel voor korte tijd mee
te nemen tegen een door hen af te geven schriftelijk bewijs. Artikel 101. Een ieder is verplicht aan de toezichthoudende ambtenaren alle medewerking
te verlenen die deze redelijkerwijs kunnen verlangen ter uitoefening van hun
bevoegdheden.2. Zij die uit hoofde van ambt, beroep of wettelijk voorschrift verplicht
zijn tot geheimhouding, kunnen het verlenen van medewerking weigeren, voor
zover hun geheimhoudingsplicht zich daartoe uitstrekt. Artikel 111. Onze Minister kan bij beschikking aan degene die handelt in strijd
met artikel 4 of 5, ter zake van die overtreding een bestuurlijke boete opleggen
van ten hoogste f 100 000,–.2. De hoogte van de boete wordt afgestemd op de ernst van de overtreding
en de omstandigheden waarin de betrokkene verkeert. Onze Minister legt geen
boete op, indien de betrokkene aannemelijk maakt dat hem van de overtreding
geen verwijt kan worden gemaakt.3. De beschikking vermeldt in elk geval:a. het feit ter zake waarvan de boete wordt opgelegd alsmede de overtreden
bepaling,b. een aanduiding van de plaats waar en van het tijdstip waarop de overtreding
is begaan,c. de hoogte van de boete end. de termijn waarbinnen de boete moet worden betaald.4. De bevoegdheid tot het opleggen van een boete vervalt drie jaren nadat
de overtreding is begaan. Een beschikking tot oplegging van een boete stuit
de in de eerste volzin genoemde termijn. Artikel 12Indien Onze Minister of een ambtenaar als bedoeld in artikel 6, eerste
lid, jegens betrokkene een handeling verricht, waaraan deze in redelijkheid
de gevolgtrekking kan verbinden dat aan hem wegens een bepaald feit een boete
zal worden opgelegd, is de betrokkene niet langer verplicht ter zake van dat
feit enige verklaring af te leggen. De betrokkene wordt hiervan in kennis
gesteld voordat hem mondeling terzake om informatie wordt gevraagd. Artikel 131. Indien Onze Minister voornemens is een boete op te leggen, geeft hij
de betrokkene daarvan kennis onder vermelding van het feit, ter zake waarvan het voornemen bestaat en van de gronden waarop het voornemen
berust.2. Op verzoek van de betrokkene die de in het eerste lid bedoelde kennisgeving
wegens zijn gebrekkige kennis van de Nederlandse taal onvoldoende begrijpt,
draagt Onze Minister er zoveel mogelijk zorg voor dat de in die kennisgeving
vermelde gronden aan de betrokkene worden medegedeeld in een voor hem begrijpelijke
taal. Artikel 141. In afwijking van afdeling 4.1.2 van de Algemene wet bestuursrecht stelt
Onze Minister de betrokkene in de gelegenheid om naar keuze schriftelijk of
mondeling zijn zienswijze naar voren te brengen voordat de boete wordt opgelegd.2. Indien de betrokkene zijn zienswijze mondeling naar voren brengt, draagt
Onze Minister er op verzoek van de betrokkene die de Nederlandse taal onvoldoende
begrijpt, zorg voor dat een tolk wordt benoemd, die de betrokkene kan bijstaan,
tenzij redelijkerwijs kan worden aangenomen dat daaraan geen behoefte bestaat. Artikel 151. De werking van de beschikking waarbij een boete wordt opgelegd, wordt
opgeschort totdat de bezwaartermijn is verstreken of, indien bezwaar is gemaakt,
op het bezwaar is beslist.2. Indien de boete niet is betaald binnen de overeenkomstig artikel 11,
derde lid, onder d, bepaalde termijn, wordt de betrokkene schriftelijk bevolen
binnen twee weken alsnog het bedrag van de boete, verhoogd met de kosten van
de aanmaning, te betalen.3. Bij gebreke van betaling kan Onze Minister de boete, verhoogd met de
op de aanmaning en invordering betrekking hebbende kosten, bij dwangbevel
invorderen.4. Het dwangbevel wordt op kosten van de overtreder bij deurwaardersexploit
betekend en levert een executoriale titel op in de zin van het Tweede Boek
van het Wetboek van Burgerlijke Rechtsvordering.5. Gedurende zes weken na de dag van betekening staat verzet tegen het
dwangbevel open door dagvaarding van de Staat. Het verzet schorst de tenuitvoerlegging.
Op verzoek van de Staat kan de rechter de schorsing van de tenuitvoerlegging
opheffen.6. De bevoegdheid tot invordering vervalt twee jaar nadat de beschikking
inzake oplegging van de boete onherroepelijk is geworden. Artikel 161. Hij die handelt in strijd met de verplichting, bedoeld in artikel 10,
eerste lid, wordt bestraft met hechtenis van ten hoogste zes maanden of geldboete
van de vierde categorie.2. Het feit, bedoeld in het eerste lid, is een overtreding. Artikel 171. In afwijking van artikel 8:2 van de Algemene wet bestuursrecht is beroep
mogelijk tegen een besluit tot vaststelling van een maximumprijs.2. In afwijking van artikel 8:7 van de Algemene wet bestuursrecht is voor
beroep tegen besluiten op grond van deze wet de rechtbank te 's-Gravenhage
bevoegd. Artikel 18Onze Minister zendt binnen achttien maanden nadat voor het eerst een regeling
als bedoeld in artikel 2, eerste lid, is vastgesteld, aan de Staten-Generaal
een verslag over de doeltreffendheid en de effecten van deze wet in de praktijk. Artikel 19Deze wet treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip.
Artikel 17, eerste lid, vervalt met ingang van 1 januari 1999. Artikel 20Deze wet wordt aangehaald als: Wet geneesmiddelenprijzen.Lasten en bevelen dat deze in het Staatsblad zal worden geplaatst en dat
alle ministeries, autoriteiten, colleges en ambtenaren wie zulks aangaat,
aan de nauwkeurige uitvoering de hand zullen houden.GegevenDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-19951996-24266-131.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl