Nieuwe Commissievoorstellen en initiatieven van de lidstaten van de Europese Unie; Verslag van een Schriftelijk Overleg
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2019-09-26 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 20082009-22112, nr. CL

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum vergadering

27-04-2009

Eerste Kamer der Staten-Generaal

2008-2009

22112 nr. CL

22-04-2009

 

 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 22112Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 24 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
22 112Nieuwe Commissievoorstellen en initiatieven van de lidstaten van de
Europese UnieCLVERSLAG VAN EEN SCHRIFTELIJK OVERLEGVastgesteld 22 april 2009De commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport/Jeugd en Gezin1 heeft met instemming kennis genomen van de Mededeling
betreffende patiëntveiligheid, met inbegrip van de preventie en bestrijding
van zorginfecties2 (COM(2008) 836) en van het
Voorstel voor een aanbeveling betreffende patiëntveiligheid, met inbegrip
van de preventie en bestrijding van zorginfecties (COM(2008) 837).Naar aanleiding daarvan heeft zij de minister van Volksgezondheid, Welzijn
en Sport op 11 maart 2009 een brief gestuurd.De minister heeft op 21 april 2009 gereageerd.De commissie brengt bijgaand verslag uit van het gevoerde schriftelijk
overleg.De griffier van de vaste commissie voor Volksgezondheid, Welzijn
en Sport/Jeugd en Gezin,Warmolt de BoerBRIEF AAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN
SPORT Den Haag, 11 maart 2009De commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport/Jeugd en Gezin heeft
met instemming kennis genomen van de Mededeling betreffende patiëntveiligheid,
met inbegrip van de preventie en bestrijding van zorginfecties (COM(2008)
836) en van het Voorstel voor een aanbeveling betreffende patiëntveiligheid,
met inbegrip van de preventie en bestrijding van zorginfecties (COM(2008)
837).De commissie is van mening dat de Nederlandse overheid op een goede manier
aansturing geeft aan de verbetering van patiëntveiligheidsaspecten in
de Nederlandse zorginstellingen. Deze aanpak is gebaseerd op evidence-based
ervaring in het bedrijfsleven en in de Angelsaksische zorgliteratuur. De commissie
vraagt u hoe de EU, gezien ook de grote verschillen in zorgorganisaties, verschillen
in visie op zorg, verschillen in opleidingen (qua niveau en differentiatie)
tussen de verschillende lidstaten, nu momentum zou kunnen geven aan patiëntveiligheid.Veiligheid van zorg is ook afhankelijk van de inzet van niet zorg gerelateerde
medewerkers: technici (medische apparatuur, waterzuivering, energiecentrale,
ICT apparatuur), inkopers (aanschaf disposables, recall procedures, contacten
met derden), apothekers (bereiding medicatie), klinisch chemici (betrouwbaarheid
van de juistheid van uitslagen, adequate controle van bloedproducten) enz.Voor vele van deze medewerkers is er geen Europese beroepsvereniging.
In verband daarmee vraagt de commissie hoe volgens u de EU hier tot een snelle
afstemming van de manier van werken en de vereiste veiligheidsnormen denkt
te komen alsmede tot een adequate inschatting van risico’s.Het is zaak om te komen tot een integraal patiëntveiligheids- en
risicomanagement systeem. Hierbij spelen naast bovengenoemde personen, ook
de aanwezigheid van adequate processchema’s, zorgrichtlijnen, logistieke-,
en infrastructurele voorzieningen een belangrijke rol. Voorts zijn van belang:
cultuur, communicatie en inspirerend leiderschap. De met betrekking tot deze
zaken bestaande verschillen tussen de EU-lidstaten vergen een enorme inspanning
om tot enige harmonisatie te komen. Dat zou een substantiële vertraging
kunnen inhouden met betrekking tot de voortgang van de patiëntveiligheid
in ons land. Is de minister het hiermee eens?Continue interne audits, FMEA’s (Failure Mode Effect Analysis) en
het VIM systeem (Veilig Incident Melden) zijn belangrijke instrumenten voor
de zorginstellingen om tot een continu werkzame implementatie te komen. Analyses
van deze gegevens informeren de zorginstellingen over positieve ontwikkelingen
en over nog structurele tekortkomingen ten aanzien van de patiëntveiligheid,
die middels verbeterprojecten kunnen worden aangepakt. Landelijke benchmarking
is mogelijk gezien de uniforme aanpak. Maar wat is de betrouwbaarheid van
de gegevens die de EU wil publiceren in deze?Uitwisseling van best practices vanuit de verschillende zorginstellingen
in de diverse EU-lidstaten is mogelijk via congressen en publicaties. Hiervoor
is de EU volgens de commissie niet direct het aangewezen instituut. Is de
minister het hiermee eens, mede gezien de extra bureaucratische activiteiten
die hieraan weer gekoppeld zijn?De rol van de EU zou zich volgens de commissie nu moeten beperken tot
lidstaat overstijgende zaken, zoals: CE-erkenning van op de markt toegelaten
apparatuur, toelating van veilige geneesmiddelen, grensoverschrijdende zorgrichtlijnen
ten aanzien van onder andere infectiepreventie, maar ook ten aanzien van het
streven naar gemeenschappelijke definities, terminologie en indicatoren, stimuleren
van onderzoek, harmonisatie van scholing en erkenning van werkers in de zorg.
Het is voor de commissie jammer te moeten constateren dat hierin weinig voortgang
wordt geboekt. Zou de EU zich niet hierop moeten focusseren?De commissie is van mening dat de effecten van de opties genoemd in het
werkdocument van de diensten van de commissie, weinig onderbouwd en erg optimistisch
zijn. De samenwerking tussen de lidstaten zou niet topdown moeten worden opgelegd,
dit zou een averechts effect kunnen hebben. Is de minister het eens met deze
mening?Concluderend is de commissie van mening dat op dit moment patiëntveiligheid
een lidstaat-aangelegenheid is. Dit laat onverlet dat de EU kan werken aan
de genoemde overkoepelende aspecten van patiëntveiligheid.Ook ten aanzien van de preventie en bestrijding van zorginfecties zou
de EU een rol kunnen vervullen, alhoewel die nu ook al adequaat wordt ingevuld
door de WHO. De EU zou wel een belangrijke rol kunnen vervullen in het realiseren
van een evidence based gebruik van antibiotica (een van de belangrijkste oorzaken
van resistentie ontwikkeling), protocollen in het kader van isolatievoorschriften
en therapeutische protocollen bij infectieziekten zoals SARS, HIV enz. De
commissie is van mening dat de EU in deze meer doorzettingsmacht zou hebben
dan de WHO, aangezien laatstgenoemde organisatie een adviesorgaan is.De voorzitter van de commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport/Jeugd
en Gezin,T. M. Slagter-RoukemaBRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDH EID, WELZIJN
EN SPORTAan de Voorzitter van de Eerste Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 21 april 2009Met uw brief van 11 maart 2009 informeert u naar mijn zienswijze
op Europese patiëntveiligheidsinitiatieven. Ik zal uw specifieke vragen
kort benoemen en afzonderlijk beantwoorden.U vraagt mij hoe de EU nu momentum zou kunnen geven aan patiëntveiligheid,
gezien de grote verschillen tussen de lidstaten?In de afgelopen jaren is al bijzondere aandacht gegeven aan patiëntveiligheid
in de EU, via het MARQUIS- en het SIMPATIE-project en de Patient Safety Working
Group (allen inmiddels afgerond), EUNetPaS, en de oprichting van de Patient
Safety & Quality of Care Working Group.Daarnaast is een groenboek «Gezondheidswerkers in Europa»
opgesteld (18-12-2008). Hierin kondigt de EC ook maatregelen aan, zoals het
uitwisselen van best practices en netwerken om tekorten bij zorgpersoneel
op te lossen en de kwaliteit van zorgverlening te verbeteren.De mededeling en de aanbeveling van de Raad van de Europese Unie zijn
erop gericht om patiëntveiligheid in EU verband verder momentum te geven.
Samengevat wordt hierin aanbevolen dat lidstaten zich op het gebied van patiëntveiligheid
gaan inzetten voor het opstellen van nationale programma’s, patiëntenparticipatie,
meldings- en leersystemen en opleiding en scholing van gezondheidswerkers.
Daarnaast is inzet vereist op meer eenheid van definities, terminologie en
indicatoren, de uitwisseling van informatie en best practices, Europese onderzoeksprogramma’s
en betere samenwerking tussen lidstaten.Ik vind het belangrijk dat patiëntveiligheidsinitiatieven, naast
focus op lidstaatniveau, ook in een internationale context aandacht krijgen.
Nederland is naast de bovengenoemde Europese projecten een van de deelnemers
van het WHO high 5s project. In al deze projecten is Nederland een voorloper
geweest en de Nederlandse initiatieven zijn trendsettend. Zo is het veilig
decentraal incident melden en analyseren typisch Nederlands, is de wijze waarop
het Nederlandse zorgveld afspraken vastlegt in veldnormen (Nederlands Technische
Afspraak) uniek en is er een groot onderzoeksprogramma dat door ZonMw wordt
uitgevoerd.Veel van de genoemde initiatieven in de mededeling en aanbeveling van
de Raad worden ook reeds uitgevoerd in andere landen die als voorlopers op
het gebied van patiëntveiligheid worden beschouwd (bijvoorbeeld Denemarken,
Canada, de VS). Ondanks de genoemde verschillen tussen deze landen dragen
de initiatieven in al deze lidstaten bij aan het bevorderen van de patiëntveiligheid.
De algemene opzet van de mededeling en de aanbeveling van de Raad maakt dat
ze in verschillende landen toepasbaar zijn. Ik verwacht daarom dat er met
deze voorstellen in verschillende lidstaten, ondanks de door de commissie
benoemde verschillen, op een waardevolle manier extra aandacht gegenereerd
wordt voor dit onderwerp.U vraagt mij hoe de EU, gezien het ontbreken van Europese beroepsverenigingen
voor veel niet zorg gerelateerde medewerkers, tot een snelle afstemming komt?In de beantwoording van deze vraag dient het subsidiariteitsbeginsel in
ogenschouw te worden genomen. Veel van de initiatieven die genoemd worden
in de mededeling en de aanbeveling van de Raad dienen op lidstaatniveau te
worden uitgevoerd. Zo hebben lidstaten vrijheid in de keuze voor een bepaalde
werkwijze en wordt er in de mededeling en aanbeveling niet gesproken
over veiligheidsnormen, zoals die in richtlijnen voor medische hulpmiddelen
zijn vastgesteld. Het opstellen van veiligheidsnormen wordt overigens georganiseerd
door normcommissies, waarin alle belanghebbende partijen zijn vertegenwoordigd.Naast de initiatieven die op lidstaatniveau patiëntveiligheid moeten
bevorderen, zijn er voorstellen vanuit de Europese Commissie die bijdragen
aan het gemakkelijk uitwisselen van informatie en best practices. De aanwezigheid
van Europese beroepsverenigingen zou hier zeker aan kunnen bijdragen. Gezien
het ontbreken van deze Europese beroepsverenigingen vind ik het erg positief
dat de EC dit, onder andere via het gebruik van gemeenschappelijke definities,
terminologie en indicatoren, Europese onderzoeksprogramma’s en betere
samenwerking tussen lidstaten, wil bevorderen. De initiatieven in de mededeling
en aanbeveling van de Raad scheppen een kader om beleidsontwikkeling en toekomstige
acties in en tussen lidstaten te stimuleren en de belangrijkste zaken op het
gebied van patiëntveiligheid in de EU aan te pakken.U vraagt mij of ik uw zorg deel dat de Europese initiatieven inzake patiëntveiligheid
de voortgang van de patiëntveiligheid in ons land substantieel kunnen
vertragen?Hoewel ik uw mening deel dat cultuur, communicatie en inspirerend leiderschap
van groot belang zijn, is het echter niet de bedoeling om in de hele EU één
integraal patiëntveiligheids- en risicomanagement systeem op te zetten.
Er zijn initiatieven benoemd die op lidstaatniveau de patiëntveiligheid
bevorderen (zoals veilig melden en onderwijs). Hoe deze initiatieven worden
ingericht is vervolgens aan de lidstaten zelf. Dit geldt tevens voor cultuur,
communicatie en inspirerend leiderschap.Voor Nederland geldt dat veel van de genoemde initiatieven reeds in gang
zijn gezet. De inspanning om te komen tot harmonisatie binnen de EU zal met
name liggen op het vlak van definities, terminologie en indicatoren en het
delen van kennis op lidstaatniveau. Deze inspanningen zijn niet van een dusdanige
omvang dat dit tot een substantiële vertraging van de voortgang van de
patiëntveiligheid in Nederland zullen leiden. De inspanning van bijvoorbeeld
kennisdeling tussen de lidstaten kan ook een positieve impuls aan de patiëntveiligheid
in ons land betekenen.U vraagt mij naar de betrouwbaarheid van de gegevens die de EU wil publiceren
in het kader van patiëntveiligheid?Ik heb momenteel nog geen inzicht in de precieze gegevens die de EU wil
publiceren. Ik deel uw mening dat de betrouwbaarheid van deze gegevens gewaarborgd
moet worden alvorens een vergelijking gepubliceerd wordt.U vraagt mij of ik uw mening deel dat de EU niet het aangewezen instituut
is voor de uitwisseling van best practices?Uitwisseling van best practices binnen de EU is zeer waardevol voor het
bevorderen van de patiëntveiligheid. Dit kan enerzijds via congressen
en publicaties. Ik acht het wenselijk dat er een structurele plaats is waar
best practices gedeeld kunnen worden. Binnen EU verband bestaan hier al diverse
gremia voor, zoals EUNetPaS en de Patient Safety & Quality of Care Working
Group.U vraagt mij of de EU niet meer zou moeten focussen op andere, lidstaatoverstijgende
zaken, waarop momenteel te weinig voortgang wordt geboekt?De door u genoemde onderwerpen, het streven naar gemeenschappelijke definities,
terminologie en indicatoren, het stimuleren van onderzoek en opleiding en
scholing, zijn juist in de mededeling opgenomen. De EU focust daar wel degelijk
op, maar beperkt zich daartoe niet.Ten aanzien van de CE-erkenning van medische apparatuur kan worden opgemerkt
dat de Europese Richtlijn voor medische hulpmiddelen in 2007 is herzien. In
2010 worden de nieuwe eisen in de lidstaten van kracht. Ook op het gebied
van grensoverschrijdende zorg wordt momenteel gewerkt aan een richtlijn met
betrekking tot patiëntenrechten. De focus van de EU ten aanzien van patiëntveiligheid
richt zich met andere woorden op veel verschillende onderwerpen.U vraagt mij of ik uw mening deel dat samenwerking tussen de lidstaten
niet top-down zou moeten worden opgelegd, omdat dit een averechts effect zou
kunnen hebben?Top-down samenwerking tussen lidstaten is wellicht minder effectief dan
samenwerking die vanuit de lidstaten zelf is ontstaan. De problemen die er
ten aanzien van patiëntveiligheid in de EU bestaan vragen echter om actie.
De voordelige effecten die nauwere samenwerking en het stimuleren van patiëntveiligheidsinitiatieven
binnen de EU kunnen hebben, maken dat ik het wenselijk vind dat deze initiatieven
ondernomen worden. Zelfs als dit top-down plaats vindt.Ik vertrouw erop u met deze brief voldoende te hebben geïnformeerd.De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,A. KlinkXNoot1Samenstelling:Werner (CDA), Van den Berg (SGP), Dupuis (VVD) (vice-voorzitter), Rosenthal
(VVD), Swenker (VVD), Tan (PvdA), Van de Beeten (CDA), Slagter-Roukema (SP)
(voorzitter), Linthorst (PvdA), Biermans (VVD), Putters (PvdA), Leijnse (PvdA),
Engels (D66), Thissen (GL), Goyert (CDA), Peters (SP), Quik-Schuijt (SP),
Klein Breteler (CDA), Huijbregts-Schiedon (VVD), Laurier (GL), Ten Horn (SP),
Meurs (PvdA), Leunissen (CDA), De Vries-Leggedoor (CDA), Koffeman (PvdD),
Kuiper (CU), Lagerwerf-Vergunst (CU), De Boer (CU) en Yildirim (Fractie-Yildirim).XNoot2Zie E080151a en E080151b op www.europapoort.nl 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-20082009-22112-CL.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl