Preventiebeleid voor de volksgezondheid; Brief minister over Nederlands Vaccin Instituut
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-06 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 22894, nr. 57

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

02-05-2005

Tweede Kamer der Staten-Generaal

2004-2005

22894 nr. 57

21-04-2005

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamOndertekening
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 22894Toon alle publicaties in het hoofddossier

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: 18 Kb

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
22 894Preventiebeleid voor de volksgezondheidnr. 57BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORTAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalDen Haag, 21 april 2005Begin april van dit jaar heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg een
routine-inspectie uitgevoerd bij het Nederlands Vaccin Instituut (NVI) om
vast te stellen of dit instituut voldoet aan de geldende kwaliteitsnormen,
de zogeheten Good Manufacturing Practices (GMP). GMP bevat standaarden die
voor de gehele farmaceutische industrie in Europa van toepassing zijn. De
uitgevoerde inspectie heeft geresulteerd in de conclusie dat het NVI niet
voldoet aan de huidige GMP-eisen. De Inspectie heeft mij laten weten dat er
geen aanleiding is om te concluderen dat de gevonden GMP-tekortkomingen daadwerkelijk
invloed hebben, of hebben gehad, op de kwaliteit van de door het NVI geproduceerde
vaccins. De IGZ heeft of had dan ook geen aanleiding het product terug te
halen. Iedere partij vaccins die het NVI verlaat wordt eerst in opdracht van
de Inspectie door het RIVM op kwaliteit gecontroleerd voordat deze door de
Inspectie voor distributie en gebruik wordt vrijgegeven.De consequenties van de recent uitgevoerde inspectie zijn wel dat de Inspectie
negatief zal adviseren over door het NVI aangevraagde en/of aan te vragen
uitbreidingen van farmaceutische vergunningen. De inspectie zal geen GMP certificaten
verstrekken tot er weer een voldoende GMP-niveau is geconstateerd. De huidige
vergunningen van het NVI voor de productie van vaccins blijven evenwel gehandhaafd.Het komt in de farmaceutische industrie vaker voor dat een bedrijf bij
controle tekort blijkt te schieten in het GMP-niveau. De geconstateerde problematiek
bij het NVI is dus niet uniek in de sector en met voldoende inspanning oplosbaar.
Dat neemt niet weg dat ik de situatie zeer ernstig opneem. Ik vind dat het
NVI als leverancier van onder andere de vaccins voor het Rijksvaccinatieprogramma
(RVP) kwalitatief boven iedere twijfel verheven moet zijn. Ik heb daarom de
volgende maatregelen genomen:• Het NVI heeft opdracht gekregen om met de grootste voortvarendheid
en zorgvuldigheid een plan van aanpak te maken en vervolgens uit te voeren
om de geconstateerde tekortkomingen te corrigeren. De IGZ zal het
plan van aanpak beoordelen op volledigheid en tijdigheid. Vervolgens zal de
IGZ periodiek aan de hand van rapportages van het NVI de voortgang van het
verbeterproces kritisch beoordelen.• Ik zal op korte termijn iemand aanstellen die namens mij intensief
toezicht zal houden op de implementatie op het plan van aanpak en daarnaast
adviezen zal geven aan het management van het NVI.• De leiding van het NVI zal gedurende de uitvoering van het plan
van aanpak zeer regelmatig verantwoording afleggen aan de ambtelijke leiding
van mijn ministerie en waar nodig worden bijgestuurd.Ik ga er vanuit dat aldus zo snel als technisch mogelijk is het vereiste
GMP-niveau bij het NVI kan worden gehaald. Voorts ben ik er van overtuigd
dat de kwaliteit van de vaccins van het NVI ook in de tussentijd aan de eisen
voldoet.De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,J. F. Hoogervorst 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-22894-57.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl