Rijksbegroting van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport voor het jaar 1997; Brief minister inzake aanbieding van de notitie 'Herstructurering van de bloedvoorziening, nadere uitwerking'
Staten-Generaal — Kamerstuk 
Datum: 2014-07-11 00:00:00.000000
Rechtsgebied: Wetgeving


(function (window, document, dataLayerName, id) {
 window[dataLayerName] = window[dataLayerName] || [], window[dataLayerName].push({ start: (new Date).getTime(), event: "stg.start" }); var scripts = document.getElementsByTagName('script')[0], tags = document.createElement('script');
 function stgCreateCookie(a, b, c) { var d = ""; if (c) { var e = new Date; e.setTime(e.getTime() + 24 * c * 60 * 60 * 1e3), d = "; expires=" + e.toUTCString() } document.cookie = a + "=" + b + d + "; path=/; Secure" }
 var isStgDebug = (window.location.href.match("stg_debug") || document.cookie.match("stg_debug")) && !window.location.href.match("stg_disable_debug"); stgCreateCookie("stg_debug", isStgDebug ? 1 : "", isStgDebug ? 14 : -1);
 var qP = []; dataLayerName !== "dataLayer" && qP.push("data_layer_name=" + dataLayerName), qP.push("use_secure_cookies"), isStgDebug && qP.push("stg_debug"); var qPString = qP.length > 0 ? ("?" + qP.join("&")) : "";
 tags.async = !0, tags.src = "https://koop.piwik.pro/containers/" + id + ".js" + qPString, scripts.parentNode.insertBefore(tags, scripts);
 !function (a, n, i) { a[n] = a[n] || {}; for (var c = 0; c < i.length; c++)!function (i) { a[n][i] = a[n][i] || {}, a[n][i].api = a[n][i].api || function () { var a = [].slice.call(arguments, 0); "string" == typeof a[0] && window[dataLayerName].push({ event: n + "." + i + ":" + a[0], parameters: [].slice.call(arguments, 1) }) } }(i[c]) }(window, "ppms", ["tm", "cm"]);
 })(window, document, 'dataLayer', 'f8b9eee5-8d9c-4ea1-abd5-83e174f29813');
 
 
 
Direct naar content
Navigatie
Contextinformatie
Publicatie
Acties
Inhoudsopgave
Gerelateerde informatie

Menu

U bent nu hier: 
Publicaties
Officiële publicaties

Inloggen

Primaire navigatie

Andere sites binnen Overheid.nl
Home
Uitgebreid zoeken
Mijn abonnementen
Help

Andere sites binnen Overheid.nl

Berichten over uw Buurt
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.

Rondom uw woonadres
Rondom een zelfgekozen adres

Dienstverlening
Zoals belastingen, uitkeringen en subsidies.

Naar dienstverlening

Beleid & regelgeving
Officiële publicaties van de overheid.

Naar beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.

Naar overheidsorganisaties

 
 
 
U bent hier:

Home

Kamerstuk 25000-XVI, nr. 52 h1

 
 
 

Kamerstuk

Datum publicatie
Organisatie
Vergaderjaar
Dossier- en ondernummer
Datum brief

20-03-1997

Tweede Kamer der Staten-Generaal

1996-1997

25000-XVI nr. 52

14-02-1997

 

 

 
 
 Toon meer van: Inhoudsopgave
 
 

 
 AanhefLichaamOndertekeningHERSTRUCTURERING BLOEDVOORZIENING, NADERE UITWERKING FEBRUARI 19971. Spreidingsplan 1.1. Voortgang1.2. Bouwkundige gevolgen2. Ministeriële verantwoordelijkheidDe ministeriële verantwoordelijkheid krijgt vorm
via handhaving, ........ bestuurlijk toezicht ........ en de mogelijkheid in te grijpen wanneer de organisatie
in gebreke blijft.3. Landelijke organisatie 3.1. Samenspraak met veldpartijen3.2. Uitgangspunten voor de landelijke organisatie3.2.1. Normatieve kadersLandelijke zelfvoorziening ........ met vrijwillig en om niet gegeven bloed ........ dat zonder winstoogmerk bewerkt en geleverd wordt,
........ onder hoge eisen aan veiligheid ........ doelmatigheid ........ en kwaliteit.3.2.2. Kenmerken organisatieDe landelijke organisatie die onder centraal gezag ........ in een goede relatie met haar maatschappelijke context
........ en met een goede interne organisatie ........ voldoet aan haar opdracht.3.3. Naar een budgettair kader bloedvoorziening
 

 
 
 Toon meer van: Extra informatie
 
 

 
 

Informatie over publicatie

 

 

 
 Toon meer van: Gerelateerd
 
 

 
 Publicaties in kamerdossier

Kamerdossier 25000-XVIToon alle publicaties in het hoofddossier

 
 
 Heruitgave en origineel

Kamerstuk 25000-XVI, nr. 52Origineel van deze publicatie

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Geconsolideerde regelgeving

 

 
 
 Publicaties referendum

 

 

 

 

 

Authentieke versie (PDF)
bestandsgrootte: onbekend

Informatie

Gerelateerd

Printen

Delen

 
 
 
25 000 XVIVaststelling van de begroting van de uitgaven en de ontvangsten van
het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (XVI) voor het jaar 1997nr. 521BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORTAan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-GeneraalRijswijk, 14 februari 1997Op 27 november 1996 is de notitie «Herstructurering van de bloedvoorziening
in Nederland» (24 400-XVI, nr. 92) onderwerp van overleg geweest
met de Vaste Kamercommissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport (25 000-XVI,
nr. 40). De commissie heeft mij gevraagd om te rapporteren over de voortgang
en om de uitgangspunten voor de herstructurering van de bloedvoorziening nader
uitgewerkt te presenteren. Hierbij bied ik u aan de notitie «Herstructurering
van de bloedvoorziening, nadere uitwerking».Zoals in de notitie is aangegeven zal er op korte termijn in een aantal
werkgroepen overleg over de landelijke organisatie starten tussen mijn medewerkers
en vertegenwoordigers van de bloedbanken en het CLB. Indien de Kamer het op
prijs stelt om deze notitie te bespreken dan verzoek ik u om dat overleg op
korte termijn te laten plaatsvinden. Ik zal u vanzelfsprekend ook over de verdere voortgang regelmatig informeren. De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,E. Borst-Eilers HERSTRUCTURERING BLOEDVOORZIENING, NADERE UITWERKING FEBRUARI 1997In de in juli 1996 aangeboden notitie «Herstructurering van de bloedvoorziening
in Nederland» (Kamerstuk 1995–1996, 24 400 XVI, nr. 92) is
aangegeven via welke twee initiatieven de herstructurering van de bloedvoorziening
gerealiseerd zal worden. De bestaande regionale stichtingen Rode Kruis Bloedbank
en het Centraal Laboratorium voor de Bloedtransfusiedienst van het Nederlandse
Rode Kruis (CLB) zullen opgaan in een landelijke organisatie en het aantal
bloedbanken zal worden gereduceerd.In het Algemeen Overleg op 27 november 1996 met de Vaste Commissie voor
Volksgezondheid, Welzijn en Sport van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
heeft de commissie haar instemming op hoofdlijnen uitgesproken en daarnaast
gevraagd om een rapportage over de voortgang en een nadere uitwerking van
de beleidsvoornemens. Hieronder volgt die rapportage en een uitwerking van
de opzet voor de landelijke organisatie met de volgende drie thema's.– landelijke zelfvoorziening met vrijwillig en om niet gegeven bloed
dat zonder winstoogmerk bewerkt en geleverd wordt, onder hoge eisen aan veiligheid,
doelmatigheid en kwaliteit.– ministeriële verantwoordelijkheid via handhaving, bestuurlijk
toezicht en de mogelijkheid in te grijpen wanneer de organisatie in gebreke
blijft– een landelijke organisatie die onder centraal gezag in een goede
relatie met haar maatschappelijke context en met een goede interne organisatie
voldoet aan haar opdracht. 1. Spreidingsplan 1.1. VoortgangDe artikelen 12 en 20 van de Wet inzake bloedtransfusie zijn in werking
gesteld. (Staatsblad 1996, 485) Op grond van artikel 12 kan een spreidingsplan
voor bloedbanken worden vastgesteld, artikel 20 stelt instrumentarium ex Wet
ziekenhuisvoorzieningen beschikbaar in het kader van de Wet inzake bloedtransfusie.In afwachting van vaststelling van het spreidingsplan bloedbanken zijn
toestemmingsprocedures inzake de bouw van bloedbanken opgeschort (Staatscourant
1996, 211).De maatstaven voor spreiding van bloedbanken zijn vastgesteld (Staatsblad
1996, 675).Het spreidingsplan zal zodra het College voor de Bloedtransfusie van het
Nederlandse Rode Kruis zijn mening heeft gegeven worden vastgesteld. Op grond
van het spreidingsplan zullen de bloedbanken geconcentreerd worden naar 9
vestigingsplaatsen, elk met een werkgebied. Dit werkgebied omvat de achter
de vestigingsplaats genoemde gezondheidsregio's. 1.
Groningenregio's Groningen, Friesland en Drenthe 2. Zwolleregio's
Zwolle, Twente en Stedendriehoek 3. Nijmegenregio's Arnhem en
Nijmegen 4. Utrechtregio's Utrecht, Flevoland en Het Gooi 5.
Amsterdamregio's Alkmaar, Kennemerland en Amsterdam 6. Leidenregio's
Leiden, 's Gravenhage en Delft en Westland 7. Rotterdamregio's
Midden Holland, Rijnmond, Dordrecht, Breda en Zeeland 8. Eindhovenregio's
Tilburg, 's Hertogenbosch en Eindhoven 9. Maastrichtregio's Noord-Limburg
en Zuid-LimburgDe uitvoering van het spreidingsplan, dat wil zeggen de feitelijke samenvoeging
van activiteiten op negen plaatsen en de sluiting of reductie van de andere
dertien vestigingen zal worden opgedragen aan de nieuwe landelijke organisatie.
Deze centrale regie wordt van groot belang geacht om de continuïteit
van de bloedvoorziening veilig te stellen tijdens de implementatie van het
spreidingsplan. 1.2. Bouwkundige gevolgenSinds juli 1993 zijn op grond van Europese regelgeving de richtlijnen
voor Good Manufacturing Practice van kracht voor bloedbanken. Dit houdt onder
meer in dat het gebouw en zijn inrichting van een bloedbank aan een aantal
eisen moet voldoen en dat de bloedbank niet erkend mag worden als een en ander
niet voldoet aan die eisen. Door de Inspectie is in 1993 vastgesteld dat veel
bloedbanken niet voldeden aan die eisen. Op verzoek van de minister heeft
het College voor ziekenhuisvoorzieningen in 1996 geïnventariseerd welke
investeringen in de bloedbanken noodzakelijk te achten zijn. Daarbij zijn
als uitgangspunt gehanteerd het bestaande bouwkundig-functionele referentiekader
voor nieuwbouw van bloedbanken, de GMP-richtlijnen en de gevolgen van schaalgrootte
en toenemende automatisering.In zijn Rapport inzake de financiële prognoses herstructurering bloedvoorziening
(CvZ nr. 1937-96) meldt dat College: «De voor de realisering van het
9-locatiemodel geraamde kosten variëren van f 60,5 mln bij een keuze
voor de voordeligste varianten tot f 84,3 mln bij een keuze voor een
grotere mate van vervangende nieuwbouw. Voor de vervangende nieuwbouw van
de bloedbanken Utrecht, Amsterdam en Leidsenhage is reeds een goedkeuringstraject
in gang gezet, waarvoor de investeringskosten in totaliteit zijn geraamd op
f 38,7 mln. De extra kosten variëren dan van f 21,8 mln tot
f 45,6 mln.»De genoemde «extra kosten» zijn extra ten opzichte van reeds
in gang zijnde bouwprocedures, het betreft de overige zes vestigingsplaatsen.
Dat houdt in dat met een extra inspanning tussen f 21,8 en f 45,6
mln de totale bloedvoorziening in Nederland kan gaan voldoen aan GMP-richtlijnen
en de productie op negen plaatsen samengevoegd kan worden. Vooralsnog wordt
ervan uit gegaan dat de werkelijkheid zich in de buurt van de aangegeven ondergrens
zal bevinden. Het College heeft immers aangegeven dat onverkorte toepassing
van de huidige normen zou kunnen leiden tot te ruime en daarmee ondoelmatige
voorzieningen. Het College heeft verder al aangegeven het referentiekader
op korte termijn te zullen actualiseren. In het budgettair kader voor de bloedvoorziening
zal de benodigde investeringsruimte worden geschapen.Op dertien locaties zal behoefte blijven aan de huisvesting van een afnamepunt,
al dan niet plus nog beperkte andere voorzieningen. Een aanzienlijk deel van
de huidige huisvestingsbehoefte vervalt, de betreffende gebouwen kunnen worden
afgestoten. Op zeven locaties gaat het om gehuurde ruimtes, hier zijn geen
omvangrijke saneringskosten te verwachten. Tot slot zijn er zes locaties waar
de gebouwen eigendom zijn van de regionale stichting. In Hilversum wordt het
door de nieuwbouw overtollig wordende gebouw verkocht. In Leeuwarden wordt
het gebouw van de bloedbank in 1999 gesloopt in het kader van de nieuwbouw
van het Medisch Centrum Leeuwarden. In Arnhem, Alkmaar, Dordrecht
en Breda zal voor de gebouwen, met in totaal een boekwaarde van f 10,4
mln, een alternatieve aanwending gezocht moeten worden. 2. Ministeriële verantwoordelijkheidZoals aangegeven in de notitie van juli 1996 zal de herstructurering van
de bloedvoorziening onder verantwoordelijkheid van de Minister van VWS plaats
vinden. De landelijke organisatie zal na haar oprichting een belangrijk instrument
zijn voor de uitvoering van het beleid van de overheid op het terrein van
de bloedvoorziening in Nederland. Na zorgvuldige afweging is besloten om de
landelijke organisatie niet een overheidsorgaan te laten zijn. De veldpartijen
zullen, onder sturing van de Minister van VWS, een landelijke organisatie
in de vorm van een stichting oprichten. Dit vereist speciale aandacht voor
een adequate invulling van de ministeriële verantwoordelijkheid in de
relatie met de landelijke organisatie. De Minister van VWS moet de bevoegdheden
en instrumenten krijgen om de rechtmatigheid, effectiviteit en de efficiëntie
van de bloedvoorziening inzichtelijk te maken, te beoordelen en zonodig te
corrigeren. De ministeriële verantwoordelijkheid krijgt daarom vorm via
handhaving, bestuurlijk toezicht en de mogelijkheid in te grijpen wanneer
de organisatie in gebreke blijft. De ministeriële verantwoordelijkheid krijgt vorm
via handhaving, ....Op een juiste uitvoering door de landelijke organisatie conform het recht
zal, evenals dat bij de huidige organisaties geschiedt, worden toegezien door
het Staatstoezicht op de Volksgezondheid. In lijn met haar wettelijke taak
zal de Inspectie voor de Gezondheidszorg – met name de functie-eenheid
Farmacie en Medische Technologie – ook bij de landelijke organisatie
de van toepassing zijnde wettelijke voorschriften handhaven. Belangrijk aspect
is de aandacht voor een goed werkend kwaliteitsborgingssysteem. Naast dit
algemene toezicht zullen klachten en calamiteiten door de Inspectie worden
onderzocht. Van dit interventie- of crisisonderzoek doet zij verslag aan de
Minister van VWS, waarop de Minister van VWS kan overgaan tot het geven van
aanwijzingen en het bevorderen van middelen, die tot verbetering kunnen strekken. .... bestuurlijk toezicht ....Als basis voor het bestuurlijk toezicht dient de toegankelijkheid van
informatie gewaarborgd te zijn. Daarvoor dient enerzijds invulling te worden
gegeven aan de informatieplicht van de uitvoerder en anderzijds aan het recht
van de Minister van VWS om informatie te verzamelen. Uitgaande van het loyaal
voldoen aan de informatieplicht zal het recht van de Minister van VWS met
name inzicht moeten bieden in de betrouwbaarheid van de informatie.Voor de landelijke organisatie zal in de wetgeving de verplichting worden
vastgelegd om aan de Minister van VWS de landelijke begroting, het beleidsplan,
de jaarrekening en het jaarverslag ter goedkeuring voor te leggen. De begroting
zal moeten bestaan uit een exploitatiebegroting, een investeringsbegroting
en een liquiditeitenbegroting. Het beleidsplan bevat tenminste een kwantitatieve
en kwalitatieve omschrijving van zowel de invulling van het beleid op het
terrein van de bloedvoorziening, de daarbij toe te passen instrumenten en
maatregelen, als een aanduiding van de taakstellingen. Daarnaast geeft het
beleidsplan een omschrijving van de organisatie en de personeelsbezetting
van de landelijke organisatie, en van de voorziene ontwikkeling daarin. In
de jaarrekening wordt verantwoording afgelegd van het financieel beheer en
van de geleverde prestaties over een verstreken boekjaar. Het
jaarverslag geeft inzicht in de verrichte werkzaamheden en het gevoerde beheer
en beleid in relatie tot de in het beleidsplan aangegeven doel- en taakstellingen.
Het jaarverslag schenkt aandacht aan aspecten van verslaggeving die voortvloeien
uit de Kwaliteitswet zorginstellingen; deze wet zal op de werkzaamheden van
de landelijke organisatie van toepassing worden verklaard.Binnen de departementale organisatie zal zorg worden gedragen voor de
beoordeling van de hierboven genoemde toezichtsinformatie. Bij deze beoordeling
zullen ook signalen van politieke en maatschappelijke ontwikkelingen op het
beleidsterrein van de bloedvoorziening mee worden gewogen. Bij het constateren
van problemen bij de uitvoering kan de Minister van VWS geheel of gedeeltelijk
zijn goedkeuring onthouden aan de onderscheiden verantwoordingsstukken. Hierbij
kan hij aan de organisatie voorstellen tot correctie van de uitvoering doen.
Na besluitvorming binnen de organisatie zal de gewraakte toezichtsinformatie
in aangepaste vorm wederom ter goedkeuring aan de Minister van VWS worden
voorgelegd. .... en de mogelijkheid in te grijpen wanneer de organisatie
in gebreke blijft.Indien middels het bestuurlijk toezicht onvoldoende kan worden gecorrigeerd
op de uitvoering door de landelijke organisatie, zal de Minister van VWS de
wettelijke bevoegdheid krijgen om op uitvoeringsaspecten aanwijzingen te kunnen
geven. Als ultimum refugium zal het mogelijk moeten zijn om bij het in gebreke
blijven van het bestuur in te grijpen via nadere regelgeving. 3. Landelijke organisatie 3.1. Samenspraak met veldpartijenHet beleid is er op gericht om de nieuwe landelijke organisatie in samenspraak
met de partijen in het veld tot stand te brengen. Daartoe is aan de leden
van Federatie van Nederlandse Rode Kruis Bloedbanken een intentieverklaring
aangeboden, waarin de besturen van de bloedbanken en de Minister van VWS uitspreken
dat zij zich gezamenlijk zullen inspannen om de nieuwe organisatie tot stand
te brengen. Afspraken over het traject naar de nieuwe organisatie en toezeggingen
inzake de rechtspositie van de medewerkers na de overgang zijn vastgelegd.
Met de Stichting CLB is een analoge intentieverklaring opgesteld. Zowel de
partijen in het veld als de minister achten het van groot belang dat de overgang
naar de nieuwe landelijke organisatie ordelijk kan verlopen. Om dit proces
te kunnen sturen wordt een stuurgroep geïnstalleerd, waarin ministerie,
bloedbanken en CLB vertegenwoordigd zijn. Onder deze stuurgroep zal door tri-partite
werkgroepen een aantal aspecten van de nieuwe organisatie worden uitgewerkt,
bijvoorbeeld de opzet van een landelijk research & development beleid
en de financieringsstructuur. Na ondertekening van de intentieverklaringen
op 24 februari 1997 kunnen de stuurgroep en de werkgroepen geïnstalleerd
worden.Met betrekking tot de medewerkers van het centrale bureau van de Federatie
van bloedbanken en van het College voor de bloedtransfusie is vastgelegd,
respectievelijk voorgenomen, dat zij onder gelijkwaardige arbeidsvoorwaarden
zullen worden opgenomen in de landelijke organisatie.Met het hoofdbestuur van het Nederlandse Rode Kruis, de patiëntenverenigingen
en de Commissie Donorbelangen van het College voor de Bloedtransfusie
wordt gesproken over de inrichting van de nieuwe organisatie. Richtinggevend
daarbij zijn de notitie «Herstructurering van de bloedvoorziening in
Nederland» en de uitkomsten van het overleg op 27 november 1996 met
de vaste kamercommissie over die notitie. Belangrijke aandachtspunten in dat
overleg waren de instemming van de commissie met de voorkeur van de minister
voor de stichting als rechtsvorm voor de nieuwe organisatie, de aandacht voor
de positie van werknemers bij de herstructurering en de positie van het Rode
Kruis, de donoren en de patïentenverenigingen ten opzichte van de nieuwe
organisatie. 3.2. Uitgangspunten voor de landelijke organisatieDe opdracht van de landelijke organisatie is het jaarlijks ramen van de
behoefte aan bloedproducten in Nederland en het in een jaarlijks vast te stellen
mate kwalitatief en kwantitatief voorzien in die behoefte. De organisatie
handelt binnen normatieve kaders, die in de wetgeving vast liggen, dan wel
vastgelegd zullen worden. In de wetgeving zullen tevens passages over rapportage
en toezicht worden opgenomen. 3.2.1. Normatieve kadersVoor de bloedvoorziening in Nederland gelden normatieve kaders, waarover
een brede maatschappelijke consensus bestaat : de landelijke zelfvoorziening
met vrijwillig en om niet gegeven bloed dat zonder winstoogmerk bewerkt en
geleverd wordt. Deze normatieve kaders worden door de herstructurering niet
aangetast. Daarnaast zal de nieuwe organisatie moeten voldoen aan hoge eisen
op de gebieden van veiligheid, doelmatigheid en kwaliteit. Landelijke zelfvoorziening ....De organisatie zamelt steeds zoveel grondstoffen in, dat zij in een jaarlijks
vast te stellen mate kwalitatief en kwantitatief kan voorzien in de behoefte
aan bloedproducten in Nederland. Enkele bloedproducten, zoals sommige immuun-gamma-globulines
worden echter ook thans uitsluitend door commerciële leveranciers en
deels uit betaalde donaties gemaakt. Op langere termijn kan internationale
samenwerking in het kader van de Europese zelfvoorziening mogelijkheden bieden
om een aantal van deze plasmaproducten beschikbaar te krijgen uit onbetaalde
donaties. .... met vrijwillig en om niet gegeven bloed ....De organisatie betrekt zijn grondstoffen – een nationale hulpbron
uitsluitend van vrijwillige donoren, die hoogstens een redelijke onkostenvergoeding
mogen ontvangen. Slechts bij uitzondering en in het belang van de volksgezondheid
kan een hiervan afwijkende vergoeding worden toegestaan. .... dat zonder winstoogmerk bewerkt en geleverd wordt,
....De organisatie bewerkt de grondstoffen tot bloedproducten en levert die
producten zonder winstbejag aan afnemers. De aan de afnemer in rekening te
brengen prijs van de producten wordt steeds zodanig vastgesteld, dat de kosten
van de organisatie gedekt worden. .... onder hoge eisen aan veiligheid ....Zowel de veiligheid van de donor als de veiligheid van de uiteindelijke gebruikers van bloedproducten blijven in de wet verankerd. Daarnaast
zal de landelijke organisatie er aan gehouden zijn steeds zodanige procedures
en werkwijzen te hanteren, dat naar actuele inzichten optimale veiligheid
voor donor en gebruiker gewaarborgd zal zijn. In haar jaarlijkse rapportages
zal de organisatie verslag moeten doen van haar activiteiten inzake een systematische
bewaking, beheersing en waar nodig verbetering van de veiligheid. .... doelmatigheid ....De landelijke organisatie maakt steeds zodanige keuzes dat haar opdracht
met zo matig mogelijke inzet van middelen gerealiseerd wordt. In haar jaarlijkse
rapportages zal de doelmatigheid uitdrukkelijk aandacht moeten krijgen. Aangezien
de landelijke organisatie als monopolist voor kort-houdbare bloedproducten
niet door marktwerking tot doelmatigheid gedwongen wordt, zal die via een
financiële verantwoordingsplicht afgedwongen moeten worden. .... en kwaliteit.De landelijke organisatie levert een assortiment van producten waarvan
is vastgesteld dat zij noodzakelijk, werkzaam en veilig zijn. De bloedproducten
zullen voldoen aan landelijk uniforme productspecificaties, zoals die in overleg
met de afnemers worden vastgesteld. Het kwaliteitssysteem voor het bereiden
van bloedproducten is reeds wettelijk vastgelegd op grond van de Regeling
bloedprodukten (Stcrt. 1993, 195). De landelijke organisatie zal structureel
moeten rapporteren over haar activiteiten inzake een systematische bewaking,
beheersing en verbetering van de kwaliteit. 3.2.2. Kenmerken organisatieZoals eerder al aangegeven is de opdracht van de landelijke organisatie
het in een jaarlijks vast te stellen mate kwalitatief en kwantitatief te voorzien
in de geraamde behoefte aan bloedproducten in Nederland. De herstructurering
is gericht op het tot stand brengen van een organisatie, die in staat is aan
die opdracht te voldoen en die tegelijkertijd een centre of excellence kan
zijn op onderzoeksgebied rond de bereiding en toepassing van zowel de kort
als de lang houdbare bloedproducten. Daartoe zal alle deskundigheid die in
de huidige bloedbanken en het CLB aanwezig is verenigd worden in één
landelijke organisatie. De landelijke organisatie kan dan onder centraal gezag
via een decentrale uitvoering functioneren, afgestemd op de maatschappelijke
omgeving. De landelijke organisatie die onder centraal gezag ....Alle huidige bloedbanken en het huidige CLB zullen opgaan in één
landelijke organisatie. Daarbij is als uitgangspunt gekozen voor een integrale
opname («lock, stock and barrel») van de bestaande organisaties.
Na zorgvuldige afweging bestaat voor de landelijke organisatie voorkeur voor
de stichtingsvorm. De statuten van de landelijke stichting en de wet zoals
die zal komen te luiden zullen zorgvuldig op elkaar afgestemd worden teneinde
de afbakening van verantwoordelijkheden en bevoegdheden tussen de Minister
van VWS en de stichting helder vast te leggen.Het College voor de bloedtransfusie en zijn commissies worden opgeheven.
Hierover bestaat met het College overeenstemming. De taken van het College
en de Logistieke Advies Commissie, met name de jaarlijkse landelijke behoefteplanning,
worden door de landelijke organisatie overgenomen. De Gezondheidsraad
zal worden gevraagd om – in lijn met zijn wettelijke taak – de
voorlichtingstaak van de Medische Advies Commissie ten aanzien van medisch-technische
vraagstukken op het gebied van de bloedvoorziening over te nemen. Het is de
intentie van alle partijen inclusief het Nederlandse Rode Kruis om de landelijke
organisatie het NRK-logo te laten dragen. Afspraken hierover moeten nog met
het NRK gemaakt worden.De organisatie heeft één centraal gezag, de Raad van Bestuur.
De Raad van Bestuur is het bestuur in de zin der wet en is ten opzichte van
het decentrale management, de directeuren van regio's of vestigingen, minstens
beslissingsbevoegd over de uitvoering van kwaliteitsrichtlijnen van de overheid
en de begroting per vestiging binnen het door de overheid vast te stellen
budgettair kader.Boven de Raad van Bestuur functioneert een driehoofdige Raad van Toezicht
met een op basis van deskundigheid toebedeelde taakverdeling. Middels elkaar
aanvullende functieprofielen is het bij deze omvang mogelijk zowel om voldoende
expertise samen te brengen als om slagvaardig toe te zien. De Raad van Toezicht
benoemt, schorst en ontslaat de leden van de Raad van Bestuur. Tevens ziet
hij toe op de werkzaamheden van het bestuur en staat deze met raad terzijde.
Ook de Minister van VWS kan zich desgewenst laten informeren door de Raad
van Toezicht. Een aantal nader vast te stellen besluiten van de Raad van Bestuur
behoeven voorafgaande instemming van de Raad van Toezicht; met name kan hierbij
worden gedacht aan de begroting, het meerjarenbeleidsplan, het jaarverslag
en de jaarrekening.Inzake zijn werkwijze stelt de Raad van Toezicht een reglement vast, welk
instemming van de Minister van VWS behoeft. In dat reglement wordt vastgesteld
op welke manier de raad het toezicht voorbereidt, vaststelt en uitvoert, alsmede
de manier waarop de nodige kennis vergaard wordt. Zo moet het reglement onder
andere duidelijk maken op welke wijze aan de maatschappelijke context ruimte
wordt geboden voor het geven van zijn visie op de werkzaamheden van het bestuur.De eerste samenstelling van de Raad van Toezicht geschiedt aan de hand
van voordrachten door de maatschappelijke context op basis van een door de
Minister van VWS vast te stellen profielschets. Verdere benoemingen geschieden
op voordracht van de Raad van Toezicht, wederom op basis van een door de Minister
van VWS vast te stellen profielschets.Het functioneren van de Raad van Toezicht, en ook het benoemingstraject
kan onderwerp van gesprek zijn bij het regulier overleg tussen het departement
enerzijds en de betrokken organisaties uit de maatschappelijke context anderzijds.
Toepassing van het bovenstaande leidt tot toezicht door deskundigen, waarbij
geen zodanige bestuurlijke bindingen met maatschappelijke organisaties ontstaan
dat een ongewenste vermenging van belangen optreedt. Aan de maatschappelijke
context wordt echter toch de gelegenheid geboden om relevante feiten en belangen
aan de orde te stellen.In de landelijke organisatie zullen de CAO-ziekenhuiswezen, de CAO sociale
begeleiding voor het ziekenhuiswezen en het pensioenreglement van het PGGM
van kracht zijn. Voor de medewerkers van het huidige CLB gelden bij binnenkomst
hun huidige arbeidsvoorwaarden conform de eigen rechtspositieregeling van
het CLB. De organisatie streeft naar harmonisatie van de arbeidsvoorwaarden
op termijn. .... in een goede relatie met haar maatschappelijke context
....De inbreng van de maatschappelijke context in de bloedvoorziening zal
anders zijn gewaarborgd dan in het verleden. De diverse elementen van maatschappelijke
context zullen niet bestuurlijk participeren in de landelijke organisatie.
Toch zal de inbreng van deze op de bloedvoorziening in Nederland niet verloren
gaan. Na een omslag in denken zal de verhouding tussen organisatie en de maatschappelijke
context beheerst worden door duidelijke bepalingen en afspraken. Tenslotte
draagt ook de wet- en regelgeving bij aan de vereiste maatschappelijke inbedding.
Aangezien de normatieve kaders zijn vervat in een wet in formele zin kunnen
zij uitsluitend veranderd worden via democratische besluitvorming.Verder is aan de landelijke organisatie helder, dat de bloedvoorziening
afhankelijk is van de mensen die bereid zijn om belangeloos bloed af te staan.
Bewust van de noodzaak tot het behouden van dit maatschappelijk draagvlak
zal de organisatie haar eigen verantwoordelijkheid nemen en zorgvuldig aandacht
geven aan de inbedding van de organisatie in de samenleving. Bij het voeling
houden met de donoren zal de communicatie met de donor niet alleen op landelijk,
maar ook op regionaal niveau ingevuld worden. Nu onlangs van de zijde van
de donoren is gepleit voor de oprichting van regionale donorverenigingen,
valt te overwegen om deze structuren het kader te laten zijn voor overleg
over de bloedvoorziening. Gestructureerd overleg met zowel de landelijke organisatie
als met de regionale vestigingen biedt de donoren de gelegenheid om relevante
feiten en belangen aan de orde te stellen. Ook het behartigen van de belangen
van de patiëntenorganisaties zal vorm kunnen vinden in een nader vast
te stellen invulling van gestructureerd overleg.Zoals hiervoor reeds is aangegeven blijft de inbreng van zowel de donor
als de gebruiker van bloedproducten niet beperkt tot het gestructureerd overleg
met de uitvoerende organisatie. Niet alleen wordt de Raad van Toezicht gehouden
aan het bieden van gelegenheid tot het aan de orde stellen van relevante feiten
en belangen, ook ten departemente zal hiervoor herkenbare gelegenheid worden
geboden. Hierdoor zal het ook voor de Minister van VWS mogelijk worden om
bij zijn besluitvorming de maatschappelijke context te betrekken.Ook voor anderen, betrokken bij de bloedvoorziening, zal het mogelijk
zijn om hun inbreng te leveren in de diverse vormen van gestructureerd overleg.
Zo zal het overleg met de afnemers, de ziekenhuizen, bij voorkeur op het niveau
van de vestiging gevoerd worden. Hier dient afstemming tussen landelijke richtlijnen
en vereisten enerzijds en lokale behoeften anderzijds plaats te vinden. Hierbij
zal in de eerste jaren het veiligstellen van de continuïteit van de bloedvoorziening
tijdens de concentratie van de activiteiten naar de negen overblijvende vestigingsplaatsen
een belangrijk punt van aandacht zijn. .... en met een goede interne organisatie ....Over de interne organisatie zullen door de genoemde tri-partite werkgroepen
uitgewerkte voorstellen worden voorgelegd aan de stuurgroep. Tot nu toe wordt
gedacht aan een divisiestructuur van negen grote regionale bloedbanken plus
een divisie voor de plasmafractionering, de divisiemanagers rapporteren aan
de Raad van Bestuur. De activiteiten van de huidige Stichting CLB op het gebied
van de diagnostiek en de onderzoeksactiviteiten van de huidige Stichting Karl
Landsteiner zijn anders van aard en zullen een eigen plek onder het centrale
gezag krijgen. De functieverdeling tussen hoofd- en nevenvestigingen van de
regionale bloedbanken zal onderwerp zijn van een van de werkgroepen.
Ook het mandaat van de divisiemanagers zal daar nader gedefinieerd worden.Er is een slagvaardig centraal bureau, ter ondersteuning van de taken
van de Raad van Bestuur. Het lijkt wenselijk om in het centrale bureau tijdelijk
grotere afdelingen bouw en personeelszaken te hebben, aangezien er op deze
terreinen bij de uitvoering van het spreidingsplan tijdelijk veel werk te
verwachten is. De medewerkers in dienst van het huidige bureau van de Federatie
en bij het College voor de Bloedtransfusie worden opgenomen in het centraal
bureau.De administratieve organisatie dient zodanig te zijn dat te allen tijde
separaat inzicht in de prijsvorming van kort dan wel lang houdbare bloedproducten
mogelijk is. Dit is nodig om te voldoen aan de eis tot het scheppen van een
transparante financieringsstructuur met name om «kruis-subsidiëring»
tussen kort en lang houdbare bloedproducten aantoonbaar te vermijden. .... voldoet aan haar opdracht.Zoals eerder aangegeven zal de nieuwe organisatie functioneren binnen
uitdrukkelijke wettelijke kaders, die vorm geven aan de ministeriële
verantwoordelijkheid voor de bloedvoorziening. Een belangrijk instrument hiervoor
is de jaarlijkse rapportage door de Raad van Toezicht. 3.3. Naar een budgettair kader bloedvoorzieningDe output van de bloedvoorziening wordt momenteel verbruikt binnen een
aantal budgettaire kaders. Kort houdbare bloedproducten worden vrijwel uitsluitend
gebruikt binnen de ziekenhuiszorg. Dit gebruik en ook het met de voorziening
verbonden laboratoriumonderzoek (inclusief referentie) gaat ten laste van
het kader ziekenhuiszorg. Lang houdbare bloedproducten komen vooral ten laste
van het kader farmaceutische hulp, maar ten dele ook ten laste van het kader
ziekenhuiszorg. Binnen de bouwkaders worden de financiële middelen gevonden
voor zowel het benodigde volume als de nominale bouw. De bekostiging van toegepast
en basisonderzoek vindt weer plaats vanuit onderscheiden budgetten.In de huidige situatie kent de bloedvoorziening geen eenduidig financieringssysteem.
Binnen de reikwijdte van artikel 28 Wet inzake bloedtransfusie, worden door
het CLB voor de voorziening met lang houdbare bloedproducten kostprijsgestuurde
prijzen in rekening gebracht. Omdat daarbij sprake is van concurrentie met
andere aanbieders uit de farmaceutische sector, waardoor er enige marktmodulatie
aanwezig is. Deze marktmodulatie ontbreekt echter zowel bij de voorziening
met kort houdbare bloedproducten als bij de voorziening met grondstoffen voor
de lang houdbare bloedproducten, omdat de bloedbanken en het CLB voor deze
activiteiten het alleenrecht hebben. Deze voorzieningen kennen vooralsnog
het regime van de Wet tarieven gezondheidszorg. Daarbij valt de opbrengstkant
van de bloedbanken uiteen in twee delen: de hoeveelheid verkocht product maal
het toegestane tarief in principe ter dekking van de productiekosten, en een
lumpsum in principe ter dekking van locatie en «overige» kosten.
Ook bij de vergoeding voor laboratoriumactiviteiten worden COTG-tarieven gehanteerd.Binnen de financiële kaders voor de ziekenhuiszorg, de farmaceutische
zorg en de bouw zullen middelen worden geoormerkt voor de bloedvoorziening.
Een dergelijk nieuw jaarlijks door de Minister van VWS vast te stellen «budgettair
kader bloedvoorziening» zal als uitgangspunt gaan gelden voor de maximaal
aan de bloedvoorziening te spenderen gelden. De landelijke organisatie zal middels begroting en beleidsplan aan de
Minister van VWS aangeven welke financiële ruimte nodig is voor de door
de organisatie uit te voeren taak. Het gedeelte van de bloedvoorziening dat
niet door de organisatie wordt voorzien, zal moeten worden bekostigd uit het
complementair gedeelte van het budgettair kader bloedvoorziening. De organisatie
zal in haar financiële verantwoording ook aangeven middels welke –
bij de afnemers in rekening te brengen – tarieven financiële dekking
voor haar gedeelte van het budgettaire kader gevonden kan worden. Deze tarieven
buiten de systematiek van de WTG vereisen de goedkeuring van de Minister van
VWS. Uitsluitend de tarieven voor laboratoriumactiviteiten blijven vooralsnog
de WTG systematiek volgen. XNoot1In tegenstelling tot in een eerdere druk werd vermeld is de op blz. 5
genoemde intentieverklaring niet als bijlage toegevoegd. 
 
 Naar boven

 

Directe linkKopieer de link naar uw clipboard 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/kst-25000-XVI-52-h1.html

Sluit modaal

 

Disclaimer
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.

 

Over deze website
Contact
English
Help
Zoeken

Informatie hergebruiken
Privacy en cookies
Toegankelijkheid
Sitemap
Kwetsbaarheid melden

Open data
Linked Data Overheid
PUC Open Data

MijnOverheid.nl
Rijksoverheid.nl
Ondernemersplein.nl
Werkenbijdeoverheid.nl