The manufacturers of pharmaceuticals have to follow several international regulations like FDA 21 CFR Part 11, GMP, Gamp 5, USP<1058>, which require a lot of documentation work.
İlaç üreticileri, birçok dökümantasyon gerektiren FDA 21 CFR Part 11, GMP, Gamp 5, USP<1058> gibi uluslararası yönetmelikleri takip etmek zorundadır.