It was developed by the European Medicines Agency (EMA, Europe), the Food and Drug Administration (FDA, US) and the Ministry of Health, Labour and Welfare (Japan).
Бил развиен од страна на Европската медицинска агенција (EMA, Европа), Управата за храна и лекови (FDA, САД) и Министерството за здравство, труд и благосостојба (Јапонија).