Companies intending to develop medicinal products for the diagnosis, prevention or treatment of life-threatening or very serious conditions that affect not more than five in 10,000 persons in the European Union can apply for 'orphan medicinal product designation'.
Perusahaan yang berniat untuk mengembangkan produk untuk diagnosis, pencegahan atau pengobatan penyakit yang dapat mengancam nyawa atau kondisi yang sangat serius yang mempengaruhi tidak lebih dari lima dalam 10.000 orang di Uni Eropa dapat mengajukan status orphan drug..