The clinical cardiac safety of bilastine has been assessed in all of the clinical trials performed so far (more than 3,500 patients treated with bilastine) and in a phase I study (Thorough QT/QTc study) designed according to the ICH E14 guidance and the most demanding requirements from the Food and Drug Administration (FDA).
قيّمت المأمونية القلبية السريرية للبيلاستين في جميع التجارب السريرية التي أجريت إلى الآن (أكثر من 3500 مريض عولجوا بالبيلاستين) وفي دراسة بالطور الأول (عبر دراسة QT/QTc) صمّمت تبعاً لدليل إرشادي ICH E14 والمتطلبات الأكثر تأكيداً من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).