SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 Bahagi 1: Pagkakakilanlan ng materyal/pinaghalong materyal at ng kompanya/ gawain 1.1. Pagkakakilanlan ng produkto (Mga) Code ng Produkto MM0383.06 Pangalan Ng Produkto Amlodipine EC No 425-820-1 CAS No 88150-42-9 Pangalan ng kemikal Amlodipine Purong sangkap/halo Sustansiya Formula C ₂₀H₂₅C lN₂O ₅ Molecular na timbang 408.88 1.2. Mga kaugnay na kilalang gamit ng sustansiya o halo at mga gamit na hindi ipinapayo Nirerekomendang paggamit Paggamit sa laboratory Ang mga paggamit na hindi ipinapayo Walang nakahandang impormasyon 1.3. Mga detalye ng supplier ng listahan ng datos pangkaligtasan Tagapagtustos LGC GmbH Louis-Pasteur-Straße 30 14943 Luckenwalde GERMANY Tel: +49(0) 3371 689 Fax: +49(0) 3371 689 5099 Email: Web : Para sa karagdagang impormasyon, kontakin ang E-mail address 1.4. Numero ng telepono na pang-emergency Pahina 1 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine Telepono na Pang-emergency For Hazardous Materials or Dangerous Goods Incident Spill, Leak, Fire Exposure, or Accident Call CHEMTREC: USA & Canada 1-800-424-9300 Rest of the world +1 703-741-5970 Telepono na Pang-emergency - §45 - (EC)1272/2008 Europa Austria Croatia Cyprus Republika ng Czech Denmark Pransiya Hungary Ireland Italya Lithuania Luxembourg Netherlands Norway Portugal Romania Slovakia Slovenia Espanya Sweden Switzerland 112 Bahagi 2: Pagkakakilanlan ng mga panganib 2.1. Klasipikasyon ng sangkap o halo Regulation (EC) No 1272/2008 Malubhang pagkalason - Oral Malalang pinsala sa mata/iritasyon sa mata Specific target organ toxicity (umuulit na pagkalantad) Malubhang pagkalason sa kapaligirang tubig Malubhang akwatikong pagkalason Category 3 - (H301) Category 1 - (H318) Category 2 - (H373) Category 1 - (H400) Category 1 - (H410) 2.2. Mga elemento ng etiketa 425-820-1 Naglalaman ng Amlodipine Pahina 2 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine Salitang hudyat Mapanganib Mga pahayag ng peligro H301 - Nakakalason kapag nalunok H318 - Nagdudulot ng malubhang pinsala sa mata H373 - Maaaring magdulot ng pinsala sa mga bahagi ng katawan sa pangmatagalan o paulit-ulit na pagkalantad H410 - Lubhang nakalalason sa mga nabubuhay sa tubig na may epektong pangmatagalan Mga Pahayag sa Pag-iingat - EU (§28, 1272/2008) P260 - Huwag langhapin ang alikabok/usok/gas/hamog/mga singaw/wisik P273 - Iwasang mapakawalan sa kapaligiran P280 - Magsuot ng proteksiyon sa mata/mukha P305 + P351 + P338 - KAPAG NASA MATA: Maingat na banlawan ng tubig ng ilang minuto. Alisin ang mga contact lens, kung mayroon at madaling gawin. Patuloy na banlawan P310 - Tumawag agad sa POISON CENTER o doktor P391 - Kolektahin ang tapon 2.3. Iba pang mga peligro Walang nakahandang impormasyon. Bahagi 3: Kabuuan/ impormasyon sa mga sangkap 3.1 Mga materyal Pangalan ng kemikal Bigat-% REACH registration number EC No Pag-uuri ayon sa Regulation (EC) No. 1272/2008 [CLP] Specific concentration limit (SCL) M-Factor M-Factor (long-term) Amlodipine 88150-42-9 100 Walang makukuhang datos 425-820-1 Acute Tox. 3 (H301) Eye Dam. 1 (H318) STOT RE 2 (H373) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) Pahina 3 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine Buong teksto ng H- at EUH-phrases: tingnan ang seksiyon 16 Tantiya sa Malala na Pagkalason Walang nakahandang impormasyon Ang produktong ito ay hindi naglalaman ng mga candidate substance na lubhang nakakabahala na nasa konsentrasyon >=0.1% (Regulation (EC) No. 1907/2006 (REACH), Article 59) Bahagi 4: Mga hakbang sa pagbibigay pang-unang lunas 4.1. Paglalarawan ng mga paraan sa pangunang lunas Pangkalahatang payo Ipakita ang safety data sheet na ito sa doctor na tumitingin. Kailangan ng agarang medikal na atensiyon. Paglanghap Ilikas sa may sariwang hangin. Kumuha agad ng atensiyong medikal kapag may lumabas na sintomas. Kontak sa mata Humingi agad ng payo/atensiyong medikal. Banlawan agad gamit ang maraming tubig, pati sa ilalim ng talukap ng mata, nang hindi kulang sa 15 minuto. Alisin ang mga contact lens, kung mayroon at madaling gawin. Ituloy ang pagbabanlaw. Panatiliing bukas nang husto ang mata habang binabanlawan. Huwag kuskusin ang apektadong bahagi. Paglapat sa balat Agad hugasan gamit ang sabon at maraming tubig ng hindi kulang sa 15 minuto. Kumuha ng atensiyong medikal kung magkaroon ng iritasyon at manatili ito. Pagkain HUWAG piliting sumuka. Linisin ang bibig gamit ang tubig at matapos ay uminom ng madaming tubig. Huwag magbigay ng anuman sa pamamagitan ng bibig sa taong walang malay. Kumuha ng atensiyong medikal. Pansariling proteksiyon ng mga nagbibigay ng pangunang lunas Iwasang malapat sa balat, mga mata o damit. Magsuot ng personal na pamproteksiyong damit (tignan ang seksiyon 8). 4.2. Mga pinakamahalagang sintomas at mga epekto, parehong malubha at mga naantala Mga sintomas Parkiramdam ng paghahapdi. 4.3. Indikasyon ng anumang agarang medikal na atensiyon at espesyal na paggamot na kinakailangan Paalala sa mga manggagamot Gamutin ayon sa sintomas. Bahagi 5: Mga hakbang sa pagsugpo ng sunog 5.1. Pamamaraang pampatay Angkop na pamamaraang pampatay Gumamit ng mga paraan sa pagpatay na angkop sa mga lokal na kalagayan at kapaligiran. Pahina 4 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine Malaking Sunog BABALA: Ang paggamit ng water spray sa paglaban sa sunog ay maaaring hindi mabisa. Hindi angkop na pamamaraang pampatay Huwag ipakalat ang natapong materyal gamit ang malakas na daloy ng tubig. 5.2. Mga espesyal na peligro mula sa sustansiya o halo Tiyak na mga peligrong nagmumula sa kemikal Walang nakahandang impormasyon. 5.3. Tagubilin sa mga bumbero Espesyal na kagamitang pamproteksiyon para sa mga bumbero Ang mga bumbero ay dapat magsuot ng self-contained breathing apparatus at buong firefighting turnout gear. Gumamit ng personal na pamproteksiyong kagamitan. Bahagi 6: Mga hakbang sa pagkakaroon ng di-sinasadyang paglabas o pagtapon ng mapanganib na usok o likido 6.1. Mga personal na pag-iingat, kagamitang pamproteksiyon at mga pamamaraang pang-emergency Mga personal na pag-iingat Iwasang malapat sa balat, mga mata o damit. Gumamit ng personal na kagamitang pamproteksiyon ayon sa kinakailangan. Siguruhin ang sapat na bentilasyon. Ilikas ang mga tauhan sa mga ligtas na lugar. Iba pang kaalaman Sumangguni sa mga pamamaraang protektibo na nakalista sa Seksyong 7 at 8. Para sa mga tumutugon sa emergency Gumamit ng personal na proteksiyon na minungkahi sa Seksiyon 8. 6.2. Mga pag-iingat para sa kapaligiran Mga pag-iingat sa kapaligiran Iwasan ang higit pang tagas o pagtapon kung ligtas gawin ito. 6.3. Mga paraan at materyal sa pagpigil at paglilinis Mga paraan sa pagpigil Iwasan ang higit pang tagas o pagtapon kung ligtas gawin ito. Mga paraan sa paglilinis Kunin sa mekanikal na paraan, ilagay sa angkop na mga sisidlan para sa pagtatapon. Paghadlang sa pangalawang peligro Ganap na linisin ang mga kontaminadong bagay at lugar alinsunod sa mga regulasyong pangkapaligiran. 6.4. Pagsangguni sa ibang mga seksyon Sanggunian sa iba pang mga bahagi Tignan ang seksiyon 8 para sa karagdagang impormasyon. Tignan ang seksiyon 13 para sa karagdagang impormasyon. Pahina 5 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine Bahagi 7: Pamamahala at Pag-iimbak 7.1. Mga pag-iingat para sa ligtas na paghawak Payo sa ligtas na paghawak Hawakan ayon sa mabuting kasanayan sa industrial hygiene at safety. Iwasang malapat sa balat, mga mata o damit. Huwag kumain, uminom o manigarilyo kapag ginagamit ang produktong ito. Siguruhin ang sapat na bentilasyon. Mga pangkaraniwang konsiderasyon sa kalinisan Iwasang malapat sa balat, mga mata o damit. Huwag kumain, uminom o manigarilyo kapag ginagamit ang produktong ito. Maghugas ng mga kamay bago ang mga break at matapos ang trabaho. Magsuot ng angkop na mga guwantes at proteksiyon sa mata/mukha. 7.2. Mga kondisyon para sa ligtas na pagtatago, kasama ang anumang mga hindi kabagay Mga Kundisyon sa Imbakan Please refer to the manufacturer's certificate for specific storage and transport temperature conditions. Store only in the original receptacle unless other advice is given on the CoA. Panatiliin ang sisidlan na mahigpit ang takip at nasa tuyo, malamig, at may maayos na bentilasyong lugar. Ilagay sa hindi maaabot ng mga bata. Itago na nakakandado. 7.3. (Mga) tiyak na huling paggagamitan Mga tukoy na gamit Mga Risk Management Method (RMM) Ang kinakailangang impormasyon ay nakapaloob sa Safety Data Sheet na ito. Bahagi 8: Mga Pampapapigil sa Pagkalantad/proteksyon pamsarile 8.1. Mga parametro ng kontrol Mga Exposure Limit Ang produktong ito, sa pagkakabigay, ay hindi naglalaman ng anumang peligrosong materyales na may occupational exposure limit na itinaguyod ng katawang pang-regulasyon partikular sa rehiyon. Mga biological occupational exposure limit Ang produktong ito, sa pagkakabigay, ay hindi naglalaman ng anumang peligrosong materyal na may mga biological limit na ipinagtibay ng mga ahensiyang pangregulasyon para sa rehiyon Derived No Effect Level (DNEL) Predicted Walang Epektongt Konsentrasyon (PNEC) Pahina 6 / 16 Walang nakahandang impormasyon. Walang nakahandang impormasyon.
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine 8.2. Mga kontrol sa pagkalantad Personal protective equipment Proteksiyon sa mata/mukha Iwasang malapat sa mata. Magsuot ng safety glasses na may side shield (o goggles). Tight sealing na safety goggles. Proteksiyon sa kamay The protective gloves to be used must comply with the specifications of EC Directive 89/686/EEC and the related standard EN374. Magsuot ng angkop na guwantes. Guwantes Tagal ng kontrata PPE - Materyal ng guwantes Magsuot ng pamproteksiyong guwantes na Viton™ Kapal ng guwantes Oras para sa break through Proteksiyon sa balat at katawan Magsuot ng angkop na pamproteksiyong damit. Proteksiyong pang-respiratoryo Walang kailangang protektibong kagamitan sa ilalim ng karaniwang kondisyon ng paggamit. Kung ang exposure limit ay mahigitan or makaranas ng iritasyon, maaaring kailangan ng bentilasyon at paglisan sa lugar. Mga pangkaraniwang konsiderasyon sa kalinisan Iwasang malapat sa balat, mga mata o damit. Huwag kumain, uminom o manigarilyo kapag ginagamit ang produktong ito. Maghugas ng mga kamay bago ang mga break at matapos ang trabaho. Magsuot ng angkop na mga guwantes at proteksiyon sa mata/mukha. Mga kontrol sa pagkakalantad sa kapaligiran Huwag hayaang makarating sa anumang kanal na padaluyan, sa lupa o sa anumang katawan ng tubig. Bahagi 9: Mga Katangian Pisikal at Kimikal 9.1. Impormasyon sa mga batayang katangian na pisikal at kemikal Pisikal na kalagayan Itsura Kulay Amoy Threshold sa amoy Solido Pulbos Off white Walang amoy. Walang nakahandang impormasyon Pag-aari Melting point / freezing point Boiling point / boiling range Pagniningas (solido, gas) Mga halaga 135 - 137 °C Walang makukuhang datos Walang makukuhang datos Mga Puna • Pamamaraan Walang kilala Walang kilala Walang kilala Pahina 7 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine Flammability Limit sa Hangin Mga upper flammability o explosive limit Mga lower flammability o explosive limit Walang kilala Walang makukuhang datos Walang makukuhang datos Walang makukuhang datos Walang makukuhang datos Flash point Temperatura ng autoignition Decomposition temperature Walang makukuhang datos pH pH (bilang matubig na solusyon) Walang makukuhang datos Walang makukuhang datos Kinematic viscosity Walang makukuhang datos Dynamic viscosity 94 mg/L Solubility sa tubig Walang makukuhang datos (Mga) Solubility 2.13 Partition koepisyent Walang makukuhang datos Vapor pressure 1.33 Relative density Walang makukuhang datos Bulk density Walang makukuhang datos Liquid Density Walang makukuhang datos Relative vapor density Mga katangian ng partikulo Walang kilala Walang kilala Walang kilala Walang kilala Walang nakahandang impormasyon Walang kilala Walang kilala @ 20 °C Walang kilala @ 20 °C Walang kilala @ 20 °C Walang kilala Laki ng Particle Particle Size Distribution Walang nakahandang impormasyon Walang nakahandang impormasyon 9.2. Iba pang impormasyon Molecular na timbang Molecular formula 408.88 C ₂₀H₂₅C lN₂O ₅ 9.2.1. Impormasyon ukol sa mga uri ng peligrong pisikal Hindi angkop 9.2.2. Iba pang mga katangiang pangkaligtasan Walang nakahandang impormasyon Bahagi 10: Katatagan at Pagkakaroon ng Epekto 10.1. Reactivity Pagkakaroon ng reaksyon Walang nakahandang impormasyon. 10.2. Katatagan ng kemikal Katatagan Matatag sa ilalim ng mga normal na kondisyon. Data ng pagsabog Wala. Pagkasensitibo sa mekanikal na impact Pagkasensitibo sa estatikong Wala. Pahina 8 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine discharge 10.3. Posibilidad ng mga peligrosong reaksiyon Maaaring mangyaring mapanganib na reaksyon Wala sa ilalim ng normal na pagproseso. 10.4. Mga kondisyong dapat iwasan Mga kondisyon na iwasan Walang batid ayon sa impormasyong ibinigay. 10.5. Mga hindi kabagay na materyales Mga hindi magkabagay na materyal Malalakas na asido. Malalakas na base. Malakas na agent na pang-oxidize. 10.6. Mga peligrosong produkto ng dekomposisyon Mga mapanganib na produkto kapag nasisira Walang batid ayon sa impormasyong ibinigay. Bahagi 11: Kaalaman sa Toksikolohiya 11.1. Impormasyon sa mga uri ng peligro na nakasalarawan sa Regulasyon (EC) Blg 1272/2008 Impormasyon hinggil sa mga pinakamaaaring daan ng pagkalantad Impormasyon ng Produkto Paglanghap Walang tiyak na datos ng pagsusuri para sa sustansiya o halo. Kontak sa mata Walang tiyak na datos ng pagsusuri para sa sustansiya o halo. Nagdudulot ng malubhang pinsala sa mata. Maaaring maging sanhi ng pinsala sa mata na hindi mapapanumbalik. Paglapat sa balat Walang tiyak na datos ng pagsusuri para sa sustansiya o halo. Maaaring maging sanhi ng iritasyon. Pagkain Walang tiyak na datos ng pagsusuri para sa sustansiya o halo. Ang pag-inom nito ay maaaring magdulot ng iritasyong gastrointestinal, pagduruwal, pagsusuka at pagtatae. Nakakalason kapag nalunok. (batay sa mga sangkap). Mga sintomas na may kaugnayan sa pisikal, kemikal at toksikolohikal na katangian Mga sintomas Pamumula. Paghahapdi. Maaaring maging sanhi ng pagkabulag. Mga numerong sukat ng pagiging nakakalason Walang nakahandang impormasyon Pahina 9 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine Malubhang pagkalason Hindi kilalang malalang pagkalason Agaran at hindi agarang mga epekto maging ang mga pangmatagalang epekto mula sa saglit at matagalang pagkalantad Pagkasira ng balat/iritasyon Maaaring maging sanhi ng iritasyon sa balat. Malalang pinsala sa mata/iritasyon sa mata Pag-uuri ayon sa mayroong datos para sa bawat sangkap. Nagiging sanhi ng paso. Panganib ng malubhang pinsala sa mga mata. Pagkasensitibo ng sistemang respiratoryo o balat Walang nakahandang impormasyon. Germ cell mutagenicity Walang nakahandang impormasyon. Carcinogenicity Walang nakahandang impormasyon. Reproductive toxicity Walang nakahandang impormasyon. STOT - minsang pagkalantad Walang nakahandang impormasyon. STOT - paulit-ulit na pagkalantad Maaaring magdulot ng pinsala sa mga bahagi ng katawan sa pangmatagalan o paulit-ulit na pagkalantad. Peligrong mahigop sa baga Walang nakahandang impormasyon. 11.2. Impormasyon sa iba pang mga peligro 11.2.1. Mga katangiang nakakapagpagulo sa endocrine Mga katangiang nakakapagpagulo sa endocrine Walang nakahandang impormasyon. Pahina 10 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine 11.2.2. Iba pang kaalaman Mga iba pang nakasasamang epekto Walang nakahandang impormasyon. Bahagi 12: Kaalaman sa Ekolohiya 12.1. Toxicity Ecotoxicity Lubhang nakalalason sa mga nabubuhay sa tubig na may epektong pangmatagalan. Pangalan ng kemikal Amlodipine Algae/mga akuwatikong tanim EC50: 0.23 mg/L (72h, Pseudokirchneriella subcapitata) Isda LC50: 2.6 mg/L (96h, Oncorhynchus mykiss) Pagkatoksiko sa mga mikroorganismo - Crustacea EC50: 5.2 mg/L (48h, Daphnia magna) 12.2. Persistence at degradability Pamamalagi at kakayahang masira Walang nakahandang impormasyon. 12.3. Bioaccumulative potential Bioaccumulation Walang datos para sa produktong ito. Kabahaging Impormasyon Pangalan ng kemikal Amlodipine Partition koepisyent 2.13 12.4. Mobility sa lupa Kilos sa lupa Walang nakahandang impormasyon. 12.5. Mga resulta ng pagtatasang PBT at vPvB PBT at vPvB pagtatasa Walang nakahandang impormasyon. 12.6. Mga katangiang nakakapagpagulo sa endocrine Mga katangiang nakakapagpagulo sa endocrine Walang nakahandang impormasyon. 12.7. Mga iba pang nakasasamang epekto Walang nakahandang impormasyon. Pahina 11 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine Bahagi 13: Mga Konsiderasyon sa Pagtatapon 13.1. Mga paraan ng pagtrato sa basura Basura mula sa mga tira/hindi nagagamit na mga produkto Itapon alinsunod sa mga lokal na regulasyon. Itapon ang mga basura alinsunod sa mga lehislayong pangkapaligiran. Kontaminadong pakete Huwag muling gamitin ang mga sisidlang walang laman. Bahagi 14: Kaalaman sa Transportasyon IATA 14.1 Bilang ng UN o ID 14.2 Angkop na pangalan sa paglulan ayon sa UN 14.3 (Mga) Uri ng panganib sa paglululan 14.4 Pangkat ng pagpapakete Deskripsiyon UN2811 Toksikong solido, organic, n.o.s. (Amlodipine) 6.1 II UN2811, Toksikong solido, organic, n.o.s. (Amlodipine), 6.1, II 14.5 Mga panganib sa kapaligiran Oo 14.6 Mga natatanging pag-iingat para sa gumagamit Espesyal na mga Probisyon ERG na Kodigo A3, A5 6L IMDG 14.1 Bilang ng UN o ID 14.2 Angkop na pangalan sa paglulan ayon sa UN 14.3 (Mga) Uri ng panganib sa paglululan 14.4 Pangkat ng pagpapakete Deskripsiyon 14.5 Karumhan sa tubig Mga panganib sa kapaligiran UN2811 Toksikong solido, organic, n.o.s. (Amlodipine) 6.1 II UN2811, Toksikong solido, organic, n.o.s. (Amlodipine), 6.1, II, Karumhan sa tubig P Oo 14.6 Mga natatanging pag-iingat para sa gumagamit Espesyal na mga Probisyon EmS-Num 14.7 Pagdadala sa dagat ng maramihan ayon sa mga instrumento ng IMO 274 F-A, S-A Walang nakahandang impormasyon Walang nakahandang impormasyon RID 14.1 Bilang ng UN o ID 14.2 Angkop na pangalan sa paglulan ayon sa UN UN2811 Toksikong solido, organic, n.o.s. (Amlodipine) Pahina 12 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine 14.3 (Mga) Uri ng panganib sa paglululan 14.4 Pangkat ng pagpapakete 6.1 II UN2811, Toksikong solido, organic, n.o.s. (Amlodipine), 6.1, II, Peligroso sa Kapaligiran Deskripsiyon 14.5 Mga panganib sa kapaligiran Oo 14.6 Mga natatanging pag-iingat para sa gumagamit Espesyal na mga Probisyon Kodigo ng klasipikasyon 274, 614 T2 ADR 14.1 Bilang ng UN o ID 14.2 Angkop na pangalan sa paglulan ayon sa UN 14.3 (Mga) Uri ng panganib sa paglululan 14.4 Pangkat ng pagpapakete Deskripsiyon UN2811 Toksikong solido, organic, n.o.s. (Amlodipine) 6.1 II UN2811, Toksikong solido, organic, n.o.s. (Amlodipine), 6.1, II, (D/E), Peligroso sa Kapaligiran 14.5 Mga panganib sa kapaligiran Oo 14.6 Mga natatanging pag-iingat para sa gumagamit Espesyal na mga Probisyon Kodigo ng klasipikasyon Tunnel restriction code 274, 614 T2 (D/E) Bahagi 15: Kaalaman sa Regulasyon 15.1. Regulasyon/lehislasyon sa kaligtasan, kalusugan at kapaligiran na tiyak para sa sustansiya o halo Mga nasyonal na regulasyon Alemanya Water hazard class (WGK) non-hazardous to water (nwg) European Union Bigyang pansin ang Direktiba 98/24/EC hinggil sa proteksiyon ng kalusugan at kaligtasan ng mga manggagawa mula sa mga panganib na may kaugnayan sa mga kemikal na agent sa trabaho. Mga pahintulot at/o ipinagbabawal sa paggamit: Ang produktong ito ay hindi naglalaman ng mga sustansiyang napapasailalim sa pagpapahintulot (Regulation (EC) No. 1907/2006 (REACH), Annex XIV) Ang produktong ito ay hindi naglalaman ng mga sustansiyang napapasailalim sa pagbabawal (Regulation (EC) No. 1907/2006 (REACH), Annex XVII) Mga Persistent Organic Pollutant Hindi angkop Pahina 13 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine Kategorya ng mapanganib na sustansiya ayon sa Seveso Directive (2012/18/EU) E1 - Peligro sa Kapaligirang Tubig na Category Acute 1 o Chronic 1 Mga ozone-depleting substance (ODS) regulation (EC) 1005/2009 Hindi angkop Mga Imbentaryong Internasyonal TSCA DSL/NDSL EINECS/ELINCS ENCS IECSC KECL PICCS AICS Kontakin ang supplier para sa inventory compliance status Kontakin ang supplier para sa inventory compliance status Kontakin ang supplier para sa inventory compliance status Kontakin ang supplier para sa inventory compliance status Kontakin ang supplier para sa inventory compliance status Kontakin ang supplier para sa inventory compliance status Kontakin ang supplier para sa inventory compliance status Kontakin ang supplier para sa inventory compliance status Simbolo: TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory DSL/NDSL - Canadian Listahan ng Mga Domestikong Sangkap/Listahan ng Mga Hindi Domestikong Sangkap EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Chemical Substances/European List of Notified Chemical Substances ENCS - Japan Umiiral at Bagong Kemikal na Mga Sangkap IECSC - China Imbentaryo ng Umiiral na Kemikal na Mga Sangkap KECL - Korean Umiiral at Tinayang Mga Kemikal na Sangkap PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances AICS - Australian Inventory of Chemical Substances 15.2. Chemical safety assessment Ulat ng Kaligtasan sa Kemikal Mayroong Chemical Safety Assessment na naisagawa para sa sustansiyang ito Bahagi 16: Mga iba pang Kaalaman Key o legend sa mga abbreviation at mga acronym na ginamit sa papel ng datos ng kaligtasan Ang kabuuang teksto ng mga H-Statement na tinutukoy sa ilalim ng Seksiyon 3 H301 - Nakakalason kapag nalunok H318 - Nagdudulot ng malubhang pinsala sa mata H373 - Maaaring magdulot ng pinsala sa mga bahagi ng katawan sa pangmatagalan o paulit-ulit na pagkalantad H400 - Lubhang nakalalason sa mga nabubuhay sa tubig H410 - Lubhang nakalalason sa mga nabubuhay sa tubig na may epektong pangmatagalan Pahina 14 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine Simbolo SVHC: Substances of Very High Concern na para sa Pagpapahintulot: Simbolo Bahagi 8: Mga Pampapapigil sa Pagkalantad/proteksyon pamsarile TWA Hangganan TWA (time-weighted average) Maksimum na limit ng halaga STEL * STEL (Short Term Exposure Limit) Designation ng balat Pamamaraan ng klasipikasyon Pag-uuri ayon sa Regulation (EC) No. 1272/2008 [CLP] Malubhang pagkatoksiko na oral Malubhang pagkatoksiko sa pagkasipsip sa balat Malalang nalalanghap nakakalason - gas Malalang nalalanghap nakakalason - vapor Malalang nalalanghap nakakalason - alikabok/mist Pagkasira ng balat/iritasyon Malalang pinsala sa mata/iritasyon sa mata Pagkasensitibo ng sistemang respiratoryo Pagkasensitibo ng balat Mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity STOT - minsang pagkalantad Malubhang pagkalason sa kapaligirang tubig Malubhang akwatikong pagkalason Peligrong mahigop sa baga Ozone Paraang Ginamit Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Paraan ng kalkulasyon Mga pinakamahalagang sanggunian at pinagmulan ng panitikan para sa mga datos na ginamit sa pagtipon ng SDS Ahensiya para sa Pagpapatala ng Nakalalason na mga Sustansya at Karamdaman (ATSDR) U.S. Environmental Protection Agency ChemView Database Pangasiwaan ng Kaligtasan ng Pagkain ng Europa (EFSA) EPA (Environmental Protection Agency) Acute Exposure Guideline Level(s) (AEGL(s)) U.S. Environmental Protection Agency Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act U.S. Environmental Protection Agency High Production Volume Chemicals Pahayagan ng Pananaliksik ng Pagkain (Food Research Journal) Database ng Mapanganib na Sustansya International Uniform Chemical Information Database (IUCLID) Japan GHS Klasipikasyon National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) ng Australia NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) National Library of Medicine's ChemID Plus (NLM CIP) National Library of Medicine's PubMed database (NLM PUBMED) Pambansang Programa sa Dalublasunan (NTP) Database ng Pag-uuri at Impormasyon ng Kemikal ng New Zealand (CCID) Mga Paglalathala ng Organisasyon para sa Pagtutulungan at Pag-unlad sa Ekonomiya ng Kapaligiran, Kalusugan at Kaligtasan Pahina 15 / 16
SAFETY DATA SHEET Ang safety data sheet na ito ay nilikha alinsunod sa mga pangangailangan ng: Regulation (EC) No. 1907/2006 at Regulation (EC) No. 1272/2008 Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Pagbabago Bilang 1.01 MM0383.06 - Amlodipine Programa ng Organisasyon para sa Pagtutulungan at Pag-unlad sa Ekonomiya ng mga Kemikal na Ginagawa sa Malakihang Bulto Tangkas ng mga Datos ng Impormasyon ng Pagsasala ng Organisasyon para sa Pagtutulungan at Pag-unlad sa Ekonomiya Pandaigdigang Organisasyon sa Kalusugan Petsa ng pagwawasto 2021-07-08 Ang sheet ng datos sa kaligtasan ng materyal na ito ay umaayon sa mga pangangailangan sa (EC) Num. 1907/2006 Pagtanggi The information in this Safety Data Sheet meets the requirements of the United States OCCUPATIONAL SAFETY AND HEALTH ACT and regulations promulgated thereunder (29 CFR 1910.1200 et. seq.) This document is intended only as a guide to the appropriate precautionary handling of the material by a person trained in, or supervised by a person trained in, chemical handling. The user is responsible for determining the application. Depending on usage, protective clothing including eye and face guards and respirators must be used to avoid contact with material or breathing chemical vapors/fumes. Exposure to this product may have serious adverse health effects. This chemical may interact with other substances. Since the potential uses are so varied, we cannot warn of all of the potential dangers of use or interaction with other chemicals or materials. We warrant that the chemical meets the specifications set forth on the label. We (LGC/VHG/ARMI) disclaim any other warranties, expressed or implied with regard to the product supplied hereunder, its merchantability or its fitness for a particular purpose. The user should recognize that this product can cause severe injury and even death, especially if improperly handled or the known dangers of use are not heeded. Read all precautionary information. Hangganan ng Sheet ng Datos sa Kaligtasan Pahina 16 / 16