Mga Basic sa Biosimilar Ang mga biosimilar ay mga uri ng biologic na gamot na ligtas at mabisa sa paggamot ng maraming sakit, tulad ng mga malulubhang sakit sa balat at bituka, arthritis, diabetes, sakit sa bato, macular degeneration, at ilang mga kanser. Karamihan sa mga biologic na gamot ay may maliit na pagkakaiba sa pagitan ng bawat batch dahil ang mga ito ay karaniwang gawa mula sa mga buhay na bagay (tulad ng mga selula ng hayop, bacteria o yeast). Ang biologics ay binuo gamit ang advanced na siyensa at kadalasang ibinibigay sa pamamagitan ng pagturok. Ang mga biosimilar ay mga gamot na aprubado ng FDA na napakahawig, ngunit hindi kapareho ng ibang gamot - ang orihinal na biologic na aprubado na ng FDA. Ang biosimilar at ang orihinal nitong biologic ay gawa mula sa parehong mga uri ng mapagkukunan - at may parehong mga panganib at benepisyo sa paggamot. Biosimilar at Orihinal na Biologic Parehong benepisyo Parehong potensyal na side effect Parehong lakas at dosis Ibinibigay sa parehong paraan Ang mga biosimilar ay maaaring gawin ng maraming kumpanya na maaaring magpababa sa halaga nito - katulad ng mga generic na gamot. Ang mga biosimilar ay tulad ng mga generic sa ilang paraan ngunit naiiba sa ibang bahagi. Mga Biosimilar Generics Karaniwang ginawa mula sa mga buhay na bagay Karaniwang ginawa mula sa mga kemikal Biosimilar Generics Nangangailangan ng espesyal na proseso upang iprodyus Mayroong mas simpleng proseso upang kopyahin Nakapahawig, ngunit hindi kapareho, sa orihinal na biologics Kopya ng mga brand-name na gamot Karaniwang mas mura kaysa sa orihinal na biologics Karaniwang mas mura kaysa sa mga brand-name na gamot Ang mga biosimilar ay maaaring magbigay sa mga pasyente ng higit na access sa mahahalagang paggamot at pagkakataon na makatipid ng pera. Higit pang mga pagpipilian Mas mababang halaga Ang mga biosimilar ay inaprubahan ng FDA pagkatapos ng maingat na pagsusuri ng data, pag-aaral, at pagsubok na isinagawa ng mga kumpanya. Sinusubaybayan ng FDA ang pagiging ligtas at pagkaepektibo ng lahat ng gamot pagkatapos maaprubahan ang mga ito. Sinusuri ang kalidad ng gamot sa panahon ng produksiyon Sinusuri ang mga report ng kaligtasan ng pasyente Upang alamin ang higit pa, bisitahin ang