Pemantapan Mutu Laboratorium Puskesmas Dinkes, 13-10-2018 Dian Sukma Hanggara
Sumber: PMK no. 37 th 2012 ttg Penyelenggaraan Laboratorium PKM
PMK no. 37 th 2012 Upaya kesehatan yang diselenggarakan di Puskesmas terdiri dari pelayanan kesehatan perseorangan primer dan pelayanan kesehatan masyarakat primer. Upaya kesehatan tersebut dikelompokkan menjadi upaya kesehatan wajib dan upaya kesehatan pilihan. Oleh karena upaya pelayanan Laboratorium Puskesmas merupakan satu kesatuan yang tidak terpisahkan dari pelaksanaan upaya kesehatan di Puskesmas, maka Puskesmas wajib menyelenggarakan laboratorium di Puskesmas. • Untuk meningkatkan mutu pelayanan yang optimal, maka diperlukan kegiatan yang dapat menentukan diagnosa penyakit secara pasti yaitu pelayanan laboratorium yang bermutu.
BAB VI MUTU LABORATORIUM Pemantapan Mutu keseluruhan proses atau semua tindakan yang dilakukan untuk menjamin ketelitian dan ketepatan hasil pemeriksaan. PME PMI Peningkatan Mutu PMK no. 37 th 2012 ttg Penyelenggaraan Laboratorium PKM
Akreditasi Puskesmas Standar 8.1. • Pelayanan laboratorium tersedia tepat waktu untuk memenuhi kebutuhan pengkajian pasien, serta mematuhi standar, hukum & peraturan yg berlaku.
Kriteria 8.1.7 Pengendalian mutu dilakukan, ditindaklanjuti & didokumentasi untuk setiap pemeriksaan laboratorium • DOKUMEN : 1. SK & SOP ttg pengendalian mutu laboratorium 2. SOP kalibrasi& validasi instrumen 3. Bukti-bukti pelaksanaan kalibrasi atau validasi 4. SOP perbaikan, bukti pelaksanaan perbaikan 5. SK ttg PME, Hasil PME. 6. SOP rujukan laboratorium 7. SOP PMI & PME, bukti &hasil pelaksanaan PMI & PME
PEMANTAPAN MUTU INTERNAL (PMI/INTERNAL QUALITY CONTROL)
PMI kegiatan pencegahan dan pengawasan yang dilaksanakan oleh setiap laboratorium secara terus menerus agar tidak terjadi atau mengurangi kejadian kesalahan atau penyimpangan sehingga diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat. PMK No. 411/Menkes/Per/III/2010 Laboratorium klinik wajib melaksanakan PMI dan mengikiuti kegiatan PME yang diakui pemerintah PMK no. 37 th 2012 ttg Penyelenggaraan Laboratorium PKM
Pemantapan dan penyempurnaan metode pemeriksaan dengan mempertimbangkan aspek analitik dan klinis. Mempertinggi kesiagaan tenaga, sehingga pengeluaran hasil yang salah tidak terjadi dan perbaikan penyimpangan dapat dilakukan segera. Memastikan bahwa semua proses pra analitik, analitik dan post analitik telah dilakukan dengan benar. Mendeteksi penyimpangan dan mengetahui sumbernya Membantu perbaikan pelayanan kepada pelanggan (customer) PMK no. 37 th 2012 ttg Penyelenggaraan Laboratorium PKM
analitik Post analitik persiapan pasien, penerimaan, penanganan, pengiriman, dan penyimpanan spesimen. persiapan pasien, penerimaan, penanganan, pengiriman, dan penyimpanan spesimen. persiapan reagen, mengkalibrasi dan memelihara alat laboratorium, uji ketepatan dan ketelitian dengan menggunakan bahan kontrol dan pemeriksaan spesimen Mencatat hasil pemeriksaan dan melakukan validasi hasil serta memberikan interpretasi hasil sampai dengan pelaporan. PMK no. 37 th 2012 ttg Penyelenggaraan Laboratorium PKM
Kegiatan PMI lainnya 1. Pembuatan alur pasien, alur pemeriksaan, cara pengambilan spesimen. 2. Pembuatan prosedur/instruksi kerja untuk pengambilan spesimen dan setiap jenis pemeriksaan
Internal QC Suatu Sistem Yg Didisain Untuk Meningkatkan Probabilitas Hasil Yang Dilaporkan Adalah - Valid Dan Dapat Digunakan Oleh Klinisi Confidence (Percaya) U/ Memutuskan Diagnostik / Terapi. Didasari Atas Evaluasi Statistik • Dapat mendeteksi kesalahan acak dan kesalahan sistemik Dgn
Kesalahan Acak Mengukur konsentrasi suatu zat berkali - kali , • Hasil tidak pernah sama - ada deviasi. • • Tidak dapat dihindari tapi dapat diperkecil/ dibatasi Pada suatu angka minimum - melaksanakan pemeriksaan dengan cermat dan teliti, gunakan reagensia dan alat yg berkualitas tinggi. ketelitian (presisi)
Kesalahan sistematik Kesalahan yg terjadi akibat pipet yg kurang akurat, penyimpangan suhu pengukuran (enzim), reagensia yg sdh rusak dan fotometer yg tidak akurat. Ketepatan (akurasi) • Batasi kesalahan sistematik : - kalibrasi pipet scr tepat, - ketepatan suhu, - fotometer dikontrol scr kontinu - pelaksanaan pemeriksaan cermat.
Ketelitian vs Ketepatan
Membuat Grafik QC Internal Paling bagus: menghitung mean dan SD sendiri Paling sering dipakai: menggunakan mean dan SD dari alat Minimal 20 data bahan kontrol. • Dihitung menggunakan excel. Atau bisa dihitung di htm mean, SD, CV
Contoh Bahan Kontrol Nilai Rerata (Mean) Glukosa (75+ 101) ÷ 2 = 88 Rentang 75 - 101 Untuk 6 Sd Standar Deviasi (Sd) (101 - 75) ÷ 6 = 4,3 Setelah Mendapat Nilai Mean Dan Sd, Buat Grafik Parameter 1. 2. Metode 3. No Lot 4. Mean Range 5. Sd 6. : Glukosa : GOD : 1305901 : 88 : 75-101 : 4,3
Mean 199,55 (200) 4,186 (4) SD 2,098 CV
Membuat Grafik QC (Levey-Jennings) 212---- 208---- 204---- 200---- 196---- 192---- 188---- Mean 200 SD CV 4 2,098
basic
lessons
in
laboratory
quality
control/
DASAR STATISTIK QC WESTGARD RULES 1 3S - TOLAK out of control 1 2S - PERINGATAN (1x 2SD masih boleh kerja) 2 2S - TOLAK (2x di 2SD) R 4S- TOLAK (jarak 4 SD) 4 1S - TOLAK (4 x dalam satu SD) 10X - TOLAK (10 x dibawah / diatas garis mean terus menerus)
westgard
rules
kontrol
kualitas
laboratorium/
PEMANTAPAN MUTU EKSTERNAL (PME/EXTERNAL QUALITY CONTROL)
PME Pemantapan Mutu Eksternal adalah kegiatan yang diselenggarakan secara periodik oleh pihak lain di luar laboratorium yang bersangkutan untuk memantau dan menilai penampilan suatu laboratorium dalam bidang pemeriksaan tertentu. Penyelenggaraan kegiatan Pemantapan Mutu Eksternal dilaksanakan oleh pihak pemerintah, swasta atau internasional. PMK no. 37 th 2012 ttg Penyelenggaraan Laboratorium PKM
Setiap Laboratorium Puskesmas wajib mengikuti Pemantapan Mutu Eksternal yang diselenggarakan oleh pemerintah secara teratur dan periodik meliputi semua bidang pemeriksaan laboratorium. 1. Tingkat nasional/tingkat pusat : Kementerian Kesehatan 2. Tingkat Regional : BBLK 3. Tingkat Propinsi/wilayah : BBLK PMK no. 37 th 2012 ttg Penyelenggaraan Laboratorium PKM
menunjukkan performance (penampilan/ proficiency) laboratorium yang bersangkutan dalam bidang pemeriksaan yang ditentukan. • tidak boleh diperlakukan secara khusus, harus dilaksanakan oleh petugas yang biasa melakukan pemeriksaan tersebut serta menggunakan peralatan/ reagen/ metoda yang biasa digunakan Setiap nilai yang diterima dari penyelenggara dicatat dan dievaluasi untuk mencari penyebab- penyebab dan mengambil langkah-langkah perbaikan PMK no. 37 th 2012 ttg Penyelenggaraan Laboratorium PKM
BBLK
PME PDS Patklin (pkel.org)
LPMLKI (lpmlki
Persiapan untuk Ikut PME 1. Mencari informasi: lewat internet, brosur, dll 2. Menentukan / memilih parameter yang sesuai 3. Melakukan internal quality control secara rutin
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 88 95 RS 87 KIMIA KLINIK 72 43 35 31 21 9 PUSKESMAS MANDIRI 3 8 7 LAIN-LAIN KKL 2016 KKL 2017 KKL 2018
120 100 80 60 40 20 0 90 107 RS 90 HEMATOLOGI 102 46 33 37 27 8 PUSKESMAS MANDIRI 3 9 7 LAIN-LAIN HEMA 2016 HEMA 2017 HEMA 2018
80 70 60 50 40 30 20 10 0 68 69 RS 45 URINALISA 68 23 18 18 7 0 PUSKESMAS MANDIRI 2 5 4 LAIN-LAIN URI 2016 URI 2017 URI 2018
Simpulan Semua Lab wajib ikut PMI dan PME • PMI dan PME memastikan validitas dan reliabilitas pemeriksaan PMI dilakukan terus menerus, dicatat, dievaluasi dan ditindaklanjuti PME 1 tahun sekali, 2 siklus, di BBLK hasil dicatat, dievaluasi, dan ditindaklanjuti
Terima kasih