Seirogan

Drugs missing an ATC code
Drugs with no legal status

 adalah sebuah ubat yang dijual di Jepun sebagai ubat rawatan untuk sakit perut (terutamanya untuk sakit  cirit-birit), yang dimana ramuan aktif utamanya ialah "kreosot kayu" (Kreosot adalah cecair yang dihasilkan daripada penyulingan minyak tar (terutama tar arang) dan digunakan untuk mengawet kayu).

Nama itu secara nominal adalah tanda dagangan berdaftar milik syarikat   yang berpangkalan di Suita, Osaka. Syarikat ini masih merupakan pemegang saham pasaran utama untuk produk ini, tetapi penguatkuasaan nama dagangan itu telah dibatalkan oleh Mahkamah Agung Jepun, yang memutuskan seirogan sebagai nama generik biasa. Keputusan itu hanya mengiktiraf penggunaan hak milik logo terompet oleh Taiko,  tetapi bukan perlindungan pembungkusan khususnya. Disebabkan itu, berpuluh-puluh ubat pembungkusan yang sangat serupa sedang dikilang dan dijual di pasaran.

Gambaran keseluruhan 
Seirogan ialah ubat untuk penggunaan am, terutamanya untuk merawat kesakitan di sistem gastro-usus. Ia mengandungi kreosot kayu-tar (木クレオソート) sebagai bahan aktif utamanya.  Ramuan ini mungkin dipanggil dengan nama seperti "kreosot kayu", "kreosot kayu beech", atau "minyak padang cecair" di Barat, dan harus dibezakan daripada "kreosot tar arang batu" yang digunakan di dalam industri yang berlainan. Untuk mengelakkan kekeliruan, kreosot kayu di Jepun kadangkala dipanggil dengan nama seperti   dan varian kecil daripadanya.

Kreosot kayu diadun campur dengan dua atau lebih  yang mempunyai kesan antiseptik dan diiktiraf dalam katalog . Akan tetapi bahan tambahan yang digunakan adalah berbeza mengikut pengeluar ubat mentah (Lihat di bawah § Komposisi kimia untuk persampelan formula). Sesetengah pihak (mungkin pengamal perubatan kanpō dan lain-lain) telah menegaskan yang bahawa "Seirogan tidak tergolong dalam perubatan kanpō (perubatan dari China)", dan perkara ini telah dicetak dengan tegas dalam  sebuah buku perubatan untuk pengguna yang mengkritik seirogan tetapi akhirnya buku ini telah ditarik balik kerana mereka terkeliru kreosot kayu untuk perubatan dengan kreosot kayu untuk industri bukan perubatan  (Lihat § Kontroversi tuduhan ).

Secara asasnya, ia adalah sebuah pil bulat bewarna coklat gelap. Ia mempunyai bau yang kuat dan untuk menutupi bau dan kepahitan ubat ini, pengamal perubatan telah membuat Seirogan dalam bentuk tablet bersalut gula.

Tanda dagangan 
Nama "Seirogan" (正露丸) pernah difailkan untuk pendaftaran tanda dagangan oleh syarikat Taiko Pharmaceutical pada tahun 1954 . Akan tetapi, terdapat kira-kira tiga puluh syarikat pesaing  seperti  yang membantah pendaftaran cubaan pendaftaran tanda dagangan ini dan hal ini membawa kepada "pentempuran" yang panjang dari perbalahan di Pejabat permohonan Paten sehinggalah ke mahkamah. Mahkamah Daerah Tokyo menolak tuntutan syarikat Taiko terhadap penggunaan tanda dagangan nama Seirogan, dan Mahkamah Agung Jepun mengekalkan keputusan itu pada tahun 1974. Mahkamah Agung juga telah menyampaikan pendapat yang bahawa nama seirogan telah bertukar menjadi kata nama am dan mana-mana syarikat yang ingin menggunakan nama Seirogan (正露丸) sebagai nama di produk mereka adalah sah dan tidak merupakan pelanggaran mana-mana hak harta inteleknya. Mahkamah juga tidak mengiktiraf hak eksklusif syarikat Taiko Pharmaceutical untuk menggunakan skema warna dan reka bentuk grafik tersendiri pada kotak yang dibungkus (dan label pelekat pada botol pil), kecuali logo produk yang menggambarkan terompet (rujuk. §Pendaftaran tanda dagangan Taiko dan tuntutan mahkamah Izumi untuk membatalkan tanda dagangan ). 

Hasil daripada keputusan itu, terdapat banyak produk Seirogan di pasaran yang menampilkan logo selain terompet. Akan tetapi kebanyakan kotak pembungkusan untuk keluaran pelbagai syarikat kelihatan sangat serupa:  Izumi Yakuhin Kogyou (logo labu ),  (logo segitiga dan beruang, digelar Yūtan  ). Rangkaian peruncit/kedai ubat  dan pemborong  juga memasarkan jenama mereka sendiri.

Pada tahun 2005, syarikat Taiko memfailkan tuntutan mahkamah terhadap sebuah syarikat pesaing untuk memfailkan tuntutan tindasan terhadap apa yang dianggap oleh syarikat Taiko sebagai barangan tiruan. Walaubagaimanapun, syarikat Taiko sekali lagi kalah dalam kes itu di mahkamah, dan Mahkamah Agung menolak rayuan pada tahun 2008 (rujuk. §Petisyen Taiko untuk injunksi terhadap amalan persaingan yang tidak adil ).

Articles with hAudio microformats
Lagu terompet yang dimainkan dalam iklan Taiko untuk produk itu ialah rakaman seruan terompet daripada terompet bekas Tentera Darat Imperial Jepun. Lagu tersebut digunakan untuk mengumumkan waktu makan, yang secara amnya dikenali sebagai   . Pasukan Pertahanan Diri Jepun masih menggunakan lagu untuk mengumukan waktu makan akan tetapi melodi pada masa kini adalah sebuah lagu yang berbeza.

Aspek perubatan

Kegunaan dan kesan 
Seirogan sering digembar-gemburkan untuk berkesan dalam kesakitan berikut:

 Merawat dan meredakan sakit perut, cirit -birit, cirit-birit akibat gangguan penghadaman, keracunan makanan, muntah-muntah, pencemaran air ( dendam Montezuma ), usus berair amaran cirit-birit, najis lembut.
 Mengawal keadaan perut dan usus .
 Pulpitis -menyebabkan sakit rongga gigi . 

Sebelum Perang Dunia II, Seirogan dipercayai dapat memerangi batuk kering atau membantu seseorang yang mempunyai badan yang lemah, dan digunakan sebagai panacea (ubat penawar) (penawar-semua).

Komposisi kimia 
(dos 1 hari untuk dewasa)

Seirogan keluaran Taiko Pharmaceutical 

 (bahan utama)
 kreosot tar kayu farmakope: 400 mg
 daun gambir farmakope dan serbuk tangkai muda (   ) : 200 mg
 serbuk kulit pokok gabus Amur farmakope (   ) : 300 mg
 serbuk akar likuoris Cina farmakope (   ) : 150 mg
 (   ) serbuk: 100 mg
 (bahan tambahan)
 kayu manis
 CMC-Ca
 gliserin

Izumi Seirogan keluaram Izumi Yakuhin Kogyou 

 (bahan utama)
 kreosot tar kayu farmakope: 275 mg
 farmacopoeial Japanese belladonna (   ) ekstrak: 19.8 mg
 serbuk kayu manis farmakope: 49.5 mg
 serbuk kulit kayu gabus Amur farmakope ( ōbaku ) : 99 mg
 serbuk akar likuoris Cina farmakope ( kanzō ) : 165 mg
 serbuk chenpi: 105 mg
 (bahan tambahan)
 serbuk penaik
 gliserin
 kanji gandum

Matsuba Seirogan keluaran Matsumoto Pharmaceutical Manufacture Co., Ltd. 

 (bahan utama)
 kreosot tar kayu farmakope: 400 mg
 farmakope Amur kulit pokok gabus ( ōbaku ): 150 mg
 serbuk akar likuoris Cina farmakope ( kanzō ) : 250 mg
 kayu manis : 100mg
 pharmacopoeial gentian (   ) serbuk akar: 100 mg
 serbuk chenpi farmakope: 100 mg
 (bahan tambahan)
 gliserin
 kanji beras

Sejarah 

Terdapat beberapa teori yang bertentangan mengenai asal usul ubat ini dan beberapa nama yang muncul sebagai pencipta asalnya.

Tentera Empayar Jepun, yang mengalami banyak halangan akibat sumber air yang tidak bersih semasa Perang China-Jepun pada akhir abad ke-19, sedang mengusahakan penyelesaian untuk memerangi penyakit berjangkit . Seorang Pakar bedah,   yang merupakan seorang tenaga pengajar di Kolej Perubatan Tentera, mendapati pada tahun 1903 bahawa agen kreosot adalah penahan sakit yang berkesan untuk patogen demam kepialu. Manakala Syarikat Taiko Pharmaceutical mendakwa seorang saudagar perubatan yang berpangkalan di Osaka, bernama  telah membangunkan   setahun lebih awal daripada Michitomo Tozuka pada tahun 1902 dan memulakan jualan ubat tersebut. Perniagaan Saichi akhirnya diserahkan kepada syarikat Taiko.

Pejabat tinggi Kor Perubatan Tentera Darat, termasuk penulis Mori Ōgai (seorang tokoh sasterawan Jepun), memihak kepada pandangan Jerman bahawa beri-beri, sebuah penyakit yang mempunyai angka kematian yang lebih tinggi daripada demam kepialu adalah disebabkan oleh patogen yang boleh berjangkit yang belum diketahui asal-usulnya (sebaliknya, doktor terlatih British di tentera laut dengan betul melihatnya sebagai gangguan pemakanan). Didorong oleh pandangan salah mereka, tentera darat Jepun telah mengedarkan sejumlah besar Seirogan (dengan sifat antiseptiknya yang terbukti) di kalangan tentera untuk ditadbir setiap hari semasa Perang Rusia-Jepun pada tahun 1904-5. Dalam jurnal perubatan tentera tahun 1901, terdapat artikel menyebut pil itu sebagai  , tetapi dalam jurnal 1904-5 muncul nama   .  Nama Seirogan digunakan secara meluas sebagai istilah akademik oleh doktor tentera selama kira-kira 4 tahun.

Tetapi ini adalah semasa zaman ketika konsep "ubat sebagai pencegah" masih belum diterima dan terdapat juga askar yang menentang menelan pil yang berbau aneh dan tidak dikenali, walaupun semasa diarahkan sedemikian. Pihak tertinggi memutuskan untuk menggunakan nama Maharaja Meiji semasa memberi arahan untuk memakan pil tersebut, para pegawai perlu memberitau ianya "mengikut kehendak Baginda Diraja".  Muslihat ini dilaporkan telah meningkatkan pematuhan askar terhadap pengambilan pil, menjadikan mereka kurang terdedah untuk dipaksa keluar dari medan perang kerana sakit perut atau cirit-birit. Para doktor tentera bagaimanapun kecewa apabila mendapati pil itu tidak menunjukkan sebarang kesan memerangi yang diingini terhadap mikrob beriberi (tidak wujud). Tentera berkeras untuk memberi makan kepada askar mereka dengan nasi putih tulen untuk meningkatkan semangat, tetapi itu membawa kepada diet kekurangan vitamin, sehingga satu daripada tiga lelaki yang berkhidmat dalam Perang Rusia-Jepun telah diserang penyakit beri-beri, dan 27,800 orang mati disebabkan kekurangan khasiat. Sementara itu, tentera laut Jepun awal-awal lagi menyimpulkan bahawa beriberi adalah gangguan pemakanan, dan menambah roti dan   (gandum atau campuran beras gandum yang dimasak wap seperti nasi) ke dalam makanan harian mereka, supaya tiada seorang pun askar mereka yang jatuh sakit dengan penyakit beriberi. .

Walaupun Seirogan terbukti tidak berdaya melawan penyakit beri-beri, sifat antidiarrheal dan kesan melegakan sakit gigi hasil dari memakan pil tersebut diteruskan. Kebolehan ubat Seirogan malah telah digempar-gempurkan oleh veteran perang yang dihantar pulang ke kampung halaman masing-masing. Di tengah-tengah suasana kemenangan dalam peperangan, nama Seirogan menjadi "penawar-semua yang mengalahkan Rusia" dan banyak pengilang ubat bergegas untuk mengeluarkan pil yang menjadi ubat kebangsaan yang unik kepada Jepun.

Reputasi keberkesanan ubat Seirogan juga tersebar di kawasan jajahan Jepun sebelum berakhirnya Perang Dunia II. Seirogan dikatakan merupakan salah satu barang yang popular untuk dibeli oleh pengembara dari negara Taiwan, Hong Kong, Republik Rakyat China dan negara Asia uang lain.

Ubat ini tidak lagi menjadi sebahagian daripada bekalan kit ketenteraan biasa pada tahun 1906, tetapi pihak tentera terus memastikan bekalan Seirogan sentiasa ada untuk digunakan. Pada tahun 2007, ubat Seirogan adalah sebahagian daripada kit bekalan yang diberikan kepada SDF semasa Misi PBB di Nepal .

Selepas peperangan dengan Rusia, dan selepas Perang Dunia II, panduan pentadbiran mengeluarkan sebuah panduan terhadap penggunaan aksara kanji . Hal ini kerana kanji tersebut memberikan makna yang kontroversi (kanji tersebut bermakna "menjajah") dan ini merupakan perkara yang tidak diingini dari sudut hubungan antarabangsa. Jadi dalam kebanyakan kes, nama bertulis pil itu ditukar kepada  . Taiko Pharmaceutical membuat perubahan nama pada tahun 1949.  Tetapi hanya satu pengeluar yang masih menggunakan nama . Kanji di dalam nama tersebut mempunyai palitan dengan tulisan lama yang berbunyi "menaklukkan".

Pertikaian hak harta intelek

Pendaftaran tanda dagangan Taiko dan tuntutan mahkamah Izumi untuk membatalkan tanda dagangan 
Pada tahun 1946,  syarikat  yang merupakan pengeluar utama pil itu, telah memperoleh melalui rundingan rasmi dengan syarikat Saichi Nakajima mengenai hak untuk terus menjual pil "Chūyū Seirogan" milik syarikat Saichi Nakajima. Sehubungan dengan itu, pada tahun 1954, syarikat Taiko telah membuat tuntutan untuk penggunaan eksklusif nama "Seirogan", dan memfailkan pendaftaran tanda dagangan.

Syarikat pengeluar lain yang juga menghasilkan ubat jenis seirogan telah membantah pendaftaran tanda dagangan ini dan bantahan ini diketuai oleh syarikat  yang telah membangunkan formula kreosotnya yang tersendiri. Syarikat Izumi telah membekalkan pihak tentera dengan seirogan keluaran mereka sepanjang Perang Dunia II walaupun semasa kekurangan bekalan. Kumpulan itu telah membuat petisyen kepada Pejabat Paten pada April tahun 1955 untuk membatalkan tanda dagangan itu. Hanya pada April tahun 1960, Pejabat Paten mengeluarkan keputusannya untuk mengekalkan tanda dagangan berdaftar. Tidak berpuas hati dengan keputusan tersebut, kumpulan itu memfailkan saman di Mahkamah Tinggi Tokyo, yang pada September tahun 1971, memutuskan bahawa "Seirongan diiktiraf oleh penduduk negara ini sebagai nama biasa untuk sebuah ubat pengawal selia usus yang menggunakan kreosot sebagai bahan utama, dan [mahkamah dengan ini] membatalkan keputusan Pejabat Paten untuk menjadikannya sebagai tanda dagangan proprietari". Keputusan ini telah dikekalkan oleh Mahkamah Agung Jepun dan memuktamadkan keputusan itu pada Mac tahun 1974.

Walaubagaimanapun, tanda dagangan berdaftar Seirogan masih dikekalkan sebagai  berdaftar (No. Pendaftaran Cap Dagangan 545984). Hal pengekalan tanda dagangan berdaftar ini adalah tidak jelas kerana keputusan mahkamah agung telah mengatakan pembatalannya. Antara sebab tanda dagangan tidak hilang secara automatik adalah ia perlu melalui proses semakan Pejabat Paten. Pejabat Paten mungkin telah mengandaikan bahawa keputusan Mahkamah telah berjaya mencapai tujuan atau remedi yang diminta oleh pempetisyen dan ini mengelakkan keperluan untuk membuat semakan yang lain. Pendapat Mahkamah menyatakan dengan jelas bahawa nama Seirogan telah bertukar menjadi kata nama biasa, yang bermaksud bahawa keistimewaan tanda dagangan (hak proprietari) ke atasnya tidak dilindungi atau boleh dikuatkuasakan menurut Akta Cap Dagangan Jepun, Perkara 26, Perenggan 2.

Sehubungan dengan itu, syarikat selain syarikat Taiko dibenarkan menjual dadah di bawah nama "Seirogan" dan berdasarkan keputusan Mahkamah Agung, perkara ini tidak melanggar hak tanda dagangan. Percubaan litigasi oleh syarikat Taiko pada Ogos tahun 2005 juga gagal mewujudkan hak proprietarinya. Tetapi pendapat Mahkamah secara ingin tahu memberi kelonggaran, membenarkan kemungkinan pembalikan masa depan bergantung pada peralihan dalam konvensyen popular. Seirogan ialah salah satu daripada beberapa nama ubat farmaseutikal yang diberikan status domain awam. Sebuah ubat yang mempunyai kes seperti ini adalah ubat aspirin.

Petisyen Taiko untuk mendapatkan injunksi terhadap amalan persaingan yang tidak adil 
Pada 24 November tahun 2005,  syarikat Taiko Pharmaceutical telah memfailkan saman terhadap syarikat Izumi Yakuhin Kogyou di . Mereka mendakwa syarikat Izumi telah menjual barangan ubat Seirogan dengan pembungkusan yang serupa dan ini merupakan tindakan amalan persaingan yang tidak adil di bawah  untuk perkara 2.1.1 atau 2.1.2, dan merupakan pelanggaran hak tanda dagangannya (nombor doket: Heisei 17 (wa）No. 11663).  Pada 27 Julai tahun 2006,  Mahkamah Daerah Osaka telah memutuskan terhadap plaintif dengan mengatakan perbezaan boleh dibuat antara logo terompet dan labu.    Syarikat Taiko kemudiannya membuat rayuan pada 7 Ogos, tetapi Mahkamah Tinggi Osaka mengekalkan keputusan itu, dan mahkamah   telah menolak untuk tidak mendengar kes itu pada 4 Julai tahun 2008.  Perkara ini memuktamadkan kehilangan hak oleh syarikat Taiko dalam tuntutan mahkamah ini.

Tetapi terdapat pendapat yang dibaca oleh mahkamah yang mengandungi petikan ini: "Sama ada label tertentu adalah nama biasa atau tidak adalah isu yang berkaitan dengan persepsi oleh para pengguna (peniaga komersial dan pengguna pada umumnya), jadi walaupun label telah dianggap sebagai nama biasa dalam tempoh tertentu, ia kemudiannya masih boleh diubah dan ia tidak mustahil untuk sesebuah label untuk mendapatkan semula ".

Kontroversi tuduhan risiko dadah yang salah maklumat 
Bahan aktif utama yang digunakan dalam ubat seirogan ialah kreosot kayu-tar. Ini disenaraikan hanya sebagai "kreosot" dalam edisi pertama  yang merupakan sebuah buku panduan yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan. Penyenaraian berikut kekal seperti itu untuk beberapa edisi sehinggalah maklumat lanjut ditambahkan dengan penyenaraian menjelaskan jenis kreosot sebagai   dalam suplemen pertama yang disemak kelima belas yang dikeluarkan pada tahun 2007.  Hal ini memberikan jenis nama rasmi untuk kreosot yang patut digunakan. Di samping itu, "kajian keselamatan jangka panjang pada kajian tikus mendokumentasikan kekurangan onkogenisiti (punca barah) untuk kreosot kayu"  Tambahan kedua kemudiannya mentakrifkan  terbitan arang batu  sebagai komoditi yang berasingan (mengandungi bahan karsinogenik seperti Benzo(a)pyrene, hidrokarbon aromatik Polisiklik  ). Kreosot kayu-tar biasanya dipanggil "kreosot Nikkyoku" (iaitu Kreosot farmakope Jepun) sebagai satu cara untuk membezakan daripada kreosot industri yang berpotensi memberi kemudaratan kepada tubuh manusia.

Konvensyen penamaan baru-baru ini didorong oleh kontroversi yang dicetuskan oleh sebuah buku pamplet untuk pengguna yang bertajuk   (diterbitkan pada tahun 1999) yang mengantologi satu siri larian dalam majalah  . Buku kecil itu mendakwa tentang bahaya penggunaan seirogan, berdasarkan tanggapan yang salah bahawa kreosot kayu-tar dan minyak kreosot industri adalah komoditi yang sama.

Nota

Rujukan 

  

, pp. 130-. An illustrated page 134 shows 20 different seirogan brand boxes.
, p. 188-, describes an attempt to market seirogan as a supplement in the US.

Pautan luar 

 Laman utama Taikō Pharmaceuticals .
 bibliografi kertas penyelidikan
 Laman Web rasmi Seirogan (AS).
 Laman utama Izumi Yakuhin Kogyou .
Tanda dagangan
Selenggaraan CS1: Nama yang banyak: authors list
Rencana yang mengandungi teks bahasa Jepun
Ubat
Ubat dari Jepun