Quais cuidados devo ter ao usar o Adacel Polio? 
 Como todo medicamento, a Adacel®Polio pode provocar algumas reações adversas.Dados de estudos clínicosEm estudos clínicos, a Adacel®Polio foi administrada em um total de 1.635 crianças, adolescentes e adultos. Dor foi a reação adversa mais comum em todas as faixas etárias. A reação adversa sistêmica mais frequente foicansaçoem crianças e cefaleia em adolescentes e adultos. Estes eventos foram normalmente transitórios e de intensidade ligeira a moderada.As reações adversas estão classificadas de acordo com a frequência usando a seguinte convenção:Muito comum(>1/10)Comum(>1/100 a <1/10)Incomum(>1/1.000 a <1/100)Raro(>1/10.000 a <1/1.000)Muito Raro(<1/10.000), incluindo casos individuaisAdolescentes e adultos (994 pacientes)Em estudos clínicos em que a Adacel®Polio foi administrada a adolescentes e adultos, as reações adversas mais frequentemente relatadas que ocorreram em todos os grupos etários durante as primeiras 24 horas após a vacinação foram as seguintes:Distúrbios do sistema nervosoMuito comum:dor de cabeça.Distúrbios gastrintestinaisMuito comum: náusea;Comum:vômito,diarreia.Distúrbios do tecido músculo-esquelético e conjuntivoMuito comum: dor / inchaço nas juntas, dor muscular.Distúrbios gerais e condições no local de administraçãoMuito comum: fraqueza, calafrios, dor no local da injeção, inchaço, inflamação;Comum:febre≥38ºC.Houve uma tendência de maior taxa de reações locais e sistêmicas em adolescentes do que em adultos.Nos dois grupos etários, a dor no local da injeção foi a reação adversa mais comumente relatada.As reações adversas locais de início tardio (ou seja, uma reação adversa local que teve início ou teve a gravidade aumentada de 3 a 14 dias após a imunização), como dor no local da injeção, inflamação e inchaço ocorreram em menos de 1,2%.Crianças de 5 a 6 anos de idade (240 pacientes)Em um estudo clínico, as crianças foram vacinadas no esquema primário aos 3, 5 e 12 meses de idade com uma vacina acelular contra difteria, tétano e coqueluche sem dose adicional no segundo ano de vida. Estas crianças receberam a Adacel®Polio entre os 5 e 6 anos de idade.As reações adversas mais frequentemente relatadas que ocorreram durante as primeiras 24 horas foram as seguintes:Distúrbios gastrintestinaisIncomum: diarreia, vômito.Distúrbios gerais e condições no local de administraçãoMuito comum: cansaço, dor no local da injeção, inchaço;Comum: febre ≥38ºC, inflamação e prurido no local da injeção.As taxas de sintomas gerais após o primeiro dia e até os 10 dias após a vacinação foram baixas; apenas febre (≥38ºC) e cansaço foram relatados em >10% dos pacientes. Inchaço grave e transitório do antebraço foi relatado em <1% dos pacientes.Crianças de 3 a 5 anos de idade (150 pacientes)Cento e cinquenta crianças que haviam recebido vacinas no esquema primário aos 2, 3 e 4 meses de idade com uma vacina de células inteiras contra difteria, tétano e coqueluche (sem dose adicional no segundo ano de vida) receberam a Adacel®Polio entre os 3 e 5 anos de idade.As reações adversas mais frequentemente relatadas que ocorreram nos primeiros 7 dias foram as seguintes:Distúrbios gastrintestinaisComum: náusea, vômito, diarreia.Distúrbios da pele e sistema subcutâneoComum: exantema.Distúrbios gerais e condições no local da administraçãoMuito comum: cansaço, febre ≥37,5ºC, irritabilidade, dor no local da injeção, inchaço, inflamação;Comum: manchas roxas edermatiteno local da injeção.Dados após a comercializaçãoAlém dos dados de estudos clínicos, os seguintes eventos adversos foram relatados durante a comercialização da Adacel®Polio. Entretanto, as taxas de incidência não podem ser calculadas com precisão uma vez que esses eventos são relatados de forma voluntária de uma população de tamanho incerto. Estes eventos foram raramente relatados.As decisões de incluir esses eventos na bula foram baseadas em um ou mais dos seguintes fatores:Gravidade do evento, freqüência de relatos, ou forte indício de relação causal com a vacina.Distúrbios sanguíneos e linfáticosAlteração no sistema linfático.Distúrbios dosistema imunológicoReações anafiláticas, comourticária, inchaço do rosto e falta de ar.Distúrbios do sistema nervosoConvulsões, desmaio, Síndrome deGuillain-Barré,paralisia facial, mielite, paralisia do braço, sensações transitórias comoformigamentoou perda de sensibilidade no membro vacinado, tonturas.Distúrbios do sistema músculo-esquelético e conjuntivoDor no membro da administração.Distúrbios gastrointestinaisDor abdominal.Distúrbios gerais e condições no local de administraçãoApós a administração da Adacel®Polio, foi relatado inchaço extenso do membro que pode se estender do local de injeção até uma ou duas articulações e que está frequentemente associado à inflamação, algumas vezes com bolhas. A maioria destas reações apareceram em até 48 horas após a vacinação e se resolveram espontaneamente em média 4 dias sem sequelas.O risco parece estar associado ao número de doses na vacinação primária de vacinas acelulares contra difteria, tétano e coqueluche, com mais ou menos quantidade de antígeno contra difteria, com maior risco após as 4ª e 5ª doses.Mal-estar, palidez, rigidez no local da aplicação.Eventos adversos potenciaisOutros eventos adversos não listados acima foram relatados com outras vacinas similares e podem ser considerados eventos adversos potenciais da Adacel®Polio.Neurite braquial e Síndrome deGuillain-Barréapós a administração de uma vacina contendo o toxoide tetânico.Procure imediatamente atendimento médico caso ocorra alguma das seguintes manifestações:Dificuldade em respirar ou engolir; erupção na pele e coceira; vermelhidão na pele; inchaço nos olhos, na face ou na parte interna do nariz; cansaço ou fraqueza repentinos e muito intensos (hipotensão).O teor reduzido de antígeno na Adacel®Polio foi escolhido para diminuir a frequência e a gravidade das reações no local da injeção, normalmente associados às altas quantidades de pertussis acelular e toxóide diftérico contido em vacinas pediátricas, sem redução significativa da imunogenicidade.Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.