Posologia do Ácido Zoledrônico (5mg/mL) 
 A dose de 5 mg de Ácido Zoledrônico (5mg/mL) deve ser administrada em pelo menos 15 minutos.Ácido Zoledrônico (5mg/mL) contém o mesmo princípio ativo do Zometa (Ácido Zoledrônico (5mg/mL)), usado para indicações oncológicas, e um paciente que está sendo tratado com Zometa não deve ser tratado com Ácido Zoledrônico (5mg/mL).Os pacientes devem estar adequadamente hidratados antes da administração dÁcido Zoledrônico (5mg/mL). Isso é especialmente importante para os pacientes idosos e que estejam recebendo terapia diurética.Hipocalcemia pré-existente deve ser tratada por administração adequada de cálcio e vitamina D antes do início da terapia com Ácido Zoledrônico (5mg/mL). Outros distúrbios de metabolismo mineral também devem ser eficazmente tratados (por exemplo, reserva paratireoide diminuída, cirurgia detireoide, cirurgia de paratireoide, má absorção intestinal de cálcio). Os médicos devem considerar o monitoramento clínico para esses pacientes.Insuficiência renalO uso dÁcido Zoledrônico (5mg/mL) em pacientes com insuficiência renal grave (clearance- depuração - de creatinina < 35 mL/min) é contraindicado devido a um aumento do risco de falência renal nesta população.Insuficiência renal foi observada após a administração dÁcido Zoledrônico (5mg/mL), especialmente em pacientes com insuficiência renal pré-existente ou outros fatores de risco incluindo idade avançada, o uso concomitante de medicamentos nefrotóxicos, terapia diurética concomitante, ou desidratação que ocorre após a administração dÁcido Zoledrônico (5mg/mL). Insuficiência renal foi observada em pacientes após uma única administração. A insuficiência renal com necessidade de diálise ou resultando em morte ocorreu raramente em pacientes com insuficiência renal subjacente ou com qualquer dos fatores de risco descritos abaixo.As seguintes precauções devem ser consideradas para minimizar o risco de reações adversas renais:Oclearance(depuração) de creatinina deve ser calculado (por exemplo, utilizando a fórmula de Cockcroft- Gault) antes de cada dose dÁcido Zoledrônico (5mg/mL). Um aumento transitório de creatinina sérica pode ser maior em pacientes com função renal comprometida subjacente. O monitoramento temporário da creatinina sérica deve ser considerado em pacientes de risco;Ácido Zoledrônico (5mg/mL) deve ser utilizado com cautela quando usado concomitantemente com outros medicamentos que podem impactar a função renal;Pacientes, especialmente pacientes idosos e aqueles que recebem terapia diurética, devem ser hidratados apropriadamente antes da administração dÁcido Zoledrônico (5mg/mL);Uma única dose dÁcido Zoledrônico (5mg/mL) não deve exceder 5 mg e a duração da aplicação não deve ser menor do que 15 minutos.Suplemento de cálcio e vitamina DTratamento e prevenção de OsteoporoseA ingestão adequada de suplemento de cálcio e vitamina D é importante em homens e mulheres com osteoporose ou em pacientes com osteopenia tratados para prevenção de osteoporose na pós-menopausa se a ingestão na dieta for inadequada.Prevenção de Fraturas Clínicas após Fratura de QuadrilÉ recomendada a ingestão de suplemento de cálcio e vitamina D para pacientes tratados na prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril.Tratamento de doença de Paget do ossoO remodelamento ósseo elevado é uma característica da doença de Paget do osso. Devido ao rápido início do efeito do Ácido Zoledrônico (5mg/mL) no remodelamento ósseo, hipocalcemia transitória, algumas vezes sintomática, pode se desenvolver com pico máximo geralmente dez dias após a aplicação dÁcido Zoledrônico (5mg/mL). A ingestão adequada de vitamina D é recomendada em associação com a administração dÁcido Zoledrônico (5mg/mL).Adicionalmente, é altamente recomendado que os pacientes com doença de Paget recebam suplementação adequada de cálcio correspondente a pelo menos 500 mg de cálcio elementar, duas vezes ao dia, durante pelo menos 10 dias após administração dÁcido Zoledrônico (5mg/mL). Os pacientes devem ser informados sobre os sintomas de hipocalcemia. Os médicos devem considerar o monitoramento clínico para pacientes de risco.Dor musculoesqueléticaNão frequentemente houve relato de dor muscular e/ou dor nas articulações e nos ossos grave e ocasionalmente incapacitante em pacientes tomando bisfosfonatos, incluindÁcido Zoledrônico (5mg/mL).Osteonecrose de MandíbulaA osteonecrose de mandíbula foi relatada predominantemente em pacientes com câncer tratados com bisfosfonatos, incluindo o Ácido Zoledrônico (5mg/mL). Muitos desses pacientes também estavam recebendo quimioterápicos e corticosteroides. A maioria dos casos relatados foi associada com procedimentos dentários como extração dentária. Muitos apresentavam sinais de infecção local, incluindo osteomielite. Um exame dentário associado com uma odontologia preventiva apropriada deve ser considerado antes do tratamento com bisfosfonatos em pacientes com fatores de risco concomitantes (por exemplo, câncer, quimioterapia, medicamentos antiangiogênicos, corticosteroides,higiene bucalprecária). Durante o tratamento com Ácido Zoledrônico (5mg/mL) é prudente manter uma boa higiene oral, submetidos à avaliações dentárias de rotina, e comunicar imediatamente quaisquer sintomas orais.Durante o tratamento, estes pacientes, se possível, devem evitar procedimentos dentários invasivos. Para pacientes que desenvolveram osteonecrose de mandíbula durante a terapia com bisfosfonatos, a cirurgia dentária pode exacerbar esta condição. Para pacientes que necessitam de procedimentos dentários, não existem dados disponíveis que demonstrem se a descontinuação do tratamento com bisfosfonato reduz o risco de osteonecrose de mandíbula. A avaliação clínica do médico que está tratando o paciente deve seguir o plano de conduta de cada paciente baseado na avaliação do risco/benefício individual.Osteonecrose de outros ossosCasos de osteonecrose de outros ossos (incluindo fêmur, quadril, joelho e úmero) também foram relatados; no entanto, causalidade não foi determinada na população tratada com Ácido Zoledrônico (5mg/mL).Fraturas atípicas do fêmurFraturas femurais atípicas subtrocantéricas e diafisárias tem sido relatadas em associação com a terapia com bisfosfonatos, principalmente em pacientes recebendo tratamento a longo prazo para a osteoporose. Estas fraturas transversais ou oblíquas curtas podem ocorrer em qualquer região femoral, logo abaixo do trocanter menor, ou um pouco acima do alargamento supracondiliano. Estas fraturas ocorrem após trauma mínimo, ou mesmo sem trauma. Alguns pacientes apresentaram dor na coxa ou na virilha semanas ou meses antes de apresentar uma fratura femoral completa. As fraturas do fêmur são frequentemente bilaterais, portanto, o fêmur contralateral deve ser examinado em pacientes que estão recebendo tratamento com bisfosfonatos, que sofreram uma fratura do eixo femoral. Má cicatrização dessas fraturas também foi relatada. A descontinuação do tratamento com bisfosfonatos deve ser avaliada levando em consideração o risco benefício em pacientes com suspeita de ter uma fratura de fêmur atípica. Não foi estabelecida relação de causalidade, como essas fraturas também ocorrem em pacientes com osteoporose que não foram tratados com bisfosfonatos.Durante tratamento com bisfosfonatos, incluindÁcido Zoledrônico (5mg/mL), os pacientes devem ser aconselhados a relatar qualquer dor na coxa, no quadril ou na virilha e qualquer paciente com tais sintomas deve ser avaliado para uma possível fratura do fêmur.Gravidez e lactaçãoMulheres em idade fértilMulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a evitar a gravidez durante o uso dÁcido Zoledrônico (5mg/mL). Há um risco teórico de dano fetal (por exemplo, anormalidades esqueléticas e outras) se a mulher engravidar durante o tratamento com bisfosfonatos. O impacto de variáveis como o tempo entre a cessação do tratamento com bisfosfonatos e a concepção, o tipo de bisfosfonato utilizado, e a via de administração sobre esse risco, não foram estabelecidos.GravidezÁcido Zoledrônico (5mg/mL) é contraindicado durante a gravidez. Não existem dados sobre o uso de Ácido Zoledrônico (5mg/mL) em mulheres grávidas. Estudos em ratos demonstraram efeitos toxicológicos reprodutivos. O risco potencial em humanos é desconhecido.LactaçãoÁcido Zoledrônico (5mg/mL) é contraindicado em mulheres que estão amamentando.InfertilidadeA fertilidade foi diminuída em ratos com doses por via subcutânea de 0,1 mg/kg/dia de Ácido Zoledrônico (5mg/mL). Não existem dados disponíveis em humanos.Efeito na habilidade de dirigir e operar máquinasNão existem dados que sugiram que Ácido Zoledrônico (5mg/mL) afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.