Quais as contraindicações do Ácido Valproico? 
 As reações adversas a seguir possivelmente relacionadas ao Ácido Valproico estão exibidas conforme classificação do sistema MedDRA.A frequência de reações adversas está classificada conforme abaixo:Frequência das Reações AdversasParâmetros≥ 1/10 (≥ 10%)Muito comum≥ 1/100 e < 1/10 (≥ 1% e < 10%)Comum (frequente)≥ 1/1.000 e < 1/100 (≥ 0,1% e < 1%)Incomum (infrequente)≥ 1/10.000 e < 1/1.000 (≥ 0,01% e < 0,1%)Rara< 1/10.000 (< 0,01%)Muito raraNão pode ser estimadaDesconhecidaReações adversasFrequênciaReação adversaAlterações congênitas, hereditárias e genéticasDesconhecidaPorfiria agudaAlterações do sistema sanguíneo e linfáticoComumTrombocitopeniaIncomumAnemia, anemia hipocrômica, leucopenia, trombocitopeniapúrpuraDesconhecidaAgranulocitose, deficiência de anemia folato, anemia macrocítica,anemia aplástica, falência da medula óssea, eosinofilia, hipofibrinogenemia, linfocitose, macrocitose, pancitopenia, inibição da agregação plaquetáriaInvestigaçõesComumAumento de peso, perda de pesoIncomumAumento da alanina aminotransferase1, aumento do aspartato aminotransferase1, aumentocreatininasanguínea, diminuição de folato sanguíneo, aumento de lactato desidrogenase sanguíneo1, aumento de ureia sanguínea, aumento do nível de droga, anormalidade de testes de função dofígado1, aumento deiodoligado à proteína, diminuição da contagem de glóbulos brancosDesconhecidaAumento de bilirrubina sérica1, diminuição de carnitina, anormalidade do teste de função datireoide.Alteração do sistema nervosoMuito comumSonolência, tremorComumAmnesia, ataxia,tontura, disgeusia,cefaleia,nistagmo,parestesia, alteração da falaIncomumAfasia, incoordenação motora,disartria,distonia, encefalopatia2, hipercinesia, hiperreflexia, hipertonia, hipoestesia, hiporreflexia,convulsão3, estupor, discinesia tardia, alteração na visãoDesconhecidaAsteríxis, atrofia cerebelar4, atrofia cerebral4, desordem cognitiva, coma, desordem extrapiramidal, distúrbio de atenção, deficiência da memória, parkisonismo, hiperatividade psicomotora, habilidades psicomotoras prejudicadas, sedação5Alteração do labirinto e ouvidoComumZumbido no ouvidoIncomumSurdez6, distúrbio auditivo, hiperacusia, vertigem.DesconhecidaDor de ouvidoAlteração respiratória, torácica e mediastinoIncomumTosse, dispneia, disfonia, epistaxeDesconhecidoEfusão pleuralAlteração gastrointestinalMuito comumNáusea7ComumDor abdominal,constipação,diarreia,dispepsia7,flatulência,vômitos7IncomumIncontinência anal, alteração anorretal,mau hálito, boca seca,disfagia, eructação, sangramento gengival, glossite, hematêmese, melena,pancreatite8,tenesmoretal, hipersecreção salivarDesconhecidaDistúrbios gengivais, hipertrofia gengivais, aumento da glândula parótidaAlteração urinária e renalIncomumHematúria, urgência em urinar, poliúria,incontinência urináriaDesconhecidaEnurese, síndrome Fanconi9, falência renal, nefrite do túbulointersticialAlteração nos tecidos e peleComumAlopecia10, equimose, prurido,rashcutâneoIncomumAcne,dermatiteesfoliativa,pele seca,eczema,eritema nodoso,hiperidrose, alteração na unha, petéquias, seborreiaDesconhecidaVasculite cutânea, síndrome de hipersensibilidade sistêmica a drogas (Síndrome DRESS ou SHSD), eritema multiforme, alteração do cabelo, alteração do leito ungueal, reação de fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, necrolise epidérmica tóxicaAlteração tecidos conectivos e muscular esqueléticoIncomumEspasmo muscular, convulsão muscular, fraqueza muscularDesconhecidaDiminuição da densidade óssea, dor óssea, osteopenia,osteoporose,rabdomiólise,lúpus eritematoso sistêmicoAlteração endócrinaDesconhecidaHiperandrogenismo11,hipotireoidismo, secreção inapropriada de hormônio antidiuréticoAlteração do metabolismo e nutriçãoComumDiminuição do apetite, Aumento do apetiteIncomumHipercalemia, hipernatremia,hipoglicemia,hiponatremia, hipoproteinemiaDesconhecidaDeficiência debiotina, dislipidemia, hiperamonemia, resistência à insulina,obesidadeNeoplasias benignas, malignas e não específicas (incluem cistos e pólipos)IncomumHemangiomade peleDesconhecidoSíndrome mielodisplásticaDesordens vascularesIncomumHipotensãoortostática, Pallor, desordem vascular periferal, vasodilataçãoAlterações gerais e condições de administração localMuito comumAsteniaComumAlteração na marcha,edemaperiféricoIncomumDor no peito, edema facial, pirexiaDesconhecidaHipotermiaAlteração hepatobiliarDesconhecidaHepatotoxicidadeAlteração na mama e sistema reprodutivoIncomumAmenorreia,dismenorreia,disfunção erétil, menorragia, alteração menstrual, metrorragia, hemorragia vaginalDesconhecidaAumento das mamas, galactorréia, infertilidade masculina12,menstruação irregular, ovário policísticoAlteração psiquiátricaComumSonhos anormais, labilidade emocional, estado de confusão,depressão,insônia, nervosismo, pensamento anormalIncomumAgitação,ansiedade, apatia, catatonia, delírio, humor eufórico, alucinação, hostilidade, transtorno de personalidadeDesconhecidoComportamento anormal, agressão, angústia emocional, transtorno de aprendizagem, transtorno psicóticoAlteração cardíacaIncomumBradicardia, parada cardíaca,insuficiência cardíacacongestiva, taquicardiaAlteração nos olhosComumAmbliopia, diplopiaIncomumCromatopsia, olho ressecado, distúrbio ocular, dor nos olhos, desordem da lacrimal, miose,fotofobia, deficiência visualAlteração dosistema imunológicoDesconhecidaReação anafilática, hipersensibilidadeInfecção e infestaçõesComumInfecçãoIncomumBronquite,furúnculo,gastroenterite,herpessimples,gripe,rinite,sinusiteDesconhecidaOtitemédia,pneumonia, infecção do trato urinárioLesão, intoxicação e complicações processuaisComumLesão1Pode refletir em uma potencial hepatotoxicidade séria.2Encefalopatia com ou semfebrefoi identificada pouco tempo após a introdução de monoterapia com Ácido Valproico sem evidência de disfunção hepática ou altos níveis plasmáticos inapropriados de valproato. Apesar da recuperação ser efetiva com a descontinuação do medicamento, houve casos fatais em pacientes com encefalopatia hiperamônica, particularmente em pacientes com distúrbio do ciclo de ureia subjacente. Encefalopatia na ausência de níveis elevados de amônia também foi observada.3Considerar crises graves e verificar item 5. Advertências e Precauções.4Reversíveis e irreversíveis. Atrofia cerebral também foi observada em crianças expostas ao Ácido Valproico em ambiente uterino que levou a diversas formas de eventos neurológicos, incluindo atrasos de desenvolvimento e prejuízo psicomotor.5Observado que pacientes recebendo somente Ácido Valproico mas ocorreu em sua maioria em pacientes recebendo terapia combinada. Sedação normalmente diminui após a redução de outros medicamentos antiepilépticos.6Reversíveis ou irreversíveis.7Esses efeitos são normalmente transitórios e raramente requerem descontinuação da terapia.8Inclui pancreatite aguda, incluindo fatalidades.9Observada primariamente em crianças.10Reversíveis.11Com eventos aumentados de hirsutismo, virilismo, acne, alopecia de padrão masculino, andrógeno.12Incluindo azoospermia, análise de sêmen anormal, diminuição da contagem de esperma, morfologia anormal dos espermatozoides, aspermia e diminuição da motilidade dos espermatozoides.Notificação de suspeitas de reações adversasNotificar as suspeitas de reações adversas após a aprovação do medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo do risco-benefício do medicamento. Solicitamos a todos os profissionais de saúde que notifiquem qualquer suspeita de reação adversa à empresa e através do sistema de notificações da vigilância sanitária.Em casos de eventos adversos, notifique à empresa e ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.