Quais as contraindicações do Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol? 
 Os estudos clínicos com o Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol demonstraram que os efeitos colaterais mais frequentes (> 20%) foram sangramento de escape, "spotting", cefaleia e desconforto das mamas. A perda de sangue irregular geralmente diminui com a continuidade da ingestão doAcetato de Clormadinona + Etinilestradiol.Os seguintes efeitos colaterais foram relatados após a administração do Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol em um estudo clínico com 1.629 mulheres.As frequências são definidas conforme abaixo:Reação muito comum: ≥ 1/10.Reação comum: ≥ 1/100 e < 1/10.Reação incomum: ≥ 1/1.000 e < 1/100.Reação rara: ≥ 1/10.000 e < 1/1000.Reação muito rara: < 1/10.000.Reação muito comum (≥ 1/10)Distúrbios gastrintestinais: náusea;Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: corrimento vaginal,dismenorreia, amenorreia.Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10)Transtornos psiquiátricos: humor deprimido, nervosismo, irritação;Distúrbios do sistema nervoso:tontura, enxaqueca (e/ou piora dela);Distúrbios oculares: distúrbios visuais;Distúrbios gastrintestinais: vômitos;Distúrbios cutâneos e subcutâneos: acne;Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: sensação de peso;Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: dor abdominal inferior;Distúrbios gerais e condições no local da administração:fadiga,edema, aumento de peso;Investigação: aumento da pressão arterial.Reação incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100)Infecções ou infestações:candidíasevaginal;Neoplasias benignas, malignas ou inespecíficas (incluindo cistos e pólipos): fibroadenoma da mama;Distúrbios do sistema imune: hipersensibilidade ao medicamento, incluindo reações cutâneas alérgicas;Distúrbios do metabolismo e nutrição: alterações nos lipídios sanguíneos, incluindo hipertrigliceridemia;Distúrbios psiquiátricos: diminuição da libido;Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal, distensão abdominal, diarreia;Distúrbios cutâneos e subcutâneos: distúrbios da pigmentação da pele,cloasma,alopecia,pele secae hiperhidrose;Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo:dor nas costas, distúrbios musculares;Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: galactorreia.Reação rara (≥ 1/10.000 e < 1/1000)Infecções ou infestações:vulvovaginite;Distúrbios do metabolismo e nutrição: aumento do apetite;Distúrbios oculares:conjuntivite, intolerância alentes de contato;Distúrbios do ouvido e do labirinto: perda auditiva repentina, tinido;Distúrbios vasculares: hipertensão,hipotensão, colapso circulatório, veia varicosa, trombose venosa, tromboembolismo venoso ou arterial;Distúrbios cutâneos e subcutâneos:urticária,eczema, eritema, prurido,psoríaseagravada,hipertricose;Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: aumento das mamas, menorragia, síndrome prémenstrual.Reação muito rara (< 1/10.000)Distúrbios cutâneos e subcutâneos:eritema nodoso.Adicionalmente, os seguintes efeitos adversos associados às substâncias ativas etinilestradiol e acetato de clormadinona foram reportados no uso pós-comercialização: perda de cabelo, astenia, alergia dermatológica/ reações cutâneas/urticária e leucorreia.Descrição de reações adversas selecionadasTambém foram relatados os seguintes efeitos adversos com a administração de contraceptivos orais combinados incluindo 0,030 mg de etinilestradiol e 2 mg de acetato de clormadinona:Um aumento do risco de tromboembolismo venoso e arterial e eventos tromboembólicos, incluindo infarto do miocárdio, derrame, ataque isquêmico transitório, trombose venosa eembolia pulmonarfoi observado em mulheres utilizando COCs. Esses riscos são discutidos detalhadamente na seção "Advertências e Precauções".Foi relatado risco aumentado de doenças do trato biliar em alguns estudos com a administração a longo prazo de COCs.Foram observados em casos raros tumores hepáticos benignos e, em casos mais raros ainda, malignos após a administração de contraceptivos hormonais e, em casos isolados, resultaram em hemorragia intraabdominal com risco de vida.Piora da doença intestinal inflamatória crônica (doença de Crohn,coliteulcerativa).Para outros eventos adversos graves, comocâncerde colo de útero ou mama, vide a seçãoQuais cuidados devo ter ao usar o Acetato de Clormadinona + Etinilestradiol?.InteraçõesSangramento de escape e/ou falha de eficácia contraceptiva podem ocorrer em decorrência de interações com outros medicamentos (indutores enzimáticos).Relato de eventos adversosO relato de eventos adversos é importante e permite o monitoramento contínuo do equilíbrio risco/benefício do produto.Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VigiMed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.