Quais as contraindicações do Adapaleno? 
 Creme e Gel 1mg/gAdapaleno pode provocar as seguintes reações adversas:Sistema Corporal (MedDRA)FrequênciaReação AdversaAfecções da pele e tecido subcutâneoComum (≥ 1/100 a < 1/10)Pele seca, irritação da pele, sensação de queimação na pele, eritemaIncomum (≥ 1/1000 a < 1/100)Dermatite de contato, desconforto da pele,queimadura solar, prurido, esfoliação da pele, acneDesconhecida*Dermatite alérgica (dermatite alérgica de contato), dor da pele, inchaço da pele, queimadura no local da aplicação**, hipopigmentação da pele, hiperpigmentação da peleDoenças ocularesDesconhecida*Irritação das pálpebras, eritema palpebral, prurido palpebral e edema palpebralDistúrbios dosistema imunológicoDesconhecida*Reação anafilática,angioedema*Datos de Farmacovigilancia pós-comercialização.**A maioria dos casos de “queimadura no local da aplicação” foramqueimadurassuperficiais, mas foram casos com queimaduras de segundo grau foram relatadas.Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.Gel 3mg/gAs reações adversas tipic amente associadas ao uso de Adapaleno 0,3 incluem reações leves a moderadas no local de aplicação, ocorrendo entre 1% a 1 0% dos paciente s, tal como irritação da pele caracterizada por descamação, ressecamento, erit ema, ardência e sensação de queimação. A maior concentração de adapaleno leva a uma incidêncialevemente maior de eventos adversos. Estas reações em geral ocorrem no início do tratamento e geralmente melhoramapós 2 a 4 semanas de uso.E são reações incomuns acarretando entre 0,1% a 1% dos pacientes:Dermatite de contato, desconforto na pele, prurido, esfoliação da pele e acne.E reações, tais como,edemada pele, dor, i nchaço no local da aplicação, irritação, prurido e inchaço nas pálpebras são efeit os ainda sem um claro esta belecimento de sua frequência, de modo que, caso o paciente apresente estas últ imas reações, entre em contato com o SAC da empresa.A taxa de eventos adversos obtida nos estudos pode não se refletir na prática clínica.Em um estudo multicêntrico Fase III, com controle de pla cebo e droga ati va, os sinais e sintomas de irritação cutâ nea localforam monit orados em 258 pacientes adult os com acne que usaram adapaleno 0,3% durante 12 semanas. Dos pacientes que apresenta ram irritação cutânea (erit ema, descamação, ressecamento e/ou ardência/sensação de picada), a maioria dos casos foi de gravidade leve a moderada e ocorreram na primeira semana de tratamento, decrescendo em seguida.Em um estudo de segurança aberto, com 1 a no de duração, envolvendo 551 pacientes com acne vulgar utilizando Adapaleno 0,3, o padrão de eventos adversos foi similar ao do estudo controla do de 12 semanas. O percentual de pacientesque apresentou irritação cutânea, com os mesmos sinais e sintomas, maior que na linha basal, foi mais alto após uma semana de tratamento, decrescendo em seguida de forma contí nua durante o período de 1 ano de tratamento.Eventos adversos relacionados ao tratamento dos estudos aberto e controla do com veículo e droga ativaAdapaleno0,3%gel(adapaleno)n = 1087 (%)Número total de pacientes com eventos adversos relacionados *267 (24,6%)Pele e anexos263 (24,2%)Pele seca117 (10,8%)Eritema27 (2,5%)Desconforto cutâneo70 (6,4%)Descamação28 (2,6%)Prurido18 (1,7%)Queimadura solar21 (1,9%)Dermatite irritativa59 (5,4%)Irritação da pele0 (0%)* = Possivelmente, provavelmente ou definitivamente relacionados.Os seguintes eventos adversos menos comuns (< 1%) foram designados como possível, provável ou definitivamente relacionados ao tratamento:Pele e anexosEczema, dermatite de contato, edema da pele, dermatite, acne, piora da doença tratada,urticária, descoloração da pele, seborreia,herpessimplex,rashvesicular, edema de pálpebras, ardência e sensação de picada. Corpo com um todo: Dor, edema facial.Sentidos especiaisDor nos olhos, queratoconjuntivite.Alterações hematológicas e química clínicaNão foram notados valores anormais nos estudos controlados ou no estudo de segurança de longa duração.Reações adversas à droga posteriores à comercializaçãoOs seguintes eventos adversos isolados dos seguintes eventos adversos sérios inesperados foram atribuídos como provável ou possivelmente relacionados ao tratamento com formulações de adapaleno tópico: papiledema,hepatite/colestase, convulsões, distúrbios fetais.Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.