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PR Laws tit. 1, § 700b (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 46 - Ley del Registro de Personas con Epilepsia|§ 700b. Notificación compulsoria por médicos

 Será compulsorio para todo médico autorizado a practicar su profesión en Puerto Rico que diagnostique un caso nuevo o brinde tratamiento para la epilepsia, notificarlo trimestralmente al Registro de Personas con Epilepsia del Departamento de Salud, luego de obtener el consentimiento del paciente, según la Ley Pública Núm. 104-191 de 21 de agosto de 1996, conocida como “Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996” (HIPPA).
PR Laws tit. 1, § 700c (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 46 - Ley del Registro de Personas con Epilepsia|§ 700c. Notificación por compañías de seguros de salud

 Toda compañía de seguros de salud deberá notificar trimestralmente al Registro de Personas con Epilepsia del Departamento de Salud, de todo asegurado diagnosticado con epilepsia, luego de obtener el consentimiento del paciente, según la Ley Pública Núm. 104-191 de 21 de agosto de 1996, conocida como “Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996” (HIPPA).
PR Laws tit. 1, § 700d (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 46 - Ley del Registro de Personas con Epilepsia|§ 700d. Informes

 Los informes se notificarán al Registro de Personas con Epilepsia del Departamento de Salud, electrónicamente mediante reportes diseñados por el Registro de Personas con Epilepsia, que contendrán aquella información necesaria para el estudio y seguimiento de estos casos.
PR Laws tit. 1, § 700e (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 46 - Ley del Registro de Personas con Epilepsia|§ 700e. Informes—Confidencialidad

 Los informes de los casos notificados al Registro de Personas con Epilepsia del Departamento de Salud en virtud de este capítulo, serán confidenciales. Disponiéndose, que los mismos podrán ser utilizados en estudios epidemiológicos, estadísticos, investigaciones científicas y con fines educativos, siempre y cuando no se divulgue la identidad del paciente. Todas las personas que tengan acceso a la información que posea el Registro, ya sean empleados o colaboradores que laboren o aporten en el funcionamiento y operación del Registro creado al amparo de este capítulo, y todos los investigadores que tengan acceso a dichos datos, deberán firmar acuerdos de confidencialidad bajo los cuales serán legalmente responsables por cualquier brecha en la confidencialidad. Estos acuerdos continuarán vigentes, aún después de que el empleado, colaborador o investigador haya concluido su relación con el Registro.
PR Laws tit. 1, § 700f (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 46 - Ley del Registro de Personas con Epilepsia|§ 700f. Solicitar y obtener información pertinente relacionada con los casos

 El Registro de Personas con Epilepsia del Departamento de Salud, podrá solicitar y obtener de los médicos y compañías de seguro de salud, cualquier información pertinente relacionada con el seguimiento de estos casos siempre y cuando se obtenga el consentimiento del paciente, según la “Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPPA) of 1996”, (Public Law 104-191).
PR Laws tit. 1, § 700g (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 46 - Ley del Registro de Personas con Epilepsia|§ 700g. Obligación de rendir informes al Secretario.

 El Registro rendirá informes trimestrales al Secretario del Departamento de Salud.
PR Laws tit. 1, § 700h (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 46 - Ley del Registro de Personas con Epilepsia|§ 700h. Reglas y reglamentos

 El Secretario de Salud establecerá aquellas reglas y reglamentos que sean necesarios para implantar los propósitos de este capítulo. Asimismo, el Secretario de Salud podrá realizar acuerdos colaborativos con la Sociedad Puertorriqueña de Epilepsia para establecer las reglas mediante las cuales se le podrá dar a esta última, la autoridad para implantar, operar y mantener en coordinación con el Departamento de Salud el funcionamiento de dicho Registro.
PR Laws tit. 1, § 700i (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 46 - Ley del Registro de Personas con Epilepsia|§ 700i. Multa

 El Secretario de Salud podrá imponer una multa, que no excederá de quinientos dólares ($500.00) por cada violación, a toda persona o institución que viole las disposiciones de este capítulo o sus reglamentos. Toda persona que brinde información falsa al Registro será sancionada con pena de reclusión por un término fijo de tres (3) años. Si la persona convicta es una persona jurídica, será sancionada con pena de multa hasta diez mil dólares ($10,000).
PR Laws tit. 1, § 700j (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 46 - Ley del Registro de Personas con Epilepsia|§ 700j. Donativos

 El Secretario de Salud podrá aceptar donativos para ser utilizados en la prevención, tratamiento, educación, estudios e investigación o propósitos afines a la condición de epilepsia.
PR Laws tit. 1, § 700k (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 46 - Ley del Registro de Personas con Epilepsia|§ 700k. Gestiones afirmativas

 El Secretario de Salud deberá realizar gestiones afirmativas descansando en los datos recopilados en el Registro para asegurar la obtención de fondos federales que faciliten el tratamiento, educación, estudios e investigación o propósitos afines a la condición de epilepsia. Asimismo, se autoriza al Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico, para que en coordinación y mutuo acuerdo con el Departamento de Salud, realice aquellos proyectos de investigación, estudios o exámenes médicos necesarios a las personas que así lo autoricen y sean referidas por un médico, que permitan el diagnóstico, detección o tratamiento temprano y adecuado para la condición de Epilepsia. Los recursos fiscales que de cualquier fuente se designen para propósitos de realizar proyectos de investigación, estudios o exámenes médicos necesarios a las personas que así lo autoricen y sean referidas por un médico, que permitan el diagnóstico, detección o tratamiento temprano y adecuado para la Epilepsia estarán bajo la custodia, el control y la fiscalización del Departamento de Salud.
PR Laws tit. 1, § 701 (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 47 - Ley del Registro de Inmunización de Puerto Rico|§ 701. Título

 Este capítulo se conocerá, y podrá citarse, como “Ley del Registro de Inmunización de Puerto Rico”.
PR Laws tit. 1, § 701b (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 47 - Ley del Registro de Inmunización de Puerto Rico|§ 701b. Registro de Inmunización de Puerto Rico

 Se ordena al Departamento de Salud a mantener su Registro de Inmunización el cual se denominará “Registro de Inmunización de Puerto Rico”, adscrito a su División de Inmunización, con el fin de recopilar la información demográfica y el historial de todas las vacunas administradas a niños, adolescentes y adultos en Puerto Rico. El Registro de Inmunización de Puerto Rico deberá estar vinculado al Registro Demográfico de Puerto Rico de forma tal que al registrarse un nacimiento se cree un expediente de inmunización en el Registro de Inmunización. El Registro deberá tener la capacidad de interactuar e intercambiar información con el Puerto Rico “Medicaid Management and Information System” (“PRMMIS”) cumpliendo con cualquier requisito establecido a tales efectos por el “Center for Medicare and Medicaid Services” (“CMS”, por sus siglas en inglés).
PR Laws tit. 1, § 701c (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 47 - Ley del Registro de Inmunización de Puerto Rico|§ 701c. Deber de reportar

 (a) En un término no mayor de quince (15) días, todo proveedor de salud, según definido en este capítulo, que administre vacunas deberá, en cada ocasión que administre una vacuna, informar al Registro la información que el Registro de Inmunización y que el Secretario disponga. Esta información incluirá, pero no se limitará a: (1) El nombre, apellidos, sexo, teléfono y dirección de la persona vacunada; (2) fecha y lugar de nacimiento, incluyendo el hospital de nacimiento (si aplica); (3) código postal y municipio de residencia de la persona vacunada; (4) número de seguro social como número universal; (5) fecha de la vacunación; (6) el tipo específico de vacuna(s) administrada(s) a la persona en esa fecha, incluyendo el manufacturero de la vacuna y el número de lote de la vacuna; y (7) la organización de servicios de salud o aseguradora, cuya cubierta se está utilizando para la vacunación, si aplica. En caso de personas menores de dieciocho (18) años, también se deberá reportar el nombre, dirección y teléfono de la madre y padre con sus dos apellidos o tutores legales del menor. (b) Trimestralmente, toda organización de servicios de salud o aseguradora, auto asegurado, tercero administrador de servicios o plan de salud debe compartir con el Registro cada vacuna que se le administra bajo la cubierta a uno de sus asegurados durante el pasado trimestre, sin que pueda delegar esta función o exigirla para efectos de contratación al proveedor o administrador de la vacuna. El Secretario dispondrá mediante orden administrativa el calendario con las fechas para reportar esta información a la División de Inmunización cada trimestre.
PR Laws tit. 1, § 701d (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 47 - Ley del Registro de Inmunización de Puerto Rico|§ 701d. Reconciliación de datos, subsanación de errores y penalidades

 El Registro deberá contar con la capacidad de reconciliar la información recibida de los proveedores con la información recibida de las organizaciones de servicios de salud o aseguradoras, auto asegurados, tercero de administrador de servicios o plan de salud de forma tal que se puedan detectar discrepancias en los datos suministrados de ambas fuentes. El Secretario dispondrá el proceso a seguir para subsanar la información del Registro en los casos en que haya discrepancia entre la información provista por ambas fuentes. No obstante, en cada ocasión que se detecten discrepancias entre la información provista por ambas fuentes, el Departamento notificará a ambas partes sobre la existencia de dicha discrepancia dándole un plazo de diez (10) días para explicar y subsanar el error u omisión a satisfacción del Secretario. En caso de que un proveedor no subsane el error u omisión, o cometa faltas repetidas a lo dispuesto en esta sección, el Secretario podrá imponer las sanciones correspondientes, incluyendo multas administrativas, por cada ocurrencia. Toda sanción y/o multas administrativas será establecida de conformidad con la reglamentación adoptada por la agencia a estos efectos. Nada de lo contenido en esta sección deberá entenderse como que impide que un proveedor contrate o delegue la tarea de entrar los datos al Registro en otra persona. No obstante, el deber principal de reportar es del proveedor, y este deberá asegurarse de que la información sea reportada y que la información reportada sea correcta. En aquellos casos en que una organización de servicios de salud o aseguradora, auto asegurado, tercero administrador de servicios o plan de salud no cumpla con lo dispuesto en la sec. 701d de este título, el Secretario le notificará y le dará un plazo de diez (10) días para subsanar su incumplimiento. Vencido el plazo de diez (10) días sin que subsane el incumplimiento, el Secretario referirá la situación a la Oficina del Comisionado de Seguros quien impondrá una multa administrativa por cada incidencia, de conformidad con la reglamentación que le rige. El Secretario deberá establecer aquellos protocolos que permitan al Registro identificar instancias de fraude, malversación y abuso en todo lo relacionado a la administración de vacunas en Puerto Rico y referir todo caso a las agencias de ley y orden estatales y federales, tales como: Unidad de Control de Fraude al Medicaid, Departamento de Justicia, Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos Federal.
PR Laws tit. 1, § 701e (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 47 - Ley del Registro de Inmunización de Puerto Rico|§ 701e. Uso de la información del Registro

 Toda la información contenida en el Registro deberá ser clasificada y manejada como Información Protegida de Salud (“PHI”, por sus siglas en inglés) conforme a lo establecido en la “Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996” (“HIPAA”, por sus siglas en inglés). El Registro divulgará la información relacionada a inmunización de la persona a proveedores de salud, a las escuelas o centros de cuidado diurno donde la persona esté matriculada. La información contenida en el Registro de Inmunización será prueba fehaciente de las vacunas administradas a una persona, por tal razón cualquier proveedor de salud o institución educativa podrá descansar en la información contenida en el Registro para determinar si la persona cumple con los requisitos de inmunización por cualquier ley o reglamento. Toda persona podrá inspeccionar y solicitar copia de la información suya contenida en el Registro y la de sus hijos menores de edad y de personas bajo su tutela y de entender que existe un error podrá solicitar al proveedor de salud que administró la vacuna que rectifique la información del Registro. El Secretario establecerá mediante reglamentación todo lo concerniente a las medidas de seguridad y niveles de acceso a la información contenida en el Registro. El Secretario compartirá con el Instituto de Estadísticas toda información recopilada en el registro, que no esté prohibida su divulgación o protegida por leyes y reglamentos federales y estatales, para fines de difusión pública, análisis demográfico o cualquier otra investigación científica.
PR Laws tit. 1, § 701f (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 47 - Ley del Registro de Inmunización de Puerto Rico|§ 701f. Reglamento

 El Secretario promulgará, dentro de los noventa (90) días de aprobada esta Ley, la reglamentación necesaria para hacer cumplir los propósitos de este capítulo.
PR Laws tit. 1, § 701g (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte II - Control De Enfermedades|Capítulo 47 - Ley del Registro de Inmunización de Puerto Rico|§ 701g. Disposiciones transitorias

 Una vez aprobada esta ley, las agencias de la Rama Ejecutiva tendrán un término de noventa (90) días para promulgar la reglamentación requerida. El Departamento deberá evaluar la infraestructura actual del Registro y prontamente tomar las medidas necesarias para atemperarla a los requerimientos de este capítulo, prestando especial atención a la interconectividad con el Registro Demográfico y el PRMMIS.
PR Laws tit. 1, § 711 (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte III - Alimentos, Drogas y Cosmeticos|Capítulo 51 - Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos|§ 711. Título

 Este capítulo se podrá citar bajo el nombre de “Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos de Puerto Rico.
PR Laws tit. 1, § 713 (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte III - Alimentos, Drogas y Cosmeticos|Capítulo 51 - Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos|§ 713. Actuaciones prohibidas

 Quedan por la presente prohibidos en Puerto Rico los siguientes actos, o permitir que los mismos se ejecuten: (a) La fabricación, venta o entrega, tener u ofrecer en venta alimento, droga, artefacto o cosmético alguno adulterado o fraudulentamente rotulado. (b) La adulteración o la rotulación fraudulenta de alimento, droga, artefacto o cosmético alguno. (c) Recibir en el comercio, alimento, droga, artefacto o cosmético alguno adulterado o fraudulentamente rotulado y la entrega u oferta de entrega del mismo mediante pago o de otro modo. (d) La venta, entrega para la venta, retención para la venta, y oferta en venta, de artículo alguno en violación de la sec. 722 o 726 de este título. (e) La diseminación de anuncios falsos. (f) Negarse a permitir la entrada, o la inspección, o a tomar una muestra según se autoriza en la sec. 731 de este título. (g) Prestar una garantía siendo falsa, salvo en el caso de una persona que descansare en la garantía prestada al mismo efecto, y firmada, por otra persona residente del Estado Libre Asociado de quien se hubiere recibido de buena fe el alimento, droga, artefacto o cosmético, y que contenga el nombre y dirección de dicha persona. (h) Remover o disponer de un artículo detenido o embargado en violación de la sec. 716 de este título. (i) Alterar, mutilar, destruir, borrar o remover total o parcialmente la rotulación de un alimento, droga, artefacto o cosmético, o llevar a cabo cualquier otro acto con respecto al mismo, si dicho acto se hiciere mientras dicho artículo se tuviere para la venta y resultare en la fraudulenta rotulación de dicho artículo. (j) Falsear, falsificar, simular o representar falsamente o usar sin la debida autoridad cualquier marca, sello, rótulo, etiqueta, u otro artefacto de identificación que se autorice o se exija mediante reglamentos promulgados de acuerdo con las disposiciones de este capítulo. (k) Usar en la rotulación de droga alguna o en cualquier anuncio relacionado con dicha droga, frase o sugestión alguna expresiva de que una solicitud, de acuerdo con la sec. 726 de este título está en vigor, o que dicha droga cumple con las disposiciones de dicha sección.
PR Laws tit. 1, § 714 (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte III - Alimentos, Drogas y Cosmeticos|Capítulo 51 - Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos|§ 714. Injunction

 Además de los recursos que anteriormente se disponen en la presente, el Secretario queda autorizado para solicitar del Tribunal de Primera Instancia, y dicho tribunal tendrá jurisdicción para otorgar, previa vista y prueba de que existen motivos suficientes para ello, un auto de injunction permanente, o por tiempo limitado, restringiendo los actos de cualquiera persona que infrinja cualquier disposición de la sec. 713 de este título, y sin que importe el que exista o no en ley otro recurso adecuado.
PR Laws tit. 1, § 715 (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte III - Alimentos, Drogas y Cosmeticos|Capítulo 51 - Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos|§ 715. Penalidades; excepciones

 (a) Toda persona, que infrinja cualesquiera de las disposiciones de la sec. 713 de este título será culpable de un delito menos grave (misdemeanor) y al ser convicta del mismo será castigada con cárcel por un término no mayor de tres (3) meses o con multa no menor de quinientos dólares ($500) ni mayor de cinco mil dólares ($5,000), o con ambas penas; pero si la violación se cometiere después de haberse dictado sentencia en última instancia, dicha persona será castigada con cárcel por un término no mayor de un (1) año, o con multa no mayor de diez mil dólares ($10,000), o con ambas penas, a discreción del tribunal. (b) Ninguna persona estará sujeta a las penalidades que se disponen en el inciso (a) de esta sección por haber violado el inciso (a) o (c) de la sec. 713 de este título, si presentare una garantía firmada por la persona residente del Estado Libre Asociado, y que contenga el nombre y dirección de dicha persona, de la cual hubiere recibido de buena fe el artículo, al efecto de que dicho artículo no está adulterado ni fraudulentamente rotulado según el significado de este capítulo, especificando las secs. 711 a 732 de este título. (c) Ningún editor, tenedor de licencia para estación de radio, ni agencia o medio para la diseminación de un anuncio con el cual estuviere relacionado un anuncio falso, será responsable de acuerdo con esta sección por razón de haber diseminado dicho anuncio falso, a menos que rehusare suministrar al Secretario, a solicitud de éste, el nombre y dirección postal del manufacturero, empacador, distribuidor, vendedor o agencia de anuncios residente en el Estado Libre Asociado que suministró dicho anuncio; no obstante, el manufacturero, o el empacador, o el distribuidor, o el vendedor de tales artículos, será responsable de tales anuncios.
PR Laws tit. 1, § 717 (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte III - Alimentos, Drogas y Cosmeticos|Capítulo 51 - Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos|§ 717. Enjuiciamiento de infractores; notificación

 Será deber de los fiscales proceder sin demora al enjuiciamiento de los infractores de este capítulo. Antes de proceder a toda denuncia el Secretario notificará a la persona contra quien se tiene intención de iniciar dicho procedimiento, y se le dará oportunidad de presentar, verbalmente o por escrito, personalmente o por su abogado, sus alegaciones respecto al proceso.
PR Laws tit. 1, § 718 (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte III - Alimentos, Drogas y Cosmeticos|Capítulo 51 - Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos|§ 718. Amonestación por infracciones de menor importancia

 Nada de lo contenido en este capítulo tenderá a exigir del Secretario que denuncie las infracciones de menor importancia, siempre que el interés público quede adecuadamente servido mediante la propia amonestación por escrito, o mediante medidas administrativas adecuadas.
PR Laws tit. 1, § 719 (2020)
2020 Laws of Puerto Rico|Título 24 - Salud y Sanidad|Parte III - Alimentos, Drogas y Cosmeticos|Capítulo 51 - Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos|§ 719. Normas para alimentos

 Cuando a juicio del Secretario sea conveniente promover la honradez y el trato justo en interés de los consumidores, promulgará reglamentos fijando y estableciendo definiciones y normas razonables de identidad, y/o normas razonables de calidad, y/o de contenido de los envases, en los alimentos. Al prescribir una definición y norma de identidad para cualquier alimento o clase de alimento en la composición del cual se permitan ingredientes opcionales, con el fin de promover la honradez y el trato justo en interés de los consumidores, el Secretario especificará los ingredientes opcionales que habrán de relacionarse en la etiqueta. Esas definiciones y normas así promulgadas, se ajustarán, hasta donde sea posible, a las definiciones y normas promulgadas por el Secretario del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos en virtud de autoridad conferídale por el art. 401 de la ley federal.