**Ranbaxy Laboratories Limited** ialah syarikat farmaseutikal India yang ditubuhkan pada tahun 1961 dan tetap menjadi entiti hingga tahun 2014. Syarikat ini membuka penawaran pasaran awam pada tahun 1973. Pemilikan Ranbaxy berubah dua kali sepanjang sejarahnya.

Pada tahun 2008, syarikat farmaseutikal Jepun Daiichi Sankyo memperolehi kepentingan di Ranbaxy dan pada 2014, Sun Pharma memperoleh 100% Ranbaxy dalam perjanjian semua saham. Pemerolehan Sun Pharma membawa semua pengurusan baru ke Ranbaxy, yang telah sarat dengan kontroversi (lihat Kontroversi di bawah). Sun ialah syarikat farmaseutikal generik khusus terbesar kelima di dunia.

Sejarah
-------

### Penubuhan

Ranbaxy diasaskan oleh Ranbir Singh dan Gurbax Singh pada tahun 1937 sebagai pengedar untuk syarikat Jepun Shionogi. Nama Ranbaxy ialah gabungan (*portmanteau*) dari nama pengasasnya: **Ran**bir dan Gur**bax**. Bhai Mohan Singh membeli syarikat itu pada tahun 1952 dari sepupunya Ranbir dan Gurbax. Setelah anak Bhai Mohan Singh, Parvinder Singh, menyertai syarikat itu pada tahun 1967, skala syarikat mengalami peningkatan.

Pada akhir 1990-an, Ranbaxy menubuhkan syarikat AS, Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. bagi menyokong kemasukan pasaran farmaseutikal di Amerika Syarikat.

### Perdagangan

Selama dua belas bulan yang berakhir pada 31 Disember 2005, penjualan global syarikat ialah US$ 1.178 juta, dengan pasaran luar negeri menyumbang 75% dari penjualan global (AS: 28%, Eropah: 17%, Brazil, Rusia, dan China: 29%).[*perlu rujukan*]

Pada Disember 2005, harga saham Ranbaxy terjunam dengan keputusan paten yang melarang pengeluaran versinya sendiri dari ubat anti-kolesterol milik Pfizer Lipitor, yang memiliki penjualan tahunan lebih dari $10 bilion. Pada Jun 2008, Ranbaxy menyelesaikan pertikaian paten dengan Pfizer, membenarkan mereka untuk menjual Atorvastatin Calcium, versi generik dari Lipitor dan Atorvastatin Calcium-Amylodipine Besylate, versi generik dari Pfizer's Caduet, di AS, mulai 30 November 2011.[*perlu rujukan*]

Pada 23 Jun 2006, Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) memberikan Ranbaxy tempoh eksklusiviti selama 180 hari untuk menjual simvastatin (Zocor) di AS sebagai ubat generik dengan dos 80 mg. Ranbaxy bersaing dengan syarikat-syarikat farmaseutikal Zocor, Merck & Co.; IVAX Corporation (yang diakuisisi dan digabung menjadi Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), yang memiliki eksklusiviti 180 hari dengan des selain 80 mg; dan Dr. Reddy's Laboratories, juga dari India, yang versi generik rasminya (dilesenkan oleh Merck) dibebaskan dari eksklusiviti.[*perlu rujukan*]

Pada 1 Desember 2011, Ranbaxy mendapat persetujuan dari FDA untuk melancarkan Lipitor versi generik di Amerika Syarikat setelah paten ubat tersebut habis.

### Pemerolehan oleh Daiichi Sankyo

Pada Jun 2008, Daiichi Sankyo memperolehi 34,8% saham Ranbaxy dari keluarga CEO dan Pengarah Urusan Malvinder Mohan Singh sebanyak 1 trilion rupee (US $ 2,4 bilion) dengan 737 rupee sesaham.

Pada November 2008, Daiichi-Sankyo menyelesaikan pengambilalihan syarikat itu dari keluarga pengasas Singh dalam persetujuan bernilai $ 4,6 bilion[*meragukan  – bincang*] dengan memperoleh 63,92% saham di Ranbaxy. Malvinder Singh dari Ranbaxy kekal sebagai CEO setelah transaksi. Penambahan Ranbaxy Laboratories memperluas operasi Daiichi-Sankyo, dengan nilai gabungan syarikat sekitar AS $ 30 bilion.

Pada tahun 2009, dilaporkan bahawa bekas Naib Presiden Senior Novartis Yugal Sikri akan memimpin operasi Ranbaxy Laboratories di India.

Pada tahun 2011, Ranbaxy Global Consumer Health Care menerima anugerah OTC Company of the Year. Dalam Laporan The Brand Trust Report tahun 2012, 2013, dan 2014, Ranbaxy masing-masing menduduki peringkat 161, 225, dan 184 di antara jenama paling dipercayai di India.

### Pemerolehan oleh Sun Pharmaceutical

Pada 7 April 2014, Sun Pharmaceutical yang berpangkalan di India dan Daiichi Sankyo yang berpangkalan di Jepun bersama-sama mengumumkan penjualan seluruh 63,4% saham Ranbaxy dari Daiichi Sankyo kepada Sun Pharmaceutical dalam persetujuan semua saham bernilai $ 4 bilion. Berdasarkan perjanjian ini, para pemegang saham Ranbaxy akan menerima 0,8 saham Sun Pharmaceutical untuk setiap saham Ranbaxy. Susulan pemerolehan ini, Daiichi Sankyo akan memiliki 9% saham di Sun Pharmaceutical.

Kontroversi
-----------

Sepanjang 2004–2005, Dinesh Thakur dan Rajinder Kumar, dua kakitangan Ranbaxy dari India, membocorkan rahsia tentang pemalsuan laporan ujian ubat-ubatan Ranbaxy. Komputer pejabat milik Thakur segera ditemui telah menyusut. Ranbaxy kemudian menuduh Thakur mengunjungi laman pornografi menggunakan komputer pejabatnya, menyebabkan beliau mengundurkan diri pada tahun 2005. Thakur meninggalkan India menuju ke Amerika Syarikat dan menghubungi Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA), yang mula menyiasat dakwaannya. Akibatnya, pada 16 September 2008, FDA mengeluarkan dua surat amaran kepada Ranbaxy Laboratories Ltd. dan Peringatan Import untuk ubat generik yang dihasilkan oleh dua kilang di India.

Pada 25 Februari 2009, FDA mengatakan telah menghentikan tinjauan semua aplikasi ubat, termasuk data yang dibangunkan di kilang Ranbaxy Paonta Sahib di India, kerana praktik pemalsuan data dan hasil ujian dalam aplikasi ubat yang dipersetujui dan tertunda.

Pada 8 Februari 2012, tiga kumpulan inhibitor pompa proton Pantoprazole ditarik di Belanda kerana terdapat pencemaran.

Pada 9 November 2012, Ranbaxy menghentikan pengeluaran dan menarik kembali 41 lot atorvastatin kerana mengandungi serpihan kaca di beberapa botol. Juga pada tahun 2012, kesilapan dos dilaporkan dilaporkan di mana tablet 20 mg ditemui dalam botol atorvastatin berlabel mengandungi tablet 10 mg; hal ini menyebabkan penarikan secara sukarela di Amerika Syarikat pada tahun 2014 sebanyak 64.000 botol.

Pada Mei 2013, Ranbaxy mengaku bersalah atas tuduhan jenayah yang berkaitan dengan pembuatan dan pengedaran ubat-ubatan yang dipalsukan yang dibuat di dua kemudahan perkilangan Ranbaxy di India, dan menyalah tafsirkan data ubat generik klinikal. Ranbaxy mengaku bersalah atas tiga dakwaan jenayah FDCA, dan empat dakwaan kerana secara sengaja membuat kenyataan yang salah secara material kepada FDA. Termasuk dalam produk yang dipalsukan ialah ubat antiretroviral (ARV) yang ditujukan untuk rawatan HIV/AIDS di Afrika.

Pada September 2013, masalah berterusan dilaporkan, termasuk rambut manusia yang kelihatan di tablet, sisa minyak di tablet lain, kemudahan tandas tanpa air mengalir, dan kegagalan untuk mengarahkan kakitangan untuk mencuci tangan setelah menggunakan tandas. Ranbaxy dilarang mengasilkan ubat yang diatur FDA di kemudahan Mohali sehingga memenuhi syarat pengilangan ubat Amerika Syarikat.

Pada tahun 2014, FDA memberitahu Ranbaxy Laboratories, Ltd. bahwa mereka dilarang membuat dan mengedarkan bahan aktif farmasi (API) dari kemudahannya di Toansa, India, untuk produk ubat yang diatur FDA. Pemeriksaan FDA terhadap kemudahan Toansa, yang berakhir pada 11 Januari 2014, mengenalpasti pelanggaran CPOB (cara pembuatan ubat yang baik) yang signifikan. Ini termasuk kakitangan Toansa yang menguji semula bahan mentah, produk ubat separa semula jadi, dan bahan aktif farmasi jadi setelah barang-barang tersebut gagal dalam ujian analitis dan spesifikasi, untuk menghasilkan penemuan yang dapat diterima, dan kemudian tidak melaporkan atau menyelidiki kegagalan ini.

Pada tahun 2019, penulis Katherine Eban menerbitkan *Bottle of Lies*, sebuah siasatan mendalam tentang Ranbaxy. Selain insiden yang dijelaskan di atas, Eban menggambarkan pergolakan dalaman di dalam FDA kerana penyelidik yang mungkin telah menutup Ranbaxy ditolak kerana tekanan untuk meningkatkan pasukan ubat generik yang murah.

Rujukan
-------

1. ↑  "Annual Report 2012" (PDF). Ranbaxy Laboratories Limited. Diarkibkan daripada yang asal (PDF) pada 5 November 2013.
2. ↑  Matsuyama, Kanoko; Chatterjee, Saikat (June 11, 2008). "Daiichi to Take Control of Ranbaxy for $4.6 Billion (Update3) - Bloomberg". *Bloomberg.com*. Bloomberg LP. Diarkibkan daripada yang asal pada 2014-12-02. Dicapai pada 2018-08-11.
3. 1 2  "Sun Pharma to acquire Ranbaxy for $4 billion in all-share deal". *IANS*. news.biharprabha.com. Dicapai pada 7 April 2014.
4. ↑  "Ranbaxy: Ranbaxy Continues to Add Value and Utility to US Product Portfolio". *pharmacytimes.com*. Pharmacy Times. Dicapai pada 11 August 2018. *Ranbaxy [..] entered the U.S. generic pharmaceutical market in 1995 introducing its first product under the Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. label in January 1998*
5. ↑  Patent ruling hits Ranbaxy shares – 19 December 2005. BBC News (19 December 2005).
6. ↑  "Bloomberg - Are you a robot?". *www.bloomberg.com*. Cite uses generic title (bantuan)
7. ↑  "Ranbaxy gets approval to launch generic Lipitor in US – The Times of India". *The Times of India*.
8. ↑  Staff (June 12, 2008). "The Ranbaxy-Daiichi Deal: Good Medicine, or a Harbinger of Future Ills? - Knowledge@Wharton". *Knowledge@Wharton*. Wharton School of Business. Dicapai pada 2018-08-11.
9. ↑  "Ranbaxy joined "Online Pharma Exhibition"". Diarkibkan daripada yang asal pada 31 January 2013.
10. ↑  TimesOnlineUK – Business – Takeover of Ranbaxy
11. ↑  Matsuyama, Kanoko. (11 June 2008) Daiichi to Take Control of Ranbaxy for $4.6 Billion – 11 June 2008. Bloomberg.
12. ↑  Chatterjee, Surojit (12 June 2008). "Japanese drugmaker Daiichi Sankyo gobbles Ranbaxy Laboratories for $4.6 billion". *International Business Times*. New York. Diarkibkan daripada yang asal pada 16 November 2009.
13. ↑  "Ranbaxy Laboratories Limited > Contact Us > Worldwide Operations > India". Ranbaxy.com. Diarkibkan daripada yang asal pada 4 April 2012.
14. ↑  ET Bureau (11 September 2009). "Yugal Sikri to be New India CEO of Ranbaxy – Economic Times". *The Economic Times*.
15. ↑  "India's Most Trusted Brands 2014". Trust Research Advisory. Diarkibkan daripada yang asal pada 2 Mei 2015.
16. ↑  "India's Sun Pharma to Buy Ranbaxy in $4 Billion Deal". Dicapai pada 2014-04-06.
17. 1 2  Eban, Katherine (2013-05-15). "Dirty Medicine". Fortune. Dicapai pada 2018-02-06. — an in-depth investigation of Ranbaxy Laboratories
18. ↑  "FDA Issues Warning Letters to Ranbaxy Laboratories Ltd. and an Import Alert for Drugs from Two Ranbaxy Plants in India. Actions affect over 30 different generic drugs; cites serious manufacturing deficiencies". *Press Announcement*. Food and Drug Administration. 16 September 2008. Dicapai pada 1 June 2013.
19. ↑  "FDA Takes New Regulatory Action Against Ranbaxy's Paonta Sahib Plant in India. Agency halts review of drug applications from plant due to evidence of falsified data; invokes Application Integrity Policy". *Press Announcement*. Food and Drug Administration. 25 February 2009. Dicapai pada 1 June 2013. The FDA's investigations revealed a pattern of questionable data raising significant questions regarding the reliability of certain applications, and this warrants applying the Application Integrity Policy, said Deborah Autor, director of CDER's Office of Compliance.
20. ↑  "KNMP waarschuwt voor verontreinigde tabletten —" (dalam bahasa Belanda). Gezondheidskrant.nl.
21. ↑  Following Earlier Recall, Ranbaxy Halts Manufacturing Atorvastatin. Forbes.
22. ↑  Loftus, Peter (29 November 2012). "Ranbaxy Halts Production of Generic Lipitor". *The Wall Street Journal*. Diarkibkan daripada yang asal pada 26 February 2014. Dicapai pada 10 March 2014.(langganan diperlukan)
23. ↑  "Ranbaxy recalls over 64,000 bottles of generic Lipitor in US". *Business Standard*. India. Press Trust of India. 8 March 2014. Diarkibkan daripada yang asal pada 10 March 2014. Dicapai pada 10 March 2014.
24. ↑  "Generic Drug Manufacturer Ranbaxy Pleads Guilty and Agrees to Pay $500 Million to Resolve False Claims Allegations, cGMP Violations and False Statements to the FDA". *The United States Department of Justice*. Office of Public Affairs. 13 May 2013. Dicapai pada 1 January 2018.
25. ↑  "India drug firm pays record US fine". *BBC News* (dalam bahasa Inggeris). 2013-05-14. Dicapai pada 2018-01-03.
26. ↑  Bureau, Our. "FDA finds quality, process lapses at Ranbaxy plant". *@businessline*.
27. ↑  Ranbaxy import ban: US FDA found suspected hair, oil in tablets Diarkibkan 23 September 2013 di Wayback Machine
28. ↑  "FDA prohibits manufacture of FDA-regulated drugs from Ranbaxy's Mohali, India, plant and issues import alert". *Press Announcement*. Food and Drug Administration. 2013-09-16. Dicapai pada 2013-10-08. The U.S. Food and Drug Administration today issued an import alert under which U.S. officials may detain at the U.S. border drug products manufactured at Ranbaxy Laboratories, Ltd.’s facility in Mohali, India. The firm will remain on the import alert until the company complies with U.S. drug manufacturing requirements, known as current good manufacturing practices (CGMP).
29. ↑  "FDA prohibits Ranbaxy's Toansa, India facility from producing and distributing drugs for the U.S. market". *Food and Drug Administration*. Diarkibkan daripada yang asal pada 12 Januari 2017. Dicapai pada 1 Januari 2018.CS1 maint: bot: original URL status unknown (link)
30. ↑  "India's Ranbaxy hit by FDA product ban at 4th Indian plant". *Reuters*. 2014-01-24. Dicapai pada 2018-01-03.
31. ↑  Eban, Katherine (May 14, 2019). *Bottle of Lies*. ISBN 9780062338785.
32. ↑  Jonathan Lambert. "'Bottle Of Lies' Exposes The Dark Side Of The Generic-Drug Boom".

Pautan luar
-----------

* Laman web rasmi Ranbaxy (diarkibkan)