**Агенцијата за лекови и медицински средства** (**МАЛМЕД**) е самостоен орган на државната управа кој ги врши управните и стручните работи во врска со лековите и медицинските средства во Република Македонија.

Историја
--------

Претходникот на агенцијата, Бирото за лекови, е основано пред 2000 година врз основа на Законот за лекови. Бирото за лекови имало за цел ја следи состојбата со снабдувањето со лекови, помошни лекови средства, медицински помагала, опојни дроги и отрови како и производство и прометот со отрови и опојни дроги. Тоа функционирало како орган во состав на Министерството за здравство на Република Македонија и било под директна јурисдикција на Владата на Република Македонија. Агенцијата за лекови и медицински средства како самостоен орган на државната управа била основана на 16 септември 2014, исто така врз основа на Законот за лекови, а Бирото за лекови престанало да постои.

Задачи
------

Задача на Бирото е да го следи пуштање во промет на лековите, помошните лековити средства, медицинските помагала опојните дроги и отрови и водење на постапката за регистрација. Подготвува законски и подзаконски акти, информации, анализи, извештаи и мислења за состојбите и појавите во снабдувањето со лековите, помошни лековити средства медицински помагала, опојни дроги и отрови.
Подготвување и учество во програми и извештаи што се однесуваат на лековите, отровите, опојните дроги и лековитите супстанции;
Соработка со меѓународни институции од областа на меѓународната контрола од опојни дроги, претходници и психотропни супстанци.

Учества
-------

Учествува во подготовка и издавање дозволи за вршење на дејност промет на мало, големо и производство на лекови, помошни лековити средства медицински помагала, опојни дроги и отров, како и подготвување дозволи за увоз и извоз на лекови, помошни лековити средства, медицински помагала, опојни дроги и отрови.

Сектори
-------

* Сектор за лекови
* Сектор за медицински помагала
* Сектор за контролирани субстанци
* Сектор за инспекциски надзор во областа на лековите и медицинските помагала

Поврзано
--------

* Министерство за здравство на Република Македонија
* Д С З И
* Дирекција за храна

Наводи
------

1. ↑  „Извештај за следењето на примената на начелото на соодветна и правична застапеност за 2021 година" (PDF). Народен правобранител на Република Македонија. ноември 2022. Посетено на 15 февруари 2024.
2. ↑  „МАЛМЕД - За Агенцијата". *МАЛМЕД*.

Надворешни врски
----------------

* Агенција за лекови и медицински средства

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 

| * п
* р
* у
 **Македонско здравство**   |
| --- |
|  |
| **Министерство за здравство**  Агенција за лекови  **·**  Дирекција за храна **·**  ДСЗИ  **·**  ИЈЗ  **·**  ФЗОМ  **·**  Комисија за здравство  | Знамето на Светската здравствена организација |
|  |
| **Други организации**  Црвен Крст на Македонија  **·**  ХОПС  **·**  Х.Е.Р.А.  **·**  СЗО |
|  |
| **Клиники и болници**  Универзитетската Клиника за Радиотерапија и Онкологија   **·**  УКЦ Скопје  **·**  Воена болница  **·**  ПЗУ „Филип Втори"  **·**  УКСЦ „Св. Пантелејмон"  **·**  СБГА „Мајка Тереза" |
|  |
| **Комори и здруженија**  Лекарска комора  **·**  Стоматолошка комора  **·**  Македонско лекарско друштво  **·**  Македонско стоматолошко друштво  **·**  Здружение на приватни лекари |
|  |
| **Здравствени кампањи**  ГФАТМ |

 |