**Biopankki** on lääketieteellinen kokoelma, joka sisältää ihmisperäisiä näytteitä sekä niihin liittyviä tietoja. Biopankkilaki tuli voimaan 1.9.2013 ja sen tarkoituksena on tukea tutkimusta, jossa hyödynnetään ihmisperäisiä näytteitä, edistää näytteiden käytön avoimuutta sekä turvata yksityisyyden suoja ja itsemääräämisoikeus näytteitä käsiteltäessä. Biopankkilakia ollaan uudistamassa ja se on lausuntokierroksella.

Maailmalla on useita suuria biopankkeja ja niiden yhteenliittymiä, niin julkisella kuin yksityisellä rahoituksella toimivia. Suomen suurimmat julkisen toimijan näytekokoelmat ovat Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksessa (THL), jonka tutkimuksiin osallistuu suomalaista väestöä edustavia vapaaehtoisia. THL:n kokoelmat edustavat läpileikkausta Suomen kansasta.

Suomen biopankit
----------------

Suomessa Valvira ohjaa ja valvoo biopankkitoimintaa sekä ylläpitää valtakunnallista biopankkirekisteriä. Biopankkitoiminnan aloittamisesta on tehtävä ilmoitus Valviralle valtakunnalliseen biopankkirekisteriin ennen toiminnan aloittamista.

Valvira on myöntänyt toimintaluvan yhteensä kahdeksalle biopankille, joista kaksi toimii koko Suomen alueella valtakunnallisesti ja kuusi sairaanhoitopiirien alueilla:

| Biopankki | Perustajat | Rekisteröity | Toimialue |
| --- | --- | --- | --- |
| Auria Biopankki | Turun yliopisto
Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Satakunnan sairaanhoitopiiri
Vaasan sairaanhoitopiiri | 10.3.2014 | Alueellinen |
| Helsingin Biopankki | Helsingin yliopisto
Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri (HUS)
Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalveluiden kuntayhtymä (Carea)
Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri (Eksote) | 21.4.2015 | Alueellinen |
| Itä-Suomen biopankki | Itä-Suomen yliopisto
Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä (PSSHP)
Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalveluiden kuntayhtymä (Essote)
Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhmä
Pohjois-Karjalan sosiaali- ja terveyspalveluiden kuntayhtymä | 29.10.2015 | Alueellinen |
| Keski-Suomen biopankki | Jyväskylän yliopisto
Keski-Suomen sairaanhoitopiiri (KSSHP) | 29.10.2015 | Alueellinen |
| Pohjois-Suomen Biopankki Borealis | Oulun yliopisto
Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Nordlab
Lapin sairaanhoitopiiri
Länsi-Pohjan sairaanhoitopiiri
Keski-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Kainuun sairaanhoitopiiri | 10.7.2015 | Alueellinen |
| Tampereen Biopankki | Tampereen yliopisto
Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Kanta-Hämeen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä | 8.9.2015 | Alueellinen |
| Hematologinen Biopankki (FHRB Biopankki) | Suomen Hematologiyhdistys
Suomen molekyylilääketieteen instituutti (FIMM)
Suomen Punaisen Ristin Veripalvelu | 15.7.2014 | Valtakunnallinen |
| THL Biopankki | Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) | 10.3.2014 | Valtakunnallinen |

Biopankkilaki (688/2012)
------------------------

Syyskuussa 2013 voimaan tullut biopankkilaki (688/2012) täsmentää niitä periaatteita ja toimintatapoja, joilla ihmisten näytteitä voidaan koota käytettäväksi erilaisiin lääketieteellisiin tutkimuksiin, joita näytettä otettaessa ei vielä osata tarkkaan suunnitella. Lisäksi useat lait ja eettiset ohjeet täydentävät ja täsmentävät tutkimuksissa noudatettavia periaatteita ja toimintatapoja. Esimerkiksi laissa ihmisen elimien, kudoksien ja solujen käytöstä (101/2001) säädetään terveydenhuollon toiminnan yhteydessä irrotettujen elinten, kudosten ja solujen käytöstä lääketieteelliseen tutkimukseen ja siirtämisestä biopankkiin tietyin edellytyksin. Laissa lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999) säädetään lääketieteellisen tutkimuksen yleisistä menettelytavoista ja alueellisista eettisistä toimikunnista.

Biopankkilain tavoitteena on parantaa kansalaisten, niin terveiden tutkittavien kuin potilaidenkin, mahdollisuutta saada tietoa käynnissä olevista tutkimushankkeista sekä parantaa tutkittavan itsemääräämisoikeutta näytteensä käytön suhteen. 

Vanhojen näytteiden siirto biopankkeihin tapahtuu julkisen tiedonannon kautta. Esimerkiksi Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri (HUS) kertoi julkisen tiedonannon kautta siirtävänsä vanhat näytteet biopankkiin.

Sosiaali- ja terveydenhuollon lupa- ja valvontaviranomainen Valvira ohjaa ja valvoo biopankkitoimintaa. Uuden biopankin perustaminen vaatii lisäksi valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan (TUKIJA) puoltavan lausunnon.

Laki määrää näytteenantajan itsemääräämisoikeuden ja yksityisyyden suojan lisäksi monia biopankkien organisaatioon ja toimintaan liittyviä yksityiskohtia. Se säätää sekä aikaisemmin koottujen näytteiden siirtämisestä biopankkiin että tulevien kokoelmien keräämisestä.

Biopankkinäytteiden käyttö
--------------------------

Biopankin tehtävä on luovuttaa näytteitä biolääketieteellisiin tutkimuksiin. Näytteet luovutetaan aina anonymisoituna. Tutkimuksen päätteeksi tutkija luovuttaa tulosdatan biopankille.

Biopankkien tarkoitus on edistää lääketieteellistä tutkimusta tarjoamalla näytteitä, jotka soveltuvat tutkijan tarkoituksiin. Soveltuvuus riippuu kulloisestakin tutkimuksesta. Yleisiä rajauskriteereitä ovat diagnostiset ja viranomaisrekisteri tiedot. 

Tähän saakka tutkimusnäytteiden kokoamisessa on yleensä noudatettu samanlaista prosessia kuin esimerkiksi kliinisissä lääketutkimuksissa, joissa tutkittavalle selitetään yksityiskohtaisesti, minkälaisia asioita heidän luovuttamistaan näytteistä tullaan tutkimaan ja kuka niitä tutkii. Tutkimusaineisto on myös yleensä pitänyt hävittää tietyn ajan jälkeen. Tämän vuoksi uusien tutkimustulosten valossa merkityksellisten asioiden määrittäminen jo kerätyistä näytteistä ei ole ollut mahdollista ilman tutkittavan henkilön antamaa uutta suostumusta. Tutkija hyötyy myös aikaisemmin tehdyistä tutkimuksista, sillä lain tavoite on, että keskeiset analyysitiedot lisätään biopankin tietoihin ja ovat siten seuraavienkin tutkijoiden käytettävissä.

Suurin osa suomalaisista biopankeista osallistui 2017 alkaneeseen Finngen-tutkimushankkeeseen.

| Biopankki | Tutkimusalue | Aktiivisia tutkimuksia | Tutkimuksia, joista julkaistuja tuloksia | Päivitetty | Viite |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Helsingin | Syöpäsairaudet | 30 | 2 | 11.12.2019 |  |
| Helsingin | Sydän- ja verisuonisairaudet | 9 | 0 | 11.12.2019 |  |
| Helsingin | Neurologiset sairaudet | 5 | 0 | 11.12.2019 |  |
| Helsingin | Hengitystiesairaudet | 4 | 3 | 11.12.2019 |  |
| Helsingin | Autoimmuunisairaudet | 6 | 0 | 11.12.2019 |  |
| Helsingin | Muut sairaudet | 6 | 0 | 11.12.2019 |  |

Biopankkisuostumus
------------------

Biopankkilain mukaan jokaisen näytteen luovuttamiseen tarvitaan näytteenantajan tai hänen huoltajansa kirjallinen suostumus. Jos henkilö on halukas luovuttamaan näytteen, hän saa täytettäväkseen suostumusasiakirjan.

Suostumuksen voi myös myöhemmin peruuttaa milloin vain syytä ilmoittamatta. Peruuttaminen tehdään kirjallisesti biopankin ohjeiden mukaan.

Peruuttamisesta ja rajoittamisesta tehdään merkintä biopankin suostumusrekisteriin, jonka jälkeen näytteitä ja tietoja ei enää luovuteta uusiin tutkimuksiin.

Biopankkilain mukaisesti ennen lain voimaantuloa koottuja vanhoja näytekokoelmia voidaan siirtää biopankkiin ilman, että jokaiselta henkilöltä pyydetään henkilökohtaisesti suostumusta. Esimerkiksi Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri (HUS) kertoi yhdellä lehti-ilmoituksella siirtävänsä biopankkiin kolme miljoonaa vanhaa näytettä. Kuten myöhemmin käytännöllisen filosofian dosentti Tuija Takala Helsingin yliopistosta toi esiin oli "kämmenen kokoinen ilmoitus" siirrosta tieteen periaatteidenkin kannalta kyseenalainen. Kyseenalainen toiminta on mahdollista Valviran luvalla, mikäli kokoelma on hyvin suuri. Tällöin biopankkisiirrosta ja mahdollisuudesta kieltäytyä siitä tiedotetaan julkisia kanavia käyttäen (Virallinen lehti ja kyseisen kokoelman kannalta tärkeät valtakunnalliset tai paikalliset lehdet). Vähäisen tiedotuksen seurauksena iso osa luovuttajista ei tiedä joutuneensa luovuttajaksi.

Suomen biopankeissa on 10 miljoonaa näytettä ja suostumuksia niiden käyttöön on 400 000.

Lähteet
-------

1. ↑  Tiede 3/2006: Biopankin kynnyksellä (s. 17)
2. ↑  Biopankkilaki 30.11.2012/688
3. ↑  stm.fi *stm.fi*. Viitattu 14.6.2021.
4. ↑  Biopankit - Valvira *www.valvira.fi*.  Arkistoitu 30.4.2016. Viitattu 17.5.2016.
5. ↑  Etusivu - *Auria Biopankki*. Viitattu 5.4.2017.
6. 1 2 3 4 5 6 7 8  Biopankkien esittely - Biobank *Biobank*. Viitattu 5.4.2017.
7. ↑  [ HUS - 
 Helsingin Biopankki] *www.hus.fi*.  Arkistoitu 5.4.2017. Viitattu 5.4.2017.
8. ↑  Etusivu | UEF *www.ita-suomenbiopankki.fi*.  Arkistoitu 6.4.2017. Viitattu 5.4.2017.
9. ↑  Biopankki *www.ksshp.fi*. Viitattu 5.4.2017.
10. ↑  Pohjois-Suomen Biopankki Borealis – tutkimuksen avulla parempaa hoitoa | Oulun yliopisto *www.oulu.fi*.  Arkistoitu 5.4.2017. Viitattu 5.4.2017.
11. ↑  Biopankkipalvelut *www.tays.fi*. Viitattu 5.4.2017.
12. ↑  Etusivu *www.hematologinenbiopankki.fi*. Viitattu 5.4.2017.
13. ↑  THL Biopankki - THL *Terveyden ja hyvinvoinnin laitos*.  Arkistoitu 3.2.2017. Viitattu 5.4.2017.
14. 1 2  Finlex - Biopankkilaki (688/2012) *finlex.fi*.
15. ↑  Finlex - Sosiaali- ja terveysministeriön asetus biopankin tiedonannosta 649/2013 *finlex.fi*.
16. 1 2  Biopankit keräävät näytteitä useissa kaupungeissa – vanhojen näytteiden antajilta ei pyydetä suostumusta *HS.fi*.  Arkistoitu 12.5.2016. Viitattu 12.5.2016.
17. ↑  www.helsinginbiopankki.fi/fi/tutkimukset *helsinginbiopankki.fi*. Viitattu 11.12.2019.
18. ↑  www.helsinginbiopankki.fi/fi/syopasairaudet *helsinginbiopankki.fi*. Viitattu 11.12.2019.
19. ↑  www.helsinginbiopankki.fi/fi/sydan-ja-verisuonisairaudet *helsinginbiopankki.fi*. Viitattu 11.12.2019.
20. ↑  www.helsinginbiopankki.fi/fi/neurologiset-sairaudet *helsinginbiopankki.fi*. Viitattu 11.12.2019.
21. ↑  www.helsinginbiopankki.fi/fi/hengitystiesairaudet *helsinginbiopankki.fi*. Viitattu 11.12.2019.
22. ↑  www.helsinginbiopankki.fi/fi/autoimmuunisairaudet *helsinginbiopankki.fi*. Viitattu 11.12.2019.
23. ↑  www.helsinginbiopankki.fi/fi/muut-sairaudet *helsinginbiopankki.fi*. Viitattu 11.12.2019.
24. 1 2  Saako sinun kudoksiasi tutkia lääkekehityksen nimissä? – Pian sitä ei ehkä edes kysytä *Yle Uutiset*. Viitattu 29.9.2016.
25. ↑  Monen suomalaisen geeniperimä on voinut päätyä lääkeyhtiöiden analysoitavaksi heidän tietämättään – näin geenitiedoista tehtiin kauppatavaraa | MOT Yle, 2019

Aiheesta muualla
----------------

* 
* 
* 
* 
* (Arkistoitu – Internet Archive)
* 
* 
* 
* 
* 
* [ ]
* (Arkistoitu – Internet Archive)
* Uusi laki keräisi suomalaisten geenitiedot Kelan rekisteriin – asiantuntijat huolissaan: "Kuin koko kansalle tehty isyystesti" Yle, 2020