Δισκία Truvada, ένας συνδυασμός tenofovir / emtricitabine που χρησιμοποιείται για προφύλαξη πριν από την έκθεση στον HIV
**Η προφύλαξη πριν από την έκθεση** ( **PrEP** ) είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της εξάπλωσης της νόσου του HIV σε άτομα που δεν έχουν ακόμη εκτεθεί σε παράγοντα που προκαλεί ασθένεια, συνήθως έναν ιό. Ο όρος αναφέρεται συνήθως στην ειδική χρήση αντιικών φαρμάκων ως στρατηγική για την πρόληψη του HIV / AIDS.  Το PrEP είναι μία από τις πολλές στρατηγικές πρόληψης του HIV για άτομα που είναι αρνητικά στον HIV, αλλά έχουν επίσης υψηλότερο κίνδυνο να προσβληθούν από τον ιό HIV, συμπεριλαμβανομένων των σεξουαλικά ενεργών ενηλίκων με αυξημένο κίνδυνο HIV, των ατόμων που εμπλέκονται στη χρήση ενέσιμων ναρκωτικών (βλ. Ένεση ναρκωτικών ), και σεροδιαφορικά σεξουαλικά ενεργά ζευγάρια 

Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, το PrEP έχει αποδειχθεί εξαιρετικά αποτελεσματικό, μειώνοντας τον κίνδυνο απόκτησης HIV έως 99%.  Ως τις 2019[update] , ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) προτείνει δύο συνδυασμούς φαρμάκων για χρήση ως PrEP για HIV: ο συνδυασμός tenofovir disoproxil και emtricitabine (Truvada) ή ο συνδυασμός tenofovir disoproxil και lamivudine (Cimduo).  Τον Οκτώβριο του 2019, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το συνδυασμό emtricitabine και tenofovir alafenamide (Descovy) για χρήση ως PrEP μαζί με το Truvada, το οποίο παρέχει παρόμοια επίπεδα προστασίας.

Ιατρικές χρήσεις
----------------

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι οδηγίες της ομοσπονδικής κυβέρνησης προτείνουν τη χρήση προφύλαξης πριν από την έκθεση (PrEP) για ενήλικες με αρνητικό HIV με τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:

* σεξουαλικά ενεργοί τους τελευταίους 6 μήνες και ΔΕΝ βρίσκονται σε σεξουαλική μονογαμική σχέση με έναν πρόσφατα δοκιμασμένο HIV-αρνητικό σύντροφο και ο οποίος.. .
	+ είναι ένας άντρας που κάνει σεξ με άντρες και ο οποίος.. .
		- έκανε πρωκτικό σεξ με άλλο άνδρα τους τελευταίους 6 μήνες χωρίς προφυλακτικό ή.. .
		- είχε μια σεξουαλικά μεταδιδόμενη λοίμωξη τους τελευταίους 6 μήνες
	+ ή είναι σεξουαλικά ενεργός ενήλικας (άνδρας ή γυναίκα με άνδρες ή γυναίκες συντρόφους) και ο οποίος.. .
		- είναι ένας άντρας που κάνει σεξ με άνδρες και γυναίκες, ή.. .
		- κάνει σεξ με συντρόφους με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης HIV (π.χ. χρήστες ναρκωτικών με ένεση, άντρες που κάνουν σεξ με άντρες) χωρίς συνεπή χρήση προφυλακτικού
* ή όποιος έχει κάνει ένεση παράνομων ναρκωτικών τους τελευταίους έξι μήνες, μοιράστηκε ψυχαγωγικό εξοπλισμό ένεσης ναρκωτικών με άλλους χρήστες ναρκωτικών τους τελευταίους έξι μήνες ή που έχει υποβληθεί σε θεραπεία για χρήση ενέσιμων ναρκωτικών τους τελευταίους έξι μήνες

Άλλες κυβερνητικές υπηρεσίες υγείας ανά τον κόσμο έχουν τις δικές τους εθνικές οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του PrEP για την πρόληψη της μόλυνσης από τον ιό HIV σε άτομα υψηλού κινδύνου, όπως Μποτσουάνα, Καναδάς, Κένυα, Λεσόθο, Νότια Αφρική, Ουγκάντα, Ηνωμένο Βασίλειο, Ζάμπια και Ζιμπάμπουε. 

Συχνά, απαιτείται εργαστηριακός έλεγχος πριν από την έναρξη του PrEP, συμπεριλαμβανομένου ενός τεστ για τον ιό HIV. Μόλις ξεκινήσει το PrEP, τα άτομα καλούνται να βλέπουν τον παροχέα τους τουλάχιστον κάθε τρεις έως έξι μήνες. Κατά τη διάρκεια αυτών των επισκέψεων, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να θέλουν να επαναλάβουν τις δοκιμές για τον ιό HIV, να ελέγξουν για άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις, να παρακολουθήσουν τη λειτουργία των νεφρών ή / και να ελέγξουν για εγκυμοσύνη.  Τα άτομα πρέπει να ελέγχθουν αρνητικά για τον ιό HIV πριν από την έναρξη του PrEP, επειδή τα άτομα που έχουν μολυνθεί με τον ιό HIV που λαμβάνουν φάρμακα PrEP διατρέχουν τον κίνδυνο να γίνουν ανθεκτικά στην emtricitabine. Κατά συνέπεια, αυτά τα άτομα με HIV λοίμωξη και αντίσταση στην emtricitabine θα έχουν λιγότερες επιλογές για την επιλογή φαρμάκων θεραπείας HIV. 

Το PrEP έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στη μείωση του κινδύνου απόκτησης HIV σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο.  Ωστόσο, το PrEP ΔΕΝ είναι 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη του HIV, ακόμη και σε άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες.  Έχουν αναφερθεί πολλές περιπτώσεις ατόμων που έχουν αποκτήσει HIV παρά τη λήψη του PrEP.  Τα άτομα που λαμβάνουν PrEP μπορούν να χρησιμοποιούν στρατηγικές πρόληψης συνδυασμού μαζί με PrEP, όπως προφυλακτικά. Εάν κάποιος στο PrEP αποκτήσει HIV, μπορεί να βιώσει τα σημεία και τα συμπτώματα του HIV / AIDS. 

Το PrEP λαμβάνεται συνήθως συνεχώς και καθημερινά μετά από πιθανή έκθεση. Το CDC συνιστά επισκέψεις παρακολούθησης τουλάχιστον κάθε 3 μήνες για να παρέχει τεστ HIV, συμβουλευτική για τη συμμόρφωση με τα φάρμακα, υποστήριξη μείωσης κινδύνου συμπεριφοράς, αξιολόγηση παρενεργειών, αξιολόγηση συμπτωμάτων ΣΜΝ και έλεγχος ΣΜΝ για σεξουαλικά ενεργά άτομα με συμπτώματα τρέχουσας λοίμωξης. Οι εξετάσεις εγκυμοσύνης πρέπει επίσης να γίνονται κάθε 3 μήνες για γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος. Σε 3 μήνες και κάθε 6 μήνες μετά, αξιολογείται η νεφρική λειτουργία και η παρουσία βακτηριακού ΣΜΝ.  Η αποτελεσματικότητα του PrEP σχετίζεται με την προσκόλληση, με την αποτελεσματικότητα να μειώνεται με την υποβέλτιστη προσκόλληση 

Παρόλο που το καθημερινό, δοσολογικό πρόγραμμα από του στόματος εξακολουθεί να συνιστάται σε όλα τα άτομα που λαμβάνουν φάρμακα PrEP για την πρόληψη της λοίμωξης από HIV, η προληπτική προφύλαξη που προκαλείται από συμβάντα ή το ED-PrEP, είναι μια επιλογή για άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες. Το ED-PrEP αναφέρεται επίσης ως δόση "2 + 1 + 1", επειδή το δοσολογικό σχήμα περιλαμβάνει ένα άτομο που παίρνει δύο χάπια δύο έως είκοσι τέσσερις ώρες πριν από το σεξ, ένα χάπι είκοσι τέσσερις ώρες μετά τη λήψη των δύο πρώτων χαπιών, και ένα τελευταίο χάπι που έλαβε σαράντα οκτώ ώρες μετά τη λήψη των δύο πρώτων χαπιών.  Αυτό το δοσολογικό σχήμα αποδείχθηκε αρχικά αποτελεσματικό για τη μείωση του σχετικού κινδύνου μόλυνσης από HIV κατά 86% στην τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή IPERGAY που πραγματοποιήθηκε στον Καναδά και τη Γαλλία το 2015. Σύμφωνα με τον ΠΟΥ, το ED-PrEP θα πρέπει να ληφθεί υπόψη για την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό HIV σε άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες που έχουν σχετικά σπάνια σεξ, που είναι σε θέση να σχεδιάσουν σεξ ή να καθυστερήσουν το σεξ για περίπου δύο ώρες και που θεωρούν αυτό το πρόγραμμα δοσολογίας βολικό. Το ED-PrEP δεν συνιστάται για χρήση σε άλλους πληθυσμούς, όπως cisgender ή τρανσέξουαλ γυναίκες και άνδρες που έχουν κολπικό ή / και πρωκτικό σεξ με γυναίκες, λόγω της έλλειψης διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας μελετώντας το ED-PrEP σε αυτούς τους πληθυσμούς. Το ED-PrEP μπορεί να είναι επωφελές για τη μείωση του βάρους των χαπιών για τα άτομα και τη μείωση του κόστους, καθώς χρειάζονται λιγότερα χάπια. 

Το 2016, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) ενοποίησε κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τη χρήση αντιρετροϊκών φαρμάκων για τη θεραπεία και την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό HIV υποστηρίζει τη χρήση του PrEP σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες που βρίσκονται σε συνεχή και σημαντικό κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό HIV.   Σε κλινικές δοκιμές PrEP, η έκθεση σε PrEP που περιέχει TDF κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν συσχετίστηκε με ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη ή αποτελέσματα για βρέφη. Ο αυξημένος κίνδυνος μετάδοσης HIV από μητέρα σε παιδί υπερτερεί των πιθανών κινδύνων του PrEP. Οι κατευθυντήριες γραμμές σημειώνουν επίσης την ανάγκη συνεχούς παρακολούθησης εγκύων και θηλάζοντων γυναικών που λαμβάνουν PrEP. Ωστόσο, η παγκόσμια προσβασιμότητα PrEP για τις γυναίκες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι έγκυες ή θηλάζουν, είναι περιορισμένη. Οι προσπάθειες για την αύξηση της προσβασιμότητας σε γυναίκες που διατρέχουν κίνδυνο για τον ιό HIV είναι απαραίτητες για τη μείωση των ποσοστών των παγκόσμιων μολύνσεων HIV.

Αντενδείξεις
------------

Το Truvada και το Descovy αντενδείκνυται για χρήση ως προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP) σε άτομα που έχουν άγνωστη ή θετική κατάσταση HIV.   Η θετική ή αρνητική κατάσταση του HIV πρέπει να προσδιοριστεί πριν ξεκινήσει η χρήση ενός από αυτά τα φάρμακα ως PrEP. Επιπλέον, οποιαδήποτε υπερευαισθησία ή σοβαρή αλλεργία σε οποιοδήποτε συστατικό, emtricitabine, tenofovir disoproxil ή tenofovir alafenamide είναι αντένδειξη για τη συνεχιζόμενη χρήση αυτών των φαρμάκων.

Παραπομπές
----------

1. ↑  «Pre-Exposure Prophylaxis». *HIV.gov*. 3 Δεκεμβρίου 2019. Ανακτήθηκε στις 3 Αυγούστου 2020.
2. 1 2 3 4  US Public Health Service. «Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the United States - 2014» (PDF). Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Αρχειοθετήθηκε από το πρωτότυπο (PDF) στις 11 Απριλίου 2018. Ανακτήθηκε στις 15 Δεκεμβρίου 2017.
3. ↑  «Effectiveness of Prevention Strategies to Reduce the Risk of Acquiring or Transmitting HIV». *Centers for Disease Control and Prevention (CDC)*. 12 Νοεμβρίου 2019. Αρχειοθετήθηκε από το πρωτότυπο στις 10 Δεκεμβρίου 2019. Ανακτήθηκε στις 9 Δεκεμβρίου 2019.
4. ↑   ﻿WHO implementation tool for pre-exposure prophylaxis (PrEP) of HIV infection: module 6: pharmacists﻿ (Report). July 2017.
5. ↑   (3 October 2019). *FDA approves second drug to prevent HIV infection as part of ongoing efforts to end the HIV epidemic*. Δελτίο τύπου.  *Αυτό το λήμμα περιλαμβάνει κείμενο από αυτή την πηγή, που είναι κοινό κτήμα.*
6. ↑  «National Policies and Guidelines for PrEP». *PrEP Watch*. Αρχειοθετήθηκε από το πρωτότυπο στις 8 Δεκεμβρίου 2018. Ανακτήθηκε στις 5 Δεκεμβρίου 2017.
7. ↑  «HIV Preexposure Prophylaxis: A Review». *JAMA* **319** (12): 1261–1268. March 2018. doi:10.1001/jama.2018.1917. PMID 29584848.
8. ↑  «Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) | HIV Risk and Prevention | HIV/AIDS | CDC». *www.cdc.gov*. 4 Ιουνίου 2020. Ανακτήθηκε στις 30 Ιουλίου 2020.
9. ↑  Ryan, Benjamin (16 February 2017). «PrEP Fails in a Third Man, But This Time HIV Drug Resistance Is Not to Blame». Poz.. Ανακτήθηκε στις 15 December 2017.
10. ↑  «Diagnosis of primary HIV-1 infection. Los Angeles County Primary HIV Infection Recruitment Network». *Annals of Internal Medicine* **134** (1): 25–9. January 2001. doi:10.7326/0003-4819-134-1-200101020-00010. PMID 11187417.
11. ↑  «Pre-exposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection in the United States – 2017 Update Clinical Practice Guideline» (PDF). *Centers for Disease Control and Prevention*.
12. ↑  «Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force». *JAMA* **321** (22): 2214–2230. June 2019. doi:10.1001/jama.2019.2591. PMID 31184746.
13. ↑  «Recent advances in pre-exposure prophylaxis for HIV». *BMJ* **359**: j5011. December 2017. doi:10.1136/bmj.j5011. PMID 29229609.
14. ↑  What's the 2+1+1? Event-driven oral pre-exposure prophylaxis to prevent HIV for men who have sex with men: Update to WHO's recommendation on oral PrEP. Geneva: World Health Organization; 2019 (WHO/CDS/HIV/19.8). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
15. ↑  «Preventing HIV During Pregnancy And Breastfeeding in the Context of PrEP». *WHO Technical Brief*: 16. 2017. .
16. ↑  «Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection». *World Health Organization*. .
17. ↑  «Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention in Women: Current Status and Future Directions». *Drugs* **79** (12): 1263–1276. August 2019. doi:10.1007/s40265-019-01143-8. PMID 31309457.
18. ↑  «Truvada- emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate tablet, film coated». *DailyMed*. Ανακτήθηκε στις 9 Δεκεμβρίου 2019.
19. ↑  «Descovy- emtricitabine and tenofovir alafenamide tablet». *DailyMed*. Ανακτήθηκε στις 3 Αυγούστου 2020.