تُطوّر **اللقاحات الخلوية** من خلال سلالات الخلايا الثدية بدلًا من الطريقة الأكثر شيوعًا التي يُستخدم فيها بيوض الدجاج الجنينية لتطوير المستضدات. أجريت أبحاث على نطاق واسع في السنوات الأخيرة في إمكانية استخدام تقنيات الزرع الخلوي في تطوير لقاحات فيروسية كمنصة مكملة وبديلة للاستراتيجيات الحالية القائمة على البيوض. تعمل اللقاحات من خلال تحضير جهاز المناعة لمحاربة الأمراض عن طريق توليد استجابة مناعية للعوامل المسببة للأمراض. تمكن هذه الاستجابة المناعية جهاز المناعة من العمل بسرعة وفاعلية أكبر عند التعرض للعوامل المرضية لاحقًا، وهي الوسيلة الأكثر فعالية حتى الآن في محاربة الأمراض السارية والمعدية.

مزايا السلالات الخلوية
----------------------

تتمثل الفائدة الرئيسية للقاحات الخلوية من خلال إمكانية إنتاجها بسرعة أثناء الجائحات المرتقبة. قد يوفر إنتاج المستضد المعتمد على الخلية إنتاجًا أسرع وأكثر استقرارًا للقاحات مقارنة ببيوض الدجاج الجنينية، والذي ينتج 1-2 جرعات من اللقاح لكل بيضة دجاج. على الرغم من أن الخلايا المضيفة تتكاثر جيدًا في بيوض الدجاج، لكن إنتاج اللقاح بخلايا الثدييات لا يعتمد على الإمداد الكافي من بيض الدجاج لإنتاج كل لقاح. بالإضافة إلى ذلك، تتيح اللقاحات الخلوية إمكانية إنتاج لقاحات فيروسية متعددة ضمن نفس منصات الإنتاج والمرافق لكن ضمن بيئة أكثر عقامة. بالإضافة إلى ذلك، فإن بعض السلالات لا تنمو بشكل جيد على بيوض الدجاج الجنينية.

يمكن تنمية السلالات الخلوية في أوساط صناعية لاجتناب المصل الحيواني الذي قد يشكل مشكلة من ناحية العقامة، وبشكل أكثر تحديدًا، فهي تمنع انتقال اعتلال الدماغ الإسفنجي. تشمل الميزات الأخرى الحد من التفاعلات التحسسية الحاصلة بسبب البيوض. قد يؤدي تطوير اللقاح المعتمد على البيوض أيضًا إلى حدوث تغييرات فيروسية تجعل الأجسام المضادة الناتجة عن اللقاح أقل فعالية مباشرة من اللقاحات الخلوية.

اللقاحات الخلوية المُوافق على استخدامها
---------------------------------------

### الإنفلونزا

#### فلوبلوك

طورته شركة بروتين ساينسيس، يُنتج فلوبلوك باسختدام خلايا الحشرات. وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2013، للاستخدام في الولايات المتحدة وهو مناسب للأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه البيض.

#### فلوسيلفاكس

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على فلوسيلفاكس كأول لقاح إنفلونزا خلوي قائم على السلالات الخلوية الثدية في الولايات المتحدة عام 2012. أنتج اللقاح من قبل شركة نوفارتيس من خلال زرع السلالات الخلوية الكلوية الكلبية Madin-Darby. يستهدف فلوسيفلاكس أربعة تحت أنماط محددة للإنفلونزا والتي تشمل النوع الفرعي إتش 1 إن 1 للإنفلونزا أ، النوع الفرعي إتش 3 إن 2 للإنفلونزا أ واثنان من فيروسات الإنفلونزا ب. وافق على استخدام اللقاح لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن ثلاث سنوات. أظهر فلوسيلفاكس في التجارب السريرية مستويات مماثلة من الفعالية والاستمناع للقاحات القائمة على البيوض.

#### أوبتافلو

وافقت الوكالة الأوروبية للأدوية على أوبتافلو الذي أنتجته شركة نوفارتيس في عام 2009، وذلك لاستخدامه في الدول التابعة للاتحاد الأوروبي. أوبتافلو مطابق لفلوسيلفاكس تقريبًا إذ يُنتج باستخدام نفس السلالات الخلوية الكلوية الكلبية Madin-Darby ويستهدف نفس الأنماط الفرعية للإنفلونزا. تشتمل الاختلافات الرئيسية على اختلافات في مواصفات الإصدار من ناحية السلامة والجودة والفعالية، ويرجع ذلك في الغالب إلى الاختلافات بين المعايير والاختبارات التنظيمية الأمريكية والأوروبية.

### فيروس الروتا

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاحين من لقاحات فيرو الخلوية القائمة على سلالات خلوية ثدية، وهما لقاح Rotarix من شركة جلاكسو سميث كلاين و RotaTeq من شركة ميرك.

### الحصبة

Attenuvax هو لقاح للحصبة تمت الموافقة عليه في عام 2007 وطُوّر باستخدام سلالة خلوية أولية.

### الجدري

ACAM2000 هو لقاح ضد الجدري وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء في عام 2007.

### شلل الأطفال

وافقت إدارة الغذاء والدواء على IPOL، الذي طورته شركة سانوفي باستور، في عام 1987.

### داء الكلب

Verorab، الذي طورته سانوفي باستور أيضًا، هو لقاح ضد داء الكلب يعتمد على خلايا فيرو في الثدييات ومعتمد من قبل منظمة الصحة العالمية.

### لقاحات أخرى تعتمد على خلايا فيرو

Ixiaro بواسطة فالينفا إس إي لالتهاب الدماغ الياباني.

المراجع
-------

1. ↑  Audsley JM، Tannock GA (1 أغسطس 2008). "Cell-based influenza vaccines: progress to date". *Drugs*. ج. 68 ع. 11: 1483–91. DOI:10.2165/00003495-200868110-00002. PMID:18627206. S2CID:46960558.
2. ↑  Wong SS، Webby RJ (يوليو 2013). "Traditional and new influenza vaccines". *Clinical Microbiology Reviews*. American Society for Microbiology. ج. 26 ع. 3: 476–92. DOI:10.1128/cmr.00097-12. PMC:3719499. PMID:23824369.
3. ↑  Zahoor MA، Khurshid M، Qureshi R، Naz A، Shahid M (يوليو 2016). "Cell culture-based viral vaccines: current status and future prospects". *Future Virology*. ج. 11 ع. 7: 549–62. DOI:10.2217/fvl-2016-0006.
4. ↑  "Cell-Based Flu Vaccines". مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). 4 أكتوبر 2018. مؤرشف من الأصل في 2021-07-30. اطلع عليه بتاريخ 2018-12-19.
5. ↑  Audsley JM، Tannock GA (2008). "Cell-based influenza vaccines: progress to date". *Drugs*. ج. 68 ع. 11: 1483–91. DOI:10.2165/00003495-200868110-00002. PMID:18627206. S2CID:46960558.
6. ↑  "FDA clears first cell-based flu vaccine". مركز بحوث وسياسات الأمراض المعدية. 21 نوفمبر 2012. مؤرشف من الأصل في 2019-12-14. اطلع عليه بتاريخ 2013-09-24.
7. ↑  "Vaccine Production in Cells". Flu.gov. 2006-07-17. Retrieved 2013-09-24.^[verification needed]
8. ↑  Milián E، Kamen AA (2015). "Current and emerging cell culture manufacturing technologies for influenza vaccines". *BioMed Research International*. ج. 2015: 504831. DOI:10.1155/2015/504831. PMC:4359798. PMID:25815321.
9. ↑  "FDA approves new seasonal influenza vaccine made using novel technology" (Press release). U.S. إدارة الغذاء والدواء (FDA). 16 يناير 2013. مؤرشف من الأصل في 2013-05-18.
10. ↑  "FDA approves first flu vaccine grown in insect cells". *CIDRAP*. 14 أكتوبر 2019. مؤرشف من الأصل في 2019-10-14. اطلع عليه بتاريخ 2019-10-14.
11. ↑  "20 November 2012 Approval Letter- Flucelvax". U.S. إدارة الغذاء والدواء (FDA). 20 نوفمبر 2012. مؤرشف من الأصل في 2017-07-23. اطلع عليه بتاريخ 2017-08-19.
12. ↑  "Summary Basis of Regulatory Action". إدارة الغذاء والدواء (FDA). 23 مايو 2016. مؤرشف من الأصل في 2021-03-10. اطلع عليه بتاريخ 2019-06-27. Flucelvax was approved for active immunization against influenza for use in adults 18 years of age and older on 20 November 2012.
13. ↑  Doroshenko A، Halperin SA (يونيو 2009). "Trivalent MDCK cell culture-derived influenza vaccine Optaflu (Novartis Vaccines)". *Expert Review of Vaccines*. Informa UK Limited. ج. 8 ع. 6: 679–88. DOI:10.1586/erv.09.31. PMID:19485748. S2CID:207223652.
14. ↑  "Summary Basis of Regulatory Action" (PDF). إدارة الغذاء والدواء (FDA). 20 نوفمبر 2012. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2016-03-11. اطلع عليه بتاريخ 2015-09-10. The main differences in manufacturing between Flucelvax and Optaflu are limited to minor differences in release specifications and the methods used to calculate HA concentration.
15. ↑  "Is Egg-based Vaccine Manufacturing on its Way Out?". The Cell Culture Dish. 4 أكتوبر 2011. مؤرشف من الأصل في 2018-01-26. اطلع عليه بتاريخ 2017-10-09.
16. ↑  Toovey S (نوفمبر 2007). "Preventing rabies with the Verorab vaccine: 1985-2005 Twenty years of clinical experience". *Travel Medicine and Infectious Disease*. ج. 5 ع. 6: 327–48. DOI:10.1016/j.tmaid.2007.07.004. PMID:17983973.
17. ↑  "Ixiaro". European Medicines Agency. 15 مارس 2019. مؤرشف من الأصل في 2021-06-07. اطلع عليه بتاريخ 2019-06-27. The virus in Ixiaro is grown in mammal cells ('Vero cells') under laboratory conditions.

* أيقونة بوابةبوابة طب
* أيقونة بوابةبوابة علم الفيروسات
* أيقونة بوابةبوابة صيدلة