qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The duration of protection was 5 months after primary vaccination and one year after the third vaccination.
A duração da protecção é de 5 meses após a primovacinação e um ano após a terceira vacinação.
What is the risk associated with ProteqFlu?
Qual é o risco associado ao ProteqFlu?
Pain and local hyperthermia (increase in body temperature) can occur in rare cases.
Raramente poderá ocorrer dor e hipertermia local (aumento da temperatura corporal).
Also in exceptional circumstances, a hypersensitivity (allergic) reaction can occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Também em circunstâncias excepcionais poderá ocorrer uma reacção de hipersensibilidade (alergia), a qual pode requerer tratamento sintomático apropriado.
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Página 2/ 3 ©EMEA 2008 Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Why has ProteqFlu been approved?
Por que foi aprovado o ProteqFlu?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu exceed the risks for the active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do ProteqFlu são superiores aos riscos na imunização activa de cavalos com idade superior a 4 meses contra a influenza equina, para reduzir os sinais clínicos e a excreção de vírus após a infecção, e contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
The Committee recommended that ProteqFlu be given a marketing authorisation.
O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado ao ProteqFlu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProteqFlu-Te to Merial S. A. S. on 6 March 2003.
Outras informações sobre o ProteqFlu Em 6 de Março de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Merial S. A. S. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento ProteqFlu- Te.
≥ 5.3 log10 FAID50 to 7.6 log10 FAID50 for both vCP2242 and vCP1533 per dose
Por dose: vCP2242 e vCP1533 ≥5, 3log10 DIIF50 a 7, 6 log10 DIIF 50
Vial (glass)
Frasco (vidro)
ProteqFlu Suspension for injection for horses
ProteqFlu Suspensão injectável, para cavalos
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242)......... ...≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 * Fluorescent assay infectious dose 50% Adjuvant:
Substância( s) activa( s): ≥5, 3 log10 DIIF* 50 Vírus recombinante canarypox Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 H3N8 (vCP2242) Vírus recombinante canarypox Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 H3N8 ≥5, 3 log10 DIIF* 50 (vCP1533) * Dose Infecciosa Imunofluorescência 50% Adjuvante( s):
Carbomer................................................................................................................................................ .4 mg
Carbómero ……………………………………………………………………………………... 4 mg
Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection.
Imunização activa de cavalos com 4 meses ou mais de idade para a redução dos sinais clínicos da gripe equina e excreção viral após infecção.
4.5 Special precautions for use
Precauções especiais para utilização em animais
Special precautions for use in animals
Só animais em bom estado sanitário, podem ser vacinados.
Only healthy animals should be vaccinated.
Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 17 Em caso de auto- injecção acidental, dirija- se imediatamente a um médico e mostre- lhe o folheto informativo ou o rótulo.
• A transient swelling (max. diameter 5 cm) which regresses within 4 days may appear at the injection site. • Pain and local hyperthermia can occur in rare cases. • A slight increase in temperature (max.
Pode aparecer, no local de inoculação, uma tumefacção (diâmetro ≤5 cm) que regride em 4 dias. • • Em casos raros, pode ocorrer dor e hipertermia local. • Um aumento ligeiro da temperatura (máx.
QI05AD02
Código ATCvet:
The vaccine stimulates active immunity against equine influenza.
QI05AD02 A vacina estimula a imunidade activa, contra a gripe equina.
The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
3/ 17 As estirpes vacinais vCP2242 e vCP1533 são vírus canarypox recombinados que exprimem o gene da hemaglutinina (HA) das estirpes vírais da gripe equina, respectivamente A/ equi- 2/ Ohio/ 03 (estirpe americana) e A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (estirpe europeia).
27 months.
27 meses.
Use immediately after opening.
Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Protect from light.
6. 4 Precauções especiais de conservação
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
06/ 03/ 2003/ 14/ 01/ 2008
DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/ RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 4/ 17 06/ 03/ 2003 / 14/ 01/ 2008
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest França
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, França
7/ 17 Pharmacologically active substance(s)
7/ 17 Substância( s) farmacologicamente activa( s)
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)............................................................. .≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)............................................. ...≥ 5.3 log10 FAID50
Substâncias activas: ≥5, 3 log10 DIIF50 Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 H3N8 (vCP2242). ≥5, 3 log10 DIIF50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 H3N8 (vCP1533)
Carbomer................................................................................................................................................ .4 mg
Carbómero ……………………………………………………………………………………..
EXP Use immediately after opening.
EXP Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
See section 7.
Ver secção 7.
{vial}
Frasco
14/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
14/ 17 FOLHETO INFORMATIVO ProteqFlu Suspensão injectável, para cavalos
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242)......... ...≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 * Fluorescent assay infectious dose 50% Adjuvant:
Carbómero
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
1, 5º C) pode ocorrer durante 1 dia ou excepcionalmente 2. • Excepcionalmente, podem observar- se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.
15/ 17 • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
15/ 17 • Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
• Manter fora do alcance e da vista das crianças. • Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
• Only healthy animals should be vaccinated. • Do not mix with any veterinary medicinal product. • In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. • Can be used during pregnancy and lactation. • No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL ’ s inactivated vaccine against rabies. • Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “ Adverse reactions” have been observed.
• Só animais em bom estado sanitário podem ser vacinados. • Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico. • Em caso de auto- injecção acidental, dirija- se imediatamente a um médico e mostre- lhe o folheto informativo ou o rótulo. • Pode ser administrado durante a gestação e a lactação. • Não foi observada qualquer interacção entre esta vacina e as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva, quando administradas simultaneamente mas em locais diferentes.
16/ 17 13.
16/ 17 • Após administração de sobredoses de vacina, não foram observados quaisquer outros efeitos secundários para além dos descritos no ponto ” Reacções adversas ”.
The vaccine stimulates active immunity against equine influenza.
A vacina estimula a imunidade activa, contra a gripe equina.
The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
As estirpes vacinais vCP2242 e vCP1533 são vírus canarypox recombinados que exprimem o gene da hemaglutinina (HA) das estirpes vírais da gripe equina, respectivamente A/ equi- 2/ Ohio/ 03 (estirpe americana) e A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (estirpe europeia).
What is Pruban?
O que é o Pruban?
Pruban is a white to off-white cream containing resocortol butyrate as the active substance.
O Pruban é um creme esbranquiçado contendo o butirato de resocortol como substância ctiva.
Resocortol butyrate is a corticosteroid.
O butirato de resocortol é um corticosteróide.
What is Pruban used for?
Para que é utilizado o Pruban?
Pruban is applied to the skin for the treatment of small areas of sudden onset moist irritated skin (acute moist dermatitis in dogs.
O Pruban é aplicado na pele para o tratamento de pequenas superfícies húmidas da pele que desenvolvem irritação súbita (dermatite húmida aguda nos cães).
The cream should be applied to the area twice daily for 7-14 days.
O creme deverá ser aplicado na superfície a tratar duas vezes ao dia durante um período de 7 a 14 dias.
For details on dosing, please see the Package Leaflet.
Para conselhos sobre a dosagem, ver o Folheto Informativo.
How does Pruban work?
Como funciona o Pruban?
Most cases of acute moist dermatitis are due to complications of flea bite hypersensitivity, although they may also be caused by other ectoparasites, allergic skin diseases, anal sac problems or foreign bodies (such as grass awns).
A maioria dos casos de dermatite húmida aguda é provocada por complicações relacionadas com a hipersensibilidade a mordidas de pulgas, embora possa ser igualmente causada por outros ectoparasitas, doenças alérgicas da pele, problemas dos sacos anais ou outros “ corpos ” estranhos (por exemplo de origem vegetal).
Once the skin is irritated, an itch-scratch cycle starts and this may lead to lesions that are quite severe in appearance within a few hours.
Quando a pele está irritada, inicia- se um ciclo de comichão- coçar que poderá provocar o aparecimento de lesões de aspecto grave em apenas algumas horas.
Resocortol butyrate belongs to the group of glucocorticosteroids which have anti-inflammatory effects.
O butirato de resocortol pretence ao grupo de glucocorticosteróides com efeito anti- inflamatório.
Pruban reduces the inflammation of the skin locally.
O Pruban reduz a inflamação da pele localmente.
How has Pruban been studied?
Como foi estudado o Pruban?
Several studies were performed in rats, rabbits and dogs to examine the safety of Pruban.
Foram realizados vários estudos em ratos, coelhos e cães para examinar a segurança do Pruban.
The trial showed low level irritation, but no toxicity.
Foi também realizado um estudo em seres humanos que revelou um baixo nível de irritação embora nenhuma toxicidade.
The results of these studies are reflected in the contraindications.
Os resultados destes estudos reflectem- se nas contra- indicações.
What benefit has Pruban shown during the studies?
Qual o benefício demonstrado pelo Pruban durante os estudos?
In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days.
Nos estudos realizados em cães com dermatite húmida aguda, quase 80% dos casos foram curados ou registaram uma melhoria na sequência de um tratamento de 7 a 14 dias.
What is the risk associated with Pruban?
Qual é o risco associado ao Pruban?
Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing’ s syndrome (hyperadrenocorticism).
O Pruban não deve ser utilizado em cães com lesões extensas, infectadas e ulceradas na pele ou em animais que sofrem do sindroma de “ Cushing ” (hiperadrenocorticismo).
Pruban should not be used in puppies under 6 months of age.
O Pruban não deve ser utilizado em cachorros com menos de 6 meses de idade.
Since glucocorticosteroids can slow growth, the use of the product in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Uma vez que os glucocorticosteróides podem retardar o crescimento, a utilização deste medicamento nos animais jovens e em crescimento deve ser bem monitorizado, pelo que as lesões extensas não devem ser tratadas.
Lesions should be monitored closely for signs of infection.
As lesões devem ser monitorizadas com rigor para os sinais de infecção.
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence blood glucose concentrations.
Em casos de diabetes mellitus, os potenciais efeitos sistémicos do medicamento podem influenciar a concentração de glucose no sangue.
On rare occasions, hyperaemia of the treated area has been observed.
Em casos raros foi observada hiperémia da área tratada.
Do not use in dogs for breeding or in pregnant or lactating bitches.
Não utilizar em cães reprodutores nem em cadelas em gestação e lactação.
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing and secondary infections.
Verificou- se que o uso terapêutico destas substâncias em humanos induz efeitos secundários locais tais como adelgaçamento e fragilidade da pele, atraso no processo de cicatrização de feridas e infecções secundárias.
Why has Pruban been approved?
Por que foi aprovado o Pruban?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation.
O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Pruban são superiores aos seus riscos no tratamento da dermatite húmida aguda localizada em cães e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
Outras informações sobre o Pruban Em 16 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B. V. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Pruban.
The authorisation was subsequently renewed.
A Autorização de Introdução no Mercado foi posteriormente renovada.
Pruban 0.1% cream for dogs
Pruban 0, 1% creme para cães
White to off-white cream
Creme branco a esbranquiçado
Treatment of acute localised moist dermatitis.
Tratamento de dermatite húmida aguda, localizada.
Do not use in dogs with extensive lesions.
Não utilizar em cães com lesões extensas.
Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions.
Não utilizar em lesões infectadas de origem bacteriana, viral, fúngica ou parasitária ou com lesões ulceradas.
Do not use in puppies under 6 months of age.
Não utilizar em animais que sofrem do Sindroma de “ Cushing "Não utilizar em cachorros com idade inferior a 6 meses de idade.
4.4 Special warnings for each target species
4. 4 Advertências especiais < para cada espécie- alvo
Since glucocorticosteroids can slow growth, use in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Uma vez que os glucocorticóides podem causar atraso no crescimento, a utilização em animais jovens, em crescimento, deve ser bem controlada não devendo ser tratadas lesões extensas.
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence glycaemia.
Em casos de diabetes mellitus, os potenciais efeitos sistémicos do medicamento podem influenciar a glicémia.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 17 Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
This product belongs to the class of dermocorticoids.
Este medicamento pertence à classe dos corticosteróides de aplicação tópica.
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections.
O uso terapêutico destas substâncias em humanos foi reconhecido por induzir efeitos secundários locais tais como adelgaçamento e fragilidade da pele, atraso no processo de cicatrização de feridas e infecções secundárias.
Avoid contact with the product.
Evitar o contacto com o medicamento.
Wear disposable gloves when applying the product.
Colocar luvas descartáveis quando aplicar o medicamento.
2/ 15 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Em casos raros foi observada hiperémia da área tratada.
Do not use in dogs for breeding nor in lactating or pregnant bitches.
Não utilizar em cães reprodutores nem em cadelas em gestação e lactação.
Do not apply other topical preparations concomitantly to the same lesions.
Não aplicar outras preparações de uso tópico, concomitantemente nas mesmas lesões.
During initial treatment apply the cream twice daily.
Durante o tratamento inicial aplicar o creme duas vezes por dia.
Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Aplicar uma tira de 1 cm (0, 2 g) de creme por extensão de 10 cm2 de lesão.
Treat for 7 to 14 days.
Tratar durante 7 a 14 dias.
The treatment period should not exceed 14 days.
O período de tratamento não deverá exceder 14 dias.
Clean the affected areas and clip the hair covering the lesions before application.
Limpar a área afectada e tirar os pelos que cobrem as lesões antes da aplicação.
Wearing disposable gloves, apply the cream gently to the lesion.
Colocar luvas descartáveis e espalhar cuidadosamente o creme sobre a lesão.
It is recommended that the animal be distracted for several minutes following treatment to prevent licking (oral absorption of the cream is not harmful to the dog, but removal of the cream by licking directly after treatment might decrease efficacy).
Recomenda- se distrair o cão durante vários minutos após o tratamento a fim de evitar que lamba o creme (a absorção oral do creme não é perigosa para o cão mas a remoção do creme lambendo- o directamente após o tratamento pode diminuir a eficácia).
The dog should be re-examined by the veterinarian if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
O cão deverá ser examinado novamente pelo veterinário se a lesão não se curar após 14 dias de tratamento.
4.10 Overdose
4. 10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
A superfície total máxima das lesões (tratada em cm2) não deverá exceder 10 vezes o peso do corpo (em kg).
For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2).
Por exemplo, o total da superfície tratada de um cão que pesa 5 kg não deverá exceder 50 cm2).
Overdosing, i. e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
A utilização de sobredosagens isto é, uma taxa de aplicação superior a duas vezes por dia ou extensão da duração do tratamento, aumenta o risco dos efeitos sistémicos dos glucocorticóides, particularmente quando administrados em lesões extensas.
Glucocorticosteroid, ATCvet code:
Glucocorticoides, Código ATCvet:
QD07AC90.
QD07AC90 O Pruban contém como princípio activo, o butirato de resocortol.
Pruban contains the active principle resocortol butyrate.
3/ 17 O Butirato de resocortol é um corticosteroide que possui uma elevada actividade glucocorticoide intrínseca.
Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
As suas actividades mineralocorticoide e progestacional são muito baixas.
Resocortol butyrate has local and systemic glucocorticoid effects.
O Butirato de resocortol tem efeitos glucocorticoides sistémicos e locais.
The expression of these effects depends on the mode of application and the dosage applied.
A expressão destes efeitos depende do modo de aplicação e da dose administrada.
After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
Após aplicação tópica na pele, observa- se um efeito antiinflamatório local, que é acompanhado de uma supressão adrenal moderada e reversível em doses elevadas.
After oral administration in dogs few systemic effects were observed.
Após administração oral em cães foram observados poucos efeitos sistémicos.
3/ 15 6.2 Shelf-life
6. 2 Prazo de validade
24 months.
24 meses Prazo de validade após a primeira abertura do tubo:
8 weeks.
8 semanas
Do not store above 25 °C.
Não conservar acima de 25°C.
Collapsible aluminium tube containing 15 g cream, sealed with aluminium and closed with a polyethylene screw cap, packed in cardboard boxes, one tube per box.
Bisnagas em alumínio colapsável contendo 15 gramas de creme, seladas com alumínio e fechadas com uma tampa de polietileno com rosca, embaladas em caixas de cartão, uma bisnaga por caixa.
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
6. 5 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/ OU UTILIZAÇÃO
4/ 15 ANNEX II
5/ 17 ANEXO II
The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij confirmed that the manufacturing site was authorised under number 324-BVEAK for pharmaceutical products.
Para os medicamentos veterinários, o Ministerie Landbouw, Natuurbeheer en Visserij, confirmou que o local de fabrico estava autorizado com o número 324- BVEAK.
6/ 15 ANNEX III
7/ 17 ANEXO III
8/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
9/ 17 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Cream
Creme
Tube containing 15 g of cream
Bisnaga com 15 g de creme.
Apply to the affected skin by gently applying it to the lesion.
Utilizar na área afectada da pele, espalhando cuidadosamente o creme sobre a lesão.
Avoid contact with the product.
10/ 17 Evitar o contacto com o medicamento.
9/ 15 Do not use in dogs with extensive lesions.
Não utilizar em cães com lesões extensas.
Do not use in puppies under 6 months of age.
Não utilizar em animais que sofrem do Sindroma de “ Cushing "Não utilizar em cães reprodutores e em cadelas em gestação e lactação Não utilizar em cachorros com idade inferior a 6 meses de idade.
Month/ Year Once broached, use within 8 weeks
mês/ ano Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 8 semanas.
Do not store above 25 °C
Não conservar acima de 25ºC.
10/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Month\Year Once broached, use within 8 weeks
Mês / ano Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 8 semanas.
For animal treatment only
Exclusivamente para uso veterinário.
12/ 15 PACKAGE INSERT
14/ 17 FOLHETO INFORMATIVO
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THEMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE
DESCRIÇÃO DA( S) SUBSTÂNCIA( S) ACTIVA( S) E OUTRA( S) SUBSTÂNCIA( S)
1mg/ g
Butirato de resocortol: l mg/ g
Do not use in dogs used for breeding and in lactating or pregnant bitches.
Não utilizar em animais que sofrem do Sindroma de “ Cushing "Não utilizar em cães reprodutores e em cadelas em gestação e lactação Não utilizar em cachorros com idade inferior a 6 meses de idade.
Dogs.
Cães
For topical administration to the skin.
Para administração tópica na pele.
Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Aplicar uma tira de 1 cm (0, 2 g) de creme por lesão de 10 cm2.
The dog should be re-examined by the veterinarian, if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
O cão deverá ser examinado novamente pelo veterinário se a lesão não se curar após 14 dias de tratamento.
Shelf life after first opening of the tube:
Não conservar acima de 25°C Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS IF ANY
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
O Butirato de resocortol é um corticosteroide que possui uma elevada actividade glucocorticoide intrínseca.
Its mineralocorticoid and progestational activity is very low.
As suas actividades mineralocorticoide e progestacional são muito baixas.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do C V M P, leia a Discussão Científica (também parte do E P A R).
What is Purevax FeLV?
O que é o Purevax FeLV?
Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
O Purevax FeLV é uma vacina que contém um vírus canarypox recombinante (vCP97) do vírus da leucemia felina (FeLV).
Purevax FeLV is presented as a suspension for injection.
O Purevax FeLV é apresentado como suspensão injectável.
What is Purevax FeLV used for?
Para que é utilizado o Purevax FeLV?
Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus.
O Purevax FeLV é utilizado para vacinar gatos a partir das oito semanas contra a leucemia felina, uma doença que afecta o sistema imunitário e é causada por um tipo de vírus denominado retrovírus.
The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood.
A vacina é usada para prevenir os sintomas da doença e prevenir que o FeLV permaneça no sangue.
A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
Uma dose de 1 ml de Purevax é injectada sob a pele.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
A primeira injecção deve ser administrada a gatos com uma idade mínima de oito semanas e a segunda injecção deve ser administrada três a cinco semanas depois.
Immunity starts at the latest two weeks after the second injection and lasts for a year.
A imunidade começa o mais tardar duas semanas após a segunda injecção e tem a duração de um ano.
The cats should be revaccinated every year.
Os gatos devem ser revacinados anualmente.
How does Purevax FeLV work?
Como funciona o Purevax FeLV?
Purevax FeLV is a vaccine.
O Purevax FeLV é uma vacina.
Vaccines work by priming the immune system (the body ’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
As vacinas funcionam preparando o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) para se defenderem contra determinadas doenças.
Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
O Purevax FeLV contém genes do subgrupo A do FeLV, denominados env e gag, que foram inseridos noutro vírus vector (portador), o vírus canarypox, através da “ tecnologia de ADN recombinante ”.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Os vírus canarypox não se disseminam nem se multiplicam no gato mas produzem proteínas dos genes do FeLV.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece as proteínas do vírus FeLV como sendo “ estranhas ” e produz os correspondentes anticorpos.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV.
Posteriormente, o sistema imunitário é capaz de produzir anticorpos com maior rapidez, se for novamente exposto ao FeLV.
The antibodies will help to protect against the disease caused by the virus.
Os anticorpos ajudarão a proteger contra a doença provocada por este vírus.
Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus:
A imunização contra o subgrupo A do FeLV confere protecção total contra os três subgrupos do vírus:
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax FeLV been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Página 2/ 3 ©EMEA 2008 Como foi estudado o Purevax FeLV?
The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV.
A eficácia do Purevax FeLV foi estudada em vários ensaios laboratoriais nos quais alguns gatos foram vacinados contra o FeLV enquanto outros foram infectados com este vírus.
In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV.
No terreno, a eficácia foi estudada num estudo principal de gatinhos com oito ou mais semanas de idade, nos quais os efeitos de Purevax FeLV foram comparados com os de outra vacina contra o FeLV.
The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
Os gatinhos vacinados viveram até às 28 semanas com um grupo de gatinhos infectados com FeLV.
In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens’ blood.
Em todos os ensaios, o principal parâmetro de eficácia foi a presença de anticorpos contra o vírus e a presença de FeLV infeccioso no sangue dos gatinhos vacinados.
What benefit has Purevax FeLV shown during the studies?
Qual o benefício demonstrado pelo Purevax FeLV durante os estudos?
Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection.
A vacina Purevax FeLV conferiu protecção contra a infecção por FeLV.
The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV.
Os primeiros sinais de infecção por FeLV ocorreram após seis semanas em apenas alguns dos gatinhos vacinados com Purevax FeLV.
Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals.
Nos animais não vacinados, a infecção foi observada às quatro semanas.
What is the risk associated with Purevax FeLV?
Qual é o risco associado ao Purevax FeLV?
A temporary small nodule (hard lump) may appear at the site of injection.
No local da injecção, pode aparecer um pequeno nódulo temporário.
This usually disappears within one to four weeks.
Este desaparece, normalmente, em 1 a 4 semanas.
Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days.
Podem observar- se letargia (apatia) e hipertermia (aumento da temperatura corporal) temporárias, durante 1 dia, excepcionalmente 2 dias.
For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet.
Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax FeLV, consulte o Folheto Informativo.
Purevax FeLV should not be used in pregnant cats.
O Purevax FeLV não deve ser usado em gatas prenhas.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Em caso de auto- injecção acidental, dirija- se imediatamente a um médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo.
Why has Purevax FeLV been approved?
Por que foi aprovado o Purevax FeLV?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation.
O Comité recomendou a concessão de autorização de introdução no Mercado para o Purevax FeLV.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
O perfil benefício- risco figura no módulo 6 do EPAR sobre o medicamento.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000.
Outras informações sobre o Purevax FeLV Em 13 de Abril de 2000, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Purevax FeLV.
The marketing authorisation was renewed on 18 April 2005.
A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 18 de Abril de 2005.
This summary was last updated on 24 October 2007.
Este resumo foi actualizado pela última vez em 24 de Outubro de 2007.
Target Species
Espécies alvo
Route of administration
Via de administra ção
Withdrawal Period
Não aplicável
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
Vírus canarypox,
subcutaneous route
subcutânea
Box of 10 x 1 bottles.
Caixas de 10 x 1
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50)
Vírus canarypox,
Box of 20 x 1 bottles
Caixas de 20 x 1
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
Vírus canarypox,
Box of 50 x 1 bottles
Caixas de 50 x 1
Not applicable
injectável
Active substance(s) FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%) For a full list of excipients, see section 6.1.
Vírus canarypox, recombinante, FeLV (vCP97)............................................................. ≥ 10 7, 2 DICC50 (Dose Infecciosa de Cultura Celular 50%)
Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Imunização activa, contra a leucose felina, para prevenção de virémia persistente e sinais clínicos da doença, em gatos com 8 semanas de idade ou mais.
Onset of immunity has been demonstrated 2 weeks after primary vaccination course.
2 semanas após a primovacinação.
The duration of immunity is one year after the last vaccination.
1 ano após a última vacinação.
Do not use in pregnant animals.
Não administrar durante a gestação.
Use is not recommended during lactation.
Administração não recomendada durante a lactação.
Vaccinate only healthy animals..
Só vacinar animais saudáveis.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination..
Recomenda- se, realizar um teste de pesquisa de antigénio do vírus FeLV, antes da vacinação.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Não há benefício na vacinação de gatos FeLV positivos.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Em caso de auto- injecção acidental, dirija- se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
- Pode ocorrer, excepcionalmente, uma reacção de hipersensibilidade, que requer um tratamento
2 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
- No local da injecção, pode aparecer um nódulo de pequeno tamanho (< 2 cm), transitório, que
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks..
desaparece dentro de 1 a 4 semanas.
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
- Pode observar- se letargia e hipertermia transitórias, durante 1 dia, excepcionalmente 2 dias.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
A informação disponível sobre segurança e eficácia, demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada,, com vacinas adjuvadas, da gama Merial (várias combinações dos componentes Rinotraquíte Viral Felina, Calicivirose, Panleucopénia e Raiva).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
A informação disponível sobre segurança e eficácia, demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada, com vacinas não adjuvadas, da gama Merial (várias combinações dos componentes Rinotraquíte Viral Felina, Calicivirose, Panleucopénia e Clamidiose), e/ ou administrada no mesmo dia, mas não misturada, com vacinas adjuvadas contra a Raiva.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
Injectar, por via subcutânea, 1 dose de 1ml, de vacina de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Basic vaccination:
• Primovacinação:
first injection: from 8 weeks of age, second injection:
Primeira injecção: a partir das 8 semanas de idade.
3 to 5 weeks later.
3 a 5 semanas mais tarde. • Revacinação:
annual
Anual.
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
Não foram observados quaisquer efeitos indesejáveis, após administração de várias doses de vacina, excepto os mencionados na secção “ Reacções adversas ”.
Vaccine against feline leukaemia.
Vacina contra a leucose felina.
The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
A estirpe vacinal é um vírus canarypox recombinante, que exprime os genes env e gag do FeLV - A.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Nas condições do terreno só o sub- grupo A é infeccioso, e a imunização contra o sub- grupo A, induz uma protecção total contra os sub- grupos A, B e C.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Após inoculação, o vírus canarypox exprime as proteínas protectoras, mas não se replica no gato.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Consequentemente, a vacina induz um estatuto imunitário contra o vírus da leucose felina.
Salts Water for injections.
Sais Água para injectáveis
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico, excepto com vacinas não adjuvadas, da gama Merial.
2 years Use immediately after broaching.
Utilizar imediatamente após perfuração do frasco.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Nature of primary packaging elements:. type I glass bottle.. closure: butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap
Frasco: vidro Tipo I Fecho: elastómero derivado do butilo, selado com cápsula de alumínio.
Packaging:
Apresentações:
1 dose bottle of suspension:. box of 10 x 1 bottles.. box of 20 x 1 bottles.. box of 50 x 1 bottles.
1 frasco com 1 dose de suspensão: • Caixa com 10 x 1 frasco • Caixa com 20 x 1 frasco • Caixa com 50 x 1 frasco
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Elimine os resíduos por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANÇA
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANÇA
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F- 69007 LYON FRANÇA
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
9 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50
Vírus canarypox, recombinante, FeLV (vCP97) ….......................................................... ≥ 10 7, 2 DICC50
1-ml suspension (10 bottles) 20 doses:
1ml de suspensão (10 frascos) 20 doses:
1-ml suspension (20 bottles) 50 doses:
1 ml de suspensão (20 frascos) 50 doses:
1-ml suspension (50 bottles)
1 ml de suspensão (50 frascos)
Subcutaneous use.
Injecção subcutânea.
EXP (dd/ mm/ yy) Use immediately after broaching
EXP {mês/ ano} Utilizar imediatamente após perfuração do frasco.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Conservar e transportar refrigerado Não congelar.
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 10 doses:
10 doses:
1-ml suspension (10 bottles) EU/ 2/ 00/ 019/ 006 20 doses:
1ml de suspensão (10 frascos) 20 doses:
1-ml suspension (20 bottles) EU/ 2/ 00/ 019/ 007 50 doses:
1 ml de suspensão (20 frascos) 50 doses:
11 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Purevax FeLV suspension for injection
Purevax FeLV suspensão injectável
Subcutaneous use
Subcutânea
13 PACKAGE LEAFLET Purevax FeLV Suspension for injection
13 FOLHETO INFORMATIVO Purevax FeLV Suspensão injectável
Marketing authorisation holder MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANÇA
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANÇA
Purevax FeLV Suspension for injection
Purevax FeLV Suspensão injectável
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Vírus canarypox, recombinante, FeLV (vCP97)............................................................. ≥ 10 7, 2 DICC50 (Dose Infecciosa de Cultura Celular 50%)
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment..
- Pode ocorrer, excepcionalmente, uma reacção de hipersensibilidade, que requer um tratamento
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
- No local da injecção, pode aparecer um nódulo de pequeno tamanho (< 2 cm), transitório, que
14 7.
14 Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Subcutaneous use One 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
Injectar, 1 dose de 1ml de vacina de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Shake well before use.
Agitar antes de usar.
Keep out of the reach and sight of children..
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Do not freeze..
Não congelar.
Use immediately after broaching..
Utilizar imediatamente após perfuração do frasco..
Vaccinate only healthy animals.
Só vacinar animais saudáveis.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Recomenda- se, realizar um teste de pesquisa de antigénio do vírus FeLV, antes da vacinação.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
A informação disponível sobre segurança e eficácia, demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada, com vacinas adjuvadas, da gama Merial (várias combinações dos componentes Rinotraquíte Viral Felina, Calicivirose, Panleucopénia e Raiva).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
A informação disponível sobre segurança e eficácia, demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada, com vacinas não adjuvadas, da gama Merial (várias combinações 15 dos componentes Rinotraquíte Viral Felina, Calicivirose, Panleucopénia e Clamidiose), e/ ou administrada no mesmo dia, mas não misturada, com vacinas adjuvadas contra a Raiva.
15 No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
Não foram observados quaisquer efeitos indesejáveis, após administração de várias doses de vacina, excepto os mencionados na secção “ Reacções adversas ”.
Box of 20 x 1 bottles.
• Caixa com 10 x 1 frasco • Caixa com 20 x 1 frasco • Caixa com 50 x 1 frasco
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Resumo do EPAR destinado ao público Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação.
What is Purevax RC?
O que é o Purevax RC?
Purevax RC is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
O Purevax RC é uma vacina que contém as seguintes substâncias activas: • herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (enfraquecido) (estirpe F2 do FHV), • antigénios do calicivírus felino inactivados (mortos) (estirpes 431 e G1 do FCV).
Purevax RC is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
O Purevax RC é um liofilizado (pélete liofilizado) e solvente que são reconstituídos numa suspensão injectável.
What is Purevax RC used for?
Para que é utilizado o Purevax RC?