qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
A valnemulina é bem aceite no alimento, mas se for administrada em concentrações superiores a 200 mg de valnemulina/ kg de alimento poderá ocorrer, durante os primeiros dias de administração, uma redução passageira no consumo de alimentos associada à alteração de sabor.
3 4.7 Use during pregnancy and lactation
4. 7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows has not been established.
Embora os estudos efectuados nos ratos e nos ratinhos não tenham indicado a existência de efeitos teratogénicos, a segurança em porcas gestantes e lactantes não foi estabelecida.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
3 4. 8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Foi demonstrado que a valnemulina interage com os ionóforos como, por exemplo, monensina, salinomicina e narasina, e pode ter como resultado sinais não distinguíveis de uma toxicose ionófora.
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Não se deve administrar aos animais produtos que contenham monensina, salinomicina ou narasina, durante ou pelo menos 5 dias antes ou depois do tratamento com valnemulina.
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
A associação pode provocar uma grave redução de crescimento, ataxia, paralisia ou morte.
In feed use.
Alimento medicamentoso sólido.
The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animal.
A ingestão de alimento medicamentoso depende da condição clínica do animal.
In order to obtain the correct dosage the concentration of Econor has to be adjusted.
De modo a obter uma dosagem correcta a concentração de Econor deve ser ajustada.
Inclusion levels may also need to be increased in older pigs or pigs on restricted feed to achieve target dosage.
Nos suínos mais velhos ou nos suínos sujeitos a uma dieta restrita, as taxas de incorporação podem ter de ser aumentadas de modo a atingir a dosagem recomendada.
Indication Treatment of
Indicações
Dosage (active substance)
Dosagem (substância activa)
Application period of medicated feed as the sole daily ration
Período de administração do alimento medicamentoso como única ração diária
Application in feed Incorporation of 75 mg active substance per kg feed with:
Aplicação no alimento
Swine
Tratamento da disenteria suína
3-4 mg/ kg
3- 4 mg/ kg de peso vivo/ dia
Minimum of 7 days and
Mínimo de 7 dias e máximo de 4 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
up to 4 weeks or until signs of disease disappear
Incorporação de 75 mg de substância activa por kg de alimento com:
Econor 50% - 150 mg / kg feed Econor 10% - 750 mg / kg feed Econor 1% - 7.5 g / kg feed Econor 0.5% - 15 g / kg feed
Econor 50% - 150 mg / kg alimento Econor 10% - 750 mg/ kg alimento Econor 1% - 7, 5 g/ kg alimento Econor 0, 5% - 15 g/ kg alimento
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Este nível de dose é eficaz no tratamento da patologia clínica, mas poderão ser necessárias dosagens mais elevadas ou uma maior duração do tratamento para a resolução total da infecção.
It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of swine dysentery.
É importante iniciar a medicação o mais cedo possível num surto de disenteria suína.
If there is no response to treatment within 5 days, the diagnosis should be re-established.
Se, num período de 5 dias, não houver resposta ao tratamento, o diagnóstico deve ser reconsiderado.
Clinical signs of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis)
Tratamento dos sinais clínicos da enteropatia proliferativa suína (ileíte)
3-4 mg/ kg bodyweight/ day
3- 4 mg/ kg de peso vivo/ dia
2 weeks or until signs of disease disappear
2 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
This dose level is effective under normal situation in the treatment of clinical signs of disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Este nível de dose é eficaz em condições normais no tratamento dos sinais clínicos da patologia, mas poderão ser necessárias dosagens mais elevadas ou uma maior duração do tratamento para a eliminação completa da infecção.
It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of porcine proliferative enteropathy.
É importante iniciar a medicação o mais cedo possível num surto de enteropatia proliferativa suína.
For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
Nos animais gravemente afectados que não respondam ao tratamento em 3- 5 dias, deve considerar- se tratamento parentérico.
4 Indication
4 Indicações Prevenção da:
Dosage (active
Dosagem (substância activa)
Application in feed Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
Aplicação na alimento Incorporação de 25 mg de
Swine
• Disente
minimum of 7 days and
Mínimo de 7 dias e
Dysentery
substância activa por kg de
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
ria suína
up to 4 weeks
máximo de 4 semanas
Econor 50% - 50 mg / kg feed
Econor 50% - 50 mg / kg alimento
Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
clínicos da espiroquetose colónica suína (colite)
Econor 10% - 250 mg / kg feed Econor 1% - 2.5 g / kg feed Econor 0.5% - 5 g / kg feed
Econor 1% - 2, 5 g/ kg alimento Econor 0, 5% - 5 g/ kg alimento
Long term preventative use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
O uso preventivo a longo prazo de valnemulina deve ser evitado melhorando a prática de maneio e através de cuidadosa limpeza e desinfecção.
Consideration should be given to the eradication of infection from the farm.
Deve considerar- se a possibilidade de erradicar a infecção da exploração pecuária.
Indication Treatment and Prevention of
Indicações Tratamento e
Application period of medicated feed as the sole daily ration
Período de administração da alimento medicamentoso como única ração diária
Application in feed Incorporation of 200 mg active substance per kg feed with:
Incorporação de 200 mg de substância activa por kg de
Swine
Pneumonia
10 – 12 mg/ kg bodyweight/ day
10- 12 mg/ kg de peso vivo/ dia
Up to 3 weeks
No máximo 3 semanas
Econor 50% - 400 mg/ kg feed
Econor 50% - 400 mg / kg alimento Econor 10% - 2g/ kg alimento
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
A infecção secundária por organismos como, por exemplo, Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae, pode complicar a pneumonia enzoótica e exigir medicação específica.
Mixing Instructions:
Instruções de mistura:
The product has been shown to be stable to the pelleting process at temperatures of 75oC.
Foi demonstrado que o produto é estável ao processo de granulação a temperaturas de 75ºC.
Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80oC, and the use of abrasive substances for pre- mixture should be avoided.
Deverão ser evitadas condições de granulação agressivas, como, por exemplo, temperaturas superiores a 80°C, e a utilização de substâncias abrasivas para a mistura prévia.
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of pre-mixture is required.
Econor 50% mg de Econor 50% pré- mistura para alimento medicamentoso/ kg de alimento = Dosagem necessária (mg/ kg) x 2 x peso vivo (kg) / Consumo diário de ração (kg) Para obter uma boa mistura e homogeneidade de incorporação, deve ser utilizada uma pré- mistura.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e. g. wheat middlings) in the proportion:
A quantidade necessária de produto é misturada completamente com uma matéria- prima do alimento de natureza física semelhante (por exemplo, trigo de segunda) na proporção:
1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
1 parte de Econor 50% pré - mistura para alimento medicamentoso para 20 partes de matéria- prima.
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is recommended.
Econor 10% mg de Econor 10% pré- mistura para alimento medicamentoso/ kg de alimento = Dosagem necessária (mg/ kg) x 10 x peso vivo (kg) / Consumo diário de ração (kg) Para obter uma boa mistura e homogeneidade de incorporação, deve ser utilizada uma pré- mistura.
1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
1 parte de Econor 10% pré - mistura para alimento medicamentoso para 10 partes de matéria- prima.
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, especially when product is incorporated at a rate less than 5 kg/ tonne feed, the use of a pre-mixture is recommended.
5 Econor 1% mg de Econor 1% pré- mistura para alimento medicamentoso/ kg de alimento = Dosagem necessária (mg/ kg) x 100 x peso vivo (kg) / Consumo diário de ração (kg) Para obter uma boa mistura e homogeneidade de incorporação, especialmente quando o produto é incorporado em quantidades inferiores a 5 kg/ tonelada de alimento, deve ser utilizada uma pré - mistura.
1 part Econor 1% premix to 10 parts feed ingredient.
1 parte de Econor 1% pré- mistura para alimento medicamentoso para 10 partes de matéria- prima.
Econor 0.5% mg Econor 0.5% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 200 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
Econor 0, 5% mg de Econor 0, 5% pré- mistura para alimento medicamentoso/ kg de alimento = Dosagem necessária (mg/ kg) x 200 x peso vivo (kg) / Consumo diário de ração (kg).
Toxic signs have not been seen in pigs given 5 times the recommended dose.
Não foram observados sinais de toxicidade em suínos que ingeriram 5 vezes a dose recomendada.
1 day
1 dia
Antibacterial for systemic use
Grupo fármaco- terapêutico: antibacteriano de uso sistémico, ATCcódigo vet:
5.1 Pharmacodynamic properties:
5. 1 Propriedades farmacodinâmicas
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which acts by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
A valnemulina é um antibiótico pertencente ao grupo das pleuromutilinas que actua mediante a inibição da fase inicial da síntese das proteínas ao nível do ribossoma bacteriano.
Valnemulin has activity against a range of bacteria including those responsible for enteric and respiratory disease in pigs.
A valnemulina é activa relativamente a uma gama de bactérias, que inclui as responsáveis por doenças entéricas e respiratórias em suínos.
Valnemulin shows high activity against Mycoplasma spp. and spirochaetes such as Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli.
A valnemulina demonstra grande actividade contra as espécies de Mycoplasma spp. e de espiroquetas como a Brachyspira hyodysenteriae e Brachyspira pilosicoli.
Species
Espécies
MIC (Range) (µg/ ml)
MIC (Gama) (µg/ ml)
0.0025 0.2 0.0156
0, 0156- 2, 0 0, 0156
Valnemulin has little activity against Enterobacteriaceae, such as Salmonella spp. and Escherichia coli.
A valnemulina tem uma actividade reduzida contra as Enterobacteriaceae, como, por exemplo, Salmonella spp. e Escherichia coli.
6 5.2 Pharmacokinetic particulars:
6 5. 2 Propriedades farmacocinéticas
In pigs, after a single oral dose of radiolabelled material > 90% absorption was demonstrated.
Nos suínos, após a administração de uma dose oral única de material radiomarcado, foi demonstrada uma absorção > 90%.
Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘ cold’ material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4½ hours.
As concentrações plasmáticas máximas (Cmax) de material radiomarcado foram obtidas 1 a 4 horas após a administração (Tmax) considerando uma semi- vida plasmática (t½), calculada a partir de elementos não radioactivos, entre 1 e 4½ horas.
A linear relationship between concentration and dose administered was established.
Foi estabelecida uma relação linear entre a concentração e a dose administrada.
After repeat dosing, slight accumulation occurred, but a steady state was achieved within 5 days.
Após a repetição da administração registou- se uma ligeira acumulação, contudo, foi conseguido um nível estável no prazo de 5 dias.
Because of a marked ‘ first pass’ effect, plasma concentrations are affected by the method of administration, but valnemulin is highly concentrated in tissues, particularly the lungs and liver, relative to plasma.
Devido ao efeito marcante da “ primeira passagem ”, as concentrações plasmáticas são afectadas pelo método de administração, mas a valnemulina apresenta concentrações elevadas nos tecidos, em particular nos pulmões e no fígado, relativamente ao plasma.
Five days after the last of 15 doses of radiolabelled valnemulin administered to pigs, the concentration in liver was > 6 times that in plasma.
Cinco dias depois da última administração das 15 doses de valnemulina radiomarcada administrada a suínos, a concentração no fígado foi 6 vezes superior à concentração no plasma.
Two hours after withdrawal of Premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/ kg bodyweight/ day, liver concentration was 1.58 µg/ g and lung concentration 0.23 µg/ g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Duas horas depois da suspensão da pré- mistura para alimento medicamentoso administrada na ração duas vezes por dia durante 4 semanas, numa dose de 15 mg/ kg de peso vivo/ dia, a concentração no fígado foi de 1, 58 µg/ g e a concentração nos pulmões foi de 0, 23 µg/ g enquanto que as concentrações no plasma foram inferiores ao limite de detecção.
In pigs valnemulin is extensively metabolised and excretion of parent molecule and metabolites occurs mainly via bile.
Nos suínos a valnemulina é extensivamente metabolizada e a excreção da molécula principal e seus metabolitos é efectuada principalmente por via biliar.
73% - 95% of the daily dose of total radioactivity was recovered from the faeces.
73% – 95% da dose diária de radioactividade total foram recuperados nas fezes.
The plasma half-life was 1.3 – 2.7 hours, and the majority of the total radio-activity administered was excreted within 3 days of the last administration.
O tempo de semi- vida no plasma foi de 1, 3 – 2, 7 horas e a maioria do material radiomarcado administrado foi excretado num período de 3 dias após a última administração.
Econor 0.5%, Econor 1%, Econor 10% Hypromellose Talc Colloidal anhydrosus silicum Isopropyl myristate Lactose
Econor 0, 5%, Econor 1%, Econor 10% Hipromelose Talco Sílica coloidal anidra Miristato de isopropilo Lactose
Econor 50% Hypromellose Talc
Econor 50% Hipromelose Talco
None known
Não se conhecem.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem de origem:
3 years Econor 50%, Econor 10%, Econor 1%:
3 anos Econor 50%, Econor 10%, Econor 1%:
5 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
5 anos Prazo de validade, quando incorporado no alimento e protegido da luz e da humidade:
3 months Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
3 meses Prazo de validade, quando incorporado no alimento granulado e protegido da luz e da humidade:
6.4 Special precautions for storage
7 6. 4 Precauções especiais de conservação
Store below 25°C.
Conservar a temperaturas inferiores a 25°C.
Store product in the original container.
Conservar o produto no recipiente original.
Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
Os sacos parcialmente utilizados devem ser bem fechados depois de utilizar o medicamento.
7 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Natureza e composição do acondicionamento primário
1 x 1 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Sacos de plástico forrados a alumínio de 1 x 1 kg e 1 x 25 kg.
1 x 1 kg, 1 x 2.5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Sacos de plástico forrados a alumínio de 1 x 1 kg, 1 x 2, 5 kg e 1 x 25 kg.
1 x 5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Sacos de plástico forrados a alumínio de 1 x 5 kg e 1 x 25 kg.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
O produto não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria + 43 (0)5338 2000
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A- 6250 Kundl Áustria + 43 (0) 5338 2000
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/ RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
12 March 1999 / 12 March 2004
12 de Março de 1999/ 12 de Março de 2004
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Deve considerar- se a possibilidade de solicitar orientação oficial acerca da incorporação de pré - misturas medicamentosas na alimentação final.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTE( S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TITULAR( ES) DA( S) AUTORIZAÇÃO( ÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL( VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex France
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex França
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A- 6336 Langkampfen Áustria
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Veterinary medicinal product subject to prescription
Medicamento veterinário sujeito a receita médica.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Deve considerar- se a possibilidade de solicitar orientação oficial acerca da incorporação de pré- misturas medicamentosas na alimentação final.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
O titular da presente Autorização de Introdução no Mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.
• OTHER CONDITIONS
OUTRAS CONDIÇÕES
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of valnemulin in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Anexo I do Regulamento (CEE) nº 2377/ 90 do Conselho
Target tissues
Tecidos- alvo
active substance(s)
farmacologicamente activa( s)
Porcine
Suína
Kidney Liver Muscle
Rim Fígado Músculo
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
Anexo II do Regulamento (CEE) n. º 2377/ 90 do Conselho
Pharmacologically active substance
Substância farmacologicamente activa
Hypromellose 2 Purified Talc 3 Colloidal Anhydrous Silicia
Hipromelose 2
All food-producing species All food-producing species All food-producing species
Todas as espécies destinadas à produção de alimentos
1 OJ No L 320 of 28.11.98 2 OJ No.
JO L 320 de 28. 11. 98 1
L 272 of 25.10.96 3 OJ No.
JO L 272 de 25. 10. 96 2
L 272 of 25.10.96
JO L 272 de 25. 10. 96 3
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13 INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Econor 1% premix for medicated feed for pigs
Econor 1% pré- mistura para alimento medicamentoso de suínos.
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DESCRIÇÃO DO PRINCÍPIO ACTIVO E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Premix for medicated feed
Pré- mistura medicamentosa para alimentos medicamentosos
The treatment and prevention of swine dysentery.
Tratamento e prevenção da disenteria suína.
In-feed use
Alimento medicamentoso.
Read the package leaflet before use
Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
SPECIAL WARNINGS:
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Embora os estudos efectuados nos ratos e nos ratinhos não tenham indicado a existência de efeitos teratogénicos, a segurança em porcas gestantes e lactantes não foi estabelecida.
When mixing the product and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Quando misturar o produto e administrar o alimento medicamentoso deve evitar o contacto directo com a pele e as membranas mucosas.
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Ocorreram algumas reacções adversas após a utilização de Econor.
See package leaflet for further information.
Para mais informações, ver o folheto informativo.
Do not store above 25°C.
Conservar a temperaturas inferiores a 25°C.
Shelf life:
Prazo de validade:
Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
Prazo de validade, quando incorporado no alimento e protegido da luz e da humidade:
Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
3 meses Prazo de validade, quando incorporado no alimento granulado e protegido da luz e da humidade:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Medicamento veterinário sujeito a receita médica.
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A- 6250 Kundl Áustria
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16 INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Econor 10% premix for medicated feed for pigs
Econor 10% pré- mistura para alimento medicamentoso de suínos.
At the recommended dosage of 10 – 12 mg/ kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Na dose recomendada de 10 – 12 mg/ kg de peso vivo, as lesões nos pulmões e a perda de peso são reduzidas, mas a infecção por Mycoplasma hyopneumoniae não é debelada
SPECIAL WARNING(S):
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19 INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Econor 50% premix for medicated feed for pigs
Econor 50% pré- mistura para alimento medicamentoso de suínos.
At the recommended dosage of 10 - 12 mg/ kg bodyweight lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Na dose recomendada de 10 – 12 mg/ kg de peso vivo, as lesões nos pulmões e a perda de peso são reduzidas, mas a infecção por Mycoplasma hyopneumoniae não é debelada
In-feed use.
Alimento medicamentoso.
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22 INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
Econor 0, 5% pré- mistura para alimento medicamentoso de suínos.
For the treatment and prevention of swine dysentery.
Tratamento e prevenção da disenteria suína.
26 PACKAGE LEAFLET
26 FOLHETO INFORMATIVO
Econor 1% premix for medicated feed for pigs
Econor 1% pré- mistura para alimento medicamentoso para suínos.
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Titular da Autorização de introdução no mercado Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A- 6250 Kundl Áustria
Valnemulin hydrochloride
Cloridrato de valnemulina
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Econor 1% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 1% pré- mistura para alimento medicamentoso contém valnemulina sob a forma de cloridrato de valnemulina.
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
Cloridrato de valnemulina equivalente a
List of excipients:
10. 65 mg/ g 10mg de base de valnemulina/ g
Hypromellose and talc Colloidal anhydrous silica Isopropyl myristate Lactose
Lista dos excipientes Hipromelose e talco Sílica anídrica coloidal Isopropilmiristato Lactose
INDICATION(S)
INDICAÇÃO( ÕES)
ADVERSE REACTIONS
EFEITOS INDESEJÁVEIS
The reaction has been studied in controlled trials in susceptible animals.
Uma percentagem desses suínos pode também apresentar edema ou eritema, (de distribuição posterior) e edema palpebral. A reacção foi estudada em ensaios controlados em animais susceptíveis.
Mortality was less than 1% but might be increased as a result of secondary infections.
A mortalidade foi inferior a 1%, mas pode aumentar como resultado de infecções secundárias.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg/ kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
A valnemulina é bem aceite na ração, mas se for administrada em concentrações superiores a 200 mg de valnemulina/ kg de alimento poderá ocorrer, durante os primeiros dias de administração, uma redução passageira no consumo de alimentos associada à alteração de sabor.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Se observar qualquer outro efeito secundário, por favor informe o seu médico veterinário
TARGET SPECIES
ESPÉCIES ALVO
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA( S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Inclusion levels may also need to be increased in older pigs or pigs on restricted feed to achieve target dosage.
Nos suínos mais idosos ou nos suínos sujeitos a uma dieta restrita, as taxas de incorporação podem ter de ser aumentadas de modo a atingir a dosagem recomendada.
Indication
Indicações
(mg active substance/ kg)
Dosagem (substância activa)
Application in feed
Aplicação no alimento
Incorporation of 75 mg active
Tratamento da disenteria suína
Minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear
Mínimo de 7 dias e máximo de 4 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Incorporação de 75 mg de substância activa por kg de alimento com:
If there is no response to treatment within 5 days, the diagnosis should be re-established.
Econor 1% - 7, 5 g/ kg alimento
28 Indication
28 Este nível de dose é eficaz no tratamento da patologia clínica, mas poderão ser necessárias dosagens mais elevadas ou uma maior duração do tratamento para a resolução total da infecção.
Dosage
Indicações
Incorporation of 75 mg active
Aplicação no alimento
Treatment of clinical signs
Tratamento dos sinais clínicos da enteropatia proliferativa suína (ileíte)
2 weeks or until signs of
2 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
Proliferative Enteropathy (ileitis)
Incorporação de 75 mg de substância activa por kg de alimento com:
disease disappear
Econor 1% - 7, 5 g/ kg alimento
This dose level is effective under normal situation in the treatment of clinical signs of disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Este nível de dose é eficaz em condições normais no tratamento dos sinais clínicos da patologia, mas poderão ser necessárias dosagens mais elevadas ou uma maior duração do tratamento para a resolução total da infecção.
For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
Nos animais gravemente afectados que não respondam ao tratamento em 3- 5 dias, deve considerar- se tratamento parenteral.
Indication
Indicações Prevenção da:
Application in feed
Mínimo de 7 dias e
Incorporation of 25 mg active
Incorporação de 25 mg de
Prevention of
1, 0- 1, 5 mg/ kg de
minimum of 7 days and
máximo de 4 semanas
substance per kg feed with:
substância activa por kg de
Econor 1% - 2.5 g/ kg feed
Econor 1% - 2, 5 g/ kg alimento
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
clínicos
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
da
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION:
INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
mg Econor 1% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 100 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
Instruções de mistura: mg de Econor 1% pré- mistura para alimento medicamentoso/ kg de alimento = Dosagem necessária (mg/ kg) x 100 x peso vivo (kg) / Consumo diário de ração (kg)
29 To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, especially when product is incorporated at a rate less then 5 kg/ tonne feed, the use of a pre-mixture is recommended.
29 Para obter uma boa mistura e homogeneidade de incorporação, especialmente quando o produto é incorporado numa taxa inferior a 5 kg/ tonelada de alimento, recomenda- se a utilização de uma pré - mistura.
5 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
5anos Prazo de validade, quando incorporado no alimento e protegido da luz e da humidade:
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
A valnemulina é um antibiótico pertencente ao grupo das pleuromutilinas que actua mediante a inibição da iniciação da síntese das proteínas ao nível do ribossoma bacteriano.
Econor 10% premix for medicated feed for pigs
Econor 10% pré- mistura para alimento medicamentoso para suínos.
Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 10% pré- mistura para alimento medicamentoso contém valnemulina sob a forma de cloridrato de valnemulina.
List of excipients:
106. 5 mg/ g 100mg de base de valnemulina/ g
At the recommended dosage of 10 – 12 mg/ kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Na dose recomendada de 10 – 12 mg/ kg de peso vivo, as lesões nos pulmões e a perda de peso são reduzidas, mas a infecção por Mycoplasma hyopneumoniae não é debelada.
CONTRAINDICATIONS:
CONTRA- INDICAÇÕES
ADVERSE REACTIONS:
EFEITOS INDESEJÁVEIS
DOSAGE, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA( S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Application period of medicated feed as the sole daily ration
Período de administração do alimento medicamentosocomo única ração diária
Minimum of 7 days and up
Mínimo de 7 dias e máximo de 4 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
Econor 10% - 750 mg/ kg
Incorporação de 75 mg de substância activa por kg de alimento com:
to 4 weeks or until signs of disease disappear
Econor 10% - 750 mg/ kg alimento
33 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
33 Este nível de dose é eficaz no tratamento da patologia clínica, mas poderão ser necessárias dosagens mais elevadas ou uma maior duração do tratamento para a resolução total da infecção.
disease disappear
Econor 10% - 750 mg/ kg alimento
Prevention of
suína
Econor 10% - 250 mg/ kg
Econor 10% - 250 mg/ kg
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
colónica suína (colite)
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
peso vivo/ dia
feed
alimento
34 Indication
Indicações Tratamento e
Dosage (mg active substance/ kg)
Dosagem (substância activa)
Application in feed Incorporation of 200 mg active
Incorporação de 200 mg de substância activa por kg de
Econor 10% - 2 g/ kg feed
Pneumonia enzoótica nos suínos
Swine Enzootic Pneumonia
Econor 10% - 2g/ kg alimento
mg Econor 10% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
Instruções de mistura: mg de Econor 10% pré- mistura para alimento medicamentoso/ kg de alimento = Dosagem necessária (mg/ kg) x 10 x peso vivo (kg) / Consumo diário de ração (kg)
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is recommended.
Para obter uma boa mistura e homogeneidade de incorporação, deve ser utilizada uma pré- mistura.
35 Shelf life:
Prazo de validade:
5years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
5 anos Prazo de validade, quando incorporado no alimento e protegido da luz e da humidade:
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
35 Ocorreram algumas reacções adversas após a utilização de Econor.
36 PACKAGE LEAFLET
36 FOLHETO INFORMATIVO
Econor 50% premix for medicated feed for pigs
Econor 50% pré- mistura para alimento medicamentoso para suínos.
Manufacturer:
Titular da autorização de fabrico:
Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
Sandoz GmbH Schaftenau Plant A- 6336 Langkampfen Áustria
Econor 50% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 50% pré- mistura para alimento medicamentoso contém valnemulina sob a forma de cloridrato de valnemulina.
532.5 mg/ g 500 mg/ g
532, 5 mg/ g 500mg de base de valnemulina/ g
Hypromellose Talc
Lista dos excipientes Hipromelose e talco
DOSAGE, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA( S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
substance per kg feed with:
Incorporação de 75 mg de substância activa por kg de alimento com:
Econor 50% - 150 mg/ kg feed
Econor 50% - 150 mg / kg alimento
38 Indication
38 Este nível de dose é eficaz no tratamento da patologia clínica, mas poderão ser necessárias dosagens mais elevadas ou uma maior duração do tratamento para a resolução total da infecção.
disease disappear
Econor 50% - 150 mg / kg alimento
This dose level is effective under normal situation in the treatment of clinical signs of disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Este nível de dose é eficaz no tratamento dos sinais clínicos da patologia, mas poderão ser necessárias dosagens mais elevadas ou uma maior duração do tratamento para a resolução total da infecção.
Incorporation of 25 mg active
Aplicação no alimento Incorporação de 25 mg de
Prevention of
• Disenteria
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
da
Consideration should be given to the eradication of infection from the farm.
Deve considerar- se a possibilidade de erradicar a infecção da exploração pecuária
39 Indication
Indicações Tratamento e
Dosage (mg active
Dosagem (substância activa)
substance/ kg)
Período de administração do alimento medicamentoso como única ração diária
Application period of medicated feed as the sole daily ration
Aplicação no alimento
Application in feed
Prevenção da:
Incorporation of 200 mg active
Incorporação de 200 mg de substância activa por kg de
substance per kg feed with:
Pneumonia enzoótica nos suínos
Econor 50% - 400 mg/ kg feed
Econor 50% - 400 mg / kg alimento
mg Econor 50% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 2 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
Instruções de mistura: mg de Econor 50% pré- mistura para alimento medicamentoso/ kg de alimento = Dosagem necessária (mg/ kg) x 2 x peso vivo (kg) / Consumo diário de ração (kg)
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is required.
Para obter uma boa mistura e homogeneidade de incorporação, deve ser utilizada uma pré- mistura.
Store product in the original container.
Conservar o produto no recipiente original. Os sacos parcialmente utilizados devem ser bem fechados depois de utilizar o medicamento.
Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
Prazo de validade:
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
40 Ocorreram algumas reacções adversas após a utilização de Econor.
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which acts by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
A valnemulina é um antibiótico pertencente ao grupo das pleuromutilinas que actua mediante a inibição da iniciação da síntese das proteínas ao nível do ribossoma bacteriano.
41 PACKAGE LEAFLET
41 FOLHETO INFORMATIVO
Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
Econor 0, 5% pré- mistura para alimento medicamentoso para suínos
Econor 0.5% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 0, 5% pré- mistura para alimento medicamentoso contém valnemulina sob a forma de cloridrato de valnemulina.
5.325 mg/ g 5 mg/ g
5, 325 mg/ g 5 mg de base de valnemulina/ g
Econor 0.5% - 15 g/ kg feed
Econor 0, 5% - 15g / kg alimento
43 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
43 Este nível de dose é eficaz no tratamento da patologia clínica, mas poderão ser necessárias dosagens mais elevadas ou uma maior duração do tratamento para a resolução total da infecção.
disease disappear
Econor 0, 5% - 15 g / kg alimento
Swine
suína
Econor 0.5% - 5 g/ kg feed
Econor 0, 5% - 5 g / kg alimento
Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
da
Mixing Instructions: mg Econor 0.5% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 200 x bodyweight (kg) / Daily feed intake (kg)
Instruções de mistura: mg de Econor 0, 5% pré- mistura para alimento medicamentoso/ kg de alimento = Dosagem necessária (mg/ kg) x 200 x peso vivo (kg) / Consumo diário de ração (kg).
3 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
3 anos Prazo de validade, quando incorporado no alimento e protegido da luz e da humidade:
Invented Name
Nome de fantasia Dosagem
Equilis Prequenza
Hemaglutinina
Vials (Type I glass) closed with a halogenobutyl
Frascos (vidro
10 glass vials
10 frascos de
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml A/ equine/ Newmarket/ 1/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 UA/ ml
rubber stopper and aluminium cap.
A/ equine/ Newmarket/ 1 / 93 50 UA/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 2 / 93 50 UA/ ml
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap
Seringas pré -
10 pre-filled syringes
10 seringas pré - Zero dias
Zero days
purificada dos vírus da influenza equina:
tip of halogenobutyl rubber
injectável
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 9 3 50 AU/ ml
carregadas com êmbolo e tampa de borracha halogenobutilada
EMEA/ CVMP/ 205100/ 2005
A/ equine/ Newmarket/ 1 / 93 50 UA/ ml
1/ 2
A/ equine/ Newmarket/ 2 / 93 50 UA/ ml
EU Number
1/ 2
Invented Name
Número EU
Strength
Nome de fantasia Dosagem
tip of halogenobutyl rubber
carregadas com êmbolo e tampa de borracha halogenobutilada
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 1 / 93 50 UA/ ml
EU/ 2/ 05/ 056/ 004
A/ equine/ Newmarket/ 2 / 93 50 UA/ ml EU/ 2/ 05/ 056/ 004 Equilis Prequenza
5 pre-filled syringes
5 seringas pré -
Invented Name Strength
Forma farmacêutica
Content Package size
Dimensão da embalagem
Equilis Prequenza Te
Equilis Prequenza TE
Purified haemaglutinin from equine influenza viruses:
Hemaglutinina purificada dos vírus da influenza equina:
1 dose
Frascos (vidro Tipo 1 dose I) fechados com rolhas de borracha halogenobutilada e
10 glass vials Zero days
10 frascos de vidro
cap.
Zero dias
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 AU/ ml
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 UA/ ml A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 UA/ ml A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 UA/ ml Toxoide tetânico > 30 UI/ ml
Tetanus toxoid ≥ 30 IU/ ml
cápsulas de alumínio
1 dose
Seringas pré - 1 dose carregadas com êmbolo e tampa de borracha
10 pre-filled Zero days syringes
10 seringas pré - carregadas
A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AU/ ml
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 UA/ ml A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 UA/ ml A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 UA/ ml Toxoide tetânico > 30 UI/ ml
halogenobutyl rubber
halogenobutilada
Tetanus toxoid ≥ 30 IU/ ml
©EMEA 2006
©EMEA 2006
Número EU
EU Number
Dosagem
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap tip of
Seringas pré - carregadas com êmbolo e tampa de borracha
1 pre-filled syringe
1 seringa pré - carregada
5 pre-filled syringes
5 seringas pré - carregadas
What is Equilis Prequenza Te?
O que é a Equilis Prequenza Te?
Equilis Prequenza Te is a vaccine for use in horses.
A Equilis Prequenza Te é uma vacina para utilização em cavalos.
It contains parts (subunits) of three equine influenza (flu) strains (‘ A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56’, ‘ A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93’ and ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93’) and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium).
Contém partes (subunidades) de três estirpes de influenza equina (gripe) (“ A/ equine- 1/ Prague/ 1/ 56 ”, “ A/ equine - 2/ Newmarket/ 1/ 93 ” e “ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93 ”) e um toxoide tetânico (toxina quimicamente inactivada da bactéria que causa o tétano).
The vaccine is available as a suspension for injection.
A vacina está disponível sob a forma de suspensão injectável.
What is Equilis Prequenza Te used for?
Para que é utilizada a Equilis Prequenza Te?
Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus.
A Equilis Prequenza Te é utilizada para vacinar cavalos a partir dos 6 meses de idade contra a influenza equina e o tétano.
The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
A vacina reduz os sinais de influenza equina e a excreção (libertação) do vírus após a infecção.
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
A influenza equina é uma doença extremamente contagiosa, muito comum em cavalos, mas que raramente causa a morte.
The vaccine also stimulates protection against tetanus to prevent mortality.
A vacina estimula ainda a protecção contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the neurotoxin of the bacterium Clostridium tetani.
O tétano é uma doença aguda, frequentemente fatal, causada pela neurotoxina produzida pela bactéria Clostridium tetani.
The disease, which usually originates from contaminated wounds, is characterised by overall rigidity (stiffness) and convulsive spasms of the muscles.
A doença, que habitualmente se deve a feridas contaminadas, caracteriza- se por rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
Horses belong to the most susceptible species to tetanus.
Os cavalos são a espécie mais susceptível ao tétano.
The vaccine is given as an injection into a muscle.
A vacina é administrada por injecção num músculo.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Os cavalos devem receber uma primovacinação, que consiste em duas injecções com quatro semanas de intervalo.
To retain protection, horses need to be revaccinated.
Para manter a protecção, os cavalos devem receber vacinas de reforço.
For protection against equine influenza, the first revaccination should be five months after primary vaccination, followed by yearly revaccinations.
Para a protecção contra a influenza equina, a primeira vacinação de reforço deve ser administrada cinco meses após a primovacinação, seguida de reforços anuais.
For protection against tetanus, the first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Para a protecção contra o tétano, a primeira vacinação de reforço deve ocorrer num prazo máximo de 17 meses após a primovacinação.
Afterwards, a maximum interval of two years is recommended.
Após esse reforço, recomenda- se intervalos máximos de dois anos.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system how to defend itself against diseases.
O toxoide é uma toxina tratada de modo a eliminar o efeito tóxico, mantendo as propriedades antigénicas.
When the product is given to horses, it helps the animals’ immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the equine influenza virus and the Clostridium tetani bacterium.
Depois de administrado, o medicamento ajuda o sistema imunitário do cavalo a reagir mais rapidamente quando o animal é sujeito a uma exposição natural ao vírus de influenza equina e à bactéria Clostridium tetani.
This helps to protect against equine influenza and tetanus.
Isto ajuda a proteger contra a influenza equina e o tétano.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better immune response.
A vacina contém ainda um “ adjuvante ”, para estimular uma melhor resposta imunitária.
How has Equilis Prequenza Te been studied?
Como foi estudada a Equilis Prequenza Te?
The safety of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
A segurança de Equilis Prequenza Te foi estudada em diversos estudos em condições laboratoriais e de campo, num elevado número de cavalos a partir dos 2 meses de idade.
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different ages.
Concluiu- se que o medicamento é bem tolerado por cavalos de diversas idades.
Equilis Prequenza Te was also studied in pregnant mares.
A Equilis Prequenza Te também foi estudada em éguas prenhes.
No negative influence on gestation, foaling and offspring of mares was observed after vaccination at different times during pregnancy.
Não foi observada qualquer influência prejudicial na gestação, no parto ou nas crias das éguas após a vacinação em diversos momentos durante a gravidez.
The effectiveness of Equilis Prequenza Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
A eficácia da Equilis Prequenza Te foi estudada em vários ensaios, sob condições laboratoriais e de campo.
For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus.
Por questões éticas, não se realizaram experiências de contacto (infecção) contra o tétano.
The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
O principal parâmetro de eficácia da Equilis Prequenza Te contra a influenza equina foi a produção de níveis protectores de anticorpos contra os componentes da influenza.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i. e. which did not receive the vaccine or received a competitive product).
Os estudos também compararam os sinais clínicos e a excreção do vírus entre um grupo de animais vacinados e um grupo de controlo (i. e. animais que não receberam a vacina ou que receberam um medicamento concorrente).
Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid.
Relativamente ao tétano, o principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protectores de anticorpos contra o toxoide tetânico.
What benefit has Equilis Prequenza Te shown during the studies?
Qual o benefício demonstrado pela Equilis Prequenza Te durante os estudos?
The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age.
Os estudos demonstraram que a Equilis Prequenza Te é uma vacina eficaz contra a influenza equina, reduzindo os sinais clínicos e a excreção do vírus após a infecção, bem como contra o tétano, prevenindo a mortalidade, em cavalos a partir dos 6 meses de idade.
Horses developed protective levels of antibodies two weeks after primary vaccination.
Os cavalos desenvolveram níveis protectores de anticorpos duas semanas após a primovacinação.