qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
A KwikPen deve ser rodada nas palmas das mãos dez vezes e invertida 180° dez vezes, imediatamente antes de ser utilizada a fim de ressuspender a insulina, até que esta apareça uniformemente turva ou leitosa.
95 Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Manuseamento da caneta pré- cheia Antes de utilizar a KwikPen o manual do utilizador incluído no folheto informativo deve ser lido cuidadosamente.
EU/ 1/ 96/ 007/ 033 EU/ 1/ 96/ 007/ 034
EU/ 1/ 96/ 007/ 034
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens
2 caixas, cada uma com 5 canetas de 3 ml de Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável
4.3 Contraindications
108 4. 3 Contra- indicações
97 Hypoglycaemia.
Hipoglicemia.
Mixing Humalog Mix50 with other insulins has not been studied.
109 A mistura do Humalog Mix50 com outras insulinas ainda não foi estudada.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix50 KwikPen.
O médico deve ser consultado em caso de utilização de outros medicamentos em simultâneo com o Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen.
98 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Dados sobre um grande número de exposições durante a gravidez, não indicam quaisquer efeitos adversos da insulina lispro na gravidez ou na saúde do feto/ recém- nascido.
99 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
No caso de doentes em estado de coma, deve administrar- se uma solução de glucagina por via intramuscular ou subcutânea.
Humalog Mix50 Humalog Basal
111 Humalog Mix50 Basal
8
8 1 1
100 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
A representação acima reflecte, a quantidade relativa de glucose no tempo (horas), necessária para manter as concentrações de glucose no sangue do indivíduo perto dos níveis de jejum, e é um indicador do efeito destas insulinas no metabolismo da glucose ao longo do tempo.
101 Two years.
Dois anos.
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
2 caixas, cada uma com 5 canetas de 3 ml de Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen.
Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Antes de utilizar a KwikPen o manual do utilizador incluído no folheto informativo deve ser lido cuidadosamente.
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens
2 caixas, cada uma com 5 canetas de 3 ml de Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 102 1.
DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável
4.4 Special warnings and precautions for use 103 Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Em nenhuma circunstância o Humalog BASAL deve ser administrado por via intravenosa.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen.
O médico deve ser consultado em caso de utilização de outros medicamentos em simultâneo com o Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen.
4.6 Pregnancy and lactation
116 4. 6 Gravidez e aleitamento
104 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Durante a gravidez é essencial manter um controlo eficaz das doentes tratadas com insulina (insulino - dependentes ou diabetes gestacional).
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
117 A hipoglicemia pode ser acompanhada de indiferença, confusão, palpitações, cefaleia, sudação e vómitos.
105 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
A ingestão prolongada de hidratos de carbono e a observação, poderão ser necessárias porque a hipoglicemia pode reaparecer após remissão clínica aparente.
5.3 Preclinical safety data
118 5. 3 Dados de segurança pré- clínica
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] 106 Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
7H2O Óxido de zinco Água para preparações injectáveis
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens
2 caixas, cada uma com 5 canetas de 3 ml de Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
119 6. 6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
A KwikPen deve ser rodada nas palmas das mãos dez vezes e invertida 180 ° dez vezes, imediatamente antes de ser utilizada a fim de ressuspender a insulina, até que esta apareça uniformemente turva ou leitosa.
Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Manuseamento da caneta pré- cheia Antes de utilizar a KwikPen o manual do utilizador incluído no folheto informativo deve ser lido cuidadosamente.
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen
2 caixas, cada uma com 5 canetas de 3 ml de Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen.
108 ANNEX II
120 ANEXO II A.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL( VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
109 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTE( S) DA( S) SUBSTÂNCIA( S) ACTIVA( S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR( ES) DE AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL( VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Nomes e endereços dos fabricantes da substância activa de origem biológica
Fermentation:
Fermentação:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Granule Recovery:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center, Edifício 333 e 324, Indianapolis, Indiana, EUA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Porto Rico 00985 Recuperação dos grânulos:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center, Edifício 130, Indianapolis, Indiana, EUA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Porto Rico 00985
Vials
Frasco para injectáveis:
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany.
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Alemanha.
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“
Cartuchos e canetas descartáveis:
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy.
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Florença, Itália.
Disposable pens called the „ KwikPen“
Canetas descartáveis denominadas “ KwikPen ”
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Alemanha.
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
124 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT (1 VIAL)
TEXTO DA CARTONAGEM EXTERIOR (1 FRASCO PARA INJECTÁVEIS)
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 U/ ml, solução injectável em frasco para injectáveis Insulina lispro (origem rDNA)
Insulin lispro (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Insulina lispro (origem rDNA) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Contém glicerol, óxido de zinco, fosfato dibásico de sódio 7H2O com m- cresol como conservante em água para preparações injectáveis.
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Hidróxido de sódio e/ ou ácido clorídrico pode ter sido adicionado para ajustar a acidez.
Solution for injection, 1 x 10 ml vial
Solução injectável, 1 frasco para injectáveis de 10 ml
Subcutaneous and intravenous use
Para utilização subcutânea e intravenosa.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
OUTRA( S) ADVERTÊNCIA( S) ESPECIAI( S), SE NECESSÁRIO
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
LEIA O FOLHETO INFORMATIVO INCLUSO
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Conservar no frigorífico (2° C - 8° C).
Once in use, vials may be used for up to 28 days.
Uma vez em uso os frascos para injectáveis podem ser utilizados até 28 dias.
Vials in use should be stored below 30°C.
Os frascos para injectáveis em uso devem ser conservados a uma temperatura inferior a 30º C.
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
126 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT( 2 VIALS)
TEXTO DA CARTONAGEM EXTERIOR (2 FRASCOS PARA INJECTÁVEIS)
Solution for injection, 2 x 10 ml vials
Solução injectável, 2 frascos para injectáveis de 10 ml
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
128 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT (5 X 1 VIAL)
TEXTO DA CARTONAGEM EXTERIOR (1 grupo de 5 frascos para injectáveis)
Solution for injection, Part of a multi-pack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Solução injectável, num grupo de 5 frascos para injectáveis de Humalog unidos por banda transparente, cada frasco para injectáveis contendo 10 ml.
Do not sell separately.
Não vender separadamente.
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
130 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
LABEL TEXT
RÓTULO DO FRASCO PARA INJECTÁVEIS
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
NOME DO MEDICAMENTO E VIA( S) DE ADMINISTRAÇÃO
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 U/ ml, solução injectável em frasco para injectáveis Insulina lispro Para utilização subcutânea e intravenosa.
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
131 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml cartridges)
CARTONAGEM (5 cartuchos de 3 ml)
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 U/ ml, solução injectável em cartucho Insulina lispro (origem rDNA)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Contém glicerol, óxido de zinco, fosfato dibásico de sódio 7H2O com m- cresol como conservante em água para preparações injectáveis.
Solution for injection, 5 x 3ml cartridges
Solução injectável, 5 cartuchos de 3 ml
If the 40 U/ ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ ml cartridge using a 40 U/ ml syringe.
Estes cartuchos são unicamente para serem utilizados numa caneta de 3 ml Se o frasco para injectáveis de 40 U/ ml é a apresentação usualmente prescrita, não retire insulina de um cartucho de 100 U/ ml utilizando uma seringa de 40 U/ ml.
Once in use cartridges may be used for up to 28 days.
Uma vez em uso os cartuchos podem ser utilizados até 28 dias.
Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Após a inserção numa caneta, o cartucho e a caneta devem ser conservados a uma temperatura inferior a 30 ºC e não devem ser refrigerados.
To open, lift here and pull CARTON HAS BEEN OPENED
A CAIXA FOI ABERTA
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
133 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml cartridges)
CARTONAGEM (1 grupo de 2 caixas de 5 cartuchos de Humalog de 3 ml, unidas por banda transparente)
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Solução injectável, num grupo de 2 caixas de 5 cartuchos de Humalog de 3 ml unidas por banda transparente.
122 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Conservar no frigorífico (2° C - 8° C).
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
135 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
LABEL TEXT
RÓTULO
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 U/ ml, solução injectável em cartucho Insulina lispro Para utilização subcutânea e intravenosa.
3 ml (3.5 mg/ ml)
3ml (3, 5 mg/ ml)
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
136 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix 25 100 U/ ml suspensão injectável em frasco para injectáveis 25% de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA)
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
25% de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate.7H2O with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Contém sulfato de protamina, glicerol, óxido de zinco, fosfato dibásico de sódio 7H2O com m- cresol como conservante em água para preparações injectáveis.
Suspension for injection 1 X 10 ml vial
Suspensão injectável, 1 frasco para injectáveis de 10 ml
Subcutaneous use
Para utilização subcutânea.
Resuspend carefully.
Ressuspender com cuidado.
See enclosed package leaflet.
Consulte o folheto informativo incluso
Do not freeze.
Conservar no frigorífico (2° C - 8° C) Não congelar.
Once in use, vials may be used for up to 28 days.
Uma vez em uso os frasco para injectáveis podem ser utilizados até 28 dias.
Vials in use should be stored below 30°C.
Os frascos para injectáveis em uso devem ser conservados a uma temperatura inferior a 30 ºC.
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
138 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix 25 100 U/ ml suspensão injectável em frasco para injectáveis 25% de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina Para utilização subcutânea
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
139 INDICAÇÕES A INCLUIRNO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix 25 100 U/ ml suspensão injectável em cartucho 25% de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Contém sulfato de protamina, glicerol, óxido de zinco, fosfato dibásico de sódio 7H2O com m- cresol e fenol como conservantes em água para preparações injectáveis.
Suspension for injection 5 x 3ml cartridges
Suspensão injectável, 5 cartuchos de 3 ml
See enclosed package leaflet.
Consulte o folheto informativo incluso.
These cartridges are for use with a 3 ml pen only.
Estes cartuchos são para serem utilizados apenas numa caneta de 3 ml
To open, lift here and pull CARTON HAS BEEN OPENED
Para abrir, levantar aqui e puxar A CAIXA FOI ABERTA
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
141 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Suspensão injectável, num grupo de 2 caixas de 5 cartuchos de Humalog de 3 ml unidas por banda transparente.
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
143 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix 25 100 U/ ml suspensão injectável em cartucho 25% de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina Para utilização subcutânea
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
144 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix 50 100 U/ ml suspensão injectável em frasco para injectáveis 50% de insulina lispro e 50% de suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA)
50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
50% de insulina lispro e 50% de suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate.7H2O with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
7H2O com m- cresol e fenol como conservantes em água para preparações injectáveis.
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
146 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix 50 100 U/ ml suspensão injectável em frasco para injectáveis 50% de insulina lispro e 50% de suspensão de insulina lispro protamina Para utilização subcutânea
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
147 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix 50 100 U/ ml suspensão injectável em cartucho 50% de insulina lispro e 50% de suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA)
137 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
149 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
151 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix 50 100 U/ ml suspensão injectável em cartucho 50% de insulina lispro e 50% de suspensão de insulina lispro protamina Para utilização subcutânea
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
152 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT
CARTONAGEM (5 cartuchos de 3 ml)
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 U/ ml suspensão injectável em cartucho Suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA)
Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
7H2O com m- cresol e fenol como conservantes em água para preparações injectáveis.
5 X 3ml cartridges
Suspensão injectável, 5 cartuchos de 3 ml
Once in use cartridges may be used for up to 21 days.
Uma vez em uso os cartuchos podem ser utilizados até 21 dias.
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
154 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml cartridges)
CARTONAGEM (1 grupo de 2 caixas de 5 cartuchos de 3 ml, unidas por banda transparente)
Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Suspensão injectável,, num grupo de 2 caixas de 5 cartuchos de Humalog de 3 ml unidas por banda transparente.
144 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
156 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog BASAL 100 U/ ml suspensão injectável em cartucho Suspensão de insulina lispro protamina Para utilização subcutânea
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
157 INDICAÇÕES A INCLUIRNO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml Pens)
CARTONAGEM (5 canetas Pen de 3 ml)
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog Pen 100 U/ ml solução injectável Insulina lispro (origem rDNA)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol as a preservative in water for injections.
7H2O com m- cresol e fenol como conservantes em água para preparações injectáveis.
Solution for injection 5 x 3ml Pens
Solução injectável, 5 Canetas de 3 ml
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
LEIA O FOLHETO INFORMATIVO INCLUSO.
Once in use pens may be used for up to 28 days.
Uma vez em uso as canetas podem ser utilizados até 28 dias.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
As canetas em uso devem ser conservadas a uma temperatura inferior a 30 ºC e não devem ser refrigeradas.
Follow priming instructions.
Se o selo estiver quebrado antes da primeira utilização, por favor contacte o seu farmacêutico Siga as instruções para purgamento da caneta.
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
159 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
CARTONAGEM (1 grupo de 2 caixas de 5 canetas Pen de 3 ml, unidas por banda transparente)
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Solução injectável, num grupo de 2 caixas de 5 canetas Pen de 3 ml, unidas por banda transparente.
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
161 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog Pen 100 U/ ml solução injectável Insulina lispro Para utilização subcutânea e intravenosa.
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
162 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix 25 100 U/ ml Pen suspensão injectável 25% de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA)
Suspension for injection 5 x 3ml Pens
Suspensão injectável, 5 Canetas de 3 ml
152 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
164 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Suspensão injectável, num grupo de 2 caixas de 5 canetas Pen de 3 ml, unidas por banda transparente.
154 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
166 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix 25 100 U/ ml Pen suspensão injectável 25% de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina Para utilização subcutânea
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
167 INDICAÇÕES A INCLUIR NA NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix 50 100 U/ ml Pen suspensão injectável 50% de insulina lispro e 50% de suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA)
157 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
169 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
159 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
171 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix 50 100 U/ ml Pen suspensão injectável 50% de insulina lispro e 50% de suspensão de insulina lispro protamina Para utilização subcutânea
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
172 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT
CARTONAGEM (5 canetas Pen de 3 ml)
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspensão injectável Suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA)
Suspension for injection 5 X 3ml Pens
Suspensão injectável, 5 Canetas de 3 ml
Once in use pens may be used for up to 21 days.
Uma vez em uso as canetas podem ser utilizados até 21 dias.
162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
174 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Do not freeze.
Conservar no frigorífico (2° C – 8° C) Não congelar.
164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
176 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspensão injectável Suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA) Para utilização subcutânea
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
177 INDICAÇÕES A INCLUIRNO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml Pens)
CARTONAGEM (5 canetas KwikPen de 3 ml)
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solução injectável Insulina lispro (origem rDNA)
Solution for injection 5 x 3ml pre-filled pens
Solução injectável, 5 Canetas de 3 ml
Do not freeze.
Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) Não congelar.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
As canetas em uso devem ser conservadas a uma temperatura inferior a 30ºC e não devem ser refrigeradas.
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten Holanda
If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Se o selo estiver quebrado antes da primeira utilização, por favor contacte o seu farmacêutico
167 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
179 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
CARTONAGEM (1 grupo de 2 caixas de 5 canetas KwikPen de 3 ml, unidas por banda transparente)
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Solução injectável, num grupo de 2 caixas de 5 canetas KwikPen de 3 ml, unidas por banda transparente.
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
181 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solução injectável Insulina lispro Para utilização subcutânea e intravenosa.
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
182 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável 25% de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA)
Suspension for injection 5 x 3ml pre-filled pens
Suspensão injectável, 5 Canetas de 3 ml
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
184 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Suspensão injectável, num grupo de 2 caixas de 5 canetas KwikPen de 3 ml, unidas por banda transparente.
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
186 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável 25% de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina Para utilização subcutânea
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
187 INDICAÇÕES A INCLUIR NA NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável 50% de insulina lispro e 50% de suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA)
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
189 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
DESCRIÇÃO D A( S) SUBSTÂNCIA( S) ACTIVA( S)
179 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
191 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável 50% de insulina lispro e 50% de suspensão de insulina lispro protamina Para utilização subcutânea
180 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
192 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
OUTER CARTON TEXT
CARTONAGEM (5 canetas KwikPen de 3 ml)
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável Suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA)
Suspension for injection 5 X 3ml pre-filled pens
Suspensão injectável, 5 Canetas de 3 ml
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
194 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Do not freeze.
Conservar no frigorífico (2°C – 8°C) Não congelar.
184 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
196 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável Suspensão de insulina lispro protamina (origem rDNA) Para utilização subcutânea
186 PACKAGE LEAFLET:
198 FOLHETO INFORMATIVO:
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial (insulin lispro)
Humalog 100 U/ ml, solução injectável em frasco para injectáveis (insulina lispro)
What Humalog is and what it is used for 2.
O que é Humalog e para que é utilizado 2.
Before you use Humalog 3.
Antes de utilizar Humalog 3.
How to use Humalog 4.
Como utilizar Humalog 4.
How to store Humalog 6.
Como conservar Humalog 6.
WHAT HUMALOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É HUMALOG E PARA QUE É UTILIZADO
Humalog is used to treat diabetes.
Humalog utiliza- se no tratamento da diabetes.
Humalog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Humalog actua mais rapidamente que a insulina humana normal devido ao facto da molécula de insulina ter sido ligeiramente modificada.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Se o seu pâncreas não produzir insulina suficiente para controlar o nível da glucose no seu sangue, você fica com diabetes.
Humalog is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
O Humalog é um substituto da sua própria insulina e é utilizado para controlar os níveis de glucose a longo prazo.
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Actua muito rapidamente e durante um período de tempo mais curto que a insulina solúvel (2 a 5 horas).
You should normally use Humalog within 15 minutes of a meal.
Deve normalmente administrar o Humalog no espaço de 15 minutos antes ou após a refeição.
Your doctor may tell you to use Humalog as well as a longer-acting insulin.
O seu médico pode dizer- lhe para usar o Humalog, bem como uma insulina de acção mais prolongada.
Each kind of insulin comes with another patient information leaflet to tell you about it.
Cada uma destas insulinas contém um folheto informativo com informações sobre ela.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Não mude a sua insulina, a não ser por indicação do médico.
Be very careful if you do change insulin.
Seja extremamente cuidadoso se mudar de insulina.
Humalog is suitable for use in adults and children.
O Humalog é adequado para utilização em adultos e crianças.
Humalog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
O Humalog pode ser utilizado em crianças, apenas quando se espera uma vantagem relativamente à insulina solúvel, como seja, o momento da administração em relação às refeições.
BEFORE YOU USE HUMALOG
ANTES DE UTILIZAR HUMALOG
Do not use Humalog
Não utilize Humalog
- if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
- Se pensa que a hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) está a começar.
Further in this leaflet it tells you
Mais à frente neste
how to deal with mild hypoglycaemia.
folheto informativo ser- lhe- á indicado como proceder no caso de hipoglicemia ligeira.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog.
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à insulina lispro ou a qualquer outro componente de Humalog.
Take special care with Humalog • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Tome especial cuidado com Humalog • Se os seus níveis de açúcar no sangue estão bem controlados pela sua actual terapêutica com insulina pode não sentir os sintomas de alarme quando o açúcar no sangue diminuir muito.
Warning signs are listed later in this leaflet.
Os sinais de alarme estão listados mais à frente neste folheto.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do.
Deve planear cuidadosamente o horário das suas refeições, a frequência com que faz exercício físico e o esforço que desenvolve.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Deve também vigiar atentamente os níveis de açúcar no sangue através de análises frequentes à glucose no sangue.
187 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
199 • Alguns doentes que tiveram hipoglicemia após terem mudado de insulina animal para insulina humana comunicaram que os sintomas de alarme na fase inicial eram menos óbvios ou diferentes.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Se tiver hipoglicemia com frequência ou tiver dificuldade em reconhecê- la, por favor converse com o seu médico acerca disso. • Se a sua resposta é SIM a qualquer das perguntas seguintes, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Have you recently become ill?
Esteve recentemente doente?
Do you have trouble with your kidneys or liver?
Teve problemas de rins ou fígado?
Are you exercising more than usual?
Está a fazer mais exercício físico do que o habitual?
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
• As suas necessidades de insulina podem também alterar- se se consumir álcool. • Deve também informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a pensar em deslocar - se ao estrangeiro.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
As diferenças horárias entre os países podem levar a que tenha que administrar as injecções e tomar as refeições a horas diferentes daquelas a que estava habituado em casa.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “ beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Utilizar Humalog com outros medicamentos As suas necessidades de insulina podem mudar se estiver a tomar contraceptivos orais, esteróides, terapêutica de substituição da hormona tiroideia, hipoglicemiantes orais, ácido acetilsalicílico, antibióticos do grupo das sulfonamidas, octreotide, "estimulantes beta- 2" (p. ex. ritodrine, salbutamol ou terbutalina) beta- bloqueadores, alguns antidepressivos (inibidores da monoamino oxidase), danazol, alguns inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), por exemplo, captopril, enalapril e bloqueadores dos receptores da angiotensina II,
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Pregnancy and breast-feeding Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
Gravidez e aleitamento Está grávida ou a pensar engravidar ou a amamentar?
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
As necessidades de insulina geralmente diminuem durante os três primeiros meses de gravidez e aumentam nos restantes.
If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin intake or diet.
Se está a amamentar, a insulina e ou a dieta podem necessitar de ser ajustadas.
Ask your doctor for advice.
Aconselhe- se com o seu médico.
Driving and using machines Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Condução de veículos e utilização de máquinas Se tiver hipoglicemia, esta poderá afectar a sua capacidade de concentração ou de reacção.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Deve manter- se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (condução de viaturas ou utilização de máquinas, por exemplo).
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have: • frequent episodes of hypoglycaemia • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
Deverá contactar o seu médico sobre a condução de viaturas no caso de: • ter frequentes episódios de hipoglicemia. • os sinais indicadores de hipoglicemia serem diminutos ou estarem ausentes.
HOW TO USE HUMALOG
COMO UTILIZAR HUMALOG
Always check the pack and the vial label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Verifique sempre o nome e o tipo de insulina na embalagem e no rótulo do frasco para injectáveis quando o receber da farmácia.
Make sure you get the Humalog that your doctor has told you to use.
Assegure- se que recebe o Humalog que o seu médico lhe receitou.
Always use Humalog exactly as your doctor has told you.
Tome sempre Humalog de acordo com as indicações do médico.
You should check with your doctor if you are not sure.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dosage • You should normally inject Humalog within 15 minutes of a meal.
Administração • Deve normalmente injectar o Humalog cerca de 15 minutos antes duma refeição.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Em caso de necessidade pode injectar logo após a refeição.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Mas o seu médico deve ter- lhe dito exactamente a quantidade a administrar, quando deve ser administrada e com que frequência.
These instructions are only for you.
Essas instruções são unicamente para si.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
200 • Se você mudar o tipo de insulina que usa (por exemplo, de insulina humana ou animal para Humalog), pode necessitar de uma quantidade maior ou menor do que anteriormente.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog under the skin.
Pode ser apenas para a primeira injecção ou pode ser uma mudança gradual durante algumas semanas ou meses. • Injecte Humalog por baixo da pele.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Só deve injectá- lo num músculo por indicação do seu médico.
188 Preparing Humalog • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Preparação do Humalog • O Humalog já está dissolvido em água, assim não precisa de o misturar.
But you must use it only if it looks like water.
Mas só o deve utilizar se a sua aparência for semelhante à da água.
It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Deve estar límpido, não ter cor e não deve conter partículas sólidas.
Check each time you inject yourself.
Verifique isso antes de cada injecção.
Injecting Humalog • First wash your hands. • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injecção do Humalog • Primeiro lave as suas mãos. • Antes de administrar a injecção, desinfecte a sua pele, conforme aconselhado.
Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper. • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Humalog you want.
Limpe a tampa de borracha do frasco para injectáveis, mas não retire a tampa. • Use uma seringa e agulha limpas e estéreis, para furar a tampa de borracha e retirar a quantidade de Humalog que necessita.
Your doctor or clinic will tell you how to do this.
O seu médico ou serviço de saúde indicar- lhe- ão como se faz.
Do not share your needles and syringes. • Inject under the skin, as you were taught.
Não partilhe as suas agulhas ou seringas. • Injecte por baixo da pele, como lhe ensinaram.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
Após a injecção deixe a agulha na pele durante 5 segundos para se certificar que administrou a dose na sua totalidade.
Do not rub the area you have just injected.
Não esfregue a área da injecção.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘ rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Assegure- se que a injecção seja feita pelo menos a 1 cm da última injecção e que faz uma “ rotação ” dos locais da injecção, conforme lhe ensinaram.
It doesn’ t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin. • Your doctor will tell you if you have to mix Humalog with one of the human insulins.
Não importa qual o local de injecção que escolha, quer o braço, a coxa, a nádega ou o abdómen, a sua injecção de Humalog actuará sempre mais rapidamente do que a insulina humana solúvel. • O seu médico dir- lhe- á se necessitar de misturar o Humalog com alguma das insulinas humanas.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Humalog into the syringe before the long acting insulin.
Por exemplo se necessitar de injectar uma mistura, retire o Humalog para a seringa antes da insulina de acção prolongada.
Inject the liquid as soon as you have mixed it.
Injecte o líquido assim que o tiver misturado.
Do the same thing every time.
Faça o mesmo todas as vezes.
You should not normally mix Humalog with one of the mixtures of human insulins.
Não deve normalmente misturar o Humalog com as misturas de insulina humana.
You should never mix Humalog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins. • You must not administer Humalog by the intravenous route.
Nunca deve misturar Humalog com insulinas produzidas por outros fabricantes ou com insulinas de origem animal. • Não deve administrar Humalog por via intravenosa.
Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Injecte Humalog como o seu médico ou enfermeira lhe ensinou.
Only your physician can administer Humalog by the intravenous route.
Apenas o seu médico lhe pode administrar Humalog por via intravenosa.
He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Ele apenas o fará em circunstâncias especiais, tais como em cirurgia ou no caso de você estar doente e os seus níveis de glucose estarem demasiado altos.