qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
247 6.
268 6.
Cannot completely push in the injection button when priming the pen or injecting a dose.
injector quando purga a caneta ou administra a dose.
Needle is not attached or is clogged. a.
Coloque uma agulha nova. b.
If you are sure insulin is coming out of the needle, push in the injection button more slowly to reduce the effort needed and maintain a constant pressure until the injection button is completely pushed in.
2) Se tiver a certeza que a insulina sai da agulha, empurre mais devagar para dentro o botão injector de modo a reduzir o esforço necessário e manter uma pressão constante até que o botão injector esteja completamente para dentro.
248 PACKAGE LEAFLET:
269 FOLHETO INFORMATIVO:
Liprolog KwikPen 100 U/ml solution for injection (insulin lispro)
Liprolog 100 U/ ml KwikPen, solução injectável (insulina lispro)
What Liprolog KwikPen is and what it is used for 2.
O que é Liprolog KwikPen e para que é utilizado 2.
Before you use Liprolog KwikPen 3.
Antes de utilizar Liprolog KwikPen 3.
How to use Liprolog KwikPen 4.
Como utilizar Liprolog KwikPen 4.
How to store Liprolog KwikPen 6.
Como conservar Liprolog KwikPen 6.
WHAT LIPROLOG KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É LIPROLOG KWIKPEN E PARA QUE É UTILIZADO
Liprolog KwikPen is used to treat diabetes.
Liprolog KwikPen, utiliza- se no tratamento da diabetes.
Your doctor may tell you to use Liprolog KwikPen as well as a longer-acting insulin.
O seu médico pode dizer- lhe para usar o Liprolog KwikPen, bem como uma insulina de acção mais prolongada.
BEFORE YOU USE LIPROLOG KWIKPEN
ANTES DE UTILIZAR LIPROLOG KWIKPEN
Do not use Liprolog KwikPen
Não utilize Liprolog KwikPen − Se pensa que a hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) está a começar.
Further in this leaflet it tells you
Mais à frente neste folheto informativo ser- lhe- á indicado como proceder no caso de hipoglicemia ligeira. − Se tem alergia (hipersensibilidade) à insulina lispro ou a qualquer outro componente de Liprolog KwikPen.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog
Tome especial cuidado com Liprolog KwikPen • Se os seus níveis de açúcar no sangue estão bem controlados pela sua actual terapêutica com insulina pode não sentir os sintomas de alarme quando o açúcar no sangue diminuir muito.
Warning signs are listed later in this leaflet.
270 sinais de alarme estão listados mais à frente neste folheto.
249 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Deve também vigiar atentamente os níveis de açúcar no sangue através de análises frequentes à glucose no sangue. • Alguns doentes que tiveram hipoglicemia após terem mudado de insulina animal para insulina humana comunicaram que os sintomas de alarme na fase inicial eram menos óbvios ou diferentes.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Ao utilizar Liprolog KwikPen com outros medicamentos As suas necessidades de insulina podem mudar se estiver a tomar contraceptivos orais, esteróides, terapêutica de substituição da hormona tiroideia, hipoglicemiantes orais, ácido acetilsalicílico, antibióticos do grupo das sulfonamidas, octreotide, "estimulantes beta- 2" (p. ex. ritodrine, salbutamol ou terbutalina), beta- bloqueadores, alguns antidepressivos (inibidores da monoamino oxidase), danazol, alguns inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), por exemplo, captopril, enalapril e bloqueadores dos receptores da angiotensina II.
HOW TO USE LIPROLOG KWIKPEN
COMO UTILIZAR LIPROLOG KWIKPEN
Make sure you get the Liprolog KwikPen that your doctor has told you to use.
Assegure- se que recebe o Liprolog KwikPen que o seu médico lhe receitou.
Always use Liprolog KwikPen exactly as your doctor has told you.
Tome sempre Liprolog KwikPen de acordo com as indicações do médico.
Dosage • You should normally inject Liprolog within 15 minutes of a meal.
271 Administração • Deve normalmente injectar o Liprolog cerca de 15 minutos antes duma refeição.
250 Preparing Liprolog KwikPen • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Preparação do Liprolog KwikPen • O Liprolog já está dissolvido em água, assim não precisa de o misturar.
Injecting Liprolog KwikPen • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injecção do Liprolog • Antes de administrar a injecção, desinfecte a sua pele, conforme aconselhado.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left. • Do not mix any other insulin in your disposable pen.
272 • Não misture qualquer outra insulina na sua caneta descartável.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
No caso de suspeita de interrupção do fluxo de insulina, siga as instruções na literatura do produto e, se apropriado, informe o seu médico ou profissional de saúde. • Quando utilizado com uma bomba de perfusão de insulina, Liprolog não deve ser misturado com qualquer outra insulina.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Se uma hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) ou hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue) não for tratada, pode ser muito grave e causar dores de cabeça, náuseas, vómitos, desidratação, inconsciência, coma ou até morte. (Ver A e B na secção 4. “ Efeitos Secundários Possíveis ”) • Tenha sempre seringas de reserva assim como um frasco para injectáveis de Liprolog ou uma caneta e cartuchos de reserva, para o caso de perder a sua caneta KwikPen ou a danificar. • Traga sempre consigo algo que o identifique como diabético. • Traga sempre consigo açúcar.
252 • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Isso pode ser causado por: • Você administrar Liprolog ou qualquer outra insulina em demasia; • Você perder ou atrasar as suas refeições ou alterar a sua dieta; • Você fazer exercício ou trabalhar muito, antes ou após uma refeição; • Você ter uma infecção ou doença (especialmente diarreia ou vómitos); • Haver uma alteração das suas necessidades de insulina; ou • Você ter um agravamento dos seus problemas de rins ou de fígado
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
274 Hiperglicemia pode levar a cetoacidose diabética.
HOW TO STORE LIPROLOG KWIKPEN
COMO CONSERVAR LIPROLOG KWIKPEN
Before the first use store your Liprolog KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes da primeira utilização conserve o seu Liprolog KwikPen num frigorífico (2°C - 8° C).
Keep your Liprolog KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Mantenha o Liprolog KwikPen em uso à temperatura ambiente (inferior a 30° C) até 28 dias.
Do not use Liprolog KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Não utilize Liprolog KwikPen após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Do not use Liprolog KwikPen, if the solution is coloured or it has solid pieces in it.
Não utilize o Liprolog KwikPen se tiver um aspecto ligeiramente corado ou se forem visíveis partículas sólidas.
What Liprolog KwikPen 100 U/ml solution for injection contains 253
Qual a composição de Liprolog KwikPen 100 U/ ml solução injectável
What Liprolog KwikPen looks like and contents of the pack Liprolog KwikPen 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Qual o aspecto de Liprolog KwikPen e conteúdo da embalagem O Liprolog 100 U/ ml KwikPen, solução injectável é uma solução aquosa estéril, límpida e incolor contendo 100 unidades de insulina lispro por cada mililitro (100 U / ml) de solução injectável.
Each Liprolog KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Cada Liprolog KwikPen contém 300 unidades (3 mililitros).
The Liprolog KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
O Liprolog KwikPen é fornecido em embalagens de 5 canetas pré- carregadas ou num grupo de 2 caixas de 5 canetas pré- carregadas unidas por banda transparente.
The Liprolog in your pre- filled pen is the same as the Liprolog, which comes in separate Liprolog cartridges.
O Liprolog dentro da sua caneta previamente cheia é o mesmo que é fornecido nos cartuchos individuais de
When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Quando a sua caneta pré- carregada está vazia, não a pode voltar a utilizar.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog KwikPen 100 U/ml, solution for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O Liprolog 100 U/ ml KwikPen, solução injectável é fabricado por: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
276 Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
277 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
255 PACKAGE LEAFLET:
278 FOLHETO INFORMATIVO:
Liprolog Mix25 100 U/ml KwikPen suspension for injection (insulin lispro)
Liprolog Mix25 100 U/ ml, KwikPen suspensão injectável (insulina lispro)
What Liprolog Mix25 KwikPen is and what it is used for 2.
O que é Liprolog Mix25 KwikPen e para que é utilizado 2.
Before you use Liprolog Mix25 KwikPen 3.
Antes de utilizar Liprolog Mix25 KwikPen 3.
How to use Liprolog Mix25 KwikPen 4.
Como utilizar Liprolog Mix25 KwikPen 4.
How to store Liprolog Mix25 KwikPen 6.
Como conservar Liprolog Mix25 KwikPen 6.
WHAT LIPROLOG MIX25 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É LIPROLOG MIX25 KWIKPEN E PARA QUE É UTILIZADO
Liprolog Mix25 KwikPen is used to treat diabetes.
Liprolog Mix25 KwikPen utiliza- se no tratamento da diabetes.
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
25% da insulina lispro no Liprolog Mix25 KwikPen é dissolvida em água e actua mais rapidamente do que a insulina humana normal devido ao facto da molécula de insulina ter sido ligeiramente modificada.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
75% da insulina lispro no Liprolog Mix25 KwikPen está disponível numa suspensão juntamente com sulfato de protamina, pelo que a sua acção é prolongada.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix25 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
O seu médico pode dizer- lhe para usar o Liprolog Mix25 KwikPen, bem como uma insulina de acção mais prolongada.
BEFORE YOU USE LIPROLOG MIX25 KWIKPEN
ANTES DE UTILIZAR LIPROLOG MIX25 KWIKPEN
Further in this leaflet it tells you
Não utilize Liprolog Mix25 KwikPen − Se pensa que a hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) está a começar.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog
Mais à frente neste folheto informativo ser- lhe- á indicado como proceder no caso de hipoglicemia ligeira. − Se tem alergia (hipersensibilidade) à insulina lispro ou a qualquer outro componente de Liprolog Mix25 KwikPen.
Take special care with Liprolog Mix25 KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
279 Tome especial cuidado com Liprolog Mix25 KwikPen • Se os seus níveis de açúcar no sangue estão bem controlados pela sua actual terapêutica com insulina pode não sentir os sintomas de alarme quando o açúcar no sangue diminuir muito.
256 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Deve também vigiar atentamente os níveis de açúcar no sangue através de análises frequentes à glucose no sangue. • Alguns doentes que tiveram hipoglicemia após terem mudado de insulina animal para insulina humana comunicaram que os sintomas de alarme na fase inicial eram menos óbvios ou diferentes.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Ao utilizar Liprolog Mix25 KwikPen com outros medicamentos As suas necessidades de insulina podem mudar se estiver a tomar contraceptivos orais, esteróides, terapêutica de substituição da hormona tiroideia, hipoglicemiantes orais, ácido acetilsalicílico, antibióticos do grupo das sulfonamidas, octreotide, "estimulantes beta- 2" (p. ex. ritodrine, salbutamol ou terbutalina), beta- bloqueadores, alguns antidepressivos (inibidores da monoamino oxidase), danazol, alguns inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), por exemplo, captopril, enalapril e bloqueadores dos receptores da angiotensina II.
If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin in take or diet.
Se está a amamentar, a insulina e ou a dieta podem necessitar de ser ajustadas.
HOW TO USE LIPROLOG MIX25 KWIKPEN
COMO UTILIZAR LIPROLOG MIX25 KWIKPEN
Make sure you get the Liprolog Mix25 KwikPen that your doctor has told you to use.
Assegure- se que recebe o Liprolog Mix25 KwikPen que o seu médico lhe receitou.
Always use Liprolog Mix25 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Tome sempre Liprolog Mix25 KwikPen de acordo com as indicações do médico.
Dosage • You should normally inject Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
280 Administração • Deve normalmente injectar o Liprolog Mix25 cerca de 15 minutos antes duma refeição.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Pode ser apenas para a primeira injecção ou pode ser uma mudança gradual durante algumas semanas ou meses. • Injecte Liprolog Mix25 por baixo da pele.
Preparing Liprolog Mix25 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Preparação do Liprolog Mix25 KwikPen • A KwikPen deve ser rodada nas palmas das mãos dez vezes e invertida a 180° dez vezes, imediatamente antes de ser utilizada, a fim de ressuspender a insulina até que esta apareça uniformemente turva ou leitosa.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left. • Do not mix any other insulin in your disposable pen.
281 • Não misture qualquer outra insulina na sua caneta descartável.
258 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Se uma hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) ou hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue) não for tratada, pode ser muito grave e causar dores de cabeça, náuseas, vómitos, desidratação, inconsciência, coma ou até morte. (Ver A e B na secção 4. “ Efeitos Secundários Possíveis ”) • Tenha sempre seringas de reserva assim como um frasco para injectáveis de Liprolog Mix25 ou uma caneta e cartuchos de reserva, para o caso de perder a sua caneta KwikPen ou a danificar. • Traga sempre consigo algo que o identifique como diabético. • Traga sempre consigo açúcar.
Common problems of diabetes
282 Problemas usuais da diabetes
HOW TO STORE LIPROLOG MIX25 KWIKPEN
COMO CONSERVAR LIPROLOG MIX 25 KWIKPEN
Before the first use store your Liprolog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes da primeira utilização conserve o seu Liprolog Mix25 KwikPen num frigorífico (2°C - 8° C).
Keep your Liprolog Mix25 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Mantenha o seu Liprolog Mix25 KwikPen à temperatura ambiente (inferior a 30° C) até 28 dias.
Do not use Liprolog Mix25 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
283 Não utilize Liprolog Mix25 KwikPen após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Check each time you inject yourself.
Não utilize o Liprolog Mix25 KwikPen se contiver pedaços de produto ou se partículas sólidas se agarrarem ao fundo ou às paredes do frasco para injectáveis, dando- lhe uma aparência de congelado. Examine a solução de cada vez que se injectar.
What Liprolog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Qual a composição de Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspensão injectável
What Liprolog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Liprolog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Qual o aspecto de Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspensão injectável e conteúdo da embalagem
25% of the
- O Liprolog Mix 25 100 U/ ml KwikPen suspensão injectável é uma suspensão branca, estéril,
260 insulin lispro in Liprolog Mix25 is dissolved in water.
contendo 100 unidades de insulina lispro por cada mililitro (100 U / ml) de suspensão injectável.
Each Liprolog Mix25 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Cada caneta de Liprolog Mix25 KwikPen contém 300 unidades (3 mililitros).
The Liprolog Mix25 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
O Liprolog Mix25 KwikPen é fornecido em embalagens de 5 canetas pré- carregadas ou num grupo de 2 caixas de 5 canetas pré- carregadas unidas por banda transparente.
The Liprolog Mix25 in your pre-filled pen is the same as the Liprolog Mix25, which comes in separate Liprolog Mix25 cartridges.
O Liprolog Mix25 dentro da sua caneta previamente cheia é o mesmo que é fornecido nos cartuchos individuais de Liprolog Mix25.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável é fabricado por: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1 -5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Holanda.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
284 Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
285 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
262 PACKAGE LEAFLET:
286 FOLHETO INFORMATIVO:
Liprolog Mix50 100 U/ml KwikPen suspension for injection (insulin lispro)
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável (insulina lispro)
What Liprolog Mix50 KwikPen is and what it is used for 2.
O que é Liprolog Mix50 KwikPen e para que é utilizado 2.
Before you use Liprolog Mix50 KwikPen 3.
Antes de utilizar Liprolog Mix50 KwikPen 3.
How to use Liprolog Mix50 KwikPen 4.
Como utilizar Liprolog Mix50 KwikPen 4.
How to store Liprolog Mix50 KwikPen 6.
Como conservar Liprolog Mix50 KwikPen 6.
WHAT LIPROLOG MIX50 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É LIPROLOG MIX50 KWIKPEN E PARA QUE É UTILIZADO
Liprolog Mix50 KwikPen is used to treat diabetes.
Liprolog Mix50 KwikPen utiliza- se no tratamento da diabetes.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
50% da insulina lispro no Liprolog Mix50 KwikPen é dissolvida em água e actua mais rapidamente do que a insulina humana normal devido ao facto da molécula de insulina ter sido ligeiramente modificada.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
50% da insulina lispro no Liprolog Mix50 KwikPen está disponível numa suspensão juntamente com sulfato de protamina, pelo que a sua acção é prolongada.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix50 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
O seu médico pode dizer- lhe para usar o Liprolog Mix50 KwikPen, bem como uma insulina de acção mais prolongada.
BEFORE YOU USE LIPROLOG MIX50 KWIKPEN
ANTES DE UTILIZAR LIPROLOG MIX50 KWIKPEN
Further in this leaflet it tells you
Não utilize Liprolog Mix50 KwikPen − Se pensa que a hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) está a começar.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog
Mais à frente neste folheto informativo ser- lhe- á indicado como proceder no caso de hipoglicemia ligeira. − Se tem alergia (hipersensibilidade) à insulina lispro ou a qualquer outro componente do Liprolog Mix50 KwikPen.
Take special care with Liprolog Mix50 KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Os
Warning signs are listed later in this leaflet.
287 sinais de alarme estão listados mais à frente neste folheto.
263 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Deve também vigiar atentamente os níveis de açúcar no sangue através de análises frequentes à glucose no sangue. • Alguns doentes que tiveram hipoglicemia após terem mudado de insulina animal para insulina humana comunicaram que os sintomas de alarme na fase inicial eram menos óbvios ou diferentes.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Au utilizar Liprolog Mix50 KwikPen com outros medicamentos As suas necessidades de insulina podem mudar se estiver a tomar contraceptivos orais, esteróides, terapêutica de substituição da hormona tiroideia, hipoglicemiantes orais, ácido acetilsalicílico, antibióticos do grupo das sulfonamidas, octreotide, "estimulantes beta- 2" (p. ex. ritodrine, salbutamol ou terbutalina), beta- bloqueadores, alguns antidepressivos (inibidores da monoamino oxidase), danazol, alguns inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), por exemplo, captopril, enalapril e bloqueadores dos receptores da angiotensina II.
HOW TO USE LIPROLOG MIX50 KWIKPEN
COMO UTILIZAR LIPROLOG MIX50 KWIKPEN
Make sure you get the Liprolog Mix50 KwikPen that your doctor has told you to use.
Assegure- se que recebe o Liprolog Mix50 KwikPen que o seu médico lhe receitou.
Always use Liprolog Mix50 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Tome sempre Liprolog Mix50 KwikPen de acordo com as indicações do médico.
Dosage • You should normally inject Liprolog Mix50 within 15 minutes of a meal.
288 Administração • Deve normalmente injectar o Liprolog Mix50 cerca de 15 minutos antes duma refeição.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Pode ser apenas para a primeira injecção ou pode ser uma mudança gradual durante algumas semanas ou meses. • Injecte Liprolog Mix50 por baixo da pele.
Preparing Liprolog Mix50 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Preparação do Liprolog Mix50 KwikPen • A KwikPen deve ser rodada nas palmas das mãos dez vezes e invertida a 180° dez vezes, imediatamente antes de ser utilizada, a fim de ressuspender a insulina até que esta apareça uniformemente turva ou leitosa.
(Needles are not included). • Prime your KwikPen before each use.
(As agulhas não são fornecidas). • Purge a sua KwikPen de cada utilização.
If you take more Liprolog Mix50 than you need If you take more Liprolog Mix50 than you need, a low blood sugar may occur.
289 Se tomar mais Liprolog Mix50 do que deveria Se administrar mais Liprolog do que necessita, pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).
265 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Se uma hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) ou hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue) não for tratada, pode ser muito grave e causar dores de cabeça, náuseas, vómitos, desidratação, inconsciência, coma ou até morte. (Ver A e B na secção 4. “ Efeitos Secundários Possíveis ”) • Tenha sempre seringas de reserva assim como um frasco para injectáveis de Liprolog Mix50 ou uma caneta e cartuchos de reserva, para o caso de perder a sua caneta KwikPen ou a danificar. • Traga sempre consigo algo que o identifique como diabético. • Traga sempre consigo açúcar.
Common problems of diabetes
290 Problemas usuais da diabetes
HOW TO STORE LIPROLOG MIX50 KWIKPEN
COMO CONSERVAR LIPROLOG MIX 50 KWIKPEN
Before the first use store your Liprolog Mix50 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes da primeira utilização conserve o seu Liprolog Mix50 KwikPen no frigorífico (2°C - 8° C).
Keep your Liprolog Mix50 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Mantenha o seu Liprolog Mix50 KwikPen à temperatura ambiente (inferior a 30° C) até 28 dias.
Do not use Liprolog Mix50 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
291 Não utilize Liprolog Mix50 KwikPen após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Check each time you inject yourself.
Não utilize o Liprolog Mix50 KwikPen se contiver pedaços de produto ou se partículas sólidas se agarrarem ao fundo ou às paredes do frasco para injectáveis, dando- lhe uma aparência de congelado. Examine a solução de cada vez que se injectar.
What Liprolog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Qual a composição de Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen suspensão injectável
What Liprolog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Liprolog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Qual o aspecto de Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen suspensão injectável e conteúdo da embalagem
50% of the
- O Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável é uma suspensão branca, estéril,
267 insulin lispro in Liprolog Mix50 is dissolved in water.
contendo 100 unidades de insulina lispro por cada mililitro (100 U / ml) de suspensão injectável.
Each Liprolog Mix50 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Cada caneta de Liprolog Mix50 KwikPen contém 300 unidades (3 mililitros).
The Liprolog Mix50 KwikPen comes in a pack of 5 pre -filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
O Liprolog Mix50 KwikPen é fornecido em embalagens de 5 canetas pré- carregadas ou num grupo de 2 caixas de 5 canetas pré- carregadas unidas por banda transparente.
The Liprolog Mix50 in your pre -filled pen is the same as the Liprolog Mix50, which comes in separate Liprolog Mix50 cartridges.
O Liprolog Mix50 dentro da sua caneta previamente cheia é o mesmo que é fornecido nos cartuchos individuais de Liprolog.
When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Quando a caneta está vazia, não a pode voltar a utilizar.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável em cartuchos é fabricado por: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
292 Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
293 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
269 PACKAGE LEAFLET:
294 FOLHETO INFORMATIVO:
Liprolog Basal 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Liprolog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável (insulina lispro)
What Liprolog Basal KwikPen is and what it is used for 2.
O que é Liprolog BASAL KwikPen e para que é utilizado 2.
Before you use Liprolog Basal KwikPen 3.
Antes de utilizar Liprolog BASAL KwikPen 3.
How to use Liprolog Basal KwikPen 4.
Como utilizar Liprolog BASAL KwikPen 4.
How to store Liprolog Basal KwikPen 6.
Como conservar Liprolog BASAL KwikPen 6.
WHAT LIPROLOG Basal KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É LIPROLOG BASAL KWIKPEN PARA QUE É UTILIZADO
Liprolog Basal KwikPen is used to treat diabetes.
Liprolog BASAL KwikPen utiliza- se no tratamento da diabetes.
The insulin lispro in Liprolog Basal KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
A insulina lispro no Liprolog BASAL KwikPen está disponível numa suspensão juntamente com sulfato de protamina, pelo que a sua acção é prolongada.
BEFORE YOU USE LIPROLOG Basal KWIKPEN
ANTES DE UTILIZAR LIPROLOG BASAL KWIKPEN
Further in this leaflet it tells you
Não utilize Liprolog BASAL KwikPen − Se pensa que a hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) está a começar.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog
Mais à frente neste folheto informativo ser- lhe- á indicado como proceder no caso de hipoglicemia ligeira. − Se tem alergia (hipersensibilidade) à insulina lispro ou a qualquer outro componente de Liprolog BASAL KwikPen.
Take special care with Liprolog Basal KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Tome especial cuidado com Liprolog BASAL KwikPen • Se os seus níveis de açúcar no sangue estão bem controlados pela sua actual terapêutica com insulina pode não sentir os sintomas de alarme quando o açúcar no sangue diminuir muito.
270 • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
295 Se tiver hipoglicemia com frequência ou tiver dificuldade em reconhecê- la, por favor converse com o seu médico acerca disso. • Se a sua resposta é SIM a qualquer das perguntas seguintes, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Ao utilizar Liprolog BASAL KwikPen com outros medicamentos As suas necessidades de insulina podem mudar se estiver a tomar contraceptivos orais, esteróides, terapêutica de substituição da hormona tiroideia, hipoglicemiantes orais, ácido acetilsalicílico, antibióticos do grupo das sulfonamidas, octreotide, "estimulantes beta- 2" (p. ex. ritodrine, salbutamol ou terbutalina), beta- bloqueadores, alguns antidepressivos (inibidores da monoamino oxidase), danazol, alguns inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), por exemplo, captopril, enalapril e bloqueadores dos e receptores da angiotensina II.
HOW TO USE LIPROLOG Basal KWIKPEN
COMO UTILIZAR LIPROLOG BASAL KWIKPEN
Make sure you get the Liprolog Basal KwikPen that your doctor has told you to use.
Assegure- se que recebe o Liprolog BASAL KwikPen que o seu médico lhe receitou.
Always use Liprolog Basal KwikPen exactly as your doctor has told you.
Tome sempre Liprolog BASAL KwikPen de acordo com as indicações do médico.
271 Preparing Liprolog Basal KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Preparação do Liprolog BASAL KwikPen • A KwikPen deve ser rodada nas palmas das mãos dez vezes e invertida a 180° dez vezes, imediatamente antes de ser utilizada, a fim de ressuspender a insulina até que esta apareça uniformemente turva ou leitosa.
If you take more Liprolog Basal than you need If you take more Liprolog Basal than you need, a low blood sugar may occur.
297 Se tomar mais Liprolog BASAL do que deveria Se administrar mais Liprolog BASAL do que necessita, pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”).
Se uma hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) ou hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue) não for tratada, pode ser muito grave e causar dores de cabeça, náuseas, vómitos, desidratação, inconsciência, coma ou até morte. (Ver A e B na secção 4. “ Efeitos Secundários Possíveis ”) • Tenha sempre seringas de reserva assim como um frasco para injectáveis de Liprolog BASAL ou uma caneta e cartuchos de reserva, para o caso de perder a sua caneta KwikPen ou a danificar. • Traga sempre consigo algo que o identifique como diabético. • Traga sempre consigo açúcar.
Common problems of diabetes
298 Problemas usuais da diabetes
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; 273 • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
A hiperglicemia pode ser provocada por: • Não ter administrado o Liprolog ou outra insulina; • Ter administrado menos insulina do que a recomendada pelo médico; • Comer mais do que a sua dieta lhe permite; ou • Febre, infecção ou stress emocional.
HOW TO STORE LIPROLOG Basal KWIKPEN
COMO CONSERVAR LIPROLOG BASAL KWIKPEN
Before the first use store your Liprolog Basal KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes da primeira utilização conserve o seu Liprolog BASAL KwikPen num frigorífico (2° C - 8° C).
Keep your Liprolog Basal KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Mantenha a Liprolog BASAL KwikPen em uso à temperatura ambiente (inferior a 30° C) até 21 dias.
Do not use Liprolog Basal KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
299 Não utilize Liprolog BASAL Liprolog BASAL KwikPen após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Do not use Liprolog Basal KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Não utilize o Liprolog BASAL Liprolog BASAL KwikPen se contiver pedaços de produto ou se partículas sólidas se agarrarem ao fundo ou às paredes do frasco para injectáveis, dando- lhe uma aparência de congelado.
What Liprolog Basal 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Qual a composição de Liprolog BASAL 100 U/ ml KwikPen suspensão injectável
What Liprolog Basal 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Liprolog Basal 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Qual o aspecto de Liprolog BASAL 100 U/ ml KwikPen suspensão injectável e conteúdo da embalagem O Liprolog BASAL 100 U/ ml Liprolog BASAL KwikPen suspensão injectável é uma suspensão branca, estéril, contendo 100 unidades de insulina lispro por cada mililitro (100 U / ml) de suspensão injectável.
Each Liprolog Basal KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Cada caneta de Liprolog BASAL contém 300 unidades (3 mililitros).
The Liprolog Basal KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
As canetas Liprolog BASAL KwikPen são fornecidos em embalagens de 5 canetas pré- carregadas ou num grupo de 2 caixas de 5 canetas pré- carregadas unidas por banda transparente.
The Liprolog Basal in your KwikPen is the same as the Liprolog Basal, which comes in separate Liprolog
O Liprolog BASAL dentro da sua caneta previamente cheia é o mesmo que é fornecido nos cartuchos individuais de Liprolog BASAL.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Basal 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O Liprolog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável em cartuchos é fabricado por: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
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300 Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Ísland
Slovenská republika Ísland Icepharma hf.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
301 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
276 USER MANUAL
302 MANUAL DO UTILIZADOR
The KwikPen is designed for ease of use.
A KwikPen é concebida para uma utilização fácil.
• Read and follow the directions provided in. the package leaflet for the insulin. • Check the label on your Pen before each injection for the expiration date and to make sure you are using the correct type of insulin. • Your healthcare professional has prescribed the most appropriate type of insulin for you.
• Leia e siga as instruções fornecidas no Folheto Informativo para a insulina. • Leia o rótulo da sua caneta antes de cada injecção para verificar o prazo de validade e para se assegurar que está a utilizar o tipo correcto de insulina. • O seu profissional de saúde receitou- lhe o tipo de insulina mais adequado para si.
277 Priming the KwikPen
303 Purgamento da KwikPen
278 • Why is insulin leaking from the needle after I finished my dose?
• Porque é que a insulina sai da agulha após ter acabado de administrar a dose?
• What should I do if my dose is dialed and the Dose Knob is accidentally pushed in without a needle attached?
304 • O que devo fazer se após marcar a dose o Botão Doseadoe é acidentalmente empurrado sem ter uma agulha colocada?
If the needle is left on, insulin may leak from the Pen, insulin may dry inside the needle causing the needle to clog, or air bubbles may form in the cartridge. • Refer to the Information for the package leaflet for complete insulin storage instructions. • After first use the pen should not be used beyond the time specified in the insulin package leaflet Dispose of used needles in a puncture-resistant container or as directed by your healthcare professional. • Dispose of used Pens as instructed by your healthcare professional and without the needle attached. • Keep the Pen out of the reach of children.
Elimine as agulhas usadas num contentor resistente a perfurações ou de acordo com as instruções do seu profissional de saúde. • Elimine as canetas usadas de acordo com as instruções do seu profissional de saúde e sem a agulha colocada. • Mantenha a caneta fora do alcance das crianças.
279 Getting Ready Make sure you have the following items:
305 Prepare- se Certifique- se de que tem os seguintes artigos:
Pen Parts
Componentes da
KwikPen, and Needle∗ Assembly ∗sold separately
Conjunto KwikPen e
Pen Needle Parts
∗vendida separadamente caneta
Gently roll the Pen ten times
a caneta..
Remove paper tab from Outer Needle Shield.
verifica a sua insulina
Push capped needle straight onto the Pen.
caneta dez
your insulin for: • Type • Expiration date • Appearance
embebido em álcool
and invert the Pen ten times.
até estar firme.
The insulin should look evenly mixed.
• Prazo de validade
Use an alcohol swab to wipe the rubber seal on the end of the Cartridge Holder.
de borracha no final
280 2.
306 2.
Pull off Outer Needle Shield.
Vire a caneta para
Dial 2 Units by
Marque 2
Point Pen up.
cima.
Window. • Hold Dose
posológico.
Do not throw away.
Não a deite fora.
Pull off Inner
• Mantenha o
turning the Dose Tap Cartridge Knob.
Botão
Holder to collect air at top.
Doseador.
Knob in and count slowly for 5 seconds.
interior da agulha e deite- a fora.
281 3.
307 3.
Turn Dose Knob to the number of units you need to inject.
Dose Knob = Botão Doseador
If you dial too many units, you can correct the dose by dialing
Rode o Botão Doseador para o número de unidades que
Insert needle into skin using injection technique recommended by your healthcare professional.
Insira a agulha na pele utilizando a técnica de injecção recomendada pelo
Remove needle from skin.
professional de
Carefully replace the Outer Needle Shield.
Se marcar
Unscrew the capped needle and throw away as directed by your healthcare professional.
saúde.
backwards.
segundos.
The odd numbers are shown as full lines between the even numbers.
saúde lhe ensinou.
Place your thumb on the Dose Knob and push firmly until the Dose Knob stops moving.
Coloque o polegar no Botão
Note:
trás.
282
308
What is LITAK?
O que é o LITAK?
LITAK is a solution for injection that contains the active substance cladribine (2 mg/ ml).
O LITAK é uma solução injectável que contém a substância activa cladribina (2 mg/ ml).
What is LITAK used for?
Para que é utilizado o LITAK?
LITAK is used to treat patients over 16 years of age who have hairy cell leukaemia.
O LITAK é utilizado para o tratamento de doentes a partir dos 16 anos de idade com leucemia de células pilosas.
This is a cancer of blood in which too many B-lymphocytes (a type of white blood cell) are produced.
Este é um tipo de cancro do sangue no qual se verifica a produção de um número excessivo de linfócitos B (um tipo de glóbulo branco).
The term ‘ hairy cell’ refers to the hair-like projections that can be seen on the surface of the lymphocytes when they are examined under a microscope.
O termo ‘ célula pilosa ’ refere- se às projecções semelhantes a pêlos que podem ser vistas à superfície dos linfócitos quando estes são examinados ao microscópio.
Because the number of patients with hairy cell leukaemia is low, the disease is considered ‘ rare’, and LITAK was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 18 September 2001.
Dado o número de doentes afectados pela leucemia de células pilosas ser reduzido, esta doença é considerada ‘ rara ’, pelo que o LITAK foi designado ‘ medicamento órfão ’ (medicamento utilizado em doenças raras) em 18 de Setembro de 2001.
How is LITAK used?
Como se utiliza o LITAK?
LITAK treatment should be initiated by a qualified doctor who has experience in the use of cancer treatments.
O tratamento com o LITAK deve ser iniciado por um médico qualificado, com experiência no uso de tratamentos neoplásicos.
LITAK is given as an injection under the skin.
O LITAK é administrado como uma injecção debaixo da pele.
The recommended dose is 0.14 mg per kilogram body weight, once a day for five days.
A dose recomendada é de 0, 14 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia durante cinco dias.
Patients can inject themselves once they have been trained appropriately.
Os doentes podem auto- injectar- se depois de um treino adequado.
LITAK cannot be given to patients with moderate to severe liver or kidney disease.
O LITAK não pode ser administrado a indivíduos com doença hepática ou renal moderada a grave.
How does LITAK work?
Como funciona o LITAK?
The active substance in LITAK, cladribine, is a cytotoxic, a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells.
A substância activa do LITAK, a cladribina, é um citotóxico, um medicamento que mata células que se dividem, como as células neoplásicas.
It belongs to the group of anti-cancer medicines called ‘ antimetabolites’.
Pertence ao grupo dos medicamentos antineoplásicos denominados ‘ antimetabolitos ’.
Cladribine is an analogue of purine, one of the fundamental chemicals that make up DNA.
A cladribina é um análogo da purina, um dos químicos essenciais que constituem o ADN.
In the body, it is converted within lymphocytes into a chemical called CdATP, which interferes with the production of new DNA.
No organismo, é convertida no interior dos linfócitos num químico denominado CdATP, que interfere com a produção de novo ADN.
This prevents the cells from dividing, slowing down the progression of leukaemia.
Isto impede a divisão das células e abranda a progressão da leucemia.
CdATP can also affect other cells, particularly other types of blood cell, which can cause side effects.
O CdATP pode também afectar outras células, sobretudo outros tipos de células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
How has LITAK been studied?
Como foi estudado o LITAK?
Because cladribine has been used for a number of years, the company presented data from the published literature.
Na medida em que a cladribina é utilizada há uma série de anos, a empresa apresentou dados extraídos da literatura publicada.
LITAK has been examined in one main study involving 63 patients with hairy cell leukaemia.
O LITAK foi avaliado num estudo principal que incluiu 63 doentes com leucemia de células pilosas.
LITAK was not compared to any other treatment in this study.
O LITAK não foi comparado com qualquer outro tratamento neste estudo.
The main measures of effectiveness were the proportions of patients who had complete and partial remission following treatment.
Os principais parâmetros de eficácia foram as percentagens de doentes com uma remissão completa e parcial na sequência do tratamento.