qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
47 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
No entanto, uma hipoglicemia pode desenvolver- se em várias etapas sequenciais: • As hipoglicemias ligeiras podem ser tratadas pela administração oral de glucose ou produtos açucarados.
Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
48 Distribuição Não foi observada qualquer ligação profunda às proteínas do plasma, excepto aos anticorpos da insulina em circulação (se estiverem presentes).
48 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Dados de segurança pré- clínica
Protect from excessive heat and sunlight.
49 Proteger do calor excessivo e da luz solar.
49 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Depois de retirar a Mixtard Penfill do frigorífico, deve deixá- la atingir a temperatura ambiente (não superior a 25ºC) antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 10 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
51 A insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
Mixtard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Mixtard NovoLet foi concebida para ser usada com agulhas NovoFine.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
52 A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa supervisão médica.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and third trimesters.
53 As necessidades de insulina diminuem geralmente durante o primeiro trimestre da gravidez, aumentando subsequentemente no segundo e no terceiro trimestres.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes - Reacções no local da injecção
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment.
54 As reacções no local da injecção (rubor, edema, prurido, dor e hematoma) podem ocorrer durante o tratamento com insulina.
Absorption The absorption profile is due to the product being a mixture of insulin products with fast and protracted absorption respectively.
55 Absorção O perfil de absorção deve- se ao facto de o produto ser uma mistura de insulinas com uma absorção rápida e prolongada, respectivamente.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
56 Não conservar dentro nem perto do congelador ou do sistema de refrigeração.
Mixtard NovoLet is for single person use only.
Mixtard NovoLet destina- se apenas a uso individual.
After removing Mixtard NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Depois de retirar a Mixtard NovoLet do frigorífico, deve deixar a caneta NovoLet atingir a temperatura ambiente (não superior a 25ºC) antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 20 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
58 A insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
59 reduce or prevent these reactions.
59 supervisão médica.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values.
60 Após o parto, as necessidades de insulina voltam rapidamente aos valores pré- gravidez.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
61 Pouco frequentes - Edema Pode ocorrer edema no início da terapêutica com insulina.
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
62 após administração subcutânea.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
63 Manter a tampa da caneta colocada para proteger da luz.
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
65 A insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
66 reduce or prevent these reactions.
66 supervisão médica.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values.
67 Após o parto, as necessidades de insulina voltam rapidamente aos valores pré- gravidez.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
68 Pouco frequentes - Edema Pode ocorrer edema no início da terapêutica com insulina.
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
69 após administração subcutânea.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
70 Manter a tampa da caneta colocada para proteger da luz.
70 Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
As canetas devem ser utilizadas apenas em combinação com produtos compatíveis e que permitam o funcionamento seguro e eficaz das mesmas.
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 40 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
72 A insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
73 reduce or prevent these reactions.
73 supervisão médica.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values.
74 Após o parto, as necessidades de insulina voltam rapidamente aos valores pré- gravidez.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
75 Pouco frequentes - Edema Pode ocorrer edema no início da terapêutica com insulina.
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
76 após administração subcutânea.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
77 Manter a tampa da caneta colocada para proteger da luz.
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 50 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
79 A insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
80 A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa supervisão médica.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
82 Pouco frequentes - Edema Pode ocorrer edema no início da terapêutica com insulina.
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
83 A concentração plasmática máxima da insulina de acção rápida é atingida no prazo de 1, 5 a 2, 5 horas após administração subcutânea.
During use: do not refrigerate.
84 Durante a utilização:
84 Mixtard NovoLet is for single person use only.
Mixtard NovoLet destina- se apenas a uso individual.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
86 A insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
Mixtard InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Mixtard Innolet foi concebida para ser usada com agulhas NovoFine com protecção curta, com 8 mm ou menos de comprimento.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
87 A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa supervisão médica.
Oral hypoglycaemic agents (OHA), monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non-selective beta- blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
Agentes hipoglicémicos orais (OHA), inibidores da monoaminoxidase (IMAO), bloqueadores beta não selectivos, inibidores de enzima conversora de angiotensina (IECA), salicilatos, álcool, esteróides anabolizantes e sulfonamidas.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and third trimesters.
88 As necessidades de insulina diminuem geralmente durante o primeiro trimestre da gravidez, aumentando subsequentemente no segundo e no terceiro trimestres.
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment.
89 As reacções no local da injecção (rubor, edema, prurido, dor e hematoma) podem ocorrer durante o tratamento com insulina.
Absorption The absorption profile is due to the product being a mixture of insulin products with fast and protracted absorption respectively.
90 Absorção O perfil de absorção deve- se ao facto de o produto ser uma mistura de insulinas com uma absorção rápida e prolongada, respectivamente.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
91 Não conservar dentro nem perto do congelador ou do sistema de refrigeração..
Mixtard InnoLet is for single person use only.
Mixtard InnoLet destina- se apenas a uso individual.
After removing Mixtard InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Depois de retirar a Mixtard InnoLet do frigorífico, deve deixar a caneta InnoLet atingir a temperatura ambiente (não superior a 25ºC) antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
93 A insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
Mixtard FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Mixtard FlexPen foi concebida para ser usada com agulhas NovoFine com protecção curta, com 8 mm ou menos de comprimento.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
94 A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa supervisão médica.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and third trimesters.
95 As necessidades de insulina diminuem geralmente durante o primeiro trimestre da gravidez, aumentando subsequentemente no segundo e no terceiro trimestres.
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment.
96 As reacções no local da injecção (rubor, edema, prurido, dor e hematoma) podem ocorrer durante o tratamento com insulina.
Absorption The absorption profile is due to the product being a mixture of insulin products with fast and protracted absorption respectively.
97 Absorção O perfil de absorção deve- se ao facto de o produto ser uma mistura de insulinas com uma absorção rápida e prolongada, respectivamente.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
98 Não conservar dentro nem perto do congelador ou do sistema de refrigeração.
Mixtard FlexPen is for single person use only.
Mixtard FlexPen destina- se apenas a uso individual.
After removing Mixtard Flexpen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Depois de retirar a Mixtard FlexPen do frigorífico, deve deixar a caneta FlexPen atingir a temperatura ambiente (não superior a 25ºC) antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
99 ANNEX II
99 ANEXO II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
100 A FABRICANTE( S) DA( S) SUBSTÂNCIA( S) ACTIVA( S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E > TITULAR( ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL( VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
101 ANNEX III
101 ANEXO III
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
103 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA),
Mixtard 30 40 UI/ ml suspensão injectável num frasco para injectáveis Insulina humana (ADNr)
Mixtard 30 vial 40 IU/ ml
Mixtard 30 40 UI/ ml frasco para injectáveis
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
105 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 40 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
106 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 100 UI/ ml suspensão injectável num frasco para injectáveis Insulina humana (ADNr)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
107 Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) Não congelar Manter o frasco para injectáveis na embalagem exterior para proteger da luz Durante a utilização: não refrigerar nem conservar acima de 25°C
Mixtard 30 vial 100 IU/ ml
Mixtard 30 100 UI/ ml frasco para injectáveis
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
108 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
109 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 40 UI/ ml suspensão injectável num frasco para injectáveis Insulina humana (ADNr)
110 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) Não congelar Manter o frasco para injectáveis na embalagem exterior para proteger da luz Durante a utilização: não refrigerar nem conservar acima de 25°C
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
111 INFORMAÇÕES A CONSTAR NO ACONDICIONAMENTO
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
113 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
114 Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) Não congelar Manter o frasco para injectáveis na embalagem exterior para proteger da luz Durante a utilização: não refrigerar nem conservar acima de 25°C
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
115 INFORMAÇÕES A CONSTAR NO ACONDICIONAMENTO
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
117 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 10 Penfill 100 UI/ ml suspensão injectável num cartucho Insulina humana (ADNr)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 10 Penfill is for use by one person only
Via subcutânea Cartuchos Penfill para usar com sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk Ressuspender de acordo com as instruções Consultar o folheto informativo antes de utilizar Mixtard 10 Penfill deve ser usada só por uma pessoa
119 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
119 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 10 Penfill 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
120 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 20 Penfill 100 UI/ ml suspensão injectável num cartucho Insulina humana (ADNr)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 20 Penfill is for use by one person only
Via subcutânea Cartuchos Penfill para usar com sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk Ressuspender de acordo com as instruções Consultar o folheto informativo antes de utilizar Mixtard 20 Penfill deve ser usada só por uma pessoa
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
122 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 20 Penfill 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
123 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA),
Mixtard 30 Penfill 100 UI/ ml suspensão injectável num cartucho Insulina humana (ADNr)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 Penfill is for use by one person only
Via subcutânea Cartuchos Penfill para usar com sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk Ressuspender de acordo com as instruções Consultar o folheto informativo antes de utilizar Mixtard 30 Penfill deve ser usada só por uma pessoa
125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
125 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 Penfill 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
126 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 40 Penfill 100 UI/ ml suspensão injectável num cartucho Insulina humana (ADNr)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 40 Penfill is for use by one person only
Via subcutânea Cartuchos Penfill para usar com sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk Ressuspender de acordo com as instruções Consultar o folheto informativo antes de utilizar Mixtard 40 Penfill deve ser usada só por uma pessoa
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
128 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 40 Penfill 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
129 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 50 Penfill 100 UI/ ml suspensão injectável num cartucho Insulina humana (ADNr)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 50 Penfill is for use by one person only
Via subcutânea Cartuchos Penfill para usar com sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk Ressuspender de acordo com as instruções Consultar o folheto informativo antes de utilizar Mixtard 50 Penfill deve ser usada só por uma pessoa
EU/ 1/ 02/ 231/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 018 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 019 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 018 5x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 019 10 x 3 ml
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
131 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 50 Penfill 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
132 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 10 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia Insulina humana (ADNr)
Subcutaneous use Mixtard 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 10 NovoLet is for use by one person only
Via subcutânea Mixtard 10 NovoLet foi concebida para ser usada com as agulhas NovoFine Ressuspender de acordo com as instruções Consultar o folheto informativo antes de utilizar Mixtard 10 NovoLet deve ser usada só por uma pessoa
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
134 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 10 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
135 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 20 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia Insulina humana (ADNr)
Subcutaneous use Mixtard 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 20 NovoLet is for use by one person only
Via subcutânea Mixtard 20 NovoLet foi concebida para ser usada com as agulhas NovoFine Ressuspender de acordo com as instruções Consultar o folheto informativo antes de utilizar Mixtard 20 NovoLet deve ser usada só por uma pessoa
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
137 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 20 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
138 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia Insulina humana (ADNr)
Subcutaneous use Mixtard 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 NovoLet is for use by one person only
Via subcutânea Mixtard 30 NovoLet foi concebida para ser usada com as agulhas NovoFine Ressuspender de acordo com as instruções Consultar o folheto informativo antes de utilizar Mixtard 30 NovoLet deve ser usada só por uma pessoa
140 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
140 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
141 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
141 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 40 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia Insulina humana (ADNr)
Subcutaneous use Mixtard 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 40 NovoLet is for use by one person only
Via subcutânea Mixtard 40 NovoLet foi concebida para ser usada com as agulhas NovoFine Ressuspender de acordo com as instruções Consultar o folheto informativo antes de utilizar Mixtard 40 NovoLet deve ser usada só por uma pessoa
143 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
143 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 40 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
144 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 50 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia Insulina humana (ADNr)
Subcutaneous use Mixtard 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 50 NovoLet is for use by one person only
Via subcutânea Mixtard 50 NovoLet foi concebida para ser usada com as agulhas NovoFine Ressuspender de acordo com as instruções Consultar o folheto informativo antes de utilizar Mixtard 50 NovoLet deve ser usada só por uma pessoa
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
146 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 50 NovoLet 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
147 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia Insulina humana (ADNr)
Subcutaneous use Mixtard 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 InnoLet is for use by one person only
Via subcutânea Mixtard 30 InnoLet foi concebida para ser usada com as agulhas NovoFine S Ressuspender de acordo com as instruções Consultar o folheto informativo antes de utilizar Mixtard 30 InnoLet deve ser usada só por uma pessoa
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
149 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
150 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia Insulina humana (ADNr)
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 FlexPen is for use by one person only
Via subcutânea Concebida para ser usada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento As agulhas não estão incluídas Ressuspender de acordo com as instruções Consultar o folheto informativo antes de utilizar Mixtard 30 FlexPen deve ser usada só por uma pessoa
152 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
152 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ ml suspensão injectável Insulina humana (ADNr) Via SC
154 PACKAGE LEAFLET:
154 FOLHETO INFORMATIVO:
WHAT MIXTARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É MIXTARD E PARA QUE É UTILIZADA
Mixtard is human insulin to treat diabetes.
Mixtard é uma insulina humana destinada a tratar a diabetes.
Mixtard is a mixture of fast-acting insulin and long- acting insulin.
Mixtard é uma mistura de insulina de acção rápida e insulina de acção lenta.
BEFORE YOU USE MIXTARD
ANTES DE UTILIZAR MIXTARD
Do not use Mixtard
Não utilize Mixtard
Take special care with Mixtard
Tome especial cuidado com Mixtard
155 Driving and using machines
155 Se estiver grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar: consulte o seu médico.
Your ability to concentrate or to react will be less during a hypo.
Se conduzir um veículo ou utilizar ferramentas ou máquinas: esteja atento aos sinais de hipoglicemia.
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
A sua capacidade de concentração ou de reacção pode ver- se reduzida durante um episódio de hipoglicemia.
HOW TO USE MIXTARD
COMO UTILIZAR MIXTARD
Before using Mixtard
Antes de utilizar Mixtard
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Se o frasco para injectáveis não estiver em perfeitas condições quando o receber, devolva- o ao fornecedor ► Se tiver sido armazenada incorrectamente ou se apresentar congelada (ver 6 Como conservar Mixtard) ► Se não estiver uniformemente branca e turva quando for ressuspendida.
Mixtard is for injection under the skin (subcutaneously).
Mixtard destina- se a injecção sob a pele (por via subcutânea).
Mixtard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Mixtard frascos para injectáveis destina- se a ser utilizada com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
157 sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e corada; boca seca e um hálito a fruta (acetona).
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual
• Ter- se esquecido de tomar a insulina • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita • Uma infecção ou febre • Comer mais do que o habitual • Fazer menos exercício do que é habitual.
Like all medicines, Mixtard can cause side effects, although not everybody gets them.
Como todos os medicamentos, Mixtard pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Mixtard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Mixtard pode causar hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue).
You may have a very rare serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Pode ter uma reacção alérgica grave muito rara a Mixtard ou a um dos seus excipientes (designada por reacção alérgica sistémica).
See also warning in 2 Before you use Mixtard.
Consulte também o aviso em 2 Antes de utilizar Mixtard.
Vision problems.
158 Perturbações da visão.
HOW TO STORE MIXTARD
COMO CONSERVAR MIXTARD
Do not use Mixtard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Não utilize Mixtard após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
See 3 How to use Mixtard.
Ver 3 Como utilizar Mixtard.
Mixtard must be protected from excessive heat and sunlight.
Mixtard deve ser protegida do calor excessivo e da luz solar.
Mixtard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Mixtard não deve ser eliminada na canalização ou no lixo doméstico.
What Mixtard 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
– A substância activa é a insulina humana produzida por biotecnologia recombinante (30% de insulina solúvel e 70% de insulina isofânica).
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Qual o aspecto de Mixtard e conteúdo da embalagem
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
A suspensão injectável é fornecida como uma suspensão aquosa, branca e turva.
159 PACKAGE LEAFLET:
159 FOLHETO INFORMATIVO:
160 Driving and using machines
160 Se estiver grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar: consulte o seu médico.
161 ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Utilize a técnica de injecção aconselhada pelo seu médico ou enfermeira de cuidados diabéticos ► Conserve a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos, para se assegurar de que injectou toda a insulina.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
162 sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e corada; boca seca e um hálito a fruta (acetona).
Vision problems.
163 Perturbações da visão.
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Conservar os frascos para inectáveis na embalagem de origem, Os frascos para injectáveis que estiverem a ser usados ou prestes a ser usados não devem ser guardados no frigorífico.
164 PACKAGE LEAFLET:
164 FOLHETO INFORMATIVO:
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 10 Penfill 100 UI/ ml suspensão inectável num cartucho Insulina humana (ADNr)
165 Driving and using machines
165 Se estiver grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar: consulte o seu médico.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► Em bombas de perfusão de insulina ► Se deixar cair, danificar ou partir a Penfill ou o dispositivo que contém a Penfill, há o risco de verter insulina ► Se tiver sido armazenada incorrectamente ou se apresentar congelada (ver 6 Como conservar Mixtard) ► Se não estiver uniformemente branca e turva depois de rersuspendida.
Do not refill Mixtard 10 Penfill.
Não recarregue a Mixtard 10 Penfill.
If you are treated with Mixtard 10 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Se estiver a ser tratado com Mixtard 10 Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
Utilize a técnica de injecção aconselhada pelo seu médico ou enfermeiro de cuidados diabéticos e descrita no seu manual do sistema de administração ► Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos para assegurar que foi administrada a dose completa ► Depois de cada injecção, não se esqueça de retirar e deitar fora a agulha, bem como de guardar a Mixtard sem a agulha acoplada.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
167 Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injecção da hormona glucagom por uma pessoa que saiba como usar o produto.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
168 • se subitamente não se sentir bem e começar a transpirar, começar a sentir- se mal disposto (vomitar), sentir dificuldade em respirar, tiver um batimento cardíaco rápido, sentir tonturas, sentir que vai desmaiar.
What Mixtard 10 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
169 – A substância activa é a insulina humana produzida por biotecnologia recombinante (10% de insulina solúvel e 90% de insulina isofânica).
169 PACKAGE LEAFLET:
170 FOLHETO INFORMATIVO:
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
171 Se estiver grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar: consulte o seu médico.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► Em bombas de perfusão de insulina ► Se deixar cair, danificar ou partir a Penfill ou o dispositivo que contém a Penfill, há o risco de verter insulina ► Se tiver sido armazenada incorrectamente ou se apresentar congelada (ver 6 Como conservar Mixtard) ► Se não estiver uniformemente branca e turva depois de ressuspendida.
Do not refill Mixtard 20 Penfill.
Não recarregue a Mixtard 20 Penfill.
If you are treated with Mixtard 20 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Se estiver a ser tratado com Mixtard 20 Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
Mixtard is for injection under the skin (subcutaneously).
Como utilizar esta insulina Mixtard destina- se a injecção sob a pele (por via subcutânea).
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injecção da 173 hormona glucagom por uma pessoa que saiba como usar o produto.
You may have a very rare serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
174 Pode ter uma reacção alérgica grave muito rara a Mixtard ou a um dos seus excipientes (designada por reacção alérgica sistémica).
What Mixtard 20 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
– A substância activa é a insulina humana produzida por biotecnologia recombinante (20% de insulina solúvel e 80% de insulina isofânica).
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
175 – Os outros componentes são cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fenol, fosfato dissódico di - hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, sulfato de protamina e água para preparações injectáveis.
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
É fornecida em embalagens de 1, 5 ou 10 cartuchos de 3 ml.
174 PACKAGE LEAFLET:
176 FOLHETO INFORMATIVO:
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 Penfill 100 UI/ ml suspensão injectável num cartucho Insulina humana (ADNr)
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
177 Se estiver grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar: consulte o seu médico.
Do not refill Mixtard 30 Penfill.
Não recarregue a Mixtard 30 Penfill.
If you are treated with Mixtard 30 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Se estiver a ser tratado com Mixtard 30 Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
Utilize a técnica de injecção aconselhada pelo seu médico ou enfermeiro de cuidados diabéticos e descrita no seu manual do sistema de administração ► Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos para assegurar que foi administrada a dose completa ► Depois de cada injecção, não se esqueça de retirar e deitar fora a agulha, bem como de guardar a Mixtard sem a agulha acoplada..
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injecção da 179 hormona glucagom por uma pessoa que saiba como usar o produto.
You may have a very rare serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
180 Pode ter uma reacção alérgica grave muito rara a Mixtard ou a um dos seus excipientes (designada por reacção alérgica sistémica).
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
181 – Os outros componentes são cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fenol, fosfato dissódico di - hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, sulfato de protamina e água para preparações injectáveis.
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Qual o aspecto de Mixtard e conteúdo da embalagem
179 PACKAGE LEAFLET:
182 FOLHETO INFORMATIVO:
INFORMATION FOR THE USER Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 40 Penfill 100 UI/ ml suspensão injectável num cartucho Insulina humana (ADNr)
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
183 Se estiver grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar: consulte o seu médico.
Do not refill Mixtard 40 Penfill.
Não recarregue a Mixtard 40 Penfill.
If you are treated with Mixtard 40 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Se estiver a ser tratado com Mixtard 40 Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
Utilize a técnica de injecção aconselhada pelo seu médico ou enfermeiro de cuidados diabéticos e descrita no seu manual do sistema de administração Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos para assegurar que foi administrada a dose completa Depois de cada injecção, não se esqueça de retirar e deitar fora a agulha, bem como de guardar a Mixtard sem a agulha acoplada.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injecção da 185 hormona glucagom por uma pessoa que saiba como usar o produto.
You may have a very rare serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
186 Pode ter uma reacção alérgica grave muito rara a Mixtard ou a um dos seus excipientes (designada por reacção alérgica sistémica).
183 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
What Mixtard 40 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
– A substância activa é a insulina humana produzida por biotecnologia recombinante (40% de insulina solúvel e 60% de insulina isofânica).
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
187 Qual o aspecto de Mixtard e conteúdo da embalagem
184 PACKAGE LEAFLET:
188 FOLHETO INFORMATIVO:
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
189 Se estiver grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar: consulte o seu médico.
Do not refill Mixtard 50 Penfill.
Não recarregue a Mixtard 50 Penfill.
If you are treated with Mixtard 50 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Se estiver a ser tratado com Mixtard 50 Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injecção da 191 hormona glucagom por uma pessoa que saiba como usar o produto.
You may have a very rare serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
192 Pode ter uma reacção alérgica grave muito rara a Mixtard ou a um dos seus excipientes (designada por reacção alérgica sistémica).
What Mixtard 50 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
– A substância activa é a insulina humana produzida por biotecnologia recombinante (50% de insulina solúvel e 50% de insulina isofânica).
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
193 – Os outros componentes são cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fenol, fosfato dissódico di - hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, sulfato de protamina e água para preparações injectáveis.
What Mixtard is and what it is used for 2.
O que é Mixtard e para que é utilizada 2.