qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
ge Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution lon One ampoule of solvent contains 1 ml of water for injections.
au Excipientes: glicina, fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di- hidratado e solução de albumina humana Uma ampola de solvente contém 1 ml de água para preparações injectáveis. ão 4.
5 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab t
5 milhões de UI/ ml pó e solvente para solução injectável 1 frasco para injectáveis de pó, 1 ampola de solvente, 1 seringa para injectáveis, 2 agulhas para injecção e 1 toalhete de limpeza j
6 vials of powder and 6 ampoules of solvent uc rod
6 frascos de pó e 6 ampolas de solvente to
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODO E VIA( S) DE ADMINISTRAÇÃO n me
Read the package leaflet before use. lp na
Consultar o folheto informativo antes de utilizar. a
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN i
ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS dic
Keep out of the reach and sight of children. dic
Me
ed OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
s After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
o Após extrair a dose injectável do frasco, deve rejeitar- se qualquer solução residual.
ori 11.
ad 11.
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 004 1 vial of powder EU/ 1/ 99/ 128/ 005 6 vials of powder 13.
au EU/ 1/ 99/ 128/ 004 1 frasco para injectáveis de pó EU/ 1/ 99/ 128/ 005 6 frascos de pó ão 13.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY t uc
CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO j to
Medicinal product subject to medical prescription. rod
Medicamento sujeito a receita médica. n
INSTRUCTIONS ON USE lp
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO me
INFORMATION IN BRAILLE na
INFORMAÇÃO EM BRAILLE a
Viraferon 5 MIU powder i dic Me
Viraferon 5 MUI pó dic Me
245 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
253 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed Viraferon 5 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
Viraferon 5 milhões de UI/ ml pó para uso parentérico
5 million IU/ ml uc rod
5 milhões de UI/ ml to n
246 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
254 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
s Viraferon 10 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon 10 milhões de UI/ ml pó e solvente para solução injectável interferão alfa- 2b
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
riz Um frasco para injectáveis de pó contém 10 milhões de UI de interferão alfa- 2b proporcionando 10 milhões de UI por ml de interferão alfa- 2b após reconstituição de acordo com as instruções.
10 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab t
10 milhões de UI/ ml pó e solvente para solução injectável 1 frasco para injectáveis de pó, 1 ampola de solvente, 1 seringa para injectáveis, 2 agulhas para injecção e 1 toalhete de limpeza j
6 vials of powder and 6 ampoules of solvent uc
6 frascos de pó e 6 ampolas de solvente to
10 vials of powder, 10 ampoules of solvent, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs rod
10 frascos de pó, 10 ampolas de solvente, 10 seringas para injectáveis, 20 agulhas para injecção e 10 toalhetes de limpeza n me
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION lp
MODO E VIA( S) DE ADMINISTRAÇÃO
Read the package leaflet before use. na
Consultar o folheto informativo antes de utilizar. a dic
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT i
ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Me
EXP After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a
Após reconstituição, utilize a solução reconstituída imediatamente ou no período de 24 horas, quando conservada no frigorífico (2ºC - 8ºC).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE
s APPROPRIATE
o APLICÁVEL
ori After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
ad Após extrair a dose injectável do frasco, deve rejeitar- se qualquer solução residual.
uth 11.
riz 11.
ra SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
to SP Europe, 73, Rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Bélgica
EU/ 1/ 99/ 128/ 006 1 vial of powder lon EU/ 1/ 99/ 128/ 007 6 vials of powder EU/ 1/ 99/ 128/ 008 10 vials of powder no
EU/ 1/ 99/ 128/ 006 1 frasco para injectáveis EU/ 1/ 99/ 128/ 007 6 frascos de pó EU/ 1/ 99/ 128/ 008 10 frascos de pó
Lot t uc
Lote j to
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY rod
CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO n
Medicinal product subject to medical prescription. lp
Medicamento sujeito a receita médica. me
INSTRUCTIONS ON USE na
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO a dic
INFORMATION IN BRAILLE i
INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Viraferon 10 MIU powder dic Me
Viraferon 10 MUI pó Me
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
256 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed Viraferon 10 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
Viraferon 10 milhões de UI/ ml pó para uso parentérico
10 million IU/ ml uc rod
10 milhões de UI/ ml to n
249 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
257 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed Solvent for Viraferon Water for injections
Solvente para Viraferon
s ori 2.
ad 2.
ra EXP
to VAL.
5.
Lote ão 5.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE án
1 ml t uc rod lp i na dic Me
OUTRAS to n me a dic Me
250 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
258 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
s Viraferon 3 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon 3 milhões de UI/ 0, 5 ml solução injectável interferão alfa- 2b
One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
riz Um frasco contém 3 milhões de UI de interferão alfa- 2b em 0, 5 ml de solução.
ge Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections lon 4.
au sódio, m- cresol, polissorbato 80 e água para injectáveis
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS no
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
3 million IU/ 0.5 ml solution for injection 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
3 milhões de UI/ 0, 5 ml solução injectável 1 frasco para injectáveis de dose unitária án 1 frasco para injectáveis de dose unitária, 1 seringa para injectáveis, 1 agulha para injecção e 1 toalhete de limpeza 6 frascos de dose unitária, 6 seringas para injectáveis, 6 agulhas para injecção e 6 toalhetes de limpeza 12 frascos de dose unitária, 12 seringas para injectáveis, 12 agulhas para injecção e 12 toalhetes de j
12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs uc rod
limpeza to
251 Store in a refrigerator.
259 Conservar no frigorífico.
ed After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
Após extrair a dose injectável do frasco, deve rejeitar- se qualquer solução residual.
s ori 11.
o ad 11.
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
riz SP Europe, 73, Rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Bélgica
uth 12.
to 12.
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 009 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 010 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
au EU/ 1/ 99/ 128/ 009 1 frasco para injectáveis de dose unitária EU/ 1/ 99/ 128/ 010 1 frasco para injectáveis de dose unitária, 1 seringa para injectáveis, 1 agulha para injecção e 1 toalhete de limpeza EU/ 1/ 99/ 128/ 011 6 frascos de dose unitária EU/ 1/ 99/ 128/ 012 12 frascos de dose unitária án 13.
Lot
Lote j to
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY t uc
CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Medicinal product subject to medical prescription. rod
Medicamento sujeito a receita médica. n me
INSTRUCTIONS ON USE lp
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO a
INFORMATION IN BRAILLE na
INFORMAÇÃO EM BRAILLE dic
Viraferon 3 MIU solution i dic Me
Viraferon 3 MUI solução Me
252 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
260 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed Viraferon 3 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon 3 milhões de UI/ 0, 5 ml solução injectável
3 million IU/ 0.5 ml uc rod
3 milhões de UI/ 0, 5 ml to n
OTHER lp
OUTRAS me a dic Me
253 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
261 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
s Viraferon 5 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon 5 milhões de UI/ 0, 5 ml solução injectável interferão alfa- 2b
One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
riz Um frasco contém 5 milhões de UI de interferão alfa- 2b em 0, 5 ml de solução.
5 million IU/ 0.5 ml solution for injection 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
5 milhões de UI/ 0, 5 ml solução injectável 1 frasco para injectáveis de dose unitária án 1 frasco para injectáveis de dose unitária, 1 seringa para injectáveis, 1 agulha para injecção e 1 toalhete de limpeza 6 frascos de dose unitária, 6 seringas para injectáveis, 6 agulhas para injecção e 6 toalhetes de limpeza 12 frascos de dose unitária, 12 seringas para injectáveis, 12 agulhas para injecção e 12 toalhetes de j
254 Store in a refrigerator.
262 Conservar no frigorífico.
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 013 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 014 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
au EU/ 1/ 99/ 128/ 013 1 frasco para injectáveis de dose unitária EU/ 1/ 99/ 128/ 014 1 frasco para injectáveis de dose unitária, 1 seringa para injectáveis, 1 agulha para injecção e 1 toalhete de limpeza EU/ 1/ 99/ 128/ 015 6 frascos de dose unitária EU/ 1/ 99/ 128/ 016 12 frascos de dose unitária án 13.
Viraferon 5 MIU solution i dic Me
Viraferon 5 MUI solução Me
255 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
263 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed Viraferon 5 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon 5 milhões de UI/ 0, 5 ml solução injectável
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT t
CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE j
5 million IU/ 0.5 ml uc rod
5 milhões de UI/ 0, 5 ml to n
256 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
264 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Viraferon 10 million IU/ ml solution for injection
Viraferon 10 milhões de UI/ ml solução injectável interferão alfa- 2b
One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
riz Um frasco contém 10 milhões de UI de interferão alfa- 2b em 1 ml de solução.
10 million IU/ ml solution for injection no
ão
1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
10 milhões de UI/ ml solução injectável 1 frasco para injectáveis de dose unitária án 1 frasco para injectáveis de dose unitária, 1 seringa para injectáveis, 1 agulha para injecção e 1 toalhete de limpeza 6 frascos de dose unitária, 6 seringas para injectáveis, 6 agulhas para injecção e 6 toalhetes de limpeza 12 frascos de dose unitária, 12 seringas para injectáveis, 12 agulhas para injecção e 12 toalhetes de j
257 Store in a refrigerator.
265 Conservar no frigorífico.
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 017 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 018 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
au EU/ 1/ 99/ 128/ 017 1 frasco para injectáveis de dose unitária EU/ 1/ 99/ 128/ 018 1 frasco para injectáveis de dose unitária, 1 seringa para injectáveis, 1 agulha para injecção e 1 toalhete de limpeza EU/ 1/ 99/ 128/ 019 6 frascos de dose unitária EU/ 1/ 99/ 128/ 020 12 frascos de dose unitária án 13.
Viraferon 10 MIU solution i dic Me
Viraferon 10 MUI solução Me
258 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
266 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed Viraferon 10 million IU/ ml solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon 10 milhões de UI/ ml solução injectável
10 million IU/ 1 ml uc rod
10 milhões de UI/ 1 ml to n
259 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
267 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
s Viraferon 18 million IU/ 3 ml solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon 18 milhões de UI/ 3 ml solução injectável interferão alfa- 2b
One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
riz Um frasco contém 18 milhões de UI de interferão alfa- 2b em 3 ml de solução.
18 million IU/ 3 ml solution for injection 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials t
18 milhões de UI/ 3 ml solução injectável 1 frasco para injectáveis de dose múltipla án 1 frasco para injectáveis de dose múltipla, 6 seringas para injectáveis, 6 agulhas para injecção e 12 toalhetes de limpeza 2 frascos de dose múltipla 12 frascos de dose múltipla j to
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODO E VIA( S) DE ADMINISTRAÇÃO n
Read the package leaflet before use. lp na
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN i
ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO a
260 Store in a refrigerator.
268 Conservar no frigorífico.
s ori SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
ad SP Europe, 73, Rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Bélgica
uth 12.
riz 12.
EU/ 1/ 99/ 128/ 021 1 multiple dose vial
to EU/ 1/ 99/ 128/ 021 1 frasco para injectáveis de dose múltipla EU/ 1/ 99/ 128/ 022 1 frasco para injectáveis de dose múltipla, 6 seringas para injectáveis, 6 agulhas para injecção e 12 toalhetes de limpeza
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/ 1/ 99/ 128/ 023 2 multiple dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 024 12 multiple dose vials
au EU/ 1/ 99/ 128/ 023 2 frascos de dose múltipla EU/ 1/ 99/ 128/ 024 12 frascos de dose múltipla
Medicinal product subject to medical prescription. t uc
Medicamento sujeito a receita médica. to
INSTRUCTIONS ON USE rod
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO n me
Viraferon 18 MIU solution
Viraferon 18 MUI solução a dic Me
261 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
269 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed Viraferon 18 million IU/ 3 ml solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon 18 milhões de UI/ 3 ml solução injectável
18 million IU/ 3 ml uc rod
18 milhões de UI/ 3 ml to n
262 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
270 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
s Viraferon 25 million IU/ 2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon 25 milhões de UI/ 2, 5 ml solução injectável interferão alfa- 2b
One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
riz Um frasco contém 25 milhões de UI de interferão alfa- 2b em 2, 5 ml de solução.
25 million IU/ 2.5 ml solution for injection 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials t
25 milhões de UI/ 2, 5 ml solução injectável 1 frasco para injectáveis de dose múltipla án
12 multiple dose vials uc rod
1 frasco para injectáveis de dose múltipla, 6 seringas para injectáveis, 6 agulhas para injecção e 12 toalhetes de limpeza 2 frascos de dose múltipla 12 frascos de dose múltipla j to
263 Store in a refrigerator.
271 Conservar no frigorífico.
EU/ 1/ 99/ 128/ 025 1 multiple dose vial
to EU/ 1/ 99/ 128/ 025 1 frasco para injectáveis de dose múltipla EU/ 1/ 99/ 128/ 026 1 frasco para injectáveis de dose múltipla, 6 seringas para injectáveis, 6 agulhas para injecção e 12 toalhetes de limpeza
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/ 1/ 99/ 128/ 027 2 multiple dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 028 12 multiple dose vials
au EU/ 1/ 99/ 128/ 027 2 frascos de dose múltipla EU/ 1/ 99/ 128/ 028 12 frascos de dose múltipla
Viraferon 25 MIU solution
Viraferon 25 MUI solução a dic Me
264 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
272 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed Viraferon 25 million IU/ 2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon 25 milhões de UI/ 2, 5 ml solução injectável
25 million IU/ 2.5 ml uc rod
25 milhões de UI/ 2, 5 ml to n
265 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
273 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
s Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Viraferon 18 milhões de UI solução injectável caneta multidose
ori uth 2.
ad 2.
One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
riz Uma caneta contém 18 milhões de UI de interferão alfa- 2b em 1, 2 ml de solução.
ge Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections lon 4.
au Excipientes: fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di- hidratado, edetato dissódico, cloreto de sódio, m- cresol, polissorbato 80 e água para injectáveis
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
1 caneta, 12 agulhas para injecção e 12 toalhetes de limpeza 2 canetas, 24 agulhas para injecção e 24 toalhetes de limpeza 8 canetas, 96 agulhas para injecção e 96 toalhetes de limpeza j to
Read the package leaflet before use. lp
Consultar o folheto informativo antes de utilizar. me
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT na
ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS a dic
Keep out of the reach and sight of children. i dic
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Me
OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Me
266 Store in a refrigerator.
Conservar no frigorífico.
s SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
o ad SP Europe, 73, Rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Bélgica
ori 12.
12.
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 029 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 030 2 pens
riz EU/ 1/ 99/ 128/ 029 1 caneta EU/ 1/ 99/ 128/ 030 2 canetas
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 031 8 pens
to EU/ 1/ 99/ 128/ 031 8 canetas
ge 13.
au 13.
Lot lon 14.
Lote ão 14.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY no
CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO án
Medicinal product subject to medical prescription. t
Medicamento sujeito a receita médica. j
INSTRUCTIONS ON USE uc rod
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO to n
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMAÇÃO EM BRAILLE me
Viraferon 18 MIU pen lp
Viraferon 18 MUI caneta a dic Me
267 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
275 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen
Viraferon 18 milhões de UI solução injectável caneta multidose
s interferon alfa-2b Subcutaneous use
o interferão alfa- 2b
18 million IU/ pen uc rod
18 milhões de UI/ caneta to n
268 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
276 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
s Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Viraferon 30 milhões de UI solução injectável caneta multidose interferão alfa- 2b
One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
riz Uma caneta contém 30 milhões de UI de interferão alfa- 2b em 1, 2 ml de solução.
30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
30 milhões de UI solução injectável caneta multidose 1 caneta, 12 agulhas para injecção e 12 toalhetes de limpeza án 2 canetas, 24 agulhas para injecção e 24 toalhetes de limpeza 8 canetas, 96 agulhas para injecção e 96 toalhetes de limpeza j
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION rod
MODO E VIA( S) DE ADMINISTRAÇÃO to
Subcutaneous use.
Via subcutânea. n
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT na
ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS a
Keep out of the reach and sight of children. i dic
Manter fora do alcance e da vista das crianças. dic
269 Store in a refrigerator.
Conservar no frigorífico.
s SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
o SP Europe, 73, Rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Bélgica
ori 12.
ad 12.
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 032 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 033 2 pens
riz EU/ 1/ 99/ 128/ 032 1 caneta EU/ 1/ 99/ 128/ 033 2 canetas EU/ 1/ 99/ 128/ 034 8 canetas
ge 13.
to au 13.
Medicinal product subject to medical prescription. t
Medicamento sujeito a receita médica.
INSTRUCTIONS ON USE uc rod
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO j to
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMAÇÃO EM BRAILLE n
Viraferon 30 MIU pen lp
Viraferon 30 MUI caneta me a dic Me
270 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
278 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Viraferon 30 milhões de UI solução injectável caneta multidose
s Subcutaneous use
ad Via subcutânea
30 million IU/ pen uc rod
30 milhões de UI/ caneta to n
271 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
279 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen
Viraferon 60 milhões de UI solução injectável caneta multidose interferão alfa- 2b
One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
riz Uma caneta contém 60 milhões de UI de interferão alfa- 2b em 1, 2 ml de solução.
60 million IU solution for injection multidose pen no
ão
1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
60 milhões de UI solução injectável caneta multidose 1 caneta, 12 agulhas para injecção e 12 toalhetes de limpeza án 2 canetas, 24 agulhas para injecção e 24 toalhetes de limpeza 8 canetas, 96 agulhas para injecção e 96 toalhetes de limpeza j
272 Store in a refrigerator.
Conservar no frigorífico.
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 035 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 036 2 pens
riz EU/ 1/ 99/ 128/ 035 1 caneta EU/ 1/ 99/ 128/ 036 2 canetas EU/ 1/ 99/ 128/ 037 8 canetas
Viraferon 60 MIU pen lp
Viraferon 60 MUI caneta me a dic Me
273 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
281 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Viraferon 60 milhões de UI solução injectável caneta multidose
60 million IU/ pen uc rod
60 milhões de UI/ caneta to n
Me
282 Me dic ame nto
dic
283 ján ãoB.
i
au
274 Me dic ina lp rod uc t
riz ad o
PACKAGE LEAFLET ge ra uth ori sed PACKAGE LEAFLET:
FOLHETO INFORMATIVO:
Viraferon, 1 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 1 milhão de UI/ ml pó e solvente para solução injectável Interferão alfa- 2b
if their symptoms are the same as yours.
o prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
ori please tell your doctor or pharmacist.
ad mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
uth 1.
riz 1.
What Viraferon is and what it is used for 2.
O que é Viraferon e para que é utilizado 2.
Before you use Viraferon 3.
Antes de utilizar Viraferon 3.
How to use Viraferon
Como utilizar Viraferon
How to store Viraferon 6.
Como conservar Viraferon 6.
ge 1.
au 1.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
O QUE É VIRAFERON E PARA QUE É UTILIZADO ão Viraferon (interferão alfa- 2b) modifica a resposta do sistema imunitário do organismo, contribuindo para combater as infecções virais e as doenças graves.
Viraferon is used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver. no
O Viraferon é utilizado em doentes adultos no tratamento da hepatite B ou C crónica, que são infecções virais do fígado. án
Viraferon is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C. t uc
Viraferon é utilizado em associação com a ribavirina em crianças e adolescentes com 3 ou mais anos de idade que têm hepatite C crónica não tratada anteriormente. j to
BEFORE YOU USE VIRAFERON rod
ANTES DE UTILIZAR VIRAFERON
Do not use Viraferon
Não utilize Viraferon n
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao interferão ou a qualquer outro componente de Viraferon.
- if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- se tem hepatite e se foi submetido, recentemente, a um tratamento com medicamentos que
na
a
(other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
suprimem o sistema imunitário (outros, para além de tratamentos de curta duração com medicamentos do tipo cortisona). dic
- if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that
- se tem antecedentes de doença auto- imune, ou se recebeu transplante de órgãos e se está a tomar
i dic
Me
suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
- se tem uma doença da tiróide que não se encontre devidamente controlada.
- if you have thyroid disease that is not well controlled.
- se recebeu um transplante de orgão, quer tenha sido de rim ou fígado, o tratamento com interferão
- if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
- se teve problemas nervosos ou mentais graves, tais como depressão grave ou pensamentos sobre
Me
suicídio.
Take special care with Viraferon
Tome especial cuidado com Viraferon
- if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
(ver Gravidez).
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “ Do not use Viraferon”)
e adolescentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico é contra- indicada (ver “ Não utilize Viraferon ”).
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e. g. feelings of sadness,
- se alguma vez teve depressão ou desenvolveu sintomas associados a depressão (p. ex.
dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
sentimentos de tristeza, desânimo, etc.) durante o tratamento com Viraferon (ver secção 4).
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
- se tem psoríase; esta pode piorar durante o tratamento com Viraferon.
Check with
- quando utilizar Viraferon, pode ter temporariamente um risco acrescido de contrair uma
your doctor if you think you are getting an infection.
Informe o seu médico se tiver a impressão de que contraiu uma infecção.
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
- informe o seu médico se desenvolver sintomas associados com gripe ou com outro tipo de
difficulty in breathing, tell your doctor.
o infecção respiratória, tais como febre, tosse, ou dificuldade em respirar.
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives)
- se desenvolver sintomas de uma reacção alérgica grave (tais como, dificuldade respiratória,
ed while on this medication seek medical help immediately.
ruídos respiratórios ou urticária) durante este tratamento, procure imediatamente ajuda médica.
- if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
- se está também a ser tratado para o VIH, por favor consulte Utilizar Viraferon com outros
s of rejection.
riz medicamentos.
Be sure to discuss this with your doctor.
Têm sido notificadas afecções nos dentes e gengivas, que podem provocar a perda de dentes, em
ori Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
Adicionalmente, a boca seca pode danificar os dentes e as membranas mucosas da boca durante o tratamento prolongado com a associação de Viraferon e a ribavirina.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and
Deve lavar cuidadosamente os dentes duas vezes por dia e ser
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
au submetido a exames dentários regulares.
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly
Se tiver esta reacção, deve lavar a boca cuidadosamente após o vómito.
However,
Durante o ano de tratamento, muitas crianças não cresceram ou não aumentaram de peso tanto quanto ão seria de esperar.
ge during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment. lon Tell your doctor if you have ever had a heart attack or a heart problem; if you have a history of breathing irregularities or pneumonia, problems with blood clotting, liver condition, thyroid problems, diabetes, or high or low blood pressure. no
Informe o seu médico no caso de alguma vez ter tido um ataque cardíaco ou um problema cardíaco; caso tenha antecedentes de dificuldades respiratórias ou pneumonia, problemas de coagulação do sangue, problemas do fígado, problemas da tiróide, diabetes, ou pressão arterial alta ou baixa. j to
Tell your doctor if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder; confusion; unconsciousness; thoughts of suicide or attempted suicide. t
Informe o seu médico no caso de já ter recebido tratamento para problemas de depressão ou qualquer outra doença psiquiátrica; confusão; perda de consciência; pensamentos sobre suicídio ou tentativa de suicídio. n me
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto. uc
Assegure- se que informa o seu médico caso esteja a tomar Shosaikoto, um produto fitofarmacêutico de origem chinesa.
Using other medicines Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing rod
Viraferon pode aumentar os efeitos de substâncias que lentificam o seu sistema nervoso, causando, possivelmente, sonolência.
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications. lp
bebidas alcoólicas, tomar medicamentos para dormir, sedativos ou medicamentos para dores intensas.
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with Viraferon. na
Informe o seu médico se estiver a tomar teofilina ou aminofilina para a asma, ou sobre todos os outros medicamentos que esteja a tomar ou que tenha tomado recentemente, mesmo sem receita médica, visto Me
If you are receiving HAART, the i dic
A acidose láctica e a deterioração da função do fígado são efeitos secundários relacionados com a terapêutica anti- retroviral de alta actividade (HAART), um tratamento para o VIH.
addition of Viraferon and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Se está a receber HAART, a adição de Viraferon e ribavirina pode aumentar o risco de ter acidose láctica ou falência do fígado.
Additionally, patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine Me
Adicionalmente, os doentes tratados com a terapêutica combinada de Viraferon e ribavirina e zidovudina poderão estar em maior risco de desenvolver anemia (número reduzido de glóbulos vermelhos).
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
285 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilizar Viraferon com alimentos e bebidas Durante o tratamento com Viraferon, o seu médico poderá solicitar- lhe que ingira uma quantidade de líquidos maior do que é habitual para prevenir uma situação de descida da pressão arterial.
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Em estudos realizados
277 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
o em animais prenhes foi comprovado que os interferões provocaram, por vezes, a ocorrência de abortos.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Desconhece- se qual o seu efeito na gravidez humana.
The effect on human pregnancy is not known.
riz exista qualquer possibilidade de ocorrer uma gravidez:
If you are prescribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
- se é uma rapariga ou mulher em idade fértil, terá que obter resultados negativos nos testes de
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment,
gravidez efectuados antes do início do tratamento, mensalmente durante o tratamento e no período de
ed each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
to 4 meses após terminar o tratamento.
- if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
- se é um homem e está a tomar ribavirina, não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem
ori This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’ s body.
utilizar um preservativo.
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
O preservativo diminuirá a possibilidade de libertar ribavirina no corpo da mulher.
If you are a male patient, you
Se a sua parceira sexual não estiver grávida mas for de idade fértil, terá que efectuar um teste de gravidez mensalmente durante o tratamento e no período de 7 meses após terminar o tratamento. ão Poderá discutir este assunto com o seu médico assistente.
uth and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Se é um homem, tanto você como a sua parceira sexual terão que utilizar medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
This can be discussed with your doctor.
Poderá discutir este assunto com o seu médico án assistente.
ra It is not known whether this product is present in human milk.
Desconhece- se se este produto está presente no leite materno.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
Assim, não deve amamentar uma criança caso esteja a utilizar Viraferon.
In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
Na terapêutica combinada com ribavirina, preste atenção aos j
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/ repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência, cansaço, ou confusão com este medicamento. n me
careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, uc
Quando os medicamentos possuem na sua composição derivados do sangue ou plasma humano, são tomadas certas medidas para dic
and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
prevenir a transmissão de infecções para os doentes.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Entre estas incluem- se a selecção cuidadosa dos dadores de sangue e plasma, para assegurar a exclusão dos que apresentam risco de transmitir infecções, e a análise de cada dádiva e do conjunto das dádivas relativamente a sinais de vírus/ infecções.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the rod
Os fabricantes destes produtos incluem também fases no processamento do sangue ou Me
possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Apesar destas medidas, quando se administram medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmitir uma infecção não pode ser totalmente excluída.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. lp
Esta possibilidade também se aplica a quaisquer vírus desconhecidos ou emergentes ou a outros tipos de infecções.
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes. na
Não existem relatórios de infecções virais contraídas por utilização de albumina fabricada de acordo com as especificações da Farmacopeia Europeia por processos estabelecidos.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Viraferon the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used. i dic
Recomenda- se fortemente que, de cada vez que receba uma dose de Viraferon, seja registado o nome e o número de lote do medicamento por forma a manter um registo dos lotes utilizados.
HOW TO USE VIRAFERON
COMO UTILIZAR VIRAFERON
Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine Me
O seu médico receitou Viraferon especificamente para si e para a sua situação actual; não partilhe este medicamento com mais ninguém.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
O seu médico indicou- lhe a dose correcta que deverá tomar de Viraferon, de acordo com as suas necessidades individuais.
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Nos casos em que o tratamento deve ser
Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
ad administrado 3 vezes por semana, as doses devem ser administradas, de preferência, em dias alternados.
278 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
riz Indica- se, seguidamente, a dose inicial que é utilizada habitualmente em cada situação; as doses individuais podem, no entanto, variar pelo que o médico poderá modificar a sua dose com base nas suas necessidades específicas:
Chronic hepatitis B:
to Hepatite B crónica:
Chronic hepatitis C:
au Hepatite C crónica:
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
Adultos - 3 milhões de UI, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina ou isoladamente.
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/ m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes - 3 milhões de UI/ m2, 3 vezes por semana (em dias alternados), ão injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina (por favor veja também o folheto informativo da ribavirina). án O seu médico poderá prescrever uma dose diferente de Viraferon administrado isoladamente ou em associação com outros medicamentos (por exemplo ribavirina).
If you are prescribed Viraferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Se estiver a tomar Viraferon em associação com outro medicamento, leia atentamente o folheto informativo do medicamento utilizado em associação.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and
O seu médico determinará o esquema posológico exacto de acordo com a suas j
uth regimen according to your needs.
necessidades.
If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Viraferon é to
ra Subcutaneous use:
demasiado forte ou demasiado fraco.
Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Administração por via subcutânea: n
This means that Viraferon is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Viraferon destina- se a ser administrado através da via subcutânea.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to
Se me
ge prepare and give the injection.
administrar a si próprio este medicamento, receberá instruções sobre o modo de o preparar e de dar a injecção.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet). lon One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Serão anexadas a este folheto instruções pormenorizadas sobre a forma de administração por via subcutânea (ver COMO AUTO- INJECTAR VIRAFERON, no final do folheto). a
Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
Administra- se uma dose de Viraferon em cada dia estipulado.
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon for as long as prescribed.
Viraferon pode ser administrado três dic
If you use more Viraferon than you should t uc
vezes por semana, em dias alternados, por exemplo, na Segunda- feira, Quarta- feira e Sexta- feira.
Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Utilizar Viraferon sempre de acordo com as indicações do médico.
If you forget to take Viraferon rod
Se utilizar mais Viraferon do que deveria Informe o seu médico assistente ou profissional de cuidados de saúde, logo que possível.
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Caso se tenha esquecido de utilizar Viraferon Se se auto- administrar ou se tiver ao seu cuidado uma criança que toma Viraferon em associação com a ribavirina, administre a dose de que se esqueceu logo que se lembrar, e prossiga o tratamento de acordo com as instruções.
If you are scheduled to inject this product every day, lp
Se está previsto injectar este produto diariamente e se esqueceu, acidentalmente, de administrar 287 a dose diária completa, prossiga o tratamento no dia seguinte utilizando a dose habitual.
Contact your doctor or pharmacist if needed. na
Se necessário, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
Como todos os medicamentos, Viraferon pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some Me
o Algumas pessoas ficam deprimidas quando recebem um tratamento de Viraferon sozinho ou em
cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
ad associação com ribavirina e nalguns casos pessoas tiveram pensamentos suicidas ou comportamento agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas).
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Assegure- se que procura cuidados de urgência se nota que está a sentir- se deprimido ou tem pensamentos suicidas
Paediatric Use:
to Utilização pediátrica:
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
As crianças são particularmente propensas ao desenvolvimento de depressão quando tratadas com Viraferon e ribavirina.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
au tratamento de emergência se demonstram quaisquer sintomas de comportamento anormal, sentem- se deprimidas, ou sentem que desejam ferir- se a elas próprias ou aos outros.
279 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, pare de utilizar o Viraferon e informe o seu ão médico imediatamente ou diriga- se às urgências do hospital mais próximo: • inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar; comichão; sensação de desmaio. án
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Se ocorrerem, pode ter tido uma reacção alérgica grave ao Viraferon.
These very serious side effects are very
Estes efeitos secundários muito graves são muito raros. j
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes efeitos secundários: to
s • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion,
• dor no peito ou tosse intensa e persistente; batimento irregular ou rápido do coração; dificuldade em respirar, confusão, dificuldade em permanecer alerta, perda de sensibilidade ou formigueiro ou dor nas mãos ou pés; ataques (convulsões); dificuldade em adormecer, pensar ou concentrar - n
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
se; estado mental alterado; pensamentos suicidas, tentativa de suicídio, comportamento alterado me