qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
348 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
o em animais prenhes foi comprovado que os interferões provocaram, por vezes, a ocorrência de abortos.
349 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Administração por via subcutânea: n
Detailed in structions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
Serão anexadas a este folheto instruções pormenorizadas sobre a forma de administração por via subcutânea (ver COMO AUTO- INJECTAR VIRAFERON, no final do folheto). a
ed medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
vezes por semana, em dias alternados, por exemplo, na Segunda- feira, Quarta- feira e Sexta- feira.
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon
Me
s for as long as prescribed.
Utilizar Viraferon sempre de acordo com as indicações do médico.
ori If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Não exceda a dose recomendada e prossiga o tratamento com Viraferon durante o período de tempo recomendado.
uth If you forget to take Viraferon If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination
Se utilizar mais Viraferon do que deveria Informe o seu médico assistente ou profissional de cuidados de saúde, logo que possível.
ra with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Caso se tenha esquecido de utilizar Viraferon Se se auto- administrar ou se tiver ao seu cuidado uma criança que toma Viraferon em associação com a ribavirina, administre a dose de que se esqueceu logo que se lembrar, e prossiga o tratamento de acordo com as instruções.
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Se está previsto injectar este produto diariamente e se esqueceu, acidentalmente, de administrar 364 a dose diária completa, prossiga o tratamento no dia seguinte utilizando a dose habitual.
350 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
problemas com os seus olhos ou a sua visão ou audição, perda de audição, vermelhidão grave ou dolorosa ou feridas na sua pele ou membranas mucosas. dic
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other labo ratory values are at acceptable levels.
O seu médico solicitará análises ao seu sangue para se assegurar que o seu número de células brancas do sangue (células que combatem as infecções) e células vermelhas do sangue (células que transportam ferro e oxigénio), as suas plaquetas (células da coagulação do sangue) e outros valores Me
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been report ed with Viraferon use.
Adicionalmente, tem sido relatado síndrome de Vogt- Koyanagi- Harada (uma doença inflamatória autoimune que afecta os olhos, pele e as membranas dos ouvidos, cérebro e medula espinal) com o uso de Viraferon.
Keep out of the reach and sight of children.
366 Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Viraferon can be put back in the refri gerator at any time during this seven-day period.
Durante esse período o Viraferon pode ser recolocado, em qualquer momento, no frigorífico.
ori Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
o Após a abertura do recipiente, o produto deve ser conservado durante um período máximo de 28 dias a 2ºC - 8ºC.
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
ad Não utilize Viraferon após o prazo de validade impresso na embalagem.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
riz Não utilize Viraferon se verificar alterações no aspecto de Viraferon.
ra 6.
367 6.
ge What Viraferon contains
Qual a composição de Viraferon
edetate disodium, sodium chloride, m -cresol, polysorbate 80 and water for injections.
edetato dissódico, cloreto de sódio, m- cresol, polissorbato 80 e água para injectáveis.
What Viraferon looks like and contents of the pack t
o Qual o aspecto de Viraferon e conteúdo da embalagem
Viraferon is presented as a solution for injection uc
ad Viraferon apresenta- se sob a forma de solução injectável A solução límpida e incolor está contida num frasco para injectáveis de vidro.
Viraferon is available in four different pack sizes: rod
riz Viraferon existe à disposição em quatro embalagens de diferentes tamanhos:
lp
au
SP Europe 73, rue de Stalle i dic
ão
Industriepark 30
Industriepark 30 B- 2220 Heist op den Berg
B-1180 Bruxelles Belgium Me
Bélgica
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Bélgica
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado: j to
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel n
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 a
Česká republika Na Příkopě 25
Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Me
MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Tel: + 356- 21 23 21 75 Tel: +420 221771250
ori Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Danmark Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
ra Tel: + 49-(0)89 627 31-0
368 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Eesti
Eesti Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
Österreich
Österreich Badener Strasse 23 A- 2514 Traiskirchen
ge Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
o Tel: + 372 654 96 86
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
ad Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος
Tηλ: + 30-210 98 97 300
riz Tηλ: + 30- 210 98 97 300
Km.
to Km.
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret
au France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 na
ão Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: +44 - (0) 1 707 363 636 to
Tel. + 386 01 3001070
Ísland Hörgatún 2
Ísland Me
n
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) dic
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 Me
Hertfordshire AL7 1TW - UK
United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636
uth Kęstučio g.
369 Lietuva Kęstučio g.
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: lon http://www.emea.europa.eu/
o Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência
354 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
370 COMO AUTO- INJECTAR VIRAFERON
Remove the needle guard without touching the needle, and fill the syringe with air by pulling the plunger to the level that represents your dose as prescribed by your doctor. lon Hold the Viraferon vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Remova a aba protectora da agulha sem tocar na agulha, e encha a seringa com ar, puxando o êmbolo até ao nível correspondente à dose que lhe foi prescrita pelo seu médico.
Insert the needle into the vial containing the Viraferon solution and inject air into the vial.
Mantenha o frasco para injectáveis de Viraferon na vertical sem tocar com as mãos na tampa do ão frasco, previamente limpa.
Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Introduza a agulha no frasco que contém a solução de Viraferon e injecte ar no frasco.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon solution.
Segure no frasco e na seringa com uma mão, invertendo a posição.
Your other hand will be free to move the plunger.
Verifique se a extremidade da án agulha penetra na solução de Viraferon.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as no
A sua outra mão fica livre para movimentar o êmbolo.
prescribed by your doctor into the syringe.
Puxe lentamente o êmbolo de modo a extrair para a seringa a dose correcta que lhe foi prescrita pelo seu médico.
up the plunger slowly back to the correct dose. uc
cima até que as bolhas desapareçam.
Volume to be withdrawn according to the dose: rod
Volume a extrair de acordo com a dose: me
Corresponding dose (million IU) using
Dose correspondente (milhões de UI)
Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection lp
utilizando Viraferon 18 milhões de UI/ 3 ml solução injectável a
1.5
dic
0.6
Me
355 Replace the ne edle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Recoloque a aba protectora da agulha e coloque a seringa com a agulha numa superfície plana.
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
371 Certifique- se que a solução se encontra à temperatura ambiente, no máximo de 25ºC.
Injecting the solution
Injecção da solução Escolha o local da injecção.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Os melhores locais para a injecção são os tecidos que possuem uma camada de gordura entre a pele e o músculo: coxa, face exterior do braço (poderá necessitar do auxílio
s the arm for injection.
o de outra pessoa para utilizar este local), abdómen (excepto umbigo ou cintura).
ori Change your injection site each time.
ad Não injecte sempre no mesmo local.
Remove the needle
Aguarde que a área escolhida fique seca.
uth guard.
riz Remova a aba protectora da agulha.
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Injecte a solução, empurrando o
Pull the needle straight out of the skin.
to êmbolo suavemente até ao fundo.
Press the injection site with a small
Retire a agulha da pele, mantendo- a direita.
ra bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Comprima o local da injecção com um pequeno penso adesivo ou gaze esterilizada, se necessário, durante alguns segundos.
Dispose of the syringe and needle
au O frasco e todo o material utilizado na injecção, que se destinam a ser utilizados uma única vez, devem ser rejeitados.
ge safely in a closed container.
Elimine a seringa e as agulhas, com segurança, num recipiente fechado.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator. lon
Caso se trate de frascos de dose múltipla, não se esqueça de voltar a colocar o frasco no frigorífico. ão án j to n me a dic Me
356 PACKAGE LEAFLET:
372 FOLHETO INFORMATIVO:
Viraferon, 25 million IU/2.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 25 milhões de UI/ 2, 5 ml solução injectável Interferão alfa- 2b
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
374 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
358 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
o em animais prenhes foi comprovado que os interferões provocaram, por vezes, a ocorrência de abortos.
359 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Administração por via subcutânea: n
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Se está previsto injectar este produto diariamente e se esqueceu, acidentalmente, de administrar 376 a dose diária completa, prossiga o tratamento no dia seguinte utilizando a dose habitual.
360 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
problemas com os seus olhos ou a sua visão ou audição, perda de audição, vermelhidão grave ou dolorosa ou feridas na sua pele ou membranas mucosas. dic
Keep out of the reach and sight of children.
378 Manter fora do alcance e da vista das crianças.
ra 6.
379 6.
lon
- A substância activa é o interferão alfa- 2b recombinante, 25 milhões de UI num frasco para
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 25 million IU in a multiple dose vial
injectáveis de dose múltipla
uth Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
380 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
398
Norge Ankerveien 209 N- 1359 Eiksmarka Tlf: + 47 67 16 64 50
ra D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0 Eesti
Eesti Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50 Österreich
Österreich Badener Strasse 23 A- 2514 Traiskirchen
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
ão Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
Ireland na
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Slovenija
j
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) dic
363 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 Me
Latvija
CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636
ori Lie tuva Kęstučio g.
381 Lietuva Kęstučio g.
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ lon
o Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência
364 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
382 COMO AUTO- INJECTAR VIRAFERON
Volume to be withdrawn according to the dose: rod
Volume a extrair de acordo com a dose: n me
Corresponding dose (million IU) using Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection lp
Dose correspondente (milhões de UI)
0.25
utilizando Viraferon 25 milhões de UI/ 2, 5 ml solução injectável a
2. 5
0, 25
na
2, 5
If the solution is cold, warm the syringe between your
Se a solução está fria, aqueça a seringa entre as palmas das mãos.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Examine a solução antes da administração: deve 383 apresentar- se límpida e incolor.
Do not u se if discolouration or particulate matter is present.
Não a utilize se observar alterações da cor ou a presença de partículas estranhas.
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of
Se for excepcionalmente magro, utilize apenas a coxa ou a face exterior do braço para dar a injecção.
s Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
o Limpe e desinfecte a pele onde pretende dar a injecção.
ori guard.
ad Remova a aba protectora da agulha.
Pull the needle st raight out of the skin.
riz êmbolo suavemente até ao fundo.
uth banda ge or sterile gauze if necessary for several seconds.
Comprima o local da injecção com um pequeno penso adesivo ou gaze esterilizada, se necessário, durante alguns segundos.
Dispose of the syringe and needle
to O frasco e todo o material utilizado na injecção, que se destinam a ser utilizados uma única vez, devem ser rejeitados.
ra safely in a closed container.
Elimine a seringa e as agulhas, com segurança, num recipiente fechado.
dic
au ão án j to n me a dic Me
366 PACKAGE LEAFLET:
384 FOLHETO INFORMATIVO:
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Interferão alfa- 2b
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
386 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
368 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
o em animais prenhes foi comprovado que os interferões provocaram, por vezes, a ocorrência de abortos.
369 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Administração por via subcutânea: n
Do not exceed the recommended dosa ge, and take Viraferon
Não exceda a dose recomendada e prossiga o tratamento com Viraferon durante o período de tempo recomendado.
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Se está previsto injectar este produto diariamente e se esqueceu, acidentalmente, de administrar 388 a dose diária completa, prossiga o tratamento no dia seguinte utilizando a dose habitual.
These very serious side effects are very rare.
Estes efeitos secundários muito graves são muito raros. j
Me
• dor no peito ou tosse intensa e persistente; batimento irregular ou rápido do coração; dificuldade to
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of
em respirar, confusão, dificuldade em permanecer alerta, perda de sensibilidade ou formigueiro ou dor nas mãos ou pés; ataques (convulsões); dificuldade em adormecer, pensar ou concentrar - se; estado mental alterado; pensamentos suicidas, tentativa de suicídio, comportamento alterado n
370 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
fezes escuras ou do tipo alcatrão; sangue nas fezes ou na urina, perda grave de sangue pelo nariz; cor pálida, quantidade elevada de açúcar no sangue, febre ou arrepios que começam após algumas semanas de tratamento, dor na parte baixa das costas ou de lado, dificuldade a urinar, problemas com os seus olhos ou a sua visão ou audição, perda de audição, vermelhidão grave a
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Estes podem servir de sinal para efeitos secundários graves que podem necessitar de atenção médica dic
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other labo ratory values are at acceptable levels.
Me
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue,
No início do tratamento com Viraferon pode sentir sintomas do tipo gripal, com febre, fadiga, dores de cabeça, dores musculares, dores nas articulações e calafrios/ tremores.
ori Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite,
Efeitos secundários notificados muito frequentemente (pelo menos 1 em cada 10 doentes): dor, inchaço e vermelhidão ou feridas na pele no local de injecção, perda de cabelo, tonturas, alterações no apetite, dores no estômago ou dores abdominais, diarreia, náuseas (sentir enjoo),
ra (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Efeitos secundários notificados frequentemente (pelo menos 1 em cada 100 doentes, mas menos de 1
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight).
o em cada 10 doentes): sede, desidratação, pressão arterial elevada, enxaqueca, aumento de volume das glândulas, rubor,
ge Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, lon decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, no
ad perturbações menstruais, diminuição do apetite sexual, perturbações vaginais, dor mamária, dor testicular, perturbações da tiróide, rubor gengival, boca seca, rubor ou dor na boca ou na língua, dor ou perturbações dentárias, infecção por herpes simplex (bolhas de febre), alteração do paladar,
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
to sonambolismo, problemas de comportamento, nervosismo, nariz entupido ou pingo no nariz, espirros, respiração rápida, palidez ou vermelhidão da pele, nódoas negras, aumento da sensibilidade ao frio nos dedos dos pés e das mãos, problemas na pele ou nas unhas, psoríase (início ou agravamento), aumento
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
au da sudação, aumento da necessidade de urinar, pequenos movimentos trémulos, sensibilidade diminuída ao toque, artrite.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
Efeitos secundários notificados raramente (pelo menos 1 em cada 10. 000 doentes, mas menos de 1 em ão cada 1. 000 doentes): pneumonia án Efeitos secundários notificados muito raramente (menos de 1 em cada 10. 000 doentes): pressão arterial baixa, cara inchada, diabetes, cãibras nas pernas, dor nas costas, problemas nos rins, lesões dos nervos, hemorragia nas gengivas, anemia aplástica.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production lp
Tem sido notificada aplasia pura da série vermelha, uma situação em que o organismo parou ou reduziu a produção de células sanguíneas j
of red blood cells, has been reported.
vermelhas.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy. na
Esta situação causa anemia grave, cujos sintomas poderão incluir cansaço invulgar e falta to
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Muito raramente, tem sido relatado sarcoidose (uma doença caracterizada por febre persistente, perda n
elderly patients treated at high doses.
de peso, dor e inchaço nas articulações, lesões na pele e glândulas inchadas).
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Muito raramente ocorreu perda de consciência, principalmente em doentes idosos tratados com doses elevadas.
Check dic
Têm sido me
with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, Me
Afecções peridentárias (afectando as gengivas) e dentárias, alteração do estado mental, perda de consciência, reacções de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema (inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca, ou garganta que pode causar dificuldade em a
lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
engolir ou respirar), broncoconstrição e anafilaxia (uma reacção alérgica grave em todo o corpo), têm dic
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been report ed with Viraferon use.
Adicionalmente, tem sido relatado síndrome de Vogt- Koyanagi- Harada (uma doença inflamatória autoimune que afecta os olhos, pele e as membranas dos ouvidos, cérebro e medula espinal) com o uso Me
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
390 Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in
Durante esse período de quatro semanas é admissível um tempo de permanência de 48 horas a uma temperatura de 25ºC, por forma a abranger os períodos em que se verifica atraso acidental na recolocação da caneta no frigorífico.
ori Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
Dependendo da sua dose, podem sobrar agulhas e toalhetes na embalagem após a última dose da caneta ser administrada.
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
o Não utilize Viraferon após o prazo de validade impresso na embalagem.
ra Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
ad Não utilize Viraferon se verificar alterações no aspecto de Viraferon.
ge 6.
riz 6.
What Viraferon contains lon
to Qual a composição de Viraferon
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ pen
- A substância activa é o interferão alfa- 2b recombinante, 18 milhões de UI/ caneta
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections. no
edetato dissódico, cloreto de sódio, m- cresol, polissorbato 80 e água para injectáveis.
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
Qual o aspecto de Viraferon e conteúdo da embalagem ão Viraferon apresenta- se sob a forma de solução injectável A solução límpida e incolor está contida num cartucho de vidro. án A caneta é concebida para administrar o seu conteúdo de 18 milhões de UI em doses que variam de 1, 5 a 6 milhões de UI.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
A caneta permitirá administrar um máximo de 12 doses de 1, 5 milhões de UI durante um período que não deve exceder as 4 semanas. j
Viraferon is available in three different pack sizes:
Viraferon existe à disposição em três embalagens de diferentes tamanhos: to
Viraferon, 18 million IU/pen, solution for injection: lp
Viraferon, 18 milhões de UI/ caneta, solução injectável:
Marketing Authorisation Holder: i dic
Titular da Autorização de Introdução no Mercado SP Europe a
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Me
73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles dic
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg
Industriepark 30 B- 2220 Heist op den Berg
ed Na Příkopě 25 CZ-110 00 P raha 1 Tel: + 420 221771250
391 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
uth Tlf: + 45-44 39 50 00 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
o Tlf: + 45- 44 39 50 00
Tel: + 31-(0)800 778 78 78 Norge Pb.
Tel: + 31 - (0) 30 240 88 88
398
Norge Ankerveien 209 N- 1359 Eiksmarka
ra D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
riz Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Tel: + 372 654 96 86
to Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
au Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος
GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
ão Tηλ: + 30- 210 98 97 300
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod lp i na dic Me
E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00 j
Ireland
Tel: + 40 21 233 35 30 me
Slovenija
Slovenija Ireland Dunajska 22 Shire Park SI- 1000 Ljubljana Welwyn Garden City a
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636 dic Me
ori Ísland Hörgatún 2
392 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Slovenská republika Strakova 5
Slovenská republika Strakova 5 SK- 811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
uth IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Italia
SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Suomi/ Finland
ra Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
ge Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
o I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
ad Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8
Τηλ: + 357-22 757188 Latvija Bauskas 58a -401
riz CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
Rīga, LV-1004
to Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004
Tel: + 371-7 21 38 25
au Tel: + 371- 7 21 38 25
Tel. + 370 52 101868 na
ão
This leaflet was last approv ed on i dic
Este folheto foi aprovado pela última vez em j to
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ Me
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / n me a dic Me
374 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
393 COMO AUTO- INJECTAR VIRAFERON
- the Viraferon multidose pen;
- uma caneta multidose de Viraferon;
Use the injection needles provided in the packaging only for Viraferon.
Utilize as agulhas para injecção contidas na embalagem exclusivamente para o Viraferon.
Be sure the solution is at room temperature at the time of injection.
riz que a solução se encontra à temperatura ambiente no momento da injecção.
uth Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
As figuras A e B mostram- lhe todos os diferentes componentes da caneta e da agulha para injecção.
The most important parts to note are as follows:
to Os componentes mais importantes são os seguintes:
- The push button scale tells you what dose has been set.
- A barra colorida castanha e o botão de pressão encontram- se no fundo da caneta quando a
- The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
tampa se encontra levantada.
indicator on the barrel. lon no
encontra alinhado com o indicador da dose existente no corpo da caneta. ão án
Cap t
Tampa j to
Cap uc
Escala da tampa n
scale
Agulha Membrana me
Needle rod
de borracha
Rubber membrane lp
Reservatório a dic
Reservoir na
Indicador da dose
Dosage indicator i dic
Corpo da Me
Pen barrel Me
caneta
Colour coding Push button
Botão de Barra pressão com colorida escala
Pu sh button scale
Botão de pressão
375 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
Retire a caneta do frigorífico cerca de meia hora antes da administração da dose de modo a que a solução contida na caneta se encontre à temperatura ambiente antes da injecção.
ed Check that Viraferon, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Verifique se Viraferon, solução injectável, tem um aspecto límpido e incolor antes da sua utilização.
s Pull off the cap of the pen and disinfect the rubber membrane (see Diagram C) with one cleansing swab.
o Retire a tampa da caneta e desinfecte a membrana de borracha (ver Figura C) com um toalhete de
ori uth ra ge Diagram C lon Remove the protective tab from the injection needle.
Botão de pressão Corpo da caneta
Note that the rear portion of the injection needle is revealed once the protective tab is removed (see Diagram D).
riz Membrana de borracha
rod
to au
uc
Figura C
no
Note que assim que retira a aba protectora fica exposta a parte detrás da agulha para injecção (ver Figura D). án j to n
D iagram D
Figura D me
Now screw the lp
(Note que a parte detrás da agulha para injecção, perfurará a membrana de borracha que desinfectou previamente).
injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F).
Agora, rode a agulha para injecção no sentido dos ponteiros do relógio para que fique firmemente colocada na caneta (ver Figura F). a dic Me
376 First, pull off the outer injection needle cap (Diagram G).
Em primeiro lugar, retire o invólucro externo da agulha para injecção (Figura G).
Then, pull off the inner injection needle cap carefully, bearing in mind that the injection needle will now be exposed (Diag ram H).
Em seguida, retire cuidadosamente o invólucro interno da agulha para injecção, tendo em atenção que a agulha para
s
Guarde o invólucro externo da agulha para injecção para posterior utilização.
ori uth
o ad
ra The pen is now ready to use.
riz A caneta encontra- se agora pronta a ser utilizada.
This is called performing the Air-Shot.
Como pode ter- se acumulado uma pequena quantidade de ar na agulha para injecção e no reservatório durante a armazenagem, a próxima fase
ge Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Este processo é designado por “ Expurga de Ar ”.
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the lon injection needle (Diagram I).
au Segure a caneta multidose de Viraferon, solução injectável, apontando para cima a agulha para injecção. ão Bata no reservatório com o dedo para que as bolhas de ar subam para o topo do reservatório, mesmo abaixo da agulha para injecção (Figura I). án
rod
Reservatório j to n me
Diagram I lp
Figura I
Hold the pen by the barrel and turn the re servoir in the direction as indicated by the arrow in Diagram J (clockwise) until you feel it click.
Segure no corpo da caneta e rode o reservatório na direcção indicada pela seta na Figura J (no sentido dos ponteiros do relógio) até ouvir um estalido. a dic Me
377 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
Mantenha a caneta virada para cima, pressione completamente o botão para cima e verifique se aparece uma gota de Viraferon, solução injectável, na extremidade da agulha para injecção (Veja a gota na extremidade da agulha para injecção na Figura K, apresentada em seguida).
ori u th Diagram K
396 o ad Figura K
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the
riz Se não aparecer nenhuma gota, utilize uma caneta diferente e devolva a caneta defeituosa ao fornecedor.
ge injection needle and the dose will be accurate.
Poderá ainda ficar algum ar na caneta; esse facto não é, no entanto, importante visto que já retirou o ar da agulha para injecção pelo que a dose será exacta.
Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle’ opposite the dosage lon indicator as seen in Diagram L.
au Volte a colocar a tampa da caneta multidose de Viraferon, solução para injecção, colocando o ‘ triângulo ’ do lado oposto do indicador da dose, conforme indicado na Figura L.
rod
ão án j to
Diagram L lp
Figura L n
For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
Para efectuar a próxima fase, segure a caneta me
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set. na
Desta forma, o botão de pressão mover- se- á livremente de modo a assegurar o ajustamento da dose correcta.
To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Para ajustar a dose correcta, segure no corpo da caneta com uma das mãos, mantendo- a na horizontal. a
You will observe the push button rising, i
Para ajustar a dose correcta, rode a dic
378 Number
397
of “turn s” and “clicks”
Número de “ voltas ” e “ estalidos ”
Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose pen 18 million IU/pen
Doses correspondentes (milhões de UI) utilizando Viraferon, solução injectável, caneta multidose 18 milhões de UI/ caneta
1 full turn (5 clicks)
1 volta completa (5 estalidos)
6 clicks
6 estalidos
7 clicks
7 estalidos
ori
8 estalidos
2.4
riz
9 clicks
9 estalidos
uth
to
2 full turns (10 clicks)
2 voltas completas (10 estalidos)
Diagram M
Figura M
11 clicks
11 estalidos
12 clicks
12 estalidos
13 clicks
13 estalidos
14 clicks
14 estalidos
lon
án
3 full turns (15 clicks)
3 voltas completas (15 estalidos)
16 clicks
16 estalidos
17 clicks
17 estalidos
18 clicks uc
18 estalidos
19 clicks
19 estalidos me
4 full turns (20 clicks)*
4 voltas completas (20 estalidos) *
*4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
* 4 voltas completas correspondem à dose máxima a ser administrada numa injecção.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period lp
A caneta permitirá administrar um máximo de 12 doses de 1, 5 milhões de UI durante um período que não deve exceder as 4 semanas. a
not to exceed 4 weeks.
A escala do botão de pressão indicará qual a dose ajustada (ver Figura N a seguir).
dic
Para doses dic
For doses corresponding to full turns, the scale should line up with the correct dose marking.
correspondentes a voltas completas, a escala deve estar alinhada com a marcação da dose correcta.
At that point check that you have the correct dose.
Neste momento, Me
s
verifique se ajustou a dose correcta.
ori uth ra Diagram N
398 o ad Figura N
ge After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
riz Após cada volta completa, verifique se o triângulo está na posição oposta ao indicador da dose (ver Figura O).
If you have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is lon fully home and start again.
Se ajustou uma dose errada, rode simplesmente a tampa no sentido contrário (contrário ao dos ponteiros do relógio) o mais possível, até que o botão de pressão volte à posição inicial e
Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Depois de marcar a dose correcta, estará ponto para a injecção.
rod
au ão án
no
Figura O j
Diagram O Injecting the solution Select the injection site.
Injecção da solução Escolha o local da injecção.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), lp
Os melhores locais para a injecção são os tecidos que possuem uma to
abdomen (except the navel or waistline).
Se for n
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
excepcionalmente magro, utilize apenas a coxa ou a face exterior do braço para dar a injecção.
Change your injection site each time. na
Não injecte sempre no mesmo local. me
With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a i
Com a outra mão, pegue na seringa, segurando- a como se fosse um lápis.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°. dic Me
Insira a agulha na prega da pele num ângulo de aproximadamente 45º. a
380 Then press the push button down fully (see Diag ram P).
Em seguida pressione completamente para baixo o botão de pressão (ver Figura P). dic Me
ori Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon,
Mantendo o botão de pressão em baixo, deixe a agulha para injecção colocada durante alguns segundos para permitir que o Viraferon, solução injectável, se distribua por debaixo da pele e, seguidamente, retire- a.
Diagram Q rod
399 o ad riz Figura Q
Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R.
to Desenrosque completamente a agulha para injecção, rodando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio, conforme indicado na Figura R.
Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S). lp
Em seguida, retire- a cuidadosamente da caneta e elimine a
Me
au agulha para injecção dentro do respectivo invólucro (ver Figura S).
dic
ão án j to n me
Diag ram R
Figura R a
381 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Volte a colocar a tampa da caneta, novamente com o triângulo na posição oposta à do indicador da dic
Then re turn the pen to the refrigerator.
Em seguida, volte a colocar a caneta no frigorífico.
ori uth Diagram T
Figura T
382 PACKAGE LEAFLET:
400 FOLHETO INFORMATIVO:
Viraferon, 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Interferão alfa- 2b
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
402 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
384 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
o em animais prenhes foi comprovado que os interferões provocaram, por vezes, a ocorrência de abortos.
385 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Administração por via subcutânea: n
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Se está previsto injectar este produto diariamente e se esqueceu, acidentalmente, de administrar 404 a dose diária completa, prossiga o tratamento no dia seguinte utilizando a dose habitual.
386 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
fezes escuras ou do tipo alcatrão; sangue nas fezes ou na urina, perda grave de sangue pelo nariz; cor pálida, quantidade elevada de açúcar no sangue, febre ou arrepios que começam após algumas semanas de tratamento, dor na parte baixa das costas ou de lado, dificuldade a urinar, problemas com os seus olhos ou a sua visão ou audição, perda de audição, vermelhidão grave a
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
406 Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/ pen
- A substância activa é o interferão alfa- 2b recombinante, 30 milhões de UI/ caneta
The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
Qual o aspecto de Viraferon e conteúdo da embalagem ão Viraferon apresenta- se sob a forma de solução injectável A solução límpida e incolor está contida num cartucho de vidro. án A caneta é concebida para administrar o seu conteúdo de 30 milhões de UI em doses que variam de 2, 5 a 10 milhões de UI.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
A caneta permitirá administrar um máximo de 12 doses de 2, 5 milhões de UI durante um período que não deve exceder as 4 semanas. j
Viraferon, 30 million IU/pen, solution for injection: lp
Viraferon, 30 milhões de UI/ caneta, solução injectável:
ed Na Příkopě 25 CZ-110 00 P raha 1 Tel: + 420 221771250
407 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
ed Ireland Shire Park Welwyn Garden City
Tel: + 40 21 233 35 30 me
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
Slovenija Ireland Dunajska 22 Shire Park SI- 1000 Ljubljana Welwyn Garden City a
s Hertfordshire AL7 1TW
Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636 dic Me
ori Tel: + 44-(0)1 707 363 636 Ísland Hörgatún 2
408 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Τηλ: + 357-22 757188
riz CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
Latvija
to Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004
Bauskas 58a -401
United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
au Tel: + 371- 7 21 38 25
390 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
409 COMO AUTO- INJECTAR VIRAFERON
The most important parts to note are as follows:
As figuras A e B mostram- lhe todos os diferentes componentes da caneta e da agulha para injecção.
ra
to Os componentes mais importantes são os seguintes:
- The colour coding strip blue and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
- A barra colorida azul e o botão de pressão encontram- se no fundo da caneta quando a tampa se
ge
encontra levantada.
391 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
Retire a caneta do frigorífico cerca de meia hora antes da administração da dose de modo a que a solução contida na caneta se encontre à temperatura ambiente antes da injecção.
392 First, pull off the outer injection needle cap (Diagram G).
Em primeiro lugar, retire o invólucro externo da agulha para injecção (Figura G).
393 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
Mantenha a caneta virada para cima, pressione completamente o botão para cima e verifique se aparece uma gota de Viraferon, solução injectável, na extremidade da agulha para injecção (Veja a gota na extremidade da agulha para injecção na Figura K, apresentada em seguida).
ori u th Diagram K
412 o ad Figura K
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set. i na dic Me
Desta forma, o botão de pressão mover- se- á livremente de modo a assegurar o ajustamento da dose correcta.
394 To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Para ajustar a dose correcta, segure no corpo da caneta com uma das mãos, mantendo- a na horizontal. a
With the other hand, turn the cap in a clockwise direction indicat ed by the arrow in Diagram M.
Com a outra mão, rode a tampa no sentido dos ponteiros do relógio, conforme indica a seta na Figura M.
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows:
Para ajustar a dose correcta, rode a dic
Corresponding doses (million IU) using
413 Número de “ voltas ” e “ estalidos ”
Viraferon, solution for injection, multidose pen 30 million IU/pen:
Doses correspondentes (milhões de UI) utilizando Viraferon, solução injectável,
ed
caneta multidose 30 milhões de UI/ caneta
ori
o
uth
ad
8 clicks
8 estalidos
2 full turns (10 clicks)
riz 2 voltas completas (10 estalidos)
ge
to
no
ão
7.5
án
t
16 estalidos
18 clicks
18 estalidos
19 clicks
19 estalidos
lp
n
* 4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
* 4 voltas completas correspondem à dose máxima a ser administrada numa injecção.
The pen i s designed to deliver its contents of na
A caneta é concebida para administrar me
30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
o seu conteúdo de 30 milhões de UI em doses que variam de 2, 5 a 10 milhões de UI.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IUover a period not to exceed 4 weeks. i dic Me
A caneta permitirá administrar um máximo de 12 doses de 2, 5 milhões de UI durante um período que não deve exceder as 4 semanas.
395 The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
Para doses a
For doses corresponding to clicks intermediate between full turns, the scale should line up between the two appropriate full-turn dose markings.
Para doses correspondentes a estalidos intermédios entre voltas completas, a escala deve estar alinhada dic
s
Neste momento, verifique se ajustou a dose correcta.
ori uth ra Diagram N
414 o ad Figura N
396 Then press the push button down fully (see Diag ram P).
Em seguida pressione completamente para baixo o botão de pressão (ver Figura P). dic Me
Diagram Q rod
415 o ad riz Figura Q
Diagram R
Figura R a
397 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Volte a colocar a tampa da caneta, novamente com o triângulo na posição oposta à do indicador da dic
ori Diagram T
Figura T