qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Relief of the symptoms of GAD as reflected by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) was observed by Week 1.
A partir da semana 1 verificou- se um alívio dos sintomas da Perturbação de ansiedade generalizada medido através da escala de Hamilton para a Ansiedade (Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM- A)).
75 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
É necessário ajustar a dose em doentes com função renal diminuída ou nos hemodialisados (ver secção 4. 2, Quadro 1).
Renal impairment
82 Compromisso renal
76 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Em ratinhos, não foi detectado um aumento da incidência de tumores com uma exposição similar à exposição humana média, mas foi observado um aumento da incidência de hemangiosarcoma com exposições superiores.
PVC/Aluminium blisters containing 14 or 56 hard capsules.
Embalagens contendo 14, 56 ou 112 (2 x 56) cápsulas acondicionadas em blisters de PVC/ Alumínio.
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated) Not all pack sizes may be marketed.
Frascos de HDPE contendo 200 cápsulas.
LYRICA 300 mg hard capsules
LYRICA 300 mg cápsulas
Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Hard capsule White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 300” on the body with black ink.
Cápsula, branca e laranja, com as marcações a tinta preta de “ Pfizer ” na cabeça e “ PGN 300 ” no corpo.
79 Generalised Anxiety Disorder
86 Perturbação de Ansiedade Generalizada
The maximum dosage of 600 mg per day may be achieved after an additional week (see section 4.8).
A posologia máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais uma semana.
Use in patients with hepatic impairment
87 Utilização em doentes com compromisso hepático
80 Use in children and adolescents
Utilização em crianças e adolescentes
Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
88 No que se refere à descontinuação do tratamento de longa duração com pregabalina, não existem dados sobre a incidência e gravidade dos sintomas de privação relativamente à duração e dose utilizada de pregabalina.
81 pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Estas reacções são maioritariamente observadas em doentes idosos com compromisso cardiovascular durante o tratamento com pregabalina para uma indicação neuropática.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
89 4. 7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
82 reactions were dizziness and somnolence.
As reacções adversas, registadas com maior frequência, consistiram em tonturas e sonolência.
Very Common Common
90 Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Frequentes
83 Cardiac disorders Uncommon Rare
Pouco frequentes Raras
Reproductive system and breast disorders Common Uncommon Rare
91 Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes Pouco frequentes Raras
Erectile dysfunction Ejaculation delayed, sexual dysfunction Amenorrhoea, breast discharge, breast pain, dysmenorrhoea, hypertrophy breast
no local de administração Anomalias da marcha, sensação de embriaguês, fadiga, edema periférico, edema
The following events have been: insomnia, headache, nausea, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, sweating and dizziness.
Foram mencionados os seguintes acontecimentos: insónia, cefaleias, náuseas, diarreia, sindroma gripal, nervosismo, depressão, dor, sudorese e tonturas.
84 4.9 Overdose
4. 9 Sobredosagem
Clinical experience
92 Experiência clínica
85 Generalised Anxiety Disorder
Perturbação de ansiedade generalizada
5.2 Pharmacokinetic properties
93 5. 2 Propriedades farmacocinéticas
86 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
É necessário ajustar a dose em doentes com função renal diminuída ou nos hemodialisados (ver secção 4. 2, Quadro 1).
Renal impairment
94 Compromisso renal
87 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Em ratinhos, não foi detectado um aumento da incidência de tumores com uma exposição similar à exposição humana média, mas foi observado um aumento da incidência de hemangiosarcoma com exposições superiores.
88 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
98 A TITULAR( ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL( VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D- 79090 Freiburg, Alemanha.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
O Titular de AIM compromete- se a realizar os estudos e actividades adicionais de farmacovigilância descritos no Plano de Farmacovigilância.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Um Plano de Gestão do Risco actualizado deverá ser submetido, de acordo com a Guideline do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano.
LABELLING AND PACKAGING LEAFLET
ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X56 HARD CAPSULES) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
101 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem (que inclui a blue box) para embalagem de 112 (2 x 56) cápsulas de 25 mg acondicionadas em blisters
LYRICA 25 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 25 mg cápsulas Pregabalina
Each hard capsule contains 25 mg pregabalin
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina
This product contains lactose monohydrate
Este medicamento contém lactose mono- hidratada
112 (2 packs of 56) hard capsules
112 cápsulas (2 embalagens de 56 cápsulas)
Oral use Read the package leaflet before use
Via oral Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Medicinal product subject to medical prescription.
Medicamento sujeito a receita.
Carton of blister pack (14, 21, 56,84, 100 and 56 (part of multipack) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules
103 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem para embalagem de (14, 21, 56, 84, 100 e 56 (parte da embalagem múltipla)) cápsulas de 25 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 25 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 hard capsules (part of multipack) 100 x 1 hard capsules
14 cápsulas 21 cápsulas 56 cápsulas 84 cápsulas 100 cápsulas 56 cápsulas (parte da embalagem múltipla) 100x1 cápsulas
Oral use Read the package leaflet before use
Via Oral Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Sealed Pack Do not use if box has been opened
Não usar em caso de embalagem aberta.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICOQUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules
Embalagem de (14, 21, 56, 84 e 100) cápsulas de 25 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 25 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
Pfizer Ltd (as MA Holder logo)
Pfizer Ltd (logotipo do Titular da AIM)
EXP {MM/YYYY}
VAL {MM/ AAAA}
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
106 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem para embalagem de (14, 21, 56, 84 e 100) cápsulas de 50 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 50 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
LYRICA 50 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 50 mg cápsulas Pregabalina
Each hard capsule contains 50 mg pregabalin
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 cápsulas 21 cápsulas 56 cápsulas 84 cápsulas 100 cápsulas 100 x 1 cápsulas
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
108 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ” OU FITAS CONTENTORAS
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
84 e 100) cápsulas de 50 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 50 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X56 HARD CAPSULES) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
109 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem (que inclui a blue box) para embalagem de 112 (2 x 56) cápsulas de 75 mg acondicionadas em blisters
LYRICA 75 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 75 mg cápsulas Pregabalina
Each hard capsule contains 75 mg pregabalin
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina
Carton of blister pack (14, 56, 100 and 56 (part of multipack)) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
111 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem para embalagem de (14, 56, 100 e 56 (parte da embalagem múltipla)) cápsulas de 75 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 25 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 hard capsules (part of multipack) 100 x 1 hard capsules
14 cápsulas 56 cápsulas 100 cápsulas 56 cápsulas (parte da embalagem múltipla) 100 x 1 cápsulas
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
113 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ” OU FITAS CONTENTORAS Embalagem de (14, 56 e 100) cápsulas de 75 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 75 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
Bottle immediate packaging for 75 mg hard capsules – pack of 200
114 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Frasco de acondicionamento primário para cápsulas de 75 mg – embalagem de 200
200 hard capsules
200 cápsulas
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
116 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Cartonagem para embalagem de (21, 84 e 100) cápsulas de 100 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 100 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
LYRICA 100 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 100 mg cápsulas Pregabalina
Each hard capsule contains 100 mg pregabalin
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
21 cápsulas 84 cápsulas 100 cápsulas 100 x 1 cápsulas
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
118 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ” OU FITAS CONTENTORAS
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Embalagem de (21, 84 e 100) cápsulas de 100 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 100 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X56 HARD CAPSULES) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
Cartonagem (que inclui a blue box) para embalagem de 112 (2 x 56) cápsulas de 150 mg acondicionadas em blisters
LYRICA 150 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 150 mg cápsulas Pregabalina
Each hard capsule contains 150 mg pregabalin
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina
Carton of blister pack (14, 56, 100 and 56 (part of multipack)) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Cartonagem para embalagem de (14, 56, 100 e 56 (parte da embalagem múltipla)) cápsulas de 150 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 150 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
115 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
123 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ” OU FITAS CONTENTORAS
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Embalagem de (14, 56 e 100) cápsulas de 150 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 150 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
124 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Bottle immediate packaging for 150 mg hard capsules – pack of 200
Frasco de acondicionamento primário para cápsulas de 150 mg – embalagem de 200
EU/1/04/279/031
EU/ 1/ 04/ 279/ 011- 031
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
126 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Cartonagem para embalagem de (21, 84 e 100) cápsulas de 200 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 200 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
LYRICA 200 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 200 mg cápsulas Pregabalina
Each hard capsule contains 200 mg pregabalin
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina
120 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
128 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ” OU FITAS CONTENTORAS
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Embalagem de (21, 84 e 100) cápsulas de 200 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 200 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
129 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Cartonagem para embalagem de (14, 56 e 100) cápsulas de 225 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 225 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
LYRICA 225 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 225 mg cápsulas Pregabalina
Each hard capsule contains 225 mg pregabalin
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 cápsulas 56 cápsulas 100 cápsulas 100 x 1 cápsulas
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
131 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ” OU FITAS CONTENTORAS
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Embalagem de (14, 56 e 100) cápsulas de 225 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 225 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
132 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X56 HARD CAPSULES) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
Cartonagem (que inclui a blue box) para embalagem de 112 (2 x 56) cápsulas de 300 mg acondicionadas em blisters
LYRICA 300mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 300 mg cápsulas Pregabalina
Each hard capsule contains 300 mg pregabalin
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
134 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Carton of blister pack (14,56, 100 and 56 (part of multipack)) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Cartonagem para embalagem de (14, 56, 100 e 56 (parte da embalagem múltipla)) cápsulas de 300 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 300 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
LYRICA 300 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 300 mg cápsulas Pregabalina
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
136 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ” OU FITAS CONTENTORAS
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Embalagem de (14, 56 e 100) cápsulas de 300 mg acondicionadas em blisters e embalagem de (100) cápsulas de 300 mg acondicionadas em blisters destacáveis para dose unitária
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
137 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Bottle immediate packaging for 300 mg hard capsules – pack of 200
Frasco de acondicionamento primário para cápsulas de 300 mg – embalagem de 200
EU/1/04/279/032
EU/ 1/ 04/ 279/ 011- 032
132 P ACKAGE LEAFLET:
140 FOLHETO INFORMATIVO:
LYRICA 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300mg hard capsules (Pregabalin)
LYRICA 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg cápsulas (Pregabalina)
If you have further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
- Este medicamento foi receitado para si.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Não deve dá- lo a outros; o medicamento pode ser- lhes
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
What LYRICA is and what it is used for 2.
O que é LYRICA e para que é utilizado 2.
How to take LYRICA 4.
Como tomar LYRICA 4.
How to store LYRICA 6.
Como conservar LYRICA 6.
WHAT LYRICA IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É LYRICA E PARA QUE É UTILIZADO
LYRICA belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD).
LYRICA faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia e da dor neuropática.
The safety and effectiveness of pregabalin in patients below the age of 18 years with peripheral and central neuropathic pain, epilepsy and Generalised Anxiety Disorder has not been established.
A segurança e eficácia da pregabalina em doentes com idade inferior a 18 anos, com dor neuropática periférica e central, epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada, não foram estabelecidas.
Peripheral and central neuropathic pain:
Dor neuropática periférica e central:
LYRICA is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
LYRICA é usado para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos.
A variety of diseases can cause peripheral neuropathic pain, such as diabetes or shingles.
A dor neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como diabetes ou zona.
Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles.
As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ ou cortante, cãibras, moínhas, formigueiros, dormência, picadas, etc.
Peripheral and central neuropathic pain may also be associated with mood changes, sleep disturbance, fatigue, and can have an impact on physical and social functioning and overall quality of life.
A dor neuropática periférica e central também pode ser associada a alterações do humor, perturbações do sono, fadiga e pode ter impacto nas funções físicas e sociais e na qualidade de vida global.
LYRICA is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
LYRICA é usado para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
Your doctor will prescribe LYRICA for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
O seu médico irá receitar- lhe LYRICA para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu actual tratamento.
You should take LYRICA in addition to your current treatment.
Deve tomar LYRICA para além do seu actual tratamento.
LYRICA is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
LYRICA não se destina a ser usado isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepiléptico.
Generalised Anxiety Disorder:
Perturbação de ansiedade generalizada:
LYRICA is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Lyrica é usado para tratar a perturbação de ansiedade generalizada (PAG).
The symptoms of GAD are prolonged excessive anxiety and worry that are difficult to control.
Os sintomas da PAG são ansiedade e preocupação excessivas e prolongadas, difíceis de controlar.
GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued, having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance.
A PAG pode, também, causar inquietação, sensação de estar no limite, sentir- se facilmente fatigado, ter dificuldades de concentração ou esquecimentos devido à ansiedade, sentir irritação, ter tensão muscular ou perturbações do sono.
This is different to the stresses and strains of everyday life.
Esta descrição é diferente do stress e da tensão do dia- a- dia.
BEFORE YOU TAKE LYRICA
ANTES DE TOMAR LYRICA
Do not take LYRICA if you are allergic (hypersensitive) to pregabalin or any of the other ingredients of Lyrica.
- se tem alergia (hipersensibilidade) à pregabalina ou a qualquer outro componente de Lyrica.
133 Take special care with LYRICA Some patients taking LYRICA have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Tome especial cuidado com LYRICA Alguns doentes em tratamento com LYRICA comunicaram sintomas sugestivos de reacção alérgica.
These symptoms include swelling of the face, lips, tongue, and throat, as well as diffuse skin rash.
Estes sintomas incluem inchaço da face, lábios, língua e garganta, assim como erupção cutânea difusa.
Should you experience any of these reactions, you should contact your physician immediately.
Caso sofra alguma destas reacções, deve contactar o seu médico imediatamente.
LYRICA has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
LYRICA tem sido associado a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
Therefore, you should be careful until you are used to any effect the medication might have.
Assim, deve tomar cuidado até estar habituado a qualquer efeito que o medicamento pode ter.
LYRICA may be associated with blurred vision or other changes in eyesight.
LYRICA pode estar associado a visão turva ou outras alterações na visão.
You should immediately tell your doctor if you experience any change in vision.
Deve informar o seu médico imediatamente caso sofra alguma alteração na visão.
Some patients with diabetes who gain weight while taking pregabalin may need an alteration in their diabetic medicines.
Alguns doentes com diabetes, que aumentam de peso durante o tratamento com pregabalina, podem necessitar de alterar a sua medicação para a diabetes.
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medications to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Estes medicamentos têm efeitos secundários semelhantes aos da pregabalina e a intensidade dos efeitos secundários pode ser aumentada quando existe medicação concomitante.
There have been reports of congestive heart failure in some patients when taking Lyrica; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Tem havido notificações de casos de insuficiência cardíaca congestiva em alguns doentes em tratamento com Lyrica; estes doentes eram, na sua maioria, idosos com doenças cardiovasculares.
Before taking this medication you should tell your doctor if you have a history of heart disease.
Antes de iniciar esta medicação deverá informar o seu médico caso tenha antecedentes de doença cardíaca.
Taking other medicines Before taking any new medication with LYRICA you should talk to your doctor.
Tomar LYRICA com outros medicamentos Antes de tomar um medicamento novo juntamente com LYRICA, deve falar com o seu médico.
LYRICA and certain other medicines may influence each other (interaction).
LYRICA e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interacção).
When taken with certain other medications, LYRICA may potentiate the adverse experiences seen with these drugs, including respiratory failure and coma.
Quando tomado com determinados medicamentos, LYRICA pode potenciar os acontecimentos adversos observados com esses fármacos, incluindo falência respiratória e coma.
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if LYRICA is taken together with medicinal products containing:
O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando LYRICA é tomado juntamente com medicamentos contendo:
Oxycodone – (used as a pain-killer) Lorazepam – (used for treating anxiety) Alcohol
Oxicodona – (usada no alívio da dor) Lorazepam – (usado no tratamento da ansiedade) Álcool
LYRICA may be taken with oral contraceptives.
LYRICA pode ser tomado juntamente com contraceptivos orais.
Taking LYRICA with food and drink LYRICA capsules may be taken with or without food.
Tomar LYRICA com alimentos e bebidas LYRICA cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
It is advised not to drink alcohol while taking LYRICA
Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com LYRICA
LYRICA should not be taken during pregnancy, unless you are told otherwise by your doctor.
LYRICA não deve ser tomado durante a gravidez, a não ser sob indicação do seu médico.
Effective contraception must be used by women of child-bearing potential.
As mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes.
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking LYRICA.
Se engravidou, desconfia que está grávida ou está a pensar em engravidar durante o tratamento com LYRICA, contacte imediatamente o seu médico.
It is not recommended to breast-feed your baby while using LYRICA as it is not known if LYRICA is excreted in the breast milk.
142 Não se aconselha o aleitamento durante o tratamento com LYRICA porque não se sabe se LYRICA é excretado no leite humano.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while breast-feeding.
Enquanto estiver a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
134 Driving and using machines LYRICA may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Condução de veículos e utilização de máquinas LYRICA pode causar tonturas, sonolência e perda de concentração.
You should not drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until you know whether this medication affects your ability to perform these activities.
Não deve conduzir, utilizar máquinas complexas nem ter actividades potencialmente perigosas antes de saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essas actividades.
Important information about some of the ingredients of LYRICA:
Informações importantes sobre alguns componentes de LYRICA:
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Se foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte- o antes de tomar este medicamento.
HOW TO TAKE LYRICA
COMO TOMAR LYRICA
Always take LYRICA exactly as your doctor has instructed you.
Tomar LYRICA sempre de acordo com as instruções do médico.
Your doctor will determine what dose is appropriate for you.
O seu médico determinará a dose apropriada para o seu caso.
LYRICA is for oral use only.
LYRICA destina- se apenas a administração oral.
Peripheral and central neuropathic pain, epilepsy or Generalised Anxiety Disorder:
Dor neuropática periférica e central, epilepsia ou Perturbação de Ansiedade Generalizada:
Take the number of capsules as instructed by your doctor.
Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico.
The dose, which has been adjusted for you and your condition, will generally be between 150 mg and 600 mg each day.
A dose, que foi ajustada ao seu caso e à sua situação, varia geralmente entre 150 mg e 600 mg diários.
Your doctor will tell you to take LYRICA either twice or three times a day.
O seu médico irá dar- lhe informação se deve tomar LYRICA duas ou três vezes ao dia.
For twice a day take LYRICA once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Para tomar duas vezes ao dia, tome LYRICA uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
For three times a day take LYRICA once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Para tomar três vezes ao dia, tome LYRICA uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
If you have the impression that the effect of LYRICA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que LYRICA é demasiado forte ou demasiado fraco.
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take LYRICA normally except if you have problems with your kidneys.
Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar LYRICA normalmente excepto se tiver problemas renais.
Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
O seu médico pode receitar um esquema posológico e/ ou uma dose diferente se tiver problemas renais.
Swallow the capsule whole with water.
Engula a cápsula inteira juntamente com água.
Continue taking LYRICA until your doctor tells you to stop.
Continue a tomar LYRICA até o seu médico lhe dizer para parar.
The safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years of age) has not been established and therefore, pregabalin should not be used in this age group.
A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes (menos de 18 anos de idade) não foram estabelecidas e, por isso, a pregabalina não deve ser usada neste grupo etário.
If you take more LYRICA than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Se tomar mais LYRICA do que deveria Contacte o seu médico ou dirija- se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Take your box or bottle of LYRICA capsules with you.
Leve consigo a embalagem ou frasco de LYRICA.
If you forget to take LYRICA It is important to take your LYRICA capsules regularly at the same time each day.
Caso se tenha esquecido de tomar LYRICA É importante tomar as cápsulas de LYRICA, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is time for your next dose.
No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome- a assim que se lembrar, a menos que sejam horas de tomar a dose seguinte.
In that case, just carry on with the next dose as normal.
Neste caso, deve tomar a dose seguinte como de costume.
If you stop taking LYRICA Do not stop taking LYRICA unless your doctor tells you to.
143 Se parar de tomar LYRICA Não deixe de tomar LYRICA, a menos que o seu médico lhe diga para fazê- lo.
If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
No caso de interrupção do tratamento, isso deve ser feito gradualmente durante um período mínimo de 1 semana.
135 After stopping long and short-term pregabalin treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com pregabalina, é necessários que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
These include, trouble sleeping, headache, nausea, diarrhea, flu-like symptoms, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Estes efeitos incluem perturbações no sono, dores de cabeça, náuseas, diarreia, sintomas semelhantes aos da gripe, nervosismo, depressão, dor, suores e tonturas.
It is not clear at this time whether these symptoms occur more commonly or severely if you have been taking pregabalin for a longer period of time.
Desconhece- se se estes sintomas ocorrem mais frequentemente ou com maior intensidade se esteve a tomar pregabalina durante um período de tempo mais longo.
Like all medicines, LYRICA can have side effects, although not everyone gets them.
Como todos os medicamentos, LYRICA pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Very common side-effects which may affect more than 1 person in 10 are listed below:
Efeitos secundários muito frequentes, os quais podem afectar mais do que 1 pessoa em cada 10, estão listados abaixo:
Dizziness, tiredness
Tonturas, cansaço
Common side-effects which may affect more than 1 person in 100 are listed below:
Efeitos secundários frequentes, os quais podem afectar mais do que 1 pessoa em cada 100, estão listados abaixo:
• Increased appetite • Feeling of elation, confusion, changes in sexual interest, irritability • Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling • Blurred vision, double vision • Vertigo • Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence • Difficulties with erection • Swelling of the extremities, feeling drunk, abnormal style of walking • Weight gain
Aumento de apetite Exaltação, confusão, alteração do interesse sexual, irritabilidade Perturbação da atenção, dificuldades de manuseamento, perda de memória, tremores, dificuldades na fala, formigueiros Visão turva, visão dupla Vertigens Boca seca, obstipação (prisão de ventre), vómitos, flatulência (gases) Dificuldades na erecção Edema das extremidades, sensação de embriaguês, anomalias da marcha Aumento de peso
Uncommon side-effects which may affect more than 1 person in 1000 are listed below:
Efeitos secundários pouco frequentes, os quais podem afectar mais do que 1 pessoa em cada 1000, estão listados abaixo:
• Loss of appetite • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, insomnia worsened, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attacks, apathy • Difficulty with thinking, numbness, unusual eye movement, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin, loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, fainting • Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes • Increased heart rate • Flushing, hot flushes • Difficulty breathing, dry nose • Swollen abdomen, increased saliva production, heartburn, numb around mouth • Sweating, rash • Muscle twitching, joint swelling, muscle cramp, muscle pain, joint pain, back pain, pain in limb, muscle stiffness • Difficulty with or painful urination, incontinence, • Weakness, fall, thirst, chest tightness
Perda de apetite Alteração da autopercepção, excitação, depressão, agitação, oscilações do humor, agravamento da insónia, dificuldade em encontrar palavras, alucinações, sonhos anómalos, ataques de pânico, apatia Dificuldades de raciocínio, dormência, movimentos pouco comuns dos olhos, movimentos bruscos, reflexos diminuídos, hiperactividade, tonturas na posição em pé, pele sensível, perda do paladar, sensação de queimadura, tremor quando em movimento, diminuição da consciência, desmaio Olhos secos, olhos inchados, dor nos olhos, vista cansada, olhos húmidos Aumento da frequência cardíaca Rubores, afrontamentos Dificuldade em respirar, secura nasal Abdómen inchado, aumento da produção de saliva, azia, dormência em volta da boca Suores, erupções cutâneas Espasmos musculares, inchaço das articulações, cãibras musculares, dor nas articulações, dor lombar, dor nos membros, rigidez muscular Dificuldade em urinar ou micção dolorosa, incontinência Fraqueza, queda, sede, sensação de aperto no peito
Rare side-effects which may affect less than 1 person in 1000 are listed below:
144 Efeitos secundários raros, os quais podem afectar menos de 1 pessoa em cada 1000, estão listados abaixo:
• Low blood pressure, coldness of hands and feet, high blood pressure • Cough, nasal congestion • Muscle damage • Breast pain, interruption in menstruation • High blood sugar • Increased sensitivity to noise
Pressão arterial baixa, extremidades frias, hipertensão Tosse, congestão nasal Lesões musculares Dor nas mamas, interrupção da menstruação Elevado nível de açúcar no sangue Aumento da sensibilidade ao barulho Perturbações do ritmo cardíaco Insuficiência renal, redução do volume urinário
Additional reactions reported from post marketing experience include heart failure; loss of consciousness; hypersensitivity and allergic reactions (which may include swollen face, swollen tongue, difficulty breathing, itchiness, inflammation of the eyes (keratitis), and a serious skin reaction characterized by rash, blisters, peeling skin and pain), mental impairment; urinary retention; diarrhoea; headache; and nausea.
Reacções adicionais comunicadas durante experiência pós- comercialização incluem insuficiência cardíaca; perda de consciência; hipersensibilidade e reacções alérgicas (as quais podem incluir inchaço da face, inchaço da língua; dificuldade em respirar, comichão, inflamação dos olhos (queratite), e uma reacção cutânea grave caracterizada por erupção, bolhas, descamação da pele e dor), perturbação mental; retenção urinária; diarreia; dores de cabeça e náuseas.
If you experience swollen face or tongue or if your skin turns red and starts to blister or peel you should seek immediate medical advice.
Se sentir a cara ou a língua inchadas, ou se a sua pele ficar avermelhada e começar a ter bolhas ou a descamar, deve consultar de imediato um médico.
HOW TO STORE LYRICA
COMO CONSERVAR LYRICA
Keep LYRICA out of the reach and sight of children.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Do not use LYRICA after the expiry date which is stated on the carton or bottle.
Não utilize LYRICA após expirar o prazo de validade impresso na embalagem.
What LYRICA contains
Qual a composição de Lyrica
The active substance is pregabalin.
- A substância activa é a pregabalina.
Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg pregabalin.
Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg,
The other ingredients are: lactose monohydrate, maize starch, talc, gelatine, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulphate, anhydrous colloidal silica, black ink, (which contains shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol, potassium hydroxide) and water.
titânio (E171), laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra, tinta preta (contendo goma laca, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol, hidróxido de potássio) e água.
The 75, 100, 200, 225 and 300 mg capsules also contain red iron oxide (E172).
- As cápsulas de 75, 100, 200, 225 e 300 mg contêm também óxido de ferro vermelho (E172).
What LYRICA looks like and contents of the pack
145 Qual o aspecto de Lyrica e conteúdo da embalagem
LYRICA 25 mg capsules are white hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 25” on the body.
- Lyrica 25 mg cápsulas brancas, marcadas com Pfizer na cabeça e “ PGN 25 ” no corpo.
LYRICA 50 mg capsules are white hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 50”on the body.
O corpo
The capsule body is marked with a black band.
- Lyrica 75 mg cápsulas branca e laranja, marcadas com Pfizer na cabeça e “ PGN 75 ” no corpo.
LYRICA 75 mg capsules are white and orange hard capsules with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 75” on the body.
- Lyrica 100 mg cápsulas laranja, marcadas com Pfizer na cabeça e “ PGN 100 ” no corpo.
LYRICA 100 mg capsules are orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 100” on the body.
- Lyrica 150 mg cápsulas brancas, marcadas com Pfizer na cabeça e “ PGN 150 ” no corpo.
LYRICA 150 mg capsules are white hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 150” on the body.
- Lyrica 200 mg cápsulas de cor laranja clara, marcadas com Pfizer na cabeça e “ PGN 200 ” no
137 LYRICA 200 mg capsules are light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 200” on the body.
- Lyrica 225 mg cápsulas brancas e cor de laranja clara, marcadas com Pfizer na cabeça e “ PGN
LYRICA 225 mg capsules are white and light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 225” on the body.
225 ” no corpo.
LYRICA 300 mg capsules are white and orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 300” on the body.
- Lyrica 300 mg cápsulas brancas e laranja, marcadas com Pfizer na cabeça e “ PGN 300 ” no
LYRICA is available in seven pack sizes made of PVC with an aluminium foil backing: a 14 capsule pack containing 1 blister strip, a 21 capsule pack containing 1 blister strip, a 56 capsule pack containing 4 blister strips, a 84 capsule pack containing 4 blister strips, a 100 capsule pack containing 10 blister strips, a 112 (2 x 56) capsule pack and 100 x 1 capsules as perforated unit dose blisters.
LYRICA encontra- se disponível em seis tamanhos de embalagens, em blisters de PVC com folha de alumínio no verso: embalagens de 14 cápsulas acondicionadas em 1 blister, embalagens de 21 cápsulas acondicionadas em 1 blister, embalagens de 56 cápsulas acondicionadas em 4 blisters, embalagens de 84 cápsulas acondicionadas em 4 blisters, embalagens de 100 cápsulas acondicionadas em 10 blisters, embalagens de 112 (2 x 56) cápsulas e embalagens de 100 x 1 cápsula acondicionadas em blisters perfurados de doses unitárias.
In addition, LYRICA is available in an HDPE bottle containing 200 capsules for the 75, 150 and 300 mg strengths.
Adicionalmente, LYRICA está disponível em frascos de HDPE contendo 200 cápsulas, para as dosagens de 75, 150 e 300 mg.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido.
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany.
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D- 79090 Freiburg, Alemanha.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
146 Österreich Eesti Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363
Slovenija Ireland Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363
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What is Lysodren?
O que é o Lysodren?
Lysodren is a medicine that contains the active substance mitotane.
O Lysodren é um medicamento que contém a substância activa mitotano.
It is available as white, round tablets (500 mg).
Está disponível sob a forma de comprimidos redondos brancos (500 mg).
What is Lysodren used for?
Para que é utilizado o Lysodren?
Lysodren is used to treat the symptoms of advanced adrenal cortical carcinoma (cancer of the outer layer of the adrenal gland).
O Lysodren é utilizado no tratamento dos sintomas de carcinoma adrenocortical avançado (um cancro da camada exterior da glândula supra- renal).
It is used when the cancer is unresectable (cannot be removed by surgery), is metastatic (has spread to other parts of the body), or has relapsed (returned after treatment).
É utilizado quando o cancro é não- operável (não pode ser removido cirurgicamente), metastizado (propagou- se a outras partes do corpo) ou recorrente (voltou a surgir após tratamento).
Because the number of patients with adrenal cortical carcinoma is low, the disease is considered ‘ rare’, and Lysodren was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 12 June 2002.
Uma vez que o número de pacientes com carcinoma adrenocortical é reduzido, a doença é considerada ‘ rara ’ e o Lysodren foi designado ‘ medicamento órfão ’ (medicamento utilizado em doenças raras) em 12 de Junho de 2002.
How is Lysodren used?
Como se utiliza o Lysodren?
Treatment with Lysodren should be started and followed by a specialist who has suitable experience.
O tratamento com o Lysodren deve ser iniciado e acompanhado por um especialista com experiência adequada.
The recommended starting dose in adults is 2 to 3 g per day, divided into two or three doses, taken with meals containing fatty food.
Nos adultos, a dose inicial recomendada é de 2 a 3 g por dia, divididos em duas ou três doses, tomadas com refeições contendo alimentos com gorduras.
A starting dose of 4 to 6 g per day can be used in patients who need urgent control of Cushing’ s syndrome (a set of symptoms of adrenal gland cancer caused by high hormone levels).
Uma dose inicial de 4 a 6 g por dia pode ser utilizada em pacientes que necessitem de controlo urgente dos sintomas de Cushing (um conjunto de sintomas do cancro da glândula supra- renal causados por níveis elevados de hormonas).
The dose is increased in a stepwise manner until it reaches an ‘ optimal’ dose that gives the best results without causing unacceptable side effects.
A dose é ajustada de forma progressiva até atingir um nível “ ideal ”, que proporcione os melhores resultados sem causar efeitos secundários inaceitáveis.
The levels of the active substance in the blood should be monitored frequently, with the final target dose aiming to reach blood levels between 14 and 20 mg per litre.
Os níveis da substância activa no sangue devem ser controlados frequentemente, sendo a dose final a atingir correspondente a um nível entre 14 e 20 mg/ litro.
This is usually reached within three to five months.
Isto ocorre, geralmente, no prazo de três a cinco meses.
Levels above 20 mg/ l may cause severe side effects without increasing the medicine ’ s effectiveness.
Níveis acima de 20 mg/ litro poderão causar efeitos secundários graves sem, no entanto, aumentarem a eficácia do medicamento.
The dose may be reduced or treatment interrupted if the patient experiences side effects.
A dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido caso o paciente manifeste efeitos secundários.
Treatment should continue as long as there is a benefit.
O tratamento deve ser mantido enquanto se observarem benefícios.
If there is no improvement in symptoms after three months of treatment at the optimal dose, treatment should be stopped.
Caso não se observem melhorias nos sintomas no espaço de 3 meses com um tratamento com uma dose ideal, o tratamento deve ser interrompido.
Patients who take Lysodren should receive the ‘ Lysodren patient card ’ that they should carry with them in case of emergency, to inform healthcare professionals (such as doctors and nurses) that they are taking the medicine.
Os pacientes que tomam Lysodren devem receber o ‘ cartão do paciente Lysodren ’, que devem trazer sempre consigo para, em caso de emergência, informar os profissionais de cuidados de saúde (como médicos e enfermeiros) de que estão a tomar o medicamento.
How does Lysodren work?
Como funciona o Lysodren?
The cortex of the adrenal gland produces steroid hormones.
O córtex das glândulas supra- renais produz hormonas esteróides.
When this area develops cancer, levels of these hormones can increase, causing the symptoms of the disease.
Quando este tecido se torna canceroso, os níveis destas hormonas podem aumentar e causar os sintomas da doença.
The active substance in Lysodren, mitotane, is thought to work by preventing cells in the adrenal gland from working properly, by damaging their mitochondria (the energy-producing components), reducing the production of some steroid hormones.
Pensa- se que a substância activa do Lysodren, o mitotano, actua evitando que as células da glândula supra- renal funcionem adequadamente, ao danificar os mitocôndrios (os componentes das células responsáveis pela produção de energia), reduzindo assim a produção de algumas hormonas esteróides.
It may also alter the breakdown of these hormones.
Pode igualmente alterar a metabolização dessas hormonas.
Together, these effects reduce the levels of the hormones in the body, improving the symptoms of the disease.
No seu conjunto, estes efeitos reduzem os níveis das hormonas no organismo e melhoram os sintomas da doença.
How has Lysodren been studied?
Como foi estudado o Lysodren?