qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
What Actraphane 40 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
– A substância activa é a insulina humana produzida por biotecnologia recombinante (40% de insulina solúvel e 60% de insulina isofânica).
184 PACKAGE LEAFLET:
198 FOLHETO INFORMATIVO:
Pregnancy and breast-feeding
199 Gravidez e aleitamento
185 Driving and using machines
Condução de veículos e utilização de máquinas
Do not refill Actraphane 50 Penfill.
Não recarregue a Actraphane 50 Penfill.
If you are treated with Actraphane 50 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Se estiver a ser tratado com Actraphane 50 Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions aand b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Antes de colocar o cartucho Penfill no sistema de administração de insulina, movimente- o para cima e para baixo entre as posições a e b (ver figura), de forma a que a esfera de vidro se desloque de uma extremidade do cartucho para a outrapelo menos 20 vezes.
186 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Certifique- se de que existem pelo menos 12 unidades de insulina no cartucho, para permitir uma ressuspensão uniforme.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Caso contrário, pode haver fuga de líquido, podendo original uma administração inadequada.
Using glucagon
201 Utilizar glucagom
187 If your blood sugar gets too high
Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado elevado
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
202 • se subitamente não se sentir bem e começar a transpirar, começar a sentir- se mal disposto (vomitar), sentir dificuldade em respirar, tiver um batimento cardíaco rápido, sentir tonturas, sentir que vai desmaiar.
188 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
What Actraphane 50 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
– A substância activa é a insulina humana produzida por biotecnologia recombinante (50% de insulina solúvel e 50% de insulina isofânica).
189 PACKAGE LEAFLET:
204 FOLHETO INFORMATIVO:
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Pode ter necessidade de o reler. – Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. – Este medicamento foi receitado para si.
This side of the leaflet:
Este lado do folheto:
What Actraphane is and what it is used for 2.
O que é Actraphane e para que é utilizada 2.
Before you use Actraphane 3.
Antes de utilizar Actraphane 3.
How to use Actraphane 4.
Como utilizar Actraphane 4.
What to do in an emergency 5.
O que fazer numa situação de emergência 5.
Possible side effects 6.
Efeitos secundários possíveis 6.
How to store Actraphane 7.
Como conservar Actraphane 7.
Overleaf:
Verso:
How to use your NovoLet
Como utilizar a sua NovoLet
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► Se tem alergia (hipersensibilidade) a esta insulina, metacresol ou a qualquer outro dos seus componentes (ver 7 Outras Informações).
Using other medicines
205 Ao utilizar com outros medicamentos
190 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
As suas necessidades de insulina podem alterar- se se também estiver a tomar: antidiabéticos orais; inibidores da monoaminoxidase (IMAO); beta- bloqueadores; inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteróides anabolizantes; sulfonamidas; contraceptivos orais; tiazidas; glucocorticóides; terapêutica hormonal da tiróide; beta- simpaticomiméticos; hormona de crescimento; danazol; octreótido e lanreótido.
Injecting insulin
Como injectar insulina
See overleaf for detailed instructions.
Para instruções mais pormenorizadas, ver verso da página.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Verifique o rótulo para se certificar de que é o tipo correcto de insulina ► Utilize sempre uma agulha nova em cada injecção para evitar uma contaminação.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► Em bombas de perfusão de insulina ► Se deixar cair, danificar ou partir a NovoLet há o risco de verter insulina ► Se tiver sido armazenada incorrectamente ou se apresentar congelada (ver 6 Como conservar Actraphane) ► Se não estiver uniformemente branca e turva depois de ressuspendida.
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
206 Actraphane destina- se a injecção sob a pele (por via subcutânea).
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Nunca injecte a sua insulina directamente numa veia ou num músculo. Varie sempre o local da injecção a fim de evitar a formação de nódulos (ver 5 Efeitos secundários possíveis).
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Os melhores pontos do seu corpo para se auto - injectar são: na barriga ao nível da cintura (abdómen); nas nádegas; na parte da frente das coxas ou do braço. Sentirá o efeito mais rapidamente se a insulina for injectada ao nível da cintura.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness;
Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir subitamente e podem incluir: suores frios; pele fria e pálida; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de muita fome; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldades de concentração.
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Se tiver um destes sinais, deve comer açúcar ou um alimento açucarado (doces, bolachas, sumo de fruta), depois descanse.
If your blood sugar gets too high
Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado elevado
Then seek medical advice straight away.
Depois procure imediatamente auxílio médico.
Causes of hyperglycaemia
207 Causas de uma hiperglicemia
192 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Efeitos secundários pouco frequentes (inferiores a 1 em 100)
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
A NovoLet que não estiver a ser usada deve ser conservada no frigorífico (2°C - 8°C).
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
A NovoLet que estiver a ser usada, prestes a ser usada ou transportada como sobressalente não deve ser guardada no frigorífico.
After removing the NovoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Depois de retirar a NovoLet do frigorífico, deve deixá- la atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Always keep the pen cap on your NovoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Manter sempre a tampa da caneta colocada na NovoLet quando não a estiver a utilizar para a proteger da luz.
Actraphane must be protected from excessive heat and sunlight.
Actraphane deve ser protegida contra o calor excessivo e a luz solar.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU
1 caneta pré- cheia contém 3 ml equivalentes a 300 UI – Os outros componentes são cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fenol, fosfato dissódico di - hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, sulfato de protamina e água para preparações injectáveis.
It is supplied in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
É fornecida em embalagens de 5 ou 10 canetas pré- cheias de 3 ml.
Now turn over for information on how to use your NovoLet.
Agora vire a página para informações sobre como utilizar a NovoLet
194 Information on how to use Actraphane 10 NovoLet
209 Informação sobre como utilizar Actraphane 10 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 10 NovoLet.
Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a sua Actraphane 10 NovoLet.
Actraphane 10 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Introdução Actraphane 10 NovoLet é uma caneta pré- cheia, simples e compacta.
You can dial doses from 2 to 78 units in increments of 2 units.
Pode marcar doses de 2 a 78 unidades com aumentos de 2 unidades.
Actraphane 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 10 NovoLet foi concebida para ser usada com agulhas NovoFine.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your NovoLet is lost or damaged.
Como medida de precaução, transporte sempre consigo um sistema de administração de insulina sobressalente, para o caso de perder ou danificar a sua NovoLet.
NovoFine® needle
Agulha NovoFine®
Big outer needle cap
Protecção exterior grande da agulha Selo de protecção
Protective tab
Protecção Tampa da interior da caneta agulha
Inner Pen cap needle cap
Escala de unidades Agulha
Rubber membrane
Membrana de borracha
Insulin level indicator
Indicador do nível de insulina
Glass ball
Esfera de vidro
Dosage indicator
Indicador de dose
Push button scale
Código de cor Escala de unidades do botão injector Botão injector
Push button
Começar
Check the label to make sure that your Actraphane 10 NovoLet contains the correct type of insulin.
Verifique o rótulo para se certificar de que a sua Actraphane 10 NovoLet contém o tipo de insulina correcto.
Take off the pen cap.
Retire a tampa da caneta.
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Antes de cada injecção: • Verifique se restam pelo menos 12 unidades de insulina no cartucho, para permitir uma ressuspensão uniforme.
Repeat this movement at
Se restarem menos de 12 unidades, utilize uma Actraphane 10 NovoLet nova
195 least 10 times before each injection.
Repita este movimento pelo menos 10 vezes antes de cada injecção.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 10 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspecto uniformemente branco e turvo • Depois de ressuspender, execute sem demora todos os procedimentos de injecção que se seguem • Desinfecte a membrana de borracha com uma compressa • Utilize sempre uma agulha nova em cada injecção para evitar uma contaminação • Retire o selo de protecção de uma agulha NovoFine • Enrosque a agulha firmemente e a direito na Actraphane 10 NovoLet (figura B) • Retire a protecção exterior grande e a protecção interior da agulha.
Do not discard the big outer needle cap.
Não deite fora a protecção exterior grande da agulha.
Priming to expel air
Preparação para eliminar o ar
Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Podem acumular- se na agulha e no cartucho pequenas quantidades de ar durante a utilização normal.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 10 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Para evitar a injecção de ar e assegurar a dosagem adequada: • Mantenha a Actraphane 10 NovoLet com a agulha virada para cima • Dê pequenos toques com o dedo no cartucho.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
As bolhas de ar acumular- se- ão na parte superior do cartucho • Mantendo a agulha virada para cima, rode o cartucho até sentir um clique na direcção da seta (figura C) • Ainda com a agulha virada para cima, pressione completamente o botão injector (figura D) • Deve aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Se isso não acontecer, mude a agulha e repita o procedimento no máximo 6 vezes.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Se, mesmo assim, continuar a não aparecer uma gota de insulina, o sistema de administração está avariado e não pode ser utilizado.
Setting the dose
211 Marcação da dose
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture E) • Check that the push-button is fully down.
• Volte a colocar a tampa na caneta, de modo a que o “ 0 ” fique junto do indicador de dose (figura E) • Verifique se o botão injector está completamente recolhido.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 10 NovoLet horizontally.
Se não estiver, rode a tampa até o botão injector estar completamente recolhido • Segure na Actraphane 10 NovoLet horizontalmente.
Now you’ re ready to set the dose you need • Turn the cap in the direction of the arrow (picture F) to set the right dose.
Agora está pronta para marcar a dose de que necessita. • Rode a tampa na direcção da seta (figura F) para marcar a dose correcta.
196 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Sentirá a tampa a fazer clique e o botão injector elevar- se- à • Não ponha a mão sobre o botão injector ao marcar a dose.
If the push-button cannot rise freely, some of your insulin will be pushed out of the needle • The scale on the cap shows 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 and 18 units.
Se o botão injector não se elevar livremente, parte da insulina será empurrada para fora da agulha • A escala na tampa mostra 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 e 18 unidades.
For every click you feel when you turn the cap, you set 2 units more.
Por cada clique que sentir ao rodar a tampa, terá marcado mais 2 unidades.
The push-button also rises as you turn the cap • The scale under the push-button shows 20, 40 and 60 units.
O botão injector elevar- se- à enquanto continuar a rodar a tampa • A escala sob o botão injector mostra 20, 40 e 60 unidades.
Every time you fully turn the cap, you set 20 units.
De cada vez que rodar a tampa uma volta completa, terá marcado 20 unidades.
Dosage examples To set 8 units:
Exemplos de dose Como seleccionar 8 unidades:
To select 26 units:
Rode a tampa até o 8 estar em frente ao indicador de dose: quatro cliques Como seleccionar 26 unidades:
Turn the cap round 1 full turn, so 0 is opposite the dosage indicator again.
Rode a tampa 1 volta completa até o 0 estar em frente ao indicador de dose novamente.
You’ ve now set 20 units.
Acabou de seleccionar 20 unidades.
Keep turning the cap until 6 is opposite the dosage indicator.
Continue a rodar a tampa até o 6 estar em frente ao indicador de dose.
On the push-button scale you’ ll see a 20- line.
Na escala do botão injector poderá ver uma linha de 20.
Add the 6 from the dosage indicator to the 20 on the push-button scale.
Adicione o 6 do indicador de dose ao 20 da escala do botão injector.
There, you’ ve set 26 units (picture G).
Acabou de marcar 26 unidades (figura G).
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Para verificar a dose marcada • Anote o número indicado na tampa junto do indicador de dose • Anote o número mais alto que consegue ver na escala do botão injector • Adicione um ao outro para mostrar a dose que marcou
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
A dose máxima é 78 unidades • Não tente marcar uma dose superior a 78 unidades.
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
Caso contrário, a insulina começará a sair pela agulha e a dose estará errada • Se, por engano, tentou marcar uma dose superior a 78 unidades, faça o seguinte:
Turn the cap back as far as you can.
Rode a tampa para trás o máximo possível.
Turn it till the push-button is fully down and you can feel resistance.
Rode- a até conseguir que o botão injector esteja completamente recolhido e sinta resistência.
Then take the cap off and put it back on again, lining up the 0 next to the dosage indicator.
Retire então a tampa e volte a colocá- la com o 0 junto do indicador de dose.
Now set the dose again.
Volte a marcar a dose.
Remember that 78 units is the maximum dose
Lembre- se que 78 unidades é a dose máxima • Após a marcação da dose, retire a tampa para injectar a insulina.
197 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Passe imediatamente para Como injectar a insulina.
Injecting the insulin
Como injectar a insulina
• Insert the needle into your skin.
• Introduza a agulha sob a pele.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down.
Utilize a técnica de injecção aconselhada pelo seu médico • Administre a dose pressionando completamente o botão.
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
Tenha cuidado para pressionar o botão injector apenas quando estiver a injectar • Depois da injecção, mantenha o botão injector completamente pressionado até retirar a agulha da pele.
The needle must remain under the skin for at least 6 seconds.
A agulha deve permanecer sob a pele durante pelo menos 6 segundos.
This will ensure that the full dose has been delivered.
Isto assegurará que a dose completa foi administrada.
Subsequent injections • Always check that the push-button is completely down.
Injecções seguintes • Certifique- se sempre de que o botão injector está completamente recolhido.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Caso contrário, rode a tampa até que o botão injector esteja completamente recolhido e depois proceda conforme descrito em Começar • Ao pressionar o botão injector poderá ouvir um clique.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Não o utilize para marcar ou confirmar a sua dose: pode não estar correcto • Não pode marcar uma dose superior ao número de unidades que restam no cartucho • Pode usar o indicador do nível de insulina para calcular a quantidade de insulina que ainda resta, mas não o deve usar para marcar ou seleccionar a sua dose.
Removing the needle
Retirar a agulha
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle.
• Volte a colocar a protecção exterior grande da agulha e desenrosque a agulha.
Dispose of it carefully.
Elimine- a com todo o cuidado.
Use a new needle for each injection.
Utilize uma agulha nova para cada injecção.
Remove the needle after each injection and store NovoLet without a needle attached.
Retire a agulha depois de cada injecção e guarde a NovoLet sem a agulha acoplada.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Caso contrário o líquido pode sair, podendo originar uma administração inadequada.
Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Os profissionais dos cuidados de saúde, familiares e outras pessoas que possam prestar estes cuidados devem seguir as medidas gerais de precaução para retirar e inutilizar as agulhas de modo a eliminar o risco de se picarem nas mesmas.
Close your Actraphane 10 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Feche completamente a Actraphane 10 NovoLet com o 0 junto do indicador de dose.
Dispose of your used Actraphane 10 NovoLet carefully without the needle attached.
Elimine com cuidado a Actraphane 10 NovoLet usada, sem a agulha acoplada.
Maintenance
Manutenção
Your Actraphane 10 NovoLet is designed to work accurately and safely.
A sua Actraphane 10 NovoLet foi concebida para funcionar com precisão e segurança.
It must be handled with care.
Deve ser manuseada com cuidado.
Do not refill Actraphane 10 NovoLet.
Não volte a encher a Actraphane 10 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 10 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Pode limpar o exterior da sua Actraphane 10 NovoLet com uma compressa.
This may damage the mechanism.
Não a ensope, não a lave nem a lubrifique, pois poderá danificar o mecanismo.
198 PACKAGE LEAFLET:
213 FOLHETO INFORMATIVO:
Using other medicines
214 Ao utilizar com outros medicamentos
199 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
As suas necessidades de insulina podem alterar- se se também estiver a tomar: antidiabéticos orais; inibidores da monoaminoxidase (IMAO); beta- bloqueadores; inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteróides anabolizantes; sulfonamidas; contraceptivos orais; tiazidas; glucocorticóides; terapêutica hormonal da tiróide; beta- simpaticomiméticos; hormona de crescimento; danazol; octreótido e lanreótido.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Os melhores pontos do seu corpo para se auto- injectar são: na barriga ao nível da cintura
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Isto pode acontecer: • Se tomar demasiada insulina • Se comer menos do que devia ou falhar uma refeição • Se fizer mais exercício do que o habitual.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
216 • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita • Uma infecção ou febre • Comer mais do que o habitual • Fazer menos exercício do que o habitual.
201 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Efeitos secundários pouco frequentes (inferiores a 1 em 100)
203 Information on how to use Actraphane 20 NovoLet
218 Informação sobre como utilizar Actraphane 20 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 20 NovoLet.
Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a sua Actraphane 20 NovoLet.
Actraphane 20 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 20 NovoLet é uma caneta pré- cheia, simples e compacta.
Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 20 NovoLet foi concebida para ser usada com agulhas NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 20 NovoLet contains the correct type of insulin.
Verifique o rótulo para se certificar de que a sua Actraphane 20 NovoLet contém o tipo de insulina correcto.
Repeat this movement at
Se restarem menos de 12 unidades, utilize uma Actraphane 20 NovoLet nova
204 least 10 times before each injection.
Repita este movimento pelo menos 10 vezes antes de cada injecção.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 20 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspecto uniformemente branco e turvo • Depois de ressuspender, execute sem demora todos os procedimentos de injecção que se seguem • Desinfecte a membrana de borracha com uma compressa • Utilize sempre uma agulha nova em cada injecção para evitar uma contaminação • Retire o selo de protecção de uma agulha NovoFine • Enrosque a agulha firmemente e a direito na Actraphane 20 NovoLet (figura B) • Retire a protecção exterior grande e a protecção interior da agulha.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 20 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Para evitar a injecção de ar e assegurar a dosagem adequada: • Mantenha a Actraphane 20 NovoLet com a agulha virada para cima • Dê pequenos toques com o dedo no cartucho.
Setting the dose
Marcação da dose
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture E) • Check that the push-button is fully down.
• Volte a colocar a tampa na caneta, de modo a que o “ 0 ” fique junto do indicador de dose (figura E)
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 20 NovoLet horizontally.
220 • Verifique se o botão injector está completamente recolhido.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up
Agora está pronta para marcar a dose de que necessita • Rode a tampa na direcção da seta (figura F) para marcar a dose correcta.
205 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Sentirá a tampa a fazer clique e o botão injector elevar- se- à. • Não ponha a mão sobre o botão injector ao marcar a dose.
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks.
Rode a tampa até o 8 estar em frente ao indicador de dose: quatro cliques.
To select 26 units:
Como seleccionar 26 unidades:
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Para verificar a dose marcada • Anote o número indicado na tampa junto do indicador de dose • Anote o número mais alto que consegue ver na escala do botão injector • Adicione um ao outro para mostrar a dose que marcou • Se marcou uma dose errada, basta rodar a tampa para a frente ou para trás até que o número correcto de unidades tenha sido marcado.
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
A dose máxima é 78 unidades
206 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Passe imediatamente para Como injectar a insulina.
Close your Actraphane 20 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Feche completamente a Actraphane 20 NovoLet com o 0 junto do indicador de dose.
Dispose of your used Actraphane 20 NovoLet carefully without the needle attached.
Elimine com cuidado a Actraphane 20 NovoLet usada, sem a agulha acoplada.
Your Actraphane 20 NovoLet is designed to work accurately and safely.
A sua Actraphane 20 NovoLet foi concebida para funcionar com precisão e segurança.
Do not refill Actraphane 20 NovoLet.
Não volte a encher a Actraphane 20 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 20 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Pode limpar o exterior da sua Actraphane 20 NovoLet com uma compressa.
207 PACKAGE LEAFLET:
222 FOLHETO INFORMATIVO:
Using other medicines
223 Ao utilizar com outros medicamentos
208 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
As suas necessidades de insulina podem alterar- se se também estiver a tomar: antidiabéticos orais; inibidores da monoaminoxidase (IMAO); beta- bloqueadores; inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteróides anabolizantes; sulfonamidas; contraceptivos orais; tiazidas; glucocorticóides; terapêutica hormonal da tiróide; beta- simpaticomiméticos; hormona de crescimento; danazol; octreótido e lanreótido.
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
224 Actraphane destina- se a injecção sob a pele (por via subcutânea).
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Os melhores pontos do seu corpo para se auto - injectar são: na barriga ao nível da cintura (abdómen); nas nádegas; na parte da frente das coxas ou do braço.
Causes of hyperglycaemia
225 Causas de uma hiperglicemia
210 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Efeitos secundários pouco frequentes (inferiores a 1 em 100)
212 Information on how to use Actraphane 30 NovoLet
227 Informação sobre como utilizar Actraphane 30 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 30 NovoLet.
Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a sua Actraphane 30 NovoLet.
Actraphane 30 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 30 NovoLet é uma caneta pré- cheia, simples e compacta.
Actraphane 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 30 NovoLet foi concebida para ser usada com agulhas NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 30 NovoLet contains the correct type of insulin.
Verifique o rótulo para se certificar de que a sua Actraphane 30 NovoLet contém o tipo de insulina correcto.
Repeat this movement at
Se restarem menos de 12 unidades, utilize uma Actraphane 30 NovoLet nova
213 least 10 times before each injection.
Repita este movimento pelo menos 10 vezes antes de cada injecção.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 30 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspecto uniformemente branco e turvo • Depois de ressuspender, execute sem demora todos os procedimentos de injecção que se seguem • Desinfecte a membrana de borracha com uma compressa • Utilize sempre uma agulha nova em cada injecção para evitar uma contaminação. • Retire o selo de protecção de uma agulha NovoFine • Enrosque a agulha firmemente e a direito na Actraphane 30 NovoLet (figura B) • Retire a protecção exterior grande e a protecção interior da agulha.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 30 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Para evitar a injecção de ar e assegurar a dosagem adequada: • Mantenha a Actraphane 30 NovoLet com a agulha virada para cima • Dê pequenos toques com o dedo no cartucho.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 30 NovoLet horizontally.
Se não estiver, rode a tampa até o botão injector estar completamente recolhido • Segure na Actraphane 30 NovoLet horizontalmente.
Now you’ re ready to set the dose you need • Turn the cap in the direction of the arrow (picture F) to set the right dose.
Agora está pronta para marcar a dose de que necessita • Rode a tampa na direcção da seta (figura F) para marcar a dose correcta.
214 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Sentirá a tampa a fazer clique e o botão injector elevar- se- à • Não ponha a mão sobre o botão injector ao marcar a dose.
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
230 A dose máxima é 78 unidades • Não tente marcar uma dose superior a 78 unidades.
215 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Passe imediatamente para Como injectar a insulina.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inacurrate dosing.
Caso contrário o líquido pode sair, podendo originar uma administração inadequada.
Close your Actraphane 30 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Feche completamente a Actraphane 30 NovoLet com o 0 junto do indicador de dose.
Dispose of your used Actraphane 30 NovoLet carefully without the needle attached.
Elimine com cuidado a Actraphane 30 NovoLet usada, sem a agulha acoplada.
Your Actraphane 30 NovoLet is designed to work accurately and safely.
A sua Actraphane 30 NovoLet foi concebida para funcionar com precisão e segurança.
Do not refill Actraphane 30 NovoLet.
Não volte a encher a Actraphane 30 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 30 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Pode limpar o exterior da sua Actraphane 30 NovoLet com uma compressa.
216 PACKAGE LEAFLET:
231 FOLHETO INFORMATIVO:
Using other medicines
232 Ao utilizar com outros medicamentos
217 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
As suas necessidades de insulina podem alterar- se se também estiver a tomar: antidiabéticos orais; inibidores da monoaminoxidase (IMAO); beta- bloqueadores; inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteróides anabolizantes; sulfonamidas; contraceptivos orais; tiazidas; glucocorticóides; terapêutica hormonal da tiróide; beta- simpaticomiméticos; hormona de crescimento; danazol; octreótido e lanreótido.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
234 • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita • Uma infecção ou febre • Comer mais do que o habitual • Fazer menos exercício do que o habitual.
219 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Efeitos secundários pouco frequentes (inferiores a 1 em 100)
Now turn over for information on how to use your NovoLet.
Agora vire a página para informações sobre como utilizar a NovoLet.
221 Information on how to use Actraphane 40 NovoLet
236 Informação sobre como utilizar Actraphane 40 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 40 NovoLet.
Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a sua Actraphane 40 NovoLet.
Actraphane 40 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 40 NovoLet é uma caneta pré- cheia, simples e compacta.
Actraphane 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 40 NovoLet foi concebida para ser usada com agulhas NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 40 NovoLet contains the correct type of insulin.
Verifique o rótulo para se certificar de que a sua Actraphane 40 NovoLet contém o tipo de insulina correcto.
Repeat this movement at
Se restarem menos de 12 unidades, utilize uma Actraphane 40 NovoLet nova
222 least 10 times before each injection.
Repita este movimento pelo menos 10 vezes antes de cada injecção.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 40 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspecto uniformemente branco e turvo • Depois de ressuspender, execute sem demora todos os procedimentos de injecção que se seguem • Desinfecte a membrana de borracha com uma compressa • Utilize sempre uma agulha nova em cada injecção para evitar uma contaminação • Retire o selo de protecção de uma agulha NovoFine • Enrosque a agulha firmemente e a direito na Actraphane 40 NovoLet (figura B) • Retire a protecção exterior grande e a protecção interior da agulha.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 40 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Para evitar a injecção de ar e assegurar a dosagem adequada: • Mantenha a Actraphane 40 NovoLet com a agulha virada para cima • Dê pequenos toques com o dedo no cartucho.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 40 NovoLet horizontally.
Se não estiver, rode a tampa até o botão injector estar completamente recolhido • Segure na Actraphane 40 NovoLet horizontalmente.
223 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Sentirá a tampa a fazer clique e o botão injector elevar- se- à • Não ponha a mão sobre o botão injector ao marcar a dose.
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
239 A dose máxima é 78 unidades • Não tente marcar uma dose superior a 78 unidades.
224 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Passe imediatamente para Como injectar a insulina.
Close your Actraphane 40 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Feche completamente a Actraphane 40 NovoLet com o 0 junto do indicador de dose.
Dispose of your used Actraphane 40 NovoLet carefully without the needle attached.
Elimine com cuidado a Actraphane 40 NovoLet usada, sem a agulha acoplada.
Your Actraphane 40 NovoLet is designed to work accurately and safely.
A sua Actraphane 40 NovoLet foi concebida para funcionar com precisão e segurança.
Do not refill Actraphane 40 NovoLet.
Não volte a encher a Actraphane 40 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 40 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Pode limpar o exterior da sua Actraphane 40 NovoLet com uma compressa.
225 PACKAGE LEAFLET:
240 FOLHETO INFORMATIVO:
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
► Se tiver problemas de rins ou de fígado ou nas glândulas supra- renais, pituitária ou tiroideia ► Se beber bebidas alcoólicas: atenção aos sinais de um episódio de hipoglicemia r nunca beba bebidas alcoólicas com o estômago vazio ► Se está a fazer mais exercício físico do que é habitual ou se pretende alterar o tipo de alimentação ► Se estiver doente: continue a tomar a insulina ► Se vai fazer uma viagem ao estrangeiro: as alterações nos fusos horários podem afectar as suas necessidades de insulina e as horas a que tem que tomar a insulina.
Using other medicines
241 Ao utilizar com outros medicamentos
226 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
As suas necessidades de insulina podem alterar- se se também estiver a tomar: antidiabéticos orais; inibidores da monoaminoxidase (IMAO); beta- bloqueadores; inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteróides anabolizantes; sulfonamidas; contraceptivos orais; tiazidas; glucocorticóides; terapêutica hormonal da tiróide; beta- simpaticomiméticos; hormona de crescimento; danazol; octreótido e lanreótido.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
243 • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita • Uma infecção ou febre • Comer mais do que o habitual • Fazer menos exercício do que o habitual.
228 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Efeitos secundários pouco frequentes (inferiores a 1 em 100)
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Não conservar dentro nem perto do congelador ou do sistema de refrigeração.
After removing theNovoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Depois de retirar a NovoLet do frigorífico, deve deixá- la atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
230 Information on how to use Actraphane 50 NovoLet
245 Informação sobre como utilizar Actraphane 50 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 50 NovoLet.
Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a sua Actraphane 50 NovoLet.
Actraphane 50 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 50 NovoLet é uma caneta pré- cheia, simples e compacta.
Actraphane 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 50 NovoLet foi concebida para ser usada com agulhas NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 50 NovoLet contains the correct type of insulin.
Verifique o rótulo para se certificar de que a sua Actraphane 50 NovoLet contém o tipo de insulina correcto.
Repeat this movement at
Se restarem menos de 12 unidades, utilize uma Actraphane 50 NovoLet nova
231 least 10 times before each injection.
Repita este movimento pelo menos 10 vezes antes de cada injecção.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 50 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspecto uniformemente branco e turvo • Depois de ressuspender, execute sem demora todos os procedimentos de injecção que se seguem • Desinfecte a membrana de borracha com uma compressa • Utilize sempre uma agulha nova em cada injecção para evitar uma contaminação • Retire o selo de protecção de uma agulha NovoFine • Enrosque a agulha firmemente e a direito na Actraphane 50 NovoLet (figura B) • Retire a protecção exterior grande e a protecção interior da agulha.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 50 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Para evitar a injecção de ar e assegurar a dosagem adequada: • Mantenha a Actraphane 50 NovoLet com a agulha virada para cima • Dê pequenos toques com o dedo no cartucho.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 50 NovoLet horizontally.
Se não estiver, rode a tampa até o botão injector estar completamente recolhido • Segure na Actraphane 50 NovoLet horizontalmente.
232 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Sentirá a tampa a fazer clique e o botão injector elevar- se- à • Não ponha a mão sobre o botão injector ao marcar a dose.
233 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Passe imediatamente para Como injectar a insulina.
Close your Actraphane 50 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Feche completamente a Actraphane 50 NovoLet com o 0 junto do indicador de dose.
Dispose of your used Actraphane 50 NovoLet carefully without the needle attached.
Elimine com cuidado a Actraphane 50 NovoLet usada, sem a agulha acoplada.
Your Actraphane 50 NovoLet is designed to work accurately and safely.
A sua Actraphane 50 NovoLet foi concebida para funcionar com precisão e segurança.
Do not refill Actraphane 50 NovoLet.
Não volte a encher a Actraphane 50 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 50 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Pode limpar o exterior da sua Actraphane 50 NovoLet com uma compressa.
234 PACKAGE LEAFLET:
249 FOLHETO INFORMATIVO:
How to use your InnoLet
Como utilizar a sua InnoLet
Using other medicines
250 Ao utilizar com outros medicamentos
235 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
As suas necessidades de insulina podem alterar- se se também estiver a tomar: antidiabéticos orais; inibidores da monoaminoxidase (IMAO); beta- bloqueadores; inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteróides anabolizantes; sulfonamidas; contraceptivos orais; tiazidas; glucocorticóides; terapêutica hormonal da tiróide; beta- simpaticomiméticos; hormona de crescimento; danazol; octreótido e lanreótido.
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► Em bombas de perfusão de insulina ► Se deixar cair, danificar ou partir a InnoLet há o risco de verter insulina ► Se tiver sido armazenada incorrectamente ou se apresentar congelada (ver 6 Como conservar Actraphane) ► Se não estiver uniformemente branca e turva depois de ressuspendida.
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
251 Actraphane destina- se a injecção sob a pele (por via subcutânea).