qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
uth hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or
ou agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas), alucinações; dor intensa no estômago; fezes escuras ou do tipo alcatrão; sangue nas fezes ou na urina, perda grave de sangue pelo nariz; cor pálida, quantidade elevada de açúcar no sangue, febre ou arrepios que começam após algumas semanas de tratamento, dor na parte baixa das costas ou de lado, dificuldade a urinar, a
ra hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
problemas com os seus olhos ou a sua visão ou audição, perda de audição, vermelhidão grave ou dolorosa ou feridas na sua pele ou membranas mucosas. dic
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron
O seu médico solicitará análises ao seu sangue para se assegurar que o seu número de células brancas do sangue (células que combatem as infecções) e células vermelhas do sangue (células que transportam ferro e oxigénio), as suas plaquetas (células da coagulação do sangue) e outros valores Me
ge and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
laboratoriais se encontram em níveis aceitáveis.
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/ rigors.
No início do tratamento com Viraferon pode sentir sintomas do tipo gripal, com febre, fadiga, dores de cabeça, dores musculares, dores nas articulações e calafrios/ tremores.
Other side effects that may occur include: no
Outros efeitos secundários que podem ocorrer incluem:
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, t
Efeitos secundários notificados muito frequentemente (pelo menos 1 em cada 10 doentes):
stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, uc
Algumas crianças tiveram uma redução na sua taxa de crescimento (altura e peso).
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/ rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
o Efeitos secundários notificados frequentemente (pelo menos 1 em cada 100 doentes, mas menos de 1
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight). lp
ad em cada 10 doentes): sede, desidratação, pressão arterial elevada, enxaqueca, aumento de volume das glândulas, rubor, perturbações menstruais, diminuição do apetite sexual, perturbações vaginais, dor mamária, dor
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red na
riz testicular, perturbações da tiróide, rubor gengival, boca seca, rubor ou dor na boca ou na língua, dor ou perturbações dentárias, infecção por herpes simplex (bolhas de febre), alteração do paladar, perturbações gástricas, dispesia (azia), obstipação (prisão de ventre), aumento do volume do fígado
gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, i dic
to (doenças do fígado, por vezes graves), fezes soltas, enurese nas crianças, sinusite, bronquite, dor nos olhos, problemas com os seus canais lacrimais, conjuntivite (“ olhos vermelhos ”), agitação, sonolência, sonambolismo, problemas de comportamento, nervosismo, nariz entupido ou pingo no nariz, espirros,
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“ pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
au respiração rápida, palidez ou vermelhidão da pele, nódoas negras, aumento da sensibilidade ao frio nos dedos dos pés e das mãos, problemas na pele ou nas unhas, psoríase (início ou agravamento), aumento da sudação, aumento da necessidade de urinar, pequenos movimentos trémulos, sensibilidade diminuída ao toque, artrite.
Me
ão
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Efeitos secundários notificados raramente (pelo menos 1 em cada 10. 000 doentes, mas menos de 1 em cada 1. 000 doentes): án pneumonia
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
Efeitos secundários notificados muito raramente (menos de 1 em cada 10. 000 doentes): pressão arterial baixa, cara inchada, diabetes, cãibras nas pernas, dor nas costas, problemas nos rins, j
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production
Tem sido notificada aplasia pura da to
280 of red blood cells, has been reported.
série vermelha, uma situação em que o organismo parou ou reduziu a produção de células sanguíneas vermelhas.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Esta situação causa anemia grave, cujos sintomas poderão incluir cansaço invulgar e falta de energia. n
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Muito raramente, tem sido relatado sarcoidose (uma doença caracterizada por febre persistente, perda me
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Têm sido relatados casos de AVC (acidente vascular cerebral).
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
mental, perda de consciência, reacções de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema dic
s anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Me
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Adicionalmente, tem sido relatado síndrome de Vogt- Koyanagi- Harada (uma doença inflamatória autoimune que afecta os olhos, pele e as membranas dos ouvidos, cérebro e espinal medula) com o uso de Viraferon.
uth Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Em alguns doentes podem também ocorrer outros efeitos secundários não descritos acima.
HOW TO STORE VIRAFERON
COMO CONSERVAR VIRAFERON
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
If the product is not used during this four-week period, it should be no
Se o produto não for utilizado nesse período de quatro semanas deve ser eliminado.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. t uc
o terá de ser conservada no frigorífico a 2ºC - 8ºC e utilizada dentro de 24 horas.
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package. rod
ad Não utilize Viraferon após o prazo de validade impresso na embalagem.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Não utilize Viraferon se verificar alterações no aspecto de Viraferon.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. lp
riz Qualquer produto não utilizado terá de ser eliminado após extrair a dose.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
to farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
These measures will help to protect the environment. na
au ão án j to n me a dic Me
FURTHER INFORMATION i dic
OUTRAS INFORMAÇÕES
What Viraferon contains
Qual a composição de Viraferon
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ ml.
- A substância activa é o interferão alfa- 2b recombinante, 1 milhão de UI/ ml.
monohydrate, and human albumin solution.
e solução de albumina humana
- Solvent: water for injections 1 ml/ ampoule
- Solvente: água para injectáveis 1 ml/ ampola
What Viraferon looks like and contents of the pack
o Qual o aspecto de Viraferon e conteúdo da embalagem
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
ad Viraferon apresenta- se sob a forma de pó e solvente para solução injectável O pó de coloração branca a creme está contido num frasco para injectáveis de vidro de 2 ml e o solvente límpido e incolor está contido numa ampola de vidro de 2 ml com 1 seringa para injectáveis, 2 agulhas
281 Not all pack sizes may be marketed.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Marketing Authorisation Holder:
to Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
B- 2220 Heist op den Berg Bélgica
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular ão da Autorização de Introdução no Mercado:
uth Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Милко Бичев "№ 7, ет .3 BG-София 1504
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 BG- София 1504 n
Tel.: + 36 1 457-8500
me
Č eská republika
Tel.: +36 1 457- 8500
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
CZ- 110 00 Praha
t
1 a
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht
MT- VLT02 Valletta
Tlf: + 45-44 39 50 00
Tel: +420 221771250 dic
Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Tel: + 356- 21 23 21 75
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Danmark Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00 Me
Tel: + 49-(0)89 627
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL- 3542 DN Utrecht Tel: + 31 - (0) 30 240 88 88
31-0
Norge Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Tlf: + 47 67 16 64 50
Ankerveien 209 N- 1359 Eiksmarka Tlf: + 47 67 16 64 50
282 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
ed Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
291 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P- 2735- 557 Agualva- Cacém
uth Tel: + 34-91 848 85 00
o Tel: + 34- 91 848 85 00
France
ad France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret
România
România Bucureşti- Ploieşti, nr.
ra 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
riz Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
ge Tel. + 40 21 233 35 30 Ireland Shire Park
to Ireland Shire Park Welwyn Garden City
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
au Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
t
ão
Sími: + 354 535 70 00
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
uc
án
Italia Via fratelli Cervi snc,
Suomi/ Finland Italia Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
rod
j
Centro Direzionale Milano Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
I- 20090 Segrate (Milano)
Due lp
to
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188 i dic
Οδός Αγίου Νικολάου, 8
Latvija Bauskas 58a -401 Me
Latvija a
United Kingdom Shire Park
Shire Park Welwyn Garden City
283 Lietuva Kęstučio g.
Lietuva Me
ed This leaflet was last approved on
Este folheto foi aprovado pela última vez em
s ori Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
284 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
292 COMO AUTO- INJECTAR VIRAFERON
The following instructions explain how to inject Viraferon yourself.
As instruções a seguir indicadas explicam como injectar a si próprio Viraferon.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
O seu médico ou seu/ sua assistente explicar- lhe- á como deve injectar Viraferon a si próprio.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self - injection.
Não tente injectar- se a si próprio sem estar seguro de ter compreendido o procedimento e as condições necessárias à auto- injecção.
ed Preparation Collect nece ssary items before you begin:
Preparação Antes de começar, reuna todo o material necessário:
- a vial of Viraferon powder for injection;
- um frasco para injectáveis de Viraferon pó para solução injectável;
- an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml);
- uma ampola de solvente para o Viraferon (1 ml de água para injectáveis);
ori
ad
- a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to
- uma agulha comprida (por exemplo de 0, 8 x 40 mm[ 21 gauge 1, 5 polegada]) utilizada para
the Viraferon powder vial;
adicionar água para injectáveis ao frasco que contém Viraferon em pó;
uth
riz
Wash your hands carefully.
to Lave cuidadosamente as suas mãos.
ra Reconstituting Viraferon powder for injection Remove the protective cap from the Viraferon vial.
au Retire a protecção do frasco para injectáveis de Viraferon.
ge You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
Pode guardar o toalhete para limpar a zona da pele onde irá injectar a dose.
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your lon hand.
Retire a aba protectora da agulha sem tocar na ão agulha e mantenha a seringa com a agulha na sua mão.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent. no
Insira a agulha na ampola de solvente e retire a quantidade total de solvente. án
To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands. t
Para preparar a solução de Viraferon insira a agulha na tampa de borracha do frasco para injectáveis de Viraferon e dirija cuidadosamente a extremidade da agulha contra a parede de vidro do frasco sem tocar com as mãos na tampa do frasco, previamente limpa. j
Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production uc
Injecte lentamente o solvente, dirigindo o jacto do líquido para a parede de vidro do frasco para evitar to
of air bubbles.
a formação de bolhas de ar.
To dissolve the white contents, swirl the Viraferon vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
Para dissolver o conteúdo de cor branca, rode cuidadosamente o frasco para injectáveis de Viraferon deixando a agulha da seringa no frasco, até obter a completa dissolução do conteúdo.
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and rod
se formem bolhas de ar, espere que a solução assente e que todas as bolhas atinjam a superfície da me
all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
solução e desapareçam para retirar a sua dose do frasco.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. lp
Se não for utilizada imediatamente, terá de ser conservada no frigorífico a 2ºC - 8ºC e utilizada dentro de 24 horas. a
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Medição da dose de Viraferon a partir do pó reconstituído para injecção Segure no frasco e na seringa com uma mão, invertendo a posição.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon na
Verifique se a extremidade da dic
reconstituted solution.
agulha penetra na solução reconstituída de Viraferon.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the i dic
Segure a seringa, com a agulha no frasco, apontando para cima, retire a seringa da agulha longa Me
needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
deixando a agulha no frasco e sem tocar na extremidade da seringa.
needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Torne a colocar a aba protectora da agulha e coloque a seringa com a agulha numa superfície plana.
285 Injecting the solution Select the injection site.
293 Injecção da solução Escolha o local da injecção.
ed Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Limpe e desinfecte a pele onde pretende dar a injecção.
With your other hand hold the syringe as you would a
Aguarde que a área escolhida fique seca.
s pencil.
o Retire a aba protectora da agulha.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Com uma mão, aperte uma prega de pele solta.
Inject the solution by pushing the
Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um
ori plunger all the way down gently.
ad lápis.
Pull the needle straight out of the skin.
Insira a agulha na prega da pele num ângulo de 45º a 90º.
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Injecte a solução, empurrando o êmbolo suavemente até ao fundo.
Do not massage the injection site.
Retire a agulha da pele, mantendo- a direita.
If there is bleeding, cover with an adhesive
Comprima o local da injecção com um pequeno penso adesivo ou gaze esterilizada, se necessário, durante alguns segundos.
uth bandage.
Caso observe sangue, cubra com um penso adesivo.
286 PACKAGE LEAFLET:
294 FOLHETO INFORMATIVO:
Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa -2b
Viraferon 3 milhões de UI/ ml pó e solvente para solução injectável Interferão alfa- 2b
Before you use Vi raferon 3.
Antes de utilizar Viraferon 3.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe d iseases.
O QUE É VIRAFERON E PARA QUE É UTILIZADO ão Viraferon (interferão alfa- 2b) modifica a resposta do sistema imunitário do organismo, contribuindo para combater as infecções virais e as doenças graves.
(other than short -term treatment with cortisone-type medicine).
suprimem o sistema imunitário (outros, para além de tratamentos de curta duração com medicamentos do tipo cortisona). dic
The use of interferon alfa -2b in children and
A utilização de interferão alfa- 2b em crianças
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”)
e adolescentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico é contra- indicada (ver “ Não utilize Viraferon ”).
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness,
- se alguma vez teve depressão ou desenvolveu sintomas associados a depressão (p. ex.
- if you notice unusual ble eding or bruising check with your doctor immediately.
- informe imediatamente o seu médico se notar hemorragias ou nódoas negras pouco habituais.
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives)
ad
ed while on this medication seek medical help immediately.
- se desenvolver sintomas de uma reacção alérgica grave (tais como, dificuldade respiratória,
- if you are al so being treated for HIV, please see Using other medicines.
ruídos respiratórios ou urticária) durante este tratamento, procure imediatamente ajuda médica.
- if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk
- se está também a ser tratado para o VIH, por favor consulte Utilizar Viraferon com outros
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and
Têm sido notificadas afecções nos dentes e gengivas, que podem provocar a perda de dentes, em
uth membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
to doentes que recebem a terapêutica combinada de Viraferon com a ribavirina.
In addition some patients may experience vomiting.
Adicionalmente, a boca seca pode danificar os dentes e as membranas mucosas da boca durante o tratamento prolongado com a associação de Viraferon e a ribavirina.
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly
Deve lavar cuidadosamente os dentes duas vezes por dia e ser
ra afterwards.
au submetido a exames dentários regulares.
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
Durante o ano de tratamento, muitas crianças não cresceram ou não aumentaram de peso tanto quanto ão seria de esperar.
However,
No entanto, durante o período de 6 meses após o tratamento, esta tendência foi geralmente revertida, embora algumas crianças não regressassem à sua taxa de crescimento anterior durante o primeiro ano após terminar o tratamento. án
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
296 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
288 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
o em animais prenhes foi comprovado que os interferões provocaram, por vezes, a ocorrência de abortos.
If you are prescrib ed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
- se é uma rapariga ou mulher em idade fértil, terá que obter resultados negativos nos testes de
You and your partner mu st each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Tanto você como o seu parceiro sexual terão que utilizar medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 4 meses após terminar o tratamento.
ori This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’s body.
O preservativo diminuirá a possibilidade de libertar ribavirina no corpo da mulher.
uth and your partner must each use an effective cont raceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Se é um homem, tanto você como a sua parceira sexual terão que utilizar medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência, cansaço, ou confusão com este medicamento. n me
and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
prevenir a transmissão de infecções para os doentes.
289 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
riz Indica- se, seguidamente, a dose inicial que é utilizada habitualmente em cada situação; as doses individuais podem, no entanto, variar pelo que o médico poderá modificar a sua dose com base nas suas necessidades específicas:
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes - 3 milhões de UI/ m2, 3 vezes por semana (em dias alternados), ão injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina (por favor veja também o folheto informativo da ribavirina). án O seu médico poderá prescrever uma dose diferente de Viraferon administrado isoladamente ou em associação com outros medicamentos (por exemplo ribavirina).
s ori Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
Se estiver a tomar Viraferon em associação com outro medicamento, leia atentamente o folheto informativo do medicamento utilizado em associação.
If you are scheduled to inject this product every day, lp
Se está previsto injectar este produto diariamente e se esqueceu, acidentalmente, de administrar 298 a dose diária completa, prossiga o tratamento no dia seguinte utilizando a dose habitual.
290 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, pare de utilizar o Viraferon e informe o seu ão médico imediatamente ou diriga- se às urgências do hospital mais próximo: • inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar; comichão; sensação de desmaio. án
You may ne ed urgent medical attention or hospitalisation.
Pode precisar de atenção médica urgente ou de hospitalização.
ed rare.
Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes efeitos secundários: to
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
• dor no peito ou tosse intensa e persistente; batimento irregular ou rápido do coração; dificuldade em respirar, confusão, dificuldade em permanecer alerta, perda de sensibilidade ou formigueiro ou dor nas mãos ou pés; ataques (convulsões); dificuldade em adormecer, pensar ou concentrar - n
s • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion,
se; estado mental alterado; pensamentos suicidas, tentativa de suicídio, comportamento alterado me
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concent rating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
ou agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas), alucinações; dor intensa no estômago; fezes escuras ou do tipo alcatrão; sangue nas fezes ou na urina, perda grave de sangue pelo nariz; cor pálida, quantidade elevada de açúcar no sangue, febre ou arrepios que começam após algumas semanas de tratamento, dor na parte baixa das costas ou de lado, dificuldade a urinar, a
uth hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or
problemas com os seus olhos ou a sua visão ou audição, perda de audição, vermelhidão grave ou dolorosa ou feridas na sua pele ou membranas mucosas. dic
These may signal serious side effects that may need ur gent medical attention.
Estes podem servir de sinal para efeitos secundários graves que podem necessitar de atenção médica urgente.
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
No início do tratamento com Viraferon pode sentir sintomas do tipo gripal, com febre, fadiga, dores de cabeça, dores musculares, dores nas articulações e calafrios/ tremores.
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
o Efeitos secundários notificados frequentemente (pelo menos 1 em cada 100 doentes, mas menos de 1
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
au respiração rápida, palidez ou vermelhidão da pele, nódoas negras, aumento da sensibilidade ao frio nos dedos dos pés e das mãos, problemas na pele ou nas unhas, psoríase (início ou agravamento), aumento da sudação, aumento da necessidade de urinar, pequenos movimentos trémulos, sensibilidade diminuída ao toque, artrite.
291 of red blood cells, has been reported.
série vermelha, uma situação em que o organismo parou ou reduziu a produção de células sanguíneas vermelhas.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been report ed.
Têm sido relatados casos de AVC (acidente vascular cerebral).
Check with your doctor immediately if you have any of the se symptoms.
Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas.
discarded.
Se não for utilizada imediatamente,
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
ad Viraferon apresenta- se sob a forma de pó e solvente para solução injectável O pó de coloração branca a creme está contido num frasco para injectáveis de vidro de 2 ml e o solvente límpido e incolor está contido numa ampola de vidro de 2 ml.
292 Viraferon is available in two different pack sizes:
riz Viraferon existe à disposição em duas embalagens de diferentes tamanhos:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection
- Embalagem de 1 frasco de pó para solução injectável, 1 ampola de água para injectáveis, 1 seringa
syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
to para injectáveis, 2 agulhas para injecção e 1 toalhete de limpeza
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections
- Embalagem de 6 frascos de pó para solução injectável e 6 ampolas de água para injectáveis
SP Europe 73, rue de Stalle
au Titular da Autorização de Introdução no Mercado SP Europe 73, rue de Stalle
s B-1180 Bruxelles
B- 1180 Bruxelles Bélgica án
B-2220 Heist-op-den-Berg
B- 2220 Heist op den Berg Bélgica
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Luxembourg/Luxemburg
Rue de Stalle/ Stallestraat 73
ra Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle 73
Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11 n me
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко BG- София 1504
no
Бичев "№ 7, ет. 3
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1
Тел.: +359 2 944
t
1073 a
Tel: + 420 221771250
Česká republika dic
Tel: + 356-21 23 21 75
Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250 Me
DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00 lp i na dic Me
Nederland Danmark Maarssenbroeksedijk 4 Lautrupbjerg 2 NL- 3542 DN Utrecht DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Tel: + 31 - (0) 30 240 88 88
293 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
398 N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
Norge Ankerveien 209 N- 1359 Eiksmarka Tlf: + 47 67 16 64 50
ed Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Österreich 302 Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
s ori Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
España
o España Km.
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
ad E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00
ge France 92 rue Baudin
riz France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
to Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
au Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 uc
ão Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
rod
án
lp
j
PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo
Suomi/ Finland Italia to
Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1 i dic Me
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) n
294 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Tel: + 39- 02 21018. 1 me
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Sverige Κύπρος Box 6185 Οδός Αγίου Νικολάου, 8 S- 102 33 Stockholm CY- 1055 Λευκωσία a
Latvija Bauskas 58a -401
Τηλ: +357- 22 757188 dic
United Kingdom Shire Park
Tel: + 46 - (0) 8 522 21 500
ed Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25 Me
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Este folheto foi aprovado pela última vez em
ge De tailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
303 Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
lp i na dic Me
o ad riz to au ão án j to n me a dic Me
295 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
304 COMO AUTO- INJECTAR VIRAFERON
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self -inject Vir aferon.
O seu médico ou seu/ sua assistente explicar- lhe- á como deve injectar Viraferon a si próprio.
Do not attempt to inject your self unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
Não tente injectar- se a si próprio sem estar seguro de ter compreendido o procedimento e as condições necessárias à auto- injecção.
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
Preparação Antes de começar, reuna todo o material necessário:
296 Injecting the solution Select the injection site.
305 Injecção da solução Escolha o local da injecção.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may ne ed the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Os melhores locais para a injecção são os tecidos que possuem uma camada de gordura entre a pele e o músculo: coxa, face exterior do braço (poderá necessitar do auxílio de outra pessoa para utilizar este local), abdómen (excepto umbigo ou cintura).
297 PACKAGE LEAFLET:
306 FOLHETO INFORMATIVO:
Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 5 milhões de UI/ ml pó e solvente para solução injectável Interferão alfa- 2b
Read all of this leaflet carefully before you start using this m edicine.
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
What Vi raferon is and what it is used for 2.
O que é Viraferon e para que é utilizado 2.
- if you have hep atitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- se tem hepatite e se foi submetido, recentemente, a um tratamento com medicamentos que
(other than short-term treatment w ith cortisone-type me dicine).
suprimem o sistema imunitário (outros, para além de tratamentos de curta duração com medicamentos do tipo cortisona). dic
- if you have had a s evere nervous or mental disorder.
- se teve uma perturbação nervosa ou mental grave.
ed while on thi s medication seek medical help immediately.
- se desenvolver sintomas de uma reacção alérgica grave (tais como, dificuldade respiratória,
- if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
ruídos respiratórios ou urticária) durante este tratamento, procure imediatamente ajuda médica.
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
308 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
299 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
o em animais prenhes foi comprovado que os interferões provocaram, por vezes, a ocorrência de abortos.
ed each month during treatment, and for the 4 month s after treatment is stopped.
to 4 meses após terminar o tratamento.
3.
309 3.
300 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
riz Indica- se, seguidamente, a dose inicial que é utilizada habitualmente em cada situação; as doses individuais podem, no entanto, variar pelo que o médico poderá modificar a sua dose com base nas suas necessidades específicas:
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) inject ed subcutaneously (under the skin).
5 a 10 milhões de UI, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele).
Adult s - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
Adultos - 3 milhões de UI, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina ou isoladamente.
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Caso se tenha esquecido de utilizar Viraferon Se se auto- administrar ou se tiver ao seu cuidado uma criança que toma Viraferon em associação com a ribavirina, administre a dose de que se esqueceu logo que se lembrar, e prossiga o tratamento de acordo com as instruções.
If you are scheduled to inject this product every day, and lp
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Se está previsto injectar este produto diariamente e se esqueceu, acidentalmente, de administrar 310 a dose diária completa, prossiga o tratamento no dia seguinte utilizando a dose habitual.
301 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, pare de utilizar o Viraferon e informe o seu ão médico imediatamente ou diriga- se às urgências do hospital mais próximo: • inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar; comichão; sensação de desmaio. án
The se very serious side effects are very
Estes efeitos secundários muito graves são muito raros. j
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
ou agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas), alucinações; dor intensa no estômago; fezes escuras ou do tipo alcatrão; sangue nas fezes ou na urina, perda grave de sangue pelo nariz; cor pálida, quantidade elevada de açúcar no sangue, febre ou arrepios que começam após algumas semanas de tratamento, dor na parte baixa das costas ou de lado, dificuldade a urinar, a
302 of red blood cells, has been reported.
série vermelha, uma situação em que o organismo parou ou reduziu a produção de células sanguíneas vermelhas.
Loss of consciousness has occurr ed very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Muito raramente ocorreu perda de consciência, principalmente em doentes idosos tratados com doses elevadas.
Ca ses of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Têm sido relatados casos de AVC (acidente vascular cerebral).
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mo uth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
mental, perda de consciência, reacções de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema dic
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Ha rada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Adicionalmente, tem sido relatado síndrome de Vogt- Koyanagi- Harada (uma doença inflamatória autoimune que afecta os olhos, pele e as membranas dos ouvidos, cérebro e medula espinal) com o uso de Viraferon.
303 Viraferon is available in two different pack sizes:
riz Viraferon existe à disposição em duas embalagens de diferentes tamanhos:
syringe, 2 injection ne edles and 1 cleansing swab
to para injectáveis, 2 agulhas para injecção e 1 toalhete de limpeza
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika
Милко BG- София 1504
Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Тел.: +359 2 944
uc
1073 a
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250 Me
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00 rod
168 Christopher Street MT- VLT02 Valletta Tel: + 356- 21 23 21 75
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht
Nederland Danmark Maarssenbroeksedijk 4 Lautrupbjerg 2 NL- 3542 DN Utrecht DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
Tel: + 31-(0)800 778 78 78 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Tel: + 31 - (0) 30 240 88 88
Tlf: + 47 67 16 64 50
Norge Ankerveien 209 N- 1359 Eiksmarka Tlf: + 47 67 16 64 50
Tel: + 372 654 96 86
Eesti Österreich 314 Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 Me
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
España Km.
o España Km.
304 France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
riz France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret
Ireland
to Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
Slovenija
RO- 013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
au Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
ão Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo
Suomi/ Finland Italia to
ge Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Mila no) Tel: + 39-02 21018.1
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) n
Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300 lon
PL 3/ PB 3 FIN- 02201 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
Tel: + 39- 02 21018. 1 me
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm
Sverige Κύπρος Box 6185 Οδός Αγίου Νικολάου, 8 S- 102 33 Stockholm CY- 1055 Λευκωσία a
Τηλ: + 357-22 757188
Τηλ: +357- 22 757188 dic
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25 Me
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
lp i na dic Me
Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636
s Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site:
315 Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
ori h ttp://www.emea.europa.eu/
o ad riz to au ão án j to n me a dic Me
306 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
316 COMO AUTO- INJECTAR VIRAFERON
Your doctor or hi s/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
O seu médico ou seu/ sua assistente explicar- lhe- á como deve injectar Viraferon a si próprio.
307 Injecting the solution Select the injection site.
317 Injecção da solução Escolha o local da injecção.
ed Clean se and disinfect the skin where the injection is to be made.
Limpe e desinfecte a pele onde pretende dar a injecção.
308 PACKAGE LEAFLET:
318 FOLHETO INFORMATIVO:
Viraferon, 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 10 milhões de UI/ ml pó e solvente para solução injectável Interferão alfa- 2b
- Thi s medicine has been prescribed for you.
- Este medicamento foi receitado para si.
- if you have had serious nervous or ment al problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
- se teve problemas nervosos ou mentais graves, tais como depressão grave ou pensamentos sobre
- if you develop symptoms associat ed with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
- informe o seu médico se desenvolver sintomas associados com gripe ou com outro tipo de
uth memb ranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
to doentes que recebem a terapêutica combinada de Viraferon com a ribavirina.
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
320 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
310 Pregnancy and breast -feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
o em animais prenhes foi comprovado que os interferões provocaram, por vezes, a ocorrência de abortos.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caus ed miscarriage.
Desconhece- se qual o seu efeito na gravidez humana.
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you mu st have a negative pregnancy test before treatment,
gravidez efectuados antes do início do tratamento, mensalmente durante o tratamento e no período de
3.
321 3.
311 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
riz Indica- se, seguidamente, a dose inicial que é utilizada habitualmente em cada situação; as doses individuais podem, no entanto, variar pelo que o médico poderá modificar a sua dose com base nas suas necessidades específicas:
Chronic hepatiti s C:
au Hepatite C crónica: