qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
• The pen must be primed before each injection to make sure the pen is ready to dose.
• A caneta deve ser purgada antes de cada injecção, de forma a ter a certeza de que a caneta está pronta para administrar a dose.
Performing the priming step is important to confirm that insulin comes out when you push the injection button, and to remove air that may collect in the insulin cartridge during normal use.
É importante purgar a caneta para confirmar que a insulina sai quando você prime o botão injector, e que é retirado o ar que possa estar acumulado no cartucho de insulina durante a utilização normal.
See Section “III.
Veja a Secção “ III.
Priming the Pen”.
Purgamento da Caneta ”.
• If you do not prime, you may get too much or too little insulin.
• No caso de não efectuar o purgamento, pode administrar mais ou menos insulina do que deveria.
• Make sure you get a full dose.
• Certifique- se de que administrou uma dose completa.
• To make sure you get a full dose, you must push the injection button all the way down until you see a diamond (♦) or an arrow (→) in the centre of the dose window.
• De maneira a ter a certeza que administra uma dose completa, deve empurrar o botão injector até abaixo até ver um diamante (♦) ou uma seta (→) no centro do mostrador posológico.
See Section “VI.
Veja a Secção “ VI.
Following an Injection”.
Após a injecção ”.
• The numbers on the clear insulin cartridge holder give an estimate of the amount of insulin remaining in the cartridge.
• Os números no invólucro transparente do cartucho de insulina dão uma ideia da quantidade aproximada de insulina que resta no cartucho.
Do not use these numbers for measuring an insulin dose.
Não utilize estes números para medir uma dose de insulina.
• Do not share your pen.
• Não partilhe a sua caneta.
• Keep your pen out of the reach and sight of children.
• Mantenha a sua caneta fora do alcance e da vista das crianças.
• Pens not being used should be stored in a refrigerator but not in a freezer.
• As canetas que não estejam a ser utilizadas devem ser conservadas no frigorífico mas não no congelador.
Refer to the Patient Information Leaflet for complete storage instructions.
Recorra ao Folheto Informativo para uma informação completa sobre as condições de conservação.
• Do not store your pen with the pen needle attached.
• Não guarde a sua caneta com a agulha enroscada.
Doing so may allow insulin to leak from the pen and air bubbles to form in the cartridge.
Fazendo- o pode originar fugas de insulina da caneta e a formação de bolhas de ar no cartucho.
Additionally, with suspension (cloudy) insulins, crystals may clog the needle.
Adicionalmente com as suspensões (turvas) de insulina, os cristais podem entupir a agulha.
• Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged.
• Traga sempre consigo uma caneta extra, para o caso de perder ou estragar a sua caneta.
• Dispose of empty pens as instructed by your Health Care Professional and without the needle attached.
• Deite fora as canetas vazias, sem as agulhas enroscadas, de acordo com as instruções do seu profissional de saúde.
• This pen is not recommended for use by blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the product.
• Não se recomenda o uso desta caneta a cegos ou pessoas com problemas de visão, sem a assistência de uma pessoa treinada na utilização correcta deste produto.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, Health Care Professional or institutional policies.
• As instruções referentes ao manuseamento das agulhas, não substituem os procedimentos locais instituídos ou os transmitidos pelos profissionais de saúde.
• Any changes in insulin should be made cautiously and only under medical supervision.
293 • Qualquer mudança de insulina deve ser efectuada cuidadosamente e somente sob vigilância clínica.
271 I.
294 I.
Preparing the Pen
Preparação da caneta
Before proceeding, refer to the Patient Informati on Leaflet for instructions on checking the appearance of your insulin.
Antes de continuar, recorra ao Folheto Informativo para instruções relativas à verificação da aparência da sua insulina.
Check the label on the pen to be sure the pen contains the type of insulin that has been prescribed for you.
Verifique o rótulo da caneta, de modo a assegurar- se que a caneta contém o tipo de insulina que lhe foi prescrito.
Always wash your hands before preparing your pen for use.
Lave sempre as suas mãos antes de preparar a caneta para utilizar.
Pull the pen cap to remove.
Puxe a tampa da caneta para a remover.
If your insulin is a suspension (cloudy):
Se a sua insulina for uma suspensão (turva):
Roll the pen back and forth 10 times then perform step b.
Role a caneta para a frente e para trás 10 vezes e depois efectue o passo b.
Gently turn the pen up and down 10 times until the insulin is evenly mixed.
Suavemente levante e baixe a caneta 10 vezes até que a insulina esteja completamente misturada.
Suspension (cloudy) insulin cartridges contain a small bead to assist in mixing.
Cartuchos com suspensões de insulina (turvos) contêm uma pequena pérola de vidro para ajudar na mistura.
6.
295 6.
Use an alcohol swab to wipe the rubber seal on the end of the pen.
Utilize um toalhete embebido em álcool para limpar o selo de borracha na extremidade da caneta.
272 II.
296 II.
Attaching the Needle
Colocação da agulha
This device is suitable for use with Becton Dickinson and Company’s insulin pen needles.
Este dispositivo é adequado para ser usado com agulhas da Becton Dickinson and Company.
Always use a new needle for each injection.
Utilize sempre uma agulha nova para cada injecção.
Do not push injection button without a needle attached.
Não empurre o botão injector sem a agulha enroscada.
Storing the pen with the needle attached may allow insulin to leak from the pen and air bubbles to form in the cartridge.
Guardar a caneta com a agulha enroscada pode originar fugas de insulina da caneta e a formação de bolhas de ar no cartucho.
Remove the paper tab from the capped needle.
Retire a lingueta de papel da agulha.
Attach the capped needle onto the end of the pen by turning it clockwise until tight.
Enrosque a agulha com a tampa, na extremidade da caneta, no sentido dos ponteiros do relógio, até estar apertada.
Hold the pen with the needle pointing up and remove the outer needle cap.
Segure a caneta com a agulha virada para cima e retire a tampa exterior da agulha.
Keep it to use during needle removal.
Guarde a tampa exterior da agulha, para utilizar quando remover a agulha.
Remove the inner needle cover and discard.
Retire a capa interior da agulha e deite- a fora.
273 III.
297 III.
Priming the Pen
Purgamento da caneta
• Prime every time.
• Purge sempre antes de utilizar.
The Pen must be primed to a stream of insulin (not just a few drops) before each injection to make sure the Pen is ready to dose.
A caneta deve ser purgada antes de cada injecção até sair um esguicho de insulina (não apenas algumas gotas) para ter a certeza de que está pronta para marcar a dose. • Pode necessitar de purgar uma nova caneta até seis vezes até aparecer um esguicho de insulina.
• You may need to prime a new Pen up to six times before a stream of insulin appears.
• No caso de não efectuar o purgamento, pode administrar mais ou menos insulina do que deveria.
• If you do not prime, you may get too much or too little insulin.
• Utilize sempre uma agulha nova para cada injecção.
Make sure the arrow is in the centre of the dose window as shown.
Certifique- se de que a seta está no centro do mostrador posológico como indicado na figura
If you do not see the arrow in the centre of the dose window, push in the injection button fully and turn the dose knob until the arrow is seen in the centre of the window.
No caso de não ver a seta no centro do mostrador posológico, empurre o botão injector completamente para dentro e rode o botão doseador até que a seta apareça no centro do mostrador.
3.
298 3.
With the arrow in the centre of the dose window, pull the dose knob out in the direction of the arrow until a “0” is seen in the dose window.
Com a seta no centro do mostrador posológico, puxe o botão doseador para fora (na direcção da seta) até que se veja um "0" no mostrador posológico.
Turn the dose knob clockwise until the number “2” is seen in the dose window.
Rode o botão doseador na direcção dos ponteiros do relógio até que o número "2" seja visto no mostrador posológico.
Hold your pen with the needle pointing straight up.
Segure a caneta com a agulha na vertical.
Tap the clear cartridge holder gently with your finger so any air bubbles collect near the top.
Bata com cuidado na parte transparente do invólucro do cartucho de insulina com o dedo, de modo a que qualquer bolha de ar se desloque para o topo.
Using your thumb, if possible, push in the injection button completely.
Se possível, utilizando o polegar, empurre completamente o botão injector.
Keep pressing and continue to hold the injection button firmly while counting slowly to 5.
Continue a carregar e a premir o botão firmemente enquanto conta devagar até 5.
You should see a stream of insulin come out of the tip of the needle.
Deverá ver ou uma gota ou um esguicho de insulina a sair da ponta da agulha.
If a stream of insulin does not come out of the tip of the needle, repeat steps 1 through 5.
Se não sair um esguicho de insulina da ponta da agulha, repita os passos 1 a 5.
If after six attempts a stream of insulin does not come out of the tip of the needle, change the needle and repeat the priming steps up to two more times.
Se após seis tentativas não sair um esguicho de insulina da ponta da agulha, mude a agulha e repita os passos do purgamento até mais duas vezes.
If you are still unable to get insulin flowing out of the needle, do NOT use the pen.
Se continuar a não conseguir fazer sair um esguicho de insulina da agulha, NÃO utilize a caneta.
Contact your Health Care Professional.
Contacte o seu profissional de saúde.
6 At the completion of the priming step, a diamond (♦) must be seen in the centre of the dose window.
Após ter completado a purgamento da caneta, deve ver- se um diamante (♦) no centro do mostrador posológico.
If a diamond (♦) is not seen in the centre of the dose window, continue pushing
Se não aparecer um diamante (♦) no centro do mostrador posológico, continue a empurrar o botão injector até que veja um diamante (♦) no centro do mostrador posológico.
A small air bubble may remain in the cartridge after the completion of the priming step.
Uma pequena bolha de ar pode ter ficado no cartucho após completar a purgamento da caneta.
If you have properly primed the pen, this small air bubble will not affect your insulin dose.
Se purgou correctamente a caneta, esta pequena bolha de ar não afectará a sua dose de insulina.
Now you are ready to set your dose.
Agora está preparado para marcar a sua dose.
See next section.
Veja a secção seguinte.
275 IV.
300 IV.
Setting a Dose
Marcação da dose
• Always use a new needle for each injection.
• Utilize sempre uma agulha nova para cada injecção.
• Caution:
• Aviso:
Do not push in the injection button while setting your dose.
Não empurre para dentro o botão injector enquanto marca a dose.
Failure to follow these instructions carefully may result in getting too much or too little insulin.
O não cumprimento rigoroso destas instruções pode resultar na administração de mais ou menos insulina do que deveria.
If you accidentally push the injection button while setting your dose, you must prime the pen again before injecting your dose.
No caso de empurrar acidentalmente o botão injector enquanto está a marcar a dose, deve fazer o purgamento da caneta outra vez antes de injectar a dose.
See Section “III.
Ver a Secção III.
Priming the Pen”.
Purgamento da caneta
A diamond (♦) must be seen in the centre of the dose window before setting your dose.
Um diamante (♦) tem que aparecer no centro do mostrador posológico antes de marcar a dose
If you do not see a diamond in the centre of the dose window, the pen has not been primed correctly and you are not ready to set your dose.
Se não vir um diamante (♦) no centro do mostrador posológico, a caneta não foi purgada correctamente e ainda não está pronta para marcar a dose.
Before continuing, repeat the priming steps.
Antes de continuar, repita os passos de purgamento da caneta.
Turn the dose knob clockwise until the arrow (→) is seen in the centre of the dose window and the notches on the pen and dose knob are in line.
Rode o botão doseador na direcção dos ponteiros do relógio até que a seta (→) seja vista no centro do mostrador posológico e as saliências na caneta e no botão doseador estejam alinhadas.
276 3.
301 3.
With the arrow (→) in the centre of the dose window, pull the dose knob out in the direction of the arrow until a “0” is seen in the dose window.
Com a seta (→) no centro do mostrador posológico, puxe o botão doseador para fora (na direcção da seta) até que se veja um "0" no mostrador posológico.
Turn the dose knob clockwise until your dose is seen in the dose window.
Rode o botão doseador na direcção dos ponteiros do relógio até que a dose seja vista no mostrador posológico.
If the dose you have dialled is too high, simply turn the dose knob backward (anticlockwise) until the correct dose is seen in the dose window.
Se a dose que marcou é demasiado alta, simplesmente rode o botão para trás (no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio) até que a dose correcta seja vista no mostrador posológico.
If you cannot dial a full dose, see the “Questions and Answers” section, Question 5, at the end of this manual.
Se não conseguir marcar uma dose completa, veja a Secção“ Perguntas e respostas ”, Pergunta 5 no fim deste manual.
277 V.
302 V.
Injecting a Dose
Administração da dose
Do not attempt to change the dose after you begin to push in the injection button.
Não tente alterar a dose após ter começado a empurrar para dentro o botão injector.
• The effort needed to push in the injection button may increase while you are injecting your insulin dose.
• O esforço necessário para empurrar para dentro o botão injector pode aumentar enquanto estiver a administrar a sua dose de insulina.
If you cannot completely push in the injection button, refer to the “Questions and Answers” section, Question 7, at the end of this manual.
Se não conseguir empurrar completamente para dentro o botão injector, recorra à Secção “ Perguntas e respostas ”, Pergunta 7, no fim deste manual.
• Do not inject a dose unless the pen is primed, just before injection, or you may get too much or too little insulin.
• Não injecte a dose a menos que a caneta tenha sido purgada mesmo antes da injecção, ou poderá administrar mais ou menos insulina do que deveria.
• If you have set (dialled) a dose and pushed in the injection button without a needle attached or if no insulin comes out of the needle, see the “Questions and Answers” section, Questions 1 and 2.
• Se marcou a dose e empurrou para dentro o botão injector sem ter a agulha enroscada ou se não sair insulina da agulha, veja a Secção “ Perguntas e respostas ”, Perguntas 1 e 2.
Wash hands.
Lave as mãos.
Prepare the skin and use the injection technique recommended by your Health Care Professional.
Prepare a pele e use a técnica de injecção recomendada pelo seu profissional de saúde.
Insert the needle under your skin as instructed.
Introduza a agulha debaixo da pele conforme lhe ensinaram.
Inject the insulin by using your thumb, if possible, to push in the injection button completely.
Injecte a insulina, se possível utilizando o polegar, de modo a empurrar para dentro o botão injector completamente.
Keep pressing and continue to hold the injection button firmly while counting slowly to 5.
Mantenha a pressão e continue a empurrar o botão injector com firmeza enquanto conta devagar até 5.
278 4.
303 4.
When the injection is done, a diamond (♦) or arrow (→) must be seen in the centre of the dose window.
Quando terminar a injecção, deverá aparecer um diamante (♦) ou uma seta (→) no centro do mostrador posológico.
This means your full dose has been delivered.
Isto significa que administrou a sua dose na totalidade.
If you do not see the diamond or arrow in the centre of the window, you did not get a full dose.
Se não vir o diamante ou a seta no centro do mostrador posológico, Correcto
Contact your Health Care
é porque
Professional for additional instruction.
não administrou a dose
Correct
completa.
279 VI.
304 VI.
Following an Injection
Após a injecção
Make sure you got a full dose by checking that the injection button has been completely pushed in and you can see a diamond (♦) or arrow (→) in the centre of the dose window.
Certifique- se que administra a dose completa verificando se o botão injector foi completamente empurrado para dentro e que pode ver um diamante (♦) ou uma seta (→) no centro do mostrador posológico.
If you do not see the diamond (♦) or arrow (→) in the centre of the dose window, you have not received a full dose.
Se não vir um diamante (♦) ou uma seta (→) no centro do mostrador posológico, não administrou a dose completa.
Contact your Health Care Professional for additional instructions.
Contacte o seu profissional de saúde para instruções adicionais.
Carefully replace the outer needle cap as instructed by your Health Care Professional.
Cuidadosamente reponha a tampa exterior da agulha, tal como o seu profissional de saúde lhe ensinou.
Place the used needle in a puncture -resistant disposable container and properly throw it away as directed by your Health Care Professional.
Remova a agulha com a tampa rodando- a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio Coloque a agulha usada num recipiente resistente e deite- o fora adequadamente conforme aconselhado pelo seu profissional de saúde.
The pen that you are currently using should be kept at a temperature below 30°C and away from heat and light.
A caneta que está actualmente a utilizar deve ser mantida a uma temperatura inferior a 30°C e afastada do calor e da luz.
It should be discarded according to the time specified in the Patient Information Leaflet, even if it still contains insulin.
Deve ser deitada fora de acordo com o tempo especificado no Folheto Informativo, mesmo que ainda contenha insulina.
Do not store or dispose of the pen with a needle attached.
• Não guarde nem deite fora a caneta com a agulha enroscada.
280 Questions and Answers
305 Perguntas e Respostas
Action
Acção
Dose dialled and injection button pushed in without a needle attached.
A dose foi marcada e o botão injectorPara obter uma dose precisa, deve: empurrado para dentro sem ter colocado 1) Enroscar uma agulha nova. a agulha.
2) Push in the injection button completely (even if a “0” is seen in the window) until a diamond (♦) or arrow (→) is seen in the centre of the dose window.
2) Empurrar completamente para dentro o botão injector (mesmo se um "0" for visto no mostrador), até que um diamante (♦) ou uma seta (→) seja visto no centro do mostrador posológico.
3) Prime the pen.
3) Purgar a caneta.
Insulin does not come out of the needle.
A insulina não sai da agulha.
To obtain an accurate dose you must:
Para obter uma dose precisa, deve:
2) Push in the injection button completely (even if a
1) Enroscar uma agulha nova.
You may need to prime a new Pen up to six times before a stream of insulin appears.
Pode necessitar de purgar uma 2) Empurrar completamente para dentro o botão injector nova caneta até seis vezes até aparecer (mesmo se um "0" for visto no mostrador), até que um um esguicho de insulina.
“0” is seen in the window) until a diamond (♦) or arrow (→) is seen in the centre of the dose window.
diamante (♦) ou uma seta (→) seja vista no centro do mostrador posológico.
See Section “III.
Ver a Secção “ III.
Priming the Pen”.
Purgamento da caneta ”.
Wrong dose (too high or too low) dialled.
Marcou a dose errada (demasiado alta ou demasiado baixa).
If you have not pushed in the injection button, simply turn the dose knob backward or forward to correct the dose.
Se não empurrou para dentro o botão injector, simplesmente rode o botão doseador para trás ou para a frente para corrigir a dose.
Not sure how much insulin remains in the cartridge
Não tem a certeza da quantidade de insulina que deixou na caneta.
Hold the pen with the needle end pointing down.
Segure na caneta com a ponta da agulha virada para baixo.
The scale (20 units between marks) on the clear insulin cartridge holder s hows an estimate of the number of units remaining.
A escala (20 unidades entre as marcas) do cartucho transparente de insulina, mostra aproximadamente o número de unidades que restam.
These numbers should not be used for measuring an insulin dose.
Estes números não devem ser utilizados para medir uma dose de insulina.
Full dose cannot be dialled.
Não consegue marcar a dose completa.
The pen will not allow you to dial a dose greater than the number of insulin units remaining in the cartridge.
A caneta não lhe permitirá marcar um número superior de unidades de insulina do que aquelas que restarem no cartucho.
For example, if you need 31 units and only 25 units remain in the pen you will not be able to dial past 25.
Por exemplo se necessitar de 31 unidades e somente 25 unidades ficaram no cartucho, você não será capaz de marcar a partir de 25.
Do not attempt to dial past this point.
Não tente marcar a partir deste ponto.
(The insulin that remains is unusable and not part of the 300 units.) If a partial dose remains in the pen you may either:
Se uma porção da dose de insulina ficar na caneta pode escolher entre:
1) Give the partial dose and then give the remaining dose using a new pen, or 2) Give the full dose with a new pen.
1) Administrar a porção que resta e completar a totalidade da dose usando uma caneta nova; ou 2) Administrar a totalidade da dose utilizando uma caneta nova.
A small amount of insulin remains in the cartridge but a dose cannot be dialled.
Uma pequena porção de insulina permanece no cartucho mas a dose não pode ser marcada.
The pen design prevents the cartridge from being completely emptied.
O desenho da caneta impede o cartucho de ficar completamente vazio.
The pen has delivered 300 units of usable insulin.
A caneta administrou 300 unidades de insulina utilizável.
281 7.
306 7.
Cannot completely push in the injection button when priming the pen or injecting a dose.
Não consegue empurrar completamente para dentro o botão
Needle is not attached or is clogged. a.
A agulha não está colocada ou está entupida.
Attach a new needle. b.
injector quando purga a caneta ou administra a dose.
Push in the injection button completely (even if a “0” is seen in the window) until a diamond (♦) or arrow (→) is seen in the centre of the dose window. c.
Empurre completamente para dentro o botão injector (mesmo se um "0" for visto no mostrador), até que um diamante (♦) ou uma seta (→) seja visto no centro do mostrador posológico. c.
Prime the pen.
Purgue a caneta.
If you are sure insulin is coming out of the needle, push in the injection button more slowly to reduce the effort needed and maintain a constant pressure until the injection button is completely pushed in.
mais devagar para dentro o botão injector de modo a reduzir o esforço necessário e manter uma pressão constante até que o botão injector esteja completamente para dentro.
282 PACKAGE LEAFLET:
307 FOLHETO INFORMATIVO:
Humalog 100 U/ml KwikPen, solution for injection (insulin lispro)
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solução injectável (insulina lispro)
What Humalog KwikPen is and what it is used for 2.
O que é Humalog KwikPen e para que é utilizado 2.
Before you use Humalog KwikPen 3.
Antes de utilizar Humalog KwikPen 3.
How to use Humalog KwikPen 4.
Como utilizar Humalog KwikPen 4.
How to store Humalog KwikPen 6.
Como conservar Humalog KwikPen 6.
WHAT HUMALOG KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É HUMALOG KWIKPEN E PARA QUE É UTILIZADO
Humalog KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog KwikPen 100 U/ ml, utiliza- se no tratamento da diabetes.
Your doctor may tell you to use Humalog KwikPen as well as a longer-acting insulin.
O seu médico pode dizer- lhe para usar o Humalog KwikPen, bem como uma insulina de acção mais prolongada.
BEFORE YOU USE HUMALOG KWIKPEN
ANTES DE UTILIZAR HUMALOG KWIKPEN
- if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Não utilize Humalog KwikPen − Se pensa que a hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) está a começar.
Further in this leaflet it tells you
Mais à frente neste folheto informativo ser- lhe- á indicado como proceder no caso de hipoglicemia ligeira. − Se tem alergia (hipersensibilidade) à insulina lispro ou a qualquer outro componente de Humalog KwikPen.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
Tome especial cuidado com Humalog KwikPen • Se os seus níveis de açúcar no sangue estão bem controlados pela sua actual terapêutica com insulina pode não sentir os sintomas de alarme quando o açúcar no sangue diminuir muito.
KwikPen.
Os
Warning signs are listed later in this leaflet.
308 sinais de alarme estão listados mais à frente neste folheto.
283 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Deve também vigiar atentamente os níveis de açúcar no sangue através de análises frequentes à glucose no sangue. • Alguns doentes que tiveram hipoglicemia após terem mudado de insulina animal para insulina humana comunicaram que os sintomas de alarme na fase inicial eram menos óbvios ou diferentes.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Utilizar com outros medicamentos As suas necessidades de insulina podem mudar se estiver a tomar contraceptivos orais, esteróides, terapêutica de substituição da hormona tiroideia, hipoglicemiantes orais, ácido acetilsalicílico, antibióticos do grupo das sulfonamidas, octreotide, "estimulantes beta- 2" (p. ex. ritodrine, salbutamol ou terbutalina), beta- bloqueadores, alguns antidepressivos (inibidores da monoamino oxidase), danazol, alguns inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), por exemplo, captopril, enalapril e bloqueadores dos receptores da angiotensina II.
HOW TO USE HUMALOG KWIKPEN
COMO UTILIZAR HUMALOG KWIKPEN
Make sure you get the Humalog KwikPen that your doctor has told you to use.
Assegure- se que recebe o Humalog KwikPen que o seu médico lhe receitou.
Always use Humalog KwikPen exactly as your doctor has told you.
Tome sempre Humalog KwikPen de acordo com as indicações do médico.
Dosage • You should normally inject Humalog within 15 minutes of a meal.
309 Administração • Deve normalmente injectar o Humalog cerca de 15 minutos antes duma refeição.
284 Preparing Humalog KwikPen • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Preparação do Humalog KwikPen • O Humalog já está dissolvido em água, assim não precisa de o misturar.
Getting the KwikPen ready to use (Please see user manual) • First wash your hands. • Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Preparação da KwikPen para utilização (Por favor leia o Manual de instruções) • Primeiro lave as suas mãos. • Leia as instruções sobre como utilizar a sua caneta de insulina previamente cheia. • Por favor siga cuidadosamente as instruções.
(Needles are not included). • Prime your KwikPen before each use.
(As agulhas não são fornecidas). • Purge a sua KwikPen antes de cada utilização.
This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your KwikPen.
Isto permite que a insulina saia e elimina as bolhas de ar da sua KwikPen.
There may still be some small air bubbles left in the pen - these are harmless.
Podem ainda ficar algumas pequenas bolhas de ar na caneta - estas são inofensivas.
Injecting Humalog • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injecção de Humalog • Antes de administrar a injecção, desinfecte a sua pele, conforme aconselhado.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the KwikPen using the outer needle cap.
Após a injecção • Logo que acabe a injecção, desenrosque a agulha da KwikPen utilizando a tampa exterior da agulha.
It also stops air entering the pen and your needle clogging.
Impedirá também a entrada de ar na caneta e o entupimento da agulha.
Do not share your pen.
Não partilhe a caneta.
Further injections • Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
Futuras injecções • Cada vez que utilizar uma KwikPen deve usar uma agulha nova.
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing up.
Pode verificar a quantidade de insulina que resta segurando a KwikPen com a agulha virada para cima.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left. • Do not mix any other insulin in your disposable pen.
310 • Não misture qualquer outra insulina na sua caneta descartável.
Once the KwikPen is empty, do not use it again.
Uma vez a KwikPena vazia, não a volte a utilizar.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
No caso de suspeita de interrupção do fluxo de insulina, siga as instruções na literatura do produto e, se apropriado, informe o seu médico ou profissional de saúde. • Quando utilizado com uma bomba de perfusão de insulina, Humalog não deve ser misturado com qualquer outra insulina.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Se uma hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) ou hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue) não for tratada, pode ser muito grave e causar dores de cabeça, náuseas, vómitos, desidratação, inconsciência, coma ou até morte. (Ver A e B na secção 4. “ Efeitos Secundários Possíveis ”) • Tenha sempre seringas de reserva assim como um frasco para injectáveis de Humalog ou uma caneta e cartuchos de reserva, para o caso de perder a sua caneta KwikPen ou a danificar. • Traga sempre consigo algo que o identifique como diabético. • Traga sempre consigo açúcar.
286 Common problems of diabetes
Problemas usuais da diabetes
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
312 Hiperglicemia pode levar a cetoacidose diabética.
HOW TO STORE HUMALOG KWIKPEN
COMO CONSERVAR HUMALOG KWIKPEN
Before the first use store your Humalog KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes da primeira utilização conserve o seu Humalog KwikPen num frigorífico (2°C - 8° C).
Keep your Humalog KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Mantenha o Humalog KwikPen em uso à temperatura ambiente (inferior a 30° C) até 28 dias.
Do not use Humalog KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Não utilize Humalog KwikPen após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Do not use Humalog KwikPen, if the solution is coloured or it has solid pieces in it.
Não utilize o Humalog KwikPen se tiver um aspecto ligeiramente corado ou se forem visíveis partículas sólidas.
287 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
What Humalog 100 U/ml KwikPen solution for injection contains
Qual a composição de Humalog 100 U/ ml KwikPen, solução injectável
What Humalog KwikPen looks like and contents of the pack Humalog 100 U/ml KwikPen, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Qual o aspecto de Humalog KwikPen e conteúdo da embalagem O Humalog 100 U/ ml KwikPen, solução injectável é uma solução aquosa estéril, límpida e incolor contendo 100 unidades de insulina lispro por cada mililitro (100 U / ml) de solução injectável.
Each Humalog KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Cada Humalog KwikPen contém 300 unidades (3 mililitros).
The Humalog KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
O Humalog KwikPen é fornecido em embalagens de 5 canetas pré- carregadas ou num grupo de 2 caixas de 5 canetas pré- carregadas unidas por banda transparente.
Not all pack sizes may be marketed.
O Humalog
The Humalog in your pre-filled pen is the same as the Humalog, which comes in separate Humalog cartridges.
313 dentro da sua caneta previamente cheia é o mesmo que é fornecido nos cartuchos individuais de Humalog.
The KwikPen simply has a built in cartridge.
A KwikPen apenas tem um cartucho incorporado.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 U/ml KwikPen, solution for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O Humalog 100 U/ ml KwikPen, solução injectável é fabricado por: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
288 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
314 Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
289 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
315 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
290 PACKAGE LEAFLET:
316 FOLHETO INFORMATIVO:
Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspensão injectável (insulina lispro)
What Humalog Mix25 KwikPen is and what it is used for 2.
O que é Humalog Mix25 KwikPen e para que é utilizado 2.
Before you use Humalog Mix25 KwikPen 3.
Antes de utilizar Humalog Mix25 KwikPen 3.
How to use Humalog Mix25 KwikPen 4.
Como utilizar Humalog Mix25 KwikPen 4.
How to store Humalog Mix25 KwikPen 6.
Como conservar Humalog Mix25 KwikPen 6.
WHAT HUMALOG MIX25 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É HUMALOG MIX25 KWIKPEN E PARA QUE É UTILIZADO
Humalog Mix25 KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog Mix25 KwikPen utiliza- se no tratamento da diabetes.
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
25% da insulina lispro no Humalog Mix25 KwikPen é dissolvida em água e actua mais rapidamente do que a insulina humana normal devido ao facto da molécula de insulina ter sido ligeiramente modificada.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
75% da insulina lispro no Humalog Mix25 KwikPen está disponível numa suspensão juntamente com sulfato de protamina, pelo que a sua acção é prolongada.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix25 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
O seu médico pode dizer- lhe para usar o Humalog Mix25 KwikPen, bem como uma insulina de acção mais prolongada.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
ANTES DE UTILIZAR HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Further in this leaflet it tells you
Não utilize Humalog Mix25 KwikPen − Se pensa que a hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) está a começar.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
Mais à frente neste folheto informativo ser- lhe- á indicado como proceder no caso de hipoglicemia ligeira. − Se tem alergia (hipersensibilidade) à insulina lispro ou a qualquer outro componente de Humalog Mix25 KwikPen.
Take special care with Humalog Mix25 KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
317 Tome especial cuidado com Humalog Mix25 KwikPen • Se os seus níveis de açúcar no sangue estão bem controlados pela sua actual terapêutica com insulina pode não sentir os sintomas de alarme quando o açúcar no sangue diminuir muito.
291 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Deve também vigiar atentamente os níveis de açúcar no sangue através de análises frequentes à glucose no sangue. • Alguns doentes que tiveram hipoglicemia após terem mudado de insulina animal para insulina humana comunicaram que os sintomas de alarme na fase inicial eram menos óbvios ou diferentes.
HOW TO USE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
COMO UTILIZAR HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Make sure you get the Humalog Mix25 KwikPen that your doctor has told you to use.
Assegure- se que recebe o Humalog Mix25 KwikPen que o seu médico lhe receitou.
Always use Humalog Mix25 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Tome sempre Humalog Mix25 KwikPen de acordo com as indicações do médico.
Dosage • You should normally inject Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal.
318 Administração • Deve normalmente injectar o Humalog Mix25 cerca de 15 minutos antes duma refeição.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Pode ser apenas para a primeira injecção ou pode ser uma mudança gradual durante algumas semanas ou meses. • Injecte Humalog Mix25 por baixo da pele.
Preparing Humalog Mix25 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Preparação do Humalog Mix25 KwikPen • A KwikPen deve ser rodada nas palmas das mãos dez vezes e invertida a 180° dez vezes, imediatamente antes de ser utilizada, a fim de ressuspender a insulina até que esta apareça uniformemente turva ou leitosa.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the KwikPen using the outer needle cap.
Após a injecção • Logo que termine a injecção, retire a agulha da KwikPen utilizando a tampa exterior da agulha.
Replace the cap on the pen.
Reponha a tampa na sua caneta.
Further injections • Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
319 Futuras injecções • Cada vez que utilizar uma KwikPen deve usar uma agulha nova.
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing down.
Pode verificar a quantidade de insulina que resta segurando a KwikPen com a agulha virada para cima.
Once the KwikPen is empty, do not use it again.
Uma vez a KwikPen vazia, não a volte a utilizar.
293 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix25, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Se uma hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) ou hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue) não for tratada, pode ser muito grave e causar dores de cabeça, náuseas, vómitos, desidratação, inconsciência, coma ou até morte. (Ver A e B na secção 4. “ Efeitos Secundários Possíveis ”) • Tenha sempre seringas de reserva assim como um frasco para injectáveis de Humalog Mix25 ou uma caneta e cartuchos de reserva, para o caso de perder a sua caneta KwikPen ou a danificar. • Traga sempre consigo algo que o identifique como diabético. • Traga sempre consigo açúcar.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
320 Lipodistrofia (pele mais espessa e com sulcos) é pouco frequente (≥1/ 1. 000 a < 1/ 100).
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 294 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hiperglicemia e cetoacidose diabética Hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue) significa que o seu organismo não tem insulina suficiente.
C.
321 C.
HOW TO STORE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
COMO CONSERVAR HUMALOG MIX 25 KWIKPEN
Before the first use store your Humalog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes da primeira utilização conserve o seu Humalog Mix25 KwikPen num frigorífico (2° C - 8° C).
Keep your Humalog Mix25 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Mantenha o seu Humalog Mix25 KwikPen à temperatura ambiente (inferior a 30° C) até 28 dias.
Do not put it near heat or in the sun.
Não coloque a caneta pré- carregada perto do calor ou ao sol.
Do not use Humalog Mix25 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Não utilize Humalog Mix25 KwikPen após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Check each time you inject yourself.
Não utilize o Humalog Mix25 KwikPen se contiver pedaços de produto ou se partículas sólidas se agarrarem ao fundo ou às paredes do frasco para injectáveis, dando- lhe uma aparência de congelado. Examine a solução de cada vez que se injectar.
What Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Qual a composição de Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspensão injectável
What Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Qual o aspecto de Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspensão injectável e conteúdo da embalagem O Humalog Mix 25 100 U/ ml KwikPen suspensão injectável é uma suspensão branca, estéril contendo 100 unidades de insulina lispro por cada mililitro (100 U / ml) de suspensão injectável.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25
25% da insulina lispro do Humalog Mix25 está dissolvida em água.
295 is available in a suspension together with protamine sulphate.
75% da insulina lispro do Humalog Mix25 é disponibilizada numa suspensão juntamente com sulfato de protamina.
Each Humalog Mix25 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Cada caneta de Humalog Mix 25 contém 300 unidades (3 mililitros).
The Humalog Mix25 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
O Humalog Mix25 KwikPen é fornecido em embalagens de 5 canetas pré- carregadas ou num grupo de 2 caixas de 5 canetas pré- carregadas unidas por banda transparente.
The Humalog Mix25 in your KwikPen is the same as the Humalog Mix25, which comes in separate Humalog Mix25 cartridges.
O Humalog Mix25 dentro da sua KwikPen é o mesmo que é fornecido nos cartuchos individuais de Humalog Mix25.
When the KwikPen is empty you cannot use it again.
Quando a KwikPen está vazia, não a pode voltar a utilizar.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
322 Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O Humalog Mix25100 U/ ml Pen suspensão injectável é fabricado por: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
296 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
323 Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
298 PACKAGE LEAFLET:
325 FOLHETO INFORMATIVO:
Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspensão injectável (insulina lispro)
What Humalog Mix50 KwikPen is and what it is used for 2.
O que é Humalog Mix50 KwikPen e para que é utilizado 2.
Before you use Humalog Mix50 KwikPen 3.
Antes de utilizar Humalog Mix50 KwikPen 3.
How to use Humalog Mix50 KwikPen 4.
Como utilizar Humalog Mix50 KwikPen 4.
How to store Humalog Mix50 KwikPen 6.
Como conservar Humalog Mix50 KwikPen 6.
WHAT HUMALOG MIX50 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É HUMALOG MIX50 KWIKPEN E PARA QUE É UTILIZADO
Humalog Mix50 KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog Mix50 KwikPen utiliza- se no tratamento da diabetes.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
50% da insulina lispro no Humalog Mix50 KwikPen é dissolvida em água e actua mais rapidamente do que a insulina humana normal devido ao facto da molécula de insulina ter sido ligeiramente modificada.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
50% da insulina lispro no Humalog Mix50 KwikPen está disponível numa suspensão juntamente com sulfato de protamina, pelo que a sua acção é prolongada.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix50 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
O seu médico pode dizer- lhe para usar o Humalog Mix50 KwikPen, bem como uma insulina de acção mais prolongada.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
ANTES DE UTILIZAR HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Further in this leaflet it tells you
Não utilize Humalog Mix50 KwikPen − Se pensa que a hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) está a começar.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
Mais à frente neste folheto informativo ser- lhe- á indicado como proceder no caso de hipoglicemia ligeira. − Se tem alergia (hipersensibilidade) à insulina lispro ou a qualquer outro componente do Humalog Mix50 KwikPen.
Take special care with Humalog Mix50 KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Tome especial cuidado com Humalog Mix50 KwikPen • Se os seus níveis de açúcar no sangue estão bem controlados pela sua actual terapêutica com insulina pode não sentir os sintomas de alarme quando o açúcar no sangue diminuir muito.
299 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
326 também vigiar atentamente os níveis de açúcar no sangue através de análises frequentes à glucose no sangue. • Alguns doentes que tiveram hipoglicemia após terem mudado de insulina animal para insulina humana comunicaram que os sintomas de alarme na fase inicial eram menos óbvios ou diferentes.
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
• Deve também informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a pensar em deslocar - se ao estrangeiro.
HOW TO USE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
COMO UTILIZAR HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Make sure you get the Humalog Mix50 KwikPen that your doctor has told you to use.
Assegure- se que recebe o Humalog Mix50 KwikPen que o seu médico lhe receitou.
Always use Humalog Mix50 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Tome sempre Humalog Mix50 KwikPen de acordo com as indicações do médico.
Dosage • You should normally inject Humalog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Administração • Deve normalmente injectar o Humalog Mix50 cerca de 15 minutos antes duma refeição.
These instructions are only for you.
327 Essas instruções são unicamente para si.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Pode ser apenas para a primeira injecção ou pode ser uma mudança gradual durante algumas semanas ou meses. • Injecte Humalog Mix50 por baixo da pele.