qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Ensure the food or treat containing the medication is completely consumed.
Assegure- se que a comida ou a guloseima que contém o medicamento é completamente consumida.
At doses of 30 mg/ kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
A doses de 30 mg/ kg e superiores, a administração oral de tepoxalina está associada com a descoloração das fezes, cuja cor varia de branco a amarelo, que é o resultado de fármaco não absorvido.
NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/ diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
3 A sobredosagem de AINE caracteriza- se por vómito, fezes moles/ diarreia, sangue nas fezes, apetite diminuído e letargia.
In the case of overdosage discontinue therapy.
Em caso de sobredosagem, interromper o tratamento.
If gastrointestinal bleeding is suspected, administer gastric protectants.
Se suspeitar de hemorragia gastrintestinal, administrar protectores gástricos.
If vomiting continues, administer anti-emetics.
Se o vómito persistir, administrar anti- eméticos.
Monitor the hematocrit frequently.
Monitorizar o hematócrito frequentemente.
Maintain the animal on intravenous fluids and, if necessary, administer whole blood.
Manter o animal com fluidoterapia endovenosa e, se necessário, administrar sangue completo.
Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code:
Produtos anti- inflamatórios, Não esteróides Código ATCvet:
Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
A tepoxalina é um duplo inibidor da ciclo- oxigenase / 5- lipoxigenase com actividade anti - inflamatória.
Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
A administração oral de 10 mg de tepoxalina / kg de peso corporal resulta na inibição da síntese de prostaglandina e leucotrieno.
Tepoxalin is rapidly (Tmax of approximately 2 hours) absorbed after oral administration in dogs.
A tepoxalina é rapidamente absorvida (Tmax de aproximadamente 2 horas) após administração oral em cães.
At a therapeutic dose of 10 mg/ kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 µg/ ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 µg/ ml in dogs fed a high fat meal.
Na dose terapêutica de 10 mg/ kg a Cmax de tepoxalina foi de 1, 08 ± 0, 37 µg/ ml em cães depois de uma refeição com elevado teor de gordura e de 1, 19 ± 0, 29 µg/ ml em cães depois de uma refeição com baixo teor de gordura.
Absorption of tepoxalin is facilitated via administration to dogs in a fed state.
A absorção da tepoxalina é facilitada pela administração a cães alimentados.
Tepoxalin is extensively converted to its acid metabolite.
A tepoxalina é extensivamente convertida no seu metabolito ácido.
The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
O metabolito ácido é um inibidor potente, activo, da ciclo- oxigenase e prolonga a actividade do composto- inicial.
Plasma concentrations of the acid metabolite are higher than those of the parent compound in the dog.
As concentrações plasmáticas do metabolito ácido são superiores às do composto- inicial no cão.
No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
Não foi detectada acumulação de tepoxalina ou do seu metabolito ácido após múltiplas administrações de uma vasta gama de doses.
Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
A tepoxalina e os seus metabolitos têm uma forte ligação a proteínas, superior a 98%.
Tepoxalin and its metabolites are excreted in the faeces (99%).
A tepoxalina e os seus metabolitos são excretados nas fezes (99%).
Zubrin oral lyophilisates are supplied in boxes with foil blisters.
Zubrin liofilizados orais são fornecidos em caixas com blisters de alumínio.
Each blister contains 10 oral lyophilisates.
Cada blister contém 10 liofilizados orais.
The oral lyophilisates are available in the following pack sizes:
Os liofilizados orais estão disponíveis nas seguintes embalagens:
1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
1 caixa contendo 1 ou 3 blister( s) 1 caixa contendo 1, 3 ou 6 blister( s)
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
13 March 2001
13 de Março de 2001
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Encontram- se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
S- P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Reino Unido
Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs
Zubrin 50 mg liofilizados orais para cães
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 002) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 003)
10 liofilizados orais (EU/ 2/ 00/ 028/ 002) 30 liofilizados orais (EU/ 2/ 00/ 028/ 003)
10 mg/ kg of body weight once daily.
10 mg/ kg de peso vivo uma vez por dia.
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be re-evaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Após um período de tratamento de 7- 10 dias, a condição do cão deve ser reavaliada de modo a estabelecer a necessidade da continuação do tratamento.
Ensure hands are dry to prevent the oral lyophilisate from sticking to fingers
Assegurar que as mãos estão secas para evitar que o liofilizado oral adira aos dedos.
Do not use in pregnant or lactating dogs or in bitches intended for breeding.
Não utilizar em cadelas gestantes ou lactantes, ou destinadas a reprodução.
Marketing Authorisation Holder
Titular da autorização da introdução no mercado
Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Zubrin 100 mg liofilizados orais para cães
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 004) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 005)
10 liofilizados orais (EU/ 2/ 00/ 028/ 004) 30 liofilizados orais (EU/ 2/ 00/ 028/ 005)
Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Zubrin 200 mg liofilizados orais para cães
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 006) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 007) 60 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 008)
10 liofilizados orais (EU/ 2/ 00/ 028/ 006) 30 liofilizados orais (EU/ 2/ 00/ 028/ 007) 60 liofilizados orais (EU/ 2/ 00/ 028/ 008)
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER
16 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ” OU FITAS CONTENTORAS
Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs Tepoxalin
Zubrin 50 mg liofilizados orais para cães Zubrin 100 mg liofilizados orais para cães Zubrin 200 mg liofilizados orais para cães Tepoxalina
Zubrin oral lyophilisates for dogs
18 FOLHETO INFORMATIVO Zubrin liofilizados orais para cães
Marketing Authorisation Holder:
Titular da autorização da introdução no mercado:
Manufacturer for the Batch Release:
Responsável pela libertação de lote:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Do not use if your dog • is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding • has cardiac or hepatic disease • has had gastrointestinal ulceration or bleeding • is hypersensitive to the product • is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
Não utilizar se o seu cão • é gestante ou lactante ou em cadelas destinadas à reprodução • sofre de doença cardíaca ou hepática • tem antecedentes de ulceração gastrintestinal, ou hemorragia • é hipersensível ao medicamento • está desidratado, hipovolémico ou hipotenso, uma vez que existe um risco acrescido de toxicidade renal.
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/ vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
Durante os ensaios clínicos do medicamento, a incidência de reacções gastrintestinais (diarreia/ vómito) ocorreu em 1 entre 10 pacientes.
10 mg/ kg once daily.
10 mg/ kg uma vez por dia.
The tablet will disintegrate upon contact with moisture.
O comprimido desintegrar- se- à com o contacto com a humidade.
Ensure hands are dry to prevent the oral lyophilisate from sticking to fingers.
Assegurar que as mãos estão secas para evitar que o liofilizado oral adira aos dedos.
Tepoxalin is not water- soluble and becomes very sticky upon wetting.
A tepoxalina não é solúvel em água e torna- se viscosa ao ser humedecida.
Do not use after the expiry date, which is stated on the blister.
Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no blister.
Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
Deve ser tomado especial cuidado ao tratar cães com insuficiência renal marcada A tepoxalina não deve ser administrada em conjunto com outros AINEs ou glucocorticosteróides, diuréticos ou anticoagulantes.
19 If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
Se ocorrerem efeitos secundários, interromper o tratamento e consultar o médico veterinário.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Encontram- se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do Titular da Autorização para Introdução no Mercado.