qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
Doentes que tenham sensibilidade conhecida ao n
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
• Se tiver uma infecção, incluindo uma infecção crónica ou localizada (por exemplo, úlcera da perna) informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com Trudexa.
If you are unsure, please contact your doctor. lP
Se tiver quaisquer dúvidas, deve contactar o seu médico. a
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
• Pode contrair mais facilmente infecções incluindo infecções graves, tuberculose, infecções dic
feeling tired or dental problems.
Me
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
• Uma vez que foram notificados casos de tuberculose em doentes tratados com Trudexa, o seu médico irá avaliá- lo para despiste de sinais e sintomas de tuberculose antes de iniciar a terapêutica com Trudexa.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
137 • Informe o seu médico se é um portador do vírus da Hepatite B (HBV), se tem o vírus HBV activo ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Trudexa can cause reactivation of 133 HBV in people who carry this virus.
Trudexa pode causar reactivação de HBV em pessoas portadoras deste vírus.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa.
o • Se sofre de esclerose múltipla, o seu médico irá decidir se pode utilizar Trudexa.
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
ad • Algumas vacinas não devem ser administradas em conjunto com Trudexa.
Please check with your doctor
Contacte o seu médico antes de receber qualquer vacina.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
riz • Se sofre de insuficiência cardíaca ligeira e está a ser tratado com Trudexa, o estado da sua insuficiência cardíaca deve ser controlado cuidadosamente pelo seu médico.
tho must be closely monitored by your doctor.
Deve informar o seu médico se sofre ou já sofreu de algum problema cardíaco grave.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Caso se verifique
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
to desenvolvimento de novos sintomas ou agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca (por exemplo, falta de ar ou inchaço dos pés), deve contactar o seu médico imediatamente.
If you develop a fever that does not go away, bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Caso verifique febre que se mantenha, nódoas negras ou perdas de sangue muito facilmente ou que apresente um ão aspecto pálido, informe imediatamente o seu médico.
Your doctor may
O seu médico pode decidir suspender o tratamento. án
ge • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other TNF blockers.
• Tem ocorrido em casos muito raros, certos tipos de cancro em doentes tratados com Trudexa ou com outros bloqueadores TNF.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
foram observados casos muito raros de neoplasias cutâneas não melanomas em doentes tratados to
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
• Foram notificados cancros, para além de linfoma, em doentes com um tipo específico de doença pulmonar denominada Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (PDCO) tratados com outros me
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. t uc
Se tem PDCO, ou se fuma muito, deve falar com o seu médico se o tratamento com um bloqueador TNF é apropriado para si.
Using other medicines
Tomar com outros medicamentos a dic
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents rod
Me
Pregnancy and breast-feeding Me
138 Gravidez e aleitamento
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
Não existem dados sobre os efeitos de Trudexa em mulheres grávidas pelo que não se recomenda a utilização de Trudexa durante a gravidez.
134 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Se estiver a amamentar, deve interromper o aleitamento durante o tratamento e durante pelo menos 5 meses após o último tratamento com Trudexa.
Driving and using machines
o ad Condução de veículos e utilização de máquinas
Trudexa should not affect your ability to drive or use machinery.
Trudexa não deve afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
to Este medicamento contem menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, praticamente “ isento de sódio ”.
You should check with your doctor or
COMO UTILIZAR TRUDEXA ão Utilizar Trudexa sempre de acordo com as indicações do seu médico.
au pharmacist if you are not sure.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. án
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
A dose habitual em adultos com artrite reumatóide, artrite psoriática e espondilite anquilosante é de 40 mg de adalimumab administrada em semanas alternadas, numa dose única.
The usual dose regimen for Crohn’ s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
resposta mais rápida à terapêutica, o seu médico pode prescrever uma dose de 160 mg na semana 0 (4 to
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
injecções num dia ou 2 injecções por dia em dois dias consecutivos), 80 mg (2 injecções) na semana 2, e depois disso 40 mg (1 injecção) em semanas alternadas.
You should continue to inject Trudexa for as long as your doctor has told you.
Deve continuar a administrar Trudexa de acordo com n
If your doctor determines that no
as indicações do seu médico. me
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
Se o seu médico considerar que o metotrexato não é adequado, Trudexa pode ser usado isoladamente. a
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week. t uc
Se tem artrite reumatóide e não usar metotrexato conjuntamente com Trudexa, o seu médico pode decidir administrar 40 mg de adalimumab semanalmente. dic
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa: rod
Instruções para a preparação e administração de uma injecção de Trudexa Me
• Set up the following items on a clean surface
• Lave cuidadosamente as mãos • Coloque os seguintes elementos sobre uma superfície limpa
One pre-filled syringe of Trudexa for injection One alcohol pad
139 Uma seringa pré- cheia de Trudexa para uso injectável o Uma compressa embebida em álcool o
135 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
o ad riz to • Verifique o prazo de validade na seringa.
au 2) Choosing and preparing an injection site
au 2 Escolha e preparação do local de injecção
• Choose a site on your thigh or stomach
• Escolha um local na coxa ou região abdominal ão án j to n me
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site. uc
• Cada nova injecção deve ser administrada com pelo menos 3 cm de distância do local da última a
o
Isto pode o dic
This may mean there is an infection.
significar que existe uma infecção.
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. na
• NÃO agitar a seringa • Retire a tampa de protecção da agulha da seringa, tendo muito cuidado para não tocar na agulha ou que esta toque em qualquer superfície. • Com uma das mãos, agarre cuidadosamente uma prega cutânea da área que já se encontra limpa, apertando- a firmemente.
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i dic Me
140 o ad • Com a outra mão, segure a seringa sobre a prega cutânea num ângulo de 45º, mantendo para cima o lado que tem a ranhura.
136 ed ris tho • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin •
riz • Introduza a agulha na pele com um movimento curto e rápido. • Liberte a prega cutânea da outra mão. • Empurre o êmbolo para injectar a solução - pode demorar 2 a 5 segundos a esvaziar a seringa.
au Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
to • Após esvaziar a seringa, retire a agulha da pele, procurando manter o mesmo ângulo da inserção.
A
au • Utilizando o polegar ou uma gaze, pressione o local de injecção durante 10 segundos.
ge little bleeding may occur.
Pode ocorrer uma pequena hemorragia.
Use a plaster if you want to.
Se desejar, coloque um penso rápido. ão 4) Eliminação das seringas
4) Throwing away supplies lon • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• NUNCA reutilizar a seringa de Trudexa.
NEVER recap a needle. • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
NUNCA voltar a colocar a cápsula na agulha án
• Keep this container out of the reach and sight of children
• Após a injecção de Trudexa, elimine imediatamente a seringa utilizada num recipiente próprio, de acordo com as instruções dadas pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. • Manter o recipiente fora do alcance e da vista das crianças. j
If you use more Trudexa than you should: t
Se utilizar mais Trudexa do que deveria to
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your uc
Se injectar acidentalmente Trudexa mais frequentemente do que o prescrito, contacte o seu médico e n
doctor and tell him/ her that you have taken more.
informe- o de que utilizou mais do que devia.
Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty. rod
Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia. me
If you forget to take Trudexa:
Caso se tenha esquecido de utilizar Trudexa
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
Caso se tenha esquecido de administrar uma injecção, administre a próxima dose de Trudexa logo que a
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you lP
Administre a dose seguinte conforme prescrito, como se não tivesse omitido a dose dic
not forgotten a dose.
anterior.
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
Como os demais medicamentos, Trudexa pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Me
Podem ocorrer efeitos secundários pelo menos até 5 meses após o último tratamento.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet;
Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas: • Pele muito irritada, comichão ou outros sinais de reacção alérgica. • Inchaço da face, mãos, pés.
137 • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
141 • Dificuldades em respirar, em engolir. • Falta de ar durante o esforço ou quando deitado ou inchaço dos pés • Sinais ou sintomas sugestivos de alterações sanguíneas tais como febre persistente, nódoas negras, hemorragias, palidez
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired;
Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários: • Sinais de infecção tais como febre, mal- estar, feridas, problemas dentários ou sensação de ardor ao urinar • Sensação de fraqueza ou cansaço • Tosse
ed • Coughing; • Tinglings; • Numbness;
o • Formigueiro • Dormência
ris • Double vision; • Arm or leg weakness.
ad • Visão dupla • Sensação de fraqueza nos braços ou pernas
tho The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
riz Os sintomas descritos acima podem ser sinais dos efeitos secundários descritos a seguir e que foram observados com Trudexa:
au Very common (≥ 1/ 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
to Muito frequentes (≥ 1/ 10 doentes):
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10 patients):
au • reacções no local da injecção (incluindo dor, inchaço, vermelhidão ou prurido)
r • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia);
Frequentes (≥ 1/ 100 e < 1/ 10 doentes): ão • infecções do tracto respiratório inferior (tais como bronquite, pneumonia); • infecções do tracto respiratório superior (incluindo constipação, nariz a pingar, infecção án
ge • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • lon dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; • elevated liver enzymes; no
sinusal); • infecção do tracto urinário, sintomas gripais, herpes Zoster; • tonturas, incluindo vertigens, dor de cabeça; • inflamação ocular; j
• rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
• tosse, garganta inflamada; to
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; rod
• náuseas, diarreia, dor abdominal, úlceras da boca; • enzimas hepáticas elevadas; n
• anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; • lP
• erupção, comichão e queda de cabelo; • fadiga; me
anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • na
• infecções graves (tais como sepsia [envenenamento do sangue]), infecções articulares, infecções dic
ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; i
fúngicas; • verruga; • anemia, diminuição da contagem dos glóbulos brancos; Me
• abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; dic
• reacções alérgicas; • aumento dos valores dos lípidos, alterações de apetite; • ansiedade, depressão, sonolência e dificuldade em adormecer; • perturbações nervosas (tais como esclerose múltipla e inflamação do nervo óptico), perturbações do paladar; • alterações visuais; • incómodo auricular; • sensação de batimento cardíaco rápido, pressão arterial alta; • asma, dificuldade em respirar; • sintomas abdominais (tais como vómito, indigestão, prisão de ventre) hemorragia rectal; • afecções cutâneas (tais como psoríase, eczema ou infecções); erupção cutânea com comichão, cicatrização lenta de feridas; 142
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); Me
fraqueza muscular; perturbações urinárias (tais como sangue na urina, aumento da frequência urinária); aumento de fluxo menstrual; sintomas gripais, dor de peito, transpiração dos pés;
• increased menstrual bleeding; • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
• • •
Rare (< 1/ 1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders;
glaucoma; cancro de pele; alterações na tiróide;
138 • protein in urine.
proteína na urina.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
ad Outros efeitos secundários que podem ser observados em doentes em tratamento com Trudexa: tuberculose e outras infecções oportunistas (infecções que podem ocorrer quando a resistência à doença está diminuída);
ed If any side effects get serious, if you have any unusual effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não descritos
tho Keep out of the reach and sight of children.
Manter fora do alcance e da vista das crianças. ão Não utilize a seringa pré- cheia de Trudexa após o prazo de validade impresso no rótulo/ blister/ embalagem a seguir a VAL:.
Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês án
au EXP:.
indicado.
Do not freeze.
Não congelar. j to
FURTHER INFORMATION
OUTRAS INFORMAÇÕES n
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg lon adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
de 40 mg de adalimumab dissolvido em 0, 8 ml de solução
What Trudexa contains no
Qual a composição de Trudexa a
The active substance is adalimumab.
A substância activa é adalimumab. dic
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. t uc
Me
What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack rod
Qual o aspecto de Trudexa em seringa pré- cheia e conteúdo da embalagem
The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe containing a solution of adalimumab.
Trudexa em seringa pré- cheia é constituído por uma seringa de vidro contendo uma solução de adalimumab.
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen.
Trudexa está também disponível em frasco ou em canetas pré- cheias.
Marketing Authorisation Holder: na
143 Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL i dic
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Reino Unido
United Kingdom
Fabricante
Me
Abbott Biotechnology Deutschland GmBH Max- Planck- Ring 2
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany
o D- 65205 Wiesbaden
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
riz Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular de autorização de introdução no mercado.
139 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
to België/ Belgique/ Belgien Abbott SA
ed Tél/ Tel: + 32 10 475311
au Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311 България Т. П.
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311 Magyarország
Č eská republika
Malta Česká republika to
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
79, Simpson Street, Hadovka Office Park n
r CZ-160 00 Praha 6
CZ- 160 00 Praha 6 me
ge Tel: + 420 267 292 111
Tel: + 356 22983201 Tel: + 420 267 292 111
Nederland
Nederland Danmark Abbott BV Abbott Laboratories A/ S a
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
Siriusdreef 51 Smakkedalen 6 dic
Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
NL- 2132 WT Hoofddorp DK- 2820 Gentofte Tel: + 31 (0) 23 5544400 Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Deutschland Abbott GmbH & Co.
Norge Deutschland Me
uc
Abbott Norge AS Abbott GmbH & Co.
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
KG PO Box 1, N- 1330 Fornebu Max- Planck- Ring 2 Martin Linges vei 25 Delkenheim N- 1367 Snarøya D- 65205 Wiesbaden Tlf: + 47 81 55 99 20 Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
Abbott Laboratories Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580
Ελλάδα
144 Polska Ελλάδα Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε. ul.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR-174 56 Άλιµος, Αθήνα i
Domaniewska 41 Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 PL - 02- 672 Warszawa GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
o Tel: + 34 9 1 337- 5200
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
ad Tel: + 351 (0) 21 472 7100
France Abbott France 10, rue d’Arcueil
România France
România Abbott Laboratories S.A.
riz Abbott Laboratories S. A.
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
to Corp B, etaj 3, sector 1 F- 94528 Rungis Cedex 013681 Bucureşti Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
ed Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
au Tel: +40 21 529 30 00 Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
Slovenija Abbott Laboratories d. o. o..
ris IRL–Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
ão Dunajska 22 Citywest Business Campus SI- 1000 Ljubljana IRL – Dublin 24, Tel: + 386 (1) 43 22 322 Tel: + 353 (0) 1 469- 1500 án
Tel: + 386 (1) 43 22 322
Slovenská republika Ísland Abbott Laboratories Slovakia s. r. o.
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
Trnavská cesta 70 Hörgatún 2 j
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2
SK- 821 02 Bratislava 2 IS- 210 Garðabær to
Italia
Suomi/ Finland Italia n
Abbott OY
Abbott OY Abbott SpA me
Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B I- 04010 Campoverde di Aprilia FIN- 02240 Espoo/ Esbo (Latina) Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120 Tel: + 39 06 928921 a
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd dic
Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: +357 22 34 74 40 Me
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Abbott Laboratories Baltics
United Kingdom Latvija Abbott Laboratories Ltd Abbott Laboratories Baltics Abbott House Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Abbott Laboratories Ltd
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead
Vienibas 87h LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Latvia
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 lP
Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h na
145 Tel: + 371 7605580
LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 i dic
Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/ AAAA}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Me
o ad riz to au ão án j to n me a dic Me
141 PACKAGE LEAFLET:
146 FOLHETO INFORMATIVO:
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-fill ed syringe with needleguard Adalimumab
Trudexa 40 mg solução injectável em seringa pré- cheia com sistema de protecção Adalimumab
Keep this Patient Alert Card with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Monoclonal antibodies are t
A substância activa, to
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
aumentados em doenças inflamatórias tais como na artrite reumatóide, artrite psoriática e espondilite me
inappropriate, Trudexa can be given alone.
Se o médico considerar que metotrexato não é adequado, Trudexa pode ser usado isoladamente.
142 Ankylosing spondylitis
147 Espondilite anquilosante
If you do not respond well enough to these m edicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
Caso não responda de modo suficiente a esses medicamentos, receberá Trudexa para reduzir os sinais e sintomas da sua doença.
ed Crohn’s disease
Doença de Crohn
ris Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
A doença de Crohn é uma doença inflamatória do aparelho digestivo.
If you have Crohn’s disease you will first be given other medicines.
No caso de sofrer de doença de Crohn receberá primeiro outros medicamentos.
• If you a re allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
to • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao adalimumab ou a qualquer outro componente de Trudexa.
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with
au • Se tem uma infecção grave, incluindo tuberculose activa (ver “ Tome especial cuidado com Trudexa ”).
It is important that you tell your doc tor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Deve contactar o seu médico se tiver sintomas de infecção, tais como febre, feridas, sensação de cansaço, problemas dentários. ão • Se tem insuficiência cardíaca moderada a grave.
• If you experience allergic reactions s uch as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• Se tiver reacções alérgicas, tais como opressão torácica, respiração ofegante, tonturas, inchaço ou pele irritada, interrompa a administração de Trudexa e contacte imediatamente o seu médico. j to
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
• Pode contrair mais facilmente infecções incluindo infecções graves, tuberculose, infecções dic
thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
Esta avaliação irá incluir uma história clínica pormenorizada, uma radiografia do tórax e um teste de tuberculina.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
148 • Informe o seu médico se é um portador do vírus da Hepatite B (HBV), se tem o vírus HBV activo ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Trudexa can cause reactivation of 143 HBV in people who carry this virus.
Trudexa pode causar reactivação de HBV em pessoas portadoras deste vírus.
• If you are about to undergo surgery or dental proc edures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
• Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico que está a tomar Trudexa.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa
o • Se sofre de esclerose múltipla, o seu médico irá decidir se pode utilizar Trudexa.
au doctor will decide if you should receive Trudexa.
Caso se verifique
If you develop a feve r that does not go away,
to desenvolvimento de novos sintomas ou agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca (por exemplo, falta de ar ou inchaço dos pés), deve contactar o seu médico imediatamente.
r bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Caso verifique febre que se mantenha, nódoas negras ou perdas de sangue muito facilmente ou que apresente um ão aspecto pálido, informe imediatamente o seu médico.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other lon TNF blockers.
• Tem ocorrido em casos muito raros, certos tipos de cancro em doentes tratados com Trudexa ou com outros bloqueadores TNF.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
Doentes com artrite reumatóide muito grave que tenham doença prolongada, podem ter um maior risco médio de contrair um tipo de cancro que afecta o sistema linfático, denominado linfoma.
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
Se tem PDCO, ou se fuma muito, deve falar com o seu médico se o tratamento com um bloqueador TNF é apropriado para si.
Using other medicines rod
Tomar com outros medicamentos a dic
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
Me
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. na
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
You should not take Trudexa with medicines containing the active substance, anakinra.
Não deve tomar Trudexa com medicamentos contendo a substância activa anakinra.
If you have questions, please ask your doctor. i
Se tiver qualquer dúvida, por favor pergunte ao seu médico.
Using Trudexa with food and drink dic
Tomar Trudexa com alimentos e bebidas
Me
Uma vez que Trudexa é administrado por via subcutânea, a ingestão de alimentos e bebidas não deve afectar Trudexa.
Pregnancy and breast-feeding
149 Gravidez e aleitamento
144 If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Trudexa treatment, and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Se estiver a amamentar, deve interromper o aleitamento durante o tratamento e durante pelo menos 5 meses após o último tratamento com Trudexa.
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
to Este medicamento contem menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, praticamente “ isento de sódio ”.
Always take Trudexa exactly as your doctor has told you.
COMO UTILIZAR TRUDEXA ão Utilizar Trudexa sempre de acordo com as indicações do seu médico.
You should check with your doctor or
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. án
The usual dose fo r adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
A dose habitual em adultos com artrite reumatóide, artrite psoriática e espondilite anquilosante é de 40 mg de adalimumab administrada em semanas alternadas, numa dose única.
The usual dose regimen for Crohn’s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
resposta mais rápida à terapêutica, o seu médico pode prescrever uma dose de 160 mg na semana 0 (4 to
Please read the instructions carefully and rod
Instruções para a preparação e administração de uma injecção de Trudexa Me
follow them step by step.
Leia atentamente as instruções e siga- as passo a passo.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
O seu médico ou assistente prestar- lhe- á informações sobre a técnica de auto - injecção.
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend. lP
Após treino adequado, a injecção pode ser administrada pelo doente ou por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
1) Setting up na
1) Preparação
• Wash your hands thoroughly • Set up the following items on a clean surface i dic
• Lave cuidadosamente as mãos • Coloque os seguintes elementos sobre uma superfície limpa
One pre-filled syringe of Trudexa for injection One alcohol pad
150 Uma seringa pré- cheia de Trudexa para uso injectável o Uma compressa embebida em álcool o
145 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
o ad • Verifique o prazo de validade da seringa.
2) Choosing and preparing an injection site
2) Escolha e preparação do local de injecção
au • Choose a site on you r thigh or stomach
to • Escolha um local na coxa ou região abdominal
r ge lon no
au ão án j to
• Each new injecti on should be given at least 3 cm from the last injection site.
• Cada nova injecção deve ser administrada com pelo menos 3 cm de distância do local da última n
o
injecção. me
This may mean there is an infecti on.
Isto pode o significar que existe uma infecção.
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. t
Limpe o local da injecção com a compressa embebida em álcool, com movimentos o circulares. a
D o not touch the area again before injecting. uc
Não volte a tocar nessa área antes da injecção. o dic
o
3) Injecção de Trudexa
3) Injecting Trudexa rod
• NÃO agitar a seringa Me
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. lP
• Retire a tampa de protecção da agulha da seringa, tendo muito cuidado para não tocar na agulha ou que esta toque em qualquer superfície. • Com uma das mãos, agarre cuidadosamente uma prega cutânea da área que já se encontra limpa, apertando- a firmemente.
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i na dic Me
151 o ad • Com a outra mão, segure a seringa sobre a prega cutânea num ângulo de 45º, mantendo para cima o lado que tem a ranhura.
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe
riz • Introduza a agulha na pele com um movimento curto e rápido. • Liberte a prega cutânea da outra mão. • Empurre o êmbolo para injectar a solução - pode demorar 2 a 5 segundos a esvaziar a seringa.
146 • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Hold the syringe in one hand and with the other hand slide the outer protective shield over the exposed needle until it locks in place • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
au • Segure a seringa com uma mão e com a outra mão faça deslizar o escudo protector exterior sobre a agulha exposta, até fechar completamente. • Utilizando o polegar ou uma gaze, pressione o local de injecção durante 10 segundos.
Use a plaster if you want to.
Se desejar, coloque um ão penso rápido.
ed 4) Throwing away supplies
4) Eliminação das seringas án
ris • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• NUNCA reutilizar a seringa de Trudexa.
NEVER recap a needle • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
NUNCA voltar a colocar a cápsula na agulha. • Após a injecção de Trudexa, elimine imediatamente a seringa utilizada num recipiente próprio, de acordo com as instruções dadas pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. j
tho • Keep this container out of the reach and sight of children
• Manter o recipiente fora do alcance e da vista das crianças. to
If you use more Trudexa than you should:
Se utilizar mais Trudexa do que deveria n
au If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/her that you have taken more.
Se injectar acidentalmente Trudexa mais frequentemente do que o prescrito contacte o seu médico e me
Always take the oute r carton of medicine with you, even if it is empty.
Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
r ge If you forget to take Trudexa:
Caso se tenha esquecido de utilizar Trudexa a dic
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you lon remember.
Caso se tenha esquecido de administrar uma injecção, administre a próxima dose de Trudexa logo que se lembrar.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Me
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
Caso tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Most side t uc
Como os demais medicamentos, Trudexa pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
effects are mild to moderate.
A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment. rod
Podem ocorrer efeitos secundários pelo menos 5 meses após o último tratamento.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; lP
Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas:
• Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness. na
152 • Pele muito irritada, comichão ou outros sinais de reacção alérgica. • Inchaço da face, mãos, pés. • Dificuldade em respirar, em engolir. • Falta de ar durante o esforço ou quando deitado ou inchaço dos pés • Sinais ou sintomas sugestivos de alterações sanguíneas tais como febre persistente, nódoas negras, hemorragias, palidez
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; i
Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários: • Sinais de infecção tais como febre, mal- estar, feridas, problemas dentários ou sensação de ardor ao urinar
• Feeling weak or tired; dic
o • Sensação de fraqueza ou cansaço • Tosse
• Coughing; • Tingling; • Numbness; Me
ad • Formigueiro • Dormência • Visão dupla
• Double vision; • Arm or leg weakness.
riz • Sensação de fraqueza nos braços ou pernas
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
to Os sintomas descritos acima podem ser sinais dos efeitos secundários descritos a seguir e que foram observados com Trudexa:
Very common (≥ 1/10 patients):
au Muito frequentes (≥ 1/ 10 doentes):
147 • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
• reacções no local da injecção (incluindo dor, inchaço, vermelhidão ou prurido). ão Frequentes (> 1/ 100 e < 1/ 10 doentes): án
Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection);
• infecções do tracto respiratório inferior (tais como bronquite, pneumonia); • infecções do tracto respiratório superior (incluindo constipação, nariz a pingar, infecção sinusal); • infecção do tracto urinário, sintomas gripais, herpes zóster,; j
ed • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation;
• tonturas, incluindo vertigem, dor de cabeça; to
ris • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers;
• inflamação ocular; • tosse, garganta inflamada; n
tho • elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever.
• náuseas, diarreia, dor abdominal, úlceras da boca; • enzimas hepáticas elevadas; me
au Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • se rious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; •
• erupção, comichão e queda de cabelo; • fadiga; • febre. a
r skin wart;
Pouco frequentes (≥ 1/ 1000 e ≤ 1/ 100 doentes): dic
ge • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lon • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; no
• infecções graves (tais como sepsia [envenenamento do sangue]), infecções articulares; infecções fúngicas; Me
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; t
• verruga; • anemia, diminuição da contagem dos glóbulos brancos; • reacções alérgicas; • aumento dos valores dos lípidos, alterações de apetite; • ansiedade, depressão, sonolência e dificuldade em adormecer; • perturbações nervosas (tais como esclerose múltipla e inflamação do nervo óptico), perturbações do paladar; • alterações visuais; • incómodo auricular; • sensação de batimento cardíaco rápido, pressão arterial alta; • asma, dificuldade em respirar; • sintomas abdominais (tais como vómito, indigestão, prisão de ventre), hemorragia rectal; 153 • afecções cutâneas (tais como psoríase, eczema ou infecções), erupção cutânea com comichão, cicatrização lenta de feridas; • fraqueza muscular; • perturbações urinárias (tais como sangue na urina, aumento da frequência urinária); • aumento de fluxo menstrual; • sintomas gripais, dor de peito, transpiração dos pés;
• muscle weakness; uc
•
• urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; rod
glaucoma;
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
o
Rare (< 1/1000) • glaucoma; lP
• •
• skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine. na
cancro de pele; alterações na tiróide;
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is i
ad
lowered); dic
•
lung disease.
proteína na urina.
If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your Me
to Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectarquaisquer efeitos secundários não descritos
doctor or pharmacist.
au neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
HOW TO STORE TRUDEXA
COMO CONSERVAR TRUDEXA ão Manter fora do alcance e da vista das crianças. án
148 Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Não utilize Trudexa em seringas pré- cheias após o prazo de validade impresso no rótulo/ blister/ embalagem a seguir a VAL:.
The expiry date refers to the last day of that month.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. j
Do not freeze.
Não to
FURTHER INFORMATION
OUTRAS INFORMAÇÕES me
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile
Trudexa 40 mg solução injectável em seringa pré- cheia com sistema de protecção é fornecido sob a forma de uma solução estéril de 40 mg de adalimumab dissolvido em 0, 8 ml de solução a
What Trudexa contains
Qual a composição de Trudexa dic
tho The active substance is adalimumab.
A substância activa é adalimumab.
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Os outros componentes são manitol, ácido cítrico mono- hidratado, citrato de sódio, fosfato monossódico di- hidratado, fosfato dissódico di- hidratado, cloreto de sódio, polissorbato 80, hidróxido Me
au What the T rudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of
de sódio e água para preparações injectáveis.
Each pack contains 1 pre-filled syrin ge with needleguard for hospital administration or
Qual o aspecto de Trudexa em seringa pré- cheia e conteúdo da embalagem
ge administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
Cada embalagem contém 1 seringa pré- cheia com sistema de protecção, para uso hospitalar ou ambulatório, com 1 compressa embebida em álcool.
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen. lon Marketing Authorisation Holder:
Trudexa está também disponível em frasco ou em canetas pré- cheias.
Abbott Laboratories Ltd no
154 Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom t uc
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Reino Unido
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH rod
o Abbott Biotechnology Deutschland GmBH
Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany lP Me
ad Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Alemanha
149 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
riz Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular de autorização de introdução no mercado.
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique
to België/ Belgique/ Belgien
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique
Luxembourg/ Luxemburg
ed Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
au Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien
Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve
ris Tél/Tel: + 32 10 475311
Tél/ Tel: + 32 10 475311 България
България
án
Magyarország
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
au Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Tel.: +36 1 465 2100 to
Malta V.J.Salomone Pharma Limited
Malta Česká republika V. J. Salomone Pharma Limited Abbott Laboratories s. r. o. n
r Hadovka Office Park
79, Simpson Street, Hadovka Office Park me
Tel: + 356 22983201
CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 356 22983201 Tel: + 420 267 292 111 a
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte
Nederland Danmark Abbott BV Abbott Laboratories A/ S dic
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp
Siriusdreef 51 Smakkedalen 6 NL- 2132 WT Hoofddorp DK- 2820 Gentofte Tel: + 31 (0) 23 5544400 Tlf: + 45 39 77- 00- 00 Me
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0 Eesti
PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25 N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h lP
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Riia Läti
LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580 na
155 Tel: + 371 7605580
A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Tel: + 43 1 891- 22
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Abbott Laboratories, S. A.
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Estrada de Alfragide, nº 67 Avenida de Burgos, 91
France
o Alfrapark, Edifício D, E- 28050 Madrid
150 Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
ad P- 2610- 008 Amadora Tel: + 34 9 1 337- 5200 Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Abbott Laboratories S.A.
riz România France Abbott Laboratories S. A.
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Bucureşti- Ploieşti 1A BP 90233 Corp B, etaj 3, sector 1 F- 94528 Rungis Cedex
ed Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
au 013681 Bucureşti Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00 Tel: +40 21 529 30 00
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.Dunajska 22
Slovenija Ireland ão Abbott Laboratories d. o. o..
ris 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL–Dublin 24,
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd Dunajska 22 4051 Kingswood Drive SI- 1000 Ljubljana Citywest Business Campus án