qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Do not smoke, drink or eat while handling the veterinary medicinal product.
Não fumar, beber ou comer durante o manuseamento do medicamento.
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Evitar o contacto directo com os animais até que o ponto de aplicação esteja seco.
Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Não permitir às crianças que brinquem com os animais tratados até que o pêlo esteja seco.
It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Recomenda- se que o tratamento seja feito à noite, e que os animais tratados recentemente não durmam perto dos donos, especialmente crianças.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the fur at the application site.
A aplicação do medicamento veterinário pode originar localmente uma aparência oleosa e aglomerada ou eriçada do pelo no local de aplicação.
A dry residue may also be observed.
Pode também permanecer no local um resíduo seco.
This is normal and will generally resolve within 1 – 4 days after administration.
Isto é normal e geralmente desaparece dentro de 1 a 4 dias após o tratamento.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Estas reacções não alteram a segurança nem a eficácia do medicamento.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in queens.
A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação em gatas.
Laboratory studies with metaflumizone in rats and/ or rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Os estudos laboratoriais com metaflumizona em ratos e/ ou coelhos, não revelaram qualquer efeito teratogénico, fetotóxico ou maternotóxico.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Utilizar apenas de acordo com a avaliação risco/ benefício realizada pelo médico veterinário.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/ kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/ kg bodyweight.
A dose mínima recomendada é de 40 mg de metaflumizona/ kg peso vivo, equivalente a 0, 20 ml/ kg peso vivo.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat
A tabela abaixo demonstra as dosagens das pipetas a utilizar, de acordo com o peso do gato:
Weight Of Cat (kg)
Peso do gato (kg)
Pipette size to be used
Tamanho da pipeta a utilizar
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
ProMeris para gatos pequenos ProMeris para gatos grandes
Remove the pipette from the package.
Retire a pipeta da embalagem.
Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line.
Segure a pipeta na vertical, dobre a ponta do topo quebrando a mesma pela linha demarcada.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
Aplicar o conteúdo directamente na pele, num sítio único, no pescoço junto à base do craneo.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Separe o pêlo no pescoço junto à base do craneo do gato até a pele estar visível.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Coloque a ponta da pipeta na pele e esprema a pipeta até aplicar o líquido na totalidade.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat’ s hair coat.
Não aplicar o medicamento sobre a superfície do pêlo do gato.
For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Para melhor controlo das infestações por pulgas, pode administrar- se o medicamento com intervalos entre 4 a 6 semanas durante a época das pulgas, ou efectuar o tratamento com base no grau de infestação local.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
Dependendo do grau de infestação local, o medicamento irá proteger contra as infestações por pulgas até 6 semanas, após uma única administração.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4 4. 10 Sobredosagem
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Não foram observados quaisquer efeitos adversos em gatos com 8 ou mais semanas de idade, tratados 7 vezes com intervalos de duas semanas, e com doses 3- 5 vezes superiores às recomendadas.
Pharmacotherapeutic group:
Grupo terapêutico:
ATC Vet Code QP 53AX25
Código ATC Vet QP 53AX25
Metaflumizone is an ectoparasiticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
A metaflumizona é um ectoparasiticida que pertence ao grupo dos compostos de semicarbazone.
Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
A metaflumizona é activa contra pulgas devido à exposição não sistémica dos parasitas na pele e pêlo.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Após administração tópica num sítio único no pescoço do gato junto à base do craneo, a metaflumizona espalha- se rapidamente na pele.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days post- treatment.
As concentrações máximas no pêlo foram geralmente atingidas entre 1 a 2 dias após o tratamento, diminuindo gradualmente até ao 56º dia após o tratamento.
Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment.
Nessa altura ainda foi possível verificar existência de metaflumizona no pêlo.
These results are consistent with laboratory efficacy studies showing activity for up to 56 days post-treatment.
Estes resultados estão compatíveis com estudos laboratoriais de eficácia que demonstram actividade até 56 dias após tratamento.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Após administração tópica num sítio único no pescoço do gato junto à base do craneo, os níveis plasmáticos de metaflumizona estavam demasiado baixos a fim de permitir o cálculo dos parâmetros farmacocinéticos normais.
Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Sinperónico NCA 830 Dimetil sulfóxido Gama- hexalactona
Do not store above 25 C
Conservar a temperaturas inferiores a 25 °C.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes
Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 0, 80 ml Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 1, 60 ml
Not all pack sizes may be marketed.
Poderão não ser comercializadas todas as apresentações.
5 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Precauções especiais de eliminação do medicamento veterinários não utilizado ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, HOLANDA
19 December 2006
19- 12- 2006
7 December 2007
07- 12- 2007
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Informação detalhada sobre este medicamento veterinário está disponível no site (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
O detentor da Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia dos planos de marketing para este medicamento veterinário autorizado por esta decisão.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA INTRODUÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 INDICAÇÕES A INCLUIR NO EMBALAGEM EXTERIOR
Carton box for 1 blister card -Carton box for 2 blister cards
Caixa de cartão com 1 blister – Caixa de cartão com 2 blisters
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {< 4 kg}
ProMeris 160 mg para unção punctiforme para gatos pequenos {≤ 4 kg}
Each 0.80 ml pipette delivers:
Cada pipeta de 0, 80 ml contém:
160 mg metaflumizone
160 mg de metaflumizona
Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes
Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 0, 80 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 0, 80 ml
For cats over 8 weeks of age.
Para gatos com idade superior a 8 semanas.
For the treatment and prevention of infestations by fleas.
Tratamento e prevenção de infestações por pulgas.
Do not administer to kittens under 8 weeks of age.
INTERVALO DE SEGURANÇA
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats.
Não aplicável
Do not store above 25°C
Conservar a temperatura inferior a 25 °C
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – 1 blister com 3 pipetas de 0, 80 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – 2 blisters com 3 pipetas de 0, 80 ml
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12 13 INDICAÇÕES A INCLUIR NO EMBALAGEM EXTERIOR
Carton box for 1 blister card Carton box for 2 blister cards
Caixa de cartão com 1 blister Caixa de cartão com 2 blisters
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
ProMeris 320 mg para unção punctiforme para gatos grandes {> 4 kg}
Each 1.60 ml pipette delivers:
Cada pipeta de 1, 60 ml contém:
320 mg metaflumizone
320 mg de metaflumizona
Box of 1 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.60 ml pipettes
Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 1, 60 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 1, 60 ml
Do not administer to kittens under 8 weeks of age.
Não administrar a gatos com menos de 8 semanas de idade.
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats.
Consulte o seu Médico Veterinário antes da aplicação em gatos gestantes ou lactantes, ou em gatos doentes e debilitados.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Os desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃÓ NO MERCADO
EU/ 2/ 06/ 064/ 003– 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 003 – 1 blister com 3 pipetas de 1, 60 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – 2 blisters com 3 pipetas de 1, 60 ml
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Lote {número} 15 INFORMAÇÕES PARA A PELÍCULA METALIZADA QUE ENVOLVE A PIPETA DE 0, 80 ML
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {≤ 4 kg}
ProMeris 160 mg para unção punctiforme para gatos pequenos {< 4 kg}
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
16 INFORMAÇÕES PARA A PELÍCULA METALIZADA QUE ENVOLVE A PIPETA DE 1, 60 ML
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
ProMeris 320 mg Para unção punctiforme para gatos grandes {> 4 kg}
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
17 INDICAÇÕES PARA A PIPETA
for small cats
para gatos pequenos
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
18 INDICAÇÕES PARA A PIPETA
for large cats
para gatos grandes
19 PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats
FOLHETO INFORMATIVO
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats
ProMeris 160 mg Solução para unção punctiforme para gatos pequenos ProMeris 320 mg Solução para unção punctiforme para gatos grandes
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
DESCRIÇÃO DA( S) SUBSTÂNCIA( S) ACTIVA( S) E OUTRA( S) SUBSTÃNCIA( S)
Active Substance Each ml contains 200 mg metaflumizone
Substância activa Cada ml contém 200 mg/ ml de metaflumizona
Volume (ml)
Metaflumizona (mg) Volume (ml)
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
O medicamento veterinário pode ser utilizado como coadjuvante na estratégia de tratamento da dermatite alérgica por picada de pulga (FAD).
Do not use in kittens under 8 weeks of age.
Não administrar a gatos com idade inferior a 8 semanas.
In sick or debilitated animals use only according to the benefit/ risk assessment.
Em animais doentes ou debilitados, administrar apenas de acordo com a avaliação risco/ benefício..
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in queens.
A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Laboratory studies with metaflumizone in rats and/ or rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Os estudos laboratoriais com metaflumizona não revelaram qualquer efeito teratogénico, fetotóxico ou maternotóxico no rato e/ ou coelho.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Utilizar apenas de acordo com a avaliação risco/ benefício.
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Se o animal se lamber após aplicação, pode ocorrer hipersalivação.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Caso surjam outros sintomas ou reacções não mencionadas neste folheto, por favor informe o Médico Veterinário.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat.
Na tabela seguinte estão definidas quais as dosagens a utilizar, de acordo com o peso do gato:
ProMeris for Small Cats
ProMeris para gatos pequenos
For external use only.
Para uso externo.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
Aplicar o conteúdo directamente na pele, num sítio único, no pescoço do gato junto à base do craneo.
Part the fur on the cat’ s neck at the base of the skull until the skin is visible.
Separe o pêlo no pescoço do gato até a pele estar visível.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat’ s hair coat.
22 Não aplicar o medicamento sobre a superfície do pêlo do gato.
21 Treatment schedule:
Esquema de tratamento:
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
O medicamento irá proteger contra as infestações por pulgas até 6 semanas, após uma única administração, dependendo do grau de infestação local
For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Utilizar apenas sob supervisão médico- veterinária.
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
O medicamento destina- se apenas para aplicação por unção punctiforme.
Care should be taken to ensure that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Tomar precauções no sentido de assegurar que o conteúdo da pipeta ou a dose aplicada não entre em contacto com os olhos ou a boca do animal tratado ou de outros animais.
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Para melhor eficácia na eliminação das pulgas numa casa com vários animais, deverão estes ser tratados com um insecticida apropriado.
In addition, it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Adicionalmente, recomenda- se a desinfestação do meio ambiente com um insecticida adequado.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
Conservar a temperaturas inferiores a 25 °C Não utilizar fora do prazo de validade indicado na caixa “ VAL ”
22 12.
23 12.
If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, flush the eyes thoroughly with water.
No caso dos olhos, lavar abundantemente com água.
Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Não fumar, beber ou comer durante o manuseamento do medicamento.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Encontram- se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no webside da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Apresentações Caixas com 1 ou 2 blisters de 3 pipetas cada
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Para quaisquer informaçoes sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Danmark ScanVet Animal Health A/ S Tlf: + 45 48 48 43 17
24 Danmark ScanVet Animal Health A/ S Tlf: + 45 48 48 43 17
What is ProteqFlu-Te?
O que é o ProteqFlu- Te?
ProteqFlu-Te is a vaccine for use in horses.
O ProteqFlu- Te é uma vacina para utilização em cavalos.
It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector viruses respectively, and a tetanus toxoid (chemically weakened toxins from the tetanus bacterium).
Contém partes de duas estirpes de influenza equina (gripe), as quais foram inseridas em dois vírus vectores de canarypox, e uma anatoxina do tétano (toxinas quimicamente enfraquecidas da bactéria que causa o tétano).
ProteqFlu-Te is available as a suspension for injection.
ProteqFlu- Te está disponível como suspensão injectável.
What is ProteqFlu-Te used for?
Para que é utilizado o ProteqFlu- Te?
ProteqFlu-Te is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza and tetanus.
O ProteqFlu- Te é utilizado para vacinar cavalos a partir dos 4 meses de idade contra a influenza equina e o tétano.
The vaccine reduces the clinical signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
A vacina reduz os sinais clínicos da influenza equina e a excreção (libertação) do vírus após a infecção.
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but rarely causes death.
A influenza equina é uma doença extremamente contagiosa, muito comum em cavalos, que raramente causa a morte.
The disease, which usually originates from contaminated wounds, is characterised by overall rigidity (stiffness) and convulsive spasms of the muscles.
A doença, que habitualmente se origina a partir de feridas contaminadas, é caracterizada por uma rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
The muscle stiffness usually starts from the jaw and neck, then affects the whole body.
A rigidez muscular inicia- se habitualmente na mandíbula e no pescoço, afectando depois todo o corpo.
Horses are among the most susceptible species to tetanus.
Os cavalos são uma das espécies mais susceptíveis ao tétano.
The vaccine is given as an intramuscular injection (injection into a muscle).
A vacina é administrada por injecção intramuscular (injecção num músculo).
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5 - 6 months of age, given 4 - 6 weeks apart.
Os cavalos devem receber a primovacinação, que consiste em duas injecções, aos 5 – 6 meses de idade, com um intervalo de 4 a 6 semanas.
This should be followed by revaccination 5 months later, and afterwards by yearly booster vaccinations.
Esta deve ser seguida pela revacinação, 5 meses mais tarde e, posteriormente, por vacinações de reforço anuais.
In case of increased risk of infection or insufficient intake of colostrum (first milk), an additional initial injection can be given at the age of 4 months, followed by the full vaccination programme (primary vaccination and following revaccinations).
No caso de risco aumentado de infecção ou de ingestão insuficiente de colostro (o primeiro leite), pode ser administrada uma injecção adicional aos 4 meses de idade, seguida pelo programa completo de vacinação (primovacinação e revacinações seguintes).
How does ProteqFlu-Te work?
Como funciona o ProteqFlu- Te?
ProteqFlu-Te is a vaccine which was produced with the use of recombinant technology.
O ProteqFlu- Te é uma vacina que foi produzida por meio de tecnologia de ADN recombinante.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Isto significa que um gene de duas estirpes diferentes de influenza equina (A/ equi- 2/ Ohio/ 03 e A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) foi inserido em dois vírus vector vivos de canarypox, os quais se 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. tornaram assim capazes de produzir partes dessas estirpes de influenza (proteínas específicas).
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
A vacina contém também uma anatoxina do tétano, uma toxina do tétano transformada de maneira a reduzir o seu efeito tóxico, mas retendo o seu poder antigénico.
When ProteqFlu-Te is given to horses, the animals’ immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains and the tetanus toxoid as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
Quando ProteqFlu- Te é administrado a cavalos, o sistema imunitário dos animais reconhece as proteínas específicas das estirpes de influenza equina e a anatoxina do tétano como “ corpos estranhos ” e produz anticorpos contra elas.
The immune system will then be able to make those protective antibodies more quickly when the animal is naturally exposed to the equine flu viruses and the tetanus bacterium.
O sistema imunitário consegue então produzir esses anticorpos protectores mais rapidamente quando o animal é naturalmente exposto aos vírus de influenza equina e à bactéria do tétano.
This will help to protect against equine influenza and tetanus.
Isto ajuda a proteger contra a influenza equina e o tétano.
How has ProteqFlu-Te been studied?
Como foi estudado o ProteqFlu- Te?
The safety of ProteqFlu-Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, of all ages (from 1 month to 40 years) and physiological status (foals, non-pregnant and pregnant female adults and male adults).
A segurança do ProteqFlu- Te foi estudada em vários estudos, em condições laboratoriais e de campo, num grande número de cavalos de todas as idades (de 1 mês a 40 anos) e condições fisiológicas (crias, fêmeas adultas não grávidas e grávidas e machos adultos).
It was concluded that the product is safe at very high doses in the target species, also in pregnant mares, whatever the stage of pregnancy.
Concluiu- se que o medicamento é seguro a doses muito elevadas na espécie- alvo, e também em éguas grávidas, em qualquer fase da gravidez.
It was also shown that, when used in the horse, the live viruses contained in the vaccine do not spread, nor disseminate, nor replicate on the place of inoculation and do not recombine with another virus.
Foi igualmente demonstrado que, quando utilizado no cavalo, os vírus vivos da vacina não se propagam, não se disseminam, nem se replicam no local da inoculação e não se recombinam com outros vírus.
No environmental risk was identified through the use of this vaccine.
Não foram identificados riscos ambientais associados à utilização desta vacina.
The effectiveness of ProteqFlu-Te was studied in several studies under laboratory and field conditions.
A eficácia do ProteqFlu- Te foi estudada em vários estudos, sob condições laboratoriais e de campo.
In studies under laboratory conditions, horses were challenged (infected) with equine influenza virus.
Em estudos sob condições laboratoriais, os cavalos foram sujeitos ao contacto (infectados) com o vírus de influenza equina.
The clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non vaccinated animals or vaccinated with a competitive product).
Compararam- se os sinais clínicos e a excreção de vírus de influenza depois do contacto, entre animais vacinados e animais de controlo (animais não vacinados ou vacinados com um produto concorrente).
The production of protective levels of antibodies against the two influenza vaccine strains was measured in all studies.
A produção de níveis de anticorpos que conferiam protecção contra as duas estirpes de vírus de influenza foi medida em todos os estudos.
Regarding tetanus, no challenge (infection) experiment was performed for ethical reason.
No que respeita ao tétano, não foi realizada uma experiência de contacto (infecção), por motivos éticos.
The measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
O parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protectores de anticorpos contra a anatoxina do tétano após a vacinação.
What benefit has ProteqFlu-Te shown during the studies?
Qual o benefício demonstrado pelo ProteqFlu- Te durante os estudos?
The studies showed that ProteqFlu-Te is an effective vaccine in horses from 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality from 14 days after primary vaccination.
Os estudos demonstraram que o ProteqFlu- Te é uma vacina eficaz contra a influenza equina em cavalos a partir dos 4 meses de idade, reduzindo os sinais clínicos e a excreção do vírus após a infecção, bem como contra o tétano, prevenindo a mortalidade, 14 dias após a primovacinação.
The duration of protection was 5 months after primary vaccination and one year after the third vaccination.
A duração da protecção foi de 5 meses após a primovacinação e um ano após a terceira vacinação.
What is the risk associated with ProteqFlu-Te?
Qual é o risco associado ao ProteqFlu- Te?
Swelling may occur, (max. diameter 5 cm) which decreases within 4 days.
Poderá ocorrer inchaço (diâmetro máximo de 5 cm), o qual se reduz em 4 dias.
Pain and local hyperthermia (increase in body temperature) can occur in rare cases.
Raramente, poderá ocorrer dor e hipertermia local (aumento da temperatura corporal).
A slight increase in temperature (max.1.5 °C) may occur for one day, exceptionally for two days.
1, 5 °C) poderá ocorrer durante um dia ou, excepcionalmente, durante dois dias.
In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Em circunstâncias excepcionais, poderão observar- se apatia e redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.
Also in exceptional circumstances, a hypersensitivity (allergic) reaction can occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Também em circunstâncias excepcionais, poderá ocorrer uma reacção de hipersensibilidade (alergia), a qual pode requerer tratamento sintomático apropriado.
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Why has ProteqFlu-Te been approved?
Por que foi aprovado o ProteqFlu- Te?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu-Te exceed the risks for the active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do ProteqFlu- Te são superiores aos riscos na imunização activa de cavalos com idade superior a 4 meses contra a influenza equina, para reduzir os sinais clínicos e a excreção de vírus após infecção, e contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
The Committee recommended that ProteqFlu-Te be given a marketing authorisation.
O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado ao ProteqFlu- Te.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProteqFlu-Te to Merial S. A. S. on 6 March 2003.
Outras informações sobre o ProteqFlu- Te Em 6 de Março de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Merial S. A. S. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento ProteqFlu- Te.
This summary was last updated in September 2008.
Este resumo foi actualizado pela última vez em 09/ 2008.
≥ 5.3 log10 FAID50 to 7.6 log10 FAID50 for both vCP2242 and vCP1533 per dose
Por dose: vCP- 2242 e vCP1533 ≥5, 3 log10 DIIF50 a 7, 6 log10 DIIF 50, tétano ≥ 30UI/ ml
Suspension: vial (glass)
Frasco (vidro)
10 vials
10 Frascos
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
ProteqFlu- Te Suspensão injectável, para cavalos
One dose contains:
Uma dose contém:
Active substances:
Substância( s) activa( s):
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50% Clostridium tetani toxoid
Vírus recombinante canarypox Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 H3N8 ≥5, 3 log10 DIIF* 50 (vCP2242) ≥5, 3 log10 DIIF* 50 Vírus recombinante canarypox Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 H3N8 (vCP1533) * Dose Infecciosa Imunofluorescência 50% ≥ 30 UI ** Anatoxina Clostridium tetani ** Taxa de anticorpos antitóxicos no soro de cobaio, após vacinação repetida, segundo a PH.
Adjuvant:
Adjuvante( s):
Suspension for injection.
FORMA FARMACÊUTICA
Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Imunização activa de cavalos com 4 meses ou mais de idade para a redução dos sinais clínicos da gripe equina e excreção viral após infecção, e prevenção da mortalidade causada pelo tétano.
14 days after primary vaccination course.
14 dias após a primovacinação.
5 months after primary vaccination course and 1 year after the third vaccination.
A duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal é de 5 meses após a primovacinação e de um ano, após a 3ª vacinação.
None.
4. 3 Contra- indicações
4.4 Special warnings
Não existem.
4.5 Special precautions for use
Só animais em bom estado sanitário, podem ser vacinados.
Special precautions for use in animals Only healthy animals should be vaccinated.
2/ 18 Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Em caso de auto- injecção acidental, dirija- se imediatamente a um médico e mostre- lhe o folheto informativo ou o rótulo.
• A transient swelling (max. diameter 5 cm) which regresses within 4 days may appear at the injection site. • Pain and local hyperthermia can occur in rare cases. • A slight increase in temperature (max.
• Pode aparecer, no local de inoculação, uma tumefacção (diâmetro ≤5 cm) que regride em 4 dias. • Em casos raros, pode ocorrer dor e hipertermia local. • Um aumento ligeiro da temperatura (máx.
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
1, 5º C) pode ocorrer durante 1 dia ou excepcionalmente 2. • Excepcionalmente, podem observar- se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação. • Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL’ s inactivated vaccine against rabies.
Não foi observada qualquer interacção entre esta vacina e as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva, quando administradas simultaneamente mas em locais diferentes.
For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/ or disinfectant-free material.
Para a administração da vacina deve ser utilizado material estéril e isento de qualquer resíduo de anti - séptico e/ ou desinfectante.
Shake the vaccine gently before use.
Antes de usar, agitar suavemente.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
5 meses após a primovacinação seguida de revacinações anuais.
5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Em caso de risco epidemiológico ou de insuficiente ingestão de colostro, pode administrar- se uma injecção inicial suplementar, aos 4 meses, seguida do programa vacinal completo (primovacinação aos 5- 6 meses e 4 a 6 semanas depois, seguida das revacinações).
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed.
Após administração de sobredoses de vacina, não foram observados quaisquer outros efeitos secundários para além dos descritos no ponto 4. 6.
QI05AI01
Código ATCvet:
The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
QI05AI01 A vacina estimula a imunidade activa, contra a gripe equina e tétano.
3/ 17 The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
As estirpes vacinais vCP2242 e vCP1533 são vírus canarypox recombinados que exprimem o gene da hemaglutinina (HA) das estirpes vírais da gripe equina, respectivamente A/ equi- 2/ Ohio/ 03 (estirpe americana) e A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (estirpe europeia).
After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
Após inoculação, os vírus exprimem as proteínas protectoras, mas sem se replicar no cavalo.
As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
Deste modo, estes componentes induzem a imunidade contra o vírus da gripe equina (H3N8).
None
Nenhum.
Do not mix with any veterinary medicinal product.
Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
6.4.
6. 3 Prazo de validade
Special precautions for storage
Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Type I glass vial Butyl elastomer closure and aluminium cap
Rolha em elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
Box of 10 vials of 1 dose.
Caixa com 10 frascos de 1 dose.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon - França
9.
4/ 18 9.
4/ 17 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Nome e endereço do( s) fabricante( s) s da( s) substância( s) activa( s) de origem biológica
Influenza component:
Componente Gripe:
Merial, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest França
Manufacturing Authorisation issued on 14 August 1997 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Autorização de fabrico emitida em 14 de Agosto de 1997 pela Agence Nationale du médicament vétérinaire.
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
Merial, Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon, França
Tetanus component:
Componente tétano:
Merial Toulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, France
Merial Toulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, França
Manufacturing Authorisation issued on 23/ 06/ 2003 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Autorização de fabrico emitida em 23/ 06/ 2003 pela Agence Nationale du médicament vétérinaire.
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest França
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
As seguintes substâncias contidas no produto final constam do anexo II do Regulamento (CEE) n. º 2377/ 90 do Conselho.
Comments
Observações
2796/ 95
Regulamento (CEE) n. º 2796/ 95 da Comissão
Disodium phosphate
Fosfato dissódico
Approved food additive (E339), CR No 2034/ 96
Aprovado como aditivo alimentar (E 339), Regulamento (CEE) n. º 2034/ 96 da Comissão
Monopotassium phosphate
Fosfato monopotássico
Approved food additive (E340), CR No 2034/ 96
Aprovado como aditivo alimentar (E 340), Regulamento (CEE) n. º 2034/ 96 da Comissão
2796/ 95
Regulamento (CEE) n. º 2769/ 95 da Comissão
final product:
Outras substâncias contidas no produto final:
Substance(s) Water for injections
Substância( s) Água para injectáveis
MRL status Not falling within scope of CR No 2377/ 90
LMR Não abrangido pelo disposto no Regulamento (CEE) n. º 2377/ 90 do Conselho
Not falling within scope of CR No 2377/ 90
Não abrangido pelo disposto no Regulamento (CEE) n. º 2377/ 90 do Conselho
Included in Annex I of CR 2377/ 90 for bovine and porcine species
Incluído no anexo I do Regulamento (CEE) n. º 2377/ 90 do Conselho para as espécies bovina e porcina
Not considered pharmacologically active at the doses administered to the animals
Não considerada farmacologicamente activa nas doses administradas a animais
8/ 17 ANNEX III
8/ 18 ANEXO III
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 18 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Outer package for 10 doses:
Caixa com 10 frascos de 1 dose
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)....................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)......................................... ≥ 5.3 log10 FAID50
Substâncias activas: ≥5, 3 log10 DIIF50 Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 H3N8 (vCP2242) ≥5, 3 log10 DIIF50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 H3N8 (vCP1533) ≥ 30 UI Anatoxina Clostridium tetani
10 vials of 1 dose
10 doses: 10 frascos com 1 dose.
EXP Use immediately after opening.
Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
See section 7
Ver secção 7.
For animal treatment only to be supplied only on veterinary prescription
Uso veterinário - Só pode ser vendido mediante receita médico veterinária.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon França
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 18 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
vial
Frasco
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
15/ 18 FOLHETO INFORMATIVO ProteqFlu- Te Suspensão injectável, para cavalos
Marketing authorisation holder:
Titular da autorização de introdução no mercado fabricante:
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, F- 69007 Lyon, França
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l' Aviation, F- 69800 Saint Priest, França
Adjuvant:
Uma dose contém:
Carbomer..........................................................................................................................................
Carbómero
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
1, 5º C) pode ocorrer durante 1 dia ou excepcionalmente 2. • Excepcionalmente, podem observar- se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação. • Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
Intramuscular use (preferably in the neck region).
Via intramuscular (de preferência, no pescoço).
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
• Manter fora do alcance e da vista das crianças • Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Protect from light. • Use immediately after opening. • Do not use after the expiry date stated on the label.
Não congelar. • Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura. • Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
• Only healthy animals should be vaccinated. • Do not mix with any veterinary medicinal product. • In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. • Can be used during pregnancy and lactation. • No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL ’ s inactivated vaccine against rabies. • Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “ Adverse reactions” have been observed.
• Só animais em bom estado sanitário podem ser vacinados. • Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico. • Em caso de auto- injecção acidental, dirija- se imediatamente a um médico e mostre- lhe o folheto informativo ou o rótulo. • Pode ser administrado durante a gestação e a lactação. • Não foi observada qualquer interacção entre esta vacina e as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva, quando administradas simultaneamente mas em locais diferentes. • Após administração de sobredoses de vacina, não foram observados quaisquer outros efeitos secundários para além dos descritos no ponto ” Reacções adversas ”.
The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
A vacina estimula a imunidade activa, contra a gripe equina e tétano.
The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
As estirpes vacinais vC2242 e vCP1533 são vírus canarypox recombinados que exprimem o gene da hemaglutinina (HA) das estirpes vírais da gripe equina, respectivamente A/ equi- 2/ Ohio/ 03 (estirpe americana) e A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (estirpe europeia).
What is ProteqFlu?
O que é o ProteqFlu?
ProteqFlu is a vaccine for use in horses.
O ProteqFlu é uma vacina para utilização em cavalos.
It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector (carrier) viruses respectively.
Contém partes de duas estirpes de influenza equina (gripe), as quais foram inseridas em dois vírus vectores (transportadores) canarypox.
ProteqFlu is available as a suspension for injection.
ProteqFlu está disponível como suspensão injectável.
What is ProteqFlu used for?
Para que é utilizado o ProteqFlu?
ProteqFlu is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza and tetanus.
O ProteqFlu é utilizado para vacinar cavalos a partir dos 4 meses de idade contra a influenza equina e o tétano.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5 - 6 months of age, given 4 - 6 weeks apart.
Os cavalos devem receber a primovacinação, que consiste em duas injecções aos 5 – 6 meses de idade, com um intervalo de 4 a 6 semanas.
This should be followed by revaccination 5 months later and afterwards by yearly booster vaccinations.
Esta deve ser seguida pela revacinação, 5 meses mais tarde e, posteriormente, por vacinações de reforço anuais.
How does ProteqFlu work?
Como funciona o ProteqFlu?
ProteqFlu is a vaccine which was produced with the use of recombinant technology.
O ProteqFlu é uma vacina que foi produzida por meio de tecnologia de ADN recombinante.
This means that a gene from two different equine influenza strains (A/ equi-2/ Ohio/ 03 and A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) was inserted in two live canary pox vector viruses respectively which were made capable to produce parts of these influenza strains (specific proteins).
Isto significa que um gene de duas estirpes diferentes de influenza equina (A/ equi- 2/ Ohio/ 03 e A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) foi inserido em dois vírus vector vivos de canarypox, os quais se tornaram assim capazes de produzir partes dessas estirpes de influenza (proteínas específicas).
When ProteqFlu is given to horses, the animals’ immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
Quando ProteqFlu é administrado a cavalos, o sistema imunitário dos animais reconhece as proteínas específicas das estirpes de influenza equina como “ corpos estranhos ” e produz anticorpos contra elas.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better response.
O sistema imunitário consegue então produzir esses anticorpos protectores mais rapidamente quando o animal é naturalmente exposto aos vírus de
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. influenza equina e à bactéria do tétano.
How has ProteqFlu been studied?
Como foi estudado o ProteqFlu?
The safety of ProteqFlu was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, of all ages (from 1 month to 40 years) and physiological status (foals, non-pregnant and pregnant female adults and male adults).
A segurança do ProteqFlu foi estudada em vários estudos, em condições laboratoriais e de campo, num grande número de cavalos de todas as idades (de 1 mês a 40 anos) e condições fisiológicas (crias, fêmeas adultas não grávidas e grávidas e machos adultos).
The effectiveness of ProteqFlu was studied in several studies under laboratory and field conditions.
A eficácia do ProteqFlu foi estudada em vários estudos, sob condições laboratoriais e de campo.
In studies under laboratory conditions, horses were challenged (infected) with equine influenza virus the clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non vaccinated animals or vaccinated with a competitor product).
Compararam- se os sinais clínicos e a excreção de vírus de influenza depois do contacto entre animais vacinados e animais de controlo (animais não vacinados ou vacinados com um produto concorrente).
Most of the studies were performed with ProteqFlu-Te, a vaccine that protects against two strains of equine influenza as well as against tetanus.
A maioria dos estudos foi realizada com ProteqFlu- Te, uma vacina que protege contra duas estirpes de influenza equina e também contra o tétano.
The studies showed that ProteqFlu is an effective vaccine in horses from 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, 14 days after primary vaccination.
Os estudos demonstraram que o ProteqFlu é uma vacina eficaz contra a influenza equina em cavalos a partir dos 4 meses de idade, reduzindo os sinais clínicos e a excreção do vírus após a infecção, 14 dias após a primovacinação.