qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Moxidectin is absorbed through the skin, reaching maximum plasma concentrations approximately 1 to 2 days after treatment in cats.
5. 2 Propriedades farmacocinéticas
Following absorption from the skin, moxidectin is distributed systemically and is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Após a absorção pela pele, a moxidectina é distribuída sistemicamente e é lentamente eliminada do plasma, apresentando concentrações plasmáticas detectáveis durante o intervalo do tratamento mensal.
Environmental properties
6 Impacto ambiental
See section 6.6.
Ver secção 6. 6.
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Álcool benzílico Butilhidroxitolueno Carbonato de propileno
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda:
3 years
3 anos.
Do not store above 30°C.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Pack sizes
Apresentações
0.4 ml and 0.8 ml per pipette
0, 4 ml e 0, 8 ml por pipeta
Blister pack containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes
Embalagem blister contendo 3, 4, 6, 21 ou 42 pipetas unidose
Container material
Material do recipiente
White polypropylene unit dose pipette with screw cap
Pipeta unidose de polipropileno branco com tampa roscada
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Bayer Animal Health GmbH D- 51368 Leverkusen Alemanha
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Encontram- se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Advocate spot-on solution for small dogs Advocate spot-on solution for medium dogs Advocate spot-on solution for large dogs Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate solução para unção punctiforme para cães pequenos Advocate solução para unção punctiforme para cães médios Advocate solução para unção punctiforme para cães grandes Advocate solução para unção punctiforme para cães muito grandes
Advocate for dogs contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin.
Advocate para cães contém imidaclopride 100 mg/ ml e moxidectina 25 mg/ ml.
Advocate for small dogs (≤ 4 kg)
Advocate para cães pequenos (≤ 4 kg)
Advocate for large dogs (> 10-25 kg) Advocate for extra-large dogs (> 25-40 kg)
Advocate para cães médios (> 4 - 10 kg) Advocate para cães grandes (> 10 - 25 kg) Advocate para cães muito grandes (> 25 - 40 kg)
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene 1 mg/ ml (E 321; as antioxidant)
Álcool benzílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E 321; como antioxidante)
Dogs
Caninos (cães).
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Para cães sofrendo de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas:
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Para tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Trichodectes canis), tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis), demodicose (causada por Demodex canis), prevenção de dirofilariose (larvas L3 e L4 de Dirofilaria immitis), tratamento de infecções por Angiostrongylus vasorum e tratamento de infecções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos imaturos e adultos de Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala, adultos de Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
9 4.3 Contraindications
9 4. 3 Contra- indicações
Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Não administrar a cachorros com menos de 7 semanas de idade.
For cats, the corresponding “ Advocate for cat ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
Em gatos deve ser utilizado o correspondente “ Advocate para gatos ”, que contém imidaclopride 100 mg/ ml e moxidectina 10 mg/ ml.
Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product.
É improvável que contactos breves do animal com água, em uma ou duas ocasiões entre os tratamentos mensais, reduzam significativamente a eficácia do medicamento.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Quando o medicamento é aplicado em 3 a 4 pontos distintos (ver secção 4. 9), deve especificamente evitar- se que o animal lamba os locais de aplicação.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under section 4.9; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
Este medicamento contém moxidectina (uma lactona macrociclica), por conseguinte deve ter- se especial atenção com os Collies, Old English Sheepdogs e raças relacionadas ou cruzadas, de forma a administrar correctamente o medicamento tal como descrito na secção 4. 9; deve em particular prevenir- se a ingestão oral pelo animal tratado e/ ou por outros animais que com ele contactem.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos: a moxidectina é muito tóxica para organismos aquáticos.
Dogs should not be allowed to swim in surface waters for 4 days after treatment.
Não permitir que os cães nadem em cursos de água durante 4 dias após o tratamento.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis.
Embora o medicamento possa ser administrado com segurança a cães infectados com dirofilárias adultas, não tem efeito terapêutico contra a Dirofilaria immitis adulta.
It is therefore recommended that all dogs 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infection before being treated with the product.
Por conseguinte, recomenda- se que todos os cães com 6 meses ou mais de idade e que vivam em áreas endémicas de dirofilariose, sejam sujeitos a análise quanto à existência de infecções por dirofilária adulta antes de iniciarem o tratamento com o medicamento.
Do not eat, drink or smoke during application.
10 Não comer, beber ou fumar durante a aplicação.
10 People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao álcool benzílico, imidaclopride ou moxidectina devem administrar o medicamento com precaução.
Use of the product may result in transient pruritus in dogs.
A utilização do medicamento em cães pode resultar em prurido transitório.
On rare occasions greasy hair, erythema and vomiting can occur.
Em raras ocasiões podem ocorrer pêlo gorduroso, eritema e vómitos.
The product tastes bitter.
O medicamento tem um sabor amargo.
Correct application will minimise licking of the application sites.
A correcta aplicação minimiza a possibilidade do animal lamber os locais de aplicação.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
A segurança do medicamento não foi determinada durante a gestação e lactação.
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 2, 5 mg de moxidectina por kg de peso vivo, equivalentes a 0, 1 ml de Advocate para cães por kg de peso vivo.
The treatment schedule should be based on the local epidemiological situation.
O esquema de tratamento deve ser adaptado à situação epidemiológica local.
Weight of dog [kg]
11 Peso do cão [kg]
Volume Imidacloprid Moxidectin [ml] [mg/ kg bw] [mg/ kg bw]
Apresentação da pipeta a ser Volume Imidaclopride Moxidectina utilizada [ml] [mg/ kg p. v.] [mg/ kg p. v.]
Advocate for small dogs
Advocate para cães pequenos
minimum of minimum of 10 2.5
mínimo de 10 mínimo de 2, 5
2.5 - 6.25 2.5 – 6.25 2.5 - 4
2, 5 – 6, 25 2, 5 – 6, 25 2, 5 – 4
Existing pupae in the environment may emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated, depending upon climatic conditions.
Dependendo das condições climáticas, as pupas existentes no ambiente podem emergir por um período de 6 ou mais semanas após o início do tratamento.
Treatment of biting lice (Trichodectes canis)
Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Trichodectes canis)
A single dose should be administered.
Deve ser administrada uma única dose do medicamento.
Treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis)
Tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis)
Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
Em cada tratamento, o canal auditivo externo deve ser cuidadosamente limpo.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Recomenda- se uma consulta médico- veterinária 30 dias após o tratamento, dado que alguns animais podem necessitar de uma segunda aplicação.
Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis)
Tratamento da sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis)
A single dose should be administered twice 4 weeks apart.
Deve ser administrada uma única dose do medicamento, 2 vezes com um intervalo de 4 semanas.
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis)
Tratamento da demodicose (causada por Demodex canis)
A single dose administered 2 to 4 times at 4 weekly intervals is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs.
Uma única dose administrada 2 a 4 vezes a intervalos de 4 semanas é eficaz contra Demodex canis e conduz a uma acentuada melhoria dos sinais clínicos.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Como a demodicose é uma doença multifactorial, é também aconselhável, sempre que possível, tratar adequadamente qualquer doença subjacente.
Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Cães que vivam em, ou que tenham viajado por, áreas endémicas de dirofilariose podem estar infectados com dirofilárias adultas.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in section 4.5. should be considered.
Assim, antes do tratamento com Advocate devem ser consideradas as recomendações constantes na secção 4. 5.
Treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
De modo a estabelecer um tratamento de rotina, recomenda- se que seja utilizado o mesmo dia ou data de cada mês.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Quando utilizado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num
When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
12 programa de prevenção, o primeiro tratamento com Advocate deve ser efectuado no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.
In non-endemic areas there should be no risk of dogs having heartworm.
Em áreas não endémicas, os cães não correm o risco de terem dirofilariose.
Therefore they can be treated without special precautions.
Por conseguinte, estes podem ser tratados sem precauções especiais.
Treatment of Angiostrongylus vasorum
Tratamento de infecções por Angiostrongylus vasorum
Roundworm, hookworm and whipworm treatment
Tratamento de infecções provocadas por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos
12 In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective round-, hook- and whipworms.
Em áreas endémicas de dirofilariose, o tratamento mensal pode reduzir significativamente o risco de re- infecção causada por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos.
Studies have shown that monthly treatment of dogs will prevent infections caused by Uncinaria stenocephala.
Estudos demonstraram que o tratamento mensal de cães previne infecções causadas por Uncinaria stenocephala.
For dogs up to 25 kg:
Cães até 25 kg:
With the dog in a standing position, part the coat between the shoulder blades until the skin is visible.
Mantendo o cão em pé, afastar o pêlo do animal entre as omoplatas até a pele ser visível.
Wherever possible apply to undamaged skin.
Aplicar quando for possível sobre pele não lesada.
For dogs of more than 25 kg:
13 Cães com mais de 25 kg:
For easy application the dog should be standing.
O cão deve ser mantido de pé para uma mais fácil aplicação.
The entire contents of the pipette should be applied evenly as 3 or 4 spots along the top of the back, from between the shoulders to the base of the tail.
A totalidade do conteúdo da pipeta deve ser aplicada de forma uniforme em 3 ou 4 pontos sobre a linha média das costas, partindo das omoplatas para a base da cauda.
At each spot, part the coat until the skin is visible.
Em cada ponto afastar o pêlo do animal até a pele ser visível.
Place the tip of the pipette on the skin and gently squeeze the pipette to expel a portion of its contents directly onto the skin.
Colocar o bico da pipeta sobre a pele e espremer suavemente de forma a vazar uma porção do conteúdo directamente na pele.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal’ s side.
Não aplicar uma quantidade de solução excessiva em qualquer destes pontos, uma vez que parte da solução pode escorrer pelo dorso do animal.
13 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in adult dogs with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Doses até 10 vezes superiores à dose recomendada foram toleradas em cães adultos, sem evidências de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Em cachorros o medicamento foi administrado em doses até 5 vezes superiores à dose recomendada, em 6 tratamentos com intervalos de duas semanas, sem problemas graves de segurança.
Transient mydriasis, salivation, vomiting and transient rapid respiration were observed.
Foi observada midriase transitória, salivação, vómitos e respiração rápida transitória.
Ivermectin-sensitive Collie dogs tolerated up to 5 times the recommended dose without any adverse effects.
Cães da raça Collie sensíveis à ivermectina toleraram doses até 5 vezes superiores à dose recomendada, sem quaisquer efeitos adversos.
However, when 40% of the unit dose was given orally, severe neurological signs were observed.
Contudo, quando 40% da dose unitária foi administrada oralmente, foram observados sinais neurológicos graves.
Oral administration of 10% of the recommended dose produced no adverse effects.
A administração oral de 10% da dose recomendada não produziu efeitos adversos.
Dogs infected with adult heartworms tolerated up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Os cães infectados com dirofilárias adultas toleraram doses até 5 vezes superiores à dose recomendada, em 3 tratamentos com intervalos de 2 semanas, sem quaisquer efeitos adversos.
Due to the weak nature of the interaction with mammalian nicotinergic receptors and the postulated poor penetration through the blood-brain barrier in mammals, it has virtually no effect on the mammalian CNS.
14 Nos mamíferos, devido à fraca natureza da interacção com os locais receptores nicotinérgicos e à fraca penetração através da barreira hematoencefálica, não exerce virtualmente efeitos sobre o SNC destes.
The result is flaccid paralysis of affected parasites, followed by their death and/ or expulsion.
O resultado é a paralisia flácida dos parasitas afectados, seguida da sua morte e/ ou expulsão.
After topical administration of the product, imidacloprid is rapidly distributed over the animal’ s skin within one day of application.
Após a administração tópica do medicamento, o imidaclopride é rapidamente distribuído sobre a pele do animal no prazo de um dia após a aplicação.
It can be found on the body surface throughout the treatment interval.
Pode ser encontrado na superfície do corpo durante o intervalo do tratamento.
Following absorption from the skin, moxidectin is distributed
A moxidectina é absorvida a partir da pele, alcançando concentrações plasmáticas máximas aproximadamente 4 a 9 dias após o tratamento em cães.
14 systemically and is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Após a absorção pela pele, a moxidectina é distribuida sistemicamente e é lentamente eliminada do plasma, apresentando concentrações plasmáticas detectáveis durante o intervalo do tratamento mensal.
Environmental properties
Impacto ambiental
See sections 4.5. and 6.6
Ver secções 4. 5. e 6. 6.
Do not store above 30°C.
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml and 4.0 ml per pipette
0, 4 ml, 1, 0 ml, 2, 5 ml e 4, 0 ml por pipeta
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
15 6. 6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Encontram- se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no we bsite da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
324, D-24106 Kiel Germany
324 D- 24106 Kiel Alemanha
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
20 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Advocate solução para unção punctiforme para gatos pequenos cartão exterior, apresentação de 3, 4, 6, 21 e 42 pipetas
Advocate spot-on solution for small cats
Advocate solução para unção punctiforme para gatos pequenos
Each 0.4 ml pipette contains:
Cada pipeta de 0, 4 ml contém:
40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Substâncias activas: imidaclopride 40 mg, moxidectina 4 mg Álcool benzílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E321: como antioxidante)
Spot-on solution
Solução para unção punctiforme.
For small cats weighing 4 kg or less
Para gatos pequenos pesando 4 kg ou menos
Read the package leaflet before use.
21 Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
[Not applicable]
[Não aplicável]
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats, or on cats under 1 kg.
Consultar o médico veterinário assistente antes de utilizar o medicamento nos gatos em gestação, lactação, debilitados, doentes ou com peso inferior a 1 kg.
EXP {month/ year}
VAL {mês/ ano}
Do not store above 30 °C
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água porque pode constituir perigo para os peixes e outros organismos aquáticos.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENÇÃO “ EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO ” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH, D- 51368 Leverkusen, Alemanha.
3 pipettes 6 pipettes 4 pipettes 21 pipettes
3 pipetas 6 pipetas 4 pipetas 21 pipetas 42 pipetas
Heartworm
Dirofilária
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
23 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Advocate solução para unção punctiforme para gatos grandes cartão exterior, apresentação de 3, 4, 6, 21 e 42 pipetas
Advocate spot-on solution for large cats
Advocate solução para unção punctiforme para gatos grandes
Each 0.8 ml pipette contains:
Cada pipeta de 0, 8 ml contém:
80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Substâncias activas: imidaclopride 80 mg, moxidectina 8 mg Álcool benzílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E321: como antioxidante)
For large cats weighing between 4 kg and 8 kg
Para gatos grandes pesando entre 4 kg e 8 kg.
Read the package leaflet before use.
24 Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats, or on cats under 1 kg.
Consultar o médico veterinário assistente antes de utilizar o medicamento nos gatos em gestação, lactação, debilitados, doentes, ou com peso inferior a 1 kg.
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for small dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
26 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Advocate solução para unção punctiforme para cães pequenos cartão exterior, apresentação de 3, 4, 6, 21 e 42 pipetas.
Advocate spot-on solution for small dogs
Advocate solução para unção punctiforme para cães pequenos.
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Substâncias activas: imidaclopride 40 mg, moxidectina 10 mg Álcool benzílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E321: como antioxidante)
For small dogs weighing 4 kg or less
Para cães pequenos pesando 4 kg ou menos.
27 Read the package leaflet before use.
Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating bitches, or on sick or debilitated dogs, or on dogs under 1 kg.
Consultar o médico veterinário assistente antes de utilizar o medicamento em cães em gestação, lactação, doentes, debilitados ou com peso inferior a 1 kg.
Whipworm
Tricurídeo
Louse
Piolho
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for medium dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
29 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Advocate solução para unção punctiforme para cães médios cartão exterior, apresentação de 3, 4, 6, 21 e 42 pipetas.
Advocate spot-on solution for medium dogs
Advocate solução para unção punctiforme para cães médios.
Each 1 ml pipette contains:
Cada pipeta de 1 ml contém:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Substâncias activas: imidaclopride 100 mg, moxidectina 25 mg Álcool benzílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E321: como antioxidante)
For medium dogs weighing between 4 kg and 10 kg
Para cães médios pesando entre 4 kg e 10 kg.
30 Read the package leaflet before use.
Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for large dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
32 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Advocate solução para unção punctiforme para cães grandes cartão exterior, apresentação de 3, 4, 6, 21 e 42 pipetas.
Advocate spot-on solution for large dogs
Advocate solução para unção punctiforme para cães grandes
Each 2.5 ml pipette contains:
Cada pipeta de 2, 5 ml contém:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Substâncias activas: imidaclopride 250 mg, moxidectina 62, 5 mg Álcool benzílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E321: como antioxidante)
For large dogs weighing between 10 kg and 25 kg
Para cães grandes pesando entre 10 kg e 25 kg.
33 Read the package leaflet before use.
Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for extra-large dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
35 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Advocate solução para unção punctiforme para cães muito grandes cartão exterior, apresentação de 3, 4, 6, 21 e 42 pipetas.
Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate solução para unção punctiforme para cães muito grandes.
Each 4 ml pipette contains:
Cada pipeta de 4 ml contém:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Substâncias activas: imidaclopride 400 mg, moxidectina 100 mg Álcool benzílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E321: como antioxidante)
For extra-large dogs weighing between 25 kg and 40 kg
Para cães muito grandes pesando entre 25 kg e 40 kg.
36 Read the package leaflet before use.
Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small cats Pipette label
38 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Advocate para gatos pequenos Rotulagem da pipeta
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Spot-on
Unção punctiforme
{month/ year}
{mês/ ano}
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large cats Pipette label
39 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Advocate para gatos grandes Rotulagem da pipeta
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small dogs Pipette label
40 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Advocate para cães pequenos Rotulagem da pipeta
Advocate for dogs
Advocate para cães
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for medium dogs Pipette label
41 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Advocate para cães médios Rotulagem da pipeta
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large dogs Pipette label
42 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Advocate para cães grandes Rotulagem da pipeta
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for extra-large dogs Pipette label
43 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Advocate para cães muito grandes Rotulagem da pipeta
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
44 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ”
Advocate for small cats
Advocate para gatos pequenos
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
45 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ”
(> 4-8 kg)
(> 4 - 8 kg)
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
46 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ”
Advocate spot-on solution for small dogs
Advocate solução para unção punctiforme para cães pequenos
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
47 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ”
Advocate spot-on solution for medium dogs
Advocate solução para unção punctiforme para cães médios
Advocate for medium dogs
Advocate para cães médios
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
48 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ”
Advocate for large dogs
Advocate para cães grandes
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
49 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ”
Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate solução para unção punctiforme para cães muito grandes
Advocate for extra-large dogs
Advocate para cães muito grandes
51 PACKAGE LEAFLET Advocate spot-on solution for cats
51 FOLHETO INFORMATIVO Advocate para gatos
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
324, 24106 Kiel Germany
324, 24106 Kiel Alemanha
Each unit dose pipette delivers:
Cada dose unitária (pipeta) contém:
Benzyl alcohol, 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E 321; as antioxidant)
Álcool benzílico, butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E 321; como antioxidante)
52 produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
52 A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
These signs disappear without further treatment.
Estes sintomas desaparecem sem qualquer tratamento adicional.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur infrequently.
Se o animal lamber o local de aplicação após o tratamento, podem ocorrer ocasionalmente sinais neurológicos transitórios tais como ataxia, tremores generalizados, sintomas oculares (pupilas dilatadas, reduzido reflexo pupilar, nistagmus), respiração anormal, salivação e vómitos.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be performed by a veterinary surgeon.
No caso de ingestão oral acidental, o tratamento deve ser sintomático e efectuado pelo médico veterinário.
To prevent licking, apply topically to the skin restricting the area of application to the cat’ s neck at the base of the skull.
Aplicar topicamente na pele, restringindo a área de aplicação ao pescoço, na base da nuca, para evitar que o gato lamba o medicamento.
Dosage schedule
Esquema de dosagem
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 1.0 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight Advocate for cats.
As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 1, 0 mg de moxidectina por kg de peso vivo, equivalente a 0, 1ml de Advocate para gatos por kg de peso vivo.
0.4
53 Peso do Gato [kg] ≤ 4 kg
minimum of 10
Imidaclopride [mg/ kg p. v.] mínimo de 10
minimum of 1
Moxidectina [mg/ kg p. v.] mínimo de 1
0.8
Advocate para gatos grandes 0, 8 combinação apropriada de pipetas
> 8 kg
Tratamento e
appropriate combination of pipettes
prevenção de infestações por pulgas
One treatment prevents further flea infestation for 4 weeks.
Um tratamento previne infestações futuras por pulgas durante 4 semanas.
Pre-existing pupae in the environment may continue to emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated depending upon climatic conditions.
Dependendo das condições climáticas, as pupas existentes no ambiente podem continuar a emergir por um período de 6 ou mais semanas após o início do tratamento.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Por conseguinte, pode ser necessário associar o tratamento com Advocate a outros tratamentos do ambiente destinados a interromper o ciclo de vida da pulga no ambiente.
This can result in more rapid reductions in the household flea population.
Isto pode resultar numa mais rápida redução da população de pulgas.
Cats in endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Gatos que vivam em, ou que tenham viajado por, áreas endémicas de dirofilariose podem estar infectados com dirofilárias adultas.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in the section “ SPECIAL WARNING(S )” should be considered.
Por conseguinte, antes do tratamento com Advocate, devem ser consideradas as recomendações constantes na secção “ ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS ”.
The treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
O tratamento deve continuar regularmente a intervalos mensais até 1 mês após a última exposição aos mosquitos.
Therefore they can be treated without special considerations.
Assim, estes podem ser tratados sem precauções especiais.
Then hold the pipette in an upright position, and twist and pull off cap.
Em seguida, segurar a pipeta na posição vertical, torcer e retirar a tampa.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
54 Afastar o pêlo do pescoço, na base da nuca do gato, até a pele ser visível.
54 Application at the base of the skull will minimise the opportunity for the cat to lick the product.
A aplicação na base da nuca minimizará a possibilidade do gato lamber o medicamento.
Keep out of the reach and sight of children.
Manter fora do alcance ou da vista das crianças.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.
Care should be taken that the contents of the pipette do not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Ter atenção de forma a evitar que o conteúdo da pipeta ou a dose aplicada entre em contacto com os olhos ou a boca do animal tratado e/ ou de outros animais.
It is recommended that cats living in, or travelling to, areas endemic for heartworm are treated monthly with the product to protect them from heartworm disease.
Recomenda- se o tratamento mensal com o medicamento para proteger contra a dirofilariose felina os gatos que vivam em, ou viajem para, áreas endémicas.
Whilst the accuracy of diagnosis of feline heartworm infection is limited, it is recommended that attempts be made to check the heartworm status of any cat aged over 6 months, prior to beginning of prophylactic treatment, as use of the product on cats which have adult heartworm may cause serious adverse effects, including death.
Embora a precisão do diagnóstico da dirofilariose felina seja limitada, recomenda- se a pesquisa de dirofilárias para avaliação do grau de infecção, em qualquer gato com idade superior a 6 meses, antes de se iniciar o tratamento profiláctico, uma vez que a utilização do medicamento em gatos com dirofilárias adultas pode causar efeitos adversos graves, incluindo morte.
Treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a risk-benefit assessment.
O tratamento de animais com peso inferior a 1 kg deve ser efectuado em conformidade com a avaliação risco/ benefício.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a risk-benefit assessment for these animals.
55 Existe uma experiência limitada sobre a utilização do medicamento em animais doentes e debilitados, por conseguinte, o medicamento só deve ser utilizado nestes animais em conformidade com a avaliação risco/ benefício.
For persons administering Advocate to animals:
Para a pessoa que administra o Advocate aos animais:
55 Wash hands thoroughly after use.
Lavar bem as mãos após a utilização.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Os medicamentos não devem ser eliminados nos cursos de água nem nos resíduos domésticos.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não sejam necessários.
These measures should help to protect the environment.
Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente.
Flea larvae in the pet’ s surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
As larvas das pulgas existentes no ambiente são mortas após contacto com um animal tratado com o medicamento.
Pack sizes:
Apresentações:
0.4 ml and 0.8 ml per pipette; blister packs containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes.
0, 4 ml e 0, 8 ml por pipeta; embalagem blister contendo 3, 4, 6, 21 ou 42 pipetas unidose.
58 PACKAGE LEAFLET Advocate spot-on solution for dogs
58 FOLHETO INFORMATIVO Advocate para cães
59 Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Não administrar a cachorros com menos de 7 semanas de idade.
For cats, the corresponding “ Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
Em gatos deve ser utilizado o correspondente “ Advocate para gatos ”, que contém imidaclopride 100 mg/ ml e moxidectina 10 mg/ ml.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs, such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting, may occur infrequently.
Se o animal lamber o local de aplicação após o tratamento, podem ocorrer ocasionalmente sinais neurológicos transitórios tais como ataxia, tremores generalizados, sintomas oculares (pupilas dilatadas, reduzido reflexo pupilar, nistagmus), respiração anormal, salivação e vómitos.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be administered by a veterinary surgeon.
No caso de ingestão oral acidental, o tratamento deve ser sintomático e efectuado pelo médico veterinário.
Apply topically to the skin between the shoulder blades.
Aplicar topicamente na pele, entre as omoplatas.
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 2, 5 mg de moxidectina por kg de peso vivo, equivalentes a 0, 1 ml de Advocate para cães por kg de peso vivo.
60
60 O esquema de tratamento deve ser adaptado à situação epidemiológica local.
Weight of dog [kg]
Peso do cão [kg]
Volume Imidacloprid [ml] [mg/ kg bw]
Apresentação da pipeta a ser Volume Imidaclopride Moxidectina utilizada [ml] [mg/ kg p. v.] [mg/ kg p. v.]
minimum of 2.5
mínimo de 10 mínimo de 2, 5
> 10 – 25 kg
> 4 – 10 kg > 10 – 25 kg > 25 – 40 kg
Advocate for large dogs
Advocate para cães médios Advocate para cães grandes Advocate para cães muito grandes
2.5
1, 0 2, 5 4, 0
10 - 25
10 - 25 10 - 25 10 - 16
> 25 – 40 kg
2, 5 – 6, 25 2, 5 – 6, 25 2, 5 – 4
appropriate combination of pipettes
combinação apropriada de pipetas
treatment and prevention
Tratamento e prevenção de infestações por pulgas
Pre-existing pupae in the environment may continue to emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated depending upon climatic conditions.
Dependendo das condições climáticas, as pupas existentes no ambiente podem emergir por um período de 6 ou mais semanas após o início do tratamento.
Therefore before treatment with Advocate, the advice provided in the section ” SPECIAL WARNING(S )“ should be considered.
Assim, antes do tratamento com Advocate devem ser consideradas as recomendações constantes na secção “ ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS ”.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
61 De modo a estabelecer um tratamento de rotina, recomenda- se que seja utilizado o mesmo dia ou data de cada mês.
61 Treatment of Angiostrongylus vasorum
Tratamento de infecções por Angiostrongylus vasorum
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworm, hookworms and whipworms.
Em áreas endémicas de dirofilariose, o tratamento mensal pode reduzir significativamente o risco de re- infecção causada por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos.
For dogs of more than 25 kg:
62 Cães com mais de 25 kg:
At each spot part the coat until the skin is visible.
Em cada ponto afastar o pêlo do animal até a pele ser visível.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal's side.
Não aplicar uma quantidade de solução excessiva em qualquer destes pontos, uma vez que parte da solução pode escorrer pelo dorso do animal.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots, specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Quando o medicamento é aplicado em 3 a 4 pontos distintos, deve especificamente evitar- se que o animal lamba os locais de aplicação.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under the section “ ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION”; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
Este medicamento contém moxidectina (uma lactona macrociclica), por conseguinte deve ter- se especial atenção com os Collies, Old English Sheepdogs e raças relacionadas ou cruzadas de forma a administrar correctamente o medicamento tal como descrito na secção “ INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA ”; deve em particular prevenir- se a ingestão oral pelo animal tratado e/ ou por outros animais que com ele contactem.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic efficacy against adult Dirofilaria immitis.
Embora o medicamento possa ser administrado com segurança a cães infectados com dirofilárias adultas, não tem efeito terapêutico contra a Dirofilaria immitis adulta.
Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product.
63 É improvável que contactos breves do animal com água, em uma ou duas ocasiões entre os tratamentos mensais, reduzam significativamente a eficácia do medicamento.
63 Do not eat, drink or smoke during application.
Não comer, beber ou fumar durante a aplicação.
0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml and 4.0 ml per pipette; blister packs containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes.
0, 4 ml, 1, 0 ml, 2, 5 ml e 4, 0 ml por pipeta; embalagem blister contendo 3, 4, 6, 21 ou 42 pipetas unidose.
Divisão de Saúde Animal Rua da Quinta do Pinheiro, 5 P-2794-003 Carnaxide Tel: +351 21 4172121
Divisão de Saúde Animal
This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
What is Aivlosin?
O que é o Aivlosin?
Aivlosin is available as a premix for medicated feeding stuff and as an oral powder for pigs, and as granules for use in drinking water for chickens.
O Aivlosin está disponível como uma pré- mistura para alimento medicamentoso e como pó oral para suínos, e em granulado para utilização em água de bebida para frangos.
The premix is mixed into pig feed by an authorised feed mill and the resulting “ medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs.
A pré- mistura é misturada na ração dos suínos por uma fábrica de rações autorizada e o “ alimento medicamentoso ” resultante é em seguida distribuído ao agricultor para tratar um grande número de suínos.
The oral powder is mixed into pig feed by the pig owner and is used to treat individual pigs.
O pó oral é misturado na ração dos suínos pelo suinicultor e é usado para tratar suínos individualmente.
The granules are added to the drinking water system, either directly or after dilution into a stock solution.
O granulado é adicionado ao sistema de distribuição de água potável, directamente ou após diluição numa solução- mãe.
What is Aivlosin used for?
Para que é utilizado o Aivlosin?
Aivlosin is an antibiotic.
O Aivlosin é um antibiótico.
Swine Enzootic Pneumonia) or the intestinal tract (Swine Dysentery or Porcine Proliferative Enteropathy).
Em suínos, é utilizado para tratar e/ ou prevenir uma série de doenças infecciosas que são causadas por bactérias e afectam os pulmões (ou seja, Pneumonia Enzoótica Suína) ou o aparelho intestinal (Disenteria Suína ou Enteropatia Proliferativa Porcina).
Aivlosin improves the health and weight of the animals, but may not eliminate completely the bacteria that caused lung infection.
O Aivlosin melhora o estado de saúde e o peso dos animais mas poderá não eliminar totalmente as bactérias responsáveis pela infecção pulmonar.
In chickens, it is used to treat or prevent lung infections caused by a bacterium Mycoplasma gallisepticum.
Em frangos, é utilizado para tratar ou prevenir infecções pulmonares causadas por uma bactéria denominada Mycoplasma gallisepticum.
How does Aivlosin work?
Como funciona o Aivlosin?
The active substance of Aivlosin is tylvalosin (previous name: acetylisovaleryltylosin), an antibiotic of the macrolide group.
A substância activa do Aivlosin é a tylvalosina (nome usado anteriomente: acetilisovaleriltilosina), um antibiótico do grupo dos macrólidos.
It works by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the cell where proteins are produced, and inhibits the growth of bacteria.
Funciona através do bloqueio dos ribossomas bacterianos, as partes da célula onde as proteínas são produzidas, e inibe o crescimento das bactérias.
How has Aivlosin been studied?
Como foi estudado o Aivlosin?
The antimicrobial effectiveness of tylvalosin against bacteria causing diseases was investigated in microbiological laboratories.
A eficácia antimicrobiana da tylvalosina contra as bactérias causadoras de doenças foi investigada em laboratórios microbiológicos.
The main clinical studies of the effectiveness of Aivlosin were carried out on farms in a number of countries in Europe as well as outside the EU.
Os principais estudos clínicos sobre a eficácia do Aivlosin foram realizados em explorações agrícolas de vários de países na Europa, bem como fora da UE.
The studies in pigs were carried out either in pigs already affected by the disease or in pigs who had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely to develop the disease as well.
Os estudos foram realizados em suínos que, ou já tinham sido afectados pela doença ou que estiveram em contacto com animais doentes da mesma exploração agrícola e, consequentemente, era provável que viessem a desenvolver essa mesma doença.
For the treatment of large numbers of pigs, Aivlosin was mixed into pig food by an authorised feed mill using the “ premix for medicated feeding stuff”.
Para o tratamento de um grande número de suínos, o Aivlosin sob a forma de “ pré- mistura para alimento medicamentoso ” foi misturado nas rações dos suínos por uma fábrica de rações autorizada.