qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In the kidney, spironolactone inhibits the aldosterone-induced sodium retention leading to increase in sodium and subsequently water excretion, and potassium retention.
No rim, a espironolactona inibe a retenção de sódio induzida pela aldosterona, conduzindo ao aumento do sódio e, subsequentemente, à excreção de água e retenção do potássio.
4/ 25 The renal effects of spironolactone and its metabolites lead to a decrease in extracellular volume and consequently in a decrease of cardiac preload and left atrial pressure.
4/ 25 Os efeitos renais da espironolactona e os seus metabolitos levam à diminuição do volume extracelular e consequentemente à diminuição da pré- carga cardíaca e pressão atrial esquerda.
The result is an improvement in heart function.
O resultado é uma melhoria da função cardíaca.
In the cardiovascular system, spironolactone prevents the detrimental effects of aldosterone.
No sistema cardiovascular, a espironolactona evita os efeitos prejudiciais da aldosterona.
Although the precise mechanism of action is not yet clearly defined, aldosterone promotes myocardial fibrosis, myocardial and vascular remodelling and endothelial dysfunction.
Embora o mecanismo de acção preciso não esteja ainda claramente definido, a aldosterona promove a fibrose miocárdica, a remodelação miocárdica e vascular e disfunção endotelial.
In experimental models in dogs, it was shown that long term therapy with an aldosterone antagonist prevents progressive left ventricle dysfunction and attenuates left ventricle remodelling in dogs with chronic heart failure.
Em modelos experimentais em cães, foi demonstrado que a terapia de longa duração com antagonistas da aldosterona evita a disfunção ventricular esquerda progressiva e atenua a remodelação do ventrículo esquerdo em cães com insuficiência cardíaca crónica.
In a clinical trial, dogs treated with spironolactone in addition to standard therapy (ACE-inhibitors) demonstrated a reduction in cardiovascular disease deterioration compared to dogs treated with standard therapy alone.
Num ensaio clínico, cães tratados com espironolactona em conjunto com terapia padrão (inibidores ACE), foi demonstrada redução da deterioração associada à doença cardiovascular, em comparação com cães tratados apenas com terapia padrão.
When used in combination with ACE-inhibitors, spironolactone may counteract the effects of “ aldosterone escape”.
Quando utilizada em conjunto com inibidores ACE, a espironolactona pode neutralizar estes efeitos de libertação da aldoesterona.
A slight increase in aldosterone blood levels may be observed in animals on treatment.
Pode ser observado um ligeiro aumento dos níveis sanguíneos de aldosterona nos animais em tratamento.
This is thought to be due to activation of feedback mechanisms without adverse clinical consequence.
Julga- se que tal se deve à activação dos mecanismos de feedback, não tendo consequências clínicas adversas.
There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.
Pode haver uma hipertrofia da zona glomerulosa adrenal, relacionada com a dose, a níveis de elevados.
The pharmacokinetics of spironolactone are based on its metabolites, as the parent compound is unstable at assay.
A farmacocinética da espironolactona baseia- se nos seus metabolitos, uma vez que a droga- mãe é instável para doseamento.
Absorption After oral administration of spironolactone to dogs, it was demonstrated that the three metabolites achieved levels of 32 to 49% of the administered dose.
Absorção Após administração oral da espironolactona a cães, foi demonstrado que os três metabolitos atingem níveis de 32 a 49% da dose administrada.
Food increases the bioavailability to 80 to 90%.
O alimento aumenta a biodisponibilidade até 80 a 90%.
Following oral administration of 2 to 4 mg/ kg, absorption increases linearly over the range.
Após administração de 2 a 4 mg/ kg, a absorção aumenta linearmente ao longo do intervalo.
After multiple oral doses of 2 mg spironolactone per kg for 10 consecutive days, no accumulation is observed.
Após doses orais múltiplas de 2 mg de espironolactona por kg durante 10 dias consecutivos, não se observa acumulação.
Mean Cmax of 382 µg/ l and 94 µg/ l are achieved for the primary metabolites, 7α -thiomethyl- spironolactone and canrenone, after 2 and 4 hours, respectively.
São atingidas Cmax médias de 382 µg/ l e 94 µg/ l para os metabolitos primários 7α - tiometil- espironolactona e canrenona após 2 e 4 horas, respectivamente.
Steady-state conditions are reached by day 2.
As condições do estado estacionário são atingidas no dia 2.
Distribution The mean volumes of distribution (Vss) of 7α -thiomethyl-spironolactone and canrenone are approximately 153 litres and 177 litres respectively.
Distribuição Os volumes médios de distribuição (Vss) do 7α- tiometil- espironolactona e canrenona são aproximadamente 153 litros e 177 litros respectivamente.
The mean residence time of the metabolites ranges from 9 to 14 hours and they are preferentially distributed to the gastro-intestinal tract, kidney, liver and adrenal glands.
O tempo médio de residência dos metabolitos varia entre 9 a 14 horas e estes são preferencialmente distribuídos no tracto gastro- intestinal, rim, fígado e glândulas adrenais.
Metabolism Spironolactone is rapidly and completely metabolised by the liver into its active metabolites, 7α - thiomethyl-spironolactone and canrenone, which are the primary metabolites in the dog.
Metabolismo A espironolactona é rapidamente e completamente metabolizada pelo fígado nos seus metabolitos activos 7α- tiometil- espironolactona e canrenona, os quais são os principais metabolitos no cão.
Elimination Spironolactone is mainly excreted via its metabolites.
Eliminação A espironolactona é excretada principalmente através dos seus metabolitos.
Plasma clearance of canrenone is 1.45±0.39 l/ h/ kg and 7α -thiomethyl-spironolactone is 0.89±0.44 l/ h/ kg.
A clearance plasmática da canrenona é 1, 45±0, 39 l/ h/ kg e a 7α- tiometil- espironolactona é 0, 89±0, 44 l/ h/ kg.
After oral administration of radiolabelled spironolactone to the dog, 70% of the dose is recovered in faeces and 20% in the urine.
Após administração oral de espironolactona com marcadores radioactivos ao cão, 70% da dose é recuperada nas fezes e 20% na urina.
Beef flavouring Mannitol Sodium laurilsulfate Microcrystalline cellulose Povidone Sorbitol Talc Magnesium stearate
Aroma de carne de vaca Manitol Laurilsulfato de sódio Celulose microcristalina Povidona Sorbitol Talco Estearato de magnésio
Not applicable.
6. 2 Incompatibilidades Não aplicável.
3 years as packaged for sale.
3 anos tal como embalado para venda.
Partially used tablets should be stored in the original blister pack.
Os comprimidos parcialmente usados devem ser conservados no blister original.
Material of the primary container
Material da embalagem primária Blisters de alumínio (poliamida/ alumínio/ polivinil clorido/ alumínio) numa caixa de cartão.
Blister packs (polyamide/ aluminium/ polyvinyl chloride/ /aluminium) in a cardboard box.
Apresentações Caixa com 3 blisters de 10 comprimidos.
Box containing 3 blisters of 10 tablets Box containing 18 blisters of 10 tablets
Caixa com 18 blisters de 10 comprimidos.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate
6. 6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
CEVA SANTE ANIMALE Z. I. la Ballastière 33500 Libourne France
CEVA SANTE ANIMALE Z. I. la Ballastière 33500 LIBOURNE França
EU/ 2/ 07/ 074/ 001 – 002 (10 mg tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 003 – 004 (40 mg tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 005 – 006 (80 mg tablets)
EU/ 2/ 07/ 074/ 001 – 002 (comprimidos de 10 mg) EU/ 2/ 07/ 074/ 003 – 004 (comprimidos de 40 mg) EU/ 2/ 07/ 074/ 005 – 006 (comprimidos de 80 mg)
OR
A.
RESTRICTIONS
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO LIBERTAÇÃO DO LOTE
MARKETING
DE FABRICO RESPONSÁVEL
C.
PELA
RESTRICTIONS
CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Très le Bois F-22600 Loudeac France
Très le Bois 22600 LOUDEAC França
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
O titular desta Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia relativamente aos planos de comercialização do medicamento veterinário autorizado por esta decisão.
11/ 25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 25 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Carton box labelling – 10 mg tablets
Etiquetagem da caixa de cartão – comprimidos de 10 mg
PRILACTONE 10 mg tablets for dogs Spironolactone.
PRILACTONE 10 mg comprimidos para cães Espironolactona.
Each tablet contains 10 mg spironolactone
Cada comprimido contém 10 mg de espironolactona.
{month/ year}
EXP {mês/ ano}
Store partially used tablets in the original blister pack.
Conservar os comprimidos parcialmente usados no blister original.
Disposal: read package leaflet.
Eliminação: consultar o folheto informativo.
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription.
Exclusivamente para uso veterinário Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
EU/ 2/ 07/ 074/ 001 (3 blisters of 10 tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 002 (18 blisters of 10 tablets)
EU/ 2/ 07/ 074/ 001 (3 blisters de 10 comprimidos) EU/ 2/ 07/ 074/ 002 (18 blisters de 10 comprimidos)
13/ 25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 25 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Carton box labelling – 40 mg tablets
Etiquetagem da caixa de cartão – comprimidos de 40 mg
PRILACTONE 40 mg tablets for dogs Spironolactone.
PRILACTONE 40 mg comprimidos para cães Espironolactona.
Each tablet contains 40 mg spironolactone.
Cada comprimido contém 40 mg de espironolactona.
EU/ 2/ 07/ 074/ 003 (3 blisters of 10 tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 004 (18 blisters of 10 tablets)
EU/ 2/ 07/ 074/ 003 (3 blisters de 10 comprimidos) EU/ 2/ 07/ 074/ 004 (18 blisters de 10 comprimidos)
15/ 25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 25 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Carton box labelling – 80 mg tablets
Etiquetagem da caixa de cartão – comprimidos de 80 mg
PRILACTONE 80 mg tablets for dogs Spironolactone.
PRILACTONE 80 mg comprimidos para cães Espironolactona.
Each tablet contains 80 mg spironolactone.
Cada comprimido contém 80 mg de espironolactona.
EU/ 2/ 07/ 074/ 005 (3 blisters of 10 tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 006 18 blisters of 10 tablets
EU/ 2/ 07/ 074/ 005 (3 blisters de 10 comprimidos) EU/ 2/ 07/ 074/ 006 (18 blisters de 10 comprimidos)
17/ 25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17/ 25 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ” OU FITAS CONTENTORAS
Blister foil of 10 tablets
Blister de 10 comprimidos
PRILACTONE 10 mg tablets Spironolactone
PRILACTONE 10 mg comprimidos Espironolactona.
18/ 25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
18/ 25 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ” OU FITAS CONTENTORAS
PRILACTONE 40 mg tablets Spironolactone
PRILACTONE 40 mg comprimidos Espironolactona.
19/ 25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
19/ 25 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “ BLISTER ” OU FITAS CONTENTORAS
PRILACTONE 80 mg tablets Spironolactone
PRILACTONEP 80 mg comprimidos Espironolactona.
21/ 25 PACKAGE LEAFLET
21/ 25 FOLHETO INFORMATIVO
CEVA SANTE ANIMALE Z. I. la Ballastière 33500 Libourne France Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40 e-mail: contact@ceva. com
CEVA SANTE ANIMALE Z. I. la Ballastière 33500 LIBOURNE França Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40 Fax: + 33 (0) 5 57 55 40 06 e- mail: prilactone@ ceva. com
Manufacturer for batch release:
Responsável pela libertação de lote e fabricante:
Très le Bois 22600 Loudéac France
Très le Bois 22600 LOUDÉAC França
Excipients include beef flavouring.
Os excipientes incluem um aromatizante de carne.
PRILACTONE tablets are used in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
Os comprimidos PRILACTONE são utilizados em combinação com terapia padrão (incluindo suporte diurético, quando necessário) para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva provocada por regurgitação valvular em cães.
Do not use in pregnant or lactating animals or in animals used for, or intended for use in breeding.
Não administrar a animais gestantes ou em lactação ou em animais usados, ou que se destinem a ser usados, para reprodução.
Do not use in dogs suffering from hypoadrenocorticism, hyperkalaemia or hyponatraemia.
Não administrar o medicamento a cães que sofram de hipoadrenocorticismo, hipercalémia ou hiponatrémia.
Do not use in conjunction with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with renal insufficiency (kidney impairment/ dysfunction).
Não administrar em conjunto com fármacos anti- inflamatórios não- esteróides (AINE’ s) a cães com insuficiência renal (disfunção/ função renal diminuída).
A reversible prostatic atrophy (reduction in size) is often observed in entire male dogs.
Observa- se frequentemente uma atrofia (redução de tamanho) reversível da próstata em cães machos inteiros.
Number of Tablets
Número de Comprimidos PESO CORPORAL 1 a 2, 5 kg
BODYWEIGHT 1 to 2.5 kg
PRILACTONE 10 mg Comprimidos ½
PRILACTONE PRILACTONE 10 mg Tablets 40 mg Tablets ½
PRILACTONE 40 mg Comprimidos
23/ 25 11.
23/ 25 Não utilizar depois de expirado o prazo de validade (EXP) indicado na embalagem e no blister.
Unlike in humans, an increased incidence of hyperkalaemia (raised blood potassium levels) was not observed in studies in dogs with this combination.
Ao contrário dos humanos, não foi observado aumento da incidência de hipercalémia (níveis de potássio do sangue elevados) durante os ensaios clínicos efectuados em cães com esta combinação.
Monitoring of their renal function and plasma potassium levels is recommended before initiation and during treatment with combined therapy (see Contraindications).
Recomenda- se a monitorização da sua função renal e dos níveis de potássio plasmáticos antes do início e durante o tratamento com terapia combinada (ver Contra- indicações).
As spironolactone has an antiandrogenic effect (acts against male hormones), it is not recommended to administer the product to growing dogs.
Uma vez que a espironolactona tem um efeito anti- androgénico (actua contra as hormonas masculinas), não é recomendada a administração do medicamento a cães em crescimento.
As spironolactone undergoes extensive hepatic (liver) biotransformation, care should be taken when using the product in dogs with liver dysfunction.
Como a espironolactona sofre uma biotransformação hepática (fígado) extensa, deve tomar- se cuidado quando se utilizar o medicamento para tratar cães com disfunção hepática.
Interactions In clinical studies, PRILACTONE was co-administered with furosemide and pimobendan without evidence of associated adverse reactions.
Interacções Nos estudos clínicos, o medicamento foi co- administrado com furosemida e pimobendano, sem evidência de reacções adversas associadas.
(See Special precautions for use in animals).
A administração concomitante de espironolactona com inibidores ACE e outros economizadores de potássio (como os bloqueadores dos receptores da angiotensina, ß- bloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, etc.) pode, potencialmente, conduzir à hipercalémia (ver Precauções especiais para utilização em animais).
24/ 25 Overdose After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/ kg) to healthy dogs, dose- dependent adverse effects were noted (see Adverse Reactions).
Sobredosagem Após administração de até 10 vezes a dose recomendada (20 mg/ kg) a cães saudáveis, foram observados efeitos adversos dose- dependentes (ver Reacções Adversas).
In case of an accidental massive ingestion by the dog, there is no specific antidote or treatment.
No caso de ingestão massiva acidental pelo cão, não há antídoto específico ou tratamento.
It is therefore recommended to induce vomiting, lavage the stomach (depending on risk assessment) and monitor electrolytes.
Recomenda - se, por isso, induzir o vómito, lavagem do estômago (dependendo de avaliação do risco) e monitorizar os electrólitos.
PRILACTONE tablets are supplied in blister packs with 30 or 180 tablets per pack.
Os comprimidos PRILACTONE estão disponíveis em conjuntos de blisters com 30 ou 180 comprimidos por embalagem.
Pharmacodynamic properties Spironolactone and its active metabolites (including 7α -thiomethyl-spironolactone and canrenone) act as specific antagonists of aldosterone, and exert their effects by binding competitively to the mineralocorticoid receptor located in the kidneys, heart and blood vessels.
Propriedades farmacodinâmicas A espironolactona e os seus metabolitos activos (incluindo a 7α- tiometil- espironolactona e a canrenona) actuam como antagonistas específicos da aldosterona e exercem os seus efeitos através da ligação competitiva ao receptor mineralocorticóide localizado nos rins, coração e vasos sanguíneos.
The renal effects of spironolactone and its metabolites lead to a decrease in extracellular volume and consequently in a decrease of cardiac preload and left atrial pressure.
Os efeitos renais da espironolactona e os seus metabolitos levam à diminuição do volume extracelular e consequentemente à diminuição da pré- carga cardíaca e pressão atrial esquerda.
In a clinical trial, dogs treated with spironolactone in addition to standard therapy (ACE-inhibitors) demonstrated a reduction in cardiovascular disease deterioration compared to dogs treated with standard therapy alone.
Num ensaio clínico, cães tratados com espironolactona em conjunto com terapia padrão (inibidores ACE), foi demonstrada redução da morbilidade associada à doença cardiovascular, em comparação com cães tratados apenas com terapia padrão.
What is Profender?
O que é o Profender?
Profender is an antiparasitic medicine that contains two active substances, emodepside and praziquantel.
O Profender é um medicamento antiparasitário que contém duas substâncias activas, emodepsida e praziquantel.
Modified-release means that the tablets release their active substances over a few hours.
O Profender encontra- se disponível na forma de uma solução límpida, amarela a acastanhada, para utilização em gatos, e de comprimidos de libertação modificada para cães. “ Libertação modificada ” significa que os comprimidos libertam as suas substâncias activas ao longo de algumas horas.
Profender solution is packed as spot-on pipettes, which are already filled with the correct amount of Profender needed to treat one cat (3 size of pipettes for different cat weights) and as a multidose bottle for use only in a veterinary surgery, where the vet will measure the exact volume of Profender needed for each cat before application.
A solução do Profender é embalada em pipetas de unção punctiforme, cheias com a quantidade correcta de Profender necessária para tratar um gato (3 tamanhos de pipetas para gatos de diferentes pesos) e num frasco multidose para utilização apenas em cirurgia veterinária, no qual o veterinário mede o volume exacto de Profender necessário para cada gato antes da aplicação.
Profender tablets are bone-shaped, and available in three different strengths to cover a range of dog weights (small, medium or large dogs).
Os comprimidos Profender têm forma de osso e estão disponíveis em três dosagens diferentes para abranger cães com pesos diferentes (cães pequenos, médios ou grandes).
The tablets have a break-line.
Os comprimidos têm uma ranhura para facilitar a sua divisão.
What is Profender used for?
Para que é utilizado o Profender?
Profender is used to treat cats and dogs that have, or are at risk of catching, “ mixed” (caused by more than one parasite) parasitic infections.
O Profender é utilizado para tratar gatos e cães em risco de contrair infecções parasitárias “ mistas ” (causadas por mais de um parasita).
Profender works for infections caused by certain types of roundworms and tapeworms.
O Profender é indicado nas infecções causadas por determinados tipos de vermes redondos e achatados.
Profender is given as a single treatment.
O Profender é administrado como tratamento único.
The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat ’ s skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
Gatos tratados com Profender solução de unção punctiforme: a quantidade adequada de Profender (conteúdo de uma pipeta ou o volume medido pelo veterinário) é aplicada na pele do gato, afastando o pêlo do pescoço na base da nuca.
The correct number of tablets or half tablets to use is calculated based on the dog’ s weight.
Cães tratados com Profender comprimidos de libertação modificada, administrados oralmente com o cão em jejum: o número correcto de comprimidos ou metades de comprimido a utilizar é calculado com base no peso do cão.
How does Profender work?
Como funciona o Profender?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Profender been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged As duas substâncias activas do Profender interagem com diferentes partes dos sistemas dos parasitas.
The effectiveness of each of the products against the specified roundworms and tapeworms was investigated in both laboratory studies and in large field studies (one for the spot-on for cats and another for the tablets for dogs) carried out at several different places across Europe.
A eficácia dos medicamentos contra os vermes redondos e achatados especificados foi analisada em estudos de laboratório e em estudos de campo de grande escala (um para a unção punctiforme para gatos e outro para os comprimidos para cães) realizados em diferentes locais na Europa.
In each of the field studies, animals of various breeds, age groups and different weights that were naturally infected with parasitic gastrointestinal roundworms or tapeworms, were treated either with Profender or another medicine which is authorised in the European Union for this indication.
Nos dois estudos de campo, animais de diferentes raças, grupos etários e pesos foram naturalmente infectados com vermes parasitários redondos e achatados gastrintestinais, e foram tratados com Profender ou outro medicamento autorizado na União Europeia para esta indicação.
The comparator was selamectin in cats, and milbemycin oxime and praziquantel in dogs.
O medicamento comparador foi a selamectina nos gatos, e a milbemicina oxima e o praziquantel nos cães.
The effectiveness was measured by looking at the number of worm eggs or parts of tapeworms passed out in the animal’ s faeces after treatment.
A eficácia foi avaliada observando o número de ovos de vermes ou partes de vermes achatados encontrados nas fezes do animal após tratamento.
What benefit has Profender shown during the studies?
Qual o benefício demonstrado pelo Profender durante os estudos?
The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Profender is as effective as the comparator medicine.
Os resultados dos estudos de laboratório e dos estudos de campo, tanto nos gatos como nos cães, demonstrou que o Profender é tão eficaz como o medicamento comparador.
Over 90% of cats and 99% of dogs have no roundworm or tapeworm infection after treatment with Profender.
Mais de 90% dos gatos e 99% dos cães não têm qualquer infecção por verme redondo ou achatado após o tratamento com Profender.
What is the risk associated with Profender?
Qual é o risco associado ao Profender?
In cats, in very rare cases, the cat might salivate or vomit after treatment.
Nos gatos, em casos muito raros, podem ocorrer salivação ou vómitos após o tratamento.
This is thought to occur as a result of the cat licking the application site straight after treatment.
Pensa- se que tal ocorre pelo facto de o gato lamber o local da aplicação logo após o tratamento.
In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat ’ s skin.
Em casos muito raros, pode ocorrer temporariamente comichão, inflamação ou perda de pêlo no local onde o medicamento foi aplicado na pele do gato.
No side effects have been reported in dogs.
Não foram comunicados efeitos secundários nos cães.
Profender should not be used in young animals (cats under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg, or puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg).
O Profender não deve ser utilizado em animais jovens (gatos com menos de 8 semanas de idade ou que pesem menos de 0, 5 kg, ou cachorros com menos de 12 semanas de idade ou que pesem menos de 1 kg).
As with other products of this type, Profender should be used on sick or ill cats or dogs only after a risk-benefit assessment by the vet.
À semelhança de outros medicamentos deste tipo, o Profender deve ser utilizado em gatos ou cães doentes apenas após uma avaliação benefício- risco por parte do veterinário.
Profender should not be used for any other animal species.
O Profender não deve ser utilizado para qualquer outra espécie animal.
Profender should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
O Profender não deve ser eliminado em cursos de água, porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Spot-on for Cats:
Unção punctiforme para gatos:
As a precautionary measure, skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry.
Como medida de precaução, o contacto da pele com o conteúdo da pipeta deve ser evitado, não se devendo dar festas ou escovar os animais, nem permitir que outros animais em contacto lambam o local de aplicação enquanto não estiver seco.
Frequent users of the product (for example, professional cat breeders) and women who are or could be pregnant, are advised to wear disposable gloves when using the product.
Os utilizadores frequentes do Página 2/ 3 ©EMEA 2008 medicamento (por exemplo, criadores profissionais de gatos) e as mulheres grávidas, ou que possam estar grávidas, devem usar luvas descartáveis quando administram o medicamento.
When administering Profender, users should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Ao administrar o Profender, o utilizador não deve fumar, comer ou beber, sendo necessário lavar bem as mãos após a sua utilização.
If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
No caso de exposição acidental, os olhos devem ser enxaguados com água ou a pele lavada com água e sabão.
The solvent in Profender may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Assim, o contacto entre o medicamento e tais superfícies deve ser evitado.
Tablets for Dogs:
Comprimidos para cães:
Users should wash their hands after administering the tablets to the dog.
Os utilizadores devem lavar as mãos após administrarem os comprimidos ao cão.
Why has Profender been approved?
Por que foi aprovado o Profender?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Profender exceed the risks for cats or dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections, and recommended that Profender be given a marketing authorisation.
O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Profender são superiores aos riscos para gatos e cães que sofrem de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Profender.
The benefit- risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
O perfil benefício- risco encontra- se no módulo 6 do presente EPAR.
Other information about Profender:
Outras informações sobre o Profender
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Profender to Bayer HealthCare AG (now Bayer Animal Health GmbH) on 27 July 2005.
Em 27 de Julho de 2005, Comissão Europeia concedeu à Bayer HealthCare AG (agora Bayer Animal Health GmbH) uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Profender.
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Página 3/ 3 ©EMEA 2008
Strengths
Dosagem
Content
Dimensão da
Package size
Intervalo de
Withdrawal
farmacêutica
Form
que se destina
species
administração
period
segurança
Profender spot-on solution
Profender solução
85.8 mg/ ml
Praziquantel
Spot-on solution
Solução para
Cats
Felinos
for small cats
para unção
praziquantel &
85, 8 mg/ ml e unção (po
with screw
(polipropileno)
21.4 mg/ ml emodepside
emodepside punctiforme 21, 4 mg/ ml
cap (PP)
com tampa roscada
EU/ 2/ 05/ 054/ 002
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 002
EU/ 2/ 05/ 054/ 003
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 003
EU/ 2/ 05/ 054/ 004
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 004
EU/ 2/ 05/ 054/ 005
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 005
EU/ 2/ 05/ 054/ 006
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 006
for medium cats
para unção
21.4 mg/ ml emodepside
unção 85, 8 mg/ ml e unção
Page 1/ 5 EU Number
(polipropileno)
Invented Name
punctiforme para gatos médios
Pharmaceutical
emodepside punctiforme 21, 4 mg/ ml
administration
com tampa roscada
EU/ 2/ 05/ 054/ 008
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 008
EU/ 2/ 05/ 054/ 009
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 009
EU/ 2/ 05/ 054/ 010
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 010
EU/ 2/ 05/ 054/ 011
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 011
EU/ 2/ 05/ 054/ 012
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 012
for large cats
para unção
EU/ 2/ 05/ 054/ 013
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 013
2/ 5 EU Number
(polipropileno)
Invented Name
punctiforme para gatos grandes
EU/ 2/ 05/ 054/ 015
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 015
EU/ 2/ 05/ 054/ 016
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 016
EU/ 2/ 05/ 054/ 017
(polipropileno) EU/ 2/ 05/ 054/ 017
Profender spot-on solution
Profender solução para unção punctiforme para gatos
85.8 mg/ ml
Praziquantel 85, 8 mg/ ml e emodepside 21, 4 mg/ ml
Bottle (glass)
Frasco (vidro)
Modified-release
Praziquantel
Dogs
Canina (cães)
Oral use
Comprimido de
dogs
15 mg e
mg emodepside
emodepside 3 mg
24 tablets
24 comprimidos
tablets
Dosagem
(Alu/ Alu)
embalagem
EU/ 2/ 05/ 054/ 022
destina EU/ 2/ 05/ 054/ 022
tablets
comprimidos para
(Alu/ Alu)
15 mg e
3/ 5 EU Number
libertação
Invented Name
cães pequenos
Pharmaceutical
emodepside 3 mg
Withdrawal
modificada
50 mg praziquantel &
Praziquantel
Modified-release
Via oral
medium dogs
cães médios
10 mg emodepside
emodepside 10 mg
6 tablets
6 comprimidos
102 tablets
102 comprimidos Não aplicável
Not applicable
libertação
dogs
150 ml e
30 mg emodepside
emodepside 30 mg
EU/ 2/ 05/ 054/ 030
destina EU/ 2/ 05/ 054/ 030
52 tablets
52 comprimidos
1 [Single-dose pipettes]
1 [Pipetas unidose]
Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
Profender solução para unção punctiforme para gatos pequenos Profender solução para unção punctiforme para gatos médios Profender solução para unção punctiforme para gatos grandes
Profender contains 21.4 mg/ ml emodepside and 85.8 mg/ ml praziquantel.
Profender contém emodepside 21, 4 mg/ ml e praziquantel 85, 8 mg/ ml.
Each unit dose (pipette) of Profender delivers:
Cada dose unitária (pipeta) de Profender contém:
Profender for Small Cats (≥ 0.5 - 2.5 kg)
Profender para Gatos Pequenos (≥ 0, 5 – 2, 5 kg)
Profender for Medium Cats (> 2.5 – 5 kg)
Profender para Gatos Médios (> 2, 5 – 5 kg)
Profender for Large Cats (> 5 – 8 kg)
Profender para Gatos Grandes (> 5 – 8 kg)
5.4 mg/ ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
Butilhidroxianisol 5, 4 mg/ ml (E320; como antioxidante).
Spot-on solution.
Solução para unção punctiforme.
Clear yellow to brown solution.
Solução límpida, amarela a acastanhada.
Cats.
Felina.
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms and tapeworms of the following species:
Para gatos sofrendo de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas causadas por nemátodos e céstodos das seguintes espécies:
Roundworms (Nematodes) Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4)
Vermes redondos (nemátodos) Toxocara cati (adultos maduros, adultos imaturos, L4 e L3) Toxascaris leonina (adultos maduros, adultos imaturos e L4) Ancylostoma tubaeforme (adultos maduros, adultos imaturos e L4)
2 Tapeworms (Cestodes) Dipylidium caninum (adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
2 Vermes achatados (céstodos) Dipylidium caninum (adultos) Taenia taeniaeformis (adultos) Echinococcus multilocularis (adultos)
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg.
Não utilizar em gatinhos com menos de 8 semanas de idade ou peso inferior a 0, 5 kg.
Shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment may reduce the efficacy of the product.
A lavagem com champô ou imersão do animal em água imediatamente após o tratamento pode reduzir a eficácia do medicamento.
Treated animals therefore should not be bathed until the solution has dried.
Assim, animais tratados não devem ser lavados até a solução secar.
Apply only to the skin surface and on intact skin.
Aplicar somente sobre a superfície da pele e sobre pele íntegra.
Do not administer orally or parenterally.
Não administrar por via oral ou parentérica.
Avoid the treated cat or other cats in the household licking the site of application while it is wet.
Evitar que o gato tratado ou outros gatos que com ele contactem lambam o local de aplicação enquanto este estiver húmido.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
A experiência sobre a utilização do medicamento em animais debilitados ou doentes é limitada, por conseguinte, o medicamento só deve ser utilizado nestes animais em conformidade com a avaliação risco/ benefício.
Avoid direct contact with application area while it is wet.
Evitar o contacto directo com o local de aplicação enquanto estiver húmido.
Keep children away from treated animals during that time.
Manter as crianças afastadas dos animais tratados durante este período de tempo.
Wash hands after use.
Lavar bem as mãos após a utilização.
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
Em caso de contacto acidental do medicamento com os olhos, lavar bem com água corrente.
If skin or eye symptoms persist, or in case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Se os sintomas cutâneos ou oculares persistirem, ou se o medicamento for ingerido acidentalmente, dirija- se imediatamente a um médico e mostre- lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Care should be taken not to allow children to have prolonged intensive contact (for example, by sleeping) with treated cats during the first 24 hours after application of the product.
Devem ser tomadas precauções de forma a não permitir que as crianças tenham contacto directo prolongado (por exemplo dormir) com os gatos tratados durante as primeiras 24 horas após aplicação do medicamento.
Frequent users of the product (for example, veterinarians, professional cat breeders) should wear disposable gloves when administering the product.
Utilizadores frequentes do medicamento (por exemplo, veterinários, criadores de gatos profissionais) devem usar luvas descartáveis quando administram o medicamento.
Although the product was well tolerated by pregnant cats, studies performed in rats and rabbits suggest that emodepside may interfere with embryo-foetal development.
Embora o medicamento seja bem tolerado por gatas em gestação, estudos realizados em ratos e coelhos sugerem que o emodepside pode interferir com o desenvolvimento embrio- fetal.
Therefore, women of child- bearing potential should avoid contact with, or wear disposable gloves when administering, the product.
Por conseguinte, as mulheres em idade fértil devem evitar o contacto com, ou usar luvas descartáveis quando administram, o medicamento.
The solvent in this product may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
O solvente neste produto pode manchar alguns materiais incluindo peles, tecidos, plásticos e superfícies polidas.
Echinococcosis represents a hazard for humans.
3 A Equinococose representa um risco para os seres humanos.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the OIE, specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
Dado que a Equinococose é uma doença de declaração obrigatória à OIE, devem ser obtidas instruções específicas de tratamento, acompanhamento, e de salvaguarda das pessoas junto da autoridade competente relevante.
3 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Salivation and vomiting may occur in very rare cases.
Em casos muito raros, podem ocorrer salivação e vómitos.
This is thought to occur as a result of the cat licking the application site immediately after treatment.
A ocorrência destes efeitos é considerada como uma consequência do gato lamber o local de aplicação imediatamente após o tratamento.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/ or inflammation were observed at the application site.
Em casos muito raros, após a administração do Profender foram observados alopécia, prurido e/ ou inflamação transitórios no local de aplicação.
Emodepside is a substrate for P-glycoprotein.
Emodepside é um substrato da P- glicoproteína.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
O tratamento concomitante com outros fármacos que sejam substratos/ inibidores da P- glicoproteína (por exemplo ivermectina e outras lactonas macrociclicas antiparasitárias, eritromicina, prednisolona e ciclosporina) pode dar origem a interacções farmacocinéticas.
The potential clinical consequences of such interactions have not been investigated.
As possíveis consequências clínicas de tais interacções não foram investigadas.
Dosage and Treatment Schedule
Dosagem e Esquema de tratamento
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
As doses mínimas recomendadas são de 3 mg de emodepside / kg peso vivo e de 12 mg de praziquantel / kg peso vivo, equivalentes a 0, 14 ml de Profender / kg peso vivo.
Body Weight of Cat (kg)
Peso do gato (kg) ≥0, 5 – 2, 5 > 2, 5 - 5 > 5 - 8
Profender for Small Cats Profender for Medium Cats Profender for Large Cats
Apresentação da pipeta a ser utilizada Profender para Gatos Pequenos Profender para Gatos Médios Profender para Gatos Grandes
0.35 0.70 1.12
Volume (ml) 0, 35 0, 70 1, 12
3 - 15 3-6 3 - 4.8
Emodepside (mg/ kg p. v.) 3 – 15 3– 6 3 – 4, 8
12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
Praziquantel (mg/ kg p. v.) 12 - 60 12 - 24 12 – 19, 2
Use an appropriate combination of pipettes
Utilizar a combinação adequada de pipetas
A single administration per treatment is effective.
Uma única administração por tratamento é eficaz.
Remove one pipette from package.
Remover uma pipeta da embalagem.
Hold pipette in upright position, twist and pull off cap and use the opposite end of the cap to break the seal.
Usar a extremidade oposta da tampa para partir o selo da pipeta.
Part the fur on the cat’ s neck at the base of the skull until the skin is visible.
Afastar o pêlo do pescoço, na base da nuca do gato, até a pele ser visível.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze firmly several times to empty the contents directly onto the skin.
Colocar a ponta da pipeta sobre a pele e apertar a pipeta várias vezes com firmeza, de modo a esvaziar o conteúdo directamente na pele.
Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
A aplicação na base da nuca minimizará a possibilidade do gato lamber o produto.
Salivation, vomiting and neurological signs (tremor) were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
A ocorrência destes sintomas é considerada
These symptoms were thought to occur as a result of the cat licking the application site.
4 como uma consequência do gato lamber o local de aplicação.
The symptoms were completely reversible.
Os sintomas foram completamente reversíveis.
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATCvet code:
Grupo farmacoterapêutico: agente terapêutico antiparasitário; código ATC- vet:
Emodepside is a semi-synthetic compound belonging to the new chemical group of depsipeptides.
Emodepside é um composto semi- sintético pertencente ao novo grupo químico dos depsipéptidos.
It is active against roundworms (ascarids and hookworms).
É activo contra nemátodos (ascarídeos e ancilostomídeos).
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, and Ancylostoma tubaeforme.
Neste medicamento, o emodepside é responsável pela eficácia contra Toxocara cati, Toxascaris leonina, e Ancylostoma tubaeforme.
It acts at the neuromuscular junction by stimulating presynaptic receptors belonging to the secretin receptor family which results in paralysis and death of the parasites.
Actua na junção neuromuscular estimulando os receptores pré- sinápticos pertencentes à família dos receptores da secretina, o que resulta na paralisia e morte dos parasitas.
Praziquantel is a pyrazinoisoquinoline derivative effective against tapeworms such as Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis, and Taenia taeniaeformis.
Praziquantel é um derivado da pirazinoisoquinolina eficaz contra céstodos, tais como Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis, e Taenia taeniaeformis.
Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and acts primarily by changing the Ca++ permeability of the parasite membranes.
Praziquantel é rapidamente adsorvido via superfície dos parasitas e actua principalmente por alteração da permeabilidade das membranas do parasita ao Ca++.
This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death of the parasite.
Isto resulta em lesões severas do tegumento do parasita, contracção e paralisia, ruptura do metabolismo e por fim morte do parasita.
After topical application of this product to cats at the minimum therapeutic dose of 0.14 ml/ kg bodyweight, mean maximum serum concentrations of 32.2 ± 23.9 µg emodepside/ l and 61.3 ± 44.1 µg praziquantel/ l were observed.
Após a aplicação tópica deste medicamento a gatos na dose terapêutica mínima de 0, 14 ml/ kg peso vivo, foram observadas médias de concentrações séricas máximas de 32, 2 ± 23, 9 µg de emodepside/ l e de 61, 3 ± 44, 1 µg de praziquantel/ l.
Maximum concentrations were reached for emodepside 3.2 ± 2.7 days after application and 18.7 ± 47 hours for praziquantel.
Após a aplicação foram obtidas concentrações máximas em 3, 2 ± 2, 7 dias para o emodepside e em 18, 7 ± 47 horas para o praziquantel.
Both active substances are then slowly eliminated from the serum with a half-life of 9.2 ± 3.9 days for emodepside and 4.1 ± 1.5 days for praziquantel.
Ambas as substâncias activas são depois lentamente eliminadas do soro com uma semi- vida de 9, 2 ± 3, 9 dias para o emodepside e de 4, 1 ± 1, 5 dias para o praziquantel.
After oral application in the rat, emodepside is distributed to all organs.
Após administração oral em ratos, o emodepside distribui- se por todos os órgãos.
Highest concentration levels are found in the fat.
Os níveis de concentração mais elevados são encontrados na gordura.
Faecal excretion predominates with unchanged emodepside and hydroxylated derivatives as the major excretion products.
A excreção fecal predomina, sendo os principais produtos de excreção o emodepside inalterado e os derivados hidroxilados.
Studies in many different species show that praziquantel is rapidly metabolised in the liver.
Estudos em diferentes espécies animais demonstraram que o praziquantel é rapidamente metabolizado no fígado.
The main metabolites are monohydroxycyclohexyl derivatives of praziquantel.
Os principais metabolitos são os derivados monohidroxiciclohexil do praziquantel.
Renal elimination predominates.
A eliminação renal predomina.
5.3 Environmental properties
5. 3 Impacto ambiental
Butylhydroxyanisole Isopropylidene glycerol Lactic acid
Butilhidroxianisol Glicerol isoproilideno Ácido láctico
5 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Precauções especiais de conservação
Store in the original package in order to protect from moisture.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Pack sizes
Apresentações:
0.35 ml, 0.70 ml and 1.12 ml per pipette
0, 35 ml, 0, 70 ml e 1, 12 ml por pipeta.
Blister packs containing 2, 4, 12, 20, or 40 unit dose pipettes; 0.70 ml pipette only: additional blister pack containing 80 pipettes
Embalagem blister contendo 2, 4, 12, 20 ou 40 pipetas unidose; somente para a pipeta de 0, 70 ml: embalagem blister adicional contendo 80 pipetas.
Container
Recipiente:
White polypropylene pipettes with caps in aluminium blisters
Pipetas de polipropileno branco com tampa, em blisters de alumínio.
Profender should not be allowed to enter surface water as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
Profender não deve ser eliminado nos cursos de água, uma vez que o emodepside demonstrou efeitos nocivos sobre organismos aquáticos.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Encontram- se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6 PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/ OU UTILIZAÇÃO
6 [Multi-dose bottle]
7 [Frasco multidose]
Profender spot-on solution for cats
Profender solução para unção punctiforme para gatos
Tapeworms (Cestodes) Dipylidium caninum (adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Vermes achatados (céstodos) Dipylidium caninum (adultos) Taenia taeniaeformis (adultos) Echinococcus multilocularis (adultos)
7 Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
8 Os parasitas podem desenvolver resistência a qualquer classe de anti- helmínticos após a utilização frequente e repetida de um anti- helmíntico dessa mesma classe.
Echinococcosis represents a hazard for humans.
A Equinococose representa um risco para os seres humanos.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
9 4. 8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones,
O tratamento concomitante com outros fármacos que sejam substratos/ inibidores da P- glicoproteína (por exemplo ivermectina e outras lactonas macrociclicas antiparasitárias, eritromicina, prednisolona e ciclosporina) pode dar origem a interacções farmacocinéticas.
Either calculate the exact dose based on the individual body weight, or use the following dose volumes recommended for the different weight ranges:
Calcular a dose exacta com base no peso vivo individual, ou utilizar os seguintes volumes de dose recomendados para os diferentes intervalos de peso:
of Cat (kg) ≥ 0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
(kg) ≥0, 5 – 2, 5 > 2, 5 - 5 > 5 - 8
(mg/ kg bw) (mg) 3 - 15 30 3-6 60 3 - 4.8 96
(mg/ kg p. v.) (mg) 3 - 15 30 3- 6 60 3 – 4, 8 96
(mg/ kg bw) 12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
(mg/ kg p. v.) 12 - 60 12 - 24 12 – 19, 2
Appropriate combination of volumes
Utilizar a combinação adequada de volumes