qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you are using clear insulin (Insuman Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
746 C Verifique o aspecto da sua insulina. • Se estiver a usar insulina límpida (Insuman Rapid) não utilize esta caneta se a insulina é turva, colorida ou tem partículas. • Se estiver a usar uma suspensão de insulina (Insuman Basal ou misturas de Insuman), balance a caneta para trás e para a frente pelo menos 10 vezes para re- suspender a insulina.
Step 2.
747 Passo 2.
Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
748 D Bata no reservatório da insulina com o dedo para que quaisquer bolhas de ar subam para a agulha.
703 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Não puxe o botão de injecção enquanto roda, porque a insulina pode ser expelida.
Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
749 C Administre a dose pressionando o botão de injecção completamente.
704 Storage Instructions
Instruções de conservação
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
750 Não molhe, lave ou lubrifique a caneta porque pode danificá- la.
705 PACKAGE LEAFLET:
751 FOLHETO INFORMATIVO:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensão injectável num frasco para injectáveis Insulina humana
What Insuman Comb 50 is and what it is used for 2.
O que é Insuman Comb 50 e para que é utilizado 2.
Before you use Insuman Comb 50 3.
Antes de utilizar Insuman Comb 50 3.
How to use Insuman Comb 50 4.
Como utilizar Insuman Comb 50 4.
How to store Insuman Comb 50 6.
Como conservar Insuman Comb 50 6.
WHAT INSUMAN COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É INSUMAN COMB 50 E PARA QUE É UTILIZADO
Insuman Comb 50 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
A Insuman Comb 50 é um líquido (suspensão) para injecção sob a pele.
The insulin contained in Insuman Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
A insulina contida em Insuman Comb 50 é produzida por um processo de biotecnologia e é idêntica à insulina produzida pelo próprio organismo.
Insuman Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
A Insuman Comb 50 é uma preparação de insulina om um início rápido de acção e de acção intermédia c.
Insuman Comb 50 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
A Insuman Comb 50 é utilizada para reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 50
ANTES DE UTILIZAR INSUMAN COMB 50
Do not use Insuman Comb 50
Não utilize Insuman Comb 50
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 50.
Se tem alergia (hipersensibilidade) à insulina ou a qualquer outro componente de Insuman Comb 50.
Do not inject Insuman Comb 50 into a vein (blood vessel).
Não injecte a Insuman Comb 50 numa veia (vaso sanguíneo).
Take special care with Insuman Comb 50
Tome especial cuidado com Insuman Comb 50
706 Travel
752 Viagens
Using other medicines
Ao utilizar Insuman Comb 50 com outros medicamentos
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Alguns medicamentos provocam alterações nos níveis de açúcar no sangue (aumento, diminuição ou ambos, dependendo da situação) Poderá ser necessário, em cada caso, ajustar a sua dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue que tanto são demasiado baixos ou demasiado elevados.
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood
Os medicamentos que podem diminuir os níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) incluem: - todos os outros medicamentos para tratar a diabetes, - inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (usados para tratar certas condições cardíacas, pressão arterial elevada), - disopiramida (usada para tratar certas condições cardíacas), - fluoxetina (usada para tratar a depressão), - fibratos (usados para diminuir os níveis elevados de lipidos no sangue), - inibidores da monoaminoxidase (usados para tratar a depressão), - pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos( tal como a aspirina usada para aliviar a dor e diminuir a febre) - antibióticos sulfonamídicos.
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
753 - derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico), - somatropina (hormona de crescimento), - agentes simpaticomiméticos (tal como a epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina usada para tratar a asma) - hormonas da tiróide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia). - inibidores da protease (usados para tratar VIH), - fármacos anti- psicóticos atípicos (tal como olanzapina e clozapina)
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer ou se tomar: - beta- bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a pressão arterial elevada) - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico).
Using Insuman Comb 50 with food and drink
Ao utilizar Insuman Comb 50 com alimentos e bebidas
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 50 in pregnant women.
Não se dispõe, no entanto, de qualquer experiência sobre o uso de Insuman Comb 50 na mulher grávida.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50
Informações importantes sobre alguns componentes de Insuman Comb 50
HOW TO USE INSUMAN COMB 50
COMO UTILIZAR INSUMAN COMB 50
- determine how much Insuman Comb 50 per day you will need,
- decidirá a quantidade diária de Insuman Comb 50 de que necessita,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
- indicar- lhe- á quando será necessária uma dose injectável superior ou inferior de Insuman
708 Many factors may influence your blood sugar level.
Muitos factores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue.
Insuman Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Frequência de administração A Insuman Comb 50 é injectada sob a pele, 20 a 30 minutos antes de uma refeição.
Do NOT inject Insuman Comb 50 into a vein.
Método de administração NÃO injecte Insuman Comb 50 numa veia.
Insuman Comb 50 contains 100 IU insulin per ml.
A Insuman Comb 50 contém 100 UI de insulina por ml.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
755 A Insuman Comb 50 pode ser misturada com todas as insulinas humanas Sanofi- Aventis, EXCEPTO as especialmente produzidas para utilização nas bombas de insulina.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 50.
Se tiver de injectar uma mistura, extraia primeiro a outra insulina para a seringa para injectáveis antes da Insuman Comb 50.
If you use more Insuman Comb 50 than you should
Se utilizar mais Insuman Comb 50 do que deveria
- If you have injected too much Insuman Comb 50, your blood sugar level may become too low
- Se tiver injectado demasiada Insuman Comb 50, o seu nível de açúcar no sangue poderá
If you forget to use Insuman Comb 50
Caso se tenha esquecido de utilizar Insuman Comb 50
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
- Se tiver omitido uma dose de Insuman Comb 50 ou se não injectou insulina suficiente, o
If you stop using Insuman Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Se parar de utilizar Insuman Comb 50 Isto pode levar a hiperglicemia grave (níveis muito elevados de açúcar no sangue) e cetoacidose (acumulação de ácido no sangue porque o organismo está a utilizar gordura em vez de açúcar).
Do not stop Insuman Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Não pare Insuman Comb 50 sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Like all medicines, Insuman Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Como todos os medicamentos, Insuman Comb 50 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
710 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se observar algum dos efeitos secundários mencionados ou quaisquer outras reacções indesejáveis ou alterações inesperadas.
HOW TO STORE INSUMAN COMB 50
COMO CONSERVAR INSUMAN COMB 50
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Não utilize a Insuman Comb 50 após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do frasco para injectáveis.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Frasco para injectáveis fechados Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Do not put Insuman Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Não colocar Insuman Comb 50 próximo do congelador do seu frigorífico nem junto de acumuladores de frio.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
757 Uma vez em uso, p o frasco para injectáveis pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC, longe do calor (por exemplo próximo de um radiador ou aquecedor) ou da luz directa (luz solar directa ou próximo de um candeeiro).
What Insuman Comb 50 contains
Qual a composição de Insuman Comb 50
One ml of Insuman Comb 50 contains 100 IU (International
- A substância activa é insulina humana. Um ml de Insuman Comb 50 contém 100 UI (Unidades
phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
monosódico di- hidratado, glicerina, hidróxido de sódio, ácido clorídrico (pra ajuste do pH) e água para preparações injectáveis.
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Qual o aspecto da Insuman Comb 50 e conteúdo da embalagem Após misturar a Insuman Comb 50 é um fluído leitoso uniforme (suspensão injectável), sem grumos, partículas ou floculações visíveis.
Insuman Comb 50 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
A Insuman Comb 50 é disponibilizada em frascos para injectáveis com 5 ml de suspensão (500 UI).
711 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
758 Magyarország България sanofi- aventis zrt., Magyarország sanofi- aventis Bulgaria EOOD Tel: +36 1 505 0050 Тел: +359 (0) 2 970 53 00
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
759 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
760 HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 gramas).
Warning symptoms of hyperglycaemia
Insuman Comb 50 com outros medicamentos ").
medicines").
Insuman Comb 50 com outros medicamentos ").
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
761 A hipoglicemia é mais susceptível de ocorrer se:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
762 Se tiver problemas de deglutição ou estiver inconsciente, necessitará de uma injecção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
714 PACKAGE LEAFLET:
763 FOLHETO INFORMATIVO:
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 50 40 UI/ ml suspensão injectável num frasco para injectáveis Insulina humana
The insulin contained in Insuman Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
A insulina contida em Insuman Comb 50 é produzida por um processo de biotecnologia e é idêntica à insulina produzida pelo próprio organismo).
Insuman Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
A Insuman Comb 50 é uma preparação de insulina om um início rápido de acção e de acção intermédia.
715 Travel
764 Viagens
Using other medicines
Ao utilizar Insuman Comb 50 com outros medicamentos:
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Deve tomar atenção quando inicia ou pára o tratamento com outro medicamento mas também quando o interrompe.
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
765 - isoniazida (usada para tratar a tuberculose), - estrogénios e progestogénios (tal como na pílula anticoncepcional usada no controlo da natalidade), - derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico), - somatropina (hormona de crescimento), - agentes simpaticomiméticos (tal como a epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina usada para tratar a asma) - hormonas da tiróide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia). - inibidores da protease (usados para tratar o VIH), - fármacos anti- psicóticos atípicos (tal como olanzapina e clozapina)
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
A pentamidina (usada para tratar a algumas infecções causadas por parasitas) pode causar hipoglicemia a qual pode por vezes ser seguida de hiperglicemia. hipoglicemiahiperglicemia Os beta- bloqueadores, à semelhança de outros medicamentos simpaticolíticos (tal como a clonidina, guanetidina e reserpina), podem atenuar ou suprimir inteiramente os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia.
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
A sua capacidade de concentração ou de reacção poderá diminuir, se: - tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue) - tem hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) - tem problemas com a sua visão. hipoglicemiahiperglicemia.
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
Deve manter- se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (tal como a condução de viaturas ou utilização de máquinas, por exemplo).
- you have problems with your sight.
- temepisódios frequentes de hipoglicemia,
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
766 Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é “ essencialmente livre de sódio ”.
717 Many factors may influence your blood sugar level.
Muitos factores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue.
Insuman Comb 50 contains 40 IU insulin per ml.
A Insuman Comb 50 contém 40 UI de insulina por ml.
Before injection remove any air bubbles.
767 Elimine todas as bolhas de ar antes da injecção.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
A Insuman Comb 50 pode ser misturada com todas as insulinas humanas Sanofi- Aventis, EXCEPTO as especialmente produzidas para utilização nas bombas de insulina.
718 If you forget to use Insuman Comb 50
Caso se tenha esquecido de utilizar Insuman Comb 50
Do not stop Insuman Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Não pare o tratamento sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
768 Efeitos secundários notificados frequentemente (observados em menos de 1 em 10 mas em mais de 1 em 100 doentes)
719 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
O tratamento com insulina pode induzir o organismo a produzir anticorpos à insulina (substâncias que actuam contra a insulina).
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
769 Não utilize a Insuman Comb 50 após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do frasco para injectáveis.
One ml of Insuman Comb 50 contains 40 IU (International
- A substância activa é insulina humana. Um ml de Insuman Comb 50 contém 40 UI (Unidades
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Qual o aspecto da Insuman Comb 50 e conteúdo da embalagem Após misturar, a Insuman Comb 50 é um fluído leitoso uniforme (suspensão injectável), sem grumos, partículas ou floculações visíveis.
Insuman Comb 50 is supplied in vials contains 10 ml suspension (400 IU).
A Insuman Comb 50 é disponibilizada em frascos para injectáveis com 10 ml de suspensão (400 UI).
Tel: +420 233 086 111
770 Tel: +420 233 086 111
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
771 HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 gramas).
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
772 A hipoglicemia é mais susceptível de ocorrer se:
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
- os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
773 Se tiver problemas de deglutição ou estiver inconsciente, necessitará de uma injecção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
723 It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Recomenda- se determinar o nível de açúcar no sangue logo após à ingestão de glucose, a fim de confirmar que realmente tem uma hipoglicemia.
724 PACKAGE LEAFLET:
774 FOLHETO INFORMATIVO:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensão injectável num cartucho Insulina humana Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
The insulin contained in Insuman Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
A insulina contida em Insuman Comb 50 é produzida por um processo qde biotecnologia e é idêntica à insulina produzida pelo próprio organismo.
725 Travel
775 Viagens
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Alguns medicamentos provocam alterações nos níveis de açúcar no sangue (aumento, diminuição ou ambos, dependendo da situação). Poderá ser necessário, em cada caso, ajustar a sua dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue que tanto são demasiado baixos ou demasiado elevados.
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood
Os medicamentos que podem diminuir os níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) incluem: - todos os outros medicamentos para tratar a diabetes, - inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (usados para tratar certas condições cardíacas, pressão arterial elevada), - disopiramida (usada para tratar certas condições cardíacas), - fluoxetina (usada para tratar a depressão), - fibratos( usados para diminuir os níveis elevados de lipidos no sangue), - inibidores da monoaminoxidase (usados para tratar a depressão), - pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos( tal como a aspirina usada para aliviar a dor e diminuir a febre) - antibióticos sulfonamídicos.
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
776 - derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico), - somatropina (hormona de crescimento), - agentes simpaticomiméticos (tal como a epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina usada para tratar a asma) - hormonas da tiróide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia). - inibidores da protease (usados para tratar o VIH), - fármacos anti- psicóticos atípicos (tal como olanzapina e clozapina)
3.
777 3.
727 Many factors may influence your blood sugar level.
Muitos factores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue.
Insuman Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
A Insuman Comb 50 é injectada sob a pele, 20 a 30 minutos antes de uma refeição.
Do NOT inject Insuman Comb 50 into a vein.
NÃO injecte Insuman Comb 50 numa veia.
Do not mix insulin with any other medicines.
778 Não misture a insulina com nenhum outro medicamento.
Do not re -fill and re-use empty cartridges.
Não volte a encher nem a utilizar os cartuchos vazios.
Do not add any other insulin to the cartridge.
Não injecte qualquer outra insulina no cartucho.
728 Mistakes in dosage
Erros de posologia
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
- Se tiver omitido uma dose de Insuman Comb 50ou se não injectou insulina suficiente, o seu
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
779 Efeitos secundários notificados frequentemente (observados em menos de 1 em 10 mas em mais de 1 em 100 doentes)
729 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Alterações da pele no local de injecção (lipodistrofia) Se injectar insulina com demasiada frequência no mesmo local da pele, o tecido adiposo sob a pele nesse local pode atrofiar ou aumentar.
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
780 Não utilize a Insuman Comb 50 após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do cartucho.
Insuman Comb 50 is supplied in cartridges contains 3 ml suspension, (300 IU).
A Insuman Comb 50 é disponibilizada em cartuchos com 3 ml de suspensão (300 UI).
730 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Alemanha.
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
782 HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 gramas).
have an injury, operation, infection or fever,
excitação) ou se sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, doença febril ou outras doenças específicas,
732 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLICEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
783 A hipoglicemia é mais susceptível de ocorrer se:
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
- alterar a área da pele em que administra a insulina (ppor exemplo da coxa para o braço),
733 What should you do if you experience hypoglycaemia
O que deve fazer no caso de uma hipoglicemia
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
784 Informe os seus parentes, amigos e colegas próximos do seguinte:
734 PACKAGE LEAFLET:
785 FOLHETO INFORMATIVO:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensão injectável numa caneta pré- cheia Insulina humana
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, before you start using th is medicine.
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, incluindo as Instruções de Utilização de Insuman Comb 50, caneta pré- cheia, OptiSet.
How to use Insuman Comb 50 4.
Como utilizar Insuman Comb 50 4. secundários possíveis
Further information
Como conservar Insuman Comb 50 Outras informações
Insuman Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
A Insuman Comb 50 é uma preparação de insulina om um início rápido de acção e de acção intermédia,.
735 Travel
786 Viagens
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Alguns medicamentos provocam alterações nos níveis de açúcar no sangue (aumento ou diminuição ou ambos, dependendo da situação).
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
787 - somatropina (hormona de crescimento), - agentes simpaticomiméticos (tal como a epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina usada para tratar a asma) - hormonas da tiróide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia). - inibidores da protease (usados para tratar o VIH), - fármacos anti- psicóticos atípicos (tal como olanzapina e clozapina)
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
hipoglicemiahiperglicemiaDeve manter- se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (tal como a condução de viaturas ou utilização de máquinas, por exemplo).
3.
788 3.
HOW TO USE INSUM AN COMB 50
COMO UTILIZAR INSUMAN COMB 50
737 Many factors may influence your blood sugar level.
Muitos factores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue.
Insuman Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
A Insuman Comb 50 injectada sob a pele, 30 a 45 minutos antes de uma refeição.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
A Insuman Comb 50 fornece insulina em intervalos de 2 unidades até uma dose única máxima de 40 unidades.
Insuman Comb 50 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
A Insuman Comb 50 é fornecida em cartuchos fechados em canetas injectoras descartáveis, OptiSet.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
789 Para prevenir a possível transmissão da doença, cada caneta só pode ser utilizada por um só doente.
Insuman Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
A Insuman Comb 50, caneta pré- cheia, OptiSet não é apropriada para mistura com qualquer outra insulina no cartucho.
738 If you use more Insuman Comb 50 than you should
Se utilizar mais Insuman Comb 50 do que deveria
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
- Se tiver omitido uma dose de Insuman Comb 50 ou se não injectou insulina suficiente, o seu
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
790 comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da pressão arterial, com batimento cardíaco rápido e sudorese
739 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Alterações da pele no local de injecção (lipodistrofia) Se injectar insulina com demasiada frequência no mesmo local da pele, o tecido adiposo sob a pele nesse local pode atrofiar ou aumentar.
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
791 Não utilize Insuman Comb 50 após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do cartucho.
The pen in-use must not be stored in a refrigerator.
Canetas em uso As canetas em uso ou de reserva podem ser conservadas até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC, longe do calor (por exemplo próximo de um radiador ou aquecedor) ou da luz directa (luz solar directa ou próximo de um candeeiro). A caneta em uso não deve ser conservada no frigorífico.
Do not use the pen after this time period.
Não a utilize a caneta depois deste período de tempo.
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Qual o aspecto da Insuman Comb 50 e conteúdo da embalagem Após misturar, a Insuman Insuman Comb 50 é um fluído leitoso uniforme (suspensão injectável), sem grumos, partículas ou floculações visíveis.
Insuman Comb 50 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
A Insuman Comb 50 é disponibilizada em canetas pré- cheias, OptiSet com 3 ml de suspensão (300 UI).
740 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 5 05 0050
Magyarország sanofi- aventis zrt., Magyarország
741 Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
793 Sverige Κύπρος sanofi- aventis AB sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
794 HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 gramas).
742 Why does hypoglycaemia occur?
Porque é que a hipoglicemia ocorre?
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
795 A hipoglicemia é mais susceptível de ocorrer se:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
796 Se tiver problemas de deglutição ou estiver inconsciente, necessitará de uma injecção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
744 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
797 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO DO OPTISET
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by ano ther person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transm ission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Não deve ser partilhada com mais ninguém. • Se a injecção for administrada por outra pessoa, esta deve tomar precauções especiais para evitar ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de infecções. • Nunca utilize OptiSet se estiver danificado, ou se não tiver a certeza que está a funcionar correctamente. • Tenha sempre um OptiSet sobresselente para o caso do seu OptiSet se ter perdido ou estar danificado.
Step 1.
798 Passo 1.
745 Always use a new sterile needle for each injection.
Utilize sempre uma agulha nova estéril para cada injecção.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or the needle can be bent.
799 • Se a agulha não é mantida direita enquanto a coloca, pode danificar o selo de borracha e causar derrames ou dobrar a agulha.
G.
800 G.
Step 5.
801 Passo 5.
Step 7.
802 Passo 7.
Please check section 5 – How to storeInsuman Comb 50 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Por favor verifique a secção 5 – Como conservar Insuman Comb 50 - no verso deste folheto acerca das condições de conservação do OptiSet.
749 Maintenance
Manutenção
Press the injection button completely in and discard the insulin.
Pressione o botão de injecção completamente e descarregue a
The dosage selector does not turn.
803 utilize um novo OptiSet.
750 The injection button cannot be pressed in.
• Pode injectar a dose total usando uma nova caneta O botão de injecção não pode ser pressionado
751 PACKAGE LEAFLET:
804 FOLHETO INFORMATIVO:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensão injectável num cartucho para OptiClick Insulina humana
Insuman Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
A Insuman Comb 50 é uma preparação de insulina om um início rápido de acção e de acção intermédia..
Special patient groups
805 Grupos especiais de doentes
752 Travel
Viagens
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
806 - diazóxido (usado para tratar a pressão arterial elevada), - diuréticos (usados para tratar a pressão arterial elevada ou retenção de fluidos em excesso), - glucagon (hormona pancreática usada para tratar a hipoglicemia grave), - isoniazida (usada para tratar a tuberculose), - estrogénios e progestogénios (tal como na pílula anticoncepcional usada no controlo da natalidade), - derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico), - somatropina (hormona de crescimento), - agentes simpaticomiméticos (tal como a epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina usada para tratar a asma) - hormonas da tiróide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia). - inibidores da protease (usados para tratar o VIH), - fármacos anti- psicóticos atípicos (tal como olanzapina e clozapina)
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
A pentamidina (usada para tratar a algumas infecções causadas por parasitas) pode causar hipoglicemia a qual pode por vezes ser seguida de hiperglicemia. hipoglicemiahiperglicemia Os beta- bloqueadores, à semelhança de outros medicamentos simpaticolíticos (tal como a clonidina, guanetidina e reserpina), podem atenuar ou suprimir inteiramente os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicémia.
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
A sua capacidade de concentração ou de reacção poderá diminuir, se: - tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue) - tem hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) - tem problemas com a sua visão. hipoglicemiahiperglicemiaDeve manter- se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (tal como a condução de viaturas ou utilização de máquinas).
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
Deverá contactar o seu médico s para o aconselhar sobre a condução se:
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
807
754 Many factors may influence your blood sugar level.
Muitos factores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue.
Insuman Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
A Insuman Comb50 em cartuchos para OptiClick foi concebida para ser usada apenas com OptiClick.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
808 Utilize sempre um novo cartucho se notar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a agravar- se inesperadamente.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Se a caneta não funcionar bem, pode extrair insulina do cartucho para uma seringa para injectáveis.
755 Mistakes in dosage
Erros de posologia
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Estas reacções à insulina ou aos seus componentes podem provocar reacções cutâneas extensas (erupção cutânea e comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da pressão arterial, com batimento cardíaco rápido e sudorese Efeitos secundários notificados frequentemente (observados em menos de 1 em 10 mas em mais de 1 em 100 doentes)
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
• Edema O tratamento de insulina pode também provocar uma acumulação temporária de água no organismo, com inchaço na barriga das pernas e nos tornozelos.
756 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Alterações da pele no local de injecção (lipodistrofia) Se injectar insulina com demasiada frequência no mesmo local da pele, o tecido adiposo sob a pele nesse local pode atrofiar ou aumentar.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
810 Reacções alérgicas e da pele Outras reacções ligeiras no local da injecção (tal como vermelhidão, dor invulgarmente intensa na altura da injecção, prurido, inchaço ou inflamação no local de administração) podem ocorrer.
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Não utilize a Insuman Comb 50 após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do cartucho.
Insuman Comb 50 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
A Insuman Comb50 vem num cartucho, acondicionado num invólucro plástico, que é a parte descartável da OptiClik, uma Caneta Injectora de Insulina.
757 This cartridge is for use with OptiClik only.
Este cartucho deve ser usado apenas com OptiClik.
Insuman Comb 50 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension, (300 IU).
A Insuman Comb 50 é disponibilizada em cartuchos para OptiClick com 3 ml de suspensão (300 UI).
Italia sanofi-aventis S.p.A.
812 Suomi/ Finland Italia sanofi- aventis Oy sanofi- aventis S. p. A.
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
813 HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 gramas).
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
HIPERGLICEMIA (níveis elevados de açúcar no sangue) Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado elevado (hiperglicemia) Um nível de açúcar no sangue demasiado elevado indica- lhe que poderia ter precisado de mais insulina do que a que injectou.
759 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
O que deve fazer no caso de uma hiperglicemia Controle o seu nível de açúcar no sangue e a presença de corpos cetónicos na urina logo que ocorra algum dos sintomas referidos.
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
814 A hipoglicemia é mais susceptível de ocorrer se:
If you are not confident
Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá- lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos.
760 about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Se não está seguro de identificar os seus sintomas de alerta, evite situações potencialmente perigosas para si próprio ou para outros no caso da ocorrência de uma hipoglicemia (tal como conduzir uma viatura).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
815 Se tiver problemas de deglutição ou estiver inconsciente, necessitará de uma injecção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
761 PACKAGE LEAFLET:
816 FOLHETO INFORMATIVO:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, before you start using th is medicine.
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, incluindo as Instruções de Utilização de Insuman Comb 50, caneta pré- cheia, SoloStar.
762 Travel
817 Viagens
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood
- inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (usados para tratar certas condições
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos( tal como a aspirina usada para aliviar a dor e diminuir a
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
819 Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é “ essencialmente livre de sódio ”
764 Many factors may influence your blood sugar level.
Muitos factores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
820 Utilize sempre uma caneta nova se verificar que o controlo do seu nível de acúcar no sangue está a agravar- se inesperadamente.
If you think you may have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Se pensa que tem um problema com SoloStar, por favor consulte o seu profissional de saúde.
Insuman Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
A Insuman Comb 50, caneta pré- cheia, SoloStar não é apropriada para mistura com qualquer outra insulina no cartucho.
765 Mistakes in dosage
Erros de posologia
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
821 comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da pressão arterial, com batimento cardíaco rápido e sudorese.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Reacções alérgicas sistémicas Os sintomas associados podem incluir reacções cutâneas extensas (erupção cutânea e comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da pressão arterial, com batimento cardíaco rápido e sudorese Afecções oculares Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo dos seus níveis de açúcar no sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
766 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
A insulina que administrar nesse local poderá não actuar muito bem.
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Não utilize Insuman Comb 50 após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo da caneta.
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
822 Manter a caneta dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Insuman Comb 50 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
A Insuman Comb 50 é disponibilizada em canetas pré- cheias, SoloStar com 3 ml de suspensão (300 UI).
767 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Alemanha.
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
823 Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
824 Sverige Κύπρος sanofi- aventis AB sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
825 HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 gramas).
769 If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
HIPOGLICEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue) Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir demasiado pode ficar inconsciente.
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
826 A hipoglicemia é mais susceptível de ocorrer se:
770 What should you do if you experience hypoglycaemia
O que deve fazer no caso de uma hipoglicemia
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
827 Se tiver problemas de deglutição ou estiver inconsciente, necessitará de uma injecção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
SoloStar.
828 Insuman Comb 50 suspensão injectável numa caneta pré- cheia, SoloStar:
If you are using clear insulin (Insuman Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
829 C Verifique o aspecto da sua insulina. • Se estiver a usar insulina límpida (Insuman Rapid) não utilize esta caneta se a insulina é turva, colorida ou tem partículas. • Se estiver a usar uma suspensão de insulina (Insuman Basal ou misturas de Insuman), balance a caneta para trás e para a frente pelo menos 10 vezes para re- suspender a insulina.
Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
830 B Retire a tampa exterior da agulha e guarde- a para retirar a agulha usada após a injecção.
774 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
831 • Não puxe o botão de injecção enquanto roda, porque a insulina pode ser expelida.
Dispose of the needle safely.
832 B Elimine a agulha de forma segura..
775 Storage Instructions
Instruções de conservação
776 PACKAGE LEAFLET:
833 FOLHETO INFORMATIVO:
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Infusat 100 UI/ ml solução injectável num frasco para injectáveis Insulina humana
What Insuman Infusat is and what it is used for 2.
O que é Insuman Infusat e para que é utilizado 2.
Before you use Insuman Infusat 3.
Antes de utilizar Insuman Infusat 3.
How to use Insuman Infusat 4.
Como utilizar Insuman Infusat 4.
How to store Insuman Infusat 6.
Como conservar Insuman Infusat 6.
WHAT INSUMAN INFUSAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É INSUMAN INFUSAT E PARA QUE É UTILIZADO
Insuman Infusat is a solution to be given under the skin.
A Insuman Infusat é uma solução para administrar sob a pele.
The insulin contained in Insuman Infusat is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
A insulina contida em Insuman Infusat é produzida por um processo de biotecnologia e é idêntica à insulina produzida pelo próprio organismo.
Insuman Infusat is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
A Insuman Infusat é uma preparação de insulina com um início de acção rápido e de acção curta.
Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
A Insuman Infusat deve ser apenas utilizada em bombas de insulina apropriadas para esta insulina.
Insuman Infusat is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
A Insuman Infusat é utilizada para reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus.
BEFORE YOU USE INSUMAN INFUSAT
ANTES DE UTILIZAR INSUMAN INFUSAT
Do not use Insuman Infusat
Não utilize Insuman Infusat
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Infusat.
Se tem alergia (hipersensibilidade) à insulina ou a qualquer outro componente de Insuman Infusat.
Do not use Insuman Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Não utilize a Insuman Infusat em bombas peristálticas com tubagem de silicone.
Take special care with Insuman Infusat
Tome especial cuidado com Insuman Infusat
777 Special patient groups
Grupos especiais de doentes
Travel
834 Viagens
Using other medicines
Ao utilizar Insuman Infusat com outros medicamentos
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Informe o seu médico sou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou que tomou recentemente, incluindo os que adquiriu sem receita médica.