qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
EQUIOXX has been studied in laboratory animals, as well as in horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
O EQUIOXX foi estudado em animais de laboratório, bem como em cavalos tratados em várias clínicas veterinárias em vários países da Europa (“ estudos clínicos ”).
Two multi-centre studies were conducted (one in the USA and one in Europe) to compare the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions with that of phenybutazone (in the USA) or vedaprofen (in Europe).
Foram conduzidos dois estudos multicêntricos (um nos Estados Unidos e outro na Europa) a fim de comparar a eficácia, segurança e aceitabilidade do firocoxib em condições no terreno com as da fenilbutazona (nos Estados Unidos) ou do vedaprofeno (na Europa).
The studies looked at the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Os estudos 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. effectiveness of the medicine in improving lameness, pain on manipulation/ palpation, joint swelling and ability to move.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. analisaram a eficácia do medicamento na melhoria da claudicação, da dor à manipulação/ palpação, inchaço das articulações e capacidade de movimento.
What benefit has EQUIOXX shown during the studies?
Qual o benefício demonstrado pelo EQUIOXX durante os estudos?
EQUIOXX oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped relieve pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
A pasta oral de EQUIOXX administrada uma vez por dia durante 14 dias, numa dose de 0, 1 mg/ kg, melhorou o grau clínico de claudicação e de lesões dos tecidos moles nos cavalos, tendo igualmente ajudado a aliviar a dor e a inflamação associadas à osteoartrite em cavalos.
What are the side-effects of EQUIOXX?
Quais são os efeitos secundários do EQUIOXX?
The side effects of EQUIOXX are typical for those seen with other medicines in this class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/ diarrhoea or lethargy (unresponsiveness).
Os efeitos secundários do EQUIOXX são os tipicamente observados com outros medicamentos desta classe (AINE), tais como lesões orais (lesões nos tecidos da boca) nos cavalos, fezes moles/ diarreia ou letargia.
These reactions are generally temporary and reversible when the treatment is stopped.
Estas reacções são, geralmente, de natureza transitória e são reversíveis quando o tratamento é interrompido.
EQUIOXX must not be administered with corticosteroids or other NSAIDs.
O EQUIOXX não deve ser administrado em simultâneo com corticosteróides ou com outros AINE.
Care should also be taken when used with medicines which have an effect on the kidney such as diuretics.
É ainda necessária precaução quando o produto é utilizado em simultâneo com medicamentos com efeitos nos rins, como por exemplo os diuréticos.
Wash hands after use of the product.
Lavar as mãos após a utilização do produto.
Avoid contact with eyes and skin.
Evitar o contacto com os olhos e a pele.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Mulheres em idade fértil devem evitar o contacto ou utilizar luvas descartáveis quando administram o medicamento.
What is the time to allow before a horse can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Qual o período de tempo após o qual o cavalo pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
After the last day of treatment with EQUIOXX, horses should not be slaughtered for 26 days.
Após o último dia de tratamento com EQUIOXX, os cavalos não devem ser abatidos durante um período de 26 dias.
The use of EQUIOXX is not permitted in mares producing milk for human consumption.
A utilização do EQUIOXX não é permitida em éguas que produzam leite para consumo humano.
Why has EQUIOXX been approved?
Por que foi aprovado o EQUIOXX?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of EQUIOXX exceed the risks for the treatment of relief of pain and inflammation in horses and recommended that EQUIOXX be given a marketing authorisation.
O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do EQUIOXX são superiores aos seus riscos no alívio da dor e da inflamação em cavalos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
The European Commission granted the marketing authorisation valid throughout the European Union, for EQUIOXX to Merial on 25/ 06/ 2008.
Outras informações sobre o EQUIOXX Em 25. 06. 2008, a Comissão Europeia concedeu à Merial uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento EQUIOXX.
This summary was last updated in June 2008.
Este resumo foi actualizado pela última vez em 06- 2008.
Name
Nome de fantasia
Pre-filled syringe (PP)
Seringa
1 pre-filled syringe
1 seringa
26 days
26 dias
Each syringe contains 7.32 g of paste and delivers:
EQUIOXX 8, 2 mg/ g pasta oral para cavalos.
Firocoxib 8.2 mg/ g
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
For a full list of excipients, see section 6.1.
Cada seringa contém 7, 32 g de pasta e fornece:
PHARMACEUTICAL FORM
Firocoxib
Oral paste.
8, 2 mg/ g
White to off-white paste.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6. 1.
CLINICAL PARTICULARS
FORMA FARMACÊUTICA
4.1 Target species
Pasta oral.
Horses.
4.
4.2 Indications for use specifying the target species
4. 1 Espécie( s) - alvo
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
4. 2 Indicações de utilização, especificando as espécies- alvo
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and bleeding disorders.
Não utilizar em animais que sofram de perturbações e hemorragias gastro- intestinais, deficiência da função hepática, cardíaca ou renal e perturbações hemorrágicas.
Do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Não utilizar em animais reprodutores, gestantes ou lactantes.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other NSAIDs.
Não utilizar em simultâneo com corticosteróides ou outros AINEs.
Do not use in animals less than 10 weeks.
Não utilizar em animais com menos de 10 semanas de idade.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e deve ser consultado o médico veterinário.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Evite o uso em quaisquer animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, porque há um risco potencial de toxicidade renal aumentada.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided.
Deve ser evitada a administração concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos.
The recommended treatment dose and duration should not be exceeded.
A dose recomendada e a duração do tratamento não devem ser excedidos.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 17 Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
If it occurs, rinse affected area immediately with water.
Se ocorrer contacto, lavar imediata e abundantemente com água a área afectada.
Wash hands after use of the product.
Lavar as mãos depois de usar o medicamento.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Mulheres em idade fértil devem evitar o contacto com o medicamento veterinário, ou usar luvas descartáveis, durante a utilização do medicamento.
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals.
Podem ser observadas, ocasionalmente, em animais tratados, lesões (erosões/ ulcerações) da mucosa oral e da pele em redor da boca.
Typically, these lesions are mild and resolve without treatment, but oral lesions may be associated with salivation and labial and tongue oedema.
Geralmente, estas lesões são ligeiras e são reversíveis sem tratamento, mas as lesões orais podem estar associadas com salivação e edema dos lábios e da língua.
No data is available in horses.
Não existem dados disponíveis em cavalos.
However, studies with laboratory animals have shown embryo- foetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Contudo, os estudos efectuados em animais de laboratório revelaram a ocorrência de efeitos embriotóxicos, fetotóxicos, malformações, atraso no parto e diminuição da taxa de sobrevivência dos nados vivos.
Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Por conseguinte não administrar em animais reprodutores, gestantes ou lactantes.
Other NSAIDs, diuretic and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
O uso de outros AINEs, diuréticos e substâncias activas com elevado grau de ligação às proteínas pode competir com o firocoxib nesta ligação e, deste modo, conduzir a efeitos tóxicos.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other NSAIDs.
Não usar em simultâneo com corticosteróides ou outros AINEs.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such products should therefore be observed.
Deve, portanto, ser observado um período sem tratamento, com estes fármacos.
The treatment- free period should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
O período sem tratamento, deve, contudo, tomar em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos previamente usados.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e. g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
O tratamento concomitante com moléculas que tenham acção sobre o fluxo renal, (ex. diuréticos) deve ser sujeito a monitorização clínica.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
A administração simultânea de fármacos potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada, porque pode haver risco aumentado de toxicidade renal.
Administer 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily.
Administrar 0, 1 mg de firocoxib por Kg de peso vivo, uma vez por dia.
Duration of treatment will be dependent on the response observed, but should not exceed 14 days.
A duração do tratamento dependerá da resposta observada, mas não deve exceder 14 dias.
To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/ kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Para administrar EQUIOXX na dose de 0, 1 mg firocoxib/ Kg, coloque o êmbolo da seringa na divisão de dose apropriada ao peso do cavalo.
Each full dose division on the syringe plunger delivers sufficient firocoxib to treat 100 kg body weight.
Cada divisão de dose completa, no êmbolo da seringa, fornece firocoxib suficiente para tratar 100 Kg de peso vivo.
The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg.
O conteúdo de uma seringa será suficiente para tratar cavalos pesando até 600 Kg.
To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid overdosing.
Para assegurar uma dosagem correcta, o peso corporal deve ser determinado o mais correctamente possível, para evitar sobredosagem.
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Para fornecer firocoxib na dose apropriada, destrave o anel serrilhado no êmbolo da seringa rodando- o ¼ de volta, e deslize- o ao longo da haste do êmbolo até à marcação de dose apropriada ao peso do cavalo.
Rotate the plunger ring ¼ turn to lock it in place and ensure it is locked.
Trave o anel do êmbolo na posição escolhida, rodando ¼ de volta, certificando- se que se encontra bem travado.
Make sure the horse’ s mouth contains no feed.
3/ 17 Assegure- se que a boca do cavalo não tem qualquer alimento.
Remove the cover from the tip of the syringe.
Remova a cobertura da ponta da seringa.
Insert the syringe tip into the horse’ s mouth at the interdental space and deposit the paste on the base of the tongue.
Insira a ponta da seringa na boca do cavalo, no espaço interdental, e deposite a pasta na base da língua.
3/ 17 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose.
Podem ser observadas, ocasionalmente, em animais tratados com a dose recomendada, lesões (erosões/ ulcerações) da mucosa oral e da pele em redor da boca.
The incidence of oral/ skin lesions increases with increasing dose.
A incidência de lesões orais e da pele aumenta com o aumento da dose.
At high dosages and prolonged treatment (3 times the recommended dose for 42 consecutive days and 2.5 times the recommended dose for 92 consecutive days administered once daily) mild to moderate renal lesions were observed.
Em doses elevadas e tratamentos prolongados (3 vezes a dose recomendada durante 42 dias consecutivos e 2, 5 vezes a dose recomendada durante 92 dias consecutivos, administradas uma vez por dia), foram observadas lesões renais ligeiras a moderadas.
If clinical signs occur, treatment should be discontinued and symptomatic treatment initiated.
Se ocorrerem sinais clínicos de sobredosagem, o tratamento deve ser interrompido e deve ser iniciado um tratamento sintomático.
26 days Do not use in mares producing milk for human consumption.
Não permitida a administração em fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, ATC vet code:
Anti- inflamatório e anti- reumatismal, não esteróide Código ATCvet:
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2)-mediated prostaglandin synthesis.
O firocoxib é um fármaco anti- inflamatório não esteróide (AINE) pertencente ao grupo dos Coxibs, que actua por inibição selectiva da síntese da prostaglandina mediada pela cicloxigenase- 2 (COX- 2).
Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
A cicloxigenase é responsável pela produção das prostaglandinas.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
A COX- 2 é a forma isomorfa da enzima que tem demonstrado ser induzida por estímulos pro- inflamatórios e que tem sido postulada como sendo o responsável primário pela síntese dos mediadores prostanóides da dor, inflamação e febre.
Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic properties.
Os Coxibs apresentam, portanto, propriedades analgésicas, anti- inflamatórias e antipiréticas.
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception, and cognitive function). “ In “ in vitro” equine whole blood assays, firocoxib exhibits 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Em doseamentos de sangue total equino, ” in vitro ”, o firocoxib apresenta uma selectividade, para a COX- 2, aproximadamente 222 a 643 vezes maior que para a COX- 1.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i. e., the IC50) is 0.0369 to 0.12 µM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 µM.
A concentração de firocoxib requerida para inibir 50% da enzima COX- 2 (i. e., a CI50) é 0, 0369 a 0, 12 µM, enquanto que a CI50 para a COX- 1 é de 20, 14 a 33, 1 µM.
Following oral administration in horses at the recommended dose of 0.1 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 3.9 (± 4.4) hours.
Após administração oral em cavalos, na dose recomendada de 0, 1 mg por Kg de peso vivo, o firocoxib é rapidamente absorvido e o tempo correspondente à concentração máxima (Tmáx) é 3, 9 (±4, 4) horas.
The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.033) µg/ ml (equivalent to approximately 0.223 µM), area under the curve (AUC0-24) is 0.96 (± 0.26) µg x hr/ ml, and oral bioavailability is 79 (± 31) percent.
O pico de concentração (Cmáx) é 0, 075 (±0, 033) µg/ ml (equivalente a aproximadamente 0, 223 µM), a área sob a curva (AUC 0- 24) é 0, 96 (±0, 26) µg x hr/ ml e a biodisponibilidade oral é 79% (±31).
The elimination half-life (t½) after a single dose is 29.6 (± 7.5) hours and 50.6 hours after 14 days of dosing.
A semi- vida de eliminação (t1/ 2) após uma única dose, é 29, 6 (±7, 5) horas e 50, 6 horas após 14 dias de tratamento.
Firocoxib is approximately 97% bound to plasma proteins.
O firocoxib está aproximadamente 97% ligado às proteínas plasmáticas.
Following multiple oral administrations, the steady state is reached by approximately the eighth daily dose.
Após administrações orais múltiplas, alcança- se o estado estacionário (steady- state), aproximadamente, por volta da oitava dose diária.
Firocoxib is metabolised predominantly by dealkylation and glucuronidation in the liver.
O firocoxib é, predominantemente, metabolisado por desalquilação e glucuronidação no fígado.
Elimination is principally in the excreta (primarily the urine), with some biliary excretion also observed.
A eliminação é feita principalmente através das fezes e urina (essencialmente por via urinária), sendo também observada alguma excreção biliar.
Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous
Dióxido de titânio (E 171) Triacetato de glicerilo Sílica anidra coloidal Carbonato de magnésio, pesado Macrogol 300
3 years Shelf life after first opening the syringe:
Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário (seringa):
3 months
3 meses.
Replace cap after use.
Reponha a tampa após a utilização.
Pre-filled oral syringes made of polypropylene, with a polyethylene cap, a rubber rod tip, and a polypropylene plunger rod.
Seringa pré- cheia oral em polipropileno com tampa de polietileno, e um êmbolo de polipropileno com extremidade de borracha.
Each syringe contains a net weight of 7.32 g of oral paste and is labelled in 100 kg dosing increments.
Cada seringa contém 7, 32 g de pasta oral, com divisões de dose calibradas para cada 100 kg.
Each syringe is packaged in an individual carton box.
Caixa de cartão para 1 seringa individual.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon França
5/ 17 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/ OU UTILIZAÇÃO
4 Chemin de Calquet 31300 Toulouse France
MERIAL 4 Chemin du Calquet FR- 31300 Toulouse França
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EC) No 726/ 2004 of 31 March 2004.
Em conformidade com o Regulamento (CEE) n. º2377/ 90 do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada, e com a artigo 34º. 4b do Regulamento (CE) n. º726/ 2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março de 2004.
Firocoxib is included in Annex III of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Firocoxib é incluído no Anexo III do Regulamento (CEE) n. º 2377/ 90 do Conselho de acordo com o seguinte quadro:
Pharmacologically active substance(s)
Substância( s)
Marker residue
Resíduo
Animal species
Espécie
Equidae
Equinos
10 µg/ kg 15 µg/ kg 60 µg/ kg 10 µg/ kg
15 µg/ Kg 60 µg/ Kg 10 µg/ Kg
Muscle Fat Liver Kidney
Tecido adiposo Fígado Rim
Provisional MRLs expire on 1.7.2007
expira em 1/ 7/ 2007
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 17 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Carton box labelling
Rótulo da caixa de cartão
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses.
EQUIOXX 8, 2 mg/ g pasta oral para cavalos.
Firocoxib 8.2 mg/ g
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
PACKAGE SIZE
Pasta oral.
1 syringe.
1 seringa.
Horses.
Equina.
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Para o alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite e redução da claudicação associada, em cavalos.
26 days.
26 dias.
Do not use in mares producing milk for human consumption.
Não permitida a administração em fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 months.
EXP {mês/ ano} Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 meses.
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR-69007 Lyon, France.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, França.
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 17 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Syringe labelling
Rótulo da Seringa
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses
COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA( S) SUBSTÂNCIA( S) ACTIVA( S)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Firocoxib
Firocoxib 8.2 mg/ g
8, 2 mg/ g
7.32 g of oral paste
7, 32 g de pasta oral.
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 months.
EXP {MM/ AAAA} Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 meses.
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses
14/ 17 FOLHETO INFORMATIVO EQUIOXX 8, 2 mg/ g, pasta oral para cavalos
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, França.
MERIAL, 4 chemin du Calquet, FR-31300 Toulouse, France.
MERIAL, 4 Chemin du Calquet, FR- 31300 Toulouse, França.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Firocoxib 8.2 mg/ g
EQUIOXX 8, 2 mg/ g pasta oral para cavalos.
INDICATIONS
Firocoxib
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
8, 2 mg/ g
Oral use.
0, 1 mg de firocoxib por Kg de peso vivo, uma vez por dia, durante 14 dias.
15/ 17 9.
15/ 17 Via oral.
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Para fornecer firocoxib na dose apropriada, destrave o anel serrilhado, no êmbolo da seringa, rodando - o ¼ de volta, e deslize- o ao longo da haste do êmbolo até à marcação de dose apropriada ao peso do cavalo.
Make sure the horse’ s mouth contains no feed.
Assegure- se que a boca do cavalo não tem qualquer alimento.
Withdrawal period:
Carne e vísceras:
Shelf-life after first opening the syringe:
Prazo de validade após a primeira abertura da seringa:
Pregnant women should avoid contact with the medicinal product.
Mulheres grávidas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
16/ 17 Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e. g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
O tratamento concomitante com moléculas que tenham acção sobre o fluxo renal, (ex. diuréticos) deve ser sujeito a monitorização clínica.
No data on use during pregnancy is available in horses.
Não existem dados disponíveis, durante a gestação, em cavalos.
These measures should help to protect the environment.
Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente
Invented name
Intervalo de
Strength
Número EU
Pharmaceutical Form
Nome de fantasia Dosagem
Target Species
farmacêutica
Route of administration
administração
Content
embalagem
Package Size
Subcutânea
Withdrawal period
1 ml de liófilo +
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens 0.3 µg to 1.75 µg*
do herpesvírus canino (estirpe F205) 0, 3 a 1, 75 µg *
Powder and solvent for emulsion for injection
solvente para emulsão injectável
1 ml powder + 1 ml solvent
ml de solvente
Not applicable
frascos
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens 0.3 µg to 1.75 µg*
Antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205) 0, 3 a 1, 75 µg *
Powder and solvent for emulsion for injection
Liófilo e solvente para emulsão injectável
subcutaneous route
Subcutânea
1 ml powder + 1 ml solvent
1 ml de liófilo + 1 ml de solvente
Box of 2 x 50 bottles.
Caixa 2 x 50 frascos
Box of 2 x 1 bottle.
Caixa 2 x 1 frasco
gB glycoproteins
* expressos em µg de glicoproteínas gB
What is Eurican Herpes 205?
O que é o Eurican Herpes 205?
Eurican Herpes 205 is a powder and solvent that is made into an emulsion for injection.
O Eurican Herpes 205 é constituído por um pó e um solvente destinados à preparação de uma emulsão injectável.
Eurican Herpes 205 contains the active substance canine herpes virus (F205 strain) antigens in a dose of 0.3 to 1.75 µg.
O Eurican Herpes 205 contém a substância activa antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205) numa dose de 0, 3 a 1, 75 µg.
What is Eurican Herpes 205 used for?
Para que é utilizado o Eurican Herpes 205?
Eurican Herpes 205 is used to immunise pregnant bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies caused by canine herpes virus infections acquired in the first few days of life.
O Eurican Herpes 205 é utilizado na imunização das cadelas gestantes para prevenção, nos cachorros, da mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo herpesvírus (herpesvirose canina) contraída durante os primeiros dias após o nascimento.
Eurican Herpes 205 is given as two 1 ml subcutaneous (under the skin) doses.
O Eurican Herpes 205 é administrado em duas doses subcutâneas (debaixo da pele) de 1 ml.
The first injection is given either when the bitch is on heat or 7 – 10 days after the date of mating.
A primeira injecção é administrada na cadela quer durante o cio, quer 7 a 10 dias após a data de acasalamento.
The second injection is given 1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
A segunda injecção é administrada 1 a 2 semanas antes da presumível data do parto.
The bitch should be revaccinated in the same way during each pregnancy.
A cadela deve ser revacinada do mesmo modo em cada gestação.
How does Eurican Herpes 205 work?
Como funciona o Eurican Herpes 205?
Eurican Herpes 205 contains small amounts of canine herpes virus antigens.
O Eurican Herpes 205 contém pequenas quantidades de antigénios do herpesvírus canino.
When injected, this small exposure helps the dog’ s immune system to synthesize antibodies against the canine herpes virus and to neutralize it.
A pequena exposição que se segue à injecção ajuda o sistema imunitário do cão a sintetizar anticorpos contra o herpesvírus canino e a neutralizá- lo.
Once vaccinated, bitches will, through colostrum, give those antibodies to puppies.
Uma vez vacinadas, as cadelas passam esses anticorpos, através do colostro, aos cachorros.
When exposed to canine herpes virus later in life, the puppies will either not become infected or have a much less serious infection.
Quando expostos ao herpesvírus canino numa fase posterior da vida, os cachorros não ficam infectados ou apresentam uma infecção muito menos grave.
Eurican Herpes 205 is intended to protect the puppies from this infection during the first few days of life.
O Eurican Herpes 205 destina- se a proteger os cachorros desta infecção durante os primeiros dias após o nascimento.
How has the effectiveness of Eurican Herpes 205 been studied?
Como foi estudada a eficácia do Eurican Herpes 205?
Eurican Herpes 205 has been studied in three laboratory studies and two field trials.
O Eurican Herpes 205 foi estudado em três estudos de laboratório e dois ensaios de campo.
In one field trial the serological response (antibody production) was measured.
Num ensaio de campo, procedeu- se à medição da resposta serológica (produção de anticorpos).
In the other, a study was made of the effect of vaccination on the ability of bitches to breed in an infected kennel.
No outro, realizou- se um estudo sobre o efeito da vacinação na capacidade de gestação das cadelas num canil infectado.
The first laboratory study tested the dose needed to provide protection.
O primeiro estudo laboratorial testou a dose necessária para proporcionar protecção.
Here Eurican Herpes 205 was compared with no vaccination (controls).
O segundo estudo foi efectuado para mostrar a protecção de cachorros nascidos de cadelas vacinadas relativamente ao herpesvírus canino, tendo Eurican Herpes 205 sido comparado com a não vacinação.
The last one has demonstrating that induction of antibodies is equivalent when bitches are vaccinated the day of heat or 7-10 days after mating.
O último demonstrou a equivalência da indução dos anticorpos quando as cadelas são
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Eurican Herpes 205 shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged vacinadas no dia do cio ou 7 a 10 dias depois do acasalamento.
Eurican Herpes 205 showed good protection from canine herpes virus.
O Eurican Herpes 205 mostrou uma boa protecção relativamente ao herpesvírus canino.
In the study to show the protection of puppies (from vaccinated bitches) from canine herpes virus, over 80% of the pups from the vaccinated bitches survived..
No estudo destinado a mostrar a protecção de cachorros (de cadelas vacinadas) relativamente ao herpesvírus canino, mais de 80% das crias das cadelas vacinadas sobreviveram.
What are the side effects of Eurican Herpes 205?
Quais os efeitos secundários do Eurican Herpes 205?
The injection of Eurican Herpes 205 may cause temporary oedema (fluid under the skin) at the injection site in up to 10% of animals.
A injecção do Eurican Herpes 205 pode causar um edema (líquido sob a pele) temporário no local de injecção em 10% dos animais, no máximo.
This side effect usually disappears within one week.
Este efeito secundário desaparece normalmente numa semana.
Rarely, hypersensitivity (allergic) reactions may occur, which require treatment.
Raramente, podem ocorrer reacções de hipersensibilidade (alergia) que necessitarão de tratamento.
Eurican Herpes 205 contains mineral oil.
O Eurican Herpes 205 contém óleo mineral.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
A injecção acidental pode provocar dor intensa e tumefacção (inchaço) em especial no caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado.
The Package Leaflet should be taken to the doctor.
Em caso de injecção acidental com este medicamento, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre- lhe o Folheto Informativo do medicamento.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Why has Eurican Herpes 205 been approved?
Por que foi aprovado o Eurican Herpes 205?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Eurican Herpes 205 are greater than any risks to immunise healthy bitches against canine herpes virus.
O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Eurican Herpes 205 são superiores a eventuais riscos na imunização de cadelas saudáveis contra o herpesvírus canino.
They recommended that Eurican Herpes 205 should be given a marketing authorisation.
O Comité recomendou, por conseguinte, que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Eurican Herpes 205.
The benefit- risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
O perfil de benefício- risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Eurican Herpes 205 to Merial on 26 March 2001.
Outras informações sobre o Eurican Herpes 205 Em 26 de Março de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Merial uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eurican Herpes 205.
Information on the prescription status of this product may be found on the labelling.
A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da embalagem exterior.
This summary was last updated in 11-2006.
Este resumo foi actualizado pela última vez em 11- 2006.
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection.
Eurican Herpes 205, liófilo e solvente para emulsão injectável.
Active substance Per 1-ml dose:
Por dose de 1 ml:
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Adjuvant(s) Light paraffin oil...................................................................................................... ..224.8 to 244.1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
0, 3 a 1, 75 µg * Antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205), * expressos em µg de glicoproteínas gB
Powder and solvent for emulsion for injection
Liófilo e solvente para emulsão injectável.
Dogs (pregnant bitches)
Cães (cadelas gestantes).
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life.
Imunização activa das cadelas gestantes, para prevenção, nos cachorros, da mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo herpesvírus (herpesvirose canina), contraída durante os primeiros dias após o nascimento.
Vaccinate only healthy animals.
Vacinar apenas cães saudáveis.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
A injecção acidental ou a auto- injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente,
2/ 19 To the physician:
Aviso ao médico:
These reactions usually regress within one week.
A injecção da vacina pode originar, no local de injecção, em 10% dos animais, no máximo, um edema transitório, que desaparece normalmente em 1 semana.
These are rare and appropriate symptomatic treatment should be administered.
Pode excepcionalmente, aparecer uma reacção de hipersensibilidade que necessitará de tratamento sintomático apropriado.
Eurican Herpes 205 is specifically indicated during pregnancy.
Eurican Herpes 205 está especificamente indicado para cadelas gestantes.
No information is available on the efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other product.
Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outra.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Por conseguinte, recomenda- se a não administração de quaisquer outras vacinas durante um período de 14 dias antes ou após a vacinação com este medicamento.
Two 1-ml doses of vaccine, administered by subcutaneous route, according to the following schedule:
Duas doses de 1 ml de vacina, administradas por via subcutânea, de acordo com o seguinte esquema:
First injection:
Primeira injecção:
Either during heat or 7 – 10 days after the presumed date of mating.
Quer durante o cio, quer 7 a 10 dias após a presumível data de acasalamento.
Second injection:
Segunda injecção:
1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
1 a 2 semanas antes da presumível data do parto.
Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
Em cada gestação, de acordo com o mesmo esquema vacinal.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Exceptuando os efeitos observados e descritos sob a designação “ Efeitos indesejáveis ”, nenhum outro efeito foi observado, após a administração de uma sobredosagem.
Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce the passive protection of puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Vacina de sub- unidades, purificada, para imunização activa da cadela gestante, a fim de induzir uma protecção passiva dos cachorros, contra o herpesvírus canino.
Sucrose Sorbitol Dextran 40
Sacarose Sorbitol Dextrano 40 Hidrolisado de caseína Hidrolisado de colagénio Sais Ácidos gordos de polioxietileno Ésters de alcoóis gordos e poliois Trietanolamina
Do not mix with any other immunological product except the solvent supplied.
Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico, excepto com o solvente fornecido.
Use immediately after reconstitution.
24 meses Utilizar imediatamente após reconstituição.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Type I glass bottle containing powder of 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Frasco de vidro de tipo I, contendo uma dose de liófilo e frasco de vidro, contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
The bottles are closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon FRANCE
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon França
4/ 19 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Encontram- se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http: // www. emea. eu. int /
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
Merial, Laboratório de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, França
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 Saint Priest França
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 19 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Eurican Herpes 205, liófilo e solvente para emulsão injectável.
Per 1-ml dose:
Por dose de 1 ml:
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Light paraffin oil
Antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205).. ……………………………….. 0, 3 a 1, 75 µg * * expressos em µg de glicoproteínas gB Óleo de Parafina
Powder and solvent for emulsion for injection.
Liófilo e solvente para emulsão injectável.
1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
1 dose: liófilo( 1 frasco) + solvente (1 frasco) 50 doses: liófilo( 50 frascos) + solvente (50 frascos)
EXP {month/ year} Use immediately after reconstitution.
EXP {mês/ ano} Utilizar imediatamente após reconstituição.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Conservar e transportar refrigerado.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon França
EU/ 2/ 01/ 029/ 002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/ 2/ 01/ 029/ 003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
EU/ 2/ 01/ 029 / 002 50 doses: liófilo( 50 frascos) + solvente (50 frascos) EU/ 2/ 01/ 029 / 003 1 dose: liófilo( 1 frasco) + solvente (1 frasco)
11/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 19 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles)
10 doses: liófilo( 10 frascos) + solvente (10 frascos)
EU/ 2/ 01/ 029/ 001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles)
EU/ 2/ 01/ 029 / 001 10 doses: liófilo( 10 frascos) + solvente (10 frascos)
13/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 19 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Eurican Herpes 205 powder for injection
Eurican Herpes 205, liófilo para emulsão injectável.
EXP {month/ year} Use immediately after reconstitution.
EXP {MM/ AAAA} Utilizar imediatamente após reconstituição.
14/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14/ 19 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Eurican Herpes 205 solvent
Eurican Herpes 205, solvente.
16/ 19 PACKAGE LEAFLET Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
16/ 19 FOLHETO INFORMATIVO Eurican Herpes 205, liófilo e solvente para emulsão injectável
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F- 69007 Lyon, França
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint Priest, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’ Aviation, F- 69800 Saint Priest, França
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Eurican Herpes 205, liófilo e solvente para emulsão injectável
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Light paraffin oil
0, 3 a 1, 75 µg * Por dose de 1 ml: Antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205) * expressos em µg de glicoproteínas gB Óleo de Parafina
Keep out of the reach and sight of children Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
• Vaccinate only healthy animals. • Do not mix with any other immunological product except the solvent supplied. • Eurican Herpes 205 is specifically indicated during pregnancy. • No information is available on the efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other product.
• Vacinar apenas cães saudáveis. • Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico, excepto com o solvente fornecido. • Eurican Herpes 205 está especificamente indicado para cadelas gestantes. • Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outra.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product • No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses. • To the user:
Por conseguinte, recomenda- se a não administração de quaisquer outras vacinas durante um período de 14 dias antes ou após a vacinação com este medicamento. • Exceptuando os efeitos observados e descritos sob a designação “ Efeitos indesejáveis ”, nenhum outro efeito foi observado, após a administração de uma sobredosagem. • Aviso ao utilizador:
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
A injecção acidental ou a auto- injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre- lhe o folheto informativo do medicamento.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again. • To the physician:
Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico. • Aviso ao médico:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Encontram- se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http: // www. emea. eu. int /
Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Este documento não pode substituir uma discussão presencial com o seu veterinário.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Se necessitar de mais informações sobre a condição médica ou sobre o tratamento do seu animal, contacte o seu veterinário.
What is Fevaxyn Pentofel?
O que é o Fevaxyn Pentofel?
Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses:
O Fevaxyn Pentofel é uma vacina para gatos numa solução injectável em seringa pré- carregada.
Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Feline Leukaemia Virus, and the inactivated bacterium Feline Chlamydia psittaci.
O Fevaxyn Pentofel contém os seguintes vírus inactivados: panleucopenia felina, rinotraqueíte felina, calicivírus felino, leucose felina e bactéria inactivada da Chlamydia psittaci felina.
What is Fevaxyn Pentofel used for?
Para que é utilizado o Fevaxyn Pentofel?
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci.
O Fevaxyn Pentofel é utilizado para a imunização activa de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra a panleucopenia felina e a leucose felina e contra doenças respiratórias provocadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino e a Chlamydia psittaci felina.
The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
O conteúdo da seringa pré- carregada deverá ser agitado e administrado por injecção subcutânea (sob a pele).
For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
Para vacinação de gatos de idade igual ou superior a 9 semanas são administradas duas doses com um intervalo de 3 a 4 semanas.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for Feline Leukaemia Virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Recomenda- se uma dose adicional para os gatinhos que vivam em ambientes de alto risco de leucose felina, cuja primeira dose tenha sido administrada antes das 12 semanas de idade.
Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
O Fevaxyn Pentofel deve depois ser administrado uma vez por ano.
How does Fevaxyn Pentofel work?
Como funciona o Fevaxyn Pentofel?
Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
O Fevaxyn Pentofel contém pequenas quantidades de quatro vírus e uma bactéria inactivados.