qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
O Purevax RCPCh FeLV é uma vacina que contém as seguintes substâncias activas: • herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (enfraquecido) (estirpe F2 do FHV), • antigénios do calicivírus inactivados (mortos) (estirpes 431 e G1 do FCV), • Chlamydophila felis atenuada (estirpe 905), • vírus da panleucopenia felina atenuado (PLI IV), • vírus canarypox recombinante (vCP97) do vírus da leucose felina (FeLV).
Purevax RCPCh FeLV is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
O Purevax RCPCh FeLV é um liofilizado (pélete liofilizado) e um solvente que são reconstituídos numa suspensão injectável.
What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Para que é utilizado o Purevax RCPCh FeLV?
Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
O Purevax RCPCh FeLV é utilizado para vacinar gatos com oito semanas de idade ou mais contra as seguintes doenças: • rinotraqueíte vírica felina (uma doença do tipo gripal causada por um herpesvírus), • calicivirose felina (uma doença do tipo gripal com inflamação da boca causada por um calicivírus), • clamidiose (uma doença do tipo gripal causada pela bactéria C. felis), • panleucopenia felina (uma doença grave que causa diarreia com sangue devido a um parvovírus), • leucose felina (uma doença que afecta o sistema imunitário e é causada por um retrovírus).
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Pode também prevenir a morte por panleucopenia e impedir a permanência do FeLV no sangue.
After Purevax RCPCh FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Após a reconstituição do Purevax RCPCh FeLV, procede- se à injecção de 1 ml sob a pele.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for panleucopenia.
O gato deve ser revacinado para todos os componentes um ano após a primeira vacinação e,
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCPCh FeLV work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged posteriormente, todos os anos para a rinotraqueíte, a calicivirose, a clamidiose e a leucose felina e a cada três anos para a panleucopenia.
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
O Purevax RCPCh FeLV é uma vacina.
Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
O Purevax RCPCh FeLV contém pequenas quantidades de vírus e bactérias enfraquecidos ou mortos que causam as doenças acima enumeradas, bem como dois genes do FeLV denominados env e gag, que foram inseridos num outros vírus vector (portador) denominado canarypox, utilizando a ‘ tecnologia de ADN recombinante ’.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Os vírus canarypox não se disseminam nem se multiplicam nos gatos, mas produzem proteínas a partir dos genes do FeLV.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos ou mortos, as proteínas do FeLV e as bactérias enfraquecidas como ‘ estranhos ’ e cria anticorpos contra eles.
How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Como foi estudado o Purevax RCPCh FeLV?
The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
A eficácia do Purevax RCPCh FeLV foi estudada em diversos ensaios em condições de laboratório, nos quais os gatos foram vacinados e infectados com herpesvírus, calicivírus C. felis, parvovírus ou vírus da leucose virulentos.
In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination (only one injection).
No terreno, os estudos com o Purevax RCPCh FeLV avaliaram o esquema de vacinação básico (2 injecções com 3 a 4 semanas de intervalo) e a vacinação de reforço (injecção única).
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
O parâmetro principal de eficácia foi o nível de anticorpos no sangue contra os vírus e bactérias presentes na vacina, à excepção do componente FeLV, cuja eficácia na prevenção da infecção já fora demonstrada noutros estudos.
What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Qual o benefício demonstrado pelo Purevax RCPCh FeLV durante os estudos?
In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Em condições de laboratório, foi demonstrado que o Purevax RCPCh FeLV confere protecção contra as doenças acima enumeradas.
What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Qual é o risco associado ao Purevax RCPCh FeLV?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the Package Leaflet.
Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax RCPCh FeLV, consulte o Folheto Informativo.
Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
O Purevax RCPCh FeLV não deve ser utilizado durante a gestação.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Quais as precauções a tomar pela pessoa que com o animal?
©EMEA 2008
©EMEA 2008 administra o medicamento ou entra em contacto
The Committee for Medicinal Products
Em caso de auto- injecção acidental, dirija- se imediatamente a um médico e mostre- lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
for Veterinary Use (CVMP) concluded that the
Porque foi aprovado o Purevax RCPCh FeLV?
benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax RCPCh FeLV são superiores aos seus riscos na imunização activa dos gatos com oito semanas de idade ou mais contra as doenças acima enumeradas e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Purevax RCPCh FeLV.
Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Outras informações sobre o Purevax RCPCh FeLV
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
Em 23 de Fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Purevax RCPCh FeLV.
EU
Número EU
harmaceutical
Forma farmacêutica
Target
Espécies - - alvo
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Herpervírus da renotraqueíte felina atenuado (FVH estirpe F2) ≥ 104, 9 DICC 50
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizado e solvente para
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
Frasco de vidro Tipo I
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
10 frascos de 1 dose de
1 dose of lyophilisate and 1ml of solvent
1 dose de liofilizado e
Not applicable
1 ml de solvente
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
50 frascos de 1 dose de
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Liófilo: ≥ 10 4, 9 DICC 50 1 Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) Antigénio do Calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1)
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
≥ 10 3, 0 DIO 50 2 Chlamydophila felis atenuada (estirpe 905) ≥ 10 3, 5 DICC 50 1 Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) Excipientes:
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg Solvent:
Gentamicina, no máximo Solvente:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
1 - Dose infecciosa em cultura celular 50% 2 - Dose infecciosa em ovo 50%
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Liófilo e solvente para suspensão injectável.
Cats.
4. 1 Espécie( s) - alvo
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- Contra a infecção por Chlamydophila felis, para redução dos sinais clínicos;
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs,
- Contra a panleucopénia felina para prevenção da mortalidade e sinais clínicos;
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- Contra a leucose felina para prevenção de virémia persistente e sinais clínicos da doença.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo- vacinação, para os componentes rinotraqueíte e calicivírus, Chlamydophila felis e panleucopénia, e, 2 semanas após a primo- vacinação para o componente leucose felina.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
A duração da imunidade é de 1 ano após a última revacinação para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, Chlamydophila felis e leucose felina, e de 3 anos para o componente panleucopénia.
4.4 Special warnings
2/ 18 4. 4 Advertências especiais para cada espécie- alvo
2/ 18 4.5 Special precautions for use
4. 5 Precauções especiais de utilização
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Recomenda- se realizar um teste de pesquisa de antigénio do vírus FeLV, antes da vacinação.
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1or 2 days).
Em condições normais de utilização pode ocorrer ocasionalmente apatia e anorexia transitórias, assim como hipertermia (geralmente durante um ou dois dias).
The reaction was transient.
Foi observada, em casos muito raros, uma a três semanas após a revacinação em gatos adultos, hipertermia e letargia, associadas, por vezes, a claudicação, A reacção foi transitória.
The use is not recommended during lactation
Administração não recomendada durante a lactação.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
A informação disponível sobre a segurança e a eficácia, demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada, com as vacinas adjuvadas da gama Merial, contra a raiva.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Injectar, por via subcutânea, uma dose de 1 ml de vacina, após reconstituição do liófilo com o solvente, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Revaccination:
3/ 18 Revacinação:
- for all components one year after the primary vaccination course,
- Para todos os componentes um ano após a primo- vacinação,
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia
- Depois, anualmente, para os componentes rinotraqueíte, calicivirose, clamidiose e leucose
components, and every three years for the panleucopenia component.
felina, e de 3 em 3 anos para o componente panleucopénia.
3/ 18 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse Reactions”. have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Não foram observados outros efeitos para além dos já mencionados na secção “ Reacções adversas ”, com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, calicivirose felina, clamidiose, panleucopénia felina e leucose felina.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, a Chlamydophila felis, o vírus da panleucopénia felina e o vírus da leucose felina.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
A estirpe vacinal da leucose felina é um vírus canarypox recombinante, que exprime os genes env e gag do FeLV- A.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Nas condições do terreno, só o subgrupo A é infeccioso, e a imunização contra o subgrupo A, induz uma protecção total contra os subgrupos A, B e C.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Após inoculação o vírus canarypox exprime as proteínas protectoras, mas não se replica no gato.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Consequentemente a vacina induz um estado imunitário contra o vírus da leucose felina.
4/ 18 6.5 Nature and composition of immediate packaging
4/ 18 6. 5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Frasco de vidro Tipo I contendo uma dose de liófilo e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, selados com cápsula de alumínio.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Embalagem contendo 50 frascos de uma dose de liófilo e 50 frascos de 1 ml de solvente.
5/ 18 ANNEX II
5/ 18 ANEXO II
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Nome e endereço do( s) fabricante( s) da( s) substância( s) activa( s) de origem biológica
7/ 18 ANNEX III
7/ 18 ANEXO III
9/ 18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 18 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
Por dose de 1 ml: ≥ 10 4, 9 DICC 50 FHV (estirpe F2) FCV (estirpes 431 e G1) Chlamydophila felis (estirpe 905) FPV (PLI IV) Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97)
Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Liófilo (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) Liófilo (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution.
EXP {mês/ ano} Utilizar imediatamente após reconstituição.
11/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 18 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCPCh FeLV liófilo para suspensão injectável
12/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 18 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Subcutaneous use.
Vias subcutânea.
14/ 18 PACKAGE LEAFLET
14/ 18 FOLHETO INFORMATIVO
Purevax RCPCh FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPCh FeLV Liófilo e solvente para suspensão injectável
Purevax RCPCh FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPCh FeLV Liófilo e solvente para suspensão injectável.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Liófilo: ≥ 10 4, 9 DICC 50 1 Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) Antigénio do Calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) Chlamydophila felis atenuada (estirpe 905) Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) Excipiente:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
1 - Dose infecciosa em cultura celular 50% 2 - Dose infecciosa em ovo 50%
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
15/ 18 Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo- vacinação, para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, Chlamydophila felis e panleucopénia e, 2 semanas após a primo- vacinação para o componente leucose felina.
15/ 18 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component
A duração da imunidade é de 1 ano após a última revacinação para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, Chlamydophila felis e leucose felina, e de 3 anos para o componente panleucopénia.
In the presence of high levels of maternally derived antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Em presença de elevada taxa de anticorpos maternos específicos, a primo- vacinação deve ser iniciada a partir das 12 semanas de idade.
- for all components one year after primary vaccination course,
- Para todos os componentes um ano após a primo- vacinação,
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Embalagem contendo 10 frascos de uma dose de liófilo e 10 frascos de 1 ml de solvente Embalagem contendo 50 frascos de uma dose de liófilo e 50 frascos de 1 ml de solvente.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Liofilizado: ≥ 10 4, 9 DICC 50 1 Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) Antigénio do Calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1)
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
1 - Dose infecciosa em cultura celular 50% 2 - Dose infecciosa em ovo 50%
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6. 1.
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
- Contra a panleucopénia felina para prevenção da mortalidade e sinais clínicos.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo- vacinação para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, Chlamydophila felis e panleucopénia.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
A duração da imunidade é de 1 ano após a última revacinação para os componentes rinotraqueíte, calicivírus e Chlamydophila felis, e de 3 anos para o componente panleucopénia.
4.4 Special warnings
2/ 19 4. 4 Advertências especiais para cada espécie- alvo
2/ 17 4.5 Special precautions for use
4. 5 Precauções especiais de utilização
Use only in healthy animals
Só vacinar animais em bom estado sanitário.
Revaccination:
3/ 19 Revacinação:
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis components, and
- Depois, anualmente, para os componentes rinotraqueíte, calicivirose e clamidiose, e de 3 em 3
every three years for the panleucopenia component.
anos para o componente panleucopénia.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis and feline panleucopenia.
Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, a calicivirose felina, a clamidiose e a panleucopénia felina.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline panleucopenia virus.
Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, a Chlamydophila felis e o vírus da panleucopénia felina.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
4/ 19 6. 5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Frasco de vidro Tipo I contendo uma dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, selados com cápsula de alumínio.
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
7/ 17 ANNEX III
7/ 19 ANEXO III
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 19 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
Por dose de 1 ml: ≥ 10 4, 9 DICC 50 FHV (estirpe F2) FCV (estirpes 431 e G1) Chlamydophila felis (estirpe 905) FPV (PLI IV)
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution
EXP {mês/ ano} Utilizar imediatamente após reconstituição.
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Liofilizado (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 19 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Purevax RCPCh lyophilisate for injection
Purevax RCPCh liofilizado para suspensão injectável
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 19 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
15/ 19 FOLHETO INFORMATIVO
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCPCh Liofilizado e solvente para suspensão injectável
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPCh Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Liofilizado: ≥ 10 4, 9 DICC 50 1 Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) Antigénio do Calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1)
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)........................................................... ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
≥ 10 3, 0 DIO 50 2 Chlamydophila felis atenuada (estirpe 905) ≥ 10 3, 5 DICC 50 1 Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) Excipientes:
- against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- Contra a infecção por Chlamydophila felis, para redução dos sinais clínicos;
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
16/ 19 Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo- vacinação para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, Chlamydophila felis e panleucopénia.
15/ 17 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
A duração da imunidade é de 1 ano após a última revacinação para os componentes rinotraqueíte, calicivírus e Chlamydophila felis, e de 3 anos para o componente panleucopénia.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
17/ 19 A informação disponível sobre a segurança e a eficácia, demonstra que esta vacina pode ser misturada com as vacinas não adjuvadas, contra a leucose felina, da gama Merial, e/ ou administrada no mesmo dia, mas não misturada, com as vacinas adjuvadas da gama Merial, contra a raiva.
What is Purevax RCP FeLV?
O que é o Purevax RCP FeLV?
Purevax RCP FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
O Purevax RCP FeLV é uma vacina que contém as seguintes substâncias activas: • herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (enfraquecido) (FHV estirpe F2), • antigénio do calicivírus felino inactivado (morto) (FCV estirpes 431 e G1), • vírus da panleucopénia felina atenuado (PLI IV), • vírus canarypox recombinante (FeLV) da leucemia felina (vCP97).
Purevax RCP FeLV is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
O Purevax RCP FeLV é um liofilizado (pélete liofilizado) e um solvente para preparação de uma suspensão injectável.
What is Purevax RCP FeLV used for?
Para que é utilizado o Purevax RCP FeLV?
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
O Purevax RCP FeLV é utilizado para vacinar gatos a partir das 8 semanas de idade contra as seguintes doenças: • rinotraqueíte vírica felina (uma doença semelhante à gripe provocada por um herpesvírus), • calicivirose felina (uma doença semelhante à gripe com inflamação da boca, provocada por um calicivírus), • panleucopénia felina (uma doença grave que provoca diarreia com sangue, provocada por um parvovírus), • leucose felina (uma doença que afecta o sistema imunitário, provocada por um retrovírus).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
A vacina ajuda a reduzir os sintomas das doenças e a reduzir a excreção viral no caso da infecção por calicivírus.
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Pode igualmente prevenir a mortalidade devida à panleucopénia e prevenir a permanência do FeLV no sangue.
After Purevax RCP FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Após a preparação do Purevax RCP FeLV, deve injectar- se 1 ml sob a pele.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
A primeira injecção deve ser administrada a gatos com idade igual ou superior a 8 semanas e a segunda injecção deve ser administrada 3 a 4 semanas após a primeira.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Se o gato tiver níveis elevados de anticorpos maternos, a primeira injecção deve ser adiada até que atinja as 12 semanas de idade.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia, and every three years for panleucopenia.
O gato deve ser novamente vacinado para todos os componentes um ano após o
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP FeLV work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged primeiro esquema de vacinação e, em seguida, anualmente para os componentes rinotraqueíte, calicivirose e leucose felina e de 3 em 3 anos para o componente panleucopénia.
Purevax RCP FeLV is a vaccine.
O Purevax RCP FeLV é uma vacina.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
O modo de acção das vacinas consiste em “ ensinar ” o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender- se contra as doenças.
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
O Purevax RCP FeLV contém pequenas quantidades dos vírus que provocam as doenças acima mencionadas, enfraquecidos ou mortos, bem como dois genes do FeLV designados env e gag, que foram inseridos num outro vírus vector (transportador) denominado canarypox, utilizando a “ tecnologia de ADN recombinante ”.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Os vírus canarypox não se disseminam nem se multiplicam no gato, mas produzem proteínas dos genes FeLV.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Quando um gato recebe a vacina, o seu sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos ou mortos e as proteínas do FeLV como “ estranhos ” e produz anticorpos contra eles.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Posteriormente, o sistema imunitário torna- se capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando é novamente exposto aos vírus.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Os anticorpos ajudam na protecção contra as doenças provocadas por esses vírus.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Posteriormente, se durante a sua vida o gato ficar exposto a qualquer um desses vírus, não ficará infectado ou terá uma infecção muito menos grave.
How has Purevax RCP FeLV been studied?
Como foi estudado o Purevax RCP FeLV?
The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
A eficácia do Purevax RCP FeLV foi estudada em vários ensaios em condições laboratoriais em que os gatos foram vacinados e infectados com herpesvírus, calicivírus, parvovírus ou vírus da leucose felina virulentos.
In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Nos estudos do Purevax RCP FeLV efectuados no terreno, foi avaliado o esquema básico de vacinação (2 injecções com 3- 4 semanas de intervalo) e a vacinação de reforço (apenas uma injecção).
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Os estudos incluíram gatos jovens e adultos de várias raças, mas não incluíram gatinhos pequenos.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
O principal parâmetro de eficácia foi o nível de anticorpos no sangue contra os vírus da vacina, à excepção do componente FeLV, cuja eficácia na prevenção da infecção fora já demonstrada em outros estudos.
What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies?
Qual o benefício demonstrado pelo Purevax RCP FeLV durante os estudos?
In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Nas condições laboratoriais, foi demonstrado que o Purevax RCP FeLV conferia protecção contra as doenças acima mencionadas.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
No estudo de campo sobre a vacinação básica observou- se um aumento dos anticorpos contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, contra o calicivírus e contra o vírus da panleucopénia felina.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
No estudo em que se avaliou a vacinação de reforço, os níveis de anticorpos contra o herpesvírus da rinotraqueíte, contra a infecção por calicivírus e contra a panleucopénia felina mantiveram- se estáveis num nível elevado ou aumentaram ligeiramente.
What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
Qual é o risco associado ao Purevax RCP FeLV?
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Ocasionalmente, os gatos desenvolvem apatia temporária (perda de interesse pelo que os rodeia) e anorexia temporária (perda do apetite), bem como hipertermia (aumento da temperatura corporal) durante um ou dois dias.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Pode observar- se uma reacção no local da injecção, com dor ligeira à palpação, comichão ou edema (inchaço), que desaparece no período de uma ou duas semanas.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP FeLV, see the Package Leaflet.
Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax RCP FeLV, consulte o Folheto Informativo.
Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats.
O Purevax RCP FeLV não deve ser utilizado nas gatas durante a gestação.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax RCP FeLV são superiores aos seus riscos na imunização activa de gatos a partir das 8 semanas de idade contra as doenças acima mencionadas e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
Other information about Purevax RCP FeLV:
Outras informações sobre o Purevax RCP FeLV
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
Em 23 de Fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Purevax RCP FeLV.
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Herpervírus da renotraqueíte felina atenuado (FVH estirpe F2) ≥ 104, 9 DICC 50 Antigénio do Calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ≥ 2, 0 U. ELISA Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) ≥ 10 3, 5 DICC 50 Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97) ≥ 10 7, 2 DICC 50
Lyophilisate and Cats solvent for suspension for injection
Liofilizado e solvente para suspensão injectável
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)..............................  2.0 ELISA U.
Liófilo: ≥ 10 4, 9 DICC 50 1 Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) Antigénio do Calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) Excipiente:
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................  103.5 CCID 50 1 Excipient:
Gentamicina, no máximo Solvente:
Gentamicin, at most..........................................................................................................................
Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97) 1 - Dose infecciosa em cultura celular 50%
23 µg Solvent:
23 µg ≥ 10 7, 2 DICC 50 1
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................  10 7.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6. 1.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Foi demonstrado que a imunidade tem início 1semana após a primo- vacinação, para os componentes rinotraqueíte, calicivírus e panleucopénia e, 2 semanas após a primo- vacinação para o componente leucose felina.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
A duração da imunidade é de 1 ano após a última revacinação para os componentes rinotraqueíte, calicivírus e leucose felina, e de 3 anos para o componente panleucopénia.
In normal condition of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Em condições normais de utilização pode ocorrer ocasionalmente apatia e anorexia transitórias, assim como hipertermia (geralmente durante um ou dois dias).
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Injectar, por via subcutânea, uma dose de 1 ml de vacina, após reconstituição do liófilo com o solvente, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
- Depois, anualmente, para os componentes rinotraqueíte, calicivirose e leucose felina, e de 3 em
three years for the panleucopenia component.
3 anos para o componente panleucopénia.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 18 4. 10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Intervalo( s) de segurança
ATC Vet Code:
Código ATCvet:
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, calicivirose felina, panleucopénia felina e leucose felina.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, o vírus da panleucopénia felina e o vírus da leucose felina.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
Nas condições do terreno, só o subgrupo A é infeccioso, e a imunização contra o subgrupo A, induz uma protecção total contra os subgrupos A, B e C.
Sucrose Sorbitol Dextran 40 Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Sacarose Sorbitol Dextrano 40 Hidrolisado de caseína Hidrolisado de colagéneo Sais
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
Proteger da luz.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
4/ 18 6. 5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Frasco de vidro Tipo I contendo uma dose de liófilo e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, selados com cápsula de alumínio.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon França
Name and address of the manufacturer(s)of the biological active substance(s)
Nome e endereço do( s) fabricante( s) da( s) substância( s) activa( s) de origem biológica
7/ 17 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
7/ 18 ANEXO III
FHV (F2 strain).................................................................................................................  104.9 CCID 50 FCV (431 and G1 strains)...............................................................................................  2.0 ELISA U.
Por dose de 1 ml: ≥ 10 4, 9 DICC 50 FHV (estirpe F2) FCV (estirpes 431 e G1) FPV (PLI IV) Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97)
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103.5 CCID 50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)....................................................................  107.2 CCID 50 Gentamicin, at most..........................................................................................................................
Gentamicina, no máximo
Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Liófilo (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml).
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Liófilo (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml).
Purevax RCP FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCP FeLV liófilo para suspensão injectável
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV Liófilo e solvente para suspensão injectável
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANÇA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte de Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT- PRIEST FRANÇA
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV Liófilo e solvente para suspensão injectável.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).....................  2.0 ELISA U.
Liófilo: ≥ 10 4, 9 DICC 50 1 Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) Antigénio do Calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1)
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................  107.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50%
≥ 10 7, 2 DICC 50 1 Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97) 1
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
16/ 18 A duração da imunidade é de 1 ano após a última revacinação para os componentes rinotraqueíte, calicivírus e leucose felina, e de 3 anos para o componente panleucopénia.
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Injectar, por via subcutânea, uma dose de 1 ml de vacina, após reconstituição do liófilo com o solvente, de acordo com o seguinte esquema de vacinação: