qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
152 Store in a refrigerator.
163 Conservar no frigorífico.
153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
164 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
VIAL TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml
FRASCO Puregon 75 UI/ 0, 5 ml
154 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
165 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 1 vial
CARTONAGEM Puregon 100 UI/ 0, 5 ml 1 frasco para injectáveis
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 100 UI/ 0, 5 ml solução injectável folitropina beta
155 Store in a refrigerator.
166 Conservar no frigorífico.
156 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
167 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 5 vials
CARTONAGEM Puregon 100 UI/ 0, 5 ml 5 frascos para injectáveis
157 Store in a refrigerator.
168 Conservar no frigorífico.
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
169 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 10 vials
CARTONAGEM Puregon 100 UI/ 0, 5 ml 10 frascos para injectáveis
159 Store in a refrigerator.
170 Conservar no frigorífico.
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
171 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
VIAL TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml
FRASCO Puregon 100 UI/ 0, 5 ml
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 100 UI / 0, 5 ml solução injectável folitropina beta
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
172 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 1 vial
CARTONAGEM Puregon 150 UI/ 0, 5 ml 1 frasco para injectáveis
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 UI/ 0, 5 ml solução injectável folitropina beta
162 Store in a refrigerator.
173 Conservar no frigorífico.
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
174 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 5 vials
CARTONAGEM Puregon 150 UI/ 0, 5 ml 5 frascos para injectáveis
164 Store in a refrigerator.
175 Conservar no frigorífico.
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
176 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 10 vials
CARTONAGEM Puregon 150 UI/ 0, 5 ml 10 frascos para injectáveis
166 Store in a refrigerator.
177 Conservar no frigorífico.
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
178 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
VIAL TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml
FRASCO Puregon 150 UI/ 0, 5 ml
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
179 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 1 vial
CARTONAGEM Puregon 200 UI/ 0, 5 ml 1 frasco para injectáveis
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 200 UI/ 0, 5 ml solução injectável folitropina beta
169 Store in a refrigerator.
180 Conservar no frigorífico.
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
181 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 5 vials
CARTONAGEM Puregon 200 UI/ 0, 5 ml 5 frascos para injectáveis
171 Store in a refrigerator.
182 Conservar no frigorífico.
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
183 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 10 vials
CARTONAGEM Puregon 200 UI/ 0, 5 ml 10 frascos para injectáveis
173 Store in a refrigerator.
184 Conservar no frigorífico.
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
185 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
VIAL TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml
FRASCO Puregon 200 UI/ 0, 5 ml
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
186 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 1 vial
CARTONAGEM Puregon 225 UI/ 0, 5 ml 1 frasco para injectáveis
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 225 UI/ 0, 5 ml solução injectável folitropina beta
225 IU (450 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
225 UI (450 UI/ ml) de actividade de hormona folículo- estimulante recombinante (FSH).
176 Store in a refrigerator.
187 Conservar no frigorífico.
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
188 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 5 vials
CARTONAGEM Puregon 225 UI/ 0, 5 ml 5 frascos para injectáveis
178 Store in a refrigerator.
189 Conservar no frigorífico.
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
190 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 10 vials
CARTONAGEM Puregon 225 UI/ 0, 5 ml 10 frascos para injectáveis
180 Store in a refrigerator.
191 Conservar no frigorífico.
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
192 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
VIAL TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml
FRASCO Puregon 225 UI/ 0, 5 ml
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
193 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 1 vial
CARTONAGEM Puregon 250 UI/ 0, 5 ml 1 frasco para injectáveis
Puregon 250 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 250 UI/ 0, 5 ml solução injectável folitropina beta
250 IU (500 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
250 UI (500 UI/ ml) de actividade de hormona folículo- estimulante recombinante (FSH).
183 Store in a refrigerator.
194 Conservar no frigorífico.
184 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
195 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 5 vials
CARTONAGEM Puregon 250 UI/ 0, 5 ml 5 frascos para injectáveis
185 Store in a refrigerator.
196 Conservar no frigorífico.
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
197 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 10 vials
CARTONAGEM Puregon 250 UI/ 0, 5 ml 10 frascos para injectáveis
187 Store in a refrigerator.
198 Conservar no frigorífico.
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
199 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
VIAL TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml
FRASCO Puregon 250 UI/ 0, 5 ml
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
200 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml 1 cartridge
CARTONAGEM Puregon 150 UI/ 0, 18 ml 1 cartucho
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 UI/ 0, 18 ml solução injectável folitropina beta
Solution for injection 1 cartridge 1 pack with 3 pen needles
Solução injectável 1 cartucho 1 embalagem com 3 agulhas para a caneta
Subcutaneous use For use only with the Puregon Pen.
Via subcutânea Usar apenas com Puregon Pen.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
A doente pode conservar Puregon a temperaturas até 25 °C por um período único, não superior a 3 meses.
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
202 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml
TEXTO CARTUCHO Puregon 150 UI/ 0, 18 ml
192 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
203 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml 1 cartridge
CARTONAGEM Puregon 300 UI/ 0, 36 ml 1 cartucho
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 300 UI/ 0, 36 ml solução injectável folitropina beta
Solution for injection 1 cartridge 2 packs with 3 pen needles
Solução injectável 1 cartucho 2 embalagens com 3 agulhas para a caneta
194 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
205 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
CARTRIDGE TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml
TEXTO CARTUCHO Puregon 300 UI/ 0, 36 ml
195 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
206 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml 1 cartridge
CARTONAGEM Puregon 600 UI/ 0, 72 ml 1 cartucho
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 600 UI/ 0, 72 ml solução injectável folitropina beta
197 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
208 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
CARTRIDGE TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml
TEXTO CARTUCHO Puregon 600 UI/ 0, 72 ml
198 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
209 INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
OUTER CARTON TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml 1 cartridge
CARTONAGEM Puregon 900 UI/ 1, 08 ml 1 cartucho
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 900 UI/ 1, 08 ml solução injectável folitropina beta
Solution for injection 1 cartridge 3 packs with 3 pen needles
Solução injectável 1 cartucho 3 embalagens com 3 agulhas para a caneta
200 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
211 INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
CARTRIDGE TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml
TEXTO CARTUCHO Puregon 900 UI/ 1, 08 ml
202 PACKAGE LEAFLET:
213 FOLHETO INFORMATIVO:
What Puregon is and what it is used for 2.
O que é Puregon e para que é utilizado 2.
Before you use Puregon 3.
Antes de utilizar Puregon 3.
How to use Puregon 4.
Como utilizar Puregon 4.
How to store Puregon 6.
Como conservar Puregon 6.
WHAT PUREGON IS AND WHAT IT IS USED FOR
O QUE É PUREGON E PARA QUE É UTILIZADO
Puregon powder and solvent for solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Puregon pó e solvente para solução injectável contêm folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo- estimulante (FSH).
Puregon is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Puregon can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Puregon can be used for the production of sperm.
Puregon é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações: • Para provocar ovulação em mulheres que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno. • Para levar ao desenvolvimento de folículos múltiplos, em mulheres que estão a ser sujeitas a técnicas de reprodução assistida, incluindo fertilização in vitro (FIV) e outros métodos. • Puregon pode ser usado nos homens com problemas de infertilidade devido a deficiência hormonal, para aumentar a produção de espermatozóides.
BEFORE YOU USE PUREGON
ANTES DE UTILIZAR PUREGON
Do not use Puregon
Não utilize Puregon
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• se tiver tumores dos ovários, mama, útero, testículos, hipófise ou hipotálamo • se tem alergia (hipersensibilidade) à folitropina beta ou a qualquer outro componente de Puregon • se apresentar hemorragias vaginais abundantes ou irregulares de que se desconhece a causa • se sofrer de insuficiência ovárica primária • se tiver quistos ou ovários aumentados não relacionados com a doença do ovário poliquístico (DOPQ) • se apresentar malformações dos órgãos sexuais que impossibilitem uma gravidez normal • se tiver miomas uterinos que tornem uma gravidez normal impossível • se sofrer de insuficiência testicular primária.
Take special care with Puregon
214 Tome especial cuidado com Puregon
203 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informe o seu médico ou farmacêutico se já tiver tido anteriormente uma reacção alérgica à neomicina e/ ou à estreptomicina (antibióticos).
The results of these tests allow your doctor to choose the correct dose of Puregon from day to day.
Os resultados destes testes permitem que o seu médico escolha a dosagem diária correcta de Puregon.
Treatment with Puregon (like pregnancy itself) may increase the risk of thrombosis (the formation of a blood clot in a blood vessel, most often in the veins of the legs or the lungs).
O tratamento com Puregon (tal como a própria gravidez) pode aumentar o risco de trombose (formação de um coágulo de sangue num vaso sanguíneo, na maioria dos casos nas veias das pernas ou nos pulmões).
Puregon is usually not effective in such cases.
Geralmente, Puregon não é eficaz nestes casos.
Using other medicines
Ao utilizar Puregon com outros medicamentos
If Puregon is used in combination with clomifene citrate there may be an increased follicular response.
Se Puregon for utilizado em combinação com o citrato de clomifeno pode ocorrer um aumento da resposta folicular.
If a GnRH agonist has been given, higher doses of Puregon may be needed to achieve a response.
Se foi administrado um agonista GnRH, poderá ser necessária uma dose mais elevada de Puregon para se conseguir obter uma resposta.
There is neither clinical experience nor evidence from studies in animals that use of Puregon during pregnancy might lead to congenital abnormalities.
Não existe experiência clínica nem qualquer evidência proveniente de estudos em animais que refira que o uso de Puregon durante a gravidez pode originar malformações congénitas.
Nevertheless, you should not use Puregon if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant.
Contudo, não deverá usar Puregon se já estiver grávida ou suspeitar que pode estar grávida.
You should not use Puregon if you are breast-feeding.
Não deverá usar Puregon se estiver a amamentar.
HOW TO USE PUREGON
COMO UTILIZAR PUREGON
204 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Utilizar Puregon sempre de acordo com as indicações do médico.
Your doctor will decide on the dose of Puregon to be given.
O médico decidirá qual a quantidade de Puregon a ser administrada.
The administration of Puregon is then stopped and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). • Medically assisted reproduction programs, e. g.
A administração de Puregon é então interrompida e a ovulação pode ser induzida pela administração da gonadotrofina coriónica humana (hCG). • Programas de reprodução medicamente assistida, por ex.:
Puregon is usually prescribed at a dose of 450 IU/ week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Puregon é geralmente prescrito numa dose de 450 UI/ semana, dividida em 3 doses de 150 UI, em combinação com outra hormona (hCG), durante pelo menos 3 a 4 meses.
Puregon only works if it is injected in a muscle or under the skin.
Puregon só é eficaz se for injectado no músculo ou sob a pele.
The very first injection of Puregon should be given under medical supervision.
A primeira injecção de Puregon deverá ser administrada sob supervisão médica.
The dry powder should be dissolved with the solvent contained in the ampoule with fluid and this solution should be administered immediately.
O pó liofilizado deve ser dissolvido com o solvente contido na ampola e esta solução deve ser imediatamente administrada.
To avoid injection of large volumes 3 to 4 lyospheres of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
Para evitar a administração de grandes volumes, podem ser dissolvidas 3 a 4 liosferas de Puregon em 1 ml de solvente.
When the instructions are followed carefully, Puregon will be administered properly and with minimal discomfort.
Se as instruções descritas forem seguidas cuidadosamente, Puregon será administrado adequadamente e com desconforto mínimo.
Step 1 - Preparing the syringe Puregon comes in two glass ampoules whose contents must be mixed together.
Passo 1 - Preparação da seringa
First, break the top off the ampoule with the sodium chloride solution (a., b.).
Primeiro, partir a parte superior da ampola contendo a solução de cloreto de sódio (a., b.).
Draw up the liquid through the needle into the syringe (c.).
Aspirar o liquido através da agulha para a seringa (c.).
Break open the second ampoule containing the freeze-dried sphere (with the black dot in the position as indicated in the figures a. and b.) and add the sodium chloride solution from the syringe (d.).
Abrir a segunda ampola contendo a esfera liofilizada (com o traço preto na posição indicada nas figuras a. e b.) e adicionar a solução de cloreto de sódio contida na seringa (d.).
DO NOT SHAKE, but gently swirl until the solution is clear.
NÃO AGITAR, mas rodar a ampola de forma suave até a solução se apresentar limpída.
Generally Puregon dissolves immediately.
Geralmente, Puregon dissolve- se imediatamente.
Should the solution contain particles or not become clear, do not use.
Não usar a solução, se esta não se estiver limpída ou apresentar partículas.
If you need to dissolve more than one freeze-dried sphere, then repeat the actions described under points c. and d. until the required number of freeze-dried spheres is dissolved.
Se precisar de dissolver mais do que uma esfera liofilizada, deverá repetir o descrito nos pontos c. e d. até que esteja dissolvido o número de esferas liofilizadas necessárias.
Please make sure that 205 all handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
Certifique- se de que todo o processo de manuseamento é realizado de forma a manterem- se as condições de esterilidade durante todo o processo de dissolução (por ex. não pouse a seringa sem que tenha coberto a agulha com a capa protectora).
Draw the Puregon solution up into the empty syringe (e.), and now replace the needle with a sterile injection needle (f.).
Aspirar a solução de Puregon para a seringa vazia (e.), e substituir a agulha por uma nova estéril (f.).
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (g.).
Finalmente, segure na seringa com a agulha dirigida para cima e bata suavemente de lado para forçar qualquer bolha de ar a subir para o topo; depois aperte o êmbolo até que todo o ar tenha sido expelido para que só fique na seringa a solução de Puregon (g.).
Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (h.) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Passo 2 - O local da injecção O melhor local para a injecção subcutânea é o abdómen à volta do umbigo (h.), onde há uma grande extensão de pele laxa e camadas de tecido gordo.
It is possible to inject in other areas.
É possível injectar Puregon em outras áreas.
With the other hand, insert the needle at an angle of 90 degrees into the skin’ s surface (i.).
Com a outra mão, insira a agulha fazendo um ângulo de 90° à superfície da pele (i.).
If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
A solução contida na seringa
Do not use this solution but flush it away.
Não volte a usá- la.
You should then start again with Step 1 using a new syringe, new needles, and new ampoules of Puregon and sodium chloride solution.
Deverá recomeçar- se novamente com o Passo 1 usando uma nova seringa, novas agulhas, e novas ampolas de Puregon e de solução de cloreto de sódio.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
Passo 7 - Remoção da seringa Puxe a seringa rapidamente e faça pressão no local da injecção com algodão contendo desinfectante.
A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Puregon solution and relieve any discomfort.
Uma massagem suave no local - mantendo ainda a pressão - ajuda a dispersar Puregon e evita qualquer desconforto.
206 Any remaining solution should be discarded.
Qualquer solução não usada deve ser inutilizada.
Do not mix Puregon with any other medicines.
Não misture Puregon com qualquer outro medicamento.
If you use more Puregon than you should
Se utilizar mais Puregon do que deveria
If you forget to use Puregon
Caso se tenha esquecido de utilizar Puregon
Like all medicines, Puregon can cause side effects, although not everybody gets them.
Como todos os medicamentos, Puregon pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of injection.
Os efeitos secundários menores incluem ardor, dores, vermelhidão, inflamação e comichão no local da injecção.
Rarely, blood clots may occur without unwanted overstimulation of the ovaries (see also “ Take special care with Puregon”).
Em casos raros, podem formar- se coágulos sanguíneos sem que ocorra a hiperestimulação indesejável dos ovários (ver também « Tome especial cuidado com Puregon »).
HOW TO STORE PUREGON
COMO CONSERVAR PUREGON
Keep out of the reach and sight of children.
218 Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Do not use Puregon after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
Não utilize Puregon após o prazo de validade impresso no rótulo a seguir a ‘ VAL.: ’.
Once the Puregon has been dissolved in the solvent, the solution should be used immediately.
Uma vez dissolvido o Puregon no solvente, a solução deverá ser administrada imediatamente.
Do not use Puregon if you notice that the solution contains particles or is not clear.
Não utilize Puregon se verificar que a solução contém partículas ou não está limpída.
What Puregon contains
Qual a composição de Puregon
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 50 IU per ampoule. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; the solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
• A substância activa é a folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo - estimulante (FSH) na dosagem de 50 UI por ampola. • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio e o polissorbato 20; o solvente contém cloreto de sódio (4, 5 mg) em água para injectáveis (1, 0 ml).
What Puregon looks like and contents of the pack
Qual o aspecto de Puregon e conteúdo da embalagem
Puregon 50 IU powder and solvent for solution for injection (powder for injection) is a white to off- white cake or powder and is supplied in a glass ampoule.
Puregon 50 UI pó e solvente para solução injectável (pó para uso injectável) consiste num pó ou aglomerado de cor branca a quase branca e encontra- se acondicionado em ampolas de vidro.
It should be dissolved with the solvent (solvent for parenteral use)-a clear, colourless solution- contained in a second glass ampoule.
Puregon deve ser dissolvido com o solvente (solvente para uso parentérico) – solução limpída e incolor – contida numa segunda ampola de vidro.
It is available in packs of 1, 3, 5 or 10 ampoules.
Está disponível em embalagens de 1, 3, 5 ou 10 ampolas.
Marketing Authorisation Holder N. V.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado N. V.
208 PACKAGE LEAFLET:
219 FOLHETO INFORMATIVO:
Puregon powder and solvent for solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Puregon pó e solvente para injectável contêm folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo- estimulante (FSH).
Puregon is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Puregon can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in-vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Puregon can be used for the production of sperm.
Puregon é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações: • Para provocar ovulação em mulheres que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno. • Para levar ao desenvolvimento de folículos múltiplos, em mulheres que estão a ser sujeitas a técnicas de reprodução assistida, incluindo fertilização in vitro (FIV) e outros métodos. • Puregon pode ser usado nos homens com problemas de infertilidade devido a deficiência hormonal, para aumentar a produção de espermatozóides.
Take special care with Puregon
220 Tome especial cuidado com Puregon
209 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informe o seu médico ou farmacêutico se já tiver tido anteriormente uma reacção alérgica à neomicina e/ ou à estreptomicina (antibióticos).
The results of these tests allow your doctor to choose the correct dose of Puregon from day to day.
Os resultados destes testes permitem que o seu médico escolha a dosagem diáriacorrecta de Puregon.
210 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Utilizar Puregon sempre de acordo com as indicações do médico.
To avoid injection of large volumes 3 to 4 cakes of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
Para evitar a administração de grandes volumes, podem ser dissolvidos 3 a 4 aglomerados liofilizados de Puregon em 1 ml de solvente.
Step 1 - Preparing the syringe Puregon comes in a glass vial whose contents must be mixed together with the solvent in the glass ampoule.
Passo 1 - Preparação da seringa 222 Puregon apresenta- se em num frasco para injectáveis de vidro cujo conteúdo deverá ser misturado com o solvente contido na ampola de vidro.
Remove the flip-off cap of the vial of Puregon and inject the sodium chloride solution from the syringe through the rubber closure into the vial containing the freeze-dried cake (d.) DO NOT SHAKE, but gently swirl until the solution is clear.
Retirar a tampa do frasco para injectáveis de Puregon e injectar a solução de cloreto de sódio contida na seringa através da rolha de borracha para o frasco para injectáveis contendo o aglomerado liofilizado (d.).
If you need to dissolve more than one freeze-dried cake, then repeat the actions described under points c. and d. until the required number of freeze-dried cakes is dissolved.
Se precisar de dissolver mais do que um aglomerado de liofilizado, deverá repetir o descrito nos pontos c e d até que esteja dissolvido o número de aglomerados de liofilizado necessários.
Please make sure that all 211 handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
Certifique - se de que todo o processo de manuseamento é realizado de forma a manterem- se as condições de esterilidade durante todo o processo de dissolução (por ex. não pouse a seringa sem que tenha coberto a agulha com a capa protectora).
Draw the Puregon solution up into the empty syringe, (e.) and now replace the needle with a sterile injection needle.
Aspirar a solução de Puregon para a seringa vazia (e.), e substituir a agulha por uma nova estéril (f.).
(f.) Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (g.).
Finalmente, segure na seringa com a agulha dirigida para cima e bata suavemente de lado para forçar qualquer bolha de ar a subir para o topo; depois aperte o êmbolo até que todo o ar tenha sido expelido para que só fique na seringa a solução de Puregon (g.).
If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
Se isto acontecer, retire a seringa, cubra o local da injecção com um algodão contendo desinfectante e
You should then start again with Step 1 using a new syringe, new needles, and new vials of Puregon and ampoules of sodium chloride solution.
Deverá recomeçar- se novamente com o Passo 1 usando uma nova seringa, novas agulhas, e novos frascos para injectáveis de Puregon e novas ampolas de solução de cloreto de sódio
212 If you use more Puregon than you should
Se utilizar mais Puregon do que deveria
213 What Puregon contains
Qual a composição de Puregon
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 75 IU per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; the solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
• A substância activa é a folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo - estimulante (FSH) na dosagem de 75 UI por frasco para injectáveis. • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio e o polissorbato 20; o solvente contém cloreto de sódio (4, 5 mg) em água para injectáveis (1, 0 ml).
Puregon 75 IU powder and solvent for solution for injection (powder for injection) is a white to off- white cake or powder and is supplied in a glass vial.
Puregon 75 UI pó e solvente para solução injectável (pó para uso injectável) consiste num pó ou aglomerado de cor branca a quase branca e encontra- se acondicionado em frascos para injectáveis de vidro.
It should be dissolved with the solvent (solvent for parenteral use) -a clear, colourless solution- contained in a glass ampoule.
Puregon deve ser dissolvido com o solvente (solvente para uso parentérico) – solução limpída e incolor – contida num segundo frasco para injectáveis de vidro.
It is available in packs of 1, 3, 5 or 10 vials.
Está disponível em embalagens de 1, 3, 5 ou 10 frascos para injectáveis.
214 PACKAGE LEAFLET:
225 FOLHETO INFORMATIVO:
Take special care with Puregon
226 Tome especial cuidado com Puregon
215 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informe o seu médico ou farmacêutico se já tiver tido anteriormente uma reacção alérgica à neomicina e/ ou à estreptomicina (antibióticos).
216 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Utilizar Puregon sempre de acordo com as indicações do médico.
Step 1 - Preparing the syringe Puregon comes in two glass ampoules whose contents must be mixed together.
Passo 1 - Preparação da seringa 228 Puregon apresenta- se em duas ampolas de vidro cujo conteúdo deverá ser misturado.
Please make sure that 217 all handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
Certifique- se de que todo o processo de manuseamento é realizado de forma a manterem- se as condições de esterilidade durante todo o processo de dissolução (por ex. não pouse a seringa sem que tenha coberto a agulha com a capa protectora).
218 Any remaining solution should be discarded.
Qualquer solução não usada deve ser inutilizada.
Keep out of the reach and sight of children.
230 Manter fora do alcance e da vista das crianças.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU per ampoule, • The other ingredients are sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; the solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections(1.0 ml).
• A substância activa é a folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo - estimulante (FSH) na dosagem de 100 UI por ampola. • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio e o polissorbato 20; o solvente contém cloreto de sódio (4, 5 mg) em água para injectáveis (1, 0 ml).
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection (powder for injection) is a white to off- white cake or powder and is supplied in a glass ampoule.
Puregon 100 UI pó e solvente para solução injectável (pó para uso injectável) consiste num pó ou aglomerado de cor branca a quase branca e encontra- se acondicionado em ampolas de vidro.
It should be dissolved with the solvent (solvent for parenteral use) -a clear, colourless solution-contained in a second glass ampoule.
Puregon deve ser dissolvido com o solvente (solvente para uso parentérico) – solução limpída e incolor – contida numa segunda ampola de vidro.
220 PACKAGE LEAFLET:
231 FOLHETO INFORMATIVO:
Take special care with Puregon
232 Tome especial cuidado com Puregon
221 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informe o seu médico ou farmacêutico se já tiver tido anteriormente uma reacção alérgica à neomicina e/ ou à estreptomicina (antibióticos).
222 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Utilizar Puregon sempre de acordo com as indicações do médico.
Step 1 - Preparing the syringe Puregon comes in two glass ampoules whose contents must be mixed together.
Passo 1 - Preparação da seringa 234 Puregon apresenta- se em duas ampolas de vidro cujo conteúdo deverá ser misturado.
First, break the top off the ampoule with the sodium chloride solution (a., b).
Primeiro, partir a parte superior da ampola contendo a solução de cloreto de sódio (a., b.).
Please make sure that 223 all handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
Certifique- se de que todo o processo de manuseamento é realizado de forma a manterem- se as condições de esterilidade durante todo o processo de dissolução (por ex. não pouse a seringa sem que tenha coberto a agulha com a capa protectora).
224 Any remaining solution should be discarded.
Qualquer solução não usada deve ser inutilizada.
Keep out of the reach and sight of children.
236 Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Once the Puregon has been solved in the solvent, the solution should be used immediately.
Uma vez dissolvido o Puregon no solvente, a solução deverá ser administrada imediatamente.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU per ampoule. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; the solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
• A substância activa é a folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo - estimulante (FSH) na dosagem de 150 UI por ampola. • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio e o polissorbato 20; o solvente contém cloreto de sódio (4, 5 mg) e água para injectáveis (1, 0 ml).
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection (powder for injection) is a white to off- white cake or powder and is supplied in a glass ampoule.
Puregon 150 UI pó e solvente para solução injectável (pó para uso injectável) consiste num pó ou aglomerado de cor branca a quase branca e encontra- se acondicionado em ampolas de vidro.
226 PACKAGE LEAFLET:
237 FOLHETO INFORMATIVO:
Puregon solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Puregon solução injectável contêm folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo - estimulante (FSH).
Take special care with Puregon
238 Tome especial cuidado com Puregon
227 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informe o seu médico ou farmacêutico se já tiver tido anteriormente uma reacção alérgica à neomicina e/ ou à estreptomicina (antibióticos).
228 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Utilizar Puregon sempre de acordo com as indicações do médico.
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Puregon.
Passo 1 - Preparação da seringa Para a administração de Puregon, devem ser utilizadas seringas e agulhas descartáveis.
Puregon solution for injection comes in a glass vial.
Puregon solução injectável apresenta- se em frascos para injectáveis de vidro.
Place a needle on a syringe and pierce the needle through the rubber stopper of the vial (a).
Coloque uma agulha numa seringa e fure com a agulha a tampa de borracha do frasco para 240 injectáveis (a).
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d).
Por fim, segure na seringa com a agulha dirigida para cima e bata suavemente de lado para forçar qualquer bolha de ar a subir para o topo; depois, aperte o êmbolo até que todo o ar tenha sido expelido para que só fique na seringa a solução de Puregon (d).
229 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Passo 2 - O local da injecção O melhor local para a injecção subcutânea é o abdómen à volta do umbigo (e), onde há uma grande extensão de pele laxa e camadas de tecido gordo.
You should then start again with Step 1 using a new needle and syringe and a new vial of Puregon.
Deverá recomeçar- se novamente com o Passo 1 usando uma nova agulha e seringa e um novo frasco para injectáveis de Puregon.
Any remaining solution should be discarded.
241 Qualquer solução não usada deve ser inutilizada.
230 Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
Para sua comodidade, pode conservar Puregon a temperaturas até 25 ºC (à temperatura ambiente) por um período único não superior a 3 meses.
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
242 Tome nota do início da conservação fora do frigorífico.
231 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 50 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• A substância activa é a folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo - estimulante (FSH) na dosagem de 50 UI em 0, 5 ml de solução aquosa por frasco para injectáveis. • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L- metionina e o polissorbato 20 em água para injectáveis.
Puregon solution for injection is a clear, colourless solution.
Puregon solução injectável consiste numa solução limpída, incolor.
232 PACKAGE LEAFLET:
243 FOLHETO INFORMATIVO:
Take special care with Puregon
244 Tome especial cuidado com Puregon
233 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informe o seu médico ou farmacêutico se já tiver tido anteriormente uma reacção alérgica à neomicina e/ ou à estreptomicina (antibióticos).
234 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Utilizar Puregon sempre de acordo com as indicações do médico.
Place a needle on a syringe and pierce the needle through the rubber stopper of the vial (a).
Coloque uma agulha numa seringa e fure com a agulha a tampa de borracha do frasco para 246 injectáveis (a).
235 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Passo 2 - O local da injecção O melhor local para a injecção subcutânea é o abdómen à volta do umbigo (e), onde há uma grande extensão de pele laxa e camadas de tecido gordo.
Any remaining solution should be discarded.
247 Qualquer solução não usada deve ser inutilizada.
236 If you forget to use Puregon
Caso se tenha esquecido de utilizar Puregon
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
248 Tome nota do início da conservação fora do frigorífico.
237 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 75 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• A substância activa é a folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo - estimulante (FSH) na dosagem de 75 UI em 0, 5 ml de solução aquosa por frasco para injectáveis. • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L- metionina e o polissorbato 20 em água para injectáveis.
238 PACKAGE LEAFLET:
249 FOLHETO INFORMATIVO:
Take special care with Puregon
250 Tome especial cuidado com Puregon
239 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informe o seu médico ou farmacêutico se já tiver tido anteriormente uma reacção alérgica à neomicina e/ ou à estreptomicina (antibióticos).
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
251 Não se observaram quaisquer efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
240 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Utilizar Puregon sempre de acordo com as indicações do médico.
First, remove the flip-off cap of the vial.
Primeiro, remova a tampa do frasco para 252 injectáveis.
241 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Passo 2 - O local da injecção O melhor local para a injecção subcutânea é o abdómen à volta do umbigo (e), onde há uma grande extensão de pele laxa e camadas de tecido gordo.
242 If you forget to use Puregon
Caso se tenha esquecido de utilizar Puregon
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
254 Para sua comodidade, pode conservar Puregon a temperaturas até 25 ºC (à temperatura ambiente) por um período único não superior a 3 meses.
243 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• A substância activa é a folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo - estimulante (FSH) na dosagem de 100 UI em 0, 5 ml de solução aquosa por frasco para injectáveis. • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L- metionina e o polissorbato 20 em água para injectáveis.
244 PACKAGE LEAFLET:
255 FOLHETO INFORMATIVO:
Puregon 150 IU/ 0,5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 UI/ 0, 5 ml solução injectável folitropina beta
Take special care with Puregon
256 Tome especial cuidado com Puregon
245 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informe o seu médico ou farmacêutico se já tiver tido anteriormente uma reacção alérgica à neomicina e/ ou à estreptomicina (antibióticos).
246 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Utilizar Puregon sempre de acordo com as indicações do médico.
Place a needle on a syringe and pierce the needle through the rubber stopper of the vial (a).
Primeiro, remova a tampa do frasco. para injectáveis Coloque uma agulha numa seringa e fure com a agulha a tampa de borracha do frasco para 258 injectáveis (a).
247 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Passo 2 - O local da injecção O melhor local para a injecção subcutânea é o abdómen à volta do umbigo (e), onde há uma grande extensão de pele laxa e camadas de tecido gordo.
Any remaining solution should be discarded.
259 Qualquer solução não usada deve ser inutilizada.
248 If you forget to use Puregon
Caso se tenha esquecido de utilizar Puregon
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
260 Tome nota do início da conservação fora do frigorífico.
249 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• A substância activa é a folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo - estimulante (FSH) na dosagem de 150 UI em 0, 5 ml de solução aquosa por frasco para injectáveis. • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L- metionina e o polissorbato 20 em água para injectáveis.
250 PACKAGE LEAFLET:
261 FOLHETO INFORMATIVO:
Take special care with Puregon
262 Tome especial cuidado com Puregon
251 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informe o seu médico ou farmacêutico se já tiver tido anteriormente uma reacção alérgica à neomicina e/ ou à estreptomicina (antibióticos).
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
263 Não se observaram quaisquer efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
252 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Utilizar Puregon sempre de acordo com as indicações do médico.
First, remove the flip-off cap of the vial.
Primeiro, remova a tampa do frasco para 264 injectáveis.
253 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Passo 2 - O local da injecção O melhor local para a injecção subcutânea é o abdómen à volta do umbigo (e), onde há uma grande extensão de pele laxa e camadas de tecido gordo.
254 If you forget to use Puregon
Caso se tenha esquecido de utilizar Puregon
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
266 Para sua comodidade, pode conservar Puregon a temperaturas até 25 ºC (à temperatura ambiente) por um período único não superior a 3 meses.
255 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 200 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• A substância activa é a folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo - estimulante (FSH) na dosagem de 200 UI em 0, 5 ml de solução aquosa por frasco para injectáveis. • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L- metionina e o polissorbato 20 em água para injectáveis.
256 PACKAGE LEAFLET:
267 FOLHETO INFORMATIVO:
Take special care with Puregon
268 Tome especial cuidado com Puregon
257 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informe o seu médico ou farmacêutico se já tiver tido anteriormente uma reacção alérgica à neomicina e/ ou à estreptomicina (antibióticos).
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
269 Não se observaram quaisquer efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
258 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Utilizar Puregon sempre de acordo com as indicações do médico.
First, remove the flip-off cap of the vial.
Primeiro, remova a tampa do frasco para 270 injectáveis.