qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
au Store in the original package
riz Conservar na embalagem de origem
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE
ge APPROPRIATE
au FOR CASO DISSO
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER no
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO án
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium t uc
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart, Bélgica j to
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) rod
NÚMERO( S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO n
EU/ 1/ 04/ 301/ 003 EU/ 1/ 04/ 301/ 004 lP
EU/ 1/ 04/ 301/ 003 me
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Suspension 50 x 10 doses (5 ml) i dic
1 Frasco para injectáveis: suspensão 50 × 10 doses (5 ml) Me
intramuscular use Me
Via intramuscular Agitar antes de usar
ed EXP {MM/ YYYY}
{MM/ AAAA}
tho Store in a refrigerator Do not freeze Store in the original package
o ad Conservar no frigorífico Não congelar Conservar na embalagem de origem
au 10.
riz 10.
r APPROPRIATE
to UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Dispose of in accordance with local regulations. ge lon 11.
au Eliminar de acordo com as exigências locais.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO án
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NÚMERO( S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO n
EU/ 1/ 04/ 301/ 005 rod
EU/ 1/ 04/ 301/ 005 me
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER lP
NÚMERO DO LOTE DE FABRICO a
LOT: na
Lote {número} dic
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Me
Medicinal product subject to medical prescription. i dic
Medicamento sujeito a receita médica.
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MONODOSE PRESENTATIONS
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed DTPw HBV for Quintanrix I. M.
DTPw HBV para Quintanrix IM
ris tho 2.
o ad 2.
au EXP {MM/ YYYY}
VAL {MM/ AAAA}
r ge 4.
to au 4.
LOT: lon 5.
Lote {número} ão 5.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE án
1 dose (0.5 ml) tno uc rod lP Me
1 dose (0, 5 ml) j to n me a dic Me INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
ed HIB for Quintanrix I. M.
HIB para Quintanrix IM
1 dose t no uc rod lP i na dic Me
1 dose j to n me a dic Me INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
2 doses (1 ml) 10 doses (5 ml) j to n me a dic Me INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
2 doses t no uc rod lP i na dic Me
2 doses 10 doses j to n me a dic Me Me dic ame nto ján ão B.
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
FOLHETO INFORMATIVO au
1.
to
ris tho 2.
riz ad o
EXPIRY DATE
FOLHETO INFORMATIVO
au EXP {MM/ YYYY}
Leia atentamente este folheto antes da criança iniciar a administração deste medicamento
r ge 4.
Pode ter
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
necessidade de o reler.
10 doses (5 ml) tno uc rod lP i na dic Me
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
- Este medicamento foi receitado à criança e não deve dá- lo a outros.
ed HIB for Quintanrix I. M.
O que é Quintanrix e para que é utilizado
ris tho 2.
o 2.
METHOD OF ADMINISTRATION
Antes de Quintanrix ser administrado à criança
3.
ad 3.
BATCH NUMBER
Como Quintanrix é administrado 4.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Efeitos secundários possíveis 5.
What Quintanrix is and what it is used for 2.
Conservação de Quintanrix
Storing Quintanrix 6.
riz 6.
au Quintanrix powder and suspension for suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate
to Quintanrix pó e suspensão para suspensão injectável Vacina (adsorvida) contra difteria, tétano, tosse convulsa (célula completa), hepatite B (ADNr) e
r ge vaccine (adsorbed)
au Haemophilus tipo b conjugado.
- The active substances contained in 1 dose (0.5 ml) of Quintanrix are:
- As substâncias activas contidas em 1 dose (0, 5 ml) de Quintanrix são:
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2
Anatoxina diftérica1 Anatoxina tetânica1 Bordetella pertussis inactivada2
2, 3
án
not less than 30 International Units not less than 60 International Units not less than 4 International Units
não menos que 30 Unidades Internacionais não menos que 60 Unidades Internacionais não menos que 4 Unidades Internacionais
10 micrograms
Antigénio de superfície da hepatite B (ADNr) 2, 3
Haemophilus influenzae type b polysaccharide
10 microgramas
conjugated to tetanus toxoid as a carrier t
Haemophilus influenzae tipo b, polissacárido (fosfato de poliribosilribitol) 2 microgramas conjugado com toxóide do tétano como veículo 5- 10 microgramas j to
5-10 micrograms
2, 5
0.26 milligrams Al3+
0, 26 miligramas de Al3+ adsorvido em óxido de alumínio hidratado 2 Total:
adsorbed on aluminium phosphate
0, 40 miligramas de Al3+ adsorvido em fosfato de alumínio 3 produzido em células de levedura (Saccharomyces Cerevisiae) por tecnologia de ADN n
0.40 milligrams Al3+
recombinante me
- The other ingredients in the vaccine are: lactose, thiomersal (preservative), sodium chloride and
- Os outros ingredientes da vacina são lactose, tiomersal (conservante), cloreto de sódio e água
water for injections. lP
para injectáveis. a
Marketing authorisation holder and Manufacturer: na
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: dic
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Bélgica Me
WHAT QUINTANRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR i dic
O QUE É QUINTANRIX E PARA QUE É UTILIZADO
Both components are presented in a Me
Quintanrix é um líquido branco, ligeiramente leitoso obtido por mistura do frasco para injectáveis contendo o componente líquido (DTPw- HBV) de difteria (D), tétano (T), tosse convulsa celular (Pw) e hepatite B (HBV) com o frasco para injectáveis contendo o componente em pó de Haemophilus influenzae tipo B (HIB).
glass vial for 1 dose and must be mixed together before your child receives the vaccine.
Ambos os componentes estão presentes em frasco para injectáveis de 1 dose e devem ser misturados em conjunto antes de a vacina ser administrada à criança.
Quintanrix is available in the following pack sizes:
Quintanrix está disponível nas seguintes apresentações:
- pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of liquid
- embalagem de 1 frasco para injectáveis com o pó e 1 frasco para injectáveis com o líquido
- pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid.
- embalagem de 100 frascos para injectáveis com o pó e 100 frascos para injectáveis com o líquido
33 Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria).
Quintanrix é uma vacina administrada na criança para prevenir cinco doenças infecciosas: difteria, tétano, tosse convulsa (pertussis), hepatite B e Haemophilus influenzae tipo b (um tipo de bactéria).
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these infectious diseases.
A vacina actua por levar o organismo a produzir a sua própria protecção (anticorpos) contra estas doenças.
Diphtheria mainly affects the airways and sometimes the skin.
Geralmente as vias
Generally the airways become inflamed (swollen) causing severe breathing difficulties and sometimes suffocation.
o aéreas ficam inflamadas (inchadas), originando dificuldades respiratórias graves e por vezes asfixia.
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even
A bactéria liberta também uma toxina (veneno) que pode originar lesões nos nervos,
ris death.
ad problemas cardíacos e até a morte.
Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
As
tho Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/ dung or wood splinters.
riz feridas que infectam com maior facilidade são as queimaduras, fracturas, feridas profundas ou feridas contaminadas com terra, pó, excrementos de cavalo/ estrume ou farpas de madeira.
The bacteria release a toxin (poison), which can cause muscle stiffness, painful muscle spasms, fits and even death.
to dolorosos, convulsões e até a morte.
The muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine.
Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fracturas ósseas na coluna vertebral.
Pertussis is a highly infectious illness.
au • Tosse convulsa (pertussis): a tosse convulsa é uma doença altamente infecciosa.
The coughing
A doença afecta as vias aéreas causando graves períodos de tosse que podem interferir com a respiração normal.
The
Frequentemente, a tosse é acompanhada por um som “ ruidoso ”, e por isso é conhecida por tosse ão de cão.
ge cough may last for 1-2 months or longer.
A tosse pode persistir durante 1- 2 meses ou mais.
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. lon • Hepatitis B:
A tosse convulsa pode também originar infecções nos ouvidos, bronquites que podem ser prolongadas, pneumonia, convulsões, lesões cerebrais e até a morte. án
Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
• Hepatite B: a infecção com o vírus da hepatite B pode originar inchaço do fígado (inflamação).
Signs of the disease may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Os sintomas podem não manifestar- se durante 6 semanas a 6 meses após a j
Sometimes people who have been infected do not look or feel ill.
Outros to
Others have signs of mild flu, but some people can become very ill.
apresentam sinais de gripe ligeira, mas alguns indivíduos podem ficar muito doentes.
They may be extremely tired, and have dark urine, pale no
Eles podem sentir- se extremamente cansados, apresentarem urina escura, fezes claras, pele ou olhos n
faces, yellowish skin and/ or eyes (jaundice), and other signs of the disease possibly requiring hospitalisation.
amarelados (icterícia) e outros sintomas possíveis de necessitarem de hospitalização. me
Most adults fully recover from the disease.
A maioria dos adultos recupera desta doença.
But some people, particularly children, who may not t uc
Contudo alguns indivíduos, particularmente as crianças, que poderão não apresentar sintomas podem permanecer infectados.
have shown signs of the disease can remain infected.
Estes são denominados de hospedeiros do vírus da hepatite B.
They are called hepatitis B virus carriers.
Os hospedeiros do vírus da hepatite B podem infectar outros indivíduos durante as suas vidas.
Hepatitis B carriers can infect others throughout their lives.
Os hospedeiros do vírus da hepatite B a
Hepatitis B carriers are at risk of serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer. rod
encontram- se em risco de doenças hepáticas graves, como cirrose (cicatrização do fígado) e dic
• Haemophilus influenzae type b (HIB):
cancro do fígado.
HIB infection most frequently causes brain inflammation (swelling).
• Haemophilus influenzae tipo b (HIB): a infecção pelo HIB origina muito frequentemente inflamação do cérebro (inchaço).
There will be some type of serious complications such as: mental retardation, cerebral palsy, deafness, epilepsy or partial blindness.
atraso mental, paralisia cerebral, surdez, epilepsia ou cegueira parcial.
HIB infection also causes inflammation of the throat. lP
A infecção pelo HIB origina também inflamação da garganta.
It occasionally causes death by suffocation.
Ocasionalmente origina morte por asfixia.
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, heart, lungs, bones, joints, and tissues of the eyes and mouth. na
Menos frequentemente, a bactéria pode também, infectar o sangue, coração, pulmões, ossos, articulações e tecidos oculares e da boca.
The vaccine cannot cause diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b infections. i dic
A vacina não pode causar as infecções pela difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
The hepatitis B and Haemophilus influenzae type b components of Quintanrix can only help to protect your child against infections with hepatitis B or Haemophilus influenzae type b viruses.
Os componentes de Quintanrix contra a hepatite B e Haemophilus influenzae tipo B podem apenas ajudar na protecção da criança contra a infecção pelos vírus da hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
Me
Não podem proteger a criança contra outras infecções que possam afectar o fígado ou contra outras infecções causadas por outras bactérias diferentes do Haemophilos influenzae do tipo b ou contra a meningite causada por outros organismos.
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES QUINTANRIX
ANTES DE QUINTANRIX SER ADMINISTRADO À CRIANÇA
In the following cases, Quintanrix should not be given to your child.
Nos seguintes casos, Quintanrix não deve ser administrado à criança.
You must tell your doctor:
Deve informar o seu médico:
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
• se a criança já manifestou anteriormente problemas de saúde após administrar uma vacina.
34 • if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained in this vaccine.
o • se a criança já teve anteriormente qualquer reacção alérgica ao Quintanrix ou a qualquer outro ingrediente desta vacina.
The active substances and other ingredients in Quintanrix are listed at the beginning of the leaflet.
As substâncias activas e os outros ingredientes do Quintanrix
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases.
Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupções cutâneas com prurido, dificuldade em respirar, inchaço da face ou língua.
ed • if your child experienced problems of the nervous system (such as repetitive fits, decrease of consciousness) within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease.
riz • se a criança anteriormente teve uma reacção alérgica a qualquer vacina contra as doenças de difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b. • se a criança manifestou problemas do sistema nervoso nos 7 dias seguintes à administração
In these cases, the vaccination will be postponed until your child has recovered.
to anterior de uma vacina contra a tosse convulsa. • se a criança tem uma infecção grave com temperatura elevada (acima de 38ºC).
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Nestes casos, a
tho • if your child has any known allergies.
au administração da vacina deve ser adiada até a criança recuperar.
In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for
Uma infecção ligeira, como uma constipação, não deve ser um problema, contudo consulte primeiro o seu médico. • se a criança tem qualquer alergia conhecida. ão Nos seguintes casos, o seu médico pode determinar o momento adequado e o esquema de vacinação para a criança.
Tell your doctor:
Informe o seu médico: án
• if after previously having Quintanrix or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially:
• se após a administração anterior de Quintanrix ou outra vacina contra a tosse convulsa, a criança apresentou qualquer problema, especialmente: ♦ Temperatura elevada (acima de 40ºC) nas 48 horas seguintes à vacinação j
r ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination
♦ Colapso ou estado de choque nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Choro persistente durante 3 horas ou mais nas 48 horas seguintes à vacinação to
ge ♦ A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination lon • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this • if your child is taking any other medicine or has recently received any other vaccine.
♦ Espasmos/ convulsões com ou sem temperatura elevada nos 3 dias seguintes à vacinação • se a criança tem problemas hemorrágicos ou faz nódoas negras com facilidade n
Your no
• se a criança tem tendência para espasmos/ convulsões devido a febre ou se tem história familiar me
doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine.
Se Quintanrix for para administração conjunta com outra vacina ou medicamento, o seu médico irá informar como proceder. a dic
Important information about some of the ingredients of Quintanrix t uc
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quintanrix
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction.
Este medicamento contém tiomersal como conservante, sendo possível que a criança possa manifestar uma reacção alérgica.
HOW QUINTANRIX IS GIVEN
COMO QUINTANRIX É ADMINISTRADO
Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each lP
A criança irá receber um total de três injecções, com um intervalo de pelo menos um mês entre cada uma.
Each injection is given on a separate visit.
Cada injecção será administrada em consultas separadas.
The first injection can be given from the age of 6 weeks onwards.
A primeira injecção pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade em diante.
You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections. na
O médico ou enfermeiro irão informar sobre quando deve regressar para as injecções seguintes.
The doctor or nurse will give Quintanrix as an injection into the muscle.
O médico irá administrar Quintanrix como uma injecção no músculo.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses. i dic
O seu médico irá aconselhar sobre a possível necessidade de doses adicionais.
Me
Se a criança faltar à consulta calendarizada para a administração da segunda ou terceira injecção, consulte o seu médico e marque outra consulta, assim que possível.
Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Certifique- se que a criança completa o esquema de vacinação de três injecções.
If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Se não, a criança pode não estar completamente protegida contra estas doenças.
The vaccine should never be given into a vein.
A vacina não deverá nunca ser administrada numa veia.
Any vaccine can have some side effects.
o Qualquer vacina pode ter alguns efeitos secundários.
Side effects that occurred during clinical trials with Quintanrix were as follows:
ad Os efeitos secundários que ocorreram durante os ensaios clínicos com Quintanrix foram os seguintes:
ed ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): • Pain, redness or swelling at the injection site • Fever (more than 37.5°C)
riz ♦ Muito frequentes (mais que 1 por 10 doses da vacina): • Dor, vermelhidão ou inchaço no local da injecção • Febre (mais de 37, 5ºC)
ris • Irritability • Loss of appetite • Drowsiness
to • Nervosismo • Perda de apetite
tho ♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • Induration (hard lump)
♦ Frequentes (menos de 1 por 10 mas mais que 1 por 100 doses da vacina): • Endurecimento (caroço duro) ão • Febre (mais de 39ºC)
au • Fever (more than 39°C)
♦ Raros (menos de 1 por 1000 doses da vacina mas mais que 1 por 10000 doses da vacina): án
♦ Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): • Bronchitis
• Colapso (moleza) ou períodos de inconsciência ou diminuição do estado de alerta to
r • Coughing
• Convulsões
ge • Vomiting • Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness • Fits lon Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. no
Muito raramente (menos de 1 por 10 000 doses da vacina) foi referida a ocorrência de hemorragias e n
As with all injectable vaccines, there is an extremely small risk of allergic reactions.
nódoas negras com maior facilidade que o normal devido a uma diminuição da quantidade de um tipo me
Such reactions t
de células sanguíneas denominadas plaquetas com o componente da hepatite B de Quintanrix.
may occur before leaving the doctor’ s surgery.
Tal como com todas as vacinas injectáveis, existe um risco extremamente baixo de ocorrer reacções alérgicas.
However, you should seek immediate treatment in any uc
ou bolhas, inchaço dos olhos e face, dificuldade em respirar ou em engolir, diminuição repentina da dic
event.
pressão sanguínea e perda de consciência.
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. lP
Este medicamento contém tiomersal como conservante, sendo possível que a criança manifeste uma reacção alérgica.
Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Não fique alarmado por esta lista de possíveis efeitos secundários.
It is possible that your child will have no side na
É possível que a criança não tenha qualquer efeito secundário com a vacinação.
STORING QUINTANRIX
CONSERVAÇÃO DE QUINTANRIX
Me
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Do not use after the expiry date stated on the pack.
Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
The date for last use corresponds to the last day of the month mentioned.
A última data para administrar corresponde ao último dia do mês indicado.
36 6.
o ad 6.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular
ris България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
au България ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
Димитър Манов бл .10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл. 10 ão София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34 án
au Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
r ge Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 me
KG
KG a
Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt. info@gsk. com
Tel: + 49 (0) 89 360448701 dic
Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk. no
Tel: + 31 (0) 30 69 38 100
Eesti
produkt. info@ gsk. com
Österreich
nlinfo@ gsk. com
Ελλάδα Allen Φαρ µακευτική Α .Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 lP
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α. Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 4955000
o ad Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
37 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
to Ísland GlaxoSmithKline ehf.
ed GlaxoSmithKline S. p. A.
GlaxoSmithKline S. p. A.
tho Τηλ: + 357 22 89 95 01
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Tel: + 46 31 67 09 00 info. produkt@gsk. com
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 31 67 09 00
au GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk. com
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687
GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk. com
GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 808 100 9997
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Me
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: t
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component. uc
A informação que se segue destina- se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
This does not constitute a sign of deterioration. rod
Isto não constitui um sinal de deterioração.
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance.
O componente DTPw- HBV deve ser bem agitado de forma a obter uma suspensão homogénea branca e turva e deve ser inspeccionada visualmente para detecção de alguma partícula estranha e/ ou alteração do aspecto físico.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. lP
Qualquer vacina não utilizada ou material de desperdício deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
The vaccine is reconstituted by withdrawing the contents of the vial containing the DTPw-HBV component by means of a syringe and by adding it to the vial containing the HIB powder.
A vacina é reconstituída retirando o conteúdo do frasco para injectáveis contendo o componente DTPw- HBV através de uma seringa e adicionando- o ao frasco para injectáveis que contém o pó de HIB.
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until na
Após a adição do componente DTPw- HBV ao componente do pó HIB, a mistura deve ser bem agitada até o pó estar totalmente dissolvido.
The reconstituted vaccine is a homogeneous turbid white suspension. i dic
A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea branca e turva.
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to administer the vaccine.
Retire e elimine a agulha usada na reconstituição e substitua- a por uma segunda agulha para administrar a vacina.
After reconstitution, the vaccine should be injected promptly.
Após reconstituição a vacina deve ser injectada de imediato.
Quintanrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substances or to any of Me
Quintanrix não deve ser administrado nos indivíduos com hipersensibilidade às substâncias activas ou
the excipients.
o a qualquer dos excipientes.
Quintanrix is contra-indicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
Nestas
In these circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
riz circunstâncias o esquema de vacinação deve continuar com vacinas contra difteria, tétano, hepatite B e HIB.
38 As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
to Tal como com outras vacinas, a administração de Quintanrix deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril agudo grave.
The presence of a minor infection, such as a cold, is not a contraindication for vaccination.
A presença de uma infecção ligeira, como uma constipação, não constitui
If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
Se algum dos eventos a seguir indicados ocorrer numa relação temporal com a administração de Quintanrix, a decisão de administrar doses subsequentes de uma vacina contra a tosse convulsa deve ão ser cuidadosamente considerada: • Temperatura ≥ 40, 0ºC nas 48 horas seguintes, sem nenhuma outra causa identificável. • Colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico- hiporeactivo) nas 48 án
ed • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. • Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
Podem existir circunstâncias, tais como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que os j
ris • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
potenciais benefícios ultrapassam os possíveis riscos. to
There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Tal como com todas as vacinas injectáveis, deve estar sempre disponível tratamento médico n
tho As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
apropriado e supervisão médica, caso ocorram reacções anafilácticas raras, após administração da vacina. me
au Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
Quintanrix destina- se administração por injecção intramuscular profunda, preferencialmente na face anterolateral da coxa. a
Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly.
Quintanrix não deve ser administrado por via intravenosa em nenhuma circunstância. dic Me FOLHETO INFORMATIVO
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this medicine.
Leia atentamente este folheto antes da criança iniciar a administração deste medicamento
- Keep this leaflet until your child has finished the complete vaccination course.
- Conserve este folheto até da criança ter terminado o esquema de vacinação completo.
You may need to
Pode ter
read it again.
necessidade de o reler.
- This medicine has been prescribed for your child and should not be passed on to others.
- Este medicamento foi receitado à criança e não deve dá- lo a outros.
What Quintanrix is and what it is used for 2.
Antes de Quintanrix ser administrado à criança
Before your child receives Quintanrix 3.
ad 3.
tho 4.
Como Quintanrix é administrado 4.
au Quintanrix powder and suspension for suspension for injection, multidose Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
to Quintanrix pó e suspensão para suspensão injectável, multidose Vacina (adsorvida) contra difteria, tétano, tosse convulsa (célula completa), hepatite B (ADNr) e
r ge
au Haemophilus tipo b conjugado.
- The active substances contained in 1 doses (0.5 ml) of Quintanrix are:
- As substâncias activas contidas em 1 dose (0, 5 ml) de Quintanrix são:
not less than 30 International Units lon
ão
Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2 Hepatitis B surface antigen (rDNA) 2, 3 Haemophilus influenzae type b polysaccharide no
Anatoxina diftérica1 Anatoxina tetânica1 Bordetella pertussis inactivada2
not less than 60 International Units not less than 4 International Units 10 micrograms
não menos que 30 Unidades Internacionais não menos que 60 Unidades Internacionais não menos que 4 Unidades Internacionais
(polyribosylribitol phosphate) 2 conjugated to tetanus toxoid as a carrier 1
Antigénio de superfície da hepatite B (ADNr) 2, 3 Haemophilus influenzae tipo b, polissacárido
adsorbed on aluminium phosphate uc
10 microgramas
3 produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology rod
0, 40 miligramas de Al3+ adsorvido em fosfato de alumínio 3 produzido em células de levedura (Saccharomyces Cerevisiae) por tecnologia de ADN n
water for injections.
para injectáveis. a
Marketing authorisation holder and Manufacturer: lP
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: dic
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium na
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Bélgica Me
Quintanrix is a white slightly milky liquid obtained by mixing the vial containing the diphtheria (D), tetanus (T), whole cell pertussis (Pw) and hepatitis B (HBV) liquid (DTPw-HBV) with the vial containing the Haemophilus influenzae type b (HIB) powder.
Quintanrix é um líquido branco, ligeiramente leitoso obtido por mistura do frasco para injectáveis contendo o componente líquido (DTPw- HBV) de difteria (D), tétano (T), tosse convulsa celular (Pw) e hepatite B (HBV) com o frasco para injectáveis contendo o componente em pó de Haemophilus influenzae tipo B (HIB).
Both components are presented in a glass vial for 2 doses or for 10 doses and must be mixed together before your child receives the Me
Ambos os componentes estão presentes em frasco para injectáveis de 2 doses ou 10 doses e devem ser misturados em conjunto antes de a vacina ser administrada à criança.
For 2 doses:
De 2 doses:
- pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid
- embalagem de 100 frascos para injectáveis com o pó e 100 frascos para injectáveis com o líquido
40 For 10 doses:
De 10 doses:
- pack size of 50 vials of powder plus 50 vials of liquid
- embalagem de 50 frascos para injectáveis com o pó e 50 frascos para injectáveis com o líquido
ed Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria).
A
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against
o vacina actua por levar o organismo a produzir a sua própria protecção (anticorpos) contra estas
ris these infectious diseases.
ad doenças.
Diphtheria mainly affects the airways and sometimes the skin.
• Difteria: a difteria afecta principalmente as vias aéreas e por vezes a pele.
Generally the airways
Geralmente as vias
tho become inflamed (swollen) causing severe breathing difficulties and sometimes suffocation.
riz aéreas ficam inflamadas (inchadas), originando dificuldades respiratórias graves e por vezes asfixia.
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even death.
A bactéria liberta também uma toxina (veneno) que pode originar lesões nos nervos, problemas cardíacos e até a morte.
Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/ dung or wood splinters.
au feridas que infectam com maior facilidade são as queimaduras, fracturas, feridas profundas ou feridas contaminadas com terra, pó, excrementos de cavalo/ estrume ou farpas de madeira.
The bacteria release a toxin
A bactéria liberta uma toxina (veneno) que pode originar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsões e até a morte.
The
Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes ão para causar fracturas ósseas na coluna vertebral.
ge muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine.
• Tosse convulsa (pertussis): a tosse convulsa é uma doença altamente infecciosa.
The disease affects the lon airways causing severe spells of coughing that may interfere with normal breathing.
as vias aéreas causando graves períodos de tosse que podem interferir com a respiração normal.
The coughing is often accompanied by a “ whooping” sound, hence the common name “ whooping cough”.
Frequentemente, a tosse é acompanhada por um som “ ruidoso ”, e por isso é conhecida por tosse de cão.
The cough may last for 1-2 months or longer.
A tosse pode persistir durante 1- 2 meses ou mais.
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. no
A tosse convulsa pode também originar infecções nos ouvidos, bronquites que podem ser prolongadas, pneumonia, convulsões, lesões j
• Hepatitis B:
cerebrais e até a morte. to
Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
• Hepatite B: a infecção com o vírus da hepatite B pode originar inchaço do fígado (inflamação). n
Signs of the disease may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Os sintomas podem não manifestar- se durante 6 semanas a 6 meses após a me
Sometimes people who have been infected do not look or feel ill.
infecção.
Others have signs of mild flu, t uc
Por vezes, os indivíduos infectados não parecem ou sentem- se doentes.
but some people can become very ill.
Outros apresentam sinais de gripe ligeira, mas alguns indivíduos podem ficar muito doentes.
They may be extremely tired, and have dark urine, pale faces, yellowish skin and/ or eyes (jaundice), and other signs of the disease possibly requiring hospitalisation. rod
Eles podem sentir- se extremamente cansados, apresentarem urina escura, fezes claras, pele ou olhos amarelados (icterícia) e outros sintomas possíveis de necessitarem de hospitalização. a dic
But some people, particularly children, who may not have shown signs of the disease can remain infected.
Contudo alguns indivíduos, particularmente as crianças, que poderão não apresentar sintomas podem permanecer infectados.
Hepatitis B carriers can infect others throughout their lives.
Os hospedeiros do vírus da hepatite B podem infectar outros indivíduos durante as suas vidas.
Hepatitis B carriers are at risk of lP
Os hospedeiros do vírus da hepatite B Me
serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer.
encontram- se em risco de doenças hepáticas graves, como cirrose (cicatrização do fígado) e cancro do fígado.
HIB infection most frequently causes brain inflammation na
• Haemophilus influenzae tipo b (HIB): a infecção pelo HIB origina muito frequentemente inflamação do cérebro (inchaço).
There will be some type of serious complications such as: mental retardation, cerebral palsy, deafness, epilepsy or partial blindness.
Poderão surgir alguns tipos de complicações graves, como atraso mental, paralisia cerebral, surdez, epilepsia ou cegueira parcial.
HIB infection also causes inflammation of the throat.
A infecção pelo HIB origina também inflamação da garganta.
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, i
Menos frequentemente, a bactéria pode também, infectar o sangue, coração, pulmões, ossos, articulações e tecidos oculares e da boca.
Me
A vacina não pode causar as infecções pela difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
It cannot protect your child against other infections that can affect the liver or against infections due to other bacteria than Haemophilus influenzae type b or against meningitis caused by other organisms.
Não podem proteger a criança contra outras infecções que possam afectar o fígado ou contra outras infecções causadas por outras bactérias diferentes do Haemophilos influenzae do tipo b ou contra a meningite causada por outros organismos.
In the following cases, Quintanrix should not be given to your child.
o ad Nos seguintes casos, Quintanrix não deve ser administrado à criança.
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained
riz • se a criança já manifestou anteriormente problemas de saúde após administrar uma vacina. • se a criança já teve anteriormente qualquer reacção alérgica ao Quintanrix ou a qualquer outro ingrediente desta vacina.
The active substances and other ingredients in Quintanrix are listed at the beginning of the leaflet.
to encontram- se referidos no início do Folheto Informativo.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupções cutâneas com prurido, dificuldade em respirar, inchaço da face ou
ris • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases. • if your child experienced problems of the nervous system (such as repetitive fits, decrease of
au língua. • se a criança anteriormente teve uma reacção alérgica a qualquer vacina contra as doenças de difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b. • se a criança manifestou problemas do sistema nervoso nos 7 dias seguintes à administração ão anterior de uma vacina contra a tosse convulsa. • se a criança tem uma infecção grave com temperatura elevada (acima de 38ºC).
tho consciousness) within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease. • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Nestes casos, a administração da vacina deve ser adiada até a criança recuperar.
In these cases, the
Uma infecção ligeira, como án
au vaccination will be postponed until your child has recovered.
uma constipação, não deve ser um problema, contudo consulte primeiro o seu médico. • se a criança tem qualquer alergia conhecida. j
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first. • if your child has any known allergies.
Informe o seu médico: to
r In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for
• se após a administração anterior de Quintanrix ou outra vacina contra a tosse convulsa, a criança n
Tell your doctor:
apresentou qualquer problema, especialmente: ♦ Temperatura elevada (acima de 40ºC) nas 48 horas seguintes à vacinação me
• if after previously having Quintanrix or another vaccine against pertussis (whooping cough) lon disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination no
♦ Colapso ou estado de choque nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Choro persistente durante 3 horas ou mais nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Espasmos/ convulsões com ou sem temperatura elevada nos 3 dias seguintes à vacinação a
♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this t
• se a criança tem problemas hemorrágicos ou faz nódoas negras com facilidade • se a criança tem tendência para espasmos/ convulsões devido a febre ou se tem história familiar dic
Your uc
Se Quintanrix for para administração conjunta com outra vacina ou Me
doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine. rod
medicamento, o seu médico irá informar como proceder.
Important information about some of the ingredients of Quintanrix
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quintanrix
Tell you doctor if your child has any known allergies. lP
Informe o seu médico se a criança tem alguma alergia conhecida.
HOW QUINTANRIX IS GIVEN na
COMO QUINTANRIX É ADMINISTRADO
Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each one.
A criança irá receber um total de três injecções, com um intervalo de pelo menos um mês entre cada uma.
The first injection can be given from the age of 6 i dic
A primeira injecção pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade em diante.
You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections.
O médico ou enfermeiro irão informar sobre quando deve regressar para as injecções seguintes.
Me
O médico irá administrar Quintanrix como uma injecção no músculo.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses.
O seu médico irá aconselhar sobre a possível necessidade de doses adicionais.
If your child misses the visit scheduled for the second or third injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
Se a criança faltar à consulta calendarizada para a administração da segunda ou terceira injecção, consulte o seu médico e marque outra consulta, assim que possível.
42 The vaccine should never be given into a vein.
o ad A vacina não deverá nunca ser administrada numa veia.
ed Any vaccine can have some side effects.
Qualquer vacina pode ter alguns efeitos secundários.
Side effects that occurred during clinical trials with Quintanrix were as follows:
to Os efeitos secundários que ocorreram durante os ensaios clínicos com Quintanrix foram os seguintes:
ris ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): • Pain, redness or swelling at the injection site
au ♦ Muito frequentes (mais que 1 por 10 doses da vacina): • Dor, vermelhidão ou inchaço no local da injecção • Febre (mais de 37, 5ºC) ão • Nervosismo • Perda de apetite • Sonolência án
tho • Fever (more than 37.5°C) • Irritability • Loss of appetite
♦ Frequentes (menos de 1 por 10 mas mais que 1 por 100 doses da vacina): • Endurecimento (caroço duro) j
au • Drowsiness
• Febre (mais de 39ºC) to
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • Induration (hard lump)
♦ Raros (menos de 1 por 1000 doses da vacina mas mais que 1 por 10000 doses da vacina): • Bronquite n
r • Fever (more than 39°C)
• Tosse me
♦ ge Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): • Bronchitis lon • Coughing • Vomiting • Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness • Fits no
• Vómitos • Colapso (moleza) ou períodos de inconsciência ou diminuição do estado de alerta • Convulsões a
Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. t uc
Muito raramente (menos de 1 por 10 000 doses da vacina) foi referida a ocorrência de hemorragias e dic
As with all injectable vaccines, there is an extremely small risk of allergic reactions.
nódoas negras com maior facilidade que o normal devido a uma diminuição da quantidade de um tipo de células sanguíneas denominadas plaquetas com o componente da hepatite B de Quintanrix.
Such reactions rod
Tal como com todas as vacinas injectáveis, existe um risco extremamente baixo de ocorrer reacções Me
may occur before leaving the doctor’ s surgery.
Estas reacções podem ocorrer antes de deixar o gabinete médico.
However, you should seek immediate treatment in any event.
Contudo deve procurar tratamento imediato em caso de qualquer evento.
If these events continue or become severe, tell your doctor. lP
Se estes eventos persistirem ou tornarem- se graves, informe o seu médico.
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. na
Este medicamento contém tiomersal como conservante, sendo possível que a criança manifeste uma reacção alérgica.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. i dic
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Me
É possível que a criança não tenha qualquer efeito secundário com a vacinação.
Keep out of the reach and sight of children.
o Manter fora do alcance e da vista das crianças.
43 Do not use after the expiry date stated on the pack.
ad Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
to Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
án
Димитър Манов бл.10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл. 10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34 j to
r ge Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Tel: + 420 2 22 00 11 11 me
lon
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S a
Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 225736
Malta GlaxoSmithKline Malta
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Tlf: + 45 36 35 91 00 dic
Tlf: + 47 22 70 20 00
Tel: + 31 (0) 30 69 38 100 nlinfo@ gsk. com
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com lP
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com
Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com
Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk. no
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α.Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 na
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α. Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100
Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.