qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
1 pre-filled syringe of 0.6 ml contains 6000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa
1 ampułko- strzykawka o pojemności 0, 6 ml zawiera 6000 jednostek międzynarodowych (j. m.) co odpowiada 50, 4 mikrograma epoetyny alfa
1 pre-filled syringe of 0.6 ml 6 pre-filled syringes of 0.6 ml
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce 1 ampułko- strzykawka 0, 6 ml 6 ampułko- strzykawek 0, 6 ml
Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml
Abseamed 6000 j. m. / 0, 6 ml
168 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
178 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
179 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml injection
Abseamed 6000 j. m. / 0, 6 ml płyn do wstrzykiwań
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
180 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 7000 j. m. / 0, 7 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce
1 pre-filled syringe of 0.7 ml contains 7000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa
1 ampułko- strzykawka o pojemności 0, 7 ml zawiera 7000 jednostek międzynarodowych (j. m.) co odpowiada 58, 8 mikrograma epoetyny alfa
1 pre-filled syringe of 0.7 ml 6 pre-filled syringes of 0.7 ml
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce 1 ampułko- strzykawka 0, 7 ml 6 ampułko- strzykawek 0, 7 ml
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml
Abseamed 7000 j. m. / 0, 7 ml
172 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
182 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
173 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
183 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml injection
Abseamed 7000 j. m. / 0, 7 ml płyn do wstrzykiwań
174 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
184 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 8000 j. m. / 0, 8 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce
1 pre-filled syringe of 0.8 ml contains 8000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa
1 ampułko- strzykawka o pojemności 0, 8 ml zawiera 8000 jednostek międzynarodowych (j. m.) co odpowiada 67, 2 mikrograma epoetyny alfa
1 pre-filled syringe of 0.8 ml 6 pre-filled syringes of 0.8 ml
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce 1 ampułko- strzykawka 0, 8 ml 6 ampułko- strzykawek 0, 8 ml
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml
Abseamed 8000 j. m. / 0, 8 ml
176 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
186 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
177 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
187 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml injection
Abseamed 8000 j. m. / 0, 8 ml płyn do wstrzykiwań
178 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
188 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 9000 j. m. / 0, 9 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce
1 pre-filled syringe of 0.9 ml contains 9000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa
1 ampułko- strzykawka o pojemności 0, 9 ml zawiera 9000 jednostek międzynarodowych (j. m.) co odpowiada 75, 6 mikrograma epoetyny alfa
1 pre-filled syringe of 0.9 ml 6 pre-filled syringes of 0.9 ml
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce 1 ampułko- strzykawka 0, 9 ml 6 ampułko- strzykawek 0, 9 ml
Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml
Abseamed 9000 j. m. / 0, 9 ml
180 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
190 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
191 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml injection
Abseamed 9000 j. m. / 0, 9 ml płyn do wstrzykiwań
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
192 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 10 000 j. m. / 1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce
1 pre-filled syringe of 1 ml contains 10 000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa
1 ampułko- strzykawka o pojemności 1 ml zawiera 10 000 jednostek międzynarodowych (j. m.) co odpowiada 84, 0 mikrograma epoetyny alfa
1 pre-filled syringe of 1 ml 6 pre-filled syringes of 1 ml
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce 1 ampułko- strzykawka 1 ml 6 ampułko- strzykawek 1 ml
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml
Abseamed 10 000 j. m. / 1 ml
184 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
194 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
195 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml injection
Abseamed 10 000 j. m. / 1 ml płyn do wstrzykiwań
187 PACKAGE LEAFLET:
197 ULOTKA DLA PACJENTA:
Abseamed 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 1000 j. m. / 0, 5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce
Abseamed 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 2000 j. m. / 1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce
Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 3000 j. m. / 0, 3 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Abseamed 10 000 j. m. / 1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce Epoetyna alfa
What Abseamed is and what it is used for 2.
Co to jest lek Abseamed i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Abseamed 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abseamed 3.
How to use Abseamed 4.
Jak stosować lek Abseamed 4.
How to store Abseamed 6.
Jak przechowywać lek Abseamed 6.
Further information
Inne informacje
WHAT ABSEAMED IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST LEK ABSEAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Abseamed contains a hormone called epoetin alfa, which stimulates the production of red blood cells.
Lek Abseamed zawiera hormon o nazwie epoetyna alfa, który stymuluje wytwarzanie krwinek czerwonych.
Epoetin alfa is produced by a specialised genetic technology and works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
Epoetyna alfa jest produkowana na drodze wyspecjalizowanej technologii genetycznej i działa identycznie z naturalnym hormonem – erytropoetyną.
Abseamed is used: for treating symptomatic anaemia associated with kidney disease (given by injection into a vein) in children and adults on dialysis in adults on peritoneal dialysis for treating severe symptomatic anaemia caused by kidney disease in adults not yet undergoing dialysis (given by injection into a vein) for treating anaemia and reducing the need for a blood transfusion in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the doctor in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous predonation) as an alternative to a blood transfusion in adult patients about to undergo major orthopaedic (bone) surgery where there is a potentially high risk from blood transfusion complications
Lek Abseamed jest stosowany: w leczeniu niedokrwistości objawowej związanej z chorobami nerek (podawany we wstrzyknięciu dożylnym) u dzieci i dorosłych leczonych dializami u dorosłych leczonych dializą otrzewnową w leczeniu ciężkiej niedokrwistości objawowej spowodowanej chorobą nerek u dorosłych nie leczonych jeszcze dializą (podawany we wstrzyknięciu dożylnym) w leczeniu niedokrwistości i w celu ograniczenia konieczności przetaczania krwi u dorosłych otrzymujących chemioterapię z powodu guzów litych, chłoniaka złośliwego lub szpiczaka mnogiego oraz w przypadku ryzyka przetoczenia krwi, zgodnie z oceną lekarza
BEFORE YOU USE ABSEAMED
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ABSEAMED
Do not use Abseamed:
Kiedy nie stosować leku Abseamed:
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin alfa or any of the other ingredients of Abseamed
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na epoetynę alfa lub którykolwiek z
- if you have developed Pure Red Cell Aplasia (reduced or stopped production of red blood cells)
- jeśli u pacjenta po leczeniu jakimkolwiek preparatem erytropoetyny doszło do wybiórczej
following treatment with any erythropoietin
aplazji czerwonokrwinkowej (zmniejszone lub zahamowane wytwarzanie krwinek czerwonych)
- if you have high blood pressure which is not properly controlled
- jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi, które nie jest właściwie kontrolowane
- if you are donating your own blood before surgery, and:
- jeśli pacjent oddaje krew własną przed zabiegiem chirurgicznym i:
• you had a heart attack or stroke in the month before your treatment • you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain) • you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before
• pacjent przebył atak serca lub udar mózgu w miesiącach poprzedzających leczenie • u pacjenta występuje niestabilna dusznica bolesna (nowy lub wzrastający ból w klatce piersiowej) • pacjent jest zagrożony wystąpieniem skrzepów krwi w żyłach (zakrzepicy żył głębokich) – na przykład, jeśli u pacjenta występowały już skrzepy w przeszłości
- if you cannot receive adequate treatment for the prevention of blood clots (antithrombotic
- jeśli u pacjenta nie można zastosować odpowiedniego leczenia zapobiegającego powstawaniu
prophylaxis)
zakrzepów krwi (profilaktyka przeciwzakrzepowa)
- if you are due to have major orthopaedic surgery and:
- jeśli pacjenta zakwalifikowano do dużej operacji ortopedycznej i:
you have severe disorders of blood circulation of the heart (coronary heart disease), arteries of the legs or arms (peripheral arterial occlusive disease), neck vessels (vascular disease of the carotids) or the brain (cerebrovascular disease) you had a recent heart attack or stroke
u pacjenta występują ciężkie zaburzenia przepływu krwi w sercu (choroba wieńcowa), tętnicach nóg lub rąk (zarostowa choroba tętnic kończyn), naczyń szyjnych (choroba tętnic szyjnych) lub mózgu (choroba naczyniowo- mózgowa) pacjent przebył świeży zawał serca lub udar mózgu
If any of these applies to you, or might apply, tell your doctor at once.
Jeśli u pacjenta występuje lub może występować którykolwiek z wymienionych stanów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Take special care with Abseamed:
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Abseamed:
In all patients treated with Abseamed blood pressure should be closely monitored and treated, if necessary.
U wszystkich pacjentów leczonych lekiem Abseamed należy ściśle kontrolować ciśnienie tętnicze krwi i w razie konieczności wdrożyć leczenie.
Abseamed should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension.
Lek Abseamed należy stosować ostrożnie u chorych z nieleczonym, niewłaściwie leczonym lub słabo kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
It may be necessary to initiate or increase treatment against high blood pressure.
Konieczne może być rozpoczęcie lub zwiększenie leczenia przeciwko nadciśnieniu tętniczemu.
If blood pressure cannot be controlled, Abseamed treatment should be discontinued.
Leczenie lekiem Abseamed należy przerwać w przypadku nadciśnienia tętniczego niepoddającego się kontroli.
Take special care with Abseamed if you have epilepsy or chronic liver disease.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Abseamed u pacjentów z padaczką lub przewlekłą chorobą wątroby.
There may be a moderate dose-dependent increase in the platelet count within the normal range during treatment with Abseamed, which gradually regresses during the course of continued therapy.
Podczas leczenia lekiem Abseamed może wystąpić zależne od dawki umiarkowane zwiększenie liczby płytek utrzymujące się w prawidłowym zakresie, które stopniowo ustępuje w trakcie dalszego leczenia.
Your doctor may do regular blood tests to check your blood platelet count during the first 8 weeks of therapy.
Lekarz może przeprowadzać u pacjenta regularne badania krwi w celu skontrolowania liczby płytek w trakcie pierwszych 8 tygodni leczenia.
All other causes of anaemia, e. g. iron deficiency, damage of red blood cells (haemolysis), blood loss, vitamin B12 or folate deficiency, should be taken into account and treated prior to initiating therapy with Abseamed.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Abseamed należy rozważyć wszystkie inne przyczyny niedokrwistości, np. niedobór żelaza, niszczenie krwinek czerwonych (hemoliza), utratę krwi, niedobór witaminy B12 lub kwasu foliowego, i rozpocząć ich leczenie.
In order to ensure optimum response to Abseamed adequate iron stores should be ensured.
W celu uzyskania optymalnej odpowiedzi na lek Abseamed należy zapewnić odpowiednie stężenie żelaza w ustroju.
Your doctor may do blood tests to decide, if you need iron supplements.
Lekarz może przeprowadzić u pacjenta badania krwi w celu określenia potrzeby suplementacji żelaza.
Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Pure Red Cell Aplasia, PRCA)
Antibody-mediated PRCA has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
PRCA zależna od przeciwciał była bardzo rzadko opisywana u pacjentów po podskórnym podawaniu erytropoetyny (wstrzyknięcie pod skórę) przez miesiące lub lata.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
PRCA oznacza niezdolność do wytwarzania wystarczającej ilości krwinek czerwonych w szpiku kostnym.
PRCA can result in sudden and severe anaemia, the symptoms of which are unusual tiredness, feeling dizzy or breathlessness.
PRCA może powodować nagłą i ciężką niedokrwistość, której objawami są niezwykłe uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub duszność.
If you experience these symptoms you should talk to your doctor at once.
W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza.
Your doctor can decide whether Abseamed is not working properly for you.
Lekarz zdecyduje, czy lek Abseamed jest niewłaściwy dla pacjenta.
If you develop PRCA your Abseamed therapy will be discontinued and your doctor will decide how best to treat your anaemia.
Jeśli u pacjenta wystąpi PRCA, leczenie lekiem Abseamed zostanie przerwane i lekarz podejmie decyzję o najlepszym sposobie leczenia niedokrwistości.
189 Kidney patients
Pacjenci z chorobami nerek
There is not much experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Abseamed in kidney patients.
Brak jest dużego doświadczenia z podaniem podskórnym (wstrzyknięciem pod skórę) leku Abseamed pacjentom chorym na nerki.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Abseamed has to be given by injection into a vein (intravenously).
Z tego powodu lek Abseamed należy podać przez wstrzyknięcie dożylne, jeśli pacjent jest leczony na niedokrwistość powiązaną z chorobą nerek.
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly
Lekarz będzie regularnie kontrolować u pacjenta stężenie czerwonego barwnika krwi (hemoglobiny)
- to ensure that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put
- w celu upewnienia się, że stężenie hemoglobiny nie przekracza określonego poziomu, ponieważ
you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death
wysokie stężenie hemoglobiny mogłoby prowadzić do ryzyka wystąpienia problemów z sercem lub naczyniami krwionośnymi i mogłoby zwiększyć ryzyko śmierci
- to minimise the risk of an increase in blood pressure.
- w celu zminimalizowania ryzyka zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.
Increased levels of potassium (hyperkalaemia) have been observed in isolated cases.
W pojedynczych przypadkach obserwowano zwiększenie stężenia potasu (hiperkaliemia).
The correction of your anaemia may lead to increased appetite, and thus increased potassium and protein intake.
Wyrównanie niedokrwistości u pacjenta może prowadzić do zwiększenia łaknienia oraz, w konsekwencji, do zwiększonego spożycia potasu i białka.
Therefore dialysis procedures may have to be adjusted to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Z tego względu konieczne może być dostosowanie terminów dializ w celu utrzymania stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w pożądanych zakresach.
Serum electrolytes should be monitored.
Należy kontrolować stężenie elektrolitów w surowicy.
If an elevated or increasing serum potassium level is detected, your doctor may consider to discontinue the treatment with Abseamed until the potassium level has returned to the normal range.
W przypadku stwierdzenia, że stężenie potasu jest podwyższone lub zwiększa się, lekarz może rozważyć przerwanie leczenia lekiem Abseamed do czasu powrotu stężenia potasu do prawidłowej wartości.
An increase in dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with Abseamed.
Często w trakcie leczenia lekiem Abseamed wymagane jest zwiększenie dawki szczególnego leku rozrzedzającego krew (heparyny) w czasie hemodializy.
Inadequate thinning of the blood by heparin (heparinisation) may lead to occlusion of the dialysis system.
Nieodpowiednie rozrzedzenie krwi heparyną (heparynizacja) może prowadzić do zablokowania systemu dializacyjnego.
If you have chronic kidney failure and clinically evident coronary heart disease or signs of congestion due to inadequate heart output, your doctor will make sure that your haemoglobin levels do not exceed a certain level.
Jeśli u pacjenta występuje przewlekła niewydolność nerek i jawna klinicznie choroba wieńcowa lub objawy zastoju spowodowane niedostateczną pojemnością minutową serca, lekarz upewni się, że stężenia hemoglobiny u pacjenta nie przekraczają określonej wartości.
Based on information available to date, treatment of anaemia with Abseamed in adult patients with chronic kidney failure (renal insufficiency) who do not yet require dialysis, does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Z dotychczas dostępnych danych wynika, że leczenie niedokrwistości lekiem Abseamed u dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (zaburzenia czynności nerek), nie wymagających jeszcze stosowania dializy, nie przyspiesza postępu niewydolności nerek.
Cancer patients
Pacjenci z nowotworami
The 2-3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of desired effects should be taken into account when assessing the efficacy of Abseamed.
Podczas oceny skuteczności leku Abseamed należy uwzględnić 2 - 3- tygodniowe opóźnienie pomiędzy podaniem epoetyny alfa i wystąpieniem pożądanych efektów.
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly and adjust your dose of Abseamed accordingly to minimise the risk of blood clotting (thrombotic events).
Lekarz będzie regularnie kontrolować u pacjenta stężenie czerwonego barwnika krwi (hemoglobiny) i dostosuje odpowiednio dawkę leku Abseamed w celu zminimalizowania ryzyka wykrzepiania krwi (zdarzenia zakrzepowe).
Cancer patients receiving treatment with erythropoietin have an increased risk of blood clots/ blood clotting disorders (thrombotic vascular events).
U pacjentów z nowotworami leczonych erytropoetyną występuje zwiększone ryzyko chorób związanych z wykrzepianiem krwi (zakrzepowe zdarzenia naczyniowe).
This risk should be carefully weighted against the benefit to be derived from treatment with epoetin alfa, particularly if you have an increased risk of thrombotic vascular events, e. g. if you are obese or have a history of thrombotic vascular events (e. g. deep vein thrombosis or pulmonary embolism).
Należy dokładnie rozważyć to ryzyko wobec korzyści płynących z leczenia epoetyną alfa, zwłaszcza jeśli u pacjenta stwierdzono zwiększone ryzyko zakrzepowych zdarzeń naczyniowych, np. jeśli pacjent jest otyły lub w przeszłości wystąpiły u niego zakrzepowe zdarzenia naczyniowe (np. zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna).
If you are a cancer patient you should be aware that Abseamed may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
200 Pacjenci z nowotworami powinni być świadomi, że lek Abseamed może działać jako czynnik wzrostu krwinek i w niektórych okolicznościach może mieć negatywny wpływ na chorobę nowotworową.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
W zależności od indywidualnej sytuacji lepszym leczeniem może być transfuzja krwi.
Please discuss this with your doctor.
Należy omówić to z lekarzem.
Patients donating their own blood before surgery
Pacjenci oddający krew własną przed zabiegiem chirurgicznym
Your doctor will consider warnings and precautions associated with autologous blood predonation, especially volume replacement.
Lekarz uwzględni ostrzeżenia i środki ostrożności związane z autologicznym przetoczeniem krwi, szczególnie uzupełnieniem objętości krwi.
Patients scheduled for orthopaedic surgery
Pacjenci zakwalifikowani do operacji ortopedycznej
If you are due to have major orthopaedic surgery, the cause of anaemia should be established and treated, if possible, before the start of Abseamed treatment.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Abseamed u pacjenta zakwalifikowanego do dużej operacji ortopedycznej należy ustalić przyczynę niedokrwistości i, jeśli to możliwe, wdrożyć odpowiednie leczenie.
Blood clots (thrombotic events) can be a
Może wystąpić ryzyko związane z powstawaniem zakrzepów krwi (zdarzenia zakrzepowe).
Your doctor will weight this risk carefully against the benefits to be derived from treatment with epoetin alfa.
Lekarz dokona starannej oceny tego ryzyka względem korzyści płynących z leczenia epoetyną alfa.
You should receive adequate measures in order to prevent blood clots (thrombotic prophylaxis), particularly if you have cardiovascular disorders.
Pacjenci powinni otrzymać odpowiednie środki w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi (profilaktyka przeciwzakrzepowa), zwłaszcza w przypadku chorób układu krążenia.
If your levels of the red blood pigment (haemoglobin) are too high you should not receive Abseamed, since you have an increased risk of blood clotting after the surgery.
Leku Abseamed nie należy stosować, jeśli stężenie czerwonego barwnika krwi pacjenta (hemoglobiny) jest zbyt duże, ponieważ wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem wykrzepiania krwi po operacji.
If you are a cancer patient be aware that erythropoietins may act as growth factor.
Pacjenci z nowotworami powinni być świadomi, że erytropoetyny mogą działać jako czynniki wzrostu.
Taking other medicines
Stosowanie leku Abseamed z innymi lekami
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
If you are taking cyclosporin (medicine to suppress your immune system) during therapy with Abseamed, your doctor may order special blood tests to measure cyclosporin levels.
Jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę (lek hamujący układ odpornościowy) podczas leczenia lekiem Abseamed, lekarz może zlecić specjalne badania krwi w celu oznaczenia stężenia cyklosporyny.
Laboratory tests did not show an interaction between epoetin alfa and G-CSF or GM-CSF (G-CSF and GM-CSF are medicines to stimulate the immune-system e. g. when receiving a chemotherapy for cancer or in case of HIV).
Badania laboratoryjne nie wykazały interakcji pomiędzy epoetyną alfa i G- CSF lub GM- CSF (G- CSF i GM- CSF są lekami, które stymulują układ odpornościowy, np. podczas stosowania chemioterapii w leczeniu nowotworu lub w przypadku zakażenia wirusem HIV).
Pregnancy and breast-feeding
Ciąża i karmienie piersią
There is not much experience with Abseamed in pregnant women or women who are breast-feeding.
Doświadczenie ze stosowaniem leku Abseamed u kobiet w ciąży lub karmiących piersią jest niewielkie.
Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Important information about some of the ingredients of Abseamed
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Abseamed
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium- free”
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy jest zasadniczo „ wolny od sodu ”.
HOW TO USE ABSEAMED
JAK STOSOWAĆ LEK ABSEAMED
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to decide if it is necessary for you to have Abseamed.
Przed podjęciem decyzji o konieczności stosowania u pacjenta leku Abseamed lekarz przeprowadzi badania, np. badania krwi.
He/ she will work out the correct dose of Abseamed for you to use and how long the treatment should continue.
Lekarz ustali odpowiednią dla pacjenta dawkę leku Abseamed oraz czas trwania leczenia.
The dose you receive is based on your body weight in kilograms.
Dawkę wylicza się na podstawie masy ciała pacjenta w kilogramach.
The Abseamed pre-filled syringe is ready for use.
Lek Abseamed w ampułko- strzykawce jest gotowy do użycia.
Only solutions which are clear, colourless and free of visible particles may be injected.
Wstrzyknąć można wyłącznie klarowny, bezbarwny roztwór, który nie zawiera widocznych cząsteczek.
Abseamed is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Lek Abseamed jest produktem sterylnym, ale nie zawiera środków konserwujących i jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Abseamed should not be shaken.
Leku Abseamed nie należy wstrząsać.
This medicinal product must not be administered by intravenous infusion, or mixed with other medicinal products.
Leku nie wolno podawać w infuzji dożylnej ani mieszać z innymi lekami.
At the start of your therapy, Abseamed may be injected under the supervision of experienced medical staff.
Na początku leczenia lek Abseamed może być wstrzykiwany pod nadzorem doświadczonego personelu medycznego.
Kidney patients
Pacjenci z chorobami nerek
Abseamed is given by injection into a vein (intravenously).
Lek Abseamed podaje się we wstrzyknięciu dożylnym (do żyły).
Do not give by injection under the skin (subcutaneously).
Nie podawać we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórę).
191 Cancer patients or patients scheduled for major orthopaedic surgery
Pacjenci z nowotworami lub pacjenci zakwalifikowani do dużych operacji ortopedycznych
Abseamed is given by injection under the skin (subcutaneously).
Lek Abseamed podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórę).
Adults receiving haemodialysis
Dorośli poddawani hemodializie
The usual starting dose is 50 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 50 jednostek międzynarodowych (j. m.) na kilogram masy ciała we wstrzyknięciu dożylnym.
This is given three times a week by injection into a vein.
Dawkę tę podaje się trzy razy w tygodniu.
Depending on how your anaemia responds to treatment, the dose may be adjusted approximately every four weeks until your condition is controlled.
W zależności od odpowiedzi na leczenie, dawkę można odpowiednio dostosowywać w przybliżeniu co cztery tygodnie, aż do uzyskania kontroli niedokrwistości.
Your doctor may order regular blood tests to see that this is being achieved and to ensure that your medicine is continuing to work properly and your haemoglobin does not exceed a certain level.
Lekarz może zlecić regularne badania krwi w celu sprawdzenia efektu leczenia i upewnienia się, że lek działa właściwie przez cały okres leczenia i stężenie hemoglobiny nie przekracza określonego poziomu.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Abseamed.
Po uzyskaniu kontroli stanu chorego, lek Abseamed będzie podawany w ustalonych dawkach.
The recommended weekly dose is between 75 and 300 IU per kilogram.
Zalecana dawka tygodniowa wynosi od 75 do 300 j. m. na kilogram.
Adults receiving peritoneal dialysis
Dorośli poddawani dializie otrzewnowej
The usual starting dose is 50 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 50 jednostek międzynarodowych (j. m.) na kilogram masy ciała.
This is given twice a week by injection into a vein.
Dawkę taką podaje się dwa razy w tygodniu we wstrzyknięciu dożylnym.
Depending on how your anaemia responds, the dose may be adjusted until your condition is controlled.
W zależności od odpowiedzi na leczenie dawkę można odpowiednio dostosowywać aż do uzyskania kontroli niedokrwistości.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Abseamed between 25 and 50 IU/ kg twice a week in two equal injections.
Po uzyskaniu kontroli stanu chorego podawane będą ustalone dawki leku Abseamed, które wynoszą od 25 do 50 j. m. / kg dwa razy w tygodniu w dwóch równych wstrzyknięciach.
Adults with kidney disease not yet receiving dialysis
Dorośli z chorobą nerek nie wymagający jeszcze leczenia dializą
This is given three times a week by injection into a vein.
Dawkę tę podaje się trzy razy w tygodniu we wstrzyknięciu dożylnym.
The starting dose may be adjusted by your doctor approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
Lekarz może dostosowywać dawkę początkową w przybliżeniu co 4 tygodnie, aż do uzyskania kontroli stanu chorego.
Your doctor may order regular blood tests to see that control is being achieved and to ensure that your haemoglobin does not exceed a certain level.
W celu sprawdzenia, czy uzyskano kontrolę choroby i upewnienia się, że stężenie hemoglobiny nie przekracza określonego poziomu, lekarz może zlecić regularne badania krwi.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Abseamed between 17 and 33 IU/ kg, three times a week.
Po uzyskaniu kontroli stanu chorego podawane będą ustalone dawki leku Abseamed, które wynoszą od 17 do 33 j. m. / kg trzy razy w tygodniu.
The dosage should not normally exceed 200 IU per kilogram, three times a week.
202 kilogram, trzy razy w tygodniu.
Your doctor will order regular blood tests to ensure that your medicine is continuing to work properly.
Aby upewnić się, że lek działa właściwie przez cały okres leczenia, lekarz zleci regularne badania krwi.
Children receiving haemodialysis
Dzieci poddawane hemodializie
This is given three times a week, injected into a vein.
Dawkę tę wstrzykuje się do żyły trzy razy w tygodniu.
Depending on how the anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until the condition is controlled.
W zależności od odpowiedzi na leczenie, dawkę można odpowiednio dostosowywać, w przybliżeniu co 4 tygodnie, do uzyskania kontroli niedokrwistości.
The doctor will order regular blood tests to see that this is being achieved and to ensure that the haemoglobin value does not exceed a certain level.
W celu sprawdzenia, czy uzyskano kontrolę choroby i upewnienia się, że stężenie hemoglobiny nie przekracza określonego poziomu, lekarz zleci regularne badania krwi.
The usual starting dose is 150 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 150 jednostek międzynarodowych (j. m.) na kilogram masy ciała.
This is given 3 times a week by injection under the skin (subcutaneously).
Dawkę podaje się 3 razy w tygodniu we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Alternatively, Abseamed can be administered as an initial dose of 450 IU/ kg once a week by injection under the skin.
Alternatywnie, lek Abseamed można podać podskórnie w dawce początkowej 450 j. m. / kg raz w tygodniu.
The dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment.
Lekarz może dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level.
Lekarz sprawdzi, czy stężenie hemoglobiny nie przekracza określonego poziomu.
Treatment with Abseamed should be continued until one month after the end of chemotherapy.
Leczenie lekiem Abseamed należy kontynuować przez miesiąc po zakończeniu chemioterapii.
Use in adult patients in an autologous predonation programme
Stosowanie u pacjentów dorosłych przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego w programie autologicznego przetoczenia krwi
The usual starting dose is 600 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 600 jednostek międzynarodowych (j. m.) na kilogram masy ciała.
This is given 2 times a week by injection into a vein.
Jest to podawane 2 razy na tydzień poprzez wstrzyknięcie do żyły.
You will receive Abseamed during the 3 weeks before your surgery.
Pacjent otrzymuje lek Abseamed w ciągu 3 tygodni przed zabiegiem chirurgicznym.
You will also take iron supplements before and during Abseamed treatment to increase the effectiveness of Abseamed.
Pacjent otrzymuje również żelazo przed i w trakcie leczenia lekiem Abseamed w celu zwiększenia skuteczności leku Abseamed.
192 Adult patients scheduled for orthopaedic surgery
Pacjenci dorośli zakwalifikowani do operacji ortopedycznej
The recommended dose of 600 International Units (IU) per kilogram bodyweight is given weekly for three weeks before surgery and on the day of surgery.
Zalecaną dawkę 600 jednostek międzynarodowych (j. m.) na kilogram masy ciała podaje się raz w tygodniu przez trzy tygodnie przed operacją i w dniu operacji.
This is given by injection under the skin (subcutaneously).
Lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
In cases where there is a need to shorten the time for treatment before the operation is carried out, a dose of 300 IU/ kg is given on each of the next ten days before surgery, on the day of surgery and for four days immediately afterwards.
Jeśli istnieje konieczność skrócenia czasu leczenia przed operacją, podaje się dawkę 300 j. m. / kg codziennie przez kolejne dziesięć dni przed operacją, w dniu operacji i przez cztery dni bezpośrednio po operacji.
If blood tests in the period before the operation show your haemoglobin level to be too high, the treatment will be stopped.
Jeśli badania krwi w okresie przedoperacyjnym wykażą u pacjenta zbyt duże stężenie hemoglobiny, leczenie zostanie przerwane.
It is important that levels of iron in your blood are normal throughout Abseamed treatment.
Ważne jest, aby w trakcie leczenia lekiem Abseamed stężenie żelaza we krwi pacjenta było prawidłowe.
Where appropriate you will receive oral doses of iron, ideally starting before the Abseamed treatment begins.
W odpowiednich przypadkach pacjent otrzyma żelazo doustnie, najlepiej przed rozpoczęciem leczenia lekiem Abseamed.
Instructions for injecting Abseamed under the skin
Instrukcja wstrzykiwania leku Abseamed pod skórę
Please note:
Uwaga:
If you are a kidney patient Abseamed has to be given by injection into a vein.
Jeśli pacjent choruje na nerki, lek Abseamed należy podawać we wstrzyknięciu dożylnym.
Do not give by injection under the skin (subcutaneously).
Nie podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
The amount injected in any one place should not normally exceed one mililitre (1 ml).
Ilość leku wstrzykiwana w jakiekolwiek jedno miejsce nie powinna zwykle przekraczać jednego mililitra (1 ml).
The injections are given preferably in the thigh or the front part of the abdominal wall.
Preferowane jest wykonywanie wstrzyknięć w udo lub w przednią okolicę ściany brzucha.
At the start of your therapy, Abseamed may be injected by medical staff.
Na początku leczenia wstrzyknięcia leku Abseamed mogą być wykonywane przez personel medyczny.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Abseamed under the skin yourself.
Lekarz może jednak uznać za właściwe zapoznanie się przez pacjenta ze sposobem samodzielnego wstrzykiwania leku Abseamed pod skórę.
You will receive appropriate training for you to do this.
W tym celu pacjent zostanie odpowiednio przeszkolony.
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
Pod żadnym pozorem nie wolno podejmować próby samodzielnego wstrzyknięcia leku przed odbyciem szkolenia.
Wash your hands.
Umyć ręce.
Remove one syringe from the pack and remove the protective cap from the injection needle.
Wyjąć jedną strzykawkę z opakowania i zdjąć wieczko ochronne z igły.
Clean the skin at the injection site using an alcohol wipe.
Oczyścić skórę w miejscu wstrzyknięcia, używając gazika nasączonego alkoholem.
Form a skin fold by pinching the skin between thumb and forefinger.
Utworzyć fałd skórny, ściskając skórę pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym.
Insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
Wprowadzić igłę w fałd skórny szybkim, pewnym ruchem.
Inject the Abseamed solution.
Wstrzyknąć roztwór leku Abseamed.
Withdraw the needle quickly and apply pressure over the injection site with a dry, sterile pad.
Szybkim ruchem wysunąć igłę i uścisnąć miejsce wstrzyknięcia suchym, jałowym gazikiem.
Discard any remaining liquid.
Usunąć pozostały płyn.
Only use each syringe for one injection.
Każdej strzykawki używać tylko do jednego wstrzyknięcia.
If you inject more Abseamed than you should
Wstrzyknięcie większej niż zalecana dawki leku Abseamed
You should inform the doctor immediately if you think too much Abseamed has been injected.
Jeśli pacjent uważa, że wstrzyknięta dawka leku Abseamed była zbyt duża, powinien natychmiast powiadomić lekarza.
If you forget to use Abseamed
Pominięcie zastosowania leku Abseamed
If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
W przypadku pominięcia wstrzyknięcia lub wstrzyknięcia zbyt małej ilości leku należy skontaktować się z lekarzem.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Like all medicines, Abseamed can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Abseamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or feel confused or have fits, tell your doctor immediately.
Jeśli u pacjenta wystąpią bóle głowy, zwłaszcza nagłe, kłujące bóle głowy o typie migreny, uczucie splątania lub drgawki, należy natychmiast powiadomić lekarza.
These may be the warning signs of a sudden rise in blood pressure which requires urgent treatment.
Mogą to być objawy ostrzegawcze nagłego zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi, które wymaga pilnego leczenia.
193 Other side effects:
Inne działania niepożądane:
General
Ogólne
- skin rash
- wysypka skórna
- flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness,
- objawy grypopodobne, takie jak ból głowy, bóle stawów, uczucie osłabienia, zmęczenie,
tiredness, dizziness.
zawroty głowy.
These may be more common at the start of treatment.
Objawy te mogą występować częściej na początku leczenia.
- An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the
- Może wystąpić zwiększenie ilości płytek krwi (trombocytów), które prawidłowo biorą udział w
formation of a blood clot may occur.
tworzeniu zakrzepu krwi.
Your doctor will check on this.
Lekarz przeprowadzi odpowiednie badanie w tym zakresie.
- Thrombotic events (blood clotting) in blood vessels, such as disturbed blood perfusion of the
- U pacjentów otrzymujących erytropoetynę opisywano zdarzenia zakrzepowe (krzepnięcie krwi)
heart, heart attack, cerebral haemorrhages, stroke, temporary disturbance of blood perfusion in the brain, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary embolism, dilatation of the wall of a blood vessel (aneurysm), retinal thrombosis, and blood clot in an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietin treatment.
w naczyniach krwionośnych, takie jak zaburzenie przepływu krwi w sercu, zawał serca, krwotoki mózgowe, udar mózgu, przemijające zaburzenia przepływu krwi w mózgu, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica tętnicza, zatorowość płucna, poszerzenie ścian naczyń krwionośnych (tętniak), zakrzepica naczyń siatkówki i krzepnięcie krwi w sztucznej nerce.
- Hypersensitivity reactions have been reported in rare cases, including swelling, mainly in the
- Rzadko opisywano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk, głównie okolicy powiek i warg
region of the eyelids and the lips (Quincke's oedema) and shock-like allergic reactions with symptoms of tingling, reddening, itching, hot flush and accelerated pulse.
(obrzęk Quincke' go) i reakcje alergiczne podobne do wstrząsu, objawiające się mrowieniem, zaczerwienieniem, świądem, uderzeniami gorąca i przyspieszeniem tętna.
- Pure red cell aplasia (PRCA) has been very rarely reported in patients after months to years of
- Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA) była bardzo rzadko opisywana u pacjentów po
subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
podskórnym leczeniu erytropoetyną (wstrzyknięcie pod skórę) przez miesiące lub lata.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “ Take special care with Abseamed”).
PRCA oznacza niezdolność szpiku kostnego do wytwarzania wystarczającej ilości czerwonych krwinek (patrz punkt „ Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Abseamed ”).
- raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the
- zwiększone ciśnienie krwi, które może wymagać włączenia leków lub dostosowania dawki
dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
dotychczas stosowanych leków na nadciśnienie tętnicze.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Abseamed, particularly at the start of therapy.
Podczas stosowania leku Abseamed lekarz może regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi pacjenta, zwłaszcza na początku leczenia.
- Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if
- Może dojść do zablokowania połączenia tętnicy i żyły (zakrzepica przetoki tętniczo- żylnej),
you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
zwłaszcza u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi lub powikłaniami w obrębie przetoki tętniczo – żylnej.
Your doctor may check your shunt and prescribe a medicinal product to prevent thrombosis.
Lekarz może skontrolować przetokę i zapisać lek w celu zapobiegania zakrzepicy.
- blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “ Take special care with Abseamed”).
- wykrzepianie krwi (zakrzepowe zdarzenia naczyniowe) (patrz punkt „ Kiedy zachować
- increase of blood pressure.
- zwiększenie ciśnienia tętnczego krwi.
Therefore your haemoglobin-levels and your blood pressure should
Z tego względu należy kontrolować u pacjenta stężenie
be controlled.
hemoglobiny i ciśnienie tętnicze krwi.
with underlying cardiovascular disease: after donating blood repeatedly vascular and thrombotic events (blood clotting) can occur independently of treatment with Abseamed.
z chorobą zasadniczą układu krążenia: po wielokrotnym oddawaniu krwi niezależnie od leczenia lekiem Abseamed mogą wystąpić epizody naczyniowe i zakrzepowe (skrzepy krwi).
Therefore your doctor may prescribe a medicinal product for volume replacement (infusion).
Z tego powodu lekarz może przepisać lek na uzupełnienie objętości krwi (infuzję).
Treatment with Abseamed may be associated with an increased risk of blood clotting after the surgery (postoperative thrombotic/ vascular disorders) if your levels of the red blood pigment are too high.
Jeśli stężenie czerwonego barwnika krwi pacjenta jest zbyt duże, leczenie lekiem Abseamed może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wykrzepiania po operacji (zakrzepowe zaburzenia naczyniowe).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
HOW TO STORE ABSEAMED
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ABSEAMED
- Keep out of the reach and sight of children.
- Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after
- Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku po
“ EXP”.
określeniu:
The expiry date refers to the last day of that month.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
- Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
- Przechowywać ampułko- strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed
194
światłem.
- Do not freeze.
- Nie zamrażać.
- Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
- Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C – 8°C).
- You may take Abseamed out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for
- Lek Abseamed można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C)
no longer than 3 days.
nie dłużej niż przez 3 dni.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Jeśli strzykawka została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową (do 25°C), jej zawartość musi być zużyta w ciągu 3 dni lub należy ją wyrzucić.
Do not use this medicine
Nie wolno używać tego leku,
- if the solution has been accidently frozen.
- jeśli doszło do przypadkowego zamrożenia roztworu.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
What Abseamed contains
Co zawiera lek Abseamed
195 What Abseamed looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek Abseamed i co zawiera opakowanie
The syringes are sealed in a blister.
Lek Abseamed jest klarownym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w ampułko - strzykawce. Strzykawki są zamknięte w szczelnym blistrze.
Abseamed 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (1000 IU) of solution.
Abseamed 1000 j. m. / 0, 5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce Strzykawki zawierają 0, 5 ml (1000 j. m.) roztworu.
Abseamed 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (2000 IU) of solution.
Abseamed 2000 j. m. / 1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce Strzykawki zawierają 1 ml (2000 j. m.) roztworu.
Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.3 ml (3000 IU) of solution.
Abseamed 3000 j. m. / 0, 3 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce Strzykawki zawierają 0, 3 ml (3000 j. m.) roztworu.
Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.4 ml (4000 IU) of solution.
Abseamed 4000 j. m. / 0, 4 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce Strzykawki zawierają 0, 4 ml (4000 j. m.) roztworu.
Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (5000 IU) of solution.
Abseamed 5000 j. m. / 0, 5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce Strzykawki zawierają 0, 5 ml (5000 j. m.) roztworu.
Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.6 ml (6000 IU) of solution.
Abseamed 6000 j. m. / 0, 6 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce Strzykawki zawierają 0, 6 ml (6000 j. m.) roztworu.
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.7 ml (7000 IU) of solution.
Abseamed 7000 j. m. / 0, 7 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce Strzykawki zawierają 0, 7 ml (7000 j. m.) roztworu.
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.8 ml (8000 IU) of solution.
206 Abseamed 8000 j. m. / 0, 8 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce Strzykawki zawierają 0, 8 ml (8000 j. m.) roztworu.