qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Azomyr tablets were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu preparatu Azomyr w postaci tabletek w zalecanej dawce 5 mg/ dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
In two single-dose trials, Azomyr oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
W dwóch badaniach z zastosowaniem pojedynczej dawki preparat Azomyr liofilizat doustny był dobrze tolerowany co wykazały wyniki badań laboratoryjnych, ocena stanu ogólnego, pomiary parametrów życiowych oraz dane dotyczące odstępów w EKG.
At the recommended dose, Azomyr oral lyophilisate was found to be bioequivalent to the conventional tablet formulation of desloratadine.
W zalecanych dawkach preparat Azomyr liofilizat doustny był biorównoważny z konwencjonalną postacią desloratadyny w postaci tabletek.
Therefore, the efficacy of Azomyr oral lyophilisate is expected to be the same as with the Azomyr tablet formulation.
Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność preparatu Azomyr liofilizat doustny jest taka sama, jak preparatu Azomyr w postaci tabletek.
Azomyr tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
W badaniach klinicznych preparat Azomyr w postaci tabletek podawany w dawce 7, 5 mg jeden raz na dobę nie wpływał na aktywność psychomotoryczną.
In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
U pacjentów chorych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa preparat Azomyr w postaci tabletek skutecznie łagodził takie objawy, jak kichanie, świąd i wydzielina z nosa, a także świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu oraz świąd podniebienia.
Azomyr tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Preparat Azomyr w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
The efficacy of Azomyr tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Skuteczność preparatu Azomyr tabletki w badaniach klinicznych wśród młodocianych pacjentów w wieku 12 do 17 lat nie została wyraźnie wykazana.
17 Azomyr was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Preparat Azomyr był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Treatment with Azomyr also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Leczenie preparatem Azomyr znacznie zmniejszło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej dla oceny tych zmiennych.
In single-dose crossover studies of Azomyr oral lyophilisate with Azomyr tablets, the formulations were bioequivalent.
W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu preparat Azomyr liofilizat doustny i preparat Azomyr w postaci tabletek były biorównoważne.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Azomyr oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
Obecność pokarmu nie ma większego wpływu na wartości AUC i Cmax preparatu Azomyr liofilizat doustny, podczas gdy obecność pokarmu zwiększa wartość Tmax desloratadyny z 2, 5 do 4 godzin a Tmax 3- OH- desloratadyny z 4 do 6 godzin.
Azomyr oral lyophilisate is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Blistry składają się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets
Azomyr 2, 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Each dose of Azomyr orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Każda dawka preparatu Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2, 5 mg desloratadyny.
Children 6 to 11 years of age: one 2.5 mg Azomyr orodispersible tablet placed in mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Dzieci w wieku 6 do 11 lat: w celu złagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym okresowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i pokrzywką jedną 2, 5 mg tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej preparatu Azomyr umieścić w jamie ustnej raz na dobę (patrz punkt 5. 1).
Adults and adolescents (12 years of age and over): two 2.5 mg Azomyr orodispersible tablets placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): w celu złagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym okresowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i pokrzywką dwie 2, 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej preparatu Azomyr umieścić w jamie ustnej raz na dobę (patrz punkt 5. 1).
Efficacy and safety of Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Azomyr 2, 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie zostało ustalone.
In the case of severe renal insufficiency, Azomyr should be used with caution.
Preparat Azomyr należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Produkt ten zawiera 1, 4 mg fenyloalaniny w 2, 5 mg dawce preparatu Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Azomyr tablets were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu preparatu Azomyr w postaci tabletek w zalecanej dawce 2, 5 mg/ dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
In two single-dose trials, Azomyr oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
W dwóch badaniach z zastosowaniem pojedynczej dawki preparatu Azomyr liofilizat doustny był dobrze tolerowany, co wykazały wyniki badań laboratoryjnych, ocena stanu ogólnego, pomiary parametrów życiowych oraz dane dotyczące odstępów w EKG.
In addition, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
Dodatkowo preparat Azomyr, tabletki ulegajace rozpadowi w jamie ustnej, był dobrze tolerowany w badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej.
At the recommended dose, Azomyr 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Azomyr 5 mg conventional tablet and the Azomyr 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
W zalecanych dawkach preparat Azomyr 5 mg tabletka ulegajaca rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z preparatem Azomyr 5 mg konwencjonalna tabletka oraz preparatem Azomyr 5 mg zawierającym desloratadynę w postaci liofilizatu doustnego.
Therefore, the efficacy of Azomyr orodispersible tablet is expected to be the same as with the Azomyr tablet formulation.
Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność preparatu Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak preparatu Azomyr w postaci tabletek.
These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
U tych osób stężenie Cmax było około 3 razy większe po około 7 godzinach, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 89 godzin
In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets or Azomyr 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu preparatu Azomyr 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do preparatu Azomyr 5 mg tabletka konwencjonalna lub preparatu Azomyr 5 mg liofilizat doustny, postacie były biorównoważne.
Azomyr 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Azomyr orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Preparat Azomyr 2, 5 mg tabletki nie były badane u dzieci, jakkolwiek w połączeniu z badaniami dotyczącymi ustalenia dawki przeprowadzonymi u dzieci, dane farmakokinetyczne dla preparatu Azomyr tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej potwierdziły stosowanie dawki 2, 5 mg u dzieci w wieku 6 do 11 lat.
Water had no affect on the bioavailability of Azomyr orodispersible tablets.
Woda nie ma wpływu na biodostępność preparatu Azomyr, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej.
Azomyr orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Preparat Azomyr tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej dostępny jest w jednostkowych blistrach.
Azomyr 5 mg orodispersible tablets
Azomyr 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Each dose of Azomyr orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Każda dawka preparatu Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg desloratadyny.
Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:
Preparat Azomyr wskazany jest w celu złagodzenia objawów związanych z:
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Azomyr orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): w celu złagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym okresowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i pokrzywką jedną 5 mg tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej preparatu Azomyr umieścić w jamie ustnej raz na dobę (patrz punkt 5. 1).
Efficacy and safety of Azomyr orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Azomyr tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało ustalone.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Produkt ten zawiera 2, 9 mg fenyloalaniny w 5 mg dawce preparatu Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
In two single-dose trials, Azomyr oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
W dwóch badaniach z zastosowaniem pojedynczej dawki preparatu Azomyr liofilizat doustny był dobrze tolerowany co wykazały wyniki badań laboratoryjnych, ocena stanu ogólnego, pomiary parametrów życiowych oraz dane dotyczące odstępów w EKG.
In addition, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
Dodatkowo preparat Azomyr tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, był dobrze tolerowany w badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej.
At the recommended dose, Azomyr 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Azomyr 5 mg conventional tablet and the Azomyr 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
W zalecanych dawkach preparat Azomyr 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z preparatem Azomyr 5 mg konwencjonalna tabletka oraz preparatem Azomyr 5 mg zawierającym desloratadynę w postaci liofilizatu doustnego.
29 In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
U pacjentów chorych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa preparat Azomyr w postaci tabletek skutecznie łagodził takie objawy, jak kichanie, świąd i wydzielina z nosa, a także świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu oraz świąd podniebienia.
30 In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets or Azomyr 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu preparatu Azomyr 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do preparatu Azomyr 5 mg tabletka konwencjonalna lub preparatu Azomyr 5 mg liofilizat doustny, postacie były biorównoważne.
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution
Azomyr 0, 5 mg/ ml roztwór doustny
2.5 ml (1.25 mg) Azomyr oral solution once a day.
2, 5 ml (1, 25 mg) Azomyr roztwór doustny raz na dobę.
5 ml (2.5 mg) Azomyr oral solution once a day.
5 ml (2, 5 mg) Azomyr roztwór doustny raz na dobę.
10 ml (5 mg) Azomyr oral solution once a day.
10 ml (5 mg) Azomyr roztwór doustny raz na dobę.
Efficacy and safety of Azomyr oral solution in children under 1 year of age have not been established.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Azomyr roztwór doustny u dzieci w wieku poniżej 1 roku nie zostało ustalone.
At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Azomyr were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
W badaniach klinicznych, w których brali udział dorośli i młodzież, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu preparatu Azomyr w zalecanej dawce, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Efficacy of Azomyr oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
37 Skuteczność stosowania preparatu Azomyr roztwór doustny nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
However, the safety of Azomyr syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Jednakże bezpieczeństwo stosowania preparatu Azomyr syrop, który zawiera takie samo stężenie desloratadyny, wykazano w trzech badaniach z udziałem dzieci.
Efficacy of Azomyr syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności preparatu Azomyr syrop w pediatrii u dzieci poniżej 12 roku życia.
As Azomyr oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
Azomyr oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Preparat Azomyr roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą
41 ANNEX III
43 ANEKS III
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Azomyr 5 mg film-coated tablets desloratadine
Azomyr 5 mg tabletki powlekane desloratadyna
Azomyr 5 mg tablet desloratadine
Azomyr 5 mg tabletka desloratadyna
Azomyr 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Azomyr 0, 5 mg/ ml syrop desloratadyna
Azomyr 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Azomyr 5 mg liofilizat doustny desloratadyna
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Azomyr 2, 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej desloratadyna
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet
Azomyr 2, 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Azomyr 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Azomyr 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej desloratadyna
60 EXP
Termin ważności
Azomyr 5 mg orodispersible tablet
Azomyr 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Azomyr 0, 5 mg/ ml roztwór doustny desloratadyna
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
65 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Azomyr 0, 5 mg/ ml roztór doustny desloratadyna
67 PACKAGE LEAFLET:
ULOTKA DLA PACJENTA
What Azomyr is and what it is used for 2.
Co to jest Azomyr i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you take Azomyr 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr 3.
How to take Azomyr 4.
Jak stosować Azomyr 4.
How to store Azomyr 6.
Jak przechowywać lek Azomyr 6.
WHAT AZOMYR IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST AZOMYR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azomyr is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołującym senności.
Azomyr relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład, gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza).
Azomyr is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZOMYR
Do not take Azomyr
Kiedy nie stosować leku Azomyr
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of Azomyr or
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na desloratadynę lub którykolwiek z
to loratadine.
pozostałych składników leku Azomyr, lub na loratadynę.
Azomyr is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży (12 lat lub więcej).
Take special care with Azomyr
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Azomyr
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Azomyr.
Jeśli dotyczy to pacjenta lub jeśli pacjent ma wątpliwości, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Azomyr.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Stosowanie leku Azomyr z innymi lekami Nie są znane interakcje leku Azomyr z innymi lekami.
Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
69 Stosowanie leku Azomyr z jedzeniem i piciem Azomyr może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.
Pregnancy and breast-feeding 68 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Ciąża i karmienie piersią W przypadku ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr is not recommended.
Nie zaleca się stosowania leku Azomyr w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Driving and using machines At the recommended dose, Azomyr is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Nie przypuszcza się, by lek Azomyr stosowany w zalecanej dawce powodował uczucie senności lub zmniejszenie zdolności koncentracji uwagi.
Important information about some of the ingredients of Azomyr Azomyr tablets contain lactose.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Azomyr Azomyr tabletki zawiera laktozę.
HOW TO TAKE AZOMYR
JAK STOSOWAĆ AZOMYR
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr.
Czas trwania leczenia lekiem Azomyr będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr only as it is prescribed for you.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azomyr Azomyr należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
However, if you take more Azomyr than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jednakże, w przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Pominięcie zastosowania leku Azomyr W razie nie przyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Azomyr może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy, odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierajacej substancji czynnej.
During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Po wprowadzeniu leku Azomyr na rynek bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk) oraz
HOW TO STORE AZOMYR
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AZOMYR
Do not use Azomyr after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nie stosować leku Azomyr po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym i blistrze.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the tablets.
Nie stosować leku Azomyr, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie tabletki.
What Azomyr contains
Co zawiera lek Azomyr
What Azomyr looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek Azomyr i co zawiera opakowanie
Azomyr 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Azomyr 5 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
България Ийст Парк Трейд Център Бул.
71 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
72 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
72 PACKAGE LEAFLET:
73 ULOTKA DLA PACJENTA:
Azomyr syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr syrop jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołującym senności.
Azomyr syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr syrop łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład, gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza).
Azomyr syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr syrop stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
of Azomyr, in particular colouring agent E110.
którykolwiek z pozostałych składników leku Azomyr, w szczególności barwnik E110.
Azomyr syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Azomyr syrop przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 1 roku do 11 lat, młodzieży (12 lat lub więcej) i dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku.
73 Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
74 Stosowanie leku Azomyr z jedzeniem i piciem Azomyr może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr syrup is not recommended.
Nie zaleca się stosowania leku Azomyr w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Important information about some of the ingredients of Azomyr You should not take Azomyr syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Azomyr Nie należy przyjmować leku Azomyr syrop w przypadku uczulenia na barwnik E110.
Azomyr syrup contains sucrose and sorbitol.
Azomyr syrop zawiera sacharozę i sorbitol.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr syrup.
Czas trwania leczenia lekiem Azomyr syrop będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr syrup only as it is prescribed for you.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azomyr Azomyr syrop należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
However, if you take more Azomyr syrup than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jednakże, w przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
75 Pominięcie zastosowania leku Azomyr W razie nie przyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Like all medicines, Azomyr syrup can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Azomyr może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
In most children and adults, side effects with Azomyr were about the same as with a dummy solution or tablet.
U większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu pozorowanego lub tabletki.
During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Po wprowadzeniu na rynek leku Azomyr bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk) oraz wysypki.
Do not use Azomyr after the expiry date which is stated on the bottle.
Nie stosować leku Azomyr po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the syrup.
Nie stosować leku Azomyr, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie syropu.
Azomyr syrup is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml, with a childproof cap.
Azomyr syrop dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
76 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
77 PACKAGE LEAFLET:
78 ULOTKA DLA PACJENTA:
What Azomyr oral lyophilisate is and what it is used for 2.
Co to jest Azomyr liofilizat doustny i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you take Azomyr oral lyophilisate 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr liofilizat doustny 3.
How to take Azomyr oral lyophilisate 4.
Jak stosować Azomyr liofilizat doustny 4.
How to store Azomyr oral lyophilisate 6.
Jak przechowywać lek Azomyr liofilizat doustny 6.
WHAT AZOMYR ORAL LYOPHILISATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST AZOMYR LIOFILIZAT DOUSTNY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azomyr oral lyophilisate is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr liofilizat doustny jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołującym senności.
Azomyr oral lyophilisate relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr liofilizat doustny łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład, gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza).
Azomyr oral lyophilisate is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr liofilizat doustny stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZOMYR LIOFILIZAT DOUSTNY
Do not take Azomyr oral lyophilisate
Kiedy nie stosować leku Azomyr liofilizat doustny
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of Azomyr
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na desloratadynę lub którykolwiek z
oral lyophilisate, or to loratadine.
pozostałych składników leku Azomyr liofilizat doustny, lub na loratadynę.
Azomyr oral lyophilisate is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr liofilizat doustny przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży (12 lat lub więcej).
Take special care with Azomyr oral lyophilisate
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Azomyr liofilizat doustny
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
79 Stosowanie leku Azomyr liofilizat doustny z innymi lekami Nie są znane interakcje leku Azomyr z innymi lekami.
78 Taking Azomyr oral lyophilisate with food and drink Azomyr oral lyophilisate does not need to be taken with water or liquid.
Stosowanie leku Azomyr liofilizat doustny z jedzeniem i piciem Zażywanie leku Azomyr liofilizat doustny nie wymaga popijania wodą lub innym płynem.
Additionally, Azomyr oral lyophilisate may be taken with or without a meal.
Ponadto lek Azomyr liofilizat doustny może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.
Important information about some of the ingredients of Azomyr oral lyophilisate This product contains aspartame 1.75 mg/ dose.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Azomyr liofilizat doustny Azomyr liofilizat doustny zawiera 1, 75 mg aspartamu w jednej dawce.
HOW TO TAKE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
JAK STOSOWAĆ AZOMYR LIOFILIZAT DOUSTNY
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one dose of Azomyr oral lyophilisate once a day.
Dorośli i młodzież (12 lat i więcej): jedna dawka leku Azomyr liofilizat doustny raz na dobę.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral lyophilisate.
Czas trwania leczenia lekiem Azomyr liofilizat doustny będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
If you take more Azomyr oral lyophilisate than you should Take Azomyr oral lyophilisate only as prescribed for you.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azomyr liofilizat doustny Azomyr liofilizat doustny należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
However, if you take more Azomyr oral lyophilisate than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jednakże, w przypadku przyjęcia dawki leku Azomyr liofilizat doustny większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
If you forget to take Azomyr oral lyophilisate If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Pominięcie zastosowania leku Azomyr liofilizat doustny W razie nie przyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
79 During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Po wprowadzeniu na rynek leku Azomyr bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk) oraz wysypki.
HOW TO STORE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AZOMYR LIOFILIZAT DOUSTNY
Do not use Azomyr oral lyophilisate after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nie stosować leku Azomyr liofilizat doustny po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym i blistrze.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Azomyr oral lyophilisate.
Nie stosować leku Azomyr liofilizat doustny, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie liofilizatu.
What Azomyr oral lyophilisate contains
Co zawiera lek Azomyr liofilizat doustny
What Azomyr oral lyophilisate looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek Azomyr liofilizat doustny i co zawiera opakowanie
Azomyr oral lyophilisate is packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, and 100 doses of oral lyophilisate.
Azomyr liofilizat doustny pakowany jest w jednostkowe blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 dawek liofilizatu doustnego.
82 PACKAGE LEAFLET:
83 ULOTKA DLA PACJENTA:
What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Co to jest lek Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i w jakim celu się ją stosuje 2.
Before you take Azomyr orodispersible tablet 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 3.
How to take Azomyr orodispersible tablet 4.
Jak stosować lek Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 4.
How to store orodispersible tablet 6.
Jak przechowywać lek Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 6.
WHAT AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST LEK AZOMYR TABLETKA ULEGAJĄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Azomyr orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołującym senności.
Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład, gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza).
Azomyr orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZOMYR TABLETKA ULEGAJĄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Do not take Azomyr orodispersible tablet:
Kiedy nie stosować leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
orodispersible tablet, or to loratadine.
pozostałych składników leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, lub na loratadynę.
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and children (6 years of age and older).
Azomyr 2, 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci (6 lat lub więcej).
Take special care with Azomyr orodispersible tablet
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Azomyr.
84 Jeśli dotyczy to pacjenta lub jeśli pacjent ma wątpliwości, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Azomyr.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Stosowanie leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej z innymi lekami Nie są znane interakcje leku Azomyr z innymi lekami.
83 Taking Azomyr orodispersible tablet with food and drink Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Stosowanie leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej z jedzeniem i piciem Zażywanie leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej nie wymaga popijania wodą lub innym płynem.
Additionally, Azomyr orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Ponadto lek Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.
If you are pregnant or nursing a baby taking Azomyr is not recommended.
Nie zaleca się stosowania leku Azomyr w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Important information about some of the ingredients of Azomyr orodispersible tablet This product contains aspartame.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Azomyr tabletki zawiera aspartam.
HOW TO TAKE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
JAK STOSOWAĆ LEK AZOMYR TABLETKA ULEGAJĄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Children 6 to 11 years of age: take one 2.5 mg Azomyr orodispersible tablet once a day.
Dzieci w wieku 6 do 11 lat: jedna dawka 2, 5 mg leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej raz na dobę.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take two 2.5 mg Azomyr orodispersible tablets once a day.
Dorośli i młodzież (12 lat i więcej): dwie dawki 2, 5 mg leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej raz na dobę.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr orodispersible tablets.
Czas trwania leczenia lekiem Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
If you take more Azomyr orodispersible tablet than you should Take Azomyr orodispersible tablet only as prescribed for you.
85 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
However, if you take more Azomyr orodispersible tablet than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jednakże, w przypadku przyjęcia dawki leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
If you forget to take Azomyr orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Pominięcie zastosowania leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej W razie nie przyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Azomyr może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
HOW TO STORE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AZOMYR TABLETKA ULEGAJĄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Do not use Azomyr orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nie stosować leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym i blistrze.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Azomyr orodispersible tablet.
Nie stosować leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, jeśli widoczne są zmiany w wyglądzie tabletki.
What Azomyr orodispersible tablet contains
Co zawiera lek Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
What Azomyr orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i co zawiera opakowanie
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Azomyr 2, 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „ K ” na jednej stronie.
Azomyr orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej pakowany jest w jednostkowe blistry w opakowania zawierające po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
87 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
This leaflet was last approved on
88 Data zatwierdzenia ulotki:
87 PACKAGE LEAFLET:
89 ULOTKA DLA PACJENTA:
How to store Azomyr orodispersible tablet 6.
Jak przechowywać lek Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 6.
Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład, gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza).
Do not take Azomyr orodispersible tablet
Kiedy nie stosować leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Azomyr 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci (12 lat lub więcej).
Take special care with Azomyr orodispersible tablet
90 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
88 Taking Azomyr orodispersible tablet with food and drink Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Stosowanie leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej z jedzeniem i piciem Zażywanie leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej nie wymaga popijania wodą lub innym płynem.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Azomyr orodispersible tablet once a day.
Dorośli i młodzież (12 lat i więcej): jedna dawka 5 mg leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej raz na dobę.
If you take more Azomyr orodispersible tablet than you should Take Azomyr orodispersible tablet only as prescribed for you.
91 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
89 During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Po wprowadzeniu na rynek leku Azomyr bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk) oraz wysypki.
Azomyr 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
Azomyr 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „ A ” na jednej stronie.
This leaflet was last approved on
94 Data zatwierdzenia ulotki:
92 PACKAGE LEAFLET:
95 ULOTKA DLA PACJENTA:
Azomyr oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołującym senności.
Azomyr oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia, swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
These symptoms include itching and hives.
Azomyr roztwór doustny stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką, takich jak: świąd skóry i pokrzywkę.
of Azomyr.
którykolwiek z pozostałych składników leku Azomyr, w szczególności barwnik E110.
Azomyr oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Azomyr roztwór doustny przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 1 roku życia do 11 lat, młodzieży (12 lat lub więcej) i dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku.
93 Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
96 Stosowanie leku Azomyr z jedzeniem i piciem Azomyr może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr oral solution is not recommended.
Nie zaleca się stosowania leku Azomyr w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Important information about some of the ingredients of Azomyr Azomyr oral solution contains sorbitol.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Azomyr Azomyr roztwór doustny zawiera sorbitol.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral solution.
Czas trwania leczenia lekiem Azomyr roztwór doustny będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr oral solution only as it is prescribed for you.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azomyr Azomyr roztwór doustny należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
However, if you take more Azomyr oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jednakże, w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Azomyr roztwór doustny, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
97 Pominięcie zastosowania leku Azomyr W razie nie przyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Like all medicines, Azomyr oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Azomyr roztwór doustny może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the oral solution.
Nie stosować leku Azomyr, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie roztworu doustnego.
Azomyr oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
Azomyr roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
99 France 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
What is Azopt?
Co to jest Azopt?
Azopt is a white eye drop suspension.
Preparat Azopt to krople do oczu w postaci białej zawiesiny.
It contains the active substance brinzolamide (10 mg/ ml).
Preparat zawiera substancję czynną brynzolamid (10 mg/ ml).
What is Azopt used for?
W jakim celu stosuje się preparat Azopt?