qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Niezbyt często (od ≥ 1/ 1 000 do < 1/ 100) występuje lipodystrofia (zgrubienia lub zagłębienia w skórze).
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Jeśli wystąpi pogrubienie skóry lub zagłębienia w miejscu wstrzyknięcia, należy skontaktować się z lekarzem.
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
tiredness • rapid he
180 Problemy powszechnie występujące w cukrzycy
• tiredness •
Może do niej dojść, jeżeli pacjent: • przyjął zbyt dużą dawkę leku Liprolog lub innej insuliny; • opuścił lub opóźnił porę posiłku, bądź zmienił dietę; • zbyt intensywnie ćwiczył lub pracował tuż przed lub po posiłku; • chorował (zwłaszcza na chorobę z biegunką lub wymiotami); • zmienił zapotrzebowanie na insulinę, lub • występują u niego zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które się nasilają.
rapid heartbeat
Na poziom glukozy we krwi wpływa alkohol i niektóre leki.
• •
Pierwsze objawy niskiego poziomu glukozy we krwi zwykle ujawniają się szybko i należą do nich: • zmęczenie • nerwowość lub drżenie ciała • ból głowy
nervousness or shakiness • headache •
• przyspieszone bicie serca • nudności • zimne poty
173 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hiperglikemia i cukrzycowa kwasica ketonowa Hiperglikemia (za duże stężenie glukozy we krwi) oznacza, że organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości insuliny.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Hiperglikemia może być spowodowana przez: • nieprzyjmowanie leku Liprolog lub innej insuliny; • wstrzyknięcie mniejszej ilości insuliny niż zalecona przez lekarza; • spożywanie bardzo obfitych posiłków w porównaniu z wymaganiami diety; lub • gorączkę, infekcję, stresujące przeżycia.
thirst • feeling or being
pragnienie • nudności lub wy
feeling or being sick.
nudności lub wymioty.
HOW TO STORE LIPROLOG
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LIPROLOG
Before the first use store your Liprolog in a refrigerator (2°C – 8°C).
Przed pierwszym użyciem, należy przechowywać Liprolog w lodówce (2°C - 8°C).
Do not put it near heat or in the sun.
Nie kłaść go w pobliżu źródeł ciepła lub na słońcu.
Do not use Liprolog after the expiry date which is stated on the label and the carton.
181 Nie stosować leku Liprolog po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku.
Do not use Liprolog, if it is coloured or it has solid pieces in it.
Nie stosować leku Liprolog jeśli jest on zabarwiony lub widoczne są cząstki stałe.
You must use it only if it looks like water.
Liprolog mozna stosować tylko gdy wygląda jak woda.
What Liprolog 100 U/ml solution for injection in vial contains
Co zawiera lek Liprolog 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
- The other ingredients are m-cresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and
- inne składniki leku to: m- krezol, glicerol, sodu diwodorofosforan siedmiowodny, tlenek cynku i
water for injection.
woda do wstrzykiwań.
What Liprolog looks like and contents of the pack Liprolog 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Jak wygląda lek Liprolog i co zawiera opakowanie Liprolog 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań jest jałowym, przezroczystym bezbarwnym wodnym roztworem i zawiera 100 jednostek insuliny lispro w mililitrze (100 j. / ml) roztworu do wstrzykiwań.
Liprolog 100 U/ml, solution for injection in vial comes in a pack of 1 vial, 2 vials or a multipack of 5 x 1 vial.
Liprolog 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce jest sprzedawany w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę, 2 fiolki lub w opakowaniu grupowym zawierającym 5 fiolek.
174 • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wytwórca leku Liprolog 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
182 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 - (0) 1256 315999
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
183 ULOTKA DLA PACJENTA:
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Liprolog 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie (3 ml) (insulina lispro)
INFORMATION FOR THE USER
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Liprolog 100 U/ml solution for injection in cartridge (insulin lispro)
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
- Keep this leaflet.
informacja.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż
Liprolog is used to tre at diabetes.
Liprolog jest stosowany w leczeniu cukrzycy.
177 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Należy także często kontrolować stężenie glukozy we krwi wykonując badanie poziomu glukozy. • Niektóre osoby, u których po zmianie rodzaju insuliny ze zwierzęcej na ludzką występowała hipoglikemia, zgłaszały że objawy zapowiadające hipoglikemię były słabiej zaznaczone lub zupełnie inne niż wcześniej.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home. • If the 40 U/ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ml cartridge using a 40 U/ml syringe.
Różnica stref czasowych może wiązać się z koniecznością wykonywania wstrzykiwań i spożywania posiłków o innej porze. • Jeśli lekarz zalecił lek w fiolce 40 j. / ml, nie należy stosować insuliny z wkładu 100 j. / ml używając strzykawki 40 j. / ml.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Stosowanie leku Liprolog z innymi lekami Zapotrzebowanie organizmu na insulinę może zmienić się pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych, kortykosteroidów, leczenia substytucyjnego hormonami tarczycy, doustnych leków obniżających stężenie glukozy we krwi, kwasu acetylosalicylowego, sulfonamidów, oktreotydu, selektywnych agonistów receptora beta2- adrenergicznego (np. ritodryny, salbutamolu, terbutaliny), beta- adrenolityków, niektórych leków przeciwdepresyjnych (inhibitorów monoaminooksydazy), danazolu, niektórych inhibitorów konwertazy angiotensyny (kaptopryl, enalapryl) i antagonistów receptora angiotensyny II.
The 3 ml cartridge is only for use in 3ml pens.
JAK STOSOWAĆ LIPROLOG
Always use Liprolog exactly as your doctor has told you.
Zawsze należy stosować Liprolog zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dosage • You should normally inject Liprolog within 15 minutes of a meal.
185 Dawkowanie • Zazwyczaj należy wstrzykiwać lek Liprolog w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly.
Lekarz prowadzący dokładnie zaleci ilość leku oraz czas i częstotliwość jego przyjmowania.
178 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Zaleceń lekarza należy ściśle przestrzegać i regularnie odwiedzać poradnię cukrzycową. • Zmiana rodzaju stosowanej insuliny (na przykład z ludzkiej lub zwierzęcej insuliny na lek Liprolog), może spowodować konieczność zmniejszenia lub zwiększenia dawki.
Preparing Liprolog • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Przygotowanie leku Liprolog • Lek Liprolog jest już rozpuszczony w wodzie, nie wymaga więc mieszania.
Getting the pen ready to use • First wash your hands.
Przygotowanie wstrzykiwacza do użycia • Najpierw umyć ręce.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Liprolog cartridges in compatible CE marked pens.
Zdezynfekować gumową membranę wkładu. • Wkłady Liprolog należy stosować wyłącznie we wstrzykiwaczach ze znakiem CE.
Please make sure that Liprolog is mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Należy sprawdzić, czy w ulotce dołączonej do wstrzykiwacza napisano, że wstrzykiwacz można stosować z wkładami Liprolog.
The 3 ml cartridge only fits the 3 ml pen. • Follow the instructions that come with the pen.
Wkład 3 ml jest odpowiedni tylko do wstrzykiwacza 3 ml. • Stosować się do instrukcji dołączonej do wstrzykiwacza.
Put the cartridge into the pen. • You will set the dose to 1 or 2 units.
Wprowadzić wkład do wstrzykiwacza. • Ustawić dawkę na 1 lub 2 jednostki.
Then hold the pen with the needle pointing up and tap the side of the pen so that any bubbles float to the top.
Następnie trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną ku górze, opukać boki wstrzykiwacza tak, aby pęcherzyki powietrza przemieściły się do góry.
Do this until a drop of Liprolog comes out of the needle.
Z igłą wciąż skierowaną ku górze wciskać mechanizm do wstrzykiwania do momentu, gdy z igły wypłynie kropla leku Liprolog.
There may still be some small air bubbles left in the pen.
Wewnątrz wstrzykiwacza może wciąż znajdować się kilka małych pęcherzyków powietrza.
These are harmless, but if the air bubble is too big, it may make the dose of your injection less accurate.
Są one nieszkodliwe, lecz zbyt duży pęcherzyk powietrza może przyczynić się do niedokładnego podania dawki.
Injecting Liprolog • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Wstrzykiwanie leku Liprolog • Przed wstrzyknięciem należy zdezynfekować skórę zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin. • You must not administer Liprolog by the intravenous route.
Bez względu na miejsce wstrzyknięcia – ramię, udo, pośladek czy brzuch – lek Liprolog zadziała szybciej niż rozpuszczalna krótkodziałająca insulina ludzka. • Nie podawać leku Liprolog drogą dożylną.
Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
Wstrzykiwać lek Liprolog zgodnie z instrukcjami lekarza lub pielęgniarki.
After injecting • As soon as you have done the injection, take the needle off the pen using the outer needle cap.
Po wstrzyknięciu • Po wstrzyknięciu leku, zdjąć igłę ze wstrzykiwacza posługując się zewnętrzną nasadką igły.
This will keep the Liprolog sterile and prevent leaking.
Umożliwi to zachowanie sterylności leku i zapobiegnie wyciekaniu roztworu.
It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
Uniemożliwi to przenikanie powietrza z powrotem do wstrzykiwacza i zatykanie się igły.
Further injections • Leave the cartridge in the pen.
186 Kolejne wstrzyknięcia • Pozostawić wkład we wstrzykiwaczu.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Liprolog comes out of the needle.
Przed każdym wstrzyknięciem wybrać 1 lub 2 jednostki i wciskać przycisk do wstrzykiwania trzymając wstrzykiwacz skierowany ku górze, aż kropelka leku Liprolog wypłynie z igły.
You can see how much Liprolog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Można przekonać się, ile zostało preparatu Liprolog, patrząc na wskaźnik znajdujący się z boku wkładu.
The distance between each mark on the gauge is about 20 units.
Odległość między kreskami wskaźnika odpowiada około 20 jednostkom.
If there is not enough for your dose, change the cartridge.
Jeśli ilość roztworu jest mniejsza od zaleconej dawki, należy zmienić wkład.
Do not mix any other insulin in a Liprolog cartridge.
Nie mieszać żadnej innej insuliny we wkładzie Liprolog.
Before infusing insulin lispro, the manufacturers instructions should be studied to ascertain the
Przed rozpoczęciem wlewu insuliny lispro należy zapoznać się z instrukcją producenta, aby stwierdzić, czy jest to odpowiednia pompa.
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump. • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump. • Change the infusion set every 48 hours.
Należy przeczytać i postępować zgodnie z instrukcjami dołączonymi do pompy infuzyjnej • Upewnić się, że zbiornik i cewnik są odpowiednie dla danej pompy. • Wymieniać zestaw infuzyjny co 48 godzin.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
Jeśli podejrzewa się przerwę w dopływie insuliny, należy postępować według instrukcji obsługi urządzenia i w miarę potrzeby powiadomić lekarza prowadzącego lub klinikę. • Podając lek Liprolog przez insulinową pompę infuzyjną nie należy go mieszać z żadną inną insuliną
If you take more Liprolog than you need If you take more Liprolog than you need, a low blood sugar may occur.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Liprolog W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Liprolog, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
If you forget to use Liprolog If you take less Liprolog than you need, a high blood sugar may occur.
Pominięcie zastosowania leku Liprolog W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Liprolog, może wystąpić hiperglikemia (wysoki poziom glukozy we krwi).
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Możliwe działania niepożądane). • Zawsze należy mieć zapasowe strzykawki i fiolkę leku Liprolog, lub zapasowy wstrzykiwacz i wkłady na wypadek, gdyby obecnie stosowany wstrzykiwacz lub wkłady zostały zgubione lub uszkodzone. • Zawsze należy nosić ze sobą coś, co informuje innych, że jest się chorym na cukrzycę. • Zawsze należy mieć przy sobie cukier.
If you take less Liprolog than you need, a high blood sugar may occur.
187 Przerwanie stosowania leku Liprolog W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Liprolog, może wystąpić wysoki poziom glukozy we krwi.
Like all medicines, Liprolog can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Liprolog może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Systemic allergy is rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Uczulenie uogólnione występuje rzadko (od ≥ 1/ 10 000 do < 1/ 1 000).
The symptoms are as follows: • • •
Objawy są następujące: • wysypka na całym ciele • trudności z oddychaniem • świszczący oddech
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing •
• spadek ciśnienia tętniczego krwi • przyspieszone bicie serca • poty
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog, tell your doctor at once.
Jeśli podczas stosowania leku Liprolog wystąpiły takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
180 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
This can be caused if: • you take too much Liprolog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Może do niej dojść, jeżeli pacjent: • przyjął zbyt dużą dawkę leku Liprolog lub innej insuliny; • opuścił lub opóźnił porę posiłku, bądź zmienił dietę; • zbyt intensywnie ćwiczył lub pracował tuż przed lub po posiłku; • chorował (zwłaszcza na chorobę z biegunką lub wymiotami); • zmienił zapotrzebowanie na insulinę, lub • występują u niego zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które się nasilają.
B.
188 B.
Do not use Liprolog after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nie stosować leku Liprolog po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku.
181 Do not use Liprolog, if it is coloured or it has solid pieces in it.
Nie stosować leku Liprolog jeśli jest on zabarwiony lub widoczne są cząstki stałe.
You must use it only if it looks like water.
Liprolog można stosować tylko gdy wygląda jak woda.
What Liprolog 100 U/ml solution for injection in cartridge contains
Co zawiera lek Liprolog 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
What Liprolog looks like and contents of the pack Liprolog 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
189 Jak wygląda lek Liprolog i co zawiera opakowanie Liprolog 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań jest jałowym, przezroczystym bezbarwnym wodnym roztworem i zawiera 100 jednostek insuliny lispro w mililitrze (100 j. / ml) roztworu do wstrzykiwań.
The cartridges come in packs of 5 cartridges or a multipack of 2 x 5 cartridges.
Wkłady są sprzedawane w opakowaniach po 5 sztuk lub w opakowaniu zawierającym 2 x 5 wkładów.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog 100 U/ml, solution for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wytwórca leku Liprolog: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja, • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
190 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
183 PACKAGE LEAFLET:
191 ULOTKA DLA PACJENTA:
Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge (insulin lispro)
Liprolog Mix25 100 j. / ml, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie (insulina lispro)
What Liprolog Mix25 is and what it is used for 2.
Co to jest Liprolog Mix25 i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Liprolog Mix25 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liprolog Mix25 3.
How to use Liprolog Mix25 4.
Jak stosować Liprolog Mix25 4.
How to store Liprolog Mix 25 6.
Jak przechowywać Liprolog Mix25 6.
WHAT LIPROLOG MIX25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST LIPROLOG MIX25 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Liprolog Mix25 is used to treat diabetes.
Liprolog Mix25 jest stosowany w leczeniu cukrzycy.
Liprolog Mix25 is a premixed suspension.
Liprolog Mix25 jest gotową mieszanką w postaci zawiesiny.
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
25% insuliny lispro zawartej w leku Liprolog Mix25 jest rozpuszczone w wodzie i działa szybciej niż zwykła insulina ludzka, ponieważ cząsteczka insuliny została nieco zmodyfikowana.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
75% insuliny lispro zawartej w leku Liprolog Mix25 tworzy zawiesinę z siarczanem protaminy i dzięki temu ma wydłużony czas działania.
Liprolog Mix25 is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Liprolog Mix25 jest substytutem naturalnej insuliny stosowanym do długotrwałego wyrównywania poziomu glukozy.
Liprolog Mix25 works very quickly and longer than soluble insulin.
Liprolog Mix25 działa bardzo szybko i dłużej niż krótkodziałająca insulina rozpuszczalna.
You should normally use Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Zazwyczaj zaleca się stosowanie leku Liprolog Mix25 w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix25 as well as a longer -acting insulin.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Liprolog Mix25 oraz dłużej działającej insuliny.
BEFORE YOU USE LIPROLOG MIX25
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIPROLOG MIX25
Do not use Liprolog Mix25
Kiedy nie stosować leku Liprolog Mix25
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na insulinę lispro lub którykolwiek z
Mix25.
pozostałych składników leku Liprolog Mix25.
Take special care with Liprolog Mix25 • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Liprolog Mix25 • Jeżeli obecne leczenie zapewnia dobrą kontrolę glikemii, ostrzegawcze objawy nadmiernego spadku poziomu glukozy we krwi mogą nie być odczuwalne.
184 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
192 • Niektóre osoby, u których po zmianie rodzaju insuliny ze zwierzęcej na ludzką występowała hipoglikemia, zgłaszały że objawy zapowiadające hipoglikemię były słabiej zaznaczone lub zupełnie inne niż wcześniej.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Stosowanie leku Liprolog Mix25 z innymi lekami Zapotrzebowanie organizmu na insulinę może zmienić się pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych, kortykosteroidów, leczenia substytucyjnego hormonami tarczycy, doustnych leków obniżających stężenie glukozy we krwi, kwasu acetylosalicylowego, sulfonamidów, oktreotydu, selektywnych agonistów receptora beta2- adrenergicznego (np. ritodryny, salbutamolu, terbutaliny), beta- adrenolityków, niektórych leków przeciwdepresyjnych (inhibitorów monoaminooksydazy), danazolu, niektórych inhibitorów konwertazy angiotensyny (kaptopryl, enalapryl) i antagonistów receptora angiotensyny II.
The 3 ml cartridge is only for use in 3ml pens.
JAK STOSOWAĆ LIPROLOG MIX25
Make sure you get the Liprolog Mix25 that your doctor has told you to use.
Należy upewnić się, że otrzymało się lek Liprolog Mix25 przepisany przez lekarza.
Always use Liprolog Mix25 exactly as your doctor has told you.
Zawsze należy stosować Liprolog Mix25 zgodnie z zaleceniami lekarza.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Dawkowanie • Zazwyczaj należy wstrzykiwać Liprolog Mix25 w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
185 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Zaleceń lekarza należy przestrzegać i regularnie zgłaszać się do poradni cukrzycowej. • Zmiana rodzaju insuliny (np. z insuliny ludzkiej lub zwierzęcej na produkt z grupy Liprolog) może oznaczać konieczność zmniejszenia lub zwiększenia dawki insuliny.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog Mix25 under the skin.
Taka sytuacja może dotyczyć tylko pierwszego wstrzyknięcia lub też zmiana dawki może następować stopniowo w ciągu tygodni lub miesięcy. • Liprolog Mix25 należy wstrzykiwać pod skórę.
Under no circumstances should Liprolog Mix25 be given intravenously.
Leku Liprolog Mix25 w żadnym wypadku nie podawać dożylnie.
Preparing Liprolog Mix25 • Cartridges containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Przygotowanie leku Liprolog Mix25 • Wkłady zawierające Liprolog Mix25 należy bezpośrednio przed użyciem obracać w dłoniach dziesięć razy, a następnie dziesięć razy odwracać o 180º w celu odtworzenia zawiesiny, aż zawartość wkładu uzyska jednorodnie mętny lub mleczny wygląd.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Liprolog Mix25 cartridges in compatible CE marked pens.
Zdezynfekować gumową membranę będącą częścią wkładu. • Wkłady Liprolog Mix25 należy stosować wyłącznie we wstrzykiwaczach ze znakiem CE.
Do this until a drop of Liprolog Mix25 comes out of the needle.
Nie zmieniając położenia igły, wciskać mechanizm wstrzykujący, aż do chwili, gdy na końcu igły pojawi się kropla leku Liprolog Mix25.
Injecting Liprolog Mix25 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Wstrzykiwanie leku Liprolog Mix25 • Przed wstrzyknięciem leku zdezynfekować skórę zgodnie z instrukcjami z poradni cukrzycowej.
This will keep the Liprolog Mix25 sterile and prevent leaking.
Ma to na celu zachowanie sterylności leku Liprolog Mix25, zapobiega wyciekaniu leku, a także przedostawaniu się powietrza do wkładu i zatykaniu igły.
Further injections • Leave the cartridge in the pen.
194 Przed następnymi wstrzyknięciami • Nie wyjmować wkładu z wstrzykiwacza.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Liprolog Mix25 comes out of the needle.
Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem wybrać 1 lub 2 jednostki i, trzymając wstrzykiwacz pionowo igłą skierowaną ku górze, wciskać mechanizm wstrzykujący aż do chwili, kiedy na czubku igły pojawi się kropla leku Liprolog Mix25.
You can see how much Liprolog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Ilość leku Liprolog Mix25 pozostałą we wkładzie można odczytać, patrząc na skalę na bocznej ściance wkładu.
Do not mix any other insulin in a Liprolog Mix25 cartridge.
Nie dodawać innych insulin do wkładu Liprolog Mix25.
If you take more Liprolog Mix25 than you need If you take more Liprolog Mix25 than you need, a low blood sugar may occur.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Liprolog Mix25 W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Liprolog Mix25, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
This will often get you over mild 186 hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
To zwykle wystarcza, w przypadku łagodnej hipoglikemii lub niewielkiego przedawkowania insuliny.
If you forget to use Liprolog Mix25 If you take less Liprolog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
Pominięcie zastosowania leku Liprolog Mix25 W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Liprolog Mix25, może wystąpić hiperglikemia (wysoki poziom glukozy we krwi).
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Możliwe działania niepożądane). • Zawsze należy mieć zapasowy wstrzykiwacz i wkłady leku Liprolog Mix25 na wypadek, gdyby obecnie stosowany wstrzykiwacz lub wkłady zostały zgubione lub uszkodzone. • Zawsze należy nosić ze sobą coś, co informuje innych, że jest się chorym na cukrzycę. • Zawsze należy mieć przy sobie cukier.
If you take less Liprolog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
Przerwanie stosowania leku Liprolog Mix25 W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Liprolog Mix25, może wystąpić wysoki poziom glukozy we krwi.
Like all medicines, Liprolog Mix25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Liprolog Mix25 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
The symptoms are as follows: •
Objawy są następujące: • wysypka na całym ciele
rash over the whole body • blood pressure d
• spadek ciśnienia tętniczego krwi
•
195
• difficulty in breathing •
• trudności z oddychaniem • świszczący oddech
• wheezing •
• przyspieszone bicie serca • poty
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog Mix25, tell your doctor at once.
Jeśli podczas stosowania leku Liprolog Mix25 wystąpiły takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
This can be caused if: • you take too much Liprolog Mix25 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Może do niej dojść, jeżeli pacjent: • przyjął zbyt dużą dawkę leku Liprolog Mix25 lub innej insuliny; • opuścił lub opóźnił porę posiłku, bądź zmienił dietę; • zbyt intensywnie ćwiczył lub pracował tuż przed lub po posiłku; • chorował (zwłaszcza na chorobę z biegunką lub wymiotami); • zmienił zapotrzebowanie na insulinę, lub • występują u niego zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które się nasilają.
187 The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Pierwsze objawy niskiego poziomu glukozy we krwi zwykle ujawniają się szybko i należą do nich: • zmęczenie • nerwowość lub drżenie ciała • ból głowy
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Hiperglikemia może być spowodowana przez: • nieprzyjmowanie leku Liprolog Mix25 lub innej insuliny; • wstrzyknięcie mniejszej ilości insuliny niż zalecona przez lekarza; • spożywanie bardzo obfitych posiłków w porównaniu z wymaganiami diety; lub • gorączkę, infekcję, stresujące przeżycia.
C.
196 C.
HOW TO STORE LIPROLOG MIX25
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LIPROLOG MIX25
Before the first use store your Liprolog Mix25 in a refrigerator (2°C – 8°C).
Przed pierwszym użyciem, należy przechowywać Liprolog Mix25 w lodówce (2°C - 8°C).
Do not use Liprolog Mix25 after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nie stosować leku Liprolog Mix25 po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku.
Do not use Liprolog Mix25, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Nie stosować leku Liprolog Mix25, jeżeli są widoczne grudki lub białe cząsteczki przylegające do dna lub ścianek wkładu (jak szron na szybie).
What Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge contains
Co zawiera lek Liprolog Mix25 100 j. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie
What Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Jak wygląda lek Liprolog Mix25 i co zawiera opakowanie Liprolog Mix25 100 j. / ml, zawiesina do wstrzykiwań jest białą, jałową zawiesiną i zawiera 100 jednostek insuliny lispro w mililitrze (100 j. / ml) zawiesiny do wstrzykiwań.
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is dissolved in water.
25% insuliny lispro zawartej w leku Liprolog Mix25 jest rozpuszczone w wodzie.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate.
75% insuliny lispro zawartej w leku Liprolog Mix25 tworzy zawiesinę z siarczanem protaminy.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wytwórca leku Liprolog Mix25: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja, • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
197 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
190 PACKAGE LEAFLET:
198 ULOTKA DLA PACJENTA:
Liprolog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge (insulin lispro)
Liprolog Mix50 100 j. / ml, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie (insulina lispro)
What Liprolog Mix50 is and what it is used for 2.
Co to jest Liprolog Mix50 i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Liprolog Mix50 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liprolog Mix50 3.
How to use Liprolog Mix50 4.
Jak stosować Liprolog Mix50 4.
How to store Liprolog Mix50 6.
Jak przechowywać Liprolog Mix50 6.
WHAT LIPROLOG MIX50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST LIPROLOG MIX50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Liprolog Mix50 is used to treat diabetes.
Liprolog Mix50 jest stosowany w leczeniu cukrzycy.
Liprolog Mix50 is a premixed suspension.
Liprolog Mix50 jest gotową mieszanką w postaci zawiesiny.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
50% insuliny lispro zawartej w leku Liprolog Mix50 jest rozpuszczone w wodzie i działa szybciej niż zwykła insulina ludzka, ponieważ cząsteczka insuliny została nieco zmodyfikowana.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
50% insuliny lispro zawartej w leku Liprolog Mix50 tworzy zawiesinę z siarczanem protaminy i dzięki temu ma wydłużony czas działania.
Liprolog Mix50 is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Liprolog Mix50 jest substytutem naturalnej insuliny stosowanym do długotrwałego wyrównywania poziomu glukozy.
Liprolog Mix50 works very quickly and longer than soluble insulin.
Liprolog Mix50 działa bardzo szybko i dłużej niż krótkodziałająca insulina rozpuszczalna.
You should normally use Liprolog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Zazwyczaj zaleca się stosowanie leku Liprolog Mix50 w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix50 as well as a longer-acting insulin.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Liprolog Mix50 oraz dłużej działającej insuliny.
BEFORE YOU USE LIPROLOG MIX50
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIPROLOG MIX50
Do not use Liprolog Mix50
Kiedy nie stosować leku Liprolog Mix50
Mix50.
pozostałych składników leku Liprolog Mix50.
Take special care with Liprolog Mix50 • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Liprolog Mix50 • Jeżeli obecne leczenie zapewnia dobrą kontrolę glikemii, ostrzegawcze objawy nadmiernego spadku poziomu glukozy we krwi mogą nie być odczuwalne.
191 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
199 • Niektóre osoby, u których po zmianie rodzaju insuliny ze zwierzęcej na ludzką występowała hipoglikemia, zgłaszały że objawy zapowiadające hipoglikemię były słabiej zaznaczone lub zupełnie inne niż wcześniej.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Stosowanie leku Liprolog Mix50 z innymi lekami Zapotrzebowanie organizmu na insulinę może zmienić się pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych, kortykosteroidów, leczenia substytucyjnego hormonami tarczycy, doustnych leków obniżających stężenie glukozy we krwi, kwasu acetylosalicylowego, sulfonamidów, oktreotydu, selektywnych agonistów receptora beta2- adrenergicznego (np. ritodryny, salbutamolu, terbutaliny), beta- adrenolityków, niektórych leków przeciwdepresyjnych (inhibitorów monoaminooksydazy), danazolu, niektórych inhibitorów konwertazy angiotensyny (kaptopryl, enalapryl) i antagonistów receptora angiotensyny II.
The 3 ml cartridge is only for use in 3ml pens.
JAK STOSOWAĆ LIPROLOG MIX50
Make sure you get the Liprolog Mix50 that your doctor has told you to use.
Należy upewnić się, że otrzymało się lek Liprolog Mix50 przepisany przez lekarza.
Always use Liprolog Mix50 exactly as your doctor has told you.
Zawsze należy stosować Liprolog Mix50 zgodnie z zaleceniami lekarza.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Dawkowanie • Zazwyczaj należy wstrzykiwać Liprolog Mix50 w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
192 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Zaleceń lekarza należy przestrzegać i regularnie zgłaszać się do poradni cukrzycowej. • Zmiana rodzaju insuliny (np. z insuliny ludzkiej lub zwierzęcej na produkt z grupy Liprolog) może oznaczać konieczność zmniejszenia lub zwiększenia dawki insuliny.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog Mix50 under the skin.
Taka sytuacja może dotyczyć tylko pierwszego wstrzyknięcia lub też zmiana dawki może następować stopniowo w ciągu tygodni lub miesięcy. • Liprolog Mix50 należy wstrzykiwać pod skórę.
Under no circumstances should Liprolog Mix50 be given intravenously.
Leku Liprolog Mix50 w żadnym wypadku nie podawać dożylnie.
Preparing Liprolog Mix50 • Cartridges containing Liprolog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Przygotowanie leku Liprolog Mix50 • Wkłady zawierające Liprolog Mix50 należy bezpośrednio przed użyciem obracać w dłoniach dziesięć razy, a następnie dziesięć razy odwracać o 180º w celu odtworzenia zawiesiny, aż zawartość wkładu uzyska jednorodnie mętny lub mleczny wygląd.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Liprolog Mix50 cartridges in compatible CE marked pens.
Zdezynfekować gumową membranę będącą częścią wkładu. • Wkłady Liprolog Mix50 należy stosować wyłącznie we wstrzykiwaczach ze znakiem CE.
Do this until a drop of Liprolog Mix50 comes out of the needle.
Nie zmieniając położenia igły, wciskać mechanizm wstrzykujący, aż do chwili, gdy na końcu igły pojawi się kropla leku Liprolog Mix50.
Injecting Liprolog Mix50 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Wstrzykiwanie leku Liprolog Mix50 • Przed wstrzyknięciem leku zdezynfekować skórę zgodnie z instrukcjami z poradni cukrzycowej.
This will keep the Liprolog Mix50 sterile and prevent leaking.
Ma to na celu zachowanie sterylności leku Liprolog Mix50, zapobiega wyciekaniu leku, a także przedostawaniu się powietrza do wkładu i zatykaniu igły.
Further injections • Leave the cartridge in the pen.
201 Przed następnymi wstrzyknięciami • Nie wyjmować wkładu z wstrzykiwacza.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Liprolog Mix50 comes out of the needle.
Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem wybrać 1 lub 2 jednostki i, trzymając wstrzykiwacz pionowo igłą skierowaną ku górze, wciskać mechanizm wstrzykujący aż do chwili, kiedy na czubku igły pojawi się kropla leku Liprolog Mix50.
You can see how much Liprolog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Ilość leku Liprolog Mix50 pozostałą we wkładzie można odczytać, patrząc na skalę na bocznej ściance wkładu.
Do not mix any other insulin in a Liprolog Mix50 cartridge.
Nie dodawać innych insulin do wkładu Liprolog Mix50.
If you take more Liprolog Mix50 than you need If you take more Liprolog Mix50 than you need, a low blood sugar may occur.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Liprolog Mix50 W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Liprolog Mix50, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
This will often get you over mild 193 hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
To zwykle wystarcza, w przypadku łagodnej hipoglikemii lub niewielkiego przedawkowania insuliny.
If you forget to use Liprolog Mix50 If you take less Liprolog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur.
Pominięcie zastosowania leku Liprolog Mix50 W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Liprolog Mix50, może wystąpić hiperglikemia (wysoki poziom glukozy we krwi).
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Możliwe działania niepożądane). • Zawsze należy mieć zapasowy wstrzykiwacz i wkłady leku Liprolog Mix50, na wypadek, gdyby obecnie stosowany wstrzykiwacz lub wkłady zostały zgubione lub uszkodzone. • Zawsze należy nosić ze sobą coś, co informuje innych, że jest się chorym na cukrzycę. • Zawsze należy mieć przy sobie cukier.
If you take less Liprolog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur.
Przerwanie stosowania leku Liprolog Mix50 W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Liprolog Mix50, może wystąpić wysoki poziom glukozy we krwi.
Like all medicines, Liprolog Mix50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Liprolog Mix50 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
The symptoms are as follows: •
202 Uczulenie uogólnione występuje rzadko (od ≥ 1/ 10 000 do < 1/ 1 000).
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog Mix50, tell your doctor at once.
Jeśli podczas stosowania leku Liprolog Mix50 wystąpiły takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
This can be caused if: • you take too much Liprolog Mix50 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Może do niej dojść, jeżeli pacjent: • przyjął zbyt dużą dawkę leku Liprolog Mix50 lub innej insuliny; • opuścił lub opóźnił porę posiłku, bądź zmienił dietę; • zbyt intensywnie ćwiczył lub pracował tuż przed lub po posiłku; • chorował (zwłaszcza na chorobę z biegunką lub wymiotami); • zmienił zapotrzebowanie na insulinę, lub • występują u niego zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które się nasilają.
194 The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Pierwsze objawy niskiego poziomu glukozy we krwi zwykle ujawniają się szybko i należą do nich: • zmęczenie • nerwowość lub drżenie ciała • ból głowy
rapid heartbeat
Jeśli nie ma pewności co do rozpoznawania objawów ostrzegawczych hipoglikemii, należy unikać sytuacji, w których można narazić siebie lub innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując urządzenie).
nervousness or shakiness • feelin
Hiperglikemia może prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej.
• nervousness or shakiness •
Do objawów tych należą: •
headache • cold
uczucie senności • brak a
• headache •
• uczucie senności •
cold sweat.
brak apetytu
The symptoms include the following: •
zaczerwienienie twarzy • słodki zapach
• feeling sleepy •
• zaczerwienienie twarzy •
no appetite
słodki zapach z ust
flushed face •
pragnienie • nudności lub wy
thirst •
• pragnienie •
C.
203 C.
HOW TO STORE LIPROLOG MIX50
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LIPROLOG MIX50
Before the first use store your Liprolog Mix50 in a refrigerator (2°C – 8°C).
Przed pierwszym użyciem, należy przechowywać Liprolog Mix50 w lodówce (2°C - 8°C).
Do not use Liprolog Mix50 after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nie stosować leku Liprolog Mix50 po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku.
Do not use Liprolog Mix 50, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Nie stosować leku Liprolog Mix50, jeżeli są widoczne grudki lub białe cząsteczki przylegające do dna lub ścianek wkładu (jak szron na szybie).
What Liprolog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge contains
Co zawiera lek Liprolog Mix50 100 j. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie
What Liprolog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack Liprolog Mix50 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Jak wygląda lek Liprolog Mix50 100 j. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie i co zawiera opakowanie Liprolog Mix50 100 j. / ml, zawiesina do wstrzykiwań jest białą, jałową zawiesiną i zawiera 100 jednostek insuliny lispro w mililitrze (100 j. / ml) zawiesiny do wstrzykiwań.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is dissolved in water.
50% insuliny lispro zawartej w leku Liprolog Mix50 jest rozpuszczone w wodzie.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is available in a suspension together with protamine sulphate.
50% insuliny lispro zawartej w leku Liprolog Mix50 tworzy zawiesinę z siarczanem protaminy.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wytwórca leku Liprolog Mix50 100 j. / ml, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja, • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
204 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
197 PACKAGE LEAFLET:
205 ULOTKA DLA PACJENTA: