qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
275 podstawie danych wrażliwości in vitro oraz danych z badań na zwierzętach w połączeniu z ograniczoną liczbą danych ze stosowania u ludzi.
256 Comparison of the pharmacokinetic parameters for a twice a day and three times a day intravenous dose regimen indicated no evidence of drug accumulation for ciprofloxacin and its metabolites.
Porównanie parametrów farmakokinetycznych w schemacie dawkowania dożylnie dwa razy na dobę i trzy razy na dobę nie wykazało kumulacji cyprofloksacyny ani jej metabolitów.
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Intravenous Administration
276 Wydalanie cyprofloksacyny (% dawki) Podanie dożylne
257 In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
W badaniu z udziałem dzieci wartości Cmax i AUC nie były zależne od wieku (w wieku powyżej jednego roku).
258 For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
Dla ułatwienia stosowania korek zatykający fiolkę infuzyjną powinien być wsunięty w środkowy pierścień.
{MM/YYYY}
278 {MM/ RRRR}
259 LABELLING
279 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
OUTER CARTON
OPAKOWANIE KARTONOWE
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
Oral use Read the package leaflet before use.
Lek do stosowania doustnego.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 261 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
[See Annex I – To be completed nationally]
[Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
{Name and Address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nazwa i adres} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMER (NUMERY) POZWOLENIA (Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
282 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
{Name}
{Nazwa}
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 250 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 264 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
{Name and Address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nazwa i adres} < {tel} > < {fax} > > {e- mail} >
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
285 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 250 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
266 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
286 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 500 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 267 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
268 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
288 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 500 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
269 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
289 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 750 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 270 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
271 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
291 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 750 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
272 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
292 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER CARTON
KARTON ZEWNĘTRZNY
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 250 mg zawiesina doustna w saszetkach jednodawkowych [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
Oral use Shake before use applying slight pressure to the wall.
Wstrząsnąć przed użyciem, lekko naciskając ścianki.
273 10.
293 10.
274 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
294 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
SINGLE DOSE SACHETS 250 MG
SASZETKA JEDNODAWKOWA 250 mg
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin Oral use
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 250 mg zawiesina doustna w saszetkach jednodawkowych [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum Podanie doustne
Shake before use applying slight pressure to the wall.
Wstrząsnąć przed użyciem, lekko naciskając ścianki.
Lot
Nr serii]
275 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
295 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 500 mg zawiesina doustna w saszetkach jednodawkowych [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
[To be completed nationally]
296 [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
277 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
297 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
SINGLE DOSE SACHETS 500 MG
SASZETKA JEDNODAWKOWA 500 mg
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin Oral use
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 500 mg zawiesina doustna w saszetkach jednodawkowych [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum Podanie doustne
278 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
298 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER CARTON 50 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
OPAKOWANIE KARTONOWE 50 mg/ ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę (- i) z granulatem i butelkę (- i) z rozpuszczalnikiem
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg / ml granulat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
Oral use Only after reconstitution Shake well before use.
Lek do stosowania doustnego zaraz po rozpuszczeniu.
279 [To be completed nationally]
299 [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
280 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
300 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
GLASS BOTTLE 50 mg/mL
BUTELKA SZKLANA 50 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg/ ml granulki do sporządzania zawiesiny doustnej [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
Oral use Only after reconstitution Read the package leaflet before use.
Lek do stosowania doustnego zaraz po rozpuszczeniu.
281 10.
301 10.
{Name and Address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nazwa i adres < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
282 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
302 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
HDPE BOTTLE 50 mg/mL
BUTELKA HDPE 50 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg/ ml rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
283 10.
303 10.
284 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
304 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER CARTON 100 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
OPAKOWANIE KARTONOWE 100 mg/ ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę (- i) z granulatem i butelkę (- i) z rozpuszczalnikiem
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg/ ml granulat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
285 [To be completed nationally]
305 [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
286 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
306 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
GLASS BOTTLE 100 mg/mL
BUTELKA SZKLANA 100 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg/ ml granulki do sporządzania zawiesiny doustnej [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
Oral use Only after reconstitution.
Lek do stosowania doustnego zaraz po rozpuszczeniu.
287 10.
307 10.
288 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
308 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
HDPE BOTTLE 100 mg/mL
BUTELKA HDPE 100 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg/ ml rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
289 10.
309 10.
290 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
310 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER CARTON (containing wraps with bags of 100 mL solution for infusion)
KARTON ZEWNĘTRZNY (zawierający owinięte worki o pojemności 100 ml roztworu do infuzji)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 200 mg/ 100 ml roztwór do infuzji [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
For intravenous use Read the package leaflet before use.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 291 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
292 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
312 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER WRAP (containing 1 infusion bag of 200 mg / 100 mL solution for infusion)
ZEWNĘTRZNE ZAWINIĘCIE (zawierające 1 worek infuzyjny 200 mg/ 100 ml roztworu)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 200 mg/ 100 ml roztwór do infuzji [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 293 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
294 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
314 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
FLEXIBLE PO/PVC BAG (200 mg / 100 mL solution for infusion)
ELASTYCZNY WOREK PO/ PVC (200 mg/ 100 ml roztwór do infuzji)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 295 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
296 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
316 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER CARTON (containing wraps with bags of 200 mL solution for infusion)
KARTON ZEWNĘTRZNY (zawierający owinięte worki o pojemności 200 ml roztworu do infuzji)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 400 mg/ 200 ml roztwór do infuzji [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 297 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
298 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
318 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER WRAP (containing 1 infusion bag of 400 mg / 200 mL solution for infusion)
ZEWNĘTRZNE ZAWINIĘCIE (zawierające 1 worek infuzyjny 400 mg/ 200 ml roztworu)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 400 mg/ 200 ml roztwór do infuzji [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 299 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
300 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
320 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
FLEXIBLE PO/PVC BAG (400 mg / 200 mL solution for infusion)
ELASTYCZNY WOREK PO/ PVC (400 mg/ 200 ml roztwór do infuzji)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 301 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
302 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
322 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER CARTON (containing 5 boxes with bottles of 50 mL solution for infusion)
KARTON ZEWNĘTRZNY (zawierający 5 pudełek z butelkami po 50 ml roztworu do infuzji)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg / 50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg / 50 ml roztworu do infuzji [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 303 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
304 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
324 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER CARTON (containing 1 bottle of 100 mg / 50 mL solution for infusion)
KARTON ZEWNĘTRZNY (zawierający 1 butelkę z 100 mg / 50 ml roztworu)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg / 50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg / 50 ml roztwór do infuzji [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 305 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
306 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
326 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER
BUTELKA ZE SZKŁA BEZBARWNEGO TYPU 2 Z SZARYM SILIKONOWANYM BROMBUTYLEM LUB CHLOROBUTYLEM KORKIEM
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg / 50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg/ 50 ml roztwór do infuzji [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
307 10.
327 10.
308 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
328 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER CARTON (containing 5 or 40 boxes with bottles of 100 mL solution for infusion)
KARTON ZEWNĘTRZNY (zawierający 5 lub 40 pudełek z butelkami po 100 ml roztworu do infuzji)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 200 mg/ 100 ml roztworu do infuzji [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 309 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
310 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
330 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER CARTON (containing 1 bottle of 200 mg / 100 mL solution for infusion)
KARTON ZEWNĘTRZNY (zawierający 1 butelkę z 200 mg / 100 ml roztworu)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 200 mg/ 100 ml roztwór do infuzji [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 311 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
312 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
332 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
313 10.
333 10.
314 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
334 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER CARTON (containing 5 boxes with bottles of 200 mL solution for infusion)
KARTON ZEWNĘTRZNY (zawierający 5 pudełek z butelkami po 200 ml roztworu do infuzji)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 400 mg/ 200 ml roztworu do infuzji [Patrz Aneks I – do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 315 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
316 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
336 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER CARTON (containing 1 bottle of 400 mg /200 mL solution for infusion)
KARTON ZEWNĘTRZNY (zawierający 1 butelkę z 400 mg/ 200 ml roztworu)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 400 mg/ 200 ml roztwór do infuzji [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ciprofloxacinum
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 317 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
318 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
338 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER.
BUTELKA ZE SZKŁA BEZBARWNEGO TYPU 2 Z SZARYM SILIKONOWANYM BROMBUTYLEM LUB CHLOROBUTYLEM KORKIEM
319 10.
339 10.
320 PACKAGE LEAFLET
340 ULOTKA DLA PACJENTA
321 PACKAGE LEAFLET:
341 ULOTKA DLA PACJENTA:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Ciprofloxacin
Ciprofloxacinum
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for 2.
Co to jest lek Ciprofloxacin Bayer i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you take Ciprofloxacin Bayer 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacin Bayer 3.
How to take Ciprofloxacin Bayer 4.
Jak stosować lek Ciprofloxacin Bayer 4.
How to store Ciprofloxacin Bayer 6.
Jak przechowywać lek Ciprofloxacin Bayer 6.
WHAT CIPROFLOXACIN BAYER IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST LEK CIPROFLOXACIN BAYER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ciprofloxacin Bayer is an antibiotic belonging to the fluoroquinolone family.
Lek Ciprofloxacin Bayer jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów.
The active substance is ciprofloxacin.
Substancją czynną jest cyprofloksacyna.
Ciprofloxacin works by killing bacteria that cause infections.
Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia.
It only works with specific strains of bacteria.
Działa tylko na określone szczepy bakterii.
Ciprofloxacin Bayer is used in adults to treat the following bacterial infections:
Lek Ciprofloxacin Bayer jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
• respiratory tract infections • long lasting or recurring ear or sinus infections • urinary tract infections • infections of the testicles • genital organ infections in women • gastro-intestinal tract infections and intra-abdominal infections • skin and soft tissue infections • bone and joint infections • to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections due to the bacterium Neisseria meningitidis • anthrax inhalation exposure
• zakażenia układu oddechowego • długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok • zakażenia układu moczowego • zakażenia jąder lub kanalików nasiennych • zakażenia narządów płciowych u kobiet • zakażenia układu pokarmowego oraz zakażenia wewnątrz jamy brzusznej • zakażenia skóry i tkanek miękkich • zakażenia kości i stawów • leczenie zakażeń u pacjentów z bardzo małą liczbą białych krwinek (neutropenia) • zapobieganie zakażeniom u pacjentów z bardzo małą liczbą białych krwinek (neutropenia) • zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez bakterię Neisseria meningitidis • narażenie na wdychanie pałeczek wąglika
If you have a severe infection or one that is caused by more than one type of bacterium, you may be given additional antibiotic treatment in addition to Ciprofloxacin Bayer.
Jeśli zakażenie jest ciężkie lub wywołane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może zalecić dodatkowy antybiotyk, do zastosowania razem z lekiem Ciprofloxacin Bayer.
Children and adolescents
342 Dzieci i młodzież
Ciprofloxacin Bayer is used in children and adolescents, under specialist medical supervision, to treat the following bacterial infections:
Lek Ciprofloxacin Bayer jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną kontrolą lekarską, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
322 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży chorych na mukowiscydozę • powikłane zakażenia układu moczowego, w tym zakażenia nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek) • narażenie na wdychanie pałeczek wąglika
Ciprofloxacin Bayer may also be used to treat other specific severe infections in children and adolescents when your doctor considered this necessary.
Lek Ciprofloxacin Bayer może również być zastosowany do leczenia innych ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
BEFORE YOU TAKE CIPROFLOXACIN BAYER
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CIPROFLOXACIN BAYER
Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
Kiedy nie stosować leku Ciprofloxacin Bayer:
Taking other medicines)
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, na inne leki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ciprofloxacin Bayer (patrz punkt 6) • jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie tyzanidynę (patrz punkt 2 „ Stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer z innymi lekami ”)
Take special care with Ciprofloxacin Bayer
Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Ciprofloxacin Bayer
Before taking Ciprofloxacin Bayer
Przed zastosowaniem leku Ciprofloxacin Bayer
Tell your doctor if you:
Należy poinformować lekarza:
• have ever had kidney problems because your treatment may need to be adjusted • suffer from epilepsy or other neurological conditions • have a history of tendon problems during previous treatment with antibiotics such as Ciprofloxacin Bayer • have myasthenia gravis (a type of muscle weakness) • have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
• jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leku • jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne zaburzenia neurologiczne • jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy ze ścięgnami podczas leczenia takimi antybiotykami, jak Ciprofloxacin Bayer • jeśli u pacjenta stwierdzono miastenię (rodzaj osłabienia mięśni) • jeśli u pacjenta występował w przeszłości nieprawidłowy rytm serca (arytmia)
While taking Ciprofloxacin Bayer
Podczas stosowania leku Ciprofloxacin Bayer
Tell your doctor immediately, if any of the following occurs while taking Ciprofloxacin Bayer.
Jeżeli podczas przyjmowania leku Ciprofloxacin Bayer wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast poinformować lekarza.
Your doctor will decide whether treatment with Ciprofloxacin Bayer needs to be stopped.
Lekarz zadecyduje, czy trzeba przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer.
• Severe, sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction/shock, angio-oedema).
• Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs, obrzęk naczynioruchowy).
Even with the first dose, there is a small chance that you may experience a severe allergic reaction with the following symptoms: tightness in the chest, feeling dizzy, sick or faint, or experiencing dizziness when standing up.
Z niewielkim prawdopodobieństwem, ale nawet po przyjęciu pierwszej dawki może wystąpić ciężka reakcja alergiczna, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania.
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Jeżeli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Pain and swelling in the joints and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
• Sporadycznie może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie ścięgna, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
At the first sign of any pain or inflammation stop taking Ciprofloxacin Bayer and rest the painful area.
343 Ciprofloxacin Bayer i odciążyć bolesny obszar.
Avoid any unnecessary exercise, as this might increase the risk of a tendon rupture.
Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może on zwiększać ryzyko zerwania ścięgna.
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
• Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne schorzenia neurologiczne, takie jak: niedokrwienie mózgu lub udar, mogą wystąpić działania uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Jeśli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
• Po pierwszym przyjęciu leku Ciprofloxacin Bayer mogą wystąpić reakcje psychiczne.
If you suffer from depression or psychosis, your symptoms may become worse under treatment with Ciprofloxacin Bayer.
Jeśli u pacjenta występuje depresja lub psychoza, objawy tych chorób mogą się nasilać podczas stosowania leku Ciprofloxacin Bayer.
323 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Mogą wystąpić objawy neuropatii, takie jak: ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie.
• Diarrhoea may develop while you are taking antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped taking them.
• Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym leku Ciprofloxacin Bayer, lub nawet przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia może pojawić się biegunka.
If it becomes severe or persistent or you notice that your stool contains blood or mucus, stop taking Ciprofloxacin Bayer immediately, as this can be life-threatening.
Jeżeli będzie ona ciężka lub uporczywa, albo pacjent zauważy krew lub śluz w stolcu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer, ponieważ może to zagrażać życiu.
Do not take medicines that stop or slow down bowel movements and contact your doctor.
Nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit i należy skontaktować się z lekarzem.
• Tell the doctor or laboratory staff that you are taking Ciprofloxacin Bayer if you have to provide a blood or urine sample.
• Jeżeli pacjent oddaje próbkę krwi lub moczu do analizy, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o tym, że stosuje się lek Ciprofloxacin Bayer.
• Ciprofloxacin Bayer may cause liver d amage.
• Lek Ciprofloxacin Bayer może spowodować uszkodzenie wątroby.
If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Jeśli pacjent zauważy następujące objawy: utrata apetytu, żółtaczka (zażółcenie skóry), ciemny mocz, swędzenie skóry lub drażliwość żołądka, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Ciprofloxacin Bayer may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance to infection may be decreased.
• Lek Ciprofloxacin Bayer może zmniejszać liczbę białych krwinek co może powodować zmniejszenie odporności na zakażenia.
If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/pharynx/mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
Jeżeli pacjent zauważy, że podczas zakażenia występuja takie objawy, jak: gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi jak: ból gardła, krtani, jamy ustnej i problemy z układem moczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Będzie zlecone badanie krwi, żeby sprawdzić, czy nie doszło do zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
It is important to inform your doctor about your medicine.
Należy pamiętać, żeby poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.
• Tell your doctor if you or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6- phosphate dehydrogenase (G6PD), since you may experience a risk of anemia with ciprofloxacin.
• Jeżeli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje niedobór dehydrogenazy glukozo- 6 - fosforanowej (G6PD), należy poinformować o tym lekarza, gdyż stosowanie cyprofloksacyny stwarza ryzyko wystąpienia niedokrwistości (anemii).
• Your skin becomes more sensitive to sunlight or ultraviolet (UV) light when taking Ciprofloxacin Bayer.
• Podczas przyjmowania leku Ciprofloxacin Bayer skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV).
Avoid exposure to strong sunlight, or artificial UV light such as sunbeds.
Należy unikać narażenia na silne światło słoneczne lub sztuczne promienie UV (np. w solarium).
Taking other medicines
Stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer z innymi lekami
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including any that you obtained without a prescription.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również lekach wydawanych bez recepty.
"Do not take Ciprofloxacin Bayer").
344 Nie można stosować leku Ciprofloxacin Bayer jednocześnie z tyzanidyną, ponieważ może to powodować objawy niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2 „ Kiedy nie stosować leku Ciprofloxacin Bayer ”).
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
Następujące leki będą w organizmie człowieka wchodzić w reakcję z lekiem Ciprofloxacin Bayer.
Taking Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of those medicines.
Przyjmowanie leku Ciprofloxacin Bayer jednocześnie z tymi lekami może wpływać na ich działanie lecznicze.
It can also increase the probability of experiencing side effects.
Może to również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niepożądanych.
Tell your doctor if you are taking:
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic) • ropinirole (for Parkinson’s disease) • phenytoin (for epilepsy)
• warfaryna lub inny doustny lek przeciwzakrzepowy („ rozrzedzający ” krew) • probenecyd (w dnie moczanowej) • metotreksat (w niektórych rodzajach raka, w łuszczycy, w reumatoidalnym zapaleniu stawów) • teofilina (w zaburzenich oddechowych) • tyzanidyna (w celu zmniejszenia nadmiernego napięcia mięśni w stwardnieniu rozsianym) • klozapina (lek przeciwpsychotyczny) • ropinirol (w chorobie Parkinsona) • fenytoina (w padaczce)
Ciprofloxacin Bayer may increase the levels of the following medicines in your blood:
Lek Ciprofloxacin Bayer może zwiększać stężenie następujących leków we krwi:
324 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoksyfilina (w zaburzeniach krążenia) • kofeina
Some medicines reduce the effect of Ciprofloxacin Bayer.
Niektóre leki osłabiają działanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Tell your doctor if you take or wish to take:
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent je stosuje lub zamierza zastosować:
• antacids • mineral supplements • sucralfate • a polymeric phosphate binder (e.g. sevelamer) • medicines or supplements containing calcium, magnesium, aluminium or iron If these preparations are essential, take Ciprofloxacin Bayer about two hours before or no sooner than four hours after them.
• leki zobojętniające sok żołądkowy • środki służące do uzupełnienia składników mineralnych • sukralfat • polimerowe związki wiążące fosfor (np. sewelamer) • leki zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo lub środki stosowane w celu uzupełnienia tych składników Jeżeli zastosowanie tych produktów jest konieczne, to lek Ciprofloxacin Bayer należy przyjąć około dwie godziny przed ich zastosowaniem lub po upływie przynajmniej czterech godzin po ich przyjęciu.
Taking Ciprofloxacin Bayer with food and drink
Stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer z jedzeniem i piciem
Unless you take Ciprofloxacin Bayer during meals, do not eat or drink any dairy products (such as milk or yoghurt) or drinks with added calcium when you take the tablets, as they may affect the absorption of the active substance.
Jeżeli lek Ciprofloxacin Bayer nie jest przyjmowany w czasie posiłków, nie należy w czasie przyjmowania tabletki jeść ani pić żadnych produktów nabiałowych (takich jak mleko czy jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, ponieważ może to wpływać na wchłanianie substancji czynnej.
It is preferable to avoid the use of Ciprofloxacin Bayer during pregnancy.
Najlepiej unikać stosowania Ciprofloxacin Bayer w czasie ciąży.
Tell your doctor if you are planning to get pregnant.
Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.
Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child.
Nie należy przyjmować leku Ciprofloxacin Bayer podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenika do mleka matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Ciprofloxacin Bayer may make you feel less alert.
Lek Ciprofloxacin Bayer może spowodować osłabienie koncentracji.
Some neurological adverse events can occur.
Mogą pojawić się pewne neurologiczne działania niepożądane.
Therefore, make sure you know how you react to Ciprofloxacin Bayer before driving a vehicle or operating machinery.
345 obsługiwanie maszyn, powinien sprawdzić, jakie reakcje występują u niego po zastosowaniu leku Ciprofloxacin Bayer.
If in doubt, talk to your doctor.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
HOW TO TAKE CIPROFLOXACIN BAYER
JAK STOSOWAĆ LEK CIPROFLOXACIN BAYER
Your doctor will explain to you exactly how much Ciprofloxacin Bayer you will have to take as well as how often and for how long.
Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką dawkę leku Ciprofloxacin Bayer należy stosować, jak często i jak długo.
This will depend on the type of infection you have and how bad it is.
Będzie to zależało od rodzaju zakażenia i jego ciężkości.
Tell your doctor if you suffer from kidney problems because your dose may need to be adjusted.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystepują problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections.
Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale w ciężkich zakażeniach może być dłuższe.
Take the tablets exactly as your doctor has told you.
Tabletki należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many tablets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
W przypadku wątpliwości co do liczby stosowanych tabletek i sposobu przyjmowania leku Ciprofloxacin Bayer, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swallow the tablets with plenty of fluid.
Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością płynu.
Do not chew the tablets because they do not taste nice. b.
Tabletek nie należy rozgryzać, ponieważ mają nieprzyjemny smak. b.
Do try to take the tablets at around the same time every day. c.
Najlepiej przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. c.
You can take the tablets at mealtimes or between meals.
Tabletki można przyjmować w porze posiłku lub między posiłkami.
Any calcium you take as part of a meal will not seriously affect uptake.
Wapń, który wchodzi w skład posiłku, nie ma istotnego wpływu na wchłanianie.
However, do not take Ciprofloxacin Bayer tablets with dairy products such as milk or yoghurt or with fortified fruit-juices (e.g. calcium-fortified orange juice).
Nie należy jednak przyjmować leku Ciprofloxacin Bayer wyłącznie z produktami nabiałowymi, takimi jak mleko czy jogurt lub z wzbogacanymi sokami owocowymi (np. sok pomarańczowy wzbogacany w wapń).
Remember to drink plenty of fluids while you are taking Ciprofloxacin Bayer.
Należy pamiętać, aby podczas stosowania leku Ciprofloxacin Bayer pić dużo płynów.
If you take more Ciprofloxacin Bayer than you should
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ciprofloxacin Bayer
325 If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Jeżeli pacjent zastosował dawkę większą niż zalecana, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
W miarę możliwości należy wziąć ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.
If you forget to take Ciprofloxacin Bayer
Pominięcie zastosowania leku Ciprofloxacin Bayer
Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
Należy jak najszybciej przyjąć normalną dawkę, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z tym, co przepisał lekarz.
However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
Jeżeli jednak nadeszła pora przyjmowania następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki i kontynuować jak zwykle.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Be sure to complete your course of treatment.
Ważne jest, aby przyjąć wszystkie zalecone przez lekarza tabletki.
If you stop taking Ciprofloxacin Bayer
Przerwanie stosowania leku Ciprofloxacin Bayer
It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
Ważne jest, aby nie przerywać leczenia, nawet jeśli dojdzie do poprawy samopoczucia po kilku dniach stosowania leku.
If you stop taking this medicine too soon, your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie stosowanie leku, zakażenie może zostać niedoleczone i objawy zakażenia mogą powrócić lub nasilić się.
You might also develop resistance to the antibiotic.
Może się również wytworzyć oporność na antybiotyk.
If you have any more questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.
346 4.
Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Ciprofloxacin Bayer może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):
- nausea, diarrhoea
- nudności (mdłości), biegunka
- joint pains in children
- bóle stawów u dzieci
Uncommon side effects (between 1 and 10 in every 1,000 people are likely to get these):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób):
- fungal superinfections
- nadkażenia grzybicze
- a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell
- duże stężenie eozynofili, rodzaju białych krwinek
- loss of appetite (anorexia)
- utrata apetytu (anoreksja)
- hyperactivity or agitation
- nadmierna aktywność lub pobudzenie
- headache, dizziness, sleeping problems, or taste disorders
- ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku
- vomiting, abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), or
- wymioty, ból żołądka, zaburzenia trawienia, takie jak rozstrój żołądka (niestrawność, zgaga) lub
wind
wiatry
- increased amounts of certain substances in the blood (transaminases and/or bilirubin)
- zwiększone stężenie niektórych substancji we krwi [aminotransferazy i (lub) bilirubina]
- rash, itching, or hives
- wysypka, swędzenie skóry lub pokrzywka
- joint pain in adults
- ból stawów u dorosłych
- poor kidney function
- osłabienie czynności nerek
- pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), or fever
- bóle mięśni i kości, złe samopoczucie (osłabienie) lub gorączka
- increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
- zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi (szczególna substancja we krwi)
Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 osób):
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see
- zapalenie jelita (okrężnicy) związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko może być
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
śmiertelne) (patrz punkt 2 „ Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Ciprofloxacin Bayer ”)
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or
- zmiana liczby krwinek (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, niedokrwistość), zwiększona lub
decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes)
zmniejszona liczba czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)