qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Do not take STOCRIN • if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of STOCRIN listed at the end of this leaflet.
Kiedy nie stosować leku STOCRIN • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na efawirenz lub którykolwiek z pozostałych składników leku STOCRIN wyszczególnionych na końcu tej ulotki.
Contact your doctor or pharmacist for advice. • if you have severe liver disease • if you are currently taking any of the following medicines:
Lekarz lub farmaceuta udzielą odpowiedniej rady. • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby • jeśli pacjent stosuje obecnie którykolwiek z następujących leków: astemizol lub terfenadynę (stosowane w leczeniu objawów alergii)
astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches)
i metyloergonowinę) (stosowane w leczeniu migreny i gromadnych bólów głowy) midazolam lub triazolam (stosowane w celu ułatwienia zasypiania)
midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide (used to treat certain mental conditions) St.
pimozyd (stosowany w leczeniu pewnych stanów psychicznych)
John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (lek roślinny stosowany w przypadkach
If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z tych leków, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
219 wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych lub spowodować, że lek STOCRIN nie będzie działał prawidłowo.
192 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
• STOCRIN musi być przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami działającymi przeciw wirusowi HIV.
If STOCRIN is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Jeżeli rozpoczyna się leczenie lekiem STOCRIN, gdyż dotychczasowe leczenie nie powstrzymało namnażania się wirusa, terapię dodatkowym lekiem, nieprzyjmowanym do tej pory, należy rozpocząć w tym samym czasie.
• You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
• Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, jest więc ważne aby przedsięwziąć środki ostrożności w celu uniknięcia zakażania innych ludzi w wyniku kontaktu seksualnego lub transfuzji krwi.
This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Lek ten nie leczy zakażenia wirusem HIV i podczas terapii mogą wystąpić zakażenia lub inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
• You must remain under the care of your doctor while taking STOCRIN.
• Podczas terapii lekiem STOCRIN należy pozostawać pod stałą opieką lekarską.
• Tell your doctor:
• Należy poinformować lekarza:
if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
albo pacjent nadużywał leków lub alkoholu.
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Należy natychmiast poinformować lekarza jeśli pacjent odczuwa objawy depresji, ma myśli samobójcze lub dziwne myśli (patrz punkt 4.
if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
napady drgawkowe) lub jeśli pacjent leczony jest lekami przeciwdrgawkowymi takimi jak karbamazepina, fenobarbital i fenytoina.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking STOCRIN.
W przypadku stosowania któregokolwiek z tych leków lekarz może potrzebować kontrolować stężenie leku przeciwdrgawkowego we krwi aby upewnić się, że nie uległo zmianie podczas stosowania leku STOCRIN.
Your doctor may give you a different anticonvulsant.
Lekarz może przepisać inny lek przeciwdrgawkowy.
if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
przewlekłe zapalenie wątroby.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C, leczeni skojarzonymi lekami przeciwretrowirusowymi mają zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu problemów ze strony wątroby.
Your doctor may conduct blood tests in order to check how well your liver is working.
Lekarz może przeprowadzić badania krwi w celu kontroli czynności wątroby.
If you have severe liver disease, do not take STOCRIN (see Section 2, Do not take STOCRIN).
W przypadku ciężkiej choroby wątroby nie należy stosować leku STOCRIN (patrz punkt 2.
• Once you start taking STOCRIN, look out for:
• Po rozpoczęciu stosowania leku STOCRIN, należy zwracać uwagę na:
signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
koncentracji lub nieprawidłowe sny.
These side effects may start in the first 1 or 2 days of treatment and usually go away after the first 2 to 4 weeks.
Te działania niepożądane mogą wystąpić w pierwszych 1 lub 2 dniach leczenia i zwykle przemijają po pierwszych 2 do 4 tygodniach.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking STOCRIN and tell your doctor at once.
jakiekolwiek objawy ciężkiej wysypki z tworzeniem się pęcherzyków lub gorączką, należy przerwać stosowanie leku STOCRIN i niezwłocznie powiadomć lekarza.
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with STOCRIN.
U niektórych pacjentów w
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą wystąpić 220 wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty- HIV.
If you notice any symptoms of infection, please tell your doctor immediately.
W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
przeciwretrowirusową może wystąpić redystrybucja tłuszczu, gromadzenie lub utrata tkanki tłuszczowej.
Tell your doctor if you notice changes in your body fat.
Jeśli pacjent zauważy zmiany w tkance tłuszczowej ciała, powinien powiadomić lekarza.
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
193 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Use in children STOCRIN 50 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
Stosowanie u dzieci STOCRIN 50 mg w postaci kapsułek twardych można podawać dzieciom, które ukończyły 3 lata lub więcej i potrafią połykać kapsułki (patrz Jak stosować lek STOCRIN).
Taking other medicines You must not take STOCRIN with certain medicines.
Stosowanie leku STOCRIN z innymi lekami Nie wolno stosować leku STOCRIN z pewnymi lekami.
These are listed under Do not take STOCRIN, at the start of Section 2.
Wyszczególniono je w punkcie Kiedy nie stosować leku STOCRIN, na początku punktu 2.
John’ s wort) which can cause serious interactions.
Obejmują one kilka popularnych leków oraz lek roślinny (ziele dziurawca), które mogą powodować ciężkie interakcje.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty oraz lekach roślinnych.
STOCRIN may interact with other medicines.
STOCRIN może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
As a result, the amounts of STOCRIN or other medicines in your blood may be affected.
W rezultacie stężenia leku STOCRIN lub innych leków we krwi pacjenta mogą ulec zmianie.
This may stop the medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Może to zahamować właściwe działanie leku lub może spowodować nasilenie działań nepożądanych.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
W niektórych przypadkach lekarz może potrzebować dostosować dawkę pacjenta lub kontrolować stężenia leków we krwi.
It is important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Ważne jest aby poinformować lekarza jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
Other medicines used for HIV infection:
Inne leki stosowane w zakażeniu HIV:
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
inhibitory proteazy: darunawir, indynawir, lopinawir/ rytonawir, rytonawir, atazanawir wzmocniony rytonawirem, sakwinawir lub fosamprenawir/ sakwinawir.
Your doctor may consider giving you an alternative medicine or changing the dose of the protease inhibitors.
Lekarz może rozważyć podanie alternatywnego leku lub zmianę dawki inhibitorów proteazy.
maraviroc a combination medicine which contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
marawirok. lek złożony, który zawiera efawirenz, emtrycytabinę oraz tenofowir, znany obecnie jako ATRIPLA.
STOCRIN should not be taken with ATRIPLA since it contains efavirenz, the active ingredient of STOCRIN.
Leku STOCRIN nie należy stosować z lekiem ATRIPLA gdyż zawiera on efawirenz, substancję czynną leku STOCRIN.
Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy i związanego z AIDS zakażenia mycobacterium avium complex: klarytromycyna, ryfabutyna, ryfampicyna.
Your doctor may consider changing your dose or giving you an alternative antibiotic.
Lekarz może rozważyć zmianę dawki lub podanie alternatywnego antybiotyku.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of STOCRIN.
Dodatkowo lekarz może przepisać większą dawkę leku STOCRIN.
Medicines used to treat fungal infections (antifungals):
Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (leki przeciwgrzybicze):
voriconazole.
worykonazol.
STOCRIN may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of STOCRIN in your blood.
STOCRIN może zmniejszać stężenie worykonazolu we krwi i worykonazol może zwiększać stężenie leku STOCRIN we krwi.
If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increased and the dose of efavirenz must be reduced.
Jeśli pacjent stosuje te dwa leki razem, 221 dawka worykonazolu musi być zwiększona a dawka efawirenzu zmniejszona.
You must check with your doctor first.
Wcześniej pacjent musi skonsultować się z lekarzem.
STOCRIN may reduce the amount of itraconazole in your blood. posaconazole.
STOCRIN może zmniejszać stężenie itrakonazolu we krwi. posakonazol.
STOCRIN may reduce the amount of posaconazole in your blood.
STOCRIN może zmniejszać stężenie posakonazolu we krwi.
Medicines used to treat convulsions/ seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Leki stosowane w leczeniu drgawek (leki przeciwdrgawkowe): karbamazepina, fenytoina, fenobarbital.
STOCRIN can reduce or increase the amount of anticonvulsant in your blood.
STOCRIN może zmniejszać lub zwiększać stężenie leku przeciwdrgawkowego we krwi.
Carbamazepine may make STOCRIN less likely to work.
Karbamazepina może osłabić działanie leku STOCRIN.
Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
Lekarz może potrzebować rozważyć podanie innego leku przeciwdrgawkowego.
Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia tłuszczy we krwi (nazywane też statynami): atorwastatyna, prawastatyna, symwastatyna.
STOCRIN can reduce the amount of statins in your blood.
STOCRIN może zmniejszać stężenie statyn we krwi.
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Lekarz będzie kontrolował stężenie cholesterolu i rozważy zmianę dawki statyny, jeśli będzie taka potrzeba.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
Metadon, lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opiatów, gdyż lekarz może potrzebować zmienić dawkę metadonu.
194 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Sertralinę, lek stosowany w leczeniu depresji, gdyż lekarz może potrzebować zmienić dawkę sertraliny.
Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking STOCRIN, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Diltiazem lub podobne leki (nazywane antagonistami kanału wapniowego): podczas rozpoczynania stosowania leku STOCRIN, lekarz może potrzebować dostosować dawkę antagonisty kanału wapniowego.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking STOCRIN, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Leki immunosupresyjne takie jak cyklosporyna, syrolimus lub takrolimus (leki stosowane w celu zapobiegania odrzucenia organów po transplantacji): podczas rozpoczynania lub zaprzestawania stosowania leku STOCRIN lekarz będzie dokładnie kontrolował stężenie leku immunosupresyjnego w osoczu oraz może potrzebować dostosować jego dawkę.
Taking STOCRIN with food and drink Taking STOCRIN on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Stosowanie leku STOCRIN z jedzeniem i piciem Stosowanie leku STOCRIN na pusty żołądek może zmniejszyć występowanie działań niepożądanych.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with STOCRIN and for 12 weeks thereafter.
Ciąża i karmienie piersią Pacjentki nie powinny zachodzić w ciążę podczas stosowania leku STOCRIN i przez 12 tygodni po zaprzestaniu leczenia.
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with STOCRIN.
Przed rozpoczęciem stosowania leku STOCRIN lekarz może zalecić wykonanie testu ciążowego w celu sprawdzenia, czy pacjentka nie jest w ciąży.
If you could get pregnant while receiving STOCRIN, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Jeśli pacjentka podczas stosowania leku STOCRIN mogłaby zajść w ciążę, należy stosować skuteczne mechaniczne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) wraz z innymi metodami antykoncepcyjnymi, w tym antykoncepcją doustną (tabletki) lub inną antykoncepcją hormonalną (np. implanty, wstrzyknięcia).
Efavirenz may remain in your blood for a time after therapy is stopped.
Efawirenz może pozostawać we krwi przez pewien czas po zaprzestaniu stosowania leku.
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking STOCRIN.
Dlatego należy stosować antykoncepcję jeszcze przez około 12 tygodni po zaprzestaniu stosowania leku STOCRIN.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Należy natychmiast powiadomić lekarza o ciąży lub zamiarze zajścia w ciążę.
If you are pregnant, you should take STOCRIN only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Kobieta będąca w ciąży może stosować lek STOCRIN tylko wtedy, kiedy lekarz uzna, że jest to konieczne.
Serious birth defects have been seen in unborn animals and in the babies of women treated with efavirenz during pregnancy.
Obserwowano poważne zaburzenia rozwojowe u płodów zwierząt i u noworodków kobiet, którym podawano efawirenz podczas ciąży.
If you have taken STOCRIN during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Jeśli pacjentka przyjmowała lek STOCRIN w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
You should not breast feed your baby if you are taking STOCRIN.
Kobieta stosująca STOCRIN nie powinna karmić piersią.
Driving and using machines STOCRIN may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
222 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn STOCRIN może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność.
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Jeśli lek wywołuje te objawy nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, nie obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami.
Important information about some of the ingredients of STOCRIN This medicinal product contains 342 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku STOCRIN Produkt leczniczy zawiera 342 mg laktozy w każdej dobowej dawce 600 mg.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Individuals with these conditions may take STOCRIN oral solution, which is free from lactose.
Takie osoby mogą przyjmować STOCRIN w postaci roztworu doustnego, który nie zawiera laktozy.
HOW TO TAKE STOCRIN
JAK STOSOWAĆ LEK STOCRIN
Always take STOCRIN exactly as your doctor has told you.
Lek STOCRIN należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• STOCRIN is for oral use.
• Lek STOCRIN należy stosować doustnie.
STOCRIN is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
Zalecane jest, aby STOCRIN przyjmowany był na pusty żołądek, najlepiej przed snem.
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Może to uczynić niektóre działania niepożądane (na przykład zawroty głowy, senność) mniej uciążliwymi.
An empty stomach is commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal. • The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 600 mg once daily.
Określenie „ na pusty żołądek ” oznacza 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. • Dawka dla dorosłych i dzieci o masie ciała większej lub równej 40 kg wynosi 600 mg raz na dobę. • Dawka dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg jest obliczana na podstawie masy ciała i podawana raz na dobę, zgodnie z poniższą tabelą:
Body Weight kg 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
Masa ciała kg 13 do < 15 15 do < 20 20 do < 25
STOCRIN Dose (mg) 200 250 300 350 400
Dawka dobowa leku STOCRIN (mg) 200 250 300
• The dose for STOCRIN may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
• Jeśli pacjent przyjmuje także pewne leki może być konieczne zwiększenie lub zmniejszenie dawki leku STOCRIN (patrz Stosowanie leku STOCRIN z innymi lekami).
Your doctor will give you instructions for proper dosage.
Właściwe dawkowanie powinien ustalić i zalecić lekarz.
• STOCRIN must be taken every day. • STOCRIN should never be used alone to treat HIV.
• STOCRIN należy przyjmować codziennie. • STOCRIN nigdy nie powinien być jedynym lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia HIV.
STOCRIN must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Należy go zawsze przyjmować w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
If you take more STOCRIN than you should If you take too much STOCRIN contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku STOCRIN W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku STOCRIN, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem pogotowia w celu uzyskania porady.
Keep the medicine container with you so that you can easily describe what you have taken.
Należy mieć ze sobą opakowanie leku aby łatwo opisać jaki lek został przyjęty.
If you forget to take STOCRIN Try not to miss a dose.
Pominięcie zażycia leku STOCRIN Należy starać się zażywać lek regularnie.
If you do miss a dose, take the next dose as soon as possible, but do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
W razie nieprzyjęcia leku o zwykłej porze, następną dawkę należy zażyć jak najszybciej, jednak nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
If you need help in planning the best times to take your medicine, ask your doctor or pharmacist.
W razie potrzeby można poprosić lekarza lub farmaceutę o pomoc w zaplanowaniu najlepszej pory do przyjmowania leku.
If you stop taking STOCRIN When your STOCRIN supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
223 Przerwanie stosowania leku STOCRIN Kiedy zapas leku STOCRIN kończy się, należy zwrócić się do lekarza o przepisanie nowej porcji leku.
The virus may then become harder to treat.
Jest to niezwykle ważne, gdyż przerwanie leczenia, nawet na krótki czas, może spowodować ponowne namnożenie się wirusów, jeszcze trudniejszych do zwalczenia.
Like all medicines, STOCRIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, STOCRIN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by STOCRIN or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze możliwe jest określenie czy niektóre z działań niepożądanych spowodowane są przez lek STOCRIN czy przez inne leki stosowane przez pacjenta w tym samym czasie, czy też przez samo zakażenie HIV.
The most notable unwanted effects reported with STOCRIN in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
Najbardziej istotnymi objawami niepożądanymi, zgłaszanymi w związku ze stosowaniem leku STOCRIN w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV są wysypka i objawy ze strony układu nerwowego.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with STOCRIN.
Jednak w większości przypadków wysypka ustępuje bez konieczności jakichkolwiek zmian w podawaniu leku STOCRIN.
Rash was more common in children than in adults treated with STOCRIN.
Wysypka częściej występowała u dzieci niż u dorosłych leczonych lekiem STOCRIN.
The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
Objawy niepożądane ze strony układu nerwowego występują zwykle na początku leczenia, jednak najczęściej ustępują w ciągu pierwszych kilku tygodni.
If you are affected your doctor may suggest that you take STOCRIN at bedtime and on an empty stomach.
Jeśli objawy te wystąpią, lekarz może zalecić przyjmowanie leku STOCRIN przed snem i na pusty żołądek.
Some patients have more serious symptoms that may affect mood or the ability to think clearly.
U niektórych pacjentów występują poważniejsze objawy dotyczące nastroju lub jasności myślenia.
These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Wymienione objawy niepożądane występują częściej u tych pacjentów, którzy wcześniej cierpieli na choroby psychiczne.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking STOCRIN.
Pacjent zawsze powinien niezwłocznie powiadomić lekarza, jeżeli wystąpią wyżej wymienione lub inne objawy niepożądane podczas stosowania leku STOCRIN.
196 The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
Częstość występowania działań niepożądanych wyszczególnionych poniżej określono zgodnie z następującą konwencją:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000
występują u więcej niż 1 pacjenta na 10 występują u 1 do 10 pacjentów na 100 występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000
Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
Należy poinformować lekarza jeśli zauważy się którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Very common side effects
Bardzo często występujące działania niepożądane
- abnormal dreams, difficulty concentrating, dizziness, headache, difficulty sleeping, drowsiness
- nieprawidłowe sny, trudności w koncentracji, zawroty głowy, ból głowy, trudności
- stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting
- ból brzucha, biegunka, uczucie mdłości (nudności), wymioty
- feeling worried, feeling depressed
- uczucie zmartwienia, uczucie przygnębienia
Uncommon side effects
224 Niezbyt często występujące działania niepożądane
- nervousness, forgetfulness, problems with coordination, confusion, fitting (seizures), abnormal
- nerwowość, niepamięć, zaburzenia koordynacji, stan dezorientacji, drgawki (napady
thoughts
drgawkowe), zaburzenia myślenia
- blurred vision
- niewyraźne widzenie
- a feeling of spinning or tilting (vertigo)
- uczucie wirowania lub przechylania się (zawroty głowy)
- pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas
- ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
- reakcja alergiczna (nadwrażliwość) która może wywołać ciężkie reakcje skórne (rumień
Stevens-Johnson syndrome)
wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona)
- yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the
- zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby
- breast enlargement in males
- powiększenie sutków u mężczyzn
- angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
- agresywne zachowanie, zmiany nastroju, widzenie lub słyszenie zjawisk nie istniejących
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts
w rzeczywistości (omamy), mania (stan psychiczny charakteryzujący się epizodami nadmiernej ruchliwości, podniecenia lub drażliwości), obłęd, myśli samobójcze
Combination antiretroviral therapy may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Skojarzone leczenie lekami przeciwretrowirusowymi może zmienić kształt ciała pacjentów poprzez zmiany w rozkładzie tkanki tłuszczowej.
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
U pacjenta może wystąpić utrata tkanki tłuszczowej na nogach, rękach i twarzy, zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej w brzuchu (brzuszek) oraz na organach wewnętrznych, powiększenie piersi lub okolicy górnej części pleców i szyi („ bawoli kark ”).
The cause and long-term health effects of these conditions are not yet known.
Przyczyna i długotrwałe efekty zdrowotne tych zmian nie są jeszcze znane.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Skojarzone leczenie lekami przeciwretrowirusowymi może również spowodować zwiększenie stężenia kwasu mlekowego i cukru we krwi, zwiększenie stężenia tłuszczy we krwi (hiperlipemię) i oporności na insulinę.
Your doctor will test for these changes.
Lekarz będzie badał te zmiany.
If any of the side effects get serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
HOW TO STORE STOCRIN
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK STOCRIN
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Nie stosować leku STOCRIN po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i na kartoniku po Termin ważności.
What STOCRIN contains
Co zawiera lek STOCRIN
• Each STOCRIN hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
• Każda kapsułka twarda leku STOCRIN zawiera 50 mg efawirenzu jako substancję czynną. • Inne składniki proszku zawartego w kapsułce twardej to: laurylosiarczan sodu, laktoza jednowodna, magnezu stearynian i sól sodowa glikolanu skrobi. • Kapsułka zawiera: żelatynę, laurylosiarczan sodu, żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) i krzemu dwutlenek (E551). • Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym czerwień koszenilową (E120), indygokarmin (E132) i tytanu dwutlenek (E171).
What STOCRIN looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek STOCRIN i co zawiera opakowanie
STOCRIN 50 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
STOCRIN 50 mg kapsułki twarde pakowany jest w butelki po 30 kapsułek.
Marketing Authorisation Holder
225 Podmiot odpowiedzialny
Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Holandia
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@merck. com
Merck Sharp & Dohme Tel: +31 (0) 23 5153153 Tlf: +45 43 28 77 66 msdbvnl@ merck. com dkmail @ msd. dk
España Bristol-Myers Squibb, S. A.
226 Portugal España Merck Sharp & Dohme, Lda Bristol- Myers Squibb, S. A.
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel.: +370 5 278 02 47 Msd_ lietuva@ merck. com
199 This leaflet was last approved in
Data zatwierdzenia ulotki:
200 PACKAGE LEAFLET:
227 ULOTKA DLA PACJENTA:
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
228 wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych lub spowodować, że lek STOCRIN nie będzie działał prawidłowo.
201 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
• STOCRIN musi być przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami działającymi przeciw wirusowi HIV.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą wystąpić 229 wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty- HIV.
202 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Use in children STOCRIN 100 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
Stosowanie u dzieci STOCRIN 100 mg w postaci kapsułek twardych można podawać dzieciom, które ukończyły 3 lata lub więcej i potrafią połykać kapsułki (patrz Jak stosować lek STOCRIN).
If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increased and the dose of efavirenz must be reduced.
Jeśli pacjent stosuje te dwa leki razem, 230 dawka worykonazolu musi być zwiększona a dawka efawirenzu zmniejszona.
203 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Sertralinę, lek stosowany w leczeniu depresji, gdyż lekarz może potrzebować zmienić dawkę sertraliny.
Driving and using machines STOCRIN may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
231 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn STOCRIN może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność.
If you stop taking STOCRIN When your STOCRIN supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
232 Przerwanie stosowania leku STOCRIN Kiedy zapas leku STOCRIN kończy się, należy zwrócić się do lekarza o przepisanie nowej porcji leku.
205 more often in those who have a history of mental illness.
Wymienione objawy niepożądane występują częściej u tych pacjentów, którzy wcześniej cierpieli na choroby psychiczne.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
Częstość występowania działań niepożądanych wyszczególnionych poniżej określono zgodnie z następującą konwencją:
Uncommon side effects
233 Niezbyt często występujące działania niepożądane
Combination antiretroviral therapy may change your body shape by changing the way body fat is distributed.
Skojarzone leczenie lekami przeciwretrowirusowymi może zmienić kształt ciała pacjentów poprzez zmiany w rozkładzie tkanki tłuszczowej.
206 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
• Each STOCRIN hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
• Każda kapsułka twarda leku STOCRIN zawiera 100 mg efawirenzu jako substancję czynną. • Inne składniki proszku zawartego w kapsułce twardej to: laurylosiarczan sodu, laktoza jednowodna, magnezu stearynian i sól sodowa glikolanu skrobi. • Kapsułka zawiera: żelatynę, laurylosiarczan sodu, tytanu dwutlenek (E171) i krzemu dwutlenek (E551). • Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym czerwień koszenilową (E120), indygokarmin (E132) i tytanu dwutlenek (E171).
STOCRIN 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
STOCRIN 100 mg kapsułki twarde pakowany jest w butelki po 30 kapsułek.
Marketing Authorisation Holder
234 Podmiot odpowiedzialny
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@msd. dk
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail @ msd. dk
España Bristol-Myers Squibb, S. A.
235 Portugal España Merck Sharp & Dohme, Lda Bristol- Myers Squibb, S. A.
209 PACKAGE LEAFLET:
236 ULOTKA DLA PACJENTA:
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
237 wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych lub spowodować, że lek STOCRIN nie będzie działał prawidłowo.
210 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
• STOCRIN musi być przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami działającymi przeciw wirusowi HIV.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą wystąpić 238 wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty- HIV.
211 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Use in children STOCRIN 200 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
Stosowanie u dzieci STOCRIN 200 mg w postaci kapsułek twardych można podawać dzieciom, które ukończyły 3 lata lub więcej i potrafią połykać kapsułki (patrz Jak stosować lek STOCRIN).
If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increased and the dose of efavirenz must be reduced.
Jeśli pacjent stosuje te dwa leki razem, 239 dawka worykonazolu musi być zwiększona a dawka efawirenzu zmniejszona.
212 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Sertralinę, lek stosowany w leczeniu depresji, gdyż lekarz może potrzebować zmienić dawkę sertraliny.
Driving and using machines STOCRIN may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
240 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn STOCRIN może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność.
If you stop taking STOCRIN When your STOCRIN supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
241 Przerwanie stosowania leku STOCRIN Kiedy zapas leku STOCRIN kończy się, należy zwrócić się do lekarza o przepisanie nowej porcji leku.
214 more often in those who have a history of mental illness.
Wymienione objawy niepożądane występują częściej u tych pacjentów, którzy wcześniej cierpieli na choroby psychiczne.
Uncommon side effects
242 Niezbyt często występujące działania niepożądane
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
Nie stosować leku STOCRIN po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce lub blistrze i na kartoniku po Termin ważności.
215 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
• Each STOCRIN hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
• Każda kapsułka twarda leku STOCRIN zawiera 200 mg efawirenzu jako substancję czynną. • Inne składniki proszku zawartego w kapsułce twardej to: laurylosiarczan sodu, laktoza jednowodna, magnezu stearynian i sól sodowa glikolanu skrobi. • Kapsułka zawiera: żelatynę, laurylosiarczan sodu, żelaza tlenek żółty (E172) i krzemu dwutlenek (E551). • Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym czerwień koszenilową (E120), indygokarmin (E132) i tytanu dwutlenek (E171).
STOCRIN 200 mg capsules are supplied in bottles of 90 capsules and in packs containing 42 x 1 capsules in aluminium perforated unit dose blisters.
STOCRIN 200 mg kapsułki twarde pakowany jest w butelki po 90 kapsułek i w opakowania zawierające 42 x 1 kapsułki w aluminiowych blistrach perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze.
Marketing Authorisation Holder
243 Podmiot odpowiedzialny
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck. com
KGaA Tel: +49 89 121 42- 0
Tel: +356 2397 6000 medinfo_mt@merck. com
Tel: +356 23 97 6000 medinfo_ mt@ merck. com Nederland Merck Sharp & Dohme B. V.
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@merck. com
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@ merck. com Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd. no
Tel: +353 (1 800) 749 749
244 Slovenija Ireland Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila Bristol- Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd. d. o. o.
218 PACKAGE LEAFLET:
245 ULOTKA DLA PACJENTA:
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
246 wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych lub spowodować, że lek STOCRIN nie będzie działał prawidłowo.
219 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
• STOCRIN musi być przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami działającymi przeciw wirusowi HIV.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą wystąpić 247 wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty- HIV.
220 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Use in children STOCRIN oral solution can be taken by children 3 years of age and older (see How to take STOCRIN).
Stosowanie u dzieci STOCRIN w postaci roztworu doustnego można podawać dzieciom, które ukończyły 3 lata lub więcej (patrz Jak stosować lek STOCRIN).
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
inhibitory proteazy: darunawir, indynawir, lopinawir/ rytonawir, rytonawir, atazanawir wzmocniony rytonawirem, sakwinawir lub fosamprenawir/ sakwinawir.
If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increased and the dose of efavirenz must be reduced.
Jeśli pacjent stosuje te dwa leki razem, 248 dawka worykonazolu musi być zwiększona a dawka efawirenzu zmniejszona.
221 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Sertralinę, lek stosowany w leczeniu depresji, gdyż lekarz może potrzebować zmienić dawkę sertraliny.
Driving and using machines STOCRIN may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
249 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn STOCRIN może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność.
• STOCRIN oral solution may be taken with or without food. • The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 24 ml once daily. • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
• STOCRIN roztwór doustny można przyjmować niezależnie od posiłków. • Dawka dla dorosłych i dzieci o masie ciała większej lub równej 40 kg wynosi 24 ml raz na dobę. • Dawka dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg jest obliczana na podstawie masy ciała i podawana raz na dobę, zgodnie z poniższą tabelą:
The dose of STOCRIN oral solution in mg is not the same as for STOCRIN hard capsules or film- coated tablets.
Dawka leku STOCRIN w postaci roztworu doustnego jest inna niż w postaci kapsułek twardych lub tabletek powlekanych.
The dose of STOCRIN oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
Dawka leku STOCRIN w postaci roztworu doustnego musi być odmierzona przy użyciu strzykawki do podawania doustnego dołączonej do opakowania.
On first use, the bottle adapter must be fitted into the neck of the
Podczas pierwszego użycia należy umieścić łącznik w szyjce butelki.
14 12 10 8 6 4 2
Aby tego dokonać, należy zdjąć nakrętkę uniemożliwiającą otwarcie 16 14 12 10 8 6 4 2
The bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, 0
Łącznik, który jest 0
can then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
już dopasowany do końcówki strzykawki należy umieścić w szyjce butelki i stanowczo wcisnąć do dołu.
• Separate the syringe from the adapter.
250 • Następnie należy oddzielić strzykawkę od łącznika.
The adapter should now f it closely to the neck so that the cap can be replaced without removing 8 6 4
Powinien on ściśle przylegać do szyjki butelki umożliwiając założenie nakrętki bez 8 6 4
it.
zdejmowania łącznika.
• With the bottle upright, fit the tip of the syringe into the bottle adapter.
• Trzymając butelkę pionowo należy umieścić końcówkę strzykawki
223 • Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
• Następnie butelkę z włożoną uprzednio strzykawką należy odwrócić dnem do góry.
Hold the bottle and the syringe firmly in one hand and with the other hand pull back the plunger slightly beyond the mark for the dose required.
Trzymając butelkę i strzykawkę mocno w jednej ręce, drugą ręką należy lekko odciągnąć tłok strzykawki do wskazanego na strzykawce miejsca oznaczającego zalecaną dawkę.
If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly
Jeśli w strzykawce
Repeat until there are no
pojawią się pęcherzyki powietrza, należy popchnąć tłok powoli do
bubbles in the syringe.
przodu (trzymając butelkę ciągle dnem do góry), a następnie znowu 6 8 10 12
6 8 10 12
odciągnąć w dół.
Turn the bottle the right way
Teraz
up and remove the syringe.
należy odwrócić butelkę i odłączyć strzykawkę.
Wipe the adapter and replace the cap
Następnie należy
8
oczyścić łącznik i zakręcić nakrętkę butelki.
• Before giving the dose of the oral solution make sure that the patient is sitting or standing upright.
• Przed przyjęciem dawki leku w postaci roztworu doustnego należy zająć pozycję siedzącą lub stojącą.
Rapid squirting into the
Należy włożyć czubek strzykawki do ust, skierowując go w stronę policzka, a następnie pchać powoli tłok, tak aby umożliwić połykanie płynu.
2 4 6 8 10 12 14 16
Szybkie wypchnięcie płynu 2 4 6 8 10 12 14 16
After use, soak the syringe in warm soapy water for at least a minute.
Po użyciu strzykawki należy ją zanurzyć w ciepłej wodzie z dodatkiem mydła przynajmniej na minutę.
Draw the warm soapy water into the syringe until full and then empty completely.
Należy wciągnąć wodę do strzykawki aż do całkowitego napełnienia, a następnie wypchnąć ją.
Repeat at least three times.
Powtórzyć tę czynność co najmniej 3 razy.
Remove the plunger rod from the barrel and thoroughly rinse both parts with warm running water.
Następnie należy wyjąć tłok ze strzykawki i obie części dobrze wypłukać pod ciepłą bieżącą wodą.
Allow the parts to dry completely prior to reassembly.
Jeżeli części strzykawki nie są czyste, należy powtórnie je umyć, a następnie całkowicie wysuszyć przed ponownym użyciem.
Do not put the syringe in a dishwasher.
Nie należy wkładać strzykawki do zmywarki do naczyń.
If you forget to take STOCRIN Try not to miss a dose.
251 Pominięcie zażycia leku STOCRIN Należy starać się zażywać lek regularnie.
If you stop taking STOCRIN When your STOCRIN supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Przerwanie stosowania leku STOCRIN Kiedy zapas leku STOCRIN kończy się, należy zwrócić się do lekarza o przepisanie nowej porcji leku.