qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you develop signs or symptoms of kidney stones (pain in your side, blood in your urine, pain when you urinate), please inform your doctor immediately.
Jeśli u pacjenta wystąpią objawy podmiotowe i przedmiotowe kamicy nerkowej (ból w boku, krew w moczu, ból w czasie oddawania moczu), należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty- HIV.
Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving REYATAZ.
U pacjentów otrzymujących lek REYATAZ występuje hiperbilirubinemia (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi).
The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
Objawem może być łagodne zażółcenie skóry lub oczu.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Jeśli pacjent zaobserwuje któryś z tych objawów, powinien o tym poinformować lekarza prowadzącego.
If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Jeśli pacjent zauważy zmiany w sposobie bicia serca (zmiany rytmu serca), powinien o tym poinformować lekarza prowadzącego.
Taking other medicines
Stosowanie leku REYATAZ z innymi lekami
There are some medicines you cannot take at all with REYATAZ: rifampicin, an antibiotic used to treat tuberculosis, astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat migraine headaches), medicines containing St.
Istnieją leki, których nie należy przyjmować razem z lekiem REYATAZ: ryfampicyna, antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy, astemizol lub terfenadyna (często stosowane w leczeniu objawów alergii, leki te mogą być dostępne bez recepty), cyzapryd (stosowany w leczeniu zarzucania treści żołądkowej do przełyku, czasami zwanego zgagą), pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii);
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
147 chinidyna lub beprydyl (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca), ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metylergonowina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy), preparaty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum, lek roślinny), triazolam i doustny (podawany doustnie) midazolam (stosowane aby ułatwić zasypianie) (patrz punkt 2 Kiedy nie stosować leku REYATAZ).
There are other medicines that may not mix with REYATAZ.
Istnieją inne leki, których nie wolno łączyć z lekiem REYATAZ.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
122 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu: innych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV; syldenafilu (stosowanego w leczeniu impotencji (zaburzeniach erekcji)); doustnych środków antykoncepcyjnych („ tabletek ”); jakichkolwiek leków stosowanych w leczeniu chorób związanych z wydzielaniem kwasu w żołądku (np. leków zobojętniających, blokerów receptora H2 i inhibitorów pompy protonowej); leków obniżających ciśnienie krwi, spowalniających pracę serca, poprawiających rytm pracy serca; symwastatyny, lowastatyny i atorwastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); newirapiny i efawirenzu (stosowanych w leczeniu HIV); cyklosporyny, takrolimusa i syrolimusa (leki stosowane w zmniejszaniu reaktywności układu odpornościowego w organizmie) niektórych antybiotyków (ryfabutyny, klarytromycyny); ketokonazolu, itrakonazolu i worykonazolu (leków przeciwgrzybiczych); warfaryny (leku przeciwzakrzepowego); irynotekanu (stosowanego w leczeniu raka); leki uspokajające (np. midazolam podawany we wstrzyknięciu); buprenorfiny (stosowanej w leczeniu uzależnienia od opioidów i leczeniu bólu).
Some medicines may interact with ritonavir, a medicine that is taken with REYATAZ.
Niektóre leki mogą wchodzić w interakcję z rytonawirem, lekiem który jest przyjmowany z lekiem REYATAZ.
It is important to tell your doctor if you are taking fluticasone or budesonide (given by nose or inhaled to treat allergic symptoms or asthma).
Ważne jest, aby poinformować swojego lekarza o przyjmowaniu takich leków jak flutikazon czy budezonid (podawanych donosowo lub wziewnie w celu leczenia objawów alergii czy astmy).
Taking REYATAZ with food and drink
Stosowanie leku REYATAZ z jedzeniem i piciem
It is important that you take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
Ważne jest, aby przyjmować REYATAZ z pożywieniem (posiłek lub duża przekąska), ponieważ to pomaga wchłonąć lek do organizmu.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Należy poinformować lekarza o zaistniałej lub planowanej ciąży.
Also be sure to tell your doctor if you are breast-feeding.
Należy poinformować także lekarza o karmieniu piersią.
It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
W celu uniknięcia przenoszenia wirusa poprzez mleko, kobiety zakażone wirusem HIV w żadnym przypadku nie powinny karmić piersią.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nie przeprowadzono żadnych badań nad zdolnością prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
If you feel dizzy or lightheaded, contact your doctor immediately.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie.
Important information about some of the ingredients of REYATAZ
Ważne informacje o niektórych składnikach leku REYATAZ
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów (np. laktozy), powinni skontaktować się z lekarzem zanim zastosują ten lek.
HOW TO TAKE REYATAZ
JAK STOSOWAĆ LEK REYATAZ
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
148 Zawsze REYATAZ należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the virus developing resistance to the treatment.
W ten sposób można być pewnym, że lek jest w pełni skuteczny i zmniejsza się ryzyko powstania oporności wirusa na leczenie.
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
U dorosłych zwykle stosuje się REYATAZ w kapsułkach w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, z posiłkiem, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Your doctor may adjust the dose of REYATAZ according to your anti-HIV therapy.
Lekarz może dostosować dawkę leku REYATAZ w zależności od stosowanego leczenia przeciw wirusowi HIV.
Take REYATAZ capsules with food (a meal or a substantial snack).
REYATAZ kapsułki, należy przyjmować z pożywieniem (posiłkiem lub dużą przekąską).
Swallow the capsules whole.
Kapsułki należy połykać w całości.
Do not open the capsules.
Nie należy otwierać kapsułek.
If you take more REYATAZ than you should
Zażycie większej niż zalecana dawki leku REYATAZ
123 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości kapsułek leku REYATAZ, należy zgłosić się po poradę do lekarza prowadzącego leczenie lub do najbliższego szpitala.
If you forget to take REYATAZ
Pominięcie zażycia leku REYATAZ
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible with food and then take your next scheduled dose at its regular time.
Jeśli dawka leku zostanie pominięta, należy ją jak najszybciej przyjąć z pożywieniem, a następną planową dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.
If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Jeżeli wypada to w porze przyjęcia następnej dawki leku, to nie należy przyjmować pominiętej dawki leku.
Wait and take the next dose at its regular time.
Należy zaczekać i przyjąć następną dawkę leku o zwykłej porze.
If you stop taking REYATAZ
Przerwanie stosowania leku REYATAZ
Do not stop taking REYATAZ before talking to your doctor.
Decyzja o przerwaniu stosowania leku REYATAZ powinna być skonsultowana z lekarzem.
Like all medicines, REYATAZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, REYATAZ może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
W trakcie leczenia zakażenia wirusem HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie działań niepożądanych wywołanych przez REYATAZ od tych, które zostały wywołane przez inne, stosowane w tym samym czasie leki lub są związane z samym zakażeniem wirusem HIV.
Tell your doctor if you notice anything unusual about your health.
Należy informować lekarza o każdej zmianie dotyczącej stanu zdrowia.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określa się w następujący sposób:
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
niezbyt częste:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to less than 10 users in 100 affects 1 to less than 10 users in 1,000 affects 1 to less than 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
Patients treated with REYATAZ have reported the following side effects:
Częste:
Common: headache ocular icterus (presence of jaundice seen in the white part of the eyes) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion) jaundice (yellowing of the skin and/ or eyes) rash lipodistrophy syndrome (body changes due to fat redistribution, accumulation, or loss of body fat), fatigue (extreme tiredness) Uncommon: peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) hypersensitivity (allergic reaction) asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension
Niezbyt częste: obwodowe zaburzenia układu nerwowego (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg); nadwrażliwość (reakcja uczuleniowa); astenia (niezwykłe zmęczenie lub osłabienie); zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciala, anoreksja (zmniejszenie apetytu), zwiększenie apetytu; depresja, niepokój, zaburzenia snu; dezorientacja, amnezja (utrata pamięci), zawroty głowy, bezsenność (senność), koszmary nocne; omdlenia (zasłabnięcia), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi); duszność (skrócenie oddechu); zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, aftowe zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej i zaczerwienienie gardła), zaburzenia smaku, wzdęcia (wiatry), suchość w jamie ustnej, wzdęcie brzucha; zapalenie wątroby; pokrzywka (swędząca wysypka), łysienie (niezwykłe wypadanie włosów lub przerzedzenie), świąd; atrofia mięśni (zanik mięśni), ból stawów, ból mięśni; kamica nerkowa (tworzenie się kamieni nerkowych), krwiomocz (krew w moczu), białkomocz (występowanie białka w moczu), częstomocz (zwiększona częstość oddawania moczu); ginekomastia (powiększenie gruczołów sutkowych); bóle w klatce piersiowej, złe samopoczucie, gorączka; bezsenność (trudności ze snem).
124 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
Nieznana:
Torsades de pointes (life threatening irregular heart beat) QTc prolongation (irregular heart beat) Diabetes mellitus (body cannot remove sugar from the blood normally) Hyperglycaemia (high sugar levels in the blood) Nephrolithiasis (kidney stones) Gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Torsades de pointes (zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca) przedłużenie odstępu QTc (nieregularne bicie serca) cukrzyca (nieprawidłowe stężenie cukru we krwi) hiperglikemia (wysokie stężenia cukru we krwi) kamica nerkowa (kamienie w nerkach) zaburzenia w obrębie woreczka żółciowego (kamienie żółciowe i zapalenie woreczka żółciowego)
People who already have type A or B haemophilia may notice increased bleeding.
Osoby chore na hemofilię typu A lub B mogą zauważyć większą skłonność do krwawień.
There have been reports of raised blood sugar and developing or worsening of diabetes in people using protease inhibitors.
U osób stosujących inhibitory proteazy opisywano zwiększenie stężenia cukru we krwi i rozwój bądź nasilenie cukrzycy.
Also, there have been reports of unusual heart beat in patients using REYATAZ.
Pojawiły się także doniesienia o zaburzeniach pracy serca u pacjentów stosujących lek REYATAZ.
Changes in body fat have been seen in some patients taking antiretroviral therapy.
U niektórych pacjentów otrzymujących leki przeciwretrowirusowe obserwowano zmiany dotyczące tkanki tłuszczowej w organizmie.
These changes include increased amounts of fat in the upper back and neck ("buffalo hump"), breast, and around the abdomen ("belly").
150 pleców i szyi („ kark bawoli ”), piersiach i brzuchu („ brzuszek ”).
Loss of fat from the legs, arms and face may also happen.
Może wystąpić także utrata tłuszczu na nogach, ramionach i twarzy.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Przyczyna i odległe skutki takich zmian nie są obecnie znane.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your HIV doctor or nurse.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza.
HOW TO STORE REYATAZ
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK REYATAZ
Do not use REYATAZ after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
Nie stosować leku REYATAZ po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, kartoniku lub blistrze.
What REYATAZ contains
Co zawiera lek REYATAZ
- The active substance is atazanavir.
- Substancją czynną leku jest atazanawir.
Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
Każda kapsułka zawiera 100 mg atazanawiru (w postaci
- The other ingredients are crospovidone, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
- Inne składniki leku to krospowidon, laktoza jednowodna i stearynian magnezu.
The
Otoczka kapsułki i
capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
tusz zawierają żelatynę, szelak, wodorotlenek amonowy, simetikon, glikol propylenowy, indygokarmin (E132) i dwutlenek tytanu (E171).
125 What REYATAZ looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek REYATAZ i co zawiera opakowanie
Each capsule of REYATAZ 100 mg contains 100 mg atazanavir.
Każda kapsułka leku REYATAZ 100 mg zawiera 100 mg atazanawiru.
Opaque blue and white capsule printed with white and blue inks, with "BMS 100 mg" on one half and with "3623" on the other half.
Na jednej połowie nadruk „ BMS 100 mg ”, na drugiej połowie nadruk „ 3623 ”.
REYATAZ 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 100 mg kapsułki twarde jest dostępny w butelkach zawierających 60 kapsułek.
REYATAZ 100 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 100 mg kapsułki twarde jest także dostępny w pudełkach zawierających 60 kapsułek w blistrach.
REYATAZ also comes as a powder for patients who have difficulty swallowing capsules.
REYATAZ jest dostępny także w postaci proszku dla pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem kapsułek.
Not all pack sizes may be marketed in all countries.
Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być w obrocie we wszystkich państwach.
The marketing authorisation holder of REYATAZ is:
Podmiot odpowiedzialny
The manufacturer of REYATAZ is:
Wytwórca
BRISTOL-MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud”, La Goualle F-19250 Meymac France
151 BRISTOL- MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud ”, La Goualle F- 19250 Meymac Francja
BRISTOL-MYERS SQUIBB Rue du Docteur Gilles F-28230 Epernon France
BRISTOL- MYERS SQUIBB Rue du Docteur Gilles F- 28230 Epernon Francja
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Włochy
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
152 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
127 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
128 PACKAGE LEAFLET:
153 ULOTKA DLA PACJENTA:
129 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
154 astemizol lub terfenadyna (te leki stosowane w leczeniu objawów alergii mogą być dostępne również bez recepty); cyzapryd (stosowany w leczeniu refluksu żołądkowego, czasami zwanego zgagą); pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii); chinidyna lub beprydyl (stosowane w arytmii); ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina (stosowane w bólach głowy); produkty zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum, lek roślinny); triazolam i doustny (przyjmowany doustnie) midazolam (stosowane, aby ułatwić zasypianie i (lub) w celu usunięcia niepokoju).
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
155 chinidyna lub beprydyl (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca), ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metylergonowina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy), preparaty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum, lek roślinny), triazolam i doustny (podawany doustnie) midazolam (stosowane aby ułatwić zasypianie) (patrz punkt 2 Kiedy nie stosować leku REYATAZ).
130 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu: innych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV; syldenafilu (stosowanego w leczeniu impotencji (zaburzeniach erekcji)); doustnych środków antykoncepcyjnych („ tabletek ”); jakichkolwiek leków stosowanych w leczeniu chorób związanych z wydzielaniem kwasu w żołądku (np. leków zobojętniających, blokerów receptora H2 i inhibitorów pompy protonowej); leków obniżających ciśnienie krwi, spowalniających pracę serca, poprawiających rytm pracy serca; symwastatyny, lowastatyny i atorwastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); newirapiny i efawirenzu (stosowanych w leczeniu HIV); cyklosporyny, takrolimusa i syrolimusa (leki stosowane w zmniejszaniu reaktywności układu odpornościowego w organizmie) niektórych antybiotyków (ryfabutyny, klarytromycyny); ketokonazolu, itrakonazolu i worykonazolu (leków przeciwgrzybiczych); warfaryny (leku przeciwzakrzepowego); irynotekanu (stosowanego w leczeniu raka); leki uspokajające (np. midazolam podawany we wstrzyknięciu); buprenorfiny (stosowanej w leczeniu uzależnienia od opioidów i leczeniu bólu).
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
156 Zawsze REYATAZ należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
131 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości kapsułek leku REYATAZ, należy zgłosić się po poradę do lekarza prowadzącego leczenie lub do najbliższego szpitala.
132 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
Nieznana:
These changes include increased amounts of fat in the upper back and neck ("buffalo hump"), breast, and around the abdomen ("belly").
158 pleców i szyi („ kark bawoli ”), piersiach i brzuchu („ brzuszek ”).
Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
Każda kapsułka zawiera 150 mg atazanawiru (w postaci
133 What REYATAZ looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek REYATAZ i co zawiera opakowanie
Each capsule of REYATAZ 150 mg contains 150 mg atazanavir.
Każda kapsułka leku REYATAZ 150 mg zawiera 150 mg atazanawiru.
Opaque blue and powder blue capsule printed with white and blue inks, with "BMS 150 mg" on one half and with "3624" on the other half.
Na jednej połowie nadruk „ BMS 150 mg ”, na drugiej połowie nadruk „ 3624 ”.
REYATAZ 150 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 150 mg kapsułki twarde jest dostępny w butelkach zawierających 60 kapsułek.
REYATAZ 150 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 150 mg kapsułki twarde jest także dostępny w pudełkach zawierających 60 kapsułek w blistrach.
BRISTOL-MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud”, La Goualle F-19250 Meymac France
159 BRISTOL- MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud ”, La Goualle F- 19250 Meymac Francja
France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
160 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
135 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
136 PACKAGE LEAFLET:
161 ULOTKA DLA PACJENTA:
137 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
162 astemizol lub terfenadyna (te leki stosowane w leczeniu objawów alergii mogą być dostępne również bez recepty); cyzapryd (stosowany w leczeniu refluksu żołądkowego, czasami zwanego zgagą); pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii); chinidyna lub beprydyl (stosowane w arytmii); ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina (stosowane w bólach głowy); produkty zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum, lek roślinny); triazolam i doustny (przyjmowany doustnie) midazolam (stosowane, aby ułatwić zasypianie i (lub) w celu usunięcia niepokoju).
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
163 chinidyna lub beprydyl (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca), ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metylergonowina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy), preparaty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum, lek roślinny), triazolam i doustny (podawany doustnie) midazolam (stosowane aby ułatwić zasypianie) (patrz punkt 2 Kiedy nie stosować leku REYATAZ).
138 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu: innych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV; syldenafilu (stosowanego w leczeniu impotencji (zaburzeniach erekcji)); doustnych środków antykoncepcyjnych („ tabletek ”); jakichkolwiek leków stosowanych w leczeniu chorób związanych z wydzielaniem kwasu w żołądku (np. leków zobojętniających, blokerów receptora H2 i inhibitorów pompy protonowej); leków obniżających ciśnienie krwi, spowalniających pracę serca, poprawiających rytm pracy serca; symwastatyny, lowastatyny i atorwastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); newirapiny i efawirenzu (stosowanych w leczeniu HIV); cyklosporyny, takrolimusa i syrolimusa (leki stosowane w zmniejszaniu reaktywności układu odpornościowego w organizmie) niektórych antybiotyków (ryfabutyny, klarytromycyny); ketokonazolu, itrakonazolu i worykonazolu (leków przeciwgrzybiczych); warfaryny (leku przeciwzakrzepowego); irynotekanu (stosowanego w leczeniu raka); leki uspokajające (np. midazolam podawany we wstrzyknięciu); buprenorfiny (stosowanej w leczeniu uzależnienia od opioidów i leczeniu bólu).
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
164 Zawsze REYATAZ należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
139 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości kapsułek leku REYATAZ, należy zgłosić się po poradę do lekarza prowadzącego leczenie lub do najbliższego szpitala.
140 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
Nieznana:
These changes include increased amounts of fat in the upper back and neck ("buffalo hump"), breast, and around the abdomen ("belly").
166 pleców i szyi („ kark bawoli ”), piersiach i brzuchu („ brzuszek ”).
Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Każda kapsułka zawiera 200 mg atazanawiru (w postaci
141 What REYATAZ looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek REYATAZ i co zawiera opakowanie
Each capsule of REYATAZ 200 mg contains 200 mg atazanavir.
Każda kapsułka leku REYATAZ 200 mg zawiera 200 mg atazanawiru.
Opaque blue capsule printed with white ink, with "BMS 200 mg" on one half and with "3631" on the other half.
Na jednej połowie nadruk „ BMS 200 mg ”, na drugiej połowie nadruk „ 3631 ”.
REYATAZ 200 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 200 mg kapsułki twarde jest dostępny w butelkach zawierających 60 kapsułek.
REYATAZ 200 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 200 mg kapsułki twarde jest także dostępny w pudełkach zawierających 60 kapsułek w blistrach.
BRISTOL-MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud”, La Goualle F-19250 Meymac France
167 BRISTOL- MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud ”, La Goualle F- 19250 Meymac Francja
France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
168 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
143 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
144 PACKAGE LEAFLET:
169 ULOTKA DLA PACJENTA:
145 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
170 astemizol lub terfenadyna (te leki stosowane w leczeniu objawów alergii mogą być dostępne również bez recepty); cyzapryd (stosowany w leczeniu refluksu żołądkowego, czasami zwanego zgagą); pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii); chinidyna lub beprydyl (stosowane w arytmii); ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina (stosowane w bólach głowy); produkty zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum, lek roślinny); triazolam i doustny (przyjmowany doustnie) midazolam (stosowane, aby ułatwić zasypianie i (lub) w celu usunięcia niepokoju).
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
171 chinidyna lub beprydyl (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca), ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metylergonowina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy), preparaty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum, lek roślinny), triazolam i doustny (podawany doustnie) midazolam (stosowane aby ułatwić zasypianie) (patrz punkt 2 Kiedy nie stosować leku REYATAZ).
146 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu: innych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV; syldenafilu (stosowanego w leczeniu impotencji (zaburzeniach erekcji)); doustnych środków antykoncepcyjnych („ tabletek ”); jakichkolwiek leków stosowanych w leczeniu chorób związanych z wydzielaniem kwasu w żołądku (np. leków zobojętniających, blokerów receptora H2 i inhibitorów pompy protonowej); leków obniżających ciśnienie krwi, spowalniających pracę serca, poprawiających rytm pracy serca; symwastatyny, lowastatyny i atorwastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); newirapiny i efawirenzu (stosowanych w leczeniu HIV); cyklosporyny, takrolimusa i syrolimusa (leki stosowane w zmniejszaniu reaktywności układu odpornościowego w organizmie) niektórych antybiotyków (ryfabutyny, klarytromycyny); ketokonazolu, itrakonazolu i worykonazolu (leków przeciwgrzybiczych); warfaryny (leku przeciwzakrzepowego); irynotekanu (stosowanego w leczeniu raka); leki uspokajające (np. midazolam podawany we wstrzyknięciu); buprenorfiny (stosowanej w leczeniu uzależnienia od opioidów i leczeniu bólu).
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
172 Zawsze REYATAZ należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
147 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości kapsułek leku REYATAZ, należy zgłosić się po poradę do lekarza prowadzącego leczenie lub do najbliższego szpitala.
148 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
Nieznana:
These changes include increased amounts of fat in the upper back and neck ("buffalo hump"), breast, and around the abdomen ("belly").
174 pleców i szyi („ kark bawoli ”), piersiach i brzuchu („ brzuszek ”).
Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Każda kapsułka zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci
The
siarczanu).
capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, red
Otoczka kapsułki i
149 iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
tusz zawierają żelatynę, szelak, wodorotlenek amonowy, simetikon, czerwony tlenek żelaza, czarny tlenek żelaza, żółty tlenek żelaza, glikol propylenowy, indygokarmin (E132) i dwutlenek tytanu (E171).
What REYATAZ looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek REYATAZ i co zawiera opakowanie
Each capsule of REYATAZ 300 mg contains 300 mg atazanavir.
Każda kapsułka leku REYATAZ 300 mg zawiera 300 mg atazanawiru.
Opaque red and blue capsule printed with white ink, with "BMS 300 mg" on one half and with "3622" on the other half.
Na jednej połowie nadruk „ BMS 300 mg ”, na drugiej połowie nadruk „ 3622 ”.
REYATAZ 300 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
REYATAZ 300 mg kapsułki twarde jest dostępny w butelkach zawierających 30 kapsułek..
Either one or three bottles of 30 hard capsules are provided in one carton..
W kartonie znajduje się jedna lub trzy butelki po 30 kapsułek twardych.
REYATAZ 300 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 30 capsules.
REYATAZ 300 mg kapsułki twarde jest także dostępny w pudełkach zawierających 30 kapsułek w blistrach.
BRISTOL-MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud”, La Goualle F-19250 Meymac France
175 BRISTOL- MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud ”, La Goualle F- 19250 Meymac Francja
France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
176 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
151 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Data zatwierdzenia ulotki:
152 PACKAGE LEAFLET:
177 ULOTKA DLA PACJENTA:
It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
REYATAZ jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi przeciw wirusowi HIV.
BEFORE YOU TAKE REYATAZ
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REYATAZ
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation)
Lekarz prowadzący oceni, jak poważne jest schorzenie wątroby, zanim zdecyduje o zastosowaniu leku REYATAZ. jeśli przyjmowany jest którykolwiek z wymienionych poniżej leków: patrz także Stosowanie leku REYATAZ z innymi lekami ryfampicyna, antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy;
153 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
178 astemizol lub terfenadyna (te leki stosowane w leczeniu objawów alergii mogą być dostępne również bez recepty); cyzapryd (stosowany w leczeniu refluksu żołądkowego, czasami zwanego zgagą); pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii); chinidyna lub beprydyl (stosowane w arytmii); ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina (stosowane w bólach głowy); produkty zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum, lek roślinny); triazolam i doustny (przyjmowany doustnie) midazolam (stosowane, aby ułatwić zasypianie i (lub) w celu usunięcia niepokoju).
Before taking this medicine, make sure your doctor knows: if you have hepatitis B or C if you have type A or B haemophilia if you have diabetes if you are taking oral contraceptives ("the Pill") to prevent pregnancy if you are taking omeprazole or other proton pump inhibitors (used to treat diseases related to the acid in the stomach) if you notice changes in body fat.
Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o: istniejącym zapaleniu wątroby typu B lub C występowaniu hemofilii typu A lub B stwierdzonej cukrzycy przyjmowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych („ tabletki ”) zapobiegających ciąży przyjmowaniu omeprazolu lub innych inhibitorów pompy protonowej (stosowanych w leczeniu chorób związanych z wydzielaniem kwasu w żołądku); zmianach w tkance tłuszczowej.
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy.
U pacjentów otrzymujących leki przeciwretrowirusowe może występować zmiana rozmieszczenia, nadmierne gromadzenie się lub zanik tkanki tłuszczowej.
The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
Objawamem może być łagodne zażółcenie skóry lub oczu.
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
179 chinidyna lub beprydyl (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca), ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metylergonowina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy), preparaty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum, lek roślinny), triazolam i doustny (podawany doustnie) midazolam (stosowane aby ułatwić zasypianie) (patrz punkt 2 Kiedy nie stosować leku REYATAZ).
154 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu: innych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV; syldenafilu (stosowanego w leczeniu impotencji (zaburzeniach erekcji)); doustnych środków antykoncepcyjnych („ tabletek ”); jakichkolwiek leków stosowanych w leczeniu chorób związanych z wydzielaniem kwasu w żołądku (np. leków zobojętniających, blokerów receptora H2 i inhibitorów pompy protonowej); leków obniżających ciśnienie krwi, spowalniających pracę serca, poprawiających rytm pracy serca; symwastatyny, lowastatyny i atorwastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); newirapiny i efawirenzu (stosowanych w leczeniu HIV); cyklosporyny, takrolimusa i syrolimusa (leków stosowanych w zmniejszaniu reaktywności układu odpornościowego w organizmie); niektórych antybiotyków (ryfabutyny, klarytromycyny); ketokonazolu, itrakonazolu i worykonazolu (leków przeciwgrzybiczych); warfaryny (leku przeciwzakrzepowego); irynotekanu (stosowanego w leczeniu raka); leki uspokajające (np. midazolam podawany we wstrzyknięciu); buprenorfiny (stosowanej w leczeniu uzależnienia od opioidów i leczeniu bólu).
No studies on the effect of effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nie przeprowadzono żadnych badań nad zdolnością prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
This medicine contains a sweetening agent called aspartame.
Ten lek zawiera substancję słodzącą o nazwie aspartam.
Aspartame provides a source of phenylalanine that may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może nie być odpowiednia dla osób z fenyloketonurią.
REYATAZ oral powder contains 7.3 g sucrose per 300 mg daily dose.
REYATAZ proszek doustny zawiera 7, 3 g sacharozy na dawkę dobową 300 mg.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Należy o tym pamiętać w przypadku pacjentów z cukrzycą.
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
Zawsze REYATAZ należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
The usual adult dose of REYATAZ is 300 mg oral powder once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Zwykle stosowana u dorosłych dawka leku REYATAZ proszek doustny wynosi 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, z posiłkiem, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
300 mg REYATAZ oral powder equals to 6 level measuring spoons of powder (each spoon makes 50 mg of atazanavir).
Dawka 300 mg leku REYATAZ proszek doustny odpowiada 6. łyżeczkom miarowym proszku (każda łyżeczka zawiera 50 mg atazanawiru).
There is not enough information to recommend a dose in children.
Brak wystarczających danych aby zalecać dawkowanie u dzieci.
155 Take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack).
REYATAZ należy przyjmować z pożywieniem (posiłkiem lub dużą przekąską).
Scoop an overfilled spoon of loose powder from the bottle using the measuring spoon provided (see picture below).
Należy nabierać pełną łyżeczkę proszku z butelki, za pomocą dołączonej do opakowania łyżeczki dozującej (patrz rysunek poniżej).
Then gently level the powder in the spoon by scraping the extra powder back into the bottle using a flat edge of a knife or spatula.
Następnie należy wyrównać delikatnie poziom proszku na łyżeczce, zsuwając nadmierną ilość proszku z powrotem do butelki, przy użyciu płaskiej krawędzi noża lub szpatułki.
Do not try to pack the powder into the spoon or attempt to level the powder by shaking or tapping the spoon.
Nie należy ugniatać proszku na łyżeczce lub próbować wyrównać ilości proszku poprzez wstrząsanie lub stukanie łyżeczką.
REYATAZ oral powder should be taken at about the same time each day with a meal.
REYATAZ proszek doustny powinien być przyjmowany każdego dnia o tej samej porze, z posiłkiem.
It may be mixed with water, milk, infant formula, applesauce, or yoghurt.
Proszek może być mieszany z wodą, mlekiem przeznaczonym dla dzieci, sokiem jabłkowym lub jogurtem.
Once the powder is mixed, it must be consumed within 6 hours.
Proszek po zmieszaniu musi być użyty w ciągu 6 godzin.
Do not mix the powder inside the bottles of REYATAZ.
Nie należy mieszać proszku w butelce leku REYATAZ.
If you accidentally take more REYATAZ oral powder than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości leku REYATAZ, proszek doustny, należy zgłosić się po poradę do lekarza prowadzącego leczenie lub do najbliższego szpitala.
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible with food and then take your next scheduled dose at its regular time.
Jeśli dawka leku zostanie pominięta, należy ją przyjąć jak najszybciej, pamiętając o posiłku, a następną planową dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.
If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Pominiętej dawki nie należy przyjmować, jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało niewiele czasu.
Patients treated with REYATAZ have reported the following side effects:
Pacjenci leczeni lekiem REYATAZ zgłaszali następujące działania niepożądane:
Common: headache ocular icterus (presence of jaundice seen in the white part of the eyes) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion) jaundice (yellowing of the skin and/ or eyes) rash lipodistrophy syndrome (body changes due to fat redistribution, accumulation, or loss of body fat), fatigue (extreme tiredness) Uncommon:
Częste: bóle głowy; zażółcenie twardówki (żółtaczka objawiająca się zażółceniem gałek ocznych); wymioty, biegunka, bóle brzucha (ból żołądka lub dyskomfort), nudności, dyspepsja (niestrawność); żółtaczka (zażółcenie skóry i (lub) oczu); wysypka; zespół lipodystrofii (zmiany rozmieszczenia tkanki tłuszczowej, gromadzenie lub utrata tkanki tłuszczowej), zmęczenie (skrajne zmęczenie).