qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Subcutaneous use Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use
Nale y zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem leku.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
OSTRZE ENIE DOTYCZ CE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOST PNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Keep out of the reach and sight of children
Lek przechowywa w miejscu niedost pnym i niewidocznym dla dzieci.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
INNE OSTRZE ENIA SPECJALNE, JE LI KONIECZNE
EXPIRY DATE
TERMIN WA NO CI
EXP/ During use: use within 4 weeks
Po pierwszym u yciu: zu y w ci gu 4 tygodni.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 48 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Po pierwszym u yciu: nie przechowywa w lodówce ani w temperaturze powy ej 25°C.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SPECJALNE RODKI OSTRO NO CI DOTYCZ CE USUWANIA NIEZU YTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZ CYCH Z NIEGO ODPADÓW, JE LI WŁA CIWE
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMER( Y) POZWOLENIA () NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
KATEGORIA DOST PNO CI
Medicinal product subject to medical prescription
Lek wydawany na recept.
INSTRUCTIONS ON USE
INSTRUKCJA U YCIA
Insulatard vial 40 IU/ ml
Insulatard 40 j. m. / ml fiolka
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
52 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard 40 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwa Insulina ludzka (rDNA) sc.
EXP/
Termin wa no ci:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
ZAWARTO JEDNOSTEK
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
53 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWN TRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwa w fiolce Insulina ludzka (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
(3, 5 mg) insuliny ludzkiej (rDNA),
EXP/ During use: use within 6 weeks
Po pierwszym u yciu: zu y w ci gu 6 tygodni.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 51 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Po pierwszym u yciu: nie przechowywa w lodówce ani w temperaturze powy ej 25°C.
Insulatard vial 100 IU/ ml
Insulatard 100 j. m. / ml fiolka
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
55 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwa Insulina ludzka (rDNA) sc.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
56 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWN TRZNYCH ORAZ NA OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Suspension for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Zawiesina do wstrzykiwa 1 x 10 ml Opakowanie zbiorcze i pojedyncze fiolki nie s przeznaczone do sprzeda y.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 54 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Po pierwszym u yciu: nie przechowywa w lodówce ani w temperaturze powy ej 25°C.
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
58 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU
OUTER WRAPPER LABELON MULTIPACKS
ETYKIETA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO NA TRANSPARENTNEJ FOLII
Suspension for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
Zawiesina do wstrzykiwa 5 x (1 x 10 ml) Opakowanie zbiorcze i pojedyncze fiolki nie s przeznaczone do sprzeda y.
56 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Po pierwszym u yciu: nie przechowywa w lodówce ani w temperaturze powy ej 25°C.
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
60 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWN TRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Suspension for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Zawiesina do wstrzykiwa 1 x 10 ml Opakowanie zbiorczego i pojedyncze fiolki nie s przeznaczone do sprzeda y.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 58 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Po pierwszym u yciu: nie przechowywa w lodówce ani w temperaturze powy ej 25°C.
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
62 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU
60 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Po pierwszym u yciu: nie przechowywa w lodówce ani w temperaturze powy ej 25°C.
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
64 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWN TRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Insulatard Penfill 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwa we wkładzie Insulina ludzka (rDNA)
Suspension for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Zawiesina do wstrzykiwa 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard Penfill is for use by one person only
Nale y zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem leku.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Po pierwszym u yciu: nie przechowywa w lodówce ani w temperaturze powy ej 30°C.
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard Penfill 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwa Insulina ludzka (rDNA) sc.
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
67 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWN TRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard NovoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwa w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka (rDNA)
Suspension for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Zawiesina do wstrzykiwa 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Insulatard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard NovoLet is for use by one person only
Insulatard NovoLet mo e by stosowany tylko przez jedn osob.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Po pierwszym u yciu: nie przechowywa w lodówce ani w temperaturze powy ej 30°C.
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard NovoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwa Insulina ludzka (rDNA) sc.
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
70 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWN TRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard InnoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwa w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka (rDNA)
Subcutaneous use Insulatard InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard InnoLet is for use by one person only
Insulatard InnoLet mo e by stosowany tylko przez jedn osob.
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
72 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard InnoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwa Insulina ludzka (rDNA) sc.
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWN TRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard FlexPen 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwa w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka (rDNA)
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard FlexPen is for use by one person only
Nale y zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem leku.
71 EXP/ During use: use within 6 weeks
74 Po pierwszym u yciu: zu y w ci gu 6 tygodni.
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
75 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard FlexPen 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwa Insulina ludzka (rDNA) sc.
INFORMATION FOR THE USER
77 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
INFORMACJA DLA U YTKOWNIKA Insulatard 40 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwa w fiolce Insulina ludzka (rDNA)
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Nale y zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem insuliny. – Nale y zachowa t ulotk, aby w razie potrzeby móc j ponownie przeczyta. – Nale y zwróci si do lekarza prowadz cego, piel gniarki diabetologicznej lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. – Lek ten został przepisany ci le okre lonej osobie i nie nale y go przekazywa innym, gdy mo e im zaszkodzi, nawet, je li objawy ich choroby s takie same. – Je li nasili si którykolwiek z objawów niepo danych lub wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane niewymienione w ulotce, nale y powiadomi lekarza, piel gniark diabetologiczna lub farmaceut.
WHAT INSULATARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST INSULATARD I W JAKIM CELU SI GO STOSUJE
Insulatard is human insulin to treat diabetes.
Insulatard jest insulin ludzk stosowan w leczeniu cukrzycy.
This means that it will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Oznacza to, e pocz tek działania, polegaj cy na zmniejszeniu st enia cukru we krwi, nast puje po około 1 ½ godziny po wstrzykni ciu i utrzymuje si przez około 24 godziny.
Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin products.
Insulatard jest cz sto stosowany w skojarzeniu z szybko działaj cymi preparatami insuliny.
BEFORE YOU USE INSULATARD
INFORMACJE WA NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INSULATARD
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Nie stosowa leku Insulatard: je li stwierdzono reakcj uczuleniow (nadwra liwo) na t insulin, metakrezol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 7.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Mo liwe działania niepo dane; je li wyst pi objawy mog ce wskazywa na zbli aj cy si stan hipoglikemii (stan wiadcz cy o małym st eniu cukru we krwi).
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Wi cej informacji na temat hipoglikemii w punkcie 4.
Take special care with Insulatard
Co robi w nagłych przypadkach.
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Nale y zachowa szczególn ostro no stosuj c Insulatard: w przypadku współistniej cych chorób w troby, nerek, nadnerczy, przysadki lub tarczycy; je li spo ywa si alkohol nale y uwa a na objawy zapowiadaj ce hipoglikemi i nigdy nie pi alkoholu na pusty oł dek; je li wykonuje si wi kszy wysiłek fizyczny ni zwykle lub zmienia si dotychczas stosowan diet; w czasie choroby nale y kontynuowa przyjmowanie insuliny; je li planuje si wyjazd za granic zmiana strefy czasowej mo e spowodowa inne zapotrzebowanie na insulin i zmian godzin wstrzykni.
Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
Stosowanie innych leków Wiele leków ma wpływ na metabolizm glukozy w organizmie, przez co mog one zmienia zapotrzebowanie na insulin.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Poni ej wymienione s najbardziej powszechne leki maj ce wpływ na leczenie insulin.
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Nale y powiedzie lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, równie tych, które wydawane s bez recepty.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Zmiana zapotrzebowania na insulin mo e wyst pi, gdy stosuje si nast puj ce leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokuj ce receptory beta- adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta- sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
Pregnancy and breast-feeding
78 Ci a i karmienie piersi
75 If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
W czasie ci y, planowania ci y lub podczas karmienia piersi: nale y skontaktowa si z lekarzem prowadz cym.
If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
W czasie prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urz dze: nale y zwróci uwag na mog ce pojawi si objawy hipoglikemii.
Your ability to concentrate or to react will be less during a hypo.
Zdolno koncentracji i reagowania jest zwykle osłabiona w czasie hipoglikemii.
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
Nigdy nie nale y prowadzi pojazdów mechanicznych, je eli dolegliwo ci wskazuj na zbli aj cy si stan hipoglikemii.
Discuss with your doctor whether you can drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Nale y skontaktowa si z lekarzem w celu dokładnego rozwa enia mo liwo ci prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urz dze w przypadku wyst powania cz stych stanów hipoglikemii lub w przypadku trudno ci w rozpoznaniu jej objawów.
HOW TO USE INSULATARD
JAK STOSOWA INSULATARD
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Nale y ci le stosowa si do zalece lekarza prowadz cego i piel gniarki diabetologicznej.
This leaflet is a general guide.
Ulotka zawiera ogólne informacje dotycz ce stosowania insuliny.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Zmiana typu lub rodzaju insuliny mo e spowodowa konieczno zmiany dawki, co powinno odbywa si pod cisł kontrol lekarza prowadz cego.
It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Nale y regularnie mierzy st enie cukru we krwi.
Before using Insulatard
Przed zastosowaniem leku Insulatard nale y:
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
sprawdzi etykiet, aby upewni si, e stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny; zdezynfekowa gumow membran rodkiem do dezynfekcji.
Do not use Insulatard
Nie stosowa leku Insulatard: w pompach insulinowych; je li kapsel ochronny jest zerwany lub go nie ma.
► In insulin infusion pumps ► If the protective cap is loose or missing.
Ka da fiolka jest zabezpieczona plastikowym kapslem ochronnym.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Je li otrzymana fiolka nie jest w stanie nienaruszonym, nale y zwróci j dostawcy; je li nie był przechowywany wła ciwie lub został zamro ony (patrz punkt 6.
How to use this insulin
Jak przechowywa lek Insulatard); je li nie jest jednolicie biały i m tny po wymieszaniu.
Insulatard is for injection under the skin (subcutaneously).
Jak stosowa t insulin Insulatard nale y wstrzykiwa pod skór (podskórnie).
Never inject your insulin directly into a vein or muscle.
Zawiesiny insuliny nie podawa do ylnie ani domi niowo.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Nale y zawsze zmienia miejsca wstrzykni, aby unikn zgrubie (patrz punkt 5.
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms may be used.
Najkorzystniej jest wstrzykiwa insulin w okolic brzucha, po ladki w przedni cz
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Insulina działa najszybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolic brzucha.
Insulatard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Insulatard w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
To inject Insulatard on its own
Aby wstrzykn sam Insulatard, nale y:
Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Bezpo rednio przed wstrzykni ciem tej insuliny toczy fiolk w dłoniach do momentu, a zawiesina stanie si jednorodnie biała i m tna.
Pull the needle out of the vial 7.
Wyci gn igł z fiolki.
Inject straight away.
Wstrzykni cie wykona natychmiast.
Roll the vial of Insulatard between your hands.
Toczy fiolk leku Insulatard w dłoniach.
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy.
Powtarza te czynno ci do momentu, a zawiesina stanie si jednorodnie biała i m tna.
Draw as much air into the syringe as the dose of Insulatard you need.
Wstrzykn powietrze do fiolki z lekiem Insulatard, nast pnie wyci gn igł.
Draw as much air into the syringe as the dose of fast-acting insulin you need.
Nabra do strzykawki obj to powietrza równ wymaganej dawce insuliny szybko działaj cej.
Inject the air into the fast-acting insulin vial.
Wstrzykn powietrze do fiolki z insulin szybko działaj c.
Draw the right dose of fast-acting insulin into the syringe.
Nabra wła ciw dawk insuliny szybko działaj cej do strzykawki.
Pull the needle out of the vial.
Wyci gn igł z fiolki.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Upewni si, e w strzykawce nie zostało powietrze: skierowa igł do góry i usun powietrze.
Now push the needle into the vial of Insulatard.
Teraz wbi igł do fiolki z lekiem Insulatard.
Draw the right dose of Insulatard into the syringe.
Nabra wła ciw dawk leku Insulatard do strzykawki.
Pull the needle out of the vial.
Upewni si, e w strzykawce nie zostało powietrze i sprawdzi, czy dawka jest wła ciwa.
Inject the mixture straight away.
Mieszanin wstrzykn natychmiast.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
Zawsze miesza insulin szybko działaj c i insulin długo działaj c w podanej wy ej kolejno ci.
Inject the insulin
Wstrzykiwanie insuliny Wstrzykn insulin pod skór.
► Inject the insulin under the skin.
Wykonuj c wstrzykni cie nale y stosowa si do zalece lekarza prowadz cego lub piel gniarki diabetologicznej.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Pozostawi igł pod skór, przez co najmniej 6 sekund, co pozwoli upewni si, e cała dawka insuliny została podana.
WHAT TO DO IN AN EMERGENCY
CO ROBI W NAGŁYCH PRZYPADKACH
A hypo means your blood sugar level is too low.
Wyst pienie hipoglikemii Hipoglikemia oznacza, e st enie cukru we krwi jest za małe.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Objawy zapowiadaj ce hipoglikemi mog pojawi si nagle, a zalicza si do nich: zimne poty, chłodn blad skór, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijaj ce zaburzenia widzenia, senno, nienaturalne uczucie zm czenia lub osłabienia, pobudzenie nerwowe lub dr enia, niepokój, stan spl tania, upo ledzenie koncentracji.
If you get any of these signs. eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Je li wyst pił który z powy szych objawów, nale y spo y kilka kostek cukru lub przek sk zawieraj c cukier (słodycze, ciastka lub sok owocowy) i odpocz.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
Nie nale y przyjmowa insuliny, je eli objawy wskazuj na mo liwo wyst pienia hipoglikemii.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Zawsze nale y mie przy sobie cukier, słodycze, ciastka lub sok owocowy.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Nale y poinformowa krewnych, przyjaciół i współpracowników, e w przypadku utraty przytomno ci trzeba nieprzytomnego uło y na boku i natychmiast uzyska porad medyczn.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Nie wolno w takim przypadku podawa pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, poniewa mogłoby to by przyczyn zadławienia.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Ci ka hipoglikemia, je li nie jest leczona, mo e spowodowa uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet mier.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Stosowanie glukagonu Pacjent mo e szybciej odzyska przytomno po wstrzykni ciu glukagonu przez osob przeszkolon.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Po podaniu glukagonu, od razu po odzyskaniu przytomno ci, pacjent powinien spo y cukier lub
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Je li pacjent nie odzyskuje przytomno ci po podaniu glukagonu, powinien by leczony w szpitalu.
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Po ka dorazowym podaniu glukagonu nale y uzyska porad medyczn w celu ustalenia przyczyny hipoglikemii, aby zapobiec jej wyst pieniu w przyszło ci.
77 You get a hypo if your blood sugar gets too low.
Przyczyny wyst pienia hipoglikemii Hipoglikemia wyst puje, je eli st enie cukru we krwi jest za małe.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Mo e to zdarzy si, gdy: • wstrzykni to zbyt du o insuliny; • posiłek był zbyt mały lub pomini ty; • wykonano wi kszy ni zwykle wysiłek fizyczny.
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
Je li st enie cukru we krwi jest zbyt du e St enie cukru we krwi mo e by zbyt du e (ten stan to hiperglikemia).
The warning signs appear gradually.
Objawy zapowiadaj ce hiperglikemi pojawiaj si stopniowo.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Zalicza si do nich: cz stsze oddawanie moczu, zwi kszone pragnienie, utrat apetytu, nudno ci lub wymioty, uczucie senno ci i zm czenia, zaczerwienienie i sucho skóry, sucho w ustach i zapach owoców (acetonu) w wydychanym powietrzu.
Then seek medical advice straight away.
Je li wyst pił który z powy szych objawów nale y zmierzy st enie cukru we krwi, oraz, je eli to mo liwe, sprawdzi obecno ciał ketonowych w moczu i natychmiast skontaktowa si z lekarzem prowadz cym.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Mog to by objawy bardzo powa nego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Nieleczona cukrzycowa kwasica ketonowa mo e prowadzi do pi czki cukrzycowej, a nawet do mierci.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
Przyczyny wyst pienia hiperglikemii: • nieprzyj cie dawki insuliny; • wielokrotne przyj cie mniejszych dawek insuliny ni wynosi zapotrzebowanie; • infekcja lub gor czka; • zbyt du y posiłek; • mniejszy ni zwykle wysiłek fizyczny.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
MO LIWE DZIAŁANIA NIEPO
Like all medicines, Insulatard can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak ka dy lek, Insulatard mo e powodowa działania niepo dane, chocia nie u ka dego one wyst pi.
Insulatard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Insulatard mo e powodowa hipoglikemi (małe st enie cukru we krwi).
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Co robi w nagłych przypadkach.
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Działania niepo dane zgłaszane niezbyt cz sto (u mniej ni 1 pacjenta na 100)
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Zmiany w miejscu wstrzykni cia (lipodystrofia).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Je li zbyt cz sto wykonuje si wstrzykni cia w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa pod skór mo e si kurczy (lipoatrofia) lub zag ci (lipohipertrofia).
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Zmiany miejsc wstrzykni mog zapobiega takim zmianom skórnym.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
W przypadku zauwa enia zapadania si skóry lub zgrubienia w miejscu wstrzykni cia, nale y powiadomi o tym lekarza lub piel gniark diabetologiczn, poniewa reakcja ta mo e nasili si lub prowadzi do zmiany wchłaniania insuliny z tego miejsca.
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Mog pojawi si objawy (zaczerwienienie, obrz k, sw dzenie) w miejscu wstrzykni cia (miejscowa reakcja uczuleniowa).
These reactions usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Ust puj one zwykle po kilku tygodniach przyjmowania insuliny.
If they do not disappear, see your doctor.
W przypadku utrzymywania si ich dłu ej, nale y skontaktowa si z lekarzem prowadz cym.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Nale y natychmiast skontaktowa si z lekarzem: • je li objawy nadwra liwo ci rozprzestrzeniaj si na inne cz ci ciała lub • je li nagle pojawi si złe samopoczucie, poty, mdło ci (wymioty), trudno ci w oddychaniu, szybkie bicie serca, zawroty głowy, zasłabni cie.
You may have a very rare serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Mo e to wiadczy o wyst pieniu bardzo rzadkiej ci kiej reakcji uczuleniowej na Insulatard lub którykolwiek z jego składników (jest to tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa).
See also warning in 2 Before you use Insulatard.
Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Insulatard.
Diabetic retinopathy (eye background changes).
81 Retinopatia cukrzycowa (zmiany na dnie oka).
If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Je li pacjent ma retinopati cukrzycow i st enie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, retinopatia mo e si nasili.
Ask your doctor about this.
W takim przypadku nale y skonsultowa si z lekarzem prowadz cym.
Swollen joints.
Obrz ki w okolicy stawów.
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Po rozpocz ciu przyjmowania insuliny zatrzymanie wody w organizmie mo e spowodowa pojawienie si obrz ków wokół kostek i innych stawów.
This soon disappears.
Objawy te wkrótce ust puj.
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Działania niepo dane zgłaszane bardzo rzadko
78 Vision problems.
Zaburzenia widzenia.
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Objawy te s zwykle przemijaj ce.
Painful neuropathy (nerve related pain).
Bolesna neuropatia (ból zwi zany z nerwami).
If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Je li st enie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, mo e to spowodowa piek cy, mrowi cy i elektryzuj cy ból.
If it does not disappear, see your doctor.
Je li ból nie ust puje, nale y skontaktowa si z lekarzem prowadz cym.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Je li nasili si którykolwiek z objawów niepo danych lub wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane niewymienione w ulotce, nale y powiadomi o nich lekarza prowadz cego, piel gniark diabetologiczn lub farmaceut.
HOW TO STORE INSULATARD
JAK PRZECHOWYWA LEK INSULATARD
Keep out of the reach and sight of children.
Przechowywa w miejscu niedost pnym i niewidocznym dla dzieci.
Do not use Insulatard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nie stosowa leku Insulatard po upływie terminu wa no ci zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu kartonowym.
The expiry date refers to the last day of that month.
Termin wa no ci oznacza ostatni dzie danego miesi ca
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Fiolki, które nie s u ywane, przechowywa w lodówce (2°C – 8°C).
Keep the vials in the original package.
Przechowywa fiolki w oryginalnym opakowaniu.
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Fiolek, które s u ywane lub maj by u ywane, nie przechowywa w lodówce.
See 3 How to use Insulatard.
Jak stosowa Insulatard).
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 4 weeks.
Mo na je nosi przy sobie i przechowywa w temperaturze pokojowej (nie wy szej ni 25°C) do 4 tygodni.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
W celu ochrony przed wiatłem fiolk, która nie jest u ywana przechowywa, w opakowaniu zewn trznym.
Insulatard must be protected from excessive heat and sunlight.
Chroni Insulatard przed wysok temperatur i wiatłem słonecznym.
Insulatard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Leku Insulatard nie nale y wyrzuca do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Nale y zapyta farmaceut, co zrobi z lekami, których si ju nie potrzebuje.
These measures will help to protect the environment.
Takie post powanie pomo e chroni rodowisko.
What Insulatard contains
Co zawiera Insulatard
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
82 Substancj czynn jest insulina ludzka otrzymywana w wyniku rekombinacji – biotechnologicznej.
Insulatard is an isophane insulin suspension (NPH).
Insulatard jest zawiesin insuliny izofanowej (NPH).
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU
1 fiolka zawiera 10 ml odpowiadaj ce 400 j. m.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Pozostałe składniki to: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, sodu wodorofosforan – dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwa.
Not all packs may be marketed.
Jak wygl da Insulatard i co zawiera opakowanie Zawiesina do wstrzykiwa jest m tn, biał, wodn zawiesin w opakowaniach zawieraj cych 1 lub 5 fiolek po 10 ml lub w opakowaniu zbiorczym 5 x (1 x 10 ml) fiolek (nie wszystkie wielko ci opakowa musz znajdowa si w obrocie).
This leaflet was last approved in 79 80 PACKAGE LEAFLET:
Data zatwierdzenia ulotki:
INFORMATION FOR THE USER
83 ULOTKA DLA PACJENTA:
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is asymptom of low blood sugar).
Mo liwe działania niepo dane; je li wyst pi objawy mog ce wskazywa na zbli aj cy si stan hipoglikemii (stan wiadcz cy o małym st eniu cukru we krwi).
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Zmiana zapotrzebowania na insulin mo e wyst pi, gdy stosuje si nast puj ce leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokuj ce receptory beta- adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta- sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol,
Pregnancy and breast-feeding
Ci a i karmienie piersi
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
W czasie ci y, planowania ci y lub podczas karmienia piersi: nale y skontaktowa z lekarzem prowadz cym.
81 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Przed zastosowaniem leku Insulatard nale y: sprawdzi etykiet, aby upewni si, e stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny; zdezynfekowa gumow membran rodkiem do dezynfekcji.
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Mo liwe działania niepo dane).
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Najkorzystniej jest wstrzykiwa insulin w okolic brzucha, po ladki w przedni cz
Insulatard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Insulina działa najszybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolic brzucha.
To mix Insulatard with fast-acting insulin
Aby zmiesza Insulatard z insulin szybko działaj c, nale y:
You get a hypo if your blood sugar gets too low.
Przyczyny wyst pienia hipoglikemii Hipoglikemia wyst puje, je eli st enie cukru we krwi jest za małe.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal 83 • If you exercise more than usual.
Mo e to zdarzy si, gdy: • wstrzykni to zbyt du o insuliny; • posiłek był zbyt mały lub pomini ty; • wykonano wi kszy ni zwykle wysiłek fizyczny.
Diabetic retinopathy (eye background changes).
87 Retinopatia cukrzycowa (zmiany na dnie oka).
84 Painful neuropathy (nerve related pain).
Bolesna neuropatia (ból zwi zany z nerwami).
The expiry date refers to the last day of that month.
Termin wa no ci oznacza ostatni dzie danego miesi ca.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 6 weeks.
Mo na je nosi przy sobie i przechowywa w temperaturze pokojowej (nie wy szej ni 25°C) do 4 tygodni.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
W celu ochrony przed wiatłem fiolk, która nie jest u ywana, przechowywa w opakowaniu zewn trznym.
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
Substancj czynn jest insulina ludzka otrzymywana w wyniku rekombinacji – biotechnologicznej.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU
1 fiolka zawiera 10 ml odpowiadaj ce 1000 j. m.
85 PACKAGE LEAFLET:
89 ULOTKA DLA PACJENTA:
INFORMATION FOR THE USER
INFORMACJA DLA U YTKOWNIKA
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Nale y zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem insuliny. – Nale y zachowa t ulotk, aby w razie potrzeby móc j ponownie przeczyta. – Nale y zwróci si do lekarza prowadz cego, piel gniarki diabetologicznej lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. – Lek ten został przepisany ci le okre lonej osobie i nie nale y go przekazywa innym, gdy mo e im zaszkodzi, nawet, je li objawy ich choroby s takie same. – Je li nasili si którykolwiek z objawów niepo danych lub wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane niewymienione w ulotce, nale y powiadomi lekarza, piel gniark diabetologiczn lub farmaceut.
Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin products.
Insulatard jest cz sto stosowany w skojarzeniu z insulinami szybko działaj cymi.
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Nie stosowa leku Insulatard: je li stwierdzono reakcj uczuleniow (nadwra liwo) na t insulin, metakrezol lub którykolwiek z pozostałych składników leku, patrz punkt 7.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Zmiana zapotrzebowania na insulin mo e wyst pi, gdy stosuje si nast puj ce leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokuj ce receptory beta- adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe,
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
90 glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta- sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
86 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
Przed zastosowaniem leku Insulatard nale y: sprawdzi etykiet, aby upewni si, e stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny; zawsze sprawdzi wkład wł cznie z gumowym tłokiem (korkiem).
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Nie u ywa wkładu je eli widoczne s jakiekolwiek uszkodzenia lub, je li widoczna jest przestrze pomi dzy gumowym tłokiem a białym paskiem na etykiecie.
Take it back to your supplier.
W takim przypadku wkład nale y zwróci wkład do apteki.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Dalsze informacje znajduj si w instrukcji obsługi doł czonej do systemu podawania insuliny; zdezynfekowa gumow membran rodkiem do dezynfekcji; do ka dego wstrzykni cia u ywa nowej igły aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Jak przechowywa lek Insulatard); je li nie jest jednolicie biały i m tny po wymieszaniu.
Do not refill Insulatard Penfill.
Wkładu Insulatard Penfill nie napełnia ponownie.
Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
Wkłady Penfill przeznaczone s do u ytku z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine.
If you are treated with Insulatard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Je li stosuje si Insulatard Penfill i inn insulin we wkładzie Penfill, nale y u ywa dwóch wstrzykiwaczy insulinowych, po jednym dla ka dego rodzaju insuliny.
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Mieszanie insuliny Łatwiej jest wymiesza insulin, gdy ma ona temperatur pokojow.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny nale y porusza nim w gór i w dół mi dzy pozycjami a i b (patrz rysunek), tak aby szklana kulka przemieszczała si od jednego ko ca wkładu do drugiego, co najmniej 20 razy.
Repeat this movement at least 10 times before each injection.
Powy sz czynno nale y powtórzy co najmniej 10 razy przed ka dym nast pnym wstrzykni ciem.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
T czynno trzeba zawsze powtarza do momentu, a
Complete the other stages of injection without delay.
Kolejne etapy wstrzykni cia nale y wykona natychmiast.
Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Sprawdzi, czy zostało, co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, umo liwiaj cych jej wymieszanie.
If there are less than 12 units left, use a new one.
Je li we wkładzie znajduje si mniej ni 12 jednostek, nale y u y nowego wkładu.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Nale y zawsze zmienia miejsce wstrzykni, aby unikn zgrubie w miejscu wstrzykni cia (patrz punkt 5.
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks: the front of your thighs or upper arms may be used.
Najkorzystniej jest wstrzykiwa insulin w okolic brzucha, po ladki w przedni cz jest wstrzykiwana w okolic brzucha.
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Jak wstrzykiwa te insulin
How to inject this insulin
Insulina działa najszybciej, gdy
► Inject the insulin under the skin.
Pozostawi igł pod skór, przez co najmniej 6 sekund, co pozwoli upewni si, e cała dawka insuliny została podana.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Insulatard without the needle attached.
Po ka dym wstrzykni ciu nale y upewni si, e igła została usuni ta, Insulatard przechowywa bez zało onej igły.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
W przeciwnym razie, insulina mo e wycieka co mo e spowodowa niedokładne dawkowanie.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack
Po podaniu glukagonu, od razu po odzyskaniu przytomno ci, pacjent powinien spo y cukier lub
88 as soon as you are conscious.
92 przek sk zawieraj c cukier.
Diabetic retinopathy (eye background changes).
93 Retinopatia cukrzycowa (zmiany na dnie oka).
89 Swollen joints.
Obrz ki w okolicy stawów.
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Działania niepo dane zgłaszane bardzo rzadko (u mniej ni 1 pacjenta na 10 000)
The Penfill that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Penfill, który nie jest u ywany, przechowywa w lodówce (2°C – 8°C).
Keep the Penfill in the original package.
Przechowywa Penfill w oryginalnym opakowaniu.
The Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Wkładu Penfill, który jest u ywany lub ma by u ywany, nie przechowywa w lodówce.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 6 weeks.
Mo na go nosi przy sobie i przechowywa w temperaturze pokojowej (nie wy szej ni 30°C) do 6 tygodni.
Always keep your cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
W celu ochrony przed wiatłem wkład, który nie jest u ywany, przechowywa w opakowaniu zewn trznym.
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
94 Substancj czynn jest insulina ludzka otrzymywana w wyniku rekombinacji – biotechnologicznej.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU
1 wkład zawiera 3 ml odpowiadaj ce 300 j. m.
What Insulatard looks like and contents of the pack
Jak wygl da Insulatard i co zawiera opakowanie
Not all packs may be marketed.
Zawiesina do wstrzykiwa jest m tn, biał, wodn zawiesin we wkładach w opakowaniach zawieraj cych 1, 5 lub 10 wkładów po 3 ml (nie wszystkie wielko ci opakowa musz znajdowa si w obrocie).
90 Marketing Authorisation Holder Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Podmiot odpowiedzialny Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Dania
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Wytwórca Wytwórca mo e by zidentyfikowany poprzez numer serii wydrukowany na kartonie i na etykiecie:
– If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
– w przypadku gdy drugim i trzecim znakiem jest W5, S6, P5, K7 lub ZF, wytwórc jest Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Dania
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
– w przypadku gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6, wytwórc jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans, F- 28002 Chartres, Francja
91 PACKAGE LEAFLET:
95 ULOTKA DLA PACJENTA:
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Nale y zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem insuliny. – Nale y zachowa t ulotk, aby w razie potrzeby móc j ponownie przeczyta. – Nale y zwróci si do lekarza prowadz cego, piel gniarki diabetologicznej lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. – Lek ten został przepisany ci le okre lonej osobie i nie nale y go przekazywa innym, gdy mo e im zaszkodzi, nawet je li objawy ich choroby s takie same. – Je li nasili si którykolwiek z objawów niepo danych lub wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane niewymienione w ulotce, nale y powiadomi lekarza, piel gniark diabetologiczn lub farmaceut.
This side of the leaflet:
Spis tre ci ulotki: