qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Since this product contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi przebiegającymi z nietolerancją fruktozy, złym wchłanianiem glukozy- galaktozy lub niedoborem sacharazy- izomaltazy, nie powinni stosować tego leku.
Active substances associated with cytochrome P450 As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with active substances metabolised via the same enzyme system are possible.
Substancje czynne związane z cytochromem P450 Ponieważ lanzoprazol jest metabolizowany przez układ enzymatyczny związany z cytochromem P450 (CYP2C19 i CYP3A4), który uczestniczy w przemianach różnych leków, istnieje możliwość interakcji z substancjami czynnymi lekami metabolizowanymi przez ten sam układ enzymatyczny.
The effects of other active substances on lansoprazole
Wpływ innych substancji czynnych na lanzoprazol
Active substances, which inhibit CYP2C19 Active substances, which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
Substancje czynne hamujące CYP2C19 Substancje czynne hamujące CYP2C19 mogą zwiększać stężenie lanzoprazolu w osoczu.
Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4- fold.
Fluwoksamina, która jest inhibitorem CYP2C19, zwiększała stężenia lanzoprazolu w osoczu nawet 4- krotnie.
Active substances, which inhibit CYP3A4 Active substances, which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Substancje czynne hamujące CYP3A4 Substancje czynne hamujące CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteazy, makrolidy, itp., mogą znacznie zwiększać stężenie lanzoprazolu w osoczu.
Effects of lansoprazole on other active substances
Wpływ lanzoprazolu na inne substancje czynne
Ketoconazole and itraconazole The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Ketokonazol i itrakonazol Wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu z przewodu pokarmowego zwiększa się w obecności kwasu żołądkowego.
This result in sub-therapeutic concentrations of ketokonazole and itrakonazole and the combination should be avoided.
Zahamowanie wydzielania kwasu przez lanzoprazol prowadzi do subterapeutycznych stężeń ketokonazolu i itrakonazolu, dlatego należy unikać takiego połączenia.
The effect may also be present if lansoprazole is combined with other active substances with pH dependent absorption.
Efekt ten może również występować w przypadku łączenia lanzoprazolu z innymi substancjami czynnymii, których wchłanianie jest zależne od pH.
Digoxin Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
9 Digoksyna Jednoczesne podawanie lanzoprazolu i digoksyny może prowadzić do zwiększenia stężenia digoksyny w osoczu.
In patients receiving digoxin, the plasma levels should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary.
U pacjentów otrzymujących digoksynę należy zatem monitorować stężenie tego leku w osoczu i w razie konieczności dostosować dawkę.
Active substances metabolised by CYP3A4 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
Substancje czynne metabolizowane przez CYP3A4 Lanzoprazol może powodować zwiększenie stężenia w osoczu substancji czynnych metabolizowanych przez CYP3A4.
Caution is advised when combining lansoprazole with active substances, which are metabolised by this enzyme.
W przypadku łączenia lanzoprazolu z substancjami czynnymi metabolizowanymi przez ten enzym zalecana jest ostrożność.
10 Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Takrolimus Równoczesne podawanie lanzoprazolu zwiększa stężenia takrolimusa (substratu CYP3A i P- gp) w osoczu.
Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
Stosowanie lanzoprazolu zwiększało średnie narażenie na takrolimus o wartość nawet do 81%.
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lansoprazole is initiated or ended.
Zalecane jest monitorowanie stężenia takrolimusa w osoczu w przypadku rozpoczynania lub kończenia równoczesnego leczenia lanzoprazolem.
Carbamazepine Caution is advised during co-treatment with carbamazepine (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
Karbamazepina Podczas równoczesnego leczenia karbamazepiną (substrat CYP3A) i lanzoprazolem zalecana jest ostrożność.
The drug combination may result in increased carbamazepine concentrations as well as reduced lansoprazole concentrations.
Takie połączenie może spowodować zwiększenie stężenia karbamazepiny, jak również zmniejszenie stężenia lanzoprazolu.
Phenytoin Studies have shown that the dose of phenytoin (a CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Fenytoina Badania wykazały, że w przypadku równoczesnego stosowania lanzoprazolu może zachodzić konieczność zmniejszenia dawki fenytoiny (substrat CYP2C19 i CYP2C9).
Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment.
Zalecana jest ostrożność i monitorowanie stężenia fenytoiny w osoczu w przypadku rozpoczynania lub kończenia leczenia lanzoprazolem.
Warfarin Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co- treatment in patients treated with warfarin.
Warfaryna Zalecana jest ostrożność i zwiększenie częstości monitorowania stężenia leku w przypadku rozpoczynania lub kończenia leczenia lanzoprazolem u pacjentów przyjmujących warfarynę.
Theophyllin Lansoprazole gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
Teofilina Lanzoprazol powoduje 14% zmniejszenie stężenia teofiliny w osoczu.
Individual patients may receive a clinically relevant decrease.
U poszczególnych pacjentów może występować klinicznie istotne zmniejszenie stężenia leku.
Caution is advised when combining the two active substances.
Zalecana jest ostrożność w przypadku łączenia obu substancji czynnych.
Antacids and sucralfate may decrease the bioavailabilty of lansoprazole.
Nie wykazano klinicznie istotnych interakcji między lanzoprazolem i diazepamem.
The Lansoprazole dose should therefore be taken at least an hour prior or after.
Leki zobojętniające kwas solny i sukralfat mogą zmniejszać biodostępność lanzoprazolu, dlatego dawkę lanzoprazolu należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub po zażyciu tych leków.
Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Hamowanie przez lanzoprazol białka transportowego P- glikoproteiny (P- gp) było obserwowane in vitro.
It may not be excluded that lansoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Nie można wykluczyć, że lanzoprazol może wpływać na na białko transportujące, prowadząc do zwiększenia stężeń w osoczu substratów P- gp, takich jak digoksyna.
Caution should be exercised when combining lansoprazole with active substances which have a narrow therapeutic index, as the effect of lansoprazole on the metabolism of other active substances has not been extensively investigated.
Należy zachować ostrożność w przypadku łączenia lanzoprazolu z substancjami czynnymi o wąskim wskaźniku terapeutycznym, ponieważ wpływ lanzoprazolu na metabolizm innych substancji czynnych nie był badany w odpowiednio szerokim zakresie.
Therapy of Helicobacter pylori infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole with two antibiotics.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori powinno być prowadzone w formie terapii skojarzonej z zastosowaniem lanzoprazolu w połączeniu z dwoma antybiotykami.
The influence of this combined administration has not yet been investigated systemically.
Wpływ takiej terapii złożonej nie był dotąd systematycznie badany.
Monitoring of the serum levels of other medicinal products taken during the 1-week eradication therapy is therefore recommended.
Na podstawie rozważań teoretycznych należy oczekiwać nasilenia interakcji z innymi lekami, dlatego w celu zachowania ostrożności zalecane jest monitorowanie stężenia w surowicy innych leków stosowanych podczas tygodniowej eradykacji.
This concerns particularly such medicinal products also metabolized via the cytochrome P450 system.
Dotyczy to w szczególności leków metabolizowanych przy udziale układu cytochromu P450.
The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Dotychczas stwierdzono występowanie następujących interakcji między lanzoprazolem i jednym lub dwoma antybiotykami stosowanymi w celu eradykacji zakażenia H. pylori:
11 lansoprazole + amoxicillin lansoprazole + metronidazole
10 Leki podawane równocześnie lanzoprazol + klarytromycyna lanzoprazol + amoksycylina lanzoprazol + metronidazol lanzoprazol + klarytromycyna + amoksycylina
Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30% each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30%
Dawkowanie i czas trwania Efekt * leczenia skojarzonego 30 mg + 500 mg 3 razy/ dobę Zwiększone o 16% stężenia w przez 5 dni osoczu metabolitu klarytromycyny; biodostępność lanzoprazolu zwiększona o 19% do 32% 30 mg + 1000 mg 3 razy/ dobę Spowolnienie wychwytu przez 5 dni amoksycyliny Dotychczas nie badano 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 Biodostępność i okres razy/ dobę przez 5 dni półtrwania lanzoprazolu zwiększone o 30%; stężenia w osoczu metabolitu klarytromycyny zwiększone o 30%
* The effects of clarithromycine on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient’ s CYP2C19 genotype.
* Wpływ klarytromycyny na farmakokinetykę lanzoprazolu zależy prawdopodobnie od genotypu CYP2C19 u pacjenta.
A poor metaboliser would have more marked effects than an extensive metaboliser.
U osoby o słabym metabolizmie efekty będą bardziej wyraźne niż u osoby o metabolizmie intensywnym.
The intake of food reduces the bioavailability of lansoprazole: it is recommended to take lansoprazole before the meal.
Spożywanie pokarmu zmniejsza biodostępność lanzoprazolu; zaleca się przyjmowanie leku przed posiłkiem.
For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Dane kliniczne dotyczące stosowania lanzoprazolu w ciąży nie są dostępne.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ fetal development, parturition or postnatal development.
Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
The use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Stosowanie lanzoprazolu w ciąży nie jest zalecane.
It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Nie wiadomo, czy lanzoprazol jest wydzielany do mleka kobiecego.
Animal studies have shown excretion of lansoprazole in milk.
Badania na zwierzętach wykazały, że lanzoprazol jest wydzielany do mleka matki.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią, bądź kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia lanzoprazolem powinna być podejmowana po uwzględnieniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią oraz korzyści z leczenia lanzoprazolem u matki.
Lansoprazol AbZ has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lansoprazol AbZ ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports.
Podczas leczenia lanzoprazolem wymienione działania niepożądane były obserwowane z następującą częstością: często (> 1/ 100, < 1/ 10), niezbyt często (> 1/ 1000, < 1/ 100), rzadko (> 1/ 10000, < 1/ 1000), bardzo rzadko (< 1/ 10000, łącznie z pojedynczymi przypadkami).
12
rzadko
Common (1/ 100, < 1/ 10)
(> 1/ 100, < 1/ 10)
Uncommon (> 1/ 1000, < 1/ 100)
(> 1/ 1 000, < 1/ 100) < 1 / 1 000)
Rare (> 1/ 10000, < 1/ 1000)
(< 1/ 10 000), łącznie z pojedynczymi przypadkami)
Very rare (< 1/ 10000) including isolated reports
Suchość w jamie Zapalenie trzustki,
Vomiting, nausea, Dry mouth or diarrhea, stomach throat and ache, constipation, anorexia. flatulence and dyspepsia.
kandydoza przełyku okrężnicy, zapalenie
Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
brzucha, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów i niestrawność
Colitis, stomatitis and black tongue.
i zapalenie języka
Eczema, urticaria and itching.
Zespół Stevensa - Johnsona i
Erythema multiforme, Petechia, hair loss, hyperhidrosis and purpura.
wybroczyny, wypadanie włosów, nadmierna potliwość i plamica
Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
toksyczna martwica naskórka
Headache and dizziness.
Depresja, omamy,
Depression, hallucination, confusion, insomnia, somnolence, drowsiness, vertigo, tremor and paresthesia, restlessness.
splątanie, bezsenność, ospałość, senność, zawroty głowy, drżenie i parestezje, niepokój ruchowy
Hepatobiliary disorders Renal and urinary disorders
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Increase in liver enzyme levels.
aktywności enzymów wątrobowych
Hepatitis and icterus Interstitial nephritis.
żółtaczka Śródmiąższowe zapalenie nerek
Blood and lymphatic system disorders Cardiac disorders Vascular disorders
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia, anemia and leucopenia.
Trombocytopenia, eozynofilia, pancytopenia,
Peripheral edema.
Agranulocytoza
Agranulocytosis.
niedokrwistość leukopenia
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Kołatanie serca i ból Zaburzenia serca w klatce piersiowej Obrzęki obwodowe Zaburzenia naczyń Bóle mięśni i Zaburzenia stawów mięśniowo - szkieletowe i tkanki łącznej Zaburzenia oka i zaburzenia smaku
Muscle and joint pain.
Zaburzenia smaku
Eye and taste disorders
Zaburzenia widzenia
Taste disturbances.
Zaburzenia endokrynologiczne
Visual disturbances.
Ginekomastia mlekotok
Endocrine disorders
Zaburzenia ogólne
Gynecomastia and galactorrhoea.
Zmęczenie
General disorders
Wstrząs
Fatigue
Badania
.
naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, gorączka
Angioedema, bronchial Anaphylactic shock, constriction, fever. impotence and general malaise
anafilaktyczny, impotencja i złe samopoczucie ogólne Zwiększenie stężenia
Investigations
cholesterolu triglicerydów
Increase in cholesterol and triglyceride levels.
i
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
W poszczególnych kategoriach częstości występowania działania niepożądane zostały uporządkowane według malejącej ciężkości przebiegu.
The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
Efekty przedawkowania lanzoprazolu u ludzi nie są znane (chociaż toksyczność ostra jest prawdopodobnie niewielka), dlatego nie można podać wskazówek dotyczących leczenia.
However, daily doses of up to 180 mg of lansoprazole have been administered in trials without significant undesirable effects.
Jednak w badaniach podawano lanzoprazol w dawkach do 180 mg bez znaczących działań niepożądanych.
Possible symptoms of lansoprazole overdose can be expected to be similar with adverse drug reactions listed in section 4.8.
Możliwe objawy przedawkowania lanzoprazolu są prawdopodobnie zbliżone do działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4. 8.
Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
12 Lanzoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany przez hemodializę..
If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
W razie konieczności zalecane jest opróżnienie żołądka, podanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Proton pump inhibitors, ATC code:
Inhibitory pompy protonowej, kod ATC:
Lansoprazole is a gastric proton pump inhibitor.
Lanzoprazol jest inhibitorem pompy protonowej.
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/ K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Hamuje on końcowy etap wytwarzania kwasu żołądkowego poprzez hamowanie aktywności H+/ K+ ATP- azy w komórkach okładzinowych żołądka.
The inhibition is dose- dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Działanie hamujące jest zależne od dawki i odwracalne; dotyczy ono zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/ K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Lanzoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych żołądka i staje się aktywny w ich kwaśnym środowisku, po czym oddziałuje na grupy sulfhydrylowe H+/ K+ ATP- azy, powodując zahamowanie czynności tego enzymu.
Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Wpływ na wydzielanie kwasu solnego Lanzoprazol jest swoistym inhibitorem pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka.
A single oral dose of 30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Pojedyncza dawka doustna 30 mg hamuje wydzielanie kwasu solnego po stymulacji pentagastryną o około 80%.
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Po zastosowaniu dawek powtarzanych codziennie w ciągu 7 dni uzyskuje się około 90% zahamowanie wydzielania kwasu solnego.
It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
Lanzoprazol wywiera analogiczny wpływ na podstawowe wydzielanie kwasu solnego.
A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Pojedyncza dawka doustna 30 mg zmniejsza wydzielanie podstawowe o około 70%, dlatego objawy ulegają złagodzeniu już po zażyciu pierwszej dawki leku.
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Po ośmiu dniach powtarzanego stosowania leku zmniejszenie wydzielania kwasu solnego wynosi około 85%.
A rapid relief of symptoms is obtained by 30 mg daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Szybkie złagodzenie objawów uzyskuje się za pomocą dawki 30 mg/ dobę, a u większości pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy wyleczyenie następuje w ciągu 2 tygodni, natomiast w przypadku pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub refluksowym zapaleniem przełyku w ciągu 4 tygodni.
Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and consequently administered as enteric-coated granules in gelatin capsules.
Lanzoprazol ulega szybkiej inaktywacji przez kwas żołądkowy, dlatego podawany jest w postaci powlekanych granulek dojelitowych w żelatynowej kapsułce.
Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours.
Wchłanianie z dwunastnicy jest szybkie, a maksymalne stężenie w osoczu uzyskiwane jest w ciągu 1, 5- 2, 0 godzin.
Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
Biodostępność po podaniu pojedynczej dawki 30 mg i po wielokrotnym codziennym stosowaniu wynosi 80- 90%.
Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Spożycie pokarmu spowalnia tempo wchłaniania lanzoprazolu i zmniejsza jego biodostępność (AUC) o około 25%.
Antacids and sucralfate may reduce the bioavailability of lansoprazole.
Leki zobojętniające kwas solny oraz sukralfat mogą zmniejszać biodostępność lanzoprazolu.
The plasma protein binding of lansoprazole is about 95%, but this has not been found to have a significant effect on other protein bound active substances.
Wiązanie lanzoprazolu z białkami osocza wynosi około 95%, ale nie stwierdzono znaczącego wpływu na wiązanie z białkami osocza innych leków.
The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
Metabolizm lanzoprazolu jest katalizowany głównie przez enzym CYP2C19.
The enzyme CYP3A4 also contributes to the metabolism.
Także enzym CYP3A4 bierze udział w metabolizmie lanzoprazolu.
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
CYP2C19 przejawia genetyczny polimorfizm; 2- 6% populacji to osoby określane jako słabo metabolizujące, które są homozygotami względem zmutowanego allelu CYP2C19, w związku z czym nie mają prawidłowo funkcjonującego enzymu CYP2C19.
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
U tych osób narażenie na lanzoprazol jest kilkakrotnie większe niż u osób o intensywnym metabolizmie.
The elimination half-life of lansoprazole is 1.0-2.0 hours.
Okres półtrwania w fazie eliminacji lanzoprazolu wynosi 1, 0 - 2, 0 godzin.
There is no change in half-life during treatment.
Podczas leczenia okres półtrwania nie ulega zmianie.
A single dose of lansoprazole has an inhibitory effect on gastric acid secretion lasting more than 24 hours.
Pojedyncza dawka lanzoprazolu wywiera działanie hamujące na wydzielanie kwasu żołądkowego, które utrzymuje się przez ponad 24 godziny.
Since lansoprazole is activated in the parietal cells, its plasma concentration is not related to gastric acid inhibition.
Ponieważ lanzoprazol jest aktywowany w komórkach okładzinowych, jego stężenie w osoczu nie koreluje z hamowaniem wydzielania kwasu żołądkowego.
Three metabolites
Lanzoprazol jest metabolizowany głównie w wątrobie.
14 have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Wykryto trzy metabolity w osoczu: sulfon, 5- hydroksylanzoprazol i siarczek.
These metabolites have no significant effect on acid secretion.
Nie mają one znaczącego wpływu na wydzielanie kwasu solnego.
About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
Około 15- 50% metabolitów wydalanych jest z moczem, a pozostała część z kałem.
Three metabolites have been identified in the urine:
W moczu wykryto trzy metabolity:
5- hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
5- hydroksysulfon, 5- hydroksysiarczek i 5 - hydroksylanzoprazol.
In patients with cirrhosis the AUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
U pacjentów z marskością wątroby, AUC lanzoprazolu ulega znacznemu
The bioavailability of lansoprazole is not significantly changed in renal insufficiency.
Biodostępność lanzoprazolu nie zmienia się w sposób istotny w przypadku niewydolności nerek.
Elimination of lansoprazole in the elderly is slightly delayed.
Wydalanie lanzoprazolu u osób w podeszłym wieku jest nieco opóźnione.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Dane niekliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na reprodukcję i genotoksyczności, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
W dwóch badaniach dotyczących działania rakotwórczego u szczurów lanzoprazol wywoływał zależny od dawki rozrost komórek ECL żołądka i rakowiaka wywodzącego się z tych komórek.
Intestinal metaplasia was also observed, as were Leydig cell hyperplasia and bening Leydig cell tumours.
Obserwowano również metaplazję jelitową, a także rozrost komórek Leydiga i łagodne guzy wywodzące się z tych komórek.
After 18 months of treatment retinal atrophy was observed.
Po 18 miesiącach leczenia obserwowano zanik siatkówki.
This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Zmian takich nie odnotowano u małp, psów lub myszy.
In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
W badaniach dotyczących działania rakotwórczego u myszy występował rozrost komórek ECL żołądka, a także nowotwory wątroby i gruczolaki sieci jądra.
The clinical relevance of these findings is unknown.
Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane.
Sugar spheres(sucrose and maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine Mannitol Hypromellose Macrogol Talc Polysorbate 80 Titanium dioxide (E171) Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer, 1:1, Dispersion 30%
Ziarenka cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana) Laurylosiarczan sodu Meglumina Mannitol Hypromeloza Makrogol Talk Polisorbat 80 Dwutlenek tytanu (E171) Kopolimer kwas metakrylowy – akrylan etylu 1: 1, rozproszenie 30%
Gelatin Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow (E104) – only 15 mg capsules
Żelatyna Dwutlenek tytanu (E171) Żółcień chinolinowa (E104) – tylko kapsułki 15 mg
Store in the original package in order to protect from moisture.
Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed wilgocią.
Al/ Al (OPA/ Al/ PVC/ /PVC/ Al/ PET) blister
Blister Al/ Al (OPA/ Al/ PVC/ PVC/ Al/ PET)
7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 and 100x1 capsules
7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 i 100x1 kapsułek
[to be completed nationally]
[do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Szcególne środki ostrożności dotyczące usuwania
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89079 Ulm Niemcy
DATE OF FIRST AUTHRORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
16 LABELLING
16 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
< Lansoprazol AbZ i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > lansoprazole
[see Annex I - to be completed nationally]
[Patrz Aneks I - do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
Każda kapsułka dojelitowa zawiera 15 mg lanzoprazolu
Also contains sucrose (sugar).
Zawiera również sacharozę (cukier).
7 Gastro-resistant hard capsules 14 Gastro-resistant hard capsules 28 Gastro-resistant hard capsules 56 Gastro-resistant hard capsules 98 Gastro-resistant hard capsules
7 kapsułek dojelitowych, twardych 14 kapsułek dojelitowych, twardych 28 kapsułek dojelitowych, twardych 56 kapsułek dojelitowych, twardych 98 kapsułek dojelitowych, twardych
Oral use.
Stosowanie doustne.
EXP (MM/ YYYY)
Termin ważności {MM/ RRRR}
Do not store above 30°C.
17 Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89070 Ulm Niemcy
Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
Lek stosowany w chorobach przewodu pokarmowego, hamujący wydzielanie kwasu
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
18 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB LISTKACH
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln >
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
19 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
< Lansoprazol AbZ i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln > lansoprazole
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
Każda kapsułka dojelitowa zawiera 30 mg lanzoprazolu
Also contains sucrose (sugar).
Zawiera również sacharozę.
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB LISTKACH
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol AbZ and asociated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln >
23 PACKAGE LEAFLET
23 ULOTKA DLA PACJENTA:
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
< Lansoprazol AbZ i inne nazwy własne (patrz Anex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > Lansoprazol [patrz Aneks I – do uzupełnienienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Jeżeli którekolwiek ze skutków ubocznych będą poważne lub jeżeli wystąpią inne objawy
please tell your doctor or pharmacist.
niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
What Lansoprazol AbZ is and what it is used for 2.
Co to jest Lansoprazol AbZ i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you take Lansoprazol AbZ 3.
Informacje ważne przed zażyciem Lansoprazol AbZ 3.
How to take Lansoprazol AbZ 4.
Jak zażywać Lansoprazol AbZ 4.
How to store Lansoprazol AbZ 6.
Jak przechowywać lek Lansoprazol AbZ 6.
WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST Lansoprazol AbZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
- leczenia choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka (rozpoznanych za pomocą gastroskopii lub
Lansoprazol AbZ is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
antybiotykami, w ramach leczenia choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy lub zapobiegania nawrotom u pacjentów, u których występuje owrzodzenie żołądka lub jelit związane z zakażeniem Helicobacter pylori
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM Lansoprazol AbZ
Do not take Lansoprazol AbZ
Kiedy nie zażywać leku Lansoprazol AbZ
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lanzoprazol lub którykolwiek z
Lansoprazol AbZ.
pozostałych składników leku Lansoprazol AbZ.
Take special care with Lansoprazol AbZ
Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Lansoprazol AbZ:
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol AbZ”)
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 3 „ Jak zażywać lek
25
Lansoprazol AbZ ”)
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
- jeśli pacjent stosuje lek Lansoprazol AbZ w ramach terapii skojarzonej z antybiotykami w celu
pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
eradykacji zakażenia Helicobacter pylori, należy także uważnie przeczytać ulotki informacyjne dotyczące tych antybiotyków
- if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
- jeśli pacjent zażywa lek Lansoprazol AbZ dłużej niż 1 rok, należy regularnie kontrolować przebieg
the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio
leczenia, a lekarz powinien starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
- jeśli u pacjenta wystąpią problemy z widzeniem po długotrwałym stosowaniu (dłuższym niż 1
year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
rok) leku Lansoprazol AbZ, leczenie należy niezwłocznie przerwać i zgłosić się do okulisty.
- Before treatment with Lansoprazol AbZ
- Zanim rozpocznie się leczenie lekiem Lansoprazol AbZ
- the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to
- rozpoznanie choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka oraz zapalenia przełyku powinno
X-ray with contrast media)
zostać potwierdzone przez wykonanie gastroskopii lub zastosowanie innych właściwych metod diagnostycznych (np. zdjęcia rentgenowskiego z kontrastem)
- a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should
- w przypadku choroby wrzodowej żołądka należy wykluczyć możliwość występowania
be excluded.
nowotworu złośliwego żołądka.
Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Przyjmowanie leku Lansoprazol AbZ może maskować objawy nowotworu i opóźniać jego rozpoznanie.
Lansoprazole reduces the acid content of the stomach.
Lanzoprazol zmniejsza ilość kwasu w żołądku.
This can lead to an increase in the number of natural bacteria present in the gastrointestinal tract.
Może to prowadzić do zwiększenia liczby bakterii występujących w warunkach naturalnych w przewodzie pokarmowym.
Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Leczenie lekiem Lansoprazol AbZ powoduje zatem nieznaczny wzrost ryzyka zakażeń w przewodzie pokarmowym, wywołanych np. przez bakterie z rodzaju Salmonella lub Campylobacter.
Children Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Dzieci Nie zaleca się stosowania leku Lansoprazol AbZ u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów nie zostały ustalone.
Elderly patients In elderly patients, a dose adjustment may be necessary due to the slower elimination of lansoprazole.
Pacjenci w podeszłym wieku Z uwagi na wolniejsze wydalanie lanzoprazolu u pacjentów w podeszłym wieku może być konieczna zmiana dawkowania.
A daily dose of 30 mg should not be exceeded.
Dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg.
Using other medicines
Stosowanie leku Lansoprazol AbZ z innymi lekami
As lansoprazole is mainly broken down by certain enzymes in the liver, interactions with other medicines that are broken down by the same enzymes are possible.
Ponieważ lanzoprazol jest rozkładany głównie przy udziale określonych enzymów w wątrobie, możliwe są interakcje z innymi lekami, które są rozkładane przez te same enzymy.
The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Następujące leki lub grupy leków mogą wpływać na działanie leku Lansoprazol AbZ
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Fluwoksamina (lek stosowany w leczeniu depresji), ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), inhibitory proteazy (substancje czynne stosowane w leczeniu AIDS) i makrolidy (pewne rodzaje antybiotyków) mogą w znaczący sposób zwiększać stężenie lanzoprazolu we krwi i przez to potęgować działanie leku Lansoprazol AbZ.
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Lek Lansoprazol AbZ może wpływać na działanie następujących leków lub grup leków
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) Należy unikać łączenia lanzoprazolu z ketokonazolem lub itrakonazolem, ponieważ zmniejszenie ilości kwasu żołądkowego wywołane przyjmowaniem leku Lansoprazol AbZ może zaburzać wchłanianie innych leków do krwi, co daje efekt zbyt małej dawki.
Digoxin (cardiac glycoside) Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Digoksyna (glikozyd nasercowy) Jednoczesne podanie lanzoprazolu i digoksyny może spowodować wzrost stężenia digoksyny w osoczu.
For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Dlatego u pacjentów leczonych digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny w osoczu i w razie konieczności dostosować dawkę.
26 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Takrolimus (lek stosowany w celu zapobiegania reakcji odrzucenia przeszczepu) Jednoczesne stosowanie lanzoprazolu powoduje wzrost stężenia takrolimusa w osoczu.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Na początku lub pod koniec równoczesnego leczenia lekiem Lansoprazol AbZ należy kontrolować stężenie takrolimusa w osoczu.
Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
25 Karbamazepina (lek stosowany w leczeniu napadów drgawek) Należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania karbamazepiny i lanzoprazolu.
This combination of medicines could cause a rise in carbamazepine concentrations and a decrease in lansoprazole concentrations.
Takie połączenie leków może powodować wzrost stężenia karbamazepiny w osoczu i zmniejszenie stężenia lanzoprazolu.
Phenytoin (medicine used in the treatment of fits and irregularities of heart rhythm) If there is simultaneous use of lansoprazole, a dose reduction of phenytoin may be necessary.
Fenytoina (lek stosowany w leczeniu napadów drgawek i nieregularnego rytmu serca) W przypadku równoczesnego stosowania lanzoprazolu może zachodzić konieczność zmniejszenia dawki fenytoiny.
At the beginning or end of lansoprazole therapy, monitoring of plasma phenytoin concentrations is recommended.
Na początku lub pod koniec leczenia lanzoprazolem zalecane jest kontrolowanie stężenia fenytoiny w osoczu.
Warfarin (medicine used to prevent blood clotting) At the beginning or end of lansoprazole therapy in patients who are already receiving warfarin therapy, caution is urged and more frequent monitoring is recommended.
Warfaryna (lek stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi) U pacjentów leczonych warfaryną należy zachować ostrożność i zwiększyć częstość kontrolowania na początku lub pod koniec leczenia lanzoprazolem.
Theophylline (asthma medicine) Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy) Lanzoprazol zmniejsza stężenie teofiliny.
Caution is advised if the two medicines are administered in combination.
W przypadku połączenia tych leków należy zachować ostrożność.
To date, no clinically relevant interactions have been demonstrated between lansoprazole and diazepam.
Dotychczas nie wykazano klinicznie istotnych interakcji między lanzoprazolem i diazepamem.
An interval of at least 1 hour before or after should be allowed between administration of lansoprazole and antacids and sucralfate.
Należy zachować co najmniej 1- godzinny odstęp między podaniem lanzoprazolu i leków zobojętniających kwas solny lub sukralfatu.
Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Zalecana jest ostrożność w przypadku łączenia lanzoprazolu z niektórymi silnie działającymi lekami, ponieważ wpływ lanzoprazolu na inne substancje czynne nie został dotąd ostatecznie zbadany.
The effect of simultaneous administration of lansoprazole and various antibiotics (particularly clarithromycin) has not been systematically investigated.
Skutki równoczesnego podawania lanzoprazolu i różnych antybiotyków (zwłaszcza klarytromycyny) nie były systematycznie badane.
Increased interactions with other medicines are likely.
Możliwe jest nasilenie interakcji z innymi lekami.
Monitoring of the plasma levels of other medicines administered during simultaneous treatment with lansoprazole and antibiotics is therefore recommended.
Zalecane jest zatem monitorowanie poziomów w osoczu innych leków podawanych w trakcie równocześnie prowadzonego leczenia lanzoprazolem i antybiotykami.
Interactions have been observed when lansoprazole was combined with certain antibiotics such as clarithromycin and amoxicillin and in a combination of all three medicines.
Obserwowano występowanie interakcji w przypadku łączenia lanzoprazolu z niektórymi antybiotykami, takimi jak klarytromycyna i amoksycylina oraz w przypadku stosowania kombinacji wszystkich trzech leków.
These affect the absorption, availability to the body, the breakdown and the elimination of these medicines.
Interakcje te wpływają na wchłanianie, dostępność w ustroju, rozkład i wydalanie leków.
The effect of clarithromycin on lansoprazole is increased if the patient is a so-called slow metaboliser.
Wpływ klarytromycyny na lanzoprazol zwiększa się w przypadku, u pacjentów o tzw. słąbym metabolizmie.
Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
Zażywanie leku Lansoprazol AbZ z jedzeniem i piciem:
It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Zalecane jest przyjmowanie leku Lansoprazol AbZ przed posiłkami, ponieważ jednoczesne przyjmowanie pożywienia zmniejsza dostępność lanzoprazolu w ustroju.
Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Stosowanie leku Lansoprazol AbZ w okresie ciąży nie jest zalecane.
Limited experience to date with the use of lansoprazole in pregnant women has produced no evidence of any side effects on the unborn child or on the pregnancy itself.
Dotychczasowe dane pochodzące z ograniczonej liczby zastosowań lanzoprazolu u kobiet w ciąży nie dowiodły szkodliwego działania leku na nienarodzone dziecko lub przebieg ciąży.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Należy unikać karmienia piersią w trakcie przyjmowania leku Lansoprazol AbZ, ponieważ dane dotyczące jego zastosowania w okresie laktacji są niewystarczające.
Based on the results of animal studies, it is thought that lansoprazole crosses into the breast milk.
Na podstawie badań na zwierzętach uważa się, że lanzoprazol przenika do mleka matki.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią bądź leczenia lekiem Lansoprazol AbZ powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią oraz korzyści dla matki związanych z leczeniem lanzoprazolem.
27 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
„ Możliwe działania niepożądane ”).
This can reduce your responsiveness when driving a vehicle or operating machinery.
Może to zaburzać czas reakcji pacjenta podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Lek zawiera sacharozę.
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
W przypadku stwierdzonej nietolerancjię niektórych cukrów przed zażyciem leku Lansoprazol AbZ należy skonsultować się z lekarzem.
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
JAK ZAŻYWAĆ Lansoprazol AbZ
Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Lek Lansoprazol AbZ należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
Lek Lansoprazol AbZ w kapsułkach należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
The capsules may be opened but the minitablets inside may not be chewed or crushed.
Kapsułki można otwierać, ale nie wolno żuć ani rozgryzać znajdujących się w środku minitabletek.
Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Lek Lansoprazol AbZ należy przyjmować na pusty żołądek (przed posiłkami).
The usual dose is
Zazwyczaj stosowana dawka leku to
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy Zalecana dawka wynosi 2 kapsułki raz na dobę (co odpowiada 30 mg lanzoprazolu) przez 2 tygodnie.
If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Jeżeli dwutygodniowy okres leczenia nie wystarcza do uzyskania wygojenia, lek należy stosować w tej samej dawce przez kolejne 2 tygodnie.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Leczenie choroby wrzodowej żołądka Zalecana dawka wynosi 2 kapsułki raz na dobę (co odpowiada 30 mg lanzoprazolu) przez 4 tygodnie.
If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Jeżeli czterotygodniowy okres leczenia nie wystarcza do uzyskania wygojenia, lek należy stosować w tej samej dawce przez kolejne 4 tygodnie.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Leczenie zapalenia przełyku z powodu cofania się kwasu żołądkowego do przełyku Zalecana dawka wynosi 2 kapsułki raz na dobę (co odpowiada 30 mg lanzoprazolu) przez 4 tygodnie.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 15 mg lansoprazole).
Zapobieganie nawrotom zapalenia przełyku z powodu cofania się kwasu żołądkowego do przełyku Zalecana dawka wynosi 1 kapsułkę raz na dobę (co odpowiada 15 mg lanzoprazolu).
If required, the dose can be increased to 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 2 kapsułek raz na dobę (co odpowiada 30 mg lanzoprazolu).