qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
18 Preparat Insulin Human Winthrop Rapid może być mieszany z wszystkimi preparatami insuliny ludzkiej produkowanymi przez firmę Sanofi- Aventis, ale NIE z preparatami przeznaczonymi do stosowania w pompach insulinowych.
Insulin Human Winthrop Rapid must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Preparatu Insulin Human Winthrop Rapid NIE wolno mieszać z preparatami insuliny poochodzenia zwierzęcego lub z analogami insuliny.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Rapid 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 IU insulin.
Jedna j. m.
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Insulina ludzka jest wytwarzaną metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Solution for injection in a cartridge.
Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie.
Clear, colourless solution of water-like consistency.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór o konstystencji podobnej do wody.
20 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
20 Po zmianie preparatu insuliny może być konieczna modyfikacja dawkowania insuliny.
Insulin Human Winthrop Rapid in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Preparat Insulin Human Winthrop Rapid we wkładzie przeznaczony jest do stosowania we wstrzykiwaczu OptiPen.
Insulin Human Winthrop Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
21 Preparatu Insulin Human Winthrop Rapid nie należy stosować w pompach insulinowych zewnętrznych lub w postaci implantu, a także pompach perystaltycznych z silikonowym przewodem.
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Zasadniczy wpływ na zmniejszenie ryzyka wystąpienia hipoglikemii ma przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących dawkowania i podawania insuliny, ustalonej diety i umiejętność 22 rozpoznawania początkowych objawów hipoglikemii.
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania insuliny ludzkiej w czasie ciąży.
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
23 U pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub pacjentek z cukrzycą ciężarnych szczególnie ważna jest kontrola glikemii i utrzymania prawidłowych parametrów metabolicznych przez cały okres ciąży.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę ulega na ogół zmniejszeniu, natomiast w drugim i trymestrze na ogół wzrasta.
23 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
24 Reakcje nadwrażliwości typu wczesnego na insulinę lub substancje pomocnicze mogą stanowić zagrożenie życia.
24 A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Znaczne zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować przemijające zaburzenia widzenia, spowodowane pogorszeniem turgoru oraz wskaźnika refrakcji soczewki.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
25 W ciężkiej hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi należy podać domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężony roztwór glukozy.
25 Mode of action
Sposób działania
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
26 Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami poza podanymi w punkcie 6. 6.
26 Shelf life after first use of the cartridge:
Okres ważności po pierwszym użyciu wkładu:
The cartridge in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Wkład używany (we wstrzykiwaczu do insuliny) lub zapasowy może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C, z daleka od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
The pen containing a cartridge must not be stored in the refrigerator.
Wstrzykiwacza z umieszczonym wkładem nie wolno przechowywać w lodówce.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
W celu ochrony przed światłem, po każdej wykonanej inekcji należy nakładać na wstrzykiwacz nasadkę wstrzykiwacza.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Wkłady nieużywane Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Do not put Insulin Human Winthrop Rapid next to the freezer compartment or a freezer pack.
Unikać bezpośredniego kontaktu produktu Insulin Human Winthrop Rapid z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Przechowywać wkład w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
For storage precautions, see section 6.3.
Wkłady używane W celu zapoznania się z warunkami przechowywania, patrz punkt 6. 3.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
Roztwór we wkładzie do o pojemności 3 ml (ze szkła bezbarwnego typu 1), z tłokiem (z gumy bromobutylowej (typu 1)), a z drugiej strony otoczonym nasadką (aluminiową), korkiem (z gumy bromobutylowej lub z gumy bromobutylowej i warstwy poliizoprenu (typu 1)).
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 cartridges are available.
Dostępne są opakowania po 3, 4, 5, 6, 9 lub 10 wkładów.
Insulin pen The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Należy postępować zgodnie z zaleceniami wytwórcy wstrzykiwacza.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Zakładając wkład i igłę oraz podając insulinę należy postępować zgodnie z instrukcjami użycia wstrzykiwaczy.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Jeżeli wstrzykiwacz do insuliny jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo (z powodu uszkodzeń mechanicznych) nie należy go używać.
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the solution may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ ml) and injected.
W przypadku nieprawidłowego działania wstrzykiwacza (patrz instrukcja użycia wstrzykiwacza), należy pobrać roztwór z wkładu strzykawką (przeznaczoną dla insuliny 100 j. m. / ml) i wykonać iniekcję.
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
27 Przed włożeniem do wstrzykiwacza wkładu z lekiem Insulin Human Winthrop Rapid należy przechowywać przez 1 do 2 godzin w temperaturze pokojowej.
Inspect the cartridge before use.
Przed użyciem wkładu należy go obejrzeć.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Preparat Insulin Human Winthrop Rapid można stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, bez zanieczyszczeń i ma konsystencję wody.
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć pęcherzyki powietrza (patrz instrukcja użycia wstrzykiwacza).
Empty cartridges must not be refilled.
Nie należy ponownie napełniać pustych wkładów.
27 Mixing of insulins
Mieszanie preparatów insuliny
Insulin Human Winthrop Rapid must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Preparatu Insulin Human Winthrop Rapid NIE wolno mieszać z preparatami insuliny pochodzenia zwierzęcego lub z analogami insuliny.
Insulin Human Winthrop Rapid cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
We wkładzie do wstrzykiwacza nie należy mieszać preparatu Insulin Human Winthrop Rapid z innymi insulinami.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Wszelkei resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 IU insulin.
Jedna j. m.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and life-style.
Prawidłowe stężenie glukozy we krwi, rodzaj preparatu i dawkowania insuliny (wielkość dawki i czas podawania) należy ustalić indywidualnie, z uwzględnieniem stosowanej diety, fizycznej aktywności i trybu życia pacjenta.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 IU up to a maximum single dose of 40 IU.
Insulina ze wstrzykiwacza OptiSet odmierzana jest w dawkach wzrastających o 2 j. m., do maksymalnej dawki jednorazowej 40 j. m.
Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
Zmiana innego preparatu insuliny na Insulin Human Winthrop Rapid
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
Po zmianie preparatu insuliny może być konieczna modyfikacja dawkowania insuliny.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
29 Czasem zmiana dawki (np. jej zmniejszenie) konieczna jest natychmiast po zmianie preparatu, a czasem może stać się nieodzowna dopiero po pierwszych kilku tygodniach stosowania nowego preparatu.
29 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Zmniejszenie dawki może okazać się konieczne w przypadku zmiany insuliny pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką, u pacjentów którzy: • mieli zwykle prawidłowe, ale raczej niskie, stężenie glukozy, • u których częściej niż u innych pacjentów występuje hipoglikemia, • uprzednio stosowali duże dawki insuliny, z powodu obecności przeciwciał insulinowych.
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Przed użyciem wstrzykiwacza OptiSet należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
30 U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może być mniejsze, ze względu na zmniejszony metabolizm insuliny.
30 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
W przypadku niedostatecznej kontroli stężenia glukozy we krwi lub tendencji do występowania hiper - lub hipoglikemii, zanim zacznie się rozważać konieczność zmiany dawki, należy sprawdzić czy pacjenci stosują lek zgodnie z zaleceniami, sprawdzić miejsca i sposób wstrzykiwania leku, a także uwzględnić inne czynniki wpływające na skuteczność leczenia.
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Zasadniczy wpływ na zmniejszenie ryzyka wystąpienia hipoglikemii ma przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących dawkowania i podawania insuliny, ustalonej diety i umiejętność rozpoznawania początkowych objawów hipoglikemii.
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Wiele czynników, które mogą zwiększyć zagrożenie hipoglikemią wymaga starannego monitorowania i ewentualnego dostosowania dawki.
These include:
Należą do nich: • zmiana miejsca wstrzyknięcia, • zwiększenie wrażliwości na insulinę (np. poprzez wyeliminowanie czynników wywołujących stres), • inny niż zwykle, intensywniejszy lub dłuższy wysiłek fizyczny, • współwystępujące choroby (np. biegunka, wymioty), • nie przestrzeganie diety, • opuszczenie posiłku, • spożycie alkoholu,
- certain uncompensated endocrine disorders (e. g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
31 • niektóre nie wyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, przedniego płata przysadki lub niewydolność kory nadnerczy), • jednoczesne stosowanie niektórych innych leków.
31 Handling of the pen
Sposób postępowania ze wstrzykiwaczem
OptiSet has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
Wstrzykiwacza OptiSet należy używać zgodnie z instrukcją użycia (patrz punkt 6. 6).
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
U pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub pacjentek z cukrzycą ciężarnych ważna jest kontrola glikemii i utrzymania prawidłowych parametrów metabolicznych przez cały okres ciąży.
Lactation
32 Laktacja
No effects on the suckling child are anticipated.
Nie zaobserwowano wpływu na karmione piersią dziecko.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Ma to szczególne znaczenia dla pacjentów, u których objawy początkowe hipoglikemii są słabe i dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
32 4.8 Undesirable effects
4. 8 Działania niepożądane
Metabolism and nutrition disorders
33 Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
33 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Podobnie jak w przypadku stosowania innych rodzajów insulin, w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, która opóźnia miejscowe wchłanianie insuliny.
34 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Właściwości farmakokinetyczne
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami poza podanymi w pukcie 6. 6.
6.3 Shelf life
35 6. 3 Okres ważności
Shelf life after first use of the pen:
Okres ważności po pierwszym użyciu wstrzykiwacza:
The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Wstrzykiwacz używany lub zapasowy może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C, z daleka od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
Pens in-use must not be stored in the refrigerator.
Wstrzykiwaczy w użyciu nie wolno przechowywać w lodówce.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
W celu ochrony przed światłem, po każdej wykonanej iniekcji należy nakładać na wstrzykiwacz nasadkę wstrzykiwacza.
Not in-use pens:
Wstrzykiwacze nieużywane:
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Przechowywać wstrzykiwacz w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
In-use pens:
Wstrzykiwacze używane:
35 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Rodzaj i zawartość opakowania
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
Roztwór we wkładzie o pojemności 3 ml (ze szkła bezbarwnego typu 1), z tłokiem (z gumy bromobutylowej (typu 1)), a z drugiej strony otoczonym nasadką (aluminiową), korkiem (z gumy bromobutylowej lub z gumy bromobutylowej i warstwy poliizoprenu (typu I)).
The cartridges are sealed in a disposable pen injector.
Wkłady znajdują się we wstrzykiwaczach jednorazowego użytku.
Injection needles are not included in the pack.
Igły nie są dołączone do opakowania.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 pens are available.
Dostępne opakowania zawierają 3, 4, 5, 6, 9 lub 10 wstrzykiwaczy.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid można stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, bez zanieczyszczeń i ma konsystencję wody.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Puste wstrzykiwacze nie nadają się do dalszego użytku i należy je usunąć, zachowując odpowiednie środki ostrożności.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się chorób, każdy wstrzykiwacz może być używany tylko przez jedną osobę.
Insulin Human Winthrop Rapid must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Preparatu Insulin Human Winthrop Rapid nie należy mieszać z innymi insulinami lub z analogami insuliny.
36 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
36 Postępowanie ze wstrzykiwaczem Przed użyciem wstrzykiwacza OptiSet należy uważnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta.
Schematic diagram of the pen
Schemat budowy wstrzykiwacza
Important information for use of OptiSet: • Always attach a new needle before each use.
Ważne informacje dotyczące używania wstrzykiwacza OptiSet: • Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy założyć nową igłę.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Należy używać tylko igieł przeznaczonych do stosowania ze wstrzykiwaczem OptiSet. • Przed każdą iniekcją należy wykonać test bezpieczeństwa. • W nowych wstrzykiwaczach OptiSet, pierwszy test bezpieczeństwa musi być wykonany ze wskaźnikiem dawki insuliny ustawionym na liczbę 8 jednostek, czyli poziom ustawiony przez producenta. • Pokrętłem nastawienia dawki można obracać tylko w jednym kierunku. • Nie wolno przekręcać pokrętła nastawienia dawki (zmieniać dawki) po odciągnięciu przycisku podania dawki. • Wstrzykiwacz jest przeznaczony do użycia tylko przez jednego pacjenta, nie mogą używać go inne osoby. • Jeśli wstrzyknięcie jest wykonywane przez inną osobę, należy zwrócić szczególną uwagę aby ta osoba nie ukłuła się przypadkowo igłą i żeby nie doszło do przeniesienia zakażenia. • Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza OptiSet, jeżeli został on uszkodzony lub jeżeli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo. • Należy posiadać zapasowy wstrzykiwacz OptiSet na wypadek zagubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza OptiSet aktualnie używanego.
Storage Instructions
Przechowywanie
Please check section 6.4 of this leaflet for instructions on how to store OptiSet.
Należy sprawdzić w punkcie 6. 4 warunki przechowywania wstrzykiwacza OptiSet.
If OptiSet is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Jeżeli wstrzykiwacz OptiSet jest przechowywany w lodówce, należy go wyjąć na 1 do 2 godzin przed wstrzyknięciem, aby się ogrzał.
Cold insulin is more painful to inject.
Wstrzykiwanie zimnej insuliny jest bardziej bolesne.
The used OptiSet must be discarded as required by your local authorities.
Zużytych wstrzykiwaczy OptiSet należy pozbywać się w sposób określony przez lokalne władze.
Maintenance
Postępowanie ze wstrzykiwaczami
OptiSet has to be protected from dust and dirt.
Wstrzykiwacz OptiSet należy chronić przed kurzem i zabrudzeniem.
You can clean the outside of your OptiSet by wiping it with a damp cloth.
Wstrzykiwacz OptiSet można wycierać z zewnątrz za pomocą wilgotnej szmatki.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Nie należy moczyć, myć lub smarować wstrzykiwacza, gdyż może to prowadzić do jego uszkodzenia.
OptiSet is designed to work accurately and safely.
Wstrzykiwacz OptiSet został opracowany aby wstrzykiwać lek dokładnie i bezpiecznie.
It should be handled with care.
Należy obchodzić się z nim ostrożnie.
Avoid situations where OptiSet might be damaged.
Należy unikać sytuacji, w których wstrzykiwacz OptiSet mógłby ulec uszkodzeniu.
If you are concerned that your OptiSet may be damaged, use a new one.
Jeśli wstrzykiwacz mógł zostać uszkodzony, należy użyć nowego wstrzykiwacza OptiSet.
Step 1.
37 Punkt 1.
Check the Insulin
Kontrola insuliny
After removing the pen cap, the label on the pen and the insulin reservoir should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Po zdjęciu nasadki wstrzykiwacza należy sprawdzić, na etykiecie wstrzykiwacza i na pojemniku z insuliną, czy wzięto właściwą insulinę.
The appearance of insulin should also be checked: the insulin solution must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Należy sprawdzić również wygląd insuliny: roztwór insuliny musi być przejrzysty, bezbarwny, bez widocznych cząstek stałych oraz powinien mieć konsystencję podobną do wody.
Do not use this OptiSet if insulin is cloudy, coloured or has particles.
Nie należy używać wstrzykiwacza OptiSet jeśli roztwór insuliny jest mętny, barwny lub zawiera widoczne cząstki.
37 Step 2.
Punkt 2.
Attach the needle
Zakładanie igły
The needle should be carefully attached straight onto the pen.
starannie założyć bezpośrednio na wstrzykiwacz.
Perform a safety test
Wykonanie testu bezpieczeństwa
Prior to each injection a safety test has to be performed.
Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa.
For a new and unused OptiSet, a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test.
W nowych, nieużywanych wstrzykiwaczach OptiSet, dawka 8 jednostek jest już ustawiona przez producenta do wykonania pierwszego testu bezpieczeństwa.
In-use OptiSet, select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
We wstrzykiwaczach OptiSet używanych, należy ustawić dawkę 2 jednostek poprzez obracanie pokrętłem nastawienia dawki insuliny obracając do przodu do momentu, gdy wskaźnik dawki pokaże 2 jednostki.
The dosage selector will only turn in one direction.
Pokrętłem nastawienia dawki można obracać tylko w jednym kierunku.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
Następnie należy odciągnąć maksymalnie przycisk podania dawki, w celu załadowania dawki.
Never turn the dosage selector after injection button has been pulled out.
Nie wolno przekręcać pokrętła nastawienia dawki po odciągnięciu przycisku podania dawki.
The outer and inner needle caps should be removed.
Zdjąć zewnętrzną i wewnętrzną osłonę igły.
Keep the outer cap to remove the used needle.
Zewnętrzną osłonę igły zatrzymać do wyrzucenia ze zużytą igłą.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Trzymając wstrzykiwacz pionowo z igłą skierowaną ku górze uderzać palcem w pojemnik z insuliną tak, aby ewentualne pęcherzyki powietrza przesunęły się w kierunku igły.
Then the injection button should be pressed all the way in.
Następnie wcisnąć do końca przycisk podania dawki insuliny.
If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Pojawienie się insuliny na końcu igły świadczy o sprawności wstrzykiwacza i igły.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated two more times until insulin appears at the needle tip.
Jeśli na końcu igły nie pojawi się insulina, należy dwukrotnie powtórzyć czynności opisane w punkcie 3. do momentu aż insulina pojawi się na końcu igły.
If still no insulin comes out, change the needle, as it might be blocked and try again.
Jeśli nadal na końcu igły nie pojawi się insulina, należy zmienić igłę, gdyż może być ona niedrożna i powtórzyć test jeszcze raz.
If no insulin comes out after changing the needle, the OptiSet may be damaged.
Jeśli po zmianie igły, na końcu igły nie pojawi się insulina, wstrzykiwacz OptiSet może być uszkodzony.
Do not use this OptiSet.
Nie należy używać tego wstrzykiwacza OptiSet.
Select the dose
Ustawianie dawki insuliny
The dose can be set in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
Dawkę można maksimum 40
If a dose greater than 40 units is required, it should be given as two or more injections.
Jeżeli wymagana dawka jest większa niż 40 jednostek, należy podać ją w
Check if you have enough insulin for the dose.
dwóch lub więcej wstrzyknięciach.
The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
Skala zawartości insuliny na przezroczystym pojemniku z insuliną pokazuje, ile w przybliżeniu insuliny pozostało we wstrzykiwaczu Optiset.
This scale must not be used to set the insulin dose.
Skali tej nie wolno używać do ustawiania dawki insuliny.
If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
Jeżeli czarny tłok znajduje się na początku kolorowego paska, znaczy to, że w pojemniku pozostało około 40 jednostek insuliny.
If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
Jeżeli czarny tłok znajduje się na końcu kolorowego paska, znaczy to, że w pojemniku pozostało około 20 jednostek insuliny.
The dosage selector should be turned forward until the dose arrow points to the required dose.
38 Pokrętłem nastawienia dawki insuliny należy obracać do przodu do czasu aż wskaźnik pokaże żądaną dawkę.
Load the dose
Ładowanie dawki insuliny
The injection button should be pulled out as far as it will go in order to load the pen.
Maksymalnie odciągnąć przycisk podania dawki insuliny w celu załadowania dawki.
Check if the selected dose is fully loaded.
Należy sprawdzić czy wybrana dawka została załadowana w całości.
Note that the injection button only goes out as far as the amount of insulin that is left in the reservoir.
Należy zwrócić uwagę, że przycisk podania dawki można odciągnąć tak daleko, jak to wynika z zawartości insuliny, która pozostała w pojemniku.
The injection button allows checking the actual loaded dose.
Przycisk podania dawki pozwala na sprawdzenie jaka dawka została załadowana.
The injection button must be held out under tension during this check.
Przycisk podania dawki trzeba odciągnąć podczas tego sprawdzania.
The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Ostatnia gruba kreska widoczna na przycisku podania dawki pokazuje jaka ilość insuliny została załadowana.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen.
Kiedy przycisk podania dawki jest odciągnięty, tylko górna część grubej kreski może być widoczna.
38 Step 6.
Punkt 6.
Inject the dose
Wstrzykiwanie dawki insuliny
The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Lekarz powinien poinformować pacjenta o technice wstrzykiwania.
The needle should be inserted into the skin.
Igłę należy wkłuć pod skórę.
The injection button should be pressed all the way in.
Wcisnąć przycisk podania dawki.
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed in completely.
Słychać będzie przy tym kliknięcie, które zakończy się gdy przycisk podania dawki zostanie wciśnięty całkowicie.
Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle from the skin.
Przed wyjęciem igły ze skóry przytrzymać wciśnięty przycisk podania przez 10 sekund.
This ensures that the full dose of insulin has been delivered.
To zapewni, że cała dawka insuliny zostanie uwolniona.
Remove and discard the needle
Zdejmowanie i wyrzucanie igły
The needle should be removed after each injection and discarded.
Po każdej iniekcji igłę należy zdjąć ze wstrzykiwacza i wyrzucić ją.
This helps prevent contamination and/ or infection as well as entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Postępowanie takie pomaga zapobiegać zanieczyszczeniu i( lub) zakażeniu insuliny, jak również dostaniem się powietrza do pojemnika z insuliną i wyciekiem insuliny, co może spowodować podanie niewłaściwej dawki.
Needles must not be reused.
Używanych igieł nie wolno stosować ponownie.
The pen cap should be replaced on the pen.
Nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz.
Solution for injection in a cartridge for OptiClik.
Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie do wstrzykiwacza OptiClik.
4.1 Therapeutic indications
4. 2 Wskazania do stosowania
40 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
Zmiana innego preparatu insuliny na Insulin Human Winthrop Rapid
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
41 Po zmianie preparatu insuliny może być konieczna modyfikacja dawkowania insuliny.
Insulin Human Winthrop Rapid in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Preparat Insulin Human Winthrop Rapid we wkładzie do wstrzykiwacza OptiClik przeznaczony jest do stosowania tylko ze wstrzykiwaczem OptiClik.
Insulin Human Winthrop Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
42 Preparatu Insulin Human Winthrop Rapid nie należy stosować w pompach insulinowych zewnętrznych lub w postaci implantu, a także pompach perystaltycznych z silikonowym przewodem.
41 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
42 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Zasadniczy wpływ na zmniejszenie ryzyka wystąpienia hipoglikemii ma przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących dawkowania i podawania insuliny, ustalonej diety i umiejętność 43 rozpoznawania początkowych objawów hipoglikemii.
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
44 U pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub pacjentek z cukrzycą ciężarnych szczególnie ważna jest kontrola glikemii i utrzymania prawidłowych parametrów metabolicznych przez cały okres ciąży.
43 Lactation
Laktacja
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
45 Reakcje nadwrażliwości typu wczesnego na insulinę lub substancje pomocnicze mogą stanowić zagrożenie życia.
44 Eyes disorders
Zaburzenia oka
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
46 W ciężkiej hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi należy podać domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężony roztwór glukozy.
45 Mode of action
Sposób działania
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
47 Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami poza podanymi w punkcie 6. 6.
46 Shelf life after first use of the cartridge:
Okres ważności po pierwszym użyciu wkładu:
The cartridge in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Wkład używany (we wstrzykiwaczu do insuliny) lub zapasowy może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczajacej 25°C, z daleka od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
W celu ochrony przed światłem, po każdej wykonanej iniekcji należy nakładać na wstrzykiwacz nasadkę wstrzykiwacza
Unopened cartridges:
Wkłady nieużywane:
In-use cartridges:
Wkłady używane:
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
Roztwór we wkładzie o pojemności 3 ml (ze szkła bezbarwnego typu 1), z tłokiem (z gumy bromobutylowej (typu 1)), a z drugiej strony otoczonym nasadką (aluminiową), korkiem (z gumy bromobutylowej lub z gumy bromobutylowej i warstwy poliizoprenu (typu 1)).
The glass cartridge is irreversibly integrated in a transparent container and assembled to a plastic mechanism with a threaded rod at one extremity.
Szklany wkład umocowany jest w przeźroczystym pojemniku zakończonym z jednej strony plastikowym gwintowanym prętem.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 cartridges for OptiClik are available.
Dostępne są opakowania po 3, 4, 5, 6, 9 lub 10 wkładów do wstrzykiwacza OptiClik.
Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Wstrzykiwacz do insuliny Wkłady do wstrzykiwacza OptiClik należy używać tylko ze wstrzykiwaczem OptiClik, zgodnie z zaleceniami wytwórcy wstrzykiwacza.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik pen has to be used.
Jeżeli wstrzykiwacz OptiClik jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo (z powodu uszkodzeń mechanicznych) nie należy go używać.
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
48 Wkłady Przed włożeniem do wstrzykiwacza wkładu z lekiem Insulin Human Winthrop Rapid należy przechowywać przez 1 do 2 godzin w temperaturze pokojowej.
47 Mixing of insulins
Mieszanie preparatów insuliny
Insulin Human Winthrop Rapid cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Preparat Insulin Human Winthrop Rapid we wkładzie do wstrzykiwacza OptiClik nie jest przeznaczony do mieszania z innymi insulinami we wkładzie do wstrzykiwacza OptiClik.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
SoloStar.
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu SoloStar.
4.1 Therapeutic indications
4. 3 Wskazania do stosowania
SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Wstrzykiwacz SoloStar umożliwia podanie insuliny w zakresie od 1 do 80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Each pen contains multiple doses.
Każdy wkład zawiera wielokrotne dawki.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
50 Czasem zmiana dawki (np. jej zmniejszenie) konieczna jest natychmiast po zmianie preparatu, a czasem może stać się nieodzowna dopiero po pierwszych kilku tygodniach stosowania nowego preparatu.
49 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Zmniejszenie dawki może okazać się konieczne w przypadku zmiany insuliny pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką, u pacjentów którzy: • mieli zwykle prawidłowe, ale raczej niskie, stężenie glukozy, • u których częściej niż u innych pacjentów występuje hipoglikemia, • uprzednio stosowali duże dawki insuliny, z powodu obecności przeciwciał insulinowych.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
51 W przypadku pacjentów z nadwrażliwością na insulinę pochodzenia zwierzęcego zaleca się wykonanie testu śródskórnego przed rozpoczęciem stosowania preparatu Insulin Human Winthrop Rapid, ze względu na możliwość wystąpienia krzyżowych reakcji alergicznych.
50 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
W przypadku niedostatecznej kontroli stężenia glukozy we krwi lub tendencji do występowania hiper - lub hipoglikemii, zanim zacznie się rozważać konieczność zmiany dawki, należy sprawdzić czy pacjenci stosują lek zgodnie z zaleceniami, sprawdzić miejsca i sposób wstrzykiwania leku, a także uwzględnić inne czynniki wpływające na skuteczność leczenia.
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Zasadniczy wpływ na zmniejszenie ryzyka wystąpienia hipoglikemii ma przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących dawkowania i podawania insuliny, ustalonej diety i umiejętność rozpoznawania początkowych objawów hipoglikemii.
- improved insulin sensitivity (by, e. g., removal of stress factors),
Należą do nich: • zmiana miejsca wstrzyknięcia, • zwiększenie wrażliwości na insulinę (np. poprzez wyeliminowanie czynników wywołujących stres), • inny niż zwykle, intensywniejszy lub dłuższy wysiłek fizyczny, • współwystępujące choroby (np. biegunka, wymioty),
- certain uncompensated endocrine disorders (e. g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
52 • nie przestrzeganie diety, • opuszczenie posiłku, • spożycie alkoholu, • niektóre nie wyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, przedniego płata przysadki lub niewydolność kory nadnerczy), • jednoczesne stosowanie niektórych innych leków.
51 Handling of the pen
Sposób postępowania ze wstrzykiwaczem
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta.
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
Wstrzykiwacza SoloStar należy używać zgodnie z tą instrukcją użycia (patrz punkt 6. 6).
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
U pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub pacjentek z cukrzycą ciężarnych szczególnie ważna jest kontrola glikemii i utrzymania prawidłowych parametrów metabolicznych przez cały okres ciąży.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
53 W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę ulega na ogół zmniejszeniu, natomiast w drugim i trymestrze na ogół wzrasta.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 8 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
52 4.8 Undesirable effects
4. 8 Działania niepożądane
Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
54 Podawanie insuliny może być przyczyną powstawania przeciwciał przeciwko insulinie.
53 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Podobnie jak w przypadku stosowania innych rodzajów insulin, w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, która opóźnia miejscowe wchłanianie insuliny.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Pacjent powinien być
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
55 monitorowany mimo ustąpienia objawów klinicznych hipoglikemii i otrzymać posiłek zawierający węglowodany, ponieważ hipoglikemia może się powtórzyć.
54 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Właściwości farmakokinetyczne
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
56 Dane o mieszaniu i niezgodnościach z innymi preparatami insuliny znajdują się w punkcie 6. 6.
The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Wstrzykiwacz używany lub zapasowy może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczajacej 25°C, z daleka od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
Pens in-use must not be stored in the refrigerator.
Używanych wstrzykiwaczy nie wolno przechowywać w lodówce.
55 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Rodzaj i zawartość opakowania
The cartridges are sealed in a disposable pen injector.
Wkłady są umieszczone w jednorazowym wstrzykiwaczu.
Injection needles are not included in the pack.
Igły nie są dołączone do opakowania
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 pens are available.
Dostępne są opakowania po 3, 4, 5, 6, 9 lub 10 wstrzykiwaczy.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid należy stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Nie napełniać ponownie zużytych wstrzykiwaczy.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Ze względu na ryzyko przenoszenia chorób, wstrzykiwacz jest przeznaczony tylko dla jednego pacjenta.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Tak jak wszystkich insulin, preparatuInsulin Human Winthrop Rapid nie należy mieszać z roztworami zawierającymi związki o właściwościach redukujących, takie jak siarczyny lub mające w swej budowie grupy tiolowe.
Mixing of insulins
Mieszanie preparatów insuliny
Insulin Human Winthrop Rapid must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
57 przeznaczony do mieszania z innymi insulinami lub analogami insuliny.
56 Handling of the pen
Postępowanie ze wstrzykiwaczem
The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using SoloStar.
Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar należy uważnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta.
Important information for use of SoloStar:
Ważne informacje dotyczące używania wstrzykiwacza SoloStar
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
• Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należ ostrożnie założyć nową igłę i wykonać test bezpieczeństwa.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Należy używać tylko igieł przeznaczonych do stosowania ze wstrzykiwaczem SoloStar. • Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego ukłucia igłą i przeniesienia zakażenia. • Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo nie należy go używać. • Należy posiadać zapasowy wstrzykiwacz SoloStar na wypadek zagubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza aktualnie używanego.
Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
Należy sprawdzić punkt 6. 4 w celu zapoznania się z warunkami przechowywania wstrzykiwacza SoloStar.
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar jest przechowywany w lodówce, należy go wyjąć na 1 do 2 godzin przed wstrzyknięciem, aby ogrzał się.
Cold insulin is more painful to inject.
Wstrzykiwanie zimnego roztworu insuliny jest bardziej bolesne.
The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Zużytych wstrzykiwaczy należy pozbywać się w sposób określony przez lokalne władze.
SoloStar has to be protected from dust and dirt.
Wstrzykiwacz SoloStar należy chronić przed kurzem i zabrudzeniem.
You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
Wstrzykiwacz SoloStar można wycierać z zewnątrz za pomocą wilgotnej szmatki.
SoloStar is designed to work accurately and safely.
Wstrzykiwacz SoloStar został opracowany tak, aby wstrzykiwać lek dokładnie i bezpiecznie.
Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Należy unikać sytuacji, w których wstrzykiwacz SoloStar mógłby ulec
If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Jeśli wstrzykiwacz mógł zostać uszkodzony, należy użyć nowego wstrzykiwacza SoloStar.
Check the insulin
Kontrola insuliny
The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Należy sprawdzić na etykiecie wstrzykiwacza, czy zawiera właściwą insulinę.
Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Insulin Human Winthrop SoloStar jest koloru białego z kolorowym przyciskiem podania insuliny.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Kolor przycisku podania insuliny będzie różnił się w zależności od rodzaju używanej insuliny Insulin Human Winthrop.
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insulin Human Winthrop Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
• Roztwór insuliny (Insulin Human Winthrop Rapid) musi być przejrzysty, bezbarwny, bez widocznych cząstek stałych oraz powinien mieć konsystencję podobną do wody.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles. • The insulin suspensions (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Nie należy używać wstrzykiwacza SoloStar jeżeli insulina jest mętna, zabarwiona lub zawiera cząstki stałe. • Zawiesiny insulin (Insulin Human Winthrop Basal lub mieszaniny insulin) należy mieszać poprzez przechylanie wstrzykiwacza SoloStar ku górze i ku dołowi, co najmniej 10 razy, aby odtworzyć insulinę.
The pen should be turned gently to avoid foaming in the cartridge.
Wstrzykiwacz należy przechylać delikatnie, aby zapobiec powstawaniu piany we wstrzykiwaczu.
After mixing, the insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
Po zmieszaniu, zawiesiny insulin muszą mieć równomierny mleczno- biały wygląd.
57 Step 2.
Punkt 2.
Only needles that are compatible for use with SoloStar should be used.
Wolno stosować jedynie igły przeznaczone do użycia ze wstrzykiwaczem SoloStar.
A new sterile needle will be always used for each injection.
Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.
After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
Po zdjęciu nasadki wstrzykiwacza igłę należy starannie założyć bezpośrednio na wstrzykiwacz.
Perform a safety test
Test bezpieczeństwa
Prior to each injection, a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa, aby upewnić się, że wstrzykiwacz wraz z igłą działa prawidłowo i aby pozbyć się pęcherzyków powietrza.
Select a dose of 2 units.
Ustawić wskaźnik dawki na „ 2 ”.