qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Działanie szczepionek polega na „ uczeniu ” układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobami.
Purevax RC contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above.
Preparat Purevax RC zawiera niewielkie ilości osłabionych lub zabitych wirusów wywołujących wymienione powyżej choroby.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax RC been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Gdy kotu podaje się szczepionkę, jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub martwe wirusy jako „ obce ” i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
The effectiveness of Purevax RC has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus and calicivirus.
Skuteczność preparatu Purevax RC oceniano w kilku badaniach prowadzonych w warunkach laboratoryjnych, w których koty zostały zaszczepione, a następnie zakażone wirulentnym szczepem herpeswirusa i kaliciwirusa.
In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
W badaniach terenowych dotyczących preparatu Purevax RC przeanalizowano podstawowy schemat szczepienia (2 wstrzyknięcia w odstępie 3- 4 tygodni) oraz szczepienie przypominające (tylko jedno wstrzyknięcie).
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Badania obejmowały młode i dorosłe koty różnych ras, z wyjątkiem kociąt.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine.
Główną miarą skuteczności preparatu był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom podanym w szczepionce.
What benefit has Purevax RC shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax RC zaobserwowano w badaniach?
In laboratory conditions Purevax RC was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
W warunkach laboratoryjnych stwierdzono, że preparat Purevax RC zapewnia ochronę przeciwko wymienionym powyżej chorobom.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
W badaniu terenowym dotyczącym podstawowego schematu szczepienia odnotowano wzrost liczby przeciwciał przeciwko herpeswirusowi zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów oraz przeciwko zakażeniu kaliciwirusem.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection remained stable at a high level or increased slightly.
W badaniu dotyczącym szczepienia przypominającego poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusowi zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów oraz przeciwko zakażeniu kaliciwirusem był wysoki i pozostał stabilny lub nieznacznie wzrastał.
What is the risk associated with Purevax RC?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax RC?
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Sporadycznie może u kotów wystąpić tymczasowa apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) oraz jadłowstręt (utrata apetytu), jak również hipertermia (wzrost temperatury ciała) utrzymująca się przez jeden do dwóch dni.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Może pojawić się miejscowa reakcja w miejscu wstrzyknięcia, przejawiająca się niewielkim bólem przy dotknięciu, świądem lub obrzękiem (opuchnięcie), przy czym objawy te zanikają w ciągu jednego lub dwóch tygodni.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the Package Leaflet.
Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Purevax RC znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Purevax RC should not be used in pregnant cats.
Preparatu Purevax RC nie należy stosować u zwierząt ciężarnych.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Po przypadkowym samowstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się z prośbą o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę leku.
Why has Purevax RC been approved?
Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Purevax RC?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Purevax RC przewyższają ryzyko w zakresie czynnego uodporniania kotów w wieku powyżej ośmiu tygodni lub starszych przeciwko wymienionym powyżej chorobom oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Purevax RC do obrotu.
Other information about Purevax RC:
Inne informacje dotyczące preparatu Purevax RC:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RC to MERIAL on 23 February 2005.
Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax RC do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
This summary was last updated on 25 January 2008.
25 stycznia 2008 r.
Invented Strength
Nazwa własna
Pharmaceutical Target Route of
Moc
Packaging
Postać farmaceutyczna
Content
Docelowe gatunki zwierząt
Package
Droga podania
Withdrawal
Rodzaj opakowania
species administration
Zawartość (stężenie)
(concentration) size
Wielkość opakowania
period
Okres karencji
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2): ≥ 4. 9 log 10 CCID50 / 1 dawka Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1): ≥ 2. 0 ELISA U / 1 dawka
Subcutaneous use
Podskórna
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
Butelki szklane typ I zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika
1 dose of lyophilis ate and 1ml of solvent
1 dawka liofilizatu i 1 ml rozpuszczalni ka
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2): ≥ 4. 9 log 10
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
Butelki szklane typ I zamykane korkiem z elastomeru
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml
Not applicable
rozpuszczalnika
EMEA/ V/ C/ 092
EMEA/ V/ C/ 070
What is Purevax RCCh?
Co to jest Purevax RCCh?
Purevax RCCh is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain).
Preparat Purevax RCCh to szczepionka zawierająca następujące substancje czynne: • atenuowany (osłabiony) herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2), • antygeny inaktywowanego (martwego) kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1). • atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905).
Purevax RCCh is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Preparat Purevax RCCh to liofilizat (zamrożone suche granulki) i rozpuszczalnik służące do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
What is Purevax RCCh used for?
W jakim celu stosuje się preparat Purevax RCCh?
Purevax RCCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis).
Preparat Purevax RCCh stosuje się do szczepienia kotów w wieku powyżej 8 tygodni przeciwko następującym chorobom: • wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywoływana przez herpeswirusa), • kaliciwirozie kotów (choroba grypopodobna połączona z zapaleniem jamy ustnej wywoływana przez kaliciwirusa). • chlamydiozie (choroba grypopodobna wywoływana przez bakterię C. felis).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Szczepionka powoduje złagodzenie objawów powyższych chorób.
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Pomaga również zmniejszyć siewstwo wirusa w przypadku zakażenia kaliciwirusem.
After Purevax RCCh has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Po przygotowaniu preparatu Purevax RCCh, należy podać 1 ml leku we wstrzyknięciu podskórnym.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis.
Należy ponownie podać szczepionkę zawierającą wszystkie składniki rok po pierwszym schemacie szczepienia, a następnie należy powtarzać szczepienie co rok przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie oraz chlamydiozie.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCCh work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Jak działa preparat Purevax RCCh?
Purevax RCCh is a vaccine.
Preparat Purevax RCCh jest szczepionką.
Purevax RCCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above.
Preparat Purevax RCCh zawiera niewielkie ilości osłabionych lub martwych wirusów wywołujących wymienione powyżej choroby.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Gdy kotu podaje się szczepionkę, jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy jako „ obce ” i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej wytwarzać przeciwciała.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Przeciwciała pomogą chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Gdy kot zostanie narażony na działanie któregokolwiek z powyższych wirusów w przyszłości, zakażenie nie rozwinie się w jego organizmie lub będzie miało o wiele łagodniejszy przebieg.
How has Purevax RCCh been studied?
Jak badano preparat Purevax RCCh?
The effectiveness of Purevax RCCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or C. felis.
Skuteczność preparatu Purevax RCCh oceniano w kilku badaniach prowadzonych w warunkach laboratoryjnych, w których koty zostały zaszczepione, a następnie zakażone wirulentnym szczepem herpeswirusa., kaliciwirusa lub bakterią C. felis.
In the field, the studies of Purevax RCCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
W badaniach terenowych dotyczących preparatu Purevax RCCh przeanalizowano podstawowy schemat szczepienia (2 wstrzyknięcia w odstępie 3- 4 tygodni) oraz szczepienie przypominające (tylko jedno wstrzyknięcie).
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine.
Główną miarą skuteczności preparatu był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom i bakteriom podanym w szczepionce.
What benefit has Purevax RCCh shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCCh zaobserwowano w badaniach?
In laboratory conditions Purevax RCCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
W warunkach laboratoryjnych stwierdzono, że preparat Purevax RCCh zapewnia ochronę przeciwko wymienionym powyżej chorobom.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
W badaniu terenowym dotyczącym podstawowego schematu szczepienia odnotowano wzrost liczby przeciwciał przeciwko herpeswirusowi zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów oraz zakażeniu kaliciwirusem.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Nie było możliwości stwierdzenia, czy nastąpił wzrost liczby przeciwciał przeciwko C. felis, ze względu na wysoki poziom przeciwciał u kotów na początku badania.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
W badaniu dotyczącym szczepienia przypominającego poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusowi zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusowi oraz C. felis był wysoki i pozostał stabilny lub nieznacznie wzrastał.
What is the risk associated with Purevax RCCh?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax RCCh?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCCh, see the Package Leaflet.
Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Purevax RCCh znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Purevax RCCh should not be used in pregnant cats.
Preparatu Purevax RCCh nie należy stosować u zwierząt ciężarnych.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
2/ 3 ©EMEA 2008 Jakie środki ostrożności powinny zachować osoby podające lek lub mające kontakt ze zwierzęciem?
The vaccine should not be handled by people with a weak immune system.
Ze szczepionką nie powinny mieć styczności osoby o słabym układzie odpornościowym.
If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Jeśli u takich osób dojdzie do przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu, należy poinformować lekarza, że doszło do przypadkowego wstrzyknięcia preparatu z żywą szczepionką zawierającą chlamydie.
Why has Purevax RCCh been approved?
Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Purevax RCCh?
©EMEA 2008
Komitet ds.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCCh be given a marketing authorisation.
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCCh przewyższają ryzyko w zakresie czynnego uodparniania kotów w wieku ośmiu tygodni i starszych przeciwko wyżej wymienione choroby oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Purevax RCCh do obrotu.
Other information about Purevax RCCh:
Inne informacje dotyczące preparatu Purevax RCCh:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCCh to MERIAL on 23 February 2005.
Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax RCCh do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
This summary was last updated on 25 January 2008.
Data ostatniej aktualizacji:
©EMEA 2008
25 stycznia 2008 r.
3/ 3
3/ 3 ©EMEA 2008
Invented
Nazwa własna
Pharmaceutical
Postać farmaceutyczna
Withdrawal
Droga podania
administration
Rodzaj opakowania
(concentration)
Zawartość (stężenie)
size
Wielkość opakowania
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2): ≥ 4. 9 log 10 CCID50 / 1 dawka Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1): ≥ 2. 0 ELISA U / 1 dawka Atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905): ≥ 3. 0 log 10 EID50 / 1 dawka
1 dose of lyophilisate and 1ml of solvent
1 dawka liofilizatu i 1 ml rozpuszczalni ka
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
Atenuowany herpeswirus
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizat i
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
Butelki
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
50 butelek
1 dose of lyophilisate and 1ml of solvent
1 dawka
Per 1-ml dose:
Dawka 1- ml zawiera:
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2) ≥ 104. 9 CCID501 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1)............ ≥ 2. 0 ELISA U.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Excipient:
Atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905)................................................................. ≥ 103. 0 EID502 Wypełniacz:
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg Solvent:
28 µg Rozpuszczalnik:
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
Woda do wstrzykiwań.................................................................................................................. q. s.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
1ml 1: dawka zakażająca 50% komórek hodowli 2: dawka zakażająca 50% jaj Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6. 1.
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:
Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych:
- against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs,
- przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion,
- przeciwko zakażeniom kaliciwirusami kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
- przeciwko zakażeniom Chlamydophila felis, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów i Chlamydophila felis.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu/ szczepieniu przypominającym.
Do not use in pregnant animals.
Nie stosować u zwierząt ciężarnych.
The use is not recommended during lactation.
Nie zaleca się szczepienia zwierząt w okresie laktacji.
2/ 17 4.5 Special precautions for use
2/ 17 4. 5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Use only in healthy animals.
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Po przypadkowym samowstrzyknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive drugs.
Szczepionka nie może być podawana przez osoby o obniżonej odporności lub przyjmujące preparaty immunosupresyjne.
If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
W razie wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną informując lekarza, że nastąpiło przypadkowe podanie sobie szczepionki zawierającej żywe drobnoustroje Chlamydophila felis.
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni).
A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Może pojawić się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy omacywaniu, świąd lub ograniczony obrzęk), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni.
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
W bardzo rzadkich przypadkach u dorosłych kotów, w okresie od 1 do 3 tygodni po podaniu przypominającej dawki szczepionki obserwowano podwyższenie temperatury ciała, osowiałość, połączone niekiedy z kulawizną.
The reaction was transient
Reakcja ta miała charakter przemijający.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z niezawierającą adiuwantu, szczepionką firmy Merial skierowaną przeciwko białaczce kotów i/ lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy Merial.
Primary vaccination course:
Uodpornianie podstawowe:
- first injection: from 8 weeks of age,
- pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia,
- second injection:
- drugie podanie:
3 to 4 weeks later.
3 do 4 tygodni później.
In the presence of high levels of maternally derived specific antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
W obecności wysokiego miana specyficznych przeciwciał matczynych, pierwsze szczepienie należy wykonać nie wcześniej niż w wieku 12 tygodni.
Revaccination: every year.
Szczepienie przypominające:
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 17 4. 10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
„ Działania niepożądane ”., oprócz podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Okres (- y) karencji
ATC Vet code:
Kod ACT Vet:
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów, chlamydiozie kotów.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, Chlamydophila felis.
Sucrose Sorbitol Dextran 40 Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Sacharoza Sorbitol Dekstran 40 Hydrolizat kazeiny Hydrolizat kolagenu Sole
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned in section “ Interactions”.
Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi, z wyjątkiem wymienionych w punkcie „ Interakcje ”.
Use immediately after reconstitution
Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Chronić przed światłem.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Opakowania zbiorcze zawierające 10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4/ 17 Opakowania zbiorcze zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez kompetentne władze.
4/ 17 7.
PODMIOT
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCJA
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST France
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT- PRIEST Francja
Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON France
Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON Francja
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST France
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT- PRIEST Francja
7/ 17 ANNEX III
7/ 17 ANEKS III
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 17 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (szczep F2).............................................................................................................. ≥ 104. 9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1).................................................................................................. ≥ 2. 0 ELISA U.
Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Subcutaneous use.
Wstrzyknięcia podskórne.
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution.
Termin ważności {miesiąc/ rok} Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C - 8˚C (w lodówce).
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANCJA
EU/ 2/ 04/ 049/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 049/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 049/ 001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/ 2/ 04/ 049/ 002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 17 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Purevax RCCh lyophilisate for injection
Purevax RCCh liofilizat do wstrzykiwań
Subcutaneous route
Wstrzyknięcia podskórne.
EXP (mm/ yyyy)
EXP {miesiąc/ rok}
Purevax RCCh solvent
Purevax RCCh rozpuszczalnik
Purevax RCCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCCh Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Francja
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation 69800 Saint- Priest Francja
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2) ≥ 104. 9 CCID501 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1)............ ≥ 2. 0 ELISA U.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
1ml 1: dawka zakażająca 50% komórek hodowli 2: dawka zakażająca 50% jaj
In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Reakcja ta miała charakter przemijający.
The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
every year.
- co roku
Use immediately after reconstitution.
Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned below.
Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi, z wyjątkiem wymienionych poniżej.
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Po podaniu kilku dawek szczepionki nie obserwowano żadnych innych objawów przedawkowania, niż te opisane w punkcie “ Reakcje niepożądane ”, z wyjątkiem podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Opakowania zbiorcze zawierające 10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika Opakowania zbiorcze zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
What is Purevax RCP?
Co to jest Purevax RCP?
Purevax RCP is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV).
Preparat Purevax RCCh to szczepionka zawierająca następujące substancje czynne: • atenuowany (osłabiony) herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2), • antygeny inaktywowanego (martwego) kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1). • atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV).
Purevax RCP is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Preparat Purevax RCP to liofilizat (zamrożone suche granulki) i rozpuszczalnik służące do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
What is Purevax RCP used for?
W jakim celu stosuje się preparat Purevax RCP?
Purevax RCP is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Preparat Purevax RCP stosuje się do szczepienia kotów w wieku powyżej 8 tygodni przeciwko następującym chorobom: • wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywoływana przez herpeswirusa), • kaliciwirozie kotów (choroba grypopodobna połączona z zapaleniem jamy ustnej wywoływana przez kaliciwirusa). • panleukopenii kotów (poważna choroba objawiająca się krwistą biegunką, wywoływana przez parwowirusa).
It can also prevent death due to panleucopenia.
Może również zapobiec śmierci wskutek zachorowania na panleukopenię.
After Purevax RCP has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Po przygotowaniu preparatu Purevax RCP, należy podać 1 ml leku we wstrzyknięciu podskórnym.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis and calicivirosis, and every three years for panleucopenia.
Należy ponownie podać szczepionkę zawierającą wszystkie składniki rok po pierwszym schemacie szczepienia, a następnie należy powtarzać szczepienie co rok przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie oraz co trzy lata przeciwko panleukopenii.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Jak działa preparat Purevax RCP?
Purevax RCP is a vaccine.
Preparat Purevax RCP jest szczepionką.
Purevax RCP contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above.
Preparat Purevax RCP zawiera niewielkie ilości osłabionych lub zabitych wirusów wywołujących wymienione powyżej choroby.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Gdy kotu podaje się szczepionkę, jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub martwe wirusy jako „ obce ” i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej wytwarzać przeciwciała.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Przeciwciała pomogą chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
How has Purevax RCP been studied?
Jak badano preparat Purevax RCP?
The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus.
Skuteczność preparatu Purevax RCP oceniano w kilku badaniach prowadzonych w warunkach laboratoryjnych, w których koty zostały zaszczepione, a następnie zakażone wirulentnym szczepem herpeswirusa, kaliciwirusa lub parwowirusa.
In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
W badaniach terenowych dotyczących preparatu Purevax RC przeanalizowano podstawowy schemat szczepienia (2 wstrzyknięcia w odstępie 3- 4 tygodni) oraz szczepienie przypominające (tylko jedno wstrzyknięcie).
The studies included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Badania obejmowały młode i dorosłe koty różnych ras, z wyjątkiem kociąt.
What benefit has Purevax RCP shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCP zaobserwowano w badaniach?
In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
W warunkach laboratoryjnych stwierdzono, że preparat Purevax RCP zapewnia ochronę przeciwko wymienionym powyżej chorobom.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
W badaniu terenowym dotyczącym podstawowego schematu szczepienia odnotowano wzrost liczby przeciwciał przeciwko herpeswirusowi zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów, zakażeniu kaliciwirusem oraz wirusowi panleukopii kotów.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
W badaniu dotyczącym szczepienia przypominającego poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusowi zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusowi oraz panleukopii kotów był wysoki i pozostał stabilny lub nieznacznie wzrastał.
What is the risk associated with Purevax RCP?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax RCP?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP, see the Package Leaflet.
Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Purevax RCP znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Purevax RCP should not be used in pregnant cats.
Preparatu Purevax RCP nie należy stosować u zwierząt ciężarnych.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
2/ 3 ©EMEA 2008 Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Why has Purevax RCP been approved?
Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Purevax RCP?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCP przewyższają ryzyko w zakresie czynnego uodporniania kotów w wieku powyżej ośmiu tygodni lub starszych przeciwko wymienionym powyżej chorobom oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Purevax RCP do obrotu.
Other information about Purevax RCP:
Inne informacje dotyczące preparatu Purevax RCP:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP to MERIAL on 23 February 2005.
Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax RCP do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Pharmaceutical Target
Postać farmaceutyczna
Packaging
Docelowe gatunki zwierząt
species administration
Rodzaj opakowania
Period
Okres karencji
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Atenuowany herpeswirus
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
10 butelek
Not Applicable
dotyczy
Not applicable
dotyczy
What is Purevax RCPCh?
Co to jest Purevax RCPCh?
Purevax RCPCh is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV). • Purevax RCPCh is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Preparat Purevax RCPCh jest szczepionką, która zawiera następujące substancje czynne: • atenuowany (osłabiony) herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2); • antygeny inaktywowanego (zabitego) kaliciwirusa (szczepy FCV 431 i G1); • atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905); • atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV).
What is Purevax RCPCh used for?
W jakim celu stosuje się preparat Purevax RCPCh?
Purevax RCPCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Szczepionka Purevax RCPCh służy do szczepienia kotów w wieku od 8. tygodnia życia przeciwko następującym chorobom: • wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywołana przez herpeswirusa); • kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej wywołana przez kaliciwirusa); • chlamydioza (choroba grypopodobna wywołana przez bakterię C. felis); • panleukopenia kotów (poważna choroba powodująca krwawą biegunkę, wywoływana przez parwowirusa).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Szczepionka pomaga zmniejszyć objawy chorób.
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Pomaga ona także zredukować wydalanie wirusów w przypadku zakażenia kaliciwirusem.
It can also prevent death due to panleucopenia.
Może ona także zapobiegać zgonom z powodu panleukopenii.
After Purevax RCPCh has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Po przygotowaniu szczepionki Purevax RCPCh podaje się ją we wstrzyknięciu podskórnym w dawce 1 ml.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać u kotów w wieku co najmniej ośmiu tygodni, a drugie wstrzyknięcie – trzy do pięciu tygodni później.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Jeżeli u kota występuje wysoki poziom przeciwciał otrzymanych od matki, wówczas pierwsze szczepienie należy odłożyć do 12. tygodnia życia.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis, and every three years for panleucopenia.
Kot powinien otrzymać ponowne szczepienie wszystkimi
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCPCh work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged elementami jeden rok po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co roku powinien otrzymywać szczepienia przeciwko zapaleniu nosa i tchawicy, kaliciwirozie i chlamydiozie, a co trzy lata – przeciwko panleukopenii.
Purevax RCPCh is a vaccine.
Preparat Purevax RCPCh jest szczepionką.
Purevax RCPCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above.
Szczepionka Purevax RCPCh zawiera niewielkie ilości osłabionych lub zabitych wirusów lub bakterii, które wywołują choroby wymienione powyżej.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy i osłabione bakterie jako „ obce ” i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
W przyszłości w przypadku ponownego kontaktu z wirusami lub bakteriami układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać przeciwciała szybciej.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy lub bakterie.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Po ekspozycji na jakiekolwiek tego typu wirusy w późniejszym okresie życia kot nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
How has Purevax RCPCh been studied?
Jak badano preparat Purevax RCPCh?
The effectiveness of Purevax RCPCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis or parvovirus.
Skuteczność szczepionki Purevax RCPCh oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane zjadliwym herpeswirusem, kaliciwirusem, C. felis lub parwowirusem.
In the field, the studies of Purevax RCPCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
W badaniach terenowych szczepionki Purevax RCPCh oceniano podstawowy schemat szczepień (2 wstrzyknięcia w odstępie 3– 4 tygodni) oraz szczepienia przypominające (tylko jedno wstrzyknięcie).
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Uczestniczyły w nich młode i dorosłe koty różnych ras, lecz nie małe kocięta.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine.
Głównym kryterium oceny odpowiedzi immunologicznej był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom i bakteriom zawartym w szczepionce.
What benefit has Purevax RCPCh shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCPCh zaobserwowano w badaniach?
In laboratory conditions Purevax RCPCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
W warunkach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka Purevax RCPCh zapewnia ochronę przed chorobami wymienionymi powyżej.