qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
This appropriation is intended to cover the costs of visiting experts from public institutions and other bodies from within and outside the European Union.
Środki te przeznaczone są na koszty ekspertów z instytucji publicznych i innych organów z Unii Europejskiej i spoza niej.
Cost of organising graduate traineeships with the Agency
Koszt organizacji stażów w Agencji
This appropriation is intended to cover expenditure incurred in practical administrative training for young graduates.
Środki te przeznaczone są na wydatki ponoszone na praktyczne szkolenie administracyjne stażystów.
This expenditure can include trainees' social security allowances and contributions, travel expenses at the beginning and end of the courses, travel expenses for travel connected with the training programme and reception or meal and documentation costs.
Wydatki mogą obejmować ich ubezpieczenia społeczne, koszty podróży na początku i końcu szkolenia, koszty podróży związane z programem szkoleniowym i przyjęciem powitalnym, a także koszty dokumentacji.
16
16 SŁUŻBY SOCJALNE
SOCIAL WELFARE
Treść
CHAPTER 1 5 — TOTAL
Środki 2009
4,350,000
Środki 2008
2,437,000
Wynik 2007
1,182,324.97
Uwagi
Special assistance grants
Zapomogi losowe
This article is intended to cover expenditure on gifts, loans or advances which may be made to an official, a former official or survivors of an official who are in particularly difficult circumstances.
Środki te przeznaczone są na wydatki na prezenty, pożyczki i zaliczki udzielane urzędnikom, byłym urzędnikom lub bliskim zmarłego urzędnika, będącym w wyjątkowo trudnej sytuacji.
Early childhood centres and other crèches
Żłobki i inne ośrodki dla małych dzieci
This article is intended to cover the expenditure relating to early childhood centres and crèches.
Środki te przeznaczone są na wydatki związane z ośrodkami dla małych dzieci i żłobkami.
Complementary aid for the handicapped
Dodatkowa pomoc dla niepełnosprawnych
0.— This appropriation covers the following categories of disabled persons, as part of a policy to assist the disabled: - relevant staff in active employment; - spouses of relevant staff in active employment, provided that they are not in gainful employment or receipt of income or pension deriving from an earlier occupation; - children in respect of whom the dependent child allowance is payable under the conditions set out in Article 2(2), (3), and (5) of Annex VII of the Staff Regulations; - children aged over 26 no longer eligible for the dependent child allowance referred to above, but in respect of whom tax is deductible under Regulation (EEC, Euratom, ECSC) No 260/ 68 laying down the conditions and procedure for applying the tax for the benefit of the European Communities; - orphans, who have lost both parents in receipt of an orphan’ s pension within the meaning of Article 21 of Annex VIII to the Staff Regulations.
21 załącznika VII do regulaminu pracowniczego.
CHAPTER 1 6 — TOTAL
ROZDZIAŁ 1 6 — RAZEM
17 ENTERTAINMENT AND REPRESENTATION EXPENSES 170 Entertainment and representation expenses 1700
17 WYDATKI NA PRZYJĘCIA I CELE REPREZENTACYJNE 170 Wydatki na przyjęcia i cele reprezentacyjne 1700
Entertainment and representation expenses
Wydatki na przyjęcia i cele reprezentacyjne
This appropriation is intended to cover expenditure on the Agency's obligations in respect of entertainment and representation.
Środki te przeznaczone są na wydatki z tytułu obowiązków Agencji odnośnie do przyjęć i reprezentacji.
This expenditure may be incurred by authorised staff individually in the fulfilment of their duties and as part of the Agency's activities.
Wydatki te mogą być ponoszone indywidualnie przez upoważniony personel w ramach jego obowiązków i jako część działalności Agencji.
Article 1 7 0 — Total CHAPTER 1 7 — TOTAL INSURANCE AGAINST SICKNESS, ACCIDENTS AND OCCUPATIONAL DISEASE, UNEMPLOYMENT INSURANCE AND MAINTENANCE OF PENSION RIGHTS
Pozycja 1 7 0 — Razem ROZDZIAŁ 1 7 — RAZEM UBEZPIECZENIE OD ZACHOROWAŃ, WYPADKÓW I CHORÓB ZAWODOWYCH, BEZROBOCIA ORAZ ZACHOWANIE PRAW EMERYTALNYCH
Social contacts between staff
Aktywność społeczna pracowników
This appropriation is intended to cover part of the costs of the recreation centre, cultural activities, subsidies to staff clubs, the management of, and extra equipment for, sports centres, and projects to promote social contact between staff of different nationalities.
Środki te przeznaczone są na pokrycie części kosztów centrum rekreacji, działalności kulturalnej, dotacje dla klubów prowadzonych przez pracowników, prowadzenie i dostarczanie dodatkowego wyposażenia dla ośrodków sportowych oraz na projekty promujące aktywność społeczną pracowników różnych narodowości.
Article 1 8 2 — Total Insurance against sickness, accidents and occupational disease, unemployment insurance and maintenance of pension rights
Ubezpieczenie od zachorowań, wypadków i chorób zawodowych, bezrobocia oraz zachowanie praw emerytalnych
Insurance against sickness
Ubezpieczenie chorobowe
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Art.
Regulamin pracowniczy urzędników Wspólnot Europejskich, w szczególności jego art.
72 thereof.
72.
Rules on sickness insurance for officials of the European Communities, and in particular Art.
Przepisy dotyczące ubezpieczenia chorobowego urzędników Wspólnot Europejskich, w szczególności jego art.
23 thereof.
23.
This appropriation covers the Agency’ s sickness contributions.
Środki te pokrywają składki Agencji na ubezpieczenie chorobowe.
Insurance against accidents and occupational disease
Ubezpieczenie od wypadków i chorób zawodowych
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 73 thereof and Article 15 of Annex VIII thereto.
15 załącznika VIII.
This appropriation is intended to cover the Agency's contribution towards insurance against accidents and occupational diseases and the supplementary expenditure arising from the application of the statutory provisions in this area.
Środki te przeznaczone są na składki Agencji na ubezpieczenie od wypadków i chorób zawodowych i na dodatkowe wydatki związane z zastosowaniem ustawowych przepisów w tej sferze.
Unemployment insurance for staff
Ubezpieczenie pracowników od bezrobocia
Conditions of employment of other servants of the European Union, and in particular Art.
Warunki zatrudnienia innych pracowników Wspólnot Europejskich, a w szczególności ich art.
28a and 96 thereof.
96.
This appropriation covers the cost of unemployment insurance for relevant staff.
Środki te przeznaczone są na pokrycie kosztów ubezpieczenia właściwego personelu na wypadek bezrobocia.
Accumulation or maintenance of pension rights for staff
Akumulacja lub zachowanie praw emerytalnych
0.—
0. — Warunki zatrudnienia innych pracowników Wspólnot Europejskich, a w szczególności art.
This appropriation covers payments by the Agency to accumulate or maintain pension rights for relevant staff in their country of origin.
Środki te przeznaczone są na płatności dokonywane przez Agencję na akumulację lub zachowanie praw emerytalnych odpowiednich pracowników w kraju ich pochodzenia.
Article 1 8 3 — Total
Pozycja 1 8 3 — Razem
CHAPTER 1 8 — TOTAL
ROZDZIAŁ 1 8 — RAZEM
2
Tytuł 1 — Razem
BUILDINGS, EQUIPMENT AND MISCELLANEOUS OPERATING EXPENDITURE
64, 360, 000
Title 1 — Total
59, 840, 000
64,360,000
49, 871, 051. 61
59,840,000
Treść
49,871,051.61
Środki 2009
20
Środki 2008
INVESTMENTS IN IMMOVABLE
Wynik 2007
PROPERTY, RENTING OF BUILDINGS AND ASSOCIATED COSTS 200
2 BUDYNKI, WYPOSAŻENIE I RÓŻNE WYDATKI OPERACYJNE 20 INWESTYCJE W NIERUCHOMOŚCI, WYNAJEM BUDYNKÓW I ZWIĄZANE Z NIMI KOSZTY 200
Rent
Wynajem
This appropriation is intended to cover the payment of rents relating to occupied buildings or part of buildings and the renting of storerooms, garages, off-site storage and parking facilities.
Środki te przeznaczone są na opłatę czynszu związanego z zajmowanymi budynkami lub ich części oraz na wynajem magazynów, garaży i parkingów.
Insurance
Ubezpieczenie
This appropriation is intended to cover the payment of insurance premiums on the buildings or parts of buildings occupied by the Agency, as well as for contents, civil liability and professional liability.
Środki te przeznaczone są na opłatę składek ubezpieczeniowych związanych z zajmowanymi przez Agencję budynkami lub ich częściami, jak również ubezpieczenie ich wyposażenia, od odpowiedzialności cywilnej i zawodowej.
Water, gas, electricity and heating
Woda, gaz, elektryczność i ogrzewanie
This appropriation is intended to cover water, gas, electricity and heating costs.
Środki te przeznaczone są na koszty wody, gazu, elektryczności i ogrzewania.
Maintenance and cleaning
Utrzymanie i sprzątanie
This appropriation is intended to cover maintenance costs for premises, lifts, central heating, air-conditioning equipment, etc.; the expenditure occasioned by regular cleaning operations, the purchase of maintenance, washing, laundry and dry-cleaning products, etc. and by repainting, repairs and supplies.
Środki te przeznaczone są na koszty utrzymania obiektów, wind, centralnego ogrzewania, klimatyzacji itp.; wydatki związane z regularnym sprzątaniem, zakupem środków czystości (malowanie, pranie, czyszczenie chemiczne itd.), wydatki na malowanie, naprawy i zaopatrzenie.
It also covers purchase, rental and maintenance of plants.
Środki przeznaczone są na także zakup, wynajem i pielęgnację roślin.
Fitting-out of premises
Wyposażenie obiektów
This appropriation is intended to cover the fitting-out of buildings, e. g. alterations to partitioning, alterations to technical installations and other specialist work on locks, electrical equipment, plumbing, painting, floor coverings, etc.
Środki te przeznaczone są na wyposażenie budynków, np. przebudowę ścian działowych, zmiany instalacji technicznych i inne specjalistyczne roboty związane z zamkami, sprzętem elektrycznym, hydrauliką, malowaniem, wykładzinami podłogowymi itp.
It also covers the necessary equipment.
Środki przeznaczone także na niezbędny sprzęt.
Security and surveillance of buildings
Ochrona i dozór budynków
This appropriation is intended to cover various expenses concerned with the security of persons and buildings, especially contracts for the guarding of buildings, the purchase, the hire and the maintenance of security and fire-fighting equipment, the replacement of equipment for fire pickets and statutory inspection costs, including recurrent expenditure on, for instance, badges, access cards etc.
Środki te przeznaczone są na różne wydatki związane z bezpieczeństwem osób i budynków, zwłaszcza umowy o ochronę budynków, kupno, wynajem i utrzymanie sprzętu ochronnego i p. poż., wymianę sprzętu gaśniczego i koszty ustawowych kontroli, w tym na wydatki wielokrotne np. na etykiety, identyfikatory itp.
It also covers technical assistance.
Środki przeznaczone są także na pomoc techniczną.
Other expenditure preliminary to construction or fitting-out of a building
Inne wydatki przed rozpoczęciem budowy lub wyposażeniem budynków
This article is intended to cover the cost of the financial and technical consultancy fees prior to the acquisition and construction of buildings.
Artykuł ten obejmuje koszty konsultacji finansowych i technicznych przed nabyciem lub budową budynków.
It also covers technical assistance fees relating to major fitting-out operations for premises.
Obejmuje także opłaty za wsparcie techniczne związane ze istotnymi operacjami wyposażenia obiektów.
Other expenditure on buildings
Inne wydatki związane z budynkami
This appropriation covers expenditure on buildings not specifically provided for in the other articles of this chapter, in particular management fees for multiple-tenanted buildings, costs of surveys of premises and business premises rates.
Środki te pokrywają wydatki na budynki niezaliczone w szczególny sposób do innych artykułów tego rozdziału, w szczególności opłaty za administrację budynków wspólnych, koszty kontroli obiektów oraz podatek od lokali użytkowych.
It also covers the cost of technical assistance.
Środki te pokrywają także koszty wsparcia technicznego.
CHAPTER 2 0 — TOTAL
ROZDZIAŁ 2 0 — RAZEM
21 EXPENDITURE ON DATA PROCESSING 211 Maintenance of computer networks and equipment 2110
21 WYDATKI NA INFORMATYKĘ 211 Utrzymanie sieci i sprzętu komputerowego
Purchases of new hardware for the operation of the Agency
Zakup nowego sprzętu komputerowego na potrzeby operacyjne Agencji
This appropriation is intended to cover the procurement of computing and other similar electronic office equipment and hardware, including initial equipment with the Agency's standard software, necessary for normal operation.
Środki te przeznaczone są na zakup sprzętu komputerowego i innego podobnego elektronicznego wyposażenia biurowego, w tym początkowego ze standardowym oprogramowaniem EMEA, niezbędnego do zwykłego funkcjonowania Agencji.
Purchase of new software for the operation of the Agency
Zakup nowego oprogramowania na potrzeby operacyjne Agencji
This appropriation is intended to cover the procurement of program packages and software necessary for the normal operation of the Agency.
Środki te przeznaczone są na zakup pakietów programów i oprogramowania, niezbędnego do zwykłego funkcjonowania Agencji.
Replacement of hardware and software for the operation of the Agency
Wymiana sprzętu i oprogramowania na potrzeby operacyjne Agencji
0.— This appropriation is intended to cover the replacement of existing hardware, program packages and software necessary for the normal operation of the Agency.
0. — Środki te przeznaczone są na wymianę istniejącego sprzętu, pakietów programów i oprogramowania, niezbędnego do zwykłego funkcjonowania Agencji.
Hire of hardware and software for the operation of the Agency
Wynajem sprzętu i oprogramowania na potrzeby operacyjne Agencji
0.— This appropriation is intended to cover the hire or leasing of hardware and software necessary for the normal operation of the Agency, where purchase is either uneconomical or difficult because of budgetary restrictions.
0. — Środki te przeznaczone są na wynajem lub leasing sprzętu i oprogramowania niezbędnego do zwykłego funkcjonowania Agencji, którego zakup jest nieopłacalny lub utrudniony przez ograniczenia budżetowe.
Maintenance and repair of hardware and software for the operation of the Agency
Utrzymanie i naprawy sprzętu i
This appropriation covers expenditure on the maintenance and repair of hardware and software referred to in items 2 1 1 0 to 2 1 1 3.
konserwację i naprawy sprzętu i oprogramowania, o których mowa w pozycjach od 2 1 1 0 do 2 1 1 3.
It also includes helpdesk services for the operation of the Agency.
Przeznaczone są one również na usługi wsparcia technicznego (helpdesk) do celów działalności Agencji.
Analysis, programming and technical assistance for the operation of the Agency
Analizy, programowanie i wsparcie techniczne na potrzeby operacyjne Agencji
This appropriation is intended to cover expenditure on outside staff and services, for analysis, programming and technical assistance necessary for the operation of the Agency.
Środki te przeznaczone są na wydatki na zewnętrzny personel i usługi do analiz, programowania i wsparcia technicznego, niezbędne do zwykłego funkcjonowania Agencji.
212
212 Sieci i sprzęt komputerowy dla określonych projektów 2120
Purchases of new hardware for specified projects
Zakup nowego sprzętu dla określonych projektów
This appropriation is intended to cover the procurement of computing and other similar electronic office equipment and hardware, including initial equipment with the Agency's standard software for specified projects.
Środki te przeznaczone są na zakup sprzętu komputerowego i innego podobnego elektronicznego wyposażenia biurowego, w tym początkowego ze standardowym oprogramowaniem EMEA, niezbędnego do zwykłego funkcjonowania Agencji.
Purchase of new software for specified projects
Zakup nowego oprogramowania dla określonych projektów
This appropriation is intended to cover the procurement of programme packages and software for specified projects.
Środki te przeznaczone są na zakup pakietów programów i oprogramowania, niezbędnego do zwykłego funkcjonowania Agencji.
Replacement of hardware and software for specified projects
Wymiana sprzętu i oprogramowania dla określonych projektów
This item is intended to cover the replacement of existing hardware, programme packages and software for specified projects.
Środki te przeznaczone są na wymianę istniejącego sprzętu, pakietów programów i oprogramowania, niezbędnego do zwykłego funkcjonowania Agencji.
Hire of hardware and software for specified projects
Wynajem sprzętu i oprogramowania dla określonych projektów
0.— This item is intended to cover the hire or leasing of hardware of software for specified projects, where purchase is either uneconomical or difficult because of budgetary restrictions.
0. — Środki te przeznaczone są na wynajem lub leasing sprzętu i oprogramowania niezbędnego do zwykłego funkcjonowania Agencji, którego zakup jest nieopłacalny lub utrudniony przez ograniczenia budżetowe.
Maintenance and repair of hardware and software for specified projects
Utrzymanie i naprawa sprzętu i oprogramowania dla określonych projektów
This appropriation covers expenditure on the maintenance and repair of hardware and software referred to in items 2 1 2 0 to 2 1 2 3.
Środki te przeznaczone są na pokrycie wydatków na konserwację i naprawy sprzętu i oprogramowania, o których mowa w pozycjach od 2 1 2 0 do 2 1 2 3.
It also includes helpdesk services for specified projects.
Przeznaczone są one również na usługi wsparcia technicznego (helpdesk) do celów określonych projektów.
Analysis, programming and technical assistance for specified projects
Analizy, programowanie i wsparcie techniczne
This appropriation is intended to cover expenditure on outside staff and services, for analysis, programming and technical assistance for specified projects.
i usługi do analiz, programowania i wsparcia technicznego, niezbędne do zwykłego funkcjonowania Agencji.
Article 2 1 2 — Total
Pozycja 2 1 2 — Razem
MOVABLE PROPERTY COSTS
MAJĄTEK RUCHOMY I ZWIĄZANE
CHAPTER 2 1 — TOTAL AND ASSOCIATED
ROZDZIAŁ 2 1 — RAZEM KOSZTY Z NIM
220 Technical equipment and installations
220 Wyposażenie i instalacje techniczne 2200
New purchases of technical equipment and installations
Nowe zakupy wyposażenia technicznego i instalacji
This appropriation is intended to cover expenditure on audiovisual, reproduction, archive, library and interpreting equipment.
Środki te przeznaczone są na wydatki na sprzęt audiowizualny oraz służący do powielania, archiwizacji, biblioteki i tłumaczeń.
It also covers installations and equipment for handicapped officials.
Obejmuje także instalacje i sprzęt dla niepełnosprawnych.
Replacement of technical equipment and installations
Wymiana wyposażenia technicznego i instalacji
This appropriation is intended to cover the replacement, in particular of audiovisual, reproduction, archive, library and interpreting equipment, namely booths, handsets and switching units for simultaneous interpreting facilities.
Środki te przeznaczone są na wymianę, w szczególności sprzętu audiowizualnego oraz służącego do powielania, archiwizacji, biblioteki i tłumaczeń, tj. kabiny, mikrofony i rozdzielnie tłumaczeń symultanicznych.
It also covers the replacement of installations and equipment for handicapped persons.
Obejmuje także wymianę instalacji i sprzętu dla niepełnosprawnych.
Hire of technical equipment and installations
Wynajem wyposażenia technicznego i instalacji
0.— This appropriation is intended to cover the hire of equipment whose purchase is either uneconomical or difficult because of budgetary restrictions.
0. — Środki te przeznaczone są na wynajem sprzętu, którego zakup jest nieopłacalny lub utrudniony przez ograniczenia budżetowe.
It also covers installations and equipment for handicapped persons.
Obejmuje także wynajem instalacji i sprzętu dla niepełnosprawnych.
Lease, maintenance and repair of technical equipment and installations
Leasing, utrzymanie i naprawa wyposażenia
This appropriation covers expenditure relating to the maintenance and repair of the equipment referred to in Items 2200 to 2201 and also, for instance, lease agreements for photocopying and other technical equipment as well as the costs for technical assistance and contracted service provision.
naprawą sprzętu wymienionego w pozycjach 2200- 2201 a także np. umowy najmu kserokopiarek i innego sprzętu technicznego, koszty pomocy technicznej i wykonania zleconych usług.
It also covers the maintenance and repair of installations and equipment for handicapped persons.
Środki przeznaczone są także na utrzymanie i naprawy instalacji i sprzętu dla niepełnosprawnych.
Furniture
Meble
Article 2 2 0 — Total
Pozycja 2 2 0 — Razem
New purchases of furniture
Nowy zakup mebli
This appropriation is intended to cover the purchase of office furniture and specialised furniture, including ergonomic furniture, shelving for archives etc.
452, 726. 27 Środki te przeznaczone są na zakup mebli biurowych i specjalnych, w tym mebli ergonomicznych, regałów archiwalnych, itp.
Replacement of furniture
Wymiana mebli
This appropriation is intended to cover the replacement of worn-out and obsolete furniture.
49, 352. 50 Środki te przeznaczone są na wymianę zużytych i przestarzałych mebli.
Hire of furniture Maintenance, use and repair of furniture
Wynajem mebli
0.— This item is intended to cover the hiring of furniture.
0. — Środki te przeznaczone są na wynajem mebli.
0.— This appropriation is intended to cover furniture maintenance and repair costs.
0. — Środki te przeznaczone są na koszty utrzymania i naprawy mebli.
220,000
Pojazdy
New purchases of vehicles Replacement of vehicles
Nowe zakupy pojazdów Wymiana pojazdów
deleted deleted
anulowano anulowano
This item is intended to cover new purchases of vehicles.
Środki te przeznaczone są na nowe zakupy pojazdów.
This item is intended to cover the replacement of vehicles which, during the year, reach a total mileage such as to justify replacement.
Środki te przeznaczone są na wymianę pojazdów, które w ciągu roku osiągną przebieg uzasadniający wymianę.
Hire of vehicles
Wynajem pojazdów
This appropriation is intended to cover the costs of hiring cars for short or long periods.
Środki te przeznaczone są na koszty krótko - lub długoterminowego wynajmu samochodów.
Maintenance, use and repair of vehicles
Utrzymanie, użytkowanie i naprawa pojazdów
This item is intended to cover the cost of maintaining, repairing and insuring official vehicles (fuel, lubricants, tyres, inner tubes, miscellaneous supplies, spare parts, tools, etc.).
Środki te przeznaczone są na koszt utrzymania, napraw i ubezpieczenia samochodów służbowych (paliwo, smary, opony, dętki, różne akcesoria, części zamienne, narzędzia itp.).
Article 2 2 3 — Total Documentation and library expenditure
Wydatki na dokumentację i bibliotekę
Library funds, purchase of books
Fundusze biblioteczne, zakupy książek
This appropriation is intended to cover the purchase of books, documents and other non-periodic publications and the updating of existing volumes required by Agency departments.
Środki te przeznaczone są na zakup książek, dokumentów i innych nieperiodycznych publikacji oraz aktualizację istniejących tomów na potrzeby wydziałów Agencji.
Special library, documentation and reproduction equipment
Specjalny sprzęt biblioteczny, dokumentacyjny anulowano i powielający
0.— This item is intended to cover special library equipment (card indexes, shelving, catalogue units).
0. — Środki te przeznaczone są na specjalny sprzęt biblioteczny (indeksy kart, regały, jednostki katalogowe).
Subscriptions to newspapers and periodicals
Prenumerata gazet i periodyków
This appropriation is intended to cover the cost of subscriptions to newspapers, specialist periodicals, official journals, parliamentary papers, foreign trade statistics, various bulletins, on-line databases, other specialised publications and library services.
Środki te przeznaczone są na koszt prenumeraty gazet, specjalistycznych periodyków, dzienników urzędowych, dokumentów parlamentarnych, statystyk handlu zagranicznego, róznych biuletynów, baz danych on- line, innych specjalistycznych publikacji i usług bibliotecznych.
Article 2 2 5 — Total
Pozycja 2 2 5 — Razem
CHAPTER 2 2 — TOTAL
ROZDZIAŁ 2 2 — RAZEM
23 CURRENT ADMINISTRATIVE 230 Stationery and office supplies 2300
23 BIEŻĄCE WYDATKI ADMINISTRACYJNE 230 Materiały papiernicze i biurowe 2300
Stationery and office supplies
Materiały papiernicze i biurowe
This appropriation is intended to cover the cost of purchasing paper, envelopes, office supplies as well as supplies for reprographics and external printing.
Środki te przeznaczone są na koszt nabycia papieru, kopert i materiałów biurowych oraz koszty reprografii i druku zlecanego na zewnątrz.
232
232 Obciążenia finansowe 2320
Bank charges
Koszty bankowe
This appropriation is intended to cover bank charges (commission, agios, miscellaneous expenditure).
Środki te przeznaczone są na koszty bankowe (marże, ażio, różne wydatki).
Other financial charges Article 2 3 2 — Total Legal expenses
Inne koszty finansowe Pozycja 2 3 2 — Razem Koszty prawne
Legal expenses
Koszty prawne
This appropriation is intended to cover preliminary legal costs and the services of lawyers or other experts called in to advise the Agency.
Środki te przeznaczone są na wstępne koszty prawne i usługi prawników lub innych ekspertów doradzających Agencji.
It also covers costs awarded against the Agency by the Court of Justice, or other courts.
Środki przeznaczone także na koszty zasądzone od Agencji przez Trybunał Sprawiedliwości lub inne sądy.
Article 2 3 3 — Total Damages
Pozycja 2 3 3 — Razem
Damages Article 2 3 4 — Total Other operating expenditure
Odszkodowania
0.— 0.—
Pozycja 2 3 4 — Razem
This appropriation is intended to cover expenses for damages.
5, 000
Miscellaneous insurance
235 Inne wydatki operacyjne 2350
4,000
Różne ubezpieczenia
This appropriation covers various types of insurance (mission insurance, insurance for accountant, etc.).
Środki te pokrywają różnego rodzaju ubezpieczenia (ubezpieczenie misji, ubezpieczenie księgowego itp.)
Departmental removals and associated handling
Przeprowadzki departamentów i przeprowadzki służbowe
This appropriation is intended to cover departmental removals and regrouping and handling costs (reception, storage, placing) in respect of equipment, furniture and office supplies.
Środki te przeznaczone są na przeprowadzki i przegrupowania departamentów oraz koszty obsługi (przyjęcie, magazynowanie, rozmieszczenie) sprzętu, mebli i materiałów biurowych.
Archiving of documents
Archiwizacja dokumentów
This appropriation is intended to cover the cost of charges relating to the handling and retrieval of documents in off-site storage areas and storage costs.
Środki te przeznaczone są na koszt obsługi i uzyskania dokumentów przechowywanych na zewnątrz oraz koszty przechowywania.
Business Continuity
Kontynuacja działalności
This appropriation covers all expenses relating to business continuity, such as costs for a recovery centre contract, business continuity planning and consultancy, testing and updating of the business continuity plan.
Środki te przeznaczone są na wydatki związane z kontynuacją działalności, tj. koszty centrum zwrotów, planów i konsultingu kontynuacji działalności oraz testów i uaktualniania planu kontynuacji działalności.
Other operating expenditure
Inne wydatki operacyjne
This appropriation is intended to cover other administrative expenditure not separately provided for in other items.
Środki te przeznaczone są na inne wydatki administracyjne niewyszczególnione w innych pozycjach.
286,637.44
Publikacje
Publications
Publikacje
This appropriation covers publishing expenses not covered in Title 3, in particular expenses for the publication of the Agency's budget and amending budgets in the Official Journal of the European Union in compliance with Article 26 of the Agency's Financial Regulation.
26 rozporządzenia finansowego Agencji.
Article 2 3 9 — Total CHAPTER 2 3 — TOTAL POSTAL CHARGES AND TELECOMMUNICATIONS
Pozycja 2 3 9 — Razem ROZDZIAŁ 2 3 — RAZEM OPŁATY POCZTOWE I TELEKOMUNIKACJA Opłaty pocztowe i koszty doręczeń
Postal and delivery charges
Opłaty pocztowe i koszty doręczeń
This appropriation is intended to cover expenditure on postal and delivery charges for ordinary mail, on reports and publications, on postal and other packages sent by air, sea or rail, and on the Agency's internal mail.
Środki te przeznaczone są na wydatki na opłaty pocztowe i koszty doręczeń przesłanych zwyczajną pocztą, sprawozdań i publikacji, paczek pocztowych i innych przesyłanych drogą lotniczą, morską lub kolejową oraz wewnętrznych przesyłek Agencji.
206,106.36
Telekomunikacja
Telecommunication charges
Opłaty telekomunikacyjne
This appropriation covers fixed rental costs, the cost of calls and messages, maintenance fees, repairs and maintenance of equipment, subscription charges, the cost of communications (telephone, telex, telegraph, television, audio- and videoconferencing, including data transmission) technical assistance and contracted service provision associated with telecommunications, switchboard and reception facilities.
Środki te pokrywają stałe koszty najmu, koszty rozmów i wiadomości, opłaty eksploatacyjne, naprawy i koszty konserwacji sprzętu, abonamenty, koszty połączeń (telefon, teleks, telegraf, telewizja, audiokonferencje i wideokonferencje, w tym transmisja danych) oraz koszty wsparcia technicznego i zleconych usług związanych z telekomunikacją, centralą telefoniczną i urządzeniami odbiorczymi.
It also covers the purchase of directories.
Obejmują one także zakup książek telefonicznych.
Telecommunications equipment
Sprzęt telekomunikacyjny
This appropriation is intended to cover expenditure on equipping buildings with telecommunications, notably purchase, hire, installation and maintenance of cabling.
Środki te przeznaczone są na wydatki na wyposażenie budynków w środki telekomunikacji, czyli zakup, wynajem, instalację i utrzymanie przewodów.
It also covers the purchase of mobile telephones and ancillary equipment as well as the cost of technical assistance.
Środki przeznaczone także zakup telefonów komórkowych i akcesoriów oraz koszt pomocy technicznej.
Article 2 4 1 — Total
Pozycja 2 4 1 — Razem
CHAPTER 2 4 — TOTAL
ROZDZIAŁ 2 4 — RAZEM
25 EXPENDITURE ON FORMAL AND OTHER MEETINGS 250 Meetings in general 2500
25 WYDATKI NA OBRADY FORMALNE I INNE 250 Obrady ogółem 2500
Meetings in general
Obrady ogółem
This appropriation is intended to cover travel, subsistence, and incidental expenses of external experts invited for meetings not directly connected with the implementation of the Agency's work programme.
Środki te przeznaczone są na podróże, diety i wydatki nadzwyczajne ekspertów zewnętrznych zapraszanych na obrady niezwiązane bezpośrednio z realizacją programu prac Agencji.
It also covers the corresponding expenditure resulting from organising these meetings where they are not covered by the infrastructure.
Przeznaczone są także na wydatki wynikające z organizacji takich obrad, które nie zostały objęte infrastrukturą.
Memberships to for a
Członkostwa w
This appropriation covers membership fees to fora for the exchange of experience.
Środki te są przeznaczone na pokrycie składek członkowskich w forach wymiany doświadczeń.
Article 2 5 0 — Total
Pozycja 2 5 0 — Razem
CHAPTER 2 5 — TOTAL
ROZDZIAŁ 2 5 — RAZEM
3 30 300
48, 305, 000
OPERATING EXPENDITURE OPERATING EXPENDITURE Meetings
9 of 12 WYDATKI Tytuł Rozdział Artykuł Pozycja
Title 2 — Total
Treść
44,048,000
Środki 2009
48,305,000
Środki 2008
44,757,818.65
Wynik 2007
Reimbursement of persons attending meetings
Zwroty dla uczestników obrad
This appropriation is intended to cover travel, subsistence, and incidental expenses of Members of the Management Board and Scientific Committees and their working parties and of experts invited to those Committees and working parties.
Środki te przeznaczone są na koszty podróży, diety i wydatki nadzwyczajne członków Zarządu, Komitetów Naukowych, ich grup roboczych oraz ekspertów zapraszanych na posiedzenia tych Komitetów i grup roboczych.
It also covers the corresponding expenditures resulting from organising these meetings where they are not covered by the existing infrastructure.
Środki przeznaczone są także na wydatki związane z organizacją tych obrad, które nie są objęte istniejącą infrastrukturą.
Interpretation
Tłumaczenia ustne
This appropriation is intended to cover the fees and travel expenses of freelance interpreters and conference operators including the reimbursement of services provided by Commission interpreters, for all meetings connected with the implementation of the work programme.
Środki te przeznaczone są na wynagrodzenie i koszty podróży tłumaczy konferencyjnych i operatorów konferencji, w tym płatności za usługi świadczone przez tłumaczy Komisji, na wszystkich obradach niezwiązanych bezpośrednio z realizacjią programu prac Agencji.
Catering
Wyżywienie
This appropriation is intended to cover the cost of catering services in respect of meetings.
Środki te przeznaczone są na koszt zapewniania posiłków podczas obrad.
Other expenditure
Inne wydatki
0.— This appropriation covers other expenditure in relations to meetings including reprographic services, stationary and mail services.
0. — Środki te przeznaczone są na pokrycie innych wydatków związanych z organizacją spotkań, w tym usługi reprograficzne, biurowe i pocztowe.
Article 3 0 0 — Total
Pozycja 3 0 0 — Razem
301 Evaluation of medicinal products 3010
301 Ocena produktów medycznych 3010
Evaluation of medicinal products
Ocena produktów leczniczych
This appropriation covers: - expenditure to Rapporteurs and Co-rapporteurs on specialised studies and consultations contracted out to highly qualified experts (individuals or firms), as provided for in Article 62(3) of Regulation (EC) No 726/2004; purchase of consultancy services if the Agency does not have suitable staff available to be involved with the scientific evaluation of applications; - studies already carried out or subscriptions from to specialist research institutions - payments for testing and sampling by the official medicines control laboratory under the European Department for Quality of Medicines of the European Pharmacopoeia
Środki te przeznaczone są na: - wydatki związane ze Sprawozdawcami i Współsprawozdawcami na pokrycie kosztów specjalistycznych badań oraz konsultacji zlecanych wysoko wykwalifikowanym ekspertom (osobom lub firmom), zgodnie z art.
Heading
62 ust.
Evaluation of designated orphan medicinal products
Ocena określonych sierocych produktów leczniczych
This appropriation is intended to cover expenditure on the evaluation of designated orphan medicinal products on specialised studies and consultations contracted out to highly qualified experts (individuals or firms) if the Agency does not have suitable staff available to carry out such studies, as provided for in Article 53(3) of Council Regulation (EEC) No 2309/93 or Article 62(3) of European Parliament and Council Regulation (EC) No 726/2004 as appropriate.
3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 726/ 2004.
With regard to orphan medicinal products it also covers the purchase of studies already carried out or subscriptions from specialist research institutions and payments for testing and sampling by the official medicines control laboratory under the European Department for Quality of Medicines of the European Pharmacopoeia.
W odniesieniu do sierocych produktów leczniczych środki przeznaczone są także na zakup przeprowadzonych już badań lub subskrypcję w specjalistycznych instytucjach badawczych, a także płatności za testy i próbki wykonywane przez atestowane laboratoria kontroli medycznej podległe Europejskiemu Departamentowi Jakości Leków European Pharmacopoeia.
Special activities
Specjalne działania
0.— This appropriation is intended to cover expenditure for the special activities in accordance with the applicable decision of the Management Board.
0. — Środki te przeznaczone są na wydatki na specjalne działania zgodnie z decyzją Zarządu.
302
302 Wydatki na tłumaczenia pisemne 3020
This appropriation is intended to cover the costs of translations sent to the Translation Centre in Luxembourg for all texts directly connected with the implementation of the Agency's work programme.
Środki te przeznaczone są na koszty tłumaczeń wszystkich tekstów bezpośrednio związanych z realizacą programu prac Agencji wysyłanych do Centrum Tłumaczeń w Luksemburgu.
Other translations
Inne tłumaczenia
This appropriation covers the cost of checking of translations of product information by the member states.
Środki te pokrywają koszty weryfikacji tłumaczeń informacji o produkcie przez państwa członkowskie.
3,182,247.00
Badania i konsultacje
Studies and consultants
Badania i konsultacje
This appropriation is intended to cover costs of concluding professional service contracts and evaluation studies in relation to the Agency's activities.
Środki te przeznaczone są na koszty specjalistycznych umów zleconych i badań nad oceną działalności Agencji.
Article 3 0 3 — Total Information and publications
Pozycja 3 0 3 — Razem Informacje i publikacje
Information and publications
Informacje i publikacje
This appropriation covers the cost of preparing, editing and publishing, in whichever form, the Activities Report and other publications of the Agency, including, for example, costs of paper, typing, copying or printing, reproduction of slides, photos, posters, distribution and other freelance activities and costs incurred in raising awareness of the agency and its activities as well as publications related to procurement procedures
Środki te przeznaczone są na koszt przygotowania, edycji i publikacji, w dowolnej formie, sprawozdania z działalności i innych wydawnictw Agencji, w tym np. na koszty papieru, wpisywania, kopiowania, druku, reprodukcji slajdów, zdjęć, plakatów, dystrybucji, oraz inne prace zlecone i koszty związane z informowaniem o Agencji i jej działalności, jak i publikacje związane z procedurami zamówień.
305
305 Programy wspólnotowe
Article 3 0 4 — Total Community programmes
10 of 12 WYDATKI Tytuł Rozdział Artykuł Pozycja
298,000
Treść
499,000
Środki 2008
69,039.54
Wynik 2007
Community programmes
Programy wspólnotowe
This appropriation is intended to cover expenditure required to execute Community programmes such as the Pan-European Regulatory Forum or other programmes undertaken by the Agency at the request of the European Commission, or other institutions of the European Union and authorised by the Agency's Management Board.
Paneuropejskie Forum Regulacyjne lub inne programy uruchamiane przez EMEA na wniosek Komisji Europejskiej lub innych instytucji Unii Europejskiej oraz zatwierdzanych przez Zarząd Agencji.
The appropriation covers travel, subsistence of members of the Management Board, Scientific Committee and their working parties and of CEEC delegates and of experts.
Środki te przeznaczone są na koszty podróży i diety członków Zarządu, Komitetu Naukowego i ich grup roboczych, delegatów CEEC oraz ekspertów.
It also covers the costs of organising meetings, fees and travel expenses of interpreters or conference operators, translation costs where relevant, the costs of Agency staff attending such meetings, interim and other staff to assist in the execution of the programme, IT- related expenditure and other costs in relation to these activities.
Środki te przeznaczone są także na koszty organizacji obrad, wynagrodzenia i koszty podróży tłumaczy ustnych i operatorów konferencji, ewentualnych tlumaczeń pisemnych, koszty personelu EMEA uczestniczącego w obradach, personelu czasowego i innego personelu wspomagającego realizację programu, wydatki informatyczne oraz inne koszty związane z tymi działaniami.
Article 3 0 5 — Total
Pozycja 3 0 5 — Razem
CHAPTER 3 0
INNE WYDATKI
— TOTAL Title 3 — Total
ROZDZIAŁ 3 0 — RAZEM Tytuł 3 — Razem
90 PROVISIONAL APPROPRIATIONS 900
90 ŚRODKI TYMCZASOWE 900
Provisional appropriations CHAPTER 9 0
ROZDZIAŁ 9 0 — RAZEM p. m.
Title 9 — Total
Tytuł 9 — Razem p. m.
9 of 10 ESTABLISHMENT PLAN
11 of 12 Tabela zatrudnienia
Function group and grade
Stanowiska czasowe Kategoria i stopień
AD 16 AD 15 AD 14 AD 1 3 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total function group AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total function group AST Grand Total
Ogółem stopień AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Ogółem stopień AST Ogółem
CONTRACT AGENTS Function Group
Planowany ekwiwalent pełnego
Actual as per 31.12.2007
Planowany ekwiwalent pełnego
Planned FTE DB 2009
budżetu 2009
Planned FTE DB 2009 28
Projekt budżetu 2009 28
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
WYKAZ NAZW, POSTAĆ( CI) FARMACEUTYCZNA( YCH), MOC( Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA( DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA( Y), PODMIOT( Y) ODPOWIEDZIALNY( E) POSIADAJĄCY( E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
1
1 Państwo Członkowskie
Marketing Authorisation
Podmiot odpowiedzialny
Member State
Nazwa własna Nazwa
Holder
Moc
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Niemcy
Bayer AG 51368 Leverkusen Germany
Bayer AG 51368 Leverkusen Niemcy
DE - Germany
DE - Niemcy
DK - Denmark
DK - Dania
EL - Greece
EL - Grecja
Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UK
Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Wielka Brytania
ES - Spain
ES - Hiszpania
Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan Despi - Barcelona Spain
Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan Despi - Barcelona Hiszpania
2 IT - Italy
2 IT - Włochy
Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Włochy
Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen Germany
Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen Niemcy
SE - Sweden
SE - Szwecja
3 ANNEX II
3 ANEKS II
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO WPROWADZENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
4 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
4 WNIOSKI NAUKOWE
Actira film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
Preparat Actira jest dostępny w postaci powlekanych tabletek zawierających 400 mg moksyfloksacyny w postaci chlorowodorku.
It is approved for the treatment of the following bacterial infections if they are caused by bacteria susceptible to moxifloxacin:
Preparat został zatwierdzony do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych, jeżeli zostały one wywołane przez bakterie wrażliwe na działanie moksyfloksacyny:
- Acute exacerbation of chronic bronchitis
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli,
- Community acquired pneumonia, except severe cases
- pozaszpitalne zapalenie płuc, z wyjątkiem przypadków o ciężkim przebiegu,
- Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed).
- ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie zdiagnozowane).
The tablets have to be taken orally once daily for up to 10 days, depending on the indication.
Tabletki należy przyjmować doustnie raz dziennie maksymalnie przez okres 10 dni, w zależności od wskazania.
In clinical trials the tablets have been studied for up to 14 days treatment.
W badaniach klinicznych oceniano stosowanie tabletek przez okres do 14 dni.
Actira was initially approved in June 1999.
Preparat Actira został wstępnie zatwierdzony w czerwcu 1999 roku.
This procedure is a referral following a Mutual Recognition Procedure concerning the above variation application which was submitted for Actira film-coated tablets to Germany as Reference Member State (RMS) and the Concerned Member States (CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT and SE on 5 December 2006.
Austrii, Belgii, Danii, Grecji, Hiszpanii, Finlandii, Luksemburgu, Portugalii, Szwecji oraz we Włoszech.
This Mutual Recognition variation procedure was started on 7 December 2006.
Niniejsza procedura wzajemnego uznawania została rozpoczęta 7 grudnia 2006 r.
The MRP variation application DE/ H/ 158/ 01/ II/ 32 concerned an extension of the indication to include the treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i. e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis.
Wniosek o numerze DE/ H/ 158/ 01/ II/ 32 dotyczący zmiany pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w drodze procedury wzajemnego uznawania dotyczył rozszerzenia wskazania do stosowania preparatu Actira tak, aby obejmowało leczenie łagodnego lub umiarkowanego zapalenia narządów miednicy mniejszej (PID), tj. zakażeń górnego odcinka układu rozrodczego, w tym zapalenia jajowodu i zapalenia śluzówki macicy.
Objections and concerns over the efficacy and safety of Actira in the proposed indication were raised during the Mutual Recognition variation procedure.
Podczas procedury wzajemnego uznawania zmian zgłoszono zastrzeżenia i obawy dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Actira w proponowanym wskazaniu.
In view of these concerns, during the Mutual Recognition Procedure, Belgium considered that a positive benefit / risk balance had not been demonstrated and more robust evidence should be submitted in order to grant the indication applied for.
W świetle tych obaw, podczas procedury wzajemnego uznawania, belgijski urząd nadzorczy uznał, że nie wykazano pozytywnego stosunku korzyści/ ryzyka oraz że konieczne są solidniejsze dowody, aby można było zatwierdzić wskazanie, którego dotyczył wniosek.
As these concerns were not resolved during the course of the variation procedure, a notification of an official referral for Arbitration, under Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/ 2003, to the CHMP was made by Belgium on 19 October 2007.
12 rozporządzenia Komisji WE nr 1084/ 2003.
The main unresolved areas of concern identified by Belgium were in terms of efficacy the emergence of moxifloxacin-resistant strains of N. gonorrhoeae and the feasibility of the treatment in the proposed indication in clinical practice.
Główne nierozstrzygnięte kwestie w zakresie skuteczności, zidentyfikowane przez belgijski urząd nadzorczy, obejmowały pojawienie się szczepów N. gonorrhoeae opornych na moksyfloksacynę oraz możliwość przeprowadzenia leczenia w proponowanym wskazaniu w warunkach praktyki klinicznej.
In terms of safety the longer treatment duration, the risk of effects on cartilage in young patients and the risk of QT-prolongation were of concern.
W zakresie bezpieczeństwa obawy budziły następujące kwestie: dłuższy okres leczenia, ryzyko wpływu preparatu na chrząstki u młodych pacjentów oraz ryzyko wydłużenia odstępu QT.
The Referral procedure was initiated on 15 November 2007 with the adoption of a CHMP List of Questions to be addressed by the MAHs.
CHMP rozpoczął procedurę arbitrażu w dniu 15 listopada 2007 r. od opracowania listy pytań skierowanych do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
It became evident during the course of the variation preceding this referral that an empirical therapy of PID with moxifloxacin should be avoided due to the high portion of N. gonorrhoeae being resistant to moxifloxacin and other quinolones.
W trakcie procedury wprowadzania zmian do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, poprzedzającej niniejszą procedurę arbitrażu, stało się oczywiste, że w przypadku PID należy unikać terapii empirycznej z użyciem moksyfloksacyny ze względu na duży odsetek szczepów N. gonorrhoeae opornych na działanie moksyfloksacyny i innych chinolonów.
However it was questioned that this might not be compatible with clinical practice.
Jednakże pojawiły się obawy, że może to okazać się niezgodne z praktyką kliniczną.
The review of available guidelines and clinical efficacy data showed that moxifloxacin can be used for treatment of PID in the sense of a monotherapy only after results of microbiological testing are available.
5 Analiza dostępnych wytycznych i danych klinicznych dotyczących skuteczności wykazała, że moksyfloksacyna może być stosowana w leczeniu PID jako monoterapia dopiero po udostępnieniu wyników badań mikrobiologicznych.