qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor. • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Jednakże dane dotyczące długotrwałego stosowania u dzieci są ograniczone. • W przypadku zaobserwowania nasilenia się napadów drgawkowych (np.: zwiększenie liczby napadów), należy skontaktować się z lekarzem.
If you have any symptoms of depression and/ or suicidal ideation, please contact your doctor.
110 • U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi takimi jak Keppra występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych należy skontaktować się z lekarzem.
104 Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Stosowanie leku Keppra z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Taking Keppra with food and drink:
Stosowanie leku Keppra z jedzeniem i piciem:
You may take Keppra with or without food.
Lek Keppra można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
As a safety precaution, do not take Keppra with alcohol.
Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania leku Keppra nie należy pić alkoholu.
If you are pregnant or if you think you may be pregnant, please inform your doctor.
Należy poinformować lekarza jeżeli pacjentka jest lub może być w ciąży.
Keppra should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lek Keppra nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne.
The potential risk to your unborn child is unknown.
Potencjalne ryzyko dla płodu nie jest znane.
Keppra has shown unwanted reproductive effects in animal studies at dose levels higher than you would need to control your seizures.
W badaniach na zwierzętach lek Keppra stosowany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów drgawkowych, wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.
Breast-feeding is not recommended during treatment.
Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.
Keppra may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as Keppra may make you feel sleepy.
Lek Keppra może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie leku Keppra może powodować senność.
This is more likely at the beginning of treatment or after an increase in the dose.
Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
You should not drive or use machines until it is established that your ability to perform such activities is not affected.
Nie zaleca sie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
HOW TO TAKE KEPPRA
JAK STOSOWAĆ LEK KEPPRA
Dosage in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 12 do 17 lat) ważących 50 kg lub powyżej:
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg (4 tablets) and 3,000 mg (12 tablets) each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Tabletki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza • Dawka: zawiera się pomiędzy 1000 mg (4 tabletki) i 3000 mg (12 tabletek) na dobę. • Lek Keppra musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you must take 2 tablets in the morning and 2 tablets in the evening.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.
Dosage in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Dawkowanie u dzieci (od 4 do 11 lat) i młodzieży (od 12 do 17 lat) ważących poniżej 50 kg:
Give to your child the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 20 mg/ kg and 60 mg/ kg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Należy podać dziecku ilość tabletek zgodnie z zaleceniami lekarza. • Przeciętna dawka: od 20 mg/ kg mc. do 60 mg/ kg mc. / dobę • Lek Keppra musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Administration:
Sposób podawania:
Swallow Keppra tablets with a sufficient quantity of liquid (e. g. a glass of water).
Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).
Duration of treatment: • Keppra is used as a chronic treatment.
Czas trwania leczenia: • Lek Keppra stosowany jest do leczenia długotrwałego.
You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you. • Do not stop your treatment without your doctor’ s advice as this could increase your seizures.
Należy kontynuować leczenie lekiem Keppra tak długo jak zaleci to lekarz prowadzący. • Nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów.
Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/ she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra.
Jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia, udzieli informacji dotyczących stopniowego odstawiania leku.
Contact your doctor if you took more tablets than you should.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Keppra W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Contact your doctor if you have missed one or more doses.
111 Pominięcie zastosowania leku Keppra Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeżeli nie została przyjęta jedna lub więcej dawek leku.
If you stop taking Keppra:
Przerwanie stosowania leku Keppra:
105 If stopping treatment, as with other antiepileptic medicines, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Jeżeli leczenie lekiem Keppra ma zostać przerwane, to podobnie, jak w przypadku leczenia innymi lekami przeciwpadaczkowymi lek powinien być odstawiany stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
Like all medicines, Keppra can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Keppra może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Tell your doctor if you have any of the following and they worry you.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy zgłosić się do lekarza prowadzącego.
Very common side effects (> 10%) reported with Keppra are: • somnolence (sleepiness); • asthenia/ fatigue (tiredness).
Bardzo częstymi działaniami niepożądanymi (> 10%) zgłaszanymi podczas leczenia lekiem Keppra są: • senność; • astenia/ zmęczenie (znużenie).
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyngitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
Częstymi (> 1% - 10%) działaniami niepożądanymi zgłaszanymi podczas stosowania leku Keppra są: • zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy (uczucie chwiania się), drgawki, bóle głowy, hiperkinezja (nadaktywność), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), drżenia (mimowolne drżenie), niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia równowagi, zaburzenia koncentracji (utrata koncentracji uwagi), zaburzenia pamięci (zapominanie); • zaburzenia psychiczne: pobudzenie ruchowe, depresja, chwiejność emocjonalna/ zmiany nastroju, uczucie wrogości lub agresywność, bezsenność, nerwowość lub drażliwość, zaburzenia osobowości (problemy dotyczące zachowania), zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji); • zaburzenia ze strony układu pokarmowego: ból brzucha, nudności, dyspepsja (niestrawność), biegunka, wymioty; • zaburzenia odżywiania: jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała; • zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy (uczucie wirowania); • zaburzenia oka: podwójne widzenie, zamglone widzenie; • zaburzenia mięśniowo- szkieletowe, tkanki łącznej i kości: ból mięśniowy • urazy: przypadkowe skaleczenia; • infekcje: infekcja, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła • zaburzenia oddychania: kaszel (nasilenie istniejącego kaszlu); • zaburzenia skóry: wysypka, wyprysk, świąd; • zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby płytek krwi.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling); • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder, suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania leku Keppra • zaburzenia układu nerwowego: parestezja (mrowienie); • zaburzenia psychiczne: nieprawidłowe zachowanie, uczucie złości, lęk, dezorientacja, omamy, zaburzenia umysłowe, samobójstwo, myśli samobójcze; • zaburzenia trawienia: zapalenie trzustki, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych; • zaburzenia odżywiania: utrata masy ciała; • zaburzenia skóry: utrata włosów; • zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i (lub) krwinek białych.
Some of the side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common at the beginning of the treatment or at dosage increase.
112 Niektóre z tych działań niepożądanych, jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy są częstsze na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki leku.
These effects should however decrease over time.
Działania te powinny z czasem ulec zmniejszeniu.
HOW TO STORE KEPPRA
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK KEPPRA
• Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. • Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Do not use after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP:.
Nie stosować leku Keppra po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
The other ingredients are:
Co zawiera lek Keppra • Substancją czynną jest lewetyracetam. • Pozostałe składniki leku to:
Sodium croscarmellose, Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.
Rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Opadry 85F20694 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc, Indigo carmine aluminium lake (E132)).
Opadry 85F20694 (alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, indygokarminy lak glinowy (E132))
Keppra film-coated tablets are packed in blisters in cardboard boxes.
Tabletki leku Keppra pakowane są w blistry i tekturowe pudełka.
Each tablet contains 250 mg of levetiracetam.
Każda tabletka zawiera 250 mg lewetyracetamu.
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are blue, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 250” on one side.
Jak wygląda lek Keppra i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane są niebieskie, podłużne z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ ucb ” i „ 250 ” na jednej stronie.
The cardboard boxes contain 20, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
20, 30, 50, 60, 100 oraz 200 tabletek powlekanych.
UCB Pharma S. A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
UCB Pharma SA, AIlée de la Recherche 60, B- 1070 Bruksela, Belgia.
Local representatives For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
108 PACKAGE LEAFLET:
114 ULOTKA DLA PACJENTA:
Keppra 500 mg film-coated tablets.
Keppra 500 mg tabletki powlekane Lewetyracetam
Levetiracetam
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
How to store Keppra 6.
Jak przechowywać lekKeppra 6.
Keppra 500 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Lek Keppra 500 mg tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Keppra is used alone in the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age
Lek Keppra stosowany jest jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych u pacjentów w wieku od 16 lat.
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine. • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Lek Keppra stosowany jest u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy: • w leczeniu napadów częściowych u pacjentów w wieku od 4 lat, • w leczeniu napadów mioklonicznych u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, • w leczeniu napadów toniczno- klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
Do not take Keppra: • if you are allergic (hypersensitive) to levetiracetam or any of the other ingredients of Keppra.
Kiedy nie stosować leku Keppra: • W przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na lewetyracetam lub na którykolwiek składnik leku Keppra.
• Take special care with Keppra: • if you suffer from kidney problems, follow your doctor’ s instructions.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Keppra: • Jeśli stwierdzono u pacjenta schorzenie nerek, lek Keppra należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
If you have any symptoms of depression and/ or suicidal ideation, please contact your doctor.
115 • U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi takimi jak Keppra występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych należy skontaktować się z lekarzem.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Stosowanie leku Keppra z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
You should not drive or use machines until it is established that your ability to perform such activities is not affected.
Nie zaleca sie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg (2 tablets) and 3,000 mg (6 tablets) each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Tabletki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. • Dawka zawiera się pomiędzy 1000mg (2 tabletki) i 3000 mg (6 tabletek) na dobę. • Lek Keppra musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you must take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.
Keppra 100 mg/ ml oral solution and Keppra 250 mg tablets are presentations more appropriate to young children.
Keppra roztwór doustny 100 mg/ ml i Keppra tabletki powlekane 250 mg są postaciami bardziej odpowiednimi do stosowania u małych dzieci.
Swallow Keppra tablets with a sufficient quantity of liquid (e. g. a glass of water).
Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu, (np. szklanką wody).
If you take more Keppra than you should:
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Keppra:
Contact your doctor if you took more tablets than you should.
116 W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
If you forget to take Keppra:
Pominięcie zastosowania leku Keppra:
Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeżeli nie została przyjęta jedna lub więcej dawek leku.
110 If you stop taking Keppra:
Przerwanie stosowania leku Keppra:
If stopping treatment, as with other antiepileptic medicines, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Jeżeli leczenie lekiem Keppra ma zostać przerwane, to podobnie, jak w przypadku leczenia innymi lekami przeciwpadaczkowymi, lek powinien być odstawiany stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
Very common side effects (> 10%) reported with Keppra are: • somnolence (sleepiness); • asthenia/ fatigue (tiredness).
Bardzo częstymi działaniami niepożądanymi (> 10%) zgłaszanymi podczas leczenia lekiem Keppra są: • senność; • astenia/ zmęczenie (znużenie)
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyingitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
Częstymi (> 1% - 10%) działaniami niepożądanymi zgłaszanymi podczas stosowania leku Keppra są: • zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy (uczucie chwiania się), drgawki, bóle głowy, hiperkinezja (nadaktywność), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), drżenia (mimowolne drżenie), niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia równowagi, zaburzenia koncentracji (utrata koncentracji uwagi), zaburzenia pamięci (zapominanie); • zaburzenia psychiczne: pobudzenie ruchowe, depresja, chwiejność emocjonalna/ zmiany nastroju, uczucie wrogości lub agresywność, bezsenność, nerwowość lub drażliwość, zaburzenia osobowości (problemy dotyczące zachowania), zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji); • zaburzenia ze strony układu pokarmowego: ból brzucha, nudności, dyspepsja (niestrawność), biegunka, wymioty; • zaburzenia odżywiania: jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała; • zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy (uczucie wirowania); • zaburzenia oka: podwójne widzenie, zamglone widzenie; • zaburzenia mięśniowo- szkieletowe, tkanki łącznej i kości: ból mięśniowy • urazy: przypadkowe skaleczenia; • infekcje: infekcja, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła; • zaburzenia oddychania: kaszel (nasilenie istniejącego kaszlu); • zaburzenia skóry: wysypka, wyprysk, świąd; • zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby płytek krwi.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling) • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder; suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania leku Keppra • zaburzenia układu nerwowego: parestezja (mrowienie); • zaburzenia psychiczne: nieprawidłowe zachowanie, uczucie złości, lęk, dezorientacja, omamy, zaburzenia umysłowe, samobójstwo, myśli samobójcze; • zaburzenia trawienia: zapalenie trzustki, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych; • zaburzenia odżywiania: utrata masy ciała; • zaburzenia skóry: utrata włosów;
Some of the side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common at the beginning of the treatment or at dosage increase.
Niektóre z tych działań niepożądanych, jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy są częstsze na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki leku.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
111 The expiry date refers to the last day of the month.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
The other ingredients are:
Co zawiera lek Keppra • Substancją czynną jest: lewetyracetam. • Pozostałe składniki leku to:
Opadry 85F32004 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc, Iron oxide yellow (E172)).
Opadry 85F32004 (alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172))
Each tablet contains 500 mg of levetiracetam.
Każda tabletka zawiera 500 mg lewetyracetamu.
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are yellow, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 500” on one side.
Jak wygląda lek Keppra i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane są żółte, podłużne z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ ucb ” i „ 500 "na jednej stronie.
The cardboard boxes contain 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets.
10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 oraz 200 tabletek powlekanych.
Local representatives For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Przedstawiciele lokalni W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Nederland UCB Pharma B. V.
118 Nederland Danmark UCB Pharma B. V.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
113 PACKAGE LEAFLET:
119 ULOTKA DLA PACJENTA:
Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Keppra 750 mg tabletki powlekane Lewetyracetam
Keppra 750 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Lek Keppra 750 mg tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in pateints from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Lek Keppra stosowany jest u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy: • w leczeniu napadów częściowych u pacjentów w wieku od 4 lat, • w leczeniu napadów mioklonicznych u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną. • w leczeniu napadów toniczno- klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat
Take special care with Keppra: • if you suffer from kidney problems, follow your doctor’ s instructions.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Keppra: • Jeśli stwierdzono u pacjenta schorzenie nerek lek Keppra należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
If you have any symptoms of depression and/ or suicidal ideation, please contact your doctor.
120 • U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi takimi jak Keppra występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych należy skontaktować się z lekarzem.
E 110 coloring agent may cause allergic reactions.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Keppra Substancja barwiąca E110 może wywoływać reakcję alergiczną.
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Tabletki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. • Dawka zawiera się pomiędzy 1000 mg i 3000 mg na dobę. • Lek Keppra musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Example: if your daily dose is 1,500 mg, you must take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 1500 mg, należy przyjmować 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.
Keppra 100 mg/ ml oral solution and Keppra 250 mg tablets are presentations more appropriate to young children.
Należy podać dziecku ilość tabletek zgodnie z zaleceniami lekarza. • Przeciętna dawka: od 20 mg/ kg mc. do 60 mg/ kg mc. / dobę • Lek Keppra musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia Keppra roztwór doustny 100 mg/ ml i Keppra tabletki powlekane 250 mg są postaciami bardziej odpowiednimi do stosowania u małych dzieci.
You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you. • Do not stop your treatment without your doctor’ s advice as this could increase your seizures.
Jeśli lekarz zadecyduje o
Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/ she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra.
121 przerwaniu leczenia udzieli informacji dotyczących stopniowego odstawiania leku.
Contact your doctor if you took more tablets than you should.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
115 If you forget to take Keppra:
Pominięcie zastosowania leku Keppra:
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyngitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets;
Częstymi (> 1% - 10%) działaniami niepożądanymi zgłaszanymi podczas stosowania leku Keppra są: • zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy (uczucie chwiania się), drgawki, bóle głowy, hiperkinezja (nadaktywność), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), drżenia (mimowolne drżenie), niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia równowagi, zaburzenia koncentracji (utrata koncentracji uwagi), zaburzenia pamięci (zapominanie); • zaburzenia psychiczne: pobudzenie ruchowe, depresja, chwiejność emocjonalna/ zmiany nastroju, uczucie wrogości lub agresywność, bezsenność, nerwowość lub drażliwość, zaburzenia osobowości (problemy dotyczące zachowania), zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji); • zaburzenia ze strony układu pokarmowego: ból brzucha, nudności, dyspepsja (niestrawność), biegunka, wymioty; • zaburzenia odżywiania: jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała; • zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy (uczucie wirowania); • zaburzenia oka: podwójne widzenie, zamglone widzenie; • zaburzenia mięśniowo- szkieletowe, tkanki łącznej i kości: ból mięśniowy • urazy: przypadkowe skaleczenia; • infekcje: infekcja, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła; • zaburzenia oddychania: kaszel (nasilenie istniejącego kaszlu); • zaburzenia skóry: wysypka, wyprysk, świąd; • zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby płytek krwi.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling); • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder; suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
122 • zaburzenia trawienia: zapalenie trzustki, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych; • zaburzenia odżywiania: utrata masy ciała; • zaburzenia skóry: utrata włosów; • zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, i (lub) krwinek białych
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, nie wymienione w ulotce, należy powiadomić o nich lekarza lub farmaceutę.
HOW TO STORE KEPPRA • Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions..
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. • Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
116 Do not use after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP:.
Nie stosować leku Keppra po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Sodium croscarmellose, Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.
Rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, makrgol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Opadry 85F23452 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc, sunset yellow FCF aluminium lake (E110), Iron oxide red (E172)).
Opadry 85F23452 (alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żółcień pomarańczowa lak glinowy FCF (E110), żelaza tlenek czerwony (E172)).
Each tablet contains 750 mg of levetiracetam.
Każda tabletka zawiera 750 mg lewetyracetamu.
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are orange, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 750” on one side.
Jak wygląda lek Keppra i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane są: pomarańczowe, podłużne, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ ucb ” i „ 750 "na jednej stronie.
The cardboard boxes contain 20, 30, 50, 60, 80, 100 and 200 film-coated tablets.
20, 30, 50, 60, 80, 100 lub 200 tabletek powlekanych.
Danmark UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Nederland Danmark UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Eesti UCB Pharma Oy Finland
Österreich Eesti UCB Pharma GmbH UCB Pharma Oy Finland Tel: +43 / (0) 129180- 0 Tel: +358 9 229 0100
118 PACKAGE LEAFLET:
125 ULOTKA DLA PACJENTA:
Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Keppra 1000 mg tabletki powlekane Lewetyracetam
Keppra 1000 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Lek Keppra 1000 mg tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age wit Juvenile Myoclonic Epilepsy, • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Lek Keppra stosowany jest u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy: • w leczeniu napadów częściowych u pacjentów w wieku od 4 lat, • w leczeniu napadów mioklonicznych u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, • w leczeniu napadów toniczno- klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
Take special care with Keppra: • if you suffer from kidney problems, follow your doctor’ s instructions.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Keppra: • Jeśli stwierdzono u pacjenta schorzenie nerek, lek Keppra należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
If you have any symptoms of depression and/ or suicidal ideation, please contact your doctor.
126 • U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi takimi jak Keppra występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych należy skontaktować się z lekarzem.
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Tabletki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Example: if your daily dose is 2,000 mg, you must take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
- Lek Keppra musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej
Duration of treatment: • Keppra is used as a chronic treatment.
- Lek Keppra stosowany jest do leczenia długotrwałego.
You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you. • Do not stop your treatment without your doctor’ s advice as this could increase your seizures.
spowodować zwiększenie częstości napadów.
Contact your doctor if you took more tablets than you should.
127 W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
120 If you stop taking Keppra:
Przerwanie stosowania leku Keppra:
Like all medicines, Keppra can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Keppra może powodować działania niepożądane choć nie u każdego one wystąpią.
Very common side effects (> 10%) reported with Keppra are: • somnolence (sleepiness); • asthenia/ fatigue (tiredness).
Bardzo częstymi działaniami niepożądanymi (> 10%) zgłaszanymi podczas leczenia lekiem Keppra są: • senność; • astenia/ zmeczenie (znużenie).
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorders (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyingitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
Częstymi (> 1% - 10%) działaniami niepożądanymi zgłaszanymi podczas stosowania leku Keppra są: • zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy (uczucie chwiania się), drgawki, bóle głowy, hiperkinezja (nadaktywność), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), drżenia (mimowolne drżenie), niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia równowagi, zaburzenia koncentracji (utrata koncentracji uwagi), zaburzenia pamięci (zapominanie); • zaburzenia psychiczne: pobudzenie ruchowe, depresja, chwiejność emocjonalna/ zmiany nastroju, uczucie wrogości lub agresywność, bezsenność, nerwowość lub drażliwość, zaburzenia osobowości (problemy dotyczące zachowania), zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji); • zaburzenia ze strony układu pokarmowego: ból brzucha, nudności, dyspepsja (niestrawność), biegunka, wymioty; • zaburzenia odżywiania: jadłowstręt (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała; • zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy (uczucie wirowania); • zaburzenia oka: podwójne widzenie, zamglone widzenie; • zaburzenia mięśniowo- szkieletowe, tkanki łącznej i kości: ból mięśniowy • urazy: przypadkowe skaleczenia; • infekcje: infekcja, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła; • zaburzenia oddychania: kaszel (nasilenie istniejącego kaszlu); • zaburzenia skóry: wysypka, wyprysk, świąd; • zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby płytek krwi.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling); • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder; suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania leku Keppra • zaburzenia układu nerwowego: parestezja (mrowienie); • zaburzenia psychiczne: nieprawidłowe zachowanie, uczucie złości, lęk, dezorientacja, omamy, zaburzenia umysłowe, samobójstwo, myśli samobójcze; • zaburzenia trawienia: zapalenie trzustki, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych; • zaburzenia odżywiania: utrata masy ciała; • zaburzenia skóry: utrata włosów;
• Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions..
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. • Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
121 The expiry date refers to the last day of the month.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
What Keppra contains • The active substance is called levetiracetam. • The other ingredients are:
Co zawiera lek Keppra • Substancją czynną jest: lewetyracetam. • Pozostałe składniki leku to:
Opadry 85F18422 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc).
Opadry 85F18422 (alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk)
Each tablet contains 1,000 mg of levetiracetam.
Każda tabletka zawiera 1000 mg lewetyracetamu
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and“ 1000” on one side.
Jak wygląda lek Keppra i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane są: białe, podłużne, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ ucb ” i „ 1000 "na jednej stronie.
The cardboard boxes contain 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
10, 20, 30, 50, 60, 100 oraz 200 tabletek powlekanych.
Nederland UCB Pharma B. V.
129 Nederland Danmark UCB Pharma B. V.
123 PACKAGE LEAFLET:
130 ULOTKA DLA PACJENTA:
Keppra 100 mg/ ml oral solution Levetiracetam
Keppra 100 mg/ ml roztwór doustny Lewetyracetam
if their symptoms are the same as yours.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż
Keppra 100 mg/ ml oral solution is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra 100 mg/ ml, roztwór doustny jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Keppra is used alone for the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age
Lek Keppra stosowany jest jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych u pacjentów w wieku od 16 lat.
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy, • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Lek Keppra stosowany jest u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy: • w leczeniu napadów częściowych u pacjentów w wieku od 4 lat, • w leczeniu napadów mioklonicznych u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, • w leczeniu napadów toniczno- klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
Take special care with Keppra: • if you suffer from kidney problems, follow your doctor’ s instructions.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Keppra: • Jeśli stwierdzono u pacjenta schorzenie nerek, lek Keppra należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
If you have any symptoms of depression and/ or suicidal ideation, please contact your doctor.
131 • U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi takimi jak Keppra występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych należy skontaktować się z lekarzem.
As a safety precaution, do not take Keppra with alcohol.
Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania preparatu Keppra nie należy pić alkoholu.
Keppra oral solution includes methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Keppra Lek Keppra roztwór doustny zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą wywołać reakcję alergiczną (opóźnioną).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jeżeli zostałeś poinformowany przez swojego lekarza, że cierpisz na nietolerancję któregoś z cukrów, skontaktuj się ze swoim lekarzem przed zastosowaniem leku.
Take the oral solution following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg (10 ml) and 3,000 mg (30 ml) each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
- Lek Keppra musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you must take 500 mg (equal to 5 ml) in the morning and 500 mg (equal to 5 ml) in the evening.
Przykładowo: jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować 500 mg (5 ml) rano i 500 mg (5 ml) wieczorem.
Example: for a general dose of 20 mg/ kg each day, you must give your 15 kg child 150 mg (equal to 1.5 ml) in the morning and 150 mg (equal to 1.5 ml) in the evening.
Należy podać dziecku ilość roztworu doustnego zgodnie z zaleceniami lekarza. • Przeciętna dawka: od 20 mg/ kg mc. do 60 mg/ kg mc. / dobę • Lek Keppra należy stosować 2 razy dziennie, rano i wieczorem, codziennie o mniej więcej tej samej godzinie Przykładowo: przy przeciętnej dawce 20 mg/ kg mc. / dobę należy podać dziecku o wadze 15 kg 150 mg (1, 5 ml) rano i 150 mg (1, 5 ml) wieczorem.
Keppra oral solution may be diluted in a glass of water.
Lek Keppra, roztwór doustny można rozcieńczyć w szklance wody.
Instruction for use: • Open the bottle: press the cap and turn it anticlockwise (figure) • Take the syringe and put it in the bottle (figure) • Fill the syringe with the liquid by pulling the piston up to the graduation mark corresponding to the quantity in milligrams (mg) prescribed by your doctor (figure) • Remove the syringe from the bottle (figure)
Instrukcja przygotowania leku do użycia: • otworzyć butelkę: nacisnąć zakrętkę i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara (rys. 1)
125 • Empty the contents of the syringe in a glass of water by pushing the piston to the bottom (figure) • Drink the whole contents of the glass • Wash the syringe with water (figure) • Close the bottle with the plastic screw cap.
3) • wyjąć strzykawkę z butelki (rys.
Duration of treatment: • Keppra is used as a chronic treatment.
Lek Keppra stosowany jest do leczenia długotrwałego.
Contact your doctor if you took more Keppra than you should.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Very common side effects (> 10%) reported with Keppra are: • somnolence (sleepiness); • asthenia/ fatigue (tiredness).
Bardzo częstymi działaniami niepożądanymi (> 10%) zgłaszanymi podczas leczenia lekiem Keppra są:
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are:
133 • senność; • astenia/ zmęczenie (znużenie).