qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
27 4.4 Special warnings and precautions for use
28 4. 4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Efficacy and safety of Neoclarityn orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Neoclarityn tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało ustalone.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Produkt ten zawiera 2, 9 mg fenyloalaniny w 5 mg dawce preparatu Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
29 Omamy Zaburzenia psychiczne Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie Zaburzenia układu nerwowego psychoruchowe, drgawki Tachykardia, kołatanie serca Zaburzenia serca Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, Zaburzenia żołądka i jelit biegunka Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby Ból mięśni Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, Zaburzenia ogólne obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka)
In two single-dose trials, Neoclarityn oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
W dwóch badaniach z zastosowaniem pojedynczej dawki preparatu Neoclarityn liofilizat doustny był dobrze tolerowany co wykazały wyniki badań laboratoryjnych, ocena stanu ogólnego, pomiary parametrów życiowych oraz dane dotyczące odstępów w EKG.
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
Dodatkowo preparat Neoclarityn tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, był dobrze tolerowany w badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej.
At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet and the Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
W zalecanych dawkach preparat Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z preparatem Neoclarityn 5 mg konwencjonalna tabletka oraz preparatem Neoclarityn 5 mg zawierającym desloratadynę w postaci liofilizatu doustnego.
In a multiple-dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
30 W badaniach klinicznych z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w których podawano do 20 mg desloratadyny na dobę przez 14 dni, nie zaobserwowano statystycznie lub klinicznie istotnego wpływu na układ krążenia.
29 In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
U pacjentów chorych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa preparat Neoclarityn w postaci tabletek skutecznie łagodził takie objawy, jak kichanie, świąd i wydzielina z nosa, a także świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu oraz świąd podniebienia.
30 In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu preparatu Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do preparatu Neoclarityn 5 mg tabletka konwencjonalna lub preparatu Neoclarityn 5 mg liofilizat doustny, postacie były biorównoważne.
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml roztwór doustny
2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
2, 5 ml (1, 25 mg) Neoclarityn roztwór doustny raz na dobę.
5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
5 ml (2, 5 mg) Neoclarityn roztwór doustny raz na dobę.
10 ml (5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
10 ml (5 mg) Neoclarityn roztwór doustny raz na dobę.
Efficacy and safety of Neoclarityn oral solution in children under 1 year of age have not been established.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Neoclarityn roztwór doustny u dzieci w wieku poniżej 1 roku nie zostało ustalone.
The most frequent of adverse
36 rokiem życia, przyjmujących dawkę pojedynczą 2, 5 mg desloratadyny w postaci roztworu doustnego, nie zgłaszano zdarzeń niepożądanych.
Other undesirable effects reported very rarely during the post-marketing period are listed in the following table.
W badaniach klinicznych, w których brali udział dorośli i młodzież, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu preparatu Neoclarityn w zalecanej dawce, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Hallucinations Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, występującymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1, 2%), suchość w ustach (0, 8%) i bóle głowy (0, 6%).
Musculoskeletal and connective tissue disorders General disorders
Inne działania niepożądane obserwowane bardzo rzadko po wprowadzeniu leku na rynek, wymieniono w poniższej tabeli.
Efficacy of Neoclarityn oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
37 Skuteczność stosowania preparatu Neoclarityn roztwór doustny nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
However, the safety of Neoclarityn syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Jednakże bezpieczeństwo stosowania preparatu Neoclarityn syrop, który zawiera takie samo stężenie desloratadyny, wykazano w trzech badaniach z udziałem dzieci.
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was
W badaniach klinicznych u dorosłych i młodzieży z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w których podawano do 20 mg desloratadyny na dobę przez 14 dni, nie zaobserwowano statystycznie lub klinicznie istotnego wpływu na układ krążenia.
Efficacy of Neoclarityn syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności preparatu Neoclarityn syrop w pediatrii u dzieci poniżej 12 roku życia.
36 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Właściwości farmakokinetyczne
As Neoclarityn oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Preparat Neoclarityn roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą
38 Date of first authorisation:
Data wydania pierwszego pozwolenia:
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETS
45 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZAWIERA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETEK
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg tabletki powlekane desloratadyna
1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
1 tabletka powlekana 2 tabletki powlekane 3 tabletki powlekane 5 tabletek powlekanych 7 tabletek powlekanych 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 15 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 21 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETS
OPAKOWANIE ZAWIERA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETEK
Neoclarityn 5 mg tablet desloratadine
Neoclarityn 5 mg tabletka desloratadyna
Neoclarityn 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml syrop desloratadyna
syrup 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
syrop 30 ml z 1 miarką 50 ml z 1 miarką 60 ml z 1 miarką 100 ml z 1 miarką 120 ml z 1 miarką 150 ml z 1 miarką 225 ml z 1 miarką 300 ml z 1 miarką
30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
30 ml z 1 miarką 50 ml z 1 miarką 60 ml z 1 miarką 100 ml z 1 miarką 120 ml z 1 miarką 150 ml z 1 miarką 225 ml z 1 miarką 300 ml z 1 miarką
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Neoclarityn 5 mg liofilizat doustny desloratadyna
52 EXP
Termin ważności
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 2, 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej desloratadyna
56 EXP
Termin ważności
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
Neoclarityn 2, 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej desloratadyna
59 EXP
Termin ważności
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet
Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml roztwór doustny desloratadyna
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
65 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml roztór doustny desloratadyna
66 PACKAGE LEAFLET:
68 ULOTKA DLA PACJENTA:
What Neoclarityn is and what it is used for 2.
Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you take Neoclarityn 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn 3.
How to take Neoclarityn 4.
Jak stosować Neoclarityn 4.
How to store Neoclarityn 6.
Jak przechowywać lek Neoclarityn 6.
WHAT NEOCLARITYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST NEOCLARITYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neoclarityn is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołującym senności.
Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład, gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza).
Neoclarityn is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOCLARITYN
Do not take Neoclarityn
Kiedy nie stosować leku Neoclarityn
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na desloratadynę lub którykolwiek z
Neoclarityn or to loratadine.
pozostałych składników leku Neoclarityn, lub na loratadynę.
Neoclarityn is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży (12 lat lub więcej).
Take special care with Neoclarityn
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Neoclarityn
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Neoclarityn.
Jeśli dotyczy to pacjenta lub jeśli pacjent ma wątpliwości, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Neoclarityn.
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Stosowanie leku Neoclarityn z innymi lekami Nie są znane interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
69 Stosowanie leku Neoclarityn z jedzeniem i piciem Neoclarityn może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.
Pregnancy and breast-feeding 67 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Ciąża i karmienie piersią W przypadku ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn is not recommended.
Nie zaleca się stosowania leku Neoclarityn w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Driving and using machines At the recommended dose, Neoclarityn is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Nie przypuszcza się, by lek Neoclarityn stosowany w zalecanej dawce powodował uczucie senności lub zmniejszenie zdolności koncentracji uwagi.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn tablets contain lactose.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Neoclarityn Neoclarityn tabletki zawiera laktozę.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN
JAK STOSOWAĆ NEOCLARITYN
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn.
Czas trwania leczenia lekiem Neoclarityn będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn only as it is prescribed for you.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neoclarityn Neoclarityn należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
However, if you take more Neoclarityn than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jednakże, w przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn W razie nie przyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Neoclarityn może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
70 Po wprowadzeniu leku Neoclarityn na rynek bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk) oraz wysypki.
HOW TO STORE NEOCLARITYN
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK NEOCLARITYN
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nie stosować leku Neoclarityn po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym i blistrze.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the tablets.
Nie stosować leku Neoclarityn, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie tabletki.
What Neoclarityn contains
Co zawiera lek Neoclarityn
What Neoclarityn looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek Neoclarityn i co zawiera opakowanie
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Neoclarityn 5 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
72 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
71 PACKAGE LEAFLET:
73 ULOTKA DLA PACJENTA:
Neoclarityn syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn syrop jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołującym senności.
Neoclarityn syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn syrop łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład, gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza).
Neoclarityn syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn syrop stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
of Neoclarityn, in particular colouring agent E110.
którykolwiek z pozostałych składników leku Neoclarityn, w szczególności barwnik E110.
Neoclarityn syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Neoclarityn syrop przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 1 roku do 11 lat, młodzieży (12 lat lub więcej) i dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
74 Stosowanie leku Neoclarityn z jedzeniem i piciem Neoclarityn może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.
72 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Ciąża i karmienie piersią W przypadku ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn syrup is not recommended.
Nie zaleca się stosowania leku Neoclarityn w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn You should not take Neoclarityn syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Neoclarityn Nie należy przyjmować leku Neoclarityn syrop w przypadku uczulenia na barwnik E110.
Neoclarityn syrup contains sucrose and sorbitol.
Neoclarityn syrop zawiera sacharozę i sorbitol.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn syrup.
Czas trwania leczenia lekiem Neoclarityn syrop będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn syrup only as it is prescribed for you.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neoclarityn Neoclarityn syrop należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
However, if you take more Neoclarityn syrup than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jednakże, w przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
75 Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn W razie nie przyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Like all medicines, Neoclarityn syrup can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Neoclarityn może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
In most children and adults, side effects with Neoclarityn were about the same as with a dummy solution or tablet.
U większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu pozorowanego lub tabletki.
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Po wprowadzeniu na rynek leku Neoclarityn bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk) oraz wysypki.
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the bottle.
Nie stosować leku Neoclarityn po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the syrup.
Nie stosować leku Neoclarityn, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie syropu.
Neoclarityn syrup is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml, with a childproof cap.
Neoclarityn syrop dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
A measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Do butelek dołączona jest miarka z zaznaczoną dawką dla 2, 5 i 5 ml.
Not all pack sizes may be marketed.
76 Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
77 France 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
76 PACKAGE LEAFLET:
78 ULOTKA DLA PACJENTA:
What Neoclarityn oral lyophilisate is and what it is used for 2.
Co to jest Neoclarityn liofilizat doustny i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you take Neoclarityn oral lyophilisate 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn liofilizat doustny 3.
How to take Neoclarityn oral lyophilisate 4.
Jak stosować Neoclarityn liofilizat doustny 4.
How to store Neoclarityn oral lyophilisate 6.
Jak przechowywać lek Neoclarityn liofilizat doustny 6.
WHAT NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST NEOCLARITYN LIOFILIZAT DOUSTNY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neoclarityn oral lyophilisate is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn liofilizat doustny jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołującym senności.
Neoclarityn oral lyophilisate relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn liofilizat doustny łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład, gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza).
Neoclarityn oral lyophilisate is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn liofilizat doustny stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOCLARITYN LIOFILIZAT DOUSTNY
Do not take Neoclarityn oral lyophilisate
Kiedy nie stosować leku Neoclarityn liofilizat doustny
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na desloratadynę lub którykolwiek z
Neoclarityn oral lyophilisate, or to loratadine.
pozostałych składników leku Neoclarityn liofilizat doustny, lub na loratadynę
Neoclarityn oral lyophilisate is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn liofilizat doustny przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży (12 lat lub więcej).
Take special care with Neoclarityn oral lyophilisate
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Neoclarityn liofilizat doustny
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
79 Stosowanie leku Neoclarityn liofilizat doustny z innymi lekami Nie są znane interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami.
77 Taking Neoclarityn oral lyophilisate with food and drink Neoclarityn oral lyophilisate does not need to be taken with water or liquid.
Stosowanie leku Neoclarityn liofilizat doustny z jedzeniem i piciem Zażywanie leku Neoclarityn liofilizat doustny nie wymaga popijania wodą lub innym płynem.
Additionally, Neoclarityn oral lyophilisate may be taken with or without a meal.
Ponadto lek Neoclarityn liofilizat doustny może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn oral lyophilisate This product contains aspartame 1.75 mg/ dose.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Neoclarityn liofilizat doustny Neoclarityn liofilizat doustny zawiera 1, 75 mg aspartamu w jednej dawce.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
JAK STOSOWAĆ NEOCLARITYN LIOFILIZAT DOUSTNY
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one dose of Neoclarityn oral lyophilisate once a day.
Dorośli i młodzież (12 lat i więcej): jedna dawka leku Neoclarityn liofilizat doustny raz na dobę.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral lyophilisate.
Czas trwania leczenia lekiem Neoclarityn liofilizat doustny będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
If you take more Neoclarityn oral lyophilisate than you should Take Neoclarityn oral lyophilisate only as prescribed for you.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neoclarityn liofilizat doustny Neoclarityn liofilizat doustny należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
However, if you take more Neoclarityn oral lyophilisate than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jednakże, w przypadku przyjęcia dawki leku Neoclarityn liofilizat doustny większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
If you forget to take Neoclarityn oral lyophilisate If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn liofilizat doustny W razie nie przyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
78 During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Po wprowadzeniu na rynek leku Neoclarityn bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk) oraz wysypki.
HOW TO STORE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK NEOCLARITYN LIOFILIZAT DOUSTNY
Do not use Neoclarityn oral lyophilisate after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nie stosować leku Neoclarityn liofilizat doustny po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym i blistrze.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Neoclarityn oral lyophilisate.
Nie stosować leku Neoclarityn liofilizat doustny, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie liofilizatu.
What Neoclarityn oral lyophilisate contains
Co zawiera lek Neoclarityn liofilizat doustny
Opatint Red (containing red iron oxide (E172) and hypromellose (E464)), flavour Tutti-Frutti, and citric acid anhydrous.
Red (zawiera czerwony tlenek żelaza (E172) i hypromelozę (E464)), substancja smakowo - zapachowa Tutti- Frutti i bezwodny kwas cytrynowy.
What Neoclarityn oral lyophilisate looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek Neoclarityn liofilizat doustny i co zawiera opakowanie
Neoclarityn oral lyophilisate is packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, and 100 doses of oral lyophilisate.
Neoclarityn liofilizat doustny pakowany jest w jednostkowe blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 dawek liofilizatu doustnego.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
81 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
81 PACKAGE LEAFLET:
83 ULOTKA DLA PACJENTA:
What Neoclarityn orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Co to jest lek Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i w jakim celu się ją stosuje 2.
Before you take Neoclarityn orodispersible tablet 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 3.
How to take Neoclarityn orodispersible tablet 4.
Jak stosować lek Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 4.
How to store orodispersible tablet 6.
Jak przechowywać lek Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 6.
WHAT NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST LEK NEOCLARITYN TABLETKA ULEGAJĄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Neoclarityn orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołującym senności.
Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład, gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza).
Neoclarityn orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOCLARITYN TABLETKA ULEGAJĄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Do not take Neoclarityn orodispersible tablet:
Kiedy nie stosować leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Neoclarityn orodispersible tablet, or to loratadine.
pozostałych składników leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, lub na loratadynę.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and children (6 years of age and older).
Neoclarityn 2, 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci (6 lat lub więcej).
Take special care with Neoclarityn orodispersible tablet
84 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Taking Neoclarityn orodispersible tablet with food and drink
Stosowanie leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej z innymi lekami Nie są znane interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami.
82 Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Stosowanie leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej z jedzeniem i piciem Zażywanie leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej nie wymaga popijania wodą lub innym płynem.
Additionally, Neoclarityn orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Ponadto lek Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.
If you are pregnant or nursing a baby taking Neoclarityn is not recommended.
Nie zaleca się stosowania leku Neoclarityn w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn orodispersible tablet This product contains aspartame.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn tabletki zawiera aspartam.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
JAK STOSOWAĆ LEK NEOCLARITYN TABLETKA ULEGAJĄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Children 6 to 11 years of age: take one 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablet once a day.
Dzieci w wieku 6 do 11 lat: jedna dawka 2, 5 mg leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej raz na dobę.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take two 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablets once a day.
Dorośli i młodzież (12 lat i więcej): dwie dawki 2, 5 mg leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej raz na dobę.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn orodispersible tablets.
Czas trwania leczenia lekiem Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
If you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you should Take Neoclarityn orodispersible tablet only as prescribed for you.
85 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
However, if you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jednakże, w przypadku przyjęcia dawki leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
If you forget to take Neoclarityn orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej W razie nie przyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Neoclarityn może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
However, fatigue, dry mouth and headache
U dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
83 were reported more often than with a dummy tablet.
Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy, odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
HOW TO STORE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK NEOCLARITYN TABLETKA ULEGAJĄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Do not use Neoclarityn orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nie stosować leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym i blistrze.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Neoclarityn orodispersible tablet.
Nie stosować leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, jeśli widoczne są zmiany w wyglądzie tabletki.
What Neoclarityn orodispersible tablet contains
Co zawiera lek Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
What Neoclarityn orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i co zawiera opakowanie
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Neoclarityn 2, 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „ K ” na jednej stronie.
Neoclarityn orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej pakowany jest w jednostkowe blistry w opakowania zawierające po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
87 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
86 PACKAGE LEAFLET:
89 ULOTKA DLA PACJENTA:
How to store Neoclarityn orodispersible tablet 6.
Jak przechowywać lek Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 6.
Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład, gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza).
Do not take Neoclarityn orodispersible tablet
Kiedy nie stosować leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Neoclarityn orodispersible tablet, or to loratadine.
pozostałych składników leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, lub na loratadynę
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci (12 lat lub więcej).
Take special care with Neoclarityn orodispersible tablet
90 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Stosowanie leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej z innymi lekami Nie są znane interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami.
Taking Neoclarityn orodispersible tablet with food and drink 87 Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Stosowanie leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej z jedzeniem i piciem Zażywanie leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej nie wymaga popijania wodą lub innym płynem.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet once a day.
Dorośli i młodzież (12 lat i więcej): jedna dawka 5 mg leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej raz na dobę.
If you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you should Take Neoclarityn orodispersible tablet only as prescribed for you.
91 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
88 During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Po wprowadzeniu na rynek leku Neoclarityn bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk) oraz wysypki.
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „ A ” na jednej stronie.
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
93 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
91 PACKAGE LEAFLET:
94 ULOTKA DLA PACJENTA:
Neoclarityn oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołującym senności.
Neoclarityn oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia, swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
These symptoms include itching and hives.
Neoclarityn roztwór doustny stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką, takich jak: świąd skóry i pokrzywkę.
of Neoclarityn.
którykolwiek z pozostałych składników leku Neoclarityn, w szczególności barwnik E110.
Neoclarityn oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Neoclarityn roztwór doustny przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 1 roku życia do 11 lat, młodzieży (12 lat lub więcej) i dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku.
92 Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
95 Stosowanie leku Neoclarityn z jedzeniem i piciem Neoclarityn może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn oral solution is not recommended.
Nie zaleca się stosowania leku Neoclarityn w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn oral solution contains sorbitol.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Neoclarityn Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral solution.
Czas trwania leczenia lekiem Neoclarityn roztwór doustny będzie określony przez lekarza prowadzącego po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neoclarityn Neoclarityn roztwór doustny należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
However, if you take more Neoclarityn oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jednakże, w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Neoclarityn roztwór doustny, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
96 Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn W razie nie przyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Like all medicines, Neoclarityn oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Neoclarityn roztwór doustny może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the oral solution.
Nie stosować leku Neoclarityn, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie roztworu doustnego.
Neoclarityn oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
Neoclarityn roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Do wszystkich rodzajów opakowań, za wyjątkiem pojemności 150 ml, jest dołączona plastikowa miarka umożliwająca
94 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
98 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
România Ş os.
Şos.
NEORECORMON
NEORECORMON Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
What is NeoRecormon?
Co to jest NeoRecormon?
NeoRecormon is a white powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
NeoRecormon to biały proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawarty w fiolce.
NeoRecormon is also available in a cartridge and a pre-filled syringe.
NeoRecormon dostępny jest również w postaci ampułek i ampułkostrzykawek.
NeoRecormon exists in various strengths, from 1000 IU/ ml to 60,000 IU/ ml (see the Package Leaflet for full details).
NeoRecormon występuje w różnych stężeniach, od 1000 j. m. / ml do 60 000 j. m. / ml (szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta).
NeoRecormon contains the active ingredient epoetin beta.
NeoRecormon zawiera składnik czynny, epoetynę beta.
What is NeoRecormon used for?
W jakim celu stosuje się NeoRecormon?
NeoRecormon is used for the prevention or treatment of anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) of various causes.
NeoRecormon stosowany jest w zapobieganiu lub leczeniu niedokrwistości (mniejszej niż normalnie liczby czerwonych ciałek krwi) różnego pochodzenia.
It may be used in babies, children, and adults depending on the cause of the anaemia: • Treating anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin • Preventing anaemia in premature babies • Treating anaemia in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used for the treatment of cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Preparat może być stosowany u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zależnie od przyczyny niedokrwistości: • W leczeniu niedokrwistości spowodowanej długotrwałą niewydolnością nerek, kiedy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości naturalnego hormonu, erytropoetyny • W zapobieganiu niedokrwistości u wcześniaków • W leczeniu niedokrwistości u pacjentów dorosłych z nowotworami, poddawanych chemioterapii (działaniu leków stosowanych w leczeniu nowotworów), kiedy wskutek chemioterapii szpik kostny przestaje wytwarzać wystarczającą liczbę krwinek.
It can also be used in patients who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion) to increase the amount of blood that can be taken.
Może być również stosowany u pacjentów, u których planowana jest operacja i którzy oddają własną krew przed zabiegiem (autologiczna transfuzja krwi) w celu zwiększenia ilości krwi dostępnej do pobrania.
Please see the Package Leaflet for full details.
Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta.
How is NeoRecormon used?
Jak stosować NeoRecormon?
NeoRecormon can be given intravenously (injected into a vein) or subcutaneously (injected under the skin).
NeoRecormon można podawać dożylnie (przez wstrzyknięcie do żyły) lub podskórnie (przez wstrzyknięcie pod skórę).
A doctor who has experience in the care of patients with the types of anaemia NeoRecormon should start treatment with NeoRecormon.
Leczenie preparatem NeoRecormon powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z różnymi typami niedokrwistości.
The doses and dosage schedules (how often NeoRecormon is injected, and for how long) vary depending on why NeoRecormon is used, and are adjusted according to the response.
Dawki i harmonogramy dawkowania (określające częstotliwość wstrzykiwania NeoRecormon oraz okres podawania) zmieniają się w zależności od przyczyny stosowania preparatu NeoRecormon oraz są korygowane stosownie do reakcji na lek.
How does NeoRecormon work?
Jak działa NeoRecormon?
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Hormon zwany erytropoetyną stymuluje wytwarzanie czerwonych ciałek krwi przez szpik kostny.