qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
379 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
392 Po pobraniu pierwszej dawki, fiolki mogą być przechowywane w okresie do 4 tygodni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 fiolka 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 fiolek 10 ml)
380 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
393 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
394 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie
Subcutaneous use.
Podanie podskórne Wkłady należy używać ze wstrzykiwaczem do insuliny, takim jak OptiPen lub z innymi wstrzykiwaczami odpowiednimi dla wkładów z insuliną Insulin Human Winthrop.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges Read the package leaflet before use.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
395 Jeżeli wstrzykiwacz do insuliny jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo (z powodu uszodzeń mechanicznych) nie należy go używać.
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 wkłady 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 wkłady 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 wkładów 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 wkładów 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 wkładów 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 wkładów 3 ml)
384 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
396 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
385 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
397 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
398 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
387 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
399 Zawsze przed użyciem wstrzykiwacza OptiSet należy wziąć nową igłę.
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 wstrzykiwacze 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 wstrzykiwacze 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 wstrzykiwaczy 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 wstrzykiwaczy 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 wstrzykiwaczy 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 wstrzykiwaczy 3 ml)
388 15.
400 15.
389 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
401 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
402 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
8.
403 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 wkłady 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 wkłady 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 wkładów 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 wkładów 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 wkładów 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 wkładów 3 ml)
393 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
404 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
405 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
395 8.
406 8.
396 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
407 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
397 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
408 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce
50% dissolved insulin, 50% crystalline protamine insulin
50% insuliny zwykłej, 50% krystalicznej insuliny protaminowej
Insulin with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insulina o szybkim początku i umiarkowanie długim czasie działania
398 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
409 Po pobraniu pierwszej dawki, fiolki mogą być przechowywane w okresie do 4 tygodni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 fiolka 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 fiolek 5 ml)
399 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
410 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
411 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce
401 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
412 Po pobraniu pierwszej dawki, fiolki mogą być przechowywane w okresie do 4 tygodni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 fiolka 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 fiolek 10 ml)
402 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
413 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
403 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE/ WKŁAD 3 ML
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
415 Jeżeli wstrzykiwacz do insuliny jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo (z powodu uszodzeń mechanicznych) nie należy go używać.
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 wkłady 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 wkłady 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 wkładów 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 wkładów 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 wkładów 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 wkładów 3 ml)
406 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
416 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
407 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
417 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
418 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
409 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
419 Zawsze przed użyciem wstrzykiwacza OptiSet należy wziąć nową igłę.
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 wstrzykiwacze 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 wstrzykiwacze 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 wstrzykiwaczy 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 wstrzykiwaczy 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 wstrzykiwaczy 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 wstrzykiwaczy 3 ml)
411 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
421 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
412 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
422 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
8.
423 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 wkłady 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 wkłady 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 wkładów 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 wkładów 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 wkładów 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 wkładów 3 ml)
415 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
424 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
425 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
417 8.
426 8.
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Wstrzykiwacze przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
418 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
427 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
428 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Excipients: phenol, zinc chloride, trometamol, glycerol, poloxamer 171, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Substancje pomocnicze: fenol, chlorek cynku, trometamol, glicerol, poloxamer 171, kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
3 vials of 10 ml
Rozwór do wstrzykiwań w fiolce 3 fiolki po 10 ml
Subcutaneous use.
Do podania podskórnego.
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ ml.
Do stosowania w pompach przeznaczonych dla insulin o stężeniu 100 j. m. / ml.
420 10.
429 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODĄCYCH Z NIEGO ODPADOW, JEŚLI WŁAŚCIWE
421 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
430 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
422 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
431 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OUTER CARTONS / 3.15 ML CARTRIDGE
OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE/ WKŁAD 3, 15 ML
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
5 cartridges of 3.15 ml
Rozwór do wstrzykiwań we wkładzie 5 wkładów po 3, 15 ml
Read the package leaflet before use.
Do stosowania w pompach przeznaczonych dla insulin o stężeniu 100 j. m. / ml Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
432 Wkład przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
424 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
433 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
426 PACKAGE LEAFLET:
435 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce Insulina ludzka
What Insulin Human Winthrop Rapid is and what it is used for 2.
Co to jest Insulin Human Winthrop Rapid i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Rapid 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insulin Human Winthrop Rapid 3.
How to use Insulin Human Winthrop Rapid 4.
Jak stosować Insulin Human Winthrop Rapid 4.
How to store Insulin Human Winthrop Rapid 6.
Jak przechowywać lek Insulin Human Winthrop Rapid 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Rapid jest roztworem do wstrzykiwań podskórnych, a w wyjątkowych przypadkach do wstrzykiwań dożylnych (do naczynia krwionośnego).
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulina zawarta w preparacie Insulin Human Winthrop Rapid wytwarzana jest w procesie biotechnologicznym i jest identyczna z insuliną wytwarzaną przez organizm ludzki.
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Rapid jest preparatem insuliny o szybkim początku i krótkim okresie działania.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Insulin Human Winthrop Rapid stosowany jest w celu obniżenia stężenia cukru we krwi pacjentów chorych na cukrzycę, chorobę spowodowaną niewystarczającym wytwarzaniem przez organizm pacjenta insuliny, niezbędnej do utrzymania stężenia cukru we krwi na właściwym poziomie.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Insulin Human Winthrop Rapid może być również stosowany do leczenia ciężkiej hiperglikemii (bardzo wysokie stężenie cukru we krwi) oraz kwasicy ketonowej (nagromadzenie kwasów we krwi w wyniku rozkładania przez organizm tłuszczów zamiast cukru), a także u pacjentów z cukrzycą poddawanych zabiegom chirurgicznym.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid
Kiedy nie stosować leku Insulin Human Winthrop Rapid
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na insulinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Insulin Human Winthrop Rapid.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Leku Insulin Human Winthrop Rapid nie należy stosować w pompach insulinowych – do takich urządzeń stosuje się specjalne preparaty insulinowe.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Nie należy również stosować leku Insulin Human Winthrop Rapid w pompach perystaltycznych z silikonowym przewodem.
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Insulin Human Winthrop Rapid
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
436 stężenia cukru (we krwi i w moczu), zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej.
427 Special patient groups
Szczególne grupy pacjentów
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Jeśli występują problemy z wątrobą lub nerkami lub jest się w podeszłym wieku należy porozmawiać o tym z lekarzem gdyż może wymagać to zmniejszenia dawki.
Travel
Podróże
You may need to talk about
Przed udaniem się w podróż należy omówić z lekarzem następujące zagadnienia:
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
- dostępność stosowanej insuliny w kraju docelowym,
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
- zaopatrzenie w insulinę, strzykawki itd,
- correct storage of your insulin while travelling,
- właściwe przechowywanie insuliny w czasie podróży,
- timing of meals and insulin administration while travelling,
- czas spożywania posiłków i przyjmowania insuliny w czasie podróży,
- the possible effects of changing to different time zones,
- ewentualne skutki zmiany strefy czasowej,
- possible new health risks in the countries to be visited,
- ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym,
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Illnesses and injuries
Choroby i urazy
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być bardzo staranne:
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
krwi (hiperglikemii)
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu stężenie cukru we krwi może się obniżyć
In most cases you will need a doctor.
Często konieczna jest pomoc lekarza.
Make sure that you contact a doctor early.
Pacjent powinien mieć zapewniony szybki kontakt z lekarzem.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Pacjenci z cukrzycą typu 1 (cukrzyca insulinozależna) powinni przyjmować dostateczną ilość węglowodanów i kontynuować leczenie insuliną.
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Osoby opiekujące się pacjentem powinny być poinformowane o konieczności stosowania insuliny przez pacjenta.
Using other medicines
Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Rapid z innymi lekami
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Niektóre leki powodują zmiany stężenia cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie albo jedno i drugie, zależnie od sytuacji). W każdym z takich przypadków konieczna może być zmiana dawki insuliny aby uniknąć zbyt małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas rozpoczynania stosowania innego leku lub podczas kończenia jego przyjmowania.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Przed zastosowaniem nowego leku należy ustalić z lekarzem jaki wpływ może mieć ten lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
Do leków, które mogą powodować zmniejszenie stężenia cukru (hipoglikemia) we krwi należą:
- all other medicines to treat diabetes,
- wszystkie inne leki w leczeniu cukrzycy,
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowane w leczeniu niektórych chorób
blood pressure),
serca lub wysokiego ciśnienia krwi),
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- dizopyramid (stosowany w leczeniu niektórych chorób serca),
- fluoxetine (used to treat depression),
- fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- fibraty (stosowane do obniżenia podwyższonego poziomu tłuszczów we krwi),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane w leczeniu depresji),
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy stosowany w
- sulfonamide antibiotics.
- antybiotyki sulfonamidowe.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
437 Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą:
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- kortykosteroidy (takie jak kortyzon stosowany w leczeniu stanów zapalnych),
- danazol (medicine acting on ovulation),
- danazol (lek wpływający na owulację),
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
- diazoksyd (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- leki moczopędne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub nadmiernego
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
zatrzymywania płynów),
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
- glukagon (hormon trzustki stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- izoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy),
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
- estrogeny i progestageny (takie jak leki antykoncepcyjne stosowane do kontroli urodzeń),
428
- pochodne fenotiazyny (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych),
- somatropin (growth hormone),
- somatropina (hormon wzrostu),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
- leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina] lub salbutamol, terbutalina
treat asthma),
stosowane w leczeniu astmy),
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- hormony tarczycy (stosowane w leczeniu nieprawidłowej czynności tarczycy),
- protease inhibitors (used to treat HIV),
- inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu zakażeń HIV),
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- nietypowe leki przeciwpsychotyczne (takie jak olanzapina i klozapina).
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić podczas stosowania:
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
- leków beta- adrenolitycznych (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- klonidyny (stosowanej w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- soli litu (stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych).
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji powodowanych przez pasożyty) spowodować może hipoglikemię, po której niekiedy może wystąpić hiperglikemia.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Leki beta - adrenolityczne oraz inne leki sympatykolityczne (takie jak klonidyna, guanetydyna i rezerpina) mogą spowodować osłabienie lub całkowite zahamowanie pierwszych objawów ostrzegawczych hipoglikemii pomocnych w rozpoznaniu hipoglikemii.
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
W przypadku braku pewności, czy któryś z przyjmowanych leków nie należy do wymienionych wyżej leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Using Insulin Human Winthrop Rapid with food and drink
Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Rapid z jedzeniem i piciem
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
W wyniku spożycia alkoholu stężenie cukru we krwi może zarówno zwiększyć się albo zmniejszyć.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Należy poinformować lekarza o zamiarze zajścia w ciążę lub o istniejącej już ciąży.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
W okresie ciąży i po porodzie może zaistnieć konieczność zmiany dawki insuliny.
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Szczególnie staranna kontrola przebiegu cukrzycy i zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii ma duże znaczenie dla zdrowia dziecka.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Rapid in pregnant women.
Jednakże należy pamiętać, że brak dostatecznych danych dotyczących stosowania leku Insulin Human Winthrop Rapid u kobiet w ciąży.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
W okresie karmienia piersią należy porozumieć się z lekarzem, ponieważ może wystąpić konieczność zmiany diety i dawek insuliny.
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
Zdolność do koncentracji i szybkiej reakcji może ulec upośledzeniu z powodu:
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
- wystąpienia hipoglikemii (zbyt małe stężenie cukru we krwi),
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- wystąpienia hiperglikemii (zbyt duże stężenie cukru we krwi),
- you have problems with your sight.
- wystąpienia pogorszenia widzenia.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
438 Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu).
You should contact your doctor for advice on driving if:
Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu jest wskazane, jeśli:
- you have frequent episodes of hypoglycaemia,
- hipoglikemia występuje u nich często,
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
- pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insulin Human Winthrop Rapid
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium-free’.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce, tj. zasadniczo nie zawiera sodu.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
JAK STOSOWAĆ INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Na podstawie trybu życia pacjenta i wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta lekarz ustala: • dawkę dobową leku Insulin Human Winthrop Rapid, • kiedy należy wykonać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, • kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku Insulin Human Winthrop Rapid,
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Wiele czynników może mieć wpływ na stężenie cukru we krwi i pacjent powinien je znać, aby móc właściwie reagować na te zmiany i im zapobiegać.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Więcej informacji na ten temat znajduje się w końcowej części tej ulotki.
Frequency of administration
Częstość podawania
Insulin Human Winthrop Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Rapid wstrzykuje się podskórnie na 15 do 20 minut przed posiłkiem.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Insulin Human Winthrop Rapid.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Przy każdym kolejnym wstrzyknięciu należy zmieniać miejsca wstrzykiwania w obrębie określonych przez lekarza obszarów skóry.
For these reasons, it must be done in a clinic or a similar setting.
Podawanie insuliny dożylnie na przykład w leczeniu ciężkiej hiperglikemii i kwasicy ketonowej wymaga doświadczenia i szczególnych środków ostrożności, z tego względu powinno być przeprowadzone w szpitalu lub podobnych specjalistycznych jednostkach.
How to handle the vials
Sposób postępowania z fiolkami
Insulin Human Winthrop Rapid contains 100 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Rapid zawiera 100 j. m. insuliny w 1 ml roztworu.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (100 IU per ml) must be used.
Do wstrzyknięć należy używać strzykawek przeznaczonych wyłącznie do tego stężenia insuliny (100 j. m. / ml).
The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Strzykawka nie może zawierać innych leków ani pozostałości po nich (na przykład śladów heparyny).
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off cap on the vial.
Przed pierwszym pobraniem insuliny należy usunąć z fiolki wieczko zabezpieczające.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid można stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, bez widocznych zanieczyszczeń i ma konsystencję wody.
Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
Nie należy gwałtownie mieszać zawartości fiolki, ponieważ powstająca piana może utrudnić prawidłowe dawkowanie.
Special care before injection
Specjalne ostrzeżenia przed wykonaniem wstrzyknięcia
Before injection remove any air bubbles.
439 Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć pęcherzyki powietrza.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Należy upewnić się, że insulina nie została zanieczyszczona alkoholem lub innym środkiem odkażającym, bądź inną substancją.
Do not mix insulin with any other medicines.
Nie mieszać insuliny z jakimkolwiek innym lekiem.
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Rapid może być mieszany ze wszystkimi postaciami insuliny ludzkiej produkowanymi przez Sanofi- Aventis, Z WYJĄTKIEM produktów przeznaczonych do stosowania w pompach insulinowych.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Leku Insulin Human Winthrop Rapid NIE NALEŻY mieszać z postaciami insuliny pochodzenia zwierzęcego lub z analogami insuliny.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Lekarz poinformuje pacjenta w jakim przypadku powinien zmieszać postaci insuliny ludzkiej produkcji Sanofi- Aventis.
If you need to inject a mixture, draw Insulin Human Winthrop Rapid into the injection syringe before the other insulin.
Jeżeli ma być podana mieszanina insulin, należy najpierw pobrać do strzykawki Insulin Human Winthrop Rapid, a następnie inną insulinę.
Inject as soon as you have mixed them.
Zaleca się by mieszaninę insulin wstrzyknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Nie mieszać insulin o różnym stężeniu (na przykład 100 j. m. i 40 j. m.).
430 Mistakes in dosage
Błędy w dawkowaniu leku
If you use more Insulin Human Winthrop Rapid than you should
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Insulin Human Winthrop Rapid
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Rapid, your blood sugar level may
- W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Insulin Human Winthrop Rapid stężenie
become too low (hypoglycaemia).
cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia).
Check your blood sugar frequently.
Należy wówczas często kontrolować stężenie cukru we krwi.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Aby zapobiec wystąpieniu hipoglikemii należy spożyć większy posiłek i kontrolować stężenie cukru we krwi.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Więcej informacji dotyczących hipoglikemii znajduje się w końcowej części tej ulotki.
If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
Pominięcie zastosowania leku Insulin Human Winthrop Rapid
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected
- W przypadku pominięcia dawki leku Insulin Human Winthrop Rapid lub nie wstrzyknięcia
Check your blood sugar frequently.
wystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia). Należy wówczas często kontrolować stężenie cukru we krwi.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Informacje na temat leczenia hiperglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Przerwanie stosowania leku Insulin Human Winthrop Rapid Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone steżenie kwasu we krwi, ponieważ w organiźmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Do not stop Insulin Human Winthrop Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Lekarz udzieli informacji co należy robić i bez porozumienia z lekarzem nie należy przerywać leczenia lekiem Insulin Human Winthrop Rapid.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Insulin Human Winthrop Rapid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Tak jak podczas leczenia wszystkimi insulinami, najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Ciężka hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Informacje na temat działań niepożądanych związanych z małym stężeniem cukru we krwi lub z dużym stężeniem cukru we krwi, patrz ramka na końcu tej ulotki.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Ciężkie reakcje alergii na insulinę mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Takie reakcje na insulinę lub substancje pomocnicze mogą spowodować reakcje na dużej powierzchni skóry (wysypka i swędzenie całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
440 Często zgłaszane działania niepożądane (Stwierdzane u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentów)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (Stwierdzane u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Mogą występować takie objawy jak: reakcje na dużej powierzchni skóry (wysypka i swędzenie całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
431 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Znaczne wahania (zwiększenie lub zmniejszenie) stężenia cukru we krwi mogą zaburzać przemijająco widzenie.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Jeśli wstrzyknięcia insuliny będą wykonywane zbyt często w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie albo zwiększenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w tym miejscu.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Insulina wstrzykiwana w takie miejsce może nie działać prawidłowo.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Mogą wystąpić inne łagodne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (na przykład zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, niezwykle silny ból w miejscu wstrzyknięcia, świąd, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia lub zapalenie w miejscu wstrzyknięcia).
They can also spread around the injection site.
Zmiany takie mogą również rozprzestrzeniać się wokół miejsca wstrzyknięcia.
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę zwykle ustępuje w ciągu kilku dni do kilku tygodni.
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Leczenie insuliną może spowodować, że organizm będzie wytwarzał przeciwciała przeciwko insulinie (substancje, które działają przeciwko insulinie).
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Jednakże jedynie w rzadkich przypadkach wymaga to zmiany dawki insuliny.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu każdych – wymienionych w ulotce lub jakichkolwiek innych, nieoczekiwanych – działań niepożądanych leku.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
Aby zapobiec groźnym reakcjom, w przypadku ciężkich, nagłych i szybko pogarszających się działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nie stosować leku Insulin Human Winthrop Rapid po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na fiolce.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
441 Fiolki zamknięte Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Do not put Insulin Human Winthrop Rapid next to the freezer compartment or a freezer pack.
Unikać bezpośredniego kontaktu leku Insulin Human Winthrop Rapid z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Fiolki otwarte Raz użytą fiolkę można przechowywać maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C, w opakowaniu zewnętrznym, z daleka od bezpośredniego źródła ciepła (na przykład grzejnika) lub światła (bezpośrednio w słońcu lub blisko lampy).
Do not use the vial after this time period.
Nie stosować fiolek po tym okresie czasu.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Zaleca się zanotowanie daty pierwszego użycia na etykiecie fiolki.
What Insulin Human Winthrop Rapid contains
Co zawiera lek Insulin Human Winthrop Rapid
- The active substance is insulin human.
- Substancją czynną leku jest insulina ludzka.
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
Jeden ml leku Insulin Human Winthrop Rapid
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
zawiera 100 j. m. (jednostek międzynarodowych) substancji czynnej insuliny ludzkiej.
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol,
- Inne składniki leku to: metakrezol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, glicerol, sodu
sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
wodorotlenek, kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Jak wygląda lek Insulin Human Winthrop Rapid i co zawiera opakowanie Insulin Human Winthrop Rapid jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, bez widocznych cząstek stałych i o konsystencji podobnej do wody.
432 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid jest dostępny w fiolkach zawierających 5 ml roztworu (500 j. m.) Lek dostępny jest w opakowaniach:
Packs of 1 and 5 vials of 5 ml are available.
1 i 5 fiolek po 5 ml.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Norge Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
442 Norge Deutschland Aventis Pharma NorgeAS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tlf: +47 67 10 71 00 Tel: +49 (0) 180 2 222010
433 Ísland Vistor hf.
Vistor hf.
This leaflet was last approved on {date}
Data zatwierdzenia ulotki
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Produktów Leczniczych (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HIPERGLIKEMIA I HIPOGLIKEMIA
Carry some information with you to show you are diabetic.
443 Należy zawsze mieć przy sobie cukier (co najmniej 20 g) oraz dokument stwierdzający, że jest się osobą chorą na cukrzycę.
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
HIPERGLIKEMIA (duże stężenie cukru we krwi)
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Jeśli stężenie cukru we krwi jest za duże (hiperglikemia), może to wskazywać na niewystarczającą ilość wstrzykiwanej insuliny.
Why does hyperglycaemia occur?
Dlaczego pojawia się hiperglikemia?
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
Przykłady podwyższenia się stężenia cukru we krwi: • nie podano insuliny lub wstrzyknięto zbyt małą dawkę albo działanie insuliny było mniej skuteczne, na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku, • wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny, występują dodatkowe czynniki emocjonalne, nastąpił uraz lub pacjent przebył zabieg chirurgiczny, infekcję lub gorączkę, • stosowane były lub aktualnie są stosowane niektóre inne leki (patrz rozdział 2.
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
„ Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Rapid z innymi lekami ”).
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Objawy ostrzegawcze hiperglikemii Objawami podwyższonego stężenia cukru we krwi mogą być: pragnienie, wzmożone oddawanie moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata łaknienia, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie czynności serca, obecność glukozy oraz związków ketonowych w moczu.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Bóle brzucha, szybki i głęboki oddech, senność, a nawet utrata przytomności, świadczyć mogą o wystąpieniu kwasicy ketonowej, będącej stanem zagrożenia życia, wynikającym ze znacznego niedoboru insuliny w ustroju.
What should you do if you experience hyperglycaemia
Jak postępować w przypadku hiperglikemii?
434 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
W przypadku pojawienia się opisanych powyżej objawów należy natychmiast sprawdzić stężenie cukru we krwi i obecność związków ketonowych w moczu.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Pacjent z ciężką hiperglikemią oraz kwasicą ketonową wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKEMIA (małe stężenie cukru we krwi)
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Nadmierne obniżenie stężenia cukru we krwi może spowodować utratę przytomności.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Ciężka hipoglikemia może prowadzić do zawału serca lub uszkodzenia mózgu i może to zagrażać życiu.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Prawidłowo pacjent powinien umieć rozpoznać objawy ostrzegawcze nadmiernego obniżenia stężenia cukru we krwi, co pozwoli mu na podjęcie odpowiednich działań.
Why does hypoglycaemia occur?
Dlaczego pojawia się hipoglikemia?
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
„ Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Rapid z innymi lekami ”).
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
Hipoglikemia jest również często związana z: • rozpoczęciem leczenia insuliną lub zmianą rodzaju stosowanej insuliny, • niemalże prawidłowym stężeniem cukru we krwi lub z wahaniami jego stężenia,
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
444 • zmianą okolicy wstrzyknięć insuliny (na przykład z uda na ramię), • wystąpieniem ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
Warning symptoms of hypoglycaemia
Objawy ostrzegawcze hiperglikemii
- In your body
- W organizmie
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Do przykładów objawów wskazujących na zbyt szybkie lub nadmierne zmniejszanie się stężenia cukru we krwi należą: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, przyspieszenie czynności serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, kołatania serca, nieregularna czynność serca.
These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Objawy te często poprzedzają zmniejszenie stężenia cukru w mózgu.
- In your brain
- W mózgu