qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘ rotate’ the places you inject, as you have been taught.
1.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Humalog into the syringe before the long acting insulin.
Co to jest Humalog i w jakim celu się go stosuje 2.
Inject the liquid as soon as you have mixed it.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Humalog 3.
Do the same thing every time.
Jak stosować Humalog 4.
You should not normally mix Humalog with one of the mixtures of human insulins.
Możliwe działania niepożądane 5.
Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Inne informacje
Only your physician can administer Humalog by the intravenous route.
CO TO JEST HUMALOG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Using Humalog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Humalog jest stosowany w leczeniu cukrzycy.
Before infusing insulin lispro, the manufacturers instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Humalog działa szybciej od zwykłej insuliny ludzkiej, ponieważ cząsteczka insuliny została nieznacznie zmieniona.
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump. • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump. • Change the infusion set every 48 hours.
Jeśli trzustka nie produkuje wystarczającej ilości insuliny, by kontrolować poziom glukozy we krwi, człowiek choruje na cukrzycę.
Use aseptic technique when inserting the infusion set. • In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Humalog jest substytutem naturalnej insuliny stosowanym do długotrwałego wyrównywania poziomu glukozy.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion. • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Jego działanie jest bardzo szybkie, lecz utrzymuje się krócej niż w przypadku rozpuszczalnej insuliny (2 do 5 godzin).
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Zazwyczaj zaleca się stosowanie leku Humalog w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
If you take more Humalog than you need If you take more Humalog than you need, a low blood sugar may occur.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Humalog oraz dłużej działającej insuliny.
Check your blood sugar.
Do każdego rodzaju insuliny dołączona jest inna ulotka dla pacjenta.
If your blood sugar is low, eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Nie należy zmieniać insuliny, o ile tak nie zaleca lekarz.
Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Zmieniając jednak insulinę, należy zachować dużą ostrożność.
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Humalog jest lekiem odpowiednim dla dorosłych oraz dzieci.
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Humalog można podawać dzieciom, gdy w porównaniu z insuliną rozpuszczalną może on przynieść spodziewane korzyści, na przykład pod względem czasu wykonania wstrzykiwań w stosunku do pory posiłków.
A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HUMALOG
Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Kiedy nie stosować leku Humalog
Ask your doctor to tell you about glucagon.
- jeżeli odczuwalne są objawy wskazujące na hipoglikemię (niski poziom glukozy we krwi)
Check your blood sugar.
Informacje o postępowaniu w przypadku łagodnej hipoglikemii zostaną podane w dalszej części ulotki.
189 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “ Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na insulinę lispro lub którykolwiek z
If you stop using Humalog.
pozostałych składników leku Humalog.
If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Ostrzegawcze objawy są wymienione w dalszej części ulotki.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Należy zaplanować dokładnie pory posiłków, częstość
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
201 podejmowania aktywności fizycznej i ogólny poziom aktywności.
4.
- - -
Like all medicines, Humalog can cause side effects, although not everybody gets them.
ostatnio przebytej choroby; choroby wątroby lub nerek; zwiększonego wysiłku fizycznego;
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
• Zapotrzebowanie na insulinę może także zmieniać się pod wpływem alkoholu. • Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce z poradni cukrzycowej o planowanym wyjeździe za granicę.
If this happens to you, tell your doctor.
Różnica stref czasowych może wiązać się z koniecznością wykonywania wstrzykiwań i spożywania posiłków o innej porze.
The symptoms are as follows: • • •
Stosowanie leku Humalog z innymi lekami Zapotrzebowanie organizmu na insulinę może zmienić się pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych, kortykosteroidów, leczenia substytucyjnego hormonami tarczycy, doustnych leków obniżających stężenie glukozy we krwi, kwasu acetylosalicylowego, sulfonamidów, oktreotydu, selektywnych agonistów receptora beta2- adrenergicznego (np. ritodryny, salbutamolu, terbutaliny), beta- adrenolityków, niektórych leków przeciwdepresyjnych (inhibitorów monoaminooksydazy), danazolu, niektórych inhibitorów konwertazy angiotensyny (kaptopryl, enalapryl) i antagonistów receptora angiotensyny II.
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing • sweating.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
blood pressure dropping heart beating fast
U kobiet karmiących piersią może być konieczna zmiana dawki insuliny lub sposobu odżywiania się.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog, tell your doctor at once.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Prowadzenie samochodu i obsługa urządzeń W razie wystąpienia hipoglikemii, może zmniejszyć się zdolność do koncentracji i reagowania.
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując urządzenia).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Należy zasięgnąć opinii lekarza na temat prowadzenia samochodu, jeśli: • często występuje hipoglikemia • oznaki hipoglikemii są słabe lub ich nie ma.
Common problems of diabetes
JAK STOSOWAĆ HUMALOG
Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Należy zawsze sprawdzić nazwę i rodzaj insuliny na etykiecie na opakowaniu i fiolce przed zakupem leku w aptece.
This can be caused if: • you take too much Humalog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Należy upewnić się, że otrzymało się lek Humalog przepisany przez lekarza.
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Zawsze Humalog należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
tiredness • rapid he
202 Dawkowanie • Zazwyczaj należy wstrzykiwać lek Humalog w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
• tiredness •
Lek można wstrzykiwać bezpośrednio po posiłku.
nervousness or shakiness • headache • cold sweat.
Przygotowanie leku Humalog • Lek Humalog jest już rozpuszczony w wodzie, nie wymaga więc mieszania.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Należy sprawdzić to przed każdym wstrzyknięciem.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 190 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Wstrzykiwanie leku Humalog • Najpierw umyć ręce. • Przed wstrzyknięciem należy zdezynfekować skórę zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Zdezynfekować gumowy korek fiolki, lecz nie wyjmować go. • Użyć czystej, sterylnej strzykawki i igły do przekłucia gumowego korka i pobrać potrzebną ilość roztworu Humalog.
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Lekarz lub pielęgniarka poinformuje, jak to zrobić.
The first symptoms come on slowly over many hours or days.
Igły i strzykawki mogą być używane tylko przez jedną osobę. • Wstrzyknąć lek pod skórę.
The symptoms include the following: •
Nie wstrzykiwać leku bezpośrednio do żyły.
feeling sleepy • no ap
Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
• feeling sleepy •
Miejsca iniekcji zmieniać zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.
flushed face • fruity smell on the
Lek Humalog należy pobrać do strzykawki przed insuliną długodziałającą.
• flushed face •
Wstrzyknąć roztwór od razu po zmieszaniu go.
fruity smell on the breath
Postępować tak samo za każdym razem.
thirst • feeling or bein
Wstrzykiwać lek Humalog zgodnie z instrukcjami lekarza lub pielęgniarki.
• thirst •
Jeśli podejrzewa się przerwę w dopływie insuliny, należy postępować według instrukcji obsługi urządzenia i w miarę potrzeby powiadomić lekarza prowadzącego lub klinikę. • Podając lek Humalog przez insulinową pompę infuzyjną nie należy go mieszać z żadną inną insuliną.
feeling or being sick
Należy sprawdzić poziom glukozy we krwi.
Get medical help immediately.
W przypadku niskiego stężenia glukozy we krwi należy zjeść glukozę w tabletkach, cukier lub wypić słodki napój.
Illness If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Następnie należy zjeść owoce, ciastka lub kanapkę, zgodnie z zaleceniami lekarza, i odpocząć.
Even when you are not eating normally, you still need insulin.
To zwykle wystarcza, w przypadku łagodnej hipoglikemii lub niewielkiego przedawkowania insuliny.
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules’, and tell your doctor.
Jeżeli stan się pogarsza, oddech staje się płytki, a skóra blada, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
HOW TO STORE HUMALOG
W przypadkach nasilonej hipoglikemii może pomóc wstrzykinęcie glukagonu.
Before the first use store your Humalog in a refrigerator (2°C – 8°C).
Po wstrzykinęciu glukagonu należy zjeść glukozę lub cukier.
Keep your vial in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Jeżeli po podaniu glukagonu nie ma poprawy, konieczne jest leczenie szpitalne.
Do not put it near heat or in the sun.
Informacji na temat glukagonu udzieli lekarz prowadzący.
Keep out of the reach and sight of children.
Należy sprawdzić poziom glukozy we krwi.
The expiry date refers to the last day of that month.
Możliwe działania niepożądane). • Zawsze należy mieć zapasowe strzykawki i fiolkę leku Humalog. • Zawsze należy nosić ze sobą coś, co informuje innych, że jest się chorym na cukrzycę. • Zawsze należy mieć przy sobie cukier.
You must use it only if it looks like water.
Przerwanie stosowania leku Humalog W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Humalog, może wystąpić wysoki poziom glukozy we krwi.
Check this each time you inject yourself.
Nie należy zmieniać stosowanej insuliny, chyba że tak zaleci lekarz.
These measures will help to protect the environment.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
FURTHER INFORMATION
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
What Humalog 100 U/ml solution for injection in vial contains
Jak każdy lek, Humalog może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- The active substance is insulin lispro.
Takie objawy zwykle ustępują po kilku dniach lub tygodniach.
Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant
Jeżeli pojawiły się takie objawy, należy poinformować o tym lekarza.
It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
Uczulenie uogólnione występuje rzadko (od ≥ 1/ 10 000 do < 1/ 1 000).
Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
Objawy są następujące: • wysypka na całym ciele • trudności z oddychaniem • świszczący oddech
- The other ingredients are m-cresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and
• spadek ciśnienia tętniczego krwi • przyspieszone bicie serca • poty
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
Jeśli podczas stosowania leku Humalog wystąpiły takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Each vial contains 1000 units (10 millilitres).
Niezbyt często (od ≥ 1/ 1 000 do < 1/ 100) występuje lipodystrofia (zgrubienia lub zagłębienia w skórze).
Not all pack sizes may be marketed.
Jeśli wystąpi pogrubienie skóry lub zagłębienia w miejscu wstrzyknięcia, należy skontaktować się z lekarzem.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 U/ml, solution for injection in vial is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany,
204 Problemy powszechnie występujące w cukrzycy
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
Hipoglikemia Hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi) jest stanem, w którym we krwi znajduje się zbyt mało glukozy.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Na poziom glukozy we krwi wpływa alkohol i niektóre leki.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Pierwsze objawy niskiego poziomu glukozy we krwi zwykle ujawniają się szybko i należą do nich: • zmęczenie • nerwowość lub drżenie ciała • ból głowy
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84
• przyspieszone bicie serca • nudności • zimne poty
България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Jeśli nie ma pewności co do rozpoznawania objawów ostrzegawczych hipoglikemii, należy unikać sytuacji, w których można narazić siebie lub innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując urządzenie).
Tel: + 36 1 328 5100
Hiperglikemia i cukrzycowa kwasica ketonowa Hiperglikemia (za duże stężenie glukozy we krwi) oznacza, że organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości insuliny.
Tel: + 420 234 664 111
Hiperglikemia może prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Malta Charles de Giorgio Ltd.
Pierwsze objawy rozwijają się powoli w ciągu kilku godzin lub dni.
Tel: + 356 25600 500
Do objawów tych należą: •
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
uczucie senności • brak a
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
• uczucie senności •
Tlf: + 47 22 88 18 00
brak apetytu
Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100
•
Tel: + 43-(0) 1 711 780
zaczerwienienie twarzy • słodki zapach
Τηλ: +30 210 629 4600
• zaczerwienienie twarzy •
Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
słodki zapach z ust
España Lilly S.A.
•
France Lilly France S.A.S.
pragnienie • nudności lub wy
Tel: + 40 21 4023000
• pragnienie •
Slovenija
nudności lub wymioty.
192 Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Do ciężkich objawów należą utrudniony oddech oraz przyspieszony puls.
Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Chorzy na cukrzycę potrzebują insuliny nawet wtedy, gdy nie spożywają normalnych posiłków.
Sími + 354 540 8000
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK HUMALOG
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Przed pierwszym użyciem, należy przechowywać Humalog w lodówce (2°C - 8°C).
Tel: + 421 220 663 111
Nie zamrażać.
Tel: + 39- 055 42571
Nie kłaść go w pobliżu źródeł ciepła lub na słońcu.
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Przechowywać lek w miejscu niewidocznym lub niedostępnym dla dzieci.
Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
205 Nie stosować leku Humalog po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku.
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Nie stosować leku Humalog jeśli jest on zabarwiony lub widoczne są cząstki stałe.
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315999
Humalog mozna stosować tylko gdy wygląda jak woda.
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
Należy sprawdzić wygląd insuliny przed każdym wstrzyknięciem.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
193 PACKAGE LEAFLET:
INNE INFORMACJE
Humalog 100 U/ml solution for injection in cartridge (insulin lispro)
Co zawiera lek Humalog 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Insulina lispro jest wytworzona w laboratorium
- Keep this leaflet.
metodą rekombinacji DNA.
You may need to read it again.
Jest to zmodyfikowana forma ludzkiej insuliny, tak więc różni się od innych insulin ludzkich i zwierzęcych.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- inne składniki leku to: m- krezol, glicerol, sodu diwodorofosforan siedmiowodny, tlenek cynku i
- This medicine has been prescribed for you.
woda do wstrzykiwań.
It may harm them, even
Wodorotlenek sodu lub kwas solny mogły być użyte w celu uzyskania odpowiedniego odczynu.
if their symptoms are the same as yours.
Każda fiolka zawiera 1000 jednostek (10 mililitrów).
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Humalog 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce jest sprzedawany w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę, 2 fiolki lub w opakowaniu grupowym zawierającym 5 fiolek.
please tell your doctor or pharmacist.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Niemcy,
1.
Podmiot odpowiedzialny:
Before you use Humalog 3.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Holandia.
WHAT HUMALOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
206 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Humalog is used to tre at diabetes.
Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A.
Humalog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Česká republika ELI LILLY ČR, s. r. o.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 6100 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
Humalog is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Tel: + 34- 91 663 50 00 France Lilly France S. A. S.
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Tél: +33 - (0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 - (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
You should normally use Humalog within 15 minutes of a meal.
Sími + 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
Your doctor may tell you to use Humalog as well as a longer-acting insulin.
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft.
Each kind of insulin comes with another patient information leaflet to tell you about it.
Tel: + 356 25600 500 Nederland Eli Lilly Nederland B. V.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Tel: + 31 - (0) 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A. S.
Be very careful if you do change insulin.
Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H.
Humalog is suitable for use in adults and children.
Tel: + 43 - (0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Humalog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
Tel: +386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
BEFORE YOU USE HUMALOG
Data zatwierdzenia ulotki:
Do not use Humalog
{MM/ RRRR}
- if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
Further in this leaflet it tells you
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
how to deal with mild hypoglycaemia.
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog.
Humalog 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie (3 ml) (insulina lispro)
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
194 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
- - -
- informacja.
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
- może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Ask your doctor for advice.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
Driving and using machines Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
HOW TO USE HUMALOG
Co to jest Humalog i w jakim celu się go stosuje 2.
The 3 ml cartridge is only for use in 3ml pens.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Humalog 3.
It is not for use in 1.5 ml pens.
Jak przechowywać Humalog 6.
Make sure you get the Humalog that your doctor has told you to use.
CO TO JEST HUMALOG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Always use Humalog exactly as your doctor has told you.
Humalog jest stosowany w leczeniu cukrzycy.
You should check with your doctor if you are not sure.
Humalog działa szybciej od zwykłej insuliny ludzkiej, ponieważ cząsteczka insuliny została nieznacznie zmieniona.
Dosage • You should normally inject Humalog within 15 minutes of a meal.
Zazwyczaj zaleca się stosowanie leku Humalog w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Humalog oraz dłużej działającej insuliny.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Do każdego rodzaju insuliny dołączona jest inna ulotka dla pacjenta.
These instructions are only for you.
Nie należy zmieniać insuliny, o ile tak nie zaleca lekarz.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly.
Zmieniając jednak insulinę, należy zachować dużą ostrożność.
195 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Humalog jest lekiem odpowiednim dla dorosłych oraz dzieci.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog under the skin.
Humalog można podawać dzieciom, gdy w porównaniu z insuliną rozpuszczalną może on przynieść spodziewane korzyści, na przykład pod względem czasu wykonania wstrzykiwań w stosunku do pory posiłków.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HUMALOG
Preparing Humalog • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Kiedy nie stosować leku Humalog
Check each time you inject yourself.
- jeżeli odczuwalne są objawy wskazujące na hipoglikemię (niski poziom glukozy we krwi).
Getting the pen ready to use • First wash your hands.
Informacje o postępowaniu w przypadku łagodnej hipoglikemii zostaną podane w dalszej części ulotki.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Humalog cartridges in compatible CE marked pens.
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na insulinę lispro lub którykolwiek z
Please make sure that Humalog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
pozostałych składników leku Humalog.
Put the cartridge into the pen. • You will set the dose to 1 or 2 units.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Humalog • Jeżeli obecne leczenie zapewnia dobrą kontrolę glikemii, ostrzegawcze objawy nadmiernego spadku poziomu glukozy we krwi mogą nie być odczuwalne.
Then hold the pen with the needle pointing up and tap the side of the pen so that any bubbles float to the top.
Ostrzegawcze objawy są wymienione w dalszej części ulotki.
With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
Należy zaplanować dokładnie pory posiłków, częstość
Do this until a drop of Humalog comes out of the needle.
208 podejmowania aktywności fizycznej i ogólny poziom aktywności.
These are harmless, but if the air bubble is too big, it may make the dose of your injection less accurate.
Jeżeli hipoglikemia pojawia się często lub występują trudności z rozpoznaniem objawów zapowiadających hipoglikemię, należy skonsultować się z lekarzem. • Należy poinformować lekarza prowadzącego, farmaceutę lub pielęgniarkę z poradni cukrzycowej w razie:
Injecting Humalog • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
ostatnio przebytej choroby; choroby wątroby lub nerek; zwiększonego wysiłku fizycznego;
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
• Zapotrzebowanie na insulinę może także zmieniać się pod wpływem alkoholu. • Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce z poradni cukrzycowej o planowanym wyjeździe za granicę.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Różnica stref czasowych może wiązać się z koniecznością wykonywania wstrzykiwań i spożywania posiłków o innej porze. • Jeśli lekarz zalecił lek w fiolce 40 j. / ml, nie należy stosować insuliny z wkładu 100 j. / ml używając strzykawki 40 j. / ml.
Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Stosowanie leku Humalog z innymi lekami Zapotrzebowanie organizmu na insulinę może zmienić się pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych, kortykosteroidów, leczenia substytucyjnego hormonami tarczycy, doustnych leków obniżających stężenie glukozy we krwi, kwasu acetylosalicylowego, sulfonamidów, oktreotydu, selektywnych agonistów receptora beta2- adrenergicznego (np. ritodryny, salbutamolu, terbutaliny), beta- adrenolityków, niektórych leków przeciwdepresyjnych (inhibitorów monoaminooksydazy), danazolu, niektórych inhibitorów konwertazy angiotensyny (kaptopryl, enalapryl) i antagonistów receptora angiotensyny II.
He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
This will keep the Humalog sterile and prevent leaking.
Ciąża i karmienie piersią Jeżeli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią: zapotrzebowanie organizmu na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszych trzech miesiącach ciąży i wzrasta przez następne 6 miesięcy.
Do not share your needles.
U kobiet karmiących piersią może być konieczna zmiana dawki insuliny lub sposobu odżywiania się.
Replace the cap on your pen.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Further injections • Leave the cartridge in the pen.
Prowadzenie samochodu i obsługa urządzeń W razie wystąpienia hipoglikemii, może zmniejszyć się zdolność do koncentracji i reagowania.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Humalog comes out of the needle.
Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując urządzenia).
The distance between each mark on the gauge is about 20 units.
Należy zasięgnąć opinii lekarza na temat prowadzenia samochodu, jeśli: • często występuje hipoglikemia • oznaki hipoglikemii są słabe lub ich nie ma.
If there is not enough for your dose, change the cartridge.
JAK STOSOWAĆ HUMALOG
Do not mix any other insulin in a Humalog cartridge.
Wkład o pojemności 3 ml służy wyłącznie do wstrzykiwaczy o pojemności 3 ml.
Once the cartridge is empty, do not use it again.
Nie stosować we wstrzykiwaczach 1, 5 ml.
Using Humalog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Należy zawsze sprawdzić nazwę i rodzaj insuliny na etykiecie na opakowaniu i wkładzie przed zakupem leku w aptece.
Before infusing insulin lispro, the manufacturers instructions should be studied to ascertain the
Należy upewnić się, że otrzymało się lek Humalog przepisany przez lekarza.
196 suitability or otherwise for the particular pump.
Zawsze należy stosować Humalog zgodnie z zaleceniami lekarza.
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump. • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump. • Change the infusion set every 48 hours.
209 Dawkowanie • Zazwyczaj należy wstrzykiwać lek Humalog w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
Use aseptic technique when inserting the infusion set. • In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Lekarz prowadzący dokładnie zaleci ilość leku oraz czas i częstotliwość jego przyjmowania.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion. • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Zaleceń lekarza należy ściśle przestrzegać i regularnie odwiedzać poradnię cukrzycową. • Zmiana rodzaju stosowanej insuliny (na przykład z ludzkiej lub zwierzęcej insuliny na lek Humalog), może spowodować konieczność zmniejszenia lub zwiększenia dawki.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Wstrzyknięcia domięśniowe można stosować tylko wtedy, gdy tak zalecił lekarz.
If you take more Humalog than you need If you take more Humalog than you need, a low blood sugar may occur.
Przygotowanie leku Humalog • Lek Humalog jest już rozpuszczony w wodzie, nie wymaga więc mieszania.
Check your blood sugar.
Należy go stosować tylko wtedy, gdy wygląda jak woda.
If your blood sugar is low, eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Musi być przejrzysty, bez zabarwienia lub pływających w nim cząstek stałych.
Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Należy sprawdzić to przed każdym wstrzyknięciem.
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Przygotowanie wstrzykiwacza do użycia • Najpierw umyć ręce.
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Należy sprawdzić, czy w ulotce dołączonej do wstrzykiwacza napisano, że wstrzykiwacz można stosować z wkładami Humalog lub Lilly.
A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
Wkład 3 ml jest odpowiedni tylko do wstrzykiwacza 3 ml. • Stosować się do instrukcji dołączonej do wstrzykiwacza.
Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Wprowadzić wkład do wstrzykiwacza. • Ustawić dawkę na 1 lub 2 jednostki.
If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Z igłą wciąż skierowaną ku górze wciskać mechanizm do wstrzykiwania do momentu, gdy z igły wypłynie kropla leku Humalog.
Ask your doctor to tell you about glucagon.
Wewnątrz wstrzykiwacza może wciąż znajdować się kilka małych pęcherzyków powietrza.
Check your blood sugar
Są one nieszkodliwe, lecz zbyt duży pęcherzyk powietrza może przyczynić się do niedokładnego podania dawki.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Wstrzyknąć lek pod skórę zgodnie z otrzymanymi wskazówkami.
If you stop using Humalog.
Nie wstrzykiwać leku bezpośrednio do żyły.
If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Po wstrzyknięciu pozostawić igłę w skórze przez pięć sekund, aby upewnić się, że cała dawka została wstrzyknięta.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Upewnić się, że odległość od ostatniego wstrzyknięcia wynosi co najmniej 1 cm.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Miejsca iniekcji zmieniać zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.
Like all medicines, Humalog can cause side effects, although not everybody gets them.
Wstrzykiwać lek Humalog zgodnie z instrukcjami lekarza lub pielęgniarki.
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Po wstrzyknięciu • Po wstrzyknięciu leku, zdjąć igłę ze wstrzykiwacza posługując się zewnętrzną nasadką igły.
This usually clears up in anything from a few days to a few weeks.
Umożliwi to zachowanie sterylności leku i zapobiegnie wyciekaniu roztworu.
If this happens to you, tell your doctor.
Uniemożliwi to przenikanie powietrza z powrotem do wstrzykiwacza i zatykanie się igły.
Systemic allergy is rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Igły może używać tylko jedna osoba.
The symptoms are as follows: •
Nie użyczać nikomu swojego wstrzykiwacza.
rash over the whole body • blood pressure d
Założyć nasadkę z powrotem na wstrzykiwacz.
• rash over the whole body •
Kolejne wstrzyknięcia • Pozostawić wkład we wstrzykiwaczu.
blood pressure dropping
210 leku Humalog wypłynie z igły.
difficulty in breathing • heart beati
Odległość między kreskami wskaźnika odpowiada około 20 jednostkom.
• difficulty in breathing •
Nie mieszać żadnej innej insuliny we wkładzie Humalog.
heart beating fast
Po opróżnieniu wkładu nie używać go ponownie.
•
Jeśli podejrzewa się przerwę w dopływie insuliny, należy postępować według instrukcji obsługi urządzenia i w miarę potrzeby powiadomić lekarza prowadzącego lub klinikę. • Podając lek Humalog przez insulinową pompę infuzyjną nie należy go mieszać z żadną inną insuliną.
wheezing • s
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Humalog W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Humalog, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
• wheezing •
Należy sprawdzić poziom glukozy we krwi.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog, tell your doctor at once.
Następnie należy zjeść owoce, ciastka lub kanapkę, zgodnie z zaleceniami lekarza, i odpocząć.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
To zwykle wystarcza, w przypadku łagodnej hipoglikemii lub niewielkiego przedawkowania insuliny.
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
W przypadkach nasilonej hipoglikemii może pomóc wstrzyknięcie glukagonu.
197 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Informacji na temat glukagonu udzieli lekarz prowadzący.
Common problems of diabetes
Należy sprawdzić poziom glukozy we krwi.
Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Nieleczona hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi) lub hiperglikemia (wysoki poziom glukozy we krwi) może prowadzić do poważnych zaburzeń objawiających się bólem głowy, nudnościami, wymiotami, odwodnieniem, utratą przytomności, śpiączką, a nawet doprowadzić do śmierci (patrz A i B w punkcie 4.
This can be caused if: • you take too much Humalog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Możliwe działania niepożądane). • Zawsze należy mieć zapasowe strzykawki i fiolkę leku Humalog, lub zapasowy wstrzykiwacz i wkłady na wypadek, gdyby obecnie stosowany wstrzykiwacz lub wkłady zostały zgubione lub uszkodzone. • Zawsze należy nosić ze sobą coś, co informuje innych, że jest się chorym na cukrzycę. • Zawsze należy mieć przy sobie cukier.
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Nie należy zmieniać stosowanej insuliny, chyba że tak zaleci lekarz.
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
tiredness • rapid he
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
• tiredness •
Jak każdy lek, Humalog może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
rapid heartbeat
Takie objawy zwykle ustępują po kilku dniach lub tygodniach.
•
Uczulenie uogólnione występuje rzadko (od ≥ 1/ 10 000 do < 1/ 1 000).
nervousness or shakiness • feelin
Objawy są następujące: • wysypka na całym ciele • trudności z oddychaniem • świszczący oddech
• nervousness or shakiness •
• spadek ciśnienia tętniczego krwi • przyspieszone bicie serca • poty
feeling sick
Jeśli podczas stosowania leku Humalog wystąpiły takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
•
Niezbyt często (od ≥ 1/ 1 000 do < 1/ 100) występuje lipodystrofia (zgrubienia lub zagłębienia w skórze).
headache • cold
Jeśli wystąpi pogrubienie skóry lub zagłębienia w miejscu wstrzyknięcia, należy skontaktować się z lekarzem.
• headache •
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Problemy powszechnie występujące w cukrzycy
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hipoglikemia Hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi) jest stanem, w którym we krwi znajduje się zbyt mało glukozy.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Może do niej dojść, jeżeli pacjent: • przyjął zbyt dużą dawkę leku Humalog lub innej insuliny; • opuścił lub opóźnił porę posiłku, bądź zmienił dietę; • zbyt intensywnie ćwiczył lub pracował tuż przed lub po posiłku; • chorował (zwłaszcza na chorobę z biegunką lub wymiotami); • zmienił zapotrzebowanie na insulinę, lub • występują u niego zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które się nasilają.
The first symptoms come on slowly over many hours or days.
Na poziom glukozy we krwi wpływa alkohol i niektóre leki.
feeling sleepy • no ap
Pierwsze objawy niskiego poziomu glukozy we krwi zwykle ujawniają się szybko i należą do nich: • zmęczenie • nerwowość lub drżenie ciała • ból głowy
• feeling sleepy •
• przyspieszone bicie serca • nudności • zimne poty
no appetite
Jeśli nie ma pewności co do rozpoznawania objawów ostrzegawczych hipoglikemii, należy unikać sytuacji, w których można narazić siebie lub innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując urządzenie).
•
212 B.
flushed face • fruity smell on the
Hiperglikemia może prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej.
• flushed face •
Do objawów tych należą: •
fruity smell on the breath
uczucie senności • brak a
•
• uczucie senności •
thirst • feeling or being
brak apetytu
feeling or being sick.
zaczerwienienie twarzy • słodki zapach
Get medical help immediately.
• zaczerwienienie twarzy •
Even when you are not eating normally, you still need insulin.
słodki zapach z ust
HOW TO STORE HUMALOG
pragnienie • nudności lub wy
Do not freeze.
• pragnienie •
Keep out of the reach and sight of children.
nudności lub wymioty.
Do not use Humalog after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Do ciężkich objawów należą utrudniony oddech oraz przyspieszony puls.
The expiry date refers to the last day of that month.
Natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Choroba Podczas choroby, zwłaszcza połączonej z nudnościami lub wymiotami, może się zmienić zapotrzebowanie organizmu na insulinę.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Chorzy na cukrzycę potrzebują insuliny nawet wtedy, gdy nie spożywają normalnych posiłków.
These measures will help to protect the environment.
Należy wykonać badanie krwi lub moczu, stosować się do ogólnych zasad leczenia choroby i skontaktować się z lekarzem.
FURTHER INFORMATION
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK HUMALOG
What Humalog 100 U/ml solution for injection in cartridge contains
Przed pierwszym użyciem, należy przechowywać Humalog w lodówce (2°C - 8°C).
- The active substance is insulin lispro.
Nie zamrażać.
Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant
Używany lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) nie dłużej niż przez 28 dni.
It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
Nie należy przechowywać używanego wstrzykiwacza lub wkładów w lodówce.
Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
Nie należy ich kłaść w pobliżu źródeł ciepła lub na słońcu.
- The other ingredients are m-cresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and
Przechowywać lek w miejscu niewidocznym lub niedostępnym dla dzieci.
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
Nie stosować leku Humalog po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku.
What Humalog looks like and contents of the pack Humalog 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Nie stosować leku Humalog jeśli jest on zabarwiony lub widoczne są cząstki stałe.
Each cartridge contains 300 units (3 millilitres).
Humalog można stosować tylko gdy wygląda jak woda.
The cartridges come in packs of 5 cartridges or a multipack of 2 x 5 cartridges.
Należy sprawdzić wygląd insuliny przed każdym wstrzyknięciem.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 U/ml, solution for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
The product licence is held by:
INNE INFORMACJE
199 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Co zawiera lek Humalog 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
- substancją czynną leku jest insulina lispro.
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Insulina lispro jest wytworzona w laboratorium
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
metodą rekombinacji DNA.
България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
- inne składniki leku to: m- krezol, glicerol, sodu diwodorofosforan siedmiowodny, tlenek cynku i
Tel: + 36 1 328 5100
woda do wstrzykiwań.
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Każdy wkład zawiera 300 jednostek (3 mililitry).
Tel: + 420 234 664 111
Nie wszystkie wielkości opakowań są w obrocie.
Tel: + 356 25600 500
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Florencja, Włochy.
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
Podmiot odpowiedzialny:
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Holandia.
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
214 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Norge Eli Lilly Norge A.S.
Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Česká republika ELI LILLY ČR, s. r. o.
Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 6100 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Tel: + 34- 91 663 50 00 France Lilly France S. A. S.
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Luxembourg/ Luxemburg Eli Lilly Benelux S. A.
Tel: + 421 220 663 111
Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 356 25600 500 Nederland Eli Lilly Nederland B. V.
Tel: + 39- 055 42571
Tel: + 31 - (0) 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A. S.
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H.
Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Tel: + 43 - (0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
200 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Tel: +386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
{MM/ RRRR}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
201 PACKAGE LEAFLET:
215 ULOTKA DLA PACJENTA:
Humalog Mix25 100 U/ml suspension for injection in vial (insulin lispro)
Humalog Mix25 100 j. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce (insulina lispro)
What Humalog Mix25 is and what it is used for 2.
Co to jest Humalog Mix25 i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Humalog Mix25 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Humalog Mix25 3.