qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
ho 9.
ob do 9.
ut Store below 30˚C.
e ni Przechowywać w temperaturze poniżej 30oC.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ra After opening the foil overwrap:
ze zapewnienia ochrony przed wilgocią.
Do
10.
not refri gerate or freeze. n
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
ge
NIEZUŻYTEGO en
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS lo OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE o tn
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE ol zw po
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER uc
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO go
Pfizer Limited od
Pfizer Limited ne
Ramsgate Road Sandwich Kent pr
Ramsgate Road aż
CT13 9NJ United Kingdom al in
Kent CT13 9NJ Wielka Brytania z be y
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) ic
NUMER( Y) POZWOLENIA( Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU cz ni
EU/ 1/ 05/ 327/014 ed
EU/ 1/ 05/ 327/ 014 cz
EU/ 1/ 05/ 327/015 EU/1/05/327/016 EU/1/05/327/017 M
EU/ 1/ 05/ 327/ 015 le
EU/1/05/327/018
EU/ 1/ 05/ 327/ 016 kt
BATCH NUMBER
EU/ 1/ 05/ 327/ 017 du
{number}
EU/ 1/ 05/ 327/ 018 o Pr
51 14.
13.
Medicinal product subject to medical prescription.
NUMER SERII
15.
Nr serii:
INSTRUCTIONS ON USE
{numer}
ed EXUBERA 3 mg
KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
ris ho ut ra n ge lo o tn uc od pr al in ic ed M
Lek wydawany na receptę.
52 M ed ic in al pr od uc
52
53 tn o lo B.
15.
PACKAGE LEAFLET n ge ra ut ho ris ed PACKAGE LEAFLET:
INSTRUKCJA UŻYCIA
EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human
EXUBERA 3 mg
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
tu ro ob do e ni ze c sz pu do na ia en ol zw po go ne aż w z be y cz ni cz le kt du o Pr
- Keep this leaflet.
54 zw ol en ia B.
- If you have further questions, please ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
EXUBERA 1 mg proszek do inhalacji gotowy do użytku EXUBERA 3 mg proszek do inhalacji gotowy do użytku
- This medicine has been prescribed for you.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Do not pass it on to others.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
It may harm them, even
ro informacja.
ed if their symptoms are the same as yours.
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
please tell your doctor or pharmacist.
e niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
ris In this leaflet:
ni ze Spis treści ulotki:
ho 1.
c 1.
What EXUBERA is and what it is used for 2.
Co to jest lek EXUBERA i w jakim celu się go stosuje
Before you take EXUBERA 3.
pu 3.
How to take EXUBERA
Jak stosować lek EXUBERA
ut 4.
do 4.
Possible side effects
Możliwe działania niepożądane 5.
ra 5 How to store EXUBERA 6.
Jak przechowywać lek EXUBERA na 6.
Further information
Inne informacje ia
ge Taking three separate 1 mg unit dose blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg unit dose blister does.
Jeden blister 3 mg nie powinien być zastępowany trzema ol
Three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3mg blister (see n section 2, “Take special care with EXUBER A”, section 3, “How to take EXUBERA” and section 6 “Further information”). lo
EXUBERA ” oraz punkt 6 „ Inne informacje ”). po
A unit dose blister is the individual container in which the insulin powder is packaged and will be o
Blister zawierający pojedynczą dawkę dostępny jest w postaci oddzielnego opakowania zawierającego go
called a blister in the rest of this leaflet. tn uc
proszek insulinowy i w dalszej części tej ulotki będzie nazywany blistrem. ne aż
WHAT EXUBERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST LEK EXUBERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE w
EXUBERA is an inhalation powder contained in blisters.
Lek EXUBERA jest proszkiem do inhalacji, zawartym w blistrach.
The contents of the blisters should be od
Zawartość blistrów należy z be
breathed in through your mouth into your lungs using the insulin inhaler. pr
wdychać przez usta do płuc, z użyciem inhalatora insulinowego. y
EXUBERA is an anti-diabetic agent that lowers your blood sugar.
Preparat EXUBERA jest lekiem przeciwcukrzycowym, który zmniejsza stężenie glukozy (cukru) we cz
EXUBERA is a fast-acting insulin.
Exubera jest insuliną szybko działającą.
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 al
Oznacza to, że początek działania obniżającego stężenie le
minutes after you take it, with a maximum effect at 2 hours and the effect will last for around 6 hours. in
ciągu 2 godzin i trwa około 6 godzin. du
EXUBERA is often given in combination with other diabetes treatments. ic
Exubera jest często podawana z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. o Pr
EXUBERA is used to reduce high blood sugar in adult patients with type 2 diabetes mellitus who ed
Lek EXUBERA stosowany jest w celu obniżenia wysokiego stężenia cukru we krwi u pacjentów chorujących na cukrzycę typu 2 insulinozależną.
EXUBERA can also be used to treat type 1 diabetes in adults whose level of blood sugar is not well- controlled by insulin injections.
Lek EXUBERA może również być stosowany w leczeniu cukrzycy typu 1 u pacjentów, u których insulina podawana podskórnie nie zapewnia dobrej kontroli stężenia cukru we krwi.
Diabetes is a disease in which your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Cukrzyca to choroba, która powoduje, że organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia cukru we krwi.
BEFORE YOU TAKE EXUBERA
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EXUBERA
Do not take EXUBERA
Kiedy nie stosować leku EXUBERA
• If you feel hypoglycaemia (low blood sugar) coming on.
• Jeśli pacjent odczuwa zbliżającą się hipoglikemię (obniżenie stężenia cukru we krwi).
See the information at the end of section 4 “Possible side effects” of this leaflet for further advice. • If you are allergic to insulin, the active ingredient contained in EXUBERA or any of the other ingredients of EXUBERA.
W celu uzyskania dalszych wskazówek należy zapoznać się z informacją zawartą na końcu punktu 4 „ Możliwe działania niepożądane ”. • W razie występowania uczulenia na insulinę, substancję czynną preparatu EXUBERA albo którykolwiek składnik leku EXUBERA.
If you suspect an allergy to EXUBERA, speak to your doctor imm ediately. • If you smoke, or if you have smoked in the last six months you must not take EXUBERA as
W razie podejrzenia występowania uczulenia na lek EXUBERA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
ed you may have extra risk of hypoglycaemia (very low blood sugar).
ob wystąpienia hipoglikemii (bardzo małe stężenie cukru we krwi).
Please speak to your doctor immediately if you take EXUBERA and resume smoking or have smoked in the last 6 months before starting to take EXUBERA.
do poinformować lekarza o fakcie palenia tytoniu w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem przyjmowania leku EXUBERA.
ris • If you have poorly controlled, unstable, or severe asthma. • If you have severe (GOLD stage III or IV), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
e ni • W razie występowania niedostatecznie kontrolowanej, niestabilnej lub ciężkiej postaci astmy.
ho Take special care with EXUBERA
c GOLD okres III lub IV.
ut Please follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical
do Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki dotyczących dawkowania i na monitorowania leczenia (badania krwi i moczu), diety i aktywności fizycznej (praca i ćwiczenia fizyczne). ia en
ra activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor or nurse.
Przed rozpoczęciem stosowania leku EXUBERA lekarz lub pielęgniarka udzieli informacji o sposobie ol
Before you start taking EXUBERA your doctor or nurse will tell you how to use the inhaler properly.
Przed zastosowaniem leku EXUBERA należy również uważnie przeczytać zw
ge Please also read the “Instructions for Use” of the inhaler at the end of the package leaflet carefully before taking EXUBERA.
Instrukcję użytkowania inhalatora insulinowego zamieszczoną na końcu tej ulotki.
Make sure that you can use the inhaler properly as this could affect the amount of insulin you brea the in. n lo You should avoid taking EXUBERA in moist conditions e.g. a bathroom following a steamy shower as this will usually give you a lower insulin dose than you need (see “Instructions for Use” at the end o
Należy się upewnić, jak poprawnie użyć inhalatora, gdyż warunkuje to przyjęcie właściwej dawki insuliny. po
of the package leaflet for advice). tn
zalecona (patrz Instrukcja użytkowania inhalatora insulinowego zamieszczona na końcu tej ulotki). aż w
If you accidentally expose your inhaler to moist conditions during use, this will usually decrease the uc
Przypadkowe narażenie inhalatora na działanie wilgoci podczas jego zastosowania, zazwyczaj powoduje zmniejszenie przyjmowanej dawki.
dose of insulin you take.
rozpylającą (IRU, ang.
In this case you must change the Insulin Release Unit (IRU) prior to your next inhalation. od
Insulin Release Unit) przed następną inhalacją. y
Dosing pr
Dawkowanie cz ni
Your doctor will prescribe your starting pre-meal dose of EXUBERA based on your body weight.
Może ona cz
This may include a mix of 1 mg (green coloured) and 3 mg (blue coloured) blisters.
składać się z blistrów 1 mg (oznaczonych zielonym kolorem) oraz blistrów 3 mg (oznaczonych le
It is important to follow your doctor’s instructions exactly. al in
Bardzo ważne jest dokładne przestrzeganie zaleceń lekarza. kt
A 1 mg unit dose blister is approximately equal to 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister is approximately equal to 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin. ic
Jeden blister 1 mg odpowiada w przybliżeniu 3 j. m. szybko działającej insuliny ludzkiej podawanej du
Dose adjustments may be required based on meal size and nutrient composition, time of day (higher ed
podskórnie, a jeden blister 3 mg odpowiada w przybliżeniu 8 j. m. szybko działającej insuliny ludzkiej podawanej podskórnie. o Pr
M
Może być konieczne dostosowanie dawki w zależności od obfitości i zawartości posiłków, pory dnia (rano zapotrzebowanie na insulinę jest większe), stężenia cukru we krwi oznaczonego przed posiłkiem, wykonanego niedawno lub planowanego wysiłku fizycznego.
Do not use three separate 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher insulin dose (see “How to take EXUBERA” for further advice).
Nie należy stosować trzech oddzielnych blistrów 1 mg zamiast jednego blistra 3 mg, gdyż mogą one dostarczyć do organizmu znacznie większą dawkę insuliny (patrz punkt 3 “ Jak stosować lek EXUBERA ”).
If you have low body weight check with your doctor if you can use EXUBERA.
56 W razie małej masy ciała należy uzgodnić z lekarzem możliwość zastosowania leku EXUBERA.
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA (see section 3 “How to take EXUBERA” for further advice and section 6 “Further information”).
W przypadku, kiedy obliczona na podstawie masy ciała dawka wynosi mniej niż 1 mg, stosowanie leku EXUBERA nie jest zalecane (więcej informacji - patrz punkt 3 „ Jak stosować lek EXUBERA ” oraz punkt 6 „ Inne informacje ”).
55 Special patient groups
Szczególne grupy pacjentów
If your liver or kidneys do not function well speak to your doctor, who may advise that you use lower insulin doses.
Należy poinformować lekarza o występowaniu zaburzeń czynności wątroby lub nerek.
If you are under 18 years of age, please speak to your doctor, as use of EXUBERA is not recommended for patients under 18 years of age.
Nie zaleca się stosowania
There is little experience with EXUBERA in patients older than 75 years.
ro ob Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem leku EXUBERA u osób powyżej 75 lat jest ograniczone.
There is very little experience with EXUBERA in patients with congestive heart failure.
do Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem leku EXUBERA u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca jest bardzo ograniczone.
EXUBERA
Stosowanie leku EXUBERA nie jest wskazane u pacjentów z
ed is not recommended if you have breathing difficulties with congestive heart failure.
e ni upośledzoną czynnością płuc z występującą jednocześnie zastoinową niewydolnością serca.
Lung diseases
ze Choroby płuc
ris Talk to your doctor if you have any lung disease such as asthma, emphysema or chronic bronchitis.
c sz Należy poinformować lekarza o występowaniu jakiejkolwiek choroby płuc, takiej jak: astma,
ho EXUBERA is not recommended for patients with lung disease.
Lek EXUBERA nie jest zalecany pacjentom z chorobami
Also, if you experience breathing difficulties that you have not previously discussed with your doctor, you should discuss them before starting EXUBERA treatment.
Przed rozpoczęciem stosowania preparatu EXUBERA należy poinformować lekarza o zaburzeniach oddychania, które nie były z nim wcześniej omawiane. na ia Przed rozpoczęciem leczenia, lekarz przeprowadzi proste badanie sprawdzające wydolność płuc i en
ut ra Before starting treatment your doctor will carry out a simple test on your lung function to decide whether EXUBERA is the right treatment for you.
podejmie decyzję czy lek EXUBERA jest odpowiedni.
O nce you start treatment, your doctor will check your lung function again after 6 months and at other times to see how well you are tolerating EXUBERA.
W 6 miesięcy od momentu rozpoczęcia leczenia i w trakcie dalszego leczenia lekarz wykona badanie sprawdzające wydolność płuc i oceni jak ol
n
lek EXUBERA jest tolerowany przez organizm. zw po
ge
W przypadku wystąpienia nagłego ciężkiego pogorszenia oddychania po przyjęciu dawki leku EXUBERA należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego lub go
If you notice an immediate and severe worsening of your breathing soon after taking a dose of EXUBERA, you should stop taking EXUBERA and tell your doctor immediately or go to the casualty lo department at your nearest hospital. o
udać się do oddziału ratunkowego w najbliższym szpitalu. ne
You should also tell your doctor if you develop any other increasing breathing difficulties while tn
Należy poinformować lekarza w razie wystąpienia innych przypadków nasilających się trudności w aż
taking EXUBERA.
oddychaniu w trakcie stosowania leku EXUBERA. w z
Illness and injuries uc
Choroby i urazy be y
If you are ill or have a major injury, then your blood sugar may increase (hyperglycaemia) or if you od
Ciężkie urazy lub choroba mogą spowodować podwyższenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia). cz
are not eating enough your blood sugar may become too low (hypoglycaemia).
Spożycie zbyt małej ilości jedzenia może spowodować nadmierne obniżenie stężenia cukru we krwi ni
In such situations, the management of your diabetes may require a lot of care and you may need to seek advice from your pr
W obu sytuacjach leczenie cukrzycy może wymagać ścisłego nadzoru, dlatego należy cz
doctor or nurse.
zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. le
If you have infection in your airways (such as bronchitis or upper respiratory tract infection) while al
W razie wystąpienia infekcji dróg oddechowych (takich jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie górnych kt
taking EXUBERA you should monitor your blood glucose frequently and you may need to adjust your EXUBERA dose.
dróg oddechowych) w trakcie stosowania leku EXUBERA, należy często kontrolować stężenie cukru du
controlling your blood glucose.
we krwi.
There is no experience with EXUBERA in patients with infection of ic
Może być konieczne dostosowanie dawkowania leku EXUBERA. o
the deep lung (pneumonia). ed
leku EXUBERA lub kontrolą stężenia cukru we krwi.
M
Należy zapoznać się z informacjami zawartymi w punkcie 4 dotyczącymi sposobu postępowania w wypadku wystąpienia hipoglikemii lub hiperglikemii.
Travel
57 Podróże
Before travelling, consult your doctor or nurse to talk about timings of meals and insulin administration while travelling, the possible effects of changing to different time zones on blood sugar levels and control and the availability of EXUBERA in the countries you are visiting.
Przed planowaną podróżą należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką w celu zaplanowania sposobu przyjmowania posiłków i przyjmowania insuliny, ewentualnego wpływu zmian stref czasowych na kontrolę stężenia cukru we krwi oraz omówienia dostępności leku EXUBERA w krajach, które zamierza odwiedzić pacjent.
56 Taking other medicines
Stosowanie leku EXUBERA z innymi lekami:
Some medicines cause the blood sugar level to fall, some cause it to rise, others may have both effects, depending on the situation.
Niektóre leki powodują zmniejszenie stężenia cukru we krwi, niektóre powodują jego zwiększenie.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid too low or too high blood sugar levels.
W każdym
Be careful not only when you start another medicine, but also when you stop it.
ro przypadku może być konieczna zmiana dawkowania insuliny w celu uniknięcia zbyt małych lub zbyt
Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription (such as from a Pharmacy or other shop).
Należy zachować ostrożność nie tylko w momencie rozpoczynania leczenia nowym lekiem, lecz także wtedy, gdy następuje przerwa w jego stosowaniu.
Before taking a m edicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
do Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które wydawane są
ed Medicines that may cause your blood sugar to fall include diabetes tablets, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used for the treatment of certain heart conditions, high blood pressure or
Przed przyjęciem leku należy zapytać lekarza, czy może on mieć
ris elevated protein/albumin in the urine), monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used for the treatment of depression), certain beta-blockers (used for the treatment of certain heart
ze wpływ na stężenie cukru we krwi oraz jakie dodatkowe czynności należy ewentualnie podjąć.
ho conditions and high blood pressure), salicylates (e.g. aspirin, used to relieve pain and lower fever) and sulphonamide antibiotics.
c sz Do leków, które mogą spowodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi, należą następujące preparaty: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE - stosowane w
ut Medicines that may cause your blood sugar to rise include corticosteroids (used to treat inflammatory
pu chorobach serca, nadciśnieniu tętniczym i stanach zwiększonego wydzielania białka/ albumin z
ra co nditions, except topical administration), danazol (used for the treatment of some female hormonal disorders), oral contraceptives (used for birth control), thyroid hormones (used for the treatment of malfunction of the thyroid gland), growth hormones (used in endocrine conditions), sympathomimetic
do moczem), inhibitory oksydazy monoaminowej (MAO - stosowane w leczeniu depresji), niektóre beta - adrenolityki (stosowane w niektórych chorobach serca i nadciśnieniu tętniczym), salicylany (np. na aspiryna stosowana jako środek przeciwbólowy i obniżający gorączkę), sulfonamidy. ia en
n
danazol (stosowany w leczeniu zaburzeń hormonalnych u kobiet), doustne środki antykoncepcyjne zw
ge
(stosowane w celu kontroli płodności), hormony tarczycy (stosowane w zaburzeniach czynności po
agents (used for the treatment of asthma) and thiazides (used in special endocrine conditions).
tarczycy), hormony wzrostu (stosowane w zaburzeniach hormonalnych), leki sympatykomimetyczne (stosowane w leczeniu astmy) i leki tiazydowe (stosowany w niektórych zaburzeniach hormonalnych). go ne
The use of a bronchodilator (reliever inhaler) for asthma or other airway conditions may cause a more pronounced fall in blood sugar in response to inhaled insulin (see section 2 “Do not take EXUBERA” lo and section 2 “Take special care with EXUBERA”). o
we krwi po zastosowaniu insuliny wziewnej (patrz punkt 2 „ Kiedy nie stosować leku EXUBERA ” i w
Beta- tn
„ Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek EXUBERA ”) z be
blockers may weaken the warning symptoms of a hypoglycaemic reaction or suppress them entirely.
Beta- adrenolityki lub alkohol mogą zarówno zmniejszać, jak i zwiększać stężenie cukru we krwi. y
Alcohol may increase the action of insulin and cause low blood sugar levels.
Beta- adrenolityki mogą osłabiać objawy ostrzegawcze hipoglikemii albo całkowicie je maskować. cz
Octreotide/lanreotide (used in special endocrine conditions) may change the need for insulin. uc
Alkohol może nasilać działanie insuliny i powodować obniżenie stężenia cukru we krwi. ni
If you smoke, the amount of insulin your body absorbs will be increased and you will have a greater od
Jeśli pacjent pali tytoń, organizm wchłania większą dawkę insuliny, co powoduje zwiększone ryzyko kt
risk of hypoglycaemia.
wystąpienia hipoglikemii.
If you are taking EXUBERA, do not smoke (see section 2, “Do not take EXUBERA”). pr
Podczas przyjmowania leku EXUBERA nie należy palić tytoniu (patrz du
In contrast, exposure to other people’s cigarette smoke may decrease the amount of insulin your body absorbs. al
punkt 2 “ Kiedy nie stosować leku EXUBERA ”). o Pr
Pregnancy and breast-feeding in ic
Ciąża i karmienie piersią
There is no experience on the use of EXUBERA in pregnant women.
Lek EXUBERA nie był dotychczas stosowany u kobiet w ciąży.
EXUBERA should not be taken during pregnancy.
Leku EXUBERA nie należy stosować w okresie ciąży.
Inform your doctor or nurse if you are planning to become pregnant or if you are ed
Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o istniejącej lub planowanej ciąży.
Your doctor may replace EXUBERA with an injectable insulin for your diabetes.
Lekarz może zamienić lek EXUBERA na insulinę w postaci wstrzyknięć.
Careful control M
W trakcie ciąży i po porodzie może zaistnieć konieczność zmiany dawkowania insuliny.
of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Ścisła kontrola cukrzycy i zapobieganie hipoglikemii jest istotne dla zdrowia dziecka.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
58 Jeżeli pacjentka karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnego dostosowania dawkowania insuliny oraz diety.
57 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Your ability to concentrate or react may be reduced if you have too low blood sugar (hypoglycaemia).
Zbyt małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) może spowodować zmniejszenie zdolności koncentracji i szybkiej reakcji.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or operating machinery).
Należy o tym pamiętać we wszystkich sytuacjach, kiedy mogłoby to być związane z ryzykiem dla pacjenta lub innych osób (np. prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn).
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
Należy skontaktować się z lekarzem w sprawie zdolności do prowadzenia pojazdów w razie występowania:
- frequent episodes of hypoglycaemia,
tu częstej hipoglikemii,
- r educed or absent warning signs of hypoglycaemia.
- braku lub zmniejszeniu nasilenia objawów ostrzegawczych hipoglikemii.
ed 3.
ob do 3.
HOW TO TAKE EXUBERA
JAK STOSOWAĆ LEK EXUBERA
EXUBERA should be taken within 10 minutes before the start of a meal.
e ni Preparat EXUBERA należy stosować na 10 minut przed posiłkiem.
ris Your doctor will decide how much EXUBERA you will initially need based on your weight and
ze Lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku EXUBERA należy przyjąć na początku leczenia w zależności od
ho recommend any changes after that based on your diet and amount of exercise.
c sz masy ciała i zaleci ewentualne zmiany w oparciu o aktywność fizyczną i dietę pacjenta.
A 1 mg blister of EXUBERA gives you abo ut the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously
pu Jeden blister 1 mg odpowiada w przybliżeniu 3 j. m. szybko działającej insuliny ludzkiej podawanej
A 3 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin
do podskórnie, a jeden blister 3 mg odpowiada w przybliżeniu 8 j. m. szybko działającej insuliny ludzkiej podawanej podskórnie.
If you have low body weight check with your doctor if you can use EXUBERA.
W razie małej masy ciała należy uzgodnić z lekarzem możliwość zastosowania na leku EXUBERA.
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA.
W przypadku, kiedy obliczona na podstawie masy ciała dawka wynosi mniej niż 1 ia mg, stosowanie leku EXUBERA nie jest zalecane. en
n
Przed przyjęciem dawki należy zawsze dokładnie sprawdzić liczbę blistrów i czy zawierają właściwą ol
ge
Należy przyjmować zaleconą przez lekarza liczbę blistrów 1 mg i 3 mg według zw
Always make sure you have the correct strength and number of EXUBERA blisters available before taking your dose.
zaleconego schematu dawkowania. po
Do not use three 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher o
Nie należy stosować trzech oddzielnych blistrów 1 mg zamiast jednego blistra 3 mg, gdyż mogą go
dose of insulin.
one dostarczyć do organizmu znacznie większą dawkę insuliny.
If you temporarily run out of 3 mg blisters, two 1 mg blisters should be used and tn
Jeśli niedostępne są blistry 3 mg, ne
you should monitor your blood glucose levels closely.
należy użyć 2 blistrów 1 mg i dokładnie kontrolować stężenie cukru we krwi.
You should contact your doctor or pharmacist as soon as possible to get more 3 mg blisters.
W razie aż
If you are unsure contact your doctor, nurse or pharmacist. uc
wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, fachowym pracownikiem służby zdrowia lub w
Preparing to take EXUBERA od
farmaceutą. z be
To use an EXUBERA blister, first separate the blister from the spine by tearing along the tear line pr
Przygotowanie do przyjęcia leku EXUBERA y cz
(perforation).
Aby zastosować lek EXUBERA, należy oderwać blister od grzbietu wzdłuż linii perforacji. ni cz
Do not open the blister containing EXUBERA.
Nie otwierać blistrów leku EXUBERA.
The blister will be punctured inside the inhaler when al
Blistry są nakłuwane wewnątrz inhalatora podczas używania. le
Do not swallow the contents of the blister. in
Nie należy połykać zawartości blistrów. kt
EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your ic
Lek EXUBERA należy wdychać wyłącznie przez usta z użyciem inhalatora insulinowego. du o
insulin inhaler. ed
Należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących pory i sposobu przyjmowania leku Pr
Always follow your doctor’s instructions about when and how to take EXUBERA.
Należy przeczytać Instrukcję użytkowania inhalatora insulinowego zamieszczoną na końcu tej ulotki.
Please see the “Instructions for Use” at the end of the package leaflet for advice on how to use your insulin inhaler, M
Opisano w niej sposób stosowania inhalatora insulinowego oraz jego konserwacji.
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you have any questions regarding EXUBERA or the insulin inhaler.
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem, fachowym pracownikiem służby zdrowia lub farmaceutą.
Mistakes in dosage
59 Błędy przy dawkowaniu
Please discuss with your doctor what you should do if you were to take too much or too little EXUBERA, or if you miss a dose, so that you know what to do.
Należy omówić z lekarzem sposób postępowania w przypadkach przyjęcia zbyt dużej lub zbyt małej dawki leku EXUBERA, albo w razie pominięcia dawki, żeby wiedzieć, jak postąpić w takiej sytuacji.
–If you have taken too much insulin, you may develop hypoglycaemia.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki insuliny, może wystąpić hipoglikemia.
Check your blood sugar frequently.
Należy często badać stężenie cukru we krwi.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood
W celu zapobiegania hipoglikemii należy spożyć więcej pokarmów i kontrolować stężenie cukru we krwi.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
Więcej informacji na temat leczenia hipoglikemii znajduje się pod koniec punktu 4 „ Możliwe działania niepożądane ”.
–If you have missed a dose of insulin or if you have taken too low a dose, your blood sugar level may become too high.
tu W razie pominięcia dawki insuliny lub przyjęcia zbyt małej dawki, może wystąpić zbyt duże
Check your blood sugar frequently.
ro stężenie cukru we krwi.
For further information on hyperglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
ob hiperglikemii znajduje się pod koniec punktu 4 „ Możliwe działania niepożądane ”.
ed Like all medicines, EXUBERA can have side effects, although not everybody gets them.
e ni ze Jak każdy lek, EXUBERA może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Side effects reported very commonly
c sz Bardzo częste działania niepożądane
ris (Seen in more than 1 in 10 patients)
pu (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
ho Hypoglycaemia - As with all insulin therapy, the most common side effect with EXUBERA is hypoglycaemia (too low blood sugar).
do Hipoglikemia - jak zwykle po zastosowaniu insuliny hipoglikemia (zbyt małe stężenie cukru we krwi), na jest najczęstszym działaniem niepożądanym leku EXUBERA.
Please see the end of this section for important further information abo ut hypoglycaemia and its treatment.
Inne ważne informacje dotyczące ia hipoglikemii i jej leczenia zostały umieszczone w dalszej części tego punktu ulotki. en
ut ra Cough - A cough may occur within seconds to minutes after inhaling EXUBERA.
Kaszel zwykle ol
The cough is usually mild and often gets better over time.
łagodnie nasilony i często ustępuje z czasem. zw po
Side effects reported commo nly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients)
Częste działania niepożądane (obserwowane u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów) go ne
Commonly reported side effects are mild to moderate shortness of breath (dyspnoea), productive lo cough, throat irritation and dry throat. o
Często zgłaszano łagodnie lub umiarkowanie nasilone uczucie braku tchu (duszność), mokry kaszel, podrażnienie gardła, suchość w gardle. aż w
Side effects reported uncommonly tn
Nieczęste działania niepożądane z
(Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients).
(obserwowane u mniej niż 1 na 100 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów) be y
Uncommon side effects are inflammation of the throat (pharyngitis), nose bleed (epistaxis), airway uc
Nieczęstymi działaniami niepożądanymi są zapalenie gardła, krwawienie z nosa, zaciskanie się dróg cz
constriction with difficulties breathing (bronchospasm), wheezing, voice alteration (dysphonia), throat pain (pharyngolaryngeal pain), tonsillar disorder, dry mouth and chest pain. od
oddechowych powodujące utrudnione oddychanie (skurcz oskrzeli), świszczący oddech, zmiana głosu, ni
Other side effects pr
Inne działania niepożądane kt du
Some patients have experienced fluid in the lung lining (pleural effusion). al
U niektórych pacjentów wystąpił wysięk płynu do opłucnej (wysięk opłucnowy). o Pr
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that bind to insulin).
Leczenie insuliną może spowodować, że organizm będzie wytwarzał przeciwciała przeciw insulinie (wiążące się z insuliną).
Development of such antibodies is seen more commonly in patients treated with EXUBERA in
Pojawienie się takich przeciwciał występuje częściej u pacjentów stosujących lek EXUBERA w porównaniu do pacjentów stosujących insulinę podawaną podskórnie.
compared to subcutaneous insulin.
Jeśli pacjent zauważy
Although these antibodies may be produced, they do not have any ic
60 pojawienie się trudności w oddychaniu w czasie leczenia lekiem EXUBERA powinien poinformować o tym lekarza.
effect on your blood glucose control. ed
Ciężkie reakcje alergiczne na insulinę są bardzo rzadkie.
A small decrease in your lung function may occur during EXUBERA treatment, although you should not notice any symptoms.
Zmiany te zwykle są łagodne i ustępują z czasem.
This change occurs within the first months of treatment and usually doesn’t M
tu Leczenie insuliną może spowodować przemijające gromadzenie się wody w organizmie, obrzęki w
worsen as you continue treatment.
ro okolicy łydek i kostek.
If you stop therapy with EXUBERA, your lung function will usually return to your normal level.
do wystąpiły objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
If you notice a change in your breathing while taking EXUBERA inform your doctor.
e ni ze W razie wystąpienia zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) Stężenie cukru we krwi może być zbyt małe, między innymi, w następujących sytuacjach:
Severe allergic reactions to insulin are very rare.
c sz – po przyjęciu zbyt dużej dawki insuliny,
Such reactions to insulin or to the other ingredients can cause skin reactions, severe swelling of skin or mucous membranes (angio-oedema), shortness of breath, a fall in blood pressure and may become life threatening.
pu – po pominięciu posiłku lub zbyt późnym jego spożyciu, – po spożyciu zbyt małej ilości pokarmów albo przyjęciu pokarmów zawierających mniej
Changes to your sight may occur upon starting insulin therapy.
do węglowodanów, niż zwykle (do węglowodanów należy cukier i podobne substancje; sztuczne
These changes are usually mild and go away with time.
na powodu wymiotów lub biegunki,
59 Insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
– po spożyciu alkoholu, szczególnie po zjedzeniu zbyt małej ilości pokarmów, en
If any of these side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
– w razie większego wysiłku fizycznego, niż zwykle albo innej niż zwykle aktywności fizycznej, – w okresie rekonwalescencji po urazie, po operacji lub po innym stresie, ol zw
If your blood sugar is too low (hypoglycaemia) Your blood sugar levels may fall too much, if for example: – you take too much insulin, – you miss meals or delay them,
– w okresie rekonwalescencji po chorobie przebiegającej z gorączką lub po innej chorobie, – przy przyjmowaniu lub po zakończeniu przyjmowania niektórych innych leków (patrz punkt 2, “ po
ed – you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), – you lose or are unable to consume carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
Wystąpienie hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi) jest bardziej prawdopodobne w go
ris – you drink alco hol, particularly if you are not eating much, – you take more physical exercise than usual or a different type of physical activity,
– kiedy stężenia cukru we krwi są prawie prawidłowe lub niestabilne, – występuje ciężka choroba nerek lub wątroby albo niektóre z innych chorób, np. niedoczynność w
ho – you are recovering from an injury or operation or other stress, – you are recovering from a feverish illness or from another illness,
Do objawów wskazujących na zbyt duże lub zbyt szybkie obniżenie stężenia cukru we krwi należą be
ut – you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”).
m. in.: pocenie się, lepka skóra, lęk, przyspieszona praca serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatania serca, y
These symptoms often develop before the symptoms o
nieregularna praca serca, ból w klatce piersiowej.
of a low sugar level in the brain. tn
niskiego stężenia cukru w mózgu. ni
The following symptoms indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, uc
Poniżej wymienione objawy wskazują na niskie stężenie cukru we krwi: ból głowy, wzmożony apetyt, cz
vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and od
nudności, wymioty, uczucie zmęczenia, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, le
tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness. pr
trudności w koncentracji, upośledzenie reakcji, depresja, splątanie, zaburzenia mowy (niekiedy utrata mowy), zaburzenia widzenia, drżenia, porażenie, uczucie mrowienia (parestezja), drętwienie i kt
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia (“warning symptoms”) may change, be weaker or may be missing altogether if: al
mrowienie w okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, potrzeba opieki drugiej osoby, drgawki, du
– you are elderly, in
utrata przytomności. o
– you have had diabetes for a long time – due to diabetes, you suffer from a certain type of nervous disease (autonomic neuropathy), ic
Pierwsze objawy wskazujące na hipoglikemię (“ objawy ostrzegawcze ”) mogą się zmienić, być słabsze Pr
– you have recently suffered hypoglycaemia (e.g. the day before) or if it develops slowly, – you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, ed
lub całkowicie zaniknąć w następujących przypadkach: – u osób w wieku podeszłym,
– you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”).
- u osób długo chorujących na cukrzycę, z powikłaniami cukrzycy ze strony układu nerwowego
M
(neuropatia autonomiczna), – gdy niedawno wystąpiła hipoglikemia (np. w poprzednim dniu) albo rozwija się ona powoli, – jeżeli stężenia cukru we krwi były niemal prawidłowe albo znacznie lepsze niż zazwyczaj, – kiedy pacjent przyjmuje niektóre inne leki (patrz punkt 2 “ Stosowanie leku EXUBERA z innymi lekami ”).
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even lose consciousness) before you are aware of the problem.
61 W takim przypadku może dojść do rozwoju ciężkiej hipoglikemii (a nawet do utraty przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie stan zagrożenia.
Try always to keep familiar with your warning symptoms.
Należy stale pamiętać o objawach ostrzegawczych.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that might otherwise be overlooked.
W razie potrzeby, częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi umożliwia rozpoznanie objawów łagodnej hipoglikemii, które w innych przypadkach byłyby przeoczone.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (e.g. driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Jeżeli pacjent nie jest pewien, że potrafi rozpoznawać objawy ostrzegawcze, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii stanowiłoby zagrożenie dla pacjenta lub dla innych osób, np. takich jak prowadzenie samochodu.
Do not take more insulin.
Nie przyjmować więcej insuliny.
Immediately take about 10 to 20 gram sugar, e.g. as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened drink.
Natychmiast przyjąć około 10 do 20 gramów cukru, np. w postaci
(Measure once as spoonfuls or lumps of sugar or glucose tablets to see how much this means).
do 2.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (e.g. bread).
Następnie zjeść coś, co na dłużej podniesie stężenia glukozy we krwi (np. chleb).
Your doctor or nurse will have discussed this with you.
Lekarz lub pielęgniarka powinien udzielić odpowiednich informacji na ten temat.
3.
e ni 3.
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 gram sugar.
W razie nawrotu hipoglikemii należy ponownie spożyć 10 do 20 gramów cukru.
4.
ze 4.
Speak to a doctor imm ediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli nie udaje się opanować hipoglikemii lub gdy występują jej nawroty.
ed Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
c sz pu Należy zawsze mieć przy sobie trochę cukru (co najmniej 20 gramów).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or
do lub glukagon (lek, który zwiększa stężenie cukru we krwi).
ris glucagon (a medicine which increases blood sugar).
W razie wystąpienia zbyt wysokiego stężenia cukru we krwi (hiperglikemii) ol
These injections may be justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Stężenie cukru we krwi może być zbyt wysokie, między innymi, w następujących sytuacjach: zw
ho It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have
– po przyjęciu zbyt małej dawki insuliny, albo, gdy była ona mniej skuteczna, np. wskutek po
ut hypoglycaemia.
operacji, w chorobach przebiegających z gorączką lub w przebiegu niektórych innych chorób; ne
ra If your blood sugar is too high (hyperglycaemia) Your blood sugar level may be too high, if for example: – you have not taken enough insulin, or if it has become less effective, e.g. through incorrect stora ge,
– w razie równoczesnego przyjmowania pewnych innych leków albo, gdy były one przyjmowane aż
ge – you are doing less physical exercise, you are under stress (emotional distress, excitement), or if you have an injury, operation, feverish illness or certain other diseases, n – you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”). lo Symptoms that may tell you that your blood sugar levels are too high: thirst, increased need to pass water, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low o
Objawami zbyt dużego stężenia cukru we krwi mogą być: pragnienie, częstomocz, uczucie zmęczenia, w
blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine may be signs of too high blood tn
suchość skóry, zaczerwienienie skóry, utrata apetytu, niskie ciśnienie krwi, przyspieszona częstość z
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin. uc
pracy serca oraz obecność glukozy i ciał ketonowych w moczu, ból brzucha, szybkie i głębokie be
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any such symptoms of hyperglycaemia occur as described above.
oddechy, senność lub nawet utrata przytomności mogą być objawami poważnego stanu (kwasicy y
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be od
ketonowej), wynikającego z braku insuliny. cz ni
treated by a doctor, normally in a hospital. pr
Ciężka hiperglikemia lub kwasica le
Carry some information with you to show you are diabetic. al
ketonowa wymaga zawsze pomocy lekarskiej, zwykle w szpitalu. kt du
HOW TO STORE EXUBERA in
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK EXUBERA
Keep out of the reach and sight of children. ic
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Store below 30°C.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Store in the original package in order to protect from moisture. ed
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zapewnienia ochrony przed wilgocią.
M
Po otwarciu folii: przechowywać w temperaturze poniżej 25 oC i zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia.
Do not refrigerate or freeze the blisters.
62 Blistrów nie przechowywać w chłodziarce i nie zamrażać.
Do not use EXUBERA if you notice that a blister is not properly sealed or damaged.
Jeżeli lek EXUBERA jest nieprawidłowo opakowany lub opakowanie uległo zniszczeniu, nie należy stosować leku.
Do not use EXUBERA after the expiry date (EXP) stated on the pack or unit dose blisters.
Nie stosować leku EXUBERA po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu (EXP) lub na blistrach z dawką jednostkową.
For instructions on how to look after your insulin inhaler see “Instructions for Use” at the end of the package leaflet.
Szczegółowe informacje dotyczące konserwacji inhalatora insulinowego znajdują się w Instrukcji użytkowania inhalatora insulinowego zamieszczonej na końcu tej ulotki..
61 6.
tu ro ob 6.
What EXUBERA contains
do Co zawiera lek EXUBERA
- The active substance is insulin human.
- Substancją czynną jest insulina ludzka.
Each unit dose blister contains 1 mg or 3 mg of the
Każdy blister z dawką jednostkową zawiera 1 mg lub 3
active substance insulin human.
ze mg substancji czynnej, insuliny ludzkiej
- The other ingredients are: mannitol, glycine, sodium citrate (as dihydrate) and sodium
- Pozostałe składniki leku to: mannitol, glicyna, cytrynian sodowy (w postaci dwuwodzianu),
hydroxide.
c sz wodorotlenek sodowy
Taking three separate 1 mg blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg blister does.
pu Przyjmując trzy oddzielne blistry 1 mg pacjent dostarcza więcej insuliny do płuc niż po przyjęciu
ed Three 1 mg blisters should not be substituted for one 3 mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA” and section 3, “How to take EXUBERA”).
Jeden blister 3 mg nie powinien być zastępowany trzema blistrami 1 mg (patrz punkt 2 „ Stosowanie leku EXUBERA z innymi lekami ” i punkt 3 „ Jak stosować lek na EXUBERA ”). ia en
ris What EXUBERA looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek E XUBERA i co zawiera opakowanie po
ho EXUBERA is an inhalation powder, pre-dispensed, and is supplied as tear-off unit dose blisters marked with either ‘1 mg EXUBERA’ with green ink or ‘3 mg EXUBERA’ with blue ink.
Lek EXUBERA jest proszkiem do inhalacji, gotowym do użytku, dostępnym w odrywanych blistrach go
For the 1 mg product, the spine of the blister card has one raised ridge with the individual blisters embossed
oznakowanych napisem „ 1 mg EXUBERA ” w kolorze zielonym lub napisem „ 3 mg EXUBERA ” w ne
ut with one raised dot each.
kolorze niebieskim.
For the 3 mg product, the spine of the blister card has three raised ridges
Grzbiet blistrów zbiorczych 3 mg posiada trzy wypukłe aż
ra with the individual blisters embossed with three raised dots each.
linie oraz pojedyncze blistry, z których każdy ma trzy wypukłe kropki.
There are 6 blisters on each card and 5 cards per tray.
Podkładka z
The tray is sealed in a plastic foil pouch with a desiccant, which keeps the medicine dry and should not be eaten.
jest zabezpieczona torebką z folii, w której znajduje się środek pochłaniający wilgoć, utrzymujący lek be
EXUBERA is available i n the following pack sizes:
Środka tego nie należy spożywać. y cz
n
Lek EXUBERA jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: ni cz
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose lo blisters o
• Opakowanie zawierające 30, 60, 90, 180 lub 270 blistrów perforowanych PCV/ aluminium z le
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose tn
• Opakowanie zawierające 30, 60, 90, 180 lub 270 blistrów perforowanych PCV/ aluminium z du
blisters uc
pojedynczą dawką 3 mg o Pr
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) od
• Zestaw zawierający 60 blistrów perforowanych PCV/ aluminium z pojedynczą dawką 1 mg (2 torebki) i 2 dodatkowe głowice rozpylające (IRU)
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) pr
• Zestaw zawierający 270 blistrów perforowanych PCV/ aluminium z pojedynczą dawką 1 mg (9 torebek) i 6 dodatkowych głowic rozpylających (IRU)
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) al in
• Zestaw zawierający 60 blistrów perforowanych PCV/ aluminium z pojedynczą dawką 3 mg (2 torebki) i 2 dodatkowe głowice rozpylające (IRU)
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) ic
63 • Zestaw zawierający 90 blistrów perforowanych PCV/ aluminium z pojedynczą dawką 1 mg (3 torebki), 1 inhalator insulinowy, 1 dodatkową komorę oraz 2 dodatkowych głowic rozpylających (IRU)
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) ed
• Zestaw zawierający 180 blistrów perforowanych PCV/ aluminium z pojedynczą dawką 3 mg (6 torebek) i 2 dodatkowe głowice rozpylające (IRU)
and 2 spare Insulin Release Units (IRU) M
• Zestaw zawierający 270 blistrów perforowanych PCV/ aluminium z pojedynczą dawką 3 mg (9 torebek) i 6 dodatkowych głowic rozpylających (IRU)
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
tu • Zestaw zawierający 90 blistrów perforowanych PCV/ aluminium z pojedynczą dawką 1 mg (3