qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
403 Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 100 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 1000 pacjentów): zakażenia bakteryjne i uczucie mrowienia
 360 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić również inne objawy niepożądane, niewymienione powyżej.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
404 Przechowywać w lodówce (2C - 8C).
For short term travelling, the non -reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
W przypadku krótkich podróży, nie rozpuszczony lek może być trzymany poza lodówką w temperaturze równej lub niższej niż 25°C przez okres do 4 tygodni przed użyciem.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 3 miliony j. m. / ml.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach oraz przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach.
IntronA is available in two different pack sizes:
IntronA dostępny jest w opakowaniach o dwóch różnych wielkościach:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection or infusion, 1 ampoule of water for injections,
- Opakowanie zawierające 1 fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
infuzji, 1 ampułkę wody do wstrzykiwań, 1 strzykawkę, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection or infusion and 6 ampoules of water for
- Opakowanie zawierające 6 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
injections Not all pack sizes may be marketed.
infuzjii 6 ampułek wody do wstrzykiwań Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
 361 België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
405 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Česká republika Ke Štvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
Malta Česká republika Ke Štvanici 3CZ- 186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
 362 Hörgatún 2 IS -210 G arðabær Sími: + 354 535 70 00
406 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
 363 HOW TO SELF INJECT INTRONA
407 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA
 364 Injecting the solution Select the injection site.
408 Wstrzyknięcie roztworu Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
 365 PACKAGE LEAFLET:
409 ULOTKA DLA PACJENTA:
IntronA 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 5 milionów j. m. / ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Interferon alfa- 2b
Children and adolescents:
410 Dzieci i młodzież:
 366
U dzieci i
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of
Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku IntronA może dojść do jej nasilenia.
sadness, dejection, etc.) while on treatment with IntronA (see section 4).
- Gdy stosuje się IntronA, może okresowo zwiększyć się ryzyko zakażeń.
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, 411 które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
 367 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Stosowanie leku IntronA z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Należą do nich dokładna selekcja dawców krwi i osocza, która zapewni wykluczenie dawców z grup o zwiększonym ryzyku nosicielstwa zakażeń, badanie każdej 412 pobranej porcji oraz puli osocza na obecność wirusów/ zakażenia.
 368 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
413 lekarz prowadzący, odpowiednio dla każdego pacjenta.
 369 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Lek IntronA należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
414 chęć zadania krzywdy sobie lub komuś, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na ostry dyżur.
 370 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Na początku stosowania leku IntronA mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z 415 zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 100 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 1000 pacjentów): zakażenia bakteryjne i uczucie mrowienia.
 371 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić również inne objawy niepożądane, niewymienione powyżej.
HOW TO STORE INTRONA
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK INTRONA 5.
Do not use IntronA if you notice changes in the appearance of IntronA.
416 Nie stosować leku IntronA jeśli widoczne są jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 5 milionów j. m. / ml.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule
Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach oraz przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach.
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection or infusion, 1 ampoule of water for injections,
Opakowanie zawierające 1 fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
България Ийст Парк Трейд Център Бул.
417 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
 373 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
418 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
 374 HOW TO SELF INJECT INTRONA
419 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA
 375 Injecting the solution Select the injection site.
420 Wstrzyknięcie roztworu Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
 376 PACKAGE LEAFLET:
421 ULOTKA DLA PACJENTA:
IntronA 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 10 milionów j. m. / ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Interferon alfa- 2b
 377
U dzieci i
 378 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Stosowanie leku IntronA z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Należą do nich dokładna selekcja dawców krwi i osocza, która zapewni wykluczenie dawców z grup o zwiększonym ryzyku nosicielstwa zakażeń, badanie każdej 424 pobranej porcji oraz puli osocza na obecność wirusów/ zakażenia.
 379 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
425 lekarz prowadzący, odpowiednio dla każdego pacjenta.
 380 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Lek IntronA należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
426 chęć zadania krzywdy sobie lub komuś, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na ostry dyżur.
 381 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Na początku stosowania leku IntronA mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
427 Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction have been reported, but their frequency is unknown.
Zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia (dziąseł), zmiany stanu psychicznego, utrata świadomości, ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu oraz oddychaniu), skurcz oskrzeli i anafilaksja (ciężka, obejmująca całe ciało reakcja alergiczna), były zgłaszane, jednak częstość ich występowania jest nieznana.
 382 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić również inne objawy niepożądane, niewymienione powyżej.
Do not freeze.
428 Nie zamrażać.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 10 milionów j. m. / ml.
IntronA is available in three different pack sizes:
IntronA dostępny jest w opakowaniach o trzech różnych wielkościach:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection or infusion, 1 ampoule of water for
- Opakowanie zawierające 1 fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
infuzji, 1 ampułkę wody do wstrzykiwań, 1 strzykawkę, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik
- Pack of 10 vials of powder for solution for injection or infusion, 10 ampoules of water for
infuzjii 6 ampułek wody do wstrzykiwań Opakowanie zawierające 10 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
injections, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
infuzji, 10 ampułek wody do wstrzykiwań, 10 strzykawek, 20 igieł do wstrzykiwań i 10 wacików Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
 383 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
429 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
 384 Hörgatún 2 IS -210 G arðabær Sími: + 354 535 70 00
430 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
 385 HOW TO SELF INJECT INTRONA
431 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA
 386 Injecting the solution Select the injection site.
432 Wstrzyknięcie roztworu Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
 387 PACKAGE LEAFLET:
433 ULOTKA DLA PACJENTA:
IntronA 18 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 18 milionów j. m. / ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Interferon alfa- 2b
Children and adolescents:
434 Dzieci i młodzież:
 388
U dzieci i
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, 435 które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
 389 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Stosowanie leku IntronA z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Należą do nich dokładna selekcja dawców krwi i osocza, która zapewni wykluczenie dawców z grup o zwiększonym ryzyku nosicielstwa zakażeń, badanie każdej 436 pobranej porcji oraz puli osocza na obecność wirusów/ zakażenia.
 390 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
437 lekarz prowadzący, odpowiednio dla każdego pacjenta.
 391 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Lek IntronA należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
438 chęć zadania krzywdy sobie lub komuś, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na ostry dyżur.
 392 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Na początku stosowania leku IntronA mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
439 Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
 393 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić również inne objawy niepożądane, niewymienione powyżej.
Do not freeze.
440 Nie zamrażać.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ml.
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 18 milionów j. m. / ml.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach i przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach oraz 1 strzykawka, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik.
 394 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
441 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
442 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
 396 HOW TO SELF INJECT INTRONA
443 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA
 397 Injecting the solution Select the injection site.
444 Wstrzyknięcie roztworu Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
 398 PACKAGE LEAFLET:
445 ULOTKA DLA PACJENTA:
IntronA 30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 30 milionów j. m. / ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Interferon alfa- 2b
Children and adolescents:
446 Dzieci i młodzież:
 399
U dzieci i
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, 447 które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
 400 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Stosowanie leku IntronA z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Należą do nich dokładna selekcja dawców krwi i osocza, która zapewni wykluczenie dawców z grup o zwiększonym ryzyku nosicielstwa zakażeń, badanie każdej 448 pobranej porcji oraz puli osocza na obecność wirusów/ zakażenia.
 401 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
449 lekarz prowadzący, odpowiednio dla każdego pacjenta.
 402 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Lek IntronA należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
450 chęć zadania krzywdy sobie lub komuś, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na ostry dyżur.
 403 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Na początku stosowania leku IntronA mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
451 Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
 404 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić również inne objawy niepożądane, niewymienione powyżej.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
452 Przechowywać w lodówce (2C - 8C).
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/ml.
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 30 milionów j. m. / ml.
България Ийст Парк Трейд Център Бул.
453 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
454 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
Suomi/Finland PL 86/PB 86 FIN -02151 Espoo/Esbo
Suomi/ Finland PL 86/ PB 86 FIN- 02151 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 - (0) 20 - 7570 300
 407 HOW TO SELF INJECT INTRONA
455 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA
 408 Injecting the solution Select the injection site.
456 Wstrzyknięcie roztworu Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
 409 PACKAGE LEAFLET:
457 ULOTKA DLA PACJENTA:
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 3 miliony j. m. / 0, 5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Interferon alfa- 2b
Children and adolescents:
458 Dzieci i młodzież:
 410
U dzieci i
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, 459 które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
 411 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Stosowanie leku IntronA z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
460 Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
 412 Multiple myeloma:
Szpiczak mnogi:
If you are prescribed IntronA in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Jeśli zalecono podawanie leku IntronA razem z innym lekiem, należy także zapoznać się z „ Ulotką dla Pacjenta ” tego leku.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
Dokładny schemat dawkowania określa lekarz prowadzący, odpowiednio dla każdego pacjenta.
IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w 461 poniedziałek, środę i piątek.
Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Lek IntronA należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
 413 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
U niektórych pacjentów leczonych lekiem IntronA samym lub w skojarzeniu z rybawiryną, występowała depresja, w niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych, myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami wobec innych).
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Jeśli u dziecka wystąpią objawy nietypowego zachowania, uczucie depresji lub chęć zadania krzywdy sobie lub komuś, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na ostry dyżur.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, trzeba przerwać przyjmowanie leku IntronA i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala:  puchnięcie rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu; pokrzywka; utrata przytomności.
These very serious side effects are very rare.
Te bardzo poważne działania niepożądane występują bardzo rzadko.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza prowadzącego, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:  ból w klatce piersiowej lub uporczywy i ciężki kaszel; nieregularna lub szybka praca serca: skrócenie oddechu, zaburzenia świadomości, trudności w utrzymaniu uwagi, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp; napad padaczkowy (drgawki); kłopoty ze snem, zaburzenia myślenia lub koncentracji uwagi; zaburzony stan umysłowy; myśli samobójcze, próby samobójcze, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu
- chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath,
462 moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych.
At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Na początku stosowania leku IntronA mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  414 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
463 Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów): niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy, cukrzyca, kurcze łydek, bóle krzyża, zaburzenia czynności nerek, uszkodzenia nerwów, krwawiące dziąsła, niedokrwistość aplastyczna.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia (dziąseł), zmiany stanu psychicznego, utrata świadomości, ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu oraz oddychaniu), skurcz oskrzeli i anafilaksja (ciężka, obejmująca całe ciało reakcja alergiczna), były zgłaszane, jednak częstość ich występowania jest nieznana.
Other side effects not listed above may also occur in some patients.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić również inne objawy niepożądane, niewymienione powyżej.
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
W przypadku krótkich podróży, roztwór można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 7 dni przed użyciem.
If the product is not used during the seven-day period, it should be discarded.
Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, należy go wyrzucić.
 415 6.
464 6.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU in a single dose vial
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 3 miliony j. m. w fiolce
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate
- Inne składniki leku to: sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny,
monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
wersenian sodu, sodu chlorek, m- krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
IntronA is presented as a solution for injection or infusion.
Lek IntronA jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanych fiolkach z 1 strzykawką, 1 igłą do wstrzykiwań i 1 wacikiem.
Pack of 1, 6 or 12.
Opakowanie zawiera 1, 6 lub 12 zestawów.
Vial alone is also available.
Dostępne jest również opakowanie zawierające samą fiolkę.
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
465 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
 416 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
Suomi/Finland PL 86/PB 86 FIN-02151 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Suomi/ Finland PL 86/ PB 86 FIN- 02151 Espoo/ Esboo Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300
This leaflet was last approved on
466 Data zatwierdzenia ulotki:
 417 HOW TO SELF INJECT INTRONA
467 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA
- a vial of IntronA solution for injection;
- fiolkę z lekiem IntronA, roztwór do wstrzykiwań;
- a 1 ml syringe;
- 1 ml strzykawkę;
- a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 x 13 mm [27 gauge 0.5 inch]);
igłę (na przykład 0, 4  13 mm [27 rozmiar 0, 5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego;
Measuring the dose of IntronA Remove the cap from the vial.
Odmierzenie dawki leku IntronA Usunąć przykrywkę z fiolki.
If this is a multidose vial, you will only have to remove the cap when preparing the first dose.
Jeśli jest to fiolka wielodawkowa, przykrywkę trzeba usunąć tylko w czasie pobierania pierwszej dawki.
Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the IntronA solution with a cleansing swab.
Oczyścić wacikiem górną powierzchnię gumowego korka fiolki zawierającej lek IntronA, roztwór do wstrzykiwań.
Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Wziąć igłę i osadzić mocno na strzykawce.
Remove the needle guard without touching the needle, and fill the syringe with air by pulling the plunger to the level that represents your dose as prescribed by your doctor.
Zdjąć osłonę igły bez dotykania igły i nabrać do strzykawki powietrza przez odciągnięcie tłoka do poziomu, który odpowiada dawce przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Hold the IntronA vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Nie dotykać rękami oczyszczonej górnej powierzchni fiolki.
Insert the needle into the vial containing the IntronA solution and inject air into the vial.
Wprowadzić igłę do fiolki zawierającej lek IntronA, roztwór do wstrzykiwań, i wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Przekręć fiolkę i strzykawkę do góry dnem jedną ręką.
Be sure the tip of needle is in the IntronA solution.
Upewnić się, że czubek igły jest zanurzony w roztworze preparatu IntronA.
Your other hand will be free to move the plunger.
Drugą wolną ręką pociągnąć za tłok.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe.
Tłok ciągnąć powoli, aby pobrać do strzykawki odpowiednią dawkę, przepisaną przez lekarza prowadzącego.
Remove the needle from the vial and check for air bubbles in the syringe.
Wyjąć igłę z fiolki i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Jeśli będą jakieś bąbelki, odciągnąć nieco tłok strzykawki, popukać lekko w strzykawkę z igłą skierowaną ku górze i poczekać, aż bąbelki powietrza znikną.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Roztwór powinien być przejrzysty i bezbarwny.
Injecting the solution Select the injection site.
Wstrzyknięcie roztworu Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
Wait for the area to dry.
Poczekać aż skóra przeschnie.
Remove the needle guard.
Usunąć osłonę igły.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
Jedną ręką złapać luźny fałd skóry.
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
Fiolka, ampułka i materiały do wykonania zastrzyku przeznaczone są do jednorazowego użytku i muszą zostać wyrzucone.
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
Igły i strzykawkę należy wyrzuć odpowiednio zabezpieczone do 468 zamkniętego pojemnika.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator.
W przypadku fiolek wielodawkowych należy upewnić się, że fiolka została ponownie włożona do lodówki.
 418 PACKAGE LEAFLET:
469 ULOTKA DLA PACJENTA:
IntronA 5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 5 milionów j. m. / 0, 5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Interferon alfa- 2b
Children and adolescents:
470 Dzieci i młodzież:
 419
U dzieci i
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, 471 które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
 420 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Stosowanie leku IntronA z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
472 Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
 421 Multiple myeloma:
Szpiczak mnogi: