qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
30 milionów j. m. roztwór do wstrzykiwań w automatycznym dozowniku wielodawkowym 1 dozownik, 12 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików 2 dozowniki, 24 igły do wstrzykiwań i 24 waciki oz
269 Store in a refrigerator.
Przechowywać w lodówce.
10.
284 u rot 10.
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 032 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 033 2 pens
s EU/ 1/ 99/ 128/ 033 2 dozowniki
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 034 8 pens
pu EU/ 1/ 99/ 128/ 034 8 dozowników
Viraferon 30 MIU pen lp
Viraferon 30 milionów j. m. dozownik aż zw be zy ic zn lec t uk od Pr
270 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
285 u MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
ed Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
ie Viraferon 30 milionów j. m. roztwór do wstrzykiwań w automatycznym dozowniku wielodawkowym
s Subcutaneous use
en Interferon alfa- 2b Podanie podskórne
30 million IU/ pen uc rod
30 milionów j. m. / dozownik g ne
271 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
286 u INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen
Viraferon 60 milionów j. m. roztwór do wstrzykiwań w automatycznym dozowniku wielodawkowym
One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
zc Jeden automatyczny dozownik wielodawkowy zawiera 60 milionów j. m. interferonu alfa- 2b w 1, 2 ml
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA wo
60 million IU solution for injection multidose pen no
60 milionów j. m. roztwór do wstrzykiwań w automatycznym dozowniku wielodawkowym 1 dozownik, 12 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików 2 dozowniki, 24 igły do wstrzykiwań i 24 waciki oz
1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
8 dozowników, 96 igieł do wstrzykiwań i 96 wacików op
272 Store in a refrigerator.
Przechowywać w lodówce.
10.
287 u rot 10.
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 035 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 036 2 pens
s EU/ 1/ 99/ 128/ 036 2 dozowniki
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 037 8 pens
pu EU/ 1/ 99/ 128/ 037 8 dozowników
Viraferon 60 MIU pen lp
Viraferon 60 milionów j. m. dozownik aż zw be zy ic zn lec t uk od Pr
273 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
288 u MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
ed Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
ie Viraferon 60 milionów j. m. roztwór do wstrzykiwań w automatycznym dozowniku wielodawkowym
60 million IU/ pen uc rod
60 milionów j. m. / dozownik g ne
dic
be zw
na
op
274 Me dic ina lp rod uc t
ULOTKA DLA PACJENTA
275 no lon B.
na do pu
PACKAGE LEAFLET ge ra uth ori sed PACKAGE LEAFLET:
ULOTKA DLA PACJENTA:
Viraferon, 1 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
u rot Viraferon 1 milion j. m. / ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Interferon alfa- 2b
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
ob Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
s
en
ori please tell your doctor or pharmacist.
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
In this leaflet:
z zc s Spis treści ulotki:
uth 1.
pu Co to jest Viraferon i w jakim celu się go stosuje 1.
How to use Viraferon
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viraferon
ra 4.
do 3.
How to store Viraferon 6.
na 6.
ge 1.
ia len 1.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Viraferon (interferon alfa- 2b) zmienia reakcję układu odpornościowego organizmu, co pomaga w wo
Viraferon is used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver. no
Viraferon stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B lub C, które są wirusowymi zakażeniami wątroby. oz
Viraferon is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C. t uc
U dzieci i młodzieży w wieku 3 lat lub więcej, wcześniej nieleczonych z powodu wirusowego op
BEFORE YOU USE VIRAFERON rod
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIRAFERON ne
Do not use Viraferon
Kiedy nie stosować leku Viraferon aż
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na interferon lub którykolwiek z
- if you have severe heart disease.
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
- if you have poor kidney or liver function.
- Jeśli u pacjenta występuje zaawansowana, zdekompensowana (niekontrolowana) choroba wątroby.
- if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
- Jeśli u pacjenta występuje zapalenie wątroby i był ostatnio leczony lekami immunosupresyjnymi (z
- if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- Jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe (drgawki).
na
ic
(other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
jakiś narząd i przyjmuje leki hamujące układ odpornościowy (układ odpornościowy pomaga bronić zn
- if you have a history of seizures (convulsions).
się przed zakażeniami).
- if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that
- Jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy, która nie jest dobrze opanowana.
i dic
lec
suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
Dzieci i młodzież: jeśli występowały ciężkie zaburzenia nerwowe lub zaburzenia psychiczne, takie jak ciężka
- if you have thyroid disease that is not well controlled.
depresja lub myśli samobójcze. uk
Children and adolescents:
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Viraferon od
- if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę (patrz Ciąża).
Take special care with Viraferon
291
- if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
U dzieci i
The use of interferon alfa-2b in children and
u młodzieży, u których występują lub kiedykolwiek występowały ciężkie zaburzenia psychiczne,
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “ Do not use Viraferon”)
rot stosowanie interferonu alfa- 2b jest przeciwwskazane (patrz „ Kiedy nie stosować leku Viraferon ”).
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e. g. feelings of sadness,
- Jeśli u pacjenta występowała kiedyś depresja lub objawy związane z depresją (takie jak: uczucie
dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
ob smutku, przygnębienie, itd.) w czasie stosowania leku Viraferon (patrz punkt 4).
276
- Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
Pacjent powinien
- when receiving Viraferon, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
do skonsultować się z lekarzem, jeśli uważa, że ma zakażenie.
Check with
-
your doctor if you think you are getting an infection.
ie takie jak: gorączka, kaszel czy trudności w oddychaniu, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
- Jeśli pacjent zauważy niezwykłe krwawienia lub skłonność do tworzenia siniaków, musi
difficulty in breathing, tell your doctor.
natychmiast skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives)
w oddychaniu, świszczący oddech lub pokrzywka), musi natychmiast zgłosić się do lekarza.
ed while on this medication seek medical help immediately.
- Jeśli pacjent dodatkowo jest leczony z powodu zakażenia wirusem HIV – należy przeczytać punkt
- if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
pu Stosowanie leku Viraferon z innymi lekami.
- if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk
- Jeśli pacjent ma przeszczepioną nerkę lub wątrobę, leczenie interferonem może zwiększać ryzyko
s of rejection.
do odrzucania przeszczepu.
ori Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
U pacjentów otrzymujących lek Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną obserwowano zaburzenia
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and
Ponadto, suchość w jamie ustnej może powodować uszkodzenie zębów i błony śluzowej jamy ustnej w czasie długotrwałego stosowania leku
uth membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
ia Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną.
In addition some patients may experience vomiting.
Ponadto u niektórych pacjentów mogą len wystąpić wymioty.
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly
Jeśli wystąpi taka reakcja, należy dokładnie wypłukać usta po wymiotach. wo
ra afterwards.
Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przebył atak serca lub miał problemy z sercem lub jeśli kiedykolwiek wystąpiły u niego zaburzenia oddychania lub zapalenie płuc, problemy z krzepnięciem g
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
krwi, zaburzenia dotyczące wątroby, problemy z tarczycą, cukrzyca, zbyt wysokie lub za niskie ne
However,
ciśnienie krwi. aż
ge during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment. lon Tell your doctor if you have ever had a heart attack or a heart problem; if you have a history of breathing irregularities or pneumonia, problems with blood clotting, liver condition, thyroid problems, diabetes, or high or low blood pressure. no
Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli był leczony z powodu depresji lub jakichkolwiek innych zw
Tell your doctor if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder; confusion; unconsciousness; thoughts of suicide or attempted suicide. t
zaburzeń psychicznych lub jeśli kiedykolwiek wystąpiły u niego zaburzenia świadomości lub utrata przytomności, myśli samobójcze lub próby samobójcze. be
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto. uc
Jeśli pacjent przyjmuje chiński lek ziołowy Shosaikoto, powinien koniecznie poinformować o tym lekarza. zy
Using other medicines Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing rod
Viraferon nasila działanie innych substancji, które osłabiają czynność układu nerwowego, co może prowadzić do senności.
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications. lp
czy może pić napoje alkoholowe, stosować leki nasenne, uspokajające lub silne leki przeciwbólowe. lec
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with Viraferon. na
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, t
Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
(Highly Active Anti- Retroviral Therapy = HAART), metody leczenia HIV.
If you are receiving HAART, the i dic
Jeśli pacjent jest leczony 292 według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia
addition of Viraferon and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Lekarz prowadzący będzie kontrolować
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
rot objawy i oznaki tych stanów (należy koniecznie przeczytać „ Ulotkę dla Pacjenta ” rybawiryny).
Additionally, patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine Me
Ponadto, u pacjentów leczonych lekiem Viraferon i rybawiryną w skojarzeniu z zydowudyną może
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
ob istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości (małej liczby czerwonych krwinek).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
ie Stosowanie leku Viraferon z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie
277 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
W badaniach na
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Wpływ na przebieg ciąży u
The effect on human pregnancy is not known.
pu człowieka nie jest znany.
If you are prescribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Dlatego też, zarówno kobiety, jak mężczyźni leczeni tym lekiem, powinni zachowywać szczególne środki ostrożności podczas kontaktów seksualnych, jeśli tylko istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę:
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment,
- jeśli leczona dziewczyna lub kobieta jest w wieku rozrodczym, wynik testu ciążowego,
ed each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
wykonywanego przed rozpoczęciem leczenia, w każdym miesiącu jego trwania oraz w ciągu
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Kobieta i jej partner muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia rybawiryną i przez 4 miesiące po odstawieniu leku. len Należy to omówić z lekarzem prowadzącym.
This can be discussed with your doctor.
- jeśli rybawirynę przyjmuje mężczyzna, nie powinien mieć kontaktów seksualnych z kobietą
s
wo
- if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Postępowanie takie ma zmniejszyć możliwość przedostawania się rybawiryny do organizmu kobiety.
ori This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’ s body.
Jeżeli partnerka leczonego mężczyzny nie jest w ciąży, ale jest oz
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
w wieku rozrodczym, to musi w czasie leczenia partnera oraz przez 7 miesięcy po odstawieniu leku wykonywać co miesiąc testy ciążowe.
If you are a male patient, you
Zarówno op
uth and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
mężczyzna leczony rybawiryną, jak i jego partnerka, powinni stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia mężczyzny i w ciągu 7 miesięcy po odstawieniu leku.
This can be discussed with your doctor.
Należy to omówić z lekarzem prowadzącym. g ne
ra It is not known whether this product is present in human milk.
Nie wiadomo czy lek przenika do mleka u ludzi, dlatego też nie należy karmić dziecka piersią podczas stosowania leku Viraferon.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
W przypadku skojarzonego leczenia z rybawiryną należy zapoznać się z aż
In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
odpowiednimi tekstami informacyjnymi o lekach zawierających rybawirynę. zw
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/ repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn, jeśli po podaniu leku be
This medicine contains human albumin solution as an excipient.
odczuwa się senność, zmęczenie lub dezorientację.
These include t
Jeśli pacjent regularnie lub wielokrotnie otrzymuje albuminę ludzkiego osocza lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi rozważenie szczepienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B. ic zn
careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, uc
Leki otrzymywane z ludzkiej krwi lub osocza są produkowane z zastosowaniem określonych metod w celu zapobieżenia lec
and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Produkcja takich leków obejmuje t uk
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
również etapy przetwarzania krwi i osocza, które mogą unieczynnić lub usunąć wirusy.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the rod
Jednakże, pomimo tych środków nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia podając od
possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
lek przygotowany z ludzkiej krwi lub osocza.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. lp
Pr
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes. na
293 Brak doniesień o zakażeniach wirusami spowodowanych albuminą otrzymywaną według wymagań
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Viraferon the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used. i dic
rot Zaleca się aby przed każdym podaniem pacjentowi dawki leku Viraferon zapisywać nazwę i numer
3.
do 3.
HOW TO USE VIRAFERON
JAK STOSOWAĆ VIRAFERON
Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine Me
en Lekarz prowadzący określa dokładną dawkę leku Viraferon, jaką należy przyjmować, indywidualnie dla
with anyone else.
z zc każdego pacjenta.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
s Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku Viraferon, musi być pewny, że przepisana dawka jest
The dosage will vary according to the disease being treated.
W przypadku schematu dawkowania 3 razy w tygodniu, najlepiej podawać lek co drugi dzień.
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
do Zazwyczaj stosowana dawka początkowa w poszczególnych schorzeniach odpowiada opisanym poniżej.
Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
Jednakże dawki stosowane u poszczególnych osób mogą się różnić.
278 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
na dostosowując ją indywidualnie dla każdego pacjenta.
Chronic hepatitis B:
ia Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B:
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
5 do 10 milionów j. m.
Chronic hepatitis C:
3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie. len Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C:
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
3 razy w tygodniu (co drugi wo
ed skin) in combination with ribavirin or alone.
dzień) wstrzykiwane podskórnie w skojarzeniu z rybawiryną lub nie.
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/ m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież - 3 miliony j. m. / m2 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie w skojarzeniu z oz
s ori Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e. g. ribavirin).
Lekarz prowadzący może zalecić inną dawkę leku Viraferon, w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami (np. cytarabiną, rybawiryną).
If you are prescribed Viraferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Jeśli zalecono podawanie leku Viraferon razem z innym lekiem, należy także zapoznać się z „ Ulotką dla Pacjenta ” tego leku.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and
Dokładny schemat dawkowania g
uth regimen according to your needs.
określa lekarz prowadzący, odpowiednio dla każdego pacjenta.
If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Viraferon jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. aż
ra Subcutaneous use:
Podanie podskórne:
Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Viraferon jest zwykle podawany podskórnie.
This means that Viraferon is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Oznacza to, że Viraferon wstrzykiwany jest za pomocą zw
ge prepare and give the injection.
Jeśli pacjent wykonuje zastrzyk samodzielnie, powinien zostać poinformowany w jaki sposób przygotować i wykonać zastrzyk.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet). lon One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
sposobu podania podskórnego leku znajdują się w tej ulotce (patrz JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON na końcu ulotki). zy
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Interferony mogą ic
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime. no
powodować uczucie nadmiernego zmęczenia, dlatego jeśli zastrzyki wykonuje się samodzielnie lub zn
Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
Przyjmować Viraferon tak długo, jak zostało zalecone przez lekarza. t uk
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon for as long as prescribed.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Viraferon Skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to jest możliwe. od
If you use more Viraferon than you should t uc
Pominięcie zastosowania leku Viraferon Pr
Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
294 Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek
If you forget to take Viraferon rod
u IntroA w skojarzeniu z rybawiryną należy wstrzyknąć, pominiętą dawkę natychmiast po
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
rot przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie jak zazwyczaj.
If you are scheduled to inject this product every day, lp
Jeśli lek powinien być przyjmowany
and you accidentally missed a full day’ s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
ob codziennie, a pacjent przez przypadek zapomniał o całej jednodniowej dawce leku, należy kontynuować leczenie według normalnego schematu następnego dnia.
Contact your doctor or pharmacist if needed. na
W razie konieczności należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
en Jak każdy lek, Viraferon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Chociaż nie wszystkie z wymienionych objawów mogą wystąpić, to jednak, gdy wystąpią,
Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some Me
s U niektórych pacjentów leczonych lekiem Viraferon samym lub w skojarzeniu z rybawiryną,
cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
W niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami wobec innych).
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
do pewny, że w przypadku wystąpienia depresji, myśli samobójczych lub zmian w zachowaniu będzie natychmiast szukał pomocy.
Paediatric Use:
na Stosowanie u dzieci:
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
Dzieci są szczególnie wrażliwe na wystąpienie depresji w czasie stosowania leku
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy nietypowego zachowania, len uczucie depresji lub chęć zadania krzywdy sobie lub komuś, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na ostry dyżur. wo
279 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
• puchnięcie rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu; pokrzywka; utrata przytomności. op
These are all very serious side effects.
Są to bardzo poważne działania niepożądane.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Jeśli któreś z nich wystąpiło, może to oznaczać, że pacjent ma ciężką reakcję alergiczną na Viraferon.
These very serious side effects are very
Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub g
ed rare.
hospitalizacja.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza prowadzącego, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów aż
s • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion,
skrócenie oddechu, zaburzenia świadomości, trudności w utrzymaniu uwagi, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp; napad padaczkowy (drgawki); kłopoty ze snem, zaburzenia myślenia lub koncentracji uwagi; zaburzony stan umysłowy; myśli samobójcze, próby be
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
samobójcze, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, zy
uth hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or
silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu ic
ra hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych. zn
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Objawy te mogą świadczyć o poważnych działaniach niepożądanych - może być konieczna szybka lec
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron
Lekarz prowadzący powinien zlecić badania krwi w celu określenia, czy liczba krwinek białych (komórek, które walczą z zakażeniem), krwinek czerwonych (komórek przenoszących żelazo i tlen), płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi) oraz inne t
ge and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Na początku stosowania leku Viraferon mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, od
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/ rigors.
zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
Pr
Other side effects that may occur include: no
295 u Do innych objawów niepożądanych, które mogą wystąpić, należą:
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, t
rot Bardzo często występujące działania niepożądane (co najmniej u 1 na 10 pacjentów):
stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, uc
ob ból, obrzęk i zaczerwienienie lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia, wypadanie włosów, zawroty głowy, zmiany apetytu, bóle żołądka lub brzucha, biegunka, nudności (mdłości), zakażenia wirusowe, depresja, chwiejność emocjonalna, bezsenność, niepokój, ból gardła i ból podczas
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/ rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
do połykania, zmęczenie, dreszcze lub drgawki, gorączka, objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, bóle głowy, zmniejszenie masy ciała, wymioty, drażliwość, osłabienie, wahania
musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
ie nastroju, kaszel (czasem silny), skrócenie oddechu, świąd, sucha skóra, wysypka, gwałtowny i silny ból mięśni, ból stawów, bóle mięśniowo- szkieletowe, zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi, w
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight). lp
U niektórych dzieci wystąpiło spowolnienie rozwoju fizycznego (wzrostu i masy ciała).
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red na
pu pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące
gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, i dic
do pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia,
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“ pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
ia zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona len skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba wo
Me
oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów. oz
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 10 000 pacjentów): op
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy, cukrzyca, kurcze łydek, bóle krzyża, zaburzenia czynności nerek, ne
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production
uszkodzenia nerwów, krwawiące dziąsła, niedokrwistość aplastyczna.
280 of red blood cells, has been reported.
zmniejsza wytwarzanie czerwonych krwinek.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Powoduje to wystąpienie ciężkiej niedokrwistości, której objawami mogą być nietypowe zmęczenie i brak energii. zw
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
zmniejszeniem masy ciała, bólem i obrzękiem stawów, zmianami skórnymi i powiększeniem węzłów chłonnych).
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Występowały przypadki udaru (zdarzenia mózgowo- naczyniowe). zy
Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. ic
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu lec
s anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
oraz oddychaniu), skurcz oskrzeli i anafilaksja (ciężka, obejmująca całe ciało reakcja alergiczna) były zgłaszane, jednak częstość ich występowania jest nieznana. t uk
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Dodatkowo donoszono o występowaniu podczas stosowania leku Viraferon zespołu Vogt- Koyanagi - Harada (autoimmunologiczna choroba zapalna uszkadzająca oczy, skórę i błony ucha, mózg i rdzeń od
uth Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Jeśli
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
rot niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
ra 5.
ob 5.
HOW TO STORE VIRAFERON
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VIRAFERON
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
ie Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
W przypadku krótkich podróży, nie rozpuszczony lek może być trzymany poza lodówką w
If the product is not used during this four-week period, it should be no
Jeżeli lek nie
discarded.
zc będzie zużyty w tym 4- tygodniowym okresie, należy go wyrzucić.
The solution should be used immediately after reconstitution.
s Roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. t uc
pu musi być przechowywany w temperaturze 2°C - 8°C, w lodówce i zużyty w ciągu 24 godzin.
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package. rod
do Nie stosować leku Viraferon po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Nie stosować leku Viraferon jeśli widoczne są jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. lp
na Każda niezużyta ilość leku musi być wyrzucona po pobraniu dawki.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
ia Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
These measures will help to protect the environment. na
Takie postępowanie pomoże chronić len środowisko. wo
FURTHER INFORMATION i dic
INNE INFORMACJE oz
What Viraferon contains
Co zawiera lek Viraferon op
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ ml.
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 1 milion j. m. / ml.
Me
g
monohydrate, and human albumin solution.
jednowodny i roztwór ludzkiej albuminy. ne
- Solvent: water for injections 1 ml/ ampoule
- Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań 1 ml/ ampułkę
What Viraferon looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek Viraferon i co zawiera opakowanie zw
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Lek Viraferon jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. be
281 Not all pack sizes may be marketed.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. zy ic
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
SP Europe zn
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu uk
s ori België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel
België/ Belgique/ Belgien
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
ob Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Милко Бичев "№ 7, ет .3 BG-София 1504
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 BG- София 1504
Malta lon
en
Na Př íkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Česká republika Na Příkopě 25
no
z zc
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
MT- VLT02 Valletta Tel: + 356- 21 23 21 75
D-81737 München
D- 81737 München
N-1326 Lysaker
N- 1326 Lysaker
Tel: + 49-(0)89 627
len
282 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
Ελλάδα
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος
ed Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
Al.
ne
Jerozolim skie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Tel.: + 48 - (0) 22 478 41 50
s ori España Km.
Portugal España aż
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid
Nacional I zw
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém
P- 2735- 557 Agualva- Cacém E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid
uth Tel: + 34-91 848 85 00
Tel: + 34- 91 848 85 00 be
ra 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret zy
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti
RO- 013682 Bucureşti
ge Tel. + 40 21 233 35 30 Ireland Shire Park
Tel: + 40 21 233 35 30 zn
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW t
Ísland Hörga tún 2 IS-210 Garðabær
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
Suomi/Finland PL 3/PB 3
rot
Centro Direzionale Milano Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Due lp
ob
FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188 i dic
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία
Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Box 6185 S- 102 33 Stockholm
Latvija Bauskas 58a -401 Me
Latvija Bauskas 58a - 401
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Tel: + 371- 7 21 38 25
283 Lietuva Kęstučio g.
65/ 40
65/40 LT-08124 Vilniu s Tel. + 370 52 101868
na LT- 08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
ed This leaflet was last approved on
ia len Data zatwierdzenia ulotki: wo
s ori Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / oz op g ne aż zw be zy ic zn lec t uk od Pr
284 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
299 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
The following instructions explain how to inject Viraferon yourself.
u rot Poniższa instrukcja wyjaśnia jak samodzielnie wstrzykiwać Viraferon.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Lekarz prowadzący lub jego asystent pouczy jak
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self - injection.
Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
ed Preparation Collect nece ssary items before you begin:
ie Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty:
- a vial of Viraferon powder for injection;
- fiolkę z lekiem Viraferon proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań;
- an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml);
- ampułkę z rozpuszczalnikiem do leku Viraferon (woda do wstrzykiwań 1 ml);
- a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to
z długą igłę (na przykład 0, 8 × 40 mm [21 rozmiar 1, 5 cala]) w celu dodania wody do fiolki
the Viraferon powder vial;
zawierającej proszek Viraferon;
- a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
pu podskórnego;
Wash your hands carefully.
do Dokładnie umyć ręce.
ra Reconstituting Viraferon powder for injection Remove the protective cap from the Viraferon vial.
Rozpuszczanie leku Viraferon proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
ge You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
Wacik można zachować do oczyszczenia skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Remove the syringe from the wrapping.
ia opakowania.
Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Wziąć długą igłę i osadzić mocno na strzykawce. len Zdjąć osłonę z igły bez dotykania igły.
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your lon hand.
Trzymać strzykawkę z igłą w ręce.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent. no
Włożyć igłę do ampułki z rozpuszczalnikiem i pobrać całą objętość wo
To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands. t
Nie dotykać rękami oczyszczonej górnej op
Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production uc
Powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do środka fiolki, kierując strumień płynu na szklaną ściankę tak, aby nie powstały bąbelki powietrza.
of air bubbles.
proszek na dnie fiolki.
Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
Aby rozpuścić białą zawartość, pokręcić fiolką z lekiem Viraferon, wykonując ne
To dissolve the white contents, swirl the Viraferon vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
delikatne ruchy obrotowe, pozostawiając igłę w fiolce, dopóki zawartość nie rozpuści się całkowicie.
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and rod
Jeżeli powstaną bąbelki powietrza, zanim pobierze się dawkę leku z fiolki, aż
all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
należy poczekać, aż roztwór ustoi się, wszystkie bąbelki podejdą do powierzchni roztworu i znikną. zw
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. lp
Jeśli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast musi być przechowywany w temperaturze 2°C - 8°C, w lodówce i zużyty w ciągu 24 godzin. be
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Odmierzenie dawki leku Viraferon z rozpuszczonego proszku do wstrzykiwań Jedną ręką przekręcić fiolkę i strzykawkę do góry dnem.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon na
Upewnić się, że czubek igły jest zanurzony w przygotowanym roztworze leku Viraferon.
reconstituted solution.
Nie dotykać końcówki strzykawki.
Your other hand will be free to move the plunger.
Wziąć krótką igłę i osadzić mocno na zn
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe.
Zdjąć osłonę igły i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the i dic
Jeśli będą jakiekolwiek bąbelki, należy odciągnąć nieco tłok strzykawki, popukać lekko w strzykawkę z igłą lec
needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
skierowaną ku górze i poczekać, aż bąbelki powietrza znikną.
Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Nacisnąć tłok tak, aby odmierzyć odpowiednią dawkę.
Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Ponownie włożyć osłonę na igłę i odłożyć strzykawkę z igłą na płaską t
Replace the Me
powierzchnię. uk
needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową, do 25°C.
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Obejrzeć dokładnie otrzymany roztwór przed podaniem.
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Roztwór powinien być przejrzysty i bezbarwny.
Examine the reconstituted solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Nie podawać, jeśli stwierdzi się zmianę zabarwienia albo zawartość Pr
Do not use if discolouration or particulate matter is present.
Teraz można przystąpić do wstrzyknięcia leku.
You are now ready to inject the dose.
300 u Wstrzyknięcie roztworu
285 Injecting the solution Select the injection site.
rot Wybrać miejsce wstrzyknięcia.