qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Clomicalm tablets are given twice a day.
Tabletki Clonicalm podaje się dwa razy na dobę.
The strength and number of tablet(s) to use is adjusted according to the dog’ s weight, so that the dog is given between 2 mg and 4 mg clomipramine per kg of the dog’ s bodyweight per day.
Moc i dawkę tabletek należy dostosować do masy ciała psa tak, aby pies otrzymał od 2 do 4 mg klomipraminy na kilogram ciała psa raz na dobę.
How does Clomicalm work?
Jak działa preparat Clomicalm?
The active substance in Clomicalm, clomipramine, belongs to the group of the tricyclic antidepressants.
Substancja czynna preparatu Clonicalm, klomipramina, należy do grupy trójcyklicznych leków antydepresyjnych.
In the body, clomipramine and its major metabolite, desmethylclomipramine prevent some neurotransmitters from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
W organizmie, klomipramina i jej główny metabolit – dezmetylklomipramina, uniemożliwiają przedostanie się pewnych neuroprzekaźników z powrotem do komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Neurotransmitters are substances that transfer chemical signals from one nerve cell to another one.
Neuroprzekaźniki są substancjami przekazującymi sygnały chemiczne z jednej komórki do drugiej.
Clomipramine prevents the re-uptake of serotonin (5-hydroxytryptamine) and desmethylclomipramine prevents the re-uptake of noradrenalin.
Klomipramina zapobiega ponownemu pobraniu serotoniny (5- hydroksytryptaminy), a dezmetylklomipramina
Low levels of neurotransmitters in the central nervous system may be associated with depression, anxiety or aggression.
zapobiega ponownemu pobraniu noradrenaliny.
This can improve the clinical signs (behavioural problems) in dogs with separation-related disorders.
Niski poziom neurowskaźników w
In order to treat a dog with anxiety, the animal should not only receive medicines but also behavioural therapy.
centralnym układzie nerwowym może być związany z depresją, lękiem lub agresją.
Behavioural modification therapy is the most important part of therapy; however, the use of the medicine allows for a more speedy recovery of the animal patient.
Poprzez zablokowanie ponownego pobrania serotoniny i noradrenaliny do komórek nerwowych, klomipramina i jej metabolit umożliwiają utrzymanie wyższego poziomu.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Takie działanie 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. może przyczynić się do poprawy objawów klinicznych (zaburzenia zachowania) u psów z zaburzeniami zachowania wynikającymi z pozostawienia zwierzęcia w samotności.
How has Clomicalm been studied?
Jak badano preparat Clomicalm?
The effective dose of Clomicalm has been established in clinical studies in dogs.
Skuteczność dawki preparatu Clomicalm ustalono w klinicznych badaniach psów.
The efficacy and tolerance of the medicine in animal patients was confirmed in clinical studies in various veterinary practices or clinics in the USA, and in a number of countries in Europe (“ field studies”).
Skuteczność i tolerancja leku u leczonych zwierząt została potwierdzona w badaniach klinicznych w różnych gabinetach i klinikach weterynaryjnych w USA oraz w kilku państwach europejskich („ badania terenowe ”).
In each study, treatment with clomipramine was combined with behaviour modification techniques.
W każdym badaniu, leczenie klomipraminą skojarzone było z programem modyfikacji zachowania.
The treatment results in these dogs were compared to treatment results in dogs receiving behavioural therapy alone (no medication).
Wyniki leczenia u tych psów porównano do wyników leczenia u psów otrzymujących samo leczenie behawioralne (bez podania lekarstwa).
What benefit has Clomicalm shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Clomicalm zaobserwowano w badaniach?
Results of the field studies indicated that the administration of clomipramine in combination with behaviour modification techniques was effective in the relief of clinical signs of separation anxiety.
Wyniki badań terenowych wykazały, że zastosowanie klompraminy w skojarzeniu z programem modyfikacji zachowania było skuteczne w złagodzeniu objawów klinicznych lęku separacyjnego.
Treatment with clomipramine at twice daily doses of 1 - 2 mg/ kg bodyweight was effective, when compared to lower doses or to treatment with behavioural therapy alone (placebo).
Leczenie klomipraminą dwiema dawkami 1- 2 mg/ kg masy ciała na dobę okazało się skuteczne w porównaniu do mniejszych dawek lub leczenia z zastosowaniem samej terapii behawioralnej (placebo).
What is the risk associated with Clomicalm?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Clomicalm?
Clomicalm may very rarely cause vomiting, changes in appetite, lethargy (sleepiness) or an elevation in liver enzymes, which are reversible when the product is discontinued.
Preparat Clomicalm w bardzo rzadkich wypadkach powodował wymioty, zmianę apetytu, letarg (uczucie senności) lub zwiększenie liczby enzymów wątrobowych, które ustępują po odstawieniu leczenia.
Effects on the liver have been reported, especially in dogs with existing liver problems.
Zaobserwowano również oddziaływanie na wątrobę, w szczególności u psów z niewydolnością wątroby.
Vomiting may be reduced by giving the tablets with a small quantity of food.
Wymioty można ograniczyć poprzez podawanie tabletek z małą porcją jedzenia.
At overdose with 20 mg/ kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), a reduction in heart rate were observed approximately 12 hours after dosing.
Po podaniu 20 mg/ kg dawki preparatu Clomicalm (pięciokrotnie przekraczającej maksymalną dawkę terapeutyczną) zaobserwowano zmniejszenie rytmu bicia serca po około 12 godzinach od podania.
Since Clomicalm has not been tested in pregnant or lactating bitches, its use is not recommended during pregnancy and lactation.
Ze względu na brak badań nie zaleca się stosowania preparatu Clomicalm u ciężarnych ani karmiących suk.
Due to potential interactions, the administration of Clomicalm is not recommended in combination with a number of other medicines listed in the package leaflet.
Ze względu na ewentualne interakcje, nie zaleca się podawania preparatu Clomicalm w skojarzeniu z niektórymi lekami wymienionymi w ulotce dołączonej do opakowania.
Since accidental ingestion might cause serious reactions in children, the tablets are supplied in a bottle fitted with a child resistant closure.
Ze względu na to, że przypadkowe połknięcie może spowodować poważne reakcje u dzieci tabletki dostarczane są w butelce wyposażonej w zamknięcie uniemożliwiającej przypadkowe otwarcie przez dzieci.
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Ten lek weterynaryjny został opracowany specjalnie dla psów i nie jest on przeznaczony do stosowania przez ludzi.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Jeżeli osoba przypadkowo przyjmie lek, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę dla pacjenta lub etykietę produktu.
Why has Clomicalm been approved?
© EMEA 2008 Strona 2/ 3 Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Clomicalm?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Clomicalm exceed the risks when used in combination with behavioural modification techniques as an aid in the treatment of dogs with separation-related disorders, and recommended that Clomicalm be given a marketing authorisation.
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Clomicalm przewyższają ryzyko przy stosowaniu w skojarzeniu z programem modyfikacji zachowania jako środek wspomagający leczenie psów cierpiących na zaburzenia zachowania spowodowane separacją, i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Clomicalm do obrotu.
Other information about Clomicalm:
Inne informacje o preparacie Clomicalm:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Clomicalm to Novartis Tiergesundheit GmbH, Germany on 1 April 1998, which was renewed in 2003 and 2008.
Pozwolenie odnowiono w latach 2003 i 2008.
Page 2/ 2
© EMEA 2008 Strona 3/ 3
Clomicalm 5 mg tablets for dogs Clomicalm 20 mg tablets for dogs Clomicalm 80 mg tablets for dogs
Clomicalm 5 mg tabletki dla psów Clomicalm 20 mg tabletki dla psów Clomicalm 80 mg tabletki dla psów
Each tablet of Clomicalm contains:
Jedna tabletka Clomicalmu zawiera:
Clomipramine hydrochloride
Klomipraminy chlorowodorek Klomipraminy chlorowodorek Klomipraminy chlorowodorek
Clomipramine hydrochloride Clomipramine hydrochloride
5 mg (równoważny z 4, 5 mg Klomipraminy) 20 mg (równoważny z 17, 9 mg Klomipraminy) 80 mg (równoważny z 71, 7 mg Klomipraminy)
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
Substancje pomocnicze:
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defaecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Preparat należy stosować jedynie wraz z wdrożeniem odpowiednich metod wychowawczych.
Do not use in case of known hypersensitivity to clomipramine and related tricyclic antidepressants.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na klomipraminę i pokrewne trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Do not use in male breeding dogs.
Nie stosować u samców przeznaczonych do rozrodu.
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
Nie określano skuteczności ani bezpieczeństwa podawania preparatu Clomicalm psom o wadze mniejszej, niż 1, 25 kg, ani młodszych niż 6 miesięcy.
Special precautions for use in animals It is recommended that Clomicalm be administered to dogs with cardiovascular dysfunction or epilepsy with caution and only after an assessment of the benefit risk ratio.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku psów z niewydolnością układu krążenia oraz chorych na padaczkę zaleca się szczególną ostrożność przy podawaniu preparatu.
Because of its potential anticholinergic properties, Clomicalm should also be used with care in dogs with narrow angle glaucoma, reduced gastrointestinal motility or urinary retention.
Ze względu na możliwe działanie antycholinergiczne zaleca się ostrożność przy podawaniu preparatu psom cierpiącym na jaskrę, zaburzenia w motoryce przewodu pokarmowego i zatrzymywanie moczu.
Clomicalm should be used under veterinary supervision.
Preparat powinien być podawany pod nadzorem lekarza weterynarii.
There is no specific antidote.
2 Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Ze względu na brak swoistego antidotum każdy przypadek połknięcia preparatu przez dzieci należy traktować bardzo poważnie.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label to the physician.
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza wraz z opakowaniem produktu i pokazać lekarzowi opakowanie produktu.
Overdose in human beings causes anticholinergic effects although central nervous and cardiovascular systems may also be affected.
Przedawkowanie u ludzi manifestuje się osłabieniem czynności układu przywspółczulnego, jak również wpływa na działanie centralnego układu nerwowego lub układu krążenia.
People with known hypersensitivity to clomipramine should administer the product with caution.
Osoby z nadwrażliwością na klomipraminę powinny zachować ostrożność przy podawaniu preparatu.
Hepato-biliary disease has been reported, especially with pre-existing conditions, and concurrent administrations of drugs metabolized via the hepatic system.
Podawanie preparatu rzadko prowadzi do wystąpienia objawów niepożądanych w postaci wymiotów, utraty apetytu ospałości lub podniesienia się poziomu enzymów w wątrobie, co jest odwracalne, po zaprzestaniu podawania produktu Odnotowano choroby układu wątrobowo - żółciowego, zwłaszcza w sprzyjających warunkach i przy jednoczesnym podawaniu leków metabolizowanych przez układ wątrobowy.
Vomiting may be reduced by co-administration of Clomicalm with a small quantity of food.
Podawanie preparatu wraz z niewielką ilością karmy zmniejsza ryzyko wystąpienia wymiotów.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in female dogs during pregnancy and lactation.
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Laboratory studies in mice and rats have shown evidence of embryotoxic effects.
W laboratoryjnych badaniach przeprowadzonych na myszach i szczurach wykazano szkodliwe działanie preparatu na płody.
Recommendations on the interaction between Clomicalm and other medicaments are derived from studies in species other than dogs.
Brak jest danych na temat interakcji preparatu z innymi lekami dla psów.
Clomicalm may potentiate the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e. g. atropine), other CNS active drugs (e. g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e. g. adrenaline) and coumarin derivatives.
U innych gatunków lek może wzmagać działanie leków przeciwarytmicznych, parasympatykolitycznych (np. atropina) i innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. barbiturany, pochodne benzodiazepiny, środki znieczulenia ogólnego, neuropleptyki), leków sympatykomimetycznych (np. adrenalina) oraz pochodnych kumaryny.
The administration of Clomicalm is not recommended in combination with, or within 2 weeks of therapy with, monoamine oxidase inhibitors.
Nie zaleca się podawania preparatu jednocześnie oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami monoaminooksydazy.
Simultaneous administration with cimetidine may lead to increased plasma levels of clomipramine.
Równoczesne podawanie preparatu z cymetydyną może prowadzić do wzrostu stężenia klomipraminy w osoczu krwi.
Plasma levels of certain anti- epileptic drugs, such as phenytoin and carbamazepine, may be increased by co-administration with Clomicalm.
Stężenie w osoczu krwi niektórych leków przeciwpadaczkowych takich jak fenytoina i karbamazepina może wzrastać przy równoczesnym podaniu preparatu.
Clomicalm should be administered orally at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine twice daily to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
Preparat podawać w dawce 1- 2 mg klomipraminy na 1kg m. c., dwa razy dziennie w celu osiągnięcia dawki dziennej 2- 4 mg klomipraminy na 1 kg m. c.
Dosage per administration Body weight 1.25 - 2.5 kg > 2.5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
[kg] 1, 25- 2, 50 > 2, 5- 5, 0 > 5- 10 > 10- 20 > 20- 40 > 40- 80
Clomicalm 5 mg ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 5 mg 1/ 2 tabletki 1 tabletka
Clomicalm 20 mg ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 20 mg 1/ 2 tabletki 1 tabletka
Clomicalm 80 mg ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 80 mg 1/ 2 tabletki 1 tabletka
Clomicalm may be given with or without food.
3 Preparat można podawać zarówno z karmą, jak i bez karmy.
In clinical trials, a treatment time of 2-3 months with Clomicalm in combination with behavioural modification techniques was sufficient to control the symptoms of separation-related disorders.
Podawanie preparatu przez 2- 3 miesiące wraz z zastosowaniem odpowiednich metod wychowawczych prowadzi do ustąpienia zaburzeń w zachowaniu psa.
Some cases may require longer treatment.
W uzasadnionych przypadkach leczenie należy przedłużyć.
In cases showing no improvement after 2 months, treatment with Clomicalm should be ceased.
W przypadku braku objawów poprawy, po 2 miesiącach leczenia należy przerwać podawanie preparatu.
At overdose with 20 mg/ kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
Podanie preparatu w dawce 5- krotnie wyższej od zalecanej (20 mg na 1 kg m. c.) prowadzi w ciągu 12 godzin do pojawienia się bradykardii oraz arytmii.
Overdose with 40 mg/ kg (20 times the recommended dose) of Clomicalm produced hunched posture, tremors, flushed abdomen and decreased activity in dogs.
Podanie preparatu w dawce 20- krotnie wyższej od zalecanej (40 mg na 1 kg m. c.) objawia się u psów wygięciem grzbietu, drżeniami, wzdęciem oraz osowiałością.
Higher doses (500 mg/ kg i. e.
Wyższe dawki (250- krotnie wyższe od zalecanej tj.
250 times the recommended dose) produced emesis, defecation, drooped eyes, trembling and quietness.
500 mg na 1 kg m. c.) wywołują wypróżnienie, opadnięcie powiek, drżenia mięśniowe oraz uspokojenie.
Still higher doses (725 mg/ kg) produced, in addition, convulsions and death.
Podwyższenie dawki do 725 mg na 1 kg m. c. prowadzi do pojawienia się drgawek i śmierci.
Non-selective monoamine re-uptake inhibitors, ATCvet code:
Grupa farmakoterapeutyczna: nieselektywne inhibitory pobierania zwrotnego monoamin, kod ACTvet:
Clomipramine has a broad-spectrum of action in blocking the neuronal reuptake of both serotonin (5- HT) and noradrenaline.
Klomipramina charakteryzuje się szerokim spektrum działania - hamuje pobieranie zwrotne serotoniny (5- HT) oraz noradrenaliny (NA) przez zakończenia neuronów.
It therefore possesses the properties of a serotonin re-uptake inhibitor and a tricyclic antidepressant.
Dzięki temu posiada jednocześnie właściwości inhibitora pobierania zwrotnego serotoniny oraz trójcyklicznego antydepresanta.
The active components in vivo are clomipramine and its major metabolite, desmethylclomipramine.
Aktywność in vivo wykazuje klomipramina oraz jej główny metabolit – dezmetyloklomipramina.
Both clomipramine and desmethylclomipramine contribute to the effects of Clomicalm: clomipramine is a potent and selective 5-HT reuptake inhibitor while desmethylclomipramine is a potent and selective noradrenaline reuptake inhibitor.
Klomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem pobierania zwrotnego 5HT, natomiast dezmetyloklomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem pobierania zwrotnego NA.
The principle mechanism of action of clomipramine is potentiation of the effects of 5-HT and noradrenaline in the brain by inhibiting their neuronal reuptake.
Głównym mechanizmem działania klomipraminy jest nasilenie działania 5- HT oraz noradrenaliny w mózgu poprzez hamowanie ich pobierania zwrotnego przez zakończenia neuronów.
In addition, clomipramine has anticholinergic effects by antagonism of cholinergic muscarinic receptors.
Dodatkowo klomipramina wykazuje także działanie antycholinergiczne wynikające z antagonizmu do cholinergicznych receptorów muskarynowych.
Clomipramine is well absorbed (> 80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
Klomipramina po podaniu doustnym łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego u psów (> 80%).
1.5-2.5 hours).
Ze względu na procesy metaboliczne zachodzące w wątrobie, biodostępność klomipraminy i jej metabolitu dezmetyloklomipraminy wynosi jedynie 22- 26%.
The maximal plasma concentrations (Cmax) after oral administration of single doses of 2 mg/ kg clomipramine hydrochloride were:
Klomipramina i dezmetyloklomipramina osiągają w czasie 1. 5- 2, 5 godz. maksymalne stężenie w osoczu.
240 nmol/ l for clomipramine and 48 nmol/ l for desmethylclomipramine.
Po jednokrotnym podaniu chlorowodorku klomipraminy w dawce 2 mg na 1kg m. c. obserwowano w osoczu maksymalne stężenie klomipraminy wynoszące 240 nmol/ l i dezmetyloklomipraminy 48 nmol/ l.
Repeated administration of Clomicalm causes moderate increases in plasma concentrations, accumulation ratios after oral administration twice daily were 1.2 for clomipramine and 1.6 for desmethylclomipramine, with steady state being reached within 3 days.
Stały poziom obu substancji w osoczu osiągnięto po 3 dniach.
Administration of Clomicalm with food causes moderately higher plasma AUC values for clomipramine (25%) and desmethylclomipramine (8%) as compared with administration to fasted dogs.
Stosunek stężenia klomipraminy do stężenia dezmetyloklomipraminy wynosił wtedy 3: 1. Podanie preparatu z karmą prowadzi do niewielkiego wzrostu powierzchni pod krzywą (AUC) obrazującą stężenie klomipraminy (25%) i dezmetyloklomipraminy (8%) w osoczu w porównaniu do psów będących na czczo.
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins (> 97%) in dogs.
Klomipramina łączy się silnie z białkami osocza krwi psów (> 97%).
Clomipramine and its metabolites are rapidly distributed in the body in mice, rabbits, and rats with high concentrations being achieved in organs and tissues (including the lungs, heart and brain) and low concentrations remaining in the blood.
Najwyższe stężenie tych substancji stwierdza się w narządach (płuca, serce, mózg), a najniższe we krwi.
In dogs, the volume of distribution (VDss) is 3.8 l/ kg.
U psów objętość dystrybucji (VDss) wynosi 3, 8 l/ kg.
The major route of biotransformation of clomipramine is demethylation to desmethylclomipramine.
Główną drogą biotransformacji klomipraminy jest demetylacja do dezmetyloklomipraminy.
Additional polar metabolites also exist.
Istnieją również dodatkowe polarne metabolity.
The elimination t1/ 2 after intravenous administration of clomipramine hydrochloride in dogs was 6.4 hours for clomipramine and 3.6 hours for desmethylclomipramine.
Biologiczny okres półtrwania (t0, 5) po podaniu dożylnym chlorowodorku klomipraminy wynosi u psów 6, 4 godz. dla klomipraminy oraz 3, 6 godz. dla dezmetyloklomipraminy.
The principle route of excretion in dogs is via the bile (> 80%) with the remainder via the urine.
Preparat wydalany jest z organizmu psów głównie z żółcią (> 80%) i w niewielkim stopniu z moczem.
Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Artificial meat flavour Crospovidone Povidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
monohydrat laktozy mikrokrystaliczna celuloza sztuczny aromat mięsny krospowidon powidon bezwodna koloidalna krzemionka stearynian magnezu
One HDPE bottle with child resistant closure and sealing disk, containing 30 tablets and one silica gel desiccant sachet, packed within a cardbox.
Pojemnik HDPE z zakrętką posiadającą zabezpieczenie przed otworzeniem przez dzieci oraz pierścieniem gwarancyjnym, pochłaniaczem wilgoci pakowany w kartonik, zawierający 30 tabletek
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub materiały odpadowe pochodzące z takiego produktu leczniczego weterynaryjnego należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D-81379 Munich Germany
Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D- 81379 Monachium Niemcy
1 April 1998 / 19 May 2003
1 kwiecień 1998 / 19 maj 2003
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68332 Huningue Cedex Francja
CARDBOX
PUDEŁKO
Clomicalm 5 mg tablets for dogs
Clomicalm 5mg tabletki dla psów
Clomipramine hydrochloride
Klomipraminy chlorowodorek
Clomipramine hydrochloride
Klomipraminy chlorowodorek 5 mg (równoważny z 4, 5 mg Klomipraminy)
Tablets.
Tabletki
As an aid in the treatment of separation-related disorders in combination with behavioural modification techniques.
Pomocniczo psom z zaburzeniami zachowania w połączeniu z odpowiednimi metodami wychowawczymi.
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2 - 4 mg/ kg according to the following table:
Clomicalm podawać w dawce 1- 2 mg klomipraminy na 1kg m. c. dwa razy dziennie (dawka dzienna 2 - 4 klomipraminy na 1 kg m. c.) zgodnie z poniższą tabelą:
Body weight
Waga 1, 25- 2, 5 kg > 2, 5 - 5kg
Clomicalm 5 mg
Clomicalm 5mg 1/ 2 tabletki 1 tabletka
1.25-2.5 kg > 2.5-5 kg
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
½ tablet 1 tablet
OKRES KARENCJI
Read the package leaflet before use.
Nie dotyczy
To be used under veterinary supervision.
Stosować pod nadzorem lekarza weterynarii.
EXP {month/ year}
EXP (miesiąc/ rok)
Store in the original container.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Accidental ingestion should be regarded as serious.
Przypadkowe spożycie należy traktować bardzo poważnie.
Clomicalm 20 mg tablets for dogs
Clomicalm 20 mg tabletki dla psów
Clomipramine hydrochloride
Klomipraminy chlorowodorek 20 mg (równoważny z 17, 9 mg Klomipraminy)
Body weight
Waga > 5- 10 kg > 10- 20 kg
Clomicalm 20 mg
Clomicalm 20 mg 1/ 2 tabletki 1 tabletka
> 5-10 kg > 10-20 kg
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub materiały odpadowe pochodzące z takiego produktu leczniczego weterynaryjnego należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Lot {number}
Nr serii{ numer}
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Clomicalm 80 mg tablets for dogs
Clomicalm 80mg tabletki dla psów
Clomipramine hydrochloride
Klomipraminy chlorowodorek 80 mg (równoważny z 71, 7 mg Klomipraminy)
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
Clomicalm podawać w dawce 1- 2 mg klomipraminy na 1kg m. c. dwa razy dziennie (dawka dzienna 2 - 4 klomipraminy na 1 kg m. c.) zgodnie z poniższą tabelą:
Body weight
Waga > 20- 40 kg > 40- 80kg
Clomicalm 80 mg
Clomicalm 80mg 1/ 2 tabletki 1 tabletka
> 20-40 kg > 40-80 kg
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
½ 5 tablet 1 tablet
OKRES KARENCJI
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
16 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
5 mg tablets for dogs
Clomicalm 5mg tabletki dla psów
Clomipramine hydrochloride 5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
Klomipraminy chlorowodorek 5 mg (równoważny z 4, 5 mg Klomipraminy)
1-2 mg clomipramine/ kg bw twice daily.
1- 2 mg klomipraminy na 1kg m. c. dwa razy dziennie.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
18 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Clomicalm 20 mg tablets for dogs Clomipramine hydrochloride
Clomicalm 20mg tabletki dla psów
Clomipramine hydrochloride 20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
Klomipraminy chlorowodorek 20 mg (równoważny z 17, 9 mg Klomipraminy
Keep out of the reach and sight of children. Accidental ingestion should be regarded as serious.
Przypadkowe spożycie należy traktować bardzo poważnie.
80 mg tablets for dogs
Clomicalm 80mg tabletki dla psów
Clomipramine hydrochloride 80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
Klomipraminy chlorowodorek 80 mg (równoważny z 71, 7 mg Klomipraminy)
Keep out of the reach and sight of children. Accidental ingestion should be regarded as serious.
Przypadkowe spożycie należy traktować jako bardzo poważnie.
23 PACKAGE LEAFLET FOR:
23 ULOTKA INFORMACYJNA
Clomipramine hydrochloride Clomipramine hydrochloride
5 mg (równoważny z 4, 5 mg Klomipraminy) 20mg (równoważny z 17, 9 mg Klomipraminy) 80 mg (równoważny z 71, 7 mg Klomipraminy)
As an aid in the treatment of separation related disorders manifested by destruction and inappropriate elimination (defaecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Preparat należy stosować jedynie wraz z wdrożeniem odpowiednich metod wychowawczych.
Hepato-biliary disease has been reported, especially with pre-existing conditions, and concurrent administrations of drugs metabolized via the hepatic system.
Podawanie preparatu rzadko prowadzi do wystąpienia objawów niepożądanych w postaci wymiotów, utraty apetytu, ospałości lub podniesienia się poziomu enzymów w wątrobie, co jest odwracalne, po zaprzestaniu podawania produktu Odnotowano choroby układu wątrobowo - żółciowego, zwłaszcza w sprzyjających warunkach i przy jednoczesnym podawaniu leków metabolizowanych przez układ wątrobowy. Podawanie preparatu wraz z niewielką ilością karmy zmniejsza ryzyko wystąpienia wymiotów.
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
Preparat podawać w dawce 1- 2 mg klomipraminy na 1kg m. c. dwa razy dziennie (dawka dzienna 2- 4 klomipraminy na 1 kg m. c.)
Body weight 1.25 - 2.5 kg > 2.5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
[kg] 1, 25- 2, 50 > 2, 5- 5, 0 > 5- 10 > 10- 20 > 20- 40 > 40- 80
Clomicalm 5 mg ½ tablet 1 tablet --- --- --- ---
Clomicalm 5 mg 1/ 2 tabletki 1 tabletka
Clomicalm 20 mg --- --- ½ tablet 1 tablet --- ---
Clomicalm 20 mg 1/ 2 tabletki 1 tabletka
Clomicalm 80 mg --- --- --- --- ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 80 mg 1/ 2 tabletki 1 tabletka
Clomicalm is may be given orally with or without food.
Doustnie, można mieszać z karmą lub nie.
Some cases may require longer treatment.
W niektórych przypadkach leczenie należy przedłużyć.
In cases showing no improvement after 2 months, treatment with Clomicalm should be ceased.
W przypadku braku objawów poprawy po 2 miesiącach leczenia należy przerwać podawanie preparatu.
Keep out of reach and sight of children as accidental ingestion should be regarded as serious.
Przypadkowe spożycie należy traktować bardzo poważnie.
Do not use after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie po upływie EXP.
Dogs:
12. 1 Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu Psy:
It is recommended that Clomicalm be administered to dogs with cardiovascular dysfunction or epilepsy with caution and only after an assessment of the benefit risk ratio.
W przypadku psów z niewydolnością układu krążenia oraz chorych na padaczkę, zaleca się szczególną ostrożność przy podawaniu preparatu Należy je poprzedzić oceną przewidywanych korzyści i istniejących zagrożeń.
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
Nie określano skuteczności ani bezpieczeństwa podawania Clomicalmu psom o wadze mniejszej niż 1, 25 kg ani młodszych niż 6 miesięcy
Persons administering the product:
Dla lekarza:
There is no specific antidote.
Ze względu na brak swoistego antidotum każdy przypadek połknięcia preparatu przez dzieci należy traktować bardzo poważnie.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label to the physician.
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza wraz z opakowaniem produktu i pokazać opakowanie produktu lekarzowi.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in female dogs during pregnancy and lactation.
12. 2 Stosowanie w ciąży lub laktacji Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Laboratory animal studies in mice and rats have shown evidence of embryotoxic effects.
W laboratoryjnych badaniach przeprowadzonych na myszach i szczurach wykazano szkodliwe działanie preparatu na płody.
Recommendations on the interaction between Clomicalm and other medicaments are derived from studies in species other than dogs.
12. 3 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Brak jest danych na temat interakcji preparatu z innymi lekami dla psów.
Clomicalm may increase the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e. g. atropine), other CNS active drugs (e. g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e. g. adrenaline) and coumarine derivatives.
U innych gatunków lek może podwyższać działanie leków przeciwarytmicznych, parasympatykolitycznych (np. atropina) i innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. barbiturany, pochodne benzodiazepiny, środki znieczulenia ogólnego, neuropleptyki), leków sympatykomimetycznych (np. adrenalina) oraz pochodnych kumaryny.
Plasma levels of certain anti- epileptic drugs, such as phenytoin and carbamazepine, may be increased by coadministration with Clomicalm.
Stężenie w osoczu krwi niektórych leków przeciwpadaczkowych takich jak fenytoina i karbamazepina może wzrastać przy równoczesnym podaniu preparatu.
At overdose with 20 mg/ kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
12. 4 Przedawkowanie Podanie preparatu w dawce 5- krotnie wyższej od zalecanej (20 mg na 1 kg m. c.) prowadzi w ciągu 12 godzin do pojawienia się bradykardii oraz arytmii.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived form such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub materiały odpadowe pochodzące z takiego produktu leczniczego weterynaryjnego należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
For animal treatment only.
Stosować wyłącznie dla zwierząt.
30 tablets
30 tabletek W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
What is Convenia?
Co to jest Convenia?
Convenia contains cefovecin, an antibiotic which is given by injection (under the skin).
Preparat Convenia zawiera cefowecynę – antybiotyk podawany we wstrzyknięciach (pod skórę).
There are two vials in each pack of Convenia, one vial containing a powder, and one vial containing the diluent.
W każdym opakowaniu preparatu Convenia znajdują się dwie fiolki: jedna z nich zawiera proszek, a druga – rozpuszczalnik.
The powder is dissolved in the diluent before use to make up a solution for injection.
Przed użyciem preparatu należy rozpuścić proszek w rozpuszczalniku w celu przygotowania roztworu do wstrzyknięcia.
What is Convenia used for?
W jakim celu stosuje się preparat Convenia?
Convenia is used to treat infections caused by certain specific bacteria (see the SPC for further details).
Preparat Convenia stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez określone bakterie (szczegółowe informacje na ten temat przedstawiono w ChPL).
It is generally given as a single injection, and the effect of the injection lasts for up to 14 days.
Zazwyczaj podaje się go w pojedynczym wstrzyknięciu, którego działanie utrzymuje się przez okres do 14 dni.
Depending on the infection concerned, the injection can be repeated if necessary (up to three times).
W zależności od zakażenia wstrzyknięcie można w razie potrzeby powtórzyć (do trzech razy).
Convenia is used in dogs to treat skin and soft tissue infections; these are infections on the skin and in the layers just below the skin, such as wounds, abscesses and pyoderma (a skin infection with a rash and pustules).
Preparat Convenia stosuje się u psów do leczenia zakażeń skóry i tkanek miękkich; są to zakażenia skóry i warstw tkanek położonych bezpośrednio pod skórą, takich jak rany, ropnie i ropne zapalenie skóry (zakażenie skóry przebiegające z wysypką i krostkami).
It is also used in dogs to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Stosuje się go także u psów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
Convenia is used in cats to treat skin and soft tissue infections, such as wounds and abscesses.
Preparat Convenia stosuje się u kotów w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, takich jak rany i ropnie.
It is also used in cats to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Stosuje się go także u kotów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
How does Convenia work?
Jak działa preparat Convenia?
The active substance in Convenia is cefovecin which belongs to a class of antibiotics called third generation cephalosporins.
Substancją czynną preparatu Convenia jest cefowecyna, która należy do klasy antybiotyków określanych jako cefalosporyny trzeciej generacji.
Like other antibiotics, cefovecin is not effective against all types of bacteria.
Wszystkie antybiotyki z grupy cefalosporyn, w tym cefowecyna, zabijają bakterie, przerywając tworzenie bakteryjnych ścian komórkowych, na skutek czego bakterie umierają i dochodzi do wyleczenia zakażenia.
Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog’ s or cat’ s body for a very long time after it has been injected.
Podobnie jak inne antybiotyki, cefowecyna nie jest skuteczna przeciwko wszystkim rodzajom bakterii.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Convenia been studied?
Czas ten po jednorazowym wstrzyknięciu wynosi do 14 dni.
Data from laboratory studies with different bacteria showed that cefovecin was effective against the bacteria specified in the product information (SPC and package leaflet).
Dane z badań laboratoryjnych różnych bakterii wykazały, że cefowecyna wykazuje skuteczność przeciwko bakteriom określonym w informacjach o produkcie (ChPL i ulotka dla pacjenta).
Convenia has been studied in dogs with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid) and in dogs with urinary tract infections (where it was compared to another cephalosporin antibiotic, cefalexin).
Preparat Convenia badano u psów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy) oraz u psów z zakażeniami układu moczowego (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn – cefaleksyną).
Convenia has also been studied in cats with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid), and in a small study in cats with urinary tract infections, where it was compared with cefalexin.
Preparat Convenia badano także u kotów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy), a także w niewielkim badaniu u kotów z zakażeniami układu moczowego, gdzie był on porównywany z cefaleksyną.
The studies measured the rate at which the infections were cured.
W badaniach tych oceniano czas do wyleczenia zakażeń.
What benefit has Convenia shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Convenia zaobserwowano w badaniach?
In all studies, Convenia was as effective in curing the infection as the comparator antibiotic.
We wszystkich badaniach preparat Convenia był tak samo skuteczny w leczeniu zakażeń jak antybiotyk porównawczy.
Convenia has the benefit of a long duration of activity.
Zaletą preparatu Convenia jest utrzymywanie się jego aktywności przez bardzo długi czas.
What is the risk associated with Convenia?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Convenia?
No side-effects have been reported with Convenia to date.
Do tej pory nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych preparatu Convenia.
However, it should not be used in dogs or cats which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Nie należy go jednak stosować u psów i kotów uczulonych na jakiekolwiek antybiotyki z grupy cefalosporyn lub penicylin.
Convenia should also not be used in dogs or cats of less than 8 weeks old, or in dogs or cats with severe kidney problems (renal dysfunction).
Preparatu Convenia nie należy także stosować u psów i kotów w wieku poniżej 8 tygodnia życia, jak również u psów i kotów z ciężkimi chorobami nerek (zaburzenia czynności nerek).
It would be dangerous to use Convenia in other animals such as guinea pigs and rabbits (it is not licensed for use in these species).
Podawanie preparatu Convenia innym gatunkom zwierząt, takim jak świnki morskie i króliki, może być niebezpieczne (preparat ten nie został dopuszczony do stosowania u tych gatunków).
As no studies have been made in breeding animals with Convenia and it has an exceptionally long duration in the body, Convenia should not be used in pregnant or lactating dogs or cats.
Ze względu na to, że nie prowadzono badań preparatu Convenia u zwierząt hodowlanych oraz że czas jego pozostawania w organizmie jest wyjątkowo długi, nie należy stosować preparatu Convenia u zwierząt szczennych/ kotnych lub karmiących.
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last injection of Convenia.
Nie należy rozmnażać leczonych zwierząt przez 12 tygodni od ostatniego wstrzyknięcia preparatu Convenia.
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
Antybiotyki z grupy cefalosporyn i penicylin mogą powodować u ludzi alergie, które czasem mogą mieć bardzo ciężki przebieg.
Convenia should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
Dlatego też preparatu Convenia nie powinny używać osoby z nadwrażliwością (alergią) na takie antybiotyki, jak również wszystkie osoby, którym nie zalecono pracy z nimi.
Anyone allergic to penicillins or cephalosporins should also avoid contact with litter used by dogs or cats treated with Convenia.
Osoby z alergią na penicyliny lub cefalosporyny powinny także unikać kontaktu z podściółką używaną przez psy lub koty leczone preparatem Convenia.
Convenia should be handled with care and all the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
Podczas manipulacji preparatem Convenia należy zachować ostrożność oraz stosować wszystkie zalecane środki ostrożności mające na celu uniknięcie ekspozycji na produkt.
If any symptoms occur after accidental exposure to Convenia, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Strona 2/ 3 ©EMEA 2006 W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów po przypadkowej ekspozycji na preparat Convenia, na przykład wysypki skórnej, wówczas należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Obrzęk twarzy, warg lub oczu, bądź jakiekolwiek trudności z oddychaniem stanowią poważniejsze objawy, które wymagają pilnej pomocy medycznej.
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Why has Convenia been approved?
Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Convenia?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Convenia exceed the risks for the treatment of dogs and cats with certain specified skin, soft tissue and urinary tract infections and recommended that Convenia should be given a marketing authorisation.
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Convenia przewyższają ryzyko związane z leczeniem psów i kotów z określonymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich lub zakażeniami układu moczowego i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Convenia do obrotu.
Other information about Convenia:
Inne informacje na temat preparatu Convenia:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia to Pfizer Ltd on 19 June 2006.
Komisja Europejska przyznała firmie Pfizer Ltd. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Convenia ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/ opakowaniu zewnętrznym.
This summary was last updated in June 2006.
Ostatnia aktualizacja streszczenia: czerwiec 2006 r.
Powder and solvent for solution for
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
20 ml vial (glass)
Fiolka (szklana) 20 ml Rozpuszczalnik:
Lyophilised powder:
Liofilizat:
852 mg
852 mg Rozpuszczalnik:
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Convenia 80 mg/ ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów i kotów.
Each vial of lyophilised powder contains:
Każda fiolka liofilizowanego proszku zawiera:
852 mg cefovecin (as sodium salt)
852 mg cefovecin (w postaci soli sodowej)
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
19. 17 mg parahydroksybenzoesan metylu (E218) 2. 13 mg parahydroksybenzoesan propylu (E216)
Each vial of diluent contains:
Każda fiolka rozpuszczalnika zawiera:
13 mg/ ml benzyl alcohol 10.8 ml water for injections
13 mg/ ml alkohol benzylowy 10. 8 ml woda do wstrzykiwań
When reconstituted according to label instructions, the solution for injection contains:
Po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją, roztwór do wstrzykiwań zawiera:
80.0 mg/ ml cefovecin (as sodium salt) 1.8 mg/ ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ ml benzyl alcohol
80. 0 mg/ ml cefovecin (w postaci soli sodowej) 1. 8 mg/ ml parahydroksybenzoesan metylu (E218) 0. 2 mg/ ml parahydroksybenzoesan propylu (E216) 12. 3 mg/ ml alkohol benzylowy
For a full list of excipients, see section 6.1.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6. 1.
The powder is off-white to yellow and the diluent (solvent) is a clear, colourless liquid.
Proszek jest koloru od złamanej bieli do żółtego, a rozpuszczalnik jest bezbarwny i przejrzysty.
Dogs and cats.
Psy i koty.
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β -haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
Leczenie infekcji skóry i tkanek miękkich włączając w to ropne zapalenie skóry, rany, ropnie związane z zakażeniami na tle Staphylococcus intermedius, β- hemolitycznymi szczepami Streptococcus, Escherichia coli i/ lub Pasteurella multocida.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/ or Proteus spp.
Leczenie infekcji układu moczowego na tle Escherichia coli i/ lub Proteus spp.
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/ or Staphylococcus intermedius.
Leczenie ropni skóry i tkanek miękkich oraz ran na tle infekcji Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β- hemolitycznymi szczepami Streptococcus i/ lub Staphylococcus intermedius.
2 For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
2 Leczenie infekcji układu moczowego na tle Escherichia coli.
Do not use in case of hypersensitivity to cephalosporin or penicillin antibiotics.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na cefalosporyny lub penicyliny.
Do not use in small herbivores (including guinea pigs and rabbits).
Nie stosować u małych zwierząt roślinożernych (włączając w to świnki morskie i króliki).
Do not use in dogs and cats less than 8 weeks old.
Nie stosować u psów i kotów w wieku poniżej 8 tygodnia życia.
Special precautions for use in animals
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
It is prudent to reserve third generation cephalosporins for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials or first generation cephalosporins.
Rozważnym jest stosowanie cefalosporyn trzeciej generacji do leczenia klinicznych przypadków, które słabo reagowały lub oczekiwana jest słaba reakcja na inne antybiotyki lub cefalosporyny pierwszej generacji.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Stosowanie produktu powinno odbywać się na podstawie przeprowadzonych badań wrażliwości i zgodnie z lokalnymi zasadami prowadzenia terapii antybiotykowych.
The safety of Convenia has not been assessed in animals suffering from severe renal dysfunction.
Bezpieczeństwo stosowania preparatu Convenia nie było oceniane u zwierząt cierpiących na poważne zaburzenia ze strony nerek.
Pyoderma is often secondary to an underlying disease.
Ropne zapalenie skóry jest często powikłaniem choroby zasadniczej.