qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The vaccine is given by injection into a muscle.
Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym.
Onset of protection against PCV2 occurs from as early as two weeks after the injection and lasts for at least 17 weeks.
Ochrona przeciwko wirusowi PCV2 wykształca się już po dwóch tygodniach po szczepieniu i trwa przez okres co najmniej 17 tygodni.
How does Ingelvac CircoFLEX work?
Jak działa preparat Ingelvac CircoFLEX?
Porcine circovirus type 2 (PCV2) is known to cause a wide variety of clinical signs and syndromes in pigs, some of which may be caused by PCV2 in combination with other agents.
Wiadomo, że cirkowirus świń typu 2 (PCV2) powoduje występowanie u świń wielu różnych objawów i zespołów klinicznych, z których część może być wywoływana przez wirusa PCV2 w połączeniu z innymi czynnikami.
PCV2 associated infections may include symptoms such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Zakażenia związane z wirusem PCV2 mogą obejmować objawy takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, biegunka, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Ingelvac CircoFLEX is a vaccine.
Preparat Ingelvac CircoFLEX jest szczepionką.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Działanie szczepionek polega na „ uczeniu ” układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Ingelvac CircoFLEX contains small amounts of a protein from PCV2.
Preparat Ingelvac CircoFLEX zawiera niewielkie ilości białka wirusa PCV2.
When a pig is given the vaccine, the pig’ s immune system recognises the protein as ‘ foreign’ and reacts by building up an active immune response.
Gdy świnia otrzymuje szczepionkę, jej układ odpornościowy rozpoznaje białko jako „ obce ” i reaguje, wytwarzając czynną odpowiedź odpornościową.
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
W przyszłości, układ odpornościowy narażony na działanie wirusa będzie mógł szybciej go zwalczać.
This active immune response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Ta czynna
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Ingelvac CircoFLEX been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged odpowiedź odpornościowa pomoże chronić organizm świni przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
Ingelvac CircoFLEX has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Preparat Ingelvac CircoFLEX analizowano w kilku badaniach obejmujących świnie różnych ras.
These studies have been performed under laboratory as well as under typical European farming conditions.
Główną miarą skuteczności preparatu była szybkość przyrostu masy ciała u zaszczepionych świń.
The main measure of effectiveness was the rate of weight gain in the vaccinated pigs, but the studies also looked at other parameters including symptoms, the level of PCV2 in the blood and the number of runts.
W badaniach oceniano również inne parametry, w tym objawy, poziom wirusa PCV2 we krwi oraz liczbę bardzo słabych prosiąt w miocie.
What benefit has Ingelvac CircoFLEX shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX zaobserwowano w badaniach?
The trials showed that vaccination of pigs with Ingelvac CircoFLEX reduced weight loss in the piglets.
Badania wykazały, że szczepienie świń za pomocą preparatu Ingelvac CircoFLEX zmniejszało utratę masy ciała u prosiąt.
It also reduced the levels of PCV2 in the blood, symptoms of PCV2 infection, the number of runts and death rates.
Lek zmniejszał również ilość wirusa PCV2 we krwi oraz objawy zakażenia wirusem PCV2, jak również obniżał liczbę bardzo słabych prosiąt w miocie i ogólną częstość zgonów.
What is the risk associated with Ingelvac CircoFLEX?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX?
Ingelvac CircoFLEX can cause a mild, temporary increase in body temperature, usually on the day of vaccination.
Preparat Ingelvac CircoFLEX może powodować łagodny, tymczasowy wzrost temperatury ciała, zazwyczaj w dniu podania szczepionki.
There are no special precautions for the person who gives Ingelvac CircoFLEX or comes into contact with the animal.
Osoby podające preparat Ingelvac CircoFLEX lub mające kontakt ze zwierzęciem nie muszą stosować żadnych specjalnych środków ostrożności.
What is the time allowed before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może zostać poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
The withdrawal period is zero days.
Okres karencji wynosi 0 dni.
Why has Ingelvac CircoFLEX been approved?
Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Ingelvac CircoFLEX?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ingelvac CircoFLEX exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of two weeks, against PCV2, and recommended that Ingelvac CircoFLEX be given a marketing authorisation.
Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Ingelvac CircoFLEX do obrotu.
Other information about Ingelvac CircoFLEX:
Inne informacje dotyczące preparatu Ingelvac CircoFLEX:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ingelvac CircoFLEX to Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH on 13 February 2008.
Komisja Europejska przyznała firmie Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ingelvac CircoFLEX do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Informacje na temat statusu produktu (recepty) można znaleźć na opakowaniu zewnętrznym.
This summary was last updated on 13 February 2008.
13 lutego 2008.
EU - Number
Numer EU
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Minimum RP 1.0, Maximum RP 3.75
Białko ORF2
Intramuscular use
Wstrzyknięcie
Bottle (HDPE)
Flakony
Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Ingelvac CircoFLEX zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Each dose of 1 ml of inactivated vaccine contains:
Jedna dawka 1 ml inaktywowanej szczepionki zawiera:
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: minimum RP* 1.0 maximum RP* 3.75 * Relative Potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Białko ORF2 Cirkowirusa świń typu 2: co najmniej RP * 1, 0 maksymalnie RP * 3, 75 * względnej potencji (w teście ELISA) w porównaniu z referencyjną szczepionką
Adjuvant:
Adiuwant:
Suspension for injection.
Zawiesina do wstrzykiwań.
Pigs (from 2 weeks of age)
Świnie (w wieku od drugiego tygodnia życia)
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Do czynnego uodporniania świń w wieku powyżej drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2), w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych – łącznie ze spadkiem masy ciała - oraz zmian chorobowych w tkance limfatycznej związanych z Chorobą Cirkowirusową Świń (PCVD).
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Ponadto, wykazano że szczepienie zmniejsza siewstwo cirkowirusa świń typu 2 w wydzielinie z nosa, zmniejsza ilość wirusa we krwi i w tkance limfatycznej oraz skraca okres wiremii.
Onset of protection occurs as early as 2 weeks post vaccination and lasts for at least 17 weeks.
Odporność poszczepienna wykształca się już po dwóch tygodniach po szczepieniu i trwa przez okres conajmniej 17 tygodni.
Only healthy animals should be vaccinated.
Unikać zanieczyszczenia szczepionki podczas szczepienia Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2 Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
W dniu szczepienia bardzo często pojawia się przejściowe, nieznaczne podniesienie temperatury ciała (hipertermia).
Do not use during pregnancy and lactation.
Nie stosować w czasie ciąży i laktacji
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Brak dostępnych informacji dotyczących zgodności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Dlatego brak danych n/ t bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki użytej z innymi szczepionkami (podanych tego samego dnia lub w innym czasie).
Shake well before use.
Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe pojedynczej dawki (1 ml) bez względu na masę ciała.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instruction.
Używać instrumentów do szczepień zgodnie z zaleceniami producenta.
Avoid multiple broaching.
Unikać wielokrotnego pobierania z opakowania.
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6. have been observed.
4. 6 po podaniu dawki 4 - krotnie przekraczającej zalecaną dawkę szczepionki.
Pharmacotherapeutic group:
Grupa farmaceutyczna:
Inactivated Porcine circovirus vaccine
Inaktywowana szczepionka przeciwko Cirkowirusowi świń
ATC vet code:
Kod ATC vet:
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to Porcine circovirus type 2.
Szczepionka przeznaczona do wywołania czynnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko Cirkowirusowi Świń Typu 2.
6.1 List of excipients
chlorek sodu woda do wstrzykiwań
Sodium chloride Water for injection
3 6. 2 Niezgodności farmaceutyczne
3 6.2 Incompatibilities
6. 3 Okres trwałości
6.3 Shelf life
Okres Zużyć
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: natychmiast po otwarciu.
15 months.
15 miesięcy.
Use immediately after opening.
6. 4
6.4 Special precautions for storage
Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C).
Przechowywać w lodówce (2 ˚C – 8 ˚C) Nie zamrażać.
High density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Flakon z polietylenu o wysokiej gęstości, o pojemności 10 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml zamknięty korkiem z chlorobutylu umocowanym lakierowanym kapslem aluminiowym.
Each bottle is packed individually in a cardboard box.
Każdy flakon pakowany jest pojedynczo do kartonowego pudełka.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Niemcy
The import, sale supply and/ or use of Ingelvac CircoFLEX is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Obrót i/ lub stosowanie Ingelvac CircoFLEX jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Ingelvac CircoFLEX must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować Ingelvac CircoFLEX musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
5 ANNEX II
5 ANEKS II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNYZA ZWOLNIENIE SERII
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Nazwa i adres wytwórcy( ów) substancji biologicznie czynnej( ych) Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
2621 North Belt Highway, St.
2621 North Belt Highway, ST.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein GERMANY
Nazwa i adres wytwórcy( ów) odpowiedzialnego( ych) za zwolnienie serii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein NIEMCY
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Podmiot odpowiedzialny posiadający to pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma obowiązek informować Komisję Europejską o planach marketingowych dotyczących produktu leczniczego objętego niniejszą decyzją.
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
71 dyrektywy 2001/ 82/ WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/ lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu nieobecna na rozpatrywanym terytorium.
Sodium chloride is included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Chlorek sodu znajduje się w Aneksie II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/ 90 zgodnie z poniższą tabelą:
Other provisions
Inne Postanowienia
Sodium chloride
Chlorek sodu
All food-producing species
Wszystkie gatunki zwierząt, z których produkty przeznaczone są do spożycia
2377/ 90.
Karbomer nie jest uważany za substancję, której dotyczy rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/ 90
7 ANNEX III
7 ANEKS III
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
{10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml cardboard box}
{10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, pudełko kartonowe}
Each dose of inactivated vaccine contains:
Jedna dawka inaktywowanej szczepionki zawiera:
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Białko ORF2 Cirkowirusa świń typu 2 Karbomer
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
10 ml (10 dawek) 50 ml (50 dawek) 100 ml (100 dawek) 250 ml (250 dawek)
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2).
Do czynnego uodporniania świń w wieku powyżej drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2).
Single intramuscular injection of one dose (1 ml) Read the package leaflet before use.
Wstrząsnąć dobrze przed użyciem Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe pojedynczej dawki (1 ml) Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Withdrawal period:
Okres karencji: zero dni
EXP {month/ year} Use immediately after opening.
Termin waznosci (EXP) Zużyć natychmiast po otwarciu
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Przechowywać i transportować w lodówce (2˚C - 8˚C).
Read the package leaflet before use.
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Lot {number}
Nr serii (Lot)
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
11 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
{100 ml, 250 ml bottle}
{100 ml, 250 ml flakon}
100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
100 ml (100 dawek) 250 ml (250 dawek)
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2).
Czynnego uodporniania świń w wieku powyżej 2 tygodni życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2)
Read the package leaflet before use.
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe pojedynczej dawki (1 ml) Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Zero days.
Okres karencji: zero dni
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŚLI KONIECZNE
EXP {month/ year} Use immediately after opening.
EXP {miesiąc/ rok} Zużyć natychmiast po otwarciu
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Przechowywać i transportować w lodówce (2˚C- 8˚C).
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Germany
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Niemcy
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
{10 ml, 50 ml bottle}
{10 ml, 50 ml flakon}
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
10 ml (10 dawek) 50 ml (50 dawek)
15 PACKAGE LEAFLET FOR:
15 ULOTKA INFORMACYJNA Ingelvac CircoFLEX zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: minimum RP* 1.0, maximum RP* 3.75 * Relative Potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
Białko ORF2 Cirkowirusa świń typu 2:
Adjuvant:
co najmniej:
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions of in lymphoid tissues associated with PCV2 related diseases (PCVD).
Do czynnego uodporniania świń w wieku powyżej drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2), w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych – łącznie ze spadkiem masy ciała - i zmian chorobowych w tkance limfatycznej związanych z Chorobą Cirkowirusową Świń (PCVD).
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Ponadto, wykazano, że szczepienie zmniejsza siewstwo cirkowirusa świń typu 2 w wydzielinie z nosa, zmniejsza ilość wirusa we krwi i w tkance limfatycznej oraz skraca okres wiremii.
as early as 2 weeks post vaccination at least 17 weeks.
Wykształcenie odporności poszczepiennej: już po dwóch tygodniach po szczepieniu Okres trwania odporności poszczepiennej: conajmniej 17 tygodni.
Single intramuscular(IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight.
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.) jednej dawki (1 ml) dla świń bez względu na masę ciała.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Używać instrumentów do szczepień zgodnie z zaleceniami producenta.
Avoid multiple vial broaching.
Unikać wielokrotnego pobierania z opakowania.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C – 8 ˚C).
Protect from light.
Chronić od światła.
Do not use after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the bottle.
Nie używać po upływie daty ważności (EXP) podanej na pudełku i na etykiecie.
Use immediately after opening.
Zużyć natychmiast po otwarciu.
Precautions for use in animals Avoid introduction of contamination during use.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Unikać zanieczyszczenia szczepionki podczas szczepienia.
Only healthy animals should be vaccinated.
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Use during pregnancy and lactation Do not use during pregnancy and lactation.
Stosowanie w ciąży i w laktacji Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Incompatibilities No safety or efficacy information is available on the compatibility of this vaccine with any other vaccine.
Niezgodności Brak dostępnych informacji dotyczących zgodności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered on the same day or at different times.
Dlatego brak danych n/ t bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki użytej z innymi szczepionkami (podanych tego samego dnia lub w innym czasie).
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Nie mieszać z innymi szczepionkami lub produktami immunologicznymi
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami..
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to Porcine circovirus type 2.
Szczepionka przeznaczona do wywołania czynnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko Cirkowirusowi świń typu 2.
Bottle of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses), or 250 ml (250 doses) packed individually in a cardboard box.
Flakony o pojemności 10 ml (10 dawek), 50 ml (50 dawek), 100 ml (100 dawek) lub 250 ml (250 dawek) pakowane pojedynczo do kartonowego pudełka.
What is Locatim?
Co to jest Locatim?
Locatim is an oral solution produced from colostrum which is given to calves in the first 12 hours of life.
Preparat Locatim ma postać roztworu doustnego wytwarzanego z siary, który podaje się cielętom w pierwszych 12 godzinach życia.
It contains specific immunoglobulins G (a type of antibody) against Escherichia coli F5 adhesin as its active substance.
Jako substancję czynną zawiera on swoiste immunoglobuliny G (typ przeciwciał) przeciwko adhezynie F5 bakterii Escherichia coli.
These immunoglobulins protect calves against disease caused by bacteria.
Immunoglobuliny te chronią cielęta przed chorobami wywoływanymi przez bakterie.
Locatim is presented in a 60 ml glass bottle.
Preparat Locatim jest dostarczany w szklanych butelkach o pojemności 60 ml.
What is Locatim used for?
W jakim celu stosuje się preparat Locatim?
Locatim is used to reduce death in newborn calves caused by enterotoxicosis due to the bacterium E. coli during the first days of life.
Preparat Locatim stosuje się w celu ograniczenia umieralności u noworodków cieląt związanej z enterotoksykozą wywołaną przez bakterie E. coli w pierwszych dniach życia.
Enterotoxicosis is a disease caused by the release of toxins in the body, with the main symptom being diarrhoea.
Enterotoksykoza jest chorobą spowodowaną przez uwolnienie toksyn do organizmu, której głównym objawem jest biegunka.
Locatim is given to calves less than 12 hours old, preferably within the first four hours after birth, as a supplement to natural colostrum (first milk) that the calves receive from their mother.
Preparat Locatim podaje się cielętom w wieku do 12 godzin życia, najlepiej w okresie pierwszych czterech godzin po urodzeniu, jaku suplementację naturalnej siary (pierwszego mleka), jakie cielęta otrzymują od matki.
The dose of 60 ml (one vial) may be given alone or dissolved in milk or milk substitute.
Dawkę 60 ml (jedną fiolkę) można podawać osobno lub rozpuścić w mleku lub substytucie mleka.
How does Locatim work?
Jak działa preparat Locatim?
Locatim works by supplementing the protective properties of normal colostrum, the first milk made by cows after giving birth, which their calves drink during the first few hours of life.
Działanie preparatu Locatim polega na suplementacji białek ochronnych zawartych w prawidłowej siarze – pierwszym mleku wytwarzanym przez krowy po urodzeniu, które ich cielęta piją w okresie pierwszych kilku godzin życia.
Colostrum contains antibodies that help to protect the calves against certain infections.
Siara zawiera przeciwciała, które pomagają chronić cielęta przed pewnymi zakażeniami.
Locatim is made from colostrum from cows that have been immunised against E. coli, so that they produce antibodies in their colostrum.
Preparat Locatim wytwarza się z siary krów, które zostały zaszczepione przeciwko E. coli, dzięki czemu wytwarzają one przeciwciała w siarze.
The colostrum is collected and filtered and the lactoserum (the whey, the liquid part of milk) is concentrated to make Locatim.
Siarę zbiera się i filtruje, a serwatkę (płynną część mleka) zatęża się w celu uzyskania preparatu Locatim.
By providing additional antibodies against E. coli, calves receiving Locatim gain additional protection against this bacterium.
Dzięki dostarczeniu dodatkowych przeciwciał przeciwko E. coli, cielęta otrzymujące preparat Locatim uzyskują dodatkową ochronę przeciwko tej bakterii.
The natural uptake of colostrum within the first hours of life induces passive immunisation.
Naturalne przyjmowanie siary w pierwszych godzinach życia indukuje immunizację bierną.
Locatim thereby provides additional protection against deaths due to enterotoxicosis caused by E. coli.
W ten sposób preparat Locatim zapewnia dodatkową ochronę przed zgonem na skutek enterotoksykozy wywołanej przez E. coli.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Locatim shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Jak badano preparat Locatim?
In the laboratory-based study, calves receiving Locatim had less severe clinical signs of diarrhoea and better survival time than those that did not receive it.
W badaniu laboratoryjnym u cieląt otrzymujących preparat Locatim odnotowano mniejsze nasilenie objawów klinicznych biegunki oraz dłuższy okres przeżycia niż wśród cieląt, które nie otrzymały tego preparatu.
These results were confirmed in a field-based study.
Wyniki te zostały potwierdzone w badaniu terenowym.
What is the risk associated with Locatim?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Locatim?
There are no major side effects with Locatim.
Stosowanie preparatu Locatim nie jest związane z żadnymi poważnymi działaniami niepożądanymi.
There are no special precautions for Locatim.
Stosowanie preparatu Locatim nie wymaga przestrzegania żadnych szczególnych środków ostrożności.
Why has Locatim been approved?
Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Locatim?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Locatim exceed the risks for the treatment of calves less than 12 hours of age to reduce mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam, and recommended that Locatim be given a marketing authorisation.
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Locatim przewyższają ryzyko wynikające z leczenia cieląt w wieku do 12 godziny życia w celu zredukowania umieralności na skutek enterotoksykozy związanej z adhezyną F5 (K99) E. coli w pierwszych dniach życia jako uzupełnienie siary pochodzącej od matki i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Locatim do obrotu.
Other information about Locatim:
Inne informacje na temat preparatu Locatim:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Serinucoli to Biokema Anstalt on 29 March 1999.
Komisja Europejska przyznała firmie Biokema Anstalt pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Serinucoli ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
The name of the medicine was changed to Locatim on 14 September 1999.
W dniu 14 września 1999 r. nazwę leku zmieniono na Locatim.
The marketing authorisation was renewed on 29 March 2004.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 29 marca 2004 r.
Invented Strength name
Nazwa Moc własna
Route of administration
Docelowe gatunki zwierząt
Content
Opakowanie
Package size
Zawartość
> 2.8log10 / ml bovine Oral solution concentrated lactoserum
> 2. 8log10 / ml skoncentrowane immunoglobulin y siarowe bydła
Neonatal calves less than 12 hours of age
Nowonarodzone cielęta – przed upłynięciem 12 godzin od chwili narodzin.
Oral use
Podanie doustne
Zero days
zero dni
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Locatim roztwór doustny dla nowonarodzonych cieląt w wieku poniżej 12 godzin życia
Active substance
Substancja (e) czynna (e):
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ ml. * microagglutination method
Skoncentrowane immunoglobuliny siarowe bydła, zawierające specyficzne dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E. coli F5 (K99) przeciwciała IgG o mianie ≥ 2, 8 * log10/ ml. * miano określone metodą mikroaglutynacji
Excipient(s)
Substancje pomocnicze:
Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0.8 mg/ ml Propyl parahydroxybenzoate ≤ 0.2 mg/ ml
Metylohydroksybenzoesan ≤ 0, 8 mg/ ml Propylohydroksybenzoesan ≤ 0, 2 mg/ ml
Neonatal calves less than 12 hours of age
Nowonarodzone cielęta – przed upływem 12 godzin od chwili narodzin.
Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Obniżanie, występującej w pierwszych dniach życia śmiertelności cieląt, na skutek enterotoksemii, wywoływanej przez adhezyjny czynnik fimbrialny E. coli F5 (K99).
The product is produced from colostrum collected from cows kept under field conditions.
Preparat jest produkowany z siary pobranej od krów trzymanych w warunkach terenowych.
Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/ or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
W rezultacie, oprócz przeciwciał dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E. coli F5 (K99) zawierać może przeciwciała dla innych czynników lub mikroorganizmów, co może być wynikiem szczepienia i/ lub ekspozycji krów- dawców na czynniki środowiskowe.
This should be borne in mind when planning vaccination programmes for calves, which receive Locatim.
Należy zatem zwrócić na to uwagę planując programy szczepień cieląt, u których podawano Locatim.
This product may contain antibodies against BVD virus.
Produkt może zawierać przeciwciała przeciwko wirusowi BVD.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 17 Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
None known.
Nie są znane
4.7 Use during pregnancy or lactation
4. 7 Stosowanie w ciąży lub laktacji
The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży lub laktacji.
No information is available on the safety and efficacy of this product when used with any other veterinary medicinal product.
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktami leczniczym weterynaryjnym.
A decision to use this product on the same day or at different times with any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Dlatego decyzja o zastosowaniu tego produktu wraz z jakimkolwiek innym produktem leczniczym weterynaryjnym tego samego dnia lub w innym czasie powinna być podejmowana indywidualnie.
Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Dawkę 60 ml podawać doustnie tak wcześnie, jak to możliwe, najlepiej w ciągu pierwszych 4 godzin, jednak nie później niż do 12 godzin od momentu narodzin.
The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf’ s life, preferably, as soon as it is receptive.
Produkt może być podawany nie rozcieńczony, bądź rozcieńczony w mleku lub w preparacie mlekozastępczym w ciągu pierwszych 12 godzin życia cielęcia, najlepiej jednak już w momencie wystąpienia odruchu ssania.
If the calf is reluctant to take the product, it may be administered via an ordinary syringe placed in the mouth.
Jeśli cielę niechętnie przyjmuje produkt to można go podać doustnie, przy pomocy strzykawki.
The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Cielętom, którym podano preparat, należy bezwzględnie zapewnić dostęp do normalnej siary matki.
In the absence of information specifically demonstrating the safety of more than one repeated dose, it is recommended that calves should only be dosed once.
Ze względu na brak wystarczających danych nad bezpieczeństwem wielokrotnego podawania pojedynczej dawki, zaleca się jedynie jednokrotne podanie jednej dawki.
Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
W przypadku podania podwójnej dawki produktu, obserwowano przejściowe reakcje uboczne, takie jak wzrost temperatury ciała oraz wzrost liczby oddechów.
The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Produkt stanowi uzupełnienie dla właściwości ochronnych konwencjonalnej siary matki w stosunku do adhezyjnego czynnika fimbrialnego E. coli F5 (K99).
ATC vet code:
Kod ACTvet:
Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate
Metyloparahydroksybenzoesan Propyloparahydroksybenzoesan
3/ 17 6.2 Incompatibilities
3/ 17 6. 2 Niezgodności farmaceutyczne
In the absence of incompatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
30 months.
30 miesięcy
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Przechowywać w lodówce (2 ˚C – 8 ˚C).
Keep the container in the outer carton.
Przechowywać butelce w opakowaniu zewnętrznym.
Cardboard box with one 60 ml type III glass bottle closed with a polypropylene stopper with a polyethylene seal and a detachable lock-ring.
Szklana butelka typ III o pojemności 60 ml, opatrzona polipropylenowym korkiem z polietylenową plombą oraz odczepianym pierścieniem zabezpieczającym, umieszczona w kartonowym pudełku.
Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein
Biokema Anstalt Pflugstrasse 12 9490 Vaduz Księstwo Liechtensteinu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
4/ 17 ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/ LUB STOSOWANIA
Any person intending to
Obrót i/ lub stosowanie preparatu Locatim jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
4/ 17 import, sell, supply and/ or use Locatim must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current animal health policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować Locatim musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
5/ 17 ANNEX II
5/ 17 ANEKS II
Biokema SA Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne Switzerland
Biokema SA Chemin de la Chatanérie 2 CH- 1023 Crissier- Lausanne Szwajcaria
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 Saint Priest France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation 69800 Saint Priest Francja
Active substance specific immunoglobulins: not applicable
Substancja czynna specyficzne immunoglobuliny: nie dotyczy.
The following excipients are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Następujące substancje pomocnicze znajdujeą się w Aneksie II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/ 90 zgodnie z poniższą tabelą:
7/ 17 Pharmacologically active substance Calcium chloride1 Sodium chloride 2 Lactic acid 3 Sodium hydroxide 4 Sodium methyl hydroxybenzoate 5 Sodium propyl hydroxybenzoate 6 Sodium propionate 7 Propionic acid8
7/ 17 Substancja( e) farmakologicznie Chlorek wapniowy1
Animal Species All food-producing species All food- producing species All food-producing species All food- producing species All food-producing species All food- producing species All food-producing species All food- producing species
Gatunki zwierząt Wszystkie gatunki zwierząt, których tkanki lub produkty są przeznaczone do spożycia
Other provisions
Propionian sodowy 7
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 17 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
BOX
PUDEŁKO
Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Locatim roztwór doustny dla nowonarodzonych cieląt w wieku poniżej 12 godzin życia
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8 log10/ ml.
Skoncentrowane immunoglobuliny siarowe bydła, w tym specyficzne dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E. coli F5 (K99) przeciwciała IgG o mianie ≥2, 8 * log10/ ml. * miano określone metodą mikroaglutynacji
Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0.8 mg/ ml Propyl parahydroxybenzoate ≤ 0.2 mg/ ml
Metyloparahydroksybenzoesan ≤ 0, 8 mg/ ml Propyloparahydroksybenzoesan ≤ 0, 2 mg/ ml
Zero days
Okres karencji: zero dni.
EXP {month/ year}
Data ważności {miesiąc/ rok}
Store in a refrigerator.
Przechowywać w lodówce (2 ˚C – 8 ˚C).
Keep the bottle in the outer carton.
Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
Obrót i/ lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
NAPIS “ PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI “
Batch{number}
Nr serii {numer}
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 17 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
LABEL
ETYKIETA
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulin G against E. coli F5(K99) adhesion > 2.8 log 10/ ml
Skoncentrowane immunoglobuliny siarowe bydła, w tym specyficzne dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E. coli F5 (K99) przeciwciała IgG o mianie ≥2, 8 * log10/ ml. * miano określone metodą mikroaglutynacji
Oral administration of 60ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Dawkę 60 ml podawać doustnie tak wcześnie, jak to możliwe, najlepiej w ciągu pierwszych 4 godzin, jednak nie później niż do 12 godzin od momentu narodzin.
Withdrawal period: zero days
Okres karencji: zero dni.
14/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
14/ 17 ULOTKA INFORMACYJNA
Marketing Authorisation Holder:
Podmiot odpowiedzialny:
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 Saint Priest France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 Saint Priest Francja
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ ml. * microagglutination method
Skoncentrowane immunoglobuliny siarowe bydła, w tym specyficzne dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E. coli F5 (K99) przeciwciała IgG o mianie ≥ 2, 8 * log10/ ml. * miano określone metodą mikroaglutynacji
Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam,
Obniżanie, występującej w pierwszych dniach życia śmiertelności cieląt, na skutek enterotoksemii, wywoływanej przez adhezyjny czynnik fimbrialny E. coli F5 (K99).
Neonatal calves less than 12 hours of age.
Nowonarodzone cielęta – przed upłynięciem 12 godzin od chwili narodzin.
The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf’ s life, preferably, as soon as it is receptive.
Produkt może być podawany nierozcieńczony, bądź rozcieńczony w mleku lub w preparacie mlekozastępczym w ciągu pierwszych 12 godzin życia cielęcia, najlepiej jednak już w momencie wystąpienia odruchu ssania.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C) Keep the bottle in the outer carton.
Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym.
The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i karmienia.
This should be borne in mind when planning vaccination programmes for calves, which receive Locatim.
Należy zatem zwrócić na to uwagę planując programy szczepień cieląt, u których podawano preparat Locatim.
A decision to use this product on the same day or at different times with any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Dlatego decyzja o zastosowaniu tego produktu wraz z jakimkolwiek innym produktem leczniczym weterynaryjnym tego samego dnia lub w innym czasie powinna być podejmowana indywidualnie
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Locatim must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current animal health policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Obrót i/ lub stosowanie preparatu Locatim jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia
16/ 17 13.
16/ 17 zwierząt.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Produkt stanowi uzupełnienie właściwości ochronnych konwencjonalnej siary matki w stosunku do adhezyjnego czynnika fimbrialnego E. coli F5 (K99).
60 ml bottle.
Wielkość opakowania: butelka 60 ml.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
What is Loxicom?
Co to jest Loxicom?
Loxicom is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth for dogs, or as a pale yellow solution for injection for use in dogs or cats.
Preparat Loxicom ma postać bladożółtej zawiesiny doustnej, którą należy podawać zmieszaną z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej, do stosowania u psów, albo bladożółtego roztworu do wstrzykiwań, do stosowania u psów lub kotów.
Loxicom contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ ml or 1.5 mg/ ml for the oral suspension, and a strength of 5 mg/ ml for the solution for injection.
Substancją czynną preparatu Loxicom jest meloksykam o mocy 0, 5 mg/ ml lub 1, 5 mg/ ml w przypadku zawiesiny doustnej i mocy 5 mg/ ml w przypadku roztworu do wstrzykiwań.
Loxicom is a ‘ generic ’ which means that Loxicom is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Preparat Loxicom jest „ lekiem generycznym ”, co oznacza, że jest on podobny do „ referencyjnego leku weterynaryjnego ”, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam 1, 5 mg/ ml zawiesina doustna).
Studies have been carried out to prove that Loxicom is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine which means that Loxicom is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Przeprowadzono badania udowadniające, że Loxicom jest lekiem „ bioekwiwalentnym ” w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego, co oznacza, że Loxicom jest odpowiednikiem preparatu Metacam 1, 5 mg/ ml w postaci zawiesiny doustnej pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
What is Loxicom used for?
W jakim celu stosuje się Loxicom?
Loxicom is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Preparat Loxicom stosuje się w leczeniu stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo - szkieletowego u psów.
It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Preparat można stosować w leczeniu zarówno schorzeń ostrych, jak np. w przypadku zranienia, jak i schorzeń przewlekłych.
The solution for injection form is also used in dogs to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery or in cats to reduce post-operative pain after ovariohysterectomy (spaying) and minor soft tissue surgery.
Preparat w postaci roztworu do wstrzykiwań stosuje się również u psów w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i w obrębie tkanek miękkich lub u kotów w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii (usunięcie jajników) i po mniejszych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
How does Loxicom work?
Jak działa preparat Loxicom?
Loxicom contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Preparat Loxicom zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Meloksykam działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo, przeciwwysiękowo i przeciwgorączkowo, zmniejszając skutki działania prostaglandyn.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged What are the side-effects of Loxicom?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Jak badano skuteczność preparatu Loxicom?
Occasional side effects of Loxicom are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal failure and apathy (lack of vitality).
W badaniu oceniano, w jaki sposób Loxicom jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, porównując jego działanie z zawiesiną doustną Metacam 1, 5mg/ ml.
These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Występujące sporadycznie działania niepożądane po podaniu preparatu Loxicom związane są z działaniem NLPZ i są to: utrata apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec, niewydolność nerek i osowiałość (brak witalności).
In very rare cases they may be serious or fatal.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą być one poważne lub śmiertelne.
In the case of the solution for injection form, in very rare cases anaphylactoid (hypersensitive allergic) reactions may occur and should be treated symptomatically.
Podczas stosowania roztworu do wstrzykiwań, w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej (uczulenie), którą należy leczyć objawowo.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Loxicom.
Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Loxicom.
If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Jeśli jednak preparat zostanie spożyty przez człowieka, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.