qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Microbiology The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Mikrobiologia Rozpowszechnienie oporności nabytej dla wybranego gatunku drobnoustroju może się różnić w zależności od lokalizacji geograficznej i czasu; dla oceny oporności konieczne są dane lokalne, zwłaszcza w przypadku leczenia ciężkich zakażeń.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such, that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
W razie konieczności, jeżeli częstość
Commonly susceptible species
30 występowania oporności na danym obszarze jest tak duża, że przydatność leku (przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń) jest problematyczna, należy zasięgnąć porady specjalistycznej.
Staphylococcus aureus*(MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes*
Gatunki zwykle wykazujące wrażliwość Gram- dodatnie tlenowe Staphylococcus aureus * (MMSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus penumoniae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes * Streptococcus pneumoniae Gram- dodatnie beztlenowe Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.
Citrobacter koseri2 Escherichia coli*1 Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* 1 Klebsiella oxytoca* 1 Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1 Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1 Proteus vulgaris1 Providencia spp.1 Salmonella spp.1 Serratia spp.1 Shigella spp.
Gram- ujemne tlenowe Citrobacter koseri1 Escherichia coli* 1 Haemophilus influenzae * Haemophilus parainfluenzae * Klebsiella pneumoniae* 1 Klebsiella oxytoca* 1 Moraxella catarrhalis * Morganella morganii1 Neisseria meningitides * Proteus mirabilis* 1 Proteus vulgaris1 Providencia spp. 1 Salmonella spp. 1 Serratia spp. 1 Shigella spp.
Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Gatunki, wśród których może występować problem oporności nabytej Gram- dodatnie tlenowe Staphylococcus epidermidis* $(MSSE) Gram- ujemne tlenowe Citrobacter freundii1 Enterobacter spp. 1, 3 Pseudomonas aeruginosa$2 Gatunki z wrodzoną opornością Gram- dodatnie tlenowe Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE Gram- dodatnie beztlenowe Clostridium difficile Gram- ujemne tlenowe Acinetobacter spp.
Alcaligenes spp.
31 Alcaligenes spp.
After a dose of 1– 2 g, concentrations have been shown to remain above the MIC values for most infection-causing pathogens for over 24 hours in over 60 different tissues (including lungs, heart, bile ducts, liver, tonsils, middle ear, nasal mucosa, bones) and in many tissue fluids (including cerebrospinal fluid, pleural fluid as well as prostatic and synovial fluid).
Wykazano, że po podaniu dawki 1- 2 g stężenia leku przewyższające wartości MIC dla większości drobnoustrojów chorobotwórczych utrzymują się przez ponad 24 godziny w ponad 60 różnych tkankach (m. in. w płucach, w sercu, przewodach żółciowych, wątrobie, migdałkach, uchu środkowym, błonie śluzowej nosa, kościach) i w wielu płynach tkankowych (m. in. w płynie mózgowo - rdzeniowym, płynie opłucnowym oraz w płynie sterczowym i maziowym).
Distribution Ceftriaxone distributes well in various compartments and also passes the placental barrier.
Dystrybucja Ceftriakson rozmieszcza się w różnych kompartmentach i przenika przez barierę łożyska.
Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Ceftriakson wiąże się w sposób odwracalny z albuminami.
34 Serum levels Following an the intravenous infusion of 1 g of ceftriaxone for 30 minutes, serum levels immediately after cessation of the infusion process were at 123.2 µg/ ml, and at 94.81, 57.8, 20.2 and 4.6 µg/ ml, respectively, 1.5, 4, 12 and 24 hours after the onset of infusion.
Stężenia w surowicy Po podaniu 1 g ceftriaksonu w 30- minutowym wlewie dożylnym stężenia leku w surowicy bezpośrednio po zakończeniu wlewu wynosiły 123, 2 µg/ ml oraz 94, 81, 57, 8, 20, 2 i 4, 6 µg/ ml po upływie odpowiednio 1, 5, 4, 12 i 24 godzin od rozpoczęcia wlewu.
Subsequent to an intramuscular injection of 1 g of ceftriaxone the serum concentration amounted to 79.2 µg/ ml after 1.5 hours, and afterwards 58.2, 35.5 and 7.8 µg/ ml at the respective time-points 4, 12 and 24 hours after injection.
32 Po wstrzyknięciu domięśniowym 1 g ceftriaksonu stężenie w surowicy sięgało 79, 2 µg/ ml po 1, 5 godziny, a następnie 58, 2, 35, 5 i 7, 8 µg/ ml w kolejnych punktach czasowych (odpowiednio po 4, 12 i 24 godzinach od wstrzyknięcia).
In CSF the peak concentrations of 18 mg/ l are achieved, after a 50– 100 mg/ kg intravenous dose, in about four hours.
W płynie mózgowo- rdzeniowym maksymalne stężenia wynoszące 18 mg/ l uzyskuje się po upływie około czterech godzin po podaniu dożylnej dawki 50- 100 mg/ kg.
In adult patients with meningitis, therapeutic concentrations are achieved within 2– 24 hours with the dose of 50 mg/ kg.
U dorosłych pacjentów z zapaleniem opon mózgowo- rdzeniowych stężenia terapeutyczne uzyskuje się w ciągu 2- 24 godzin po zastosowaniu dawki 50 mg/ kg.
Elimination Over a 0.15 to 3 g dose range, the values of elimination half-life range from 6 to 9 hours, total plasma clearance from 0.6– 1.4 l/ h and renal clearance from 0.3– 0.7 l/ h.
Wydalanie W przedziale dawek od 0, 15 do 0, 3 g okres półtrwania fazy eliminacji waha się od 6 do 9 godzin, całkowity klirens osoczowy wynosi 0, 6- 1, 4 l/ h, a klirens nerkowy 0, 3- 0, 7 l/ h.
The urine concentrations are 5– 10 times higher than those found in the plasma.
Stężenia w moczu są 5- 10 razy większe od wartości stwierdzanych w osoczu.
Ceftriaxone cannot be removed by dialysis.
Ceftriakson nie może być usuwany drogą dializy.
For this reason, no increase in the serum levels is to be expected in coincident administration of probenecid and is actually - even at higher dosage e. g. with 1-2 g probenecid - not found.
Wzrost ten nie występuje nawet przy większych dawkach probenecydu (1- 2 g).
With the exception of elimination half-life, all pharmacokinetic parameters are dose-dependent.
Z wyjątkiem okresu półtrwania fazy eliminacji, wszystkie parametry farmakokinetyczne są zależne od dawki.
Repeat dosing of 0.5 to 2 g results in 15% – 36% accumulation above single dose values
Wielokrotne podawanie dawki 0, 5- 2 g powoduje kumulację o 15% - 36% większą od wartości obserwowanej po dawkach pojedynczych.
Elderly above 75 years:
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 75 lat):
Patients with impaired renal and/ or liver function:
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/ lub wątroby:
Patients with an impaired renal function have an increased excretion of ceftriaxone into the bile.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek występuje zwiększone wydzielanie ceftriaksonu do żółci.
The plasma elimination half-life of ceftriaxone is almost not increased in these patient groups.
Okres półtrwania w fazie eliminacji ceftriaksonu w zasadzie nie zwiększa się w tych grupach pacjentów.
Patients with an impaired renal function, as well as an impaired liver function, may have an increased ceftriaxone plasma elimination half-life.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby może występować wydłużenie okresu półtrwania w fazie eliminacji z osocza.
In case of terminal renal insufficiency, the half-life is distinctively higher and reaches approximately 14 hours.
W przypadku schyłkowej niewydolności nerek okres półtrwania jest wyraźnie dłuższy i może dochodzić do około 14 godzin.
35 The adverse reactions (e. g. gastrointestinal disturbances and nephrotoxicity) associated with high parenteral doses of cephalosporins have been shown to be reversible in animals during repeat dosing.
Wykazano, że działania niepożądane związane z dużymi dawkami cefalosporyn podawanych pozajelitowo (np. zaburzenia żołądkowo- jelitowe i nefrotoksyczność) były przemijające w przypadku powtarzanego dawkowania u zwierząt.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Produktu leczniczego nie mieszać z innymi lekami oprócz podanych w punkcie 6. 6.
Unopened:
Przed otwarciem butelki:
Opened & after reconstitution:
Po otwarciu butelki i po przygotowaniu roztworu:
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, rozcieńczony preparat powinien być zużyty natychmiast.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
Preparatu nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2ºC do 8ºC; w przeciwnym wypadku wszelkie niewykorzystane pozostałości preparatu należy usunąć.
Clear type II infusion bottles (50 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
Przezroczyste butelki do infuzji ze szkła typu II (50 ml) z zamknięciem z chlorowcowanego kauczuku izobutenowo- izoprenowego i aluminiowym kapslem z odrywanym wieczkiem.
1, 5, 10 vials.
1, 5, 10 butelek.
10, 25, 50 100 vials.
10, 25, 50, 100 butelek.
6.6 Special precautions for disposal
34 6. 6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
36 Instructions for use and handling
Instrukcje dotyczące stosowania i obchodzenia się z lekiem
Intravenous infusion Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be dissolved in 40 ml of one of the following calcium-free infusion solutions:
Wlew dożylny Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I) 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji należy rozpuścić w 40 ml jednego z następujących roztworów do wlewów dożylnych nie zawierających jonów wapnia:
Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5% or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions (resulting volume 41.0 ml, concentration 49 mg/ ml).
0, 9% roztwór chlorku sodu, 0, 45% roztwór chlorku sodu z 2, 5%, 5% lub 10% roztworem glukozy, 6% roztwór dekstranu w 5% roztworze glukozie, 6- 10% roztwór hydroksyetyloskrobi (objętość końcowa 41, 0 ml, stężenie 49 mg/ ml).
The infusion should be administered over at least 30 minutes.
Wlew należy podawać w ciągu co najmniej 30 minut.
When reconstituted for intravenous infusion, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
Po odtworzeniu roztworu do infuzji, z białego lub żółtawego krystalicznego proszku powstaje roztwór o zabarwieniu bladożółtym lub bursztynowym.
Only clear solutions free of visible particles should be used.
Tylko przejrzysty roztwór bez widocznych cząstek nadaje się do użycia.
37 LABELLING
35 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Cardboard carton
Pudełko tekturowe
Each 1 g vial contains 1g ceftriaxone (as hydrated disodium).
Każda fiolka 1 g zawiera 1 g ceftriaksonu (w postaci uwodnionej soli disodowej).
83 mg, equivalent to 3.6 mmol).
(Proszek zawiera 83 mg sodu, co odpowiada 3, 6 mmol)
The reconstituted solutions should be used immediately.
Po odtworzeniu roztwór należy zużyć natychmiast.
Only clear solutions should be used.
Tylko przejrzysty roztwór nadaje się do użycia.
For intramuscular and intravenous use.
Do stosowania domięśniowego i dożylnego.
Keep the container in the outer carton.
Pojemnik należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
[See Annex I – To be completed nationally]
37 [Patrz Aneks I – Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
38 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
40 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Each 2 g infusion bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
Każda fiolka 2 g zawiera 2 g ceftriaksonu (w postaci uwodnionej soli disodowej).
166 mg, equivalent to 7.2 mmol).
(Proszek zawiera 166 mgl sodu, co odpowiada 7, 2 mmol)
Powder for solution for infusion
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
For intravenous use.
Do stosowania dożylnego.
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
42 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I) 2 g proszek do sporzadzania roztworu do infuzji [Patrz Aneks I – Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
46 PACKAGE LEAFLET
44 ULOTKA DLA PACJENTA
47 PACKAGE LEAFLET:
45 ULOTKA DLA PACJENTA:
INFORMTION FOR THE USER
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g powder for solution for infusion or injection (ceftriaxone sodium)
Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I) 1 g proszek do sporzadzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Sól sodowa ceftriaksonu)
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for 2.
Co to jest Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g 3.
How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 4.
Jak stosować Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g 4.
How to store Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 6.
Jak przechowywać lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g 6.
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for
Co to jest lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g i w jakim celu się go stosuje
Ceftriaxone is an antibiotic.
Ceftriakson jest antybiotykiem.
It belongs to a group of antibiotics that are called cephalosporins.
Należy on do grupy antybiotyków nazywanych cefalosporynami.
These types of antibiotic are similar to penicillin.
Antybiotyki z tej grupy są podobne do penicyliny.
Ceftriaxone kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
Ceftriakson zabija bakterie i może być stosowany do zwalczania różnego rodzaju zakażeń.
Like all antibiotics, ceftriaxone is only effective against some types of bacteria.
Podobnie jak wszystkie antybiotyki, ceftriakson działa skutecznie tylko na niektóre typy bakterii.
Thus it is only suitable for treating some types of infection.
Dlatego nadaje się on do leczenia tylko niektórych rodzajów zakażeń.
Ceftriaxone can be used to treat: blood poisoning (sepsis) infection of the meninges (meningitis) bone or joint infections infections of the respiratory tract infections in the skin and soft tissues
Ceftriakson może być stosowany w leczeniu: zakażenia krwi (posocznicy) zapalenia opon mózgowo- rdzeniowych zakażeń kości lub stawów zakażeń dróg oddechowych zakażeń skóry i tkanek miękkich
Ceftriaxone can also be used to help prevent infections before, during and after surgery in patients with a certain risk of severe infections associated with surgical measures.
Ponadto ceftriakson może być stosowany w celu zapobiegania zakażeniom przed zabiegiem chirurgicznym, podczas zabiegu i po jego zakończeniu u pacjentów narażonych na ryzyko ciężkiego zakażenia w związku z leczeniem chirurgicznym.
Depending on the mode of surgery and the expected pathogens ceftriaxone should be combined with an appropriate antimicrobial agent with additional coverage of complicating pathogens.
W zależności od rodzaju operacji i możliwych drobnoustrojów chorobotwórczych, ceftriakson może być połączony z odpowiednim lekiem przeciwbakteryjnym zapewniającym dodatkową ochronę przed drobnoustrojami wywołującymi powikłania.
Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g
Do not use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g if:
Kiedy nie stosować leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ceftriakson lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
You are allergic (hypersensitive) to ceftriaxone or to any of the other ingredients of this medicine You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic.
46 Jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek z antybiotyków należących do grupy cefalosporyn.
You have ever had a severe allergic reaction to any penicillin - or to an other beta-laktam- antibiotic because you might also be allergic to this medicine.
Jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek ciężka reakcja uczuleniowa na którąkolwiek z penicylin lub na dowolny antybiotyk beta- laktamowy, ponieważ pacjent może być uczulony również na lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g.
48 Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used in newborn with jaundice (hyperbilirubinaemia) or preterm newborn because the use of ceftriaxone, the active substance of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g can leed to complications with possible brain damage in these patients.
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nie powinien być stosowany u noworodków z żółtaczką (hiperbilirubinemią) ani u wcześniaków, ponieważ użycie ceftriaksonu (substancji czynnej leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g) może prowadzić u tych pacjentów do powikłań z możliwością uszkodzenia mózgu.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used by intramuscular injection o in infants under 2 years of age and o during pregnancy and lactation Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used together with calcium treatment, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nie należy stosować domięśniowo • u niemowląt • podczas ciąży i karmienia piersią Leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nie należy stosować razem z lekami zawierającymi wapń z uwagi na ryzyko wytrącania się złogów soli wapniowej ceftriaksonu u noworodków urodzonych o czasie.
If you feel uncertain, ask your doctor or pharmacist.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Take special care with Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g if:
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek reakcja uczuleniowa na jakikolwiek antybiotyk, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed użyciem leku.
You have ever had an allergic reaction to any antibiotic, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine You have ever had other type of allergic reaction or asthma.
Reakcje nadwrażliwości na ceftriakson mogą występować częściej u osób ze skłonnościami do reakcji uczuleniowych.
Hypersensitivity reactions against ceftriaxone tend to occur more frequently in persons with a tendency for any allergic reactions and may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock.
Jeśli kiedykolwiek występowały u pacjenta kamienie w pęcherzyku żółciowym lub w nerkach, albo w przypadku żywienia pozajelitowego.
You have ever been told that your kidneys and/ or liver do not work very well You have ever had gall bladder or kidney stones, or you are nourished intravenously If you have ever had inflammation of your bowel, called colitis, or any other severe disease affecting your gut This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test).
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g może zmieniać wyniki niektórych badań krwi (takich jak odczyn Coombsa).
It is important to tell the doctor that you are taking this medicine if you have to have any of these tests.
Jeśli u pacjenta mają zostać wykonane takie badania, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you have obtained without a prescription.
Stosowanie leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
This medicine can be affected by other medicines that are removed by the kidneys.
Na lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g mogą wpływać inne leki, które są wydalane przez nerki.
This is especially if these other medicines also affect how well kidneys work.
Wpływ ten jest szczególnie ważny w przypadku, gdy leki te wpływają również na pracę nerek.
There are many medicines that can do this, so you should check with your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Wiele leków ma takie działanie, dlatego przed użyciem leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are using: other antibiotics for treating infections like aminoglycosides oral contraceptive pills.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje: inne antybiotyki do leczenia zakażeń, np. aminoglikozydy doustne środki antykoncepcyjne.
It is advisable to use supplementary non-hormonal contraceptive measures other active substances like Probenecid.
Zalecane jest stosowanie dodatkowej, niehormonalnej metody zapobiegania ciąży. inne substancje czynne, takie jak probenecyd.
This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test, or measuring galactose in your blood).
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g może zmieniać wyniki niektórych badań krwi (takich jak odczyn Coombsa lub pomiar stężenia galaktozy we krwi).
This medicine can also alter the results of non-enzymatic urine tests for sugar.
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g może także zmieniać wyniki testów wykrywających cukier w moczu, wykonywanych metodą nieenzymatyczną.
If you have diabetes and routinely test your urine, tell your doctor.
Jeśli pacjent choruje na cukrzycę i rutynowo przeprowadza badania moczu, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.
This is because other tests may have to be used to monitor your diabetes while you are having this medicine.
Podczas podawania leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g może być konieczne stosowanie innych testów w celu monitorowania cukrzycy.
Pregnancy and breast feeding Are you pregnant, or do you think you might be pregnant?
47 Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Although this medicine is not known to harm the unborn child, it will only be given to a pregnant woman if it is really necessary.
Wprawdzie nie wiadomo, czy lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, ale może on być podany kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.
Are you breast-feeding?
Jeśli pacjentka karmi piersią.
This is because small amounts of it enter the milk and thus the breast-fed infant.
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nie powinien być podawany kobietom, które karmią piersią, ponieważ niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, a więc i do organizmu karmionego piersią dziecka.
In pregnancy the intramuscular administration is contraindicated when used together with lidocain.
Domięśniowe podawanie leku z lidokainą jest przeciwwskazane w okresie ciąży.
Ask your doctor or pharmacist for advice before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g.
Przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
49 Driving and using machines You may get dizzy when taking this medicine.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Podczas stosowania leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g mogą występować zawroty głowy.
This may affect your ability to drive or operate machinery.
Mogą one wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
If this happens, do not drive or use machines.
Jeśli takie reakcje wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contains 83mg (equivalent to approx.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g zawiera 83 mg (co odpowiada około 3, 6 mmol) sodu w jednej dawce.
Talk to your doctor if you have been told to limit the amount of sodium in your diet.
Jeśli pacjent ma zalecone ograniczanie ilości sodu w diecie, powinien porozumieć się z lekarzem.
How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
Jak stosować lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g
Always use Ceftriaxone exactly as your doctor has told you.
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Ceftriaxone is normally given by a doctor or nurse It is given as an injection.
Lek podawany jest w zastrzyku.
The injection is given as a slow injection into a vein or a deep injection into a large muscle.
Zastrzyk podawany jest jako powolne wstrzyknięcie dożylne lub głębokie wstrzyknięcie domięśniowe (w duży mięsień).
The dose your doctor gives depends on the type of infection and how bad the infection is.
Dawka zalecona przez lekarza zależy od rodzaju i nasilenia zakażenia.
It also depends on your weight and how your kidneys are working.
Ponadto zależy ona od masy ciała i czynności nerek pacjenta.
Your doctor will explain this to you.
Odpowiednich wyjaśnień udzieli lekarz.
The usual doses are:
Zazwyczaj stosowane dawki wynoszą:
Adults, older people and children 12 years and over who weigh more than 50kg 1 to 2g once a day In serious infections, this can be increased to 4g a day, injected into a vein.
1 do 2 g jeden raz na dobę W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 4 g na dobę (podanych dożylnie).
Newborn babies (up to 14 days old) 20-50mg for each kg of body weight once a day, injected into a vein More than 50mg per kg must not be given, even in severe infections.
Noworodki (do 14. dnia życia) 20 do 50 mg na każdy kg masy ciała jeden raz na dobę, podawane dożylnie Nie podawać więcej niż 50 mg na kg masy ciała, nawet w ciężkich zakażeniach
Children between 15 days and 12 years old 20-80mg for each kg of body weight once a day, injected into a vein More than 80mg per kg must not be given, even in severe infections -except in meningitis.
Dzieci w wieku od 15 dni do 12 lat 20 do 80 mg na każdy kg masy ciała jeden raz na dobę, podawane dożylnie Nie podawać więcej niż 80 mg na kg masy ciała, nawet w ciężkich zakażeniach (z wyjątkiem zapalenia opon mózgowo- rdzeniowych).
Special dose information:
Specjalne informacje dotyczące dawkowania:
For infection of the meninges (meningitis) at first 100mg per kg is given once a day (but no more than 4g a day).
W przypadku zapalenia opon mózgowo- rdzeniowych: na początku podaje się 100 mg na kg masy ciała (ale nie więcej niż 4 g na dobę).
In newborn babies, no more than 50mg/ kg must be given.
Noworodkom nie podawać więcej niż 50 mg/ kg masy ciała.
When given before an operation, the normal daily dose is given 30-90 minutes before the operation.
W okresie przedoperacyjnym zwykła dawka dobowa podawana jest 30- 90 minut przed operacją.
Usually only one dose is given For people with kidney problems, the dose does not need to be reduced, if hepatic function is normal.
48 U osób mających problemy z nerkami dawka nie ma konieczności zmniejszania dawki, jeśli czynność wątroby jest prawidłowa.
If the condition of the kidney is very poor (creatinine clearance of < 10 ml/ min), the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients..
Jeśli wydolność nerek jest bardzo słaba (klirens kreatyniny < 10 ml/ min), pacjentom dorosłym nie należy podawać więcej niż 2 g ceftriaksonu na dobę.
People with liver problems do not need the dose reducing unless they have kidney problems as well.
U osób mających problemy z wątrobą nie ma konieczności zmniejszania dawki, chyba że równocześnie występują u nich problemy z nerkami.
In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the blood ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults.
W przypadku równoczesnej niewydolności nerek i wątroby, stężenia ceftriaksonu we krwi powinny być regularnie sprawdzane, a dawka powinna być odpowiednio dostosowana zarówno u dzieci, jak i u dorosłych.
If you are on dialysis, the doctor will do tests to make sure you are on the right dose.
Jeśli pacjent jest poddawany dializie, lekarz powinien wykonać badania w celu sprawdzenia, czy pacjent otrzymuje odpowiednią dawkę leku.
Ceftriaxone is usually given once a day.
Ceftriakson przeważnie podaje się jeden raz na dobę.
The length of treatment is usually at least 2 days beyond the normalisation of body temperature It may continue for a total of 7 to 14 days.
Czas trwania leczenia wynosi zwykle co najmniej 2 dni od czasu normalizacji temperatury ciała Leczenie może trwać w sumie 7- 14 dni.
If the patient is a child under 2 years old or a pregnant or breastfeeding woman, Ceftriaxone should only be given by slow injection into a vein.
Jeśli pacjentem jest dziecko w wieku poniżej 2 lat albo kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, ceftriakson należy podawać wyłącznie w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.
50 If you use more Ceftriaxone than you should If too much Ceftriaxone was used than it should be, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ceftriaxone Tyrol Pharma należy niezwłocznie porozumieć się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu.
Take the medicine with you in the carton, so that the staff will know exactly what has been used.
Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku tak, aby personel mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został zastosowany.
If you stop taking Ceftriaxone It is important that this medicine is used in the prescribed course which should not be interrupted only because you feel well again.
Przerwanie stosowania leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Ważne jest, aby lek był stosowany zgodnie z zalecanym cyklem leczenia.
If the treatment course is stopped too early the infection may start up again.
Nie należy przerywać leczenia dlatego, że pacjent poczuł się lepiej.
If you do not feel well at the end of the prescribed treatment course or even feel worse during treatment you should talk to your doctor.
Jeśli pacjent nie czuje się dobrze po zakończeniu zalecanego cyklu leczenia lub nawet czuje się gorzej w czasie leczenia, powinien porozumieć się z lekarzem prowadzącym leczenie.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist as well.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Like all medicines Ceftriaxone can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
If any of the following serious side effects happen, stop taking this medicine and tell your doctor immediately or go to your nearest hospital accident and emergency department.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu.
Following side effects are rare (affect less than 1 in 1000 people).
Następujące objawy niepożądane występują rzadko (u mniej niż 1 osoby na 1 000):
- Allergic reactions such as sudden wheeziness and tightness of the chest, swelling of the eyelids,
- Reakcje uczuleniowe, takie jak nagła duszność i ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek,
face or lips, severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals, loss of consciousness (fainting).
twarzy lub ust, ciężkie wysypki skórne, które mogą przebiegać z wytwarzaniem pęcherzy obejmujących oczy, jamę ustną, gardło i narządy płciowe, utrata przytomności (omdlenie).
Following side effects are very rare (affect less than 1 out of 10,000 people)
Następujące objawy niepożądane występują bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
This can
- Biegunka o znacznym nasileniu, utrzymująca się przez dłuższy czas lub zawierająca krew,
be a sign of a serious bowel inflammation (called “ pseudomembranous colitis”) that can happen after taking antibiotics.
Może ona być objawem ciężkiego zapalenia jelit (nazywanego „ rzekomobloniastym zapaleniem jelit ”), które może występować po zastosowaniu antybiotyków.
Gall stones in children
Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 osoby na 10): kamienie żółciowe u dzieci
Common side effects (affects less than 1 out of 10 people): allergic reactions (skin rash, itching, nettle rash, swellings of the skin and joints) changes in blood tests that check how your liver is working pain and hardness when injected into a muscle pain and redness when injected into a vein
49 Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 10): reakcje uczuleniowe (wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęki skóry lub stawów) zmiany w badaniach krwi wykonywanych w celu skontrolowania pracy wątroby ból i stwardnienie po wstrzyknięciu domięśniowym ból i zaczerwienienie po wstrzyknięciu dożylnym
For example, thrush may occur Kidney problems: changed in kidney function and reduced urine production
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 100): nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka owrzodzenia, zapalenie języka, utrata apetytu ból glowy, zawroty głowy zakażenia: przebyty cykl leczenia ceftriaksonem może na pewien czas zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zakażeń wywołanych innymi drobnoustrojami; na przykład może pojawić się drożdżyca problemy z nerkami: zmiany czynności nerek i zmniejszone wytwarzanie moczu
Rare side effects (affects less than 1 out of 1,000 people) severe cramps in the belly (caused by inflammation of the pancreas) Gall stones in adults drops in the numbers of white blood cells (sometimes severe with increased risk of severe infection) Kidney stones in children
Rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 1 000): silne, skurczowe bóle brzucha (spowodowane zapaleniem trzustki) kamienie żółciowe u dorosłych zmniejszenie liczby krwinek białych (czasami o znacznym nasileniu, ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia ciężkich zakażeń) kamienie nerkowe u dzieci
Very rare side effects (affects less than 1 out of 10,000 people) 51 reduced or damaged blood cells (increased chance of bleeding, bruising or infection) a type of anaemia that can be severe and is caused by red blood cells breaking up.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): zmniejszenie liczby lub uszkodzenie krwinek (zwiększona skłonność do występowania krwawień, siniaków lub zakażeń) rodzaj niedokrwistości, która może mieć ciężki przebieg i jest spowodowana rozpadem krwinek czerwonych.
If you are having a blood test for any reason, tell the person who is taking your blood sample that you are taking this medicine as it may affect your result.
Jeśli u pacjenta wykonywane jest badanie krwi z jakiegokolwiek powodu, należy poinformować osobę pobierającą krew o stosowaniu leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, ponieważ może to wpływać na wyniki badań.
How to store Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
Jak przechowywać lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g
Do not use Ceftriaxone after the expiry date which is stated on the pack.
Nie stosować leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Fiolki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
The solutions should be used immediately after their reconstitution.
Roztwory należy zużyć natychmiast po odtworzeniu.
Only clear solutions should be used.
Tylko przejrzysty roztwór nadaje się do użytku.
The contents of the vials, once opened, should be used immediately.
Po otwarciu zawartość fiolki należy zużyć natychmiast.
Any unused injection or infusion solutions should be disposed of.
Niewykorzystany roztwór do wstrzykiwań lub wlewów należy wyrzucić.
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contains:
Co zawiera lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g:
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g The active substance is ceftriaxone disodium 3.5 H2O.
50 Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Substancją czynną leku jest sól disodowa ceftriaksonu 3, 5 H2O.
There are no other ingredients.
Lek nie zwiera innych składników.
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g i co zawiera opakowanie
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: powder for solution for infusion or injection
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g is a white to yellowish crystalline powder.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g to krystaliczny proszek barwy białej lub żółtawej.
The ready-to-use solutions are pale yellow to amber.
Gotowe do użycia roztwory są barwy bladożółtej lub bursztynowej.
The solution is not clear.
Nie stosować leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, jeśli zauważy się, że roztwór nie jest przejrzysty.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, powder for solution for injection or infusion is supplied in packs of 1, 5 and 10 vials as well as in hospital packs.
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań lub wlewów dożylnych jest dostarczany w opakowaniach po 1, 5 i 10 fiolek, jak również w opakowaniach szpitalnych.
Marketing Authorisation holder and manufacturer
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
52 Austria
Data zatwierdzenia ulotki:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
< --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Method and route of administration of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g powder for solution for injection/ infusion
Sposób i droga podania leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is injected into a vein (intravenous administration); however, it can also be injected into a muscle (intramuscular administration).
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g wstrzykiwany jest do żyły (wstrzyknięcie dożylne), ale może być również wstrzykiwany w mięsień (domięśniowo).
Intravenous injection (injection into a vein)
Wstrzyknięcie dożylne
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g for IV injection is dissolved in water for injections (concentration 0.1 g/ ml).
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g do wstrzykiwań dożylnych rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań (stężenie 0, 1 g/ ml).
The content of a 1 g vial is dissolved in 10 ml of water for injections by swirling.
Zawartość fiolki 1 g rozpuszcza się przez mieszanie w 10 ml wody do wstrzykiwań.
The duration of injection is between 2 and 4 minutes.
Czas trwania wstrzyknięcia wynosi od 2 do 4 minut.
Intravenous infusion (infusion into a vein) Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g for infusion is administered as a short intravenous infusion.
Wlew dożylny Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g do wlewów podawany jest w postaci krótkotrwałego wlewu dożylnego.
The content of the vial is dissolved in 10 ml in one of the following calcium-free infusion solutions by swirling, resulting in a concentration of 0.1 g/ ml: sodium chloride solution 0.9%, sodium chloride (0.45%) and glucose (2.5%) solution, glucose solution 5% or 10%, dextran 6% in glucose solution 5%, hydroxyethylen starch solution 6 – 10%. and is then further diluted under controlled and validated aseptic conditions down to the a final volume of 20,5 ml and a concentration of 49 mg/ ml.
Roztwór jest następnie rozcieńczany w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptyki do uzyskania ostatecznej objętości 20, 5 ml i stężenia 49 mg/ ml.
See also section "Principal chemical intolerances“.
Patrz także punkt „ Najważniejsze niezgodności chemiczne ”.
The time of infusion is at least 30 minutes.
51 Wlew trwa co najmniej 30 minut.
Intramuscular injection (injection into a muscle)
Wstrzyknięcie domięśniowe
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g can be administered by the intramuscular route.
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g może być podawany domięśniowo.
The content of the 1g injection vial is dissolved completely in 3.5 ml of 1% lidocaine hydrochloride solution for injection by swirling (concentration 0.3 g/ ml).
Zawartość fiolki należy całkowicie rozpuścić (przez zamieszanie) w 3, 5 ml 1% chlorowodorku lidokainy w postaci roztworu do wstrzykiwań.
The solution is injected deeply into the buttocks muscle (intragluteally).
Roztwór należy wstrzykiwać głęboko w mięsień pośladkowy (w pośladek).
No more than 1 g ceftriaxone should be injected on one side.
Nie należy podawać więcej niż 1 g ceftriaksonu po każdej stronie ciała.
An injection into the blood vessels must be strictly avoided.
Należy bezwzględnie unikać wstrzykiwania leku do naczyń krwionośnych.
(Please note the manufacturer's information on the risks of lidocaine hydrochloride in the relevant information documents on the respective lidocaine preparations used).
(Należy uwzględnić informacje producenta dotyczące ryzyka związanego z zastosowaniem chlorowodorku lidokainy, zawarte w odpowiednich dokumentach informacyjnych odnośnie do stosowanych preparatów lidokainy).
Treatment with injection into a muscle is only justified in exceptional cases and after a careful risk/ benefit evaluation.
Leczenie domięśniowe jest uzasadnione tylko w wyjątkowych przypadkach i po dokonaniu starannej oceny korzyści i ryzyka.
See also section 2 “ Take special care with Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g”.
Patrz także punkt 2 „ Zachować szczególną ostrożność stosując lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ”.
53 For other routes of administration other strengths of Ceftriaxone Tyrol Pharma are available.
Dla innych dróg podania dostępne są inne moce leku Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Miscibility As a matter of principle, ceftriaxone solutions must always be administered separately from other solutions for infusion.
Mieszalność Zasadą jest, że roztworów ceftriaksonu nie wolno podawać razem z innymi roztworami do wlewów dożylnych.
Under no circumstances must ceftriaxone solutions be mixed with solutions containing calcium.
Pod żadnym pozorem nie wolno mieszać roztworów ceftriaksonu z roztworami zawierającymi jony wapnia.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g must never be mixed with any of the following solutions:
Najważniejsze niezgodności chemiczne Preparatu Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nie wolno mieszać z którymkolwiek z poniższych roztworów:
- solutions containing calcium such as Hartmann's and Ringer's solutions.
- z roztworami zawierającymi jony wapnia, takimi jak roztwór Hartmanna lub Ringera;
- aminoglycosides (when given concurrently, these preparations must be administered separately)
- z aminoglikozydami (w przypadku leczenia skojarzonego preparaty te muszą być podawane
- Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g must not be administered in the same syringe as other antibiotics
- preparatu Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nie wolno podawać z innymi antybiotykami lub innymi
- A chemical intolerance of ceftriaxone has also been reported with amsacrine (antitumour agent),
lekami przeciwbakteryjnymi w tej samej strzykawce; opisywano również niezgodność chemiczną z amsakryną (lek przeciwnowotworowy), wankomycyną (antybiotyk) i flukonazolem (lek przeciwgrzybiczy).
vancomycin (antibiotic) and fluconazole (fungicide).
52 ULOTKA DLA PACJENTA:
Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, powder for solution for infusion (ceftriaxone sodium)
Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I) 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Sól sodowa ceftriaksonu)
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g is and what it is used for 2.
Co to jest Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g 3.
How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g 4.
Jak stosować Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g 4.
How to store Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g 6.
Jak przechowywać lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g 6.
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g is and what it is used for
Co to jest lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g i w jakim celu się go stosuje
Ceftriaxone can be used to treat: blood poisoning (sepsis) infection of the meninges (meningitis) bone or joint infections infections of the respiratory tract infections in the skin soft tissues
Ceftriakson może być stosowany w leczeniu: zakażenia krwi (posocznicy) zapalenia opon mózgowo- rdzeniowych zakażeń kości lub stawów zakażeń dróg oddechowych zakażeń skóry i tkanek miękkich
Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g
Do not use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g if:
Kiedy nie stosować leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ceftriakson lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
You are allergic (hypersensitive) to ceftriaxone or to any of the other ingredients of this medicine You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic.
53 Jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek z antybiotyków należących do grupy cefalosporyn.
You have ever had a severe allergic reaction to any sort of penicillin - or to an other beta-laktam- antibiotic because you might also be allergic to this medicine.
Jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek ciężka reakcja uczuleniowa na którąkolwiek z penicylin lub na dowolny antybiotyk beta- laktamowy, ponieważ pacjent może być uczulony również na lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g.
55 Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g should not be used in newborn with jaundice (hyperbilirubinaemia) or preterm newborn because the use of ceftriaxone, the active substance of Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g can leed to complications with possible brain damage in these patients.
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g nie powinien być stosowany u noworodków z żółtaczką (hiperbilirubinemią) ani u wcześniaków, ponieważ użycie ceftriaksonu (substancji czynnej leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g) może prowadzić do powikłań z możliwością uszkodzenia mózgu u tych pacjentów.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g should not be used together with calcium treatment, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami zawierającymi wapń z uwagi na ryzyko wytrącania się złogów soli wapniowej ceftriaksonu u noworodków urodzonych o czasie.
Take special care with Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g if:
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek reakcja uczuleniowa na jakikolwiek antybiotyk, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed użyciem leku.
You have ever been told that your kidneys and/ or liver do not work very well You have ever had gall bladder or kidney stones, or you are nourished intravenously If you have ever had inflammation of your bowel, called colitis, or any other severe disease affecting your gut This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test).
Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g może zmieniać wyniki niektórych badań krwi (takich jak odczyn Coombsa).
It is important to tell the doctor that you are taking this medicine if you have to have any of these tests.
Jeśli u pacjenta mają zostać wykonane takie badania, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you have obtained without a prescription.
Stosowanie leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
This medicine can be affected by other medicines that are removed by the kidneys.
Na lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g mogą wpływać inne leki, które są wydalane przez nerki.
There are many medicines that can do this, so you should check with your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Wiele leków ma takie działanie, dlatego przed użyciem leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are using: other antibiotics for treating infections like aminoglycosides oral contraceptive pills.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje: inne antybiotyki do leczenia zakażeń, np. aminoglikozydy doustne srodki antykoncepcyjne.