qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Do przykładów objawów wskazujących na wystąpienie zbyt małego stężenia cukru w mózgu należą: ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, upośledzenie reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, splątanie, zaburzenia mowy (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, porażenie nerwów obwodowych, uczucie mrowienia skóry (przeczulica), drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata przytomności.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Pierwsze objawy zapowiadające hipoglikemię (tzw. objawy ostrzegawcze) mogą być zmienione, słabiej zaznaczone, bądź mogą w ogóle nie występować.
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
Ma to miejsce szczególnie u pacjentów: • w podeszłym wieku, z cukrzycą od wielu lat, z powikłaniami cukrzycy u których występuje pewien typ uszkodzenia układu nerwowego (cukrzycowa neuropatia autonomiczna), • po niedawno przebytej hipoglikemii (na przykład poprzedniego dnia) lub u osób z hipoglikemią rozwijającą się powoli, • z prawidłowymi stężeniami cukru lub u osób, u których nastąpiła znaczna poprawa wyrównania stężenia cukru we krwi, • którzy niedawno zmienili insulinę pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką, • przyjmujących w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki (patrz punkt 2.
435 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Be familiar with your warning symptoms.
Wskazana jest umiejętność rozpoznawania pierwszych objawów hipoglikemii.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Częstsze pomiary stężenia cukru we krwi mogą ułatwić rozpoznanie łagodnie przebiegającej i łatwej do przeoczenia hipoglikemii.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
W przypadku trudności w rozpoznawaniu pierwszych objawów, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii byłoby związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
What should you do if you experience hypoglycaemia
Jak postępować w przypadku hipoglikemii?
Do not inject insulin.
Nie wstrzykiwać insuliny.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Natychmiast należy spożyć 10 do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Caution:
Uwaga:
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Sztuczne substancje słodzące oraz pokarmy i napoje słodzone takimi substancjami (na przykład napoje dietetyczne) nie nadają się do leczenia hipoglikemii.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Następnie należy spożyć pokarm wykazujący długotrwałe działanie podwyższające stężenie cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Spożycie odpowiednich pokarmów należy wcześniej ustalić z lekarzem lub pielęgniarką.
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
W przypadku powtórnej hipoglikemii, należy przyjąć kolejną porcję 10 do 20 g cukru.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
W przypadku trudnej do opanowania hipoglikemii lub podczas powtarzającej się hipoglikemii, niezbędne jest pilne porozumienie się z lekarzem.
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów o następującym sposobie postępowania:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
W przypadku, gdy pacjent nie może połykać lub jest nieprzytomny, należy podać glukozę lub glukagon w iniekcji (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również w przypadku, gdy nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
445 Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
436 PACKAGE LEAFLET:
446 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 40 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce Insulina ludzka
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
447 Należy ściśle przestrzegać zaleceń udzielonych przez lekarza dotyczących dawkowania leku, kontroli stężenia cukru (we krwi i w moczu), zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej.
437 Special patient groups
Szczególne grupy pacjentów
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- wystąpienie choroby lub powazny uraz mogą stać się przyczyną wzrostu stężenia cukru we
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
krwi (hiperglikemia).
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Osoby opiekujące się pacjentem powinny być poinformowane o konieczności kontynuowania stosowania insuliny przez pacjenta.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Przed zastosowaniem nowego leku należy ustalić z lekarzem, jaki wpływ może mieć ten lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
448 Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą:
438
- pochodne fenotiazyny (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych),
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
449 Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu).
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Na podstawie trybu życia pacjenta i wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta lekarz ustala:
- determine how much Insulin Human Winthrop Rapid per day you will need,
- dawkę dobową leku Insulin Human Winthrop Rapid,
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
- kiedy należy wykonać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Rapid.
- kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku Insulin Human
Many factors may influence your blood sugar level.
Winthrop Rapid.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Więcej informacji na ten temat znajduje się w końcowej cześci tej ulotki.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Przy każdym kolejnym wstrzyknięciu należy zmieniać miejsca wstrzykiwaniaw obrębie określonych przez lekarza obszarów skóry.
Insulin Human Winthrop Rapid contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Rapid zawiera 40 j. m. insuliny w 1 ml roztworu.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (40 IU per ml) must be used.
Do wstrzyknięć należy używać strzykawek przeznaczonych wyłącznie do tego stężenia insuliny (40 j. m. / ml).
Before injection remove any air bubbles.
450 Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć pęcherzyki powietrza.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Lekarz poinformuje pacjenta, w jakim przypadku powinien zmieszać postaci insuliny ludzkiej produkcji Sanofi- Aventis.
440 Mistakes in dosage
Błędy w dawkowaniu leku
If you forget to use Insulin Humaninthrop Rapid
Pominięcie zastosowania leku Insulin Human Winthrop Rapid
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Informacje na temat hiperglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Przerwanie stosowania leku Insulin Human Winthrop Rapid Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
451 Często zgłaszane działania niepożądane (Stwierdzane u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentów)
441 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Znaczne wahania (zwiększenie lub zmniejszenie) stężenia cukru we krwi mogą zaburzać przemijająco widzenie.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
452 Fiolki zamknięte Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp) Do not use the vial after this time period.
Nie stosować fiolek po tym okresie czasu.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Zaleca się zanotowanie daty pierwszego użycia na etykiecie.
What Insulin Human Winthrop Rapid contains
Co zawiera lek Insulin Human Winthrop Rapid Substancją czynną leku jest insulina ludzka.
40 IU of the active substance insulin human.
zawiera 40 j. m. (jednostek międzynarodowych) insuliny ludzkiej.
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol,
Inne składniki leku to: metakrezol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, glicerol, sodu
442 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 10 ml solution (400 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid jest dostępny w fiolkach zawierających 10 ml roztworu (400 j. m.).
Packs of 1 and 5 vials of 10 ml are available.
1 i 5 fiolek po 10 ml.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Norge Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
453 Norge Deutschland Aventis Pharma NorgeAS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tlf: +47 67 10 71 00 Tel: +49 (0) 180 2 222010
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostepna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. produktów Leczniczych (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Carry some information with you to show you are diabetic.
454 Należy zawsze mieć przy sobie cukier (co najmniej 20 g) oraz dokument stwierdzający, że jest się osobą chorą na cukrzycę.
444 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
W przypadku pojawienia się opisanych powyżej objawów należy natychmiast sprawdzić stężenie cukru we krwi i obecność związków ketonowych w moczu.
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
Hipoglikemia jest również często związana z: • rozpoczęciem leczenia insuliną lub zmianą rodzaju stosowanej insuliny, • niemalże prawidłowym stężeniem cukru we krwi lub z wahaniami jego stężenia, • zmianą okolicy wstrzyknięć insuliny (na przykład z uda na ramię),
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
455 • wystąpieniem ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
Ma to miejsce szczególnie u pacjentów: • w podeszłym wieku, z cukrzycą od wielu lat, z powikłaniami cukrzycy, u których występuje pewien typ uszkodzenia układu nerwowego (cukrzycowa neuropatia autonomiczna), • po niedawno przebytej hipoglikemii (na przykład poprzedniego dnia) lub u osób z hipoglikemią rozwijającą się powoli, • z prawidłowymi stężeniami cukru lub u osób, u których nastąpiła znaczna poprawa wyrównania stężenia cukru we krwi, • którzy niedawno zmienili insulinę pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką, • przyjmujących w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki (patrz punkt 2.
445 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
456 Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
446 PACKAGE LEAFLET:
457 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Insulina ludzka
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Do wstrzykiwacza jest dołączona instrukcja obsługi.
Refer to them before using your medicine.
Należy zapoznać się z jej treścią przed użyciem leku.
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Insulina zawarta jest w specjalnym wkładzie stosowanym we wstrzykiwaczu do insuliny – OptiPen.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na insulinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Insulin Human Winthrop Rapid.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
458 Leku Insulin Human Winthrop Rapid nie należy stosować w pompach insulinowych – do takich urządzeń stosuje się specjalne preparaty insulinowe.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Należy ściśle przestrzegać zaleceń udzielonych przez lekarza dotyczących dawkowania leku, kontroli stężenia cukru (we krwi i w moczu), zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej.
447 Special patient groups
Szczególne grupy pacjentów
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
we krwi (hiperglikemii)
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą:
448
- pochodne fenotiazyny (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych),
Using Insulin Human Winthrop Rapid with food and drink
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
460 Zdolność do koncentracji i szybkiej reakcji może ulec upośledzeniu z powodu:
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu).
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Na podstawie trybu życia pacjenta i wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta lekarz ustala: • dawkę dobową leku Insulin Human Winthrop Rapid, • kiedy należy wykonać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, • kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku Insulin Human Winthrop Rapid, • okolicę, w którą należy wstrzykiwać lek Insulin Human Winthrop Rapid.
Frequency of administration
Częstość podawnia
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Insulin Human Winthrop Rapid.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Przy każdym kolejnym wstrzyknięciu należy zmieniać miejsca wstrzykiwania w obrebie określonych przez lekarza obszarów skóry.
How to handle the cartridges
Sposób postępowania z wkładami
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Wkłady należy używać ze wstrzykiwaczem do insuliny, takim jak OptiPen lub innymi wstrzykiwaczami odpowiednimi dla wkładów z insuliną Insulin Human Winthrop.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Przed włożeniem wkładu do wstrzykiwacza wkład należy przechować przez 1 do 2 godzin w temperaturze pokojowej.
Look at the cartridge before you use it.
461 Wkład z insuliną należy obejrzeć przed użyciem.
Only use it if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Lek można stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, bez widocznych zanieczyszczeń i ma konsystencję wody.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć pęcherzyki powietrza (patrz instrukcja użycia wstrzykiwacza).
- Do not re-fill and re-use empty cartridges.
- Nie należy ponownie napełniać pustych wkładów,
- Do not add any other insulin to the cartridge.
- Nie należy dodawać innych preparatów insuliny do wkładów,
- Do not mix insulin with any other medicines.
- Nie należy mieszać Insulin Human Winthrop Rapid z innymi lekami.
Problems with the pen?
Problemy ze stosowaniem wstrzykiwacza OptiPen
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Należy postępować zgodnie z instrukcją obsługi wstrzykiwacza.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo (z powodu uszkodzeń mechanicznych) nie należy go używać.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Należy użyć nowego wstrzykiwacza.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
W przypadku nieprawidłowego działania wstrzykiwacza należy pobrać insulinę z wkładu strzykawką (przeznaczoną dla insuliny o stężeniu 100 j. m. / ml).
450 Mistakes in dosage
Wskazane jest dlatego posiadanie również strzykawek i igieł.
If you use more Insulin Human Winthrop Rapid than you should
Błędy w dawkowaniu leku
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Rapid, your blood sugar level may
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Insulin Human Winthrop Rapid • W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Insulin Human Winthrop Rapid stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia).
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Informacje na temat leczenia hipoglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected
Pominięcie zastosowania leku Insulin Human Winthrop Rapid • W przypadku pominięcia dawki leku Insulin Human Winthrop Rapid lub nie wstrzyknięcia wystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia).
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Dlatego należy często kontrolować stężenie cukru we krwi.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone steżenie kwasu we krwi, ponieważ w organiźmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
462 uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Często zgłaszane działania niepożądane (Stwierdzane u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentów)
451 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Znaczne wahania (zwiększenie lub zmniejszenie) stężenia cukru we krwi mogą zaburzać przemijająco widzenie.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nie stosować leku Insulin Human Winthrop Rapid po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na wkładzie.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Wkłady nieużywane Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Wkłady używane Wkłady używane (we wstrzykiwaczu do insulin) lub zapasowe, można przechowywać maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C, w opakowaniu zewnętrznym, z daleka od bezpośredniego źródła ciepła (na przykład grzejnika) lub światła (bezpośrednio w słońcu lub blisko lampy).
The cartridge in-use must not be stored in a refrigerator.
Wkładu używanego nie wolno przechowywać w lodówce.
Do not use the cartridge after this time period.
Nie stosować wkładów po tym okresie czasu.
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
Co zawiera lek Insulin Human Winthrop Rapid • Substancją czynną leku jest insulina ludzka.
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
Jeden ml leku Insulin Human Winthrop Rapid zawiera 100 j. m. (jednostek międzynarodowych) insuliny ludzkiej. • Inne składniki leku to: metakrezol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, glicerol, sodu wodorotlenek, kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
452 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in cartridges containing 3 ml solution (300 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid jest dostępny we wkładach zawierających 3 ml roztworu (300 j. m.).
Not all pack sizes may be marketed.
3, 4, 5, 6, 9 i 10 wkładów po 3 ml.
Malta sanofi-aventis Malta Ltd.
464 Malta Česká republika sanofi- aventis Malta Ltd. sanofi- aventis, s. r. o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
465 Produktów Leczniczych (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Carry some information with you to show you are diabetic.
Należy zawsze mieć przy sobie cukier (co najmniej 20 g) oraz dokument stwierdzający, że jest się osobą chorą na cukrzycę.
454 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
W przypadku pojawienia się opisanych powyżej objawów należy natychmiast sprawdzić stężenie cukru we krwi i obecność związków ketonowych w moczu.
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
Hipoglikemia jest również często związana z: • rozpoczęciem leczenia insuliną lub zmianą rodzaju stosowanej insuliny, • niemalże prawidłowym stężeniem cukru we krwi lub z wahaniami jego stężenia, • zmianą okolicy wstrzyknięć insuliny (na przykład z uda na ramię), • wystąpieniem ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
455 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
456 PACKAGE LEAFLET:
468 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml, solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Insulina ludzka
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Winthrop Rapid, pre-filled pen, OptiSet before you start using this medicine.
Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią tej ulotki w tym instrukcji użycia leku Insulin Human Winthrop Rapid we wstrzykiwaczu OptiSet.
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Rapid jest roztworem do wstrzykiwań podskórnych.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulina zawarta jest w specjalnym wkładzie umieszczonym we wstrzykiwaczu, OptiSet.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Należy ściśle przestrzegać zaleceń udzielonych przez lekarza dotyczących dawkowania leku, kontroli stężenia cukru (we krwi i w moczu), zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej oraz techniki wstrzyknięć insuliny.
Special patient groups
Szczególne grupy pacjentów
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
469 Jeśli występują problemy z wątrobą lub nerkami lub jest się w podeszłym wieku należy porozmawiać o tym z lekarzem gdyż może wymagać to zmniejszenia dawki.
457 Travel
Podróże
You may need to talk about
Przed udaniem się w podróż wskazane jest omówienie następujących problemów::
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być bardzo staranne: - wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną zwiększenia stężenia cukru we krwi (hiperglikemii). - w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu stężenie cukru we krwi może się obniżyć (hipoglikemia).
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- glukagon (hormon trzustki stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii),
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
- izoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- estrogeny i progestageny (takie jak leki antykoncepcyjne stosowane do kontroli urodzeń),
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
- pochodne fenotiazyny (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych),
459 Many factors may influence your blood sugar level.
Winthrop Rapid.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Więcej informacji na ten temat znajduje się w końcowej części tej ulotki
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Przy każdym kolejnym wstrzyknieciu należy zmieniać miejsca wstrzykiwania w obrebie określonych przez lekarza obszarów skóry.
How to handle OptiSet
Sposób postępowania ze wstrzykiwaczem OptiSet
Insulin Human Winthrop Rapid comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Rapid dostępny jest w postaci wkładów z insuliną we wstrzykiwaczach jednorazowego użytku, OptiSet.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Należy dokładnie zapoznać się z treścią „ Instrukcji użycia wstrzykiwacza OptiSet ” dołączonej do ulotki dla pacjenta.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Należy używać wstrzykiwacza zgodnie ze wskazówkami zawartymi w instrukcji użycia.
A new injection needle must be attached before each use.
Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy założyć nową igłę.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Należy używać tylko igieł przeznaczonych do wstrzykiwacza OptiSet.
A safety test must be performed before each injection.
Przed każdym wstrzyknięciem dawki insuliny należy wykonać test bezpieczeństwa.
Look at the cartridge before you use the pen.
Przed użyciem wstrzykiwacza należy obejrzeć wkład umieszczony we wstrzykiwaczu.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid if you notice particles in it.
Nie stosować leku Insulin Human Winthrop Rapid jeśli zauważy się cząstki stałe.
Only use Insulin Human Winthrop Rapid if the solution is clear, colourless and waterlike.
Lek Insulin Human Winthrop Rapid można stosować jedynie wówczas gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i ma konsystencję wody.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Jeśli nastąpi niespodziewana zmiana stężenia cukru we krwi zawsze należy wziąć nowy wstrzykiwacz.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
W razie wystąpienia problemu z użyciem wstrzykiwacza OptiSet należy zapoznać się z sekcją
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
472 „ Pytania i odpowiedzi ” w dołączonej instrukcji użycia wstrzykiwacza OptiSet lub zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.
Do not mix insulin with any other medicines.
Insuliny nie należy mieszać z innymi lekami.
Insulin Human Winthrop Rapid, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Rapid we wstrzykiwaczach, OptiSet, nie jest przeznaczony do mieszania z innymi insulinami.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Puste wstrzykiwacze nie nadają się do dalszego użytku i należy je usunąć, zachowując odpowiednie środki ostrożności.
Do not use the OptiSet if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new OptiSet has to be used.
Jeśli wstrzykiwacz OptiSet jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo (z powodu uszkodzeń mechanicznych) nie należy go używać.
Mistakes in dosage
Należy użyć nowego wstrzykiwacza OptiSet.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Informacje na temat leczenia hipoglikemii, patrz, ramka w końcowej części tej ulotki.
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected
Pominięcie zastosowania leku Insulin Human Winthrop Rapid • W przypadku pominięcia dawki leku Insulin Human Winthrop Rapid lub nie wstrzyknięcia wystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyc się (hiperglikemia).
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Należy wówczas często kontrolować stężenie cukru we krwi.
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Przerwanie stosowania leku Insulin Human Winthrop Rapid Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
473 całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Mogą występować takie objawy jak: reakcje na dużej powierzchni skóry (wysypka i swędzenie całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) ciężka hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej utraty wzroku.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
- Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia)
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Jeśli wstrzyknięcia insuliny będą wykonywane zbyt często w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie albo zwiększenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w tym miejscu.
461 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Mogą wystąpić inne łagodne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (na przykład zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, niezwykle silny ból w miejscu wstrzyknięcia, świąd, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia lub zapalenie w miejscu wstrzyknięcia).
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
474 Nie stosować leku Insulin Human Winthrop Rapid po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na wkładzie.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Wstrzykiwacze nieużywane Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Unikać bezpośredniego kontaktu wstrzykiwacza z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Wstrzykiwacze używane Wstrzykiwacz używany lub zapasowy. można przechowywać maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C, z daleka od bezpośredniego źródła ciepła (na przykład grzejnika) lub światła (bezpośrednio w słońcu lub blisko lampy).
The pen in-use must not be stored in a refrigerator.
Wstrzykiwacza używanego nie wolno przechowywać w lodówce.
Do not use the pen after this time period.
Nie stosować wstrzykiwacza po tym okresie czasu.
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
zawiera 100 j. m. (jednostek międzynarodowych) insuliny ludzkiej.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Jak wygląda lek Insulin Human Winthrop Rapid i co zawiera opakowanie Insulin Human Winthrop Rapid jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, OptiSet, bez widocznych cząstek stałych i o konsystencji podobnej do wody.
Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml solution (300 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid jest dostępny we wstrzykiwaczach, OptiSet, zawierających 3 ml roztworu (300 j. m.).
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 pens of 3 ml are available.
3, 4, 5, 6, 9 i 10 wstrzykiwaczy po 3 ml.
462 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Malta sanofi-aventis Malta Ltd.
475 Malta Česká republika sanofi- aventis Malta Ltd. sanofi- aventis, s. r. o.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
W przypadku pojawienia się opisanych powyżej objawów należy natychmiast sprawdzić stężenie cukru we krwi i obecność związków ketonowych w moczu.
464 Why does hypoglycaemia occur?
Dlaczego pojawia się hipoglikemia?
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
Przykłady obniżenia się stężenia cukru we krwi: • wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny, • posiłek nie został spożyty lub spożyto go zbyt późno, • posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (węglowodanami nazywamy cukier oraz substancje podobne pod względem budowy do cukru; sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami), • nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki, • spożyto alkohol, szczególnie w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu, • wykonywany jest większy niż zwykle lub inny, nietypowy wysiłek fizyczny, • przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny bądź inne zdarzenie związane ze stresem,
- you are recovering from an injury or operation or other stress,
477 • przebyto chorobę lub gorączkę, • stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz rozdział 2.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
465 What should you do if you experience hypoglycaemia
Jak postępować w przypadku hipoglikemii?
3.
478 3.
466 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
479 INSTRUKCJA UŻYCIA WSTRZYKIWACZA OPTISET
OptiSet is a disposable pen for the injection of insulin.
OptiSet jest wstrzykiwaczem gotowym do wstrzykiwania insuliny.
Doses from 2 to 40 units can be set in steps of 2 units.
Dawki można ustawiać w zakresie od 2 do 40 jednostek, w odstępach co 2 jednostki.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using OptiSet.
Należy porozmawiać z lekarzem o prawidłowej technice wstrzykiwania przed użyciem wstrzykiwacza OptiSet.
Read these instructions carefully before using your OptiSet.
Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza OptiSet należy uważnie przeczytać całą instrukcję.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use OptiSet only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Jeśli nie można samodzielnie wykonać wszystkich czynności według instrukcji, należy stosować wstrzykiwacz OptiSet jedynie w takiej sytuacji, gdy można uzyskać pomoc innej osoby, która spełni wszystkie wymagania instrukcji.
If you have any questions about OptiSet or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
W przypadku dalszych pytań dotyczących wstrzykiwacza OptiSet albo cukrzycy, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty albo zadzwonić do przedstawiciela firmy sanofi- aventis, którego numer telefonu podano w niniejszej ulotce.
Keep this leaflet for future reference each time you use OptiSet.
Należy zachować tę ulotkę, aby móc z niej korzystać podczas każdego użycia wstrzykiwacza OptiSet.
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
Czarny tłok
Important information for use of OptiSet:
insuliny dawki insuliny
• Always attach a new needle before each use.
Wewnętrzna Zewnętrzna Kolorowy
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i. e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Nowe informacje dla użytkownika: • Na wstrzykiwaczu znajduje się nadruk z nazwą insuliny. • Pokrętłem nastawienia dawki można obracać tylko w jednym kierunku.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Należy używać tylko igieł przeznaczonych do stosowania ze wstrzykiwaczem OptiSet. • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa. • W nowych wstrzykiwaczach OptiSet, pierwszy test bezpieczeństwa musi być wykonany ze wskaźnikiem dawki insuliny ustawionym na liczbę 8 jednostek, czyli poziom ustawiony przez producenta. • Pokrętłem nastawienia dawki można obracać tylko w jednym kierunku. • Nie wolno przekręcać pokrętła nastawienia dawki (zmieniać dawki) po odciągnięciu przycisku podania dawki. • Wstrzykiwacz jest przeznaczony do użycia tylko przez jednego pacjenta, nie mogą używać go inne osoby. • Jeśli wstrzyknięcie jest wykonywane przez inną osobę, należy zwrócić szczególną uwagę, aby osoba ta nie ukłuła się przypadkowo igłą i żeby nie doszło do przeniesienia zakażenia. • Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza OptiSet, jeżeli został on uszkodzony lub jeżeli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo. • Należy posiadać zapasowy wstrzykiwacz OptiSet na wypadek zagubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza OptiSet aktualnie używanego.
Take off the pen cap.
Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Check the label on the pen and insulin reservoir to make sure you have the correct insulin.
Sprawdzić na etykiecie wstrzykiwacza i na pojemniku z insuliną, czy wzięto właściwą insulinę.
Insulin Human Winthrop Rapid is a clear insulin.
Insulin Human Winthrop Rapid jest przezroczystym roztworem insuliny.
Do not use this OptiSet if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Nie używać wstrzykiwacza OptiSet gdy roztwór insuliny jest mętny, zabarwiony albo zawiera cząstki.
467 Step 2.
Punkt 2.
Always use a new sterile needle for each injection.
Do każdego wstrzyknięcia użyć nowej jałowej igły.
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Pomaga to zapobiegać zakażeniu i ewentualnemu zatkaniu igły.
Remove the protective seal from a new needle.
Zdjąć folię ochronną z pojemnika z nową igłą.
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Ułożyć w jednej linii igłę oraz wstrzykiwacz i trzymać je prosto podczas zakładania igły (w zależności od rodzaju igły, jest to przykręcanie lub wciśnięcie).
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or the needle can be bent.
• Jeżeli igła nie jest trzymana prosto podczas jej zakładania, może dojść do uszkodzenia gumowej uszczelki i wyciekania insuliny lub pęknięcia igły.
Always perform the safety test before each injection.
Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać test bezpieczeństwa.
This ensures that you get an accurate dose by: • making sure that pen and needle work properly • removing air bubbles If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
Zapewnia to podanie właściwej dawki leku, poprzez: • upewnienie się, że wstrzykiwacz wraz z igłą działają prawidłowo • usunięcie pęcherzyków powietrza Używając nowego wstrzykiwacza OptiSet, pierwszy test bezpieczeństwa należy przeprowadzić z zachowaniem ustawionej przez producenta dawki 8 jednostek, w innym wypadku wstrzykiwacz nie będzie działał prawidłowo.
Make sure the injection button is pressed in.
Należy upewnić się, że przycisk podawania dawki jest wciśnięty.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Wybrać dawkę do testu bezpieczeństwa. • Nowy, nieużywany dotychczas wstrzykiwacz OptiSet: dawka 8 jednostek jest już ustawiona przez producenta do pierwszego testu bezpieczeństwa.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
Odciągnąć maksymalnie przycisk podania dawki do końca, w celu załadowania dawki.
Never turn the dosage selector after injection button has been pulled out.
Nigdy nie przekręcać pokrętła nastawienia dawki po odciągnięciu przycisku podania dawki.
Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Zdjąć zewnętrzną osłonę igły i zostawić ją do wyrzucenia ze zużytą igłą po wykonaniu wstrzyknięcia.
Take off the inner needle cap and discard it.
Zdjąć wewnętrzną osłonę igły i wyrzucić ją.
discard
wyrzucić zostawić
Hold the pen with the needle pointing upwards.
Trzymać wstrzykiwacz pionowo z igłą skierowaną ku górze.
Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Uderzać palcem w pojemnik z insuliną, w taki sposób, aby pęcherzyki powietrza przesunęły się w kierunku igły.
Press the injection button all the way in.
Wcisnąć do końca przycisk podania dawki.
Check if insulin comes out of the needle tip.
Sprawdzić, czy na końcu igły pojawiła się insulina.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
482 • Jeśli na końcu igły nie pojawia się insulina, należy sprawdzić, czy nie ma pęcherzyków powietrza i powtórzyć test bezpieczeństwa dwa razy. • Jeśli nadal na końcu igły nie pojawia się insulina, igła może być niedrożna.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
Należy zmienić igłę i powtórzyć test jeszcze raz. • Jeśli po zmianie igły, na końcu igły nie pojawia się insulina, wstrzykiwacz OptiSet może być uszkodzony.
You can set the dose in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
Dawkę można ustawiać w odstępach co 2 jednostki, od dawki minimalnej 2 jednostek do dawki maksymalnej 40 jednostek.
If you need a dose greater than 40 units, you should give it as two or more injections.
Jeżeli potrzebna jest dawka większa niż 40 jednostek, należy ją podać w dwóch lub więcej wstrzyknięciach.