qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
628 • Jeśli na końcu igły nie pojawia się insulina, należy sprawdzić, czy nie ma pęcherzyków powietrza i powtórzyć test bezpieczeństwa dwa razy. • Jeśli nadal na końcu igły nie pojawia się insulina, igła może być niedrożna.
B.
629 B.
Step 7.
630 Punkt 7.
Please check section 5 - How to store Insuman Comb 15 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Na odwrocie niniejszej ulotki, w punkcie 5. – Przechowywanie leku Insuman Comb 15 - znajduje się instrukcja dotycząca przechowywania wstrzykiwacza OptiSet.
608 Maintenance
Postępowanie ze wstrzykiwaczami
OptiSet is damaged or is not working properly.
632 Wstrzykiwacz OptiSet jest Nie używać siły.
610 PACKAGE LEAFLET:
633 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 15 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie do wstrzykiwacza OptiClik Insulina ludzka
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
634 Należy ściśle przestrzegać zaleceń udzielonych przez lekarza dotyczących dawkowania leku, kontroli stężenia cukru (we krwi i w moczu), zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej.
611 Travel
Podróże
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
635 Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą:
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
636 Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu).
Insuman Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 15 we wkładzie jest przeznaczony do stosowania tylko ze wstrzykiwaczem OptiClik.
614 Mistakes in dosage
Błędy w dawkowaniu leku
- If you have missed a dose of Insuman Comb 15or if you have not injected enough insulin, your
- W przypadku pominięcia dawki leku Insuman Comb 15 lub nie wstrzyknięcia wystarczającej
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
638 Tak jak podczas leczenia wszystkimi insulinami, najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
615 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Jeśli wstrzyknięcia insuliny będą wykonywane zbyt często w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie albo zwiększenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w tym miejscu.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
639 groźnym reakcjom, w przypadku ciężkich, nagłych i szybko pogarszających się działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
What Insuman Comb 15 contains
Co zawiera lek Insuman Comb 15
Units) of the active substance insulin human.
100 j. m. (jednostek międzynarodowych) insuliny ludzkiej.
Insuman Comb 15 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 15 zawarty jest we wkładzie umocowanym w plastikowym pojemniku stanowiącym wymienną część wstrzykiwacza do insulin OptiClik.
616 This cartridge is for use with OptiClik only.
Ten wkład z insuliną jest do użycia tylko ze wstrzykiwaczem OptiClik.
Insuman Comb 15 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 15 jest dostępny we wkładach do wstrzykiwacza OptiClik zawierających 3 ml zawiesiny (300 j. m.).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
640 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
United Kingdom sanofi-aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
641 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel: +371 67 33 24 51
618 What should you do if you experience hyperglycaemia
Jak postępować w przypadku hiperglikemii?
- you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
Przykłady obniżenia się stężenia cukru we krwi:
- you drink alcohol, particularly if you are not eating much,
„ Stosowanie leku Insuman Comb 15 z innymi lekami ”).
What should you do if you experience hypoglycaemia
643 Jak postępować w przypadku hipoglikemii?
620 PACKAGE LEAFLET:
644 ULOTKA DLA PACJENTA:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki, w tym instrukcji użycia leku Insuman Comb 15 we wstrzykiwaczu SoloStar.
How to use Insuman Comb 15 4.
Jak stosować Insuman Comb 15 Możliwe działania niepożądane 4.
621 Travel
645 Podróże
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 15
647 Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Comb 15
Do NOT inject Insuman Comb 15 into a vein.
NIE wstrzykiwać leku Insuman Comb 15 dożylnie.
Insuman Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Nie należy dodawać innych preparatów insuliny do wkładów Insuman Comb 15 we wstrzykiwaczu SoloStar.
624 If you use more Insuman Comb 15 than you should
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Insuman Comb 15
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
649 małym stężeniem cukru we krwi lub z dużym stężeniem cukru we krwi, patrz ramka na końcu tej ulotki.
625 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Jeśli wstrzyknięcia insuliny będą wykonywane zbyt często w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie albo zwiększenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w tym miejscu.
5.
650 5.
Do not use Insuman Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Nie stosować leku Insuman Comb 15 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na wstrzykiwaczu.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Unikać bezpośredniego kontaktu leku Insuman Comb 15 z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
One ml of Insuman Comb 15 contains 100 IU (International
Jeden ml leku Insuman Comb 15 zawiera 100 j. m.
Insuman Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 15 jest dostępny we wstrzykiwaczach SoloStar, zawierających 3 ml zawiesiny (300 j. m.).
626 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
651 Malta Česká republika sanofi- aventis Malta Ltd. sanofi- aventis, s. r. o.
628 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKEMIA (małe stężenie cukru we krwi)
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
653 • stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz rozdział 2.
629 What should you do if you experience hypoglycaemia
Jak postępować w przypadku hipoglikemii?
4.
654 4.
630 Insuman Comb 15 suspension for injection in a pre-filled pen.
655 Insuman Comb 15 roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Step 3.
657 Punkt 3.
Step 4.
658 Punkt 4.
633 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Nie naciskać przycisku podania dawki podczas obracania pokrętła nastawienia dawki insuliny, gdyż może to spowodować wydostanie się insuliny.
634 Storage Instructions
Instrukcja przechowywania
635 PACKAGE LEAFLET:
660 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 25 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce Insulina ludzka
What Insuman Comb 25 is and what it is used for 2.
Co to jest Insuman Comb 25 i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Insuman Comb 25 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Comb 25 3.
How to use Insuman Comb 25 4.
Jak stosować Insuman Comb 25 4.
How to store Insuman Comb 25 6.
Jak przechowywać lek Insuman Comb 25 6.
WHAT INSUMAN COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST INSUMAN COMB 25 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Insuman Comb 25 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 25 jest zawiesiną do wstrzykiwań podskórnych.
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulina zawarta w preparacie Insuman Comb 25 wytwarzana jest w procesie biotechnologicznym i jest identyczna z insuliną wytwarzaną przez organizm ludzki.
Insuman Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 jest preparatem insuliny o umiarkowanie szybkim początku i długim okresie działania.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Insuman Comb 25 stosowany jest w celu obniżenia stężenia cukru we krwi pacjentów chorych na cukrzycę, chorobę spowodowaną niewystarczającym wytwarzaniem przez organizm pacjenta insuliny, niezbędnej do utrzymania stężenia cukru we krwi na właściwym poziomie.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 25
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INSUMAN COMB 25
Do not use Insuman Comb 25
Kiedy nie stosować leku Insuman Comb 25
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 25.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na insulinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Insuman Comb 25.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Leku Insuman Comb 25 nie należy podawać dożylnie, ani stosować w pompach insulinowych – do takich urządzeń stosuje się specjalne preparaty insulinowe.
Take special care with Insuman Comb 25
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Insuman Comb 25
636 Travel
661 Podróże
Using other medicines
Stosowanie leku Insuman Comb 25 z innymi lekami
Beta -blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Leki beta - adrenolityczne oraz inne leki sympatykolityczne (takie jak klonidyna, guanetydyna i rezerpina) mogą spowodować osłabienie lub całkowite zahamowanie pierwszych objawów ostrzegawczych hipoglikemii pomocnych w rozpoznaniu hipoglikemii.
Using Insuman Comb 25 with food and drink
Stosowanie leku Insuman Comb 25 z jedzeniem i piciem
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 25 in pregnant women.
Jednakże należy pamiętać, że brak dostatecznych danych dotyczących stosowania leku Insuman Comb 25 u kobiet w ciąży.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
663 Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Comb 25
HOW TO USE INSUMAN COMB 25
JAK STOSOWAĆ INSUMAN COMB 25
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Na podstawie trybu życia pacjenta i wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta lekarz ustala: • dawkę dobową leku Insuman Comb 25, • kiedy należy wykonać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, • kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku Insuman Comb 25.
Insuman Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insuman Comb 25 wstrzykuje się podskórnie na 30 do 45 minut przed posiłkiem.
Do NOT inject Insuman Comb 25 into a vein.
Nie wstrzykiwać leku Insuman Comb 25 dożylnie.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Insuman Comb 25.
Insuman Comb 25 contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Comb 25 zawiera 100 j. m. insuliny w 1 ml.
Before injection remove any air bubbles.
664 Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 może być mieszany ze wszystkimi postaciami insuliny ludzkiej produkowanymi przez Sanofi- Aventis, Z WYJĄTKIEM produktów przeznaczonych do stosowania w pompach insulinowych.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Leku Insuman Comb 25 NIE NALEŻY mieszać z postaciami insuliny pochodzenia zwierzęcego lub z analogami insuliny.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 25.
Jeżeli ma być podana mieszanina insulin, należy przed preparatem Insuman Comb 25 pobrać do strzykawki inną insulinę.
If you use more Insuman Comb 25 than you should
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Insuman Comb 25
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
- W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Insuman Comb 25 stężenie cukru we krwi
639 If you forget to use Insuman Comb 25
Pominięcie zastosowania leku Insuman Comb 25
- If you have missed a dose of Insuman Comb 25 or if you have not injected enough insulin, your
- W przypadku pominięcia dawki leku Insuman Comb 25 lub nie wstrzyknięcia wystarczającej
If you stop using Insuman Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Przerwanie stosowania leku Insuman Comb 25 Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Do not stop Insuman Comb 25 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Lekarz udzieli informacji, co należy robić i bez porozumienia z lekarzem nie należy przerywać leczenia lekiem Insuman Comb 25.
Like all medicines, Insuman Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Insuman Comb 25 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
665 Często zgłaszane działania niepożądane (Stwierdzane u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentów)
640 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Leczenie insuliną może spowodować, że organizm będzie wytwarzał przeciwciała przeciwko insulinie (substancje, które działają przeciwko insulinie).
HOW TO STORE INSUMAN COMB 25
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK INSUMAN COMB 25
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nie stosować leku Insuman Comb 25 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na fiolce.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
666 Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Do not put Insuman Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Unikać bezpośredniego kontaktu leku Insuman Comb 25 z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
What Insuman Comb 25 contains
Co zawiera lek Insuman Comb 25 Substancją czynną leku jest insulina ludzka.
One ml of Insuman Comb 25 contains 100 IU (International
Jeden ml leku Insuman Comb 25 zawiera 100 j. m. (jednostek międzynarodowych) insuliny ludzkiej.
Units) of the active substance insulin human.
25% insuliny zawartej w Insuman Comb 25 rozpuszczone jest w wodzie, a 75% stanowią cienkie kryształy insuliny protaminowej.
What Insuman Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Jak wygląda lek Insuman Comb 25 i co zawiera opakowanie Po wymieszaniu, Insuman Comb 25 jest jednolicie mlecznym płynem (zawiesina do wstrzykiwań), bez widocznych grudek, cząstek stałych lub kłaczków.
Insuman Comb 25 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Comb 25 jest dostępny w fiolkach zawierających 5 ml zawiesiny (500 j. m.).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
667 Norge Deutschland Aventis Pharma NorgeAS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tlf: +47 67 10 71 00 Tel: +49 (0) 180 2 222010
642 This leaflet was last approved on {date}
Data zatwierdzenia ulotki
Carry some information with you to show you are diabetic.
668 Należy zawsze mieć przy sobie cukier (co najmniej 20 g) oraz dokument stwierdzający, że jest się osobą chorą na cukrzycę.
Warning symptoms of hyperglycaemia
„ Stosowanie leku Insuman Comb 25 z innymi lekami ”).
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
„ Stosowanie leku Insuman Comb 25 z innymi lekami ”).
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
669 • wystąpieniem ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
„ Stosowanie leku Insuman Comb 25 z innymi lekami ”).
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
670 Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
644 PACKAGE LEAFLET:
671 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insuman Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 25 40 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce Insulina ludzka
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Leku Insuman Comb 25 nie należy podawać dożylnie, ani stosować w pompach insulinowych – do takich urządzeń stosuje się specjalne preparaty insulinowe.
645 Travel
672 Podróże
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 25 in pregnant women.
Jednakże należy pamiętać, że brak dostatecznych danych dotyczących stosowani leku Insuman Comb 25 u kobiet w ciąży.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
674 Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Comb 25
Insuman Comb 25 contains 40 IU insulin per ml.
Insuman Comb 25 zawiera 40 j. m. insuliny w 1 ml.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi -Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 może być mieszany ze wszystkimi postaciami insuliny ludzkiej produkowanymi przez Sanofi- Aventis, Z WYJĄTKIEM produktów przeznaczonych do stosowania w pompach insulinowych.
If you use more Insuman Comb 25 than you should
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Insuman Comb 25 W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Insuman Comb 25 stężenie cukru we krwi
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
-
If you forget to use Insuman Comb 25
Pominięcie zastosowania leku Insuman Comb 25
649 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu każdych – wymienionych w ulotce lub jakichkolwiek innych, nieoczekiwanych – działań niepożądanych leku.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
677 Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
One ml of Insuman Comb 25 contains 40 IU (International
Jeden ml leku Insuman Comb 25 zawiera 40 j. m. (jednostek międzynarodowych) insuliny ludzkiej.
Insuman Comb 25 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Comb 25 jest dostępny w fiolkach zawierających 10 ml zawiesiny (400 j. m.).
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
678 Norge Deutschland Aventis Pharma NorgeAS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tlf: +47 67 10 71 00 Tel: +49 (0) 180 2 222010
651 This leaflet was last approved on {date}
Data zatwierdzenia ulotki
Carry some information with you to show you are diabetic.
679 Należy zawsze mieć przy sobie cukier (co najmniej 20 g) oraz dokument stwierdzający, że jest się osobą chorą na cukrzycę.
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
680 • wystąpieniem ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
681 Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
653 PACKAGE LEAFLET:
682 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 25 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie Insulina ludzka
654 Travel
Podróże
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Comb 25
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
686 Specjalne ostrzeżenia przed wykonaniem wstrzyknięcia Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć pęcherzyki powietrza (patrz instrukcja użycia wstrzykiwacza).
657 Mistakes in dosage
Błędy w dawkowaniu leku
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
- W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Insuman Comb 25 stężenie cukru we
(hypoglycaemia).
krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia).
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
687 Ciężkie reakcje alergii na insulinę mogą stanowić zagrożenie dla życia.
658 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Jeśli wstrzyknięcia insuliny będą wykonywane zbyt często w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie albo zwiększenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w tym miejscu.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
688 Nie stosować leku Insuman Comb 25 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na wkładzie.
What Insuman Comb 25 contains
Co zawiera lek Insuman Comb 25
One ml of Insuman Comb 25 contains 100 IU (International
Jeden ml leku Insuman Comb 25 zawiera
25% of the insulin is dissolved in water; the other 75% is present as tiny crystals of insulin protamine.
25% insuliny zawartej w Insuman Comb 25 rozpuszczone jest w wodzie, a 75% stanowią cienkie kryształy insuliny protaminowej.
Insuman Comb 25 is supplied in cartridge containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 25 jest dostępny we wkładach zawierających 3 ml zawiesiny (300 j. m.).
659 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Niemcy
661 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKEMIA (małe stężenie cukru we krwi)
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
691 • stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz rozdział 2.
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
„ Stosowanie leku Insuman Comb 25 z innymi lekami ”).
662 What should you do if you experience hypoglycaemia
Jak postępować w przypadku hipoglikemii?
663 PACKAGE LEAFLET:
693 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 25 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Insulina ludzka
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z treścią tej ulotki w tym instrukcji użycia leku Insuman Comb 25 we wstrzykiwaczu OptiSet.
Before you use Insuman Comb 25 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Comb 25 Jak stosować Insuman Comb 25 3.
Insuman Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 jest preparatem insuliny o umiarkowanie szybkim początku i długim czasie działania.
Do not use Insuman Comb 25
Kiedy nie należy stosować leku Insuman Comb 25
664 Travel
694 Podróże
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
696 Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Comb 25
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23mg) sodu w dawce, tj. zasadniczo nie zawiera sodu.
Insuman Comb 25 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 25 dostępny jest w postaci wkładów z insuliną we wstrzykiwaczach jednorazowego użytku, OptiSet.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
697 Należy upewnić się, że insulina nie została zanieczyszczona alkoholem lub innym środkiem odkażającym, bądź inną substancją.
Special care before injection
Insuliny nie należy mieszać z innymi lekami.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Insuman Comb 25 we wstrzykiwaczach, OptiSet, nie jest przeznaczony do mieszania z innymi insulinami.
Do not mix insulin with any other medicines.
Jeśli nastąpi niespodziewana zmiana stężenia cukru we krwi należy wziąć nowy wstrzykiwacz.
Insuman Comb 25, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
W razie wystąpienia problemu z użyciem wstrzykiwacza OptiSet należy zapoznać się z sekcją „ Pytania i odpowiedzi ” w dołączonej instrukcji użycia wstrzykiwacza OptiSet lub zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.
667 Mistakes in dosage
Błędy w dawkowaniu leku
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
dawki stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hiperglikemia).
668 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Jeśli wstrzyknięcia insuliny będą wykonywane zbyt często w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie albo zwiększenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w tym miejscu.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
699 Nie stosować leku Insuman Comb 25 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na wkładzie.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Wstrzykiwacze nieużywane Przechowywać w lodówce 2°C - 8°C).
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 25 jest dostępny we wstrzykiwaczach, OptiSet, zawierających 3 ml zawiesiny (300 j. m.).
669 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
700 Malta Česká republika sanofi- aventis Malta Ltd. sanofi- aventis, s. r. o.
671 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKEMIA (małe stężenie cukru we krwi)
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
Przykłady obniżenia się stężenia cukru we krwi: • wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny, • posiłek nie został spożyty lub spożyto go zbyt późno, • posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (węglowodanami nazywamy cukier oraz substancje podobne pod względem budowy do cukru; sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami), • nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki, • spożyto alkohol, szczególnie w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu, • wykonywany jest większy niż zwykle lub inny, nietypowy wysiłek fizyczny, • przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny bądź inne zdarzenie związane ze stresem, • przebyto chorobę lub gorączkę,
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
702 • stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz rozdział 2.
If you are not
Częstsze pomiary stężenia cukru we krwi mogą ułatwić rozpoznanie łagodnie przebiegającej i łatwej do przeoczenia hipoglikemii.
672 confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
W przypadku trudności w rozpoznawaniu pierwszych objawów, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii byłoby związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
4.
703 4.
673 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
704 INSTRUKCJA UŻYCIA WSTRZYKIWACZA OPTISET
B.
705 B.
674 Step 2.
Punkt 2.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
706 • Nowy, nieużywany dotychczas wstrzykiwacz OptiSet: dawka 8 jednostek jest już ustawiona przez producenta do pierwszego testu bezpieczeństwa. • Wstrzykiwacz OptiSet aktualnie stosowany: wybrać dawkę 2 jednostek, obracając pokrętłem nastawienia dawki insuliny do przodu, aż do momentu, gdy wskaźnik dawki pokaże 2 jednostki.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
707 Niekiedy trzeba wykonać test bezpieczeństwa kilka razy, zanim insulina będzie widoczna. • Jeśli na końcu igły nie pojawia się insulina, należy sprawdzić, czy nie ma pęcherzyków powietrza i powtórzyć test bezpieczeństwa dwa razy. • Jeśli nadal na końcu igły nie pojawia się insulina, igła może być niedrożna.
676 • If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
• Jeżeli czarny tłok znajduje się na końcu kolorowego paska, oznacza to, że w pojemniku pozostało około 20 jednostek insuliny.
Step 5.
708 Punkt 5.
Please check section 5 – How to store Insuman Comb 25 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Na odwrocie niniejszej ulotki, w punkcie 5. – Przechowywanie leku Insuman Comb 25 - znajduje się instrukcja dotycząca przechowywania wstrzykiwacza OptiSet.
678 Maintenance
Postępowanie ze wstrzykiwaczami
Follow the instructions in Step 4 to select the correct dose.
710 Należy postępować zgodnie z punktem 4 instrukcji, aby Wybrano złą dawkę. wybrać prawidłową dawkę.
You must remove this air by performing the safety test.
711 Mała ilość powietrza w igle i pojemniku z insuliną może W pojemniku z insuliną znajdować się podczas zwykłego używania wstrzykiwacza. widoczne są pęcherzyki Należy usunąć to powietrze podczas wykonania testu powietrza. bezpieczeństwa.
680 PACKAGE LEAFLET:
712 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 25 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie do wstrzykiwacza OptiClik Insulina ludzka
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
713 Należy ściśle przestrzegać zaleceń udzielonych przez lekarza dotyczących dawkowania leku, kontroli stężenia cukru (we krwi i w moczu), zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej.
681 Travel
Podróże
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
714 Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą:
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
715 Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu).
Insuman Comb 25 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 25 we wkładzie jest przeznaczony do stosowania tylko ze wstrzykiwaczem OptiClik.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
716 Nowego wkładu zawsze należy użyć w przypadku niespodziewanego zwiększenia stężenia cukru we krwi.
684 Mistakes in dosage
Błędy w dawkowaniu leku
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
717 Tak jak podczas leczenia wszystkimi insulinami, najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
685 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Jeśli wstrzyknięcia insuliny będą wykonywane zbyt często w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie albo zwiększenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w tym miejscu.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
718 groźnym reakcjom, w przypadku ciężkich, nagłych i szybko pogarszających się działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nie stosować leku Insuman Comb 25 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na wkładzie.
Insuman Comb 25 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 25 zawarty jest we wkładzie umocowanym w plastikowym pojemniku stanowiącym wymienną część wstrzykiwacza do insulin OptiClik.
686 This cartridge is for use with OptiClik only.
Ten wkład z insuliną jest do użycia tylko ze wstrzykiwaczem OptiClik.
Insuman Comb 25 is supplied in cartridge for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 25 jest dostępny we wkładach do wstrzykiwacza OptiClik zawierających 3 ml zawiesiny (300 j. m.).
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
719 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
United Kingdom sanofi-aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
720 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel: +371 67 33 24 51
688 What should you do if you experience hyperglycaemia
Jak postępować w przypadku hiperglikemii?
Examples include:
721 Przykłady obniżenia się stężenia cukru we krwi: • wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny, • posiłek nie został spożyty lub spożyto go zbyt późno, • posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (węglowodanami nazywamy cukier oraz substancje podobne pod względem budowy do cukru; sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami), • nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki, • spożyto alkohol, szczególnie w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu, • wykonywany jest większy niż zwykle lub inny, nietypowy wysiłek fizyczny, • przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny bądź inne zdarzenie związane ze stresem, • przebyto chorobę lub gorączkę, • stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz rozdział 2.
- you drink alcohol, particularly if you are not eating much,
„ Stosowanie leku Insuman Comb 25 z innymi lekami ”).
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
722 byłoby związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
690 PACKAGE LEAFLET:
723 ULOTKA DLA PACJENTA:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki., w tym instrukcji użycia leku Insuman Comb 25 we wstrzykiwaczu SoloStar.
How to use Insuman Comb 25 4.
Jak stosować Insuman Comb 25 Możliwe działania niepożądane 4.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
Insuman Comb 25 jest preparatem insuliny o umiarkowanie szybkim początku i długim okresie działania Wkłady są umieszczone w jednorazowych wstrzykiwaczach, SoloStar.
691 Travel
724 Podróże
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
726 Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Comb 25
Do NOT inject Insuman Comb 25 into a vein.
NIE wstrzykiwać leku Insuman Comb 25 dożylnie.
If you think you may have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Nie należy dodawać innych preparatów insuliny do wkładów Insuman Comb 25 we wstrzykiwaczu SoloStar.
694 Mistakes in dosage
Błędy w dawkowaniu leku
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
728 małym stężeniem cukru we krwi lub z dużym stężeniem cukru we krwi, patrz ramka na końcu tej ulotki.
695 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Jeśli wstrzyknięcia insuliny będą wykonywane zbyt często w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie albo zwiększenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w tym miejscu.
5.
729 5.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Nie stosować leku Insuman Comb 25 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na wstrzykiwaczu.
Not in -use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Wstrzykiwacze nieużywane Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Unikać bezpośredniego kontaktu leku Insuman Comb 25 z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
One ml of Insuman Comb 25 contains 100 IU (International
Jeden ml leku Insuman Comb 25 zawiera 100 j. m.
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 25 jest dostępny we wstrzykiwaczach SoloStar, zawierających 3 ml zawiesiny (300 j. m.).
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
730 Malta Česká republika sanofi- aventis Malta Ltd. sanofi- aventis, s. r. o.
698 Why does hypoglycaemia occur?
Dlaczego pojawia się hipoglikemia?
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
732 • stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz rozdział 2.
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
„ Stosowanie leku Insuman Comb 25 z innymi lekami ”).
4.
733 4.
700 Insuman Comb 25 suspension for injection in a pre-filled pen.
734 Insuman Comb 25 roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Step 3.
736 Punkt 3.
Step 4.
737 Punkt 4.
703 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Nie naciskać przycisku podania dawki podczas obracania pokrętła nastawienia dawki insuliny, gdyż może to spowodować wydostanie się insuliny.
704 Storage Instructions
Instrukcja przechowywania
705 PACKAGE LEAFLET:
739 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 50 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce Insulina ludzka
What Insuman Comb 50 is and what it is used for 2.
Co to jest Insuman Comb 50 i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Insuman Comb 50 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Comb 50 3.
How to use Insuman Comb 50 4.
Jak stosować Insuman Comb 50 4.
How to store Insuman Comb 50 6.
Jak przechowywać lek Insuman Comb 50 6.
WHAT INSUMAN COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST INSUMAN COMB 50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Insuman Comb 50 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 50 jest zawiesiną do wstrzykiwań podskórnych.
The insulin contained in Insuman Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulina zawarta w preparacie Insuman Comb 50 wytwarzana jest w procesie biotechnologicznym i jest identyczna z insuliną wytwarzaną przez organizm ludzki.
Insuman Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insuman Comb 50 jest preparatem insuliny o szybkim początku i umiarkowanie długim okresie działania.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Insuman Comb 50 stosowany jest w celu obniżenia stężenia cukru we krwi pacjentów chorych na cukrzycę, chorobę spowodowaną niewystarczającym wytwarzaniem przez organizm pacjenta insuliny, niezbędnej do utrzymania stężenia cukru we krwi na właściwym poziomie.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 50
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INSUMAN COMB 50
Do not use Insuman Comb 50
Kiedy nie stosować leku Insuman Comb 50
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 50.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na insulinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Insuman Cpmb 50.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Leku Insuman Comb 50 nie należy podawać dożylnie, ani stosować w pompach insulinowych – do takich urządzeń stosuje się specjalne preparaty insulinowe.
Take special care with Insuman Comb 50
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Insuman Comb 50
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
740 Jeśli występują problemy z wątrobą lub nerkami lub jest się w podeszłym wieku należy porozmawiać o tym z lekarzem gdyż może wymagać to zmniejszenia dawki.
706 Travel
Podróże
Using other medicines
Stosowanie leku Insuman Comb 50 z innymi lekami
Using Insuman Comb 50 with food and drink
Stosowanie leku Insuman Comb 50 z jedzeniem i piciem
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 50 in pregnant women.
Jednakże należy pamiętać, że brak dostatecznych danych dotyczących stosowania leku Insuman Comb 50 u kobiet w ciąży.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Comb 50
HOW TO USE INSUMAN COMB 50
JAK STOSOWAĆ INSUMAN COMB 50
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
Na podstawie trybu życia pacjenta i wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta lekarz ustala: • dawkę dobową leku Insuman Comb 50, • kiedy należy wykonać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, • kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku Insuman Comb 50.
Insuman Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Insuman Comb 50 wstrzykuje się podskórnie na 20 do 30 minut przed posiłkiem.
Do NOT inject Insuman Comb 50 into a vein.
Nie wstrzykiwać leku Insuman Comb 50 dożylnie.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Insuman Comb 50.
Insuman Comb 50 contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Comb 50 zawiera 100 j. m. insuliny w 1 ml.
Before injection remove any air bubbles.
743 Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 50 może być mieszany ze wszystkimi postaciami insuliny ludzkiej produkowanymi przez Sanofi- Aventis, Z WYJĄTKIEM produktów przeznaczonych do stosowania w pompach insulinowych.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Leku Insuman Comb 50 NIE NALEŻY mieszać z postaciami insuliny pochodzenia zwierzęcego lub z analogami insuliny.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 50.
Jeżeli ma być podana mieszanina insulin, należy przed preparatem Insuman Comb 50 pobrać do strzykawki inną insulinę.
If you use more Insuman Comb 50 than you should
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Insuman Comb 50
- If you have injected too much Insuman Comb 50, your blood sugar level may become too low
- W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Insuman Comb 50 stężenie cukru we krwi
If you forget to use Insuman Comb 50
Pominięcie zastosowania leku Insuman Comb 50
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
- W przypadku pominięcia dawki leku Insuman Comb 50 lub nie wstrzyknięcia wystarczającej
If you stop using Insuman Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Przerwanie stosowania leku Insuman Comb 50 Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Do not stop Insuman Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Lekarz udzieli informacji, co należy robić i bez porozumienia z lekarzem nie należy przerywać leczenia lekiem Insuman Comb 50.
Like all medicines, Insuman Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Insuman Comb 50 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
744 Często zgłaszane działania niepożądane (Stwierdzane u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentów)
710 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu każdych – wymienionych w ulotce lub jakichkolwiek innych, nieoczekiwanych – działań niepożądanych leku.
HOW TO STORE INSUMAN COMB 50
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK INSUMAN COMB 50
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nie stosować leku Insuman Comb 50 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na fiolce.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
745 Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Do not put Insuman Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Unikać bezpośredniego kontaktu leku Insuman Comb 50 z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.