qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Substancja czynna leku Nespo, darbepoetyna alfa, jest produkowana z komórek jajników chomika chińskiego (CHO- K1) za pomocą metod inżynierii genetycznej.
If you have chronic renal failure
510 Przewlekła niewydolność nerek
Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Nespo jest stosowany w leczeniu objawowej niedokrwistości towarzyszącej przewlekłej niewydolności nerek u dorosłych i dzieci.
In kidney failure, the kidney does not produce enough of the natural hormone erythropoietin which can often cause anaemia.
Niewydolne nerki nie wytwarzają wystarczającej ilości naturalnego hormonu, erytropoetyny, co często prowadzi do rozwoju niedokrwistości.
467 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
Ponieważ organizm potrzebuje pewnego czasu do wytworzenia większej ilości krwinek czerwonych,
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Nespo to treat your anaemia.
t ro wpływa na skuteczność leczenia niedokrwistości za pomocą leku Nespo.
If you are receiving chemotherapy
ob Chemioterapia
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
do Nespo stosuje się w celu leczenia objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem złośliwych nowotworów pochodzenia
One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
en cz Jednym z głównych objawów niepożądanych chemioterapii jest wstrzymanie wytwarzania wystarczającej ilości komórek krwi w szpiku kostnym.
At first, only white blood cells seem to be affected.
Zaburzenia dotyczą w pierwszej kolejności
This is because the red blood cells have a
sz krwinek białych, ponieważ krwinki czerwone mają znacznie dłuższy czas przeżycia w krwi krążącej.
Towards the end of your chemotherapy course, particularly if you have had a lot of chemotherapy, your red blood cell count may fall making you anaemic.
pu W miarę zbliżania się do zakończenia chemioterapii ilość krwinek czerwonych we krwi może się zmniejszać, powodując niedokrwistość szczególnie, jeśli podawano duże dawki chemioterapeutyków.
is or 2.
do na 2.
BEFORE YOU USE NESPO
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NESPO ia Kiedy NIE stosować leku Nespo: en ol
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other
• jeśli pacjent ma wykryte nadciśnienie tętnicze, które nie jest skutecznie leczone innymi lekami zw
medicines prescribed by your doctor; or
przepisanymi przez lekarza prowadzącego lub po
• if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Nespo. lo
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na Nespo (darbepoetynę alfa), r- HuEPO lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nespo. o eg
Take special care with Nespo no
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Nespo żn
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: ct
Należy poinformować lekarza, jeśli występują obecnie lub występowały w przeszłości: wa
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; du
• wysokie ciśnienie tętnicze, które jest kontrolowane lekami przepisanymi przez lekarza z
• sickle cell anaemia; ro
prowadzącego, be
• epileptic fits (seizures); lp
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, y icz
• convulsions (fits or seizures); a
• napady padaczkowe (napady drgawek), zn
• in
• drgawki, ec tl
liver disease; ic
• choroby wątroby, uk
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or ed
• brak skuteczności leków stosowanych w niedokrwistości lub od Pr
M
• uczulenie na lateks (osłonka na igłę w ampułko- strzykawce zawiera pochodną lateksu).
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
Aplazja układu
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia.
511 czerwonokrwinkowego oznacza, że organizm przestaje produkować lub zmniejsza produkcję czerwonych krwinek, co powoduje ciężką anemię.
If you experience these symptoms you should contact your doctor who will determine the best course of action to treat your anaemia.
Jeśli pacjent ma takie objawy, wówczas powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który ustali najlepszy dla pacjenta przebieg leczenia niedokrwistości.
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/ dl.
• Należy starać się utrzymać stężenie hemoglobiny w zakresie od 10 do 12 g/ dl.
468 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
u • U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek ryzyko wystąpienia poważnych problemów
• If you are a cancer patient you should be aware that Nespo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
do • Pacjenci z chorobą nowotworową powinni mieć świadomość, że lek Nespo może działać jako czynnik wzrostu komórek krwi i w pewnych okolicznościach może to niekorzystnie wpływać
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
en może być przetoczenie krwi.
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
cz • Stosowanie leku przez zdrowe osoby może powodować zagrażające życiu zaburzenia pracy
Using other medicines
sz serca lub naczyń krwionośnych.
It is important
pu Stosowanie leku Nespo z innymi lekami
ed to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
Należy
is Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
na poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z tych leków. ia Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. en ol
or th Using Nespo with food and drink
Stosowanie leku Nespo z jedzeniem i piciem zw
au Food and drink do not affect Nespo.
Jedzenie i picie nie wpływa na działanie leku Nespo. po
Pregnancy and breast-feeding
Ciąża i karmienie piersią o eg
er Nespo has not been tested in pregnant women.
Ważne jest, aby pacjentka żn
It is important to tell your doctor if you: ng • are pregnant; lo
poinformowała lekarza prowadzącego o: wa
• think you may be pregnant; or no
• ciąży, z
• plan to get pregnant. ct
• podejrzewaniu ciąży lub be
It is not known whether darbepoetin alfa is excreted in human milk.
Brak danych dotyczących przenikania darbepoetyny do ludzkiego mleka.
You must stop breast-feeding if du
Podczas stosowania leku zn
you use Nespo. ro
Nespo należy przerwać karmienie piersią. ec
Driving and using machines lp
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn tl uk
Nespo should not affect your ability to drive or use machinery. a in
Nespo nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. od Pr
HOW TO USE NESPO ic
JAK STOSOWAĆ NESPO
Following blood tests, your doctor has decided you need Nespo as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Po przeprowadzeniu badań krwi lekarz zdecydował, że konieczne jest stosowanie leku Nespo, jeśli stężenie hemoglobiny jest równe 10 g/ dl lub mniejsze.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a ed
Lekarz udzieli informacji o wskazanej dawce i częstości podawania w celu utrzymania stężenia hemoglobiny w zakresie od 10 do 12 g/ dl.
M
To może się różnić w zależności od tego czy pacjent jest dorosły, czy jest dzieckiem.
Injecting Nespo yourself
512 Informacja dotycząca samodzielnego wstrzykiwania leku Nespo
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Nespo.
Lekarz prowadzący może zadecydować, że najkorzystniejsze będzie samodzielne wstrzykiwanie leku Nespo przez pacjenta.
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the pre-filled syringe.
Lekarz prowadzący, personel pielęgniarski lub farmaceuta pokaże sposób samodzielnego wstrzykiwania.
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Nie należy podejmować prób wstrzykiwania leku bez uprzedniego przeszkolenia w zakresie tej techniki.
Never inject Nespo into a vein yourself.
Nigdy nie należy wstrzykiwać samodzielnie leku Nespo do
If you have chronic renal failure
t ro Przewlekła niewydolność nerek
Nespo is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
ob Nespo podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu raz w tygodniu, raz na dwa tygodnie lub raz w
469 In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
en cz Dawka początkowa leku Nespo na każdy kilogram masy ciała stosowana w leczeniu niedokrwistości wynosi:
Once your anaemia is corrected, your doctor will continue to regularly check your blood and your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your anaemia.
Lekarz zleci regularne pobieranie krwi do badań w celu stwierdzenia reakcji niedokrwistości na
Your doctor will inform you if your dose changes.
Lekarz prowadzący ia poinformuje o zmianie dawki. en ol
ed Your blood pressure will also be checked regularly, particularly at the beginning of your treatment.
Także ciśnienie tętnicze będzie mierzone w regularnych odstępach czasu, szczególnie na początku zw
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
W niektórych przypadkach lekarz zleci uzupełniające stosowanie produktów żelaza. o
is or Your doctor may decide to change the way that your injection is given (either under the skin or into a vein).
W eg
If this changes you will start on the same dose as you have been receiving and your doctor will
przypadku zmiany sposobu stosowania leku zostanie podana taka sama dawka, a następnie pobrane żn
th take blood samples to make sure that your anaemia is still being managed correctly.
zostaną próbki krwi w celu potwierdzenia, że leczenie niedokrwistości przebiega bez zakłóceń. wa
au If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Nespo, they will choose whether you should receive your Nespo injection once weekly
Jeżeli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia za pomocą r- HuEPO (erytropoetyny wytwarzanej metodami inżynierii genetycznej) i rozpoczęciu stosowania leku Nespo, przepisze również jak lek z
er or once every two weeks.
Nespo powinien być stosowany – raz na tydzień czy raz na dwa tygodnie.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary. ng If you are receiving chemotherapy lo
Lekarz poinformuje o wielkości i częstości przyjmowania stosowanej dawki oraz o dostosowaniu dawki, jeśli okaże się to konieczne. y icz
Nespo is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin. no
Nespo podaje się raz na tydzień lub raz na trzy tygodnie w pojedynczym wstrzyknięciu, pod ec
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Nespo per kilogram of your body ct
Dawka początkowa stosowana w leczeniu niedokrwistości wynosi: uk
weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Nespo per kilogram of your body weight. du
• 500 mikrogramów raz na trzy tygodnie (6, 75 mikrogramów leku Nespo na każdy kilogram od
Your treatment will continue until approximately four weeks after the ro
Pr
end of your chemotherapy.
Leczenie zostanie zakończone po upływie około czterech tygodni od ukończenia chemioterapii.
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Nespo. lp
Lekarz poinformuje o dokładnym momencie zakończenia przyjmowania leku Nespo.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements. a
W niektórych przypadkach lekarz może zlecić uzupełniające stosowanie produktów żelaza.
If you use more Nespo than you should in
513 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nespo
However, you should ic
Zażycie dawki leku Nespo większej niż zalecana nie powinno grozić poważnymi konsekwencjami.
If you feel unwell in any way you should ed
Niemniej jednak w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, personelem pielęgniarskim lub farmaceutą.
M
W razie złego samopoczucia należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego, personel pielęgniarski lub farmaceutę.
If you forget to inject Nespo
u t ro Pominięcie wstrzyknięcia dawki leku Nespo
If you have forgotten a dose of Nespo, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
ob W razie pominięcia dawki leku Nespo, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia terminu wstrzyknięcia kolejnej dawki.
4.
do ie 4.
Like all medicines, Nespo may cause side effects, although not everybody gets them.
en cz Jak każdy lek, Nespo może powodować objawy niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
The following side effects have been experienced by some patients taking Nespo:
sz U pacjentów stosujących Nespo zaobserwowano następujące działania niepożądane:
470 Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
pu Bardzo często (obserwowane u więcej niż 10 na 100 pacjentów)
• High blood pressure (hypertension) • Fluid retention (oedema)
do • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) na • Zatrzymanie płynów (obrzęki) ia Często (obserwowane u więcej niż 1 na 100 pacjentów) en ol
Common (seen in more than 1 in 100 people)
• Tworzenie się skrzepów krwi (zakrzepica) zw
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/ or redness of the skin
• Ból w miejscu wstrzyknięcia • Wysypka i (lub) zaczerwienienie skóry po
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Rzadko (obserwowane u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów) o eg
ed Serious allergic reactions which may include:
Ciężkie reakcje alergiczne z następującymi objawami: żn
is • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or
Może powodować to trudności przy wa
or breathing (angioedema)
przełykaniu i w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) • Duszność z
th • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash
• Wysypka skórna be
au • Hives (urticaria)
• Pokrzywka y icz
er Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
Bardzo rzadko (obserwowane u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) zn
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
• Aplazja układu czerwonokrwinkowego (niedokrwistość, nasilenie zmęczenia, brak energii) ec
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Nespo. lo
U pacjentów przyjmujących Nespo raportowano o występowaniu drgawek (ataków i napadów). tl uk
If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, no
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych utrzymuje się lub wystąpią jakiekolwiek objawy od
please tell your doctor, nurse or pharmacist. ct
Pr
HOW TO STORE NESPO du
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK NESPO
Keep in the original package in order to protect from ro
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
514 Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for in
Nie stosować leku Nespo, jeśli podejrzewa się, że został zamrożony.
approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of. ic
Jeśli ampułko- strzykawka została wyjęta z lodówki i pozostawała w temperaturze pokojowej około 30 minut przed wstrzyknięciem, powinna być użyta w ciągu 7 dni lub wyrzucona.
Do not use Nespo after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label ed
u Nie stosować leku Nespo po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i etykiecie po
after EXP.
t ro EXP.
M
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
ob Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
These measures will help to protect the environment.
Takie postępowanie pomoże chronić
6.
ie en 6.
What Nespo contains
cz Co zawiera lek Nespo
Nespo comes in a pre-filled syringe that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
sz pu Nespo jest dostępny w postaci ampułko- strzykawek zawierających 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 lub 500 mikrogramów substancji czynnej – darbepoetyny alfa.
471 Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
do Nespo zawiera również dwufosforan sodu, wodorofosforan sodu, chlorek sodu, polisorbat 80 i wodę na do wstrzykiwań. ia Jak wygląda lek Nespo i co zawiera opakowanie en ol
What Nespo looks like and contents of the pack
Nespo powinien być przejrzystą, bezbarwną lub lekko opalizującą cieczą.
Nespo is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
jeśli widoczne są zmętnienia lub drobiny. po
Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Nespo jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 4 ampułko- strzykawki (nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie).
The syringes are provided either with (1- & 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
opakowaniach typu blister (1 i 4 w opakowaniu) lub bez opakowania typu blister (1 w opakowaniu). eg
Marketing Authorisation Holder:
Podmiot odpowiedzialny żn wa
Via San Martino 12 I-20122 Milan
Via San Martino 12 z
is Italy
I- 20122 Milan be
or Manufacturer:
Wytwórca icz zn
au Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Minervum 7061 ec
Further information er ng If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the lo company that is authorised to market Nespo. no
przedstawiciela podmiotu posiadającego zezwolenie na produkcję i dopuszczenie do obrotu leku Nespo.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ct
515 Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie interenetowej Europejskiej Agencji ds.
site: http: / /www. emea. europa. eu/ du
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE ro
INSTRUKCJA DOTYCZĄCA SAMODZIELNEGO WSTRZYKIWANIA LEKU NESPO ZA POMOCĄ AMPUŁKO- STRZYKAWKI
This section contains information on how to give yourself an injection of Nespo.
Nie
It is important that lp
t ro należy podejmować prób samodzielnego wstrzykiwania leku bez wcześniejszego przeszkolenia
you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
ob przeprowadzonego przez lekarza prowadzącego, personel pielęgniarski lub farmaceutę.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist a
W przypadku zapytań jak wstrzykiwać, należy zwrócić się z prośbą o pomoc do lekarza prowadzącego, personelu
for assistance. in ic
do pielęgniarskiego lub farmaceuty.
How do you or the person injecting you, use the Nespo pre-filled syringe? ed
ie W jaki sposób samodzielnie lub z pomocą innej osoby wykonać wstrzyknięcie leku Nespo w ampułko- strzykawce?
Your doctor has prescribed an Nespo pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
en cz Lekarz prowadzący przepisał wykonywanie wstrzyknięcia leku Nespo w ampułko- strzykawce, podając lek do tkanki położonej tuż pod skórą.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Nespo you need and how frequently it M
Lekarz prowadzący, personel pielęgniarski lub
should be injected.
sz farmaceuta udzieli informacji o wielkości dawki i częstości przyjmowania leku Nespo.
Equipment:
pu Wyposażenie:
• a new Nespo pre-filled syringe; and
do W celu wykonania samodzielnego wstrzyknięcia konieczne jest przygotowanie: na • ia nowej ampułko- strzykawki zawierającej lek Nespo oraz en
• alcohol wipes or similar.
• gazików nasączonych alkoholem lub podobnym środkiem. ol zw
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Nespo?
Co należy zrobić przed samodzielnym podskórnym wstrzyknięciem leku Nespo? po
Remove the pre-filled syringe from the refrigerator.
Wyjąć ampułko- strzykawkę leku Nespo z lodówki.
Leave the pre-filled syringe at room temperature for approximately 30 minutes.
Pozostawić w temperaturze pokojowej na około 30 minut.
This will make the injection more comfortable.
Dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne.
Do not warm Nespo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Co więcej, eg
Additionally, do not leave the syringe exposed to direct sunlight.
nie należy pozostawiać ampułko- strzykawki w miejscu, gdzie jest ona narażona na żn
Do not shake the pre-filled syringe.
Nie wstrząsać ampułko- strzykawką. z
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Nie zdejmować zabezpieczenia za strzykawki aż do momentu kiedy wszystko przygotowane be
Check that it is the correct dose that your doctor has prescribed.
Upewnić się, że dawka jest właściwa i zgodna z przepisaną przez lekarza. icz zn
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP:).
Sprawdzić termin ważności ampułko- strzykawki (EXP:).
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Nie stosować leku, jeśli upłynął ostatni dzień miesiąca terminu ważności wskazanego na etykiecie. ec tl
Check the appearance of Nespo.
Sprawdzić wygląd leku.
If it is
Nespo powinien być przejrzystą, bezbarwną lub lekko opalizującą uk
or cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Nie wolno używać leku, jeśli widoczne są zmętnienia lub drobiny. od
er How do I prepare my Nespo injection?
Jak przygotować wstrzyknięcie leku Nespo?
Before you inject Nespo you must do the following:
Przed wstrzyknięciem leku Nespo należy:
1.
516 1.
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting as shown in pictures 1 and 2. no
W celu uniknięcia wykrzywienia igły należy delikatnie, bez obracania zdjąć osłonkę, tak jak pokazano na rycinie 1 i 2.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Drobne pęcherzyki powietrza mogą być widoczne w ampułko- strzykawce.
Injecting the ct
Wstrzyknięcie roztworu zawierającego
solution with the air bubble is harmless.
u pęcherzyki powietrza jest nieszkodliwe.
4.
t ro 4.
You can now use the pre-filled syringe. du
Teraz ampułko- strzykawka jest gotowa do użycia.
Where should I give my injection? ro
ob Gdzie należy samodzielnie wstrzykiwać lek?
The best places to inject yourself arethe top of your thighs andthe abdomen.
Jeśli inna osoba dokonuje wstrzyknięcia, może wykorzystać tylną część
If lp
en ramienia.
someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms. a
cz Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia leku, jeśli dotychczasowe miejsce podawania
You may change the injection site if you notice the area is red or sore. in ic
sz będzie zaczerwienione i bolesne.
How do I give my injection? ed
pu W jaki sposób należy samodzielnie wstrzykiwać lek?
1.
do 1.
M
Zdezynfekować skórę za pomocą gazika nasączonego alkoholem.
2.
Uchwycić (bez nadmiernego na ściskania) fałd skóry pomiędzy kciukiem i palcem wskazującym. ia 2.
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Wkłuć igłę na całą długość w skórę, tak jak to pokazywali lekarz lub pielęgniarka. en ol
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Delikatnie pociągnąć tłok, upewniając się, że igła nie znajduje się w naczyniu krwionośnym. zw
If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place.
Jeżeli w ampułko- strzykawce pojawi się krew, wyjąć igłę (wraz z ampułko- strzykawką) i wprowadzić ją ponownie w inne miejsce. po
Push the plunger with a slow constant pressure, always keeping your skin pinched, until the syringe is empty.
Utrzymując fałd skóry pomiędzy palcami, wolno i ze stałym naciskiem wstrzykiwać lek aż do o
Remove the needle and let go of your skin.
Usunąć igłę i puścić fałd skóry. żn wa
If you notice a spot of blood you may gently dab it away with a cotton ball or tissue.
Jeśli w miejscu ukłucia pojawi się kropla krwi, należy ja delikatnie wytrzeć wacikiem lub gazikiem.
Do not rub the injection site.
Nie wolno pocierać skóry w miejscu wstrzyknięcia.
If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Jeśli to konieczne, w miejscu z
Only use each syringe for one injection.
Część leku y
Do not use any Nespo that is left in the syringe.
Nespo pozostała w ampułko- strzykawce nie nadaje się do użytku. icz
Remember:
Ważne: zn ec
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy bez wahania zwrócić się o pomoc do lekarza prowadzącego, personelu pielęgniarskiego lub farmaceuty. tl uk
Disposing of used syringes
Usuwanie zużytych ampułko- strzykawek od
• Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. • Keep used syringes out of the reach and sight of children.
Pr
ed • The used pre-filled syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. • Zużytą ampułko- strzykawkę należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
These measures will help to
Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
is protect the environment.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
or th au er ng lo no ct du ro ed M
517 ULOTKA DLA PACJENTA:
Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa
Nespo 15 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce Nespo 25 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce Nespo 40 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce Nespo 60 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce Darbepoetyna alfa
Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
u t ro Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
ed If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
ob Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
It may harm them, even if
do Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego, personelu pielęgniarskiego lub farmaceuty, gdy
is their symptoms are the same as yours.
ie potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
or If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
en cz Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
th tell your doctor, nurse or pharmacist.
sz pu Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza prowadzącego, personel pielęgniarski lub
au In this leaflet
do farmaceutę.
er 1.
na Spis treści ulotki ia 1.
What Nespo is and what is it used for 2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nespo ol
Before you use Nespo ng 3.
Jak stosować Nespo zw
How to use Nespo 4.
Możliwe działania niepożądane 5.
Possible side effects lo 5.
Jak przechowywać lek Nespo po
Further information no
Inne informacje o eg
WHAT NESPO IS AND WHAT IS IT USED FOR ct
CO TO JEST NESPO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE żn
Anaemia is when your du
Lekarz przepisał Nespo (lek przeciwko niedokrwistości) w celu leczenia niedokrwistości (anemii). wa
blood does not contain enough red blood cells and the symptoms may be fatigue, weakness and shortness of breath. ro
Objawy niedokrwistości mogą obejmować zmęczenie, osłabienie i duszność. z be
Nespo works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
Nespo działa dokładnie w taki sam sposób, jak naturalny hormon – erytropoetyna.
Erythropoietin is lp
Erytropoetyna jest wytwarzana w nerkach.
produced in your kidneys and encourages your bone marrow to produce more red blood cells.
Powoduje ona zwiększenie wytwarzania krwinek czerwonych w szpiku y
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary a
Substancja czynna leku Nespo, darbepoetyna alfa, jest produkowana z komórek jajników icz
Cells (CHO-K1). in ic
chomika chińskiego (CHO- K1) za pomocą metod inżynierii genetycznej. zn
If you have chronic renal failure ed
Przewlekła niewydolność nerek ec
Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Nespo jest stosowany w leczeniu objawowej niedokrwistości towarzyszącej przewlekłej tl
In kidney failure, the kidney does not produce enough of the natural M
Niewydolne nerki nie wytwarzają wystarczającej ilości uk
hormone erythropoietin which can often cause anaemia.
naturalnego hormonu, erytropoetyny, co często prowadzi do rozwoju niedokrwistości. od
Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
Ponieważ organizm potrzebuje pewnego czasu do wytworzenia większej ilości krwinek czerwonych, Pr
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Nespo to treat your anaemia.
Zwykły rozkład dializ nie wpływa na skuteczność leczenia niedokrwistości za pomocą leku Nespo.
If you are receiving chemotherapy
518 Chemioterapia
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Nespo stosuje się w celu leczenia objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem złośliwych nowotworów pochodzenia szpikowego).
475 One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
Jednym z głównych objawów niepożądanych chemioterapii jest wstrzymanie wytwarzania
At first, only white blood cells seem to be affected.
u wystarczającej ilości komórek krwi w szpiku kostnym.
This is because the red blood cells have a much longer life span in the circulating blood.
t ro krwinek białych, ponieważ krwinki czerwone mają znacznie dłuższy czas przeżycia w krwi krążącej.
Towards the end of your chemotherapy course, particularly if you have had a lot of chemotherapy, your red blood cell count may fall making you anaemic.
ob zmniejszać, powodując niedokrwistość szczególnie, jeśli podawano duże dawki chemioterapeutyków.
BEFORE YOU USE NESPO
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NESPO
DO NOT use Nespo:
ie en Kiedy NIE stosować leku Nespo:
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other
cz • jeśli pacjent ma wykryte nadciśnienie tętnicze, które nie jest skutecznie leczone innymi lekami
ed medicines prescribed by your doctor; or
sz przepisanymi przez lekarza prowadzącego lub
is if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Nespo.
pu • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na Nespo (darbepoetynę alfa), r- HuEPO lub
or Take special care wi th Nespo
do którykolwiek z pozostałych składników leku Nespo.
th au Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from:
na Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Nespo ia Należy poinformować lekarza, jeśli występują obecnie lub występowały w przeszłości: en ol
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor;
• wysokie ciśnienie tętnicze, które nie jest kontrolowane lekami przepisanymi przez lekarza zw
• sickle cell anaemia; er ng • epileptic fits (seizures); lo
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, o
• convulsions (fits or seizures); no
• napady padaczkowe (napady drgawek), eg żn
• liver disease; ct
• choroby wątroby lub z
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or du
• brak skuteczności leków stosowanych w niedokrwistości. be
Special warnings ro
Specjalne ostrzeżenia y icz
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean lp
• Jeśli pacjent zauważył nasilenie zmęczenia i brak energii, może to oznaczać wystąpienie aplazji zn
you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
układu czerwonokrwinkowego (PRCA), której przykłady odnotowywano.
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia. a
czerwonokrwinkowego oznacza, że organizm przestaje produkować lub zmniejsza produkcję czerwonych krwinek, co powoduje ciężką anemię.
If you experience these symptoms you should contact your doctor who will determine the best in
powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który ustali najlepszy dla pacjenta uk
course of action to treat your anaemia. ic
przebieg leczenia niedokrwistości. od
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/dl. ed
Pr
• If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or M
• U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek ryzyko wystąpienia poważnych problemów sercowych lub naczyniowych (zdarzeń sercowo- naczyniowych) jest zwiększone, jeśli stężenie hemoglobiny jest zbyt wysokie.
• If you are a cancer patient you should be aware that Nespo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
519 • Pacjenci z chorobą nowotworową powinni mieć świadomość, że lek Nespo może działać jako czynnik wzrostu komórek krwi i w pewnych okolicznościach może to niekorzystnie wpływać na istniejący nowotwór.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
W zależności od indywidualnej sytuacji pacjenta zaleconym leczeniem może być przetoczenie krwi.
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
• Stosowanie leku przez zdrowe osoby może powodować zagrażające życiu zaburzenia pracy serca lub naczyń krwionośnych.
Using other medicines
u t ro Stosowanie leku Nespo z innymi lekami
Cyclosporin and tacrolimus may be affected by the number of red cells in your blood.
Należy
It is important to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
do poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z tych leków.
476 Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
ie Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Using Nespo with food and drink
en cz Stosowanie leku Nespo z jedzeniem i piciem
Food and drink do not affect Nespo.
sz Jedzenie i picie nie wpływa na działanie leku Nespo.
Pregnancy and breast-feeding
pu Ciąża i karmienie piersią
Nespo has not been tested in pregnant women.
do Nie prowadzono badań działania leku Nespo u ciężarnych kobiet.
It is important to tell your doctor if you:
Ważne jest, aby pacjentka na poinformowała lekarza prowadzącego o: ia • ciąży, en ol
is think you may be pregnant; or
• podejrzewaniu ciąży lub zw
or • plan to get pregnant.
• planach zajścia w ciążę. po
th It is not known whether darbepoetin alfa is excreted in human milk.
Brak danych dotyczących przenikania darbepoetyny do ludzkiego mleka.
You must stop breast-feeding if
Podczas stosowania leku o
au you use Nespo.
Nespo należy przerwać karmienie piersią. eg żn
Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn wa
er Nespo should not affect your ability to drive or use machinery. ng lo
Nespo nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. z be
HOW TO USE NESPO no
JAK STOSOWAĆ NESPO y icz
Following blood tests, your doctor has decided you need Nespo as your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Po przeprowadzeniu badań krwi lekarz zdecydował, że konieczne jest stosowanie leku Nespo, jeśli zn
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/dl.
Lekarz udzieli informacji o wskazanej dawce i częstości podawania w celu utrzymania stężenia hemoglobiny w zakresie od 10 do 12 g/ dl.
This may vary depending on whether you are an adult or a ct
To może ec
child. du
się różnić w zależności od tego czy pacjent jest dorosły, czy jest dzieckiem. tl uk
If you have chronic renal failure ro
Przewlekła niewydolność nerek od
Nespo is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month lp
Nespo podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu raz w tygodniu, raz na dwa tygodnie lub raz w Pr
either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
miesiącu pod powierzchnię skóry (podskórnie) lub do światła żyły (dożylnie).
In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be a
Dawka początkowa leku Nespo na każdy kilogram masy ciała stosowana w leczeniu niedokrwistości wynosi: • 0, 75 mikrogramów raz na dwa tygodnie lub • 0, 45 mikrogramów raz w tygodniu.
either: in
520 Lekarz zleci regularne pobieranie krwi do badań w celu stwierdzenia reakcji niedokrwistości na leczenie i w razie konieczności może skorygować dawkę co cztery tygodnie leczenia.
• 0.75 micrograms once every two weeks, or ic
Lekarz prowadzący poinformuje o zmianie dawki.
• 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may ed
u Także ciśnienie tętnicze będzie mierzone w regularnych odstępach czasu, szczególnie na początku
M
t ro leczenia.
Your doctor will inform you if your dose changes.
ob W niektórych przypadkach lekarz zleci uzupełniające stosowanie produktów żelaza.
Your blood pressure will also be checked regularly, particularly at the beginning of your treatment.
do Lekarz może zadecydować o zmianie sposobu podawania wstrzyknięć (podskórnie lub dożylnie).
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
W przypadku zmiany sposobu stosowania leku zostanie podana taka sama dawka, a następnie pobrane
If this changes you will start on the same dose as you have been receiving and your doctor will take blood samples to make sure that your anaemia is still being managed correctly.
ie zostaną próbki krwi w celu potwierdzenia, że leczenie niedokrwistości przebiega bez zakłóceń.
477 If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Nespo, they will choose whether you should receive your Nespo injection once weekly or once every two weeks.
en cz Jeżeli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia za pomocą r- HuEPO (erytropoetyny wytwarzanej metodami inżynierii genetycznej) i rozpoczęciu stosowania leku Nespo, przepisze również jak lek
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary.
Droga podania jest taka
If you are receiving chemotherapy
pu sama jak w przypadku r- HuEPO.
Nespo is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin.
do Chemioterapia na Nespo podaje się raz na tydzień lub raz na trzy tygodnie w pojedynczym wstrzyknięciu, pod ia powierzchnię skóry. en ol
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Nespo per kilogram of your body
Dawka początkowa stosowana w leczeniu niedokrwistości wynosi: • zw
Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may
500 mikrogramów raz na trzy tygodnie (6, 75 mikrogramów leku Nespo na każdy kilogram masy ciała) lub po
Your treatment will continue until approximately four weeks after the
• 2, 25 mikrogramów (raz na tydzień) leku Nespo na każdy kilogram masy ciała.
or end of your chemo therapy.
Leczenie zostanie zakończone eg
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Nespo.
Lekarz poinformuje o dokładnym żn
th In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
W niektórych przypadkach lekarz może zlecić uzupełniające stosowanie produktów żelaza. z
au If you use more Nespo than you should
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nespo be
er You should have no serious problems if you take more Nespo than you need.
Zażycie dawki leku Nespo większej niż zalecana nie powinno grozić poważnymi konsekwencjami. y
However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Niemniej jednak w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, personelem icz
If you feel unwell in any way you should ng contact your doctor, nurse or pharmacist immediately. lo If you forget to inject Nespo no
lekarza prowadzącego, personel pielęgniarski lub farmaceutę. ec
If you have forgotten a dose of Nespo, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose. ct
W razie pominięcia dawki leku Nespo, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu uk
POSSIBLE SIDE EFFECTS du
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Like all medicines, Nespo may cause side effects, although not everybody gets them. ro
U pacjentów stosujących Nespo zaobserwowano następujące działania niepożądane:
The following side effects have been experienced by some patients taking Nespo: lp
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) • Zatrzymanie płynów (obrzęki)
Very Common (seen in more than 10 in 100 people) a in
Często (obserwowane u więcej niż 1 na 100 pacjentów)
• High blood pressure (hypertension) ic
u • Tworzenie się skrzepów krwi (zakrzepica)
• Fluid retention (oedema) ed
t ro • Ból w miejscu wstrzyknięcia
Common (seen in more than 1 in 100 people) M
ob • Wysypka i (lub) zaczerwienienie skóry
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/or redness of the skin
do Rzadko (obserwowane u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
ie Ciężkie reakcje alergiczne z następującymi objawami:
Serious allergic reactions which may include: • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • Shortness of breath (dyspnoea)
Może powodować to trudności przy
478 • Skin rash • Hives (urticaria)
cz przełykaniu i w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
sz • Duszność • Wysypka skórna
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
do Bardzo rzadko (obserwowane u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) na • Aplazja układu czerwonokrwinkowego (niedokrwistość, nasilenie zmęczenia, brak energii) ia en
Convulsions (fits and seizures) have been report ed in patients treated with Nespo.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych utrzymuje się lub wystąpią jakiekolwiek objawy zw
If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza prowadzącego, personel pielęgniarski lub farmaceutę. po o eg
HOW TO STORE NESPO
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK NESPO żn
is Keep out of the reach and sight of children.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Keep in the original package in order to protect from
Przechowywać w oryginalnym wa
or light.
opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
th Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Do not use Nespo if you think it has been frozen.
Nie stosować leku Nespo, jeśli podejrzewa się, z be
au When your vial has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Jeśli fiolka została wyjęta z lodówki i pozostawała w temperaturze pokojowej około 30 minut przed icz
er Do not use Nespo after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label ng after EXP.
Nie stosować leku Nespo po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i etykiecie po ec
The expiry date refers to the last day of that month. lo
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. tl
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
These measures will help to protect the environment. no
Takie postępowanie pomoże chronić od
6.
522 6.
FURTHER INFORMATION ct du
INNE INFORMACJE
What Nespo contains
Co zawiera lek Nespo
Nespo comes in a vial that contains either 15, 25, 40 or 60 micrograms of the active substance ro
Nespo jest dostępny w postaci fiolek zawierających 15, 25, 40 lub 60 mikrogramów substancji czynnej – darbepoetyny alfa.
Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections. a in
u Nespo zawiera również dwufosforan sodu, wodorofosforan sodu, sodu chlorek, polisorbat 80 i wodę
What Nespo looks like and contents of the pack ic
ob Jak wygląda lek Nespo i co zawiera opakowanie
Nespo is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
do Nespo powinien być przejrzystą, bezbarwną lub lekko opalizującą cieczą.
If it is cloudy or there are particles in it, you must ed
Nie wolno używać leku, jeśli widoczne są zmętnienia lub drobiny.
M
ie en Nespo jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 4 fiolki (nie wszystkie rodzaje opakowań
Nespo is available in packs of 1 or 4 vials (not all pack sizes may be marketed).
cz muszą znajdować się w obrocie).
Marketing Authorisation Holder:
sz Podmiot odpowiedzialny
Dompé Biotec S.p.A.
pu Dompé Biotec S. p. A.
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
do Via San Martino 12 I- 20122 Milan na Włochy ia Wytwórca en ol
Amgen Europe B.V.
Amgen Europe B. V. zw
Minervum 7061
Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda po
479 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Holandia o
Further information
Inne informacje eg
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the company that is authorised to market Nespo.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do lokalnego żn
This leaflet was last approv ed in.
Nespo. z be
Detailed information on this med icine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie interenetowej Europejskiej Agencji ds. icz
ed is or th au er ng lo no ct du ro ed M
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /. zn ec tl uk od Pr
ic
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
in
Nespo 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 15 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu
a
u (SureClick)
lp
t ro Nespo 30 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick)
INFORMATION FOR THE USER
ob Nespo 40 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick)