qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Tηλ.: + 30- 210 98 97 300 zw
304 France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret zn
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
SI- 1000 Ljubljana Welwyn Garden City Tel: + 386 01 3001070 Hertfordshire AL7 1TW od
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
Tel: +44 - (0) 1 707 363 636 Pr
ori Ísland Hörgatún 2
Hörgatún 2
ge Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Mila no) Tel: + 39-02 21018.1
Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano)
Latvija
s pu
uc
United Kingdom Shire Park
Shire Park
do
lp i na dic Me
na Lietuva
305 Lietuva Kęstučio g.
ia Kęstučio g.
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
65/ 40 LT- 08124 Vilnius len Tel. + 370 52 101868 wo
ed This leaflet was last approved on
Data zatwierdzenia ulotki: oz
s Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site:
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. op
ori h ttp://www.emea.europa.eu/
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / g ne aż zw be zy ic zn lec t uk od Pr
306 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
321 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
Your doctor or hi s/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Lekarz prowadzący lub jego asystent pouczy jak
You are now ready to inject the dose.
322 u Wstrzyknięcie roztworu
307 Injecting the solution Select the injection site.
rot Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
ed Clean se and disinfect the skin where the injection is to be made.
do Za każdym razem lek należy wstrzykiwać w inne miejsce.
308 PACKAGE LEAFLET:
323 ULOTKA DLA PACJENTA:
Viraferon, 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
u rot Viraferon 10 milionów j. m. / ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
ob Interferon alfa- 2b
What Viraferon is and what it is used for 2.
do 2.
(other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
wyjątkiem krótkotrwałego leczenia lekami z grupy kortykosteroidów).
- if you have had serious nervous or ment al problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
-
- if you have had a severe nervous or mental disorder.
U dzieci i
309
- Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
- if you develop symptoms associat ed with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
- Jeśli pacjent zauważy niezwykłe krwawienia lub skłonność do tworzenia siniaków, musi
uth memb ranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
ia Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną.
If you are receiving HAART, the i dic
Jeśli pacjent jest leczony 325 według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia
310 Pregnancy and breast -feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
W badaniach na
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caus ed miscarriage.
Wpływ na przebieg ciąży u
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you mu st have a negative pregnancy test before treatment,
- jeśli leczona dziewczyna lub kobieta jest w wieku rozrodczym, wynik testu ciążowego,
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes. na
326 Brak doniesień o zakażeniach wirusami spowodowanych albuminą otrzymywaną według wymagań
311 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
na dostosowując ją indywidualnie dla każdego pacjenta.
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie. len Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C:
Chronic hepatiti s C:
Dorośli - 3 miliony j. m.
If you are prescribed Vi raferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Jeśli zalecono podawanie leku Viraferon razem z innym lekiem, należy także zapoznać się z „ Ulotką dla Pacjenta ” tego leku.
Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
327 Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek
312 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
• puchnięcie rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu; pokrzywka; utrata przytomności. op
You may need urgent medical attention or ho spitalisation.
Jeśli któreś z nich wystąpiło, może to oznaczać, że pacjent ma ciężką reakcję alergiczną na Viraferon.
Other side effects that may occur include: no
328 u Do innych objawów niepożądanych, które mogą wystąpić, należą:
313 of red blood cells, has been reported.
zmniejsza wytwarzanie czerwonych krwinek.
Very rarely sarcoidosis, (a disease characteris ed by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
zmniejszeniem masy ciała, bólem i obrzękiem stawów, zmianami skórnymi i powiększeniem węzłów chłonnych).
Lo ss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Utrata przytomności występowała bardzo rzadko, głównie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych dużymi dawkami.
314 Viraferon is available in three different pack sizes:
Viraferon dostępny jest w opakowaniach o trzech różnych wielkościach: ic
- Pack of 10 vials of powder for solution for injection, 10 ampoules of water for injections, 10 injection
- Opakowanie zawierające 10 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań,
syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs
10 ampułek wody do wstrzykiwań, 10 strzykawek, 20 igieł do wstrzykiwań i 10 wacików t
ed Not all pack sizes may be marketed.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. uk
Marketing Auth orisation Holder:
Podmiot odpowiedzialny: od
s SP Europe
SP Europe 73, rue de Stalle
ori 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
B- 1180 Bruxelles
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
B- 2220 Heist- op- den- Berg
uth For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
u rot W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
ra België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73
B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11 lon
ie Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Милко Бичев "№ 7, ет. 3
Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika Na Příkopě 25
Česká republika Na Příkopě 25
Nederland
DK- 2750 Ballerup
Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00 i na dic Me
NL- 3542 DN Utrecht
lp
len
315 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
wo
398 N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München
Ee sti
Pb.
Österreich
Eesti Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
ed Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Tel: + 372 654 96 86
s ori Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Αγίου Δημητρίου 63
uth Tηλ: + 30-210 98 97 300
GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300 be
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Tel: + 34- 91 848 85 00 ic
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00 t uk
Ireland
Ireland Shire Park od
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
SI- 1000 Ljubljana Welwyn Garden City Tel: + 386 01 3001070 Hertfordshire AL7 1TW Pr
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 uc
Tel: +44 - (0) 1 707 363 636 331 u
snc, Milano Due na
PL 3/ PB 3 FIN- 02201 Espoo/ Esbo
PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo
ie
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
S- 102 33 Stockholm
Latvija Bau skas 58a -401
Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004
uth Tel. + 370 52 101868
Tel. + 370 52 101868 oz
ra This leafle t was last approved on
Data zatwierdzenia ulotki: op
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / g ne aż zw be zy ic zn lec t uk od Pr
317 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
332 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
You are now ready to inject the dose.
333 u Wstrzyknięcie roztworu
318 Injecting the solution Select the injection site.
rot Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
319 PACKAGE LEAFLET:
334 ULOTKA DLA PACJENTA:
Viraferon, 3 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
u rot Viraferon 3 miliony j. m. / 0, 5 ml roztwór do wstrzykiwań Interferon alfa- 2b
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
CO TO JEST VIRAFERON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE len Viraferon (interferon alfa- 2b) zmienia reakcję układu odpornościowego organizmu, co pomaga w wo
- if you have hep atitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedyś choroba autoimmunologiczna lub pacjent ma przeszczepiony
- if you have had serious nervous or ment al problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę (patrz Ciąża).
Take special care with Viraferon
335
320
- Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
If you are receiving HAART, the i dic
Jeśli pacjent jest leczony 336 według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia
321 Pregnancy and breast -feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
W badaniach na
HOW TO USE VIRAFERON no
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn, jeśli po podaniu leku be
Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else. t
odczuwa się senność, zmęczenie lub dezorientację. zy
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs. uc
Lekarz prowadzący przepisał Viraferon konkretnej osobie z uwagi na jej obecny stan zdrowia; nie należy zn
The dosage will vary according to the disease being treated.
go przekazywać innym. lec
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly rod
Lekarz prowadzący określa dokładną dawkę leku Viraferon, jaką należy przyjmować, indywidualnie dla każdego pacjenta.
provided with the package of medicine you receive.
Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku Viraferon, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day. lp
W przypadku schematu dawkowania 3 razy w tygodniu, najlepiej od
The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs: na
Lekarz może zmienić dawkę leku
Chronic hepatitis B:
ob Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B:
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the i dic
3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie w skojarzeniu z rybawiryną lub nie.
skin) in combination with ribavirin or alone.
Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz
Me
ie młodzież - 3 miliony j. m. / m2 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie w skojarzeniu z rybawiryną (Patrz także ulotka dla Pacjenta rybawiryny).
Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
en Lekarz prowadzący może zalecić inną dawkę leku Viraferon, w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z
If you are prescribed Viraferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Dokładny schemat dawkowania
Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
W przypadku wrażenia, że działanie leku
If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
pu Viraferon jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Subcutaneous use:
do Podanie podskórne:
322 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Viraferon jest zwykle podawany podskórnie.
This means that Viraferon is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Oznacza to, że Viraferon wstrzykiwany jest za pomocą krótkiej igły w tkankę tłuszczową tuż pod skórą.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Jeśli pacjent wykonuje zastrzyk samodzielnie, powinien
Detail ed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
Szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu podania podskórnego leku znajdują się w tej ulotce (patrz JAK SAMODZIELNIE
One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
ia WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON na końcu ulotki). len Każdego dnia zaplanowanego leczenia podaje się jedną dawkę leku Viraferon.
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Interferony mogą wo
Interferon s may cause unusual tiredness; if you are injecting this
powodować uczucie nadmiernego zmęczenia, dlatego jeśli zastrzyki wykonuje się samodzielnie lub wykonuje dziecku, należy robić je wieczorem przed snem. oz
ed medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Lek Viraferon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
Przyjmować Viraferon tak długo, jak zostało zalecone przez lekarza.
Do not exceed the recommended dosage, and take Vi raferon
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Viraferon g
s for as long as prescribed.
Skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to jest możliwe. ne
ori If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Pominięcie zastosowania leku Viraferon aż
uth If you for get to take Viraferon If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination
Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek IntroA w skojarzeniu z rybawiryną należy wstrzyknąć, pominiętą dawkę natychmiast po zw
ra with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie jak zazwyczaj.
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Contact
Jeśli lek powinien być przyjmowany be
ge your doctor or pharmacist if needed. lon 4.
W razie konieczności należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. zy ic
POSSIBLE SIDE EFFECTS
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE zn
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Viraferon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one lec
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do. no
Chociaż nie wszystkie z wymienionych objawów mogą wystąpić, to jednak, gdy wystąpią, może być potrzebna pomoc lekarska. t uk
Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
W niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli samobójcze lub zachowywali od
Some patients have t
się agresywnie (czasami wobec innych).
actually committed suicide.
338 natychmiast szukał pomocy.
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have uc
Należy rozważyć poproszenie członka rodziny lub bliskiego przyjaciela,
suicidal thoughts or change in your behaviour.
u aby pomógł pacjentowi rozpoznać objawy depresji lub zmiany w jego zachowaniu.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour. rod
Dzieci są szczególnie wrażliwe na wystąpienie depresji w czasie stosowania leku
Paediatric Use:
ob Viraferon i rybawiryny.
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy nietypowego zachowania, uczucie depresji lub chęć zadania krzywdy sobie lub komuś, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na ostry dyżur.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others. lp
do Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, trzeba przerwać przyjmowanie leku Viraferon i
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
ie natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala: •
• swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
en puchnięcie rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu; pokrzywka; utrata przytomności.
These are all very serious side effects.
z Są to bardzo poważne działania niepożądane.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to i dic
Jeśli któreś z nich wystąpiło, może to oznaczać, że
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
zc pacjent ma ciężką reakcję alergiczną na Viraferon.
Me
do • ból w klatce piersiowej lub uporczywy i ciężki kaszel; nieregularna lub szybka praca serca: skrócenie oddechu, zaburzenia świadomości, trudności w utrzymaniu uwagi, drętwienie,
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of
na mrowienie lub ból rąk lub stóp; napad padaczkowy (drgawki); kłopoty ze snem, zaburzenia myślenia lub koncentracji uwagi; zaburzony stan umysłowy; myśli samobójcze, próby samobójcze, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec
323 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful r eddening or sores on your skin or mucous membrane.
ia innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, len silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub wo
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Objawy te mogą świadczyć o poważnych działaniach niepożądanych - może być konieczna szybka oz
Your doctor will te st your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Lekarz prowadzący powinien zlecić badania krwi w celu określenia, czy liczba krwinek białych (komórek, które walczą z zakażeniem), krwinek czerwonych (komórek op
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue,
przenoszących żelazo i tlen), płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi) oraz inne wyniki badań laboratoryjnych są do zaakceptowania. g ne
ed headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Na początku stosowania leku Viraferon mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Your doctor may recommend that you take pa racetamol if you develop these symptoms.
Lekarz prowadzący może zalecić aż
s Other side effects that may occur include:
Do innych objawów niepożądanych, które mogą wystąpić, należą:
ori Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin dama ge at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite,
Bardzo często występujące działania niepożądane (co najmniej u 1 na 10 pacjentów): be
uth stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing
ból, obrzęk i zaczerwienienie lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia, wypadanie włosów, zawroty głowy, zmiany apetytu, bóle żołądka lub brzucha, biegunka, nudności (mdłości), zakażenia wirusowe, depresja, chwiejność emocjonalna, bezsenność, niepokój, ból gardła i ból podczas zy
ra (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
ból mięśni, ból stawów, bóle mięśniowo- szkieletowe, zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi, w tym zmniejszenie liczby białych krwinek.
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight).
U niektórych dzieci wystąpiło spowolnienie rozwoju lec
ge Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, lon decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, no
uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w Pr
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia 339 zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia,
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
u powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
rot u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production lp
do oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
of red blood cells, has been reported.
en zapalenie płuc.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy. na
z zc Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów): niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy, cukrzyca, kurcze łydek, bóle krzyża, zaburzenia czynności nerek,
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
pu wybiórczej aplazji układu czerwonokrwinkowego, stanu, w którym organizm przestaje wytwarzać lub zmniejsza wytwarzanie czerwonych krwinek.
Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in i
Powoduje to wystąpienie ciężkiej niedokrwistości,
elderly patients treated at high doses.
do której objawami mogą być nietypowe zmęczenie i brak energii.
Check dic
Utrata przytomności występowała bardzo rzadko, głównie u pacjentów w podeszłym
with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi którykolwiek z tych len objawów.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, Me
ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu oz
lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
oraz oddychaniu), skurcz oskrzeli i anafilaksja (ciężka, obejmująca całe ciało reakcja alergiczna) były zgłaszane, jednak częstość ich występowania jest nieznana. op
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Dodatkowo donoszono o występowaniu podczas stosowania leku Viraferon zespołu Vogt- Koyanagi - Harada (autoimmunologiczna choroba zapalna uszkadzająca oczy, skórę i błony ucha, mózg i rdzeń g
Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Jeśli aż
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. zw be
HOW TO STORE VIRAFERON
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VIRAFERON 5.
Keep out of the reach and sight of children.
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. zy
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). ic
ed Do not freeze.
Nie zamrażać. zn
Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Viraferon może być ponownie włożony do lodówki w każdym lec
s If the product is not used during the seven-day period, it should be discarded.
Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, należy go wyrzucić. t uk
ori Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Nie stosować leku Viraferon po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. od
uth Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Pr
ra Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Należy zapytać
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
u farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
ge 6.
ob 6.
FURTHER INFORMATION lon What Viraferon contains
do Co zawiera lek Viraferon
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
jednodawkowej.
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
- Inne składniki leku to: sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny,
What Viraferon looks like and contents of the pack t uc
wersenian sodu, sodu chlorek, m- krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Viraferon is presented as a solution for injection
z zc Jak wygląda lek Viraferon i co zawiera opakowanie
- The clear and colourless solution is contained in a glass vial with 1 injection syringe, 1 injection
Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanych fiolkach z 1 strzykawką, 1 igłą do wstrzykiwań i
needle and 1 cleansing swab.
do 1 wacikiem.
Vial alone is also available. rod
Dostępne jest również opakowanie zawierające samą fiolkę.
Marketing Authorisation Holder: lp
Podmiot odpowiedzialny:
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles
ia
na
SP Europe
SP Labo N.V.
SP Labo N. V. len
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg
73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia
Belgium
wo
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing i dic
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu oz
Authorisation Holder:
odpowiedzialnego: op
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 Me
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73
Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel
B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11 aż
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 BG- София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 be
325 Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Česká republika Na Příkopě 25 zy
Danmark
Danmark Lautrupbjerg 2 lec
ed Lautrupbjerg 2 DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00
DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00 t uk
s Deutschland
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 od
ori Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
uth Eesti Österreich Järvevana tee 9
Järvevana tee 9
Tηλ: + 30-210 98 97 300
GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret
326 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertford shire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Welwyn Garden City
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
len Tel: + 386 01 3001070 Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636 wo
uth Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Centro Direzionale Milano Due
FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano)
Κύπρος
Tel: + 39- 02 21018. 1 zw
Sverige
Sverige Κύπρος Box 6185 Οδός Αγίου Νικολάου, 8 be
ge Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188 zy
no
ic
Tel: + 371-7 21 38 25
Tel: + 371- 7 21 38 25 lec
Lietuva uc
Lietuva t
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 rod
LT- 08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 od Pr
This leaflet was last approved on lp
Data zatwierdzenia ulotki:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: na
rot Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
http://www.emea.europa.eu/ i dic Me
ob do ie en z zc s pu do na ia len wo oz op g ne aż zw be zy ic zn lec t uk od Pr
327 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
343 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
Plea se read the instructions carefully and follow them step by step.
Należy ją przeczytać uważnie i postępować według niej, krok po kroku.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
- a vial of Viraferon solution for injection;
- fiolkę z lekiem Viraferon, roztwór do wstrzykiwań;
ori
-
- a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]);
z zc
uth Measuring the dose of Viraferon Remove the cap from the vial.
s pu Odmierzenie dawki leku Viraferon Usunąć przykrywkę z fiolki.
If this is a multidose vial, you will only have to remove the cap when
Jeśli jest to fiolka wielodawkowa, przykrywkę trzeba usunąć tylko w
ra preparing the first dose.
do czasie pobierania pierwszej dawki.
Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the Viraferon solution with a cleansing swab.
Oczyścić wacikiem górną powierzchnię gumowego korka fiolki zawierającej lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań.
Take the needle and place it
Wziąć igłę i osadzić mocno na
ge firmly onto the tip of the syringe.
na strzykawce.
Remove the needle guard without touching the needle, and fill the syringe with air by pulling the plunger to the level that represents your dose as prescribed by your doctor. lon Hold the Viraferon vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Zdjąć osłonę igły bez dotykania igły i nabrać do strzykawki powietrza przez odciągnięcie tłoka do
Insert the needle into the vial containing the Viraferon solution and inject air into the vial.
Fiolkę z lekiem Viraferon trzymać do góry dnem.
Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Nie dotykać rękami oczyszczonej górnej len powierzchni fiolki.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon solution.
Wprowadzić igłę do fiolki zawierającej lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, i wstrzyknąć wo
Your other hand will be free to move the plunger.
Przekręć fiolkę i strzykawkę do góry dnem jedną ręką.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as no
Upewnić się, że czubek igły jest zanurzony w oz
prescribed by your doctor into the syringe.
roztworze preparatu Viraferon.
Remove the needle from the vial and check for air bubbles in the syringe.
Drugą wolną ręką pociągnąć za tłok.
Push t
Tłok ciągnąć powoli, aby pobrać do strzykawki odpowiednią dawkę, przepisaną przez lekarza prowadzącego. op
up the plunger slowly back to the correct dose.
Wyjąć igłę z fiolki i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
Replace the needle guard and place the syringe with the uc
Nacisnąć tłok tak, aby odmierzyć odpowiednią dawkę. g
needle on a flat surface.
Ponownie włożyć osłonę na igłę i odłożyć strzykawkę z igłą na płaską powierzchnię. ne
If the solution is cold, warm the syringe between your rod
Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać aż
palms.
strzykawkę w dłoniach.
Do not use if discolouration or particulate matter is present.
Nie podawać, jeśli stwierdzi się zmianę zabarwienia albo zawartość zw
You are now ready to inject the dose. lp
Teraz można przystąpić do wstrzyknięcia leku. be
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), na
Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu: udo, zewnętrzna powierzchnia ramienia (aby zrobić zy
abdomen (except the navel or waistline).
zastrzyk w tym miejscu może być potrzebna pomoc drugiej osoby), brzuch (z wyjątkiem pępka i linii bioder).
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Wyjątkowo szczupłe osoby, mogą wykonywać zastrzyk jedynie w udo lub w zewnętrzną ic
Change your injection site each time. i dic
powierzchnię ramienia. zn
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Za każdym razem lek należy wstrzykiwać w inne miejsce. lec
With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Drugą ręką trzymać t
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45° do uk
Inject the solution by pushing the Me
Jeśli potrzeba, miejsce wkłucia można przycisnąć małym bandażem od
plunger all the way down gently.
lub sterylną gazą przez kilka sekund.
Pull the needle straight out of the skin.
Nie należy masować miejsca wykonania zastrzyku.
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Pr
Do not massage the injection site.
344 Fiolka, ampułka i materiały do wykonania zastrzyku przeznaczone są do jednorazowego użytku i
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
u muszą zostać wyrzucone.
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
Igły i strzykawkę należy wyrzuć odpowiednio zabezpieczone do
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
rot zamkniętego pojemnika.
328 PACKAGE LEAFLET:
345 ULOTKA DLA PACJENTA:
Viraferon, 5 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa -2b
u rot Viraferon 5 milionów j. m. / 0, 5 ml roztwór do wstrzykiwań Interferon alfa- 2b
- If you have any further que stions, ask your doctor or pharmacist.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
- if you have hepatitis and have been treated recently with me dications that suppress the immune system
- Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedyś choroba autoimmunologiczna lub pacjent ma przeszczepiony
Take special care with Viraferon
346
329
- Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
- if you notice unu sual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
- Jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej (takie jak: trudności
If you are receiving HAART, the i dic
Jeśli pacjent jest leczony 347 według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia
330 Pregnancy and breast-fe eding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
W badaniach na
If you are pre scribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Dlatego też, zarówno kobiety, jak mężczyźni leczeni tym lekiem, powinni zachowywać szczególne środki ostrożności podczas kontaktów seksualnych, jeśli tylko istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę:
- if you are a girl or a wo man of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment,
- jeśli leczona dziewczyna lub kobieta jest w wieku rozrodczym, wynik testu ciążowego,
331 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Viraferon jest zwykle podawany podskórnie.
If you are injecting this m edicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Jeśli pacjent wykonuje zastrzyk samodzielnie, powinien
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
Szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu podania podskórnego leku znajdują się w tej ulotce (patrz JAK SAMODZIELNIE
Viraferon i s given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Interferony mogą wo
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this
powodować uczucie nadmiernego zmęczenia, dlatego jeśli zastrzyki wykonuje się samodzielnie lub wykonuje dziecku, należy robić je wieczorem przed snem. oz
Use Vi raferon exactly as prescribed by your doctor.
Przyjmować Viraferon tak długo, jak zostało zalecone przez lekarza.
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Viraferon g
uth If you forget to take Viraferon If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination
Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek IntroA w skojarzeniu z rybawiryną należy wstrzyknąć, pominiętą dawkę natychmiast po zw
actually committed suicide.
349 natychmiast szukał pomocy.
Check with your doctor imm ediately if any of the following side effects occur: • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of
na mrowienie lub ból rąk lub stóp; napad padaczkowy (drgawki); kłopoty ze snem, zaburzenia myślenia lub koncentracji uwagi; zaburzony stan umysłowy; myśli samobójcze, próby samobójcze, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec
332 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ia innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, len silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub wo
The se may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Objawy te mogą świadczyć o poważnych działaniach niepożądanych - może być konieczna szybka oz
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Lekarz prowadzący powinien zlecić badania krwi w celu określenia, czy liczba krwinek białych (komórek, które walczą z zakażeniem), krwinek czerwonych (komórek op
ed headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Lekarz prowadzący może zalecić aż
Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
przyjmowanie paracetamolu, jeśli takie objawy wystąpią. zw
ori Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite,
Bardzo często występujące działania niepożądane (co najmniej u 1 na 10 pacjentów): be
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia 350 zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia,
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not list ed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. zw be
Vi raferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Viraferon może być ponownie włożony do lodówki w każdym lec
uth Do not use Viraferon if you notice chan ges in the appearance of Viraferon.
Pr
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
- Inne składniki leku to: sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny,
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
z wersenian sodu, sodu chlorek, m- krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
What Viraferon looks like and contents of the pack t uc
zc Jak wygląda lek Viraferon i co zawiera opakowanie
Viraferon is presented as a solution for injection
s pu Viraferon jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
334 Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Česká republika Na Příkopě 25 zy
Malta 168 Chri stopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Tel: + 356- 21 23 21 75
ori Thomas-Dehler-St raße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
335 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Welwyn Garden City
336 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
354 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
The following in structions explain how to inject Viraferon yourself.
u rot Poniższa instrukcja wyjaśnia jak samodzielnie wstrzykiwać Viraferon.
Do not massage the injection site.
355 Fiolka, ampułka i materiały do wykonania zastrzyku przeznaczone są do jednorazowego użytku i
337 PACKAGE LEAFLET:
356 ULOTKA DLA PACJENTA:
Viraferon, 10 million IU/ml solution for injection Interferon alfa -2b
u rot Viraferon 10 milionów j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań Interferon alfa- 2b
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa -2b) mod ifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
CO TO JEST VIRAFERON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE len Viraferon (interferon alfa- 2b) zmienia reakcję układu odpornościowego organizmu, co pomaga w wo
Take special care with Viraferon
357
338
- Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
ori Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Vi raferon and ribavirin combination therapy.
U pacjentów otrzymujących lek Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną obserwowano zaburzenia
If you are receiving HAART, the i dic
Jeśli pacjent jest leczony 358 według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia
Using Viraferon with food and drink While being treat ed with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
ie Stosowanie leku Viraferon z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie
339 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
W badaniach na
The effect on human pregnancy i s not known.
pu człowieka nie jest znany.
340 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Viraferon jest zwykle podawany podskórnie.
This means that Viraferon is inject ed with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Oznacza to, że Viraferon wstrzykiwany jest za pomocą krótkiej igły w tkankę tłuszczową tuż pod skórą.
One do se of Viraferon is given on each scheduled day.
ia WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON na końcu ulotki). len Każdego dnia zaplanowanego leczenia podaje się jedną dawkę leku Viraferon.
actually committed suicide.
360 natychmiast szukał pomocy.