qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Insulin Human Winthrop Comb 50 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
755 Ciężkie reakcje alergii na insulinę mogą stanowić zagrożenie dla życia.
719 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Mogą występować takie objawy jak: reakcje na dużej powierzchni skóry (wysypka i swędzenie całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
756 Nie stosować leku Insulin Human Winthrop Comb 50 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na fiolce.
Do not put Insulin Human Winthrop Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Unikać bezpośredniego kontaktu leku Insulin Human Winthrop Comb 50 z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Fiolki otwarte Raz użytą fiolkę można przechowywać maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C, w opakowaniu zewnętrznym, z daleka od bezpośredniego źródła ciepła (na przykład grzejnika) lub światła (bezpośrednio w słońcu lub blisko lampy).
What Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Co zawiera lek Insulin Human Winthrop Comb 50
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Jeden ml leku Insulin Human Winthrop Comb 50
50% of the insulin is dissolved in water; the other 50% is present as tiny crystals of insulin protamine.
50% insuliny zawartej w Insulin Human Winthrop Comb 50 rozpuszczone jest w wodzie, a 50% stanowią cienkie kryształy insuliny protaminowej.
What Insulin Human Winthrop Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Jak wygląda lek Insulin Human Winthrop Comb 50 i co zawiera opakowanie Po wymieszaniu, Insulin Human Winthrop Comb 50 jest jednolicie mlecznym płynem (zawiesina do wstrzykiwań), bez widocznych grudek, cząstek stałych lub kłaczków.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 jest dostępny w fiolkach zawierających 5 ml zawiesiny (500 j. m.).
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
757 Malta Česká republika sanofi- aventis Malta Ltd. sanofi- aventis, s. r. o.
722 Why does hyperglycaemia occur?
Dlaczego pojawia się hiperglikemia?
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
„ Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Comb 50 z innymi lekami ”).
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
759 • przebyto chorobę lub gorączkę, • stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz rozdział 2.
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
„ Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Comb 50 z innymi lekami ”).
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
„ Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Comb 50 z innymi lekami ”).
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar -sweetened beverage.
Natychmiast należy spożyć 10 do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
3.
760 3.
724 PACKAGE LEAFLET:
761 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce Insulina ludzka
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na insulinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Insulin Human Winthrop Comb 50.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
762 Jeśli występują problemy z wątrobą lub nerkami lub jest się w podeszłym wieku należy porozmawiać o tym z lekarzem gdyż może wymagać to zmniejszenia dawki.
725 Travel
Podróże
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 50 zawiera 40 j. m. insuliny w 1 ml.
Before injection remove any air bubbles.
765 Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
728 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Lekarz poinformuje pacjenta w jakim przypadku powinien zmieszać postaci insuliny ludzkiej produkcji Sanofi- Aventis.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
766 Często zgłaszane działania niepożądane (Stwierdzane u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentów)
729 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Mogą występować takie objawy jak: reakcje na dużej powierzchni skóry (wysypka i swędzenie całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nie stosować leku Insulin Human Winthrop Comb 50 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na fiolce.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
767 Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in vials contains 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 jest dostępny w fiolkach zawierających 10 ml zawiesiny (400 j. m.).
Tel: +31 (0)182 557 755
768 Nederland Danmark sanofi- aventis Netherlands B. V. sanofi- aventis Denmark A/ S Tel: +31 (0) 182 557 755 Tlf: +45 45 16 70 00
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
769 HIPERGLIKEMIA I HIPOGLIKEMIA
732 Why does hyperglycaemia occur?
Dlaczego pojawia się hiperglikemia?
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
„ Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Comb 50 z innymi lekami ”).
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
770 • rozpoczęciem leczenia insuliną lub zmianą rodzaju stosowanej insuliny, • niemalże prawidłowym stężeniem cukru we krwi lub z wahaniami jego stężenia, • zmianą okolicy wstrzyknięć insuliny (na przykład z uda na ramię), • wystąpieniem ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
771 W przypadku, gdy pacjent nie może połykać lub jest nieprzytomny, należy podać glukozę lub glukagon w iniekcji (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
734 PACKAGE LEAFLET:
772 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie Insulina ludzka
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Leku Insulin Human Winthrop Comb 50 nie należy podawać dożylnie, ani stosować w pompach insulinowych – do takich urządzeń stosuje się specjalne preparaty insulinowe.
735 Special patient groups
773 Szczególne grupy pacjentów
Illnesses and injuries
Choroby i urazy W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być bardzo staranne:
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
- wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną wzrostu stężenia cukru we
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
krwi (hiperglikemii),
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Mieszanie insuliny najlepiej wykonać delikatnie przechylając wkład lub wstrzykiwacz (zawierający wkład) tam i z powrotem, wzdłuż jego osi, co najmniej 10 razy. Każdy wkład zawiera trzy małe metalowe kulki, które ułatwiają mieszanie zawiesiny.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
776 Nowego wkładu zawsze należy użyć w przypadku niespodziewanego zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Special care before injection
Specjalne ostrzeżenia przed wykoaniem wstrzyknięcia
- Do not mix insulin with any other medicines.
Insuliny nie należy mieszać z innymi lekami.
- Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Nie należy ponownie napełniać pustych wkładów.
- Do not add any other insulin to the cartridge.
Nie należy dodawać innych preparatów insuliny do wkładów.
738 Problems with the pen?
Problemy ze stosowaniem wstrzykiwacza
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 50 than you should
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Insulin Human Winthrop Comb 50 W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Insulin Human Winthrop Comb 50 stężenie
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 50, your blood sugar level
-
may become too low (hypoglycaemia).
cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia).
If you forget to use Insulin HumaWinthrop Comb 50
Pominięcie zastosowania leku Insulin Human Winthrop Comb 50 W przypadku pominięcia dawki leku Insulin Human Winthrop Comb 50 lub nie wstrzyknięcia
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 50 or if you have not injected
-
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
777 Ciężkie reakcje alergii na insulinę mogą stanowić zagrożenie dla życia.
739 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (Stwierdzane u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
778 Nie stosować leku Insulin Human Winthrop Comb 50 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na wkładzie.
In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Wkłady używane Wkłady używane (we wstrzykiwaczu do insuliny) lub zapasowe, można przechowywać maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C, z daleka od bezpośredniego źródła ciepła (na przykład grzejnika) lub światła (bezpośrednio w słońcu lub blisko lampy).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 jest dostępny we wkładach zawierających 3 ml zawiesiny (300 j. m.).
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
779 Malta Česká republika sanofi- aventis Malta Ltd. sanofi- aventis, s. r. o.
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
781 • przebyto chorobę lub gorączkę, • stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz rozdział 2.
743 Warning symptoms of hypoglycaemia
Objawy ostrzegawcze hiperglikemii
3.
782 3.
744 PACKAGE LEAFLET:
783 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Insulina ludzka
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, before you start using th is medicine.
Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią tej ulotki w tym instrukcji użycia leku Insulin Human Winthrop Comb 50 we wstrzykiwaczach OptiSet.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 OPTISET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Insulin Human Winthrop Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 50 jest preparatem insuliny o szybkim początku i umiarkowanie długim czasie działania.
Special patient groups
784 Szczególne grupy pacjentów
745 Travel
Podróże
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
Nie wstrzykiwać leku Insulin Human Winthrop Comb 50 dożylnie. Insulina we wstrzykiwaczu OptiSet odmierzana jest w dawkach co 2 jednostki, do maksymalnej dawki jednorazowej 40 jednostek.
Insulin Human Winthrop Comb 50 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 50 dostępny jest w postaci wkładów z insuliną we wstrzykiwaczach jednorazowego użytku, OptiSet.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Mieszanie insuliny najlepiej wykonać delikatnie przechylając wstrzykiwacz tam i z powrotem, wzdłuż jego osi, co najmniej 10 razy. Każdy wkład zawiera trzy małe metalowe kulki, które ułatwiają mieszanie zawiesiny.
A new pen with a uniform suspension on mixing must then be used.
787 należy użyć nowego wstrzykiwacza, w którym insulina po wymieszaniu tworzy prawidłową zawiesinę.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
W razie wystapienia problemu z użyciem wstrzykiwacza OptiSet należy zapoznać się z sekcją „ Pytania i odpowiedzi ” w dołączonej do opakowania instrukcji użycia wstrzykiwacza OptiSet lub zwrócić się do lekarza prowadzacego lub farmaceuty.
748 Special care before injection
Specjalne ostrzeżenia przed wykonaniem wstrzyknięcia
Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 50 we wstrzykiwaczach, OptiSet, nie jest przeznaczony do mieszania z innymi insulinami.
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 50 than you should
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Insulin Human Winthrop Comb 50 OptiSet:
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 50, your blood sugar level
W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Insuman Comb 50 stężenie cukru we krwi
may become too low (hypoglycaemia).
może zmniejszyć się (hipoglikemia).
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 50
Pominięcie zastosowania leku Insulin Human Winthrop Comb 50 OptiSet:
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 50 or if you have not injected
W przypadku pominięcia dawki leku Insulin Human Winthrop Comb 50 lub nie wstrzyknięcia
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
788 Tak jak podczas leczenia wszystkimi insulinami, najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
749 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (Stwierdzane u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentów)
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
789 groźnym reakcjom, w przypadku ciężkich, nagłych i szybko pogarszających się działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which isstated on the carton and on the label of the cartridge.
Nie stosować leku Insulin Human Winthrop Comb 50 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na wkładzie.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Wstrzykiwacze nieużywane Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
In-use pens Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Wstrzykiwacze używane Wstrzykiwacz używany lub zapasowy można przechowywać maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C, z daleka od bezpośredniego źródła ciepła (na przykład grzejnika) lub światła (bezpośrednio w słońcu lub blisko lampy).
dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
diwodorofosforan dwuwodny, glicerol sodu, wodorotlenek, kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 jest dostępny we wstrzykiwczach, OptiSet, zawierających 3 ml zawiesiny (300 j. m.).
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
790 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
791 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
753 Warning symptoms of hypoglycaemia
Objawy ostrzegawcze hiperglikemii
What should you do if you experience hypoglycaemia
793 Jak postępować w przypadku hipoglikemii?
754 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
794 INSTRUKCJA UŻYCIA WSTRZYKIWACZA OPTISET
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by ano the r person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transm ission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Należy używać tylko igieł przeznaczonych do stosowania ze wstrzykiwaczem OptiSet. • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa. • W nowych wstrzykiwaczach OptiSet, pierwszy test bezpieczeństwa musi być wykonany ze wskaźnikiem dawki insuliny ustawionym na liczbę 8 jednostek, czyli poziom ustawiony przez producenta. • Pokrętłem nastawienia dawki można obracać tylko w jednym kierunku. • Nie wolno przekręcać pokrętła nastawienia dawki (zmieniać dawki) po odciągnięciu przycisku podania dawki. • Wstrzykiwacz jest przeznaczony do użycia tylko przez jednego pacjenta, nie mogą używać go inne osoby. • Jeśli wstrzyknięcie jest wykonywane przez inną osobę, należy zwrócić szczególną uwagę, aby osoba ta nie ukłuła się przypadkowo igłą i żeby nie doszło do przeniesienia zakażenia. • Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza OptiSet, jeżeli został on uszkodzony lub jeżeli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo. • Należy posiadać zapasowy wstrzykiwacz OptiSet na wypadek zagubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza OptiSet aktualnie używanego.
B.
795 B.
755 Step 2.
Punkt 2.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
796 • Nowy, nieużywany dotychczas wstrzykiwacz OptiSet: dawka 8 jednostek jest już ustawiona przez producenta do pierwszego testu bezpieczeństwa. • Wstrzykiwacz OptiSet aktualnie stosowany: wybrać dawkę 2 jednostek, obracając pokrętłem nastawienia dawki insuliny do przodu, aż do momentu, gdy wskaźnik dawki pokaże 2 jednostki.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
797 Niekiedy trzeba wykonać test bezpieczeństwa kilka razy, zanim insulina będzie widoczna. • Jeśli na końcu igły nie pojawia się insulina, należy sprawdzić, czy nie ma pęcherzyków powietrza i powtórzyć test bezpieczeństwa dwa razy. • Jeśli nadal na końcu igły nie pojawia się insulina, igła może być niedrożna.
Select the d ose
Ustawianie dawki insuliny
Step 5.
798 Punkt 5.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Comb 50 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Na odwrocie niniejszej ulotki, w punkcie 5. – Przechowywanie leku Insulin Human Winthrop Comb 50 - znajduje się instrukcja dotycząca przechowywania wstrzykiwacza OptiSet.
759 Maintenance
Postępowanie ze wstrzykiwaczami
Follow the instructions in Step 4 to select the correct dose.
800 Należy postępować zgodnie z punktem 4 instrukcji, aby Wybrano złą dawkę. wybrać prawidłową dawkę.
You must remove this air by performing the safety test.
801 Mała ilość powietrza w igle i pojemniku z insuliną może W pojemniku z insuliną znajdować się podczas zwykłego używania wstrzykiwacza. widoczne są pęcherzyki Należy usunąć to powietrze podczas wykonania testu powietrza. bezpieczeństwa.
761 PACKAGE LEAFLET:
802 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie do wstrzykiwacza OptiClik Insulina ludzka
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 50 into a vein (blood vessel).
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na insulinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Insulin Human Winthrop Comb 50.
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 50
Leku Insulin Human Winthrop Comb 50 nie należy podawać dożylnie, ani stosować w pompach insulinowych – do takich urządzeń stosuje się specjalne preparaty insulinowe.
762 If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Jeśli występują problemy z wątrobą lub nerkami lub jest się w podeszłym wieku należy porozmawiać o tym z lekarzem gdyż może wymagać to zmniejszenia dawki.
- propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever)
- pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy stosowany w
You r blood sugar level may either rise or fall if you take:
Zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić podczas stosowania:
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 50 we wkładzie jest przeznaczony do stosowania tylko ze wstrzykiwaczem OptiClik.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Nowego wkładu zawsze należy użyć w przypadku niespodziewanego zwiększenie stężenia cukru we krwi.
765 Problems with OptiClik?
Problemy ze stosowaniem wstrzykiwacza OptiClik
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
807 Jak każdy lek, Insulin Human Winthrop Comb 50 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
766 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (Stwierdzane u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
808 Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu każdych – wymienionych w ulotce lub jakichkolwiek innych, nieoczekiwanych – działań niepożądanych leku.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nie stosować leku Insulin Human Winthrop Comb 50 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na wkładzie.
In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Wkłady używane Wkłady używane (we wstrzykiwaczu do insuliny) lub zapasowe, można przechowywać maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C, daleka od bezpośredniego źródła ciepła (na przykład grzejnika) lub światła (bezpośrednio w słońcu lub blisko lampy).
One mlof Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Jeden ml leku Insulin Human Winthrop Comb 50
Insulin Human Winthrop Comb 50 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 zawarty jest we wkładzie umocowanym w plastikowym pojemniku stanowiącym wymienną część wstrzykiwacza do insulin OptiClik.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 jest dostępny we wkładach do wstrzykiwacza OptiClik zawierających 3 ml zawiesiny (300 j. m.).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
809 Niemcy
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
810 Sverige Κύπρος sanofi- aventis AB sanofi- aventis Cyprus Ltd.
769 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HIPERGLIKEMIA I HIPOGLIKEMIA
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and
811 Nadmierne obniżenie stężenia cukru we krwi może spowodować utratę przytomności.
770 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Dlaczego pojawia się hipoglikemia?
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
812 W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
771 PACKAGE LEAFLET:
813 ULOTKA DLA PACJENTA:
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, before you start using th is medicine.
Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki, w tym instrukcji użycia leku Insulin Human Winthrop Comb 50 we wstrzykiwaczu SoloStar.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
814 Jeśli występują problemy z wątrobą lub nerkami lub jest się w podeszłym wieku należy porozmawiać o tym z lekarzem gdyż może wymagać to zmniejszenia dawki.
772 Travel
Podróże
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50
816 Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insulin Human Winthrop Comb 50
HOW TO USE INSULIN HUM AN WINTHROP COMB 50
JAK STOSOWAĆ INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 50 into a vein.
NIE wstrzykiwać leku Insulin Human Winthrop Comb 50 dożylnie.
SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Wstrzykiwacz SoloStar umożliwia podanie insulin w zakresie od 1 do 80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Each pen contains multiple doses.
Każdy wstrzykiwacza zawiera dawki wielokrotne.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
Nie należy stosować preparatu, jeżeli po zamieszaniu zawiesina pozostaje przezroczysta lub znajdują się w niej
775 Special care before injection
Specjalne ostrzeżenia przed wykonaniem wstrzyknięcia
Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Nie należy dodawać innych preparatów insuliny do wkładów Insulin Human Winthrop Comb 50 we wstrzykiwaczu SoloStar.
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 50
Pominięcie zastosowania leku Insulin Human Winthrop Comb 50 W przypadku pominięcia dawki leku Insulin Human Winthrop Comb 50 lub nie wstrzyknięcia
776 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (Stwierdzane u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentów)
5.
819 5.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which isstated on the carton and on the label of the pen.
Nie stosować leku Insulin Human Winthrop Comb 50 po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na wstrzykiwaczu.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Unikać bezpośredniego kontaktu leku Insulin Human Winthrop Comb 50 z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
In-use pens Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Wstrzykiwacze używane Wstrzykiwacze używane lub zapasowe, można przechowywać maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C, daleka od bezpośredniego źródła ciepła (na przykład grzejnika) lub światła (bezpośrednio w słońcu lub blisko lampy).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 jest dostępny we wstrzykiwaczach SoloStar zawierających 3 ml zawiesiny (300 j. m.).
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
820 Magyarország България sanofi- aventis zrt., Magyarország sanofi- aventis Bulgaria EOOD Tel.: +36 1 505 0050 Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
This leaflet was last approved on {date}
821 Data zatwierdzenia ulotki
- you drink alcohol, particularly if you are not eating much,
822 • spożyto alkohol, szczególnie w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu, • wykonywany jest większy niż zwykle lub inny, nietypowy wysiłek fizyczny, • przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny bądź inne zdarzenie związane ze stresem, • przebyto chorobę lub gorączkę, • stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz rozdział 2.
- you are recovering from an injury or operation or other stress,
„ Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Comb 50 z innymi lekami ”).
780 Warning symptoms of hypoglycaemia
Objawy ostrzegawcze hiperglikemii
2.
823 2.
781 Insulin Human Winthrop Comb 50 suspension for injection in a pre-filled pen.
824 Insulin Human Winthrop Comb 50 zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Step 1.
825 Punkt 1.
Step 3.
826 Punkt 3.
784 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Nie naciskać przycisku podania dawki podczas obracania pokrętła nastawienia dawki insuliny, gdyż może to spowodować wydostanie się insuliny.
785 Storage Instructions
Instrukcja przechowywania
786 PACKAGE LEAFLET:
829 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Infusat 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce Insulina ludzka
What Insulin Human Winthrop Infusat is and what it is used for 2.
Co to jest Insulin Human Winthrop Infusat i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Infusat 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insulin Human Winthrop Infusat 3.
How to use Insulin Human Winthrop Infusat 4.
Jak stosować Insulin Human Winthrop Infusat 4.
How to store Insulin Human Winthrop Infusat 6.
Jak przechowywać lek Insulin Human Winthrop Infusat 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST ISUMAN INFUSAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Insulin Human Winthrop Infusat is a solution to be given under the skin.
Insulin Human Winthrop Infusat jest roztworem do wstrzykiwań podskórnych.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Infusat is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulina zawarta w preparacie Insulin Human Winthrop Infusat wytwarzana jest w procesie biotechnologicznym i jest identyczna z insuliną wytwarzaną przez organizm ludzki.
Insulin Human Winthrop Infusat is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Infusat jest preparatem insuliny o szybkim początku i krótkim okresie działania.
In sulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat należy stosować tylko w pompach insulinowych przeznaczonych dla tej insuliny.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Insulin Human Winthrop Infusat stosowany jest w celu obniżenia stężenia cukru we krwi pacjentów chorych na cukrzycę, chorobę spowodowaną niewystarczającym wytwarzaniem przez organizm pacjenta insuliny, niezbędnej do utrzymania stężenia cukru we krwi na właściwym poziomie.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat
Kiedy nie stosować leku Insulin Human Winthrop Infusat
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Infusat.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na insulinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Insulin Human Winthrop Infusat.
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Leku Insulin Human Winthrop Infusat nie należy stosować w pompach perystaltycznych z silikonowym przewodem.
Situations in which you must not start or continue to use insulin pumps are described in the operating manuals for these pumps.
W instrukcjach obsługi pomp insulinowych opisane są sytuacje w których nie należy ich używać.
Take special care with Insulin Human Winthrop Infusat
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Insulin Human Winthrop Infusat
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
830 stężenia cukru (we krwi i w moczu), zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej.
787 Special patient groups
Szczególne grupy pacjentów
You may need to talk about
Przed udaniem się w podróż wskazane jest omówienie z lekarzem nastepujacych problemów:
Using other medicines
Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Infusat z innymi lekami
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
831 Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą:
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recogn ise a hypoglycaemia.
Leki beta - adrenolityczne oraz inne leki sympatykolityczne (takie jak klonidyna, guanetydyna i rezerpina) mogą spowodować osłabienie lub całkowite zahamowanie pierwszych objawów ostrzegawczych hipoglikemii pomocnych w rozpoznaniu hipoglikemii.
Using Insulin Human Winthrop Infusat with food and drink
Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Comb 50 z jedzeniem i piciem
How ever, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Infusat in pregnant women.
Jednakże należy pamiętać, że brak dostatecznych danych dotyczących stosowania leku Insulin Human Winthrop Infusat u kobiet w ciąży.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
JAK STOSOWAĆ INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
is infused continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
Na podstawie trybu życia pacjenta i wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta lekarz ustala: • dawkę dobową leku Insulin Human Winthrop Infusat, wielkość dawki jaką należy podać w ciągłym wlewie („ dawka podstawowa ”) oraz wielkość dawki jaką należy podać w postaci „ bolusu ” (szybki wlew), • kiedy należy wykonać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, • kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku Insulin Human Winthrop Infusat.
Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Insulin Human Winthrop Infusat.
Speak to your doctor before you change the area of skin that you are infusing.
Przy każdym kolejnym wstrzyknięciu należy zmieniać miejsca wstrzykiwania w obrębie określonych przez lekarza obszarów skóry.
It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat jest przeznaczony do stosowania w pompach insulinowych Infusor i H- Tron i może być stosowany tylko w pompach, dla których wykazano przydatność takiej insuliny.
Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used for infusion.
Do pomp należy używać tylko cewników tetrafluoroetylenowych lub polietylenowych.
The operating manual provided with the pump will tell you how to use it.
Sposób postępowania z pompami opisany jest w instrukcji obsługi pompy.
Insulin Human Winthrop Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Infusat można stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, bez widocznych zanieczyszczeń i ma konsystencję wody.
The insulin cartridge of the pump must be sterile and must be used once only.
Roztworem insuliny napełnia się sterylny wkład do pompy.
After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Napełniony wkład należy przed użyciem pompy pozostawić na 1 – 2 godzin w temperaturze pokojowej.
Before starting the infusion remove any air bubbles.
Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć pęcherzyki powietrza.
Insulin Human Winthrop Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Preparatu Insulin Human Winthrop Infusat NIE należy mieszać z żadną inną insuliną.
You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels,
Jeżeli dla osiągnięcia odpowiedniego stężenia cukru we krwi • dodatkową dawkę insuliny (w postaci bolusu) trzeba podać większą niż zwykle lub częściej niż zwykle, albo • dodatkową dawkę insuliny (w postaci bolusu) trzeba podać mniejszą niż zwykle lub rzadziej niż zwykle
- you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
833 należy wziąć pod uwagę możliwość wadliwego działania pompy.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps see the operating manual.
Szczegóły dotyczące bezpiecznego używania pompy podane są w instrukcji obsługi.
If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
W przypadku wadliwego działania pompy insulinę można pobrać z wkładu strzykawką.
Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
Z tego względu pacjent powinien być zaopatrzony również w strzykawkę i igły.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Używać można wyłącznie strzykawek przeznaczonych do podawania insuliny o stężeniu 100 j. m. / ml.
790 Mistakes in dosage
Błędy w dawkowaniu leku
If you use more Insulin Human Winthrop Infusat than you should
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Insulin Human Winthrop Infusat W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Insulin Human Winthrop Infusat stężenie
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Infusat, your blood sugar level may
-
If you forget to use Insulin Human Winthrop Infusat
Pominięcie zastosowania leku Insulin Human Winthrop Infusat W przypadku pominięcia dawki leku Insulin Human Winthrop Infusat lub nie wstrzyknięcia
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Infusat or if you have not injected
-
If you stop using Insulin Human Winthrop Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Przerwanie stosowania leku Insulin Human Winthrop Infusat Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Do not stop Insulin Human Winthrop Infusat without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Lekarz udzieli informacji, co należy robić i bez porozumienia z lekarzem nie należy przerywać leczenia lekiem Insulin Human Winthrop Infusat.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Infusat can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Insulin Human Winthrop Infusat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
834 Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (Stwierdzane u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentów)
791 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Znaczne wahania (zwiększenie lub zmniejszenie) stężenia cukru we krwi mogą zaburzać przemijająco widzenie.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nie stosować leku Insulin Human Winthrop Infusat po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na fiolce.
Do not put Insulin Human Winthrop Infusat next to the freezer compartment or a freezer pack.
Unikać bezpośredniego kontaktu leku Insulin Human Winthrop Infusat z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Fiolki otwarte Raz użytą fiolkę można przechowywać maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C, w opakowaniu zewnętrznym, z daleka od bezpośredniego źródła ciepła (na przykład grzejnika)
Once in the pump, Insulin Human Winthrop Infusat may be kept for up to 2 weeks.
Insulina, którą napełniono wkład w pompie, może być stosowana przez 2 tygodnie.
What Insulin Human Winthrop Infusat contains
Jeden ml leku Insulin Human Winthrop Infusat
- The active substance is insulin human.
-
- The other ingredients are: phenol, zinc chloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol,
Inne składniki leku to: fenol, chlorek cynku, trometamol, poloxamer 171, glicerol, kwas solny
hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
(do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
792 What Insulin Human Winthrop Infusat looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
Jak wygląda lek Insulin Human Winthrop Infusat i co zawiera opakowanie Insulin Human Winthrop Infusat jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, bez widocznych cząstek stałych i o konsystencji podobnej do wody.
Insulin Human Winthrop Infusat is supplied in vials containing 10 ml solution (1000 IU).
Insulin Human Winthrop Infusat jest dostępny w fiolkach zawierających 10 ml roztworu (1000 j. m.).
Pack of 3 vials of 10 ml is available.
3 fiolki po 10 ml.
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
836 Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +43 1 80 185 – 0 Tel: +372 627 34 88
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
837 Jeśli stężenie cukru we krwi jest za duże (hiperglikemia), może to wskazywać na niewystarczającą ilość wstrzykiwanej insuliny.
- you r insulin pump does not work properly,
Dlaczego pojawia się hiperglikemia?
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
„ Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Infusat z innymi lekami ”).
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
„ Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Infusat z innymi lekami ”).
arm),
838
795 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Pierwsze objawy zapowiadające hipoglikemię (tzw. objawy ostrzegawcze) mogą być zmienione, słabiej zaznaczone, bądź mogą w ogóle nie występować.
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
„ Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Infusat z innymi lekami ”).
Stop your insulin infusion (if necessary, by withdrawing the needle) at least until you feel that you are fully alert again.
Nie wstrzykiwać insuliny.
796 PACKAGE LEAFLET:
839 ULOTKA DLA PACJENTA:
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Infusat 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Insulina ludzka
It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Wkłady Insulin Human Winthrop Infusat przeznaczone są do stosowania w pompach insulinowych Infusor i H- Tron.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
840 stężenia cukru (we krwi i w moczu), zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej.
797 Special patient groups
Szczególne grupy pacjentów
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Using Insulin Human Winthrop Infusat with food and drink
Stosowanie leku Insulin Human Winthrop Infusat z jedzeniem i piciem
It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat we wkładzie jest przeznaczony do stosowania w pompach insulinowych Infusor i H- Tron i może być stosowany tylko w pompach, dla których wykazano przydatność takiej insuliny.
Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Można wtedy zaobserwować ewentualne pęcherzyki powietrza powstające w czasie ocieplania roztworu.
Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Pustych wkładów nie należy ponownie napełniać ani ponownie używać.
You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels,
- dodatkową dawkę insuliny (w postaci bolusu) trzeba podać większą niż zwykle lub częściej niż