qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Resuspending the insulin
182 Mieszanie insuliny
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny należy poruszać nim w górę i w dół między pozycjami a i b (patrz rysunek), tak aby szklana kulka przemieszczała się od jednego końca wkładu do drugiego, co najmniej 20 razy.
171 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Sprawdzić, czy zostało co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, umożliwiających jej wymieszanie.
Your insulin will work more quickly if you inject around it the waist.
Insulina działa szybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolicę brzucha.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dossing.
W przeciwnym razie, insulina może wyciekać, co może spowodować niedokładne dawkowanie.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
183 Należy poinformować krewnych, przyjaciół i współpracowników, że w przypadku utraty przytomności trzeba nieprzytomnego ułożyć na boku i natychmiast uzyskać poradę medyczną.
172 If your blood sugar gets too high
Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże
173 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o nich lekarza prowadzącego, pielęgniarkę diabetologiczną lub farmaceutę.
Do not freeze.
185 Nie zamrażać.
Keep the Penfill in the original package.
Przechowywać Penfill w oryginalnym opakowaniu.
The Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
WkładuPenfill, który jest używany lub ma być używany, nie przechowywać w lodówce.
What Actraphane 20 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
– Substancją czynną jest insulina ludzka otrzymana w wyniku rekombinacji biotechnologicznej (20% insuliny rozpuszczalnej i 80% insuliny izofanowej).
174 PACKAGE LEAFLET:
186 ULOTKA DLA PACJENTA:
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 Penfill 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie Insulina ludzka (rDNA)
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
► w przypadku współistniejących chorób; wątroby, nerek, nadnerczy, przysadki lub tarczycy; ► jeśli spożywa się alkohol; należy uważać na objawy zapowiadające hipoglikemię i nigdy nie pić alkoholu na pusty żołądek; ► jeśli wykonuje się większy wysiłek fizyczny; niż zwykle lub zmienia się dotychczas stosowaną dietę; ► w czasie choroby; należy kontynuować przyjmowanie insuliny; ► jeśli planuje się wyjazd za granicę; zmiana strefy czasowej może spowodować inne zapotrzebowanie na insulinę i zmianę godzin wstrzyknięć.
175 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Dalsze informacje znajdują się w instrukcji obsługi dołączonej do systemu podawania insuliny; ► zdezynfekować gumową membranę środkiem do dezynfekcji; ► do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny.
Do not refill Actraphane 30 Penfill.
Wkładu Actraphane 30 Penfill nie wolno napełniać ponownie.
If you are treated with Actraphane 30 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Jeśli stosuje się Actraphane 30 Penfill i inną insulinę we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy insulinowych, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Resuspending the insulin
188 Mieszanie insuliny
176 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Sprawdzić, czy zostało co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, umożliwiających jej wymieszanie.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Actraphane without the needle attached.
Actraphane ► przechowywać bez założonej igły.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
189 wolno w takim przypadku podawać pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, ponieważ mogłoby to być przyczyną zadławienia. ► Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć. ► W przypadku hipoglikemii z utratą przytomności lub częstych stanów hipoglikemii należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdyż może być konieczna zmiana dawki insuliny i pory jej przyjmowania oraz zmiana diety i aktywności fizycznej.
177 If your blood sugar gets too high
Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże
178 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects a not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o nich lekarza prowadzącego, pielęgniarkę diabetologiczną lub farmaceutę.
Keep them in the original package.
191 Przechowywać Penfill w oryginalnym opakowaniu.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Leku nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Wytwórca
– If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Dania
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’ Orléans, F- 28002 Chartres, Francja
179 PACKAGE LEAFLET:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INFORMATION FOR THE USER Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 Penfill 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie Insulina ludzka (rDNA)
180 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny; ► zawsze sprawdzić wkład włącznie z gumowym tłokiem (korkiem).
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Nie używać wkładu, jeżeli ► widoczne są jakiekolwiek uszkodzenia lub jeśli widoczna jest przestrzeń pomiędzy gumowym tłokiem i białym paskiem na etykiecie.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each inkection to prevent contamination.
Dalsze informacje znajdują się w instrukcji obsługi dołączonej do systemu podawania insuliny; zdezynfekować gumową membranę środkiem do dezynfekcji; ► do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny. ►
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Jak ► przechowywać Actraphane); jeśli nie jest jednolicie biały i mętny po wymieszaniu. ►
Do not refill Actraphane 40 Penfill.
Wkładu Actraphane 40 Penfill nie wolno napełniać ponownie.
If you are treated with Actraphane 40 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Jeśli stosuje się Actraphane 40 Penfill i inną insulinę we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy insulinowych, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Resuspending the insulin
194 Mieszanie insuliny
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny, należy poruszać nim w górę i w dół między pozycjami a i b (patrz rysunek) tak, aby szklana kulka przemieszczała się od jednego końca wkładu do drugiego, co najmniej 20 razy.
181 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Sprawdzić, czy zostało co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, umożliwiających jej wymieszanie.
Otherwise, the liquid may leak out which cause inaccurate dosing.
W przeciwnym razie, insulina może wyciekać, co może spowodować niedokładne dawkowanie.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
195 wolno w takim przypadku podawać pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, ponieważ mogłoby to być przyczyną zadławienia. ► Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć. ► W przypadku hipoglikemii z utratą przytomności lub częstych stanów hipoglikemii należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdyż może być konieczna zmiana dawki insuliny i pory jej przyjmowania oraz zmiana diety i aktywności fizycznej.
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Po każdorazowym podaniu glukagonu należy uzyskać poradę w celu ustalenia przyczyny hipoglikemii co pomoże zapobiec jej wystąpieniu w przyszłości.
182 If your blood sugar gets too high
Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże
POSSIBLE SIDE EFFECTS
MOŻLIWE DZIAŁANIE NIEPOŻADANE
183 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o nich lekarza prowadzącego, pielęgniarkę diabetologiczną lub farmaceutę.
Do not freeze.
197 Nie zamrażać.
What Actraphane 40 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
– Substancją czynną jest insulina ludzka otrzymana w wyniku rekombinacji biotechnologicznej (40% insuliny rozpuszczalnej i 60% insuliny izofanowej).
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
1 wkład zawiera 3 ml odpowiadające 300 j. m. – Inne składniki leku to chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, sodu wodorofosforan dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwań.
184 PACKAGE LEAFLET:
198 ULOTKA DLA PACJENTA:
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Należy powiadomić lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
185 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Do not refill Actraphane 50 Penfill.
Wkładu Actraphane 50 Penfill nie wolno napełniać ponownie.
If you are treated with Actraphane 50 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Jeśli stosuje się Actraphane 50 Penfill i inną insulinę we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy insulinowych, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Resuspending the insulin
200 Mieszanie insuliny
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions aand b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny należy poruszać nim w górę i w dół między pozycjami a i b (patrz rysunek) tak, aby szklana kulka przemieszczała się od jednego końca wkładu do drugiego, co najmniej 20 razy.
186 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Sprawdzić, czy zostało co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, umożliwiających jej wymieszanie.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
201 wolno w takim przypadku podawać pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, ponieważ mogłoby to być przyczyną zadławienia. ► Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć. ► W przypadku hipoglikemii z utratą przytomności lub częstych stanów hipoglikemii należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdyż może być konieczna zmiana dawki insuliny i pory jej przyjmowania oraz zmiana diety i aktywności fizycznej.
187 If your blood sugar gets too high
Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże
188 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o nich lekarza prowadzącego, pielęgniarkę diabetologiczną lub farmaceutę.
Do not freeze.
203 Nie zamrażać.
What Actraphane 50 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
– Substancją czynną jest insulina ludzka otrzymana w wyniku rekombinacji biotechnologicznej (50% insuliny rozpuszczalnej i 50% insuliny izofanowej).
INFORMATION FOR THE USER
204 ULOTKA DLA PACJENTA
This side of the leaflet:
Spis treści ulotki:
What Actraphane is and what it is used for 2.
Co to jest Actraphane i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Actraphane 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Actraphane 3.
How to use Actraphane 4.
Jak stosować Actraphane 4.
What to do in an emergency 5.
Co robić w nagłych przypadkach 5.
Possible side effects 6.
Możliwe działania niepożądane 6.
How to store Actraphane 7.
Jak przechowywać Actraphane 7.
How to use your NovoLet
Na odwrocie strony: instrukcja obsługi wstrzykiwacza NovoLet.
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
► w przypadku współistniejących chorób wątroby, nerek, nadnerczy, przysadki lub tarczycy; ► jeśli spożywa się alkohol należy uważać na objawy zapowiadające hipoglikemię i nigdy nie pić alkoholu na pusty żołądek; ► jeśli wykonuje się większy wysiłek fizyczny niż zwykle lub zmienia się dotychczas stosowaną dietę; ► w czasie choroby należy kontynuować przyjmowanie insuliny;
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Należy powiadomić lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które są wydawane bez recepty.
190 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Zmiana zapotrzebowania na insulinę może wystąpić, gdy stosuje się następujące leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta- adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta- sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
Injecting insulin
Wstrzykiwanie insuliny
See overleaf for detailed instructions.
Szczegółowe informacje na odwrocie strony.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny; ► do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły, aby uniknąć zanieczyszczenia insuliny.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
w pompach insulinowych; ► ► jeśli NovoLet został upuszczony, zniszczony lub zgnieciony, co mogło spowodować wyciek insuliny;
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
206 ► jeśli nie był przechowywany właściwie lub został zamrożony (patrz punkt 6.
191 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, pobudzenie nerwowe lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
Then seek medical advice straight away.
207 Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów należy zmierzyć stężenie cukru we krwi oraz, jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
192 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(u mniej niż 1pacjenta na 100)
This is called acute painful neuropathy and it usually disappears.
Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia,
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nie należy leku Actraphane po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu kartonowym.
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
NovoLet, który nie jest używany, przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
NovoLet, który jest używany, ma być używany lub stanowić zapas, nie przechowywać w lodówce.
Always keep the pen cap on your NovoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
W celu ochrony przed światłem zawsze nakładać nasadkę na wstrzykiwacz NovoLet, gdy nie jest on używany.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU
1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml odpowiadające 300 j. m.
Not all packs may be marketed.
Jak wygląda Actraphane i co zawiera opakowanie Zawiesina do wstrzykiwań jest mętną, białą, wodną zawiesiną w opakowaniach zawierających 5 lub 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
209 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Now turn over for information on how to use your NovoLet.
Teraz należy zapoznać się z instrukcją obsługi wstrzykiwacza NovoLet zamieszczoną na odwrocie strony.
194 Information on how to use Actraphane 10 NovoLet
210 Instrukcja obsługi wstrzykiwacza Actraphane 10 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 10 NovoLet.
Przed zastosowaniem wstrzykiwacza Actraphane 10 NovoLet należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji
Actraphane 10 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 10 NovoLet jest prostym, niedużym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem.
You can dial doses from 2 to 78 units in increments of 2 units.
Dawkę można nastawić w zakresie od 2 do 78 jednostek z dokładnością do 2 jednostek.
Actraphane 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 10 NovoLet jest przeznaczony do stosowania z igłami NovoFine.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your NovoLet is lost or damaged.
Zawsze należy mieć przy sobie zapasowe urządzenie do podawania insuliny, na wypadek zgubienia lub zniszczenia wstrzykiwacza NovoLet.
NovoFine® needle
NovoFine® ig? a
Big outer needle cap
duża zewnętrzna osłonka igły nalepka ochronna
Inner Pen cap needle cap
wewnętrzna nasadka osłonka igły
Cap scale
skala nasadki
Needle
igła
Rubber membrane
gumowa membrana
Insulin level indicator
wskaźnik ilości insuliny
Insulin cartridge
wkład z insuliną
Glass ball
szklana kulka
Dosage indicator
wskaźnik wyboru dawki
Colour coding
barwny znak kodowy
Push button scale
skala przycisku podania dawki
Push button
przycisk podania dawki
Getting started
Przygotowanie do użycia
Check the label to make sure that your Actraphane 10 NovoLet contains the correct type of insulin.
Należy sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że Actraphane 10 NovoLet zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Take off the pen cap.
Zdjąć nasadkę.
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
211 Przed każdym wstrzyknięciem: • Sprawdzić, czy zostało co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, umożliwiających jej wymieszanie.
Repeat this movement at
Jeśli we wkładzie znajduje się mniej niż 12 jednostek, należy użyć nowego wstrzykiwacza Actraphane 10 NovoLet. • Poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół między pozycjami a i b (rysunek A) tak, aby szklana kulka przemieszczała się z jednego końca wkładu do drugiego, co najmniej 20 razy.
195 least 10 times before each injection.
Powyższą czynność należy powtórzyć co najmniej 10 razy przed każdym następnym wstrzyknięciem.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 10 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Tę czynność trzeba zawsze powtarzać do momentu, aż zawiesina stanie się jednorodnie biała i mętna. • Po całkowitym wymieszaniu zawiesiny kolejne czynności należy wykonać natychmiast. • Zdezynfekować gumową membranę środkiem do dezynfekcji. • Do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny. • Usunąć nalepkę ochronną z igły NovoFine. • Mocno i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza Actraphane 10 NovoLet (rysunek B). • Zdjąć dużą zewnętrzną i wewnętrzną osłonkę igły.
Do not discard the big outer needle cap.
Nie należy wyrzucać dużej zewnętrznej osłonki igły.
Priming to expel air
Usuwanie pęcherzyków powietrza
Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Niewielka ilość powietrza może zebrać się w igle lub we wkładzie podczas użytkowania.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 10 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Aby uniknąć wstrzyknięcia pęcherzyków powietrza i mieć pewność wyboru właściwej dawki, należy: • Trzymać wstrzykiwacz Actraphane 10 NovoLet igłą skierowaną do góry. • Popukać delikatnie we wkład palcem kilka razy.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Pęcherzyki powietrza zbiorą się w górnej części wkładu. • Trzymając wciąż wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, obracać wkład w kierunku pokazanym przez strzałkę na rysunku, aż do usłyszenia kliknięcia (rysunek C). • Trzymając wciąż wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, nacisnąć przycisk podania dawki do oporu (rysunek D). • Kropla insuliny musi pojawić się na końcu igły.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Jeśli nie, należy zmienić igłę i powtórzyć czynność maksymalnie 6 razy.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się na końcu igły, to znaczy, że urządzenie jest wadliwe i nie należy go używać.
Setting the dose
212 Nastawianie dawki
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture E) • Check that the push-button is fully down.
• Nałożyć z powrotem nasadkę wstrzykiwacza tak, aby 0 znajdowało się naprzeciwko wskaźnika wyboru dawki (rysunek E). • Sprawdzić, czy przycisk podania dawki jest wciśnięty do oporu.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 10 NovoLet horizontally.
Jeśli nie, należy obrócić nasadkę wstrzykiwacza tak, aż przycisk podania dawki schowa się całkowicie. • Trzymać wstrzykiwacz Actraphane 10 NovoLet poziomo.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up
Teraz można nastawić żądaną dawkę. • Obrócić nasadkę wstrzykiwacza w kierunku pokazanym przez strzałkę (rysunek F), aby nastawić żądaną dawkę.
196 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Będą wyczuwalne kliknięcia nasadki, a przycisk podania dawki będzie się wysuwał. • Nie wciskać przycisku podania dawki w czasie ustawiania dawki.
If the push-button cannot rise freely, some of your insulin will be pushed out of the needle • The scale on the cap shows 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 and 18 units.
Jeśli przycisk podania dawki nie będzie wysuwał się swobodnie, pewna ilość insuliny może wydostać się z igły. • Skala na nasadce pokazuje 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 i 18 jednostek.
For every click you feel when you turn the cap, you set 2 units more.
Każde wyczuwalne kliknięcie w czasie obracania nasadki oznacza, że nastawiono 2 jednostki więcej.
The push-button also rises as you turn the cap • The scale under the push-button shows 20, 40 and 60 units.
W czasie obracania nasadki wysuwa się również przycisk podania dawki. • Skala poniżej przycisku podania dawki pokazuje 20, 40 i 60 jednostek.
Every time you fully turn the cap, you set 20 units.
Każdy pełen obrót nasadki oznacza nastawienie 20 jednostek.
Dosage examples To set 8 units:
Aby wybrać 8 jednostek:
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks.
Obrócić nasadkę wstrzykiwacza, tak aby liczba 8 znalazła się naprzeciw wskaźnika wyboru dawki (cztery kliknięcia).
To select 26 units:
Aby wybrać 26 jednostek:
Turn the cap round 1 full turn, so 0 is opposite the dosage indicator again.
Wykonać pełen obrót nasadką, tak aby 0 ponownie znalazło się naprzeciw wskaźnika wyboru dawki.
You’ ve now set 20 units.
Właśnie nastawiono 20 jednostek.
Keep turning the cap until 6 is opposite the dosage indicator.
Obracać nasadkę dalej aż do momentu, kiedy liczba 6 znajdzie się naprzeciw wskaźnika wyboru dawki.
On the push-button scale you’ ll see a 20- line.
Na skali przycisku podania dawki bedzie widoczna linia z liczbą 20.
Add the 6 from the dosage indicator to the 20 on the push-button scale.
Należy dodać 6 z wskaźnika wyboru dawki do 20 ze skali przycisku podania dawki.
There, you’ ve set 26 units (picture G).
Właśnie nastawiono 26 jednostek (rysunek G).
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
213 • Dodać obie liczby w celu otrzymania dawki, jaka została nastawiona. • Jeżeli nastawiono niewłaściwą dawkę, należy po prostu przekręć nasadkę do przodu lub do tyłu aż do momentu, kiedy zostanie wybrana właściwa liczba jednostek.
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
Maksymalna dawka wynosi 78 jednostek. • Nie próbować nastawić większej dawki niż 78 jednostek.
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
W przeciwnym razie insulina wycieknie z igły i nastawiona dawka będzie nieprawidłowa. • W przypadku omyłkowej próby nastawienia większej dawki niż 78 jednostek należy postępować według poniższych zaleceń:
Turn the cap back as far as you can.
Obrócić nasadkę do tyłu tak daleko, jak to będzie możliwe.
Turn it till the push-button is fully down and you can feel resistance.
Obracać ją do momentu, aż przycisk podania dawki schowa się całkowicie i będzie wyczuwalny opór.
Then take the cap off and put it back on again, lining up the 0 next to the dosage indicator.
Następnie zdjąć nasadkę i założyć ją w taki sposób, aby 0 znajdowało się naprzeciwko wskaźnika wyboru dawki.
Now set the dose again.
Teraz można nastawić dawkę ponownie.
Remember that 78 units is the maximum dose
Należy pamiętać, że 78 jednostek jest dawką maksymalną. • Po nastawieniu dawki zdjąć nasadkę, aby wykonać wstrzyknięcie.
Go straight on to Injecting the insulin.
Proszę przejść do punktu Wstrzykiwanie insuliny.
Injecting the insulin
Wstrzykiwanie insuliny
• Insert the needle into your skin.
• Wbić igłę w skórę.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down.
Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego. • Wstrzyknąć dawkę insuliny naciskając przycisk podania dawki do oporu.
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
Należy uważać, żeby wciskać przycisk podania dawki tylko w czasie wykonywania wstrzyknięcia. • Po wykonaniu wstrzyknięcia przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu aż do momentu, gdy igła zostanie wyjęta spod skóry.
The needle must remain under the skin for at least 6 seconds.
Igła musi pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund.
This will ensure that the full dose has been delivered.
Zapewni to podanie całej dawki insuliny.
Subsequent injections • Always check that the push-button is completely down.
Kolejne wstrzyknięcia • Zawsze należy sprawdzić, czy przycisk podania dawki jest całkowicie wciśnięty.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Jeżeli nie, należy obrócić nasadkę, tak aby przycisk podania dawki schował się całkowicie, jak to opisano w punkcie Przygotowanie do użycia. • Może być słyszalne kliknięcie, kiedy naciska się przycisk podania dawki.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Nie używać go do nastawiania i wybierania dawki.
Removing the needle
Usunięcie igły
Dispose of it carefully.
• Należy założyć dużą zewnętrzną osłonkę igły, odkręć igłę i ostrożnie ją wyrzucić.
Use a new needle for each injection.
Po każdym wstrzyknięciu usunąć igłę.
Remove the needle after each injection and store NovoLet without a needle attached.
NovoLet przechowywać bez założonej igły.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
W przeciwnym razie insulina może wyciekać, co może spowodować niedokładne dawkowanie.
Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Pracownicy służby zdrowia, krewni i inne osoby sprawujące opiekę muszą zachować ogólne środki ostrożności podczas zdejmowania i usuwania igieł, aby wyeliminować ryzyko przypadkowego ukłucia się igłą.
Close your Actraphane 10 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Należy dobrze zamknąć wstrzykiwacz Actraphane 10 NovoLet tak, aby 0 znalazło się naprzeciwko wskaźnika wyboru dawki.
Dispose of your used Actraphane 10 NovoLet carefully without the needle attached.
Zużyty wstrzykiwacz Actraphane 10 NovoLet należy wyrzucić dopiero po odkręceniu igły.
Maintenance
214 Konserwacja
Your Actraphane 10 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Budowa wstrzykiwacza Actraphane 10 NovoLet zapewnia jego dokładne i bezpieczne działanie.
It must be handled with care.
Trzeba obchodzić się z nim ostrożnie.
Do not refill Actraphane 10 NovoLet.
Nie napełniać wstrzykiwacza Actraphane 10 NovoLet ponownie.
You can clean the exterior of your Actraphane 10 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza Actraphane 10 NovoLet można czyścić środkiem do dezynfekcji.
This may damage the mechanism.
Nie moczyć wstrzykiwacza, ani myć go lub smarować, ponieważ może to spowodować uszkodzenie mechanizmu.
198 PACKAGE LEAFLET:
215 ULOTKA DLA PACJENTA:
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 NovoLet100 j. m/ ml zawiesina do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka (rDNA)
199 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Zmiana zapotrzebowania na insulinę może wystąpić, gdy stosuje się następujące leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta- adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne preparaty antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta- sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny; ► do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny.
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
217 ► jeśli nie był przechowywany właściwie lub został zamrożony (patrz punkt 6.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Należy zawsze zmieniać miejsce wstrzyknięć, aby uniknąć zgrubień w miejscu wstrzyknięcia (atrz punkt 5.
200 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, pobudzenie nerwowe lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
Then seek medical advice straight away.
218 Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów należy zmierzyć stężenie cukru we krwi oraz, jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
201 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(u mniej niż 1 pacjenta na 100)
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
NovoLet, który nie jest używany, przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) Nie przechowywać wewnątrz ani zbyt blisko zamrażalnika lub elementu chłodzącego.
Not all packs may be marketed.
Zawiesina do wstrzykiwań jest mętną, białą, wodną zawiesiną w opakowaniach zawierających 5 lub 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
220 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
203 Information on how to use Actraphane 20 NovoLet
221 Instrukcja obsługi wstrzykiwacza Actraphane 20 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 20 NovoLet.
Przed zastosowaniem wstrzykiwacza Actraphane 20 NovoLet należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji
Actraphane 20 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 20 NovoLet jest prostym, niedużym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem.
Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 20 NovoLet jest przeznaczony do stosowania z igłami NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 20 NovoLet contains the correct type of insulin.
Należy sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że Actraphane 20 NovoLet zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
222 Przed każdym wstrzyknięciem: • Sprawdzić, czy zostało co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, umożliwiających jej wymieszanie.
Repeat this movement at
Jeśli we wkładzie znajduje się mniej niż 12 jednostek, należy użyć nowego wstrzykiwacza Actraphane 20 NovoLet. • Poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół między pozycjami a i b (rysunek A) tak, aby szklana kulka przemieszczała się z jednego końca wkładu do drugiego, co najmniej 20 razy.
204 least 10 times before each injection.
Powyższą czynność należy powtórzyć co najmniej 10 razy przed każdym następnym wstrzyknięciem.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 20 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Tę czynność trzeba zawsze powtarzać do momentu, aż zawiesina stanie się jednorodnie biała i mętna. • Po całkowitym wymieszaniu zawiesiny kolejne czynności należy wykonać natychmiast. • Zdezynfekować gumową membranę środkiem do dezynfekcji. • Do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny. • Usunąć nalepkę ochronną z igły NovoFine. • Mocno i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza Actraphane 20 NovoLet (rysunek B). • Zdjąć dużą zewnętrzną i wewnętrzną osłonkę igły.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 20 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Aby uniknąć wstrzyknięcia pęcherzyków powietrza i mieć pewność wyboru właściwej dawki, należy: • Trzymać wstrzykiwacz Actraphane 20 NovoLet igłą skierowaną do góry. • Popukać delikatnie we wkład palcem kilka razy.
Setting the dose
223 Nastawianie dawki
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 20 NovoLet horizontally.
Jeśli nie, należy obrócić nasadkę wstrzykiwacza, tak aż przycisk podania dawki schowa się całkowicie. • Trzymać wstrzykiwacz Actraphane 20 NovoLet poziomo.
205 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Będą wyczuwalne kliknięcia nasadki, a przycisk podania dawki będzie się wysuwał. • Nie wciskać przycisku podania dawki w czasie ustawiania dawki.
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks.
Obrócić nasadkę wstrzykiwacza tak, aby liczba 8 znalazła się naprzeciw wskaźnika wyboru dawki (cztery kliknięcia).
Turn the cap round 1 full turn, so 0 is opposite the dosage indicator again.
Wykonać pełen obrót nasadką tak, aby 0 ponownie znalazło się naprzeciw wskaźnika wyboru dawki.
On the push-button scale you’ ll see a 20- line.
Na skali przycisku podania dawki będzie widoczna linia z liczbą 20.
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
224 • Dodać obie liczby w celu otrzymania dawki, jaka została nastawiona. • Jeżeli nastawiono niewłaściwą dawkę, należy po prostu przekręć nasadkę do przodu lub do tyłu aż do momentu, kiedy zostanie wybrana właściwa liczba jednostek.
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
Należy uważać, żeby wciskać przycisk podania dawki tylko w czasie wykonywania wstrzyknięcia. • Po wykonaniu wstrzyknięcia przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu, aż do momentu, gdy igła zostanie wyjęta spod skóry.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Jeżeli nie, należy obrócić nasadkę tak, aby przycisk podania dawki schował się całkowicie, jak to opisano w punkcie Przygotowanie do użycia. • Może być słyszalne kliknięcie, kiedy naciska się przycisk podania dawki.
Close your Actraphane 20 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Należy dobrze zamknąć wstrzykiwacz Actraphane 20 NovoLet tak, aby 0 znalazło się naprzeciwko wskaźnika wyboru dawki.
Dispose of your used Actraphane 20 NovoLet carefully without the needle attached.
Zużyty wstrzykiwacz Actraphane 20 NovoLet należy wyrzucić dopiero po odkręceniu igły.
Maintenance
225 Konserwacja
Your Actraphane 20 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Budowa wstrzykiwacza Actraphane 20 NovoLet zapewnia jego dokładne i bezpieczne działanie.
Do not refill Actraphane 20 NovoLet.
Nie napełniać wstrzykiwacza Actraphane 20 NovoLet ponownie.
You can clean the exterior of your Actraphane 20 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza Actraphane 20 NovoLet można czyścić środkiem do dezynfekcji.
207 PACKAGE LEAFLET:
226 ULOTKA DLA PACJENTA:
Take special care with Actraphane
Co robić w nagłych przypadkach.
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Actraphane: ► w przypadku współistniejących chorób wątroby, nerek, nadnerczy, przysadki lub tarczycy; ► jeśli spożywa się alkohol należy uważać na objawy zapowiadające hipoglikemię i nigdy nie pić alkoholu na pusty żołądek; ► jeśli wykonuje się większy wysiłek fizyczny niż zwykle lub zmienia się dotychczas stosowaną dietę; ► w czasie choroby należy kontynuować przyjmowanie insuliny; ► jeśli planuje się wyjazd za granicę zmiana strefy czasowej może spowodować inne zapotrzebowanie na insulinę i zmianę godzin wstrzyknięć.
Using other medicines
227 Stosowanie innych leków
208 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Zmiana zapotrzebowania na insulinę może wystąpić, gdy stosuje się następujące leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta- adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta- sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Jak przechowywać Actraphane); ► jeśli nie jest jednolicie biały i mętny po wymieszaniu.
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
228 Actraphane należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie).
209 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, pobudzenie nerwowe lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów należy zmierzyć stężenie cukru we krwi oraz, jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
229 Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Like all medicines, Actraphane can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Actraphane może powodować działania niepożądane, ale nie u każdego one wystąpią.
210 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(u mniej niż 1 pacjenta na 100)
See also warning in 2 Before you use Actraphane.
Informacje ważne przed zastosowanie leku Actraphane.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
231 Jak wygląda Actraphane i co zawiera opakowanie
212 Information on how to use Actraphane 30 NovoLet
232 Instrukcja obsługi wstrzykiwacza Actraphane 30 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 30 NovoLet.
Przed zastosowaniem użyciem wstrzykiwacza Actraphane 30 NovoLet należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji
Actraphane 30 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 30 NovoLet jest prostym, niedużym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem.
Actraphane 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 30 NovoLet jest przeznaczony do stosowania z igłami NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 30 NovoLet contains the correct type of insulin.
Należy sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że Actraphane 30 NovoLet zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
233 Przed każdym wstrzyknięciem: • Sprawdzić, czy zostało co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, umożliwiających jej wymieszanie.
Repeat this movement at
Jeśli we wkładzie znajduje się mniej niż 12 jednostek, należy użyć nowego wstrzykiwacza Actraphane 30 NovoLet. • Poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół między pozycjami a i b (rysunek A), tak aby szklana kulka przemieszczała się z jednego końca wkładu do drugiego, co najmniej 20 razy.