qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w 473 poniedziałek, środę i piątek.
 422 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
U niektórych pacjentów leczonych lekiem IntronA samym lub w skojarzeniu z rybawiryną, występowała depresja, w niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych, myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami wobec innych).
- chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath,
474 moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  423 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
475 Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów): niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy, cukrzyca, kurcze łydek, bóle krzyża, zaburzenia czynności nerek, uszkodzenia nerwów, krwawiące dziąsła, niedokrwistość aplastyczna.
 424 6.
476 6.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU in a single dose vial
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 5 milionów j. m. w fiolce
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
477 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
 425 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
This leaflet was last approved on
478 Data zatwierdzenia ulotki:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/  426 HOW TO SELF INJECT INTRONA
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
Igły i strzykawkę należy wyrzuć odpowiednio zabezpieczone do 480 zamkniętego pojemnika.
 427 PACKAGE LEAFLET:
481 ULOTKA DLA PACJENTA:
IntronA 10 million IU/ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 10 milionów j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Interferon alfa- 2b
Children and adolescents:
482 Dzieci i młodzież:
 428
U dzieci i
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, 483 które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
 429 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Stosowanie leku IntronA z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
484 Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
 430 Multiple myeloma:
Szpiczak mnogi:
IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w 485 poniedziałek, środę i piątek.
 431 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
U niektórych pacjentów leczonych lekiem IntronA samym lub w skojarzeniu z rybawiryną, występowała depresja, w niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych, myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami wobec innych).
- chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath,
486 moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  432 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
487 Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów): niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy, cukrzyca, kurcze łydek, bóle krzyża, zaburzenia czynności nerek, uszkodzenia nerwów, krwawiące dziąsła, niedokrwistość aplastyczna.
 433 6.
488 6.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU in a single dose vial
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 10 milionów j. m. w fiolce
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
489 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Österreich Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: +43-(0) 1 813 12 31
Am Euro Platz 2 A- 1120 Wien Tel: +43 - (0) 1 813 12 310
 434 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
This leaflet was last approved on
490 Data zatwierdzenia ulotki:
 435 HOW TO SELF INJECT INTRONA
491 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA
- a 2 ml syringe;
- 2 ml strzykawkę;
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
Igły i strzykawkę należy wyrzuć odpowiednio zabezpieczone do 492 zamkniętego pojemnika.
 436 PACKAGE LEAFLET:
493 ULOTKA DLA PACJENTA:
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 18 milionów j. m. / 3 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Interferon alfa- 2b
Children and adolescents:
494 Dzieci i młodzież:
 437
U dzieci i
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, 495 które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
 438 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Stosowanie leku IntronA z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
496 Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
 439 Multiple myeloma:
Szpiczak mnogi:
IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w 497 poniedziałek, środę i piątek.
 440 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
U niektórych pacjentów leczonych lekiem IntronA samym lub w skojarzeniu z rybawiryną, występowała depresja, w niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych, myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami wobec innych).
- chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath,
498 moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  441 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
499 Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów): niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy, cukrzyca, kurcze łydek, bóle krzyża, zaburzenia czynności nerek, uszkodzenia nerwów, krwawiące dziąsła, niedokrwistość aplastyczna.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction)have been reported, but their frequency is unknown.
Zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia (dziąseł), zmiany stanu psychicznego, utrata świadomości, ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu oraz oddychaniu), skurcz oskrzeli i anafilaksja (ciężka, obejmująca całe ciało reakcja alergiczna), były zgłaszane, jednak częstość ich występowania jest nieznana.
Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
Po otwarciu przechowywać w temperaturze 2°C– 8°C, nie dłużej niż 28 dni.
 442 What IntronA contains
Co zawiera lek IntronA
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU in a multiple dose vial
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 18 milionów j. m. w fiolce
- One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b
- jeden ml roztworu zawiera 6 milionów j. m. interferonu alfa- 2b
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanych fiolkach.
IntronA is available in six different pack sizes:
IntronA dostępny jest w opakowaniach o sześciu różnych wielkościach:
- Pack of 1 vial
- Opakowanie zawierające 1 fiolkę
- Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs
- Opakowanie zawierające 1 fiolkę, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików
- Pack of 2 vials
- Opakowanie zawierające 2 fiolki
- Pack of 2 vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs
- Opakowanie zawierające 2 fiolki, 12 strzykawek, 12 igieł do wstrzykiwań i 24 waciki
- Pack of 12 vials
- Opakowanie zawierające 12 fiolek
- Pack of 12 vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
- Opakowanie zawierające 12 fiolek, 72 strzykawki, 72 igły do wstrzykiwań i 144 waciki
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
501 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Lietuva Kęstučio g.
Lietuva 502 Kęstučio g.
This leaflet was last approved on  444 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
 445 HOW TO SELF INJECT INTRONA
503 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA
Volume to be withdrawn according to the dose:
Aby odmierzyć odpowiednią dawkę należy pobrać:
Corresponding dose (million IU) using IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion
Odpowiadająca dawka (w milionach j. m.) Objętość kiedy stosuje się lek IntronA 18 milionów (ml) j. m. / 3 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
2.5
15 2, 5
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
504 Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową, do 25°C.
 446 Do not use if discolouration or particulate matter is present.
Nie podawać, jeśli stwierdzi się zmianę zabarwienia albo zawartość stałych cząstek.
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
Igły i strzykawkę należy wyrzuć odpowiednio zabezpieczone do zamkniętego pojemnika.
 447 PACKAGE LEAFLET:
505 ULOTKA DLA PACJENTA:
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 25 milionów j. m. / 2, 5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Interferon alfa- 2b
Children and adolescents:
506 Dzieci i młodzież:
 448
U dzieci i
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, 507 które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
 449 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Stosowanie leku IntronA z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
508 Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
 450 Multiple myeloma:
Szpiczak mnogi:
IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w 509 poniedziałek, środę i piątek.
 451 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
U niektórych pacjentów leczonych lekiem IntronA samym lub w skojarzeniu z rybawiryną, występowała depresja, w niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych, myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami wobec innych).
- chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath,
510 moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  452 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
511 Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów): niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy, cukrzyca, kurcze łydek, bóle krzyża, zaburzenia czynności nerek, uszkodzenia nerwów, krwawiące dziąsła, niedokrwistość aplastyczna.
 453 What IntronA contains
Co zawiera lek IntronA
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 25 million IU in a multiple dose vial
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 25 milionów j. m. w fiolce
- One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b
- jeden ml roztworu zawiera 10 milionów j. m. interferonu alfa- 2b
2 BG-София 1407 Тел.: +359 2 806 3030
2 BG- София 1407 •••.: +359 2 806 3030
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
513 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
514 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
This leaflet was last approved on  455 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
 456 HOW TO SELF INJECT INTRONA
515 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA
(million IU) using IntronA ml solution for injection or infusion
Odpowiadająca dawka (w milionach j. m.) Objętość kiedy stosuje się lek IntronA 25 milionów (ml) j. m. / 2, 5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
0.5
5 0, 5
1.5
15 1, 5
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
516 Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową, do 25°C.
 457 Injecting the solution Select the injection site.
Wstrzyknięcie roztworu Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
 458 PACKAGE LEAFLET:
517 ULOTKA DLA PACJENTA:
IntronA 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
IntronA 18 milionów j. m. roztwór do wstrzykiwań, automatyczny dozownik wielodawkowy Interferon alfa- 2b
Children and adolescents:
518 Dzieci i młodzież:
 459
U dzieci i
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, 519 które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
 460 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Stosowanie leku IntronA z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
520 Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
 461 Multiple myeloma:
Szpiczak mnogi:
If you forget to take IntronA If you are self -administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking IntronA in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
521 Pominięcie zastosowania leku IntronA Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek IntronA w skojarzeniu z rybawiryną należy wstrzyknąć, pominiętą dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie jak zazwyczaj.
 462 Paediatric Use:
Stosowanie u dzieci:
At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
522 Na początku stosowania leku IntronA mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
 463 Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 100 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 1000 pacjentów): zakażenia bakteryjne i uczucie mrowienia.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia (dziąseł), zmiany stanu psychicznego, utrata świadomości, ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Każdy dozownik jest przewidziany do maksymalnie czterotygodniowego stosowania i musi być następnie wyrzucony.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
W ciągu czterotygodniowego okresu stosowania dozownik może być narażony na temperaturę 25oC maksymalnie przez 48 godzin (dwie doby), co obejmuje przypadkowe opóźnienia w ponownym włożeniu dozownika do lodówki.
Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
W zależności od przepisanej dawki, w opakowaniu mogą pozostać dodatkowe igły i waciki.
Please discard these appropriately and safely.
Należy usunąć je w sposób odpowiedni i bezpieczny.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/pen
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 18 milionów j. m. w
 464 What IntronA looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek IntronA i co zawiera opakowanie
IntronA is presented as a solution for injection.
Lek IntronA jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanym wkładzie.
IntronA, 18 million IU/pen, solution for injection:
524
- Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
- Opakowanie zawierające 1 dozownik, 12 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików
- Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs
- Opakowanie zawierające 2 dozowniki, 24 igły do wstrzykiwań i 24 waciki
- Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
- Opakowanie zawierające 8 dozowników, 96 igieł do wstrzykiwań i 96 wacików
 465 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
525 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
The following instructions explain how to inject IntronA yourself.
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA 526 Poniższa instrukcja wyjaśnia jak samodzielnie wstrzykiwać IntronA.
Preparation Collect necessary items before you begin:
Przygotowanie Przed rozpoczęciem należy zgromadzić niezbędne przedmioty:
- the IntronA multidose pen;
- automatyczny dozownik wielodawkowy z lekiem IntronA;
- a needle for subcutaneous injection (provided in the packaging);
- igłę do wstrzykiwań podskórnych (dostarczoną w opakowaniu);
Use the injection needles provided in the packaging only for IntronA.
Igły znajdujące się w opakowaniu należy stosować tylko do podawania leku IntronA.
Use a new injection needle for each dose.
Do podania każdej dawki stosować nową igłę.
Be sure the solution is at room temperature at the time of injection.
Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową.
Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Ryciny A i B przedstawiają wszystkie części wstrzykiwacza i igły do wstrzykiwań.
The most important parts to note are as follows:
Najważniejszymi częściami są:
- The push button scale tells you what dose has been set.
- Skala przycisku określająca wybraną dawkę.
- The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap
- Kolorowy pasek kodowy o barwie brązowej oraz przycisk umieszczony na dole dozownika gdy
- The pen can only be fully capped when the triangle on the cap scale is aligned with the dosage
jednej linii ze wskaźnikiem dawkowania na korpusie.
indicator on the barrel.
Zewętrzny kapturek
Cap
Igła
Cap scale
Gumowa membrana Igła Zbiornik
Needle Rubber membrane
Wskaźnik dawkowania Korpus dodozownika
Reservoir
Kolorowy
Dosage indicator
pasek kodowy
Pen barrel
Skala
Colour coding Push button
Taśma zabezpieczająca
Push button scale
przycisku
Diagram A
Rycina A
Diagram B
Rycina B
 467 Measuring the dose of IntronA Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
527 Odmierzenie dawki leku IntronA Dozownik wyjąć z lodówki około pół godziny przed podaniem, żeby roztwór w dozowniku osiągnął temperaturę pokojową w momencie podania.
When you are ready to give your injection prepare your pen as follows:
Kiedy pacjent jest gotowy do zastrzyku, powinien przygotować dozownik w następujący sposób:
Check that IntronA, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Przed podaniem należy sprawdzić czy lek IntronA, roztwór do wstrzykiwań, jest przezroczysty i bezbarwny.
If it does not have a clear uniform appearance or if it contains any particles, do not use.
Jeśli nie jest przezroczysty lub zawiera stałe cząstki, nie należy go stosować.
Pull off the cap of the pen and disinfect the rubber membrane (see Diagram C) with one cleansing swab.
Zdjąć nasadkę dozownika i zdezynfekować gumową membranę (patrz Rycina C) za pomocą wacika.
Diagram C
Rycina C
Remove the protective tab from the injection needle.
Usunąć taśmę zabezpieczającą igłę.
Note that the rear portion of the injection needle is revealed once the protective tab is removed (see Diagram D).
Należy zwrócić uwagę, że po zdjęciu taśmy ochronnej tylna część igły jest odsłonięta (patrz Rycina D).
Diagram D
Rycina D
Gently push the injection needle onto the pen as shown in Diagram E.
Tak jak pokazano na rycinie E, igłę należy delikatnie nasadzić na dozownik.
(Notice that the rear portion of the injection needle will pierce through the rubber membrane that you disinfected previously).
(Należy zwrócić uwagę, że tylna część igły przebije się przez wcześniej zdezynfekowaną gumową membranę).
Now screw the injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F).
Teraz należy mocno dokręcić igłę do dozownika, obracając ją w kierunku zgodnym ze wskazówkami zegara (patrz Rycina F).
Diagram E
Rycina E
Diagram F
Rycina F
Then, pull off
528 Najpierw należy zdjąć zewnętrzny kapturek igły (Rycina G).
carefully, bearing in mind that the injection needle will now be exposed (Diagram H).
Następnie ostrożnie zdjąć wewnętrzny, mając na względzie, że igła jest teraz odsłonięta (Rycina H).
Keep the outer injection needle cap for later use.
Zewnętrzny kapturek należy zachować do późniejszego użytku.
Diagram G
Rycina G
Diagram H
Rycina H
injection needle and
Dozownik jest gotowy do użycia.
This is called performing the Air- Shot.
Ponieważ w czasie przechowywania może zebrać się niewielka ilość powietrza w igle i zbiorniku, kolejną czynnością jest usunięcie wszystkich pęcherzyków powietrza.
Hold the IntronA, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Trzymać wielodawkowy dozownik leku IntronA, roztwór do wstrzykiwań, igłą skierowaną do góry.
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the injection needle (Diagram I).
Popukać palcem w zbiornik tak, aby wszystkie pęcherzyki powietrza podniosły się do szczytu zbiornika, tuż poniżej igły (Rycina I).
Diagram I
Rycina I
Hold the pen by the barrel and turn the reservoir in the direction as indicated by the arrow in Diagram J (clockwise) until you feel it click.
Trzymając dozownik za korpus, obrócić zbiornik w kierunku pokazanym strzałką na Rycinie J (zgodnym z ruchem wskazówek zegara) aż poczuje się kliknięcie.
Diagram J
Rycina J
Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of IntronA, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
(Należy zwrócić uwagę na kroplę znajdującą się na czubku igły, Rycina K, poniżej).
 469 Diagram K
529 Rycina K
If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
Jeśli nie pojawi się kropla, należy zastosować inny dozownik, a zepsuty zwrócić dostawcy.
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the injection needle and the dose will be accurate.
Jest to nieistotne, ponieważ usunięto powietrze z igły i podana dawka będzie odpowiednia.
Replace the IntronA, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle’ opposite the dosage indicator as seen in Diagram L.
Nałożyć nasadkę wielodawkowego automatycznego dozownika leku IntronA, roztwór do wstrzykiwań, „ trójkątem ” naprzeciwko wskaźnika dawkowania, tak jak to pokazano na Rycinie L.
Diagram L
Rycina L
The pen is now ready to set the dose.
Dozownik jest teraz gotowy do ustawienia dawki.
For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
Dozownik należy trzymać za środek zbiornika.
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
Umożliwi to łatwe poruszanie przyciskiem, aby wybrać właściwą dawkę.
To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
W celu ustawienia wymaganej dawki, należy jedną ręką trzymać dozownik za zbiornik w pozycji poziomej.
With the other hand, turn the cap in a clockwise direction indicated by the arrow in Diagram M.
Drugą ręką obrócić nasadkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, jak to pokazuje strzałka na Rycinie M.
You will observe the push button rising, indicating the dose set.
Następuje podnoszenie się przycisku, wskazującego wybraną dawkę.
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows:
W celu ustawienia właściwej dawki, należy obrócić kapturek tyle razy, ile zalecono poniżej:
Corresponding doses (million IU) using
Ilość pełnych obrotów i kliknięć
IntronA, solution for injection, multidose pen 18 million IU/pen
Odpowiadająca dawka (w milionach j. m.) kiedy stosuje się lek IntronA, roztwór do wstrzykiwań, w automatycznym dozowniku wielodawkowym 18 milionów j. m. / dozownik
turn (5 clicks)
530 1, 5 1 pełny obrót (5 kliknięć)
6 clicks
1, 8 6 kliknięć
7 clicks
2, 1 7 kliknięć
8 clicks
2, 4 8 kliknięć
11 clicks
2, 7 9 kliknięć
Diagram M
3 2 pełne obroty (10 kliknięć) Rycina M 3, 3 11 kliknięć
12 clicks
3, 6 12 kliknięć
13 clicks
3, 9 13 kliknięć
14 clicks
4, 2 14 kliknięć
3 full turns (15 clicks)
4, 5 3 pełne obroty (15 kliknięć)
16 clicks
4, 8 16 kliknięć
17 clicks
5, 1 17 kliknięć
18 clicks
5, 4 18 kliknięć
19 clicks
5, 7 19 kliknięć
*4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
6 4 pełne obroty (20 kliknięć) * * 4 pełne obroty odpowiadają maksymalnej dawce, którą można podać podczas jednego wstrzyknięcia.
The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
Skala przycisku pokaże wybraną dawkę (patrz Rycina N, poniżej).
For doses corresponding to full turns, the scale should line up with the correct dose marking.
W przypadku dawek odpowiadających pełnym obrotom skala powinna pokrywać się z oznaczeniem wybranej dawki.
For doses corresponding to clicks intermediate between full turns, the scale should line up between the two appropriate full-turn dose markings.
W przypadku dawek pośrednich otrzymywanych przy użyciu niepełnego obrotu skala powinna znajdować się pomiędzy dwoma odpowiednimi oznaczeniami dawek, które otrzymuje się stosując pełne obroty.
At that point check that you have the correct dose.
Należy teraz sprawdzić czy dawka jest właściwie ustawiona.
 471 Diagram N
Rycina N
After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
Po każdym pełnym obrocie należy sprawdzić czy trójkąt na nasadce dozownika ustawiony jest naprzeciwko wskaźnika dawkowania (patrz rycina O).
If you have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is fully home and start again.
531 nasadkę należy obrócić do tyłu (przeciwnie do ruchu wskazówek zegara) na tyle, na ile jest to możliwe, aż przycisk znajdzie się w punkcie wyjściowym, i ponownie ustawić właściwą dawkę.
Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Kiedy właściwa dawka zostanie wybrana, można wykonać zastrzyk.
Diagram O Injecting the solution Select the injection site.
Rycina O Wstrzyknięcie roztworu Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Najlepszymi miejscami do wykonania wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu: udo, zewnętrzna powierzchnia ramienia (aby zrobić zastrzyk w tym miejscu może być potrzebna pomoc drugiej osoby), brzuch (z wyjątkiem pępka i linii bioder).
With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a pencil.
Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°.
Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45.
Then press the push button down fully (see Diagram P).
Wcisnąć całkowicie przycisk (patrz Rycina P).
Diagram P
Rycina P
Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the IntronA, solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
Trzymając przycisk pozostawić igłę w miejscu wstrzyknięcia przez kilka sekund, aby lek IntronA, roztwór do wstrzykiwań, rozprzestrzenił się pod skórą, a następnie wyjąć.
Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q).
Ostrożnie nałożyć zewnętrzny kapturek igły (patrz Rycina Q).
 472 Diagram Q
532 Rycina Q
Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R.
Odkręcić igłę ruchem przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, jak pokazano na Rycinie R.
Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S).
Następnie ostrożnie zdjąć igłę z dozownika, zakryć ją kapturkiem i wyrzucić (patrz Rycina S).
Diagram R
Rycina R
Diagram S
Rycina S
Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Ponownie nałożyć nasadkę na dozownik, trójkątem naprzeciwko wskaźnika dawkowania, tak jak to pokazano na rycinie T.
Then return the pen to the refrigerator.
Następnie schować dozownik do lodówki.
Diagram T
Rycina T
 473 PACKAGE LEAFLET:
533 ULOTKA DLA PACJENTA:
IntronA 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
IntronA 30 milionów j. m. roztwór do wstrzykiwań, automatyczny dozownik wielodawkowy Interferon alfa- 2b
Children and adolescents:
534 Dzieci i młodzież:
 474
U dzieci i
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, 535 które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
 475 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Stosowanie leku IntronA z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
536 Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
 476 Multiple myeloma:
Szpiczak mnogi: