qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Driving and using machines
239 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
228 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Zawsze Puregon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Puregon.
Krok 1 – przygotowanie strzykawki Do podawania leku Puregon należy stosować sterylne jednorazowe strzykawki i igły.
Puregon solution for injection comes in a glass vial.
Puregon, roztwór do wstrzykiwań, znajduje się w szklanej fiolce.
Do not use if the solution contains particles or is not clear.
Nie należy stosować leku wówczas,
First, remove the flip-off cap of the vial.
240 gdy roztwór zawiera zanieczyszczenia lub nie jest klarowny.
Place a needle on a syringe and pierce the needle through the rubber stopper of the vial (a).
Najpierw należy usunąć nasadkę z fiolki.
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d).
Następnie, trzymając strzykawkę igłą do góry, należy delikatnie popukać w ścianki strzykawki w celu przesunięcia pęcherzyków powietrza do szczytu strzykawki, a następnie naciskać tłok aż powietrze zostanie usunięte, a w strzykawce znajduje się jedynie roztwór leku Puregon (d).
229 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Krok 2 – miejsce wykonania wstrzyknięcia Najlepszym miejscem do wykonania wstrzyknięcia podskórnego jest brzuch w okolicy pępka (e), gdzie znajduje się dużo luźnej skóry i warstw tkanki tłuszczowej.
If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
Jeżeli tak się zdarzy, należy wyciągnąć strzykawkę z igłą, przykryć miejsce wykonywania zabiegu gazikiem i ucisnąć; miejsce przestanie krwawić po około jednej do dwóch minut.
You should then start again with Step 1 using a new needle and syringe and a new vial of Puregon.
Roztwór, w którym znajduje się krew, należy usunąć ze strzykawki, a następnie postępować ponownie jak opisano w Kroku 1, stosując nową igłę i strzykawkę oraz nową fiolkę leku Puregon.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
241 Krok 7 – usunięcie strzykawki Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
230 Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Do not freeze.
242 Nie zamrażać.
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
Lek Puregon, dla wygody, jednorazowo nie dłużej niż przez 3 miesiące można przechowywać w temperaturze do 25 ºC (temperatura pokojowa).
231 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 50 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
- Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako folikulotropina (FSH), o
Puregon solution for injection is a clear, colourless solution.
Puregon roztwór do wstrzykiwań to klarowny i bezbarwny roztwór.
232 PACKAGE LEAFLET:
243 ULOTKA DLA PACJENTA:
Take special care with Puregon
244 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Puregon
233 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości reakcji uczuleniowych na neomycynę i (lub) streptomycynę (antybiotyki).
Driving and using machines
245 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
234 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Zawsze Puregon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
First, remove the flip-off cap of the vial.
246 gdy roztwór zawiera zanieczyszczenia lub nie jest klarowny.
235 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Krok 2 – miejsce wykonania wstrzyknięcia Najlepszym miejscem do wykonania wstrzyknięcia podskórnego jest brzuch w okolicy pępka (e), gdzie znajduje się dużo luźnej skóry i warstw tkanki tłuszczowej.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
247 Krok 7 – usunięcie strzykawki Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
236 If you forget to use Puregon
Pominięcie zastosowania leku Puregon
Do not freeze.
248 Nie zamrażać.
237 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 75 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
- Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako folikulotropina (FSH), o
238 PACKAGE LEAFLET:
249 ULOTKA DLA PACJENTA:
Take special care with Puregon
250 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Puregon
239 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości reakcji uczuleniowych na neomycynę i (lub) streptomycynę (antybiotyki).
Driving and using machines
251 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
240 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Zawsze Puregon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
First, remove the flip-off cap of the vial.
252 gdy roztwór zawiera zanieczyszczenia lub nie jest klarowny.
241 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Krok 2 – miejsce wykonania wstrzyknięcia Najlepszym miejscem do wykonania wstrzyknięcia podskórnego jest brzuch w okolicy pępka (e), gdzie znajduje się dużo luźnej skóry i warstw tkanki tłuszczowej.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
253 Krok 7 – usunięcie strzykawki Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
242 If you forget to use Puregon
Pominięcie zastosowania leku Puregon
Do not freeze.
254 Nie zamrażać.
243 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
- Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako folikulotropina (FSH), o
244 PACKAGE LEAFLET:
255 ULOTKA DLA PACJENTA:
Puregon 150 IU/ 0,5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 j. m. / 0, 5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Take special care with Puregon
256 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Puregon
245 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości reakcji uczuleniowych na neomycynę i (lub) streptomycynę (antybiotyki).
Driving and using machines
257 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
246 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Zawsze Puregon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
First, remove the flip-off cap of the vial.
258 gdy roztwór zawiera zanieczyszczenia lub nie jest klarowny.
247 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Krok 2 – miejsce wykonania wstrzyknięcia Najlepszym miejscem do wykonania wstrzyknięcia podskórnego jest brzuch w okolicy pępka (e), gdzie znajduje się dużo luźnej skóry i warstw tkanki tłuszczowej.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
259 Krok 7 – usunięcie strzykawki Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
248 If you forget to use Puregon
Pominięcie zastosowania leku Puregon
Do not freeze.
260 Nie zamrażać.
249 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
- Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako folikulotropina (FSH), o
250 PACKAGE LEAFLET:
261 ULOTKA DLA PACJENTA:
Take special care with Puregon
262 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Puregon
251 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości reakcji uczuleniowych na neomycynę i (lub) streptomycynę (antybiotyki).
Driving and using machines
263 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
252 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Zawsze Puregon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
First, remove the flip-off cap of the vial.
264 gdy roztwór zawiera zanieczyszczenia lub nie jest klarowny.
253 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Krok 2 – miejsce wykonania wstrzyknięcia Najlepszym miejscem do wykonania wstrzyknięcia podskórnego jest brzuch w okolicy pępka (e), gdzie znajduje się dużo luźnej skóry i warstw tkanki tłuszczowej.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
265 Krok 7 – usunięcie strzykawki Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
254 If you forget to use Puregon
Pominięcie zastosowania leku Puregon
Do not freeze.
266 Nie zamrażać.
255 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 200 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
- Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako folikulotropina (FSH), o
256 PACKAGE LEAFLET:
267 ULOTKA DLA PACJENTA:
Take special care with Puregon
268 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Puregon
257 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości reakcji uczuleniowych na neomycynę i (lub) streptomycynę (antybiotyki).
Driving and using machines
269 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
258 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Zawsze Puregon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
First, remove the flip-off cap of the vial.
270 gdy roztwór zawiera zanieczyszczenia lub nie jest klarowny.
259 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Krok 2 – miejsce wykonania wstrzyknięcia Najlepszym miejscem do wykonania wstrzyknięcia podskórnego jest brzuch w okolicy pępka (e), gdzie znajduje się dużo luźnej skóry i warstw tkanki tłuszczowej.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
271 Krok 7 – usunięcie strzykawki Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
260 If you forget to use Puregon
Pominięcie zastosowania leku Puregon
Do not freeze.
272 Nie zamrażać.
261 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 225 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
- Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako folikulotropina (FSH), o
262 PACKAGE LEAFLET:
273 ULOTKA DLA PACJENTA:
Take special care with Puregon
274 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Puregon
263 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości reakcji uczuleniowych na neomycynę i (lub) streptomycynę (antybiotyki).
Driving and using machines
275 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
264 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Zawsze Puregon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
First, remove the flip-off cap of the vial.
276 gdy roztwór zawiera zanieczyszczenia lub nie jest klarowny.
265 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Krok 2 – miejsce wykonania wstrzyknięcia Najlepszym miejscem do wykonania wstrzyknięcia podskórnego jest brzuch w okolicy pępka (e), gdzie znajduje się dużo luźnej skóry i warstw tkanki tłuszczowej.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
277 Krok 7 – usunięcie strzykawki Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
266 If you forget to use Puregon
Pominięcie zastosowania leku Puregon
Do not freeze.
278 Nie zamrażać.
267 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 250 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
- Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako folikulotropina (FSH), o
268 PACKAGE LEAFLET:
279 ULOTKA DLA PACJENTA:
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Puregon 150 j. m. / 0, 18 ml, roztwór do wstrzykiwań, zawiera hormon znany jako hormon folikulotropowy (FSH) o stężeniu 833 j. m. / ml.
Take special care with Puregon
280 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Puregon
269 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości reakcji uczuleniowych na neomycynę i (lub) streptomycynę (antybiotyki).
Driving and using machines
281 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
270 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Zawsze Puregon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Puregon solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen.
Puregon roztwór do wstrzykiwań we wkładach należy stosować w połączeniu z Puregon Pen (wstrzykiwacz).
Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Nie należy używać wkładów, jeżeli roztwór zawiera cząstki stałe lub nie jest klarowny.
When the instructions are followed carefully, Puregon will be administered properly and with minimal discomfort.
Należy ściśle przestrzegać instrukcji w czasie podawania leku Puregon, aby podać lek prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
The very first injection of Puregon should be given under medical supervision.
Pierwsze podanie powinno być wykonywane pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
See section on Possible Side Effects below.
Patrz rozdział dotyczący możliwych działań niepożądanych, przedstawiony poniżej.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
282 Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
271 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Do lżejszych działań niepożądanych należą: zasinienie, ból, zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wykonania wstrzyknięcia.
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
Lek Puregon, dla wygody, jednorazowo, nie dłużej niż przez 3 miesiące, można przechowywać w temperaturze do 25 ºC (temperatura pokojowa).
Please put the day of first use of the cartridge on the dosing record table as shown in the Instruction Manual of the Puregon Pen.
Należy zapisać datę pierwszego użycia wkładu w miejscu zaznaczonym w instrukcji obsługi Puregon Pen.
Puregon cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges.
Wkłady nie są przystosowane do stosowania innych leków.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
283 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml aqueous solution per cartridge.
- Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako hormon folikulotropowy
272 • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
- Inne składniki leku to sacharoza, sodu cytrynian, L- metionina, polisorbat 20 i alkohol
273 PACKAGE LEAFLET:
284 ULOTKA DLA PACJENTA:
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Puregon 300 j. m. / 0, 36 ml, roztwór do wstrzykiwań, zawiera hormon znany jako hormon folikulotropowy (FSH) o stężeniu 833 j. m. / ml.
Take special care with Puregon
285 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Puregon
274 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości reakcji uczuleniowych na neomycynę i (lub) streptomycynę (antybiotyki).
Driving and using machines
286 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
275 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Zawsze Puregon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
287 Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
276 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Do lżejszych działań niepożądanych należą: zasinienie, ból, zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wykonania wstrzyknięcia.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
288 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
277 • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
- Inne składniki leku to sacharoza, sodu cytrynian, L- metionina, polisorbat 20 i alkohol
278 PACKAGE LEAFLET:
289 ULOTKA DLA PACJENTA:
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Puregon 600 j. m. / 0, 72 ml, roztwór do wstrzykiwań, zawiera hormon znany jako hormon folikulotropowy (FSH) o stężeniu 833 j. m. / ml.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you areallergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• występuje nowotwór jajnika, piersi, macicy, jąder, przysadki mózgowej lub podwzgórza • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na folitropinę beta lub którykolwiek z pozostałych składników leku Puregon • występują znaczne lub nieregularne krwawienia z pochwy, których przyczyna nie jest znana • występuje pierwotna niewydolność jajników • występują torbiele jajników lub powiększenie jajników, nie w wyniku zespołu policystycznych jajników (PCOD) • występują wady rozwojowe narządów płciowych, które uniemożliwiają prawidłową ciążę • występują włókniakomięśniaki macicy, które uniemożliwiają prawidłową ciążę • występuje pierwotna niewydolność jąder.
Take special care with Puregon
290 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Puregon
279 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości reakcji uczuleniowych na neomycynę i (lub) streptomycynę (antybiotyki).
Driving and using machines
291 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
280 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Zawsze Puregon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
292 Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
281 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Do lżejszych działań niepożądanych należą: zasinienie, ból, zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wykonania wstrzyknięcia.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
293 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
282 • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol in water for injections.
- Inne składniki leku to sacharoza, sodu cytrynian, L- metionina, polisorbat 20 i alkohol
283 PACKAGE LEAFLET:
294 ULOTKA DLA PACJENTA:
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Puregon 900 j. m. / 1, 08 ml, roztwór do wstrzykiwań, zawiera hormon znany jako hormon folikulotropowy (FSH) o stężeniu 833 j. m. / ml.
Take special care with Puregon:
295 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Puregon
284 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości reakcji uczuleniowych na neomycynę i (lub) streptomycynę (antybiotyki).
Driving and using machines
296 Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
285 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Zawsze Puregon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
297 Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
286 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Do lżejszych działań niepożądanych należą: zasinienie, ból, zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wykonania wstrzyknięcia.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
298 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
287 • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
- Inne składniki leku to sacharoza, sodu cytrynian, L- metionina, polisorbat 20 i alkohol
What is Pylobactell?
Co to jest Pylobactell?
Pylobactell is a diagnostic test.
Preparat Pylobactell jest testem diagnostycznym.
It is available as a kit that includes a white soluble tablet containing 100 mg of the active substance 13C-urea.
Jest on dostępny w postaci zestawu, w skład której wchodzi biała, rozpuszczalna tabletka, która zawiera 100 mg substancji czynnej 13C- mocznika.
What is Pylobactell used for?
W jakim celu stosuje się Pylobactell?
Pylobactell is used to diagnose Helicobacter pylori (H. pylori) infection in the stomach and duodenum (the part of the gut just below the stomach).
Preparat Pylobactell stosuje się do diagnozowania zakażenia bakteriami Helicobacter pylori (H. pylori) w żołądku i dwunastnicy (części jelita znajdującej się bezpośrednio za żołądkiem).
H. pylori is a bacterium that is a factor in diseases such as dyspepsia (heartburn, bloating and nausea), gastritis (inflammation of the stomach) and peptic ulcer disease (ulcers in the stomach or the duodenum).
H. pylori jest bakterią, która odgrywa rolę w chorobach takich jak niestrawność (zgaga, wzdęcia i nudności), zapalenie żołądka oraz choroba wrzodowa (owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy).
How is Pylobactell used?
Jak stosować preparat Pylobactell?
Pylobactell is a breath test: breath samples are collected in the tubes provided in the kit.
Preparat Pylobactell jest testem oddechowym: próbki oddechu gromadzone są w tubkach dołączonych do zestawu.
These samples are then sent for analysis at a specialised laboratory.
Próbki te są następnie są przesyłane do analizy do specjalistycznego laboratorium.
To carry out the test, the patient must collect six breath samples, three before taking the Pylobactell tablet and three after taking it.
W celu wykonania testu pacjent musi pobrać sześć próbek oddechu – trzy przed przyjęciem tabletki Pylobactell oraz trzy po jej przyjęciu.
The patient should fast for four hours before the test so that it is done on an empty stomach.
Pacjent powinien wstrzymać się od przyjmowania posiłku na cztery godziny przed testem, tak aby test przeprowadzić na czczo.
If the patient has eaten a heavy meal then they should fast for six hours before the test.
Po zjedzeniu pełnego posiłku pacjent powinien powstrzymywać się od przyjmowania posiłku przez sześć godzin przed testem.
First, the patient takes a ‘ test meal’ (such as 200 ml of pure undiluted orange juice).
Najpierw pacjent spożywa „ posiłek testowy ” (jak na przykład 200 ml czystego, nierozcieńczonego soku pomarańczowego).
Five minutes later, the patient collects three breath samples.
Po pięciu minutach pacjent pobiera trzy próbki oddechu.
After a further five minutes, the patient takes the Pylobactell tablet dissolved in water.
Po kolejnych pięciu minutach pacjent przyjmuje jedną tabletkę preparatu Pylobactell rozpuszczoną w wodzie.
Finally, 30 minutes later (40 minutes after the test meal), the patient collects a further three breath samples.
Wreszcie, po 30 minutach (40 minut po posiłku testowym) pacjent pobiera dodatkowe trzy próbki oddechu.
Pylobactell is not recommended for use in patients below 18 years of age because there is insufficient information on its effectiveness in this group.
Stosowania preparatu Pylobactell nie zaleca się u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane na temat skuteczności w tej grupie.
How does Pylobactell work?
Jak działa preparat Pylobactell?
The active substance in Pylobactell, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
Substancja czynna preparatu Pylobactell, 13C- mocznik, to naturalny związek chemiczny określany jako mocznik, który został wyznakowany węglem- 13 (13C).
This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
Oznacza to, że zawiera on 13C – rzadką postać atomu węgla zamiast węgla- 12 (12C) – postaci, która występuje najczęściej w naturze.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. contained in the Pylobactell tablet is broken down and the carbon dioxide in the breath also contains 13 C.
Pylori w żołądku lub dwunastnicy, 13 C- mocznik zawarty w tabletce Pylobactell ulega rozkłądowi, a dwutlenek węgla w oddechu także zawiera 13C.
This 13C-labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
Ilość wyznakowanego dwutlenku węgla13C może zostać oznaczona przez specjalistyczne laboratoria za pomocą techniki określanej mianem spektrometrii mas.
If there is an increased level of labelled carbon dioxide in the breath sample after 30 minutes (a positive test), the patient may have H. pylori in the stomach or duodenum.
Jeżeli w pobranej próbce oddechu po 30 minutach występuje podwyższone stężenie wyznakowanego dwutlenku węgla (dodatni wynik testu), oznacza to, że w żołądku lub dwunastnicy pacjenta może występować zakażenie bakteriami H. pylori.
If there is no increased level of labelled carbon dioxide in the breath, the patient might not have H. pylori in the stomach or duodenum.
Jeżeli w oddechu nie występuje podwyższone stężenie wyznakowanego dwutlenku węgla, oznacza to, że w żołądku lub dwunastnicy pacjenta prawdopodobnie nie występują bakterie H. pylori.
How has Pylobactell been studied?
Jak badano preparat Pylobactell?
The data to support the use of Pylobactell comes from two main studies of the use of antibiotics to treat H. pylori infection, where it was used as a test.
Dane potwierdzające zasadność stosowania preparatu Pylobactell pochodzą z dwóch głównych badań dotyczących stosowania antybiotyków w leczeniu zakażeń H. pylori, w których preparat Pylobactell był stosowany jako test.
A total of 366 patients underwent both a Pylobactell test and a standard biopsy test (where a sample from the stomach is analysed to see if it is infected).
Łącznie u 366 pacjentów wykonano zarówno test Pylobactell, jak i standardowy test biopsyjny (w którym analizuje się próbkę pobraną z żołądka w celu sprawdzenia, czy jest ona zakażona).
The results obtained were compared to see if they agreed.
Uzyskane wyniki porównywano w celu sprawdzenia zgodności.
What benefit has Pylobactell shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Pylobactell zaobserwowano w badaniach?
Pylobactell was more than 95% sensitive in detecting infection with H. pylori.
Preparat Pylobactell charakteryzował się czułością wykrywania zakażenia H. pylori przekraczającą 95%.
What is the risk associated with Pylobactell?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Pylobactell?
There are no known side effects of the test.
Nie są znane żadne działania niepożądane testu.
Pylobactell should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to 13C-urea or any of the other ingredients in the tablet.
Preparatu Pylobactell nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na 13C- mocznik lub którykolwiek składnik tabletki.
Pylobactell should not be used in patients who have, or may have gastric (stomach) infection, which might interfere with the breath test.
Preparatu Pylobactell nie należy stosować u pacjentów, u których występuje lub może występować zakażenie żołądka, które mogłoby zakłócać wykonanie testu oddechowego.
Why has Pylobactell been approved?
Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Pylobactell?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pylobactell’ s benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection.
Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Pylobactell przewyższają ryzyko w diagnostyce in vivo zakażenia żołądka lub dwunastnicy bakteriami H. pylori.
The Committee recommended that Pylobactell be given marketing authorisation.
Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pylobactell do obrotu.
Other information about Pylobactell:
Inne informacje dotyczące preparatu Pylobactell:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pylobactell on 7 May 1998.
Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pylobactell do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
The marketing authorisation was renewed on 7 May 2003 and on 7 May 2008.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 7 maja 2003 r. i 7 maja 2008 r.
The marketing authorisation holder is Torbet Laboratories Limited.
Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firmaTorbet Laboratories Limited.
The full EPAR for Pylobactell is available here.
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Pylobactell znajduje się tutaj.
Soluble tablet
tabletki rozpuszczalne Podanie doustne
oral use
Torebkę
Sachet
Jedna tabletka w wieloskładnikowy m zestawie testowym
one tablet in a One test kit contains: multicomponent - 1 sealed sachet containing 1 test kit Pylobactell tablet - 6 glass tubes with caps and bar code labels - 3 additional bar code labels - 30 ml mixing and administration vial. glass, with cap - 2 drinking straws - 1 package leaflet - 1 analysis request form - 1 security label for re-sealing
Zestaw zawiera - Torebkę zawierającą jedną tabletkę Pylobactell. - 6 szklanych probówek z wieczkami i etykietami z kodami kreskowymi. - 3 dodatkowe etykiety z kodami kreskowymi. - Szklaną fiolkę do rozpuszczania i podawania (30 ml) z wieczkiem. - 2 słomki - Ulotkę dla pacjenta - Kwestionariusz analiz - Naklejkę zabezpieczającą
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
NAZWA WYROBU MEDYCZNEGO
Pylobactell 100 mg soluble tablet
Pylobactell 100 mg tabletki rozpuszczalne
Each soluble tablet contains 100 mg of 13C-urea
Każda tabletka rozpuszczalna zawiera 100 mg 13C- mocznika
White, biconvex tablet.
Tabletki rozpuszczalne Białe, dwustronnie wypukłe tabletki
For in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infection.
Do diagnozowania in vivo zakażenia żołądka lub dwunastnicy bakteriami Helicobacter pylori (H. pylori).
The Pylobactell tablet is for oral administration.
Tabletki Pylobactell podaje się doustnie.
The tablet is to be dissolved in water and taken 10 minutes after the start of the breath test procedure.
Rozpuścić tabletkę w wodzie, zażyć 10 minut po rozpoczęciu testu oddechowego.
The patient should fast for at least 4 hours before the test so that the test is taken on an empty stomach.
Pacjent powinien powstrzymywać się od przyjmowania posiłków przez co najmniej 4 godziny przed badaniem, tak aby badanie odbywało się na pusty żołądek.
If the patient has eaten a heavy meal, then it will be necessary to fast for 6 hours prior to the test.
Po zjedzeniu pełnego posiłku pacjent powinien powstrzymywać się od przyjmowania posiłków przez 6 godzin przed testem.
Pylobactell is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18 years due to insufficient data on efficacy.
Nie zaleca się stosowania testu Pylobactell u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych o jego skuteczności.
It is important to follow the instructions for use described in section 6.6 adequately, otherwise the validity of the test result will be questionable.
Bardzo ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania produktu zawartych w punkcie 6. 6 – tylko wtedy wyniki testu będą wiarygodne.
The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection that might interfere with the urea breath test.
Nie należy przeprowadzać testu na pacjentach z udokumentowaną lub podejrzewaną infekcją żołądkową, która mogłaby spowodować zakłócenie mocznikowego testu oddechowego.
A positive urea breath test alone does not clinically confirm that eradication therapy is indicated.
Dodatni wynik mocznikowego testu oddechowego nie jest wystarczającym wskazaniem dla zastosowania kuracji eradykacyjnej.
Alternative diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, e. g. gastric ulcer, autoimmune gastritis and malignancies.
2 inwazyjnych metod endoskopowych celem wykrycia innych powikłań, takich jak wrzody żołądka, autoimmunologiczne zapalenie żołądka lub nowotwory.
2 In individual cases of atrophic gastritis, the breath test result may have a false positive outcome and other tests may be required to confirm the presence of H. pylori.
W indywidualnych przypadkach zanikowego nieżytu żołądka test oddechowy może dać błędny wynik dodatni i należy przeprowadzić inne testy celem potwierdzenia obecności bakterii H. pylori.
If a repeat test is required, it should not be carried out until the following day.
W razie potrzeby test można powtórzyć, lecz nie wcześniej niż następnego dnia.
For patients who do not tolerate the recommended test meal, an alternative test meal should be given.
Pacjentom źle znoszącym zalecany posiłek przedtestowy, należy podać inny.
Care should be taken in patients where fasting may have medical implications.
Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, u których post może mieć negatywny wpływ na stan zdrowia.
There are insufficient data on the diagnostic reliability of the Pylobactell test to recommend its use in patients with partial gastrectomy and in patients younger than 18 years (see section 4.2).
Nie ma wystarczających danych co do wiarygodności diagnostycznej testu Pylobactell, aby mógł być zalecany pacjentom, którym wycięto część żołądka, a także pacjentom poniżej 18 roku życia (patrz punkt 4. 2).
The validity of the test result may be affected if the patient is currently being treated with antibiotics or a proton-pump inhibitor or has completed a course of treatment with these medicinal products.
Wyniki testu mogą zostać zniekształcone, jeżeli pacjent jest obecnie leczony antybiotykami lub inhibitorem pompy protonowej, albo też zakończył leczenie tymi lekami.
The results may be affected in general by all treatments interfering with H. pylori status or urease activity.
Na wyniki testu mogą wpływać wszystkie rodzaje leczenia zakłócające stan H. pylori lub aktywność ureazy.
Suppression of H. pylori might give false negative results.
Zahamowanie aktywności H. pylori może doprowadzić do fałszywie ujemnych wyników.
Therefore, the test must not be used until four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
Dlatego też nie należy przeprowadzać tego testu do 4 tygodni po układowym leczeniu antybakteryjnym ani przed upływem 2 tygodni po zażyciu ostatniej dawki środka hamującego wydzielanie kwaśnego soku żołądkowego.
This is especially important after eradication therapy.
Jest to szczególnie ważne po kuracji eradykacyjnej.
The endogenous production of urea amounts to 25 - 35 g/ day.
Endogenne wytwarzanie mocznika wynosi 25 – 35 g dziennie.
It is therefore unlikely that the dose of 100 mg urea should cause any adverse effect on pregnancy and breast-feeding.
Dlatego też jest mało prawdopodobne, aby dawka 100 mg mogła być szkodliwa podczas ciąży i karmienia piersią.
The Pylobactell test is not expected to be harmful during pregnancy or to the health of the foetus / newborn child.
Nie przewiduje się, aby testy Pylobactell były szkodliwe podczas ciąży lub dla zdrowia płodu / noworodka.
Pylobactell can be used during pregnancy and breast-feeding.
Pylobactell może być stosowany podczas ciąży i karmienia piersią.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych
Not relevant.
nie dotyczy
None known.
nieznane
Overdose is unlikely to occur in the intended clinical circumstances.
Przedawkowanie w zamierzonych warunkach klinicznych nie jest prawdopodobne.
No case of overdose has been reported.
Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania.
Other diagnostic agents, ATC code:
Kod ATC:
In the case of infection with H. pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H. pylori.
3 W przypadku zakażenia H. pylori enzym ureaza, obecny w H. pylori, rozkłada doustnie podany mocznik 13C.
The carbon dioxide which is liberated diffuses into the blood vessels and is transported as bicarbonate to the lungs where it is then liberated as 13CO2 in exhaled air.
Uwolniony dwutlenek węgla przenika do naczyń krwionośnych i w postaci wodorowęglanu jest przenoszony do płuc, gdzie jako 13CO2 zostaje następnie uwolniony wraz z wydychanym powietrzem.
Infection with H. pylori will significantly change the 13C/ 12C - carbon isotope ratio.
Zakażenie H. pylori zasadniczo zmienia współczynnik izotopów węgla 13C/ 12C w wydychanym powietrzu.
The proportion of 13CO2 in the breath samples may be determined by isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) or by another suitably-validated method carried out by any qualified laboratory, and stated as an absolute difference (excess) in the value between the pre-urea and post-urea breath samples (see section 6.6).
Zawartość 13CO2 w próbkach wydychanego powietrza może być określona przy użyciu spektrometru masowego (IRMS), oznaczającego współczynnik izotopów lub inną odpowiednią metodą, przeprowadzoną przez wykwalifikowane laboratorium, i przedstawiona jako bezwzględna różnica (nadmiaru) wartości między próbkami wydychanego powietrza pobranymi przed testem a próbkami pobranymi po wykonaniu testu (patrz punkt 6. 6).
The cut off point for discriminating between H. pylori negative and positive patients is set to an excess value of 3.5, i. e. < 3.5 is negative and ≥ 3.5 is positive.
Przedział wartości dla ujemnych i dodatnich wyników badań na obecność H. pylori ustalono na poziomie wartości 3, 5, tj. < 3, 5 oznacza wynik ujemny, a ≥3, 5 dodatni.
In comparison with biopsy based techniques for diagnosing H. pylori infection, using data from two therapeutic trials, Pylobactell achieved during different conditions (pre-study and follow-up visits) sensitivity estimates above 95% with lower one-sided 95% confidence limit ranging from 93% to 98%.
W porównaniu z uzyskanymi wynikami biopsji, wykonanych w celu rozpoznania zakażenia H. pylori, w dwóch próbach terapeutycznych, Pylobactell osiągnął w innych warunkach (wizyty przed i po wykonaniu testu) szacunkową czułość ponad 95%, gdzie dolny jednostronny przedział ufności (95%) mieści się w zakresie od 93% do 98%.
The specificity estimates were all above 90% with corresponding lower confidence limits ranging from 85% to 90%.
Wszystkie szacunki swoistości wynosiły powyżej 90%, a odpowiadające im dolne przedziały ufności sięgały od 85% do 90%.
Urea is rapidly absorbed from the gastro-intestinal tract and distributed into extracellular and intracellular fluids including lymph, bile, cerebrospinal fluid and blood.
Mocznik szybko wchłania się z przewodu pokarmowego i wnika do płynów wewnątrzkomórkowych i zewnątrzkomórkowych, m. in. chłonki, żółci, płynu mózgowo- rdzeniowego.
It is reported to cross the placenta and penetrate the eye.
Stwierdzono, że przechodzi przez łożysko i przenika do oka.
It is excreted unchanged in the urine.
Zostaje wydalony w niezmienionej postaci do moczu.
There are no concerns in relation to the clinical use of the product.
Nie stwierdzono zagrożeń wynikających z klinicznego zastosowania produktu.
Povidone (E1201) Microcrystalline cellulose (E460i) Colloidal anhydrous silica Sodium benzoate (E211)
Powidon (E1201) Celuloza mikrokrystaliczna (E460i) Krzemionka koloidalna bezwodna Benzoesan sodu (E211)
The dissolved tablet must be taken immediately.
4 Rozpuszczona tabletka powinna zostać zażyta natychmiast.
4 The Pylobactell 13C-urea breath test kit contains a heat-sealed PET/ aluminium foil/ LDPE laminated sachet containing one Pylobactell tablet, six glass tubes with caps and bar code labels, three additional bar code labels, a 30 ml mixing and administration glass vial with cap, two straws, a package leaflet and an Analysis Request Form.
Zestaw do testu oddechowego Pylobactell przy użyciu 13C- mocznika zawiera zgrzewaną torebkę PET/ folia aluminiowa/ LDPE laminowane z jedną tabletką Pylobactell, 6 probówek szklanych z wieczkami i etykietami z kodami kreskowymi, 3 dodatkowe etykiety z kodami kreskowymi, 30 ml szklaną fiolkę z wieczkiem do rozpuszczania i podawania, dwie słomki, ulotkę dla pacjenta, kwestionariusz analiz.
A security label for re-sealing the kit is also provided.
Załączona jest także naklejka do zapieczętowania zestawu.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania leku do stosowania
If the patient has eaten a heavy meal then it will be necessary to fast for 6 hours prior to the test.
Po zjedzeniu pełnego posiłku pacjent powinien powstrzymywać się od przyjmowania posiłków przez 6 godzin przed testem.
It is recommended that the breath test is performed while the patient is in a seated position.
Zaleca się przeprowadzenie testu oddechowego w pozycji siedzącej.
The Pylobactell breath test procedure includes the administering of a suitable test meal.
Procedura testu oddechowego Pylobactell wiąże się z podaniem odpowiedniego posiłku przedtestowego.
This is not supplied within the box.
Nie znajduje się on w zestawie.
The optimal test meal recommended is 200 ml pure undiluted orange juice.
Najlepszym zalecanym posiłkiem przedtestowym jest 200 ml czystego nierozcieńczonego soku pomarańczowego.
Sampling instructions
Instrukcja pobierania próbek
t = 0 minutes.
t = 0 minut
Note the time the patient drinks the test meal.
Zanotować godzinę wypicia posiłku przedtestowego przez pacjenta.
t = 5 minutes.
t = 5 minut
Collect pre-urea breath samples.
Pobrać przedtestową próbkę wydychanego powietrza.
These breath samples are used to measure the natural level of 13C in the carbon dioxide of the breath.
Należy pobrać 3 próbki
The Pylobactell tablet is placed in the 30 ml mixing vial and water added to the marked line.
t = 10 minut Tabletkę Pylobactell umieścić w 30 ml fiolce do rozpuszczania, uzupełnić wodą do kreski.
The bottle is capped and shaken well to dissolve the tablet.
Zamknąć fiolkę i wytrząsać aż do rozpuszczenia tabletki.
The entire contents must be swallowed immediately by the patient, the bottle is refilled with water to the line and the entire contents are again swallowed by the patient.
Pacjent powinien natychmiast wypić całą zawartość, po czym fiolkę należy ponownie napełnić wodą do kreski i podać pacjentowi do wypicia.
t = 40 minutes.
t = 40 minut
Collect post-urea (red top) breath samples.
Pobrać potestowe próbki powietrza wydychanego (do probówki z czerwonym
Three tubes of breath are to be taken, which are used to measure the presence of excess levels of 13C, which will be present if the patient is H. pylori positive.
Należy pobrać 3 próbki powietrza wydychanego - służą one do pomiaru nadmiaru 13C charakteryzującego pacjentów z obecnością H. pylori.
On completion of the test retain one pre-urea sample (white top) and one post-urea sample (red top).
Po zakończeniu testu zachować jedną próbkę przedtestową (probówka z białym wieczkiem) i jedną próbkę potestową (probówka z czerwonym wieczkiem).
Return two pre-urea and two post-urea samples to the box.
Pozostałe 2 próbki przedtestowe i 2 potestowe umieścić w pudełku.
Safely discard the 30 ml mixing vial.
W bezpieczny sposób wyrzucić 30 ml fiolkę do rozpuszczania.
Complete the Analysis Request Form; attach one of three spare bar code labels to the area marked "AFFIX BAR CODE LABEL HERE".
Kod kreskowy jest numerem referencyjnym lekarza / identyfikatorem pacjenta dla laboratorium przeprowadzającego analizę.
This bar code is the doctor's reference number used at the analysing laboratory as a patient identifier; the two spare bar code labels are for the doctor's use on the patient notes/ files etc.
Dwie zapasowe etykiety z kodem kreskowym lekarz może wykorzystać do oznaczenia notatek/ akt pacjenta itd.
After placing the four sample tubes and paperwork into the box, use the security label provided to seal the lid of the box, and send to a qualified laboratory for analysis.
5 Po umieszczeniu czterech probówek z próbkami i dokumentacji w pudełku, zapieczętować pokrywkę pudełka za pomocą naklejki zabezpieczającej i wysłać do właściwego laboratorium w celu przeprowadzenia analizy.
Analysis of breath samples and testing specification
Analiza próbek wydychanego powietrza i specyfikacja testu