qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................  10 7.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Antygeny wirusa białaczki kotów rekombinowane w wirusie Canarypox (vCP97)........ ≥ 107. 2 CCID501 1: dawka zakażająca 50% komórek hodowli Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6. 1.
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs,
- przeciwko zakażeniom kaliciwirusami kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- przeciwko panleukopenii kotów, w celu obniżenia śmiertelności i ograniczenia objawów
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie i panleukopenii kotów oraz 2 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciwko białaczce kotów.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu/ szczepieniu przypominającym przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy, zakażeniu kaliciwirusami kotów i białaczce kotów oraz przez 3 lata przeciwko panleukopenii kotów.
2/ 17 4.5 Special precautions for use
2/ 18 4. 4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt
In normal condition of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą aduwant szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Wstrzykiwać podskórnie w dawce 1 ml szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
- for all components one year after the primary vaccination course,
- w odniesieniu do wszystkich składników szczepionki – 1 rok po uodpornianiu podstawowym,
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
- następnie co roku doszczepiać przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy
three years for the panleucopenia component.
kotów, kaliciwirozie kotów oraz przeciwko białaczce kotów i co trzy lata przeciwko panleukopenii kotów.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 18 4. 10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
ATC Vet Code:
Kod ACT Vet:
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów, panleukopenii kotów i białaczce kotów.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, wirusom panleukopenii kotów i białaczki kotów.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
Uodpornianie przeciwko podgrupie A zapewnia pełną ochronę immunologiczną przeciwko podgrupie A, B i C.
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
Chronić przed światłem.
Name and address of the manufacturer(s)of the biological active substance(s)
Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej( ych)
7/ 17 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
7/ 18 ANEKS III
FHV (F2 strain).................................................................................................................  104.9 CCID 50 FCV (431 and G1 strains)...............................................................................................  2.0 ELISA U.
FHV (szczep F2).............................................................................................................. ≥ 104. 9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1).................................................................................................. ≥ 2. 0 ELISA U.
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103.5 CCID 50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)....................................................................  107.2 CCID 50 Gentamicin, at most..........................................................................................................................
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103. 5 CCID50 Antygeny FeLV rekombinowane w wirusie Canarypox (vCP97)..................................... ≥ 107. 2 CCID50 Gentamycyna, nie więcej niż..........................................................................................................
Subcutaneous use
Wstrzyknięcia podskórne.
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C - 8˚C (w lodówce).
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Purevax RCP FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCP FeLV liofilizat do wstrzykiwań
Purevax RCP FeLV solvent
Purevax RCP FeLV rozpuszczalnik
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).....................  2.0 ELISA U.
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2) ≥ 104. 9 CCID501 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1)............ ≥ 2. 0 ELISA U.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................  107.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50%
Antygeny wirusa białaczki kotów rekombinowane w wirusie Canarypox (vCP97)........ ≥ 107. 2 CCID501 1: dawka zakażająca 50% komórek hodowli
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
15/ 18 Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie i panleukopenii kotów oraz 2 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciwko białaczce kotów.
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Wstrzykiwać podskórnie w dawce 1 ml szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
- first injection: from 8 weeks of age;
- pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia,
- for all components one year after primary vaccination course;
- w odniesieniu do wszystkich składników szczepionki – 1 rok po uodpornianiu podstawowym,
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
17/ 18 Opakowania zbiorcze zawierające 10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika Opakowania zbiorcze zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2) ≥ 104. 9 CCID501 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1)............ ≥ 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV)......................................................... ≥ 103. 5 CCID501 Wypełniacz:
Gentamicin, at most.......................................................................................................................
Gentamycyna, nie więcej niż.......................................................................................................
16.5 µg Solvent:
16, 5 µg Rozpuszczalnik:
Water for injection....................................................................................................................... q. s.
Woda do wstrzykiwań.................................................................................................................. q. s.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
1ml 1: dawka zakażająca 50% komórek hodowli Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6. 1.
- against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs,
zmniejszenia objawów klinicznych,
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
- przeciwko panleukopenii kotów, w celu obniżenia śmiertelności i ograniczenia objawów
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie i panleukopenii kotów.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu/ szczepieniu przypominającym przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy, zakażeniu kaliciwirusami kotów oraz przez 3 lata przeciwko panleukopenii kotów.
- for all components one year after primo-vaccination,
- w odniesieniu do wszystkich składników szczepionki – 1 rok po uodpornianiu
- then every year for the rhinotracheitis and calicivirosis components, and every three years
- następnie co roku doszczepiać przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i
for the panleucopenia component.
tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów i co trzy lata przeciwko panleukopenii kotów.
No effects other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
„ Działania niepożądane ”., oprócz podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
3/ 17 4. 11 Okres (- y) karencji
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia.
Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów i panleukopenii kotów.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, and feline panleucopenia virus.
Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów i wirusom panleukopenii kotów.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Nie zamrażać.
Do not freeze.
6. 5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Opakowania zbiorcze zawierające 10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika Opakowania zbiorcze zawierające 50 butelki jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4/ 17 6. 6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
FHV (F2 strain)................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains)............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (szczep F2).............................................................................................................. ≥ 104. 9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1).................................................................................................. ≥ 2. 0 ELISA U.
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most.......................................................................................................................
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103. 5 CCID50 Gentamycyna, nie więcej niż.......................................................................................................
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Purevax RCP lyophilisate for injection
Purevax RCP liofilizat do wstrzykiwań
Purevax RCP solvent
Purevax RCP rozpuszczalnik
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation F-69800 Saint-Priest France
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 Saint- Priest Francja
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains)..................... ≥ 2.0 ELISA U.
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2) ≥ 104. 9 CCID501 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1)............ ≥ 2. 0 ELISA U.
Water for injection q. s.
Woda do wstrzykiwań.................................................................................................................. q. s.
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
1ml 1: dawka zakażająca 50% komórek hodowli
Excipient:
Wypełniacz:
Gentamicin, at most..................................................................................................................... .16.5 µg Solvent:
16, 5 µg Rozpuszczalnik:
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion.
- przeciwko zakażeniom kaliciwirusami kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i
Onsets of immunity have been demonstrated 1week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
4.5 Special precautions for use
2/ 17 4. 5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
ATCvet code:
Kod ACT Vet:
Vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis.
Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus.
Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
9/ 17 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Gentamicin, at most......................................................................................................................
Gentamycyna, nie więcej niż.......................................................................................................
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Purevax RC lyophilisate for injection
Purevax RC liofilizat do wstrzykiwań
Purevax RC solvent
Purevax RC rozpuszczalnik
Purevax RC
Purevax RC Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Marketing authorisation holder MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Francja
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation 69800 Saint- Priest Francja
Purevax RC Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RC Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
What is Quadrisol?
Co to jest Quadrisol?
Quadrisol is an oral gel presented in graduated multidose oral syringes that contain the active substance vedaprofen as 100 mg/ ml (for horses).
Preparat Quadrisol ma postać żelu doustnego dostarczanego w kalibrowanych, zawierających wiele dawek strzykawkach doustnych, które zawierają substancję czynną wedaprofen w stężeniu 100 mg/ ml (dla koni).
What is Quadrisol used for?
W jakim celu stosuje się Quadrisol?
Quadrisol is a pain killer (an anti-inflammatory and analgesic) used in horses.
Preparat Quadrisol jest lekiem przeciwbólowym (wykazuje on działanie przeciwzapalne i znoszące ból) stosowanym u koni.
In horses, Quadrisol 100 mg/ ml oral gel is used to relieve pain and reduce inflammation due to problems with and injury to the muscles, bones and joints and also injuries to other non-bony areas of the body(so called soft tissue lesions) including the trauma caused by surgery.
U koni preparat Quadrisol w postaci żelu o stężeniu 100 mg/ ml stosuje się do zwalczania bólu i stanu zapalnego w przypadku problemów dotyczących mięśni, kości i stawów, a także urazów innych niż dotyczących kości struktur anatomicznych (tak zwanych zmian dotyczących tkanek miękkich), w tym urazów związanych z zabiegami chirurgicznymi.
The oral gel can be given 3 hours or earlier before a surgical operation.
Żel doustny można podać na 3 godziny lub wcześniej przed zabiegiem chirurgicznym.
The dose, frequency, route, and length of treatment depends on the weight and type of animal and the condition to be treated.
Dawka, częstość podawania, droga podania i czas trwania leczenia są uzależnione od masy ciała i gatunku zwierzęcia, a także od leczonej choroby.
For details, please see the Package Leaflet.
Szczegóły przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
How does Quadrisol work?
Jak działa Quadrisol?
Quadrisol contains vedaprofen, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Preparat Quadrisol zawiera wedaprofen, który należy do klasy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Vedaprofen blocks an enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Wedaprofen blokuje enzym (cyklooksygenazę), który bierze udział w produkcji prostaglandyn.
Quadrisol has been studied in laboratory animals, as well as specifically in horses treated in a number of veterinary practices/ clinics (“ clinical studies”) across Europe.
Prostaglandyny są substancjami, które wyzwalają ból, obrzęk i stan zapalny, a działanie preparatu Quadrisol redukuje te reakcje.
What benefit has Quadrisol shown during the studies?
Jak badano Quadrisol?
Quadrisol oral gel improved the clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses.
Preparat Quadrisol badano na dużej liczbie koni z problemami kości, mięśni i innych tkanek miękkich, a także stawów.
The response to treatment with Quadrisol was similar to the response to the other similar product.
Skuteczność preparatu Quadrisol porównywano z innymi podobnymi preparatami.
What are the side effects of Quadrisol?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Quadrisol zaobserwowano w badaniach?
The side effects of Quadrisol are typical for those seen with other medicines from this product class (NSAIDs) such as damage to (lesions) the mouth, stomach, intestines (including soft stools or diarrhea) and the kidneys or lethargy.
Są to: uszkodzenie (zmiany) jamy ustnej, żołądka, jelit (w tym miękkie stolce i biegunka) i nerek oraz senność.
In horses, skin rashes (urticaria) have been reported.
U koni obserwowano wysypkę skórną (pokrzywkę).
All of these effects are reversible.
Wszystkie te działania mają charakter odwracalny..
Quadrisol must not be administered in conjunction with other drugs that work in the same way (NSAIDs) or with other anti-inflammatory drugs such as the glucocorticosteroids.
Preparatu Quadrisol nie należy podawać w połączeniu z innymi lekami, które działają w ten sam sposób (NLPZ), ani też z innymi lekami przeciwzapalnymi, takimi jak glikokortykosteroidy.
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements and appropriate precautions must be taken to ensure compliance with the official competition regulations.
Konie przeznaczone do wyścigów i zawodów należy leczyć zgodnie z miejscowymi wymaganiami; należy też zapewnić odpowiednie środki ostrożności w celu zapewnienia zgodności z oficjalnymi regulaminami zawodów.
In case of doubt, it is advisable to test the urine.
W przypadku wątpliwości zaleca się wykonanie badania moczu.
Quadrisol has been developed especially for horses and is not intended for use in humans.
Preparat Quadrisol został opracowany specjalnie dla psów i koni i nie jest on przeznaczony do stosowania u ludzi.
After the last day of treatment with Quadrisol, horses should not be slaughtered for 12 days.
Po zakończeniu leczenia preparatem Quadrisol konie nie powinny być poddawane ubojowi przez 12 dni.
The use of Quadrisol is not permitted in horses producing milk that is intended for human consumption.
Stosowanie preparatu Quadrisol nie jest dozwolone u koni, od których pozyskuje się mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Why has Quadrisol been approved?
©EMEA 2009 Na jakiej podstawie zatwierdzono Quadrisol?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Quadrisol to reduce of inflammation and relieve pain caused by musculoskeletal disorders and trauma are greater than any risks associated with this treatment.
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Quadrisol, związane z obniżeniem stanu zapalnego i bólu związanego z chorobami i urazami w układzie mięśniowo- szkieletowym są większe od ryzyka związanego z tym leczeniem.
CVMP recommended that Quadrisol should be given a marketing authorisation.
Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Quadrisol do obrotu.
Other information about Quadrisol:
Inne informacje o preparacie Quadrisol:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Quadrisol to Intervet International B. V. on 16 July 1997.
Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B. V. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Quadrisol ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton box that contains the product.
Późniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało wydane dla żelu doustnego do stosowania u psów (luty 1999) i dla roztworu do wstrzykiwań dla koni (listopad 1999); jednakże, w sierpniu 2008 podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wycofał te postaci leku ze sprzedaży z powodów komercyjnych. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie kartonowego pudełka, w którym znajduje się preparat.
100 mg/ ml
100 mg/ ml żel doustny
Horses
konie
Prefilled adjustable multidose syringes (PE)
strzykawka doustna (PE)
1 syringe in a carton box
1 strzykawka w pudełku kartonowym
Meat and offal:
tkanki jadalne:
Oral gel
100 mg/ ml żel doustny
3 syringes in a carton box
3 strzykawki w pudełku kartonowym
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses
Quadrisol 100 mg/ ml żel doustny dla koni
Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Każdy ml preparatu Quadrisol żel doustny zawiera
100 mg
Substancja czynna Wedaprofen 100 mg
130 mg
Substancje pomocnicze Glikol propylenowy 130 mg
Horse.
Koń
Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
W przypadku przewidywanych urazów chirurgicznych, można podać Quadrisol profilaktycznie na 3 godziny przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
4. 3 Przeciwwskazania
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, z upośledzoną funkcją serca, wątroby, i nerek.
Do not use in foals under the age of 6 months.
Nie stosować u źrebiąt w wieku poniżej 6 miesięcy.
Do not use in lactating mares.
Nie stosować u klaczy w okresie laktacji.
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Konie wyścigowe i biorące udział w zawodach powinny być leczone zgodnie z lokalnymi przepisami.
Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Należy przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności, aby zapewnić zgodność z regulaminem zawodów.
In case of doubt, it is advisable to test the urine.
W przypadku wątpliwości zalecane jest przeprowadzenie badania moczu.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać terapię.
Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Konie z uszkodzeniami jamy ustnej powinny zostać poddane ocenie klinicznej przez lekarza weterynarii, który podejmie decyzję czy terapię należy kontynuować.
If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
Jeżeli uszkodzenia jamy ustnej utrzymują się, leczenie należy przerwać.
Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Konie powinny być monitorowane w trakcie terapii pod kątem występowania uszkodzeń w obrębie jamy ustnej.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią i hipotensją ze względu na potencjalne ryzyko zwiększonej nefrotoksyczności.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
Działania niepożądane typowe dla stosowania NLPZ, takie jak uszkodzenia układu pokarmowego, luźny kał, pokrzywka i letarg.
Side effects are reversible.
Działania niepożądane mają charakter odwracalny.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego podczas laktacji.
Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Inne NLPZ, środki moczopędne oraz substancje o silnym powinowactwie do białek osocza mogą konkurować o wiązanie się z białkami i prowadzić do wystąpienia działania toksycznego.
Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Quadrisol nie może być podawany z innymi NLPZ lub glikokortykosterydami.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Dawkowanie i droga( i) podania
For oral use.
Do podawania doustnego.
Twice daily administration.
Podawać dwa razy dziennie.
An initial dose of 2 mg/ kg (2.0 ml/ 100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/ kg (1.0 ml/ 100 kg) given every 12 hours.
(1, 0 ml/ kg m. c.).
Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
Leczenie można prowadzić maksymalnie przez 14 kolejnych dni.
In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
W przypadku stosowania profilaktycznego, wystarczająca jest terapia trwająca maksymalnie 7 kolejnych dni.
Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
W celu uniknięcia przedawkowania należy dokładnie ustalić masę ciała oraz dawkowanie.
The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
Żel podaje się doustnie wprowadzając konus strzykawki w okolicy brzegu międzyzębodołowego i podając wymaganą ilość żelu na powierzchnię grzbietową języka.
Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Przed podaniem należy przygotować strzykawkę do podania wyliczonej dawki poprzez umieszczenie w odpowiednim miejscu pierścienia dozującego znajdującego się na tłoku.
It is advisable to administer the product before feeding.
Zaleca się podawanie produktu przed karmieniem.
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
W przypadku przewidywanych urazów chirurgicznych, Quadrisol można podać profilaktycznie, co najmniej na 3 godziny przed przewidywanym zabiegiem chirurgicznym.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3 4. 10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Obserwować można występowanie uszkodzeń i krwotoków układu pokarmowego, biegunkę, pokrzywkę, letarg, brak apetytu.
If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Jeżeli objawy utrzymują się, należy przerwać leczenie.
Symptoms are reversible.
Działania niepożądane mają charakter odwracalny.
Overdosing may lead to death of treated animals.
Przedawkowanie może prowadzić do śmierci leczonych zwierząt.
3 4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Okres karencji
12 days Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
12 dni Nie stosować u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
ATCvet code:
Grupa farmakoterapeutyczna: niesterydowy lek przeciwzapalny kod ACTvet:
non-steroidal anti-inflammatory drug
5. 1 Właściwości farmakodynamiczne
Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
Wedaprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy pochodnych kwasu propionowego.
Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Wedaprofen hamuje system enzymatyczny syntezy prostaglandyn (cyklooksygenaza) i dlatego posiada właściwości przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.
Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate.
Badania prowadzone u koni wykazały silne działanie hamujące na wytwarzanie prostaglandyny E2 (PGE2) w wysięku oraz na syntezę tromboksanu B2 w surowicy i wysięku.
Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
Wedaprofen posiada asymetryczny atom węgla i z tego względu jest mieszaniną racemiczną (+) enancjomeru oraz (-) enancjomeru.
Both enantiomers contribute to therapeutic actions of the compound.
Oba enancjomery uczestniczą w działaniu terapeutycznym mieszaniny.
The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
Enancjomer (+) wykazuje silniejsze działanie hamujące syntezę prostaglandyn.
Both enantiomers are equipotent PGF2α antagonists.
Obydwa enancjomery są równoważnymi antagonistami PGF2α.
Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
Po podaniu doustnym wedaprofen jest szybko wchłaniany.
Bioavailability after oral administration is 80-90%, but is reduced significantly if medication is administered with food.
Dostępność biologiczna po podaniu doustnym wynosi 80- 90%, zmniejsza się jednak znacznie, jeśli produkt podawany jest razem z pokarmem.
The terminal half-life following oral administration is 350-500 minutes and no accumulation occurs following repeated oral dosing.
Okres biologicznego półtrwania po podaniu doustnym wynosi 350- 500 minut, po wielokrotnym podawaniu doustnym nie dochodzi do akumulacji.
Steady state is reached quickly following onset of treatment.
Stałe stężenie jest osiągane w krótkim czasie po rozpoczęciu terapii.
Vedaprofen is highly bound to plasma proteins and extensively metabolised.
Wedaprofen w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza i jest intensywnie metabolizowany.
The most abundant metabolite is a monohydroxylated derivative.
Metabolitem występującym w największej ilości jest pochodna jedno - hydroksylowa.
All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
W teście hamowania syntezy tromboksanu B2 wykazano, że wszystkie metabolity wedaprofenu wykazują niższą aktywność niż substancja wyjściowa.
Approximately 70% of an orally administered dose is excreted in the urine.
Około 70% dawki podanej doustnie ulega wydaleniu wraz z moczem.
Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid Chocolate flavour.
Woda (o jakości co najmniej wody oczyszczonej) Glikol propylenowy Hydroksyetyloceluloza Potasu wodorotlenek (E525) Kwas solny Aromat czekoladowy
2 months
2 miesiące
A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
Wielodawkowa strzykawka o pojemności 30 ml, przystosowana do podawania dawek o różnej objętości, wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości (biała) oraz niskiej gęstości (biała i naturalna).
The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml.
Strzykawka posiada możliwość podawania dawek o różnej wielkości, oraz możliwość dokładnego dozowania, co 0, 5 ml do 1ml.
The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
Produkt jest dostępny w pudełkach kartonowych zawierających jedną lub trzy strzykawki.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
4 December 1997 / 13 November 2007
Pierwsze dopuszczenie do obrotu:
Rue de Lyons F – 27460 Igoville France
Rue de Lyons F – 27460 Igoville Francja
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Wydrukowana ulotka dołączona do opakowania produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE
Vedaprofen is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Wedaprofen włączono do Aneksu I rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/ 90, zgodnie z poniższą tabelą:
Pharmacologically active substance
Substancja czynna
Marker residue
Pozostałość
Animal species
Gatunki
Target tissues Other provisions
Tkanki celowe Inne
vedaprofen vedaprofen
farmakologicznie wedaprofen
1000 µg/ kg Kidney 100 µg/ kg Liver 50 µg/ kg Muscle 20 µg/ kg Fat
znacznikowa zwierząt wedaprofen koniowate 1000 µg/ kg 100 µg/ kg 50 µg/ kg 20 µg/ kg
Excipients are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No.
nerka wątroba mięśnie tłuszcz
2377/ 90 in accordance with the following table:
Substancje pomocnicze wprowadzono do Aneksu II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/ 90, zgodnie z poniższą tabelą:
Pharmacologically active substance Animal Species
Substancja( e) czynna( e) farmakologicznie
Other provisions
Gatunki zwierząt Inne postanowienia Wszystkie gatunki
Potassium hydroxide (E525) 1
potasu wodorotlenek (E525) 1 2 glikol propylenowy
All food producing species
zwierząt produkujące żywność
1 OJ No.
1 O. J.
L 272 of 25.10.96
Nr 272 z dnia 25. 10. 96 2 O. J.
L 045 of 15.02.97
Nr 045 z dnia 55. 02. 97
100 mg/ ml oral gel for horses
100 mg/ ml żel doustny dla koni
100 mg/ ml
Wedaprofen 100 mg/ ml
Oral gel.
Żel doustny
Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel (EU/ 2/ 97/ 005/ 001) 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel (EU/ 2/ 97/ 005/ 005)
Strzykawka umożliwiająca dozowanie, zawierająca 30 ml żelu (EU/ 2/ 97/ 005/ 001) 3 strzykawki umożliwiające dozowanie, zawierające po 30 ml żelu (EU/ 2/ 97/ 005/ 005)
Reduction of inflammation and relief of pain.
Ograniczanie stanów zapalnych i zwalczanie bólu
For oral use.
Do podawania doustnego
If side effect occurs, treatment should be discontinued.
Jeżeli wystąpią działania niepożądane, należy przerwać terapię.
Do not use in lactating animals.
Nie stosować u zwierząt w okresie laktacji.
For full contra-indications, see package insert.
Szczegółowe przeciwwskazania - patrz ulotka.
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania:
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
NUMER (- Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
{label on the syringe}
Etykieta na strzykawkę
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Propylene glycol:
Wedaprofen Glikol propylenowy
< Batch > < Lot > < BN > {number}
Lot {numer}
Month/ year.
EXP {miesiąc/ rok}
14 PACKAGE LEAFLET
14 ULOTKA INFORMACYJNA
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses
Quadrisol 100 mg/ ml żel doustny dla koni 1.
Manufacturers for the batch release:
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Rue de lyons F- 27460 Igoville France
Rue de Lyons F – 27460 Igoville Francja
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Wydrukowana ulotka dla pacjenta dołączona do opakowania produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses.
Quadrisol 100 mg/ ml żel doustny dla koni
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
Ograniczanie stanów zapalnych i zwalczanie bólu związanego z zaburzeniami ze strony układu mięśniowo- szkieletowego oraz uszkodzeniami tkanek miękkich (urazy, rany pooperacyjne).
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery
W przypadku przewidywanych urazów chirurgicznych, można podać Quadrisol profilaktycznie, co najmniej na 3 godziny przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, z upośledzoną funkcją serca, wątroby lub nerek.
Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Nie podawać preparatu Quadrisol jednocześnie z innymi NLPZ oraz glikokortykosterydami.
Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Działania niepożądane, typowe dla stosowania NLPZ, takie jak uszkodzenia i krwawienia w układzie pokarmowym, biegunka, pokrzywka, letarg, brak apetytu.
If symptoms occur, treatment should be discontinued.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać terapię.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne działania niepożądane, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Quadrisol is intended for twice daily administration.
Quadrisol należy podawać dwa razy dziennie.
The advised dosage is an initial dose of 2 mg/ kg (2.0 ml/ 100 kg) followed by a maintenance dose of 1 mg/ kg (1.0 ml/ 100 kg) given every 12 hours.
(1, 0 ml/ 100 kg m. c.).
Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
Terapię można prowadzić maksymalnie przez 14 kolejnych dni.
Bodyweight and dosage rate must be accurately determined to avoid overdosing.
W celu uniknięcia przedawkowania należy dokładnie ustalić masę ciała oraz dawkowanie.
In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
W przypadku stosowania profilaktycznego, wystarczające jest leczenie trwające maksymalnie 7 kolejnych dni.
Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Strzykawkę należy przygotować do podania wyliczonej dawki poprzez umieszczenie w odpowiednim miejscu pierścienia dozującego znajdującego się na tłoku.
No special precautions for storage.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Shelf-life after first opening of the product:
Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania:
2 months.
2 miesiące.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w okresie laktacji.
Quadrisol 100 mg/ ml can be used during pregnancy.
Quadrisol 100 mg/ ml może być stosowany w czasie ciąży.
Horse with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Konie z uszkodzeniami w obrębie jamy ustnej powinny być poddane ocenie klinicznej przez lekarza weterynarii, który podejmie decyzję czy terapię należy kontynuować.
16 Horse should be monitored for oral lesions during treatment.
Konie powinny być monitorowane w trakcie terapii pod kątem występowania uszkodzeń w obrębie jamy ustnej.
Avoid the use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią i hipotensją ze względu na potencjalne ryzyko zwiększonej nefrotoksyczności.
In case of doubt, it is advisable to test the urine.
W przypadku wątpliwości, zalecane jest przeprowadzenie badania moczu.
In case of accidental ingestion by a person, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
27.08.2008
14.
What is Rabigen SAG2?
Co to jest Rabigen SAG2?
It is presented as baits.
Rabigen SAG2 jest szczepionką przeciwko wściekliźnie w formie przynęty.
What is Rabigen SAG2 used for?
W jakim celu stosuje się Rabigen SAG2?
Rabigen SAG2 is used for the active immunisation of red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides) to prevent infection by rabies virus.
Preparat Rabigen SAG2 stosuje sie do czynnego uodparniania lisów rudych (Vulpes vulpes) oraz jenotów chińskich (Nyctereutes procyonoides) w celu zapobiegania zakażeniu wirusem wścieklizny.
The baits are distributed by land or by air.
Przynęty są rozprowadzane na powierzchni ziemi lub drogą powietrzną.
The number of baits distributed depends on the number of foxes or raccoon dogs and varies between 13 and 20 per square kilometre.
Liczba rozprowadzonych przynęt zależy od liczby lisów lub jenotów i waha się od 13 do 20 na kilometr kwadratowy.
Rabigen SAG2 can only be used by authorised personnel within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Rabigen SAG2 może być stosowany wyłącznie przez personel posiadający odpowiednie zezwolenie w ramach kampanii szczepienia przeciw wściekliźnie.
How does Rabigen SAG2 work?
Jak działa preparat Rabigen SAG2?
Rabigen SAG2 is a vaccine.
Rabigen SAG2 jest szczepionką.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Działanie szczepionek polega na „ uczeniu ” układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Rabigen contains live rabies viruses.
Rabigen zawiera żywe wirusy wścieklizny.
The viruses are contained in a sachet within a bait matrix.
Wirusy zostały wybrane na podstawie „ niskiej wirulencji ” (ograniczona zdolność do wywołania choroby) i znajdują się w torebce z przynętą.
As the foxes or raccoon dogs eat the bait, they get exposed to the viruses and make antibodies against them.
Gdy lis lub jenot zjada przynętę, wystawia się na działanie wirusów i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
If the foxes or racoon dogs are then exposed to the rabies virus later in life, they do not become infected.
Gdy w późniejszym okres życia lis lub jenot styka się z wirusem, nie ulega zakażeniu.
How has Rabigen SAG2 been studied?
Jak badano Rabigen SAG2?
Foxes The distribution of almost four million baits of the product during the field trials over four years have been followed by an intensive surveillance of the vaccination areas.
Lisy W trakcie badania terenowego trwającego ponad cztery lata rozprowadzono blisko cztery miliony przynęt, a następnie intensywnie nadzorowano obszar szczepień.