qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 120 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Peginterferon alfa- 2b (połączenie rekombinowanego interferonu alfa- 2b z glikolem monometoksypolietylenowym)
- If you have severe medic al conditions that leave you very weak.
- Jeśli u pacjenta występuje ciężkie schorzenie powodujące osłabienie.
298 Take special care with PegIntron
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując PegIntron
- If you have had a problem with your liver (o ther than hepatitis C).
- Jeśli pacjent ma problemy z wątrobą (inne niż zapalenie wątroby typu C).
In combination therapy with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
322
Your doctor has determined your dose of Peg Intron based on your weight.
Właściwą dawkę leku PegIntron ustala lekarz na podstawie masy ciała pacjenta.
Ribavirin capsules are taken every day, morning and evening.
323 Kapsułki rybawiryny stosuje się codziennie, rano i wieczorem.
300 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
U pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie lub wystąpił u nich nawrót choroby, leczenie powinno być kontynuowane przez jeden rok (w zależności od odpowiedzi po pierwszych 12 tygodniach terapii).
If you forget to take PegIntron Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
324 Pominięcie zastosowania leku PegIntron Dawkę leku należy przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z ustaleniami.
301 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Lekarz może zalecić kontrolne badanie krwi w celu sprawdzenia, czy liczba białych krwinek (komórek zwalczających zakażenia), czerwonych krwinek (komórek uczestniczących w przenoszeniu tlenu) i płytek krwi (komórek warunkujących krzepnięcie krwi) oraz inne wskaźniki laboratoryjne są w dopuszczalnych granicach.
Less common are pain at the place of injection, flushing, low or high blood pressure, dry or teary eyes, redness of skin or skin disorders, psoriasis, hives, nail disorder, feeling unwell, feeling faint, poor coordination, confusion, increased or decreased sensitivity to touch, tense muscles, arthritis, bruising, loss of interest in activities including sex, sexual problem, unusual dreams, shaky hands, vertigo (spinning feeling), increased appetite, heartburn, intestinal gas (flatus), constipation, hemorrhoids, red or bleeding gums, redness or sores in mouth, change in taste, changes in hearing or ringing in ears, thirst, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), feeling sleepy, cold sores, fungal or bacterial infections, irritation of prostate gland, increased need to pass urine, ear or respiratory infections, sinusitis, stuffy or runny nose, abnormal hair texture, sensitivity to sunlight, migraine headache, eye pain or infection, blurred vision, puffy face, puffy hands or feet, enlarged liver, problem affecting ovary or vagina, pain in breast, difficulty in speakingand swollen glands.
Rzadziej występujące, to: ból w miejscu wstrzyknięcia, nagłe uderzenia gorąca, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, suchość lub łzawienie oczu, zaczerwienie skóry lub choroby skóry, łuszczyca, pokrzywka, choroby paznokci, złe samopoczucie, uczucie omdlenia, słaba koordynacja, splątanie, zwiększona lub zmniejszona wrażliwość na dotyk, wzmożone napięcie mięśni, zapalenie stawów, łatwe siniaczenie, utrata zainteresowania różnymi czynnościami w tym seksem, problemy seksualne, 325 nietypowe sny, drżenie rąk, zawroty głowy (uczucie wirowania), zwiększony apetyt, zgaga, nagromadzenie gazów w jelitach (wzdęcia), zaparcie, hemoroidy, zaczerwienienie lub krwawienie z dziąseł, zaczerwienienie lub owrzodzenia jamy ustnej, zmiany w odczuwaniu smaku, zaburzenia słuchu lub dzwonienie w uszach, pragnienie, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), senność, opryszczka wargowa, zakażenia grzybicze lub bakteryjne, podrażnienie gruczołu krokowego, zwiększenie potrzeby oddawania moczu, zakażenie uszu lub układu oddechowego, zapalenie zatok, uczucie zatkania nosa lub wyciek z nosa, nieprawidłowa struktura włosów, nadwrażliwość na światło, migrenowe bóle głowy, ból lub zakażenia oczu, niewyraźne widzenie, obrzmienie twarzy, rąk lub stóp, powiększenie wątroby, problemy związane z jajnikami lub pochwą, ból piersi, trudności w mówieniu, powiększenie węzłów chłonnych.
302 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Dodatkowo, w czasie leczenia preparatem PegIntron zgłaszano następujące zdarzenia: porażenie nerwu twarzowego (osłabienie lub opadanie dotyczące jednej strony twarzy) oraz ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (alergiczna choroba obejmująca skórę, charakteryzująca się występowaniem ograniczonych obrzęków skóry oraz warstw podskórnych, błon śluzowych, a czasami narządów wewnętrznych), martwica toksyczno- rozpływna naskórka, zespół Stevensa - Johnsona lub rumień wielopostaciowy (wysypki o różnym stopniu nasilenia objawów, prowadzące nawet do śmierci, w przebiegu których dochodzi do powstawania oddzielających się od skóry pęcherzy, które mogą wystąpić również w obrębie jamy ustnej, nosa, oczu oraz innych błon śluzowych), mania (zwiększona aktywność i nadmiernie dobre samopoczucie), zaburzenia afektywne dwubiegunowe (zaburzenia nastroju charakteryzujące się naprzemiennymi epizodami smutku i pobudzenia), wysięk osierdziowy (gromadzenie płynu między osierdziem, czyli błoną otaczającą serce, a sercem), zapalenie osierdzia (stan zapalny błony otaczającej serce).
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of PegIntron and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
326 U przypadku pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HCV, otrzymujących terapię HAART, leczonych jednocześnie lekiem PegIntron oraz rybawiryną w postaci kapsułek (pacjenci dorośli), występowały następujące działania niepożądane (niewymienione powyżej): grzybica jamy ustnej (pleśniawka jamy ustnej), zaburzenia metabolizmu tłuszczu w organizmie, zmniejszenie liczby limfocytów CD4, osłabienie apetytu, ból pleców, żółtaczka, bóle kończyn i różnorodne odchylenia w wynikach laboratoryjnych analizy krwi.
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 120 micrograms/0.5 ml.
- Substancją czynną jest peginterferon alfa- 2b, 120 mikrogramów/ 0, 5 ml.
303 PegIntron 120 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 120 mikrogramów dostępny jest w następujących opakowaniach:
- 1 2 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for parenteral use,
- 12 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 12 ampułek z
305 HOW TO SELF-INJECT PEGINTRON?
329 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ PEGINTRON?
Measuring the dose of PegIntron from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
330 Odmierzenie dawki leku PegIntron z rozpuszczonego proszku do wstrzykiwań Jedną ręką przekręcić fiolkę i strzykawkę do góry dnem.
306 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Tłok ciągnąć powoli, aby pobrać do strzykawki trochę więcej roztworu niż przepisał lekarz prowadzący.
307 PACKAGE LEAFLET:
331 ULOTKA DLA PACJENTA:
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 150 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Peginterferon alfa- 2b (połączenie rekombinowanego interferonu alfa- 2b z glikolem monometoksypolietylenowym)
308 Take special care with PegIntron
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując PegIntron
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Stosowanie leku PegIntron z innymi lekami Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
In combination therapy with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
333
Your doctor has prescribed Peg Intron specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
PegIntron jest przepisywany przez lekarza dla konkretnego pacjenta, w celu leczenia aktualnie występującej u niego choroby.
Ribavirin capsules are taken every day, morning and evening.
334 Kapsułki rybawiryny stosuje się codziennie, rano i wieczorem.
310 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
U pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie lub wystąpił u nich nawrót choroby, leczenie powinno być kontynuowane przez jeden rok (w zależności od odpowiedzi po pierwszych 12 tygodniach terapii).
If you forget to take PegIntron Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
335 Pominięcie zastosowania leku PegIntron Dawkę leku należy przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z ustaleniami.
311 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Lekarz może zalecić kontrolne badanie krwi w celu sprawdzenia, czy liczba białych krwinek (komórek zwalczających zakażenia), czerwonych krwinek (komórek uczestniczących w przenoszeniu tlenu) i płytek krwi (komórek warunkujących krzepnięcie krwi) oraz inne wskaźniki laboratoryjne są w dopuszczalnych granicach.
Less common are pain at the place of injection, flushing, low or high blood pressure, dry or teary eyes, redness of skin or skin disorders, psoriasis, hives, nail disorder, feeling unwell, feeling faint, poor coordination, confusion, increased or decreased sensitivity to touch, tense muscles, arthritis, bruising, loss of interest in activities including sex, sexual problem, unusual dreams, shaky hands, vertigo (spinning feeling), increased appetite, heartburn, intestinal gas (flatus), constipation, hemorrhoids, red or bleeding gums, redness or sores in mouth, change in taste, changes in hearing or ringing in ears, thirst, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), feeling sleepy, cold sores, fungal or bacterial infections, irritation of prostate gland, increased need to pass urine, ear or respiratory infections, sinusitis, stuffy or runny nose, abnormal hair texture, sensitivity to sunlight, migraine headache, eye pain or infection, blurred vision, puffy face, puffy hands or feet, enlarged liver, problem affecting ovary or vagina, pain in breast, difficulty in speaking and swollen glands.
Rzadziej występujące, to: ból w miejscu wstrzyknięcia, nagłe uderzenia gorąca, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, suchość lub łzawienie oczu, zaczerwienie skóry lub choroby skóry, łuszczyca, pokrzywka, choroby paznokci, złe samopoczucie, uczucie omdlenia, słaba koordynacja, splątanie, zwiększona lub zmniejszona wrażliwość na dotyk, wzmożone napięcie mięśni, zapalenie stawów, łatwe siniaczenie, utrata zainteresowania różnymi czynnościami w tym seksem, problemy seksualne, 336 nietypowe sny, drżenie rąk, zawroty głowy (uczucie wirowania), zwiększony apetyt, zgaga, nagromadzenie gazów w jelitach (wzdęcia), zaparcie, hemoroidy, zaczerwienienie lub krwawienie z dziąseł, zaczerwienienie lub owrzodzenia jamy ustnej, zmiany w odczuwaniu smaku, zaburzenia słuchu lub dzwonienie w uszach, pragnienie, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), senność, opryszczka wargowa, zakażenia grzybicze lub bakteryjne, podrażnienie gruczołu krokowego, zwiększenie potrzeby oddawania moczu, zakażenie uszu lub układu oddechowego, zapalenie zatok, uczucie zatkania nosa lub wyciek z nosa, nieprawidłowa struktura włosów, nadwrażliwość na światło, migrenowe bóle głowy, ból lub zakażenia oczu, niewyraźne widzenie, obrzmienie twarzy, rąk lub stóp, powiększenie wątroby, problemy związane z jajnikami lub pochwą, ból piersi, trudności w mówieniu, powiększenie węzłów chłonnych.
312 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Dodatkowo, w czasie leczenia preparatem PegIntron zgłaszano następujące zdarzenia: porażenie nerwu twarzowego (osłabienie lub opadanie dotyczące jednej strony twarzy) oraz ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (alergiczna choroba obejmująca skórę, charakteryzująca się występowaniem ograniczonych obrzęków skóry oraz warstw podskórnych, błon śluzowych, a czasami narządów wewnętrznych), martwica toksyczno- rozpływna naskórka, zespół Stevensa - Johnsona lub rumień wielopostaciowy (wysypki o różnym stopniu nasilenia objawów, prowadzące nawet do śmierci, w przebiegu których dochodzi do powstawania oddzielających się od skóry pęcherzy, które mogą wystąpić również w obrębie jamy ustnej, nosa, oczu oraz innych błon śluzowych), mania (zwiększona aktywność i nadmiernie dobre samopoczucie), zaburzenia afektywne dwubiegunowe (zaburzenia nastroju charakteryzujące się naprzemiennymi epizodami smutku i pobudzenia), wysięk osierdziowy (gromadzenie płynu między osierdziem, czyli błoną otaczającą serce, a sercem), zapalenie osierdzia (stan zapalny błony otaczającej serce).
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of PegIntron and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
337 U przypadku pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HCV, otrzymujących terapię HAART, leczonych jednocześnie lekiem PegIntron oraz rybawiryną w postaci kapsułek (pacjenci dorośli), występowały następujące działania niepożądane (niewymienione powyżej): grzybica jamy ustnej (pleśniawka jamy ustnej), zaburzenia metabolizmu tłuszczu w organizmie, zmniejszenie liczby limfocytów CD4, osłabienie apetytu, ból pleców, żółtaczka, bóle kończyn i różnorodne odchylenia w wynikach laboratoryjnych analizy krwi.
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 150 micrograms/0.5 ml.
- Substancją czynną jest peginterferon alfa- 2b, 150 mikrogramów/ 0, 5 ml.
313 PegIntron 150 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 150 mikrogramów dostępny jest w następujących opakowaniach:
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
339 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
315 HOW TO SELF-INJECT PEGINTRON?
340 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ PEGINTRON?
Measuring the dose of PegIntron from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
341 Odmierzenie dawki leku PegIntron z rozpuszczonego proszku do wstrzykiwań Jedną ręką przekręcić fiolkę i strzykawkę do góry dnem.
316 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Tłok ciągnąć powoli, aby pobrać do strzykawki trochę więcej roztworu niż przepisał lekarz prowadzący.
317 PACKAGE LEAFLET:
342 ULOTKA DLA PACJENTA:
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 50 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym peginterferon alfa- 2b (połączenie rekombinowanego interferonu alfa- 2b z glikolem monometoksypolietylenowym)
- If you have h ad severe heart problems, or if you have heart disease that has not been well controlled
- Jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka choroba serca lub jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły
318 Take special care with PegIntron
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując PegIntron
In combination therapy with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
344
Ribavirin capsules are taken every day, morning and evening.
345 Kapsułki rybawiryny stosuje się codziennie, rano i wieczorem.
320 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
U pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie lub wystąpił u nich nawrót choroby, leczenie powinno być kontynuowane przez jeden rok (w zależności od odpowiedzi po pierwszych 12 tygodniach terapii).
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to use the PegIntron pre-filled pen).
Do niniejszej ulotki dołączono szczegółową instrukcję na temat podskórnego podawania leku (patrz „ Jak samodzielnie wstrzykiwać PegIntron? ” na końcu tej ulotki).
PegIntron is intended for single use only.
PegIntron przeznaczony jest do jednorazowego użycia.
Thus, after you give yourself the injection, discard the PegIntron pre-filled pen with any solution that is left in it.
Po wykonaniu wstrzyknięcia, należy wyrzucić wstrzykiwacz wraz z nie wykorzystaną resztką leku.
If you forget to take PegIntron Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
346 Pominięcie zastosowania leku PegIntron Dawkę leku należy przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z ustaleniami.
321 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Lekarz może zalecić kontrolne badanie krwi w celu sprawdzenia, czy liczba białych krwinek (komórek zwalczających zakażenia), czerwonych krwinek (komórek uczestniczących w przenoszeniu tlenu) i płytek krwi (komórek warunkujących krzepnięcie krwi) oraz inne wskaźniki laboratoryjne są w dopuszczalnych granicach.
Less common are pain at the place of injection, flushing, low or high blood pressure, dry or teary eyes, redness of skin or skin disorder, psoriasis, hives, nail disorder, feeling unwell, feeling faint, poor coordination, confusion, increased or decreased sensitivity to touch, tense muscles, arthritis, bruising, loss of interest in activities including sex, sexual problem, unusual dreams, shaky hands, vertigo (spinning feeling), increased appetite, heartburn, intestinal gas (flatus), constipation, hemorrhoids, red or bleeding gums, redness or sores in mouth, change in taste, changes in hearing or ringing in ears, thirst, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), feeling sleepy, cold sores, fungal or bacterial infections, irritation of prostate gland, increased need to pass urine, ear or respiratory infections, sinusitis, stuffy or runny nose, abnormal hair texture, sensitivity to sunlight, migraine headache, eye pain or infection, blurred vision, puffy face, puffy hands or feet, enlarged liver, problem affecting ovary or vagina, pain in breast, difficulty in speaking and swollen glands.
Rzadziej występujące, to: ból w miejscu wstrzyknięcia, nagłe uderzenia gorąca, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, suchość lub łzawienie oczu, zaczerwienie skóry lub choroby skóry, łuszczyca, pokrzywka, choroby paznokci, złe samopoczucie, uczucie omdlenia, słaba koordynacja, splątanie, zwiększona lub zmniejszona wrażliwość na dotyk, wzmożone napięcie mięśni, zapalenie stawów, łatwe siniaczenie, utrata zainteresowania różnymi czynnościami w tym seksem, problemy seksualne, 347 nietypowe sny, drżenie rąk, zawroty głowy (uczucie wirowania), zwiększony apetyt, zgaga, nagromadzenie gazów w jelitach (wzdęcia), zaparcie, hemoroidy, zaczerwienienie lub krwawienie z dziąseł, zaczerwienienie lub owrzodzenia jamy ustnej, zmiany w odczuwaniu smaku, zaburzenia słuchu lub dzwonienie w uszach, pragnienie, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), senność, opryszczka wargowa, zakażenia grzybicze lub bakteryjne, podrażnienie gruczołu krokowego, zwiększenie potrzeby oddawania moczu, zakażenie uszu lub układu oddechowego, zapalenie zatok, uczucie zatkania nosa lub wyciek z nosa, nieprawidłowa struktura włosów, nadwrażliwość na światło, migrenowe bóle głowy, ból lub zakażenia oczu, niewyraźne widzenie, obrzmienie twarzy, rąk lub stóp, powiększenie wątroby, problemy związane z jajnikami lub pochwą, ból piersi, trudności w mówieniu, powiększenie węzłów chłonnych.
322 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Dodatkowo, w czasie leczenia preparatem PegIntron zgłaszano następujące zdarzenia: porażenie nerwu twarzowego (osłabienie lub opadanie dotyczące jednej strony twarzy) oraz ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (alergiczna choroba obejmująca skórę, charakteryzująca się występowaniem ograniczonych obrzęków skóry oraz warstw podskórnych, błon śluzowych, a czasami narządów wewnętrznych), martwica toksyczno- rozpływna naskórka, zespół Stevensa - Johnsona lub rumień wielopostaciowy (wysypki o różnym stopniu nasilenia objawów, prowadzące nawet do śmierci, w przebiegu których dochodzi do powstawania oddzielających się od skóry pęcherzy, które mogą wystąpić również w obrębie jamy ustnej, nosa, oczu oraz innych błon śluzowych), mania (zwiększona aktywność i nadmiernie dobre samopoczucie), zaburzenia afektywne dwubiegunowe (zaburzenia nastroju charakteryzujące się naprzemiennymi epizodami smutku i pobudzenia), wysięk osierdziowy (gromadzenie płynu między osierdziem, czyli błoną otaczającą serce, a sercem), zapalenie osierdzia (stan zapalny błony otaczającej serce).
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of PegIntron and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
348 U przypadku pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HCV, otrzymujących terapię HAART, leczonych jednocześnie lekiem PegIntron oraz rybawiryną w postaci kapsułek (pacjenci dorośli), występowały następujące działania niepożądane (niewymienione powyżej): grzybica jamy ustnej (pleśniawka jamy ustnej), zaburzenia metabolizmu tłuszczu w organizmie, zmniejszenie liczby limfocytów CD4, osłabienie apetytu, ból pleców, żółtaczka, bóle kończyn i różnorodne odchylenia w wynikach laboratoryjnych analizy krwi.
Do not freeze.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
After administering the dose, discard the PegIntron pre -filled pen and any unused solution contained in it.
Po podaniu wstrzykiwacz z niewykorzystaną pozostałością roztworu należy wyrzucić.
Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80; Solvent: water for injections
Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań
323 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Postać farmaceutyczna: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym Biały proszek i przezroczysty, bezbarwny rozpuszczalnik znajdujące się w dwukomorowym, szklanym wkładzie umieszczonym we wstrzykiwaczu półautomatycznym przeznaczonym do jednorazowego użycia.
PegIntron 50 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 50 mikrogramów dostępny jest w następujących opakowaniach:
- 1 pen containing powder and solvent for solution for injection, 1 injection needle and 2 cleansing
- 1 wstrzykiwacz zawierający proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
swabs;
wstrzykiwań, 1 igłę do wstrzykiwań oraz 2 waciki;
- 4 pens containing powder and solvent for solution for injection, 4 injection needles and 8 cleansing
- 4 wstrzykiwacze zawierające proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
swabs;
wstrzykiwań, 4 igły do wstrzykiwań oraz 8 wacików;
- 6 pens containing powder and solvent for solution for injection, 6 injection needles
- 6 wstrzykiwaczy zawierających proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
and 12 cleansing swabs;
wstrzykiwań, 6 igieł do wstrzykiwań oraz 12 wacików;
- 12 pens containing powder and solvent for solution for injection, 12 injection needles
- 12 wstrzykiwaczy zawierających proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
and 24 cleansing swabs.
wstrzykiwań, 12 igieł do wstrzykiwań oraz 24 waciki.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
349 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
325 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
351 ZAŁĄCZNIK DO ULOTKI DLA PACJENTA
How to use the PegIntron pre-filled pen
Jak stosować PegIntron we wstrzykiwaczu półautomatycznym
The following instructions explain how to inject yourself with the single use PegIntron pre-filled pen.
Poniższa instrukcja wyjaśnia, jak wykonać wstrzyknięcie stosując jednorazowy, półautomatyczny wstrzykiwacz leku PegIntron.
Please read all of the instructions carefully before attempting to use the pen and follow them step by step.
Przed użyciem wstrzykiwacza należy dokładnie przeczytać całą instrukcję i postępować zgodnie z nią, punkt po punkcie.
Your doctor or his/her assistant will show you how to self-inject with the PegIntron pre-filled pen.
Lekarz prowadzący lub jego asystent pokaże, jak należy użyć wstrzykiwacza.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand everything fully.
Nie należy samemu wykonywać wstrzyknięcia dopóki brak pewności, że wszystko jest całkowicie zrozumiałe.
The PegIntron pre-filled pen should be used by one person only and must not be shared.
Wstrzykiwacz leku PegIntron powinien być stosowany tylko przez jedną osobę i nie wolno nikomu go pożyczać.
Use the injection needle and cleansing swabs provided in the pack only for the PegIntron pre-filled pen.
Do wykonywania wstrzyknięcia należy używać tylko igły i wacików znajdujących się w opakowaniu wstrzykiwacza.
Make sure that the pen is at room temperature before you use it.
Należy upewnić się przed zastosowaniem, że wstrzykiwacz ma temperaturę pokojową.
Your doctor will have told you what dose you need to take for your treatment.
Lekarz prowadzący udzieli informacji co do wielkości dawki potrzebnej w czasie leczenia.
The colour of the dosing button is different for each strength of the PegIntron pre-filled pen.
Kolor przycisku dawki jest inny dla każdej mocy leku PegIntron we wstrzykiwaczu.
Preparation: a.
Przygotowanie: a.
Find a clean, well-lit, non-slip flat working surface and get together all of the supplies you will need for the injection.
Należy przygotować czystą, dobrze oświetloną, nieśliską i płaską powierzchnię do pracy oraz zgromadzić wszystkie przedmioty niezbędne do wykonania zastrzyku.
All of the supplies you will need are in the PegIntron pack.
Wszystkie niezbędne przedmioty znajdują się w opakowaniu leku PegIntron.
The pack contains: • PegIntron pre-filled pen • one disposable injection needle • two cleansing swabs, and • dosing tray b.
Opakowanie zawiera: • półautomatyczny wstrzykiwacz leku PegIntron • jedną igłę jednorazową do wykonania zastrzyku • dwa waciki, oraz • tacka dawkowania b.
The PegIntron pre-filled pen should be stored in the refrigerator, but take it out and allow it to come to room temperature before you use it.
Półautomatyczny wstrzykiwacz leku PegIntron powinien być przechowywany w lodówce, należy jednak wyciągnąć go wcześniej i przed zastosowaniem odczekać, aż uzyska temperaturę pokojową.
Before taking the PegIntron pre-filled pen out of its carton, check the expiration date printed on the carton.
Przed wyciągnięciem półautomatycznego wstrzykiwacza leku PegIntron z tekturowego opakowania, należy sprawdzić jego datę ważności wydrukowaną na opakowaniu.
Do not use if the expiration date has passed. c Take the PegIntron pre-filled pen out of the carton.
Nie stosować leku po upływie terminu ważnosci. c.
Look in the window of the pen and make sure there is a white, to off-white tablet that is whole, or in pieces, or powdered.
Należy wyciagnąć półautomatyczny wstrzykiwacz leku PegIntron z tekturowego opakowania i patrząc przez przeziernik wstrzykiwacza upewnić się, czy wewnątrz znajduje się biała lub biaława tabletka, cała, w kawałkach lub proszku.
This is the PegIntron which will be mixed with liquid inside the pen before it is injected. d.
To właśnie jest PegIntron, który będzie wymieszany z płynem znajdującym się wewnątrz wstrzykiwacza, zanim zostanie podany jako zastrzyk. d.
Wash your hands thoroughly with soap and water, rinse, and towel dry.
Należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem, spłukać, a następnie osuszyć ręcznikiem.
It is important to keep your work area, your hands, and the injection site clean to lessen the risk of infection.
Istotne jest, aby zachować czystość miejsca pracy, rąk oraz miejsca podania leku, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia.
Please follow the 4 major steps below to use the pen.
W celu zastosowania wstrzykiwacza, należy postępować zgodnie z 4 głównymi etapami opisanymi poniżej.
Step 1:
352 Etap 1:
Mix the medicine Key points:
Mieszanie leku Kluczowe punkty:
Before you mix the PegIntron, make sure it is at room temperature.
Przed mieszaniem leku PegIntron, należy upewnić się, że ma on temperaturę pokojową.
It is important that you keep the PegIntron pre-filled pen upright (Dosing button down) (as shown in figure 1).
Istotne jest, aby wstrzykiwacz leku PegIntron trzymać pionowo (przyciskiem dawkowania do dołu) (jak pokazano na rycinie 1).
Place the PegIntron pre-filled pen upright in the holder of the tray provided in the pack (the dosing button will be on the bottom) on a hard, flat, non-slip surface.
Umieścić wstrzykiwacz pionowo w uchwycie tacki dołączonej do opakowania (przycisk dawkowania będzie znajdował się na dole) na twardej, płaskiej, nieśliskiej powierzchni.
You may want to hold the pen using the grip.
Można trzymać wstrzykiwać za uchwyt.
To mix the powder and the liquid, keep the PegIntron pre- filled pen upright in the dosing tray and press the top half of the pen downward toward the hard, flat, non-slip surface until you hear the pen click.
Aby wymieszać proszek z płynem, należy trzymać wstrzykiwacz pionowo w uchwycie tacki, a następnie przycisnąć górną połowę wstrzykiwacza ku dołowi, w kierunku twardej, płaskiej, nieśliskiej powierzchni aż do chwili, gdy słyszalne będzie pstryknięcie wstrzykiwacza.
The dosing button should be
W chwili, gdy słyszalne będzie pstryknięcie, można patrząc przez Przycisk przeziernik zauważyć, że obydwa czarne korki stykają się. dawkowania Przycisk dawkowania powinien być uwolniony w korpusie wstrzykiwacza.. • Odczekać kilka sekund do całkowitego rozpuszczenia się
flush with the pen body.
Rycina 1
• •
Uchwyt
Dosing button
proszku.
•
tacki
Then, look through the pen window to see that the mixed PegIntron solution is competely dissolved.
• Dwukrotnie delikatnie obrócić wstrzykiwacz do góry dnem.
The solution should be clear and colourless before use.
NIE POTRZĄSAĆ WSTRZYKIWACZEM. • Przytrzymać półautomatyczny wstrzykiwacz leku PegIntron pionowo, z przyciskiem dawkowania skierowanym do dołu.
Do not use the solution if it is discoloured, not clear, or
Następnie spojrzeć poprzez przeziernik, aby zobaczyć, czy wymieszany roztwór leku PegIntron jest całkowicie rozpuszczony.
Before attaching the needle, it is normal to see some small bubbles in the pre-filled pen window, near the top of the solution.
Jeśli wciąż znajduje się piana, należy odczekać, aż zaniknie. • Przed zastosowaniem roztwór powinien być klarowny i bezbarwny.
Place the pen back into the holder in the tray with the dosing button on the bottom.
Nie używać roztworu, jeśli jest przebarwiony, nieprzejrzysty lub zawiera jakiekolwiek cząsteczki. • Przed przymocowaniem igły, prawidłowym zjawiskiem jest pojawienie się kilka małych bąbelków, widocznych w przezierniku półautomatycznego wstrzykiwacza, w pobliżu górnej części roztworu. • Umieścić ponownie wstrzykiwacz w uchwycie tacki z przyciskiem dozowania skierowanym do dołu.
Step 2:
353 Etap 2:
Attach the needle
Umocowanie igły
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the PegIntron pre-filled pen with one cleansing swab.
Trzymając wstrzykiwacz pionowo w uchwycie tacki, wytrzeć gumowy korek wstrzykiwacza z lekiem PegIntron jednym wacikiem.
Take the injection needle provided in the tray and remove its protective paper tab, but DO NOT remove either the outer cap or the yellow inner cap from the injection needle.
Wziąć igłę do wstrzykiwań znajdującą się na tacce i usunąć papierowe zabezpieczenie, ale NIE USUWAĆ ani zewnętrznej osłonki, ani wewnętrznej żółtej osłonki z igły.
Keeping the pen upright in the tray holder, FIRMLY push the injection needle straight onto the pen rubber membrane (figure 2) and screw it securely in place, in a clockwise direction.
Trzymając wstrzykiwacz pionowo w uchwycie tacki, STANOWCZO nasunąć igłę na gumowy korek wstrzykiwacza (rycina 2) i dokręcić do oporu w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
• Keep the PegIntron pre-filled pen UPRIGHT (Dosing button down) and keep both needle caps on until you are ready to inject. • Screwing the needle into place, “primes” the needle and allows the extra liquid and air in the pen to be removed.
• Trzymać półautomatyczny wstrzykiwacz leku PegIntron ZWRÓCONY DO GÓRY (przycisk dawkowania skierowany do dołu) oraz nie usuwać obydwu osłon wstrzykiwacza aż do chwili, gdy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia. • Dokręcając do oporu igłę, “ przygotować ” igłę i pozwolić, aby nadmierny płyn oraz powietrze znajdujące się we wstrzykiwaczu zostały usunięte.
You may see some liquid trickle out from under the cap, as the air has been expelled out of the pen.
Można zauważyć, że niewielka ilość płynu wycieka spod osłonki, w czasie, gdy powietrze jest usuwane ze wstrzykiwacza.
This is normal. • Wait about 5 seconds for this process to finish. • The dark stoppers move up and you will no longer see the fluid in the window once the needle is successfully primed (figure 3).
To zjawisko jest prawidłowe. • Odczekać około 5 sekund, aż zakończy się przygotowanie. • Ciemne korki przesuną się do góry i płyn nie będzie już dłużej widoczny w przezierniku, jeśli igła jest prawidłowo przygotowana (rycina 3).
Stopper
Korek Korek
Check through the window to be sure that the two stoppers are together.
Sprawdzić patrząc przez przeziernik, aby mieć pewność, że obydwa korki znajdują się obok siebie.
If they are not together, do not use this pen because you may not be able to dial your dose (figure 3).
Jeśli obydwa korki nie znajdują się obok siebie, nie należy używać takiego wstrzykiwacza, ponieważ odmierzenie właściwej dawki może być niemożliwe (rycina 3).
Step 3:
354 Etap 3:
Set the dose
Ustawianie dawki
Take the pen from the tray holder.
Wyciągnąć wstrzykiwacz z uchwytu tacki.
Holding the pen firmly, pull the dosing button out as far as it will go, until you see a dark ring on the pen.
Przytrzymując wstrzykiwacz stanowczo, odciągnąć przycisk dawkowania tak daleko jak to możliwe, aż do chwili, gdy widoczna stanie się ciemna obwódka wstrzykiwacza.
The dosing button should be easy to pull out without too much force being needed (figure 4).
Przycisk dawkowania powinien dać się łatwo odciągnąć bez potrzeby użycia zbyt dużej siły (rycina 4).
Do not push the dosing button back in at this time.
W tym czasie nie należy wciskać z powrotem przycisku dawkowania.
You will push it in when you are ready to self-inject the Dark ring
Należy to zrobić dopiero wtedy, gdy Ciemna użytkownik będzie gotowy do wykonania samodzielnego obwódka wstrzyknięcia leku PegIntron.
Turn the dosing button until your prescribed dose is in line with the dosing tab.
Obracać przycisk dawkowania, dopóki przepisana dawka nie znajdzie się w jednej linii ze wskaźnikiem.
The button should turn easily without too much force being needed (figure 5).
Przycisk dawkowania powinien dać się obracać łatwo, bez potrzeby użycia zbyt dużej siły (rycina 5).
If you have trouble dialing your dose, check to make sure the dosing button has been pulled out as far as it will go.
W razie pojawienia się problemów z odmierzeniem dawki, należy upewnić się, że przycisk dawkowania został odciągnięty tak daleko, jak to możliwe.
Figure 5
Jeśli nie można łatwo wyciągnąć lub obrócić przycisku dawkowania, nie należy używać nadmiernej siły oraz nie należy używać takiego wstrzykiwacza, ponieważ może on nie dostarczyć Rycina 5 właściwej dawki.
Carefully lay the pen down on a hard, flat, non-slip surface.
Należy ostrożnie położyć wstrzykiwacz na twardej, płaskiej, nieśliskiej powierzchni.
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the PegIntron dose.
NIE NALEŻY USUWAĆ żadnej z osłonek igły, ani NIE WCISKAĆ przycisku dawkowania aż do chwili, gdy użytkownik jest gotów do wykonania wstrzyknięcia dawki leku PegIntron.
Step 4:
355 Etap 4:
Inject the PegIntron solution
Wstrzyknięcie roztworu leku PegIntron
Select the injection site.
Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
Your doctor will have told you which sites to use (e.g., thigh or abdomen).
Lekarz poinformuje chorego, jakie miejsca można wybrać (np. udo lub brzuch).
The best sites for giving yourself an injection are those areas with a layer of fat between the skin and muscle, like your thigh, the outer surface of your upper arm, and abdomen.
Najlepsze okolice do samodzielnego wykonywania wstrzyknięcia są to te miejsca na ciele, gdzie znajduje się warstwa tłuszczu pomiędzy skórą a mięśniami, takie jak biodro, zewnętrzna powierzchnia górnej części ramienia oraz brzuch.
Do not inject yourself in the area near your navel or waistline.
Nie należy wykonywać samodzielnie wstrzyknięć w okolicę pępka lub talii.
If you are very thin, you should only use the thigh or outer surface of the arm for injection.
Jeśli użytkownik jest bardzo szczupły, powinien wykonywać wstrzyknięcia jedynie w biodro lub zewnętrzną powierzchnię górnej części ramienia.
You should use a different site each time you inject PegIntron to avoid soreness at any one site.
Za każdym razem należy wstrzykiwać lek PegIntron w inne miejsca ciała, aby uniknąć podrażnienia jednego miejsca.
Do not inject PegIntron into an area where the skin is irritated, red, bruised, infected, or has scars, stretch marks, or lumps.
Nie należy wstrzykiwać leku PegIntron w okolicę ciała, gdzie skóra jest podrażniona, zaczerwieniona, posiniaczona, zakażona lub jeśli występują blizny, rozstępy lub zgrubienia.
Clean the injection site skin with the second cleansing swab provided, and wait for the area to dry.
Należy oczyścić miejsce wstrzyknięcia drugim wacikiem i odczekać, aż stanie się ono suche.
Outer needle cap
osłonka igły
Pull off the outer needle cap (figure 6).
Należy zdjąć zewnętrzną osłonkę igły (rycina 6).
There may be some liquid around the inner needle cap.
Wokół wewnętrznej osłonki igły może pojawić się niewielka ilość płynu.
Don’t worry, this is normal.
Nie należy się tym niepokoić, ponieważ to zjawisko jest prawidłowe.
This liquid is not part of your dose, it is extra.
Ten płyn nie jest
Yellow inner needle cap
Żółta częścią dawki użytkownika, a jedynie dodatkiem. wewnętrzna osłonka igły
Once the injection site is dry, pull off the yellow inner needle cap carefully exposing the injection needle.
Gdy miejsce wstrzyknięcia jest suche, należy zdjąć żółtą wewnętrzną osłonkę igły ostrożnie odsłaniając igłę do wstrzyknięć.
You are now ready to inject.
Teraz użytkownik jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Figure 6
Rycina 6
Hold the PegIntron pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
Chwycić półautomatyczny wstrzykiwacz leku PegIntron, przytrzymując palcami wokół korpusu wstrzykiwacza, z kciukiem na przycisku dawkowania (rycina 7).
With your other hand, pinch a fold of loose skin in the area you have cleaned for injection.
Drugą ręką ująć fałd luźnej skóry w miejscu, które zostało przygotowane do wsytrzyknięcia.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Wkłuć igłę w fałd skóry pod kątem 45° do 90°.
Press the dosing button down slowly and firmly until the button can no longer move.
Wciskać przycisk dawkowania powoli i stanowczo, do oporu.
Keep your thumb pressed down on the dosing button for an additional 5 seconds to ensure that you get the complete dose.
Przez kilka sekund delikatnie uciskać miejsce wstrzyknięcia małym bandażem lub sterylnym gazikiem.
• Remove the needle from your skin. • Gently press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for a few seconds. • Do not massage the injection site.
356 • Nie masować miejsca wstrzyknięcia.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the PegIntron pre-filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
W razie wystąpienia krwawienia przykleić plaster opatrunkowy. • Wyrzucić wstrzykiwacz leku PegIntron wraz z igłą w zamkniętym sztywnym pojemniku.
After 2 hours, check the injection site for redness, swelling, or tenderness.
Po upływie 2 godzin należy sprawdzić, czy w miejscu wstrzyknięcia nie pojawiło się zaczerwienienie, swędzenie lub tkliwość.
If you have a skin reaction and it doesn’t clear up in a few days, contact your health care professional.
Jeśli wystąpią reakcje skórne i nie ustępują one w ciągu kilku dni, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
330 PACKAGE LEAFLET:
357 ULOTKA DLA PACJENTA:
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 80 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym peginterferon alfa- 2b (połączenie rekombinowanego interferonu alfa- 2b z glikolem monometoksypolietylenowym)
Peg Intron is not recommended for use in patients under the age of 18 years.
Nie zaleca się stosowania leku PegIntron u pacjentów poniżej 18 roku życia.
taking medicine that suppresses your immune system (your immune system protects you against infection and some diseases).
358
331 Take special care with PegIntron
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując PegIntron
- If you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as d ifficulty in breathing, wheezing, or
- Jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie objawy reakcji alergicznej (takie jak: trudności w oddychaniu,
In combination therapy with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
359
Ribavirin capsules are taken every day, morning and evening.
360 Kapsułki rybawiryny stosuje się codziennie, rano i wieczorem.
333 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
U pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie lub wystąpił u nich nawrót choroby, leczenie powinno być kontynuowane przez jeden rok (w zależności od odpowiedzi po pierwszych 12 tygodniach terapii).
If you forget to take PegIntron Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
361 Pominięcie zastosowania leku PegIntron Dawkę leku należy przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z ustaleniami.
334 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Lekarz może zalecić kontrolne badanie krwi w celu sprawdzenia, czy liczba białych krwinek (komórek zwalczających zakażenia), czerwonych krwinek (komórek uczestniczących w przenoszeniu tlenu) i płytek krwi (komórek warunkujących krzepnięcie krwi) oraz inne wskaźniki laboratoryjne są w dopuszczalnych granicach.
Irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu -like symptoms, weakness, loss of weight, nausea, loss of appetite, diarrhoea or loose stools, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, hair loss, itching, dry skin, sore throat, coughing, difficult breathing, dizziness, virus infection, rash, and dry mouth.
Podrażnienie lub zaczerwienienie (i rzadko uszkodzenie skóry) w miejscu wstrzyknięcia, bóle głowy, uczucie zmęczenia, napady dreszczy, gorączka, objawy grypopodobne, osłabienie, utrata masy ciała, nudności, utrata apetytu, biegunka lub luźne stolce, ból żołądka, wymioty, bóle mięśni, ból stawów i mięśni, uczucie przygnębienia, drażliwość, trudności w zasypianiu lub w utrzymaniu ciągłości snu, uczucie lęku lub zdenerwowania, trudności w skupieniu uwagi, chwiejność nastroju, wypadanie włosów, swędzenie, suchość skóry, ból gardła, kaszel, utrudnione oddychanie, zawroty głowy, zakażenia wirusowe, pokrzywka i suchość w ustach.