qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
134 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 Penfill 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie Insulina ludzka (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
(3, 5 mg) insuliny ludzkiej (rDNA) (40% insuliny rozpuszczalnej i 60% insuliny izofanowej),
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 Penfill is for use by one person only
Actraphane 40 Penfill może być stosowany tylko przez jedną osobę.
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
136 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 40 Penfill 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka (rDNA) sc.
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
137 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 Penfill 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie Insulina ludzka (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
(3, 5 mg) insuliny ludzkiej (rDNA) (50% insuliny rozpuszczalnej i 50% insuliny izofanowej),
Suspension for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
zawiesina do wstrzykiwań 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 m
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 Penfill is for use by one person only
Actraphane 50 Penfill może być stosowany tylko przez jedną osobę.
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
139 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 50 Penfill 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka (rDNA) sc.
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
140 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 NovoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
(3, 5 mg) insuliny ludzkiej, rDNA (10% insuliny rozpuszczalnej i 90% insuliny izofanowej),
Suspension for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Zawiesina do wstrzykiwań 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Actraphane 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 10 NovoLet is for use by one person only
Actraphane 10 NovoLet może być stosowany tylko przez jedną osobę.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Po pierwszym użyciu: nie przechowywać w lodówce ani w temperaturze powyżej 30°C.
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
142 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
NOVOLET LABEL
ETYKIETA NA WSTRZYKIWACZU NOVOLET
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 10 NovoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka (rDNA) sc.
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
143 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 NovoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
(3, 5 mg) insuliny ludzkiej (rDNA) (20% insuliny rozpuszczalnej i 80% insuliny izofanowej),
Subcutaneous use Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 20 NovoLet is for use by one person only
Actraphane 20 NovoLet może być stosowany tylko przez jedną osobę.
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
145 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 20 NovoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka (rDNA) sc.
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
146 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 NovoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 NovoLet is for use by one person only
Actraphane 30 NovoLet może być stosowany tylko przez jedną osobę.
140 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
148 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 NovoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka (rDNA) sc.
141 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
149 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 NovoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 NovoLet is for use by one person only
Actraphane 40 NovoLet może być stosowany tylko przez jedną osobę.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S DK- 2880 Bagsværd Dania
143 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
151 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 40 NovoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka (rDNA) sc.
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
152 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 NovoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 NovoLet is for use by one person only
Actraphane 50 NovoLet może być stosowany tylko przez jedną osobę.
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
154 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 50 NovoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka (rDNA) sc.
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
155 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 InnoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 InnoLet is for use by one person only
Actraphane 30 InnoLet może być stosowany tylko przez jedną osobę.
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
157 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
INNOLET LABEL
ETYKIETA NA WSTRZYKIWACZI INNOLET
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 InnoLet 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka (rDNA) sc.
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
158 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 FlexPen 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka (rDNA)
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 FlexPen is for use by one person only
Actraphane 30 FlexPen może być stosowany tylko przez jedną osobę.
152 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
160 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
FLEXPEN LABEL
ETYKIETA NA WSTRZYKIWACZU FLEXPEN
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 FlexPen 100 j. m. / ml zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka (rDNA) sc.
154 PACKAGE LEAFLET:
162 ULOTKA DLA PACJENTA:
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem insuliny. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego, pielęgniarki diabetologicznej lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. – Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. – Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza, pielęgniarkę diabetologiczną lub farmaceutę.
WHAT ACTRAPHANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST ACTRAPHANE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Actraphane is human insulin to treat diabetes.
Actraphane jest insuliną ludzką stosowaną w leczeniu cukrzycy.
Actraphane is a mixture of fast-acting insulin and long-acting insulin.
Actraphane jest mieszaniną insuliny szybko działającej i insuliny długo działającej.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Oznacza to, że początek jej działania, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi, następuje po około ½ godziny po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
BEFORE YOU USE ACTRAPHANE
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACTRAPHANE
Do not use Actraphane
Nie stosować leku Actraphane:
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► jeśli stwierdzono reakcję uczuleniową (nadwrażliwość) na tę insulinę, metakrezol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 7.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Możliwe działania niepożądane; ► jeśli wystąpią objawy mogące wskazywać na zbliżający się stan hipoglikemii (stan świadczący o małym stężeniu cukru we krwi).
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Więcej informacji na temat hipoglikemii w punkcie 4.
Take special care with Actraphane
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Actraphane:
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
► w przypadku współistniejących chorób wątroby, nerek, nadnerczy, przysadki lub tarczycy; ► jeśli spożywa się alkohol należy uważać na objawy zapowiadające hipoglikemię i nigdy nie pić alkoholu na pusty żołądek; ► jeśli wykonuje się większy wysiłek fizyczny niż zwykle lub zmienia się dotychczas stosowaną dietę; ► w czasie choroby należy kontynuować przyjmowanie insuliny; ► jeśli planuje się wyjazd za granicę zmiana strefy czasowej może spowodować inne zapotrzebowanie na insulinę i zmianę godzin wstrzyknięć.
Using other medicines
Stosowanie innych leków
Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
Wiele leków ma wpływ na metabolizm glukozy w organizmie, przez co mogą one zmieniać zapotrzebowanie na insulinę.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Poniżej wymienione są najbardziej powszechne leki mające wpływ na leczenie insuliną.
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Zmiana zapotrzebowania na insulinę może wystąpić, gdy stosuje się następujące leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta- adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), kwas acetylosalicylowy,
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
163 steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta- sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
W czasie ciąży, planowania ciąży lub podczas karmienia piersią: należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
155 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
W czasie prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń: należy zwrócić uwagę na mogące pojawić się objawy hipoglikemii.
Your ability to concentrate or to react will be less during a hypo.
Zdolność koncentracji i reagowania jest zwykle osłabiona w czasie hipoglikemii.
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
Nigdy nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, jeżeli dolegliwości wskazują na zbliżający się stan hipoglikemii.
Discuss with your doctor whether you can drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Należy skontaktować się z lekarzem w celu dokładnego rozważenia możliwości prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń w przypadku występowania częstych stanów hipoglikemii lub w przypadku trudności w rozpoznaniu jej objawów.
HOW TO USE ACTRAPHANE
JAK STOSOWAĆ ACTRAPHANE
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego i pielęgniarki diabetologicznej.
This leaflet is a general guide.
Ulotka zawiera ogólne informacje dotyczące stosowania insuliny.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Zmiana typu lub rodzaju insuliny może spowodować konieczność zmiany dawki, co powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection.
Należy spożyć posiłek lub przekąskę zawierającą węglowodany w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia insuliny.
It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Należy regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.
Before using Actraphane
Przed zastosowaniem leku Actraphane należy:
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
► sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny; ► zdezynfekować gumową membranę środkiem do dezynfekcji.
► In insulin infusion pumps ► If the protective cap is loose or missing.
► w pompach insulinowych; ► jeśli kapsel ochronny jest zerwany lub go nie ma.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Każda fiolka jest zabezpieczona plastikowym kapslem ochronnym.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Jak przechowywać Actraphane); ► jeśli nie jest jednolicie biały i mętny po wymieszaniu.
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
Jak stosować insulinę Actraphane należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie).
Never inject your insulin directly into a vein or muscle.
Zawiesiny insuliny nie podawać dożylnie ani domięśniowo.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Należy zawsze zmieniać miejsca wstrzyknięć, aby uniknąć zgrubień (patrz punkt 5.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Najkorzystniej jest wstrzykiwać insulinę w okolicę brzucha, pośladki, przednią część uda lub ramię.
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Wstrzyknięcie insuliny w okolicę brzucha powoduje jej szybsze wchłanianie.
Actraphane vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Actraphane w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
Just before injecting this insulin
164 Bezpośrednio przed wstrzyknięciem insuliny należy:
Roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Toczyć fiolkę w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednorodnie biała i mętna.
Resuspending is easier if the insulin has reached room temperature 2.
Mieszanie będzie łatwiejsze po doprowadzeniu insuliny do temperatury pokojowej 2.
Inject straight away.
Wstrzyknięcie wykonać natychmiast.
Inject the insulin
Wstrzykiwanie insuliny
► Inject the insulin under the skin.
► Wstrzyknąć insulinę pod skórę.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse
Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego lub pielęgniarki diabetologicznej. ► Pozostawić igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, co pozwoli upewnić się, że cała dawka insuliny została podana.
WHAT TO DO IN AN EMERGENCY
CO ROBIĆ W NAGŁYCH PRZYPADKACH
If you get a hypo
Wystąpienie hipoglikemii
A hypo means your blood sugar level is too low.
Hipoglikemia oznacza, że stężenie cukru we krwi jest za małe.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, pobudzenie nerwowe lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów, należy spożyć kilka kostek cukru lub przekąskę zawierającą cukier (słodycze, ciastka lub sok owocowy) i odpocząć.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
Nie należy przyjmować insuliny, jeżeli objawy wskazują na możliwość wystąpienia hipoglikemii.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Zawsze należy mieć przy sobie cukier, słodycze, ciastka lub sok owocowy.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Należy poinformować krewnych, bliskich przyjaciół i współpracowników, że w przypadku utraty przytomności trzeba nieprzytomnego ułożyć na boku i natychmiast uzyskać poradę medyczną.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Nie wolno w takim przypadku podawać pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, ponieważ mogłoby to być przyczyną zadławienia. ► Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć. ► W przypadku hipoglikemii z utratą przytomności lub częstych stanów hipoglikemii należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdyż może być konieczna zmiana dawki insuliny i pory jej przyjmowania oraz zmiana diety i aktywności fizycznej.
Using glucagon
Stosowanie glukagonu
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Pacjent może szybciej odzyskać przytomność po wstrzyknięciu glukagonu przez osobę przeszkoloną.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Po podaniu glukagonu, od razu po odzyskaniu przytomności, należy spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Jeśli pacjent nie odzyskuje przytomności po podaniu glukagonu, powinien być leczony w szpitalu.
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Po każdorazowym podaniu glukagonu należy uzyskać poradę medyczną w celu ustalenia przyczyny hipoglikemii co pomoże zapobiec jej wystąpieniu w przyszłości.
Causes of a hypo
Przyczyny wystąpienia hipoglikemii
You get a hypo if your blood sugar gets too low.
Hipoglikemia występuje, jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Może to zdarzyć się, gdy: • wstrzyknięto zbyt dużo insuliny; • posiłek był za mały lub pominięty;
If your blood sugar gets too high
Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
Stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (ten stan to hiperglikemia).
The warning signs appear gradually.
Objawy zapowiadające hiperglikemię pojawiają się stopniowo.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, zwiększone pragnienie, utratę apetytu, nudności lub wymioty, uczucie senności i zmęczenia, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach i zapach owoców (acetonu) w wydychanym powietrzu.
Then seek medical advice straight away.
Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów, należy zmierzyć stężenie cukru we krwi oraz, jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Nieleczona cukrzycowa kwasica ketonowa może prowadzić do śpiączki cukrzycowej, a nawet do śmierci.
Causes of hyperglycaemia
Przyczyny wystąpienia hiperglikemii
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever
• nieprzyjęcie dawki insuliny; • wielokrotne przyjęcie mniejszych dawek insuliny niż wynosi zapotrzebowanie; • infekcja lub gorączka; • zbyt duży posiłek; • mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Like all medicines, Actraphane can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Actraphane może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Actraphane may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Actraphane może powodować hipoglikemię (małe stężenie cukru we krwi).
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Co robić w nagłych przypadkach.
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(u mniej niż 1 pacjenta na 100)
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Zmiany w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Jeśli zbyt często wykonuje się wstrzyknięcia w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa pod skórą może się kurczyć (lipoatrofia) lub zagęścić (lipohipertrofia).
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Zmiany miejsc wstrzyknięć mogą zapobiegać takim zmianom skórnym.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
W przypadku zauważenia zapadania się skóry lub zgrubienia w miejscu wstrzyknięcia, należy powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę diabetologiczną, ponieważ reakcja ta może nasilić się lub prowadzić do zmiany wchłaniania insuliny z tego miejsca.
Signs of allergy.
Objawy reakcji uczuleniowej.
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Mogą pojawić się objawy (zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie) w miejscu wstrzyknięcia (miejscowa reakcja uczuleniowa).
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Ustępują one zwykle po kilku tygodniach przyjmowania insuliny.
If they do not disappear, see your doctor.
W przypadku utrzymywania się ich dłużej, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: ► jeśli objawy nadwrażliwości rozprzestrzeniają się na inne części ciała lub ► jeśli nagle pojawi się złe samopoczucie, poty, mdłości (wymioty), trudności w oddychaniu, szybkie bicie serca, zawroty głowy, zasłabnięcie.
You may have a very rare serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Może to świadczyć o wystąpieniu bardzo rzadkiej ciężkiej reakcji uczuleniowej na Actraphane lub którykolwiek z jego składników (jest to tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa).
See also warning in 2 Before you use Actraphane.
Patrz także punkt 2 Informacje ważne przed zastosowaniem Actraphane.
Diabetic retinopathy (eye background changes).
Retinopatia cukrzycowa (zmiany na dnie oka).
If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Jeśli pacjent ma retinopatię cukrzycową i stężenie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, retinopatia może się nasilić.
Ask your doctor about this.
W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Swollen joints.
166 Obrzęki w okolicy stawów.
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Po rozpoczęciu przyjmowania insuliny zatrzymanie wody w organizmie może spowodować pojawienie się obrzęków wokół kostek i innych stawów.
This soon disappears.
Objawy te wkrótce ustępują.
Painful neuropathy (nerve related pain).
Bolesna neuropatia (ból związany z nerwami).
If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Jeśli stężenie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, może to spowodować piekący, mrowiący i elektryzujący ból.
This is called acute painful neuropathy and it usually disappears.
Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle jest odwracalna.
If it does not disappear, see your doctor.
Jeśli ból nie ustępuje, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Side effects reported very rarely(in less than 1 patient in 10,000)
(u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Vision problems.
Zaburzenia widzenia.
When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Objawy te są zwykle przemijające.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o nich lekarza prowadzącego, pielęgniarkę diabetologiczną lub farmaceutę.
HOW TO STORE ACTRAPHANE
JAK PRZECHOWYWAĆ ACTRAPHANE
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nie stosować leku Actraphane po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu kartonowym.
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Fiolki, które nie są używane, przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Keep the vials in the original package.
Przechowywać fiolki w oryginalnym opakowaniu.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending
Fiolek, które są używane lub mają być używane nie przechowywać w lodówce.
See 3 How to use Actraphane.
Jak stosować Actraphane).
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 6 weeks.
Można je nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) do 6 tygodni.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
W celu ochrony przed światłem fiolkę, która nie jest używana, przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Actraphane must be protected from excessive heat and sunlight.
Chronić Actraphane przed wysoką temperaturą i światłem słonecznym.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Leku Actraphane nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
FURTHER INFORMATION
Co zawiera Actraphane
What Actraphane 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
– Substancją czynną jest insulina ludzka otrzymana w wyniku rekombinacji biotechnologicznej (30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej).
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
1 fiolka zawiera 10 ml odpowiadające 400 j. m. – Inne składniki leku to chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, sodu wodorofosforan dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwań.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
167 Jak wygląda Actraphane i co zawiera opakowanie
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials. not all packs may be marketed.
Zawiesina do wstrzykiwań jest mętną, białą, wodną zawiesiną w opakowaniach zawierających 1 lub 5 fiolek po 10 ml lub w opakowaniu zbiorczym 5 x (1 x 10 ml) fiolek (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Dania
159 PACKAGE LEAFLET:
168 ULOTKA DLA PACJENTA:
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Zmiana zapotrzebowania na insulinę może wystąpić, gdy stosuje się następujące leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta- adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe,
160 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
How to use this insulin
Jak stosować insulinę
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
Actraphane należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie).
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Insulina działa najszybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolicę brzucha.
Just before injecting this insulin
170 Bezpośrednio przed wstrzyknięciem insuliny należy:
► Inject the insulin under the skin.
Wstrzyknąć insulinę pod skórę.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse
Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń ► lekarza prowadzącego lub pielęgniarki diabetologicznej.
161 ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Pozostawić igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, co pozwoli upewnić się, że cała dawka ► insuliny została podana.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Należy poinformować krewnych, przyjaciół i współpracowników, że w przypadku utraty przytomności trzeba nieprzytomnego ułożyć na boku i natychmiast uzyskać poradę medyczną.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Nie wolno w takim przypadku podawać pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, ponieważ mogłoby to być przyczyną zadławienia.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
► Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć. ► W przypadku hipoglikemii z utratą przytomności lub częstych stanów hipoglikemii należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdyż może być konieczna zmiana dawki insuliny i pory jej przyjmowania oraz zmiana diety i aktywności fizycznej.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Może to zdarzyć się, gdy: • wstrzyknięto zbyt dużo insuliny;
Then seek medical advice straight away.
Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów należy zmierzyć stężenie cukru we krwi oraz, jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Causes of hyperglycaemia
Przyczyny wystąpienia hiperglikemii:
See also warning in 2 Before you use Actraphane.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Actraphane.
Diabetic retinopathy (eye background changes).
172 Retinopatia cukrzycowa (zmiany na dnie oka).
Swollen joints.
Obrzęki w okolicy stawów.
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
(u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Keep the vials in the original package.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
163 The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Fiolek, które są używane lub mają być, nie przechowywać w lodówce.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU
1 fiolka zawiera 10 ml odpowiadające 1000 j. m
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
173 – Inne składniki leku to chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, sodu wodorofosforan dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwań.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Jak wygląda Actraphane i co zawiera opakowanie
Not all packs may be marketed.
Zawiesina do wstrzykiwań jest mętną, białą, wodną zawiesiną w opakowaniach zawierających 1 lub 5 fiolek po 10 ml lub w opakowaniu zbiorczym 5 x (1 x 10 ml) fiolek (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Dania.
164 PACKAGE LEAFLET:
174 ULOTKA DLA PACJENTA:
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
W czasie ciąży, planowania ciąży lub podczas karmienia piersią: należy skontaktować z lekarzem prowadzącym.
165 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
► sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny; ► zawsze sprawdzić wkład Penfill włącznie z gumowym tłokiem (korkiem).
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Nie używać wkładu, jeżeli widoczne są jakiekolwiek uszkodzenia lub jeśli widoczna jest przestrzeń pomiędzy gumowym tłokiem i białym paskiem na etykiecie.
Take it back to your supplier.
W takim przypadku wkład należy zwrócić do apteki.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each imjection to prevent contamination.
Dalsze informacje znajdują się w instrukcji obsługi dołączonej do systemu podawania insuliny; ► zdezynfekować gumową membranę środkiem do dezynfekcji; ► do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Jak przechowywać Actraphane); ► jeśli nie jest jednolicie biały i mętny po wymieszaniu.
Do not refill Actraphane 10 Penfill.
Wkładu Actraphane 10 Penfill nie wolno napełniać ponownie.
Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
Wkłady Penfill przeznaczone są do użytku z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine.
If you are treated with Actraphane 10 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Jeśli stosuje się Actraphane 10 Penfill i inną insulinę we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy insulinowych, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Resuspending the insulin
176 Mieszanie insuliny
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Łatwiej jest wymieszać insulinę, gdy ma ona temperaturę pokojową.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny należy poruszać nim w górę i w dół między pozycjami a i b (patrz rysunek) tak, aby szklana kulka przemieszczała się od jednego końca wkładu do drugiego, co najmniej 20 razy.
Repeat this movement at least 10 times before each injection.
Powyższą czynność należy powtórzyć co najmniej 10 razy przed każdym następnym wstrzyknięciem.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Tę czynność trzeba zawsze powtarzać do momentu, aż zawiesina stanie się jednorodnie biała i mętna.
Complete the other stages of injection without delay.
Kolejne etapy wstrzyknięcia należy wykonać natychmiast.
166 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Sprawdzić, czy zostało co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, umożliwiających jej wymieszanie.
If there are less than 12 units left, use a new one.
Jeśli we wkładzie znajduje się mniej niż 12 jednostek, należy użyć nowego wkładu.
How to use this insulin
Jak stosować tę insulinę
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Należy zawsze zmieniać miejsce wstrzyknięć, aby uniknąć zgrubień w miejscu wstrzyknięcia (patrz punkt 5.
How to inject this insulin
Jak wstrzykiwać tę insulinę
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Actraphane without the needle attached.
Actraphane przechowywać bez założonej igły.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
W przeciwnym razie, insulina może wyciekać, co może spowodować niedokładne dawkowanie.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Nie
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
177 wolno w takim przypadku podawać pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, ponieważ mogłoby to być przyczyną zadławienia. ► Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć. ► W przypadku hipoglikemii z utratą przytomności lub częstych stanów hipoglikemii, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdyż może być konieczna zmiana dawki insuliny i pory jej przyjmowania oraz zmiana diety i aktywności fizycznej.
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Po każdorazowym podaniu glukagonu należy uzyskać poradę medyczną w celu ustalenia przyczyny hipoglikemii co może zapobiec jej wystąpieniu w przyszłości.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Może to zdarzyć się, gdy: • wstrzyknięto zbyt dużo insuliny; • posiłek był za mały lub pominięty; • wykonano większy niż zwykle wysiłek fizyczny.
167 If your blood sugar gets too high
Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
• nieprzyjęcie dawki insuliny; • wielokrotne przyjęcie mniejszych dawek insuliny niż wynosi zapotrzebowanie; • infekcja lub gorączka; • zbyt duży posiłek; • mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
168 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o nich lekarza prowadzącego, pielęgniarkę diabetologiczną lub farmaceutę.
The Penfill that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Penfill, który nie jest używany, przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Keep the Penfill in the original package.
179 Przechowywać Penfill w oryginalnym opakowaniu.
The Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Wkładu Penfill, który jest używany lub ma być używany, nie przechowywać w lodówce.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 6 weeks.
Można go nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) do 6 tygodni.
Always keep your cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
W celu ochrony przed światłem wkład, który nie jest używany, przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
What Actraphane 10 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
– Substancją czynną jest insulina ludzka otrzymana w wyniku rekombinacji biotechnologicznej (10% insuliny rozpuszczalnej i 90% insuliny izofanowej).
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU
1 wkład zawiera 3 ml odpowiadające 300 j. m.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
– Inne składniki leku to chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, sodu wodorofosforan dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwań.
Not all packs may be marketed.
Zawiesina do wstrzykiwań jest mętną, białą, wodną zawiesiną w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 wkładów po 3 ml (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
169 PACKAGE LEAFLET:
180 ULOTKA DLA PACJENTA:
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. – Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza, pielęgniarkę diabetologiczną lub farmaceutę.
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które są wydawane bez recepty.
170 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
► sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny; ► zawsze sprawdzić wkład włącznie z gumowym tłokiem (korkiem).
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a needle for each injection to prevent contamination
Dalsze informacje znajdują się w instrukcji obsługi dołączonej do systemu podawania insuliny; ► zdezynfekować gumową membranę środkiem do dezynfekcji; ► do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny.
Do not refill Actraphane 20 Penfill.
Wkładu Actraphane 20 Penfill nie wolno napełniać ponownie.
If you are treated with Actraphane 20 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Jeśli stosuje się Actraphane 20 Penfill i inną insulinę we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy insulinowych, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.