qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne w dawce 0, 5 mg meloksykamu/ kg masy ciała (t. j.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
10, 0 ml/ 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, gdy jest to właściwe.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w dawce 0, 4 mg meloksykamu/ kg masy ciała (t. j.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
2, 0 ml / 25 kg masy ciała).
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Jeśli zachodzi konieczność, powtórne podanie meloksykamu jest zalecane po 24 godzinach.
Avoid introduction of contamination during use.
Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawowe.
3/ 125 4.11 Withdrawal periods
3 / 125 4. 11 Okresy karencji
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Kod ATCvet:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Meloksykam posiada właściwości anty- endotoksyczne, które zostały wykazane hamowaniem produkcji tromboksanu B2 wywołanej podaniem endotoksyny E. coli u cieląt i świń.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmax values of 2.1 µg/ ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Wchłanianie Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym meloksykamu u młodego bydła w dawce 0, 5 mg / kg, wartość Cmax wynosi 2, 1 µg/ ml i jest osiągana po 7, 7 godzinach.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ ml was reached within 1 hour in pigs.
Po jednokrotnym wstrzyknięciu domięśniowym meloksykamu u świń w dawce 0, 4 mg / kg, wartość Cmax wynosi od 1. 1. do 1. 5 µg/ ml i jest osiągana po 1 godzinie od podania.
Distribution More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Dystrybucja Ponad 98% meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Najwyższe stężenia meloksykamu obserwuje się w wątrobie i w nerkach.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Porównywalnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
Metabolizm Meloksykam jest stwierdzany głównie w osoczu krwi.
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
U bydła meloksykam jest wydalany głównie z mlekiem i żółcią, podczas gdy mocz zawiera tylko śladowe ilości substancji macierzystej.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasowej i do kilku metabolitów polarnych.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nie aktywne.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Eliminacja Okres półtrwania eliminacji meloksykamu u młodego bydła po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu krwi wynosi w przybliżeniu 2, 5 godziny.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
- Sodium chloride
- chlorek sodu
- Glycine
- glicyna
- Sodium hydroxide
- wodorotlenek sodu
- Meglumine
- meglumina
- Water for injection
- woda do wstrzykiwań
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales:
Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml, which are closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Pudełko kartonowe zawierające 1 lub 12 flakonów ze szkła bezbarwnego o pojemności 100 ml, zamkniętych korkiem gumowym i kapslem aluminiowym.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
NUMER (- Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
07.01.1998 Date of last renewal:
07. 01. 1998 Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
5/ 125 10.
5 / 125 10.
6/ 125 1.
6 / 125 1.
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 1, 5 mg/ ml zawiesina doustna dla psów
Each ml of Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Jeden ml preparatu Metacam 1, 5 mg/ ml zawiesina doustna zawiera:
Active substance(s):
Substancja (e) czynna (e):
Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
meloksykam 1, 5 mg (co odpowiada 0, 05 mg w jednej kropli)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
1, 5 mg mg w jednej kropli)
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Zawiesina doustna Aromatyzowana aromatem miodowym zawiesina o barwie żółtawej z zielonkawym odcieniem i lepkiej konsystencji.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nie stosować u zwierząt z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, u zwierząt z upośledzoną wydolnością wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi.
4.4 Special warnings for each target species
4. 4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowych gatunków zwierząt
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
7/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
U kotów, należy używać Metacam 0, 5 mg/ ml zawiesina doustna.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
W rzadkich przypadkach obserwowane były działania niepożądane typowe dla niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, osowiałość i zaburzenia pracy nerek.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (Patrz. 4. 3).
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białka mogą działać konkurencyjnie w stosunku do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do działania toksycznego.
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Metacam nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub glukokortykosteroidami.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia Metacamem należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakologiczne preparatu użytego poprzednio.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę początkową w ilości 0, 2 mg meloksykamu / kg masy ciała.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Leczenie kontynuować jednorazową dzienną dawką podtrzymującą (w odstępach 24- godzin) w wysokości 0, 1 mg / meloksykamu / kg masy ciała.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
4 dniach lub więcej), dawka Metacamu może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo- szkieletowych.
Shake well before use.
Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Podawać doustnie zmieszane z pokarmem lub bezpośrednio do pyska.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
Zawiesina może być podawana przy pomocy kroplomierza umieszczonego w otworze butelki (dla bardzo małych ras) lub przy pomocy strzykawki odmierzającej dołączonej do opakowania.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
Podawanie przy użyciu kroplomierza z butelki:
Initial dose:
8 / 125 Dawka początkowa:
4 drops / kg body weight Maintenance dose:
4 krople / kg masy ciała Dawka podtrzymująca:
2 drops / kg body weight
2 krople/ kg masy ciała
8/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
Podawanie przy użyciu strzykawki odmierzającej:
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany do butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m. c i uwzględnieniu wielkości dawki podtrzymującej.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Celem zapoczątkowania leczenia, w pierwszym dniu leczenia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Odpowiednio, leczenie można rozpocząć przy użyciu Metacam 5 mg/ ml roztwór do wstrzykiwań.
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy). kod ATCvet:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksykam jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamu i działając poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, wywołuje efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Dystrybucja Podczas stosowania dawki leczniczej istnieje liniowa zależność między podaną dawką, a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
Objętość dystrybucji wynosi 0. 3 l/ kg u psów.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolizm Meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i wydalany jest głównie z żółcią w moczu zawarte są śladowe ilości substancji wyjściowej.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
9 / 125 Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Około 75% podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część z moczem.
- Sodium benzoate
- benzoesan sodu
- Sorbitol, liquid
- sorbitol płynny
- Saccharin sodium
- sacharynian sodowy
- Xylitol
- ksylitol
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- dwuwodny dwuwodorofosforan (V) sodu
- Silica, colloidal anhydrous
- krzemionka koloidalna bezwodna
- Hydroxyethylcellulose
- celuloza hydroksyetylowa
- Citric acid
- kwas cytrynowy
- Honey aroma
- aromat miodowy
- Water, purified
- woda oczyszczona
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales:
Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu zewnętrznym:
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Polyethylene bottle containing 10, 32, 100 or 180 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Butelka polietylenowa zawierająca 10, 32, 100 lub 180 ml z kroplomierzem polietylenowym z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i polipropylenową strzykawką odmierzającą.
8.
10 / 125 8.
24.03.2000 Date of last renewal:
24. 03. 2000 Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
11/ 125 1.
11 / 125 1.
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Metacam 5 mg/ ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
1 ml Metacam 5 mg/ ml roztwór do wstrzykiwań zawiera:
Meloxicam 5 mg
meloksykam 5 mg
12/ 125 4.5 Special precautions for use
12 / 125 4. 5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy przerwać i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hypowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na ryzyko intoksykacji nerkowej.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
U kotów nie kontynuować leczenia przy pomocy środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAIDS) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Działania niepożądane typowe dla niesterydowych środków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, osowiałość i zaburzenia pracy nerek były obserwowane w rzadkich przypadkach.
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Metacam nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub sterydami.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Przy równoczesnym stosowaniu NSAID podczas znieczulenia nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka zaburzeń funkcjonowania nerek.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Z tego względu należy przestrzegać okresu wolnego od podawania wynoszącego co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia Metacamem.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakokinetyczne preparatu użytego poprzednio.
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
13 / 125 Metacam 1. 5 mg/ ml zawiesina doustna dla psów lub Metacam 1 mg i 2, 5 tabeletki do żucia dla psów mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0. 1 mg meloksykamu / kg masy ciała 24 godziny po wykonaniu wstrzyknięcia.
13/ 125 Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres powyżej 24 godzin):
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamu i działającym poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołującym przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Meloksykam
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
14 / 125 metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnych kwasów i do kilku metabolitów polarnych.
14/ 125 Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Eliminacja Okres półtrwania meloksykamu wynosi 24 godziny u psów i 15 godzin u kotów.
- Sodium chloride
- chlorek sodowy
Colourless glass injection vial of 10 or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Fiolka ze szkła bezbarwnego o pojemności 10 lub 20 ml, zamknięta korkiem gumowym i kapslem aluminiowym.
8.
15 / 125 8.
16/ 125 1.
16 / 125 1.
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Metacam 20 mg/ ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Each ml of Metacam 20 mg/ ml solution for injection contains:
Każdy ml preparatu Metacam 20 mg/ ml roztwór do wstrzykiwań zawiera:
20 mg
Meloksykam 20 mg
Cattle, pigs and horses
Bydło, świnie i konie.
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w połączeniu z terapią antybiotykową.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis- agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół mastitis- metritis- agalactiae) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Konie Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu.
For the relief of pain associated with equine colic.
Ograniczenie bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego u koni.
See also section 4.7.
Patrz także pkt 4. 7.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
17/ 125 Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
17 / 125 Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakąkolwiek substancje pomocniczą..
Special precautions for use in animals
4. 5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
U bydła i świń zarówno podanie podskórne, domięśniowe jak i dożylne jest dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zanikający samoistnie.
Cattle and pigs:
Bydło i świnie:
Can be used during pregnancy and lactation.
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Horses:
Konie:
Do not use in pregnant or lactating mares.
Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
Nie stosować u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
See also section 4.3.
4. 3.
18/ 125 4.9 Amounts to be administered and administration route
18 / 125 4. 9 Dawkowanie i droga( i) podawania
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne w dawce 0. 5 mg meloksykamu/ kg masy ciała (t. j.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
2, 5 ml/ 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, gdy jest to właściwe.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w dawce 0. 4 mg meloksykamu/ kg masy ciała (t. j.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
2. 0 ml / 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową, gdy jest to właściwe.
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0. 6 mg meloksykamu/ kg masy ciała (t. j.
3.0 ml/ 100 kg body weight).
3. 0 ml / 100 kg masy ciała).
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo – skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Podawać po 24 godzinach od wykonania wstrzyknięcia.
In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawowe.
4.11 Withdrawal periods
4. 11 Okresy karencji
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Meloksykam zmniejsza naciek leukocytów do tkanek objętych procesem zapalnym.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
W mniejszym stopniu, hamuje również zlepianie się trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E- coli u cieląt.
19/ 125 5.2 Pharmacokinetic particulars
19 / 125 5. 2 Właściwości farmakokinetyczne
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Wchłanianie Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0, 5 mg meloksykamu/ kg, wartości Cmax wynoszące 2, 1 µg/ ml i 2, 7 µg/ ml są osiągane odpowiednio po 7, 7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
U świń, po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0, 4 mg meloksykamu/ kg, wartość Cmax wynosząca 1, 9 µg/ ml jest osiągana po 1 godzinie.
The metabolism in horses has not been investigated.
Metabolizm meloksykamu u koni nie był badany.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Eliminacja Okres półtrwania eliminacji meloksykamu po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin u młodego bydła i 17, 5 godziny u krów w okresie laktacji.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu krwi wynosi w przybliżeniu 2, 5 godziny.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 8, 5 godzin.
- Macrogol 300
- macrogol 300
- Disodium edetate
- sól dwusodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego
- Hydrochloric acid
- kwas solny
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale(20, 50 or 100 ml vials):
3 lata.
3 years Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (250 ml vials):
Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży (250 ml):
2 years
2 lata.
20/ 125 Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:
6.4 Special precautions for storage
20 / 125 6. 4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20, 50 or 100 ml.
Pudełko kartonowe zawierające 1 lub 12 flakonów ze szkła bezbarwnego o pojemności 20, 50 lub 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
Pudełko kartonowe zawierające 1 lub 6 flakonów ze szkła bezbarwnego o pojemności 250 ml.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Każdy flakon jest zamknięty korkiem gumowym umocowanym kapslem aluminiowym.
Not all pack sizes may be marketed.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą się znajdować w handlu.
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
23.04.2001 Date of last renewal:
23. 04. 2001 Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
21 / 125 ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/ LUB STOSOWANIA
21/ 125 1.
22 / 125 1.
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
Metacam 15 mg/ ml zawiesina doustna dla koni
Each ml of Metacam 15 mg/ ml oral suspension contains:
Każdy ml Metacam 15 mg/ ml zawiesina doustna zawiera:
Oral suspension Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Zawiesina doustna Aromatyzowana aromatem miodowym zawiesina o barwie żółtawej z zielonkawym odcieniem i lepkiej konsystencji.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Złagodzenie stanu zapalnego i znoszenie bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo- szkieletowego.
Do not use in pregnant or lactating mares.
Nie stosować u klaczy ciężarnych i w okresie laktacji.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni życia.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Ze względu na ryzyko wystąpienia efektu nefrotoksycznego unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi.
22/ 125 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
W przeprowadzonych badaniach klinicznych sporadycznie obserwowano występowanie działań niepożądanych typowych dla niesterydowych środków przeciwzapalnych (NSAID) (lekka pokrzywka, biegunka).
Symptoms were reversible.
Objawy te miały charakter przejściowy.
Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Badania laboratoryjne u bydła nie wykazały żadnego działania teratogennego, toksycznego działania u płodu lub szkodliwego działania u samic ciężarnych.
However, no data have been generated in horses.
Jednak brak jest odpowiednich danych dotyczących koni.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu podczas ciąży i laktacji.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi i ze środkami przeciwzakrzepowymi.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Podawać po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustej w dawce 0, 6 mg meloksykamu/ kg masy ciała jeden raz dziennie przez okres do 14 dni.
In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
W przypadku podawania z pokarmem, zaleca się dodać odpowiednią ilość preparatu do niewielkiej ilości paszy i podać bezpośrednio przed karmieniem.
The suspension should be given using the Metacam measuring syringe provided in the package.
Zawiesina powinna być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Strzykawka jest dopasowana do butelki a jej podziałka jest wyskalowana z podaniem kg masy ciała.
Shake well before use.
Wstrząsnąć silnie przed użyciem.
5.1 Pharmacodynamic properties
24 / 125 5. 1 Właściwości farmakodynamiczne
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
W mniejszym stopniu hamuje zapoczątkowaną przez kolagen agregację trombocytów.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties 23/ 125 because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywoływanej dożylnym podaniem endotoksyny E- coli u cieląt i świń.
Absorption When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Wchłanianie Dostępność biologiczna produktu podanego doustnie w zalecanych dawkach wynosi około 98%.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
2 – 3 godzinach.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Wskaźnik akumulacji wynosi 1, 08 co oznacza, że meloksykam podawany raz dziennie nie ulega kumulacji w organizmie.
Distribution Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Dystrybucja Około 98% meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
The volume of distribution is 0.12 l/ kg.
Objętość dystrybucji wynosi 0, 12 l/ kg.
Metabolism The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Metabolizm Metabolizm przebiega jakościowo podobnie u szczurów, świń miniaturowych, ludzi, bydła i świń, jakkolwiek istnieją różnice ilościowe.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Głównymi metabolitami występującymi u wszystkich gatunków są pochodne zawierające grupy wodorotlenowe, węglanowe i oksalowe.
The metabolism in horses was not investigated.
Metabolizm u koni nie był badany.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Eliminacja Meloksykam jest wydalany z okresem półtrwania eliminacji wynoszącym 7, 7 godzin.
- Sorbitol, liquid
- sorbitol
3 years Shelf-life after first opening of the immediate packaging:
3 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:
6.4 Special precautions for storage
25 / 125 6. 4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
After administration of the drug, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Po podaniu produktu należy zamknąć butelkę zakrętką, przemyć strzykawkę odmierzającą ciepłą wodą i pozostawić do wyschnięcia.
24/ 125 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Not all pack sizes may be marketed.
Butelka polietylenowa o pojemności 100 lub 250 ml, z polietylenowym łącznikiem, zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i z poliproplyenową strzykawką odmierzającą.
08.10.2003 Date of last renewal:
08. 10. 2003 Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
25/ 125 1.
26 / 125 1.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 0, 5 mg/ ml. zawiesina doustna dla psów
Each ml of Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension contains:
Jeden ml preparatu Metacam 0, 5 mg/ ml. zawiesina doustna zawiera:
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
meloksykam 0, 5 mg (co odpowiada 0, 02 mg w jednej kropli)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
1, 5 mg mg w jednej kropli)
26/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
U kotów, należy używać Metacam 0, 5 mg/ ml zawiesina doustna.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (Patrz. 5. 3).
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
4. 9 Dawkowanie i droga( i) podawania W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę początkową w ilości 0, 2 mg meloksykamu / kg masy ciała.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
4 dniach lub więcej), dawka Metacamu może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo- szieletoych.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
28 / 125 Podawanie przy użyciu kroplomierza z butelki:
Initial dose:
Dawka początkowa:
10 drops / kg body weight Maintenance dose:
10 kropli / kg masy ciała Dawka podtrzymująca:
5 drops / kg body weight
5 kropli/ kg masy ciała
27/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
Podawanie przy użyciu strzykawki odmierzającej:
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
Objętość dystrybucji wynosi 0, 3 l/ kg u psów.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
29 / 125 Eliminacja Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny.
5 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
5 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:
Polyethylene bottle containing 15 or 30 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Butelka polietylenowa zawierająca 15 lub 30 ml z kroplomierzem polietylenowym z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i poliproplyenową strzykawką odmierzającą.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami..
8.
30 / 125 8.
01.08.2005 Date of last renewal:
01. 08. 2005 Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
30/ 125 1.
31 / 125 1.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg tabletki do żucia dla psów Metacam 2, 5 mg tabletki do żucia dla psów
Each chewable tablet contains:
Każda tabletka do żucia zawiera:
Meloxicam Meloxicam
meloksykam meloksykam
1 mg / chewable tablet 2.5 mg / chewable tablet
1 mg / tabletkę do żucia 2, 5 mg / tabletkę do żucia
Chewable tablets Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Tabletki do żucia Tabletki do żucia, o aromacie miodu, żółtawym zabarwieniu, z pojedynczym nacięciem, z wyżłobionym kodem M01 (1 mg) i M02 (2, 5 mg) po jednej stronie tabletki
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Ograniczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno - mięśniowego.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia i o masie ciała poniżej 4 kg.
4.4 Special warnings
4. 4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowych gatunków zwierząt
Special precautions for use in animals
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
32 / 125 Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal
Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony dla psów nie jest przeznaczony dla kotów i nie może być podawany temu gatunkowi.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz udostępnić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (Patrz. 4. 3).
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Jednokrotna dawka rozpoczynająca leczenie w pierwszym dniu leczenia wynosi 0, 2 mg meloksykamu / kg masy ciała i może być podana doustnie lub w postaci roztworu do wstrzykiwań Metacam 5 mg/ ml.
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
Każda tabletka do żucia zawiera 1 mg lub 2, 5 mg meloksykamu, co odpowiada dziennej dawce podtrzymującej dla psa o masie ciała odpowiednio 10 kg lub a 25 kg.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
Każda tabletka do żucia może być podzielona na połowę celem dokładnego dawkowania w stosunku do masy ciała.
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Tabletki do żucia Metacam mogą być podawane z pożywieniem lub bez, dzięki aromatowi tabletek są one dobrowolnie spożywane przez psy.
Dose scheme for the maintenance dose:
33 / 125 Schemat dawkowania w dawce podtrzymującej:
Body weight (kg)
masa ciała (kg)
Number of chewable tablets 1 mg 2.5 mg
do żucia 2, 5 mg
4.0 – 7.0 7.1 – 10.0 10.1– 15.0 15.1 – 20.0
4, 0 – 7, 0 7, 1 – 10, 0 1, 1 – 15, 0 15, 1 – 20, 0 20, 1 – 25, 0 25, 1 – 35, 0 35, 1 – 50, 0
0.15 – 0.1 0.14 – 0.1
0, 13 – 0, 1 0, 14 – 0, 1 0, 15 – 0, 1 0, 13 – 0, 1 0, 12 – 0, 1 0, 15 – 0, 1 0, 14 – 0, 1
The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
W celu bardziej dokładnego dawkowania można rozważyć użycie zawiesiny do podawania doustnego Metacam.
For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Dla psów o masie ciała poniżej 4 kg zalecane jest stosowanie zawiesiny do podawania doustnego Metacam.
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Jeżeli po 10 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznej objawów należy przerwać leczenie.
In case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code:
Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy). kod ATCvet:
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
34 / 125 Metabolizm Meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i wydalany jest głównie z żółcią w moczu zawarte są śladowe ilości substancji wyjściowej.
- Sodium citrate
- cytrynian sodu
- Lactose, anhydrous
- laktoza bezwodna
- Cellulose, microcrystalline
- celuloza mikrokrystaliczna
- Povidone
- povidone
- Crospovidone
- crospovidone
- Magnesium stearate
- stearynian magnezu
- Solid honey flavour
- aromat miodowy stały
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży:
Metacam 1 mg chewable tablets: in bottles:
Metacam 1 mg tabletki do żucia: w butelkach:
3 years in blisters:
3 lata
3 years Metacam 2.5 mg chewable tablets: in bottles:
Metacam 2, 5 mg tabletki do żucia: w butelkach:
2 years in blisters:
2 lata w blistrach:
Bottles:
Butelki:
Blisters:
Blistry:
Store in the original package in order to protect from light.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu celem ochrony przed światłem.
1 mg chewable tablets:
1 mg tabletki do żucia:
2.5 mg chewable tablets:
2. 5 mg tabletki do żucia:
Do not store above 25°C.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Metacam chewable tablets are supplied in:
Metacam tabletki do żucia dostępne są w:
- Polyethylene bottles containing 100 chewable tablets together with a desiccant and a child-resistant
- polietylenowych butelkach zawierających 100 tabletek do żucia wraz z substancją
closure.
przeciwzawilgoceniową i zamknięte zakrętką nieotwieralną dla dzieci.
- PVDC/ PE/ PVC/ AL child-resistant blisters with 10, 20, 100 or 500 tablets packed in cardboard
- PVDC/ PE/ PVC/ AL blistry nieotwieralne dla dzieci z 20, 100 lub 500 tabletkami pakowanymi w
boxes..
pudełka kartonowe.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
35 / 125 6. 6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Bottle:
Metacam 1 mg tabletki do żucia dla psów Butelki: