qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)............................................................. .≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)............................................. ...≥ 5.3 log10 FAID50
Antygen wirusa grypy szczep A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242) ……...... ≥ 5, 3 log10 FAID50 Antygen wirusa grypy szczep A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)....... ≥ 5, 3 log10 FAID50 Adjuwant:
EXP Use immediately after opening.
Termin ważności (miesiąc/ rok) Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
See section 7.
Patrz 7.
{vial}
{fiolka}
14/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
14/ 17 ULOTKA INFORMACYJNA PROTEQFLU Zawiesina do wstrzykiwań dla koni.
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból i silny wzrost temperatury ciała. • Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1, 5°C) może utrzymać się przez 1 dzień, a • w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
15/ 17 • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
15/ 17 W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
Szczepienie przypominające:
5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
5 miesięcy po szczepieniu podstawowym, a następnie co roku. • W razie podwyższonego ryzyka zakażenia lub przyjęcia niedostatecznej ilości siary można wstrzyknąć dodatkową dawkę początkową w wieku 4 miesięcy, a następnie zastosować pełen program szczepienia (szczepienie podstawowe w wieku 5- 6 miesięcy i szczepienie przypominające 4- 6 tygodni później).
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Chronić przed światłem.
Do not freeze.
Nie • zamrażać.
Protect from light. • Use immediately after opening. • Do not use after the expiry date stated on the label.
Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego. • Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie. •
• Only healthy animals should be vaccinated. • Do not mix with any veterinary medicinal product. • In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. • Can be used during pregnancy and lactation. • No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL ’ s inactivated vaccine against rabies. • Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “ Adverse reactions” have been observed.
Poza objawami opisanymi w pkt „ Działania niepożądane ” nie obserwowano żadnych innych • objawów ubocznych w następstwie przedawkowania szczepionki.
The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
Szczepy szczepionkowe vCP2242 i vCP1533 są rekombinantami wirusa canarypox posiadającymi właściwości ekspresji genu hemaglutynizującego HA dwóch szczepów wirusa grypy koni, odpowiednio, A/ equi- 2/ Ohio/ 03 (szczep amerykański) oraz A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (szczep europejski).
What is Pruban?
Co to jest Pruban?
Pruban is a white to off-white cream containing resocortol butyrate as the active substance.
Preparat Pruban jest kremem w kolorze białym do złamanego białego zawierającym jako substancję czynną maślan rezokortolu.
Resocortol butyrate is a corticosteroid.
Maślan rezokortolu jest kortykosteroidem.
What is Pruban used for?
W jakim celu stosuje się Pruban?
Pruban is applied to the skin for the treatment of small areas of sudden onset moist irritated skin (acute moist dermatitis in dogs.
Preparat Pruban nakłada się na skórę w celu leczenia małych powierzchni wysiękowych podrażnień skóry o nagłym początku (ostrych wysiękowych zapaleń skóry) u psów.
The cream should be applied to the area twice daily for 7-14 days.
Krem należy nakładać na chorą powierzchnię dwa razy na dobę przez 7- 14 dni.
For details on dosing, please see the Package Leaflet.
Szczegóły dawkowania znajdują się w ulotce informacyjnej.
How does Pruban work?
Jak działa preparat Pruban?
Most cases of acute moist dermatitis are due to complications of flea bite hypersensitivity, although they may also be caused by other ectoparasites, allergic skin diseases, anal sac problems or foreign bodies (such as grass awns).
Większość przypadków ostrego wysiękowego zapalenia skóry jest spowodowana powikłaniami wynikającymi z nadwrażliwości na ukąszenia pcheł, choć mogą być też one wywołane przez inne pasożyty zewnętrzne, alergiczne choroby skóry, problemy z gruczołami odbytniczymi lub ciała obce (jak np. kłosy trawy).
Once the skin is irritated, an itch-scratch cycle starts and this may lead to lesions that are quite severe in appearance within a few hours.
Gdy skóra jest podrażniona, rozpoczyna się cykl „ swędzenia- drapania ”, co może w ciągu kilku godzin prowadzić do dość poważnie wyglądających zmian.
Resocortol butyrate belongs to the group of glucocorticosteroids which have anti-inflammatory effects.
Maślan rezokortolu należy do grupy glikokortykoidów o właściwościach przeciwzapalnych.
Pruban reduces the inflammation of the skin locally.
Preparat Pruban ogranicza miejscowo zapalenie skóry.
How has Pruban been studied?
Jak badano preparat Pruban?
Several studies were performed in rats, rabbits and dogs to examine the safety of Pruban.
W celu zbadania bezpieczeństwa stosowania preparatu Pruban przeprowadzono kilka badań na szczurach, królikach i psach.
A trial is humans had also been conducted.
Przeprowadzono także test na ludziach.
The trial showed low level irritation, but no toxicity.
Test wykazał niewielkie podrażnienie, ale brak toksyczności.
The results of these studies are reflected in the contraindications.
Wyniki tych badań opisano w przeciwwskazaniach.
What benefit has Pruban shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Pruban zaobserwowano w badaniach?
In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days.
W badaniach na psach cierpiących na ostre wysiękowe zapalenie skóry, po leczeniu trwającym przez 7 do 14 dni w prawie 80% przypadków chorobę wyleczono lub uzyskano poprawę.
What is the risk associated with Pruban?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Pruban?
Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing’ s syndrome (hyperadrenocorticism).
Preparatu Pruban nie należy stosować u psów z rozległymi, zakażonymi lub owrzodzonymi ranami skóry lub u zwierząt z zespołem Cushinga (hiperkortyzolemia).
Pruban should not be used in puppies under 6 months of age.
Preparatu Pruban nie należy stosować u szczeniaków poniżej 6. miesiąca życia.
Since glucocorticosteroids can slow growth, the use of the product in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Ze względu na fakt, że glikokortykoidy mogą hamować wzrost, stosowanie u młodych, rosnących zwierząt należy dobrze kontrolować oraz nie należy leczyć preparatem rozległych zmian.
Lesions should be monitored closely for signs of infection.
Zmiany skórne należy kontrolować pod kątem oznak zakażenia.
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence blood glucose concentrations.
W przypadku cukrzycy potencjalny efekt ogólnoustrojowy preparatu może wpływać na poziom glukozy we krwi.
On rare occasions, hyperaemia of the treated area has been observed.
W rzadkich przypadkach może pojawić się przekrwienie leczonej powierzchni.
Do not use in dogs for breeding or in pregnant or lactating bitches.
Nie stosować u psów zarodowych ani u suk w ciąży lub laktacji.
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing and secondary infections.
Stosowanie tych substancji w leczeniu ludzi powodowało występowanie miejscowych działań niepożądanych takich jak zmniejszenie grubości i osłabienie skóry, opóźnienie procesów gojenia oraz występowanie wtórnych zakażeń.
Why has Pruban been approved?
Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Pruban?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation.
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Pruban przewyższają ryzyko wynikające z leczenia ostrych wysiękowych zapaleń skóry u psów i zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pruban do obrotu.
Other information about Pruban:
Inne informacje dotyczące preparatu Pruban:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B. V. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pruban do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
The authorisation was subsequently renewed.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następnie odnowiono.
Pruban 0.1% cream for dogs
Pruban 0, 1% krem dla psów
Resocortol butyrate
Maślan rezokortolu
White to off-white cream
Krem w kolorze białym do złamanego białego.
Treatment of acute localised moist dermatitis.
Leczenie ostrych, ograniczonych, wysiękowych zapaleń skóry.
Do not use in dogs with extensive lesions.
Nie stosować u psów w przypadku występowania rozległych uszkodzeń skóry.
Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions.
Nie stosować u psów w przypadku zakażonych ran o etiologii bakteryjnej, wirusowej, grzybiczej lub pasożytniczej oraz zmian wrzodziejących.
Do not use in animals suffering from Cushing’ s syndrome.
Nie stosować u zwierząt z zespołem Cushinga.
Do not use in puppies under 6 months of age.
Nie stosować u szczeniąt poniżej 6 miesiąca życia.
4.4 Special warnings for each target species
4. 4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Since glucocorticosteroids can slow growth, use in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Ze względu na fakt, że glikokortykosteroidy mogą hamować wzrost, stosowanie u młodych, rosnących zwierząt powinno być szczegółowo kontrolowane oraz nie należy prowadzić leczenia preparatem rozległych zmian.
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence glycaemia.
W przypadku cukrzycy, potencjalny efekt ogólnoustrojowy produktu może wpływać na poziom glukozy we krwi.
This product belongs to the class of dermocorticoids.
Produkt należy do grupy preparatów glikokortykosteroidowych używanych w dermatologii.
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections.
Stosowanie tych substancji w medycynie ludzkiej powodowało występowanie miejscowych działań niepożądanych, takich jak zmniejszenie grubości i osłabienie skóry, opóźnienie procesów gojenia oraz występowanie wtórnych zakażeń.
Avoid contact with the product.
Unikać kontaktu z produktem.
Wear disposable gloves when applying the product.
Podczas stosowania produktu należy używać rękawiczek ochronnych.
Wash hands after use.
Należy umyć ręce po stosowaniu preparatu.
2/ 15 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2/ 17 4. 6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia)
On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Niekiedy można obserwować przekrwienie leczonej powierzchni.
4.7 Use during pregnancy and lactation
4. 7 Stosowanie w ciąży i laktacji
Do not use in dogs for breeding nor in lactating or pregnant bitches.
Nie stosować u psów zarodowych ani suk w ciąży i laktacji.
4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
Do not apply other topical preparations concomitantly to the same lesions.
Nie podawać równocześnie innych produktów do stosowania miejscowego w obrębie tych samych zmian.
During initial treatment apply the cream twice daily.
W początkowej fazie terapii krem należy nakładać dwa razy na dobę.
Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Pasek kremu o długości 1 cm (0, 2 g) należy nakładać na każde 10 cm2 powierzchni zmian chorobowych.
Treat for 7 to 14 days.
Leczenie należy kontynuować przez 7- 14 dni.
The treatment period should not exceed 14 days.
Okres terapii nie powinien przekraczać 14 dni.
Clean the affected areas and clip the hair covering the lesions before application.
Podczas stosowania produktu należy używać rękawiczek ochronnych.
Wearing disposable gloves, apply the cream gently to the lesion.
Krem należy nakładać delikatnie.
It is recommended that the animal be distracted for several minutes following treatment to prevent licking (oral absorption of the cream is not harmful to the dog, but removal of the cream by licking directly after treatment might decrease efficacy).
Zalecane jest odwracanie uwagi zwierzęcia przez kilka minut po nałożeniu kremu, w celu uniknięcia zlizywania preparatu (zlizywanie kremu nie jest szkodliwe dla psa, jednak usuwanie kremu poprzez zlizywanie bezpośrednio po jego nałożeniu może obniżać skuteczność terapii).
The dog should be re-examined by the veterinarian if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
Jeżeli nie dojdzie do wyleczenia po 14 dniach terapii, pies powinien zostać ponownie zbadany przez lekarza weterynarii.
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
4. 10 Przedawkowanie
For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2).
Dla przykładu, całkowita powierzchnia zmian poddawanych terapii u psa o masie ciała 5 kg nie powinna przekraczać 50 cm2.
Overdosing, i. e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
Przedawkowanie, np. poprzez podawanie częściej niż dwukrotnie w ciągu dnia lub przedłużanie trwania terapii zwiększa ryzyko wystąpienia uogólnionego działania glikokortykoidowego, szczególnie gdy produkt stosowany jest na rozległe zmiany.
Pharmacotherapeutic group:
Grupa terapeutyczna: glikokortykosteroid.
Glucocorticosteroid, ATCvet code:
Kod ACTvet:
Pruban contains the active principle resocortol butyrate.
Pruban zawiera jako substancję czynną maślan rezokortolu.
Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
Maślan rezokortolu jest kortykosteroidem mającym dużą aktywność glikokortykoidową.
Its mineralocorticoid and progestational activity is very low.
Jego aktywność mineralokortykoidowa oraz progestagenna jest bardzo mała.
Resocortol butyrate has local and systemic glucocorticoid effects.
Maślan rezokortolu wykazuje działanie glikokortykoidowe miejscowe i ogólne.
The expression of these effects depends on the mode of application and the dosage applied.
Nasilenie obu efektów jest zależne od sposobu podania i zastosowanej dawki.
After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
Po podaniu miejscowym na skórę obserwować można długotrwałe działanie przeciwzapalne, któremu przy stosowaniu wyższych dawek towarzyszy umiarkowane i odwracalne działanie hamujące nadnercza.
After oral administration in dogs few systemic effects were observed.
Po podaniu doustnym u psów obserwowano słabo wyrażone działanie ogólne.
3/ 15 6.2 Shelf-life
6. 2 Okres trwałości
24 months.
24 miesiące Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania:
8 weeks.
8 tygodni
Do not store above 25 °C.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Collapsible aluminium tube containing 15 g cream, sealed with aluminium and closed with a polyethylene screw cap, packed in cardboard boxes, one tube per box.
Tuba aluminiowa zawierająca 15 g kremu, zabezpieczona folią aluminiową i zamknięta polietylenową nakrętką, zapakowana w pudełko kartonowe, 1 tuba w pudełku.
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
6. 5 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/ LUB STOSOWANIA
4/ 15 ANNEX II
5/ 17 ANEKS II
The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij confirmed that the manufacturing site was authorised under number 324-BVEAK for pharmaceutical products.
Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij potwierdziło autoryzację miejsca wytwarzania z numerem 324- BVEAK dla produktów farmaceutycznych.
6/ 15 ANNEX III
7/ 17 ANEKS III
8/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
9/ 17 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Resocortol butyrate 1mg/ g
Maślan rezokortolu 1 mg/ g
Cream
Krem
Tube containing 15 g of cream
Tuba zawierająca 15 g kremu
Cutaneous use.
Do stosowania na skórę.
Apply to the affected skin by gently applying it to the lesion.
Nakładać delikatnie na obszar zmieniony chorobowo.
This product belongs to the class of dermocorticoids.
Produkt należy do grupy preparatów sterydowych używanych w dermatologii.
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections.
Stosowanie tych substancji w leczeniu ludzi powodowało występowanie miejscowych działań niepożądanych, takich jak zmniejszenie grubości i osłabienie skóry, opóźnienie procesów gojenia oraz występowanie wtórnych zakażeń.
Wash hands after use.
Należy umyć ręce po zastosowaniu preparatu.
9/ 15 Do not use in dogs with extensive lesions.
10/ 17 Nie stosować u psów w przypadku występowania rozległych uszkodzeń skóry.
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
Maksymalna całkowita powierzchnia leczonych zmian (mierzona w cm2) nie powinna przekraczać 10 razy masy ciała (wyrażonej w kilogramach).
Do not use in dogs used for breeding and in lactating or pregnant bitches.
Nie stosować u psów rozpłodowych oraz u suk w okresie ciąży i laktacji.
Month/ Year Once broached, use within 8 weeks
8 tygodni
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
WARUNKI DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA
Do not store above 25 °C
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH POCHODZĄCYCH Z TYCH PRODUKTÓW JEŚLI SĄ WYMAGANE
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY ISTOSOWANIA
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
NAPIS „ PRZECHOWYWĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI ”
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO WE WSPÓLNOCIE
10/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 17 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Resocortol butyrate 1 mg/ g
Maślan rezokortolu 1 mg/ g
Month\Year Once broached, use within 8 weeks
8 tygodni
12/ 15 PACKAGE INSERT
14/ 17 ULOTKA INFORMACYJNA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THEMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
1mg/ g
maślan rezokortolu 1 mg/ g
Lesions should be monitored closely for signs of infection.
Zmiany skórne należy ściśle kontrolować pod kątem oznak zakażenia.
13/ 15 8.
15/ 17 8.
For topical administration to the skin.
Stosować zewnętrznie na skórę.
Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Nakładać pasek kremu o długości 1 cm (0, 2 g) na każde 10 cm2 powierzchni zmienionej chorobowo.
During initial treatment apply the cream twice daily.
W początkowej fazie terapii krem należy nakładać dwa razy dziennie.
Treat for 7 to 14 days.
Leczenie kontynuować przez 7 - 14 dni.
The dog should be re-examined by the veterinarian, if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
Pies powinien zostać ponownie zbadany przez lekarza weterynarii, jeżeli zmiany nie zostaną wyleczone w trakcie 14 dniowej kuracji.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA
Do not store above 25 °C.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Shelf life after first opening of the tube:
Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania:
After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
Po podaniu na skórę obserwuje się miejscowe działanie przeciwzapalne, któremu przy stosowaniu wyższych dawek towarzyszy średnio nasilone i odwracalne działanie hamujące nadnercza.
Since glucocorticosteroids can slow growth, use in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Ze względu na fakt, że glikokortykosteroidy mogą opóźniać wzrost, stosowanie u młodych, rosnących zwierząt powinno być ściśle kontrolowane, nie należy prowadzić leczenia rozległych zmian.
This product belongs to the class of dermocorticoids.
Produkt należy do grupy preparatów sterydowych stosowanych miejscowo w dermatologii.
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections.
Stosowanie substancji z tej grupy w leczeniu ludzi powodowało występowanie miejscowych działań niepożądanych, takich jak zmniejszenie grubości i osłabienie skóry, opóźnienie procesów gojenia oraz występowanie wtórnych zakażeń.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS IF ANY
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE
Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
Maślan rezokortolu jest kortykosteroidem posiadającym dużą aktywność glikokortykoidową.
Its mineralocorticoid and progestational activity is very low.
Jego aktywność mineralokortykoidowa oraz progestagenna jest bardzo niska.
Resocortol butyrate has local and systemic glucocorticoid effects.
Maślan rezokortolu wykazuje glikokortykoidowe działanie lokalne i ogólne.
The expression of these effects depends on the mode of application and the dosage applied.
Wyrażenie obu efektów jest zależne od sposobu podania i zastosowanej dawki.
What is Purevax FeLV?
Co to jest Purevax FeLV?
Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Preparat Purevax FeLV jest szczepionką zawierającą rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów.
Purevax FeLV is presented as a suspension for injection.
Szczepionka Purevax FeLV ma postać zawiesiny do wstrzykiwań.
What is Purevax FeLV used for?
W jakim celu stosuje się preparat Purevax FeLV?
Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus.
Szczepionkę Purevax FeLV stosuje się do szczepienia kotów w wieku od ośmiu tygodni przeciwko białaczce kociej – chorobie zajmującej układ immunologiczny, wywołanej przez typ wirusa znany jako retrowirus.
The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood.
Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz pozostawaniu wirusa FeLV we krwi.
A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
Szczepionkę Purevax FeLV podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w dawce 1 ml.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać u kotów w wieku co najmniej ośmiu tygodni, a drugie wstrzyknięcie – trzy do pięciu tygodni później.
Immunity starts at the latest two weeks after the second injection and lasts for a year.
Odporność pojawia się najpóźniej dwa tygodnie po drugim wstrzyknięciu i utrzymuje się przez rok.
The cats should be revaccinated every year.
Szczepienie u kotów należy powtarzać co roku.
How does Purevax FeLV work?
Jak działa preparat Purevax FeLV?
Purevax FeLV is a vaccine.
Preparat Purevax FeLV jest szczepionką.
Vaccines work by priming the immune system (the body ’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Działanie szczepionek polega na „ uczeniu ” układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Szczepionka Purevax FeLV zawiera geny podgrupy A wirusów FeLV określane jako env i gag, które zostały wprowadzone do innego wirusa – wektora (nosiciela) znanego jako Canarypox metodą określaną jako „ technologia rekombinacji DNA ”.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV.
Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają u kotów, lecz wytwarzają białka z genów wirusa FeLV.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax FeLV been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje białka FeLV jako „ obce ” i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV.
Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV.
Skuteczność szczepionki Purevax FeLV oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane wirusem FeLV.
The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
Zaszczepione kocięta przebywały przez okres do 28 tygodni z grupą kociąt zakażonych wirusem FeLV.
In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens’ blood.
We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była obecność przeciwciał przeciwko wirusowi oraz zakaźnego wirusa FeLV we krwi zaszczepionych kociąt.
What benefit has Purevax FeLV shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax FeLV zaobserwowano w badaniach?
Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection.
Szczepionka Purevax FeLV zapewniała ochronę przed zakażeniem FeLV.
The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV.
Pierwsze oznaki zakażenia wirusem FeLV wystąpiły po sześciu tygodniach tylko u kilku kociąt zaszczepionych preparatem Purevax FeLV.
Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals.
U zwierząt niezaszczepionych zakażenia obserwowano od czwartego tygodnia.
What is the risk associated with Purevax FeLV?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax FeLV?
A temporary small nodule (hard lump) may appear at the site of injection.
W miejscu wstrzyknięcia może przejściowo pojawić się niewielki guzek (twarde zgrubienie).
This usually disappears within one to four weeks.
Zazwyczaj zanika on w ciągu jednego do czterech tygodni.
Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days.
Przez jeden dzień, wyjątkowo przez dwa dni może utrzymywać się przejściowa senność (brak energii) i hipertermia (podwyższona temperatura ciała).
For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet.
Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu szczepionki Purevax FeLV znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Purevax FeLV should not be used in pregnant cats.
Nie należy stosować szczepionki Purevax FeLV u kotek kotnych.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
W razie przypadkowego wstrzyknięcia człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Why has Purevax FeLV been approved?
Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Purevax FeLV?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation.
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Purevax FeLV przewyższają ryzyko w aktywnej immunizacji kotów w wieku ośmiu tygodni lub starszych przeciwko białaczce kociej w celu zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Purevax FeLV do obrotu.
Other information about Purevax FeLV:
Strona 2/ 3 ©EMEA 2008 Inne informacje na temat preparatu Purevax FeLV:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000.
Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax FeLV do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
The marketing authorisation was renewed on 18 April 2005.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 18 kwietnia 2005 r.
This summary was last updated on 24 October 2007.
24 października 2007 r.
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów ≥ 107, 2 CCID50 (dawka zakaźna dla hodowli komórkowej)
Suspension for injection
Zawiesina do wstzykiwań
Box of 10 x 1 bottles.
Pudełko 10 x 1 buteleczka
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50)
Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów ≥ 107, 2 CCID50
20 doses
20 dawek
Box of 20 x 1 bottles
Pudełko 20 x 1 buteleczka
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów ≥ 107, 2 CCID50
Box of 50 x 1 bottles
Pudełko 50 x 1 buteleczka
Active substance(s) FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%) For a full list of excipients, see section 6.1.
Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów ≥ 107, 2 CCID50 (dawka zakażająca 50% komórek w hodowli).
Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Onset of immunity has been demonstrated 2 weeks after primary vaccination course.
Pojawienie się odporności wykazano po dwóch tygodniach od pierwszego szczepienia.
The duration of immunity is one year after the last vaccination.
Odporność utrzymuje się przez 1 rok od ostatniego szczepienia.
Do not use in pregnant animals.
Nie stosować u ciężarnych kotek.
Use is not recommended during lactation.
Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Vaccinate only healthy animals..
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination..
Przed szczepieniem zaleca się przeprowadzenie badania w kierunku ewentualnej obecności antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV).
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Szczepienie kotów zakażonych wirusem FeLV jest nieskuteczne.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi przylekową ulotkę informacyjną lub opakowanie.
2 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2 4. 6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment..
W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks..
Niekiedy może się pojawić mały guzek (< 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4 tygodni.
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Może wystąpić przemijający stan letargu oraz wzrost temperatury ciała, trwający 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka ta może być podawana tego samego dnia, ale nie zmieszana ze szczepionkami firmy Merial zawierającymi adjuwant (szczepionki przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie, panleukopenii i wściekliźnie w różnych wzajemnych połączeniach).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka ta może być mieszana ze szczepionkami firmy Merial nie zawierającymi adjuwantu (szczepionki przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie, panleukopenii i chlamydiozie kotów w różnych wzajemnych połączeniach) i/ lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adjuwant szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
Podawać podskórnie 1 dawkę (1 ml) szczepionki stosując następujący program szczepień:
first injection: from 8 weeks of age, second injection:
Szczepienie przypominające:
Revaccination:
pierwsza dawka szczepionki: druga dawka szczepionki: co roku.
annual
od 8 tygodnia życia, 3 do 5 tygodni później.
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu wielu dawek, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie „ Działania niepożądane ”.
Vaccine against feline leukaemia.
Szczepionka przeciwko białaczce kotów.
The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Szczepionka zawiera szczep rekombinowanego wirusa Canarypox, wykazującego ekspresję genów env i gag wirusa białaczki kotów FeLV- A.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Uodpornianie przeciwko podgrupie A zapewnia pełną ochronę immunologiczną przeciwko podgrupie A, jak i przeciwko pozostałym podgrupom B i C wirusa białaczki kotów.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Po szczepieniu następuje ekspresja białek immunizujących FeLV, przy czym rekombinowany wirus Canarypox nie ulega replikacji w organizmie kota.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
6. 2 Niezgodności farmaceutyczne
QI06AD
Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem nie zawierających adjuwantu szczepionek firmy Merial.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6. 3 Okres trwałości
2 years Use immediately after broaching.
2 lata Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Chronić przed światłem.
Nature of primary packaging elements:. type I glass bottle.. closure: butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap
- Zamknięcie: elastomer butylowy, szczelnie zamknięty kapturkiem aluminiowym.
Packaging:
Opakowania zbiorcze:
1 dose bottle of suspension:. box of 10 x 1 bottles.. box of 20 x 1 bottles.. box of 50 x 1 bottles.
1- dawkowa buteleczka zawierająca zawiesinę: − pudełko zawierające 10 x 1 buteleczka. − pudełko zawierające 20 x 1 buteleczka. − pudełko zawierające 50 x 1 buteleczka.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Nazwa i adres wytwórcy( ów) substancji biologicznie czynnej( ych) MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANCJA
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F- 69007 Lyon FRANCJA
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
9 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50
Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów.... ≥ 107, 2 CCID50
10 doses:
Opakowanie 10- dawkowe:
1-ml suspension (10 bottles) 20 doses:
1 ml zawiesiny (10 buteleczek) Opakowanie 20- dawkowe:
1-ml suspension (20 bottles) 50 doses:
1 ml zawiesiny (20 buteleczek) Opakowanie 50- dawkowe:
1-ml suspension (50 bottles)
1 ml zawiesiny (50 buteleczek)
EXP (dd/ mm/ yy) Use immediately after broaching
Data ważności (EXP) {miesiąc/ rok} Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 10 doses:
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 opakowanie 10- dawkowe:
1-ml suspension (10 bottles) EU/ 2/ 00/ 019/ 006 20 doses:
1 ml zawiesiny (10 buteleczek) EU/ 2/ 00/ 019/ 006 opakowanie 20- dawkowe:
1-ml suspension (20 bottles) EU/ 2/ 00/ 019/ 007 50 doses:
1 ml zawiesiny (20 buteleczek) EU/ 2/ 00/ 019/ 007 opakowanie 50- dawkowe:
11 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Purevax FeLV suspension for injection
Purevax FeLV zawiesina do wstrzykiwań
EXP
EXP {miesiąc/ rok}
13 PACKAGE LEAFLET Purevax FeLV Suspension for injection
13 ULOTKA INFORMACYJNA Purevax FeLV Zawiesina do wstrzykiwań
Marketing authorisation holder MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANCJA
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Purevax FeLV Suspension for injection
Purevax FeLV Zawiesina do wstrzykiwań
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów.. ≥ 107, 2 CCID50 (dawka zakażająca 50% komórek w hodowli)
Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby.
Onset of immunity has been demonstrated 2 weeks after primary vaccination course.
Pojawienie się odporności wykazano po 2 tygodniach od pierwszego szczepienia.
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
Niekiedy, może się pojawić przemijający mały guzek (< 2cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4 tygodni.
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
14 Może wystąpić przemijający stan letargu oraz wzrost temperatury ciała, trwający 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Subcutaneous use One 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
Podawać 1 dawkę (1 ml) szczepionki, stosując następujący program szczepień:
Basic vaccination:
Szczepienie podstawowe: pierwsza dawka szczepionki: od 8 tygodnia życia,
first injection: from 8 weeks of age, second injection:
druga dawka szczepionki:
3 to 5 weeks later.
3 do 5 tygodni później.
Revaccination:
Szczepienie przypominające: co roku.
Shake well before use.
Wstrząsnąć energicznie przed użyciem..
Keep out of the reach and sight of children..
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Do not freeze..
Nie zamrażać.
Use immediately after broaching..
Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Przed szczepieniem zaleca się przeprowadzenie badania w kierunku ewentualnej obecności antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV).
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Szczepienie kotów zakażonych wirusem FeLV jest nieefektywne.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi przylekową ulotkę informacyjną lub opakowanie..
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
15 Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka ta może być podawana tego samego dnia, ale nie zmieszana ze szczepionkami firmy Merial zawierającymi adjuwant (szczepionki przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie, panleukopenii i wściekliźnie w różnych wzajemnych połączeniach).
15 No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu wielu dawek, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie „ Działania niepożądane ”.
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem szczepionek nie zawierających adjuwantu firmy Merial.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Skutkiem tego szczepionka wywołuje stan odporności przeciwko antygenom wirusa białaczki kotów (FeLV- A).
Box of 10 x 1 bottles.
Pudełko zawierające 10 x 1 buteleczka.
Box of 20 x 1 bottles.
Pudełko zawierające 20 x 1 buteleczka.
Box of 50 x 1 bottles.
Pudełko zawierające 50 x 1 buteleczka.
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
What is Purevax RC?
Co to jest Purevax RC?
Purevax RC is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
Preparat Purevax RC to szczepionka zawierająca następujące substancje czynne: • atenuowany (osłabiony) herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2), • antygeny inaktywowanego (martwego) kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1).
Purevax RC is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Preparat Purevax RC to liofilizat (zamrożone suche granulki) i rozpuszczalnik służące do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
What is Purevax RC used for?
W jakim celu stosuje się preparat Purevax RC?
Purevax RC is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
Preparat Purevax RC stosuje się do szczepienia kotów w wieku powyżej 8 tygodni przeciwko następującym chorobom: • wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywoływana przez herpeswirusa), • kaliciwirozie kotów (choroba grypopodobna połączona z zapaleniem jamy ustnej wywoływana przez kaliciwirusa).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Szczepionka powoduje złagodzenie objawów powyższych chorób, jak również zmniejszenie siewstwa wirusa w przypadku zakażenia kaliciwirusem.
After Purevax RC has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Po przygotowaniu preparatu Purevax RC, należy podać 1 ml leku we wstrzyknięciu podskórnym.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Kolejną dawkę szczepionki podaje się trzy do czterech tygodni później.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Jeżeli u kota występuje wysokie stężenie przeciwciał odziedziczonych po matce, pierwsze szczepienie należy opóźnić do 12. tygodnia życia.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year.
Należy ponownie podać szczepionkę zawierającą wszystkie składniki rok po pierwszym schemacie szczepienia, a następnie należy powtarzać szczepienie co rok.
How does Purevax RC work?
Jak działa preparat Purevax RC?
Purevax RC is a vaccine.
Preparat Purevax RC jest szczepionką.