qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
− in adults, children and adolescents on haemodialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). − in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). − in adult patients with renal insufficiency not yet on dialysis to treat severe anaemia associated with kidney disease accompanied by clinical symptoms. − in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma (cancer of the lymphatic system) or multiple myeloma (bone marrow cancer) to treat anaemia and reduce the need for a blood transfusion, if the doctor decides there may be a high risk for needing for a blood transfusion. − in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous pre-donation).
− Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (choroby nerek) u pacjentów dorosłych, dzieci i osób dorastających, poddawanych hemodializie. − Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (choroby nerek) u pacjentów dorosłych poddawanych dializie otrzewnowej. − Leczenie ciężkiej niedokrwistości związanej z chorobą nerek, z towarzyszącymi objawami klinicznymi u pacjentów dorosłych z niewydolnością nerek, nie poddawanych jeszcze dializie. − Leczenie niedokrwistości i ograniczenie konieczności transfuzji krwi u pacjentów dorosłych, otrzymujących chemioterapię z powodu nowotworów litych, złośliwym chłoniakiem (rak układu limfatycznego) lub szpiczakiem mnogim (rak szpiku kostnego), jeśli według lekarza może zaistnieć pilna konieczność transfuzji. − U pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością przygotowywanym do zabiegu chirurgicznego, od których pobiera się krew przed zabiegiem, by móc im podać ich własną krew w trakcie lub po zabiegu (pobieranie krwi do autotransfuzji).
BEFORE YOU USE RETACRIT
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RETACRIT
Do not use Retacrit
Kiedy nie stosować leku Retacrit
− if you are allergic (hypersensitive) to erythropoietins or any of the other ingredients of Retacrit − if you have developed Pure Red Cell Aplasia (PRCA; reduced or stopped production of red blood cells) following treatment with any erythropoietin − if you have high blood pressure, which is not properly controlled with blood pressure-lowering medicines − if you cannot be given medicines to thin blood for the prevention of blood clots − if you are donating your own blood before surgery, and:
− Jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na erytropoetynę lub którykolwiek składnik produktu leczniczego. − Jeśli u pacjenta stwierdzono występowanie wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA; nieobecność bardzo młodych czerwonych krwinek) po leczeniu erytropoetyną. − Jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie ciśnienie krwi, które nie poddaje się właściwie kontroli za pomocą produktów leczniczych obniżających ciśnienie. − Jeśli u pacjenta przeciwwskazane jest stosowanie leków rozcieńczających krew. − Jeśli pacjent jest przygotowywany do pobrania własnej krwi przed zabiegiem operacyjnym, oraz:
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain) you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
w poprzednim miesiącu przebył zawał serca lub udar mózgu, cierpi na niestabilną dławicę piersiową - występują nowe lub nasilone bóle w klatce piersiowej,
Take special care with Retacrit
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Retacrit
Please tell your doctor if you know you are suffering, or have suffered, from any of the following: − epileptic seizures − liver disease − cancer − anaemia from other causes − heart disease (such as angina) − disorders of blood circulation resulting in pins and needles or cold hands or feet or muscle cramps in the legs − blood clots/blood clotting disorders − phenylketonuria (genetic enzyme deficiency that increases excretion of a chemical (phenylketone) in urine and may cause nervous system disorders) − kidney disease.
Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli cierpi lub cierpiał na którekolwiek z poniższych schorzeń: − napady padaczkowe − choroba wątroby − rak − niedokrwistość spowodowana innymi przyczynami − choroba serca (taka jak dławica piersiowa) − zaburzenia krążenia krwi, wywołujące mrowienie, zimne dłonie lub stopy, lub skurcze mięśni nóg − zakrzepy krwi/ zaburzenia krzepliwości krwi − fenyloketonuria (genetycznie uwarunkowany niedobór enzymu, który zwiększa wydalanie związku (fenyloketonu) w moczu i może spowodować zaburzenia układu nerwowego) − choroba nerek.
General information Your doctor should try to keep your hemoglobin levels between 10 and 12 g/dL.
Informacje ogólne Lekarz powinien starać się utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 and 12 g/ dl.
The haemoglobin values should not exceed a value of 12 g/dl.
Stężenia hemoglobiny nie powinny przekraczać wartości 12 g/ dl.
Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Retacrit.
Podczas podawania leku Retacrit lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie krwi pacjenta.
If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or start to feel confused or have fits, tell your doctor or nursing staff immediately.
Należy natychmiast poinformować lekarza lub personel pielęgniarski, jeśli u pacjenta wystąpią bóle głowy, szczególnie nagłe, kłujące bóle migrenopodobne, lub zaburzenia świadomości czy też napady drgawkowe.
These may be the warning signs of a sudden rise in blood pressure, which requires urgent treatment.
Mogą to być objawy nagłego wzrostu ciśnienia krwi, który wymaga natychmiastowego leczenia.
There may be a rise in the level of platelets (cells that help blood clotting) during treatment with this medicine.
W trakcie leczenia tym preparatem może wystąpić zwiększenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi).
This should improve during the course of the treatment.
Stan ten powinien się poprawić w trakcie leczenia.
It is recommended that the platelet count is regularly checked during the first 8 weeks of therapy.
Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi przez pierwsze 8 tygodni leczenia.
Remember to tell your doctor that you are receiving Retacrit if you have to visit the hospital or family doctor for any treatmentincluding a blood test, as Retacrit may affect the results.
W razie wizyty w szpitalu lub u lekarza rodzinnego w celu uzyskania jakiegokolwiek leczenia, lub w przychodni w celu wykonania badań krwi, pacjent powinien poinformować lekarza, że otrzymuje Retacrit, ponieważ lek ten może mieć wpływ na wyniki.
Kidney disease patients There is no experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Retacrit in kidney patients.
Pacjenci z chorobą nerek 207 Nie ma dostatecznego doświadczenia w podskórnym podawaniu (zastrzyk podawany w skórę) leku Retacrit pacjentom z niewydolnością nerek.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Retacrit has to be given by injection into a vein (intravenously).
Dlatego pacjentom leczonym na niedokrwistość związaną z chorobą nerek Retacrit musi być podawany dożylnie (wstrzyknięcie do żyły).
Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Retacrit.
Przypadki występowania wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA) po trwającym wiele miesięcy lub lat leczeniu preparatami zawierającymi erytropoetyny opisywano bardzo rzadko, jednak nie można ich wykluczyć podczas leczenia lekiem Retacrit.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
Wybiórcza PRCA oznacza niezdolność do wytwarzania wystarczającej ilości czerwonych krwinek w szpiku kostnym.
If this occurs it can result in severe anaemia, the symptoms of which are unusual tiredness, feeling dizzy or breathlessness.
Jeśli taki stan wystąpi, może doprowadzić do ciężkiej niedokrwistości, z objawami takimi jak niezwykle silnie wyrażona męczliwość, zawroty głowy lub duszności.
185 PRCA may be caused by the production to antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa może być spowodowana wytwarzaniem przeciwciał skierowanych przeciw podanej erytropoetynie, a w konsekwencji przeciwko erytropoetynie wytwarzanej przez samego pacjenta.
You should discuss this information with your doctor.
Należy omówić tę sprawę z lekarzem.
If PRCA, a very rare condition, occurs, the Retacrit therapy will be stopped and your doctor will determine the best course of action to treat the anaemia.
Jeśli wystąpi wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (bardzo rzadka), leczenie lekiem Retacrit zostanie przerwane a lekarz określi najlepszy sposób postępowania w celu leczenia niedokrwistości.
Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Retacrit therapy would have to be discontinued.
Choć te powikłania występują bardzo rzadko, należy mieć świadomość, że w razie ich pojawienia się pacjent będzie wymagał regularnych transfuzji krwi, prawdopodobnie przez całe życie, w celu leczenia niedokrwistości, zaś leczenie lekiem Retacrit zostanie przerwane.
Tell your doctor immediately if you suddenly feel very tired or dizzy or suffer from shortness of breath.
Pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza, jeśli odczuje zmęczenie lub zawroty głowy lub zacznie odczuwać zadyszkę.
Your doctor can decide whether Retacrit is not working properly for you and will end the treatment, if necessary.
Lekarz może określić, czy Retacrit działa właściwie u danego pacjenta i w razie konieczności przerwać leczenie.
Chronic renal failure patients on erythropoietin should have their haemoglobin (the part of a red blood cell that carries oxygen) levels measured on a regular basis until a stable level is achieved, and periodically thereafter to minimise the risk of an increase in blood pressure.
U otrzymujących erytropoetynę pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek należy regularnie oznaczać stężenie hemoglobiny (tej części czerwonych krwinek, która przenosi tlen), aż do momentu osiągnięcia stabilnej wartości, a później dokonywać pomiarów okresowo, w celu zminimalizowania ryzyka wzrostu ciśnienia krwi.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lekarz sprawdzi, czy stężenie hemoglobiny nie przekracza pewnej wartości, ponieważ duże stężenie hemoglobiny naraża pacjenta na zaburzenia dotyczące serca lub naczyń krwionośnych oraz może zwiększać ryzyko zgonu.
Increases in blood potassium have happened in isolated cases.
W pojedynczych przypadkach występuje zwiększenie stężenia potasu we krwi.
In chronic renal failure patients, correction for anaemia may lead to increased appetite, and potassium and protein intake.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, korekcja niedokrwistości może prowadzić do zwiększenia apetytu oraz zwiększonego przyjmowania potasu i białek.
If you are receiving dialysis treatment when you begin treatment with Retacrit, your dialysis regimen may need to be adjusted to maintain urea, creatinine and potassium levels in the desired range.
Jeśli pacjent poddawany jest dializie w chwili rozpoczęcia leczenia lekiem Retacrit, może zaistnieć konieczność dostosowania programu dializowania pacjenta, w celu utrzymania stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w pożądanych przedziałach.
Your doctor will decide this.
W tej sprawie decyzję podejmuje lekarz.
Serum electrolytes (substances in your blood) should be monitored in chronic renal failure patients.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek należy kontrolować stężenie elektrolitów w osoczu.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Retacrit until the level is back to normal.
Jeśli podczas leczenia stężenie potasu jest wysokie (zwiększa się), należy rozważyć przerwanie podawania leku Retacrit do czasu uzyskania normalizacji jego stężenia w surowicy.
An increase in the dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is often needed during the course of therapy with Retacrit to minimize the risk of blood clotting.
Aby zminimalizować ryzyko powstawania zakrzepów w trakcie leczenia lekiem Retacrit, często niezbędne jest zwiększenie dawki specjalnego leku rozrzedzającego krew (heparyny) podczas hemodializy.
Blockage of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Nieodpowiednia dawka heparyny może prowadzić do zablokowania systemu dializacyjnego.
Cancer patients Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Retacrit (see section 4).
Pacjenci z chorobą nowotworową U pacjentów z nowotworami występuje wyższe prawdopodobieństwo zakrzepów podczas podawania leków zawierających erytropoetynę, takich jak Retacrit (patrz punkt 4).
Therefore, you should discuss the benefits of Retacrit with your doctor, particularly if you are obese or have a history of blood clots/blood clotting disorders.
Dlatego należy omówić z lekarzem korzyści płynące ze stosowania leku Retacrit, szczególnie w przypadku nadwagi lub zakrzepów krwi/ zaburzeń krzepliwości krwi stwierdzonych w wywiadzie.
Cancer patients on erythropoietin should have haemoglobin (the part of a red blood cell that carries oxygen) levels measured on a regular basis until a stable level is achieved, and periodically thereafter.
U otrzymujących erytropoetynę pacjentów z chorobą nowotworową należy regularnie oznaczać stężenia hemoglobiny (tej części czerwonych krwinek, która przenosi tlen), aż do momentu osiągnięcia stabilnego jej stężenia, a później dokonywać pomiarów okresowo.
If you are a cancer patient, you should be aware that Retacrit, may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
208 Pacjenci z chorobą nowotworową powinni być świadomi, że Retacrit może działać jako czynnik wzrostu komórek krwi i w niektórych okolicznościach może mieć wpływ na nowotwór.
Please discuss this with your doctor.
W zależności od sytuacji danego pacjenta transfuzja krwi może okazać się bardziej wskazaną metodą leczenia. Należy omówić tę sprawę z lekarzem.
Taking other medicines
Stosowanie leku Retacrit z innymi lekami
In particular, if you are taking a medicine containing the active substance ciclosporin to suppress your immune system after a kidney transplant, your doctor may order special blood tests to measure ciclosporin levels while you are taking Retacrit.
W szczególności, jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający substancję czynną o nazwie cyklosporyna w celu stłumienia działania układu odpornościowego po transplantacji nerki, lekarz może zalecić podczas podawania leku Retacrit specjalne badania krwi, w celu pomiaru stężeń cyklosporyny.
Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Retacrit.
Stosowanie uzupełniania żelaza i innych środków pobudzających wytwarzanie krwi może zwiększyć skuteczność leku Retacrit.
Your doctor will decide if it is right for you to take them.
Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować te leki.
186 Pregnancy and breast-feeding
Ciąża i karmienie piersią
Tell your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant or are breast-feeding.
Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli jest ciąży lub sądzi, że jest w ciąży, lub jeśli karmi piersią.
If you are pregnant or breast-feeding, Retacrit should be used only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Retacrit należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie wtedy, kiedy potencjalne korzyści związane z podawaniem leku przeważają nad ryzykiem dla płodu lub dziecka.
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Retacrit has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Retacrit ma niewielki wpływ lub nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Important information about some of the ingredients of Retacrit
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Retacrit
This medicine contains phenylalanine and may be harmful for people with phenylketonuria.
Może ona być szkodliwa dla osób chorych na fenyloketonurię.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, tzn. zasadniczo jest "wolny od sodu".
HOW TO USE RETACRIT
JAK STOSOWAĆ RETACRIT
Retacrit therapy is usually started under medical supervision.
Leczenie preparatem Retacrit zwykle rozpoczyna się pod kontrolą lekarza.
The injections can then be given by a doctor, trained nurse or other health care professional.
Retacrit może być wstrzykiwany przez lekarza, przeszkoloną pielęgniarkę lub inną osobę z personelu medycznego.
In case Retacrit is injected under the skin (subcutaneously) you can also inject the solution yourself once you have been shown how.
W przypadku, gdy Retacrit podawany jest podskórnie, pacjent może sam wstrzykiwać sobie preparat, po otrzymaniu instrukcji, jak to należy robić.
Always use Retacrit exactly as your doctor has told you.
Retacrit należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dosage information
Informacje o dawkowaniu
The dose you receive is based on your body weight in kilograms.
Podawana dawka zależy od masy ciała pacjenta w kilogramach.
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to help decide if it is necessary for you to have Retacrit.
Lekarz wykona odpowiednie badania, np. badanie krwi, aby podjąć decyzję, czy konieczne jest podanie pacjentowi leku Retacrit.
He/she will work out the correct dose of Retacrit for you to use, how long the treatment should continue and by what route the medicine will be given.
Decyzje te zależą od przyczyny niedokrwistości.
These decisions will be influenced by what is causing your anaemia.
Stosowanie u pacjentów dorosłych poddawanych hemodializie
Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
209 Lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/ dl (6, 2 – 7, 5 mmol/ l).
Retacrit may be given during the dialysis session or after you have received a dialysis session.
Retacrit może być podawany pacjentowi w trakcie dializy lub po przeprowadzeniu dializy.
The usual starting dose of Retacrit is 50 IU/kg (International Units per kilogram).
Zwykle dawka początkowa leku Retacrit to 50 j. m. / kg (jednostek międzynarodowych na kilogram masy ciała).
This is given 3 times a week by injection into a vein (intravenous injection over 1-2 minutes).
Podaje się ją 3 razy w tygodniu przez wstrzyknięcie do żyły (dożylnie przez 1- 2 minuty).
Depending on how your anaemia responds to treatment, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
W zależności od tego, jak niedokrwistość reaguje na leczenie, dawkę można dostosowywać w przybliżeniu co 4 tygodnie, aż do uzyskania kontroli nad stanem pacjenta.
The dose you receive should not normally exceed 200 IU/kg 3 times a week, and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Dawka podawana pacjentowi nie powinna w normalnych warunkach przekroczyć 200 j. m. / kg podawanych 3 razy w tygodniu, i powinna być podawana przez wstrzyknięcie do żyły lub podanie przewodem dożylnym.
Your doctor will order regular blood tests to ensure that your medicine is continuing to work properly.
Lekarz zleci regularne badania krwi, aby uzyskać pewność, że lek wciąż działa we właściwy sposób.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Retacrit, 2 or 3 times a week.
Po uzyskaniu kontroli nad stanem pacjenta, pacjent będzie otrzymywał regularne dawki leku Retacrit 2 lub 3 razy w tygodniu.
These doses may not be as high as those received initially.
Dawki te mogą nie być tak duże, jak początkowo.
Use in children and adolescents up to 18 years receiving haemodialysis In children the doctor will maintain the haemoglobin concentration between 9.5 and 11 g/dl
Stosowanie u dzieci i osób dorastających (≤18 lata) poddawanych hemodializie U dzieci lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny w zakresie od 9, 5 do 11 g/ dl.
Retacrit should be given after the patient has received a dialysis session.
Retacrit należy podawać po przeprowadzeniu dializy.
187 The dose for children and adolescents is based on body weight in kilograms.
Podawana dawka zależy od masy ciała dziecka lub nastolatka, wyrażonej w kilogramach.
The usual starting dose is 50 IU/kg.
Zwykle dawka początkowa to 50 j. m. / kg.
This is given three times a week, injected into a vein (over 1-2 minutes).
Podaje się ją 3 razy w tygodniu przez wstrzyknięcie do żyły (przez 1- 2 minuty).
Depending on how the anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until the condition is controlled.
W zależności od tego, jak niedokrwistość reaguje na leczenie, dawkę można dostosowywać w przybliżeniu co 4 tygodnie, aż do uzyskania kontroli nad stanem pacjenta.
Your doctor will order regular blood tests to see that this is being achieved.
Lekarz zleci regularne badania krwi, aby uzyskać pewność, że cel ten został osiągnięty.
Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Stosowanie u pacjentów dorosłych poddawanych dializie otrzewnowej Lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/ dl.
This is given twice a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Podawana jest dwa razy w tygodniu przez wstrzyknięcie do żyły lub podanie przewodem do żyły.
Depending on how your anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
W zależności od tego, jak niedokrwistość reaguje na leczenie, dawkę można dostosowywać w przybliżeniu co 4 tygodnie, aż do uzyskania kontroli nad stanem pacjenta.
The total weekly dose that you receive should not normally exceed 200 IU/kg and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Całkowita dawka tygodniowa podawana pacjentowi nie powinna w normalnych warunkach przekroczyć 200 j. m. / kg, i powinna być podawana przez wstrzyknięcie do żyły lub podanie przewodem dożylnym.
Use in adult patients with kidney disease but not receiving dialysis
Stosowanie u pacjentów dorosłych z chorobą nerek, ale nie poddawanych dializie Zwykle dawka początkowa to 50 j. m. / kg.
This is given 3 times a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Podawana jest 3 razy w tygodniu przez wstrzyknięcie do żyły lub podanie przewodem do żyły.
The starting dose may be adjusted by your doctor until your condition is controlled.
Lekarz może dostosowywać dawkę początkową, aż do osiągnięcia kontroli nad stanem pacjenta.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Retacrit, 3 times a week.
Po uzyskaniu kontroli nad stanem pacjenta, pacjent będzie otrzymywał regularne dawki leku Retacrit 3 razy w tygodniu.
The dosage should not normally exceed 200 IU/kg, 3 times a week and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Dawka podawana pacjentowi nie powinna w normalnych warunkach przekroczyć 200 j. m. / kg podawanych 3 razy w tygodniu, i powinna być podawana przez wstrzyknięcie do żyły lub podanie przewodem dożylnym.
Use in adult patients receiving chemotherapy Your doctor may initiate treatment with Retacrit if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Stosowanie u pacjentów dorosłych, poddawanych chemioterapii Lekarz może rozpocząć leczenie lekiem Retacrit, jeśli stężenie hemoglobiny u pacjenta wynosi 10 g/ dl
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Po rozpoczęciu leczenia lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/ dl.
The usual starting dose is 150 IU/kg.
Zwykle dawka początkowa to 150 j. m. / kg.
This is given 3 times a week by injection under the skin.
Podawana jest 3 razy w tygodniu przez wstrzyknięcie podskórne.
Alternatively, your doctor may recommend a starting dose of 450 IU/kg once a week.
Alternatywnie, lekarz może zalecić dawkę początkową 450 j. m. / kg raz w tygodniu.
The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Retacrit until 1 month after the end of chemotherapy.
Zwykle pacjent otrzymuje Retacrit przez okres do 1 miesiąca po zakończeniu chemioterapii.
Use in adult patients in an autologous predonation programme The usual starting dose is 600 IU/kg.
Stosowanie u pacjentów dorosłych, przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem autotransfuzji Zwykle dawka początkowa to 600 j. m. / kg.
This is given 2 times a week by injection into a vein.
Podaje się ją 2 razy w tygodniu przez wstrzyknięcie do żyły.
You will receive Retacrit during the 3 weeks before your surgery.
Pacjent otrzymuje Retacrit przez 3 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznym.
You will also take iron supplements before and during Retacrit treatment to increase the effectiveness of Retacrit.
Stosowane jest również podawanie żelaza w trakcie leczenia, celem zwiększenia skuteczności działania leku Retacrit.
Information on administration
Informacje dotyczące podawania
The pre-filled syringe is ready for use.
Retacrit w ampułko- strzykawce jest gotowy do użycia.
Each syringe should be used for a single injection only.
Każda ampułko- strzykawka może zostać użyta wyłącznie do pojedynczego wstrzyknięcia.
Retacrit must not be shaken or mixed with any other liquid.
Nie należy wstrząsać ani mieszać wstrzykiwanej dawki Retacrit z innymi płynami.
If Retacrit is injected under the skin for anaemia not associated with kidney disease the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Jeśli Retacrit jest wstrzykiwany podskórnie w przypadku niedokrwistości nie związanej z chorobą nerek, ilość wstrzykiwana w jednym miejscu nie powinna przekroczyć 1 ml.
Always follow these instructions when using Retacrit:
Zawsze należy przestrzegać tych instrukcji podczas stosowania leku Retacrit:
Take one sealed syringe blister and leave it to stand for a few minutes until it reaches room temperature prior to using it.
Wziąć jedno zapieczętowane opakowanie (blistra) ze strzykawką i przed użyciem pozostawić na kilka minut, aby osiągnęło temperaturę pokojową.
This usually takes between 15 and 30 minutes.
Zwykle zabiera to 15 do 30 minut.
Remove the syringe from the blister and check that the solution is clear, colourless and practically free from visible particles.
Wyjąć ampułko- strzykawkę z opakowania i sprawdzić czy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i bez widocznych cząstek.
Remove the protective cap from the injection needle and expel air from the syringe and injection needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Trzymając ampułko- strzykawkę pionowo, z igłą skierowaną ku górze, usunąć powietrze z ampułko- strzykawki i igły, delikatnie przesuwając tłok do góry.
Inject the solution as you have been shown by your doctor.
Wstrzyknąć roztwór w sposób zademonstrowany przez lekarza.
• the blister sealing is broken or the blister is damaged in any way • the liquid is coloured or you can see particles floating in it • any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister • you know or think it may have been accidentally frozen
Nie wolno używać leku Retacrit, jeśli: • blister nie jest szczelny lub został w jakikolwiek sposób uszkodzony • roztwór nie jest bezbarwny lub zawiera widoczne cząstki • roztwór wyciekł z ampułko- strzykawki lub wewnątrz blistra widoczne są skropliny • istnieje możliwość, że lek był przez pomyłkę zamrożony
Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection) Once your condition is controlled you will receive regular doses of Retacrit.
Zmiana sposobu podawania z wstrzykiwania dożylnego na wstrzykiwanie podskórne Gdy stan pacjenta zostanie ustabilizowany, pacjent będzie otrzymywał stałe dawki leku Retacrit.
If your anaemia is not associated with kidney disease, your doctor may decide that it is better for you to receive Retacrit by injection under the skin (subcutaneous) rather than into a vein (intravenous).
Jeśli niedokrwistość u pacjenta związana jest z chorobą nerek, lekarz może zdecydować, że dla dobra pacjenta lepiej podawać Retacrit przez wstrzyknięcie pod skórę (podawanie podskórne), a nie przez wstrzyknięcie do żyły (podawania dożylne).
The dose should remain the same while the change is being made.
Przy dokonaniu tej zmiany dawka powinna pozostać nie zmieniona.
Afterwards, your doctor may order blood tests to see if any adjustment in dose is required.
Później lekarz może zlecić badania krwi, aby sprawdzić, czy nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Injecting Retacrit under the skin yourself for anaemia not associated with kidney disease At the start of your therapy, Retacrit is injected by medical or nursing staff.
Podskórne wstrzykiwanie leku Retacrit przez samego pacjenta z niedokrwistością nie związaną z chorobą nerek Na początku leczenia Retacrit może być wstrzykiwany przez personel medyczny lub pielęgniarski.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Retacrit under the skin (subcutaneously) yourself.
Lekarz może jednak zdecydować, że pacjent powinien dla własnego dobra nauczyć się samodzielnego wstrzykiwania leku Retacrit pod skórę (podawanie podskórne).
You will receive appropriate training to enable you to do this.
Pacjent zostanie odpowiednio przeszkolony.
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
W żadnym wypadku pacjent nie powinien próbować samodzielnego wstrzykiwania, o ile nie został odpowiednio przeszkolony.
If you use more Retacrit than you should
211 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Retacrit
Retacrit has a wide safety margin and side effects due to an overdose of using Retacrit are unlikely.
Retacrit ma szeroki margines bezpieczeństwa i jest mało prawdopodobne, by pojawiły się objawy niepożądane, wynikające z przedawkowania.
You should inform the doctor or nurse immediately if you think too much Retacrit has been injected.
Jeśli pacjent sądzi, iż wstrzyknięto zbyt dużą ilość leku Retacrit, powinien natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę.
If you forget to use Retacrit
Pominięcie zastosowania leku Retacrit
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Przerwanie stosowania leku Retacrit
If you stop using Retacrit Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Like all medicines, Retacrit can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Retacrit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
General
Objawy te mogą występować częściej na początku leczenia.
189 – skin rash – flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, tiredness, dizziness.
Może wystąpić zwiększenie ilości płytek krwi (trombocytów), które prawidłowo biorą udział w tworzeniu zakrzepu krwi.
These may be more common at the start of treatment. – An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the formation of a blood clot may occur.
Lekarz przeprowadzi odpowiednie badanie w tym zakresie.
Your doctor will check on this. – Vascular and thrombotic events (blood clotting) in blood vessels, such as disturbed blood perfusion of the heart, heart attack, cerebral haemorrhages, stroke, temporary disturbance of blood perfusion in the brain, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary embolism, dilatation of the wall of a blood vessel (aneurysm), retinal thrombosis, and blood clot in an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietin treatment. – Hypersensitivity reactions have been reported in rare cases, including swelling, mainly in the region of the eyelids and the lips (Quincke's oedema) and shock-like allergic reactions with symptoms of tingling, reddening, itching, hot flush and accelerated pulse. – Pure red cell aplasia (PRCA) has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
U pacjentów otrzymujących erytropoetynę opisywano zdarzenia zakrzepowe (krzepnięcie krwi) w naczyniach krwionośnych, takie jak zaburzenie przepływu krwi w sercu, zawał serca, krwotoki mózgowe, udar mózgu, przemijające zaburzenia przepływu krwi w mózgu, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica tętnicza, zatorowość płucna, poszerzenie ścian naczyń krwionośnych (tętniak), zakrzepica naczyń siatkówki i krzepnięcie krwi w sztucznej nerce.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “Take special care with Retacrit”).
Rzadko opisywano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk, głównie okolicy powiek i warg (obrzęk Quincke' go) i reakcje alergiczne podobne do wstrząsu, objawiające się mrowieniem, zaczerwienieniem, świądem, uderzeniami gorąca i przyspieszeniem tętna.
Kidney patients – raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA) była bardzo rzadko opisywana u pacjentów po podskórnym leczeniu erytropoetyną (wstrzyknięcie pod skórę) przez miesiące lub lata.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Retacrit, particularly at the start of therapy. – Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
Pacjenci z chorobami nerek Zwiększone ciśnienie krwi, które może wymagać włączenia leków lub dostosowania dawki dotychczas stosowanych leków na nadciśnienie tętnicze.
Your doctor may check your shunt and prescribe a medicinal product to prevent thrombosis.
Podczas stosowania leku Retacrit lekarz może regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi pacjenta, zwłaszcza na początku
Cancer patients – blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Take special care with Retacrit”). – increase of blood pressure.
Może dojść do zablokowania połączenia tętnicy i żyły (zakrzepica przetoki tętniczo- żylnej), zwłaszcza u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi lub powikłaniami w obrębie przetoki tętniczo – żylnej.
Therefore your haemoglobin-levels and your blood pressure should be controlled.
Z tego powodu należy kontrolować u pacjenta stężenie hemoglobiny i ciśnienie tętnicze krwi.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
HOW TO STORE RETACRIT
JAK PRZECHOWYWAĆ RETACRIT
Do not use Retacrit after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po określeniu:
The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
Ampułkostrzykawkę można wyjąć z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) jednorazowo na okres nie dłuższy niż 3 dni.
Ask your pharmacist about how to dispose of medicines that are no longer required.
Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
What Retacrit contains
Co zawiera Retacrit
190 – The active substance is epoetin zeta (produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Substancją czynną leku jest epoetyna zeta wytwarzana metodą rekombinacji DNA w liniach – komórkowych CHO (Chinese Hamster Ovary)).
Retacrit 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 1 000 j. m. / 0, 3 ml – roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawc 1 ampułko- strzykawka z 0, 3 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1000 jednostek międzynarodowych (j. m.) epoetyny zeta (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
Retacrit 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 2 000 j. m. / 0, 6 ml – roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawc 1 ampułko- strzykawka z 0, 6 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 2000 jednostek międzynarodowych (j. m.) epoetyny zeta (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
Retacrit 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 3 000 j. m. / 0, 9 ml – roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawc 1 ampułko- strzykawka z 0, 9 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 3 000 jednostek międzynarodowych (j. m.) epoetyny zeta (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
Retacrit 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
213 Retacrit 4 000 j. m. / 0, 4 ml – roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawc 1 ampułko- strzykawka z 0, 4 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 4 000 jednostek międzynarodowych (j. m.) epoetyny zeta (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
Retacrit 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 5 000 j. m. / 0, 5 ml – roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawc 1 ampułko- strzykawka z 0, 5 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 000 jednostek międzynarodowych (j. m.) epoetyny zeta (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
Retacrit 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 6 000 j. m. / 0, 6 ml – roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawc 1 ampułko- strzykawka z 0, 6 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 000 jednostek międzynarodowych (j. m.) epoetyny zeta (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
Retacrit 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 8 000 j. m. / 0, 8 ml – roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawc 1 ampułko- strzykawka z 0, 8 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 8 000 jednostek międzynarodowych (j. m.) epoetyny zeta (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
Retacrit 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 10 000 j. m. / 1, 0 ml – roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawc 1 ampułko- strzykawka z 1, 0 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 000 jednostek międzynarodowych (j. m.) epoetyny zeta (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
Retacrit 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 20 000 j. m. / 0, 5 ml – roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawc 1 ampułko- strzykawka z 0, 5 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 000 jednostek międzynarodowych (j. m.) epoetyny zeta (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
Retacrit 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 30 000 j. m. / 0, 75 ml – roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawc 1 ampułko- strzykawka z 0, 75 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 30 000 jednostek międzynarodowych (j. m.) epoetyny zeta (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
Retacrit 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 40000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 40 000 j. m. / 1, 0 ml – roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawc 1 ampułko- strzykawka z 1, 0 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 40 000 jednostek międzynarodowych (j. m.) epoetyny zeta (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
191 The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Inne składniki leku to: disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, polisorbat 20, glicyna, leucyna, izoleucyna, treonina, kwas glutaminowy, fenyloalanina, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH).
What Retacrit looks like and contents of the pack
Jak wygląda Retacrit i co zawiera opakowanie
Retacrit is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed injection needle.
Znajduje się w przezroczystej szklanej strzykawce z igłą zamocowaną na stałe.
The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1.0 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Retacrit contains”).
Ampułko- strzykawki zawierają od 0, 3 do 1, 0 ml roztworu, w zależności od zawartości epoetyny zeta (patrz "Co zawiera Retacrit").
One pack contains 1, 4 or 6 pre-filled syringes
Jedno opakowanie zawiera 1 lub 4 lub 6 ampułko- strzykawek.
HOSPIRA Enterprises B.V.
214 HOSPIRA Enterprises B. V.
Tel: + 351 214857434
România
France Mayne Pharma Tél: + 33 141112850
215 Mayne Pharma Tél: + 33 141112850
România Hospira UK Limited Tel: + 44 (0) 1926 820820
Hospira UK Limited Tel: + 44 (0) 1926 820820
Slovenská republika Pliva s.r.o Tel: + 421 2 2060 2852
Slovenská republika Ísland Pliva s. r. o Hospira Nordic AB Tel: + 421 2 2060 2852 Sími: + 46 (0) 8 672 85 00
What is Revasc?
Co to jest Revasc?
Revasc is a powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
Revasc to proszek i rozpuszczalnik w fiolce do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Revasc contains the active substance desirudin.
Revasc zawiera jako substancję czynną desyrudynę.
What is Revasc used for?
W jakim celu stosuje się Revasc?
Revasc is used in adult patients to prevent blood clotting after hip or knee replacement surgery.
Revasc stosowany jest u pacjentów dorosłych w profilaktyce tworzenia zakrzepów krwi po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.
Revasc is intended for short-term use.
Revasc przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania.
How is Revasc used?
Jak stosować Revasc?
Revasc is intended to be given subcutaneously (under the skin), preferably in the abdomen (the tummy).
Revasc przeznaczony jest do podawania podskórnego, najlepiej w okolicy brzucha.
A doctor who has experience in coagulation (clotting) disorders should start treatment with Revasc.
Leczenie preparatem Revasc należy rozpoczynać wyłącznie pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń krzepnięcia (tworzenia zakrzepów).
The recommended dose of Revasc is 15 mg twice daily.
Zalecana dawka preparatu Revasc wynosi 15 mg dwa razy na dobę.
The first injection should be started 5 to 15 minutes before surgery but after any anaesthesia.
Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać w ciągu 5 do 15 minut przed zabiegiem chirurgicznym, ale już po zastosowaniu miejscowego znieczulenia, jeżeli jest ono stosowane.
Revasc is then given twice daily for 9 and up to a maximum of 12 days, or until the patient is able to walk, whichever occurs first.
Revasc podaje się dwa razy na dobę przez okres 9 do maksymalnie 12 dni lub do momentu, w którym pacjent będzie w stanie chodzić (w zależności od tego, co nastąpi pierwsze).
In patients who have liver or kidney problems, the doctor will monitor blood clotting to see if the dosages may need to be adjusted.
U pacjentów mających problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz powinien kontrolować krzepnięcie krwi, aby sprawdzić, czy istnieje potrzeba skorygowania dawek.
How does Revasc work?
Jak działa Revasc?
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
Krzepnięcie krwi może stać się problemem, jeśli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia w przepływie krwi.
Revasc is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting).
Revasc jest lekiem przeciwzakrzepowym; zapobiega on krzepnięciu krwi (tworzeniu zakrzepów).
Desirudin, the active substance in Revasc, is nearly identical to hirudin, the anticoagulant substance produced by leeches.
Desyrudyna, substancja czynna w preparacie Revasc, jest prawie identyczna z hirudyną, substancją przeciwzakrzepową produkowaną przez pijawki.
Desirudin is produced by a method known as ’ recombinant DNA technology’: it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Desyrudynę otrzymuje się metodą znaną jako „ technologia rekombinacji DNA ”: produkowana jest ona przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający produkcję tej substancji.
It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process, thrombin.
Desyrudyna w szczególności blokuje jedną z substancji aktywnych w procesie krzepnięcia, trombinę.
Thrombin is central to the complete process of blood clotting.
Trombina ma kluczowe znaczenie w całym procesie krzepnięcia krwi.
Revasc was compared with unfractionated heparin or enoxaparin (other anticoagulants).
Dzięki stosowaniu preparatu Revasc w trakcie i po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, ryzyko powstania zakrzepu w naczyniach kończyn dolnych (zakrzepicy żył głębokich) zostaje znacznie zmniejszone.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg).
Skuteczność preparatu Revasc jako środka przeciwzakrzepowego przebadano w toku czterech badań z udziałem 1 621 pacjentów, którym podawano Revasc.
What benefit has Revasc shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Revasc zaobserwowano w badaniach?
The studies showed that desirudin was more effective than both comparator medicines in the prevention of deep vein thrombosis after hip replacement surgery.
Badania wykazały, że desyrudyna była bardziej skuteczna niż oba leki kontrolne w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich po operacji wymiany stawu biodrowego.
What is the risk associated with Revasc?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Revasc?