qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If adult heartworm infection is diagnosed, the infection should be treated in accordance with current scientific knowledge.
W przypadku rozpoznania infestacji dorosłych postaci nicienia wywołującego robaczycę serca, należy ją zwalczyć, zgodnie z aktualnym stanem wiedzy naukowej.
Avoid contact with skin, eyes or mouth.
Należy unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i ustami.
Do not eat, drink or smoke during application.
W trakcie nakładania preparatu nie należy jeść, pić, ani palić.
Wash hands thoroughly after use.
Po podaniu należy dokładnie umyć ręce.
After application do not stroke or groom animals until the application site is dry.
Nie należy dotykać skóry zwierzęcia w miejscu aplikacji przed jej wyschnięciem.
People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Osoby, o których wiadomo, że cechują się nadwrażliwością na alkohol benzylowy, imidakloprid czy moksydektynę, powinny podawać ten produkt ze szczególną ostrożnością.
In very rare cases the product may cause skin sensitisation or transient skin reactions (for example allergy, irritation or tingling).
W bardzo rzadkich przypadkach produkt może powodować uczulenia skórne lub przejściowe reakcje skórne (np. alergia, podrażnienie, mrowienie).
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
W sytuacji przypadkowego dostania się preparatu do oczu, należy obficie przepłukać je wodą.
If skin or eye symptoms persist, or the product is accidentally swallowed, seek medical attention and show the package insert to the physician.
Jeśli podrażnienie skóry lub oczu utrzymuje się, lub jeśli preparat został przypadkowo połknięty, należy zasięgnąć pomocy medycznej oraz pokazać lekarzowi ulotkę.
The solvent in Advocate may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
3 Rozpuszczalnik użyty w Advocate może plamić niektóre materiały, łącznie ze skórą, tkaninami, tworzywami sztucznymi i wykańczanymi powierzchniami.
Use of the product may result in transient pruritus in cats.
Stosowanie produktu u kotów może powodować przemijające objawy świądu.
On rare occasions greasy fur, erythema and vomiting can occur.
W rzadkich przypadkach może dochodzić do przetłuszczania się sierści, pojawiania się rumienia i wymiotów.
These signs disappear without further treatment.
Objawy te ustępują samoistnie, bez dodatkowego leczenia.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs may be observed infrequently (see section 4.10 –).
W sporadycznych przypadkach, produkt może powodowac lokalne reakcje uczuleniowe. Jeśli zwierzę wylizuje miejsce podania preparatu, może sporadycznie dochodzić do pojawiania się przejściowych objawów ze strony układu nerwowego (patrz część 4. 10 –).
3 The product tastes bitter.
Produkt posiada gorzki smak.
Salivation may occasionally occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
W niektórych przypadkach, jeśli zwierzę wylizuje miejsce podania produktu tuż po zabiegu, może dochodzić do nadmiernego ślinienia.
This is not a sign of intoxication and disappears within some minutes without treatment.
Zjawisko to nie jest to objawem zatrucia i ustępuje samoistnie w ciągu kilku minut, bez dodatkowych zabiegów.
Correct application will minimise licking of the application site.
Prawidłowe naniesienie preparatu minimalizuje możliwość wylizywania miejsca jego podania.
The product may in very rare cases cause at the application site a sensation resulting in transient behavioural changes such as lethargy, agitation, and inappetence.
W bardzo rzadkich przypadkach produkt może powodować reakcję lokalną w miejscu podania objawiającą się przejściowymi zmianami w zachowaniu, takimi jak ospałość, niepokój, brak łaknienia.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Bezpieczeństwo stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego podczas ciąży i w trakcie laktacji nie było oceniane.
Laboratory studies with either imidacloprid or moxidectin in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Badania laboratoryjne z zastosowania zarówno imidaklopridu i moksydektyny u szczurów i królików nie dostarczyły dowodów na działanie teratogenne, embriotoksyczne lub szkodliwe dla samic.
Use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Produkt należy stosować jedynie w oparciu o ocenę bilansu korzyści do ryzyka przeprowadzoną przez lekarza weterynarii.
During treatment with Advocate no other antiparasitic macrocyclic lactone should be administered.
W czasie podawania preparatu Advocate u leczonego zwierzęcia nie należy stosować innych środków przeciwpasożytniczych z grupy makrocyklicznych laktonów.
No interactions between Advocate and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures have been observed.
Nie zaobserwowano żadnych interakcji pomiędzy preparatem Advocate i najczęściej stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, ani też w czasie rutynowych zabiegów.
Dosage schedule:
Schemat dawkowania:
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 1.0 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for cats.
Zalecana minimalna dawka to 10 mg/ kg masy ciała Imidaklopridu i 1. 0 mg/ kg masy ciała Moksydektyny, co stanowi ekwiwalent 0, 1ml/ kg m. c. preparatu Advocate dla kotów.
The treatment schedule should be based on the local epidemiological situation.
Schemat leczenia powinien uwzględniać lokalne uwarunkowania epizootyczne.
Weight of cat [kg]
Waga kota [kg]
Pipette size to be used
Wielkość pipetki, jakiej należy użyć
Volume Imidacloprid Moxidectin [ml] [mg/ kg bw] [mg/ kg bw]
Imidakloprid [mg/ kg m. c.]
Advocate for small cats
Advocate dla małych
0.4
kotów 0, 4
minimum of minimum of 10 1
co najmniej 10
> 4 - 8 kg
> 4 - 8 kg > 8 kg
0.8
Advocate dla dużych kotów 0, 8 odpowiednia kombinacja pipetek
Flea treatment and prevention
4 Zwalczanie i zapobieganie inwazji pcheł
One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
Jednorazowe zastosowanie preparatu zapobiega inwazji pcheł przez kolejne 4 tygodnie.
Existing pupae in the environment may emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated, depending upon climatic conditions.
Bytujące w otoczeniu zwierzęcia poczwarki mogą rozwinąć w się w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia, lub nawet później, w zależności od warunków klimatycznych.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with environmental treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Dlatego też może okazać się konieczne połączenie leczenia przy pomocy preparatu Advocate z postępowaniem mającym na celu przerwanie cyklu życiowego pcheł w otoczeniu zwierzęcia.
This can result in a more rapid reduction in the household flea population.
Spowodować to może jeszcze szybsze zniszczenie populacji pcheł w gospodarstwie domowym.
The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Jeśli produkt wykorzystywany jest jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, powinien być podawany odstępach miesięcznych.
Treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis)
Zwalczania inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis)
A single dose of the product should be administered.
Preparat należy podać jednokrotnie.
Do not apply directly to the ear canal.
Po 30 dniach od zakończenia leczenia zalecane jest badanie kontrolne przez lekarza weterynarii, gdyż w niektórych przypadkach może okazać się konieczna ponowna kuracja Preparatu nie należy aplikować bezpośrednio do przewodu słuchowego.
Heartworm prevention
Zapobieganie robaczycy serca (Dirofilarioza)
4 Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Koty bytujące na terenach endemicznych dla robaczycy serca (Dirofilarioza), lub te, które podróżowały do takich miejsc, mogą być zaatakowane przez dorosłe postaci tych pasożytów.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in section 4.5. should be considered.
Z tego względu przed podaniem preparatu Advocate, należy rozważyć zastosowanie się do wskazówek podanych w części 4. 5.
For prevention of heartworm disease, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit heartworm larvae) are present.
W celu zapobiegania robaczycy serca, produkt musi być stosowany w regularnych, miesięcznych odstępach w porze występowania moskitów (żywiciela pośredniego, który przenosi larwy tego nicienia).
The product may be administered throughout the year or at least 1 month before the first expected exposure to mosquitoes.
Preparat można stosować w ciągu całego roku lub przynajmniej na miesiąc przed pierwszym spodziewanym pojawieniem się moskitów.
Treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Leczenie powinno być kontynuowane w regularnych, comiesięcznych odstępach czasu, aż do upłynięcia miesiąca od ostatniego narażenia się na ukąszenia moskitów.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Aby wdrożyć stały schemat leczenia, zaleca się wyznaczenie tego samego dnia każdego miesiąca jako dnia podawania preparatu.
When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
W sytuacji zastępowania innego produktu zapobiegającego robaczycy serca w ramach programu profilaktycznego, pierwsze zastosowanie preparatu Advocate musi nastąpić w ciągu 1 miesiąca od podania ostatniej dawki poprzednio stosowanego środka.
In non-endemic areas there should be no risk of cats having heartworm.
Na terenach niebędących endemicznymi dla nicieni wywołujących robaczycę serca koty nie powinny być zagrożone ze strony tych pasożytów.
Therefore they can be treated without special precautions.
Dlatego też można u nich stosować ten preparat bez zachowywania szczególnych środków ostrożności.
Roundworm and hookworm treatment
Zwalczanie inwazji obleńców i tęgoryjców
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworms and hookworms.
Na terenach endemicznych dla robaczycy serca, comiesięczne stosowanie preparatu może znacząco ograniczyć ryzyko ponownej infestacji spowodowanej zarówno przez obleńce, jak i tęgoryjce.
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
Na terenach niebędących endemicznymi dla nicieni wywołujących robaczycę serca, produkt może być stosowany jako element sezonowego programu profilaktycznego skierowanego przeciwko pchłom i nicieniom żołądkowo- jelitowym.
Method of administration
Droga podania
Remove one pipette from the package.
Oddziel jedną pipetkę od opakowania.
Then hold the pipette in an upright position, and twist and pull off the cap.
Trzymając pipetkę w pozycji pionowej, końcówką do góry, przekręć i zdejmij końcówkę.
Reverse the cap and use it to twist and remove the seal from the pipette, as shown.
Przekręć końcówkę, aby przebić zamknięcie, po czym zdejmij końcówkę z pipetki, jak pokazano na rysunku.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
5 Rozsuń kotu sierść na szyi, u podstawy czaszki tak, aby widoczna była odsłonięta skóra.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette firmly several times to empty its contents directly onto the skin.
Przytknij koniec pipetki do skóry I zdecydowanie ściśnij kilkukrotnie pipetkę w celu wyciśnięcia jej zawartości bezpośrednio na skórę.
Application at the base of the skull will minimise the opportunity for the cat to lick the product.
Naniesienie preparatu u podstawy czaszki ograniczy do minimum możliwość wylizywania preparatu przez kota.
Apply only to undamaged skin.
Nanoś wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.
5 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in cats with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Nawet 10 krotne przekroczenie zalecanej dawki było tolerowane przez koty, bez żadnych objawów niepożądanych działań lub objawów klinicznych.
The product was administered to kittens at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Produkt podawano kociętom przekraczając do 5 razy zalecaną dawkę, co 2 tygodnie, powtarzając zabieg 6 razy, bez żadnych poważniejszych zastrzeżeń odnośnie bezpieczeństwa.
Transient mydriasis, salivation, vomiting and transient rapid respiration were observed.
Obserwowano przemijające rozszerzenie źrenic, nadmierne ślinienie się, wymioty i przemijające przyśpieszenie oddychania.
After accidental oral ingestion, transient neurological signs such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur infrequently.
Niekiedy, po przypadkowym połknięciu preparatu mogą pojawiać się przemijające objawy ze strony układu nerwowego, takie jak ataksja, uogólnione drżenie, objawy ze strony oczu (rozszerzenie źrenic, słabo wyrażony odruch źrenicowy, oczopląs), zaburzenia oddychania, nadmierne ślinienie się i wymioty.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be administered.
W razie przypadkowego połknięcia preparatu, należy podjąć leczenie objawowe.
There is no known specific antidote.
Nie istnieje specyficzna odtrutka.
The use of activated charcoal may be beneficial.
Korzystne może okazać się podanie węgla aktywowanego.
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATC-vet code:
Grupa farmakoterapeutyczna: leczniczy środek przeciwpasożytniczy; kod ATC- vet:
Imidacloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine is an ectoparasiticide belonging to the chloronicotinyl group of compounds.
Imidakloprid, 1 - (6- Chloro- 3- pyridylmethyl) - N- nitro- imidazolidin- 2- ylideneamine jest substancją zabijającą ektopasożyty, należącą do grupy związków chloronikotynilowych.
Chemically, it is more accurately described as a chloronicotinyl nitroguanidine.
Chemicznie, dokładniej można ją opisać jako nitroguanidyna chlornikotynilu.
Imidacloprid is effective against larval flea stages and adult fleas.
Imidakloprid jest skuteczny wobec pcheł w postaci larwalnej i wobec osobników dorosłych.
Flea larvae in the pet’ s surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
6 zastosowano ten produkt, giną larwy pcheł także w otoczeniu zwierzęcia.
Imidacloprid has a high affinity for the nicotinergic acetylcholine receptors in the post-synaptic region of the central nervous system (CNS) of the flea.
Imidakloprid posiada duże powinowactwo do nikotynergicznych receptorów acetylocholinowych ośrodkowego układu nerwowego owadów.
The ensuing inhibition of cholinergic transmission in insects results in paralysis and death.
Związane z tym zahamowanie przewodnictwa cholinergicznego u owada skutkuje porażeniem i śmiercią pasożyta.
Due to the weak nature of the interaction with mammalian nicotinergic receptors and the postulated poor penetration through the blood-brain barrier in mammals, it has virtually no effect on the mammalian CNS.
Ze względu na słabe interakcje z receptorami nikotynowymi ssaków i zakładanym słabym przenikaniem przez barierę krew- mózg u tych zwierząt, substancja ta praktycznie nie wywiera żadnego działania na ośrodkowy układ nerwowy ssaków.
Imidacloprid has minimal pharmacological activity in mammals.
Imidakloprid wykazuje minimalną aktywność farmakologiczną u ssaków.
Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Moksydektyna, 23 - (O- methyloxime) - F28249 alpha jest makrocyklicznym laktonem drugiej generacji z rodziny milbemycyn.
It is a parasiticide which is active against many internal and external parasites.
Jest to substancja o działaniu przeciwpasożytniczym, działająca bójczo w stosunku do wielu pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych.
It is also active against gastrointestinal nematodes.
Moksydektyna działa na postacie larwalne (L3, L4) Dirofilaria immitis, a także przeciwko nicieniom bytującym w układzie pokarmowym.
Moxidectin interacts with GABA and glutamate-gated chloride channels.
Moksydektyna reaguje z GABA i wpływa na przekaźnictwo glutaminianowe w obrębie kanałów dla jonów chlorkowych.
This leads to opening of the chloride channels on the postsynaptic junction, the inflow of chloride ions and induction of an irreversible resting state.
Prowadzi to do otwierania się kanałów chlorkowych na błonie postsynaptycznej, wpływu jonów chlorkowych do komórki i indukcji nieodwracalnego stanu spoczynku.
The result is flaccid paralysis of affected parasites, followed by their death and/ or expulsion.
Rezultatem jest porażenie wiotkie pasożytów, które następnie giną i/ lub są wydalane.
After topical administration of the product, imidacloprid is rapidly distributed over the animal’ s skin within one day of application.
Po podaniu miejscowym produktu, Imidakloprid w ciągu jednego dnia stosowania błyskawicznie rozprzestrzenia się na skórze zwierzęcia.
It can be found on the body surface throughout the treatment interval.
Można wykazać jego obecność na powierzchni ciała nawet podczas przerw w leczeniu.
Moxidectin is absorbed through the skin, reaching maximum plasma concentrations approximately 1 to 2 days after treatment in cats.
Moksydektyna wchłania się przez skórę, osiągając najwyższe stężenie w osoczu u kota w około 1 do 2 dni po jej zastosowaniu.
Following absorption from the skin, moxidectin is distributed systemically and is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Po wchłonięciu przez skórę, Moksydektyna jest rozprowadzana po całym organizmie I powoli usuwana z osocza, co można wykazać wykrywalnymi ilościami tej substancji w osoczu, na przestrzeni miesięcznej przerwy w leczeniu.
Environmental properties
Wpływ na środowisko
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Alkohol benzylowy Butylohydroksytoluen Węglan propylenowy
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Okres trwałości weterynaryjnego produktu leczniczego opakowanego do sprzedaży:
6.5 Nature and composition of immediate packaging
7 6. 5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
0.4 ml and 0.8 ml per pipette
0, 4 ml i 0, 8 ml / pipetkę
Blister pack containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes
Blister zawierający 3, 4, 6, 21 lub 6 42 jednodawkowych pipetek
Container material
Materiał opakowania
White polypropylene unit dose pipette with screw cap
Biała polipropylenowa pipetka jednodawkowa z nakrętką
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Wszelkie nie zużyte produkty lub odpady pozostałe po takich produktach leczniczych weterynaryjnych powinny zostać unieszkodliwione zgodnie z lokalnymi przepisami.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Advocate nie powinien przedostawać się do wód powierzchniowych, z uwagi na niebezpieczeństwo, jakie może stanowić dla organizmów wodnych.
Advocate spot-on solution for small dogs Advocate spot-on solution for medium dogs Advocate spot-on solution for large dogs Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate roztwór spot- on dla małych psów Advocate roztwór spot- on dla średnich psów Advocate roztwór spot- on dla dużych psów Advocate roztwór spot- on dla bardzo dużych psów
Advocate for dogs contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin.
Advocate dla psów zawiera 100 mg/ ml imidaklopridu oraz 25 mg/ ml moksydektyny
Advocate for small dogs (≤ 4 kg)
Advocate dla małych psów (≤ 4 kg)
0.4 ml
Dawka 0, 4 ml
40 mg
Imidakloprid 40 mg
10 mg
Moksydektyna 10 mg
Advocate for large dogs (> 10-25 kg) Advocate for extra-large dogs (> 25-40 kg)
Advocate dla średnich psów (> 4- 10 kg) Advocate dla dużych psów (> 10- 25 kg) Advocate dla bardzo dużych psów (> 25- 40 kg)
62.5 mg 100 mg
25 mg 62. 5 mg 100 mg
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene 1 mg/ ml (E 321; as antioxidant)
Alkohol benzylowy, 1 mg/ ml butylohydroksytoluen (E 321; jako przeciwutleniacz)
Spot-on solution Clear yellow to brownish solution
Przejrzysty roztwór o zabarwieniu żółto - brązowawym
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Do stosowania u psów dotkniętych, lub zagrożonych mieszanymi infestacjami pasożytów:
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
W celu zwalczania i zapobiegania infestacji pcheł (Ctenocephalides felis), zwalczanie wszołów (Trichodectes canis), zwalczania inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis), świerzbowca drążącego (Sarcoptes scabiei var. canis), nużeńca psiego (Demodex canis), zapobieganiu inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3 i L4 Dirofilaria immitis), zwalczanie Angiostrongylus vasorum a także zwalczania infestacji nicieni żołądkowo- jelitowych (larw L4, niedojrzałych i dojrzałych dorosłych postaci Toxocara canis, Ancylostoma caninum oraz Uncinaria stenocephala, dorosłych postaci Toxascaris leonina i Trichuris vulpis).
9 4.3 Contraindications
9 4. 3 Przeciwwskazania
Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Nie stosować u szczeniąt poniżej 7 tygodnia życia.
For cats, the corresponding “ Advocate for cat ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
Dla kotów należy stosować odpowiednio produkt “ Advocate dla kotów ”, zawierający 100 mg/ ml imidaklopridu i 10 mg/ ml moksydektyny.
Please refer to section 4.5.
Patrz także część 4. 5
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Oporność pasożytów w stosunku do jakichkolwiek substancji przeciw pasożytniczych może się rozwinąć w następstwie częstego, powtarzanego stosowania produktów z tej samej klasy.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Jeśli produkt jest nanoszony na 3 – 4 różne miejsca (patrz część 4. 9), należy zastosować dodatkowe zabezpieczenia uniemożliwiające zwierzętom wylizywania miejsc aplikacji preparatu.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under section 4.9; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
Produkt zawiera moksydektynę (makrocykliczny lakton) dlatego należy dopilnować aby u psów takich ras jak owczarki Collie, Owczarek Staroangielski oraz gatunki pokrewne i ich krzyżówki starannie i prawidłowo nanosić preparat, tak jak opisano to w części 4. 9 (dawkowanie) w szczególności nie należy dopuszczać do przypadkowego połykania (zlizywania) przez zwierzęta leczone lub inne zwierzęta z ich otoczenia.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
Advocate nie powinien przedostawać się do wód powierzchniowych, z uwagi na niebezpieczeństwo, jakie może stanowić dla organizmów wodnych; moksydektyna jest wysoce toksyczna dla organizmów wodnych.
Dogs should not be allowed to swim in surface waters for 4 days after treatment.
Psom nie powinno się pozwalać pływać w zbiornikach wodnych przed upływem 4 dni od zastosowania preparatu.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis.
Pomimo, że produkt może być bezpiecznie podawany psom zaatakowanym przez robaczycę serca, nie wykazuje on działania terapeutycznego na dorosłe postaci Dirofilaria immitis.
It is therefore recommended that all dogs 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infection before being treated with the product.
Dlatego też zaleca się, aby wszystkie psy powyżej 6 miesiąca życia, żyjące na terenach endemicznego występowania tego nicienia zostały przebadane pod kątem obecności dorosłych pasożytów wywołujących robaczycę serca przed zastosowaniem u nich tego produktu.
10 People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Osoby, o których wiadomo, że cechują się nadwrażliwością na alkohol benzylowy, imidakloprid, czy moksydektynę, powinny podawać ten produkt ze szczególną ostrożnością.
The solvent in Advocate may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Rozpuszczalnik użyty w Advocate może plamić niektóre materiały, łącznie ze skórą, tkaninami, tworzywami sztucznymi i wykańczanymi powierzchniami.
Use of the product may result in transient pruritus in dogs.
Stosowanie produktu u psów może powodować przemijające objawy świądu.
On rare occasions greasy hair, erythema and vomiting can occur.
W rzadkich przypadkach może dochodzić do przetłuszczania się sierści, pojawiania się rumienia i wymiotów.
The product may, in rare cases, cause local hypersensitivity reactions.
W sporadycznych przypadkach, produkt może powodowac lokalne reakcje uczuleniowe.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs may be observed infrequently (see section 4.10 –).
Jeśli zwierzę wylizuje miejsce podania preparatu, może sporadycznie dochodzić do pojawiania się przejściowych objawów ze strony układu nerwowego (patrz także część 4. 10 –).
The product tastes bitter.
Produkt posiada gorzki smak.
Salivation may occasionally occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
W niektórych przypadkach, jeśli zwierzę wylizuje miejsce podania produktu tuż po zabiegu, może dochodzić do nadmiernego wydzielania śliny.
Correct application will minimise licking of the application sites.
Prawidłowe naniesienie preparatu minimalizuje możliwość wylizywania miejsca jego podania.
4.9 Amounts to be administered and administration route
11 4. 9 Dawkowanie i droga( i) podawania
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
Zalecana minimalna dawka to 10 mg/ kg masy ciała imidaklopridu i 2. 5 mg/ kg masy ciała moksydektyny, co stanowi ekwiwalent 0. 1ml/ kg m. c. preparatu Advocate dla psów.
≤ 4 kg
Waga [kg] ≤ 4 kg
Advocate for small dogs
Wielkość pipetki, jakiej należy użyć Advocate dla małych psów
0.4
Objętość [ml] 0, 4
minimum of minimum of 10 2.5
kg kg
> 4 – 10 kg Advocate for medium dogs > 10 – 25 kg Advocate for large dogs > 25 – 40 kg Advocate for extra-large dogs
10 - 25 10 - 25
1.0 2.5 4.0
2. 5 - 6. 25 2. 5 – 6. 25
Flea treatment and prevention
Zwalczanie i zapobieganie inwazji pcheł
Treatment of biting lice (Trichodectes canis)
Zwalczanie wszołów (Trichodectes canis).
A single dose should be administered.
Należy zastosować pojedynczą dawkę.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Zalecane jest przeprowadzenie po 30 dniach następnego badanie ponieważ niektóre zwierzęta mogą wymagać podania drugiej dawki.
Treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis)
Zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis)
Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
Przed rozpoczęciem leczenia należy delikatnie usunąć zalegającą wydzielinę z zewnętrznego przewodu słuchowego.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Po 30 dniach od zakończenia leczenia zalecane jest badanie kontrolne przez lekarza weterynarii, gdyż w niektórych przypadkach może okazać się konieczna ponowna kuracja.
Do not apply directly to the ear canal.
Preparatu nie należy aplikować bezpośrednio do przewodu słuchowego.
A single dose should be administered twice 4 weeks apart.
Zalecane jest dwukrotne podanie preparatu w odstępie 4 tygodni.
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis)
Zwalczanie nużeńca psiego (Demodex canis),
A single dose administered 2 to 4 times at 4 weekly intervals is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs.
Zalecane jest podanie preparatu od 2 do 4 razy w odstępie 4 tygodni, co jest skuteczne przeciwko Demodex canis i prowadzi do znaczącej poprawy obrazu klinicznego.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Ponieważ jednak etiologia demodekozy ma charakter złożony zaleca się, jeśli to możliwe, jednoczesne leczenie choroby zasadniczej.
Heartworm prevention
12 Zapobieganie robaczycy serca (Dirofilarioza)
Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Psy bytujące na terenach endemicznych dla robaczycy serca (Dirofilarioza), lub te, które podróżowały do takich miejsc, mogą być zaatakowane przez dorosłe postaci tych pasożytów.
In non-endemic areas there should be no risk of dogs having heartworm.
Na terenach nie będących endemicznymi dla nicieni wywołujących robaczycę serca psy nie powinny być zagrożone ze strony tych pasożytów.
Treatment of Angiostrongylus vasorum
Zwalczanie Angiostrongylus vasorum.
Roundworm, hookworm and whipworm treatment
Zwalczanie inwazji obleńców, tęgoryjców i włosogłówki
12 In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective round-, hook- and whipworms.
Na terenach endemicznych dla robaczycy serca, comiesięczne stosowanie preparatu może znacząco ograniczyć ryzyko ponownej infestacji spowodowanej zarówno przez obleńce, tęgoryjce jak i włosogłówki.
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
Na terenach nie będących endemicznymi dla nicieni wywołujących robaczycę serca, produkt może być stosowany jako element sezonowego programu profilaktycznego skierowanego przeciwko pchłom i nicieniom żołądkowo- jelitowym.
Studies have shown that monthly treatment of dogs will prevent infections caused by Uncinaria stenocephala.
Badania wykazały, że comiesięczne stosowanie preparatu u psów zapobiega inwazji Uncinaria stenocephala.
For dogs up to 25 kg:
Dla psów o masie ciała do 25 kg:
With the dog in a standing position, part the coat between the shoulder blades until the skin is visible.
Stojącemu psu rozsuń sierść pomiędzy łopatkami, tak, aby widoczna była goła skóra.
Wherever possible apply to undamaged skin.
Przytknij koniec pipetki do skóry i kilkukrotnie, mocno ją ściśnij, w celu wyciśnięcia jej zawartości bezpośrednio na skórę.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette firmly several times to empty its contents directly onto the skin.
Jeśli to możliwe nanoś substancję na nieuszkodzoną skórę.
For dogs of more than 25 kg:
13 Dla psów o masie ciała powyżej 25 kg:
For easy application the dog should be standing.
Aby ułatwić nanoszenie preparatu pies powinien znajdować się w pozycji stojącej.
The entire contents of the pipette should be applied evenly as 3 or 4 spots along the top of the back, from between the shoulders to the base of the tail.
Zawartość pipetki powinna zostać naniesiona w równych ilościach w 3 - 4 miejsca położone jedno za drugim wzdłuż grzbietu, począwszy od miejsca pomiędzy łopatkami, aż do nasady ogona.
At each spot, part the coat until the skin is visible.
W każdym miejscu należy rozsunąć sierść tak, aby widoczna była goła skóra.
Wherever possible apply to undamaged skin.
Jeśli to możliwe nanoś substancję na nieuszkodzoną skórę.
Place the tip of the pipette on the skin and gently squeeze the pipette to expel a portion of its contents directly onto the skin.
Przytknij koniec pipetki do skóry i delikatnie ją ściśnij, w celu wyciśnięcia części jej zawartości bezpośrednio na skórę.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal’ s side.
Nie wyciskaj zbyt dużej ilości preparatu w jednym miejscu, gdyż może spowodować to spływanie jego po boku zwierzęcia.
13 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in adult dogs with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Dorosłe psy tolerowały nawet 10 krotne przekroczenie zalecanej dawki, bez żadnych objawów działań niepożądanych lub objawów klinicznych.
The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Produkt podawano szczeniętom przekraczając do 5 razy zalecaną dawkę, co 2 tygodnie, powtarzając zabieg 6 razy, bez żadnych poważniejszych zastrzeżeń odnośnie bezpieczeństwa.
Ivermectin-sensitive Collie dogs tolerated up to 5 times the recommended dose without any adverse effects.
Wrażliwe na iwermektynę psy rasy Collie tolerowały nawet 5 - krotne przekroczenie zalecanej dawki nie wykazując żadnych działań niepożądanych.
However, when 40% of the unit dose was given orally, severe neurological signs were observed.
Jednakże, w przypadku doustnego podania 40% jednostkowej dawki obserwowano poważne objawy ze strony układu nerwowego.
Oral administration of 10% of the recommended dose produced no adverse effects.
Podanie doustne 10% zalecanej dawki nie powodowało żadnych działań niepożądanych.
Dogs infected with adult heartworms tolerated up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Psy zaatakowane przez dorosłe postaci nicieni wywołujących robaczycę serca tolerowały nawet 5 krotne przekroczenia zalecanej dawki, podawanej trzykrotnie, co 2 tygodnie nie wykazując żadnych działań niepożądanych.
4.11 Withdrawal period(s)
14 4. 11 Okres (- y) karencji
Flea larvae in the pet’ s surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
W skutek kontaktu ze zwierzęciem, na którym zastosowano ten produkt, giną larwy pcheł także w otoczeniu zwierzęcia.
After topical administration of the product, imidacloprid is rapidly distributed over the animal’ s skin within one day of application.
Po podaniu miejscowym produktu, imidakloprid w ciągu jednego dnia stosowania błyskawicznie rozprzestrzenia się na skórze zwierzęcia.
Moxidectin is absorbed through the skin, reaching maximum plasma concentrations approximately 4 to 9 days after treatment in dogs.
Moksydektyna wchłania się przez skórę, osiągając najwyższe stężenie w osoczu psa w około 4 do 9 dni po jej zastosowaniu.
14 systemically and is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Po wchłonięciu przez skórę, moksydektyna jest rozprowadzana po całym organizmie I powoli usuwana z osocza, co można wykazać wykrywalnymi ilościami tej substancji w osoczu, na przestrzeni miesięcznej przerwy w leczeniu.
See sections 4.5. and 6.6
Patrz część 4. 5 i 6. 6.
6.2 Incompatibilities
15 6. 2 Niezgodności farmaceutyczne
0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml and 4.0 ml per pipette
0, 4 ml, 1, 0 ml, 2, 5 ml i 4, 0 ml / pipetkę
Blister pack containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes
21
Not all pack sizes may be marketed.
Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Advocate nie powinien przedostawać się do wód powierzchniowych z uwagi na niebezpieczeństwo, jakie może stanowić dla organizmów wodnych.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
WYTWÓRCA( Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ( YCH) ORAZ WYTWÓRCA( Y) ODPOWIEDZIALNY( I) ZA ZWOLNIENIE SERII
17 A.
ORAZ
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
KVP Pharma - und Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
324, D-24106 Kiel Germany
324 D- 24106 Kiel Niemcy
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Produkt leczniczy wydawany na podstawie recepty lekarza weterynarii.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Podmiot odpowiedzialny zoobowiązany jest poinformować Komisję Europejską o planach marketingowych dotyczących produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu niniejszą decyzją.
LABELLING
20 A.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Advocate spot- on dla małych kotów Pudełko kartonowe, zawierające 3, 4, 6, 21, 42 pipetki.
Advocate spot-on solution for small cats
Advocate roztwór spot- on dla małych kotów
Each 0.4 ml pipette contains:
Każda pipetka 0, 4 ml zawiera:
40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Imidakloprid - 40 mg, Moksydektyna - 4 mg Alkohol benzylowy 1 mg/ ml butylhydroksytoluen (E321: jako przeciwutleniacz)
3 pipettes 4 pipettes 6 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
3 pipetki 4 pipetki 6 pipetek 21 pipetki 42 pipetek
For small cats weighing 4 kg or less
Małe koty, o masie ciała nie przekraczającej 4 kg
[Not applicable]
Nie dotyczy
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats, or on cats under 1 kg.
Należy skonsultować się z lekarzem weterynarii przed zastosowaniem produktu u kotek ciężarnych lub w laktacji, a także u zwierząt chorych i osłabionych, lub u kotów o masie ciała nie przekraczającej 1 kg.
Do not store above 30 °C
Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Wszelkie nie zużyte produkty lecznicze weterynaryjne lub pochodzące z nich odpady powinny być unieszkodliwiane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH D- 51368 Leverkusen Niemcy
3 pipettes 6 pipettes 4 pipettes 21 pipettes
3 pipetki 6 pipetek 4 pipetki 21 pipetek 42 pipetki
Flea
Pchła
Larvae
Larwa
Hookworm
Tęgoryjec
Roundworm
Nicień
Heartworm
Filaria
Otodectes
Świerzbowiec uszny
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Advocate spot- on dla dużych kotów Pudełko kartonowe, zawierające 3, 4, 6, 21, 42 pipetki.
Advocate spot-on solution for large cats
Advocate roztwór spot- on dla dużych kotów
Each 0.8 ml pipette contains:
Każda pipetka 0, 8 ml zawiera:
80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Imidakloprid - 80 mg, Moksydektyna - 8 mg Alkohol benzylowy 1 mg/ ml butylhydroksytoluen (E321: jako przeciwutleniacz)
For large cats weighing between 4 kg and 8 kg
Duże koty, o masie ciała od 4 do 8 kg
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for small dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Advocate spot- on dla małych psów Pudełko kartonowe, zawierające 3, 4, 6, 21, 42 pipetki.
Advocate spot-on solution for small dogs
Advocate roztwór spot- on dla małych psów
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Substancje czynne: imidakloprid - 40 mg, moksydektyna - 10 mg Alkohol benzylowy 1 mg/ ml butylhydroksytoluen (E321: jako przeciwutleniacz)
For small dogs weighing 4 kg or less
Małe psy, o masie ciała nie przekraczającej 4 kg
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
W celu zwalczania i zapobiegania infestacji pcheł (Ctenocephalides felis), zwalczanie wszołów (Trichodectes canis),. zwalczania inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis), świerzbowca drążącego (Sarcoptes scabiei var. canis), nużeńca psiego (Demodex canis), zapobieganiu inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3 i L4 Dirofilaria immitis), zwalczanie Angiostrongylus vasorum, a także zwalczania infestacji nicieni żołądkowo- jelitowych (larwy L4, niedojrzałe i dojrzałe postaci dorosłe Toxocara canis oraz Ancylostoma caninum) i Uncinaria stenocephala, dorosłych postaci Toxascaris leonina oraz Trichuris vulpis).
27 Read the package leaflet before use.
28 Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating bitches, or on sick or debilitated dogs, or on dogs under 1 kg.
Należy skonsultować się z lekarzem weterynarii przed zastosowaniem produktu u suk ciężarnych lub w laktacji, a także u zwierząt chorych i osłabionych, lub u psów o masie ciała nie przekraczającej 1 kg.
4 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
3 pipetki 6 pipetek 4 pipetki 21 pipetek 42 pipetki
Whipworm
Włosogłówka
Sarcoptes
Świerzbowiec drążący
Demodex
Nużeniec
Louse
Wszoł
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for medium dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Advocate spot- on dla średnich psów Pudełko kartonowe, zawierające 3, 4, 6, 21, 42 pipetki.
Advocate spot-on solution for medium dogs
Advocate roztwór spot- on dla średnich psów
Each 1 ml pipette contains:
Każda pipetka 1 ml zawiera:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Substancje czynne: imidakloprid - 100 mg, moksydektyna - 25 mg Alkohol benzylowy 1 mg/ ml butylhydroksytoluen (E321: jako przeciwutleniacz)
For medium dogs weighing between 4 kg and 10 kg
Średnie psy, o masie ciała od 4 kg do 10 kg
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
W celu zwalczania i zapobiegania infestacji pcheł (Ctenocephalides felis), zwalczanie wszołów (Trichodectes canis), zwalczania inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis), świerzbowca drążącego (Sarcoptes scabiei var. canis), nużeńca psiego (Demodex canis), zapobieganiu inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3 i L4 Dirofilaria immitis), zwalczanie Angiostrongylus vasorum, a także zwalczania infestacji nicieni żołądkowo- jelitowych (larwy L4, niedojrzałe i dojrzałe postaci dorosłe Toxocara canis oraz Ancylostoma caninum) i Uncinaria stenocephala, dorosłych postaci Toxascaris leonina oraz Trichuris vulpis).
30 Read the package leaflet before use.
31 Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
6 pipettes 4 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
3 pipetki 6 pipetek 4 pipetki 21 pipetek 42 pipetki
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for large dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Advocate spot- on dla dużych psów Pudełko kartonowe, zawierające 3, 4, 6, 21, 42 pipetki.
Advocate spot-on solution for large dogs
Advocate roztwór spot- on dla dużych psów
Each 2.5 ml pipette contains:
Każda pipetka 2, 5 ml zawiera:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Substancje czynne: imidakloprid - 250 mg, moksydektyna – 62, 5 mg Alkohol benzylowy 1 mg/ ml butylhydroksytoluen (E321: jako przeciwutleniacz)
For large dogs weighing between 10 kg and 25 kg
Duże psy, o masie ciała od 10 kg do 25 kg
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
W celu zwalczania i zapobiegania infestacji pcheł (Ctenocephalides felis), zwalczanie wszołów (Trichodectes canis), zwalczania inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis), świerzbowca drążącego (Sarcoptes scabiei var. canis), nużeńca psiego (Demodex canis), zapobieganiu inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3 i L4 Dirofilaria immitis), zwalczanie Angiostrongylus vasorum a także zwalczania infestacji nicieni żołądkowo- jelitowych (larwy L4, niedojrzałe i dojrzałe postaci dorosłe Toxocara canis oraz Ancylostoma caninum) i Uncinaria stenocephala, dorosłych postaci Toxascaris leonina oraz Trichuris vulpis).
33 Read the package leaflet before use.
34 Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for extra-large dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Advocate spot- on dla bardzo dużych psów Pudełko kartonowe, zawierające 3, 4, 6, 21, 42 pipetki.
Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate roztwór spot- on dla bardzo dużych psów
Each 4 ml pipette contains:
Każda pipetka 4 ml zawiera:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Substancje czynne: imidakloprid - 400 mg, moksydektyna – 100 mg Alkohol benzylowy 1 mg/ ml butylhydroksytoluen (E321: jako przeciwutleniacz)
For extra-large dogs weighing between 25 kg and 40 kg
Duże psy, o masie ciała od 25 kg do 40 kg
36 Read the package leaflet before use.
37 Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Sarcoptes
Nużeniec
Demodex
ILOŚĆ
Louse
MAŁYCH
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small cats Pipette label
OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Advocate dla małych kotów Etykietka na pipetce
Advocate for cats
Advocate dla kotów
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
ZAWARTOŚĆ WEDŁUG WAGI, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Spot-on
Do nakrapiania
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large cats Pipette label
NA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small dogs Pipette label
41 MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Advocate dla małych psów Etykietka na pipetce
Advocate for dogs
Advocate dla psów
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for medium dogs Pipette label
42 MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Advocate dla średnich psów Etykietka na pipetce