qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Subcutaneous use Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Read the package leaflet before use Actrapid InnoLet is for use by one person only
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
75 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
INNOLET LABEL
ETYKIETA NA WSTRZYKIWACZU INNOLET
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid InnoLet 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań Insulina ludzka (rDNA) sc.
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
76 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid FlexPen 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka (rDNA)
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
Podanie podskórne Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Needles are not includedRead the package leaflet before use Actrapid FlexPen is for use by one person only
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
78 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
FLEXPEN LABEL
ETYKIETA WSTRZYKIWACZA FLEXPEN
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid FlexPen 100 j. m. / ml roztwór do wstrzykiwań Insulina ludzka (rDNA) sc.
74 PACKAGE LEAFLET:
80 ULOTKA DLA PACJENTA:
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem insuliny. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego, pielęgniarki diabetologicznej lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. – Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. – Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza, pielęgniarkę diabetologiczną lub farmaceutę.
WHAT ACTRAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST ACTRAPID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Actrapid is human insulin to treat diabetes.
Actrapid jest insuliną ludzką stosowaną w leczeniu cukrzycy.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 8 hours.
Oznacza to, że początek jej działania, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi, następuje po około ½ godziny po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 8 godzin.
Actrapid is often given in combination with longer-acting insulin products.
Actrapid jest często stosowany w skojarzeniu z długo działającymi preparatami insuliny.
BEFORE YOU USE ACTRAPID
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACTRAPID
Do not use Actrapid
Nie stosować leku Actrapid:
Take special care with Actrapid
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Actrapid:
75 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
HOW TO USE ACTRAPID
JAK STOSOWAĆ ACTRAPID
Before using Actrapid
Przed zastosowaniem leku Actrapid należy:
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Jak przechowywać Actrapid); ► jeśli nie jest przezroczysty i bezbarwny.
Actrapid is for injection under the skin (subcutaneously).
Actrapid należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie).
Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Actrapid w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
Actrapid may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
W wyjątkowych sytuacjach Actrapid może być także podawany dożylnie pod ścisłym nadzorem wyszkolonego personelu medycznego.
To inject Actrapid on its own
82 Aby wstrzyknąć sam Actrapid, należy:
To mix Actrapid with long-acting insulin
Aby zmieszać Actrapid z insuliną długo działającą, należy:
Roll the vial of long-acting insulin between your hands.
Toczyć fiolkę z insuliną długo działającą w dłoniach.
Draw as much air into the syringe as the dose of long-acting insulin you need.
Nabrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce insuliny długo działającej.
Inject the air into the long-acting insulin vial, then pull out the needle
Wstrzyknąć powietrze do fiolki z insuliną długo działającą, następnie wyciągnąć igłę.
Draw as much air into the syringe as the dose of Actrapid you need.
Nabrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce leku Actrapid.
Inject the air into the Actrapid vial.
Wstrzyknąć powietrze do fiolki z lekiem Actrapid.
Draw the right dose of Actrapid into the syringe.
Nabrać właściwą dawkę leku Actrapid do strzykawki.
Pull the needle out of the vial.
Wyciągnąć igłę z fiolki.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Upewnić się, że w strzykawce nie zostało powietrze: skierować igłę do góry i usunąć powietrze.
Inject the mixture straight away.
Mieszaninę wstrzyknąć natychmiast.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
Zawsze mieszać insulinę szybko działającą i insulinę długo działającą w podanej wyżej kolejności.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego lub pielęgniarki diabetologicznej. ► Pozostawić igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, co pozwoli upewnić się, że cała dawka insuliny została podana.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
83 wolno w takim przypadku podawać pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, ponieważ mogłoby to być przyczyną zadławienia. ► Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć. ► W przypadku hipoglikemii z utratą przytomności lub częstych stanów hipoglikemii należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdyż może być konieczna zmiana dawki insuliny i pory jej przyjmowania oraz zmiana diety i aktywności fizycznej.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Może to zdarzyć się, gdy: • wstrzyknięto zbyt dużo insuliny; • posiłek był zbyt mały lub pominięty; • wykonano większy niż zwykle wysiłek fizyczny.
77 If your blood sugar gets too high
Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże
Like all medicines, Actrapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Actrapid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Actrapid may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Actrapid może powodować hipoglikemię (małe stężenie cukru we krwi).
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
84 Zmiany w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia).
You may have a very rare serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Może to świadczyć o wystąpieniu bardzo rzadkiej ciężkiej reakcji uczuleniowej na Actrapid lub którykolwiek z jego składników (jest to tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa).
See also warning in 2 Before you use Actrapid.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Actrapid.
78 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
(u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić o nich lekarza prowadzącego, pielęgniarkę diabetologiczną lub farmaceutę.
HOW TO STORE ACTRAPID
JAK PRZECHOWYWĆ ACTRAPID
Do not use Actrapid after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nie stosować leku Actrapid po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu kartonowym.
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Fiolek, które są używane, lub mają być używane, nie przechowywać w lodówce.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25ºC) for up to 4 weeks.
Można je nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) do 4 tygodni.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
W celu ochrony przed światłem, zawsze przechowywać fiolkę, która nie jest używana, w opakowaniu zewnętrznym.
Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
85 Chronić Actrapid przed wysoką temperaturą i światłem słonecznym.
Actrapid should not be disposed of via wastewater or household waste.
Leku Actrapid nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
What Actrapid contains
Co zawiera Actrapid
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
– Substancją czynną jest insulina ludzka otrzymana w wyniku rekombinacji biotechnologicznej.
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU
1 fiolka zawiera 10 ml odpowiadające 400 j. m.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Inne składniki leku to chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań.
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Jak wygląda Actrapid i co zawiera opakowanie
Not all packs may be marketed.
Roztwór do wstrzykiwań jest przejrzystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w opakowaniach zawierających 1 lub 5 fiolek po 10 ml lub w opakowaniu zbiorczym 5 x (1 x 10 ml) fiolek (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
79 PACKAGE LEAFLET:
86 ULOTKA DLA PACJENTA:
80 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Należy zawsze zmieniać miejsca wstrzyknięć, aby uniknąć zgrubień, (patrz punkt 5.
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Insulina działa szybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolicę brzucha.
To inject Actrapid on its own
88 Aby wstrzyknąć sam Actrapid, należy:
Inject straight away.
Wstrzykniecie wykonać natychmiast.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
89 wolno w takim przypadku podawać pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, ponieważ mogłoby to być przyczyną zadławienia. ► Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć. ► W przypadku hipoglikemii z utratą przytomności lub częstych stanów hipoglikemii należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdyż może być konieczna zmiana dawki insuliny i pory jej przyjmowania oraz zmiana diety i aktywności fizycznej.
82 If your blood sugar gets too high
Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże
Then seek medical advice straight away.
Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów należy zmierzyć stężenie cukru we krwi, oraz, jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
90 Zmiany w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia).
83 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
(u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
HOW TO STORE ACTRAPID
JAK PRZECHOWYWAĆ ACTRAPID
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Nie przechowywać wewnątrz ani zbyt blisko zamrażalnika ani elementu chłodzącego.
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Fiolek, które są używane lub mają być używane nie przechowywać w lodówce.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
W celu ochrony przed światłem zawsze przechowywać fiolkę, która nie jest używana, w opakowaniu zewnętrznym.
Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
91 Chronić Actrapid przed wysoką temperaturą i światłem słonecznym.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU
1 fiolka zawiera 10 ml odpowiadające 1000 j. m.
Not all packs may be marketed.
Jak wygląda Actrapid i co zawiera opakowanie Roztwór do wstrzykiwań jest przejrzystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w opakowaniach zawierających 1 lub 5 fiolek po 10 ml lub w opakowaniu zbiorczym 5 x (1 x 10 ml) fiolek (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
84 PACKAGE LEAFLET:
92 ULOTKA DLA PACJENTA:
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem insuliny. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego, pielęgniarki diabetologicznej lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. – Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. – Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza, pielęgniarkę diabetologiczną lub farmaceutę.
85 Driving and using machines
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Nie używać wkładu, jeżeli widoczne są jakiekolwiek uszkodzenia lub jeśli widoczna jest przestrzeń pomiędzy gumowym tłokiem a białym paskiem.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Jak przechowywać Actrapid); ► jeśli nie jest przezroczysty i bezbarwny.
Do not refill Actrapid Penfill.
Nie napełniać wkładu Actrapid Penfill ponownie.
If you are treated with Actrapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Jeśli stosuje się Actrapid Penfill i inną insulinę we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy insulinowych, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
How to use this insulin
94 Jak stosować tę insulinę
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego lub pielęgniarki diabetologicznej oraz do instrukcji obsługi systemu podawania insuliny. ► Pozostawić igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, co pozwoli upewnić się, że cała dawka insuliny została podana. ► Po każdym wstrzyknięciu należy upewnić się, że igła została usunięta Actrapid przechowywać bez założonej igły W przeciwnym razie, insulina może wyciekać, co może spowodować niedokładne dawkowanie
If your blood sugar gets too high
95 Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże
Like all medicines, Actrapid can cause side effects although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Actrapid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza prowadzącego, pielęgniarkę diabetologiczną lub farmaceutę.
Keet the Penfill in the original package.
Przechowywać Penfill w oryginalnym opakowaniu.
Always keep your cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
W celu ochrony przed światłem zawsze przechowywać wkład, który nie jest używany, w opakowaniu zewnętrznym.
88 Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Chronić Actrapid przed wysoką temperaturą i światłem słonecznym.
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
97 Jak wygląda Actrapid i co zawiera opakowanie
Not all packs may be marketed.
Roztwór do wstrzykiwań jest przejrzystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 wkładów po 3 ml (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Wytwórca Wytwórca może być zidentyfikowany poprzez numer serii wydrukowany na kartonie i na etykiecie:
– If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
– w przypadku gdy drugim i trzecim znakiem jest W5, S6, P5, K7 lub ZF, wytwórcą jest Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Dania
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
– w przypadku gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6, wytwórcą jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans, F- 28002 Chartres, Francja
89 PACKAGE LEAFLET:
98 ULOTKA DLA PACJENTA:
What Actrapid is and what it is used for 2.
Co to jest Actrapid i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Actrapid 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Actrapid 3.
How to use Actrapid 4.
Jak stosować Actrapid 4.
How to store Actrapid 7.
Jak przechowywać Actrapid 7.
90 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Zmiana zapotrzebowania na insulinę może wystąpić, gdy stosuje się następujące leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta- adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta- sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny; ► do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Jak przechowywać Actrapid); ► jeśli nie jest przezroczysty i bezbarwny.
91 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, pobudzenie nerwowe lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
Then seek medical advice straight away.
101 Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów należy zmierzyć stężenie cukru we krwi, oraz, jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
92 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(u mniej niż 1 pacjenta na 100)
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
NovoLet, który jest używany lub ma być używany, nie przechowywać w lodówce.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 6 weeks.
Można go nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) do 6 tygodni.
Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Chronić Actrapid przed wysoką temperaturą i światłem słonecznym.
Not all packs may be marketed.
103 Jak wygląda Actrapid i co zawiera opakowanie Roztwór do wstrzykiwań jest przejrzystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w opakowaniach zawierających 5 lub 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
94 Information on how to use Actrapid NovoLet
104 Instrukcja obsługi wstrzykiwacza Actrapid NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actrapid NovoLet.
Przed zastosowaniem wstrzykiwacza Actrapid NovoLet należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji
Actrapid NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actrapid NovoLet jest prostym, niedużym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem.
Actrapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actrapid NovoLet jest przeznaczony do stosowania z igłami NovoFine.
Protective tab Pen Cap
nalepka ochronna nasadka
Inner needle cap Cap scale
wewnętrzna osłonka igły skala nasadki
Needle Rubber membrane
igła gumowa membrana
Push button scale
skala przycisku podania dawki przycisk podania dawki
95 Getting started
105 Przygotowanie do użycia
Check the label to make sure that your Actrapid NovoLet contains the correct type of insulin.
Należy sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że Actrapid NovoLet zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Take off the pen cap. • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actrapid NovoLet (picture A) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Zdjąć nasadkę. • Zdezynfekować gumową membranę środkiem dezynfekującym. • Do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny. • Usunąć nalepkę ochronną z igły NovoFine. • Mocno i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza Actrapid NovoLet (rysunek A). • Zdjąć dużą zewnętrzną i wewnętrzną osłonkę igły.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actrapid NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Aby uniknąć wstrzyknięcia pęcherzyków powietrza i mieć pewność wyboru właściwej dawki, należy: • Trzymać wstrzykiwacz Actrapid NovoLet igłą skierowaną do góry. • Popukać delikatnie we wkład palcem kilka razy.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture B) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture C) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Pęcherzyki powietrza zbiorą się w górnej części wkładu. • Trzymając wciąż wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, obracać wkład w kierunku pokazanym przez strzałkę na rysunku aż do usłyszenia kliknięcia (rysunek B). • Trzymając wciąż wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, nacisnąć przycisk podania dawki do oporu (rysunek C). • Kropla insuliny musi pojawić się na końcu igły.
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture D) • Check that the push-button is fully down.
• Nałożyć z powrotem nasadkę wstrzykiwacza, tak aby 0 znajdowało się naprzeciwko wskaźnika wyboru dawki (rysunek D). • Sprawdzić, czy przycisk podania dawki jest wciśnięty do oporu.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actrapid NovoLet horizontally.
Jeśli nie, należy obrócić nasadkę wstrzykiwacza, tak aż przycisk podania dawki schowa się całkowicie.
Now you’ re ready to set the dose you need • Turn the cap in the direction of the arrow (picture E) to set the right dose.
106 • Trzymać wstrzykiwacz Actrapid NovoLet poziomo.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up
Teraz można nastawić żądaną dawkę. • Obrócić nasadkę wstrzykiwacza w kierunku pokazanym przez strzałkę (rysunek E), aby nastawić żądaną dawkę.
96 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Będą wyczuwalne kliknięcia nasadki, a przycisk podania dawki będzie się wysuwał. • Nie wciskać przycisku podania dawki w czasie ustawiania dawki.
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks To select 26 units:
Aby wybrać 26 jednostek:
There, you’ ve set 26 units (picture F).
Właśnie nastawiono 26 jednostek (rysunek F).
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Aby sprawdzić nastawioną dawkę należy: • Odczytać liczbę widoczną na nasadce obok wskaźnika wyboru dawki. • Odczytać najwyższą liczbę widoczną na skali przycisku podania dawki. • Dodać obie liczby w celu otrzymania dawki, jaka została nastawiona. • Jeżeli nastawiono niewłaściwą dawkę, należy po prostu przekręć nasadkę do przodu lub do tyłu aż do momentu, kiedy zostanie wybrana właściwa liczba jednostek.
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
107 • W przypadku omyłkowej próby nastawienia większej dawki niż 78 jednostek należy postępować według poniższych zaleceń:
Now set the dose again.
Następnie zdjąć nasadkę i założyć ją w taki sposób, aby 0 znajdowało się naprzeciwko wskaźnika wyboru dawki.
Remember that 78 units is the maximum dose
Teraz można nastawić dawkę ponownie.
97 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Należy pamiętać, że 78 jednostek jest dawką maksymalną. • Po nastawieniu dawki zdjąć nasadkę, aby wykonać wstrzyknięcie.
Go straight on to section Injecting the insulin.
Proszę przejść do punktu Wstrzykiwanie insuliny.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Nie używać go do nastawiania ani do sprawdzania nastawionej dawki; może to być niedokładne. • Nie można nastawić większej dawki niż ilość jednostek pozostałych we wkładzie. • Można używać wskaźnika ilości insuliny do oszacowania ilości pozostałej insuliny, ale nie można używać go do nastawiania i wybierania dawki.
Use a new needle for each injection.
Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.
Close your Actrapid NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Należy dobrze zamknąć wstrzykiwacz Actrapid NovoLet, tak aby 0 znalazło się naprzeciwko wskaźnika wyboru dawki.
Dispose of your used Actrapid NovoLet carefully without the needle attached.
Zużyty wstrzykiwacz Actrapid NovoLet należy wyrzucić dopiero po odkręceniu igły.
Your Actrapid NovoLet is designed to work accurately and safely.
Budowa wstrzykiwacza Actrapid NovoLet zapewnia jego dokładne i bezpieczne działanie.
Do not refill Actrapid NovoLet.
Nie napełniać wstrzykiwacza Actrapid NovoLet ponownie.
You can clean the exterior of your Actrapid NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza Actrapid NovoLet można czyścić środkiem do dezynfekcji.
This may damage the mechanism.
Nie moczyć wstrzykiwacza ani myć go lub smarować, ponieważ może to spowodować uszkodzenie mechanizmu.
98 PACKAGE LEAFLET:
108 ULOTKA DLA PACJENTA:
99 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Zmiana zapotrzebowania na insulinę może wystąpić, gdy stosuje się następujące leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta- adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta- sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Jak przechowywać Actrapid); ► jeśli nie jest przezroczysty i bezbarwny.
100 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, pobudzenie nerwowe lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
Then seek medical advice straight away.
111 Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów należy zmierzyć stężenie cukru we krwi, oraz, jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
101 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(u mniej niż 1 pacjenta na 100)
See also warning in 2 Before you use Actrapid.
Patrz także punkt 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Actrapid.
The InnoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
InnoLet, który jest używany lub ma być używany, nie przechowywać w lodówce.
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
113 Jak wygląda Actrapid i co zawiera opakowanie
Not all packs may be marketed.
Roztwór do wstrzykiwań jest przejrzystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
103 Information on how to use Actrapid InnoLet
114 Instrukcja obsługi wstrzykiwacza Actrapid InnoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actrapid InnoLet.
Przed zastosowaniem wstrzykiwacza Actrapid InnoLet należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji
Actrapid InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Actrapid InnoLet prostym, niedużym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem z możliwością nastawiania dawki w zakresie od 1 do 50 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
Actrapid InnoLet jest przeznaczony do stosowania z igłami NovoFine 8 mm lub krótszymi.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Zawsze należy mieć przy sobie zapasowe urządzenie do podawania insuliny, na wypadek zgubienia lub zniszczenia wstrzykiwacza InnoLet.
Push-button
przycisk podania dawki
Dose Selector dial Residual scale Dose scale
pokrętło nastawiania dawki skala ilości insuliny pozostałej podziałka we wkładzie
Compartment for needles
wkład z insuliną przegródka na igły
Inner
igła
needle cap
wewnętrzna nalepka osłonka igły ochronna nasadka
Preparing for injection
115 Przygotowanie do użycia
Check the label to make sure that your Actrapid InnoLet contains the correct type of insulin.
Należy sprawdzić etykietę, aby upenić się, że Actrapid InnoLet zawiera właściwy rodzaj insuliny.
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Actrapid InnoLet (picture 1A) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
• Zdezynfekować gumową membranę środkiem dezynfekującym. • Do każdego wsztrzyknięcia używać nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny. • Usunąć nalepkę ochronną z igły NovoFine S. • Mocno i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza Actrapid InnoLet (rysunek 1A). • Zdjąć dużą zewnętrzną i wewnętrzną osłonkę igły.
Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Niewielka ilość powietrza może się zebrać się w igle lub we wkładzie podczas normalnego użytkowania.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold Actrapid InnoLet with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge (picture 1B) • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Aby uniknąć wstrzyknięcia pęcherzyków powietrza i mieć pewność wyboru właściwej dawki, należy: • Nastawić 2 jednostki, obracając pokrętło nastawiania dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara. • Trzymając wstrzykiwacz Actrapid InnoLet igłą skierowaną do góry, popukać delikatnie we wkład palcem kilka razy, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części wkładu (rysunek 1B). • Trzymając wciąż wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, nacisnąć przycisk podania dawki, a pokrętło nastawiania dawki powróci do pozycji zero. • Kropla insuliny musi pojawić się na końcu igły.
Setting the dose
116 Nastawianie dawki
You cannot set a dose larger than the number of units left in the cartridge.
Nie można nastawić większej dawki niż liczba jednostek pozostałych we wkładzie.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego. • Wstrzyknąć dawkę insuliny naciskając przycisk podania dawki do oporu (rysunek 3).
Removing the needle
117 Usunięcie igły
Dispose of it carefully.
• Należy założyć dużą zewnętrzną osłonkę igły, odkręcić igłę (rysunek 4) i ostrożnie ją wyrzucić.
Remove the needle after each injection and store InnoLet without a needle attached.
Po każdym wstrzyknięciu należy usunąć igłę, InnoLet przechowywać bez założonej igły.
Dispose of your used Actrapid InnoLet carefully without the needle attached.
Zużyty wstrzykiwacz Actrapid InnoLet należy wyrzucić dopiero po odkręceniu igły.
Your Actrapid InnoLet is designed to work accurately and safely.
Budowa wstrzykiwacza Actrapid InnoLet zapewnia jego dokładne i bezpieczne działanie.
Do not refill Actrapid InnoLet.
Trzeba obchodzić się z nim ostrożnieNie napełniać wstrzykiwacza Actrapid InnoLet ponownie.
You can clean your Actrapid InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza Actrapid InnoLet można czyścić środkiem do dezynfekcji.
107 PACKAGE LEAFLET:
118 ULOTKA DLA PACJENTA:
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or your pharmacist.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem insuliny. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego, pielęgniarki lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. – Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. – Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
► w przypadku współistniejący chorób wątroby, nerek, nadnerczy, przysadki lub tarczycy; ► jeśli spożywa się alkohol należy uważać na objawy zapowiadające hipoglikemię i nigdy nie pić alkoholu na pusty żołądek; ► jeśli wykonuje się większy wysiłek fizyczny niż zwykle lub zmienia się dotychczas stosowaną dietę; ► w czasie choroby należy kontynuować przyjmowanie insuliny;
108 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Zmiana zapotrzebowania na insulinę może wystąpić, gdy stosuje się następujące leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta- adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta- sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
Do not use Actrapid
Jak przechowywać Actrapid);
► In insulin infusion pumps ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
120 ► jeśli nie jest przezroczysty i bezbarwny.
109 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, pobudzenie nerwowe lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów należy zmierzyć stężenie cukru we krwi, oraz, jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
121 Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
MOŻLIWE DZIAŁANIE NIEPOŻĄDANE
110 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(u mniej niż 1 pacjenta na 100)
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
W przypadku zauważenia zapadania się skóry lub zgrubienia w miejscu wstrzyknięcia, należy powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ reakcja ta może nasilić się lub prowadzić do zmiany wchłaniania insuliny z tego miejsca.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza prowadzącego, pielęgniarkę lub farmaceutę.
The FlexPen that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
FlexPen, który jest używany lub ma być używany, nie przechowywać w lodówce.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
W celu ochrony przed światłem zawsze nakładać nasadkę na wstrzykiwacz FlexPen, gdy nie jest on używany.
Not all packs may be marketed.
Jak wygląda Actrapid i co zawiera opakowanie Roztwór do wstrzykiwań jest przejrzystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
123 Wytwórca Wytwórca może być zidentyfikowany poprzez numer serii wydrukowany na kartonie i na etykiecie:
112 Introduction
124 Wprowadzenie
Please read the following instructions carefully before using your Actrapid FlexPen.
Przed użyciem wstrzykiwacza Actrapid FlexPen należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji
FlexPen is designed and tested to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
FlexPen jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Zawsze należy mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza FlexPen.
Actrapid FlexPen Pen cap
Actrapid FlexPen Nasadka
Residual
Skala ilości
Pointer
Wskaźnik
Dose
Pokrętło Przycisk
membrane
jednostek
button
Igła (przykład)
Needle (example)
Duża
Big outer
Wewnętrzna
Inner
Igła
Needle
Nalepka ochronna
Protective
zewnętrzna osłonka igły
needle cap needle cap
osłonka igły
tab
Konserwacja
Maintenance Your FlexPen is designed to work accurately and safely.
Budowa wstrzykiwacza FlexPen zapewnia jego dokładne i bezpieczne działanie.
Preparing your Actrapid FlexPen
Przygotowanie wstrzykiwacza Actrapid FlexPen
A Pull off the pen cap.
125 Zdjąć nasadkę.
B Remove the protective tab from a new disposable needle.
B Zdjąć nalepkę ochronną z igły.
C Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
C Zdjąć dużą zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na później.
D Pull off the inner needle cap and dispose of it.
D Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
E Turn the dose selector to select 2 units.
E Przekręcić pokrętło nastawiania dawki, tak aby nastawić 2 jednostki.
2 units- select ed
Natawiono 2 jednostki
F Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
F Trzymając FlexPen igłą skierowaną do góry, popukać delikatnie we wkład palcem kilka razy, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części wkładu.
G Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
G Trzymając wstrzykiwacz wciąż igłą skierowaną do góry, nacisnąć przycisk podania dawki do oporu.
H Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
H Przekręcić pokrętło nastawiania dawki i nastawić liczbę jednostek, którą należy wstrzyknąć.
When turning the dose selector be careful not to push the push- button as insulin will come out.
W czasie cofania pokrętła nastawiania dawki należy uważać, aby nie wcisnąć przycisku
5 units select ed
Nastawiono 5 jednostek
24 unit s select ed
Nastawiono 24 jednostki
I Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
I Wstrzyknąć dawkę insuliny naciskając przycisk podania dawki do oporu, do momentu gdy wskaźnik pokaże wartość poniżej 0.
J Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
J Przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu, aż do momentu, gdy igła zostanie wyjęta spod skóry.
K Lead the needle into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
K Bez dotykania dużej zewnętrznej osłonki należy umieścić igłę w dużej zewnętrznej osłonce.
When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
128 W momencie, gdy igła będzie całkowicie zasłonięta, ostrożnie przycisnąć do końca dużą zewnętrzną osłonkę a następnie odkręcić igłę.
Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Ostrożnie wyrzucić igłę i ponownie nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz.
• Always remove the needle after each injection otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
W przeciwnym razie, insulina może wyciekać, co może spowodować niedokładne dawkowanie.
What is Adenuric?
Co to jest Adenuric?
Adenuric is a medicine containing the active substance febuxostat.
Preparat Adenuric jest lekiem, który jako substancję czynną zawiera febuksostat.
It is available as yellow, capsule- shaped tablets (80 and 120 mg).
Jest on dostępny w postaci żółtych tabletek w kształcie kapsułek (80 i 120 mg).
What is Adenuric used for?
W jakim celu stosuje się preparat Adenuric?
Adenuric is used to treat chronic (long-term) hyperuricaemia (high levels of uric acid or ‘ urate ’ in the blood).
Preparat Adenuric stosuje się w leczeniu przewlekłej (długotrwałej) hiperurykemii (podwyższonego poziomu kwasu moczowego, czyli „ moczanów ” we krwi).
Hyperuricaemia can lead to urate crystals forming and building up in the joints and the kidneys.
Hiperurykemia może prowadzić do powstawania kryształów moczanów i ich gromadzenia się w stawach i nerkach.
When this happens in the joints and causes pain, it is known as ‘ gout’.
Pojawianie się takich zmian w stawach jest związane z dolegliwościami bólowymi i określa się je jako „ dnę ”.
Adenuric is used in patients who already have signs of a build-up of crystals, including arthritis (pain and inflammation in the joints) or tophi (‘ stones ’, larger deposits of urate crystals that can cause joint and bone damage).
„ kamienie ” – większe złogi kryształów moczanów, które mogą powodować uszkodzenie stawów i kości).
How is Adenuric used?
Jak stosować preparat Adenuric?
The recommended dose of Adenuric is 80 mg once a day.
Zalecana dawka preparatu Adenuric wynosi 80 mg na dobę.
It can be taken with or without food.
Preparat można przyjmować podczas posiłków lub w czasie pomiędzy posiłkami.
Adenuric usually reduces blood uric acid levels within two weeks, but the dose can be increased to 120 mg once a day if blood uric acid levels remain above 6 mg per decilitre after two to four weeks.
Preparat Adenuric zazwyczaj redukuje poziom kwasu moczowego we krwi w ciągu dwóch tygodni, lecz jego dawkę można zwiększyć do 120 mg, jeżeli poziom kwasu moczowego we krwi pozostaje powyżej 6 mg na decylitr po dwóch do czterech tygodniach.
Attacks of gout can still occur during the first few months of treatment, so it is recommended that patients take other medicines to prevent attacks of gout for at least the first six months of treatment with Adenuric.
Napady dny mogą występować nadal w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia, zatem zaleca się, aby pacjenci przyjmowali inne leki w celu zapobiegania napadom dny przez co najmniej pierwszych sześć miesięcy leczenia preparatem Adenuric.
Adenuric treatment should not be stopped if an attack happens.
Leczenia preparatem Adenuric nie należy przerywać w przypadku wystąpienia napadu.
The safety and effectiveness of Adenuric have not been studied in patients with severe kidney or liver problems.
Nie badano bezpieczeństwa ani skuteczności preparatu Adenuric u pacjentów z ciężkimi problemami dotyczącymi nerek lub wątroby.
It is not recommended for use in children or in patients who have had an organ transplant because it has not been studied in these groups.
Nie zaleca się stosowania tego preparatu u dzieci lub u pacjentów po przeszczepieniu narządów, gdyż nie badano go w tych grupach.
How does Adenuric work?
Jak działa preparat Adenuric?