qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If the child develops a new infection, or is about to have any major surgery, the doctor may wish to monitor the child's treatment with Enbrel.  Infections/ diabetes:
W przypadku rozwoju nowego zakażenia u dziecka lub planowanych dużych zabiegów chirurgicznych, lekarz może życzyć sobie kontrolowania przebiegu leczenia lekiem Enbrel. • Zakażenia/ cukrzyca:
Tell your doctor if the child has a history of recurrent infections, or suffers from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.  Infections/ monitoring:
Należy poinformować lekarza o występujących w przeszłości u dziecka nawracających zakażeniach lub cukrzycy oraz innych zaburzeniach, które zwiększają niebezpieczeństwo wystąpienia zakażenia, • Zakażenia i kontrola:
If the child develops symptoms of an infection such as fever, chills or cough, notify your doctor immediately.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u dziecka wystąpią objawy infekcji, takie jak gorączka, dreszcze lub kaszel.
Your doctor may decide to continue to monitor the child for the presence of infections after the child stops using Enbrel.  Tuberculosis:
Lekarz może podjąć decyzję o kontynuacji kontroli dziecka, czy nie wystąpią objawy zakażenia po zakończeniu przyjmowania preparatu Enbrel. • Gruźlica:
It is very important that you tell your doctor if the child has ever had tuberculosis, or has been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza czy dziecko kiedykolwiek chorowało na gruźlicę lub miało bliski kontakt z osobą chorą na tę chorobę.
Your doctor may decide to test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with Enbrel.  Hepatitis C:
Przed rozpoczęciem przez dziecko terapii z użyciem preparatu Enbrel, lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu testu na obecność zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. • Zapalenie wątroby typu C:
Tell your doctor if the child has hepatitis C.
Należy powiadomić lekarza, jeżeli dziecko choruje na zapalenie wątroby typu C.
Seek medical advice immediately if the child has any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
W przypadku wystąpienia u dziecka objawów takich jak utrzymująca się gorączka, ból gardła, siniaczenie, krwawienie lub bladość należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Enbrel.  Nervous system and eye disorders:
Zaburzenia układu nerwowego i oka:
Tell your doctor if the child has multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Należy poinformować lekarza o stwardnieniu rozsianym, zapaleniu nerwu wzrokowego, poprzecznym zapaleniu rdzenia (zapalenie rdzenia kręgowego) u dziecka.
Tell your doctor if the child has a history of congestive heart failure, because Enbrel needs to be used with caution under these circumstances.  Vaccinations:
Należy poinformować lekarza o zastoinowej niewydolności serca u dziecka, ponieważ w takim przypadku należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Enbrel Szczepienia:
If possible, children should be up to date with all vaccinations before using Enbrel.
W trakcie stosowania leku Enbrel
Some vaccines, such as oral polio vaccine, should not be given while using Enbrel.
333 nie należy podawać niektórych szczepionek, takich jak np. doustna szczepionka przeciwko polio.
Please consult the child's doctor before the child receives any vaccines.  Chickenpox:
Ospa wietrzna:
Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using Enbrel.
W przypadku zetknięcia się z ospą wietrzną podczas stosowania leku Enbrel należy powiadomić o tym lekarza prowadzącego.
Your doctor will determine if preventative treatment for chickenpox is appropriate.  Babies and young children:
Lekarz zadecyduje czy należy stosować leczenie zapobiegawcze.
Enbrel contains the ingredient benzyl alcohol, which may cause toxic and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Niemowlęta i małe dzieci: lek Enbrel zawiera alkohol benzylowy, który może powodować reakcje toksyczne i uczuleniowe u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Enbrel must not be given to premature or newborn babies.
Leku Enbrel nie wolno podawać wcześniakom i noworodkom.
328 Using other medicines
Stosowanie leku Enbrel z innymi lekami
Tell the doctor or pharmacist if the child is taking, or has recently taken any other medicines, even those not prescribed by the child's doctor.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio przez dziecko lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Important information about some of the ingredients of Enbrel
Ważna informacja o niektórych składnikach leku Enbrel
Enbrel contains the ingredient benzyl alcohol, which may cause toxic and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Lek Enbrel zawiera alkohol benzylowy, który może powodować reakcje toksyczne i uczuleniowe u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 3 lat.
For polyarticular juvenile idiopathic arthritis in patients from the age of 4 years, the dose recommended is 0.4 mg of Enbrel per kg bodyweight (up to a maximum of 25 mg), and should be given twice weekly.
334 W przypadku wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u pacjentów w wieku od 4 lat, zalecana dawka leku Enbrel wynosi 0, 4 mg/ kg masy ciała (maksymalnie do 25 mg), która powinna być podawana dwa razy w tygodniu.
329 Method and route of administration
Sposób i droga podawania
To help you remember, it may be helpful to write in a diary which days of the week Enbrel should be used.
Aby zapobiec pominięciom dawek leku, pomocne może być zapisywanie w kalendarzu dni tygodnia, kiedy należy stosować Enbrel.
If you have used more Enbrel than you should (either by injecting too much on a single occasion, or by using it too frequently), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Jeżeli zastosuje się większą dawkę leku Enbrel niż należy (albo poprzez pojedyncze wstrzyknięcie za dużej dawki leku lub zbyt częste stosowanie leku), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
If you forget to use Enbrel
Postępowanie w przypadku pominięcia wstrzyknięcia leku Enbrel
If you forget a dose, you should inject it as soon as you remember, unless the next scheduled dose is the next day, in which case you should skip the missed dose.
W przypadku pominięcia dawki leku u dziecka należy go wstrzyknąć natychmiast po uświadomieniu sobie tego faktu.
Then continue to inject the medicine on the usual days.
Następnie należy kontynuować wstrzyknięcia leku w wyznaczonym dniu.
If you do not remember until the day that the next injection is due, do not give the child a double dose (2 doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Jeżeli opiekun pominie dawkę leku i przypomni sobie o tym w dniu przyjęcia kolejnej dawki leku nie należy podawać dziecku podwójnej dawki leku dla zrównoważenia dawki pominiętej (dwie dawki w tym samym dniu).
If any of the following happen to the child, do not give the child more Enbrel.
Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z podanych objawów nie należy wstrzykiwać więcej leku Enbrel.
 Trouble swallowing or breathing.  Swelling of the face, throat, hands, or feet.  Feeling nervous or anxious, throbbing sensations, or sudden reddening of the skin and/ or a warm feeling.  Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch).
• trudności w połykaniu lub oddychaniu • obrzęk twarzy, gardła, dłoni lub stóp
If the child has any of the above symptoms he/ she may be having an allergic reaction to Enbrel, so you should seek immediate medical attention.
Jednakże każdy z wymienionych objawów może oznaczać reakcję alergiczną na lek Enbrel, dlatego należy natychmiast szukać fachowej pomocy medycznej.
330 Serious side effects
Poważne działania niepożądane
If you notice any of the following, the child may need urgent medical attention.
W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast szukać pomocy medycznej:
 Signs of serious infections, such as high fever that may be accompanied by cough, shortness of breath, chills, weakness, or a hot, red, tender, sore area on the child's skin or joints.  Signs of blood disorders, such as bleeding, bruising, or paleness.  Signs of nerve disorders, such as numbness or tingling, changes in vision, eye pain, or onset of weakness in an arm or leg.  Signs of worsening heart failure, such as fatigue or shortness of breath with activity, swelling in the ankles, a feeling of fullness in the neck or abdomen, night-time shortness of breath or coughing, bluish colour of the child's nails or around the child's lips.
• Objawy ciężkiego zakażenia takie jak wysoka gorączka, której może towarzyszyć kaszel, duszność, dreszcze, osłabienie lub występowanie rozgrzanych, czerwonych, tkliwych, bolesnych miejsc na skórze lub w okolicy stawów. • Objawy zaburzeń krwi takie jak krwawienie, siniaczenie lub bladość. • Objawy zaburzeń układu nerwowego takie jak drętwienie lub mrowienie, zaburzenia widzenia, ból oka, pojawienie się uczucia osłabienia rąk lub nóg. • Objawy nasilenia zaburzeń pracy serca takie jak zmęczenie lub duszność przy poruszaniu się, obrzęk w okolicy kostek, uczucie pełności w szyi lub nadbrzuszu, nocna duszność lub kaszel, niebieskawe zabarwienie paznokci lub warg.
If these signs occur, tell your doctor immediately, or take the child to the casualty department at your nearest hospital.
Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego lub udać się z dzieckiem do oddziału pomocy doraźnej w najbliższym szpitalu.
Reactions at the injection site are very common but do not occur as often after the first month of treatment.
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia są bardzo częste ale po upływie pierwszego miesiąca leczenia występują rzadziej.
Some patients have developed a reaction at an injection site that was used before.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje miejscowe w miejscu poprzedniego wstrzyknięcia. • Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów): reakcje alergiczne, gorączka, swędzenie, przeciwciała przeciwko normalnym tkankom (powstawanie autoprzeciwciał)
 Common (may occur in less than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients): allergic reactions; fever; itching; antibodies directed against normal tissue (autoantibody formation).
• Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów): ciężkie zakażenia (w tym zapalenie płuc, głębokie zakażenia skóry, zakażenia stawów, zakażenia krwi, inne zakażenia), zlokalizowane obrzęki (obrzęk naczynioruchowy), mała liczba płytek krwi, pokrzywka (czerwone lub blade plamy na skórze, często swędzące), łuszczyca, wysypka, zapalenie lub bliznowacenie płuc.
 Uncommon (may occur in less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 patients): serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); localized swelling of the skin (angioedema); low blood platelet count; hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); psoriasis; rash; inflammation or scarring of the lungs.
• Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne (w tym ciężkie zlokalizowane obrzęki skóry i sapanie), jednoczesne wystąpienie małej liczby płytek, krwinek czerwonych i białych, zaburzenia układu nerwowego (z objawami takimi przy stwardnieniu rozsianym, zapaleniu nerwu wzrokowego lub poprzecznym zapaleniu rdzenia), gruźlica, pogorszenie zastoinowej niewydolności serca, napady drgawkowe, toczeń lub zespół
 Rare (may occur in less than 1 in 1,000 patients): serious allergic reactions (including severe localized swelling of the skin and wheezing); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; worsening congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); inflammation of the blood vessels; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; elevated liver blood tests; skin rash which may lead to severe blistering and peeling of the skin.
336 toczniopodobny (objawy mogą obejmować utrzymującą się wysypkę, gorączkę, ból stawów i zmęczenie), zapalenie naczyń krwionośnych, mała liczba krwinek czerwonych, mała liczba krwinek białych, mała liczba neutrofili (rodzaj krwinek białych), zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, wysypka skórna, która może prowadzić do nasilonego powstawania pechęrzy i złuszczania się skóry.
331  Not known: excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome).
• Częstość nie znana: nadmierna aktywacja białych krwinek związana z zapaleniem (zespół aktywacji makrofagów)
After preparing the Enbrel solution, it may be stored upright in a refrigerator (2 C – 8 C) for up to 14 days.
Po przygotowaniu roztworu Enbrel roztwór może być przechowywany w lodówce (2°C - 8°C) do 14 dni.
If you are using a previously prepared Enbrel solution that has been stored in a refrigerator, wait 15 to 30 minutes to allow the Enbrel in the vial to reach room temperature before use.
Jeżeli stosuje się przygotowany wcześniej, przechowywany w lodówce roztwór leku Enbrel, przed użyciem należy poczekać 15 – 30 minut aby znajdujący się w fiolce lek osiągnął temperaturę pokojową.
Do not warm Enbrel in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Leku Enbrel nie należy ogrzewać w żaden inny sposób (np. umieszczając w kuchence mikrofalowej lub gorącej wodzie).
Full instructions for storage between doses and re-use of the prepared solution are provided in subsections i and j of section 7, 'INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL '
Szczegółowa instrukcja dotycząca sposobu przygotowania i wstrzykiwania leku Enbrel znajduje się w ulotce dla pacjenta, punkt 7 „ INSTRUKCJA DOTYCZĄCA PRZYGOTOWYWANIA I WSTRZYKIWANIA ROZTWORU LEKU ENBREL. ”
Each vial of Enbrel 25 mg/ ml should be used for a maximum of 2 doses, administered to the same child.
Każda fiolka leku Enbrel 25 mg/ ml powinna być użyta maksymalnie jako dwie dawki u tego samego pacjenta.
Both doses should be used within 14 days of preparing the Enbrel solution.
Obydwie dawki muszą zostać zużyte w ciągu 14 dni od przygotowania roztworu leku Enbrel.
If there is insufficient Enbrel solution in the vial for the second dose, discard the vial and start again with a new tray.
Jeżeli w fiolce znajduje się niewystarczająca ilość roztworu do zastosowania drugiej dawki, należy wyrzucić fiolkę i otworzyć nowy zestaw.
The active ingredient in Enbrel is etanercept.
Substancją czynną leku Enbrel jest etanercept.
Each vial of Enbrel 25 mg/ ml contains 25 mg of etanercept.
Każda fiolka leku Enbrel 25 mg/ ml zawiera 25 mg etanerceptu.
When reconstituted, the solution contains 25 mg/ ml of etanercept.
Po przygotowaniu roztwór zawiera 25 mg/ ml etanerceptu.
Powder:
337 Proszek:
Solvent:
Mannitol, sacharoza, trometamol Rozpuszczalnik:
Water for injections and benzyl alcohol.
Woda do wstrzykiwań, alkohol benzylowy
Enbrel is supplied as a white powder and solvent for solution for injection for paediatric use.
Enbrel to biały proszek i rozpuszczalnik do stosowania u dzieci.
Each pack contains 4 vials, 4 pre-filled syringes of solvent, 8 empty syringes, 20 needles and 24 alcohol swabs.
Każde opakowanie zawiera 4 fiolki, 4 ampułkostrzykawki z rozpuszczalnikiem, 8 pustych strzykawek, 20 igieł oraz 24 gaziki nasączone alkoholem.
332 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
България / Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich/ România/ Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс / Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
nija Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel / Tãlr: + 43 1 89 1140 Факс/ Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: + 43 1 89 114600
Placing the needle on the syringe e.
Umieszczenie igły w strzykawce e.
Adding solvent to the powder f.
Dodawanie rozpuszczalnika do proszku f.
Withdrawing the Enbrel solution from the vial g.
Pobieranie roztworu leku Enbrel z fiolki g.
Storing the Enbrel solution between doses j.
Przechowywanie roztworu leku Enbrel pomiędzy podaniem kolejnych dawek j.
Withdrawing a second dose of Enbrel from a vial that was previously prepared k.
Pobieranie drugiej dawki roztworu leku Enbrel z przygotowanej wcześniej fiolki k.
You will be instructed by the child's doctor or his/ her assistant on the technique of giving an injection and the amount to be given to the child.
Lekarz pediatra lub osoba z medycznego personelu pomocniczego udzieli opiekunowi dziecka informacji dotyczących ilości leku i techniki prawidłowego wykonywania wstrzyknięć leku.
Do not attempt to give the child an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Opiekun nie powinien przystępować do wstrzykiwania leku dziecku zanim nie uzyska pewności, że zrozumiał jak należy przygotowywać roztwór leku i jak należy go wstrzykiwać.
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine..
339 Roztworu leku Enbrel przeznaczonego do wstrzyknięcia nie wolno mieszać w tej samej strzykawce lub fiolce z jakimikolwiek innymi lekami.
See section 5 for instructions on how to store Enbrel.
W celu zapoznania sie z instrukcją jak przechowywać lek Enbrel należy przeczytać punkt 5.
 Wash your hands thoroughly.  Select a clean, well-lit, flat working surface.  Remove one Enbrel dosing tray from the refrigerator.
• Należy starannie umyć ręce. • Do przygotowania leku do wstrzyknięcia należy wybrać miejsce czyste, dobrze oświetlone, o płaskiej powierzchni. • Należy wyjąć 1 zestaw przeznaczony do przygotowania dawki leku Enbrel z lodówki Należy zastąpić inne zestawy w lodówce. • Zestaw powinien zawierać wszystkie elementy niezbędne do przygotowania jednej dawki.
Replace the other trays in the refrigerator.  The dose tray should contain all the items needed for one dose.
Zestaw składa się z elementów wymienionych poniżej.
1 Vial containing Enbrel powder
NIE należy stosować żadnych innych strzykawek.
334 1 pre-filled syringe containing clear, colourless solvent 2 Empty syringes 5 Needles 6 Alcohol swabs  If any of the items listed above are missing, do not use the dose tray, but consult your pharmacist.  Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
1 fiolki zawierającej proszek Enbrel 1 ampułkostrzykawki zawierającej przezroczysty i bezbarwny rozpuszczalnik 2 pustych strzykawek 5 igieł 6 gazików nasączonych alkoholem • W przypadku stwierdzenia niekompletności nie należy stosować zestawu i skontaktować się z farmaceutą • Należy sprawdzić terminy ważności umieszczone na etykietach fiolki i strzykawki.
 Remove the Enbrel vial from the tray  Remove the pink plastic cap from the Enbrel vial.
• Wyjąć fiolkę z lekiem Enbrel z zestawu.. • Usunąć różową plastikową osłonę fiolki z lekiem Enbrel.
Do NOT remove the grey stopper or aluminium ring around the top of the vial (see Diagram 1).
NIE zdejmować szarego korka ani aluminiowego kapsla nałożonego na szyjkę fiolki (patrz Rysunek 1).
After cleaning, do not touch the stopper with your hands or allow it to touch any surface.  Place the vial upright on a clean, flat surface.  Unscrew the cap from the syringe containing the solvent taking care not to touch the tip of the syringe or allowing it to touch any surface.
Po oczyszczeniu nie dotykać korka rękoma i nie dopuścić do dotknięcia nim jakiejkolwiek innej powierzchni. • Umieścić fiolkę pionowo na czystej, płaskiej powierzchni. • Odkręcić nasadkę strzykawki zawierającej rozpuszczalnik uważając, aby nie dotknąć zakończenia strzykawki ani żadnej innej powierzchni.
Placing the needle on the syringe
Umieszczenie igły w strzykawce
 Remove one of the needles from the tray.
• Wyjąć jedną z igieł z zestawu.
The needle has been placed in a plastic container to keep it sterile.
Igła jest umieszczona w plastikowym pojemniku aby zachować sterylność.
To open the plastic container, hold the short, wide end in one hand.
Aby otworzyć plastikowy pojemnik, należy przytrzymać krótki, szeroki koniec jedną ręką.
Place your other hand on the longer portion of the container.  To break the seal, bend the longer end down and then up until broken.  Once the seal is broken, remove the short, wide end of the plastic container.  The needle will remain in the long part of the package.  While holding the needle and container in one hand, pick up the syringe and insert the syringe tip into the needle.  Attach the syringe to the needle by turning the syringe clockwise until completely secured (see Diagram 2).
Drugą rękę należy umieścić na dłuższej części pojemnika. • Aby złamać zabezpieczenie igły, należy pokręcić większą częścią w górę i w dół aż do złamania. • W momencie kiedy osłonka zostanie złamana, należy usunąć krótki, szeroki koniec plastikowego pojemnika. • Igła pozostanie w długiej części opakowania.
335  Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe taking care not to touch the needle or allow the needle to touch any surfaces (see Diagram 3).
• Pewnym ruchem zdjąć osłonkę igły ze strzykawki, uważając aby nie dotknąć igły, ani igłą nie dotknąć innej powierzchni (patrz Rysunek 3).
Adding solvent to the powder
Dodawanie rozpuszczalnika do proszku
 With the vial upright on a flat surface, such as a table, insert the syringe needle straight down through the centre ring of the grey stopper on the vial (see Diagram 4).
• Fiolkę zawierającą lek Enbrel należy ustawić pionowo na płaskiej powierzchni, np. na stole, kierując igłę strzykawki pionowo w dół wcisnąć igłę do fiolki przez środek szarego korka fiolki (patrz Rysunek 4).
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a "pop" as the needle goes through the centre of the stopper.
Jeżeli igła jest prawidłowo ustawiona to podczas przechodzenia igły przez środek korka, powinien być odczuwalny lekki opór, a następnie powinno być słychać charakterystyczny dźwięk.
Look for the needle tip inside the stopper window (see Diagram 5).
W środku „ okienka ” korka powinien być widoczny koniec igły (patrz Rysunek 5).
If the needle is not correctly lined up, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no "pop".
Jeżeli igła nie jest prawidłowo ustawiona to odczuwalny jest stały opór podczas przechodzenia igły przez korek i nie słychać charakterystycznego dźwięku.
DO NOT insert the needle at an angle, this may cause the needle to bend and/ or prevent proper addition of the solvent into the vial (see Diagram 6).
Nie należy wbijać igły pod kątem, ponieważ może to spowodować wygięcie igły i/ lub uniemożliwi to prawidłowe dodanie rozpuszczalnika do fiolki (patrz Rysunek 6).
 Push the plunger in VERY SLOWLY until all the solvent is in the vial.
• BARDZO POWOLI wcisnąć tłok do całkowitego wprowadzenia rozpuszczalnika do fiolki.
336  Remove the solvent syringe and needle from the vial and discard them.
341 • Pozostawić strzykawkę w nie zmienionym położeniu.
Gently move the vial in circles a few times, to dissolve the powder.
Wykonać kilka delikatnych ruchów okrężnych fiolką w celu rozpuszczenia proszku (patrz Rysunek 8).
DO NOT shake the vial (see Diagram 8).
NIE potrząsać “ prowadnikiem do przygotowania dawki ”.
The solution should be clear and colourless to pale yellow, with no lumps, flakes, or particles.
Uzyskany roztwór powinien być przezroczysty i bezbarwny do jasnożółtego, pozbawiony grudek, kłaczków i cząstek stałych.
Some white foam may remain in the vial – this is normal.
W fiolce może pozostać niewielka ilość białej piany – jest to normalne.
 The doctor or his/ her assistant should have instructed you on the proper amount of solution to be withdrawn from the vial.
• Lekarz lub jego personel pomocniczy poinformuje jaką ilość roztworu należy pobrać z fiolki.
If the doctor has not given this instruction, please contact him/ her.  Take one of the empty syringes from the tray and remove the plastic wrap.
Jeżeli lekarz nie udzielił takiej informacji, należy się z nim skontaktować. • Należy wziąć jedną pustą strzykawkę z zestawu i zdjąć plastikową osłonkę.
Take care not to let anything touch the tip of the syringe.  Take a new needle from the tray and attach it to the empty syringe in the same way as for the solvent syringe (see d.
Należy uważać, aby nie dotknąć niczego zakończeniem strzykawki. • Należy wziąć nową igłę z zestawu i połączyć ją ze strzykawką w taki sam sposób jak strzykawkę z rozpuszczalnikiem (patrz punkt d.
Placing the needle on the syringe).  With the Enbrel vial on a flat surface, insert the syringe needle straight down through the centre ring of the grey stopper.
Umieszczenie igły w strzykawce). • Fiolkę zawierającą lek Enbrel należy ustawić na płaskiej powierzchni, kierując igłę strzykawki pionowo w dół wcisnąć igłę do fiolki przez środek szarego korka fiolki.
Look for the needle tip inside the stopper window.
W środku „ okienka ” korka powinien być widoczny koniec igły.
If the needle is not correctly lined up, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no "pop".
Nie należy ustawiać igły pod kątem gdyż może to spowodować wygięcie igły i (lub) uniemożliwić prawidłowe pobranie roztworu z fiolki.
Do not insert the needle at an angle, this may cause the needle to bend and/ or prevent proper withdrawal of the solution from the vial.  With the needle still in the vial, hold the vial upside down at eye level.
Trzymając nadal igłę w fiolce ustawić fiolkę na wysokości oczu.
 As the liquid level drops in the vial, you may need to withdraw the needle partially to keep the tip of the needle in the liquid.  With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
342 • Gdy poziom roztworu w fiolce zacznie się obniżać, może zaistnieć konieczność częściowego wysunięcia igły z fiolki, tak aby koniec igły był zanurzony w roztworze. • Trzymając nadal igłę wewnątrz fiolki należy sprawdzić, czy w strzykawce znajdują się pęcherzyki powietrza.
337 Diagram 10.
Rysunek 10
 Slide the needle out of the vial.
• Wysunąć igłę z fiolki.
If you notice that you have withdrawn too much solution, do not re-insert the needle once it has been removed from the vial.
Jeżeli pobrano za dużo roztworu z fiolki nie należy ponownie umieszczać usuniętej igły w strzykawce.
If there is too much solution in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards at eye level and push the plunger in gently until the syringe contains the proper amount of liquid.
Jeżeli w strzykawce znajduje się za dużo roztworu, należy umieścić strzykawkę z igłą na wysokości oczu i delikatnie naciskać tłok do czasu stwierdzenia, że w strzykawce znajduje się prawidłowa ilość roztworu.
Remove and discard the needle.  Take a new needle from the tray and attach it to the syringe as described above (see d.
Igłę należy zdjąć i wyrzucić.. • Należy wziąć nową igłę z zestawu i połączyć ją ze strzykawką w taki sam sposób jak opisano powyżej (patrz punkt d.
Placing the needle on the syringe).
Umieszczenie igły w strzykawce).
This will be the needle you use to inject Enbrel.
Będzie to igła, której należy użyć do wstrzykiwania leku Enbrel.
 The three recommended injection sites for Enbrel using a pre-filled syringe include:
Zalecane trzy miejsca wstrzyknięć leku Enbrel obejmują:
(1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 11).
(1) przednią powierzchnię ud; (2) brzuch poza 5- centymetrowym obszarem wokół pępka i (3) zewnętrzną powierzchnię górnej części ramienia. (patrz Rysunek 11).
If the child is self injecting, the outer area of the upper arms should not be used.
Jeśli dziecko wykonuje samodzielnie wstrzyknięcie, nie powinien używać zewnętrznej powierzchni górnej części ramienia
 A different site should be used for each new injection.
Do każdego następnego wstrzyknięcia należy wybierać miejsce o innej lokalizacji.
Each new injection should be given at least 3 cm from an old site.
Każde kolejne powinno być wykonane w miejsce oddalone o co najmniej 3 cm od miejsca poprzedniego wstrzyknięcia.
Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
NIE wstrzykiwać leku w miejsca, w których skóra jest tkliwa, zasiniała, zaczerwieniona lub stwardniała.
(It may be helpful to keep notes on the location of the previous injections.)  If the child has psoriasis, try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“ psoriasis skin lesions”).
(W celu przestrzegania podanych zaleceń może być pomocne zapisywanie miejsc poprzednich wstrzyknięć). • Jeżeli dziecko choruje na łuszczycę, nie należy próbować wstrzykiwać leku bezpośrednio w miejsca uniesione ponad powierzchnię skóry, zgrubiałe, zaczerwienione lub pokryte łuskami (ogniska grudek łuszczycowych).
338 h.
343 h.
DO NOT touch this area again before giving the injection.  When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
NIE dotykać przetartego miejsca przed wstrzyknięciem leku.
With the other hand, hold the syringe like a pencil.  With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 12).
Drugą ręką ująć strzykawkę jak ołówek. • Szybkim, zdecydowanym ruchem, wbić igłę całkowicie w skórę pod kątem pomiędzy 45° a 90° (patrz Rysunek 12).
With experience, you will find the angle that is most comfortable for the child.
Wraz z nabyciem doświadczenia, znajdziesz najbardziej odpowiedni kąt dla dziecka.
Diagram 12
Rysunek 12
Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 13).
Następnie nacisnąć tłok strzykawki i powoli, równomiernym tempem wstrzykiwać cały roztwór (patrz Rysunek 13)
 When the syringe is empty, remove the needle from the skin; being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.  Press a cotton ball over the injection site for 10 seconds.
Po opróżnieniu strzykawki wyjąć igłę ze skóry, zachowując taki sam kąt jak podczas jej wbijania.
Storing the Enbrel solution between doses
Przechowywanie roztworu leku Enbrel pomiędzy podaniem kolejnych dawek
 If the doctor has told you that you can withdraw two doses from one vial of Enbrel, you must store the solution in a refrigerator (2 C – 8 C) between the first and second doses.
- Jeżeli lekarz poinformował, że można pobrać dwie dawki z fiolki z lekiem Enbrel, pomiędzy
The vial should be stored upright in the refrigerator between doses.  Each vial of Enbrel 25 mg/ ml should be used for a maximum of 2 doses, administered to the same child.
Fiolka, pomiędzy pobraniem pierwszej i drugiej dawki, musi być przechowywana w pozycji pionowej w lodówce.
Withdrawing a second dose of Enbrel from a vial that was previously prepared
Pobieranie drugiej dawki roztworu leku Enbrel z przygotowanej wcześniej fiolki
 Remove the Enbrel solution from the refrigerator.
- Wyjąć roztwór leku Enbrel z lodówki.
Wait 15 to 30 minutes to allow the Enbrel in the vial to reach room temperature.
Przed użyciem należy poczekać 15 – 30 minut aby
Do not warm Enbrel in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).  Use a new alcohol swab to clean the grey stopper on the Enbrel vial.
Leku Enbrel nie należy ogrzewać w żaden inny sposób (np. umieszczając w kuchence mikrofalowej lub gorącej wodzie).
After cleaning, do not touch the stopper with your hands or allow it to touch any surface.  To prepare the second dose of Enbrel from the vial, start with the instructions under f. ‘ Withdrawing the Enbrel solution from the vial’ using the other empty syringe, needles and swabs from the tray.  If there is insufficient Enbrel solution in the vial for your next dose, discard the vial and start again with a new tray.  After you have withdrawn the second dose of Enbrel from the vial, discard the vial (even if some liquid remains).
Pobieranie roztworu leku Enbrel z fiolki, używając innej pustej strzykawki, igieł i wacików z zestawu
340 PACKAGE LEAFLET:
345 ULOTKA DLA PACJENTA:
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Etanercept
Enbrel 25 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Etanercept
In adults (aged 18 and over), Enbrel can be used for moderate or severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, severe ankylosing spondylitis and moderate or severe psoriasis – in each case usually when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for you.
U dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) Enbrel może być stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego, łuszczycowego zapalenia stawów, ciężkiego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i łuszczycy o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego – zwykle w każdym przypadku, kiedy po stosowaniu innych powszechnie stosowanych schematów leczenia nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi lub okazały się one nieodpowiednie dla pacjenta.
341 Enbrel is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
Lek Enbrel wskazany jest również w leczeniu następujących schorzeń u dzieci i młodzieży:
 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints) in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.
Wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (typ młodzieńczego zapalenia obejmujący wiele stawów) u pacjentów w wieku od 4 lat, w przypadkach niewystarczającej odpowiedzi na metotreksat lub gdy metotreksat jest nieodpowiedni dla pacjenta.
 Severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take), phototherapies or other systemic therapies.
Łuszczycy o ciężkim przebiegu u pacjentów w wieku od 8 lat, w przypadkach niewystarczającej odpowiedzi na fototerapię lub inną terapię układową, lub gdy terapie te są nieodpowiednie dla pacjenta.
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.  Serious blood infection:
Jeżeli po wstrzyknięciu leku wystąpią, u pacjenta lub dziecka, reakcje alergiczne takie jak ucisk w klatce piersiowej, sapanie, zawroty głowy lub pokrzywka, proszę nie wstrzykiwać ponownie leku Enbrel i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, Ciężkiego zakażenia krwi: w przypadku niebezpieczeństwa rozwoju u pacjenta lub dziecka, ciężkiego zakażenia krwi zwanego posocznicą.
It is very important that you tell your doctor if you or the child have ever had tuberculosis, or have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Jest bardzo ważne, aby pacjent lub dziecko poinformowało lekarza czy kiedykolwiek chorował na gruźlicę lub o bliskich kontaktach z osobą chorą na tę chorobę.
Such symptoms may point to the
W przypadku wystąpienia u pacjenta lub dziecka objawów takich jak utrzymująca się gorączka, ból gardła, siniaczenie, krwawienie lub bladość należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
342 existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Enbrel.  Nervous system and eye disorders:
Zaburzenia układu nerwowego i oka:
Tell the doctor or pharmacist if you or the child are taking, or have recently taken any other medicines, even those not prescribed by the doctor.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Important information about latex
Ważna informacja dotycząca lateksu
Before using Enbrel, contact your doctor if it will be handled by, or given to, someone with an allergy to latex, since the needle cover in the Enbrel pack is made from latex.
Jeśli lek będzie podawany przez osoby lub osobom z uczuleniem na lateks należy przed zastosowaniem leku Enbrel skontaktować się z lekarzem ponieważ osłonka igły jest wykonana z lateksu.
Always use Enbrel exactly as the doctor has told you.
348 Lek Enbrel należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
You should check with the doctor or pharmacist if you are not sure.
W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą..
343 Dosing for adult patients (aged 18 years or over)
Dawkowanie u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych)
The appropriate dose and frequency of dosing for the child or adolescent will depend on body weight and disease.
Właściwa dawka i częstść dawkowania u dzieci i młodzieży będą zależały od masy ciała i rodzaju schorzenia.
This is a single-use syringe for patients weighing 62.5 kg or more.
Lek znajduje się w jednorazowej strzykawce przeznaczonej dla pacjentów ważących 62, 5 kg lub więcej.
25 mg vials are available for paediatric use from which doses less than 25 mg can be administered.
Dostępne są fiolki zawierające 25 mg, do stosowania u dzieci, z których można pobrać dawkę mniejszą niż 25 mg.
If you have used more Enbrel than you should (either by injecting too much on a single occasion, or by using it too frequently), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Jeżeli pacjent zastosuje większą dawkę leku Enbrel niż powinien (albo poprzez pojedyncze wstrzyknięcie za dużej dawki leku lub zbyt częste stosowanie leku), należy natychmiast skontaktować
344 If you forget to inject Enbrel
Postępowanie w przypadku pominięcia wstrzyknięcia leku Enbrel
Then continue to inject the medicine on the usual day(s).
W przypadku pominięcia dawki leku należy go wstrzyknąć natychmiast po uświadomieniu sobie tego faktu, chyba że kolejna dawka powinna być podana następnego dnia, w tym przypadku nie należy przyjmować pominiętej dawki. Następnie należy kontynuować wstrzyknięcia leku w wyznaczonym dniu.
If these signs occur, tell your doctor immediately, or visit the casualty department at your nearest hospital.
Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów
345 Other side effects
Inne objawy niepożądane
 Rare (may occur in less than 1 in 1,000 patients): serious allergic reactions (including severe localized swelling of the skin and wheezing); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; worsening congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); inflammation of the blood vessels; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; elevated liver blood tests; skin rash which may lead to severe blistering and peeling of the skin.
• Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne (w tym ciężkie zlokalizowane obrzęki skóry i sapanie), jednoczesne wystąpienie małej liczby płytek, krwinek czerwonych i białych, zaburzenia układu nerwowego (z objawami takimi przy stwardnieniu rozsianym, zapaleniu nerwu wzrokowego lub poprzecznym zapaleniu rdzenia), gruźlica, pogorszenie zastoinowej niewydolności serca, napady drgawkowe, toczeń lub zespół toczniopodobny (objawy mogą obejmować utrzymującą się wysypkę, gorączkę, ból stawów i zmęczenie), zapalenie naczyń krwionośnych, mała liczba krwinek czerwonych, mała liczba krwinek białych, mała liczba neutrofili (rodzaj krwinek białych), zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, wysypka skórna, która może prowadzić do nasilonego powstawania pechęrzy i złuszczania się skóry.
After taking a syringe from the refrigerator, the Enbrel solution should be allowed to reach room temperature (15-30 minutes).
Po wyjęciu strzykawki z lodówki należy pozostawić roztwór leku Enbrel aby osiągnął temperaturę pokojową (15 do 30 minut).
Immediate use is then recommended.
Po przygotowaniu roztworu Enbrel wskazane jest natychmiastowe jego zużycie.
Make sure the solution in the pre-filled syringe is clear, colourless or pale yellow, and practically free from visible particles.
Należy upewnić się, czy roztwór w ampułkostrzykawce jest przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty i
Otherwise, do not inject the solution.
Jeżeli roztwór wygląda inaczej, nie należy go wstrzykiwać.
Use a different Enbrel pre-filled syringe, then contact your pharmacist for assistance.
Należy użyć innej ampułkostrzykawki i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
346 Medicines should not be disposed of via waster water or household waste.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution, providing 25 mg of etanercept.
Każda ampułkostrzykawka leku zawiera 0, 5 ml rozpuszczalnika dla 25 mg etanerceptu.
The other ingredients are sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate and sodium phosphate dibasic dihydrate, and water for injections.
Inne składniki to: sacharoza, chlorek sodu, chlorowodorek L- argininy, sodu fosforan jednozasadowy dwuwodny, sodu fosforan dwuzasadowy dwuwodny, woda do wstrzykiwań
Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless or pale yellow solution for injection.
Enbrel dostępny jest w postaci ampułkostrzykawki zawierającej przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór do wstrzykiwań.
Each pack contains 4, 8 or 24 pre-filled syringes and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Każde opakowanie leku zawiera 4, 8 lub 24 ampułkostrzykawki i 8, 16 lub 48 gazików do przecierania skóry przed wstrzyknięciem.
Danmark Wyeth Danmark Tlf: + 45 44 88 88 05 Fax: +45 44 88 88 06
352 Danmark Wyeth Danmark Tlf: + 45 44 88 88 05 Fax: +45 44 88 88 06
България / Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich/ România/ Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс / Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
nija Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Täãlr: + 43 1 89 1140 Факс/ Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: + 43 1 89 114600
Introduction Step 1:
Wprowadzenie Etap 1:
Setting up for an injection Step 2:
Czynności przed wstrzyknięciem leku Etap 2:
Choosing an injection site Step 3:
Wybór miejsca wstrzyknięcia Etap 3:
Injecting the Enbrel solution Step 4:
Wstrzykiwanie roztworu leku Enbrel Etap 4:
Introduction
353 Wprowadzenie
You will be instructed by your doctor or his/ her assistant on the techniques
Lekarz lub osoba z medycznego personelu pomocniczego udzieli pacjentowi informacji dotyczących techniki samodzielnego wstrzykiwania lub wykonywania wstrzyknięć leku u dziecka.
Step 1:
Etap 1:
Select a clean, well-lit, flat working surface.
Do przygotowania leku do wstrzyknięcia należy wybrać miejsce czyste, dobrze oświetlone, o płaskiej powierzchni.
Take the Enbrel carton containing the pre-filled syringes out of the refrigerator and place it on the flat work surface.
Należy wyjąć pudełko zawierające ampułkostrzykawki z lodówki i umieścić je na płaskiej powierzchni.
Remove one pre-filled syringe and one alcohol swab and place them on the work surface.
Wyjąć jedną ampułkostrzykawkę i jeden gazik nasączony alkoholem i umieścić je na płaskiej powierzchni.
Do not shake the pre-filled syringe of Enbrel.
Nie należy potrząsać ampułkostrzykawką zawierającą lek Enbrel.
Place the carton containing any remaining pre- filled syringes back into the refrigerator.
Pudełko zawierające pozostałe ampułkostrzykawki należy włożyć z powrotem do lodówki.
Please see section 5 for instructions on how to store Enbrel.
Należy przeczytać punkt 5. ulotki aby zapoznać się z informacjami dotyczącymi przechowywania leku Enbrel.
If you have any questions about storage, contact your doctor, nurse, or pharmacist for further instructions.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących przechowywania leku Enbrel należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, pielęgniarką lub farmaceutą, w celu uzyskania dalszych instrukcji.
You should allow 15 to 30 minutes for the Enbrel solution in the syringe to reach room temperature.
Należy pozostawić od 15 do 30 minut roztwór leku Enbrel w strzykawce aby osiągnął temperaturę pokojową.
DO NOT remove the needle cover while allowing it to reach room temperature.
NIE zdejmować osłonki igły podczas gdy Enbrel osiaga temperaturę pokojową.
Assemble the additional supplies you will need for your injection.
Należy przygotować inne rzeczy potrzebne do wstrzyknięcia.
These include an alcohol swab and a cotton ball or gauze.
Są to gazik nasączony alkoholem i bawełniany wacik lub gaza opatrunkowa.
Wash your hands with soap and warm water.
Umyć ręce mydłem i ciepłą wodą.
Make sure the solution in the pre-filled syringe is clear, colourless or pale yellow, and practically free from visible particles.
Należy upewnić się, czy roztwór w ampułkostrzykawce jest przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty i nie zawiera cząstek stałych.
Step 2:
Etap 2:
Choosing an injection site
Wybór i przygotowanie miejsca wstrzyknięcia
The three recommended injection sites for Enbrel using a pre-filled syringe include:
Zalecane trzy miejsca wstrzyknięć leku Enbrel z użyciem ampułkostrzykawki obejmują:
(1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 1).
(1) przednią powierzchnię ud; (2) brzuch poza 5- centymetrowym obszarem wokół pępka i (3) zewnętrzną powierzchnię górnej części ramienia. (patrz Rysunek 1).
2.
354 2.
A different site should be used for each new injection.
Do każdego następnego wstrzyknięcia należy wybierać miejsce o innej lokalizacji.
Avoid
(Zapisywanie miejsc poprzednich wstrzyknięć może być pomocne.)
If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“ psoriasis skin lesions”).
Jeżeli pacjent lub dziecko choruje na łuszczycę nie należy próbować wstrzykiwać leku bezpośrednio w miejsca zaczerwienione, zgrubiałe, zaczerwienione lub pokryte łuskami (ogniska łuszczycy).
Step 3:
Etap 3:
Injecting the Enbrel solution
Wstrzykiwanie roztworu leku Enbrel
Wipe the site where Enbrel is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
Za pomocą gazika nasączonego alkoholem przetrzeć ruchem okrężnym miejsce wstrzyknięcia leku Enbrel.
DO NOT touch this area again before giving the injection.
NIE dotykać przetartego miejsca przed wstrzyknięciem leku.
Pick up the pre-filled syringe from the flat work surface.
Należy podnieść ampułkostrzykawkę z powierzchni, na której leży.
Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe (see Diagram 2).
Usunąć osłonkę igły poprzez mocne wyciągniecie jej ze strzykawki (patrz Rysunek 2).
Be careful not to bend or twist the cover during removal to avoid damage to the needle.
Aby uniknąc uszkodzenia igły, nie należy zginać osłonki ani przekręcać nią podczas jej usuwania.
When you remove the needle cover, there may be a drop of liquid at the end of the needle; this is normal.
Po usunięciu osłonki igły na końcu igły może znajdować się kropla płynu; jest to normalne.
Do not touch the needle or allow it to touch any surface.
Nie należy dotykać igły ani pozwolić aby dotknęła żadnej innej powierzchni.
Doing so could cause the liquid to leak out.
Nie należy dotykać ani naciskać tłoka gdyż mogłoby to spowodować wyciek płynu.
When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
Kiedy oczyszczona skóra wyschnie należy ująć ją jedną ręką i mocno przytrzymać.
With the other hand, hold the syringe like a pencil.
Drugą ręką ująć strzykawkę jak ołówek.
With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 3).
Szybkim, zdecydowanym ruchem, wbić igłę całkowicie w skórę pod kątem pomiędzy 45° a 90° (patrz Rysunek 3).
Diagram 3
Rysunek 3
350 5.
355 5.
Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 4).
Następnie nacisnąć tłok strzykawki i powoli, równomiernym tempem wstrzykiwać cały roztwór (patrz Rysunek 4)
Diagram 4
Rysunek 4
When the syringe is empty, pull the needle out of the skin, being careful to keep it at the same angle as inserted.
Po opróżnieniu strzykawki wyjąć igłę ze skóry, zachowując taki sam kąt jak podczas jej wbijania.
There may be a little bleeding at the injection site.
W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić niewielkie krwawienie.
You can press a cotton ball or gauze over the injection site for 10 seconds.
Na 10 sekund przycisnąć bawełniany wacik do miejsca wstrzyknięcia.