qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Fiolkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Po przygotowaniu, roztwór powinien być niezwłocznie podany.
If it is not used immediately it must be stored in a refrigerator (2°C – 8°C) and used within 24 hours.
Jeśli nie może być wstrzyknięty natychmiast po przygotowaniu, to należy go przechowywać w lodówce (2 - 8 ºC) i zużyć w ciągu 24 godzin.
Do not use Fuzeon if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injection has been added.
Nie należy podawać leku Fuzeon, jeśli w proszku lub roztworze powstałym po dodaniu wody do wstrzykiwań, obecne są jakiekolwiek zanieczyszczenia.
Also do not use the water for injections if you see any particles in the vial or if the water is cloudy.
Nie należy również używać wody do wstrzykiwań, jeśli w fiolce widoczne są jakiekolwiek zanieczyszczenia lub woda jest mętna.
What Fuzeon contains
Co zawiera lek Fuzeon
- The active substance is enfuvirtide.
- Substancją czynną leku jest enfuwirtyd.
After reconstitution
1 ml
with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
przygotowanego roztworu zawiera 90 mg enfuwirtydu.
Powder Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
56 Proszek Węglan sodu, bezwodny Mannitol Wodorotlenek sodu Kwas solny
Solvent Water for Injections
Rozpuszczalnik Woda do wstrzykiwań
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
Lek zawiera mniej niż 1 milimol sodu (23 mg) w każdej dawce, co oznacza, że jest zasadniczo lekiem wolnym od jonów sodowych.
54 What Fuzeon looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek Fuzeon i co zawiera opakowanie
Fuzeon powder and solvent for solution for injection comes in a carton containing:
Fuzeon, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest dostępny w pudełku zawierającym:
60 vials of Fuzeon 60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes 60 1 ml syringes 180 alcohol swabs.
60 fiolek leku Fuzeon 60 fiolek wody do wstrzykiwań potrzebnej do rozpuszczenia proszku Fuzeon 60 strzykawek po 3 ml 60 strzykawek po 1 ml 180 wacików nasączonych alkoholem
This pack provides you with everything you need to prepare and take your Fuzeon for 30 days of injections.
Takie opakowanie zawiera wszystko, co jest konieczne do przygotowywania i przyjmowania leku Fuzeon przez 30 dni.
Fuzeon is also available in a carton containing 60 vials of Fuzeon and 60 vials of Water for Injections.
Fuzeon jest również dostępny w pudełku zawierającym 60 fiolek leku Fuzeon i 60 fiolek wody do wstrzykiwań.
The Manufacturer responsible for batch release is
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Roche Pharma AG Emil- Barrell- Str.
1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
1, D- 79639 Grenzach- Wyhlen, Niemcy
Česká republika Roche s. r. o.
57 Malta Česká republika (See United Kingdom) Roche s. r. o.
This leaflet was last approved in
58 Data zatwierdzenia ulotki
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea. europa.eu.
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
HOW TO USE FUZEON
JAK STOSOWAĆ LEK FUZEON
Always take Fuzeon exactly as your doctor has instructed you.
Lek Fuzeon należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
The usual dose is 90 mg twice a day, given as a 1 ml subcutaneous (just below the skin) injection into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
Zwykle stosowana dawka wynosi 90 mg 2 razy na dobę i jest podawana jako 1 ml wstrzyknięcie podskórne w górną część ramienia, przednią powierzchnię uda lub w brzuch.
Each injection should be given at a site different from
Każde kolejne wstrzyknięcie należy wykonywać w miejscu innym niż poprzednie i nigdy nie należy podawać leku w miejscu, gdzie utrzymuje się odczyn po wcześniej podanej dawce.
56 the last place you injected and never where there is still an injection site reaction from an earlier dose.
Nie należy wykonywać wstrzyknięcia w znamiona, blizny, siniaki i w pępek.
When to take Fuzeon It is best to take Fuzeon at the same time each day if you can.
Kiedy przyjmować lek Fuzeon Najlepiej przyjmować Fuzeon każdego dnia o tej samej porze, jeśli jest to tylko możliwe.
Try and space the doses evenly apart whenever it is convenient for you.
Należy tak rozplanować dawki, aby było to wygodne dla pacjenta.
First thing in the morning and again in the evening are good times.
Podanie leku jako pierwsza czynność rano i później wieczorem – wydaje się być dobrym rozwiązaniem.
The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Poniżej przedstawiono wykonywanie kolejnych czynności podczas wstrzykiwania leku.
Please contact your doctor or pharmacist if you have any questions about Fuzeon administration.
W razie jakichkolwiek wątpliwości, co do sposobu podawania leku Fuzeon należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
How long should you take Fuzeon for?
Jak długo należy przyjmować lek Fuzeon?
You should keep taking your medicine until your doctor tells you to stop.
Lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.
If you stop and interrupt your treatment with Fuzeon this may lead to the HIV in your blood becoming resistant to it quicker than if you take it regularly and without treatment interruptions.
Przerwanie leczenia lekiem Fuzeon może doprowadzić do powstania opornego szczepu wirusa HIV szybciej, niż gdyby lek był przyjmowany regularnie i bez przerw.
The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon and your blood levels of virus begin to rise.
Ostatecznie może dojść do powstania oporności na lek Fuzeon i w efekcie do wzrostu poziomu wirusa HIV we krwi.
This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Jest to moment, w którym lekarz może zdecydować o zakończeniu leczenia lekiem Fuzeon.
Your doctor should discuss this with you at that time.
Problem ten należy omówić z lekarzem.
What to do if you are left-handed The illustrations in this leaflet show individuals who are right-handed.
Co należy zrobić, jeśli pacjent jest leworęczny Ilustracje przedstawione w tej ulotce przedstawiają osoby praworęczne.
If you are left-handed, do what comes naturally to you.
Osoby leworęczne powinny wykonywać wszystkie czynności w sposób najbardziej naturalny dla siebie.
You will probably find it most comfortable to hold the syringe in your left hand and hold the vial between thumb and forefinger of your right hand.
Najprawdopodobniej wygodniej będzie trzymać strzykawkę w lewej dłoni, a fiolkę pomiędzy kciukiem, a palcem wskazującym prawej dłoni.
When to have a carer help you Certain injection sites, such as the upper arms, can be difficult to use at first.
Kiedy prosić o pomoc opiekuna Wykonanie wstrzykiwań, zwłaszcza na początku, w niektóre miejsca, np. górną część ramienia, może sprawiać kłopot.
Have your partner, a friend, or a family member with you if you need help.
Należy wówczas poprosić partnera, członka rodziny lub przyjaciela o pomoc.
To reduce the risk of needlestick injury, you should have a carer attend an injection training session with your healthcare provider.
W celu zmniejszenia ryzyka zakłucia igłą w czasie wykonywania zabiegu, opiekun powinien być wcześniej przeszkolony przez pracownika służby zdrowia.
Your syringes The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protection device that is attached to the needle.
Strzykawki Strzykawki dostarczane razem z lekiem posiadają kolorową nakładkę zabezpieczającą igłę.
This safety device covers the needle after use and reduces the risk of needle-stick injuries.
Zakrywa ona zużytą igłę zmniejszając tym samym ryzyko zakłucia się nią.
Although these syringes offer this safety feature, it is important that you dispose of used syringes properly and according to the instructions given to you by your healthcare provider.
Pomimo, że strzykawki posiadają te zabezpieczenia, to ważne jest, aby zużytych strzykawek pozbywać się w odpowiedni sposób, zgodnie z zaleceniami uzyskanymi od pracownika służby zdrowia.
Safety Tips
59 Wskazówki bezpieczeństwa
● Wash your hands well to reduce the risk of bacterial infections.
● W celu zmniejszenia ryzyka zakażenia bakteryjnego należy dokładnie myć ręce.
Do not touch anything except the medicine and supplies.
Nie należy dotykać niczego, z wyjątkiem leku i sprzętu.
● When handling the syringe, do not touch the needle.
● Trzymając strzykawkę nie należy dotykać igły.
Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
Nie należy dotykać korka fiolki, jeśli został on już przemyty wacikiem z alkoholem.
● Make sure none of the items in your kit have been opened.
● Należy się upewnić, czy żaden z elementów zestawu nie był uprzednio otwierany.
Do not use opened materials.
Nie należy używać otwieranych wcześniej materiałów.
● Never use a syringe with a bent or damaged needle.
● Nigdy nie należy używać strzykawek, które mają wygiętą lub uszkodzoną igłę.
● Never mix your medicine with tap water.
● Nigdy nie wolno dodawać wody z kranu do leku.
● Never inject your medicine with other injectable medicines.
● Nigdy nie wolno wstrzykiwać leku z innymi lekami przeznaczonymi do wstrzykiwań.
● The only recommended route of injection is subcutaneous (under the skin).
● Jedyną zalecaną drogą podania jest wstrzyknięcie podskórne (pod skórę).
Fuzeon should not be given intravenously (directly into your veins) or intramuscularly (directly into your muscle).
Nie wolno podawać leku Fuzeon dożylnie (bezpośrednio do żyły) lub domięśniowo (bezpośrednio do mięśnia).
● Throw away used syringes into your dedicated waste container with a lid for the safe disposal of waste materials.
● W celu bezpiecznego usunięcia odpadów, zużyte strzykawki należy wyrzucać do, przeznaczonego do tego celu, zamykanego pojemnika.
Consult your doctor if you have any questions about safe disposal of these items.
Wszelkie wątpliwości dotyczące bezpiecznego pozbywania się odpadów należy skonsultować z lekarzem.
GETTING STARTED
ROZPOCZĘCIE
Gather Supplies
Przygotowanie sprzętu
Gather all of the following supplies:
Należy przygotować następujące rzeczy:
● One vial of Fuzeon (glass container with white powder inside)
● 1 fiolkę leku Fuzeon (szklany pojemnik zawierający biały proszek).
● One vial of water for injections (glass container with clear and colourless liquid inside)
● 1 fiolkę wody do wstrzykiwań (szklany pojemnik zawierający przejrzysty, bezbarwny płyn).
● One 3 ml syringe (larger syringe) with a 25 mm needle
● Jedną strzykawkę 3 ml (większa strzykawka) z igłą 25 mm.
● One 1 ml syringe (smaller syringe) with a 1 3 mm needle
● Jedną strzykawkę 1 ml (mniejsza strzykawka) z igłą 13 mm.
● 3 Alcohol swabs
● 3 waciki nasączone alkoholem
● Dedicated waste container with a lid for the safe disposal of the waste materials.
● Pojemnik z zamknięciem przeznaczony do wyrzucania odpadów.
Open Syringe Packages and Remove Vial Caps
Należy otworzyć strzykawkę i usunąć kapturki z fiolek
● Throw away packages and vial caps into the rubbish.
● Opakowanie i kapturki z fiolek wyrzucić do śmieci.
● Place syringes and vials onto a clean surface.
● Strzykawkę i fiolki położyć na czystej powierzchni.
Wash Hands Thoroughly
Należy umyć starannie ręce
● After washing hands, do not touch anything except the injection supplies and the injection site.
● Po umyciu rąk nie dotykać niczego, z wyjątkiem sprzętu do wstrzykiwań i miejsca wstrzyknięcia.
Clean the Tops of Vials
Przemyć wierzchołek fiolek
● Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
● Wierzchołek każdej fiolki należy przetrzeć czystym wacikiem nasączonym alkoholem.
Let the tops air-dry.
Pozostawić do wyschnięcia.
● Be sure not to touch the rubber tops after cleaning them.
60 ● Po przemyciu - nie dotykać gumowego korka.
If you touch them, be sure to clean them again.
Jeśli korek zostanie dotknięty, należy go ponownie przemyć.
MIXING FUZEON
PRZYGOTOWANIE LEKU FUZEON
Draw Up Water for Injections
Nabieranie wody do wstrzykiwań
Pick up the 3 ml large syringe.
Należy przygotować większą strzykawkę - 3 ml.
Using your index finger, push back the coloured needle protection device towards the syringe.
Palcem wskazującym odepchnąć w stronę strzykawki kolorową nakładkę zabezpieczającą igłę.
To ensure that the needle is secure, hold the clear plastic cap and tighten the needle with a gentle clockwise twist.
Po upewnieniu się, że igła jest dobrze osadzona, należy chwycić plastikowy kapturek i uszczelnić igłę przekręcając ją łagodnie zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Do not use too much force as the needle may loosen.
Nie należy robić tego zbyt mocno, aby nie zgubić igły.
To remove the clear plastic cap push towards the syringe and then pull the cap off.
W celu zdjęcia plastikowego kapturka należy go przycisnąć w kierunku strzykawki, a następnie usunąć.
58 Draw back 1.1 ml of air.
Nabrać do strzykawki 1, 1 ml powietrza.
Insert the syringe needle into the rubber top of the vial of water for injections and press the plunger, injecting the air.
Wbić igłę w gumowy korek fiolki z wodą do wstrzykiwań i nacisnąć tłok wstrzykując powietrze.
Turn the vial upside down.
Obrócić fiolkę do góry dnem.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the water for injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Należy upewnić się, że koniec igły znajduje się poniżej powierzchni wody do wstrzykiwań, co zapobiegnie przedostaniu się pęcherzyków powietrza do strzykawki.
Slowly pull back the plunger until the water reaches the 1.1 ml mark.
Powoli pociągać za tłok, do czasu, aż woda wypełni strzykawkę do oznaczenia 1, 1 ml.
Please be aware that the vial contains an excess of water for injections (2 ml); you only have to withdraw 1.1 ml of it to prepare your medication properly.
Należy pamiętać, że fiolka zawiera nadmiar rozpuszczalnika (2 ml); w celu prawidłowego przygotowania leku należy pobrać tylko 1, 1 ml wody do wstrzykiwań.
● Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
61 ● Postukać lekko w strzykawkę, aby ułatwić pęcherzykom powietrza zebranie się u góry.
If excess air enters the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial and withdraw the water again, making sure you have 1.1 ml of water for injections in the syringe.
Jeśli w strzykawce znajduje się nadmiar powietrza, to należy delikatnie nacisnąć tłok i wpuścić powietrze do fiolki, a następnie ponownie nabierać wodę tak, aby w strzykawce na pewno było 1, 1 ml wody do wstrzykiwań.
● Remove the needle from the vial, making sure you never touch the needle with your fingers or any other object.
● Usunąć igłę z fiolki nie dotykając jej palcami, ani w żaden inny sposób.
● Throw away the vial into the rubbish.
● Wyrzucić fiolkę do śmieci.
The solvent vial is intended for single use only and the remaining water for injections in the vial after withdrawal of the volume required for reconstitution has to be discarded.
Fiolka z wodą do wstrzykiwań jest przeznaczona do jednorazowego użytku i pozostałość po pobraniu wymaganej do przygotowania leku objętości wody do wstrzykiwań należy usunąć.
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder
Wstrzykiwanie wody do wstrzykiwań do proszku Fuzeon
● Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
● Delikatnie postukać w fiolkę z lekiem Fuzeon, aby rozluźnić proszek.
● Hold the water-filled syringe by the barrel and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
● Trzymając za cylinder strzykawki wypełnionej wodą, wbić igłę, pod ostrym kątem, w gumowy korek.
59 Press the syringe plunger in slowly.
Wolno naciskać tłok strzykawki.
Allow the water to flow slowly down the inside of the vial.
Należy pozwolić, aby woda napływała powoli do fiolki.
Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming.
Należy uważać, aby nie wstrzyknąć wody do proszku zbyt szybko, ponieważ może to spowodować spienienie.
If foaming occurs, it may take longer for the powder to dissolve completely.
Spienienie może wydłużyć czas potrzebny do uzyskania całkowitego rozpuszczenia proszku.
● After all of the sterile water for injections has been added to the vial of Fuzeon, remove the syringe from the vial.
● Po dodaniu całej objętości wody do wstrzykiwań do fiolki z lekiem Fuzeon, usunąć strzykawkę z fiolki.
You will hear a click.
● Chwycić cylinder strzykawki jedną ręką i opierając kolorową nasadkę o płaską powierzchnię delikatnie nacisnąć ją tak, aby przykryła igłę (będzie słyszane „ kliknięcie ”).
Do not use your free hand to press the device over the needle.
Nie należy robić tego naciskając na nakładkę drugą, wolną ręką.
● Throw away the syringe into a dedicated waste container.
● Wyrzucić strzykawkę do pojemnika przeznaczonego na odpady.
Mixing the Water with the Fuzeon Powder
62 Mieszanie wody z proszkiem zawierającym Fuzeon
● Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
● Delikatnie postukać końcami palców w fiolkę do czasu, aż proszek zacznie się rozpuszczać.
Never shake the vial or turn it upside down to mix—this will cause excessive foaming.
Nigdy nie należy potrząsać fiolką ani jej obracać do góry dnem, ponieważ może to spowodować nadmierne spienienie.
After the powder begins to dissolve you can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Kiedy proszek zacznie się rozpuszczać, można odstawić fiolkę na bok do momentu uzyskania całkowitego rozpuszczenia.
The powder may take up to 45 minutes to dissolve in to solution.
Proces ten może trwać nawet 45 min.
The vial can also be gently rolled between your hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Po dodaniu wody do wstrzykiwań można również delikatnie obracać fiolkę w dłoniach, dopóki proszek nie rozpuści się całkowicie, co powinno skrócić czas konieczny do rozpuszczenia proszku.
● If you accidentally touch the rubber stopper, be sure to clean it again with a new alcohol swab.
● Jeżeli przypadkowo gumowy korek zostanie dotknięty, koniecznie należy przetrzeć go ponownie nowym wacikiem z alkoholem.
● Make sure the powder has dissolved completely, allowing any bubbles that may have formed to settle.
● Upewnić się, że proszek całkowicie rozpuścił się, pozwalając uwolnić się wszystkim powstałym pęcherzykom powietrza.
If bubbles still exist, gently tap the side of the vial to help settle them.
Jeśli pęcherzyki nadal są obecne, delikatnie postukać w ściankę fiolki, aby pomóc im uwolnić się.
● As with all injectable medicines, it is important to inspect the solution for particles.
● Podobnie, jak w przypadku wszystkich leków do wstrzykiwań, konieczne jest sprawdzenie, czy roztwór nie zawiera żadnych zanieczyszczeń.
If you notice any particles in the solution, do not use it.
Jeśli zostaną zauważone jakieś zanieczyszczenia w roztworze, nie należy go używać.
Start again with a new vial of Fuzeon powder.
Powinno się wyrzucić taką fiolkę do zamykanego pojemnika na odpady lub zwrócić ją do apteki. ● W takiej sytuacji należy przygotować nową fiolkę leku Fuzeon.
● Once a dose is mixed with water for injections, it must be used immediately or stored in a refrigerator and used within 24 hours.
● Po przygotowaniu roztwór powinien być niezwłocznie podany lub przechowywany w lodówce i zużyty w ciągu 24 godzin.
Allow the solution to return to room temperature before using.
Przed podaniem roztwór powinien osiągnąć temperaturę pokojową.
● If you are preparing both of your daily doses at one time, be sure to use new syringes, water for injections, and Fuzeon for each dose.
● Jeśli zostaną przygotowane obie dobowe dawki leku w tym samym czasie, należy się upewnić, że do każdej dawki używane są nowe strzykawki do wody do wstrzykiwań i leku Fuzeon.
PREPARING FOR THE INJECTION
PRZYGOTOWANIE DO WSTRZYKNIĘCIA
Where to Inject
Gdzie wstrzykiwać
Injection sites include the abdomen, upper thighs, and upper arms.
Miejsca przeznaczone do wstrzykiwań to brzuch, górna część ud i górna część ramion.
Each injection should be given at a site different from the last place you injected and never where there is still an injection site reaction from an earlier dose.
Nigdy nie należy wykonywać wstrzyknięcia w takim miejscu, gdzie utrzymuje się odczyn miejscowy po wcześniej podanych dawkach.
You should not inject your medicine into moles, scar tissue, bruises or your navel.
Nie należy wstrzykiwać leku w znamiona, blizny, siniaki i w pępek.
Choose a different area from where you last injected yourself, and then check for any places where you may have a reaction (press the skin to see if there are any hard bumps).
Należy wybrać miejsce inne niż to, w które wstrzykiwano lek ostatnio i sprawdzić, czy nie ma tam odczynu (należy nacisnąć skórę, żeby zobaczyć, czy nie ma tam żadnych twardych guzów).
It is much better to avoid these areas.
Lepiej jest unikać takich miejsc.
Also avoid areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothing.
Należy również unikać podawania leku w miejsca, które mogą być podrażnione przez pasek lub ubranie.
Cleansing the Injection Site
Oczyszczanie miejsca wstrzyknięcia
Cleanse the area for injection thoroughly with an alcohol swab in a circular motion, working outward.
Dokładnie oczyść miejsce wstrzyknięcia wacikiem z alkoholem, stosując ruchy okrężne od środka, na zewnątrz.
Allow to air-dry completely.
Pozwolić na całkowite wyschnięcie.
Drawing Up Fuzeon into the 1 ml Syringe
63 Nabieranie leku Fuzeon do strzykawki 1 ml
● Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
● Ponownie przetrzeć wierzchołek ampułki z lekiem Fuzeon, używając nowego wacika z alkoholem.
Pick up the 1 ml small syringe.
Wziąć małą strzykawkę 1 ml.
Using your index finger, push back the coloured needle protection device towards the syringe.
Palcem wskazującym odepchnąć kolorową nakładkę zabezpieczającą igłę w kierunku strzykawki
To remove the clear plastic cap push towards the syringe and then pull the cap off.
Następnie, należy usunąć plastikowy kapturek
Draw back 1 ml of air.
Nabrać do strzykawki 1 ml powietrza.
Be careful not to pull the plunger too fast past the 1 ml marker and/or out of the barrel.
Nie należy odciągać tłoka strzykawki zbyt szybko poza linię oznaczoną 1 ml i/ lub poza cylinder strzykawki.
Insert the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger, injecting the air.
Wbić igłę w gumowy korek fiolki z lekiem Fuzeon i naciskając tłok wstrzyknąć powietrze.
Gently turn the vial upside down.
Delikatnie obrócić fiolkę do góry dnem.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe.
Aby zapobiec wniknięciu pęcherzyków powietrza do strzykawki, należy się upewnić, czy czubek igły zawsze znajduje się poniżej poziomu powierzchni roztworu.
Slowly pull back the plunger until the solution reaches the 1.0 ml mark.
Powoli pociągać za tłok do momentu, aż roztwór osiągnie poziom 1, 0 ml.
61 ● Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
● Postukać lekko w strzykawkę, aby ułatwić pęcherzykom powietrza zebranie się u góry.
● If excess air enters the syringe, gently press the plunger to inject the air back into the vial and withdraw the solution again, making sure you have 1.0 ml of solution in the syringe (whatever volume your doctor prescribed, if different).
● Jeśli w strzykawce znajduje się nadmiar powietrza, delikatnie nacisnąć tłok, aby wstrzyknąć powietrze z powrotem do fiolki i dobrać ponownie roztwór, tak, aby w strzykawce był na pewno 1 ml (lub inna objętość, taka, jaką przepisał lekarz).
This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe.
Ten krok można powtarzać do czasu, aż w strzykawce będzie odpowiednia ilość roztworu.
● Remove the syringe from the vial.
● Usunąć strzykawkę z fiolki.
STEP 4:
64 KROK 4:
INJECTING FUZEON
WSTRZYKIWANIE LEKU FUZEON
Tip:
Uwaga:
Your healthcare provider may suggest different injection techniques that will work best for you.
Opiekujący się pacjentem pracownik służby zdrowia może pokazać inną, lepszą dla pacjenta technikę wstrzyknięcia.
Pinch as much of a skin fold as possible without making yourself uncomfortable.
Uchwycić na tyle duży fałd skóry, aby nie było to niewygodne.
● Pierce the skin at a 45-degree angle.
● Wkłuć igłę pod kątem 45 º.
When the needle is in, release the skin, and using the same hand, hold on to the syringe barrel to help steady it and prevent shifting.
Kiedy igła znajdzie się w skórze, puścić fałd skórny i tą samą ręką trzymać cylinder strzykawki, aby ustabilizować ją i zapobiec wysunięciu.
● Using the thumb, depress the plunger in to inject the solution.
● Naciskając tłok strzykawki kciukiem, wstrzyknąć roztwór.
After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin.
Po podaniu całej dawki leku usunąć igłę ze skóry.
You will hear a click.
● Chwycić cylinder strzykawki jedną ręką i opierając kolorową nakładkę o płaską powierzchnię delikatnie nacisnąć ją tak, aby przykryła igłę (będzie słyszalne „ kliknięcie ”).
62 ● Throw away the syringe into a dedicated waste container with a lid.
● Wyrzucić strzykawkę do przeznaczonego na odpady zamykanego pojemnika.
● Cover the injection site with a sticking plaster if any blood is present.
● Jeśli miejsce wkłucia krwawi, należy zabezpieczyć je plastrem.
DISPOSING OF USED SUPPLIES
USUWANIE ODPADÓW
Throw away all used syringes directly into the dedicated waste container with a lid.
Wszystkie zużyte strzykawki należy wyrzucać bezpośrednio do zamykanego, pojemnika przeznaczonego na odpady.
Keep the cover of this container tight and keep the dedicated waste container with a lid out of the reach of children.
Pokrywa pojemnika powinna być szczelnie zamykana, a pojemnik należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Check with your doctor or pharmacist about proper disposal of the container.
Należy ustalić z lekarzem bądź farmaceutą odpowiedni sposób pozbycia się pojemnika.
In addition, you should safely dispose of all used alcohol swabs and vials, even if the vials contain unused amounts of medicine or water for injections.
Zużyte waciki z alkoholem i fiolki nawet, jeśli zawierają resztki leku lub wody do wstrzykiwań, należy również usuwać w bezpieczny sposób.
The vials of Fuzeon and water for injections should only be used once.
Fiolki z lekiem Fuzeon i wodą do wstrzykiwań są przeznaczone do jednorazowego użytku.
Used supplies other than syringes (alcohol swabs and empty vials) may be disposed of into the rubbish as long as no blood is visible.
Wszystkie odpady (waciki z alkoholem, puste fiolki), z wyjątkiem strzykawek, można wyrzucać do normalnego pojemnika na śmieci pod warunkiem, że nie
If blood is visible, dispose of the items into the dedicated waste container with a lid.
Jeśli krew jest widoczna, powinny być wyrzucone do przeznaczonego na odpady zamykanego pojemnika.
If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please call your doctor or pharmacist.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących bezpiecznego usuwania tych materiałów, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Fuzeon 90 mg/ ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Enfuwirtyd
- if you are allergic (hypersensitive) to enfuvirtide or any of the other ingredients of Fuzeon (see
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na enfuwirtyd lub którykolwiek z
64 In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty - HIV.
It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body’s immune system.
Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy czynności układu immunologicznego organizmu.
HIV-infected women should not breast-feed their infants because of the risk that your baby can be infected with HIV through your breast milk.
Zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV nie karmiły piersią, ponieważ istnieje możliwość zakażenia dziecka wirusem HIV znajdującym się w mleku matki.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą,
The usual dose is 90 mg twice a day, given as a l ml subcutaneous (just below the skin) injection.
Zwykle stosowana dawka wynosi 90 mg 2 razy na dobę i jest podawana jako 1 ml wstrzyknięcie podskórne.
If you take more Fuzeon than you should There is no specific antidote for overdose with Fuzeon.
68 W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Fuzeon Brak specyficznego antidotum (odtrutki) w przypadku przedawkowania leku Fuzeon.
It is important for you to tell your doctor if you develop a cough with a high temperature, very fast breathing and/or shortness of breath as these symptoms may mean you are developing pneumonia.
Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi kaszel z wysoką gorączką, przyspieszone oddychanie i (lub) uczucie duszności; objawy te mogą świadczyć o rozwijającym się zapaleniu płuc.
If you experience reactions at an injection site, it is important not to stop taking Fuzeon until you have talked with your doctor about any concerns you may have.
Odczyn w jednym miejscu podania leku ustępuje zwykle w ciągu 7 dni lub szybciej. Jeżeli wystąpi reakcja w miejscu wstrzyknięcia ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku Fuzeon zanim wszelkie problemy, jakie mogły się pojawić nie zostaną omówione z lekarzem prowadzącym.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are: ● inflammation of the sinuses (cavities in the forehead), ● local swelling on the skin, ● reactions at injection sites ● pneumonia, ● ear infection, ● swollen glands, ● decreased appetite, ● anorexia, ● increased blood fat values, ● diabetes, ● feeling anxious or irritated, ● nightmares, ● feeling dizzy, ● lack of concentration, ● tremor (shaking), ● inflamed eye lids, ● nasal congestion, ● inflammation of the pancreas, ● heart burn, ● dry skin, ● eczema, ● redness of the skin,
Często występującymi objawami niepożądanymi (u 1 do 10 na 100 pacjentów) są: • zapalenia zatok obocznych nosa (jam w okolicy czołowej) • miejscowe obrzęki skóry • reakcje w miejscu podania • zapalenie płuc • zakażenia ucha • obrzęk węzłów chłonnych • zmniejszenie apetytu
acne, muscle pain, kidney stones, 'flu-like' symptoms, feeling weak blood in the urine.
całkowity brak łaknienia (anoreksja) zwiększenie poziomu tłuszczów we krwi cukrzyca uczucie niepokoju lub rozdrażnienie koszmary nocne zawroty głowy trudności w koncentracji drżenia zapalenie powiek oczu nieżyt nosa zapalenie trzustki zgaga suchość skóry wyprysk zaczerwienienie skóry trądzik bóle mięśni kamica nerkowa objawy grypopodobne uczucie osłabienia krew w moczu.
Hypersensitivity (allergy) to Fuzeon is rare (affects 1 to 10 users in 10,000).
Nadwrażliwość (uczulenie, alergia) na lek Fuzeon występuje rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów).
Do not use Fuzeon after the expiry date which is stated on the label of the Fuzeon Vials after EXP.
Nie należy stosować leku Fuzeon po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie leku Fuzeon lub fiolce wody do wstrzykiwań po EXP.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.
Do not use Fuzeon if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injections has been added.
Nie należy podawać leku Fuzeon, jeśli w proszku lub roztworze powstałym po dodaniu wody do wstrzykiwań, obecne są jakiekolwiek zanieczyszczenia.
with the solvent 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
przygotowanego roztworu zawiera 90 mg enfuwirtydu.
Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
Węglan sodu (bezwodny) Mannitol Wodorotlenek sodu Kwas solny
What Fuzeon looks like and contents of the pack
Jak wygląda lek Fuzeon i co zawiera opakowanie
Fuzeon powder for solution for injection comes in a carton containing 60 vials of your medicine.
Fuzeon, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest dostępny w pudełku zawierającym 60 fiolek leku.
67 Marketing Authorisation Holder
Podmiotu odpowiedzialny
The Manufacturer responsible for batch release is
Wytwórcy odpowiedzialny za zwolnienie serii
1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Roche Pharma AG Emil- Barrell- Str. 1, D- 79639 Grenzach- Wyhlen, Niemcy
Τηλ: +30 210 61 66 100
71 Polska Ελλάδα Roche Polska Sp. z o. o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Each injection should be given at a site different from the last place you injected and never where there is still an injection site reaction from an earlier dose.
Każde kolejne wstrzyknięcie należy wykonywać w miejscu innym niż poprzednie i nigdy nie należy podawać leku w miejscu, gdzie utrzymuje się odczyn po wcześniej podanej dawce.
You should not inject your medicine into moles, scar tissue, bruises or your navel.
Nie należy wykonywać wstrzyknięcia w znamiona, blizny, siniaki i w pępek.
When to take Fuzeon It is best to take Fuzeon at the same time each day if you can.
72 Kiedy przyjmować lek Fuzeon Najlepiej przyjmować Fuzeon każdego dnia o tej samej porze, jeśli jest to tylko możliwe.
How long should you take Fuzeon For?
Jak długo należy przyjmować lek Fuzeon?
This is when your
Ostatecznie może dojść do powstania oporności na lek Fuzeon i w efekcie do wzrostu poziomu wirusa HIV we krwi.
69 doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Jest to moment, w którym lekarz może zdecydować o zakończeniu leczenia lekiem Fuzeon.
Safety Tips
Wskazówki bezpieczeństwa
Do not touch anything except the medicine and supplies.
Nie należy dotykać niczego z wyjątkiem leku i sprzętu.
● When handling syringes, do not touch the needle.
● Trzymając strzykawkę nie należy dotykać igły.
● Make sure none of the items that you need for your injection have been opened.
● Należy się upewnić, czy żaden z elementów zestawu nie był uprzednio otwierany.
● Discard used syringes into your dedicated container with a lid for the safe disposal of waste materials.
● W celu bezpiecznego usunięcia odpadów, zużyte strzykawki należy wyrzucać do przeznaczonego do tego celu zamykanego pojemnika.
Gather Supplies
ROZPOCZĘCIE Przygotowanie sprzętu:
Gather all of the following supplies that you will need to prepare and give yourself an injection.
Należy przygotować następujące rzeczy, które będą potrzebne do przygotowania i wstrzyknięcia sobie leku.
You need to ask your pharmacist or doctor if you need to find out where to get the water for injections, the 3 ml and 1 ml syringes, alcohol swabs and dedicated waste container with a lid:
Pacjent powinien zapytać farmaceutę lub lekarza, gdzie może zaopatrzyć się w wodę do wstrzykiwań, strzykawki 3 ml i 1 ml, waciki nasączone alkoholem oraz odpowiedni pojemnik z pokrywką na zużyte materiały.
● One vial of Fuzeon
73 ● 1 fiolkę leku Fuzeon
● One vial of water for injections
● 1 fiolkę wody do wstrzykiwań
● One 1 ml syringe (smaller syringe) with a 13 mm needle
● Jedną strzykawkę 1 ml (mniejsza strzykawka) z igłą 13 mm.
● 3 alcohol swabs
● 3 waciki nasączone alkoholem
70 ● Place syringes and vials onto a clean surface.
● Strzykawkę i fiolki położyć na czystej powierzchni.
● Be sure not to touch the rubber tops after cleaning them.
● Po przemyciu - nie dotykać gumowego korka.
Remove the plastic cap and draw back 1.1 ml of air.
Usunąć plastikowy kapturek i nabrać 1, 1 ml powietrza.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the sterile water to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Należy upewnić się, że koniec igły znajduje się poniżej powierzchni wody do wstrzykiwań, co zapobiegnie przedostaniu się pęcherzyków powietrza do strzykawki.
Slowly pull back the plunger until the water for injection reaches the 1.1 ml mark.
Powoli pociągać za tłok, do czasu, aż woda wypełni strzykawkę do oznaczenia 1, 1 ml.
● Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
74 ● Postukać lekko w strzykawkę, aby ułatwić pęcherzykom powietrza zebranie się u góry.
If excess air enters the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial and withdraw the water for injections again, making sure you have 1.1 ml of water for injections in the syringe.
Jeśli w strzykawce znajduje się nadmiar powietrza, to należy delikatnie nacisnąć tłok i wpuścić powietrze do fiolki, a następnie ponownie nabierać wodę tak, aby w strzykawce na pewno było 1, 1 ml wody do wstrzykiwań.
● Throw away the water for injections vial into the rubbish.
● Wyrzucić fiolkę do śmieci.
The water for injections vial is intended for single use only.
Fiolka z wodą do wstrzykiwań jest przeznaczona do jednorazowego użytku.
Injecting Water for Injections Into the Fuzeon Powder
Wstrzykiwanie wody do wstrzykiwań do proszku Fuzeon
71 ● Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
● Delikatnie postukać w fiolkę z lekiem Fuzeon, aby rozluźnić proszek.
Hold the water-filled syringe by the barrel and push the needle through the rubber top of the Fuzeon vial at a slight angle.
Trzymając za cylinder strzykawki wypełnionej wodą, wbić igłę, pod ostrym kątem, w gumowy korek.
Press the syringe plunger in slowly.
Wolno naciskać tłok strzykawki.
● After all of the water for injections has been added to the vial of Fuzeon, throw the syringe into a dedicated waste container.
● Po dodaniu całej objętości wody do wstrzykiwań do fiolki z lekiem Fuzeon, wyrzucić strzykawkę do pojemnika przeznaczonego na odpady.
Mixing the Water For Injections with the Fuzeon Powder
Mieszanie wody z proszkiem zawierającym Fuzeon
If you notice any particles in the solution, do not use it.
Jeśli zostaną zauważone jakieś zanieczyszczenia 75 w roztworze, nie należy go używać.
You should throw away the vial into the dedicated waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Powinno się wyrzucić taką fiolkę do zamykanego pojemnika na odpady lub zwrócić ją do apteki.
Start again with a new vial of Fuzeon Powder.
W takiej sytuacji należy przygotować nową fiolkę leku Fuzeon.
● If you are preparing both of your daily doses at one time, be sure to use new syringes, water for injections and Fuzeon for each dose.
● Jeśli zostaną przygotowane obie dobowe dawki leku w tym samym czasie, należy się upewnić, że do każdej dawki używane są nowe strzykawki do wody do wstrzykiwań i leku Fuzeon.
72 Choose a different area from where you last injected yourself, and then check for any places where you may have a reaction (press the skin to see if there are any hard bumps).
Należy wybrać miejsce inne niż to, w które wstrzykiwano lek ostatnio i sprawdzić, czy nie ma tam odczynu (należy nacisnąć skórę, żeby zobaczyć czy nie ma tam żadnych twardych guzów).
Drawing Up Fuzeon into the 1 ml syringe
Nabieranie leku Fuzeon do strzykawki 1 ml
Remove the plastic cap and draw back 1 ml of air.
Zdjąć plastikowy kapturek i nabrać 1 ml powietrza.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe.
Należy się upewnić, czy czubek igły zawsze znajduje się poniżej poziomu powierzchni roztworu, aby zapobiec wniknięciu pęcherzyków powietrza do strzykawki.
● Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
● Postukać lekko w strzykawkę, aby ułatwić pęcherzykom powietrza zebranie się u góry.
● If excess air enters the syringe, gently press the plunger to inject the air back into the vial and withdraw the solution again, making sure you have 1.0 ml of solution in the syringe (whatever volume your doctor prescribed, if different).
76 ● Jeśli w strzykawce znajduje się nadmiar powietrza, delikatnie nacisnąć tłok, aby wstrzyknąć powietrze z powrotem do fiolki i dobrać ponownie roztwór, tak, aby w strzykawce był na pewno 1 ml (lub inna objętość, taka, jaką przepisał lekarz).
Pinch as much of a skin fold as possible without making yourself uncomfortable.
tyle duży fałd skóry, aby nie było to niewygodne.
73 When the needle is in, release the skin, and using the same hand, hold on to the syringe barrel to help steady it and prevent shifting.
Kiedy igła znajdzie się w skórze, puścić fałd skórny i tą samą ręką trzymać cylinder strzykawki, aby ustabilizować ją i zapobiec wysunięciu.
● Using the thumb, depress the plunger in to inject the medicine.
● Naciskając tłok strzykawki kciukiem, wstrzyknąć roztwór.
After the dose is fully delivered remove the needle from the skin.
Po podaniu całej dawki leku nadal naciskać tłok do oporu, co spowoduje cofnięcie się igły ze skóry do cylindra strzykawki.
● Discard the syringe into a dedicated waste container with a lid.
● Wyrzucić strzykawkę do przeznaczonego na odpady zamykanego pojemnika.
Keep the cover of this container tight and keep the container out of the reach of children.
Pokrywa pojemnika powinna być szczelnie zamykana, a pojemnik należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
The vials of Fuzeon are intended for single use only.
Fiolki z lekiem Fuzeon i wodą do wstrzykiwań są przeznaczone do jednorazowego użytku.
Used supplies other than syringes (alcohol swabs and empty vials) may be disposed of into the rubbish as long as no blood is visible.
Wszystkie odpady (waciki z alkoholem, puste fiolki), z wyjątkiem strzykawek, można wyrzucać do normalnego pojemnika na śmieci pod warunkiem, że nie ma na nich widocznych śladów krwi.
If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please call your doctor or pharmacist.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących bezpiecznego usuwania tych materiałów, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń dotyczących stosowania leku.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (również stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
What is Galvus?
Co to jest Galvus?
Galvus is a medicine containing the active substance vildagliptin.
Preparat Galvus jest lekiem, który zawiera substancję czynną wildagliptynę.
It is available as round, pale yellow tablets (50 mg).
Jest on dostępny w postaci okrągłych jasnożółtych tabletek (50 mg).
What is Galvus used for?
W jakim celu stosuje się preparat Galvus?
Galvus is used to treat type 2 diabetes mellitus (non-insulin-dependent diabetes).
Preparat Galvus stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 (cukrzycy nieinsulinozależnej).
It is used together with another antidiabetes medicine (as ‘ dual therapy’) when the patient ’ s diabetes is insufficiently controlled by this other medicine taken alone.
Stosuje się go w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym („ leczenie podwójne ”), kiedy występująca u pacjenta cukrzyca nie jest wystarczająco kontrolowana podczas monoterapii z zastosowaniem drugiego leku.
Galvus can be used with metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea, but it is only used in combination with a sulphonylurea in patients who cannot take metformin.
Preparat Galvus można stosować w skojarzeniu z metforminą, tiazolidynodionem lub sulfonylomocznikiem, lecz w połączeniu z sulfonylomocznikiem stosuje się go tylko u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy.
How is Galvus used?
Jak stosować preparat Galvus?
In adults, the recommended dose of Galvus is: • one tablet in the morning and another in the evening when used with metformin or a thiazolidinedione, • one tablet in the morning when taken with a sulphonylurea.
U osób dorosłych zalecana dawka preparatu Galvus wynosi: • jedną tabletkę rano i drugą wieczorem podczas stosowania z metforminą lub tiazolidynodionem; • jedną tabletkę rano podczas stosowania z sulfonylomocznikiem.
The daily dose should not exceed two tablets (100 mg).
Dawka dobowa nie powinna przekraczać dwóch tabletek (100mg).
Galvus can be taken with or without food.
Preparat Galvus można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Galvus is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys, including those on haemodialysis (a blood clearance technique) with end-stage renal disease.
Nie zaleca się stosowania preparatu Galvus u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów poddawanych hemodializie (technika oczyszczania krwi) ze schyłkową niewydolnością nerek.
Galvus is not recommended for patients with liver problems.
Nie zaleca się przyjmowania preparatu Galvus przez pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
It should be used with caution in patients aged over 75 years.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego preparatu u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
How does Galvus work?
Jak działa preparat Galvus?
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy (cukru) we krwi lub gdy organizm nie jest w stanie odpowiednio wykorzystać insuliny.
The active substance in Galvus, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Substancja czynna preparatu Galvus, wildagliptyna, jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DDP- 4).
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Jej działanie polega na blokowaniu rozkładania hormonów określanych jako „ inkretyny ” w organizmie.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Hormony te są uwalniane po posiłku i stymulują trzustkę do wytwarzania insuliny.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Podwyższając poziom hormonów inkretyny we krwi, wildagliptyna 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. stymuluje trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, gdy poziom glukozy we krwi jest wysoki.
How has Galvus been studied?
Jak badano Galvus?
The effects of Galvus were first tested in experimental models before being studied in humans.
Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Galvus badano najpierw w modelach eksperymentalnych.
Galvus has also been studied in seven main studies involving a total of over 4,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Preparat Galvus oceniano także w siedmiu głównych badaniach z udziałem łącznie ponad 4 000 pacjentów z cukrzycą typu 2 i nieodpowiednią kontrolą poziomu glukozy we krwi.
Three of these studies looked at the effects of Galvus taken alone in a total of 2,198 patients who had not taken diabetes treatment before, comparing it to placebo (a dummy treatment), metformin or rosiglitazone (a thiazolidinedione).
W trzech z tych badań oceniano działanie preparatu Galvus podawanego w monoterapii u 2 198 pacjentów, którzy nie stosowali wcześniej leczenia przeciwcukrzycowego, przy czym był on porównywany z placebo (nieaktywnym leczeniem), metforminą lub rosiglitazonem (tiazolidynodionem).