qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze, nie powinien stosować leku Avonex.
If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Lekarz może przepisać lek Avonex pomimo tego, że pacjent ma depresję, niemniej jednak koniecznie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent miał depresję lub inne podobne zaburzenia nastroju.
Take special care with AVONEX
Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek AVONEX
Talk to your doctor first:
Należy zgłosić wcześniej lekarzowi:
If you have or have had in the past:
Jeśli obecnie lub w przeszłości wystąpiły:
- thoughts about committing suicide.
− depresja lub objawy wpływające na nastrój − myśli samobójcze.
Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
Zmiany nastroju, myśli samobójcze, silne przygnębienie, lęk lub brak poczucia wartości należy bezzwłocznie zgłosić lekarzowi.
- a low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection,
− padaczka lub inne schorzenia z napadami padaczkowymi, które nie są kontrolowane przez leki − ciężkie problemy ze strony nerek lub wątroby − mała liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może zwiększać ryzyko zakażenia, krwawienia lub niedokrwistości
- heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any
40 − problemy z sercem, które mogą wywoływać takie objawy, jak ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), szczególnie po wysiłku fizycznym, obrzęk stawów skokowych, zadyszka (zastoinowa niewydolność serca) lub nieregularny rytm serca (arytmie).
Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub nasilenia się ich podczas stosowania leku Avonex, należy poinformować o tym lekarza.
Tell your doctor you are using AVONEX:
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku AVONEX:
- if you are having a blood test.
- jeśli u pacjenta będzie wykonywana analiza krwi.
Avonex may interfere with the results.
Lek Avonex może zakłócać wyniki tych
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Pacjent powinien od czasu do czasu przypomnieć pracownikom służby zdrowia o przyjmowaniu leku Avonex.
For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Na przykład w przypadku, gdy pacjentowi przepisywane są inne leki lub wykonywana jest analiza krwi, Avonex może wpływać na działanie innych leków lub wyniki badań.
If you are using other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Stosowanie leku Avonex z innymi lekami Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, zwłaszcza stosowane w leczeniu padaczki lub depresji, lek Avonex może wpływać na działanie innych leków lub jego działanie może ulec zmianie pod wpływem stosowania tych leków.
Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Dotyczy to również innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.
If you are pregnant, do not start using Avonex.
Nie należy rozpoczynać stosowania leku Avonex, jeśli pacjentka jest w ciąży.
- If you could get pregnant, you need to use contraception while you use Avonex.
- Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, powinna zastosować antykoncepcję podczas przyjmowania
- If you are planning a baby or if you become pregnant while you are using Avonex, tell your
- Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę podczas stosowania leku
doctor.
Avonex, powinna poinformować o tym lekarza.
You and your doctor can discuss if you should carry on with treatment.
Pacjentka i lekarz mogą wspólnie zastanowić się, czy należy kontynuować leczenie.
- If you are already pregnant, or think that you might be, talk to a doctor as soon as you can.
- Jeśli pacjentka jest już w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna jak najszybciej
- If you want to breastfeed talk to your doctor first.
porozmawiać z lekarzem.
Driving and using machines
- Jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, należy wcześniej omówić to z lekarzem.
If you feel dizzy, do not drive.
Jeśli wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów.
Avonex makes some people feel dizzy.
U niektórych osób lek Avonex wywołuje zawroty głowy.
If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
W przypadku wystąpienia u pacjenta zawrotów głowy lub innych działań niepożądanych wpływających na jego zdolność wykonywania tych czynności, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych.
Important information about some of the ingredients of AVONEX
Ważne informacje o niektórych składnikach leku AVONEX
This medicine is essentially ‘ sodium-free’.
Ten lek w zasadzie może być uważany za produkt, który nie zawiera sodu.
It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
Zawiera on mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu w każdej tygodniowej dawce.
HOW TO USE AVONEX
JAK STOSOWAĆ LEK AVONEX
The usual dose for adults and adolescents aged 12 years and over
Zwykła dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej
One injection of Avonex, once a week.
Jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz na tydzień.
Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Lek należy stosować o tej samej porze w tym samym dniu tygodnia.
Not for children Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Nie należy stosować leku Avonex u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
40 Injecting yourself
41 Samodzielne wstrzyknięcie
You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Avonex bez pomocy lekarza po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Instrukcje, jak wykonać samodzielnie wstrzyknięcie, przedstawiono na końcu niniejszej ulotki (patrz punkt 7.
If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
W przypadku trudności z użyciem strzykawki należy zwrócić się do lekarza, który może udzielić pomocy.
There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Szczegółowe informacje dotyczące sposobu wstrzykiwania leku Avonex znajdują się na końcu niniejszej ulotki.
Alternate needle:
Alternatywna igła:
Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Opakowanie leku Avonex zawiera już igłę do wstrzyknięcia.
It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Możliwe, że lekarz zaleci stosowanie krótszej i cieńszej igły, w zależności od typu budowy ciała pacjenta.
Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Należy porozmawiać z lekarzem, aby ustalić wybór igły.
If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
W przypadku problemów z użyciem strzykawki, należy porozmawiać z lekarzem o stosowaniu uchwytu strzykawki.
This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
Jest to specjalny uchwyt ułatwiający wstrzykiwanie leku Avonex.
How long to use AVONEX
Jak długo stosować lek AVONEX
Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy stosować lek Avonex.
It is important to continue using Avonex regularly.
Bardzo ważne jest, żeby kontynuować regularne stosowanie leku Avonex.
Do not make changes unless your doctor tells you.
Nie dokonywać zmian, chyba że zaleci je lekarz.
If you inject too much
Wstrzyknięcie większej dawki niż zalecana
You should only have one injection of Avonex, once a week.
Należy wykonać tylko jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz w tygodniu.
If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Jeśli wykonano więcej niż jedno wstrzyknięcie leku Avonex w czasie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
If you miss an injection
Pominięcie zastosowania wstrzyknięcia leku
If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can.
W przypadku pominięcia zwykłej dawki tygodniowej, należy ją wstrzyknąć jak najszybciej.
Then leave a week before using Avonex again.
Kolejną dawkę leku Avonex należy przyjąć po upływie tygodnia.
Continue injecting on this new day every week.
Następnie co tydzień należy kontynuować wstrzykiwanie leku w tym nowym dniu.
If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Jeśli pacjent preferuje przyjmowanie leku Avonex w innym dniu, należy porozmawiać z lekarzem jak przyjmować dawkę, żeby powrócić do preferowanego dnia wstrzyknięcia.
Do not use two injections to make up for a missed injection.
Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everyone gets them.
Jak każdy lek, Avonex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it ’ s possible that you may not have any of them.
Pomimo tego, że lista możliwych działań niepożądanych może wzbudzać zaniepokojenie, istnieje prawdopodobieństwo, że żadne z tych działań może nie wystąpić u pacjenta.
Serious side effects: get medical help
42 Poważne działania niepożądane: należy skorzystać z pomocy lekarskiej
41 Serious allergic reactions If you get any of these:
Poważne reakcje alergiczne W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
- swelling of the face, lips or tongue
- obrzmienie twarzy, warg lub języka
- difficulty breathing
- trudności z oddychaniem
- a rash.
- wysypka.
Call a doctor immediately.
Należy natychmiast wezwać lekarza.
Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Nie stosować leku Avonex, dopóki pacjent nie porozmawia z lekarzem.
Depression If you get any symptoms of depression:
Depresja W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów depresji:
- feeling unusually sad, anxious or worthless.
- niezwykle silne przygnębienie, lęk lub brak poczucia wartości.
Liver problems If you get any of these symptoms:
Problemy z wątrobą W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
- yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice)
- zażółcenie skóry lub gałek ocznych (żółtaczka)
- itching all over
- ogólne swędzenie
- feeling sick, being sick (nausea and vomiting)
- złe samopoczucie, zbieranie się na wymioty (nudności i wymioty)
- easy bruising of the skin.
- łatwo powstające siniaki na skórze.
Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Należy natychmiast wezwać lekarza, gdyż mogą to być objawy dotyczące możliwych problemów z wątrobą.
Side effects seen in clinical trials
Działania niepożądane w badaniach klinicznych
Side effects seen in clinical trials.
Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych.
These are the side effects that people reported when Avonex was being tested.
Są to działania niepożądane, które ludzie zgłaszali podczas badań leku Avonex.
The figures are based on how many people said they’ d had them.
Podane dane statystyczne są oparte na liczbie zgłoszeń ich występowania.
It gives you an idea how likely you are to get similar side effects.
Dają one wyobrażenie, jakie jest prawdopodobieństwo wystąpienia podobnych działań niepożądanych u pacjenta.
Very common side effects (at least 1 in 10 people are affected)
Bardzo częste działania niepożądane (występują u co najmniej 1 na 10 osób)
- flu-like symptoms – headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below
Objawy
Common side effects (less than 1 in 10 people are affected)
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 osób)
- feeling weak and tired
- uczucie osłabienia i zmęczenia
- difficulty sleeping
- trudności ze snem
- flushing
- nagłe zaczerwienienie twarzy
- runny nose
- katar
- diarrhoea (loose stools)
- biegunka (luźne stolce)
- feeling or being sick (nausea or vomiting)
- złe samopoczucie, zbieranie się na wymioty (nudności i wymioty)
- numbness or tingling of skin
- mrowienie lub cierpnięcie skóry
- rash, bruising of the skin
- wysypka, siniaki na skórze
- increased sweating, night sweats
- nasilone pocenie się, nocne poty
- pain in your muscles, joints, arms, legs or neck
- ból mięśni, stawów, ramion, nóg lub szyi
- muscle cramps, stiffness in the joints and muscles
- skurcze mięśni, sztywność stawów i mięśni
- pain, bruising and redness at the injection site
- ból, siniaki i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
- changes to blood tests.
- zmiany wyników badań krwi.
Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
Objawy, które może zauważyć pacjent to: zmęczenie,
unexplained bruising or bleeding.
powtarzające się infekcje, niewyjaśnione siniaki lub krwawienie.
42 Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 osób)
- hair loss
- utrata włosów
- changes to your monthly period
- zaburzenia cyklu miesiączkowego
- burning feeling at the site of injection.
- uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.
Rare side effects (less than 1 in 1,000 people affected)
Rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)
- difficulty breathing.
- trudności z oddychaniem.
If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy porozmawiać z lekarzem.
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Te działania niepożądane zostały zaobserwowane u osób stosujących lek Avonex, ale nie jest znane prawdopodobieństwo ich wystąpienia.
- an underactive or overactive thyroid
- niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or
- nerwowość lub lęk, niestabilność emocjonalna, irracjonalne myśli lub omamy (widzenie lub
hearing things that are not real), confusion or suicide
słyszenie nierealnych zjawisk), dezorientacja lub próby samobójcze
- numbness, dizziness, seizures or fits and migraines
- drętwienie, zawroty głowy, napady padaczkowe i migrena
- an awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems
- wyczuwanie bicia serca (palpitacje), przyspieszone bądź nieregularne bicie serca lub problemy
which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles
z sercem, które mogą obejmować następujące objawy: zmniejszoną tolerancję wysiłku fizycznego, niezdolność do leżenia płasko w łóżku, skrócony oddech lub obrzęki stawów skokowych
- liver problems as described above
- problemy ze strony wątroby jak opisane powyżej
- nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it
- pokrzywka lub wysypka z pęcherzykami, swędzenie, nasilenie się łuszczycy, jeśli już występuje
- swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection
- obrzęk lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, lub ból w klatce piersiowej po wstrzyknięciu,
- gaining or losing weight
- zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
- changes to test results, including changes to liver function tests.
- zmiany wyników badań, w tym zmiany wyników testów czynnościowych wątroby.
Effects of the injection
Działania niepożądane występujące po wstrzyknięciu
- Feeling faint:
- Omdlenie:
Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Pierwsze wstrzyknięcie leku Avonex może zostać podane przez lekarza.
It may make you
Pacjent
feel faint.
- może poczuć, że zaraz zemdleje.
You may even actually faint.
Pacjent może nawet zemdleć.
This is unlikely to happen again.
jest mało prawdopodobne.
- Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak – as though you are having
- Bezpośrednio po wstrzyknięciu mięśnie mogą być napięte lub bardzo osłabione – objawy
a relapse.
przypominające nawrót choroby, które rzadko występują.
It only happens when you inject and the effects soon pass.
Objawy te występują jedynie podczas wstrzykiwania i szybko ustępują.
They may happen any time after starting on Avonex.
Mogą one wystąpić w dowolnej chwili po rozpoczęciu stosowania leku Avonex.
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
- W przypadku stwierdzenia podrażnienia lub problemów ze skórą po wstrzyknięciu, należy
Flu-like symptoms
44 Objawy grypopodobne
Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms:
Trzy proste metody ograniczania wystąpienia objawów grypopodobnych:
Use your Avonex injection just before bedtime.
Lek Avonex wstrzykiwać bezpośrednio przed snem.
This may allow you to sleep through the effects.
Pozwoli to pacjentowi na sen, podczas którego nie odczuje objawów.
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
Zastosować paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed wstrzyknięciem leku Avonex i następnie kontynuować stosowanie tych leków nie dłużej niż przez jeden dzień.
Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jaka dawka byłaby odpowiednia.
If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Jeśli pacjent ma gorączkę, powinien pić duże ilości wody, aby był nawodniony.
43 Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Niektórzy pacjenci twierdzą, że po wstrzyknięciu leku Avonex czują się tak jakby zachorowali na grypę.
Signs are:
Objawy te to:
- muscle aches
- bóle mięśni
- chills or a fever.
- dreszcze lub gorączka.
These symptoms are not really flu.
W rzeczywistości objawy te nie wskazują na grypę.
You can’ t pass it on to anyone else.
Nie istnieje możliwość zarażania innych osób.
They are more common when you first start using Avonex.
Objawy te występują częściej podczas rozpoczynania leczenia lekiem Avonex.
As you keep using your injections, the flu-like symptoms gradually decrease.
W miarę podawania kolejnych wstrzyknięć, objawy grypopodobne stopniowo ulegają ograniczeniu.
HOW TO STORE AVONEX
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AVONEX
Do not use after the expiry date stated on the label.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Once prepared in the syringe use as soon as possible.
Po przygotowaniu leku w strzykawce, lek należy podać jak najszybciej.
However, the prepared syringe can be stored in the fridge (between 2 °C and 8 °C) for up to 6 hours before you inject.
Lek przygotowany w strzykawce można przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) do 6 godzin przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Bring it out half an hour before injecting.
Lek wyjąć z lodówki na pół godziny przed wstrzyknięciem.
Do NOT use AVONEX if you notice:
Nie stosować leku AVONEX jeśli widoczne są:
- The seal of the cap of the BIO-SET device is broken.
- Zabezpieczenie nasadki fiolki BIO- SET jest uszkodzone.
- The sealed plastic tray is damaged or opened.
- Szczelnie zamknięta taca plastikowa jest uszkodzona lub otwarta.
- The liquid in the vial obtained after reconstitution is not colourless or slightly yellow in colour
- Płyn w fiolce, który został przygotowany w wyniku rekonstytucji, nie jest bezbarwny lub jest
or you can see particles floating in it.
lekko żółty, lub widoczne są pływające w nim cząsteczki.
Ingredients
Składniki
Human serum albumin, sodium chloride, dibasic sodium phosphate and monobasic sodium phosphate.
Substancją czynną leku jest: interferon beta- 1a 30 mikrogramów Inne składniki leku to: albumina ludzka, sodu chlorek, sodu wodorofosforan i sodu diwodorofosforan.
What is in your Avonex pack
45 Co zawiera opakowanie leku Avonex
A box of Avonex Bioset has four doses of Avonex.
Opakowanie leku Avonex forma Bio- Set zawiera cztery dawki.
Each dose comes in a sealed plastic tray and has a white to off-white coloured powder in a glass container (vial) and an injection syringe filled with water.
Każda dawka jest zapakowana w szczelnie zamkniętą tacę plastikową, która zawiera proszek o barwie białej lub białawej w szklanym pojemniku (fiolka) oraz strzykawkę z wodą do wstrzykiwań.
These are mixed together to make up the injection you take (solution for injection).
Po wymieszaniu tych składników powstaje iniekcja, którą przyjmuje pacjent (roztwór do wstrzykiwań).
A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Taca zawiera również oddzielną igłę do podania wstrzyknięcia.
Marketing Authorisation Holder is:
Podmiot odpowiedzialny:
Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, United Kingdom.
Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, Wielka Brytania.
44 Avonex is made by:
Wytwórcy:
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL- 2132 WX Hoofddorp, Holandia Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Dania
You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives.
Niniejszą ulotkę w wersji wydrukowanej większą czcionką można otrzymać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielstwem.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Malta Interpharma Co.
Malta Česká republika Interpharma Co.
Ltd. +356 21354582
Biogen Idec Czech Republic s. r. o. +356 21354582 +420 222 191 640
Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal +372 742 7056
Eesti Österreich Richter Gedeon Eesti filiaal +372 742 7056
România MEDISON PHARMA SRL + 40 31 7104035
46 România France MEDISON PHARMA SRL Biogen Idec France + 40 31 7104035 +33 (0) 1 41 37 9595
HOW TO INJECT AVONEX
JAK WYKONAĆ WSTRZYKNIĘCIE LEKU AVONEX
You should have had training in how to inject Avonex.
Pacjent powinien przejść szkolenie dotyczące sposobu wykonania wstrzyknięcia leku Avonex.
These notes are a reminder.
Niniejsze uwagi stanowią przypomnienie.
If there’ s anything you’ re not sure about, check with your doctor or pharmacist.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Where to inject
Miejsce wstrzyknięcia
• Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
• Lek Avonex jest wstrzykiwany w mięsień, na przykład w mięsień znajdujący się w górnej części uda.
Injection of Avonex into the buttocks is not recommended. • Use a different injection site each week.
Nie zaleca się wstrzykiwania leku Avonex w pośladki. • Co tydzień należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
This means less risk of irritation to your skin and muscle.
W ten sposób zmniejszy się ryzyko podrażnienia skóry i mięśni. • Nie należy wybierać obszarów skóry, gdzie występują siniaki, owrzodzenia lub zakażenie, lub jeżeli istnieje otwarta rana.
• Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
47 Zawartość tacy plastikowej Nasadka Zamknięcie
46 A Getting ready 1.
Przygotowanie 1.
Take a tray out of the box.
Wyjąć tacę z pudełka.
Check the expiry date on the lid of the tray.
Sprawdzić datę ważności znajdującą się na folii tacy.
Do not use it if it is out-of-date.
Nie używać, jeśli lek jest przeterminowany.
Peel back the paper lid completely.
Zerwać całą folię z tacy.
Check the blister tray contains:
Sprawdzić, czy taca zawiera:
one BIO-SET (vial + base + cap) one syringe one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
jeden zestaw BIO- SET (fiolka + obsadka + nasadka) jedną strzykawkę, jedną igłę do wstrzyknięcia (patrz rycina „ Zawartość tacy plastikowej ”).
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them.
Umyć starannie ręce wodą z mydłem i osuszyć je.
Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Przygotować waciki nasączone alkoholem oraz plastry, jeżeli istnieje tak potrzeba (nie są dołączone do opakowania).
Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
Przygotować czystą, twardą powierzchnię, żeby położyć na niej elementy niezbędne do wykonania wstrzyknięcia.
Lay the tray down on it.
Położyć na niej tacę.
1 Remove cap off the vial Twist, then pull cap off.
Przygotowanie roztworu do wstrzyknięcia 1 Usunąć nasadkę z fiolki.
Do not touch the connection port.
Nie dotykać otworu przyłączeniowego.
2 Pull the cap off the syringe Hold the base of the syringe.
2 Zdjąć nasadkę ze strzykawki.
Pull the cap off.
Trzymając obsadkę strzykawki zdjąć nasadkę.
Do not push on the plunger.
Nie naciskać na tłok strzykawki.
3 Line up the syringe and vial Place the Bio-Set on a flat surface.
3 Ustawić strzykawkę i fiolkę w jednej linii.
Line up the two connection ports so that they are in a straight line.
Umieścić fiolkę Bio- Set na płaskiej powierzchni.
Hold the syringe by the base.
Ustawić obydwa otwory przyłączeniowe w linii prostej.
Screw it firmly clockwise into the vial.
Trzymając strzykawkę za obsadkę mocno wkręcić ją w fiolkę zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
4 Push the syringe down until it clicks Keep the Bio-Set on the flat surface and hold the syringe by the base.
Pozostawić fiolkę Bio- Set na płaskiej powierzchni trzymając strzykawkę za obsadkę.
Keep them in a straight line.
Fiolkę i strzykawkę trzymać w linii prostej.
If the syringe is at an angle to the Bio-Set, it will leak.
Jeżeli strzykawka będzie umieszczona pod kątem względem fiolki Bio- Set, spowoduje to wyciek roztworu.
Push the syringe until it clicks.
Wepchnąć strzykawkę aż do usłyszenia kliknięcia.
5 Mix the water and powder Slowly inject all the water from the syringe into the vial.
5 Wymieszać proszek z wodą Powoli wstrzykiwać całą wodę ze strzykawki do fiolki.
Don’t push the plunger quickly.
Nie naciskać gwałtownie tłoka.
This turns the solution to foam that can’t be drawn into the syringe.
Może to spowodować powstanie piany, co utrudni pobranie roztworu do strzykawki.
Push the plunger right down to get air out of the syringe.
Wcisnąć tłok do końca, aby usunąć powietrze ze strzykawki.
47 6 Dissolve the powder fully Pick up the vial and the syringe, keeping them attached and straight.
6 Całkowicie rozpuścić proszek Podnieść złączoną fiolkę ze strzykawką trzymając je w linii prostej.
Gently swirl the vial until all the powder has dissolved.
Delikatnie obracać fiolkę aż do rozpuszczenia całego proszku.
Do not shake: this will make froth.
Nie wstrząsać: może to spowodować powstanie piany.
7 Fill the syringe Turn the syringe and vial upside down, still in a straight line.
7 Napełnić strzykawkę Odwrócić strzykawkę i fiolkę strzykawką do dołu, nadal utrzymując je w linii prostej.
If the syringe is at an angle to the Bio-Set, it will leak.
Jeśli strzykawka będzie umieszczona pod kątem względem fiolki Bio- Set, spowoduje to wyciek roztworu.
Slowly pull the plunger until all the liquid is in the syringe.
Powoli odciągać tłok, aż cały płyn znajdzie się w strzykawce.
8 Separate syringe and vial Hold the filled syringe by the base.
8 Odłączyć strzykawkę od fiolki Trzymać napełnioną strzykawkę za obsadkę.
Turn it anti-clockwise to remove it from the Bio-Set vial.
Obrócić ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, żeby odłączyć ją od fiolki Bio- Set.
Do not touch the connection port on the syringe.
Nie dotykać otworu przyłączeniowego strzykawki.
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
Wykonanie wstrzyknięcia 1 Sprawdzić płyn w strzykawce.
If the solution is any colour except colourless or slightly yellow, or if you can see particles floating in it, do not inject.
Jeśli roztwór nie jest bezbarwny lub lekko żółty, bądź zawiera widoczne pływające w nim cząsteczki, nie wykonywać wstrzyknięcia.
2 Fit the needle Unwrap the needle to expose the connection port.
2 Zamocować igłę Rozpakować igłę, aby odsłonić otwór przyłączeniowy.
Keep the cover on.
Nie zdejmować nasadki ochronnej z igły.
Push and twist the needle clockwise onto the syringe.
Nałożyć i przekręcić igłę na strzykawce w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Now pull off the plastic needle cover.
Następnie zdjąć plastikową nasadkę igły.
Do not twist it.
Nie przekręcać jej.
If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Jeżeli przekręci się nasadkę przy jej zdejmowaniu z igły, przypadkowo można również usunąć igłę.
3 Remove any air To remove air, point the syringe needle upwards.
49 3 Usunąć powietrze Aby usunąć powietrze ze strzykawki, należy odwrócić strzykawkę igłą do góry.
Gently tap to bring air bubbles to the top.
Delikatnie postukać w strzykawkę, żeby pęcherzyki powietrza przedostały się do góry.
Push the plunger carefully to remove the air.
Powoli naciskać tłok, aby usunąć powietrze.
Don’t let more than a small drop of liquid escape.
Nie pozwolić, żeby wyciekła więcej niż jedna mała kropla płynu.
4 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
4 Oczyścić i naciągnąć miejsce wstrzyknięcia W razie potrzeby użyć wacików nasączonych alkoholem, żeby oczyścić skórę w wybranym miejscu wstrzyknięcia.
Allow the skin to dry.
Poczekać, aż skóra wyschnie.
With one hand, stretch the skin around the injection site.
Jedną ręką naciągnąć skórę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Relax your muscle.
Rozluźnić mięsień.
48 5 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
5 Wykonać wstrzyknięcie Szybkim zdecydowanym ruchem wprowadzić igłę do mięśnia pod kątem prostym do powierzchni skóry.
The needle must go all the way in.
Igła musi być wprowadzona w mięsień.
Press the plunger slowly until the syringe is empty.
Naciskać tłok powoli aż do opróżnienia strzykawki.
6 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
6 Wyciągnąć igłę Wyciągnąć igłę, mocno trzymając naciągniętą skórę lub ściskając skórę wokół miejsca wstrzyknięcia.
If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
W razie potrzeby przyłożyć wacik nasączony alkoholem w miejscu wstrzyknięcia.
Put a plaster over the site of injection if you need to.
W razie potrzeby przykleić plaster w miejscu wstrzyknięcia.
Dispose of the rubbish properly
Odpowiednio usunąć pozostałości
After you have finished each injection, put the needle, syringe and vial into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Po wykonaniu każdego wstrzyknięcia umieścić igłę, strzykawkę oraz fiolkę w specjalnym pojemniku (pojemnik na ostre przedmioty), nie wyrzucać do zwykłego kosza na śmieci.
Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
Papierowe odpadki oraz zużyte waciki można wyrzucić do zwykłego kosza na śmieci.
49 PACKAGE LEAFLET:
50 ULOTKA DLA PACJENTA:
AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection (Interferon beta-1a) Pre-filled syringe presentation
AVONEX 30 mikrogramów/ 0, 5 ml roztwór do wstrzykiwań (Interferon beta- 1a) Napełniona strzykawka
Latest issue:{MM/YYYY} This leaflet is changed from time to time.
{MM/ RRRR} Do niniejszej ulotki od czasu do czasu wprowadzane są zmiany.
Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
Należy sprawdzić za każdym razem, gdy pacjent zrealizuje receptę, czy ulotka została zaktualizowana.
1 WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST LEK AVONEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
50 (Notes information)
51 (Uwaga)
In MS, your body’s defence system reacts against it’s own myelin – the ‘insulation’ that surrounds nerve fibres.
W przypadku SR układ obronny organizmu działa przeciwko własnej mielinie - warstwie ochronnej, która otacza włókna nerwowe.
Avonex seems to work by stopping your body’s defence system from attacking the myelin.
Wydaje się, że Avonex działa poprzez blokowanie układu obronnego pacjenta przed atakowaniem mieliny.
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, or any other of the other ingredients in
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na interferon beta lub którykolwiek z
Avonex
pozostałych składników leku Avonex,
- if you are pregnant do not start using Avonex
- jeśli pacjentka jest w ciąży, nie należy rozpoczynać stosowania leku Avonex,
If you have or have had in the past:
Należy zgłosić wcześniej lekarzowi:
- depression or problems affecting your moods
Jeśli obecnie lub w przeszłości wystąpiły:
- thoughts about committing suicide.
− depresja lub objawy wpływające na nastrój, − myśli samobójcze.
- a low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection,
− padaczka lub inne schorzenia z napadami padaczkowymi, które nie są kontrolowane przez leki, − ciężkie problemy ze strony nerek lub wątroby, − mała liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może zwiększać ryzyko zakażenia, krwawienia lub niedokrwistości,
- heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any
52 − problemy z sercem, które mogą wywoływać takie objawy, jak: ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), szczególnie po wysiłku fizycznym, obrzęk stawów skokowych, zadyszka (zastoinowa niewydolność serca) lub nieregularny rytm serca (arytmie).
- If you are having a blood test.
- jeśli u pacjenta będzie wykonywana analiza krwi.
If you are using any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Stosowanie leku Avonex z innymi lekami Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, zwłaszcza stosowane w leczeniu padaczki lub depresji, lek Avonex może wpływać na działanie innych leków lub jego działanie może ulec zmianie pod wpływem stosowania tych leków.
If you are pregnant do not start using Avonex.
Nie należy rozpoczynać stosowania leku Avonex, jeśli pacjentka jest w ciąży.
You and your doctor can discuss if you should carry on with treatment.
- Jeśli pacjentka jest już w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna jak najszybciej
- If you are already pregnant, or think that you might be, talk to a doctor as soon as you can.
porozmawiać z lekarzem.
- If you want to breastfeed talk to your doctor first.
- Jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, należy wcześniej omówić to z lekarzem.
This medicine is essentially ‘sodium-free’.
Ten lek w zasadzie może być uważany za produkt, który nie zawiera sodu.
If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may recommend that you use about half the dose of Avonex initially, before increasing to the full dose.
53 Jeżeli zdecydowali się Państwo rozpocząć leczenie lekiem Avonex, lekarz może zalecić stosowanie na początku około połowy dawki, przed jej zwiększeniem do pełnej dawki.
Your doctor may provide you with an Avostartclip that attaches onto the syringe and reduces the dose of Avonex that will be injected.
Od lekarza mogą Państwo otrzymać przyrząd Avostartclip, który przyłączony do strzykawki zmniejsza dawkę leku Avonex, jaka zostanie wstrzyknięta.
52 (Notes information)
(Uwaga)
Starting Avonex If you are new to Avonex, your doctor may have advised that you start by taking a lower dose so that you can adjust to the effects of Avonex before increasing to the full dose.
Rozpoczęcie przyjmowania leku Avonex Jeżeli wcześniej nie stosowali Państwo leku Avonex, lekarz mógł zalecić rozpoczęcie leczenia od podawania niższej dawki, tak by mogli się Państwo przyzwyczaić do efektów działania tego leku przed przejściem na przyjmowanie całej dawki.
You may be given an Avostartclip.
Mogą Państwo otrzymać przyrząd Avostartclip.
This Avostartclip will attach onto the syringe and allow about half a dose of Avonex to be administered.
Urządzenie to jest przyłączane do strzykawki i umożliwia podanie około połowy dawki leku Avonex.
For further details on use, please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Aby zapoznać się z dalszymi szczegółami dotyczącymi stosowania, proszę postępować zgodnie z instrukcją dołączoną do przyrządu Avostartclip.
Injecting yourself
Samodzielne wstrzyknięcie
The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Instrukcje, jak wykonać samodzielne wstrzyknięcie przedstawiono na końcu niniejszej ulotki (patrz punkt 7.
If you miss an injection
Pominięcie wstrzyknięcia leku
If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Jeśli pacjent preferuje przyjmowanie leku Avonex w innym dniu, należy porozmawiać z lekarzem jak przyjmować dawkę, aby powrócić do preferowanego dnia wstrzyknięcia.
Do not use two injections to make up for a missed injection.
54 Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Avonex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
53 (Notes information)
(Uwaga)
Although the list of possible side effects can seem worrying, it’s possible that you may not have any of them.
Pomimo tego, że lista możliwych działań niepożądanych może wzbudzać zaniepokojenie, istnieje prawdopodobieństwo, że żadne z tych działań może nie wystąpić u pacjenta.
Serious side effects: get medical help
Poważne działania niepożądane: skorzystać z pomocy lekarskiej
Serious allergic reactions If you get any of these:
Poważne reakcje alergiczne W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
- difficulty bre athing
- trudności z oddychaniem
Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Nie stosować leku Avonex dopóki pacjent nie porozmawia z lekarzem.
- feeling sick, being sick (nausea and vomiting)
złe samopoczucie, zbieranie się na wymioty (nudności i wymioty)
The figures are based on how many people said they’d had them.
Podane dane statystyczne są oparte na liczbie zgłoszeń ich występowania.
Common side effects (less than 1 in 10 people are affected)
55 Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 osób)
Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 osób)
Effects of the injection
56 Działania niepożądane występujące po wstrzyknięciu
feel faint.
może poczuć, że zaraz zemdleje.
This is unlikely to happen again.
Ponowne wystąpienie omdlenia jest mało prawdopodobne.
This is rare.
przypominające nawrót choroby, które rzadko występują.
Flu-like symptoms
Objawy grypopodobne
55 (Notes information)
(Uwaga)
Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms:
Trzy proste metody ograniczania występowania objawów grypopodobnych:
Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Niektórzy pacjenci twierdzą, że po wstrzyknięciu leku Avonex czują się tak jakby zachorowali na grypę.
You can’t pass it on to anyone else.
Nie istnieje możliwość zarażania innych osób.
Store in the fridge (between 2 °C and 8 °C).
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Avonex can also be stored at room temperature (between 15 °C and 30 °C) for up to one week.
Preparat Avonex można przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C – 30°C) nie dłużej niż przez jeden tydzień.
- The pre-filled syringe is broken.
- Napełniona strzykawka jest uszkodzona
- The solution is coloured or you can see particles floating in it.
- Roztwór jest zabarwiony lub widoczne są pływające w nim cząsteczki.
- The tamper evident cap has been broken.
- Nasadka zabezpieczająca została uszkodzona.
Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Substancją czynną leku jest: interferon beta- 1a 30 mikrogramów/ 0, 5 ml Inne składniki leku to: octan sodu, trójwodny, kwas octowy lodowaty, argininy chlorowodorek, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
What is in your Avonex pack
Co zawiera opakowanie leku Avonex
Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
Avonex, roztwór do wstrzykiwań jest dostępny jako roztwór gotowy do wstrzyknięcia.
In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Opakowanie leku Avonex zawiera cztery lub dwanaście gotowych do użycia (napełnionych) strzykawek, z których każda zawiera 0, 5 ml klarownego, bezbarwnego płynu.
Each syringe is packed in a sealed plastic tray.
Każda strzykawka zapakowana jest w szczelnie zamkniętą tacę plastikową.
A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Taca ta zawiera również oddzielną igłę do podania wstrzyknięcia.
56 Marketing Authorisation Holder is:
Podmiot odpowiedzialny:
Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, United Kingdom.
Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshir, e SL6 4AY, Wielka Brytania.
Avonex is made by:
Wytwórcy:
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL- 2132 WX Hoofddorp, Holandia Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Dania
You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives.
Niniejszą ulotkę w wersji wydrukowanej większą czcionką można otrzymać po skontaktowaniu się z lokalnym przedstawicielstwem.
Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal +372 742 7056
58 Österreich Eesti Biogen Idec Austria GmbH.
Österreich Biogen Idec Austria GmbH. +43 1 484 46 13
Richter Gedeon Eesti filiaal +43 1 484 46 13 +372 742 7056
You should have had training in how to inject Avonex These notes are a reminder.
Pacjent powinien przejść szkolenie dotyczące sposobu wykonania wstrzyknięcia leku Avonex.
If there’s anything you’re not sure about, check with your doctor or pharmacist.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwośći, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Where to inject
59 Miejsce wstrzyknięcia
This means less risk of irritation to your skin and muscle. • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
W ten sposób zmniejszy się ryzyko podrażnienia skóry i mięśni. • Nie należy wybierać obszarów skóry, gdzie występują siniaki, owrzodzenia lub zakażenie, lub jeżeli istnieje otwarta rana.
58 A.
Strzykawka
Getting Ready
Igła Nasadka igły
1.
Przygotowanie 1.
Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
Wyjąć jedną szczelnie zamkniętą tacę plastikową z lodówki.
Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Sprawdzić, czy taca zawiera jedną napełnioną strzykawkę i jedną igłę do wstrzyknięcia (patrz rycina „ Zawartość tacy plastikowej ”).
Leave the syringe to warm up
Pozostawić strzykawkę do jej ogrzania.
Leave it at room temperature for half an hour.
Pozostawić strzykawkę na pół godziny w temperaturze pokojowej.
This makes the injection more comfortable than injecting straight from the fridge.
Dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne niż wstrzykniecie wykonane bezpośrednio po wyjęciu strzykawki z lodówki.
Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, jak np. gorąca woda, do ogrzania strzykawki.
Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Przygotować waciki nasączone alkoholem oraz plastry, jeżeli istnieje taka potrzeba (nie są dołączone do opakowania).
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
Przygotowanie wstrzyknięcia 1 Sprawdzić płyn w strzykawce Powinien on być klarowny i bezbarwny.
If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use the pre-filled syringe.
Jeśli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera jakiekolwiek pływające w nim cząsteczki, nie należy używać strzykawki z tym roztworem.
2 Remove the syringe cap The syringe has a white tamper-evident cap.
2 Usunąć nasadkę strzykawki Strzykawka ma białą nasadkę zabezpieczającą.
Make sure the cap is intact and has not been opened.
Należy upewnić się, że nasadka jest nienaruszona i nie została otwarta.
If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Jeśli wygląda na to, że została ona wcześniej otwarta, nie używać tej strzykawki.
Hold the syringe so that the white cap is facing up.
Trzymać strzykawkę tak, aby biała nasadka była skierowana w górę.
Bend the cap at a right angle until it snaps off.
Wygiąć nasadkę pod właściwym kątem, aż odskoczy.
Do not push on the plunger.
Nie naciskać tłoka strzykawki.
59 3 Fit the needle Open needle to expose the connection port.
3 Zamocować igłę Rozpakować igłę, aby odsłonić otwór przyłączeniowy.
Press the needle onto the syringe.
Nałożyć igłę na strzykawkę.
Turn it clockwise until it locks into place.
Przekręcić igłę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż zablokuje się w odpowiednim miejscu.
Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Upewnić się, że igła do wstrzyknięcia jest mocno przymocowana do strzykawki.
Otherwise it may leak.
W przeciwnym razie roztwór może wyciekać.
If you have been prescribed a half dose of Avonex, you may need to use the Avostartclip your doctor will provide.
Jeżeli przepisano Państwu połowę dawki leku Avonex, może zajść konieczność użycia otrzymanego od lekarza przyrządu Avostartclip.
Please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Proszę postępować zgodnie z instrukcją dostarczoną z przyrządem Avostartclip.
If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Jeśli przekręci się nasadkę przy jej zdejmowaniu z igły, przypadkowo można również usunąć igłę.
1 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
Wykonanie wstrzyknięcia 1 Oczyścić i naciągnąć miejsce wstrzyknięcia W razie potrzeby, użyć wacików nasączonych alkoholem, żeby oczyścić skórę w wybranym miejscu wstrzyknięcia.
2 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
2 Wykonać wstrzyknięcie Szybkim zdecydowanym ruchem wprowadzić igłę do mięśnia pod kątem prostym do powierzchni skóry.
If you are using the syringe that has the Avostartclip attached, you will receive about half the dose of Avonex.
W przypadku użycia strzykawki z przyrządem Avostartclip otrzymają Państwo około połowę dawki leku Avonex.
The syringe will not empty.
Strzykawka nie zostanie opróżniona.
3 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
61 3 Wyciągnąć igłę Wyciągnąć igłę, mocno trzymając naciągniętą skórę lub ściskając skórę wokół miejsca wstrzyknięcia.
After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Po wykonaniu każdego wstrzyknięcia umieścić igłę i strzykawkę w specjalnym pojemniku (pojemnik na ostre przedmioty), nie wyrzucać do zwykłego kosza na śmieci.
If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
W razie stosowania przyrządu Avostartclip, strzykawkę (oraz przyrząd Avostartclip) należy po użyciu wyrzucić.
The unused portion of Avonex must not be re-used.
Nie wolno stosować niezużytej porcji leku Avonex.
What is Axura?
Co to jest Axura?
Axura is a medicine containing the active substance memantine hydrochloride.
Preparat Axura jest lekiem, który zawiera substancję chlorowodorek memantyny.
20 mg) and as oral drops (0.5 mg per drop).
Preparat jest dostępny w postaci w postaci podłużnych tabletek (białe - 5 i 10 mg; pomarańczowe – 15 mg; czerwone – 20 mg) oraz kropli doustnych (0, 5 mg na kroplę).
What is Axura used for?
W jakim celu stosuje się preparat Axura?
Axura is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Preparat Axura stosuje się w leczeniu pacjentów z umiarkowaną oraz nasiloną chorobą Alzheimera.
How is Axura used?
Jak stosować preparat Axura?
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Axura by the patient.
Leczenie należy rozpoczynać jedynie wówczas, jeżeli pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie preparatu Axura przez pacjenta.