qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
W badaniu terenowym podstawowego szczepienia zaobserwowano wzrost poziomu przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusom oraz wirusom panleukopenii kotów.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Nie było możliwe wykrycie wzrostu poziomu przeciwciał przeciwko C. felis z powodu podwyższonego poziomu przeciwciał u kotów na początku badania.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
W badaniu oceniającym szczepienie przypominające poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy, kaliciwirusom, panleukopenii kotów i C. felis pozostawał stabilny na wysokim poziomie lub nieznacznie wzrastał.
What is the risk associated with Purevax RCPCh?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax RCPCh?
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Okazjonalnie u kotów może rozwinąć się tymczasowa apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) oraz anoreksja (utrata apetytu), jak również hipertermia (podwyższona temperatura ciała), która może utrzymywać się przez jeden do dwóch dni.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Może wystąpić lokalna reakcja w miejscu wstrzyknięcia z niewielkim bólem przy dotyku, świądem lub obrzękiem (obrzmieniem); objawy te ustępują w ciągu jednego do dwóch tygodni.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh, see the Package Leaflet.
Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Purevax RCPCh znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Purevax RCPCh should not be used in pregnant cats.
Nie należy stosować szczepionki Purevax RCPCh u kotek kotnych.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh be given a marketing authorisation.
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Purevax RCPCh przewyższają ryzyko w aktywnej immunizacji kotów w wieku ośmiu tygodni lub starszych przeciwko chorobom wymienionym powyżej i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Purevax RCPCh do obrotu.
Other information about Purevax RCPCh:
Inne informacje dotyczące preparatu Purevax RCPCh:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh to MERIAL on 23 February 2005.
Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Purevax RCPCh do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
This summary was last updated on 25 January 2008.
25. 01. 08.
Pharmaceutical Target Route of
Postać Farma - ceutyczna
Content
Droga podania
Package
Rodzaj opakowania
Withdrawal
Zawartość (stężenie)
Name
Wielkość opakowania
species administration
Okres karencji
(concentration)
Butelki
size
1 dawka
period
Nie
Purevax RCPCh
Purevax Atenuowany herpeswirus RCPCh zakaźnego zapalenia nosa i
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Podskórna
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
szklane typ I zamykane
Cats
dotyczy
Subcutaneous use
tchawicy kotów (szczep
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
rozpuszczalni
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
FHV F2): ≥ 4. 9 log 10
1 dose of Not lyophilisa applicable te and 1ml of solvent
po 1 ml
Purevax RCPCh
Purevax Atenuowany herpeswirus
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
jednodawk
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
1 dawka
Cats
Nie
Subcutaneous use
rozpuszczalnik
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
szklane typ I
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
RCPCh zakaźnego zapalenia nosa i
1 dose of Not lyophilisa applicable te and 1ml of solvent
liofilizatu i 1
What is Purevax RCPCh FeLV?
Co to jest Purevax RCPCh FeLV?
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Preparat Purevax RCPCh FeLV jest szczepionką, która zawiera następujące substancje czynne: • atenuowany (osłabiony) herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2); • antygeny inaktywowanego (zabitego) kaliciwirusa (szczepy FCV 431 i G1); • atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905); • atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV); • antygeny wirusa białaczki kotów (FeLV) rekombinowane w wirusie Canarypox (vCP97).
Purevax RCPCh FeLV is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Szczepionka Purevax RCPCh FeLV ma postać liofilizatu (liofilizowanych granulek) i rozpuszczalnika, z których wykonuje się zawiesinę do wstrzykiwań.
What is Purevax RCPCh FeLV used for?
W jakim celu stosuje się preparat Purevax RCPCh FeLV?
Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
Szczepionka Purevax RCPCh FeLV służy do szczepienia kotów w wieku od 8 tygodnia życia przeciwko następującym chorobom: • wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywołana przez herpeswirusa); • kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej wywołana przez kaliciwirusa); • chlamydioza (choroba grypopodobna wywołana przez bakterię C. felis); • panleukopenia kotów (poważna choroba powodująca krwawą biegunkę, wywoływana przez parwowirusa); • białaczka kotów (choroba dotycząca układu odpornościowego, wywoływana przez retrowirusa).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Szczepionka pomaga zredukować objawy chorób.
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Może ona zapobiegać zgonom z powodu panleukopenii oraz zapobiegać utrzymywaniu się wirusów FeLV we krwi.
After Purevax RCPCh FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for panleucopenia.
Kot powinien otrzymać ponowne szczepienie wszystkimi elementami jeden rok po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co roku powinien otrzymywać szczepienia przeciwko zapaleniu nosa i tchawicy, kaliciwirozie, chlamydiozie i białaczce kociej, a co trzy lata – przeciwko panleukopenii.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCPCh FeLV work?
Jak działa preparat Purevax RCPCh FeLV?
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
Preparat Purevax RCPCh FeLV jest szczepionką.
Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Szczepionka Purevax RCPCh FeLV zawiera niewielką ilość osłabionych lub zabitych wirusów i bakterii, które wywołują choroby wymienione powyżej, jak również dwa geny wirusów FeLV określane jako env i gag, które zostały wprowadzone do innego wirusa – wektora (nosiciela) określanego jako Canarypox metodą określaną jako „ technika rekombinacji DNA ”.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają u kotów, lecz wytwarzają białka z genów wirusa FeLV.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy, białka FeLV i osłabione bakterie jako „ obce ” i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Jak badano preparat Purevax RCPCh FeLV?
The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Skuteczność szczepionki Purevax RCPCh FeLV oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane zjadliwym herpeswirusem, kaliciwirusem, C. felis, parwowirusem lub wirusem leukemii.
In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination (only one injection).
W badaniach terenowych szczepionki Purevax RCPCh FeLV oceniano podstawowy schemat szczepień (2 wstrzyknięcia w odstępie 3– 4 tygodni) oraz szczepienia przypominające (tylko jedno wstrzyknięcie).
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom i bakteriom zawartym w szczepionce, z wyjątkiem elementu FeLV, którego skuteczność w zapobieganiu zakażeniom wykazano już wcześniej w innych badaniach.
What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCPCh FeLV zaobserwowano w badaniach?
In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
W warunkach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka Purevax RCPCh FeLV zapewnia ochronę przed chorobami wymienionymi powyżej.
The Committee for Medicinal Products
Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Purevax RCPCh FeLV znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
for Veterinary Use (CVMP) concluded that the
Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Purevax RCPCh FeLV?
benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Purevax RCPCh FeLV przewyższają ryzyko w aktywnej immunizacji kotów w wieku ośmiu tygodni lub starszych przeciwko chorobom wymienionym powyżej i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Purevax RCPCh FeLV do obrotu.
Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Inne informacje dotyczące preparatu Purevax RCPCh FeLV:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Purevax RCPCh FeLV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
This summary was last updated on 25 January 2008.
25. 01. 08
Strength
Numer UE
harmaceutical
Nazwa własna
Target
Moc
Withdrawal
Docelowe gatunki zwierząt
species
Droga podania
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2): ≥ 4. 9 log 10 CCID50 / 1 dawka Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1): ≥ 2. 0 ELISA U / 1 dawka Atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905): ≥ 3. 0 log 10 EID50 / 1 dawka Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV): ≥ 3. 5 log 10 CCID50 / 1 dawka Antygeny wirusa białaczki kotów rekombinowane w wirusie Canarypox (vCP97): ≥ 7. 2 log 10 CCID50 / 1 dawka
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2)  104. 9 CCID 50 1 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1)............  2. 0 ELISA U.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905)................................................................  103. 0 EID 50 2 Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV)........................................................  103. 5 CCID 50 1 Wypełniacz:
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg Solvent:
34 µg Rozpuszczalnik:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Antygeny wirusa białaczki kotów rekombinowane w wirusie Canarypox (vCP97).......  107. 2 CCID 50 1 1: dawka zakażająca 50% komórek hodowli 2: dawka zakażająca 50% jaj Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6. 1.
Cats.
4. 1 Docelowe gatunki zwierząt
- against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs,
- przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, - w celu
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion,
- przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa,
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- przeciwko zakażeniom Chlamydophila felis, w celu zmniejszenia objawów klinicznych,
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs,
- przeciwko panleukopenii kotów, w celu obniżenia śmiertelności i ograniczenia objawów
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym tej
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie, Chlamydophila felis i panleukopenii kotów oraz 2 tygodnie po. pierwszym szczepieniu przeciwko białaczce kotów.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu/ szczepieniu przypominającym przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy, zakażeniu kaliciwirusami kotów, Chlamydophila felis i białaczce kotów oraz przez 3 lata przeciwko panleukopenii kotów.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Przed rozpoczęciem szczepienia zaleca się przeprowadzenie badania w kierunku ewentualnej obecności antygenu wirusa białaczki kotów FeLV.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Szczepienie kotów, u których stwierdzono zakażenie wirusem białaczki (reagujących pozytywnie w teście) nie przynosi korzyści.
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1or 2 days).
W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni).
The reaction was transient.
Reakcja ta miała charakter przemijający.
The use is not recommended during lactation
Nie zaleca się szczepienia zwierząt w okresie laktacji.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy Merial.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Wstrzykiwać podskórnie w dawce 1 ml szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
Revaccination:
3/ 19 Szczepienie przypominające:
- for all components one year after the primary vaccination course,
- w odniesieniu do wszystkich składników szczepionki – 1 rok po uodpornianiu
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia
- następnie co roku doszczepiać przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i
components, and every three years for the panleucopenia component.
tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, zakażeniom Chlamydophila felis oraz przeciwko białaczce kotów i co trzy lata przeciwko panleukopenii kotów.
3/ 18 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy Obserwowano jedynie wystąpienie objawów opisanych w pkt.
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse Reactions”. have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
„ Działania niepożądane ”., oprócz podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów, chlamydiozie kotów, panleukopenii kotów i białaczce kotów.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, Chlamydophila felis, wirusom panleukopenii kotów i białaczki kotów.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Zawarty w szczepionce szczep wirusa białaczki kotów rekombinowano w wirusie Canarypox wykazującym ekspresję genów env i gag wirusa białaczki kotów FeLV- A.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Uodpornianie przeciwko podgrupie A zapewnia pełną ochronę immunologiczną przeciwko podgrupie A, B i C.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Po szczepieniu następuje ekspresja białek immunizujących, jednakże rekombinowany wirus nie ulega replikacji u kota.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Skutkiem tego szczepionka wywołuje stan odporności przeciwko wirusom białaczki kotów.
Use immediately after reconstitution
Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu
Special precautions for storage
Butelki szklane typ I zawierające 1 rozpuszczalnika, zamykane korkiem kapturkiem.
Do not freeze.
dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym
4/ 18 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Opakowania zbiorcze zawierające 10 rozpuszczalnika.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
5/ 18 ANNEX II
6/ 19 ANEKS II
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej( ych)
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST France
Nazwa i adres wytwórcy( ów) odpowiedzialnego( ych) za zwolnienie serii Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT- PRIEST Francja
7/ 18 ANNEX III
8/ 19 ANEKS III
9/ 18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 19 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {RODZAJ OPAKOWANIA}
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (szczep F2)................................................................................................................  104. 9 CCID 50 FCV (szczepy 431 i G1)..................................................................................................  2. 0 ELISA U.
10.
11/ 19 10.
11/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 19 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCPCh FeLV liofilizat do wstrzykiwań
12/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 19 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Purevax RCPCh FeLV solvent
Purevax RCPCh FeLV rozpuszczalnik
14/ 18 PACKAGE LEAFLET
15/ 19 ULOTKA INFORMACYJNA
Purevax RCPCh FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPCh FeLV Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANCJA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation 69800 Saint Priest Francja
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2)  104. 9 CCID 50 1 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1)............  2. 0 ELISA U.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Antygeny wirusa białaczki kotów rekombinowane w wirusie Canarypox (vCP97).......  107. 2 CCID 50 1 1: dawka zakażająca 50% komórek hodowli 2: dawka zakażająca 50% jaj
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
16/ 19 Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, Chlamydophila felis, i panleukopenii kotów oraz 2 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciwko białaczce kotów.
15/ 18 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component
Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu/ szczepieniu przypominającym przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy, zakażeniu kaliciwirusami kotów, Chlamydophila felis i białaczce kotów oraz przez 3 lata przeciwko panleukopenii kotów.
In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
W bardzo rzadkich przypadkach u dorosłych kotów, w okresie od 1 do 3 tygodni po podaniu przypominającej dawki szczepionki obserwowano podwyższenie temperatury ciała, osowiałość połączone niekiedy z kulawizną.
Cats.
Koty
In the presence of high levels of maternally derived antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
W obecności wysokiego miana specyficznych przeciwciał matczynych, pierwsze szczepienie należy wykonać nie wcześniej niż w wieku 12 tygodni.
Use immediately after reconstitution.
- w odniesieniu do wszystkich składników szczepionki – 1 rok po uodpornianiu
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
podstawowym,
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, zakażeniom Chlamydophila felis oraz przeciwko białaczce kotów i co trzy lata przeciwko panleukopenii kotów.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Po przypadkowym samowstrzyknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
W warunkach terenowych, jedynie podgrupa A wirusa białaczki kotów ma właściwości zakażania.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Uodpornianie przeciwko podgrupie A zapewnia pełną ochronę immunologiczną przeciwko podgrupie A, B i C.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Po szczepieniu następuje ekspresja białek immunizujących, jednakże rekombinowany wirus nie ulega replikacji.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Opakowania zbiorcze zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905)................................................................. ≥ 103. 0 EID502 Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV)......................................................... ≥ 103. 5 CCID501 Wypełniacz:
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
Woda do wstrzykiwań.................................................................................................................. q. s.
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 2 Wskazania do stosowania
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion,
zmniejszenia objawów klinicznych,
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- przeciwko zakażeniom kaliciwirusami kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
- przeciwko zakażeniom Chlamydophila felis, w celu zmniejszenia objawów klinicznych,
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
- przeciwko panleukopenii kotów, w celu obniżenia śmiertelności i ograniczenia objawów
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, Chlamydophila felis i panleukopenii kotów Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu/ szczepieniu przypominającym przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy, zakażeniu kaliciwirusami kotów i Chlamydophila felis oraz przez 3 lata przeciwko panleukopenii kotów.
4.4 Special warnings
2/ 18 4. 4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt
2/ 17 4.5 Special precautions for use
4. 5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Use only in healthy animals
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z niezawierającą adiuwantu, szczepionką firmy Merial przeciwko białaczce kotów i/ lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy Merial.
Revaccination:
3/ 18 Szczepienie przypominające:
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis components, and
- następnie co roku doszczepiać przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i
every three years for the panleucopenia component.
tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, zakażeniom Chlamydophila felis i co trzy lata przeciwko panleukopenii kotów.
3/ 17 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis and feline panleucopenia.
Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów, chlamydiozie kotów, panleukopenii kotów.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline panleucopenia virus.
Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, Chlamydophila felis, wirusom panleukopenii kotów.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
4/ 18 6. 5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Opakowania zbiorcze zawierające 10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika Opakowania zbiorcze zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
5/ 17 ANNEX II
5/ 18 ANEKS II
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej( ych)
7/ 17 ANNEX III
7/ 18 ANEKS III
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 18 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (szczep F2)............................................................................................................... ≥ 104. 9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1).................................................................................................. ≥ 2. 0 ELISA U.
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution
Termin ważności {miesiąc/ rok} Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 18 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Purevax RCPCh lyophilisate for injection
Purevax RCPCh liofilizat do wstrzykiwań
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 18 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Purevax RCPCh solvent
Purevax RCPCh rozpuszczalnik
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
14/ 18 ULOTKA INFORMACYJNA
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCPCh Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPCh Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)........................................................... ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905)................................................................. ≥ 103. 0 EID502 Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV)......................................................... ≥ 103. 5 CCID501 Wypełniacz:
- against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- przeciwko zakażeniom kaliciwirusami kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i
15/ 17 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
15/ 18 Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, Chlamydophila felis i panleukopenii kotów.
- for all components one year after primary vaccination course,
- w odniesieniu do wszystkich składników szczepionki – 1 rok po uodpornianiu
every three years for the panleucopenia component.
podstawowym,
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
- następnie co roku doszczepiać przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned below.
tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, zakażeniom Chlamydophila felis i co trzy lata przeciwko panleukopenii kotów.
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds.
What is Purevax RCP FeLV?
Co to jest Purevax RCP FeLV?
Purevax RCP FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Preparat Purevax RCP FeLV jest szczepionką, która zawiera następujące substancje czynne: • atenuowany (osłabiony) herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2); • antygeny inaktywowanego (zabitego) kaliciwirusa (szczepy FCV 431 i G1); • atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV); • antygeny wirusa białaczki kotów (FeLV) rekombinowane w wirusie Canarypox (vCP97).
Purevax RCP FeLV is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Szczepionka Purevax RCP FeLV ma postać liofilizatu (liofilizowanych granulek) i rozpuszczalnika, z których wykonuje się zawiesinę do wstrzykiwań.
What is Purevax RCP FeLV used for?
W jakim celu stosuje się preparat Purevax RCP FeLV?
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
Szczepionka Purevax RCP FeLV służy do szczepienia kotów w wieku od 8 tygodnia życia przeciwko następującym chorobom: • wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywołana przez herpeswirusa); • kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej wywołana przez kaliciwirusa); • panleukopenia kotów (poważna choroba powodująca krwawą biegunkę, wywoływana przez parwowirusa); • białaczka kotów (choroba dotycząca układu odpornościowego, wywoływana przez retrowirusa).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Pomaga ona także zredukować objawy chorób, jak również wydalanie wirusów w przypadku zakażenia kaliciwirusem.
After Purevax RCP FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Po przygotowaniu szczepionki Purevax RCP FeLV podaje się ją we wstrzyknięciu podskórnym w dawce 1 ml.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Jeżeli u kota
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP FeLV work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged występuje wysoki poziom przeciwciał otrzymanych od matki, wówczas pierwsze szczepienie należy odłożyć do 12 tygodnia życia.
Purevax RCP FeLV is a vaccine.
Preparat Purevax RCP FeLV jest szczepionką.
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Szczepionka Purevax RCP FeLV zawiera niewielką ilość osłabionych lub zabitych wirusów, które wywołują choroby wymienione powyżej, jak również dwa geny wirusów FeLV określane jako env i gag, które zostały wprowadzone do innego wirusa – wektora (nosiciela) określanego jako Canarypox metodą określaną jako „ technika rekombinacji DNA ”.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy oraz białka FeLV jako „ obce ” i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
W przyszłości w przypadku ponownego kontaktu z wirusami układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać przeciwciała szybciej.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
How has Purevax RCP FeLV been studied?
Jak badano preparat Purevax RCP FeLV?
The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
Skuteczność szczepionki Purevax RCP FeLV oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane zjadliwym herpeswirusem, kaliciwirusem, parwowirusem lub wirusem białaczki.
In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
W badaniach terenowych szczepionki Purevax RCP FeLV oceniano podstawowy schemat szczepień (2 wstrzyknięcia w odstępie 3−4 tygodni) oraz szczepienia przypominające (tylko jedno wstrzyknięcie).
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom zawartym w szczepionce, z wyjątkiem elementu FeLV, którego skuteczność w zapobieganiu zakażeniom wykazano już wcześniej w innych badaniach.
What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies?
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCP FeLV zaobserwowano w badaniach?
In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
W warunkach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka Purevax RCP FeLV zapewnia ochronę przed chorobami wymienionymi powyżej.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
W badaniu oceniającym szczepienie przypominające poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy, kaliciwirusom i panleukopenii kotów pozostawał stabilny na wysokim poziomie lub nieznacznie wzrastał.
What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax RCP FeLV?
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Okazjonalnie u kotów może rozwinąć się tymczasowa apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) oraz anoreksja (utrata apetytu), jak również hipertermia (podwyższona temperatura ciała), co może utrzymywać się jeden do dwóch dni.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Może wystąpić lokalna reakcja w miejscu wstrzyknięcia z niewielkim bólem przy dotyku, świądem lub obrzękiem
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Purevax RCP FeLV przewyższają ryzyko w aktywnej immunizacji kotów w wieku ośmiu tygodni lub starszych przeciwko chorobom wymienionym powyżej i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Purevax RCP FeLV do obrotu.
Other information about Purevax RCP FeLV:
Inne informacje dotyczące preparatu Purevax RCP FeLV:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Purevax RCP FeLV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Content (concentration)
Zawartość (stężenie)
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2): ≥ 4. 9 log 10 CCID50 / 1 dawka Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1): ≥ 2. 0 ELISA U / 1 dawka Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV): ≥ 3. 5 log 10 CCID50 / 1 dawka Antygeny wirusa białaczki kotów rekombinowane w wirusie Canarypox (vCP97): ≥ 7. 2 log 10 CCID50 / 1 dawka
Lyophilisate and Cats solvent for suspension for injection
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)..............................  2.0 ELISA U.
Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2) ≥ 104. 9 CCID501 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1)............ ≥ 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................  103.5 CCID 50 1 Excipient:
Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV)......................................................... ≥ 103. 5 CCID501 Wypełniacz:
Gentamicin, at most..........................................................................................................................
Gentamycyna, nie więcej niż..........................................................................................................
23 µg Solvent:
23 µg Rozpuszczalnik: