qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
341 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ia innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, len silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub wo
At the beginning of treatment with Vi raferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue,
przenoszących żelazo i tlen), płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi) oraz inne wyniki badań laboratoryjnych są do zaakceptowania. g ne
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia 361 zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia,
Other side effects not list ed above may also occur in some patients.
Jeśli aż
For short term t ravelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
W przypadku krótkich podróży, roztwór można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 7 dni przed użyciem.
ori Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the packa ge.
Nie stosować leku Viraferon po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. od
uth Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon
Pr
- The clear and colourless solution is contained in a glass with 1 injection syringe, 1 injection needle and
Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanych fiolkach z 1 strzykawką, 1 igłą do wstrzykiwań i
1 cleansing swab.
do 1 wacikiem.
343 Če ská republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Česká republika Na Příkopě 25 zy
ed Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00 t uk
s ori Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 od
Österreich
Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
España
en
Portugal no
España Km.
E-28750 San Agustín de Guadalix – Tel: + 34-91 848 85 00
E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00
17-21, Băneasa Center, et.
Bucureşti- Ploieşti, nr.
RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
17- 21,
344 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
len SI- 1000 Ljubljana Welwyn Garden City Tel: + 386 01 3001070 Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636 wo
uth Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini aż
ra Tel: + 39-02 21018.1
I- 20090 Segrate (Milano) zw
Κύπρος
Tel: + 39- 02 21018. 1
Sverige
Sverige Κύπρος be
ge Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Box 6185 Οδός Αγίου Νικολάου, 8
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
58a - 401 zn
no
Shire Park
Tel: + 371-7 21 38 25
Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25 lec
t
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636 t
Lietuva uc
Lietuva uk
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 rod
65/ 40 LT- 08124 Vilnius od
This leaflet was last approved on lp
364 Data zatwierdzenia ulotki:
Detail ed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: na
u rot Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
345 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
365 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
Do not massage the injection site.
366 Fiolka, ampułka i materiały do wykonania zastrzyku przeznaczone są do jednorazowego użytku i
346 PACKAGE LEAFLET:
367 ULOTKA DLA PACJENTA:
Viraferon, 18 million IU/3 ml solution for injection Interferon alfa-2b
u rot Viraferon 18 milionów j. m. / 3 ml roztwór do wstrzykiwań Interferon alfa- 2b
- if you have severe he art disease.
- Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
- if you have poor kidney or liver function.
- Jeśli u pacjenta występuje zapalenie wątroby i był ostatnio leczony lekami immunosupresyjnymi (z
- if you have had serious nervous or mental problems, such as s evere depression or thoughts of suicide.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę (patrz Ciąża).
Take special care with Viraferon
368
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of s adness,
- Jeśli u pacjenta występowała kiedyś depresja lub objawy związane z depresją (takie jak: uczucie
347
- Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
If you are receiving HAART, the i dic
Jeśli pacjent jest leczony 369 według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other m edicines, including medicines obtained without a prescription.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
348 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
W badaniach na
349 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon jest zwykle podawany podskórnie.
Detailed in structions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
Szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu podania podskórnego leku znajdują się w tej ulotce (patrz JAK SAMODZIELNIE
ra with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie jak zazwyczaj.
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
codziennie, a pacjent przez przypadek zapomniał o całej jednodniowej dawce leku, należy kontynuować leczenie według normalnego schematu następnego dnia.
Contact
W razie konieczności należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. zy ic
actually committed suicide.
371 natychmiast szukał pomocy.
350 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ia innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, len silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub wo
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other labo ratory values are at acceptable levels.
Lekarz prowadzący powinien zlecić badania krwi w celu określenia, czy liczba krwinek białych (komórek, które walczą z zakażeniem), krwinek czerwonych (komórek op
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia 372 zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia,
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been report ed with Viraferon use.
Dodatkowo donoszono o występowaniu podczas stosowania leku Viraferon zespołu Vogt- Koyanagi - Harada (autoimmunologiczna choroba zapalna uszkadzająca oczy, skórę i błony ucha, mózg i rdzeń g
Viraferon can be put back in the refri gerator at any time during this seven-day period.
Viraferon może być ponownie włożony do lodówki w każdym lec
ori Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
Po otwarciu przechowywać w temperaturze 2°C– 8°C, nie dłużej niż 28 dni. od
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Pr
ra 6.
373 u rot 6.
ge What Viraferon contains
ob Co zawiera lek Viraferon
edetate disodium, sodium chloride, m -cresol, polysorbate 80 and water for injections.
ie wersenian sodu, sodu chlorek, m- krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
What Viraferon looks like and contents of the pack t
en z Jak wygląda lek Viraferon i co zawiera opakowanie
Viraferon is presented as a solution for injection uc
zc Viraferon jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
s Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanych fiolkach.
Viraferon is available in four different pack sizes: rod
pu Viraferon dostępny jest w opakowaniach o czterech różnych wielkościach:
Not all pack sizes may be marketed. na
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
B-1180 Bruxelles Belgium Me
B- 1180 Bruxelles Belgia
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu op
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle 73 Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel aż
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 be
Česká republika Na Příkopě 25
Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 zn
Malta 168 Christopher Street
168 Christopher Street MT- VLT02 Valletta
ed CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
+420 221771250 lec
s Danmark
Danmark Lautrupbjerg 2 t
ori Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Tlf: + 45- 44 39 50 00 od
uth Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27
398 N-1326 Lysaker
N- 1326 Lysaker
Österreich
Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
ge Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Badener Strasse 23 A- 2514 Traiskirchen Tel: + 43 - (0) 2252 502- 0
Badener S trasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0 lon
do
t
z zc
Portugal
España Km.
Rua Agualva dos Açores 16
P- 2735- 557 Agualva- Cacém
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
Tel: + 34- 91 848 85 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret
France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 na
Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
Ireland Shire Park Welwyn Garden City i dic
Ireland Shire Park Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: + 386 01 3001070 Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636 oz
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Italia Via fratelli Cervi snc,
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1 be
353 Tel: + 39-02 21018.1
Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Sverige Κύπρος Box 6185 Οδός Αγίου Νικολάου, 8 zy
ed Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Latvija Bauskas 58a - 401 lec
s Tel: + 371-7 21 38 25
Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25 t
Hertfordshire AL7 1TW - UK
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
ori Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636 uk
Lie tuva
Lietuva od
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
65/ 40 LT- 08124 Vilnius Pr
ra This leaflet was last approved on
Tel. + 370 52 101868 375 u rot Data zatwierdzenia ulotki:
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: lon http://www.emea.europa.eu/
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
354 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
376 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
up the plunger slowly back to the correct dose. uc
Wyjąć igłę z fiolki i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
Volume to be withdrawn according to the dose: rod
Aby odmierzyć odpowiednią dawkę należy pobrać: aż
Corresponding dose (million IU) using
Odpowiadająca dawka (w milionach j. m.) Objętość zw
Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection lp
kiedy stosuje się lek Viraferon 18 milionów (ml) j. m. / 3 ml roztwór do wstrzykiwań be
0. 1
0, 5 ic
dic
zn
Me
lec
1
1, 5
9
t
355 Replace the ne edle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
rot strzykawkę w dłoniach.
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Obejrzeć dokładnie otrzymany roztwór przed podaniem.
Do not use if discolouration or particulate matter is present.
Nie podawać, jeśli stwierdzi się zmianę zabarwienia albo zawartość
ed Select the injection site.
do Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
s the arm for injection.
Wyjątkowo szczupłe osoby, mogą wykonywać zastrzyk jedynie w udo lub w zewnętrzną
ori Change your injection site each time.
Za każdym razem lek należy wstrzykiwać w inne miejsce.
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
z zc Należy wyczyścić i zdezynfekować skórę w miejscu, w które będzie podany zastrzyk.
Wait for the area to dry.
Poczekać aż
uth guard.
s skóra przeschnie.
With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Drugą ręką trzymać
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45° do 90°.
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Jeśli potrzeba, miejsce wkłucia można przycisnąć małym bandażem lub sterylną gazą przez kilka sekund.
Press the injection site with a small
Jeżeli wystąpi krwawienie, należy przykleić nieduży plaster.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
na Fiolka, ampułka i materiały do wykonania zastrzyku przeznaczone są do jednorazowego użytku i muszą zostać wyrzucone.
ge safely in a closed container.
ia zamkniętego pojemnika.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator. lon
W przypadku fiolek wielodawkowych należy upewnić się, że fiolka została len ponownie włożona do lodówki. wo oz op g ne aż zw be zy ic zn lec t uk od Pr
356 PACKAGE LEAFLET:
378 ULOTKA DLA PACJENTA:
Viraferon, 25 million IU/2.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
u rot Viraferon 25 milionów j. m. / 2, 5 ml roztwór do wstrzykiwań Interferon alfa- 2b
uth 1.
pu 1.
How to use Viraferon
Co to jest Viraferon i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viraferon 2.
Take special care with Viraferon
379
357
- Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
If you are receiving HAART, the i dic
Jeśli pacjent jest leczony 380 według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia
358 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
W badaniach na
359 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon jest zwykle podawany podskórnie.
actually committed suicide.
382 natychmiast szukał pomocy.
360 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ia innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, len silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub wo
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia 383 zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia,
ra 6.
384 u rot 6.
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle 73 Rue de Stalle/ Stallestraat 73
uth Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27
398
N- 1326 Lysaker
Ireland na
ia
Slovenija
len
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW i dic
Ireland Shire Park Welwyn Garden City
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 Ísland Hörgatún 2 Me
Tel: + 386 01 3001070 Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636 oz
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Italia Via fratelli Cervi snc,
363 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Sverige Κύπρος Box 6185 Οδός Αγίου Νικολάου, 8 zy
Latvija
Latvija Bauskas 58a - 401 lec
ed Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25 t
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636 uk
65/40
Lietuva od
uth LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
65/ 40 LT- 08124 Vilnius Pr
ra This leaflet was last approved on
Tel. + 370 52 101868 386 u rot Data zatwierdzenia ulotki:
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ lon
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
364 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
387 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
prescribed by your doctor into the syringe.
Tłok ciągnąć powoli, aby pobrać do strzykawki odpowiednią dawkę, przepisaną przez lekarza prowadzącego. op
Push t
Nacisnąć tłok tak, aby odmierzyć odpowiednią dawkę. g ne
up the plunger slowly back to the correct dose. uc
Aby odmierzyć odpowiednią dawkę należy pobrać: aż
Volume to be withdrawn according to the dose: rod
Odpowiadająca dawka (w milionach j. m.) Objętość zw
Volume (ml)
kiedy stosuje się lek Viraferon 25 milionów (ml) j. m. / 2, 5 ml roztwór do wstrzykiwań be
0.25
zy
0.5
10
i
lec
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
388 u Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową, do 25°C.
If the solution is cold, warm the syringe between your
Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać
365 palms.
rot strzykawkę w dłoniach.
Do not u se if discolouration or particulate matter is present.
Nie podawać, jeśli stwierdzi się zmianę zabarwienia albo zawartość
You are now ready to inject the dose.
Wstrzyknięcie roztworu
Injecting the solution Select the injection site.
do Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of
Wyjątkowo szczupłe osoby, mogą wykonywać zastrzyk jedynie w udo lub w zewnętrzną
ed the arm for injection.
en powierzchnię ramienia.
s Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
z zc Należy wyczyścić i zdezynfekować skórę w miejscu, w które będzie podany zastrzyk.
ori guard.
s skóra przeschnie.
Pull the needle st raight out of the skin.
Nie należy masować miejsca wykonania zastrzyku.
Do not massage the injection site.
na Fiolka, ampułka i materiały do wykonania zastrzyku przeznaczone są do jednorazowego użytku i muszą zostać wyrzucone.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
Igły i strzykawkę należy wyrzuć odpowiednio zabezpieczone do
ra safely in a closed container.
ia zamkniętego pojemnika.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator.
W przypadku fiolek wielodawkowych należy upewnić się, że fiolka została len ponownie włożona do lodówki. wo oz op g ne aż zw be zy ic zn lec t uk od Pr
366 PACKAGE LEAFLET:
389 ULOTKA DLA PACJENTA:
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
u rot Viraferon 18 milionów j. m. roztwór do wstrzykiwań, automatyczny dozownik wielodawkowy Interferon alfa- 2b
Take special care with Viraferon
390
367
- Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
If you are receiving HAART, the i dic
Jeśli pacjent jest leczony 391 według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia
368 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
W badaniach na
369 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon jest zwykle podawany podskórnie.
Do not exceed the recommended dosa ge, and take Viraferon
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Viraferon g
actually committed suicide.
393 natychmiast szukał pomocy.
370 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ia innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, len silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub wo
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia 394 zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia,
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
W ciągu czterotygodniowego okresu stosowania dozownik może być narażony lec
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in
na temperaturę 25oC maksymalnie przez 48 godzin (dwie doby), co obejmuje przypadkowe opóźnienia w ponownym włożeniu dozownika do lodówki. t uk
ori Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
W zależności od przepisanej dawki, w opakowaniu mogą pozostać dodatkowe igły i waciki.
Please discard these appropriately and safely.
Należy usunąć je w sposób odpowiedni i bezpieczny. od
ra Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
395 Nie stosować leku Viraferon jeśli widoczne są jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
ge 6.
u rot 6.
What Viraferon contains lon
ob Co zawiera lek Viraferon
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ pen
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 18 milionów j. m. w
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections. no
wersenian sodu, sodu chlorek, m- krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
s Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanym wkładzie.
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
pu Dozownik zaprojektowano tak, aby zawarte w nim 18 milionów j. m. można było podać w dawkach od 1, 5 do 6 milionów j. m.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
Dozownik dostarczy maksymalnie 12 dawek po 1, 5 miliona j. m. w okresie
Viraferon is available in three different pack sizes:
Viraferon dostępny jest w opakowaniach o trzech różnych wielkościach:
Viraferon, 18 million IU/pen, solution for injection: lp
na Lek Viraferon, 18 milionów j. m. w automatycznym dozowniku roztwór do wstrzykiwań:
Not all pack sizes may be marketed.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. wo
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Me
73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles
SP Labo N.V.
op
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu ne
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 zw
372 Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11 be
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 zy
ed Na Příkopě 25 CZ-110 00 P raha 1 Tel: + 420 221771250
Česká republika Na Příkopě 25 lec
s ori Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Danmark Lautrupbjerg 2 od
ge Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
uc
Portugal Rua Agualva dos Açores 16
Portugal
do
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod lp i na dic Me
E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00
17-21, Băneasa Center, et.
8, sector 1
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
len RO- 013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30 wo
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
SI- 1000 Ljubljana Welwyn Garden City Tel: + 386 01 3001070 Hertfordshire AL7 1TW op
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
ra Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Via fratelli Cervi
ge Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Milano Due be
Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300 lon
Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300 Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1 zy ic
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 zn
no
Sverige Box 6185
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm
CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188 lec
Τηλ: + 357-22 757188 Latvija Bauskas 58a -401
S- 102 33 Stockholm Tel: + 46 - (0) 8 522 21 500
t
Latvija t
Tel: + 46-(0)8 522 21 500 United Kingdom Shire Park
United Kingdom
Rīga, LV-1004
Bauskas 58a - 401 uk
Welwyn Garden City
Shire Park
Tel: + 371-7 21 38 25
Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25 od
Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636 Pr
Lietuva Kęstučio g.
Lietuva 397 Kęstučio g.
65/40 LT-08124 Vilnius lp
u LT- 08124 Vilnius
Tel. + 370 52 101868 na
rot Tel. + 370 52 101868
This leaflet was last approv ed on i dic
ob Data zatwierdzenia ulotki:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ Me
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
374 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
398 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
ie Przed rozpoczęciem należy zgromadzić niezbędne przedmioty:
- the Viraferon multidose pen;
- automatyczny dozownik wielodawkowy z lekiem Viraferon;
Wash your hands carefully.
z zc Dokładnie umyć ręce.
Use the injection needles provided in the packaging only for Viraferon.
Igły znajdujące się w opakowaniu należy stosować tylko do podawania leku Viraferon.
Be sure the solution is at room temperature at the time of injection.
Przed podaniem należy upewnić się, że
uth Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Najważniejszymi
The most important parts to note are as follows:
- Skala przycisku określająca wybraną dawkę.
- The push button scale tells you what dose has been set.
- Kolorowy pasek kodowy o barwie brązowej oraz przycisk umieszczony na dole dozownika gdy
- The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
ia Dozownik jest dokładnie zamknięty tylko wtedy, gdy trójkąt na skali nasadki jest ustawiony w
- The pen can only be fully capped when the triangle on the cap scale is aligned with the dosage
jednej linii ze wskaźnikiem dawkowania na korpusie. len wo
indicator on the barrel. lon no
Zewętrzny kapturek Igła aż
Cap t
t
Cap uc
uk
scale
kodowy
Needle rod
Skala
Rubber membrane lp
zabezpie
Reservoir na
od
Dosage indicator i dic
Przycisk
Pen barrel Me
przycisku
Colour coding Push button
czająca
Pu sh button scale
Pr
375 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
rot Dozownik wyjąć z lodówki około pół godziny przed podaniem, żeby roztwór w dozowniku osiągnął temperaturę pokojową w momencie podania.
When you are ready to give your injection prepare your pen as follows:
ob Kiedy pacjent jest gotowy do zastrzyku, powinien przygotować dozownik w następujący sposób:
ed Check that Viraferon, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
do Przed podaniem należy sprawdzić czy lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, jest przezroczysty i bezbarwny.
s Pull off the cap of the pen and disinfect the rubber membrane (see Diagram C) with one cleansing swab.
ie Zdjąć nasadkę dozownika i zdezynfekować gumową membranę (patrz Rycina C) za pomocą wacika.
ori uth ra ge Diagram C lon Remove the protective tab from the injection needle.
z Przycisk dozownika
rod
zc s pu Gumowa
uc
do membrana
t
Należy zwrócić uwagę, że po zdjęciu taśmy ochronnej tylna część wo
no
igły jest odsłonięta (patrz Rycina D). oz op g ne aż
D iagram D
Rycina D zw
Now screw the lp
Teraz należy be
injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F).
mocno dokręcić igłę do dozownika, obracając ją w kierunku zgodnym ze wskazówkami zegara (patrz Rycina F). zy ic zn lec t uk od
376 First, pull off the outer injection needle cap (Diagram G).
400 Najpierw należy zdjąć zewnętrzny kapturek igły (Rycina G).
Keep the outer injection needle cap for later use.
Następnie ostrożnie zdjąć wewnętrzny,
s
Zewnętrzny kapturek należy zachować
ed
rot do późniejszego użytku.
ori uth
ob do ie en z zc
ra The pen is now ready to use.
s pu Dozownik jest gotowy do użycia.
This is called performing the Air-Shot.
Ponieważ w czasie przechowywania może zebrać się niewielka ilość powietrza w igle i zbiorniku, kolejną czynnością jest usunięcie wszystkich pęcherzyków powietrza.
ge Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
do Trzymać wielodawkowy dozownik leku Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, igłą skierowaną do góry.
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the lon injection needle (Diagram I).
na Popukać palcem w zbiornik tak, aby wszystkie pęcherzyki powietrza podniosły się do szczytu zbiornika, tuż poniżej igły (Rycina I).
rod
ia len Zbiornik wo oz op g ne
Diagram I lp
Rycina I aż
Hold the pen by the barrel and turn the re servoir in the direction as indicated by the arrow in Diagram J (clockwise) until you feel it click.
Trzymając dozownik za korpus, obrócić zbiornik w kierunku pokazanym strzałką na Rycinie J zw
Me
(zgodnym z ruchem wskazówek zegara) aż poczuje się kliknięcie. be zy ic zn lec
Diagram J
Rycina J t uk
377 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
Trzymając dozownik skierowany do góry, wcisnąć całkowicie przycisk i sprawdzić czy na czubku od
s
(Należy zwrócić uwagę na kroplę znajdującą się na czubku igły, Rycina K, poniżej).
ed
Pr
ori u th Diagram K
401 u rot ob do ie en Rycina K
ra If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
z zc Jeśli nie pojawi się kropla, należy zastosować inny dozownik, a zepsuty zwrócić dostawcy.
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the
Jest to nieistotne, ponieważ usunięto
ge injection needle and the dose will be accurate.
pu powietrze z igły i podana dawka będzie odpowiednia.
Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle’ opposite the dosage lon indicator as seen in Diagram L.
do Nałożyć nasadkę wielodawkowego automatycznego dozownika leku Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, „ trójkątem ” naprzeciwko wskaźnika dawkowania, tak jak to pokazano na Rycinie L.
rod
na ia len wo oz op
Diagram L lp
Rycina L g
For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
Dozownik należy trzymać za środek zbiornika. ne
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set. na
Umożliwi to łatwe poruszanie przyciskiem, aby wybrać właściwą dawkę. aż
With the other hand, turn the cap in a clockwise direction indicated by the arrow in Diagram M.
Drugą ręką obrócić nasadkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, jak to zw
indicating the dose set.
pokazuje strzałka na Rycinie M.
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows: dic Me
Następuje podnoszenie się przycisku, wskazującego wybraną dawkę.
378 Number
Ilość pełnych
of “turn s” and “clicks”
do wstrzykiwań, w automatycznym dozowniku wielodawkowym ic
Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose pen 18 million IU/pen
18 milionów j. m. / dozownik zn lec t uk od Pr
1 full turn (5 clicks)
1 pełny obrót (5 kliknięć)
ed
u rot
6 clicks
6 kliknięć
s
ob
7 clicks
7 kliknięć
ori
do
8 clicks
8 kliknięć
9 clicks
9 kliknięć
uth
ie en
2 full turns (10 clicks)
2 pełne obroty (10 kliknięć)
Diagram M
Rycina M
ra
z
11 clicks
11 kliknięć
12 clicks
12 kliknięć
ge
s pu
13 clicks
13 kliknięć
14 clicks
14 kliknięć
3 full turns (15 clicks)
3 pełne obroty (15 kliknięć)
4.5
na
16 clicks
16 kliknięć
17 clicks
17 kliknięć
18 clicks uc
18 kliknięć
19 clicks
19 kliknięć
rod
oz
*4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
* 4 pełne obroty odpowiadają maksymalnej dawce, którą można podać podczas jednego wstrzyknięcia.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period lp
Dozownik dostarczy maksymalnie 12 dawek po 1, 5 miliona j. m. w okresie nieprzekraczającym 4 tygodnie. g ne
379 The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
Skala przycisku pokaże wybraną dawkę (patrz Rycina N, poniżej).
For doses corresponding to clicks intermediate between full turns, the scale should line up between the two appropriate full-turn dose markings.
W aż
s
przypadku dawek pośrednich otrzymywanych przy użyciu niepełnego obrotu skala powinna znajdować się pomiędzy dwoma odpowiednimi oznaczeniami dawek, które otrzymuje się stosując zw
ed
Należy teraz sprawdzić czy dawka jest właściwie ustawiona. be zy ic zn lec t uk od
ori uth ra Diagram N
Rycina N Pr
ge After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
403 Po każdym pełnym obrocie należy sprawdzić czy trójkąt na nasadce dozownika ustawiony jest
If you have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is lon fully home and start again.
u naprzeciwko wskaźnika dawkowania (patrz rycina O).
Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Jeżeli dawka została ustawiona niewłaściwie,
rod
Kiedy
uc
ob właściwa dawka zostanie wybrana, można wykonać zastrzyk.
t
do ie en z zc s pu Rycina O Wstrzyknięcie roztworu
Diagram O Injecting the solution Select the injection site.
do Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), lp
Najlepszymi miejscami do wykonania wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu: udo, zewnętrzna powierzchnia ramienia (aby
abdomen (except the navel or waistline).
na zrobić zastrzyk w tym miejscu może być potrzebna pomoc drugiej osoby), brzuch (z wyjątkiem pępka i linii bioder).
Change your injection site each time. na
Wyjątkowo szczupłe osoby, mogą wykonywać zastrzyk jedynie w udo lub w zewnętrzną powierzchnię ramienia.
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Za każdym razem lek należy wstrzykiwać w inne miejsce. ia len Należy wyczyścić i zdezynfekować skórę w miejscu, w które będzie podany zastrzyk.
With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a i
Drugą ręką trzymać wo
pencil.
strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°. dic Me
Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45°.
380 Then press the push button down fully (see Diag ram P).
Wcisnąć całkowicie przycisk (patrz Rycina P). oz op g ne aż zw
Diagram P
Rycina P be
ori Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon,
Trzymając przycisk pozostawić igłę w miejscu wstrzyknięcia przez kilka sekund, aby lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, rozprzestrzenił się pod skórą, a następnie wyjąć. zy
Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q).
Ostrożnie nałożyć zewnętrzny kapturek igły (patrz Rycina Q). ic zn lec t uk od Pr
Diagram Q rod
404 u rot ob do ie en z zc s Rycina Q
Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S). lp
pu Odkręcić igłę ruchem przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, jak pokazano na Rycinie R.
dic
Następnie
i
do ostrożnie zdjąć igłę z dozownika, zakryć ją kapturkiem i wyrzucić (patrz Rycina S).
na
na ia len wo oz op g ne aż zw
Diag ram R
Rycina R
381 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Ponownie nałożyć nasadkę na dozownik, trójkątem naprzeciwko wskaźnika dawkowania, tak jak to be
Then re turn the pen to the refrigerator.
Następnie schować dozownik do lodówki. zy ic zn lec t uk od
ori uth Diagram T
Rycina T Pr
382 PACKAGE LEAFLET:
405 ULOTKA DLA PACJENTA:
Viraferon, 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
u rot Viraferon 30 milionów j. m. roztwór do wstrzykiwań, automatyczny dozownik wielodawkowy Interferon alfa- 2b
Take special care with Viraferon
406
383
- Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
If you are receiving HAART, the i dic
Jeśli pacjent jest leczony 407 według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia
384 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
W badaniach na
385 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon jest zwykle podawany podskórnie.
actually committed suicide.
409 natychmiast szukał pomocy.
386 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ia innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, len silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub wo
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia 410 zębów, opryszczka („ zimno ”), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia,
ra Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
411 Nie stosować leku Viraferon jeśli widoczne są jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/ pen
- Substancją czynną leku jest rekombinowany interferon alfa- 2b, 30 milionów j. m. w
The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
pu Dozownik zaprojektowano tak, aby zawarte w nim 30 milionów j. m. można było podać w dawkach od 2, 5 do 10 milionów j. m.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
Dozownik dostarczy maksymalnie 12 dawek po 2, 5 miliona j. m. w okresie
Viraferon, 30 million IU/pen, solution for injection: lp
na Lek Viraferon, 30 milionów j. m. w automatycznym dozowniku roztwór do wstrzykiwań:
388 Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11 be
389 France 92 rue Baudin F-92300 Levalloi s-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
France 92 rue Baudin
s Hertfordshire AL7 1TW
SI- 1000 Ljubljana Welwyn Garden City Tel: + 386 01 3001070 Hertfordshire AL7 1TW op
Tel. + 386 01 3001070
Slovenská republika
ori Tel: + 44-(0)1 707 363 636 Ísland Hörgatún 2
Hörgatún 2
ra Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Via fratelli Cervi Centro Direzionale
ge Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1 zy ic
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
Sverige Κύπρος Box 6185 Οδός Αγίου Νικολάου, 8 zn
Τηλ: + 357-22 757188
CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188 lec
Latvija
Latvija t
Bauskas 58a -401
Bauskas 58a - 401 uk
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25 od
Lietuva Kęstučio g.
Lietuva 413 Kęstučio g.
65/40 lp
65/ 40
LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 na
rot Tel. + 370 52 101868
390 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
414 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
- The push button scale tells you what dose has been set.
- Kolorowy pasek kodowy o barwie niebieskiej oraz przycisk umieszczony na dole dozownika
- The colour coding strip blue and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
ia Dozownik jest dokładnie zamknięty tylko wtedy, gdy trójkąt na skali nasadki jest ustawiony w
391 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
rot Dozownik wyjąć z lodówki około pół godziny przed podaniem, żeby roztwór w dozowniku osiągnął temperaturę pokojową w momencie podania.
392 First, pull off the outer injection needle cap (Diagram G).
416 Najpierw należy zdjąć zewnętrzny kapturek igły (Rycina G).
393 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
Trzymając dozownik skierowany do góry, wcisnąć całkowicie przycisk i sprawdzić czy na czubku od
ori u th Diagram K
417 u rot ob do ie en Rycina K
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set. i na dic Me
Umożliwi to łatwe poruszanie przyciskiem, aby wybrać właściwą dawkę. aż
394 To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
W celu ustawienia wymaganej dawki, należy jedną ręką trzymać dozownik za zbiornik w pozycji poziomej.
With the other hand, turn the cap in a clockwise direction indicat ed by the arrow in Diagram M.
Drugą ręką obrócić nasadkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, jak to zw
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows:
W celu ustawienia właściwej dawki, należy obrócić kapturek tyle razy, ile zalecono poniżej: be
Number of “turn s” and
Ilość pełnych
Corresponding doses (million IU) using
obrotów i kliknięć zy
“clicks”
do wstrzykiwań, w automatycznym dozowniku wielodawkowym ic
Viraferon, solution for injection, multidose pen 30 million IU/pen:
30 milionów j. m. / dozownik zn lec t uk od Pr
ed
418
s
u rot
ori
ob
ra
ie en
ge
z
lon
s pu
t
8
8
ia
18 clicks
18 kliknięć
lp
oz
The pen i s designed to deliver its contents of na
* 4 pełne obroty odpowiadają maksymalnej dawce, którą można podać podczas jednego wstrzyknięcia.
30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
Dozownik zaprojektowano tak, aby zawarte w nim 30 milionów j. m. można było podać w dawkach od 2, 5 do 10 milionów j. m.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IUover a period not to exceed 4 weeks. i dic Me
Dozownik dostarczy maksymalnie 12 dawek po 2, 5 miliona j. m. w okresie nieprzekraczającym 4 tygodnie. g ne
395 The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
Skala przycisku pokaże wybraną dawkę (patrz Rycina N, poniżej).
ge After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
419 Po każdym pełnym obrocie należy sprawdzić czy trójkąt na nasadce dozownika ustawiony jest
Change your injection site each time. na
Poczekać aż wo
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
skóra przeschnie.
With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a i
Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°. dic Me
Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45°. oz
396 Then press the push button down fully (see Diag ram P).
Wcisnąć całkowicie przycisk (patrz Rycina P). op g ne aż zw be
ori Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon,
Trzymając przycisk pozostawić igłę w miejscu wstrzyknięcia przez kilka sekund, aby lek Viraferon, zy
uth solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
roztwór do wstrzykiwań, rozprzestrzenił się pod skórą, a następnie wyjąć. ic
Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q).
Ostrożnie nałożyć zewnętrzny kapturek igły (patrz Rycina Q). zn lec t uk od Pr
Diagram Q rod
420 u rot ob do ie en z zc s Rycina Q
397 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Ponownie nałożyć nasadkę na dozownik, trójkątem naprzeciwko wskaźnika dawkowania, tak jak to be
ori Diagram T
Rycina T Pr
398 PACKAGE LEAFLET:
421 ULOTKA DLA PACJENTA:
Viraferon, 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
u rot Viraferon 60 milionów j. m. roztwór do wstrzykiwań, automatyczny dozownik wielodawkowy Interferon alfa- 2b
Take special care with Viraferon
422
399
- Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
If you are receiving HAART, the i dic
Jeśli pacjent jest leczony 423 według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia
400 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
W badaniach na
401 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon jest zwykle podawany podskórnie.
actually committed suicide.
425 natychmiast szukał pomocy.