qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Hiperglikemia może być spowodowana przez: • nieprzyjmowanie leku Humalog Mix50 lub innej insuliny; • wstrzyknięcie mniejszej ilości insuliny niż zalecona przez lekarza; • spożywanie bardzo obfitych posiłków w porównaniu z wymaganiami diety; lub • gorączkę, infekcję, stresujące przeżycia.
HOW TO STORE HUMALOG MIX 50
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK HUMALOG MIX50
Before the first use store your Humalog Mix50 in a refrigerator (2°C – 8°C).
Przed pierwszym użyciem, należy przechowywać Humalog Mix50 w lodówce (2°C - 8°C).
Do not use Humalog Mix50 after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nie stosować leku Humalog Mix50 po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku.
Do not use Humalog Mix50, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the vial, giving it a frosted appearance.
Nie stosować leku Humalog Mix50, jeżeli w fiolce są widoczne grudki lub białe cząsteczki przylegające do dna lub ścianek (jak szron na szybie).
What Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in vial contains
Co zawiera lek Humalog Mix50 100 j. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce
What Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in vial looks like and contents of the pack Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
234 Jak wygląda lek Humalog Mix50 100 j. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce i co zawiera opakowanie Lek Humalog Mix50, 100 j. / ml zawiesina do wstrzykiwań jest białą jałową zawiesiną i zawiera 100 jednostek insuliny lispro w mililitrze (100 j. / ml) zawiesiny do wstrzykiwań.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 is dissolved in water.
50% insuliny lispro zawartej w leku Humalog Mix50 jest rozpuszczone.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 is available in a suspension together with protamine sulphate.
50% insuliny lispro zawartej w leku Humalog Mix50 tworzy zawiesinę z siarczanem protaminy.
Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in vial comes in a pack of 1 vial.
Humalog Mix50, 100 j. / ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce jest sprzedawany w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in vial is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wytwórca leku Humalog Mix50 100 j. / ml, zawiesina do wstrzykiwań w fiolce: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
221 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
235 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
222 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
223 PACKAGE LEAFLET:
236 ULOTKA DLA PACJENTA:
Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge (insulin lispro)
Humalog Mix50 100 j. / ml, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie (insulina lispro)
224 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
237 • Niektóre osoby, u których po zmianie rodzaju insuliny ze zwierzęcej na ludzką występowała hipoglikemia, zgłaszały że objawy zapowiadające hipoglikemię były słabiej zaznaczone lub zupełnie inne niż wcześniej.
The 3 ml cartridge is only for use in 3ml pens.
JAK STOSOWAĆ HUMALOG MIX50
If you need to, you can inject soon after a meal.
Dawkowanie • Zazwyczaj należy wstrzykiwać Humalog Mix50 w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
225 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Zaleceń lekarza należy przestrzegać i regularnie zgłaszać się do poradni cukrzycowej. • Zmiana rodzaju insuliny (np. z insuliny ludzkiej lub zwierzęcej na produkt z grupy Humalog) może oznaczać konieczność zmniejszenia lub zwiększenia dawki insuliny.
Under no circumstances should Humalog Mix50 be given intravenously.
Leku Humalog Mix50 w żadnym wypadku nie podawać dożylnie.
Preparing Humalog Mix50 • Cartridges containing Humalog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Przygotowanie leku Humalog Mix50 • Wkłady zawierające Humalog Mix50 należy bezpośrednio przed użyciem obracać w dłoniach dziesięć razy, a następnie dziesięć razy odwracać o 180º w celu odtworzenia zawiesiny, aż zawartość wkładu uzyska jednorodnie mętny lub mleczny wygląd.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Humalog Mix50 cartridges in compatible CE marked pens.
Zdezynfekować gumową membranę będącą częścią wkładu. • Wkłady Humalog Mix50 należy stosować wyłącznie we wstrzykiwaczach ze znakiem CE.
Do this until a drop of Humalog Mix50 comes out of the needle.
Nie zmieniając położenia igły, wciskać mechanizm wstrzykujący, aż do chwili, gdy na końcu igły pojawi się kropla leku Humalog Mix50.
Injecting Humalog Mix50 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Wstrzykiwanie leku Humalog Mix50 • Przed wstrzyknięciem leku zdezynfekować skórę zgodnie z instrukcjami z poradni cukrzycowej.
This will keep the Humalog Mix50 sterile and prevent leaking.
Ma to na celu zachowanie sterylności leku Humalog Mix50, zapobiega wyciekaniu leku, a także przedostawaniu się powietrza do wkładu i zatykaniu igły.
Further injections • Leave the cartridge in the pen.
239 Przed następnymi wstrzyknięciami • Nie wyjmować wkładu z wstrzykiwacza.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Humalog Mix50 comes out of the needle.
Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem wybrać 1 lub 2 jednostki i, trzymając wstrzykiwacz pionowo igłą skierowaną ku górze, wciskać mechanizm wstrzykujący aż do chwili, kiedy na czubku igły pojawi się kropla leku Humalog Mix50.
You can see how much Humalog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Ilość leku Humalog Mix50 pozostałą we wkładzie można odczytać, patrząc na skalę na bocznej ściance wkładu.
Do not mix any other insulin in a Humalog Mix50 cartridge.
Nie dodawać innych insulin do wkładu Humalog Mix50.
226 hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
To zwykle wystarcza, w przypadku łagodnej hipoglikemii lub niewielkiego przedawkowania insuliny.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix50, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Możliwe działania niepożądane). • Zawsze należy mieć zapasowe strzykawki i fiolkę leku Humalog Mix50, lub zapasowy wstrzykiwacz i wkłady na wypadek, gdyby obecnie stosowany wstrzykiwacz lub wkłady zostały zgubione lub uszkodzone. • Zawsze należy nosić ze sobą coś, co informuje innych, że jest się chorym na cukrzycę. • Zawsze należy mieć przy sobie cukier.
If you take less Humalog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur.
Przerwanie stosowania leku Humalog Mix50 W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Humalog Mix50, może wystąpić wysoki poziom glukozy we krwi.
The symptoms are as follows: •
240 Uczulenie uogólnione występuje rzadko (od ≥ 1/ 10 000 do < 1/ 1 000).
227 The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Pierwsze objawy niskiego poziomu glukozy we krwi zwykle ujawniają się szybko i należą do nich: • zmęczenie • nerwowość lub drżenie ciała • ból głowy
C.
241 C.
HOW TO STORE HUMALOG MIX50
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK HUMALOG MIX50
Do not use Humalog Mix50, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Nie stosować leku Humalog Mix50, jeżeli są widoczne grudki lub białe cząsteczki przylegające do dna lub ścianek wkładu (jak szron na szybie).
What Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge contains
Co zawiera lek Humalog Mix50 100 j. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie
What Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Jak wygląda lek Humalog Mix50 100 j. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie i co zawiera opakowanie Humalog Mix50 100 j. / ml, zawiesina do wstrzykiwań jest białą, jałową zawiesiną i zawiera 100 jednostek insuliny lispro w mililitrze (100 j. / ml) zawiesiny do wstrzykiwań.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 is dissolved in water.
50% insuliny lispro zawartej w leku Humalog Mix50 jest rozpuszczone w wodzie.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p. A., Via A.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wytwórca leku Humalog Mix50 100 j. / ml, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja, • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
229 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
242 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
230 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
231 PACKAGE LEAFLET:
243 ULOTKA DLA PACJENTA:
Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge (insulin lispro)
Humalog BASAL 100 j. / ml, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie (insulina lispro)
What Humalog BASAL is and what it is used for 2.
Co to jest Humalog BASAL i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Humalog BASAL 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Humalog BASAL 3.
How to use Humalog BASAL 4.
Jak stosować Humalog BASAL 4.
How to store Humalog BASAL 6.
Jak przechowywać Humalog BASAL 6.
WHAT HUMALOG BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST HUMALOG BASAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Humalog BASAL is used to treat diabetes.
Humalog BASAL jest stosowany w leczeniu cukrzycy.
The insulin lispro in Humalog BASAL is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Insulina lispro w leku Humalog BASAL jest w zawiesinie razem z siarczanem protaminy, więc działanie leku jest wydłużone.
Humalog BASAL is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Lek Humalog BASAL zastępuje insulinę wytwarzaną przez organizm i służy do długotrwałego regulowania stężenia glukozy.
Humalog BASAL has a prolonged mode of action compared to soluble insulin.
Humalog BASAL działa dłużej niż insulina rozpuszczalna.
Your doctor may tell you to use Humalog BASAL as well as a fast-acting insulin.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Humalog BASAL oraz szybko działających insulin.
BEFORE YOU USE HUMALOG BASAL
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HUMALOG BASAL
Do not use Humalog BASAL
Kiedy nie stosować leku Humalog BASAL
BASAL.
pozostałych składników leku Humalog BASAL.
Take special care with Humalog BASAL • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Humalog BASAL • Jeżeli obecne leczenie zapewnia dobrą kontrolę glikemii, ostrzegawcze objawy nadmiernego spadku poziomu glukozy we krwi mogą nie być odczuwalne.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor.
Należy także często kontrolować stężenie glukozy we krwi wykonując badanie poziomu glukozy. • Niektóre osoby, u których po zmianie rodzaju insuliny ze zwierzęcej na ludzką występowała hipoglikemia, zgłaszały że objawy zapowiadające hipoglikemię były słabiej zaznaczone lub
232 • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Jeżeli hipoglikemia pojawia się często lub występują trudności z rozpoznaniem objawów zapowiadających hipoglikemię, należy skonsultować się z lekarzem. • Należy poinformować lekarza prowadzącego, farmaceutę lub pielęgniarkę z poradni cukrzycowej w razie:
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Stosowanie leku Humalog BASAL z innymi lekami Zapotrzebowanie organizmu na insulinę może zmienić się pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych, kortykosteroidów, leczenia substytucyjnego hormonami tarczycy, doustnych leków obniżających stężenie glukozy we krwi, kwasu acetylosalicylowego, sulfonamidów, oktreotydu, selektywnych agonistów receptora beta2- adrenergicznego (np. ritodryny, salbutamolu, terbutaliny), beta- adrenolityków, niektórych leków przeciwdepresyjnych (inhibitorów monoaminooksydazy), danazolu, niektórych inhibitorów konwertazy angiotensyny (kaptopryl, enalapryl) i antagonistów receptora angiotensyny II.
The 3 ml cartridge is only for use in 3ml pens.
JAK STOSOWAĆ HUMALOG BASAL
Make sure you get the Humalog BASAL that your doctor has told you to use.
Należy upewnić się, że otrzymało się lek Humalog BASAL przepisany przez lekarza.
Always use Humalog BASAL exactly as your doctor has told you.
Zawsze należy stosować Humalog BASAL zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dosage • You should normally inject Humalog BASAL as your basal insulin.
Dawkowanie • Zazwyczaj należy wstrzykiwać Humalog BASAL tak jak insulinę podstawową.
Your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Lekarz prowadzący wyjaśni dokładnie jaką stosować dawkę, kiedy i jak często ją podawać.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
245 • Zmiana rodzaju insuliny (np. z insuliny ludzkiej lub zwierzęcej na produkt z grupy Humalog) może oznaczać konieczność zmniejszenia lub zwiększenia dawki insuliny.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog BASAL under the skin.
Taka sytuacja może dotyczyć tylko pierwszego wstrzyknięcia lub też zmiana dawki może następować stopniowo w ciągu tygodni lub miesięcy. • Humalog BASAL należy wstrzykiwać pod skórę.
Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Leku Humalog BASAL w żadnym wypadku nie podawać dożylnie.
233 Preparing Humalog BASAL • Cartridges containing Humalog BASAL should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Przygotowanie leku Humalog BASAL • Wkłady zawierające Humalog BASAL należy bezpośrednio przed użyciem obracać w dłoniach dziesięć razy, a następnie dziesięć razy odwracać o 180º w celu odtworzenia zawiesiny, aż zawartość wkładu uzyska jednorodnie mętny lub mleczny wygląd.
Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Nie wstrząsać wkładem, bo może to spowodować powstanie piany utrudniającej poprawne odmierzenie dawki.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Humalog BASAL cartridges in compatible CE marked pens.
Zdezynfekować gumową membranę będącą częścią wkładu. • Wkłady Humalog BASAL należy stosować wyłącznie we wstrzykiwaczach ze znakiem CE.
Do this until a drop of Humalog BASAL comes out of the needle.
Nie zmieniając położenia igły, wciskać mechanizm wstrzykujący, aż do chwili, gdy na końcu igły pojawi się kropla leku Humalog BASAL.
Injecting Humalog BASAL • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Wstrzykiwanie leku Humalog BASAL • Przed wstrzyknięciem leku zdezynfekować skórę zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.
This will keep the Humalog BASAL sterile and prevent leaking.
Ma to na celu zachowanie sterylności leku Humalog BASAL, zapobiega wyciekaniu leku, a także przedostawaniu się powietrza do wkładu i zatykaniu igły.
Further injections • Leave the cartridge in the pen.
Kolejne wstrzyknięcia • Nie wyjmować wkładu z wstrzykiwacza.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Humalog BASAL comes out of the needle.
Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem wybrać 1 lub 2 jednostki i trzymając wstrzykiwacz pionowo igłą skierowaną ku górze, wciskać mechanizm wstrzykujący aż do chwili, kiedy na czubku igły pojawi się kropla leku Humalog BASAL.
You can see how much Humalog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Ilość leku Humalog BASAL pozostałą we wkładzie można odczytać, patrząc na skalę na bocznej ściance wkładu.
Do not mix any other insulin in a Humalog BASAL cartridge.
246 Nie dodawać innych insulin do wkładu Humalog BASAL.
If you take more Humalog BASAL than you need If you take more Humalog BASAL than you need, a low blood sugar may occur.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Humalog BASAL W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Humalog BASAL, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
W przypadkach nasilonej hipoglikemii może pomóc wstrzykinęcie glukagonu.
Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Po wstrzykinęciu glukagonu należy zjeść glukozę lub cukier.
234 If you forget to use Humalog BASAL If you take less Humalog BASAL than you need, a high blood sugar may occur.
Pominięcie zastosowania leku Humalog BASAL W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Humalog BASAL, może wystąpić hiperglikemia (wysoki poziom glukozy we krwi).
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog BASAL, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Możliwe działania niepożądane). • Zawsze należy mieć zapasowe strzykawki i fiolkę leku Humalog BASAL, lub zapasowy wstrzykiwacz i wkłady na wypadek, gdyby obecnie stosowany wstrzykiwacz lub wkłady zostały zgubione lub uszkodzone. • Zawsze należy nosić ze sobą coś, co informuje innych, że jest się chorym na cukrzycę. • Zawsze należy mieć przy sobie cukier.
If you take less Humalog BASAL than you need, a high blood sugar may occur.
Przerwanie stosowania leku Humalog BASAL W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Humalog BASAL, może wystąpić wysoki poziom glukozy we krwi.
Like all medicines, Humalog BASAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Humalog BASAL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog BASAL, tell your doctor at once.
Jeśli podczas stosowania leku Humalog BASAL wystąpiły takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
247 Niezbyt często (od ≥ 1/ 1 000 do < 1/ 100) występuje lipodystrofia (zgrubienia lub zagłębienia w skórze).
Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Hipoglikemia Hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi) jest stanem, w którym we krwi znajduje się zbyt mało cukru.
This can be caused if: • you take too much Humalog BASAL or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Może do niej dojść, jeżeli pacjent: • przyjął zbyt dużą dawkę leku Humalog BASAL lub innej insuliny; • opuścił lub opóźnił porę posiłku, bądź zmienił dietę; • zbyt intensywnie ćwiczył lub pracował tuż przed lub po posiłku; • chorował (zwłaszcza na chorobę z biegunką lub wymiotami); • zmienił zapotrzebowanie na insulinę, lub • występują u niego zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które się nasilają.
235 While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Jeśli nie ma pewności co do rozpoznawania objawów ostrzegawczych hipoglikemii, należy unikać sytuacji, w których można narazić siebie lub innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując urządzenie).
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Hiperglikemia może być spowodowana przez: • nieprzyjmowanie leku Humalog BASAL lub innej insuliny; • wstrzyknięcie mniejszej ilości insuliny niż zalecona przez lekarza; • spożywanie bardzo obfitych posiłków w porównaniu z wymaganiami diety; lub • gorączkę, infekcję, stresujące przeżycia.
HOW TO STORE HUMALOG BASAL
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK HUMALOG BASAL
Before the first use store your Humalog BASAL in a refrigerator (2°C – 8°C).
Przed pierwszym użyciem, należy przechowywać Humalog BASAL w lodówce (2°C - 8°C).
Keep the product in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Używany lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) nie dłużej niż przez 21 dni.
Keep out of the reach and sight of children.
Przechowywać lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Do not use Humalog BASAL after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nie stosować leku Humalog BASAL po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku.
Do not use Humalog BASAL, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Nie stosować leku Humalog BASAL, jeżeli są widoczne grudki lub białe cząsteczki przylegające do dna lub ścianek wkładu (jak szron na szybie).
What Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge contains
Co zawiera lek Humalog BASAL 100 j. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie
What Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Wodorotlenek sodu lub kwas solny mogły być użyte w celu uzyskania odpowiedniego odczynu.
236 Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Jak wygląda lek Humalog BASAL 100 j. / ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie i co zawiera opakowanie Humalog BASAL 100 j. / ml, zawiesina do wstrzykiwań jest białą, jałową zawiesiną i zawiera 100 jednostek insuliny lispro w mililitrze (100 j. / ml) zawiesiny do wstrzykiwań.
The insulin lispro in Humalog BASAL is available in a suspension together with protamine sulphate.
Insulina lispro w leku Humalog BASAL jest w zawiesinie razem z siarczanem protaminy.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wytwórca leku Humalog BASAL 100 j. / ml, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja,
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
249 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
238 PACKAGE LEAFLET:
250 ULOTKA DLA PACJENTA:
Humalog Pen 100 U/ml solution for injection (insulin lispro)
Humalog Pen 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań (insulina lispro)
What Humalog Pen is and what it is used for 2.
Co to jest Humalog Pen i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Humalog Pen 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Humalog Pen 3.
How to use Humalog Pen 4.
Jak stosować Humalog Pen 4.
How to store Humalog Pen 6.
Jak przechowywać Humalog Pen 6.
WHAT HUMALOG PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST HUMALOG PEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Humalog Pen is used to treat diabetes.
Humalog Pen jest on stosowany w leczeniu cukrzycy.
It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Działa on szybciej od zwykłej insuliny ludzkiej, ponieważ cząsteczka insuliny została nieznacznie zmieniona.
Humalog is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Humalog jest substytutem naturalnej insuliny stosowanym do długotrwałego wyrównywania poziomu glukozy.
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Jego działanie jest bardzo szybkie, lecz utrzymuje się krócej niż w przypadku rozpuszczalnej insuliny (2 do 5 godzin).
You should normally use Humalog within 15 minutes of a meal.
Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie leku Humalog w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
Your doctor may tell you to use Humalog Pen as well as a longer-acting insulin.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Humalog Pen oraz dłużej działającej insuliny.
Humalog is suitable for use in adults and children.
Humalog jest lekiem odpowiednim dla dorosłych oraz dzieci.
Humalog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
Humalog można podawać dzieciom, gdy w porównaniu z insuliną rozpuszczalną może on przynieść spodziewane korzyści, na przykład pod względem czasu wykonania wstrzykiwań w stosunku do pory posiłków.
BEFORE YOU USE HUMALOG PEN
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HUMALOG PEN
Do not use Humalog Pen
Kiedy nie stosować leku Humalog Pen
Pen.
pozostałych składników leku Humalog Pen.
Take special care with Humalog Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Humalog Pen
Warning signs are listed later in this leaflet.
• Jeżeli obecne leczenie zapewnia dobrą kontrolę glikemii, ostrzegawcze objawy nadmiernego spadku poziomu glukozy we krwi mogą nie być odczuwalne.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do.
Ostrzegawcze objawy są wymienione w dalszej części ulotki.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Należy zaplanować dokładnie pory posiłków, częstość 251 podejmowania aktywności fizycznej i ogólny poziom aktywności.
239 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Należy także często kontrolować stężenie glukozy we krwi wykonując badanie poziomu glukozy. • Niektóre osoby, u których po zmianie rodzaju insuliny ze zwierzęcej na ludzką występowała hipoglikemia, zgłaszały że objawy zapowiadające hipoglikemię były słabiej zaznaczone lub zupełnie inne niż wcześniej.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Jeżeli hipoglikemia pojawia się często lub występują trudności z rozpoznaniem objawów zapowiadających hipoglikemię, należy skonsultować się z lekarzem. • Należy poinformować lekarza prowadzącego, farmaceutę lub pielęgniarkę z poradni cukrzycowej w razie:
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Stosowanie leku Humalog Pen z innymi lekami Zapotrzebowanie organizmu na insulinę może zmienić się pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych, kortykosteroidów, leczenia substytucyjnego hormonami tarczycy, doustnych leków obniżających stężenie glukozy we krwi, kwasu acetylosalicylowego, sulfonamidów, oktreotydu, selektywnych agonistów receptora beta2- adrenergicznego (np. ritodryny, salbutamolu, terbutaliny), beta- adrenolityków, niektórych leków przeciwdepresyjnych (inhibitorów monoaminooksydazy), danazolu, niektórych inhibitorów konwertazy angiotensyny (kaptopryl, enalapryl) i antagonistów receptora angiotensyny II.
HOW TO USE HUMALOG PEN
JAK STOSOWAĆ HUMALOG PEN
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Należy zawsze sprawdzić nazwę i rodzaj insuliny na etykiecie na opakowaniu i wstrzykiwaczu przed zakupem leku w aptece.
Make sure you get the Humalog Pen that your doctor has told you to use.
Należy upewnić się, że otrzymało się wstrzykiwacz Humalog Pen przepisany przez lekarza.
Always use Humalog Pen exactly as your doctor has told you.
Zawsze należy stosować Humalog Pen zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dosage • You should normally inject Humalog within 15 minutes of a meal.
252 Dawkowanie • Zazwyczaj należy wstrzykiwać lek Humalog w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
If you need to, you can inject soon after a meal.
W razie potrzeby lek można wstrzyknać bezpośrednio po posiłku.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Lekarz prowadzący dokładnie zaleci ilość leku oraz czas i częstotliwość jego przyjmowania.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Zaleceń lekarza należy ściśle przestrzegać i regularnie odwiedzać poradnię cukrzycową. • Zmiana rodzaju stosowanej insuliny (na przykład z ludzkiej lub zwierzęcej insuliny na lek Humalog), może spowodować konieczność zmniejszenia lub zwiększenia dawki.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog under the skin.
Ta zmiana może dotyczyć tylko pierwszego wstrzyknięcia lub może być wprowadzana stopniowo przez kilka tygodni lub miesięcy. • Należy wstrzykiwać lek Humalog pod skórę.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Wstrzyknięcia domięśniowe można stosować tylko wtedy, gdy tak zalecił lekarz.
240 Preparing Humalog Pen • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Przygotowanie leku Humalog Pen • Lek Humalog jest już rozpuszczony w wodzie, nie wymaga więc mieszania.
But you must use it only if it looks like water.
Należy go stosować tylko wtedy, gdy wygląda jak woda.
It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Musi być przejrzysty, bez zabarwienia lub pływających w nim cząstek stałych.
Check each time you inject yourself.
Należy sprawdzić to przed każdym wstrzyknięciem.
Getting the Pen ready to use (Please see user manual) • First wash your hands. • Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Przygotowanie wstrzykiwacza do użycia (Patrz Instrukcja użytkowania) • Najpierw umyć ręce. • Przeczytać instrukcję użycia napełnionego wstrzykiwacza insulinowego.
Please follow the instructions carefully.
Dokładnie przestrzegać instrukcji.
Here are some reminders. • Use a clean needle.
Oto kilka ważnych informacji do zapamiętania. • Używać nowej igły.
(Needles are not included). • Prime your Pen before each use.
(Opakowanie nie zawiera igieł.) • Wypróbować wstrzykiwacz przed każdym użyciem.
This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your Pen.
Polega to na sprawdzeniu, czy wypływa z niego insulina oraz na usunięciu pęcherzyków powietrza.
There may still be some small air bubbles left in the Pen - these are harmless.
Wewnątrz wstrzykiwacza mogą pozostawać małe pęcherzyki powietrza, które są nieszkodliwe.
But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Jednak zbyt duże pęcherzyki powietrza mogą zmieniać dawkę insuliny.
Injecting Humalog Pen • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Wstrzykiwanie leku Humalog Pen • Przed wstrzyknięciem zdezynfekować skórę zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.
Inject under the skin, as you were taught.
Wstrzyknąć lek pod skórę zgodnie z otrzymanymi wskazówkami.
Do not inject directly into a vein.
Nie wstrzykiwać leku bezpośrednio do żyły.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
Po wstrzyknięciu pozostawić igłę w skórze przez pięć sekund, aby upewnić się, że cała dawka została wstrzyknięta.
Do not rub the area you have just injected.
Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Miejsca iniekcji zmieniać zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin. • You must not administer Humalog by the intravenous route.
Bez względu na miejsce wstrzyknięcia – ramię, udo, pośladek czy brzuch – lek Humalog zadziała szybciej niż rozpuszczalna krótkodziałająca insulina ludzka. • Nie podawać leku Humalog drogą dożylną.
Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Wstrzykiwać lek Humalog zgodnie z instrukcjami lekarza lub pielęgniarki.
He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Jedynie lekarz prowadzący może podawać lek Humalog dożylnie, wyłącznie w szczególnych okolicznościach takich jak zabieg chirurgiczny lub podczas choroby, jeśli stężenie glukozy będzie zbyt duże.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the Pen using the outer needle cap.
Po wstrzyknięciu • Po wstrzyknięciu leku, zdjąć igłę ze wstrzykiwacza posługując się zewnętrzną nasadką igły.
This will keep the insulin sterile and stop it leaking.
Umożliwi to zachowanie sterylności leku i zapobiegnie wyciekaniu roztworu.
It also stops air entering the Pen and your needle clogging.
Uniemożliwi to przenikanie powietrza z powrotem do wstrzykiwacza i zatykanie się igły.
Do not share your needles.
Igły może używać tylko jedna osoba.
Do not share your Pen.
Nie użyczać nikomu swojego wstrzykiwacza.
Replace the cap on your Pen.
Założyć nasadkę z powrotem na wstrzykiwacz.
Before every injection, clear any air bubbles.
Kolejne wstrzyknięcia • Przy każdym użyciu wstrzykiwacza założyć nową igłę.
You can see how much insulin is left by holding the Pen with the needle pointing up.
Przed każdym wstrzyknięciem, usunąć pęcherzyki powietrza.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left. • Do not mix any other insulin in your disposable pen.
Skala na wkładzie wstrzykiwacza skierowanego igłą do góry wskazuje, ile w przybliżeniu jednostek insuliny zostało. • Nie mieszać innej insuliny we wstrzykiwaczu.
Once the Pen is empty, do not use it again.
Po opróżnieniu wstrzykiwacza nie używać go ponownie.
Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Wyrzucić go z zachowaniem środków ostrożności zgodnie z instrukcją farmaceuty lub pielęgniarki z poradni cukrzycowej.
Using Humalog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
253 Podawanie leku Humalog przez insulinową pompę infuzyjną: • Do wlewów insuliny lispro można stosować tylko niektóre insulinowe pompy infuzyjne oznaczone symbolem CE.
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump. • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump. • Change the infusion set every 48 hours.
Należy przeczytać i postępować zgodnie z instrukcjami dołączonymi do pompy infuzyjnej. • Upewnić się, że zbiornik i cewnik są odpowiednie dla danej pompy. • Wymieniać zestaw infuzyjny co 48 godzin.
Use aseptic technique when inserting the infusion set. • In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Stosować zasady aseptyki podczas zakładania zestawu infuzyjnego. • W wypadku wystąpienia hipoglikemii, infuzję należy przerwać do czasu ustąpienia hipoglikemii.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion. • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Jeśli hipoglikemia powtarza się lub jest ciężka, należy powiadomić lekarza prowadzącego i zastanowić się nad ograniczeniem lub przerwaniem wlewów insuliny. • Awaria pompy lub zatkanie zestawu infuzyjnego może doprowadzić do szybkiego wzrostu glikemii.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Jeśli podejrzewa się przerwę w dopływie insuliny, należy postępować według instrukcji obsługi urządzenia i w miarę potrzeby powiadomić lekarza prowadzącego lub klinikę. • Podając lek Humalog przez insulinową pompę infuzyjną nie należy go mieszać z żadną inną insuliną.
241 If you take more Humalog than you need If you take more Humalog than you need, a low blood sugar may occur.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Humalog W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Humalog, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
If you forget to use Humalog If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Pominięcie zastosowania leku Humalog W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Humalog, może wystąpić hiperglikemia (wysoki poziom glukozy we krwi).
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Możliwe działania niepożądane). • Zawsze należy mieć zapasowe strzykawki i fiolkę leku Humalog, lub zapasowy wstrzykiwacz i wkłady na wypadek, gdyby obecnie stosowany wstrzykiwacz został zgubiony lub uszkodzony. • Zawsze należy nosić ze sobą coś, co informuje innych, że jest się chorym na cukrzycę. • Zawsze należy mieć przy sobie cukier.
If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Przerwanie stosowania leku Humalog W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Humalog, może wystąpić wysoki poziom glukozy we krwi.
Like all medicines, Humalog can cause side effects, although not everybody gets them.
Jak każdy lek, Humalog może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Uczulenie miejscowe jest częstym działaniem niepożądanym (od ≥ 1/ 100 do < 1/ 10).
If this happens to you, tell your doctor.
U niektórych osób wokół miejsca wstrzyknięcia insuliny występuje zaczerwienienie lub swędzenie skóry i obrzęk.
The symptoms are as follows: •
254 Takie objawy zwykle ustępują po kilku dniach lub tygodniach.
rash over the whole body • blood pressure d
Jeżeli pojawiły się takie objawy, należy poinformować o tym lekarza.
difficulty in breathing • heart beati
Uczulenie uogólnione występuje rzadko (od ≥ 1/ 10 000 do < 1/ 1 000).
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog, tell your doctor at once.
Jeśli podczas stosowania leku Humalog wystąpiły takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
242 Common problems of diabetes
Problemy powszechnie występujące w cukrzycy
This can be caused if: • you take too much Humalog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Może do niej dojść, jeżeli pacjent: • przyjął zbyt dużą dawkę leku Humalog lub innej insuliny; • opuścił lub opóźnił porę posiłku, bądź zmienił dietę; • zbyt intensywnie ćwiczył lub pracował tuż przed lub po posiłku; • chorował (zwłaszcza na chorobę z biegunką lub wymiotami); • zmienił zapotrzebowanie na insulinę, lub • występują u niego zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które się nasilają.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Hiperglikemia może być spowodowana przez: • nieprzyjmowanie leku Humalog lub innej insuliny; • wstrzyknięcie mniejszej ilości insuliny niż zalecona przez lekarza; • spożywanie bardzo obfitych posiłków w porównaniu z wymaganiami diety; lub • gorączkę, infekcję, stresujące przeżycia.
C.
255 C.
HOW TO STORE HUMALOG PEN
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK HUMALOG PEN
Before the first use store your Humalog Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Przed pierwszym użyciem, należy przechowywać Humalog Pen w lodówce (2°C - 8°C).
Keep your Humalog Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Używany lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) nie dłużej niż przez 28 dni.
Do not keep the pre-filled pen that you are using in the fridge.
Nie należy przechowywać używanego wstrzykiwacza w lodówce.
Do not put it near heat or in the sun.
Nie należy go kłaść w pobliżu źródeł ciepła lub na słońcu.
Do not use Humalog Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nie stosować leku Humalog Pen po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku.
Do not use Humalog Pen, if the solution is coloured or it has solid pieces in it.
Nie stosować leku Humalog Pen jeśli jest on zabarwiony lub widoczne są cząstki stałe.
You must use it only if it looks like water.
Humalog Pen można stosować tylko gdy wygląda jak woda.
Check this each time you inject yourself.
Należy sprawdzić wygląd insuliny przed każdym wstrzyknięciem.
243 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
What Humalog Pen 100 U/ml solution for injection contains
Co zawiera lek Humalog Pen 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań
- The other ingredients are m-cresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and
- inne składniki leku to: m- krezol, glicerol, sodu diwodorofosforan siedmiowodny, tlenek cynku
water for injection.
i woda do wstrzykiwań.
What Humalog Pen looks like and contents of the pack Humalog Pen 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Jak wygląda lek Humalog Pen i co zawiera opakowanie Humalog Pen 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań jest jałowym, przezroczystym bezbarwnym wodnym roztworem i zawiera 100 jednostek insuliny lispro w mililitrze (100 j. / ml) roztworu do wstrzykiwań.
Each Humalog Pen contains 300 units (3 millilitres).
Każdy wstrzykiwacz Humalog Pen zawiera 300 jednostek (3 mililitry).
The Humalog Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Wstrzykiwacze Humalog Pen są sprzedawane w opakowaniach po 5 sztuk lub w opakowaniu zbiorczym zawierającym 2 x 5 sztuk.
Not all pack sizes may be marketed.
Nie wszystkie wielkości opakowań są w obrocie.
The Humalog in your pre-filled pen is the same as the Humalog, which comes in separate Humalog cartridges.
Humalog we wstrzykiwaczu jest taki sam, jak zawarty w osobnych wkładach Humalog.
The Pen simply has a built in cartridge.
Wstrzykiwacz ma wbudowany wkład.
When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Po opróżnieniu wstrzykiwacza nie można użyć ponownie.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Pen 100 U/ml, solution for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wytwórca leku Humalog Pen 100 j. / ml, roztwór do wstrzykiwań: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja, • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Florencja, Włochy.
244 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
256 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
245 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Eli Lilly and Company Limited Tel: +371 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600 Data ostatniego zatwierdzenia ulotki{ MM/ RRRR} INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
Należy zapoznać się z treścią Instrukcji użytkowania.
246 PACKAGE LEAFLET:
257 ULOTKA DLA PACJENTA:
Humalog Mix25 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix25 100 j. / ml Pen, zawiesina do wstrzykiwań (insulina lispro)
What Humalog Mix25 Pen is and what it is used for 2.
Co to jest Humalog Mix25 Pen i w jakim celu się go stosuje 2.
Before you use Humalog Mix25 Pen 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Humalog Mix25 Pen 3.
How to use Humalog Mix25 Pen 4.
Jak stosować Humalog Mix25 Pen 4.
How to store Humalog Mix25 Pen 6.
Jak przechowywać Humalog Mix25 Pen 6.
WHAT HUMALOG MIX25 PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CO TO JEST HUMALOG MIX25 PEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Humalog Mix25 Pen is used to treat diabetes.
Humalog Mix25 Pen jest stosowany w leczeniu cukrzycy.
It is a premixed suspension.
Jest gotową mieszanką w postaci zawiesiny.
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 Pen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
25% insuliny lispro zawartej w leku Humalog Mix25 Pen jest rozpuszczone w wodzie i działa szybciej niż zwykła insulina ludzka, ponieważ cząsteczka insuliny została nieco zmodyfikowana.