qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu: udo, zewnętrzna powierzchnia ramienia (aby zrobić
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
ob zastrzyk w tym miejscu może być potrzebna pomoc drugiej osoby), brzuch (z wyjątkiem pępka i linii bioder).
Change your injection site each time.
Wyjątkowo szczupłe osoby, mogą wykonywać zastrzyk jedynie w udo lub w zewnętrzną powierzchnię ramienia.
ed Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
do Za każdym razem lek należy wstrzykiwać w inne miejsce.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
ie Należy wyczyścić i zdezynfekować skórę w miejscu, w które będzie podany zastrzyk.
Inject the solution by pushing the
Poczekać aż
ori plunger all the way down gently.
en skóra przeschnie.
Pull the needle straight out of the skin.
Usunąć osłonę igły.
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Jedną ręką złapać luźny fałd skóry.
Do not massage the injection site.
Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
If there is bleeding, cover with an adhesive
Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45° do
uth bandage.
z zc 90°.
The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
Wstrzyknąć roztwór poprzez naciśnięcie tłoka strzykawki powoli do samego końca.
Dispose of the syringe and needles safely in a closed container.
Jeśli potrzeba, miejsce wkłucia można przycisnąć małym bandażem
ra ge lon
Jeżeli
rod
Fiolka, ampułka i materiały do wykonania zastrzyku przeznaczone są do jednorazowego użytku i
uc
Igły i strzykawkę należy wyrzuć odpowiednio zabezpieczone do zamkniętego pojemnika.
t
na ia len wo oz op g ne aż zw be zy ic zn lec t uk od Pr
286 PACKAGE LEAFLET:
301 ULOTKA DLA PACJENTA:
Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa -2b
u rot Viraferon 3 miliony j. m. / ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Interferon alfa- 2b
ge 1.
ia 1.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe d iseases.
CO TO JEST VIRAFERON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE len Viraferon (interferon alfa- 2b) zmienia reakcję układu odpornościowego organizmu, co pomaga w wo
- if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
- Jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe (drgawki).
- if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedyś choroba autoimmunologiczna lub pacjent ma przeszczepiony
(other than short -term treatment with cortisone-type medicine).
jakiś narząd i przyjmuje leki hamujące układ odpornościowy (układ odpornościowy pomaga bronić zn
i dic
Dzieci i młodzież:
suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
- jeśli występowały ciężkie zaburzenia nerwowe lub zaburzenia psychiczne, takie jak ciężka
- if you have thyroid disease that is not well controlled.
depresja lub myśli samobójcze. t uk
Take special care with Viraferon
302
The use of interferon alfa -2b in children and
u młodzieży, u których występują lub kiedykolwiek występowały ciężkie zaburzenia psychiczne,
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”)
rot stosowanie interferonu alfa- 2b jest przeciwwskazane (patrz „ Kiedy nie stosować leku Viraferon ”).
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness,
- Jeśli u pacjenta występowała kiedyś depresja lub objawy związane z depresją (takie jak: uczucie
287
- Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
Check with
Jeśli u pacjenta wystąpią objawy związane z przeziębieniem lub zakażeniem dróg oddechowych,
- if you notice unusual ble eding or bruising check with your doctor immediately.
- Jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej (takie jak: trudności
- if you are al so being treated for HIV, please see Using other medicines.
pu Stosowanie leku Viraferon z innymi lekami.
ge during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment. lon Tell your doctor if you have ever had a heart attack or a heart problem; if you have a history of breathing irregularities or pneumonia, problems with blood clotting, liver condition, thyroid problems, diabetes, or high or low blood pressure. no
Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli był leczony z powodu depresji lub jakichkolwiek innych zaburzeń psychicznych lub jeśli kiedykolwiek wystąpiły u niego zaburzenia świadomości lub utrata zw
Tell your doctor if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder; confusion; unconsciousness; thoughts of suicide or attempted suicide. t
przytomności, myśli samobójcze lub próby samobójcze. be
Using other medicines Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing rod
Stosowanie leku Viraferon z innymi lekami Viraferon nasila działanie innych substancji, które osłabiają czynność układu nerwowego, co może ic
drowsiness.
prowadzić do senności.
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with Viraferon. na
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem Viraferon może być konieczna t uk
If you are receiving HAART, the i dic
Jeśli pacjent jest leczony 303 według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia
288 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
W badaniach na
If you are prescrib ed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Dlatego też, zarówno kobiety, jak mężczyźni leczeni tym lekiem, powinni zachowywać szczególne środki ostrożności podczas kontaktów seksualnych, jeśli tylko istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę:
You and your partner mu st each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Kobieta i jej partner muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia rybawiryną i przez 4 miesiące po odstawieniu leku. len Należy to omówić z lekarzem prowadzącym.
ori This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’s body.
Jeżeli partnerka leczonego mężczyzny nie jest w ciąży, ale jest oz
uth and your partner must each use an effective cont raceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
mężczyzna leczony rybawiryną, jak i jego partnerka, powinni stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia mężczyzny i w ciągu 7 miesięcy po odstawieniu leku.
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn, jeśli po podaniu leku be
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Viraferon zy
and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Produkcja takich leków obejmuje t uk
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes. na
304 Brak doniesień o zakażeniach wirusami spowodowanych albuminą otrzymywaną według wymagań
289 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
na dostosowując ją indywidualnie dla każdego pacjenta.
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież - 3 miliony j. m. / m2 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie w skojarzeniu z oz
s ori Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
Lekarz prowadzący może zalecić inną dawkę leku Viraferon, w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami (np. cytarabiną, rybawiryną).
uth regimen according to your needs.
W przypadku wrażenia, że działanie leku ne
Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
305 Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek
and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
ob codziennie, a pacjent przez przypadek zapomniał o całej jednodniowej dawce leku, należy kontynuować leczenie według normalnego schematu następnego dnia.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, trzeba przerwać przyjmowanie leku Viraferon i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala: oz
290 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
• puchnięcie rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu; pokrzywka; utrata przytomności. op
You may ne ed urgent medical attention or hospitalisation.
Jeśli któreś z nich wystąpiło, może to oznaczać, że pacjent ma ciężką reakcję alergiczną na Viraferon.
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concent rating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
samobójcze, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, zy
These may signal serious side effects that may need ur gent medical attention.
Objawy te mogą świadczyć o poważnych działaniach niepożądanych - może być konieczna szybka lec
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Other side effects that may occur include: no
306 u Do innych objawów niepożądanych, które mogą wystąpić, należą:
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
do połykania, zmęczenie, dreszcze lub drgawki, gorączka, objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, bóle głowy, zmniejszenie masy ciała, wymioty, drażliwość, osłabienie, wahania
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
ia zapalenie spojówek („ czerwone oczy ”), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona len skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba wo
291 of red blood cells, has been reported.
zmniejsza wytwarzanie czerwonych krwinek.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Bardzo rzadko notowano wystąpienie sarkoidozy (choroby charakteryzującej się uporczywą gorączką, be
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been report ed.
Trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. ic
Check with your doctor immediately if you have any of the se symptoms.
Zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia (dziąseł), zmiany stanu psychicznego, utrata świadomości, zn
- Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
- Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań 1 ml/ ampułkę
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach oraz przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach. zy
292 Viraferon is available in two different pack sizes:
Viraferon dostępny jest w opakowaniach o dwóch różnych wielkościach: ic
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection
- Opakowanie zawierające 1 fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań,
syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
1 ampułkę wody do wstrzykiwań, 1 strzykawkę, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik zn
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections
- Opakowanie zawierające 6 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i
Not all pack sizes may be marketed.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. t
ed Marketing Authorisation Holder:
Podmiot odpowiedzialny: uk
SP Europe 73, rue de Stalle
Wytwórca:
Manufacturer:
SP Europe 73, rue de Stalle od
s B-1180 Bruxelles
B- 1180 Bruxelles Belgia
ori Belgium
B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia
Belgium
Pr
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing
308 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
uth Authorisation Holder:
u odpowiedzialnego:
ra Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
ge Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
do Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
България
ie
ул.
България ул.
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1
Česká republika
Tel: + 420 221771250
CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Eesti
EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Ö sterreich
g
ed Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
A- 2514 Traiskirchen Tel: + 43 - (0) 2252 502- 0
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Polska
uth Tηλ: + 30-210 98 97 300
Tηλ.: + 30- 210 98 97 300 zw
Portugal
36, Ctra.
36, Ctra.
Portugal Rua Agualva dos Açores 16
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00 zy
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00 lec
Ireland
Ireland t
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
SI- 1000 Ljubljana Welwyn Garden City Tel: + 386 01 3001070 Hertfordshire AL7 1TW od
t
Ísland
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
Slovenská republika
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 uc
309
Ísland Hörgatún 2
Hörgatún 2
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
IS- 210 Garðabær
SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
SK- 811 01 Bratislava
Italia
rot
Suomi/Finland
Sími: + 354 535 70 00
Via fratelli Cervi Centro Direzionale
Tel: + 421 (2) 5920 2712
snc, Milano Due na
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1 i dic Me
Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano)
294 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8
s ori Lietuva Kęstučio g.
na Lietuva
uth Tel. + 370 52 101868
65/ 40 LT- 08124 Vilnius len Tel. + 370 52 101868 wo
ra This leaflet was last approved on
Data zatwierdzenia ulotki: oz
ge De tailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. op
rod
Produktów Leczniczych (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / g ne aż zw be zy ic zn lec t uk od Pr
295 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
310 JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self -inject Vir aferon.
Lekarz prowadzący lub jego asystent pouczy jak
Do not attempt to inject your self unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
ie Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty:
You are now ready to inject the dose.
311 u Wstrzyknięcie roztworu
296 Injecting the solution Select the injection site.
rot Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may ne ed the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu: udo, zewnętrzna powierzchnia ramienia (aby zrobić
297 PACKAGE LEAFLET:
312 ULOTKA DLA PACJENTA:
Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
u rot Viraferon 5 milionów j. m. / ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Read all of this leaflet carefully before you start using this m edicine.
ob Interferon alfa- 2b
ori please tell your doctor or pharmacist.
z zc niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
In this leaflet:
s pu Spis treści ulotki:
uth 1.
Co to jest Viraferon i w jakim celu się go stosuje 1.
What Vi raferon is and what it is used for 2.
do 2.
Before you use Viraferon 3.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viraferon 3.
How to use Viraferon
Jak stosować Viraferon 4.
How to store Viraferon 6.
Jak przechowywać lek Viraferon 6.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Viraferon (interferon alfa- 2b) zmienia reakcję układu odpornościowego organizmu, co pomaga w zwalczaniu zakażeń i ciężkich chorób.
Viraferon is used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver. no
Viraferon stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu oz
Viraferon is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C. t uc
U dzieci i młodzieży w wieku 3 lat lub więcej, wcześniej nieleczonych z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C, Viraferon jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną. g ne
BEFORE YOU USE VIRAFERON rod
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIRAFERON aż
Do not use Viraferon
Kiedy nie stosować leku Viraferon zw
- if you have poor kidney or liver function.
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
- if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
- Jeśli u pacjenta występuje zaawansowana, zdekompensowana (niekontrolowana) choroba wątroby.
- if you have hep atitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- Jeśli u pacjenta występuje zapalenie wątroby i był ostatnio leczony lekami immunosupresyjnymi (z
(other than short-term treatment w ith cortisone-type me dicine).
wyjątkiem krótkotrwałego leczenia lekami z grupy kortykosteroidów).
- if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that
- Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedyś choroba autoimmunologiczna lub pacjent ma przeszczepiony
i dic
zn
suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
jakiś narząd i przyjmuje leki hamujące układ odpornościowy (układ odpornościowy pomaga bronić się przed zakażeniami). lec
Children and adolescents:
Dzieci i młodzież: jeśli występowały ciężkie zaburzenia nerwowe lub zaburzenia psychiczne, takie jak ciężka
- if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
-
Me
t uk
Take special care with Viraferon
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Viraferon
- if you have had a s evere nervous or mental disorder.
U dzieci i
298
- Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku Viraferon może dojść do jej nasilenia.
ed while on thi s medication seek medical help immediately.
- Jeśli pacjent dodatkowo jest leczony z powodu zakażenia wirusem HIV – należy przeczytać punkt
If you are receiving HAART, the i dic
Jeśli pacjent jest leczony 314 według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia
299 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
W badaniach na
ed each month during treatment, and for the 4 month s after treatment is stopped.
wykonywanego przed rozpoczęciem leczenia, w każdym miesiącu jego trwania oraz w ciągu
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes. na
315 Brak doniesień o zakażeniach wirusami spowodowanych albuminą otrzymywaną według wymagań
300 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
na dostosowując ją indywidualnie dla każdego pacjenta.
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) inject ed subcutaneously (under the skin).
5 do 10 milionów j. m.
Adult s - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
3 razy w tygodniu (co drugi wo
Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
316 Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
If you are scheduled to inject this product every day, and lp
Jeśli lek powinien być przyjmowany
you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
ob codziennie, a pacjent przez przypadek zapomniał o całej jednodniowej dawce leku, należy kontynuować leczenie według normalnego schematu następnego dnia.
301 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
• puchnięcie rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu; pokrzywka; utrata przytomności. op
The se very serious side effects are very
Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub g
Other side effects that may occur include: no
317 u Do innych objawów niepożądanych, które mogą wystąpić, należą:
302 of red blood cells, has been reported.
zmniejsza wytwarzanie czerwonych krwinek.
Loss of consciousness has occurr ed very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Utrata przytomności występowała bardzo rzadko, głównie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych dużymi dawkami.
Ca ses of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Występowały przypadki udaru (zdarzenia mózgowo- naczyniowe). zy
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mo uth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu lec
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Ha rada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Dodatkowo donoszono o występowaniu podczas stosowania leku Viraferon zespołu Vogt- Koyanagi - Harada (autoimmunologiczna choroba zapalna uszkadzająca oczy, skórę i błony ucha, mózg i rdzeń od
303 Viraferon is available in two different pack sizes:
Viraferon dostępny jest w opakowaniach o dwóch różnych wielkościach: ic
syringe, 2 injection ne edles and 1 cleansing swab
1 ampułkę wody do wstrzykiwań, 1 strzykawkę, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik zn
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing
319 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Na Příkopě 25
uc
pu
t
CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
lp
ia
398
len
D-81737 München
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München
Tel: + 49-(0)89 627
Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
31-0 na
oz
i
op