qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
 Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)
117 • Warfarine en andere anticoagulantia (bv. fenprocoumon, acenocoumarol; gebruikt om de bloedstolling te vertragen) • Ciclosporine (gebruikt bij transplantatiepatiënten) • Tacrolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten) • Sulfonylureumderivaten (bijv. tolbutamide, glipizide en glyburide) (gebruikt bij de behandeling van suikerziekte) • Statinen (bijv. atorvastatine, simvastatine) (gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen) • Benzodiazepinen (bijv. midazolam, triazolam) (gebruikt bij ernstige slaapstoornissen en stress) • Omeprazol (gebruikt bij de behandeling van zweren in het spijsverteringsstelsel) • Orale anticonceptiemiddelen (als u VFEND inneemt terwijl u orale anticonceptiemiddelen gebruikt, kunnen bijwerkingen als misselijkheid en menstruatiestoornissen optreden) • Vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) (gebruikt bij de behandeling van kanker) • Indinavir en andere HIV-proteaseremmers (gebruikt bij de behandeling van HIV) • Niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmers (bijv. efavirenz, delavirdine en nevirapine) (gebruikt bij de behandeling van HIV) • Methadon (gebruikt bij de behandeling van heroïneverslaving) • Efavirenz (gebruikt bij de behandeling van HIV) (sommige dosissen efavirenz kunnen NIET gelijktijdig met VFEND ingenomen worden) • Alfentanil en andere kortwerkende opiaten zoals fentanyl en sufentanil (pijnstillers die gebruikt worden bij operatieve ingrepen) • Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijv. ibuprofen, diclofenac) (gebruikt bij de behandeling van pijn en ontstekingen)
110  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
groep van de azolen
Before being treated with VFEND, tell your doctor if:  you have had an allergic reaction to other azoles.  you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Indien u een leveraandoening heeft, kan
If you have liver disease, your doctor may prescribe a lower dose of VFEND.
uw arts u een lagere dosis VFEND voorschrijven.
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are already being treated with phenytoin (used to treat epilepsy).
De
Your blood concentration of phenytoin will need to be monitored during your treatment with VFEND and your dose may be adjusted.  you are already being treated with rifabutin (used for treating tuberculosis).
Uw bloed
Your blood counts and side effects to rifabutin will need to be monitored.
- waarschuw uw arts onmiddellijk als u ernstige huiduitslag of blaren krijgt.
While being treated with VFEND:  tell your doctor immediately if you develop a severe skin rash or blisters.  avoid sunlight while being treated with VFEND, as an increased sensitivity of skin to the sun’ s UV rays can occur.  your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
- uw arts dient de functie van uw lever en nieren te controleren door middel van bloedonderzoek.
Taking VFEND with food and drink:
Inname van VFEND met voedsel en drank:
VFEND tablets must be taken at least one hour before or one hour after a meal.
VFEND tabletten moeten minstens één uur voor of één uur na een maaltijd worden ingenomen.
VFEND must not be taken during pregnancy, unless indicated by your doctor.
VFEND mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts dit nodig acht.
Effective contraception must be used in women of childbearing potential.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen een doeltreffend anticonceptiemiddel te gebruiken.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking VFEND.
Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u zwanger wordt terwijl u VFEND inneemt.
VFEND must not be taken during breast-feeding.
118 VFEND mag niet ingenomen worden wanneer u borstvoeding geeft.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine whilst breast-feeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt terwijl u borstvoeding geeft.
VFEND may cause blurring of vision or uncomfortable sensitivity to light.
Het kan voorkomen dat u door het gebruik van VFEND niet meer helder ziet of dat u onaangenaam gevoelig voor licht wordt.
While affected, do not drive or operate any tools or machines.
Als dit zich voordoet, bestuur dan geen auto, gebruik geen gereedschap en bedien geen machines.
Contact your doctor if you experience this.
Waarschuw uw arts als u dit ondervindt.
Important information about some of the ingredients of VFEND:
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van VFEND:
VFEND tablets contain lactose.
VFEND tabletten bevatten lactose.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking VFEND.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
HOW TO TAKE VFEND
HOE WORDT VFEND INGENOMEN
Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
Volg bij het innemen van VFEND nauwgezet het advies van uw arts.
Your doctor will determine your dose depending on your weight and the type of infection you have.
Uw arts zal uw dosering bepalen aan de hand van uw gewicht en het soort infectie waaraan u lijdt.
111 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
• De gebruikelijke dosering bij volwassenen (ook bij ouderen) is de volgende:
Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
Tabletten Patiënten van 40 kg en zwaarder Patiënten van minder dan 40 kg
400 mg every 12 hours for the first 24 hours
om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
mg every 12 hours the first 24 hours
om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
Dose after the first 24 hours (Maintenance Dose)
Dosis na de eerste 24 uur (Onderhoudsdosis)
200 mg twice a day
200 mg tweemaal per dag
100 mg twice a day
100 mg tweemaal per dag
Depending on your response to treatment, your doctor may increase the daily dose to 300 mg twice a day.
Afhankelijk van uw reactie op de behandeling, kan uw arts de dagelijkse dosering verhogen tot 300 mg tweemaal per dag.
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.
De arts kan besluiten de dosis te verminderen indien u lichte tot matige cirrhosis heeft.
 The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 200 mg twice daily.  Tablets must only be given if the child is able to swallow tablets.
• De gebruikelijke dosering bij kinderen van 2 tot 12 jaar is 200 mg tweemaal per dag.
VFEND should not be given to children younger than 2 years of age.
VFEND mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Teenagers (aged 12 to 16 years) should be dosed as for adults.
• Tieners (van 12 tot 16 jaar) volgen de dosering voor volwassenen.
Take your tablet at least one hour before, or one hour after a meal.
Neem uw tablet steeds minstens één uur voor of één uur na de maaltijd in.
Continue taking VFEND until your doctor tells you to stop.
Blijf VFEND gebruiken tot uw arts zegt dat u mag stoppen.
Do not stop treatment early because your infection may not be cured.
Stop de behandeling niet voortijdig omdat de infectie dan misschien nog niet genezen is.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long term treatment to prevent the infection from returning.
Patiënten met een verzwakt immuunsysteem of patiënten met moeilijk te behandelen infecties kunnen een langdurige behandeling nodig hebben om te voorkomen dat de infectie opnieuw optreedt.
If you take more VFEND than you should:
119 Wat u moet doen als u meer van VFEND heeft ingenomen dan u zou mogen:
If you take more tablets than prescribed (or if someone else takes your tablets) you must seek medical advice or go to the nearest hospital casualty department immediately.
Indien u meer tabletten heeft ingenomen dan was voorgeschreven (of indien iemand anders uw tabletten heeft ingenomen) dient u medisch advies in te winnen of onmiddellijk naar de Eerste Hulpdienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis te gaan.
Take your box of VFEND tablets with you.
Neem uw doosje met VFEND tabletten met u mee.
If you forget to take VFEND:
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten VFEND in te nemen:
It is important to take your VFEND tablets regularly at the same time each day.
Het is belangrijk uw VFEND tabletten regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
If you forget to take one dose, take your next dose when it is due.
Als u één dosis vergeet in te nemen, neem dan uw volgende dosis op het normale tijdstip.
If you stop taking VFEND:
Als u stopt met het innemen van VFEND:
It has been shown that taking all doses at the appropriate times may greatly increase the effectiveness of your medicine.
Het is aangetoond dat het innemen van alle doses op het vastgestelde tijdstip de doeltreffendheid van uw geneesmiddel aanzienlijk kan vergroten.
Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VFEND correctly, as described above.
Daarom is het belangrijk dat u VFEND op de juiste manier blijft innemen zoals hierboven beschreven, tenzij uw arts beslist uw behandeling te stoppen.
When VFEND treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Nadat de behandeling met VFEND door uw arts is stopgezet, zou u daarvan normaal gesproken niets moeten merken.
However if you were taking medicines containing ciclosporin or tacrolimus you must mention this to your doctor, as the dose will need to be adjusted.
Indien u echter geneesmiddelen heeft gebruikt die ciclosporine of tacrolimus bevatten, dient u dit aan uw arts te melden, aangezien de dosis dan moet worden aangepast.
Like all medicines, VFEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan VFEND bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
If any side effects occur, most are likely to be minor and temporary.
Als er al bijwerkingen zijn, zijn deze meestal licht en van voorbijgaande aard.
However, some may be serious and need medical attention.
Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en medische behandeling vereisen.
Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) are:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (die bij minstens 1 op de 10 patiënten optreden) zijn:
- Visual disturbances (change in vision)
- Visuele stoornissen (verandering in gezichtsvermogen)
- Rash
- Huiduitslag
- Nausea, vomiting, diarrhoea
- Misselijkheid, braken, diarree
- Swelling of the extremities
- Zwelling van de extremiteiten
- Stomach pains.
- Buikpijn.
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
Vaak voorkomende bijwerkingen (die bij minstens 1 op de 100 patiënten optreden) zijn:
- Flu-like symptoms, sinusitis, chills, weakness
- Griepachtige symptomen, sinusitis, rillingen, zwakte
- Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of
- Anemie, lage aantallen van cellen die bloedplaatjes genoemd worden en die het bloed helpen
some types of white blood cells or of all types of blood cells, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes
stollen, lage aantallen van bepaalde soorten witte bloedcellen of van alle soorten rode bloedcellen, rode of paarse verkleuring van de huid die door een lage bloedplaatjeswaarde veroorzaakt kan zijn, andere bloedcelveranderingen
- Anxiety, depression, tingling, confusion, dizziness, agitation, trembling, hallucinations and
- Angst, depressie, tintelingen, verwardheid, duizeligheid, agitatie, trillen, hallucinaties en andere
other nervous symptoms
nerveuze symptomen
- Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of
- Lage bloeddruk, ontsteking van een bloedvat (mogelijk geassocieerd met de vorming van een
a blood clot)
bloedstolsel)
- Breathing difficulty, chest pain, fluid accumulation in the lungs
- Ademhalingsmoeilijkheden, pijn ter hoogte van de borst, vochtophoping in de longen
- Low blood sugar, low blood potassium
- Geelzucht, roodheid van de huid
- Jaundice, redness of the skin
- Zwelling van de lippen of het gezicht
- Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin
- Allergische reacties (soms ernstig) waaronder uitgebreide huiduitslag met blaarvorming en
peeling, severe skin reaction following exposure to light or sun
loslaten van de huid, ernstige huidreacties na blootstelling aan licht of zon
- Itchiness
- Jeuk
- Hair loss
- Haarverlies
- Back pain
- Rugpijn
- Kidney failure, blood in the urine, changes in blood tests of kidney function
- Nierfalen, bloed in de urine, veranderingen in bloedonderzoek naar nierfunctie
- Changes in blood tests of liver function
- Veranderingen in bloedonderzoek naar leverfunctie
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) are:
Soms voorkomende bijwerkingen (die bij minstens 1 op de 1.000 patiënten optreden) zijn:
- Enlarged lymph glands (sometimes painful)
- Vergrote lymfeklieren (soms pijnlijk)
- Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder
- Toename in een soort witte bloedcel die mogelijk met allergische reacties geassocieerd is,
of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland
- Hartritmeproblemen waaronder zeer snelle hartslag, zeer trage hartslag, flauwvallen
- Problem with coordination
- Verminderde werking van de bijnier
- Swelling of the brain
- Coördinatieproblemen
- Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the
- Dubbel zien, pijn en ontsteking van de ogen en oogleden, onwillekeurige bewegingen van het
eye
oog
- Decreased sensitivity to touch
- Verminderde gevoeligheid voor aanraking
- Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis
- Verstopping (obstipatie), ontsteking van het bovenste deel van de dunne darm, dyspepsie,
- Gingivitis,
- Tandvleesontsteking
- Swelling and inflammation of the tongue
- Zwelling en ontsteking van de tong
- Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones
- Vergrote lever, hepatitis, leverfalen, ziekte van de galblaas, galstenen
- Inflammation of the kidney, proteins in the urine
- Nierontsteking, eiwit in de urine
- Abnormal electrocardiogram (ECG)
- Abnormaal electrocardiogram (ECG)
- Blood chemistry changes
- Veranderingen in bloedwaarden
113 Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
Zelden voorkomende bijwerkingen (die bij minstens 1 op de 10.000 patiënten optreden) zijn:
- Inability to sleep
- Slapeloosheid
- Hearing difficulties, ringing in the ears
- Gehoorproblemen, oorsuizen
- Abnormal sense of taste
- Abnormale smaakbeleving
- Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system
- Toegenomen spierspanning, spierzwakte veroorzaakt door een abnormale reactie van het
response
immuunsysteem
- Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion
- Abnormale hersenfunctie, Parkinson-achtige symptomen, toevallen/ stuipen (convulsies)
As VFEND has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Aangezien VFEND schadelijk voor de lever en de nieren kan zijn, dient uw arts de werking van uw lever en uw nieren te controleren door middel van bloedonderzoek.
Please advise your doctor if you have any stomach pains or if your stools have a different consistency.
Waarschuw uw arts als u maagpijn heeft of als uw ontlasting van consistentie verandert.
If any of these side effects persist or are troublesome, please tell your doctor.
Waarschuw uw arts wanneer één van deze bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
HOW TO STORE VFEND
HOE BEWAART U VFEND
Do not use VFEND after the expiry date which is stated on the label.
Gebruik VFEND niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.
There are no special storage instructions.
Er zijn geen speciale bewaarinstructies.
Medicines should not be disposed of via wastewater or houshold waste.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
What VFEND contains  The active substance is voriconazole.
- Het werkzaam bestanddeel is voriconazol.
Each tablet contains either 50 mg voriconazole (for VFEND 50 mg film-coated tablets) or 200 mg voriconazole (for VFEND 200 mg film-coated tablets).  The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone and magnesium stearate which make up the tablet core and hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate and glycerol triacetate which make up the film-coat.
Elke tablet bevat 50 mg voriconazol (VFEND 50 mg filmomhulde tabletten) of 200 mg voriconazol (VFEND 200 mg filmomhulde tabletten).
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND 50 mg film-coated tablets is supplied as white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
Hoe ziet VFEND er uit en wat is de inhoud van de verpakking VFEND 50 mg filmomulde tabletten wordt geleverd als witte, ronde, filmomhulde tabletten aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR50.
VFEND 200 mg film-coated tablets is supplied as white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
VFEND 200 mg filmomhulde tabletten wordt geleverd als witte, filmomhulde tabletten in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR200.
VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
VFEND 50 mg filmomhulde tabletten en 200 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 en 100.
The information in this leaflet is about VFEND 50 mg tablets and VFEND 200 mg tablets only.
De informatie in deze bijsluiter is alleen van toepassing op VFEND 50 mg tabletten en VFEND 200 mg tabletten.
For further information on VFEND 200 mg powder for solution for infusion or VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension, please see the User Package Leaflets for these products.
Voor meer informatie over VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie of VFEND 40 mg/ ml poeder voor orale suspensie, raadpleegt u de bijsluiter voor die producten.
114 Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Verenigd Koninkrijk.
Manufacturer Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Str.
Fabrikant Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Str.
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
122 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
România Pfizer România S. R. L Tel: +40 (0)21 207 28 00
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386/ 1/ 52 11 400
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386/ 1/ 52 11 400
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/.
116 PACKAGE LEAFLET:
123 BIJSLUITER:
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie Voriconazol
You may need to read it again.  If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
What VFEND is and what it is used for 2.
Wat is VFEND en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you take VFEND 3.
Wat u moet weten voordat u VFEND gebruikt 3.
How to use VFEND 4.
Hoe wordt VFEND gebruikt 4.
How to store VFEND 6.
Hoe bewaart u VFEND 6.
WHAT VFEND IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS VFEND EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
VFEND belongs to a group of medicines called triazole antifungal agents.
VFEND behoort tot een groep geneesmiddelen die men aanduidt als antischimmelmiddelen van de groep van de triazolen.
These medicines are used to treat a wide variety of fungal infections.
Deze geneesmiddelen worden gebruikt om een groot aantal uiteenlopende schimmelinfecties te behandelen.
VFEND works by killing or stopping the growth of the fungi that cause infections.
VFEND doodt de infectieveroorzakende schimmels of blokkeert de groei ervan.
What fungal infections are treated with VFEND?
Welke schimmelinfecties worden behandeld met VFEND?
VFEND is used to treat serious fungal infections caused by Aspergillus, Scedosporium, Fusarium, fluconazole-resistant Candida, and candidaemia in patients with normal white blood cell counts.
VFEND wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige schimmelinfecties die worden veroorzaakt door Aspergillus, Scedosporium, Fusarium, fluconazol-resistente Candida en candidemie in patiënten met normale witte bloedcelwaarden.
This product should only be used under the supervision of a doctor.
Dit geneesmiddel mag uitsluitend gebruikt worden onder toezicht van een arts.
VFEND is mainly for use in seriously ill patients.
VFEND wordt in de eerste plaats gebruikt bij ernstig zieke patiënten.
BEFORE YOU TAKE VFEND
WAT U MOET WETEN VOORDAT U VFEND GEBRUIKT
Do not take VFEND:
Gebruik VFEND niet:
- If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulphobutylether beta cyclodextrin
- als u overgevoelig (allergisch) bent voor de werkzame stof voriconazol of voor natrium
sodium.
sulfobutylether bèta-cyclodextrine
It is very important that you inform your doctor or pharmacist if you are taking or have taken any other medicines, even those that are obtained without a prescription.
Het is heel belangrijk dat u uw arts of apotheker inlicht indien u andere geneesmiddelen gebruikt of gebruikt heeft, zelfs als het geneesmiddelen betreft die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Some medicines affect the way VFEND works, or VFEND may affect the way they work.
Sommige geneesmiddelen beïnvloeden de werking van VFEND, of omgekeerd, kan VFEND hun werking beïnvloeden.
A list of the medicines that may affect VFEND is shown in the section ‘ Taking other medicines with VFEND’.
In de rubriek ‘ Gebruik van VFEND in combinatie met andere geneesmiddelen’ vindt u een lijst van de geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op VFEND.
However, the medicines in the following list must not be taken during your VFEND treatment:
De geneesmiddelen uit de onderstaande lijst echter, mogen niet ingenomen worden terwijl u met VFEND wordt behandeld:
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures) 117  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
124 • Terfenadine (gebruikt bij allergie) • Astemizol (gebruikt bij allergie) • Cisapride (gebruikt bij maagproblemen) • Pimozide (gebruikt bij de behandeling van psychische aandoeningen) • Kinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag) • Rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose) • Carbamazepine (gebruikt bij de behandeling van epileptische aanvallen) • Fenobarbital (gebruikt bij ernstige slaapstoornissen en epileptische aanvallen) • Ergotamine-alkaloïden (bv. ergotamine, dihydroergotamine; gebruikt bij migraine) • Sirolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten) • Ritonavir (gebruikt bij de behandeling van HIV) in dosissen van tweemaal daags 400 mg of meer • Sintjanskruid (kruidensupplement)
Take special care with VFEND:  If you are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘ long QT syndrome’.
afwijkend electrocardiogram (ECG) vertoont, dat “ verlengd QT-syndroom” wordt genoemd.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND):
Vertel uw uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat VFEND niet ingenomen mag worden als u reeds één van deze geneesmiddelen gebruikt (zie ook bovenstaande rubriek 2 ‘ Neem VFEND niet in’):
Tell your doctor if you are taking the following medicine, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible:  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily
Vertel uw arts als u het volgende geneesmiddel inneemt, omdat gelijktijdige behandeling met VFEND indien mogelijk vermeden moet worden: • Ritonavir (gebruikt bij de behandeling van HIV) in dosissen van tweemaal daags 100 mg
Tell your doctor if you are taking either of the following medicines, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible, and a dose adjustment of voriconazole may be required:  Rifabutin (used for treating tuberculosis)  Phenytoin (used to treat epilepsy)
Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat gelijktijdige behandeling met VFEND indien mogelijk vermeden moet worden en een dosisaanpassing van voriconazol nodig kan zijn: • Rifabutine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose) • Fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van epilepsie)
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:  Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)
Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat een dosisaanpassing of controle nodig kan zijn om te zien of de geneesmiddelen en/ of VFEND nog steeds het gewenste effect hebben:
118  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
125 • Warfarine en andere anticoagulantia (bv. fenprocoumon, acenocoumarol; gebruikt om de bloedstolling te vertragen) • Ciclosporine (gebruikt bij transplantatiepatiënten) • Tacrolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten) • Sulfonylureumderivaten (bijv. tolbutamide, glipizide en glyburide) (gebruikt bij de behandeling van suikerziekte) • Statinen (bijv. atorvastatine, simvastatine) (gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen) • Benzodiazepinen (bijv. midazolam, triazolam) (gebruikt bij ernstige slaapstoornissen en stress) • Omeprazol (gebruikt bij de behandeling van zweren in het spijsverteringsstelsel) • Orale anticonceptiemiddelen (als u VFEND inneemt terwijl u orale anticonceptiemiddelen gebruikt, kunnen bijwerkingen als misselijkheid en menstruatiestoornissen optreden) • Vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) (gebruikt bij de behandeling van kanker) • Indinavir en andere HIV-proteaseremmers (gebruikt bij de behandeling van HIV) • Niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmers (bijv. efavirenz, delavirdine en nevirapine) (gebruikt bij de behandeling van HIV) • Methadon (gebruikt bij de behandeling van heroïneverslaving) • Efavirenz (gebruikt bij de behandeling van HIV) (sommige dosissen efavirenz kunnen NIET gelijktijdig met VFEND ingenomen worden) • Alfentanil en andere kortwerkende opiaten zoals fentanyl en sufentanil (pijnstillers die gebruikt worden bij operatieve ingrepen) • Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijv. ibuprofen, diclofenac) (gebruikt bij de behandeling van pijn en ontstekingen)
Before being treated with VFEND, tell your doctor if:  you have had an allergic reaction to other azoles.  you are suffering from, or have ever suffered from kidney disease.
Alvorens de behandeling met VFEND te beginnen, dient u uw arts te waarschuwen als:
Dependent upon the degree of kidney disease the doctor may decide to give you VFEND tablets.
Afhankelijk van de ernst van uw nierziekte
Your doctor should monitor your renal function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Tijdens uw behandeling met VFEND dient uw arts de functie van uw nieren te controleren door middel van bloedonderzoek.
If you have liver disease, your doctor may prescribe a lower dose of VFEND.
Indien u een leveraandoening heeft, kan
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are already being treated with phenytoin (used to treat epilepsy).
Tijdens de behandeling met VFEND dient uw arts ook de functie van uw lever te controleren door middel van bloedonderzoek.
While being treated with VFEND:  tell your doctor immediately if you develop a severe skin rash or blisters.  avoid sunlight while being treated with VFEND, as an increased sensitivity of skin to the sun’ s UV rays can occur.  your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.  reactions during the infusion have occurred uncommonly with VFEND (including flushing and nausea).
Als dit
Your doctor may stop the infusion of VFEND if this occurs.
gebeurt, kan uw arts de infusie met VFEND stopzetten.
Pregnancy and breast-feeding:
126 Zwangerschap en borstvoeding:
VFEND must not be used during pregnancy, unless indicated by your doctor.
VFEND mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts dit nodig acht.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while being treated with VFEND.
Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u zwanger wordt terwijl u met VFEND wordt behandeld.
VFEND must not be used during breast-feeding.
VFEND mag niet gebruikt worden wanneer u borstvoeding geeft.
Tell your doctor if you experience this.
Waarschuw uw arts als u dit ondervindt.
Important information about some of the ingredients of VFEND Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium per vial.
Elke injectieflacon met VFEND bevat 217,6 mg natrium per flacon.
This should be taken into consideration if you are on a strictly controlled sodium diet.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
HOW TO USE VFEND Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
Volg bij het innemen van VFEND nauwgezet het advies van uw arts.
119 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
• De gebruikelijke dosering bij volwassenen (ook bij ouderen) is de volgende:
Intravenous 6 mg/ kg every 12 hours for Dose for the first 24 hours the (Loading Dose)
6 mg/ kg om de 12 uur
first 24 hours
gedurende de eerste 24 uur
Dose after the first 24 hours 4 mg/ kg twice a day (Maintenance Dose)
4 mg/ kg tweemaal per dag
Depending on your response to treatment, your doctor may decrease the dose to 3 mg/ kg twice daily.
Afhankelijk van uw reactie op de behandeling, kan uw arts de dagelijkse dosering verlagen tot 3 mg/ kg tweemaal per dag.
 The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 7 mg/ kg twice daily.
• De gebruikelijke dosering bij kinderen van 2 tot 12 jaar is 7 mg/ kg tweemaal per dag • De gebruikelijke dosering bij tieners (van 12 tot 16 jaar) is dezelfde als voor volwassenen
(Please refer to the end of this leaflet for further information)
VFEND poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie wordt door uw ziekenhuisapotheker of uw verpleegkundige klaargemaakt en op de juiste concentratie gebracht (zie het einde van deze bijsluiter voor verdere informatie).
This will be given to you by intravenous infusion (into a vein) at a maximum rate of 3 mg/ kg per hour over 1 to 2 hours.
Dit geneesmiddel wordt u toegediend via een intraveneus infuus (in een ader) met een maximale snelheid van 3 mg per kg per uur gedurende 1 tot 2 uur.
VFEND treatment will continue for as long as your doctor advises, however duration of treatment with VFEND powder for solution for infusion should be no more than 6 months.
127 De behandeling met VFEND moet zolang voortgezet worden als uw arts nodig acht, hoewel de behandeling met VFEND poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie niet langer dan 6 maanden mag duren.
You may be switched from the intravenous infusion to tablets once your condition improves.
Wanneer uw toestand verbetert, kan het zijn dat men van een intraveneus infuus overschakelt op tabletten.
If a dose of VFEND has been forgotten:
Wat u moet doen als men een dosis VFEND vergeten is:
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Aangezien dit geneesmiddel wordt toegediend onder nauw medisch toezicht, is het onwaarschijnlijk dat een dosis zou worden vergeten.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Waarschuw echter uw arts of apotheker wanneer u vermoedt dat men een dosis is vergeten.
If you stop taking VFEND:
Als u stopt met het gebruik van VFEND:
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, VFEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan VFEND bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
120 Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) are:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (die bij minstens 1 op de 10 patiënten optreden) zijn:
-Visual disturbances (change in vision) -Fever -Rash -Nausea, vomiting, diarrhoea -Headache -Swelling of the extremities -Stomach pains.
- Visuele stoornissen (verandering in gezichtsvermogen)
-Flu-like symptoms, sinusitis, chills, weakness -Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells or of all types of blood cells, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes -Low blood sugar, low blood potassium -Anxiety, depression, tingling, confusion, dizziness, agitation, trembling, hallucinations and other nervous symptoms -Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot) -Breathing difficulty, chest pain, fluid accumulation in the lungs -Jaundice, redness of the skin -Swelling of the lips or face -Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling, severe skin reaction following exposure to light or sun -Itchiness -Hair loss -Back pain -Kidney failure, blood in the urine, changes in blood tests of kidney function -Inflammation at injection sites -Changes in blood tests of liver function
stollen, lage aantallen van bepaalde soorten witte bloedcellen of van alle soorten rode bloedcellen, rode of paarse verkleuring van de huid die door een lage bloedplaatjeswaarde veroorzaakt kan zijn, andere bloedcelveranderingen
-Enlarged lymph glands (sometimes painful) -Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland -Problem with coordination -Swelling of the brain -Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the eye -Decreased sensitivity to touch -Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis -Gingivitis, -Swelling and inflammation of the tongue -Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones -Joint pain -Inflammation of the kidney, proteins in the urine -Abnormal electrocardiogram (ECG) -Blood chemistry changes
- Veranderingen in bloedwaarden
Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
Zelden voorkomende bijwerkingen (die bij minstens 1 op de 10.000 patiënten optreden) zijn:
-Hearing difficulties, ringing in the ears -Abnormal sense of taste
- Gehoorproblemen, oorsuizen
121 -Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system response -Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion -Sleepiness during infusion
- Abnormale hersenfunctie, Parkinson-achtige symptomen, toevallen/ stuipen (convulsies)
Reactions during the infusion have occurred uncommonly with VFEND (including flushing, fever, sweating, increased heart rate and shortness of breath).
Reacties tijdens de infusie (waaronder blozen (flushing), koorts, zweten, toegenomen hartslag en kortademigheid) zijn uitzonderlijk met VFEND.
Your doctor may stop the infusion if this occurs.
Uw arts kan de infusie stoppen als dit optreedt.
As VFEND has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Aangezien VFEND schadelijk kan zijn voor de lever en de nieren, dient uw arts de werking van uw lever en nieren te controleren door middel van bloedonderzoek.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Keep VFEND out of the reach and sight of children.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Na de bereiding dient VFEND onmiddellijk te worden gebruikt, maar indien nodig kan de VFEND oplossing tot 24 uur bij 2°C tot 8°C (in de koelkast) bewaard worden.
(Please refer to the end of this leaflet for further information).
VFEND oplossing moet eerst worden verdund met een verenigbaar verdunningsmiddel alvorens het als infuus gebruikt wordt (zie het einde van de bijsluiter voor verdere informatie).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
129 Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
What VFEND contains
Wat bevat VFEND
-The active substance is voriconazole. -The other ingredient is sulphobutylether beta cyclodextrin sodium.
- Het andere bestanddeel is natrium sulfobutylether bèta-cyclodextrine.
Each vial contains 200 mg voriconazole, equivalent to a 10 mg/ ml solution when reconstituted as directed by your hospital pharmacist or nurse (see the information at the end of this leaflet).
Elke injectieflacon bevat 200 mg voriconazol overeenkomend met een oplossing van 10 mg/ ml wanneer deze oplossing wordt bereid door uw ziekenhuisapotheker of verpleegkundige zoals aangegeven (zie het einde van deze bijsluiter voor verdere informatie).
What VFEND looks like and contents of the pack
Hoe ziet VFEND er uit en wat is de inhoud van de verpakking VFEND wordt geleverd als poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie in glazen injectieflacons voor éénmalig gebruik.
The information in this leaflet is about VFEND 200 mg powder for solution for infusion only.
De informatie in deze bijsluiter is alleen van toepassing op VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie.
For further information on VFEND 50 mg and 200 mg film-coated tablets or VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension, please see the User Package Leaflet for these products.
Voor meer informatie over VFEND 50 mg en 200 mg filmomhulde tabletten of VFEND 40 mg/ ml poeder voor orale suspensie, raadpleegt u de bijsluiter voor die producten.
Manufacturer
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Verenigd Koninkrijk.
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Fabrikant Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrijk.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the 122 Marketing Authorisation Holder:
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
130 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
< ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Reconstitution and Dilution information  VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with 19 ml of Water for Injections to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ ml voriconazole.  Discard the VFEND vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.  It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections is dispensed.  The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ ml of voriconazole.  This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded and only clear solutions without particles should be used.  Not for administration as a bolus injection.  For storage information, please refer to Section 5 ‘ How to store VFEND’.
Slechts heldere oplossingen die geen deeltjes bevatten mogen worden gebruikt. • Niet geschikt voor toediening als bolusinjectie. • Voor de bewaarcondities zie rubriek 5. ‘ Hoe bewaart u VFEND’.
124 Required Volumes of 10 mg/ ml VFEND Concentrate
Vereiste volumes van het VFEND concentraat à 10 mg/ ml
Volume of VFEND Concentrate (10 mg/ ml) required for:
Volume van het VFEND concentraat (10 mg/ ml) nodig voor:
VFEND is a single dose unpreserved sterile lyophile.
Voriconazol is een steriel lyofilisaat zonder conserveermiddelen voor éénmalig gebruik.
Compatible Infusion Solutions:
132 Verenigbare verdunningsmiddelen:
The reconstituted solution can be diluted with:
De gereconstitueerde oplossing kan verdund worden met:
9 mg/ ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion Lactated Ringer’ s Intravenous Infusion 5% Glucose and Lactated Ringer’ s Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose Intravenous Infusion 5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion
9 mg/ ml (0,9%) natriumchloride intraveneuze infusievloeistof Ringerlactaat intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en Ringerlactaat intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en 0,45% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof 5% glucose intraveneuze infusievloeistof 5% glucose in 20 mEq kaliumchloride intraveneuze infusievloeistof 0,45% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en 0,9% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof
The compatibility of VFEND with diluents other than listed above (or listed below under ‘ Incompatibilities’) is unknown.
De verenigbaarheid van VFEND met andere verdunningsmiddelen dan de expliciet hierboven vermelde verdunningsmiddelen (of hieronder vermeld bij ‘ Onverenigbaarheden’) is niet bekend.
Incompatibilities:
Onverenigbaarheden:
Infusions of blood products must not occur simultaneously with VFEND.
Infusies van bloedproducten mogen niet gelijktijdig met VFEND gebeuren.
Infusion of total parenteral nutrition can occur simultaneously with VFEND but not in the same line or cannula.
Infusie van totale parenterale voeding kan gelijktijdig met VFEND gebeuren, maar niet in dezelfde lijn of canule.
VFEND must not be diluted with 4.2% Sodium Bicarbonate Infusion.
VFEND mag niet verdund worden met een 4,2% natriumbicarbonaat infusievloeistof.
125 PACKAGE LEAFLET:
133 BIJSLUITER:
VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension.
VFEND 40 mg/ ml poeder voor orale suspensie Voriconazol
Voriconazole
- Bewaar deze bijsluiter.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg uw arts of apotheker.
You may need to read it again.  If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
Geef dit geneesmiddel dus niet door
Do not pass it on to others.
aan anderen.
Before you take VFEND 3.
Wat u moet weten voordat u VFEND inneemt 3.
How to take VFEND 4.
Hoe wordt VFEND ingenomen 4.
How to store VFEND 6 Further information
Aanvullende informatie
This product should only be taken under the supervision of a doctor.
Dit geneesmiddel mag uitsluitend gebruikt worden onder toezicht van een arts.
BEFORE YOU TAKE VFEND
Neem VFEND niet in:
Do not take VFEND:  if you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of VFEND
- als u overgevoelig (allergisch) bent voor voriconazol of voor één van de andere bestanddelen
A list of the medicines that may affect VFEND is shown in the section ‘ Taking other medicines with VFEND’.
In de rubriek ‘ Inname van VFEND in combinatie met andere geneesmiddelen’ vindt u een lijst van de geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op VFEND.
However, the medicines in the following list must not be taken during your course of VFEND treatment:
De geneesmiddelen uit onderstaande lijst echter, mogen niet worden ingenomen terwijl u met VFEND wordt behandeld: