qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the October 2008 version of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Risico-beheersplan De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich ertoe de onderzoeken en overige activiteiten voor geneesmiddelenbewaking uit te voeren die zijn uiteengezet in het Plan voor geneesmiddelenbewaking, zoals is overeengekomen in de versie van oktober 2008 van het Risico- beheersplan dat is beschreven in module 1.8.2. van de Aanvraag van de vergunning voor het in de handel brengen en eventuele volgende updates van het Risico-beheersplan die zijn overeengekomen met het CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
In overeenstemming met de richtlijn van het CHMP voor risico-beheerssystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet het bijgewerkte Risico-beheersplan tegelijk worden ingediend met het volgende periodieke rapport m.b.t. de veiligheid van geneesmiddelen.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Daarnaast moet een bijgewerkt Risico-beheersplan worden ingediend • Wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige Veiligheidsspecificatie, het huidige Plan voor geneesmiddelenbewaking of de huidige activiteiten voor risicominimalisatie • Binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) • Op verzoek van EMEA
PSURs The Marketing Authorisation Holder will submit 6 monthly PSURs for one year after the Commission Decision on the extension application for alli 60 mg hard capsules then yearly for 2 years and every three years thereafter.
11 PSURS De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal 6-maandelijkse PSURs indienen gedurende één jaar na het besluit van de commissie op de uitbreidingsaanvraag voor alli 60 mg harde capsules, daarna jaarlijks gedurende 2 jaar en daarna elke drie jaar.
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
OUTER CARTON SLEEVE, 42, 60, 84 or 90 CAPSULES
BUITENSTE KARTON WIKKEL, 42, 60, 84 of 90 CAPSULES
alli 60 mg hard capsules Orlistat
alli 60 mg harde caspules Orlistat
This pack includes:
Deze verpakking bevat:
Bottle containing 42 hard capsules Bottle containing 60 hard capsules Bottle containing 84 hard capsules Bottle containing 90 hard capsules
Flesje met 42 harde capsules Flesje met 60 harde capsules Flesje met 84 harde capsules Flesje met 90 harde capsules
Carry case
Meeneemdoosje
Oral use.
Orale inname.
Do not store above 25°C.
15 Niet bewaren boven 25°C.
14 Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Verenigd Koninkrijk
Medicinal product not subject to medical prescription.
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Weight loss aid
Helpt om gewicht te verliezen
Can help you lose more weight than dieting alone.
Kan u helpen om meer af te vallen dan alleen met diëten.
alli is used for weight loss alongside reduced calorie, lower-fat meals in overweight adults, aged 18 or over.
alli wordt gebruikt om gewicht te verliezen in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname voor volwassenen van 18 jaar en ouder, die aan overgewicht lijden.
alli is clinically proven to help you lose more weight than dieting alone.
Het is klinisch bewezen dat alli helpt om meer af te vallen dan met diëten alleen.
The capsules work only in your digestive system to stop about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
De capsules werken alleen in het spijsverteringskanaal.
This fat passes out of your body and may cause changes to your bowel movements.
Het stopt de opname van ongeveer een kwart van het vet dat u via uw voedsel binnenkrijgt.
Eat lower-fat meals to help manage these effects.
Volg een dieet met verlaagde vetinname om deze effecten onder controle te houden.
To see if alli is right for you, find your height on the chart.
Om te kijken of alli geschikt is voor u, moet u uw lengte opzoeken in deze tabel.
If you weigh less than the weight shown for your height, do not use alli.
Als u minder weegt dan het gewicht vermeld voor uw lengte, dient u alli niet te gebruiken.
Height
Lengte
Weight Height
Gewicht
Weight
1,50m
63kg 67.25kg 71.75kg 76.25kg 81kg 85.75kg 90.75kg 95.75kg 101kg
1,55m 1,60m 1,65m 1,70m 1,75m 1,80m 1,85m 1,90m
4 '10' '5' 0 '' 5 '2' '5' 4 '' 5 '6' '5' 8 '' 5 '10' '6' 0 '' 6 '2' '
67,25kg 71,75kg 76,25kg 81kg 85,75kg 90,75kg 95,75kg 101kg
Being overweight increases your risk of developing several serious health problems such as diabetes and heart disease.
Aan overgewicht lijden, verhoogt uw risico op het ontwikkelen van enkele ernstige gezondheidsproblemen zoals diabetes en hartkwalen.
You should see your doctor for a check-up.
U dient uw arts te bezoeken voor een controle- onderzoek.
Do not use
• • • • • • •
• if you are under 18. • if you are pregnant or breast-feeding. • if you are taking ciclosporin. • if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood. • if you are allergic to orlistat or any of the ingredients. • if you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked). • if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
als u jonger bent dan 18. als u zwanger bent of borstvoeding geeft. als u ciclosporine inneemt. als u allergisch bent voor orlistat of voor één van de andere bestanddelen. als u lijdt aan cholestase (conditie waarin de galuitscheiding door de lever geblokkeerd is). als u problemen hebt met het opnemen van voedsel (chronisch malabsorptiesyndroom). als u warfarine of andere medicijnen gebruikt om het bloed te verdunnen.
Talk to your doctor or pharmacist before taking alli
aan uw arts of apotheker voordat u alli gaat gebruiken:
• if you are taking amiodarone for heart rhythm problems. • if you are taking a medicine for diabetes.
als u amiodaron gebruikt voor hartritmestoornissen. als u een medicijn gebruikt voor diabetes.
Talk to your doctor or pharmacist when taking alli
aan uw arts of apotheker wanneer u alli gebruikt:
• if you are taking a medicine for high blood pressure. • if you are taking a medicine for high cholesterol.
als u een medicijn gebruikt voor hoge bloeddruk. als u een medicijn gebruikt voor hoge cholesterol.
How to use
• • •
• take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat. • do not take more than three capsules a day. • you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime. • you should not take alli for more than six months.
één capsule heel doorslikken met water, drie keer per dag bij iedere maaltijd die vet bevat. neem niet meer dan drie capsules per dag. het is aan te raden eenmaal per dag bij het slapengaan een vitaminesupplement te nemen (dat de vitamines A, D, E en K bevat).
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
17 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
INNER CARTON SLEEVE, 42, 60, 84 or 90 CAPSULES
BINNENSTE KARTON, 42, 60, 84 of 90 CAPSULES
Medicinal product not subject to medical prescription.
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Weight loss aid Can help you lose more weight than dieting alone.
Helpt om gewicht te verliezen Kan u helpen om meer af te vallen dan alleen met diëten.
For further information about the alli weight loss programme visit< www.xxx.xxx >.
u dient alli niet langer dan 6 maanden te gebruiken.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
20 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
BOTTLE LABEL, 42, 60, 84 or 90 CAPSULES
LABEL OP HET FLESJE, 42, 60, 84 of 90 CAPSULES
42 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules
42 harde capsules 60 harde capsules 84 harde capsules 90 harde capsules
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome house Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Verenigd Koninkrijk
Adults, aged 18 or over, who are overweight.
Helpt om gewicht te verliezen Volwassenen, vanaf 18 jaar, die aan overgewicht lijden.
CARRY CASE (SHUTTLE)
MEENEEMDOOSJE (SHUTTLE)
alli 60 mg hard capsules Orlistat Oral use
alli 60 mg capsules Orlistat Orale inname
Holds 3 capsules.
Geschikt voor 3 capsules.
Discard any capsules stored in this case for more than one month.
Gooi de capsules weg die langer dan een maand in dit doosje zijn bewaard.
alli 60 mg hard capsules Orlistat
alli 60 mg harde capsules Orlistat
This medicine is available without a prescription.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden.
However, you still need to use it carefully to get the best results from it. • Keep this leaflet.
Desondanks moet u het zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken. • Bewaar deze bijsluiter.
You may need to read it again. • Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice. • If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. • Als u na 12 weken gebruik van alli geen gewicht verliest, bezoek dan uw arts of apotheker voor advies.
You may need to stop taking alli. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Mogelijk dient u te stoppen met het gebruik van alli. • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
What alli is and what it is used for
Wat is alli en waarvoor wordt het gebruikt
Risk of being overweight How alli works
Het risico van aan overgewicht lijden Hoe alli werkt
Before you take alli
Wat u moet weten voordat u alli inneemt
Do not take alli Take special care with alli Taking other medicines Taking alli with food and drink Pregnancy and breast-feeding Driving and using machines
Neem alli niet in Wees extra voorzichtig met alli Inname met andere geneesmiddelen Inname van alli met voedsel en drank Zwangerschap en borstvoeding Rijvaardigheid en het gebruik van machines
How to take alli
Hoe wordt alli ingenomen
Preparing to lose weight o Choose your start date o Decide on your weight loss goal o Set your calorie and fat targets
Voorbereiding op afvallen o Kies uw begindatum o Bepaal hoeveel u wilt afvallen o Bepaal uw streefwaarden voor calorieën en vet
Taking alli o Adults 18 and over o How long should I take alli for? o If you take too much alli o If you forget to take alli
Inname van alli o Volwassenen van 18 jaar en ouder o Hoe lang moet ik alli innemen o Als u teveel alli heeft ingenomen o Als u vergeet alli in te nemen
Possible side effects
Mogelijke bijwerkingen
Serious side effects Very common side effects Common side effects Effects seen in blood tests Learn to deal with diet-related treatment effects
Ernstige bijwerkingen Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Vaak voorkomende bijwerkingen In bloedonderzoek waargenomen effecten Leren omgaan met voedingsgerelateerde behandelingseffecten
Further information
Hoe bewaart u alli 6.
What alli contains What alli looks like and contents of the pack Marketing authorisation holder and manufacturer Further helpful information
Wat bevat alli Hoe ziet alli er uit en wat is de inhoud van de verpakking Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Verdere nuttige informatie
WHAT alli IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS alli EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
alli is used for weight loss in adults aged 18 and over who are overweight, and have a body mass index (BMI) of 28 or above. alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
alli wordt gebruikt om gewicht te verliezen, voor volwassenen van 18 jaar of ouder die aan overgewicht lijden en een body mass index (BMI) hebben van 28 of hoger. alli moet worden gebruikt in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname.
23 BMI is a way to find out if you have a healthy weight, or are overweight, for your height.
25 De BMI is een methode waarmee u kunt vaststellen of u een gezond lichaamsgewicht hebt of te zwaar bent in verhouding tot uw lengte.
The chart below will help you find out whether you are overweight and whether alli is right for you.
Met behulp van de onderstaande tabel kunt u bepalen of u lijdt aan overgewicht en of alli voor u het juiste middel is.
Find your height on the chart.
Zoek in de tabel uw lichaamslengte.
If you weigh less than the weight shown for your height, do not take alli.
Weegt u minder dan het gewicht dat naast uw lengte staat vermeldt, dan moet u geen alli gebruiken.
5' 0'' 5' 2'' 5' 4'' 5' 6'' 5' 8'' 5' 10'' 6' 0'' 6' 2''
Het risico van aan overgewicht lijden
10 st 3 lbs 10 st 13 lbs 11 st 9 lbs 12 st 5 lbs 13 st 2 lbs 13 st 13 lbs 14 st 10 lbs 15 st 8 lbs
Aan overgewicht lijden, verhoogt uw risico op het ontwikkelen van enkele ernstige gezondheidsproblemen zoals diabetes en hartkwalen.
Risk of being overweight
Bij deze aandoeningen hoeft u zicht niet altijd ziek te voelen.
These conditions may not cause you to feel unwell so you should see your doctor for a general health check.
Dus u dient een afspraak te maken bij uw arts voor een algemeen gezondheidsonderzoek.
How alli works
Hoe alli werkt
The active ingredient in alli is designed to target fat in your digestive system.
Het actieve bestanddeel in alli is ontworpen om zich te richten op het vet in uw spijsverteringskanaal.
It stops about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
Het zorgt ervoor dat circa een kwart van al het vet in uw maaltijden niet wordt geabsorbeerd.
This fat will pass out of the body in your stools.
Het niet- geabsorbeerde vet verlaat uw lichaam met de ontlasting.
You may experience diet-related treatment effects (see Chapter 4).
Mogelijk ervaart u voedingsgerelateerde behandelingseffecten(zie Hoofdstuk 4).
It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
Het is belangrijk dat u een dieet met verlaagd vetgehalte volgt om die bijwerkingen tegen te gaan.
If you do, the action of the capsules will assist your efforts by helping you to lose more weight compared to dieting alone.
Als u dat doet, zal de werking van de capsules uw inspanningen bijstaan doordat het u helpt méér af te vallen dan met alleen een dieet.
For every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli can help you lose 1 kg (2 lb) more.
Voor iedere 2 kg gewichtsafname door een dieet kan alli u nog eens 1 kg extra laten afvallen.
BEFORE YOU TAKE alli
WAT U MOET WETEN VOORDAT U alli INNEEMT
Do not take alli
Neem alli niet in
• If you are under 18. • If you are pregnant or breast-feeding. • If you are taking ciclosporin, used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions. • If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood. • If you are allergic (hypersensitive) to orlistat or any of the ingredients of alli: see Chapter 6 for further information. • If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked). • If you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome) diagnosed by a doctor.
• Als u jonger bent dan 18. • Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. • Als u ciclosporine inneemt, gebruikt na een orgaantransplantatie, ter bestrijding van ernstige reumatoïde artritis en bepaalde ernstige huidaandoeningen. • Als u warfarine of andere bloedverdunners gebruikt. • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor orlistat of voor één van de andere bestanddelen van alli: zie Hoofdstuk 6 voor nadere informatie. • Als u lijdt aan cholestase (een aandoening waarin de galuitscheiding door de lever geblokkeerd is). • Als een arts heeft vastgesteld dat u lijdt aan het zg. chronisch malabsorptiesyndroom (problemen met de opname van voedsel).
Take special care with alli
Wees extra voorzichtig met alli
If you have diabetes.
26 Als u lijdt aan diabetes.
Tell your doctor who may need to adjust your anti-diabetic medicine.
Vertel dit aan uw arts; mogelijk moet uw medicatie tegen diabetes worden aangepast.
24 Taking other medicines
Inname met andere geneesmiddelen
alli may affect some medicines you have to take.
Het is mogelijk dat alli invloed heeft op andere geneesmiddelen die u moet innemen.
Do not take alli with these medicines • Ciclosporin: ciclosporin is used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions. • Warfarin or other medicines used to thin the blood.
U moet alli niet innemen in combinatie met de volgende geneesmiddelen: • Ciclosporine: ciclosporine wordt gebruikt na orgaantransplantaties, bij ernstige reumatoïde artritis en bepaalde ernstige huidaandoeningen. • Warfarine of andere bloedverdunners.
The oral contraceptive pill and alli • The oral contraceptive pill may be less effective if you get severe diarrhoea.
De anticonceptiepil en alli: • Als u ernstige diarree krijgt, kan dat de effectiviteit van de pil verminderen.
Use an extra method of contraception if you get severe diarrhoea.
Gebruik daarom bij ernstige diarree een extra voorbehoedsmiddel.
Multivitamins and alli • You should take a multivitamin, every day. alli can lower the levels of some vitamins absor bed by your body.
Multivitamines en alli: • U moet iedere dag een multivitaminetablet innemen. alli kan de opname van bepaalde vitamines in uw lichaam verminderen.
The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K.
De multivitaminetablet moet de vitamines A, D, E en K bevatten.
You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
U dient de multivitaminetablet in te nemen voor het naar bed gaan, op het moment dat u alli niet inneemt, om er zeker van te zijn dat de vitaminen geabsorbeerd worden.
Talk to your doctor or pharmacist before taking alli if you are taking • amiodarone, used for heart rhythm problems. • acarbose, used for diabetes.
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u alli inneemt als u ook de onderstaande middelen gebruikt: • Amiodaron, bij hartritmestoornissen. • Acarbose, bij diabetes.
Talk to your doctor or pharmacist when taking alli • If you are taking a medicine for high blood pressure as it may be necessary to adjust your dose. • If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
Als u alli inneemt, raadpleeg dan uw arts: • Als u een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk gebruikt: mogelijk moet de dosis daarvan worden aangepast. • Als u een cholesterolverlagend geneesmiddel gebruikt: mogelijk moet de dosis daarvan worden aangepast.
Taking alli with food and drink
Inname van alli met voedsel en drank
alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
alli moet worden gebruikt in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname.
Try to start this diet before beginning treatment.
Probeer al voor de behandeling met dit dieet te beginnen.
For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in Chapter 6.
Zie Overige nuttige informatie op de blauwe pagina's van Hoofdstuk 6 voor informatie om de streefwaarden voor calorie- en vetinname te bepalen.
Take alli at mealtimes.
Neem alli steeds rond etenstijd in.
This usually means one capsule at breakfast, lunch and dinner.
Dit betekent normaal gesproken dus een capsule bij het ontbijt, bij de lunch en bij het avondeten.
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule. alli does not work unless there's some fat in the meal.
Als u een maaltijd overslaat of een maaltijd gebruikt die geen vet bevat, dan moet u geen capsule innemen. alli werkt alleen als het voedsel een zekere hoeveelheid vet bevat.
If you eat a high-fat meal, do not take more than the recommended dose.
Neem bij een vetrijke maaltijd niet meer dan de aanbevolen dosis.
Taking the capsule with a meal containing too much fat may increase your chance of getting diet-related treatment effects (see Chapter 4).
Als u de capsule inneemt in combinatie met te vet voedsel, verhoogt dat uw kans op voedingsgerelateerde behandelingseffecten (zie Hoofdstuk 4).
Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
Zolang u alli inneemt moet u vetrijke maaltijden dan ook zoveel mogelijk vermijden.
Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, moet u alli niet innemen.
No effect on ability to drive or use machines has been observed.
Het is niet aangetoond dat alli de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.
HOW TO TAKE alli
HOE WORDT alli INGENOMEN 27 Voorbereiding op afvallen
Choose your start date
Kies uw begindatum
25 Choose the day you will start taking the capsules ahead of time.
Bepaal vooraf op welke dag u met de capsules wilt beginnen.
Before you start taking the capsules, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
Voordat u begint met het innemen van de capsules moet u al beginnen met uw dieet met verminderde calorie- en vetinname en uw lichaam enige dagen de tijd geven om aan uw nieuwe eetgewoonten te wennen.
Keep a record of what you are eating in a food diary.
Houd in een voedingsdagboek bij wat u hebt gegeten.
Food diaries are effective, because they make you aware of what you are eating, how much you eat, and give you the basis to make changes.
Een voedingsdagboek is effectief, omdat deze u bewust maakt van wat u eet, hoeveel u eet en geeft een goede basis voor veranderingen.
Decide on your weight loss goal
Bepaal hoeveel u wilt afvallen
Think about how much weight you want to lose and then set a target weight.
Bepaal hoeveel u wilt afvall en en stel uw streefgewicht vast.
A realistic goal is to lose between 5% to 10% of your starting weight.
Een realistisch streven is een gewichtsafname van 5 tot 10 procent ten opzichte van uw aanvangsgewicht.
The amount of weight you lose may vary from week to week.
De hoeveelheid in gewicht die u verliest kan variëren van week tot week.
You should aim to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week.
Het is het beste om geleidelijk en gestaag af te vallen, in een tempo van ongeveer 0,5 kg per week.
Set your calorie and fat targets
Bepaal uw streefwaarden voor calorieën en vet
To help you reach your weight-loss goal you need to set two daily targets, one for calories and one for fat.
Om met succes af te vallen moet u twee dagelijkse streefwaarden vaststellen: één voor calorieën en één voor vet.
For further advice see Further helpful information in the blue pages in Chapter 6.
Zie voor nader advies de Overige nuttige informatie op de blauwe pagina's van Hoofdstuk 6.
Taking alli
Inname van alli
Adults 18 and over • Take one capsule, three times a day. • Take alli at mealtimes.
Volwassenen van 18 jaar en ouder • Neem drie maal per dag een capsule in. • Neem alli in rond etenstijd.
This usually means one capsule at breakfast, lunch and dinner.
Dat betekent normaal gesproken een capsule bij het ontbijt, bij de lunch en bij het avondeten.
Make sure your three main meals are well balanced, reduced calorie, and lower-fat. • If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule. alli does not work unless there's some fat in the meal. • Take alli just before, during or up to one hour after meals. • Swallow the capsule whole with water. • Do not take more than 3 capsules a day. • You can keep your daily dose of alli in the blue carry case (Shuttle) included in this pack.
Zorg bij de drie hoofdmaaltijden steeds voor een gevarieerde voeding met een verlaagd calorie- en vetgehalte. • Als u een maaltijd overslaat of als de maaltijd geen vet bevat, dan moet u geen capsule innemen. alli werkt alleen als de maaltijd een zekere hoeveelheid vet bevat. • Neem alli kort voor, tijdens of uiterlijk een uur na de maaltijd in. • U moet de capsule in zijn geheel inslikken met water. • Neem nooit meer dan drie capsules per dag in. • U kunt uw dagelijkse dosis alli bewaren in het meeneemdoosje (Shuttle) dat is bijgesloten in dit pakket.
• Eat lower-fat meals to reduce the chance of diet-related treatment effects (see Chapter 4). • Try to be more physically active before you start taking the capsules.
• Eet maaltijden met een verlaagd vetgehalte, om het risico op voedselgerelateerde behandelingseffecten te verminderen (zie Hoofdstuk 4). • Probeer al meer te gaan bewegen voordat u met alli begint.
Physical activity is an important part of a weight loss programme.
Bewegen is een belangrijk onderdeel van ieder afvalprogramma.
Remember to check with your doctor first if you have not exercised before. • Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
Vergeet niet eerst uw arts te raadplegen, als u nog niet eerder aan lichaamsbeweging hebt gedaan. • Blijf bewegen tijdens het gebruik van alli en ook nadat u met alli bent gestopt.
How long should I take alli for?
Hoe lang moet ik alli innemen?
• alli should not be taken for more than six months. • If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
• U mag alli maximaal zes maanden innemen. • Als u na 12 weken nog niet bent afgevallen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
You may need to stop taking alli. • Successful weight loss is not just about eating differently for a short period of time before reverting to your old habits.
Mogelijk moet u stoppen met het innemen van alli. • Als u wilt afvallen, heeft het niet veel zin om uw voedingsgewoonten korte tijd te veranderen en vervolgens weer te vervallen in uw oude gewoonten.
People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
Veranderingen in hun voedings- en bewegingspatronen maken daar deel van uit.
If you take too much alli
28 Als u teveel alli heeft ingenomen
Do not take more than 3 capsules a day.
Neem niet meer dan drie capsules per dag in.
If you take too many capsules, contact a doctor as soon as possible.
Als u te veel capsules hebt ingenomen, neem dan zo snel mogelijk contact op met een arts.
If you forget to take alli
Als u vergeet alli in te nemen
• If it is less than an hour since your last main meal, take the missed capsule. • If it is more than an hour since your last main meal, do not take the missed capsule.
Als u een capsule hebt overgeslagen: • Als u minder dan een uur geleden voor het laatst een hoofdmaaltijd hebt gehad, neem de capsule dan alsnog in. • Neem de overgeslagen capsule niet meer in als u langer dan een uur geleden uw laatste hoofdmaaltijd hebt gehad.
Wait and take the next capsule around your next main meal as usual.
Wacht tot het weer etenstijd is en neem dan zoals gebruikelijk de volgende capsule in.
Like all medicines, alli can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan alli bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Most of the common side effects related to alli (for example, wind with or without oily spotting, sudden or more frequent bowel motions and soft stools) are caused by the way it works (see Chapter 1).
De meeste veel voorkomende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan alli (zoals winderigheid met of zonder olieachtige afscheiding, plotselinge aandrang tot ontlasting of hogere frequentie van stoelgang en zachte ontlasting) worden veroorzaakt door de manier waarop alli werkt (zie Hoofdstuk 1).
Eat lower-fat meals to help manage these diet-related treatment effects.
Eet minder vet voedsel om deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten onder controle te houden.
Serious side effects It is not known how frequently these side effects occur
Ernstige bijwerkingen Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden
Severe allergic reactions • Signs of a severe allergic reaction include: severe breathing difficulties, sweating, rash, itching, swollen face, rapid heart beat, collapse.
Ernstige allergische reacties • Tekenen van een ernstige allergische reactie zijn onder meer: ernstige ademhalingsmoeilijkheden, zweten, uitslag, jeuk, opgezwollen gezicht, verhoogde hartslag, instorten.
Stop taking the capsules.
Neem geen capsules meer in.
Other serious side effects • Bleeding from the back passage (rectum) • Diverticulitis (inflammation of the large intestine).
Andere ernstige bijwerkingen • Bloed bij de ontlasting (uit uw rectum) • Diverticulitis (ontsteking van de dikke darm).
Symptoms may include lower stomach (abdominal) pain, particularly on the left side, possibly with fever and constipation • Skin blistering (including blisters that burst) • Severe stomach pain caused by gallstones • Hepatitis (inflammation of the liver).
Mogelijke symptomen zijn pijn in de onderbuik, met name aan de linkerkant, mogelijk gepaard gaande met koorts en verstopping. • Blaren op de huid (waaronder blaren die openspringen) • Ernstige maagpijn, veroorzaakt door galstenen • Hepatitis (leverontsteking).
Symptoms can include yellow skin and eyes, itching, stomach pain and liver tenderness.
Mogelijke symptomen zijn een gelige huid en ogen, jeuk, maagpijn en een gevoelige lever.
Tell your doctor if you get any of these.
Als een van deze bijwerkingen optreedt, raadpleeg dan uw arts.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people taking alli • Wind (flatulence), with or without oily spotting • Sudden bowel motions • Fatty or oily stools • Soft stools Tell your doctor or pharmacist if any of these side effects gets severe or troublesome.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen die alli innemen • Winderigheid (flatulentie), met of zonder olieachtige afscheiding. • Plotselinge aandrang tot ontlasting • Vettige of olieachtige ontlasting • Zachte ontlasting Als een van deze mogelijke bijwerkingen ernstig of problematisch wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people taking alli • Stomach (abdominal) pain • Incontinence (stools) • Runny/liquid stools • More frequent bowel motions • Anxiety Tell your doctor or pharmacist if any these side effects gets severe or troublesome.
Vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 van de 10 personen die alli innemen • Maagpijn (pijn in de onderbuik) • Incontinentie (stoelgang)
Effects seen in blood tests It is not known how frequently these effects occur • Increases in the levels of some liver enzymes • Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant) medicines Tell your doctor that you are taking alli when you have a blood test.
In bloedonderzoek waargenomen effecten Het is niet bekend hoe vaak deze effecten voorkomen. • Verhoogde waarden voor sommige leverenzymen • Effecten op de bloedstolling bij mensen die warfarine of andere bloedverdunners gebruiken Vertel uw arts in het geval van een bloedonderzoek dat u alli gebruikt.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
27 Learn to deal with diet-related treatment effects
Leren omgaan met voedingsgerelateerde behandelingseffecten
The most common side effects are caused by the way the capsules work and result from some of the fat being passed out of your body.
De meest voorkomende bijwerkingen houden verband met de manier waarop de capsules werken en zijn het gevolg van de afscheiding van het vet uit uw lichaam.
Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Deze bijwerkingen doen zich voor tijdens de eerste weken van de kuur, voordat u mogelijk heeft kunnen leren het vet in uw voedsel te verminderen.
Such diet-related treatment effects may be a signal that you have eaten more fat than you should have done.
Deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten kunnen een teken zijn dat u meer vet hebt gegeten dan eigenlijk had moeten doen.
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: • Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the capsules. • Find out more about how much fat your favourite foods typically contain, and the size of your portions.
U kunt deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten gaandeweg leren te verminderen door zich aan de volgende richtlijnen te houden: • Start met uw dieet met verlaagd vetgehalte enkele dagen tot een week voordat u begint met de inname van de capsules. • Probeer het vetgehalte van uw lievelingsvoedingsmiddelen te achterhalen, en bepaal de grootte van de porties die u eet.
By familiarising yourself with portions you will be less likely to accidentally exceed your fat target. • Distribute your fat allowance evenly across your meals for the day.
Als u weet hoeveel u eet, loopt u minder kans uw streefwaarde voor vet te overschrijden. • Verdeel de maximale hoeveelheid vet gelijkmatig over de verschillende maaltijden per dag.
Do not “save up” fat and calorie allowances and then splurge on a high-fat meal or dessert, as you may have done on other weight loss programmes. • Most users who experience these effects find that they can manage and control them by adjusting their diet.
U moet uw vet- en calorieëntegoed niet “ opsparen” om zich vervolgens te buiten te gaan aan een vetrijk maal of dessert (wat u in andere afvalprogramma’ s mogelijk wel hebt gedaan). • De meeste mensen die deze effecten ervaren vinden dat zij hiermee om kunnen gaan en onder controle kunnen houden door hun voeding aan te passen.
Do not be concerned if you do not experience any of these problems.
Maak u geen zorgen als deze problemen zich niet bij u voordoen.
This does not mean that the capsules aren’t working.
Dat betekent niet dat de capsules niet werken.
HOW TO STORE alli
HOE BEWAART U alli
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use alli after the expiry date which is stated on the carton. • Do not store above 25°C. • Keep the container tightly closed to protect from moisture. • The bottle contains two sealed canisters containing silica gel to keep the capsules dry.
• Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. • Gebruik alli niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. • Niet bewaren boven 25°C. • De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht. • Het flesje bevat twee gesloten patronen met silicagel om de capsules droog te houden.
Keep the canisters in the bottle.
Houd die patronen in het flesje.
Do not swallow them. • You can also keep your daily dose of alli in the blue carry case (Shuttle) included in this pack.
Slik ze niet in. • U kunt uw dagelijkse dosis alli ook bewaren in het blauwe meeneemdoosje (Shuttle), dat deel uitmaakt van dit pakket.
Discard any capsules stored in the carry case for more than one month.
Capsules die langer dan een maand in het meeneemdoosje hebben gezeten, moet u weggooien.
What alli contains
Wat bevat alli
The active substance is orlistat.
30 Het werkzame bestanddeel is orlistat.
Each hard capsule contains 60 mg of orlistat.
Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat.
The other ingredients are: • Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201), sodium laurilsulfate, talc. • Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, sorbitan monolaurate, black ink (shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol). • Capsule band: gelatin, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
De andere bestanddelen zijn: • Vulling van de capsule: microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat, povidon (E1201), natriumlaurylsulfaat, talk. • Omhulsel van de capsule: gelatine, indigokarmijn (E132), titaandioxide (E171), natrium laurylsulfaat, sorbitaanmonolauraat, zwarte inkt (schellak, ijzeroxide zwart (E172), propyleenglycol). • Band rond de capsule: gelatine, polysorbaat 80, indigokarmijn (E132).
What alli looks like and contents of the pack
Hoe ziet alli er uit en wat is de inhoud van de verpakking
alli capsules have a turquoise cap and body, with a dark blue band round the middle, imprinted with "alli".
alli capsules hebben een turquoise boven- en onderkant met een donkerblauwe band rond het midden, bedrukt met de tekst "alli".
alli is available in pack sizes of 42, 60, 84 and 90 capsules.
alli is verkrijgbaar in verpakkingen van 42, 60, 84 en 90 capsules.
Not all pack sizes may be available in all countries.
Mogelijk zijn niet alle verpakkingen in alle landen verkrijgbaar.
A blue carry case (Shuttle) is included in this pack for carrying your daily dose of alli.
U kunt uw dagelijkse dosis alli meenemen in het blauwe meeneemdoosje (Shuttle), die deel uitmaakt van dit pakket.
28 Marketing authorisation holder and manufacturer
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom.
Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk.
Famar, 190 11 Avlona, Greece Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, United Kingdom.
Famar, 190 11 Avlona, Griekenland Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Verenigd Koninkrijk.
For any information about this medicinal product, contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
You can also visit your country specific alli website for further information about the alli weight loss programme.
U kunt ook uw landspecifieke website bezoeken voor verdere informatie met betrekking tot het alli gewichtsverlies-programma.
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a. / n.v.
Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a. / n.v.
Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800 www .alliprogram.hu
Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800 www.alliprogram.hu
Danmark GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 44 86 86 00 dk.info@gsk.com
31 Danmark GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 44 86 86 00 dk.info@gsk.com
Nederland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com
Nederland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 6938780 info.nlch@gsk.com
www .alliplan.dk
www.alliplan.dk
www .alli.nl
www.xxx.xx
0043 (0) 512 / 390 11040 www.alliprogramm.at
0043 (0) 512 / 390 110-40 www.alliprogramm.at
www .alli.com.es
www.alli.com.es
Italia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
32 Italia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu.
FURTHER HELPFUL INFORMATION
VERDERE NUTTIGE INFORMATIE
Risk of being overweight
Het risico van aan overgewicht lijden
Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: • High blood pressure • Diabetes • Heart disease • Stroke • Certain forms of cancer • Osteoarthritis Talk to your doctor about your risk of developing these conditions.
Overgewicht heeft gevolgen voor uw gezondheid en verhoogt uw risico op ernstige gezondheidsproblemen, zoals: • Hoge bloeddruk • Diabetes • Hartziekten • Beroerte • Bepaalde vormen van kanker • Osteoartritis Raadpleeg uw arts over het risico dat u loopt op deze aandoeningen.
Importance of losing weight
Het belang van gewicht verliezen
Losing weight and maintaining weight loss, for example by improving your diet and increasing your physical activity, can help reduce the risk of serious health problems and help improve your health.
In gewicht afvallen en het handhaven van het gewichtsverlies, zoals door uw voeding te verbeteren en uw lichamelijke activiteiten te verhogen, kan helpen het risico op ernstige gezondheidsproblemen te verminderen en uw gezondheid te verbeteren.
Helpful tips on your diet and your calorie and fat targets while taking alli
33 Handige tips m.b.t. uw streefwaarden voor calorieën en vetopname tijdens het gebruik van alli
The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
U kunt gewoon producten uit alle hoofd voedselcategorieën blijven eten.
Although you should focus on the calories and fat that you eat, it is important to eat a balanced diet.
U moet goed letten op de hoeveelheid calorieën en vet die u binnenkrijgt, maar het is ook belangrijk om te zorgen voor een gevarieerde voeding.
You should choose meals which contain a range of different nutrients and learn to eat healthily for the long term.
Kies voor maaltijden met een reeks verschillende voedingsstoffen en probeer er een gewoonte van te maken om voor lange termijn gezond te blijven eten.
Understanding the importance of calorie and fat targets
Waarom streefwaarden voor calorieën en vet zo belangrijk zijn
31 Calories are a measurement of the energy your body needs.
Calorieën zijn een maat voor de energiebehoefte van uw lichaam.
They are sometimes called kilocalories or kcal.
Ze worden soms ook kilocalorieën of kcal genoemd.
Energy may also be measured in kilojoules, which you may also see on food labels. • The calorie target is the maximum number of calories you’ll eat each day.
Energie wordt soms ook gemeten in kilojoules, wat u soms ook terug kan vinden op etiketten van levensmiddelen. • De streefwaarde voor calorieën is het maximum aantal calorieën dat u per dag binnenkrijgt.
See the chart further on in this section. • Your fat gram target is the maximum number of grams of fat you’ll eat in each meal.
Zie voor meer informatie de tabel hieronder. • Uw streefwaarde voor vet is het maximum aantal gram vet dat u per maaltijd binnenkrijgt.
The fat gram target chart follows the information below on setting your calorie target. • Controlling your fat target is essential because of the way the capsules work.
De streefwaarde voor vet wordt op dezelfde manier vastgesteld als de streefwaarde voor calorieën zoals hieronder aangegeven. • Vanwege de manier waarop de capsules werken is het essentieel dat u zich goed aan uw streefwaarde voor vet houdt.
Taking alli means your body will pass more fat through, and therefore may struggle to cope with eating as much fat as before.
Doordat u alli gebruikt, zal uw lichaam meer vet doorlaten.
So by meeting your fat target, you’ll maximise weight loss results while minimising the risk of diet-related treatment effects. • You should aim to lose weight gradually and steadily.
Als u evenveel vet blijft eten als voorheen, kan uw lichaam dat mogelijk niet aan.
Losing around 0.5 kg (1 lb) per week is ideal.
Als u zich houdt aan uw streefwaarde voor vet, kunt u maximaal afvallen en de voedingsgerelateerde behandelingseffecten tot een minimum beperken. • Probeer geleidelijk en gestaag af te vallen, circa 0,5 kg per week is ideaal.
How to set your calorie target
Uw streefwaarde voor calorieën bepalen
The following table has been worked out so that it gives you a calorie target that’s about 500 calories fewer per day than your body needs to maintain your current weight.
De streefwaarden in de tabel hieronder zijn zodanig berekend dat ze leiden tot een inname van circa 500 calorieën minder dan de hoeveelheid die u nodig hebt om uw huidige gewicht te handhaven.
That adds up to 3500 fewer calories per week, about the number of calories in 0.5 kg (1 lb) of fat.
Dat zijn bij elkaar zo’ n 3.500 calorieën minder per week: ongeveer de hoeveelheid calorieën in 0,5 kg vet.
Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Om geleidelijk en gestaag circa 0,5 kg per week af te vallen hoeft u zich dus alleen maar te houden aan uw streefwaarde voor calorieën, zonder dat u het gevoel krijgt dat u te weinig eet.
Eating fewer than 1200 calories per day is not recommended.
Het wordt niet aangeraden minder dan 1.200 calorieën per dag te eten.
You will need to know your activity level to set your calorie targets.
Om uw streefwaarde voor calorieën te kunnen bepalen, moet u weten hoe actief u bent.
The more active you are, the higher your calorie target. • Low Activity means you do little or no walking, climbing stairs, gardening, or other physical activity on a daily basis. • Moderate Activity means you burn around 150 calories per day in physical activity, for example, walking three kilometres (2 miles), gardening for 30 to 45 minutes, or running two kilometres (1.25 miles) in 15 minutes.
Hoe meer beweging, hoe hoger uw streefwaarde voor calorieën. • “ Weinig beweging "betekent dat u weinig of geen beweging krijgt door middel van lopen, traplopen, tuinieren of een andere dagelijkse lichamelijke activiteit. •" Matige beweging "betekent dat u met uw lichaamsbeweging per dag circa 150 cal verbrandt, bijvoorbeeld door 3 km te lopen, 30 tot 45 minuten te tuinieren of in 15 minuten 2 km te joggen.
Choose the level that most closely fits your daily routine.
Kies het niveau van lichaamsbeweging dat het best overeenkomt met uw dagelijkse activiteiten.
If you’re unsure which level you are, choose Low Activity.
Als u niet weet welk niveau u moet kiezen, kies dan weinig beweging.
Women Low Activity
34 Vrouwen Weinig beweging
Below 68.1 kg 68.1 kg to 74.7 kg 74.8 kg to 83.9 kg 84.0 kg and over
Minder dan 68,1 kg 68,1 kg tot 74,7 kg 74,8 kg tot 83,9 kg 84,0 kg of meer
Below 10 st 10 lb 10 st 10 lb to 11 st 11 lb 11 st 12 lb to 13 st 2 lb 13 st 3 lb and over
1.200 calorieën 1.400 calorieën 1.600 calorieën 1.800 calorieën
Moderate Activity
Matige beweging
Below 61.2 kg 61.3 kg to 65.7 kg 65.8 kg and over
Minder dan 61,2 kg 61,3 kg tot 65,7 kg 65,8 kg of meer
Below 9 st 9 lb 9 st 9 lb to 10 st 4 lb 10 st 5 lb and over
1.400 calorieën 1.600 calorieën 1.800 calorieën
Men
Mannen
Low Activity
Weinig beweging Matige
Below 65.7 kg 65.8 kg to 70.2 kg 70.3 kg and over
Minder dan 65,7 kg 65,8 kg tot 70,2 kg 70,3 kg of meer
Below 10 st 4 lb 10 st 5 lb to 11 st 11 st 1 lb and over
1.400 calorieën 1.600 calorieën 1.800 calorieën
Moderate Activity
beweging
59.0 kg and over
59,0 kg of meer
9 st 4 lb and over
1.800 calorieën
How to set your fat target
Uw streefwaarde voor vet bepalen
The following chart shows how to set your fat target based on the amount of calories you are allowed per day.
Met behulp van de onderstaande tabel kunt u uw streefwaarde voor vet bepalen, op basis van uw maximale dagelijkse hoeveelheid calorieën.
You should plan to have three meals per day.
Zorg ervoor dat u drie maaltijden per dag gebruikt.
If you have set a target of 1400 calories per day, for example, the maximum amount of fat allowed per meal would be 15 g.
Als uw streefwaarde bijvoorbeeld 1400 calorieën per dag is, dan mag u per maaltijd maximaal 15 g vet binnenkrijgen.
To stay within your daily allowance for fat, snacks should contain no more than 3 g of fat.
Om uw dagelijkse maximum voor vet niet te overschrijden, mogen de snacks die u eet niet meer dan 3 g vet bevatten.
Amount of calories you can eat per day
Aantal calorieën dat u per dag mag binnenkrijgen
Maximum amount of fat allowed per meal
Maximale hoeveelheid vet per maaltijd
Maximum amount of fat allowed from snacks per day
Maximale dagelijkse hoeveelheid vet afkomstig uit snacks