qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Voor gebruik in dergelijke apparaten zijn er speciale insulinepreparaten beschikbaar.
Take special care with Insuman Rapid
Wees extra voorzichtig met Insuman Rapid:
Special patient groups
431 Speciale patiëntengroepen
425 Travel
Reizen
isoniazid (used to treat tuberculosis),
- isoniazide (gebruikt bij het behandelen van tuberculose),
sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline treat asthma),
- sympathomimetische geneesmiddelen (zoals epinefrine [adrenaline] of salbutamol en
used to
terbutaline gebruikt bij het behandelen van astma),
thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders), protease inhibitors (used to treat HIV),
- schildklierhormonen (gebruikt bij het behandelen van functiestoornissen van de schildklier),
426
- atypische antipsychotica (zoals clozapine, olanzapine),
atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- proteaseremmers (gebruikt bij het behandelen van HIV).
Using Insuman Rapid with food and drink
Gebruik Insuman Rapid met voedsel en drank
However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Rapid bij zwangere vrouwen.
Important information about some of the ingredients of Insuman Rapid
433 Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insuman Rapid
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium- free’.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie “ natriumvrij”.
HOW TO USE INSUMAN RAPID
HOE WORDT INSUMAN RAPID GEBRUIKT
- determine how much Insuman Rapid per day you will need,
- bepalen hoeveel Insuman Rapid u per dag nodig hebt,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Rapid.
- u vertellen wanneer u een hogere of lagere dosering Insuman Rapid nodig kunt hebben.
427 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Insuman Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Insuman Rapid wordt 15 tot 20 minuten voor een maaltijd onder de huid ingespoten.
Insuman Rapid contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Rapid bevat per ml 100 IE insuline.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Voordat u voor het eerst insuline opzuigt, moet u het veiligheidskapje van de injectieflacon af trekken.
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Insuman Rapid mag alleen worden gebruikt als de oplossing helder en kleurloos is, geen zichtbare vaste deeltjes bevat en een waterachtige consistentie heeft.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
434 Insuman Rapid kan met alle humane-insuline-preparaten van Sanofi-Aventis worden gemengd BEHALVE met die welke speciaal voor gebruik in insuline-infusiesystemen zijn bedoeld.
If you need to inject a mixture, draw Insuman Rapid into the injection syringe before the other insulin.
Als u een mengsel moet inspuiten, zuig Insuman Rapid op in de injectiespuit vóór de andere insuline.
If you use more Insuman Rapid than you should
Wat u moet doen als u meer Insuman Rapid hebt gebruikt dan u zou mogen:
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low
- Als u te veel Insuman Rapid hebt ingespoten, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden
(hypoglycaemia).
(hypoglykemie).
If you forget to use Insuman Rapid
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insuman Rapid te gebruiken:
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your blood
- Indien u een dosering Insuman Rapid overgeslagen hebt of indien u niet voldoende insuline
sugar level may become too high (hyperglycaemia).
geïnjecteerd hebt, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog worden (hyperglykemie).
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Als u stopt met het gebruik van Insuman Rapid
428 If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insuman Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Stop niet met Insuman Rapid zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Like all medicines, Insuman Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insuman Rapid bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Dergelijke reacties op insuline of op de hulpstoffen kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren veroorzaken. Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij minder dan 1 op de 10 maar bij meer dan 1 op de 100 patiënten)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
435 Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturbyour vision temporarily.
• Systemische allergische reacties Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
HOW TO STORE INSUMAN RAPID
HOE BEWAART U INSUMAN RAPID
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Gebruik Insuman Rapid niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de injectieflacon.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Bewaar de flacon niet bij een directe warmtebron (b. v. de verwarming) of in direct licht (direct zonlicht of een lamp).
What Insuman Rapid contains
Wat bevat Insuman Rapid
One ml of Insuman Rapid contains 100 IU (International
Eén ml Insuman Rapid bevat 100 IE
Units) of the active substance insulin human.
(Internationale Eenheden) van de werkzame stof humane insuline.
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium
- De andere bestanddelen zijn: metacresol, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, glycerol,
hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
natriumhydroxyde, zoutzuur (voor pH-aanpassing), water voor injectie.
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Hoe ziet Insuman Rapid er uit en wat is de inhoud van de verpakking Insuman Rapid is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie, met geen vaste deeltjes zichtbaar en een waterachtige consistentie.
Insuman Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Insuman Rapid is verkrijgbaar in injectieflacons met 5 ml oplossing (500 IE).
431 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Why does hyperglycaemia occur?
438 Wat veroorzaakt hyperglykemie?
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
- als u zich minder inspant dan normaal, als u last heeft van stress (emotionele spanning,
have an injury, operation, infection or fever,
opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep hebt of een operatie ondergaat,,
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
- als u niet genoeg eet, of voedsel eet dat minder koolhydraten bevat dan normaal (suiker en
similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
stoffen die op suiker lijken worden koolhydraten genoemd; echter, kunstmatige zoetstoffen bevatten GEEN koolhydraten),
432 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Er is een grotere kans op hypoglykemie als:
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
- u verandert van huidgebied waarin u insuline injecteert (bijvoorbeeld van uw dij naar uw
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
- u recent van een dierlijke insuline bent overgegaan naar een humane insuline zoals Insuman,
Insuman Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
440 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insuman Rapid 40 IE/ ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Humane insuline
tell your doctor or pharmacist.
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insuman Rapid wordt gemaakt door een biotechnologie- proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline ('humane insuline ').
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Rapid wordt gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel bij patiënten met diabetes mellitus te verlagen.
Special patient groups
441 Speciale patiëntengroepen
434 Travel
Reizen
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood
- angiotensin converting enzyme (ACE) remmers (gebruikt bij het behandelen van bepaalde
pressure),
hartaandoeningen of hoge bloeddruk),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
- sympathomimetische geneesmiddelen (zoals epinefrine [adrenaline]of salbutamol en
Important information about some of the ingredients of Insuman Rapid
443 Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insuman Rapid
436 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Insuman Rapid contains 40 IU insulin per ml.
Insuman Rapid bevat per ml 40 IE insuline.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
444 Insuman Rapid kan met alle humane-insuline-preparaten van Sanofi-Aventis worden gemengd BEHALVE met die welke speciaal voor gebruik in insuline-infusiesystemen zijn bedoeld.
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too
- Als u te veel Insuman Rapid hebt ingespoten, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden
Check your blood sugar frequently.
(hypoglykemie). Controleer uw bloedsuikerspiegel vaak.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Zie het kader aan het eind van deze bijsluitervoor informatie over de behandeling van een hypoglykemie.
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your
- Indien u een dosering Insuman Rapid overgeslagen hebt of indien u niet voldoende insuline
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
geïnjecteerd hebt, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog worden (hyperglykemie).
437 If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel)en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insuman Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Stop niet met Insuman Rapidzonder overleg met uw arts, deze kan u informeren hoe te handelen.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Dergelijke reacties op insuline of op de hulpstoffen kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren veroorzaken.
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
445 Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemische allergische reacties Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren. • Oogaandoeningen Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Door iedere keer op een andere plaats te injecteren kunnen dergelijke huidreacties voorkomen worden. • Huid- en allergische reacties Overige milde reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, ongewoon heftige pijn, jeuk, zwelling of ontsteking op de injectieplaats) kunnen voorkomen.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
446 Het is aan te raden de datum van eerste gebruik van de flacon op het etiket te schrijven.
One ml of Insuman Rapid contains 40 IU of the active
Eén ml Insuman Rapid bevat 40 IE
substance insulin human.
(Internationale Eenheden) van de werkzame stof humane insuline.
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium
- De andere bestanddelen zijn: meta-cresol, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, glycerol,
Insuman Rapid is supplied in vials containing 10 ml solution (400 IU).
Insuman Rapid is verkrijgbaar in injectieflacons met 10 ml oplossing (400 IE).
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
447 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
440 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
441 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Er is een grotere kans op hypoglykemie als:
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
449 Voorbeelden van symptomen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag.
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie), - u onlangs hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als het zich langzaam ontwikkelt,
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- u bijna normale of tenminste aanzienlijk betere bloedsuikerspiegels hebt,
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
- u recent van een dierlijke insuline bent overgegaan naar een humane insuline zoals Insuman,
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
- u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of andere geneesmiddelen hebt gebruikt (zie
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human
450 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insuman Rapid 100 IE/ ml oplossing voor injectie in een patroon Humane insuline
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Voor gebruik in dergelijke apparaten zijn er speciale insulinepreparaten beschikbaar.
443 Special patient groups
451 Speciale patiëntengroepen
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions orhigh blood
- angiotensin converting enzyme (ACE) remmers (gebruikt bij het behandelen van bepaalde
Important information about some of the ingredients of Insuman Rapid
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insuman Rapid
445 3.
453 3.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
De patronen dienen te worden gebruikt met een insulinepen zoals de OptiPen en andere pennen geschikt voor Insuman patronen, en zoals beschreven in de informatie verstrekt door de fabrikant van de pen.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
De door de fabrikant bij de pen geleverde instructies moeten zorgvuldig worden opgevolgd bij het plaatsen van de patroon, het bevestigen van de injectienaald en het toedienen van de insuline- injectie.
- Do not mix Insuman Rapid with any other medicines.
Meng de insuline niet met andere geneesmiddelen.
Problems with the pen?
454 Problemen met de pen?
446 If you use more Insuman Rapid than you should
Wat u moet doen als u meer Insuman Rapid hebt gebruikt dan u zou mogen:
If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Als u stopt met het gebruik van Insuman Rapid Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
455 Insulinebehandeling kan ook leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemische allergische reacties Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
447 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Gebruik Insuman Rapid niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de patroon.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
456 Onaangebroken patronen Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Insuman Rapid is supplied in cartridges containing 3 ml solution (300 IU).
Insuman Rapid is verkrijgbaar in patronen met 3 ml oplossing (300 IE).
448 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
457 Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
458 Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen doordat u onvoldoende insuline geïnjecteerd hebt.
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep hebt of een operatie ondergaat,,
have an injury, operation, infection or fever,
- als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of deze heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruik
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
met andere geneesmiddelen ").
450 Why does hypoglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hypoglykemie?
Warning symptoms of hypoglycaemia
459 Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
Insuman Rapid 100 IU/ ml, solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
460 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insuman Rapid 100 IE/ ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Humane insuline
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Rapid, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, inclusief de gebruiksaanwijzing voor Insuman Rapid, voorgevulde pen, OptiSet voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin.
Insuman Rapid is een oplossing voor injectie en wordt onderhuids toegediend.
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insuman Rapid wordt gemaakt door een biotechnologie-proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
453 Travel
461 Reizen
3.
463 3.
455 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Insuman Rapid comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Rapid wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in de OptiSet wegwerp-pen.
Do not use Insuman Rapid if you notice particles in it.
Gebruik de Insuman Rapid niet als u deeltjes erin ziet.
Only use Insuman Rapid if the solution is clear, colourless and waterlike.
Gebruik Insuman Rapid alleen als de oplossing helder en kleurloos en waterachtig is.
Insuman Rapid pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Rapid voorgevulde pen OptiSet is niet ontworpen om met enig andere insuline te mengen in de patroon.
Do not use the OptiSet if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new OptiSet has to be used.
464 Indien de OptiSet beschadigd is of niet goed werkt (door mechanische defecten), mag deze niet meer worden gebruikt en moet een nieuwe OptiSet worden gebruikt.
456 If you forget to use Insuman Rapid
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insuman Rapid te gebruiken:
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Oogaandoeningen Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt) dan kunnen ernstige hypoglykemische aanvallen een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
They can also spread around the injection site.
Insuline die u op een dergelijke plaats injecteert, werkt mogelijk niet goed.
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Door iedere keer op een andere plaats te injecteren kunnen dergelijke huidreacties voorkomen worden.
457 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
• Huid- en allergische reacties Overige milde reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, ongewoon heftige pijn, jeuk, zwelling of ontsteking op de injectieplaats) kunnen voorkomen.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Zij kunnen zich ook rond de injectieplaats uitbreiden.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Bewaar de pen niet bij directe warmte (b. v. naast een verwarmingstoestel) of in direct licht (direct zonlicht of naast een lamp).
6.
466 6.
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Hoe ziet Insuman Rapid er uit en wat is de inhoud van de verpakking Insuman Rapid is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen, OptiSet,, met geen vaste deeltjes zichtbaar en een waterachtige consistentie.
Insuman Rapid is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml solution (300 IU).
Insuman Rapid is verkrijgbaar in voorgevulde pennen, OptiSet, met 3 ml oplossing (300 IE).
España sanofi-aventis, S. A.
467 España sanofi-aventis, S. A.
459 This leaflet was last approved on {date}
Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd op {datum}
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep hebt of een operatie ondergaat,
460 Why does hypoglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hypoglykemie?
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
469 Voorbeelden van symptomen die wijzen op een laag glucosegehalte in de hersenen: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige spraakuitval), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, epileptische aanvallen, bewustzijnsverlies.
461 What should you do if you experience hypoglycaemia
Wat u moet doen als u een hypoglykemie hebt
462 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
470 OPTISET GEBRUIKSAANWIJZING
Ne w information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
Nieuwe gebruiksinformatie • De naam van de insuline is op de pen geprint • De dosis-instelknop kan maar in één richting gedraaid worden
Insuman Rapid is a clear insulin.
Insuman Rapid insuline is helder en kleurloos.
463 Step 2.
Stap 2.
464 C.
472 C.
• The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
473 • De schaal op het transparante insulinereservoir laat zien hoeveel insuline er nog ongeveer in de OptiSet aanwezig is.
• If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
• Als de zwarte zuiger aan het begin van de gekleurde band staat zijn nog ongeveer 40 eenheden insuline beschikbaar.
465 • If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
• Als de zwarte zuiger aan het einde van de gekleurde band staat zijn nog ongeveer 20 eenheden insuline beschikbaar.
Step 6.
474 Stap 6.
This ensures that the full dose will be delivered.
Tel langzaam tot 10 terwijl u de injecteerknop ingedrukt houdt, voordat u de naald weer uit de huid haalt, zodat de volledige insulinedosis geïnjecteerd wordt.
This helps prevent: • Contamination and/ or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Zo voorkomt u: • Contaminatie en/of infectie. • Lucht in het insulinereservoir en insuline lekkage, waardoor de dosering onnauwkeurig kan worden.
Please check section 5 – How to store Insuman Rapid - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Voor de OptiSet bewaarinstructies zie de achterkant (insuline) van deze bijsluiter bij rubriek 5 HOE BEWAART U INSUMAN RAPID.
If your OptiSet is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
475 Als de OptiSet koel bewaard wordt, laat de pen dan 1 tot 2 uur voor injectie op kamertemperatuur komen.
467 Maintenance
Onderhoud
468 The injection button cannot be pressed in.
De injecteerknop kan niet ingedrukt worden
Make sure you pulled out the injection button completely.
2.
You don’t hear clicking while injecting.
476 U hoort geen klik terwijl u injecteert
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
De OptiSet is beschadigd, gebruik een nieuwe OptiSet
INFORMATION FOR THE USER
477 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Rapid 100 IE/ml oplossing voor injectie in een patroon voor OptiClik Humane insuline
It may harm them, even if their
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
-
tell your doctor or pharmacist.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumst ances, into a vein (blood vessel).
Insuman Rapid is een oplossing voor injectie en wordt onderhuids of, in uitzonderingsgevallen, in een vene (bloedvat) toegediend.
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insuman Rapid wordt gemaakt door een biotechnologie- proces, en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Samen vormt dit het wegwerpbare deel van de OptiClik, de insulinepen.
Do not use Insuman Rapid
Gebruik Insuman Rapid niet
Take special care with Insuman Rapid
478 Wees extra voorzichtig met Insuman Rapid
470 Special patient groups
Speciale patiëntengroepen
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
479 Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn:
- corticosteroids (such as"cortisone", used to treat inflammation),
- corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen),
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie “natriumvrij”.
Based on your life -style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Aan de hand van uw levensstijl en de uitslagen van uw bloedsuiker (glucose) testen zal uw arts
- determine how much Insuman Rapid per day you will need,
- bepalen hoeveel Ins uman Rapid u per dag nodig hebt,
See the box at the end of this leaflet for further information.
Zie voor meer informatie aan het eind van deze bijsluiter.
Insuman Rapid in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Rapid in patronen voor OptiClik zijn uitsluitend ontworpen voor gebruik met de OptiClik.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Als deOptiClik niet goed werkt, dan kunt u met behulp van een injectiespuit de insuline uit de patroon trekken.
473 Mistakes in dosage
Doseringsfouten
Check your blood sugar frequently.
(hypoglykemie).Controleer uw bloedsuikerspiegel vaak.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
482 Insulinebehandeling kan ook leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Systemische allergische reacties Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
474 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Oogaandoeningen Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
natriumhydroxide, zoutzuur (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
475 What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Hoe ziet Insuman Rapid er uit en wat is de inhoud van de verpakking Insuman Rapid is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie, met geen vaste deeltjes zichtbaar en een waterachtige consistentie.
Insuman Rapid comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Samen vormt dit het wegwerpbare deel van de OptiClik, de insulinepen.
Insuman Rapid is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml solution (300 IU).
Insuman Rapid is verkrijgbaar in patronen met 3 ml oplossing (300 IE).
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
484 Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
485 HYPERGLYKEMIE (te hoge bloedsuikerspiegel)
477 Warning symptoms of hyperglycaemia
Waarschuwingssymptomen van hyperglykemie
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia (“warning symptoms”) may change, be weaker or may be missing altogether if
De eerste symptomen die u attent maken op hypoglykemie ("waarschuwingssymptomen") kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als
Insuman Rapid 100 IU/ml, solution for injection in a pre -filled pen Insulin human
487 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insuman Rapid 100 IE/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Humane insuline
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Rapid, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Lees de hele bijsluiter en de gebruiksaanwijzing van Insuman Rapid, voorgevulde pen, SoloStar, zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
symptoms are the same as yours.
anderen.
WHAT INSUMAN RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT INSUMAN RAPID IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Het wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in een wegwerp-pen, SoloStar.Insuman Rapid wordt gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel bij patiënten met diabetes mellitus te verlagen.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Rapid.
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor insuline of voor één van de andere bestanddelen van Insuman Rapid.
Take special care with Insuman Rapid
Wees extra voorzichtig met Insuman Rapid
480 Travel
488 Reizen
Using Insuman Rapid with food and drink
Gebruik van Insuman Rapid met voedsel en drank
3.
490 3.
482 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin human.
SoloStar is een voorgevulde wegwerp-pen die humane insuline bevat.
Do not use Insuman Rapid if you notice particles in it.
Gebruik de SoloStar niet als u deeltjes ziet.
Only use Insuman Rapid if the solution is clear, colourless and waterlike.
Gebruik SoloStar alleen als de oplossing helder en kleurloos en waterachtig is.
If you think you may have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Indien u denkt een probleem met SoloStar te hebben, raadpleeg dan uw diabetesverpleegkundige, huisarts of apotheker.
Insuman Rapid pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
SoloStar is niet ontworpen om het mengen van enig andere insuline in de patroon mogelijk te maken.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
491 Indien de SoloStar beschadigd is of niet goed werkt, mag deze niet meer worden gebruikt en moet een nieuwe SoloStar worden gebruikt.
483 Mistakes in dosage
Doseringsfouten
If you use more Insuman Rapid than you should
Wat u moet doen als u meer van Insuman Rapid heeft gebruikt dan u zou mogen:
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low
- Indien u te veel Insuman Rapid geïnjecteerd hebt, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden
If you forget to use Insuman Rapid
Wat u moet doen als u Insuman Rapid vergeet te gebruiken:
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your
- Indien u een dosering Insuman Rapid overgeslagen hebt of indien u niet voldoende
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
insuline geïnjecteerd hebt, dan kan uw bloedsuikerspiegel te hoog worden (hyperglykemie).
If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Als u stopt met het gebruik van Insuman Rapid Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegels) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insuman Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Behandeling met Insuman Rapid niet stoppen zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Like all medicines, Insuman Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insuman Rapid bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
492 Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren. • Oogaandoeningen Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy)
Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt) dan kunnen ernstige hypoglykemische aanvallen een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken. • Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Gebruik Insuman Rapid niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en het etiket.
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Hoe ziet Insuman Rapid er uit en wat is de inhoud van de verpakking Insuman Rapid is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie, zonder zichtbare vaste deeltjes en met een waterige consistentie.
Insuman Rapid is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml solution (300 IU).
Insuman Rapid wordt geleverd in voorgevulde pennen, SoloStar.
485 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
494 Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
- als u zich minder lichamelijk inspant dan normaal, als u last heeft van stress (emotionele
have an injury, operation, infection or fever,
spanning, opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep hebt of een operatie ondergaat,
What should you do if you experience hyperglycaemia
495 Wat u moet doen als u een hyperglykemie hebt
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self -control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Voorbeelden van symptomen die wijzen op een laag glucosegehalte in de hersenen zijn: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige spraakuitval), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van de zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, epileptische aanvallen, bewustzijnsverlies.
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
- u recent bent overgestapt van een dierlijk insuline naar een humaan insuline zoals Insuman,
488 Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s het volgende:
489 Insuman Rapid solution for injection in a pre-filled pen.
497 Insuman Rapid oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
If you are using clear insulin (Insuman Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Wanneer u heldere insuline gebruikt, (Insuman Rapid) gebruik deze pen dan niet als de insuline er troebel of verkleurd uitziet of als er vaste deeltjes in zitten.
If you are using a suspension insulin (Insuman Basal or Insuman mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Als u een insuline suspensie gebruikt (Insuman Basal of Insuman combinaties) keer de pen dan tenminste 10 keer ondersteboven en weer terug om de insuline opnieuw in oplossing te brengen.
491 A.
499 A.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
• Indien er geen ins uline uit de punt van de naald komt, controleer dan op luchtbelletjes en herhaal de veiligheidstest nog tweemaal om deze te verwijderen. • Als er nog steeds g een insuline uit de punt van de naald komt kan de naald verstopt zijn.
492 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
500 • Druk niet op de doseerknop tijdens het draaien van de dosis instelring, want dan komt er insuline uit.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
501 • Als de injectie door een ander gegeven wordt of als u een ander persoon injecteert, moet deze persoon bijzonder voorzichtig zijn bij het verwijderen en weggooien van de naald.
493 Storage Instructions
Bewaren
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
502 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insuman Basal 100 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon Humane insuline