qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
0.23 0.20 0.23
0,23 0,20 0,23
0.39 0.68 0.26
0,39 0,68 0,26
0.78 1.36 0.36
0,78 1,36 0,36
2.02 1.79 0.51
2,02 1,79 0,51
Effective dose (Sv/ 1 GBq administered)
Effectieve dosis (Sv/1 GBq toegediend) Volwassen Volwassen
Adult male Adult female
vrouw
5
5 jaar
10 years 5
10 jaar 5 jaar
0.65 0.70
0,65
0.74
0,70
1.50
0,74
2.50
1,50 2,50
For this product, the effective dose resulting from an intravenously injected activity of 1 GBq is 700 mSv for a 57-kg female adult and 650 mSv for a 70-kg male adult.
Voor dit product is de effectieve dosis van een intraveneus geïnjecteerde activiteit van 1 GBq voor een volwassen vrouw van 57 kg 700 mSv en voor een volwassen man van 70 kg 650 mSv.
Before use, packaging and radioactivity should be checked.
Voorafgaand aan gebruik moeten de verpakking en de radioactiviteit worden gecontroleerd.
Activity may be measured using an ionisation chamber.
De activiteit kan met behulp van een ionisatiekamer worden gemeten.
Yttrium (90Y) is a beta pure emitter.
Yttrium (90Y) is een zuivere bètastraler.
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and therefore should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
De met behulp van een ionisatiekamer verrichte activiteitsmetingen zijn zeer gevoelig voor geometrische factoren en mogen daarom alleen worden uitgevoerd onder op de juiste wijze gevalideerde geometrische omstandigheden.
Usual precautions regarding sterility and radioactivity should be respected.
De gebruikelijke voorzorgen met betrekking tot steriliteit en radioactiviteit moeten in acht worden genomen.
The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
De flacon mag nooit worden opengemaakt en moet in de loden bescherming blijven.
The product should be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single use needle and syringe after disinfection of the stopper.
Na desinfectie van de stop moet het product aseptisch met een steriele wegwerpnaald en -spuit via de stop worden opgezogen.
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Pharmaceutical Manufacturing Practice, in order to maintain the sterility of YTRACIS and to maintain sterility throughout the labelling procedures.
Er dienen, overeenkomstig de richtlijnen voor Good Manufacturing Practice voor farmaceutica, gepaste steriliteitsvoorzorgen te worden genomen om de steriliteit van YTRACIS te handhaven en om de steriliteit gedurende alle labelingsprocedures te handhaven.
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
10 A.
CIS bio international Boîte Postale 32 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex France
CIS bio international Boîte Postale 32 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Frankrijk
12 A. LABELLING
ETIKETTERING
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
13 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
METALLIC BOX / LEAD POT
METALEN DOOS/LOODPOT
YTRACIS Radiopharmaceutical precursor, solution.
YTRACIS radiofarmaceutische precursor, oplossing.
Yttrium (90Y) chloride 1.850 GBq/ ml
Yttrium (90Y) chloride 1,850 GBq/ml
Hydrochloric acid 30%, water for injections.
Zoutzuur (30%), water voor injecties
{Y} GBq/ vial Act.:
{Y} GBq/flacon
{DD/ MM/ YYYY} (12 h CET) Cal:
{DD/MM/JJJJ} (12.00 uur CET)
{DD/ MM/ YYYY} (12 h CET)
{DD/MM/JJJJ} (12.00 uur CET)
NOT INTENDED FOR DIRECT APPLICATION TO PATIENTS.
NIET BEDOELD VOOR RECHTSTREEKSE TOEDIENING AAN PATIËNTEN
For in vitro radiolabelling.
Voor in vitro radiolabeling.
EXP {DD/ MM/ YYYY} (12h CET)
EXP {DD/MM/JJJJ} (12.00 uur CET)
Storage should be in accordance with local regulations for radioactive substances.
De bewaring moet in overeenstemming zijn met de nationale regelgeving omtrent radioactief materiaal.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Eventueel ongebruikt product of afvalmateriaal moet overeenkomstig de lokale voorschriften worden verwijderd.
CIS bio international BP 32 F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex France
CIS bio international BP 32 F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Frankrijk
Batch N°:
Chargenummer:
Medical product subject to medical prescription.
Geneesmiddel op medisch voorschrift
< Justification for not including Braille accepted >
Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
YTRACIS Yttrium (90Y) chloride
YTRACIS Yttrium (90Y) chloride.
NOT INTENDED FOR DIRECT APPLICATION TO PATIENTS
NIET BESTEMD VOOR DIRECTE TOEDIENING AAN PATIËNTEN
{Y}________GBq/ vial
{Y}________GBq/flacon
{DD/ MM/ AAAA} (12h CET)
{DD/MM/JJJJ} (12.00 uur CET)
16 B. PACKAGE LEAFLET
BIJSLUITER
Yttrium (90Y) chloride.
Yttrium (90Y) chloride.
What YTRACIS is and what it is used for 2.
Wat is YTRACIS en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use YTRACIS 3.
Wat u moet weten voordat u YTRACIS gebruikt 3.
How to use YTRACIS 4.
Hoe wordt YTRACIS gebruikt 4.
Possible side effects 5 How to store YTRACIS 6.
Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u YTRACIS 6.
WHAT YTRACIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS YTRACIS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
YTRACIS is a radioactive medicine used in combination with another medicine product which targets specific body cells.
YTRACIS is een radioactief geneesmiddel dat gebruikt wordt in combinatie met een ander geneesmiddel dat zich richt op specifieke lichaamscellen.
When the target is reached, Ytracis gives tiny radiation doses to these specific sites.
Wanneer deze cellen zijn bereikt, geeft Ytracis zeer geringe doses straling af aan deze specifieke plaatsen.
For further information regarding the treatment and possible effects caused by the medicinal product to be radiolabelled please refer to the package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Raadpleeg voor verdere informatie betreffende de behandeling en de mogelijke bijwerkingen die door het te radiolabelen geneesmiddel kunnen worden veroorzaakt de bijsluiter van het te radiolabelen geneesmiddel.
BEFORE YOU USE YTRACIS
WAT U MOET WETEN VOORDAT U YTRACIS GEBRUIKT
Do not use YTRACIS:
Gebruik YTRACIS niet
- if you are hypersensitive (allergic) to Yttrium (90Y) chloride or any of the other ingredients of
- als u overgevoelig (allergisch) bent voor Yttrium (90Y) chloride of voor één van de andere
YTRACIS.
bestanddelen van YTRACIS.
- if you are pregnant or if there is a possibility that you might be pregnant (see below).
- als u zwanger bent of als de kans bestaat dat u zwanger bent (zie hieronder).
YTRACIS is not to be administered directly to the patient.
Wees extra voorzichtig met YTRACIS YTRACIS mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend.
Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, YTRACIS will always be used in a hospital or a similar setting.
Omdat er strenge wetten bestaan met betrekking tot het gebruik, de verwerking en de verwijdering van radioactief materiaal moet YTRACIS altijd in een ziekenhuis of een daarmee gelijk te stellen instelling worden gebruikt.
It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material.
Het wordt uitsluitend verwerkt en toegediend door mensen die opgeleid zijn in en gekwalificeerd zijn voor het veilig omgaan met radioactief materiaal.
Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents.
Bij het toedienen van radioactieve geneesmiddelen aan kinderen en jongvolwassenen moet extra zorgvuldigheid worden betracht.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
18 Zwangerschap Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
It is important to tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant.
Als de kans bestaat dat u zwanger bent, dan is het belangrijk dat u uw arts hierover inlicht.
Alternative techniques which do not involve radioactive medicines should always be considered.
Er moet altijd worden overwogen of er ook alternatieve technieken zijn waarbij geen gebruik wordt gemaakt van radioactieve geneesmiddelen.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
You will be asked to stop breast-feeding.
Men zal u vragen om met de borstvoeding te stoppen.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
No interactions of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products are known because no studies have investigated this issue.
Gebruik met andere geneesmiddelen Er zijn geen interacties van Yttrium (90Y) chloride met andere geneesmiddelen bekend omdat hier geen onderzoek naar is gedaan.
HOW TO USE YTRACIS
HOE WORDT YTRACIS GEBRUIKT
YTRACIS is not to be administered directly to the patient.
YTRACIS mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend.
Dosage Your physician will decide on the amount of YTRACIS to be used in your case.
Dosering Uw arts bepaalt welke hoeveelheid YTRACIS in uw geval moet worden gebruikt.
Method of Administration YTRACIS is intended for radiolabelling of medicinal products to treat specific diseases, which are subsequently administered by approved route.
Deze geneesmiddelen worden vervolgens langs de goedgekeurde toedieningsweg toegediend.
If you use more YTRACIS than you should Since YTRACIS is administered by a doctor under strictly controlled conditions there is little chance of possible overdose.
Wat u moet doen als u meer van YTRACIS heeft gebruikt dan u zou mogen Omdat YTRACIS door een arts onder strikt gecontroleerde omstandigheden wordt toegediend, is de kans op een overdosis klein.
However, should this occur, you will receive appropriate treatment from your doctor.
Indien u echter per ongeluk toch een overdosis krijgt toegediend, dan zal uw arts u op de juiste wijze behandelen.
Like all medicines, YTRACIS can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan YTRACIS bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Raadpleeg voor meer informatie de bijsluiter bij het betreffende te radiolabelen geneesmiddel.
HOW TO STORE YTRACIS
HOE BEWAART U YTRACIS
Do not use after the expiry date and time stated on the label.
Gebruik YTRACIS niet meer na de datum en tijd op de verpakking achter “ EXP”.
Store in accordance with local regulations for radioactive substances.
De opslag moet in overeenstemming zijn met de nationale regelgeving omtrent radioactief materiaal.
What YTRACIS contains
Wat bevat YTRACIS
- The active substance is Yttrium (90Y) chloride.
− Het werkzame bestanddeel is Yttrium (90Y) chloride.
Each millilitre of solution contains 1.850 GBq of Yttrium (90Y) chloride at the date of calibration. (GBq:
Elke milliliter van de steriele oplossing bevat 1,850 GBq Yttrium (90Y) chloride op de ijkdatum (GBq:
GigaBecquerel, Becquerel is the unit in which radioactivity is measured).
GigaBecquerel.
- The other ingredients are hydrochloric acid and water for injections.
Becquerel is de eenheid waarin de radioactiviteit wordt gemeten). − De andere bestanddelen zijn zoutzuur en water voor injecties.
What YTRACIS looks like and contents of the pack
Hoe ziet YTRACIS er uit en wat is de inhoud van de verpakking
YTRACIS is a radiopharmaceutical precursor.
YTRACIS is een radiofarmaceutische precursor.
This medicine is a clear and colourless solution which is packed in a colourless Type I glass 2-ml vial closed with Teflon-coated bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal.
Dit geneesmiddel is een heldere, kleurloze oplossing die verpakt is in een Type I glazen flacon van 2 ml, afgesloten met een met teflon beklede broombutylrubberen stop en een aluminium dop.
A vial contains 0.5 ml (0.925 GBq at calibration) to 2 ml (3.700 GBq at calibration).
Eén flacon bevat 0,5 ml (overeenkomend met 0,925 GBq op de ijkdatum) tot 2 ml (overeenkomend met 3,700 GBq op de ijkdatum)
CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKRIJK
20 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
20 Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
België/ Belgique/ Belgien IBA-Pharma S. A.
België/Belgique/Belgien IBA-Pharma S.A.
Tél/ Tel: +32 (0) 10 47 58 13
Tél/Tel: +32 (0) 10 47 58 13
Luxembourg/ Luxemburg IBA-Pharma S. A.
Luxembourg/Luxemburg IBA-Pharma S.A.
Nederland IBA-Pharma S. A.
Nederland IBA-Pharma S.A.
Österreich Bayer Austria Ges. m. b. H Tel: +43- (0) 1-711 46-0
Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H Tel: +43- (0) 1-711 46-0
Ελλάδα ΕΝΟΡΑ SΙ S Α.
Ελλάδα ΕΝΟΡΑ SΙS Α.
Polska Bayer Sp z. o. o.
Polska Bayer Sp z.o.o.
Tel. :+38 61 -58 14 400
Tel.: +38 61 -58 14 400
Suomi/ Finland ELECTRABOX PHARMA OY Puh/ Tel: +358 19 312 373
Suomi/Finland ELECTRABOX PHARMA OY Puh/Tel: +358 19 312 373
21 Latvija UAB Bayer Latvijas filiā le Tel.: +371-784 55 63
21 Latvija UAB Bayer Latvijas filiā le Tel.: +371-784 55 63
This leaflet was last approved on ().
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in ().
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu
For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of YTRACIS.
Raadpleeg voor gedetailleerde informatie de samenvatting van de productkenmerken van YTRACIS.
EMEA/ H/ C/ 596
EMEA/H/C/596
What is Yttriga?
Wat is Yttriga?
Yttriga is a radioactive liquid, which contains the active substance yttrium (90Y) chloride.
Yttriga is een radioactieve vloeistof die de werkzame stof yttrium(90Y)chloride bevat.
90Y, yttrium-90, is a radioactive form of the chemical element yttrium.
90Y, yttrium-90, is de radioactieve vorm van het chemische element yttrium.
What is Yttriga used for?
Wanneer wordt Yttriga voorgeschreven?
Yttriga is used for radiolabelling.
Yttriga wordt gebruikt voor radioactief merken.
Radiolabelling is a technique where a substance is tagged (labelled) with a radioactive compound.
Radioactief merken is het proces waarbij een stof wordt gemerkt (gelabeld) met een radioactieve verbinding.
In the case of Yttriga, the product is used to label medicines that have been specially developed for use with the active substance yttrium (90Y) chloride.
Yttriga wordt gebruikt voor het merken van geneesmiddelen die speciaal zijn ontwikkeld om te worden gebruikt met de werkzame stof yttrium(90Y)chloride.
These medicines act as carrier to take the radioactivity to where it is needed.
Deze geneesmiddelen fungeren als drager om de radioactiviteit naar de gewenste plaats in het lichaam te brengen.
These may be substances such as antibodies that have been designed to recognise a particular type of cells in the body, including tumour cells.
Het betreft stoffen zoals antilichamen die zijn ontwikkeld om een specifiek type cel te herkennen, waaronder tumorcellen.
The effects of the medicine that is radiolabelled with Yttriga will be fully explained in its Package Leaflet.
De werking van het met Yttriga gemerkte geneesmiddel wordt toegelicht in de bijsluiter van het met Yttriga gemerkte geneesmiddel.
How is Yttriga used?
Hoe wordt Yttriga gebruikt?
Yttriga will only be handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive material.
Yttriga mag uitsluitend worden gebruikt en toegediend door specialisten met ervaring in de omgang met radioactief materiaal.
Yttriga is never given on its own.
Het wordt niet als zodanig toegediend.
It must be mixed outside the body, usually in a laboratory, with the medicine that needs radiolabelling.
Het wordt buiten het lichaam gemengd, gewoonlijk in een laboratorium, met het geneesmiddel dat radioactief moet worden gemerkt.
The yttrium-90 contained in Yttriga then attaches itself to the carrier medicine and the resulting mixture is given according to the Package Leaflet of the carrier medicine.
Het in Yttriga vervatte yttrium-90 hecht zich aan het geneesmiddel en het aldus ontstane mengsel wordt toegediend volgens de bijsluiter van het resulterende geneesmiddel.
The quantity of Yttriga needed for radiolabelling and the dose of the radiolabelled medicine that is then given will depend on the medicine that is radiolabelled and the disease that is being treated.
De voor het radioactief merken vereiste hoeveelheid Yttriga en de toe te dienen hoeveelheid radioactief gemerkt geneesmiddel hangen af van het gebruikte gemerkte geneesmiddel en de te behandelen ziekte.
How does Yttriga work?
Hoe werkt Yttriga?
It emits beta radiation.
De werkzame stof in Yttriga, yttrium(90Y)chloride, is een radioactieve verbinding, die bètastraling afgeeft.
The effect of Yttriga depends on the nature of the carrier medicine that is radiolabelled with Yttriga.
De werking van Yttriga hangt af van de aard van het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt met Yttriga.
An example of its use is the treatment of some type of tumours, where the radiolabelled medicine carries the radioactivity to the site of a tumour.
Een mogelijke gebruikstoepassing is de behandeling van een bepaald type tumoren, waarbij het radioactief gemerkte geneesmiddel de radioactiviteit naar de tumor voert.
Once there, the radioactivity from Yttriga helps to destroy the tumour.
Zodra het daar is aangekomen, helpt Yttriga door zijn radioactiviteit de tumor te vernietigen.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Yttriga been studied?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int ©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hoe is Yttriga onderzocht?
As Yttriga is a ‘ precursor’ and will not be given on its own, no studies have been done in humans.
Yttriga is een zogenoemde ‘ precursor’ en wordt niet als dusdanig toegediend.
The company presented information from scientific articles already published on 90Y.
Het bedrijf heeft informatie van wetenschappelijke artikelen ingediend die reeds over 90Y zijn gepubliceerd.
The company also presented published information showing the utility of 90Y to radiolabel other medicines, including one study of non-Hodgkin’ s lymphoma (a cancer of the lymph tissue, part of the immune system).
Een voorbeeld hiervan is een studie van het non-Hodgkin-lymfoom (kanker van het lymfeweefsel, een onderdeel van het afweersysteem).
What benefit has Yttriga shown during the studies?
Welke voordelen bleek Yttriga tijdens de studies te hebben?
The information supplied by the company shows the utility of Yttriga as a precursor to radiolabel medicines with 90Y.
Uit de door het bedrijf ingediende gegevens blijkt dat Yttriga bruikbaar is als precursor voor het radioactief merken van geneesmiddelen met 90Y.
What is the risk associated with Yttriga?
Welke risico's houdt het gebruik van Yttriga in?
As Yttriga is a precursor and will not be given on its own, it has no side effects.
Het heeft daarom op zichzelf geen bijwerkingen.
Patients may experience side effects following the injection of a medicine radiolabelled with Yttriga.
Mogelijke bijwerkingen na een injectie met een Yttriga-gemerkt geneesmiddel hangen af van het gebruikte geneesmiddel.
These side effects will depend on the medicine being used, and they will be described in the Package Leaflet of the medicine labelled with Yttriga.
Deze informatie vindt u in de bijsluiter van het met Yttriga gemerkte geneesmiddel.
Yttriga is radioactive and its use may carry a risk of cancer and hereditary defects.
De door Yttriga voortgebrachte straling kan een risico op kanker en erfelijke defecten inhouden.
The doctor who prescribes Yttriga must ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
De voorschrijvende arts moet er zeker van zijn dat de risico's van de straling minder groot zijn dan die van de ziekte zelf.
Yttriga must not be given directly to any patient.
Yttriga mag niet rechtstreeks onvermengd worden toegediend aan een patiënt.
Medicines radiolabelled with Yttriga should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to yttrium chloride or any of the other ingredients.
Een met Yttriga gemerkt geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij mensen die allergisch (overgevoelig) zijn voor yttriumchloride of de andere bestanddelen.
A medicine labelled with Yttriga should not be used in women who are or may be pregnant.
Een met Yttriga gemerkt geneesmiddel mag niet worden gebruikt als de patiënt zwanger is of zou kunnen zijn.
More information on the restrictions for the medicines radiolabelled with Yttriga will be given in the Package Leaflet of the medicine labelled with Yttriga.
Voor meer informatie over wie geen met Yttriga gemerkte geneesmiddelen toegediend mag krijgen, zie de bijsluiter van het betreffende geneesmiddel dat radioactief is gemerkt met Yttriga.
Why has Yttriga been approved?
Waarom is Yttriga goedgekeurd?
They recommended that Yttriga be given marketing authorisation.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Yttriga groter zijn dan de risico’ s voor het radioactief merken van dragermoleculen die specifiek zijn ontwikkeld en goedgekeurd voor het radioactief merken met deze radionuclide, en heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van Yttriga te verlenen.
Other information about Yttriga:
Overige informatie over Yttriga:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yttriga to QSA Global GmbH on 19 January 2006.
De Europese Commissie heeft op 19 januari 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Yttriga verleend aan de firma QSA Global GmbH.
The full EPAR for Yttriga is available here.
Klik hier voor het volledige EPAR voor Yttriga.
This summary was last updated in 01-2007
Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2007.
EU number EU/ 1/ 05/ 322/ 001
EU-nummer EU/1/05/322/001
Invented name Yttriga
Fantasienaam Yttriga
Strength 0.1-300 GBq
Sterkte 0,1-300 GBq
Pharmaceutical Form Radiopharmaceutical precursor, solution
Farmaceutische vorm Radiofarmaceutische precursor, oplossing
Package size 1 vial
Verpakkingsgrootte 1 injectieflacon
Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Yttriga radiofarmaceutische precursor, oplossing.
1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
1 ml van de steriele oplossing bevat 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) op de referentiedatum en het referentietijdstip (wat overeenstemt met 0.005-15 microgram Yttrium [90Y]) (als Yttrium [90Y] chloride).
Each vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Elk flesje bevat 0.1-300 GBq, wat overeenkomt met 0.005-15 microgram Yttrium (90Y), op de referentiedatum en het referentietijdstip.
The volume is 0.02-5 ml.
De inhoud bedraagt 0.02-5 ml.
The theoretical specific activity is 20 GBq/ microgram of Yttrium (90Y) (see section 6.5).
De theoretische specifieke activiteit bedraagt 20 GBq/microgram Yttrium (90Y) (zie 6.5).
Yttrium (90Y) chloride is produced by decay of its radioactive precursor Strontium (90Sr).
Yttrium (90Y) chloride wordt geproduceerd via afbraak van zijn radioactieve precursor strontium (90Sr).
It decay by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98%) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
Het vervalt met een emissie van bètastraling van 2.281 MeV (99.98%) maximale energie tot stabiel zirconium (90Zr).
Yttrium (90Y) has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
Yttrium (90Y) heeft een halveringstijd van 2.67 dagen (64.1 uur).
Clear colourless solution, free of particulate matter.
Heldere kleurloze oplossing, vrij van vaste stoffen.
To be used only for the radiolabelling of carrier molecules, which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Alleen te gebruiken voor het radioactief merken van dragermoleculen die speciaal werden ontwikkeld en goedgekeurd voor radioactieve merking met deze radionuclide.
Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct use in patients.
Radiofarmaceutische precursor – Niet bestemd voor rechtstreeks gebruik op patiënten.
Yttriga is only to be used by specialists experienced with in vitro radiolabelling
Yttriga mag uitsluitend worden gebruikt door specialisten met ervaring op het gebied van in vitro radioactief merken
The quantity of Yttriga required for radiolabelling and the quantity of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
De hoeveelheid Yttriga vereist voor het radioactief merken en de hoeveelheid van het Yttrium (90Y) - gemerkt geneesmiddel dat vervolgens wordt toegediend, hangt af van het gebruikte gemerkte geneesmiddel en het beoogde gebruik.
Refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Zie de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
Yttriga is intended for in vitro labelling of medicinal products which are subsequently administered by the approved route.
Yttriga is bestemd voor het in vitro merken van geneesmiddelen die vervolgens via de goedgekeurde weg worden toegediend.
2
2 4.3 Contra-indicaties
- Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6)
- Overgevoeligheid voor Yttrium (90Y) chloride of voor één van de hulpstoffen
For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga refer the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Informatie over de contra-indicaties met betrekking tot bepaalde Yttrium(90Y) - gemerkte geneesmiddelen, bereid door radioactief merken met Yttriga vindt u in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt..
The contents of the vial of Yttriga is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
De inhoud van het flesje Yttriga mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend, maar dient voor het radioactief merken van geneesmiddelen, zoals monoklonale antilichamen, peptiden of andere substraten.
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings and receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and appropriate licences of the competent authorities.
Radiofarmaceutische producten mogen alleen in ontvangst genomen, gebruikt en toegediend worden door bevoegde personen in daarvoor aangewezen ruimten en de ontvangst, opslag, het gebruik, de overbrenging en verwijdering van deze producten zijn onderworpen aan de toepasselijke reglementeringen en licenties van de bevoegde autoriteiten.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Bij de bereiding van de radiofarmaceutische producten moet de gebruiker voldoen aan de normen inzake de radiologische beveiliging en de farmaceutische kwaliteit.
For information concerning special warnings and special precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Informatie over de speciale waarschuwingen en speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van Yttrium(90Y) - gemerkte geneesmiddelen vindt u in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents.
Bijzondere voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het toedienen van radioactieve geneesmiddelen aan kinderen en adolescenten.
No interaction studies of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products have been performed, because Yttriga is a precursor solution for radiolabelling medicinal products.
Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd naar mogelijke wisselwerkingen van Yttrium (90Y) chloride met andere geneesmiddelen, aangezien Yttriga een precursoroplossing voor radioactief merken van geneesmiddelen is.
For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Informatie over interacties die verband houden met het gebruik van Yttrium(90Y) - gemerkte geneesmiddelen vindt u in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
Before administration of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal product pregnancy has to be excluded.
Alvorens een Yttrium (90Y) - gemerkt geneesmiddel wordt toegediend aan een vrouw in de vruchtbare leeftijd, dient te zijn vastgesteld dat deze niet zwanger is.
Alternative techniques which do not involve ionising radiation should always be considered.
Alternatieve technieken zonder ioniserende straling dienen altijd overwogen te worden.
Before administering a radioactive medicinal product to a mother who is breast feeding, consideration should be given to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breastfeeding.
Alvorens een radiofarmaceutisch geneesmiddel toe te dienen aan een vrouw die borstvoeding wil blijven geven, moet worden geëvalueerd of het onderzoek tot na de borstvoeding kan worden uitgesteld.
If the administration cannot be delayed, a lactating mother should be advised to stop breastfeeding.
Indien de toediening niet kan worden uitgesteld, dient aan de moeder te worden aangeraden met borstvoeding te stoppen.
Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal in pregnancy and lactation is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Verdere informatie over het gebruik van Yttrium(90Y) - gemerkte geneesmiddelen tijdens zwangerschap en borstvoeding vindt u in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
3 4 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de uitwerkingen op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelIed.
Mogelijke uitwerkingen op het vermogen een voertuig te besturen of met machines te werken na een behandeling met Yttrium(90Y) - gemerkte geneesmiddelen staan beschreven in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
Possible side effects following the intravenous administration of Yttrium (90Y)-labelled a medicinal product prepared by radiolabelling with Yttriga, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Mogelijke bijwerkingen na intraveneuze toediening van een Yttrium(90Y) - gemerkt geneesmiddel waarin het agens Yttriga is verwerkt, hangen af van het specifiek geneesmiddel dat wordt gebruikt.
Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Informatie hierover vindt u in de Samenvatting van de productkenmerken/verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit.
Voor elke patiënt moet blootstelling aan ioniserende straling verantwoord kunnen worden op grond van de te verwachten klinische baten.
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended therapeutic result.
De toegediende activiteit dient zodanig te zijn dat de hieruit resulterende straling zo laag mogelijk blijft, waarbij rekening wordt gehouden met de noodzaak de vereiste therapeutische resultaten te behalen.
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Blootstelling aan ioniserende stralen kan theoretisch kankers en/of erfelijke gebreken veroorzaken.
The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations.
De stralingsdosis die het gevolg is van de therapeutische blootstelling kan resulteren in een hogere frequentie van kanker en mutaties.
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Het is in elk afzonderlijk geval noodzakelijk zich ervan te vergewissen dat de risico’ s van de straling lager zijn dan die van de aandoening zelf.
The presence of free Yttrium (90Y) chloride in the body after an inadvertent administration of Yttriga will lead to increased bone marrow toxicity and haematopoetic stern cell damage.
De aanwezigheid van vrij Yttrium(90Y) Chloride in het lichaam na onopzettelijke toediening van Yttriga leidt tot een toename van de beenmergtoxiciteit en beschadiging van de hemopoëtischestamcellen.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Yttriga, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca- DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Daarom moet bij onopzettelijke toediening van Yttriga de radiotoxiciteit voor de patiënt worden verminderd door onmiddellijk (d.w.z. binnen 1 uur) preparaten toe te dienen die chelatoren zoals Ca- DTPA of Ca- EDTA bevatten om de eliminatie van het radionuclide uit het lichaam te verhogen.
The following preparations must be available in medical institutions, which use Yttriga for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes:
In medische instellingen die Yttriga gebruiken voor het merken van dragermoleculen voor therapeutische doeleinden, moeten de volgende preparaten aanwezig zijn:
- Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or
- Ca-DTPA (Trisodium calcium diethyleentriaminopenta-acetaat) of
- Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
- Ca-EDTA (calcium disodium ethyleendiaminotetra-acetaat)
These chelating agents suppress yttrium radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the yttrium due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
Deze chelatoren onderdrukken de radiotoxiciteit door een uitwisseling tussen het calcium-ion enyttrium en door hun vermogen om wateroplosbare complexen te vormen met de chelaatvormers(DTPA, EDTA).
1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3 – 4 minutes or by infusion (1 g in 100 – 250 ml of dextrose, or normal saline).
1 g van de chelator wordt door middel van een trage intraveneuze injectie gedurende 3-4 minuten toegediend, of door middel van een infuus (1 g in 100-250 ml dextrose, of normale zoutoplossing).
The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma.
Het effect is het grootst onmiddellijk of binnen een uur na blootstelling, wanneer het radionuclide in de weefselvloeistoffen en het plasma circuleert of voor deze beschikbaar is.
However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Een langere periode dan 1 uur na de blootstelling sluit de toediening en efficiënte werking van de chelator met verminderde doeltreffendheid niet uit.
Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
Intraveneuze toediening mag niet langer dan twee uur worden voortgezet.
In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow.
In elk geval moeten de bloedparameters van de patiënt gecontroleerd worden en moeten onmiddellijk gepaste maatregelen worden getroffen wanneer er aanwijzingen zijn dat het beenmerg beschadigdis.
The toxicity of the free Yttrium (90Y) due to in-vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
De toxiciteit van vrij Yttrium(90Y) ten gevolge van in-vivo afgifte door de gemerkte biomolecule in het lichaam tijdens de therapie kan worden verminderd door, na de toediening, chelatoren toe te dienen.
4 5.
5 5.
{group}, ATC code:
{groep}, ATC code:
{code} [pending]
{code} [in behandeling]
The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
De farmacodynamische eigenschappen van Yttrium (90Y)-gemerkte geneesmiddelen bereid via radioactieve merk ing met Yttriga, voorafgaand aan toediening, zal afhankelijk zijn van de aard van het geneesmiddel dat radioactief gemerkt wordt.
Refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Zie de Samenvatting van de productkenmerken/ verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief gemerkt wordt.
The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
De farmacokinetische eigenschappen van Yttrium (90Y)-gemerkte geneesmiddelen bereid via radioactieve merking met Yttriga, voorafgaand aan toediening, zal afhankelijk zijn van de aard van het geneesmiddel dat radioactief gemerkt wordt.
In the rat, following intravenous administration, Yttrium (90Y) chloride is rapidly cleared from the blood.
Bij ratten verdwijnt, volgend op intraveneuze toediening, Yttrium (90Y) chloride snel uit het bloed.
At 1 and 24 hours, blood radioactivity decreases from 11.0% to 0.14% of the administered activity.
In 1 etmaal neemt de radioactiviteit in het bloed van 11.0% naar 0.14% van de toegediende activiteit af.
The two main organs where Yttrium (90Y) chloride distributes are the liver and bones.
De twee belangrijkste organen waar Yttrium (90Y) chloride zich verspreid zijn de lever en de beenderen.
In the liver, 18% of the injected activity is taken up 5 min after injection.
In de lever wordt 18% van de geïnjecteerde activiteit 5 min na injectie opgenomen.
Liver uptake decreases then to 8.4% 24 hours after injection.
De opname in de lever neemt vervolgens af naar 8.4% 24 uur na de injectie.
In bone, percentage of injected activity increases from 3.1% at 5 min to 18% at 6 hours and then decreases with time.
In de beenderen neemt het percentage van de geïnjecteerde activiteit van 3.1% na 5 min tot 18% na 6 uur toe en neemt vervolgens geleidelijk af.
Faecal and urinary elimination is slow: about 31% of the administered activity is eliminated in 15 days.
De eliminatie in de faeces en de urine verloopt langzaam: ongeveer 31% van de toegediende activiteit is na 15 dagen geëlimineerd.
The toxicological properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
De toxicologische eigenschappen van Yttrium(90Y)-gemerkte geneesmiddelen die zijn bereid via radioactieve merking met Ytrigga voorafgaand aan toediening, hangen af van de aard van het radioactief te merken geneesmiddel.
There are no data available on the toxicity of Yttrium (90Y) chloride nor on its effects on reproduction in animals or its mutagenic or carcinogenic potential.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de toxiciteit van Yttrium (90Y) chloride en zijn uitwerkingen op de voortplanting bij dieren of zijn mutagene of carcinogene potentieel.
Hydrochloric acid (0.04 M)
Waterstofchloride (0.04 M)
Radiolabelling of medicinal products, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates, with Yttrium (90Y) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Het radioactief merken van geneesmiddelen, zoals monoklonale antilichamen, peptiden of andere substraten met Yttrium(90Y) chloride is zeer gevoelig voor de aanwezigheid van onzuiverheden zoals metaalsporen.
1t is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
Het is erg belangrijk alle glaswerk, injectienaalden, enz die voor de bereiding van het radioactief gemerkt geneesmiddel gebruikt worden grondig te reinigen om elk spoor van dergelijke metaalonzuiverheden te verwijderen.
Only syringe needles (for example, non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimise trace metal impurity levels.
Alleen injectienaalden (bijvoorbeeld: niet-metalen) die gewaarborgd bestand zijn tegen verdund zuur, mogen worden gebruikt om het risico op metaalonzuiverheden te minimaliseren.
Up to 12 days from the date of manufacture.
Tot 12 dagen na de fabricagedatum.
No special storage conditions required.
Geen speciale bewaaromstandigheden vereist.
Storage should be in accordance with national regulation on radioactive material.
Bewaring conform de nationale voorschriften voor radioactief materiaal.
Colourless type I glass vial of 3 ml with a V-shapped bottom or a 10 ml with a flat bottom with a PTFE faced chlorobytylrubber stopper or silicon stopper, closed with an aluminium seal.
1 flesje type 1, kleurloos glas 3 ml, met V-vormige bodem of 10 ml flesje met platte bodem met een teflon beklede rubberen stop of siliconenstop, afgesloten met een aluminiumverzegeling.
The outer container is a lead container lined with synthetic material inside.
De buitenverpakking is een loden container bekleed met synthetisch materiaal aan de binnenzijde.
1 vial containing 0.02-5 ml solution calibrated for a reference day/ time depending on the ordered radioactivity.
1 flesje met 0.02-5 ml oplossing gekalibreerd voor een referentiedatum/ tijd afhankelijk van de bestelde radioactiviteit.
The vial may contain high pressure due to radiolysis.
Het flesje kan onder hoge druk staan ten gevolge van radiolyse.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Alle het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften.
nuclitec GmbH Gieselweg 1 D-38110 Braunschweig Germany
nuclitec GmbH Gieselweg 1 D-38110 Braunschweig Germany
The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of an Yttrium (90Y)-labelled medicinal product is dependent on the specific medicinal product being radiolabelled.
De stralingsdosis waaraan de verschillende organen worden blootgesteld na intraveneuze toedieningvan een Yttrium(90Y)-gemerkt geneesmiddel hangt af van het specifieke radioactief gemerkt geneesmiddel.
Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Informatie over de stralingsdosimetrie van elk afzonderlijk geneesmiddel na toedieningvan het radioactief gemerkt geneesmiddel vindt u in de Samenvatting van de productkenmerken/ verpakkingsbijsluiter bij het geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
6 The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Yttrium (90Y) to the radiation dose following the administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Yttriga.
Onderstaande dosimetrietabel dient als aanwijzing bij de evaluatie van de bijdrage van niet-gebonden Yttrium(90Y) tot de stralingsdosis na toediening van Yttrium (90Y)-gemerkte medicinale producten of die het gevolg is van een accidentele intraveneuze injectie van Yttrium (90Y) chloride.
The dosimetry estimates were based on a rat distribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ ICRP 60 recommendations.
7 De dosimetrieschattingen zijn gebaseerd op onderzoek naar de distributie bij ratten en de berekeningen zijn uitgevoerd in overeenstemming met de MIRD/ ICRP 60 aanbevelingen.
Time-points for measurements were 5 min, 1, 6, 24, 96 and 360 hours.
De tijdstippen van de metingen lagen bij 5 min., 1, 6, 24, 96 en 360 uren.
Absorbed dose per unit activity administered (mGy/ MBq)
Geabsorbeerde dosis per toegediende eenheid (mGy/ MBq)
Organ
Organen
Adult
Volwassene
15 years
15 jaar
10 years 5 years 1 year
10 jaar 5 jaar 1 jaar
5 years 10 years 5 years
5 jaar 10 jaar 5 jaar
Newborn
Boreling
(70 kg)
n (70 kg)
Adrenals Blood Bone marrow Brain Carcass Colon Femur Gastro-intestinal
Bijnieren Bloed Beenmerg Hersenen Karkas Dikke darm Dijbeen Maag- en darm
7.23 E-01 4.20 E-02 2.58 E+00 8.60 E-03 5.82 E-01 2.30 E-02 7.76 E+00
7.23 E-01 4.20 E-02 2,58 E+00 8.60 E-03 5.82 E-01 2,30 E-02 7,76 E+00
1.09 E+00 6.29 E-02 3.88 E+00 1.29 E-02 8.72 E-01 3.46 E-02 1.16 E+01
1.09 E+00 6.29 E-02 3,88 E+00 1.29 E-02 8,72 E-01 3,46 E-02 1,16 E+01
2.53 E+00 1.47 E-01 9.05 E+00 3.01 E-02 2.04 E+00 8.06 E-02 2.72 E+01
2.53 E+00 1.47 E-01 9,05 E+00 3.01 E-02 2,04 E+00 8,06 E-02 2,72 E+01
3.62 E+00 2.10 E-01 1.29 E+01 4.30 E-02 2.91 E+00 1.15 E-01 3.88 E+01
3.62 E+00 2.10 E-01 1.29 E+01 4.30 E-02 2,91 E+00 1,15 E-01 3,88 E+01
7.23 E+00 4.19 E-01 2.58 E+01 8.60 E-02 5.82 E+00 2.30 E-01 7.76 E+01
7,23 E+00 4.19 E-01 2.58 E+01 8.60 E-02 5,82 E+00 2,30 E-01 7,76 E+01
2.17 E+01 1.26 E+00 7.75 E+01 2.58 E-01 1.75 E+01 6.91 E-01 2.33 E+02
2.17 E+01 1,26 E+00 7.75 E+01 2.58 E-01 1,75 E+01 6,91 E-01 2.33 E+02
content Heart Ileum Kidneys Liver Lungs Ovaries Pancreas Skeletal muscle Skin Spleen Stomach Thymus Thyroids Urinary bladder Uterus Effective Dose
Hart Ileum Nieren Lever Longen Eierstokken Alvleesklier Skeletspieren Huid Milt Maag Zwezerik Schildklier Urineblaas Baarmoeder Effectieve dosis
1.22 E-01 2.53 E-01 1.16 E-02 2.35 E+00 1.27 E+00 4.23 E-01 3.33 E-01 7.90 E-02 6.12 E-04 1.02 E-01 4.90 E-01 6.47 E-02 7.34 E-02 9.99 E-01 3.62 E-01 1.51 E-02
2,53 E-01 1,16 E-02 2,35 E+00 1,27 E+00 4,23 E-01 3,33 E-01 7,90 E-02 6.12 E-04 1,02 E-01 4,90 E-01 6,47 E-02 7,34 E-02 9,99 E-01 3,62 E-01 1,51 E-02
1.83 E-01 3.79 E-01 1.74 E-02 3.53 E+00 1.91 E+00 6.34 E-01 4.99 E-01 1.18 E-01 9.17 E-04 1.53 E-01 7.36 E-01 9.70 E-02 1.10 E-01 1.50 E+00 5.44 E-01 2.26 E-02
3,79 E-01 1,74 E-02 3,53 E+00 1,91 E+00 6,34 E-01 4,99 E-01 1,18 E-01 9.17 E-04 1,53 E-01 7,36 E-01 9,70 E-02 1,10 E-01 1,50 E+00 5,44 E-01 2,26 E-02
4.26 E-01 8.85 E-01 4.06 E-02 8.24 E+00 4.46 E+00 1.48 E+00 1.17 E+00 2.76 E-01 2.14 E-03 3.58 E-01 1.72 E+00 2.26 E-01 2.57 E-01 3.50 E+00 1.27 E+00 5.28 E-02
8,85 E-01 4,06 E-02 8,24 E+00 4,46 E+00 1,48 E+00 1,17 E+00 2,76 E-01 2,14 E-03 3,58 E-01 1,72 E+00 2,26 E-01 2,57 E-01 3,50 E+00 1,27 E+00 5,28 E-02