qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
{MM/ YYYY}
Spieraandoeningen: gewrichtspijn, artrose, spierpijn, rugpijn, gewrichtsaandoening;
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
130 Nier- en urinewegaandoeningen: nierstenen, urineafwijkingen, albuminurie, hypercalciurie, hyperurikemie;
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Voortplantingsstelselaandoeningen: abnormale ejaculatie, borstvergroting, gynaecomastie, impotentie, menorragie
111 11.
Licht uw arts snel in over deze of andere symptomen.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Zoek medische hulp als de toestand aanhoudt of verergert.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
HOE BEWAART U KALETRA
EU/ 1/ 01/ 172/ 006
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
BATCH NUMBER
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Lot:
Opslag tijdens gebruik:
{number}
Vermijd blootstelling aan overmatige hitte.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Breng het niet over in een andere verpakking.
Medicinal product subject to medical prescription.
Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
INSTRUCTIONS ON USE
AANVULLENDE INFORMATIE
INFORMATION IN BRAILLE
Wat bevat Kaletra
Kaletra 100 mg/ 25 mg tablets
- Het werkzaam bestanddeel is lopinavir.
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING
dat de bloedspiegels van lopinavir worden verhoogd via de remming van enzymen die het metaboliseren.
100 MG/ 25 MG TABLETS - BOTTLE LABEL
- De andere bestanddelen zijn: oliezuur, propyleenglycol, polyoxyl-35-ricinusolie, gezuiverd
1.
water.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hoe ziet Kaletra er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Kaletra 100 mg/ 25 mg film-coated tablets lopinavir/ ritonavir
Elke Kaletra capsule bevat 133,3 mg lopinavir en 33,3 mg ritonavir.
2.
Elk doosje bevat 6 doordrukstrips met 6 capsules (36 capsules).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Elke verpakking bevat 5 doosjes (180 capsules).
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Kaletra wordt ook geleverd in de vorm van een drank en in de vorm van filmomhulde tabletten.
LIST OF EXCIPIENTS
Fabrikant
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Verenigd Koninkrijk
60 film-coated tablets
България Т .П.
5.
1/ a-c.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
H-1139 Budapest Tel.: +36 1 465 2100
Oral use Read the package leaflet before use
Č eská republika Abbott Laboratories s. r. o.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Tel: + 356 22983201
Keep out of the reach and sight of children
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0)88 8222 688
7.
132 Deutschland Abbott GmbH & Co.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
KG Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
EXPIRY DATE
Österreich Abbott Ges. m. b. H.
{MM/ YYYY}
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
España Abbott Laboratories, S. A.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Portugal Abbott Laboratórios, Lda Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Bucharest Business Park Ş os.
Medicinal product subject to medical prescription.
133 Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Aγ.
INFORMATION IN BRAILLE
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h Rī ga, LV-1004 Latvija Tel: + 371 67605580
114 B.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in:
PACKAGE LEAFLET
{MM/ JJJJ}
115 PACKAGE LEAFLET:
134 BIJSLUITER:
KALETRA 133.3 mg/ 33.3 mg soft capsules lopinavir/ ritonavir
KALETRA (80 mg + 20 mg) / ml drank (lopinavir + ritonavir)
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Do not pass it onto others.
anderen.
What Kaletra is and what it is used for 2.
Wat is Kaletra en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you take Kaletra 3.
Wat u moet weten voordat u Kaletra inneemt 3.
How to take Kaletra 4.
Hoe wordt Kaletra ingenomen 4.
How to store Kaletra 6.
Hoe bewaart u Kaletra 6.
WHAT KALETRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS KALETRA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
It helps control HIV infection by inhibiting or interfering with the protease enzyme that HIV needs to multiply.
− Uw arts heeft u Kaletra voorgeschreven om u te helpen uw infectie met het Humaan Immunodeficiëntievirus (HIV) onder controle te krijgen/ houden.
Kaletra is used by adults and children 2 years of age or older who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Kaletra doet dit door de verspreiding van de infectie in uw lichaam te vertragen. − Kaletra wordt gebruikt door kinderen van 2 jaar of ouder en volwassenen die geïnfecteerd zijn met HIV, het virus dat AIDS veroorzaakt.
Kaletra does this by slowing down the spread of the infection in your body.
Kaletra dient niet te worden toegediend aan kinderen jonger dan 2 jaar, behalve op specifieke aanwijzing van hun arts. − Kaletra is een antiretroviraal geneesmiddel.
Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden. − Kaletra wordt voorgeschreven voor gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen.
Your doctor will determine which medicines are best for you.
Uw arts zal bepalen welke geneesmiddelen het beste voor u zijn.
BEFORE YOU TAKE KALETRA
WAT U MOET WETEN VOORDAT U KALETRA INNEEMT
Do not take Kaletra
Wees extra voorzichtig met Kaletra
− if you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra.
- Kaletra geneest HIV infectie of AIDS niet.
− if you have severe liver problems.
- Mensen die Kaletra innemen kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere aandoeningen
− if you are currently taking any of the following medicines:
krijgen die verband houden met HIV infectie en AIDS.
−
Gepaste
astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription);
voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen om overdracht van de ziekte door seksueel contact (bijv. het gebruik van een condoom) of bloedcontaminatie te voorkomen.
−
Vertel het uw arts als u één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:
oral (taken by mouth) midazolam, triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping);
- Hemofilie type A en B, omdat Kaletra de kans op bloedingen zou kunnen vergroten.
− − − − −
- Diabetes (suikerziekte), omdat verhoogde bloedsuikerspiegels gerapporteerd zijn bij patiënten
pimozide (used to treat schizophrenia); cisapride (used to relieve certain stomach problems); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); amiodarone (used to treat abnormal heart beat); vardenafil (used to treat erectile dysfunction).
die Kaletra kregen.
116 Patients taking Kaletra must not take products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) as this may stop Kaletra from working properly.
- Een voorgeschiedenis van leverproblemen, omdat patiënten met een voorgeschiedenis van
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to another medicine while you are taking Kaletra.
leveraandoeningen, waaronder chronische hepatitis B of C, een verhoogd risico hebben van ernstige en potentieel fatale bijwerkingen op de lever.
Take special care with Kaletra
Vertel het uw arts als u last krijgt van:
− Kaletra may interact with certain other medications with possible clinical effects.
- Misselijkheid, braken, buikpijn, moeilijkheden met ademhalen en ernstige spierzwakte in armen
− Kaletra may interact with erectile dysfunction agents (eg, sildenafil and tadalafil).
en benen, omdat dit symptomen kunnen zijn van verhoogde melkzuurspiegels.
Your doctor should prescribe lower doses of these medicines if you are also taking Kaletra.
- Dorst, vaak moeten plassen, wazig zien of gewichtsverlies, omdat dit kan wijzen op verhoogde
- Kaletra may interact with digoxin (heart medicine).
- Misselijkheid, braken, buikpijn, omdat grote toenames in de hoeveelheid triglyceriden (vetten in
Your doctor should monitor you if you are
het bloed) worden gezien als een risicofactor voor pancreatitis (alvleesklierontsteking) en deze symptomen hierop kunnen wijzen.
taking digoxin and Kaletra.
Dit kan
− Taking certain medicines with Kaletra may result in increased levels in the body of these other medicines and could increase or prolong their effect and/or adverse reactions.
onder meer zijn verlies van vet uit benen, armen en het gezicht, toename van vet in de buik en andere inwendige organen, borstvergroting en vetknobbels achter in de nek (‘ buffalo hump’).
You must tell your doctor about all the medicines, including those medicines you can buy without a prescription, you are taking or are planning to take before you take Kaletra.
De oorzaak en gezondheidseffecten op lange duur van deze verschijnselen zijn momenteel onbekend.
This is because taking Kaletra with some medicines can result in serious or life threatening problems.
- Tekenen en symptomen van een ontsteking door voorgaande infecties kort na het starten van
− If you are taking an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since Kaletra may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives.
Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons van het lichaam (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
− Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
- Stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
moeilijk kunnen bewegen, omdat sommige patiënten die deze geneesmiddelen nemen een botaandoening kunnen ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
− Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
In
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
zeldzame gevallen waren deze spierafwijkingen ernstig.
− Pregnant or nursing mothers should not take Kaletra unless specifically directed by their doctor (see also ‘Pregnancy and breast-feeding’).
Vertel het uw arts als u één van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt, omdat extra voorzichtigheid moet worden betracht:
− Kaletra should not be administered to children younger than 2 years of age unless specifically directed by their doctor.
- Antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine);
− Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS.
- Antidepressiva (bijv. trazodon, bupropion);
People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
- Middelen tegen epilepsie (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital);
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra.
- Antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol);
Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
- Middelen tegen erectiestoornissen (bijv. sildenafil en tadalafil);
117 You should use appropriate precautions.
- Bepaalde geneesmiddelen voor het hart, waaronder:
− In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
- calciumkanaalantagonisten (bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine);
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
- geneesmiddelen gebruikt voor het corrigeren van het hartritme (bijv. bepridil, systemisch
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
- Geneesmiddelen om het bloedcholesterol te verlagen (bijv. atorvastatine, lovastatine, rosuvastatine
− Bone problems: some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
- Geneesmiddelen die het afweersysteem beïnvloeden (bijv. ciclosporine, sirolimus (rapamycine),
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
- Geneesmiddelen die worden gebruikt bij het stoppen met roken (bijv. bupropion);
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
- Morfine-achtige geneesmiddelen (bijv. methadon);
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
- Orale anticonceptiemiddelen of een anticonceptiepleister om zwangerschap te voorkomen (zie de
Taking other medicines
rubriek hieronder genaamd Anticonceptiemiddelen);
Kaletra may interact with other medicines, including those you take without a prescription.
- Proteaseremmers (bijv. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir);
It is possible that your doctor may increase or decrease the dose of other medicines when you are also taking Kaletra.
- Sedatieve middelen (bijv. midazolam toegediend per injectie);
You should tell your doctor about any medicines, including those medicines you can buy without a prescription, you are taking or planning to take, before you take Kaletra.
- Steroïden (bijv. dexamethason, fluticasonpropionaat, ethinyloestradiol);
See Section 2, BEFORE YOU TAKE KALETRA, for further information.
- Geneesmiddelen die een reactie met alcohol kunnen hebben (bijv. disulfiram).
Kaletra can be taken with acid reducing agents (such as omeprazole and ranitidine) with no dose adjustment.
Raadpleeg de lijst met geneesmiddelen onder ‘ Gebruik Kaletra niet in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen’ voor informatie over medicijnen die u niet tegelijkertijd met Kaletra mag gebruiken.
If you are taking didanosine, it should be taken one hour before or at least two hours after taking Kaletra (with food).
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
The gastroresistant formulation of didanosine should be administered at least two hours after a meal.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
If you are taking sildenafil or tadalafil with Kaletra talk to your doctor about possible interactions with other medicines and side effects.
- Als u sildenafil of tadalafil samen met Kaletra gebruikt, kunt u een groter risico hebben op
If you take sildenafil or tadalafil and Kaletra together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
bijwerkingen zoals lage bloeddruk, flauwvallen, gezichtsstoornissen en erectie van de penis die langer dan 4 uur duurt.
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Als een erectie langer dan 4 uur duurt, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken om blijvende schade aan uw penis te voorkomen.
Your doctor can explain these symptoms to you.
Uw arts kan deze symptomen voor u verklaren.
If you are taking an oral contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since Kaletra may reduce the effectiveness of oral contraceptives.
- Als u momenteel een oraal anticonceptiemiddel of een anticonceptiepleister gebruikt om
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
zwangerschap te voorkomen, zult u een aanvullend of ander soort anticonceptiemiddel (bijv. een condoom) moeten gebruiken, omdat Kaletra de werkzaamheid van orale anticonceptiemiddelen of anticonceptiepleisters kan verminderen.
Taking Kaletra with food and drink
Gepaste
It is important that Kaletra is taken with food.
Inname van Kaletra met voedsel en drank Het is belangrijk dat Kaletra met voedsel wordt ingenomen.
Pregnancy and breast-feeding
137 Zwangerschap en borstvoeding
Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor.
- Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven moeten Kaletra niet gebruiken, behalve op
Be sure to tell you doctor immediately if you are or may be pregnant or if you are breast-feeding a baby.
- Het wordt HIV-geïnfecteerde vrouwen afgeraden om hun kinderen borstvoeding te geven, omdat
It is recommended that HIV-infected women should not breast-feed their infants because of the possibility your baby can be infected with HIV through your breast milk.
er een mogelijkheid is dat de baby geïnfecteerd raakt met HIV via uw moedermelk.
118 Driving or using machines
Kaletra bevat 42% v/ v alcohol.
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Kaletra
Important information about some of the ingredients of Kaletra
Kaletra bevat polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie.
Sunset yellow [E110], a component of Kaletra soft capsules, can cause allergic-type reactions including asthma.
Kaletra bevat kalium in de vorm van kaliumacesulfaam, dat schadelijk kan zijn voor mensen met een laag kaliumdieet.
Allergy is more common in those people who are allergic to aspirin.
Een hoog kaliumgehalte in het bloed kan maagklachten en diarree veroorzaken.
HOW TO TAKE KALETRA
HOE WORDT KALETRA INGENOMEN
It is important that you take Kaletra every day exactly as your doctor prescribed it.
- Het is belangrijk dat Kaletra met voedsel wordt ingenomen.
Even if you feel better, do not stop taking Kaletra without talking to your doctor.
- Volg bij het innemen van Kaletra nauwgezet het advies van uw arts.
Using Kaletra as recommended should give you the best chance to delay the development of resistance to the product.
- Raadpleeg bij twijfel over hoe u uw geneesmiddel moet gebruiken uw arts of apotheker.
How and when should Kaletra be taken
Hoeveel Kaletra moet er ingenomen worden en wanneer?
Always take Kaletra exactly as your doctor has told you.
Uw arts zal u adviseren over de hoeveelheid Kaletra die u in moet nemen.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
- Voor kinderen zal uw arts de juiste dosis bepalen op basis van de lengte en het gewicht van uw
The usual adult dose is 3 capsules twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
- Kaletra is ook verkrijgbaar als filmomhulde tabletten die 200 mg lopinavir en 50 mg ritonavir
For children, your doctor will decide the right dose based on the child’s height and weight.
bevatten en als filmomhulde tabletten die 100 mg lopinavir en 25 mg ritonavir bevatten.
It is important that all doses of Kaletra are taken with food.
Mag ik stoppen met het innemen van Kaletra of mijn dosis veranderen?
Do not alter or discontinue the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor.
- Verander of beëindig de dagelijkse dosis van Kaletra niet zonder dit eerst te overleggen met uw
Kaletra should be taken twice every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
- Kaletra moet altijd twee keer per dag ingenomen worden om uw HIV-infectie onder controle te
If a side effect is preventing you from taking Kaletra as directed tell your doctor right away.
- Het gebruik van Kaletra zoals is aanbevolen, geeft u de beste kans om de ontwikkeling van
Always keep enough Kaletra on hand so you don’t run out.
Als u reist of
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply.
in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u genoeg Kaletra heeft om te gebruiken totdat u een nieuwe voorraad krijgt.
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
- Blijf dit geneesmiddel gebruiken tot uw arts u vertelt iets anders te doen.
If you take more Kaletra than you should
Hoe meet ik de juiste dosis van de oplossing?
If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away.
Open de kindveilige dop door erop te drukken met uw handpalm en het tegen de wijzers van de klok in te draaien of met de richting van de pijl mee.
If you cannot reach your doctor, go to the hospital.
Zeg het tegen uw apotheker als u problemen heeft met het openen van de fles.
If you forget to take Kaletra
Er zitten vijf doseerspuiten in elke verpakking van Kaletra drank.
It is important to take the total daily dose prescribed to ensure you get maximum benefit.
Was de zuiger en de spuit zo spoedig mogelijk met afwasmiddel en warm water; u kunt beide 15 minuten laten weken in een sopje.
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible together with some food, and then continue as before.
Zet de spuit weer in elkaar en spoel de spuit enige malen door het opzuigen en leegdrukken van de spuit.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Wat u moet doen als u meer van Kaletra heeft ingenomen dan u zou mogen
Continue on with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor.
- Als u zich realiseert dat u meer Kaletra heeft ingenomen dan u werd verondersteld te doen,
POSSIBLE SIDE EFFECTS
waarschuw dan onmiddellijk uw arts.
What side effects might I have with Kaletra
Wat u moet doen als u bent vergeten Kaletra in te nemen
Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
- Als u een dosis heeft gemist, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in met wat voedsel en ga
It may be difficult to differentiate between side effects caused by Kaletra and those which may arise due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
door met uw normale dosis volgens het reguliere schema zoals voorgeschreven door uw arts.
It is important that you inform your doctor of any change in your health.
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
The frequency of side effects is classified as follows:
Licht uw arts direct in over deze of andere symptomen.
Very common: more than 1 out of 10 persons treated;
ZEER VAAK voorkomende bijwerkingen (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
119 Common: less than 1 out of 10, but more than 1 out of 100 persons treated; Uncommon: less than 1 out of 100, but more that 1 out of 1,000 persons treated; Rare: less than 1 out of 1,000, but more that 1 out of 10,000 persons treated.
- De langetermijn risico’ s voor complicaties zoals een hartaanval of beroerte als gevolg van
The most common side effects (> 1/10) of Kaletra are diarrhoea and increased triglycerides, increased total cholesterol, and increased GGT.
- Uw arts zal u regelmatig controleren en kan andere geneesmiddelen voorschrijven als dat nodig
Other common side effects (> 1/100 and < 1/10) of Kaletra are: insomnia; headache, paresthesia; nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, dyspepsia, flatulence, gastrointestinal disorder; rash, lipodystrophy, acne; asthenia, pain; increased glucose, increased amylase, increased SGOT/AST, increased SGPT/ALT, liver function tests abnormal.
blijkt te zijn.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
- Grote toenamen in de hoeveelheid triglyceriden (vetten in het bloed) worden gezien als een
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
VAAK voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op de 10, maar bij meer dan 1 op de 100 gebruikers):
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
- Abnormale leverfunctietests;
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
- Veranderingen in lichaamsvorm als gevolg van veranderingen in vetverdeling;
The long-term risks for complication such as heart attacks or stroke due to increases in triglycerides and cholesterol are not known at this time.
- Verhoogd glucose, verhoogd amylase (een spijsverteringsenzym), verhoogde leverenzymen;
Your doctor will monitor you and may prescribe other medicines if needed.
- Krachteloosheid, gebrek aan energie;
In addition, large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have also been considered a risk factor for pancreatitis.
- Misselijkheid, braken, buikpijn, abnormale ontlasting, spijsverteringsmoeilijkheden, winderigheid,
Pancreatitis should be considered if you experience clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) which may be suggestive of this condition.
problemen met uw spijsverteringssysteem;
If you experience these symptoms, tell your doctor.
- Tinteling, prikkeling of verdoving van de huid.
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Meer informatie over misselijkheid, braken of buikpijn Licht uw arts in als u last heeft van misselijkheid, braken of buikpijn, omdat dit symptomen kunnen zijn van alvleesklierontsteking.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
De oorzaak en gezondheidseffecten op lange duur van deze verschijnselen zijn momenteel onbekend.
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugars have been reported in patients receiving Kaletra.
Licht uw arts in als u verandering van uw lichaamsvorm als gevolg van veranderingen in vetverdeling opmerkt.
Abnormal liver function tests, hepatitis, and rarely jaundice, have been reported in patients taking Kaletra.
SOMS voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op de 100, maar bij meer dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Some people had other illnesses or were taking other medicines.
- Laag aantal rode bloedcellen, laag aantal witte bloedcellen, vergroting van de lymfeknopen;
People with pre-existing liver disease or hepatitis may have worsening of liver disease.
- Een geluid in één of beide oren, zoals zoemen, rinkelen of fluiten;
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
- Versnelde hartslag, een hartslag overslaan of bonzen, hartaanval, zwelling en/ of vochtophoping in
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
- Opgezette buik, verstopping, droge mond, moeite met slikken, ontsteking van de dunne en de
Uncommon side effects (> 1/1000 and < 1/100 patients) that may occur with Kaletra:
- Pijn op de borst, pijn op de borst onder het borstbeen, koude rillingen, koorts, griepsymptomen,
Infection and infestation: otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bacterial infection, viral infection;
onduidelijk gevoel van lichaamsongemak, ophoping van vocht in de benen of rond de enkels, interacties met andere geneesmiddelen;
Neoplasms benign, malignant and unspecified: skin benign neoplasm, cyst;
- Niet functioneren van de teelballen, Cushing-syndroom (een conditie veroorzaakt door hoge
Blood disorders: anaemia, leucopenia and lymphadenopathy;
cortisolspiegels in het bloed), te weinig actieve schildklier;
Endocrine disorders: hypogonadism male, Cushing syndrome, hypothyroidism;
- Ontsteking van het middenoor, ontsteking van de bronchiën, voorhoofdsholteontsteking,
Metabolic and nutritional disorders: avitaminosis, dehydration, oedema, increased appetite, lactic acidosis, obesity, anorexia, diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypocholesteremia;
terugkerende steenpuisten, bacteriële infectie, virale infectie;
120 Psychiatric disorders: abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskinesia, emotional lability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking;
- Verminderde glucosetolerantie, gewichtstoename, gewichtsverlies, verhoogd bilirubine (een
Nerve disorders: dizziness, amnesia, ataxia, encephalopathy, facial paralysis, hypertonia, neuropathy, peripheral neuritis, somnolence, tremor, taste perversion, migraine, extrapyramidal syndrome;
galpigment), veranderde hormoonspiegels, abnormale uitkomsten van laboratoriumtests;
Eye disorders: abnormal vision, eye disorder;
- Nierstenen, urineafwijkingen, albumine in de urine, hoge calciumspiegels in de urine, overmaat
Ear disorders: tinnitus;
urinezuur in het bloed;
Cardiac disorders: palpitation, lung oedema, myocardial infarct;
- Ontsteking van de galblaas, leverontsteking, vergrote lever, vetafzetting in de lever, gevoelige
Vascular disorders: hypertension, thrombophlebitis, vasculitis, varicose vein, deep thrombophlebitis, vascular disorder;
- Tekort aan één of meerdere essentiële vitaminen, dehydratie, ophoping van vocht in de cellen of
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: dyspnoea, rhinitis, increased cough;
weefsels, toegenomen eetlust, overmaat aan melkzuur in het bloed, obesitas, anorexie, diabetes mellitus, hoog glucose in het bloed, laag cholesterol in het bloed;
Gastrointestinal disorders: enlarged abdomen, constipation, dry mouth, dysphagia, enterocolitis, eructation, oesophagitis, faecal incontinence, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagic colitis, mouth ulcerations, pancreatitis, sialadenitis, stomatitis, ulcerative stomatitis, periodontitis;
- Pijnlijke gewrichten, ontstoken gewrichten, spierpijn, rugpijn, gewrichtsaandoening;
Liver disorders: cholecystitis, hepatitis, hepatomegaly, liver fatty deposit, liver tenderness;
- Duizeligheid, verslechtering van het geheugen, verlies van het vermogen om spierbewegingen te
Skin disorders: alopecia, dry skin, eczema, exfoliative dermatitis, maculopapular rash, nail disorder, pruritis, seborrhoea, skin discoloration, skin ulcer, face oedema, sweating, skin striae;
coördineren, degeneratieve hersenziekte, gezichtsverlamming, verhoogde spierspanning, ziekte of afwijking van het zenuwstelsel (neuropathie), schade aan perifere zenuwen, slaperigheid, tremor, veranderde smaak, migraine, abnormale onwillekeurige bewegingen;
Muscle disorders: arthralgia, arthrosis, myalgia, back pain, joint disorder;
- Abnormaal dromen, agitatie, angst, verwarring, depressie, onvermogen om bewegingen onder
Renal and urinary disorders: kidney calculus, urine abnormality, albuminuria, hypercalcinuria, hyperuricemia;
controle te houden, emotionele labiliteit, verminderd seksueel verlangen, nervositeit, abnormaal denken;
Reproductive system disorders: abnormal ejaculation, breast enlargement, gynecomastia, impotence, menorrhagia;
- Abnormale zaadlozing, borstvergroting, borstvergroting bij de man, impotentie, abnormaal hevige
General disorders: chest pain, chest pain substernal, chills, fever, flu syndrome, malaise, peripheral oedema, drug interaction,
- Haaruitval, droge huid, eczeem, afschilfering van de huid, rode huiduitslag met puistjes of
Investigations: decreased glucose tolerance, weight gain, weight loss, increased bilirubin, hormone level altered, lab test abnormal.
vlekken, nagelaandoening, jeuk, ophoping van vettige huidschilfers, huidontkleuring, huidzweren, zwelling in het gezicht, zweten, huidstriemen;
Inform your doctor promptly about these or any other symptoms.
- Hoge bloeddruk, ontsteking van een bloedvat door een bloedprop, vaatontsteking, spatader, diepe
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
ontsteking van een bloedvat door een bloedprop, bloedvataandoening.
HOW TO STORE KALETRA
HOE BEWAART U KALETRA
As with all medicines, keep Kaletra out of the reach and sight of children.
- Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack.
- Gebruik Kaletra niet meer na de datum die staat vermeld op de flacon.
The expiry date refers to the last day of that month.
naar de laatste dag van de maand.
121 How should I store Kaletra and for how long
Op welke manier en hoe lang kan ik Kaletra bewaren?
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
- Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
In use storage:
- Opslag tijdens gebruik:
If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
Indien buiten de koelkast gehouden, niet bewaren boven 25°C en alle
Avoid exposure to excessive heat.
- Vermijd blootstelling aan overmatige hitte.
It is important to keep Kaletra in the original package.
- Het is belangrijk Kaletra te bewaren in de flacon waarin het aangeleverd is.
Do not transfer it to any other container.
141 Op welke manier moet ik ongebruikt Kaletra weggooien?
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
- Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
- Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
What Kaletra contains
Wat bevat Kaletra De actieve bestanddelen zijn lopinavir en ritonavir.
Each capsule of Kaletra contains 133.3 mg of lopinavir and 33.3 mg of ritonavir (pharmacokinetic enhancer).
Elke ml Kaletra bevat 80 mg lopinavir en 20 mg ritonavir.
− The other ingredients are: oleic acid, propylene glycol, polyoxyl 35 castor oil, purified water.
De andere bestanddelen zijn:
− The capsule shell components are: gelatine, anhydrized liquid sorbitol (mixture of sorbitol, sorbitol anhydrides and mannitol), glycerol, titanium dioxide (white colour), sunset yellow (E110), medium-chain triglycerides, lecithin and black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
Alcohol, stroop met hoog fructosegehalte, propyleenglycol, gezuiverd water, glycerol, povidon, magnasweet-110 smaakstof (mengsel van monoammoniumglycyrrhizinaat en glycerol), vanille- smaakstof (bevattende p-hydroxybenzoëzuur, p-hydroxybenzaldehyde, vanillinezuur, vanilline, heliotroop, ethylvanilline), polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie, suikerspin-smaakstof (bevattende ethylmaltol, ethylvanilline, acetoïne, dihydrcoumarine, propyleenglycol), kalium- acesulfaam, natriumsaccharine, natriumchloride, pepermuntolie, natriumcitraat, citroenzuur, menthol.
What Kaletra looks like and contents of the pack
Hoe ziet Kaletra er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Kaletra soft capsules come in a plastic bottle containing 90 capsules.
- Kaletra drank wordt geleverd in een amberkleurige flacon van 60 ml voor meerdere doses.
Kaletra soft capsules are also supplied in bl isters.
- Vijf flacons van 60 ml worden geleverd in een verpakking.
Kaletra is also supplied as an oral solution and as film-coated tablets.
- Elke ml Kaletra bevat 80 ml lopinavir en 20 mg ritonavir.
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL Verenigd Koninkrijk
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
142 Č eská republika Abbott Laboratories s. r. o.
Postępu 18A PL - 02-676 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Postę pu 18A PL-02-676 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
124 Ísland Vistor hf.
143 Ísland Vistor hf.
{MM/YYYY}
{MM/ JJJJ}
125 PACKAGE LEAFLET:
144 BIJSLUITER:
KALETRA (80 mg + 20 mg) / ml oral solution (lopinavir + ritonavir)
KALETRA® 200 mg/ 50 mg filmomhulde tabletten lopinavir/ ritonavir
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist − This medicine has been prescribed for you.
Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Do not pass it onto others.
Geef dit geneesmiddel niet door aan
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
− Your doctor has prescribed Kaletra to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
− Uw arts heeft u Kaletra voorgeschreven om u te helpen uw infectie met het Humaan Immunodeficiëntievirus (HIV) onder controle te krijgen/ houden.
Kaletra does this by slowing down the spread of the infection in your body. − Kaletra is used by children 2 years of age or older and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Kaletra doet dit door de verspreiding van de infectie in uw lichaam te vertragen. − Kaletra wordt gebruikt door kinderen van 2 jaar of ouder en volwassenen die geïnfecteerd zijn met HIV, het virus dat AIDS veroorzaakt.
Kaletra should not be administered to children younger than 2 years of age unless specifically directed by their doctor. − Kaletra is an antiretroviral medicine.
Kaletra dient niet te worden toegediend aan kinderen jonger dan 2 jaar, behalve op specifieke aanwijzing van hun arts. − Kaletra is een antiretroviraal geneesmiddel.
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors. − Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden. − Kaletra wordt voorgeschreven voor gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen.
Do not take Kaletra: − If you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra. − If you have severe liver problems.
Neem Kaletra niet in: − als u allergisch (overgevoelig) bent voor lopinavir, ritonavir of voor één van de andere bestanddelen van Kaletra. − als u een ernstige leveraandoening heeft.
Do not take Kaletra with any of the following medicines: − Astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription); − Midazolam taken orally (taken by mouth), triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping); − Pimozide (used to treat schizophrenia); − Cisapride (used to relieve certain stomach problems); − Ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); − Amiodarone (used to treat abnormal heart beat); − Vardenafil (used to treat erectile dysfunction); − Products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum).
Gebruik Kaletra niet in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen: − astemizol of terfenadine (meestal gebruikt voor de behandeling van allergische klachten; deze geneesmiddelen kunnen verkrijgbaar zijn zonder recept); − oraal (door de mond in te nemen) midazolam, triazolam (gebruikt om angst en/ of slaapproblemen te verlichten); − pimozide (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie); − cisapride (gebruikt om bepaalde maagproblemen te verlichten); − ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine, methylergonovine (gebruikt om hoofdpijn te behandelen); − amiodaron (gebruikt om abnormale hartslag te behandelen);
126 Read the list of medicines under ‘Taking other medicines’ for information on certain other medicines which require special care.
145 − vardenafil (gebruikt om erectiestoornissen te behandelen); − producten die Sint Janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to another medicine while you are taking Kaletra.
Wanneer u momenteel één van deze geneesmiddelen gebruikt, informeer dan bij uw arts naar het overstappen op een ander geneesmiddel gedurende uw gebruik van Kaletra.
Take special care with Kaletra
Wees extra voorzichtig met Kaletra
Important information − Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Kaletra inneemt
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra. − Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
Gepaste
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination.
voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen om overdracht van de ziekte door seksueel contact (bijv. het gebruik van een condoom) of bloedcontaminatie te voorkomen.
Tell your doctor if you have/had: − Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding. − Diabetes as increased blood sugars have been reported in patients receiving Kaletra. − A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
leveraandoeningen, waaronder chronische hepatitis B of C, een verhoogd risico hebben van ernstige en potentieel fatale bijwerkingen op de lever.
Tell your doctor if you experience: − Nausea, vomiting, abdominal pain, difficulty breathing and severe weakness of the muscles in the legs and arms as these symptoms may indicate raised lactic acid levels. − Thirst, frequent urination, blurred vision or weight loss as this may indicate raised sugar levels in the blood. − Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition. − Changes in body shape due to changes in fat distribution.
De oorzaak en gezondheidseffecten op lange duur van deze verschijnselen zijn momenteel onbekend.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons van het lichaam (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time. − Signs and symptoms of inflammation from previous infections soon after anti-HIV treatment is started.
- Stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. − Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement as some patients taking these medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
moeilijk kunnen bewegen, omdat sommige patiënten die deze geneesmiddelen nemen een botaandoening kunnen ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression (reduction in the activity of the immune system), higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. − Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with these medicines.
De duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de activiteit van het immuunsysteem) en een hoge Body Mass Index (overgewicht) kunnen enkele van de vele risicofactoren voor het ontwikkelen van deze aandoening zijn.
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
zeldzame gevallen waren deze spierafwijkingen ernstig.
Taking other medicines
146 Inname met andere geneesmiddelen
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should then be taken: − Antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); − Anticancer medicines (e.g. vincristine, vinblastine); − Antidepressants (e.g. trazodone, bupropion); − Anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital);
Vertel het uw arts als u één van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt, omdat extra voorzichtigheid moet worden betracht:
127 − Antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole); − Erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and tadalafil); − Heart medicines including:
- Middelen tegen erectiestoornissen (bijv. sildenafil en tadalafil);
− − −
- digoxine;
Digoxin; Calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine); Medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
- Geneesmiddelen om het bloedcholesterol te verlagen (bijv. atorvastatine, lovastatine, rosuvastatine
− Medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin); − Medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus); − Medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion); − Morphine-like medicines (e.g. methadone); − Oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled Contraceptives); − Protease inhibitors (e.g. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); − Sedatives (e.g. midazolam administered by injection); − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol); − Warfarin. − Medicines that cause a reaction with alcohol (e.g. disulfiram).
Raadpleeg de lijst met geneesmiddelen onder ‘ Gebruik Kaletra niet in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen’ voor informatie over medicijnen die u niet tegelijkertijd met Kaletra mag gebruiken.
Read the list of medicines under ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines’ for information on medicines that you must not take with Kaletra.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
- Als u sildenafil of tadalafil samen met Kaletra gebruikt, kunt u een groter risico hebben op
Erectile dysfunction medicines (vardenafil, sildenafil, tadalafil) − Do not take Kaletra if you are currently taking vardenafil. − If you take sildenafil or tadalafil and Kaletra together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
bijwerkingen zoals lage bloeddruk, flauwvallen, gezichtsstoornissen en erectie van de penis die langer dan 4 uur duurt.
Contraceptives
Anticonceptiemiddelen
− If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom) as Kaletra may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives. − Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
zwangerschap te voorkomen, zult u een aanvullend of ander soort anticonceptiemiddel (bijv. een condoom) moeten gebruiken, omdat Kaletra de werkzaamheid van orale anticonceptiemiddelen of anticonceptiepleisters kan verminderen.
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
Inname van Kaletra met voedsel en drank Kaletra tabletten kunnen met en zonder voedsel worden ingenomen.
Taking Kaletra with food and drink
147 Zwangerschap en borstvoeding