qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
It is important that you tell your doc tor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Het is belangrijk dat u uw arts symptomen van een infectie vertelt, zoals koorts, wondjes, moeheid, gebitsproblemen. ng • Als u lijdt aan matig tot ernstig hartfalen.
• If you experience allergic reactions s uch as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• Als u allergische reacties als benauwdheid, kortademigheid, duizeligheid, zwelling of uitslag krijgt, injecteer dan geen Trudexa meer, maar neem direct contact op met uw arts.
If you are unsure, please contact your doctor. lP
• Als u een infectie heeft, zoals een langdurige of lokale infectie (bijvoorbeeld een open been), mi
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
neem dan altijd contact op met uw arts voor u start met het gebruik van Trudexa.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
145 symptomen ontwikkelt van tuberculose (aanhoudend hoesten, gewichtsverlies, lusteloosheid, lichte koorts), of een andere infectie zich openbaart, waarschuw dan meteen uw arts.
Trudexa can cause reactivation of 143 HBV in people who carry this virus.
Trudexa kan reactivering van HBV
• If you are about to undergo surgery or dental proc edures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
ist • Als u chirurgische of tandheelkundige ingrepen moet ondergaan, geef dan bij uw arts aan dat u Trudexa gebruikt.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa
reg • Als u multiple sclerose heeft zal uw arts beslissen of u Trudexa kunt gebruiken.
Your
Als er nieuwe symptomen van hartfalen ontstaan of als bestaande symptomen verergeren (zoals kortademigheid of gezwollen voeten) moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
au doctor will decide if you should receive Trudexa.
Uw arts zal beslissen of u Trudexa ng kunt gebruiken.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
• Bij sommige patiënten kan het gebeuren dat het lichaam onvoldoende bloedcellen aanmaakt die t la
r bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Als u merkt dat u koorts heeft die niet overgaat, u snel blauwe plekken krijgt of zeer gemakkelijk bloedt en erg bleek ziet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Your doctor may
Uw arts nie
ge decide to stop treatment.
kan besluiten de therapie te stoppen.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other lon TNF blockers.
• Er is een aantal zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij patiënten die Trudexa of andere TNF-blokkers gebruikten.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
Mensen met een ernstige vorm van reumatoïde artritis die de ziekte al langere tijd hebben zouden een hoger dan gemiddeld risico kunnen lopen el
If you take Trudexa your risk may increase.
Als u Trudexa gebruikt kan dit risico verhoogd zijn.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
Tevens kan in zeer zeldzame gevallen niet- dd
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
melanoom huidkanker voorkomen bij patiënten die Trudexa gebruiken.
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor t
• Gevallen van kanker, anders dan lymfoom, zijn waargenomen bij patiënten met een specifiek mi
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
soort longziekte, Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) die behandeld worden met een andere TNF-blokker.
Using other medicines rod
Gebruik met andere geneesmiddelen ne
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
Of Ge
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. na
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
You should not take Trudexa with medicines containing the active substance, anakinra.
Gebruik Trudexa niet samen met geneesmiddelen die het werkzame bestanddeel anakinra bevatten.
If you have questions, please ask your doctor. i
Neem bij vragen contact op met uw arts.
Using Trudexa with food and drink dic
146 Gebruik van Trudexa met voedsel en drank
Me
Omdat Trudexa onderhuids wordt toegediend, hebben voedsel en drank geen invloed op Trudexa.
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
rd De effecten van Trudexa bij zwangere vrouwen zijn niet bekend, daarom wordt het gebruik van
It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
ist Het is onbekend of adalimumab in de moedermelk terechtkomt.
144 If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Trudexa treatment, and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Wanneer u borstvoeding geeft, zal u de borstvoeding moeten staken tot minstens 5 maanden na de
Driving and using machines
reg laatste behandeling met Trudexa.
Trudexa should not affect your ability to drive or use machinery.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
ed Important information about some of the ingredients of Trudexa
ge Trudexa zou uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen niet beïnvloeden.
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Trudexa er Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘ natriumvrij’. ng 3.
HOW TO USE TRUDEXA
HOE WORDT TRUDEXA GEBRUIKT t la
You should check with your doctor or
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
au pharmacist if you are not sure.
De gebruikelijke dosering voor nie
The usual dose fo r adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
volwassenen met reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica is één injectie van 40 mg adalimumab één keer in de twee weken.
The usual dose regimen for Crohn’s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
Het gebruikelijke doseringsschema voor de ziekte van Crohn is 80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf week 2.
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
Afhankelijk van uw respons kan uw dd
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
arts de dosis verhogen naar 40 mg per week.
You should continue to inject Trudexa for as long as your doctor has told you.
U zult moeten doorgaan met de Trudexa injecties zolang dat is aangegeven door uw arts. mi
If your doctor determines that no
Bij reumatoïde artritis wordt methotrexaat voortgezet terwijl u Trudexa gebruikt.
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
Als uw arts besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Trudexa alleen worden voorgeschreven. es
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week. t uc
Als u reumatoïde artritis heeft en geen methotrexaat ontvangt tijdens uw Trudexa therapie, kan uw arts beslissen wekelijks 40 mg adalimumab voor te schrijven. ne
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa:
Instructies voor het voorbereiden en het geven van een Trudexa-injectie:
Please read the instructions carefully and rod
Lees de instructies Ge
follow them step by step.
nauwkeurig door en volg ze stap voor stap op.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
U zult door uw arts of zijn/haar assistent geïnstrueerd worden over de techniek van het zelf injecteren.
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend. lP
Na een goede training in de injectietechniek kunt u deze injectie zelf toedienen of kan deze door een ander persoon worden gegeven, bijvoorbeeld door een familielid of een vriend.
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.
147 Deze injectie mag niet met een ander geneesmiddel gemengd worden in dezelfde injectiespuit of injectieflacon.
1) Setting up na
1) Voorbereiding
• Wash your hands thoroughly • Set up the following items on a clean surface i dic
rd • Zet de volgende artikelen klaar op een schoon oppervlak
Me
ree
145 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
ist reg ge • er Kijk naar de vervaldatum op de injectiespuit.
Do not use the product after the month and year shown.
Gebruik het product niet na de vermelde maand en jaar. ng 2) Het kiezen en voorbereiden van een injectieplaats
2) Choosing and preparing an injection site
• t la
au • Choose a site on you r thigh or stomach
Kies een plaats op uw dij of buik nie el dd
• Each new injecti on should be given at least 3 cm from the last injection site.
• Elke nieuwe injectie moet tenminste 3 cm van de laatste injectieplaats gegeven worden.
o
o hard is.
This may mean there is an infecti on.
Dit kan betekenen dat er een infectie is.
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. t
es
D o not touch the area again before injecting. uc
Maak de injectieplaats met een draaiende beweging schoon met het bijgeleverde alcoholgaasje.
o
o ne
3) Injecting Trudexa rod
3) Trudexa injecteren
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. lP
• Verwijder voorzichtig de dop van de naald van de injectiespuit, zorg dat u de naald niet aanraakt of het enig oppervlak laat raken.
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i na dic Me
rd ree ist • Houd met de andere hand de injectiespuit in een hoek van 45 graden vast, met de bedrukte kant
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe
reg naar boven. • Breng met een snelle, korte beweging de naald helemaal in de huid. • Laat de huid los met de eerste hand. • Druk de spuit in om de oplossing te injecteren – het kan 2 tot 5 seconden duren om de
146 • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Hold the syringe in one hand and with the other hand slide the outer protective shield over the exposed needle until it locks in place • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
ge injectiespuit te legen. • Als de injectiespuit leeg is, verwijder dan de naald uit de huid, in dezelfde hoek van 45 graden. • Houd de spuit in één hand schuif met de andere hand de buitenste beschermhuls over de naald totdat deze vastklikt. • er Druk uw duim of een stukje gaas gedurende 10 seconden zachtjes op de injectieplaats totdat het eventuele bloeden is gestopt.
Use a plaster if you want to.
Wrijf niet over de injectieplaats, maar gebruik een pleister als u ng dat wilt.
ed 4) Throwing away supplies
4) Het weggooien van de benodigdheden t la
ris • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• De Trudexa injectiespuit mag NOOIT worden hergebruikt.
NEVER recap a needle • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Doe NOOIT een dop weer op een naald. • Gooi na het injecteren van Trudexa onmiddellijk de gebruikte injectiespuit in een afgesloten nie
tho • Keep this container out of the reach and sight of children
prikveilig bakje, zoals uw arts, zuster of apotheker u heeft geïnstrueerd. • Bewaar dit prikveilig bakje buiten het bereik en zicht van kinderen.
If you use more Trudexa than you should:
Wat u moet doen als u meer van Trudexa heeft gebruikt dan u zou mogen: el
au If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/her that you have taken more.
Wanneer u Trudexa per ongeluk vaker heeft geïnjecteerd dan uw arts u heeft verteld, neem dan meteen dd
Always take the oute r carton of medicine with you, even if it is empty.
Houdt altijd het verpakkingsdoosje van het geneesmiddel bij de hand, ook al is dit leeg. mi
r ge If you forget to take Trudexa:
Wat u moet doen wanneer u bent vergetenTrudexa te gebruiken:
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you lon remember.
Wanneer u uzelf bent vergeten te injecteren, zult u de eerst volgende injectie Trudexa moeten nemen es
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
De volgende injectie zult u moeten nemen op de dag dat u volgens uw originele schema ook uw volgende injectie had moeten nemen. ne
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
Ge
Most side t uc
Zoals alle geneesmiddelen kan Trudexa bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
effects are mild to moderate.
De meeste bijwerkingen zijn mild tot gematigd.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment. rod
Bijwerkingen kunnen optreden tot ten minste 5 maanden na de laatste behandeling.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; lP
149 Waarschuw meteen uw arts wanneer u last heeft van het volgende: • Ernstige uitslag, netelroos of andere tekenen van een allergische reactie; • Opgezwollen gezicht, handen of voeten; • Ademhalingsproblemen en problemen bij het slikken; • Kortademigheid bij inspanning of na het gaan liggen, of het opzwellen van de voeten;
• Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness. na
rd • Tekenen en symptomen die zouden kunnen wijzen op een afwijkend bloedbeeld zoals aanhoudende koorts, blauwe plekken, bloedingen en bleekheid.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; i
ree Informeer uw arts zo snel mogelijk wanneer u één van de volgende verschijnselen vertoont: • Tekenen van infectie zoals koorts, malaise, wondjes, gebitsproblemen of brandend gevoel bij urineren; • Verzwakt of moe voelen;
• Coughing; • Tingling; • Numbness; Me
ist • Hoesten; • Tintelingen;
• Double vision; • Arm or leg weakness.
reg • Gevoelloosheid; • Dubbel zien; • Verzwakte armen of benen.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
ge De hierboven beschreven symptomen kunnen aanwijzingen zijn voor de hieronder aangegeven bijwerkingen die geobserveerd zijn na behandeling met Trudexa:
Very common (≥ 1/10 patients):
Zeer vaak (≥ 1/10 patiënten):
147 • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
er
Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection);
• reacties op de injectieplaats (waaronder pijn, zwelling, roodheid of jeuk). ng Vaak (≥ 1/100 en < 1/10 patiënten): • infecties van de lagere luchtwegen (zoals bronchitis, longontsteking); t la
ed • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation;
• bovenste luchtweginfecties (waaronder verkoudheid, loopneus, sinusinfectie); • urineweginfectie, koortslip, gordelroos; • duizeligheid, waaronder vertigo, hoofdpijn; • oogontsteking; nie
ris • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers;
• hoesten, keelpijn; • misselijkheid, diarree, buikpijn, mondzweren; • verhoogde leverenzymen; • uitslag, jeuk, haaruitval; el
tho • elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever.
• moeheid; • koorts. dd
au Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • se rious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; •
Soms (≥ 1/1000 en < 1/100 patiënten): • ernstige infecties (zoals sepsis [bloedvergiftiging]), gewrichtsinfectie, schimmelinfecties; mi
ge • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lon • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; no
• wratten; • bloedarmoede, laag witte bloedcelgehalte; es
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; t
• allergische reacties; • verhoogde lipidewaarden, eetluststoornissen; • angst, depressie, slaperig gevoel en moeite met slapen; ne
• urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; rod
• zenuwaandoeningen (zoals multipele sclerose en ontsteking van de oogzenuw), smaakverstoringen; • gezichtsstoornissen; Ge
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
• oorproblemen; • gevoel van snelle hartslag, hoge bloeddruk; • astma, kortademigheid; • problemen in de onderbuik (zoals overgeven, spijsverteringsstoornissen, verstopping), rectale bloeding; • huidafwijkingen (zoals psoriasis, eczeem of infecties), jeukende huiduitslag, vertraagde wondgenezing; 150 • spierzwakte; • urine afwijkingen (zoals bloed in de urine, vaker urineren); • zwaardere menstruatiebloedingen; • griepachtige symptomen, pijn op de borst, opgezwollen voeten.
Rare (< 1/1000) • glaucoma; lP
rd Zelden (< 1/1000) • glaucoom; • huidkanker;
• skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine. na
ree • schildklieraandoeningen; • eiwit in de urine.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is i
ist Andere bijwerkingen die geobserveerd zijn in patiënten die Trudexa gebruiken: • Tuberculose en andere gelegenheidsinfecties (infecties die voorkomen als de weerstand tegen de ziekte is afgenomen);
lung disease.
reg • Longziekte.
If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your Me
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
148 Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. er ng Gebruik Trudexa niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket/blister/verpakking na EXP:.
The expiry date refers to the last day of that month.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. t la
Do not freeze.
Niet in de vriezer bewaren. nie
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile
Trudexa 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met naaldhuls wordt geleverd als een steriele oplossing van 40 mg adalimumab opgelost in 0,8 ml vloeistof. el
ris solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Het werkzaam bestanddeel is adalimumab De andere bestanddelen zijn mannitol, citroenzuurmonohydraat, natriumcitraat, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, polysorbaat 80, mi
What Trudexa contains
natriumhydroxide en water voor injectie. es
tho The active substance is adalimumab.
Hoe ziet Trudexa er uit en wat is de inhoud van de verpakking
au What the T rudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of
De Trudexa voorgevulde injectiespuit is een glazen injectiespuit met een naaldhuls die een oplossing ne
r adalimumab.
van adalimumab bevat.
Each pack contains 1 pre-filled syrin ge with needleguard for hospital administration or
Ge
ge administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
Niet alle verpakkingsgrootten worden op de markt gebracht.
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen. lon Marketing Authorisation Holder:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Abbott Laboratories Ltd no
Abbott Laboratories Ltd Queenborough
Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom t uc
151 Kent ME11 5EL Verenigd Koninkrijk
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH rod
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH
Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany lP Me
rd Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden
d ic
ree Duitsland
i
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
149 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
ist vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique
Luxembourg/Luxemburg
ed Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
reg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien
Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
ris Tél/Tel: + 32 10 475311
ge Tél/Tel: + 32 10 475311
България
България Т.П.
Абот Лабораторис С.А. ул.
Оборище № 45
Оборище № 45 София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
ng София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Teve u.
t la
au Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Č eská republika Abbott Laboratories s. r. o.
79, Simpson Street,
Malta V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street,
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte
Danmark
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp
Abbott BV Siriusdreef 51
Tlf: + 45 39 77-00-00
DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00 mi
KG
KG Max-Planck-Ring 2 es
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
PO Box 1, N-1330 Fornebu D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0 ne
PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Martin Linges vei 25,N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h lP
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Ge
LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580 na
Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε. i
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ )Α.Β.Ε.Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 dic
152 Λεωφόρος Βουλιαγ µένης 512 GR 174 56 Άλι µος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Domaniewska 41
Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222 Me
España
PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Portugal
España Abbott Laboratories, S.A.
rd Abbott Laboratories, S.A.
150 Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
ist Abbott France 10, rue d’ Arcueil
ed Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
ge Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24,
ris 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL–Dublin 24,
er
tho Tel: + 353 (0) 1 469-1500
ng Tel: + 353 (0) 1 469-1500
au Hö rgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
lon
el
(Latina) Tel: + 39 06 928921
(Latina) Tel: + 39 06 928921 dd
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd mi
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40 es
Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h rod
Latvija Abbott Laboratories Baltics ne
LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Vienibas 87h LV-1004 Rī ga Tel: + 371 7605580 Ge
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK
Abbott House Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park
Tel: + 44 (0) 1628 773355
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h
Tel: + 371 7605580 Me
153 LV-1004 Rī ga Latvia Tel: + 371 7605580
151 PACKAGE LEAFLET:
154 BIJSLUITER:
Trudexa Pre-filled Pen 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Trudexa 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen Adalimumab
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Bewaar deze patiëntenkaart bij uw bijsluiter.
152 Ankylosing spondylitis
155 Spondylitis ankylopoetica
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other m edicines.
Als u spondylitis ankylopoetica heeft, zult u eerst met andere geneesmiddelen zijn behandeld.
au Do not use T rudexa:
Gebruik Trudexa niet:
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Het is belangrijk dat u uw arts symptomen van een infectie vertelt, zoals koorts, wondjes, moeheid, gebitsproblemen. ng • Als u lijdt aan matig tot ernstig hartfalen.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Take special care with Trudexa”).
Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad (zie ook “ Wees extra voorzichtig met t la
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
neem dan altijd contact op met uw arts voor u start met het gebruik van Trudexa.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
156 symptomen ontwikkelt van tuberculose (aanhoudend hoesten, gewichtsverlies, lusteloosheid, lichte koorts), of een andere infectie zich openbaart, waarschuw dan meteen uw arts.
Trudexa can cause reactivation of 153 HBV in people who carry this virus.
Trudexa kan reactivering van HBV
In some rare cases, especially if you are taking other m edicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
In sommige zeldzame gevallen, vooral als u andere geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken, kan reactivering van HBV levensbedreigend zijn.
• In some patients the body may fail to p roduce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
• Bij sommige patiënten kan het gebeuren dat het lichaam onvoldoende bloedcellen aanmaakt die t la
Using Trudexa with food and drink dic
157 Gebruik van Trudexa met voedsel en drank
154 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Wanneer u borstvoeding geeft, zal u de borstvoeding moeten staken tot minstens 5 maanden na de
HOW TO USE THE TRUDEXA PRE-FILLED PEN
HOE WORDT TRUDEXA GEBRUIKT t la
Always use Trudexa exactly as your doctor has told you.
Volg bij gebruik van Trudexa nauwgezet het advies van uw arts.
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
volwassenen met reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica is één injectie van 40 mg adalimumab één keer in de twee weken.
I n cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
Afhankelijk van uw respons kan uw dd
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg Trudexa every week. t uc
Als u reumatoïde artritis heeft en geen methotrexaat ontvangt tijdens uw Trudexa therapie, kan uw arts beslissen wekelijks 40 mg adalimumab voor te schrijven. ne
Injecting Trudexa yourself rod
Toediening van Trudexa door uzelf
The following instructions explain how to give yourself an injection of Trudexa using the pre-filled pen.
De volgende instructies geven aan hoe u uzelf een Trudexa injectie moet geven met gebruik van de Ge
After proper training, the lP
Probeer niet zelf te injecteren voordat u zeker bent dat u begrijpt hoe u de injectie moet voorbereiden en geven.
injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
Na een goede training in de injectietechniek kunt u deze injectie zelf toedienen of kan deze door een ander persoon worden gegeven, bijvoorbeeld door een familielid of een vriend.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Trudexa? na
Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een onderhuidse injectie met Trudexa geef?
1.
158 1.
Take one dose tray containing a pre-filled pen of Trudexa from the refrigerator.
Neem een verpakking met een Trudexa voorgevulde pen uit de koelkast.
Do not shake or drop the pre-filled pen. i dic
De voorgevulde pen niet schudden of laten vallen.
One pre-filled pen of Trudexa One alcohol pad
Eén Trudexa voorgevulde pen Eén alcoholgaasje
155 ed ris tho au 5.
ree ist Dop 1
Check the expiry date on the pre-filled pen label (EXP:).
Kijk naar de vervaldatum op de injectiespuit (EXP:).
Do not use the product if the date has passed the month and year shown.
Gebruik het product niet na de vermelde maand en jaar. nie
Check the appearance of
Houd de voorgevulde pen met de grijze dop (met daarop ‘ 1’) naar boven gericht.
ge the Trudexa solution through the windows on the sides of the pre-filled pen.
Controleer de Trudexa oplossing door het venster aan beide zijden van de voorgevulde pen.
Do not use a pre-filled pen that is frozen or if it has been left in direct sunlight. lon
Gebruik geen voorgevulde pen die bevroren is of als el
lP
deze in direct zonlicht heeft gelegen. dd mi es ne Ge
rod
159 Venster
uc
rd ree ist reg Heldere vloeistof in
no
ge spuit
Where should I give my injection? na
Waar moet ik mijn injectie geven?
Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel). i dic Me
1. er Kies een plaats bovenop uw dij of buik (uitgezonderd het gebied rond de navel) ng t la nie
Change the place that you inject each time so that you do not become sore in one area.
Verander telkens van injectieplaats opdat u geen pijn krijgt in een gebied.
Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.
Elke nieuwe injectie el
3.
moet tenminste 3 cm van de laatste injectieplaats gegeven worden.
Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Injecteer niet in een gebied waar de huid rood gekleurd is, blauwe plekken vertoont of hard is. dd
ed How do I give my injection?
Hoe dien ik mijzelf de injectie toe? mi
Do not touch the
Raak dit gebied niet meer aan voor de injectie. es
Hold the pre-filled pen with one hand with the grey cap (1) pointed down.
Trek met uw andere hand in een rechte lijn aan de grijze dop (1) en verwijder de dop.
With your other
Controleer dat de kleine grijze ne
Check that the small grey needle cover of the syringe has been removed with the cap.
naaldbeschermer van de spuit samen met de dop verwijderd is.
DO NOT RECAP as you may damage the
Ge
Pull the plum safety cap (labelled ‘2’) st raight off to expose the plum coloured activation button at the top.
Trek in een rechte lijn aan de veiligheidsdop (met daarop ‘ 2’) om de donkerroze activeringsknop aan de bovenkant zichtbaar te maken.
Do not press the plum activation button until
Druk niet op de activeringsknop totdat de pen goed is geplaatst, aangezien dit kan leiden tot het voortijdig vrijkomen van het geneesmiddel.
DO NOT RECAP as this
NIET DE DOP OPNIEUW OP DE PEN PLAATSEN aangezien hierdoor het geneesmiddel kan vrijkomen.
ge could cause the unit to discharge.
160 De injectie toedienen
Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window. no
Plaats het witte uiteinde van de voorgevulde pen in een rechte hoek (90 graden) op de huid,
Holding the barrel of the pre-filled pen, press down slightly on to the injection site (holding in place without moving).
Terwijl u de cilinder van de voorgevulde pen vasthoudt, duwt u licht in de injectieplaats (zonder
With your index finger or your thumb, press the plum coloured button on top once you are ready t
Duw met uw wijsvinger of met de duim op de donkerroze knop als u klaar bent om te injecteren (zie beneden).
You will then hear a ‘click’ as the needle is released, and you uc
U hoort een ‘ klik’ als de naald vrij komt en u voelt een kleine prik als de naald in de huid wordt geschoven.
Do not remove the pre-filled pen while the injection is rod
De voorgevulde pen niet verwijderen terwijl de injectie wordt gegeven.
being given. lP i na dic Me
reg ge er ng t la nie
The white ne edle sleeve will move down over the needle and lock into place over the needle tip.
De witte naaldhuls zal over de naald schuiven en op zijn plaats over de punt van de naald worden vastgezet.
Do not t ry to touch the needle.
Niet proberen de naald aan te raken.
The white needle sleeve is there to protect you from touching the needle.
De witte naaldhuls is er om u te beschermen tegen de naald. el dd
ed ris tho
Venster mi es ne Ge
r
Gele
au
indicator zichtbaar
You may notice a spot of blood at the injection site.
Druk een katoenen watje of een stukje gaas gedurende 10 seconden zachtjes op de injectieplaats totdat het eventuele bloeden is gestopt.
You can press a cotton ball or a piece of
Wrijf niet over de injectieplaats, maar gebruik een pleister als u dat wilt.
ge gauze over the injection site for 10 seconds.
Het weggooien van de benodigdheden
Do not rub the injection site.
rd • De dopjes niet opnieuw op de pen doen.
• Do not put either of the caps back on the pre-filled pen. • Put used pre-filled pen immediately into the special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
ree • Doe de gebruikte pen onmiddellijk in de speciaal daarvoor bestemde container, zoals uw arts, zuster of apotheker u heeft geïnstrueerd. • Bewaar deze container buiten het bereik en zicht van kinderen. • Gooi nooit gebruikte pennen in de afvalemmers voor huishoudelijk gebruik.
• Keep this container out of the reach and sight of children. • Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin. • Only use each pre-filled pen for one injection. t uc
ist • Gebruik elke pen slechts voor één injectie.
If you use more Trudexa than you should:
reg Wat u moet doen als u meer van Trudexa heeft gebruikt dan u zou mogen:
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your rod
Houdt altijd het
Always take the outer carton or the pre-filled pen of medicine with you, even if it is empty.
ge verpakkingsdoosje of de voorgevulde pen van het geneesmiddel bij de hand, ook al is dit leeg.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Trudexa te gebruiken: er Wanneer u uzelf bent vergeten te injecteren, zult u de eerst volgende injectie Trudexa moeten nemen zodra u het zich weer herinnert.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you na
De volgende injectie zult u moeten nemen op de dag dat u volgens uw ng originele schema ook uw volgende injectie had moeten nemen.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. i dic
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. t la
POSSIBLE SIDE EFFECTS
MOGELIJKE BIJWERKINGEN nie
Most side Me
Zoals alle geneesmiddelen kan Trudexa bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment.
Bijwerkingen kunnen optreden tot ten minste 5 maanden na de laatste behandeling. el
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; 158 • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
• Opgezwollen gezicht, handen of voeten; • Ademhalingsproblemen en problemen bij het slikken; • mi
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination;
Kortademigheid bij inspanning of na het gaan liggen, of het opzwellen van de voeten; • Tekenen en symptomen die zouden kunnen wijzen op een afwijkend bloedbeeld zoals aanhoudende koorts, blauwe plekken, bloedingen en bleekheid. es
ed • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling;
Informeer uw arts zo snel mogelijk wanneer u één van de volgende verschijnselen vertoont: • Tekenen van infectie zoals koorts, malaise, wondjes, gebitsproblemen of brandend gevoel bij ne
ris • Numbness; • Double vision;
urineren; • Verzwakt of moe voelen; • Hoesten; Ge
tho • A rm or leg weakness.
• Tintelingen; • Gevoelloosheid; • Dubbel zien; • Verzwakte armen of benen.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
De hierboven beschreven symptomen kunnen aanwijzingen zijn voor de hieronder aangegeven bijwerkingen die geobserveerd zijn na behandeling met Trudexa:
au Very common (≥ 1/10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
162 Zeer vaak (≥ 1/10 patiënten): • reacties op de injectieplaats (waaronder pijn, zwelling, roodheid of jeuk).
r Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients):
Vaak (≥ 1/100 en < 1/10 patiënten): •
ge • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; lon • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; no
rd infecties van de lagere luchtwegen (zoals bronchitis, longontsteking); • bovenste luchtweginfecties (waaronder verkoudheid, loopneus, sinusinfectie); • urineweginfectie, koortslip, gordelroos;
• elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
ree • duizeligheid, waaronder vertigo, hoofdpijn; • oogontsteking; • hoesten, keelpijn; •
Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; rod
Soms (≥ 1/1000 en < 1/100 patiënten):
• skin wart; • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lP
ge • ernstige infecties (zoals sepsis [bloedvergiftiging]), gewrichtsinfectie, schimmelinfecties; • wratten; • bloedarmoede, laag witte bloedcelgehalte; • •
• anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; na
• angst, depressie, slaperig gevoel en moeite met slapen; ng • zenuwaandoeningen (zoals multipele sclerose en ontsteking van de oogzenuw), smaakverstoringen; • gezichtsstoornissen; t la
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; i dic
• oorproblemen; • gevoel van snelle hartslag, hoge bloeddruk; • astma, kortademigheid; nie
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increas ed urinary frequency); • increased menstrual bleeding; Me
• problemen in de onderbuik (zoals overgeven, spijsverteringsstoornissen, verstopping), rectale bloeding; • huidafwijkingen (zoals psoriasis, eczeem of infecties), jeukende huiduitslag, vertraagde wondgenezing; el
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
zwaardere menstruatiebloedingen; • griepachtige symptomen, pijn op de borst, opgezwollen voeten. mi
159 Rare (< 1/1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine.
Zelden (< 1/1000) • glaucoom • huidkanker es
ed • Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: • tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered);
Andere bijwerkingen die geobserveerd zijn in patiënten die Trudexa gebruiken: • Tuberculose en andere gelegenheidsinfecties (infecties die voorkomen als de weerstand tegen de ziekte is afgenomen); Ge
ris • lung disease.
• Longziekte.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Keep out of the reach and sight of children.
HOE BEWAART U TRUDEXA 163 Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
r Do not use the Trudexa pre-filled pen after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Gebruik Trudexa niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket/blister/verpakking na EXP:.
ge The expiry date refers to the last day of that month.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
rd Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
Do not freeze. lon 6.
ree 6.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg no
ist Trudexa 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen wordt geleverd als een steriele oplossing van 40 mg adalimumab opgelost in 0,8 ml vloeistof.
What Trudexa contains t uc
reg Wat bevat Trudexa
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium rod
Het werkzaam bestanddeel is adalimumab De andere bestanddelen zijn mannitol, citroenzuurmonohydraat, natriumcitraat,
hydroxide and water for injections.
ge natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, polysorbaat 80, natriumhydroxide en water voor injectie.
What the Trudexa pre-filled pen looks like and contents of the pack lP
er Hoe ziet Trudexa er uit en wat is de inhoud van de verpakking
The Trudexa pre-filled pen is a single-use grey- and plum-coloured pen which contains a glass syringe with Trudexa.
De Trudexa voorgevulde pen voor eenmalig gebruik is een grijs- en donker roze pen die een glazen ng spuit bevat met Trudexa.
There are two caps – one is grey and labelled ‘1’ and the other is plum and labelled ‘2’.
De pen heeft twee dopjes – een is grijskleurig met daarop een ‘ 1’ en de andere is donker roze met daarop een ‘ 2’.
There is a window on each side of the pen through which you can see the Trudexa solution inside the na
Aan elke zijde van de pen is een venster waardoor de Trudexa oplossing in de spuit zichtbaar is. t la
Each pre- i
Trudexa voorgevulde pen is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 2, 4 en 6 voorgevulde pennen.
filled pen comes with 1 alcohol pad.
Elke voorgevulde pen wordt met 1 alcohol gaasje geleverd.
Trudexa is also available as dic
Trudexa is ook verkrijgbaar als flacon of als voorgevulde injectiespuit. nie
a vial or pre-filled syringe.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Marketing Authorisation Holder Me
Abbott Laboratories Ltd el
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Unit ed Kingdom
Queenborough Kent ME11 5EL dd
160 Manufacturer
Verenigd Koninkrijk
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D – 65205 Wiesbaden Germany
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 es
België/Belgique/Belgien
D-65205 Wiesbaden Duitsland ne
Luxembourg/Luxemburg
Ge
tho Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
Abbott SA Pa rc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien
au Tél/Tel: + 32 10 475311
164
Teл.: + 359 2 846 8429
rd София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
ree Č eská republika Abbott Laboratories s. r. o.
Hadovka Office Park
Hadovka Office Park Evropská 2590/33d
Mal ta V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street,
Malta V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
ist CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
uc
Malta.
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6
reg Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6
DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
ge DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu
D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0 i
ng D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
Tlf: + 47 81 55 99 20
Martin Linges vei 25,N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riia Me
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riia
Läti Tel: + 43 1 891-22 Tel: + 371 7605580
Läti Tel: + 43 1 891-22 Tel: + 371 7605580
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ )Α.Β.Ε.Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Λεωφόρος Βουλιαγ µένης 512 dd
161
PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Avenida de Burgos, 91 es
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora
Estrada de Alfragide, no 67
France
France Abbott France Ge
România
România Abbott Laboratories S.A.
ris Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233
10, rue d’ Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Bucureşti-Ploieşti 1A
Bucureş ti-Ploieş ti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureş ti Tel: +40 21 529 30 00
tho F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
165
Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Slovenija
au I reland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500