qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
rd dij, de buitenkant van de bovenarm (u kunt de hulp nodig hebben van een andere persoon om deze plaats te gebruiken), de onderbuik (behalve de navel en het middel).
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of
Als u uitzonderlijk mager bent,
s the arm for injection.
ee gebruik dan alleen de dij of de buitenkant van de bovenarm voor de injectie.
ori Change your injection site each time.
Verander elke keer van injectieplaats.
Wait for the area to dry.
r Maak de huid schoon en ontsmet de huid op de plaats waar u zich gaat injecteren.
Remove the needle
Wacht tot uw huid
uth guard.
ist weer droog is.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
reg Plaats de naald in een hoek van 45° tot 90° in de huidplooi die u vasthoudt.
ra bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Druk met een klein verbandje of een steriel gaasje op de plaats van injectie, indien nodig gedurende enkele seconden.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
ge pleister aan.
Dispose of the syringe and needle
Gooi de spuit en de naalden voorzichtig weg in een gesloten naaldencontainer.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator. lon
er injectieflacons, zorg er dan voor dat u de injectieflacon terug in de koelkast legt. ng t la nie el idd
356 PACKAGE LEAFLET:
366 BIJSLUITER:
Viraferon, 25 million IU/2.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 25 miljoen IE/2,5 ml oplossing voor injectie Interferon-alfa-2b
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
L ees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
dep ressie (bijv. gevoelens van droevigheid, neerslachtigheid, enz.) tijdens uw behandeling met Viraferon (zie rubriek 4).
- if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
- als u on gewone bloedingen of blauwe plekken constateert, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Vertel uw arts als u the ofylline of aminofylline gebruikt voor de behandeling van astma en als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, zelfs als het geneesmiddelen betreft Ge
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
368 Vi raferon en ribavirine samen met zidovudine krijgen een verhoogd risico kunnen lopen om anemie (laag aantal rode bloedcellen) te ontwikkelen.
358 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
ee Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
In ond erzoeken bij drachtige dieren hebben interferonen soms miskramen veroorzaakt.
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
5 tot 10 miljoen IE, 3 k eer per week (om de andere dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren.
Chronic hepatitis C:
369 Chronische hepatitis C:
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the i dic
Volwassenen - 3 miljoen IE, 3 kee r per week (om de andere dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren in combinatie met ribavirine of alleen.
359 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon is gewoonlijk bedoeld voor subcutaan gebruik.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others. lp
Raadpl eeg onmiddellijk uw arts
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
370 of zoek d ringende hulp als ze ongebruikelijke gedragssymptomen vertonen, zich depressief voelen of het gevoel hebben dat ze zichzelf of anderen willen verwonden.
• swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Als één van de volgende bijwerkingen optreedt, gebruik dan geen Viraferon meer en licht uw arts onmiddellijk in of ga naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis: • opgezette handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeite kunt hebben om te slikken of te ademen; netelroos; flauwvallen.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to i dic
Als u die heeft, is het mo gelijk dat u een ernstige allergische
360 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ge een paar weken behandeling, pijn laag in de rug of in de zij, moeilijk kunnen plassen, oogproblemen of stoornissen bij het zien of het horen, gehoorverlies, ernstig of pijnlijk rood worden of zweren van de huid of het slijmvlies.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
371 Zelden gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten): pneumonie
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Ze er zelden is sarcoïdose (een ziekte die gekenmerkt wordt door aanhoudende koorts, gewichtsverlies,
edetate disodium, sodium chloride, m -cresol, polysorbate 80 and water for injections.
372
Viraferon is available in four different pack sizes: rod
Vi raferon is beschikbaar in vier verschillende verpakkingsgroottes:
- Pack of 2 vials
- V erpakking van 2 injectieflacons
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
373 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
E-2 8750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
ee E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
8, sector 1
8, sec tor 1
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
reg Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW i dic
ge Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070 er
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 Ísland Hörgatún 2 Me
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) el
363 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188 sm
Latvija
Latvija Bauskas 58a -401 e
ed Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
T el: + 371-7 21 38 25 Ge
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ lon
374 Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
364 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
375 HOE VIRAFERON ZELF TOE TE DIENEN
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self -inject Vir aferon.
Uw a rts of zijn/haar assistent(e) zal u tonen hoe u zichzelf injecteert met Viraferon.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self - injection.
Injecteert u zichzelf niet tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en de vere isten van een zelfinjectie begrepen heeft.
uth Measuring the dose of Viraferon Remove the cap from the vial.
ist Afmeten van de dosis Viraf eron
Corresponding dose (million IU) using Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection lp
Overeenkomstige dosis (miljoen IE) bij gebruik van Viraferon 25 miljoen IE/2,5 ml oplossing voor injectie
1.5
Ge
15
1,5
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
376 Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
If the solution is cold, warm the syringe between your
Als de oplossing koud is, verwarm de spuit dan in uw handpalmen.
Do not u se if discolouration or particulate matter is present.
Geb ruik deze niet als u een verkleuring of deeltjes vaststelt.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
De beste injectieplaatsen zijn weefsels met een laag vet tussen huid en spier: de dij, de buitenkant van de bovenarm (u kunt de hulp nodig hebben van een andere persoon om deze
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of
Als u uitzonderlijk mager bent, gebruik dan alleen de dij of de buitenkant van de bovenarm voor de injectie.
Change your injection site each time.
ee Verander elke keer van injectieplaats.
Wait for the area to dry.
Maak de huid schoon en ontsmet de huid op de plaats waar u zich gaat injecteren.
ori guard.
r weer droog is.
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Injecte er de oplossi ng door
Pull the needle st raight out of the skin.
reg de piston langzaam helemaal naar beneden te duwen.
Press the injection site with a small
Trek de naald uit de huid.
uth banda ge or sterile gauze if necessary for several seconds.
Druk m et een klein verbandje of een steriel gaasje op de plaats van injectie, indien nodig gedurende enkele seconden.
The vial and injec tion materials intended for single use must be discarded.
ge De injectieflacon en de injectiematerialen voor eenmalig gebruik moeten worden weggegooid.
ge lon
er ng t la nie el idd
366 PACKAGE LEAFLET:
377 BIJSLUITER:
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 18 miljoen IE oplossing voor injectie, multi-dosis pen Interferon-alfa-2b
You may need to read it again.
- Heeft u nog v ragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa -2b) mod ifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
WAT IS VIRAFERON EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT er ng Viraferon (interferon -alfa-2b) wijzigt de reactie van het immuunsysteem van het lichaam en helpt te verdedigen tegen infecties en ernstige ziekten.
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of s adness,
- als u ooit een dep ressie heeft gehad of symptomen ontwikkelt die geassocieerd zijn met
Additionally, patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine Me
Bovendien zouden patiënten die de combinatiethe rapie met
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
379 Viraferon en ribavirine samen met zidovudine krijgen een verhoogd risico kunnen lopen om anemie (laag aantal rode bloedcellen) te ontwikkelen.
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van Viraferon met voedsel en drank Terwijl u met Viraferon behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een la ge
368 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
ee Zwang erschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day. lp
Doses die 3 keer per week moeten wo rden toegediend, worden het best om de andere dag toegediend.
Chronic hepatitis C:
380 Ch ronische hepatitis C:
369 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon is gewoonlijk bedoeld voor subcutaan gebruik.
Detailed in structions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
Gedetailleerde instr ucties voor subcutane toediening worden in deze bijsluiter gegeven (zie HOE VIRAFERON ZELF TOE TE DIENEN aan het einde van de bijsluiter).
Do not exceed the recommended dosa ge, and take Viraferon
Overschrijd de aanbevolen dosis niet en gebruik Viraferon zolang als voorgeschreven. t la
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
Kinderen zijn in het bijzonder vatbaar om depressies te ontwikkelen wann eer ze een behandeling met Viraferon in combinatie met ribavirine krijgen.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others. lp
Raadpleeg onmiddellijk uw a rts
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
381 of zoek dringende hulp als ze ongebruikelijke gedragssymptomen vertonen, zich depressief voelen of het gevoel hebben dat ze zichzelf of anderen willen verwonden.
These are all very serious side effects.
Dit zijn zeer ernsti ge bijwerkingen.
370 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ge een paar weken behandeling, pijn laag in de rug of in de zij, moeilijk kunnen plassen, oogproblemen of stoornissen bij het zien of het horen, gehoorverlies, ernstig of pijnlijk rood worden of zweren van de huid of het slijmvlies.
ra (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
rillingen, koorts, griepachtige reactie, algemeen gevoel van ongemak, hoofdpijn, gewichtsverlies, braken, prikkelbaarheid, zwakheid, stemmingsschommelingen, hoesten (soms zwaar), kortademigheid, jeuk, droge huid, huiduitslag, plotse en ernstige spierpijn, gewrichtspijn, pijn van het skeletspierstelsel, sm
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
do rst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood Ge
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
382 Zelden gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten): pneumonie
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy. na
Dit veroorzaakt ernsti ge bloedarmoede (anemie), waarvan de symptomen ongewone vermoeidheid en een
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in
De pen kan maximaal 48 uur (twee dagen) bij 25 °C bewaard worden tijdens de periode van vier weken om toevallige vertragingen bij het terugbrengen van de pen in de koelkast te dekken. sm
ori Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
Afhankelijk van uw dosis is het mogelijk dat u naalden en reinigingsdoekjes overhoudt.
Please discard these appropriately and safely.
Gooi die op geschikte wijze en veilig weg. e
ra Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Ge
What Viraferon contains lon
Wat bevat Viraferon
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ pen
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 18 miljoen IE/pen
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections. no
dinatriumedetaat, natriumchloride, metacresol, polysorbaat 80 en water voor injecties.
What Viraferon looks like and contents of the pack t
383 Hoe ziet Viraferon er uit en wat is de inhoud van de verpakking
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
De helde re en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen patroon.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
De pen zal een maximale hoeveelheid van 12 doses van 1,5 miljoen IE leveren over een periode van niet meer dan 4 weken.
Viraferon is available in three different pack sizes:
rd Viraferon is beschikbaar in drie verschillende verpakkingsgroottes:
Viraferon, 18 million IU/pen, solution for injection: lp
Viraferon, 18 miljoen IE/pen, oplossing voor injectie:
- Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
- V erpakking van 1 pen, 12 injectienaalden en 12 reinigingsdoekjes
Not all pack sizes may be marketed.
r ist Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Marketing Authorisation Holder: i dic
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Me
reg SP Europe Stallestraat 73 B-1180 Brussel België
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg België
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11 el
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
372 Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
България
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 sm
ed Na Příkopě 25 CZ-110 00 P raha 1 Tel: + 420 221771250
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 e
s ori Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Danmark Lautrupbjerg 2 Ge
ge Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Eesti Österreich 384 Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Badener S trasse 23 A-2514 Traiskirchen lon
Badene r Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
España
rd España
Km.
ee Km.
373 France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
r ist France 92 rue Baudin
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
ge Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: +44-(0)1 707 363 636
ra Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini el
ge Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1 idd
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία sm
Τηλ: + 357-22 757188 Latvija Bauskas 58a -401
Τηλ: +357-22 757188
Tel: + 46-(0)8 522 21 500 United Kingdom Shire Park
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Rīga, LV-1004
United Kingdom
uc
Bauskas
Welwyn Garden City
Shir e Park
Tel: + 371-7 21 38 25
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25 Ge
65/40 LT-08124 Vilnius lp
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
This leaflet was last approv ed on i dic
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ Me
385 Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
374 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
386 HOE VIRAFERON ZELF TOE TE DIENEN
- the Viraferon multidose pen;
- een Viraferon multi-dosis pen;
Use the injection needles provided in the packaging only for Viraferon.
Gebruik de injectienaalden die in de verpakking zitten alleen voor
uth Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Gebruik een nieuwe injectienaald voor elke dosis.
The most important parts to note are as follows:
Zorg ervoor dat de oplossing op
ra
ist kamertemperatuur is op het moment van de injectie.
- The push button scale tells you what dose has been set.
De belangrijkste onderdelen zijn de volgende:
- The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
- De schaalverdeling op de drukknop vermeldt welke dosis is ingesteld.
- The pen can only be fully capped when the triangle on the cap scale is aligned with the dosage
- De kleurcodestreep bruin en de drukknop bevinden zich aan de onderzijde van de pen als deze
indicator on the barrel. lon no
met de dop naar boven wordt gehouden.
Cap t
dosisaanduiding op de schacht. er ng t la
Cap uc
Buitenste naaldkap Dop nie
scale
Binnenste Dop naaldkap schaalverdeling el
Needle rod
Naald Rubberen idd
Rubber membrane lp
membraan Naald
Reservoir na
Reservoir sm
Dosage indicator i dic
Dosisaanduiding e ne
Pen barrel Me
Pen schacht Ge
Colour coding Push button
D rukknop schaalverdeling
Pu sh button scale
Afdekplaatje
375 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
387 Afmeten van de dosis Viraferon Haal de pen ongeveer een half uur voor toediening van de dosis uit de koelkast, zodat de oplossing in de pen op kamertemperatuur is wanneer die wordt toegediend.
ed Check that Viraferon, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Controle er of Viraferon, oplossing voor injectie, helder en kleurloos is van uitzicht voor gebruik.
s Pull off the cap of the pen and disinfect the rubber membrane (see Diagram C) with one cleansing swab.
rd Verwijder de dop van de pen en ontsmet het rubberen membraan (zie Figuur C) met een
ori uth ra ge Diagram C lon Remove the protective tab from the injection needle.
ee reinigingsdoekje.
uc
Pen schacht
t
Drukknop
no
ist Rubberen
D iagram D
reg membraan
Gently push the injection needle onto the pen as shown in Diagram E.
er Verwijder het afdekplaatje van de injectienaald.
(Notice that the rear portion of the injection needle will pierce through the rubber membrane that you disinfected previously).
Denk eraan dat het achterste deel van de injectienaald vrijkomt zodra het afdekplaatje verwijde rd is (zie Figuu r D). ng t la nie el
Now screw the lp
Figuur D idd
injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F).
Schroef de injectienaald nu stevig vast op de pen door die te draaien in de richting van de wijzers van de klok sm
Me
(zie Figuur F). e ne Ge
376 First, pull off the outer injection needle cap (Diagram G).
388 Verwijder eerst de buitenste injectienaaldkap (Figuur G).
Then, pull off the inner injection needle cap carefully, bearing in mind that the injection needle will now be exposed (Diag ram H).
Verwijder daarna voorzichtig de binnenste injectienaaldkap en houd er rekening mee dat de injectienaald nu vrijkomt (Figuur H).
ori uth
rd r ee ist
ra The pen is now ready to use.
reg De pen is nu gebruiksklaar.
Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Aangezien zich een kleine hoeveelheid lucht kan ophopen in de injectienaald en het reservoir tijdens de bewaring, bestaat de volgende stap erin de luchtbelletjes te verwijderen.
This is called performing the Air-Shot.
Men noemt dit het uitvoeren van het luchtschot.
ge Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
ge Houd de Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de injectienaaldpunt naar boven.
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the lon injection needle (Diagram I).
Tik met uw vinge r op het reservoir zodat de luchtbellen naar de bovenkant van het reservoir, juist onder de injectienaald, opborrelen (Figuur I). er ng Reservoir t la nie el
Diagram I lp
Figuur I idd
Hold the pen by the barrel and turn the re servoir in the direction as indicated by the arrow in Diagram J (clockwise) until you feel it click.
Houd de pen ter hoogte van de schacht vast en draai het reservoir in de richting die aangeduid wordt door de pijl op Figuur J (met de wijzers van de klok mee) tot u een klik voelt.
377 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
Houd de pen naar boven gericht, druk de drukknop volledig in en kijk of er een druppel Viraferon, oplossing voor injectie, verschijnt aan de injectienaaldpunt (zie de druppel aan de injectienaaldpunt in Figuur K hieronder).
ori u th Diagram K
389 rd ee Figuur K
ra If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
r Als u geen druppel ziet, gebruik dan een andere pen en bezorg de defecte pen aan de leverancier terug.
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the
ist Opmerking: er kan nog wat lucht overblijven in de pen, maar dit is niet belangrijk aangezien u de lucht
ge injection needle and the dose will be accurate.
reg uit de injectienaald heeft verwijderd en de dosis accuraat zal zijn.
Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle’ opposite the dosage lon indicator as seen in Diagram L.
Plaats de dop van de Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de ‘driehoek’ tegenover de dosisaanduiding zoals aangegeven in Figuur L.
t
ge er ng t la nie
Diagram L lp
Figuur L
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set. na
Hierdoor kan de drukknop vrij bewegen en wordt de correcte dosisinstelling el
You will observe the push button rising, i
Om de sm
indicating the dose set.
correcte dosis in te stellen, draait u de dop zoveel keer als aangegeven:
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows: dic Me
Aantal “draaien” en “klikken” e
378 Number
Overeenkomstige doses (miljoen IE) bij
of “turn s” and “clicks”
gebruik van Viraferon, oplossing voor ne
Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose pen 18 million IU/pen
injectie, multi-dosis pen 18 miljoen IE/pen:
1 full turn (5 clicks)
1 volledige draai (5 klikken) Ge
ori
2,1
2 full turns (10 clicks)
390 Figuur M 2 volledige draaien (10 klikken)
3 full turns (15 clicks)
ee 3 volledige draaien (15 klikken)
t
5,1
5.1
reg
18 clicks uc
18 klikken
rod
5,7
5.7
ge
*4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
er *4 volledige draaien komen overeen met de maximaal toe te dienen dosis in één injectie.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period lp
De pen zal een maximale hoeveelheid van 1,5 miljoen ng IE 12 doses leveren over een periode van niet meer dan 4 weken.
not to exceed 4 weeks.
De schaalverdeling op de drukknop zal u de ingestelde dosis aanduiden (zie figuur N hieronder).
dic
Voor t la
For doses corresponding to full turns, the scale should line up with the correct dose marking.
doses die overeenkomen met volledige draaien, moet de schaalverdeling op één lijn staan met de correcte dosisaanduiding.
At that point check that you have the correct dose.
U kunt daa r controleren of u de correcte dosis heeft ingesteld. nie el idd
ori uth ra Diagram N
Figuur N
ge After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
Zorg er na elke volledige draai voor dat de driehoek tegenover de dosisaanduiding staat (zie Ge
If you have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is lon fully home and start again.
Als u een verkeerde dosis heeft ingesteld, draai dan de dop zo ver mogelijk terug (tegen de wijzers van de klok in) tot de drukknop terug op zijn oorspronkelijke plaats zit en begin daarna opnieuw.
rod
391 rd ee Figuur O
uc
r Inject eren van de oplossing
Diagram O Injecting the solution Select the injection site.
ist Kies de injectieplaats.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), lp
De beste injectieplaatsen zijn weefsels met een laag vet tussen huid en spier: de dij, de buitenkant van de bovenarm (u kunt de hulp nodig hebben van een andere persoon om deze
abdomen (except the navel or waistline).
reg plaats te gebruiken), de onderbuik (behalve de navel en het middel).
Change your injection site each time. na
Verander elke keer van injectieplaats.
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
ge Maak de huid schoon en ontsmet de huid op de plaats waar u zich gaat injecteren.
With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a i
Neem met uw andere hand de pen en houd deze vast zoals een
pencil.
er potlood.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°. dic Me
Plaats de naald in een hoek van ongeveer 45° in de huidplooi die u vasthoudt.
380 Then press the push button down fully (see Diag ram P).
Druk de drukknop dan volledig in (zie Figuur P). ng t la nie el
Diagram P
Figuur P idd
ori Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon,
Houd de drukknop ingeduwd, laat de injectienaald gedurende enkele seconden ter plaatse zitten zodat Viraferon, oplossing voor injectie, zich onder de huid kan verspreiden en verwijder die daarna. sm
Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q).
Plaats voorzichtig de buitenste injectienaaldkap terug (zie Figuur Q). e ne Ge
Diagram Q rod
392 rd r ee ist Figuur Q
Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R.
reg Schroef de injectienaaldset volledig los door tegen de wijzers van de klok in te draaien, zoals aangegeven in Figuur R.
Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S). lp
Verwijder die daarna zorgvuldig van de pen en gooi de afgedekte injectienaald weg (zie Figuur S).
Me
ge er ng t la nie el idd
na
Figuur R sm
381 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Plaats de dop van de pen opnieuw met de driehoek tegenover de dosisaanduiding, zoals aangeduid in Figuur T.
Then re turn the pen to the refrigerator.
Leg de pen vervolgens terug in de koelkast. e ne Ge
ori uth Diagram T
Figuur T
382 PACKAGE LEAFLET:
393 BIJSLUITER:
Viraferon, 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 30 miljoen IE oplossing voor injectie, multi -dosis pen Interferon-alfa-2b
- Keep this leaflet.
- Bewaa r deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
It may harm them, even
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde
if their symptoms are the same as yours.
ee zijnhebben als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Wanneer één van de bijwerkin gen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
- if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
- als u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te wo rden (zie Zwangerschap en
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”)
kinde ren en adolescenten met bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen is gecontraïndiceerd (zie “Gebruik Viraferon niet”)
- if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
- als u ongewone bloedingen of blauwe plekken constate ert, raadpleeg dan onmid dellijk uw arts.
If you are receiving HAART, the i dic
waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is, omdat de dosis van sommige geneesmiddelen soms aangepast moet wo rden als u behandeld wordt met Viraferon.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Uw a rts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
395 Viraferon en ribavirine samen met zidovudine krijgen een verhoogd risico kunnen lopen om anemie (laag aantal rode bloedcellen) te ontwikkelen.
384 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
ee Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment,
Als u Viraferon wordt voorgeschreven in combinatie met ribavirine, kan ribavirine grote schade aan de ongebor en baby toebrengen, daarom moeten vrouwelijke en mannelijke patiënten speciale maatregelen
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly rod
Als u zich Viraferon zelf toedient, wees er dan zeker van dat de dosis die u voorgeschreven we rd, duidelijk meegedeeld wordt als u de verpakking van het geneesmiddel ontvangt.
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
5 tot 10 miljoen IE, 3 kee r per week (om de andere dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren.
Chronic hepatitis C:
396 Chronische hepatitis C:
385 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon is gewoonlijk bedoeld voor subcutaan gebruik.
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
Kinde ren zijn in het bijzonder vatbaar om depressies te ontwikkelen wanneer ze een behandeling met Viraferon in combinatie met ribavirine krijgen.
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
397 of zoek dringende hulp als ze ongebruikelijke gedragssymptomen vertonen, zich depressief voelen of het gevoel hebben dat ze zichzelf of anderen willen verwonden.
• swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Als één van de vol gende bijwerkingen optreedt, gebruik dan g een Viraferon meer en licht uw arts onmiddellijk in of ga naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis: • opgezette handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeite kunt hebben om te slikken of te ademen; netelroos; flauwvallen.
386 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ge een paar weken behandeling, pijn laag in de rug of in de zij, moeilijk kunnen plassen, oogproblemen of stoornissen bij het zien of het horen, gehoorverlies, ernstig of pijnlijk rood worden of zweren van de huid of het slijmvlies.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
398 Zelden gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten): pneumonie
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy. na
Dit v eroorzaakt ernstige bloedarmoede (anemie), waarvan de symptomen ongewone vermoeidheid en een
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/ pen
- Het werkzaam bestandd eel is recombinant interferon-alfa-2b, 30 miljoen IE/pen
What Viraferon looks like and contents of the pack t
399 Hoe ziet Viraferon er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Viraferon is presented as a solution for injection uc
Vi raferon is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
De pen zal een maximale hoeveelheid van 12 doses van 2,5 miljoen IE leveren over een periode van niet meer dan 4 weken.
Viraferon, 30 million IU/pen, solution for injection: lp
Viraferon, 30 miljoen IE/pen, oplossi ng voor injectie:
388 Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
България
ge Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Eesti Öste rreich 400 Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
389 France 92 rue Baudin F-92300 Levalloi s-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
r ist France 92 rue Baudin
Bucureşti-Ploieşti, nr.
Bucureş ti-Ploieşti, nr.
ed Ireland Shire Park Welwyn Garden City
ge Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
s Hertfordshire AL7 1TW
Tel: +44-(0)1 707 363 636
Tel. + 386 01 3001070
er Tel: + 386 01 3001070
Latvija
Latvija e
Bauskas 58a -401
Bauskas
uc
58a -401 n e
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25 Ge
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ Me
401 Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
390 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
402 HOE VIRAFERON ZELF TOE TE DIENEN
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Lees deze aanwijzingen aandachtig doo r en volg ze stap voor stap.
- The colour coding strip blue and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
- De schaalverdeling op de drukknop vermeldt welke dosis is ingesteld.
- The pen can only be fully capped when the triangle on the cap scale is aligned with the dosage
- De kleurcodestreep blauw en de drukknop bevinden zich aan de onderzijde van de pen als deze
391 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
403 Afmeten van de dosis Viraferon Haal de pen on geveer een half uur voor toediening van de dosis uit de koelkast, zodat de oplossing in de pen op kamertemperatuur is wanneer die wordt toegediend.
When you are ready to give your injection prepare your pen as follows:
Wanne er u klaar bent om de injectie toe te dienen, maak dan de pen als volgt klaar:
ed Check that Viraferon, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Controleer of Viraferon, oplossing voor injectie, helder en kleurloos is van uitzicht voor gebruik.
(Notice that the rear portion of the injection needle will pierce through the rubber membrane that you disinfected previously).
Denk eraan dat het achterste deel van de injectienaald vrijkomt zodra het afdekplaatje verwijderd is (zie Figuur D). ng t la nie el
392 First, pull off the outer injection needle cap (Diagram G).
404 Verwijder eerst de buitenste injectienaaldkap (Figuur G).
ge Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
ge Houd de Vi raferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de injectienaaldpunt naar boven.
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the lon injection needle (Diagram I).
Tik met uw vinger op het reservoir zodat de luchtbellen naar de bovenkant van het reservoir, ju ist onder de injectienaald, opborrelen (Figuur I). er ng Reservoir t la nie el
393 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
Houd de pen naar boven gericht, druk de drukknop volledig in en kijk of er een druppel Viraferon, oplossing voor injectie, verschijnt aan de injectienaaldpunt (zie de druppel aan de injectienaaldpunt in Figuur K hieronder).
ori u th Diagram K
405 rd ee Figuur K
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set. i na dic Me
Hierdoor kan de drukknop vrij bewegen en wordt de correcte dosisinstelling el
394 To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Om de vereiste dosis in te stellen, moet u de pen met één hand horizontaal vasthouden bij de schacht.
With the other hand, turn the cap in a clockwise direction indicat ed by the arrow in Diagram M.
Draai met de andere hand de dop met de wijzers van de klok mee, zoals aangeduid met de pijl in Figuur M.
You will observe the push button rising, indicating the dose set.
Om de sm
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows:
correcte dosis in te stellen, draait u de dop zoveel keer als aangegeven:
Number of “turn s” and
Aantal “draaien” en “klikken” e
“clicks”
gebruik van Viraferon, oplossing voor ne
Viraferon, solution for injection, multidose pen 30 million IU/pen:
injectie, multi-dosis pen 30 miljoen IE/pen:
2 full turns (10 clicks)
406 Figuur M 2 volledige draaien (10 klikken)
lon
13 klikken
13 clicks
6,5
6.5
rd
rod
8,5
8.5
reg
lp
9,5
9.5
ge
4 full turns (20 clicks)*
4 voll edige draaien (20 klikken)*
* 4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
er *4 volledige draaien komen overeen met de maximaal toe te dienen dosis in één injectie.
30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
De pen is ontworpen om een volume van 30 miljoen IE te leveren in doses gaande van 2,5 tot 10 miljoen IE.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IUover a period not to exceed 4 weeks. i dic Me
De pen zal een maximale hoeveelheid van 12 doses ng van 2,5 miljoen IE leveren over een periode van niet meer dan 4 weken.
395 The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
Voor t la
For doses corresponding to clicks intermediate between full turns, the scale should line up between the two appropriate full-turn dose markings.
Voo r doses die overeenkomen met klikken tussen volledige draaien in, moet de schaalverdeling op één lijn staan tussen de correcte dosisaanduidingen van twee volledige draaien in.
At that point check that you have the correct dose.
U kunt daar controleren of u de correcte dosis heeft ingesteld. nie el idd
ge After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
Zorg er na elke volledi ge draai voor dat de driehoek tegenover de dosisaanduiding staat (zie Ge
rod
407 rd ee Figuur O
uc
r Injecteren van de oplossing
396 Then press the push button down fully (see Diag ram P).
Druk de drukknop dan volledig in (zie Figuur P). ng t la nie el
Diagram Q rod
408 rd r ee ist Figuur Q
Diagram R
Figuur R sm
397 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Plaats de dop van de pen opnieuw met de driehoek tegenover de dosisaanduiding, zoals aangeduid in Figuur T.
ori Diagram T
Figuur T
398 PACKAGE LEAFLET:
409 BIJSLUITER:
Viraferon, 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 60 miljoen IE oploss ing voor injectie, multi-dosis pen Interferon-alfa-2b
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Lees de hele bijsluite r zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
The use of interferon alfa-2b in children and
Het geb ruik van interferon-alfa-2b bij
If you are receiving HAART, the i dic
waarvoor g een voorschrift noodzakelijk is, omdat de dosis van sommige geneesmiddelen soms aangepast moet worden als u behandeld wordt met Viraferon.
addition of Viraferon and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Als u HAART k rijgt, kan de toevoeging van Viraferon en ribavirine uw risico op lactaatacidose en leverinsufficiëntie verhogen.
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
411 Viraferon en ribavirine samen met zidovudine krijgen een verhoogd risico kunnen lopen om anemie (laag aantal rode bloedcellen) te ontwikkelen.
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van Viraf eron met voedsel en drank Terwijl u met Viraferon behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage
400 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
ee Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day. lp
Doses die 3 k eer per week moeten worden toegediend, worden het best om de andere dag toegediend.
Chronic hepatitis B:
Ch ronische hepatitis B:
Chronic hepatitis C:
412 Chronische hepatitis C:
401 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon is gewoonlijk bedoeld voor subcutaan gebruik.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour. rod
Mogelijk overw eegt u een familielid of goede vriend(in) aan te spreken om u te helpen alert te blijven op tekenen van depressie of veranderingen in uw gedrag.
Paediatric Use:
Geb ruik bij kinderen:
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
413 of zoek drin gende hulp als ze ongebruikelijke gedragssymptomen vertonen, zich depressief voelen of het gevoel hebben dat ze zichzelf of anderen willen verwonden.
402 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ge een paar weken behandeling, pijn laag in de rug of in de zij, moeilijk kunnen plassen, oogproblemen of stoornissen bij het zien of het horen, gehoorverlies, ernstig of pijnlijk rood worden of zweren van de huid of het slijmvlies.
ge Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, lon decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, no
Vaak gemelde bijwe rkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de e
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
414 Zelden gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten): pneumonie
of red blood cells, has been reported.
rd waarbij het lichaam de aanmaak van rode bloedcellen heeft gestopt of v erminderd, werd gemeld.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 60 million IU/ pen
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 60 miljoen IE/pen
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
- De andere bestanddelen zijn watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat,
What Viraferon looks like and contents of the pack t
415 Hoe ziet Vi raferon er uit en wat is de inhoud van de verpakking