qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of ABILIFY If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ABILIFY Indien u verteld is door uw arts dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
HOW TO TAKE ABILIFY
HOE WORDT ABILIFY INGENOMEN
Always take ABILIFY exactly as your doctor has told you.
Volg bij inname van ABILIFY nauwgezet het advies van uw arts.
The usual dose is 15 mg once a day.
De gebruikelijke dosering is éénmaal daags 15 mg.
However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg once a day.
Echter uw arts kan een lagere of hogere dosis voorschrijven tot maximaal éénmaal daags 30 mg.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Als u de indruk heeft dat de werking van ABILIFY te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Try to take the ABILIFY tablet at the same time each day.
147 Probeer ABILIFY iedere dag rond dezelfde tijd in te nemen.
It does not matter whether you take it with or without food.
Het maakt niet uit of u deze met of zonder voedsel inneemt.
Always take the tablet with water and swallow it whole.
Slik de tablet in zijn geheel door met wat water.
138 Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Ook al voelt u zich beter, verander of stop niet met de dagelijkse dosering van ABILIFY zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
If you take more ABILIFY than you should If you realise you have taken more ABILIFY tablets than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY tablets), contact your doctor right away.
Wat u moet doen als u meer van ABILIFY heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u zich realiseert dat u meer ABILIFY tabletten heeft ingenomen dan uw arts heeft aanbevolen (of wanneer iemand anders uw ABILIFY tabletten heeft ingenomen), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
If you cannot reach your doctor, go to the nearest hospital and take the pack with you.
Wanneer u uw arts niet kunt bereiken ga dan naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem het doosje met u mee.
If you forget to take ABILIFY If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Wat u moet doen wanneer u ABILIFY vergeet te gebruiken Wanneer u een dosis bent vergeten neem deze dan alsnog zo snel mogelijk in, maar neem nooit een dubbele dosis op één dag.
Like all medicines, ABILIFY can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan ABILIFY bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt..
Common side effects (greater than 1 in 100, less than 1 in 10 patients) Uncontrollable twitching or jerking movements, headache, tiredness, nausea, vomiting, an uncomfortable feeling in the stomach, constipation, increased production of saliva, light-headedness, trouble sleeping, restlessness, feeling anxious, sleepiness, shaking and blurred vision.
Vaak voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 op 100, minder dan 1 op 10 patiënten) Oncontroleerbare trekkende of schokkende bewegingen, hoofdpijn, moeheid, misselijkheid, braken, een onaangenaam gevoel in de maag, verstopping, toegenomen speekselvloed, licht gevoel in het hoofd, moeilijk slapen, rusteloosheid, onrustig gevoel, slaperigheid, beven en wazig zien.
Uncommon side effects (greater than 1 in 1,000, less than 1 in 100 patients) Some people may feel dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, or may experience a fast heart rate.
Soms voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 op 1.000, minder dan 1 op 100 patiënten) Sommige personen kunnen zich duizelig voelen, vooral als zij opstaan vanuit liggende of zittende houding, of kunnen een snellere hartslag waarnemen.
Some people may feel depressed.
Sommige mensen kunnen zich depressief voelen.
Other infrequently reported side effects:
Andere minder vaak gemelde bijwerkingen:
Changes in the levels of some blood cells; unusual heart beat, sudden unexplained death, heart attack; allergic reaction (e. g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, rash); high blood sugar, onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma, low sodium level in the blood; weight gain, weight loss, anorexia; nervousness, agitation, feeling anxious; thoughts of suicide, suicide attempt and suicide; speech disorder, seizure, combination of fever, muscle stiffness, faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate; fainting, high blood pressure, blockage of a blood vessel by a blood clot formed elsewhere in the body; spasm of the muscles around the voice box, accidental inhalation of food with risk of pneumonia, difficulty in swallowing; inflammation of the pancreas; inflammation of the liver, yellowing of the skin and white part of eyes, reports of abnormal liver test values, abdominal and stomach discomfort, diarrhoea; skin rash and sensitivity to light, unusual hair loss or thinning, excessive sweating; stiffness or cramps, muscle pain, weakness; involuntary loss of urine, difficulty in passing urine; prolonged and/ or painful erection; difficulty controlling core body temperature or overheating, chest pain, and swelling of hands, ankles or feet.
Veranderingen in het aantal van sommige bloedcellen; ongewone hartslag, plotseling onverklaarbaar overlijden, hartaanval; allergische reacties (b.v. zwelling in mond, tong, gezicht en keel, jeuk, huiduitslag); hoog bloedsuiker, optreden of verergering van diabetes, ketoacidose (ketonen in het bloed en urine) of coma, laag natriumgehalte in het bloed; gewichtstoename, gewichtsverlies, anorexie; nervositeit, onrust; angst/spanning; gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding; spraakstoornissen, convulsies, combinatie van koorts, spierstijfheid, sneller ademhalen, zweten, afgenomen bewustzijn en plotselinge veranderingen in bloeddruk en hartslag; flauwte, hoge bloeddruk, verstopping van een bloedvat door een bloedprop die elders in het lichaam gevormd is, spasmen van de spieren rond de stembanden, per ongeluk inhalatie van voedsel met het risico op longontsteking, moeite met slikken; alvleesklierontsteking; leverontsteking, geelkleuring van de huid en oogwit, meldingen van afwijkende levertestwaarden, buik- of maagklachten, diarree; huiduitslag en overgevoeligheid voor licht, ongewoon haarverlies of uitdunning, overmatig zweten; stijfheid of krampen, spierpijn, zwakte; onvrijwillig urineverlies, moeite met urinelozing; langdurige en/of pijnlijke erectie; moeilijkheden bij het controleren van de standaardlichaamstemperatuur of oververhitting, pijn op de borst en zwelling van de handen, enkels of voeten.
In elderly patients with dementia, more fatal cases have been reported while taking aripiprazole.
Bij oudere patiënten met dementie zijn bij gebruik van aripiprazol meer gevallen van overlijden gemeld.
In addition, cases of stroke or "mini" stroke have been reported.
Tevens zijn gevallen van een beroerte of TIA gemeld.
HOW TO STORE ABILIFY
HOE BEWAART U ABILIFY
Do not use ABILIFY after the expiry date which is stated on the blister and on the carton.
Gebruik ABILIFY niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doordrukstrip en de doos.
139 Store in the original package in order to protect from moisture.
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
What ABILIFY contains The active substance is aripiprazole.
Wat bevat ABILIFY De werkzame stof is aripiprazol.
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132).
De andere bestanddelen zijn lactose monohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, indigokarmijn (E132) aluminium lak.
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 5 mg tablets are rectangular and blue, marked with A-007 and 5 on one side.
Hoe ziet ABILIFY er uit en wat is de inhoud van de verpakking ABILIFY 5 mg tabletten zijn rechthoekig en blauw met inscriptie A-007 en 5 aan de ene zijde.
They are supplied in perforated unit dose blisters packed in cartons containing 14, 28, 49, 56, or 98 tablets.
Ze worden geleverd in geperforeerde eenheidsblisterverpakking verpakt in doosjes met 14, 28, 49, 56 of 98 tabletten.
Not all pack sizes may be marketed.
Mogelijk zijn niet alle verpakkingsvormen in alle landen beschikbaar.
Marketing Authorisation Holder Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Manufacturer Bristol-Myers Squibb S. r. l.
Fabrikant Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone - Italy
Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone - Italië
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
Belgique/België/Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Luxembourg/ Luxemburg BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
Luxembourg/Luxemburg BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Č eská republika BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL.
Česká republika BRI STOL-MYERS SQUIBB SPOL.
Malta BRISTOL-MYERS SQUIBB S. R. L.
Malta BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.
Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
149 Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
Ελλάδα BRISTOL-MYERS SQUIBB A. E.
Ελλάδα BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.
España BRISTOL-MYERS SQUIBB, S. A.
España BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
Portugal BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, S. A.
Portugal BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, S.A.
Italia BRISTOL-MYERS SQUIBB S. R. L.
Italia BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.
Suomi/ Finland OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB Puh/ Tel: + 358 9 251 21 230
Suomi/Finland OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
141 PACKAGE LEAFLET:
150 BIJSLUITER:
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
151 Wanneer u een oudere patiënt bent en aan dementie lijdt (het verlies van geheugen of andere geestelijke vermogens) en u ooit een beroerte of TIA heeft gehad, dient u of uw verzorger/familielid uw arts hierover te informeren.
Try to take the ABILIFY tablet at the same time each day.
152 Probeer ABILIFY iedere dag rond dezelfde tijd in te nemen.
143 Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Ook al voelt u zich beter, verander of stop niet met de dagelijkse dosering van ABILIFY zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
144 Store in the original package in order to protect from moisture.
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, red iron oxide (E172).
De andere bestanddelen zijn lactose monohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, rood ijzeroxide (E172).
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 10 mg tablets are rectangular and pink, marked with A-008 and 10 on one side.
Hoe ziet ABILIFY er uit en wat is de inhoud van de verpakking ABILIFY 10 mg tabletten zijn rechthoekig en roze met inscriptie A-008 en 10 aan de ene zijde.
Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
154 Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
146 PACKAGE LEAFLET:
155 BIJSLUITER:
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
156 Wanneer u een oudere patiënt bent en aan dementie lijdt (het verlies van geheugen of andere geestelijke vermogens) en u ooit een beroerte of TIA heeft gehad, dient u of uw verzorger/familielid uw arts hierover te informeren.
Try to take the ABILIFY tablet at the same time each day.
157 Probeer ABILIFY iedere dag rond dezelfde tijd in te nemen.
148 Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Ook al voelt u zich beter, verander of stop niet met de dagelijkse dosering van ABILIFY zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
5.
158 5.
149 Store in the original package in order to protect from moisture.
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172).
De andere bestanddelen zijn lactose monohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide (E172).
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 15 mg tablets are round and yellow, marked with A-009 and 15 on one side.
Hoe ziet ABILIFY er uit en wat is de inhoud van de verpakking ABILIFY 15 mg tabletten zijn rond en geel met inscriptie A-009 en 15 aan de ene zijde.
Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
159 Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
151 PACKAGE LEAFLET:
160 BIJSLUITER:
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
161 Wanneer u een oudere patiënt bent en aan dementie lijdt (het verlies van geheugen of andere geestelijke vermogens) en u ooit een beroerte of TIA heeft gehad, dient u of uw verzorger/familielid uw arts hierover te informeren.
Try to take the ABILIFY tablet at the same time each day.
162 Probeer ABILIFY iedere dag rond dezelfde tijd in te nemen.
153 Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Ook al voelt u zich beter, verander of stop niet met de dagelijkse dosering van ABILIFY zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
5.
163 5.
154 Store in the original package in order to protect from moisture.
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 30 mg tablets are round and pink, marked with A-011 and 30 on one side.
Hoe ziet ABILIFY er uit en wat is de inhoud van de verpakking ABILIFY 30 mg tabletten zijn rond en roze met inscriptie A-011 en 30 aan de ene zijde.
Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
164 Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
156 PACKAGE LEAFLET:
165 BIJSLUITER:
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
166 Wanneer u een oudere patiënt bent en aan dementie lijdt (het verlies van geheugen of andere geestelijke vermogens) en u ooit een beroerte of TIA heeft gehad, dient u of uw verzorger/familielid uw arts hierover te informeren.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking ABILIFY.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u ABILIFY gebruikt.
Be sure to tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant.
Zorg er voor dat u het uw arts onmiddellijk vertelt als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Breast-feeding mothers should not take ABILIFY.
Moeders die borstvoeding geven dienen ABILIFY niet te gebruiken.
Be sure to tell your doctor immediately if you are breast-feeding.
Zorg er voor dat u het uw arts onmiddellijk vertelt als u borstvoeding geeft.
Important information about some of the ingredients of ABILIFY Patients who cannot take phenylalanine should note that ABILIFY orodispersible tablets contain aspartame, which is a source of phenylalanine.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ABILIFY Patiënten die geen fenylalanine mogen gebruiken dienen zich bewust te zijn dat ABILIFY orodispergeerbare tabletten aspartaam bevatten, een bron van fenylalanine.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
167 Als u de indruk heeft dat de werking van ABILIFY te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Try to take the ABILIFY orodispersible tablet at the same time each day.
Probeer ABILIFY orodispergeerbare tablet iedere dag rond dezelfde tijd in te nemen.
158 Do not open the blister until ready to administer.
Open de blister pas op het moment dat u daadwerkelijk de tablet gaat innemen.
For single tablet removal, open the package and peel back the foil on the blister to expose the tablet.
Voor het verwijderen van één tablet uit de blister dient u de verpakking te openen en de folie van de blister los te trekken om zo een tablet vrij te krijgen.
Do not push the tablet through the foil because this could damage the tablet.
Druk de tablet niet door de folie omdat hierdoor de tablet kan beschadigen.
Immediately upon opening the blister, using dry hands, remove the tablet and place the entire orodispersible tablet on the tongue.
Onmiddellijk na opening van de blister, gebruik droge handen, dient u de tablet uit de blister te halen en de gehele orodispergeerbare tablet op uw tong te plaatsen.
Tablet disintegration occurs rapidly in saliva.
De tablet valt snel uiteen in het speeksel.
The orodispersible tablet can be taken with or without liquid.
De orodispergeerbare tablet kan met of zonder vloeistof worden ingenomen.
Alternatively, disperse the tablet in water and drink the resulting suspension.
Een andere mogelijkheid is dat u de tablet uiteen laat vallen in water en de ontstane suspensie opdrinkt.
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Ook al voelt u zich beter, verander of stop niet met de dagelijkse dosering van ABILIFY zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
If you take more ABILIFY than you should If you realise you have taken more ABILIFY orodispersible tablets than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY orodispersible tablets), contact your doctor right away.
Wat u moet doen als u meer van ABILIFY heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u zich realiseert dat u meer ABILIFY orodispergeerbare tabletten heeft ingenomen dan uw arts heeft aanbevolen (of wanneer iemand anders uw ABILIFY orodispergeerbare tabletten heeft ingenomen), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Like all medicines, ABILIFY can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan ABILIFY bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Common side effects (greater than 1 in 100, less than 1 in 10 patients) Uncontrollable twitching or jerking movements, headache, tiredness, nausea, vomiting, an uncomfortable feeling in the stomach, constipation, increased production of saliva, light-headedness, trouble sleeping, restlessness, feeling anxious, sleepiness, shaking and blurred vision.
Vaak voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 op 100, minder dan 1 op 10 patiënten) Oncontroleerbare trekkende of schokkende bewegingen, hoofdpijn, moeheid of zwakte, misselijkheid, braken, een onaangenaam gevoel in de maag, verstopping, toegenomen speekselvloed, licht gevoel in het hoofd, moeilijk slapen, rusteloosheid, onrustig gevoel, slaperigheid, beven en wazig zien.
Changes in the levels of some blood cells; unusual heart beat, sudden unexplained death, heart attack; allergic reaction (e. g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, rash); high blood sugar, onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma, low sodium level in the blood; weight gain, weight loss, anorexia; nervousness, agitation, feeling anxious; thoughts of suicide, suicide attempt and suicide; speech disorder, seizure, combination of fever, muscle stiffness, faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate; fainting, high blood pressure, blockage of a blood vessel by a blood clot formed elsewhere in the body; spasm of the muscles around the voice box, accidental inhalation of food with risk of pneumonia, difficulty in swallowing; inflammation of the pancreas; inflammation of the liver, yellowing of the skin and white part of eyes, reports of abnormal liver test values, abdominal and stomach discomfort, diarrhoea; skin rash and sensitivity to light, unusual hair loss or thinning, excessive sweating; stiffness or cramps, muscle pain, weakness; involuntary loss of urine, difficulty in passing urine; prolonged and/ or painful erection; difficulty controlling core body temperature or overheating, chest pain, and swelling of hands, ankles or feet.
Veranderingen in het aantal van sommige bloedcellen; ongewone hartslag, plotseling onverklaarbaar overlijden, hartaanval; allergische reacties (b.v. zwelling in mond, tong, gezicht en keel, jeuk, huiduitslag); hoog bloedsuiker, optreden of verergering van diabetes, ketoacidose (ketonen in het bloed en urine) of coma, laag natriumgehalte in het bloed; gewichtstoename, gewichtsverlies, anorexie; nervositeit, onrust, angst/spanning; gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding; spraakstoornissen, convulsies, combinatie van koorts, spierstijfheid, sneller ademhalen, zweten, afgenomen bewustzijn en plotselinge veranderingen in bloeddruk en hartslag; flauwte, hoge bloeddruk, verstopping van een bloedvat door een bloedprop die elders in het lichaam gevormd is, spasmen van de spieren rond de stembanden, per ongeluk inhalatie van voedsel met het risico op longontsteking, moeite met slikken; alvleesklierontsteking, toegenomen speekselvloed;
Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Iedere orodispergeerbare tablet bevat 10 mg aripiprazol.
The other ingredients are calcium silicate, croscarmellose sodium, crospovidone, silicon dioxide, xylitol, microcrystalline cellulose, aspartame, acesulfame potassium, vanilla flavour, tartaric acid, magnesium stearate, red iron oxide (E172).
De andere bestanddelen zijn calciumsilicaat, croscarmellosenatrium, crospovidon, siliciumdioxide, xylitol, microkristallijne cellulose, aspartaam, acesulfaamkalium, vanillesmaakstof, wijnsteenzuur, magnesiumstearaat, rood ijzeroxide (E172).
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 10 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with "A" over "640" on one side and 10 on the other.
Hoe ziet ABILIFY er uit en de inhoud van de verpakking ABILIFY 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn rond en roze met opdruk "A" boven "640" aan één zijde en 10 aan de andere zijde.
They are supplied in perforated unit dose blisters packed in cartons containing 14, 28, or 49 orodispersible tablets.
Ze worden geleverd in geperforeerde eenheidsblisterverpakking verpakt in doosjes met 14, 28, of 49 orodispergeerbare tabletten.
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
169 Belgique/België/Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
170 Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
161 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
162 PACKAGE LEAFLET:
171 BIJSLUITER:
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
172 Wanneer u een oudere patiënt bent en aan dementie lijdt (het verlies van geheugen of andere geestelijke vermogens) en u ooit een beroerte of TIA heeft gehad, dient u of uw verzorger/familielid uw arts hierover te informeren.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
173 Als u de indruk heeft dat de werking van ABILIFY te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
164 Do not open the blister until ready to administer.
Open de blister pas op het moment dat u daadwerkelijk de tablet gaat innemen.
Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Iedere orodispergeerbare tablet bevat 15 mg aripiprazol.
The other ingredients are calcium silicate, croscarmellose sodium, crospovidone, silicon dioxide, xylitol, microcrystalline cellulose, aspartame, acesulfame potassium, vanilla flavour, tartaric acid, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172).
De andere bestanddelen zijn calciumsilicaat, croscarmellosenatrium, crospovidon, siliciumdioxide, xylitol, microkristallijne cellulose, aspartaam, acesulfaamkalium, vanillesmaakstof, wijnsteenzuur, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide (E172).
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 15 mg orodispersible tablets are round and yellow, marked with "A" over "641" on one side and 15 on the other.
Hoe ziet ABILIFY er uit en de inhoud van de verpakking ABILIFY 15 mg orodispergeerbare tabletten zijn rond en geel met opdruk "A" boven "641" aan één zijde en 15 aan de andere zijde.
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
175 Belgique/België/Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
176 Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
167 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
168 PACKAGE LEAFLET:
177 BIJSLUITER:
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
178 Wanneer u een oudere patiënt bent en aan dementie lijdt (het verlies van geheugen of andere geestelijke vermogens) en u ooit een beroerte of TIA heeft gehad, dient u of uw verzorger/familielid uw arts hierover te informeren.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
179 Als u de indruk heeft dat de werking van ABILIFY te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
170 Do not open the blister until ready to administer.
Open de blister pas op het moment dat u daadwerkelijk de tablet gaat innemen.
Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Iedere orodispergeerbare tablet bevat 30 mg aripiprazol.
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 30 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with "A" over "643" on one side and 30 on the other.
Hoe ziet ABILIFY er uit en de inhoud van de verpakking ABILIFY 30 mg orodispergeerbare tabletten zijn rond en roze met opdruk "A" boven "643" aan één zijde en 30 aan de andere zijde.
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
181 Belgique/België/Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
182 Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
173 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
174 PACKAGE LEAFLET:
183 BIJSLUITER:
Do not take ABILIFY if you are allergic (hypersensitive) to aripiprazole or any of the other ingredients of ABILIFY.
Neem ABILIFY niet in: als u allergisch (overgevoelig) bent voor aripiprazol of voor één van de overige bestanddelen van ABILIFY.
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
184 Wanneer u een oudere patiënt bent en aan dementie lijdt en u ooit een beroerte of TIA heeft gehad, dient u of uw verzorger/familielid uw arts hierover te informeren.
Children and adolescents ABILIFY is not for use in children and adolescents as it has not been studied in patients under 18 years.
Kinderen en adolescenten ABILIFY is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of adolescenten omdat het niet is bestudeerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
However, the oral solution should not be diluted with other liquids or mixed with any food prior to administration.
De drank dient echter voor inname niet te worden verdund met andere vloeistoffen of te worden gemengd met voedsel.
Pregnancy and breast-feeding You should not take ABILIFY if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
U mag ABILIFY niet gebruiken als u zwanger bent, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
Breast-feeding mothers should not take ABILIFY.
Moeders die borstvoeding geven mogen ABILIFY niet gebruiken.
Be sure to tell your doctor immediately if you are breast-feeding.
Vertel uw arts onmiddellijk dat u borstvoeding geeft.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines until you know how ABILIFY affects you.
Rijvaardigheid en bediening van machines Gebruik geen gereedschap of gebruik geen machines totdat u weet wat de invloed van ABILIFY op uw reactievermogen is.
Important information about some of the ingredients of ABILIFY Each ml of ABILIFY oral solution contains 200 mg of fructose and 400 mg of sucrose.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ABILIFY Iedere ml aripiprazol drank bevat 200 mg fructose en 400 mg sucrose.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Indien uw arts u heeft geïnformeerd dat u een intolerantie heeft voor sommige suikers dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Parahydroxybenzoates may cause allergic reactions (possibly delayed).
Parahydroxybenzoaten: kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
The usual dose is 15 ml solution (corresponding to 15 mg aripiprazole) once a day.
De gebruikelijke dosering is éénmaal daags 15 ml drank (overeenkomend met 15 mg aripiprazol).
However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg (i. e.
Echter uw arts kan een lagere of hogere dosis voorschrijven tot maximaal éénmaal daags 30 mg (d.w.z.
30 ml) once a day.
30 ml).
The dose of ABILIFY oral solution must be measured using the calibrated cup or the 2 ml calibrated dropper supplied in the carton.
185 De dosis van ABILIFY drank dient te worden afgemeten met de in de doos bijgeleverde gekalibreerde maatbeker of de gekalibreerde druppelpipet van 2 ml.
176 If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Als u de indruk heeft dat de werking van ABILIFY te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Try to take the ABILIFY oral solution at the same time each day.
Probeer de ABILIFY drank iedere dag rond dezelfde tijd in te nemen.
However, you should not dilute with other liquids or mix with other food prior to taking ABILIFY oral solution.
Echter u dient voor inname ABILIFY drank niet te verdunnen met andere vloeistoffen of te mengen met voedsel.
If you take more ABILIFY than you should If you realise you have taken more ABILIFY oral solution than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY oral solution), contact your doctor right away.
Wat u moet doen als u meer van ABILIFY heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u zich realiseert dat u meer ABILIFY drank heeft ingenomen dan uw arts heeft aanbevolen (of wanneer iemand anders uw ABILIFY drank heeft ingenomen), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Like all medicines, ABILIFY can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan ABILIFY bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Changes in the levels of some blood cells; unusual heart beat, sudden unexplained death, heart attack; allergic reaction (e. g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, rash); high blood sugar, onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma, low sodium level in the blood; weight gain, weight loss, anorexia; nervousness, agitation, feeling anxious; thoughts of suicide, suicide attempt and suicide; speech disorder, seizure, combination of fever, muscle stiffness, faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate; fainting, high blood pressure, blockage of a blood vessel by a blood clot formed elsewhere in the body; spasm of the muscles around the voice box, accidental inhalation of food with risk of pneumonia, difficulty in swallowing; inflammation of the pancreas; inflammation of the liver, yellowing of the skin and white part of eyes, reports of abnormal liver test values, abdominal and stomach discomfort, diarrhoea; skin rash and sensitivity to light, unusual hair loss or thinning, excessive sweating; stiffness or cramps, muscle pain, weakness; involuntary loss of urine, difficulty in passing urine; prolonged and/ or painful erection; difficulty controlling core body temperature or overheating, chest pain, and swelling of hands, ankles or feet.
Veranderingen in het aantal van sommige bloedcellen; ongewone hartslag, plotseling onverklaarbaar overlijden, hartaanval; allergische reacties (b.v. zwelling in mond, tong, gezicht en keel, jeuk, huiduitslag); hoog bloedsuiker, optreden of verergering van diabetes, ketoacidose (ketonen in het bloed en urine) of coma, laag natriumgehalte in het bloed; gewichtstoename, gewichtsverlies, anorexie; nervositeit, onrust, angst/spanning; gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding; spraakstoornissen, convulsies, combinatie van koorts, spierstijfheid, sneller ademhalen, zweten, afgenomen bewustzijn en plotselinge veranderingen in bloeddruk en hartslag; flauwte, hoge bloeddruk, verstopping van een bloedvat door een bloedprop die elders in het lichaam gevormd is, spasmen van de spieren rond de stembanden, per ongeluk inhalatie van voedsel met het risico op longontsteking, moeite met slikken; alvleesklierontsteking; leverontsteking, geelkleuring van de huid en oogwit, meldingen van afwijkende levertestwaarden, buik- of maagklachten, diarree; huiduitslag en overgevoeligheid voor licht, ongewoon haarverlies of uitdunning, overmatig zweten, stijfheid of krampen, spierpijn, zwakte; onvrijwillig urineverlies, moeite met urinelozing; langdurige en/of
HOW TO STOREABILIFY
HOE BEWAART U ABILIFY
Do not use ABILIFY after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton.
Gebruik ABILIFY niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de flacon en de doos.
Use within 6 months after first opening.
Gebruik binnen 6 maanden na eerste opening.
The other ingredients are disodium edetate, fructose, glycerin, lactic acid, methyl parahydroxybenzoate (E218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium hydroxide, sucrose, purified water, and natural orange cream with other natural flavours.
De overige bestanddelen zijn dinatriumedetaat, fructose, glycerine, melkzuur, methylparahydroxybenzoaat (E218), propyleenglycol, propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumhydroxide, sucrose, gezuiverd water en natuurlijke sinaasappelcreme met andere natuurlijke smaakstoffen.
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 1 mg/ ml oral solution is a clear, colourless to light yellow liquid supplied in bottles with polypropylene child-resistant closure containing 50 ml, 150 ml or 480 ml per bottle.
Hoe ziet ABILIFY er uit en wat is de inhoud van de verpakking ABILIFY 1 mg/ml drank is een heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof geleverd in een flacon met een kinderveilige polypropyleen sluiting met een inhoud van 50 ml, 150 ml of 480 ml per flacon.
Each carton contains one bottle and both a calibrated polypropylene measuring cup and a calibrated polypropylene low-density polyethylene dropper.
Elke verpakking bevat één flacon met een gekalibreerde polypropyleen maatbeker en een gekalibreerde druppelpipet van polypropyleen en polyethyleen met lage dichtheid.
For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
България BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
187 България BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Lietuva BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
188 Lietuva BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
179 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
ABILIFY 7.5 mg/ ml Solution for Injection aripiprazole
ABILIFY 7,5 mg/ml Oplossing voor Injectie aripiprazol
Before you use ABILIFY 3.
Wat u moet weten voordat u ABILIFY gebruikt 3.
How to store ABILIFY 6.
Hoe bewaart u ABILIFY 6.
WHAT ABILIFY IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS ABILIFY EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
ABILIFY solution for injection is used to treat quickly symptoms of agitation and distressing behaviour that may occur in a disease characterised by symptoms such as: hearing, seeing or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
ABILIFY oplossing voor injectie wordt gebruikt voor de snelle behandeling van verschijnselen van agitatie en verstoord gedrag die kunnen voorkomen bij een aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als: het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en onverschilligheid.
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense. feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Personen met deze aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen. het gevoel “high” te zijn, excessief energiek zijn, minder slaap nodig hebben dan normaal, erg snel praten met vluchtige gedachten en soms ernstig irriteerbaar.
ABILIFY solution for injection is given when treatment with oral formulations of ABILIFY is not appropriate.
ABILIFY oplossing voor injectie wordt gegeven wanneer de behandeling met orale vormen van ABILIFY niet geschikt is.
Your doctor will change your treatment to ABILIFY tablets, ABILIFY orodispersible tablets or ABILIFY oral solution as soon as appropriate.
Uw arts zal uw behandeling zo snel als mogelijk is omzetten naar ABILIFY tabletten, ABILIFY orodispergeerbare tabletten of ABILIFY drank.
BEFORE YOU USE ABILIFY
WAT U MOET WETEN VOORDAT U ABILIFY GEBRUIKT
Do not use ABILIFY if you are allergic (hypersensitive) to aripiprazole or any of the other ingredients of ABILIFY.
Gebruik ABILIFY niet als u allergisch (overgevoelig) bent voor aripiprazol of voor één van de andere bestanddelen van ABILIFY.
Take special care with ABILIFY Before treatment with ABILIFY, tell your doctor if you suffer from High blood sugar or family history of diabetes Seizure Involuntary, irregular muscle movements, especially in the face Cardiovascular diseases, family history of cardiovascular disease, stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
Hoog bloedsuiker of een familiegeschiedenis van diabetes Convulsies Onvrijwillige, onregelmatige spiertrekkingen, met name in het gezicht Cardiovasculaire aandoeningen, familiegeschiedenis van cardiovasculaire aandoening, beroerte of TIA, abnormale bloeddruk
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
190 Wanneer u een oudere patiënt bent en aan dementie lijdt (het verlies van geheugen of andere geestelijke vermogens) en u ooit een beroerte of TIA heeft gehad, dient u of uw verzorger/familielid uw arts hierover te informeren.
181 Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Vertel uw arts of verpleger als u zich duizelig of slap voelt na de injectie.
You will probably need to lie down until you feel better.
U dient waarschijnlijk te gaan liggen tot u zich beter voelt.
The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse.
De arts kan ook uw bloeddruk en polsslag willen meten.
Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heart beat.
Vertel het uw arts onmiddelijk als u last heeft van spierstijfheid of stramheid samen met hoge koorts, zweten, veranderde geestelijke toestand, of erg snelle of onregelmatige hartslag.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking ABILIFY.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat ABILIFY wordt gebruikt.
A combination of ABILIFY solution for injection with medicines taken for anxiety might make you feel drowsy or dizzy.
Een combinatie van ABILIFY oplossing voor injectie met geneesmiddelen tegen angststoornissen kan u zich slaperig of duizelig doen voelen.
Only take other medicines while you are on ABILIFY if your doctor tells you that you can.
Wanneer u ABILIFY gebruikt neem dan alleen andere geneesmiddelen indien uw arts u heeft verteld dat dit kan.
Using ABILIFY with food and drink ABILIFY can be administered regardless of meals.
Gebruik van ABILIFY met voedsel en drank ABILIFY kan onafhankelijk van de maaltijden worden toegediend.
Pregnancy and breast-feeding You should not use ABILIFY if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Zwangerschap en borstvoeding U dient ABILIFY niet te gebruiken als u zwanger bent, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel drowsy after receiving ABILIFY solution for injection.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Rijd niet of gebruik geen gereedschap of gebruik geen machines als u zich slaperig voelt na toediening van ABILIFY oplossing voor injectie.
HOW TO USE ABILIFY
HOE WORDT ABILIFY GEBRUIKT?
Your doctor will decide how much ABILIFY solution for injection you need and how long you need it for.
Uw arts zal bepalen hoeveel ABILIFY oplossing voor injectie u nodig heeft en voor hoelang.
The usual dose is 9.75 mg (1.3 ml) for the first injection.
De gebruikelijke dosering is 9,75 mg (1,3 ml) voor de eerste injectie.
Up to three injections in 24 hours may be given.
Er kunnen tot 3 injecties in 24 uur worden gegeven.
The total dose of ABILIFY (all formulations) should not exceed 30 mg per day.
De totale dosis van ABILIFY (alle toedieningsvormen) mag de 30 mg per dag niet overschrijden.
182 ABILIFY solution for injection is ready to use.
ABILIFY oplossing voor injectie is klaar voor gebruik.
The correct amount of solution will be injected into your muscle by your doctor or nurse.
De juiste hoeveelheid oplossing zal in uw spier worden geïnjecteerd door uw arts of verpleger.
If you are concerned that you are given more ABILIFY solution for injection than you feel necessary, tell your doctor or nurse of your concern.
Indien u zich zorgen maakt dat aan u meer ABILIFY oplossing voor injectie is gegeven dan noodzakelijk, informeer dan uw arts of verpleger hierover.
Only a few doses of ABILIFY solution for injection may be needed.
Slechts enkele doses ABILIFY oplossing voor injectie hoeven nodig te zijn.
Your doctor will decide when you need another dose of ABILIFY solution for injection.
Uw arts zal bepalen wanneer u nog een dosis van ABILIFY oplossing voor injectie nodig heeft.
Common side effects (greater than 1 in 100, less than 1 in 10 patients) of ABILIFY solution for injection include sleepiness, dizziness, headache, restlessness, nausea and vomiting.
Vaak voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 op 100, minder dan 1 op 10 patiënten) van ABILIFY oplossing voor injectie zijn slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn, rusteloosheid, misselijkheid en overgeven.
Uncommon side effects (greater than 1 in 1,000, less than 1 in 100 patients) Some people may have changes in blood pressure, may feel dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, or may experience a fast heart rate, dry mouth or fatigue.
Soms voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 op 1.000, minder dan 1 op 100 patiënten) Sommige mensen kunnen veranderingen in de bloeddruk krijgen, kunnen zich duizelig voelen, vooral bij het opstaan uit een liggende of zittende positie, kunnen een snelle hartslag, of een droge mond of moeheid bemerken.
In addition, the following side effects have been seen in patients treated with oral formulations of ABILIFY:
Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen gezien bij patiënten die behandeld werden met orale formuleringen van ABILIFY:
Common side effects (greater than 1 in 100, less than 1 in 10 patients) Uncontrollable twitching or jerking movements, headache, tiredness, nausea, vomiting, an uncomfortable feeling in the stomach, constipation, increased production of saliva, light-headedness, trouble sleeping, restlessness, feeling anxious, sleepiness, shaking and blurred vision.
Vaak voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 op 100, minder dan 1 op 10 patiënten) Oncontroleerbare trekkende of schokkende bewegingen, hoofdpijn, moeheid, misselijkheid, braken, een onaangenaam gevoel in de maag, verstopping, toegenomen speekselvloed, licht gevoel in het hoofd, moeilijk slapen, rusteloosheid, angstig/spanning, slaperigheid, beven en wazig zien.
Some people may feel depressed.
Sommige mensen kunnen zich depressief voelen
Changes in the levels of some blood cells; unusual heart beat, sudden unexplained death, heart attack; allergic reaction (e. g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, rash); high blood sugar, onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma, low sodium level in the blood; weight gain, weight loss, anorexia; nervousness, agitation, feeling anxious; thoughts of suicide, suicide attempt and suicide; speech disorder, seizure, combination of fever, muscle stiffness, faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate; fainting, high blood pressure, blockage of a blood vessel by a blood clot formed elsewhere in the body; spasm of the muscles around the voice box, accidental inhalation of food with risk of pneumonia, difficulty in swallowing; inflammation of the pancreas; inflammation of the liver, yellowing of the skin and white part of eyes, reports of abnormal liver test values, abdominal and stomach discomfort, diarrhoea; skin rash and sensitivity to light, unusual hair loss or thinning, excessive sweating; stiffness or cramps, muscle pain, weakness; involuntary loss of urine, difficulty in passing urine; prolonged and/ or painful erection; difficulty controlling core body temperature or overheating, chest pain, and swelling of hands, ankles or feet.
Veranderingen in het aantal van sommige bloedcellen; ongewone hartslag, plotseling onverklaarbaar overlijden, hartaanval; allergische reacties (b.v. zwelling in mond, tong, gezicht en keel, jeuk, huiduitslag); hoog bloedsuiker, optreden of verergering van diabetes, ketoacidose (ketonen in het bloed en urine) of coma, laag natriumgehalte in het bloed; gewichtstoename, gewichtsverlies, anorexie; nervositeit, onrust, angst/spanning; gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding; spraakstoornissen, convulsies, combinatie van koorts, spierstijfheid, sneller ademhalen, zweten, afgenomen bewustzijn en plotselinge veranderingen in bloeddruk en hartslag; flauwte, hoge bloeddruk, verstopping van een bloedvat door een bloedprop die elders in het lichaam gevormd is; spasmen van de spieren rond de stembanden, per ongeluk inhalatie van voedsel met het risico op longontsteking, moeite met slikken; alvleesklierontsteking; leverontsteking, geelkleuring van de huid en oogwit, meldingen van afwijkende levertestwaarden, buik- of maagklachten, diarree; huiduitslag en