qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you use more Viraferon than you should t uc
Gebruik Viraferon precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Ge
If you forget to take Viraferon rod
Wat u moet doen als u meer van Viraferon heeft gebruikt dan u zou mogen Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts of ander verplegend personeel.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Viraferon te gebruiken Als u zich de behandeling zelf toedient, of indien u de verzorger bent van een kind dat Viraferon in combinatie met ribavirine neemt, injecteer de aanbevolen dosis dan zodra u het zich herinnert en zet de behandeling zoals gewoonlijk voort.
If you are scheduled to inject this product every day, lp
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Als u zich dit geneesmiddel volgens schema elke dag moet injecteren en als u bij toeval één dag een dosis 295 vergat, zet de behandeling dan de volgende dag voort met de gewone dosis.
Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some Me
Sommige patiënten hebben daadwerkelijk zelfmoord
Some patients have actually committed suicide.
Zorg ervoor dat u dringende hulp zoekt zodra u opmerkt dat u depressief wordt, zelfmoordgedachten heeft of verandering in uw gedrag vertoont.
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Mogelijk overweegt u een familielid of goede vriend(in) aan te spreken om u te helpen alert te blijven op tekenen van depressie of
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
Kinderen zijn in het bijzonder vatbaar om depressies te ontwikkelen wanneer ze
290 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
er Als één van de volgende bijwerkingen optreedt, gebr uik dan geen Viraferon meer en licht uw arts onmiddellijk in of ga naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis: ng • opgezette handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeite kunt hebben om te slikken of te ademen; netelroos; flauwvallen.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Als u die heeft, is het mogelijk dat u een ernstige allergische t la
You may ne ed urgent medical attention or hospitalisation.
reactie op Viraferon heeft gehad.
These very serious side effects are very
Het is mogelijk dat u dringend medische hulp nodig heeft of in het ziekenhuis opgenomen moet worden.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Deze zeer ernstige bijwerkingen treden zeer zelden op. nie
s • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion,
Raadpleeg uw arts onmiddellijk als één van de volgende bijwerkingen optreedt: • pijn op de borst of aanhoudende en zware hoest; onregelmatige of snelle hartslag; kortademigheid, verwarring, moeilijkheden om alert te blijven, gevoelloosheid of tintelend gevoel of pijn in handen of voeten; stuipen (convulsies); slaap-, denk- of el
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concent rating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
concentratieproblemen, gewijzigde geestelijke toestand; zelfmoordgedachten, poging tot zelfmoord, veranderd gedrag of agressief gedrag (soms gericht op anderen), hallucinaties; idd
These may signal serious side effects that may need ur gent medical attention.
Dit kan wijzen op ernstige bijwerkingen die dringend medische aandacht vereisen.
ge and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
laboratoriumwaarden in uw bloed aanvaardbaar zijn.
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
In het begin van de behandeling met Viraferon kunt u een griepachtige reactie met koorts, Ge
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de
gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, i dic
r ist (koortsblaasjes), smaakverandering, maagklachten, dyspepsie (brandend maagzuur), verstopping, vergroting van de lever (leverproblemen, soms ernstig), dunne stoelgang, bedplassen bij kinderen, bijholteontsteking, bronchitis, pijn in het oog, problemen met uw traankanaaltjes, conjunctivitis (“rood
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
reg oog”), rusteloosheid, slaperigheid, slaapwandelen, gedragsproblemen, nervositeit, verstopte neus of loopneus, niezen, snelle ademhaling, bleke of rode huid, blauwe plekken, vingers en tenen die erg gevoelig zijn voor de kou, problemen met de huid of nagels, psoriasis (nieuw of verergerd), toegenomen transpiratie, verhoogde behoefte om te urineren, lichte trilbewegingen, verminderde
Me
ge gevoeligheid bij aanraki ng, artritis.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Zelden gemelde bijw erkingen (bij ten minste 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten): pneumonie
291 of red blood cells, has been reported.
Pure red cell aplasia, een toestand waarbij het lichaam de aanmaak van rode bloedcellen heeft gestopt of verminderd, werd gemeld.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been report ed.
Gevallen van beroerte (cerebrovasculaire gevallen) werden gemeld.
Check with your doctor immediately if you have any of the se symptoms.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u idd
uth Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Ook andere bijwerkingen die niet hierboven vermeld worden kunnen bij sommige patiënten Ge
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Do not freeze.
297 Niet in de vriezer bewaren.
The solution should be used immediately after reconstitution.
De oplossing moet onmiddellijk na reconstitutie gebruikt wo rden.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
ee Geb ruik Viraferon niet als u veranderingen aan het uitzicht van Viraferon bemerkt.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
- Het w erkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 3 miljoen IE/ml.
- Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
- Oplosmiddel: water voor injecties 1 ml/ampul
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Het witte tot crèmekleurige poeder is verpakt in een glazen injectieflacon van 2 ml en het heldere en nie
292 Viraferon is available in two different pack sizes:
Viraferon is beschikbaar in twee verschillende verpakkingsgroottes:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection
- Verpakking van 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie, 1 ampul met water
syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
voor injecties, 1 injectiespuit, 2 injectienaalden en 1 reinigingsdoekje
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections
- Verpakking van 6 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie en 6 ampullen met
Not all pack sizes may be marketed.
water voor injecties Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
ed Marketing Authorisation Holder:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen sm
SP Europe 73, rue de Stalle
SP Europe Stallestraat 73 B-1180 Brussel e
Manufacturer:
België ne
SP Labo N.V.
Ge
Industriepark 30
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg België
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Luxembourg/Luxemburg
298 België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
ra Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Magyarország lon
53.
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
rd BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1
ee Česká republika Na Příkopě 25
Tel: + 420 221771250
r ist CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Danmark Lautrupbjerg 2
reg Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00 lp i na dic Me
ge Tlf: + 45-44 39 50 00
398 N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
er N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
Eesti
ng Eesti Österreich Järvevana tee 9
Ö sterreich
t la
s ori Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
uth Tηλ: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 sm
ge France 92 rue Baudin
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret e
17-21, lon
17-21, Băneasa Center, et.
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 ne
Băneasa Center, et.
RO-013682 Bucureşti
Ireland
Ireland Ge
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Via fratelli Cervi Centro Direzionale
299 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1 i dic Me
rd Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8
Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Sverige Box 6185
294 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
ee CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Latvija Bauskas 58a -401
r ist Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
ed Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
reg Tel: + 371-7 21 38 25
s ori Lietuva Kęstučio g.
ge Lietuva Kęstučio g.
65/40 LT-08124 Vilnius
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
ra This leaflet was last approved on
er ng Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op
ge De tailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese t la
rod
Ge neesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ nie el idd
uc
G e
t
ne
295 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
300 HOE VIRAFERON ZELF TOE TE DIENEN
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self -inject Vir aferon.
Uw arts of zijn/haar assistent(e) zal u tonen hoe u zichzelf injecteert met Viraferon.
Do not attempt to inject your self unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
Injecteert u zichzelf niet tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en de vereisten van een zelfinjectie begrepen heeft.
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
rd Verzamel de noodzakelijke voorwerpen voor u begint:
296 Injecting the solution Select the injection site.
Injecteren van de oplossing Kies de injectieplaats.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may ne ed the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
De beste injectieplaatsen zijn weefsels met een laag vet tussen huid en spier: de dij, de buitenkant van de bovenarm (u kunt de hulp nodig hebben van een andere persoon om deze plaats te gebruiken), de onderbuik (behalve de navel en het middel).
297 PACKAGE LEAFLET:
302 BIJSLUITER:
Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 5 miljoen IE/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Interferon -alfa-2b
Read all of this leaflet carefully before you start using this m edicine.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
What Vi raferon is and what it is used for 2.
Wat is Viraferon en waarvoor wordt het gebr uikt
Possible side effects 5.
Mo gelijke bijwerkingen 5.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
WAT IS VIRAFERON EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT er ng Viraferon (interferon-alfa-2b) wijzigt de reactie van het immuunsysteem van het lichaam en helpt te verdedigen tegen infecties en ernstige ziekten.
- if you have hep atitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- als u een gevorderde gedecompenseerde (ongecontroleerde) leverziekte heeft.
(other than short-term treatment w ith cortisone-type me dicine).
- als u hepatitis heeft en als u recentelijk behandeld werd met geneesmiddelen die het
- if you have had a s evere nervous or mental disorder.
- als u een ernstige zenuw- of geestesziekte heeft gehad.
The use of interferon alfa-2b in children and
Het gebruik van interferon -alfa-2b bij
- if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
- als u ongewone bloedingen of blauwe plekken constatee rt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
ed while on thi s medication seek medical help immediately.
r ist ontwikkelt gedurende deze behandeling (zoals ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling of netelroos).
- if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
- als u even eens behandeld wordt voor HIV, zie Gebruik met andere
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
304 Viraferon en ribavirine samen met zidovudine krijgen een verhoogd risico kunnen lopen om anemie (laag aantal rode bloedcellen) te ontwikkelen.
299 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
ee Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
reg nemen in verband met hun seksuele activiteit als er een kans op zwan gerschap is: -als u een meisje of een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent, moet u een negatieve zwangerschapstest hebben vóór de behandeling, evenals een negatieve zwangerschapstest iedere maand gedurende de behandeling, en gedurende 4 maanden nadat de behandeling is gestopt.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Viraferon the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used. i dic
305 Het wordt ten zeerste aanbevolen om, telkens Viraferon aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het batchnummer van het product te noteren om een overzicht te behouden van de gebruikte batches.
300 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
reg Hieronder vindt u de normale startdosis voor elke aandoening; individuele doses kunnen echter veranderen, en uw arts kan uw dosis aanpassen aan de hand van uw specifieke behoeften:
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) inject ed subcutaneously (under the skin).
5 tot 10 miljoen IE, 3 keer per week (om de andere dag) subcutaan (onder de
Adult s - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
Volwassenen - 3 miljoen IE, 3 keer per week (om de andere dag) subcutaan
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Viraferon te gebruiken Als u zich de behandeling zelf toedient, of indien u de verzorger bent van een kind dat Viraferon in combinatie met ribavirine neemt, injecteer de aanbevolen dosis dan zodra u het zich herinnert en zet de behandeling zoals gewoonlijk voort.
If you are scheduled to inject this product every day, and lp
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Als u zich dit geneesmiddel volgens schema elke dag moet injecteren en als u bij toeval één dag een dosis 306 vergat, zet de behandeling dan de volgende dag voort met de gewone dosis.
301 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
er Als één van de volgende bijwerkingen optreedt, gebr uik dan geen Viraferon meer en licht uw arts onmiddellijk in of ga naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis: ng • opgezette handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeite kunt hebben om te slikken of te ademen; netelroos; flauwvallen.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
reactie op Viraferon heeft gehad.
The se very serious side effects are very
Het is mogelijk dat u dringend medische hulp nodig heeft of in het ziekenhuis opgenomen moet worden.
302 of red blood cells, has been reported.
Pure red cell aplasia, een toestand waarbij het lichaam de aanmaak van rode bloedcellen heeft gestopt of verminderd, werd gemeld.
Loss of consciousness has occurr ed very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Gevallen van beroerte (cerebrovasculaire gevallen) werden gemeld.
Ca ses of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u idd
Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
één van deze symptomen heeft.
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mo uth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend. e
s anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Bovendien is het syndroom van Vogt-Koyanagi-Harada (een auto-immuunontsteking die de ogen, de ne
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Ha rada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
huid en de membranen van oren, hersenen en ruggenmerg aantast) gemeld met het gebruik van Viraferon.
Do not freeze.
308 Niet in de vriezer bewaren.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
- Het w erkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 5 miljoen IE/ml.
303 Viraferon is available in two different pack sizes:
Viraferon is beschikbaar in twee verschillende verpakkingsgroottes:
syringe, 2 injection ne edles and 1 cleansing swab
voor injecties, 1 injectiespuit, 2 injectienaalden en 1 reinigingsdoekje
Not all pack sizes may be marketed.
water voor injecties Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. sm
SP Europe 73, rue de Stalle
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SP Europe Stallestraat 73 e
Manufacturer:
B-1180 Brussel ne
Luxembourg/Luxemburg
309 België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika
rd BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
ee Česká republika Na Příkopě 25
uc
Malta 168 Christopher Street
t
r ist CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00 rod
reg Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
lp
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Tel: + 49-(0)89 627
Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Tlf: + 47 67 16 64 50
er N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn dic
ng Eesti Österreich Järvevana tee 9
i
t la
Polska Al.
nie
GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: + 351-21 433 93 00
Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
304 France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret e
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
ra Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
310 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
rd Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8
Τηλ: + 357-22 757188
ee CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Latvija
r ist Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
United Kingdom t
United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
reg Tel: + 371-7 21 38 25
305 Lietuva Kęstučio g.
ge Lietuva Kęstučio g.
ed This leaflet was last approved on
er ng Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op
s Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site:
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese t la
ori h ttp://www.emea.europa.eu/
Ge neesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ nie el idd
306 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
311 HOE VIRAFERON ZELF TOE TE DIENEN
Your doctor or hi s/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Uw arts of zijn/haar assistent(e) zal u tonen hoe u zichzelf injecteert met Viraferon.
307 Injecting the solution Select the injection site.
Injecteren van de oplossing Kies de injectieplaats.
ed Clean se and disinfect the skin where the injection is to be made.
ee Maak de huid schoon en ontsmet de huid op de plaats waar u zich gaat injecteren.
308 PACKAGE LEAFLET:
313 BIJSLUITER:
Viraferon, 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 10 miljoen IE/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Interferon -alfa-2b
na
- als u hepatitis heeft en als u recentelijk behandeld werd met geneesmiddelen die het
(other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
immuunsysteem onderdrukken (andere dan een behandeling van korte duur met een cortison - e
- if you have had serious nervous or ment al problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
- als u ernstige zenuw- of mentale problemen had, zoals zware depressie of zelfmoordneigingen.
- if you develop symptoms associat ed with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
- als u symptomen ontwikkelt van een verkoudheid of andere luchtweginfecties, zoals koorts,
uth memb ranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
er de combinatie van Viraferon en ribavirine.
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
315 Viraferon en ribavirine samen met zidovudine krijgen een verhoogd risico kunnen lopen om anemie (laag aantal rode bloedcellen) te ontwikkelen.
310 Pregnancy and breast -feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
ee Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caus ed miscarriage.
In onde rzoeken bij drachtige dieren hebben interferonen soms miskramen veroorzaakt.
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you mu st have a negative pregnancy test before treatment,
Als u Viraferon wordt voorgeschreven in combinatie met ribavirine, kan ribavirine grote schade aan de ongeboren baby toebrengen, daarom moeten vrouwelijke en mannelijke patiënten speciale maatregelen
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Viraferon the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used. i dic
316 Het wordt ten zeerste aanbevolen om, telkens Viraferon aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het batchnummer van het product te noteren om een overzicht te behouden van de gebruikte batches.
311 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
reg Hieronder vindt u de normale startdosis voor elke aandoening; individuele doses kunnen echter veranderen, en uw arts kan uw dosis aanpassen aan de hand van uw specifieke behoeften:
Chronic hepatiti s C:
Chronische hepatitis C:
If you are prescribed Vi raferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Als u Viraferon krijgt voorgeschreven in combinatie met een ander geneesmiddel, lees dan ook de bijsluiter van het geneesmiddel dat u tegelijkertijd moet gebruiken.
and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Als u zich dit geneesmiddel volgens schema elke dag moet injecteren en als u bij toeval één dag een dosis 317 vergat, zet de behandeling dan de volgende dag voort met de gewone dosis.
312 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
er Als één van de volgende bijwerkingen optreedt, gebr uik dan geen Viraferon meer en licht uw arts onmiddellijk in of ga naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis: ng • opgezette handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeite kunt hebben om te slikken of te ademen; netelroos; flauwvallen.
You may need urgent medical attention or ho spitalisation.
reactie op Viraferon heeft gehad.
313 of red blood cells, has been reported.
Pure red cell aplasia, een toestand waarbij het lichaam de aanmaak van rode bloedcellen heeft gestopt of verminderd, werd gemeld.
Very rarely sarcoidosis, (a disease characteris ed by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Bewustzijnsverlies el
Lo ss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Gevallen van beroerte (cerebrovasculaire gevallen) werden gemeld.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u idd
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend. e
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
huid en de membranen van oren, hersenen en ruggenmerg aantast) gemeld met het gebruik van Viraferon.
Do not freeze.
319 Niet in de vriezer bewaren.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
- Het w erkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 10 miljoen IE/ml.
314 Viraferon is available in three different pack sizes:
Viraferon is beschikbaar in drie verschillende verpakkingsgroottes:
- Pack of 10 vials of powder for solution for injection, 10 ampoules of water for injections, 10 injection
water voor injecties
syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs
- Verpakking van 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie, 10 ampullen met
ed Not all pack sizes may be marketed.
water voor injecties, 10 injectiespuiten, 20 injectienaalden en 10 reinigingsdoekjes Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. sm
Marketing Auth orisation Holder:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SP Europe e
ori 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
Stallestraat 73 ne
uth For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ge B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
320 België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11 lon
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika Na Příkopě 25
ee Česká republika Na Příkopě 25
CZ-110 00 Praha 1
r ist CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Danmark
reg Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00 i na dic Me
ge Tlf: + 45-44 39 50 00
315 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Österreich
ng Eesti Österreich Järvevana tee 9
ed Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
t la
Via fratelli Cervi Centro Direzionale
321 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
316 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
ee CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Latvija Bau skas 58a -401
r ist Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
ra This leafle t was last approved on
er ng Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese t la
317 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
322 HOE VIRAFERON ZELF TOE TE DIENEN
318 Injecting the solution Select the injection site.
Injecteren van de oplossing Kies de injectieplaats.
319 PACKAGE LEAFLET:
324 BIJSLUITER:
Viraferon, 3 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 3 miljoen IE/0,5 ml oplossing voor injectie Interferon -alfa-2b
(other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
- als u hepatitis heeft en als u recentelijk behandeld werd met geneesmiddelen die het
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
326 Viraferon en ribavirine samen met zidovudine krijgen een verhoogd risico kunnen lopen om anemie (laag aantal rode bloedcellen) te ontwikkelen.
321 Pregnancy and breast -feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
ee Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon 3.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Rijd niet of bedien geen machines als u zich slaperig, vermoeid of verward voelt tijdens de idd
HOW TO USE VIRAFERON no
HOE WORDT VIRAFERON GEBRUIKT sm
Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else. t
Uw arts heeft Viraferon voor u en uw huidige toestand voorgeschreven; geef dit geneesmiddel niet aan iemand anders. e ne
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs. uc
Uw arts heeft de juiste dosis voor toediening van Viraferon bepaald op basis van uw individuele behoeften.
The dosage will vary according to the disease being treated.
Ge
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly rod
Als u zich Viraferon zelf toedient, wees er dan zeker van dat de dosis die u voorgeschreven werd, duidelijk meegedeeld wordt als u de verpakking van het geneesmiddel ontvangt.
Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day. lp
Doses die 3 keer per week moeten worden toegediend, worden het best om de andere dag toegediend.
The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs: na
Hieronder vindt u de normale startdosis voor elke aandoening; individuele doses kunnen echter veranderen, en uw arts kan uw dosis aanpassen aan de hand van uw specifieke behoeften:
Chronic hepatitis C:
327 Chronische hepatitis C:
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the i dic
Volwassenen - 3 miljoen IE, 3 keer per week (om de andere dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren in combinatie met ribavirine of alleen.
Me
Kinderen van 3 jaar of ouder en adolescenten - 3 miljoen IE/m2, 3 keer per week (om de andere dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren in combinatie met ribavirine (zie ook de bijsluiter van ribavirine).
Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
Uw arts kan u een andere dosis Viraferon alleen voorschrijven of in combinatie met andere geneesmiddelen (bijv. cytaribine, ribavirine).
If you are prescribed Viraferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Als u Viraferon krijgt voorgeschreven in combinatie met
Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
rd een ander geneesmiddel, lees dan ook de bijsluiter van het geneesmiddel dat u tegelijkertijd moet gebruiken.
If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Uw arts zal het juiste doseerschema en behandelingsvoorschrift bepalen in functie van uw
Subcutaneous use:
ee behoeften.
322 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Viraferon is gewoonlijk bedoeld voor subcutaan gebruik.
This means that Viraferon is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Als u zich dit
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
reg geneesmiddel zelf toedient, zal u getoond worden hoe de injectie te bereiden en toe te dienen.
Detail ed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
Gedetailleerde instructies voor subcutane toediening worden in deze bijsluiter gegeven (zie HOE VIRAFERON ZELF TOE TE DIENEN aan het einde van de bijsluiter).
One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
ge Eén dosis Viraferon wordt gegeven op elke geplande dag.
Interferon s may cause unusual tiredness; if you are injecting this
Interferonen kunnen een ongewone vermoeidheid veroorzaken; als u zich dit geneesmiddel zelf toedient, of het bij een kind injecteert, doe dit dan vlak voor het slapengaan. er ng Gebruik Viraferon precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
Do not exceed the recommended dosage, and take Vi raferon
Overschrijd de aanbevolen dosis niet en gebruik Viraferon zolang als voorgeschreven. t la
ori If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Wat u moet doen als u meer van Viraferon heeft gebruikt dan u zou mogen Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts of ander verplegend personeel. nie
uth If you for get to take Viraferon If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination
Als el
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
u zich dit geneesmiddel volgens schema elke dag moet injecteren en als u bij toeval één dag een dosis vergat, zet de behandeling dan de volgende dag voort met de gewone dosis.
Contact
Raadpleeg uw arts of idd
ge your doctor or pharmacist if needed. lon 4.
apotheker indien nodig.
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
Zo als alle geneesmiddelen kan Viraferon bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen de ze bijwerkingen krijgt.
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do. no
Alhoewel niet alle bijwerkingen zullen voorkomen, kan medische hulp nodig zijn e
Some patients have t
als ze voorkomen. ne
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have uc
Sommige patiënten worden depressief wanneer ze Viraferon alleen innemen of in combinatie met een behandeling met ribavirine, en in sommige gevallen hadden zij zelfmoordgedachten of vertoonden zij Ge
suicidal thoughts or change in your behaviour.
agressief gedrag (soms gericht op anderen).
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour. rod
Mogelijk overweegt u een familielid of goede vriend(in) aan te spreken om u te helpen alert te blijven op tekenen van depressie of veranderingen in uw gedrag.
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
Kinderen zijn in het bijzonder vatbaar om depressies te ontwikkelen wanneer ze een behandeling met Viraferon in combinatie met ribavirine krijgen.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others. lp
Raadpleeg onmiddellijk uw arts
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
328 of zoek dringende hulp als ze ongebruikelijke gedragssymptomen vertonen, zich depressief voelen of het gevoel hebben dat ze zichzelf of anderen willen verwonden.
• swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Als één van de volgende bijwerkingen optreedt, gebr uik dan geen Viraferon meer en licht uw arts onmiddellijk in of ga naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis: • opgezette handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeite kunt hebben om te slikken of te ademen; netelroos; flauwvallen.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to i dic
Als u die heeft, is het mogelijk dat u een ernstige allergische
Viraferon.
rd reactie op Viraferon heeft gehad.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Het is mogelijk dat u dringend medische hulp nodig h eeft of in het ziekenhuis opgenomen moet worden.
These very serious side effects are very rare.
Deze zee r ernstige bijwerkingen treden zeer zelden op.
Me
ist kortademigheid, verwarring, moeilijkheden om alert te blijven, gevoelloosheid of tintelend gevoel of pijn in handen of voeten; stuipen (convulsies); slaap-, denk- of concentratieproblemen, gewijzigde geestelijke toestand; zelfmoordgedachten, poging tot
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of
reg zelfmoord, veranderd gedrag of agressief gedrag (soms gericht op anderen), hallucinaties; ernstige buikpijn; zwarte of teerachtige stoelgang; bloed in de stoelgang of de urine, zware neusbloedingen; wasbleke gelaatskleur, hoge suikerspiegel in het bloed, koorts of rillingen na
323 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful r eddening or sores on your skin or mucous membrane.
ge een paar weken behandeling, pijn laag in de rug of in de zij, moeilijk kunnen plassen, oogproblemen of stoornissen bij het zien of het horen, gehoorverlies, ernstig of pijnlijk rood worden of zweren van de huid of het slijmvlies.
Your doctor will te st your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Uw arts zal uw er bloed controleren om te weten of het aantal witte bloedcellen (cellen tegen infecties) en rode bloedcellen (cellen die ijzer en zuurstof vervoeren), bloedplaatjes (bloedstollende cellen) en andere ng laboratoriumwaarden in uw bloed aanvaardbaar zijn.
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue,
In het begin van de behandeling met Viraferon kunt u een griepachtige reactie met koorts, t la
ed headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn en rillingen/stijfheid krijgen.
Your doctor may recommend that you take pa racetamol if you develop these symptoms.
Uw arts kan u aanraden om paracetamol te nemen als u deze symptomen heeft. nie
s Other side effects that may occur include:
Andere bijwerkingen die kunnen optreden omvatten:
ori Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin dama ge at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite,
Zeer vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 10 patiënten): pijn, zwelling en roodheid of beschadigde huid op de injectieplaats, haaruitval, duizeligheid, el
uth stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing
veranderingen van de eetlust, maag- of buikpijn, diarree, nausea (misselijkheid), virale infectie, depressie, emotionele labiliteit, slapeloosheid, angst, keelpijn en pijn bij het slikken, vermoeidheid, idd
ra (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
veranderingen van de bloedwaarden van het laboratorium waaronder daling van het aantal witte bloedcellen.
ge Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, lon decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, no
Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de e
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
dorst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood Ge
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
329 Zelden gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten): pneumonie
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production lp
Pure red cell aplasia, een toestand
of red blood cells, has been reported.
rd waarbij het lichaam de aanmaak van rode bloedcellen h eeft gestopt of verminderd, werd gemeld.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy. na
Dit veroorzaakt ernstige bloedarmoede (anemie), waarvan de symptomen ongewone vermoeidheid en een
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Zeer zelden is sarcoïdose (een ziekte die gekenmerkt wordt door aanhoudende koorts, gewichtsverlies,
elderly patients treated at high doses.
Gevallen van beroerte (cerebrovasculaire gevallen) werden gemeld.
Check dic
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u
with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
reg één van deze symptomen heeft.