qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Onaangebroken injectieflacons Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
437 Aangebroken injectieflacons Eenmaal in gebruik, kan de injectieflacon in de buitenverpakking tot maximaal 4 weken bewaard worden bij een temperatuur beneden 25°C.
Do not use the vial after this time period.
Bewaar de flacon niet bij een directe warmtebron (b. v. de verwarming) of in direct licht (direct zonlicht of een lamp).
Keep the vial.
Daarna de flacon niet meer gebruiken.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Het is aan te raden de datum van eerste gebruik van de flacon op het etiket te schrijven.
What Insulin Human Winthrop Rapid contains
Wat bevat Insulin Human Winthrop Rapid
- The active substance is insulin human.
- Het werkzaam bestanddeel is humane insuline.
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
Eén ml Insulin Human Winthrop Rapid bevat
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
100 IE (Internationale Eenheden) van de werkzame stof humane insuline.
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol,
- De andere bestanddelen zijn: metacresol, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, glycerol,
sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
natriumhydroxyde, zoutzuur (voor pH-aanpassing), water voor injectie.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Hoe ziet Insulin Human Winthrop Rapid er uit en wat is de inhoud van de verpakking Insulin Human Winthrop Rapid is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie, met geen vaste deeltjes zichtbaar en een waterachtige consistentie.
432 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid is verkrijgbaar in injectieflacons met 5 ml oplossing (500 IE).
Packs of 1 and 5 vials of 5 ml are available.
Verpakkingen bevatten 1 of 5 injectieflacons van 5 ml.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
438 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
This leaflet was last approved on {date}
Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd op {datum}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HYPERGLYKEMIE EN HYPOGLYKEMIE
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u.
Carry some information with you to show you are diabetic.
Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes hebt.
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
HYPERGLYKEMIE (te hoge bloedsuikerspiegel)
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
439 Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen doordat u onvoldoende insuline geïnjecteerd hebt.
Why does hyperglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hyperglykemie?
Examples include:
Bijvoorbeeld:
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
- als u de insuline niet geïnjecteerd hebt, of als u niet genoeg geïnjecteerd hebt, of als de insuline
example through incorrect storage,
minder werkzaam is geworden, bijvoorbeeld doordat het niet op de juiste wijze is bewaard,
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
- als u zich minder inspant dan normaal, als u last heeft van stress (emotionele spanning,
you have an injury, operation, infection or fever,
opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep hebt of een operatie ondergaat,
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
- als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of deze heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruik
Warning symptoms of hyperglycaemia
Waarschuwingssymptomen van hyperglykemie
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en glucose en ketonen in de urine.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening (keto-acidosis) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
What should you do if you experience hyperglycaemia
Wat u moet doen als u een hyperglykemie hebt
434 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Controleer uw bloedsuikerspiegel en uw urine op ketonen zodra een van de genoemde symptomen zich voordoet.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Ernstige hyperglykemie of keto-acidosis moeten altijd door een arts behandeld worden, meestal in een ziekenhuis.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HYPOGLYKEMIE (te lage bloedsuikerspiegel)
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Als uw bloedsuikerspiegel te veel daalt kunt u bewusteloos raken.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Ernstige hypoglykemie kan een hartaanval of hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Normaal gesproken moet u in staat zijn de te sterke daling van uw bloedsuikerspiegel te herkennen zodat u de juiste maatregelen kunt nemen.
Why does hypoglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hypoglykemie?
- you inject too much insulin,
- als u te veel insuline injecteert,
- you miss meals or delay them,
- als u maaltijden overslaat of uitstelt,
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and
- als u niet genoeg eet, of voedsel eet dat minder koolhydraten bevat dan normaal (suiker en
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
stoffen die op suiker lijken worden koolhydraten genoemd; echter, kunstmatige zoetstoffen bevatten GEEN koolhydraten),
- you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
- als u koolhydraten kwijtgeraakt bent doordat u moest overgeven of diarree had,
- you drink alcohol, particularly if you are not eating much,
- als u alcohol drinkt, vooral als u niet veel gegeten hebt,
- you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
- als u meer sport dan normaal of u op een andere manier lichamelijk meer inspant,
- you are recovering from an injury or operation or other stress,
- als u herstellend bent van een verwonding of operatie of andere stress,
- you are recovering from an illness or from fever,
- als u herstellend bent van een ziekte of van koorts,
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
bent (zie rubriek 2, "Gebruik met andere geneesmiddelen").
medicines ").
Er is een grotere kans op hypoglykemie als:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- u pas begonnen bent met de insulinebehandeling of op een ander insulinepreparaat bent
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
overgestapt,
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- uw bloedsuikerspiegel bijna normaal of instabiel is,
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
- u verandert van huidgebied waarin u insuline injecteert (bijvoorbeeld van uw dij naar uw
arm),
bovenarm),
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
- u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie.
Warning symptoms of hypoglycaemia
440 Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
- In your body
- In uw lichaam
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Voorbeelden van symptomen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag.
These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Deze symptomen komen vaak voor voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
- In your brain
- In uw hersenen
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Voorbeelden van symptomen die wijzen op een laag glucosegehalte in de hersenen: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige spraakuitval), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, epileptische aanvallen, bewustzijnsverlies.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
De eerste symptomen die u attent maken op hypoglykemie ("waarschuwingssymptomen") kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als:
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
- u bejaard bent, als u al gedurende langere tijd diabetes hebt of als u lijdt aan een bepaalde
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie),
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- u onlangs hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als het zich langzaam
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
- u bijna normale of tenminste aanzienlijk betere bloedsuikerspiegels hebt,
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
- u recent van een dierlijke insuline bent overgegaan naar een humane insuline zoals Insulin
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
rubriek 2, ” Gebruik met andere geneesmiddelen”).
435 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
Be familiar with your warning symptoms.
Let altijd goed op uw waarschuwingssymptomen.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Als het nodig is, kan het vaker controleren van de bloedsuikerspiegel helpen bij het herkennen van milde hypoglykemische periodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Als u er niet zeker van bent dat u uw waarschuwingssymptomen kunt herkennen, vermijdt dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie.
What should you do if you experience hypoglycaemia
Wat u moet doen als u een hypoglykemie hebt
Do not inject insulin.
Injecteer geen insuline.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Opgelet: kunstmatige zoetstoffen en voeding met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken) helpen niet bij het behandelen van hypoglykemie.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Eet daarna iets dat een langwerkend bloedglucoseverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Uw arts of verpleegkundige moet dit van te voren met u hebben besproken.
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
Neem als de hypoglykemie terugkomt nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie te reguleren of als het zich opnieuw voordoet.
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Vertel uw familie, vrienden en directe collega’ s dat:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan hebt u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verhoogt) nodig.
These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie hebt.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Het is aan te raden om meteen na het innemen van de glucose uw bloedsuikerspiegel te controleren om er zeker van te zijn dat u inderdaad een hypoglykemie hebt.
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
441 442 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insulin Human Winthrop Rapid 40 IE/ ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Humane insuline
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insulin Human Winthrop Rapid wordt gemaakt door een biotechnologie-proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline ('humane insuline ').
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
443 Wees extra voorzichtig met Insulin Human Winthrop Rapid:
437 Special patient groups
Speciale patiëntengroepen
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Als u niet voldoende eet, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie).
In most cases you will need a doctor.
In de meeste gevallen zult u een arts nodig hebben.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
444 Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn:
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Uw bloedsuikerspiegel kan zowel dalen als stijgen wanneer u alcohol drinkt.
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insulin Human Winthrop Rapid
Insulin Human Winthrop Rapid contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Rapid bevat per ml 40 IE insuline.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (40 IU per ml) must be used.
Uitsluitend voor deze concentratie insuline (40 IE per ml) bestemde injectiespuiten mogen worden gebruikt.
Before injection remove any air bubbles.
446 Verwijder eventuele luchtbellen voordat u de insuline injecteert.
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Rapid kan met alle humane-insuline-preparaten van Sanofi-Aventis worden gemengd BEHALVE met die welke speciaal voor gebruik in insuline-infusiesystemen zijn bedoeld.
440 Mistakes in dosage
Doseringsfouten
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Rapid, your blood sugar level may
- Als u te veel Insulin Human Winthrop Rapid hebt ingespoten, kan uw bloedsuikerspiegel
Check your blood sugar frequently.
te laag worden (hypoglykemie). Controleer uw bloedsuikerspiegel vaak.
If you forget to use Insulin Humaninthrop Rapid
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insulin Human Winthrop Rapid te gebruiken:
Do not stop Insulin Human Winthrop Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Stop niet met Insulin Human Winthrop Rapid zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren hoe te handelen.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Dergelijke reacties op insuline of op de hulpstoffen kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren veroorzaken.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij minder dan 1 op de 10 maar bij meer dan 1 op de 100 patiënten)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Systemische allergische reacties Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren. • Oogaandoeningen Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
441 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Insuline die u op een dergelijke plaats injecteert, werkt mogelijk niet goed.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Door iedere keer op een andere plaats te injecteren kunnen dergelijke huidreacties voorkomen worden.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Onaangebroken injectieflacons Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
448 Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp) Do not use the vial after this time period.
Daarna de flacon niet meer gebruiken.
40 IU of the active substance insulin human.
40 IE (Internationale Eenheden) van de werkzame stof humane insuline.
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol,
- De andere bestanddelen zijn: meta-cresol, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, glycerol,
442 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 10 ml solution (400 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid is verkrijgbaar in injectieflacons met 10 ml oplossing (400 IE).
Packs of 1 and 5 vials of 10 ml are available.
Verpakkingen bevatten 1 of 5 injectieflacons van 10 ml.
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
449 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
450 Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen doordat u onvoldoende insuline geïnjecteerd hebt.
444 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Controleer uw bloedsuikerspiegel en uw urine op ketonen zodra een van de genoemde symptomen zich voordoet.
Warning symptoms of hypoglycaemia
451 Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie), - u onlangs hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als het zich langzaam ontwikkelt,
445 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
Caution:
Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, bijvoorbeeld glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human
452 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insulin Human Winthrop Rapid 100 IE/ ml oplossing voor injectie in een patroon Humane insuline
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
De gebruiksaanwijzing voor de insulinepen zit in de verpakking.
Refer to them before using your medicine.
Raadpleeg deze alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
please tell your doctor or pharmacist.
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Het wordt geleverd in patronen die bestemd zijn voor gebruik in een pen uit de OptiPen serie.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Voor gebruik in dergelijke apparaten zijn er speciale insulinepreparaten beschikbaar.
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
453 Wees extra voorzichtig met Insulin Human Winthrop Rapid:
447 Special patient groups
Speciale patiëntengroepen
Illnesses and injuries
Ziekten en letsels In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes meer zorg:
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
- Als u ziek bent of een ernstige verwonding hebt, kan uw bloedsuikerspiegel hoger worden
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
(hyperglykemie).
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
454 Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn:
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Net als andere sympathicolytische geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine), kunnen bèta-blokkers de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderen of helemaal onderdrukken.
Many factors may influence your blood sugar level.
hebben. -Insulin Human Winthrop
How to handle the cartridges
Hoe de patronen te gebruiken
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
De patronen dienen te worden gebruikt met een insulinepen zoals de OptiPen en andere pennen geschikt voor Insulin Human Winthrop patronen, en zoals beschreven in de informatie verstrekt door de fabrikant van de pen.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Bewaar de patroon gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens deze in de pen te plaatsen.
Look at the cartridge before you use it.
Bekijk de patroon voor gebruik.
Only use it if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Gebruik deze alleen als de oplossing helder, kleurloos en waterachtig is, en er geen zichtbare deeltjes inzitten.
Special care before injection
456 Voorzorgsmaatregelen voor injectie
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Verwijder eventuele luchtbellen voordat u de insuline injecteert (zie de gebruiksaanwijzing van de pen).
- Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Vul en gebruik lege patronen niet opnieuw.
- Do not add any other insulin to the cartridge.
Voeg geen enkele andere insuline aan de patroon toe.
- Do not mix insulin with any other medicines.
Meng de insuline niet met andere geneesmiddelen.
Problems with the pen?
Problemen met de pen?
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Voor het gebruik van de pen raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Als de pen niet goed werkt, dan kunt u met behulp van een injectiespuit de insuline uit de pen trekken.
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
Zorg er daarom voor dat u zowel injectiespuiten als injectienaalden hebt.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Gebruik echter alleen injectiespuiten die ontwikkeld zijn voor een insulineconcentratie van 100 IE (Internationale Eenheden) per ml.
450 Mistakes in dosage
Doseringsfouten
Check your blood sugar frequently.
laag worden (hypoglykemie). Controleer uw bloedsuikerspiegel vaak.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Als u stopt met het gebruik van Insulin Human Winthrop Rapid Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
457 In het algemeen is hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel) de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij minder dan 1 op de 10 maar bij meer dan 1 op de 100 patiënten)
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Insulinebehandeling kan ook leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
- Ernstige allergische reacties met lage bloeddruk (shock)
451 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Oogaandoeningen Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Insuline die u op een dergelijke plaats injecteert, werkt mogelijk niet goed.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
458 Informeer uw arts of apotheker als u één van de hierboven vermelde bijwerkingen opmerkt of enig ander ongewenst of onverwacht effect constateert.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Gebruik Insulin Human Winthrop Rapid niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de patroon.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Onaangebroken patronen Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Bewaar de patroon niet bij een directe warmtebron (b. v. de verwarming) of in direct licht (direct zonlicht of een lamp).
The cartridge in-use must not be stored in a refrigerator.
De aangebroken patroon niet in de koelkast bewaren.
Do not use the cartridge after this time period.
Daarna de patroon niet meer gebruiken.
452 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in cartridges containing 3 ml solution (300 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid is verkrijgbaar in patronen met 3 ml oplossing (300 IE).
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
Verpakkingen bevatten 3, 4, 5, 6, 9 of 10 patronen van 3 ml.
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
459 België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
460 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen doordat u onvoldoende insuline geïnjecteerd hebt.
454 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Controleer uw bloedsuikerspiegel en uw urine op ketonen zodra een van de genoemde symptomen zich voordoet.
Warning symptoms of hypoglycaemia
Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
455 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
1.
462 1.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml, solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
463 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insulin Human Winthrop Rapid 100 IE/ ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Humane insuline
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Winthrop Rapid, pre-filled pen, OptiSet before you start using this medicine.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, inclusief de gebruiksaanwijzing voor Insulin Human Winthrop Rapid, voorgevulde pen, OptiSet voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Rapid is een oplossing voor injectie en wordt onderhuids toegediend.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Het wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in een wegwerp-pen, OptiSet.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetests), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijke werk en oefeningen) en injecteertechniek zoals met uw arts besproken.
Special patient groups
Speciale patiëntengroepen
457 Travel
464 Reizen
3.
466 3.
459 Many factors may influence your blood sugar level.
Insulin Human Winthrop Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
How to handle OptiSet
Hoe de OptiSet te gebruiken
Insulin Human Winthrop Rapid comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Rapid wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in de OptiSet wegwerp- pen.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Lees zorgvuldig de “ OptiSet gebruiksaanwijzing” in deze bijsluiter.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
U dient de pen te gebruiken zoals omschreven in deze gebruiksaanwijzing.
A new injection needle must be attached before each use.
Plaats voor ieder gebruik altijd een nieuwe injectie naald.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Gebruik alleen naalden die goedgekeurd zijn voor gebruik met de OptiSet.
A safety test must be performed before each injection.
Voor iedere injectie moet een veiligheidstest uitgevoerd worden.
Look at the cartridge before you use the pen.
Bekijk de patroon in de wegwerp-pen voordat u deze gebruikt.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid if you notice particles in it.
Gebruik de Insulin Human Winthrop Rapid niet als u deeltjes erin ziet.
Only use Insulin Human Winthrop Rapid if the solution is clear, colourless and waterlike.
Gebruik Insulin Human Winthrop Rapid alleen als de oplossing helder en kleurloos en waterachtig is.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Om mogelijke overdracht van ziektes te voorkomen, mag iedere pen uitsluitend door één patiënt worden gebruikt.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Gebruik altijd een nieuwe pen als u constateert dat de controle van uw bloedsuikerspiegel onverwachts verslechtert.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Indien u denkt een probleem met de OptiSet te hebben, kijk dan in de "Vraag en Antwoord" sectie van de bijgevoegde OptiSet gebruiksaanwijzing, of laat de OptiSet nakijken door uw huisarts of apotheker.
Insulin Human Winthrop Rapid, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Rapid voorgevulde pen OptiSet is niet ontworpen om met enig andere insuline te mengen in de patroon.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
467 Lege pennen mogen niet worden nagevuld en dienen op de juiste manier te worden weggegooid.
Do not use the OptiSet if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new OptiSet has to be used.
Indien de OptiSet beschadigd is of niet goed werkt (door mechanische defecten), mag deze niet meer worden gebruikt en moet een nieuwe OptiSet worden gebruikt.
If you use more Insulin Human Winthrop Rapid than you should
Wat u moet doen als u meer Insulin Human Winthrop Rapid hebt gebruikt dan u zou mogen:
460 If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insulin Human Winthrop Rapid te gebruiken:
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemische allergische reacties Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Door iedere keer op een andere plaats te injecteren kunnen dergelijke huidreacties voorkomen worden.
461 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Huid- en allergische reacties Overige milde reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, ongewoon heftige pijn, jeuk, zwelling of ontsteking op de injectieplaats) kunnen voorkomen.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Onaangebroken pennen Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Zorg dat de voorgevulde pen niet in rechtstreeks contact komt met het vriesvak of met ingevroren producten.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Bewaar de pen niet bij directe warmte (b. v. naast een
The pen in-use must not be stored in a refrigerator.
De aangebroken pen niet in de koelkast bewaren.
Do not use the pen after this time period.
Daarna de pen niet meer gebruiken.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Hoe ziet Insulin Human Winthrop Rapid er uit en wat is de inhoud van de verpakking Insulin Human Winthrop Rapid is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen, OptiSet,, met geen vaste deeltjes zichtbaar en een waterachtige consistentie.
Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml solution (300 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid is verkrijgbaar in voorgevulde pennen, OptiSet, met 3 ml oplossing (300 IE).
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 pens of 3 ml are available.
Verpakkingen bevatten 3, 4, 5, 6, 9 of 10 pennen van 3 ml.
462 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
470 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Why does hyperglycaemia occur?
471 Wat veroorzaakt hyperglykemie?
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Controleer uw bloedsuikerspiegel en uw urine op ketonen zodra een van de genoemde symptomen zich voordoet.
464 Why does hypoglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hypoglykemie?
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
- als u bepaalde andere geneesmiddelen bent gaan gebruiken of met het gebruik ervan gestopt
medicines ").
bent (zie rubriek 2, "Gebruik met andere geneesmiddelen").
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Er is een grotere kans op hypoglykemie als:
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
- u pas begonnen bent met de insulinebehandeling of op een ander insulinepreparaat bent
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
472 Voorbeelden van symptomen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
465 What should you do if you experience hypoglycaemia
Wat u moet doen als u een hypoglykemie hebt
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Vertel uw familie, vrienden en directe collega’ s dat: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan hebt u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verhoogt) nodig.
466 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OPTISET GEBRUIKSAANWIJZING
OptiSet is a disposable pen for the injection of insulin.
OptiSet is een wegwerp-pen voor het injecteren van insuline.
Doses from 2 to 40 units can be set in steps of 2 units.
U kunt een dosis van 2 tot 40 eenheden, in stappen van 2 eenheden, instellen.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using OptiSet.
473 Bespreek met uw arts of diabetesverpleegkundige de juiste wijze van injecteren voordat u de OptiSet gebruikt.
Read these instructions carefully before using your OptiSet.
Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig voordat u de OptiSet gebruikt.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use OptiSet only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Als u moeite hebt om de gebruiksaanwijzing volledig te volgen, gebruik dan de OptiSet alleen met de hulp van iemand die de instructies goed begrijpt.
If you have any questions about OptiSet or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Mocht u vragen hebben over de OptiSet of over diabetes, raadpleeg dan uw arts of diabetesverpleegkundige, of bel het lokale sanofi-aventisnummer, vermeld op de voorzijde van deze bijsluiter.
Keep this leaflet for future reference each time you use OptiSet.
Bewaar deze gebruiksaanwijzing als naslag bij ieder toekomstig gebruik.
Important information for use of OptiSet:
Belangrijke informatie voor gebruik van de OptiSet:
• Always attach a new needle before each use.
• Voor ieder gebruik moet een nieuwe naald bevestigd worden.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i. e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Gebruik alleen naalden geschikt voor gebruik met de OptiSet. • Voer altijd de veiligheidstest uit voor iedere injectie. • Bij een nieuwe OptiSet wordt de eerste veiligheidstest met 8 eenheden uitgevoerd, zoals al ingesteld is door de fabrikant. • De dosis-instelknop kan maar één kant op gedraaid worden. • Draai nooit de dosis-instelknop (d. w. z. verander nooit de dosis) nadat de injecteerknop is uitgetrokken • Deze pen is uitsluitend voor u.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Het gebruik dient niet gedeeld te worden. • Als uw injectie door een ander wordt toegediend, moet deze ervoor zorgen dat prikincidenten en overdracht van infecties voorkomen worden. • Gebruik nooit een beschadigde OptiSet, of een waarvan u niet zeker bent dat deze goed werkt. • Zorg altijd voor een reserve OptiSet in geval uw OptiSet kwijt of beschadigd raakt.
Check the insulin
Controleer uw insuline
Take off the pen cap.
Verwijder de dop van de pen.
Check the label on the pen and insulin reservoir to make sure you have the correct insulin.
Controleer de naam op de pen en op het etiket van het insulinereservoir om er zeker van te zijn dat u de juiste insuline heeft.
Insulin Human Winthrop Rapid is a clear insulin.
Insulin Human Winthrop Rapid insuline is helder en kleurloos.
Do not use this OptiSet if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Gebruik deze OptiSet niet als de insuline er ondoorzichtig of gekleurd uitziet of als er deeltjes in zitten.
467 Step 2.
474 Stap 2.
Always use a new sterile needle for each injection.
Gebruik voor iedere injectie een nieuwe, steriele naald.
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Dit helpt contaminatie en verstopte naalden voorkomen.
Remove the protective seal from a new needle.
Verwijder de beschermzegel van de nieuwe naald
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Houd de naald in het verlengde van de pen en plaats de naald recht op de pen (draai of druk, afhankelijk van het type naald).
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or the needle can be bent.
• Als de naald niet recht wordt bevestigd kan het rubber membraan beschadigen en lekkage optreden of de naald kan verbuigen.
Perform a safety test
Uitvoeren veiligheidstest
Always perform the safety test before each injection.
Voor iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden.
This ensures that you get an accurate dose by: • making sure that pen and needle work properly • removing air bubbles If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
Dit verzekert u van een accurate dosis doordat: • u zeker bent dat de pen en naald goed werken • luchtbelletjes verwijderd worden Bij een nieuwe OptiSet wordt de eerste veiligheidstest gedaan met de dosis van 8 eenheden die al is ingesteld door de fabrikant, dit om de pen goed te laten functioneren.
Make sure the injection button is pressed in.
Controleer of de injecteerknop is ingeduwd
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Instellen van de veiligheidstest-dosis • Nieuwe, ongebruikte OptiSet: de dosis van 8 eenheden voor de eerste veiligheidstest is al ingesteld door de fabrikant • Aangebroken OptiSet: kies een dosis van 2 eenheden door de dosisinstelknop van u af te draaien totdat de doseerpijl op 2 staat.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
Trek de injecteerknop zo ver mogelijk uit om de dosis te laden.
Never turn the dosage selector after injection button has been pulled out.
Draai nooit aan de dosisinstelknop als de injecteerknop uitgetrokken is.
468 D.
475 D.