qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
It is also used in adults to treat infections in the tissues that line the inside of the heart (including heart valves) which are caused by a bacterium called Staphyloccocus aureus and to treat infections in the blood caused by the same bacterium when associated with skin or heart infection.
Het wordt ook gebruikt bij volwassenen om infecties te behandelen in de weefsels aan de binnenkant van het hart (inclusief de hartkleppen) en die veroorzaakt zijn door een bacterie die Staphylococcus aureus wordt genoemd, alsook om infecties te behandelen in het bloed die veroorzaakt zijn door dezelfde bacterie, wanneer deze geassocieerd zijn met infecties van de huid of het hart.
Depending on the type of infection(s) that you have, your doctor may also prescribe other antibiotics while you are receiving treatment with Cubicin.
Afhankelijk van het type infectie(s) dat (die) u heeft, kan uw arts u ook andere antibiotica voorschrijven terwijl u wordt behandeld met Cubicin.
BEFORE YOU ARE GIVEN CUBICIN
WAT U MOET WETEN VOORDAT U CUBICIN KRIJGT TOEGEDIEND
You should not be given Cubicin If you are allergic (hypersensitive) to daptomycin or to sodium hydroxide.
U dient geen Cubicin toegediend te krijgen Als u allergisch (overgevoelig) bent voor daptomycine of voor natriumhydroxide.
If this applies to you, tell your doctor or nurse.
Als dit voor u van toepassing is, vertel het uw arts of verpleegkundige dan.
If you think you may be allergic, ask your doctor or nurse for advice.
Als u denkt allergisch te kunnen zijn, vraag dan uw arts of verpleegkundige om advies.
Take special care with Cubicin
Wees extra voorzichtig met Cubicin
- If you have, or have previously had kidney problems.
- Als u nierproblemen heeft of eerder heeft gehad.
Your doctor may need to change the dose
Het kan zijn dat uw arts de dosis Cubicin moet
of Cubicin (see section 3 of this leaflet).
wijzigen (zie rubriek 3 van deze bijsluiter).
- Occasionally, patients receiving Cubicin may develop tender or aching muscles or muscle
- Soms kunnen patiënten die Cubicin krijgen toegediend, last krijgen van gevoelige of pijnlijke
weakness (see section 4 of this leaflet for more information).
spieren of spierzwakte (zie rubriek 4 van deze bijsluiter voor meer informatie).
If this happens tell your doctor.
Wanneer dit gebeurt, vertel het dan uw arts.
Your doctor will make sure you have a blood test and will advise whether or not to continue with Cubicin.
Uw arts zal er dan voor zorgen dat er bloedonderzoek wordt gedaan en bekijken of wel of niet wordt doorgegaan met de toediening van Cubicin.
The symptoms generally go away within a few days of stopping Cubicin.
De verschijnselen verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen na stoppen van de toediening van Cubicin.
- If you are very overweight.
- Als u zeer veel overgewicht heeft.
There is a possibility that your blood levels of Cubicin could be
De mogelijkheid bestaat dat de Cubicin-waarden in uw bloed
If any of these applies to you, tell your doctor or nurse before you are given Cubicin.
hoger zijn dan bij personen met een gemiddeld gewicht en is het eventueel noodzakelijk om u zorgvuldiger te controleren op bijwerkingen.
39 Tell your doctor if you develop any of the following symptoms:
39 Als één van deze waarschuwingen voor u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts of verpleegkundige voordat u Cubicin toegediend krijgt.
- Any unusual tingling or numbness of the hands or feet, loss of feeling or difficulties with
- Elk ongewoon prikkelend of tintelend gevoel in handen of voeten, gevoelloosheid of
movements.
moeilijkheden om te bewegen.
If this happens, tell your doctor who will decide whether you should continue the treatment.
Hij/zij zal beslissen of u de behandeling kunt voortzetten.
- Diarrhoea, especially if you notice blood.
- Diarree, vooral als u bloed opmerkt.
The
- Cubicin kan mogelijk de uitslag verstoren van laboratoriumtesten die meten hoe goed uw bloed
results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem.
De resultaten kunnen wijzen op een zwakke bloedstolling, terwijl er in feite geen probleem is.
Therefore it is important that your doctor takes into account that you are receiving Cubicin.
Het is daarom belangrijk dat uw arts er rekening mee houdt dat u Cubicin krijgt toegediend.
Please inform your doctor that you are on treatment with Cubicin.
Laat het uw arts weten als u een behandeling met Cubicin volgt.
Your doctor will perform blood tests to monitor the health of your muscles both before you start treatment and frequently during treatment with Cubicin.
Uw arts zal bloedtesten uitvoeren om de gezondheid van uw spieren te controleren alvorens u met de behandeling start en hij/zij zal dit vaker doen tijdens de behandeling met Cubicin.
Use in children The use of Cubicin in children has not been studied and is therefore not recommended.
Gebruik bij kinderen Het gebruik van Cubicin bij kinderen is niet onderzocht en wordt daarom niet aangeraden.
Use in elderly People over the age of 65 can be given the same dose as other adults, provided their kidneys are working well.
Gebruik bij ouderen Aan mensen ouder dan 65 jaar kan dezelfde dosis gegeven worden als aan andere volwassenen, op voorwaarde dat de nieren goed werken.
Taking other medicines Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
It is particularly important that you mention the following:
Het is bijzonder belangrijk dat u het volgende vermeldt:
- Medicines called statins or fibrates (to lower cholesterol) or ciclosporin.
- Statines of fibraten (medicijnen voor verlaging van het cholesterol) of ciclosporine.
It is possible that the
Het is
risk of side effects affecting the muscles may be higher when any of these medicines (and some others that can affect muscles) is taken during treatment with Cubicin.
mogelijk dat het risico van bijwerkingen die de spieren beïnvloeden, hoger is wanneer één van deze geneesmiddelen (en sommige andere die invloed kunnen hebben op de spieren) tijdens de behandeling met Cubicin wordt ingenomen.
Your doctor may decide not to give you Cubicin or to stop the other medicine for a while.
Uw arts kan besluiten om u geen Cubicin toe te dienen of u een poosje te laten stoppen met het andere geneesmiddel.
- Pain killing medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or COX-2
- Pijnstillers (NSAID’ s; non-steroïde ontstekingsremmers) of COX-2 remmers (b.v. celecoxib).
These could interfere with the effects of Cubicin in the kidney.
Ze zouden kunnen interfereren met de effecten van Cubicin in de nieren.
Pregnancy and breast-feeding Cubicin is not usually given to pregnant women.
Zwangerschap en borstvoeding Cubicin wordt gewoonlijk niet toegediend aan zwangere vrouwen.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to become pregnant.
Licht uw arts in als u zwanger bent, als u vermoedt dat u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te worden.
Do not breast-feed if you are receiving Cubicin, because it may pass into your breast milk and could affect the baby.
Geef geen borstvoeding als u Cubicin krijgt, aangezien dit wordt uitgescheiden in uw moedermelk en zo nadelig zou kunnen zijn voor de baby.
Driving and using machines Cubicin has no known effects on the ability to drive or use machines.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Cubicin heeft geen bekende effecten op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
HOW CUBICIN IS GIVEN
HOE WORDT CUBICIN TOEGEDIEND
Cubicin will usually be given to you by a doctor or a nurse.
U krijgt Cubicin gewoonlijk toegediend door een arts of verpleegkundige.
The dose will depend on how much you weigh and the type of infection being treated.
De dosis is afhankelijk van uw gewicht en het type van infectie dat behandeld wordt.
The usual dose for adults is 4 mg for every kilogram (kg) of body weight once daily for skin infections or 6 mg for every kg of body weight once daily for a heart infection or a blood infection associated with skin or heart infection.
De gebruikelijke dosis voor volwassenen is éénmaal daags 4 mg voor iedere kilogram (kg) lichaamsgewicht bij huidinfecties of éénmaal daags 6 mg voor iedere kg lichaamsgewicht bij een hartinfectie of een bloedinfectie, geassocieerd met een huid- of hartinfectie.
This dose is given directly into your blood stream (into a vein) over a period of about 30 minutes.
30 minuten.
The same dose is recommended in people aged over 65 years provided their kidneys are working well.
Dezelfde dosis wordt aangeraden bij mensen van boven de 65 jaar, op voorwaarde dat hun nieren goed werken.
If your kidneys do not work well, you may receive Cubicin less often, e. g. once every other day.
40 Als uw nieren niet goed werken, kan het zijn dat u minder vaak Cubicin krijgt toegediend, b.v. éénmaal per 48 uur (om de andere dag).
If you are receiving dialysis, and your next dose of Cubicin is due on a dialysis day, you will be usually given Cubicin after the dialysis session.
Als u dialyse krijgt en uw volgende dosis Cubicin op een dialysedag moet worden toegediend, zal Cubicin gewoonlijk aan u toegediend worden na de dialysesessie.
40 A course of treatment usually lasts for 1 to 2 weeks for skin infections.
Een behandelingskuur duurt gewoonlijk 1 tot 2 weken bij huidinfecties.
For blood or heart infections and skin infections your doctor will decide how long you should be treated.
Bij bloed- of hartinfecties en huidinfecties zal uw arts beslissen hoelang u dient te worden behandeld.
Like all medicines, Cubicin can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Cubicin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Some side effects are very rare (reported in less than 1 in 10,000 patients given Cubicin) A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction including anaphylaxis) has been reported, in some cases during the infusion.
Sommige bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op 10.000 patiënten die Cubicin krijgen) In sommige gevallen tijdens de infusie werd een overgevoeligheidsreactie (ernstige allergische reactie, waaronder anafylaxie) waargenomen.
This serious allergic reaction needs immediate medical attention.
Deze ernstige allergische reactie moet onmiddellijk medisch behandeld worden.
Tell your doctor or nurse straight away if you experience any of the following symptoms:
Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u één van de volgende symptomen ondervindt:
- Chest pain or tightness
- Pijn in de borst of een benauwd gevoel
- Rash with blistering, sometimes affecting the mouth and genitals
- Uitslag met blaarvorming en die zich soms kan voordoen in de mond of aan de genitaliën
- Swelling around throat
- Zwelling rond de keel
- Rapid or weak pulse
- Snelle of zwakke polsslag
- Wheezing
- Piepende ademhaling
- Fever
- Koorts
- Shivering or trembling
- Beven of bibberen
- Hot flushes
- Opvliegers
- Dizziness
- Duizeligheid
- Fainting
- Flauwvallen
- Metallic taste
- Metaalsmaak
Tell your doctor if you experience unexplained muscle pain, tenderness, or weakness.
Licht uw arts in als u last krijgt van onverklaarbare spierpijn, -gevoeligheid of -zwakte.
In very rare cases (reported in less than 1 in every 10,000 patients), muscle problems can be serious, including muscle breakdown (rhabdomyolysis), which can result in kidney damage.
In zeer zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) kunnen spierproblemen ernstig zijn, waaronder spierafbraak (rabdomyolyse), dat kan resulteren in beschadiging van uw nieren.
Cubicin may also cause other side effects:
Cubicin kan ook andere bijwerkingen veroorzaken:
Some side effects are common (reported in more than 1 in 100 patients given Cubicin)
Sommige bijwerkingen komen vaak voor (bij meer dan 1 op 100 patiënten die Cubicin krijgen)
- Fungal infections such as thrush,
- Schimmelinfecties zoals spruw,
- Headache,
- Hoofdpijn,
- Diarrhoea, felling sick (nausea) or being sick (vomiting),
- Diarree, misselijk voelen (nausea) of misselijk zijn (braken),
- Skin rash,
- Huiduitslag,
- Pain, itchiness or redness at the site of infusion,
- Pijn, jeuk of roodheid op de plaats van infusie,
- Blood testing showing higher levels of liver enzymes or creatine phosphokinase (CPK).
- Bloedtesten die hogere waarden van leverenzymen of creatine fosfokinase (CPK) aantonen.
Some side effects are uncommon (reported in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients given Cubicin)
Sommige bijwerkingen komen soms voor (bij meer dan 1 op 1.000, maar bij minder dan 1 op 100 patiënten die Cubicin krijgen)
- Urinary tract infection,
- Urineweginfectie,
- Blood disorders (e. g increased number of small blood particles called platelets, which may
- Bloedstoornissen (b.v. een toename van het aantal kleine bloedpartikels, bloedplaatjes genoemd,
increase the tendency for blood clotting, decreased number of red blood cells, known as anaemia, or higher levels of certain types of white blood cells),
wat een grotere neiging tot vorming van bloedstolsels tot gevolg kan hebben, een daling van het aantal rode bloedcellen, bekend als anemie, of hogere waarden van bepaalde types van witte bloedcellen),
- Decreased appetite,
- Verminderde eetlust,
- Dizziness, anxiety, difficulty in sleeping, tingling or numbness of the hands or feet, taste
- Duizeligheid, angst, moeilijkheden bij het slapen, tintelend of verdoofd gevoel in handen of
disturbance,
voeten, smaakstoornis,
- Changes in heart rhythm, flushes, high or low blood pressure,
- Veranderingen in hartritme, opvliegers, hoge of lage bloeddruk,
- Constipation, abdominal pain, indigestion, inflammation of the tongue,
- Verstopping, abdominale pijn, indigestie, ontsteking van de tong,
- Yellowing of the skin and eyes,
- Geelkleuring van huid en ogen,
- Itchy rash of skin,
- Jeukende huiduitslag,
- Muscle pain or weakness, joint pain,
- Spierpijn of -zwakte, gewrichtspijn,
- kidney problems,
- Nierproblemen,
- Inflammation and irritation of the vagina,
- Ontsteking en irritatie van de vagina,
- General pain or weakness, fever, tiredness,
- Algemene pijn of zwakte, koorts, vermoeidheid,
- Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactic
- Bloedtesten die verhoogde waarden suiker, serumcreatinine en myoglobine in het bloed
dehydrogenase (LDH), or imbalance of salts.
aantonen, of lactaatdehydrogenase (LDH), of een verstoorde zoutbalans.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
HOW TO STORE CUBICIN
HOE BEWAART U CUBICIN
Your doctor, nurse or pharmacist knows how to store Cubicin properly.
Uw arts, verpleegkundige of apotheker weet precies hoe u Cubicin moet bewaren.
What Cubicin contains
Wat bevat Cubicin
- The active substance is daptomycin.
- Het werkzaam bestanddeel is daptomycine.
- The other ingredient is sodium hydroxide.
- Het andere bestanddeel is natriumhydroxide.
What Cubicin looks like and contents of the pack Cubicin is supplied as a pale yellow to light brown powder in a glass vial.
Hoe ziet Cubicin er uit en wat is de inhoud van de verpakking Cubicin wordt geleverd als een fletsgeel tot lichtbruin poeder in een glazen injectieflacon.
It is mixed with a solvent to form a liquid before it is administered.
Het wordt gemengd met een oplosmiddel om een vloeistof te vormen voordat het wordt toegediend.
Cubicin is available in packs containing 1 vial.
Cubicin is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 injectieflacon.
Manufacturer Novartis Pharmaceuticals UK Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Fabrikant Novartis Pharmaceuticals UK Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Verenigd Koninkrijk
Č eská republika Novartis s. r. o.
42 Č eská republika Novartis s.r.o.
42 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
43 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
43 INFORMATIE VOOR DE BEROEPSBEOEFENAAR IN DE GEZONDHEIDSZORG
Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing.
Raadpleeg a.u.b. de Samenvatting van de productkenmerken, voordat u het geneesmiddel voorschrijft.
Instructions for use and handling
Instructies voor gebruik en verwerking
350 mg presentation: a 50 mg/ ml concentration can be achieved by reconstituting with 7 ml of 0.9% sodium chloride intravenous infusion.
Presentatievorm 350 mg: een concentratie van 50 mg/ml kan worden verkregen door aanmaken met 7 ml oplossing van 0,9% natriumchloride voor intraveneuze infusie.
Vials of 350 mg/ vial can also be reconstituted with sterile water for injections.
Injectieflacons van 350 mg/injectieflacon kunnen ook worden aangemaakt met steriel water voor injecties.
Cubicin (daptomycin) is not physically or chemically compatible with glucose-containing solutions.
Cubicin (daptomycine) is noch fysisch noch chemisch compatibel met oplossingen die glucose bevatten.
Finally the vial should be gently rotated/ swirled for a few minutes as needed to obtain a clear reconstituted solution.
Tenslotte dient de injectieflacon voorzichtig gedurende enkele minuten te worden gedraaid, zolang tot een heldere aangemaakte oplossing is verkregen.
The reconstituted solution should then be diluted with sodium chloride intravenous infusion (typical volume 50 ml) and infused over 30 minutes.
De aangemaakte oplossing dient vervolgens te worden verdund met natriumchloride voor intraveneuze infusie (typisch volume 50 ml) en over een tijdsbestek van 30 minuten als infuus te worden toegediend.
Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2 to 8°C).
Na aanmaken van de oplossing in de injectieflacon is een fysico-chemische stabiliteit van 12 uur op 25°C en maximaal 48 uur bij bewaren in koelkast (2 tot 8°C) aangetoond.
The combined time (vial and infusion bag) at 25°C should not exceed 12 hours (24 hours if refrigerated).
De gecombineerde tijd (in injectieflacon en in infuuszak) op 25°C mag niet langer zijn dan 12 uur (24 uur indien gekoeld).
Stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours if stored under refrigeration at 2 to 8°C.
De verdunde oplossing in infuuszakken is stabiel gedurende 12 uur op 25°C of 24 uur indien bewaard in de koelkast op 2 tot 8°C.
If not used immediately, in-use storage times are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C unless reconstitution / dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Indien het product niet meteen wordt gebruikt, vallen de bewaartijden voor het bereide product onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen normaliter niet langer zijn dan 24 uur op 2 tot 8°C, tenzij aanmaken/verdunnen heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
The following have been shown to be compatible when added to Cubicin containing infusion solutions: aztreonam, ceftazidime, ceftriaxone, gentamicin, fluconazole, levofloxacin, dopamine, heparin and lidocaine.
Van de volgende middelen is aangetoond dat ze compatibel zijn, wanneer ze worden toegevoegd aan oplossingen voor intraveneuze infusie die Cubicin bevatten: aztreonam, ceftazidime, ceftriaxone, gentamicine, fluconazol, levofloxacine, dopamine, heparine en lidocaïne.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned above.
Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan die hierboven zijn vermeld.
Any unused portion remaining in the vial should be discarded.
Ongebruikt product dat achterblijft in de injectieflacon, dient te worden weggegooid.
44 PACKAGE LEAFLET:
44 BIJSLUITER:
45 Tell your doctor if you develop any of the following symptoms:
45 Als één van deze waarschuwingen voor u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts of verpleegkundige voordat u Cubicin toegediend krijgt.
If your kidneys do not work well, you may receive Cubicin less often, e. g. once every other day.
46 Als uw nieren niet goed werken, kan het zijn dat u minder vaak Cubicin krijgt toegediend, b.v. éénmaal per 48 uur (om de andere dag).
46 A course of treatment usually lasts for 1 to 2 weeks for skin infections.
Een behandelingskuur duurt gewoonlijk 1 tot 2 weken bij huidinfecties.
Č eská republika Novartis s. r. o.
48 Č eská republika Novartis s.r.o.
48 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
49 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
49 INFORMATIE VOOR DE BEROEPSBEOEFENAAR IN DE GEZONDHEIDSZORG
500 mg presentation: a 50 mg/ ml concentration can be achieved by reconstituting with 10 ml of 0.9% sodium chloride intravenous infusion.
Presentatievorm 500 mg: een concentratie van 50 mg/ml kan worden verkregen door aanmaken met 10 ml oplossing van 0,9% natriumchloride voor intraveneuze infusie.
Vials of 500 mg/ vial can also be reconstituted with sterile water for injections.
Injectieflacons van 500 mg/injectieflacon kunnen ook worden aangemaakt met steriel water voor injecties.
10 ml of either sodium chloride 9 mg/ ml solution for injection or water for injections should be slowly injected through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial.
10 ml oplossing van 9 mg/ml natriumchloride voor injectie of water voor injectie dient langzaam door het midden van de rubber stop in de injectieflacon te worden geïnjecteerd, waarbij de naald naar de wand van de injectieflacon wijst.
Any unused portion remaining in the vial should be discarded.
Injectieflacons met Cubicin zijn uitsluitend voor éénmalig gebruik.
50
Ongebruikt product dat achterblijft in de injectieflacon, dient te worden weggegooid 50
EMEA/ H/ C/ 806
EMEA/H/C/806
What is Cyanokit?
Wat is Cyanokit?
Cyanokit is a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Cyanokit is een poeder waarvan een oplossing voor intraveneuze infusie (indruppeling in een ader) moet worden gemaakt.
It contains the active substance hydroxocobalamin (vitamin B12a).
Het bevat de werkzame stof hydroxocobalamine (vitamine B12a).
What is Cyanokit used for?
Wanneer wordt Cyanokit voorgeschreven?
Cyanokit is used as an antidote to treat known or suspected poisoning with cyanide, a highly poisonous chemical.
Cyanokit wordt gebruikt als tegengif voor de behandeling van bekende of vermoede vergiftiging met cyanide, een zeer giftige chemische stof.
Cyanide poisoning usually results from exposure to smoke from fire, from breathing or swallowing cyanide, or from getting it on the skin or mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth).
Cyanidevergiftiging wordt doorgaans veroorzaakt door blootstelling aan rook bij brand, door inademen of inslikken van cyanide, of doordat cyanide op de huid of slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakken, zoals de binnenkant van de mond) is terechtgekomen.
How is Cyanokit used?
Hoe wordt Cyanokit gebruikt?
Cyanokit is given as an emergency treatment as soon as possible after poisoning.
Cyanokit wordt als noodbehandeling zo spoedig mogelijk na vergiftiging gebruikt.
It is given as an intravenous infusion over 15 minutes.
Het wordt toegediend als intraveneuze infusie gedurende 15 minuten.
For adults, the initial dose is 5 g.
Voor volwassenen bedraagt de aanvangsdosis 5 g.
For children, it is 70 mg per kilogram body weight up to a maximum dose of 5 g.
Voor kinderen is deze dosis 70 mg per kilo lichaamsgewicht tot een maximale dosis van 5 g.
A second dose can be given, depending on how severe the poisoning is and how well the patient is responding.
Er kan een tweede dosis worden toegediend, afhankelijk van de ernst van de vergiftiging en van hoe goed de patiënt reageert.
The second dose is given over a period of between 15 minutes and two hours, depending on the patient’ s condition.
De tweede dosis wordt toegediend gedurende 15 minuten tot twee uur, afhankelijk van de toestand van de patiënt.
The maximum dose is 10 g for adults, and 140 mg/ kg in children up to a maximum of 10 g.
De maximale dosis voor volwassenen bedraagt 10 g en voor kinderen 140 mg/kg tot maximaal 10 g.
Cyanokit is given along with appropriate measures to decontaminate and support the patient, including providing oxygen for the patient to breathe.
Cyanokit wordt toegediend in combinatie met de juiste maatregelen voor ontgifting en ondersteuning van de patiënt, waaronder toevoeging van zuurstof aan de door de patiënt ingeademde lucht.
How does Cyanokit work?
Hoe werkt Cyanokit?
The active substance in Cyanokit, hydroxocobalamin, reacts with cyanide in the body.
De werkzame stof in Cyanokit, hydroxocobalamine, reageert in het lichaam met cyanide.
This reaction forms cyanocobalamin, a non-poisonous compound that is removed from the body in the urine.
Bij deze reactie ontstaat cyanocobalamine, een niet-giftige verbinding die in de urine uit het lichaam wordt verwijderd.
This lowers cyanide levels in the body and stops the cyanide fixing itself to an enzyme in cells called cytochrome oxidase, which is important for providing energy in cells.
Hierdoor dalen de cyanideconcentraties in het lichaam en bindt cyanide niet langer aan het enzym cytochroomoxidase, dat een belangrijke rol speelt bij de energievoorziening in de cel.
This helps to reduce the effects of cyanide poisoning.
Dit draagt bij aan vermindering van de effecten van cyanidevergiftiging.
Hydroxocobalamin (vitamin B12a) has been used as a vitamin supplement since the 1950s.
Hydroxocobalamine (vitamine B12a.) wordt al sinds de jaren vijftig van de vorige eeuw als vitaminesupplement gebruikt.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged hospital with suspected cyanide poisoning and who received Cyanokit.
De werking van Cyanokit werd eerst in het laboratorium getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
In one study of 69 patients, cyanide poisoning was due to exposure to smoke from fire.
In één onderzoek bij 69 patiënten was de cyanidevergiftiging het gevolg van blootstelling aan rook bij brand.
In this study, the patients’ condition at the accident scene was compared with that at the end of the infusion of Cyanokit and over the following three days.
In dit onderzoek werd de toestand van de patiënten op de plaats van het ongeluk vergeleken met hun toestand na infusie van Cyanokit en gedurende de daaropvolgende drie dagen.
A further 14 patients were studied whose cyanide poisoning was due to something other than smoke inhalation; most of these patients had taken cyanide during a suicide attempt.
Ook werden er 14 patiënten beoordeeld bij wie de cyanidevergiftiging een andere oorzaak had dan inademing van rook; het merendeel van deze patiënten had bij een poging tot zelfdoding cyanide ingenomen.
The information on these patients was obtained from their medical notes, as recorded in databases at two French hospitals.
De informatie met betrekking tot deze patiënten was afkomstig uit hun medisch dossier, zoals vastgelegd in databanken in twee Franse ziekenhuizen.
What benefit has Cyanokit shown during the studies?
Welke voordelen bleek Cyanokit tijdens de studies te hebben?
In the study of smoke inhalation, the response to Cyanokit was assessed as ‘ positive ’ in 31 patients (45%), ‘ partial’ in 15 (22%) and ‘ absent’ in 10 (15%).
In het onderzoek naar inademing van rook werd de respons op Cyanokit bij 31 patiënten (45%) als 'positief' beoordeeld, bij 15 (22%) als 'gedeeltelijk' en bij 10 (15%) als 'afwezig'.
The response was unknown in the remaining 13 patients.
Van de overige 13 patiënten was de respons niet bekend.
Fifty of the patients in this study survived.
Vijftig patiënten in dit onderzoek overleefden hun cyanidevergiftiging.
Survival was more likely in those who received Cyanokit before their hearts had stopped, who had less severe symptoms of brain damage and who had lower blood cyanide levels.
Overleving was waarschijnlijker bij degenen die Cyanokit toegediend kregenvóór een hartstilstand was opgetreden, degenen die minder ernstige verschijnselen van hersenbeschadiging vertoonden en bij degenen met lagere cyanideconcentraties in het bloed.
Two patients survived despite their hearts having stopped before receiving Cyanokit.
Twee patiënten overleefden ondanks het feit dat bij hen een hartstilstand was vastgesteld vóór ze met Cyanokit werden behandeld.
Symptoms of brain damage resolved in 38 of 66 patients.
Bij 38 van de 66 patiënten verdwenen de verschijnselen van hersenbeschadiging.
Of the 14 patients whose cyanide exposure was due to something other than smoke inhalation, 10 survived, including seven patients with ‘ lethal’ levels of cyanide in the blood.
Van de 14 patiënten bij wie de blootstelling aan cyanide een andere oorzaak had dan inademing van rook, overleefden er 10, waaronder zeven patiënten met ‘ dodelijke’ cyanideconcentraties in het bloed.
The four who died had high blood levels of cyanide, and either their hearts had stopped or they had stopped breathing before receiving Cyanokit.
De vier patiënten die overleden, hadden hoge cyanideconcentraties in het bloed en kregen Cyanokit pas toegediend nadat een hart- of ademhalingsstilstand was opgetreden.
What is the risk associated with Cyanokit?
Welke risico's houdt het gebruik van Cyanokit in?
Because hydroxocobalamin has an intense red colour, most patients will have dark red discoloration of the skin and mucous membranes for up to 15 days and of the urine for up to 35 days after receiving Cyanokit.
Vanwege de dieprode kleur van hydroxocobalamine zijn de huid en slijmvliezen van de meeste patiënten tot maximaal 15 dagen en de urine tot maximaal 35 dagen na toediening van Cyanokit donkerrood verkleurd.
The frequency of the other side effects of Cyanokit cannot be estimated with the information currently available.
De frequentie van de andere bijwerkingen van Cyanokit kan aan de hand van de thans beschikbare informatie niet worden geschat.
For the full list of all side effects reported with Cyanokit, see the Package Leaflet.
Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Cyanokit.
The use of Cyanokit can interfere with the assessment of burns and with laboratory test results.
Het gebruik van Cyanokit kan de beoordeling van brandwonden en de resultaten van laboratoriumonderzoeken beïnvloeden.
A sticker explaining this is supplied with every pack of Cyanokit.
Elke verpakking van Cyanokit is voorzien van een sticker waarop dit staat uitgelegd.
This can be attached to the patient’ s notes so that hospital staff are made aware of these effects of the medicine.
Deze sticker kan op het dossier van de patiënt worden bevestigd zodat ziekenhuismedewerkers worden gewezen op deze effecten van het geneesmiddel.
Why has Cyanokit been approved?
Waarom is Cyanokit goedgekeurd?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Cyanokit appeared to be a well-tolerated and efficient cyanide antidote, based on its effects on survival and the prevention of brain damage.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft op basis van het effect op overleving en het voorkómen van hersenbeschadiging geconcludeerd dat Cyanokit een efficiënt tegengif voor cyanide lijkt te zijn dat goed wordt verdragen.
There is no information available on success rates with other antidotes for cyanide poisoning, so it was not possible to carry out a comparison between the success rates seen with Cyanokit and with alternatives.
Er is geen informatie beschikbaar over de succespercentages met andere tegengiffen voor cyanidevergiftiging; het was dan ook niet mogelijk de met Cyanokit waargenomen succespercentages met die van alternatieven te vergelijken.
However, the Committee concluded that Cyanokit had advantages over alternative antidotes because it has a good safety profile in patients who have not been poisoned.
Het CHMP heeft echter geconcludeerd dat Cyanokit voordelen vertoonde boven alternatieve tegengiffen, vanwege het goede veiligheidsprofiel bij patiënten bij wie geen sprake van vergiftiging was.
This makes it a useful option when cyanide poisoning is only suspected.
Dit maakt Cyanokit een zinvolle keuzemogelijkheid wanneer cyanidevergiftiging nog maar wordt vermoed.
Therefore, the CHMP decided that Cyanokit’ s benefits are greater than its risks for the treatment of known or suspected cyanide poisoning.
Daarom heeft het CHMP besloten dat de voordelen van Cyanokit groter zijn dan de risico’ s ervan voor de behandeling van bekende of vermoede cyanidevergiftiging.
The Committee recommended that Cyanokit be given marketing authorisation.
Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cyanokit.
Other information about Cyanokit:
Overige informatie over Cyanokit:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cyanokit to Merck Santé s. a. s. on 23 November 2007.
De Europese Commissie heeft op 23 november 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cyanokit verleend aan de firma Merck Santé s.a.s.
The full EPAR for Cyanokit can be found here.
Klik hier voor het volledige EPAR voor Cyanokit.
This summary was last updated in 10-2007.
Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2007.
EU number EU/ 1/ 07/ 420/ 001
EU-nummer EU/1/07/420/001
Invented name Cyanokit
Fantasienaam Cyanokit
Strength 2.5 g
Sterkte 2,5 g
Pharmaceutical form Powder for solution for infusion
Farmaceutische vorm Poeder voor oplossing voor infusie
Route of administration Intravenous use
Toedieningsweg Intraveneus gebruik
Packaging Vial (glass)
Verpakking Injectieflacon (glas)
Package size 2 vials + 1 infusion set + 2 transfer devices + 1 short catheter
Verpakkingsgrootte 2 injectieflacons + 1 infusie-set + 2 overloopnaalden + 1 korte katheter
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion
Cyanokit 2,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Each vial contains 2.5 g of hydroxocobalamin.
Elke injectieflacon bevat 2,5 g hydroxocobalamine.
After reconstitution with 100 ml of diluent, each ml of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin.
Na reconstitutie met 100 ml oplosmiddel bevat elke ml van de gereconstitueerde oplossing 25 mg hydroxocobalamine.
Powder for solution for infusion.
Poeder voor oplossing voor infusie.
Dark red crystalline powder.
Donkerrood kristallijn poeder.
Treatment of known or suspected cyanide poisoning.
Behandeling van bekende of vermoede cyanidevergiftiging.
Cyanokit is to be administered together with appropriate decontamination and supportive measures.
De toediening van Cyanokit moet gepaard gaan met passende decontaminatie- en ondersteunende maatregelen.
Initial dose
Aanvangsdosis
Cyanokit is administered as an intravenous infusion over 15 minutes.
Cyanokit wordt als intraveneuze infusie gedurende 15 minuten toegediend.
The initial dose of Cyanokit is 5 g.
De aanvangsdosis van Cyanokit is 5 g.
In infants to adolescents, the initial dose of Cyanokit is 70 mg/ kg body weight not exceeding 5 g.
Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten is de aanvangsdosis van Cyanokit 70 mg/kg lichaamsgewicht, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 5 g.
Body weight in kg Initial dose
Lichaamsgewicht in kg Aanvangsdosis
Subsequent dose
Vervolgdosis
Depending upon the severity of the poisoning and the clinical response (see section 4.4), a second dose may be administered by intravenous infusion.
Afhankelijk van de ernst van de vergiftiging en de klinische respons (zie rubriek 4.4) kan een tweede dosis via intraveneuze infusie worden toegediend.
The rate of infusion for the second dose ranges from 15 minutes (for patients extremely unstable) to 2 hours based on patient condition.
De infusiesnelheid voor de tweede dosis varieert van 15 minuten (voor extreem instabiele patiënten) tot 2 uur, afhankelijk van de toestand van de patiënt.
The subsequent dose of Cyanokit is 5 g.
De vervolgdosis van Cyanokit is 5 g.
In infants to adolescents, the subsequent dose of Cyanokit is 70 mg/ kg body weight not exceeding 5 g.
Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten is de vervolgdosis van Cyanokit 70 mg/kg lichaamsgewicht, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 5 g.
2 Maximum dose
2 Maximale dosis
The maximum recommended dose is 10 g.
De maximale aanbevolen dosis is 10 g.
In infants to adolescents, the maximum recommended dose is 140 mg/ kg not exceeding 10 g.
Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten is de maximale aanbevolen dosis 140 mg/kg, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 10 g.
Renal and hepatic impairments Although the safety and efficacy of hydroxocobalamin have not been studied in renal and hepatic impairments, Cyanokit is administered as emergency therapy in an acute, life-threatening situation only and no dosage adjustment is required in these patients.
Nier- en leverfunctiestoornissen Hoewel de veiligheid en werkzaamheid van hydroxocobalamine bij patiënten met nier- en leverfunctiestoornissen niet zijn onderzocht, is er bij deze patiënten geen dosisaanpassing noodzakelijk; Cyanokit wordt alleen in een acute, levensbedreigende situatie als noodtherapie toegediend.
For instructions on preparation and handling, see section 6.6.
Zie rubriek 6.6 voor instructies voor bereiding en verwerking.
Treatment of cyanide poisoning must include immediate attention to airway patency, adequacy of oxygenation and hydration, cardiovascular support, and management of seizures.
De maatregelen bij cyanidevergiftiging moeten onder meer bestaan uit het onmiddellijk vrijmaken en vrijhouden van de luchtwegen, adequate oxygenatie en hydratatie, cardiovasculaire ondersteuning en behandeling van toevallen.
Consideration must be given to decontamination measures based on the route of exposure.
Afhankelijk van de blootstellingsweg moeten decontaminatiemaatregelen worden overwogen.
Cyanokit does not substitute oxygen therapy and must not delay the set up of the above measures.
Cyanokit is geen vervanging voor zuurstoftherapie en mag het instellen van bovengenoemde maatregelen niet vertragen.
The presence and extent of cyanide poisoning are often initially unknown.
Vaak zijn het optreden en de omvang van cyanidevergiftiging aanvankelijk niet bekend.
There is no widely available, rapid, confirmatory cyanide blood test.
Er is geen algemeen verkrijgbare, snelle, bevestigende bloedtest voor cyanide.
Treatment decisions must be made on the basis of clinical history and/ or signs and symptoms of cyanide intoxication.
Beslissingen omtrent de behandeling moeten worden genomen op basis van de klinische voorgeschiedenis en/of de tekenen en symptomen van cyanidevergiftiging.
Cyanide poisoning may result from exposure to smoke from closed space fires, inhalation, ingestion, or dermal exposure.
Cyanidevergiftiging kan het gevolg zijn van blootstelling aan rook van brand in een besloten ruimte, van blootstelling door inhalatie, inname of opname via de huid.
Sources of cyanide poisoning include hydrogen cyanide and its salts, cyanogens, including cyanogenic plants, aliphatic nitriles, or prolonged exposure to sodium nitroprusside.
Mogelijke bronnen van cyanidevergiftiging zijn onder meer waterstofcyanide en bijbehorende zouten, cyanogenen, met inbegrip van cyanogene planten, alifatische nitrillen of een langdurige blootstelling aan natriumnitroprusside.
Signs and symptoms of cyanide poisoning
Tekenen en symptomen van cyanidevergiftiging
Common signs and symptoms of cyanide poisoning include: nausea, vomiting, headache, altered mental status (e. g. confusion, disorientation), chest tightness, dyspnoea, tachypnoea or hyperpnoea (early), bradypnoea or apnoea (late), hypertension (early) or hypotension (late), cardiovascular collapse, seizures or coma, mydriasis, and plasma lactate concentration > 8 mmol/ l.
Vaak voorkomende tekenen en symptomen van cyanidevergiftiging zijn onder meer: misselijkheid, braken, hoofdpijn, veranderde mentale toestand (bv. verwarring, desoriëntatie), een beklemd gevoel op de borst, dyspnoe, tachypnoe of hyperpnoe (vroeg), bradypnoe of apnoe (laat), hypertensie (vroeg) of hypotensie (laat), cardiovasculaire collaps, toevallen of coma, mydriasis en een plasmalactaatconcentratie van > 8 mmol/l.
In the setting of multiple casualties such as terrorism or chemical disaster, panic symptoms including tachypnoea and vomiting may mimic early cyanide poisoning signs.
In een situatie met meerdere slachtoffers, zoals bij een terroristische aanslag of een chemische ramp, kunnen panieksymptomen zoals tachypnoe en braken de vroege tekenen van cyanidevergiftiging simuleren.
The presence of altered mental status (confusion and disorientation) and/ or mydriasis is suggestive of true cyanide poisoning.
Als er sprake is van een veranderde mentale toestand (verwarring en desoriëntatie) en/of mydriasis, dan wijst dit op een echte cyanidevergiftiging.
3 acidaemia) are highly suggestive of cyanide poisoning.
3 Rookinhalatie
In the presence of the above signs, treatment with Cyanokit must not be delayed to obtain a plasma lactate concentration.
Het verdient aanbeveling om voorafgaand aan toediening van Cyanokit bij de betreffende patiënten te controleren of er sprake is van: • blootstelling aan rook van brand in een besloten ruimte • roet rondom mond, neus en/of orofarynx • een veranderde mentale toestand
Hypersensitivity reactions
Overgevoeligheidsreacties
Known hypersensitivity to hydroxocobalamin or vitamin B12 must be taken into benefit-risk consideration before administration of Cyanokit, since hypersensitive reactions may occur in patients receiving hydroxocobalamin (see section 4.8).
Met bekende overgevoeligheid voor hydroxocobalamine of vitamine B12 moet voorafgaand aan toediening van Cyanokit rekening worden gehouden bij de afweging van de voordelen en de risico’ s, omdat bij patiënten die hydroxocobalamine ontvangen overgevoeligheidsreacties kunnen optreden (zie rubriek 4.8).
Increase in blood pressure
Verhoging van de bloeddruk
Transient, generally asymptomatic, increase in blood pressure may occur in patients receiving hydroxocobalamin.
Bij patiënten die hydroxocobalamine ontvangen, kan een over het algemeen asymptomatische stijging van de bloeddruk van voorbijgaande aard optreden.
The maximal increase in blood pressure has been observed toward the end of infusion.
De maximale stijging van de bloeddruk werd tegen het einde van de infusie waargenomen.
Effects on blood cyanide assay
Effecten op de bloedtest voor cyanide
Hydroxocobalamin will lower blood cyanide concentrations.
Hydroxocobalamine verlaagt de cyanideconcentraties in het bloed.
While determination of blood cyanide concentration is not required and must not delay treatment with hydroxocobalamin, it may be useful for documenting cyanide poisoning.
Hoewel het vaststellen van de cyanideconcentratie in het bloed niet noodzakelijk is en dit de behandeling met hydroxocobalamine niet mag vertragen, kan het nuttig zijn voor het documenteren van cyanidevergiftiging.
If a cyanide blood level determination is planned, it is recommended to draw the blood sample before initiation of treatment with Cyanokit.
Als een bepaling van de cyanidewaarde in het bloed is gepland, wordt geadviseerd om het bloedmonster voor het begin van de behandeling met Cyanokit af te nemen.
Interference with burn assessment
Beïnvloeding van de beoordeling van brandwonden
Because of its deep red colour, hydroxocobalamin has the potential to induce a red colouration of the skin and therefore may interfere with burn assessment.
Vanwege de dieprode kleur van hydroxocobalamine is het mogelijk dat het een rode verkleuring van de huid veroorzaakt waardoor het de beoordeling van brandwonden kan beïnvloeden.
However, skin lesions, oedema, and pain are highly suggestive of burns.
Huidlaesies, oedeem en pijn wijzen echter duidelijk op brandwonden.
Interference with laboratory tests
Beïnvloeding van laboratoriumtests
Because of its deep red colour, hydroxocobalamin has the potential to interfere with determination of laboratory parameters (e. g. clinical chemistry, haematology, coagulation, and urine parameters).
Vanwege de dieprode kleur van hydroxocobalamine is het mogelijk dat het de bepaling van laboratoriumparameters (bv. klinische chemie, hematologie, coagulatie en urineparameters) beïnvloedt.
In vitro tests indicate that the extent and duration of the interference is dependant on numerous factors such as the dose of hydroxocobalamin, analyte, analyte concentration, methodology, analyser, concentrations of cobalamins-(III) including cyanocobalamin and partially the time between sampling and measurement.
Uit in vitro tests blijkt dat omvang en duur van de beïnvloeding van talrijke factoren afhankelijk zijn, zoals de dosis hydroxocobalamine, de analyt, de analytconcentratie, de methodologie, de analysator, de concentraties cobalaminen-(III) inclusief cyanocobalamine en gedeeltelijk de tijd tussen het afnemen van het monster en de bepaling.
Based on in vitro studies and pharmacokinetic data obtained in healthy volunteers the following table describes interference with laboratory tests that may be observed following a 5 g dose of hydroxocobalamin.
Op basis van in vitro onderzoek en farmacokinetische gegevens die bij gezonde vrijwilligers zijn verkregen, geeft de volgende tabel de beïnvloeding van laboratoriumtests weer die na een dosis van 5 g hydroxocobalamine kan worden waargenomen.
Interference following a 10 g dose can be expected to last up to an additional 24 hours.
De beïnvloeding na een dosis van 10 g kan naar verwachting maximaal nog eens 24 uur duren.
The extent and duration of interference in cyanide-poisoned patients may differ according to the severity of intoxication.
De uitslagen
Results may vary considerably from one analyser to another, therefore, caution is required when reporting and interpreting laboratory results.
4 kunnen per analysator aanzienlijk variëren, daarom is bij het rapporteren en interpreteren van de laboratoriumuitslagen voorzichtigheid vereist.
Observed in vitro interferences of hydroxocobalamin with laboratory tests
Waargenomen in vitro beïnvloeding van laboratoriumtests door hydroxocobalamine
No interference
Geen beïnvloeding waargenomen
Duration of
Duur van de beïnvloeding na
Laboratory parameter
Laboratorium-
observed
Kunstmatig
Artificially increased*
Kunstmatig
Artificially decreased*
een dosis van
Unpredictable***
verhoogd *
interference after a 5 g dose
verlaagd *
Clinical chemistry
Onvoorspelbaar * * *
Calcium Sodium Potassium Chloride Urea Gamma glutamyl transferase (GGT)
Calcium Natrium Kalium Chloride Ureum Gammaglutamyltrans- ferase (GGT)
Creatinine Total and conjugate bilirubin** Triglycerides Cholesterol Total protein Glucose Albumin Alkaline
Creatinine Totaal en geconjugeerd bilirubine * * Triglyceriden Cholesterol Totaal eiwit Glucose Albumine Alkalische fosfatase
Alanine aminotransferase (ALT) Amylase
Alanineamino- transferase (ALAT) Amylase
Phosphate Uric acid Aspartate aminotransferase (AST) Creatine kinase (CK) Creatinine kinase isoenzym MB (CKMB) Lactate dehydrogenase
Fosfaat Urinezuur Aspartaatamino- transferase (ASAT) Creatinekinase (CK) Creatininekinase iso- enzym MB (CKMB) Lactaatdehydrogenase (LDH)
24 hours with the exception of bilirubin (up to 4 days)
24 uur met uitzondering van bilirubine (maximaal 4 dagen)
Erythrocytes Haematocrit Mean corpuscular volume (MCV) Leucocytes Lymphocytes Monocytes Eosinophils Neutrophils Platelets
Erytrocyten Hematocriet Gemiddeld corpusculair volume (MCV) Leukocyten Lymfocyten Monocyten Eosinofielen Neutrofielen Trombocyten
Haemoglobin (Hb) Mean corpuscular haemoglobin (MCH) Mean corpuscular haemoglobin concentration (MCHC)
Hemoglobine (Hb) Gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH) Gemiddelde corpusculaire hemoglobine- concentratie (MCHC)
12-16 hours
12-16 uur
Coagulation * ≥ 10% interference observed on at least one analyser ** Artificially decreased using the diazo method *** Inconsistent results
Coagulatie * ≥ 10% beïnvloeding waargenomen bij ten minste één analysator * * Kunstmatig verlaagd met gebruik van de diazo-methode * * * Inconsistente uitslagen
24 hours
Geactiveerde partiële 24 uur tromboplastinetijd (aPTT) Protrombinetijd (PT) Quick- of INR-waarde
Analysers used:
Gebruikte analysatoren: