qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The studies in pigs were carried out either in pigs already affected by the disease or in pigs who had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely to develop the disease as well.
De studies betreffende varkens werden uitgevoerd onder varkens die al ziek waren of die in contact waren geweest met zieke dieren op dezelfde boerderij, zodat de kans groot was dat ze de ziekte ook zouden krijgen.
For the treatment of large numbers of pigs, Aivlosin was mixed into pig food by an authorised feed mill using the “ premix for medicated feeding stuff”.
Voor de behandeling van grote aantallen varkens werd Aivlosin door het varkensvoer vermengd door een erkende veevoederfabriek, die hiervoor gebruik maakte van de "premix voor gemedicineerd voer".
In order to achieve a good mixture in this large volume of food, special mixing equipment is needed and the mixing is done in several steps.
Om een goed mengsel te verkrijgen in een zo grote hoeveelheid voer, moet speciale mengapparatuur worden gebruikt en dient het mengen te gebeuren in verschillende stappen.
For the treatment of individual pigs or a small number of animals, the animal owner mixed the medicine into the pig feed.
Voor de behandeling van individuele varkens of een klein aantal dieren werd het geneesmiddel door de eigenaar van de dieren door het varkensvoer vermengd.
In chicken, Aivlosin was used either to treat already diseased chicken or to help preventing an outbreak of the disease in very young chicks that hatched from eggs, which came from flocks where the disease is present.
Bij kippen werd Aivlosin gebruikt om reeds zieke dieren te behandelen of om een uitbraak van de ziekte te helpen voorkomen bij heel jonge kuikens die net uit het ei zijn gekomen in kippenpopulaties waarbinnen de ziekte aanwezig is.
The medicine was given with the drinking water at a dosage of 25 for three consecutive days.
Het middel werd toegediend via het drinkwater in een dosering van 25 mg/kg lichaamsgewicht gedurende drie opeenvolgende dagen.
In order to prevent an outbreak of the disease, chicks were treated in their first 3 days of life and treatment was repeated after about 2 weeks.
Om een uitbraak van de ziekte te voorkomen, werden kippen behandeld in de eerste drie dagen van hun leven en de behandeling werd na ongeveer twee weken herhaald.
During treatment, the birds did not receive any other water than the medicated drinking water.
Tijdens de behandeling kreeg het pluimvee geen ander water dan het gemedicineerde drinkwater.
What benefit has Aivlosin shown during the studies?
Welke voordelen bleek Aivlosin tijdens de studies te hebben?
The studies showed that pigs treated with Aivlosin lost less weight during the infection and showed less severe signs of disease than untreated animals.
Uit de studies bleek dat de met Aivlosin behandelde varkens minder gewicht verloren tijdens de infectie en minder ernstige ziektesymptomen vertoonden dan de niet-behandelde dieren.
The treatment success with Aivlosin was similar to the effectiveness of other medicines of the same class authorised for such diseases in pigs.
Het succes van de behandeling met Aivlosin was vergelijkbaar met de werkzaamheid van andere geneesmiddelen van dezelfde klasse die toegelaten zijn voor dergelijke ziekten bij varkens.
Chicken treated with Aivlosin showed less severe signs of disease than untreated animals.
Met Aivlosin behandelde kippen vertoonden minder ernstige ziektesymptomen dan onbehandelde dieren.
The effectiveness of Aivlosin was similar to that of other medicine of the same class already authorised for this disease in chicken.
De werkzaamheid van Aivlosin was vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen in dezelfde klasse die al toegelaten zijn voor deze ziekte bij kippen.
The treatment did not completely eliminate all bacteria in the respiratory system and some birds still showed the disease; however, the number of affected animals was significantly smaller than in an untreated group of birds.
De behandeling leidde niet tot volledige eliminatie van alle bacteriën in de longen en luchtwegen en sommige vogels bleven ziekteverschijnselen vertonen; het aantal geïnfecteerde dieren was echter significant geringer dan in een onbehandelde pluimveegroep.
What is the risk associated with Aivlosin?
Welke risico's houdt het gebruik van Aivlosin in?
Very ill pigs might not eat all the feed offered and therefore might get an insufficient amount of the medicine.
Erg zieke varkens eten niet altijd al het aangeboden voeder op, en kunnen zo een onvoldoende hoeveelheid geneesmiddel binnenkrijgen.
Therefore, treatment via feed with Aivlosin is not recommended for these animals.
Daarom wordt voor dergelijke dieren een behandeling met Aivlosin niet aangeraden.
Since the composition of the pig feed might affect the effectiveness of Aivlosin, it should only be used in dry feed.
Aangezien de samenstelling van het varkensvoer de werkzaamheid van Aivlosin kan beïnvloeden, mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt in droog voer.
The medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Het orale poeder kan niet goed vermengd worden tot pellets en mag daarom niet worden gebruikt in combinatie met pelletvoer.
©EMEA 2008 2/ 3 What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Het gemedicineerde drinkwater moet om de 24 uur ververst worden. ©EMEA 2008 2/3 Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Aivlosin might cause skin reactions in some people.
Aivlosin kan bij sommige mensen huidreacties veroorzaken.
People who had in the past skin reactions when handling Aivlosin or similar products, should avoid any contact with Aivlosin.
Mensen die in het verleden last hadden van huidreacties in de omgang met Aivlosin of gelijksoortige geneesmiddelen, moeten elk contact met Aivlosin vermijden.
When mixing Aivlosin into feed or drinking water or handling the medicated feed or water, direct contact with eyes, skin and mouth should be avoided and protective equipment should be worn, e. g. overalls, gloves and face masks (respirator).
Tijdens het mengen van Aivlosin in het voer of het drinkwater of in de omgang met het gemedicineerde varkensvoer of het water moet elk rechtstreeks contact met de ogen, de huid en de mond worden vermeden en dient beschermende kleding te worden gedragen, bv. overalls, handschoenen en gezichtsmaskers (ademhalingsmaskers).
Skin that has been in contact with Aivlosin or medicated feed or drinking water should be washed.
De huid die met Aivlosin of gemedicineerd voeder of drinkwater in contact geweest is, moet worden gewassen.
Aivlosin should not be used in people.
Aivlosin mag niet bij mensen worden gebruikt.
However, if Aivlosin is accidentally consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Als Aivlosin per ongeluk toch door een mens wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
After the last administration of Aivlosin (in the feed or via drinking water), pigs or chickens should not be slaughtered for two days.
Na de laatste toediening van Aivlosin (in het voer of via het drinkwater), mogen de varkens of kippen gedurende twee dagen niet worden geslacht.
Aivlosin should not be used in hens that lay eggs for human consumption.
Aivlosin mag niet worden gebruikt bij hennen die eieren leggen voor menselijke consumptie.
It should, therefore, not be used in laying hens or in the two weeks before hens are likely to start laying eggs for human consumption.
Daarom mag het middel niet gebruikt worden bij hennen in de leg of gedurende de twee weken voordat de hennen naar alle waarschijnlijkheid eieren gaan leggen die bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Why has Aivlosin been approved?
Waarom is Aivlosin goedgekeurd?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Aivlosin are greater than any risks when Aivlosin is mixed into animal feed or drinking water and then used as described in the package leaflet.
Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aivlosin groter zijn dan de risico's wanneer Aivlosin wordt gemengd in diervoer of drinkwater en vervolgens wordt gebruikt overeenkomstig de instructies van de bijsluiter.
The Committee recommended that Aivlosin should be given a marketing authorisation.
Het Comité heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Aivlosin te verlenen.
Other information about Aivlosin:
Overige informatie over Aivlosin:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Aivlosin on 9 September 2004.
De Europese Commissie heeft op 9 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aivlosin verleend aan Pfizer Ltd.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
This summary was last updated in May 2008.
Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2008.
©EMEA 2008 3/ 3
©EMEA 2008 3/3
Invented name
Fantasie- Sterkte naam
Strength
Farmaceutische vorm
Pharmaceutical Form
Bestemd voor
Target Route of species administration
Toedienings- weg
Withdrawal Period
Verpakkings- Wachttijd grootte
EU/ 2/ 04/ 044/ 001
EU/2/04/044/001
42.5 mg/ g
42,5 mg/g
Premix for medicated feeding stuff
Premix voor gemedicineerd voer
Pigs
Varkens
In-feed use
Toediening in het voer
aluminium 42.5 mg/ g foil/ polyester laminated bag
Met 42,5 mg/g aluminiumfolie / polyester gelamineerde zak
Meat and offal:
(Orgaan)vlees:
2 days
2 dagen
EU/ 2/ 04/ 044/ 002
EU/2/04/044/002
EU/ 2/ 04/ 044/ 003
EU/2/04/044/003
8.5 mg/ g Premix for medicated feeding stuff
Premix voor gemedicineerd voer
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
Met polyethyleen 8,5 mg/g gevoerde papieren zakken
EU/ 2/ 04/ 044/ 004
EU/2/04/044/004
EU/ 2/ 04/ 044/ 005
EU/2/04/044/005
8.5 mg/ g Oral powder
8,5 mg/g
EU/ 2/ 04/ 044/ 006
EU/2/04/044/006
625 mg/ g Granules for use in drinking water
625 mg/g
Chicken
Kip
In drinking water use
Toediening in het drinkwater
Aluminium foil 625 mg/ g laminated sachet
Met 625 mg/g aluminiumfolie gelamineerd zakje
2 days Not authorised for laying birds
2 dagen Niet goedgekeurd voor legvogels
Aivlosin 42.5 mg/ g Premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 42,5 mg/g gemedicineerd voormengsel voor gemedicineerd voeder voor varkens.
Active substance:
Werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en):
Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Tylvalosine (als tylvalosinetartraat)
For a full list of excipients see section 6.1
Zie sectie 6.1. voor een volledige lijst van hulpstoffen.
Premix for medicated feeding stuff A beige granular powder
Een beige korrelig poeder
4.1 Target species
4.1 Doeldier(en)
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Behandeling en preventie van enzoötische pneumonie bij varkens veroorzaakt door gevoelige stammen van Mycoplasma hyopneumoniae in varkens.
At the recommended dose, lung lesions and weight loss are reduced but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Bij de aanbevolen dosis worden longlaesies en gewichtsverlies verminderd, maar infectie met Mycoplasma hyopneumoniae is niet uitgesloten.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.
Behandeling van Proliferatieve Varkensenteropathie (ileitis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis in kuddes waarbij de diagnose gebaseerd is op de klinische voorgeschiedenis, postmortale onderzoeksresultaten en klinische pathologieresultaten.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed and prevention of further clinical cases.
Behandeling van varkensdysenterie ziektehaarden, veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae in kuddes waar de ziekte vastgesteld werd en preventie van verdere ziektegevallen.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Acute gevallen en ernstig zieke varkens die te weinig eten of drinken moeten behandeld worden met een geschikt injecteerbaar product.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
In het algemeen hebben stammen van B. hyodysenteriae hogere MIC-waarden in geval van resistentie tegen andere macroliden, zoals tylosine.
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
De klinische relevantie van deze verminderde gevoeligheid is niet helemaal aangetoond.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolides cannot be excluded.
Kruisresistentie tussen tylvalosine en andere macroliden kan niet uitgesloten worden.
2 4.5 Special precautions for use
2 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing.
Het is een goede klinische praktijk om behandeling te baseren op gevoeligheidstests.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel toedient aan de dieren
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Omdat aangetoond is dat Aivlosin overgevoeligheidsreacties vertoont bij proefdieren, moeten mensen van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn voor tylvalosinetartraat elk contact met het product vermijden.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Bij het mengen van het gemedicineerd voormengsel met het voerder en bij het omgaan met dit voer moet direct contact met ogen, huid en slijmvliezen vermeden worden.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Persoonlijke beschermingsmiddelen moeten gedragen worden bij het omgaan met het diergeneesmiddel en het met medicatie vermengde voer: overall, ondoorlatende handschoenen en een wegwerp halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 149 of een niet-wegwerpbaar gelaatsmasker volgens Europese norm EN 140, met een filter volgens EN 143.
Wash contaminated skin.
Was de gecontamineerde huid.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
Raadpleeg bij onopzettelijk inslikken onmiddellijk een arts raadplegen en deze het etiket laten zien.
None known
Geen bekend
4.7 Use during pregnancy and lactation
4.7 Gebruik tijdens dracht en lactatie
The safety of Aivlosin during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
De veiligheid van Aivlosin tijdens dracht en lactatie is bij varkens niet vastgesteld.
Use only in accordance with risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Gebruik uitsluitend in overeenstemming met de voordeel/risico-beoordeling door de verantwoordelijk dierenarts.
Studies in laboratory animals have not produced any evidence of teratogenicity.
Onderzoek bij laboratoriumdieren heeft geen bewijs van teratogeniciteit.
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Toxiciteit van de moeder bij knaagdieren is waargenomen bij doseringen van 400 mg tylvalosine/kg lichaamsgewicht en hoger.
In mice, a slight reduction in the foetal bodyweight was seen at doses causing maternal toxicity.
Bij muizen werd een geringe vermindering van het foetale lichaamsgewicht gezien bij doses die toxiciteit bij de moeder veroorzaakten.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Dosering en toedieningsweg(en)
In-feed use.
In het voer.
For incorporation into dry feed only.
Enkel voor vermenging in droog voer.
For treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Voor behandeling en preventie van Enzoötische Pneumonie bij Varkens De dosering is 2,125 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag in het voer gedurende 7 achtereenvolgende dagen.
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Secundaire infectie met organismen zoals Pasteurella multocida en Actinobacillus pleuropneumoniae kan tot complicaties leiden bij enzoötische longontsteking en specifieke medicatie vereisen.
For treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Voor behandeling van Proliferatieve Varkensenteropathie (ileitis) De dosering is 4,25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag in het voer gedurende 10 achtereenvolgende dagen.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Voor behandeling en preventie van Varkensdysenterie De dosering is 4,25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag in het voer gedurende 10 achtereenvolgende dagen.
In dication
Indicatie
Dose of active
Dosis actief bestanddeel
In feed inclusion rate
Duur van de behandeling
Aivlosin 42.5 mg/g Premix
Concentratieverhouding in het voer Aivlosin 42,5 mg/g Voormengsel
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia
Behandeling en preventie van enzoötische pneumonie bij varkens
2.125 mg/kg bodyweight/day
2,125 mg/kg lichaamsgewicht/dag
7 days
7 dagen
1 kg/tonne*
1 kg/ton *
Treatment of PPE (ileitis)
Behandeling van PPE (ileitis)
4.25 mg/kg bodyweight/day
4,25 mg/kg lichaamsgewicht/dag
10 days
10 dagen
2 kg/tonne*
2 kg/ton *
Treatment and prevention of swine dysentery
Behandeling en preventie van varkensdysenterie
* Important: these inclusion rates are assumes a pig eats equivalent of 5% bodyweight per day.
* Belangrijk: deze concentratieverhoudingen gaan ervan uit dat een varken per dag 5% van zijn lichaamsgewicht eet.
In older pigs, or in pigs with reduced appetite, or on restricted feed intake, inclusion levels may need to be increased to achieve target dosage.
Bij oudere varkens of bij varkens met een verminderde eetlust of met een beperkte voeding, kan een hogere concentratie nodig zijn om de streefdosis te bereiken.
Where feed intake is reduced, use the following formula:
Als voerinname beperkt is, gebruik dan de volgende formule:
Dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg)
Dosis (mg/kg lichaamsgewicht) x lichaamsgewicht (kg)
Kg Premix/tonne feed
Kg Voormengsel/ton voer
Daily feed intake (kg) x Premix strength (mg/g)
Dagelijkse voerinname (kg) x Voormengsel sterkte (mg/g)
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build up of resistance.
Naast de medicatie moeten er ook goede beheer- en hygiënepraktijken toegepast worden om het risico op infectie te verminderen en het opbouwen van de resistentie te controleren.
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff.
Een horizontale lintmixer moet gebruikt worden om het product door het voer te vermengen.
It is recommended that Aivlosin is first mixed into 10 kg of the feeding stuff, followed by the rest of the feeding stuff and mixed well.
Aanbevolen wordt om Aivlosin eerst met 10 kg voer te vermengen en daarna de rest van het voer toe te voegen en goed te vermengen.
Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70°C under normal conditions.
Met medicatie vermengd voer kan dan gepelletiseerd worden, waarbij gedurende 5 minuten eenmaal een voorbehandeling met stoom uitgevoerd wordt en pelletering plaatsvindt bij niet meer dan 70°C onder normale condities.
4.10 Overdose
4.10 Overdosering
No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dosage.
Er zijn geen tekenen van intolerantie waargenomen bij varkens in de groei bij tot 10 maal de aanbevolen dosering.
2 days
Vlees en slachtafval: twee dagen
Macrolide antibiotic, ATC vet code:
Farmacotherapeutische groep: macrolide antibioticum, ATC vet code:
Tylvalosin tartrate is a macrolide antibiotic that has antibacterial activity against Gram-positive, some Gram-negative organisms and mycoplasma.
Tylvalosinetartraat is een macrolide antibioticum dat een antibacteriële werkzaamheid bezit tegen Gram-positieve organismen en een aantal Gram-negatieve organismen en mycoplasma.
It acts by inhibiting protein synthesis in the bacteria cell.
Het is werkzaam door remming van de eiwitsynthese in de bacteriecel.
Macrolide antibiotics are the metabolites or semi-synthetic derivatives of metabolites of soil organisms obtained by fermentation.
Macrolide antibiotica zijn de metabolieten of semi-synthetische derivaten van metabolieten van bodemorganismen verkregen door fermentatie.
They have different sized lactone rings and due to the dimethylamino group, are basic.
Tylvalosine heeft een ring met zestien geledingen.
Tylvalosin has a sixteen membered ring.
Door de dimethylaminogroep zijn macroliden basisch.
Macrolides interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
4 Macroliden interfereren met de eiwitsynthese door reversibele binding aan de 50S ribosoom subeenheid.
They bind to the donor site and prevent the translocation necessary for keeping the peptide chain growing.
Ze binden aan de donorplaats en voorkomen de translocatie die noodzakelijk is om de eiwitketen groeiend te houden.
Their effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Hun effect is in hoofdzaak beperkt tot snel delende organismen.
Macrolides are generally considered bacteriostatic and mycoplasmastatic.
Macroliden worden over het algemeen als bacteriostatisch en mycoplasmastatisch beschouwd.
4 It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
Overwogen wordt dat meerdere mechanismen verantwoordelijk te zijn voor resistentie-ontwikkeling tegen macroliden, namelijk verandering van de doelwitplaats van de ribosomen, gebruik van een actief effluxmechanisme en productie van inactiverende enzymen.
Resistance to tylvalosin by Mycoplasma hyopneumoniae and Lawsonia intracellularis has not been reported or found in the field to date.
Resistentie tegen tylvalosine door Mycoplasma hyopneumoniae en Lawsonia intracellularis is tot op heden niet gemeld of bij gebruik gevonden.
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been established.
Er werd geen breakpoint vastgesteld voor Brachyspira hyodysenterie.
Generally strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
In het algemeen hebben stammen van B. hyodysenteriae hogere MIC-waarden in geval van resistentie tegen andere macroliden, zoals tylosine.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolide antibiotics cannot be excluded.
Kruisresistentie tussen tylvalosine en andere macrolide antibiotica kan niet worden uitgesloten.
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of Aivlosin.
Tylvalosinetartraat wordt snel geabsorbeerd na orale toediening van Aivlosin.
After administration of the recommended dose lung concentrations of 0.060 – 0.066 µg/ml were found at 2 and 12 hours post-treatment.
Na toediening van de aanbevolen dosis werden longconcentraties aangetroffen van 0,060-0,066µg/ml, 2 en 12 uur na behandeling.
The parent compound is widely distributed in the tissues with the highest concentrations found in the lungs, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
De basisstof is ruim gedistribueerd in de weefsels, waarbij de hoogste concentraties werden gevonden in de longen, gal, darmmucosa, milt, nieren en lever.
There is evidence that the concentration of macrolides is higher at the site of infection than in plasma, in particular in neutrophils, alveolar macrophages and alveolar epithelial cells.
Er is bewijs dat de concentratie macroliden op de infectieplaats hoger is dan in plasma, voor namelijk in neutrofielen, alveolaire macrofagen en alveolaire epitheelcellen.
In vitro metabolism studies have confirmed that the parent compound is rapidly metabolised to 3-O- acetyltylosin.
In vitro metabolismeonderzoek heeft bevestigd dat de basisstof snel gemetaboliseerd wordt in 3-O- acetyltylosine.
In a trial with 14C aivlosin administered at 2.125 mg/kg to pigs for 7 days over 70% of the dose was excreted in the faeces, with urinary excretion accounting for 3 to 4% of the dose.
In een studie met 14C Aivlosin toegediend bij 2,125 mg/kg aan varkens gedurende 7 dagen werd boven 70% van de dosis in de feces uitgescheiden, terwijl de uitscheiding via de urine 3 tot 4% van de dosis betrof.
Magnesium trisilicate (sepiolite) (declared on labelling as carrier) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder
Magnesiumtrisilicaat (sepiolite) (vermeld op label als carrier) Tarwemeel Hydroxypropyl cellulose Vetarme sojapoeder
(declared on labelling as carrier)
(vermeld op label als carrier)
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Houdbaarheidstermijn van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
18 months
18 maanden
Shelf-life after incorporation into feed:
Houdbaarheid na vermenging met het voer:
1 month in meal or pellets
1 maand in maaltijd of pellets
6.4 Special precautions for storage
5 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Do not store above 25°C Keep the container tightly closed.
Niet bewaren boven 25 ºC.
Store in the original container.
Houd de container goed gesloten.
5 6.5 Nature and contents of container
Bewaar in de oorspronkelijke container
One aluminium foil/polyester laminated bag containing 5 or 20 kg.
6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Not all pack sizes might be marketed.
Met aluminiumfolie/polyester gelamineerde zak van 5 of 20 kg Mogelijk worden niet alle verpakkingen op de markt gebracht.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
6.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
NAME OR CORPORATE NAME AND ADDRESS OR REGISTERED PLACE OF BUSINESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS Verenigd Koninkrijk
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING
9 September 2004
09 september 2004
18.03.2009
< Datum van beslissing van commissie >
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Medicijnen Evaluatie Bureau (EMEA), http://www.emea.europa.eu /
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Officiële adviezen over het verwerken van medicinale gemedicineerd voormengsel en in het voer moeten worden opgevolgd.
Aivlosin 8.5 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 8,5 mg/g gemedicineerd voormengsel voor gemedicineerd voeder voor varkens.
Premix for medicated feeding stuff A light yellow or light brown-yellow powder
Een lichtgeel of lichtbruingeel poeder
4.5 Special warnings
4.4 Speciale waarschuwingen
7 4.5 Special precautions for use
7 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Dose of active ingredient
Dosis actief bestanddeel
Duration of treatment
Duur van de behandeling
In feed inclusion rate Aivlosin 8.5 mg/g Premix
Concentratieverhouding in het voer Aivlosin 8,5 mg/g Voormengsel
5 kg/tonne*
5 kg/ton *
10
10 kg/ton *
Macrolides interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
9 Macroliden interfereren met de eiwitsynthese door reversibele binding aan de 50S ribosoom subeenheid.
The ir effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Hun effect is in hoofdzaak beperkt tot snel delende organismen.
9 It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
Overwogen wordt dat meerdere mechanismen verantwoordelijk te zijn voor resistentie-ontwikkeling tegen macroliden, namelijk verandering van de doelwitplaats van de ribosomen, gebruik van een actief effluxmechanisme en productie van inactiverende enzymen.
6.2 List of excipients
6.1 Lijst van hulpstoffen
Magnesium trisilicate (sepiolite) (declared on labelling as carrier) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder Paraffin light liquid
Magnesiumtrisilicaat (sepiolite) (vermeld op label als carrier) Tarwemeel Hydroxypropyl cellulose Vetarme sojapoeder Paraffinevloeistof
1 month meal, 2 weeks in pellets
1 maand in maaltijd, 2 weken in pellets
6.4 Special precautions for storage
10 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
10 6.7 Nature and contents of container
Bewaar in de oorspronkelijke container
One polyethylene lined paper bag containing 5 or 20 kg.
6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Not all pack sizes might be marketed.
Met polyethyleen beklede papieren zak van 5 of 20 kg Mogelijk worden niet alle verpakkingen op de markt gebracht.
6.8 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for pigs
Aivlosin 8,5 mg/g oraal in te nemen poeders voor varkens.
For a full list of excipients see section 6.1.
Zie sectie 6.1. voor een volledige lijst van hulpstoffen.
Oral powder.
Oraal in te nemen poeder.
A light yellow or light brown-yellow powder.
Lichtgeel of lichtbruingeel poeder.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.
Behandeling van Proliferatieve Varkensenteropathie (Porciene Proliferatieve Enteropathie) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis in kuddes waarbij de diagnose gebaseerd is op de klinische voorgeschiedenis, postmortale onderzoeksresultaten en klinische pathologieresultaten.
Treatment of clinical outbreaks of swine dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed and prevention of further clinical cases.
Behandeling van varkensdysenterie ziektehaarden, veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae in kuddes waar de ziekte vastgesteld werd en preventie van verdere ziektegevallen.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable product.
Acute gevallen en ernstig zieke varkens die te weinig eten of drinken moeten behandeld worden met een geschikt injecteerbaar product.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides such as tylosin.
In het algemeen hebben stammen van B. hyodysenteriae hogere MIC-waarden in geval van resistentie tegen andere macroliden, zoals tylosine.
4.5 Special precautions for use
12 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
12 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to the animals
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel toedient aan de dieren
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Omdat is aangetoond dat Aivlosin overgevoeligheidsreacties vertoont bij proefdieren, moeten mensen van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn voor tylvalosinetartraat elk contact met het product vermijden.
When adding the veterinary medicinal product to the individual feed ration and when handling this medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Bij het toevoegen van het diergeneesmiddel aan het individuele rantsoen en bij het omgaan met dit voer moet direct contact met ogen, huid en slijmvliezen vermeden worden.
Personal protective equipment should be worn when handling the veterinary medicinal product or the feed with product added: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Persoonlijke beschermingsmiddelen moeten gedragen worden bij het omgaan met het diergeneesmiddel of het met medicatie vermengde voer: overall, ondoorlatende handschoenen en een wegwerp halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 149 of een niet-wegwerpbaar gelaatsmasker volgens Europese norm EN 140, met een filter volgens EN 143.
4.6 Adverse Reactions (frequency and seriousness)
4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Use only in accordance with risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Gebruik uitsluitend in overeenstemming met de voordeel/risicobeoordeling door de verantwoordelijk dierenarts.
For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the medicine.
Voor de behandeling van individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens het geneesmiddel moet ontvangen.
Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Grotere groepen moeten worden behandeld met voer waar geneesmiddelen in zijn verwerkt.
For treatment and prevention of Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 7 consecutive days.
Voor behandeling en preventie van enzoötische pneumonie De dosering is 2,125 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7 achtereenvolgende dagen.
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Secundaire infectie met organismen zoals Pasteurella multocida en Actinobacillus pleuropneumoniae kan tot complicaties leiden bij enzoötische pneumonie en specifieke medicatie vereisen.
For treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Voor behandeling van Proliferatieve Varkensenteropathie (ileitis) De dosering is 4,25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 achtereenvolgende dagen.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
13 Voor behandeling en preventie van Varkensdysenterie De dosering is 4,25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 achtereenvolgende dagen.
This is achieved by thoroughly mixing Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder into the daily ration for each individual pig.
Dit wordt bereikt door Aivlosin 8,5mg/g oraal in te nemen poeder grondig te mengen met het dagelijkse voer voor elk individueel varken,.
Scoops of 3 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin 8. 5 mg/g Oral Powder for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Scheppen met 3 maten zijn voorzien om de juiste hoeveelheid Aivlosin 8,5 mg/g oraal in te nemen poeder te meten voor vermenging met het dagelijkse rantsoen volgens het onderstaande schema.
The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the periods recommended above.
De dosis met het oraal in te nemen poeder moet éénmaal per dag gegeven worden gedurende de hierboven aanbevolen periodes.
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Het te behandelen varken moet worden gewogen en de hoeveelheid voeding die het varken waarschijnlijk eet, moet worden ingeschat op basis van een dagelijkse voedingsinname gelijk aan 5% van het lichaamsgewicht.
Consideration must be given to pigs whose daily feed intake is reduced or restricted.
Speciale aandacht dient geschonken te worden aan varkens waarvan de dagelijkse voedingsinname verminderd of beperkt is.
The correct quantity of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder should be added to the estimated quantity of daily ration for each pig, in a bucket or similar receptacle, and thoroughly mixed.
De juiste hoeveelheid Aivlosin 8,5mg/g poeder voor oraal gebruik moet in een emmer of een soortgelijke bak worden toegevoegd aan de geschatte hoeveelheid dagelijks voer voor ieder varken en goed worden gemengd.
13 The product should only be added to dry non-pelleted feed.
Het product mag enkel toegevoegd worden aan droog niet-gepelletiseerd voer.
Swine Enzootic Pneumonia 2. 125 mg/kg bodyweight
Enzoötische Pneumonie bij Varkens 2,125 mg/kg lichaamsgewicht
PPE (ileitis) & Swine Dysentery 4.25 mg/kg bodyweight
PPE (ileitis) & Varkensdysenterie 4,25 mg/kg lichaamsgewicht
Scoop size 5 ml
5 ml 1 6,5 – 12 13 – 24
Number of scoops 1 2
1 2
13 - 2 4 2 5 - 48 49 - 72 73 - 9 6
13 – 24 25 – 48 49 – 72 73 – 96
10 ml 10 ml 10 ml
24 – 48 10 ml 49 – 72 10 ml 73 – 96 10 ml
97 - 120 121 - 144 145 - 168 169 - 192
121 – 144 145 – 168 169 – 192
5 97-115 6 116-145 7 146-175 8 176-200
116 – 145 146 – 175 176 – 200
A level scoop of the product should be measured
Meet de hoeveelheid product met afgestreken scheppen
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build up of resistance.
Naast de medicatie moeten er ook goede beheer- en hygiënepraktijken toegepast worden om het risico op infectie te verminderen en het opbouwen van de resistentie te controleren.
Two days
Vlees en slachtafval: twee dagen
5.1 Pharmacodynamic properties
14 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Macrolides interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
Macroliden interfereren met de eiwitsynthese door reversibele binding aan de 50S ribosoom subeenheid.
It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
Overwogen wordt dat meerdere mechanismen verantwoordelijk te zijn voor resistentie-ontwikkeling tegen macroliden, namelijk verandering van de doelwitplaats van de ribosomen, gebruik van een actief effluxmechanisme en productie van inactiverende enzymen.
Resistance to tylvalosin by Mycoplasma hyopneumoniae and Lawsonia intracellularis has not been reported or found in the field to date.
Resistentie tegen tylvalosine door Mycoplasma Hyopneumoniae en Lawsonia intracellularis is tot op heden niet gemeld of bij gebruik gevonden.
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been
Er werd geen breakpoint vastgesteld voor Brachyspira hyodysenterie.
Generally, strains of b. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
In het algemeen hebben stammen van B. hyodysenteriae hogere MIC-waarden in geval van resistentie tegen andere macroliden, zoals tylosine.
Magnesium trisilicate (sepiolite) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder Paraffin light liquid
Magnesiumtrisilicaat (sepiolite) Tarwemeel Hydroxypropyl cellulose Vetarme sojapoeder Paraffinevloeistof
6.2 Incompatibilities
15 6.2 Onverenigbaarheden
3 years Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
3 jaar Het voer waaraan de poeder voor oraal gebruik werd toegevoegd, moet vervangen worden indien het niet binnen 24 uur geconsumeerd is.
One polyethylene lined paper bag containing 1 or 3 kg.
Met polyethyleen beklede papieren zak van 1 kg of 3 kg.
Scoops of 5 ml, 10 ml and 25 ml are attached.
Scheppen van 5 ml, 10 ml en 25 ml zijn bijgevoegd.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
16 VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens
Aivlosin 625 mg/gr Granulaat voor drinkwater voor kippen
Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Tylvalosine (als tylvalosinetartraat)
625 mg/g
625 mg/gr
For a full list of excipients, see section 6.1
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Granules for use in drinking water, White granules.
Granulaat voor drinkwater Wit granulaat.
4.1 Target species
4.1 Doeldiersoort
Treatment and prevention of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum in chickens.
Behandeling en preventie van respiratoire aandoeningen die verband houden met Mycoplasma gallisepticum bij kippen.
As an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Als hulpmiddel bij de preventiestrategie voor het verminderen van de klinische tekenen en mortaliteit als gevolg van respiratoire ziekte bij kolonies, waar infectie in ovum met Mycoplasma gallisepticum waarschijnlijk is omdat van de ziekte bekend is dat deze aanwezig is in de oudergeneratie.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
De preventiestrategie dient inspanningen te omvatten om de infectie door de oudergeneratie te elimineren.
None.
Geen
Good management and hygiene practices should be introduced to reduce the risk of re-infection.
Men dient goede behandel- en hygiënepraktijken toe te passen om het risico op nieuwe infectie te verminderen.
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Van tylvalosine is aangetoond dat het overgevoeligheidsreacties veroorzaakt bij laboratoriumdieren; daarom moeten personen met bekende overgevoeligheid voor tylvalosinetartraat contact met het diergeneesmiddel voorkomen.
17 When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
18 Wanneer u het diergeneesmiddel mengt en de oplossing hanteert, dient u direct contact met ogen, huid of slijmvliezen te vermijden.
Personal protective equipment consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non- disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 should be worn when mixing the veterinary medicinal product.
Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit ondoorlatende handschoenen en een half masker volgens de Europese norm EN 149 of een niet-wegwerpbaar gelaatsmasker volgens de Europese norm EN 140 met een filter volgens de Europese norm EN 143 moeten worden gedragen tijdens het mengen van het diergeneesmiddel.
Wash contaminated skin.
Was gecontamineerde huid.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
None known.
Geen, voor zover bekend
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens leg.
For use in drinking water.
Voor toediening in het drinkwater.
For treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum:
Voor behandeling van respiratoire aandoeningen die verband houden met Mycoplasma gallisepticum:
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
De dosering is 25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag in drinkwater gedurende drie opeenvolgende dagen.
When used as an aid in the prevention strategy (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Indien gebruikt als hulpmiddel in de preventiestrategie (waar infectie in ovum met Mycoplasma gallisepticum waarschijnlijk is):
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
De dosering is 25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag in drinkwater gedurende 3 opeenvolgende dagen bij een leeftijd van 1 dag.
This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Dit wordt gevolgd door een tweede behandeling met 25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag in drinkwater gedurende 3 opeenvolgende dagen tijdens de risicoperiode, d.w.z. ten tijde van behandelingsstress zoals het toedienen van vaccins (gewoonlijk wanneer vogels 2-3 weken oud zijn).
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the chickens to be treated.
Bepaal het gecombineerde lichaamsgewicht (in kg) van alle te behandelen kippen.
Select the correct number of sachets according to the amount of product required.
Selecteer het correcte aantal sachets conform de benodigde hoeveelheid product.
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1000 kg of chickens (e.g.
Eén sachet van 40 g is voldoende voor het behandelen van in totaal 1000 kg kippen (bijv.
20 000 birds with an average bodyweight of 50 g).
20.000 vogels met een gemiddeld lichaamsgewicht van 50 g).
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10 000 kg of chickens (e.g.
Eén sachet van 400 g is voldoende voor het behandelen van in totaal 10.000 kg kippen (bijv.
20 000 birds with an average bodyweight of 500 g).
20.000 vogels met een gemiddeld lichaamsgewicht van 500 g).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Om een correcte dosis te bereiken, is mogelijk het bereiden van een geconcentreerde (voorraad) oplossing noodzakelijk (bijv. voor het behandelen van in totaal 500 kg totaal vogelgewicht, dient men slechts 50% van de bereide voorraadoplossing, die is bereid uit het sachet van 40 g, te gebruiken).
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Het product dient te worden toegevoegd aan een hoeveelheid water die kuikens op één dag zullen drinken.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Tijdens de medicatieperiode dient geen andere drinkwaterbron beschikbaar te zijn.
18 Mixing instructions:
19 Menginstructies: