qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication.
Deze geneesmiddelen houden een Human Immunodeficiency Virus (hiv) -infectie in bedwang door het blokkeren van een eiwit dat hiv nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Ze werken door verlaging van de hoeveelheid hiv in uw lichaam hetgeen uw immuunsysteem versterkt.
In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Op deze manier wordt door REYATAZ het risico op de ontwikkeling van hiv-gerelateerde infecties verlaagd.
Your doctor has prescribed REYATAZ for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Uw arts heeft REYATAZ voor u voorgeschreven omdat u geïnfecteerd bent met het Human Immunodeficiency Virus (hiv) dat Acquired ImmunoDeficiency Syndrome (AIDS) kan veroorzaken.
It is normally used in combination with other anti- HIV medicines.
REYATAZ wordt normaliter voorgeschreven in combinatie met andere anti-hiv geneesmiddelen.
Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with REYATAZ is best for you.
Uw arts zal samen met u bepalen welke combinatie van deze geneesmiddelen met REYATAZ het beste voor u is.
REYATAZ is not a cure for HIV infection.
REYATAZ geeft geen genezing van de hiv-infectie.
You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
De ontwikkeling van infecties en andere ziektes als gevolg van de hiv-infectie kan door gaan.
Treatment with REYATAZ does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Door behandeling met REYATAZ neemt het risico op overdracht van hiv op anderen door seksueel contact of besmetting via bloed niet af.
You must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
U dient de nodige voorzorgsmaatregelen te blijven nemen om de overdracht van het virus aan anderen tegen te gaan.
2 BEFORE YOU TAKE REYATAZ
WAT U MOET WETEN VOORDAT U REYATAZ INNEEMT
Do not take REYATAZ
Gebruik REYATAZ niet
if you are allergic (hypersensitive) to atazanavir or any of the other ingredients of REYATAZ if you have moderate to severe liver problems.
als u allergisch (overgevoelig) bent voor atazanavir of voor één van de andere bestanddelen van REYATAZ. als u matige tot ernstige leverproblemen heeft.
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Uw arts zal dan bepalen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij besluit of u REYATAZ kan gebruiken. als u één van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt: zie ook Gebruik van andere geneesmiddelen samen met REYATAZ rifampicine, een antibioticum voor de behandeling van tuberculose astemizol of terfenadine (algemeen gebruikt om allergische symptomen te bestrijden, deze geneesmiddelen kunnen beschikbaar zijn zonder recept); cisapride (ter behandeling van
121 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
Janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenpreparaat) bevatten triazolam en oraal (via de mond) midazolam (ter bevordering van de nachtrust en/ of ter vermindering van angst)
Tell your doctor at once if any of these apply to you.
Informeer uw arts direct indien één van deze bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is.
Take special care with REYATAZ
Wees extra voorzichtig met REYATAZ
Some people will need special care before or while taking REYATAZ.
Bepaalde personen zullen tijdens de behandeling met REYATAZ speciale zorg nodig hebben.
Before taking this medicine, make sure your doctor knows: if you have hepatitis B or C if you have type A or B haemophilia if you have diabetes if you are taking oral contraceptives ("the Pill") to prevent pregnancy if you are taking omeprazole or other proton pump inhibitors (used to treat diseases related to the acid in the stomach) if you notice changes in body fat.
Voordat u start met dit geneesmiddel, moet u uw arts informeren indien: u hepatitis B of C heeft u type A of B hemofilie heeft u suikerziekte heeft u de anticonceptiepil ("de Pil") gebruikt ter voorkoming van zwangerschap u omeprazol of andere protonpompremmers gebruikt (voor de behandeling van maagzuurgerelateerde aandoeningen) u veranderingen in vetverdeling over het lichaam heeft opgemerkt.
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy
Herverdeling, opstapeling of verlies van lichaamsvet kan optreden bij patiënten, die antiretrovirale therapie krijgen
Kidney stones have been reported in patients taking REYATAZ.
Er zijn meldingen gemaakt van nierstenen bij patiënten die REYATAZ gebruiken.
If you develop signs or symptoms of kidney stones (pain in your side, blood in your urine, pain when you urinate), please inform your doctor immediately.
Indien u tekenen of symptomen krijgt van nierstenen (pijn aan uw zijde, bloed in de urine, pijn tijdens het plassen), licht dan onmiddellijk uw arts in.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Bij sommige patiënten met voortgeschreden hiv-infectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-hiv-therapie, tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving REYATAZ.
Hyperbilirubinemie (een verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloed) komt voor bij patiënten die REYATAZ krijgen.
The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
De symptomen kunnen een milde geelkleuring van de huid of ogen zijn.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Indien u enkele van deze symptomen opmerkt licht dan uw arts in.
If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Indien u een verandering in uw hartslag bemerkt (verandering van hartritme) licht dan uw arts in.
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
Sommige geneesmiddelen mag u helemaal niet innemen als u REYATAZ gebruikt: rifampicine (een antibioticum gebruikt ter behandeling van tuberculose); astemizol of terfenadine (meestal gebruikt bij allergie, deze geneesmiddelen zijn zonder voorschrift verkrijgbaar); cisapride (gebruikt bij maagzuurklachten, soms zuurbranden genoemd); pimozide (gebruikt bij schizofrenie); quinidine of bepridil (gebruikt voor correctie van het hartritme); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (gebruikt bij behandeling van migraine); geneesmiddelen die Sint-Janskruid bevatten (Hypericum perforatum, een kruidenpreparaat); triazolam en oraal (via de mond in te nemen) midazolam (gebruikt ter bevordering van de nachtrust) (zie rubriek 2, onder Gebruik REYATAZ niet).
There are other medicines that may not mix with REYATAZ.
137 Er zijn andere geneesmiddelen die niet gelijktijdig met REYATAZ ingenomen kunnen worden.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Vertel uw arts wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
It is especially important to mention these: other medicines to treat HIV infection sildenafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction))
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
122 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Met name is het belangrijk als het om één van deze gaat: andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie sildenafil (wordt bij mannen gebruikt om impotentie (erectiestoornis) te behandelen) anticonceptiepil ("de Pil") elk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van aandoeningen die te maken hebben met maagzuur (b. v. antacida, H2-blokkers en protonpompremmers) geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, de hartslag te vertragen of om het hartritme te corrigeren simvastatine, lovastatine en atorvastatine (cholesterolverlagers) nevirapine en efavirenz (gebruikt bij de behandeling van hiv) ciclosporine, tacrolimus en sirolimus (geneesmiddelen om het immuunsysteem van het lichaam te onderdrukken) bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine) ketaconazol, itraconazol en voriconazol (geneesmiddelen tegen schimmels) warfarine (anticoagulans, gebruikt tegen bloedstolling) irinotecan (gebruikt voor de behandeling van kanker). rustgevende middelen (b. v. midazolam of toegediend via injectie) buprenorfine (gebruikt bij de behandeling van afhankelijkheid van opiaten en bij pijn).
Some medicines may interact with ritonavir, a medicine that is taken with REYATAZ.
Sommige geneesmiddelen kunnen mogelijk een wisselwerking geven met ritonavir, een geneesmiddel dat in combinatie met REYATAZ wordt ingenomen.
It is important to tell your doctor if you are taking fluticasone or budesonide (given by nose or inhaled to treat allergic symptoms or asthma).
Het is belangrijk om uw arts te melden dat u fluticason of budesonide gebruikt (middelen die via de neus of via inhalatie worden gebruikt om symptomen van allergie en astma te behandelen).
Taking REYATAZ with food and drink
Inname van REYATAZ met voedsel en drank
It is important that you take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
Het is belangrijk dat u REYATAZ met voedsel (een maaltijd of een stevige hap tussendoor) inneemt, dit verbetert de opname van het geneesmiddel door het lichaam.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Informeer uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Also be sure to tell your doctor if you are breast-feeding.
Verzeker u er ook van dat u uw arts informeert indien u borstvoeding geeft.
It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
Het wordt aanbevolen dat vrouwen die met hiv zijn geïnfecteerd geen borstvoeding geven, omdat het virus overgedragen kan worden via moedermelk.
If you feel dizzy or lightheaded, contact your doctor immediately.
Als u zich duizelig of warhoofdig voelt dient u direct contact op te nemen met uw arts.
Important information about some of the ingredients of REYATAZ
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van REYATAZ
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers (bijv. lactose) niet goed kan verdragen, dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
HOW TO TAKE REYATAZ
HOE WORDT REYATAZ INGENOMEN?
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
Volg bij inname van REYATAZ nauwgezet het advies van uw arts.
This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the virus developing resistance to the treatment.
Op deze manier, kunt u er zeker van zijn dat het geneesmiddel maximaal effectief is en u vermindert de kans dat het virus resistent wordt tegen het geneesmiddel.
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
138 De gebruikelijke REYATAZ capsules dosering voor volwassen is éénmaal daags 300 mg samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
Your doctor may adjust the dose of REYATAZ according to your anti-HIV therapy.
Uw arts kan de dosering van REYATAZ aanpassen op basis van uw anti-hiv-behandeling.
Take REYATAZ capsules with food (a meal or a substantial snack).
Neem REYATAZ met voedsel in (een maaltijd of een stevige hap tussendoor).
Swallow the capsules whole.
Slik de capsules als geheel door.
Do not open the capsules.
Open de capsules niet.
If you take more REYATAZ than you should
Wat u moet doen als u meer van REYATAZ heeft ingenomen dan u zou mogen
123 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Als u per ongeluk meer REYATAZ capsules inneemt dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
If you forget to take REYATAZ
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten REYATAZ in te nemen
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible with food and then take your next scheduled dose at its regular time.
Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neemt u de gemiste dosis zo snel mogelijk in samen met wat voedsel.
If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis niet in.
Wait and take the next dose at its regular time.
Wacht en neem de volgende dosis op het normale vaste tijdstip.
If you stop taking REYATAZ
Als u stopt met inname van REYATAZ
Do not stop taking REYATAZ before talking to your doctor.
Stop niet met de inname van REYATAZ voordat u heeft overlegd met uw arts.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Mogelijke bijwerkingen van REYATAZ
Like all medicines, REYATAZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan REYATAZ bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Bij het behandelen van een hiv-infectie is het niet altijd gemakkelijk om te identificeren welke bijwerkingen worden veroorzaakt door REYATAZ, door andere geneesmiddelen die u gebruikt of door de hiv-infectie zelf.
Tell your doctor if you notice anything unusual about your health.
Het is belangrijk dat u uw arts informeert indien u iets ongewoons aan uw gezondheidstoestand opmerkt.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
De frequentie van mogelijk optredende bijwerkingen zijn hieronder weergegeven gebruikmakend van de volgende indeling:
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
zeer vaak: vaak: soms: zelden: zeer zelden: onbekend:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to less than 10 users in 100 affects 1 to less than 10 users in 1,000 affects 1 to less than 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
bij meer dan 1 op de 10 gebruikers bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens
Patients treated with REYATAZ have reported the following side effects:
Patiënten die behandeld werden met REYATAZ hebben de volgende bijwerkingen gemeld:
Common: headache ocular icterus (presence of jaundice seen in the white part of the eyes) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion) jaundice (yellowing of the skin and/ or eyes) rash lipodistrophy syndrome (body changes due to fat redistribution, accumulation, or loss of body fat), fatigue (extreme tiredness) Uncommon: peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) hypersensitivity (allergic reaction) asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension
Vaak: hoofdpijn oculaire icterus (aanwezigheid van geelzucht gezien in het oogwit) overgeven, diarree, buikpijn (hinderende maagpijn), misselijkheid, dyspepsie (indigestie) geelzucht (vergeling van de huid of het oogwit) huiduitslag lipodystrofie syndroom (lichaamsveranderingen als gevolg van herverdeling van vet, ophoping of verlies van lichaamsvet), moeheid (extreme vermoeidheid)
124 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
Onbekend:
Torsades de pointes (life threatening irregular heart beat) QTc prolongation (irregular heart beat) Diabetes mellitus (body cannot remove sugar from the blood normally) Hyperglycaemia (high sugar levels in the blood) Nephrolithiasis (kidney stones) Gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Torsades de pointes (levensbedreigende onregelmatige hartslag) QTc verlenging (onregelmatige hartslag) Diabetes mellitus (het lichaam kan suiker in het bloed niet op normale wijze verwijderen) Hyperglykemie (hoge suikerwaarden in het bloed) Nefrolitiasie (nierstenen) Galblaasafwijkingen (galstenen en galblaasontsteking)
People who already have type A or B haemophilia may notice increased bleeding.
Personen die al lijden aan type A of B hemofilie kunnen een toegenomen bloedingsneiging opmerken.
There have been reports of raised blood sugar and developing or worsening of diabetes in people using protease inhibitors.
Er zijn meldingen van een verhoogd bloedsuikergehalte en ontwikkeling of verslechtering van diabetes bij mensen die proteaseremmers gebruiken.
Also, there have been reports of unusual heart beat in patients using REYATAZ.
Tevens zijn er meldingen gedaan van onregelmatige hartslag bij patiënten die REYATAZgebruiken.
Changes in body fat have been seen in some patients taking antiretroviral therapy.
Bij sommige patiënten, die antiretrovirale therapie krijgen, worden veranderingen in vetverdeling over het lichaam gezien.
These changes include increased amounts of fat in the upper back and neck ("buffalo hump"), breast, and around the abdomen ("belly").
Deze veranderingen kunnen omvatten: toegenomen vet op het bovenste deel van de rug en op de nek ("buffalo hump"), op de borst en rond de buik ("buikje").
Loss of fat from the legs, arms and face may also happen.
Verlies van vet van de benen, de armen en het gezicht kan ook voorkomen.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
De oorzaak en het lange termijn effect op de gezondheid van deze veranderingen zijn op dit moment niet bekend.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your HIV doctor or nurse.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw hiv-arts of verpleegkundige.
HOW TO STORE REYATAZ
HOE BEWAART U REYATAZ
Do not use REYATAZ after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
140 Gebruik REYATAZ niet meer na de vervaldatum die staat vermeld na EXP op het etiket, het doosje of op de blister.
What REYATAZ contains
Wat bevat REYATAZ
- The active substance is atazanavir.
− Het werkzaam bestanddeel in REYATAZ is atazanavir.
Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
Elke capsule bevat 100 mg atazanavir (als sulfaat). − De andere bestanddelen zijn crospovidon, Lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
De capsule en de drukinkt bevatten gelatine, schellak, Ammoniumhydroxide, simethicon, propyleenglycol, indigokarmijn (E132) en titanium dioxide (E171).
125 What REYATAZ looks like and contents of the pack
Hoe ziet REYATAZ er uit en de inhoud van de verpakking
Each capsule of REYATAZ 100 mg contains 100 mg atazanavir.
Elke capsule REYATAZ 100 mg bevat 100 mg atazanavir.
Opaque blue and white capsule printed with white and blue inks, with "BMS 100 mg" on one half and with "3623" on the other half.
Ondoorzichtig blauw en witte capsule bedrukt met witte en blauwe inkt, met “ BMS 100 mg” op de ene helft en “ 3623” op de andere helft.
REYATAZ 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 100 mg harde capsules worden geleverd in flacons met 60 capsules.
REYATAZ 100 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 100 mg harde capsules worden ook geleverd in blisters die zijn verpakt in doosjes met 60 capsules.
REYATAZ also comes as a powder for patients who have difficulty swallowing capsules.
REYATAZ bestaat ook als poedervorm voor patiënten, die moeite hebben om de capsules door te slikken.
Not all pack sizes may be marketed in all countries.
Het kan zijn dat niet alle verpakkingsvormen beschikbaar zijn in alle landen.
The marketing authorisation holder of REYATAZ is:
De registratiehouder van REYATAZ is:
The manufacturer of REYATAZ is:
De fabrikant van REYATAZ is:
BRISTOL-MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud”, La Goualle F-19250 Meymac France
BRISTOL-MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud”, La Goualle F-19250 Meymac Frankrijk
BRISTOL-MYERS SQUIBB Rue du Docteur Gilles F-28230 Epernon France
BRISTOL-MYERS SQUIBB Rue du Docteur Gilles F-28230 Epernon Frankrijk
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Neem voor alle overige informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
142 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {MM/ JJJJ}
127 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
128 PACKAGE LEAFLET:
143 BIJSLUITER:
129 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
Janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenpreparaat) bevatten triazolam en oraal (via de mond) midazolam (ter bevordering van de nachtrust en/ of ter vermindering van angst)
There are other medicines that may not mix with REYATAZ.
145 Er zijn andere geneesmiddelen die niet gelijktijdig met REYATAZ ingenomen kunnen worden.
130 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Met name is het belangrijk als het om één van deze gaat: andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie sildenafil (wordt bij mannen gebruikt om impotentie (erectiestoornis) te behandelen) anticonceptiepil ("de Pil") elk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van aandoeningen die te maken hebben met maagzuur (b. v. antacida, H2-blokkers en protonpompremmers) geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, de hartslag te vertragen of om het hartritme te corrigeren simvastatine, lovastatine en atorvastatine (cholesterolverlagers) nevirapine en efavirenz (gebruikt bij de behandeling van hiv) ciclosporine, tacrolimus en sirolimus (geneesmiddelen om het immuunsysteem van het lichaam te onderdrukken) bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine) ketaconazol, itraconazol en voriconazol (geneesmiddelen tegen schimmels) warfarine (anticoagulans, gebruikt tegen bloedstolling) irinotecan (gebruikt voor de behandeling van kanker). rustgevende middelen (b. v. midazolam of toegediend via injectie) buprenorfine (gebruikt bij de behandeling van afhankelijkheid van opiaten en bij pijn).
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
146 De gebruikelijke REYATAZ capsules dosering voor volwassen is éénmaal daags 300 mg samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
131 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Als u per ongeluk meer REYATAZ capsules inneemt dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
132 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
Onbekend:
Do not use REYATAZ after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
148 Gebruik REYATAZ niet meer na de vervaldatum die staat vermeld na EXP op het etiket, het doosje of op de blister.
Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
Elke capsule bevat 150 mg atazanavir (als sulfaat). − De andere bestanddelen zijn crospovidon, Lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
133 What REYATAZ looks like and contents of the pack
Hoe ziet REYATAZ er uit en de inhoud van de verpakking
Each capsule of REYATAZ 150 mg contains 150 mg atazanavir.
Elke capsule REYATAZ 150 mg bevat 150 mg atazanavir.
Opaque blue and powder blue capsule printed with white and blue inks, with "BMS 150 mg" on one half and with "3624" on the other half.
Ondoorzichtig blauw en lichtblauwe capsule bedrukt met witte en blauwe inkt, met “ BMS 150 mg” op de ene helft en “ 3624” op de andere helft.
REYATAZ 150 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 150 mg harde capsules worden geleverd in flacons met 60 capsules.
REYATAZ 150 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 150 mg harde capsules worden ook geleverd in blisters die zijn verpakt in doosjes met 60 capsules.
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
150 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
135 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
136 PACKAGE LEAFLET:
151 BIJSLUITER:
137 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
Janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenpreparaat) bevatten triazolam en oraal (via de mond) midazolam (ter bevordering van de nachtrust en/ of ter vermindering van angst)
There are other medicines that may not mix with REYATAZ.
153 Er zijn andere geneesmiddelen die niet gelijktijdig met REYATAZ ingenomen kunnen worden.
138 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Met name is het belangrijk als het om één van deze gaat: andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie sildenafil (wordt bij mannen gebruikt om impotentie (erectiestoornis) te behandelen) anticonceptiepil ("de Pil") elk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van aandoeningen die te maken hebben met maagzuur (b. v. antacida, H2-blokkers en protonpompremmers) geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, de hartslag te vertragen of om het hartritme te corrigeren simvastatine, lovastatine en atorvastatine (cholesterolverlagers) nevirapine en efavirenz (gebruikt bij de behandeling van hiv) ciclosporine, tacrolimus en sirolimus (geneesmiddelen om het immuunsysteem van het lichaam te onderdrukken) bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine) ketaconazol, itraconazol en voriconazol (geneesmiddelen tegen schimmels) warfarine (anticoagulans, gebruikt tegen bloedstolling) irinotecan (gebruikt voor de behandeling van kanker). rustgevende middelen (b. v. midazolam of toegediend via injectie) buprenorfine (gebruikt bij de behandeling van afhankelijkheid van opiaten en bij pijn).
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
154 De gebruikelijke REYATAZ capsules dosering voor volwassen is éénmaal daags 300 mg samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
139 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Als u per ongeluk meer REYATAZ capsules inneemt dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
140 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
Onbekend:
Do not use REYATAZ after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
156 Gebruik REYATAZ niet meer na de vervaldatum die staat vermeld na EXP op het etiket, het doosje of op de blister.
Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Elke capsule bevat 200 mg atazanavir (als sulfaat). − De andere bestanddelen zijn crospovidon, Lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
141 What REYATAZ looks like and contents of the pack
Hoe ziet REYATAZ er uit en de inhoud van de verpakking
Each capsule of REYATAZ 200 mg contains 200 mg atazanavir.
Elke capsule REYATAZ 200 mg bevat 200 mg atazanavir.
Opaque blue capsule printed with white ink, with "BMS 200 mg" on one half and with "3631" on the other half.
Ondoorzichtig blauwe capsule bedrukt met witte inkt, met “ BMS 200 mg” op de ene helft en “ 3631” op de andere helft.
REYATAZ 200 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 200 mg harde capsules worden geleverd in flacons met 60 capsules.
REYATAZ 200 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 200 mg harde capsules worden ook geleverd in blisters die zijn verpakt in doosjes met 60 capsules.
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
158 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
143 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
144 PACKAGE LEAFLET:
159 BIJSLUITER:
145 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
Janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenpreparaat) bevatten triazolam en oraal (via de mond) midazolam (ter bevordering van de nachtrust en/ of ter vermindering van angst)
There are other medicines that may not mix with REYATAZ.
161 Er zijn andere geneesmiddelen die niet gelijktijdig met REYATAZ ingenomen kunnen worden.
146 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Met name is het belangrijk als het om één van deze gaat: andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie sildenafil (wordt bij mannen gebruikt om impotentie (erectiestoornis) te behandelen) anticonceptiepil ("de Pil") elk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van aandoeningen die te maken hebben met maagzuur (b. v. antacida, H2-blokkers en protonpompremmers) geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, de hartslag te vertragen of om het hartritme te corrigeren simvastatine, lovastatine en atorvastatine (cholesterolverlagers) nevirapine en efavirenz (gebruikt bij de behandeling van hiv) ciclosporine, tacrolimus en sirolimus (geneesmiddelen om het immuunsysteem van het lichaam te onderdrukken) bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine) ketaconazol, itraconazol en voriconazol (geneesmiddelen tegen schimmels) warfarine (anticoagulans, gebruikt tegen bloedstolling) irinotecan (gebruikt voor de behandeling van kanker). rustgevende middelen (b. v. midazolam of toegediend via injectie) buprenorfine (gebruikt bij de behandeling van afhankelijkheid van opiaten en bij pijn).
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
162 De gebruikelijke REYATAZ capsules dosering voor volwassen is éénmaal daags 300 mg samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
147 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Als u per ongeluk meer REYATAZ capsules inneemt dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
148 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
Onbekend:
Do not use REYATAZ after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
164 Gebruik REYATAZ niet meer na de vervaldatum die staat vermeld na EXP op het etiket, het doosje of op de blister.
Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Elke capsule bevat 300 mg atazanavir (als sulfaat). − De andere bestanddelen zijn crospovidon, Lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
149 iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
De capsule en de drukinkt bevatten gelatine, schellak, Ammoniumhydroxide, simethicon, rood ijzeroxide, zwart ijzeroxid, geel ijzeroxide, propyleenglycol, indigokarmijn (E132) en titanium dioxide (E171).
What REYATAZ looks like and contents of the pack
Hoe ziet REYATAZ er uit en de inhoud van de verpakking
Each capsule of REYATAZ 300 mg contains 300 mg atazanavir.
Elke capsule REYATAZ 300 mg bevat 300 mg atazanavir.
Opaque red and blue capsule printed with white ink, with "BMS 300 mg" on one half and with "3622" on the other half.
Ondoorzichtig rode en blauwe capsule bedrukt met witte inkt, met “ BMS 300 mg” op de ene helft en “ 3622” op de andere helft.
REYATAZ 300 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
REYATAZ 300 mg harde capsules worden geleverd in flacons met 30 capsules..
Either one or three bottles of 30 hard capsules are provided in one carton..
Één of drie flacons met 30 harde capsules zijn beschikbaar per doos.
REYATAZ 300 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 30 capsules.
REYATAZ 300 mg harde capsules worden ook geleverd in blisters die zijn verpakt in doosjes met 30 capsules.
BRISTOL-MYERS SQUIBB S. R. L.
165 BRISTOL-MYERS SQUIBB S. R. L.
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italië
Italia BRISTOL-MYERS SQUIBB S. R. L.
166 Italia BRISTOL-MYERS SQUIBB S. R. L.
151 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {MM/ JJJJ}
152 PACKAGE LEAFLET:
167 BIJSLUITER:
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g oral powder atazanavir
REYATAZ 50 mg/ 1,5 ml poeder voor oraal gebruik atazanavir
It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
REYATAZ wordt normaliter voorgeschreven in combinatie met andere anti-hiv geneesmiddelen.
BEFORE YOU TAKE REYATAZ
WAT U MOET WETEN VOORDAT U REYATAZ INNEEMT
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation)
Uw arts zal dan bepalen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij besluit of u REYATAZ kan gebruiken. als u één van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt: zie ook Gebruik van andere geneesmiddelen samen met REYATAZ rifampicine, een antibioticum voor de behandeling van tuberculose astemizol of terfenadine (algemeen gebruikt om allergische symptomen te bestrijden, deze geneesmiddelen kunnen beschikbaar zijn zonder recept); cisapride (ter behandeling van
153 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
Janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenpreparaat) bevatten triazolam en oraal (via de mond) midazolam (ter bevordering van de nachtrust en/ of ter vermindering van angst)
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy.
Herverdeling, opstapeling of verlies van lichaamsvet kan optreden bij patiënten, die antiretrovirale therapie krijgen
There are other medicines that may not mix with REYATAZ.
169 Er zijn andere geneesmiddelen die niet gelijktijdig met REYATAZ ingenomen kunnen worden.
154 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Met name is het belangrijk als het om één van deze gaat: andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie sildenafil (wordt bij mannen gebruikt om impotentie (erectiestoornis) te behandelen) anticonceptiepil ("de Pil") elk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van aandoeningen die te maken hebben met maagzuur (b. v. antacida, H2-blokkers en protonpompremmers) geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, de hartslag te vertragen of om het hartritme te corrigeren simvastatine, lovastatine en atorvastatine (cholesterolverlagers) nevirapine en efavirenz (gebruikt bij de behandeling van hiv) ciclosporine, tacrolimus en sirolimus (geneesmiddelen om het immuunsysteem van het lichaam te onderdrukken) bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine) ketaconazol, itraconazol en voriconazol (geneesmiddelen tegen schimmels) warfarine (anticoagulans, gebruikt tegen bloedstolling) irinotecan (gebruikt voor de behandeling van kanker) rustgevende middelen (b. v. midazolam of toegediend via injectie) buprenorfine (gebruikt bij de behandeling van afhankelijkheid van opiaten en bij pijn).
No studies on the effect of effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
This medicine contains a sweetening agent called aspartame.
Dit geneesmiddel bevat de zoetstof aspartaam.
Aspartame provides a source of phenylalanine that may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Aspartaam zorgt voor een bron van fenylalanine, die ongeschikt kan zijn voor personen met fenylketonurie.
REYATAZ oral powder contains 7.3 g sucrose per 300 mg daily dose.
REYATAZ, poeder voor oraal gebruik bevat 7,3 g sucrose per 300 mg dagelijkse dosis.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Patiënten met suikerziekte dienen hier rekening mee te houden.
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
170 Volg bij inname van REYATAZ nauwgezet het advies van uw arts.
The usual adult dose of REYATAZ is 300 mg oral powder once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
De gebruikelijke REYATAZ dosering voor volwassen is éénmaal daags 300 mg poeder voor oraal gebruik samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
300 mg REYATAZ oral powder equals to 6 level measuring spoons of powder (each spoon makes 50 mg of atazanavir).
300 mg REYATAZ poeder voor oraal gebruik komt overeen met 6 maatlepels poeder (50 mg atazanavir per maatlepel).
There is not enough information to recommend a dose in children.
Er is niet voldoende informatie om een dosis voor kinderen te adviseren.
155 Take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack).
Neem REYATAZ met voedsel in (een maaltijd of een stevige hap tussendoor).
Scoop an overfilled spoon of loose powder from the bottle using the measuring spoon provided (see picture below).
De bijgeleverde maatlepel dient goed gevuld te worden met los poeder uit de flacon (zie de afbeelding onderaan).
Then gently level the powder in the spoon by scraping the extra powder back into the bottle using a flat edge of a knife or spatula.
Vervolgens moet het poeder in de lepel op niveau gebracht worden door het teveel aan poeder voorzichtig terug in het flesje te doen gebruik makend van een vlakke kant van een mes of spatel.
Do not try to pack the powder into the spoon or attempt to level the powder by shaking or tapping the spoon.
Het poeder niet in de lepel proberen aan te stampen of proberen het poeder op het juiste niveau te brengen door de lepel te schudden of te kloppen.
REYATAZ oral powder should be taken at about the same time each day with a meal.
REYATAZ poeder voor oraal gebruik dient elke dag op ongeveer dezelfde tijd te worden ingenomen bij een maaltijd.
It may be mixed with water, milk, infant formula, applesauce, or yoghurt.
Het kan worden gemengd met water, melk, zuigelingenvoeding, appelmoes of yoghurt.
Once the powder is mixed, it must be consumed within 6 hours.
Na mengen van het poeder dient het binnen 6 uur te worden ingenomen.
Do not mix the powder inside the bottles of REYATAZ.
Meng het poeder niet in de flacons van REYATAZ.
If you accidentally take more REYATAZ oral powder than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Als u per ongeluk meer REYATAZ poeder voor oraal gebruik inneemt dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
zeer vaak: vaak: soms:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to less than 10 users in 100 affects 1 to less than 10 users in 1,000 affects 1 to less than 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
bij meer dan 1 op de 10 gebruikers bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers
Patients treated with REYATAZ have reported the following side effects:
zelden: zeer zelden: onbekend:
Common: headache ocular icterus (presence of jaundice seen in the white part of the eyes) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion) jaundice (yellowing of the skin and/ or eyes) rash lipodistrophy syndrome (body changes due to fat redistribution, accumulation, or loss of body fat), fatigue (extreme tiredness) Uncommon:
bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens