qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
291 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
humane insuline hebben gemeld dat de vroege waarschuwingssignalen minder duidelijk waren of anders.
HOW TO USE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
3 HOE WORDT HUMALOG MIX25 KWIKPEN GEBRUIKT
Make sure you get the Humalog Mix25 KwikPen that your doctor has told you to use.
Verzeker u ervan dat u de Humalog Mix25 KwikPen ontvangt die uw dokter heeft voorgeschreven.
Always use Humalog Mix25 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Volg bij gebruik van Humalog Mix25 KwikPen nauwgezet het advies van uw arts.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
310 voor de eerste injectie, maar het kan ook een geleidelijke verandering zijn gedurende enkele weken of maanden.
292 • Inject Humalog Mix25 under the skin.
- Injecteer Humalog Mix25 onderhuids.
Preparing Humalog Mix25 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
worden onmiddellijk voor gebruik om de insuline te resuspenderen totdat deze er homogeen troebel of melkachtig uitziet.
There may still be some small air bubbles left in the pen - these are harmless.
Er kunnen nog steeds enkele kleine luchtbelletjes in de pen zitten - deze zijn onschuldig.
It also stops air entering the pen and your needle clogging.
Het voorkomt ook dat er lucht terug de pen in gaat, en het naaldje verstopt raakt.
Replace the cap on the pen.
Volgende injecties
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing down.
U kunt zien hoeveel insuline er nog over is, door de KwikPen met de naald naar beneden te richten.
Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
311 druivesuiker of suikerklontjes na de glucagon injectie.
293 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix25, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Als een hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) of hyperglykemie (hoge bloedglucosewaarde) niet wordt behandeld, kunnen deze zeer ernstig zijn, en hoofdpijn, misselijkheid, braken, dehydratie, bewusteloosheid, coma of zelfs de dood veroorzaken (zie onder A en B in rubriek 4 “ Mogelijke bijwerkingen”).
• nervousness or shakiness •
312 Alcohol en bepaalde geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosewaarden veranderen.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 294 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglykemie en diabetische ketoacidose
HOW TO STORE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
HOE BEWAART U HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Before the first use store your Humalog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Voorafgaand aan het eerste gebruik moet Humalog Mix25 KwikPen in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C).
Keep your Humalog Mix25 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Eenmaal in gebruik kunt u Humalog Mix25 KwikPen nog 28 dagen bewaren bij kamertemperatuur (beneden 30°C).
Do not use Humalog Mix25 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Gebruik Humalog Mix25 KwikPen niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos.
Do not use Humalog Mix25 KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Gebruik Humalog Mix25 KwikPen niet wanneer er klontjes of deeltjes aanwezig zijn of wanneer er witte vaste deeltjes aan de bodem of wand van de patroon plakken, en een bevroren indruk geven.
6.
313 6.
What Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Wat bevat Humalog Mix25 100 E/ml KwikPen suspensie voor injectie
What Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Hoe ziet Humalog Mix25 100 E/ml KwikPen er uit en de inhoud van de verpakking Humalog Mix25 100 E/ml KwikPen, suspensie voor injectie, is een witte, steriele suspensie en bevat 100 eenheden van insuline lispro per milliliter (100 E/ml) suspensie voor injectie.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25
75% van de insuline lispro in Humalog Mix25 is aanwezig als een suspensie samen met protaminesulfaat.
Each Humalog Mix25 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Iedere Humalog Mix25 KwikPen bevat 300 eenheden (3 ml).
The Humalog Mix25 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
De Humalog Mix25 KwikPen wordt geleverd in een verpakking van vijf voorgevulde pennen of een meervoudige verpakking van 2 x 5 voorgevulde pennen.
The Humalog Mix25 in your KwikPen is the same as the Humalog Mix25, which comes in separate Humalog Mix25 cartridges.
De Humalog Mix25 in uw KwikPen is dezelfde als de Humalog Mix25 die in aparte Humalog Mix25 patronen zit.
When the KwikPen is empty you cannot use it again.
Wanneer de KwikPen leeg is, kan deze niet meer gebruikt worden.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
- Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk
296 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
314 Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
297 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā
298 PACKAGE LEAFLET:
316 BIJSLUITER:
Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix50 100 E/ml KwikPen, suspensie voor injectie (insuline lispro)
What Humalog Mix50 KwikPen is and what it is used for 2.
Wat is Humalog Mix50 KwikPen en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Humalog Mix50 KwikPen 3.
Wat u moet weten voordat u Humalog Mix50 KwikPen gebruikt 3.
How to use Humalog Mix50 KwikPen 4.
Hoe wordt Humalog Mix50 KwikPen gebruikt 4.
How to store Humalog Mix50 KwikPen 6.
Hoe bewaart u Humalog Mix50 KwikPen 6.
WHAT HUMALOG MIX50 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
1 WAT IS HUMALOG MIX50 KWIKPEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Humalog Mix50 KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog Mix50 KwikPen wordt gebruikt ter behandeling van diabetes.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
50% van de insuline lispro in Humalog Mix50 KwikPen is opgelost in water en het werkt sneller dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
50% van de insuline lispro in Humalog Mix50 KwikPen is aanwezig als een suspensie samen met protaminesulfaat, waardoor de werking verlengd is.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix50 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
Uw dokter kan u voorschrijven om Humalog Mix50 KwikPen samen met een langerwerkend insuline te gebruiken.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
2 WAT U MOET WETEN VOORDAT U HUMALOG MIX50 KWIKPEN GEBRUIKT
Do not use Humalog Mix50 KwikPen
Gebruik Humalog Mix50 KwikPen niet
Mix50 KwikPen.
van Humalog Mix50 KwikPen.
Take special care with Humalog Mix50 KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
u de waarschuwingssignalen missen wanneer uw bloedglucose te laag is.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
317 bloedglucosespiegels nauwlettend in de gaten te houden door uw bloedglucose vaak te controleren.
299 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
humane insuline hebben gemeld dat de vroege waarschuwingssignalen minder duidelijk waren of anders.
HOW TO USE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
3 HOE WORDT HUMALOG MIX50 KWIKPEN GEBRUIKT
Make sure you get the Humalog Mix50 KwikPen that your doctor has told you to use.
Verzeker u ervan dat u de Humalog Mix50 KwikPen ontvangt die uw dokter heeft voorgeschreven.
Always use Humalog Mix50 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Volg bij gebruik van Humalog Mix50 KwikPen nauwgezet het advies van uw arts.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Humalog product) kan het zo zijn dat u meer of minder nodig heeft dan voorheen.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Dit kan zo zijn voor de eerste injectie, maar het kan ook een geleidelijke verandering zijn gedurende enkele weken of maanden.
300 • Inject Humalog Mix50 under the skin.
- Injecteer Humalog Mix50 onderhuids.
Preparing Humalog Mix50 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
worden onmiddellijk voor gebruik om de insuline te resuspenderen totdat deze er homogeen troebel of melkachtig uitziet.
Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Gooi de pen op zorgvuldige wijze weg - uw apotheker of diabetesverpleegkundige kan u vertellen hoe.
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Als u zich beroerder voelt, en uw ademhaling oppervlakkig wordt en uw huid bleek wordt, waarschuw dan direct
301 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix50, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Als een hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) of hyperglykemie (hoge bloedglucosewaarde) niet wordt behandeld, kunnen deze zeer ernstig zijn, en hoofdpijn, misselijkheid, braken, dehydratie, bewusteloosheid, coma of zelfs de dood veroorzaken (zie onder A en B in rubriek 4 “ Mogelijke bijwerkingen”).
•
320
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 302 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglykemie en diabetische ketoacidose
HOW TO STORE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
HOE BEWAART U HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Before the first use store your Humalog Mix50 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Voorafgaand aan het eerste gebruik moet Humalog Mix50 KwikPen in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C).
Keep your Humalog Mix50 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Eenmaal in gebruik kunt u Humalog Mix50 KwikPen nog 28 dagen bewaren bij kamertemperatuur (beneden + 30°C).
Do not use Humalog Mix50 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Gebruik Humalog Mix 50 KwikPen niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos.
Do not use Humalog Mix50 KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Gebruik Humalog Mix50 KwikPen niet wanneer er klontjes of deeltjes aanwezig zijn of wanneer er witte vaste deeltjes aan de bodem of wand van de patroon plakken, en een bevroren indruk geven.
What Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Wat bevat Humalog Mix50 100 E/ml KwikPen suspensie voor injectie
What Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Hoe ziet Humalog Mix50 100 E/ml KwikPen er uit en de inhoud van de verpakking Humalog 100 E / Mix50 KwikPen, suspensie voor injectie, is een witte, steriele suspensie en bevat 100 eenheden van insuline lispro oplossing per milliliter (100 E/ml) suspensie voor injectie.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50
50% van de insuline lispro in Humalog Mix50 is aanwezig als een suspensie samen met protaminesulfaat.
Each Humalog Mix50 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Iedere Humalog Mix50 KwikPen bevat 300 eenheden (3 ml).
The Humalog Mix50 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
De Humalog Mix50 KwikPen wordt geleverd in een verpakking van vijf voorgevulde pennen of een meervoudige verpakking van 2 x 5 voorgevulde pennen.
The Humalog Mix50 in your KwikPen is the same as the Humalog Mix50, which comes in separate Humalog Mix50 cartridges.
De Humalog Mix50 in uw KwikPen is dezelfde als de Humalog Mix50 die in aparte Humalog Mix50 patronen zit.
The KwikPen simply has a built in cartridge.
De Kwikpen bevat een ingebouwde patroon.
When the KwikPen is empty you cannot use it again.
Wanneer de pen leeg is, kan deze niet meer gebruikt worden.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
- Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk,
Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
323 Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
305 PACKAGE LEAFLET:
324 BIJSLUITER:
Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Humalog BASAL 100 E/ml KwikPen, suspensie voor injectie (insuline lispro)
What Humalog BASAL KwikPen is and what it is used for 2.
Wat is Humalog BASAL KwikPen en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Humalog BASAL KwikPen 3.
Wat u moet weten voordat u Humalog BASAL KwikPen gebruikt 3.
How to use Humalog BASAL KwikPen 4.
Hoe wordt Humalog BASAL KwikPen gebruikt 4.
How to store Humalog BASAL KwikPen 6.
Hoe bewaart u Humalog BASAL KwikPen 6.
WHAT HUMALOG BASAL KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
1 WAT IS HUMALOG BASAL KWIKPEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Humalog BASAL KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog BASAL KwikPen wordt gebruikt ter behandeling van diabetes.
The insulin lispro in Humalog BASAL KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
De insuline lispro in Humalog BASAL KwikPen is aanwezig als een suspensie samen met protaminesulfaat, waardoor de werking verlengd is.
BEFORE YOU USE HUMALOG BASAL KWIKPEN
2 WAT U MOET WETEN VOORDAT U HUMALOG BASAL KWIKPEN GEBRUIKT
Do not use Humalog BASAL KwikPen
Gebruik Humalog BASAL KwikPen niet
BASAL KwikPen.
van Humalog BASAL KwikPen.
Take special care with Humalog BASAL KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
u de waarschuwingssignalen missen wanneer uw bloedglucose te laag is.
306 • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
- Als u een van de volgende vragen met JA beantwoordt, vertel dit dan aan uw dokter, apotheker of
HOW TO USE HUMALOG BASAL KWIKPEN
3 HOE WORDT HUMALOG BASAL KWIKPEN GEBRUIKT
Make sure you get the Humalog BASAL KwikPen that your doctor has told you to use.
Verzeker u ervan dat u de Humalog BASAL KwikPen ontvangt die uw dokter heeft voorgeschreven.
Always use Humalog BASAL KwikPen exactly as your doctor has told you.
Volg bij gebruik van Humalog BASAL KwikPen nauwgezet het advies van uw arts.
307 Preparing Humalog BASAL KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
worden onmiddellijk voor gebruik om de insuline te resuspenderen totdat deze er homogeen troebel of melkachtig uitziet.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the KwikPen using the outer needle cap.
- Neem met behulp van de buitenste naaldbeschermer, het naaldje van de KwikPen af zodra u
If you forget to use Humalog BASAL If you take less Humalog BASAL than you need, a high blood sugar may occur.
327 Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Humalog BASAL te gebruiken Indien u minder Humalog BASAL inneemt dan noodzakelijk kan een hoge bloedglucosewaarde ontstaan.
308 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog BASAL, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Als een hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) of hyperglykemie (hoge bloedglucosewaarde) niet wordt behandeld, kunnen deze zeer ernstig zijn, en hoofdpijn, misselijkheid, braken, dehydratie, bewusteloosheid, coma of zelfs de dood veroorzaken (zie onder A en B in rubriek 4 “ Mogelijke bijwerkingen”).
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
- u gebruikt te veel Humalog BASAL of andere insuline
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
- u slaat een maaltijd over, gebruikt deze op een later tijdstip of verandert van dieet
tiredness • rapid he
- u spant zich teveel in, of werkt te hard, kort voor of na een maaltijd
• tiredness •
- u heeft een infectie of ziekte (met name diarree of overgeven)
nervousness or shakiness • feelin
- u heeft problemen met uw nieren of lever, die erger worden
feeling sick
328 De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten: - vermoeidheid - nerveusheid of beverigheid - hoofdpijn
HOW TO STORE HUMALOG BASAL KWIKPEN
HOE BEWAART U HUMALOG BASAL KWIKPEN
Before the first use store your Humalog BASAL KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Voorafgaand aan het eerste gebruik moet Humalog BASAL KwikPen in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C).
Keep your Humalog BASAL KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Eenmaal in gebruik kunt u Humalog BASAL KwikPen nog 21 dagen bewaren bij kamertemperatuur (beneden + 30°C).
Do not use Humalog BASAL KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Gebruik Humalog BASAL KwikPen niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos.
Do not use Humalog BASAL KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Gebruik Humalog BASAL KwikPen niet wanneer er klontjes of deeltjes aanwezig zijn of wanneer er witte vaste deeltjes aan de bodem of wand van de patroon plakken, en een bevroren indruk geven.
What Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Wat bevat Humalog BASAL 100 E/ml KwikPen suspensie voor injectie
It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
329 humane insuline en verschilt daarom van andere humane en dierlijke insulines.
The insulin
Hoe ziet Humalog BASAL 100 E/ml KwikPen er uit en de inhoud van de verpakking Humalog BASAL 100 E/ml KwikPen, suspensie voor injectie, is een witte, steriele suspensie en bevat 100 eenheden van insuline lispro oplossing per milliliter (100 E/ml) suspensie voor injectie.
310 lispro in Humalog BASAL is available in a suspension together with protamine sulphate.
De insuline lispro in Humalog BASAL is aanwezig als een suspensie samen met protaminesulfaat.
Each Humalog BASAL KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Iedere Humalog BASAL KwikPen bevat 300 eenheden (3 milliliter).
The Humalog BASAL Kwik Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
De Humalog BASAL KwikPen wordt geleverd in een verpakking van vijf voorgevulde pennen of een meervoudige verpakking van 2 x 5 voorgevulde pennen.
The Humalog BASAL in your KwikPen is the same as the Humalog BASAL, which comes in separate Humalog BASAL cartridges.
De Humalog BASAL in uw KwikPen is dezelfde als de Humalog BASAL die in aparte Humalog BASAL patronen zit.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
- Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk,
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
330 Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
331 Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 7364000
312 USER MANUAL
332 GEBRUIKERSHANDLEIDING
KwikPen INSULIN DELIVERY DEVICE
KwikPen INSULINE TOEDIENINGSSYSTEEM
Lilly Introduction
Introductie
The KwikPen is designed for ease of use.
De KwikPen is ontworpen met als oogmerk ‘ gebruikersgemak’.
It is a disposable insulin delivery device (“insulin Pen”) containing 3 mL (300 units) of U-100 insulin.
Het is een wegwerp insuline toedieningssysteem (“ insuline pen”) dat 3 ml (300 eenheden) van E-100 insuline bevat.
You can inject from 1 to 60 units of insulin in one injection.
U kunt per injectie 1-60 insuline eenheden injecteren.
You can dial your dose one unit at a time.
U kunt uw dosering per één eenheid instellen.
If you dial too many units, you can correct the dose without wasting any insulin.
Mocht u teveel eenheden hebben ingesteld, dan kunt u dit corrigeren zonder enige insuline te verspillen.
Before using the KwikPen, read the entire manual completely and follow the directions carefully.
Lees de gehele handleiding door voordat u de KwikPen gebruikt en volg de aanwijzingen nauwgezet op.
If you do not follow these directions completely, you may get too much or too little insulin.
Als u de aanwijzingen niet opvolgt dan kunt u teveel of te weinig insuline binnen krijgen.
DO NOT USE your Pen if any part appears broken or damaged.
Gebruik uw Pen NIET als er onderdelen gebroken of beschadigd zijn.
Always carry an extra Pen in case yours is lost or damaged.
Neem altijd een reserve pen mee mocht u uw pen verliezen of beschadigen.
This Pen is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the product.
De Pen wordt niet aanbevolen voor blinden of visueel beperkte personen zonder de begeleiding van een persoon die is geïnstrueerd over het juiste gebruik van dit product.
Preparing the KwikPen Important Notes
Het gereedmaken van de KwikPen
• Read and follow the directions provided in the package leaflet for the insulin. • Check the label on your Pen before each injection for the expiration date and to make sure you are using the correct type of insulin. • Your healthcare professional has prescribed the most appropriate type of insulin for you.
• Lees en volg de aanwijzingen die vermeld staan in de bijsluiter van de insuline. • Controleer het etiket van uw pen voor elke injectie m.b.t. de vervaldatum en ook om er zeker van te zijn dat u de juiste insuline gebruikt. • Uw arts heeft de voor u juiste insulinevorm voorgeschreven.
Any changes in insulin therapy should be made only under medical supervision. • The KwikPen is suitable for use with Becton, Dickinson and Company (BD) pen needles. • Be sure the needle is completely attached to the Pen before use. • Do not share your Pen or needles. • Keep these directions for future reference.
Elke verandering in de insuline behandeling mag alleen worden gemaakt onder medisch toezicht. • De KwikPen is geschikt voor gebruik met pennaaldjes van Becton, Dickinson and Company. • Wees er zeker van dat de naald volledig op de pen is bevestigd voordat u deze gaat gebruiken. • Gebruik de pen en naaldjes voor uzelf; deel deze niet met anderen. • Bewaar deze aanwijzigingen mocht u in de toekomst iets willen nazoeken.
Frequently Asked Questions about Preparing the Pen
Veel gestelde vragen over het voorbereiden van de pen
• What should my insulin look like?
• Hoe moet mijn insuline er uitzien?
Some insulins are cloudy while others are clear, be sure to refer to your insulin package leaflet for the appearance of your specific insulin.
Sommige insulinevormen zijn troebel terwijl andere helder zijn, Om er zeker van te zijn hoe uw specifieke insuline eruit moet zien, raadpleeg de bijsluiter.
• Why should I use a new needle for each injection?
• Waarom moet ik voor elke injectie een nieuwe naald gebruiken?
If needles are reused, you may get the wrong amount of insulin, a clogged needle, a jammed Pen, or an infection.
Als naalden worden hergebruikt, kunt u een onjuiste dosering, een verstopte naald, een defecte pen of een infectie krijgen.
313 Priming the Kwik Pen
333 Het ontluchten van de KwikPen
Important Notes
Belangrijke opmerkingen
• Prime every time.
• Ontlucht de pen voor iedere injectie.
The Pen must be primed to a stream of insulin before each injection to make sure the Pen is ready to dose. • If you do not prime, you may get too much or too little insulin.
De pen moet worden ontlucht tot een stroompje insuline uit de naald komt om er zeker van te zijn dat de pen klaar is voor doseren. • Indien u de pen niet voorbereidt, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen.
Frequently Asked Questions about Priming
Veel gestelde vragen over het ontluchten
• Why should I prime my Pen before each dose?
• Waarom moet ik mijn pen voor elke dosering ontluchten?
Ensures that the Pen is ready to dose.
Om er zeker van te zijn dat de pen gereed is voor een dosering.
Confirms that a stream of insulin comes out of the tip of the needle when you push the Dose Knob in.
Ter bevestiging dat er een stroompje insuline uit de punt van het naaldje komt wanneer u de doseerknop indrukt.
Removes air that may collect in the needle or insulin cartridge during normal use.
Ter verwijdering van luchtbellen die zich in de naald of insulinepatroon kunnen verzamelen gedurende normaal gebruik.
• What should I do if I cannot completely push in the Dose Knob when priming the Pen?
• Wat moet ik doen als ik de doseerknop niet volledig kan indrukken gedurende het ontluchten van de pen?
Attach a new needle.
Bevestig een nieuw naaldje.
Prime the Pen.
Ontlucht de pen.
• What should I do if I see an air bubble in the cartridge?
• Wat moet ik doen als er een luchtbel in de patroon zit?
You need to prime the Pen.
U moet de pen ontluchten.
Remember, do not store the Pen with the needle attached as this may cause air bubbles to collect in the insulin cartridge.
Denk eraan; bewaar de pen niet met het naaldje erop bevestigd, Dit kan luchtbellen in de insulinepatroon veroorzaken.
Injecting Your Dose
Injecteren van de dosis
Important Notes • Follow the instructions for sanitary injection technique recommended by your healthcare professional. • Do not attempt to inject your insulin by turning the Dose Knob.
• Volg de aanwijzingen voor een hygiënische injectie techniek die wordt aanbevolen door uw arts. • Probeer niet insuline te injecteren door de doseerknop te draaien.
You will NOT receive your insulin by turning the Dose Knob.
U krijgt GEEN insuline door het draaien van de doseerknop.
You must PUSH the Dose Knob straight in for the dose to be delivered. • Do not attempt to change the dose while injecting. • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional and/or institutional policies. • Remove the needle after completing each injection.
U moet recht op de doseerknop drukken om de dosering te krijgen. • Probeer de dosis niet te veranderen wanneer u aan het injecteren bent. • De aanwijzingen betreffende het hanteren van de naald zijn niet bedoeld om lokale, arts en/of institutionele voorschriften te vervangen. • Verwijder het naaldje na elke injectie.
Frequently Asked Questions about Injecting Your Dose
Veel gestelde vragen over het injecteren van een dosis
• Why is it difficult to push the Dose Knob when I try to inject?
• Waarom gaat het indrukken van de doseerknop moeilijk wanneer ik probeer te injecteren?
Your needle may be clogged.
Uw naaldje kan verstopt zijn geraakt.
Try attaching a new needle.
Probeer een nieuw naaldje te bevestigen.
Pressing the Dose Knob quickly may make the Dose Knob harder to push.
Als u de doseerknop snel indrukt, kan dit indrukken van de knop moeizamer verlopen.
Pressing the Dose Knob more slowly may make it easier.
Het wordt gemakkelijker als u de doseerknop langzamer indrukt.
Using a larger diameter needle will make it easier to push the Dose Knob during your injection.
Het gebruik van een naaldje met een bredere diameter maakt het eenvoudiger gedurende uw injectie om de doseerknop in te drukken.
See your healthcare professional to determine which needle size is best for you.
Overleg met uw arts welke naalddiameter het beste voor u is.
If the Dose Knob continues to be difficult to push after following the steps above, you may need a new Pen.
Als het moeilijk blijft om de doseerknop in te drukken, ook nadat u bovenstaande stappen heeft uitgevoerd, kan het zijn dat u een nieuwe pen nodig heeft.
• What should I do if my Pen is jammed?
• Wat moet ik doen als mijn pen blokkeert?
Your Pen is jammed if it is difficult to inject a dose or dial a dose.
Uw pen blokkeert in geval het moeilijk is een dosis te injecteren of in te stellen.
To clear the jam:
Deblokkeren van de pen:
3.
334 3.
Dial your dose and inject.
Stel uw dosis in en injecteer.
314 • Why is insulin leaking from the needle after I finished my dose?
• Waarom lekt er insuline uit het naaldje nadat ik mijn dosering heb beëindigd?
You may have removed the needle from your skin too quickly.
U hebt het naaldje mogelijk te snel verwijderd uit uw huid.
Make sure you see a 0 in the Dose Window.
Wees er zeker van dat u een 0 ziet in het doseervenster.
For the next dose, push and hold the Dose Knob in and count slowly for 5 seconds before removing the needle.
Bij de volgende dosering, druk en houdt de doseerknop ingedrukt en tel langzaam tot 5 voordat u de naald uit de huid haalt.
• What should I do if my dose is dialed and the Dose Knob is accidentally pushed in without a needle attached?
• Wat moet ik doen als mijn dosering is ingesteld en de doseerknop is per ongeluk ingedrukt zonder dat er een naaldje is bevestigd?
Attach a new needle.
Bevestig een naaldje.
• What should I do if I dial a wrong dose (too high or too low)?
• Wat moet ik doen als ik een verkeerde dosis heb ingesteld (te veel of te weinig)?
Turn the Dose Knob backward or forward to correct the dose.
Draai de doseerknop achter- of vooruit om de dosis te corrigeren.
• What should I do if I see insulin leaking from the Pen needle while dialing the dose or correcting the dose?
• Wat moet ik doen als ik zie dat er insuline uit het Pennaaldje lekt terwijl de dosis wordt ingesteld of gecorrigeerd?
Do not inject the dose because you may not get your complete dose.
Injecteer de dosis niet, omdat u misschien niet uw volledige dosis krijgt.
Dial the Pen down to zero and prime the Pen again (see “Priming the Pen” steps 2 A-D).
Draai de doseerknop terug naar 0 en ontlucht de pen opnieuw (zie: “ Ontluchten van de pen”).
Dial your dose and inject.
Stel uw dosis opnieuw in en injecteer deze.
• What should I do if my full dose cannot be dialed?
• Wat moet ik doen als mijn volledige dosis niet ingesteld kan worden?
The Pen will not allow you to dial a dose greater than the number of insulin units remaining in the cartridge.
De pen staat niet toe dat u een dosis instelt die groter is dan het aantal eenheden insuline dat in de patroon aanwezig is.
For example, if you need 31 units and only 25 units remain in the cartridge you will not be able to dial past 25.
Bijv. als u 31 eenheden nodig heeft en er zijn nog 25 eenheden over in de patroon, dan kunt u niet meer dan deze 25 eenheden instellen.
Do not attempt to dial past this point.
Probeer niet verder te draaien na dit punt.
If a partial dose remains in the Pen you may either:
Als er maar een gedeeltelijke doseringshoeveelheid in de pen aanwezig is, kunt u het volgende doen:
Give the partial dose and then give the remaining dose using a new Pen. or 2.
Geef de gedeeltelijke dosis en injecteer de resterende dosis met een nieuwe pen. of 2.
Give the full dose with a new Pen.
Geef de volledige dosis met een nieuwe pen.
• Why can I not dial the dose to use the small amount of insulin that remains in my cartridge?
• Waarom kan ik niet de dosis instellen om de kleine hoeveelheid insuline dat achterblijft in de patroon te gebruiken?
The Pen is designed to deliver at least 300 units of insulin.
De pen is ontworpen om minstens 300 eenheden insuline te kunnen leveren.
The Pen design prevents the cartridge from being completely emptied because the small amount of insulin that remains cannot be delivered accurately.
Het pen ontwerp voorkomt dat de patroon volledig wordt geleegd, omdat de kleine hoeveelheid insuline die achterblijft niet nauwkeurig geleverd kan worden.
Storage and Disposal
Opslag en Verwijdering
• Before the first use store your Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
• Vóór het eerste gebruik van uw pen, bewaart u deze in de koelkast (2°C – 8°C).
Do not use a Pen if it has been frozen. • Keep your Pen in use at room temperature and away from heat and light. • Do not store the Pen with the needle attached.
Gebruik de pen niet als die bevroren is geweest. • Tijdens gebruik van uw pen bewaart u deze bij kamertemperatuur en houdt het weg van warmte en licht. • Bewaar de pen niet met het naaldje erop bevestigd.
If the needle is left on, insulin may leak from the Pen, insulin may dry inside the needle causing the needle to clog, or air bubbles may form in the cartridge. • Refer to the Information for the package leaflet for complete insulin storage instructions. • After first use the pen should not be used beyond the time specified in the insulin package leaflet. • Dispose of used needles in a puncture-resistant container or as directed by your healthcare professional. • Dispose of used Pens as instructed by your healthcare professional and without the needle attached. • Keep the Pen out of the reach of children.
Als het naaldje erop blijft zitten, dan kan de insuline opdrogen in het naaldje, wat een klont in het naaldje kan veroorzaken of luchtbellen kunnen zich in de patroon vormen. • Raadpleeg de infomatie in de bijsluiter voor complete insuline bewaarcondities. • De pen moet worden weggegooid na de tijdsaanduiding die in de bijsluiter staat vermeld, ook al bevat het nog insuline. • De pen buiten bereik van kinderen houden. • Volg de lokale voorschriften voor het weggooien van gebruikte naaldjes
If you have any questions or problems with your KwikPen, contact your healthcare professional for assistance.
335 • Gooi uw pen weg zoals u verteld is door uw arts en zonder het naaldje erop bevestigd.
315 Getting Ready Make sure you have the following items:
Gereedmaken voor gebruik Wees er zeker van dat u de volgende items heeft:
New Pen Needle
Nieuw Pen Naaldje
Alcohol Swab
Alcohol Doekje
Pen Parts
Pen onderdelen
KwikPen, and Needle∗ Assembly ∗sold separately
KwikPen en Naald∗ bevestiging
Pen Needle Parts
∗ wordt apart verkocht
(Needles Not Included)
Naald Onderdelen
Paper Tab
KwikPen Onderdelen
KwikPen Parts
(Naaldjes niet inclusief geleverd) Papieren bescher mlaagje
Label
Etiket
Indicator Dose Knob Outer Needle Shield
Indicator Do Kn Buitenste naaldbe- schermer
Inner Needle Shield
Binnenste naaldbe- schermer
Needle
Naaldje
Pen cap Rubber seal
Pendop Rubberen afsluiting
Cartridge Holder
Patroon Houder
Pen Body
Pen Kast
Dose Window
Doseer Venster
Preparing the KwikPen A.
Normaal gebruik Volg deze instructies voor elke injectie 1 Gereedmaken van de KwikPen A.
For Cloudy Insulin only:
Alleen voor troebele insuline:
Pull Pen Cap to remove.
Trek aan de pendop om deze te verwijderen.
Be sure to check
Wees er zeker van dat u uw insuline
Gently roll the Pen ten times
Rol de pen voorzichtig 10 keer en draai de pen 10 keer op en neer.
Remove paper tab from Outer Needle Shield.
Verwijder de papieren beschermlaag van de buitenste naaldbeschermer.
Push capped needle straight onto the Pen.
Druk het beveiligde naaldje recht op de pen.
your insulin for: • Type • Expiration date • Appearance
Type Verval datum Uiterlijke. verschijning
and invert the Pen ten times.
gelijkmatig gemengd zijn.
Use an alcohol swab to wipe the rubber seal on the end of the Cartridge Holder.
Gebruik een alcohol doekje om de rubberen afsluiting aan het einde van de patroonhouder schoon te vegen.
Screw needle on until secure.
stevig erop.
Priming the KwikPen Caution:
336 2 Ontluchten van de KwikPen Let op:
If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Als u niet voor elke injectie de pen ontlucht, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen.
D. • With needle pointed up, push Dose Knob in until it stops and 0 is seen in the Dose
omhoog gericht, drukt u de doseerknop in totdat deze stopt en een 0 te zien is in het doseervenster.
Pull off Outer Needle Shield.
Houdt de pen recht
Dial 2 Units by
Gooi deze door de
Point Pen up.
op.
Window. • Hold Dose
doseerknop ingedrukt en tel
Pull off Inner
niet weg. doseerknop te draaien.
Holder to collect air at top.
Tik voorzichtig tegen de
Knob in and count slowly for 5 seconds.
Het ontluchten is
Needle Shield and throw away.
Haal de binnenste naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.
• Priming is complete when a stream of insulin appears from the needle tip. • If a stream of insulin does not appear, repeat priming steps 2B thru 2D.
patroonhouder om voltooid wanneer de luchtbellen er een stroompje bovenin te insuline uit de punt verzamelen. van het naaldje komt.
If you do not see a stream of insulin from the needle tip and dialing the Pen is more difficult, change the needle and prime the Pen.
Als u geen insuline stroompje uit de punt van de naald ziet komen en het instellen van pen gaat lastiger, verwissel dan het naaldje en ontlucht de pen.
317 3.
3 Injecteren van uw Dosis A.
Injecting Your Dose A.
Doseerknop
Turn Dose Knob to the number of units you need to inject.
337 Draai de Doseerknop tot het aantal eenheden dat u moet injecteren.
If you dial too many units, you can correct the dose by dialing
Als u teveel
Insert needle into skin using injection technique recommended by your healthcare professional.
Zet het naaldje in de huid met de aanbevolen techniek van uw zorgverlener.
To deliver the full dose, hold Dose Knob in and count slowly for 5 seconds.
Om de volledige dosis te krijgen, houdt u de Doseerknop ingedrukt en telt u langzaam tot 5.
Remove needle from skin.
Draai de beveiligde naald eraf en gooi deze weg en volg de lokale voorschriften
Carefully replace the Outer Needle Shield.
eenheden draait kunt u dit corrigeren door terug te draaien.
Unscrew the capped needle and throw away as directed by your healthcare professional.
Verwijder daarna het naaldje uit uw huid.
backwards.
voor het weggooien van gebruikte naaldjes.
The odd numbers are shown as full lines between the even numbers.
De oneven nummers worden aangeduid als strepen tussen de even nummers.
Place your thumb on the Dose Knob and push firmly until the Dose Knob stops moving.
totdat de Doseerknop niet meer beweegt.
Check to make sure you see 0 in the Dose Window to confirm you received the complete dose.
Controleer of u een 0 in het doseervenster ziet om zeker te zijn dat u uw volledige dosis heeft gekregen.
Remove the needle after each injection to keep air out of the cartridge.
Verwijder het naaldje na elke injectie om luchtbelletjes buiten de patroon te houden.
Do not store the Pen with the needle attached.
Bewaar de pen niet met het naaldje erop bevestigd.
Replace Pen Cap.
Zet de pendop terug.
10 units shown.
10 eenheden.
The Pen will not allow you to dial more than the number of units left in the Pen.
De pen staat niet toe dat u meer eenheden instelt dan dat er aan aantal eenheden is overgebleven in de pen.
You may use this function to determine the total amount of insulin remaining in the Pen when the cartridge has less than 60 units remaining.
U kunt deze functie gebruiken om het totale aantal eenheden insuline te bepalen dat nog in de pen zit wanneer de patroon minder dan 60 eenheden nog
15 units shown.
15 eenheden.
units left in the Pen, you may either take the amount remaining in your current Pen and then use a new Pen to complete your dose OR take the full dose with a new Pen.
Als uw dosis groter is dan het aantal eenheden dat nog over is gebleven in de pen, kunt u de hoeveelheid die achter is gebleven in de pen gebruiken en dan een nieuwe pen nemen om de dosis compleet te maken, óf u neemt de volledige dosis met een nieuwe pen.
318
338
EMEA/ H/ C/ 481
EMEA/H/C/481
What is Humira?
Wat is Humira?
Humira is a medicine containing the active substance adalimumab.
Humira is een geneesmiddel dat de werkzame stof adalimumab bevat.
It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg adalimumab.
Het is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in een flacon, voorgevulde spuit of gevulde pen, alle met een dosis van 40 mg adalimumab.
What is Humira used for?
Wanneer wordt Humira voorgeschreven?
Humira is an anti-inflammatory medicine.
Humira is een ontstekingsremmend geneesmiddel.
It is used to treat the following groups of patients: • adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) who have not responded adequately to other treatments, and adults with severe active rheumatoid arthritis that is progressive (getting worse) who have not taken methotrexate (another medicine that acts on the immune system) before.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende groepen patiënten: • volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (een ziekte van het immuunsysteem die ontstekingen aan de gewrichten veroorzaakt) die onvoldoende hebben gereageerd op een andere behandeling, en volwassenen met ernstige actieve en progressieve (verergerende) reumatoïde artritis die niet eerder zijn behandeld met methotrexaat (een ander geneesmiddel dat op het immuunsysteem inwerkt).
Humira is used in combination with methotrexate, or on its own in patients who cannot take methotrexate; • adolescents aged between 13 and 17 years with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (an immune system disease affecting children and adolescents that causes inflammation of at least five joints) who have not responded adequately to other treatments.
Humira wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat dan wel als monotherapie (op zichzelf staande behandeling), bij patiënten die methotrexaat niet verdragen; • jongeren (tussen 13 en 17 jaar oud) met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (een bij kinderen en jongeren optredende aandoening van het immuunsysteem waarbij ten minste vijf gewrichten ontstoken zijn) die onvoldoende hebben gereageerd op andere behandelingen.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Humira wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat dan wel als monotherapie (op zichzelf staande behandeling), bij patiënten die methotrexaat niet verdragen; • volwassenen met actieve en progressieve artritis psoriatica (een aandoening die wordt gekenmerkt door rode, schilferige vlekken op de huid en ontstekingen in de gewrichten), die onvoldoende hebben gereageerd op andere behandelingen; • volwassenen met ernstige spondylitis ankylopoetica (een aandoening die wordt gekenmerkt door ontstekingen en pijn in de gewrichten van de wervelkolom), die onvoldoende hebben gereageerd op andere behandelingen; • volwassenen met ernstige actieve ziekte van Crohn (een aandoening die ontsteking van de dunne en/of dikke darm veroorzaakt), die onvoldoende hebben gereageerd op andere behandelingen; • volwassenen met psoriasis (een aandoening die wordt gekenmerkt door rode, schilferige vlekken op de huid), die onvoldoende hebben gereageerd op andere behandelingen.
(160 mg followed by 80 mg), although this might increase the risk of side effects.
Bij patiënten met de ziekte van Crohn bij wie een snellere respons wenselijk is, kan het nodig zijn te beginnen met twee hogere doses (160 mg gevolgd door 80 mg), hoewel dit het risico op bijwerkingen kan verhogen.
Patients may be given other medicines during treatment with Humira, such as corticosteroids (other anti-inflammatory medicines).
Patiënten kunnen ook andere geneesmiddelen tijdens hun behandeling met Humira toegediend krijgen, zoals corticosteroïden (andere ontstekingsremmende geneesmiddelen).
After training, patients may inject themselves with Humira if their doctor agrees.
Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Humira injecteren als zij hiervoor toestemming krijgen van hun arts.
For more information, see the Package Leaflet.
Patiënten die met Humira worden behandeld, moeten een speciale Humira-patiëntenkaart met alle veiligheidsinformatie over het geneesmiddel krijgen.
How does Humira work?
Hoe werkt Humira?
The active substance in Humira, adalimumab, is a monoclonal antibody.
De werkzame stof van Humira, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Een monoklonaal antilichaam is een antilichaam (een soort eiwit) dat ontwikkeld is om een specifieke structuur in het lichaam (een antigen) te herkennen en zich daaraan te hechten.
Adalimumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Adalimumab bindt zich aan een chemische boodschapper in het lichaam, genaamd tumornecrosefactor (TNF).
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Humira is used to treat.
Deze boodschapper is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen die met Humira worden behandeld.
By blocking TNF, adalimumab reduces the inflammation and other symptoms of the diseases.
Door TNF te blokkeren, vermindert adalimumab de ontsteking en andere symptomen van deze aandoeningen.
How has Humira been studied?
Hoe is Humira onderzocht?
Humira has been studied in five studies of patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
De werkzaamheid van Humira werd in vijf studies onderzocht bij patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis.
In four of these studies, the effectiveness of Humira, alone or as an as add-on to other anti-inflammatory medicines including methotrexate, was compared with that of placebo (a dummy treatment) in over 2,000 patients.
Bij vier van deze studies (waarbij ruim 2 000 patiënten waren betrokken), werd de werkzaamheid van Humira als monotherapie of als toevoeging aan andere ontstekingsremmende middelen, waaronder methotrexaat, vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).