qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Do not use three separate 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher insulin dose (see “How to take EXUBERA” for further advice).
Gebruik geen drie afzonderlijke blisters van 1 mg in plaats van één blister van 3 mg, want dat zal een hogere insulinedosis veroorzaken (zie voor verder advies “ Hoe wordt EXUBERA ingenomen”).
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA (see section 3 “How to take EXUBERA” for further advice and section 6 “Further information”).
Als uw lichaamsgewicht laag is of als u doseringstitraties van minder dan 1 mg nodig heeft, controleer dan bij uw arts of u EXUBERA kunt gebruiken (zie voor verder advies rubriek 3 ’ Hoe wordt EXUBERA ingenomen’ en rubriek 6 ‘ Aanvullende informatie’).
55 Special patient groups
54 Speciale patiëntengroepen
If your liver or kidneys do not function well speak to your doctor, who may advise that you use lower insulin doses.
Neem contact op met uw arts indien uw lever of nieren niet goed werken, omdat u dan misschien een lagere dosis insuline nodig heeft.
If you are under 18 years of age, please speak to your doctor, as use of EXUBERA is not recommended for patients under 18 years of age.
Informeer uw arts indien u jonger dan 18 jaar bent, omdat het gebruik van EXUBERA niet wordt aanbevolen aan patiënten onder 18 jaar.
There is little experience with EXUBERA in patients older than 75 years.
Er is weinig ervaring met EXUBERA bij patiënten ouder dan 75 jaar.
EXUBERA
d Er is erg weinig ervaring met EXUBERA bij patiënten met congestief hartfalen (onvoldoende
ed is not recommended if you have breathing difficulties with congestive heart failure.
EXUBERA wordt niet aanbevolen als u bij congestief hartfalen ademhalingsmoeilijkheden heeft.
Lung diseases
re Longziekten
ris Talk to your doctor if you have any lung disease such as asthma, emphysema or chronic bronchitis.
st Informeer uw arts als u een longziekte heeft, zoals astma, emfyseem of chronische bronchitis.
ho EXUBERA is not recommended for patients with lung disease.
i eg EXUBERA wordt niet aanbevolen bij patiënten met longziekten.
Also, if you experience breathing difficulties that you have not previously discussed with your doctor, you should discuss them before starting EXUBERA treatment.
Ook als u ademhalingsmoeilijkheden ondervindt, die u niet eerder met uw arts besproken heeft, moet u dit met hem bespreken, voordat u de behandeling met EXUBERA begint.
ut ra Before starting treatment your doctor will carry out a simple test on your lung function to decide whether EXUBERA is the right treatment for you.
rg uitvoeren om te bepalen of EXUBERA voor u de juiste behandeling is.
O nce you start treatment, your doctor will check your lung function again after 6 months and at other times to see how well you are tolerating EXUBERA.
Als de behandeling eenmaal begonnen is, zal uw arts uw longfunctie na 6 maanden en op andere tijdstippen herhalen om te kijken ge hoe goed u EXUBERA verdraagt.
n
U moet stoppen met het nemen van EXUBERA als u een plotseling optredende en ernstige an
If you notice an immediate and severe worsening of your breathing soon after taking a dose of EXUBERA, you should stop taking EXUBERA and tell your doctor immediately or go to the casualty lo department at your nearest hospital. o
Informeer uw arts direct of ga naar de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van een ziekenhuis. tl
You should also tell your doctor if you develop any other increasing breathing difficulties while tn
Informeer eveneens uw dokter, als u enige andere toename van ademhalingsproblemen ontwikkelt e
Illness and injuries uc
tijdens het gebruik van EXUBERA. ni
If you are ill or have a major injury, then your blood sugar may increase (hyperglycaemia) or if you od
Ziekten en letsels el
are not eating enough your blood sugar may become too low (hypoglycaemia).
Als u ziek bent of een ernstige verwonding hebt, kan uw bloedsuikerspiegel hoger worden (hyperglykemie).
In such situations, the management of your diabetes may require a lot of care and you may need to seek advice from your pr
Als u niet voldoende eet, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie). d
doctor or nurse.
In dergelijke situaties vraagt het behandelen van uw diabetes veel zorg en zult u uw arts of id
If you have infection in your airways (such as bronchitis or upper respiratory tract infection) while al
verpleegkundige nodig kunnen hebben voor advies. sm
taking EXUBERA you should monitor your blood glucose frequently and you may need to adjust your EXUBERA dose.
Als u tijdens het gebruik van EXUBERA een infectie aan uw luchtwegen heeft (zoals bronchitis of een bovenste luchtweginfectie), moet u uw bloedsuikerspiegel frequent controleren en eventueel uw EXUBERA dosis aanpassen.
Please talk to your doctor if you have problems administering EXUBERA or in
Informeer uw arts als u problemen ondervindt met het toedienen van ee
controlling your blood glucose.
EXUBERA of met het beheersen van uw bloedglucosespiegel.
There is no experience with EXUBERA in patients with infection of ic
Er is geen ervaring met het gebruik van EXUBERA bij patiënten met infecties diep in de longen (longontsteking). en
Please see the end of section 4 for important information about hypoglycaemia and hyperglycaemia and its treatment.
Raadpleeg het einde van rubriek 4 voor belangrijke informatie betreffende hypoglykemie en hyperglykemie en hun behandeling.
Travel
Reizen
Before travelling, consult your doctor or nurse to talk about timings of meals and insulin administration while travelling, the possible effects of changing to different time zones on blood sugar levels and control and the availability of EXUBERA in the countries you are visiting.
Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts of verpleegkundige om te praten over het tijdstip van de maaltijden en toediening van insuline tijdens de reis, de mogelijke effecten van de overgang naar verschillende tijdzones op bloedsuikerspiegels en de controle daarop en de beschikbaarheid van EXUBERA in de landen die u gaat bezoeken.
56 Taking other medicines
Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen:
Some medicines cause the blood sugar level to fall, some cause it to rise, others may have both effects, depending on the situation.
55 Sommige geneesmiddelen veroorzaken een daling in de bloedsuikerspiegel, sommigen veroorzaken een stijging, andere kunnen beide effecten hebben, afhankelijk van de situatie.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid too low or too high blood sugar levels.
In ieder van deze gevallen kan het nodig zijn uw insulinedosering aan te passen om een te lage of te hoge bloedsuikerspiegel te vermijden.
Be careful not only when you start another medicine, but also when you stop it.
Wees niet alleen voorzichtig bij het starten met een ander geneesmiddel, maar ook bij het stoppen ervan.
Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription (such as from a Pharmacy or other shop).
Informeer uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft die u zonder recept gekocht hebt.
Before taking a m edicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Vraag, voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken, aan uw arts of het uw
ed Medicines that may cause your blood sugar to fall include diabetes tablets, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used for the treatment of certain heart conditions, high blood pressure or
er Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen dalen zijn o.a. diabetes tabletten, Angiotensine Converterend Enzym (ACE) - remmers (gebruikt voor de behandeling van bepaalde
ris elevated protein/albumin in the urine), monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used for the treatment of depression), certain beta-blockers (used for the treatment of certain heart
re hartaandoeningen, hoge bloeddruk of een verhoogd proteïne/albuminegehalte in de urine), monoamine oxidase (MAO) - remmers (gebruikt voor de behandeling van depressies), bepaalde bètablokkers
ho conditions and high blood pressure), salicylates (e.g. aspirin, used to relieve pain and lower fever) and sulphonamide antibiotics.
st (gebruikt voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen en hoge bloeddruk), salicylaten (bijvoorbeeld aspirine, gebruikt als pijnstiller en om de koorts te verlagen) en antibiotica van het
ut Medicines that may cause your blood sugar to rise include corticosteroids (used to treat inflammatory
i eg sulfonamidetype.
ra co nditions, except topical administration), danazol (used for the treatment of some female hormonal disorders), oral contraceptives (used for birth control), thyroid hormones (used for the treatment of malfunction of the thyroid gland), growth hormones (used in endocrine conditions), sympathomimetic
Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen zijn o.a. corticosteroïden (gebruikt bij
n
er ontstekingen, behalve als deze uitwendig worden toegepast), danazol (gebruikt voor de behandeling van bepaalde stoornissen in de vrouwelijke hormoonhuishouding), de anticonceptiepil (gebruikt voor
agents (used for the treatment of asthma) and thiazides (used in special endocrine conditions).
rg geboortebeperking), schildklierhormonen (gebruikt voor de behandeling van een slecht functionerende schildklier), groeihormonen (gebruikt bij hormonale afwijkingen), sympathicomimetische ge geneesmiddelen (gebruikt bij de behandeling van astma) en thiaziden (gebruikt bij bijzondere endocriene situaties). an
The use of a bronchodilator (reliever inhaler) for asthma or other airway conditions may cause a more pronounced fall in blood sugar in response to inhaled insulin (see section 2 “Do not take EXUBERA” lo and section 2 “Take special care with EXUBERA”). o
Het gebruik van een bronchusverwijder (inhalator voor verlichting) voor astma of andere luchtwegproblemen kan een meer uitgesproken daling in de bloedsuikerspiegel veroorzaken als respons op de insuline voor inhalatie (zie rubriek 2 ‘ Gebruik EXUBERA niet’ en rubriek 2 ‘ Pas goed tl
Your blood sugar level may either fall or rise if you take beta-blockers or drink alcohol.
Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen als u bètablokkers gebruikt of alcohol drinkt.
Beta- tn
Bètablokkers ni
blockers may weaken the warning symptoms of a hypoglycaemic reaction or suppress them entirely.
kunnen de waarschuwingssymptomen van een hypoglykemische reactie verminderen of helemaal onderdrukken.
Alcohol may increase the action of insulin and cause low blood sugar levels.
Alcohol kan de insulineactiviteit verhogen en lage bloedsuikerspiegels veroorzaken. el
Octreotide/lanreotide (used in special endocrine conditions) may change the need for insulin. uc
Octreotide/lanreotide (gebruikt bij bijzondere endocriene situaties) kan de insulinebehoefte veranderen. d id
If you smoke, the amount of insulin your body absorbs will be increased and you will have a greater od
Als u rookt zal de hoeveelheid insuline die uw lichaam opneemt verhoogd worden en zal u een grotere kans op hypoglykemie hebben.
risk of hypoglycaemia.
EXUBERA niet’)
If you are taking EXUBERA, do not smoke (see section 2, “Do not take EXUBERA”). pr
Daarentegen kan blootstelling aan de rook van anderman’ s sigaret de hoeveelheid insuline die uw ee
In contrast, exposure to other people’s cigarette smoke may decrease the amount of insulin your body absorbs. al
lichaam absorbeert verminderen.
Pregnancy and breast-feeding in ic
Zwangerschap en borstvoeding en
There is no experience on the use of EXUBERA in pregnant women.
Gedurende de G
EXUBERA should not be taken during pregnancy.
zwangerschap dient u geen EXUBERA te gebruiken.
Inform your doctor or nurse if you are planning to become pregnant or if you are ed
Informeer uw arts of verpleegkundige als u van plan bent zwanger te worden of al zwanger bent.
Your doctor may replace EXUBERA with an injectable insulin for your diabetes.
Uw arts kan EXUBERA vervangen door een insuline-injectie voor uw diabetesbehandeling.
Careful control M
Het kan nodig zijn uw insulinedosering tijdens de zwangerschap en na de geboorte te veranderen.
of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Een zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Een aanpassing van uw insulinedosering en dieet kan nodig zijn.
57 Driving and using machines
56 Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Your ability to concentrate or react may be reduced if you have too low blood sugar (hypoglycaemia).
Uw concentratie- en reactievermogen kan verminderd zijn bij een te laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie).
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or operating machinery).
Hiermee dient rekening te worden gehouden in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van een machine).
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
U dient contact op te nemen met uw arts of het voor u raadzaam is om auto te rijden als u: • regelmatige periodes van hypoglykemie heeft, • minder of geen waarschuwingstekenen van hypoglykemie ervaart.
- frequent episodes of hypoglycaemia,
d er
- r educed or absent warning signs of hypoglycaemia.
3.
HOW TO TAKE EXUBERA
HOE WORDT EXUBERA GEBRUIKT
EXUBERA should be taken within 10 minutes before the start of a meal.
re EXUBERA dient binnen de 10 minuten vóór het begin van een maaltijd te worden gebruikt.
ris Your doctor will decide how much EXUBERA you will initially need based on your weight and
Uw arts zal beslissen hoeveel EXUBERA u in eerste instantie nodig heeft, gebaseerd op uw
ho recommend any changes after that based on your diet and amount of exercise.
st lichaamsgewicht en zal daarna aanbevelingen doen voor elke verandering, gebaseerd op uw dieet en
A 1 mg blister of EXUBERA gives you abo ut the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously
i mate van inspanning.
ut injected fast-acting insulin human.
eg Een blister van 1 mg EXUBERA geeft u ongeveer dezelfde dosis insuline als 3 IE subcutaan
A 3 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin
er toegediende snelwerkende humane insuline.
If you have low body weight check with your doctor if you can use EXUBERA.
Een blister van 3mg EXUBERA geeft u ongeveer dezelfde dosis insuline als 8 IE subcutaan toegediende snelwerkende humane insuline.
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA.
Als uw lichaamsgewicht laag is of als u doseringstitraties van minder dan 1 mg nodig heeft, controleer dan bij
Always make sure you have the correct strength and number of EXUBERA blisters available before taking your dose.
rg uw arts of u EXUBERA kunt gebruiken. ge Zorg ervoor dat u altijd de juiste sterkte en het juiste aantal blisters van EXUBERA heeft, voordat u uw dosis inneemt.
It is important that you take the number of 1 mg and 3 mg blisters that your doctor recommends in the combination that he or she recommends. lo
Het is belangrijk dat u het aantal blisters van 1 mg en 3 mg neemt dat uw arts aanbeveelt en in de combinatie die hij of zij aanbeveelt. an
Do not use three 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher o
Gebruik geen drie blisters van 1 mg in plaats van één blister van 3 mg, omdat dit een veel hogere tl
dose of insulin.
insulinedosis zal opleveren.
If you temporarily run out of 3 mg blisters, two 1 mg blisters should be used and tn
U dient zo spoedig e
You should contact your doctor or pharmacist as soon as possible to get more 3 mg blisters.
mogelijk contact op te nemen met uw arts of apotheker om meer blisters van 3 mg te krijgen.
If you are unsure contact your doctor, nurse or pharmacist. uc
Als u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. ni
Preparing to take EXUBERA od
Voorbereidingen voor het gebruik van EXUBERA el
To use an EXUBERA blister, first separate the blister from the spine by tearing along the tear line pr
Maak voor gebruik van een EXUBERA blister de blister eerst los van de as (middendeel) door deze d
(perforation).
langs de scheurlijn (perforatie) af te scheuren. id
Do not open the blister containing EXUBERA.
Maak de blister, waarin EXUBERA zit, niet open.
The blister will be punctured inside the inhaler when al
De blister zal bij gebruik binnen in de inhalator sm
you use it.
worden doorgeprikt.
Do not swallow the contents of the blister. in
Slik de inhoud van de blister niet in.
EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your ic
EXUBERA mag alleen worden ingeademd via de mond en mag alleen met uw insuline-inhalator ee
insulin inhaler. ed
worden gebruikt.
Always follow your doctor’s instructions about when and how to take EXUBERA.
In de en
Please see the “Instructions for Use” at the end of the package leaflet for advice on how to use your insulin inhaler, M
gebruiksaanwijzing aan het einde van deze bijsluiter staat vermeld hoe u uw insuline-inhalator moet gebruiken en hoe u deze moet onderhouden.
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you have any questions regarding EXUBERA or the insulin inhaler.
inhalator, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Mistakes in dosage
Doseringsfouten
Please discuss with your doctor what you should do if you were to take too much or too little EXUBERA, or if you miss a dose, so that you know what to do.
Bespreek met uw arts wat u moet doen ingeval u wellicht te veel of te weinig EXUBERA gebruikt of als u een dosering overslaat, zodat u weet wat u moet doen.
–If you have taken too much insulin, you may develop hypoglycaemia.
57 • Als u te veel insuline genomen heeft, kunt u hypoglykemie krijgen.
Check your blood sugar frequently.
Controleer uw bloedsuikerspiegel vaak.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood
In het algemeen dient u om een hypoglykemie te voorkomen meer voedsel te eten en uw bloedsuikerspiegel in de gaten te houden.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
Zie het kader onder aan rubriek 4 ‘ Mogelijke bijwerkingen’ voor informatie over de behandeling van een hypoglykemie.
Check your blood sugar frequently.
• Indien u een dosering insuline overgeslagen hebt of indien u een te lage dosis genomen heeft, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog worden.
For further information on hyperglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
Controleer uw bloedsuikerspiegel vaak.
4.
Zie het kader onder aan rubriek 4 ‘ Mogelijke bijwerkingen’ voor meer informatie over hyperglykemie.
ed Like all medicines, EXUBERA can have side effects, although not everybody gets them.
alle geneesmiddelen kan EXUBERA bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen deze krijgt.
Side effects reported very commonly
re Zeer vaak gemelde bijwerkingen
ris (Seen in more than 1 in 10 patients)
st (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
ho Hypoglycaemia - As with all insulin therapy, the most common side effect with EXUBERA is hypoglycaemia (too low blood sugar).
i eg Hypoglykemie Zoals bij iedere insulinebehandeling, is de meest voorkomende bijwerking van EXUBERA hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel).
Please see the end of this section for important further information abo ut hypoglycaemia and its treatment.
er informatie over hypoglykemie en de behandeling ervan.
ut ra Cough - A cough may occur within seconds to minutes after inhaling EXUBERA.
rg Hoest Hoest kan voorkomen binnen enkele seconden tot minuten na inhaleren van EXUBERA.
The cough is usually mild and often gets better over time.
Deze hoest is ge gewoonlijk licht en vermindert vaak na verloop van tijd.
Side effects reported commo nly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients)
Vaak gemelde bijwerkingen an
n
(bij minder dan 1 op de 10, maar bij meer dan 1 op de 100 patiënten) tl
Commonly reported side effects are mild to moderate shortness of breath (dyspnoea), productive lo cough, throat irritation and dry throat. o
Vaak gemelde bijwerkingen zijn lichte tot matige kortademigheid (dyspnoe), productieve hoest, keelirritatie en een droge keel. e
Side effects reported uncommonly tn
Soms gemelde bijwerkingen ni
(Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients).
(bij minder dan 1 op de 100, maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten) el
Uncommon side effects are inflammation of the throat (pharyngitis), nose bleed (epistaxis), airway uc
Soms voorkomende bijwerkingen zijn keelontsteking (faryngitis), neusbloedingen (epistaxis), samentrekking van de ademhalingswegen met ademhalingsproblemen (bronchospasmen), piepende d
constriction with difficulties breathing (bronchospasm), wheezing, voice alteration (dysphonia), throat pain (pharyngolaryngeal pain), tonsillar disorder, dry mouth and chest pain. od
ademhaling, verandering van de stem (dysfonie), keelpijn (faryngo-laryngale pijn), stoornis aan de id
Other side effects pr
Andere bijwerkingen
Some patients have experienced fluid in the lung lining (pleural effusion). al
Bij enkele patiënten kwam vocht in de longen (pleurale effusie) voor. ee
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that bind to insulin).
Insulinebehandeling kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van antistoffen tegen insuline (stoffen die zich binden aan insuline).
Development of such antibodies is seen more commonly in patients treated with EXUBERA in
Ontwikkeling van dergelijke antilichamen wordt vaker gezien bij en
compared to subcutaneous insulin.
patiënten die met EXUBERA behandeld worden, vergeleken met patiënten die met subcutane insuline behandeld worden.
Although these antibodies may be produced, they do not have any ic
Ondanks dat deze antistoffen geproduceerd kunnen worden, hebben zij geen enkel G
effect on your blood glucose control. ed
effect op de regulering van uw bloedglucose.
A small decrease in your lung function may occur during EXUBERA treatment, although you should not notice any symptoms.
Gedurende de behandeling met EXUBERA kan uw longfunctie licht afnemen, hoewel u daar geen verschijnselen van hoeft te merken.
This change occurs within the first months of treatment and usually doesn’t M
Deze verandering vindt plaats in de eerste maanden van de behandeling en verergert gewoonlijk bij verdere behandeling niet.
If you stop therapy with EXUBERA, your lung function will usually return to your normal level.
Als u de behandeling met EXUBERA beëindigt, zal uw longfunctie over het algemeen op het normale niveau terugkeren.
If you notice a change in your breathing while taking EXUBERA inform your doctor.
Als u een verandering in uw ademhaling bemerkt bij het gebruik van EXUBERA, neem dan contact op met uw arts.
Severe allergic reactions to insulin are very rare.
58 Ernstige allergische reacties op insuline komen zeer zelden voor.
Such reactions to insulin or to the other ingredients can cause skin reactions, severe swelling of skin or mucous membranes (angio-oedema), shortness of breath, a fall in blood pressure and may become life threatening.
Dergelijke reacties op insuline of op de andere bestanddelen kunnen huidreacties, ernstige zwellingen van de huid of de slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid en bloeddrukdaling veroorzaken en kunnen levensbedreigend zijn.
Changes to your sight may occur upon starting insulin therapy.
Bij het begin van insulinebehandeling kunnen veranderingen in uw gezichtsvermogen optreden.
These changes are usually mild and go away with time.
Deze veranderingen zijn over het algemeen licht en verdwijnt na verloop van tijd.
59 Insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Insulinebehandeling kan ook leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels.
If any of these side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
d Informeer uw arts of apotheker als één van de hierboven vermelde bijwerkingen ernstig wordt
If your blood sugar is too low (hypoglycaemia) Your blood sugar levels may fall too much, if for example: – you take too much insulin, – you miss meals or delay them,
er of als u een andere bijwerking constateert, die niet in deze bijsluiter is opgenomen.
ed – you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), – you lose or are unable to consume carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
st Uw bloedsuikerspiegel kan te veel dalen bijvoorbeeld als:
ris – you drink alco hol, particularly if you are not eating much, – you take more physical exercise than usual or a different type of physical activity,
i • u te veel insuline inneemt,
ho – you are recovering from an injury or operation or other stress, – you are recovering from a feverish illness or from another illness,
eg • u maaltijden overslaat of uitstelt, • u niet genoeg eet, of voedsel eet dat minder koolhydraten bevat dan normaal (suiker en stoffen
ut – you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”).
er die op suiker lijken worden koolhydraten genoemd; echter, kunstmatige zoetstoffen bevatten GEEN koolhydraten),
These symptoms often develop before the symptoms o
rg • u koolhydraten kwijt raakt of niet kunt eten, doordat u moet overgeven of diarree heeft, • u alcohol drinkt, vooral als u niet voldoende eet, • u zich meer of op een andere wijze lichamelijk inspant dan normaal, ge • u herstellende bent van een verwonding of operatie of andere stress, • u herstellende bent van een met koorts gepaard gaande ziekte of een andere ziekte, • an
of a low sugar level in the brain. tn
u bepaalde andere geneesmiddelen bent gaan gebruiken of met het gebruik ervan gestopt bent (zie rubriek 2, 'Gebruik met andere geneesmiddelen'). tl
The following symptoms indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, uc
Er is ook een grotere kans op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegels) als: • u pas begonnen bent met de insulinebehandeling of op een ander insulinepreparaat bent e
vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and od
• uw bloedsuikerspiegel bijna normaal of instabiel is, • u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie. el
tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness. pr
Symptomen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt, zijn bijvoorbeeld: d
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia (“warning symptoms”) may change, be weaker or may be missing altogether if: al
zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag, pijn op de borst (angina pectoris).
– you are elderly, in
symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen. sm
– you have had diabetes for a long time – due to diabetes, you suffer from a certain type of nervous disease (autonomic neuropathy), ic
De volgende symptomen wijzen op een laag glucosegehalte in de hersenen: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief ee
– you have recently suffered hypoglycaemia (e.g. the day before) or if it develops slowly, – you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, ed
gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige spraakuitval), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, niet en
– you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”).
in staat zijn voor uzelf te zorgen, epileptische aanvallen, bewustzijnsverlies.
M
veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als: • u bejaard bent, • u al gedurende langere tijd diabetes hebt, • u, als gevolg van diabetes, lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (autonome neuropathie), • u onlangs een hypoglykemie heeft gehad (bijv. de dag ervoor) of als deze zich langzaam ontwikkelt, • u bijna normale of tenminste aanzienlijk betere bloedsuikerspiegels heeft, • u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of andere geneesmiddelen heeft gebruikt (zie 59 rubriek 2, “ Gebruik met andere geneesmiddelen”).
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even lose consciousness) before you are aware of the problem.
In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs het bewustzijn verliezen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
Try always to keep familiar with your warning symptoms.
Probeer altijd goed te letten op uw waarschuwingssymptomen.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that might otherwise be overlooked.
Als het nodig is, kan het vaker controleren van de bloedsuikerspiegel helpen bij het herkennen van milde hypoglykemische periodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (e.g. driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Als u er niet zeker van bent dat u uw waarschuwingssymptomen kunt herkennen, vermijd dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie.
60 What to do in case of hypoglycaemia 1.
d Wat te doen in geval van hypoglykemie
Do not take more insulin.
Neem geen insuline meer in.
Immediately take about 10 to 20 gram sugar, e.g. as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened drink.
Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, bijvoorbeeld als glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
(Measure once as spoonfuls or lumps of sugar or glucose tablets to see how much this means).
re klontjes suiker of glucosetabletten dit is).
Caution: please remember that artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (e.g. diet drinks) are of no help in hypoglycaemia.
Opgelet: kunstmatige zoetstoffen en voeding met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken) helpen bij hypoglykemie niet.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (e.g. bread).
Uw arts of
Your doctor or nurse will have discussed this with you.
i verpleegkundige zal dit met u hebben besproken.
Speak to a doctor imm ediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie te reguleren of als het zich opnieuw voordoet.
ed Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
er Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or
rg Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan heeft u een injectie glucose of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verhoogt) nodig.
ris glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Het is aan te raden om meteen na het innemen van de glucose uw bloedsuikerspiegel te controleren om an
These injections may be justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
er zeker van te zijn dat u inderdaad een hypoglykemie heeft.
ho It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have
Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie) tl
ut hypoglycaemia.
Uw bloedsuikerspiegel kan te hoog zijn bijvoorbeeld als: e
ra If your blood sugar is too high (hyperglycaemia) Your blood sugar level may be too high, if for example: – you have not taken enough insulin, or if it has become less effective, e.g. through incorrect stora ge,
• u te weinig insuline heeft ingenomen, of als de insuline minder werkzaam is geworden, bijvoorbeeld doordat het niet op de juiste wijze is bewaard, ni
ge – you are doing less physical exercise, you are under stress (emotional distress, excitement), or if you have an injury, operation, feverish illness or certain other diseases, n – you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”). lo Symptoms that may tell you that your blood sugar levels are too high: thirst, increased need to pass water, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low o
• u zich minder lichamelijk inspant, als u last heeft van stress (emotionele spanning, opwinding), of als u een verwonding, een operatie, een met koorts gepaard gaande ziekte of bepaalde andere el
blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine may be signs of too high blood tn
Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of ee
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin. uc
zelfs bewustzijnsverlies kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening (keto-acidosis) die het gevolg is van een gebrek aan insuline. en
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any such symptoms of hyperglycaemia occur as described above.
Controleer uw bloedsuikerspiegel en uw urine op ketonen zodra er zich een van dergelijke symptomen, zoals hierboven beschreven, voordoet.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be od
Ernstige hyperglykemie of keto-acidosis moeten G
treated by a doctor, normally in a hospital. pr
altijd door een arts behandeld worden, meestal in een ziekenhuis.
Carry some information with you to show you are diabetic. al
Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes hebt.
HOW TO STORE EXUBERA in
HOE BEWAART U EXUBERA
Keep out of the reach and sight of children. ic
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Store below 30°C.
60 Bewaren beneden 30ºC.
Store in the original package in order to protect from moisture. ed
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
M
Na openen van de folie buitenverpakking: bewaren beneden 25ºC bewaren en binnen 3 maanden na opening gebruiken.
Do not refrigerate or freeze the blisters.
De blisters niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Do not use EXUBERA if you notice that a blister is not properly sealed or damaged.
EXUBERA niet gebruiken als u ziet dat een blister niet goed is gesloten of beschadigd is.
Do not use EXUBERA after the expiry date (EXP) stated on the pack or unit dose blisters.
d EXUBERA niet gebruiken na de vervaldatum, die vermeld staat op de doos en op de blisters (EXP).
For instructions on how to look after your insulin inhaler see “Instructions for Use” at the end of the package leaflet.
er Zie de gebruiksaanwijzing aan het einde van deze bijsluiter voor instructies over het bewaren van uw insuline-inhalator.
What EXUBERA contains
i eg Wat bevat EXUBERA
- The active substance is insulin human.
• De werkzame stof is humane insuline.
Each unit dose blister contains 1 mg or 3 mg of the
Iedere eenheidsdosisblisterverpakking bevat 1 mg of 3
active substance insulin human.
er mg van de werkzame stof humane insuline. • De andere bestanddelen zijn: mannitol, glycine, natriumcitraat (als dihydraat) en
- The other ingredients are: mannitol, glycine, sodium citrate (as dihydrate) and sodium
rg natriumhydroxide. ge Gebruik van drie aparte blisters van 1 mg geeft meer insuline in uw longen dan een enkele blister van 3 mg.
Taking three separate 1 mg blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg blister does.
Drie blisters van 1 mg dienen niet vervangen te worden door een enkele blister van 3 mg (zie rubriek 2. ‘ Pas goed op met EXUBERA’ en rubriek 3 ‘ Hoe wordt EXUBERA gebruikt’). an
ed Three 1 mg blisters should not be substituted for one 3 mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA” and section 3, “How to take EXUBERA”).
Hoe ziet EXUBERA er uit en wat is de inhoud van de verpakking tl
ris What EXUBERA looks like and contents of the pack
EXUBERA is een poeder voor inhalatie, voorverdeeld en wordt in de handel gebracht in afscheurbare e
ho EXUBERA is an inhalation powder, pre-dispensed, and is supplied as tear-off unit dose blisters marked with either ‘1 mg EXUBERA’ with green ink or ‘3 mg EXUBERA’ with blue ink.
eenheidsdosisblisterverpakkingen, waarop ofwel met groene inkt ‘ 1 mg EXUBERA’ ofwel met blauwe inkt ‘ 3 mg EXUBERA’ staat aangegeven.
For the 1 mg product, the spine of the blister card has one raised ridge with the individual blisters embossed
Bij het product van 1 mg heeft de as (middendeel) van de ni
ut with one raised dot each.
blisterkaart één verhoogde ribbel en de afzonderlijke blisters hebben ieder één verhoogde punt.
For the 3 mg product, the spine of the blister card has three raised ridges
Bij het product van 3 mg heeft de as (middendeel) van de blisterkaart drie verhoogde ribbels en de el
ra with the individual blisters embossed with three raised dots each.
afzonderlijke blisters hebben ieder drie verhoogde punten.
There are 6 blisters on each card and 5 cards per tray.
Op iedere kaart zitten 6 blisterverpakkingen en er zitten 5 kaarten in een tray.
The tray is sealed in a plastic foil pouch with a desiccant, which keeps the medicine dry and should not be eaten.
De tray is verzegeld in een zak van plastic folie en is voor het d
EXUBERA is available i n the following pack sizes:
drooghouden van het geneesmiddel voorzien van een droogmiddel, dat niet opgegeten mag worden. id
n
EXUBERA is beschikbaar in de volgende verpakkingen: sm
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose lo blisters o
• Een verpakking met 30, 60, 90, 180 en 270 x 1 PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen van 1 mg ee
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose tn
• Een verpakking met 30, 60, 90, 180 en 270 x 1 PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen van 3 mg en
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) od
• Een verpakking met 60 x 1 PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen van 1 mg (2 zakken) en 2 reserve Insuline Release Units (IRU) G
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) pr
• Een verpakking met 270 x 1 PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen van 1 mg (9 zakken) en 6 reserve Insuline Release Units (IRU)
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) al in
• Een verpakking met 60 x 1 PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen van 3 mg (2 zakken) en 2 reserve Insuline Release Units (IRU)
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) ic
61 • Een verpakking met 90 x 1 PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen van 3 mg (3 zakken) en 2 reserve Insuline Release Units (IRU)
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) ed
• Een verpakking met 180 x 1 PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen van 3 mg (6 zakken) en 2 reserve Insuline Release Units (IRU)
and 2 spare Insulin Release Units (IRU) M
• Een verpakking met 270 x 1 PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen van 3 mg (9 zakken) en 6 reserve Insuline Release Units (IRU)
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
d • Een kit met 90 x 1 PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen van 1 mg
• A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
er (3 zakken), 1 insuline-inhalator, 1 reservekamer en 6 reserve Insuline Release Unit (IRU)
• A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
re • Een kit met 90 x 1 PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen van 3 mg (3 zakken), 1 insuline-inhalator, 1 reservekamer en 6 reserve Insuline Release Units (IRU)
62 Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available.
st Aanvullende verpakkingen met insuline-inhalatoren, Insuline Release Units en kamers zijn
Not all pack sizes may be marketed.
i verkrijgbaar.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
eg Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
The marketing authorisation holder is Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom.
er Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant
The manufacturer is Heinrich Mack Nachf.
rg De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Verenigd Koninkrijk. ge De fabrikant is Heinrich Mack Nachf.
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257,
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Duitsland. an
ed Illertissen, Germany.
Neem voor informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale tl
For any information about this medicine, please contact the local EXUBERA Customer Care Centre.
klanteninformatiedienst voor EXUBERA e
ho Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA- Service-Center/Service Client local EXUBERA
Klanteninformatiedienst voor EXUBERA / EXUBERA-Service-Center/Service Client local EXUBERA el
Service Client local EXUBERA/EXUBERA- Service-Center Tél/Tel:
Service Client local EXUBERA/EXUBERA- Service-Center Tél/Tel:
ut Tél/Tel:
Tél/Tel:
0800 30432
0800 30432 Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11 d id
ra Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
България EXUBERA-център за работа с клиенти sm
Magyarország EXUBERA-:
Magyarország EXUBERA ügyfélszolgálat
080014441: +359 2 970 4333 ge EXUBERA ügyfélszolgálat Tel.
080014441 Тел: +359 2 970 4333 ee
tn
G
Nederland
Nederland Klanteninformatiedienst voor EXUBERA Tel:
80 60 10 40
0800 3982372 Tel: + 31 (0)10 406 43 01
od
62
Klanteninformatiedienst voor EXUBERA Tel:
Deutschland EXUBERA-Service-Center Tel:
800 74444
800 74444 Tlf: + 47 67 52 61 00
Tel: + 49 (0)721 6101 9000 in
Eesti EXUBERA Kliendi Tugikeskus
Tlf: + 47 67 52 61 00
Österreich EXUBERA-Service-Center
Eesti Österreich ic
d
Tel: + 43 (0)1 521 15 0 M
er Tel: + 43 (0)1 521 15 0
!
re
"#
Ελλάδα Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης Πελατών του EXUBERA
&
st
63 España Centro local de Atención al Cliente de Exubera Tel:
España Centro local de Atención al Cliente de
Portugal Serviço local de Atendimento ao utilizador de EXUBERA Tel:
800 206746
România EXUBERA – Centrul de Rela)ii cu Clien)ii Tel.:
EXUBERA – Centrul de Relaţ ii cu Clienţ ii Tel.:
0800 390 000 Tel.: +40 (0)21 207 28 00
0800 390 000 Tel.: +40 (0)21 207 28 00 an
1 800 882 392 Tel: + 44 (0)1737 331111
Tel: + 44 (0)1737 331111
Tel:
ni
044 20 11 00
044 20 11 00 d
ra Tel: + 354 535 7000
Tel: + 354 535 7000 id sm
o
G
Kundservice för EXUBERA
Κύπρος
$% '
Sverige
&
800 92656 Τηλ: + 30 210 6785 798
EXUBERA
Kundservice för EXUBERA Tel:
(& 800 92656:
63
Latvija EXUBERA pacientu atbalsta centrs od
Latvija EXUBERA pacientu atbalsta centrs Tel: + 371 670 35 775 Lietuva EXUBERA pacientų priež iū ros centras Tel:
8 800 22000 al
d er Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Tel. + 3705 2514000 in
re
This leaflet was last approved in ic ed M
Gebruiksaanwijzing insuline-inhalator
64 Insulin Inhaler Instructions for Use
st
Read all of this leaflet carefully before starting to use your insulin inhaler
er Lees voor het gebruik van de insuline-inhalator de hele gebruiksaanwijzing zorgvuldig door
Keep this leaflet.
rg Bewaar deze gebruiksaanwijzing.
You may need to read it again.
Misschien hebt u hem later nog eens nodig.
Also, read the Patient Information Leaflet for, EXUBERA 1 mg and 3 mg powder for inhalation pre- dispens ed.
Zorg ervoor dat u voor het gebruik van de insuline-inhalator altijd de juiste blisters bij de hand hebt. ge Raadpleeg ook de bijsluiter van EXUBERA 1 mg en 3 mg voorverdeeld inhalatiepoeder.
ed REPLACING YOUR INHALER AND THE INSULIN RELEASE (IRU)
DE INHALATOR EN INSULINE RELEASE UNIT VERVANGEN an
You should change your insulin inhaler once a year from the date you first use the inhaler.
Vervang uw insuline-inhalator één keer per jaar, vanaf de datum dat u de inhalator voor de eerste keer gebruikte. tl
The IRU must be changed after accidental exposure to extremely moist conditions, e.g. steamy bathroom.
Vervang de Insuline Release Unit in de insuline-inhalator om de twee weken of nadat deze per ongeluk is blootgesteld aan extreem vochtige omstandigheden zoals een badkamer vol stoom. e ni
ho HOW TO STORE YOUR INSULIN INHALER
HOE U DE INSULINE-INHALATOR MOET BEWAREN
ut Keep out of the reach and sight of children.
Buiten bereik en zicht van kinderen houden. el
ra Store the insulin inhaler in a dry place at room temperature.
Bewaar de insuline-inhalator bij kamertemperatuur op een droge plaats. d id
Do not store the insulin inhaler in the refrigerator or freezer.
Bewaar de insuline-inhalator niet in de koelkast of vriezer. sm ee en G
tn
Ontgrendelknop
lo
voor kamer
n
Insulineblister d id
ge
Basis sm
uc od pr al in ic ed M
Zwarte ring en G
65 Mouthpiece
65 HOE U UW DOSIS MOET INNEMEN
Exubera Label
1.
Chamber
Stel de insuline-inhalator in
ed ris ho KNOW THE PARTS OF YOUR INSULIN INHALER
Neem de insuline-inhalator in uw hand.
ut Insulin Release Unit
d er re sti eg Pak de zwarte ring aan de onderkant van de basis en trek hiermee de basis uit de kamer.
Blue button
er rg ge an
Chamber Release Button
U hoort een klik wanneer de inhalator helemaal is tl
(not visible)
uitgetrokken en op zijn plaats is vastgezet.
(not visible)
De onderkant van de kamer MOET zich boven de e
ge Grey Button Chamber Release
grijze knop bevinden. ni en G
Button
ee
lo
sm
n
id
Insulin Blister
d
Black Ring od
el
ed You will hear a click when the inhaler is fully
Laad de insulineblisterverpakking
ris extended and locked into place.
Houd de insulineblisterverpakking bij het flapje vast met de bedrukte zijde naar boven.
The bottom of the chamber MUST be above the grey button.
De inkeping moet naar de insuline-inhalator wijzen.
ho ut ra n ge lo
De 1 mg blister is bedrukt met groene inkt en heeft één verhoogde punt op het uitstekende einde van iedere blister.
Load your insulin blister o
d De 3 mg blister is bedrukt met blauwe inkt en heeft
Hold the insulin blister by the tab with printed tn
er drie verhoogde punten op het uitstekende einde van iedere blister.
side up with the notch pointed towards the insulin inhaler, insert the blister. uc
Zo kunt u
The 1 mg blister is printed with green ink and has one raised dot on the protruding end of each od
st zich er nogmaals van verzekeren dat de juiste dosis
The 3 mg blister is printed with blue ink and has pr
i gebruikt wordt.
three raised dots on the protruding end of each blister. al
eg Schuif de insulineblister recht in de blistergleuf totdat de blister niet meer verder kan.
The ra ised dots can be felt even when the blister in
Voorbereidingen dosis
is already inserted for reassurance that the correct dose is used. ic ed
Zorg ervoor dat het mondstuk gesloten is. d id sm ee en G
M
Trek de blauwe hendel zo ver mogelijk uit.
Getting ready to take your dose Make sure that the mouthpiece is clos ed.
67 Knijp in de hendel totdat die dichtklikt.
ed ris ho ut ra Pull out the blue ha ndle as far as it will go.
d er re st i eg er Ga rechtop zitten of staan.
n ge lo Squeeze the handle until it snaps shut. o tn uc od
Adem normaal uit. rg ge an
Stand or sit up straight. pr
d
Breathe out normally. al in ic ed M
el
68 4.
Voer
Inhale your insulin dose Perform the following steps in immediate sequence.
Het inhaleren van de insulinedosis de volgende stappen direct na elkaar uit. sm
Hold the insulin inhaler upright with the blue button facing towards you.
Houd de insuline-inhalator rechtop met het blauwe knopje naar u toe.