qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/2/04/050/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Purevax RCPCh lyophilisate for injection
Purevax RCPCh lyofilisaat voor injectie
Purevax RCPCh solvent
Purevax RCPCh oplosmiddel
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCPCh Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPCh Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)........................................................... ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Levend verzwakt Chlamydophila felis (stam 905)............................................................ ≥ 103,0 EID502 Levend verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV)................................................ ≥ 103,5 CCID501 Hulpstoffen:
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg Solvent:
Gentamicine, hoogstens................................................................................................................. 28 µg Oplosmiddel:
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
Water voor injectie..................................................................................................................... q.s.
- against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- tegen infecties met Chlamydophila felis ter vermindering van klinische symptomen,
15/ 17 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
16/18 De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie voor de rhinotracheïtis, calicivirus en Chlamydophila felis componenten, en 3 jaar voor de panleucopenie component.
16/ 17 10.
17/18 10.
EMEA/ V/ C/ 089
EMEA/V/C/089
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
PUREVAX RCP FELV EPAR-samenvatting voor het publiek Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
What is Purevax RCP FeLV?
Wat is Purevax RCP FeLV?
Purevax RCP FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax RCP FeLV is een vaccin dat de volgende werkzame stoffen bevat: • levend verzwakt felien rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2), • antigenen van het geïnactiveerde (gedode) calicivirus (stammen FCV 431 en G1), • levend verzwakt felien panleukopenievirus (PLI IV), • felien leukemievirus (FeLV) recombinant kanariepokkenvirus (vCP97).
Purevax RCP FeLV is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCP FeLV is een lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
What is Purevax RCP FeLV used for?
Wanneer wordt Purevax RCP FeLV voorgeschreven?
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
Purevax RCP FeLV wordt gebruikt om katten van 8 weken en ouder te vaccineren tegen de volgende ziekten: • feliene virale rhinotracheïtis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus), • feliene calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus), • feliene panleukopenie (een ernstige, door een parvovirus veroorzaakte ziekte waarbij bloederige diarree ontstaat), • feliene leukemie (een door een retrovirus veroorzaakte ziekte die het afweersysteem aantast).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Tevens vermindert het de uitscheiding van virussen in geval van infectie met het calicivirus.
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Ook kan het vaccin voorkomen dat katten aan panleukopenie doodgaan en ervoor zorgen dat er geen FeLV in het bloed aanwezig blijft.
After Purevax RCP FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Na de bereiding van Purevax RCP FeLV wordt er 1 ml onder de huid geïnjecteerd.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Als de kat hoge concentraties antilichamen van de moeder heeft meegekregen, moet de eerste vaccinatie worden uitgesteld tot de leeftijd van 12 weken.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
De kat moet voor alle bestanddelen één jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw worden 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP FeLV work?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged gevaccineerd, vervolgens elk jaar voor rhinotracheïtis, calicivirose en feliene leukemie, en elke drie jaar voor panleukopenie.
Purevax RCP FeLV is a vaccine.
Purevax RCP FeLV is een vaccin.
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Purevax RCP FeLV bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen die de hierboven genoemde ziekten veroorzaken, evenals twee genen van het FeLV, env en gag geheten, die met behulp van “ recombinant-DNA-technologie” in een ander vectorvirus (drager), het kanariepokkenvirus, zijn ingebracht.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
De kanariepokkenvirussen verspreiden of vermeerderen zich niet in katten, maar produceren wel eiwitten op basis van de FeLV-genen.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Wanneer het vaccin aan een kat wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen en de FeLV-eiwitten als “ lichaamsvreemd” en maakt het er antilichamen tegen aan.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
How has Purevax RCP FeLV been studied?
Hoe is Purevax RCP FeLV onderzocht?
The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
De werkzaamheid van Purevax RCP FeLV is beoordeeld in diverse onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden waarbij katten werden gevaccineerd en vervolgens geïnfecteerd met het virulente (ziekmakende) herpesvirus, calicivirus, parvovirus of leukemievirus.
In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
In veldonderzoeken naar Purevax RCP FeLV werden het basisvaccinatieschema (twee injecties met een tussenpoos van 3-4 weken) en de herhalingsvaccinatie (slechts één injectie) beoordeeld.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen in het vaccin, met uitzondering van het FeLV-bestanddeel, waarvan de werkzaamheid ter voorkoming van infectie al in andere onderzoeken was aangetoond.
What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies?
Welke voordelen bleek Purevax RCP FeLV tijdens de studies te hebben?
In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Onder laboratoriumomstandigheden bleek Purevax RCP FeLV bescherming te bieden tegen de hierboven genoemde ziekten.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
In het onderzoek waarin de herhalingsvaccinatie werd beoordeeld, bleven de concentraties antilichamen tegen rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus en felien panleukopenievirus met een hoge concentratie stabiel of namen iets toe.
What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
Welke risico’ s houdt het gebruik van Purevax RCP FeLV in?
Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats.
Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RCP FeLV.
Why has Purevax RCP FeLV been approved?
Purevax RCP FeLV mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RCP FeLV.
Other information about Purevax RCP FeLV:
Overige informatie over Purevax RCP FeLV:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RCP FeLV verleend aan de firma MERIAL.
EU/ 2/ 04/ 048/ 001
EU/2/04/048/001
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10 CCID50 per dosis Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1): ≥ 2,0 ELISA U per dosis Verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV): ≥ 3,5 log10 CCID50 per dosis FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97): ≥ 7,2 log 10 CCID50 per dosis
Lyophilisate and Cats solvent for suspension for injection
Lyofylisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
EU/ 2/ 04/ 048/ 002
EU/2/04/048/002
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10 CCID50 per dosis Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1): ≥ 2,0 ELISA U per dosis Verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV): ≥ 3,5 log10 CCID50 per dosis FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97): ≥ 7,2 log10 CCID50 per dosis
1/ 17 1.
1/19 1.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)..............................  2.0 ELISA U.
Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2)........................... ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1)................... ≥ 2,0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................  103.5 CCID 50 1 Excipient:
Levend verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV)................................................ ≥ 103,5 CCID501 Hulpstoffen:
23 µg Solvent:
Gentamicine, hoogstens.................................................................................................................. 23 µg Oplosmiddel:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................  10 7.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97).......................................................... ≥ 107,2 CCID501 1: cell culture infective dose 50%
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- tegen leukemie voor de preventie van persisterende viremie en klinische symptomen behorende
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus en panleucopenie componenten, en vanaf 2 weken na het basisvaccinatieschema tegen de feliene leukemie component.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie voor de rhinotracheïtis, calicivirus en feliene leukemie componenten, en 3 jaar voor de panleucopenie component.
2/ 17 4.5 Special precautions for use
2/19 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
In normal condition of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Bij normaal gebruik kan incidenteel een voorbijgaande apathie en anorexie alsook hyperthermie (gewoonlijk gedurende 1 of 2 dagen) optreden.
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Subcutane injectie van één 1-ml dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
- daarna elk jaar met de rhinotracheïtis, calicivirose en feliene leukemie componenten, en elke 3
three years for the panleucopenia component.
jaar met de panleucopenie component.
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
3/19 4.11 Wachttijd(en)
ATC Vet Code:
ATCvet-code:
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirose, feliene panleucopenie en feliene leukemie.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus, het feliene panleucopenie virus en het feliene leukemievirus.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
In praktijkomstandigheden is gebleken dat enkel de subgroep A infectieus is en dat een immunisatie tegen subgroep A volledig beschermt tegen A, B en C.
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
Bewaren en transporteren bij 2 ° C - 8 ° C.
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4/19 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
EU/ 2/ 04/ 048/ 001-002
EU/2/04/048/001-002
5/ 17 ANNEX II
5/19 BIJLAGE II
6/ 17 A.
6/19 A.
Name and address of the manufacturer(s)of the biological active substance(s)
Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
7/ 17 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
8/ 17 A.
8/19 A.
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/19 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
FHV (F2 strain).................................................................................................................  104.9 CCID 50 FCV (431 and G1 strains)...............................................................................................  2.0 ELISA U.
FHV (stam F2)................................................................................................................ ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1)............................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U.
23 µg
FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50 FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97)............................................................ ≥ 107,2 CCID50 Gentamicine, hoogstens................................................................................................................. 23 µg
Subcutaneous use
Subcutane toediening.
10/ 17 9.
10/19 9.
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/2/04/048/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Purevax RCP FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCP FeLV lyofilisaat voor injectie
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/19 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Purevax RCP FeLV solvent
Purevax RCP FeLV oplosmiddel
13/ 17 B.
14/19 B.
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
15/19 BIJSLUITER
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).....................  2.0 ELISA U.
Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2)........................... ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1)................... ≥ 2,0 ELISA U.
23 µg Solvent:
Gentamicine, hoogstens................................................................................................................. 23 µg Oplosmiddel:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................  107.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50%
FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97).......................................................... ≥ 107,2 CCID501 1: cell culture infective dose 50%
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus en panleucopenie componenten, en vanaf 2 weken na het basisvaccinatieschema tegen de feliene leukemie componenten.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
16/19 De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie voor de rhinotracheïtis, calicivirus en feliene leukemie componenten, en 3 jaar voor de panleucopenie component.
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Subcutane injectie van één 1-ml dosis vaccin, na oplossing van de gevriesdroogde tablet met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
- first injection: from 8 weeks of age;
- 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken,
- for all components one year after primary vaccination course;
- 1 jaar na de basisvaccinatie met alle componenten,
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Er is informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid die aantoont dat dit vaccin op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës..
10.
17/19 10.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
18/19 Verpakking met 10 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 10 flacons met 1 ml oplosmiddel Verpakking met 50 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 50 flacons met 1 ml oplosmiddel Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
17/ 17
19/19
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2)............................  104,9 CCID 50 1 Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1).....................  2,0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Levend verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV).................................................  103,5 CCID 50 1 Hulpstoffen:
Gentamicin, at most.......................................................................................................................
Gentamicine, hoogstens.................................................................................................................
16.5 µg Solvent:
16,5 µg Oplosmiddel:
Water for injection....................................................................................................................... q. s.
Water voor injectie....................................................................................................................... q.s.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus en panleucopenie componenten.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie voor de rhinotracheïtis en calicivirus componenten, en 3 jaar voor de panleucopenie component.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Subcutane injectie van één 1-ml dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
- for all components one year after primo-vaccination,
- 1 jaar na de basisvaccinatie met alle componenten,
- then every year for the rhinotracheitis and calicivirosis components, and every three years
- daarna elk jaar met de rhinotracheïtis en calicivirose componenten, en elke 3 jaar met de
for the panleucopenia component.
panleucopenie component.
No effects other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel “ Bijwerkingen” werden opgemerkt, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
3/18 4.11 Wachttijd(en)
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia.
Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirose en feliene panleucopenie.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, and feline panleucopenia virus.
Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calcivirus en het feliene panleucopenie virus.
4/ 17 7.
4/18 7.
EU/ 2/ 04/ 052/ 001-002
EU/2/04/052/001-002
FHV (F2 strain)................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains)............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (stam F2)..................................................................................................................  104,9 CCID 50 FCV (stammen 431 en G1).............................................................................................  2,0 ELISA U.
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most.......................................................................................................................
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103,5 CCID 50 Gentamicine, hoogstens................................................................................................................
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/2/04/052/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Purevax RCP lyophilisate for injection
Purevax RCP lyofilisaat voor injectie
Purevax RCP solvent
Purevax RCP oplosmiddel
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation F-69800 Saint-Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 Saint Priest Frankrijk
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains)..................... ≥ 2.0 ELISA U.
Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2)............................  104,9 CCID 50 1 Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1).....................  2,0 ELISA U.
Gentamicin, at most.......................................................................................................................
Gentamicine, hoogstens................................................................................................................
Water for injection q. s.
Water voor injectie....................................................................................................................... q.s.
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
Gentamicin, at most..................................................................................................................... .16.5 µg Solvent:
16,5 µg Oplosmiddel:
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion.
- tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen en excretie,
Onsets of immunity have been demonstrated 1week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis en calicivirus componenten.
4.5 Special precautions for use
2/17 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis.
Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis en feliene calicivirose.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus.
Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus en het feliene calicivirus.
EU/ 2/ 04/ 051/ 001-002
EU/2/04/051/001-002
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
9/17 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Gentamicin, at most......................................................................................................................
Gentamicine, hoogstens................................................................................................................
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/2/04/051/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Purevax RC lyophilisate for injection
Purevax RC lyofilisaat voor injectie
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/17 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Purevax RC solvent
Purevax RC oplosmiddel
Purevax RC
Purevax RC Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Marketing authorisation holder MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Frankrijk
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 Saint Priest Frankrijk
Purevax RC Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RC Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis en calicivirus componenten.
15/ 17 6.
15/17 6.
16/ 17 12.
16/17 12.
EMEA/ V/ C/ 032
EMEA/V/C/032
What is Quadrisol?
Wat is Quadrisol?
Quadrisol is an oral gel presented in graduated multidose oral syringes that contain the active substance vedaprofen as 100 mg/ ml (for horses).
De gel is verkrijgbaar in de hoeveelheden 100 mg/ml (voor paarden).
What is Quadrisol used for?
Wanneer wordt Quadrisol voorgeschreven?
Quadrisol is a pain killer (an anti-inflammatory and analgesic) used in horses.
Quadr isol is een ontstekingsremmende pijnstiller (anti-inflammatoir analgeticum) voor paarden.
In horses, Quadrisol 100 mg/ ml oral gel is used to relieve pain and reduce inflammation due to problems with and injury to the muscles, bones and joints and also injuries to other non-bony areas of the body(so called soft tissue lesions) including the trauma caused by surgery.
Bij paarden wordt Quadrisol 100 mg/ml orale gel gebruikt ter bestrijding van de pijn en vermindering van de ontsteking bij aandoeningen en beschadiging van spieren, botten en gewrichten, en bovendien bij letsel aan andere, niet-ossale delen van het lichaam (de delen van het lichaam zonder bot of kraakbeen, de zogeheten zachte weefsels), waaronder verwondingen door chirurgische ingrepen (chirurgisch trauma).
The oral gel can be given 3 hours or earlier before a surgical operation.
De orale gel kan 3 uur voor de chirurgische ingreep of eerder worden gegeven.
The dose, frequency, route, and length of treatment depends on the weight and type of animal and the condition to be treated.
Dosis, frequentie, toedieningsweg en behandelingsduur hangen af van het soort dier, het gewicht van het dier en de te behandelen aandoening.
For details, please see the Package Leaflet.
Zie de bijsluiter voor deze gegevens.
How does Quadrisol work?
Hoe werkt Quadrisol?
Quadrisol contains vedaprofen, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Quadrisol bevat vedaprofen, dat tot een groep geneesmiddelen behoort die niet-steroïdale anti- inflammatoire stoffen (NSAID's) worden genoemd.
Vedaprofen blocks an enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Vedaprofen blokkeert een enzym (cyclo- oxygenase) dat betrokken is bij de productie van prostaglandinen.
Prostaglandins are substances that trigger pain, swelling and inflammation, and the action of Quadrisol reduces these responses.
Prostaglandinen zijn stoffen die pijn, zwelling en ontsteking veroorzaken, en Quadrisol vermindert deze reacties.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2009.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2009.
What benefit has Quadrisol shown during the studies?
Welke voordelen bleek Quadrisol tijdens de studies te hebben?
Quadrisol oral gel improved the clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses.
Quadrisol orale gel verbeterde de scores voor kreupelheid en beschadiging van zachte weefsels bij paarden.
The response to treatment with Quadrisol was similar to the response to the other similar product.
De respons op behandeling met Quadrisol was vergelijkbaar met de respons op het andere, gelijksoortige geneesmiddel.
What are the side effects of Quadrisol?
Welke bijwerkingen heeft Quadrisol?
The side effects of Quadrisol are typical for those seen with other medicines from this product class (NSAIDs) such as damage to (lesions) the mouth, stomach, intestines (including soft stools or diarrhea) and the kidneys or lethargy.
De bijwerkingen van Quadrisol zijn kenmerkend voor de bijwerkingen die worden waargenomen bij andere NSAID's, zoals beschadigingen (laesies) in de mond, de maag en de ingewanden, zachte ontlasting of diarree en slaapzucht (lethargie).
In horses, skin rashes (urticaria) have been reported.
Bij paarden is huiduitslag (urticaria) gemeld.
All of these effects are reversible.
Geen van deze bijwerkingen heeft blijvende gevolgen.
Quadrisol must not be administered in conjunction with other drugs that work in the same way (NSAIDs) or with other anti-inflammatory drugs such as the glucocorticosteroids.
Quadrisol mag niet worden toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen met dezelfde werking (NSAID's) of met andere ontstekingsremmers zoals glucocorticosteroïden.
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements and appropriate precautions must be taken to ensure compliance with the official competition regulations.
Er moeten passende maatregelen genomen worden voor deze paarden om te voldoen aan de officiële wedstrijdreglementen.
In case of doubt, it is advisable to test the urine.
In geval van twijfel wordt urineonderzoek aanbevolen.
Quadrisol has been developed especially for horses and is not intended for use in humans.
Quadrisol is speciaal ontwikkeld voor honden en paarden en is niet bestemd voor menselijk gebruik.
After the last day of treatment with Quadrisol, horses should not be slaughtered for 12 days.
Er dient 12 dagen te worden gewacht, te rekenen vanaf de laatste behandelingsdag, voordat met Quadrisol behandelde paarden mogen worden geslacht.
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden gemolken en de melk mag worden gebruikt voor menselijke consumptie?
The use of Quadrisol is not permitted in horses producing milk that is intended for human consumption.
Het gebruik van Quadrisol is niet toegestaan voor paarden die voor menselijke consumptie bestemde melk produceren.
Why has Quadrisol been approved?
©EMEA 2009 Waarom is Quadrisol goedgekeurd?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Quadrisol to reduce of inflammation and relieve pain caused by musculoskeletal disorders and trauma are greater than any risks associated with this treatment.
Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft besloten dat de voordelen van Quadrisol groter zijn dan de risico’ s ervan voor de behandeling ter vermindering van ontsteking en bestrijding van pijn bij aandoeningen van skelet en spieren en letsel door gewelddagige inwerking (trauma).
CVMP recommended that Quadrisol should be given a marketing authorisation.
Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Quadrisol.
Other information about Quadrisol:
Overige informatie over Quadrisol:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Quadrisol to Intervet International B. V. on 16 July 1997.
De Europese Commissie heeft op 16 juli 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Quadrisol verleend aan Intervet International B.V.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton box that contains the product.
Later werd er een vergunning verleend voor het gebruik bij honden d.m.v. orale toediening (februari 1999) en voor een oplossing voor injectie bij paarden (november 1999), desalniettemin in augustus 2008 heeft de vergunninghouder deze presentaties teruggetrokken o.w.v. commerciële redenen. "Op het etiket op de kartonnen doos staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Invented Name
Handelsnaam
Route of administration
Toedienings -weg
Withdrawal period
EU/2/97/005/001
EU/ 2/ 97/ 005/ 001 QUADRISOL
QUADRISOL
Prefilled adjustable multidose syringes (PE)
Voorgevulde regelbare spuiten voor meervoudige dosering (polyethyleen)
1 syringe in a carton box
1 spuit in een kartonnen doos
12 days
12 dagen
EU/ 2/ 97/ 005/ 005 QUADRISOL 100 mg/ ml
QUADRISOL
3 syringes in a carton box
3 spuiten in een kartonnen doos
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses
Quadrisol 100 mg/ml orale gel voor paarden
Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Iedere ml Quadrisol orale gel bevat:
Vedaprofen:
Werkzaam bestanddeel Vedaprofen
Propylene glycol:
Propyleenglycol
Oral gel
Orale gel.
Horse.
Paard.
Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
Vermindering van ontsteking en pijnbestrijding bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en bij beschadiging van zachte weefsels (verwondingen door trauma en chirurgische ingrepen).
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
In geval van voorzien chirurgisch trauma kan Quadrisol profylactisch, minimaal 3 uur voor de operatie, gegeven worden.
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Niet gebruiken bij dieren met aandoeningen van het maagdarmkanaal, verminderde hart-, lever- en nierfunctie.
Do not use in foals under the age of 6 months.
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 6 maanden.
Do not use in lactating mares.
Niet gebruiken bij lacterende merries.
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
4.4 Special warnings for each target species
4.4 Speciale waarschuwingen voor elk dier waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Sportpaarden dienen volgens de lokale voorschriften te worden behandeld.
Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Er moeten passende maatregelen genomen worden voor deze paarden om te voldoen aan de wedstrijdreglementen.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Indien er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Paarden met laesies in de mond moeten klinisch beoordeeld worden door een dierenarts, waarna een beslissing genomen dient te worden of de behandeling voortgezet kan worden.
If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
De behandeling dient afgebroken te worden indien orale laesies blijven bestaan.
Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Paarden dienen tijdens behandeling gecontroleerd te worden op orale
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren vanwege het potentiële risico van een toename van de renale toxiciteit.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID’ s, zoals laesies van het maagdarmkanaal, zachte faeces, urticaria en lethargie.
Side effects are reversible.
Bijwerkingen zijn reversibel.
Can be used during pregnancy.
Kan tijdens dracht worden gebruikt.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond tijdens lactatie.
Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Andere NSAID's, diuretica en middelen met een hoge eiwitbinding kunnen interfereren met de eiwitbinding en leiden tot toxische effecten.
Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Quadrisol dient niet gebruikt te worden met andere NSAID's of glucocorticosteroïden.
Twice daily administration.
Tweemaal daags toedienen.
An initial dose of 2 mg/ kg (2.0 ml/ 100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/ kg (1.0 ml/ 100 kg) given every 12 hours.
Een aanvangsdosis van 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) wordt gevolgd door een onderhoudsdosis van 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) om de twaalf uur.
Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
De behandeling kan maximaal 14 opeenvolgende dagen worden voortgezet.
In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
Bij profylactisch gebruik is een maximale behandelingsduur van 7 opeenvolgende dagen voldoende.
Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
Lichaamsgewicht en dosering moeten nauwkeurig bepaald worden om overdosering te voorkomen.
The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
De gel wordt oraal toegediend door het mondstuk van de injector op de tandeloze plaats in de mond te brengen en de benodigde hoeveelheid achter op de tong te spuiten.
Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Vóór toediening dient de injector op de berekende dosering te worden afgesteld door de draaibare ring op de zuiger te plaatsen.
It is advisable to administer the product before feeding.
Geadviseerd wordt om het product vóór het eten toe te dienen.
Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Laesies en bloedingen in het maagdarmkanaal, diarree, urticaria, lethargie, gebrek aan eetlust.
If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Indien er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Symptoms are reversible.
De symptomen zijn reversibel.
Overdosing may lead to death of treated animals.
Overdosering kan leiden tot de dood van de behandelde dieren.
3 4.11 Withdrawal period(s)
4.11 Wachttijd(en)
Meat and offal:
Vlees en organen:
12 days Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Niet toegestaan voor gebruik in lacterende dieren die melk produceren voor humane consumptie.
ATCvet code:
Farmacotherapeutische groep: niet-steroïde anti-inflammatoire stof ATCvet code:
Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
Vedaprofen is een niet-steroïde anti-inflammatoire stof (NSAID) die behoort tot de aryl-propionzuur derivaten groep.
Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Vedaprofen remt het prostaglandinesynthese-enzym systeem (cyclo-oxygenase) en heeft daarmee ontstekingsremmende, antipyretische en analgetische eigenschappen.
Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate.
Studies in het paard hebben een sterke remming van de prostaglandine E2 (PGE2) synthese in exsudaat en de thromboxane B2 synthese in serum en exsudaat aangetoond.
Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
Vedaprofen bevat een asymmetrisch koolstofatoom en is daarmee een racemisch mengsel van een (+) enantiomeer en een (-) enantiomeer.
Both enantiomers contribute to therapeutic actions of the compound.
Beide enantiomeren dragen bij aan het therapeutische effect van de samenstelling.
The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
De (+) enantiomeer is potenter in het remmen van de prostaglandine synthese.
Both enantiomers are equipotent PGF2α antagonists.
De enantiomeren zijn in gelijke mate PGF2α antagonisten.
Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
Vedaprofen wordt snel geabsorbeerd na orale toediening.
Bioavailability after oral administration is 80-90%, but is reduced significantly if medication is administered with food.
De biologische beschikbaarheid na orale toediening is 80-90%, maar wordt significant minder indien de medicatie met het voer plaatsvindt.