qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IN NOORWEGEN EN IJSLAND
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria
Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Oostenrijk
Parenteral use
Parenteraal gebruik
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien Austria
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien Oostenrijk
Suppository
Zetpil
Rectal use
Rectaal gebruik
Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse 25 1180 Wien Austria
Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse 25 1180 Wien Oostenrijk
Effervescent Powder
Bruispoeder
Heiligenstädterstraße 52/ 2/ 8 1190 Wien Austria
Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien Oostenrijk
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/ 2/ 1/ 3 1010 Wien Austria
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien Oostenrijk
Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Boehringer Ingelheim Oostenrijk Gmbh.
Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien Austria
Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien Oostenrijk
Topical use
Topisch gebruik
Gonzagagasse 16/ 16 A-1010 Wien Austria
Gonzagagasse 16/16 A-1010 Wien Oostenrijk
3ddd Pharma N. N.
3ddd Pharma N.N.
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Aktuapharma N. V.
Aktuapharma N.V.
Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven België
Lyophilisat
Lyofilisaat
Bexal S. P. R. L.
Bexal S.P.R.L.
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Jules Bordetlaan 168 B-1140 Brussel België
Docpharma N. V.
Docpharma N.V.
Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Ambachtenlaan B-3001 Heverlee België
Ethimed N. V.
Ethimed N.V.
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussel België
Euro-Medic N. V.
Euro-Medic N.V.
Astridlaan 20 B-8620 Nieuwpoort Belgium
Astridlaan 20 B-8620 Nieuwpoort België
Kela Laboratoria N. V.
Kela Laboratoria N.V.
Sint Lenaartseweg 48/ 4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
Laboratoires S. M. B S.
Laboratoires S.M.B S.
Rue De La Pastorale 16/ 28 B-1080 Brussels Belgium
Herdersliedstraat 16/28 B-1080 Brussel België
Merck N. V.
Merck N.V.
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Nycomed Belgium N. V.
Nycomed Belgium N.V.
Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel België
Pfizer S. A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Pfizer S.A., Pleinlaan 17 B-1050 Brussel België
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Ratiopharm Belgium S. A.
Ratiopharm Belgium S.A.
Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Sint-Lambertusstraat 141 B-1200 Brussel België
Sandoz N. V.
Sandoz N.V.
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Socobom N. V.
Socobom N.V.
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Louizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussel België
Teva Generics Belgium N. V.
Teva Generics Belgium N.V.
Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Belgium
Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk België
Topgen Esv E. Demunterlaan 1/ 8 B-1090 Brussels Belgium
Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussel België
P. S. I.
P.S.I.
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia Bulgaria
Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia Bulgarije
1220 Sofia Bulgaria
1220 Sofia Bulgarije
1 g/ 100 g - 40g
1 g/100 g - 40g
0.5g/ 100g - 40g
0.5g/100g - 40g
0.5g/ 100g - 35g; 50g
0.5g/100g - 35g; 50g
Promedica S. p. A.
Promedica S.p.A.
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italië
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30-38 H-1106 Budapest Hongarije
20 mg/ ml -1ml
20 mg/ml -1ml
0.5g/ 50g - 50g
0.5g/50g - 50g
Psychiko Greece
Psychiko Griekenland
External use
Extern gebruik
20 mg/ ml, 1ml
20 mg/ml, 1ml
P. O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hongarije
20MG/ ML
20MG/ML
10mg/ gm
10mg/gm
Pro. Med. Cs Praha A. S.
Pro.Med.Cs Praha A.S.
Czech Republic Czech Republic
Tsjechië Tsjechië
Telč ská 1 14000 Praha 4 Czech Republic
Telč ská 1 14000 Praha 4 Tsjechië
Aliud Pharma Gmbh & Co. Kg.
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Duitsland
Chiesi Farmaceutici S. P. A.
Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italy
Via Palermo 26/A 43100 Parma Italië
7 D-89143 Blaubeuren Germany
7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Germany Germany
Duitsland Duitsland
Aliud Pharma Gmbh & Co. Kg Gottlieb-Daimler-Str.
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str.
19 D-89150 Laichingen Germany
19 D-89150 Laichingen Duitsland
6 D-22761 Hamburg Germany
6 D-22761 Hamburg Duitsland
20mg/ 3g
20mg/3g
Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D- 85737 Ismaning Germany
Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D- 85737 Ismaning Duitsland
Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Germany
Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Duitsland
Pirox-CT 20mg/ 1ml Ampullen 6061697.00.00
Pirox-CT 20mg/1ml Ampullen 6061697.00.00
Injection
Injectie
Docpharm Arznewimittelvertrieb Gmbh & Co. Kgaa Reetzstr.
Docpharm Arznewimittelvertrieb Gmbh & Co.Kgaa Reetzstr.
83 D-76327 Pfinztal Germany
83 D-76327 Pfinztal Duitsland
2 D-12277 Berlin Germany
2 D-12277 Berlin Duitsland
Generica Kg Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
Generica Kg Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Duitsland
A. M.
A.M.
Ig 20 I. M.
Ig 20 I.M.
20mg/ 1ml
20mg/1ml
Maxiflam 20 I. M.
Maxiflam 20 I.M.
Piro 20 I. M.
Piro 20 I.M.
Pirorheum 20 I. M.
Pirorheum 20 I.M.
Piroxicam Hexal 20 I. M.
Piroxicam Hexal 20 I.M.
Piroxicam Hexal 20mg/ Ml 3000887.00.00
Piroxicam Hexal 20mg/Ml 3000887.00.00
Piroxiject 20 I. M.
Piroxiject 20 I.M.
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D-42781 Haan Germany
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D-42781 Haan Duitsland
19 D-64289 Darmstadt Germany
19 D-64289 Darmstadt Duitsland
15 D- 06796 Brehna Germany
15 D- 06796 Brehna Duitsland
Jenapirox I. M.
Jenapirox I.M.
1 D-76139 Karlsruhe Germany
1 D-76139 Karlsruhe Duitsland
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning Germany
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning Duitsland
Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co. KgArzbacher Str.
Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str.
78D- 56130 Bad Ems Germany
78D- 56130 Bad Ems Duitsland
Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co. Kg Arzbacher Str.
Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str.
78 D-56130 Bad Ems Germany
78 D-56130 Bad Ems Duitsland
Piroxistad Injektionslösung 20 Mg/ Ml 48755.00.00
Piroxistad Injektionslösung 20 Mg/Ml 48755.00.00
5 D-27472 Cuxhaven Germany
5 D-27472 Cuxhaven Duitsland
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D- 76437 Rastatt Germany
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D- 76437 Rastatt Duitsland
Piroxicam Weimer Injektionslösung 20 Mg/ Ml 49635.00.00
Piroxicam Weimer Injektionslösung 20 Mg/Ml 49635.00.00
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co.Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog Duitsland
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co.Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog
Pirowieb 20mg Inj. - Lsg.
Pirowieb 20mg Inj.- Lsg.
10 D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
10 D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zweden
Sweden Denmark
Zweden Denemarken
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denemarken
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denemarken
Hexal A/ S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
10 mg/ tab
10 mg/tab
Gastro resistant tablet
Maagsapresistente tablet
Athens-Lamia 14565 Greece Greece
Athena-Lamia 14565 Griekenland Griekenland
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
DEMO ABEE 21st Km National Road Athena-Lamia 14565 Griekenland
20 mg/ tab
20 mg/tab
20 mg/ 1ml
20 mg/1ml
Inj sol
Oplossing voor injectie
Intramuscular
Intramusculair gebruik
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code:
DEMO ABEE 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code:
14565 Greece
14565 Griekenland
External
Extern gebruik
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Greece
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Griekenland
20 mg/ sup
20 mg/sup
Rectal
Rectaal gebruik
New Psychiko 15451 Greece Greece
New Psychiko 15451 Griekenland Griekenland
Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
10 mg/ cap
10 mg/cap
20 mg/ cap
20 mg/cap
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Pharmaceutical Industry Proel Ae E. G.
Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Peristeri 12134 Greece Greece
Peristeri 12134 Griekenland Griekenland
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Greece
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Griekenland
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
Rectal
Rectaal
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Greece
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Griekenland
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Greece
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Griekenland
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Greece
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Griekenland
Pallini Attiki 15351 Greece Greece
Pallini Attiki 15351 Griekenland Griekenland
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351 Greece
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351 Griekenland
Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 Dafni 17235 Greece
Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 Dafni 17235 Griekenland
Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Acharnai Attiki 13671 Greece Greece
Acharnai Attiki 13671 Griekenland Griekenland
Mpougias & Sia E. E.
Mpougias & Sia E.E.
Padiamantopoulou 66 Zografou 157 71 Athens
Padiamantopoulou 66 Zografou 157 71 Athena
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athena 10431 Griekenland
Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232 Greece
Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232 Griekenland
Chalandri 15232 Greece Greece
Chalandri 15232 Griekenland Griekenland
Gap Ae Agisilaou 46 Agios Dimitrios 17341 Greece
Gap Ae Agisilaou 46 Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Piroxicam/ Gap
Piroxicam/Gap
Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235 Greece
Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235 Griekenland
20 mg/ sachet
20 mg/sachet
Grannules for oral solution
Granulaat voor drank
Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Gerakas 15344 Greece
Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Gerakas 15344 Griekenland
15 mg/ tab
15 mg/tab
30 mg/ tab
30 mg/tab
Gerakas 15344 Greece Spain
Gerakas 15344 Griekenland Spanje
Nefox Farma S. A.
Nefox Farma S.A.
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanje
20mg/ ml
20mg/ml
Liophilised
Lyofilisaat
Chiesi España, S. A.
Chiesi España, S.A.
08029 Barcelona Spain Spain
08029 Barcelona Spanje Spanje
Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanje
Quimifar, S. A.
Quimifar, S.A.
Comadran 37 Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Comadran 37 Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Rottapharm, S. L.
Rottapharm, S.L.
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
5mg/ g
5mg/g
Laboratorios Cinfa, S. A.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Laboratorios Edigen, S. A Chile 8, 2º Oficina 203.
Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Las Matas 28290 Madrid Spain Spain
Las Matas 28290 Madrid Spanje Spanje
Pharmagenus, S. A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Pharmagenus, S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
08007 Barcelona Spain
08007 Barcelona Spanje
Ratiopharm España, S. A.
Ratiopharm España, S.A.
De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid Spain
De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid Spanje
Laboratorios Salvat S. A. Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain Spain
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje Spanje
Laboratorios Robert, S. A.
Laboratorios Robert, S.A.
Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanje
Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj United Kingdom
Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj Verenigd Koninkrijk
Transdermal use
gebruik
Alpharma A/ S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P. O.
Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Box 1161 89143 Blaubeuren Germany
Box 1161 89143 Blaubeuren Duitsland
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
16000 Angoulême Frankrijk Frankrijk
Biogaran 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Biogaran 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrijk
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
Zofora 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable (I. M.)
Zofora 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable (I.M.)
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
92400 Courbevoie Frankrijk
Chiesi 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Chiesi 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
Dexo 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Dexo 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrijk
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
"Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrijk
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Laboratories Fournier S. A.
Laboratories Fournier S.A.
28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon France
42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrijk
Piroxicam Fournier 20 Mg/ Ml, Solution Injectable (Im)
Piroxicam Fournier 20 Mg/Ml, Solution Injectable (Im)
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Pirotec 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable
Pirotec 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable
Piroxicam Innotech International 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable
Piroxicam Innotech International 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable
Rectal use
Oraal gebruik
7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Piroxicam Ivax 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable (Im)
Piroxicam Ivax 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable (Im)
Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques 4, Place Louis Armand, 75012 Paris France
Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques 4, Place Louis Armand, 75012 Paris Frankrijk
34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Piroxicam Merck 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable (Im)
Piroxicam Merck 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable (Im)
Palbian Eurasanté - Parc Galénis, 85 C Rue Nelson Mandela 59120 Loos France
Palbian Eurasanté - Parc Galénis, 85 C Rue Nelson Mandela 59120 Loos Frankrijk
45 Member State
45 Member State
France France
75668 Paris Cedex 14 Frankrijk Frankrijk
Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Frankrijk
Feldene 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Frankrijk
46 Member State
46 Member State
France
75014 Paris Frankrijk
Piroxicam Beral 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Piroxicam Beral 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
47 Member State
47 Member State
France France
Frankrijk
Sandoz 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Sandoz 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Teva Classics Le Palatin 1, 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Teva Classics Le Palatin 1, 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Piroxicam Teva 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable (Im)
Piroxicam Teva 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable (Im)
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
48 Member State
48 Member State
3640 Ae Mijdrecht The Netherlands France
Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Meda Pharma 25, Boulevard de l’ Amiral Bruix 75016 Paris France
Meda Pharma 25, Boulevard de l’ Amiral Bruix 75016 Paris Frankrijk
Flexirox 20 Mg/ Ml, Solution Injectable (Im)
Flexirox 20 Mg/Ml, Solution Injectable (Im)
Flexirox 2 Mg/ Ml, Suspension Buvable En Flacon
Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon
Winthrop Medicaments 1/ 13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Frankrijk
49 Member State
49 Member State
75014 Paris France France
1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Frankrijk Frankrijk
Zydus France 25, Rue Des Peupliers, Zac Les Hautes Pâtures - Parc D’ activités Des Peupliers, 92000 Nanterre France
Zydus France 25, Rue Des Peupliers, Zac Les Hautes Pâtures - Parc D’ activités Des Peupliers, 92000 Nanterre Frankrijk
19 89150 Laichingen Germany
19 89150 Laichingen Duitsland
Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/ 16 1010 Vienna Austria
Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/16 1010 Vienna
Hungary
Oostenrijk Hongarije
30-38 1106 Budapest Hungary
30-38 1106 Budapest Hongarije
10m/ 1g
10m/1g
5/ C 1133 Budapest Hungary
5/C 1133 Budapest
Hungary
Hongarije Hongarije
5/ C 1133 Budapest Hungary
5/C 1133 Budapest Hongarije
Sublingual use
Sublinguaal gebruik
70-72 1074 Budapest Hungary
70-72 1074 Budapest Hongarije
13 4042 Debrecen Hungary
13 4042 Debrecen Hongarije
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
5mg/ 1g
5mg/1g
Ireland
Verenigd Koninkrijk Ierland
Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Verenigd Koninkrijk
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland
Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ierland
Dk 2750 Ballerup Denmark Iceland
Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denemarken Ijsland
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denemarken
Abc Farmaceutici S. P. A.
Abc Farmaceutici S.P.A.
Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italië
Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24 25125 Brescia Italy
Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24 25125 Brescia Italië
Bioprogress S. P. A.
Bioprogress S.P.A.
Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
Bruschettini S. R. L.
Bruschettini S.R.L.
54 Member State
54 Member State
16147 Genova Italy Italy
Via Isonzo, 6 16147 Genova Italië Italië
Via Isonzo, 6 16147 Genova Italy
Via Isonzo, 6 16147 Genova Italië
Effervescent Tablet
Bruistablet
Granules for oral solution
Granulaat voor drank
43100 Parma Italy Italy
Via Palermo 26/A 43100 Parma Italië
Copernico S. R. L.
Copernico S.R.L.
Via Oria, 32 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Via Oria, 32 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
56 Member State
56 Member State
72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy Italy
Via Oria, 32 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië Italië
20 mg/ 1 ml
20 mg/1 ml
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
Dorom S. R. L.
Dorom S.R.L.
Richard, 7 20143 Milano Italy
Richard, 7 20143 Milano Italië
Eg S. P. A.
Eg S.P.A.
57 Member State
57 Member State
20124 Milano Italy Italy
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italië
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italië
Soluble Tablet
Oplosbare tablet
Epifarma S. R. L Via S. Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italië
S. P. A.
S.P.A.
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Capsule, soft
Capsule, zacht
58 Member State
58 Member State
50143 Firenze Italy Italy
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië Italië
Farma 1 S. R. L.
Farma 1 S.R.L.
Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano Italy
Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano Italië
Farmaceutici Caber S. P. A.
Farmaceutici Caber S.P.A.
Viale Citta 'D'europa, 681 00100 Roma Italy
Viale Citta 'D'europa, 681 00100 Roma Italië
Hexal S. P. A.
Hexal S.P.A.
Italy
Italië Italië
Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda Via Paracelso, 16 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda Via Paracelso, 16 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Jet Generici S. R. L.
Jet Generici S.R.L.
Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
K. B. R.
K.B.R.
Kroton Biologic Researches S. R. L.
Kroton Biologic Researches S.R.L.
V. Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italië
Laboratori Alter S. R. L.
Laboratori Alter S.R.L.
Via Egadi, 7 20144 Milano Italy
Via Egadi, 7 20144 Milano Italië
Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro E Gazzone S. R. L.
Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro E Gazzone S.R.L.
Italy Italy
20136 Milano Italië Italië
Via Pavia, 6 20136 Milano Italy
Via Pavia, 6 20136 Milano Italië
Via Pavia, 6 20136 Milano Italy
Via Pavia, 6 20136 Milano Germany
Laboratorio Farmaceutico C. T.
Laboratorio Farmaceutico C.T.
Strada Solaro, 75/ 77 18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im) Italy
Strada Solaro, 75/77 18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im) Italië
Strada Solaro, 75/ 77 18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im) Italy
Strada Solaro, 75/77 18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im)
Lampugnani Farmaceutici Spa Bianca Maria Visconti, 33 20100 Milano Italy
Lampugnani Farmaceutici Spa Bianca Maria Visconti, 33 20100 Milano Italië
Cutaneous foam
Schuim voor cutaan gebruik
Master Pharma S. R. L.
Master Pharma S.R.L.
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italië
Mayne Pharma S. R. L.
Mayne Pharma S.R.L.
Via Orazio, 20/ 22 80122 Napoli Italy
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Merck Generics Italia S. P. A.
Merck Generics Italia S.P.A.
Officina Farmaceutica Fiorentina S. R. L.
Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L.
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italië
Pfizer Consumer Health Care S. R. L.
Pfizer Consumer Health Care S.R.L.
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Sublingual Tablet
Sublinguale tablet
Pfizer Italia S. R. L.
Pfizer Italia S.R.L.
156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Pliva Pharma S. P. A.
Pliva Pharma S.P.A.
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Promedica S. R. L.
Promedica S.R.L.
Via Palermo, 26/ A 43100 Parma Italy
Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italië
Via Palermo, 26/ A 43100 Parma Italy
Via Palermo, 26/A 43100 Parma
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Duitsland
Sandoz S. P. A.
Sandoz S.P.A.
Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italië
So. Se. Pharm S. R. L.
So.Se.Pharm S.R.L.
Societa 'Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Rm) Italy
Societa 'Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Rm) Italië
Tad Pharma Italia S. R. L.
Tad Pharma Italia S.R.L.
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
Teva Pharma Italia S. R. L.
Teva Pharma Italia S.R.L.
Winthrop Pharmaceuticals Italia S. R. L.
Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L.
Viale Bodio, 37/ B 20158 Milano Italy
Viale Bodio, 37/B 20158 Milano Italië
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italy Lithuania
Via Palermo 26/A 43100 Parma Italië
20 mg/ 3 mg
20 mg/3 mg
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Straβ e 173 55216 Ingelheim Am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Straβ e 173 55216 Ingelheim Am Rhein Duitsland
0,5 g/ 100 g
0,5 g/100 g
Keresztúri Út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Keresztúri Út 30-38 H-1106 Budapest Hongarije
500 mg/ 50 g
500 mg/50 g
W. Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
W.Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium Luxembourg
17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles België
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles België
Eurogenerics S. A.
Eurogenerics S.A.
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles België
Cutaneous use
Oraal gebruik
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium Luxembourg
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles België
Nycomed Belgium S. A.
Nycomed België S.A.
615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles België
Docpharma S. A.
Docpharma S.A.
Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee België
Postfach 3380 D-89070 Ulm Germany Luxembourg
Rationpharm Gmbh Postfach 3380 D-89070 Ulm Duitsland
Rationpharm Gmbh Postfach 3380 D-89070 Ulm Germany
Rationpharm Gmbh Postfach 3380 D-89070 Ulm Duitsland
Hexal Ag Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Hexal Ag Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Duitsland
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
16 1220 Sofia Bulgaria Latvia
16 1220 Sofia Bulgarije
16 1220 Sofia Bulgaria
16 1220 Sofia Bulgarije
Pharmaceutical Works Jelfa S. A.
Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Bruschettini SRL Via Isonzo 4 16147 Genova Italy
Bruschettini SRL Via Isonzo 4 16147 Genova Italië
188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome Italy
188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome Italië
188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome Italy The Netherlands
188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome Italië
Actavis B. V.
Actavis B.V.
Postbus 313 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Postbus 313 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederland
Postbus 289 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Postbus 289 4870 Ag Etten Leur Nederland
74 Member State
74 Member State
The Netherlands The Netherlands
4870 Ag Etten Leur Nederland Nederland
Sandoz B. V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Karib Ltd, Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Karib Ltd, Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
Postbus 408 2300 Ak Leiden The Netherlands
Postbus 408 2300 Ak Leiden Nederland
Nycomed Nederland B. V.
Nycomed Nederland B.V.
Nikkelstraat 5 4823 Ae Breda The Netherlands
Nikkelstraat 5 4823 Ae Breda Nederland
Oral powder
Oraal gebruik
Nikkelstraat 5 4823 Ae Breda The Netherlands The Netherlands
Nikkelstraat 5 4823 Ae Breda Nederland
Postbus 552 2003 RN Haarlem The Netherlands
Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederland
Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062 1500 Gb Zaandam Nederland
Postbus 2062 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062 1500 Gb Zaandam Nederland
Sanofi-Synthelabo B. V.
Sanofi-Synthelabo B.V.
Postbus 2043 2800 Bd Gouda The Netherlands
Postbus 2043 2800 Bd Gouda Nederland
Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Norway
Norwegen
77 Member State
77 Member State
Norway Norway
N-1324 Lysaker Norwegen Norwegen
Nycomed Pharma As P. O.
Nycomed Pharma As P.O.
Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo Norway
Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo Norwegen
Oral powder in sachet
Poeder voor oraal gebruik in sachet
Alpharma P. O.
Alpharma P.O.
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Merck NM P. O. Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Zweden
Pfizer Europe MA EEIG Sandwich Kent Ct13 9nj United Kingdom
Pfizer Europe MA EEIG Sandwich Kent Ct13 9nj Verenigd Koninkrijk
189
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A
78 Member State
78 Member State
60-322, Poznań Poland Poland
189 60-322, Poznań Polen Polen
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S. A Grunwaldzka St.
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St.
189 60-322, Poznań Poland
189 60-322, Poznań Polen
Przedsię biorstwo Farmaceutyczne Jelfa S. A.
Przedsię biorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Pola 21 58-500, Jelenia Góra Poland
Pola 21 58-500, Jelenia Góra Polen
Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hungary
Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hongarije
Parenteral use
Parenteraal
79 Member State
79 Member State
H-1106, Budapest Hungary Poland
Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hongarije
Torrex Chiesi Polska Sp. z o. o. ul.
Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Biala 3 00-895 Warszawa Poland
Biala 3 00-895 Warszawa Polen
Powder for solution for injection
Poeder for Oplossing voor injectie
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173 55216, Ingelheim Am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173 55216, Ingelheim Am Rhein Duitsland
João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Menarini Portugal - Farmacêutica, S. A.
Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.
Quinta Da Fonte Edifício D.
Quinta Da Fonte
81 Member State
81 Member State
Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal Portugal
Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal Portugal
Via intramuscular
Intramusculair gebruik
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S. A.
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova
83 Member State
83 Member State
Portugal Portugal
2700-547 Amadora Portugal Portugal
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S. A.
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Reumoxican S. A.
Reumoxican S.A.
Via Isonzo 6 16147 Genova Italy
Via Isonzo 6 16147 Genova Italië
Eye Drops, Solution
Oogdruppels, oplossing
Ocular
Oculair gebruik
Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hongarije
20mg/ Ml - 1ml
20mg/Ml - 1ml
Solution For Injection
Oplossing voor injectie
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ Verenigd Koninkrijk
FELDENE 20mg/ Ml
FELDENE 20mg/Ml
Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg, Binger Strasse 173
Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg,
5mg/ G
5mg/G
Cutaneous
Cutaan gebruik
D-55216 Ingelheim Am Rhein Germany Romania
Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim Am Rhein Duitsland Roemenië
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/ A 43100 Parma Italy
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italië
Powder For Oral Solution
Poeder voor drank
Slavia Pharm S. R. L.
Slavia Pharm S.R.L.
53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
Meduman S. A.
Meduman S.A.
Maramures Romania
Maramures Roemenië
Antibiotice S. A.
Antibiotice S.A.
Valea Lupului Nr.1 Iasi Romania
Valea Lupului Nr.1 Iasi Roemenië
Local
Lokaal
Laropharm S. R. L.
Laropharm S.R.L.
Ilfov Romania
Ilfov
Romania
Roemenië Roemenië
Sintofarm S. A.
Sintofarm S.A.
Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Terapia S. A.
Terapia S.A.
Cluj Romania
Cluj Roemenië
Fabiol S. A.
Fabiol S.A.
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
Ac Helcor S. R. L.
Ac Helcor S.R.L.
Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roemenië
Arena Group S. A.
Arena Group S.A.
1
Stefan Mihaileanu Nr.31
86 Member State
86 Member State
Sector 2, Bucuresti Romania Romania
1 Sector 2, Bucuresti Roemenië Roemenië
Labormed-Pharma S. A.
Labormed-Pharma S.A.
319e Sector 6, Bucuresti Romania
319e Sector 6, Bucuresti Roemenië
Mark Pharmaceutics S. R. L.
Mark Pharmaceutics S.R.L.
35 Iasi, Jud Iasi Romania
35 Iasi, Jud Iasi Roemenië
Ozone Laboratories Ltd.
Verenigd Koninkrijk Ozone Laboratories Ltd.
United Kingdom Nycomed Ab Box 27264 Se-102 53 Stockholm Sweden
Verenigd Koninkrijk Nycomed Ab Box 27264 Se-102 53 Stockholm Zweden
Cream Tablet
Crème Tablet
Cutaneous Oral use
Cutaan gebruik Oraal gebruik
Nycomed Ab Box 27264 Se-102 53 Stockholm Sweden
Nycomed Ab Box 27264 Se-102 53 Stockholm Zweden
Merck Nm Ab Box 23033 Se-104 35 Stockholm Sweden
Merck Nm Ab Box 23033 Se-104 35 Stockholm Zweden
Granulát
Granulaat
Via Palermo 26/ A 43100 Parma
Via Palermo 26/A
88 Member State
88 Member State
Italy Slovakia
43100 Parma Italië Slowakije
1x50 g/ 0,5 g
1x50 g/0,5 g
topical use
Topisch gebruik
Injekč ný roztok
Injectie
parenteral use
Parenteraal gebruik
Telč ská 114000 Praha 4 Czech Republic
Telč ská 114000 Praha 4 Tsjechië
Krka, Tovarna Zdravil, D. D., Š marješ ka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Š marješ ka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovenië
10 mg/ 1 g
10 mg/1 g
Krka, Tovarna Zdravil, D. D., Š marješ ka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto
Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Š marješ ka Cesta 6
Slovenia Slovenia
Si-8501 Novo Mesto Slovenië Slovenië
Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Tablet for oral solution
Tablet voor drank
Feldene Gel 0.5% W/ W
Feldene Gel 0.5% W/W
0.5% w/ w
0.5% w/w
Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Injection 20mg/ Ml
Intramuscular Injection 20mg/Ml
Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Verenigd Koninkrijk
Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Unit 37, Woolmer Way Bordon Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG United Kingdom
Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG Verenigd Koninkrijk
92 Member State
92 Member State
Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom United Kingdom
Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Verenigd Koninkrijk
Neolab Limited 57 High Street Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Neolab Limited 57 High Street Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY United Kingdom
Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Verenigd Koninkrijk
Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY United Kingdom
Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Verenigd Koninkrijk
Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Verenigd Koninkrijk
Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
93 Member State
93 Member State
Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom United Kingdom
Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Piroxicam 0.5%W/ W
Piroxicam Gel 0.5%W/W
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Crescent Pharma Limited Units 3 & 4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Crescent Pharma Limited Units 3 & 4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Crescent Pharma Limited Units 3 & 4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Crescent Pharma Limited Units 3 & 4, Quidhampton Business Units
Piroxicam Bp 20mg
Piroxicam Capsules Bp 20mg
Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom United Kingdom
Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk Verenigd Koninkrijk
Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
95 ANNEX II
95 BIJLAGE II
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE PIROXICAM BEVATTEN (zie bijlage I)
Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Piroxicam is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID) met anti-inflammatoire, analgetische en antipyretische eigenschappen.
Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Na nationale toelatingsprocedures is piroxicam goedgekeurd in de Europese Unie.
Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Op verzoek van de Europese Commissie beoordeelde het CHMP veiligheidsgegevens van niet- selectieve NSAID's.
This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Uit deze beoordeling, die in oktober 2005 werd afgerond, kwamen geen nieuwe bezwaren naar voren ten aanzien van de veiligheid van de NSAID-klasse als geheel.
However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “ key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
EMEA/ CHMP/ 343456/ 2005).
Deze sleutelelementen werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc. ref.: het EMEA/CHMP/343456/2005).
However a need to further evaluate the benefit/ risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Geconstateerd werd echter dat de risico/batenverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's, waaronder piroxicam, verder moest worden beoordeeld.
This review was finalised in June 2006.
Deze beoordeling werd afgerond in juni 2006.
The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other non- selective NSAIDs.
Uit de beoordeling bleek dat beperkte epidemiologische gegevens en spontaan gemelde gegevens over bijwerkingen duidden op een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en huidreacties (waaronder levensbedreigende bulleuze reacties) ten opzichte van andere niet-selectieve NSAID's.
The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/ risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Het CHMP was van mening dat de beoordeling aanleiding gaf tot bedenkingen ten aanzien van de risico/batenverhouding van piroxicam en informeerde de Europese Commissie hierover.
The CHMP also made recommendations for changes, or so called “ key elements”, to be included in the product information of piroxicam, as well as for some other non-selective NSAIDs which were published on the EMEA website in September 2006 (Doc ref:
Het CHMP deed ook aanbevelingen voor wijzigingen, of zogeheten 'sleutelelementen', die in de productinformatie van piroxicam dienden te worden opgenomen, evenals in die van enkele andere niet-selectieve NSAID's die in september 2006 werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc. ref.:
EMEA/ CHMP/ 381615/ 2006).
EMEA/CHMP/381615/2006).
The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/ risk assessment of piroxicam.
De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended was started on 21 September 2006.
Daarom heeft de Europese Commissie het EMEA op 2 augustus 2006 hierover geïnformeerd en werd op 21 september 2006 een verwijzing in gang gezet onder artikel 31 van de Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
The European Commission requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing piroxicam should be maintained, varied, suspended or revoked.
De Europese Commissie verzocht het CHMP om advies over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen voor piroxicam bevattende geneesmiddelen moesten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Het CHMP beoordeelde de door de vergunninghouders overgelegde gegevens afkomstig van klinische en epidemiologische onderzoeken, en van spontane meldingen van bijwerkingen.
The CHMP concluded on 21 June 2007 that epidemiological studies suggest that systemic formulations of piroxicam are associated with a higher risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs, and a higher risk of serious skin reactions (SCAR) than other non-oxicam NSAIDs.
Het CHMP heeft op 21 juni 2007 geconcludeerd dat epidemiologische onderzoeken erop duiden dat systemische formuleringen van piroxicam gepaard gaan met een hoger risico van ernstige gastro- intestinale toxiciteit dan andere NSAID's en met een hoger risico van ernstige huidreacties dan andere, niet tot de oxicamklasse behorende NSAID's.
Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below.
Daarom heeft het CHMP een aantal aanbevelingen gedaan, zoals hieronder uiteengezet.
These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Deze aanbevelingen bouwen voort op de voorgaande sleutelelementen die voor piroxicam in september 2006 werden gepubliceerd en moeten in de productinformatie worden doorgevoerd.
With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary.
Ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam besloot het CHMP dat er geen beperkingen noodzakelijk waren.
The use of topical NSAIDs is accompanied by a markedly reduced systemic exposure compared to systemic dosing and therefore a lower rate of systemic adverse events is expected with use of topical formulations.
Het gebruik van topische NSAID's gaat gepaard met een duidelijk lagere systemische blootstelling dan systemische toediening; daarom wordt een lager percentage systemische ongewenste voorvallen verwacht bij het gebruik van topische formuleringen.
As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
Als zodanig zijn de hieronder uiteengezette aanbevelingen uitsluitend van toepassing op systemische formuleringen van piroxicam: