qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions
Overige bijwerkingen zijn • Systemische allergische reacties Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren. • Oogaandoeningen Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
724 Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 25 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en het etiket.
Not in -use pens Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Onaangebroken pennen Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Bewaar de voorgevulde pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, glycerol, natriumhydroxyde, zoutzuur (voor pH- aanpassing), water voor injectie.
705 Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 wordt geleverd in voorgevulde pennen, SoloStar.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 pens of 3 ml are available.
Iedere pen bevat 3 ml suspensie (300 IE) en ze zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 3, 4, 5, 6, 9 en 10 pennen van 3 ml.
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
725 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
726 Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
- you r insulin pen does not work properly,
- als uw insulinepen niet goed werkt,
707 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Controleer uw bloedsuikerspiegel en uw urine op ketonen zodra een van de genoemde symptomen zich voordoet.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Ernstige hyperglykemie of keto -acidosis moet altijd door een arts behandeld worden, gewoonlijk in een ziekenh uis.
- you r blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- uw bloedsuikerspiegel bijna normaal of onstabiel is,
708 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
709 Insulin Human Winthrop Comb 25 suspension for injection in a pre-filled pen.
729 Insulin Human Winthrop Comb 25 suspensie voor injectie in een voorgevulde pen.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthc are professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Mocht u vragen hebben over SoloStar of over diabetes, raadpleeg dan uw arts of diabetesverpleegkundige of bel het lokale sanofi-aventis telefoonnummer, vermeld op de voorzijde van deze bijsluiter.
Schematic diagram of the pen
Binnenste naald- beschermhuls
Important information for use of SoloStar:
Schematische weergave van de pen Belangrijke informatie voor gebruik van de SoloStar:
B.
730 B.
Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
Keer de pen voorzichtig om sch uimvorming in de patroon te voorkomen.
Select the dose
U kunt de dosis
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
maximum van 80 eenheden.
B.
732 B.
712 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Druk niet op de doseerknop tijdens het draaien van de dosis instelring, want dan komt er insuline uit.
A.
733 A.
713 Storage Instructions
Bewaren
INFORMATION FOR THE USER
BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon Humane insuline
In this leaflet:
734 In deze bijsluiter:
What Insulin Human Winthrop Comb 50 is and what it is used for 2.
Wat is Insulin Human Winthrop Comb 50 en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 50 3.
Wat u moet weten voordat u Insulin Human Winthrop Comb 50 gebruikt 3.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 50 6.
Hoe bewaart u Insulin Human Winthrop Comb 50 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Insulin Human Winthrop Comb 50 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is een vloeistof (suspensie) voor injectie en wordt onderhuids toegediend.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insulin Human Winthrop Comb 50 wordt gemaakt door een "biotechnologie" -proces en is i dentiek aan de lichaamseigen insuline.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is een insulinepreparaat met een snel intredende werking en een matig lange werkingsduur.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Comb 50 wordt gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel bij patiënten met diabetes mellitus te verlagen.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
WAT U MOET WETEN VOORDAT U INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 GEBRUIKT
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 50 niet:
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50.
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor insuline of voor een van de andere bestanddelen van Insulin Human Winthrop Comb 50.
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 50 into a vein (blood vessel).
Injecteer Insulin Human Winthrop Comb 50 niet in een a der (bloedvat).
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 50
Wees extra voorzichtig met Insulin Human Winthrop Comb 50:
715 Travel
Reizen
Be fore travelling, consult your doctor.
Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts.
Illnesses and injuries
735 Ziekten en letsels
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- schildklierhormonen (gebr uikt bij het behandelen van functiestoornissen van de schildklier),
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
- bèta-blokkers (gebr uikt bij het behandelen van hoge bloeddruk),
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- clonidine (gebruikt bij het behan delen van hoge bloeddruk),
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
736 Pentamidine (gebruikt bij het behandelen van bepaalde infecties veroorzaakt door parasieten) kan hypoglykemie veroorzaken, wat soms gevolgd kan worden door een hyperglykemie.
Using Insulin Human Winthrop Comb 50 with food and drink
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 50 met voedsel en drank
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 50 in pregnant women.
Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insulin Human Winthrop Comb 50 bij zwangere vrouwen.
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insulin Human Winthrop Comb 50
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
HOE WORDT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 GEBRUIKT
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 50 per day you will need,
- bepalen hoeveel Insulin Human Winthrop Comb 50 u per dag nodig hebt,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
- u vertellen wanneer u een hogere of lagere dosering Insulin Human Winthrop Comb 50 nodig
Comb 50.
kunt hebben.
Many factors may influence your blood sugar level.
737 Insulin Human Winthrop Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Comb 50 wordt 20 tot 30 minuten voor een maaltijd onder de huid ingespoten.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 50 into a vein.
Injecteer Insulin Human Winthrop Comb 50 NIET in een ader.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u uw insuline moet injecteren.Verander bij iedere injectie de plaats waarin u prikt binnen het deel van de h uid dat u gebruikt.
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 100 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 50 bevat per ml 100 IE insuline.
Insulin Human Winthrop Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 50 kan met alle humane-insuline-preparaten van Sanofi-Aventis worden gemengd BEHALVE met die welke speciaal voor gebruik in insuline-infusiesystemen zijn bedoeld.
718 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Uw arts zal het u vertellen als u humane insulines van Sanofi-Aventis moet mengen.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 50.
Als u een mengsel moet inspuiten, zuig dan de andere insuline vóór Insulin Human Winthrop Comb 50 in de injectiespuit.
Mistakes in dosage
738 Doseringsfouten
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 50 than you should
Insulin Human Winthrop Wat u moet doen als u meer Insulin Human Winthrop Comb 50 hebt gebruikt dan u zou mogen:
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 50, your blood sugar level
- Als u te veel Insulin Human Winthrop Comb 50 hebt ingespoten, kan uw
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 50
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insulin Human Winthrop Comb 50 te gebruiken:
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 50 or if you have not injected
- Indien u een dosering Insulin Human Winthrop Comb 50 overgeslagen hebt of indien u
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Als u stopt met het gebruik van Insulin Human Winthrop Comb 50 Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Stop niet met Insulin Human Winthrop Comb 50 zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insulin Human Winthrop Comb 50 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Te hoge bloedsuikerspiegels (hyperglykemie)
719 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemische allergische reacties Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
HOE BEWAART U INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 50 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de injectieflacon.
Do not put Insulin Human Winthrop Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Bewaar Insulin Human Winthrop Comb 50 niet bij het vriesvak of bij ingevroren producten.
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Niet bewaren bij directe warmte (b.v. naast een verwarmingstoestel) of in direct licht (direct zonlicht of naast een lamp).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
740 Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
What Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Wat bevat Insulin Human Winthrop Comb 50
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Eén ml Insulin Human Winthrop Comb 50 bevat
50% of the insulin is dissolved in water; the other 50% is present as tiny crystals of insulin protamine.
50% van de insuline is in water opgelost, de resterende 50% is aanwezig als kleine insulineprotaminekristallen.
What Insulin Human Winthrop Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Hoe ziet Insulin Human Winthrop Comb 50 er uit en wat is de inhoud van de verpakking Na mengen is Insulin Human Winthrop Comb 50 een gelijkmatig melkachtige vloeistof (suspensie voor injectie), zonder zichtbare klontering, vlokvorming of uitvlokking.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is verkrijgbaar in injectieflacons met 5 ml oplossing (500 IE).
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
741 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
722 Why does hyperglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hyperglykemie?
Examples include:
742
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening (keto -acidosis) die het gevolg is van een gebrek aan ins uline.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Ernstige hyperglykemie of keto -acidosis moeten altijd door een arts behandeld worden, meestal in een ziekenh uis.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
743 Voorbeelden van symptomen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag.
INFORMATION FOR THE USER
744 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon Humane insuline
How to use Insulin Human Winthrop Comb 50 4.
Hoe wordt Insulin Human Winthrop Comb 50 gebruikt 4.
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 50 into a vein (blood vessel).
Injecteer Insulin Human Winthrop Comb 50 niet in een ader (bloedvat).
Special patient groups
745 Speciale patiëntengroepen
725 Travel
Reizen
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Indien u type 1 diabetes hebt (insuline - afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
747 Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie “natriumvrij”.
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 50 bevat per ml 40 IE insuline.
Special care before injection
748 Voorzorgsmaatregelen voor injectie
728 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Uw arts zal het u vertellen als u humane insulines van Sanofi-Aventis moet mengen.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 50.
Als u een mengsel moet inspuiten, zuig dan de andere insuline vóór Insulin Human Winthrop Comb 50 in de spuit.
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 50 or if you have not injected
- Indien u een dosering Insulin Human Winthrop Comb 50 overgeslagen hebt of indien u niet
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
voldoende insuline geïnjecteerd hebt,kan uw bloedsuikerspiegel te hoog worden (hyperglykemie).
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
749 Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij minder dan 1 op de 10 maar bij meer dan 1 op de 100 patiënten)
729 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemische allergische reacties Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
750 Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 50 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de injectieflacon.
Do not use the vial after this time period.
Gebruik de flacons niet meer na deze periode.
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
40IE (Internationale Eenheden) van de werkzame stof humane insuline.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in vials contains 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is verkrijgbaar in injectieflacons met 10 ml oplossing (400 IE).
Packs of 1 and 5 vials of 10 ml are available.
Verpakkingen bevatten 1 of 5 flacons van 10 ml.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
751 Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
752 HYPERGLYKEMIE EN HYPOGLYKEMIE
732 Why does hyperglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hyperglykemie?
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
753 Er is een grotere kans op hypoglykemie als:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
754 Vertel uw familie, vrienden en directe collega’s dat:
INFORMATION FOR THE USER
755 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IE/ml suspensie voor injectie in een patroon Humane insuline
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
756 Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetests), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijke werk en oefeningen) zoals met uw arts besproken.
735 Special patient groups
Speciale patiëntengroepen
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
Uw concentratie- en reactievermogen kan verminderd als:
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50
758 Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insulin Human Winthrop Comb 50
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Bewaar de patroon gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens haar in de OptiPen aan te brengen.
Special care before injection
759 Voorzorgsmaatregelen voor injectie
- Do not mix insulin with any other medicines.
Meng insuline niet met andere geneesmiddelen.
738 Problems with the pen?
Problemen met de pen?
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 50, your blood sugar level
- Als u teveel Insulin Human Winthrop Comb 50 hebt ingespoten, kan uw bloedsuikerspiegel
If you forget to use Insulin HumaWinthrop Comb 50
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insulin Human Winthrop Comb 50 te gebruiken:
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
760 In het algemeen is hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel) de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie.
739 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
761 voorkomen, onmiddellijk contact op met uw arts als de bijwerking ernstig is, plotseling optreedt of snel verergert.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 50 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de patroon.
In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Bewaar de patroon niet bij directe warmte (b.v. naast een verwarmingstoestel) of in direct licht (direct zonlicht of naast een lamp).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is verkrijgbaar in patronen met 3 ml oplossing (300 IE).
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
762 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
This leaflet was last approved on {date}
763 Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd op {datum}
742 Why does hyperglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hyperglykemie?
743 Warning symptoms of hypoglycaemia
Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Voorbeelden van symptomen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag,.
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- u recent van een dierlijke insuline bent overgegaan naar een humane insuline zoals Insulin
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
Human Winthrop,
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
- u onlangs hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als het zich langzaam
Winthrop,
ontwikkelt,
2.
765 2.
INFORMATION FOR THE USER
766 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IE/ml suspensie voor injectie in een voorgevulde pen Humane insuline
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, before you start using th is medicine.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, inclusief de gebruiksaanwijzing voor Insulin Human Winthrop Comb 50, voorgevulde pen, OptiSet voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insulin Human Winthrop Comb 50 wordt gemaakt door een "biotechnologie" -proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 50 t niet:
Special patient groups
767 Speciale patiëntengroepen
745 Travel
Reizen
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Als u ziek bent of een ernstige verwonding hebt, kan uw bloedsuikerspiegel hoger worden (hyperglykemie).
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Als u niet voldoende eet, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie).
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
769 Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie “natriumvrij”.
Insulin Human Winthrop Comb 50 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 50 wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in een wegwerp-pen, OptiSet.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
770 Antwoord" sectie van de bijgevoegde OptiSet gebruiksaanwijzing, of laat de OptiSet nakijken door uw huisarts of apotheker.
748 Special care before injection
Voorzorgsmaatregelen voor injectie
Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 50, voorgevulde pen OptiSet is niet ontworpen om met andere insuline te mengen in de patroon.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
771 Ernstige allergische reacties op insuline kunnen optreden en kunnen levensbedreigend worden.
749 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u de insuline te vaak in hetzelf de huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
5.
772 5.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which isstated on the carton and on the label of the cartridge.
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 50 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de patroon.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Zorg dat Insulin Human Winthrop Comb 50 niet in rechtstreeks contact komt met het vriesvak of met ingevroren producten.
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Bewaar de pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
In-use pens Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Bewaar de pen niet bij een directe warmtebron (b.v. de verwarming) of in direct licht (direct zonlicht of een lamp).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is verkrijgbaar in voorgevulde pennen, OptiSet met 3 ml oplossing (300 IE).
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
773 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
This leaflet was last approved on {date}
774 Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd op {datum}
752 Why does hyperglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hyperglykemie?
753 Warning symptoms of hypoglycaemia
Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie),- u onlangs hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als het zich langzaam ontwikkelt,
754 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
777 OPTISET GEBRUIKSAANWIJZING
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by ano the r person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transm ission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Het gebruik dient niet gedeeld te worden. • Als uw injectie door een ander wordt toegediend, moet deze ervoor zorgen dat prikincidenten en overdracht van infecties voorkomen worden. • Gebruik nooit een beschadigde OptiSet, of een waarvan u niet zeker bent dat deze goed werkt. • Zorg altijd voor een reserve OptiSet in geval uw OptiSet kwijt of beschadigd raakt.
B.
778 B.
755 Step 2.
Stap 2.
Step 4.
780 Stap 4.
Select the d ose
Instellen van de dosis
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
781 In geval de pen niet meer uw volledige dosis bevat kunt u: • de nog aanwezige hoeveelheid injecteren en voor de rest van uw dosis een nieuwe OptiSet gebruiken. • of u gebruikt een nieuwe OptiSet voor uw volledige dosis.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Comb 50 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Voor de OptiSet bewaarinstructies zie de achterkant (insuline) van deze bijsluiter bij rubriek 5 HOE BEWAART U INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50.
759 Maintenance
Onderhoud
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
• U kunt de hoeveelheid aangegeven op de injecteerknop van deze OptiSet injecteren en voor de rest van uw dosis een
INFORMATION FOR THE USER
784 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IE/ml suspensie voor injectie in een patroon voor OptiClik Humane insuline
Insulin Human Winthrop Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is een insulinepreparaat met een geleidelijk intredende werking en een lange werkingsduur.
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is verkrijgbaar in een patroon verankerd in een plastic houder.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 50 niet
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 50
785 Wees extra voorzichtig met Insulin Human Winthrop Comb 50
762 If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Overleg met uw arts als u problemen heeft met uw lever of nieren of als u bejaard bent, u heeft dan misschien een lagere dosis nodig.
- possible new health risks in the countries to be visited,
mogelijke nieuwe gezondheidsrisico's in de door u te bezoeken landen, -
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
- propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever)
- pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten (zoals aspirine, om pijn te verzachten en koorts te
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
786 Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn:
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
- fenothiazine-derivaten (gebr uikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen),
You r blood sugar level may either rise or fall if you take:
Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen bij gebruik van:
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 50 in patronen voor OptiClik zijn uitsluitend ontworpen voor gebruik met de OptiClik.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
De door de fabrikant geleverde instructies voor het gebruik van de pen moeten zorgvuldig worden opgevolgd bij het plaatsen van de patroon, het bevestigen van de injectienaald en het toedienen van de insuline -injectie.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
788 Na menging moet de suspensie er gelijkmatig melkachtig wit uitzien.
765 Problems with OptiClik?
Problemen met de OptiClik
4.
789 4.
766 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
790 • Huid - en allergische reacties Overige milde reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, ongewoon heftige pijn, jeuk, zwelling of ontsteking op de injectieplaats) kunnen voorkomen.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Bewaar de patronen in de oorspronkelijke buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Bewaar de patroon niet bij een directe warmtebron (b.v. de verwarming) of in direct licht (direct zonlicht of een lamp).
One mlof Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Eén ml Insulin Human Winthrop Comb 50 bevat
Insulin Human Winthrop Comb 50 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Samen vormt dit het wegwerpbare deel van de OptiClik, de insulinepen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension, (300 IU).
791 Insulin Human Winthrop Comb 50 is verkrijgbaar in patronen met 3 ml suspensie (300 IE).
Ísland Vistor hf.
792 Ísland Vistor hf.
769 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HYPERGLYKEMIE EN HYPOGLYKEMIE
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
793 Controleer uw bloedsuikerspiegel en uw urine op ketonen zodra een van de genoemde symptomen zich voordoet.
770 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Er is een grotere kans op hypoglykemie als:
771 PACKAGE LEAFLET:
795 BIJSLUITER:
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, before you start using th is medicine.
Lees de hele bijsluiter en de gebruiksaanwijzing van Insulin Human Winthrop Comb 50, voorgevulde pen, SoloStar, zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insulin Human Winthrop Comb 50 wordt gemaakt door een biotechnologie- proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50.
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor insuline of voor één van de andere bestanddelen van Insulin Human Winthrop Comb 50.
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 50
Wees extra voorzichtig met Insulin Human Winthrop Comb 50
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
796 Overleg met uw arts als u problemen heeft met uw lever of nieren of als u bejaard bent, u heeft dan misschien een lagere dosis nodig.
772 Travel
Reizen
- protease inhibitors (used to treat HIV),
- proteaseremmers (gebruikt bij het behan delen van HIV),
Using Insulin Human Winthrop Comb 50 with food and drink
Gebruik van Insulin Human Winthrop Comb 50 met voedsel en drank
HOW TO USE INSULIN HUM AN WINTHROP COMB 50
HOE WORDT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 GEBRUIKT
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
799 Gebruik altijd een nieuwe pen als u constateert dat de controle van uw bloedsuikerspiegel onverwachts verslechtert.
775 Special care before injection
Voorzorgsmaatregelen voor injectie
Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
SoloStar is niet ontworpen om het mengen van enig andere insuline in de patroon mogelijk te maken.
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 50 than you should
Wat u moet doen als u meer van Insulin Human Winthrop Comb 50 heeft gebruikt dan u zou mogen:
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 50, your blood sugar level
- Indien u te veel Insulin Human Winthrop Comb 50 geïnjecteerd hebt, kan uw
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 50
Wat u moet doen als u Insulin Human Winthrop Comb 50 vergeet te gebruiken:
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Als u stopt met het gebruik van Insulin Human Winthrop Comb 50 Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegels) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Behandeling met Insulin Human Winthrop Comb 50 niet stoppen zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insulin Human Winthrop Comb 50 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
800 Ernstige allergische reacties op insuline kunnen optreden en kunnen levensbedreigend worden.
776 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten) • Ernstige allergische reacties met lage bloeddruk (shock) • Huiduitslag op de injectieplaats (jeukende uitslag)
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Het nemen van een andere plek bij elke injectie, kan ertoe bijdragen om dergelijke huidveranderingen te voorkomen. • Huid - en allergische reacties Overige milde reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, ongewoon heftige pijn, jeuk, zwelling of ontsteking op de injectieplaats) kunnen voorkomen.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which isstated on the carton and on the label of the pen.
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 50 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en het etiket.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Onaangebroken pennen 801 Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
In-use pens Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Bewaar de aangebroken pen niet bij directe warmte (b.v. de verwarming) of in direct licht (direct zonlicht of een lamp).
50% of the insulin is dissolved in water; the other 50% is present as tiny crystals of insulin protamine.
50% van de insuline is opgelost in water, de andere 50% is aanwezig als kleine kristallen van insuline protamine.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 wordt geleverd in voorgevulde pennen, SoloStar.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
802 Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
803 HYPERGLYKEMIE EN HYPOGLYKEMIE
779 Why does hyperglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hyperglykemie?
780 Warning symptoms of hypoglycaemia
Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
4.
805 4.
781 Insulin Human Winthrop Comb 50 suspension for injection in a pre-filled pen.
806 Insulin Human Winthrop Comb 50 suspensie voor injectie in een voorgevulde pen.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
De kle ur van de doseerknop is afhankelijk van de formulering van de gebruikte Insulin Human Winthrop insuline.
B.
807 B.
B.
809 B.
784 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Druk niet op de doseerknop tijdens het draaien van de dosis instelring, want dan komt er insuline uit.
A.
810 A.
785 Storage Instructions
Bewaren
INFORMATION FOR THE USER
811 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IE/ml oplossing voor injectie in een injectieflacon Humane insuline
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. • Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
What Insulin Human Winthrop Infusat is and what it is used for 2.
Wat is Insulin Human Winthrop Infusat en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Infusat 3.
Wat u moet weten voordat u Insulin Human Winthrop Infusat gebruikt 3.
How to use Insulin Human Winthrop Infusat 4.
Hoe wordt Insulin Human Winthrop Infusat gebruikt 4.
How to store Insulin Human Winthrop Infusat 6.
Hoe bewaart u Insulin Human Winthrop Infusat 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Insulin Human Winthrop Infusat is a solution to be given under the skin.
Insulin Human Winthrop Infusat is een oplossing voor injectie en wordt onderhuids toegediend.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Infusat is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insulin Human Winthrop Infusat wordt gemaakt door een "biotechnologie"-proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
Insulin Human Winthrop Infusat is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Infusat is een insuline met een snel intredende werking en een korte werkingsduur.
In sulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat mag alleen wor den gebruikt in insulinepompen die geschikt zijn voor deze insuline.
Insulin Human Winthrop Infusat is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Infusat wordt gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel bij patiënten met diabetes mellitus te verlagen.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
WAT U MOET WETEN VOORDAT U INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT GEBRUIKT
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat
Gebruik Insulin Human Winthrop Infusat niet:
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Infusat.
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor insuline of voor een van de andere bestanddelen van Insulin Human Winthrop Infusat.
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Gebruik Insulin Human Winthrop Infusat niet in een pomp met peristaltische werking en siliconenslangen.
Situations in which you must not start or continue to use insulin pumps are described in the operating manuals for these pumps.
Situaties waarin u de insulinepompen niet mag beginnen te gebruiken of blijven gebruiken staan in de technische handleiding van die pompen beschreven.
Take special care with Insulin Human Winthrop Infusat
812 Wees extra voorzichtig met Insulin Human Winthrop Infusat:
787 Special patient groups
Speciale patiëntengroepen
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
813 Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn:
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- gl ucagon (pancreashormoon gebruikt bij het behandelen van ernstige hypoglykemie),
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
- isoniazide (gebr uikt bij het behandelen van tuberculose),