qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
EU/ 1/ 01/ 195/ 003
EU/1/01/195/003
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
121 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
EU/ 1/ 01/ 195/ 011
EU/1/01/195/011
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
123 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
124 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
125 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
EU/ 1/ 01/ 195/ 004
EU/1/01/195/004
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
126 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
121 9.
127 9.
EU/ 1/ 01/ 195/ 012
EU/1/01/195/012
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
128 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
129 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
130 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
EU/ 1/ 01/ 195/ 022
EU/1/01/195/022
125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
131 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Basal 100 E/ml suspensie voor injectie in patronen Insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
126 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
132 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
EU/ 1/ 01/ 195/ 023
EU/1/01/195/023
127 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
133 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
128 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
134 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Liprolog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Insuline lispro (van recombinant DNA-oorsprong)
Solution for injection 5 x 3ml Pens
Oplossing voor injectie, 5 x 3 ml Pennen
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
135 Niet blootstellen aan overmatige hitte of direct zonlicht.
EU/ 1/ 01/ 195/ 005
EU/1/01/195/005
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
136 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
137 Niet blootstellen aan overmatige hitte of direct zonlicht.
132 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
138 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Liprolog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Insuline lispro Subcutaan en intraveneus gebruik
133 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
139 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Suspension for injection 5 x 3ml Pens
Suspensie voor injectie, 5 x 3 ml Pennen
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
140 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
141 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Suspensie voor injectie, Onderdeel van een meervoudige verpakking van 2 x (5 x3 ml) Pennen.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
142 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
143 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
144 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Do not freeze.
145 Niet in de vriezer bewaren.
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
146 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
147 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
142 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
148 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Subcutaan gebruik.
143 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
149 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
150 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
151 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
152 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
147 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
153 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
148 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
154 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Liprolog KwikPen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Insuline lispro (van recombinant DNA-oorsprong)
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
155 Niet blootstellen aan overmatige hitte of direct zonlicht.
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
156 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
157 Niet blootstellen aan overmatige hitte of direct zonlicht.
152 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
158 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Liprolog KwikPen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Insuline lispro Subcutaan en intraveneus gebruik
153 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
159 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
160 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
161 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
162 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
157 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
163 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
164 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Do not freeze.
165 Niet in de vriezer bewaren.
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
166 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
167 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
162 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
168 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Subcutaan gebruik.
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
169 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Do not freeze.
170 Niet in de vriezer bewaren.
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
171 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
172 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
173 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
PACKAGE LEAFLET
174 B– BIJSLUITER
169 PACKAGE LEAFLET:
175 BIJSLUITER:
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial (insulin lispro)
Liprolog 100 E/ml, oplossing voor injectie in injectieflacon (insuline lispro)
What Liprolog is and what it is used for 2.
Wat is Liprolog en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Liprolog 3.
Wat u moet weten voordat u Liprolog gebruikt 3.
How to use Liprolog 4.
Hoe wordt Liprolog gebruikt 4.
How to store Liprolog 6.
Hoe bewaart u Liprolog 6.
WHAT LIPROLOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS LIPROLOG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Liprolog is used to treat diabetes.
Liprolog wordt gebruikt ter behandeling van diabetes.
Liprolog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Het heeft een snellere intrede van werking dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is.
Liprolog is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Liprolog is een vervanging voor uw eigen insuline en wordt gebruikt voor de bloedglucoseinstelling op lange termijn.
You should normally use Liprolog within 15 minutes of a meal.
Gewoonlijk zult u Liprolog gebruiken binnen 15 minuten voor de maaltijd
Your doctor may tell you to use Liprolog as well as a longer-acting insulin.
Uw dokter kan u vertellen Liprolog te gebruiken als ook een langerwerkend insuline.
Liprolog is suitable for use in adults and children.
Liprolog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
Liprolog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
Liprolog kan worden gebruikt bij kinderen indien een voordeel te verwachten is in vergelijking met oplosbare insulines, bijvoorbeeld, het tijdstip van injecteren in relatie tot de maaltijd.
BEFORE YOU USE LIPROLOG
WAT U MOET WETEN VOORDAT U LIPROLOG GEBRUIKT
Do not use Liprolog
Gebruik Liprolog niet
- if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Verderop
Further in this leaflet it tells you
in deze bijsluiter staat vermeld hoe u bij een lichte hypoglykemie dient te handelen.
how to deal with mild hypoglycaemia.
van Liprolog.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog.
- Als uw bloedglucosespiegels goed onder controle zijn door uw huidige insulinebehandeling, kunt
Take special care with Liprolog • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
u de waarschuwingssignalen missen wanneer uw bloedglucose te laag is.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
176 bloedglucosespiegels nauwlettend in de gaten te houden door uw bloedglucose vaak te controleren.
170 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
- Sommige patiënten die een hypoglykemie hebben ervaren na overgaan van dierlijke insuline naar
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “ beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Uw insulinebehoefte kan veranderen als u orale anticonceptie gebruikt, steroïden, schildklierhormoon vervangende therapie, orale bloedglucoseverlagende middelen, acetylsalicylzuur, sulfonamide antibiotica, octreotide, “ bèta-2 stimulantia” (bijvoorbeeld ritodrine, salbutamol of terbutaline), bèta- blokkers, of bepaalde antidepressiva (monoamine-oxidase-remmers), danazol, sommige angiotensine conversie (ACE) remmers (bijvoorbeeld captopril, enalapril) en angiotensine II receptor blokkers.
HOW TO USE LIPROLOG
HOE WORDT LIPROLOG GEBRUIKT
Make sure you get the Liprolog that your doctor has told you to use.
Verzeker u ervan dat u de Liprolog ontvangt die uw dokter heeft voorgeschreven.
Always use Liprolog exactly as your doctor has told you.
Volg bij gebruik van Liprolog nauwgezet het advies van uw arts.
Dosage • You should normally inject Liprolog within 15 minutes of a meal.
- Gewoonlijk injecteert u Liprolog binnen de 15 minuten voor de maaltijd.
If you need to, you can inject soon after a meal.
na de maaltijd injecteren.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Dit kan zo zijn
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog under the skin.
- Injecteer Liprolog onderhuids.
171 Preparing Liprolog • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Het dient alleen gebruikt te
Injecting Liprolog • First wash your hands. • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Desinfecteer
Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper. • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Liprolog you want.
het rubberstopje op de injectieflacon, maar verwijder het stopje niet.
It doesn’ t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin. • Your doctor will tell you if you have to mix Liprolog with one of the human insulins.
Het maakt niet uit welke injectieplaats u gebruikt, in de bovenarm, de dijen, de billen, of in de buik, uw Liprolog injectie zal sneller werken dan oplosbare humane insuline.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Liprolog into the syringe before the long acting insulin.
Bijvoorbeeld, als u een mengsel dient toe te dienen, zuig dan eerst de Liprolog op in de spuit, voor de langwerkende insuline.
You should not normally mix Liprolog with one of the mixtures of human insulins.
U dient Liprolog gewoonlijk niet te mengen met een van de humane insuline mengsels.
You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins. • You must not administer Liprolog by the intravenous route.
Liprolog dient nooit gemengd te worden met insulines gemaakt door andere producenten of dierlijke insulines.
Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
Injecteer Liprolog zoals uw arts of verpleegkundige
Only your physician can administer Liprolog by the intravenous route.
Alleen uw arts kan Liprolog intraveneus toedienen.
Using Liprolog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Het gebruik van Liprolog in een insuline infusiepomp
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
Wanneer een onderbreking van de insulinedoorstroming wordt vermoed, volg de aanwijzingen in de productinformatie, en meld het zonodig aan uw dokter of kliniek.
If you take more Liprolog than you need If you take more Liprolog than you need, a low blood sugar may occur.
Wat u moet doen als u meer van Liprolog heeft gebruikt dan u zou mogen Indien u meer Liprolog gebruikt dan noodzakelijk kan een laag bloedglucosegehalte ontstaan.
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Meestal verhelpt dit een lichte hypoglykemie of een
If you forget to use Liprolog If you take less Liprolog than you need, a high blood sugar may occur.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Liprolog te gebruiken Indien u minder Liprolog gebruikt dan noodzakelijk kan een hoge bloedglucosewaarde ontstaan.
172 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “ Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Als een hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) of hyperglykemie (hoge bloedglucosewaarde) niet wordt behandeld, kunnen deze zeer ernstig zijn, en hoofdpijn, misselijkheid, braken, dehydratie, bewusteloosheid, coma of zelfs de dood veroorzaken (zie onder A en B in rubriek 4 “ Mogelijke bijwerkingen”).
If you stop using Liprolog.
- Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u suikerpatiënt bent.
If you take less Liprolog than you need, a high blood sugar may occur.
Als u stopt met gebruik van Liprolog Indien u minder Liprolog gebruikt dan noodzakelijk kan een hoge bloedglucosewaarde ontstaan.
Like all medicines, Liprolog can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Liprolog bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing •
De klachten zijn: - uitslag over het hele lichaam - bemoeilijkte ademhaling - piepende ademhaling
blood pressure dropping heart beating fast sweating.
- daling van de bloeddruk - snelle hartslag - zweten.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog, tell your doctor at once.
Als u vermoedt dat u dit soort overgevoeligheid heeft voor Liprolog vertel dit direct aan uw dokter.
Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Hypoglykemie Hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) betekent dat er onvoldoende suiker in uw bloed zit.
This can be caused if: • you take too much Liprolog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Dit kan komen door:
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
- u gebruikt te veel Liprolog of andere insuline;
feeling sick cold sweat.
Alcohol en bepaalde geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosewaarden veranderen.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
179 De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten:
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis
- nerveusheid of beverigheid - hoofdpijn -
173 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
- ziek gevoel - het koude zweet breekt uit.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Indien u niet zeker bent dat u de waarschuwingssymptomen van een hypoglykemie zal herkennen dient u situaties, zoals autorijden, die u of anderen in gevaar kunnen brengen te vermijden.
The first symptoms come on slowly over many hours or days.
Hyperglykemie en diabetische ketoacidose Hyperglykemie (te veel suiker in het bloed) betekent dat uw lichaam onvoldoende insuline heeft.
feeling sleepy • no ap
- het niet gebruiken van Liprolog of andere insulines;
Illness If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Ziektes Als u een ziekte heeft, zeker wanneer u zich ziek voelt of bent, kan uw insulinebehoefte veranderen.
HOW TO STORE LIPROLOG
HOE BEWAART U LIPROLOG
Before the first use store your Liprolog in a refrigerator (2°C – 8°C).
Voorafgaand aan het eerste gebruik moet Liprolog in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C).
Keep your vial in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Eenmaal in gebruik kunt u Liprolog nog 28 dagen bewaren bij kamertemperatuur (beneden + 30°C).
Do not use Liprolog after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Gebruik Liprolog niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos.
Do not use Liprolog, if it is coloured or it has solid pieces in it.
Gebruik Liprolog niet als het gekleurd is of als het vaste deeltjes bevat.
What Liprolog 100 U/ml solution for injection in vial contains
Wat bevat Liprolog 100 E/ml oplossing voor injectie in injectieflacon
Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
Insuline lispro is nauw verwant aan humane insuline, dat een natuurlijk hormoon is, gemaakt door de alvleesklier.
What Liprolog looks like and contents of the pack Liprolog 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Hoe ziet Liprolog er uit en de inhoud van de verpakking Liprolog 100 E/ml oplossing voor injectie is een steriele, heldere, kleurloze, waterige oplossing en bevat 100 eenheden van insuline lispro per milliliter (100 E/ml) oplossing voor injectie.
Each vial contains 1000 units (10 millilitres).
Elke injectieflacon bevat 1000 eenheden (10 milliliter).
Liprolog 100 U/ml, solution for injection in vial comes in a pack of 1 vial, 2 vials or a multipack of 5 x 1 vial.
Liprolog 100 E/ml, oplossing voor injectie in injectieflacon wordt geleverd in een verpakkingen van 1 flacon, 2 flacons of een meervoudige verpakking van 5 x 1 flacon.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog 100 U/ml, solution for injection in vial is made by:
Registratiehouder en fabrikant Liprolog 100 E/ml oplossing voor injectie in injectieflacon wordt gemaakt door:
174 • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
- Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk,
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
181 Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
182 Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 7364000
176 PACKAGE LEAFLET:
183 BIJSLUITER:
Liprolog 100 U/ml solution for injection in cartridge (insulin lispro)
Liprolog 100 E/ml, oplossing voor injectie in patronen (insuline lispro)
WHAT LIPROLOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
1 WAT IS LIPROLOG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Liprolog is used to tre at diabetes.
Liprolog wordt gebruikt ter behandeling van diabetes.
Liprolog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Liprolog heeft een snellere intrede van werking dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is.
You should normally use Liprolog within 15 minutes of a meal.
Gewoonlijk zult u Liprolog gebruiken binnen 15 minuten voor de maaltijd.
BEFORE YOU USE LIPROLOG
2 WAT U MOET WETEN VOORDAT U LIPROLOG GEBRUIKT
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
184 bloedglucosespiegels nauwlettend in de gaten te houden door uw bloedglucose vaak te controleren.
177 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
humane insuline hebben gemeld dat de vroege waarschuwingssignalen minder duidelijk waren of anders.
HOW TO USE LIPROLOG
3 HOE WORDT LIPROLOG GEBRUIKT
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
185 heeft, wanneer en hoe vaak u per dag moet injecteren.
178 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Liprolog product) kan het zo zijn dat u meer of minder nodig heeft dan voorheen.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog under the skin.
Dit kan zo zijn voor de eerste injectie, maar het kan ook een geleidelijke verandering zijn gedurende enkele weken of maanden.
Preparing Liprolog • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Het dient alleen gebruikt te
Getting the pen ready to use • First wash your hands.
het rubberstopje op de patroon.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Liprolog cartridges in compatible CE marked pens.
- U dient de Liprolog patronen alleen te gebruiken in geschikte CE gewaarmerkte pennen.
Please make sure that Liprolog is mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Overtuig uzelf ervan dat de Liprolog of Lilly patronen genoemd worden in de bijsluiter bij de pen.
Put the cartridge into the pen. • You will set the dose to 1 or 2 units.
Doe de patroon in de pen.
Do this until a drop of Liprolog comes out of the needle.
Doe dit totdat er een druppel Liprolog vloeistof uit het naaldje komt.
Injecting Liprolog • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injecteren van Liprolog
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin. • You must not administer Liprolog by the intravenous route.
Het maakt niet uit welke injectieplaats u gebruikt, in de bovenarm, de dijen, de billen, of in de buik, uw Liprolog injectie zal sneller werken dan oplosbare humane insuline.
After injecting • As soon as you have done the injection, take the needle off the pen using the outer needle cap.
- Neem het naaldje met behulp van het buitenste beschermkapje van de pen af zodra u hebt
This will keep the Liprolog sterile and prevent leaking.
Dit zorgt ervoor dat de Liprolog steriel blijft, en voorkomt lekkage.
Do not share your needles.
Gebruik geen naalden van anderen!
Do not share your pen.
Gebruik uw pen niet samen met anderen.
Replace the cap on your pen.
Plaats de dop op uw pen terug.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Liprolog comes out of the needle.
injectiemechanisme in, met de pen omhoog gericht totdat er een druppel Liprolog uit het naaldje komt.
You can see how much Liprolog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
U kunt zien hoeveel Liprolog er resteert met behulp van de maatverdeling op de patroon.
Do not mix any other insulin in a Liprolog cartridge.
U dient geen andere insuline te mengen in een Liprolog patroon.
Using Liprolog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Voordat de infusie van insuline lispro wordt gestart, moeten de aanwijzingen van de fabrikant worden bestudeerd om zich te verzekeren van onder andere de geschiktheid voor de betreffende pomp.
179 suitability or otherwise for the particular pump.
- Verzeker u ervan het juiste reservoir en catheter voor de pomp te gebruiken.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Als een hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) of hyperglykemie (hoge bloedglucosewaarde) niet wordt behandeld, kunnen deze zeer ernstig zijn, en hoofdpijn, misselijkheid, braken, dehydratie, bewusteloosheid, coma of zelfs de dood veroorzaken (zie onder A en B in rubriek 4 “ Mogelijke bijwerkingen”).
If you stop using Liprolog.
voor het geval u de pen of patronen verliest of beschadigd raken.
The symptoms are as follows: • • •
187 Algehele allergie komt zelden voor (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
180 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglykemie en diabetische ketoacidose Hyperglykemie (te veel suiker in het bloed) betekent dat uw lichaam onvoldoende insuline heeft.
Keep the product in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Eenmaal in gebruik kunt u Liprolog nog 28 dagen bewaren bij kamertemperatuur (beneden + 30°C).
181 Do not use Liprolog, if it is coloured or it has solid pieces in it.
Gebruik Liprolog niet als het gekleurd is of als het vaste deeltjes bevat.
What Liprolog 100 U/ml solution for injection in cartridge contains
Wat bevat Liprolog 100 E/ml oplossing voor injectie in patronen
Each cartridge contains 300 units (3 millilitres).
Elke patroon bevat 300 eenheden (3 milliliter).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog 100 U/ml, solution for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Registratiehouder en fabrikant Liprolog 100 E/ml oplossing voor injectie in patronen wordt gemaakt door:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
189 Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
190 Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 7364000
183 PACKAGE LEAFLET:
191 BIJSLUITER:
Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge (insulin lispro)
Liprolog Mix25 100 E/ml suspensie voor injectie in patronen (insuline lispro)
What Liprolog Mix25 is and what it is used for 2.
Wat is Liprolog Mix25 en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Liprolog Mix25 3.
Wat u moet weten voordat u Liprolog Mix25 gebruikt 3.
How to use Liprolog Mix25 4.
Hoe wordt Liprolog Mix25 gebruikt 4.
How to store Liprolog Mix 25 6.
Hoe bewaart u Liprolog Mix25 6.
WHAT LIPROLOG MIX25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
1 WAT IS LIPROLOG MIX25 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Liprolog Mix25 is used to treat diabetes.
Liprolog Mix25 wordt gebruikt ter behandeling van diabetes.
Liprolog Mix25 is a premixed suspension.
Liprolog Mix25 is een gerede suspensie.
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
25% van de insuline lispro in Liprolog Mix25 is opgelost in water en het werkt sneller dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
75% van de insuline lispro in Liprolog Mix25 is aanwezig als een suspensie samen met protaminesulfaat, waardoor de werking verlengd is.
Liprolog Mix25 is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Liprolog Mix25 is een vervanging voor uw eigen insuline en wordt gebruikt voor de bloedglucoseinstelling op lange termijn.
Liprolog Mix25 works very quickly and longer than soluble insulin.
Liprolog Mix25 werkt erg snel en werkt langer dan opgeloste insuline.
You should normally use Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Gewoonlijk zult u Liprolog Mix25 gebruiken binnen 15 minuten voor de maaltijd.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix25 as well as a longer -acting insulin.
Uw dokter kan u vertellen Liprolog Mix25 te gebruiken als ook een langerwerkend insuline.
BEFORE YOU USE LIPROLOG MIX25
2 WAT U MOET WETEN VOORDAT U LIPROLOG MIX25 GEBRUIKT
Do not use Liprolog Mix25
Gebruik Liprolog Mix25 niet
how to deal with mild hypoglycaemia.
van Liprolog Mix25.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog
192 Wees extra voorzichtig met Liprolog Mix25
Mix25.
- Als uw bloedglucosespiegels goed onder controle zijn door uw huidige insulinebehandeling, kunt
Take special care with Liprolog Mix25 • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
u de waarschuwingssignalen missen wanneer uw bloedglucose te laag is.
184 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
- Sommige patiënten die een hypoglykemie hebben ervaren na overgaan van dierlijke insuline naar
- - -
- Als u een van de volgende vragen met JA beantwoordt, vertel dit dan aan uw dokter, apotheker
Have you recently become ill?
of diabetesverpleegkundige.
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
- Vertel ook aan uw dokter, apotheker of diabetesverpleegkundige wanneer u van plan bent naar
HOW TO USE LIPROLOG MIX25
3 HOE WORDT LIPROLOG MIX25 GEBRUIKT
Make sure you get the Liprolog Mix25 that your doctor has told you to use.
Verzeker u ervan dat u de Liprolog Mix25 ontvangt die uw dokter heeft voorgeschreven.
Always use Liprolog Mix25 exactly as your doctor has told you.
Volg bij gebruik van Liprolog Mix25 nauwgezet het advies van uw arts.
Dosage • You should normally inject Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Indien nodig,
185 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Dit kan zo zijn voor de eerste injectie, maar het kan ook een geleidelijke verandering zijn gedurende enkele weken of maanden.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog Mix25 under the skin.
- Injecteer Liprolog Mix25 onderhuids.
Under no circumstances should Liprolog Mix25 be given intravenously.
onder geen voorwaarde Liprolog Mix25 intraveneus te injecteren.
Preparing Liprolog Mix25 • Cartridges containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
- Patronen met Liprolog Mix25 dienen in de handpalmen 10 maal gerold te worden en 10 maal
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Liprolog Mix25 cartridges in compatible CE marked pens.
- U dient de Liprolog Mix25 patronen alleen te gebruiken in geschikte CE gewaarmerkte
Please make sure that Liprolog is mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Overtuig uzelf ervan dat de Liprolog Mix25 of Lilly patronen genoemd worden in de bijsluiter bij de pen.
Do this until a drop of Liprolog Mix25 comes out of the needle.
Doe dit totdat er een druppel Liprolog Mix25 vloeistof uit het naaldje komt.
Injecting Liprolog Mix25 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injecteren van Liprolog Mix25
This will keep the Liprolog Mix25 sterile and prevent leaking.
zorgt ervoor dat de Liprolog Mix25 steriel blijft, en voorkomt lekken.
Replace the cap on your pen.
Plaats de dop op de pen terug.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Liprolog Mix25 comes out of the needle.
injectiemechanisme in, met de pen omhoog gericht totdat er een druppel Liprolog Mix25 uit het naaldje komt.
You can see how much Liprolog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
U kunt zien hoeveel Liprolog Mix25 er resteert met behulp van de maatverdeling op de patroon.
Do not mix any other insulin in a Liprolog Mix25 cartridge.
U dient geen andere insuline te mengen in een Liprolog Mix25 patroon.
If you take more Liprolog Mix25 than you need If you take more Liprolog Mix25 than you need, a low blood sugar may occur.
194 Wat u moet doen als u meer van Liprolog Mix25 heeft gebruikt dan u zou mogen Indien u meer Liprolog Mix25 inneemt dan noodzakelijk kan een laag bloedglucosegehalte ontstaan.
This will often get you over mild 186 hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Meestal verhelpt dit een lichte hypoglykemie of een geringe insuline overdosis.
If you forget to use Liprolog Mix25 If you take less Liprolog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Liprolog Mix25 te gebruiken Indien u minder Liprolog Mix25 inneemt dan noodzakelijk kan een hoge bloedglucosewaarde ontstaan.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Als een hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) of hyperglykemie (hoge bloedglucosewaarde) niet wordt behandeld, kunnen deze zeer ernstig zijn, en hoofdpijn, misselijkheid, braken, dehydratie, bewusteloosheid, coma of zelfs de dood veroorzaken (zie onder A en B in rubriek 4 “ Mogelijke bijwerkingen”).
If you stop using Liprolog Mix25.
- Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u suikerpatiënt bent.
If you take less Liprolog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
Als u stopt met gebruik van Liprolog Mix25 Indien u minder Liprolog Mix25 inneemt dan noodzakelijk kan een hoge bloedglucosewaarde ontstaan.
Like all medicines, Liprolog Mix25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Liprolog Mix25 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
heart beating fast
- daling van de bloeddruk - snelle hartslag - zweten.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog Mix25, tell your doctor at once.
Als u vermoedt dat u dit soort overgevoeligheid heeft voor Liprolog Mix25 vertel dit direct aan uw dokter.
Common problems of diabetes
195 Vaak voorkomende problemen van suikerziekte
This can be caused if: • you take too much Liprolog Mix25 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Dit kan komen door:
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
- u gebruikt te veel Liprolog Mix25 of andere insuline;
187 The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
- u slaat een maaltijd over, gebruikt deze op een later tijdstip of verandert van dieet;
HOW TO STORE LIPROLOG MIX25
HOE BEWAART U LIPROLOG MIX25
Before the first use store your Liprolog Mix25 in a refrigerator (2°C – 8°C).
Voorafgaand aan het eerste gebruik moet Liprolog Mix25 in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C).
Keep the product in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Eenmaal in gebruik kunt u Liprolog Mix25 nog 28 dagen bewaren bij kamertemperatuur (beneden + 30°C).
Do not use Liprolog Mix25 after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Gebruik Liprolog Mix25 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos.
Do not use Liprolog Mix25, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
196 Gebruik Liprolog Mix25 niet wanneer er klontjes of deeltjes aanwezig zijn of wanneer er witte vaste deeltjes aan de bodem of wand van de injectieflacon plakken, en een bevroren indruk geven.
What Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge contains
Wat bevat Liprolog Mix25 100 E/ml suspensie voor injectie in patronen
What Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Hoe ziet Liprolog Mix25 100 E/ml suspensie voor injectie in patronen er uit en de inhoud van de verpakking Liprolog Mix25 100 E/ml suspensie voor injectie is een witte, steriele suspensie en bevat 100 eenheden van insuline lispro per milliliter (100 E/ml) suspensie voor injectie.
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is dissolved in water.
25% van de insuline lispro in Liprolog Mix25 is opgelost in water.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate.
75% van de insuline lispro in Liprolog Mix25 is aanwezig als een suspensie samen met protaminesulfaat.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Registratiehouder en fabrikant Liprolog Mix25 100 E/ml suspensie voor injectie in patronen wordt gemaakt door:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
197 Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
198 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 7364000
190 PACKAGE LEAFLET:
199 BIJSLUITER:
Liprolog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge (insulin lispro)
Liprolog Mix50 100 E/ml suspensie voor injectie in patronen (insuline lispro)
What Liprolog Mix50 is and what it is used for 2.
Wat is Liprolog Mix50 en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Liprolog Mix50 3.
Wat u moet weten voordat u Liprolog Mix50 gebruikt 3.
How to use Liprolog Mix50 4.
Hoe wordt Liprolog Mix50 gebruikt 4.
How to store Liprolog Mix50 6.
Hoe bewaart u Liprolog Mix50 6.
WHAT LIPROLOG MIX50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
1 WAT IS LIPROLOG MIX50 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Liprolog Mix50 is used to treat diabetes.
Liprolog Mix50 wordt gebruikt ter behandeling van diabetes.
Liprolog Mix50 is a premixed suspension.
Liprolog Mix50 is een gerede suspensie.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
50% van de insuline lispro in Liprolog Mix50 is opgelost in water en het werkt sneller dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is.