qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel “ Bijwerkingen” werden opgemerkt na toediening van meerdere doses, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Verpakking met 10 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 10 flacons met 1 ml oplosmiddel Verpakking met 50 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 50 flacons met 1 ml oplosmiddel Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
EMEA/ V/ C/ 090
EMEA/V/C/090
PUREVAX RCP
PUREVAX RCP EPAR-samenvatting voor het publiek
What is Purevax RCP?
Wat is Purevax RCP?
Purevax RCP is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV).
Purevax RCP is een vaccin dat de volgende werkzame stoffen bevat: • levend verzwakt felien rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2), • antigenen van het geïnactiveerde (gedode) calicivirus (stammen FCV 431 en G1), • levend verzwakt felien panleukopenievirus (PLI IV).
Purevax RCP is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCP is een lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
What is Purevax RCP used for?
Wanneer wordt Purevax RCP voorgeschreven?
Purevax RCP is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Purevax RCP wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van 8 weken te vaccineren tegen de volgende ziekten: • feliene virale rhinotracheïtis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus), • feliene calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus), • feliene panleukopenie (een ernstige, door een parvovirus veroorzaakte ziekte die gepaard gaat met bloederige diarree).
It can also prevent death due to panleucopenia.
Ook kan het overlijden als gevolg van panleukopenie voorkomen.
After Purevax RCP has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Na bereiding van Purevax RCP wordt er 1 ml onder de huid geïnjecteerd.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis and calicivirosis, and every three years for panleucopenia.
De kat moet voor alle bestanddelen één jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw worden gevaccineerd, vervolgens elk jaar voor rhinotracheïtis en calicivirose en elke drie jaar voor panleukopenie.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP work?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Hoe werkt Purevax RCP?
Purevax RCP is a vaccine.
Purevax RCP is een vaccin.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te “ leren” hoe het zich tegen ziekten moet verdedigen.
Purevax RCP contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above.
Purevax RCP bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen die de hierboven genoemde ziekten veroorzaken.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Wanneer het vaccin aan een kat wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen als “ vreemd” en maakt het antilichamen aan.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
De antilichamen helpen bescherming te bieden tegen de door deze virussen veroorzaakte ziekten.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Wanneer de kat later aan een van deze virussen wordt blootgesteld, wordt hij niet geïnfecteerd of verloopt de infectie minder ernstig.
How has Purevax RCP been studied?
Hoe is Purevax RCP onderzocht?
The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus.
De werkzaamheid van Purevax RCP is beoordeeld in diverse onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden waarbij katten werden gevaccineerd en vervolgens geïnfecteerd met het virulente (ziekmakende) herpesvirus, calicivirus of parvovirus.
In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
In veldonderzoeken naar Purevax RCP werden het basisvaccinatieschema (twee injecties met een tussenpoos van 3 à 4 weken) en de herhalingsvaccinatie (slechts één injectie) beoordeeld.
The studies included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
In de onderzoeken werden jonge en volwassen katten van diverse rassen beoordeeld, maar geen jonge kittens.
What benefit has Purevax RCP shown during the studies?
Welke voordelen bleek Purevax RCP tijdens de studies te hebben?
In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Onder laboratoriumomstandigheden bleek Purevax RCP bescherming te bieden tegen de hierboven genoemde ziekten.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
In het veldonderzoek van de basisvaccinatie was er sprake van een toename van antilichamen tegen felien rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus en feliene panleukopenievirussen.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
In het onderzoek waarin de herhalingsvaccinatie werd beoordeeld, bleven de concentraties antilichamen tegen rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus en feliene panleukopenievirussen met een hoge concentratie stabiel of namen iets toe.
What is the risk associated with Purevax RCP?
Welke risico’ s houdt het gebruik van Purevax RCP in?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP, see the Package Leaflet.
Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RCP.
Purevax RCP should not be used in pregnant cats.
Purevax RCP mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Why has Purevax RCP been approved?
is Purevax RCP goedgekeurd?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RCP.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Een overzicht van de voordelen en de risico´s vindt u in module 6 van dit EPAR.
Other information about Purevax RCP:
Overige informatie over Purevax RCP:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP to MERIAL on 23 February 2005.
De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RCP verleend aan de firma MERIAL.
Invented
Fantasie- naam
Pharmaceutical Target
Farmaceutische vorm
Period
Wachttijd
EU/ 2/ 04/ 052/ 001
EU/2/04/052/001
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10 CCID50 per dosis Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1): ≥ 2,0 ELISA U per dosis Verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV): ≥ 3,5 log10 CCID50 per dosis
EU/ 2/ 04/ 052/ 002
EU/2/04/052/002
EMEA/ V/ C/ 088
EMEA/V/C/088
What is Purevax RCPCh?
Wat is Purevax RCPCh?
Purevax RCPCh is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV). • Purevax RCPCh is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCPCh is een lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
What is Purevax RCPCh used for?
Wanneer wordt Purevax RCPCh voorgeschreven?
Purevax RCPCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Purevax RCPCh wordt gebruikt om katten van 8 weken en ouder te vaccineren tegen de volgende ziekten: • feliene virale rhinotracheïtis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus), • feliene calicivirosis (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond, die wordt veroorzaakt door een calicivirus), • chlamydiosis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door de bacterie C. felis), • feliene panleukopenie (een ernstige ziekte die tot bloedige diarree leidt en door een parvovirus wordt veroorzaakt).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Het vaccin helpt de symptomen van de ziekten te verminderen.
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Tevens vermindert het de uitscheiding van virussen in geval van infectie met het calicivirus.
It can also prevent death due to panleucopenia.
Ook kan het vaccin voorkomen dat katten aan panleukopenie doodgaan.
After Purevax RCPCh has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Na de bereiding van Purevax RCPCh wordt er 1 ml onder de huid geïnjecteerd.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
De eerste injectie dient te worden gegeven aan katten die minstens acht weken oud zijn, met een tweede injectie drie tot vier weken later.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Als de kat hoge concentraties antilichamen van zijn moeder heeft meegekregen, dient de eerste injectie pas op een leeftijd van 12 weken plaats te vinden.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis, and every three years for panleucopenia.
De kat dient een jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw voor alle componenten te worden gevaccineerd, en daarna elk jaar voor rhinotracheïtis, calicivirosis en chlamydiosis, en elke drie jaar voor panleukopenie.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCPCh work?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Hoe werkt Purevax RCPCh?
Purevax RCPCh is a vaccine.
Purevax RCPCh is een vaccin.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) ‘ leren’ om zichzelf tegen zieken te verdedigen.
Purevax RCPCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above.
Purevax RCPCh bevat kleine hoeveelheden van levende verzwakte dan wel gedode virussen en bacteriën die bovenstaande ziekten veroorzaken.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Wanneer het vaccin aan een kat wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de levende verzwakte of gedode virussen en de levende verzwakte bacterie als ‘ lichaamsvreemd’ en maakt het er antilichamen tegen aan.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
In het vervolg is het immuunsysteem nu in staat om sneller antistoffen te produceren als het opnieuw aan de virussen of bacterie wordt blootgesteld.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
De antistoffen bieden bescherming tegen de ziekten die door deze virussen of bacterie worden veroorzaakt.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Als de katten later in het leven aan deze virussen worden blootgesteld, zullen ze niet geïnfecteerd worden of een minder ernstige infectie krijgen.
How has Purevax RCPCh been studied?
Hoe is Purevax RCPCh onderzocht?
The effectiveness of Purevax RCPCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis or parvovirus.
De werkzaamheid van Purevax RCPCh is beoordeeld in diverse onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden waarbij katten met virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis of parvovirus werden gevaccineerd en geïnfecteerd.
In the field, the studies of Purevax RCPCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
In de veldstudies met Purevax RCPCh werden het basale vaccinatieschema (2 injecties met een tussenpoos van 3-4 weken) en de herhalingsvaccinatie (slechts een injectie) onderzocht.
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
In deze onderzoeken werden jonge en volwassen katten van verschillende rassen opgenomen, maar geen jonge kittens.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine.
De belangrijkste maat voor werkzaamheid was de spiegel van antistoffen in het bloed tegen de virussen en bacterie in het vaccin.
What benefit has Purevax RCPCh shown during the studies?
Welke voordelen bleek Purevax RCPCh tijdens de studies te hebben?
In laboratory conditions Purevax RCPCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Onder de laboratoriumomstandigheden bleek Purevax RCPCh bescherming te bieden tegen de hierboven genoemde ziekten.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Er kon geen toename van antilichamen tegen C. felis worden aangetoond vanwege de hoge concentraties antistoffen bij de katten aan het begin van het onderzoek.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
In het onderzoek waarin de herhalingsvaccinatie werd beoordeeld, bleven de concentraties antilichamen tegen rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus, feliene panleukopenievirussen en C. felis met een hoge concentratie stabiel of namen iets toe.
What is the risk associated with Purevax RCPCh?
Welke risico’ s houdt het gebruik van Purevax RCPCh in?
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Soms ontwikkelen de katten een voorbijgaande apathie (verlies van interesse in de omgeving) en anorexie (verlies van eetlust), alsook hyperthermie (een verhoogde lichaamstemperatuur) die een of twee dagen aanhoudt.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Er kan een plaatselijke reactie op de injectieplaats optreden, met lichte pijn bij aanraking, jeuk of oedeem (zwelling), die binnen een of twee weken is verdwenen.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh, see the Package Leaflet.
Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RCPCh.
Purevax RCPCh should not be used in pregnant cats.
Purevax RCPCh mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh be given a marketing authorisation.
Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van PurevaxRCPCh.
Other information about Purevax RCPCh:
Overige informatie over Purevax RCPCh:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh to MERIAL on 23 February 2005.
De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een voor de hele Europese Unie geldende vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RCPCh verleend aan MERIAL.
This summary was last updated on 25 January 2008.
Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 25-01-2008.
Content
Toedienings- weg
Package
Verpakking
Withdrawal
Verpak- kingsgrootte
Name
Wachttijd
species administration
Verzwakt feliene
(concentration)
Lyofylisaat en
size
Katten
period
Type I
EU/ 2/ 04/ 050/ 001
10 flesjes met
Purevax RCPCh
RCPCh FeLV
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10 CCID50 per dosis Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1): ≥ 2,0 ELISA U per dosis Verzwakt feliene Chlamydophila felis (stam 905): ≥ 3,0 log10 EID50 per dosis Verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV): ≥ 3,5 log10 CCID50 per dosis
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Cats
gebruik
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
glazen fles met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium beschermkap
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
1 dosis (lyofylisaat) en 10 flesjes van 1 ml (oplosmiddel)
1 dose of Not lyophilisa applicable te and 1ml of solvent
lyofilisaat en 1 ml oplosmiddel
EU/ 2/ 04/ 050/ 002
EU/2/04/048/002
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10 CCID50 per dosis Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1): ≥ 2,0 ELISA U per dosis Verzwakt feliene Chlamydophila felis (stam 905): ≥ 3,0 log10 EID50 per dosis Verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV): ≥ 3,5 log10 CCID50 per dosis
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
10 flesjes met 1 dosis (lyofylisaat) en 10 flesjes van 1 ml (oplosmiddel)
1 dose of Not lyophilisa applicable te and 1ml of solvent
1 dosis lyofilisaat en 1 ml oplosmiddel
EMEA/ V/ C/ 085
EMEA/V/C/085
What is Purevax RCPCh FeLV?
Wat is Purevax RCPCh FeLV?
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax RCPCh FeLV is een vaccin dat de volgende werkzame stoffen bevat: • levend verzwakt felien rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2), • antigenen van het geïnactiveerde (gedode) calicivirus (stammen FCV 431 en G1), • levende verzwakte Chlamydophila felis (stam 905), • levend verzwakt felien panleukopenievirus (PLI IV), • felien leukemievirus (FeLV) recombinant kanariepokkenvirus (vCP97).
Purevax RCPCh FeLV is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCPCh FeLV is een lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Wanneer wordt Purevax RCPCh FeLV voorgeschreven?
Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
Purevax RCPCh FeLV wordt gebruikt om katten van 8 weken en ouder te vaccineren tegen de volgende ziekten: • feliene virale rhinotracheïtis (en griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus), • feliene calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus), • chlamydiose (een griepachtige ziekte veroorzaakt door de bacterie C. felis), • feliene panleukopenie (een ernstige, door een parvovirus veroorzaakte ziekte die gepaard gaat met bloederige diarree), • feliene leukemie (een ziekte die het immuunsysteem aantast en die veroorzaakt wordt door een retrovirus).
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Ook kan het vaccin voorkomen dat katten aan panleukopenie doodgaan en dat FeLV in het bloed achterblijft.
After Purevax RCPCh FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Na de bereiding van Purevax RCPCh FeLV wordt er 1 ml onder de huid geïnjecteerd.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Als de kat hoge concentraties antilichamen van zijn
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCPCh FeLV work?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged moeder heeft meegekregen, moet de eerste vaccinatie worden uitgesteld tot de leeftijd van 12 weken.
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
Purevax RCPCh FeLV is een vaccin.
Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Purevax RCPCh FeLV bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen en bacteriën die de hierboven genoemde ziekten veroorzaken, en twee genen van FeLV, genaamd env en gag, die met gebruikmaking van ‘ recombinant-DNA-techniek’ in een ander vectorvirus (drager), het kanariepokkenvirus, zijn ingebracht.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Kanariepokkenvirussen verspreiden of vermenigvuldigen zich niet bij katten, maar produceren wel eiwitten op basis van de FeLV-genen.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Wanneer het vaccin aan een kat wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen, de FeLV-eiwitten en de verzwakte bacteriën als 'lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen of bacteriën wordt blootgesteld.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Wanneer de kat in zijn latere leven aan een van deze virussen wordt blootgesteld, wordt hij niet geïnfecteerd of verloopt de infectie minder ernstig.
How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Hoe is Purevax RCPCh FeLV onderzocht?
The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
De werkzaamheid van Purevax RCPCh FeLV is beoordeeld in diverse onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden waarbij katten werden gevaccineerd en vervolgens geïnfecteerd met het virulente (ziekmakende) herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus of leukemievirus.
In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination (only one injection).
In veldonderzoeken naar Purevax RCPCh FeLV werden het basisvaccinatieschema (twee injecties met een tussenpoos van 3-4 weken) en de herhalingsvaccinatie (slechts één injectie) beoordeeld.
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
In deze onderzoeken werden jonge en volwassen katten van diverse rassen beoordeeld, maar geen jonge kittens.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen en bacteriën in het vaccin, met uitzondering van de FeLV-component, waarvan de werkzaamheid ter voorkoming van infecties al in eerdere onderzoeken was aangetoond.
What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Welke voordelen bleek Purevax RCPCh FeLV tijdens de studies te hebben?
In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Onder laboratoriumomstandigheden bleek Purevax RCPCh FeLV bescherming te bieden tegen de hierboven genoemde ziekten.
What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Welke risico’ s houdt het gebruik van Purevax RCPCh FeLV in?
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Er kan een plaatselijke reactie op de injectieplaats optreden, met lichte pijn bij aanraking, jeuk of oedeem (zwelling), die binnen een of twee weken is
The Committee for Medicinal Products
Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts.
for Veterinary Use (CVMP) concluded that the
Waarom is Purevax RCPCh FeLV goedgekeurd?
benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RCPCh FeLV.
Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Overige informatie over Purevax RCPCh FeLV:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RCPCh FeLV verleend aan MERIAL.
harmaceutical
Fantasie- naam
Withdrawal
Toedienings- weg
administration
Verpakking
EU/ 2/ 04/ 047/ 001
EU/2/04/047/001
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10 CCID50 per dosis Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1): ≥ 2,0 ELISA U per dosis Verzwakt feliene Chlamydophila felis (stam 905): ≥ 3,0 log10 EID50 per dosis Verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV): ≥ 3,5 log10 CCID50 per dosis FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97): ≥ 7,2 log 10 CCID50 per dosis
EU/ 2/ 04/ 047/ 002
EU/2/04/047/002
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10 CCID50 per dosis Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1): ≥ 2,0 ELISA U per dosis Verzwakt feliene Chlamydophila felis (stam 905): ≥ 3,0 log10 EID50 per dosis Verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV): ≥ 3,5 log10 CCID50 per dosis FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97): ≥ 7,2 log10 CCID50 per dosis
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2)........................... ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1)................... ≥ 2,0 ELISA U.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Levend verzwakt Chlamydophila felis (stam 905)............................................................ ≥ 103,0 EID502 Levend verzwakt feliene panleucopenie virus (PLI IV)................................................ ≥ 103,5 CCID501 Hulpstoffen:
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg Solvent:
Gentamicine, hoogstens.................................................................................................................. 34 µg Oplosmiddel:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97).......................................................... ≥ 107,2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- tegen infecties met Chlamydophila felis ter vermindering van klinische symptomen,
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs,
- tegen feliene panleucopenie voor de preventie van sterfte en klinische symptomen,
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- tegen leukemie voor de preventie van persisterende viremie en klinische symptomen
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus, Chlamydophila felis en panleucopenie componenten, en vanaf 2 weken na het basisvaccinatieschema tegen de feliene leukemie component.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie voor de rhinotracheïtis, calicivirus, Chlamydophila felis en feliene leukemie componenten, en 3 jaar voor de panleucopenie component.
4.4 Special warnings
2/18 4.4 Speciale waarschuwingen
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Het wordt aanbevolen om vóór de vaccinatie een test op FeLV antigenen uit te voeren.
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1or 2 days).
Bij normaal gebruik kan incidenteel een voorbijgaande apathie en anorexie alsook hyperthermie (gewoonlijk gedurende 1 of 2 dagen) optreden.
The reaction was transient.
De reactie was van voorbijgaande aard.
The use is not recommended during lactation
Het gebruik is niet aanbevolen tijdens de lactatie.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Er is informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid die aantoont dat dit vaccin op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Revaccination:
3/18 Herhalingsvaccinatie:
- for all components one year after the primary vaccination course,
- 1 jaar na de basisvaccinatie met alle componenten,
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia
- daarna elk jaar met de rhinotracheïtis, calicivirose, chlamydiosis en feliene leukemie
components, and every three years for the panleucopenia component.
componenten, en elke 3 jaar met de panleucopenie component.
3/ 18 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse Reactions”. have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel “ Bijwerkingen” werden opgemerkt, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirose, chlamydiosis, feliene panleucopenie en feliene leukemie.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus, Chlamydophila felis, het feliene panleucopenie virus en het feliene leukemievirus.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
De feliene leukemie vaccinstam is een recombinant kanariepokkenvirus welke de ‘ env’ en ‘ gag’ genen van FeLV-A uitdrukt.
4/ 18 6.5 Nature and composition of immediate packaging
4/18 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANKRIJK
EU/ 2/ 04/ 047/ 001-002
EU/2/04/047/001-002
13/ 02/ 2009
13/02/2009
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
7/ 18 ANNEX III
7/18 BIJLAGE III
8/ 18 A.
8/18 A.
9/ 18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/18 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (stam F2)................................................................................................................ ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1)............................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U.
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................. ≥ 107.2 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg
Chlamydophila felis (stam 905).......................................................................................... ≥ 103,0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50 FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97)............................................................ ≥ 107,2 CCID50 Gentamicine, hoogstens................................................................................................................. 34 µg
10/ 18 9.
10/18 9.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIJK
EU/ 2/ 04/ 047/ 001 EU/ 2/ 04/ 047/ 002
EU/2/04/047/001 EU/2/04/047/002
11/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/18 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCPCh FeLV lyofilisaat voor injectie
12/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/18 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Purevax RCPCh FeLV solvent
Purevax RCPCh FeLV oplosmiddel
13/ 18 B.
13/18 B.
14/ 18 PACKAGE LEAFLET
14/18 BIJSLUITER
Purevax RCPCh FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPCh FeLV Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Frankrijk
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2)........................... ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1)................... ≥ 2,0 ELISA U.
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg Solvent:
Gentamicine, hoogstens................................................................................................................. 34 µg Oplosmiddel:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
15/18 Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus, Chlamydophila felis en panleucopenie componenten, en vanaf 2 weken na het basisvaccinatieschema tegen de feliene leukemie component.
15/ 18 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component
De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie voor de rhinotracheïtis, calicivirus, Chlamydophila felis en feliene leukemie componenten, en 3 jaar voor de panleucopenie component.
In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
In zeer zeldzame gevallen werden in volwassen katten hyperthermie en lethargie, soms geassocieerd met manken, opgemerkt één tot drie weken na de herhalingsvaccinatie.
The reaction was transient.
De reactie was voorbijgaand.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Subcutane injectie van één 1-ml dosis vaccin, na oplossing van de gevriesdroogde tablet met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
In the presence of high levels of maternally derived antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
In aanwezigheid van hoge titers van specifieke maternale antilichamen moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
- for all components one year after primary vaccination course,
- 1 jaar na de basisvaccinatie met alle componenten,
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia
- daarna elk jaar met de rhinotracheïtis, calicivirose en chlamydiosis en feliene leukemie
9.
16/18 9.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
17/ 18 15.
17/18 15.
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg Solvent:
Gentamicine, hoogstens.................................................................................................................. 28 µg Oplosmiddel:
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
Water voor injectie...................................................................................................................... q.s.
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
- tegen feliene panleucopenie voor de preventie van sterfte en klinische symptomen,
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus, Chlamydophila felis en panleucopenie componenten.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie voor de rhinotracheïtis, calicivirus en Chlamydophila felis componenten, en 3 jaar voor de panleucopenie component.
Use only in healthy animals
Alleen bij gezonde dieren gebruiken.
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis components, and
- daarna elk jaar met de rhinotracheïtis, calicivirose en chlamydiosis componenten, en elke 3
every three years for the panleucopenia component.
jaar met de panleucopenie component.
3/ 17 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/18 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis and feline panleucopenia.
Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirose, chlamydiosis en feliene panleucopenie.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline panleucopenia virus.
Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus, Chlamydophila felis en het feliene panleucopenie virus.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide gesloten met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium capsule.
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4/18 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
EU/ 2/ 04/ 050/ 001-002
EU/2/04/050/001-002
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg
Chlamydophila felis (stam 905).......................................................................................... ≥ 103,0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50 Gentamicine, hoogstens................................................................................................................. 28 µg
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution
EXP {maand/jaar} Na oplossen onmiddellijk gebruiken.