qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Caution should be exercised with co-administration of venlafaxine and metoprolol.
Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van venlafaxine en metoprolol.
Indinavir A pharmacokinetic study with indinavir has shown a 28% decrease in AUC and a 36% decrease in Cmax for indinavir.
Indinavir Een farmacokinetisch onderzoek met indinavir heeft een afname van 28% in de AUC en een afname van 36% in de Cmax van indinavir aangetoond.
Indinavir did not affect the pharmacokinetics of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine.
Indinavir had geen invloed op de farmacokinetiek van venlafaxine en O-desvenlafaxine.
There are no adequate data from the use of venlafaxine in pregnant women.
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van venlafaxine bij zwangere vrouwen.
Venlafaxine must only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh any possible risk.
Venlafaxine dient alleen aan zwangere vrouwen te worden toegediend als de te verwachten voordelen opwegen tegen de mogelijke risico’ s.
As with other serotonin reuptake inhibitors (SSRIs/ SNRIs), discontinuation symptoms may occur in the newborns if venlafaxine is used until or shortly before birth.
Zoals met andere serotonine-heropnameremmers (SSRI’ s/ SNRI’ s) kunnen onttrekkingsverschijnselen bij de pasgeborenen optreden als venlafaxine tot aan, of tot kort voor de bevalling wordt gebruikt.
Some newborns exposed to venlafaxine late in the third trimester have developed complications requiring tube-feeding, respiratory support or prolonged hospitalisation.
Enkele pasgeborenen die in de late fase van het derde trimester aan venlafaxine waren blootgesteld, ontwikkelden complicaties die sondevoeding, ondersteuning van de ademhaling, of verlengde ziekenhuisopname noodzakelijk maakten.
Such complications can arise immediately upon delivery.
Dergelijke complicaties kunnen direct na de geboorte optreden.
The following symptoms may be observed in neonates if the mother has used an SSRI/ SNRI late in pregnancy: irritability, tremor, hypotonia, persistent crying, and difficulty in sucking or in sleeping.
De volgende symptomen kunnen worden waargenomen bij neonaten als de moeder laat in de zwangerschap een SSRI/ SNRI heeft gebruikt: prikkelbaarheid, tremor, hypotonie, aanhoudend huilen en moeilijkheden bij het zuigen of slapen.
29 These symptoms may be due to either serotonergic effects or exposure symptoms.
Deze symptomen kunnen optreden vanwege serotonerge effecten of blootstellingssymptomen.
In the majority of cases, these complications are observed immediately or within 24 hours after partus.
In het grootste deel van de gevallen worden deze complicaties onmiddellijk of binnen 24 uur na de bevalling waargenomen.
Lactation
Lactatie
Venlafaxine and its active metabolite, O-desmethylvenlafaxine, are excreted in breast milk.
Venlafaxine en zijn werkzame metaboliet, O-desmethylvenlafaxine, worden in de moedermelk uitgescheiden.
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Therefore, a decision to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Efexor depot should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Efexor depot therapy to the woman.
Daarom dient een beslissing te worden gemaakt om de borstvoeding voort te zetten of te discontinueren of om de behandeling met Efexor XR voort te zetten of te discontinueren met inachtneming van de voordelen van borstvoeding voor de zuigeling en het voordeel van behandeling met Efexor XR voor de vrouw.
Any psychoactive medicinal product may impair judgment, thinking, and motor skills.
Elk psychofarmacon kan het beoordelings- of denkvermogen aantasten of de motorische vaardigheden verminderen.
Therefore, any patient receiving venlafaxine should be cautioned about their ability to drive or operate hazardous machinery.
Daarom dient elke patiënt die venlafaxine krijgt, gewaarschuwd te worden over hun rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
The most commonly (> 1/ 10) reported adverse reactions in clinical studies were nausea, dry mouth, headache and sweating (including night sweats).
In klinisch onderzoek werden misselijkheid, droge mond, hoofdpijn en zweten (inclusief nachtelijk zweten) het vaakst gemeld (> 1/ 10).
Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Bijwerkingen worden hieronder weergegeven naar orgaansysteem en frequentie.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/ 10), vaak (≥ 1/ 100 tot < 1/ 10), soms (≥ 1/ 1.000 tot < 1/ 100), zelden (≥ 1/ 10.000 tot < 1/ 1.000), niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Body System
Zeer vaak
Not Known
Soms
Common Haematological / Lymphatic
Zelden
Ecchymosis, Gastrointestinal haemorrhage
Frequentie onbekend
Metabolic/ Nutritional
Bloed- en lymfestelselaan doeningen
Serum cholesterol increased, Weight loss
Ecchymose, Gastro- intestinale hemorragie
Abnormal liver function tests, Hyponatraemia, Hepatitis, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Prolactin increased
Slijmvliesbloeding, Verlengde bloedingstijd, Trombocytopenie, Bloeddyscrasieën (inclusief agranulocytose, aplastische anemie, neutropenie en pancytopenie)
30 Body System
Voedings- en stofwisselingsaa ndoeningen
Very
Serumchole sterol verhoogd, Gewichtsve rlies
Uncommon
Gewichtstoenam e
Rare
Abnormale leverfunctietesten, Hyponatriëmie, Hepatitis, Syndroom van onvoldoende afscheiding van Anti-Diuretisch Hormoon (SIADH), Prolactine verhoogd
Common Nervous
Zenuwstelselaan doeningen
Dry mouth (10.0%), Headache (30.3%)*
Droge mond (10,0%), Hoofdpijn (30,3%)*
Abnormal dreams, Decreased libido, Dizziness, Increased muscle tonus (hypertonia), Insomnia, Nervousness, Paresthesia, Sedation, Tremor, Confusion, Depersonalisation
Abnormale dromen, Libido afname, Duizelighei d, Verhoogde spiertonus (hypertonie), Slapelooshe id, Nervositeit, Paresthesie, Sedatie, Tremor, Verwardhei d, Depersonali satie
Apathy, Hallucinations, Myoclonus, Agitation, Impaired coordination and balance
Apathie, Hallucinaties, Myoclonus, Agitatie, Verminderde coördinatie en balans
Akathisia/ Psychomotor restlessness, Convulsion, Manic reaction
Akathisie, Psychomot orische rusteloosh eid, Convulsie, Manische reactie
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), Serotonergic syndrome, Delirium, Extrapyramidal reactions (including dystonia and dyskinaesia), Tardive dyskinaesia, Suicidal ideation and behaviours**
Maligne neuroleptica syndroom (NMS), Serotoninesyndroo m, Delirium, Extrapyramidale reacties (inclusief dystonie en dyskinesie), Tardieve dyskinesie, suïcidale ideeën en suïcidaal gedrag**
Special Senses
Speciale zintuigen
Abnormality of accommodation, Mydriasis, Visual disturbance,
Abnormale accommoda tie, Mydriasis, Gezichtssto ornis
Altered taste sensation, Tinnitus
Veranderde smaak, Tinnitus 32
Angle-closure glaucoma
Nauwe kamerhoekglaucoo m
Cardiovascular
Orgaansysteem
Hypertension, Vasodilatation (mostly hot flashes/ flushes), Palpitations
Hypertensie, Vasodilatati e (meestal opvliegers/ blozen), Palpitaties
Postural hypotension, Syncope, Tachycardia
Orthostatische hypotensie, Syncope, Tachycardie
Hypotension, QT prolongation, Ventricular fibrillation, Ventricular tachycardia (including torsade de pointes)
Hypotensie, QT verlenging, Ventrikelfibrillere n, Ventrikeltachycar die (inclusief torsade de pointes)
Respiratory
Ademhalingsstel sel-, borstkas- en mediastinumaan doeningen
Pulmonary eosinophilia
Pulmonale eosinofilie
Nausea (20.0%)
Maagdarmstelse Misselijkh laandoeningen eid (20,0%)
Appetite decreased (anorexia), Constipation, Vomiting
Verminderd e eetlust (anorexie), Obstipatie, Braken
Bruxism, Diarrhoea
Bruxisme, Diarree
Sweating (includin g night sweats) [12.2%]
Huid- en Zweten onderhuidaando (inclusief enin-gen nachtelijk zweten) [12,2%]
Rash, Alopecia
Uitslag, Alopecia
Erythema multiforme, Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, Pruritus, Urticaria
Erythema multiforme, Toxische epidermale necrolyse, Stevens- johnsonsyndroom, Pruritus, Urticaria
Musculoskeletal
Skeletspierstelse l- en bindweefselaan doeningen
31 Body System
33 Orgaansysteem
Not Known
Frequentie onbekend
Common Urogenital
Urogenitale aandoeningen
Abnormal ejaculation/ orgas m (males), Anorgasmia, Erectile dysfunction (impotence), Urination impaired (mostly hesitancy), Menstrual disorders associated with increased bleeding or increased irregular bleeding (e. g., menorrhagia, metrorrhagia), Pollakiuria
Abnormale ejaculatie/ o rgasme (mannen), Anorgasmie, Erectiele dysfunctie (impotentie), Onvermoge n om te plassen (meestal retentie), Menstruele aandoening en geassocieer d met hevigere bloeding of meer onregelmati ge bloeding (bijv. menorragie, metrorragie), Pollakisurie
Abnormal orgasm (females), Urinary retention
Abnormaal orgasme (vrouwen), Urineretentie
Body as a Whole
Algemene aandoeningen en toedieningsplaat s-stoornissen
Asthenia (fatigue), Chills
Asthenie (moeheid), rillingen
Photosensitivit y reaction
Fotosensitieve reactie
Anaphylaxis
Anafylaxie
*In pooled clinical trials, the incidence of headache was 30.3% with venlafaxine versus 31.3% with placebo. **Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during venlafaxine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
31,3% met placebo. **Gevallen van suïcidale ideeën en suïcidaal gedrag zijn gemeld gedurende behandeling met venlafaxine of snel na het discontinueren van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Discontinuation of venlafaxine (particularly when abrupt) commonly leads to withdrawal symptoms.
Gewoonlijk leidt het stoppen van de behandeling met venlafaxine (in het bijzonder als dit abrupt gebeurt) tot onttrekkingsverschijnselen.
Dizziness, sensory disturbances (including paraethesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache and flu syndrome are the most commonly reported reactions.
De meest gerapporteerde bijwerkingen zijn: duizeligheid, gevoelsstoornissen (inclusief paresthesie), slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid en intense dromen), agitatie of angst, misselijkheid en/ of braken, tremor, hoofdpijn en influenzasyndroom.
Generally, these events are mild to moderate and are self-limiting; however, in some patients, they may be severe and/ or prolonged.
Echter, bij sommige patiënten kunnen de verschijnselen ernstig zijn en/ of langer duren.
It is therefore advised that when venlafaxine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
Het wordt daarom aanbevolen geleidelijk te stoppen door de dosis stapsgewijs te verlagen wanneer behandeling met venlafaxine niet langer vereist is (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Paediatric patients
34 Kinderen
In general, the adverse reaction profile of venlafaxine (in placebo-controlled clinical trials) in children and adolescents (ages 6 to 17) was similar to that seen for adults.
In het algemeen is het bijwerkingenprofiel van venalafaxine (in placebogecontroleerde klinische studies) bij kinderen en adolescenten (leeftijd van 6-17) gelijk aan dat van volwassenen.
As with adults, decreased appetite, weight loss, increased blood pressure, and increased serum cholesterol were observed (see section 4.4).
Zoals bij volwassenen werden verminderde eetlust, gewichtsverlies, hypertensie en verhoogd serumcholesterol waargenomen (zie rubriek 4.4).
In paediatric clinical trials the adverse reaction suicidal ideation was observed.
In klinische studies bij kinderen werd suïcidale gedachtenvorming waargenomen.
There were also increased reports of hostility and, especially in major depressive disorder, self-harm.
Er waren ook toegenomen meldingen van vijandigheid, en vooral bij depressie in engere zin, zelfverminking.
Particularly, the following adverse reactions were observed in paediatric patients: abdominal pain, agitation, dyspepsia, ecchymosis, epistaxis, and myalgia.
In het bijzonder zijn de volgende bijwerkingen waargenomen bij kinderen: buikpijn, agitatie, dyspepsie, ecchymosis, epistaxis en myalgie.
In postmarketing experience, overdose with venlafaxine was reported predominantly in combination with alcohol and/ or other medicinal products.
In postmarketing onderzoek werd overdosering met venlafaxine voornamelijk in combinatie met alcohol en/ of andere geneesmiddelen gemeld.
The most commonly reported events in overdose include tachycardia, changes in level of consciousness (ranging from somnolence to coma), mydriasis,
De meest voorkomende symptomen na overdosering bestaan uit tachycardie, veranderingen in het bewustzijnsniveau (variërend van slaperigheid tot coma), mydriasis, convulsie en braken.
Other reported events include electrocardiographic changes (e. g., prolongation of QT interval, bundle branch block, QRS prolongation), ventricular tachycardia, bradycardia, hypotension, vertigo, and death.
Andere gemelde bijwerkingen zijn veranderingen in het elektrocardiogram (zoals verlenging van het QT-interval, bundeltak-blokkade, QRS verlenging), ventriculaire tachycardie, bradycardie, hypotensie, vertigo en overlijden.
Published retrospective studies report that venlafaxine overdosage may be associated with an increased risk of fatal outcomes compared to that observed with SSRI antidepressant products, but lower than that for tricyclic antidepressants.
Gepubliceerde retrospectieve studies melden dat venlafaxine-overdosering gepaard kan gaan met een verhoogde kans op fatale gevolgen in vergelijking tot wat werd waargenomen met SSRI antidepressiva, maar lager dan voor tricyclische antidepressiva.
Epidemiological studies have shown that venlafaxine- treated patients have a higher burden of suicide risk factors than SSRI patients.
Epidemiologische studies hebben aangetoond dat met venlafaxine behandelde patiënten meer belast zijn met risicofactoren voor zelfmoord dan SSRI-patiënten.
The extent to which the finding of an increased risk of fatal outcomes can be attributed to the toxicity of venlafaxine in overdosage, as opposed to some characteristics of venlafaxine-treated patients, is not clear.
De mate waarmee de bevinding van een verhoogd risico op fatale gevolgen kan worden toegeschreven aan de toxiciteit van venlafaxine-overdosering, in tegenstelling tot sommige kenmerken van met venlafaxine behandelde patiënten, is niet bekend.
Prescriptions for venlafaxine should be written for the smallest quantity of the medicinal product consistent with good patient management in order to reduce the risk of overdose.
Venlafaxine dient in de laagste mogelijke hoeveelheid te worden voorgeschreven, in overeenstemming met goede patiëntzorg, om de kans op een overdosering te verkleinen.
Recommended treatment
Aanbevolen behandeling
General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Algemeen ondersteunende en symptomatische maatregelen worden aanbevolen; hartritme en vitale levenstekenen moeten gecontroleerd worden.
When there is a risk of aspiration, induction of emesis is not recommended.
Indien er een risico is op aspiratie, wordt het opwekken van braken niet aanbevolen.
Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
Maagspoelen kan nuttig zijn als het snel na inname wordt uitgevoerd, of bij patiënten die symptomen vertonen.
Administration of activated charcoal may also limit absorption of the active substance.
Toediening van geactiveerde kool kan de absorptie van het werkzame bestanddeel ook beperken.
Forced diuresis, dialysis, hemoperfusion and exchange transfusion are unlikely to be of benefit.
Geforceerde diurese, dialyse, hemoperfusie en wisseltransfusie hebben waarschijnlijk geen effect.
No specific antidotes for venlafaxine are known.
Er zijn geen specifieke antidota voor venlafaxine bekend.
Other antidepressants - ATC code:
Andere antidepressiva - ATC code:
The mechanism of venlafaxine's antidepressant action in humans is believed to be associated with its potentiation of neurotransmitter activity in the central nervous system.
Het wordt verondersteld dat het antidepressie-werkingsmechanisme van venlafaxine in verband staat met de versterking van neurotransmitteractiviteit in het centrale zenuwstelsel.
Preclinical studies have shown that venlafaxine and its major metabolite, O-desmethylvenlafaxine (ODV), are inhibitors of serotonin and noradrenaline reuptake.
Preklinische onderzoeken hebben aangetoond dat venlafaxine en zijn voornaamste metaboliet, O- desmethylvenlafaxine (ODV), remmers zijn van de heropname van serotonine en noradrenaline.
Venlafaxine also weakly inhibits dopamine uptake.
35 Venlafaxine is ook een zwakke remmer van de dopamine-opname.
Venlafaxine and its active metabolite reduce β -adrenergic responsiveness after both acute (single dose) and chronic administration.
Venlafaxine en zijn actieve metaboliet verminderen de β -adrenerge reactiviteit na zowel acute (enkelvoudige dosis) als chronische toediening.
Venlafaxine and ODV are very similar with respect to their overall action on neurotransmitter reuptake and receptor binding.
Venlafaxine en ODV zijn zeer vergelijkbaar met betrekking tot hun totale werking op de neurotransmitterheropname en receptorbinding.
Venlafaxine has virtually no affinity for rat brain muscarinic, cholinergic, H1-histaminergic or α 1-adrenergic receptors in vitro.
Bij de rat heeft venlafaxine in vitro praktisch geen affiniteit voor de muscarine-, cholinerge-, H1- histaminerge of α 1-adrenerge receptoren in de hersenen.
Pharmacological activity at these receptors may be related to various side effects seen with other antidepressant medicinal products, such as anticholinergic, sedative and cardiovascular side effects.
Farmacologische activiteit op deze receptoren kan gerelateerd zijn aan diverse bijwerkingen die worden waargenomen met andere antidepressieve geneesmiddelen, zoals anticholinerge-, sedatieve- en cardiovasculaire bijwerkingen.
Venlafaxine does not possess monoamine oxidase (MAO) inhibitory activity.
Venlafaxine bezit geen mono-amine-oxidase (MAO)-remmende werking.
In vitro studies revealed that venlafaxine has virtually no affinity for opiate or benzodiazepine sensitive receptors.
In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat venlafaxine praktisch geen affiniteit heeft voor opiaat- of benzodiazepinegevoelige receptoren.
Major depressive episodes
Episoden van depressie in engere zin
The efficacy of venlafaxine prolonged-release as a
De werkzaamheid van venlafaxine met directe afgifte bij de behandeling van episoden van depressie in engere zin, werd in vijf gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, kortdurende studies die 4 tot 6-weken duurden in doses tot 375 mg/ dag, onderzocht.
33 treatment for major depressive episodes was established in two placebo-controlled, short-term studies for 8 and 12 weeks duration, which included a dose range of 75 to 225 mg/ day.
De werkzaamheid van venlafaxine met verlengde afgifte als een behandeling voor episoden van depressie in engere zin werd vastgesteld in twee placebogecontroleerde, kortdurende studies die 8 en 12 weken duurden, met een doseringsbereik van 75 tot 225 mg/ dag.
In one longer-term study, adult outpatients who had responded during an 8-week open trial on venlafaxine prolonged-release (75, 150, or 225 mg) were randomised to continuation of their same venlafaxine prolonged-release dose or to placebo, for up to 26 weeks of observation for relapse.
In een lange-termijnstudie werden volwassen poliklinische patiënten die hadden gereageerd gedurende een 8-weken durende open trial met venlafaxine verlengde afgifte (75, 150 of 225 mg) gerandomiseerd om ofwel door te gaan met dezelfde venlafaxine verlengde afgiftedosis, ofwel over te stappen op placebo om gedurende 26 weken de kans op relaps te bestuderen.
In a second longer-term study, the efficacy of venlafaxine in prevention of recurrent depressive episodes for a 12-month period was established in a placebo-controlled double-blind clinical trial in adult outpatients with recurrent major depressive episodes who had responded to venlafaxine treatment (100 to 200 mg/ day, on a b. i. d. schedule) on the last episode of depression.
In een tweede lange-termijnstudie werd de werkzaamheid van venlafaxine bij de preventie van het opnieuw optreden van depressieve periodes, over een periode van 12 maanden beoordeeld in een placebogecontroleerde dubbelblinde studie bij volwassen poliklinische patiënten met recidieven van perioden van depressie in engere zin en die, bij de laatste depressieve episode gereageerd hadden op behandeling met venlafaxine (100 tot 200 mg/ dag, volgens een b. i. d. schema).
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for generalised anxiety disorder (GAD) was established in two 8-week, placebo-controlled, fixed-dose studies (75 to 225 mg/ day), one 6-month, placebo-controlled, fixed-dose study (75 to 225 mg/ day), and one 6-month, placebo-controlled, flexible-dose study (37.5, 75, and 150 mg/ day) in adult outpatients.
De werkzaamheid van venlafaxine capsules met verlengde afgifte als een behandeling voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD) werd vastgesteld in twee 8-weken durende, placebogecontroleerde, vaste-dosisonderzoeken (75 tot 225 mg/ dag), een 6-maanden durende placebogecontroleerd, vaste-dosisonderzoek (75-225 mg/ dag) en een 6-maanden durende placebogecontroleerd, flexibele dosisonderzoek (37,5, 75 en 150 mg/ dag) bij volwassen poliklinische patiënten.
While there was also evidence for superiority over placebo for the 37.5 mg/ day dose, this dose was not as consistently effective as the higher doses.
Hoewel het werd aangetoond dat de dosis van 37,5 mg/ dag beter was dan placebo, was deze dosis niet zo consistent werkzaam als de hogere doses.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for social anxiety disorder was established in four double-blind, parallel-group, 12-week, multi-center, placebo-controlled, flexible-dose studies and one double-blind, parallel-group, 6-month, placebo-controlled, fixed/ flexible-dose study in adult outpatients.
De werkzaamheid van venlafaxine capsules met verlengde afgifte voor de behandeling van sociale angststoornis werd vastgesteld in vier dubbelblinde, parallelgroep, 12-weken durende, multi-center, placebogecontroleerde, flexibele-dosisonderzoeken en een dubbelblinde, parallelgroep, 6-maanden 36 durende, placebogecontroleerde, vaste/ flexibele-dosisonderzoek bij volwassen poliklinische patiënten.
Patients received doses in a range of 75 to 225 mg/ day.
Patiënten kregen doses die varieerden van 75 tot 225 mg/ dag.
There was no evidence for any greater effectiveness of the 150 to 225 mg/ day group compared to the 75 mg/ day group in the 6-month study.
Er was geen aanwijzing voor een hogere werkzaamheid van de 150 tot 225 mg/ dag-groep in vergelijking tot de 75 mg/ dag-groep in het 6- maanden durende onderzoek.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for panic disorder was established in two double-blind, 12-week, multi-center, placebo-controlled studies in adult outpatients with panic disorder, with or without agoraphobia.
De werkzaamheid van venlafaxine capsules met verlengde afgifte voor de behandeling van paniekstoornis werd vastgesteld in twee, dubbelblinde, 12-weken durende, multi-center, placebogecontroleerde onderzoeken bij volwassen poliklinische patiënten met paniekstoornissen, met of zonder agorafobie.
The initial dose in panic disorder studies was 37.5 mg/ day for 7 days.
Bij studies naar paniekstoornissen was de initiële dosis 37,5 mg/ dag gedurende 7 dagen.
Patients then received fixed doses of 75 or 150 mg/ day in one study and 75 or 225 mg/ day in the other study.
Daarna kregen de patiënten vaste doses van 75 of 150 mg/ dag in één onderzoek, en 75 of 225 mg/ dag in het andere onderzoek.
Efficacy was also established in one long-term double-blind, placebo-controlled, parallel-group study of the long-term safety, efficacy, and prevention of relapse in adult outpatients who responded to open-label treatment.
De werkzaamheid werd eveneens vastgesteld in een lange-termijn, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel-groep-onderzoek naar de lange-termijn veiligheid, werkzaamheid en preventie van een recidief bij volwassen poliklinische patiënten die reageerden op de open-labelbehandeling.
Patients continued to receive the same dose of venlafaxine prolonged-release that they had taken at the end of the open-label phase (75, 150, or 225 mg).
Patiënten zetten behandeling met dezelfde dosis venlafaxine capsules met verlengde afgifte voort, die zij hadden ingenomen aan het einde van de open-labelfase (75, 150 of 225 mg).
Venlafaxine is extensively metabolised, primarily to the active metabolite, O-desmethylvenlafaxine (ODV).
Venlafaxine wordt uitgebreid gemetaboliseerd, voornamelijk tot de werkzame metaboliet O-desmethylvenlafaxine (ODV).
Mean ± SD plasma half-lives of venlafaxine and ODV are 5±2 hours and 11±2 hours, respectively.
Gemiddelde ± SD plasmahalfwaardetijden van venlafaxine en ODV zijn respectievelijk 5±2 uur en 11±2 uur.
Steady-state concentrations of venlafaxine and ODV are attained within 3 days of oral multiple-dose therapy.
Steady-state concentraties van venlafaxine en ODV worden bereikt binnen 3 dagen na behandeling met meervoudige orale dosis.
Venlafaxine and ODV exhibit linear kinetics over the dose range of 75 mg to 450 mg/ day.
Venlafaxine en ODV vertonen lineaire kinetiek over het doseringsbereik van 75 mg tot 450 mg/ dag.
34 Absorption
Absorptie
At least 92% of venlafaxine is absorbed following single oral doses of immediate-release venlafaxine.
Na een enkele orale dosis van venlafaxine directe afgifte, wordt ten minste 92% geabsorbeerd.
Absolute bioavailability is 40% to 45% due to presystemic metabolism.
De absolute biologische beschikbaarheid is 40% tot 45% als gevolg van presystemisch metabolisme.
After immediate-release venlafaxine administration, the peak plasma concentrations of venlafaxine and ODV occur in 2 and 3 hours, respectively.
Na toediening van venlafaxine directe afgifte, treden piekplasmaconcentraties van venlafaxine en ODV binnen respectievelijk 2 tot 3 uur op.
Following the administration of venlafaxine prolonged-release capsules, peak plasma concentrations of venlafaxine and ODV are attained within 5.5 hours and 9 hours, respectively.
Na toediening van venlafaxine capsules met verlengde afgifte, worden piekplasmaconcentraties van venlafaxine en ODV binnen respectievelijk 5,5 en 9 uur bereikt.
When equal daily doses of venlafaxine are administered as either an immediate-release tablet or prolonged-release capsule, the prolonged-release capsule provides a slower rate of absorption, but the same extent of absorption compared with the immediate-release tablet.
Als gelijke dagelijkse doses van venlafaxine ofwel als tablet met directe afgifte of als capsule met verlengde afgifte wordt toegediend, geeft de capsule met verlengde afgifte een langzamere absorptiesnelheid, maar dezelfde mate van absorptie in vergelijking met de tablet met directe afgifte.
Food does not affect the bioavailability of venlafaxine and ODV.
Voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van venlafaxine en ODV.
Venlafaxine and ODV are minimally bound at therapeutic concentrations to human plasma proteins (27% and 30%, respectively).
Venlafaxine en ODV worden in therapeutische concentraties minimaal aan humane plasma-eiwitten gebonden (27% en 30%, respectievelijk).
The volume of distribution for venlafaxine at steady-state is 4.4±1.6 L/ kg following intravenous administration.
Het verdelingsvolume van venlafaxine op steady-state is 4,4±1,6 l/ kg na intraveneuze toediening.
Venlafaxine undergoes extensive hepatic metabolism.
Na absorptie ondergaat venlafaxine een uitgebreide metabolisatie in de lever.
In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is biotransformed to its major active metabolite, ODV, by CYP2D6.
In vitro en in vivo onderzoek wijst uit dat venlafaxine tot zijn belangrijkste werkzame metaboliet ODV wordt gebiotransformeerd door CYP2D6.
In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is metabolised to a minor, less active metabolite, N-desmethylvenlafaxine, by CYP3A4.
In vitro en in vivo onderzoek wijst uit dat venlafaxine tot een minder werkzame metaboliet, N-desmethylvenlafaxine, wordt gemetaboliseerd door CYP3A4.
In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is a weak inhibitor of CYP2D6.
In vitro 37 en in vivo onderzoek heeft uitgewezen dat venlafaxine een zwakke remmer is van CYP2D6.
Venlafaxine did not inhibit CYP1A2, CYP2C9, or CYP3A4.
Venlafaxine remt CYP1A2, CYP2C9 of CYP3A4 niet.
Venlafaxine and its metabolites are excreted primarily through the kidneys.
Venlafaxine en zijn metabolieten worden hoofdzakelijk uitgescheiden via de nieren.
Approximately 87% of a venlafaxine dose is recovered in the urine within 48 hours as either unchanged venlafaxine (5%), unconjugated ODV (29%), conjugated ODV (26%), or other minor inactive metabolites (27%).
Circa 87% van een dosis venlafaxine komt binnen 48 uur in de urine terecht als onveranderd venlafaxine (5%), ongeconjugeerd ODV (29%), geconjugeerd ODV (26%) of andere ondergeschikte niet-werkzame metabolieten (27%).
Mean ± SD plasma steady-state clearances of venlafaxine and ODV are 1.3±0.6 L/ h/ kg and 0.4±0.2 L/ h/ kg, respectively.
De gemiddelde ± SD steady-state plasmaklaring van venlafaxine en ODV zijn respectievelijk 1,3±0,6 l/ u/ kg en 0,4±0,2 l/ u/ kg.
Age and gender Subject age and gender do not significantly affect the pharmacokinetics of venlafaxine and ODV.
Leeftijd en geslacht De farmacokinetiek van venlafaxine en ODV wordt niet significant beïnvloed door leeftijd en geslacht van de persoon.
CYP2D6 extensive/ poor metabolisers Plasma concentrations of venlafaxine are higher in CYP2D6 poor metabolisers than extensive metabolisers.
CYP2D6 snelle/ langzame metaboliseerders Bij de langzame CYP2D6 metaboliseerders zijn de venlafaxine-plasmaconcentraties hoger dan bij snelle metaboliseerders.
Because the total exposure (AUC) of venlafaxine and ODV is similar in poor and extensive metabolisers, there is no need for different venlafaxine dosing regimens for these two groups.
Aangezien de totale blootstelling (AUC) van venlafaxine en ODV vergelijkbaar is bij zowel de langzame als de snelle metaboliseerders, is er geen reden voor verschillende venlafaxine doseringsschema’ s bij deze twee groepen.
The oral
Patiënten met leverinsufficiëntie Bij personen met Child-Pugh A (lichte leverinsufficiëntie) en Child-Pugh B (matige leverinsufficiëntie) werden, in vergelijking tot normale personen, de venlafaxine- en ODV-halfwaardetijden verlengd.
35 clearance of both venlafaxine and ODV was reduced.
Zowel de orale klaring van venlafaxine als die van ODV werden verminderd.
A large degree of intersubject variability was noted.
Er werd een grote mate van interpersoonlijke variabiliteit waargenomen.
There are limited data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Patients with renal impairment In dialysis patients, venlafaxine elimination half-life was prolonged by about 180% and clearance reduced by about 57% compared to normal subjects, while ODV elimination half-life was prolonged by about 142% and clearance reduced by about 56%.
Patiënten met nierinsufficiëntie Bij dialysepatiënten werd de eliminatiehalfwaardetijd van venlafaxine verlengd met ongeveer 180% en de klaring verminderd met ongeveer 57% in vergelijking tot normale personen, terwijl de ODV-eliminatiehalfwaardetijd verlengd werd met ongeveer 142% en de klaring met ongeveer 56%.
Dosage adjustment is necessary in patients with severe renal impairment and in patients that require haemodialysis (see section 4.2).
Dosisaanpassing is nodig bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en bij patiënten die hemodialyse nodig hebben (zie rubriek 4.2).
Studies with venlafaxine in rats and mice revealed no evidence of carcinogenesis.
Onderzoek naar venlafaxine bij ratten en muizen, leverde geen bewijs voor carcinogeniteit.
Venlafaxine was not mutagenic in a wide range of in vitro and in vivo tests.
Venlafaxine was niet mutageen in een breed bereik van in vitro en in vivo testen.
Animal studies regarding reproductive toxicity have found in rats a decrease in pup weight, an increase in stillborn pups, and an increase in pup deaths during the first 5 days of lactation.
Dierstudies naar reproductietoxiciteit hebben bij ratten een verlaagd puppygewicht aangetoond, een toename in het aantal doodgeboren pups en een toename in overlijden van de pups tijdens de eerste 5 dagen van lactatie.
The cause of these deaths is unknown.
De oorzaak van deze doden is niet bekend.
These effects occurred at 30 mg/ kg/ day, 4 times the human daily dose of 375 mg of venlafaxine (on an mg/ kg basis).
Deze effecten traden op bij 30 mg/ kg/ dag, 4 keer) de humane dagelijkse dosis van 375 mg venlafaxine (op een mg/ kg basis).
The no-effect dose for these findings was 1.3 times the human dose.
De dosis die geen effect had op deze bevindingen was 1,3 keer de humane dosis.
Reduced fertility was observed in a study in which both male and female rats were exposed to ODV.
In een studie waarbij zowel mannelijke als vrouwelijke ratten werden blootgesteld aan ODV werd verminderde fertiliteit waargenomen.
This exposure was approximately 1 to 2 times that of a human venlafaxine dose of 375 mg/ day.
Deze blootstelling was ongeveer 1 tot 2 keer die van een humane venlafaxinedosis van 375 mg/ dag.
The human relevance of this finding is unknown.
De relevantie hiervan voor de mens is niet bekend.
6.5 Nature and contents of container
6.5 Aard en inhoud van de verpakking.
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
37 LABELLING
40 ETIKETTERING
CARTON/ BOTTLE
DOOS/ FLES
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard
Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 37.5 mg
Prolonged-release capsule, hard
Capsules met verlengde afgifte, hard
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
{Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
43 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard
Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg [Zie Bijlage I – Nationaal te implementeren]
EXP
44 EXP 9.
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
{naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
45 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard
Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg
EXPIRY DATE
UITERSTE GEBRUIKSDATUM 46 EXP
43 [To be completed nationally]
[Nationaal te implementeren]
BLISTER
BLISTERFOLIE
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules
Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 37.5 mg
Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules
Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg
Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules
Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg
47 PACKAGE LEAFLET
50 BIJSLUITER
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard
Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 37.5 mg Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg
It may harm them, even if their symptoms are the same than yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
What Efexor depot is and what is used for 2.
Wat is Efexor XR en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you take Efexor depot 3.
Wat u moet weten voordat u Efexor XR inneemt 3.
How to take Efexor depot 4.
Hoe wordt Efexor XR ingenomen 4.
How to store Efexor depot 6.
Hoe bewaart u Efexor XR 6.
WHAT EFEXOR DEPOT IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS EFEXOR XR EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Efexor depot is an antidepressant that belongs to a group of medicines called serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Efexor XR is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort tot de groep van de zogenaamde serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’ s).
This group of medicines is used to treat depression and other conditions such as anxiety disorders.
Deze groep van geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en andere aandoeningen zoals angststoornissen te behandelen.
It is thought that people who are depressed and/ or anxious have lower levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Het wordt gedacht dat mensen die depressief en/ of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de hersenen hebben.
It is not fully understood how antidepressants work, but they may help by increasing the levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Het is nog niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen de hoeveelheden serotonine en norepinefrine in de hersenen helpen verhogen.
Efexor depot is a treatment for adults with depression.
Efexor XR is een behandeling voor volwassenen met depressie.
Efexor depot is also a treatment for adults with the following anxiety disorders: generalised anxiety disorder, social anxiety disorder (fear or avoidance of social situations) and panic disorder (panic attacks).
Efexor XR is ook een behandeling voor volwassenen met de volgende angststoornissen: gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis (angst of vermijden van sociale situaties) en paniekstoornis (paniekaanvallen).
Treating depression or anxiety disorders properly is important to help you get better.
Om u beter te voelen, is het belangrijk de depressie of angststoornis adequaat te behandelen.
If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and more difficult to treat.
Indien u niet behandeld wordt, zal uw ziekte misschien niet vanzelf overgaan en kan het juist erger worden en moeilijker om te behandelen.
BEFORE YOU TAKE EFEXOR DEPOT
WAT U MOET WETEN VOORDAT U EFEXOR XR INNEEMT
Do not take Efexor depot
Neem Efexor XR niet in 52
• If you are allergic to venlafaxine or any of the other ingredients of Efexor depot. • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson’ s disease.
- als u gelijktijdig geneesmiddelen inneemt of ingenomen heeft binnen de laatste 14 dagen, die
Taking an irreversible MAOI together with other medicines, including Efexor depot, can cause serious or even life-threatening side effects.
Het innemen van een irreversibele MAOI samen met andere geneesmiddelen, inclusief Efexor XR, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.
Also, you must wait at least 7 days after
Eveneens moet u ten minste 7 dagen wachten als u met het innemen van Efexor XR bent gestopt alvorens u irreversibele MAOI inneemt (zie ook de rubrieken “ Serotoninesyndroom” en “ Inname met andere geneesmiddelen”).
49 you stop taking Efexor depot before you take any MAOI (see also the sections “ Serotonin syndrome” and “ Taking other medicines”).
het ontstaan van het serotoninesyndroom verhogen (zie de rubriek “ Inname met andere geneesmiddelen”).
Take special care with Efexor depot
- Als u in het verleden hartproblemen heeft gehad.
• If you use other medicines that taken concomitantly with Efexor depot could increase the risk of developing serotonin syndrome (see the section “ Taking other medicines”). • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). • If you have a history of high blood pressure. • If you have a history of heart problems. • If you have a history of fits (seizures). • If you have a history of low sodium levels in your blood (hyponatraemia). • If you have a tendency to develop bruises or a tendency to bleed easily (history of bleeding disorders), or if you are taking other medicines that may increase the risk of bleeding. • If your cholesterol levels get higher. • If you have a history of, or if someone in your family has had, mania or bipolar disorder (feeling over-excited or euphoric). • If you have a history of aggressive behaviour.
verleden bloedingsstoornissen heeft gehad), of als u andere geneesmiddelen inneemt die de kans op een bloeding verhogen.
Efexor depot may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
- Als u, of iemand uit uw familie, in het verleden manie of bipolaire stoornis (gevoel van grote
You should tell your doctor if this happens to you.
Als dit bij u optreedt dient u uw arts te informeren.
If any of these conditions apply to you, please talk with your doctor before taking Efexor depot.
Als één van deze voorwaarden op u van toepassing zijn, raadpleeg dan uw arts voordat u start met het innemen van Efexor XR.
Thoughts of suicide and worsening of your depression or anxiety disorder
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis.
If you are depressed and/ or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Als u aan een depressie lijdt en/ of aan angststoornissen kunt u soms gedachten over zelfverminking of zelfmoord hebben.
These may be increased when you first start taking antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks, but sometimes longer.
Deze kunnen eerst toenemen als u begint met het innemen van antidepressiva, aangezien al deze geneesmiddelen tijd nodig hebben om te werken, gewoonlijk twee weken, maar soms langer.
You may be more likely to think like this: • If you have previously had thoughts about killing yourself or harming yourself. • If you are a young adult.
- Als u eerder gedachten over zelfmoord of zelfverminking heeft gehad
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
suïcidaal gedrag aangetoond bij jongvolwassenen (jonger dan 25 jaar) met psychische stoornissen die werden behandeld met antidepressiva.
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Waneer u op welk moment dan ook gedachten over zelfverminking of zelfmoord krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
53 U vindt het misschien prettig om familielen en vrienden te vertellen dat u depressief bent of dat u een angststoornis heeft en hen vragen deze bijsluiter te lezen.
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
U kunt hen vragen u te zeggen wanneer zij denken dat uw depressie of angst verergert of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Dry mouth
Droge mond:
Dry mouth is reported in 10% of patients treated with venlafaxine.
Droge mond werd gemeld bij 10% van de patiënten die met venlafaxine behandeld werden.
This may increase the risk of caries.
Dit kan het risico op gaatjes in tanden en kiezen vergroten.
Therefore, you should take special care in your dental hygiene.
U dient daarom extra aandacht aan uw mondhygiëne te besteden.
Use in children and adolescents under 18 years of age
Gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar)
Efexor depot should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Efexor XR dient niet te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side effects, such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when
Eveneens, dient u te weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogde kans hebben op bijwerkingen zoals zelfmoordpoging en zelfmoordgedachten en er is een verhoogd aantal meldingen van vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij deze groep van geneesmiddelen innemen.
Despite this, your doctor may prescribe Efexor depot for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Ondanks dat, kan uw arts Efexor XR voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar, als hij/ zij beslist dat dat in hun belang is.
If your doctor has prescribed Efexor depot for a patient under 18, and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Als uw arts Efexor XR heeft voorgeschreven aan een patiënt onder de 18 jaar en u wilt dat bespreken, neem dan contact op met uw arts.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Efexor depot.
U dient uw arts te informeren als een van de symptomen als hierboven beschreven ontstaan of erger worden als patiënten jonger dan 18 jaar Efexor XR innemen.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Efexor depot in this age group has not yet been demonstrated.
Eveneens zijn de langetermijneffecten van het veilig gebruik van Efexor XR op de groei, rijping, cognitieve ontwikkeling en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep niet vastgesteld.
Your doctor should decide whether you can take Efexor depot with other medicines.
Uw arts kan beslissen of u Efexor XR met andere geneesmiddelen kunt innemen.
Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription, natural and herbal remedies, before checking with your doctor or pharmacist.
Begin niet met het innemen van, of stop niet met geneesmiddelen, inclusief die welke u zonder recept gekocht heeft, natuurlijke of kruidenmiddelen, zonder vooraf met uw arts of apotheker te overleggen.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs: see the section “ Before you take Efexor depot”). • Serotonin syndrome: • Serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition (see the section “ Possible Side Effects”), may occur with venlafaxine treatment, particularly when taken with other medicines.
Het serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende toestand, (zie de rubriek ” Mogelijke bijwerkingen”) kan optreden tijdens behandeling met venlafaxine, voornamelijk bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen.
Examples of these medicines include: • Triptans (used for migraine) • Medicines to treat depression, for instance SNRI, SSRIs, tricyclics, or medicines containing lithium • Medicines containing linezolid, an antibiotic (used to treat infections) • Medicines containing moclobemide, a reversible MAOI (used to treat depression) • Medicines containing sibutramine (used for weight loss) • Medicines containing tramadol (a pain-killer) • Products containing St.
Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn: • Tryptanen (gebruikt bij migraine) • Geneesmiddelen om depressie te behandelen bijvoorbeeld SNRI’ s, SSRI’ s, tricyclische antidepressiva of geneesmiddelen die lithium bevatten • Geneesmiddelen die linezolide, een antibioticum, bevatten (gebruikt om infecties te behandelen) • Geneesmiddelen die moclomebide, een reversibele MAOI, bevatten (gebruikt om neerslachtigheid te behandelen) • Geneesmiddelen die sibutramine (gebruikt voor gewichtsvermindering) bevatten • Geneesmiddelen die tramadol (een pijnstiller) bevatten