qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Er kan natriumhydroxide en/of zoutzuur zijn toegevoegd voor de instelling van de zuurgraad.
Solution for injection, 1 x 10 ml vial
Oplossing voor injectie, 1 x 10 ml injectieflacon
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
LEES VOOR HET GEBRUIK DE BIJSLUITER.
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
126 Niet blootstellen aan overmatige hitte of direct zonlicht.
Once in use, vials may be used for up to 28 days.
Eenmaal in gebruik kunnen de injectieflacons tot 28 dagen worden bewaard.
Vials in use should be stored below 30°C.
Injectieflacons in gebruik dienen beneden + 30°C te worden bewaard.
EU/ 1/ 96/ 007/ 002
EU/1/96/007/002
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
127 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
OUTER CARTON TEXT( 2 VIALS)
KARTONNEN DOOS (2 INJECTIEFLACONS)
Solution for injection, 2 x 10 ml vials
Oplossing voor injectie, 2 x 10 ml injectieflacons
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
128 Niet blootstellen aan overmatige hitte of direct zonlicht.
EU/ 1/ 96/ 007/ 020
EU/1/96/007/020
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
129 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
OUTER CARTON TEXT (5 X 1 VIAL)
KARTONNEN DOOS (5 X 1 INJECTIEFLACON)
Solution for injection, Part of a multi-pack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Oplossing voor injectie, Onderdeel van een meervoudige verpakking van 5 x (1 x 10 ml) injectieflacons.
Do not sell separately.
Niet afzonderlijk verkopen.
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
130 Niet blootstellen aan overmatige hitte of direct zonlicht.
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
131 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
LABEL TEXT
TEKST OP ETIKET
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN)
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 E/ml oplossing voor injectie in injectieflacon Insuline lispro Subcutaan en intraveneus gebruik
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
132 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml cartridges)
KARTONNEN DOOS (5 x 3 ml patronen)
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 E/ml oplossing voor injectie in patronen Insuline lispro (van recombinant DNA-oorsprong)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Bevat: glycerol, zinkoxide, dibasisch natriumfosfaat 7 H2O, met als conserveermiddel m-cresol in water voor injectie.
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Natriumhydroxideen/of zoutzuur kunnen zijn toegevoegd voor de instelling van de zuurgraad.
Solution for injection, 5 x 3ml cartridges
Oplossing voor injectie, 5 x 3 ml patronen
These cartridges are for use with a 3 ml pen only.
Deze patronen zijn alleen voor gebruik in een 3 ml pen.
120 9.
133 9.
Once in use cartridges may be used for up to 28 days.
Eenmaal in gebruik kunnen de patronen tot 28 dagen worden bewaard.
Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Als de patroon in de pen is geplaatst moeten de patroon en de pen worden bewaard beneden de + 30ºC en niet in de koelkast.
EU/ 1/ 96/ 007/ 004
EU/1/96/007/004
To open, lift here and pull CARTON HAS BEEN OPENED
VERPAKKING IS GEOPEND.
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
134 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml cartridges)
KARTONNEN DOOS (2 x 5 x 3 ml patronen)
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Natriumhydroxide en/of zoutzuur kunnen zijn toegevoegd voor de instelling van de zuurgraad.
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Oplossing voor injectie, Onderdeel van een meervoudige verpakking van 2 x (5 x 3 ml) patronen.
122 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
136 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 E/ml oplossing voor injectie in patronen Insuline lispro Subcutaan en intraveneus gebruik
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
137 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
OUTER CARTON TEXT
KARTONNEN DOOS FLACON
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong) 100 E/ml (3,5 mg/ml)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate.7H2O with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Bevat protaminesulfaat, glycerol, zinkoxide, dibasisch natriumwaterstoffosfaat 7 H2O, met als conserveermiddelen m-cresol en fenol in water voor injectie.
Suspension for injection 1 X 10 ml vial
Suspensie voor injectie, 1 X 10 ml flacon
Resuspend carefully.
Voorzichtig resuspenderen.
See enclosed package leaflet.
Zie bijgesloten informatie.
125 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
138 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
Vials in use should be stored below 30°C.
Wanneer de injectieflacons in gebruik zijn, kunnen deze tot 28 dagen worden bewaard beneden + 30°C.
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
139 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
LABEL TEXT
TEKST OP ETIKET INJECTIEFLACON
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN)
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
OTHER
6 OVERIGE
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
140 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Bevat protaminesulfaat, glycerol, zinkoxide, dibasisch natriumwaterstoffosfaat 7 H2O, met als conserveermiddelen m-cresol en fenol in water voor injectie.
Suspension for injection 5 x 3ml cartridges
Suspensie voor injectie, 5 x 3 ml patronen
These cartridges are for use with a 3 ml pen only.
Deze patronen zijn alleen bestemd voor gebruik in 3 ml pennen.
128 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
Once in use cartridges may be used for up to 28 days.
Wanneer de patronen in gebruik zijn, kunnen deze tot 28 dagen worden bewaard.
Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Na het plaatsen in de pen, moet het patroon en de pen beneden + 30°C worden bewaard en niet in de koelkast.
EU/ 1/ 96/ 007/ 008
EU/1/96/007/008
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
142 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Suspensie voor injectie, Onderdeel van een meervoudige verpakking van 2 x (5 x 3 ml) patronen.
130 9.
143 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 024
EU/1/96/007/024
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
144 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
145 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
OUTER CARTON TEXT
KARTONNEN DOOS
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong) 100 E/ml (3,5 mg/ml)
133 9.
146 9.
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
147 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
148 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
136 9.
149 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 006
EU/1/96/007/006
To open, lift here and pull CARTON HAS BEEN OPENED
VERPAKKING IS GEOPEND
137 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
150 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
138 9.
151 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 025
EU/1/96/007/025
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
152 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
153 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong) 100 E/ml (3,5 mg/ml)
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Er kan natriumhydroxide en/of zoutzuur zijn toegevoegd voor de instelling van de zuurgraad
5 X 3ml cartridges
Suspensie voor injectie, 5 X 3 ml patronen
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
154 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
Niet blootstellen aan direct zonlicht en overmatige hitte.
Once in use cartridges may be used for up to 21 days.
Wanneer de patronen in gebruik zijn, kunnen deze tot 21 dagen worden bewaard.
EU/ 1/ 96/ 007/ 010
EU/1/96/007/010
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
155 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 E/ml suspensie voor injectie in patronen Insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Suspensie voor injectie, Onderdeel van een meervoudige verpakking van 2 x (5 x 3 ml) patronen.
143 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
156 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
EU/ 1/ 96/ 007/ 029
EU/1/96/007/029
144 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
157 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
158 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml Pens)
KARTONNEN DOOS (5 x 3 ml Pennen)
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Insuline lispro (van recombinant DNA-oorsprong)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol as a preservative in water for injections.
Bevat: glycerol, zinkoxide, dibasisch natriumfosfaat 7 H2O, met als conserveermiddel m-cresol in water voor injectie.
Solution for injection 5 x 3ml Pens
Oplossing voor injectie, 5 x 3 ml pennen
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
LEES DE BIJSLUITER.
Do not freeze.
159 Niet in de vriezer bewaren.
Once in use pens may be used for up to 28 days.
Eenmaal in gebruik kunnen de pennen tot 28 dagen worden bewaard.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Pennen in gebruik dienen beneden + 30°C te worden bewaard en niet in de koelkast.
If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Neem contact op met de apotheker, als de verzegeling is verbroken vóór het eerste gebruik.
Follow priming instructions.
Volg de voorbereiding instructies
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
160 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
KARTONNEN DOOS (2 x 5 x 3 mlPennen)
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Oplossing voor injectie, Onderdeel van een meervoudige verpakking van 2 x (5 x 3 ml) Pennen.
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
161 Niet blootstellen aan overmatige hitte of direct zonlicht.
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
162 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Insuline lispro Subcutaan en intraveneus gebruik
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
163 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Suspension for injection 5 x 3ml Pens
Suspensie voor injectie, 5 x 3 ml pennen
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
164 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Wanneer de pennen in gebruik zijn, kunnen deze tot 28 dagen worden bewaard beneden + 30°C en niet in de koelkast.
Follow priming instructions.
Volg de voorbereiding instructies.
152 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
165 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
KARTONNEN DOOS (2 x 5 x 3 ml Pennen)
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Suspensie voor injectie, Onderdeel van een meervoudige verpakking van 2 x (5 x 3 ml) Pennen.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
166 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
154 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
167 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
168 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
169 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
157 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
170 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
171 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
159 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
172 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Subcutaan gebruik.
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
173 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
OUTER CARTON TEXT
KARTONNEN DOOS (5 x 3 ml Pennen)
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Suspension for injection 5 X 3ml Pens
Suspensie voor injectie, 5 X 3 ml pennen
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
174 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Wanneer de pennen in gebruik zijn, kunnen deze tot 21 dagen worden bewaard beneden + 30°C en niet in de koelkast.
162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
175 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
176 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
177 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
178 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Insuline lispro (van recombinant DNA-oorsprong)
Solution for injection 5 x 3ml pre-filled pens
Oplossing voor injectie, 5 x 3 ml voorgevulde pennen
Do not freeze.
179 Niet in de vriezer bewaren.
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten Nederland
167 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
180 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Oplossing voor injectie, Onderdeel van een meervoudige verpakking van 2 x (5 x 3 ml) voorgevulde pennen.
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
181 Niet blootstellen aan overmatige hitte of direct zonlicht.
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
182 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Insuline lispro Subcutaan en intraveneus gebruik
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
183 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Suspension for injection 5 x 3ml pre-filled pens
Suspensie voor injectie, 5 x 3 ml voorgevulde pennen
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
184 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
185 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Suspensie voor injectie, Onderdeel van een meervoudige verpakking van 2 x (5 x 3 ml) voorgevulde pennen.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
186 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
187 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
25% insuline lispro en 75% insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
188 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
50% insuline lispro en 50% insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Do not freeze.
189 Niet in de vriezer bewaren.
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
190 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
191 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
179 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
192 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Subcutaan gebruik.
180 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
193 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Insuline lispro protamine suspensie (van recombinant DNA-oorsprong)
Suspension for injection 5 X 3ml pre-filled pens
Suspensie voor injectie, 5 X 3 ml voorgevulde pennen
Do not freeze.
194 Niet in de vriezer bewaren.
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
195 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
196 Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
184 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
197 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Insuline lispro protamine suspensie Subcutaan gebruik.
185 B.
198 B.
186 PACKAGE LEAFLET:
199 BIJSLUITER:
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial (insulin lispro)
Humalog 100 E/ml, oplossing voor injectie in injectieflacon (insuline lispro)
What Humalog is and what it is used for 2.
Wat is Humalog en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Humalog 3.
Wat u moet weten voordat u Humalog gebruikt 3.
How to use Humalog 4.
Hoe wordt Humalog gebruikt 4.
How to store Humalog 6.
Hoe bewaart u Humalog 6.
WHAT HUMALOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS HUMALOG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Humalog is used to treat diabetes.
Humalog wordt gebruikt ter behandeling van diabetes.
Humalog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Het heeft een snellere intrede van werking dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel onder controle te houden, ontwikkelt u suikerziekte (diabetes mellitus).
Humalog is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Humalog is een vervanging voor uw eigen insuline en wordt gebruikt voor de bloedglucoseinstelling op lange termijn.
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Het werkt erg snel en werkt korter dan opgeloste insuline (2 tot 5 uur).
You should normally use Humalog within 15 minutes of a meal.
Gewoonlijk zult u Humalog gebruiken binnen 15 minuten voor de maaltijd
Your doctor may tell you to use Humalog as well as a longer-acting insulin.
Uw dokter kan u vertellen Humalog te gebruiken als ook een langerwerkend insuline.
Each kind of insulin comes with another patient information leaflet to tell you about it.
Elk type insuline wordt afgeleverd met een andere bijsluiter om u daarover te informeren.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Verander niet van insuline tenzij uw dokter u dat vertelt.
Be very careful if you do change insulin.
Wees zeer voorzichtig als u van insuline verandert.
Humalog is suitable for use in adults and children.
Humalog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
Humalog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
Humalog kan worden gebruikt bij kinderen indien een voordeel te verwachten is in vergelijking met oplosbare insulines, bijvoorbeeld, het tijdstip van injecteren in relatie tot de maaltijd.
BEFORE YOU USE HUMALOG
WAT U MOET WETEN VOORDAT U HUMALOG GEBRUIKT
Do not use Humalog
Gebruik Humalog niet
- if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
- Als u vermoedt dat er een hypoglykemie (laag bloedglucosegehalte) gaat optreden.
Further in this leaflet it tells you
Verderop in
how to deal with mild hypoglycaemia.
deze bijsluiter staat vermeld hoe u bij een lichte hypoglykemie dient te handelen.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog.
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor insuline lispro of voor één van de andere bestanddelen
Take special care with Humalog • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
u de waarschuwingssignalen missen wanneer uw bloedglucose te laag is.
Warning signs are listed later in this leaflet.
De waarschuwingssignalen worden verderop in deze bijsluiter vermeld.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do.
200 wanneer u eet, hoe vaak u inspanning levert, en hoe actief u bent.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
U dient altijd uw bloedglucosespiegels nauwlettend in de gaten te houden door uw bloedglucose vaak te controleren.
187 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
humane insuline hebben gemeld dat de vroege waarschuwingssignalen minder duidelijk waren of anders.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Als u vaak een hypoglykemie heeft of moeite heeft deze te herkennen, bespreek dit dan met uw dokter.
- - -
- Als u een van de volgende vragen met JA beantwoordt, vertel dit dan aan uw dokter, apotheker of
Have you recently become ill?
diabetesverpleegkundige.
Do you have trouble with your kidneys or liver?
- Heeft u problemen met uw nieren of lever?
Are you exercising more than usual?
- Levert u meer inspanning dan normaal?
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
- Vertel ook aan uw dokter, apotheker of diabetesverpleegkundige wanneer u van plan bent naar het
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Het tijdsverschil tussen landen kan betekenen dat u uw injecties en maaltijden op andere tijdstippen dan thuis zult moeten gebruiken.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “ beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Uw insulinebehoefte kan veranderen als u orale anticonceptie gebruikt, steroïden, schildklierhormoon vervangende therapie, orale bloedglucose verlagende middelen, acetylsalicylzuur, sulfonamide antibiotica, octreotide, “ bèta-2 stimulantia” (bijvoorbeeld ritodrine, salbutamol of terbutaline), bèta- blokkers, of bepaalde antidepressiva (monoamine-oxidase-remmers), danazol, sommige angiotensine conversie (ACE) remmers (bijvoorbeeld captopril, enalapril) en angiotensine II receptor blokkers.
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Pregnancy and breast-feeding Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
Bent u zwanger of overweegt u zwanger te raken, of geeft u borstvoeding?
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
De insulinebehoefte daalt gewoonlijk in de eerste 3 maanden van de zwangerschap, en neemt de resterende 6 maanden toe.
If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin intake or diet.
Als u borstvoeding geeft kan een aanpassing van insulinedosering of uw dieet nodig zijn.
Ask your doctor for advice.
Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Driving and using machines Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Uw reaktie- of concentratievermogen kan afnemen in geval van een hypoglykemie.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
In alle situaties waarbij u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen, dient u hiermee rekening te houden (bijvoorbeeld autorijden of het bedienen van machines).
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have: • frequent episodes of hypoglycaemia • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
U dient uw arts te raadplegen in geval u wilt gaan autorijden en last heeft van:
HOW TO USE HUMALOG
HOE WORDT HUMALOG GEBRUIKT
Always check the pack and the vial label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Controleer altijd de verpakking en het etiket van de flacon op de naam en het type insuline wanneer u het afhaalt bij de apotheek.
Make sure you get the Humalog that your doctor has told you to use.
Verzeker u ervan dat u de Humalog ontvangt die uw dokter heeft voorgeschreven.
Always use Humalog exactly as your doctor has told you.
Volg bij gebruik van Humalog nauwgezet het advies van uw arts.
Dosage • You should normally inject Humalog within 15 minutes of a meal.
- Gewoonlijk injecteert u Humalog binnen de 15 minuten voor de maaltijd.
If you need to, you can inject soon after a meal.
kort na de maaltijd injecteren.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
201 nodig heeft, wanneer en hoe vaak u per dag moet injecteren.
These instructions are only for you.
Deze instructies zijn alleen voor u.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Dit kan zo zijn voor de eerste injectie, maar het kan ook een geleidelijke verandering zijn gedurende enkele weken of maanden.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog under the skin.
- Injecteer Humalog onderhuids.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
U dient alleen in een spier te injecteren, als de dokter dat verteld
188 Preparing Humalog • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Het dient alleen gebruikt te
But you must use it only if it looks like water.
worden wanneer het op water lijkt.
It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Het moet helder zijn, kleurloos, en geen vaste deeltjes bevatten.
Check each time you inject yourself.
Controleer dit voor iedere injectie.
Injecting Humalog • First wash your hands. • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Desinfecteer het
Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper. • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Humalog you want.
rubberstopje op de injectieflacon, maar verwijder het stopje niet.
Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Uw dokter of iemand op de kliniek zal u uitleggen hoe u dit het beste kunt doen.
Do not share your needles and syringes. • Inject under the skin, as you were taught.
- Injecteer onderhuids, zoals het u is aangeleerd.
Do not inject directly into a vein.
Injecteer niet direct in een bloedvat.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
injectie het naaldje 5 seconden in de huid, om zeker te zijn van de complete dosis.
Do not rub the area you have just injected.
Masseer de injectieplaats niet.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘ rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Zorg ervoor dat er tenminste 1 cm afstand zit tussen opvolgende injectieplaatsen, en wissel deze injectieplaatsen steeds af, zoals u is geleerd.
It doesn’ t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin. • Your doctor will tell you if you have to mix Humalog with one of the human insulins.
Het maakt niet uit welke injectieplaats u gebruikt, in de bovenarm, de dijen, de billen, of in de buik, uw Humalog injectie zal sneller werken dan oplosbare humane insuline.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Humalog into the syringe before the long acting insulin.
Bijvoorbeeld, als u een mengsel dient toe te dienen, zuig dan eerst de Humalog op in de spuit, voor de langwerkende insuline.
Inject the liquid as soon as you have mixed it.
Injecteer dit zo spoedig mogelijk na menging.
Do the same thing every time.
Doe dit iedere keer op deze wijze.
You should not normally mix Humalog with one of the mixtures of human insulins.
U dient Humalog gewoonlijk niet te mengen met een van de humane insuline mengsels.
You should never mix Humalog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins. • You must not administer Humalog by the intravenous route.
Humalog dient nooit gemengd te worden met insulines gemaakt door andere producenten of dierlijke insulines.
Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Injecteer Humalog zoals uw arts of verpleegkundige
Only your physician can administer Humalog by the intravenous route.
Alleen uw arts kan Humalog intraveneus toedienen.
He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
De arts zal dit alleen doen onder speciale omstandigheden, zoals operaties of als u ziek bent en uw glucosespiegel te hoog is.
Using Humalog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
- Slechts bepaalde CE gewaarmerkte insuline infusiepompen kunnen gebruikt worden voor de
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump. • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump. • Change the infusion set every 48 hours.
Lees en volg de bij de infusiepomp meegeleverde aanwijzingen.
Use aseptic technique when inserting the infusion set. • In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Indien
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion. • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
herhaaldelijk of ernstige lage bloedglucose waarden optreden, meld dit aan uw dokter of kliniek en overweeg de noodzaak de insuline infusie te verminderen of te stoppen.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Wanneer een onderbreking van de insulinedoorstromingwordt vermoed, volg de aanwijzingen in de productinformatie, en meld het zonodig aan uw dokter of kliniek.
If you take more Humalog than you need If you take more Humalog than you need, a low blood sugar may occur.
202 Wat u moet doen als u meer van Humalog heeft gebruikt dan u zou mogen Indien u meer Humalog gebruikt dan noodzakelijk kan een laag bloedglucosegehalte ontstaan.
Check your blood sugar.
Controleer uw bloedglucosegehalte.
If your blood sugar is low, eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Als uw bloedglucosegehalte laag is, eet dan druivesuiker tabletten, een suikerklontje of drink een suikerig drankje.
Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Eet dan fruit, biscuitjes, of een boterham zoals uw arts u heeft geadviseerd en rust dan uit.
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Meestal verhelpt dit een lichte hypoglykemie of een geringe insuline overdosis.
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Als u zich beroerder voelt, en uw ademhaling oppervlakkig wordt en uw huid bleek wordt, waarschuw dan direct uw dokter.
A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
Een injectie van glucagon kan een behoorlijk ernstige hypoglykemie behandelen.
Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Eet druivesuiker of suikerklontjes na de glucagon injectie.
If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Als u niet reageert op de glucagon injectie, dan zult u naar een ziekenhuis dienen te gaan.
Ask your doctor to tell you about glucagon.
Vraag uw dokter u te informeren over glucagon.
If you forget to use Humalog If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Humalog te gebruiken Indien u minder Humalog gebruikt dan noodzakelijk kan een hoge bloedglucosewaarde ontstaan.
Check your blood sugar.
Controleer uw bloedglucosewaarde.
189 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “ Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Als een hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) of hyperglykemie (hoge bloedglucosewaarde) niet wordt behandeld, kunnen deze zeer ernstig zijn, en hoofdpijn, misselijkheid, braken, dehydratie, bewusteloosheid, coma of zelfs de dood veroorzaken (zie onder A en B in rubriek 4 “ Mogelijke bijwerkingen”).
If you stop using Humalog.
- Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u suikerpatiënt bent.
If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Als u stopt met gebruik van Humalog Indien u minder Humalog gebruikt dan noodzakelijk kan een hoge bloedglucosewaarde ontstaan.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Wijzig uw insuline niet tenzij uw arts dit vertelt.
Like all medicines, Humalog can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Humalog bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Local allergy is common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
Plaatselijke allergie komt vaak voor (≥ 1/100, < 1/10).
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Sommige patiënten ontwikkelen roodheid, een zwelling of jeuk rond de injectieplaats.
This usually clears up in anything from a few days to a few weeks.
Deze verdwijnen meestal binnen een paar dagen tot een paar weken.
If this happens to you, tell your doctor.
Meld dit aan de dokter, als dit bij u het geval is.
Systemic allergy is rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
Algehele allergie komt zelden voor (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing • sweating.
De klachten zijn: - uitslag over het hele lichaam - bemoeilijkte ademhaling - piepende ademhaling
blood pressure dropping heart beating fast
- daling van de bloeddruk - snelle hartslag - zweten.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog, tell your doctor at once.
Als u vermoedt dat u dit soort overgevoeligheid heeft voor Humalog vertel dit direct aan uw dokter.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Lipodystrofie (verdikking van of putjes in de huid) komt soms voor (≥ 1/1.000, < 1/100).
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Als u merkt dat uw huid dikker of pokdalig wordt op de injectieplaats, meld dit aan uw dokter.
Common problems of diabetes
Vaak voorkomende problemen van suikerziekte
Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Hypoglykemie (lage bloedglucosewaarde) betekent dat er onvoldoende suiker in uw bloed zit.
This can be caused if: • you take too much Humalog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Dit kan komen door:
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
- u gebruikt te veel Humalog of andere insuline;
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
- u slaat een maaltijd over, gebruikt deze op een later tijdstip of verandert van dieet;
tiredness • rapid he
- u spant zich teveel in, of werkt te hard, kort voor of na een maaltijd;
• tiredness •
- u heeft een infectie of ziekte (met name diarree of overgeven);
rapid heartbeat
- uw insulinebehoefte is veranderd; of
nervousness or shakiness • headache • cold sweat.
- u heeft problemen met uw nieren of lever, die erger worden.
feeling sick
Alcohol en bepaalde geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosewaarden veranderen.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten: - vermoeidheid - nerveusheid of beverigheid - hoofdpijn
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 190 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
- snelle hartslag - ziek gevoel - het koude zweet breekt uit.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Indien u niet zeker bent dat u de waarschuwingssymptomen van een hypoglykemie zal herkennen dient u situaties, zoals autorijden, die u of anderen in gevaar kunnen brengen te vermijden.
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Hyperglykemie en diabetische ketoacidose
The first symptoms come on slowly over many hours or days.
Hyperglykemie (te veel suiker in het bloed) betekent dat uw lichaam onvoldoende insuline heeft.
The symptoms include the following: •
Hyperglykemie kan veroorzaakt worden door:
feeling sleepy • no ap
- het niet gebruiken van Humalog of andere insulines;
• feeling sleepy •
- het gebruiken van minder insuline dan door uw dokter is voorgeschreven;
flushed face • fruity smell on the
- het veel meer eten dan volgens het dieet toegestaan; of
• flushed face •
- koorts, infecties of emotionele stress.
fruity smell on the breath
De eerste klachten komen geleidelijk op gedurende vele uren of dagen.
thirst • feeling or bein
Deze omvatten: - slaperig gevoel - rood gezicht - dorst
feeling or being sick
- gebrek aan eetlust - fruitige adem - ziek voelen of zijn.
Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse.
Ernstige klachten zijn zware ademhaling en een snelle pols.
Get medical help immediately.
Zoek onmiddellijk medische hulp.
Illness If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Als u een ziekte heeft, zeker wanneer u zich ziek voelt of bent, kan uw insulinebehoefte veranderen.
Even when you are not eating normally, you still need insulin.
Zelfs wanneer u niet eet zoals gewoonlijk, heeft u nog steeds insuline nodig.
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules’, and tell your doctor.
Test uw urine of bloed, volg de regels zoals die gelden bij ziekte, en meld het aan uw dokter.
HOW TO STORE HUMALOG
HOE BEWAART U HUMALOG
Before the first use store your Humalog in a refrigerator (2°C – 8°C).
Voorafgaand aan het eerste gebruik moet Humalog in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C).