qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 305 11.
BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
306 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
332 GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER
KLEURLOZE TYPE-2 GLAZEN FLACON MET GRIJZE GESILICONISEERDE BROOMBUTYL STOP OF CHLOORBUTYL STOP.
Read the package leaflet before use.
Voor intraveneus gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen.
307 10.
333 10.
308 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
334 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
OUTER CARTON (containing 5 or 40 boxes with bottles of 100 mL solution for infusion)
BUITENVERPAKKING (met 5 of 40 dozen met flacons van 100 ml oplossing voor infusie)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacine Bayer en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 200 mg/100 ml oplossing voor infusie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Ciprofloxacine
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 309 11.
BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
310 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
336 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
OUTER CARTON (containing 1 bottle of 200 mg / 100 mL solution for infusion)
BUITENVERPAKKING (met 1 flacon van 200 mg/100 ml oplossing voor infusie)
10.
337 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 311 11.
BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
312 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
338 GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
313 10.
339 10.
314 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
340 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
OUTER CARTON (containing 5 boxes with bottles of 200 mL solution for infusion)
BUITENVERPAKKING (met 5 dozen met flacons van 200 ml oplossing voor infusie)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacine Bayer en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 400 mg/200 ml oplossing voor infusie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Ciprofloxacine
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 315 11.
BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
316 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
342 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
OUTER CARTON (containing 1 bottle of 400 mg /200 mL solution for infusion)
BUITENVERPAKKING (met 1 flacon van 400 mg/200 ml oplossing voor infusie)
10.
343 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 317 11.
BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
318 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
344 GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER.
KLEURLOZE TYPE-2 GLAZEN FLACON MET GRIJZE GESILICONISEERDE BROOMBUTYL STOP OF CHLOORBUTYL STOP.
319 10.
345 10.
320 PACKAGE LEAFLET
346 BIJSLUITER
321 PACKAGE LEAFLET:
347 BIJSLUITER:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacine Bayer en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 100 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. • Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for 2.
Wat is Ciprofloxacine Bayer en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you take Ciprofloxacin Bayer 3.
Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine Bayer inneemt 3.
How to take Ciprofloxacin Bayer 4.
Hoe wordt Ciprofloxacine Bayer ingenomen 4.
How to store Ciprofloxacin Bayer 6.
Hoe bewaart u Ciprofloxacine Bayer 6.
WHAT CIPROFLOXACIN BAYER IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS CIPROFLOXACINE BAYER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Ciprofloxacin Bayer is an antibiotic belonging to the fluoroquinolone family.
Ciprofloxacine Bayer is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.
The active substance is ciprofloxacin.
Het werkzame bestanddeel is ciprofloxacine.
Ciprofloxacin works by killing bacteria that cause infections.
Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
It only works with specific strains of bacteria.
Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
Ciprofloxacin Bayer is used in adults to treat the following bacterial infections:
Ciprofloxacine Bayer wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
• respiratory tract infections • long lasting or recurring ear or sinus infections • urinary tract infections • infections of the testicles • genital organ infections in women • gastro-intestinal tract infections and intra-abdominal infections • skin and soft tissue infections • bone and joint infections • to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections due to the bacterium Neisseria meningitidis • anthrax inhalation exposure
• luchtweginfecties • langdurige of terugkerende oor- of bijholteinfecties • urineweginfecties • infecties van de testikels • infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen • infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte • infecties van huid en weke delen • infecties van bot en gewrichten • behandeling van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie) • voorkomen van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie) • om infecties te voorkomen als gevolg van de bacterie Neisseria meningitidis • blootstelling aan antrax door inademing
If you have a severe infection or one that is caused by more than one type of bacterium, you may be given additional antibiotic treatment in addition to Ciprofloxacin Bayer.
Als u een ernstige infectie hebt of een infectie hebt die door meer dan één type bacterie is veroorzaakt, krijgt u mogelijk behalve Ciprofloxacine Bayer ook nog een aanvullende behandeling met antibiotica.
Children and adolescents
348 Kinderen en jongeren
Ciprofloxacin Bayer is used in children and adolescents, under specialist medical supervision, to treat the following bacterial infections:
Ciprofloxacine Bayer wordt bij kinderen en jongeren onder medisch toezicht van een specialist gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
322 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• long- en bronchusinfecties bij kinderen en jongeren die aan cystische fibrose lijden • gecompliceerde urineweginfecties, waaronder infecties die de nieren hebben bereikt (pyelonefritis) • blootstelling aan antrax door inademing
Ciprofloxacin Bayer may also be used to treat other specific severe infections in children and adolescents when your doctor considered this necessary.
Ciprofloxacine Bayer kan ook gebruikt worden om bepaalde andere ernstige infecties bij kinderen en jongeren te behandelen als uw arts dit noodzakelijk acht.
BEFORE YOU TAKE CIPROFLOXACIN BAYER
WAT U MOET WETEN VOORDAT U CIPROFLOXACINE BAYER INNEEMT
Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
Neem Ciprofloxacine Bayer niet in als u:
Taking other medicines)
• allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor andere chinolongeneesmiddelen of voor één van de andere bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer (zie rubriek 6) • tizanidine inneemt (zie rubriek 2, Inname met andere geneesmiddelen)
Take special care with Ciprofloxacin Bayer
Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Bayer
Before taking Ciprofloxacin Bayer
Voordat u Ciprofloxacine Bayer inneemt
Tell your doctor if you:
Vertel uw arts als u:
• have ever had kidney problems because your treatment may need to be adjusted • suffer from epilepsy or other neurological conditions • have a history of tendon problems during previous treatment with antibiotics such as Ciprofloxacin Bayer • have myasthenia gravis (a type of muscle weakness) • have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
• ooit nierproblemen hebt gehad omdat uw behandeling dan mogelijk moet worden aangepast • epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt • een voorgeschiedenis hebt van peesproblemen bij een eerdere behandeling met antibiotica, zoals Ciprofloxacine Bayer • myasthenia gravis (een soort spierzwakte) hebt • in het verleden abnormale hartritmen hebt gehad (aritmie)
While taking Ciprofloxacin Bayer
Terwijl u Ciprofloxacine Bayer inneemt
Tell your doctor immediately, if any of the following occurs while taking Ciprofloxacin Bayer.
Vertel het meteen aan uw arts als zich één van de volgende situaties voordoet terwijl u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Your doctor will decide whether treatment with Ciprofloxacin Bayer needs to be stopped.
Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacine Bayer moet worden stopgezet.
• Severe, sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction/shock, angio-oedema).
• Een plotselinge ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio -oedeem).
Even with the first dose, there is a small chance that you may experience a severe allergic reaction with the following symptoms: tightness in the chest, feeling dizzy, sick or faint, or experiencing dizziness when standing up.
Zelfs bij de eerste dosis bestaat een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende symptomen: benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan.
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
• Pain and swelling in the joints and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
• Pijn en zwelling in de gewrichten en peesontsteking kan soms voorkomen, met name als u ouder bent en ook met corticosteroïden wordt behandeld.
At the first sign of any pain or inflammation stop taking Ciprofloxacin Bayer and rest the painful area.
Stop bij het eerste teken van enige pijn of ontsteking met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en laat de pijnlijke plaats rusten.
Avoid any unnecessary exercise, as this might increase the risk of a tendon rupture.
Vermijd onnodige inspanning, aangezien dit het risico van een peesscheuring kan verhogen.
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
• Als u epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt, zoals cerebrale ischemie of beroerte, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met het centrale zenuwstelsel.
• You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
349 • De eerste keer dat u Ciprofloxacine Bayer inneemt, kunt u psychische reacties krijgen.
If you suffer from depression or psychosis, your symptoms may become worse under treatment with Ciprofloxacin Bayer.
Als u een depressie of psychose hebt, kunnen uw symptomen bij een behandeling met Ciprofloxacine Bayer erger worden.
323 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• U kunt symptomen krijgen van neuropathie, zoals pijn, een brandend of tintelend gevoel, gevoelloosheid of zwakte.
• Diarrhoea may develop while you are taking antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped taking them.
• Diarree kan optreden terwijl u antibiotica inneemt, dus ook bij Ciprofloxacine Bayer, en zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt.
If it becomes severe or persistent or you notice that your stool contains blood or mucus, stop taking Ciprofloxacin Bayer immediately, as this can be life-threatening.
Als deze ernstig wordt of aanhoudt of als u merkt dat uw ontlasting bloed of slijm bevat, stop dan meteen met het innemen van Ciprofloxacine Bayer, aangezien dit levensbedreigend kan zijn.
Do not take medicines that stop or slow down bowel movements and contact your doctor.
Neem geen geneesmiddelen in die de stoelgang kunnen stoppen of vertragen en raadpleeg uw arts.
• Tell the doctor or laboratory staff that you are taking Ciprofloxacin Bayer if you have to provide a blood or urine sample.
• Vertel de arts of het personeel van het laboratorium dat u Ciprofloxacine Bayer inneemt als u een bloed - of urinemonster moet geven.
• Ciprofloxacin Bayer may cause liver d amage.
• Ciprofloxacine Bayer kan de lever beschadigen.
If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en raadpleeg meteen uw arts.
• Ciprofloxacin Bayer may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance to infection may be decreased.
• Ciprofloxacine Bayer kan een daling van het aantal witte bloedlichaampjes veroorzaken en kan uw weerstand tegen infecties verlagen.
If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/pharynx/mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
Als u een infectie ervaart met symptomen als koorts en ernstige verslechtering van uw algehele toestand, of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in uw keel of mond, of als u problemen met plassen krijgt, dan moet u onmiddellijk bij uw arts langs gaan.
A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Er wordt wat bloed afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen te controleren (agranulocytose).
It is important to inform your doctor about your medicine.
Het is belangrijk dat u uw arts informeert over het gebruik van dit geneesmiddel.
• Tell your doctor if you or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6- phosphate dehydrogenase (G6PD), since you may experience a risk of anemia with ciprofloxacin.
• Vertel het aan uw arts als u of iemand in uw familie een tekort aan een bloedenzym met de naam glucose -6-fosfaat dehydrogenase (G6PD) heeft, omdat hierdoor bij gebruik van ciprofloxacine het risico bestaat dat u bloedarmoede krijgt.
• Your skin becomes more sensitive to sunlight or ultraviolet (UV) light when taking Ciprofloxacin Bayer.
• Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Avoid exposure to strong sunlight, or artificial UV light such as sunbeds.
Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht en kunstmatig UV licht, zoals zonnebanken.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including any that you obtained without a prescription.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
"Do not take Ciprofloxacin Bayer").
Neem Ciprofloxacine Bayer niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2, Neem Ciprofloxacine Bayer niet in).
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze in uw lichaam een wisselwerking hebben met Ciprofloxacine Bayer.
Taking Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of those medicines.
Wanneer Ciprofloxacine Bayer samen met deze geneesmiddelen wordt ingenomen, kan dat invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen.
It can also increase the probability of experiencing side effects.
Ook de kans op mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.
Tell your doctor if you are taking:
Vertel uw arts als u het volgende inneemt:
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic) • ropinirole (for Parkinson’s disease) • phenytoin (for epilepsy)
350 • methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis) • theofylline (voor ademhalingsproblemen) • tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose) • clozapine (een antipsychoticum) • ropinirol (voor de ziekte van Parkinson) • fenytoïne (voor epilepsie)
Ciprofloxacin Bayer may increase the levels of the following medicines in your blood:
Ciprofloxacine Bayer kan de concentratie van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen:
324 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen) • cafeïne
Some medicines reduce the effect of Ciprofloxacin Bayer.
Sommige geneesmiddelen verminderen het effect van Ciprofloxacine Bayer.
Tell your doctor if you take or wish to take:
Vertel uw arts als u het volgende inneemt of in wilt nemen:
• antacids • mineral supplements • sucralfate • a polymeric phosphate binder (e.g. sevelamer) • medicines or supplements containing calcium, magnesium, aluminium or iron If these preparations are essential, take Ciprofloxacin Bayer about two hours before or no sooner than four hours after them.
• antacida • mineraalsupplementen • sucralfaat • een polymere fosfaatbinder (bv. sevelameer) • geneesmiddelen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of ijzer bevatten Als deze middelen van wezenlijk belang zijn, neem Ciprofloxacine Bayer dan ongeveer twee uur voor of ten minste vier uur na inname van deze middelen in.
Taking Ciprofloxacin Bayer with food and drink
Gebruik van Ciprofloxacine Bayer met voedsel en drank
Unless you take Ciprofloxacin Bayer during meals, do not eat or drink any dairy products (such as milk or yoghurt) or drinks with added calcium when you take the tablets, as they may affect the absorption of the active substance.
Tenzij u Ciprofloxacine Bayer bij de maaltijden inneemt, mag u geen zuivelproducten (zoals melk of yoghurt) eten of drinken en ook geen dranken nuttigen waaraan calcium is toegevoegd wanneer u de tabletten inneemt, omdat deze invloed kunnen hebben op de absorptie van het werkzame bestanddeel.
It is preferable to avoid the use of Ciprofloxacin Bayer during pregnancy.
Het is beter Ciprofloxacine Bayer niet te gebruiken als u zwanger bent.
Tell your doctor if you are planning to get pregnant.
Vertel uw arts als u van plan bent om zwanger te worden.
Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child.
Neem Ciprofloxacine Bayer niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.
Ciprofloxacin Bayer may make you feel less alert.
Ciprofloxacine Bayer kan u minder alert maken.
Some neurological adverse events can occur.
Er kunnen enkele neurologische bijwerkingen optreden.
Therefore, make sure you know how you react to Ciprofloxacin Bayer before driving a vehicle or operating machinery.
Zorg er dus voor dat u weet hoe u op Ciprofloxacine Bayer reageert voordat u een voertuig bestuurt of een machine bedient.
If in doubt, talk to your doctor.
Raadpleeg bij twijfel uw arts.
HOW TO TAKE CIPROFLOXACIN BAYER
HOE WORDT CIPROFLOXACINE BAYER INGENOMEN
Your doctor will explain to you exactly how much Ciprofloxacin Bayer you will have to take as well as how often and for how long.
Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine Bayer u moet innemen en ook hoe vaak en hoe lang.
This will depend on the type of infection you have and how bad it is.
Dit is afhankelijk van het type infectie dat u hebt en hoe ernstig die is.
Tell your doctor if you suffer from kidney problems because your dose may need to be adjusted.
Vertel uw arts als u nierproblemen hebt, omdat uw dosis dan mogelijk moet worden aangepast.
The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections.
Doorgaans duurt de behandeling 5 tot 21 dagen, maar bij ernstige infecties kan de behandeling langer duren.
Take the tablets exactly as your doctor has told you.
Volg bij het innemen van de tabletten nauwgezet het advies van uw arts.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many tablets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
Vraag het aan uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoeveel tabletten u moet innemen en hoe u Ciprofloxacine Bayer moet innemen.
a.
351 a.
Swallow the tablets with plenty of fluid.
Slik de tabletten met voldoende vloeistof in.
Do not chew the tablets because they do not taste nice. b.
Kauw niet op de tabletten, omdat ze niet lekker smaken. b.
Do try to take the tablets at around the same time every day. c.
Probeer wel de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen. c.
You can take the tablets at mealtimes or between meals.
U kunt de tabletten bij of tussen de maaltijden innemen.
Any calcium you take as part of a meal will not seriously affect uptake.
Calcium als onderdeel van een maaltijd zal geen grote invloed hebben op de opname.
However, do not take Ciprofloxacin Bayer tablets with dairy products such as milk or yoghurt or with fortified fruit-juices (e.g. calcium-fortified orange juice).
Neem Ciprofloxacine Bayer tabletten echter niet met zuivelproducten in, zoals melk of yoghurt, of met verrijkte vruchtensappen (bv. met calcium verrijkt sinaasappelsap).
Remember to drink plenty of fluids while you are taking Ciprofloxacin Bayer.
Denk eraan om voldoende te drinken wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
If you take more Ciprofloxacin Bayer than you should
Wat u moet doen als u meer van Ciprofloxacine Bayer heeft ingenomen dan u zou mogen
325 If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
• Als u meer dan de voorgeschreven dosis hebt ingenomen, raadpleeg dan meteen een arts.
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
Indien mogelijk, neem dan uw tabletten of de doos mee om aan de arts te laten zien.
If you forget to take Ciprofloxacin Bayer
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Ciprofloxacine Bayer in te nemen
Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
• Neem de normale dosis zo snel mogelijk in en zet de behandeling dan voort volgens het voorschrift.
However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de overgeslagen dosis niet in en zet de behandeling voort zoals gebruikelijk.
Be sure to complete your course of treatment.
Zorg ervoor dat u uw behandeling afmaakt.
If you stop taking Ciprofloxacin Bayer
Als u stopt met het innemen van Ciprofloxacine Bayer
It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
• Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u zich na een paar dagen beter begint te voelen.
If you stop taking this medicine too soon, your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren.
You might also develop resistance to the antibiotic.
Bovendien is het mogelijk dat u resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.
If you have any more questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Ciprofloxacine Bayer bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
Vaak voorkomende bijwerkingen (1 tot 10 op de 100 personen kunnen deze krijgen):
- nausea, diarrhoea
- misselijkheid, diarree
- joint pains in children
- gewrichtspijnen bij kinderen
Uncommon side effects (between 1 and 10 in every 1,000 people are likely to get these):
Soms voorkomende bijwerkingen (1 tot 10 op de 1.000 personen kunnen deze krijgen):
- fungal superinfections
- superinfecties met een schimmel
- a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell
- een hoge concentratie van eosinofielen, een bepaald type witte bloedcel
- loss of appetite (anorexia)
- verminderde eetlust (anorexia)
- hyperactivity or agitation
- hyperactiviteit of opgewon denheid
- headache, dizziness, sleeping problems, or taste disorders
- hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen
- vomiting, abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), or
- braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen, bijvoorbeeld last van de maag (indigestie/zuurbranden) of
wind
winderigheid
- increased amounts of certain substances in the blood (transaminases and/or bilirubin)
- verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen en/of bilirubine)
- rash, itching, or hives
- uitslag, jeuk of netelroos
- joint pain in adults
- gewrichtspijn bij volwassenen
- poor kidney function
- slechte nierfunctie
- pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), or fever
- pijn in uw spieren en botten, gevoel van onwel zijn (asthenie) of koorts
- increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
- verhoogde alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed)
Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
Zelden voorkomende bijwerkingen (1 tot 10 op de 10.000 personen kunnen deze krijgen):
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see
- ontsteking van de dikke darm (colitis) als gevolg van het gebruik van een antibioticum (kan in zeer
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
zeldzame gevallen fataal zijn) (zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Bayer)
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or
- wijzigingen in de bloedwaarden (leukopenie, leukocytose, neutropenie, anemie), verhoogde of
decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes)
verlaagde hoeveelheden van een bloedstollingsfactor (trombocyten)
- allergic reaction, swelling (oedema), or rapid swelling of the skin and mucous membranes
- allergische reactie, zwelling (oedeem) of snelle zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-oedeem)
- increased blood sugar (hyperglycaemia)
- verhoogde bloedsuiker (hyperglykemie)
- confusion, disorientation, anxiety reactions, strange dreams, depression, or hallucinations
- verwardheid, desoriëntatie, angstreacties, vreemde dromen, depressie of hallucinaties
- pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, decreased skin sensitivity, tremors,
- spelden- en naaldenprikgevoel, ongewone gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, verminderde
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), or giddiness
gevoeligheid van de huid, beven, epileptische aanvallen (zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Bayer) of draaierigheid
- eyesight problems
- problemen met het zicht
- tinnitus, loss of hearing, impaired hearing
- oorsuizingen, gehoorverlies, gehoorstoornis
- rapid heartbeat (tachycardia)
- snelle hartslag (tachycardie)
- expansion of blood vessels (vasodilation), low blood pressure, or fainting
- verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie), lage bloeddruk of flauwvallen
- shortness of breath, including asthmatic symptoms
- kortademigheid, waaronder astmatische symptomen
- liver disorders, jaundice (cholestatic icterus), or hepatitis
- leverstoornissen, geelzucht (cholestatische icterus), hepatitis
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
- gevoeligheid voor licht (zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Bayer)
- muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, or cramp
- spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spierspanning of spierkramp
Take special care with
- nierfalen, bloed of kristallen in de urine (zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine
Ciprofloxacin Bayer), urinary tract inflammation
Bayer), urinewegontsteking
- fluid retention or excessive sweating
- vocht vasthouden of overmatig zweten
- abnormal levels of a clotting factor (prothrombin) or increased levels of the enzyme amylase
- abnormale gehalten van een stollingsfactor (protrombine) of verhoogde gehalten van het enzym
Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 10.000 personen kunnen deze krijgen):
- a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type
- een bepaalde vorm van gebrek aan rode bloedcellen (hemolytische anemie); een gevaarlijke daling
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
van een type witte bloedcellen (agranulocytose); een daling van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie) die fataal kan zijn, en beenmergdepressie die ook fataal kan zijn (zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Bayer)
- severe allergic reactions (anaphylactic reaction or anaphylactic shock, which can be fatal -
- ernstige allergische reacties (anafylactische reactie of anafylactische shock die fataal kan zijn -
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
serumziekte) (zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Bayer)
Take special care with Ciprofloxacin
- mentale stoornissen (psychotische reacties) (zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine
- migraine, disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), disorder of sense of smell
- migraine, coördinatiestoornis, wankele gang (loopstoornis), tast- of reukstoornis; druk op de hersenen
(olfactory disorders), pressure on the brain (intracranial pressure)
(intracraniale druk)
- visual colour distortions
- afwijkingen in kleurwaarneming
- inflammation of the wall of the blood vessels (vasculitis)
- ontsteking van de wand van de bloedvaten (vasculitis)
- death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure
- afsterven van levercellen (levernecrose), zeer zelden leidend tot een levensbedreigend leverfalen
- small, pin-point bleeding under the skin (petechiae); various skin eruptions or rashes (for
- kleine bloedingen onder de huid ter grootte van een speldenprik (petechiae); diverse soorten
example, the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis)
huiduitslag (bijvoorbeeld het mogelijk fatale syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse)
- muscle weakness, tendon inflammation, tendon rupture – especially of the large tendon at the
- spierzwakte, peesontsteking, peesscheuring – met name van de grote pees aan de achterkant van de
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
enkel (achillespees); verergering van de symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Bayer)
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
353 Frequentie niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald)
- troubles associated with the nervous system such as pain, burning, tingling, numbness and/or
- problemen die samenhangen met het zenuwstelsel, zoals pijn, een brandend gevoel, tintelingen, een
weakness in extremities
doof gevoel en/of zwakte in de armen of benen
- severe cardiac rhythm abnormalities, irregular heart beat (Torsades de Pointes)
- ernstige hartritme-afwijkingen, onregelmatige hartslag (Torsades de Pointes)
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN BAYER
HOE BEWAART U CIPROFLOXACINE BAYER
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date, which is stated on the blister or carton after “EXP”:
Gebruik Ciprofloxacine Bayer niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking of doos na "EXP".
The expiry date refers to the last day of the month concerned.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Medicines should not be disposed of down the drain or with household rubbish.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Ask your pharmacist how to dispose of any medicines no longer required.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
What Ciprofloxacin Bayer contains
Wat bevat Ciprofloxacine Bayer
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
Hoe ziet Ciprofloxacine Bayer er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Film-coated tablet [To be completed nationally]
Filmomhulde tablet [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Advice/medical education
Advies/medische voorlichting
Antibiotics are used to cure bacterial infections.
354 Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties.
They are ineffective against viral infections.
Ze werken niet tegen virale infecties.
If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Als uw arts aan u antibiotica heeft voorgeschreven, dan hebt u die inderdaad nodig voor uw huidige ziekte.
Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Ondanks antibiotica kunnen sommige bacteriën toch overleven of groeien.
This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Dit fenomeen wordt resistentie genoemd: sommige behandelingen met antibiotica zijn niet meer effectief.
Misuse of antibiotics increases resistance.
Door een verkeerd gebruik van antibiotica neemt de weerstand toe.
You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate:
U kunt zelfs aan het resistent worden van bacteriën bijdragen en daardoor uw herstel vertragen of de werkzaamheid van de antibiotica verminderen als u de instructies van uw arts niet opvolgt, voor wat betreft:
- dosages
- de hoeveelheid antibiotica die u moet gebruiken
- schedules
- hoe vaak u het geneesmiddel in moet nemen
- duration of treatment
- hoe lang u het geneesmiddel in moet nemen
Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
Dus om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden:
1 - Use antibiotics only when prescribed.
1 – Gebruik alleen antibiotica wanneer deze aan u worden voorgeschreven.
2 - Strictly follow the prescription.
2 – Volg de voorschriften van het recept strikt op.
3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
3 – Gebruik de antibiotica niet opnieuw zonder medisch voorschrift, zelfs niet als u een zelfde ziekte wilt bestrijden.
4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
4 – Geef uw antibioticum nooit door aan iemand anders; het is mogelijk niet geschikt voor diens ziekte.
5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist’s shop to ensure they will be disposed of correctly.
5 – Breng na het voltooien van de behandeling alle niet gebruikte geneesmiddelen terug naar de apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste manier worden weggegooid.
328 PACKAGE LEAFLET:
355 BIJSLUITER:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacine Bayer en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Children and adolescents
356 Kinderen en jongeren
329 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• long- en bronchusinfecties bij kinderen en jongeren die aan cystische fibrose lijden • gecompliceerde urineweginfecties, waaronder infecties die de nieren hebben bereikt (pyelonefritis) • blootstelling aan antrax door inademing
Taking other medicines)
• allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor andere chinolongenees- middelen of voor één van de andere bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer (zie rubriek 6) • tizanidine gebruikt (zie rubriek 2, Inname met andere geneesmiddelen)
• You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
357 • De eerste keer dat u Ciprofloxacine Bayer inneemt, kunt u psychische reacties krijgen.
330 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• U kunt symptomen krijgen van neuropathie, zoals pijn, een brandend of tintelend gevoel, gevoelloosheid of zwakte.
If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/pharynx/mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
Als u een infectie ervaart met symptomen als koorts en ernstige verslechtering van uw algehele toestand, of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in uw keel of mond, of als u problemen met plassen krijgt, dan moet u onmiddellijk bij uw arts langsgaan.
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic) • ropinirole (for Parkinson’s disease) • phenytoin (for epilepsy)
358 • theofylline (voor ademhalingsproblemen) • tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose) • clozapine (een antipsychoticum) • ropinirol (voor de ziekte van Parkinson) • fenytoïne (voor epilepsie)
331 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen) • cafeïne
Unless you take Ciprofloxacin Bayer during meals, do not eat or drink any dairy products (such as milk or yoghurt) or drinks with added calcium when you take the tablets, as they may affect the absorption of the active substance.
Tenzij u Ciprofloxacine Bayer bij de maaltijden inneemt, mag u geen zuivelproducten (zoals melk of yoghurt) eten of drinken en ook geen dranken nuttigen waaraan calcium is toegevoegd wanneer u de tabletten inneemt, omdat deze een invloed kunnen hebben op de absorptie van het werkzame bestanddeel.
Your doctor will explain to you exactly how much Ciprofloxacin Bayer you will have to take as well as how often and for how long.
Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine Bayer u moet innemen en ook hoe vaak en hoelang.
a.
359 a.
However, do not take Ciprofloxacin Bayer tablets with dairy products such as milk or yoghurt or with fortified fruit juices (e.g. calcium-fortified orange juice).
Neem Ciprofloxacine Bayer tabletten echter niet met zuivelproducten in, zoals melk of yoghurt, of met verrijkte vruchtensappen (bv. met calcium verrijkt sinaasappelsap).
332 If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
• Als u meer dan de voorgeschreven dosis hebt ingenomen, raadpleeg dan meteen een arts.
However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de overgeslagen dosis niet in en zet dan de behandeling voort zoals gebruikelijk.
- hyperactivity or agitation
- hyperactiviteit of opgewondenheid
- vomiting, abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), or
- braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen bijvoorbeeld last van de maag (indigestie/zuurbranden) of
- increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
- verhoogde alkalische fosfatase in bloed (een bepaalde stof in het bloed)
- pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, decreased skin sensitivity, tremors,
- spel den- en naaldenprikgevoel, ongewone gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, verminderde
- liver disorders, jaundice (cholestatic icterus), or hepatitis
- leverstoornissen, geelzucht (cholestatische icterus) of hepatitis
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
361 Frequentie niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald)
Slovac Republic:
Slowakije:
Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciflox Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciflox; Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Baycip Ciproxin Ciproxin
Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Baycip Ciproxin Ciproxin
335 Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties.
336 PACKAGE LEAFLET:
363 BIJSLUITER:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacine Bayer en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Children and adolescents
364 Kinderen en jongeren
337 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• long- en bronchusinfecties bij kinderen en jongeren die aan cystische fibrose lijden • gecompliceerde urineweginfecties, waaronder infecties die de nieren hebben bereikt (pyelonefritis) • blootstelling aan antrax door inademing
• You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
365 • De eerste keer dat u Ciprofloxacine Bayer inneemt, kunt u psychische reacties krijgen.
338 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• U kunt symptomen krijgen van neuropathie, zoals pijn, een brandend of tintelend gevoel, gevoelloosheid of zwakte.
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic) • ropinirole (for Parkinson’s disease) • phenytoin (for epilepsy)
366 • theofylline (voor ademhalingsproblemen) • tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose) • clozapine (een antipsychoticum) • ropinirol (voor de ziekte van Parkinson) • fenytoïne (voor epilepsie)
339 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen) • cafeïne
a.
367 a.
340 If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
• Als u meer dan de voorgeschreven dosis hebt ingenomen, raadpleeg dan meteen een arts.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
369 Frequentie niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald)
Romania:
Slowakije:
Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciflox; Uniflox Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciflox; Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay Baycip Ciproxin Ciproxin
Ciproxin Ciflox; Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay Baycip Ciproxin Ciproxin
343 Advice/medical education
Advies/medische voorlichting
Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties.
344 PACKAGE LEAFLET:
371 BIJSLUITER:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacine Bayer en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 750 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Children and adolescents
372 Kinderen en jongeren
345 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• long- en bronchusinfecties bij kinderen en jongeren die aan cystische fibrose lijden • gecompliceerde urineweginfecties, waaronder infecties die de nieren hebben bereikt (pyelonefritis) • blootstelling aan antrax door inademing
• allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6) • taking tizanidine (see Section 2:
• allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor andere chinolongenees- middelen of voor één van de andere bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer (zie rubriek 6) • tizanidine gebruikt (zie rubriek 2:
Taking other medicines)
Inname met andere geneesmiddelen)
• Pain and swelling in the joints and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
Pijn en zwelling in de gewrichten en peesontsteking kan soms voorkomen, met name als u ouder bent en ook met corticosteroïden wordt behandeld.
At the first sign of any pain or inflammation stop taking Ciprofloxacin Bayer and rest the painful area.
Stop bij het eerste teken van enige pijn of ontsteking het innemen van Ciprofloxacine Bayer en laat de pijnlijke plaats rusten.
• You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
373 • De eerste keer dat u Ciprofloxacine Bayer inneemt, kunt u psychische reacties krijgen.
346 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• U kunt symptomen krijgen van neuropathie, zoals pijn, een brandend of tintelend gevoel, gevoelloosheid of zwakte.
• Diarrhoea may develop while you are taking antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped taking them.
• Diarree kan optreden terwijl u antibiotica inneemt, dus ook bij Ciprofloxacine Bayer, of zelfs enkele weken nadat u ermee bent bestopt.
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic) • ropinirole (for Parkinson’s disease) • phenytoin (for epilepsy)
374 • theofylline (voor ademhalingsproblemen) • tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose) • clozapine (een antipsychoticum) • ropinirol (voor de ziekte van Parkinson) • fenytoïne (voor epilepsie)