qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Wissel van naald en doe de veiligheidstest opnieuw. • Als er geen insuline uit komt na het verwisselen van de naald kan het zijn dat de SoloStar beschadigd is.
Do not use this SoloStar.
Gebruik deze SoloStar niet.
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
U kunt de dosis met stappen van 1 eenheid instellen, met een minimum van 1 eenheid en een maximum van 80 eenheden.
If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Indien u een hogere dosis dan 80 eenheden nodig hebt, dient u dit met twee of meer injecties te doen.
Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Na de veiligheidstest moet de dosis indicator “0” aangeven.
Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Stel de gewenste dosis in (in het voorbeeld hieronder is een dosis van 30 eenheden ingesteld).
If you turn past your dose, you can turn back down.
Als u voorbij uw dosis draait, kunt u terug draaien naar de gewenste dosis.
496 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
504 • Druk niet op de doseerknop tijdens het draaien van de dosis instelring, want dan komt er insuline uit.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
• U kunt de dosis instelring niet verder draaien dan de aanwezige hoeveelheid insuline in de pen.
Do not force the dosage selector to turn.
Forceer de dosis instelring niet.
In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
In geval de pen niet meer uw volledige dosis bevat kunt u de aanwezige hoeveelheid injecteren en de rest van uw dosis met een nieuwe SoloStar toedienen.
Use the injection method as instructed by your healthcare professional.
Injecteer volgens de instructies van uw arts of uw diabetesverpleegkundige.
Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
Injecteer de dosis door de doseerknop volledig in te drukken.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Tijdens de injectie gaat de dosis indicator terug naar “0”.
Keep the injection button pressed all the way in.
Houd de doseerknop volledig ingedrukt.
This ensures that the full dose will be delivered.
Tel langzaam tot 10 voordat de naald uit de huid wordt gehaald, zodat de volledige dosis insuline geïnjecteerd wordt.
The pen plunger moves with each dose.
De zuiger van de pen beweegt met elke dosis.
The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used.
De zuiger zal de bodem van de patroon bereiken wanneer in totaal 300 eenheden insuline zijn gebruikt.
Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
Verwijder de naald na iedere injectie en bewaar de SoloStar zonder naald.
This helps prevent: • Contamination and/or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Zo voorkomt u: • Contaminatie en/of infectie • Lucht in het insulinereservoir en insuline lekkage, waardoor onnauwkeurigheid in de dosering kan ontstaan.
A.
505 A.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
• Als de injectie door een ander gegeven wordt of als u een ander persoon injecteert, moet deze persoon bijzonder voorzichtig zijn bij het verwijderen en weggooien van de naald.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your healthcare professional) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Volg aanbevolen veiligheidsmaatregelen voor het verwijderen en weggooien van naalden (neem bijv. contact op met uw arts of uw diabetesverpleegkundige) om het risico op prikincidenten en overdracht van besmettelijke ziekten te verkleinen.
Dispose of the needle safely.
Naalden moeten veilig weggegooid worden.
Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Plaats de dop weer op de pen, bewaar de pen tot uw volgende injectie.
497 Storage Instructions
Bewaren
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Zie de achterkant (insuline) van deze bijsluiter voor de bewaarinstructies voor de SoloStar.
If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Als de SoloStar koel bewaard wordt laat de pen dan 1 tot 2 uur voor injectie op kamertemperatuur komen.
Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
Verwijder uw gebruikte SoloStar volgens de lokale voorschriften.
Protect your SoloStar from dust and dirt.
Bescherm de SoloStar tegen stof en vuil.
Your SoloStar is designed to work accurately and safely.
SoloStar is ontworpen op nauwkeurigheid en veiligheid.
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insulin Human Winthrop Basal 100 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon Humane insuline
In this leaflet:
506 In deze bijsluiter:
What Insulin Human Winthrop Basal is and what it is used for 2.
Wat is Insulin Human Winthrop Basal en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Basal 3.
Wat u moet weten voordat u Insulin Human Winthrop Basal gebruikt 3.
How to use Insulin Human Winthrop Basal 4.
Hoe wordt Insulin Human Winthrop Basal gebruikt 4.
How to store Insulin Human Winthrop Basal 6.
Hoe bewaart u Insulin Human Winthrop Basal 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Insulin Human Winthrop Basal is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Basal is een vloeistof (suspensie) voor injectie en wordt onderhuids toegediend.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insulin Human Winthrop Basal wordt gemaakt door een biotechnologie- proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
Insulin Human Winthrop Basal is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Basal is een insulinepreparaat met een geleidelijk intredende werking en een lange werkingsduur.
The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
De insuline is aanwezig als kleine insulineprotaminekristallen.
Insulin Human Winthrop Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Basal wordt gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel bij patiënten met diabetes mellitus te verlagen.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
WAT U MOET WETEN VOORDAT U INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL GEBRUIKT
Do not use Insulin Human Winthrop Basal
Gebruik Insulin Human Winthrop Basal niet:
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Basal.
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor insuline of voor een van de andere bestanddelen van Insulin Human Winthrop Basal.
Do not inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein (blood vessel).
Injecteer Insulin Human Winthrop Basal niet in een ader (bloedvat).
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Voor gebruik in dergelijke apparaten zijn speciale insulinepreparaten beschikbaar.
Take special care with Insulin Human Winthrop Basal
Wees extra voorzichtig met Insulin Human Winthrop Basal:
499 Travel
Reizen
- possible new health risks in the countries to be visited,
- mogelijke nieuwe gezondheidsrisico's in de door u te bezoeken landen.
Illnesses and injuries
507 Ziekten en letsels
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
508 Pentamidine (gebruikt bij het behandelen van bepaalde infecties veroorzaakt door parasieten) kan hypoglykemie veroorzaken, wat soms gevolgd kan worden door een hyperglykemie.
Using Insulin Human Winthrop Basal with food and drink
Gebruik Insulin Human Winthrop Basal met voedsel en drank
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Basal in pregnant women.
Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insulin Human Winthrop Basal bij zwangere vrouwen.
If you are breast - feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Als u borstvoeding geeft kan een aanpassing van uw insulinedosering of dieet nodig zijn.
You r ability to concentrate or react may be reduced if:
Uw concentratie- en reactievermogen kan verminderd zijn als:
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Basal
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insulin Human Winthrop Basal
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium -free’.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie “natriumvrij”.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
HOE WORDT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL GEBRUIKT
- determine how much Insulin Human Winthrop Basal per day you will need,
- bepalen hoeveel Insulin Human Winthrop Basal u per dag nodig hebt,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Basal.
- u vertellen wanneer u een hogere of lagere dosering Insulin Human Winthrop Basal nodig kunt
501 Many factors may influence your blood sugar level.
Insulin Human Winthrop
Insulin Human Winthrop Basal is injected under the skin 45 to 60 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Basal wordt 45 tot 60 minuten voor een maaltijd onder de huid ingespoten.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein.
Injecteer Insulin Human Winthrop Basal NIET in een ader.
Insulin Human Winthrop Basal contains 100 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Basal bevat per ml 100 IE insuline.
Mix the insulin well immediately before each injection.
Meng de insuline goed, vlak voor elke injectie.
This is best done by rolling the vial tilted between the palms of the hands.
Dit kan het best worden gedaan door de injectieflacon in een schuine stand tussen de handpalmen te rollen.
Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
Schud de flacon niet krachtig want dat kan de insuline beschadigen en tot schuimvorming aanleiding geven.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Na menging moet de suspensie er gelijkmatig melkachtig wit uitzien.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the vial.
Ze mag niet worden gebruikt als ze helder blijft of als er bijvoorbeeld klontering, vlokvorming, uitvlokking of iets dergelijks in de suspensie of op de wand of de bodem van de flacon optreedt.
A new vial with a uniform suspension on mixing must then be used.
Alsdan moet er een andere injectieflacon met een na menging gelijkmatige suspensie worden gebruikt.
Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Gebruik altijd een nieuwe injectieflacon als u merkt dat uw glucosehuishouding onverwacht slechter wordt.
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
De reden hiervoor is dat de insuline iets van zijn effectiviteit verloren kan hebben.
If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Als u denkt dat u een probleem hebt met uw insuline, overleg dit dan met uw arts of apotheker.
Insulin Human Winthrop Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Basal kan met alle humane-insuline-preparaten van Sanofi-Aventis worden gemengd BEHALVE met die welke speciaal voor gebruik in insuline-infusiesystemen zijn bedoeld.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Basal.
Als u een mengsel moet inspuiten, zuig dan de andere insuline vóór Insulin Human Winthrop Basal in de injectiespuit.
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Meng geen insulines van verschillende sterkten (bijvoorbeeld 100 IE/ml met 40 IE/ml).
If you use more Insulin Human Winthrop Basal than you should
510 Wat u moet doen als u meer Insulin Human Winthrop Basal hebt gebruikt dan u zou mogen:
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Basal, your blood sugar level may
- Als u te veel Insulin Human Winthrop Basal hebt ingespoten, kan uw bloedsuikerspiegel te
502 If you forget to use Insulin Han WinthropBasal
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insulin Human Winthrop Basal te gebruiken:
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Basal or if you have not injected
- Indien u een dosering Insulin Human Winthrop Basal overgeslagen hebt of indien u niet
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Als u stopt met het gebruik van Insulin Human Winthrop Basal
If you stop using Insulin Human Winthrop Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insulin Human Winthrop Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Stop niet met Insulin Human Winthrop Rapid zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insulin Human Winthrop Basal bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Dergelijke reacties op insuline of op de hulpstoffen kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio -oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren veroorzaken.
503 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Huid- en allergische reacties Overige milde reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, ongewoon heftige pijn, jeuk, zwelling of ontsteking op de injectieplaats) kunnen voorkomen.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
HOE BEWAART U INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Gebruik Insulin Human Winthrop Basal niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de injectieflacon.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Bewaar de flacon niet bij een directe warmtebron (b.v. de verwarming) of in direct licht (direct zonlicht of een lamp).
Do not use the vial after this time period.
Daarna de flacon niet meer gebruiken.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Het is aan te raden de datum van eerste gebruik op het etiket te schrijven.
6.
512 6.
What Insulin Human Winthrop Basal contains
Wat bevat Insulin Human Winthrop Basal
One ml of Insulin Human Winthrop Basal contains
Eén ml Insulin Human Winthrop Basal bevat
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium
- De andere bestanddelen zijn: protaminesulfaat, metacresol, fenol, zinkchloride,
dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, glycerol, natriumhydroxide, zoutzuur (voor pH-aanpassing) en water voor injectie.
What Insulin Human Winthrop Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Hoe ziet Insulin Human Winthrop Basal er uit en wat is de inhoud van de verpakking Na mengen is Insulin Human Winthrop Basal een gelijkmatig melkachtige vloeistof (suspensie voor injectie), zonder zichtbare klontering, vlokvorming of uitvlokking.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Basal is verkrijgbaar in injectieflacons met 5 ml oplossing (500 IE).
Packs of 1 and 5 vials of 5 ml are available.
Verpakkingen bevatten 3, 4, 5, 6, 9 of 10 injectieflacons van 5 ml.
504 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
España sanofi-aventis, S.A.
513 España sanofi-aventis, S.A.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life -threatening.
Ernstige hypoglykemie kan een hartaanval of hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
506 Why does hypoglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hypoglykemie?
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self - control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
515 Voorbeelden van symptomen die wijzen op een laag glucosegehalte in de hersenen: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige spraakuitval), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, epileptische aanvallen, bewustzijnsverlies.
507 What should you do if you experience hypoglycaemia
Wat u moet doen als u een hypoglykemie hebt
Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
516 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insulin Human Winthrop Basal 40 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon Humane insuline
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insulin Human Winthrop Basal wordt gemaakt door een "biotechnologie"- proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
Special patient groups
517 Speciale patiëntengroepen
509 Travel
Reizen
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
- de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen,
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Basal
519 Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insulin Human Winthrop Basal
511 Many factors may influence your blood sugar level.
Insulin Human Winthrop Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Insulin Human Winthrop Basal contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Basal bevat per ml 40 IE insuline.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the vial.
De suspensie mag niet worden gebruikt als deze helder blijft of als er bijvoorbeeld klontering, vlokvorming, uitvlokking of iets dergelijks in de suspensie of op de wand of de bodem van de flacon optreedt.
Special care before injection
520 Voorzorgsmaatregelen voor injectie
If you use more Insulin Human Winthrop Basal than you should
Wat u moet doen als u meer Insulin Human Winthrop Basal hebt gebruikt dan u zou mogen:
512 If you forget to use Insulin Human Winthrop Basal
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insulin Human Winthrop Basal te gebruiken:
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Voor informatie ten aanzien van de behandeling van een hypoglykemie zie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
If you stop using Insulin Human Winthrop Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Als u stopt met het gebruik van Insulin Human Winthrop Basal Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insulin Human Winthrop Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Stop niet met Insulin Human Winthrop Basal zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
513 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Huid- en allergische reacties Overige milde reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, ongewoon heftige pijn, jeuk, zwelling of ontsteking op de injectieplaats) kunnen voorkomen.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
HOE BEWAART U INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL?
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Onaangebroken injectieflacons
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Het is aan te raden om de datum van eerste gebruik van de flacon op het etiket te schrijven.
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
40 IE (Internationale Eenheden) van de werkzame stof humane insuline.
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium
- De andere bestanddelen zijn: protaminesulfaat, meta-cresol, fenol, zinkchloride,
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Basal is verkrijgbaar in injectieflacons met 10 ml oplossing (400 IE).
514 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
523 Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
524 HYPERGLYKEMIE (te hoge bloedsuikerspiegel)
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep hebt of een operatie ondergaat, - als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of deze heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruik met andere geneesmiddelen").
516 Why does hypoglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hypoglykemie?
Warning symptoms of hypoglycaemia
525 Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
517 What should you do if you experience hypoglycaemia
Wat u moet doen als u een hypoglykemie hebt
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
526 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insulin Human Winthrop Basal 100 IE/ml suspensie voor injectie in een patroon Humane insuline
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Voor gebruik in dergelijke apparaten zijn speciale insulinepreparaten beschikbaar.
519 Special patient groups
527 Speciale patiëntengroepen
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium -free’.
529 Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie “natriumvrij”.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
De door de fabrikant bij de pen geleverde instructies moeten zorgvuldig worden opgevolgd bij het plaatsen van de patroon, het bevestigen van de injectienaald en het toedienen van de insuline-injectie.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Bewaar de patroon gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens haar in de pen aan te brengen.
Mix the insulin well and check it before you insert it into the pen.
Meng de insuline goed en controleer dit voordat u ze in de pen doet.
Later, you must mix the insulin well again immediately before each injection.
Later moet de insuline weer goed worden gemengd, vlak voor elke injectie.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Mengen kan het best worden gedaan door de patroon of pen (met daarin de patroon) tenminste 10 keer voorzichtig heen en weer te kantelen.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Ter bevordering van de menging bevinden zich drie metalen kogeltjes in de patroon.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge.
De suspensie mag niet worden gebruikt als deze helder blijft of als er bijvoorbeeld klontering, vlokvorming, uitvlokking of iets dergelijks in de suspensie of op de wand of de bodem van de patroon optreedt.
A new cartridge with a uniform suspension on mixing must then be used.
Alsdan moet er een andere patroon met een na menging gelijkmatige suspensie worden gebruikt.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Gebruik altijd een nieuwe patroon als u merkt dat uw glucosehuishouding onverwacht slechter wordt.
Special care before injection
530 Voorzorgsmaatregelen voor injectie
522 Problems with the pen?
Problemen met de pen?
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Als de pen niet goed werkt, dan kunt u met behulp van een injectiespuit de insuline uit de patroon trekken.
If you use more Insulin Human Winthrop Basal than you should
Insulin Human Winthrop Wat u moet doen als u meer Insulin Human Winthrop Basal hebt gebruikt dan u zou mogen:
If you forget to use Insulin Hun Winthrop Basal
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insulin Human Winthrop Basal te gebruiken:
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
531 Ernstige allergische reacties op insuline kunnen optreden en kunnen levensbedreigend worden.
523 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
5.
532 5.
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Gebruik Insulin Human Winthrop Basal niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de patroon.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Bewaar de patroon niet bij een directe warmtebron (b.v. de verwarming) of in direct licht (direct zonlicht of een lamp).
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
533 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
This leaflet was last approved on {date}
534 Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd op {datum}
526 Why does hyperglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hyperglykemie?
527 Warning symptoms of hypoglycaemia
Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
2.
536 2.
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Vertel uw familie, vrienden en directe collega’s dat::
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre -filled pen Insulin human
537 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insulin Human Winthrop Basal 100 IE/ml suspensie voor injectie in een voorgevulde pen Humane insuline
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Basal, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, inclusief de gebruiksaanwijzing voor Insulin Human Winthrop Basal, voorgevulde pen, OptiSet, voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Insulin Human Winthrop Basal is een vloeistof (suspensie) voor injectie en wordt onderhuids toegediend.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Het wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in een wegwerp-pen.
529 Travel
538 Reizen
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
540 3 HOE WORDT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL GEBRUIKT
531 Many factors may influence your blood sugar level.
Insulin Human Winthrop Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
De OptiSet geeft insuline af in hoeveelheden van 2 eenheden tot een maximale enkelvoudige dosering van 40 eenheden.
You r doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u uw insuline moet injecteren.
Insulin Human Winthrop Basal comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Basal wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in een wegwerp-pen, OptiSet.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Lees zorgvuldig de “OptiSet gebruiksaanwijzing” in deze bijsluiter.
A new injection needle must be attached before each use.
Plaats voor ieder gebruik altijd een nieuwe injectienaald.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Gebruik alleen injectienaalden die goedgekeurd zijn voor gebruik met de OptiSet.
Mix the insulin well and check it before first use.
Meng de insuline goed en controleer dit voor het eerste gebruik.
Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Mengen kan het best worden gedaan door de pen tenminste 10 keer voorzichtig heen en weer te kantelen.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
De suspensie mag niet worden gebruikt als deze helder blijft of als er bijvoorbeeld klontering, vlokvorming, uitvlokking of iets dergelijks in de suspensie of op de wand of de bodem van de patroon in de pen optreedt.
A new pen with a uniform suspension on mixing must then be used.
Dan moet er een andere pen met een na menging gelijkmatige suspensie worden gebruikt.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Indien u denkt een probleem met de OptiSet te hebben, kijk dan in de "Vraag en Antwoord" sectie van de bijgevoegde OptiSet gebruiksaanwijzing, of laat de OptiSet nakijken door uw huisarts of apotheker.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
541 Om mogelijke overdracht van ziektes te voorkomen, mag iedere pen uitsluitend door één patiënt worden gebruikt.
Insulin Human Winthrop Basal pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Basal, voorgevulde pen, OptiSet is niet ontworpen om met enig andere insuline te mengen in de patroon.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Lege pennen mogen niet worden nagevuld en dienen op de juiste manier te worden weggegooid.
532 Mistakes in dosage
Doseringsfouten
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insulin Human Winthrop Basal te gebruiken:- Indien u een dosering Insulin Human Winthrop Basal overgeslagen hebt of indien u niet voldoende insuline geïnjecteerd hebt, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
542 Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij minder dan 1 op de 10 maar bij meer dan 1 op de 100 patiënten)
533 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Oogaandoeningen Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
5 HOE BEWAART U INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
543 Onaangebroken pennen Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Bewaar de voorgevulde pen niet bij het vriesvak of bij ingevroren producten.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Bewaar de voorgevulde pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Bewaar de pen niet bij directe warmte (b.v. naast een verwarmingstoestel) of in direct licht (direct zonlicht of naast een lamp).
534 Insulin Human Winthrop Basal is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal is verkrijgbaar in voorgevulde pennen, OptiSet, met 3 ml oplossing (300 IE).
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
544 Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
545 HYPERGLYKEMIE EN HYPOGLYKEMIE
Warning symptoms of hyperglycaemia
met andere geneesmiddelen").
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Waarschuwingssymptomen van hyperglykemie Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en glucose en ketonen in de urine.
536 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Controleer uw bloedsuikerspiegel en uw urine op ketonen zodra een van de genoemde symptomen zich voordoet.
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Human Winthrop,- u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of andere geneesmiddelen hebt gebruikt (zie rubriek 2, ”Gebruik met andere geneesmiddelen”).
537 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
547 Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan hebt u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verhoogt) nodig.
538 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
548 OPTISET GEBRUIKSAANWIJZING
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using OptiSet.
Bespreek met uw arts of diabetesverpleegkundige de juiste wijze van injecteren voordat u de OptiSet gebruikt.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i.e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Gebruik alleen naalden geschikt voor gebruik met de OptiSet. • Voer altijd de veiligheidstest uit voor iedere injectie. • Bij een nieuwe OptiSet wordt de eerste veiligheidstest met 8 eenheden uitgevoerd, zoals al ingesteld is door de fabrikant. • De dosis-instelknop kan maar één kant op gedraaid worden. • Draai nooit de dosis-instelknop (d.w.z. verander nooit de dosis) nadat de injecteerknop is uitgetrokken • Deze pen is uitsluitend voor u.
Check and mix the insulin
Controleer en meng uw insuline
Mix the insulin by turning OptiSet slowly up and down at least 10 times (do not shake the OptiSet).
Meng de insuline door de OptiSet 10 keer voorzichtig heen en weer te kantelen (OptiSet niet schudden).
Check the appearance of your insulin.
Controleer het uiterlijk van uw insuline.
It must have an evenly milky white appearance.
De vloeistof moet er gelijkmatig melkachtig uitzien.
539 Step 2.
Stap 2.
Always use a new sterile needle for each injection.
iedere injectie een nieuwe, steriele naald.
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Dit helpt contaminatie en verstopte naalden
Remove the protective seal from a new needle.
Verwijder de beschermzegel van de nieuwe naald.
This ensures that you get an accurate dose by: • making sure that pen and needle work properly • removing air bubbles If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
Bij een nieuwe OptiSet wordt de eerste veiligheidstest gedaan met de dosis van 8 eenheden die al is ingesteld door de fabrikant, dit om de pen goed te laten functioneren.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Instellen van de veiligheidstest-dosis • Nieuwe, ongebruikte OptiSet: de dosis van 8 eenheden voor de eerste veiligheidstest is al ingesteld door de fabrikant.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
551 Het kan nodig zijn de veiligheidstest een aantal malen te herhalen voordat u insuline ziet. • Indien er geen insuline uit de naaldpunt komt, controleer dan op luchtbelletjes en herhaal de veiligheidstest nog tweemaal om deze te verwijderen. • Als er nog steeds geen insuline uitkomt kan de naald verstopt zijn.
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
Gebruik deze schaalverdeling niet om de insuline dosis in te stellen. • Als de zwarte zuiger aan het begin van de gekleurde band staat zijn nog ongeveer 40 eenheden insuline beschikbaar. • Als de zwarte zuiger aan het einde van de gekleurde band staat zijn nog ongeveer 20 eenheden insuline beschikbaar.
If you turned past your dose, • and you have not yet pulled the injection button, you can keep turning forward till you reach your dose again, • and you have already pulled the injection button out, you must discard the dose that has been loaded before you turn the dosage selector again.
Als u “voorbij” uw dosis draait • en u de injecteerknop nog niet hebt uitgetrokken: blijf dan doordraaien tot u weer bij de gewenste dosis komt. • en u de injecteerknop al hebt uitgetrokken: u moet nu eerst de geladen dosis wegspuiten voordat u de dosis-instelknop weer kunt draaien.
Pull out the injecti on button completely in order to load the dose.
De injecteerknop dient helemaal uitgetrokken te worden zodat de dosis wordt geladen.
if you have selected 12 units you can inject your dose. if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
als u 12 eenheden hebt ingesteld kan uw dosis geïnjecteerd worden als u meer dan 12 eenheden hebt ingesteld dan kunt u met deze pen slechts 12 eenheden van uw totale insulinedosis injecteren.
This helps prevent: • Contamination and/or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Zo voorkomt u: • Contaminatie en/of infectie. • Lucht in het insulinereservoir en insuline lekkage, waardoor de dosering onnauwkeurig kan worden.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
553 • Als uw injectie door een ander wordt toegediend, moet deze bijzonder voorzichtig zijn bij het verwijderen en weggooien van de naald.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Volg de aanbevolen veiligheidsmaatregelen voor het verwijderen en weggooien van naalden (bijvoorbeeld een “ one handed capping” techniek) om het risico op prikincidenten en overdracht van besmettelijke ziekten te verkleinen.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Basal - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Voor de OptiSet bewaarinstructies zie de achterkant (insuline) van deze bijsluiter bij rubriek 5 HOE BEWAART U INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL.
Discard your used OptiSet as required by your local regulations.
Verwijder de gebruikte OptiSet volgens de lokale voorschriften.
543 Maintenance
Onderhoud
Press the injection button in completely to discard the dose and select again.
Druk de injecteerknop volledig in om de geladen dos is weg te spuiten en stel opnieuw in.
• Difference is 2 units.
• 2 eenheden verschil Druk de injecteerknop volledig in om de geladen dosis weg te spuiten, stel opnieuw in en controleer nogmaals of er verschil is.
If the same error occurs again, OptiSet may be damaged, use a new OptiSet.
554 Als dezelfde fout zich voordoet kan de OptiSet beschadigd zijn, gebruik een nieuwe OptiSet
• Difference is more than 2 units.
• Meer dan 2 eenheden verschil De OptiSet is beschadigd, gebruik een nieuwe OptiSet.
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
is niet genoeg insuline in het reservoir
The amount indicated on the injection button is lower than the dose selected.
de geselecteerde dosis
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
U kunt de hoeveelheid aangegeven op de injecteerknop van deze OptiSet injecteren en voor de rest van uw dosis een nieuwe pen gebruiken, of
You don’t hear clicking while injecting.
U hoort geen klik terwijl u injecteert
OptiSet is damaged or is not working properly.
OptiSet is beschadigd of werkt niet goed
OptiSet has been dropped or subjected to impact.
OptiSet is gevallen of ergens tegenaan gestoten
545 PACKAGE LEAFLET:
555 BIJSLUITER:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 IE/ml suspensie voor injectie in een patroon voor OptiClik Humane insuline
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Basal is verkrijgbaar in een patroon verankerd in een plastic houder.
Do not use Insulin Human Winthrop Basal
Gebruik Insulin Human Winthrop Basal niet
Take special care with Insulin Human Winthrop Basal
556 Wees extra voorzichtig met Insulin Human Winthrop Basal
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed - en urinetests), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijke werk en oefeningen) zoals met uw arts besproken.
546 Special patient groups
Speciale patiëntengroepen
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Indien u type 1 diabetes hebt (insuline -afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
557 Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn:
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
Uw concentratie- en reactievermogen kan vermin derd zijn als:
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderd of afwezig zijn.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
HOE WORDT INS ULIN HUMAN WINTHROP BASAL GEBRUIKT
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Aan de hand van uw levensstijl en de uitslagen van uw bloedsuiker (glucose) testen zal uw arts
Insulin Human Winthrop Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Basal in patronen voor OptiClik zijn uitsluitend ontworpen voor gebruik met de OptiClik.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
559 Gebruik altijd een nieuwe patroon als u merkt dat uw glucosehuishouding onverwacht slechter wordt.
549 Problems with OptiClik?
Problemen met de OptiClik
If you forget to use Insulin Human Winthrop Basal
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insulin Human Winthrop Basal te gebruiken:
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
560 In het algemeen is hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel) de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie.
550 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
561 Informeer uw arts of apotheker als u één van de hierboven vermelde bijwerkingen opmerkt of enig ander ongewenst of onverwacht effect constateert.
Do not put Insulin Human Winthrop Basal next to the freezer compartment or a freezer pack.
Bewaar Insulin Human Winthrop Basal niet bij het vriesvak of bij ingevroren producten.