qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
609 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insuman Comb 15 100 IE/ml suspensie voor injectie in een voorgevulde pen Humane insuline
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, inclusief de gebruiksaanwijzing voor Insuman Comb 15 voorgevulde pen, OptiSet voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
594 Travel
610 Reizen
3.
612 3.
596 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units. up to a maximum single dose of 40 units.
De OptiSet geeft insuline af in hoeveelheden van 2 eenheden tot een maximale enkelvoudige dosering van 40 eenheden.
Insuman Comb 15 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 15 wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in een wegwerp-pen, OptiSet.
Special care before injection
613 Voorzorgsmaatregelen voor injectie
Insuman Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 15, voorgevulde pen, OptiSet is niet ontworpen om met andere insuline te mengen in de patroon.
597 If you use more Insuman Comb 15 than you should
Wat u moet doen als u meer Insuman Comb 15 hebt gebruikt dan u zou mogen:
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy)
Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
598 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
615 Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Insuman Comb 15 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 15 is verkrijgbaar in voorgevulde pennen, OptiSet, met 3 ml oplossing (300 IE).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Duitsland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
616 Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
617 HYPERGLYKEMIE (te hoge bloedsuikerspiegel)
601 Why does hypoglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hypoglykemie?
603 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
619 OPTISET GEBRUIKSAANWIJZING
B.
620 B.
604 Step 2.
Stap 2.
Step 4.
622 Stap 4.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
624 • Als uw injectie door een ander wordt toegediend, moet deze bijzonder voorzichtig zijn bij het verwijderen en weggooien van de naald.
Please check section 5 - How to store Insuman Comb 15 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Voor de OptiSet bewaarinstructies zie de achterkant (insuline) van deze bijsluiter bij rubriek 5 HOE BEWAART U INSUMAN COMB 15.
608 Maintenance
Onderhoud
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
625 • Meer dan 2 eenheden verschil De OptiSet is beschadigd, gebruik een nieuwe OptiSet.
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
• U kunt de hoeveelheid aangegeven op de injecteerknop van deze OptiSet injecteren en voor de rest van uw dosis een nieuwe pen gebruiken, of • U injecteert uw volledige dosis met een nieuwe pen.
609 The injection button cannot be pressed in.
De injecteerknop kan niet ingedrukt worden
INFORMATION FOR THE USER
626 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 15 100 IE/ml suspensie voor injectie in een patroon voor OptiClik Humane insuline
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 15.
Gebruik Insuman Comb 15 niet
Take special care with Insuman Comb 15
Wees extra voorzichtig met Insuman Comb 15
Special patient groups
627 Speciale patiëntengroepen
611 Travel
Reizen
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 15 in pregnant women.
Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Basal bij zwangere vrouwen.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 15
629 Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insuman Comb 15
613 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Insuman Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 15 in patronen voor OptiClik zijn uitsluitend ontworpen voor gebruik met de OptiClik.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
630 Verwijder eventuele luchtbellen voordat u de insuline injecteert (zie de gebruiksaanwijzing van de pen).
614 Mistakes in dosage
Doseringsfouten
- If you have missed a dose of Insuman Comb 15or if you have not injected enough insulin, your
- Indien u een dosering Insuman Comb 15 overgeslagen hebt of indien u niet voldoende
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
631 Ernstige allergische reacties op insuline kunnen optreden en kunnen levensbedreigend worden.
615 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
5.
632 5.
Insuman Comb 15 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Samen vormt dit het wegwerpbare deel van de OptiClik, de insulinepen.
616 This cartridge is for use with OptiClik only.
De patroon is uitsluitend bestemd voor gebruik in de OptiClik.
Insuman Comb 15 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 15 is verkrijgbaar in patronen met 3 ml suspensie (300 IE).
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
633 België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
634 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
618 What should you do if you experience hyperglycaemia
Wat u moet doen als u een hyperglykemie hebt
619 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, bijvoorbeeld glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
636 met kunstmatige zoetstoffen (zoals light -frisdranken) helpen niet bij het behandelen van hypoglykemie.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Vertel uw familie, vrienden en directe collega’s dat:Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan hebt u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verhoogt) nodig.
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
637 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insuman Comb 15 100 IE/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Humane insuline
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Lees de hele bijsluiter en de gebruiksaanwijzing van Insuman Comb 15, voorgevulde pen, SoloStar, zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
WHAT INSUMAN COMB 15 IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT INSUMAN COMB 15 IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
The insulin contained in Insuman Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insuman Comb 15 wordt gemaakt door een biotechnologie-proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
621 Travel
638 Reizen
Using Insuman Comb 15 with food and drink
Gebruik van Insuman Comb 15 met voedsel en drank
3.
640 3.
623 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
641 Om mogelijke overdracht van ziektes te voorkomen, moet iedere pen uitsluitend door één patiënt gebruikt worden.
Insuman Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
SoloStar is niet ontworpen om het mengen van enig andere insuline in de patroon mogelijk te maken.
624 If you use more Insuman Comb 15 than you should
Wat u moet doen als u meer van Insuman Comb 15 heeft gebruikt dan u zou mogen:
- If you have injected too much Insuman Comb 15, your blood sugar level may become too low
- Indien u te veel Insuman Comb 15 geïnjecteerd hebt, kan uw bloedsuikerspiegel te laag
(hypoglycaemia).
worden (hypoglykemie).
If you forget to use Insuman Comb 15
Wat u moet doen als u Insuman Comb 15 vergeet te gebruiken:
If you stop using Insuman Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Als u stopt met het gebruik van Insuman Comb 15 Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegels) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insuman Comb 15 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Behandeling met Insuman Comb 15 niet stoppen zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Like all medicines, Insuman Comb 15 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insuman Comb 15 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij minder dan 1 op de 10 maar bij meer dan 1 op de 100 patiënten) • Oedeem
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
642 Insulinebehandeling kan ook leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels. • Reacties op de injectieplaats
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten) • Ernstige allergische reacties met lage bloeddruk (shock) • Huiduitslag op de injectieplaats (jeukende uitslag)
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Overige bijwerkingen zijn • Systemische allergische reacties Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren. • Oogaandoeningen Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
625 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt) dan kunnen ernstige hypoglykemische aanvallen een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken. • Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
Do not use Insuman Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Gebruik Insuman Comb 15 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en het etiket.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
643 Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Insuman Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 15 is verkrijgbaar in voorgevulde pennen, SoloStar, met 3 ml oplossing (300 IE).
626 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Duitsland.
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
644 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
628 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HYPOGLYKEMIE (te lage bloedsuikerspiegel)
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may o therwise be overlooked.
Als het nodig is, kan het vaker controleren van de bloeds uikerspiegel helpen bij het herkennen van milde hypoglykemische periodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
629 What should you do if you experience hypoglycaemia
Wat u moet doen als u een hypoglykemie hebt
630 Insuman Comb 15 suspension for injection in a pre-filled pen.
647 Insuman Comb 15 oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
B.
648 B.
633 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
650 • Druk niet op de doseerknop tijdens het draaien van de dosis instelring, want dan komt er insuline uit.
A.
651 A.
634 Storage Instructions
Bewaren
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
652 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insuman Comb 25 100 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon Humane insuline
What Insuman Comb 25 is and what it is used for 2.
Wat is Insuman Comb 25 en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Insuman Comb 25 3.
Wat u moet weten voordat u Insuman Comb 25 gebruikt 3.
How to use Insuman Comb 25 4.
Hoe wordt Insuman Comb 25 gebruikt 4.
How to store Insuman Comb 25 6.
Hoe bewaart u Insuman Comb 25 6.
WHAT INSUMAN COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS INSUMAN COMB 25 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Insuman Comb 25 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 25 is een vloeistof (suspensie) voor injectie en wordt onderhuids toegediend.
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insuman Comb 25 wordt gemaakt door een "biotechnologie"-proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
Insuman Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 is een insulinepreparaat met een geleidelijk intredende werking en een lange werkingsduur.
Insuman Comb 25 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 25 wordt gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel bij patiënten met diabetes mellitus te verlagen.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 25
WAT U MOET WETEN VOORDAT U INSUMAN COMB 25 GEBRUIKT
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 25.
Gebruik Insuman Comb 25 niet:
Do not inject Insuman Comb 25 into a vein (blood vessel).
Injecteer Insuman Comb 25 niet in een ader (bloedvat).
Take special care with Insuman Comb 25
Wees extra voorzichtig met Insuman Comb 25:
Special patient groups
653 Speciale patiëntengroepen
636 Travel
Reizen
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- clonidine (gebr uikt bij het behandelen van hoge bloeddruk),
Beta -blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Net als andere sympathicolytische geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine), kunnen bèta-blokkers de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderen of helemaal onderdrukken.
Using Insuman Comb 25 with food and drink
Gebruik Insuman Comb 25 met voedsel en drank
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 25 in pregnant women.
Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Comb 25 bij zwangere vrouwen.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insuman Comb 25
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
655 Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie “natriumvrij”.
HOW TO USE INSUMAN COMB 25
3 HOE WORDT INSUMAN COMB 25 GEBRUIKT
- determine how much Insuman Comb 25 per day you will need,
- bepalen hoeveel Insuman Comb 25 u per dag nodig hebt,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 25.
- u vertellen wanneer u een hogere of lagere dosering Insuman Comb 25 nodig kunt hebben.
638 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Insuman Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insuman Comb 25 wordt 30 tot 45 minuten voor een maaltijd onder de huid ingespoten.
Do NOT inject Insuman Comb 25 into a vein.
Injecteer Insuman Comb 25 NIET in een ader.
Insuman Comb 25 contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Comb 25 bevat per ml 100 IE insuline.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
656 Insuman Comb 25 kan met alle humane-insuline-preparaten van Sanofi-Aventis worden gemengd BEHALVE met die welke speciaal voor gebruik in insuline-infusiesystemen zijn bedoeld.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 25.
Als u een mengsel moet inspuiten, zuig dan de andere insuline vóór Insuman Comb 25 in de injectiespuit.
If you use more Insuman Comb 25 than you should
Wat u moet doen als u meer Insuman Comb 25 hebt gebruikt dan u zou mogen:
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
- Als u te veel Insuman Comb 25 hebt ingespoten, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden
639 If you forget to use Insuman Comb 25
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insuman Comb 25 te gebruiken:
- If you have missed a dose of Insuman Comb 25 or if you have not injected enough insulin, your
- Indien u een dosering Insuman Comb 25 overgeslagen hebt of indien u niet voldoende
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Als u stopt met het gebruik van Insuman Comb 25
If you stop using Insuman Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insuman Comb 25 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Stop niet met Insuman Comb 25 zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Like all medicines, Insuman Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insuman Comb 25 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
657 Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
640 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insulinebehandeling kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van antistoffen tegen insuline (stoffen die tegen insuline werken).
HOW TO STORE INSUMAN COMB 25
HOE BEWAART U INSUMAN COMB 25
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Gebruik Insuman Comb 25 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de injectieflacon.
Do not put Insuman Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Bewaar Insuman Comb 25 niet bij het vriesvak of bij ingevroren producten.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Niet bewaren bij directe warmte (b.v. naast een verwarmingstoestel) of in
What Insuman Comb 25 contains
Wat bevat Insuman Comb 25
One ml of Insuman Comb 25 contains 100 IU (International
Eén ml Insuman Comb 25 bevat 100 IE
What Insuman Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Hoe ziet Insuman Comb 25 er uit en wat is de inhoud van de verpakking Na mengen is Insuman Comb 25 een gelijkmatig melkachtige vloeistof (suspensie voor injectie), zonder zichtbare klontering, vlokvorming of uitvlokking.
Insuman Comb 25 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Comb 25 is verkrijgbaar in injectieflacons met 5 ml oplossing (500 IE).
Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
659 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
642 This leaflet was last approved on {date}
Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd op {datum}
Why does hyperglycaemia occur?
660 Wat veroorzaakt hyperglykemie?
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of andere geneesmiddelen hebt gebruikt (zie rubriek 2, “Gebruik andere geneesmiddelen”).
Insuman Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
662 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insuman Comb 25 40 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon Humane insuline
645 Travel
663 Reizen
Before travelling consult your doctor.
Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts.
HOW TO USE INSUMAN COMB 25
HOE WORDT INSUMAN COMB 25 GEBRUIKT
647 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Insuman Comb 25 contains 40 IU insulin per ml.
Insuman Comb 25 bevat per ml 40 IE insuline.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi -Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 kan met alle humane-insuline-preparaten van Sanofi-Aventis worden gemengd BEHALVE met die welke speciaal voor gebruik in insuline-infusiesystemen zijn bedoeld.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
666 Uw arts zal het u vertellen als u humane insulines van Sanofi-Aventis moet mengen.
If you forget to use Insuman Comb 25
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insuman Comb 25 te gebruiken:
If you stop using Insuman Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Als u stopt met het gebruik van Insuman Comb 25 Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Like all medicines, Insuman Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insuman Comb25 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
649 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Informeer uw arts of apotheker als u één van de hierboven vermelde bijwerkingen opmerkt of enig ander ongewenst of onverwacht effect constateert.
One ml of Insuman Comb 25 contains 40 IU (International
Eén ml Insuman Comb 25 bevat 40 IE
Insuman Comb 25 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Comb 25 is verkrijgbaar in injectieflacons met 10 ml oplossing (400 IE).
Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
669 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
651 This leaflet was last approved on {date}
Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd op {datum}
Why does hyperglycaemia occur?
670 Wat veroorzaakt hyperglykemie?
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
672 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insuman Comb 25 100 IE/ml suspensie voor injectie in een patroon Humane insuline
Special patient groups
673 Speciale patiëntengroepen
654 Travel
Reizen
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
675 Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie “natriumvrij”.
656 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
676 Verwijder eventuele luchtbellen voordat u de insuline injecteert (zie de gebruiksaanwijzing van de pen).
657 Mistakes in dosage
Doseringsfouten
Check your blood sugar frequently.
(hypoglykemie)Controleer uw bloedsuikerspiegel vaak.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
677 Ernstige allergische reacties op insuline kunnen optreden en kunnen levensbedreigend worden.
658 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
5.
678 5.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Gebruik Insuman Comb 25 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de patroon.
Insuman Comb 25 is supplied in cartridge containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 25 is verkrijgbaar in patronen met 3 ml oplossing (300 IE).
659 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
679 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
680 Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
661 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HYPOGLYKEMIE (te lage bloedsuikerspiegel)
662 What should you do if you experience hypoglycaemia
Wat u moet doen als u een hypoglykemie hebt
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
682 Vertel uw familie, vrienden en directe collega’s dat:
INFORMATION FOR THE USER
683 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 25 100 IE/ml suspensie voor injectie in een voorgevulde pen Humane insuline
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, inclusief de gebruiksaanwijzing voor Insuman Comb 25, voorgevulde pen, OptiSet voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insuman Comb 25 wordt gemaakt door een "biotechnologie" -proces en is i dentiek aan de lichaamseigen insuline.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Het wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in een voorgevulde pen, OptiSet.
664 Travel
684 Reizen
3.
686 3.
666 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Insuman Comb 25 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 25 wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in een wegwerp-pen, OptiSet.
Special care before injection
687 Voorzorgsmaatregelen voor injectie
Insuman Comb 25, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 25, voorgevulde pen OptiSet is niet ontworpen om met andere insuline te mengen in de patroon.
667 Mistakes in dosage
Doseringsfouten
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
- Als u teveel Insuman Comb 25 hebt ingespoten, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden
668 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
689 Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Do not put the pre -filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Bewaar Insuman Comb 25 niet bij het vriesvak of bij ingevroren producten.
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 25 is verkrijgbaar in voorgevulde pennen, OptiSet met 3 ml oplossing (300 IE).
669 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
690 Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
691 HYPERGLYKEMIE (te hoge bloedsuikerspiegel)
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep hebt of een operatie ondergaat,,
671 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HYPOGLYKEMIE (te lage bloedsuikerspiegel)
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
-In uw lichaam Voorbeelden van symptomen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag.
If you are not
Als het nodig is, kan het vaker controleren van de bloedsuikerspiegel helpen bij het herkennen van milde hypoglykemische periodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
672 confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Als u er niet zeker van bent dat u uw waarschuwingssymptomen kunt herkennen, vermijdt dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
693 Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan hebt u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verhoogt) nodig.
673 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
694 OPTISET GEBRUIKSAANWIJZING
674 Step 2.
Stap 2.
675 C.
696 C.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
697 • Indien er geen insuline uit de naaldpunt komt, controleer dan op luchtbelletjes en herhaal de veiligheidstest nog tweemaal om deze te verwijderen. • Als er nog steeds geen insuline uitkomt kan de naald verstopt zijn.
676 • If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
Als de zwarte zuiger aan het einde van de gekleurde band staat zijn nog ongeveer 20 eenheden insuline beschikbaar.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
699 • Als uw injectie door een ander wordt toegediend, moet deze bijzonder voorzichtig zijn bij het verwijderen en weggooien van de naald.
Please check section 5 – How to store Insuman Comb 25 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Voor de OptiSet bewaarinstructies zie de achterkant (insuline) van deze bijsluiter bij rubriek 5 HOE BEWAART U INSUMAN COMB 25.
678 Maintenance
Onderhoud
If the same error occurs again, OptiSet may be damaged, use a new OptiSet.
Als dezelfde fout zich voordoet kan de OptiSet beschadigd zijn,
• Difference is more than 2 units.
700 gebruik een nieuwe OptiSet
679 The injection button cannot be pressed in.
De injecteerknop kan niet ingedrukt worden
INFORMATION FOR THE USER
701 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 25 100 IE/ml suspensie voor injectie in een patroon voor OptiClik Humane insuline
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insuman Comb 25 wordt gemaakt door een "biotechnologie" -proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 25.
Gebruik Insuman Comb 25 niet
Do not inject Insuman Comb 25 into a vein (blood vessel).
Injecteer Insuman Comb 25 niet in een a der (bloedvat).
Take special care with Insuman Comb 25
Wees extra voorzichtig met Insuman Comb 25
Special patient groups
702 Speciale patiëntengroepen
681 Travel
Reizen
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
704 Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie “natriumvrij”.
683 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Insuman Comb 25 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 25 in patronen voor OptiClik zijn uitsluitend ontworpen voor gebruik met de OptiClik.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
705 Verwijder eventuele luchtbellen voordat u de insuline injecteert (zie de gebruiksaanwijzing van de pen).
684 Mistakes in dosage
Doseringsfouten
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
706 over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren veroorzaken.
685 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
5.
707 5.
Insuman Comb 25 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Samen vormt dit het wegwerpbare deel van de OptiClik, de insulinepen.
686 This cartridge is for use with OptiClik only.
De patroon is uitsluitend bestemd voor gebruik in de OptiClik.
Insuman Comb 25 is supplied in cartridge for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 25 is verkrijgbaar in patronen met 3 ml suspensie (300 IE).
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
708 België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
709 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
688 What should you do if you experience hyperglycaemia
Wat u moet doen als u een hyperglykemie hebt
689 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
1.
711 1.
690 PACKAGE LEAFLET:
712 BIJSLUITER:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Lees de hele bijsluiter en de gebruiksaanwijzing van Insuman Comb 25, voorgevulde pen, SoloStar, zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
WHAT INSUMAN COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT INSUMAN COMB 25 IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insuman Comb 25 wordt gemaakt door een biotechnologie -proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
691 Travel
713 Reizen
treat asthma),
714
692
- - -
Using Insuman Comb 25 with food and drink
Gebruik van Insuman Comb 25 met voedsel en drank
Dosage
715 Dosering
693 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Special care before injection
716 Voorzorgsmaatregelen voor injectie
Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
SoloStar is niet ontworpen om het mengen van enig andere insuline in de patroon mogelijk te maken.
694 Mistakes in dosage
Doseringsfouten
If you use more Insuman Comb 25 than you should
Wat u moet doen als u meer van Insuman Comb 25 heeft gebruikt dan u zou mogen:
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
- Indien u te veel Insuman Comb 25 geïnjecteerd hebt, kan uw bloedsuikerspiegel te laag
If you forget to use Insuman Comb 25
Wat u moet doen als u Insuman Comb 25 vergeet te gebruiken:
If you stop using Insuman Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Als u stopt met het gebruik van Insuman Comb 25 Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegels) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insuman Comb 25 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Behandeling met Insuman Comb 25 niet stoppen zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Like all medicines, Insuman Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insuman Comb 25 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
717 Insulinebehandeling kan ook leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels. • Reacties op de injectieplaats
695 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt) dan kunnen ernstige hypoglykemische aanvallen een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken. • Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Gebruik Insuman Comb 25 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en het etiket.
Not in -use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Onaangebroken pennen Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
718 Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, glycerol, natriumhydroxyde, zoutzuur (voor pH- aanpassing), water voor injectie.
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 25 wordt geleverd in voorgevulde pennen, SoloStar.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Duitsland.
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
719 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
720 Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen doordat u onvoldoende insuline geïnjecteerd hebt.
698 Why does hypoglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hypoglykemie?
Warning symptoms of hypoglycaemia
721 Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
700 Insuman Comb 25 suspension for injection in a pre-filled pen.
722 Insuman Comb 25 suspensie voor injectie in een voorgevulde pen.
B.
723 B.
703 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
725 • Druk niet op de doseerknop tijdens het draaien van de dosis instelring, want dan komt er insuline uit.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
726 • Als de injectie door een ander gegeven wordt of als u een ander persoon injecteert, moet deze persoon bijzonder voorzichtig zijn bij het verwijderen en weggooien van de naald.
704 Storage Instructions
Bewaren
INFORMATION FOR THE USER
727 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 50 100 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon Humane insuline
Before you use Insuman Comb 50 3.
Wat u moet weten voordat u Insuman Comb 50 gebruikt 3.
How to store Insuman Comb 50 6.
Hoe bewaart u Insuman Comb 50 6.
WHAT INSUMAN COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS INSUMAN COMB 50 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Insuman Comb 50 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 50 is een vloeistof (suspensie) voor injectie en wordt onderhuids toegediend.
The insulin contained in Insuman Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insuman Comb 50 wordt gemaakt door een "biotechnologie" -proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
Insuman Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insuman Comb 50 is een insulinepreparaat met een snel intredende werking en een matig lange werkingsduur.
Insuman Comb 50 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 50 wordt gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel bij patiënten met diabetes mellitus te verlagen.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 50
WAT U MOET WETEN VOORDAT U INSUMAN COMB 50 GEBRUIKT
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 50.
Gebruik Insuman Comb 50 niet:
Do not inject Insuman Comb 50 into a vein (blood vessel).
Injecteer Insuman Comb 50 niet in een ader (bloedvat).
Take special care with Insuman Comb 50
Wees extra voorzichtig met Insuman Comb 50:
Special patient groups
728 Speciale patiëntengroepen
706 Travel
Reizen
Using Insuman Comb 50 with food and drink
Gebruik Insuman Comb 50 met voedsel en drank
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 50 in pregnant women.
Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Comb 50 bij zwangere vrouwen.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50
730 Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insuman Comb 50
HOW TO USE INSUMAN COMB 50
HOE WORDT INSUMAN COMB 50 GEBRUIKT
- determine how much Insuman Comb 50 per day you will need,
- bepalen hoeveel Insuman Comb 50 u per dag nodig hebt,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
- u vertellen wanneer u een hogere of lagere dosering Insuman Comb 50 nodig kunt hebben.
708 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Insuman Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Insuman Comb 50 wordt 20 tot 30 minuten voor een maaltijd onder de huid ingespoten.
Do NOT inject Insuman Comb 50 into a vein.
Injecteer Insuman Comb 50 NIET in een ader.
Insuman Comb 50 contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Comb 50 bevat per ml 100 IE insuline.
Before injection remove any air bubbles.
731 Verwijder eventuele luchtbellen voordat u de insuline injecteert.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 50 kan met alle humane-insuline-preparaten van Sanofi-Aventis worden gemengd BEHALVE met die welke speciaal voor gebruik in insuline-infusiesystemen zijn bedoeld.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 50.
Als u een mengsel moet inspuiten, zuig dan de andere insuline vóór Insuman Comb 50 in de injectiespuit.