qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The coughing
De ziekte treft voornamelijk de luchtwegen waarbij ernstige hoestaanvallen worden veroorzaakt die de normale ademhaling kunnen
r is often accompanied by a “ whooping” sound, hence the common name “ whooping cough”.
Het hoesten gaat vaak gepaard met een “ gierend” geluid, vandaar de gebruikelijke naam kinkhoest.
ge cough may last for 1-2 months or longer.
Hepatitis B wordt veroorzaakt door
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. lon • Hepatitis B:
Het zorgt er voor dat de lever
Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
ng opgezwollen raakt (ontstoken).
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
Het virus is aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals bloed, sperma, vaginale afscheidingen, speeksel (spuug) van geïnfecteerde mensen.
Signs of the disease may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
De symptomen van de ziekte verschijnen tussen 6 weken en 6 maanden na de infectie.
Sometimes people who have been infected do not look or feel ill.
Soms voelen de geïnfecteerde t la
Others have signs of mild flu, but some people can become very ill.
personen zich niet ziek.
They may be extremely tired, and have dark urine, pale no
Anderen vertonen symptomen van een milde griep, nog anderen kunnen soms ernstig ziek worden.
faces, yellowish skin and/ or eyes (jaundice), and other signs of the disease possibly requiring hospitalisation.
Ze kunnen extreem vermoeid zijn, donkergekleurde urine hebben, net zoals een bleek gelaat, geel gekleurde huid en/of ogen (geelzucht), of andere symptomen van de ziekte vertonen die een ziekenhuisopname noodzakelijk kunnen maken. nie
But some people, particularly children, who may not t uc
Maar sommige mensen, in het bijzonder kinderen, ook wanneer er geen verschijnselen zijn opgetreden, kunnen geïnfecteerd blijven.
have shown signs of the disease can remain infected.
Zij worden dragers van het hepatitis B virus genoemd.
They are called hepatitis B virus carriers.
Dragers van het hepatitis B virus kunnen anderen el
Hepatitis B carriers can infect others throughout their lives.
infecteren gedurende hun hele leven.
Hepatitis B carriers are at risk of serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer. rod
Voor dragers van het hepatitis B virus bestaat er een risico op ernstige lever ziekte, zoals cirrose (verschrompeling van de lever) en leverkanker. dd
HIB infection most frequently causes brain inflammation (swelling).
Besmetting met Hib veroorzaakt zeer frequent ontsteking (zwelling) van de hersenen.
HIB infection also causes inflammation of the throat. lP
Serieuze complicaties van enige soort zullen optreden zoals geestelijke mi
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, heart, lungs, bones, joints, and tissues of the eyes and mouth. na
Minder gebruikelijk kan de bacterie tevens het bloed, hart, longen, botten, gewrichten en oog- en es
Vaccination is the best way to protect against these diseases.
Vaccinatie is de beste manier om zich tegen deze aandoeningen te beschermen.
The vaccine cannot cause diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b infections. i dic
Ge
The hepatitis B and Haemophilus influenzae type b components of Quintanrix can only help to protect your child against infections with hepatitis B or Haemophilus influenzae type b viruses.
Hepatitis B en Haemophilus influenzae type b componenten van Quintanrix kunnen enkel uw kind beschermen tegen de infectie van hepatitis B of Haemophilus influenzae type b virussen.
Me
Deze kunnen uw kind niet beschermen tegen andere infecties die aangrijpen op de lever of tegen ziektes vanwege andere capsulaire serotypes dan tybe b van Haemophilus influenzae of tegen meningitis veroorzaakt door andere organismen.
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES QUINTANRIX
WAT U MOET WETEN VOORDAT UW KIND QUINTANRIX ONTVANGT
In the following cases, Quintanrix should not be given to your child.
In de volgende gevallen, dient Quintanrix niet aan uw kind te worden gegeven.
You must tell your doctor:
U dient uw arts te informeren:
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
• als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
34 • if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained in this vaccine.
rd • als uw kind eerder een allergische reactie heeft gehad op Quintanrix of enig bestanddeel waaruit dit vaccin bestaat.
The active substances and other ingredients in Quintanrix are listed at the beginning of the leaflet.
De werkzame bestanddelen en andere ingrediënten in Quintanrix zijn
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases.
Tekenen van een allergische reactie kunnen jeukende huiduitslag, kortademigheid en opzwellen van het gelaat of tong omvatten • als uw kind eerder een allergische reactie kreeg op een vaccin tegen de ziektes difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest), hepatitis B of Haemophilus influenzae type b
ed • if your child experienced problems of the nervous system (such as repetitive fits, decrease of consciousness) within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease.
In dit geval
ris • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
reg moet vaccinatie worden uitgesteld tot uw kind hersteld is.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, doch overleg dit eerst met uw arts • als uw kind bekende allergieën heeft
In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for
ge In de volgende gevallen kan uw arts het juiste moment en het vaccinatieschema bepalen voor uw kind.
• if after previously having Quintanrix or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially:
• er als uw kind na eerdere toediening van Quintanrix of een ander vaccin tegen pertussis (kinkhoest) problemen doormaakte, met name: ♦ Een hoge temperatuur (boven 40°C) binnen 48 uur na vaccinatie ng ♦ Flauwvallen (zwakte) of shockachtige toestand binnen 48 uur na vaccinatie ♦ Aanhoudend huilen gedurende 3 uur of langer binnen 48 uur na vaccinatie t la
Your no
♦ Aanvallen/stuipen met of zonder een hoge temperatuur binnen 3 dagen na vaccinatie • als uw kind een bloedingsprobleem heeft of gemakkelijk een bloeduitstorting oploopt • als uw kind een aanleg heeft voor toevallen/stuipen als gevolg van koorts of als dit in de familie voorkomt nie
doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine.
• als uw kind andere geneesmiddelen krijgt of onlangs een ander vaccin ontving.
Important information about some of the ingredients of Quintanrix t uc
Uw arts zal u het nodige meedelen indien Quintanrix met een ander vaccin of geneesmiddel moet worden toegediend. el
HOW QUINTANRIX IS GIVEN
HOE WORDT QUINTANRIX GEGEVEN dd
Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each lP
Uw kind zal in totaal 3 injecties ontvangen met een interval van tenminste één maand tussen elke injectie.
Each injection is given on a separate visit.
Elke dosis zal worden gegeven tijdens een aparte visite.
The first injection can be given from the age of 6 weeks onwards.
De eerste injectie kan vanaf een leeftijd van 6 weken worden gegeven.
You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections. na
De arts of verpleger zal u zeggen wanneer u terug dient te komen voor de mi
The doctor or nurse will give Quintanrix as an injection into the muscle.
De arts zal Quintanrix per injectie toedienen in de spier. es
Your doctor will advise on the possible need for extra doses. i dic
Als additionele injecties nodig zijn, zal de dokter dit zeggen. ne
If your child misses the visit scheduled for the second or third injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
Als uw kind de tweede of de derde afgesproken injectie mist, bespreek dit dan met uw arts en maak zo snel mogelijk een nieuwe afspraak voor een bezoek.
Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Zorg er voor dat uw kind de gehele vaccinatiekuur van 3 injecties voltooit.
The vaccine should never be given into a vein.
Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
Any vaccine can have some side effects.
Elk vaccin kan sommige bijwerkingen hebben.
Side effects that occurred during clinical trials with Quintanrix were as follows:
Bijwerkingen die optraden tijdens klinisch onderzoek met Quintanrix zijn de volgende:
ed ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): • Pain, redness or swelling at the injection site • Fever (more than 37.5°C)
rd ♦ Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 vaccindoseringen): • pijn, roodheid of zwelling op de injectieplaats
ris • Irritability • Loss of appetite • Drowsiness
ree • koorts (hoger dan 37,5°C) • irritatie • verlies van eetlust • sufheid
tho ♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • Induration (hard lump)
ist ♦ Vaak (minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 vaccindoseringen):
au • Fever (more than 39°C)
reg • verharding (een harde bobbel) • koorts (hoger dan 39°C)
♦ Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): • Bronchitis
♦ Zelden (minder dan 1 op de 1000 maar meer dan 1 op de 10.000 vaccindoseringen):
ge • Vomiting • Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness • Fits lon Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. no
ge • bronchitis • hoesten • braken • toevallen (slapte) of periodes van onbewustzijn of verlies van bewustzijn er • stuipen ng Bloeden of het gemakkelijker oplopen van een bloeduitstorting dan normaal door een vermindering van de zogenoemde bloedplaatjes (een type bloedcel) is zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 vaccindoseringen) gerapporteerd voor de hepatitis B component van Quintanrix. t la
As with all injectable vaccines, there is an extremely small risk of allergic reactions.
Zoals met alle injecteerbare vaccins is er een zeer klein risico op allergische reacties.
Such reactions t
Dit kan een lokale of een verspreidde uitslag zijn welke kan jeuken of blaren vormen, de ogen en het gelaat kunnen opzwellen, u kunt moeite hebben met ademhalen of slikken, plotseling een verlaging van de bloeddruk nie
may occur before leaving the doctor’ s surgery.
Zulke reacties zullen gewoonlijk optreden vóórdat u de spreekkamer van de arts verlaat.
However, you should seek immediate treatment in any uc
U dient echter in elk geval onmiddellijk behandeling in te roepen.
If these events continue or become severe, tell your doctor. rod
Licht uw arts in als deze effecten aanhouden of ernstig worden. el
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. lP
Dit geneesmiddel bevat thiomersal als conserveermiddel en het is mogelijk dat uw kind een allergische dd
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Informeer uw arts of apotheker als u een bijwerking waarneemt die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. mi
Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Wordt niet ongerust door deze opsomming van mogelijke bijwerkingen.
It is possible that your child will have no side na
Het is mogelijk dat uw kind es
effects from vaccination. i dic
geen bijwerkingen krijgt door de vaccinatie. ne
STORING QUINTANRIX
HOE BEWAART U QUINTANRIX
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Do not use after the expiry date stated on the pack.
Niet gebruiken na de op de verpakking vermelde houdbaarheidsdatum.
The date for last use corresponds to the last day of the month mentioned.
De laatste gebruiksdatum komt overeen met de laatste dag van de vermelde maand.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Voor informatie over dit product kunt u contact opnemen met de lokale vestiging van de registratiehouder.
ed België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
ree GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Luxembourg/ Luxemburg GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
tho ул.
ist ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
Димитър Манов бл .10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл .10 София 1408
Tel.: + 36-1-2255300
reg Тел. + 359 2 953 10 34
au Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Č eská republika
r ge Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline Pharma A/S
lon
er
info@glaxosmithkline. dk
ng Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt. info@gsk. com
KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
t
nie
Österreich
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Eesti Norge GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900
uc
el
GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Tel: +372 667 6900 estonia@gsk. com
estonia@gsk.com
rod
dd
Tel: + 43 1 970 75-0 at. info@gsk. com
firmapost@gsk.no
Ελλάδα Allen Φαρ µακευτική Α .Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 lP
Ελλάδα Allen Φαρ µακευτική Α .Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 mi
Tel.: + 48 (22) 576 9000
Tel: + 43 1 970 75-0
España GlaxoSmithKline S. A.
GlaxoSmithKline S.A.
Tel: + 34 902 202 700 na
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com ne
es-ci@gsk. com i dic
Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 4955000
37 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 4955000
37 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
ree Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Italia
ist Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Suomi/ Finland
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy
Tel: + 39 04 59 21 81 11
reg Tel:+ 39 04 59 21 81 11
GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@gsk. com
Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
tho Τηλ: + 357 22 89 95 01
ge GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
au GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk. com
ng Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
r ge Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info. lt@gsk. com lon This leaflet was last approved on: no
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info.lt@gsk.com nie
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- el
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: t
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de dd
Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component. uc
Tijdens opslag kan een witte fijne neerslag en helder supernatant worden waargenomen voor de DTPw- mi
This does not constitute a sign of deterioration. rod
Het DTPw-HBV component moet goed worden geschud ten einde een homogene, troebele, witte es
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance.
suspensie te verkrijgen en dient visueel te worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of verandering van fysiek uiterlijk.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. lP
Ieder ongebruikt vaccin of afval materiaal moet worden afgevoerd volgens de vigerende locale richtlijnen ne
The vaccine is reconstituted by withdrawing the contents of the vial containing the DTPw-HBV component by means of a syringe and by adding it to the vial containing the HIB powder.
Het vaccin wordt gereconstitueerd door het optrekken van de inhoud van de injectieflacon met de DTPw-HBV component met een injectiespuit en het toevoegen daarvan aan de injectieflacon met het Ge
the powder is completely dissolved.
Na toevoeging van de DTPw-HBV component aan het Hib poeder, moet het mengsel goed worden geschud tot het poeder geheel is opgelost.
The reconstituted vaccine is a homogeneous turbid white suspension. i dic
Het gereconstitueerde vaccin is een homogene troebele witte suspensie
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to administer the vaccine.
Verwijder de naald die voor de reconstitutie is gebruikt en werp deze weg; vervang de naald door een tweede naald voor het toedienen van het vaccin.
Quintanrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substances or to any of Me
38 Quintanrix dient niet te worden toegediend aan patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Quintanrix is contra-indicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
Quintanrix is gecontraïndiceerd als het kind een encefalopathie van onbekende etiologie heeft doorgemaakt die binnen 7 dagen optrad na eerdere vaccinatie met een pertussis bevattend vaccin.
In these circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
rd Onder deze omstandigheden moet de vaccinatie worden vervolgd met difterie, tetanus, hepatitis B en Hib vaccins.
38 As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
ree Net als bij andere vaccins dient de toediening van Quintanrix te worden uitgesteld bij personen die lijden aan een acute, ernstige met koorts gepaard gaande aandoening.
The presence of a minor infection, such as a cold, is not a contraindication for vaccination.
De aanwezigheid van een lichte infectie, zoals verkoudheid, vormt geen contra-indicatie voor vaccinatie.
If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
ist Indien één of meer van de volgende gebeurtenissen optreedt/optreden in tijdsrelatie tot ontvangst van Quintanrix, moet de beslissing om opvolgende doses te geven met pertussis bevattende vaccins
ed • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. • Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
reg zorgvuldig worden overwogen. • Temperatuur van of ≥ 40,0 ° C binnen 48 uur, die niet te wijten is aan een andere identificeerbare oorzaak. • Collaps of op een shock gelijkende toestand (hypotoon-hyporesponsieve episode) binnen 48 uur.
ris • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
ge • Persisterend huilen dat ≥ 3 uur duurt, optredend binnen 48 uur. • Convulsies met of zonder koorts, optredend binnen 3 dagen.
There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge incidentie van pertussis, waarbij de potentiële er voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico’ s.
tho As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Zoals met alle injecteerbare vaccins, dient de juiste medische behandeling en toezicht te allen tijde ng direct beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet. t la
au Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
Quintanrix dient diep intramusculair toegediend te worden in het anterolaterale dij.
Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly.
Quintanrix dient in geen geval intravaculair toegediend.te worden. nie el dd mi es ne Ge
39 PACKAGE LEAFLET
39 BIJSLUITER
In this leaflet:
ree In deze bijsluiter:
Before your child receives Quintanrix 3.
ist 3.
Possible side effects 5.
Hoe wordt Quintanrix gegeven 4.
Storing Quintanrix 6.
Mogelijke bijwerkingen 6.
Further information
Hoe bewaart u Quintanrix
au Quintanrix powder and suspension for suspension for injection, multidose Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Quintanrix, poeder en suspensie voor suspensie voor injectie Difterie, tetanus, pertussis (cellulair), hepatitis B (rDNA), Haemophilus influenzae type b conjugaat
r ge
ge vaccin (geadsorbeerd).
- The active substances contained in 1 doses (0.5 ml) of Quintanrix are:
- De actieve bestanddelen die aanwezig zijn in 1 dosis (0,5 ml) Quintanrix zijn:
not less than 30 International Units lon
Difterie toxoide1 er niet minder dan 30 Internationale Eenheden
Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2 Hepatitis B surface antigen (rDNA) 2, 3 Haemophilus influenzae type b polysaccharide no
Tetanus toxoide1
not less than 60 International Units not less than 4 International Units 10 micrograms
niet minder dan 60 Internationale Eenheden ng
(polyribosylribitol phosphate) 2 conjugated to tetanus toxoid as a carrier 1
Geconjugeerd aan tetanus toxoide 1
2.5 micrograms 5-10 micrograms
5-10 microgram
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated t
geadsorbeerd aan gehydreerd aluminiumoxide nie
adsorbed on aluminium phosphate uc
geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
3 produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology rod
geproduceerd op genetisch gemanipuleerde gistcellen (Saccharomyces cerevisiae)
water for injections.
natriumchloride, water voor injectie. dd
Marketing authorisation holder and Manufacturer: lP
Registratiehouder en fabrikant:
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium na
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart mi
Quintanrix is a white slightly milky liquid obtained by mixing the vial containing the diphtheria (D), tetanus (T), whole cell pertussis (Pw) and hepatitis B (HBV) liquid (DTPw-HBV) with the vial containing the Haemophilus influenzae type b (HIB) powder.
met difterie (D), tetanus (T), cellulair pertussis (Pw) en hepatitis B (HBV) vloeistof (DTPw-HBV) met de flacon met Haemophilus influenzae type b (Hib) poeder.
Both components are presented in a glass vial for 2 doses or for 10 doses and must be mixed together before your child receives the Me
Beide componenten worden geleverd in een flacon voor 1 dosering en moet gemengd worden voordat uw kind het vaccin krijgt.
vaccine.
Ge
For 2 doses:
Voor 2 doseringen:
- pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid
- verpakking van 100 flacons poeder en 100 flacons vloeistof
40 For 10 doses:
40 Voor 10 doseringen:
- pack size of 50 vials of powder plus 50 vials of liquid
- verpakking van 50 flacons poeder en 50 flacons vloeistof
ed Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria).
Quintanrix is een vaccin dat bij kinderen wordt gebruikt om vijf ziektes te voorkomen: difterie, tetanus
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against
De werking van het vaccin zorgt er voor dat het lichaam haar eigen bescherming (antistoffen)
ris these infectious diseases.
ree produceert tegen deze ziektes.
Generally the airways
In het algemeen raken de luchtwegen ontstoken (gezwollen) waardoor ernstige ademhalingsmoeilijkheden en soms verstikking
tho become inflamed (swollen) causing severe breathing difficulties and sometimes suffocation.
ist worden veroorzaakt.
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even death.
De bacteriën zetten ook een toxine (gif) vrij dat zenuwbeschadiging, hartproblemen en zelfs de dood kan veroorzaken.
au • Tetanus (Lockjaw):
reg • Tetanus (kaakkramp):
Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
Tetanusbacteriën komen het lichaam binnen via snijwonden, schrammen of wonden op de huid.
The bacteria release a toxin
Brandwonden, breuken, diepe wonden of wonden verontreinigd met aarde, stof, paardenmest/gier of houtsplinters zijn wonden die voornamelijk voor infectie vatbaar zijn.
The
De bacteriën zetten een toxine (gif) vrij dat spierstijfheid, pijnlijke spierspasmes, toevallen en zelfs de
ge muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine.
De spierspasmes kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggegraat te veroorzaken.
• Pertussis (Whooping cough):
er • Pertussis (kinkhoest):
The disease affects the lon airways causing severe spells of coughing that may interfere with normal breathing.
De ziekte treft voornamelijk de luchtwegen waarbij ernstige hoestaanvallen worden veroorzaakt die de normale ademhaling kunnen belemmeren.
The coughing is often accompanied by a “ whooping” sound, hence the common name “ whooping cough”.
Het hoesten gaat vaak gepaard met een “ gierend” geluid, vandaar de gebruikelijke ng naam kinkhoest.
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. no
Pertussis kan ook oorontstekingen, bronchitis die lang kan duren, longontsteking, toevallen, hersenbeschadiging en zelfs de dood veroorzaken. t la
Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
Het zorgt er voor dat de lever opgezwollen raakt (ontstoken).
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
De symptomen van de nie
Signs of the disease may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
ziekte verschijnen tussen 6 weken en 6 maanden na de infectie.
Sometimes people who have been infected do not look or feel ill.
Soms voelen de geïnfecteerde personen zich niet ziek.
Others have signs of mild flu, t uc
Anderen vertonen symptomen van een milde griep, nog anderen kunnen soms ernstig ziek worden.
They may be extremely tired, and have dark urine, pale faces, yellowish skin and/ or eyes (jaundice), and other signs of the disease possibly requiring hospitalisation. rod
ziekte vertonen die een ziekenhuisopname noodzakelijk kunnen maken. dd
But some people, particularly children, who may not have shown signs of the disease can remain infected.
Maar sommige mensen, in het bijzonder kinderen, ook wanneer er geen verschijnselen zijn opgetreden, kunnen geïnfecteerd blijven.
They are called hepatitis B virus carriers.
Zij worden dragers van het hepatitis B virus genoemd.
Hepatitis B carriers can infect others throughout their lives.
Dragers van het hepatitis B virus kunnen anderen mi
serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer.
Voor dragers van het hepatitis B virus bestaat er een risico op ernstige lever ziekte, zoals cirrose (verschrompeling van de lever) en leverkanker. es
HIB infection most frequently causes brain inflammation na
Besmetting met Hib veroorzaakt zeer frequent ontsteking (zwelling) van de hersenen.
HIB infection also causes inflammation of the throat.
Hib veroorzaakt ook keelontsteking.
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, i
Ge
Me
Het vaccin kan geen difterie, tetanus (kaakkramp), pertussis (kinkhoest), hepatitis B of Haemophilus influenzae type b infectie veroorzaken.
The hepatitis B and Haemophilus influenzae type b components of Quintanrix can only help to protect your child against infections with hepatitis B or Haemophilus influenzae type b viruses.
Deze kunnen
It cannot protect your child against other infections that can affect the liver or against infections due to other bacteria than Haemophilus influenzae type b or against meningitis caused by other organisms.
41 uw kind niet beschermen tegen andere infecties die aangrijpen op de lever of tegen ziektes vanwege andere capsulaire serotypes dan tybe b van Haemophilus influenzae of tegen meningitis veroorzaakt door andere organismen.
In the following cases, Quintanrix should not be given to your child.
rd In de volgende gevallen, dient Quintanrix niet aan uw kind te worden gegeven.
You must tell your doctor:
U dient uw arts te
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained
• als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin • als uw kind eerder een allergische reactie heeft gehad op Quintanrix of enig bestanddeel waaruit
ed in this vaccine.
ist dit vaccin bestaat.
The active substances and other ingredients in Quintanrix are listed at the beginning of the leaflet.
De werkzame bestanddelen en andere ingrediënten in Quintanrix zijn opgesomd aan het begin van de bijsluiter.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Tekenen van een allergische reactie kunnen jeukende huiduitslag, kortademigheid en opzwellen van het gelaat of tong omvatten
ris • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases. • if your child experienced problems of the nervous system (such as repetitive fits, decrease of
reg • als uw kind eerder een allergische reactie kreeg op een vaccin tegen de ziektes difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest), hepatitis B of Haemophilus influenzae type b • als uw kind binnen 7 dagen na eerdere vaccinatie met een pertussis (kinkhoest) bevattend vaccin problemen doormaakte met het zenuwstelsel
In these cases, the
ge • als uw kind aan een ernstige infectie lijdt met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
au vaccination will be postponed until your child has recovered.
In dit geval moet vaccinatie worden uitgesteld tot uw kind hersteld is.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first. • if your child has any known allergies.
Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, doch overleg dit eerst met uw arts •
r In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for
als uw kind bekende allergieën heeft
ge your child.
In de volgende gevallen kan uw arts het juiste moment en het vaccinatieschema bepalen voor uw ng kind.
• if after previously having Quintanrix or another vaccine against pertussis (whooping cough) lon disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination no
• als uw kind na eerdere toediening van Quintanrix of een ander vaccin tegen pertussis (kinkhoest) t la
♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this t
problemen doormaakte, met name: ♦ Een hoge temperatuur (boven 40°C) binnen 48 uur na vaccinatie ♦ Flauwvallen (zwakte) of shockachtige toestand binnen 48 uur na vaccinatie nie
Your uc
♦ Aanhoudend huilen gedurende 3 uur of langer binnen 48 uur na vaccinatie ♦ Aanvallen/stuipen met of zonder een hoge temperatuur binnen 3 dagen na vaccinatie • als uw kind een bloedingsprobleem heeft of gemakkelijk een bloeduitstorting oploopt • als uw kind een aanleg heeft voor toevallen/stuipen als gevolg van koorts of als dit in de familie el
doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine. rod
voorkomt • als uw kind andere geneesmiddelen krijgt of onlangs een ander vaccin ontving.
Important information about some of the ingredients of Quintanrix
Uw arts zal u het nodige meedelen indien Quintanrix met een ander vaccin of geneesmiddel moet worden dd
Tell you doctor if your child has any known allergies. lP
toegediend. mi
HOW QUINTANRIX IS GIVEN na
HOE WORDT QUINTANRIX GEGEVEN es
Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each one.
Uw kind zal in totaal 3 injecties ontvangen met een interval van tenminste één maand tussen elke injectie.
The first injection can be given from the age of 6 i dic
De eerste injectie kan vanaf een leeftijd van 6 weken worden gegeven.
weeks onwards.
volgende injecties.
You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections.
De arts zal Quintanrix per injectie toedienen in de spier.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses.
Als additionele injecties nodig zijn, zal de dokter dit zeggen.
42 The vaccine should never be given into a vein.
42 Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
ed Any vaccine can have some side effects.
rd Elk vaccin kan sommige bijwerkingen hebben.
Side effects that occurred during clinical trials with Quintanrix were as follows:
ree Bijwerkingen die optraden tijdens klinisch onderzoek met Quintanrix zijn de volgende:
ris ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): • Pain, redness or swelling at the injection site
♦ Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 vaccindoseringen):
tho • Fever (more than 37.5°C) • Irritability • Loss of appetite
ist • pijn, roodheid of zwelling op de injectieplaats • koorts (hoger dan 37,5°C) • irritatie
au • Drowsiness
reg • verlies van eetlust • sufheid
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • Induration (hard lump)
ge ♦ Vaak (minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 vaccindoseringen): • verharding (een harde bobbel) • koorts (hoger dan 39°C)
r • Fever (more than 39°C)
• stuipen
♦ ge Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): • Bronchitis lon • Coughing • Vomiting • Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness • Fits no
Bloeden of het gemakkelijker oplopen van een bloeduitstorting dan normaal door een vermindering van de zogenoemde bloedplaatjes (een type bloedcel) is zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 nie
Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. t uc
vaccindoseringen) gerapporteerd voor de hepatitis B component van Quintanrix.
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
opzwellen, u kunt moeite hebben met ademhalen of slikken, plotseling een verlaging van de bloeddruk krijgen en het bewustzijn verliezen.
Such reactions rod
Zulke reacties zullen gewoonlijk optreden vóórdat u de dd
may occur before leaving the doctor’ s surgery.
spreekkamer van de arts verlaat.
If these events continue or become severe, tell your doctor. lP
Licht uw arts in als deze effecten aanhouden of ernstig worden. mi
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. na
Dit geneesmiddel bevat thiomersal als conserveermiddel en het is mogelijk dat uw kind een allergische reactie krijgt. es
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. i dic
Informeer uw arts of apotheker als u een bijwerking waarneemt die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. ne
It is possible that your child will have no side effects from vaccination.
Het is mogelijk dat uw kind geen bijwerkingen krijgt door de vaccinatie.
Store in the original package in order to protect from light.
In de oorspronkelijke verpakking bewaren teneinde tegen licht te beschermen.
Keep out of the reach and sight of children.
Het vaccin wordt door bevriezing vernietigd.
43 Do not use after the expiry date stated on the pack.
43 Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
ree Voor informatie over dit product kunt u contact opnemen met de lokale vestiging van de registratiehouder.
ris België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
ist België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
reg България ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Димитър Манов бл .10
Димитър Манов бл.10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
ge София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Tel.: + 36-1-2255300
Č eská republika er Magyarország GlaxoSmithKline s.r.o.
r ge Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
GlaxoSmithKline Kft.
lon
t la
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Tel: + 49 (0)89 360448701
KG Tel: + 49 (0)89 360448701 el
uc
Eesti Norge GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 mi
p rodukt.info@gsk.com
estonia@gsk.com
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com lP
Ελλάδα es
GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Österreich
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α.Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 na
Allen Φαρ µακευτική Α .Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 ne
Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Tel.: + 48 (22) 576 9000
Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com
España GlaxoSmithKline S.A. i dic
Ge
Portugal Smith Kline & French Portuguesa, Produtos
Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com Me
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
44 FI.PT@gsk.com
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
rd ree Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 4955000
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
ist Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Tel: +354-530 3700
reg Tel: +354-530 3700
ris GlaxoSmithKline S.p.A.
ge GlaxoSmithKline S.p.A.
tho Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
ng Τηλ: + 357 22 89 95 01
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 31 67 09 00
Tel: + 46 31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
r ge Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info.lt@gsk.com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 el
no
info.lt@gsk.com dd
This leaflet was last approved on:
Deze bijsluiter is goedgekeurd op:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- t uc
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- mi
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: rod
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: es
Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component.
Tijdens opslag kan een witte fijne neerslag en helder supernatant worden waargenomen voor de DTPw- HBV component.
This does not constitute a sign of deterioration.
Dit is geen teken van bederf. ne
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white lP
Het DTPw-HBV component moet goed worden geschud ten einde een homogene, troebele, witte suspensie te verkrijgen en dient visueel te worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of verandering Ge
suspension and should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
van fysiek uiterlijk.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. na
Ieder ongebruikt vaccin of afval materiaal moet worden afgevoerd volgens de vigerende locale richtlijnen
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until i dic
Na toevoeging van de DTPw-HBV component aan het Hib poeder, moet het mengsel goed
the powder is completely dissolved.
45 worden geschud tot het poeder geheel is opgelost.
The reconstituted vaccine is a homogeneous turbid white suspension.
Het gereconstitueerde vaccin is een homogene troebele witte suspensie
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to Me
Verwijder de naald die voor de reconstitutie is gebruikt en werp deze weg; vervang de naald door een tweede naald voor het toedienen van het vaccin.
After reconstitution, the vaccine should be injected promptly.
rd Quintanrix dient niet te worden toegediend aan patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame
Quintanrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
ree bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
In these
Quintanrix is gecontraïndiceerd als het kind een encefalopathie van onbekende etiologie heeft doorgemaakt die binnen 7 dagen optrad na eerdere vaccinatie met een pertussis bevattend vaccin.
45 circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
ist Onder deze omstandigheden moet de vaccinatie worden vervolgd met difterie, tetanus, hepatitis B en Hib vaccins.
As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
reg Net als bij andere vaccins dient de toediening van Quintanrix te worden uitgesteld bij personen die lijden aan een acute, ernstige met koorts gepaard gaande aandoening.
ed If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
ge Indien één of meer van de volgende gebeurtenissen optreedt/optreden in tijdsrelatie tot ontvangst van Quintanrix, moet de beslissing om opvolgende doses te geven met pertussis bevattende vaccins zorgvuldig worden overwogen. • Temperatuur van of ≥ 40,0 ° C binnen 48 uur, die niet te wijten is aan een andere identificeerbare er oorzaak. • Collaps of op een shock gelijkende toestand (hypotoon-hyporesponsieve episode) binnen 48 uur. ng • Aanhoudend huilen dat ≥ 3 uur duurt, optredend binnen 48 uur. • Convulsies met of zonder koorts, optredend binnen 3 dagen.
ris • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. • Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge incidentie van pertussis, waarbij de potentiële t la
There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico’ s.
au As with all injectable vaccines, app ropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Zoals met alle injecteerbare vaccins, dient de juiste medische behandeling en toezicht te allen tijde direct beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame nie
r Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
anafylactische reactie voordoet.
ge Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly. lon
Quintanrix dient diep intramusculair toegediend te worden in het anterolaterale dij. el
lP
Quintanrix dient in geen geval intravaculair toegediend.te worden. dd mi es ne Ge
EMEA/ H/ C/ 404
EMEA/H/C/404
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
rd EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR)
QUIXIDAR
e QUIXIDAR
EPAR summary for the public
tre EPAR-samenvatting voor het publiek
ris This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
gis Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
ho the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
ere geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
ut If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
If you want more
De wetenschappelijke
ra information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
rg discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd is eveneens in het EPAR opgenomen. ge Wat is Quixidar?
e What is Quixidar?
Quixidar is een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Quixidar is a solution for injection in a prefilled syringe. ng Quixidar contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe). lo What is Quixidar used for?
Quixidar bevat de werkzame stof natriumfondaparinux (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 of 10 mg per spuit). lan
Quixidar (1.5 and 2.5 mg strengths) is used to prevent venous thromboembolic events (VTEs, no
Quixidar (sterkte 1,5 en 2,5 mg) wordt voorgeschreven ter preventie van veneuze trombo-embolie (VTE, door bloedstolsels veroorzaakte problemen) bij patiënten die een belangrijke chirurgische iet
problems caused by blood clots) in patients who are having major surgery to their legs, such as a hip replacement or surgery to repair a knee or hip fracture.
ingreep ondergaan aan hun benen, bijvoorbeeld een ingreep voor een heupprothese of heupfractuur of een knieoperatie.
It can also be used in patients at high risk (because of their age or disease) when they have abdominal surgery, especially for cancer, or when ct
Het middel kan ook worden voorgeschreven aan patiënten die een verhoogd risico lopen (vanwege hun leeftijd of aandoening) wanneer zij een abdominale chirurgische ingreep ln
they are forced to stay in bed because of an acute illness.
ondergaan, met name in verband met kanker, of wanneer zij wegens een acute ziekte gedwongen zijn het bed te houden.
At higher strengths (5, 7.5 and 10 mg), Quixidar is used to treat VTEs such as deep vein thrombosis du
Hogere doseringen van Quixidar (5, 7,5 en 10 mg) kunnen worden toegediend voor de behandeling e
The 2.5 mg strength is also used to treat patients with unstable angina (a type of chest pain that ro
van vormen van VTE zoals diep-veneuze trombose (DVT, bloedstolsel in het been) of acute longembolie (PE, bloedstolsel in de long). dd
changes in severity) or who are having a myocardial infarction (heart attack): • without ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) in patients who are not going to undergo urgent angioplasty (within two hours): angioplasty or lP
(een abnormale aflezing op de elektrocardiogram of ECG) bij mi
‘ percutaneous coronary intervention’ (PCI) is an operation to unblock the heart’ s blood vessels, • with ‘ ST segment elevation ’ in patients who are receiving thrombolytic medicines (‘ clot busters’) na
patiënten die geen urgente angioplastiek ondergaan (binnen twee uur): angioplastiek of ‘ percutane coronaire interventie’ (dotteren) (PCI) is een operatie om een vernauwing in de bloedvaten van het hart op te rekken, es
or who are not about to receive any other treatment to restore blood flow to the heart.
• met ‘ ST-segmentverhoging’ bij patiënten die trombolytische geneesmiddelen (‘ geneesmiddelen die bloedstolsels oplossen) krijgen toegediend of die geen andere behandeling krijgen om de bloedtoevoer naar het hart te herstellen. ne
The medicine can only be obtained with a prescription. ici
Ge
How is Quixidar used? ed
Hoe wordt Quixidar gebruikt?