qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn’t know they had had them.
HIV-infectie (AIDS) die dan anti-HIV therapie starten kunnen symptomen ontwikkelen van infecties die zij in het verleden hebben gehad, zelfs als zij niet weten dat ze die gehad hebben.
It is believed that this happens because the body's immune response improves and helps the body to fight these infections.
Men denkt dat dit gebeurt omdat de immuunrespons (afweerreactie) van het lichaam verbetert en het lichaam helpt om deze infecties te bestrijden.
− Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
Vertel het uw arts omdat dit een teken kan zijn van een ziekte die botten kan afbreken (osteonecrose).
Some patients taking a number of antiretroviral medicines may develop this disease.
Sommige patiënten die meerder antiretrovirale middelen gebruiken, kunnen deze ziekte ontwikkelen.
− Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
- Spierpijn, gevoeligheid of zwakte, met name in combinatie met antiretrovirale therapie met
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
In zeldzame gevallen waren deze spierafwijkingen ernstig.
(See section 4 Possible side effects)
Mogelijke bijwerkingen).
− if you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
- als u enige andere gezondheidsproblemen heeft, bespreek dit dan zo snel als u kunt met uw arts.
Children under 2 years of age should not take Norvir.
Kinderen jonger dan 2 jaar moeten geen Norvir innemen.
There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
Een aantal geneesmiddelen mag u helemaal niet gebruiken in combinatie met Norvir.
These are listed earlier in Section 2, under ‘Do not take Norvir’.
Deze zijn genoemd in Rubriek 2, onder “ Neem Norvir niet in”.
There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
Er zijn ook geneesmiddelen die alleen gebruikt kunnen worden onder bepaalde omstandigheden zoals hieronder beschreven.
The following warnings apply when Norvir is taken as a full dose.
De volgende waarschuwingen zijn van toepassing wanneer Norvir als volledige dosis wordt ingenomen.
However, these warnings may also apply when Norvir is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Deze waarschuwingen kunnen ook van toepassing zijn wanneer Norvir wordt gebruikt in een lagere dosis (als booster) in combinatie met andere geneesmiddelen.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Vertel het uw arts als u één van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt, omdat extra voorzichtigheid moet worden betracht.
− Sildenafil, tadalafil, vardenafil for impotence (erectile dysfunction).
Uw dosis van deze
You should reduce the dose of these medicines to avoid damage to the penis.
geneesmiddelen dient te worden verlaagd om schade aan de penis te voorkomen.
You must not take Norvir with sildenafil if you also suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
U moet Norvir niet in combinatie met sildenafil innemen als u leidt aan pulmonale arteriële hypertensie (zie ook rubriek 2.
Before you take Norvir).
Wat u moet weten voordat u Norvir inneemt).
− Digoxin (heart medicine).
- Digoxine (een geneesmiddel voor het hart).
Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Norvir in order to avoid heart problems.
moet aanpassen en u extra zal controleren terwijl u digoxine in combinatie met Norvir gebruikt om hartproblemen te voorkomen.
− Hormonal contraceptives containing ethinyl oestradiol as Norvir may reduce the effectiveness of these medicines.
- Hormonale anticonceptie die ethinylestradiol bevat, omdat Norvir de werking van deze
It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Het wordt aanbevolen om een condoom of een andere niet- homonale methode van anticonceptie te gebruiken.
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking 72 this type of hormonal contraceptive with Norvir.
U kunt ook onregelmatige bloedingen krijgen wanneer u dit type hormonale anticonceptie gebruikt in combinatie met Norvir.
− Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as Norvir may raise the blood levels of these medicines.
- Atorvastatine of rosuvastatine (voor een hoog cholesterol) omdat Norvir de concentraties van
Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir’ above).
Bespreek het met uw arts voordat u een cholesterol-verlagend middel gaat innemen in combinatie met Norvir (zie ook “ Neem Norvir niet in” hierboven).
− Steriods (eg dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone) as Norvir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing’s syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
van deze geneesmiddelen in het bloed kan verhogen, wat kan leiden tot het Cushing’ s syndroom (ontwikkeling van een vollemaansgezicht) en tot verminderde productie van het hormoon cortisol.
Your doctor may wish to reduce the steroid dose or monitor your side effects more closely.
Uw arts kan besluiten de dosis steroïden te verlagen of u nauwlettender te controleren op bijwerkingen.
− Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with Norvir.
- Trazodon (een geneesmiddel voor depressie) omdat bijwerkingen zoals misselijkheid,
− Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with Norvir.
- Rifampicine en saquinavir (gebruikt voor respectievelijk tuberculose en HIV) omdat ernstige
There are medicines that may not mix with Norvir because their effects could increase or decrease when taken together.
Er zijn geneesmiddelen die niet gecombineerd mogen worden met Norvir omdat hun effecten verstekt of verminderd kunnen worden als ze tegelijk gebruikt worden.
In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
In sommige gevallen zal uw arts bepaalde onderzoeken moeten uitvoeren, uw dosis moeten veranderen of u regelmatig controleren.
This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zelf heeft gekocht of voor kruidengeneesmiddelen, maar het is zeker belangrijk om de volgende geneesmiddelen te vermelden:
− amphetamine or amphetamine derivatives; − antibiotics (eg erythromycin, clarithromycin); − anticancer treatments (eg vincristine, vinblastine); − antidepressants (eg amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone); − antifungals (eg ketoconazole, itraconazole); − antihistamines (eg loratidine, fexofenadine); − antiretroviral medicines including HIV-protease inhibitors and Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors( NNRTI); − anxiety medicine, buspirone; − asthma medicine, theophylline; − atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria; − buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain; − bupropion, a medicine used to help you stop smoking; − epilepsy medicines (eg carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin); − heart medicines (eg digoxin, disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine); − immune system (eg cyclosporine, tacrolimus, everolimus); − morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (eg methadone, fentanyl); − sleeping pills (eg alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; − tranquillisers (eg haloperidol, risperidone, thioridazine); − warfarin, that thins the blood.
- warfine, dat het bloed verdunt.
Norvir should not be used with disulfiram (a medicines used to treat alcoholism) and metronidazole (a medicines used for certain bacterial infections) as they can interact with the alcohol contained in the oral solution.
Norvir mag niet gebruikt worden in combinatie met disulfiram (een geneesmiddel om alcoholisme te behandelen) en metronidazol (een geneesmiddel gebruikt voor bepaalde bacteriële infecties) omdat deze middelen kunnen reageren met de alcohol die in de drank zit.
These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Norvir’.
Deze zijn genoemd in Rubriek 2, onder “ Neem Norvir niet in”.
Taking Norvir with food and drink
Inname van Norvir met voedsel en drank
73 Norvir should preferably be taken with food.
Norvir dient bij voorkeur met voedsel ingenomen te worden.
The bitter taste of Norvir oral solution may be better if it is mixed with chocolate milk.
De bittere smaak van de Norvir drank kan verbeterd worden door de drank te mengen met chocolademelk.
Do not mix with water.
Meng de drank niet met water.
Eating salty food or drinking fluids before or after taking Norvir oral solution can help clear the aftertaste from your mouth.
Het eten van hartig voedsel of drinken voor of na het innemen van Norvir drank kan helpen de nasmaak uit uw mond te verwijderen.
If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Als u denkt dat u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te worden, is het heel belangrijk om dat met uw arts te bespreken.
There is very little information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
Er is weinig informatie over het gebruik van ritonavir (het werkzame bestanddeel van Norvir) tijdens de zwangerschap.
In general, the pregnant mothers received ritonavir after the first three months of pregnancy at a lower dose (booster) along with other protease inhibitors.
Over het algemeen kregen de zwangere vrouwen ritonavir na de eerste drie maanden van de zwangerschap als een lagere dosis (booster) samen met andere proteaseremmers.
Norvir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
Van Norvir is niet gebleken dat het de kans op aangeboren afwijkingen vergroot in vergelijking met de rest van de populatie.
It is not known if Norvir passes into breast milk.
Het is niet bekend of Norvir overgaat in de moedermelk.
To avoid transmitting the infection, mothers with HIV should not breast feed their babies.
Om het doorgeven van de infectie te voorkomen, moeten moeders met HIV geen borstvoeding aan hun babies geven.
Norvir can cause sleepiness and dizziness.
Norvir kan slaperigheid en duizeligheid veroorzaken.
If you are affected do not drive or use machinery.
Als dit bij u het geval is, bestuur dan geen voertuig en bedien geen machines.
Important information about some of the ingredients of Norvir
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Norvir
Norvir contains 43 vol% ethanol (alcohol), ie up to 258 mg per maximum dose of 600 mg, equivalent to 65 ml beer, 27 ml wine per dose.
Norvir bevat 43 volume% ethanol (alcohol), d.w.z. tot 258 mg per maximumdosis van 600 mg, wat overeenkomt met 65 ml bier of 27 ml wijn.
Each 100 mg dose contains up to 43 mg alcohol and each 200 mg dose contains 86 mg alcohol.
Elke 100 mg dosis bevat tot 43 mg alcohol en elke 200 mg dosis bevat 86 mg alcohol.
This can be harmful to pregnant or breast-feeding women, children and people with liver disease, epilepsy or alcoholism.
Dit kan schadelijk zijn voor zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en mensen met leverziekte, epilepsie of alcoholisme.
Norvir contains polyoxyl 35 castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Norvir bevat polyoxyl 35 ricinusolie wat maagproblemen en diarree kan veroorzaken.
Norvir contains the colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Norvir bevat de azo-kleurstof zonnegeel (E110) wat allergische reacties kan veroorzaken.
HOW TO TAKE NORVIR
HOE WORDT NORVIR INGENOMEN
Always take Norvir exactly as your doctor has told you.
Volg bij het innemen van Norvir nauwgezet het advies van uw arts.
It is taken by mouth usually two times every day.
Het wordt meestal tweemaal daags via de mond ingenomen.
Norvir should preferably be taken with food.
Het is het beste om Norvir tijdens het eten in te nemen.
Shake the bottle well before each use.
Schud de flacon goed voor elk gebruik.
If, after shaking, particles or solids can be seen in the solution, take the next dose and see your doctor or pharmacist about a fresh supply.
Als er na het schudden deeltjes of stukjes in de oplossing te zien zijn, neem dan de volgende dosis en ga naar uw arts of apotheker voor een nieuwe voorraad.
Recommended doses of Norvir are:
87 De aanbevolen doseringen Norvir zijn:
• if Norvir is used to boost the effects of other anti-HIV medicines, the typical dose for adults is 1.25 to 2.5 ml once or twice daily.
• Als Norvir gebruikt wordt voor het versterken van de effecten van andere anti-HIV- geneesmiddelen is de gebruikelijke dosis voor volwassenen één of tweemaal daags 1,25 tot 2,5 ml.
For more detailed dose recommendations, including those for children, see the Package Leaflet of the anti-HIV medicines Norvir is given in combination with.
Zie voor meer gedetailleerde doseringsaanbevelingen, waaronder die voor kinderen, de bijsluiter van de andere anti-HIV-geneesmiddelen in combinatie waarmee Norvir wordt gegeven.
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3.75 ml in the morning and 3.75 ml 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 7.5 ml twice daily.
• Als uw arts een volledige dosis voorschrijft kunnen volwassenen beginnen met een dosis van 3,75 ml in de ochtend en 3,75 ml 12 uur later, waarbij de dosis geleidelijk wordt verhoogd over een periode van maximaal 14 dagen tot de volledige dosis van tweemaal daags 7,5 ml.
Children (2 – 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Kinderen (2-12 jaar) beginnen met een dosis die kleiner is dan deze en gaan door tot de dosis die maximaal is toegestaan voor hun omvang.
Your doctor will advise you on the dosage to be taken.
Uw arts zal u adviseren over de te nemen dosering.
74 Like all anti-HIV medications, Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Zoals alle anti-HIV-geneesmiddelen, moet Norvir elke dag ingenomen worden om te helpen uw HIV- infectie onder controle te houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
If a side effect is preventing you from taking Norvir, tell your doctor straight away.
Als een bijwerking u ervan weerhoudt om Norvir in te nemen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
During episodes of diarrhoea your doctor may decide that extra monitoring is needed.
Wanneer u een periode lang diarree heeft, kan uw arts besluiten dat extra controle nodig is.
Always keep enough Norvir on hand so you don't run out.
Zorg dat u altijd voldoende Norvir op voorraad hebt.
When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Norvir to last until you can get a new supply.
Als u op reis gaat of in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u over voldoende Norvir beschikt totdat u een nieuwe voorraad kunt krijgen.
Norvir oral solution has a lingering aftertaste.
Norvir drank heeft een lang aanhoudende nasmaak.
You can take it alone or mix it with chocolate milk to improve the taste.
U kunt het apart innemen of gemengd met chocolademelk om de smaak te verbeteren.
Mix only one dose at a time, and be sure to take the whole dose right away.
Meng slechts één dosis tegelijk en neem de hele dosis meteen in.
Do not mix Norvir with anything else without talking to your doctor or pharmacist.
Meng Norvir niet met iets anders zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Do not mix with water.
U mag Norvir niet met water mengen.
Eating salty foods or drinking fluids before or after taking Norvir oral solution may help clear the aftertaste from your mouth.
Het eten van hartig voedsel of drinken voor of na het innemen van Norvir drank kan helpen de nasmaak uit uw mond te verwijderen.
Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
Stop niet met het innemen van Norvir zonder met uw arts te overleggen, ook al voelt u zich beter.
Taking Norvir as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
Als u Norvir inneemt zoals aanbevolen is, heeft u de grootste kans om het opbouwen van resistentie tegen de geneesmiddelen te vertragen.
How do I measure the correct dose of the solution?
Hoe meet ik de juiste dosis van de drank?
Open the childproof cap by pushing down on it with your palm and twisting it anti-clockwise, or in the direction of the arrow.
Open de kindveilige dop door die met uw handpalm naar beneden te drukken en tegen de wijzers van de klok in te draaien, oftewel in de richting van de pijl.
Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
Bespreek het met uw apotheker als u problemen heeft met het openen van de flacon.
The measuring cup provided has been especially designed to give you the right dose of Norvir oral solution.
De meegeleverde maatbeker is zo ontworpen dat u de juiste dosis van de Norvir drank inneemt.
This cup, which is attached to the bottle cap, is the only cup you should use to measure your dose.
Deze beker, die aan de schroefdop van de flacon vastzit, is de enige beker die u mag gebruiken om uw dosis af te meten.
Place the measuring cup on a flat surface at eye-level.
Plaats de maatbeker op een vlak oppervlak op ooghoogte.
Fill it with Norvir oral solution to the line marked with your dose.
Vul de beker met Norvir drank tot aan de maatstreep voor uw dosis.
Do not fill the cup to any other dosing line.
Vul het niet tot een andere maatstreep.
Do not overfill the cup.
Vermijd overvulling van de beker.
To measure out the dose for children may require an oral syringe.
Voor het afmeten van de dosis voor kinderen kan een doseerpipet nodig zijn.
Obtain a syringe from your pharmacist.
Uw apotheker kan u
Ask your pharmacist for instructions on how to use the syringe correctly.
Vraag uw apotheker om instructies voor het juiste gebruik van de doseerpipet.
Have I taken the correct dose?
Heb ik de juiste dosis ingenomen?
75 Don't worry if a little Norvir oral solution is left in the measuring cup after you've taken your dose.
Het is niet erg als er wat Norvir drank in de maatbeker is achtergebleven nadat u uw dosis hebt ingenomen.
This is normal.
Dat is normaal.
You should always use this special cup to take your Norvir oral solution to make sure you take the right dose.
U moet echter wel altijd deze speciale beker gebruiken om uw Norvir drank in te nemen om er zeker van te zijn dat u de juiste hoeveelheid binnenkrijgt.
W ash the measuring cup with soap and warm water as soon as you can.
Was de maatbeker zo snel mogelijk af met zeep en warm water.
If you don't have soap and water, wipe the inside of the cup with a clean, dry tissue or cloth, and wash the cup with soap and warm water later.
Als u geen water en zeep bij de hand hebt, veeg dan de binnenkant van de beker af met een schone droge tissue of doekje en was de beker later af met zeep en warm water.
If Norvir is allowed to dry in the cup, it will turn white, which will make the dosing lines hard to see for your next dose.
Als Norvir in de maatbeker opdroogt wordt het wit, waardoor u de maatstreepjes voor de volgende dosis moeilijk kunt zien.
The orange liquid left in the cup will also turn white when it touches water.
De in het bekertje achtergebleven oranje vloeistof wordt bij aanraking met water ook wit.
The dosing cup is not dishwasher-safe.
De maatbeker mag niet in de vaatwasmachine afgewassen worden.
The same cleaning instructions apply to the syringe.
Dezelfde aanwijzingen voor schoonmaken gelden voor de doseerpipet.
If you take more Norvir than you should
Wat u moet doen als u meer van Norvir heeft ingenomen dan u zou mogen
Numbness, tingling, or a “pins and needles” sensation may occur if you take too much Norvir.
Gevoelloosheid of een gevoel van kriebelingen, jeuk of tintelingen kan voorkomen als u te veel Norvir hebt ingenomen.
If you realise you have taken more Norvir than you were supposed to, contact your doctor or the Accident and Emergency Department of your nearest hospital straight away.
Als u beseft dat u meer Norvir hebt ingenomen dan u zou moeten, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of met de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
If you forget to take Norvir
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Norvir in te nemen
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible.
Wanneer u een dosis vergeet, neem deze dan alsnog zo spoedig mogelijk.
If it is nearly time for the next dose, just take that one.
Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, neem dan alleen die dosis.
Like all medicines, Norvir can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Norvir bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Also, the side effects of Norvir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines.
Ook zijn de bijwerkingen van Norvir bij gebruik in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen afhankelijk van die andere geneesmiddelen.
So it is important that you carefully read the side effects section of the leaflets that are provided with these other medicines.
Het is dus belangrijk dat u de rubriek bijwerkingen in de bijsluiter bij deze geneesmiddelen goed doorleest.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten):
stomach ache • a tingling sensation or numbn
buikpijn • een tintelend gevoel of gevoelloosheid
• stomach ache •
• buikpijn •
a tingling sensation or numbness in
een t intelend gevoel of gevoelloosheid in de
vomiting diarrhoea feeling sick (nausea) • headache •
overgeven diarree • zich ziek voelen (misselijkheid) •
the hands, feet or around the lips and mouth feeling weak/tired bad taste in the mouth
handen, voeten of rond de lippen en de mond zich zwak/moe voelen vieze smaak in de mond
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 100 patiënten):
allergic reactions including skin • sore
allergische reacties waaronder huiduitslag • zere
• allergic reactions including skin •
• allergische reacties waaronder huiduitslag •
sore throat
zere keel
rashes (may be red, raised, itchy), severe swelling of the skin and other tissues
(kan rood, opgezet of jeukend zijn), ernstige zwelling van de huid en andere weefsels
increased cough wind (flatulence) loss of appetite
toegenomen hoesten winderigheid (flatulentie)
difficulty in breathing flushing of the skin (vasodilation) changes in fat distribution (see Side effects associated with combination antiretroviral therapy below)
moeilijkheden met ademen blozen (vasodilatie) veranderingen in de verdeling van vet (zie Bijwerkingen die voorkomen bij antiretrovirale combinatietherapie hieronder)
dry mouth belching mouth ulcer sweating muscle aches fever
verlies van eetlust droge mond boeren aften zweten spierpijn
dizziness inability to sleep (insomnia) anxiety
duizeligheid niet kunnen slapen (slapeloosheid) angst slaperigheid gevoelloosheid ongebruikelijke gevoeligheid van de huid zuurbranden
changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
koorts pijn gewichtsverlies laboratoriumonderzoeksresultaten: veranderingen in bloedonderzoeksresultaten (zoals bloedchemie en bloedtelling)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 uses in 1,000):
Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten):
dehydration (thirst) • hepatitis (inflammation of the
uitdroging (dorst) • hepatitis (leverontstek
• dehydration (thirst) •
• uitdroging (dorst) •
hepatitis (inflammation of the liver)
hepatitis (leverontsteking)
diabetes • laboratory test re
diabetes (suikerziekte) • laboratoriumonderzoeksresulta
• diabetes •
• diabetes (suikerziekte) •
laboratory test results:
laboratoriumonderzoeksresultaten:
jaundice (yellowing of the skin or whites of eyes muscle pain, tenderness or weakness
geelzucht (gele verkleuring van de huid of het oogwit) spierpijn, spierzwakte of gevoeligheid van spieren
changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
veranderingen in bloedonderzoeksresultaten (zoals bloedchemie en bloedtelling)
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten):
severe or life threatening skin • serious allergic reaction (anaphy
ernstige of levensbedreigende huidreactie met • ernstige allergische reactie (anafyla
• severe or life threatening skin •
• ernstige of levensbedreigende huidreactie met •
serious allergic reaction (anaphylaxis)
ernstige allergische reactie (anafylaxie)
reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome)
blaasvorming (Stevens Johnson syndroom)
high levels of sugar in the blood
hoge suikerspiegels in het bloed
side effects that have been reported with Norvir:
Andere bijwerkingen die gemeld zijn bij Norvir zijn: lage concentratie bloedplaatjes, nierfalen, toevallen, flauwvallen en flauw voelen bij het opstaan, abnormaal zware menstruatie.
It is not known how frequently these effects may occur.
Het is niet bekend hoe vaak deze effecten voorkomen.
Tell your doctor if you fee sick (nauseous), are vomiting, or have stomach pain, because these may be signs of an inflamed pancreas.
Vertel het uw arts als u last heeft van ziek voelen (misselijkheid), overgeven, of buikpijn omdat dit tekenen kunnen zijn van een ontstoken alvleesklier.
Also tell your doctor if you experience joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, as this may be a sign of osteonecrosis.
Vertel het ook aan uw arts als u last heeft van stijfheid en pijn in de gewrichten (met name in de heup, knie and schouder) en moeilijkheden bij het bewegen, omdat dit tekenen kunnen zijn van osteonecrose.
See also section 2 Before you take Norvir.
Zie ook rubriek 2 Wat u moet weten voordat u Norvir inneemt.
Side effects associated with combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Bijwerkingen die voorkomen bij antiretrovirale combinatietherapie kunnen veranderingen in de lichaamsvorm veroorzaken door veranderingen in de vetverdeling.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck ("buffalo hump").
Dit kan onder meer afname van vet in de benen, armen en gezicht, toename van vet in de buik en interne organen, borstvergroting en vetknobbels in de nek ("buffalo hump") zijn.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known.
De oorzaak en gezondheidsgevolgen op de lange termijn van deze aandoeningen zijn niet bekend.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fats in the blood and resistance to insulin (insulin will not work as effectively).
Antiretrovirale combinatietherapie kan ook leiden tot verhoogd melkzuur en suiker in het bloed, verhoogde vetconcentratie in het bloed en insulineresistentie (insuline werkt dan niet goed meer).
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Als dit bij u gebeurt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugars have been reported in patients receiving Norvir or other protease inhibitors.
90 Er zijn gevallen van diabetes mellitus (suikerziekte) of verhoogde bloedsuikerspiegels gemeld bij patiënten die werden behandeld met Norvir of andere proteaseremmers.
Abnormal liver function tests, hepatitis (inflammation of the liver), and rarely jaundice, have been reported in patients taking Norvir.
Abnormale leverfunctie onderzoeken, hepatitis (ontsteking van de lever), en zelden geelzucht zijn gemeld bij patiënten die Norvir gebruiken.
Some people had other illnesses or were taking other medicines.
Sommige mensen hadden andere ziekten of gebruikten andere geneesmiddelen.
People with liver disease or hepatitis may have worsening of liver disease.
Patiënten met reeds bestaande leverziekte of hepatitis kunnen een verergering van de leverziekte krijgen.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly when taking medicines to lower cholesterol in combination with antiretroviral therapy, including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Er zijn meldingen geweest van spierpijn, gevoeligheid van spieren of spierzwakte, vooral bij inname van cholesterolverlagende geneesmiddelen in combinatie met antiretrovirale behandeling waaronder proteaseremmers en nucleoside-analoga.
In the event of unexplained or continual muscle pain, tenderness, weakness or cramps, stop taking the medicine, contact your doctor as soon as possible or go to the Accident and Emergency Department of your nearest hospital.
In het geval van onverklaarbare of continue spierpijn, gevoeligheid van de spieren, spierzwakte of kramp, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts of ga naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Norvir such as rash, hives or breathing difficulties.
Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u na het innemen van Norvir symptomen opmerkt die op een allergische reactie kunnen wijzen zoals huiduitslag, netelroos of ademhalingsproblemen.
77 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor, pharmacist, Accident and Emergency department or if it is urgent get immediate medical help.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, apotheker, eerste-hulpafdeling of zoek als het ernstig is onmiddellijk medische hulp.
HOW TO STORE NORVIR
HOE BEWAART U NORVIR
Do not use Norvir oral solution after the expiry date on the bottle.
Gebruik Norvir drank niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de flacon.
Bottles of Norvir oral solution should be stored below 25°C.
Flacons Norvir drank dienen bij een temperatuur onder de 25°C bewaard te worden.
Do not store Norvir oral solution in the refrigerator, or in extreme heat or cold (such as in a car during hot or very cold weather, or in your freezer).
Bewaar Norvir drank niet in de koelkast, of bij extreme warmte of koude (zoals in de auto bij warm of zeer koud weer of in de vriezer).
It is important to keep Norvir in the bottle it came in.
Het is belangrijk Norvir in de flacon te laten waarin het geleverd wordt.
Don't transfer it to any other container.
Giet het niet in een andere verpakking over.
What Norvir contains
Wat bevat Norvir
− The active substance is ritonavir.
− Het actieve bestanddeel is ritonavir.
Each ml of Norvir contains 80 mg ritonavir. − The other ingredients are alcohol, purified water, polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, saccharin sodium, anhydrous citric acid, peppermint oil, creamy caramel flavouring and sunset yellow E110.
Elke ml Norvir bevat 80 mg ritonavir. − De andere bestanddelen zijn alcohol, gezuiverd water, polyoxyl 35 ricinusolie, propyleenglycol, natriumsaccharine, watervrij citroenzuur, pepermuntolie, caramelsmaakstof en zonnegeel E110.
What Norvir looks like and contents of the pack
Hoe ziet Norvir er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Norvir oral solution comes in an amber bottle containing 90 ml of liquid.
Norvir drank wordt geleverd in een amberkleurige flacon die 90 ml drank bevat.
Five bottles are provided in one package together with a dosage cup.
Vijf flacons worden geleverd in één verpakking samen met een maatbeker.
Each ml of Norvir contains 80 mg of ritonavir.
Elke ml Norvir bevat 80 mg ritonavir.
Norvir is also supplied as a capsule containing 100 mg of ritonavir.
Norvir wordt ook geleverd als capsule met 100 mg ritonavir.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
91 Queenborough Kent ME11 5EL Verenigd Koninkrijk
Бизнес Парк София, сгр.8С ет.7 София 1766 Teл.: + 359 2 489 1950
Бизнес Парк София, сгр .8С ет .7 София 1766 Teл.: + 359 2 489 1950
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR-174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512
Postępu 18A PL-02-676 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
PL-02-676 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
93 Deze bijsluiter werd voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
80 PACKAGE LEAFLET:
94 BIJSLUITER:
NORVIR 100 mg soft capsules ritonavir
NORVIR 100 mg zachte capsules ritonavir
dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine headache); ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion);
- dihydro-ergotamine, ergotamine (gebruikt voor de behandeling van migraine);
81
- ergonovine, methylergonovine (gebruikt voor het stoppen van overmatige bloeding die kan
−
optreden na een bevalling of een abortus);
− Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially life threatening reaction because of the effect on the liver.
- Hepatitis B of C en als u behandeld bent met een combinatie van antiretrovirale middelen, omdat
82 Tell your doctor if you experience:
Vertel het uw arts als u last krijgt van:
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking 83 this type of hormonal contraceptive with Norvir.
U kunt ook onregelmatige bloedingen krijgen wanneer u dit type hormonale anticonceptie gebruikt in combinatie met Norvir.
Norvir should preferably be taken with food.
Norvir dient bij voorkeur met voedsel ingenomen te worden.
84 If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Als u denkt dat u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te worden, is het heel belangrijk om dat met uw arts te bespreken.
It is not known if Norvir p asses into breast milk.
Het is niet bekend of Norvir overgaat in de moedermelk.
This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per maximum dose of 600 mg.
Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per maximum dosis van 600 mg.
Recommended doses of Norvir are:
De aanbevolen doseringen Norvir zijn:
• if Norvir is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 capsules once or twice daily.
• Als Norvir gebruikt wordt voor het versterken van de effecten van bepaalde andere anti-HIV- geneesmiddelen is de gebruikelijke dosis voor volwassenen 1 of 2 capsules één of tweemaal daags.
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 capsules in the morning and 3 capsules 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 capsules twice daily.
• Als uw arts een volledige dosis voorschrijft kunnen volwassenen beginnen met een dosis van 3 capsules in de ochtend en 3 capsules 12 uur later, waarbij de dosis geleidelijk wordt verhoogd over een periode van maximaal 14 dagen tot de volledige dosis van 6 capsules tweemaal daags.
Your doctor will advise you on the dosage to be taken.
99 Uw arts zal u adviseren over de te nemen dosering.
Like all anti-HIV medications, Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Zoals alle anti-HIV-geneesmiddelen, moet Norvir elke dag ingenomen worden om te helpen uw HIV- infectie onder controle te houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
If a side effect is preventing you from taking Norvir as directed, tell your doctor straight away.
Als een bijwerking u ervan weerhoudt om Norvir in te nemen zoals voorgeschreven, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
85 Numbness, tingling, or a “pins and needles” sensation may occur if you take too much Norvir.
Gevoelloosheid of een gevoel van kriebelingen, jeuk of tintelingen kan voorkomen als u te veel Norvir hebt ingenomen.
vomiting diarrhoea feeling sick (nausea) • headache •
overgeven diarree • zich ziek voelen (misselijkheid) • hoofdpijn
dizziness inability to sleep (insomnia) anxiety sleepiness numbness unusual sensitivity of the skin heartburn
duizeligheid niet kunnen slapen (slapeloosheid) angst
pain weight loss laboratory test results: changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
gevoelloosheid ongebruikelijke gevoeligheid van de huid zuurbranden
Other side effects that have been reported with Norvir: low levels of blood platelets, kidney failure, seizures (fits), fainting and feeling faint when getting up, abnormally heavy periods.
Andere bijwerkingen die gemeld zijn bij Norvir zijn: lage concentratie bloedplaatjes, nierfalen, toevallen, flauwvallen en flauw voelen bij het opstaan, abnormaal zware menstruatie.
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugars have been reported in patients receiving Norvir or other protease inhibitors.
Er zijn gevallen van diabetes mellitus (suikerziekte) of verhoogde bloedsuikerspiegels gemeld bij patiënten die werden behandeld met Norvir of andere proteaseremmers.
Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Norvir such as rash, hives or breathing difficulties.
101 Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u na het innemen van Norvir symptomen opmerkt die op een allergische reactie kunnen wijzen zoals huiduitslag, netelroos of ademhalingsproblemen.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor, pharmacist, Accident and Emergency department or if it is urgent get immediate medical help.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, apotheker, eerste-hulpafdeling of zoek als het ernstig is onmiddellijk medische hulp.
Do not use Norvir after the expiry date on the bottle or from a bottle which has been stored unrefrigerated for more than 30 days.
Gebruik Norvir niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de flacon of uit een flacon die meer dan 30 dagen buiten de koelkast is bewaard.
Norvir soft capsules should be stored in a refrigerator (2º - 8ºC) until they are dispensed.
Norvir zachte capsules moeten worden bewaard in een koelkast (2 ° - 8°C) totdat ze worden uitgegeven.
Refrigeration is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Het gekoeld bewaren is niet vereist als de capsules binnen 30 dagen worden gebruikt en bewaard worden beneden 25°C.
Do not store Norvir soft capsules in extreme heat or cold (such as in a car during hot or very cold weather, or in your freezer).
Bewaar Norvir zachte capsules niet bij extreme warmte of koude (zoals in de auto bij warm of zeer koud weer of in de vriezer).
Don't transfer it to any other container.
Breng de capsules niet in een andere verpakking over.
Each capsule contains 100 mg ritonavir.
Elke capsule bevat 100 mg ritonavir.
− The other ingredients are alcohol, oleic acid, butylated hydroxytoluene (E321) and polyoxyl 35 castor oil.
− De andere bestanddelen zijn alcohol, oliezuur, gebutyleerd hydroxytolueen (E321) en polyoxyl 35 ricinusolie.
− The capsule shell is composed of: gelatine, “sorbitol special” (sorbitol, sorbitolanhydrides and mannitol), glycerine, titanium dioxide (white colour), medium chain triglycerides lecithin and black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
− De componenten van de capsulewand zijn: gelatine, “ sorbitol special” (sorbitol, sorbitolanhydrides en mannitol), glycerine, titaniumdioxide (witte kleur), middellange keten triglycerides, lecithine en zwarte inkt die het volgende bevat: propyleenglycol, zwart ijzeroxide, polyvinylacetaatftalaat, polyethyleenglycol 400 en ammoniumhydroxide.
Norvir soft capsules are white with “Abbott A” and the code “DS100” imprinted on the shell in black ink.
Norvir zachte capsules zijn wit met een opdruk van “ Abbott A” en de code “ DS100” van zwarte inkt.
Two pack sizes are available for Norvir soft capsules: − 1 bottle of 84 capsules (84 capsules) − 4 bottles of 84 capsules (336 capsules).
- 1 flacon met 84 capsules (84 capsules)
Not all pack sizes may be marketed.
- 4 flacons met 84 capsules (336 capsules).
Norvir is also supplied as an oral solution containing 80 mg/ml of ritonavir
Norvir wordt ook geleverd als drank die 80 mg/ml ritonavir bevat.
Manufacturers
102 Fabrikanten
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Spain
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Spanje
Malta V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε.
103 Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε.
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 631 60
Κύπρος Lifepharma (ZAM) Ltd Aγ.
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Aγ.
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Latvija Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Deze bijsluiter werd voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
EMEA/ H/ C/ 308
EMEA/H/C/308
What is NovoMix?
Wat is NovoMix?
NovoMix is a range of white suspensions for injection.
NovoMix omvat diverse witte suspensies voor injectie.
It is available in cartridges or in prefilled pens.
Het is verkrijgbaar in de vorm van patronen of voorgevulde pennen.
NovoMix contains the active substance insulin aspart 100 units (U) per millilitre: • NovoMix 30:
NovoMix bevat de werkzame stof insuline aspart, 100 eenheden (E) per milliliter: • NovoMix 30:
30% soluble insulin aspart (rapid acting) and 70% protamine-crystallised insulin aspart (long acting), • NovoMix 50:
30% oplosbare insuline aspart (snelwerkend) en 70% insuline aspart protamine in kristallijne vorm (langwerkend), • NovoMix 50:
50% soluble insulin aspart (rapid acting) and 50% protamine-crystallised insulin aspart (long acting), • NovoMix 70:
50% oplosbare insuline aspart (snelwerkend) en 50% insuline aspart protamine in kristallijne vorm (langwerkend), • NovoMix 70:
70% soluble insulin aspart (rapid acting) and 30% protamine-crystallised insulin aspart (long acting).
70% oplosbare insuline aspart (snelwerkend) en 30% insuline aspart protamine in kristallijne vorm (langwerkend).
What is NovoMix used for?
Wanneer wordt NovoMix voorgeschreven?
NovoMix is used to treat patients who have diabetes.
NovoMix wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes.
How is NovoMix used?
Hoe wordt NovoMix gebruikt?
NovoMix is administered subcutaneously (under the skin) by injection in the abdominal wall (tummy), or the thigh.
NovoMix wordt subcutaan (onder de huid) toegediend door injectie in de buikwand of de dij.
The deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks) may also be used.
Hiervoor kan ook het deltoïdeus gebied (schouders) of het gluteaal gebied (billen) worden gebruikt.
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose.
De glucosespiegel (suikerspiegel) in het bloed van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
NovoMix is given immediately before a meal, but may be given after a meal if necessary.
NovoMix wordt vlak voor de maaltijd toegediend, maar dit kan zo nodig ook na de maaltijd.
The usual dose is between 0.5 and 1.0 U per kilogram body weight per day.
De gebruikelijke dosis ligt tussen 0,5 en 1,0 E per kilogram lichaamsgewicht per dag.
In type 2 diabetes (also known as non-insulin dependent diabetes), NovoMix can be given on its own or together with metformin.
In geval van type 2 diabetes (ook wel niet-insulineafhankelijke diabetes genoemd) kan NovoMix alleen of in combinatie met metformine worden toegediend.
NovoMix 30 can also be used with other antidiabetic medicines that can be taken by mouth in combination with insulin, but it should only be used with pioglitazone once the patient ’ s risk of fluid-related side effects has been evaluated.
NovoMix 30 kan ook worden gebruikt met andere geneesmiddelen tegen diabetes die via de mond worden ingenomen in combinatie met insuline, maar het mag pas samen met pioglitazon worden gebruikt nadat het risico van met vocht verband houdende bijwerkingen bij de patiënt is beoordeeld.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Zie voor alle bijzonderheden de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged insulin aspart.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hoe werkt NovoMix?
Insulin aspart is very slightly different from human insulin, and the change means that it is absorbed faster by the body, and can therefore act faster than human insulin.
NovoMix is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd.
NovoMix contains insulin aspart in two forms: the soluble form, which acts quickly (within 10 minutes of injection) and the crystallised form, which is absorbed much more slowly during the day.
NovoMix bevat insuline aspart in twee vormen: de oplosbare vorm, die snel werkt (binnen 10 minuten na injectie), en de kristallijne vorm, die in de loop van de dag veel langzamer wordt opgenomen.
This gives NovoMix a longer duration of action.
Hierdoor heeft NovoMix een langere werkingsduur.
By controlling the blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
How has NovoMix been studied?
Hoe is NovoMix onderzocht?
NovoMix 30 has been studied in patients with type 1 or type 2 diabetes (294 patients) where it was compared with human insulin over 12 weeks.
NovoMix 30 is onderzocht bij patiënten met type 1 of type 2 diabetes (294 patiënten), waarbij het gedurende 12 weken werd vergeleken met menselijke insuline.
NovoMix 50 and NovoMix 70 injected three times a day have been compared in 664 patients (with type 1 or type 2 diabetes) to human insulin 30 injected twice a day.
NovoMix 50 en NovoMix 70 beide driemaal daags geïnjecteerd zijn bij 664 patiënten (met type 1 of type 2 diabetes) vergeleken met menselijke insuline 30 tweemaal daags geïnjecteerd.
The effects of adding NovoMix 30 to other antidiabetic medicines taken by mouth (metformin, sulphonylureas and pioglitazone) have also been studied in four studies involving a total of 905 patients.
De effecten van toevoeging van NovoMix 30 aan andere geneesmiddelen tegen diabetes die via de mond worden ingenomen (metformine, sulfonylureumderivaten en pioglitazon), zijn ook onderzocht in vier onderzoeken waaraan in totaal 905 patiënten deelnamen.
In all studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, before and at the end of the study.
In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het gehalte van een stof met de naam geglycosyleerde (versuikerde) hemoglobine (HbA1c), wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van de bloedglucosespiegel vóór en aan het eind van het onderzoek.
What benefit has NovoMix shown during the studies?
Welke voordelen bleek NovoMix tijdens de studies te hebben?