qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Draai de injectieflacon en de spuit om met één hand.
Be sure the tip of needle is in the IntronA solution.
Zorg ervoor dat de punt van de naald in de IntronA oplossing zit.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe.
Trek aan de hand van de piston langzaam de juiste dosis, zoals voorgeschreven door uw arts, op in de spuit.
Remove the needle from the vial and check for air bubbles in the syringe.
Haal de naald uit de injectieflacon en kijk of er geen luchtbelletjes in de spuit aanwezig zijn.
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Plaats de beschermdop opnieuw op de naald en leg de spuit met de naald op een vlak oppervlak.
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Kijk de oplossing na vóór de toediening: ze moet helder en kleurloos zijn.
You are now ready to inject the dose.
U bent nu klaar om de dosis te injecteren.
Injecting the solution Select the injection site.
Injecteren van de oplossing Kies de injectieplaats.
Remove the needle guard.
Haal de beschermdop van de naald af.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
Neem met één hand een huidplooi vast.
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
453 De injectieflacon en de injectiematerialen voor eenmalig gebruik moeten worden weggegooid.
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
Gooi de spuit en de naalden voorzichtig weg in een gesloten naaldencontainer.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator.
Gebruikt u de multi-dosis injectieflacons, zorg er dan voor dat u de injectieflacon terug in de koelkast legt.
 418 PACKAGE LEAFLET:
454 BIJSLUITER:
IntronA 5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 5 miljoen IE/ 0,5 ml oplossing voor injectie of infusie Interferon-alfa-2b
Take special care with IntronA
455 Wees extra voorzichtig met IntronA
 419
borstvoeding).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker 456 ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
 420 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van IntronA met voedsel en drank Terwijl u met IntronA behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
Chronic hepatitis B:
457 Chronische hepatitis B:
 421 Multiple myeloma:
Multipel myeloom:
Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
458 Gebruik IntronA precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
 422 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Sommige patiënten worden depressief wanneer ze IntronA alleen innemen of in combinatie met een behandeling met ribavirine, en in sommige gevallen hadden zij gedachten over het bedreigen van het leven van anderen, zelfmoordgedachten of vertoonden zij agressief gedrag (soms gericht op anderen).
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  423 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten): dorst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood tandvlees, droge mond, rode of pijnlijke mond of tong, tandpijn of tandaandoening, herpes simplex (koortsblaasjes), smaakverandering, maagklachten, dyspepsie (brandend maagzuur), verstopping, vergroting van de lever (leverproblemen, soms ernstig), dunne stoelgang, bedplassen bij kinderen, bijholteontsteking, bronchitis, pijn in het oog, problemen met uw traankanaaltjes, conjunctivitis (“ rood oog”), rusteloosheid, slaperigheid, slaapwandelen, gedragsproblemen, nervositeit, verstopte neus of loopneus, niezen, snelle ademhaling, bleke of rode huid, blauwe plekken, vingers en tenen die erg gevoelig zijn voor de kou, problemen met de huid of nagels, psoriasis (nieuw of verergerd), toegenomen transpiratie, verhoogde behoefte om te urineren, lichte trilbewegingen, verminderde gevoeligheid bij aanraking, artritis.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel 460 waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU in a single dose vial
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 5 miljoen IE in een injectieflacon
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SP Europe Stallestraat 73 B-1180 Brussel België 461 Fabrikant SP Labo N. V.
España Km.
462 España Km.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/  426 HOW TO SELF INJECT INTRONA
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
464 De injectieflacon en de injectiematerialen voor eenmalig gebruik moeten worden weggegooid.
 427 PACKAGE LEAFLET:
465 BIJSLUITER:
IntronA 10 million IU/ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 10 miljoen IE/ ml oplossing voor injectie of infusie Interferon-alfa-2b
Take special care with IntronA
466 Wees extra voorzichtig met IntronA
 428
borstvoeding).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker 467 ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
 429 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van IntronA met voedsel en drank Terwijl u met IntronA behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
Chronic hepatitis B:
468 Chronische hepatitis B:
 430 Multiple myeloma:
Multipel myeloom:
Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
469 Gebruik IntronA precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
 431 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Sommige patiënten worden depressief wanneer ze IntronA alleen innemen of in combinatie met een behandeling met ribavirine, en in sommige gevallen hadden zij gedachten over het bedreigen van het leven van anderen, zelfmoordgedachten of vertoonden zij agressief gedrag (soms gericht op anderen).
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  432 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten): dorst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood tandvlees, droge mond, rode of pijnlijke mond of tong, tandpijn of tandaandoening, herpes simplex (koortsblaasjes), smaakverandering, maagklachten, dyspepsie (brandend maagzuur), verstopping, vergroting van de lever (leverproblemen, soms ernstig), dunne stoelgang, bedplassen bij kinderen, bijholteontsteking, bronchitis, pijn in het oog, problemen met uw traankanaaltjes, conjunctivitis (“ rood oog”), rusteloosheid, slaperigheid, slaapwandelen, gedragsproblemen, nervositeit, verstopte neus of loopneus, niezen, snelle ademhaling, bleke of rode huid, blauwe plekken, vingers en tenen die erg gevoelig zijn voor de kou, problemen met de huid of nagels, psoriasis (nieuw of verergerd), toegenomen transpiratie, verhoogde behoefte om te urineren, lichte trilbewegingen, verminderde gevoeligheid bij aanraking, artritis.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel 471 waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU in a single dose vial
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 10 miljoen IE in een injectieflacon
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SP Europe Stallestraat 73 B-1180 Brussel België 472 Fabrikant SP Labo N. V.
España Km.
473 España Km.
 435 HOW TO SELF INJECT INTRONA
474 HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
475 De injectieflacon en de injectiematerialen voor eenmalig gebruik moeten worden weggegooid.
 436 PACKAGE LEAFLET:
476 BIJSLUITER:
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 18 miljoen IE/ 3 ml oplossing voor injectie of infusie Interferon-alfa-2b
Take special care with IntronA
477 Wees extra voorzichtig met IntronA
 437
borstvoeding).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker 478 ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
 438 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van IntronA met voedsel en drank Terwijl u met IntronA behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
Chronic hepatitis B:
479 Chronische hepatitis B:
 439 Multiple myeloma:
Multipel myeloom:
Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
480 Gebruik IntronA precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
 440 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Sommige patiënten worden depressief wanneer ze IntronA alleen innemen of in combinatie met een behandeling met ribavirine, en in sommige gevallen hadden zij gedachten over het bedreigen van het leven van anderen, zelfmoordgedachten of vertoonden zij agressief gedrag (soms gericht op anderen).
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  441 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten): dorst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood tandvlees, droge mond, rode of pijnlijke mond of tong, tandpijn of tandaandoening, herpes simplex (koortsblaasjes), smaakverandering, maagklachten, dyspepsie (brandend maagzuur), verstopping, vergroting van de lever (leverproblemen, soms ernstig), dunne stoelgang, bedplassen bij kinderen, bijholteontsteking, bronchitis, pijn in het oog, problemen met uw traankanaaltjes, conjunctivitis (“ rood oog”), rusteloosheid, slaperigheid, slaapwandelen, gedragsproblemen, nervositeit, verstopte neus of loopneus, niezen, snelle ademhaling, bleke of rode huid, blauwe plekken, vingers en tenen die erg gevoelig zijn voor de kou, problemen met de huid of nagels, psoriasis (nieuw of verergerd), toegenomen transpiratie, verhoogde behoefte om te urineren, lichte trilbewegingen, verminderde gevoeligheid bij aanraking, artritis.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction)have been reported, but their frequency is unknown.
Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel 482 waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
Eenmaal geopend, kan het product maximum 28 dagen bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
 442 What IntronA contains
Wat bevat IntronA
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU in a multiple dose vial
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 18 miljoen IE in een multi-dosis
- One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b
- Eén ml oplossing bevat 6 miljoen IE interferon-alfa-2b.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
De heldere en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen injectieflacon.
IntronA is available in six different pack sizes:
IntronA is beschikbaar in zes verschillende verpakkingsgroottes:
- Pack of 1 vial
- Verpakking van 1 injectieflacon
- Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs
- Verpakking van 1 injectieflacon, 6 injectiespuiten, 6 injectienaalden en 12 reinigingsdoekjes
- Pack of 2 vials
- Verpakking van 2 injectieflacons
- Pack of 2 vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs
- Verpakking van 2 injectieflacons, 12 injectiespuiten, 12 injectienaalden en 24 reinigingsdoekjes
- Pack of 12 vials
- Verpakking van 12 injectieflacons
- Pack of 12 vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
- Verpakking van 12 injectieflacons, 72 injectiespuiten, 72 injectienaalden
Not all pack sizes may be marketed.
en 144 reinigingsdoekjes Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
483 Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SP Europe Stallestraat 73 B-1180 Brussel België
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
484 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
This leaflet was last approved on  444 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
 445 HOW TO SELF INJECT INTRONA
485 HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
Volume to be withdrawn according to the dose:
Volume dat dient opgetrokken te worden overeenkomstig de dosis:
Corresponding dose (million IU) using IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion
Overeenkomstige dosis (miljoen IE) bij gebruik van IntronA 18 miljoen IE/ 3 ml oplossing voor injectie of voor infusie
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
486 Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
 446 Do not use if discolouration or particulate matter is present.
Gebruik deze niet als u een verkleuring of deeltjes vaststelt.
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
De injectieflacon en de injectiematerialen voor eenmalig gebruik moeten worden weggegooid.
 447 PACKAGE LEAFLET:
487 BIJSLUITER:
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 25 miljoen IE/ 2,5 ml oplossing voor injectie of infusie Interferon-alfa-2b
Take special care with IntronA
488 Wees extra voorzichtig met IntronA
 448
borstvoeding).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker 489 ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
 449 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van IntronA met voedsel en drank Terwijl u met IntronA behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
Chronic hepatitis B:
490 Chronische hepatitis B:
 450 Multiple myeloma:
Multipel myeloom:
Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
491 Gebruik IntronA precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
 451 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Sommige patiënten worden depressief wanneer ze IntronA alleen innemen of in combinatie met een behandeling met ribavirine, en in sommige gevallen hadden zij gedachten over het bedreigen van het leven van anderen, zelfmoordgedachten of vertoonden zij agressief gedrag (soms gericht op anderen).
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  452 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten): dorst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood tandvlees, droge mond, rode of pijnlijke mond of tong, tandpijn of tandaandoening, herpes simplex (koortsblaasjes), smaakverandering, maagklachten, dyspepsie (brandend maagzuur), verstopping, vergroting van de lever (leverproblemen, soms ernstig), dunne stoelgang, bedplassen bij kinderen, bijholteontsteking, bronchitis, pijn in het oog, problemen met uw traankanaaltjes, conjunctivitis (“ rood oog”), rusteloosheid, slaperigheid, slaapwandelen, gedragsproblemen, nervositeit, verstopte neus of loopneus, niezen, snelle ademhaling, bleke of rode huid, blauwe plekken, vingers en tenen die erg gevoelig zijn voor de kou, problemen met de huid of nagels, psoriasis (nieuw of verergerd), toegenomen transpiratie, verhoogde behoefte om te urineren, lichte trilbewegingen, verminderde gevoeligheid bij aanraking, artritis.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction)have been reported, but their frequency is unknown.
Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel 493 waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
 453 What IntronA contains
Wat bevat IntronA
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 25 million IU in a multiple dose vial
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 25 miljoen IE in een multi-dosis
- One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b
- Eén ml oplossing bevat 10 miljoen IE interferon-alfa-2b.
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
494 Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SP Europe Stallestraat 73 B-1180 Brussel België
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
495 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
This leaflet was last approved on  455 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
 456 HOW TO SELF INJECT INTRONA
496 HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
Corresponding dose 25 million IU/2.5
Overeenkomstige dosis (miljoen IE) bij gebruik van IntronA 25 miljoen IE/ 2,5 ml oplossing voor injectie of voor infusie
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
497 Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
 457 Injecting the solution Select the injection site.
Injecteren van de oplossing Kies de injectieplaats.
 458 PACKAGE LEAFLET:
498 BIJSLUITER:
IntronA 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
IntronA 18 miljoen IE oplossing voor injectie, multi-dosis pen Interferon-alfa-2b
Take special care with IntronA
499 Wees extra voorzichtig met IntronA
 459
borstvoeding).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker 500 ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
 460 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van IntronA met voedsel en drank Terwijl u met IntronA behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
Chronic hepatitis B:
501 Chronische hepatitis B:
 461 Multiple myeloma:
Multipel myeloom:
IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
IntronA wordt ofwel dagelijks toegediend (5 of 7 keer per week) of driemaal per week, om de andere dag, bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Interferonen kunnen een ongewone vermoeidheid veroorzaken; als u zich dit geneesmiddel zelf toedient, of het bij een kind injecteert, gebruik het dan vlak voor u gaat slapen.
Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Gebruik IntronA precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Als u zich dit geneesmiddel volgens schema elke dag moet injecteren en als u bij toeval één dag een dosis
 462 Paediatric Use:
Gebruik bij kinderen:
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
503 pijn, zwelling en roodheid of beschadigde huid op de injectieplaats, haaruitval, duizeligheid, veranderingen van de eetlust, maag- of buikpijn, diarree, nausea (misselijkheid), virale infectie, depressie, emotionele labiliteit, slapeloosheid, angst, keelpijn en pijn bij het slikken, vermoeidheid, rillingen, koorts, griepachtige reactie, algemeen gevoel van ongemak, hoofdpijn, gewichtsverlies, braken, prikkelbaarheid, zwakheid, stemmingsschommelingen, hoesten (soms zwaar), kortademigheid, jeuk, droge huid, huiduitslag, plotse en ernstige spierpijn, gewrichtspijn, pijn van het skeletspierstelsel, veranderingen van de bloedwaarden van het laboratorium waaronder daling van het aantal witte bloedcellen.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten): dorst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood tandvlees, droge mond, rode of pijnlijke mond of tong, tandpijn of tandaandoening, herpes simplex (koortsblaasjes), smaakverandering, maagklachten, dyspepsie (brandend maagzuur), verstopping, vergroting van de lever (leverproblemen, soms ernstig), dunne stoelgang, bedplassen bij kinderen, bijholteontsteking, bronchitis, pijn in het oog, problemen met uw traankanaaltjes, conjunctivitis (“ rood oog”), rusteloosheid, slaperigheid, slaapwandelen, gedragsproblemen, nervositeit, verstopte neus of loopneus, niezen, snelle ademhaling, bleke of rode huid, blauwe plekken, vingers en tenen die erg gevoelig zijn voor de kou, problemen met de huid of nagels, psoriasis (nieuw of verergerd), toegenomen transpiratie, verhoogde behoefte om te urineren, lichte trilbewegingen, verminderde gevoeligheid bij aanraking, artritis.
 463 Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Soms gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 1.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten): bacteriële infectie en verdoofd gevoel in de ledematen.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
Other side effects not listed above may also occur in some patients.
504 Ook andere bijwerkingen die niet hierboven vermeld worden kunnen bij sommige patiënten voorkomen.
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Elke pen is bedoeld voor een maximale gebruiksperiode van vier weken en moet daarna weggegooid worden.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
De pen kan maximaal 48 uur (twee dagen) bij 25°C bewaard worden tijdens de periode van vier weken om toevallige vertragingen bij het terugbrengen van de pen in de koelkast te dekken.
Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
Afhankelijk van uw dosis is het mogelijk dat u naalden en reinigingsdoekjes overhoudt.
Please discard these appropriately and safely.
Gooi die op geschikte wijze en veilig weg.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/pen
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 18 miljoen IE/ pen.
 464 What IntronA looks like and contents of the pack
Hoe ziet IntronA er uit en wat is de inhoud van de verpakking
IntronA is presented as a solution for injection.
IntronA is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie.
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
De heldere en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen patroon.
IntronA, 18 million IU/pen, solution for injection:
IntronA, 18 miljoen IE/ pen, oplossing voor injectie:
- Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
- Verpakking van 1 pen, 12 injectienaalden en 12 reinigingsdoekjes
- Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs
- Verpakking van 2 pennen, 24 injectienaalden en 24 reinigingsdoekjes
- Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
- Verpakking van 8 pennen, 96 injectienaalden en 96 reinigingsdoekjes
SP Labo N.V.
505 Fabrikant SP Labo N. V.
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
506 France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
 466 HOW TO SELF INJECT INTRONA
507 HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
- the IntronA multidose pen;
- een IntronA multi-dosis pen;
- a needle for subcutaneous injection (provided in the packaging);
- een naald voor subcutane injectie (geleverd in de verpakking);
Use the injection needles provided in the packaging only for IntronA.
Gebruik de injectienaalden die in de verpakking zitten alleen voor IntronA.
Use a new injection needle for each dose.
Gebruik een nieuwe injectienaald voor elke dosis.
Be sure the solution is at room temperature at the time of injection.
Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is op het moment van de injectie.
Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Figuren A en B tonen u al de verschillende onderdelen van de pen en de injectienaald.
The most important parts to note are as follows:
De belangrijkste onderdelen zijn de volgende:
- The push button scale tells you what dose has been set.
- De schaalverdeling op de drukknop vermeldt welke dosis is ingesteld.
- The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap
- De kleurcodestreep bruin en de drukknop bevinden zich aan de onderzijde van de pen als deze
up.
met de dop naar boven wordt gehouden.
- The pen can only be fully capped when the triangle on the cap scale is aligned with the dosage
- De pen kan alleen volledig afgesloten worden als de driehoek op de dop overeenkomt met de
indicator on the barrel.
dosisaanduiding op de schacht.
Cap
Naald
Cap scale
Dop schaalverdeling Rubberen membraan
Needle Rubber membrane
Binnenste naaldkap Naald
Reservoir
Reservoir
Dosage indicator
Dosisaanduiding
Pen barrel
Pen schacht
Colour coding Push button
Drukknop schaalverdeling
Push button scale
Afdekplaatje
Diagram A
Figuur A
Diagram B
Figuur B
 467 Measuring the dose of IntronA Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
508 Afmeten van de dosis IntronA Haal de pen ongeveer een half uur voor toediening van de dosis uit de koelkast, zodat de oplossing in de pen op kamertemperatuur is wanneer die wordt toegediend.
When you are ready to give your injection prepare your pen as follows:
Wanneer u klaar bent om de injectie toe te dienen, maak dan de pen als volgt klaar:
Check that IntronA, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Controleer of IntronA, oplossing voor injectie, helder en kleurloos is van uitzicht voor gebruik.
If it does not have a clear uniform appearance or if it contains any particles, do not use.
Niet gebruiken als de oplossing geen helder, uniform uitzicht heeft of als ze deeltjes bevat.
Pull off the cap of the pen and disinfect the rubber membrane (see Diagram C) with one cleansing swab.
Verwijder de dop van de pen en ontsmet het rubberen membraan (zie Figuur C) met een reinigingsdoekje.
Diagram C
Figuur C
Remove the protective tab from the injection needle.
Verwijder het afdekplaatje van de injectienaald.
Note that the rear portion of the injection needle is revealed once the protective tab is removed (see Diagram D).
Denk eraan dat het achterste deel van de injectienaald vrijkomt zodra het afdekplaatje verwijderd is (zie Figuur D).
Diagram D
Figuur D
(Notice that the rear portion of the injection needle will pierce through the rubber membrane that you disinfected previously).
Druk de injectienaald voorzichtig op de pen zoals aangegeven in Figuur E (Merk op dat het achterste deel van de injectienaald het rubberen membraan, dat vooraf ontsmet werd, zal doorprikken).
Now screw the injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F).
Schroef de injectienaald nu stevig vast op de pen door die te draaien in de richting van de wijzers van de klok (zie Figuur F).
Diagram E
Figuur E
Diagram F
Figuur F
Then, pull off
509 Verwijder eerst de buitenste injectienaaldkap (Figuur G).
carefully, bearing in mind that the injection needle will now be exposed (Diagram H).
Verwijder daarna voorzichtig de binnenste injectienaaldkap en houd er rekening mee dat de injectienaald nu vrijkomt (Figuur H).
Keep the outer injection needle cap for later use.
Bewaar de buitenste injectienaaldkap voor later gebruik.
Diagram G
Figuur G
Diagram H
Figuur H
The pen is now
De pen is nu
ready to use.
gebruiksklaar.
Since a small amount of air may collect in the
Aangezien zich een kleine hoeveelheid
injection needle and
lucht kan ophopen in de
reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
injectienaald en het reservoir tijdens de bewaring, bestaat de volgende stap erin de luchtbelletjes te verwijderen.
This is called performing the Air- Shot.
Men noemt dit het uitvoeren van het luchtschot.
Hold the IntronA, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Houd de IntronA, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de injectienaaldpunt naar boven.
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the injection needle (Diagram I).
Tik met uw vinger op het reservoir zodat de luchtbellen naar de bovenkant van het reservoir, juist onder de injectienaald, opborrelen (Figuur I).
Diagram I
Figuur I
Hold the pen by the barrel and turn the reservoir in the direction as indicated by the arrow in Diagram J (clockwise) until you feel it click.
Houd de pen ter hoogte van de schacht vast en draai het reservoir in de richting die aangeduid wordt door de pijl op Figuur J (met de wijzers van de klok mee) tot u een klik voelt.
Diagram J
Figuur J
Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of IntronA, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
Houd de pen naar boven gericht, druk de drukknop volledig in en kijk of er een druppel IntronA, oplossing voor injectie, verschijnt aan de injectienaaldpunt (zie de druppel aan de injectienaaldpunt in Figuur K hieronder).
 469 Diagram K
510 Figuur K
If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
Als u geen druppel ziet, gebruik dan een andere pen en bezorg de defecte pen aan de leverancier terug.
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the injection needle and the dose will be accurate.
Opmerking: er kan nog wat lucht overblijven in de pen, maar dit is niet belangrijk aangezien u de lucht uit de injectienaald heeft verwijderd en de dosis accuraat zal zijn.
Replace the IntronA, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle’ opposite the dosage indicator as seen in Diagram L.
Plaats de dop van de IntronA, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de ‘ driehoek’ tegenover de dosisaanduiding zoals aangegeven in Figuur L.
Diagram L
Figuur L
The pen is now ready to set the dose.
De pen is nu klaar om de dosis in te stellen.
For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
Houd bij de volgende fasen de pen in het midden van de schacht vast.
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
Hierdoor kan de drukknop vrij bewegen en wordt de correcte dosisinstelling gegarandeerd.
To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Om de vereiste dosis in te stellen, moet u de pen met één hand horizontaal vasthouden bij de schacht.
With the other hand, turn the cap in a clockwise direction indicated by the arrow in Diagram M.
Draai met de andere hand de dop met de wijzers van de klok mee, zoals aangeduid met de pijl in Figuur M.
You will observe the push button rising, indicating the dose set.
U zult vaststellen dat de drukknop omhoog gaat en de ingestelde dosis aanduidt.
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows:
Om de correcte dosis in te stellen, draait u de dop zoveel keer als aangegeven:
 470 Number of “turns” and “clicks”
Aantal “ draaien” en “ klikken”
Corresponding doses (million IU) using
Overeenkomstige doses (miljoen IE) bij
IntronA, solution for injection, multidose pen 18 million IU/pen
gebruik van IntronA, oplossing voor injectie, multi-dosis pen 18 miljoen IE/ pen:
turn (5 clicks)
1 volledige draai (5 klikken)
6 clicks
6 klikken
7 clicks
7 klikken
8 clicks
8 klikken
9 clicks
9 klikken
2 full turns (10 clicks)
2 volledige draaien (10 klikken)
11 clicks
11 klikken
12 clicks
12 klikken
13 clicks
13 klikken
14 clicks
14 klikken
3 full turns (15 clicks)
3 volledige draaien (15 klikken)
16 clicks
16 klikken
17 clicks
17 klikken
18 clicks
18 klikken
19 clicks
19 klikken
4 full turns (20 clicks)*
4 volledige draaien (20 klikken)*
*4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
*4 volledige draaien komen overeen met de maximaal toe te dienen dosis in één injectie.
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
De pen is ontworpen om een volume van 18 miljoen IE te leveren in doses gaande van 1,5 tot 6 miljoen IE.
The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
De schaalverdeling op de drukknop zal u de ingestelde dosis aanduiden (zie figuur N hieronder).
For doses corresponding to full turns, the scale should line up with the correct dose marking.
Voor doses die overeenkomen met volledige draaien, moet de schaalverdeling op één lijn staan met de correcte dosisaanduiding.
For doses corresponding to clicks intermediate between full turns, the scale should line up between the two appropriate full-turn dose markings.
Voor doses die overeenkomen met klikken tussen volledige draaien in, moet de schaalverdeling op één lijn staan tussen de correcte dosisaanduidingen van twee volledige draaien in.
At that point check that you have the correct dose.
U kunt daar controleren of u de correcte dosis heeft ingesteld.
 471 Diagram N
Figuur N
After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
Zorg er na elke volledige draai voor dat de driehoek tegenover de dosisaanduiding staat (zie Figuur O).
If you have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is fully home and start again.
Als u een verkeerde dosis heeft ingesteld, draai dan de dop zo ver mogelijk terug (tegen de wijzers van de klok in) tot de drukknop terug op zijn oorspronkelijke plaats zit en begin daarna opnieuw.
Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Zodra de correcte dosis is ingesteld, bent u klaar om de injectie toe te dienen.
Diagram O Injecting the solution Select the injection site.
512 Figuur O
With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a pencil.
Neem met uw andere hand de pen en houd deze vast zoals een potlood.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°.
Plaats de naald in een hoek van ongeveer 45° in de huidplooi die u vasthoudt.
Then press the push button down fully (see Diagram P).
Druk de drukknop dan volledig in (zie Figuur P).
Diagram P
Figuur P
Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the IntronA, solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
Houd de drukknop ingeduwd, laat de injectienaald gedurende enkele seconden ter plaatse zitten zodat IntronA, oplossing voor injectie, zich onder de huid kan verspreiden en verwijder die daarna.
Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q).
Plaats voorzichtig de buitenste injectienaaldkap terug (zie Figuur Q).
 472 Diagram Q
Figuur Q
Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R.
513 Schroef de injectienaaldset volledig los door tegen de wijzers van de klok in te draaien, zoals aangegeven in Figuur R.
Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S).
Verwijder die daarna zorgvuldig van de pen en gooi de afgedekte injectienaald weg (zie Figuur S).
Diagram R
Figuur R
Diagram S
Figuur S
Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Plaats de dop van de pen opnieuw met de driehoek tegenover de dosisaanduiding, zoals aangeduid in Figuur T.
Then return the pen to the refrigerator.
Leg de pen vervolgens terug in de koelkast.
Diagram T
Figuur T
 473 PACKAGE LEAFLET:
514 BIJSLUITER:
IntronA 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
IntronA 30 miljoen IE oplossing voor injectie, multi-dosis pen Interferon-alfa-2b
Take special care with IntronA
515 Wees extra voorzichtig met IntronA
 474
borstvoeding).