qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Vertel uw familie, vrienden en directe collega’s dat:Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan hebt u een glucose- injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verhoogt) nodig.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
642 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IE/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Humane insuline
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Lees de hele bijsluiter en de gebruiksaanwijzing van Insulin Human Winthrop Comb 15, voorgevulde pen, SoloStar, zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insulin Human Winthrop Comb 15 wordt gemaakt door een biotechnologie- proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 15
Wees extra voorzichtig met Insulin Human Winthrop Comb 15
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
643 Overleg met uw arts als u problemen heeft met uw lever of nieren of als u bejaard bent, u heeft dan misschien een lagere dosis nodig.
628 Travel
Reizen
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Net als andere sympathicolytische geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine) kunnen bèta -blokkers de eerste waarsch uwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderen of helemaal onderdrukken.
Using Insulin Human Winthrop Comb 15 with food and drink
Gebruik van Insulin Human Winthrop Comb 15 met voedsel en drank
630 3.
645 3.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
646 Gebruik altijd een nieuwe pen als u constateert dat de controle van uw bloedsuikerspiegel onverwachts verslech tert.
631 Special care before injection
Voorzorgsmaatregelen voor injectie
Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
SoloStar is niet ontworpen om het mengen van enig andere insuline in de patroon mogelijk te maken.
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 15 than you should
Wat u moet doen als u meer van Insulin Human Winthrop Comb 15 heeft gebruikt dan u zou mogen:
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 15, your blood sugar level
- Indien u te veel Insulin Human Winthrop Comb 15 geïnjecteerd hebt, kan uw
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 15
Wat u moet doen als u Insulin Human Winthrop Comb 15 vergeet te gebruiken:
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
niet voldoende insuline geïnjecteerd hebt, dan kan uw bloedsuikerspiegel te hoog worden (hyperglykemie).
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Als u stopt met het gebruik van Insulin Human Winthrop Comb 15 Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegels) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 15 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Behandeling met Insulin Human Winthrop Comb 15 niet stoppen zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 15 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insulin Human Winthrop Comb 15 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
647 over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren veroorzaken.
632 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten) • Ernstige allergische reacties met lage bloeddruk (shock) • Huiduitslag op de injectieplaats (jeukende uitslag)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Overige bijwerkingen zijn • Systemische allergische reacties Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren. • Oogaandoeningen Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 15 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en het etiket.
The pen in -use must not be stored in a refrigerator.
De aangebroken pen niet in de koelkast bewaren.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 is verkrijgbaar in voorgevulde pennen, SoloStar, met 3 ml oplossing (300 IE).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Duitsland.
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
649 Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
650 Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen doordat u onvoldoende insuline geïnjecteerd hebt.
635 Why does hyperglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hyperglykemie?
636 Warning symptoms of hypoglycaemia
Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
637 Insulin Human Winthrop Comb 15 suspension for injection in a pre-filled pen.
652 Insulin Human Winthrop Comb 15 oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Do not share it with anyone else. • If you r injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Het gebruik dient niet gedeeld te worden. • Als de injectie door een ander gegeven wordt moet deze bijzonder voorzichtig zijn en prikincidenten en overdracht van infecties voorkomen. • Gebruik nooit een beschadigde SoloStar, of één waarvan u niet zeker bent dat deze correct werkt. • Zorg altijd voor een reserve SoloStar in geval uw SoloStar kwijt of beschadigd raakt.
This ensures that you get an accurate dose by: • ensuring that pen and needle work properly • removing air bubbles
Dit verzekert u van een accurate dosis doordat:
640 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Druk niet op de doseerknop tijdens het draaien van de dosis instelring, want dan komt er insuline uit.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
10 sec
A.
656 A.
641 Storage Instructions
Bewaren
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon Humane insuline
In this leaflet:
657 In deze bijsluiter:
What Insulin Human Winthrop Comb 25 is and what it is used for 2.
Wat is Insulin Human Winthrop Comb 25 en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 25 3.
Wat u moet weten voordat u Insulin Human Winthrop Comb 25 gebruikt 3.
How to use Insulin Human Winthrop Comb 25 4.
Hoe wordt Insulin Human Winthrop Comb 25 gebruikt 4.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 25 6.
Hoe bewaart u Insulin Human Winthrop Comb 25 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Insulin Human Winthrop Comb 25 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is een vloeistof (suspensie) voor injectie en wordt onderhuids toegediend.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insulin Human Winthrop Comb 25 wordt gemaakt door een "biotechnologie"-proces en is identiek aan de lichaamseigen insuline.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is een insulinepreparaat met een geleidelijk intredende werking en een lange werkingsduur.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Comb 25 wordt gebruikt om een hoge bloedsuikerspiegel bij patiënten met diabetes mellitus te verlagen.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
WAT U MOET WETEN VOORDAT U INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 GEBRUIKT
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 25 niet:
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25.
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor insuline of voor een van de andere bestanddelen van Insulin Human Winthrop Comb 25.
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 25 into a vein (blood vessel).
Injecteer Insulin Human Winthrop Comb 25 niet in een ader (bloedvat).
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 25
Wees extra voorzichtig met Insulin Human Winthrop Comb 25:
643 Travel
Reizen
Illnesses and injuries
658 Ziekten en letsels
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
In
In most cases you will need a doctor.
de meeste gevallen zult u een arts nodig hebben.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
659 Pentamidine (gebruikt bij het behandelen van bepaalde infecties veroorzaakt door parasieten) kan hypoglykemie veroorzaken, wat soms gevolgd kan worden door een hyperglykemie.
Beta - blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Net als andere sympathicolytische geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine), kunnen bèta -blokkers de eerste waarsch uwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderen of helemaal onderdrukken.
Using Insulin Human Winthrop Comb 25 with food and drink
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 25 met voedsel en drank
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 25 in pregnant women.
Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insulin Human Winthrop Comb 25 bij zwangere vrouwen.
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insulin Human Winthrop Comb 25
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
3 HOE WORDT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 GEBRUIKT
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 25 per day you will need,
- bepalen hoeveel Insulin Human Winthrop Comb 25 u per dag nodig hebt,
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
- u vertellen wanneer u uw bloedsuikerspiegel dient te controleren, en of u urinetesten moet -
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
- u vertellen wanneer u een hogere of lagere dosering Insulin Human Winthrop Comb 25 nodig
Comb 25.
kunt hebben.
Many factors may influence your blood sugar level.
660 Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Comb 25 wordt 30 tot 45 minuten voor een maaltijd onder de huid ingespoten.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 25 into a vein.
Injecteer Insulin Human Winthrop Comb 25 NIET in een ader.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u uw insuline moet injecteren.Verander bij iedere injectie de plaats waarin u prikt binnen het deel van de huid dat u gebruikt.
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 100 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 25 bevat per ml 100 IE insuline.
The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
De injectiespuiten mogen geen andere geneesmiddelen of sporen van geneesmiddelen bevatten (zoals. sporen van heparine).
Always use a new vial must also be used if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Gebruik altijd een nieuwe injectieflacon als u merkt dat uw glucosehuishouding onverwacht slechter wordt.
Insulin Human Winthrop Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 25 kan met alle humane -insuline-preparaten van Sanofi-Aventis worden gemengd BEHALVE met die welke speciaal voor gebruik in insuline-infusiesystemen zijn bedoeld.
646 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Uw arts zal het u vertellen als u humane insulines van Sanofi-Aventis moet mengen.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 25.
Als u een mengsel moet inspuiten, zuig dan de andere insuline vóór Insulin Human Winthrop Comb 25 in de injectiespuit.
If you usemore Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
661 Wat u moet doen als u meer Insulin Human Winthrop Comb 25 hebt gebruikt dan u zou mogen:
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 25, your blood sugar level
- Als u te veel Insulin Human Winthrop Comb 25 hebt ingespoten, kan uw
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 25
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insulin Human Winthrop Comb 25 te gebruiken:
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 25 or if you have not injected
- Indien u een dosering Insulin Human Winthrop Comb 25 overgeslagen hebt of indien u
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Als u stopt met het gebruik van Insulin Human Winthrop Comb 25
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 25 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Stop niet met Insulin Human Winthrop Comb 25 zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insulin Human Winthrop Comb 25 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
647 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
662 Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
HOE BEWAART U INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 25 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de injectieflacon.
Do not put Insulin Human Winthrop Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Bewaar Insulin Human Winthrop Comb 25 niet bij het vriesvak of bij ingevroren producten.
Ask your pharmacist how to dispose of mediciens no longer required.
Vraag uw apotheker wat u met de medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
Wat bevat Insulin Human Winthrop Comb 25
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
Eén ml Insulin Human Winthrop Comb 25 bevat
25% of the insulin is dissolved in water; the other 75% is present as tiny crystals of insulin protamine.
15% van de insuline is opgelost in water, de andere 85% is aanwezig als kleine kristallen van insuline protamine.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Hoe ziet Insulin Human Winthrop Comb 25 er uit en wat is de inhoud van de verpakking Na mengen is Insulin Human Winthrop Comb 25 een gelijkmatig melkachtige vloeistof (suspensie voor injectie), zonder zichtbare klontering, vlokvorming of uitvlokking.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 is verkrijgbaar in injectieflacons met 5 ml oplossing (500 IE).
France sanofi-aventis France Tél:
664 France sanofi-aventis France Tél:
Warning symptoms of hyperglycaemia
665 Waarschuwingssymptomen van hyperglykemie
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
666 Voorbeelden van symptomen die wijzen op een laag glucosegehalte in de hersenen: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige spraakuitval), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, epileptische aanvallen, bewustzijnsverlies.
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Human Winthrop, u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of andere geneesmiddelen hebt gebruikt (zie rubriek 2, “Gebruik andere geneesmiddelen”).
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
667 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon Humane insuline
Special patient groups
668 Speciale patiëntengroepen
653 Travel
Reizen
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
670 Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie “natriumvrij”.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
HOE WORDT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 GEBRUIKT
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 25 bevat per ml 40 IE insuline.
Before injection remove any air bubbles.
671 Verwijder eventuele luchtbellen voordat u de insuline injecteert.
656 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Uw arts zal het u vertellen als u humane insulines van Sanofi-Aventis moet mengen.
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
Insulin Human Winthrop Wat u moet doen als u meer Insulin Human Winthrop Comb 25 hebt gebruikt dan u zou mogen:
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 25, your blood sugar level
- Als u te veel Insulin Human Winthrop Comb 25 hebt ingespoten, kan uw bloedsuikerspiegel
If you forget to use Insulin HumaWinthrop Comb 25
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Insulin Human Winthrop Comb 25 te gebruiken:
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Als u stopt met het gebruik van Insulin Human Winthrop Comb 25 Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insulin Human Winthrop Comb25 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
657 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemische allergische reacties Gerelateerde symptomen kunnen zijn: uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
673 Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 25 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de injectieflacon.
25% of the insulin is dissolved in water; the other 75% is present as tiny crystals of insulin protamine.
25% van de insuline is opgelost in water, de andere 75% is aanwezig als kleine kristallen van insuline protamine.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 is verkrijgbaar in injectieflacons met 10 ml oplossing (400 IE).
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
674 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
675 Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
660 Warning symptoms of hyperglycaemia
Waarschuwingssymptomen van hyperglykemie
661 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
De eerste symptomen die u attent maken op hypoglykemie ("waarschuwingssymptomen") kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als:
4.
677 4.
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
678 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IE/ml suspensie voor injectie in een patroon Humane insuline
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
De gebruiksaanwijzing voor de insulinepen, zit in de insulinepen verpakking.
663 Special patient groups
679 Speciale patiëntengroepen
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
681 Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie “natriumvrij”.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Aan de hand van uw levensstijl en de uitslagen van uw bloedsuiker (glucose)testen, zal uw arts
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Bewaar de patroon gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens haar in de pen te brengen.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Mengen kan het best wor den gedaan door de patroon of pen (met daarin de patroon) tenminste 10 keer voorzichtig heen en weer te kantelen.
A new cartridge with a uniform suspension on mixing must then be used.
Alsdan moet er een an dere patroon met een na menging gelijkmatige sus pensie worden gebruikt.
Special care before injection
682 Voorzorgsmaatregelen voor injectie
666 Problems with the pen?
Problemen met de pen?
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Als de pen niet goed werkt, dan k unt u met behulp van een injectiespuit de insuline uit de patroon trekken.
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
Doseringsfouten Insulin Human Winthrop Wat u moet doen als u meer Insulin Human Winthrop Comb 25 hebt gebruikt dan u zou mogen:
may become too low (hypoglycaemia).
bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie)Controleer uw bloedsuikerspiegel vaak.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
683 Ernstige allergische reacties op insuline kunnen optreden en kunnen levensbedreigend worden.
667 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
5.
684 5.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 25 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de patroon.
Do not use the cartridge after this time period.
Gebruik de pen niet meer na deze periode.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
685 Wat bevat Insulin Human Winthrop Comb 25
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in cartridge containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 is verkrijgbaar in patronen met 3 ml oplossing (300 IE).
France sanofi-aventis France Tél:
686 France sanofi-aventis France Tél:
670 Why does hyperglycaemia occur?
Wat veroorzaakt hyperglykemie?
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
687 Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en glucose en ketonen in de urine.
671 Warning symptoms of hypoglycaemia
Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
688 Voorbeelden van symptomen die wijzen op een laag glucosegehalte in de hersenen: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige spraakuitval), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, epileptische aanvallen, bewustzijnsverlies.
INFORMATION FOR THE USER
689 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IE/ml suspensie voor injectie in een voorgevulde pen Humane insuline
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 25, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, inclusief de gebruiksaanwijzing voor Insulin Human Winthrop Comb 25, voorgevulde pen, OptiSet voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors; OptiSet.
Het wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in een voorgevulde pen, OptiSet.
Special patient groups
690 Speciale patiëntengroepen
673 Travel
Reizen
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
692 Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie “natriumvrij”.
Insulin Human Winthrop Comb 25 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 25 wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in een wegwerp-pen, OptiSet.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Gebruik alleen injectie naalden die goedgekeurd zijn voor gebruik met de OptiSet.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
De suspensie mag niet worden gebruikt als deze helder blijft of als er bijvoorbeeld klon tering, vlokvorming, uitvlokking of iets dergelijks in de suspensie of op de wand of de bodem van de patroon in de pen optreedt.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
693 Gebruik altijd een nieuwe pen als u constateert dat de controle van uw bloedsuikerspiegel onverwachts verslechtert.
676 Special care before injection
Voorzorgsmaatregelen voor injectie
Insulin Human Winthrop Comb 25, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 25, voorgevulde pen OptiSet is niet ontworpen om met andere insuline te mengen in de patroon.
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 25, your blood sugar level
- Als u teveel Insulin Human Winthrop Comb 25 hebt ingespoten, kan uw bloedsuikerspiegel
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
694 Ernstige allergische reacties op insuline kunnen optreden en kunnen levensbedreigend worden.
677 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
5.
695 5.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Onaangebroken pennen Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Do not put the pre -filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Bewaar Insulin Human Winthrop Comb 25 niet bij het vriesvak of bij ingevroren producten.
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Bewaar de pennen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
The pen in-use must not be stored in a refrigerator.Do not use the pen after this time period.
Gebruik de pen niet meer na deze periode.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 is verkrijgbaar in voorgevulde pennen, OptiSet met 3 ml oplossing (300 IE).
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
696 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
697 Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
680 Warning symptoms of hyperglycaemia
Waarschuwingssymptomen van hyperglykemie
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
- In uw lichaam Voorbeelden van symptomen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag.
681 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
De eerste symptomen die u attent maken op hypoglykemie ("waarschuwingssymptomen") kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als:
682 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
700 OPTISET GEBRUIKSAANWIJZING
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Het gebruik dient niet gedeeld te worden. • Als uw injectie door een ander wordt toegediend, moet deze ervoor zorgen dat prikincidenten en overdracht van infecties voorkomen worden. • Gebruik nooit een beschadigde OptiSet, of één waarvan u niet zeker bent dat deze goed werkt. • Zorg altijd voor een reserve OptiSet in geval uw OptiSet kwijt of beschadigd raakt.
B.
701 B.
683 Step 2.
Stap 2.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Instellen van de veiligheidstest-dosis • Nieuwe, ongebruikte OptiSet: de dosis van 8 eenheden voor de eerste veiligheidstest is al ingesteld door de fabrikant. • Aangebroken OptiSet: kies een dosis van 2 eenheden door de dosisinstelknop van u af te draaien totdat de doseerpijl op 2 staat.
C.
702 C.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
703 • Indien er geen insuline uit de naaldpunt komt, controleer dan op luchtbelletjes en herhaal de veiligheidstest nog tweemaal om deze te verwijderen. • Als er nog steeds geen insuline uitkomt kan de naald verstopt zijn.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
Wissel van naald en doe de veiligheidstest opnieuw. • Als er geen ins uline uitkomt na het verwisselen van de naald dan is het mogelijk dat de OptiSet beschadigd is.
• The residual insulin scale on the transparent insulin reserv oir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
De schaal op het transparante insulinereservoir laat zien hoeveel insuline er nog ongeveer in de OptiSet aanwezig is.
• If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
Als de zwarte zuiger aan het begin van de gekleurde band staat zijn nog ongeveer 40 eenheden insuline beschikbaar.
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
Als de zwarte zuiger aan het einde van de gekleurde band staat zijn nog ongeveer 20 eenheden insuline beschikbaar.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
705 • Als uw injectie door een ander wordt toegediend, moet deze bijzonder voorzichtig zijn bij het verwijderen en weggooien van de naald.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Comb 25 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Voor de OptiSet bewaarinstructies zie de achterkant (insuline) van deze bijsluiter bij rubriek 5 HOE BEWAART U INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25.
687 Maintenance
Onderhoud
Discard insulin, then set your dose and check again.
Als dezelfde fout zich voordoet kan de OptiSet beschadigd zijn,
If the same error occurs again, OptiSet may be damaged, use a new OptiSet.
706 gebruik een nieuwe OptiSet
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
• U kunt de hoeveelheid aangegeven op de injecteerknop van deze OptiSet injecteren en voor de rest van uw dos is een nieuwe pen gebruiken, of • U injecteert uw volledige dosis met een nieuwe pen.
INFORMATION FOR THE USER
707 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IE/ml suspensie voor injectie in een patroon voor OptiClik Humane insuline
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is verkrijgbaar in een patroon verankerd in een plastic houder.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25
Gebruik Insulin Human Winthrop Comb 25 niet
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 25
708 Wees extra voorzichtig met Insulin Human Winthrop Comb 25
690 Special patient groups
Speciale patiëntengroepen
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
709 Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn:
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
- sympathomimetische geneesmiddelen (zoals epinefrine [adrenaline] of salbutamol en terbutaline
treat asthma),
gebruikt bij het behandelen van astma),
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- proteaseremmers (gebr uikt bij het behandelen van HIV).
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- lithi umzouten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen).
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Net als andere sympathicolytische geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine), kunnen bèta -blokkers de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderen of helemaal onderdrukken.
If you are breast -feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Als u borstvoeding geeft kan een aanpassing van uw insulinedosering of dieet nodig zijn.
Insulin Human Winthrop Comb 25 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 25 in patronen voor OptiClik zijn uitsluitend ontworpen voor gebruik met de OptiClik.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
711 Gebruik altijd een nieuwe patroon als u merkt dat uw glucosehuishouding onverwacht slechter wordt.
693 Problems with OptiClik?
Problemen met de OptiClik
If you usemore Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
Wat u moet doen als u meer Insulin Human Winthrop Comb 25 hebt gebruikt dan u zou mogen:
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
712 In het algemeen is hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel) de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie.
694 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten)
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
713 Insulinebehandeling kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van antistoffen tegen insuline (stoffen die tegen insuline werken).
Insulin Human Winthrop Comb 25 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Samen vormt dit het wegwerpbare deel van de OptiClik, de insulinepen.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in cartridge for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 is verkrijgbaar in patronen met 3 ml suspensie (300 IE).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
715 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
697 If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen doordat u onvoldoende insuline geïnjecteerd hebt.
- you r insulin pen does not work properly,
- als u zich minder inspant dan normaal, als u last heeft van stress (emotionele spanning,
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
716 Als uw bloedsuikerspiegel te veel daalt kunt u bewusteloos raken.
698 Warning symptoms of hypoglycaemia
Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
717 In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
Then eat something that has a long -acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Eet daarna iets dat een langwerkend bloedglucoseverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
699 PACKAGE LEAFLET:
718 BIJSLUITER:
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Lees de hele bijsluiter en de gebruiksaanwijzing van Insulin Human Winthrop Comb 25, voorgevulde pen, SoloStar, zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
De insuline in Insulin Human Winthrop Comb 25 wordt gemaakt door een biotechnologie - proces en is i dentiek aan de lichaamseigen insuline.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
Het wordt geleverd in patronen die verzegeld zijn in een wegwerp -pen, SoloStar.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25.
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor insuline of voor één van de andere bestanddelen van Insulin Human Winthrop Comb 25.
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 25
Wees extra voorzichtig met Insulin Human Winthrop Comb 25
Special patient groups
719 Speciale patiëntengroepen
700 Before travelling, consult your doctor.
Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts.
- protease inhibitors (used to treat HIV),
- proteaseremmers (gebr uikt bij het behandelen van HIV),
701 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen bij gebruik van:
Using Insulin Human Winthrop Comb 25 with food and drink
Gebruik van Insulin Human Winthrop Comb 25 met voedsel en drank
If you are breast -feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Als u borstvoeding geeft, kan een aanpassing van uw insulinedosering en uw dieet nodig zijn.
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25
721 Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Insulin Human Winthrop Comb 25
702 Many factors may influence your blood sugar level.
Veel factoren kunnen uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Lees zorgvuldig de “ SoloStar gebruiksaanwijzing” in deze bijsluiter.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
722 dergelijks in de suspensie of op de wand of de bodem van de patroon in de pen optreedt.
Insulin Human Winthrop Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
SoloStar is niet ontworpen om het mengen van enig andere insuline in de patroon mogelijk te maken.
703 Mistakes in dosage
Doseringsfouten
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
Wat u moet doen als u meer van Insulin Human Winthrop Comb 25 heeft gebruikt dan u zou mogen:
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 25, your blood sugar level
- Indien u te veel Insulin Human Winthrop Comb 25 geïnjecteerd hebt, kan uw
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 25
Wat u moet doen als u Insulin Human Winthrop Comb 25 vergeet te gebruiken:
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Als u stopt met het gebruik van Insulin Human Winthrop Comb 25 Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegels) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 25 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Behandeling met Insulin Human Winthrop Comb 25 niet stoppen zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Insulin Human Winthrop Comb 25 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
723 In het algemeen is hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel) de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie.