qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
It is important that Kaletra is taken with food.
- Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent, denkt dat u misschien zwanger bent of als u
Pregnancy and breast-feeding
borstvoeding geeft.
− Tell you doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding. − Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor. − It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
- Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven moeten Kaletra niet gebruiken, behalve op
128 Driving or using machines
uitdrukkelijke instructie van hun arts.
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Kaletra is niet specifiek getest op zijn vermogen het besturen van een auto of het bedienen van machines te beïnvloeden.
Do not drive a car or operate machinery if you experience any side effects (e.g. nausea) that impact your ability to do so safety.
Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv. misselijkheid) die uw vermogen om dat veilig te doen beïnvloeden.
Instead, contact your doctor.
HOE WORDT KALETRA INGENOMEN
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
Hoe moet Kaletra worden ingenomen?
Important information about some of the ingredients of Kaletra
Het is belangrijk de Kaletra tabletten heel door te slikken, zonder kauwen, breken of fijnmalen.
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
- Kaletra tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Each dose contains up to 1.7 g of alcohol.
- Volg bij het innemen van Kaletra nauwgezet het advies van uw arts.
Potentially harmful for those suffering from liver disease, alcoholism, epilepsy, brain injury or disease as well as for pregnant women and children.
- Raadpleeg bij twijfel over hoe u uw geneesmiddel moet gebruiken uw arts of apotheker.
May modify or increase the effect of other medicines.
Hoeveel Kaletra moet er ingenomen worden en wanneer?
This medicinal product contains up to 0.8 g of fructose per dose when taken according to the dosage recommendations.
- De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 400 mg/ 100 mg tweemaal daags, d. w. z. elke 12 uur, in
Unsuitable in hereditary fructose intolerance.
Uw arts zal u adviseren over het aantal tabletten dat u in moet nemen.
Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a physician.
- Voor kinderen zal uw arts de juiste dosis (het aantal tabletten) bepalen op basis van de lengte en
Kaletra contains glycerol which is harmful in high doses.
- Kaletra is ook als drank verkrijgbaar voor patiënten die geen tabletten kunnen slikken en als
Can cause headache and stomach upset and diarrhoea.
100 mg/ 25 mg filmomhulde tabletten.
Kaletra contains polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Mag ik stoppen met het innemen van Kaletra of mijn dosis veranderen?
This may cause nausea, vomiting, colic, severe purgation at high doses.
- Verander of beëindig de dagelijkse dosis van Kaletra niet zonder dit eerst te overleggen met uw
It should not be given when intestinal obstruction is present.
arts.
Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet.
- Kaletra moet altijd twee keer per dag ingenomen worden om uw HIV-infectie onder controle te
High potassium in the blood can cause stomach upset and diarrhoea.
krijgen/ houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
Kaletra contains sodium as saccharin sodium, sodium chloride and sodium citrate, which may be harmful to people on a low sodium diet.
- Het gebruik van Kaletra zoals is aanbevolen, geeft u de beste kans om de ontwikkeling van
HOW TO TAKE KALETRA
resistentie voor het product te vertragen.
Kaletra is recommended for use in adults and children 2 years of age or older who are infected with HIV.
- Als een bijwerking u ervan weerhoudt om Kaletra volgens voorschrift in te nemen, vertel dit dan
Take care when dosing children.
onmiddellijk aan uw arts.
Dosing should be less that 5 ml twice daily for children weighing less that 40 kg.
Als u reist of
− It is important that all doses of Kaletra oral solution are taken with food. − Always take Kaletra exactly as your doctor has told you. − You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u genoeg Kaletra heeft om te gebruiken totdat u een nieuwe voorraad krijgt.
How much Kaletra should be taken and when?
Wat u moet doen als u meer van Kaletra heeft ingenomen dan u zou mogen
− The usual adult dose is 5 ml of the oral solution twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
- Als u zich realiseert dat u meer Kaletra heeft ingenomen dan u werd verondersteld te doen,
Your doctor will advise on the amount of Kaletra to be taken. − For children, your doctor will decide the right dose based on the child’s height and weight. − Kaletra is also supplied as film-coated tablets containing 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir and film-coated tablets containing 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir.
- Als u uw arts niet kunt bereiken, ga dan naar het ziekenhuis.
Can I stop taking Kaletra or change my dose?
148 Wat u moet doen als u bent vergeten Kaletra in te nemen
− Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor. − Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
- Als u een dosis heeft gemist, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in en ga door met uw
129 − Using Kaletra as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product. − If a side effect is preventing you from taking Kaletra as directed tell your doctor right away. − Always keep enough Kaletra on hand so you don’t run out.
Het kan moeilijk zijn om onderscheid te maken tussen bijwerkingen veroorzaakt door Kaletra en bijwerkingen veroorzaakt door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd neemt of door complicaties van de HIV-infectie.
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply. − Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Als de klachten aanhouden of verergeren, zoek dan medische hulp.
How do I measure the correct dose of the solution?
- Verhoogd GGT (een bepaald leverenzym);
Open the child-proof cap by pushing down on it with your palm and twisting it counter clockwise, or in the direction of the arrow.
- Verhoogde triglyceriden (een vorm van vet).
Talk to you pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
Meer informatie over verhoogd cholesterol en triglyceriden
5 dosing syringes are included in each carton of Kaletra oral solution.
- De langetermijn risico’ s voor complicaties zoals een hartaanval of beroerte als gevolg van
Ask your pharmacist for instructions on how to use the syringe correctly.
verhoogde triglyceriden en cholesterol zijn op dit moment nog onbekend.
After each dose of Kaletra separate the plunger and the syringe.
- Uw arts zal u regelmatig controleren en kan andere geneesmiddelen voorschrijven als dat nodig
Wash the plunger and the syringe with dish soap and warm water as soon as you can; you may soak both in soapy water for up to 15 minutes.
- Grote toenamen in de hoeveelheid triglyceriden (vetten in het bloed) worden gezien als een
Rinse the syringe and plunger with clean water.
risicofactor voor alvleesklierontsteking.
Put the syringe back together and draw up and expel tap water a few times to rinse.
VAAK voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op de 10, maar bij meer dan 1 op de 100 gebruikers):
Let the syringe dry completely before you use that syringe for dosing.
- Veranderingen in lichaamsvorm als gevolg van veranderingen in vetverdeling;
If you take more Kaletra than you should
- Hoofdpijn;
− If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away. − If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
- Verhoogd glucose, verhoogd amylase (een spijsverteringsenzym), verhoogde leverenzymen;
If you forget to take Kaletra
- Moeilijkheden met slapen;
− If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible together with some food, and then continue with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor. − Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Misselijkheid, braken, buikpijn, abnormale ontlasting, spijsverteringsmoeilijkheden, winderigheid,
4.
- Pijn;
POSSIBLE SIDE EFFECTS
- Huiduitslag, acne;
Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
- Tinteling, prikkeling of verdoving van de huid.
It may be difficult to tell which side effects have been caused by Kaletra and which may occur due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
Meer informatie over misselijkheid, braken of buikpijn Licht uw arts in als u last heeft van misselijkheid, braken of buikpijn, omdat dit symptomen kunnen zijn van alvleesklierontsteking.
You should tell your doctor promptly about these or any other symptoms.
- Laag aantal rode bloedcellen, laag aantal witte bloedcellen, vergroting van de lymfeknopen;
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
- Een geluid in één of beide oren, zoals zoemen, rinkelen of fluiten;
130 VERY COMMON side effects (affects more than 1 user in 10): − Diarrhoea; − Increased cholesterol; − Increased GGT (a type of liver enzyme); − Increased triglycerides (a form of fat).
- Versnelde hartslag, een hartslag overslaan of bonzen, hartaanval, zwelling en/ of vochtophoping in
Further information about increased cholesterol and triglycerides − The long-term risks for complications such as heart attacks or stroke due to increased triglycerides and cholesterol are not known at this time. − Your doctor will monitor you and may prescribe other medicines if needed. − Large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis.
dikke darm, oprispingen, ontsteking van de slokdarm, onvermogen om je darmen onder controle te houden, maagdarmontsteking, bloederige diarree, mondzweren, alvleesklierontsteking, ontsteking van een speekselklier, ontsteking in de mond, mondzweren, ontstoken tandvlees;
COMMON side effects (affects 1 to 10 users in 100): − Abnormal liver function tests; − Changes in body shape due to changes in fat distribution; − Headache; − Increased glucose, increased amylase (a digestive enzyme), increased liver enzymes; − Difficulty in sleeping; − Lack of strength and energy; − Nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, indigestion, wind, problems with your digestive system; − Pain; − Rash, acne; − Tingling, prickling or numbness of the skin.
onduidelijk gevoel van lichaamsongemak, ophoping van vocht in de benen of rond de enkels, interacties met andere geneesmiddelen;
Further information about nausea, vomiting or abdominal pain Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis.
- Tekort aan één of meerdere essentiële vitaminen, dehydratie, ophoping van vocht in de cellen of
Changes in body shape due to changes in fat distribution Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
weefsels, toegenomen eetlust, overmaat aan melkzuur in het bloed, obesitas, anorexie, diabetes mellitus, hoog glucose in het bloed, laag cholesterol in het bloed;
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
coördineren, degeneratieve hersenziekte, gezichtsverlamming, verhoogde spierspanning, ziekte of afwijking van het zenuwstelsel (neuropathie), schade aan perifere zenuwen, slaperigheid, tremor, veranderde smaak, migraine, abnormale onwillekeurige bewegingen;
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
- Abnormaal dromen, agitatie, angst, verwarring, depressie, onvermogen om bewegingen onder
Tell your doctor if you notice any changes in your body shape due to changes in fat distribution.
- Abnormale zaadlozing, borstvergroting, borstvergroting bij de man, impotentie, abnormaal hevige
UNCOMMON side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
- Kortademigheid, irritatie en ontsteking van de neus, toegenomen hoesten;
- Low number of red blood cells, low number of white blood cells, enlargement of the lymph
- Haaruitval, droge huid, eczeem, afschilfering van de huid, rode huiduitslag met puistjes of
nodes; − A sound in one ear or both ears, such as buzzing, ringing or whistling; − Abnormal vision, eye disorder; − Feeling the heart racing, ‘skipping a beat’ or pounding, heart attack, swelling and/or fluid accumulation in the lungs; − Enlarged abdomen, constipation, dry mouth, difficulty swallowing, inflammation of the small and large intestine, burping, inflammation of the food pipe, inability to control your bowels, inflammation of the stomach and intestine, bloody diarrhoea, mouth ulcerations, inflammation of the pancreas; inflammation of a salivary gland, inflammation in the mouth, mouth ulcer, inflammation of the gums; − Chest pain, chest pain beneath the sternum, chills, fever, flu-like symptoms, vague feeling of bodily discomfort, accumulation of fluid in your legs or around your ankles, interactions with other medicines; − Lack of functioning of the testes, Cushing syndrome (a condition caused by high levels of cortisol in the blood), under-active thyroid gland; − Inflammation of the middle ear, inflammation of the bronchi, inflammation of the sinuses, recurring boils, bacterial infection, viral infection; 131 − Decreased glucose tolerance, weight gain, weight loss, increased bilirubin (a bile pigment), hormone level altered, lab test abnormal; − Kidney stones, urine abnormality, albumin in the urine, high levels of calcium in the urine, excess uric acid in the blood; − Inflammation of the gall bladder, inflammation of the liver, enlarged liver, fatty deposits in the liver, liver tenderness; − Deficiency of one or more essential vitamins, dehydration, accumulation of fluid in the cells or tissues, increased appetite, excess lactic acid in the blood, obesity, anorexia, diabetes mellitus, high glucose in the blood, low cholesterol in the blood; − Painful joints, inflammation in the joints, muscle pain, back pain, joint disorder; − Dizziness, loss or impairment of memory, loss in the ability to co-ordinate muscular movement, degenerative brain disease, loss of power of voluntary movement in the facial muscles, increased muscle tension, disease or abnormality of the nervous system, damage to nerves of the peripheral nervous system, sleepiness, tremor, altered sense of taste, migraine, abnormal involuntary movements; − Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, impairment in the ability to control movements, emotional instability, decreased sexual desire, nervousness, abnormal thinking; − Abnormal ejaculation, breast enlargement, enlargement of male breasts, impotence, abnormally heavy or extended menstrual flow; − Shortness of breath, irritation and inflammation of the nose, increased cough; − Hair loss, dry skin, eczema, scaling of the skin, flat red rash with pimples or spots, nail disorder, itching, accumulation of scales of greasy skin, skin discoloration, skin ulcer, facial swelling, sweating, stretch marks; − Benign skin tumour, cyst; − High blood pressure, vein inflammation related to a blood clot, inflammation of the blood vessels, varicose vein, deep vein inflammation related to a blood clot, vascular disorder.
ontsteking van een bloedvat door een bloedprop, bloedvataandoening.
− Keep out of the reach and sight of children. − Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the bottle.
- Net als andere geneesmiddelen, moet u Kaletra buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
How should I store Kaletra and for how long?
- Gebruik Kaletra niet meer na de datum die staat vermeld op de verpakking.
− Store in a refrigerator (2°C - 8°C). − In use storage:
- Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.
Do not transfer it to any other container.
150 Op welke manier moet ik ongebruikt Kaletra weggooien?
How should I dispose of any unused Kaletra?
- Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
− Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. − Ask your pharmacist how to dispose of medicines not longer required.
- Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
What Kaletra contains
AANVULLENDE INFORMATIE
The active substances are lopinavir and ritonavir.
Wat bevat Kaletra De actieve bestanddelen zijn lopinavir en ritonavir.
Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Elke Kaletra tablet bevat 200 mg lopinavir en 50 mg ritonavir.
Alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, purified water, glycerol, povidone, magnasweet- 110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol), vanilla flavour (containing p- hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotrope, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, menthol.
Filmomhulling Hypromellose, titaandioxide, macrogol 400 (polyethyleenglycol 400), hydroxypropylcellulose, talk, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, macrogol 3350 (polyethyleenglycol 3350) geel ijzeroxide E172, polysorbaat 80.
What Kaletra look like and contents of the pack
Hoe ziet Kaletra er uit en wat is de inhoud van de verpakking
− Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle. − Five bottles containing 60 ml are provided in one package. − Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
- Kaletra filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in doordrukstripverpakkingen.
Marketing Authorisation Holder
- Elke verpakking bevat 3 doosjes (120 tabletten).
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
151 Č eská republika Abbott Laboratories s. r. o.
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 88 8222 688
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 88 82 22 688
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Tlf: + 47 81 55 99 20
This leaflet was last approved in:
Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd in:
135 PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
KALETRA 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Kaletra® 100 mg/ 25 mg filmomhulde tabletten lopinavir/ ritonavir
− if you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra.
Neem Kaletra niet in: − als u allergisch (overgevoelig) bent voor lopinavir, ritonavir of voor één van de andere bestanddelen van Kaletra. − als u een ernstige leveraandoening heeft.
136 Read the list of medicines under ‘Taking other medicines’ for information on certain other medicines which require special care.
154 − vardenafil (gebruikt om erectiestoornissen te behandelen); − producten die Sint Janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.
Important information − Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
- Mensen die Kaletra innemen kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere aandoeningen
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra. − Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Kaletra inneemt
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination.
Gepaste
Tell your doctor if you have/had: − Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding. − Diabetes as increased blood sugars have been reported in patients receiving Kaletra. − A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen om overdracht van de ziekte door seksueel contact (bijv. het gebruik van een condoom) of bloedcontaminatie te voorkomen.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Vertel het uw arts als u één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time. − Signs and symptoms of inflammation from previous infections soon after anti-HIV treatment is started.
- Hemofilie type A en B, omdat Kaletra de kans op bloedingen zou kunnen vergroten.
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
- Diabetes (suikerziekte), omdat verhoogde bloedsuikerspiegels gerapporteerd zijn bij patiënten
Taking other medicines
die Kaletra kregen.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should then be taken: − Antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); − Anticancer medicines (e.g. vincristine, vinblastine); − Antidepressants (e.g. trazodone, bupropion); − Anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital);
- Een voorgeschiedenis van leverproblemen, omdat patiënten met een voorgeschiedenis van
137 − Antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole); − Erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and tadalafil); − Heart medicines including:
leveraandoeningen, waaronder chronische hepatitis B of C, een verhoogd risico hebben van ernstige en potentieel fatale bijwerkingen op de lever.
− − −
Vertel het uw arts als u last krijgt van:
Digoxin; Calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine); Medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
- Misselijkheid, braken, buikpijn, moeilijkheden met ademhalen en ernstige spierzwakte in armen
− Medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin); − Medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus); − Medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion); − Morphine-like medicines (e.g. methadone); − Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) (e.g. efavirenz, nevirapine); − Oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled Contraceptives); − Protease inhibitors (e.g. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); − Sedatives (e.g. midazolam administered by injection); − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol); − Warfarin.
en benen, omdat dit symptomen kunnen zijn van verhoogde melkzuurspiegels.
Read the list of medicines under ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines’ for information on medicines that you must not take with Kaletra.
- Dorst, vaak moeten plassen, wazig zien of gewichtsverlies, omdat dit kan wijzen op verhoogde
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
- Misselijkheid, braken, buikpijn, omdat grote toenames in de hoeveelheid triglyceriden (vetten in
Your doctor can explain these symptoms to you.
het bloed) worden gezien als een risicofactor voor pancreatitis (alvleesklierontsteking) en deze symptomen hierop kunnen wijzen.
Contraceptives
Dit kan
− If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom) as Kaletra may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives. − Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
onder meer zijn verlies van vet uit benen, armen en het gezicht, toename van vet in de buik en andere inwendige organen, borstvergroting en vetknobbels achter in de nek (‘ buffalo hump’).
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
De oorzaak en gezondheidseffecten op lange duur van deze verschijnselen zijn momenteel onbekend.
Taking Kaletra with food and drink
- Tekenen en symptomen van een ontsteking door voorgaande infecties kort na het starten van
Kaletra tablets can be taken with or without food.
een anti-HIV behandeling.
Pregnancy and breast-feeding
- Stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en
− Tell you doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding. − Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor. − It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
De duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de activiteit van het immuunsysteem) en een hoge Body Mass Index (overgewicht) kunnen enkele van de vele risicofactoren voor het ontwikkelen van deze aandoening zijn.
138 Driving or using machines
zeldzame gevallen waren deze spierafwijkingen ernstig.
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
155 Inname met andere geneesmiddelen
Instead, contact your doctor.
Vertel het uw arts als u één van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt, omdat extra voorzichtigheid moet worden betracht:
HOW TO TAKE KALETRA
- Antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine);
How should Kaletra be taken?
- Middelen tegen kanker (bijv. vincristine, vinblastine);
It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
- Antidepressiva (bijv. trazodon, bupropion);
− Kaletra tablets can be taken with or without food. − Always take Kaletra exactly as your doctor has told you. − You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
- Middelen tegen epilepsie (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital);
How much Kaletra should be taken and when?
- Antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol);
− The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
- Middelen tegen erectiestoornissen (bijv. sildenafil en tadalafil);
Can I stop taking Kaletra or change my dose?
- Bepaalde geneesmiddelen voor het hart, waaronder:
− Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor. − Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel. − Using Kaletra as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product. − If a side effect is preventing you from taking Kaletra as directed tell your doctor right away. − Always keep enough Kaletra on hand so you don’t run out.
- digoxine;
If you take more Kaletra than you should
- calciumkanaalantagonisten (bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine);
− If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away. − If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
- geneesmiddelen gebruikt voor het corrigeren van het hartritme (bijv. bepridil, systemisch
If you forget to take Kaletra
lidocaïne, kinidine);
− If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor. − Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Geneesmiddelen om het bloedcholesterol te verlagen (bijv. atorvastatine, lovastatine, rosuvastatine
POSSIBLE SIDE EFFECTS
of simvastatine);
Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
- Geneesmiddelen die het afweersysteem beïnvloeden (bijv. ciclosporine, sirolimus (rapamycine),
VERY COMMON side effects (affects more than 1 user in 10): − Diarrhoea; − Increased cholesterol; − Increased GGT (a type of liver enzyme); − Increased triglycerides (a form of fat).
tacrolimus);
Further information about increased cholesterol and triglycerides − The long-term risks for complications such as heart attacks or stroke due to increased triglycerides and cholesterol are not known at this time. − Your doctor will monitor you and may prescribe other medicines if needed. − Large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis.
- Geneesmiddelen die worden gebruikt bij het stoppen met roken (bupropion);
COMMON side effects (affects 1 to 10 users in 100): − Abnormal liver function tests; − Changes in body shape due to changes in fat distribution; − Headache; − Increased glucose, increased amylase (a digestive enzyme), increased liver enzymes; − Difficulty in sleeping; − Lack of strength and energy; − Nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, indigestion, wind, problems with your digestive system; − Pain; − Rash, acne; − Tingling, prickling or numbness of the skin.
- Morfine-achtige geneesmiddelen (bijv. methadon);
Further information about nausea, vomiting or abdominal pain Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis.
- Niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTIs) (bijv. efavirenz, nevirapine);
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
- Orale anticonceptiemiddelen of een anticonceptiepleister om zwangerschap te voorkomen (zie de
UNCOMMON side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
rubriek hieronder genaamd Anticonceptiemiddelen);
- Low number of red blood cells, low number of white blood cells, enlargement of the lymph
- Proteaseremmers (bijv. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir);
nodes; − A sound in one ear or both ears, such as buzzing, ringing or whistling; − Abnormal vision, eye disorder; − Feeling the heart racing, ‘skipping a beat’ or pounding, heart attack, swelling and/or fluid accumulation in the lungs; − Enlarged abdomen, constipation, dry mouth, difficulty swallowing, inflammation of the small and large intestine, burping, inflammation of the food pipe, inability to control your bowels, inflammation of the stomach and intestine, bloody diarrhoea, mouth ulcerations, inflammation of the pancreas; inflammation of a salivary gland, inflammation in the mouth, mouth ulcer, inflammation of the gums; − Chest pain, chest pain beneath the sternum, chills, fever, flu-like symptoms, vague feeling of bodily discomfort, accumulation of fluid in your legs or around your ankles, interactions with other medicines;
- Sedatieve middelen (bijv. midazolam toegediend per injectie);
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
- Steroïden (bijv. dexamethason, fluticasonpropionaat, ethinyloestradiol);
HOW TO STORE KALETRA
- Warfine.
− As with all medicines, keep Kaletra out of the reach and sight of children. − Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack. − This medicinal product does not require any special storage conditions.
Raadpleeg de lijst met geneesmiddelen onder ‘ Gebruik Kaletra niet in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen’ voor informatie over medicijnen die u niet tegelijkertijd met Kaletra mag gebruiken.
How should I dispose of any unused Kaletra?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
These measures will help protect the environment.
Middelen tegen erectiestoornissen
FURTHER INFORMATION
- Gebruik Kaletra niet als u momenteel vardenafil gebruikt.
What Kaletra contains
- Als u sildenafil of tadalafil samen met Kaletra gebruikt, kunt u een groter risico hebben op
The active substances are lopinavir and ritonavir.
bijwerkingen zoals lage bloeddruk, flauwvallen, gezichtsstoornissen en erectie van de penis die langer dan 4 uur duurt.
Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir
Uw arts kan deze symptomen voor u verklaren.
141 The other ingredients are:
Anticonceptiemiddelen
Tablet Copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
- Als u momenteel een oraal anticonceptiemiddel of een anticonceptiepleister gebruikt om
Tablet coating Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
zwangerschap te voorkomen, zult u een aanvullend of ander soort anticonceptiemiddel (bijv. een condoom) moeten gebruiken, omdat Kaletra de werkzaamheid van orale anticonceptiemiddelen of anticonceptiepleisters kan verminderen.
What Kaletra looks like and contents of the pack
Gepaste
− Kaletra film-coated tablets come in a plastic bottle containing 120 tablets. − The tablets are yellow embossed with [Abbott logo] and “KA”. − One bottle of 120 tablets is provided in one package.
voorzorgsmaatregelen (bijv. het gebruik van een condoom) dienen te worden genomen om overdracht van de ziekte door seksueel contact te voorkomen.
− Kaletra film-coated tablets are also supplied in blisters. − Each carton contains 5 foil blisters of 8 tablets (40 tablets). − Each pack contains 3 cartons (120 tablets).
Inname van Kaletra met voedsel en drank Kaletra tabletten kunnen met en zonder voedsel worden ingenomen.
Marketing Authorisation Holder
156 Zwangerschap en borstvoeding
Manufacturer
borstvoeding geeft.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
- Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven moeten Kaletra niet gebruiken, behalve op
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
uitdrukkelijke instructie van hun arts.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
- Het wordt HIV-geïnfecteerde vrouwen afgeraden om hun kinderen borstvoeding te geven, omdat
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
er een mogelijkheid is dat de baby geïnfecteerd raakt met HIV via uw moedermelk.
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Kaletra is niet specifiek getest op zijn vermogen het besturen van een auto of het bedienen van machines te beïnvloeden.
Абот Лабораторис С.А.
Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv. misselijkheid) die uw vermogen om dat veilig te doen beïnvloeden.
Бизнес Парк София, сгр.8С ет.7 София 1766 Teл: + 359 2 489 1950
Raadpleeg in plaats daarvan uw arts.
1/a-c.
3.
H-1139 Budapest Tel.: + 36 1 465 2100
HOE WORDT KALETRA INGENOMEN
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Hoe moet Kaletra worden ingenomen?
Tel: + 356 22983201
Het is belangrijk de Kaletra tabletten heel door te slikken, zonder kauwen, breken of fijnmalen.
Danmark Abbott Laboratories A/S Emdrupvej 28C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
- Kaletra tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 88 8222 688
- Volg bij het innemen van Kaletra nauwgezet het advies van uw arts.
KG Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
- Raadpleeg bij twijfel over hoe u uw geneesmiddel moet gebruiken uw arts of apotheker.
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Hoeveel Kaletra moet er ingenomen worden en wanneer?
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
- De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 400 mg/ 100 mg tweemaal daags, d. w. z. elke 12 uur, in
Österreich Abbott Ges.m.b.H.
combinatie met andere anti-HIV geneesmiddelen.
Perfektastrasse 86 A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Uw arts zal u adviseren over het aantal tabletten dat u in moet nemen.
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222
- Voor kinderen zal uw arts de juiste dosis (het aantal tabletten) bepalen op basis van de lengte en
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
het gewicht van uw kind.
Postępu 18A PL - 02-676 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
- Kaletra is ook als drank verkrijgbaar voor patiënten die geen tabletten kunnen slikken en als
España Abbott Laboratories, S.A.
200 mg/ 50 mg filmomhulde tabletten.
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Mag ik stoppen met het innemen van Kaletra of mijn dosis veranderen?
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
- Verander of beëindig de dagelijkse dosis van Kaletra niet zonder dit eerst te overleggen met uw
France Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
- Kaletra moet altijd twee keer per dag ingenomen worden om uw HIV-infectie onder controle te
Bucharest Business Park Şos.
krijgen/ houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
- Het gebruik van Kaletra zoals is aanbevolen, geeft u de beste kans om de ontwikkeling van
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.
resistentie voor het product te vertragen.
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 631 60
- Als een bijwerking u ervan weerhoudt om Kaletra volgens voorschrift in te nemen, vertel dit dan
Ísland Vistor hf.
onmiddellijk aan uw arts.
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: +354 535 7000
Als u reist of
Karadžičova 10 SK- 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u genoeg Kaletra heeft om te gebruiken totdat u een nieuwe voorraad krijgt.
I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
- Blijf dit geneesmiddel gebruiken tot uw arts u vertelt iets anders te doen.
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1B/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Wat u moet doen als u meer van Kaletra heeft ingenomen dan u zou mogen
Νικολάου 8 1055, Λευκωσία Τηλ.: +357 22 34 74 40
- Als u zich realiseert dat u meer Kaletra heeft ingenomen dan u werd verondersteld te doen,
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 SE-169 29 Solna/SE-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
waarschuw dan onmiddellijk uw arts.
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Tel: + 371 67605580
- Als u uw arts niet kunt bereiken, ga dan naar het ziekenhuis.
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE-UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
157 Wat u moet doen als u bent vergeten Kaletra in te nemen
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Latvija Tel: + 371 67605580
- Als u een dosis heeft gemist, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in en ga door met uw
{MM/YYYY}
normale dosis volgens het reguliere schema zoals voorgeschreven door uw arts.
144 PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
Zoals alle geneesmiddelen kan Kaletra bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist − This medicine has been prescribed for you.
Het kan moeilijk zijn om onderscheid te maken tussen bijwerkingen veroorzaakt door Kaletra en bijwerkingen veroorzaakt door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd neemt of door complicaties van de HIV-infectie.
Do not pass it onto others.
Licht uw arts direct in over deze of andere symptomen.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Als de klachten aanhouden of verergeren, zoek dan medische hulp.
Before you take Kaletra 3.
ZEER VAAK voorkomende bijwerkingen (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
How to take Kaletra 4.
- Diarree;
Possible side effects 5.
- Verhoogd cholesterol;
Further information
- Verhoogd GGT (een bepaald leverenzym);
WHAT KALETRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
- Verhoogde triglyceriden (een vorm van vet).
− Your doctor has prescribed Kaletra to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Meer informatie over verhoogd cholesterol en triglyceriden
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors. − Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
- De langetermijn risico’ s voor complicaties zoals een hartaanval of beroerte als gevolg van
BEFORE YOU TAKE KALETRA
verhoogde triglyceriden en cholesterol zijn op dit moment nog onbekend.
Do not take Kaletra: − If you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra. − If you have severe liver problems.
- Uw arts zal u regelmatig controleren en kan andere geneesmiddelen voorschrijven als dat nodig
Do not take Kaletra with any of the following medicines: − Astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription); − Midazolam taken orally (taken by mouth), triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping); − Pimozide (used to treat schizophrenia); − Cisapride (used to relieve certain stomach problems); − Ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); − Amiodarone (used to treat abnormal heart beat); − Vardenafil (used to treat erectile dysfunction); − Products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum).
blijkt te zijn.
Read the list of medicines under ‘Taking other medicines’ for information on certain other medicines which require special care.
- Grote toenamen in de hoeveelheid triglyceriden (vetten in het bloed) worden gezien als een
145 If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to another medicine while you are taking Kaletra.
VAAK voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op de 10, maar bij meer dan 1 op de 100 gebruikers):
Take special care with Kaletra
- Abnormale leverfunctietests;
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination.
- Veranderingen in lichaamsvorm als gevolg van veranderingen in vetverdeling;
Tell your doctor if you have/had: − Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding. − Diabetes as increased blood sugars have been reported in patients receiving Kaletra. − A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
- Hoofdpijn;
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time. − Signs and symptoms of inflammation from previous infections soon after anti-HIV treatment is started.
- Verhoogd glucose, verhoogd amylase (een spijsverteringsenzym), verhoogde leverenzymen;
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
- Moeilijkheden met slapen;
Taking other medicines
- Krachteloosheid, gebrek aan energie;
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should then be taken: − Antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); − Anticancer medicines (e.g. vincristine, vinblastine); − Antidepressants (e.g. trazodone, bupropion); − Anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital); − Antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole); − Erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and tadalafil);
- Misselijkheid, braken, buikpijn, abnormale ontlasting, spijsverteringsmoeilijkheden, winderigheid,
146 − Heart medicines including:
problemen met uw spijsverteringssysteem;
− − −
- Pijn;
Digoxin; Calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine); Medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
- Huiduitslag, acne;
− Medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin); − Medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus); − Medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion); − Morphine-like medicines (e.g. methadone); − Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) (e.g. efavirenz, nevirapine); − Oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled Contraceptives); − Protease inhibitors (e.g. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); − Sedatives (e.g. midazolam administered by injection); − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol); − Warfarin.
- Tinteling, prikkeling of verdoving van de huid.
Read the list of medicines under ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines’ for information on medicines that you must not take with Kaletra.
Meer informatie over misselijkheid, braken of buikpijn Licht uw arts in als u last heeft van misselijkheid, braken of buikpijn, omdat dit symptomen kunnen zijn van alvleesklierontsteking.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Veranderingen in lichaamsvorm als gevolg van veranderingen in vetverdeling Antiretrovirale combinatietherapie kan de lichaamsvorm veranderen als gevolg van een veranderde vetverdeling.
Erectile dysfunction medicines (vardenafil, sildenafil, tadalafil) − Do not take Kaletra if you are currently taking vardenafil. − If you take sildenafil or tadalafil and Kaletra together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Dat kan onder meer zijn verlies van vet uit benen, armen en het gezicht, meer vet in de buik en andere inwendige organen, borstvergroting en vetknobbels achter in de nek (‘ buffalo hump’).
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
De oorzaak en gezondheidseffecten op lange duur van deze verschijnselen zijn momenteel onbekend.
Your doctor can explain these symptoms to you.
Licht uw arts in als u verandering van uw lichaamsvorm als gevolg van veranderingen in vetverdeling opmerkt.
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
158 SOMS voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op de 100, maar bij meer dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Taking Kaletra with food and drink
- Laag aantal rode bloedcellen, laag aantal witte bloedcellen, vergroting van de lymfeknopen;
Kaletra tablets can be taken with or without food.
- Een geluid in één of beide oren, zoals zoemen, rinkelen of fluiten;
Pregnancy and breast-feeding
- Abnormale visus, oogaandoening;
− Tell you doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding. − Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor. − It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
- Versnelde hartslag, een hartslag overslaan of bonzen, hartaanval, zwelling en/ of vochtophoping in
Driving or using machines
de longen;