qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Patients hypersensitive to Insuman Comb 15 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Patiënten die overgevoelig zijn voor Insuman Comb 15 envoor wie geen beter te verdragen preparaat beschikbaar is, mogen de behandeling alleen onder strikt medisch toezicht voortzetten en - waar nodig - samen met een behandeling tegen allergie.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
159 Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderd insulinemetabolisme.
156 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Intercurrent illness
160 Bijkomende ziekten
157 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
4.7 Effects on ability to drive and use machines
161 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
158 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Ernstige hypoglykemische aanvallen kunnen, vooral wanneer deze recidiverend zijn, leiden tot neurologische schade.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
162 Een merkbare verandering in de glucose huishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken door een tijdelijke verandering in de oogboldruk en zo ook de brekingsindex van de lens.
159 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Vaak: injectieplaatsreacties Soms: urticaria op de injectieplaats Onbekend: ontsteking op injectieplaats, zwelling op injectieplaats, pijn op injectieplaats, jeuk op injectieplaats, roodheid op injectieplaats.
Mode of action
163 Werkingsmechanisme
Shelf life after first use of the cartridge:
164 Houdbaarheid aangebroken patronen:
Do not put Insuman Comb 15 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Zorg dat Insuman comb 15 niet in rechtstreeks contact komt met het vriesvak of met ingevroren producten.
161 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insulinepen De patronen voor OptiClik dienen uitsluitend samen met de OptiClik te worden gebruikt zoals ook beschreven in de informatie verstrekt door de fabrikant van deze insulinepen.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Patronen Voordat de patroon in de pen wordt geplaatst, moet Insuman Comb 15 1 à 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard en daarna opnieuw worden gesuspendeerd om de inhoud te controleren.
After resuspension, the fluid must have a uniformly milky appearance.
165 Na resuspensie moet de vloeistof er uniform melkachtig uitzien.
Insuman Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 15 kan met alle Sanofi-Aventis humane insulines gemengd worden, maar NIET met de insulines die specifiek voor het gebruik in een insulinepomp bestemd zijn.
Insuman Comb 15 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 15 mag EVENMIN worden gemengd met insuline van dierlijke oorsprong of met insuline-analoga..
Insuman Comb 15 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Insuman Comb 15 patronen voor OptiClik zijn niet ontworpen voor menging met een andere insuline in de patroon voor OptiClik.
162 EU/ 1/ 97/ 030/ 124 EU/ 1/ 97/ 030/ 125 EU/ 1/ 97/ 030/ 126 EU/ 1/ 97/ 030/ 127
EU/1/97/030/122 EU/1/97/030/123 EU/1/97/030/124 EU/1/97/030/125 EU/1/97/030/126 EU/1/97/030/127
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 15 100 Eenheden/ml suspensie voor injectie in voorgevulde pen.
Transfer to Insuman Comb 15
Overschakelen op Insuman Comb 15
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
167 De noodzaak om de dosis aan te passen (bijvoorbeeld te verlagen) kan onmiddellijk na de overschakeling of geleidelijk over een periode van verscheidene weken duidelijk worden.
164 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Na overschakeling van een dierlijke insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
168 Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde insulinemetabolisme.
165 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Indien er onvoldoende controle van de glucosespiegel plaatsvindt of er een neiging tot hyper- of hypoglykemische episodes bestaat, dienen het naleven van het voorgeschreven behandelschema, de injectieplaatsen en een juiste injectietechniek en alle andere relevante factoren te worden bezien voordat een aanpassing van de dosering wordt overwogen.
166 Handling of the pen
Gebruik van de pen
4.7 Effects on ability to drive and use machines
170 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
167 4.8 Undesirable effects
4.8 Bijwerkingen
Not known: proliferative retinopathy, diabetic retinopathy, visual impairment
171 Onbekend: proliferatieve retinopathie, diabetische retinopathie, visusstoornis
168 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Net als bij iedere andere insulinetherapie kan lipodystrofie optreden op de injectieplaats en de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Mode of action
172 Werkingsmechanisme
169 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Shelf life after first use of the pen:
173 Houdbaarheid voor een in gebruik genomen pen:
170 6.5 Nature and contents of container
6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Insuman Comb 15 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
174 Insuman Comb 15 mag niet gemengd worden met andere insulines of met insuline-analoga.
171 Handling of the pen
175 Gebruik van de pen
Step 1.
176 Stap 1
172 Step 2.
Stap 2
Step 6.
177 Stap 6
174 1.
178 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 100 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon
Insuman Comb 25 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 25% dissolved insulin and 75% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 25 is een bifasische isofane insulinesuspensie met 25% opgeloste insuline en 75% kristallijne insuline protamine.
Insuman Comb 25 is injected subcutaneously 30 to 45 minutes before a meal.
Insuman Comb 25 wordt 30 tot 45 minuten vóór een maaltijd subcutaan ingespoten.
Transfer to Insuman Comb 25
Overschakeling op Insuman Comb 25
175 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
179
Insuman Comb 25 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 25 bevat per ml suspensie 100 IE insuline.
Insuman Comb 25 is administered subcutaneously.
Insuman Comb 25 wordt subcutaan toegediend.
Insuman Comb 25 must never be injected intravenously.
Insuman Comb 25 mag nooit intraveneus worden ingespoten.
Insuman Comb 25 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insuman Comb 25 mag niet intraveneus worden toegediend en mag niet in infusiepompen of uitwendige of geïmplanteerde insulinepompen worden gebruikt.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Patiënten die overgevoelig zijn voor Insuman Comb 25 of voor wie geen beter te verdragen preparaat beschikbaar is, mogen de behandeling alleen onder strikt medisch toezicht voortzetten en - waar nodig - samen met een behandeling tegen allergie.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Comb 25, since they may experience immunological cross-reactions.
Bij patiënten met een allergie voor dierlijke insuline, wordt een intradermale huidtest aanbevolen voordat op Insuman Comb 25 wordt overgegaan, omdat zij mogelijk een immunologische kruisreactie kunnen krijgen.
176 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
180 Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderd insulinemetabolisme.
177 Intercurrent illness
181 Bijkomende ziekten
Insulin does not cross the placental barrier. Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Insuman Comb 25 can be used during breastfeeding.
Insuman Comb 25 mag gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
182 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
178 4.8 Undesirable effects
4.8 Bijwerkingen
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
183 Een merkbare verandering in de glucose huishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken door een tijdelijke verandering in de oogboldruk en zo ook de brekingsindex van de lens.
179 Skin and subcutaneous tissue disorders
Huid- en onderhuidaandoeningen
Insuman Comb 25 (a biphasic isophane insulin suspension with 25% dissolved insulin) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 (een bifasische isofane insulinesuspensie met 25% opgeloste insuline) is een insuline met een geleidelijk intredende werking en een lange werkingsduur.
180 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Farmacokinetische eigenschappen
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
185 Aangeraden wordt de datum van eerste gebruik van de injectieflacon op het etiket te noteren.
Do not put Insuman Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Zorg dat Insuman Comb 25 niet in rechtstreeks contact komt met het vriesvak of met ingevroren producten.
181 6.5 Nature and contents of container
6.5 Aard en inhoud van de verpakking
5 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml suspensie in een injectieflacon (type 1 kleurloos glas) met felscapsule (aluminium), een pakking (chlorobutyl-rubber (type 1)) en een flip off beschermkapje (polypropyleen).
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Comb 25 mag niet worden gebruikt als dit niet te verwezenlijken is, d.w.z. als de suspensie bijvoorbeeld helder blijft of als er in de insuline klontjes, deeltjes of uitvlokking optreden of als deze zich aan de wand of bodem van de injectieflacon hechten.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 25 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Zoals voor alle insulinepreparaten geldt, mag Insuman Comb 25 niet worden gemengd met oplossingen die reducerende stoffen zoals thiolen en sulfieten bevatten.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 kan met alle humane insuline van Sanofi-Aventis worden gemengd maar NIET met die welke specifiek voor gebruik in insulinepompen bedoeld zijn.
Insuman Comb 25 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 25 mag EVENMIN worden gemengd met insuline van dierlijke oorsprong of met insuline-analoga.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
186 Alle ongebruikte producten en afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 EU/ 1/ 97/ 030/ 044
EU/1/97/030/043 EU/1/97/030/044
183 1.
187 1.
Insuman Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 40 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon
184 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
188
Insuman Comb 25 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 25 bevat per ml suspensie 40 IE insuline.
185 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
189 Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderd insulinemetabolisme.
186 Intercurrent illness
190 Bijkomende ziekten
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
191 Patiënten dienen geadviseerd te worden omtrent maatregelen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
187 4.8 Undesirable effects
4.8 Bijwerkingen
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
192 Door een verbeterde glucosehuishouding op lange termijn vermindert het risico op progressie van de diabetische retinopathie.
188 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Onbekend: lipodystrofie Net als bij iedere andere insulinetherapie kan lipodystrofie optreden op de injectieplaats en de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
189 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Farmacokinetische eigenschappen
190 6.5 Nature and contents of container
6.5 Aard en inhoud van de verpakking
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 EU/ 1/ 97/ 030/ 047
EU/1/97/030/046 EU/1/97/030/047
192 1.
196 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 25 100 IE/ml suspensie voor injectie in een patroon
193 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
197
Insuman Comb 25 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Comb 25 in patronen werd ontwikkeld voor gebruik in een pen uit de OptiPen serie.
194 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
198 Bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Intercurrent illness
199 Bijkomende ziekten
195 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
4.7 Effects on ability to drive and use machines
200 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
196 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Ernstige hypoglykemische aanvallen kunnen, vooral wanneer deze recidiverend zijn, leiden tot neurologische schade.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
201 Een merkbare verandering in de glucose huishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken door een tijdelijke verandering in de oogboldruk en zo ook de brekingsindex van de lens.
197 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Vaak: injectieplaatsreacties Soms: urticaria op de injectieplaats Onbekend: ontsteking op injectieplaats, zwelling op injectieplaats, pijn op injectieplaats, jeuk op injectieplaats, roodheid op injectieplaats.
Mode of action
202 Werkingsmechanisme
6.3 Shelf life
203 6.3 Houdbaarheid
Do not put Insuman Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Zorg dat de Insuman Comb 25 niet in rechtstreeks contact komt met het vriesvak of met ingevroren producten.
199 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Patroon Voordat de patroon in de pen wordt geplaatst, moet Insuman Comb 25 eerst 1 à 2uur bij kamertemperatuur worden bewaard en daarna opnieuw worden gesuspendeerd om de inhoud te controleren.
Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
204 Later, wanneer de patroon in de pen is aangebracht, moet de insuline voor elke injectie opnieuw worden gesuspendeerd.
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 25 mag niet worden gebruikt als dit niet te verwezenlijken is, d.w.z. als de suspensie bijvoorbeeld helder blijft of als er in de insuline klontjes, deeltjes of uitvlokking optreden of als deze zich aan de wand of bodem van de patroon hechten.
Insuman Comb 25 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 25-patronen zijn niet ontworpen voor menging met een andere insuline in de patroon.
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 EU/ 1/ 97/ 030/ 045 EU/ 1/ 97/ 030/ 061 EU/ 1/ 97/ 030/ 093 EU/ 1/ 97/ 030/ 098 EU/ 1/ 97/ 030/ 062
EU/1/97/030/045 EU/1/97/030/061 EU/1/97/030/062 EU/1/97/030/088 EU/1/97/030/093 EU/1/97/030/098
201 1.
205 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 25 100 IE/ml suspensie voor injectie in voorgevulde pen
Insuman Comb 25 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 25% dissolved insulin and 75% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 25 OptiSet is een voorgevulde pen met Insuman Comb 25, een bifasische isofane insulinesuspensie met 25% opgeloste insuline en 75% kristallijne insuline protamine.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
206 De noodzaak om de dosis aan te passen (bijvoorbeeld te verlagen) kan onmiddellijk na de overschakeling of geleidelijk over een periode van verscheidene weken duidelijk worden.
202 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Na overschakeling van een dierlijke insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
207 Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderd insulinemetabolisme.
203 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Indien er onvoldoende controle van de glucosespiegel plaatsvindt of er een neiging tot hyper- of hypoglykemische episodes bestaat, dienen het naleven van het voorgeschreven behandelingsschema, de injectieplaatsen en een juiste injectietechniek en alle andere relevante factoren te worden bezien, voordat een dosisaanpassing wordt overwogen.
Intercurrent illness
208 Bijkomende ziekten
4.7 Effects on ability to drive and use machines
209 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
205 4.8 Undesirable effects
4.8 Bijwerkingen
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
210 Een merkbare verandering in de glucose huishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken door een tijdelijke verandering in de oogboldruk en zo ook de brekingsindex van de lens.
206 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Net als bij iedere andere insulinetherapie kan lipodystrofie optreden op de injectieplaats en de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Mode of action
211 Werkingsmechanisme
207 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Shelf life after first use of the pen:
212 Houdbaarheid voor in gebruik genomen pennen:
208 6.5 Nature and contents of container
6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Before first use, Insuman Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Voor het eerste gebruik, moet Insuman Comb 25 1 tot 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard en daarna worden geresuspendeerd om de inhoud te controleren.
Insuman Comb 25 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Comb 25 mag NIET met andere insuline of insuline-analoga worden gemengd.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
213 Ongebruikt product en afval moeten volgens lokale voorschriften verwijderd worden.
209 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
214 Gebruik van de pen De bijsluiter moet zorgvuldig gelezen worden voor gebruik van de OptiSet.
The insulin should be mixed by turning OptiSet slowly up and down at least 10 times.
215 De insuline moet ook weer in suspensie worden gebracht.
210 Step 3.
Stap 3.
Check if the selected dose is fully loaded.
216 Controleer of de ingestelde dosis volledig geladen is.
211 The injection button should be pressed all the way in.
De injecteerknop moet helemaal ingedrukt worden.
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 EU/ 1/ 97/ 030/ 078 EU/ 1/ 97/ 030/ 079 EU/ 1/ 97/ 030/ 103 EU/ 1/ 97/ 030/ 108 EU/ 1/ 97/ 030/ 080
EU/1/97/030/077 EU/1/97/030/078 EU/1/97/030/079 EU/1/97/030/080 EU/1/97/030/103 EU/1/97/030/108
212 1.
217 1.
213 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
218 Na overschakeling van een dierlijke insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die
Insuman Comb 25 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 25 in patronen voor OptiClik is uitsluitend ontwikkeld voor gebruik met de OptiClik.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Patiënten die overgevoelig zijn voor Insuman Comb 25 envoor wie geen beter te verdragen preparaat beschikbaar is, mogen de behandeling alleen onder strikt medisch toezicht voortzetten en - waar nodig - samen met een behandeling tegen allergie.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
219 Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderd insulinemetabolisme.
214 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Intercurrent illness
220 Bijkomende ziekten
215 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
4.7 Effects on ability to drive and use machines
221 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
216 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Ernstige hypoglykemische aanvallen kunnen, vooral wanneer deze recidiverend zijn, leiden tot neurologische schade.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
222 Een merkbare verandering in de glucose huishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken door een tijdelijke verandering in de oogboldruk en zo ook de brekingsindex van de lens.
217 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Vaak: injectieplaatsreacties Soms: urticaria op de injectieplaats Onbekend: ontsteking op injectieplaats, zwelling op injectieplaats, pijn op injectieplaats, jeuk op injectieplaats, roodheid op injectieplaats.
Mode of action
223 Werkingsmechanisme
Shelf life after first use of the cartridge:
224 Houdbaarheid aangebroken patronen:
Do not put Insuman Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Zorg dat Insuman comb 25niet in rechtstreeks contact komt met het vriesvak of met ingevroren producten.
219 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insulinepen De patronen voor OptiClik dienen uitsluitend samen met de OptiClik te worden gebruikt zoals ook beschreven in de informatie verstrekt door de fabrikant van deze insulinepen.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Patronen Voordat de patroon in de pen wordt geplaatst, moet Insuman Comb 25 1 à 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard en daarna opnieuw worden gesuspendeerd om de inhoud te controleren.
After resuspension, the fluid must have a uniformly milky appearance.
225 Na resuspensie moet de vloeistof er uniform melkachtig uitzien.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 kan met alle Sanofi-Aventis humane insulines gemengd worden, maar NIET met de insulines die specifiek voor het gebruik in een insulinepomp bestemd zijn.
Insuman Comb 25 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 25 mag EVENMIN worden gemengd met insuline van dierlijke oorsprong of met insuline-analoga..
Insuman Comb 25 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Insuman Comb 25 patronen voor OptiClik zijn niet ontworpen voor menging met een andere insuline in de patroon voor OptiClik.
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 EU/ 1/ 97/ 030/ 129 EU/ 1/ 97/ 030/ 130 EU/ 1/ 97/ 030/ 131 EU/ 1/ 97/ 030/ 132 EU/ 1/ 97/ 030/ 133
EU/1/97/030/128 EU/1/97/030/129 EU/1/97/030/130 EU/1/97/030/131 EU/1/97/030/132 EU/1/97/030/133
221 1.
226 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 25 100 Eenheden/ml suspensie voor injectie in voorgevulde pen.
Insuman Comb 25 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 25% dissolved insulin and 75% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 25 is een bifasische isofane insulinesuspensie met 25% opgelost insuline en 75% kristallijne insuline protamine.
Transfer to Insuman Comb 25
Overschakelen op Insuman Comb 25
222 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
227 Na overschakeling van een dierlijke insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
228 Bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
223 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Indien er onvoldoende controle van de glucosespiegel plaatsvindt of er een neiging tot hyper- of hypoglykemische episodes bestaat, dienen het naleven van het voorgeschreven behandelschema, de injectieplaatsen en een juiste injectietechniek en alle andere relevante factoren te worden bezien voordat een aanpassing van de dosering wordt overwogen.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
229 Bijkomende ziekten vereisen een intensievere controle van de stofwisseling.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
230 Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of, bijvoorbeeld, als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
225 4.8 Undesirable effects
4.8 Bijwerkingen
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
231 Een merkbare verandering in de glucosehuishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken, als gevolg van een tijdelijke verandering in de oogboldruk en de brekingsindex van de lens.
226 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Net als bij iedere andere insulinetherapie kan lipodystrofie optreden op de injectieplaats en de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
227 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Farmacokinetische eigenschappen
The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct ligh.
De in gebruik zijnde pen of de pen die als reserve wordt meegenomen kunnen maximaal 4 weken bewaard worden bij een temperatuur beneden 25°C.
6.4 Special precautions for storage
233 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
228 6.5 Nature and contents of container
6.5 Aard en inhoud van de verpakking
3 mlsuspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml suspensie in patroon (type I, kleurloos glas), met een zuiger (bromobutyl rubber (type I)), en een felscapsule (aluminium) met een stopper (bromobutyl of een laminaat van polyisopreen en bromobutyl rubber (type I)).
Before first use, Insuman Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Voordat Insuman Comb 25 voor het eerst gebruikt wordt, moet het 1 à 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard en daarna opnieuw worden gesuspendeerd om de inhoud te controleren.
Insuman Comb 25 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Comb 25 mag niet gemengd worden met andere insulines of met insuline-analoga.
229 Handling of the pen
234 Gebruik van de pen
Step 2.
Stap 2 Alleen voor
230 Only needles that are compatible for use with SoloStar should be used.
Voor iedere
232 1.
237 1.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 50 100 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon
Insuman Comb 50 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 50% dissolved insulin and 50% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 50 is een bifasische isofane insulinesuspensie met 50% opgeloste insuline en 50% kristallijne insuline protamine
Insuman Comb 50 is injected subcutaneously 20 to 30 minutes before a meal.
Insuman Comb 50 wordt 20 tot 30 minuten vóór een maaltijd subcutaan ingespoten.
Transfer to Insuman Comb 50
Overschakeling op Insuman Comb 50
233 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
238 Na overschakeling van een dierlijke insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die
Insuman Comb 50 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 50 bevat per ml suspensie 100 IE insuline.
Insuman Comb 50 is administered subcutaneously.
Insuman Comb 50 wordt subcutaan toegediend.
Insuman Comb 50 must never be injected intravenously.
Insuman Comb 50 mag nooit intraveneus worden ingespoten.
Insuman Comb 50 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insuman Comb 50 mag niet intraveneus worden toegediend en mag niet in infusiepompen of uitwendige of geïmplanteerde insulinepompen worden gebruikt.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Patiënten die overgevoelig zijn voor Insuman Comb 50 of voor wie geen beter te verdragen preparaat beschikbaar is, mogen de behandeling alleen onder strikt medisch toezicht voortzetten en - waar nodig - samen met een behandeling tegen allergie.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Comb 50, since they may experience immunological cross-reactions.
Bij patiënten met een allergie voor dierlijke insuline, wordt een intradermale huidtest aanbevolen voordat op Insuman Comb 50 wordt overgegaan, omdat zij mogelijk een immunologische kruisreactie kunnen krijgen.
234 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
239 Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderd insulinemetabolisme.
235 Intercurrent illness
240 Bijkomende ziekten
Insuman Comb 50 can be used during breastfeeding.
Insuman Comb 50 mag gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding.
236 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Patiënten dienen geadviseerd te worden omtrent maatregelen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
237 Skin and subcutaneous tissue disorders
Huid- en onderhuidaandoeningen
Insuman Comb 50 (a biphasic isophane insulin suspension with 50% dissolved insulin) is an insulin with rapid onset and moderately long duration of action.
Insuman Comb 50 (een bifasische isofane insulinesuspensie met 50% opgeloste insuline) is een insuline met een snel intredende werking en een matig lange werkingsduur.
238 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Do not put Insuman Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Zorg dat Insuman Comb 50 niet in rechtstreeks contact komt met het vriesvak of met ingevroren producten.
239 5 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml suspensie in een injectieflacon (type 1 kleurloos glas) met felscapsule (aluminium), een pakking (chlorobutyl-rubber (type 1)) en een flip off beschermkapje (polypropyleen).
Insuman Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Comb 50 mag niet worden gebruikt als dit niet te verwezenlijken is, d.w.z. als de suspensie bijvoorbeeld helder blijft of als er in de insuline klontjes, deeltjes of uitvlokking optreden of als deze zich aan de wand of bodem van de injectieflacon hechten.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 50 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Zoals voor alle insulinepreparaten geldt, mag Insuman Comb 50 niet worden gemengd met oplossingen die reducerende stoffen zoals thiolen en sulfieten bevatten.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 50 kan met alle humane insuline van Sanofi-Aventis worden gemengd maar NIET met die welke specifiek voor gebruik in insulinepompen bedoeld zijn.
Insuman Comb 50 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 50 mag EVENMIN worden gemengd met insuline van dierlijke oorsprong of met insuline-analoga.
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 EU/ 1/ 97/ 030/ 049
EU/1/97/030/048 EU/1/97/030/049
240 1.
246 1.
Insuman Comb 50 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 50 40 IE/ml suspensie voor injectie in een injectieflacon
Insuman Comb 50 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 50% dissolved insulin and 50% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 50 is een bifasische isofane insulinesuspensie met 50% opgeloste insuline en 50% kristallijne insuline protamine.
241 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
247
Insuman Comb 50 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 50 bevat per ml suspensie 40 IE insuline.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Patiënten die overgevoelig zijn voor Insuman Comb 50 of voor wie geen beter te verdragen preparaat beschikbaar is, mogen de behandeling alleen onder strikt medisch toezicht voortzetten en - waar nodig - samen met een behandeling tegen allergie. *
242 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
248 Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderd insulinemetabolisme.
243 Intercurrent illness
249 Bijkomende ziekten
244 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Patiënten dienen geadviseerd te worden omtrent maatregelen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
245 Skin and subcutaneous tissue disorders
Huid- en onderhuidaandoeningen
246 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Farmacokinetische eigenschappen
247 6.5 Nature and contents of container
6.5 Aard en inhoud van de verpakking
7.
254 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 EU/ 1/ 97/ 030/ 052
EU/1/97/030/051 EU/1/97/030/052
249 1.
255 1.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 50 100 IE/ml suspensie voor injectie in een patroon
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3,5 mg).
Iedere ml bevat 100 IE humane insuline (overeenkomend met 3,5 mg).
250 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
256
Insuman Comb 50 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Comb 50 in patronen werd ontwikkeld voor gebruik in een pen uit de OptiPen serie.
251 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
257 Bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Intercurrent illness
258 Bijkomende ziekten
252 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
253 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Ernstige hypoglykemische aanvallen kunnen, vooral wanneer deze recidiverend zijn, leiden tot neurologische schade.
254 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Vaak: injectieplaatsreacties Soms: urticaria op de injectieplaats Onbekend: ontsteking op injectieplaats, zwelling op injectieplaats, pijn op injectieplaats, jeuk op injectieplaats, roodheid op injectieplaats
256 The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insulinepen De patronen dienen te worden gebruikt met een insulinepen zoals de OptiPen en andere pennen geschikt voor Insuman patronen, en zoals beschreven in de informatie verstrekt door de fabrikant van de pen.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Patroon Voordat de patroon in de pen wordt geplaatst, moet Insuman Comb 50 eerst 1 à 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard en daarna opnieuw worden gesuspendeerd om de inhoud te controleren.
Insuman Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 50 mag niet worden gebruikt als dit niet te verwezenlijken is, d.w.z. als de suspensie bijvoorbeeld helder blijft of als er in de insuline klontjes, deeltjes of uitvlokking optreden of als deze zich aan de wand of bodem van de patroon hechten.
Insuman Comb 50 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 50-patronen zijn niet ontworpen voor menging met een andere insuline in de patroon.
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 EU/ 1/ 97/ 030/ 050 EU/ 1/ 97/ 030/ 063 EU/ 1/ 97/ 030/ 094
EU/1/97/030/050 EU/1/97/030/063 EU/1/97/030/064 EU/1/97/030/089 EU/1/97/030/094 EU/1/97/030/099
258 1.
264 1.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 50 100 IE/ml suspensie voor injectie in voorgevulde pen
Insuman Comb 50 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 50% dissolved insulin and 50% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 50 OptiSet is een bifasische isofane insulinesuspensie met 50% opgeloste insuline en 50% kristallijne insuline protamine.
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Humane insuline zoals Insuman Comb 50 die bevat, werd bereid door middel van recombinant DNA- technologie met behulp van K 12-stammen van Escherichia coli.
259 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Na overschakeling van een dierlijke insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die
260 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Indien er onvoldoende controle van de glucosespiegel plaatsvindt of er een neiging tot hyper- of hypoglykemische episodes bestaat, dienen het naleven van het voorgeschreven behandelingsschema, de injectieplaatsen en een juiste injectietechniek en alle andere relevante factoren te worden bezien, voordat een dosisaanpassing wordt overwogen.
261 Handling of the pen
Gebruik van de pen
262 Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hypoglykemie, in het algemeen de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie, kan optreden wanneer de insulinedosis in verhouding tot de insulinebehoefte te hoog is.
263 General disorders and administration site conditions
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria, Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Vaak: injectieplaatsreacties Soms: urticaria op de injectieplaats Onbekend: ontsteking op injectieplaats, zwelling op injectieplaats, pijn op injectieplaats, jeuk op injectieplaats, roodheid op injectieplaats
264 The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
De acute toxiciteit werd na subcutane toediening aan ratten bestudeerd.
Do not put Insuman Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Zorg dat Insuman Comb 15 niet in rechtstreeks contact komt met het vriesvak of met ingevroren producten.
265 Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 pens are available.
Verpakkingen van 3, 4, 5, 6, 9 of 10 pennen.
Before first use, Insuman Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Voor het eerste gebruik, moet Insuman Comb 50 1 tot 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard en daarna worden geresuspendeerd om de inhoud te controleren.
Insuman Comb 50 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Comb 50 OptiSet mag NIET met andere insuline of insuline-analoga worden gemengd.
266 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
272 Gebruik van de pen De bijsluiter moet zorgvuldig gelezen worden voor gebruik van de OptiSet.
267 Step 3.
Stap 3.
268 The injection button should be pressed all the way in.
De injecteerknop moet helemaal ingedrukt worden.
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 EU/ 1/ 97/ 030/ 082 EU/ 1/ 97/ 030/ 083 EU/ 1/ 97/ 030/ 104 EU/ 1/ 97/ 030/ 109 EU/ 1/ 97/ 030/ 084
EU/1/97/030/081 EU/1/97/030/082 EU/1/97/030/083 EU/1/97/030/084 EU/1/97/030/104 EU/1/97/030/109
Each cartridge contains 3 ml suspension for injection, equivalent to 300 IU insulin.
Elke patroon bevat 3 ml suspensie voor injectie, gelijk aan 300 IE insuline.
270 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
276 Na overschakeling van een dierlijke insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die
Insuman Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 50 in patronen voor OptiClik is uitsluitend ontwikkeld voor gebruik met de OptiClik.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Patiënten die overgevoelig zijn voor Insuman Comb 50 envoor wie geen beter te verdragen preparaat beschikbaar is, mogen de behandeling alleen onder strikt medisch toezicht voortzetten en - waar nodig - samen met een behandeling tegen allergie.
271 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Intercurrent illness
278 Bijkomende ziekten
272 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie