qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Very common side effects (affects more than 1 patient in 10) are dizziness, nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, and loss of appetite.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid, misselijkheid (ziek voelen), braken (ziek zijn), diarree, en verlies van eetlust.
Common side effects (affects 1 to 10 patients in 100) are: heartburn, stomach pain, headache, agitation, confusion, weakness, fatigue, sweating, a general feeling of being unwell, weight loss and trembling.
Vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn: zuurbranden, maagpijn, hoofdpijn, agitatie, verwardheid, zwakte, vermoeidheid, zweten, een algemeen gevoel van zich niet goed voelen, gewichtsverlies en beven.
Uncommonly (affects 1 to 10 patients in 1,000), patients have complained of depression, difficulty in sleeping, changes in liver function, fainting or accidentally falling.
Soms (treden op bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten) hebben patiënten geklaagd over depressie, problemen bij het slapen, veranderingen in de leverfunctie, flauwvallen of per ongeluk vallen.
Rarely (affects 1 to 10 patients in 10,000), patients have experienced chest pain, seizures (fits or convulsions), rashes, gastric and intestinal ulcers.
Zelden (treden op bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten) hadden patiënten last van pijn op de borst, epileptische aanvallen (stuipen of convulsies), huiduitslag, maag- en darmulceraties.
Very rarely (affects less than 1 patient in 10,000), patients have experienced gastrointestinal haemorrhage (blood in stools or when vomiting), urinary tract infection, inflammation of the pancreas (severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting), problems with heart rhythm (both fast and slow), high blood pressure, hallucinations, worsening of Parkinson’ s disease or development of similar symptoms (muscle stiffness, difficulty in carrying out movements).
Zeer zelden (treden op bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) ondervonden patiënten maagdarmbloedingen (bloed in de ontlasting of bij braken), urineweginfectie, ontsteking van de alvleesklier (hevige pijn bovenin de maagstreek, vaak met misselijkheid en braken), problemen met het hartritme (zowel snel als traag), hoge bloeddruk, hallucinaties, verergering van de ziekte van Parkinson of ontwikkeling van soortgelijke symptomen (spierstijfheid, moeilijkheden bij het uitvoeren van bewegingen).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): severe vomiting that can lead to a rupture of the oesophagus (the tube that connects the mouth with the stomach).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): ernstig braken, wat kan leiden tot een scheur in de oesofagus (de pijp, die de mond met de maag verbindt).
Patients with dementia associated with Parkinson’ s disease experience some side effects more frequently and also some additional side effects: trembling (very common), difficulty in sleeping, anxiety, restlessness, worsening of Parkinson’ s disease or development of similar symptoms (muscle stiffness, difficulty in carrying out movements), abnormally slow or uncontrollable movements, slow heart beat, too much saliva and dehydration (common), irregular heart beat and poor control of movements (uncommon).
Patiënten met dementie die optreedt bij de ziekte van Parkinson ondervinden sommige bijwerkingen frequenter en ook sommige additionele bijwerkingen: beven (zeer vaak), slaapproblemen, angst, rusteloosheid, verergering van de ziekte van Parkinson of ontwikkeling van soortgelijke verschijnselen (spierstijfheid, problemen met uitoefenen van bewegingen), abnormaal trage of ongecontroleerde bewegingen, trage hartslag, te veel speeksel en uitdroging (vaak), onregelmatige hartslag en slechte controle over bewegingen (soms).
Additional side effects which have been reported with Exelon transdermal patches: severe confusion, anxiety, fever (common).
Additonele bijwerkingen, die met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik gemeld zijn: ernstige verwarring, angst, koorts (vaak).
Should such symptoms occur, contact your doctor as you may need medical assistance.
Indien deze symptomen optreden, neem dan contact op met uw arts, omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
HOW TO STORE EXELON
HOE BEWAART U EXELON
Do not use Exelon after the expiry date which is stated on the carton.
Gebruik Exelon niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Do not store above 30°C.
128 Bewaren beneden 30°C.
What Exelon contains
Wat bevat Exelon
- The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
- Het werkzaam bestanddeel is rivastigminewaterstoftartraat.
- The other ingredients are hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose,
- De andere bestanddelen zijn hypromellose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose,
colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
colloïdaal siliciumdioxide, gelatine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171).
Each Exelon 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Elke Exelon 1,5 mg capsule bevat 1,5 mg rivastigmine.
Each Exelon 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Elke Exelon 3,0 mg capsule bevat 3,0 mg rivastigmine.
Each Exelon 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Elke Exelon 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Each Exelon 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Elke Exelon 6,0 mg capsule bevat 6,0 mg rivastigmine.
What Exelon looks like and contents of the pack Exelon 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ EXELON 1,5 mg ” on the body.
Hoe ziet Exelon er uit en wat is de inhoud van de verpakking Exelon 1,5 mg harde capsules, die een gebroken wit tot lichtgeel poeder bevatten, hebben een geel kapje en een gele romp, met rode opdruk “ EXELON 1,5 mg” op de romp.
Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ EXELON 3 mg ” on the body.
Exelon 3,0 mg harde capsules, die een gebroken wit tot lichtgeel poeder bevatten, hebben een oranje kapje en een oranje romp, met rode opdruk “ EXELON 3 mg” op de romp.
Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ EXELON 4,5 mg ” on the body.
Exelon 4,5 mg harde capsules, die een gebroken wit tot lichtgeel poeder bevatten, hebben een rood kapje en een rode romp, met witte opdruk “ EXELON 4,5 mg” op de romp.
Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ EXELON 6 mg ” on the body.
Exelon 6,0 mg harde capsules, die een gebroken wit tot lichtgeel poeder bevatten, hebben een rood kapje en een oranje romp, met rode opdruk “ EXELON 6 mg” op de romp.
They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Ze zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in verschillende verpakkingsgroottes (28, 56 of 112 capsules) en in plastic flessen met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet alle in uw land verkrijgbaar zijn.
Marketing Authorisation holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Verenigd Koninkrijk
Manufacturer Novartis Farmacéutica, S. A.
Fabrikant Novartis Farmacéutica, S. A.
Č eská republika Novartis s. r. o.
129 Č eská republika Novartis s. r. o.
122 PACKAGE LEAFLET:
130 BIJSLUITER:
Exelon 2 mg/ ml oral solution Rivastigmine
Exelon 2 mg/ ml drank Rivastigmine
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
Als één van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
The use of Exelon in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Het gebruik van Exelon bij kinderen en adolescenten (leeftijd beneden 18 jaar) wordt niet aanbevolen.
123 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Important information about some of the ingredients of Exelon One of the inactive ingredients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Exelon Eén van de bestanddelen van Exelon drank is natriumbenzoaat.
Benzoic acid is a mild irritant to the skin, eyes and mucous membranes.
Benzoëzuur is mild irriterend voor de huid, ogen en slijmvliezen.
Remove the oral dosing syringe provided from its protective case.
Haal de bijgeleverde orale doseerspuit uit de beschermhoes.
Using this syringe, withdraw the prescribed amount of Exelon oral solution from the container.
Gebruik deze spuit om de voorgeschreven hoeveelheid Exelon drank uit de fles te halen.
Each dose of Exelon oral solution may be swallowed directly from the syringe.
Elke dosis Exelon drank kan direct uit de spuit worden doorgeslikt.
If you take more Exelon than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Exelon than you are instructed to.
132 Wat u moet doen als u meer van Exelon heeft ingenomen dan u zou mogen Informeer uw arts onmiddellijk indien u per ongeluk meer Exelon heeft ingenomen dan u was verteld.
124 experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Sommige mensen die per ongeluk te veel Exelon hebben ingenomen, hadden last van misselijkheid, braken, diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
If you forget to take Exelon If you find you have forgotten to take your dose of Exelon, wait and take the next dose at the usual time.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Exelon in te nemen Wanneer u ontdekt dat u vergeten hebt uw dosis Exelon in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
125 Store in an upright position.
Rechtop staand bewaren.
Use Exelon oral solution within 1 month of opening the bottle.
Gebruik Exelon drank binnen 1 maand na openen van de fles.
Each ml contains rivastigmine hydrogen
Elke ml bevat
tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg.
rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met rivastigmine base 2,0 mg.
- The other ingredients are sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye
- De andere bestanddelen zijn natriumbenzoaat, citroenzuur, natriumcitraat, geel quinoline WS
(E104) and purified water.
(E104) en gezuiverd water.
What Exelon looks like and contents of the pack Exelon oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Hoe ziet Exelon er uit en wat is de inhoud van de verpakking Exelon drank wordt geleverd als een 50 ml of 120 ml heldere, gele oplossing (2,0 mg/ ml base) in een amberkleurige glazen fles met een kindveilige sluiting, met een plastic omhulling, verzonken buis en zelfrichtende stop.
Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
Fabrikant Novartis Pharma S. A. S.
Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
134 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
127 Instructions for Use:
135 Gebruiksaanwijzing:
Exelon oral solution
Exelon drank
Remove oral dosing syringe from its protective case.
Verwijder de orale doseerspuit uit de beschermhoes.
Push down and turn child resistant closure to open bottle.
Druk de kinderveilige sluiting naar beneden en draai om de fles te openen.
Insert nozzle of syringe into opening of white stopper.
Plaats de tuit van de spuit in de opening van de witte dop.
Withdraw prescribed amount of Exelon oral solution from bottle.
Zuig de voorgeschreven hoeveelheid Exelon drank uit de fles op.
Before removing syringe containing prescribed dose from bottle, expel any large bubbles by depressing and withdrawing plunger a few times.
Alvorens de spuit met de voorgeschreven dosis uit de fles te verwijderen, verwijder alle grote luchtbellen door de zuiger enkele malen in te drukken en terug te halen.
The presence of a few tiny bubbles is of no importance and will not affect the dose in any way.
De aanwezigheid van enkele kleine luchtbellen is van geen belang en zal de dosis niet beïnvloeden.
128 5.
136 5.
Swallow Exelon oral solution directly from the syringe or first mix in a small glass with water.
Neem Exelon drank in rechtstreeks uit de spuit of meng het eerst met wat water in een glas.
Stir and drink the entire mixture.
Roer om en drink het gehele mengsel.
After use, wipe outside of syringe with a clean tissue and replace it in its protective case.
Veeg na gebruik de buitenzijde van de spuit af met een schoon doekje en berg de spuit op in de beschermhoes.
Close bottle using child resistant closure.
Sluit de fles met de kinderveilige dop.
129 PACKAGE LEAFLET:
137 BIJSLUITER:
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Exelon 4,6 mg/ 24 u pleister voor transdermaal gebruik Exelon 9,5 mg/ 24 u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine
Before you use Exelon 3.
Wat u moet weten voordat u Exelon gebruikt 3.
How to use Exelon 4.
Hoe wordt Exelon gebruikt 4.
The active substance of Exelon is rivastigmine.
Het werkzaam bestanddeel van Exelon is rivastigmine.
Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die cholinesteraseremmers wordt genoemd.
BEFORE YOU USE EXELON
WAT U MOET WETEN VOORDAT U EXELON GEBRUIKT
Do not use Exelon
Gebruik Exelon niet
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Exelon) or to any of
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor rivastigmine (het werkzaam bestanddeel van Exelon)
the other ingredients listed in section 6 of this leaflet.
of voor één van de andere bestanddelen, die in rubriek 6 van deze bijsluiter worden vermeld.
- if you have ever had an allergic reaction to a similar type of medicine.
- als u ooit eerder een allergische reactie heeft gehad op een soortgelijk geneesmiddel.
If this applies to you, tell your doctor and do not apply Exelon transdermal patches.
Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en breng Exelon pleisters voor transdermaal gebruik niet aan.
- if you have, or have ever had, an irregular heartbeat.
- als u een onregelmatige hartslag heeft of ooit heeft gehad.
- if you have, or have ever had, a stomach ulcer.
- als u een maagzweer heeft of ooit heeft gehad.
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
- als u moeilijkheden met plassen heeft of ooit heeft gehad.
- if you have, or have ever had, seizures.
- als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad.
- if you have, or have ever had, asthma or a severe respiratory disease.
- als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad.
- if you have impaired liver function.
- als u een slecht functionerende lever heeft.
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
Als één van deze gevallen op u van toepassing is, is het mogelijk dat uw arts u nauwkeuriger controleert wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
If you have not applied a patch for several days, do not apply the next one before you have talked to your doctor.
Als u enkele dagen geen pleister heeft aangebracht, breng dan de volgende pleister niet aan voordat u uw arts hierover heeft geraadpleegd.
The use of Exelon in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
138 Het gebruik van Exelon bij kinderen en jongeren (leeftijd beneden 18 jaar) wordt niet aanbevolen.
130 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Exelon might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Exelon kan interfereren met anticholinergische geneesmiddelen (geneesmiddelen, die gebruikt worden om buikkramp of buikspasme te verlichten, de ziekte van Parkinson te behandelen of reisziekte te voorkomen).
If you have to undergo surgery whilst using Exelon transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Exelon pleisters voor transdermaal gebruik gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen, omdat de pleisters de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kunnen versterken.
Using Exelon with food and drink Food or drink do not affect the use of Exelon transdermal patches because rivastigmine enters the bloodstream through the skin.
Gebruik van Exelon met voedsel en drank Voedsel en drank beïnvloeden het gebruik van Exelon pleisters voor transdermaal gebruik niet, omdat rivastigmine door de huid wordt opgenomen in het bloed.
Pregnancy and breast feeding Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Zwangerschap en borstvoeding Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
If you are pregnant, the benefits of using Exelon transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child.
Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Exelon pleisters voor transdermaal gebruik afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
You should not breast-feed during treatment with Exelon transdermal patches.
Tijdens het gebruik van Exelon pleisters voor transdermaal gebruik moet u geen borstvoeding geven.
Driving and using machines Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Uw arts zal u vertellen of u met uw ziekte veilig kan autorijden of machines bedienen.
Exelon transdermal patches may cause fainting or severe confusion.
Exelon pleisters voor transdermaal gebruik kan flauwvallen en ernstige verwarring veroorzaken.
If you feel faint or confused do not drive, use machines or perform any other tasks that require your attention.
Als u zich slap of verward voelt, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen die uw aandacht vereisen.
HOW TO USE EXELON
HOE WORDT EXELON GEBRUIKT
Always use Exelon transdermal patches exactly as your doctor has told you.
Volg bij het gebruik van Exelon pleisters voor transdermaal gebruik nauwgezet het advies van uw arts.
Only wear one Exelon patch at a time.
BELANGRIJK: gebruik slechts één Exelon pleister tegelijk.
You must remove the previous day’ s patch before applying a new one.
U moet de pleister van de vorige dag eerst verwijderen voordat u een nieuwe pleister aanbrengt.
Do not cut the patch into pieces.
Knip de pleister niet in stukken.
How to start treatment Your doctor will tell you which Exelon transdermal patch is most suitable for you. • Treatment usually starts with Exelon 4.6 mg/ 24 h. • The usual daily dose is Exelon 9.5 mg/ 24 h. • Only one transdermal patch should be worn at a time and the transdermal patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Hoe wordt de behandeling gestart Uw arts zal u vertellen welke Exelon pleister voor transdermaal gebruik het meest geschikt voor u is.
During the course of the treatment your doctor may adjust the dose to suit your individual needs.
Gedurende de behandeling kan uw arts de dosering aanpassen aan uw individuele behoeftes.
If you have not applied a patch for several days, talk to your doctor before applying another one.
Als u enkele dagen geen pleister heeft aangebracht, raadpleeg dan uw arts voordat u een nieuwe aanbrengt.
131 Where to apply Exelon transdermal patches
139 Waar moeten Exelon pleisters voor transdermaal gebruik aangebracht worden
- Apply the patch to the upper or lower back, upper arm or
- Breng de pleister aan op de boven- of onderrug, bovenarm
chest (avoid breast).
of borstkas (vermijd de borsten).
Avoid places where the patch can be rubbed off by tight clothing.
Vermijd plaatsen, waar de pleister losgewreven kan worden door nauwsluitende kleding.
Before you apply a patch, make sure that your skin is:
Voordat u een pleister aanbrengt, zorg ervoor dat uw huid:
- clean, dry and hairless,
- schoon, droog en onbehaard is,
- free of any powder, oil, moisturiser, or lotion that could
- vrij is van enig poeder, olie, vochtinbrengende crème of
keep the patch from sticking to your skin properly,
lotion, die kan verhinderen dat de pleister goed aan uw huid blijft plakken,
- free of cuts, rashes and/ or irritations.
- vrij is van verwondingen, uitslag en/ of irritaties.
When changing the patch, apply the new one to a different location of skin each time (for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day, and on your upper body one day, then on your lower body the next day).
Wanneer u de pleister vervangt, breng dan iedere keer een nieuwe pleister aan op een andere plaats op uw huid (bijvoorbeeld op één dag op de rechterzijde van uw lichaam, dan op de volgende dag op de linkerzijde en op één dag op uw bovenlichaam, dan op de volgende dag op uw onderlichaam).
Do not apply a new patch to that same location of skin twice within 14 days.
Breng een nieuwe pleister niet tweemaal aan op dezelfde plaats op de huid binnen 14 dagen.
How to apply Exelon transdermal patches Exelon patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
Hoe worden Exelon pleisters voor transdermaal gebruik aangebracht Exelon pleisters zijn dunne, ondoorzichtige, plastic pleisters, die op de huid plakken.
Each patch is sealed in a sachet that protects it until you are ready to put it on.
Elke pleister is verzegeld in een sachet, die de pleister beschermt totdat u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Do not open the sachet or remove a patch until just before you apply it.
Open de sachet niet of haal de pleister er niet uit tot vlak voordat u de pleister aanbrengt.
- Each patch is sealed in its own protective sachet.
- Elke pleister is verzegeld in zijn eigen beschermende
You should only open the sachet when you are ready to apply the patch.
U moet alleen de sachet openen, wanneer u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Cut the sachet along the dotted line with scissors and remove the patch from the sachet.
Knip de sachet met een schaar open langs de stippellijn en haal de pleister uit de sachet.
- A protective liner covers the sticky side of the patch.
- Een beschermstrook bedekt de plakzijde van de pleister.
Peel off one side of the protective liner and do not touch the sticky part of the patch with the fingers.
Trek één kant van de beschermstrook los en raak de plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan.
- Put the sticky side of the patch on the upper or lower back,
- Plaats de plakzijde van de pleister op de boven- of
upper arm or chest and then peel off the second side of the protective liner.
onderrug, bovenarm of borstkas en trek het tweede deel van de beschermstrook los.
- Then press the patch firmly in place with the hand to make
- Druk met uw hand vervolgens de pleister stevig vast op
sure that the edges stick well.
zijn plaats om er zeker van te zijn dat de randen goed plakken.
If it helps you, you may write, for example, the day of the week, on the patch with a thin ball point pen.
Als ondersteuning, kunt u, bijvoorbeeld, de dag van de week op de pleister schrijven met een dunne ballpoint.
132 The patch should be worn continuously until it is time to replace it with a new one.
140 De pleister moet continu gedragen worden, totdat het tijd is om de pleister te vervangen door een nieuwe.
You may wish to experiment with different locations when applying a new patch, to find ones that are most comfortable for you and where clothing will not rub on the patch.
U zou verschillende plaatsen kunnen uitproberen, wanneer u een nieuwe pleister aanbrengt, om plaatsen te vinden, die het meest comfortabel voor u zijn en waar uw kleding niet op de pleister schuurt.
How to remove Exelon transdermal patches Gently pull at one edge of the patch to remove it completely from the skin.
Hoe worden Exelon pleisters voor transdermaal gebruik verwijderd Trek voorzichtig aan één rand van de pleister om deze volledig van de huid te verwijderen.
How to dispose of Exelon transdermal patches After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
Hoe worden Exelon pleisters voor transdermaal gebruik weggegooid Nadat u een pleister van de huid verwijderd heeft, vouw deze dan in tweeën met de plakzijdes naar binnen en druk ze samen.
Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it.
Stop de gebruikte pleister terug in zijn verpakking en gooi deze zodanig weg, dat kinderen er niet bij kunnen.
Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
Raak uw ogen niet met uw vingers aan en was uw handen direct met zeep en water na het verwijderen van de pleister.
If your community burns domestic rubbish, you can dispose of the patch with your domestic rubbish.
Als uw gemeente huishoudelijk afval verbrandt, kunt u de pleister weggooien met uw huishoudelijk afval.
Otherwise, return used patches to a pharmacy, preferably in the original packaging.
Anders moet u gebruikte pleisters terugbrengen naar uw apotheek, bij voorkeur in de oorspronkelijke verpakking.
Can you wear Exelon transdermal patches when you are bathing, swimming, or in the sun? • Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Kunt u Exelon pleisters voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen? • Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen beïnvloeden.
Make sure the patch does not loosen during these activities. • Do not expose the patch to any external heat sources (e. g. excessive sunlight, saunas, solarium) for long periods of time.
Zorg ervoor dat de pleister niet loslaat gedurende deze activiteiten. • Stel de pleister niet bloot aan enige externe hittebronnen (bijv. overmatig zonlicht, sauna, solarium) voor langere periodes.
What to do if a patch falls off If a patch falls off, apply a new one for the rest of the day, then replace it at the same time as usual the next day.
Wat moet u doen als een pleister loslaat Als er een pleister loslaat, breng dan een nieuwe pleister aan voor de rest van de dag en vervang deze de volgende dag op hetzelfde tijdstip als gebruikelijk.
When and for how long to apply Exelon transdermal patches To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Wanneer en hoelang moet u Exelon pleisters voor transdermaal gebruik aanbrengen Om voordeel van de behandeling te hebben, moet u iedere dag een nieuwe pleister aanbrengen, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag.
If you use more Exelon than you should If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Wat u moet doen als u meer van Exelon heeft gebruikt dan u zou mogen Als u per ongeluk meer dan één pleister aanbrengt, verwijder dan alle pleisters van uw lichaam en informeer uw arts dat u per ongeluk meer dan één pleister heeft aangebracht.
You may require medical attention.
Het zou kunnen dat u medisch toezicht nodig heeft.
Some people who have accidentally taken too much Exelon have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Sommige mensen, die per ongeluk te veel Exelon hebben gebruikt, voelden zich ziek (misselijkheid), waren ziek (braken), hadden diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Slow heart beat and fainting may also occur.
Er kan ook trage hartslag of flauwvallen optreden.
If you forget to use Exelon If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Exelon te gebruiken Als u er achter komt dat u vergeten bent een pleister aan te brengen, breng dan onmiddellijk een pleister aan.
You may apply the next patch at the usual time the next day.
De volgende dag kunt u de volgende pleister aanbrengen op het gebruikelijke tijdstip.
Do not apply two patches to make up for the one that you missed.
Breng niet twee pleisters tegelijk aan om de vergeten pleister in te halen.
If you stop using Exelon Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Als u stopt met het gebruik van Exelon Informeer uw arts of apotheker, wanneer u stopt met het gebruik van de pleister.
If you have not applied an Exelon patch for several days, do not apply the next one until you have talked to your doctor.
Als u een Exelon pleister enkele dagen niet heeft aangebracht, breng dan niet de volgende aan totdat u uw arts heeft geraadpleegd.
Like all medicines, Exelon transdermal patches can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Exelon pleisters voor transdermaal gebruik bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
You may see side effects more frequently when you start your medicine or increase to a higher dose.
Er kunnen vaker bijwerkingen voorkomen wanneer u begint met uw geneesmiddel of de dosis wordt verhoogd.
In most cases side effects will gradually disappear as your body gets used to the medicine.
In de meeste gevallen zullen de bijwerkingen geleidelijk verdwijnen als uw lichaam gewend raakt aan het geneesmiddel.
Stomach (gastrointestinal) reactions such as feeling sick (nausea) and being sick (vomiting) are common side
Maag (gastrointestinale) bijwerkingen, zoals zich ziek voelen (misselijkheid) en ziek zijn (braken) zijn vaak voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 10 patiënten, maar meer dan 1 op de 100 patiënten).
The other common side effects are: diarrhoea, heartburn, stomach pain, loss of appetite, weight loss, urinary tract infection, headache, weakness, tiredness, anxiety, depression, fainting, rashes, skin reactions at the application site (redness, itching, irritation, swelling), severe confusion and fever.
De andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn: diarree, zuurbranden, buikpijn, verlies van eetlust, gewichtsverlies, urineweginfectie, hoofdpijn, zwakte, vermoeidheid, angst, depressie, flauwvallen, uitslag, huidreacties op de toedieningsplaats (roodheid, jeuk, irritatie, zwelling), ernstige verwardheid en koorts.
Some side effects could become serious:
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig worden:
Uncommon side effects (less than 1 in 100 patients but more than 1 in 1,000 patients): problems with heart rhythm (slow heart beat) and gastric ulcer; very rare (less than 1 in 10,000 patients): stiff limbs and trembling hands.
Soms voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 100 patiënten, maar meer dan 1 op de 1.000 patiënten): hartritmeproblemen (trage hartslag) en maagzweer; zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 patiënten): stijve ledematen en trillende handen.
If you experience any of these, remove the patch and tell your doctor straight away.
Als u één van deze bijwerkingen ervaart, verwijder dan de pleister en raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Additional side effects which have been reported with Exelon capsules or oral solution are:
Additionele bijwerkingen, die met Exelon capsules of orale oplossing gemeld zijn, zijn:
Very common (more than 1 in 10 patients): dizziness.
Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 patiënten): duizeligheid.
Common (less than 1 in 10 patients but more than 1 in 100 patients): agitation, drowsiness, generally feeling unwell, trembling, confusion and increased sweating.
(minder dan 1 op de 10 patiënten, maar meer dan 1 op de 100 patiënten): opgewondenheid, slaperigheid, algemeen gevoel van zich niet goed voelen, beven, verwardheid en overmatig zweten.
Uncommon (less than 1 in 100 patients but more than 1 in 1,000 patients): difficulty in sleeping, changes in liver function tests and accidental falls.
Soms (minder dan 1 op de 100 patiënten, maar meer dan 1 op de 1.000 patiënten): problemen bij het slapen, veranderingen in de leverfunctie en per ongeluk vallen.
Rare (less than 1 in 1,000 patients but more than 1 in 10,000 patients): convulsions, ulcer in the intestine and chest pain (probably caused by coronary spasm).
Zelden (minder dan 1 op de 1.000 patiënten, maar meer dan 1 op de 10.000 patiënten): stuipen, darmzweer en pijn op de borst (waarschijnlijk veroorzaakt door coronair spasme).
Very rare (less than 1 in 10,000 patients): irregular heart rate (e. g. fast heart rate), high blood pressure, inflammation of the pancreas (severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting), gastrointestinal haemorrhage (blood in stools or when vomiting), hallucinations.
Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 patiënten): onregelmatige hartslag (bijvoorbeeld snelle hartslag), hoge bloeddruk, ontsteking van de alvleesklier (hevige pijn bovenin de maagstreek, vaak met misselijkheid en braken), maagdarmbloeding (bloed in de ontlasting of bij braken), hallucinaties.
There have also been reports about severe vomiting that can lead to a rupture of the oesophagus.
Er waren ook meldingen van ernstig braken, wat kan leiden tot een scheur in de slokdarm.
- Do not use Exelon after the expiry date, which is stated on the box and sachet.
- Gebruik Exelon niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en sachet.
The expiry date
De
refers to the last day of the month.
vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
- Do not store above 25°C.
- Bewaren beneden 25°C.
- Keep the transdermal patch in the sachet until use.
- Bewaar de pleister voor transdermaal gebruik in de sachet tot gebruik.
- Do not use any patch that is damaged or shows signs of tampering.
- Gebruik geen pleister die beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
- The active substance is rivastigmine.
- Het werkzaam bestanddeel is rivastigmine.
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patches:
Exelon 4,6 mg/ 24 u pleisters voor transdermaal gebruik:
Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm2 and contains 9 mg of rivastigmine.
Elke pleister geeft 4,6 mg rivastigmine af per 24 uur, is 5 cm2 en bevat 9 mg rivastigmine.
Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patches:
Exelon 9,5 mg/ 24 u pleisters voor transdermaal gebruik:
Each patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm2 and contains 18 mg of rivastigmine.
Elke pleister geeft 9,5 mg rivastigmine af per 24 uur, is 10 cm2 en bevat 18 mg rivastigmine.
- The other ingredients are: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol,
- De andere bestanddelen zijn: gelakte polyethyleentereftalaat film, alfa-tocoferol,
poly(butylmethacrylate, methyl-methacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer-coated.
poly(butylmethacrylaat, methyl-methacrylaat), acryl copolymeer; siliconenolie, dimethicon, fluoropolymeer gecoate polyester film.
What Exelon looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
Hoe ziet Exelon er uit en wat is de inhoud van de verpakking Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister bestaande uit drie lagen.
The outer layer is beige and labelled with the following:
De buitenlaag is beige en gemarkeerd met één van het volgende:
- “ Exelon”, “ 4.6 mg/ 24 h” and “ AMCX”,
- “ Exelon”, “ 4.6 mg/ 24 h” en “ AMCX”,
- “ Exelon”, “ 9.5 mg/ 24 h” and “ BHDI”.
- “ Exelon”, “ 9.5 mg/ 24 h” en “ BHDI”.
134 One transdermal patch is sealed in one sachet.
Elke pleister voor transdermaal gebruik zit in één verzegelde sachet.
The patches are available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 (2x 30) or 90 (3x 30) sachets.
De pleisters zijn verkrijgbaar in dozen met 7 of 30 sachets en in multi-verpakkingen met 60 (2x30) of 90 (3x30) sachets.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
143 Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
136
144
EMEA/ H/ C/ 716
EMEA/H/C/716
What is Exforge?
Wat is Exforge?
Exforge is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Exforge is een geneesmiddel met twee werkzame stoffen: amlodipine en valsartan.
What is Exforge used for?
Wanneer wordt Exforge voorgeschreven?
Exforge is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Exforge wordt gebruikt bij patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat onder controle kan worden gebracht door het innemen van ofwel amlopidine ofwel valsartan. ‘ Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet wordt veroorzaakt door een andere aandoening.
Exforge is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Exforge wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18.
How is Exforge used?
Hoe wordt Exforge gebruikt?
Exforge is taken by mouth as one tablet once a day with some water, with or without food.
Exforge-tabletten worden via de mond ingenomen (eenmaal per dag een tablet) met wat water, al dan niet tijdens de maaltijd.
The dose of Exforge to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
De te gebruiken dosering van Exforge is afhankelijk van de dosis amlodipine of valsartan die de patiënt voorheen innam.
Exforge should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
Voorzichtigheid moet in acht worden genomen wanneer Exforge wordt toegediend aan patiënten met leveraandoeningen of obstructieve galaandoeningen (problemen met de uitscheiding van gal).
How does Exforge work?
Hoe werkt Exforge?
Exforge contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Exforge bevat twee werkzame stoffen: amlodipine en valsartan.
How has Exforge been studied?
Hoe is Exforge onderzocht?
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Exforge and people taking the separate medicines.
Het bedrijf heeft ook aangetoond dat de concentratie amlodipine en valsartan in het bloed bij mensen die Exforge gebruikten, gelijk was aan die bij mensen die de geneesmiddelen afzonderlijk innamen.
What benefit has Exforge shown during the studies?
Welke voordelen bleek Exforge tijdens de studies te hebben?
What is the risk associated with Exforge?
Welke risico’ s houdt het gebruik van Exforge in?
The most common side effects with Exforge (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, nasofaryngitis (keel- en neusontsteking), influenza (griep), diverse soorten oedeem (zwelling), vermoeidheid, flushing (blozen), asthenie (zwakte) en opvliegers.
For the full list of all side effects reported with Exforge, see the Package Leaflet.
Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Exforge.
Exforge should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Exforge mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor amlodipine of andere geneesmiddelen behorend tot de groep van dihydropyridinederivaten, voor valsartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Exforge should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
Gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt niet aanbevolen Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nier- lever- of galblaasaandoeningen, noch bij patiënten die dialyse (een bloedzuiveringstechniek) ondergaan.
Why has Exforge been approved?
Waarom is Exforge goedgekeurd?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Exforge’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Exforge groter zijn dan de risico’ s ervan voor de behandeling van patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine or valsartan alleen.
The Committee recommended that Exforge be given marketing authorisation.
Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Exforge.
Other information about Exforge:
Overige informatie over Exforge:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Exforge to Novartis Europharm Limited on 17 January 2007.
De Europese Commissie heeft op 17 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exforge verleend aan Novartis Europharm Limited.
The full EPAR for Exforge can be found here.
Klik hier voor het volledige EPAR voor Exforge.
EU/ 1/ 06/ 370/ 001 EU/ 1/ 06/ 370/ 002 EU/ 1/ 06/ 370/ 003 EU/ 1/ 06/ 370/ 004 EU/ 1/ 06/ 370/ 005 EU/ 1/ 06/ 370/ 006 EU/ 1/ 06/ 370/ 007 EU/ 1/ 06/ 370/ 008 EU/ 1/ 06/ 370/ 009 EU/ 1/ 06/ 370/ 010 EU/ 1/ 06/ 370/ 011 EU/ 1/ 06/ 370/ 012 EU/ 1/ 06/ 370/ 013 EU/ 1/ 06/ 370/ 014 EU/ 1/ 06/ 370/ 015 EU/ 1/ 06/ 370/ 016 EU/ 1/ 06/ 370/ 017 EU/ 1/ 06/ 370/ 018 EU/ 1/ 06/ 370/ 019 EU/ 1/ 06/ 370/ 020 EU/ 1/ 06/ 370/ 021 EU/ 1/ 06/ 370/ 022 EU/ 1/ 06/ 370/ 023 EU/ 1/ 06/ 370/ 024 EU/ 1/ 06/ 370/ 025 EU/ 1/ 06/ 370/ 026 EU/ 1/ 06/ 370/ 027 EU/ 1/ 06/ 370/ 028 EU/ 1/ 06/ 370/ 029 EU/ 1/ 06/ 370/ 030 EU/ 1/ 06/ 370/ 031 EU/ 1/ 06/ 370/ 032 EU/ 1/ 06/ 370/ 033 EU/ 1/ 06/ 370/ 034 EU/ 1/ 06/ 370/ 035 EU/ 1/ 06/ 370/ 036
EU/1/06/370/001 EU/1/06/370/002 EU/1/06/370/003 EU/1/06/370/004 EU/1/06/370/005 EU/1/06/370/006 EU/1/06/370/007 EU/1/06/370/008 EU/1/06/370/009 EU/1/06/370/010 EU/1/06/370/011 EU/1/06/370/012 EU/1/06/370/013 EU/1/06/370/014 EU/1/06/370/015 EU/1/06/370/016 EU/1/06/370/017 EU/1/06/370/018 EU/1/06/370/019 EU/1/06/370/020 EU/1/06/370/021 EU/1/06/370/022 EU/1/06/370/023 EU/1/06/370/024 EU/1/06/370/025 EU/1/06/370/026 EU/1/06/370/027 EU/1/06/370/028 EU/1/06/370/029 EU/1/06/370/030 EU/1/06/370/031 EU/1/06/370/032 EU/1/06/370/033 EU/1/06/370/034 EU/1/06/370/035 EU/1/06/370/036
5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg
5 mg/80 mg 5 mg/80 mg 5 mg/80 mg 5 mg/80 mg 5 mg/80 mg 5 mg/80 mg 5 mg/80 mg 5 mg/80 mg 5 mg/160 mg 5 mg/160 mg 5 mg/160 mg 5 mg/160 mg 5 mg/160 mg 5 mg/160 mg 5 mg/160 mg 5 mg/160 mg 10 mg/160 mg 10 mg/160 mg 10 mg/160 mg 10 mg/160 mg 10 mg/160 mg 10 mg/160 mg 10 mg/160 mg 10 mg/160 mg 5 mg/80 mg 5 mg/80 mg 5 mg/80 mg 5 mg/160 mg 5 mg/160 mg 5 mg/160 mg 10 mg/160 mg 10 mg/160 mg 10 mg/160 mg 5 mg/80 mg 5 mg/160 mg 10 mg/160 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik
blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC)
Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC) Blister (PVC/PVDC)