qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
* MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
Van huis uit resistente organismen Gram-positieve aëroben Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negatieve aëroben E. coli multi-resistent Providencia spp. * MRSA is zeer waarschijnlijk resistent tegen ciprofloxacine en ciprofloxacine moet niet worden gebruikt om vermoedelijke of bekende MRSA-infecties te behandelen tenzij bekend dat het organisme gevoelig is.
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Methicilline-resistente Staphylococcus aureus
Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Ciprofloxacine wordt snel en effectief geabsorbeerd na orale toediening.
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p. o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/ l.
De piek plasmaconcentratie is 0,5 – 2 uur na het nemen van 50 – 1000 mg p.o. bereikt en varieert van 0,3 – 5,9 mg/l.
There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Er is een lineaire correlatie tussen aan de ene kant de dosis en aan de andere kant de plasmaconcentratie en AUC.
The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70% and 85%.
De biobeschikbaarheid van ciprofloxacine na orale toediening is tussen de 70% en 85%.
The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/ or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
De biobeschikbaarheid is lager als zuurbinders die aluminium en/of magnesium hydroxide en calcium en ijzer zouten bevatten tegelijkertijd worden gebruikt.
No accumulation occurs on repeated administration (twice daily).
Bij herhaalde toediening (twee maal daags) treedt geen accumulatie op.
Twelve hours after i. v. administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ ml).
Twaalf uur na IV toediening van 200 mg is de plasmaconcentratie nog steeds hoger dan de MIC waarden voor klinisch relevante pathogenen (ongeveer 0,1 µg/ml).
In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/ kg.
In steady-state toestand ligt het schijnbare distributie volume van ciprofloxacine tussen de 1,7 en 2,7 l/kg.
This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Dit relatief hoge distributie volume toont een effectieve weefsel en vloeistof penetratie aan.
This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue.
Dit is van toepassing op de gal, nier, galblaas en lever weefsel.
Concentrations in pulmonary tissue, gynaecological tissue and prostate tissue and fluid were also significantly higher than the serum concentration.
Concentraties in longweefsel, gynaecologisch weefsel en prostaat weefsel was ook significant hoger dan de serumconcentratie.
The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
De ciprofloxacine concentratie in blaar vloeistof, lymfe, snot, peritoneale vloeistof, saliva en vetweefsel is ongeveer de helft van de serumconcentratie.
The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
De ciprofloxacineconcentratie in het sputum is 50-70% van de serumconcentratie.
Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
Dierexperimenten hebben aangetoond dat ciprofloxacine de placenta passeert en wordt uitgescheiden in borstmelk.
The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
De plasma-eiwit binding van ciprofloxacine ligt tussen 16% en 28% en is niet afhankelijk van de concentratie en pH (bepaald door middel van ultrafiltratie).
Biotransformation:
14 Biotransformatie:
Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxo- and formylciprofloxacin.
Ciprofloxacine wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheden. geconverteerd in desethyleen-, suldo-, oxo-, en formylciprofloxacine. actief, maar in mindere mate dan ciprofloxacine.
All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Een gedeelte wordt Alle metabolieten zijn
70% and after i. v. administration for approx.
Na orale toediening wordt ciprofloxacine onveranderd uitgescheiden voor ongeveer 70% en na IV toediening voor ongeveer 77%.
After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Na orale toediening wordt 45% onveranderd uitgescheiden in de urine en 25% wordt uitgescheden in de faeces.
After i. v. administration 62% is excreted unchanged in the urine and 15% is excreted in the faeces.
Na IV toediening wordt 62% onveranderd uitgescheden in de urine en 15% wordt uitgescheden in de faeces.
After oral administration 19% and after i. v. administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
Na orale toediening wordt 19% en na IV toediening 12% van ciprofloxacine uitgescheiden in de urine en faeces in de vorm van metabolieten.
The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administrations.
Het hogere percentage metabolieten na orale toediening wijst op enige mate van first-pass metabolisme, hoofdzakelijk de vorming van sulfociprofloxacine De totale lichaamsklaring van ciprofloxacine is onafhankelijk van de dosis en blijft onveranderd in het geval van meerdere toedieningen.
The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
De renale klaring is 60%-70% van de totale lichaamsklaring en is ongeveer 3 keer hoger dan de creatinineklaring.
The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion.
De renale klaring vindt plaats door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie.
The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3.4 and 6.9 hours.
De eliminatie halfwaardetijd van ciprofloxacine na enkele of meerdere orale dosering ligt tussen de 3.4 en 6.9 uur.
After single and multiple i. v. dosage the elimination half-life is between 3 – 4.6 hours.
Na enkele en meerdere IV dosering ligt de eliminatiehalfwaardetijd tussen de 3 en 4.6 uur.
16 Characteristics in patients:
Karakteristieken bij patiënten:
In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 30 ml/ min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) kan de eliminatiehalfwaardetijd verlengd zijn met een factor 2.
The elimination half-life of ciprofloxacin does not change with age.
De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine veranderd niet met de leeftijd.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin in children with cystic fibrosis differs from that in children without cystic fibrosis, and dosing recommendations are only applicable for children with cystic fibrosis.
De farmacokinetiek van ciprofloxacine bij kinderen met cystic fibrose verschilt met dat van kinderen zonder cystic fibrose, en doseringsaanbevelingen zijn alleen toepasbaar op kinderen met cystic fibrose.
Oral administration of 20 mg/ kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
Orale toediening van 20 mg/kg twee maal daags aan kinderen met cystic fibrose geeft een blootstelling die vergelijkbaar is aan dat in volwassenen na een orale dosis van 750 mg twee maal daags.
Like with other gyrase inhibitors, ciprofloxacin may induce joint damage during the growth phase of juvenile animals.
Net als andere gyraseremmers, kan ciprofloxacine gewrichtsschade induceren tijdens de groeifase van jonge dieren.
Ciprofloxacin is potentially neurotoxic and causes reversible defects of the testes in case of higher dosage.
Ciprofloxacine is potentieel neurotoxisch en veroorzaakt reversibele defecten aan de testes in geval van hogere dosering.
Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Mutageniciteit van ciprofloxacine is niet aangetoond in mutageniciteits studies.
However, like a number of other quinolones ciprofloxacin is phototoxic in animals in exposure values relevant to humans.
Echter, zoals een aantal andere quinolonen is ciprofloxacine fototoxisch in dieren in blootstellingswaarden relevant voor mensen.
The phototoxic, photomutagenic and photocarcinogenic potential of ciprofloxacin is comparable to that of other gyrase inhibitors.
Het fototoxische, fotomutagene en fotocarcinogene potentieel van ciprofloxacine is vergelijkbaar met dat van andere gyrase remmers.
Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Andere preklinische effecten werden alleen waargenomen bij blootstellingen die voldoende hoger waren dan de maximale menselijke blootstelling zodat zorg voor de veiligheid bij de mens verwaarloosbaar is.
Lactic acid (E 270) Sodium chloride Hydrochloric acid (E 507) for pH adjustment Water for injections
Melkzuur (E 270) Natriumchloride Zoutzuur (E 507) voor afstelling pH
Ciprofloxacin Hikma cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Ciprofloxacine Hikma kan niet worden gemengd met oplossingen die niet stabiel zijn bij een pH van ongeveer 4.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Het geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen
Type I, clear glass vial, fitted with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium flip-off caps.
Type I kleurloze glazen injectieflacon met een chlorobutyl rubber dop en aluminium felscapsule.
1.5 10 or 20 vials.
1, 5, 10 en 20 injectieflacons.
6.6 Special precautions for disposal
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Gebruik alleen heldere oplossingen en onbeschadigde containers.
17 Use only clear solutions and undamaged containers.
De oplossing is enkel bestemd voor eenmalig gebruik.
Any unused solution and the vial should be adequately disposed of, in accordance with local requirements.
Ongebruikte oplossing en de injectieflaconinjectieflacon dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
To be used immediately after the vial is opened.
Direct gebruiken nadat de injectieflacon is geopend.
Ciprofloxacin Hikma is compatible with physiological sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose solution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Ciprofloxacine Hikma is verenigbaar met fysiologische zoutoplossing, Ringer’ s oplossing, Ringer’ s lactaat oplossing, 50 mg/ml (5) of 100 mg/ml (10%) glucose oplossing en 50 mg/ml (5%) glucose- oplossing met 2,25 mg/ml (0,225%) of 4,5 mg/ml (0,45%) zoutoplossing en 10% fructose-oplossing.
Compatibility with these solutions has been proven in ciprofloxacin concentrations of 1 mg/ ml.
Verenigbaarheid met deze oplossingen is bewezen met ciprofloxacine concentraties van 1 mg/ml.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Chemische en fysische in-gebruik stabiliteit is aangetoond onmiddellijk na verdunning, na 24 uur bij 2-8 ° C en na 24 uur bij kamertemperatuur.
Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately.
Tenzij verenigbaarheid is bewezen, moet de oplossing voor intraveneuze infusie altijd apart worden toegediend.
The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
De samengestelde oplossing moet visueel geïnspecteerd worden op deeltjes en verkleuring voor toediening.
The reconstituted solution is clear.
De samengestelde oplossing moet helder zijn.
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma. pt
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
.
12 april 2005
18 LABELLING
18 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin
Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml, oplossing voor intraveneuze infusie, 2 mg/ml ciprofloxacine
Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
1 ml oplossing voor intraveneuze infusie bevat: ciprofloxacinelactaat overeenkomend met 2 mg ciprofloxacine.
Each vial with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Elke injectieflacon van 100 ml bevat 200 mg ciprofloxacine.
Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) and water for injection.
Melkzuur (E270), natriumchloride, zoutzuur (E507) en water voor injectie.
Solution for infusion.
De oplossing is enkel bestemd voor eenmalig gebruik.
See enclosed leaflet.
Zie ingesloten bijsluiter.
Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)VAN TOEPASSING
Any unused solution and the vial should be adequately disposed of in accordance with local requirements.
Ongebruikte oplossing en de injectieflacon dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 geral@hikma. pt
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Medicinal product subject to medical prescription.
UR.
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
20 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use
Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml, oplossing voor intraveneuze infusie, 2 mg/ml ciprofloxacine Intraveneus gebruik
EXP {MM/ YYY}
{MM/JJJJ}
Batch nr.
Partijnummer:
Presentation of 200 mg/ 100 ml:
De presentatie van 200 mg/100 ml:
22 PACKAGE LEAFLET
22 BIJSLUITER:
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally]
Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml oplossing voor intraveneuze infusie 2 mg/ml
What Ciprofloxacin Hikma is and what it is used for 2.
Wat is Ciprofloxacine Hikma en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Ciprofloxacin Hikma 3.
Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine Hikma gebruikt 3.
How to use Ciprofloxacin Hikma 4.
Hoe wordt Ciprofloxacine Hikma gebruikt 4.
How to store Ciprofloxacin Hikma 6.
Hoe bewaart u Ciprofloxacine Hikma 6.
Ciprofloxacin Hikma is an antibiotic.
Wat is Ciprofloxacine Hikma en waarvoor wordt het gebruikt Ciprofloxacine Hikma is een antibioticum.
Ciprofloxacin Hikma is used for the treatment of severe and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor Ciprofloxacine gevoelige micro-organismen.
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma: • complicated urinary tract infections • certain lower respiratory tract infections including pneumonia • complicated skin and soft tissue infections • bone infections.
De volgende infecties kunnen intraveneus (via het bloed) worden behandeld met Ciprofloxacine Hikma: • gecompliceerde urineweginfecties • bepaalde lagere luchtweginfecties waaronder longontsteking • gecompliceerde huid of weke delen infecties • bot infecties
Children and Adolescents Ciprofloxacin Hikma can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
Kinderen en Adolescenten Ciprofloxacine Hikma kan ook worden gebruikt voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5-17 jaar met cystic fibrosis (ook wel mucoviscidosis of taaislijmziekte genoemd), een erfelijke ziekte van bepaalde klieren.
It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems.
Het tast de longen, zweetklieren en het spijsverteringssysteem aan en veroorzaakt chronische luchtweg- en spijsverteringsproblemen.
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Gebruik Ciprofloxacine Hikma NIET:
Do NOT use Ciprofloxacin Hikma: • If you have known allergic reaction (hypersensitivity) to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Hikma or other medicines of the quinolone type • In children aged below 5 years • In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis • In patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration • If you are pregnant or wish to become pregnant • If you are breast-feeding. • If Ciprofloxacin Hikma and tizanidine (used to treat muscle spasms) are given at the same time.
• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ciprofloxacine of voor één van de bestanddelen van Ciprofloxacine Hikma of andere geneesmiddelen van het quinolontype • Bij kinderen jonger dan 5 jaar • Bij kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis • Bij patiënten met een voorgeschiedenis van peesaandoening gerelateerd aan fluoroquinolontoediening
24 Take special care with Ciprofloxacin Hikma You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Hikma Raadpleeg uw arts als één van de voorzorgen en waarschuwingen hieronder op u van toepassing zijn of dat in het verleden waren.
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain. • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Voordat de behandeling begint – als u lijdt aan of heeft geleden aan één van de volgende ziektes: • convulsies (aanvallen), epilepsie of een andere hersenziekte, bijvoorbeeld verminderde bloedcirculatie in de hersenen, beroerte of een toegenomen gevoeligheid voor convulsies, omdat mogelijke bijwerkingen van Ciprofloxacine schade aan de hersenen kunnen veroorzaken. • levensbedreigende toename in hartslag (torsade de pointes).
If you suffer from this disease, you should consult your doctor. • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
Als u lijdt aan deze ziekte dan moet u uw arts raadplegen. • myastenia gravis (een bepaald type van spierzwakte).
Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Ciprofloxacine kan de symptomen van deze ziekte verergeren.
In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor. • liver impairment in the past.
In het geval van enige symptomen die wijzen op een verergering van myasthenia gravis moet u uw arts raadplegen. • aandoening van de lever in het verleden.
When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor. • significant renal impairment.
Als er symptomen optreden zoals geelkleuring van de huid of van het wit in de ogen, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen. • ernstige nierstoornis.
Your doctor will check your renal function carefully. • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Uw arts zal uw nierfunctie zorgvuldig controleren. • glucose-6-phosphate dehydrogenase afwijking (erfelijke ziekte van de rode bloedcellen door een beschadiging in een enzyme).
If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Als u of iemand in uw familie aan deze ziekte lijdt moet u uw arts raadplegen.
An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Een enorme vernietiging van rode bloed cellen (hemolytische reacties) kan optreden waardoor anemie (bloedarmoede) ontstaat.
Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin.
Tekenen van anemie (bloedarmoede) zijn een gevoel van zwakte en in ernstigere gevallen kortademigheid en bleke huid.
During or after treatment - if one of the following conditions occurs: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Hikma.
Tijdens of na de behandeling – als één van de volgende situaties optreedt: • Gevoel van depressie (ernstige neerslachtigheid) of verwardheid na toediening van Ciprofloxacine Hikma.
In this case you should immediately consult your doctor. • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
In dat geval moet u onmiddellijk uw arts raadplegen • Tijdelijke pijn en ontsteking van de pezen, vooral de Achillespees.
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the so- called steroid group, such as hydrocortisone. • If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg. • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
Als u deze symptomen ervaart moet u onmiddellijk uw arts raadplegen en het betreffende been laten rusten. • Ernstige en voortdurende diarree tijdens de behandeling, mogelijk met bloed en slijm.
In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
In dit geval moet u onmiddellijk uw arts raadplegen omdat u een ernstige ontsteking van de dikke darm (pseudo membraneuze colitis) kunt hebben.
This condition is life-threatening and may have a fatal outcome. • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Deze toestand is levensbedreigend en kan een fatale afloop hebben. • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht en UV licht.
You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation. • If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself. • If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued. • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Als er toch klachten optreden zoals koorts, eczeem, jeuk, kleine rode vlekjes op de huid dan moet u uw arts raadplegen omdat de behandeling misschien moet worden stopgezet. • Allergische reacties na de eerste toediening van dit geneesmiddel.
In this case you should immediately consult your doctor.
In dit geval moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/ rapid pulse, clammy skin, dizziness.
Tekenen van deze reacties zijn: een sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, rusteloosheid, zwakke/snelle polsslag, klamme huid, duizligheid.
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock. • local reactions after administration of this medicine.
In zeer zeldzame gevallen kunnen deze allergische reacties overgaan tot een levensbedreigende shock. • Lokale reacties na toediening van het geneesmiddel.
These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Deze reacties kunnen vooral voorkomen als de infusietijd 30 minuten of minder is.
They may take the form of local skin reactions, such as reddening of the skin, irritation or pain, which usually disappear quickly after termination of the infusion.
Ze kunnen de vorm aannemen van lokale reacties van de huid, zoals rood worden van de huid, irritatie of pijn, wat normaal gesproken snel verdwijnt na stopzetten van de infusie.
If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered. • crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
Als deze reacties terugkomen of verergeren tijdens een volgende infusie mogen geen verdere infusies meer worden toegediend.
In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
In dit geval moet u uw arts raadplegen, omdat uw urine getest moet worden.
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 – 2 litres daily). • Mycobacerium tuberculosis test.
Verder moet u voldoende vloeistof drinken (ongeveer 1.5-2 liter per dag). • Mycobacerium tuberculosis test.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Hikma as the result of this test may be false.
Informeer uw arts als u behandeld wordt met Ciprofloxacine Hikma omdat de resultaten van deze test fout kunnen zijn.
25 Using other medicines If Ciprofloxacin Hikma and one of the following medicines are given at the same time, special care should be taken: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
Gebruik vanmet andere geneesmiddelen Als Ciprofloxacine Hikma en een van de volgende op dezelfde tijd worden gegeven moet u erg voorzichtig zijn: • Theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma), clozapine (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie (een ernstige geestesziekte (schizofrenie) gekenmerkt door verschijnselen zoals waanideeën, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) en geleidelijk veranderen van de persoonlijkheid)), tacrine (gebruikt voor de behandeling van de symptomen van de ziekte van Alzheimer), ropinirol (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), en tizanidine (gebruikt voor de behandeling van spierspasmen).
If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose.
Als u één van deze geneesmiddellen gebruikt samen met Ciprofloxacine zal u worden gecontroleerd op tekenen van overdosis.
The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
De hierboven genoemde stoffen worden omgezet door een specifiek enzym (CYP1A2).
Ciprofloxacin inhibits this enzyme.
Ciprofloxacine remt dit enzym.
Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood. • certain anti-inflammatory agents (e. g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
Daardoor kan de hoeveelheid van deze andere geneesmiddellen toenemen in het bloed. • Bepaalde anti-ontstekings middelen (bijv. ibuprofen, naproxen, maar niet acetylsalicylzuur (aspirine)) als Ciprofloxacine in zeer hoge doses wordt gegeven.
This may cause epileptic seizures. • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Dit kan epileptische aanvallen veroorzaken. • Cyclosporine (gebruikt ter voorkoming van afstotingsreacties na orgaantransplantaties).
In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored. • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e. g. warfarin).
In dit geval moet de nierfunctie reglematig (tweemaal per week) worden gecontroleerd. • Orale antistollingsmiddelen (gebruikt om het stollen van bloed te voorkomen, bijv. warfarine).
This may lead to a prolongation of the bleeding time.
Dit kan leiden tot een verlenging van de bloedingstijd.
Therefore the bleeding time should be monitored. • glibenclamide (used to treat diabetes).
Daarom moet de bloedingstijd worden gecontroleerd. • Glibenclamide (gebruikt om diabetes (suikerziekte) te behandelen).
This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level). • probenecid (used to treat gout).
Dit kan het effect van glibenclamide doen toenemen (te lage bloedsuikerspiegel). • Probenecide (gebruikt om jicht te behandelen).
The ciprofloxacin level in the blood can be increased. • phenytoin (used to treat epilepsy).
Het Ciprofloxacine niveau in het bloed kan zijn toegenomen. • Fenytoine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie (vallende ziekte)).
The blood level of this medicine can be increased or reduced. • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
De bloedwaarde van dit geneesmiddel kan toegenomen of verminderd zijn. • Caffeine (gebruikt als opwekkend middel), pentoxifylline (gebruikt om problemen met de circulatie in de benen te behandelen) en mexiletine (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag).
The blood level of these medicines can be increased. • methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system).
De bloedwaarden van deze geneesmiddellen kunnen zijn toegenomen. • Methotrexaat (gebruikt om kanker te behandelen of het immuunsysteem te onderdrukken).
Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose. • Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood. • Pre-medicants (used before anaesthesia induction): it is recommended that opiate pre-medicants, (e. g. papaveretum) or opiate pre-medicants used with anticholinergic pre-medicants, (e. g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Ciprofloxacine kan de uitscheiding van methotrexaat via de nieren remmen, waardoor een verhooge methotrexaatwaarde in het bloed ontstaat. • Pre-medicaties (gebruikt voor de inleiding van anesthesie (algehele verdoving)): het wordt aanbevolen opiate premedicaties (bijv. papaverum) of opiate premedicaties gebruikt met anticholinerge premedicaties (bijv. atropine of hyoscine) niet gelijktijdig met Ciprofloxacine te gebruiken, omdat de serumwaarden van Ciprofloxacine worden verminderd.
Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine pre-medicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
Van gelijktijdige toediening van Ciprofloxacine en benzodiazepinepremedicaties (bepaalde groep middelen met rustgevende, slaapverwekkende en/of spierverslappende eigenschappen) is aangetoond dat het geen effect heeft op Ciprofloxacine plasmawaarden.
However, since decreased clearance of diazepam, with a prolonged half-life have been reported during co-administration of ciprofloxacin and diazepam, and in very rare cases with midazolam, careful monitoring of benzodiazepine therapy is recommended.
Omdat echter een afgenomen klaring van diazepam met een verlengde halfwaardetijd is gemeld tijdens gelijktijdige toediening van Ciprofloxacine en diazepam, en in zeer zeldzame gevallen met midazolam, is het aanbevolen de benzodiazepine therapie zorgvuldig te controleren.
If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Hikma or the other medicine.
Als één van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is, kan uw arts beslissen om u een ander geneesmiddel voor te schrijven of de dosis van Ciprofloxacine Hikam of het andere geneesmiddel aan te passen.
It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
25 Het is aan te bevelen nooit verschillende geneesmiddelen op dezelfde tijd te gebruiken zonder eerst uw arts te raadplegen.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen neemt of recent heeft genomen inclusief de geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Pregnancy and breast-feeding You must not be given Ciprofloxacin Hikma during pregnancy.
Zwangerschap en borstvoeding U mag geen Ciprofloxacine Hikma toegediend krijgen tijdens de zwangerschap.
You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
U moet uw arts raadplegen als u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Ciprofloxacin is passed into human breast milk.
Ciprofloxacine komt terecht in de moedermelk.
You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
U moet uw kind geen borstvoeding geven tijdens behandeling met Ciprofloxacine gezien het gevaar voor misvorming van het gewrichtskraakbeen en andere schadelijk effecten voor uw kind.
You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
U moet uw arts raadplegen als u borstvoeding geeft aan uw kind.
Driving and using machines Ciprofloxacin can reduce your attention.
Ciprofloxacine kan uw concentratievermogent verminderen.
If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Als u last heeft van duizeligheid, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of gebruik geen machines die uw volledige concentratie vereisen.
26 Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Hikma If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (equivalent to 354 mg) sodium.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ciprofloxacine Hikma Als u een natriumarm dieet gebruikt, moet u er rekening mee houden dat 100 ml Ciprofloxacine Hikam 15,4 mmol (equivalent aan 354 mg) natrium bevat.
HOW TO USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Hoe wordt Ciprofloxacine Hikma gebruikt
Dosage The Ciprofloxacin Hikma dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Dosering De dosering van Ciprofloxacine Hikma is gebaseerd op de ernst en het type van de infectie, de gevoeligheid van de ziekteverwekker, uw leeftijd, uw gewicht en uw nierfunctie.
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 200-400 mg Ciprofloxacine tweemaal daags.
In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
In het geval van een zeer ernstige infectie kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags).
Children and adolescents For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
Kinderen en adolescenten Voor de behandeling van acute longinfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacterien bij kinderen en adolescenten (5-17 jaar) met cystic fibrosis (taaislijmziekte) wordt tweemaal daags 15 mg Ciprofloxacine per kilo lichaamsgewicht toegediend of driemaal daags 10 mg Ciprofloxacine per kilo lichaamsgewicht (maximum 1200 mg per dag).
Dosage adjustment If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Aanpassing van de dosis Als u ouder bent dan 65 jaar kan uw arts u een dosis voorschrijven gebaseerd op uw nierfunctie en de ernst van de ziekte.
If you have kidney problems you should inform your doctor.
Als u nierproblemen heeft moet u uw arts informeren.
He/ she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Hij/zij kan het nodig vinden uw dosis aan te passen vanwege de verminderde nierfunctie.
Method and route of administration Ciprofloxacin Hikma should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 30 to 60 minutes.
Wijze van toediening Ciprofloxacine Hikma moet toegediend worden door middel van een kortdurende intraveneuze infusie (infuus in een ader) gedurende 30 tot 60 minuten.
Duration of treatment The duration of treatment with Ciprofloxacin Hikma is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
Duur van de behandeling De behandelingsduur met Ciprofloxacine Hikma is gebaseerd op de ernst van de infectie, het effect van de behandeling en de gevoeligheid van de ziekteverwekker.
The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
26 De behandeling moet op zijn minst drie dagen nadat de tekenen van infectie zijn verdwenen worden voortgezet.
The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
De behandeling van acute longinfecties bij kinderen en adolescenten met cystic fibrosis (taaislijmziekte) duurt 10-14 dagen.
Like all medicines, Ciprofloxacin Hikma can cause side effects, although not everybody gets them.
Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen, kan Ciprofloxacine Hikma bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Side effects have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Bijwerkingen zijn gemeld bij 5-14% van de patiënten die met Ciprofloxacine zijn behandeld.
Most frequent side effects affect the stomach and intestine, the nervous system and the skin and connective tissue.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn bijwerkingen van de maag en de darmen, het zenuwstelsel en de huid en bindweefsel.
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘ Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment’.
Voor meer informatie over sommige van deze bijwerkingen zie Rubriek 2, ‘ Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Hikma – Tijdens of na de behandeling’.
27 The frequency of side effects is classified into the following categories:
De bijwerkingen zijn verdeeld in de volgende categorieën:
in more than 1 in 10 patients in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
bij meer dan 1 op de 10 patiënten bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 100 patiënten
- distorted sensation of taste
- afwijkende smaak
(usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache,
(gewoonlijk keert de smaak terug na het stoppen van de behandeling),
difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid (insomnia), rusteloosheid (agitatie), verwarring
- nausea, diarrhoea
- misselijkheid, diaree
- fungal infection (mobilises)
- schimmelinfectie
- increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes
- toename in eosinifile cellen (eosinofilie), vermindering van de witte bloedcellen (leukopenie)
infections more likely
waardoor infecties vaker kunnen voorkomen
- inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender
- ontsteking van een ader veroorzaakt door een bloedstolsel (thromboflebitis); de ader voelt
hard strand covered with red skin
vaak aan als een zachte streng bedekt met een rode huid
- vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain
- braken, spijsverteringsproblemen, gasvorming (opgeblazenheid), verlies van eetlust, buikpijn
- itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria)
- jeuk (pruritis), spikkelvormige huiduitslag (maculopapular rash), huiduitslag met hevige jeuk
- general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site
- algemeen gevoel van zwakte, vermoeidheid (asthenie), reacties op de plaats van injectie
- increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in
- toename in creatinine en ureum waarden in het bloed, abnormale leverfunctietest resultaten,
the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
galpigmenten in het bloed (bilirubnemie) en toegenomen bloedwaarden van een bepaald enzym (alkaline fosfatase)
- pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
- longembolisme, zware ademhaling (dyspneu), pulmonair oedeem, neusbloedingen (epistaxis),
coughing up blood (haemoptysis) and hiccough.
ophoesten van bloed (hemoptysis) en hikken
- reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the
- afname van het aantal rode bloedcellen (anemie (bloedarmoede)), toename van het aantal witte
prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis)
bloedcellen (leukocytose), veranderde protrombine (stollingsfactor) waarden, vermindering van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) met blauwe plekken en neiging tot bloeden, toename in het aantal bloedplaatjes (trombocytose)
- swelling of the limbs and face (peripheral oedema, facial oedema), sudden swelling of the face or throat
- zwelling van de benen en het gezicht (perifeer oedeem, gezichtsoedeem), plotselinge zwelling
with difficulties in breathing and/ or itching and rash, often as an allergic reaction (angioneurotic oedema), allergic reactions, fever due to the administration of the medicine, serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness (anaphylactic reaction)
van het gezicht of de keel waardoor moeilijk geademd kan worden en/of jeuk en eczeem, vaak als een allergische reactie (angioneurotisch oedeem), allergische reacties, koorts ontstaan door de toediening van het geneesmiddel, ernstige allergische reactie waardoor moeite met ademen ontstaat of duizeligheid (anafylactische reactie)
- increased blood sugar level (hyperglycaemia)
- verhoogde bloedsuikerspiegel (hyperglykemie)
- anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist
- angst, nachtmerries, ernstige depressie (ernstige neerslachtigheid), dingen zien en stemmen
(hallucinations)
horen die niet bestaan (hallucinaties)
- reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe
- verminderde smaak, waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar
headache (migraine)
aanleiding voor is (paresthesie), beven (tremor), spasmen/toevallen/stuipen (aanvallen), ernstige hoofdpijn (migraine)
- altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
- verstoord gezichtsvermogen zoals dubbel zien (diplopie) en alle dingen in een bepaalde kleur
- ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies)
- suizen in het oor (tinnitus), tijdelijk gehoorverlies (vooral hoge frequenties)
- increased heart rate (tachycardia)
- verhoogde hartslag (tachycardie)
- fainting (syncope), widening of blood vessel (vasodilation)
- flauwvallen (syncope), verwijding van de bloedvaten (vasodilatie)
- shortness of breath (dyspnoea), swelling of the voice box (larynx) with difficulties in breathing
- kortademigheid (dyspneu), zwelling van de stembanden (larynx) en moeite met ademhalen
(larynx oedema)
(larynxoedeem)
- severe and continuous diarrhoea, possibly with blood and mucus, due to a severe inflammation of the
- ernstige en voortdurende diarree mogelijk met bloed en slijm veroorzaakt door een ernstige
large intestine (pseudo membranous colitis), fungal infection in the mouth (oral moniliasis)
ontsteking van de dikke darm (pseudomembraneuze colitis), schimmelinfectie in de mond (orale moniliasis)
- yellowing of the skin or whites of the eyes (icterus), icterus due to a condition where the bile can not
- geelkleuring van de huid of het wit van het oog (icterus), geelzucht veroorzaakt doordat de gal
flow normally from the liver (cholestatic icterus), liver cell necrosis
niet normaal van de lever kan stromen (cholestatische icterus), levercelnecrose
- increased sensitivity to light (photosensitivity), erythema multiforme and erythema nodusum
- verhoogde gevoeligheid voor licht (fotosensitiviteit), huiduitslag met rode (vochtige)
- muscular pain (myalgia), joint disorder (swollen joints)
- spierpijn (myalgie), gewrichtsaandoening (gezwollen gewrichten)
- acute kidney failure, abnormal kidney function, vaginal secretion due to a fungal infection (vaginal
- acute uitval van de nierfunctie, nierfunctiestoornis, vaginale afscheiding door een
moniliasis), blood in the urine (haematuria), presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine (crystalluria), infection of the kidney with blood in the urine, fever and pain in the side (interstitial nephritis)
schimmelinfectie (vaginale moniliasis), bloed in de urine (hematurie), aanwezigheid van kristallen in de urine leidend tot ongemak bij het plassen (kristalurie), infectie van de nier met bloed in de urine, koorts en pijn in de zij (interstitiële nefritis)
- perspiration
- transpiratie
Very rare:
Zeer zelden
- reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe
- afname van het aantal rode bloedcellen door een te grote afbraak van deze cellen
reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis)
(hemolytische anemie), ernstige afname in bloedcellen (pancytopenie), ernstige afname in witte bloedcellen gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, zeer pijnlijke keel en mondzweren (agranulocytose)
- a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness,
- een levensbedreigende conditie gekenmerkt door een sterke daling in bloeddruk, bleekheid,
weak/ quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness)
rusteloosheid, zwakke/snelle polsslag, klamme huid, duizeligheid als gevolg van een ernstige allergie tegen dit medicijn (anafylactische shock), jeukend eczeem, koorts, gewrichtszwelling, spierpijnen, eczeem (symptomen vergelijkbaar hieraan komen voor bij een aandoening die ‘ serumziekte’ heet)
- disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to self-
- verstoorde controle van het eigen gedrag en acties (psychotische reacties die kunnen overgaan
endangering behaviour)
in het zichzelf in gevaar brengen)
- smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of
- aangetaste reuk (parosmie), verlies van reuk (anosmie, gewoonlijk keert de reuk terug na
treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia)
stopzetting van de behandeling), toevallen/stuipen (grand-mal convulsie), abnormale