qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
OUTER CARTON TEXT Fertavid 300 IU/ 0.36 ml 1 cartridge
TEKST OP VOUWKARTON Fertavid 300 IE/0,36 ml 1 patroon
Fertavid 300 IU/ 0.36 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie follitropin beta
400 IU recombinant FSH activity/ 0.480 ml Net content 300 IU
400 IE recombinant FSH-activiteit/0,480 ml Netto inhoud 300 IE
Solution for injection 1 cartridge 2 packs with 3 needles
Oplossing voor injectie 1 patroon 2 verpakkingen met elk 3 naalden
Store in a refrigerator.
108 Bewaren in de koelkast.
104 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
109 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
CARTRIDGE TEXT Fertavid 300 IU/ 0.36 ml
TEKST OP PATROON Fertavid 300 IE/0,36 ml
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
OUTER CARTON TEXT Fertavid 600 IU/ 0.72 ml 1 cartridge
TEKST OP VOUWKARTON Fertavid 600 IE/0,72 ml 1 patroon
Fertavid 600 IU/ 0.72 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie follitropin beta
700 IU recombinant FSH activity/ 0.840 ml Net content 600 IU
700 IE recombinant FSH-activiteit/0,840 ml Netto inhoud 600 IE
Store in a refrigerator.
111 Bewaren in de koelkast.
107 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
112 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
CARTRIDGE TEXT Fertavid 600 IU/ 0.72 ml
TEKST OP PATROON Fertavid 600 IE/0,72 ml
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
113 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
OUTER CARTON TEXT Fertavid 900 IU/ 1.08 ml 1 cartridge
TEKST OP VOUWKARTON Fertavid 900 IE/1,08 ml 1 patroon
Fertavid 900 IU/ 1.08 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie follitropin beta
1025 IU recombinant FSH activity/ 1.230 ml Net content 900 IU
1025 IE recombinant FSH-activiteit/1,230 ml Netto inhoud 900 IE
Solution for injection 1 cartridge 3 packs with 3 needles
Oplossing voor injectie 1 patroon 3 verpakkingen met elk 3 naalden
Store in a refrigerator.
114 Bewaren in de koelkast.
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
115 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
CARTRIDGE TEXT Fertavid 900 IU/ 1.08 ml
TEKST OP PATROON Fertavid 900 IE/1,08 ml
112 PACKAGE LEAFLET:
117 BIJSLUITER:
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
- Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
What Fertavid is and what it is used for 2.
Wat is Fertavid en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use Fertavid 3.
Wat u moet weten voordat u Fertavid gebruikt 3.
How to use Fertavid 4.
Hoe wordt Fertavid gebruikt 4.
How to store Fertavid 6.
Hoe bewaart u Fertavid 6.
WHAT FERTAVID IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS FERTAVID EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Fertavid solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Fertavid oplossing voor injectie bevat follitropin beta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (of FSH).
FSH belongs to the group of gonadotrophins, which play an important role in human fertility and reproduction.
FSH behoort tot de groep van gonadotrofines, welke belangrijk zijn voor de vruchtbaarheid en reproductie.
FSH is needed in women for the growth and development of follicles in the ovaries.
Bij de vrouw is FSH nodig voor de groei en ontwikkeling van follikels.
Follicles are small round sacs that contain the egg cells.
Dit zijn kleine ronde blaasjes in de eierstokken waarin zich de eicellen bevinden.
In men, FSH is needed for the production of sperm.
Bij de man is FSH nodig voor de productie van sperma.
Fertavid is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Fertavid can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Fertavid can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Fertavid can be used for the production of sperm.
Fertavid kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen te behandelen in de volgende gevallen: • Indien geen eisprong plaatsvindt kan Fertavid worden toegepast om een eisprong te doen plaatsvinden bij vrouwen die niet reageerden op een behandeling met clomifeencitraat. • In het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in vitro fertilisatie (IVF; ook bekend als reageerbuisbevruchting) en andere methoden, kan Fertavid bij vrouwen worden toegepast om meerdere follikels tot ontwikkeling te brengen. • Bij mannen die door een tekort aan hormonen onvruchtbaar zijn kan Fertavid worden toegepast voor de productie van sperma.
BEFORE YOU USE FERTAVID
WAT U MOET WETEN VOORDAT U FERTAVID GEBRUIKT
Do not use Fertavid
Gebruik Fertavid niet
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• als u een gezwel heeft in de eierstokken, borsten, baarmoeder, teelballen/testes, hypofyse (hersenaanhangsel), of hypothalamus • als u allergisch (overgevoelig) bent voor follitropin beta of voor één van de andere bestanddelen van Fertavid • als u hevige of onregelmatige vaginale bloedingen heeft waarvan de oorzaak niet bekend is • als u een gestoorde functie van de eierstokken heeft • als u eierstokcysten of vergrote eierstokken heeft, die niet samenhangen met het Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS) • als u afwijkingen aan de geslachtsorganen heeft die een zwangerschap onmogelijk maken • als u vleesbomen (myomen) in de baarmoeder heeft die een zwangerschap onmogelijk maken
Take special care with Fertavid
118 • als u lijdt aan een primaire stoornis van de teelballen/testes.
113 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informeer uw arts als u in het verleden een allergische reactie op neomycine en/of streptomycine (antibiotica) heeft ondervonden.
If you are a woman:
Als u een vrouw bent:
Close supervision by your doctor is very important.
Intensieve controle door uw arts is uiterst belangrijk.
Usually ultrasound scans of the ovaries are regularly made, and blood or urine samples are regularly taken.
In het algemeen wordt regelmatig een 'echo' gemaakt en bloed geprikt of de urine nagekeken.
The results of these tests allow your doctor to choose the correct dose of Fertavid from day to day.
Aan de hand van de uitslagen stelt uw arts steeds de juiste dosering vast.
This is very important since too high a dose of FSH may lead to rare but serious complications in which the ovaries become overstimulated.
Dit is van groot belang, omdat een te hoge dosering tot een zeldzaam voorkomende maar ernstige, ongewenste overstimulatie van de eierstokken kan leiden.
This may be noticed as pain in the abdomen.
Dit kan zich uiten in de vorm van buikklachten.
Regular monitoring of the response to FSH-treatment helps your doctor to prevent ovarian overstimulation.
Door regelmatige controle op het effect van behandeling met FSH kan uw arts eventuele overstimulatie van de eierstokken voorkomen.
So contact your doctor without delay if you are experiencing significant abdominal pain, also if this occurs some days after the last injection has been given.
Mocht u last krijgen van buikklachten, dan moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen, ook wanneer deze klachten zich enkele dagen na de laatste injectie met Fertavid voordoen.
Treatment with Fertavid (like pregnancy itself) may increase the risk of thrombosis (the formation of a blood clot in a blood vessel, most often in the veins of the legs or the lungs).
Bij behandeling met Fertavid kan (net als bij zwangerschap) de kans op trombose (de vorming van een bloedstolsel in een bloedvat, meestal in de aderen van de benen of longen) iets hoger zijn.
Please discuss this with your doctor, before starting treatment, especially if: • you already know you have an increased risk of thrombosis • you, or anyone in your immediate family, have ever had a thrombosis • you are severely overweight.
Bespreek dit met uw arts vóór het starten van de behandeling, vooral als: • u al weet dat u een verhoogde kans op trombose heeft • u zelf of iemand in uw directe familie, ooit trombose heeft gehad • u veel te zwaar bent.
If you are a man:
Als u een man bent:
Elevated FSH blood levels are indicative of testicular damage.
Verhoogde FSH bloedniveaus zijn kenmerkend voor beschadiging van de testes.
Fertavid is usually not effective in such cases.
Gewoonlijk is Fertavid niet effectief in dergelijke gevallen.
To monitor treatment, your doctor may ask you for a semen analysis to be performed 4 to 6 months after the beginning of treatment.
Om de behandeling te controleren kan uw arts u vragen een semenanalyse te ondergaan 4 tot 6 maanden na aanvang van de behandeling.
If Fertavid is used in combination with clomifene citrate there may be an increased follicular response.
Wanneer Fertavid wordt gebruikt in combinatie met clomifeencitraat kan er een versterkte follikelrespons optreden.
If a GnRH agonist has been given, higher doses of Fertavid may be needed to achieve a response.
Als er een GnRH-agonist wordt gebruikt kan een hogere dosis Fertavid nodig zijn voor het verkrijgen van een respons.
There is neither clinical experience nor evidence from studies in animals that use of Fertavid during pregnancy might lead to congenital abnormalities.
Er zijn geen aanwijzigingen vanuit de kliniek of op grond van studies bij dieren dat het gebruik van Fertavid tijdens de zwangerschap zou kunnen leiden tot congenitale afwijkingen bij het kind.
Nevertheless, you should not use Fertavid if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant.
Desalniettemin mag U Fertavid niet gebruiken als u zwanger bent of als u vermoedt dat u zwanger zou kunnen zijn.
After treatment with gonadotrophin preparations, there is an increased risk of having multiple pregnancies.
Na behandeling met een gonadotrofine preparaat is er een verhoogde kans op een meerlingzwangerschap.
Multiple pregnancies carry an increased health risk for both the mother and her babies around the time of birth.
Meerlingzwangerschappen dragen een verhoogd gezondheidsrisico met zich mee voor zowel de moeder als haar baby’ s rond de geboorte.
Furthermore, multiple pregnancies and characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e. g. age of the female, sperm characteristics) may be associated with an increased risk of congenital abnormalities.
Bovendien kunnen zowel meerling- zwangerschappen als eigenschappen van de patiënten die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (bijv. leeftijd van de vrouw, eigenschappen van het sperma) geassocieerd zijn met een verhoogde kans op aangeboren afwijkingen.
There is a slightly increased risk of extra-uterine pregnancy in women with damaged fallopian tubes.
In vrouwen met beschadigde eileiders is de kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap iets verhoogd.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Vrouwen die worden behandeld voor onvruchtbaarheid lopen een iets groter risico op het krijgen van een miskraam.
You should not use Fertavid if you are breast-feeding.
U mag Fertavid niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Driving and using machines
119 Rijvaardigheid en het gebruik van machines
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
Er zijn geen effecten waargenomen op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
HOW TO USE FERTAVID
HOE WORDT FERTAVID GEBRUIKT
114 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Volg bij het gebruik van Fertavid nauwgezet het advies van uw arts.
Dosage in women
Dosering voor de vrouw
Your doctor will decide on the dose of Fertavid to be given.
De dosering wordt vastgesteld door uw arts.
This dose may be adjusted as your treatment progresses.
Deze dosering kan eventueel aangepast worden naarmate de behandeling vordert.
Further details on the treatment schedule are given below.
Hieronder volgen nadere details over het behandelingsschema.
There are large differences between women in the response of the ovaries to FSH, which makes it impossible to set a dosage schedule which is suitable for all patients.
Omdat er grote verschillen zijn tussen vrouwen wat betreft de reactie van de eierstokken op gonadotrofines, is het onmogelijk één doseringsschema aan te bevelen dat geschikt is voor iedere vrouw.
To find the right dosage, follicle growth is checked by means of ultrasound scanning, and measurement of the amount of estradiol (female sex hormone) in blood or urine. • Women who are not ovulating Initially, a starting dose is set by your doctor.
Om de juiste dosering vast te stellen wordt de follikelgroei gemeten door middel van het maken van echo’ s en het bepalen van de hoeveelheid oestradiol (het vrouwelijke geslachtshormoon) in bloed of urine. • Vrouwen bij wie geen eisprong plaatsvindt De startdosering wordt vastgesteld door uw arts.
This dose is continued for at least seven days.
Deze dosering wordt tenminste zeven dagen gegeven.
If there is no ovarian response, the daily dose will then be gradually increased until follicle growth and/ or plasma estradiol levels indicate an adequate response.
Als er geen follikel tot ontwikkeling komt, wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd totdat de follikelgroei en/of de hoeveelheid oestradiol aangeven dat er een reactie van de eierstokken is.
The daily dose is then maintained until a follicle of adequate size is present.
Deze dagdosis wordt dan aangehouden tot er een follikel van voldoende grootte is.
Usually, 7 to 14 days of treatment are sufficient.
Meestal is een behandelingsduur van 7 tot 14 dagen hiervoor voldoende.
The administration of Fertavid is then stopped and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). • Medically assisted reproduction programs, e. g.
De toediening van Fertavid wordt dan gestaakt en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG). • Kunstmatige voortplantingstechnieken, bijvoorbeeld IVF De startdosering wordt vastgesteld door uw arts.
IVF A starting dose is set by your doctor.
Deze dosering wordt tenminste gedurende vier dagen gegeven.
This dose is continued for at least the first four days.
Daarna kan de dosis voor elke patiënt afzonderlijk worden aangepast al naar gelang de reactie van de eierstokken.
After this, the dose may be adjusted for the individual patient, based upon their ovarian response.
Zodra er voldoende follikels van voldoende grootte zijn, kan de laatste fase in de follikelrijping worden opgewekt.
When a sufficient number of follicles of adequate size are present, the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG.
Dit gebeurt door toediening van hCG.
Oocyte (egg) retrieval is performed 34-35 hours later.
De eicellen worden 34-35 uur later geoogst.
Dosage in men
Dosering voor de man
Fertavid is usually prescribed at a dose of 450 IU/ week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Fertavid wordt gewoonlijk voorgeschreven in een dosering van 450 IE/week, meestal verdeeld over 3 doseringen van 150 IE, in combinatie met een ander hormoon (hCG), voor tenminste 3 tot 4 maanden.
If you have not responded after this period, your treatment may carry on for at least 18 months.
Als er na deze periode geen reactie is opgetreden, kan uw behandeling voor tenminste 18 maanden worden voortgezet.
Method and route of administration
De wijze van gebruik en toedieningswegen
Fertavid only works if it is injected in a muscle or under the skin.
Fertavid werkt alleen als het wordt ingespoten in een spier of onderhuids.
The very first injection of Fertavid should be given under medical supervision.
De allereerste injectie met Fertavid dient te worden toegediend in aanwezigheid van een arts.
The injections are given slowly into a muscle (for instance in the buttock, upper leg or upper arm) or just under the skin (in the abdominal wall, for example).
De Fertavid-oplossing wordt langzaam toegediend in spierweefsel (bijvoorbeeld in bil, bovenbeen of bovenarm), of onderhuids (bijvoorbeeld in de buikwand).
Injections into a muscle (intramuscular) should only be given by a doctor or a nurse.
Injecties in een spier mogen alleen worden gegeven door een arts of verpleegkundige.
Injections under the skin (subcutaneous) may, in some cases, be given by you or your partner.
Onderhuidse injecties mogen, in sommige gevallen, door uzelf of uw partner worden gegeven.
Your doctor will tell you when and how to do this.
Uw arts zal u uitleggen wanneer en hoe u dat moet doen.
When the instructions are followed carefully, Fertavid will be administered properly and with minimal discomfort.
Als u de gegeven instructies precies opvolgt wordt Fertavid op de juiste wijze toegediend, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Instructions for use
Instructies voor gebruik
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Fertavid.
120 Voor de toediening van Fertavid dienen steriele wegwerpspuiten en -naalden te worden gebruikt.
The volume of the syringe should be small enough so that the prescribed dose can be given with reasonable accuracy.
De maat van de spuit moet zo klein zijn dat de voorgeschreven dosering redelijk nauwkeurig kan worden afgelezen.
Fertavid solution for injection comes in a glass vial.
Fertavid oplossing voor injectie wordt geleverd in een glazen injectieflacon.
Do not use if the solution contains particles or is not clear.
De oplossing mag niet worden gebruikt als deze deeltjes bevat of troebel is.
First, remove the flip-off cap of the vial.
Verwijder het “ flip-off” dekseltje van de injectieflacon.
Place a needle on a syringe and pierce the needle through the rubber stopper of the vial (a).
Plaats een naald op de spuit en prik nu de naald door de rubberstop (a).
Draw the solution up into the syringe (b), and replace the needle with an injection needle (c).
Zuig de oplossing op in de spuit (b) en vervang nu de opzuignaald door een injectienaald (c).
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Fertavid solution is left in the syringe (d).
Druk vervolgens de zuiger voorzichtig in totdat alle lucht uit de spuit is en er alleen nog Fertavid-oplossing in de spuit aanwezig is (d).
If necessary, the plunger may be squeezed further, to adjust the volume to be administered.
Indien nodig mag de zuiger nog verder worden ingedrukt, om de juiste dosering in te stellen.
115 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Stap2 - De injectieplaats De meest geschikte injectieplaats voor onderhuidse toediening is de onderbuik rond de navel (e), daar waar veel huidplooien en vetlagen aanwezig zijn.
You should vary the injection site a little with each injection.
Andere injectieplaatsen zijn ook mogelijk.
It is possible to inject in other areas.
Kies voor iedere injectie steeds een iets andere plaats.
Your doctor or nurse will advise you where to inject.
Uw dokter of verpleegkundige zal u uitleggen waar u kunt injecteren.
Step 3 - Preparing the area A few taps at the injection site will stimulate tiny nerve endings and help reduce discomfort when the needle goes in.
Stap3 - De voorbereiding van het injectiegebied Tik een paar keer op de injectieplaats om kleine zenuwuiteinden te stimuleren.
Hands should be washed and the injection site swabbed with disinfectant (for example chlorohexidine 0.5%) to remove any surface bacteria.
Was uw handen en maak de injectieplaats schoon met een gaasje met een desinfecterend middel (bijvoorbeeld chloorhexidine 0,5%) om bacteriën van het huidoppervlak te verwijderen.
Clean about two inches around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before proceeding.
Maak een gebied van ongeveer 5 centimeter rond de injectieplaats schoon en laat het desinfecterend middel minimaal 1 minuut drogen voordat u verder gaat.
Step 4 - Inserting the needle Pinch the skin a little.
Stap4 - Het inbrengen van de naald Pak een huidplooi tussen duim en wijsvinger.
With the other hand, insert the needle at an angle of 90 degrees into the skin’ s surface (f).
Steek met de andere hand de naald in de huidplooi onder een hoek van 90 graden (f).
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Stap5 - Controle van de juiste positie van de naald Trek de zuiger van de spuit voorzichtig iets op om te controleren of de naald op de juiste plaats zit.
Any blood sucked back into the syringe means that the needle tip has penetrated a vein or artery.
Als er bloed wordt opgezogen in de spuit betekent dit dat er een adertje is aangeprikt.
If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
Trek in dat geval de naald uit de huid en druk op de injectieplaats met een gaasje met een desinfecterend middel; de bloeding houdt na ongeveer 2 minuten op.
Do not use this solution but flush it away.
Gebruik de met bloed verontreinigde oplossing niet; spuit deze door de gootsteen.
You should then start again with Step 1 using a new needle and syringe and a new vial of Fertavid.
Stap6 - Het injecteren van de oplossing
Step 6 - Injecting the solution Depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
Hierdoor wordt de oplossing op de juiste manier ingespoten zonder dat het spier- of onderhuidsweefsel wordt beschadigd.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
Stap7 - Het verwijderen van de spuit Trek de naald met een snelle beweging uit de huid en druk op de injectieplaats met een gaasje met een desinfecterend middel.
A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Fertavid solution and relieve any discomfort.
Een lichte massage van de huid - onderwijl nog steeds druk uitoefenend - maakt de verspreiding van de Fertavid-oplossing gemakkelijker en vermindert de pijn.
Any remaining solution should be discarded.
Gooi eventueel overgebleven oplossing weg.
Do not mix Fertavid with any other medicines.
Meng Fertavid niet met andere geneesmiddelen.
If you use more Fertavid than you should
Wat u moet doen als u meer van Fertavid heeft gebruikt dan u zou mogen
Inform your doctor.
Vertel het uw arts.
Too high a dose may cause overstimulation of the ovaries.
Een te hoge dosis kan leiden tot overstimulatie van de eierstokken.
See section on Possible side effects below.
Zie de paragraaf over mogelijke bijwerkingen.
116 If you forget to use Fertavid
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Fertavid te gebruiken
Do tell your doctor that you missed a dose.
Vertel uw arts dat u een dosering heeft gemist.
Like all medicines, Fertavid can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Fertavid bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Minder ernstige bijwerkingen zijn kneuzing, pijn, roodheid, zwelling of jeuk op de plaats van injectie.
Occasionally, more widespread reactions like rash have been observed.
Incidenteel is ook meer verspreide huiduitslag waargenomen.
A complication with FSH treatment is unwanted overstimulation of the ovaries.
Een complicatie van behandeling met FSH is ongewenste overstimulatie van de eierstokken.
This condition can become very serious, but the risk can be reduced by careful monitoring of follicle development during treatment.
Deze complicatie kan zeer ernstige vormen aannemen, maar de kans erop kan worden verkleind door zorgvuldige controle van de follikelontwikkeling gedurende de behandeling.
The first symptoms of ovarian overstimulation may be noticed as pain in the abdomen, feeling sick or diarrhoea.
De eerste tekenen van overstimulatie van de eierstokken kunnen zijn: pijn in de onderbuik, misselijkheid of diarree.
In more severe cases symptoms may include enlargement of the ovaries, accumulation of fluid in the abdomen and/ or chest, weight gain and the occurrence of blood clots in the circulation.
In ernstige gevallen kan dit gepaard gaan met een vergroting van de eierstokken, ophoping van vocht in de buikholte en/of in de borstholte, gewichtstoename en het ontstaan van stolsels in de bloedsomloop.
Contact your doctor without delay if you are experiencing any of these symptoms, also if they develop some days after the last injection has been given.
Mocht u last krijgen van één of meer van deze verschijnselen, dan moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen, ook wanneer deze klachten zich enkele dagen na de laatste injectie met Fertavid voordoen.
Rarely, blood clots may occur without unwanted overstimulation of the ovaries (see also “ Take special care with Fertavid”).
Sporadisch kunnen bloedstolsels ontstaan zonder dat ongewenste overstimulatie van de eierstokken optreedt (zie ook “ Wees extra voorzichtig met Fertavid”).
Other side effects observed in clinical studies include headache and nausea.
Andere bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens klinische studies zijn hoofdpijn en misselijkheid.
Some breast development or acne may occur due to treatment with hCG.
Bij de gecombineerde behandeling kan borstontwikkeling of acne optreden.
HOW TO STORE FERTAVID
HOE BEWAART U FERTAVID
Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
122 Gebruik Fertavid niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket na ‘ EXP :’.
For your convenience, you may store Fertavid at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
U mag, als u dit makkelijk vindt, Fertavid bij 25 ° C of lager bewaren (bij kamertemperatuur) voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
Maak een notitie van de datum wanneer u het product buiten de koelkast gaat bewaren.
The contents of a vial should be used immediately after piercing the rubber stopper.
De inhoud van een injectieflacon dient onmiddellijk na het aanprikken van de rubberstop gebruikt te worden.
Do not use Fertavid if you notice that the solution contains particles or is not clear.
Gebruik Fertavid niet als u bemerkt dat de oplossing deeltjes bevat of troebel is.
What Fertavid contains
Wat bevat Fertavid
117 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 50 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• Het werkzaam bestanddeel is follitropin beta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (of FSH) in een sterkte van 50 IE in 0,5 ml waterige oplossing per injectieflacon. • De andere bestanddelen zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
De pH kan zijn bijgesteld met natriumhydroxide en/of zoutzuur.
What Fertavid looks like and contents of the pack
Hoe ziet Fertavid er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Fertavid solution for injection is a clear, colourless solution.
Fertavid oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze oplossing.
It is supplied in a glass vial.
Het wordt geleverd in een glazen injectieflacon.
It is available in packs of 1, 5 or 10 vials.
Het is beschikbaar in verpakkingen met 1, 5 en 10 injectieflacons.
Marketing Authorisation Holder SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SP Europe, Stallestraat 73, B-1180 Brussel, België
Manufacturer • N. V.
Fabrikant • N.V.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, The Netherlands • Organon (Ireland) Ltd., P. O.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Nederland • Organon (Ireland) Ltd., P.O.
Dublin, Ireland • Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, France
Dublin, Ierland • Organon S.A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Frankrijk
In correspondence please quote the batch number.
Bij correspondentie is het gewenst het verpakkingsnummer te vermelden.
118 PACKAGE LEAFLET:
123 BIJSLUITER:
Take special care with Fertavid
124 • als u lijdt aan een primaire stoornis van de teelballen/testes.
119 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informeer uw arts als u in het verleden een allergische reactie op neomycine en/of streptomycine (antibiotica) heeft ondervonden.
Breast feeding
Borstvoeding
Driving and using machines
125 Rijvaardigheid en het gebruik van machines
120 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Volg bij het gebruik van Fertavid nauwgezet het advies van uw arts.
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Fertavid.
126 Voor de toediening van Fertavid dienen steriele wegwerpspuiten en -naalden te worden gebruikt.
121 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Stap2 - De injectieplaats De meest geschikte injectieplaats voor onderhuidse toediening is de onderbuik rond de navel (e), daar waar veel huidplooien en vetlagen aanwezig zijn.
122 If you forget to use Fertavid
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Fertavid te gebruiken
Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
128 Gebruik Fertavid niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket na ‘ EXP :’.
123 What Fertavid contains
Wat bevat Fertavid
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 75 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• Het werkzaam bestanddeel is follitropin beta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (of FSH) in een sterkte van 75 IE in 0,5 ml waterige oplossing per injectieflacon. • De andere bestanddelen zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
124 PACKAGE LEAFLET:
129 BIJSLUITER:
Take special care with Fertavid
130 • als u lijdt aan een primaire stoornis van de teelballen/testes.
125 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informeer uw arts als u in het verleden een allergische reactie op neomycine en/of streptomycine (antibiotica) heeft ondervonden.
Driving and using machines
131 Rijvaardigheid en het gebruik van machines
126 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Volg bij het gebruik van Fertavid nauwgezet het advies van uw arts.
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Fertavid.
132 Voor de toediening van Fertavid dienen steriele wegwerpspuiten en -naalden te worden gebruikt.
127 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Stap2 - De injectieplaats De meest geschikte injectieplaats voor onderhuidse toediening is de onderbuik rond de navel (e), daar waar veel huidplooien en vetlagen aanwezig zijn.
128 If you forget to use Fertavid
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Fertavid te gebruiken
Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
134 Gebruik Fertavid niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket na ‘ EXP :’.
129 What Fertavid contains
Wat bevat Fertavid
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• Het werkzaam bestanddeel is follitropin beta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (of FSH) in een sterkte van 100 IE in 0,5 ml waterige oplossing per injectieflacon. • De andere bestanddelen zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
130 PACKAGE LEAFLET:
135 BIJSLUITER:
Fertavid 150 IU/ 0,5 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 150 IE/0,5 ml oplossing voor injectie follitropin beta
Take special care with Fertavid
136 • als u lijdt aan een primaire stoornis van de teelballen/testes.
131 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informeer uw arts als u in het verleden een allergische reactie op neomycine en/of streptomycine (antibiotica) heeft ondervonden.
Driving and using machines
137 Rijvaardigheid en het gebruik van machines
132 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Volg bij het gebruik van Fertavid nauwgezet het advies van uw arts.
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Fertavid.
138 Voor de toediening van Fertavid dienen steriele wegwerpspuiten en -naalden te worden gebruikt.
133 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Stap2 - De injectieplaats De meest geschikte injectieplaats voor onderhuidse toediening is de onderbuik rond de navel (e), daar waar veel huidplooien en vetlagen aanwezig zijn.
134 If you forget to use Fertavid
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Fertavid te gebruiken
Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
140 Gebruik Fertavid niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket na ‘ EXP :’.
135 What Fertavid contains
Wat bevat Fertavid
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• Het werkzaam bestanddeel is follitropin beta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (of FSH) in een sterkte van 150 IE in 0,5 ml waterige oplossing per injectieflacon. • De andere bestanddelen zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
136 PACKAGE LEAFLET:
141 BIJSLUITER:
Take special care with Fertavid
142 • als u lijdt aan een primaire stoornis van de teelballen/testes.
137 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informeer uw arts als u in het verleden een allergische reactie op neomycine en/of streptomycine (antibiotica) heeft ondervonden.
Driving and using machines
143 Rijvaardigheid en het gebruik van machines
138 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Volg bij het gebruik van Fertavid nauwgezet het advies van uw arts.
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Fertavid.
144 Voor de toediening van Fertavid dienen steriele wegwerpspuiten en -naalden te worden gebruikt.
139 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Stap2 - De injectieplaats De meest geschikte injectieplaats voor onderhuidse toediening is de onderbuik rond de navel (e), daar waar veel huidplooien en vetlagen aanwezig zijn.
140 If you forget to use Fertavid
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Fertavid te gebruiken
Occasionally, more widespread reactions like rash have been observed.
Minder ernstige bijwerkingen zijn kneuzing, pijn, roodheid, zwelling of jeuk op de plaats van injectie Incidenteel is ook meer verspreide huiduitslag waargenomen.
Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
146 Gebruik Fertavid niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket na ‘ EXP :’.
141 What Fertavid contains
Wat bevat Fertavid
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 200 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• Het werkzaam bestanddeel is follitropin beta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (of FSH) in een sterkte van 200 IE in 0,5 ml waterige oplossing per injectieflacon. • De andere bestanddelen zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
142 PACKAGE LEAFLET:
147 BIJSLUITER:
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Fertavid 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie bevat follikelstimulerend hormoon (of FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) per ml.
Take special care with Fertavid
148 • als u lijdt aan een primaire stoornis van de teelballen/testes.
143 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informeer uw arts als u in het verleden een allergische reactie op neomycine en/of streptomycine (antibiotica) heeft ondervonden.
Driving and using machines
149 Rijvaardigheid en het gebruik van machines
144 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Volg bij het gebruik van Fertavid nauwgezet het advies van uw arts.
IVF A starting dose is set by your doctor.
Deze dosering wordt tenminste de eerste vier dagen gegeven.
Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in a pen injector called Puregon Pen.
Fertavid oplossing voor injectie in patronen is ontwikkeld voor gebruik in combinatie met een pen- injector genaamd Puregon Pen.
The separate instructions for using the pen must be followed carefully.
De afzonderlijke instructies voor het gebruik van de pen dienen zorgvuldig te worden opgevolgd.
Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Gebruik de patroon niet als de oplossing deeltjes bevat of als de oplossing niet helder is.
Using the pen, injections just under the skin (in the abdominal wall, for example) can be given by you or your partner.
Gebruikmakend van de pen kan Fertavid door uzelf, of uw partner, onderhuids worden toegediend (bijvoorbeeld in de buikwand).
When the instructions are followed carefully, Fertavid will be administered properly and with minimal discomfort.
Als u de instructies precies opvolgt wordt Fertavid op de juiste wijze toegediend, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Too high a dose may cause overstimulation of the ovaries.
150 Een te hoge dosis kan leiden tot overstimulatie van de eierstokken.
If you forget to use Fertavid
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Fertavid te gebruiken
145 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Minder ernstige bijwerkingen zijn kneuzing, pijn, roodheid, zwelling of jeuk op de plaats van injectie.
Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
Gebruik Fertavid niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket na ‘ EXP :’.
Once the rubber inlay of a cartridge is pierced by a needle, the product may be stored for a maximum of 28 days.
Als de patroon eenmaal aangeprikt is mag het product nog maximaal 28 dagen worden bewaard.
Please put the day of first use of the cartridge on the dosing record table as shown in the Instruction Manual of the Puregon Pen.
Noteer de datum van ingebruikname van de patroon op een lijst waarop u de injecties bijhoudt, zoals afgebeeld in de gebruiksaanwijzing van de Puregon Pen.
Discard used needles immediately after injection.
151 Gooi gebruikte naalden direct na de toediening weg.
Fertavid cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges.
Fertavid patronen zijn niet gemaakt om er andere geneesmiddelen aan toe te voegen.
146 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml aqueous solution per cartridge. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
• Het werkzaam bestanddeel is follitropin beta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (of FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) in 1 ml waterige oplossing per patroon. • De andere bestanddelen zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties.
It is supplied in a glass cartridge.
Het wordt geleverd in een glazen patroon.
It is available in packs of 1 cartridge.
Het is beschikbaar in verpakkingen met 1 patroon.
147 PACKAGE LEAFLET:
152 BIJSLUITER:
Fertavid 300 IU/ 0.36 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie bevat follikelstimulerend hormoon (of FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) per ml.
Take special care with Fertavid
153 • als u lijdt aan een primaire stoornis van de teelballen/testes.
148 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informeer uw arts als u in het verleden een allergische reactie op neomycine en/of streptomycine (antibiotica) heeft ondervonden.
Driving and using machines
154 Rijvaardigheid en het gebruik van machines
149 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Volg bij het gebruik van Fertavid nauwgezet het advies van uw arts.
Too high a dose may cause overstimulation of the ovaries.
155 Een te hoge dosis kan leiden tot overstimulatie van de eierstokken.
150 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Minder ernstige bijwerkingen zijn kneuzing, pijn, roodheid, zwelling of jeuk op de plaats van injectie.
Discard used needles immediately after injection.
156 Gooi gebruikte naalden direct na de toediening weg.
151 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml aqueous solution per cartridge. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
• Het werkzaam bestanddeel is follitropin beta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (of FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) in 1 ml waterige oplossing per patroon. • De andere bestanddelen zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties.
152 PACKAGE LEAFLET:
157 BIJSLUITER:
Fertavid 600 IU/ 0.72 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie bevat follikelstimulerend hormoon (of FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) per ml.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you areallergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• als u een gezwel heeft in de eierstokken, borsten, baarmoeder, teelballen/testes, hypofyse (hersenaanhangsel), of hypothalamus • als u allergisch (overgevoelig) bent voor follitropin beta of voor één van de andere bestanddelen van Fertavid • als u hevige of onregelmatige vaginale bloedingen heeft waarvan de oorzaak niet bekend is • als u een gestoorde functie van de eierstokken heeft • als u eierstokcysten of vergrote eierstokken heeft, die niet samenhangen met het Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS) • als u afwijkingen aan de geslachtsorganen heeft die een zwangerschap onmogelijk maken • als u vleesbomen (myomen) in de baarmoeder heeft die een zwangerschap onmogelijk maken
Take special care with Fertavid
158 • als u lijdt aan een primaire stoornis van de teelballen/testes.
153 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informeer uw arts als u in het verleden een allergische reactie op neomycine en/of streptomycine (antibiotica) heeft ondervonden.
Driving and using machines
159 Rijvaardigheid en het gebruik van machines
154 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Volg bij het gebruik van Fertavid nauwgezet het advies van uw arts.
Too high a dose may cause overstimulation of the ovaries.
160 Een te hoge dosis kan leiden tot overstimulatie van de eierstokken.
155 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Minder ernstige bijwerkingen zijn kneuzing, pijn, roodheid, zwelling of jeuk op de plaats van injectie.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side efefcts not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Discard used needles immediately after injection.
161 Gooi gebruikte naalden direct na de toediening weg.
156 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml aqueous solution per cartridge. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol in water for injections.
• Het werkzaam bestanddeel is follitropin beta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (of FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) in 1 ml waterige oplossing per patroon. • De andere bestanddelen zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties.
157 PACKAGE LEAFLET:
162 BIJSLUITER:
Donot pass it on to others.
anderen.
Fertavid 900 IU/ 1.08 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie bevat follikelstimulerend hormoon (of FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) per ml.