qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
NovoMix 30 is a mixture of rapid-acting insulin analogue (30%) and long-acting insulin analogue (70%).
NovoMix 30 is een mengsel van een snelwerkend insuline analoog (30%) en een langwerkend insuline analoog (70%).
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you take it, have a maximum effect between 1 and 4 hours and the effect will last for up to 24 hours.
Het maximale effect treedt 1 tot 4 uur na het injecteren op en het effect houdt tot 24 uur aan.
It may be used in combination with certain oral antidiabetic drugs.
Het kan in combinatie met bepaalde orale bloedglucoseverlagende middelen worden gebruikt.
BEFORE YOU USE NOVOMIX 30
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NOVOMIX 30 GEBRUIKT
Do not use NovoMix 30
Gebruik NovoMix 30 niet
If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor deze insuline of één van de overige bestanddelen (zie 7 Aanvullende informatie).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Zie 5 Mogelijke bijwerkingen voor de tekenen van allergie Als u een hypoglykemie voelt opkomen (hypoglykemie omvat de symptomen van een laag bloedglucosegehalte).
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Zie 4 Wat moet u doen in een noodgeval voor meer informatie over hypoglykemieën.
Take special care with NovoMix 30
Wees extra voorzichtig met NovoMix 30
If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose If you are drinking alcohol (also beer, wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin.
Als u nier- of leverproblemen heeft, kan uw arts besluiten uw insulinedosis te wijzigen Wanneer u alcohol drinkt (inclusief bier, wijn): let op tekenen van een hypoglykemie en drink nooit alcohol op een lege maag Wanneer u zich meer lichamelijk inspant dan normaal of als u uw normale dieet wilt veranderen Als u ziek bent: blijf de insuline gewoon gebruiken.
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than usual If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Uw insulinebehoefte kan veranderen Wanneer u een infectie of koorts heeft, of indien u een operatie heeft ondergaan, heeft u wellicht meer insuline nodig dan normaal Wanneer u last heeft van diarree of overgeven, of wanneer u minder eet dan normaal, heeft u wellicht minder insuline nodig dan normaal Als u naar het buitenland gaat: door het tijdsverschil tussen landen kan het nodig zijn om de hoeveelheid insuline die u gebruikt en het tijdstip van de injectie te wijzigen.
Consult your doctor if you are planning such travelling.
Neem daarom contact op met uw arts als u van plan bent om naar het buitenland te gaan.
Many medicines affect the way your glucose works in your body and this may influence your insulin dose.
Veel geneesmiddelen hebben invloed op de werking van glucose in uw lichaam en mogelijk op de insulinedosis.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Hieronder worden de meest voorkomende geneesmiddelen genoemd die mogelijk 77 invloed hebben op uw insulinebehandeling.
Please consult your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u ook andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als deze niet op voorschrift zijn verkregen.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, 73 angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Uw insulinebehoefte kan veranderen als u ook de volgende geneesmiddelen gebruikt: orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converting-enzym (ACE) - remmers, salicylaten, anabole steroïden en glucocorticoïden (met uitzondering van lokale toediening), orale anticonceptiva, thiaziden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, danazol, octreotide en sulfonamiden.
Pregnancy and breast-feeding If you are planning a pregnancy or if you are pregnant or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Zwangerschap en borstvoeding Als u zwanger wilt worden of als u zwanger bent of borstvoeding geeft: neem contact op met uw arts.
There is limited clinical experience with insulin aspart in pregnancy.
Er is slechts beperkte klinische ervaring opgedaan met het gebruik van insuline aspart tijdens de zwangerschap.
Driving and using machines If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Wanneer u autorijdt of gereedschappen of machines bedient: let op tekenen van een hypoglykemie.
Your ability to concentrate or to react may be reduced during a hypo.
Uw concentratie- en reactievermogen kunnen bij een hypoglykemie afnemen.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Houd hiermee rekening bij alle situaties waar u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bv. autorijden of machines bedienen).
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
U moet dan ook nooit rijden of machines bedienen wanneer u een hypoglykemie voelt opkomen.
Discuss with your doctor whether you should drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Bespreek met uw arts of het niet beter is helemaal niet te rijden of machines te bedienen als u vaak een hypoglykemie heeft of als u moeite heeft hypoglykemieën te herkennen.
For children 6-9 years limited clinical data exists.
Bij kinderen tussen 6 en 9 jaar zijn er beperkte klinische gegevens beschikbaar.
HOW TO USE NOVOMIX 30
HOE WORDT NOVOMIX 30 GEBRUIKT
When NovoMix 30 is used in combination with oral antidiabetic drugs the dosage should be adjusted.
Wanneer NovoMix 30 in combinatie met orale bloedglucoseverlagende middelen wordt gebruikt, dient de dosis aangepast te worden.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 10 minutes of the injection.
Gebruik binnen 10 minuten na toediening een maaltijd of een tussendoortje dat koolhydraten bevat.
NovoMix 30 may also be given soon after the meal.
Indien nodig kan NovoMix 30 ook kort na de maaltijd worden toegediend.
It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Het wordt aanbevolen uw bloedglucosegehalte regelmatig te controleren.
NovoMix 30 is for use by one person only.
NovoMix 30 mag maar door één persoon worden gebruikt.
Before using NovoMix 30
Voordat u NovoMix 30 gaat gebruiken
Check the label to make sure it is the right type of insulin Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
Controleer het etiket om zeker te zijn dat u de juiste insulinesoort heeft Controleer altijd de patroon, met inbegrip van de rubber zuiger (stop).
See your delivery system manual for further instructions Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Raadpleeg de handleiding van uw toedieningssysteem voor verdere instructies Desinfecteer het rubber membraan met een antiseptisch doekje Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald om contaminatie te voorkomen.
NovoMix 30 should not be used
Gebruik NovoMix 30 niet
In insulin infusion pumps If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 30) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
in insuline-infuuspompen als de patroon of de pen met de patroon gevallen, beschadigd of gedeukt is, bestaat het risico dat de insuline gaat lekken als dit niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest (zie 6 Hoe bewaart u NovoMix 30) 78 als de insuline niet gelijkmatig wit en troebel is na het mengen als vlokken aanwezig zijn of als onopgeloste witte deeltjes blijven plakken aan de bodem of de wand van de patroon, wat een uiterlijk geeft van bevroren insuline.
NovoMix 30 is for injection under the skin (subcutaneously).
NovoMix 30 is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
The best places to give
U moet de injectieplaats altijd afwisselen om huidverdikking te voorkomen (zie 5 Mogelijke bijwerkingen).
74 yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
De beste injectieplaatsen zijn: de voorzijde van de buik, de bil, de voorzijde van de dij of de voorzijde van de bovenarm.
Your insulin will work more quickly if you inject around the waist.
Uw insuline zal sneller werken als u in de buik injecteert.
NovoMix 30 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
NovoMix 30 Penfill is ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine naalden.
If you are treated with NovoMix 30 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you must use one insulin delivery system for each type of insulin.
Wanneer u wordt behandeld met NovoMix 30 Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u één insulinetoedieningssysteem gebruiken voor elke insuline.
Do not refill NovoMix 30 Penfill cartridges.
NovoMix 30 Penfill patronen mogen niet opnieuw worden gevuld.
As a precautionary measure, always carry a spare Penfill cartridge in case your Penfill cartridge is lost or damaged.
Neem uit voorzorg altijd een reserve Penfill patroon mee voor het geval dat u uw Penfill patroon verliest of de patroon beschadigd raakt.
Resuspension of the insulin
De insuline mengen
Before you put the cartridge into the insulin delivery system:
Voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem inbrengt:
The first time you use NovoMix 30 Penfill roll the cartridge between your palms 10 times – it is important that the cartridge is kept horizontal (see picture A).
De eerste keer dat u NovoMix 30 Penfill gebruikt: rol de patroon 10 keer tussen uw handpalmen – het is belangrijk dat de patroon horizontaal gehouden wordt (zie afbeelding A).
Move the cartridge up and down between positions a and b (see picture B) 10 times so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Beweeg de patroon daarna 10 keer op en neer tussen positie a en b (zie afbeelding B), waarbij het glazen bolletje van de ene naar de andere kant moet rollen.
Repeat the rolling and moving procedures (see pictures A and B until the liquid does appears uniformly white and cloudy.
Herhaal het rollen en op en neer bewegen (zie afbeeldingen A en B) totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Resuspension is easier when the insulin has reached room temperature.
Het mengen gaat makkelijker wanneer de insuline de kamertemperatuur heeft bereikt.
Complete the other stages of injection without delay For every following injection move the delivery system with the cartridge inside up and down between a and b (see picture B) at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Vóór elke injectie: beweeg het toedieningssysteem minstens 10 keer op en neer tussen a en b (zie afbeelding B) met de patroon in het systeem tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Pict ure A
Af beelding A
Picture B a
Af beelding B
Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspension.
79 Controleer of er ten minste 12 eenheden insuline in de patroon aanwezig zijn, zodat er een gelijkmatig mengsel kan ontstaan.
Inject the insulin under the skin.
Injecteer de insuline onder de huid.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered After each injection be sure to remove and discard the needle and store NovoMix without the needle attached.
Injecteer op de manier die door uw arts of diabetesverpleegkundige is aanbevolen en zoals in de handleiding van uw toedieningssysteem beschreven Houd de naald ten minste 6 seconden onder de huid, om er zeker van te zijn dat de volledige dosis is geïnjecteerd Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar NovoMix zonder de naald erop geschroefd.
If you get a hypo (hypoglycaemia)
Wanneer u een hypoglykemie krijgt
A hypo means your blood sugar level is too low.
Een hypoglykemie betekent dat uw bloedglucosegehalte te laag is.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
De tekenen die wijzen op een hypoglykemie kunnen zich plotseling voordoen en zijn onder andere: koud zweet, een koude bleke huid, hoofdpijn, hartkloppingen, misselijkheid, overmatig hongergevoel, tijdelijke stoornissen in het gezichtsvermogen, sufheid, ongewone vermoeidheid en zwakte, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, verwardheid, concentratiestoornissen.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
U dient geen insuline te gebruiken als u een hypoglykemie voelt opkomen.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case it is needed.
U dient er altijd voor te zorgen dat u druivensuikertabletten, snoepjes, koekjes of vruchtensap bij u heeft voor het geval u ze nodig heeft.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and get medical help straight away.
Vertel uw familieleden, vrienden en naaste collega’ s dat zij, wanneer u flauwvalt (bewusteloos bent), u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
They must not give you any food or drink, as it could choke you.
Ze mogen u niets te eten of te drinken geven daar u hierdoor zou kunnen stikken.
If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging (tijdelijk of blijvend) of zelfs de dood tot gevolg hebben Bespreek met uw arts wanneer u een hypoglykemie heeft gehad waardoor u bent flauwgevallen, of indien u vaak hypoglykemieën heeft.
Contact your doctor or an emergency ward after an injection of glucagon: you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Ga na een glucagoninjectie naar uw arts of naar een afdeling voor spoedgevallen: u moet erachter komen waarom u een hypoglykemie kreeg zodat u deze in de toekomst kunt voorkomen.
Causes of a hypo
Oorzaken van een hypoglykemie
You get a hypo if your blood sugar gets too low.
U krijgt een hypoglykemie als uw bloedglucosegehalte te laag wordt.
If your blood sugar gets too high
80 Als uw bloedglucosegehalte te hoog wordt
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
Uw bloedglucosegehalte kan te hoog worden (dit wordt hyperglykemie genoemd).
If you get any of these signs, test your blood sugar level; test your urine for ketones if you can; then seek medical advice straight away.
Als u één of meer van deze symptomen heeft, moet u uw bloedglucosegehalte controleren, zo mogelijk uw urine op de aanwezigheid van ketonen controleren en vervolgens onmiddellijk medische hulp inroepen.
Causes of hyperglycaemia
Oorzaken van hyperglykemie
Like all medicines, NovoMix 30 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan NovoMix 30 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
The most common side effect is low blood sugar (hypoglycaemia).
De meest voorkomende bijwerking is een te laag bloedglucosegehalte (hypoglykemie).
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the condition usually disappears.
Bij het opstarten van uw insulinebehandeling kan uw gezichtsvermogen worden beïnvloed, maar deze bijwerking verdwijnt gewoonlijk weer.
Changes of the injection site (Lipodystrophy).
Veranderingen op de injectieplaats (lipodystrofie).
Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
Roep onmiddellijk medische hulp in: • wanneer deze allergische reacties zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam, of • als u zich plotseling ziek voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (braken), ademhalingsmoeilijkheden heeft, hartkloppingen heeft, duizelig bent.
You may have a very rare serious allergic reaction to NovoMix 30 or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
U kunt een zeer zelden voorkomende ernstige allergische reactie hebben op NovoMix 30 of één van de bestanddelen (een zogenaamde systemische overgevoeligheidsreactie).
See also the warning in 2 Before you use NovoMix 30.
Zie ook de waarschuwing in 2 Wat u moet weten voordat u NovoMix 30 gebruikt.
Diabetic retinopathy.
Diabetische retinopathie.
Swollen joints.
81 Zwelling van gewrichten.
Normally, this soon disappears.
Dit verschijnsel verdwijnt gewoonlijk snel.
(less than 1 in 1,000)
(minder dan 1 op 1.000)
Painful neuropathy.
Pijnlijke neuropathie.
If your blood glucose levels improve very fast, you may get nerve related pain – this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Wanneer uw bloedglucosewaarden zeer snel verbeteren, kunt u zenuwpijnen krijgen - dit noemt men acute pijnlijke neuropathie en is gewoonlijk van voorbijgaande aard.
HOW TO STORE NOVOMIX 30
HOE BEWAART U NOVOMIX 30
Do not use NovoMix 30 after the expiry date which is stated on the label and carton.
Gebruik NovoMix 30 niet meer na de vervaldatum, die staat vermeld op het etiket en de doos.
NovoMix 30 Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or too near the freezer section or cooling element.
NovoMix 30 Penfill dat niet in gebruik is moet in de koelkast (2°C – 8°C) worden bewaard, niet in of te dicht bij het vriesvak of koelelement.
NovoMix 30 Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 30 Penfill dat in gebruik is of binnenkort zal worden gebruikt, hoeft niet in de koelkast te worden bewaard.
After removing NovoMix 30 Penfill from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed 77 for the first time use.
Nadat NovoMix 30 Penfill uit de koelkast wordt genomen, wordt het aanbevolen de insuline te mengen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
See 3 How to use NovoMix 30.
Zie 3 Hoe wordt NovoMix 30 gebruikt.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
U kunt dit bij u dragen en maximaal 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30°C) bewaren, maar daarna dienen alle resthoeveelheden te worden weggegooid.
Always keep the cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Bewaar de patroon wanneer u deze niet gebruikt altijd in het kartonnen doosje ter bescherming tegen licht.
NovoMix 30 Penfill must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 30 Penfill moet worden beschermd tegen extreme hitte en zonlicht.
NovoMix 30 should not be disposed of via wastewater or household waste.
NovoMix 30 dient niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
What NovoMix 30 contains
Wat bevat NovoMix 30
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (30% insulin aspart in a soluble fraction and 70% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Het werkzame bestanddeel is insuline aspart die wordt gemaakt met behulp van recombinant- DNA technologie in Saccharomyces cerevisiae (30% als opgeloste insuline aspart en 70% als insuline aspart protamine in kristallijne vorm) – De andere bestanddelen zijn glycerol, fenol, metacresol, zink (als chloride), natriumchloride, dinatriumfosfaatdihydraat, protaminesulfaat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
What NovoMix 30 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
De suspensie voor injectie wordt geleverd als een witte suspensie in verpakkingen met 5 of 10 patronen van 3 ml (mogelijk worden niet alle verpakkingen in de handel gebracht).
1 ml contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart.
1 ml bevat 100 E (3,5 mg) insuline aspart.
Marketing Authorisation Holder Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Houder van de Vergunning voor het in de Handel Brengen Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
– If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
82 Fabrikant De fabrikant kan geïdentificeerd worden door het lotnummer gedrukt op de zijkant van het kartonnen doosje en op het etiket: – Indien de tweede en derde letters W5, S6, P5, K7 of ZF zijn, is de fabrikant Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
78 PACKAGE LEAFLET:
83 BIJSLUITER:
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 50 Penfill 100 E/ml suspensie voor injectie in een patroon Insuline aspart
WHAT NOVOMIX 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS NOVOMIX 50 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
NovoMix 50 is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoMix 50 is een insuline analoog voor de behandeling van diabetes.
NovoMix 50 is a mixture of rapid-acting insulin analogue (50%) and long-acting insulin analogue (50%).
NovoMix 50 is een mengsel van een snelwerkend insuline analoog (50%) en een langwerkend insuline analoog (50%).
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you take it, have a maximum effect between 1 and 4 hours and the effect will last for up to 14-24 hours.
Het maximale effect treedt 1 tot 4 uur na het injecteren op en het effect houdt tot 14-24 uur aan.
BEFORE YOU USE NOVOMIX 50
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NOVOMIX 50 GEBRUIKT
Do not use NovoMix 50
Gebruik NovoMix 50 niet
Take special care with NovoMix 50
Wees extra voorzichtig met NovoMix 50
Please consult your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u ook andere 84 geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als deze niet op voorschrift zijn verkregen.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids 79 (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Uw insulinebehoefte kan veranderen als u ook de volgende geneesmiddelen gebruikt: orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converting-enzym (ACE) - remmers, salicylaten, anabole steroïden en glucocorticoïden (met uitzondering van lokale toediening), orale anticonceptiva, thiaziden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, danazol, octreotide en sulfonamiden.
There is no clinical experience in children and adolescents under the age of 18 years.
Er is geen klinisch onderzoek verricht bij kinderen en jongeren onder 18 jaar.
HOW TO USE NOVOMIX 50
HOE WORDT NOVOMIX 50 GEBRUIKT
When NovoMix 50 is used in combination with metformin the dosage should be adjusted.
Wanneer NovoMix 50 in combinatie met metformine wordt gebruikt, dient de dosis aangepast te worden.
NovoMix 50 may also be given soon after the meal.
Indien nodig kan NovoMix 50 ook kort na de maaltijd worden toegediend.
NovoMix 50 is for use by one person only.
NovoMix 50 mag maar door één persoon worden gebruikt.
Before using NovoMix 50
Voordat u NovoMix 50 gaat gebruiken
See your delivery system manual for further instructions Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald om contaminatie te voorkomen.
NovoMix 50 should not be used
Gebruik NovoMix 50 niet
In insulin infusion pumps If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 50) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
in insuline-infuuspompen als de patroon of de pen met de patroon gevallen, beschadigd of gedeukt is, bestaat het risico dat de insuline gaat lekken als dit niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest (zie 6 Hoe bewaart u NovoMix 50) als de insuline niet gelijkmatig wit en troebel is na het mengen als vlokken aanwezig zijn of als onopgeloste witte deeltjes blijven plakken aan de bodem of
NovoMix 50 is for injection under the skin (subcutaneously).
NovoMix 50 is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
80 NovoMix 50 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
NovoMix 50 Penfill is ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine naalden.
If you are treated with NovoMix 50 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you must use one insulin delivery system for each type of insulin.
Wanneer u wordt behandeld met NovoMix 50 Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u één insulinetoedieningssysteem gebruiken voor elke insuline.
Do not refill NovoMix 50 Penfill cartridges.
NovoMix 50 Penfill patronen mogen niet opnieuw worden gevuld.
The first time you use NovoMix 50 Penfill roll the cartridge between your palms 10 times – it is important that the cartridge is kept horizontal (see picture A).
De eerste keer dat u NovoMix 50 Penfill gebruikt: rol de patroon 10 keer tussen uw handpalmen – het is belangrijk dat de patroon horizontaal gehouden wordt (zie afbeelding A).
Repeat the rolling and moving procedures (see pictures A and B) until the liquid does appear uniformly white and cloudy.
Herhaal het rollen en op en neer bewegen (zie afbeeldingen A en B) totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white and cloudy liquid, repeat the rolling and moving procedures described above until the liquid does appear uniformly white and cloudy.
Indien de op en neer beweging niet voldoet om een gelijkmatige witte en troebele vloeistof te verkrijgen, herhaal het hierboven vermelde rollen en op en neer bewegen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Complete the other stages of injection without delay.
Ga onmiddellijk verder met de volgende stappen van de injectie
Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspension.
86 Controleer of er ten minste 12 eenheden insuline in de patroon aanwezig zijn, zodat er een gelijkmatig mengsel kan ontstaan.
If your blood sugar gets too high
87 Als uw bloedglucosegehalte te hoog wordt
Like all medicines, NovoMix 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan NovoMix 50 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
You may have a very rare serious allergic reaction to NovoMix 50 or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
U kunt een zeer zelden voorkomende ernstige allergische reactie hebben op NovoMix 50 of één van de bestanddelen (een zogenaamde systemische overgevoeligheidsreactie).
See also the warning in 2 Before you use NovoMix 50.
Zie ook de waarschuwing in 2 Wat u moet weten voordat u NovoMix 50 gebruikt.
Swollen joints.
88 Zwelling van gewrichten.
HOW TO STORE NOVOMIX 50
HOE BEWAART U NOVOMIX 50
Do not use NovoMix 50 after the expiry date which is stated on the label and carton.
Gebruik NovoMix 50 niet meer na de vervaldatum, die staat vermeld op het etiket en de doos.
NovoMix 50 Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
NovoMix 50 Penfill dat niet in gebruik is moet in de koelkast (2°C – 8°C) worden bewaard, niet in of te dicht bij het vriesvak of koelelement.
NovoMix 50 Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 50 Penfill dat in gebruik is of binnenkort zal worden gebruikt, hoeft niet in de koelkast te worden bewaard.
After removing NovoMix 50 Penfill from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed 83 for the first time use.
Nadat NovoMix 50 Penfill uit de koelkast wordt genomen, wordt het aanbevolen de insuline te mengen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
See 3 How to use NovoMix 50.
Zie 3 Hoe wordt NovoMix 50 gebruikt.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
U kunt dit bij u dragen en maximaal 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30°C) bewaren, maar daarna dienen alle resthoeveelheden te worden weggegooid.
NovoMix 50 Penfill must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 50 Penfill moet worden beschermd tegen extreme hitte en zonlicht.
NovoMix 50 should not be disposed of via wastewater or household waste.
NovoMix 50 dient niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
What NovoMix 50 contains
Wat bevat NovoMix 50
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (50% insulin aspart in a soluble fraction and 50% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Het werkzame bestanddeel is insuline aspart, die wordt gemaakt met behulp van recombinant- DNA technologie in Saccharomyces cerevisiae (50% als opgeloste insuline aspart en 50% als insuline aspart protamine in kristallijne vorm) – De andere bestanddelen zijn glycerol, fenol, metacresol, zink (als chloride), natriumchloride, dinatriumfosfaatdihydraat, protaminesulfaat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
What NovoMix 50 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
De suspensie voor injectie wordt geleverd als een witte suspensie in verpakkingen met 1, 5 of 10 patronen van 3 ml (mogelijk worden niet alle verpakkingen in de handel gebracht).
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
89 Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 70 Penfill 100 E/ml suspensie voor injectie in een patroon Insuline aspart
WHAT NOVOMIX 70 IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAT IS NOVOMIX 70 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
NovoMix 70 is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoMix 70 is een insuline analoog voor de behandeling van diabetes.
NovoMix 70 is a mixture of rapid-acting insulin analogue (70%) and long-acting insulin analogue (30%).
NovoMix 70 is een mengsel van een snelwerkend insuline analoog (70%) en een langwerkend insuline analoog (30%).
BEFORE YOU USE NOVOMIX 70
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NOVOMIX 70 GEBRUIKT
Do not use NovoMix 70
Gebruik NovoMix 70 niet
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Zie 4 Wat moet u doen in een noodgeval voor meer informatie over hypoglykemieën
Take special care with NovoMix 70
Wees extra voorzichtig met NovoMix 70
Please consult your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u ook andere 91 geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als deze niet op voorschrift zijn verkregen.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids 85 (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Uw insulinebehoefte kan veranderen als u ook de volgende geneesmiddelen gebruikt: orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converting-enzym (ACE) - remmers, salicylaten, anabole steroïden en glucocorticoïden (met uitzondering van lokale toediening), orale anticonceptiva, thiaziden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, danazol, octreotide en sulfonamiden.
HOW TO USE NOVOMIX 70
HOE WORDT NOVOMIX 70 GEBRUIKT
When NovoMix 70 is used in combination with metformin the dosage should be adjusted.
Wanneer NovoMix 70 in combinatie met metformine wordt gebruikt, dient de dosis aangepast te worden.
NovoMix 70 may also be given soon after the meal.
Indien nodig kan NovoMix 70 ook kort na de maaltijd worden toegediend.
NovoMix 70 is for use by one person only.
NovoMix 70 mag maar door één persoon worden gebruikt.
Before using NovoMix 70
Voordat u NovoMix 70 gaat gebruiken
NovoMix 70 should not be used
Gebruik NovoMix 70 niet
In insulin infusion pumps If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 70) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
in insuline-infuuspompen als de patroon of de pen met de patroon gevallen, beschadigd of gedeukt is, bestaat het risico dat de insuline gaat lekken als dit niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest (zie 6 Hoe bewaart u NovoMix 70) als de insuline niet gelijkmatig wit en troebel is na het mengen als vlokken aanwezig zijn of als onopgeloste witte deeltjes blijven plakken aan de bodem of
NovoMix 70 is for injection under the skin (subcutaneously).
NovoMix 70 is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
86 NovoMix 70 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
NovoMix 70 Penfill is ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine naalden.
If you are treated with NovoMix 70 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you must use one insulin delivery system for each type of insulin.
Wanneer u wordt behandeld met NovoMix 70 Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u één insulinetoedieningssysteem gebruiken voor elke insuline.
Do not refill NovoMix 70 Penfill cartridges.
NovoMix 70 Penfill patronen mogen niet opnieuw worden gevuld.
The first time you use NovoMix 70 Penfill roll the cartridge between your palms 10 times – it is important that the cartridge is kept horizontal (see picture A).
De eerste keer dat u NovoMix 70 Penfill gebruikt: rol de patroon 10 keer tussen uw handpalmen – het is belangrijk dat de patroon horizontaal gehouden wordt (zie afbeelding A).
Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspension.
93 Controleer of er ten minste 12 eenheden insuline in de patroon aanwezig zijn, zodat er een gelijkmatig mengsel kan ontstaan.
If your blood sugar gets too high
94 Als uw bloedglucosegehalte te hoog wordt
Like all medicines, NovoMix 70 can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan NovoMix 70 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
You may have a very rare serious allergic reaction to NovoMix 70 or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
U kunt een zeer zelden voorkomende ernstige allergische reactie hebben op NovoMix 70 of één van de bestanddelen (een zogenaamde systemische overgevoeligheidsreactie).
See also the warning in 2 Before you use NovoMix 70.
Zie ook de waarschuwing in 2 Wat u moet weten voordat u NovoMix 70 gebruikt.
Swollen joints.
95 Zwelling van gewrichten.
HOW TO STORE NOVOMIX 70
HOE BEWAART U NOVOMIX 70
Do not use NovoMix 70 after the expiry date which is stated on the label and carton.
Gebruik NovoMix 70 niet meer na de vervaldatum, die staat vermeld op het etiket en de doos.
NovoMix 70 Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
NovoMix 70 Penfill dat niet in gebruik is moet in de koelkast (2°C – 8°C) worden bewaard, niet in of te dicht bij het vriesvak of koelelement.
NovoMix 70 Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 70 Penfill dat in gebruik is of binnenkort zal worden gebruikt, hoeft niet in de koelkast te worden bewaard.
After removing NovoMix 70 Penfill from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed 89 for the first time use.
Nadat NovoMix 70 Penfill uit de koelkast wordt genomen, wordt het aanbevolen de insuline te mengen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
See 3 How to use NovoMix 70.
Zie 3 Hoe wordt NovoMix 70 gebruikt.
NovoMix 70 Penfill must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 70 Penfill moet worden beschermd tegen extreme hitte en zonlicht.
NovoMix 70 should not be disposed of via wastewater or household waste.
NovoMix 70 dient niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
What NovoMix 70 contains
Wat bevat NovoMix 70
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (70% insulin aspart in a soluble fraction and 30% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Het werkzame bestanddeel is insuline aspart, die wordt gemaakt met behulp van recombinant DNA technologie in Saccharomyces cerevisiae (70% als opgeloste insuline aspart en 30% als insuline aspart protamine in kristallijne vorm) – De andere bestanddelen zijn glycerol, fenol, metacresol, zink (als chloride), natriumchloride, dinatriumfosfaatdihydraat, protaminesulfaat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
What NovoMix 70 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
De suspensie voor injectie wordt geleverd als een witte suspensie in verpakkingen met 1, 5 of 10 patronen van 3 ml (mogelijk worden niet alle verpakkingen in de handel gebracht).
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
96 Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 30 FlexPen 100 E/ml suspensie voor injectie in een voorgevulde pen Insuline aspart
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Het kan nodig zijn deze nog eens door te lezen. – Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker. – Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
What NovoMix 30 is and what it is used for 2.
Wat is NovoMix 30 en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Before you use NovoMix 30 3.
Wat u moet weten voordat u NovoMix 30 gebruikt 3.
How to use NovoMix 30 4.
Hoe wordt NovoMix 30 gebruikt 4.
How to Store NovoMix 30 7 Further information
Hoe bewaart u NovoMix 30
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called FlexPen - see overleaf for detailed instructions.
Deze insuline bevindt zich in een voorgevulde pen van 3 ml, FlexPen genaamd – zie ommezijde voor uitvoerige instructies.
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than 91 usual If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Uw insulinebehoefte kan veranderen Wanneer u een infectie of koorts heeft, of indien u een operatie heeft ondergaan, heeft u wellicht meer insuline nodig dan normaal 98 Wanneer u last heeft van diarree of overgeven, of wanneer u minder eet dan normaal, heeft u wellicht minder insuline nodig dan normaal Als u naar het buitenland gaat: door het tijdsverschil tussen landen kan het nodig zijn om de hoeveelheid insuline die u gebruikt en het tijdstip van de injectie te wijzigen.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Uw insulinebehoefte kan veranderen als u ook de volgende geneesmiddelen gebruikt: orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converting-enzym (ACE) - remmers, salicylaten, anabole steroïden en glucocorticoïden (met uitzondering van lokale toediening), orale anticonceptiva, thiaziden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, danazol, octreotide en sulfonamiden.
Injecting the insulin
Injecteren van de insuline
Check the label to make sure it is the right type of insulin Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
99 Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald om contaminatie te voorkomen.
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin 92 If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 30) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
in insuline-infuuspompen als FlexPen gevallen, beschadigd of gedeukt is, bestaat het risico dat de insuline gaat lekken als dit niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest (zie 6 Hoe bewaart u NovoMix 30) als de insuline niet gelijkmatig wit en troebel is na het mengen als vlokken aanwezig zijn of als onopgeloste witte deeltjes blijven plakken aan de bodem of de wand van de patroon, wat een uiterlijk geeft van bevroren insuline.
Causes of a hypo
100 Oorzaken van een hypoglykemie
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a
De tekenen die daarop wijzen doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaak plassen, dorst, verlies van eetlust, zich ziek voelen (misselijkheid of braken), sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
You may have a very rare serious allergic reaction to NovoMix 30 or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
101 U kunt een zeer zelden voorkomende ernstige allergische reactie hebben op NovoMix 30 of één van de bestanddelen (een zogenaamde systemische overgevoeligheidsreactie).
94 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
NovoMix 30 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
NovoMix 30 FlexPen dat niet in gebruik is moet in de koelkast (2°C – 8°C) worden bewaard, niet in of te dicht bij het vriesvak of koelelement.
NovoMix 30 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 30 FlexPen dat in gebruik is of binnenkort zal worden gebruikt, hoeft niet in de koelkast te worden bewaard.
After removing NovoMix 30 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
Nadat NovoMix 30 FlexPen uit de koelkast wordt genomen, wordt het aanbevolen de insuline te mengen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
Getting started.
Zie ommezijde Voorbereiding.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
Houd de pendop altijd op FlexPen wanneer u deze niet gebruikt ter bescherming tegen licht.
NovoMix 30 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 30 FlexPen moet worden beschermd tegen extreme hitte en zonlicht.
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (30% insulin aspart in a soluble fraction and 70% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Het werkzame bestanddeel is insuline aspart, die wordt gemaakt met behulp van recombinant DNA technologie in Saccharomyces cerevisiae (30% als opgeloste insuline aspart en 70% als insuline aspart protamine in kristallijne vorm) – De andere bestanddelen zijn glycerol, fenol, metacresol, zink (als chloride), natriumchloride, dinatriumfosfaatdihydraat, protaminesulfaat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
What NovoMix 30 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
De suspensie voor injectie wordt geleverd als een witte suspensie in verpakkingen met 5 of 10 voorgevulde pennen van 3 ml (mogelijk worden niet alle verpakkingen in de handel gebracht).
1 ml contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart.
102 1 ml bevat 100 E (3,5 mg) insuline aspart.
Marketing Authorisation Holder Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
This leaflet was last approved in 95 Introduction
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 30 FlexPen.
Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door alvorens uw NovoMix 30 FlexPen te gebruiken.
NovoMix 30 FlexPen Pen cap
NovoMix 30 FlexPen Pendop
Rubber
Schaalverdeling Rubber membraan
12 Glass
12 een- Glazen Patroon resterend aantal heden bolletje eenheden
membrane
Aanwijspijl
units ball
Instel- Drukknop knop
Preparing your NovoMix 30 FlexPen
Voorbereiding van uw NovoMix 30 FlexPen
A Let the insulin reach room temperature before you use it.
104 A Laat de insuline op kamertemperatuur komen voordat u ze gebruikt.
96 This makes it easier to resuspend.
Hierdoor gaat het mengen makkelijker.