qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The product may be mixed directly into the drinking water system or first mixed as a stock solution into a smaller amount of water, which is then added into the drinking water system.
Het product kan direct in het drinkwatersysteem worden gemengd of het kan eerst worden gemengd als een voorraadoplossing in een kleinere hoeveelheid water, die vervolgens wordt toegevoegd aan het drinkwatersysteem.
When mixing the product directly into the drinking water system, the contents of the sachet should be sprinkled onto the surface of the water and mixed thoroughly until a clear solution is produced (usually within 3 minutes).
Wanneer het product direct in het drinkwatersysteem wordt gemengd, dient de inhoud van het sachet op het oppervlak van het water te worden gestrooid en grondig vermengd te worden tot een transparante oplossing is geproduceerd (gewoonlijk binnen 3 minuten).
When preparing a stock solution the maximum concentration should be 40 g per 1500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Bij het bereiden van een voorraadoplossing dient de maximale concentratie 40 g per 1500 ml of 400 g product per 15 liter te zijn en is het noodzakelijk de oplossing gedurende 10 minuten te mengen.
After this time, any remaining cloudiness will not affect efficacy of the product.
Na deze tijd zal een resterende troebelheid niet van invloed zijn op de werkzaamheid van het product.
No signs of intolerance have been observed in chickens at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Er zijn geen tekenen van intolerantie waargenomen in kippen bij dosering tot 150 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen.
2 days Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
2 dagen Niet goedgekeurd voor gebruik bij legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Do not use within 14 days of onset of the laying.
Niet gebruiken binnen 14 dagen voor het begin van de leg.
Macrolide antibiotic, ATC vet code:
Macrolide antibioticum, ATCvet-code:
Tylvalosin is a macrolide antibiotic.
Tylvalosine is een macrolide antibioticum.
Macrolides are metabolites or derivatives of metabolites of soil organisms obtained by fermentation.
Macroliden zijn metabolieten of derivaten van metabolieten van bodemorganismen verkregen door fermentatie.
They interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
Ze interfereren met de eiwitsynthese door reversibele binding aan de 50S ribosoomsubeenheid.
They are generally considered bacteriostatic.
Ze worden doorgaans beschouwd als bacteriostatisch.
Tylvalosin has activity against pathogenic organisms isolated from a range of animal species - mainly gram positive organisms and mycoplasma but also some gram negative organisms.
Tylvalosine is werkzaam tegen pathogene organismen die zijn geïsoleerd uit een reeks diersoorten – voornamelijk gram-positieve organismen en mycoplasma maar ook een aantal gram-negatieve organismen.
Tylvalosin has activity against the following mycoplasma species found in chickens:
Tylvalosine is werkzaam tegen de volgende mycoplasmasoort die men bij kippen aantreft:
The Minimum Inhibitory Concentration of tylvalosin for M gallisepticum ranges from 0.007 to 0.25 µg/ml.
De minimale remmende concentratie van tylvalosine voor M gallisepticum varieert van 0,007 tot 0,25 µg/ml.
Macrolides (including tylvalosin) have been shown to have effects on the innate immune system, which may augment the direct effects of the antibiotic on the pathogen and aid the clinical situation.
Van macroliden (inclusief tylvalosine) is aangetoond dat zij effecten hebben op het aangeboren immuunsysteem, hetgeen de directe effecten van het antibioticum op het pathogeen kan vergroten en de klinische situatie kan helpen.
Bacteria can develop resistance to antimicrobial substances.
Bacteriën kunnen resistentie ontwikkelen tegen antimicrobiële stoffen.
The re are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Er zijn meerdere mechanismen verantwoordelijk voor het ontwikkelen van resistentie tegen macrolideverbindingen.
Cross-resistance within the macrolide group of antibiotics cannot be excluded.
Kruisresistentie binnen de macrolide-antibioticagroep kan niet uitgesloten worden.
Reduced susceptibility for tylvalosin was generally noted in tylosin resistant strains.
Verminderde gevoeligheid voor tylvalosine werd over het algemeen opgemerkt bij tylosine-resistente stammen.
5.2 Pharmacokinetic particulars
5.2 Pharmacokinetische eigenschappen
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of the product.
Na orale toediening van het product wordt tylvalosinetartraat snel geabsorbeerd.
Tylvalosin is widely distributed in tissues with the highest concentrations found in the respiratory tissues, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
Tylvalosine wordt uitgebreid gedistribueerd in weefsels, waarbij de hoogste concentraties worden aangetroffen in de respiratoire weefsels, gal, darmslijmvliezen, milt, nier en lever.
19 Tylvalosin has been shown to concentrate in phagocytic cells and gut epithelial cells.
20 Tylvalosine blijkt zich te concentreren in fagocytische cellen en epitheliale darmcellen.
Concentrations (up to 12x) were achieved in the cells (intracellular), compared to the extracellular concentration.
Concentraties (tot maximaal 12x) werden bereikt in de cellen (intracellulair), in vergelijking met de extracellulaire concentratie.
In vivo studies have shown tylvalosin to be present in higher concentrations in the mucous lining of the respiratory and gut tissues compared to the plasma.
In vivo-onderzoeken hebben aangetoond dat tylvalosine in vergelijking met plasma in hogere concentraties aanwezig is in de slijmvliesbekleding van de ademhalings- en darmweefsels.
The major metabolite of tylvalosin is 3-acetyltylosin (3-AT), which is also microbiologically active.
De voornaamste metaboliet van tylvalosine is 3-acetyltylosine (3-AT) dat ook microbiologisch actief is.
The terminal half-lifes for the elimination of tylvalosin and its active metabolite 3-AT range from 1 to 1.45 hours.
De terminale halfwaardetijden voor de eliminatie van tylvalosine en de werkzame metaboliet 3-AT variëren van 1 tot 1,45 uur.
Six hours after treatment, the concentration of tylvalosin in the gastrointestinal tract mucosa has a mean concentration of 133 ng/g and in the gastrointestinal contents of 1040 ng/g.
Zes uur na behandeling heeft de tylvalosineconcentratie in de slijmvliezen van het maagdarmkanaal een gemiddelde concentratie van 133 ng/g en van 1040 ng/g in de maagdarminhoud.
The active metabolite 3-AT has a mean concentration of 57.9 ng/g and 441 ng/g, respectively.
De werkzame metaboliet 3-AT heeft een gemiddelde concentratie van respectievelijk 57,9 ng/g en 441 ng/g.
None known
Geen, voorzover bekend
3 years Shelf-life of the medicated drinking water:
3 jaar Houdbaarheid van het gemedicineerde drinkwater:
Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Men dient slechts een voldoende hoeveelheid gemedicineerd drinkwater te bereiden voor de dagelijkse behoeften.
Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Gemedicineerd drinkwater met geneesmiddel dient elke 24 uur te worden vervangen.
Opened sachets should not be stored.
Niet bewaren boven 30 ° C Geopende sachets dienen niet te worden bewaard.
Aluminium foil laminated sachet containing 40 g or 400 g.
Aluminiumfolie gelamineerd sachet met 40 g of 400 g.
Not all pack sizes might be marketed.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
9 September 2004
9 september 2004
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu /
21 ANNEX II
22 BIJLAGE II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
VOORWAARDEN VOOR HET VERLENEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, WAARONDER BEPERKINGEN BETREFFENDE LEVERING EN GEBRUIK
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING, DE VERKOOP EN/OF HET GEBRUIK
STATEMENT OF THE MRLs
OVERZICHT VAN DE MRL’ s
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte in de EER
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Verenigd Koninkrijk
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
VOORWAARDEN VOOR HET VERLENEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, WAARONDER BEPERKINGEN BETREFFENDE LEVERING EN GEBRUIK
To be supplied only on veterinary prescription.
Diergeneesmiddel, op voorschrift verkrijgbaar.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
De houder van deze vergunning voor het op de markt brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van de marketingplannen voor het geneesmiddel geautoriseerd door dit besluit.
OTHER CONDITIONS:
OVERIGE VOORWAARDEN:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING, DE VERKOOP EN/OF HET GEBRUIK
Tylvalosin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No.
De MRL’ s voor tylvalosine zijn als volgt opgenomen in Bijlage I van Verordening nr.
2377/90 in accordance with the following table:
2377/90 (EEG) van de Raad:
Marker
Marker-
Animal
Diersoort
Target tissues
Doelweefsel
residue
actieve
Species
residu
Tylvalosin
substantie(s) Tylvalosine
Sum of tylvalosin and 3-O- acetyltylosin
Som van tylvalosine en 3- O-acetyltylosine
Porcine
Porcien
Muscle Skin and fat Liver Kidney
Spieren Huid en vet Lever Nier
Sum of tylvalosin and 3-O- acetyltylosin
Som van tylvalosine en 3-O- acetyltylosine
Poultry
Pluimvee
Skin and fat Liver
Huid en vet Lever
Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor menselijke consumptie
24 A.
24 Magnesiumtrisilicaat (= Sepiolite) is opgenomen in Bijlage II van Verordening nr.
LABELLING
Diersoort
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
25 BIJLAGE III
Aivlosin 42.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 42,5 mg/g gemedicineerd voormengsel voor gemedicineerd voeder voor varkens.
Aivlosin 8.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 8,5 mg/g gemedicineerd voormengsel voor gemedicineerd voeder voor varkens.
Tylvalosin Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Actief bestanddeel Tylvalosine Tylvalosine (als tylvalosinetartraat) Carrier:
Magnesium trisilicate, wheat feed flour
Magnesiumtrisilicaat, tarwemeel
PHARMACEUTICAL FORM:
FARMACEUTISCHE VORM
Premix for medicated feeding stuff
Gemedicineerd voormengsel voor gemedicineerd voeder.
TARGET SPECIES
DOELDIEREN
INDICATIONS
INDICATIES
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Behandeling en preventie van Enzoötische Pneumonie bij Varkens Behandeling van Proliferatieve Varkensenteropathie (ileitis) Behandeling van Varkensdysenterie ziektehaarden in kuddes waar de ziekte vastgesteld werd en preventie van verdere ziektegevallen.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
TOEDIENINGSWIJZE EN TOEDIENINGSWEG
For incorporation into dry feed only.
Enkel voor vermenging met droog voer.
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into feeding stuff.
Menginstructies Een horizontale lintmixer moet gebruikt worden om het product door het voer te mengen.
It is recommended that Aivlosin is first mixed with 10 kg of the feeding stuff, followed by the rest of the feeding stuff and mixed well.
Aanbevolen wordt om Aivlosin eerst te vermengen met 10 kg voer en daarna de rest van het voer toe te voegen en goed te mengen.
Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70°C under normal conditions.
Het met medicatie vermengd voer kan dan gepelletiseerd worden, waarbij eenmaal een voorbehandeling met stoom uitgevoerd wordt gedurende 5 minuten en pelletering plaatsvindt bij niet meer dan 70 ° C onder normale condities.
No known incompatibilities.
28 Onverenigbaarheden zijn niet bekend.
Meat and offal:
Wachttijd:
People with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Mensen met bekende overgevoeligheid voor tylvalosinetartraat moeten elk contact met het product vermijden.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Bij het vermengen van het diergeneesmiddel en het omgaan met het met medicatie vermengde voer moet direct contact met ogen, huid en slijmvliezen vermeden worden.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Persoonlijke beschermingsmiddelen moeten gedragen worden bij het vermengen van het diergeneesmiddel of het hanteren van het met medicatie vermengde product: overalls, ondoorlaatbare handschoenen en een wegwerp halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 149 of een niet-wegwerpbaar gelaatsmasker volgens Europese norm EN 140, met een filter volgens EN 143.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
Raadpleeg bij onopzettelijk inslikken onmiddellijk een arts en laat deze het etiket zien.
EXP **/****
EXP * * / * * * *
Do not store above 25°C.
Niet bewaren boven 25 ºC.
Keep the container tightly closed.
Houd de container goed gesloten.
Store in the original container.
Bewaar in de oorspronkelijke container
Do not use after the expiry date stated on the label.
Niet gebruiken na de op de label vermelde uiterste gebruiksdatum
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed:
Houdbaarheidstermijn na vermenging met voer of gepelletiseerd voer:
1 month (Aivlosin 42.5 mg/g) Shelf life after incorporation into meal 1 month and into pelleted feed:
1 maand (Aivlosin 42,5 mg/g) Houdbaarheidstermijn na vermenging met voer 1 maand en met gepelletiseerd voer:
2 weeks (Aivlosin 8.5 mg/g)
2 weken (Aivlosin 8,5 mg/g)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF ANY
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY“ AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
DE WOORDEN “ UITSLUITEND BESTEMD VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK“ EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN BETREFFENDE LEVERING EN GEBRUIK, indien van toepassing
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription
Uitsluitend bestemd voor diergeneeskundig gebruik – enkel verkrijgbaar op voorschrift van een dierenarts
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Officiële adviezen over het verwerken van medicinale gemedicineerd voormengsel in het voer moeten worden opgevolgd.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
VERMELDING “ BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN”
Marketing Authorisation Holder:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
MANUFACTURER’S BATCH NUMBER
PARTIJNUMMER FABRIKANT
Batch No:
Partijnr.:
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
30 GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for pigs.
Aivlosin 8,5 mg/g oraal in te nemen poeder voor varkens.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDELEN
Active substance Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Actief bestanddeel Tylvalosine (als tylvalosinetartraat)
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia.
Behandeling en preventie van Enzoötische Pneumonie bij varkens.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis).
Behandeling van Proliferatieve Varkensenteropathie (ileitis).
Treatment and prevention of Swine Dysentery.
Behandeling en preventie van Varkensdysenterie
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
TOEDIENINGSWIJZE EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Only to be added to dry food.
Enkel aan droog voer toevoegen.
Direct contact with the eyes, skin and mucous membranes should be avoided and personal protective equipment should be worn.
Direct contact met de ogen, huis of slijmvliezen moet vermeden worden en persoonlijke beschermingsmiddelen moeten gedragen worden.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show label to physician.
Raadpleeg bij onopzettelijk inslikken onmiddellijk een arts en laat deze het etiket zien.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Niet gebruiken na de op het label vermelde uiterste gebruiksdatum
Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Het voer waaraan de poeder voor oraal gebruik werd toegevoegd, moet vervangen worden indien het niet binnen 24 uur geconsumeerd is.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY“ AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SALE AND SUPPLY, if any
VERMELDING “ UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription
Uitsluitend bestemd voor diergeneeskundig gebruik – enkel verkrijgbaar op voorschrift van een dierenarts.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN“
VERMELDING “ BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN”
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
33 GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Granules for use in drinking water for chickens (40 g sachet)
Granulaat voor drinkwater voor kippen (40 g sachet)
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/gr Granulaat voor drinkwater voor kippen Tylvalosine (als tylvalosinetartraat)
40 g
40 gr
2 days Not for laying birds
2 dagen Niet voor legvogels
Batch {number}
Partij {nummer}
EXP {month/year} Medicated drinking water should be replaced every 24 hours
EXP {maand/jaar} Gemedicineerd drinkwater dient elke 24 uur ververst te worden
Do not store above 30°C.
Niet bewaren boven 30º C.
Opened sachets should not be stored.
Geopende sachets dienen niet bewaard te worden.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
VERMELDING “ UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik – uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
11 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
35 GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Granules for use in drinking water for chickens (400 g sachet)
Granulaat voor drinkwater voor kippen (400 g sachet)
Granules for use in drinking water
Granulaat voor drinkwater.
Chicken
Kippen
Do not store above 30°C.
Niet bewaren boven 30 ºC.
Dispose of in accordance with local requirements.
Verwijderen in overeenstemming met de lokale vereisten.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
VERMELDING “ UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
15 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
36 PACKAGE LEAFLET Aivlosin 42.5 mg/g Premix for medicated feeding stuff
38 BIJSLUITER Aivlosin 42,5 mg/g gemedicineerd voormengsel voor gemedicineerd voeder
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND
Manufacturer responsible for Batch Release:
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte in de EER:
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Verenigd Koninkrijk
Carrier:
Carrier:
Magnesium trisilicate, wheat feed
Magnesiumtrisilicaat, tarwemeel
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae.
Behandeling en preventie van Enzoötische Pneumonie bij varkens veroorzaakt door gevoelige stammen van Mycoplasma hyopneumoniae.
At the recommended dose, lung lesions and weight loss are reduced but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Bij de aanbevolen dosis vermindert de longlaesies en het gewichtsverlies maar de infectie met Mycoplasma hyopneumoniae is niet uitgesloten.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds, caused by Brachyspira hyodysenteriae, where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Behandeling van Varkensdysenterie ziektehaarden, veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae, in kuddes waar de ziekte vastgesteld werd en preventie van verdere ziektegevallen.
If you notice any serious effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Geen bekend Meld eventuele bijwerkingen aan uw dierenarts
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSERING VOOR ELK DIER, TOEDIENINGSWEG(EN) EN TOEDIENINGSWIJZE
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Secundaire infectie door organismen zoals Pasteurella multocida en Actinobacillus pleuropneumoniae kan tot complicaties leiden bij enzoötische pneumonie en specifieke medicatie vereisen.
In feed inclusion rate Aivlosin 42.5 mg/g Premix
Concentratieverhouding in het voer Aivlosin 42,5 mg/g Voormengsel
2.125 mg/kg bodyweight/day
2,125 mg/kg lichaamsgewicht / dag
4.25 mg/kg bodyweight/day
4,25 mg/kg lichaamsgewicht / dag
2
2 kg/ton *
4.25 mg/kg bodyweight/day
Behandeling en preventie 4,25 mg/kg van varkensdysenterie lichaamsgewicht / dag
38 Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable product.
40 Acute gevallen en ernstig zieke varkens die te weinig eten of drinken moeten behandeld worden met een geschikt injecteerbaar product.
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build up of resistance.
Naast de medicatie moeten er ook goede beheer- en hygiënepraktijken toegepast worden om het risico op infectie te verminderen en het opbouwen van de resistentie te controleren.
The medicated feed should be fed as the sole ration.
Het met medicatie vermengde voer moet als enige voer gegeven worden.
Mixing Instructions
Menginstructies
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into feeding stuff.
Een horizontale lintmixer moet gebruikt worden om het product door het voer te mengen.
No known incompatibilities.
Onverenigbaarheden zijn niet bekend.
Keep out of the reach and sight of children Do not store above 25°C Keep the container tightly closed.
Buiten bereik en zicht van kinderen houden Niet bewaren boven 25 ºC.
Store in the original container
Houd de container goed gesloten.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Bewaar in de oorspronkelijke container
Shelf life after incorporation into feed:
Niet gebruiken na de op de label vermelde uiterste gebruiksdatum Houdbaarheidstermijn na vermenging met voer:
Meal and Pellets:
Maaltijd en gepelletiseerd voer:
1 month
1 maand
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Omdat is aangetoond dat Aivlosin overgevoeligheidsreacties veroorzaakt bij laboratoriumdieren, moeten mensen met bekende overgevoeligheid voor tylvalosinetartraat elk contact met het product vermijden.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to EN 143.
Persoonlijke beschermingsmiddelen moeten gedragen worden bij het vermengen van het diergeneesmiddel of het hanteren van het met medicatie vermengde product: overalls, ondoorlaatbare handschoenen en een wegwerp halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 149 of een niet-wegwerpbaar gelaatsmasker volgens Europese norm EN 140, met een filter volgens EN 143.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
41 Raadpleeg bij onopzettelijk inslikken onmiddellijk een arts en laat deze het etiket zien.
39 The safety of Aivlosin during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
De veiligheid van Aivlosin tijdens dracht en lactatie is niet vastgesteld bij varkens.
Use only in accordance with risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Gebruik uitsluitend in overeenstemming met de voordeel/risico -beoordeling van de verantwoordelijk dierenarts.
Studies in laboratory animals have not produced any evidence of teratogenicity.
Onderzoek bij laboratoriumdieren heeft geen bewijs van teratogeniciteit opgeleverd.
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Toxiciteit van de moeder bij knaagdieren is waargenomen bij doseringen van 400 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht en hoger.
In mice, a slight reduction in the foetal bodyweight was seen at doses causing maternal toxicity.
Bij muizen werd een lichte afname van het foetale lichaamsgewicht waargenomen bij doseringen die toxiciteit bij de moeder veroorzaken.
Not all pack sizes might be marketed.
Mogelijk worden niet alle verpakkingen op de markt gebracht.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
40 Česká republika Cymedica spol. sr.o., Pod Nádražím 853, 268 01 Hořovice, ČESKÁ REPUBLIKA.
42 Č eská republika Cymedica spol. sr.o., Pod Nádraž ím 853, 268 01 Hoř ovice, Č ESKÁ REPUBLIKA.
Portugal Intervet/Schering-Plough II-Veterinária, Lda Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém Portugal Tel: +351 214 339 300
Portugal Intervet/Schering-Plough II-Veterinária, Lda Rua Agualva dos Açores n. º 16 2735-557 Agualva-Cacém Portugal Tel: +351 214 339 300
Slovenská republika Cymedica SK spol. s.r.o., Družstevná 1415/8, 960 01 Zvolen, SLOVENSKÁ REPUBLIKA.
Slovenská republika Cymedica SK spol. s.r.o., Druž stevná 1415/8, 960 01 Zvolen, SLOVENSKÁ REPUBLIKA.
Κύπρος Cycon Chemicals Ltd 5, Promitheos, 1065 Nicosia CYPRUS/ΚΥΠΡΟΣ.
Κύπρος Cycon Chemicals Ltd 5, Promitheos, 1065 Nicosia CYPRUS /ΚΥΠΡΟΣ.
42 PACKAGE LEAFLET Aivlosin 8.5 mg/g Premix for medicated feeding stuff
44 BIJSLUITER Aivlosin 8,5 mg/g gemedicineerd voormengsel voor gemedicineerd voeder
Active substance Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Actief bestanddeel
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae.
Behandeling en preventie van enzoötische pneumonie bij varkens veroorzaakt door gevoelige stammen van Mycoplasma hyopneumoniae.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds, caused by Brachyspira hyodysenteriae, where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Behandeling van varkensdysenterie ziektehaarden, veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae in kuddes waar de ziekte vastgesteld werd en preventie van verdere ziektegevallen.
Where feed intake is reduced, use the following formula:
Als voerinname verminderd is, gebruik dan de volgende formule:
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable product.
46 Acute gevallen en ernstig zieke varkens die te weinig eten of drinken moeten behandeld worden met een geschikt injecteerbaar product.
44 In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build up of resistance.
Naast de medicatie moeten er ook goede beheer- en hygiënepraktijken toegepast worden om het risico op infectie te verminderen en het opbouwen van de resistentie te controleren.
Store in the original container Do not use after the expiry date stated on the label.
Houd de container goed gesloten.
Shelf life after incorporation into feed:
Bewaar in de oorspronkelijke container
Meal:
Maaltijd:
1 month Pellets:
1 maand
2 weeks
2 weken
The safety of Aivlosin during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
De veiligheid van Aivlosin tijdens dracht en lactatie is niet vastgesteld bij varkens.
Use only in accordance with risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Gebruik uitsluitend in overeenstemming met de voordeel/risico-beoordeling van de verantwoordelijk dierenarts.
Studies in laboratory animals have not produced any evidence of teratogenicity.
Toxiciteit van de
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
47 moeder bij knaagdieren is waargenomen bij doseringen van 400 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht en hoger.
45 Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
In het algemeen hebben stammen van B. hyodysenteriae hogere MIC-waarden in geval van resistentie tegen andere macroliden, zoals tylosine.
Česká republika Cymedica spol. sr.o., Pod Nádražím 853, 268 01 Hořovice, ČESKÁ REPUBLIKA.
Č eská republika Cymedica spol. sr.o., Pod Nádraž ím 853, 268 01 Hoř ovice, Č ESKÁ REPUBLIKA.
46 Danmark ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Storbritannien Tel: +44 (0) 20 84 47 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
48 Danmark ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Storbritannien Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
47 Ísland ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Bretland Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
49 Ísland ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Bretland Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder
50 BIJSLUITER voor Aivlosin 8,5 mg/g oraal in te nemen poeder
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for pigs
Aivlosin 8,5 mg/g oraal in te nemen poeder voor varkens.
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae.
Behandeling en preventie van enzoötische pneumonie bij varkens veroorzaakt door gevoelige stammen van Mycoplasma hyopneumoniae in varkens.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy caused by Lawsonia intracellularis.
Behandeling van Proliferatieve Varkensenteropathie (ileitis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds, where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Behandeling van varkensdysenterie ziektehaarden in kuddes waar de ziekte vastgesteld werd en preventie van verdere ziektegevallen.
None known If you notice any side effects, please inform your veterinary surgeon
Geen bekend Meld eventuele bijwerkingen aan uw dierenarts
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSERING VOOR ELK DIER, TOEDIENINGSWIJZE EN TOEDIENINGSWEG(EN)
For oral use.
Voor oraal gebruik
For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the medicine.
Voor de behandeling van individuele varkens op boerderijen waar slechts een kleine aantal varkens het geneesmiddel moet ontvangen.
The oral powder is for use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the medicine.
Het oraal in te nemen poeder dient voor gebruik bij individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens de medicatie moet ontvangen.
Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Grotere groepen moeten behandeld worden met gemedicineerde voeding die het voormengsel bevat.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Voor behandeling en preventie van Varkensdysenterie De dosering is 4,25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 achtereenvolgende dagen.
Scoops of 3 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Scheppen met 3 maten zijn voorzien om de juiste hoeveelheid Aivlosin 8,5 mg/g oraal in te nemen poeder te meten voor vermenging met het dagelijkse rantsoen volgens het onderstaande schema.
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Het te behandelen varken moet worden gewogen en de hoeveelheid voeding die het varken waarschijnlijk eet moet worden ingeschat op basis van de dagelijkse voedingsinname gelijk aan 5% van het lichaamsgewicht.
The correct quantity of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder should then be added to the estimated quantity of daily ration for each pig, in a bucket or similar receptacle, and thoroughly mixed.
De juiste hoeveelheid Aivlosin 8,5 mg/g poeder voor oraal gebruik moet in een emmer of een soortgelijke bak worden toegevoegd aan de geschatte hoeveelheid voor ieder varken en goed worden gemengd.
The product should only be added to dry non-pelleted feed.
52 Dit product moet toegevoegd worden aan droog niet-gepelletiseerd voer.
Swine Enzootic Pneumonia 2.125 mg/kg bodyweight
Enzoötische Pneumonie bij Varkens 2,125 mg/kg lichaamsgewicht
Number of scoops 1
6,5 - 12 13 - 24
25-48 49-72 73-96
24 - 48 10 ml 49 - 72 10 ml 73 - 96 10 ml
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the potential development of resistance.
Naast de medicatie moeten er ook goede beheer- en hygiënepraktijken toegepast worden op de boerderij om het risico op infectie te verminderen en de mogelijke ontwikkeling van resistentie te controleren.
Do not use after the expiry date stated on the label
Niet gebruiken na de op het label vermelde uiterste gebruiksdatum
Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Voer waaraan poeder voor oraal gebruik is toegevoegd, moet vervangen worden indien het niet binnen 24 uur geconsumeerd is.
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Omdat is aangetoond dat Aivlosin overgevoeligheidsreacties veroorzaakt bij laboratoriumdieren, moeten mensen met bekende overgevoeligheid voor tylvalosinetartraat elk contact met het product vermijden.
When adding the veterinary medicinal product to the individual feed ration and when handling this feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Bij het toevoegen van het diergeneesmiddel aan het individuele rantsoen en bij het omgaan dit voer moet direct contact met ogen, huid en slijmvliezen vermeden worden.
Personal protective equipment should be worn when handling the veterinary medicinal product or the feed with product added: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to EN 143.
Persoonlijke beschermingsmiddelen moeten gedragen worden bij het hanteren van het oraal in te nemen diergeneesmiddel of het met medicatie vermengde product: overall, ondoorlaatbare handschoenen en een wegwerp halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 149 of een niet-wegwerpbaar
Cross-resistance to other macrolide antibiotics cannot be excluded.
Kruisresistentie tussen andere macrolide antibiotica kan niet uitgesloten worden
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Česká republika Cymedica spol. sr.o., Pod Nádražím 853, 268 01 Hořovice, ČESKÁ REPUBLIKA.
54 Č eská republika Cymedica spol. sr.o., Pod Nádraž ím 853, 268 01 Hoř ovice, Č ESKÁ REPUBLIKA.
53 Κύπρος Cycon Chemicals Ltd 5, Promitheos, 1065 Nicosia CYPRUS/ΚΥΠΡΟΣ.
Κύπρος Cycon Chemicals Ltd 5, Promitheos, 1065 Nicosia CYPRUS /ΚΥΠΡΟΣ.
54 PACKAGE LEAFLET FOR Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens (attached as concertina label directly to the immediate package)
56 BIJSLUITER Aivlosin 625 mg/gr Granulaat voor drinkwater voor kippen (als vouwlabel direct op de primaire verpakking aangebracht)
Marketing Authorisation Holder:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Manufacturer for the batch release:
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/gr Granulaat voor drinkwater voor kippen Tylvalosine (als tylvalosinetartraat)
Tylvalosin as tartrate
Tylvalosine als tartraat
None known.
Geen, voor zover bekend.
For use in drinking water.
Voor toediening in het drinkwater
For treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Voor behandeling van respiratoire aandoeningen die verband houden met Mycoplasma gallisepticum De dosering is 25 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht per dag in drinkwater gedurende drie opeenvolgende dagen.
When used as an aid in the prevention strategy (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Bij gebruik als hulpmiddel bij de preventiestrategie (waar infectie in ovum met Mycoplasma gallisepticum waarschijnlijk is):
One sachet of 40 g is sufficient for a total of 1000 kg of chickens (e.g.
Eén sachet van 40 g is voldoende voor in totaal 1000 kg kippen (bijv.
20,000 birds with an average bodyweight of 50 g).
20.000 vogels met een gemiddeld lichaamsgewicht van 50 g).
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10 000 kg of chickens (e.g.
Eén sachet van 400 g is voldoende voor in totaal 10.000 kg kippen (bijv.
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Om een correcte dosis te bereiken, is mogelijk het bereiden van een geconcentreerde (voorraad) oplossing noodzakelijk (bijv. voor het behandelen van in totaal 500 kg totaal vogelgewicht, dient men slechts 50% van de uit het 40 g sachet bereide voorraadoplossing te gebruiken).
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Het product dient te worden toegevoegd aan een hoeveelheid water die kippen op één dag zullen drinken.
When preparing a stock solution the maximum concentration should be 40 g per 1500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
58 Bij het bereiden van een voorraadoplossing dient de maximale concentratie 40 g per 1500 ml of 400 g product per 15 liter te zijn en is het noodzakelijk de oplossing gedurende 10 minuten te mengen.
After this time, any remaining cloudiness will not affect the efficacy of the veterinary medicinal product.
Na deze tijd zal een resterende troebelheid niet van invloed zijn op de werkzaamheid van het product.
Opened sachets should not be stored.
Niet bewaren boven 30 ° C Geopende sachets dienen niet bewaard te worden.
Do not use after the expiry date, which stated on the label as “EXP”
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na “ EXP”.
Shelf-life of the medicated drinking water:
Houdbaarheid van het gemedicineerde drinkwater:
24 hours Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
24 uur Men dient slechts een voldoende hoeveelheid drinkwater met geneesmiddel te bereiden voor de dagelijkse behoeften.
Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Gemedicineerd drinkwater dient elke 24 uur te worden vervangen.
Good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of re- infection.
Men dient goede behandelings- en hygiënische praktijken te introduceren om het risico van herinfectie te verkleinen.
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Van tylvalosine is aangetoond dat het overgevoeligheidsreacties veroorzaakt bij laboratoriumdieren; daarom dienen mensen met bekende overgevoeligheid voor tylvalosinetartraat contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Wanneer u het diergeneesmiddel mengt en de oplossing hanteert, dient u direct contact met ogen, huid of slijmvliezen te vermijden.
Personal protective equipment should consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 be worn when mixing the veterinary medicinal product.
Persoonlijke beschermingsmiddelen die bestaan uit ondoorlatende handschoenen en een half masker volgens de Europese norm EN 149 of een niet-wegwerpbaar gelaatsmasker volgens de Europese norm EN 140 met een filter volgens de Europese norm EN 143 moeten worden gedragen te worden tijdens het mengen van het diergeneesmiddel.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu /.
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens is available in sachets containing 40 g or 400 g.
Aivlosin 625 mg/g Granulaat voor drinkwater voor kippen is verkrijgbaar in sachets met 40 g of 400 g.
Česká republika ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Velká Británie Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Č eská republika ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Velká Británie Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Eesti ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Ühendkuningriik Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
60 Eesti Österreich ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Ühendkuningriik Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
58 Ελλάδα Καλορίζου Μ.-Σ.Κουρουπίδης ΟΕ Ηρώων Πολυτεχνείου 60 43100 Καρδίτσα Ελλάδα Τηλ: +3024410 41951 Email: info@vkk.gr
Ελλάδα Καλορίζου Μ. -Σ .Κουρουπίδης ΟΕ Ηρώων Πολυτεχνείου 60 43100 Καρδίτσα Ελλάδα Τηλ: +3024410 41951 Email: info@vkk.gr
Słoneczna 223A 05-506 Lesznowola NIP 5262748877 Polska Tel: +4822 7376363
Sł oneczna 223A 05-506 Lesznowola NIP 5262748877 Polska Tel: +4822 7376363
Avenida do Forte n° 3 Edifício Suécia III – Piso 1 2794-038 Carnaxide Portugal Tel: +351 214246027 Email: e.veterinaria@esteve.es
Avenida do Forte n ° 3 Edifício Suécia III – Piso 1 2794-038 Carnaxide Portugal Tel: +351 214246027 Email: e.veterinaria@esteve.es
Gerbičeva 50 1000 Ljubljana Slovenija Tel: +386 1 28 00 677, 678 Email: info@vet4you.com
Gerbič eva 50 1000 Ljubljana Slovenija Tel: +386 1 28 00 677, 678 Email: info@vet4you.com
Italia Esteve, S.p,A, Via Ippolito Rosellini, 12, 1º piano 20124 Milano Italia Tel: +39 0269964201 Email: estevespa@esteve.es
61 Italia Esteve, S.p, A, Via Ippolito Rosellini, 12, 1º piano 20124 Milano Italia Tel: +39 0269964201 Email: estevespa@esteve.es
EMEA/ V/ C/ 146
EMEA/V/C/146
What is BTVPUR AlSap 8?
Wat is BTVPUR AlSap 8?
BTVPUR AlSap 8 is a vaccine.
BTVPUR AlSap 8 is een vaccin.
It is a suspension for injection that contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 viruses.
Het is een suspensie voor injectie die geïnactiveerde (gedode) blauwtongvirussen serotype 8 bevat.
What is BTVPUR AlSap 8 used for?
Wanneer wordt BTVPUR AlSap 8 voorgeschreven?
BTVPUR AlSap 8 is used in cattle and sheep to protect them against bluetongue disease.
BTVPUR AlSap 8 wordt toegepast bij runderen en schapen om hen te beschermen tegen blauwtong.
Bluetongue disease is an infection that is transmitted by midges and caused by the bluetongue virus (serotype 8).
Blauwtong is een infectie die door knutten (een muggensoort) wordt overgedragen en wordt veroorzaakt door het blauwtongvirus (serotype 8).
The vaccine is used to limit viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Het vaccin wordt gebruikt om viremie (de aanwezigheid van virussen in het bloed) te beperken en de verschijnselen van de ziekte te verminderen.
The vaccine is given to young animals as an injection under the skin.
Het vaccin wordt toegediend aan jonge dieren in de vorm van een injectie onder de huid.
One injection is enough to vaccinate sheep, but cattle will need a second injection three to four weeks later.
Voor het vaccineren van schapen is één injectie voldoende, maar bij runderen is na drie tot vier weken een tweede injectie nodig.
The first injection is given at one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and at two-and-a- half months if the animal’ s mother is already immune to the disease.
De eerste injectie wordt toegediend op de leeftijd van één maand bij dieren die nooit aan de ziekte blootgesteld zijn geweest en op de leeftijd van tweeënhalve maand als de moeder van het dier al immuun is voor de ziekte.
The vaccine will only be used as part of an approved national disease control programme.
Het vaccin wordt alleen toegepast als onderdeel van een goedgekeurd nationaal ziektebestrijdingsprogramma.
This is because control of bluetongue is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission
De reden hiervoor is dat de bestrijding van blauwtong de verantwoordelijkheid is van nationale diergeneeskundige instanties in overleg met de Europese Commissie.
How does BTVPUR AlSap 8 work?
Hoe werkt BTVPUR AlSap 8?