qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Bovendien zijn het syndroom van Vogt-Koyanagi-Harada (een auto-immuunontsteking die de ogen, de huid en de membranen van oren, hersenen en ruggenmerg aantast), gedachten over het bedreigen van het leven van anderen, manie (overdreven of buitensporige opgewektheid), bipolaire stoornissen (stemmingsstoornissen die gekenmerkt worden door afwisselende periodes van droefheid en opgewondenheid) gemeld met het gebruik van IntronA.
 349 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Ook andere bijwerkingen die niet hierboven vermeld worden kunnen bij sommige patiënten voorkomen.
HOW TO STORE INTRONA
HOE BEWAART U INTRONA
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Voor vervoer op korte termijn kan het niet-opgeloste product vier weken lang buiten de koelkast bij of onder 25 °C bewaard worden vóór gebruik.
If the product is not used during this four-week period, it should be discarded.
Als tijdens deze periode van vier weken het product niet wordt gebruikt, moet het weggegooid worden.
The solution should be used immediately after reconstitution.
De oplossing moet onmiddellijk na reconstitutie gebruikt worden.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours.
Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, moet het bewaard worden in de koelkast bij 2 °C-8 °C en gebruikt worden binnen 24 uur.
Do not use IntronA after the expiry date which is stated on the package.
Gebruik IntronA niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Do not use IntronA if you notice changes in the appearance of IntronA.
378 Gebruik IntronA niet als u veranderingen aan het uitzicht van IntronA bemerkt.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
Alle ongebruikte producten moeten worden weggegooid na het optrekken van de dosis.
What IntronA contains
Wat bevat IntronA
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ml.
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 1 miljoen IE/ ml.
- The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate
- De andere bestanddelen zijn glycine, watervrij dinatriumfosfaat,
monohydrate, and human albumin solution.
natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en humaan albumineoplossing.
- Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
- Oplosmiddel: water voor injecties 1 ml/ ampul
What IntronA looks like and contents of the pack
Hoe ziet IntronA er uit en wat is de inhoud van de verpakking
IntronA is presented as a powder and solvent for solution for injection or infusion.
IntronA is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial, and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Het witte tot crèmekleurige poeder is verpakt in een glazen injectieflacon van 2 ml en het heldere en kleurloze oplosmiddel wordt geleverd in een glazen ampul van 2 ml met 1 injectiespuit, 2 injectienaalden en 1 reinigingsdoekje.
Pack size of 1 or 12.
Verpakkingsgrootte van 1 of 12.
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SP Europe Stallestraat 73 B-1180 Brussel België
SP Labo N.V.
Fabrikant SP Labo N. V.
Česká republika Ke Štvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
379 Č eská republika Ke Š tvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
380 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
 352 HOW TO SELF INJECT INTRONA
381 HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
The following instructions explain how to inject IntronA yourself.
De volgende aanwijzingen leggen uit hoe IntronA zelf toe te dienen.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Lees deze aanwijzingen aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self- inject IntronA.
Uw arts of zijn/ haar assistent(e) zal u tonen hoe u zichzelf injecteert met IntronA.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self-injection.
Injecteert u zichzelf niet tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en de vereisten van een zelfinjectie begrepen heeft.
Preparation Collect necessary items before you begin:
Voorbereiding Verzamel de noodzakelijke voorwerpen voor u begint:
- a vial of IntronA powder for injection;
- een injectieflacon met IntronA poeder voor injectie;
- an ampoule of solvent for IntronA (water for injections 1 ml);
- een ampul met oplosmiddel voor IntronA (water voor injecties 1 ml);
- a 2 ml syringe;
- een 2 ml spuit;
- a long needle (for example 0.8 x 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for
- een lange naald (bijvoorbeeld 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) die moet worden gebruikt om
injections to the IntronA powder vial;
water voor injecties toe te voegen aan de injectieflacon met IntronA poeder;
- a short needle (for example 0.3 x 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
- een korte naald (bijvoorbeeld 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) voor subcutane injectie;
- a cleansing swab.
- een reinigingsdoekje.
Wash your hands carefully.
Was uw handen zorgvuldig.
Reconstituting IntronA powder for injection Remove the protective cap from the IntronA vial.
Oplossen van IntronA poeder voor injectie Haal het beschermkapje van de IntronA injectieflacon af.
Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Maak het rubberen dopje aan de bovenzijde van de injectieflacon schoon met een reinigingsdoekje.
You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
U kunt het doekje bewaren om de huid waar u de injectie zult geven, schoon te maken.
Remove the syringe from the wrapping.
Haal de spuit uit de verpakking.
Do not touch the tip of the syringe.
Raak de bovenzijde van de spuit niet aan.
Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Neem de lange naald en zet deze stevig vast op de bovenzijde van de spuit.
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand.
Haal de naald uit de beschermdop zonder de naald aan te raken en houd de spuit met de naald in uw hand.
Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Tik zachtjes tegen de bovenkant van de ampul om zeker te zijn dat al de vloeistof zich aan de onderkant van de ampul bevindt.
Break the top of the ampoule of solvent.
Breek het bovenste stuk van de ampul met oplosmiddel af.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Plaats de naald in de ampul met oplosmiddel en zuig het oplosmiddel volledig op.
To prepare the IntronA solution insert the needle through the rubber top of the IntronA vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Om de IntronA oplossing te bereiden, steek de naald door het rubberen dopje van de IntronA injectieflacon en plaats de punt van de naald voorzichtig tegen de glazen wand van de injectieflacon zonder het schoongemaakte dopje van de injectieflacon met uw handen aan te raken.
Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production of air bubbles.
Injecteer het oplosmiddel langzaam, zorg ervoor dat het vloeistofstroompje tegen de glazen wand van de injectieflacon komt om de vorming van luchtbelletjes te vermijden.
Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
Richt het stroompje niet op het witte poeder dat op de bodem van de injectieflacon ligt.
To dissolve the white contents, swirl the IntronA vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
Om de witte inhoud op te lossen, draai de IntronA injectieflacon met een zachte roterende beweging, waarbij de injectienaald in de injectieflacon blijft, totdat de inhoud helemaal opgelost is.
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
Indien er zich toch luchtbelletjes vormen, wacht dan totdat de oplossing helder geworden is en alle luchtbelletjes aan de oppervlakte van de oplossing ontsnapt zijn vóór u uw dosis uit de injectieflacon opzuigt.
Measuring the dose of IntronA from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Afmeten van de dosis IntronA uit het opgeloste poeder voor injectie Draai de injectieflacon en de spuit om met één hand.
Be sure the tip of needle is in the IntronA reconstituted solution.
Zorg ervoor dat de punt van de naald in de opgeloste IntronA oplossing zit.
Your other hand will be free to move the plunger.
Uw andere hand is vrij om de piston te bewegen.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe.
Trek aan de hand van de piston langzaam de juiste dosis op in de spuit, zoals voorgeschreven door uw arts.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Houd de spuit met de naald in de injectieflacon naar boven gericht, haal de spuit van de lange naald af zonder de naald uit de injectieflacon te halen of de bovenzijde van de spuit aan te raken.
Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Neem de korte naald en zet die stevig vast op de bovenzijde van de spuit.
Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Haal de beschermdop van de injectienaald af en kijk of er geen luchtbelletjes in de spuit aanwezig zijn.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Als u luchtbelletjes opmerkt, trek de piston dan voorzichtig terug; tik zachtjes op de spuit, met de naald naar boven gericht, totdat de luchtbelletjes verdwijnen.
Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Druk de piston langzaam terug in tot aan de juiste dosis.
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Plaats de beschermdop weer op de injectienaald en leg de spuit met de naald op een vlak oppervlak.
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
382 Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Als de oplossing koud is, verwarm de spuit dan in uw handpalmen.
Examine the reconstituted solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Kijk de bereide oplossing na vóór de toediening: ze moet helder en kleurloos zijn.
Do not use if discolouration or particulate matter is present.
Gebruik deze niet als u een verkleuring of deeltjes vaststelt.
You are now ready to inject the dose.
U bent nu klaar om uw dosis te injecteren.
 353 Injecting the solution Select the injection site.
Injecteren van de oplossing Kies de injectieplaats.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
De beste injectieplaatsen zijn weefsels met een laag vet tussen huid en spier: de dij, de buitenkant van de bovenarm (u kunt de hulp nodig hebben van een andere persoon om deze plaats te gebruiken), de onderbuik (behalve de navel en het middel).
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Als u uitzonderlijk mager bent, gebruik dan alleen de dij of de buitenkant van de bovenarm voor de injectie.
Change your injection site each time.
Verander elke keer van injectieplaats.
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Maak de huid schoon en ontsmet de huid op de plaats waar u zich gaat injecteren.
Wait for the area to dry.
Wacht tot uw huid weer droog is.
Remove the needle guard.With one hand, pinch a fold of loose skin.
Neem met één hand een huidplooi vast.
With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Houd met uw andere hand de spuit vast zoals een potlood.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Plaats de naald in een hoek van 45° tot 90° in de huidplooi die u vasthoudt.
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Injecteer de oplossing door de piston langzaam helemaal naar beneden te duwen.
Pull the needle straight out of the skin.
Trek de naald uit de huid.
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Druk met een klein verbandje of een steriel gaasje op de plaats van injectie, indien nodig gedurende enkele seconden.
Do not massage the injection site.
Masseer de injectieplaats niet.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
Als u bloedt, breng dan een pleister aan.
The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
De injectieflacon, de ampul en de injectiematerialen voor eenmalig gebruik moeten worden weggegooid.
Dispose of the syringe and needles safely in a closed container.
Gooi de spuit en de naalden voorzichtig weg in een gesloten naaldencontainer.
 354 PACKAGE LEAFLET:
383 BIJSLUITER:
IntronA 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 3 miljoen IE/ ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Interferon-alfa-2b
Take special care with IntronA
384 Wees extra voorzichtig met IntronA
 355
borstvoeding).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker 385 ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
 356 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van IntronA met voedsel en drank Terwijl u met IntronA behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of IntronA the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
386 Het wordt ten zeerste aanbevolen om, telkens IntronA aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het batchnummer van het product te noteren om een overzicht te behouden van de gebruikte batches.
 357 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Als u zich IntronA zelf toedient, wees er dan zeker van dat de dosis die u voorgeschreven werd, duidelijk meegedeeld wordt als u de verpakking van het geneesmiddel ontvangt.
Subcutaneous use:
387 Subcutaan gebruik:
The calculated amount of interferon for the appropriate dose then is withdrawn from the vial(s), added to 100 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection and administered over 20 minutes.
De berekende hoeveelheid interferon voor de juiste dosis wordt dan uit de injectieflacon(s) opgezogen en toegevoegd aan 100 ml van 9 mg/ ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie en toegediend over een periode van 20 minuten.
 358 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Gebruik IntronA precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
Paediatric Use:
388 Gebruik bij kinderen:
 359 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
In het begin van de behandeling met IntronA kunt u een griepachtige reactie met koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn en rillingen/ stijfheid krijgen.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten): dorst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood tandvlees, droge mond, rode of pijnlijke mond of tong, tandpijn of tandaandoening, herpes simplex (koortsblaasjes), smaakverandering, maagklachten, dyspepsie (brandend maagzuur), verstopping, vergroting van de lever (leverproblemen, soms ernstig), dunne stoelgang, bedplassen bij kinderen, bijholteontsteking, bronchitis, pijn in het oog, problemen met uw traankanaaltjes, conjunctivitis (“ rood oog”), rusteloosheid, slaperigheid, slaapwandelen, gedragsproblemen, nervositeit, verstopte neus of
Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Soms gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 1.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten): bacteriële infectie en verdoofd gevoel in de ledematen.
 360 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Ook andere bijwerkingen die niet hierboven vermeld worden kunnen bij sommige patiënten voorkomen.
For short term travelling, the non -reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Voor vervoer op korte termijn kan het niet-opgeloste product vier weken lang buiten de koelkast bij of onder 25 °C bewaard worden vóór gebruik.
Do not use IntronA if you notice changes in the appearance of IntronA.
390 Gebruik IntronA niet als u veranderingen aan het uitzicht van IntronA bemerkt.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 3 miljoen IE/ ml.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
IntronA is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Het witte tot crèmekleurige poeder is verpakt in een glazen injectieflacon van 2 ml en het heldere en kleurloze oplosmiddel wordt geleverd in een glazen ampul van 2 ml.
IntronA is available in two different pack sizes:
IntronA is beschikbaar in twee verschillende verpakkingsgroottes:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection or infusion, 1 ampoule of water for injections,
- Verpakking van 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie of infusie, 1 ampul met
1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
water voor injecties, 1 injectiespuit, 2 injectienaalden en 1 reinigingsdoekje
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection or infusion and 6 ampoules of water for
- Verpakking van 6 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie of infusie
injections Not all pack sizes may be marketed.
en 6 ampullen met water voor injecties Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
България Ийст Парк Трейд Център Бул.
391 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
392 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
 363 HOW TO SELF INJECT INTRONA
393 HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
394 Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
 364 Injecting the solution Select the injection site.
Injecteren van de oplossing Kies de injectieplaats.
 365 PACKAGE LEAFLET:
395 BIJSLUITER:
IntronA 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 5 miljoen IE/ ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Interferon-alfa-2b
Take special care with IntronA
396 Wees extra voorzichtig met IntronA
 366
borstvoeding).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker 397 ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
 367 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van IntronA met voedsel en drank Terwijl u met IntronA behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of IntronA the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
398 Het wordt ten zeerste aanbevolen om, telkens IntronA aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het batchnummer van het product te noteren om een overzicht te behouden van de gebruikte batches.
 368 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Als u zich IntronA zelf toedient, wees er dan zeker van dat de dosis die u voorgeschreven werd, duidelijk meegedeeld wordt als u de verpakking van het geneesmiddel ontvangt.
Subcutaneous use:
399 Subcutaan gebruik:
 369 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Gebruik IntronA precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
Paediatric Use:
400 Gebruik bij kinderen:
 370 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
In het begin van de behandeling met IntronA kunt u een griepachtige reactie met koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn en rillingen/ stijfheid krijgen.
 371 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Ook andere bijwerkingen die niet hierboven vermeld worden kunnen bij sommige patiënten voorkomen.
Do not use IntronA if you notice changes in the appearance of IntronA.
402 Gebruik IntronA niet als u veranderingen aan het uitzicht van IntronA bemerkt.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 5 miljoen IE/ ml.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule
Het witte tot crèmekleurige poeder is verpakt in een glazen injectieflacon van 2 ml en het heldere en kleurloze oplosmiddel wordt geleverd in een glazen ampul van 2 ml.
България Ийст Парк Трейд Център Бул.
403 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
 373 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
404 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
 374 HOW TO SELF INJECT INTRONA
405 HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
406 Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
 375 Injecting the solution Select the injection site.
Injecteren van de oplossing Kies de injectieplaats.
 376 PACKAGE LEAFLET:
407 BIJSLUITER:
IntronA 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 10 miljoen IE/ ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Interferon-alfa-2b
Take special care with IntronA
408 Wees extra voorzichtig met IntronA
 377
borstvoeding).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker 409 ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
 378 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van IntronA met voedsel en drank Terwijl u met IntronA behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of IntronA the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
410 Het wordt ten zeerste aanbevolen om, telkens IntronA aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het batchnummer van het product te noteren om een overzicht te behouden van de gebruikte batches.
 379 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Als u zich IntronA zelf toedient, wees er dan zeker van dat de dosis die u voorgeschreven werd, duidelijk meegedeeld wordt als u de verpakking van het geneesmiddel ontvangt.
Subcutaneous use:
411 Subcutaan gebruik:
 380 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Gebruik IntronA precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
Paediatric Use:
412 Gebruik bij kinderen:
 381 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
In het begin van de behandeling met IntronA kunt u een griepachtige reactie met koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn en rillingen/ stijfheid krijgen.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction have been reported, but their frequency is unknown.
Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
 382 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Ook andere bijwerkingen die niet hierboven vermeld worden kunnen bij sommige patiënten voorkomen.
Do not use IntronA if you notice changes in the appearance of IntronA.
414 Gebruik IntronA niet als u veranderingen aan het uitzicht van IntronA bemerkt.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 10 miljoen IE/ ml.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Het witte tot crèmekleurige poeder is verpakt in een glazen injectieflacon van 2 ml en het heldere en kleurloze oplosmiddel wordt geleverd in een glazen ampul van 2 ml.
IntronA is available in three different pack sizes:
IntronA is beschikbaar in drie verschillende verpakkingsgroottes:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection or infusion, 1 ampoule of water for
- Verpakking van 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie of infusie, 1 ampul met
injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
water voor injecties, 1 injectiespuit, 2 injectienaalden en 1 reinigingsdoekje
injections
en 6 ampullen met water voor injecties
- Pack of 10 vials of powder for solution for injection or infusion, 10 ampoules of water for
- Verpakking van 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie of
injections, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
infusie, 10 ampullen met water voor injecties, 10 injectiespuiten, 20 injectienaalden en 10 reinigingsdoekjes Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
 383 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
 384 Hörgatún 2 IS -210 G arðabær Sími: + 354 535 70 00
416 Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
 385 HOW TO SELF INJECT INTRONA
417 HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
418 Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
 386 Injecting the solution Select the injection site.
Injecteren van de oplossing Kies de injectieplaats.
 387 PACKAGE LEAFLET:
419 BIJSLUITER:
IntronA 18 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 18 miljoen IE/ ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Interferon-alfa-2b
Take special care with IntronA
420 Wees extra voorzichtig met IntronA
 388
borstvoeding).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker 421 ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
 389 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van IntronA met voedsel en drank Terwijl u met IntronA behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of IntronA the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
422 Het wordt ten zeerste aanbevolen om, telkens IntronA aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het batchnummer van het product te noteren om een overzicht te behouden van de gebruikte batches.
 390 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Als u zich IntronA zelf toedient, wees er dan zeker van dat de dosis die u voorgeschreven werd, duidelijk meegedeeld wordt als u de verpakking van het geneesmiddel ontvangt.
Subcutaneous use:
423 Subcutaan gebruik:
 391 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Gebruik IntronA precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
Paediatric Use:
424 Gebruik bij kinderen:
 392 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
In het begin van de behandeling met IntronA kunt u een griepachtige reactie met koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn en rillingen/ stijfheid krijgen.
 393 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Ook andere bijwerkingen die niet hierboven vermeld worden kunnen bij sommige patiënten voorkomen.
Do not use IntronA if you notice changes in the appearance of IntronA.
Gebruik IntronA niet als u veranderingen aan het uitzicht van IntronA bemerkt.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
426 Alle ongebruikte producten moeten worden weggegooid na het optrekken van de dosis.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ml.
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 18 miljoen IE/ ml.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Het witte tot crèmekleurige poeder is verpakt in een glazen injectieflacon van 2 ml en het heldere en kleurloze oplosmiddel wordt geleverd in een glazen ampul van 2 ml met 1 injectiespuit, 2 injectienaalden en 1 reinigingsdoekje.
Česká republika Ke Štvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
427 Č eská republika Ke Š tvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
428 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
 396 HOW TO SELF INJECT INTRONA
429 HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
430 Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
 397 Injecting the solution Select the injection site.
Injecteren van de oplossing Kies de injectieplaats.
 398 PACKAGE LEAFLET:
431 BIJSLUITER:
IntronA 30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 30 miljoen IE/ ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Interferon-alfa-2b
Take special care with IntronA
432 Wees extra voorzichtig met IntronA
 399
borstvoeding).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker 433 ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
 400 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van IntronA met voedsel en drank Terwijl u met IntronA behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of IntronA the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
434 Het wordt ten zeerste aanbevolen om, telkens IntronA aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het batchnummer van het product te noteren om een overzicht te behouden van de gebruikte batches.
 401 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Als u zich IntronA zelf toedient, wees er dan zeker van dat de dosis die u voorgeschreven werd, duidelijk meegedeeld wordt als u de verpakking van het geneesmiddel ontvangt.
Subcutaneous use:
435 Subcutaan gebruik:
 402 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Gebruik IntronA precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
Paediatric Use:
436 Gebruik bij kinderen:
 403 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
In het begin van de behandeling met IntronA kunt u een griepachtige reactie met koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn en rillingen/ stijfheid krijgen.
 404 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Ook andere bijwerkingen die niet hierboven vermeld worden kunnen bij sommige patiënten voorkomen.
Do not use IntronA if you notice changes in the appearance of IntronA.
438 Gebruik IntronA niet als u veranderingen aan het uitzicht van IntronA bemerkt.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/ml.
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 30 miljoen IE/ ml.
Česká republika Ke Štvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
439 Č eská republika Ke Š tvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
440 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
 407 HOW TO SELF INJECT INTRONA
441 HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
442 Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
 408 Injecting the solution Select the injection site.
Injecteren van de oplossing Kies de injectieplaats.
 409 PACKAGE LEAFLET:
443 BIJSLUITER:
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 3 miljoen IE/ 0,5 ml oplossing voor injectie of infusie Interferon-alfa-2b
Take special care with IntronA
444 Wees extra voorzichtig met IntronA
 410
borstvoeding).
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker 445 ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
 411 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Gebruik van IntronA met voedsel en drank Terwijl u met IntronA behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Als u zich IntronA zelf toedient, wees er dan zeker van dat de dosis die u voorgeschreven werd, duidelijk meegedeeld wordt als u de verpakking van het geneesmiddel ontvangt.
Chronic hepatitis B:
446 Chronische hepatitis B:
 412 Multiple myeloma:
Multipel myeloom:
Subcutaneous use:
Subcutaan gebruik:
Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
447 Gebruik IntronA precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
 413 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Sommige patiënten worden depressief wanneer ze IntronA alleen innemen of in combinatie met een behandeling met ribavirine, en in sommige gevallen hadden zij gedachten over het bedreigen van het leven van anderen, zelfmoordgedachten of vertoonden zij agressief gedrag (soms gericht op anderen).
Paediatric Use:
Gebruik bij kinderen:
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Uw arts zal uw bloed controleren om te weten of het aantal witte bloedcellen (cellen tegen infecties) en rode bloedcellen (cellen die ijzer en zuurstof vervoeren), bloedplaatjes (bloedstollende cellen) en andere
At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
In het begin van de behandeling met IntronA kunt u een griepachtige reactie met koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn en rillingen/ stijfheid krijgen.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  414 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten): dorst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood tandvlees, droge mond, rode of pijnlijke mond of tong, tandpijn of tandaandoening, herpes simplex (koortsblaasjes), smaakverandering, maagklachten, dyspepsie (brandend maagzuur), verstopping, vergroting van de lever (leverproblemen, soms ernstig), dunne stoelgang, bedplassen bij kinderen, bijholteontsteking, bronchitis, pijn in het oog, problemen met uw traankanaaltjes, conjunctivitis (“ rood oog”), rusteloosheid, slaperigheid, slaapwandelen, gedragsproblemen, nervositeit, verstopte neus of loopneus, niezen, snelle ademhaling, bleke of rode huid, blauwe plekken, vingers en tenen die erg gevoelig zijn voor de kou, problemen met de huid of nagels, psoriasis (nieuw of verergerd), toegenomen transpiratie, verhoogde behoefte om te urineren, lichte trilbewegingen, verminderde gevoeligheid bij aanraking, artritis.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel 449 waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Ook andere bijwerkingen die niet hierboven vermeld worden kunnen bij sommige patiënten voorkomen.
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
Voor vervoer op korte termijn kan de oplossing zeven dagen lang buiten de koelkast bij of onder 25 °C bewaard worden vóór gebruik.
IntronA can be put back in the refrigerator at any time during this seven- day period.
IntronA kan op elk moment in de koelkast teruggelegd worden tijdens deze periode van zeven dagen.
If the product is not used during the seven-day period, it should be discarded.
Als het product niet gebruikt wordt tijdens deze periode van zeven dagen, moet het weggegooid worden.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU in a single dose vial
- Het werkzaam bestanddeel is recombinant interferon-alfa-2b, 3 miljoen IE in een injectieflacon
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate
- De andere bestanddelen zijn watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat,
monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
dinatriumedetaat, natriumchloride, metacresol, polysorbaat 80 en water voor injecties.
IntronA is presented as a solution for injection or infusion.
IntronA is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie of infusie.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
De heldere en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen injectieflacon met 1 injectiespuit, 1 injectienaald en 1 reinigingsdoekje.
Pack of 1, 6 or 12.
Verpakking van 1, 6 of 12.
Vial alone is also available.
Een injectieflacon afzonderlijk is ook verkrijgbaar.
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SP Europe Stallestraat 73 B-1180 Brussel België 450 Fabrikant SP Labo N. V.
España Km.
451 España Km.
 417 HOW TO SELF INJECT INTRONA
452 HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN
- a vial of IntronA solution for injection;
- een injectieflacon met IntronA oplossing voor injectie;
- a 1 ml syringe;
- een 1 ml spuit;
- a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 x 13 mm [27 gauge 0.5 inch]);
- een naald (bijvoorbeeld 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) voor subcutane injectie;
Measuring the dose of IntronA Remove the cap from the vial.
Afmeten van de dosis IntronA Haal de dop van de injectieflacon.
If this is a multidose vial, you will only have to remove the cap when preparing the first dose.
Als het een multi-dosis injectieflacon is, dan moet u de dop alleen bij de bereiding van de eerste dosis verwijderen.
Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the IntronA solution with a cleansing swab.
Maak met een reinigingsdoekje het rubberen dopje schoon aan de bovenkant van de injectieflacon die de IntronA oplossing bevat.
Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Neem de naald en zet deze stevig vast op de bovenzijde van de spuit.
Remove the needle guard without touching the needle, and fill the syringe with air by pulling the plunger to the level that represents your dose as prescribed by your doctor.
Haal de beschermdop van de injectienaald af zonder de naald aan te raken en vul de spuit met lucht door de piston tot het niveau te halen van uw dosis, zoals deze door uw arts voorgeschreven werd.
Hold the IntronA vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Houd de IntronA injectieflacon rechtop zonder het schoongemaakte dopje van de injectieflacon met uw handen aan te raken.
Insert the needle into the vial containing the IntronA solution and inject air into the vial.
Plaats de naald in de injectieflacon die de IntronA oplossing bevat en injecteer lucht in de injectieflacon.