qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
13 4.9 Overdose
4.8 Overdosering
The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
De effecten van overdosering van lansoprazol bij de mens zijn niet bekend (hoewel de acute toxiciteit waarschijnlijk laag is) en, derhalve kunnen instructies voor behandeling niet worden gegeven.
However, daily doses of up to 180 mg of lansoprazole have been administered in trials without significant undesirable effects.
Echter, dagelijkse doses tot en met 180 mg lansoprazol zijn toegediend in studies zonder significante bijwerkingen.
Possible symptoms of lansoprazole overdose can be expected to be similar with adverse drug reactions listed in section 4.8.
Mogelijke symptomen van overdosering van lansoprazol komen waarschijnlijk overeen met de bijwerkingen vermeld in rubriek 4.8.
Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
13 Lansoprazol wordt niet significant verwijderd door haemodialyse.
If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
Indien mogelijk wordt maaglediging, geactiveerde kool en symptomatische behandeling aanbevolen.
Proton pump inhibitors, ATC code:
Protonpompremmers, ATC code:
Lansoprazole is a gastric proton pump inhibitor.
Lansoprazol is een protonpomremmer.
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/ K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Het remt de het laatste stadium van de maagzuurvorming door de activiteit van het H+/ K+ ATPase van de pariëtele cellen in de maag te remmen.
The inhibition is dose- dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
De remming is dosisafhankelijk en reversibel en het beïnvloedt zowel de basale als gestimuleerde maagzuursecretie.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/ K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Vervolgens reageert het met de sulfyldrylgroep van H+/ K+ ATPase en wordt de enzymactiviteit geremd.
Effect on gastric acid secretion:
Effect op maagzuursecretie:
Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Lansoprazol is een specifieke remmer van de protonpomp van de pariëtele cel.
A single oral dose of 30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Een enkele orale dosis van 30 mg remt door pentagastrine gestimuleerde maagzuursecretie met ongeveer 80%.
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Na herhaalde dagelijkse toediening gedurende zeven dagen wordt ongeveer 90% remming van de maagzuursecretie bereikt.
It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
Het heeft een overeenkomstig effect op de basale secretie van maagzuur.
A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Een enkele orale dosis van 30 mg vermindert de basale secretie met ongeveer 70%, derhalve worden de symptomen van de patiënt al verlicht na de eerste dosis.
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Na acht dagen van herhaalde toediening is de vermindering ongeveer 85%.
A rapid relief of symptoms is obtained by 30 mg daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
De meeste patiënten met een ulcus duodeni herstellen binnen 2 weken en patiënten met een ulcus ventriculi en reflux oesofagitis binnen 4 weken.
Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and consequently administered as enteric-coated granules in gelatin capsules.
Lansoprazol wordt snel geïnactiveerd door maagzuur en wordt derhalve toegediend als maagsapresistente granules in een gelatine capsule.
Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours.
Absorptie vanuit het duodenum is snel en de maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1,5 - 2,0 uur bereikt.
Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
De biologische beschikbaarheid na een enkele dosis van 30 mg en na herhaalde dagelijkse toediening is 80– 90%.
Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Inname van voedsel vertraagt de absorptiesnelheid van lansoprazol en vermindert diens biologische beschikbaarheid (AUC) met ongeveer 25%.
The plasma protein binding of lansoprazole is about 95%, but this has not been found to have a significant effect on other protein bound active substances.
De plasma-eiwitbinding van lansoprazol bedraagt ongeveer 95%, maar dit heeft geen significant effect op andere eiwitgebonden werkzame stoffen.
The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
Het metabolisme van lansoprazol wordt hoofdzakelijk gekatalyseerd door het enzym CYP2C19.
The enzyme CYP3A4 also contributes to the metabolism.
Het enzym CYP3A4 draagt ook bij aan de omzetting.
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
CYP2C19 is onderworpen aan genetisch polymorfisme en 2-6% van de bevolking, zogeheten slechte metaboliseerders, zijn homozygoot voor een mutant allel voor CYP2C19 en missen derhalve een functioneel CYP2C19 enzym.
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
De blootstelling aan lansoprazol is bij lage metaboliseerders verscheidene malen hoger dan bij extensieve metaboliseerders (EMs).
The elimination half-life of lansoprazole is 1.0-2.0 hours.
De eliminatiehalfwaardetijd van lansoprazol is 1,0 – 2,0 uur.
There is no change in half-life during treatment.
De halfwaardetijd verandert niet tijdens de behandeling.
A single dose of lansoprazole has an inhibitory effect on gastric acid secretion lasting more than 24 hours.
Een enkele dosis lansoprazol heeft een remmend effect op de maagzuursecretie gedurende meer dan 24 uur.
Since lansoprazole is activated in the parietal cells, its plasma concentration is not related to gastric acid inhibition.
Aangezien lansoprazol geactiveerd wordt in de pariëtele cellen is de plasmaconcentratie niet gerelateerd aan de maagzuurremming.
Three metabolites
Lansoprazol wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd in de lever.
14 have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Er zijn drie metabolieten geïdentificeerd in het plasma: sulfoon, 5- hydroxy lansoprazol en de sulfiet.
These metabolites have no significant effect on acid secretion.
Deze metabolieten hebben geen significant effect op de maagzuursecretie.
About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
Ongeveer 15-50% van de metabolieten worden uitgescheiden in de urine en de rest in de faeces.
5- hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
5-hydroxy sulfoon, 5-hydroxy sulfiet en 5 - hydroxy lansoprazol.
In patients with cirrhosis the AUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
De
The bioavailability of lansoprazole is not significantly changed in renal insufficiency.
14 biologische beschikbaarheid van lansoprazol is significant veranderd bij nierinsufficiëntie.
Elimination of lansoprazole in the elderly is slightly delayed.
Eliminatie van lansoprazol bij ouderen is enigszins vertraagd.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Niet-klinische gegevens tonen geen specifieke schade aan bij de mens gebaseerd op conventionele onderzoeken voor veiligheidsfarmacologie, herhaalde doseringstoxiciteit, reproductietoxiciteit en genotoxiciteit.
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
In twee carcinogeniciteitsstudies bij de rat veroorzaakte lansoprazol dosisgerelateerde hyperplasie en carcinoïden van enterochromaffine-achtige in de maag geassocieerd met hypergastrinemie als gevolg van geremde zuursecretie.
Intestinal metaplasia was also observed, as were Leydig cell hyperplasia and bening Leydig cell tumours.
Metaplasie van de darm werd ook waargenomen, net als Leydigcel hyperplasie en benigne Leydigcel tumoren.
After 18 months of treatment retinal atrophy was observed.
Na 18 maanden behandeling werd retinale atrofie waargenomen.
In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
In carcinogeniciteitsstudies bij de muis ontwikkelde zich dosisgerelateerde hyperplasie van enterochromaffine-achtige cellen evenals levertumoren en adenomen van de rete testis.
Sugar spheres(sucrose and maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine Mannitol Hypromellose Macrogol Talc Polysorbate 80 Titanium dioxide (E171) Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer, 1:1, Dispersion 30%
Suiker-pellets (sucrose en maïszetmeel) Natriumlaurylsulfaat Meglumine Mannitol Macrogol Talk Polysorbaat 80 Titaandioxide (E171) Methacrylzuur-Ethyl Acrylaat Copolymeer, 1:1, Dispersie 30%
Gelatin Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow (E104) – only 15 mg capsules
Gelatine Titaandioxide (E171) Chinolinegeel (E104) – alleen 15 mg capsules
Store in the original package in order to protect from moisture.
Bewaren in de originele verpakking om tegen vocht te beschermen.
Al/ Al (OPA/ Al/ PVC/ /PVC/ Al/ PET) blister
Al/ Al (OPA/ Al/ PVC/ /Al/ PET) blisterverpakking.
7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 and 100x1 capsules
15 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100, en 100x1 capsules.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
DATE OF FIRST AUTHRORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
DATUM VAN GOEDKEURING/ VERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
[to be completed nationally]
DATUM VAN HERZIENING VAN DE SAMENVATTING [nationaal te implementeren]
16 LABELLING
16 ETIKETTERING
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
< Lansoprazol AbZ en de betrokken namen (zie bijlage I) 15 mg maagsapresistente harde capsules >
[see Annex I - to be completed nationally]
[zie bijlage I – nationaal te implementeren]
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
Elke maagsapresistente capsule bevat 15 mg lansoprazol
7 Gastro-resistant hard capsules 14 Gastro-resistant hard capsules 28 Gastro-resistant hard capsules 56 Gastro-resistant hard capsules 98 Gastro-resistant hard capsules
7 maagsapresistente harde capsules 14 maagsapresistente harde capsules 28 maagsapresistente harde capsules 56 maagsapresistente harde capsules 98 maagsapresistente harde capsules
Store in the original package in order to protect from moisture.
18 Bewaren in de originele verpakking om tegen vocht te beschermen.
BN
Chargenr.
Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
Zuur onderdrukkend gastrointestinaal-therapeutisch
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol AbZ en de betrokken namen (zie bijlage I) 15 mg maagsapresistente harde capsules >
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
< Lansoprazol AbZ en de betrokken namen (zie bijlage I) 30 mg maagsapresistente harde capsules >
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
Elke maagsapresistente capsule bevat 30 mg lansoprazol
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
21 Niet bewaren boven 30°C.
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol AbZ en de betrokken namen (zie bijlage I) 30 mg maagsapresistente harde capsules >
23 PACKAGE LEAFLET
23 BIJSLUITER
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
24 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker < Lansoprazol AbZ en de betrokken namen (zie bijlage I) 15 mg maagsapresistente harde capsules > Lansoprazol
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel • Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
- Keep this leaflet.
Inhoud van deze bijsluiter:
You may need to read it again.
2.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
3.
- This medicine has been prescribed for you.
4.
Do not pass it on to others.
Mogelijke bijwerkingen.
It may harm them, even
5.
if their symptoms are the same as yours.
6.
please tell your doctor or pharmacist.
Aanvullende informatie.
What Lansoprazol AbZ is and what it is used for 2.
Wat is Lansoprazol AbZ en waarvoor wordt het gebruikt?
Before you take Lansoprazol AbZ 3.
Lansoprazol AbZ wordt gegeven:
How to take Lansoprazol AbZ 4.
- voor behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm en maag (vastgesteld d. m. v gastroscopie
Possible side effects 5.
of Röntgenstraling)
How to store Lansoprazol AbZ 6.
- voor behandeling van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur (reflux
Further information
oesofagitis)
WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
- ter voorkoming van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
- in combinatie met geschikte antibiotica om de bacterie Helicobacter pylori te verwijderen bij de
Lansoprazol AbZ is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
behandeling van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm (eradicatietherapie) en om te voorkomen dat zweren opnieuw optreden bij patiënten met Helicobacter pylori gerelateerde zweren in de maag en darmen.
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
Voordat u Lansoprazol AbZ inneemt.
Do not take Lansoprazol AbZ
Gebruik Lansoprazol AbZ niet:
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
- wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor lansoprazol of één van de andere bestanddelen van
Lansoprazol AbZ.
te verwijderen.
Take special care with Lansoprazol AbZ
- wanneer u Lansoprazol AbZ langer dan 1 jaar gebruikt.
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol AbZ”)
gecontroleerd en de arts dient de voor- en nadelen zorgvuldig tegen elkaar af te wegen.
- if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
De behandeling met
the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio
Lansoprazol AbZ dient onmiddellijk te worden gestaakt en u dient een oogarts te raadplegen.
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
- Voorafgaand aan de behandeling met Lansoprazol AbZ
year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
- dient de aanwezigheid van een zweer in de twaalfvingerige darm en/ of reflux oesofagitis te
- Before treatment with Lansoprazol AbZ
worden bevestigd d. m. v. endoscopie of andere technieken (bijv.
- the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to
Röntgen met contrastvloeistof).
reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e. g.
- dient de mogelijkheid van een kwaadaardige maagtumor te worden uitgesloten.
X-ray with contrast media)
Inname van
- a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should
Lansoprazol AbZ kan de verschijnselen van een kwaadaardige maagtumor verbergen en de diagnose van deze aandoening vertragen.
be excluded.
- lansoprazol vermindert de hoeveelheid zuur in de maag.
Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Dit kan leiden tot een verhoging van het
This can lead to an increase in the number of natural bacteria present in the gastrointestinal tract.
aantal natuurlijke bacteriën dat in het maagdarmkanaal aanwezig is.
Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Behandeling met Lansoprazol AbZ kan derhalve leiden tot een licht verhoogd risico op infecties van het maagdarmkanaal zoals salmonella en Campylobacter.
Children Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Kinderen Lansoprazol AbZ15 mg mag niet gebruikt worden door kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten.
Elderly patients In elderly patients, a dose adjustment may be necessary due to the slower elimination of lansoprazole.
Oudere patiënten Bij oudere patiënten kan een aanpassing van de dosering nodig zijn als gevolg van de langzamere eliminatie van lansoprazol.
A daily dose of 30 mg should not be exceeded.
Een dagelijkse dosis van 30 mg dient niet te worden overschreden
Using other medicines
Gebruik van andere geneesmiddelen:
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
As lansoprazole is mainly broken down by certain enzymes in the liver, interactions with other medicines that are broken down by the same enzymes are possible.
Aangezien lansoprazol voornamelijk wordt afgebroken door bepaalde leverenzymen zijn interacties mogelijk met geneesmiddelen die door dezelfde enzymen worden afgebroken.
The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
De werking van Lansoprazol AbZ15 mg kan worden beïnvloed door de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen:
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Fluvoxamine (bepaald middel bij depressie), ketoconazol, itraconazol (middelen tegen schimmelinfecties), proteaseremmers (werkzame stoffen gebruikt bij de behandeling van AIDS-virus) en macroliden (bepaalde antibiotica) kunnen de concentratie van lansoprazol in het bloed aanzienlijk doen toenemen en dus de werking van Lansoprazol AbZ15 mg versterken.
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
De werking van de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen kan door Lansoprazol AbZ worden beïnvloed indien ze gelijktijdig worden genomen:
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Dit kan leiden tot onderdosering.
Digoxin (cardiac glycoside) Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Bij gelijktijdig gebruik met lansoprazol kan de concentratie van digoxine in het bloed toenemen.
For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Om deze reden dienen de plasmawaarden van patiënten die behandeld worden met digoxine te worden gecontroleerd en kan het nodig zijn om de dosering digoxine aan te passen.
26 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Bij gelijktijdig gebruik met lansoprazol kan de concentratie van tacrolimus in het bloed toenemen.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Aan het begin of eind van gelijktijdig gebruik van Lansoprazol AbZ dient de plasmaconcentratie van tacrolimus gecontroleerd te worden.
Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van carbamazepine en lansoprazol.
This combination of medicines could cause a rise in carbamazepine concentrations and a decrease in lansoprazole concentrations.
Deze combinatie van geneesmiddelen kan een verhoging van carbamazepineconcentratie en een verlaging van de lansoprazolconcentraties veroorzaken.
Phenytoin (medicine used in the treatment of fits and irregularities of heart rhythm) If there is simultaneous use of lansoprazole, a dose reduction of phenytoin may be necessary.
Bij gelijktijdig gebruik met lansoprazol kan het nodig zijn om de dosering fenytoïne te verlagen.
At the beginning or end of lansoprazole therapy, monitoring of plasma phenytoin concentrations is recommended.
Aan het begin of eind van de behandeling met lansoprazol wordt aanbevolen de plasmaconcentraties van fenytoïne te controleren.
Warfarin (medicine used to prevent blood clotting) At the beginning or end of lansoprazole therapy in patients who are already receiving warfarin therapy, caution is urged and more frequent monitoring is recommended.
Aan het begin of eind van de behandeling met lansoprazol bij patiënten die reeds behandeld worden met warfarine, voorzichtigheid is geboden en regelmatige controle wordt aanbevolen.
Theophylline (asthma medicine) Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Lansoprazol vermindert de concentratie van theofylline.
Caution is advised if the two medicines are administered in combination.
Voorzichtigheid is geboden wanneer deze geneesmiddelen gecombineerd worden toegediend.
To date, no clinically relevant interactions have been demonstrated between lansoprazole and diazepam.
Tot nu toe zijn geen klinisch relevante interacties aangetoond tussen lansoprazol en diazepam.
An interval of at least 1 hour before or after should be allowed between administration of lansoprazole and antacids and sucralfate.
Een interval van tenminste 1 uur dient in acht te worden genomen tussen toediening van lansoprazol en antacida en sucralfaat.
Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Voorzichtigheid is geboden wanneer lansoprazol wordt gecombineerd met sommige krachtige geneesmiddelen aangezien de invloed op andere werkzame stoffen niet afdoende is onderzocht.
The effect of simultaneous administration of lansoprazole and various antibiotics (particularly clarithromycin) has not been systematically investigated.
Het effect van gelijktijdige toediening van lansoprazol en verscheidene antibiotica (met name claritromycine) is niet systematisch onderzocht.
Increased interactions with other medicines are likely.
Verhoogde interacties met andere geneesmiddelen zijn waarschijnlijk.
Monitoring of the plasma levels of other medicines administered during simultaneous treatment with lansoprazole and antibiotics is therefore recommended.
Controle van de plasmawaarden van andere geneesmiddelen toegediend tijdens gelijktijdige behandeling met lansoprazol en antibiotica wordt derhalve aanbevolen.
Interactions have been observed when lansoprazole was combined with certain antibiotics such as clarithromycin and amoxicillin and in a combination of all three medicines.
Er zijn interacties waargenomen wanneer lansoprazol gecombineerd werd met bepaalde antibiotica zoals claritromycine en amoxicilline en bij combinatie van alle drie de geneesmiddelen.
These affect the absorption, availability to the body, the breakdown and the elimination of these medicines.
Deze hebben invloed op de absorptie, beschikbaarheid aan het lichaam, de afbraak en eliminatie van deze geneesmiddelen.
The effect of clarithromycin on lansoprazole is increased if the patient is a so-called slow metaboliser.
Het effect van claritromycine op lansoprazol is verhoogd als de patiënt een zogenoemde trage metaboliseerder is.
Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
Gebruik van Lansoprazol AbZ in combinatie met voedsel en drank:
It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Het wordt aanbevolen Lansoprazol AbZ vóór de maaltijd in te nemen aangezien gelijktijdige voedselinname de beschikbaarheid van lansoprazol kan verminderen.
Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Gebruik van Lansoprazol AbZ tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Limited experience to date with the use of lansoprazole in pregnant women has produced no evidence of any side effects on the unborn child or on the pregnancy itself.
Beperkte ervaring met het gebruik van lansoprazol bij zwangere vrouwen heeft geen bewijs geleverd voor bijwerkingen bij het ongeboren kind of de zwangerschap zelf.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
U dient borstvoeding te vermijden als u Lansoprazol AbZ gebruikt aangezien er onvoldoende ervaring is met het gebruik tijdens lactatie.
Based on the results of animal studies, it is thought that lansoprazole crosses into the breast milk.
Op basis van resultaten uit dierstudies wordt gedacht dat lansoprazol in de moedermelk wordt uitgescheiden.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
In geval er een beslissing moet worden genomen over het wel of niet voortzetten van de borstvoeding of behandeling met Lansoprazol AbZ, dienen de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van behandeling met Lansoprazol AbZ voor de moeder in beschouwing te worden genomen.
27 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Tijdens de behandeling met Lansoprazol AbZ kunnen duizeligheid en vermoeidheid optreden (zie rubriek 4 “ Mogelijke bijwerkingen”).
This can reduce your responsiveness when driving a vehicle or operating machinery.
Deze kunnen het reactievermogen verminderen tijdens het besturen van een voertuig of het bedienen van een machines.
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Lansoprazol AbZ Dit geneesmiddel bevat sucrose.
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
Als u weet dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
Hoe wordt Lansoprazol AbZ ingenomen?
Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Gebruik Lansoprazol AbZ altijd precies zoals uw arts u heeft verteld.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Vraag uw arts om advies wanneer u niet zeker bent.
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
Lansoprazol AbZ capsules worden heel ingenomen met voldoende vloeistof (bijv. een glas water).
The capsules may be opened but the minitablets inside may not be chewed or crushed.
De capsules mogen worden geopend, maar de minitabletten in de capsule mogen niet worden gekauwd of vermalen.
Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Lansoprazol AbZ dient te worden ingenomen op een lege maag (vóór de maaltijd).
The usual dose is
De gebruikelijke dosis is
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm De aanbevolen dosering is 2 capsules (gelijk aan 30 mg lansoprazol) eenmaal per dag gedurende 2 weken.
If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Indien behandeling gedurende 2 weken niet voldoende is voor genezing mag de behandeling met dezelfde dosering worden voortgezet voor nog een periode van 2 weken.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Behandeling van maagzweren De aanbevolen dosering is 2 capsules (gelijk aan 30 mg lansoprazol) eenmaal per dag gedurende 4 weken.
The stomach ulcer usually heals within 4 weeks.
De maagzweer geneest gewoonlijk binnen 4 weken.
If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Indien behandeling gedurende 4 weken niet voldoende is voor genezing mag de behandeling met dezelfde dosering worden voortgezet voor nog een periode van 4 weken.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Behandeling van ontsteking van de slokdarm veroorzaakt door oprisping van maagzuur De aanbevolen dosering is 2 capsules (gelijk aan 30 mg lansoprazol) eenmaal per dag gedurende 4 weken.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 15 mg lansoprazole).
Voorkoming van ontsteking van de slokdarm veroorzaakt door oprisping van maagzuur De aanbevolen dosering is 1 capsule (gelijk aan 15 mg lansoprazol) eenmaal per dag.
If required, the dose can be increased to 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Indien noodzakelijk mag de dosering worden verhoogd tot 2 capsules (gelijk aan 30 mg lansoprazol) eenmaal per dag.
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Verwijdering van de bacterie Helicobacter pylori De aanbevolen dosering is 2 capsules tweemaal daags (overeenkomend met 2 keer 30 mg lansoprazol) gedurende een week in combinatie met een van de volgende drie combinaties: a) amoxicilline 1 g tweemaal daags + clarithromycine 500 mg tweemaal daags b) clarithromycine 250 mg tweemaal daags + metronidazol 400 mg tot 500 mg tweemaal daags, c) amoxicilline1 g tweemaal daags + metronidazol 400 mg tot 500 mg tweemaal daags Lees de patiëntenbijsluiter van de antibacteriële middelen voor verdere informatie.
Treatment of Zollinger-Ellison syndrome The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Behandeling van Zollinger-Ellison Syndroom De dosering dient individueel bepaald te worden en dient te worden voortgezet zolang dit noodzakelijk is onder toezicht van een medisch specialist.
The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
De aanbevolen startdosering is 4 capsules (gelijk aan 60 mg lansoprazol) per dag.
Dosages up to 180 mg daily are possible.
Doseringen tot 180 mg per dag zijn mogelijk.
At dosages of more than 120 mg daily, the dose should be given in 2 divided doses (every 12 hours).
Doseringen van 120 mg of meer per dag dienen te worden gegeven als tweemaal daagse dosering (elke 12 uur).
28 For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Voor therapeutische indicaties waarbij een dagelijkse dosering van meer dan 15 mg lansoprazol is voorgeschreven zijn ook maagsapresistente capsules met 30 mg van de werkzame stof verkrijgbaar.
Dosage in patients with impaired kidney or liver function No dose adjustment is necessary in patients with impaired kidney function.
Dosering bij patiënten met een verminderde werking van de nieren of lever Bij patiënten met een verminderde werking van de nieren hoeft de dosering niet te worden aangepast.
A daily dose of 30 mg lansoprazole should not, however, be exceeded.
Echter, een dagelijkse dosering van 30 mg dient niet te worden overschreden.
In patients with mildly impaired liver function, a daily dose of 30 mg lansoprazole should not be exceeded.
Bij patiënten met een mild verminderde werking van de lever dient een dagelijkse dosering van 30 mg niet te worden overschreden.
In patients with moderately impaired liver function, a daily dose of 15 mg lansoprazole should not be exceeded.
Bij patiënten met een matig verminderde werking van de lever dient een dagelijkse dosering van 15
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Patiënten met een ernstig verminderde werking van de lever dienen niet te worden behandeld met Lansoprazol AbZ.
If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
In geval u bemerkt dat Lansoprazol AbZ te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts.
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Wanneer u teveel van Lansoprazol AbZ heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
There has been no experience with the effects of lansoprazole overdose in humans.
Er is geen ervaring met de effecten van overdosering van lansoprazol bij de mens.
Daily doses of 180 mg were tolerated without any marked side effects.
Dagelijkse doseringen van 180 mg werden getolereerd zonder duidelijke bijwerkingen.
The side effects listed in section 4 may occur in a more severe form.
De bijwerkingen weergegeven in rubriek zouden kunnen voorkomen in een ernstigere vorm.
If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Wanneer u bent vergeten Lansoprazol AbZ in te nemen Neem nooit een dubbele dosis om zo de vergeten dosis in te halen.
If you stop taking Lansoprazol AbZ If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Wanneer de behandeling met Lansoprazol AbZ wordt gestopt Indien u een te lage dosis inneemt, indien u uw medicijnen onregelmatig inneemt of vroegtijdig stopt met de behandeling kan dit het succes van uw behandeling in gevaar brengen.
Please follow your doctor’ s recommendations
Tevens kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Indien uw verdere vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Mogelijke bijwerkingen.
Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Zoals alle geneesmiddelen kan Lansoprazol AbZ bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
The following frequency data are used in the evaluation of side effects:
De volgende frequenties worden gebruikt in de evaluatie van de bijwerkingen:
more than 1 in 10 persons treated less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports
bij meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 behandelde patiënten bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 behandelde patiënten bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1000 behandelde patiënten bij minder dan 1 op de 10.000 behandelde patiënten, inclusief afzonderlijke gevallen
Gastrointestinal disorders Common:
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
nausea, vomiting, diarrhoea, stomach-ache, constipation, flatulence (sometimes accompanied by abdominal pain), upper abdominal pain.
Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: misselijkheid, braken, diarree, maagpijn, constipatie, flatulentie (soms gepaard gaande met buikpijn), pijn in de bovenbuik Soms: droge mond of keel, gebrek aan eetlust Zelden:
dryness of the throat or mouth, loss of appetite. fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
schimmelinfectie van de slokdarm, ontsteking van de alvleesklier, ontsteking van de tong.
inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
ontsteking van de dikke darm, ontsteking van het mondslijmvlies, zwarte verkleuring van de tong
Skin and connective
Zelden:
tissue disorders
Zeer zelden:
Common:
rode vlekken op slijmvliezen/ huid (Stevens-Johnson syndroom), ernstige beschadiging van de huid (toxische epidermale necrolyse).
skin rash, nettle rash, itching.
Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn, duizeligheid
Very rare:
29 Zelden:
maplike rash on the mucous membranes/ skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
rusteloosheid, slaperigheid, slaapstoornissen, licht hoofdigheid, neerslachtigheid, hallucinaties, verwarring, duizeligheid, beven, ongemak.
Nervous system disorders Common:
Lever- en galaandoeningen Soms: veranderingen in leverenzymwaarden.
headache, dizziness restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
leverontsteking, geelzucht.
Rare:
Nier- en urinewegaandoeningen Zelden:
changes in liver enzyme values. inflammation of the liver, jaundice
ontsteking van de nieren (interstitiële nefritis).
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden:
Very rare:
veranderingen van het bloedbeeld met een tekort aan bloedplaatjes, toename van het aantal witte bloedlichaampjes (eosinofilie), verminderde productie van alle bloedcellen, bloedarmoede of afname van alle witte bloedlichaampjes.
severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
Zeer zelden: ernstige afname van bepaalde witte bloedlichaampjes (agranulocytose).
Heart disorders
Hartaandoeningen Zelden:
Rare:
hartkloppingen, pijn op de borst.
palpitations, chest pain
Bloedvataandoeningen Zelden:
Vascular disorders Rare: accumulation of water mainly in the legs (oedema)
vochtophoping voornamelijk in de benen (oedeem).
Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare: muscle and joint pain
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zelden:
Rare:
spier en gewrichtspijn.
disturbances in taste visual disturbances
Oog- en smaakaandoeningen Soms: smaakstoornissen Zelden:
Hormonal disorders Very rare:
gezichtsstoornissen
enlargement of the male breast gland, milky secretions from the breast gland.
Borstaandoeningen Zeer zelden: overmatige ontwikkeling van de mannelijke borstklieren, melkafscheiding uit de borstklier.
Rare:
Algemene aandoeningen Vaak: vermoeidheid Zelden:
fatigue fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema). allergic shock, impotence, feeling unwell.
koorts, vernauwing van de luchtwegen, zwelling van weefsel (angio-oedeem). allergische shock, impotentie, onwel voelen.
increased cholesterol and blood lipid values.
verhoging van cholesterol- en lipidewaarden in het bloed
Do not store above 30°C.
Hoe Lansoprazol AbZ te bewaren Niet bewaren boven 30°C.
30 Store in the original package in order to protect from moisture.
Bewaren in de originele verpakking om tegen vocht te beschermen.
Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Gebruik Lansoprazol AbZ niet meer na de houdbaarheidsdatum die op het doosje en de blisterverpakking staat.
The expiry date refers to the last day of that month.
De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van de betreffende maand.
FURTHER INFORMATION
Verdere informatie
What Lansoprazol AbZ contains
30 Wat Lansoprazol AbZ bevat
- The active substance is lansoprazol.
- Het werkzame bestanddeel is lansoprazol.
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol.
- The other ingredients are:
- Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
Sugar spheres (sucrose and maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic Acid- Ethyl Acrylate Copolymer (1:1), Dispersion 30% Capsule shell:
Suiker-pellets (sucrose en maïszetmeel), Natriumlaurylsulfaat, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talk, Polysorbaat 80, Titaandioxide (E171), Methylacrylzuur-acrylaat copolymeer (1:1), Dispersie 30% Capsulewand:
Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E104)
Gelatine, Titaandioxide (E171, Chinolinegeel (E104)
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule)
Hoe Lansoprazol AbZ eruit ziet en de inhoud van verpakking Maagsapresistente harde capsule (Maagsapresistente capsules) Ondoorzichtige gele kap en centraal deel.
Opaque yellow cap and body.
Deze maagsapresistente capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 7, 14, 28, 56 of 98 capsules.
These gastro-resistant capsules are available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 capsules.
[nationaal te implementeren]
Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Registratiehouder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
[to be completed nationally]
[zie bijlage I – nationaal te implementeren]
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Neem contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van de registratiehouder voor verdere informatie over dit geneesmiddel.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Deze bijsluiter is goedgekeurd op (MM/ YYYY).
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
31 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker < Lansoprazol AbZ en de betrokken namen (zie bijlage I) 30 mg maagsapresistente harde capsules > Lansoprazol
Children Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Kinderen Lansoprazol AbZ30 mg mag niet gebruikt worden door kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten.
The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
De werking van Lansoprazol AbZ30 mg kan worden beïnvloed door de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen:
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Fluvoxamine (bepaald middel bij depressie), ketoconazol, itraconazol (middelen tegen schimmelinfecties), proteaseremmers (werkzame stoffen gebruikt bij de behandeling van AIDS-virus) en macroliden (bepaalde antibiotica) kunnen de concentratie van lansoprazol in het bloed aanzienlijk doen toenemen en dus de werking van Lansoprazol AbZ30 mg versterken.
33 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Bij gelijktijdig gebruik met lansoprazol kan de concentratie van tacrolimus in het plasma toenemen.
34 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Tijdens de behandeling met Lansoprazol AbZ kunnen duizeligheid en vermoeidheid optreden (zie rubriek 4 “ Mogelijke bijwerkingen”).
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm De aanbevolen dosering is 1 capsule (gelijk aan 30 mg lansoprazol) eenmaal per dag gedurende 2 weken.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Behandeling van maagzweren De aanbevolen dosering is 1 capsule (gelijk aan 30 mg lansoprazol) eenmaal per dag gedurende 4 weken.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Behandeling van ontsteking van de slokdarm veroorzaakt door oprisping van maagzuur De aanbevolen dosering is 1 capsule (gelijk aan 30 mg lansoprazol) eenmaal per dag gedurende 4 weken.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 15 mg lansoprazole once daily.
Voorkoming van ontsteking van de slokdarm veroorzaakt door oprisping van maagzuur De aanbevolen dosering is 15 mg lansoprazol eenmaal per dag.
If required, the dose can be increased to 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Indien noodzakelijk mag de dosering worden verhoogd tot 1 capsule (gelijk aan 30 mg lansoprazol) eenmaal per dag.
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 1 capsule twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Verwijdering van de bacterie Helicobacter pylori De aanbevolen dosering is 1 capsule tweemaal daags (overeenkomend met 2 keer 30 mg lansoprazol) gedurende een week in combinatie met een van de volgende drie combinaties: b) amoxicilline 1 g tweemaal daags + clarithromycine 500 mg tweemaal daags b) clarithromycine 250 mg tweemaal daags + metronidazol 400 mg tot 500 mg tweemaal daags, c) amoxicilline1 g tweemaal daags + metronidazol 400 mg tot 500 mg tweemaal daags Lees de patiëntenbijsluiter van de antibacteriële middelen voor verdere informatie.