qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
3 years
3 jaar.
Pack sizes
Verpakkingsgrootten
0.4 ml and 0.8 ml per pipette
0,4 ml en 0,8 ml per pipet.
Blister pack containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes
Blisterverpakking bevattende 3, 4, 6, 21 of 42 eenheidsdosis pipetten.
Container material
Materiaal pipet
White polypropylene unit dose pipette with screw cap
Witte polypropyleen eenheidsdosis pipet met schroefdop.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
7 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Elk ongebruikt product of afvalmateriaal afkomstig van dergelijke diergeneesmiddelen moet verwijderd worden in overeenstemming met de nationale voorschriften.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Niet toelaten dat Advocate terechtkomt in oppervlaktewaters vanwege het schadelijke effect op waterorganismen.
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/ OF HET GEBRUIK
Advocate spot-on solution for small dogs Advocate spot-on solution for medium dogs Advocate spot-on solution for large dogs Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate spot-on oplossing voor kleine honden Advocate spot-on oplossing voor middelgrote honden Advocate spot-on oplossing voor grote honden Advocate spot-on oplossing voor zeer grote honden
Advocate for dogs contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin.
Advocate voor honden bevat 100 mg/ ml imidacloprid en 25 mg/ ml moxidectine.
Advocate for small dogs (≤ 4 kg)
Eenheidsdosis Imidacloprid Moxidectine Advocate voor kleine honden (≤ 4 kg)
Advocate for medium dogs (> 4-10 kg)
Advocate voor midde lgrote honden (> 4 - 10 kg)
Advocate for large dogs (> 10-25 kg) Advocate for extra-large dogs (> 25-40 kg)
Advocate voor grote honden (> 10 - 25 kg) Advocate voor zeer grote honden (> 25 - 40 kg)
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene 1 mg/ ml (E 321; as antioxidant)
Benzylalcohol Butylhydroxytolueen 1 mg/ ml (E321; als antioxidans)
Dogs
Honden.
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Voor honden die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Voor de preventie en behandeling van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis), voor de behandeling van bijtende luizen (Trichodectes canis), voor de behandeling van oormijtinfestatie (Otodectes cynotis), schurft veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis, demodicosis veroorzaakt door Demodex canis, voor de preventie van hartworm (L3 en L4 larven van Dirofilaria immitis), voor de behandeling van Angiostrongylus vasorum en voor de behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4 larven, onvolgroeide en volwassen stadia van Toxocara canis, Ancylostoma caninum en Uncinaria stenocephala, volwassen Toxascaris leonina en Trichuris vulpis).
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
9 4.3 Contraindications
9 4.3 Contra-indicaties
Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Niet gebruiken bij puppies jonger dan 7 weken.
For cats, the corresponding “ Advocate for cat ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
Bij katten moet het corresponderende product ‘ Advocate voor katten’ gebruikt worden, dat 100 mg/ ml imidacloprid en 10 mg/ ml moxidectine bevat.
Please refer to section 4.5.
Cf. rubriek 4.5
However, frequent shampooing or immersion of the animal in water after treatment may reduce the efficacy of the product.
Echter, frequent shampooën of onderdompelen van het dier in water na de behandeling kan de effectiviteit van het product verminderen.
The treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a risk-benefit assessment.
Behandeling van dieren van minder dan 1 kg, dient gebaseerd te zijn op een risico-baten analyse.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a risk-benefit assessment for these animals.
Er is beperkte ervaring met het gebruik van het product bij zieke of verzwakte dieren, daarom dient het product bij deze dieren enkel gebruikt te worden na een risico-baten analyse.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Wanneer het product toegediend wordt op 3 tot 4 verschillende plaatsen (zie rubriek 4.9) moeten voorzorgen worden genomen opdat het dier de toedieningsplaatsen niet likt.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under section 4.9; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
Daarom moet bij collies, Old English Sheepdogs en gerelateerde rassen of gekruiste rassen speciale aandacht worden geschonken aan de juiste toediening van het product zoals beschreven onder sectie 4.9; in het bijzonder moet orale opname door het behandelde dier en/ of andere dieren in de nabije omgeving worden voorkomen.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
Niet toelaten dat Advocate in oppervlaktewater terechtkomt omdat het schadelijke effecten heeft op waterorganismen: moxidectine is sterk toxisch voor waterorganismen.
Dogs should not be allowed to swim in surface waters for 4 days after treatment.
Laat behandelde dieren niet toe te zwemmen in oppervlaktewater tot minstens 4 dagen na behandeling.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis.
Alhoewel Advocate veilig kan worden toegediend aan honden die besmet zijn met volwassen hartworm, heeft het geen therapeutisch effect tegen volwassen Dirofilaria immitis.
It is therefore recommended that all dogs 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infection before being treated with the product.
Het is daarom aanbevolen dat alle honden ouder dan 6 maanden en verblijvend in regio’ s die endemisch zijn besmet, worden getest voor bestaande volwassen hartworminfecties alvorens de medicatie met Advocate te starten.
Wash hands thoroughly after use.
10 Was de handen grondig na gebruik.
10 People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor benzylalcohol, imidacloprid of moxidectine dienen het product met de nodige voorzichtigheid toe te dienen.
If skin or eye symptoms persist, or the product is accidentally swallowed, seek medical attention and show the package insert to the physician.
Indien huid- of oogsymptomen aanhouden of het product wordt per ongeluk ingeslikt, zoek medische hulp en toon de bijsluiter aan de arts.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Laat de toedieningsplaats drogen vooraleer contact met dergelijke materialen toe te laten.
Use of the product may result in transient pruritus in dogs.
Het gebruik van het product bij honden kan gepaard gaan met een voorbijgaande jeuk.
On rare occasions greasy hair, erythema and vomiting can occur.
In zeldzame gevallen kunnen vettig haar, erythema en braken voorkomen.
Correct application will minimise licking of the application sites.
Correct gebruik minimaliseert de mogelijkheid voor het dier de toedienings- plaatsen te likken.
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
De aanbevolen minimumdosis bedraagt 10 mg/ kg lichaamsgewicht imidacloprid en 2,5 mg/ kg lichaamsgewicht moxidectine, equivalent aan 0,1 ml/ kg lichaamsgewicht Advocate voor honden.
Weight of dog [kg]
11 Hond gewicht [kg lg]
Volume Imidacloprid Moxidectin [ml] [mg/ kg bw] [mg/ kg bw]
Volume Imidacloprid Moxidectine [ml] [mg/kg lg] [mg/kg lg]
Advocate for small dogs
Advocate voor kleine honden
minimum of minimum of 10 2.5
minimaal 10
> 4 – 10 kg Advocate for medium dogs > 10 – 25 kg Advocate for large dogs > 25 – 40 kg Advocate for extra-large dogs
10 - 25 kg Advocate voor grote honden 2,5 10 - 25
1.0 2.5 4.0
2,5 - 6,25
2.5 - 6.25 2.5 – 6.25 2.5 - 4
2,5 - 4
The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Advocate dient maandelijks te worden toegediend indien het gebruikt wordt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
Treatment of biting lice (Trichodectes canis)
Behandeling van bijtende luizen (Trichodectes canis)
A single dose should be administered.
Het product dient eenmalig toegediend te worden.
Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
Losse debris dient bij iedere behandeling voorzichtig uit de uitwendige gehoorgang verwijderd te worden.
Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis)
Behandeling van schurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis)
A single dose should be administered twice 4 weeks apart.
Het product dient tweemaal toegediend te worden met een tussenperiode van 4 weken.
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis)
Behandeling van demodicosis (veroorzaakt door Demodex canis)
A single dose administered 2 to 4 times at 4 weekly intervals is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs.
Toediening van het product, twee- tot viermaal, telkens met een tussenperiode van 4 weken, is efficiënt tegen Demodex canis en leidt tot een zichtbare verbetering van de klinische symptomen.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Aangezien demodicosis een multifactoriële aandoening is, wordt aangeraden, waar mogelijk, eventuele onderliggende aandoeningen eveneens op geschikte wijze te behandelen.
Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Honden die verblijven in regio’ s endemisch voor hartworm of die reisden naar endemische regio’ s, kunnen geïnfecteerd zijn met volwassen hartworm.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in section 4.5. should be considered.
Om deze reden dient voordat een behandeling met Advocate wordt gestart het advies in rubriek 4.5 te worden overwogen.
For prevention of heartworm disease, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit heartworm larvae) are present.
Voor de preventie van hartworm dient Advocate iedere maand toegepast te worden gedurende de tijd van het jaar wanneer muggen (de intermediaire gastheer die de hartwor mlarve draagt en overbrengt) aanwezig zijn.
The product may be administered throughout the year or at least 1 month before the first expected exposure to mosquitoes.
Advocate kan het gehele jaar door worden toegediend of tenminste één maand voor de eerste verwachte blootstelling aan muggen.
When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
12 behandeling met Advocate te worden uitgevoerd binnen de maand na de laatste toegediende dosis van de vorige medicatie.
In non-endemic areas there should be no risk of dogs having heartworm.
In niet endemische regio’ s is er geen risico voor hartwormbesmetting bij de hond.
Treatment of Angiostrongylus vasorum
Behandeling van Angiostrongylus vasorum
Roundworm, hookworm and whipworm treatment
Behandeling van rondwormen, haakwormen en zweepwormen
12 In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective round-, hook- and whipworms.
In regio’ s endemisch besmet met hartworm kunnen de maandelijkse behandelingen het risico van herinfectie door respectievelijk rond-, haak- of zweepwormen significant reduceren.
Studies have shown that monthly treatment of dogs will prevent infections caused by Uncinaria stenocephala.
Studies toonden aan dat maandelijkse behandelingen van honden infecties met Uncinaria stenocephala voorkomen.
Reverse the cap and use it to twist and remove the seal from the pipette, as shown.
Het dopje er omgekeerd weer op plaatsen, draaien om het zegel te verbreken en het dopje weer verwijderen (zie afbeelding).
For dogs up to 25 kg:
Voor honden tot 25 kg:
With the dog in a standing position, part the coat between the shoulder blades until the skin is visible.
Bij een rechtopstaande hond de haren tussen de schouderbladen uit elkaar drukken totdat de huid zichtbaar wordt.
Wherever possible apply to undamaged skin.
Voor zover mogelijk op onbeschadigde huid aanbrengen.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette firmly several times to empty its contents directly onto the skin.
Plaats de open zijde van de tube op de huid en knijp enkele malen de tube stevig samen om de inhoud direct op de huid aan te brengen.
For dogs of more than 25 kg:
13 Voor honden van meer dan 25 kg:
For easy application the dog should be standing.
De hond moet rechtop staan voor een gemakkelijke toediening.
The entire contents of the pipette should be applied evenly as 3 or 4 spots along the top of the back, from between the shoulders to the base of the tail.
De gehele inhoud van de tube moet gelijkmatig op drie tot vier plaatsen op de bovenkant van de rug van schouder tot staartbasis worden aangebracht.
At each spot, part the coat until the skin is visible.
Op elke plek de haren uit elkaar drukken totdat de huid zichtbaar wordt.
Place the tip of the pipette on the skin and gently squeeze the pipette to expel a portion of its contents directly onto the skin.
Plaats de open zijde van de tube op de huid en knijp zachtjes om een gedeelte van de inhoud direct op de huid te druppelen.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal’ s side.
Breng geen overmatige hoeveelheid oplossing aan op één plaats omdat een deel van de oplossing zou kunnen weglopen langs de zijde van het dier.
13 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in adult dogs with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Tot 10 maal de aanbevolen dosis werd getolereerd bij volwassen honden zonder het optreden van bijwerkingen of ongewenste klinische symptomen.
The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Het product werd zes maal om de 2 weken tot 5 maal de aanbevolen dosis aan pups toegediend zonder ernstige veiligheidsrisico’ s.
Transient mydriasis, salivation, vomiting and transient rapid respiration were observed.
Voorbijgaande mydriais, speekselen, braken en voorbijgaande versnelde ademhaling werden geobserveerd.
After accidental oral ingestion, transient neurological signs such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur infrequently.
Na het per ongeluk oraal opnemen kunnen zich af en toe voorbijgaande neurologische symptomen voordoen zoals ataxie, algehele tremoren, oculaire symptomen (gedilateerde pupillen, verminderde pupil reflex, nystagmus), abnormale ademhaling, speekselen en braken.
Ivermectin-sensitive Collie dogs tolerated up to 5 times the recommended dose without any adverse effects.
Ivermectine gevoelige collies verdroegen tot 5 maal de aanbevolen dosis zonder enig schadelijk effect.
Oral administration of 10% of the recommended dose produced no adverse effects.
Wanneer evenwel 40% van de dosis oraal werd gegeven, werden ernstige neurologische symptomen waargenomen, terwijl de orale toediening van 10% van de dosis geen schadelijke effecten veroorzaakte.
Dogs infected with adult heartworms tolerated up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Honden geïnfecteerd met volwassen hartwormen, tolereerden zonder enig schadelijk effect tot 5 maal de aanbevolen dosis 3 maal om de 2 weken toegediend.
Imidacloprid has a high affinity for the nicotinergic acetylcholine receptors in the post-synaptic region of the central nervous system (CNS) of the flea.
Imidacloprid bezit een hoge affiniteit voor de nicotinerge acetylcholine receptoren in het post-synaptisch gebied van het
Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Moxidectine, 23- (O-methyloxime)-F28249 alpha is een tweede-generatie macrocyclische lacton van de milbemycine familie.
Moxidectin is absorbed through the skin, reaching maximum plasma concentrations approximately 4 to 9 days after treatment in dogs.
Moxidectine wordt geabsorbeerd door de huid en bereikt maximale plasmaconcentraties ongeveer 4 tot 9 dagen na behandeling bij de hond.
14 systemically and is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Na absorptie door de huid wordt moxidectine systemisch gedistribueerd en traag geëlimineerd uit het plasma, wat wordt aangetoond door detecteerbare plasmaconcentraties van moxidectine gedurende het behandelings- interval van 1 maand.
See sections 4.5. and 6.6
Zie rubriek 4.5 en 6.6.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
15 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml and 4.0 ml per pipette
0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml en 4,0 ml per pipet.
16 ANNEX II
16 BIJLAGE II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE
324, D-24106 Kiel Germany
324 D-24106 Kiel Duitsland
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
20 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Advocate spot-on oplossing voor kleine katten Doos met 3, 4, 6, 21 en 42 pipetten.
Advocate spot-on solution for small cats
Advocate spot-on oplossing voor kleine katten
Each 0.4 ml pipette contains:
Elke 0,4 ml pipet bevat:
40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectine Benzylalcohol 1 mg/ ml butylhydroxytolueen (E321: als antioxidans)
Spot-on solution
Spot-on oplossing.
3 pipettes 4 pipettes 6 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
3 pipetten 4 pipetten 6 pipetten 21 pipetten 42 pipetten
TARGET SPECIES
DIER(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
For small cats weighing 4 kg or less
Voor kleine katten tot 4 kg.
For external use only.
Enkel voor uitwendig gebruik.
[Not applicable]
Niet van toepassing.
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats, or on cats under 1 kg.
Consulteer uw dierenarts vooraleer het product te gebruiken bij drachtige of lacterende dieren of bij zieke of verzwakte dieren, of bij katten van minder dan 1 kg.
EXP {month/ year}
EXP {maand/ jaar}
Do not store above 30 °C
Niet bewaren boven 30°C.
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
42 pipettes
3 pipetten 6 pipetten 4 pipetten 21 pipetten 42 pipetten
Flea
vlo
Larvae
larve
Hookworm
haakworm
Roundworm
rondworm
Heartworm
hartworm
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
23 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Advocate spot-on oplossing voor grote katten Doos met 3, 4, 6, 21 en 42 pipetten.
Advocate spot-on solution for large cats
Advocate spot-on oplossing voor grote katten
Each 0.8 ml pipette contains:
Elke 0,8 ml pipet bevat:
Active substances:
Actieve substanties per pipet:
80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectine Benzylalcohol 1 mg/ ml butylhydroxytolueen (E321: als antioxidans)
For large cats weighing between 4 kg and 8 kg
Voor grote katten tussen 4 kg en 8 kg.
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for small dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Doos, verpakking van 3, 4, 6, 21 en 42 pipetten.
Advocate spot-on solution for small dogs
Advocate spot-on oplossing voor kleine honden
40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectine.
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Benzylalcohol 1 mg/ ml butylhydroxytolueen (E321: als antioxidans).
For small dogs weighing 4 kg or less
Voor kleine honden tot 4 kg.
27 Read the package leaflet before use.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Niet gebruiken bij pups jonger dan 7 weken.
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating bitches, or on sick or debilitated dogs, or on dogs under 1 kg.
Consulteer uw dierenarts vooraleer het product te gebruiken bij drachtige of lacterende dieren of bij zieke of verzwakte dieren of bij honden lichter dan 1 kg.
4 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
3 pipetten 6 pipetten 4 pipetten 21 pipetten 42 pipetten
Whipworm
zweepworm
Louse
luis
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for medium dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
29 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Advocate spot-on oplossing voor middelgrote honden Doos met 3, 4, 6, 21 en 42 pipetten.
Advocate spot-on solution for medium dogs
Advocate spot-on oplossing voor middelgrote honden
Each 1 ml pipette contains:
Elke 1,0 ml pipet bevat:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
100 mg imidacloprid, 25 mg moxidectine Benzylalcohol 1 mg/ ml butylhydroxytolueen (E321: als antioxidans)
For medium dogs weighing between 4 kg and 10 kg
Voor middelgrote honden tussen 4 kg en 10 kg.
30 Read the package leaflet before use.
Lees vóór gebruik de bijsluiter.
6 pipettes 4 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
3 pipetten 6 pipetten 4 pipetten 21 pipetten 42 pipetten
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for large dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
32 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Advocate spot-on oplossing voor grote honden Doos met 3, 4, 6, 21 en 42 pipetten.
Advocate spot-on solution for large dogs
Advocate spot-on oplossing voor grote honden
Each 2.5 ml pipette contains:
Elke 2,5 ml pipet bevat:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectine Benzylalcohol 1 mg/ ml butylhydroxytolueen (E321: als antioxidans)
For large dogs weighing between 10 kg and 25 kg
Voor grote honden tussen 10 kg en 25 kg.
33 Read the package leaflet before use.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for extra-large dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
35 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Advocate spot-on oplossing voor zeer grote honden Doos met 3, 4, 6, 21 en 42 pipetten.
Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate spot-on oplossing voor zeer grote honden
Each 4 ml pipette contains:
Elke 4,0 ml pipet bevat:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
400 mg imidacloprid, 100 mg moxidectine Benzylalcohol 1 mg/ ml butylhydroxytolueen (E321: als antioxidans)
For extra-large dogs weighing between 25 kg and 40 kg
Voor zeer grote honden tussen 25 kg en 40 kg.
36 Read the package leaflet before use.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small cats Pipette label
38 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD Advocate voor kleine katten Etiket Pipet
Advocate for cats
Advocate voor katten
{number}
{Nummer}
{month/ year}
EXP {maand/ jaar}
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large cats Pipette label
39 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD Advocate voor grote katten Etiket Pipet
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small dogs Pipette label
40 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD Advocate voor kleine honden Etiket Pipet
Advocate for dogs
Advocate voor honden
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for medium dogs Pipette label
41 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD Advocate voor middelgrote honden Etiket Pipet
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large dogs Pipette label
42 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD Advocate voor grote honden Etiket Pipet
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for extra-large dogs Pipette label
43 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD Advocate voor zeer grote honden Etiket Pipet
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
44 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Advocate for small cats
Advocate voor kleine katten
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
45 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Advocate for large cats
Advocate voor grote katten
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
46 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
47 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Advocate for medium dogs
Advocate voor middelgrote honden
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
48 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Advocate for large dogs
Advocate voor grote honden
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
49 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Advocate for extra-large dogs
Advocate voor zeer grote honden
51 PACKAGE LEAFLET Advocate spot-on solution for cats
51 BIJSLUITER Advocate voor katten
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Duitsland
324, 24106 Kiel Germany
324, 24106 Kiel Duitsland
Each unit dose pipette delivers:
Elke eenheidsdosis (pipet) levert:
Imidacloprid
Eenheidsdosis Imidacloprid Moxidectine
Advocate for small cats (≤ 4 kg) Advocate for large cats (> 4-8 kg)
Advocate voor kleine katten (≤ 4 kg) Advocate voor grote katten (> 4-8 kg)
Benzyl alcohol, 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E 321; as antioxidant)
Benzylalcohol, 1 mg/ ml butylhydroxytolueen (E321; als antioxidans)
Laboratory studies with either imidacloprid or moxidectin in rats and rabbits have not
Laboratoriumstudies met zowel imidacloprid als moxidectine bij ratten en konijnen hebben geen
52 produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
52 enkele aanwijzing laten zien van teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
For dogs, the corresponding “ Advocate for dog ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin, must be used.
Bij honden moet het corresponderende product ‘ Advocate voor honden’ gebruikt worden, dat 100 mg/ ml imidacloprid en 25 mg/ ml moxidectine bevat.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur infrequently.
Wanneer het dier na de behandeling de plaats van toediening likt, kunnen in zeldzame gevallen voorbijgaande neurologische symptomen optreden, zoals ataxie, veralgemeende tremoren, oculaire symptomen (gedilateerde pupillen, verminderde pupil reflex, nystagmus), abnormale ademhaling, speekselen en braken.
Salivation may occasionally occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Het product smaakt bitter en speekselen kan voorkomen wanneer het dier de plaats van toediening likt onmiddellijk na de behandeling.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be performed by a veterinary surgeon.
In geval van accidentele orale opname dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld door een dierenarts.
To prevent licking, apply topically to the skin restricting the area of application to the cat’ s neck at the base of the skull.
Om oplikken te vermijden, dien lokaal toe op de huid in de nekstreek ter hoogte van de schedelbasis.
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 1.0 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight Advocate for cats.
De aanbevolen minimumdosis bedraagt 10 mg/kg lichaamsgewicht imidacloprid en 1,0 mg/kg lichaamsgewicht moxidectine, equivalent aan 0,1 ml/kg lichaamsgewicht Advocate voor katten.
Weight of cat [kg]
gewicht [kg]
Volume Imidacloprid [ml] [mg/ kg bw]
Volume Imidacloprid [ml] [mg/kg lg]
Moxidectin [mg/ kg bw]
Moxidectine [mg/ kg lg]
minimum of 10
minimaal 10
minimum of 1
minimaal 1
appropriate combination of pipettes
de geschikte combinatie van pipetten gebruiken
53 Flea treatment and prevention
Vlooienbestrijding en preventie
One treatment prevents further flea infestation for 4 weeks.
Eén behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende 4 weken.
Pre-existing pupae in the environment may continue to emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated depending upon climatic conditions.
Aanwezige poppen in de omgeving kunnen nog uitkomen gedurende 6 weken of langer nadat de behandeling werd gestart, afhankelijk van de klimaatcondities.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Daarom kan het noodzakelijk zijn de Advocate behandeling te combineren met een omgevingsbehandeling teneinde de vlocyclus in de omgeving te onderbreken.
This can result in more rapid reductions in the household flea population.
Dit kan resulteren in een snellere afname van de vlooienpopulatie in huis.
The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Advocate dient maandelijks te worden toegediend wanneer het gebruikt wordt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
Cats in endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Katten die verblijven in regio’ s endemisch besmet met hartworm of die reisden naar endemische besmette regio’ s, kunnen geïnfecteerd zijn met volwassen hartworm.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in the section “ SPECIAL WARNING(S )” should be considered.
Om deze reden dient voor een behandeling met Advocate het advies in rubriek “ SPECIALE WAARSCHUWING(EN )” te worden overwogen.
The treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Deze behandeling dient met regelmatige intervallen van 1 maand te worden voortgezet tot één maand na de laatste blootstelling aan muggen.
Therefore they can be treated without special considerations.
Daarom kunnen ze behandeld worden zonder speciale voorzorgen.
Then hold the pipette in an upright position, and twist and pull off cap.
Houd de tube rechtop, draai en verwijder het dopje.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
54 Druk de haren op de nek van de kat ter hoogte van de schedelbasis uit elkaar totdat de huid zichtbaar wordt.
54 Application at the base of the skull will minimise the opportunity for the cat to lick the product.
Toediening ter hoogte van de schedelbasis minimaliseert de mogelijkheid voor de kat om het product af te likken.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
Niet gebruiken na de vervaldatum, vermeld op etiket en doos.
Care should be taken that the contents of the pipette do not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Er moet voor gezorgd worden dat de inhoud van de pipet of de toegediende dosis niet in contact komt met de ogen of de bek van het behandelde of andere dieren.
It is recommended that cats living in, or travelling to, areas endemic for heartworm are treated monthly with the product to protect them from heartworm disease.
Het is aanbevolen om katten die verblijven in of reizen naar regio’ s die endemisch besmet zijn met hartworm, maandelijks te behandelen met het product teneinde ze te beschermen tegen hartworm.
Whilst the accuracy of diagnosis of feline heartworm infection is limited, it is recommended that attempts be made to check the heartworm status of any cat aged over 6 months, prior to beginning of prophylactic treatment, as use of the product on cats which have adult heartworm may cause serious adverse effects, including death.
Ondanks het feit dat de accuraatheid van een feliene hartwormdiagnose beperkt is, is het aanbevolen de status van elke kat ouder dan 6 maanden te bepalen voordat een profylactische behandeling wordt gestart, omdat het gebruik bij katten die een infectie met volwassen hartworm hebben, ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, inclusief sterfte.
Treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a risk-benefit assessment.
55 Behandeling van dieren van minder dan 1 kg dient gebaseerd te zijn op een risico-baten analyse.
For persons administering Advocate to animals:
Voor personen die Advocate toedienen aan dieren:
55 Wash hands thoroughly after use.
Was de handen grondig na gebruik.
Imidacloprid is effective against larval flea stages and adult fleas.
Imidacloprid is effectief tegen larvale stadia alsook tegen volwassen vlooien.
Pack sizes:
Verpakkingsgrootten:
0.4 ml and 0.8 ml per pipette; blister packs containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes.
0,4 ml en 0,8 ml per pipet; blisterverpakkingen bevattende 3, 4, 6, 21 of 42 eenheidsdosis pipetten.
Not all pack sizes may be marketed.
Niet alle verpakkingsgrootten hoeven commercieel beschikbaar te zijn.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
56 Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraβ e 6-10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 -10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Baix Llobregat, 3-5 E-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
División Sanidad Animal Av Baix Llobregat, 3-5 E-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
28351 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
Τ .Θ .28351 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
Latvija Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920 Lietuva Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Latvija Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
58 PACKAGE LEAFLET Advocate spot-on solution for dogs
59 BIJSLUITER Advocate voor honden
Advocate for small dogs (≤ 4 kg)
Advocate voor kleine honden (≤ 4 kg)
10 mg
4 mg
Advocate for medium dogs (> 4-10 kg)
Advocate voor middelgrote honden (> 4-10 kg)
Advocate for large dogs (> 10-25 kg) Advocate for extra-large dogs (> 25-40 kg)
Advocate voor grote honden (> 10-25 kg) Advocate voor zeer grote honden (> 25-40 kg)
59 Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Niet gebruiken bij puppies jonger dan 7 weken.
For cats, the corresponding “ Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
Bij katten moet het corresponderende product ‘ Advocate voor katten’ gebruikt worden, dat 100 mg/ ml imidacloprid en 10 mg/ ml moxidectine bevat.
On rare occasions greasy hair, erythema and vomiting can occur.
In zeldzame gevallen kan vettig haar, erythema en braken voorkomen.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs, such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting, may occur infrequently.
Wanneer het dier na de behandeling de plaats van toediening likt, kunnen in zeldzame gevallen voorbijgaande neurologische symptomen optreden, zoals ataxie, veralgemeende tremoren, oculaire symptomen (gedilateerde pupillen, verminderde pupil reflex, nystagmus), abnormale ademhaling, speekselen en braken.
Correct application will minimise licking of the application sites.
Correct gebruik minimaliseert de mogelijkheid voor het dier de toedieningsplaatsen te likken.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be administered by a veterinary surgeon.
In geval van accidentele orale opname dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld door een dierenarts.
Apply topically to the skin between the shoulder blades.
Lokaal toedienen op de huid tussen de schouderbladen.
Dosage schedule
61 Doseringsschema
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
De aanbevolen minimumdosis bedraagt 10 mg/kg lichaamsgewicht imidacloprid en 2,5 mg/kg lichaamsgewicht moxidectine, equivalent aan 0,1 ml/kg lichaamsgewicht Advocate voor honden.
60
Hond
Weight of dog [kg]
gewicht [kg]
Volume Imidacloprid [ml] [mg/ kg bw]
Volume Imidacloprid Moxidectine [ml] [mg/kg lg] [mg/kg lg]
minimum of 10
minimaal 10 minimaal 2,5
> 4 – 10 kg
> > >
10 - 25
4 - 10 kg 10 - 25 kg 25 - 40 kg
Advocate for extra-large dogs
Advocate voor middelgrote honden Advocate voor grote honden Advocate voor zeer grote honden
2.5 - 4
2,5 - 6,25 2,5 - 6,25 2,5 - 4
treatment and prevention
Vlooienbestrijding en preventie
Therefore before treatment with Advocate, the advice provided in the section ” SPECIAL WARNING(S )“ should be considered.
Om deze reden dient voordat een behandeling met Advocate wordt gestart het advies in rubriek “ SPECIALE WAARSCHUWING(EN )” te worden overwogen.
For prevention of heartworm disease, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit heartworm larvae) are present.
62 Voor de preventie van hartworm dient Advocate iedere maand toegepast te worden gedurende de tijd van het jaar wanneer muggen (de intermediaire gastheer die de hartwormlarve draagt en overbrengt) aanwezig zijn.
When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
Indien een ander preventief product in een hartworm preventieprogramma wordt vervangen, dient de eerste behandeling met Advocate uitgevoerd binnen de maand na de laatste toegediende dosis van de vorige medicatie.
61 Treatment of Angiostrongylus vasorum
Behandeling van Angiostrongylus vasorum
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworm, hookworms and whipworms.
In regio’ s endemisch besmet met hartworm kunnen de maandelijkse behandelingen het risico van herinfectie door respectievelijk rond-, haak- of zweepwormen significant reduceren.
For dogs of more than 25 kg:
63 Voor honden van meer dan 25 kg:
At each spot part the coat until the skin is visible.
Op elke plek de haren uit elkaar drukken totdat de huid zichtbaar wordt.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal's side.
Breng geen overmatige hoeveelheid oplossing aan op één plaats omdat een deel van de oplossing zou kunnen weglopen langs de zijde van het dier.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots, specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Wanneer het product toegediend wordt op 3 tot 4 verschillende plaatsen moeten voorzorgen worden genomen opdat het dier de toedieningsplaatsen niet likt.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under the section “ ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION”; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
In het bijzonder moet orale opname door het behandelde dier en/ of andere dieren in de nabije omgeving worden voorkomen.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic efficacy against adult Dirofilaria immitis.
Hoewel Advocate veilig kan worden toegediend aan honden die besmet zijn met volwassen hartworm, heeft het geen therapeutisch effect tegen volwassen Dirofilaria immitis.
It is therefore recommended that all dogs 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infection before being treated with the product.
Het is daarom aanbevolen dat alle dieren ouder dan 6 maanden en verblijvend in regio’ s die endemisch zijn besmet, worden getest voor bestaande volwassen hartworminfecties alvorens de medicatie met Advocate te starten.
Treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a risk-benefit assessment.
Behandeling van dieren van minder dan 1 kg dient gebaseerd te zijn op een risico-baten analyse.
Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product.
64 Kortstondig contact van het dier met water bij één of twee gelegenheden tussen de maandelijkse behandelingen in zal waarschijnlijk de effectiviteit van het product niet verminderen.
63 Do not eat, drink or smoke during application.
Niet eten, drinken of roken gedurende de toepassing.
0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml and 4.0 ml per pipette; blister packs containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes.
0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml en 4,0 ml per pipet; blisterverpakkingen bevattende 3, 4, 6, 21 of 42 eenheidsdosis pipetten.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
65 Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Baix Llobregat, 3-5 E-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
División Sanidad Animal Av Baix, Llobregat, 3-5 E-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
28351 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
Τ .Θ .28531 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
EMEA/ V/ C/ 083
EMEA/V/C/083
What is Aivlosin?
Wat is Aivlosin?
Aivlosin is available as a premix for medicated feeding stuff and as an oral powder for pigs, and as granules for use in drinking water for chickens.
Aivlosin is verkrijgbaar als premix voor gemedicineerd voer en als oraal poeder voor varkens, alsook in de vorm van granules voor gebruik in drinkwater voor kippen.
The premix is mixed into pig feed by an authorised feed mill and the resulting “ medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs.
De premix wordt door varkensvoer gemengd door een erkende veevoederfabriek en het resulterende “ gemedicineerde voer” wordt vervolgens gedistribueerd naar de veehouder voor de behandeling van een groot aantal varkens.
The oral powder is mixed into pig feed by the pig owner and is used to treat individual pigs.
Het orale poeder wordt in varkensvoer vermengd door de varkenseigenaar en gebruikt om individuele varkens te behandelen.
The granules are added to the drinking water system, either directly or after dilution into a stock solution.
De granules worden aan het drinkwatersysteem toegevoegd, hetzij rechtstreeks hetzij na verdunning in een stamoplossing.
What is Aivlosin used for?
Wanneer wordt Aivlosin voorgeschreven?
Aivlosin is an antibiotic.
Aivlosin is een antibioticum.
Swine Enzootic Pneumonia) or the intestinal tract (Swine Dysentery or Porcine Proliferative Enteropathy).
Het wordt gebruikt bij varkens ter behandeling of ter voorkoming van een aantal besmettelijke ziekten die door bacteriën worden veroorzaakt en de longen (enzoötische pneumonie) of het darmkanaal (dysenterie of proliferatieve enteropathie) aantasten.
Aivlosin improves the health and weight of the animals, but may not eliminate completely the bacteria that caused lung infection.
Aivlosin verbetert de gezondheid en het gewicht van de dieren, maar de bacteriën die de longinfectie veroorzaakten, worden er niet geheel door uitgeroeid.
In chickens, it is used to treat or prevent lung infections caused by a bacterium Mycoplasma gallisepticum.
Bij kippen wordt het gebruikt ter behandeling of ter voorkoming van longinfecties die veroorzaakt worden door de bacterie Mycoplasma gallisepticum.
How has Aivlosin been studied?
Hoe werkt Aivlosin?
The antimicrobial effectiveness of tylvalosin against bacteria causing diseases was investigated in microbiological laboratories.
Deze stof remt de werking van de ribosomen van de bacteriën (de delen van de cel waarin eiwitten worden aangemaakt) en verhindert de groei van bacteriën.
The main clinical studies of the effectiveness of Aivlosin were carried out on farms in a number of countries in Europe as well as outside the EU.
De belangrijkste klinische studies naar de werkzaamheid van Aivlosin werden uitgevoerd op boerderijen binnen en buiten de EU.