qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden gemelkt en de melk mag worden gebruikt voor menselijke consumptie?
After the last day of treatment with Pirsue, milk from treated cows should not be used for 5 days.
Er dient 5 dagen gewacht te worden, te rekenen vanaf de laatste behandelingsdag, vooraleer melk van met Pirsue behandelde koeien mag worden gebruikt.
Why has Pirsue been approved?
Waarom is Pirsue goedgekeurd?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pirsue exceed the risks for the treatment of subclinical mastitis in lactating cows and recommended that Pirsue be given a marketing authorisation.
Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft besloten dat de voordelen van Pirsue opwegen tegen de risico’ s ervan voor de behandeling van subklinische mastitis bij lacterende koeien en heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Pirsue te verlenen.
Other information about Pirsue:
Overige informatie over Pirsue:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pirsue on 29 January 2001.
De Europese Commissie heeft op 29 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pirsue verleend.
The authorisation was renewed on 29 January 2006.
De vergunning werd hernieuwd op 29 januari 2006.
This summary was last updated in November 2006.
Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11- 2006.
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Pagina 2/2 ©EMEA 2006
MA Numbers
EU-nummers
EU/ 2/ 00/ 027/ 001 PIRSUE
EU/2/00/027/001 PIRSUE
Intramammary Solution
Intramammaire oplossing
Intramammary Use
Intramammaire toediening
Pre-filled syringe (PE)
Voorgevulde spuiten (PE)
8 pre-filled syringes (in a cardboard box)
8 voorgevulde spuiten (in een kartonnen doos)
23 days Milk:
Melk:
EU/ 2/ 00/ 027/ 002 PIRSUE
EU/2/00/027/002 PIRSUE
24 pre-filled syringes (in a cardboard box)
24 voorgevulde spuiten (in een kartonnen doos)
EU/ 2/ 00/ 027/ 003 PIRSUE
EU/2/00/027/003 PIRSUE
120 pre-filled syringes (in a plastic bucket)
120 voorgevulde spuiten (in een plastic emmer)
CVMP/ 918/ 00
CVMP/918/00
PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
PIRSUE 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee
Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector
For a full list of excipients see Section 6.1
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Intramammary solution
Intramammaire oplossing
Cattle (lactating dairy cows)
Rundvee (lacterende melkkoeien)
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinase- positief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
Resistance against pirlimycin.
Resistentie voor pirlimycine.
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals E .coli.
Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Koeien met voelbare uierveranderingen door chronische subklinische mastitis niet behandelen.
Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
Vóór de behandeling dienen de verantwoordelijke bacteriën op gevoeligheid getest te worden.
Avoid contact with the solution.
Vermijd contact met de oplossing.
Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use.
Was handen en blootgestelde huid met zeep en water en verwijder verontreinigde kleding onmiddelijk na gebruik.
Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
De ogen onmiddellijk na blootstelling spoelen met water gedurende 15 minuten.
Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
Oogleden openhouden gedurende de spoeling om volledig contact met water te verzekeren.
6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
None known
Niet bekend.
The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Het product is bedoeld voor gebruik bij lacterende melkkoeien en kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Kruisresistentie tussen pirlimycine en andere lincosamiden of macroliden kan optreden.
Administration: by intramammary infusion only.
Toediening: alleen voor intramammaire toediening.
Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Eén injector (50 mg pirlimycine) toedienen in elk geïnfecteerd kwartier.
Treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
De behandeling bestaat uit achtmaal één injector toedienen met een interval van 24 uur.
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat pathogenen worden ingebracht in de spenen om het risico op E.Coli infecties te reduceren.
Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
Verzeker voldoende reinigen van de spenen (en uier – indien nodig) voor de behandeling.
The following instructions should therefore be followed carefully.
De volgende instructies moeten daarom nauwkeurig worden gevolgd.
Clean hands before handling the cow's udder.
Reinig de handen voor dat de uier wordt aangeraakt.
Wash the udder if it is dirty.
De uier wassen wanneer deze vuil is.
Where necessary, wash teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Indien nodig de spenen grondig wassen met warm water met een geschikt reinigingsmiddel voor gebruik bij melkkoeien, en grondig droogmaken.
Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
Speenpunt desinfecteren met een geschikt reinigingsmiddel.
The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
De speenpunt reinigen tot geen vuil meer voorkomt op het doekje.
Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Gebruik een apart desinfecterend doekje voor iedere speen.
Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Raak de gereinigde speenpunten niet aan voordat de injector wordt toegediend.
Insertion:
Inbrenging:
Remove the white end cap by pulling straight up.
Verwijder de witte dop door rechtstandig omhoog te trekken.
Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Breng de tepelcanule voorzichtig in het tepelkanaal; en spuit het produkt voorzichtig in.
Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Masseer het kwartier, zodat het product over de melkcisterne wordt verdeeld.
Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
Dip na de behandeling alle spenen in een desinfecterende spenendip.
No data on overdosing are available.
Er zijn geen gegevens over overdosering beschikbaar.
23 days.
23 dagen.
5 days.
5 dagen.
Antibacterial for intramammary use ATCvet code:
Antibacterieel middel voor intramammair gebruik ATCvet-code:
Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Pirlimycine hydrochloride is een semi-synthetisch lincosamide antibioticum.
The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
De lincosamides (clindamycine, lincomycine en pirlimycine) remmen de eiwitsynthese in zowel Gram-positieve en anaërobe bacteriën als in Mycoplasma spp.
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
De werking berust op een binding aan de 50S ribosomale subeenheid, waardoor de binding van aminoacyl-tRNA verhinderd wordt en op een remming van de peptidyltransferase reactie waardoor de eiwitsynthese in de bacterie wordt belemmerd.
3 Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ ml are to be considered resistant.
3 Gram-positieve micro-organismen met een MIC > 2 µg/ml moeten als resistent beschouwd worden.
Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
Darmbacteriën zoals E.coli zijn intrinsiek resistent voor pirlimycine.
Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Pirlimycine heeft een basische pKa (8,5).
This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
Dit betekent dat het actiever zal zijn in een zure omgeving en de neiging zal hebben om zich te concentreren in gebieden met een lagere pH, vergeleken met plasma, zoals abcessen.
Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Intracellulaire doding van Staphylococcus aureus kon echter niet worden aangetoond.
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ ml at 12 hours and 0.77 µg/ ml at 24 hours.
Na intramammaire toediening waren de gemiddelde pirlimycine concentraties in melk 10,3 µg/ml na 12 uur en 0,77 µg/ml na 24 uur.
Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Vergelijkbare concentraties werden bereikt op 12 en 24 uur na een tweede toediening met 24 uur tussenpoos.
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
De rest wordt uitgescheiden met de melk.
Anhydrous citric acid Sodium citrate Water for injection
Citroenzuur, watervrij Natrium citraat Water voor injectie
None known
Niet van toepassing.
Do not store above 25° C.
Niet bewaren boven 25°C.
Keep the syringes in the original container.
Bewaar de injectoren in de oorspronkelijke verpakking.
Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Steriele waterige oplossing in polyethyleen injectoren van 10 ml, verpakt als 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in een kartonnen omdoos.
Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket.
Ook verpakt in 120 x 10 ml injectoren in een plastieken emmer.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
EU/ 2/ 00/ 027/ 001-003
EU/2/00/027/001-003
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu /.
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs België
To be supplied only on veterinary prescription.
Op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/ 2004 of 31 March 2004.
726/2004 van de Raad van 31 maart 2004.
Pirlimycin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/90 van de Raad overeenkomstig onderstaande tabel:
species
Overige
Pirlimycin1 Pirlimycin
Pirlimycine1 Pirlimycine
100 µg/ kg
100 µg/kg
100 µg/ kg 1000 µg/ kg 400 µg/ kg 100 µg/ kg
100 µg/kg 1000 µg/kg 400 µg/kg 100 µg/kg
Anhydrous citric acid (E 330) and Sodium citrate (E 331) are approved as additives in foodstuffs for human consumption and therefore covered by Annex II of Council Regulation (EEC) No.
Watervrij citroenzuur (E 330) en natriumcitraat (E 331) zijn goedgekeurd als additieven in voedingsmiddelen voor menselijke consumptie en vallen derhalve onder bijlage II van Verordening (EEG) nr.
2377/ 90 for substances with an E- number2 (with the exception of preservatives listed in part C of Annex III to Council Directive 95/ 2/ EC3.).
2377/90 van de Raad voor stoffen met een E-nummer2 (met uitzondering van de in deel C van bijlage III van Richtlijn 95/2/EG3 opgesomde conserveringsmiddelen).
1 OJ No L269 of 20.10.2000, p.
L 269 van 20.10.00, blz.
21 2 OJ No L272 of 25.10.1996, p.
L 272 van 25.10.96, blz.
2 3 OJ Nº L 61 of 18.3.1995, p.
L 61 van 18.3.95, blz.
8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
8 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos 24 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos, inclusief 3 bijsluiters 120 x 10 ml injectoren in een plastieken emmer, inclusief 15 bijsluiters
8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
8 x 10 ml uier injectoren 24 x 10 ml uier injectoren 120 x 10 ml uier injectoren
Cattle (lactating dairy cows)
Rundvee (lacterende melkkoeien).
Intramammary use.
Intramammair gebruik
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat pathogenen worden ingebracht in de spenen om het risico op E.
10 Insertion:
10 Inbrenging:
Keep the syringes in the outer carton.
Bewaar de injectoren in de buitenverpakking.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
To be supplied only on veterinary prescription.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. -levering uitsluitend op voorschrift van een dierenarts
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
11 Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EU/ 2/ 00/ 027/ 001 EU/ 2/ 00/ 027/ 002 EU/ 2/ 00/ 027/ 003
EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
PIRSUE 5 mg/ ml
PIRSUE 5 mg/ml
50 mg Pirlimycin
50 mg pirlimycine
Intramammary use
Intramammair gebruik
14 PACKAGE LEAFLET PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
14 BIJSLUITER PIRSUE 5mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee
Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 B-2870 Puurs België
PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
PIRSUE 5mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, and Streptococcus uberis.
De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinase- positief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals E.coli.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties waarneemt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
De behandeling bestaat uit achtmaal één injector toedienen met een interval van 24 uur.
Where necessary, wash the teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Indien nodig de spenen grondig wassen met warm water met een geschikt reinigingsmiddel voor gebruik bij melkkoeien, en grondig droogmaken.
Keep out of the reach and sight of children Do not store above 25° C.
Niet bewaren boven 25°C.
Keep the syringes in the original container.
Bewaar de injector in de oorspronkelijke verpakking.
Do not use after the expiry date stated on the label and the container.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 16 Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0)2 554 62 11
België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tel. / Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Κύπρος Pfizer Hellas A. E.
Κύπρος Pfizer Hellas A.E.
EU/ 2/ 00/ 026/ 001 Porcilis AR-T DF
EU/2/00/026/001 Porcilis AR-T DF ≥
≥ 5.9 log2 TN titre protein dO ≥ 4.2 log2 Agglutination titre Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
5,9 log2 TN titer eiwit dO ≥ 4,2 log2 Agglutinatie titer Geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica cellen
Pigs (sows, gilts)
Varkens (zeugen, gelten)
Vial (glass)
Flacon (glas)
1 vial per cardboard box
1 flacon per kartonnen doos
0 days
0 dagen
EU/ 2/ 00/ 026/ 002 Porcilis AR-T DF
EU/2/00/026/002 Porcilis AR-T DF ≥
50 ml (25 doses)
50 ml (25 doses)
EU/ 2/ 00/ 026/ 003 Porcilis AR-T DF
EU/2/00/026/003 Porcilis AR-T DF ≥
Vial (polyethylene terephthalate [PET])
Flacon (polyethyleen terefthalaat [PET])
EU/ 2/ 00/ 026/ 004 Porcilis AR-T DF
EU/2/00/026/004 Porcilis AR-T DF ≥
CVMP/ 670/ 00
CVMP/670/00
EMEA/ CVMP/ 487721/ 2006
EMEA/CVMP/487721/2006
What is Porcilis AR-T DF?
Wat is Porcilis AR-T DF?
Porcilis AR-T DF is a vaccine for use in pigs.
Porcilis AR-T DF is een vaccin voor varkens.
It is a vial containing a suspension for injection.
Het is een flacon met een suspensie voor injectie.
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see ‘ How does Porcilis AR-T DF work? ’) of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Porcilis AR-T DF bevat een niet-toxisch recombinant-derivaat (zie “ Hoe werkt Porcilis AR-T DF ?”) van de Pasteurella multocida-toxine en geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica-cellen.
What is Porcilis AR-T DF used for?
Wanneer wordt Porcilis AR-T DF voorgeschreven?
Porcilis AR-T DF is used to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis (a disease where the nose tissues become infected and die) in piglets.
Porcilis AR-T DF wordt gebruikt voor de reductie van de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis (een aandoening waarbij het neusweefsel geïnfecteerd raakt en afsterft) bij biggen.
The vaccine is given to sows (female pigs) only.
Het vaccin wordt alleen aan zeugen (vrouwelijke varkens) toegediend.
Their piglets then become immunised when they drink the colostrum (first milk).
De biggen van deze zeugen worden geïmmuniseerd via het colostrum (de eerste melk na de geboorte).
Porcilis AR-T DF is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs of 18 weeks of age and older.
Porcilis AR-T DF wordt toegediend als een dosis van 2 ml via een intramusculaire (in de spier) injectie aan vrouwelijke biggen van 18 weken of ouder.
The vaccine is given just behind the ear.
Het vaccin wordt vlak achter het oor toegediend.
The first injection should be given 6 weeks before the expected date of farrowing (giving birth to the piglets).
De eerste injectie dient zes weken vóór de verwachte werpdatum (de geboorte van de biggen) te worden gegeven.
The first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
De eerste dosis wordt gevolgd door een tweede injectie vier weken later.
To maintain the immunity, a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks before each subsequent farrowing.
Ten behoeve van de handhaving van de immuniteit dient één injectie van één dosis twee tot vier weken vóór iedere volgende worp te worden toegediend.
How does Porcilis AR-T DF work?
Hoe werkt Porcilis AR-T DF?
Progressive atrophic rhinitis is caused by toxins from the bacteria Pasteurella multocida.
Progressieve atrofische rhinitis wordt veroorzaakt door de giftige stof (toxine) die wordt afgescheiden door de bacterie Pasteurella multocida.
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see later) of the Pasteurella multocida toxin and also inactivated Bordetella bronchiseptica bacterial cells.
Porcilis AR-T DF bevat een niet-toxisch recombinant-derivaat (zie onder) van de Pasteurella multocida-toxine en geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica- bacteriecellen.
This bacterium is often present with Pasteurella multocida and makes the disease worse.
Deze bacterie komt vaak samen met Pasteurella multocida voor en verergert de aandoening.
When the sow is injected, this small exposure helps the pig’ s immune system to recognise and attack the bacteria.
Wanneer de zeug met een kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd, kan haar immuunsysteem deze bacterie in de toekomst herkennen en de bacterie bestrijden.
When exposed to any of these bacteria later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Wanneer het varken later aan één van deze bacteriën wordt blootgesteld, raakt het niet geïnfecteerd of zal er slechts een milde infectie optreden.
This immunity is passed onto the sow’ s piglets through her colostrum.
Deze immuniteit van de zeug wordt via het colostrum (de eerste melk na de geboorte) aan haar biggen doorgegeven.
An active ingredient of Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida toxin, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Een actief bestanddeel van Porcilis AR-T DF, de Pasteurella multocida-toxine, wordt geproduceerd met behulp van de zogenoemde “ recombinanttechnologie”.
The Pasteurella multocida toxin is made by a bacterium cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce Pasteurella multocida toxoid, a genetically modified form of toxin which has adequate immunogenic activity and which is free from the toxic properties.
De Pasteurella multocida-toxine wordt aangemaakt door bacteriecellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, dat hen in staat stelt om de
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has the effectiveness of Porcilis AR-T DF been studied?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Pasteurella multocida-toxoïde te produceren, een genetisch gemodificeerde vorm van de toxine die over een adequate immunogene activiteit beschikt en geen toxische eigenschappen heeft.
Porcilis AR-T DF has been studied in sows, where it was compared with another vaccine for progressive atrophic rhinitis.
Porcilis AR-T DF is op zeugen getest waarbij het werd vergeleken met een ander vaccin tegen progressieve atrofische rhinitis.
In this study, blood was taken from piglets in each litter born from each sow, and tested for antibodies to Pasteurella multocida toxin and Bordetella bronchiseptica.
Voor deze studie werd bloed afgenomen van biggen uit elke worp van elke zeug en getest op antistoffen tegen de Pasteurella multocida-toxine en Bordetella bronchiseptica.
The length of time that Porcilis AR-T DF is effective has also been studied.
Ook de werkingsduur van Porcilis AR-T DF werd onderzocht.
The main measure of effectiveness was the amount of antibodies to Bordetella bronchiseptica and also to Pasteurella multocida toxin.
Het belangrijkste beoordelingscriterium voor de werkzaamheid van het vaccin was het percentage aanwezige antistoffen tegen Bordetella bronchiseptica en de Pasteurella multocida-toxine.
What benefit has Porcilis AR-T DF shown during the studies?
Welke voordelen bleek Porcilis AR-T DF tijdens de studies te hebben?
The trials showed good protection against the clinical signs of progressive atrophic rhinitis.
Uit de studies bleek een goede bescherming tegen de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis.
The piglets had comparable levels of antibodies against progressive atrophic rhinitis as obtained with another approved vaccine.
De biggen beschikten over een vergelijkbaar percentage antistoffen tegen progressieve atrofische rhinitis als bij een ander goedgekeurd vaccin.
In the study of the duration of effect, based on antibody levels, it was shown that revaccination with a single dose resulted in a clear booster response (that is, the resultant antibody levels were even higher than after the basic vaccination).
Uit de studie over de werkingsduur op basis van het percentage antistoffen bleek dat hervaccinatie met één dosis tot een duidelijke zogenoemde “ booster response” leidt (dat wil zeggen dat het hieruit voortvloeiende percentage antistoffen zelfs hoger is dan na de basisvaccinatie).
What are the side effects of Porcilis AR-T DF?
Welke bijwerkingen heeft Porcilis AR-T DF?
Porcilis AR-T DF can cause a temporary increase in body temperature of 1.5 °C, and in some pigs of up to 3°C on the day of vaccination or the following day.
Gewoonlijk kan er op de dag van vaccinatie of de daarop volgende dag een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur van gemiddeld 1,5°C worden waargenomen, die bij sommige varkens kan oplopen tot 3°C.
Other side effects are reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the pigs on the day of vaccination and/ or a temporary swelling (max diameter:
Verminderde activiteit en eetlust kunnen voorkomen in 10-20 procent van de dieren op de dag van vaccinatie.
10 cm) for up to two weeks at the injection site.
Op de injectieplaats kan een zwelling met een maximale diameter van 10 cm voorkomen die tot twee weken na vaccinatie aanwezig kan blijven.
Porcilis AR-T DF contains mineral oil.
Porcilis AR-T DF bevat minerale olie.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
Een accidentele zelfinjectie kan ernstige pijn en zwellingen tot gevolg hebben, vooral als het vaccin in een gewricht of vinger wordt geïnjecteerd – dit leidt in zeer zeldzame gevallen tot het verlies van een vinger.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Wanneer een persoon per ongeluk met het middel is geïnjecteerd, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd, ook al gaat het slechts om een kleine hoeveelheid.
The Package Leaflet should be taken to the doctor.
De bijsluiter dient aan de arts te worden voorgelegd.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
Why has Porcilis AR-T DF been approved?
Waarom is Porcilis AR-T DF goedgekeurd?
They recommended that Porcilis AR-T DF should be given a marketing authorisation.
Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Porcilis AR-T DF groter zijn dan de risico’ s ervan voor de reductie van de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis bij biggen en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis AR-T DF.
Other information about Porcilis AR-T DF:
Overige informatie over Porcilis AR-T DF:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis AR-T DF to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
De Europese Commissie heeft op 16 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in handel brengen van Porcilis AR-T DF verleend aan Intervet International B.V.
Porcilis AR-T DF suspension for injection
Porcilis AR-T DF suspensie voor injectie
dermonecrotic toxin)
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
≥ 5.9 log2 TN titre 1
Werkzame bestanddelen:
Bordetella bronchiseptica cells.
Per dosis van 2 ml: -Eiwit dO (niet-toxische deletie derivaat van het dermonecrotisch toxine van Pasteurella multocida) > 5,9 log2 TN titer1 -Geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica cellen 1
≥ 4.2 log 2 Aggl. titre2
> 4,2 log2 Aggl. titer2
Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Gemiddelde toxine-neutraliserende antistoftiter verkregen na herhaalde vaccinatie met een halve dosis bij konijnen.
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
2 Gemiddelde agglutinatietiter bij konijnen na een eenmalige toediening van een halve dosis.
Per dose of 2 ml
Per dosis van 2 ml:
- 150 mg dl-α -tocopherol acetate.
150 mg dl-α -tocopherol acetaat.
Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
1,0 mg vrij formaldehyde.
Pigs (sows and gilts).
Varkens (zeugen en gelten).
For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Reductie van klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis bij biggen door passieve orale immunisatie met colostrum van moederdieren die actief geïmmuniseerd zijn met het vaccin.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C) and shake vigorously.
Vóór gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15-25°C) laten komen en goed schudden.
Avoid introduction of contamination.
Voorkom contaminatie.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
2/17 Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
Gewoonlijk kan er op de dag van vaccinatie of de daarop volgende dag een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur van gemiddeld 1,5°C worden waargenomen, die bij sommige varkens kan oplopen tot 3°C.
Reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
Verminderde activiteit en eetlust kunnen voorkomen in 10-20% van de dieren op de dag van vaccinatie.
10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
Op de injectieplaats kan een zwelling met een maximale diameter van 10 cm voorkomen die tot 2 weken na vaccinatie aanwezig kan blijven.
This product can be used during pregnancy.
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Er is met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid geen informatie beschikbaar over gebruik van dit vaccin samen met een ander middel.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
Derhalve wordt aanbevolen geen andere vaccins toe te dienen binnen 14 dagen voor of na vaccinatie met dit middel.
One dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
Eén dosis van 2 ml via intramusculaire injectie voor varkens van 18 weken leeftijd of ouder.
The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
Bij voorkeur toedienen vlak achter het oor.
Basic vaccination: inject one dose per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
2 injecties van telkens één dosis per dier, gegeven met een tussenperiode van 4 weken.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
De eerste injectie dient 6 weken vóór de verwachte werpdatum te worden gegeven.
Revaccination: a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
1 injectie van één dosis 2-4 weken vóór iedere volgende worp.
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected.
Behalve een hogere gemiddelde voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur op de dag van vaccinatie of de daaropvolgende dag, zijn er geen andere bijwerkingen te verwachten dan die onder punt 4.6 zijn vermeld.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerd bacterieel vaccin.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to atrophic rhinitis.
Het middel induceert bij zeugen en gelten een actieve immuniteit om een passieve immuniteit van haar nakomelingen te verkrijgen ter bescherming tegen progressieve atrofische rhinitis.
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
3/17 Het door Pasteurella multocida geproduceerde dermonecrotische toxine is de veroorzaker van progressieve atrofische rhinitis bij varkens.
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Kolonisatie van het neusslijmvlies door Pasteurella multocida wordt veelal bevorderd door de aanwezigheid van Bordetella bronchiseptica.
The
Het vaccin bevat een niet-toxisch recombinant-derivaat van het Pasteurella multocida toxine en geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica cellen.
3/ 17 immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
Deze immunogenen zijn opgenomen in een adjuvans op basis van dl-α -tocopherol.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/ gilts.
Pasgeboren biggen verkrijgen passieve immuniteit door opname van colostrum van gevaccineerde zeugen en gelten.
6.1 Incompatibilities
6.1 Onverenigbaarheden
6.2 Shelf-life
6.2 Houdbaarheidstermijn
Shelf-life after first opening the vial:
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon:
10 hours.
10 uur.
6.3 Special precautions for storage
6.3 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Bewaren in een koelkast (2-8°C).
6.4 Nature and composition of immediate packaging
6.4 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Cardboard box containing one 20 or 50 ml multi-dose vial of hydrolytic Type I glass or polyethylene terephthalate [PET], closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Kartonnen doosje met één meerdosis flacon van hydrolytisch type I glas of polyethyleen terefthalaat (PET) met een inhoud van 20 of 50 ml, afgesloten met een halogeenbutyl rubberen stop en een aluminium capsule.
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
EU/ 2/ 00/ 026/ 001-004
EU/2/00/026/001-004
9.
4/17 9.
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
16 November 2000 Date of last renewal:
16 november 2000 Datum laatste verlenging:
02/ 2006
02/2006
The import, sale, supply and/ or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
De import, verkoop, levering en/of het gebruik van Porcilis AR-T DF is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Eenieder die voornemens is om Porcilis AR-T DF te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederland
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
2377/90 van de Raad.
7/ 17 The MRL status of the excipients is as follows:
7/17 De MRL status van de hulpstoffen is als volgt:
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Substance Sodium chloride Formaldehyde dl-α -tocopherol acetate Simethicone (Dimethicone) Disodium phosphate dihydrate
2377/90 van de Raad
MRL status All food-producing animals
MRL status
Comments OJ No.
Pb nr.
L 290 of 5.12.95 OJ No.
L 290 van 05.12.95 Pb nr.
L 122 of 12.05.99 OJ No L 290 of 5.12.95 OJ No L 272 of 25.10.96
L 122 van 12.05.99 Pb nr.
Potassium dihydrogen phosphate
L 290 van 05.12.95 Pb nr.
OJ No L 272 of 25.10.96
L 272 van 25.10.96 Pb nr.
Polysorbate 80
L 272 van 25.10.96 Pb nr.
OJ No L 290 of 05.12.95
L 290 van 05.12.95
- ≥ 5.9 log2 TN titre1 Protein dO
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
- ≥ 4.2 log 2 Aggl.
Per dosis van 2 ml:
Titre1 inactivated B. bronchiseptica cells
- > 4,2 log2 Aggl. titer1 geïnactiveerde B. bronchiseptica cellen
1 See package leaflet.
1 Zie bijsluiter
150 mg dl-α -tocopherol acetate
150 mg dl-α -tocopherol acetaat
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial
20 ml (10 doses) glazen flacon 50 ml (25 doses) glazen flacon 20 ml (10 doses) PET flacon 50 ml (25 doses) PET flacon
Vaccine against progressive atrophic rhinitis.
Vaccin tegen progressieve atrofische rhinitis.
i. m. injection of 2 ml Read the package leaflet before use.
i.m. injectie van 2 ml Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Zero days.
Wachttijd: nul dagen.
11/ 17 9.
11/17 9.
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Store in a refrigerator.
Bewaren in een koelkast.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik -levering uitsluitend op voorschrift van een dierenarts.
EU/ 2/ 00/ 026/ 001 EU/ 2/ 00/ 026/ 002 EU/ 2/ 00/ 026/ 003 EU/ 2/ 00/ 026/ 004
EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
20 ml (10 doses of 2 ml) 50 ml (25 doses of 2 ml)
20 ml (10 doses van 2 ml) 50 ml (25 doses van 2 ml)
i. m. injection
i.m. injectie
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
EXP {maand/jaar} Na openen binnen 10 uur gebruiken.
Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Porcilis AR-T DF suspensie voor injectie voor varkens
Per dose of 2 ml
Werkzame bestanddelen Per dosis van 2 ml:
≥ 5.9 log2 TN titre 1
- Eiwit dO (niet-toxische deletie derivaat van het dermonecrotisch toxine van Pasteurella multocida) > 5,9 log2 TN titer1 -Geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica cellen 1
1
> 4,2 log2 Aggl. titer2
≥ 4.2 log 2 Aggl. titre2
2
Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
vaccinatie met een halve dosis bij
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Gemiddelde agglutinatie titer verkregen na een enkelvoudige vaccinatie met een halve dosis bij konijnen.
Adjuvant Per dose of 2 ml
Adjuvans Per dosis van 2 ml:
- 150 mg dl-α -tocopherol acetate.
- 150 mg dl-α -tocopherol acetaat.
Preservatives Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
Conserveermiddel Per dosis van 2 ml:
6.
15/17 6.
Reduced activity and lack of appetite in 10-20%
Gewoonlijk wordt er, op de dag van vaccinatie of één dag later, een voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur van gemiddeld 1,5°C waargenomen, welke bij sommige varkens kan oplopen tot 3°C.
15/ 17 of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
Verminderde activiteit en eetlustdaling kunnen voorkomen in 10-20% van de dieren op de dag van vaccinatie.
10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
Een voorbijgaande zwelling kan voorkomen op de injectieplaats (met een maximale diameter van 10 cm) welke tot 2 weken na vaccinatie aanwezig kan blijven.
Basic vaccination: inject one dose per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Basisvaccinatie: injecteer één dosis per varken, gevolgd door een tweede injectie 4 weken na de eerste.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
De eerste injectie moet 6 weken voor de verwachte werpdatum toegediend worden.
Revaccination: a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Hervaccinatie: een enkele vaccinatie met één dosis 2-4 weken voor iedere volgende worp.
- Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C).
- Voor gebruik op kamertemperatuur laten komen (15-25°C). -Goed schudden voor en tijdens gebruik. -Voorkom contaminatie. -Alleen gezonde dieren vaccineren.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Bewaren in een koelkast bij 2-8°C.
Keep the container in the outer carton.
Houd de flacon in de buitenste verpakking.
Shelf-life after first opening the container:
Houdbaarheid na eerste opening:
12.
16/17 12.
16/ 17 Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
De import, verkoop, levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan verboden zijn of worden in bepaalde lidstaten of delen hiervan, afhankelijk van het nationale gezondheidsbeleid voor dieren.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Iedereen die van plan is om dit diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken moet hiervoor van tevoren toestemming hebben van de bevoegde instanties in de lidstaat.
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
Het oorzakelijke agens voor neusschelpatrofie bij progressieve atrofische rhinitis is de dermonecrotisch toxine producerende Pasteurella multocida.
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
De kolonisatie van het neusslijmvlies door Pasteurella multocida wordt meestal bevorderd door de aanwezigheid van Bordetella bronchiseptica.
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Het vaccin bevat een niet-toxisch recombinant derivaat van het Pasteurella multocida toxine en geïnactiveerde Bordetella bronchiseptica cellen.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
De immunogenen zijn opgenomen in een adjuvans op basis van dl-α -tocopherol.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/ gilts.
Pasgeboren biggen verkrijgen passieve immuniteit via de opname van colostrum van gevaccineerde zeugen of gelten.
EMEA/ V/ C/ 135
EMEA/V/C/135
What is Porcilis PCV?
Wat is Porcilis PCV?
Porcilis PCV is a vaccine for use in pigs, which is available as an emulsion for injection.
Porcilis PCV is een vaccin voor varkens, dat verkrijgbaar is in de vorm van een emulsie voor injectie.
The vaccine does not contain any live PCV2.
Het vaccin bevat geen levend PCV2.
What is Porcilis PCV used for?
Wanneer wordt Porcilis PCV voorgeschreven?
Porcilis PCV is used to vaccinate pigs from three days of age against PCV2 infection.
Porcilis PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van varkens vanaf de leeftijd van drie dagen tegen PCV2-infectie.
This helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Dit helpt de virale last (hoeveelheid virussen) in het bloed en het lymfeweefsel van het dier te verminderen en om het gewichtsverlies geassocieerd met PCV2- infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
The vaccine is given by injection into a muscle in the neck, in the area behind the ear.
Het vaccin wordt toegediend via een injectie in een spier in de nek, in het gebied achter het oor.
Onset of protection against PCV2 occurs from as early as two weeks after the injection and lasts for 22 weeks.
De bescherming tegen PCV2 begint al vanaf twee weken na de injectie en duurt 22 weken.
How does Porcilis PCV work?
Hoe werkt Porcilis PCV?
Porcine circovirus type 2 (PCV2) is known to cause a wide variety of syndromes in pigs, together known as Porcine circovirus type 2-related diseases (PCVD).
Porcine circovirus type 2 (PCV2) veroorzaakt een groot aantal syndromen bij varkens, die samen de met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) worden genoemd.
It is generally accepted that infection with PCV2 is essential but not sufficient to cause disease.
Het is algemeen aanvaard dat de infectie met PCV2 essentieel, maar niet voldoende is om de ziekte te veroorzaken.
PCV2 associated infections may include clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Met PCV2 geassocieerde infecties kunnen leiden tot klinische symptomen zoals gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, diarree, bleke huid en geelzucht (gele huidskleur).
Porcilis PCV is a vaccine.
Porcilis PCV is een vaccin.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘ leren’ hoe het zich tegen een ziekte moet verdedigen.
Porcilis PCV contains small amounts of a protein from PCV2.
Porcilis PCV bevat kleine hoeveelheden van een eiwit van PCV2.
When a pig is given the vaccine, the pig’ s immune system recognises the protein as ‘ foreign’ and reacts by building up an active immune response.
Wanneer het vaccin aan een varken wordt toegediend, herkent het immuunsysteem het eiwit als ‘ vreemd’ en reageert het door een actieve immuunrespons (afweerreactie) op te bouwen.
Through this the immune system will be able to react more quickly when it is exposed to the virus.
Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer het aan het virus wordt blootgesteld.