qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
352 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
390 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 60 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 60 mikrogramma darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
392 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 60 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 60 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
354 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
393 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp, 80 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 4 ml fiha 80 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
EU/ 1/ 01/ 185/ 015 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 016 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 015 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 185/ 016 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
395 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa
Aranesp 80 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 356 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
396 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
357 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
397 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 80 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 4 ml fiha 80 mikrogramma darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
399 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 80 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
359 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
400 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp, 100 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 5 ml fiha 100 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
EU/ 1/ 01/ 185/ 017 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 018 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 017 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 185/ 018 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
402 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa
Aranesp 100 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 361 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
403 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
362 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
404 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 100 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 5 ml fiha 100 mikrogramma darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
406 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 100 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
364 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
407 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp, 130 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 65 ml fiha 130 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
EU/ 1/ 01/ 185/ 069 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 070 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 069 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 185/ 070 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
409 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa
Aranesp 130 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
IV/ SC 0.65 ml
IV/ SC 0. 65 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 366 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
410 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
0.65 ml
0. 65 ml
367 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
411 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 130 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 65 ml fiha 130 mikrogramma darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
413 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 130 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
369 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
414 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp, 150 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 150 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 020 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 185/ 020 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
416 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa
Aranesp 150 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 371 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
417 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
372 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
418 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 150 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 150 mikrogramma darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
420 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 150 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
374 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
421 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp, 300 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 6 ml fiha 300 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 022 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 185/ 022 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
423 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa
Aranesp 300 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
IV/ SC 0.6 ml
IV/ SC 0. 6 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 376 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
424 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
377 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
425 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 300 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 6 ml fiha 300 mikrogramma darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
427 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 300 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
428 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp, 500 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '1 ml fiha 500 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 032 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 185/ 032 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
430 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa
Aranesp 500 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 381 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
431 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
382 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
432 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 500 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Kull siringa mimlija għal- lest ta '1 ml fiha 500 mikrogramma darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
434 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 500 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
435 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogrammi soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 4 ml fiha 10 mikrogrammi darbepoetin alfa (25 mikrogramma/ ml).
SureClick x1 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack SureClick x4 4 single use pre-filled pens
SureClick x1 Pinna waħda mimlija għal- lest għall- użu ta ’ darba Din il- kaxxa li fiha pinna waħda mimlija għal- lest, hija parti minn pakkett ta '4.
For subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Aqra l- fuljett ta ’ tagħrif qabel l- użu.
385 11.
436 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 057 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 045 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 185/ 057 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
437 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 10 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
438 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 15- il mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
DIKJARAZZJONI TAS- SUSTANZA( I) ATTIVA Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 375 ml fiha 15- il mikrogramma darbepoetin alfa (40 mikrogramma/ ml).
387 11.
439 11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
440 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 15 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
441 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 20 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 5 ml fiha 20 mikrogramma darbepoetin alfa (40 mikrogramma/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
443 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 20 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 20 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
444 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 30 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 30 mikrogramma darbepoetin alfa (100 mikrogramma/ ml).
391 11.
445 11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
446 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 30 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
447 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 40 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 4 ml fiha 40 mikrogramma darbepoetin alfa (100 mikrogramma/ ml).
393 11.
448 11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
449 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 40 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
450 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 50 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 5 ml fiha 50 mikrogramma darbepoetin alfa (100 mikrogramma/ ml).
395 11.
451 11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
452 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 50 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
453 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 60 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 60 mikrogramma darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
397 11.
454 11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
455 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 60 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
456 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 80 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 4 ml fiha 80 mikrogramma darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
399 11.
457 11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
458 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 80 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
459 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 100 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 5 ml fiha 100 mikrogramma darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
401 11.
460 11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
461 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 100 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
402 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
462 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 130 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 65 ml fiha 130 mikrogramma darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
EU/ 1/ 01/ 185/ 072 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 073 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ XXX – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 185/ XXX – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
464 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 130 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
465 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 150 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 150 mikrogramma darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
405 11.
466 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 054 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 066 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 054 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 185/ 066 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
467 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 150 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
468 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 300 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 6 ml fiha 300 mikrogramma darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
470 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 300 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
471 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 500 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Kull pinna mimlija għal- lest ta '1 ml fiha 500 mikrogramma darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
473 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 500 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
411 PACKAGE LEAFLET:
475 FULJETT TA ’ TAGĦRIF:
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogrammi soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Aranesp 15- il mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Aranesp 20 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Aranesp 30 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Aranesp 40 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Aranesp 50 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Aranesp 60 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Aranesp 80 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Aranesp 100 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Aranesp 130 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Aranesp 150 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Aranesp 300 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Aranesp 500 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest darbepoetin alfa
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit- tabib, lill- infermiera jew lill- ispiżjar tiegħek.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Jekk xi wieħed mill- effetti sekondarji jiggrava, jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’ humiex imsemmijin f’ dan il- fuljett, jekk jogħġbok, għid lit- tabib, lill- infermiera jew lill- ispiżjar tiegħek.
What Aranesp is and what is it used for 2.
X’ inhu Aranesp u għalxiex jintuża 2.
Before you use Aranesp 3.
Qabel ma tuża Aranesp 3.
How to use Aranesp 4.
Kif għandek tuża Aranesp 4.
How to store Aranesp 6.
Kif taħżen Aranesp 6.
Instructions for injecting with the Aranesp pre-filled syringe
Tagħrif dwar kif tinjetta lilek innifsek b' Aranesp
WHAT ARANESP IS AND WHAT IS IT USED FOR
X’ INHU ARANESP U GĦALXIEX JINTUŻA
Your doctor has given you Aranesp (an anti-anaemic) to treat your anaemia.
It- tabib tiegħek tak Aranesp (mediċina anti- anemika) biex tikkuralek l- anemija.
Anaemia is when your blood does not contain enough red blood cells and the symptoms may be fatigue, weakness and shortness of breath.
L- anemija hija meta d- demm tiegħek ma jkollux biżżejjed ċelluli ħomor u s- sintomi jistgħu jkunu għeja, dgħjufija u qtugħ ta ’ nifs.
Aranesp works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
Aranesp jaħdem eżattament fl- istess mod bħall- ormon naturali eritropojetina.
The active substance of Aranesp is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Is- sustanza attiva ta ’ Aranesp hija darbepoetin alfa li hija magħmula b’ teknoloġija ġenetika fiċ - Ċelluli Ovarji tal- Ħamster Ċiniż (CHO- K1).
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Aranesp jintuża biex jikkura l- anemija sintomatika li hija assoċjata ma ’ insuffiċjenza renali kronika (insuffiċjenza tal- kliewi) f 'adulti u fi tfal.
412 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
476 Minħabba li ġismek jieħu ż- żmien sakemm jipproduċi aktar ċelluli ħomor, jridu jgħaddu xi erba ’ ġimgħat qabel tinduna b’ xi effett.
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Aranesp to treat your anaemia.
Ir- rutina normali ta ’ dijalisi tiegħek mhix se teffettwa l- kapaċità ta ’ Aranesp biex tikkuralek l- anemija.
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Aranesp tintuża biex tikkura l- anemija sintomatika f’ pazjenti adulti bil- kanċer li għandhom tumuri malinni mhux majelojdi u li qed jirċievu l- kimoterapija.
One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
Wieħed mill- effetti sekondarji ewlenin tal- kimoterapija huwa li twaqqaf il- mudullun milli jipproduċi biżżejjed ċelluli tad- demm.
BEFORE YOU USE ARANESP
QABEL MA TUŻA ARANESP
DO NOT use Aranesp:
TUŻAX Aranesp:
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other medicines prescribed by your doctor; or
• jekk ġejt djanjostikat bi pressjoni għolja li mhix ikkontrollata tajjeb b ’ mediċini oħra li kitiblek it- tabib tiegħek; jew
• if you are allergic to Aranesp (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Aranesp.
• jekk għandek sensittività eċċessiva (allerġija) għal Aranesp (darbepoetin alfa), għal r- HuEPO jew għal xi waħda mis- sustanzi l- oħra ta 'Aranesp.
Take special care with Aranesp
Oqgħod attent ħafna b’ Aranesp
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from:
Jekk jogħġbok għid lit- tabib tiegħek jekk qed tbati jew jekk qatt batejt minn:
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor;
• pressjoni għolja li mhix qed tiġi kkurata b’ mediċini oħra mogħtija mit- tabib tiegħek;
• sickle cell anaemia;
• anemija tat- tip sickle cell;
• epileptic fits (seizures);
• attakki ta ’ epilessija (puplesiji)
• convulsions (fits or seizures);
• konvulżjonijiet (aċċessjonijiet jew puplesiji);
• liver disease;
• mard tal- fwied;
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or
• nuqqas sinifikattiv ta ’ rispons għal mediċini wżati biex jikkuraw l- anemija; jew
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex).
• allerġija għall- latex (l- għatu tal- labra tal- siringa mimlija għal- lest fih sustanza mnissla mill - latex).
413 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
477 • Jekk għandek insuffiċjenza renali kronika hemm riskju għola ta ’ problem serji f’ qalbek jew fil - vini u fl- arterji tiegħek (avvenimenti kardjovaskulari) jekk l- emoglobina tiegħek tinżamm wisq għolja.
• If you are a cancer patient you should be aware that Aranesp may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
• Jekk għandek kanċer kun af li Aranesp jista 'jaħdem bħala fattur ta' tkabbir taċ- ċelluli tad- demm u li f’ ċertu ċirkustanzi jista ’ jkollu impatt neġattiv fuq il- kanċer tiegħek.
Using Aranesp with food and drink
Meta tuża Aranesp ma ’ l- ikel u max- xorb
Food and drink do not affect Aranesp.
L- ikel u x- xorb ma jeffetwawx lil Aranesp.
Aranesp has not been tested in pregnant women.
Aranesp ma ġiex ittestjat f’ nisa tqal.
You must stop breast-feeding if you use Aranesp.
Għandek tieqaf tredda ’ jekk qed tuża Aranesp.
Aranesp should not affect your ability to drive or use machinery.
Aranesp m’ għandux effett fuq il- ħila tiegħek biex issuq jew li tħaddem magni.
HOW TO USE ARANESP
KIF GĦANDEK TUŻA ARANESP
Following blood tests, your doctor has decided you need Aranesp as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Wara t- testijiet tad- demm, it- tabib tiegħek iddeċieda li int għandek bżonn Aranesp minħabba li l - emoglobina tiegħek hija 10g/ dl jew anqas.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Aranesp in order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/ dl.
It- tabib tiegħek jgħidlek kemm u kemm ta ’ spiss għandek tieħu Aranesp sabiex jinżamm il- livell ta ’ l- emoglobina bejn 10 u 12 g/ dl.
This may vary depending on whether you are an adult or a child.
Dan jista 'jvarja skond jekk intix adult jew tifel.
Injecting Aranesp yourself
Tinjetta lilek innifsek b' Aranesp
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Aranesp.
It- tabib tiegħek jista ’ jiddeċiedi li jkun aktar konvenjenti għalik jekk inti jew l- carer tiegħek t/ jinjetta Aranesp.
Never inject Aranesp into a vein yourself.
Qatt m 'għandek tinjetta lilek nnifsek b' Aranesp ġo vina.
414 If you have chronic renal failure
478 Jekk għandek insuffiċjenza renali kronika
Aranesp is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Aranesp jingħata bħala injezzjoni waħda, darba fil- ġimgħa, darba kull ġimgħatejn, jew darba fix- xahar jew taħt il- ġilda jew ġol- vina.
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
It- tabib tiegħek jeħodlok kampjuni tad- demm regolarment sabiex jara kif l- anemija tiegħek qed tirrispondi għall- kura u jista ’ jaġġusta d- doża tiegħek darba kull erba ’ ġimgħat skond il- bżonn.
Your doctor may decide to change the way that your injection is given (either under the skin or into a vein).
It- tabib tiegħek jista ’ jiddeċiedi li jbiddel il- mod ta 'kif tingħatalek l- injezzjoni (jew taħt il- ġilda jew ġol- vina).
If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Aranesp, they will choose whether you should receive your Aranesp injection once weekly or once every two weeks.
Jekk it- tabib tiegħek iddeċieda li jbiddillek il- kura tiegħek minn r- HuEPO (eritropojetina magħmula minn teknoloġija ġenetika) għal Aranesp, it- tabib tiegħek jiddeċiedi jekk għandekx tingħata injezzjoni ta 'Aranesp darba fil- ġimgħa jew darba kull ġimgħatejn.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary.
Il- mod ta 'kif tingħata l- injezzjoni hija l- istess mod bħal ta ’ r- HuEPO iżda t- tabib tiegħek jgħidlek kemm għandek tieħu, u meta, u jista ’ jaġġustalek id- doża tiegħek jekk jkun hemm bżonn.
Aranesp is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin.
Aranesp jingħata bħala injezzjoni waħda, darba fil- ġimgħa jew darba kull tliet ġimgħat, taħt il- ġilda.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Aranesp per kilogram of your body weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Aranesp per kilogram of your body weight.
Sabiex tiġi korretta l- anemija tiegħek, id- doża tal- bidu tiegħek tkun ta ’ • 500 mikrogramma darba kull tliet ġimgħat (6. 75 mikrogrammi ta 'Aranesp għal kull kilogramma tal- piż ta ’ ġismek) jew • 2. 25 mikrogrammi (darba fil- ġimgħa) ta ’ Aranesp għal kull kilogramma tal- piż ta ’ ġismek.
Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose as necessary.
It- tabib tiegħek jeħodlok kampjuni regolari tad- demm sabiex jkejjel kif l- anemija tiegħek qed tirrispondi u jista ’ jbiddillek id- doża skond il- bżonn.
Your treatment will continue until approximately four weeks after the end of your chemotherapy.
Il- kura tiegħek tkompli sa bejn wieħed u ieħor erba ’ ġimgħat wara tmiem il- kimoterapija.
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Aranesp.
It- tabib jgħidlek eżatt meta trid tieqaf tieħu Aranesp.
If you use more Aranesp than you should
Jekk tuża Aranesp aktar milli suppost
You should have no serious problems if you take more Aranesp than you need.
M’ għandux jkollok problemi serji jekk tieħu Aranesp aktar milli suppost.
If you forget to inject Aranesp
Jekk tinsa tieħu Aranesp
If you have forgotten a dose of Aranesp, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Jekk insejt tieħu doża ta ’ Aranesp, ikkuntattja lit- tabib tiegħek biex jiddiskuti miegħek meta jmissek tinjetta d- doża li jmiss.
Like all medicines, Aranesp may cause side effects, although not everybody gets them.
Bħal kull mediċina oħra, Aranesp jista ’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.
The following side effects have been experienced by some patients taking Aranesp:
L- effetti sekondarji li ġejjin seħħew f ’ xi pazjenti li kienu qed jieħdu Aranesp:
Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Komuni ħafna (seħħew f ’ aktar minn 10 persuni f ’ kull 100 persuna)
• High blood pressure (hypertension) • Fluid retention (oedema)
• Pressjoni tad- demm għolja • Żamma tal- fluwidi (edima)
Common (seen in more than 1 in 100 people)
Komuni (seħħew f ’ aktar minn persuna waħda f ’ kull 100 persuna)
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/ or redness of the skin
• Biċċiet ta ’ demm magħqud (trombożi) • Uġigħ madwar is- sit ta ’ l - injezzjoni • Raxx u/ jew ħmura tal- ġilda.
Serious allergic reactions which may include: • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash • Hives (urticaria)
Reazzjonijiet allerġiċi serji li jistgħu jinkludu: • Reazzjonijiet allerġiċi f’ daqqa li jistgħu jkunu ta ’ periklu għal ħajja (anafilassi) • Nefħa fil- wiċċ, fix- xoftejn, fil- ħalq, fl- ilsien jew fil- griżem li tista ’ tikkawżaw diffkultà biex tibla jew tieħu nifs (angioedema) • Qtugħ ta 'nifs (dispneja) • Raxx tal- ġilda • Ħorriqija (urtikarja)
Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
Rari ħafna (seħħew f ’ anqas minn persuna waħda f’ kull 10, 000 persuna)
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
• Aplażja pura taċ- ċelluli ħomor (PRCA) – (anemija, għeja mhux tas- soltu, nuqqas ta ’ enerġija)
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Aranesp.
Konvulżjonijiet (aċċessjonijiet jew puplesiji) ġew rrappurtati f ’ pazjenti kkurati b’ Aranesp.
If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Jekk għandek xi wieħed minn dawn is- sintomi jew jekk tħoss xi effetti sekondarji oħra li mhux imsemmijin f’ dan il- fuljett, jekk jogħġbok, għid lit- tabib, lill- infermiera jew lill- ispiżjar tiegħek.
HOW TO STORE ARANESP
KIF TAĦŻEN ARANESP
Keep in the original package in order to protect from light.
Żommu fil- pakkett oriġinali biex tilqa ’ mid- dawl.
Do not use Aranesp if you think it has been frozen.
Tużax Aranesp jekk taħseb li ġie ffriżżat.
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Meta s- siringa tkun tneħħiet mill- friġġ u tħalliet f 'temperatura ambjentali għal bejn wieħed u ieħor 30 minuta qabel l- injezzjoni għandha tintuża fi żmien sebgħat ijiem jew tintrema.
Do not use Aranesp after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Tużax Aranesp wara d- data ta ’ skadenza li tidher fuq it- tikketta u il- kartuna wara JIS.
416 6.
480 6.
What Aranesp contains
X’ fih Aranesp
Aranesp comes in a pre-filled syringe that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
Aranesp jiġi ġo siringa mimlija għal- lest li fiha 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 jew 500 mikrogramma tas- sustanza attiva darbepoetin alfa.
Aranesp also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Aranesp fih ukoll sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 u ilma għall- injezzjoni.
What Aranesp looks like and contents of the pack
Id- dehra ta ’ Aranesp u l- kontenuti tal- pakkett:
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Aranesp huwa likwidu ċar, mingħajr kulur jew likwidu b 'dehra kemm kemm ta' perla.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Jekk jkun mċajpar jew jekk jkun fih xi frak, m 'għandekx tużah.
Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Aranesp jinstab f 'pakketti ta' siringa mimlija għal- lest waħda jew 4 siringi mimlija għal- lest (jista 'jkun li mhux il- pakketti tad- daqsijiet kollha jkunu għall- skop kummerċjali).
The syringes are provided either with (1- & 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Is- siringi jinstabu jew ippakkjati ġo folja (pakkett ta '1 u ta' 4) jew mingħajr folja (pakkett ta '1).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
Id- Detentur ta ’ l- Awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- Suq u l- Manifattur:
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the company that is authorised to market Aranesp.
Għal kull tagħrif dwar dan il- prodott mediċinali, jekk jogħġbok ikkuntattja lir- rappreżentant lokali tad - Detentur ta ’ l- Awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- Suq:
417 Ελλάδα Genesis Pharma S. A.
481 Ελλάδα Genesis Pharma S. A.
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE ARANESP PRE-FILLED SYRINGE
TAGĦRIF DWAR KIF TINJETTA LILEK INNIFSEK B’ ARANESP
This section contains information on how to give yourself an injection of Aranesp.
Din il- parti tal- fuljett tinkludi tagħrif dwar kif tagħti injezzjoni b 'Aranesp lilek innifsek.
How do you or the person injecting you, use the Aranesp pre-filled syringe?
Kif inti jew il- persuna li se tinjettak, tuża is- siringa mimlija għal- lest b 'Aranesp?
Your doctor has prescribed an Aranesp pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
It- tabib tiegħek ordnalek injezzoni b’ siringa mimlija għal- lest b 'Aranesp għall- injezzjoni fit- tessut eżatt taħt il- ġilda.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Aranesp you need and how frequently it should be injected.
It- tabib, l- infermiera jew l- ispiżjar tiegħek jgħidulek kemm Aranesp jkollok bżonn tinjetta u l- frekwenza ta 'l- injezzjonijiet.
418 Equipment:
482 Apparat:
• a new Aranesp pre-filled syringe; and
• siringa mimlija għal- lest b’ Aranesp ġdida; u
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Aranesp?
X’ għandi nagħmel qabel ma ninjetta lili nnifsi taħt il- ġilda b’ Aranesp?
Remove the pre-filled syringe from the refrigerator.
Oħroġ s- siringa mimlija għal- lest b’ Aranesp mill- friġġ.
Do not warm Aranesp in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Issaħħanx Aranesp bl’ ebda mod ieħor (eżempju: issaħħanx fil- forn li jsaħħan l- ikel aktar malajr bil- majkrowejv jew f’ ilma jaħraq).
Check that it is the correct dose that your doctor has prescribed.
Iċċekkja li d- doza tas- siringa mimlija għal- lest hija dik li ordnalek it- tabib tiegħek.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Tużahiex jekk id - data qabżet l- aħħar ġurnata tax- xahar muri.
Check the appearance of Aranesp.
Iċċekkja d- dehra ta ’ Aranesp.
It must be a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Din għandha tkun likwidu ċar, mingħajr kulur, jew b 'dehra kemm kemm ta' perla.
How do I prepare my Aranesp injection?
Kif nipprepara l- injezzjoni ta ’ Aranesp?
Before you inject Aranesp you must do the following:
Qabel ma tinjetta lil Aranesp trid tagħmel dan li ġej:
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting as shown in pictures 1 and 2.
Biex tevita li tgħawweġ il- labra, aqla ’ bil- mod l- għatu minn mal- labra mingħajr ma ddawwar jew tgħawweġ kif muri fi stampi 1 u 2.
You can now use the pre-filled syringe.
Issa tista 'tuża s- siringa mimlija għal- lest.
If someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms.
Jekk xi ħadd ieħor qed jinjettak, jista ’ wkoll juża n- naħa ta ’ wara ta ’ driegħek.
You may change the injection site if you notice the area is red or sore.
Tista ’ tbiddel is- sit ta 'l- injezzjoni jekk tinnota ħmura jew tbenġil fis- sit ta' l - injezzjoni.
How do I give my injection?
483 Kif nagħti l- injezzjoni tiegħi?
Disinfect your skin by using an alcohol wipe and pinch (without squeezing) the skin between your thumb and forefinger.
Iddisinfetta l- ġilda billi tuża mselħa ta ’ l- akoħol u oqros (mingħajr ma tagħfas) il- ġilda bejn sebgħek il- kbir u sebgħek il- werrej.
If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place.
Jekk tara d - demm fis- siringa, iġbed l- labra ‘ l barra u erġa 'daħħalha f’ post ieħor.
Do not rub the injection site.
Tgħorokx is- sit ta ’ l- injezzjoni.
Do not use any Aranesp that is left in the syringe.
Tużax Aranesp li jkun fadal ġewwa s- siringa.
• Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. • Keep used syringes out of the reach and sight of children. • The used pre-filled syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
• Terġax tqiegħed l- għatu fuq labar użati, minħabba li tista ’ titnigess bi żball. • Żomm siringi użati fejn ma jintlaħqux u ma jidhrux mit- tfal. • Is- siringi użati għandhom jintremew kif jitolbu l- liġijiet lokali.
420 PACKAGE LEAFLET:
484 FULJETT TA ’ TAGĦRIF: