qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 30 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
METHOD OF ADMINISTRATION a
METODU TA ’ KIF GĦANDU JINGĦATA
EXPIRY DATE in ic
DATA META JISKADI
EXP.: ed
to JIS.:
BATCH NUMBER M
NUMRU TAL- LOTT
Lot:
x Lott:
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
420 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo, 40 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
riz Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 4 ml fiha 40 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (100 mikrogramma/ ml).
387 11.
421 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 009 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 010 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 009 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 010 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
422 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 40 µg injection ro
Nespo 40 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
388 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
423 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
389 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
424 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 40 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
za Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 4 ml fiha 40 mikrogramma darbepoetin alfa (100
390 11.
425 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 037
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 037
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
426 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 40 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
391 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
427 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo, 50 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
riz Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 5 ml fiha 50 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (100 mikrogramma/ ml).
392 11.
428 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 011 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 012 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 011 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 012 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
429 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 50 µg injection ro
Nespo 50 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
393 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
430 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
431 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 50 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
za Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 5 ml fiha 50 mikrogramma darbepoetin alfa (100
395 11.
432 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 038
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 038
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
433 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 50 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
434 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo, 60 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
riz Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 60 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
397 11.
435 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 013 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 014 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 013 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 014 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
436 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 60 µg injection ro
Nespo 60 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
398 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
437 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
399 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
438 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 60 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
za Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 60 mikrogramma darbepoetin alfa (200
EU/ 1/ 01/ 184/ 039
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 039
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
440 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 60 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
441 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo, 80 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
riz Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 4 ml fiha 80 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
402 11.
442 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 015 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 016 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
443 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 80 µg injection ro
Nespo 80 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
403 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
444 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
445 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 80 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
za Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 4 ml fiha 80 mikrogramma darbepoetin alfa (200
405 11.
446 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 040
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 040
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
447 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 80 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
448 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo, 100 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
5 ml fiha 100 mikrogramma ta 'darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
407 11.
449 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 017 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 018 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 017 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 018 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
450 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 100 µg injection ro
Nespo 100 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
408 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
451 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
IL- KONTENUT SKOND IL- PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI ħa 0.
0.5 ml
5 ml ’ g 6.
409 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
452 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 100 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
za Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 5 ml fiha 100 mikrogramma darbepoetin alfa (200
410 11.
453 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 041
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 041
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
454 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 100 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
411 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
455 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo, 130 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
riz Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 65 ml fiha 130 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
412 11.
456 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 069 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 070 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
457 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 130 µg injection ro
Nespo 130 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
IV/ SC 0.65 ml
IV/ SC ’ g 0. 65 ml im il al in iċ ed m t ot od Pr
413 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
458 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
or Lot:
Lott:
th au 5.
x du 5.
0.65 ml
IL- KONTENUT SKOND IL- PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI ħa 0. 65 ml
OTHER
OĦRAJN ’ g im
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
459 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 130 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
za Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 65 ml fiha 130 mikrogramma darbepoetin alfa (200
415 11.
460 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 071
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 071
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
461 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 130 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
0.65 ml
du 5.
6.
IL- KONTENUT SKOND IL- PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI ħa 0. 65 ml ’ g 6.
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
462 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo, 150 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
riz Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 150 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
417 11.
463 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 019 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 020 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
464 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 150 µg injection ro
Nespo 150 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
418 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
465 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
466 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 150 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
za Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 150 mikrogramma darbepoetin alfa (500
420 11.
467 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 042
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 042
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
468 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 150 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
421 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
469 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo, 300 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
riz Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 6 ml fiha 300 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
422 11.
470 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 021 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 022 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
471 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 300 µg injection ro
Nespo 300 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
IV/ SC 0.6 ml
IV/ SC ’ g 0. 6 ml im il al in iċ ed m t ot od Pr
423 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
472 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
IL- KONTENUT SKOND IL- PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI ħa 0. 6 ml ’ g 6.
424 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
473 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 300 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
za Kull siringa mimlija għal- lest ta '0. 6 ml fiha 300 mikrogramma darbepoetin alfa (500
425 11.
474 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 043
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 043
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
475 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 300 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
0.6 ml
du 5.
6.
IL- KONTENUT SKOND IL- PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI ħa 0. 6 ml ’ g 6.
426 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
476 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo, 500 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
riz Kull siringa mimlija għal- lest ta '1 ml fiha 500 mikrogramma ta' darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
427 11.
477 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 032 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 031 Pakkett folja ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 032 Pakkett folja ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
478 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- FOLJI JEW FUQ L- ISTRIXXI FOLJA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 500 µg injection ro
Nespo 500 µg injezzjoni Darbepoetin alfa
IV/ SC 1 ml
IV/ SC ’ g 1 ml im il al in iċ ed m t ot od Pr
428 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
479 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST ĠO FOLJA
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
IL- KONTENUT SKOND IL- PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI ħa 1 ml ’ g 6.
429 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
480 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 500 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
za Kull siringa mimlija għal- lest ta '1 ml fiha 500 mikrogramma darbepoetin alfa (500
430 11.
481 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 044
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 044
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
482 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'SIRINGA MIMLIJA GĦAL- LEST MHUX ĠO FOLJA
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 500 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
431 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
483 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'KUNJETT
Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Nespo 15- il mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo kunjett Darbepoetin alfa
Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
riz Kull kunjett ta '1 ml fih 15- il mikrogramma darbepoetin alfa.
er 4 single use vials 5.
du Kunjett wieħed għall- użu ta ’ darba 4 kunjetti għall- użu ta ’ darba ħa 5.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MOD TA ’ KIF U MNEJN JINGĦATA ’ g
lo
Użu għal ġol- vini jew għal taħt il- ġilda. im
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
TWISSIJA SPEĊJALI LI L- PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT- TFAL al
Keep out of the reach and sight of children. ro
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit- tfal. in iċ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
TWISSIJA( IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA ed
EXPIRY DATE a in
DATA TA ’ META JISKADI m
EXP.: ic
JIS.: t ot
432 11.
484 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 023 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 024 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 023 Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 024 Pakkett ta' 4
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
aw KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA ’ KIF JINGĦATA
INFORMATION IN BRAILLE lo
STRUZZJONIJIET DWAR L- UŻU INFORMAZZJONI BIL- BRAILLE al in iċ ed m
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
im
VIAL LABEL ct
’ g
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 15 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
433 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
486 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'KUNJETT
Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Nespo 25 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo kunjett Darbepoetin alfa
Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
za Kull kunjett ta '1 ml fih 25 mikrogramma darbepoetin alfa.
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
aw polysorbate 80 u ilma għall- injezzjoni.
er 4 single use vials 5.
x du Kunjett wieħed għall- użu ta ’ darba 4 kunjetti għall- użu ta ’ darba 5.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MOD TA ’ KIF U MNEJN JINGĦATA Użu għal ġol- vini jew għal taħt il- ġilda.
lo
im
ng
’ g
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
ħa
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
TWISSIJA SPEĊJALI LI L- PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA il
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT- TFAL al
Keep out of the reach and sight of children. ro
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit- tfal. in
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
TWISSIJA( IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA iċ ed
EXP.: ic
JIS.: t
434 11.
487 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 025 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 026 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 025 Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 026 Pakkett ta' 4
Nespo 25 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 25 µg injezzjoni Darbepoetin alfa IV/ SC
435 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
489 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'KUNJETT
Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Nespo 40 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo kunjett Darbepoetin alfa
Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
za Kull kunjett ta '1 ml fih 40 mikrogramma darbepoetin alfa.
436 11.
490 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 027 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 028 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 027 Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 028 Pakkett ta' 4
437 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
492 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'KUNJETT
Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Nespo 60 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo kunjett Darbepoetin alfa
Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
za Kull kunjett ta '1 ml fih 60 mikrogramma darbepoetin alfa.
438 11.
493 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 029 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 030 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 029 Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 030 Pakkett ta' 4
439 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
495 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 10 mikrogrammi soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 4 ml fiha 10 mikrogrammi darbepoetin alfa (25 mikrogramma/ ml).
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
x du SureClick x1 Pinna waħda mimlija għal- lest għall- użu ta ’ darba Din il- kaxxa li fiha pinna waħda mimlija għal- lest, hija parti minn pakkett ta '4. ħa SureClick x4 4 Pinen mimlija għal- lest għall- użu ta ’ darba ’ g
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION no
MOD TA ’ KIF U MNEJN JINGĦATA im
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
Aqra l- fuljett ta ’ tagħrif qabel l- użu. il al
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
TWISSIJA SPEĊJALI LI L- PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT- TFAL in iċ
Keep out of the reach and sight of children. lp
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit- tfal. ed
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY a in ic
TWISSIJA( IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA m
EXPIRY DATE ed
DATA TA ’ META JISKADI t ot
M
JIS.: od
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA 'KIF JINĦAŻEN Pr
440 11.
496 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 045 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 057 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
497 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 10 µg injection ro
Nespo 10 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
METHOD OF ADMINISTRATION a in
METODU TA ’ KIF GĦANDU JINGĦATA
EXPIRY DATE ic
DATA META JISKADI
441 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
498 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 15- il mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 375 ml fiha 15- il mikrogramma darbepoetin alfa (40
SureClick x1
du SureClick x1 Pinna waħda mimlija għal- lest għall- użu ta ’ darba ħa Din il- kaxxa li fiha pinna waħda mimlija għal- lest, hija parti minn pakkett ta '4.
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
SureClick x4 ’ g 4 Pinen mimlija għal- lest għall- użu ta ’ darba im
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION no
MOD TA ’ KIF U MNEJN JINGĦATA
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
Aqra l- fuljett ta ’ tagħrif qabel l- użu. al
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
TWISSIJA SPEĊJALI LI L- PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA in
442 11.
499 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 046 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 058 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
500 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 15 µg injection ro
Nespo 15 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
443 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
501 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 20 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 5 ml fiha 20 mikrogramma darbepoetin alfa (40 mikrogramma/ ml).
444 11.
502 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 047 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 059 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
503 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 20 µg injection ro
Nespo 20 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
3.
za riz 3.
5.
x du 5.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
IL- KONTENUT SKOND IL- PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI ħa 0. 5 ml
445 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
504 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 30 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 30 mikrogramma darbepoetin alfa (100 mikrogramma/ ml).
446 11.
505 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 048 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 060 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
506 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 30 µg injection ro
Nespo 30 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
447 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
507 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 40 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 4 ml fiha 40 mikrogramma darbepoetin alfa (100 mikrogramma/ ml).
448 11.
508 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 049 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 061 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
509 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 40 µg injection ro
Nespo 40 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
449 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
510 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 50 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 5 ml fiha 50 mikrogramma darbepoetin alfa (100 mikrogramma/ ml).
450 11.
511 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 050 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 062 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
512 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 50 µg injection ro
Nespo 50 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
451 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
513 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 60 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 60 mikrogramma darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
452 11.
514 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 051 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 063 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
515 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 60 µg injection ro
Nespo 60 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
453 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
516 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 80 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 4 ml fiha 80 mikrogramma darbepoetin alfa (200 mikrogramma/ ml).
454 11.
517 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 052 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 064 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 052 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 064 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
518 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 80 µg injection ro
Nespo 80 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
455 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
519 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 100 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 5 ml fiha 100 mikrogramma darbepoetin alfa (200
456 11.
520 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 065 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 053 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 065 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
521 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 100 µg injection ro
Nespo 100 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
457 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
522 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 130 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 65 ml fiha 130 mikrogramma darbepoetin alfa (200
458 11.
523 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 073 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 072 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 073 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
524 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 130 µg injection ro
Nespo 130 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
459 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
525 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 150 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 3 ml fiha 150 mikrogramma darbepoetin alfa (500
460 11.
526 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 066 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 054 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 066 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
527 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 150 µg injection ro
Nespo 150 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
461 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
528 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 300 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '0. 6 ml fiha 300 mikrogramma darbepoetin alfa (500
462 11.
529 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 055 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 067 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 055 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 067 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
530 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 300 µg injection ro
Nespo 300 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
463 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
531 TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETT TA ’ BARRA KARTUNA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 500 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo pinna mimlija għal- lest Darbepoetin alfa
Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
za Kull pinna mimlija għal- lest ta '1 ml fiha 500 mikrogramma darbepoetin alfa (500 mikrogramma/ ml).
464 11.
532 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 056 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 068 4 pack
t za EU/ 1/ 01/ 184/ 056 – Pakkett ta '1 EU/ 1/ 01/ 184/ 068 – Pakkett ta' 4
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
533 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL- PAKKETTI Ż- ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TA 'PINNA MIMLIJA GĦAL- LEST
Nespo 500 µg injection ro
Nespo 500 µg injezzjoni Darbepoetin alfa SC
465 M ed ic in alp ro du ct
534 Pr od ot
466 no lo B.
535 im ’ g B.
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET:
FULJETT TA ’ TAGĦRIF ħa du x aw to riz za t FULJETT TA ’ TAGĦRIF:
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
Nespo 10 mikrogrammi soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Nespo 15- il mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Nespo 20 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Nespo 30 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Nespo 40 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Nespo 50 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Nespo 60 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Nespo 80 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest
ed Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
t za Nespo 100 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Nespo 130 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest
is Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
riz Nespo 150 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Nespo 300 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest Nespo 500 mikrogramma soluzzjoni għall- injezzjoni ġo siringa mimlija għal- lest
or th Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
aw Aqra sew dan il- fuljett kollu qabel tibda tuża din il- mediċina.
au Keep this leaflet.
Żomm dan il- fuljett.
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
x du Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit- tabib, lill- infermiera jew lill- ispiżjar tiegħek.
er This medicine has been prescribed for you.
Din il- mediċina ġiet mogħtija lilek.
It may harm them, even if ng their symptoms are the same as yours. lo
M’ għandekx tgħaddiha lil persuni oħra.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist. no
Tista ’ tagħmlilhom il - ħa ħsara, anki jekk ikollhom l- istess sintomi bħal tiegħek. ’ g Jekk xi wieħed mill- effetti sekondarji jiggrava, jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’ humiex imsemmijin f’ dan il- fuljett, jekk jogħġbok, għid lit- tabib, lill- infermiera jew lill- ispiżjar tiegħek. im
In this leaflet ct
F’ dan il- fuljett: il
3.
Qabel ma tuża Nespo 3.
How to use Nespo 4.
Effetti sekondarji li jista ’ jkollu 5.
Possible side effects ro
Kif taħżen Nespo iċ
Further information lp
Aktar tagħrif ed
Instructions for injecting with the Nespo pre-filled syringe a in
Tagħrif dwar kif tinjetta lilek innifsek b' Nespo m
WHAT NESPO IS AND WHAT IS IT USED FOR ic
X’ INHU NESPO U GĦALXIEX JINTUŻA t
Your doctor has given you Nespo (an anti-anaemic) to treat your anaemia.
It- tabib tiegħek tak Nespo (mediċina anti- anemika) biex tikkuralek l- anemija.
Anaemia is when your ed
L- anemija hija meta d - ot
M
demm tiegħek ma jkollux biżżejjed ċelluli ħomor u s- sintomi jistgħu jkunu għeja, dgħjufija u qtugħ ta ’ nifs. od
Nespo works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
L- eritropojetina hija Pr
Erythropoietin is produced in your kidneys and encourages your bone marrow to produce more red blood cells.
magħmula fil- kliewi tiegħek u ġġiegħel lill- mudullun tiegħek jipproduċi aktar ċelluli ħomor tad - demm.
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Is- sustanza attiva ta ’ Nespo hija darbepoetin alfa li hija magħmula b’ teknoloġija ġenetika fiċ - Ċelluli Ovarji tal- Ħamster Ċiniż (CHO- K1).
If you have chronic renal failure
Jekk għandek insuffiċjenza renali kronika
Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Nespo jintuża biex jikkura l- anemija sintomatika li hija assoċjata ma ’ insuffiċjenza renali kronika (insuffiċjenza tal- kliewi) f 'adulti u fi tfal.
In kidney failure, the kidney does not produce enough of the natural hormone erythropoietin which can often cause anaemia.
Meta jkun hemm insuffiċjenza tal- kliewi, il- kilwa ma tipproduċix biżżejjed mill- ormon naturali eritropojetina li ta ’ spiss tikkawża anemija.
467 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
536 Minħabba li ġismek jieħu ż- żmien sakemm jipproduċi aktar ċelluli ħomor, jridu jgħaddu xi erba ’ ġimgħat qabel tinduna b’ xi effett.
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Nespo to treat your anaemia.
Ir- rutina normali ta ’ dijalisi tiegħek mhix se teffettwa l- kapaċità ta ’ Nespo biex tikkuralek l- anemija.
If you are receiving chemotherapy
Jekk qed tirċievi l- kimoterapija
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Nespo tintuża biex tikkura l- anemija sintomatika f’ pazjenti adulti bil- kanċer li għandhom tumuri malinni mhux majelojdi u li qed jirċievu l- kimoterapija.
One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
t za Wieħed mill- effetti sekondarji ewlenin tal- kimoterapija huwa li twaqqaf il- mudullun milli jipproduċi biżżejjed ċelluli tad- demm.
At first, only white blood cells seem to be affected.
Għall- ewwel, iċ- ċelluli bojod tad- demm biss jidħru li jkunu qed jiġu effettwati.
This is because the red blood cells have a
Dan minħabba li ċ- ċelluli ħomor tad- demm għandhom ħajja ħafna itwal fiċ- ċirkolazzjoni
ed much longer life span in the circulating blood.
riz tad- demm.
Towards the end of your chemotherapy course, particularly if you have had a lot of chemotherapy, your red blood cell count may fall making you anaemic.
Lejn tmiem il- kors tal- kimoterapija tiegħek, speċjalment jekk ħadt ammont kbir ta 'kimoterapija, l- għadd ta ’ ċelluli ħomor tad- demm tiegħek jista ’ jonqos u jagħmlek anemiku.
BEFORE YOU USE NESPO
to aw QABEL MA TUŻA NESPO 2.
th au DO NOT use Nespo:
TUŻAX Nespo:
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other
x du • jekk ġejt djanjostikat bi pressjoni għolja li mhix ikkontrollata tajjeb b ’ mediċini oħra li kitiblek
medicines prescribed by your doctor; or
it- tabib tiegħek; jew
• if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Nespo. lo
• jekk għandek sensittività eċċessiva (allerġija) għal Nespo (darbepoetin alfa), għal r- HuEPO jew għal xi waħda mis- sustanzi l- oħra ta 'Nespo. ’ g
Take special care with Nespo no
Oqgħod attent ħafna b’ Nespo im
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: ct
Jekk jogħġbok għid lit- tabib tiegħek jekk qed tbati jew jekk qatt batejt minn: il
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; du
• pressjoni għolja li mhix qed tiġi kkurata b’ mediċini oħra mogħtija mit- tabib tiegħek; al
• sickle cell anaemia; ro
• anemija tat- tip sickle cell; in
• epileptic fits (seizures); lp
• attakki ta ’ epilessija (puplesiji) iċ ed
• convulsions (fits or seizures); a
• konvulżjonijiet (aċċessjonijiet jew puplesiji);
liver disease; ic
• mard tal- fwied; m
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or ed
• nuqqas sinifikattiv ta ’ rispons għal mediċini wżati biex jikkuraw l- anemija; jew t ot
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled syinge contains a derivative of latex).
• allerġija għall- latex (l- għatu tal- labra tal- siringa mimlija għal- lest fih sustanza mnissla mill - od
M
latex).
Special warnings
Twissijiet speċjali Pr
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
• Jekk għandek sintomi fosthom għeja mhux tas- soltu u nuqqas ta ’ enerġija dan jista ’ jfisser li għandek aplażja pura ta ’ ċelluli ħomor (PRCA) li ġiet irrappurtata f 'pazjenti.
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia.
Aplażja pura ta ’ ċelluli ħomor (PRCA) tfisser li l- ġisem waqqaf jew naqqas il- produzzjoni taċ- ċelluli ħomor tad - demm li tikkawża anemija severa.
If you experience these symptoms you should contact your doctor who will determine the best course of action to treat your anaemia.
Jekk tesperjenza dawn is- sintomi għandek tikkuntattja lit - tabib tiegħek li jiddetermina l- aħjar mod biex jikkuralek l- anemija.
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/ dl.
• It- tabib tiegħek għandu jipprova jżommlok l- emoglobina tiegħek bejn 10 u 12 g/ dl.
468 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
537 • Jekk għandek insuffiċjenza renali kronika hemm riskju għola ta ’ problem serji f’ qalbek jew fil - vini u fl- arterji tiegħek (avvenimenti kardjovaskulari) jekk l- emoglobina tiegħek tinżamm wisq għolja.
• If you are a cancer patient you should be aware that Nespo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
• Jekk għandek kanċer kun af li Nespo jista 'jaħdem bħala fattur ta' tkabbir taċ- ċelluli tad- demm u li f’ ċertu ċirkustanzi jista ’ jkollu impatt neġattiv fuq il- kanċer tiegħek.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Skond l- istat individwali tiegħek jista ’ jkun aħjar li tirċievi tranfuzjoni tad- demm.
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
t L- użu ħażin minn persuni b’ saħħithom jista ’ jikkawża problemi fil- qalb jew fil- vini u arterji li
Using other medicines
riz Meta tuża mediċini oħra
It is important
Cyclosporin u tacrolimus jistgħu jiġu effettwati mill- kwantità ta ’ ċelluli ħomor fid- demm tiegħek.
ed to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
to Huwa importanti li tgħid lit- tabib tiegħek jekk qed tieħu xi waħda minn dawn il- mediċini.
is Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
aw Jekk jogħġbok għid lit- tabib tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l- aħħar xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta.