qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
Clomicalm lieto iekšķīgi devā 1- 2 mg klomipramīna/ kg divas reizes dienā, lai kopējā dienas deva būtu 2 – 4 mg/ kg saskaņā ar tabulu:
Body weight 1.25 - 2.5 kg > 2.5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
Ķermeņa svars 1. 25- 2. 5 kg > 2. 5- 5 kg > 5- 10 kg > 10- 20 kg > 20- 40 kg > 40- 80 kg
Clomicalm 5 mg ½ tablet 1 tablet --- --- --- ---
Clomicalm 5 mg 0. 5 tabletes 1 tablete -- -- -- --
Clomicalm 20 mg --- --- ½ tablet 1 tablet --- ---
Clomicalm 20 mg -- -- 0. 5 tabletes 1 tablete -- --
Clomicalm 80 mg --- --- --- --- ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 80 mg -- -- -- -- 0. 5 tabletes 1 tablete
Clomicalm is may be given orally with or without food.
Clomicalm lieto iekšķīgi kopā ar barību vai bez tās.
Keep out of reach and sight of children as accidental ingestion should be regarded as serious.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā, jo nejauša norīšana jāuztver nopietni.
Do not use after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš pēc EXP.
12.1 Special precautions for use:
Īpaši norādījumi lietošanai:
Dogs:
Suņiem:
It is recommended that Clomicalm be administered to dogs with cardiovascular dysfunction or epilepsy with caution and only after an assessment of the benefit risk ratio.
Ieteicams Clomicalm lietot piesardzīgi suņiem ar kardiovaskulāro disfunkciju vai epilepsiju, un tikai izvērtējot risku attiecībā pret ieguvumu.
Because of its potential anticholinergic properties, Clomicalm should also be used with care in dogs with narrow angle glaucoma, reduced gastrointestinal motility or urinary retention.
Clomicalm spēcīgo antiholīnerģisko īpašību dēļ, tas ir jālieto uzmanīgi arī suņiem ar šaura leņķa glaukomu, samazinātu gremošanas trakta peristaltiku vai urīna
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
Clomicalm efektivitāte un drošība nav noteikta suņiem ar ķermeņa svaru līdz 1, 25kg vai līdz sešu mēnešu vecumam.
Persons administering the product:
Lietotājam:
In children, accidental ingestion should be regarded as serious.
Bērniem netīša norīšana ir jāuzskata par nopietnu.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label to the physician.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību ārstam.
Overdose in human beings causes anticholinergic effects although central nervous and cardiovascular systems may also be affected.
Pārdozēšana cilvēkiem var izsaukt antiholīnerģiskus efektus, bet arī var tikt skartas arī centrālā nervu sistēma un sirds un asinsrites sistēma.
People with known hypersensitivity to clomipramine should administer the product with caution.
Personām ar pastiprinātu jutību pret klomipramīnu vajadzētu produktu lietot uzmanīgi.
12.2 Use during pregnancy and lactation:
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā:
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in female dogs during pregnancy and lactation.
Clomicalm drošība kucēm grūsnības un laktācijas laikā nav noteikta.
Laboratory animal studies in mice and rats have shown evidence of embryotoxic effects.
Pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem ir konstatēta klomipramīna embriotoksiska darbība.
12.3 Interaction with other medicaments:
Mijiedarbība ar citām zālēm:
Clomicalm may increase the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e. g. atropine), other CNS active drugs (e. g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e. g. adrenaline) and coumarine derivatives.
Clomicalm var potencēt antiaritmiskā līdzekļa hinidīna, antiholīnerģisko līdzekļu (piemēram, atropīna), citu CNS ietekmējošo līdzekļu (piemēram, barbiturātu, benzodiazepīnu, vispārējās anestēzijas līdzekļu, neiroleptiķu), simpatomimētisko (piemēram, adrenalīna) un kumarīna atvasinājumu darbību.
The administration of Clomicalm is not recommended in combination with, or within 2 weeks of therapy with, monoamine oxidase inhibitors.
Clomicalm neiesaka lietot kombinācijā ar vai ātrāk kā 2 nedēļas pēc ārstēšanas ar monoamīna oksidāzes inhibitoriem.
Plasma levels of certain anti- epileptic drugs, such as phenytoin and carbamazepine, may be increased by coadministration with Clomicalm.
Vienlaicīga Clomicalm lietošana var palielināt dažu pretepileptisko līdzekļu, tādu kā fenitoīns un karbamazepīns, koncentrāciju plazmā.
12.4 Overdose:
Pārdozēšana:
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived form such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
30 tablets
Ne visi iepakojuma veidi (izmēri) var tikt izplatīti.
What is Convenia?
Kas ir Convenia?
Convenia contains cefovecin, an antibiotic which is given by injection (under the skin).
Convenia satur cefovecīnu, antibiotiku, ko ievada zem ādas, izdarot injekciju.
There are two vials in each pack of Convenia, one vial containing a powder, and one vial containing the diluent.
Katrā Convenia iepakojumā ir divi flakoni, vienā flakonā ir pulveris, otrā flakonā ir atšķaidītājs.
The powder is dissolved in the diluent before use to make up a solution for injection.
Pirms lietošanas pulveri izšķīdina atšķaidītājā, iegūstot injekcijas šķīdumu.
What is Convenia used for?
Kāpēc lieto Convenia?
Convenia is used to treat infections caused by certain specific bacteria (see the SPC for further details).
Convenia lieto dažu baktēriju (sīkākas ziņas atrodamas zāļu aprakstā) izraisītas infekcijas ārstēšanai.
It is generally given as a single injection, and the effect of the injection lasts for up to 14 days.
Parasti to ievada kā vienu injekciju, un tās iedarbība ilgst līdz 14 dienām.
Depending on the infection concerned, the injection can be repeated if necessary (up to three times).
Atkarībā no infekcijas injekciju vajadzības gadījumā var atkārtot (līdz trim reizēm).
Convenia is used in dogs to treat skin and soft tissue infections; these are infections on the skin and in the layers just below the skin, such as wounds, abscesses and pyoderma (a skin infection with a rash and pustules).
Convenia lieto suņiem ādas un mīksto audu infekcijas ārstēšanai; tās ir infekcijas uz ādas un zemādas slāņos, piemēram, brūces, abscesi un pioderma (ādas infekcija ar izsitumiem un pūtēm).
It is also used in dogs to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
To lieto suņiem arī dažu baktēriju izraisītas urīnceļu infekcijas ārstēšanai.
Convenia is used in cats to treat skin and soft tissue infections, such as wounds and abscesses.
Convenia lieto kaķiem ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai, piemēram, brūču un abscesu ārstēšanai.
It is also used in cats to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
To lieto kaķiem arī dažu baktēriju izraisītas urīnceļu infekcijas ārstēšanai.
How does Convenia work?
Kā Convenia darbojas?
The active substance in Convenia is cefovecin which belongs to a class of antibiotics called third generation cephalosporins.
Convenia aktīvā viela ir cefovecīns, kas pieder pie antibiotiku klases, ko dēvē par trešās paaudzes cefalosporīniem.
All these cephalosporin antibiotics, including cefovecin, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls, so the bacteria die and the infection is cured.
Visas šīs cefalosporīnu rindas antibiotikas, ieskaitot cefovecīnu, iznīcina baktērijas, traucējot baktēriju šūnu sieniņu veidošanos, tāpēc baktērijas iet bojā un infekcija tiek izārstēta.
Like other antibiotics, cefovecin is not effective against all types of bacteria.
Tāpat kā citas antibiotikas, cefovecīns nav efektīvs pret visām baktērijām.
Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog’ s or cat’ s body for a very long time after it has been injected.
Cefovecīns atšķiras no citām līdzīgām cefalosporīnu rindas antibiotikām ar to, ka tas pēc injekcijas saglabājas suņa vai kaķa ķermenī ļoti ilgu laiku.
One injection lasts for up to 14 days.
Viena injekcija darbojas līdz 14 dienām ilgi.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Convenia been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kā noritēja Convenia izpēte?
Data from laboratory studies with different bacteria showed that cefovecin was effective against the bacteria specified in the product information (SPC and package leaflet).
Dati, kas iegūti laboratorijas pētījumos ar dažādām baktērijām, rāda, ka cefovecīns ir efektīvs pret baktērijām, kas norādītas informācijā par šīm zālēm (zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā).
Convenia has been studied in dogs with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid) and in dogs with urinary tract infections (where it was compared to another cephalosporin antibiotic, cefalexin).
Convenia izmantoja suņiem ar ādas un mīksto audu infekciju (salīdzinājumā ar citu antibiotiku, kas satur amoksicilīnu un klavulānskābi), kā arī uz suņiem ar urīnceļu infekciju (salīdzinājumā ar citu cefalosporīnu rindas antibiotiku cefaleksīnu).
Convenia has also been studied in cats with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid), and in a small study in cats with urinary tract infections, where it was compared with cefalexin.
Convenia izmantoja kaķiem ar ādas un mīksto audu infekciju (salīdzinājumā ar citu antibiotiku, kas satur amoksicilīnu un klavulānskābi), kā arī, nelielā pētījumā, kaķiem ar urīnceļu infekciju (salīdzinājumā ar cefaleksīnu).
The studies measured the rate at which the infections were cured.
Šajos pētījumos vērtēja infekciju izārstēšanas ātrumu.
What benefit has Convenia shown during the studies?
Kāds ir Convenia iedarbīgums šajos pētījumos?
In all studies, Convenia was as effective in curing the infection as the comparator antibiotic.
Visos pētījumos Convenia izārstēja infekciju tikpat efektīvi kā salīdzinājumam izmantotā antibiotika.
Convenia has the benefit of a long duration of activity.
Convenia ieguvums ir tā ilgā aktivitāte.
What is the risk associated with Convenia?
Kāds pastāv risks, lietojot Convenia?
No side-effects have been reported with Convenia to date.
Līdz šim nav ziņots par Convenia izraisītām blakusparādībām.
However, it should not be used in dogs or cats which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Tomēr to nedrīkst lietot suņiem vai kaķiem, kam novērota alerģija pret kādu cefalosporīnu vai penicilīnu rindas antibiotiku.
Convenia should also not be used in dogs or cats of less than 8 weeks old, or in dogs or cats with severe kidney problems (renal dysfunction).
Convenia nedrīkst lietot arī suņiem vai kaķiem, kas ir jaunāki par 8 nedēļām, kā arī suņiem vai kaķiem ar nopietnām nieru problēmām (nieru disfunkciju).
It would be dangerous to use Convenia in other animals such as guinea pigs and rabbits (it is not licensed for use in these species).
Ir bīstami lietot Convenia citiem dzīvniekiem, piemēram, jūras cūciņām un trušiem (tas nav atļauts lietošanai šīm sugām).
As no studies have been made in breeding animals with Convenia and it has an exceptionally long duration in the body, Convenia should not be used in pregnant or lactating dogs or cats.
Tā kā nav zināms, kā Convenia ietekmē dzīvnieku vairošanos, un tās ārkārtīgi ilgi saglabājas ķermenī, Convenia nedrīkst lietot suņiem un kaķiem, kam iestājusies grūsnība vai jāzīda mazuļi.
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last injection of Convenia.
Nedrīkst pieļaut ar Convenia ārstētu dzīvnieku vairošanos 12 nedēļas pēc pēdējās injekcijas.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas dod zāles dzīvniekam vai nonāk saskarē ar šo dzīvnieku?
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
Cefalosporīnu un penicilīnu rindas antibiotikas cilvēkiem var izraisīt alerģiju; dažreiz šī alerģija var būt ļoti nopietna.
Convenia should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
Tāpēc ar Convenia nedrīkst strādāt cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret šādām antibiotikām vai kuriem tas nav ieteikts citu iemeslu dēļ.
Anyone allergic to penicillins or cephalosporins should also avoid contact with litter used by dogs or cats treated with Convenia.
Cilvēkiem, kam ir alerģija pret penicilīniem vai cefalosporīniem, ir jāizvairās no kontakta ar pakaišiem, kas izmantoti suņiem vai kaķiem, kas ārstēti ar Convenia.
Convenia should be handled with care and all the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
Ar Convenia ir jārīkojas uzmanīgi un jāievēro visi ieteicamie piesardzības pasākumi, lai izvairītos no saskares ar šīm zālēm.
If any symptoms occur after accidental exposure to Convenia, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Ja pēc nejaušas saskares ar Convenia parādās kādi simptomi, piemēram, izsitumi uz ādas, nekavējoties jāvēršas pēc palīdzības pie ārsta.
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir nopietnāki simptomi, un to gadījumā ir vajadzīga steidzama medicīniskā palīdzība.
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Why has Convenia been approved?
Lappuse 2/ 3 ©EMEA 2006 Kāpēc Convenia tika apstiprināts?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Convenia exceed the risks for the treatment of dogs and cats with certain specified skin, soft tissue and urinary tract infections and recommended that Convenia should be given a marketing authorisation.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ārstējot dažas ādas, mīksto audu un urīnceļu infekcijas suņiem un kaķiem, Convenia ieguvumi ir lielāki par tā radīto risku, un ieteica izsniegt Convenia reģistrācijas apliecību.
Other information about Convenia:
Cita informācija par Convenia
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia to Pfizer Ltd on 19 June 2006.
Eiropas Komisija 2006. gada 19. jūnijā piešķīra Convenia reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Pfizer Ltd.
This summary was last updated in June 2006.
Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2006. gada jūnijā.
Invented name
Nosaukums Stiprums
Packaging
Iesaiņojums
Package size
Iesaiņojuma izmērs
Withdrawal Period
Ierobežojumu periods
Powder and solvent for solution for
Pulveris un šķīdinātājs šķīdināšanai
Dogs and cats
Suņi un kaķi
Subcutaneous use
Subkutāna lietošana
20 ml vial (glass)
20 ml flakons (stikla)
15 ml vial (glass)
15 ml flakons (stikla)
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Convenia 80 mg/ ml, pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai suņiem un kaķiem.
Each vial of lyophilised powder contains:
Katrs liofilizētā pulvera flakons satur:
852 mg cefovecin (as sodium salt)
852 mg cefovecīna (nātrija sāls formā)
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
19. 17 mg metil parahidroksibenzoāts (E218) 2. 13 mg propil parahidroksibenzoāts (E216)
Each vial of diluent contains:
Katrs šķīdinātāja flakons satur:
13 mg/ ml benzyl alcohol 10.8 ml water for injections
13 mg/ ml benzil alkoholu 10. 8 ml ūdeni injekcijām
When reconstituted according to label instructions, the solution for injection contains:
Saskaņā ar lietošanas instrukciju sagatavotais šķīdums injekcijai satur:
80.0 mg/ ml cefovecin (as sodium salt) 1.8 mg/ ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ ml benzyl alcohol
80. 0 mg/ ml cefovecīnu (nātrija sāls formā) 1. 8 mg/ ml metil parahidroksibenzoātu (E218) 0, 2 mg/ ml propil parahidroksibenzoātu (E216) 12. 3 mg/ ml benzil alkoholu
Powder and solvent for solution for injection.
Pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai.
The powder is off-white to yellow and the diluent (solvent) is a clear, colourless liquid.
Pulveris ir pelēcīgi baltā līdz dzeltenīgai nokrāsā, bet šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β -haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
Lieto ādas un mīksto audu infekciju, tajā skaitā piodermas, brūču infekciju un abscesu ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir Staphylococcus intermedius, beta- hemolītiskie streptokoki, Escherichia coli un/ vai Pasteurella multocida.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/ or Proteus spp.
Lieto Escherichia coli un Proteus spp. izraisīto urīnizvadsistēmas infekciju ārstēšanai.
Cats:
2 Kaķiem:
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/ or Staphylococcus intermedius.
Lieto ādas un mīksto audu infekciju, abscesu un brūču infekciju ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, beta- hemolītiskie streptokoki un/ vai Staphylococcus intermedius.
2 For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Lieto Escherichia coli izraisītās urīnorgānu infekcijas ārstēšanai.
Do not use in case of hypersensitivity to cephalosporin or penicillin antibiotics.
Nelietot pret cefalosporīniem vai penicilīniem pastiprināti jutīgiem dzīvniekiem.
Do not use in small herbivores (including guinea pigs and rabbits).
Nelietot mazajiem zālēdājiem (tajā skaitā jūras cūciņām un trušiem).
Do not use in dogs and cats less than 8 weeks old.
Nelietot suņiem un kaķiem līdz 8 nedēļu vecumam.
It is prudent to reserve third generation cephalosporins for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials or first generation cephalosporins.
Ir lietderīgi trešās paaudzes cefalosporīnu grupas antibakteriālos līdzekļus atstāt rezervē tādu klīniski smagu slimību ārstēšanai, kur citi antibakteriālie līdzekļi vai pirmās paaudzes cefalosporīni nedod vēlamo efektu, vai arī ir paredzams, ka uzsāktā terapija vēlamo efektu nesniegs.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Šo veterināro zāļu lietošana būtu jāuzsāk tikai tad, kad ir noteikti izsaucēju jutības testi, un jāvadās pēc vispārējiem un lokāliem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem.
The safety of Convenia has not been assessed in animals suffering from severe renal dysfunction.
Nav izvērtēta Convenia lietošanas drošība dzīvniekiem, kuri slimo ar nopietnu nieru disfunkciju.
Pyoderma is often secondary to an underlying disease.
Pioderma bieži ir sekundāras izcelsmes slimība.
It is, therefore, advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Tāpēc nepieciešams noteikt slimības cēloņus un veikt atbilstošu dzīvnieka ārstēšanu.
Caution should be exercised in patients that have previously shown hypersensitivity reactions to cefovecin, other cephalosporins, penicillins, or other drugs.
Jāievēro lietošanas piesardzība pacientiem, kuriem ir iepriekš zināma pastiprināta jutība pret cefovecīnu, citiem cefalosporīniem, penicilīniem vai citām zālēm.
If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
Alerģiskas reakcijas gadījumā pārtraukt cefovecīna lietošanu; atbilstoša beta- laktāma grupas antibiotiku lietošana var izraisīt pastiprinātu dzīvnieka jutību.
Serious acute hypersensitivity reactions may require treatment with epinephrine and other emergency measures, including oxygen, intravenous fluids, intravenous antihistamine, corticosteroids, and airway management, as clinically indicated.
Smagas akūtas pastiprinātas jutības reakcijas ārstēt ar epinefrīnu un citām ārkārtas situācijas zālēm, tajā skaitā skābekli, intravenozi ievadāmiem šķīdumiem, intravenozi ievadāmām antihistamīna grupas zālēm, kortikosteroīdiem un mākslīgo elpināšanu, ja tas ir nepieciešams.
Veterinarians should be aware that reappearance of the allergic symptoms may occur when symptomatic therapy is discontinued.
Veterinārārārstam jābūt piesardzīgam, jo alerģijas simptomi var no jauna parādīties pēc simptomātiskās terapijas pārtraukšanas.
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Penicilīni un cefalosporīni var izraisīt pastiprinātu jutību (alerģiju) pēc injekcijas, inhalācijas, iekļūšanas gremošanas traktā vai saskarsmes ar ādu.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross sensitivity to cephalosporins and vice versa.
Pastiprināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krustenisko hipersensitivitāti pret penicilīniem un otrādi.
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious:
Alerģiskās reakcijas pret šīm vielām var būt nopietnas.
Do not handle this product if you know you are sensitised or if you have been advised not to work with such preparations.
Nestrādājiet ar šo produktu ja jums ir zināma jutība vai jūs esat brīdināts nestrādāt ar šādiem preparātiem.
Handle this product with care to avoid exposure, taking all recommended precautions.
Lietojiet šo produktu ar piesardzību, lai izvairītos no riska un ievērojiet visus rekomendētos brīdinājumus.
If you develop symptoms following exposure, such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning.
3 Ja pēc saskarsmes ar šo produktu parādās tādi simptomi kā ādas apsārtums, jums jāmeklē medicīniska palīdzība, uzrādot ārstam šos brīdinājumus.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Sejas, lūpu vai acu satūkums vai apgrūtināta elpošana ir nopietni simptomi un nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība.
If you know you are allergic to penicillins or cephalosporins, avoid contact with contaminated litter.
Ja jūs zināt to, ka jums ir alerģija pret penicilīniem vai cefalosporīniem, izvairieties no saskarsmes ar kontaminēto materiālu.
In the event of contact, wash skin with soap and water.
Pēc saskarsmes ar šo produktu mazgāt rokas ar ziepēm un ūdeni.
3 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
On very rare occasions gastrointestinal signs including emesis and/ or diarrhoea have been observed.
Ļoti retos gadījumos novērotas kuņģa- zarnu trakta pazīmes, tostarp vemšana un/ vai caureja.
The safety of Convenia in dogs and cats has not been established during pregnancy and lactation.
Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums kucēm un kaķenēm grūsnības un laktācijas laikā.
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last administration.
Ārstētos dzīvniekus nedrīkst izmantot vaislai ātrāk, kā 12 nedēļas pēc pēdējās ārstēšanas dienas.
Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e. g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Vienlaicīga citu zāļu lietošana, kuras cieši piesaistās asins plazmas olbaltumvielām (piemēram, furosemīds, ketokonazols vai nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi) var konkurēt ar cefovecīnu par piesaisti un izraisīt blakusreakcijas.
For infections requiring prolonged treatment.
Lietojams tikai kā prolongētas darbības līdzeklis.
The antimicrobial activity of Convenia following a single injection lasts for up to 14 days.
Pēc vienreizējas Convenia injekcijas, tā antimikrobā aktivitāte ilgst līdz pat 14 dienām ilgi.
Skin and soft tissue infections in dogs:
Ādas un mīksto audu infekcijas suņiem:
A single subcutaneous injection of 8 mg/ kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Vienreizēja subkutāna injekcija devā 8 mg/ kg ķermeņa svara (1 ml / 10 kg ķermeņa svara).
If required, treatment may be repeated at 14 day intervals up to a further three times.
Nepieciešamības gadījumā ārstēšanu var atkārtot līdz pat trim reizēm ar 14 dienu intervālu.
In accordance with good veterinary practice, treatment of pyoderma should be extended beyond complete resolution of clinical signs.
Piodermas ārstēšana, saskaņā ar labu ražošanas praksi, ir jāveic tik ilgi, kamēr ir sasniegts vēlamais efekts un visas klīniskās pazīmes ir izzudušas.
Skin and soft tissue abscesses and wounds in cats:
Ādas un mīksto audu abscesi un brūces kaķiem:
A single subcutaneous injection of 8 mg/ kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Vienreizējai subkutānai injekcijai devā 8 mg/ kg ķermeņa svara (1 ml / 10 kg ķermeņa svara.
If required, an additional dose may be administered 14 days after the first injection.
Nepieciešamības gadījumā ievadīšanu var atkārtot 14 dienas pēc pirmās injekcijas.
Urinary tract infections in dogs and cats:
Urīnizvadceļu infekcijas suņiem un kaķiem:
To reconstitute, withdraw 10 ml of the supplied diluent from its vial and add to the vial containing the lyophilised powder.
Pulvera šķīdināšanai 10 ml šķīdinātāja iepildīt liofilizētā pulvera flakonā.
Shake the vial until the powder is seen to have fully dissolved.
Saskalināt, līdz pulveris ir pilnīgi izšķīdis.
Animal Weight
4 Dozēšanas tabula
(Dogs and Cats) 2.5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Dzīvnieka svars (suņi un kaķi) 2. 5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Volume to be Administered 0.25 ml 0.5 ml 1.0 ml 2.0 ml 4.0 ml 6.0 ml
Ievadāmā deva 0. 25 ml 0. 5 ml 1. 0 ml 2. 0 ml 4. 0 ml 6. 0 ml
To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Lai izvairītos no pārdozēšanas, ir jānosaka precīzs dzīvnieka ķermeņa svars.
4 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young dogs.
Pret atkārtotu ieteicamās devas pārdozēšanu (astoņas ievadīšanas reizes) ar 14 dienu intervāliem, kas 5 reizes pārsniedz ieteicamo devu, toleranti bija jauni suņi.
Slight and transient injection site swellings were observed after the first and second administration.
Viegla izzūdoša audu reakcija injekcijas vietā bija novērojama pēc pirmās un otrās ievadīšanas reizes.
A single administration of 22.5 times the recommended dose caused transient oedema and discomfort at the injection site.
Vienreizēja 22. 5 reizes lielāka rekomendētas devas ievadīšana izraisīja pārejošu audu tūsku un diskomforta sajūtu injekcijas vietā.
Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young cats.
Pret atkārtotu ieteicamās devas pārdozēšanu (astoņas ievadīšanas reizes) ar 14 dienu intervāliem, kas 5 reizes pārsniedz ieteicamo devu, toleranti bija jauni kaķi.
Antibacterials for systemic use (cephalosporins).
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai / cefalosporīni.
Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Cefovecīns ir trešās paaudzes cefalosporīnu grupas plaša spektra antibakteriāls līdzeklis pret gram - pozitīvām un gram- negatīvām baktērijām.
It differs from other cephalosporins in that it is highly protein bound and has a long duration of activity.
Atšķirībā no visiem citiem cefalosporīniem cefavecīns cieši un ilgstoši piesaistās asins plazmas olbaltumvielām.
As with all cephalosporins, the action of cefovecin results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis; cefovecin has bactericidal activity.
Līdzīgi kā citi cefalosporīni cefovecīns inhibē baktēriju šūnapvalka sintēzi; cefovecīnam ir bakteriocīda iedarbība.
Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus intermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
In- vitro cefovecīns darbojas pret Staphylococcus intermedius un Pasteurella multocida, kuras izraisa ādas infekcijas suņiem un kaķiem.
Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp. and Fusobacterium spp. collected from feline abscesses were also shown to be susceptible.
Anaerobās baktērijas, tādas kā Bacteroides spp. un Fusobacterium spp., kuras izolē no abscesiem kaķiem, arī bija jutīgas to.
In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Papildus tam, cefovecīns in- vitro uzrādīja aktivitāti pret Escherichia coli, kura izraisa urīnizvadceļu infekcijas suņiem un kaķiem.
In-vitro activity against these pathogens as well as against other skin and urinary tract pathogens collected during a European (Denmark, France, Germany, Italy and United Kingdom) MIC survey (1999 – 2000) and during European (France, Germany, Spain and United Kingdom) clinical efficacy and safety field studies (2001 – 2003) are listed below:
In- vitro aktivitāte pret šiem patogēniem kā arī citiem ādas un urīnizvadceļu infekciju ierosinātājiem saskaņā ar vis- Eiropas (Dānija, Francija, Vācija, Itālija un Apvienotā karaliste) MIC pētījumiem (1999 - 2000) un vis- Eiropas (Francija, Vācija, Spānija un Apvienotā karaliste) klīniskās efektivitātes un drošības pētījumiem (2001- 2003) ir šāda:
Cefovecin MIC (µg/ ml) No. of
5 Cefovecin MIC (µg/ ml) Izolātu
Origin Dog Cat Dog Cat
Suņi
MIC902 0.25 0.25 0.12 0.12
0. 12
Dog4 Cat4 Dog4
Suņi4 Kaķi 4
Cat4
Kaķi 4
Pasteurella multocida
Pasteurella
≤ 0.06
0. 12
0.12
≤0. 06
Cat Dog
Kaķi
2 ≤ 0.06 8 0.25
0. 12
Cat4 Dog4
Kaķi 4 Suņi4
S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin 4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
Zemākā koncentrācija, kura inhibēja vismaz 50% izolātu 2 Zemākā koncentrācija, kura inhibēja vismaz 90% izolātu 3 Daži ierosinātāji (piem., S. aureus), kuri uzrādīja dabisko in vitro resistanci pret cefovecin 4 Klīniskā nozīme in vitro netika pierādīta
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β -lactamase production), from reduced permeability by porin mutations or change in efflux, or by selection of low-affinity penicillin- binding proteins.
Rezistence pret cefalosporīniem saistīta ar fermentatīvo inaktivāciju (beta- laktamāzes produkcija), kā arī caurlaidības samazināšanos porīnu mutāciju vai noplūdes dēļ, vai saistībā ar zemu penicilīnu piesaistes afinitāti proteīniem.
Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferred if associated with transposons or plasmids.
Rezistence var būt iekodēta hromosomālā vai plazmīdu līmenī un var tikt pārnesta uz transposmiem vai plazmīdām.
Cross resistance with other cephalosporins and other beta- lactam antibacterials can be observed.
Iespējama krusteniska rezistence pret citiem cefalosporīniem vai citām beta- laktāma grupas antibiotikām.
When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida and Fusobacterium spp. field isolates.
Kad tiek sasniegta vajadzīgā mikrobioloģiskā koncentrācija S ≤ 2µg/ ml, Pasteurella multocida un Fusobacterium spp. jutīgo izolātu rezistence pret cefovecīnu netika konstatēta.
When applying a proprosed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ ml, cefovecin resistance in S. intermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02%.
Kad tiek sasniegta vajadzīgā mikrobioloģiskā koncentrācija I ≤ 4 µg/ ml, S. intermedius un beta- hemolītisko Streptococci izolātu rezistence pret cefovecīnu bija zemāka par 0, 02%.
The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. and Proteus spp. were 2.3%, 2.7%, 3.1% and 1.4%, respectively.
E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. un Proteus spp.
The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococci spp.
Procentuālais rezistences līmenis pret cefovecīnu bija attiecīgi 2. 3%, 2. 7%, 3. 1% un 1. 4%.
S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9.5%.
Koagulāzes negatīvo stafilokoku (S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) procentuālā rezistence pret
Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica isolates are inherently resistant to cefovecin.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp. un Bordetella bronhiseptica izolāti ir rezistenti pret cefovecīnu.
Cefovecin has unique pharmacokinetic properties with extremely long elimination half-lives in both dogs and cats.
Cefovecīnam piemīt īpašs farmakokinētiskais periods organismā, novēro garu eliminācijas pussabrukšanas periodu suņiem un kaķiem.
In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/ kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ ml and bioavailability approximately 99%.
Suņiem pēc vienreizējās devas (8 mg/ kg ķermeņa svara) subkutānas ievadīšanas, bija ātra un ekstensīva absorbcija; maksimālā koncentrācija plazmā 6. stundā bija 120 µg/ ml un bioizmantojamība aptuveni 99%.
Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 µg/ ml were measured 2 days after administration.
Augstākā koncentrācija audu šķidrumos 48 stundas pēc aplikācijas bija 31. 9 µg/ ml.
Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 µg/ ml.
14 dienas pēc aplikācijas vidējā cefovecīna koncentrācija plazmā bija 5. 6 µg/ ml.
Elimination half-life is long – approximately 5.5 days.
Piesaiste asins plazmas olbaltumvielām ir augsta (96. 0% līdz 98. 7%) un izplatīšanās apjoms ir zems (0. 1 l/ kg). Eliminācijas pusperiods ir garš – aptuveni 5. 5 dienas.
Cefovecin is primarily eliminated unchanged via the kidneys.
Cefovecīns izdalās, galvenokārt, caur nierēm.
At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 µg/ ml.
14 dienas pēc injekcijas, tā koncentrācija urīnā bija 2. 9 µg/ ml.
In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/ kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ ml and bioavailability approximately 99%.
Kaķiem pēc vienreizējās devas (8 mg/ kg ķermeņa svara) subkutānas ievadīšanas bija ātra un ekstensīva absorbcija; maksimālā koncentrācija plazmā 2. stundā bija 141 µg/ ml un bioizmantojamība aptuveni 99%.
Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ ml.
14 dienas pēc aplikācijas vidējā cefovecīna koncentrācija plazmā bija 18 µg/ ml.
Plasma protein binding is high (more than 99%) and the volume of distribution is low (0.09 l/ kg).
Piesaiste asins plazmas olbaltumvielām ir augsta (vairāk kā 99%) un izplatīšanās apjoms ir zems (0. 09 l/ kg).
Elimination half-life is long - approximately 6.9 days.
Eliminācijas pusperiods ir garš – aptuveni 6. 9 dienas.
Following repeated
10 un 14 dienas pēc injekcijas, tā koncentrācija urīnā bija attiecīgi 1. 3 µg/ ml un 0. 7 µg/ ml.
6 administrations at the recommended dose, elevated concentrations of cefovecin were observed in plasma.
Sekojoša atkārtota ievadīšana ieteicamās devās, paaugstināja cefovecīna koncentrāciju, kas bija novērojama plazmā.
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol Sodium citrate Citric acid Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
1. 8 mg/ ml metil parahidroksibenzoāts (E218) 0. 2 mg/ ml propil parahidroksibenzoāts (E216) 12. 3 mg/ ml benzil alkohols Nātrija citrāts Citronskābe Nātrija hidroksīds (ph noregulēšanai) Sālsskābe (ph noregulēšanai) Ūdens injekcijām
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Saskaņā ar saderības pētījumiem, šīs veterinārās zāles nedrīkst jaukt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
28 days
30 mēneši Pēc atšķaidīšanas, šīs veterinārās zāles izmantot 28 dienu laikā.
However, if stored as recommended, potency is not affected.
Līdzīgi, kā citiem cefalosporīniem, šķīduma krāsa pēc atšķaidīšanas - uzglabāšanas rezultātā var kļūt tumšāka, tas preparāta efektivitāti neietekmē.
Before reconstitution:
Pirms atšķaidīšanas:
Do not freeze.
Nesasldēt!
Store in the original package in order to protect from light.
Uzglabāt orģināliepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Powder:
Pulverim:
Type I glass vial with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
I tipa stikla flakoni, noslēgti ar butil elastomēra korķi un pārklāti ar alumīnija aizsarg vāciņu.
Diluent:
Šķīdinātājam:
Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
I tipa stikla flakoni, noslēgti ar karbobutil elastomēra korķi pārklāti ar un alumīnija aizsarg vāciņu.
1 vial of powder and 1 vial of diluent
Iepakojumā - viens flakons ar liofilizēto pulveri un viens flakons ar šķīdinātāju.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Apvienotā Karaliste
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http: // www. emea. europa. eu. /
8 ANNEX II
8 TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/ VAI LIETOŠANAS IEROBEŽOJUMI
STATEMENT OF THE MRLs
Nav noteikti.
9 A.
9 II PIELIKUMS
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
156 Km 50 04010 Borgo San Michele Latina Italy
156 Km 50 04010 Borgo San Michele Latina Itālija
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks var informēt Eiropas Komisiju par mārketinga plāniem.
STATEMENT OF THE MRLs
ATLIEKVIELU MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMĀ DAUDZUMA ZIŅOJUMS
11 A.
11 III PIELIKUMS
LABELLING
MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
MARĶĒJUMS
OUTER CARTON (CONTAINING LYOPHILISED POWDER VIAL AND DILUENT VIAL)
UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBAS, KAS SATUR LIOFILIZĀTA PULVERA UN ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONUS
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats.
Convenia 80 mg/ ml, pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai suņiem un kaķiem.
10 ml (after reconstitution)
10 ml (pēc atšķaidīšanas).
INDICATION(S)
INDIKĀCIJS
For skin, soft tissue and urinary tract infections.
Lieto ādas, mīksto audu infekciju un urīnizvadsistēmas infekcijas slimību ārstēšanai.
Read the package leaflet for target pathogens.
Izlasīt lietošanas pamācībā par mērķa patogēniem.
Read the package leaflet before use.
Pirms lietošanas izlasīt lietošanas pamācību.
Discard date:
Pēc liofilizāta izšķīdināšanas derīgs lietošanai 28 dienas.
Store in the original package in order to protect from light (before and after reconstitution).
Uzglabāt kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas (pirms un pēc izšķīdināšanas).
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.
{number}
< Sērija > < partija > < sērijas numurs > {numurs}
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
16 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
LABEL (LYOPHILISED POWDER VIAL)
MARĶĒJUMS UZ LIOFILIZĒTA PULVERA FLAKONA
Convenia 80 mg/ ml powder for solution for injection for dogs and cats.
Convenia 80 mg/ ml, pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai suņiem un kaķiem.
10 ml (after reconstitution) Each vial contains 852 mg cefovecin.
10 ml (pēc atšķaidīšanas) Katrs flakons satur 852 mg cefovecīna.
{number}
< Sērija > < Partija > < Sērijas numurs > {numurs}
Discard date:
< Derīgs līdz{ mēnesis/ gads} > Pēc atšķaidīšanas izlietot 28 dienu laikā.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
17 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
LABEL (DILUENT VIAL)
MARĶĒJUMS UZ ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONA
Diluent for Convenia.
Šķīdinātājs veterinārajām zālēm Convenia
QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES
PAPILDVIELU DAUDZUMS
13 mg/ ml benzyl alcohol in water for injections.
13 mg/ ml benzilalkohola - ūdens injekcijām šķīdumā.
{mm/ yyyy}
< Derīgs līdz{ mēnesis/ gads} >
17 PACKAGE LEAFLET
19 LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Convenia 80 mg/ ml pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai suņiem un kaķiem
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats.
Convenia 80 mg/ ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai suņiem un kaķiem.
Cefovecin
Cefovecīns
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
Lieto ādas un mīksto audu infekciju, tajā skaitā piodermas,, brūču infekciju un Abscesu ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir Staphylococcus intermedius, beta- hemolītiskie streptokoki, Escherichia coli un/ vai Pasteurella multocida.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/ or Proteus spp.
Lieto Escherichia coli un Proteus spp. izraisītās urīnizvadsistēmas infekcijas ārstēšanai.
Cats:
Kaķiem:
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Lieto Escherichia coli izraisītās urīnizvadsistēmas infekcijas ārstēšanai.
Do not use in case of hypersensitivity to cephalosporin or penicillin antibiotics.
Nelietot pret cefalosporīniem un penicilīniem pastiprināti jutīgiem dzīvniekiem.
Dogs and cats:
Deva suņiem un kaķiem:
8 mg cefovecin/ kg body weight (1 ml/ 10 kg body weight).
8 mg cefovecina uz kilogramu ķermeņa svara (1 ml/ 10 kg ķermeņa svara).
Dosing Table
Dozēšanas tabula
Animal Weight (Dogs and Cats) 2.5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Dzīvnieka svars (suņi un kaķi) 2. 5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg
Volume to be Administered 0.25 ml 0.5 ml 1.0 ml 2.0 ml 4.0 ml 6.0 ml
Ievadāmā deva 0. 25 ml 0. 5 ml 1. 0 ml 2. 0 ml 4. 0 ml
Shake the vial until the powder is seen to have fully dissolved.
Pulvera šķīdināšanai 10 ml šķīdinātāja iepildīt liofilizētā pulvera flakonā un saskalināt līdz pulveris ir pilnīgi izšķīdis.
A single subcutaneous injection.
Vienreizēja subkutāna injekcija devā 8 mg/ kg ķermeņa svara (1 ml / 10 kg ķermeņa svara).
If required, treatment may be repeated at 14 day intervals up to a further three times.
Nepieciešamības gadījumā ārstēšanu var atkārtot līdz par trim reizēm ar 14 dienu intervālu.
A single subcutaneous injection.
Vienreizējai subkutānai injekcijai devā 8 mg/ kg ķermeņa svara (1 ml / 10 kg ķermeņa svara.
Do not use after the expiry date stated on the carton.
Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma
28 days.
Pēc liofilizāta izšķīdināšanas derīgs lietošanai 28 dienas.
However, if stored as recommended, potency is not affected.
Līdzīgi kā citiem cefalosporīniem, šķīduma krāsa pēc atšķaidīšanas uzglabāšanas rezultātā var kļūt tumšāka, bet tas preparāta efektivitāti neietekmē.
After reconstitution:
22 Pēc atšķaidīšanas:
For the animal:
Lietojot dzīvniekiem:
If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
Alerģiskas reakcijas gadījumā pārtraukt cefovecīna lietošanu; jo šāda beta- laktāma grupas antibiotiku lietošana var izraisīt pastiprinātu dzīvnieka jutību.
Serious acute hypersensitivity reactions may require treatment with epinephrine and other emergency measures, including oxygen, intravenous fluids, intravenous antihistamine, corticosteroids, and airway management, as clinically indicated.
Smagas, akūtas pastiprinātas jutības reakcijas ārstēt ar epinefrīnu un citām nepieciešamām zālēm šādā ārkārtas situācijās: tajā skaitā skābekli, intravenozi ievadāmiem šķīdumiem, intravenozi ievadāmām antihistamīna grupas zālēm, kortikosteroīdiem un mākslīgo elpināšanu, ja tas ir nepieciešams.
Veterinarians should be aware that reappearance of the allergic symptoms may occur when symptomatic therapy is discontinued.
Veterinārārstam jābūt piesardzīgam, jo alerģijas simptomi var no jauna parādīties pēc simptomātiskās terapijas pārtraukšanas.
For the user:
Personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross sensitivity to cephalosporins and vice versa.
Pastiprināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krustenisko hipersensitivitāti pret cefalosporīniem un otrādi.
If you develop symptoms following exposure, such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning.
23 Ja pēc saskarsmes ar šo produktu parādās tādi simptomi kā ādas apsārtums, jums jāmeklē medicīniska palīdzība, uzrādot ārstam šos brīdinājumus.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http: // www. emea. europa. eu. /
Cefovecin exhibits in vitro activity against Staphylococcus intermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
In- vitro cefovecīns darbojas pret Staphylococcus intermedius un Pasteurella multocida, kuras izraisa ādas infekcijas suņiem un kaķiem.
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β -lactamase production) or from other mechanisms.
Rezistence pret cefalosporīniem saistīta ar fermentatīvo inaktivāciju (beta- laktamāzes produkcija), kā arī caurlaidības samazināšanos porīnu mutāciju vai noplūdes dēļ, vai saistībā ar zemu penicilīnu piesaistes afinitāti proteīniem.
When applying a proposed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ ml, cefovecin resistance in S. intermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02%.
Kad tiek sasniegta vajadzīgā mikrobioloģiskā koncentrācija I ≤ 4 µg/ ml, S. intermedius un beta- hemolītisko Streptococci izolātu rezistence pret cefovecīnu bija zemāka par 0, 02%.
S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9.5%.
Koagulāzes negatīvo stafilokoku (S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) procentuālā rezistence pret cefovecīnu ir 9, 5%.
Cefovecin has unique pharmacokinetic properties with extremely long elimination half-lives in both dogs and cats.
24 Cefovecīnam piemīt īpašs farmakokinētiskais periods organismā, novēro garu eliminācijas pussabrukšanas periodu suņiem un kaķiem.
The product is available in a single pack size composed of a vial containing the freeze-dried powder, and a second vial containing the diluent.
Šīs veterinārās zāles pieejamas ērtā iepakojumā, kas sastāv no viena flakona liofilizēta pulvera un viena flakona šķīdinātāja.
Reconstitution yields 10 ml of solution for injection.
Pēc atšķaidīšanas iegūst 10 ml gatava šķīduma injekcijai.
Ireland Pfizer Healthcare Ireland, trading as:
25 Ireland Pfizer Healthcare Ireland, trading as:
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterināru.
What is Cortavance?
Kas ir Cortavance?
Cortavance is a spray containing a solution of the active substance hydrocortisone aceponate.
Cortavance ir aerosols, kas satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponāta šķīdumu.
What is Cortavance used for?
Kāpēc lieto Cortavance?
Cortavance is used to treat inflamed and itchy skin conditions in dogs.
Cortavance lieto iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanai suņiem.
Cortavance is given once a day for 7 days.
Cortavance lieto reizi dienā septiņas dienas.
It is sprayed on the affected area, avoiding the eyes.
Tās uzsmidzina slimības skartajai vietai, izvairoties no iekļūšanas acīs.