qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
• if you are under 18. • if you are pregnant or breast-feeding. • if you are taking ciclosporin. • if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood. • if you are allergic to orlistat or any of the ingredients. • if you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked). • if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
• ja esat jaunāks par 18 gadiem; • ja esat grūtniece vai zīdāt bērnu; • ja lietojat ciklosporīnu; • ja lietojat varfarīnu vai jebkuras citas zāles, ko lieto asins šķidrināšanai; • ja jums ir alerģija pret orlistatu vai kādu no palīgvielām; • ja jums ir holestāze (stāvoklis, kad ir bloķēta žults attece no aknām); • ja jums ir uztura uzsūkšanās traucējumi (hronisks malabsorbcijas sindroms).
Talk to your doctor or pharmacist before taking alli
Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms alli lietošanas:
• if you are taking amiodarone for heart rhythm problems. • if you are taking a medicine for diabetes.
• ja lietojat amiodaronu sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai; • ja lietojat zāles cukura diabēta ārstēšanai.
Talk to your doctor or pharmacist when taking alli
Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu alli lietošanas laikā:
• if you are taking a medicine for high blood pressure. • if you are taking a medicine for high cholesterol.
• ja lietojat zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai; • ja lietojat zāles paaugsināta holesterīna līmeņa pazemināšanai.
How to use
Kā lietot:
• take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat. • do not take more than three capsules a day. • you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime. • you should not take alli for more than six months.
• lietojiet pa vienai kapsulai, to neatverot un uzdzerot ūdeni, trīsreiz dienā katrā ēdienreizē, kurā ir arī taukvielas; • nelietojiet vairāk par trim kapsulām dienā; • vienreiz dienā – pirms naktsmiera – jums jālieto multivitamīnu preparāts (A, D, E un K vitamīnus saturošs); • jūs nedrīkstat lietot alli ilgāk par 6 mēnešiem.
< www.xxx.xxx >
www. alli. com. lv
INNER CARTON SLEEVE, 42, 60, 84 or 90 CAPSULES
IEKŠĒJĀ KARTONA KASTĪTE, 42, 60, 84 vai 90 KAPSULAS
Weight loss aid Can help you lose more weight than dieting alone.
Palīglīdzeklis ķermeņa masas samazināšanai.
For further information about the alli weight loss programme visit< www.xxx.xxx >.
Vairāk informācijas par ķermeņa masas samazināšanas ar alli programmu varat iegūt www. alli. com. lv.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
19 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
BOTTLE LABEL, 42, 60, 84 or 90 CAPSULES
PUDELĪTES ETIĶETE, 42, 60, 84 vai 90 KAPSULAS
42 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules
42 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas
Adults, aged 18 or over, who are overweight.
Pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuriem ir liekais svars.
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
CARRY CASE (SHUTTLE)
FUTRĀLIS (SHUTTLE)
alli 60 mg hard capsules Orlistat Oral use
alli 60 mg cietās kapsulas Orlistat Iekšķīgai lietošanai
Holds 3 capsules.
Satur 3 kapsulas.
Discard any capsules stored in this case for more than one month.
Iznīciniet visas kapsulas, kas šajā futrālī uzglabātas ilgāk nekā vienu mēnesi.
22 PACKAGE LEAFLET:
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
This medicine is available without a prescription.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes.
However, you still need to use it carefully to get the best results from it. • Keep this leaflet.
Tomēr Jums jālieto tās rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. • Saglabājiet šo instrukciju!
You may need to read it again. • Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice. • If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Ja Jūsu ķermeņa masa nesamazinās pēc 12 nedēļas ilgas alli lietošanas, jautājiet padomu ārstam vai farmaceitam.
You may need to stop taking alli. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Jums var būt jāpārtrauc alli lietošana. • Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Before you take alli
Kas ir alli un kādam nolūkam to lieto • Liekās ķermeņa masas radītais risks • Kā alli darbojas 2.
Do not take alli Take special care with alli Taking other medicines Taking alli with food and drink Pregnancy and breast-feeding Driving and using machines
Pirms alli lietošanas • Nelietojiet alli šādos gadījumos • Īpaša piesardzība, lietojot alli, nepieciešama šādos gadījumos • Citu zāļu lietošana • alli lietošana kopā ar uzturu • Grūtniecība un zīdīšanas periods • Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana 3.
Taking alli o Adults 18 and over o How long should I take alli for? o If you take too much alli o If you forget to take alli
Kā lietot alli • Sagatavošanās ķermeņa masas samazināšanai o Izvēlieties sākšanas datumu o Nosakiet ķermeņa masas samazināšanas mērķi o Nosakiet vēlamo kaloriju un taukvielu patēriņu • alli lietošana o Pieaugušie no 18 gadu vecuma o Cik ilgi man jālieto alli? o Ja esat lietojis alli vairāk nekā noteikts o Ja esat aizmirsis lietot alli 4.
Serious side effects Very common side effects Common side effects Effects seen in blood tests Learn to deal with diet-related treatment effects
Iespējamās blakusparādības • Nopietnas blakusparādības • Ļoti biežas blakusparādības • Biežas blakusparādības • Novērotā ietekme uz asins analīžu rezultātiem • Uzziniet, kā rīkoties ar diētu saistītas ārstēšanas ietekmes gadījumā 5.
How to store alli 6.
Kā uzglabāt alli 6.
What alli contains What alli looks like and contents of the pack Marketing authorisation holder and manufacturer Further helpful information
Sīkāka informācija • Ko alli satur • alli ārējais izskats un iepakojums • Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs • Sīkāka noderīga informācija
WHAT alli IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR alli UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
alli is used for weight loss in adults aged 18 and over who are overweight, and have a body mass index (BMI) of 28 or above. alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
alli lieto ķermeņa masas samazināšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar lieko svaru, kuriem ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir 28 vai vairāk. alli jālieto kopā ar samazināta kaloriju un tauku satura diētu.
23 BMI is a way to find out if you have a healthy weight, or are overweight, for your height.
24 ĶMI ir veids, kā noskaidrot, vai jums ir veselīgs svars vai arī ir liekais svars atbilstoši jūsu auguma garumam.
The chart below will help you find out whether you are overweight and whether alli is right for you.
Zemāk dotā tabulā varat noskaidrot, vai jums ir pārāk liela ķermeņa masa un vai alli ir jums piemērots.
Find your height on the chart.
Atrodiet tabulā savu auguma garumu.
If you weigh less than the weight shown for your height, do not take alli.
Ja jūsu ķermeņa masa ir mazāka nekā masa, kas tabulā norādīta kā atbilstoša jūsu augumam, nelietojiet alli.
Height
Augums
Weight Height
Ķermeņa masa
5' 0'' 5' 2'' 5' 4'' 5' 6'' 5' 8'' 5' 10'' 6' 0'' 6' 2''
Liekās ķermeņa masas radītais risks
Being overweight increases your risk of developing several serious health problems such as diabetes and heart disease.
Palielināta ķermeņa masa paaugstina vairāku nopietnu veselības traucējumu, piemēram, cukura diabēta un sirds slimības risku.
These conditions may not cause you to feel unwell so you should see your doctor for a general health check.
Šie stāvokļi var neradīt jums sliktu pašsajūtu, tādēļ jums jāapmeklē savs ārsts, lai pārbaudītu vispārējo veselības stāvokli.
How alli works
Kā alli darbojas
The active ingredient in alli is designed to target fat in your digestive system.
alli aktīvā viela ir radīta, lai ietekmētu jūsu gremošanas sistēmā esošās taukvielas.
It stops about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
Tā pārtrauc aptuveni ceturtdaļas jūsu uzturā esošo taukvielu uzsūkšanos.
This fat will pass out of the body in your stools.
Šīs taukvielas tiks izvadītas no organisma ar izkārnījumiem.
You may experience diet-related treatment effects (see Chapter 4).
Jums var rasties ar uzturu saistītas zāļu blakusparādības (skatīt 4. apakšpunktu).
It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
Tādēļ ir svarīgi ievērot diētu ar mazu tauku saturu, lai kontrolētu šo ietekmi.
If you do, the action of the capsules will assist your efforts by helping you to lose more weight compared to dieting alone.
Tad kapsulas darbība palīdzēs jums vairāk samazināt ķermeņa masu, nekā to spēj tikai diētas ievērošana.
For every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli can help you lose 1 kg (2 lb) more.
Papildu katriem tikai ar diētas palīdzību zaudētiem 2 kg, alli var palīdzēt jums zaudēt 1 kg.
BEFORE YOU TAKE alli
PIRMS alli LIETOŠANAS
Do not take alli
Nelietojiet alli šādos gadījumos
• If you are under 18. • If you are pregnant or breast-feeding. • If you are taking ciclosporin, used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions. • If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood. • If you are allergic (hypersensitive) to orlistat or any of the ingredients of alli: see Chapter 6 for further information. • If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked). • If you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome) diagnosed by a doctor.
• Ja jums vēl nav 18 gadu. • Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. • Ja lietojat ciklosporīnu – zāles, ko lieto pēc orgānu transplantācijas, smaga reimatoīdā artrīta gadījumā un dažu smagu ādas slimību ārstēšanai. • Ja lietojat varfarīnu vai citas zāles, ko lieto asins sašķidrināšanai. • Ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret orlistatu vai kādu citu alli sastāvdaļu (skatīt 6. apakšpunktu Sīkāka informācija). • Ja jums ir holestāze (stāvoklis, kad bloķēta žults attece no aknām). • Ja jums ir uztura uzsūkšanas traucējumi (hronisks malabsorbcijas sindroms), kuru diagnozi noteicis ārsts.
Take special care with alli
25 Īpaša piesardzība, lietojot alli, nepieciešama šādos gadījumos
If you have diabetes.
Ja jums ir cukura diabēts.
Tell your doctor who may need to adjust your anti-diabetic medicine.
Izstāstiet to savam ārstam, kuram, iespējams, būs jāpielāgo jūsu pretdiabēta zāļu deva.
24 Taking other medicines
Citu zāļu lietošana
alli may affect some medicines you have to take.
alli var ietekmēt dažas zāles, kuras jūs lietojat.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis kādas citas zāles, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Do not take alli with these medicines • Ciclosporin: ciclosporin is used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions. • Warfarin or other medicines used to thin the blood.
Nelietojiet alli kopā ar šīm zālēm: • Ciklosporīns: ciklosporīnu lieto pēc orgānu pārstādīšanas, smaga reimatoīdā artrīta gadījumā un dažu smagu ādas slimību ārstēšanai. • Varfarīns vai citas zāles, ko lieto asins sašķidrināšanai.
The oral contraceptive pill and alli • The oral contraceptive pill may be less effective if you get severe diarrhoea.
Perorālie kontracepcijas līdzekļi un alli • Ja jums ir stipra caureja, var samazināties perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte.
Use an extra method of contraception if you get severe diarrhoea.
Ja jums ir stipra caureja, izmantojiet papildu kontracepcijas metodi.
Multivitamins and alli • You should take a multivitamin, every day. alli can lower the levels of some vitamins absor bed by your body.
Multivitamīni un alli • Jums jālieto multivitamīni katru dienu. alli var samazināt dažu vitamīnu uzsūkšanās apjomu jūsu organismā.
The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K.
Multivitamīniem jāsatur A, D, E un K vitamīnu.
You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Lai nodrošinātu vitamīnu uzsūkšanos, jums multivitamīni jālieto pirms naktsmiera - laikā, kad jūs nelietosiet alli.
Talk to your doctor or pharmacist before taking alli if you are taking • amiodarone, used for heart rhythm problems. • acarbose, used for diabetes.
Pirms alli lietošanas jums ir jāpastāsta ārstam vai farmaceitam, ja lietojat: • amiodaronu – lieto sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai; • akarbozi - lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Talk to your doctor or pharmacist when taking alli • If you are taking a medicine for high blood pressure as it may be necessary to adjust your dose. • If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
Ja lietojat alli, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam • ja lietojat zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, jo var būt nepieciešams pielāgot devu; • ja lietojat zāles paaugstināta holesterīna līmeņa pazemināšanai, jo var būt nepieciešams pielāgot devu.
Taking alli with food and drink
alli lietošana kopā ar uzturu
alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
alli jālieto kopā ar samazināta kaloriju un tauku daudzuma diētu.
Try to start this diet before beginning treatment.
Mēģiniet sākt šo diētu pirms ārstēšanas sākšanas.
For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in Chapter 6.
Informāciju, kā noteikt vēlamo kaloriju un taukvielu daudzumu, skatīt nodaļā Sīkāka noderīga informācija 6. apakšpunkta zilajās lappusēs.
Take alli at mealtimes.
Lietojiet alli ēdienreizēs.
This usually means one capsule at breakfast, lunch and dinner.
Parasti tā ir viena kapsula brokastīs, pusdienās un vakariņās.
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule. alli does not work unless there's some fat in the meal.
Ja izlaižat ēdienreizi vai jūsu maltīte nesatur taukvielas, nelietojiet kapsulu. alli nedarbojas, ja ēdienā nav taukvielu.
If you eat a high-fat meal, do not take more than the recommended dose.
Ja ēdat treknu ēdienu, nelietojiet vairāk par ieteikto devu.
Taking the capsule with a meal containing too much fat may increase your chance of getting diet-related treatment effects (see Chapter 4).
Kapsulas lietošana kopā ar ēdienu, kas satur pārāk daudz taukvielu, var palielināt ar uzturu saistīto blakusparādību rašanās iespējamību (skatīt 4. apakšpunktu).
Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
Dariet visu, lai izvairītos no trekniem ēdieniem, kamēr lietojat alli.
Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding.
Nelietojiet alli, ja esat grūtniece vai zīdāt bērnu.
No effect on ability to drive or use machines has been observed.
Nav novērota ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
HOW TO TAKE alli
KĀ LIETOT alli
Preparing to lose weight
Sagatavošanās ķermeņa masas samazināšanai
Choose your start date
Izvēlieties sākuma datumu
25 Choose the day you will start taking the capsules ahead of time.
Jau iepriekš izvēlieties dienu, kad sāksiet lietot kapsulas.
Before you start taking the capsules, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
Pirms kapsulu lietošanas jums jāsāk ievērot mazkaloriju, maztauku diēta un jāļauj organismam pāris dienas pielāgoties jūsu jaunajiem ēšanas paradumiem.
Keep a record of what you are eating in a food diary.
Pierakstiet visu, ko ēdat, savā uztura dienasgrāmatā.
Food diaries are effective, because they make you aware of what you are eating, how much you eat, and give you the basis to make changes.
Uztura dienasgrāmatas ir efektīvas, jo dod iespēju jums apzināties, ko ēdat, cik daudz, un dod jums pamatu, lai veiktu pārmaiņas.
Decide on your weight loss goal
Nosakiet ķermeņa masas samazināšanas mērķi
Think about how much weight you want to lose and then set a target weight.
Pārdomājiet, cik lielā mērā vēlaties samazināt ķermeņa masu, un tad nosakiet vēlamo ķermeņa masu.
A realistic goal is to lose between 5% to 10% of your starting weight.
Īstenojams mērķis ir samazināt ķermeņa masu par 5 - 10% no ķermeņa sākotnējās masas.
The amount of weight you lose may vary from week to week.
Ķermeņa masas samazinājums dažādās nedēļās var būt dažāds.
You should aim to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week.
Jūsu mērķim jābūt samazināt ķermeņa masu pakāpeniski un līdzsvaroti par apmēram 0, 5 kg nedēļā.
Set your calorie and fat targets
Nosakiet vēlamo kaloriju un taukvielu patēriņu
To help you reach your weight-loss goal you need to set two daily targets, one for calories and one for fat.
Lai labāk sasniegtu savu ķermeņa masas samazināšanas mērķi, jums jānosaka divi vēlamie patēriņa lielumi dienā – viens kaloriju daudzumam, bet otrs – taukvielu daudzumam.
For further advice see Further helpful information in the blue pages in Chapter 6.
Vairāk padomu skatiet nodaļā Sīkāka noderīga informācija zilajās lappusēs 6. apakšpunktā.
Taking alli
alli lietošana
Adults 18 and over • Take one capsule, three times a day. • Take alli at mealtimes.
Pieaugušie no 18 gadu vecuma • Pa vienai kapsulai trīsreiz dienā. • Lietojiet alli ēdienreizēs.
This usually means one capsule at breakfast, lunch and dinner.
Tas parasti nozīmē pa vienai kapsulai brokastīs, pusdienās un vakariņās.
Make sure your three main meals are well balanced, reduced calorie, and lower-fat. • If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule. alli does not work unless there's some fat in the meal. • Take alli just before, during or up to one hour after meals. • Swallow the capsule whole with water. • Do not take more than 3 capsules a day. • You can keep your daily dose of alli in the blue carry case (Shuttle) included in this pack.
Pārliecinieties, ka jūsu trīs galvenās ēdienreizes ir labi līdzsvarotas, ar samazinātu kaloriju un tauku daudzumu. • Ja izlaižat ēdienreizi vai tā nesatur taukvielas, nelietojiet kapsulu. alli nedarbojas, ja ēdienreizē nav tauku. • Lietojiet alli tieši pirms ēdienreizes, tās laikā vai stundas laikā pēc ēšanas. • Norijiet kapsulu veselu un uzdzeriet ūdeni. • Dienā nelietojiet vairāk par 3 kapsulām. • Jūs varat uzglabāt alli dienas devu savā Shuttle, zilā futrālī, kas ietilpst šajā iepakojumā.
• Eat lower-fat meals to reduce the chance of diet-related treatment effects (see Chapter 4). • Try to be more physically active before you start taking the capsules.
• Lietojiet mazāk taukvielu, lai samazinātu ar uzturu saistīto blakusparādību rašanās iespējamību (skatīt 4. apakšpunktu). • Centieties jau pirms kapsulu lietošanas būt fiziski aktīvāks.
Physical activity is an important part of a weight loss programme.
Fiziskā aktivitāte ir svarīga ķermeņa masas samazināšanas programmas daļa.
Remember to check with your doctor first if you have not exercised before. • Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
Atcerieties pārbaudīties pie ārsta, ja pirms tam neesat nodarbojies ar fiziskām aktivitātēm. • Turpiniet būt fiziski aktīvs gan alli lietošanas laikā, gan pēc tā lietošanas pārtraukšanas.
How long should I take alli for?
Cik ilgi man jālieto alli?
• alli should not be taken for more than six months. • If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
• alli nedrīkst lietot ilgāk par sešiem mēnešiem. • Ja pēc alli lietošanas 12 nedēļas jūsu ķermeņa masa nesamazinās, lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.
You may need to stop taking alli. • Successful weight loss is not just about eating differently for a short period of time before reverting to your old habits.
Jums var būt jāpārtrauc alli lietošana. • Sekmīga ķermeņa masas samazināšana nenotiek, ja jūs tikai īslaicīgi ēdat citādāk, pirms atgriežaties pie vecajiem ieradumiem.
People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
Cilvēki, kas samazina ķermeņa masu un saglabā to, maina dzīvesveidu, ieskaitot arī to, ko viņi ēd un cik aktīvi dzīvo.
If you take too much alli
27 Ja esat lietojis alli vairāk nekā noteikts
Do not take more than 3 capsules a day.
Nelietojiet vairāk par 3 kapsulām dienā.
If you take too many capsules, contact a doctor as soon as possible.
Ja esat lietojis pārāk daudz kapsulu, cik ātri vien iespējams, sazinieties ar ārstu.
If you forget to take alli
Ja esat aizmirsis lietot alli
If you miss taking a capsule:
Ja esat aizmirsis lietot kapsulu:
• If it is less than an hour since your last main meal, take the missed capsule. • If it is more than an hour since your last main meal, do not take the missed capsule.
• Ja pēc jūsu pēdējās galvenās maltītes ir pagājusi mazāk nekā viena stunda, varat ieņemt aizmirsto kapsulu. • Ja pēc jūsu pēdējās galvenās maltītes ir pagājusi vairāk nekā viena stunda, nelietojiet aizmirsto kapsulu.
Wait and take the next capsule around your next main meal as usual.
Pagaidiet un lietojiet nākamo kapsulu savā nākamajā ēdienreizē kā parasti.
Like all medicines, alli can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, alli var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Most of the common side effects related to alli (for example, wind with or without oily spotting, sudden or more frequent bowel motions and soft stools) are caused by the way it works (see Chapter 1).
Vairumu ar alli lietošanu saistīto biežāko blakusparādību (piemēram, gāzu uzkrāšanos zarnās ar eļļainiem izdalījumiem vai bez tiem, pēkšņu vai biežāku vēdera izeju un mīkstus izkārnījumus) izraisa tas, kā šīs zāles darbojas (skatīt 1. apakšpunktu).
Eat lower-fat meals to help manage these diet-related treatment effects.
Ēdiet uzturu ar mazu tauku saturu, lai labāk kontrolētu ar uzturu saistītas blakusparādības.
Serious side effects It is not known how frequently these side effects occur
Būtiskas blakusparādības Nav zināms, cik bieži rodas šādas blakusparādības
Severe allergic reactions • Signs of a severe allergic reaction include: severe breathing difficulties, sweating, rash, itching, swollen face, rapid heart beat, collapse.
Smagas alerģiskas reakcijas • Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes ir stipri apgrūtināta elpošana, svīšana, izsitumi, nieze, pietūkusi seja, paātrināta sirdsdarbība, ģībonis.
Stop taking the capsules.
Pārtrauciet kapsulu lietošanu.
Other serious side effects • Bleeding from the back passage (rectum) • Diverticulitis (inflammation of the large intestine).
Citas blakusparādības • asiņošana no taisnās zarnas • divertikulīts (resnās zarnas iekaisums).
Symptoms may include lower stomach (abdominal) pain, particularly on the left side, possibly with fever and constipation • Skin blistering (including blisters that burst) • Severe stomach pain caused by gallstones • Hepatitis (inflammation of the liver).
Simptomi var būt sāpes vēdera lejasdaļā, īpaši kreisajā pusē, iespējams, ar paaugstinātu ķermeņa temperatūru un aizcietējumu • ādas čūlošanās (arī plīstošas čūlas) • stipras vēdera sāpes, ko izraisījuši žultsakmeņi • hepatīts (aknu iekaisums).
Symptoms can include yellow skin and eyes, itching, stomach pain and liver tenderness.
Simptomi var būt ādas un acu dzelte, nieze, sāpes vēderā un jutīgas aknas.
Tell your doctor if you get any of these.
Izstāstiet savam ārstam, ja jums rodas kāds no šiem traucējumiem.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people taking alli • Wind (flatulence), with or without oily spotting • Sudden bowel motions • Fatty or oily stools • Soft stools Tell your doctor or pharmacist if any of these side effects gets severe or troublesome.
Ļoti biežas blakusparādības Tās var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem, kuri lieto alli • gāzes vēderā (meteorisms) ar vai bez taukainiem izdalījumiem • pēkšņas zarnu kustības • taukaini vai eļļaini izkārnījumi • mīksti izkārnījumi Pasakiet savam ārstam vai farmaceitam, ja kāda no šīm blakusparādībām kļūst izteikta vai traucējoša.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people taking alli • Stomach (abdominal) pain • Incontinence (stools) • Runny/liquid stools • More frequent bowel motions • Anxiety Tell your doctor or pharmacist if any these side effects gets severe or troublesome.
Biežas blakusparādības Tās var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem, kuri lieto alli • sāpes vēderā • nesaturēšana (izkārnījumu) • šķidri izkārnījumi • biežāka vēdera izeja
Effects seen in blood tests It is not known how frequently these effects occur • Increases in the levels of some liver enzymes • Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant) medicines Tell your doctor that you are taking alli when you have a blood test.
Ja jums veic asinsanalīzi, pasakiet savam ārstam, ka lietojat alli.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
27 Learn to deal with diet-related treatment effects
Uzziniet, kā rīkoties ar uzturu saistītu blakusparādību gadījumā
The most common side effects are caused by the way the capsules work and result from some of the fat being passed out of your body.
Visbiežāk blakusparādības izraisa tas, kā kapsulas iedarbojas un kā dažas taukvielas tiek izvadītas no jūsu organisma.
Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Šāda ietekme parasti rodas kapsulu lietošanas pirmajās pāris nedēļās, kad vēl neesat pieradis ierobežot taukvielu daudzumu uzturā.
Such diet-related treatment effects may be a signal that you have eaten more fat than you should have done.
Šādas ar uzturu saistītās blakusparādības var liecināt, ka esat apēdis vairāk taukvielu nekā vajadzēja.
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: • Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the capsules. • Find out more about how much fat your favourite foods typically contain, and the size of your portions.
Jūs varat iemācīties samazināt ar uzturu saistītās blakusparādības, ievērojot šādus principus: • sāciet savu diētu ar samazinātu taukvielu daudzumu pāris dienas vai pat nedēļas pirms kapsulu lietošanas sākšanas; • pievērsiet uzmanību tam, cik daudz taukvielu ir jūsu mīļākos ēdienos, kā arī porcijas lielumam.
Do not “save up” fat and calorie allowances and then splurge on a high-fat meal or dessert, as you may have done on other weight loss programmes. • Most users who experience these effects find that they can manage and control them by adjusting their diet.
Labāk iepazīstot porcijas lielumu, samazināsies iespēja nejauši pārsniegt vēlamo taukvielu daudzumu; • sadaliet uzņemamo taukvielu daudzumu vienmērīgi visās dienas ēdienreizēs. “ Nesakrājiet ” taukvielas un kalorijas un pēc tam nedižojieties ar treknu maltīti vai desertu, kā, iespējams, esat darījis citu ķermeņa masas samazināšanas programmu laikā; • vairums lietotāju, kuriem rodas šāda ietekme, šo simptomus uzskata par paciešamiem un kontrolē tos, pielāgojot lietoto uzturu.
Do not be concerned if you do not experience any of these problems.
Neuztraucieties, ja jums neradīsies neviens no šiem traucējumiem.
This does not mean that the capsules aren’t working.
Tas nenozīmē, ka šīs kapsulas neiedarbojas.
HOW TO STORE alli
KĀ UZGLABĀT alli
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use alli after the expiry date which is stated on the carton. • Do not store above 25°C. • Keep the container tightly closed to protect from moisture. • The bottle contains two sealed canisters containing silica gel to keep the capsules dry.
• Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. • Nelietot alli pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. • Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. • Pudelītē ir divi hermētiski noslēgti konteineri ar silīcija dioksīda gelu, lai pasargātu kapsulas no mitruma.
Keep the canisters in the bottle.
Uzglabājiet konteinerus pudelītē.
Do not swallow them. • You can also keep your daily dose of alli in the blue carry case (Shuttle) included in this pack.
Tos nedrīkst norīt. • Jūs varat arī uzglabāt alli dienas devu zilā futrālī (Shuttle), kas pievienots šim iepakojumam.
Discard any capsules stored in the carry case for more than one month.
Izmetiet kapsulas, ja tās uzglabātas futlārī ilgāk par vienu mēnesi.
What alli contains
Ko alli satur
The active substance is orlistat.
Aktīvā viela ir orlistats.
Each hard capsule contains 60 mg of orlistat.
Viena cietā kapsula satur 60 mg orlistata.
The other ingredients are: • Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201), sodium laurilsulfate, talc. • Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, sorbitan monolaurate, black ink (shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol). • Capsule band: gelatin, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
29 • Kapsulas apvalks: želatīns, indigokarmīns (E132), titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts, sorbitāna monolaurāts, melnā tinte (šellaka, melnais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols). • Kapsulas josla: želatīns, polisorbāts 80, indigokarmīns (E132).
What alli looks like and contents of the pack
alli ārējais izskats un iepakojums
alli capsules have a turquoise cap and body, with a dark blue band round the middle, imprinted with "alli".
alli kapsulām ir tirkīza krāsas vāciņš un korpuss ar tumši zilu joslu vidū un uzdruku "alli".
alli is available in pack sizes of 42, 60, 84 and 90 capsules.
alli pieejams iepakojumā par 42, 60, 84 un 90 kapsulām.
Not all pack sizes may be available in all countries.
Visās valstīs visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami.
A blue carry case (Shuttle) is included in this pack for carrying your daily dose of alli.
Zils futrālis (Shuttle) pievienots šim iepakojumam jūsu alli dienas devas uzglabāšanai.
28 Marketing authorisation holder and manufacturer
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom.
Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Lielbritānija.
Famar, 190 11 Avlona, Greece Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, United Kingdom.
Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Lielbritānija.
For any information about this medicinal product, contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
30 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
You can also visit your country specific alli website for further information about the alli weight loss programme.
Lai uzzinātu sīkāku informāciju par alli ķermeņa masas samazināšanas programmu, jūs varat arī apmeklēt jūsu valstij specifisku interneta mājaslapu.
29 Ελλάδα GlaxoSmithKline A.E.B.E.
31 Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E.
www.alli.com.cy
www. all. com. cy
FURTHER HELPFUL INFORMATION
SĪKĀKA NODERĪGA INFORMĀCIJA
Risk of being overweight
Liekās ķermeņa masas radītais risks
Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: • High blood pressure • Diabetes • Heart disease • Stroke • Certain forms of cancer • Osteoarthritis Talk to your doctor about your risk of developing these conditions.
Palielināta ķermeņa masa ietekmēs jūsu veselību un palielinās šādu nopietnu veselības traucējumu risku: • paaugstināts asinsspiediens • cukura diabēts • sirds slimības • insults • daži vēža veidi • osteoartrīts Pārrunājiet ar savu ārstu šo stāvokļu rašanās risku.
Importance of losing weight
Ķermeņa masas samazināšanas nozīme
Losing weight and maintaining weight loss, for example by improving your diet and increasing your physical activity, can help reduce the risk of serious health problems and help improve your health.
Ķermeņa masas samazināšana un uzturēšana, piemēram, uzlabojot diētu un palielinot fizisko aktivitāti, var palīdzēt pazemināt nopietnu veselības traucējumu risku un palīdzēt uzlabot jūsu veselību.
Helpful tips on your diet and your calorie and fat targets while taking alli
33 Noderīgi padomi par diētu un kaloriju un taukvielu patēriņu alli lietošanas laikā
alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
alli jālieto kopā ar samazinātu kaloriju un taukvielu diētu.
The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Kapsulas darbojas, neļaujot apēstiem taukiem uzsūkties, bet jūs varat turpināt ēst ēdienu no visām galvenajām uztura grupām.
Although you should focus on the calories and fat that you eat, it is important to eat a balanced diet.
Lai gan jums jāpievērš uzmanība apēstām kalorijām un taukvielām, ir svarīgi ievērot līdzsvarotu diētu.
You should choose meals which contain a range of different nutrients and learn to eat healthily for the long term.
Jums jāizvēlas maltītes, kas satur dažādas uzturvielas, un jāmācās ēst veselīgi ilgā laikposmā.
Understanding the importance of calorie and fat targets
Kaloriju un taukvielu ierobežota patēriņa nozīmes izprašana
31 Calories are a measurement of the energy your body needs.
Ar kalorijām mērī enerģijas daudzumu, kas nepieciešams jūsu organismam.
They are sometimes called kilocalories or kcal.
Dažkārt tās sauc par kilokalorijām vai kcal.
Energy may also be measured in kilojoules, which you may also see on food labels. • The calorie target is the maximum number of calories you’ll eat each day.
Enerģiju var mērīt arī kilodžoulos, ko jūs arī varat redzēt uz pārtikas produktu etiķetēm. • Kaloriju patēriņa mērķis ir maksimālais kaloriju daudzums, ko jūs ēdat katru dienu.
See the chart further on in this section. • Your fat gram target is the maximum number of grams of fat you’ll eat in each meal.
Skatieties turpmāk tabulā šajā apakšpunktā. • Jūsu taukvielu patēriņa mērķis ir maksimālais taukvielu daudzums gramos, ko jūs ēdat katrā maltītē.
The fat gram target chart follows the information below on setting your calorie target. • Controlling your fat target is essential because of the way the capsules work.
Taukvielu patēriņa mērķis gramos norādīts tabulā pēc kaloriju patēriņa mērķa noteikšanas. • Tauku patēriņa mērķa kontrole ir būtiska kapsulas darbības veida dēļ.
Taking alli means your body will pass more fat through, and therefore may struggle to cope with eating as much fat as before.
Lietojot alli, jūsu organisms neizlietos vairāk tauku un tā var censties tikt galā ar tauku daudzumu, kas iepriekš tika apēsts.
So by meeting your fat target, you’ll maximise weight loss results while minimising the risk of diet-related treatment effects. • You should aim to lose weight gradually and steadily.
Tātad, sasniedzot taukvielu mērķa patēriņu, jūs padarīsit maksimālus ķermeņa masas samazināšanas rezultātus, samazinot ar diētu saistītas ārstēšanas ietekmes risku. • Jums jāsamazina ķermeņa masa pakāpeniski un līdzsvaroti.
Losing around 0.5 kg (1 lb) per week is ideal.
Samazināšana par apmēram 0, 5 kg nedēļā ir ideāla.
How to set your calorie target
Kā noteikt vēlamo kaloriju patēriņu
The following table has been worked out so that it gives you a calorie target that’s about 500 calories fewer per day than your body needs to maintain your current weight.
Zemāk esošā tabula izstrādāta, lai noteiktu vēlamo kaloriju patēriņu, kas ir par aptuveni 500 kalorijām dienā mazāks, nekā jūsu ķermenim nepieciešams pašreizējās ķermeņa masas uzturēšanai.
That adds up to 3500 fewer calories per week, about the number of calories in 0.5 kg (1 lb) of fat.
Tādēļ kopējais daudzums ir par 3 500 kalorijām nedēļā mazāk, kas ir aptuvenais kaloriju daudzums 0, 5 kg taukvielu.
Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Jūsu vēlamais kaloriju mērķis vien ļautu jums pakāpeniski, līdzsvaroti samazināt ķermeņa masu par aptuveni 0, 5 kg nedēļā, neliekot jums vilties vai justies nelāgi.
Eating fewer than 1200 calories per day is not recommended.
Nav ieteicams dienā patērēt mazāk par 1 200 kalorijām.
You will need to know your activity level to set your calorie targets.
Lai noteiktu vēlamo kaloriju patēriņu, jums jāzina sava aktivitātes pakāpe.
The more active you are, the higher your calorie target. • Low Activity means you do little or no walking, climbing stairs, gardening, or other physical activity on a daily basis. • Moderate Activity means you burn around 150 calories per day in physical activity, for example, walking three kilometres (2 miles), gardening for 30 to 45 minutes, or running two kilometres (1.25 miles) in 15 minutes.
Jo lielāka ir jūsu aktivitāte, jo lielāks būs jūsu vēlamais kaloriju patēriņš. • Maza aktivitāte nozīmē, ka jūs pastaigājaties, kāpjat pa kāpnēm, nodarbojaties ar dārza darbiem vai citām ikdienas fiziskām aktivitātēm maz vai to nedarāt vispār. • Vidēja aktivitāte nozīmē, ka fiziskā aktivitātē dienā jūs sadedzināt aptuveni 150 kalorijas, piemēram, nostaigājat trīs kilometrus, nodarbojaties ar dārza darbiem 30 - 45 minūtes vai noskrienat divus kilometrus 15 minūšu laikā.
Choose the level that most closely fits your daily routine.
Izvēlieties pakāpi, kas vislabāk atbilst jūsu ikdienai.
If you’re unsure which level you are, choose Low Activity.
Ja neesat pārliecināts, kādu pakāpi izvēlēties, izvēlieties mazu aktivitāti.
Women Low Activity
34 Sievietes Maza
Below 68.1 kg 68.1 kg to 74.7 kg 74.8 kg to 83.9 kg 84.0 kg and over
Mazāk par 68, 1 kg
Below 10 st 10 lb 10 st 10 lb to 11 st 11 lb 11 st 12 lb to 13 st 2 lb 13 st 3 lb and over
1 200 kalorijas
Moderate Activity
aktivitāte Vidēja
Below 61.2 kg 61.3 kg to 65.7 kg 65.8 kg and over
68, 1 kg līdz 74, 7 kg 74, 8 kg līdz 83, 9 kg 84, 0 kg un vairāk Mazāk par 61, 2 kg
Below 9 st 9 lb 9 st 9 lb to 10 st 4 lb 10 st 5 lb and over
1 400 kalorijas 1 600 kalorijas 1 800 kalorijas 1 400 kalorijas
Low Activity
aktivitāte
Below 65.7 kg 65.8 kg to 70.2 kg 70.3 kg and over
61, 3 kg līdz 65, 7 kg 65, 8 kg un vairāk
Below 10 st 4 lb 10 st 5 lb to 11 st 11 st 1 lb and over
1 600 kalorijas 1 800 kalorijas
1400 calories 1600 calories 1800 calories
Vīrieši
Moderate Activity
Maza
59.0 kg and over
Mazāk par 65, 7 kg
9 st 4 lb and over
1 400 kalorijas
1800 calories
aktivitāte Vidēja aktivitāte
How to set your fat target
Kā noteikt vēlamo taukvielu patēriņu
The following chart shows how to set your fat target based on the amount of calories you are allowed per day.
Turpmāk tabulā parādīts, kā noteikt vēlamo taukvielu patēriņu, balstoties uz jums dienā uzņemt atļauto kaloriju daudzumu.
You should plan to have three meals per day.
Jums jāplāno trīs maltītes dienā.
If you have set a target of 1400 calories per day, for example, the maximum amount of fat allowed per meal would be 15 g.
Ja jūsu patēriņš būs, piemēram, 1 400 kalorijas dienā, maksimālais taukvielu daudzums ēdienreizē būs 15 g.
To stay within your daily allowance for fat, snacks should contain no more than 3 g of fat.
Lai ievērotu dienā atļauto taukvielu patēriņu, uzkodas nedrīkst saturēt vairāk par 3 g tauku.
Amount of calories you can eat per day
Kaloriju daudzums, kādu jūs drīkstat dienā uzņemt
Maximum amount of fat allowed per meal
Lielākais maltītē pieļaujamais taukvielu daudzums
Maximum amount of fat allowed from snacks per day
Lielākais vienās uzkodās pieļaujamais taukvielu daudzums
Remember:
Atcerieties:
• Stick to realistic calorie and fat targets as this is a good way of maintaining your weight loss achievements in the long-term. • Write down what you eat in a food diary, including the calorie and fat content. • Try to be more physically active before you start taking the capsules.
• Izvēlēties reālu kaloriju un taukvielu patēriņu, jo tas ir labs veids, kā uzturēt jūsu ķermeņa masas samazināšanas sasniegumus ilgtermiņā. • Pierakstiet, ko apēdat, uztura dienasgrāmatā, arī kaloriju un taukvielu daudzumu. • Mēģiniet būt fiziski aktīvāks pirms sākat lietot kapsulas.
Physical activity is an important part of a weight loss programme.
Fiziskā aktivitāte ir svarīga ķermeņa masas samazināšanas programmas sastāvdaļa.
Remember to check with your doctor first if you have not exercised before. • Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
Neaizmirstiet vispirms pārbaudīties pie ārsta, ja iepriekš nav bijis slodzes. • Turpiniet būt aktīvs, kamēr lietojat alli un pēc tā lietošanas.
The alli weight loss programme combines the capsules with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
alli ķermeņa masas samazināšanas programma apvieno kapsulas ar ēšanas plānu un dažādiem līdzekļiem, lai palīdzētu jums saprast, kā ievērot diētu ar samazinātu kaloriju un taukvielu daudzumu, kā arī vadlīnijas aktivitātes palielināšanai.
The alli website (please refer to your country specific website included in the list of local representatives above) provides you with a range of interactive tools, lower-fat recipes, physical activity tips and other useful information to help you lead a healthy life and to support you in meeting your weight loss goals, together with details of a weight loss programme which is individually tailored for you.
alli mājaslapā (lūdzu, skat. jūsu valstij specifisko mājaslapu, kas norādīta vietējo pārstāvniecību sarakstā iepriekš) jums sniegtas interaktīvas iespējas, receptes ar zemu tauku saturu, padomus par fizisku aktivitāti un citu noderīgu informāciju, kas palīdzēs jums sasniegt veselīgu dzīvesveidu un ķermeņa masas samazināšanas mērķi, kā arī sīkāku informāciju par ķermeņa masas samazināšanas programmu, kas pielāgota tieši jums.
Visit < www.xxx.xxx >
Apmeklējiet www. alli. com. lv
What is Aloxi?
Kas ir Aloxi?
Aloxi is a solution for injection that contains the active substance palonosetron.
Aloxi ir šķīdums injekcijām, kas satur aktīvo vielu palonosetronu.
What is Aloxi used for?
Kāpēc lieto Aloxi?
Aloxi is an anti-emetic (a medicine that prevents nausea [feeling sick] and vomiting).
Aloxi ir pretvemšanas zāles (šīs zāles novērš sliktu dūšu un vemšanu).
It is used to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (medicines used for the treatment of cancer).
Tās lieto, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ķīmijterapija (zāles vēža ārstēšanai).
Aloxi is used for chemotherapy that is a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) and for chemotherapy that is a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin).
Aloxi lieto ar ķīmijterapiju, kas ir spēcīgs sliktas dūšas un vemšanas izraisītājs (piemēram, cisplatīns), kā arī ar ķīmijterapiju (piemēram, ciklofosfamīdu, doksorubicīnu vai karboplatīnu), kuri ir mēreni šo simptomu izraisītāji.
How is Aloxi used?
Kā lieto Aloxi?
Aloxi is injected by a doctor or nurse about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Parasti ārsts vai medmāsa iešļircina Aloxi slimniekam 30 minūtes pirms ķīmijterapijas.
The usual dose is 250 micrograms given as an injection into a vein lasting 30 seconds.
Aloxi ierastā deva ir 250 mikrogramu, ko ievada vēnā 30 sekunžu laikā.
Aloxi may be made more effective by the addition of a corticosteroid (a type of medicine that can be used as an anti-emetic).
Aloxi efektivitāti palielina kortikosteroīdi (šīs zāles arī novērš sliktu dūšu).
Aloxi should only be given before chemotherapy.
Aloxi ievada tikai pirms ķīmijterapijas uzsākšanas.
It is not recommended for use in patients below 18 years of age because there is not enough information on its effects in this age group.
Šīs zāles nav ieteicamas lietošanai pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo nav pietiekamas informācijas par šo zāļu iedarbību šajā vecuma grupā.
How does Aloxi work?
Kā Aloxi darbojas?
The active substance in Aloxi, palonosetron, is a ‘ 5HT3 antagonist’.
Aloxi aktīvā viela palonosetrons ir „ 5HT3 antagonists ”.
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to its receptors in the gut.
Tas nozīmē, ka tā neļauj organismā esošai ķīmiskai vielai, ko dēvē par 5- hidroksitriptamīnu (ko arī sauc par serotonīnu jeb 5HT), saistīties ar receptoriem zarnās.
When it binds to these receptors, 5HT normally causes nausea and vomiting.
Saistoties ar šiem receptoriem, 5HT parasti izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
By blocking these receptors, Aloxi prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy.
Bloķējot šos receptorus, Aloxi novērš sliktu dūšu un vemšanu, ko bieži izraisa ķīmijterapija.
How has Aloxi been studied?
Kā noritēja Aloxi izpēte?
Aloxi has been studied in three main studies involving 1,842 adults receiving chemotherapy that was a strong or a moderate trigger of nausea and vomiting.
Aloxi iedarbību noskaidroja trijos pamatpētījumos, iesaistot 1842 pieaugušos, kas saņēma ķīmijterapiju ar spēcīgu vai mērenu iedarbību izraisot sliktu dūšu vai vemšanu.
Aloxi, given at two different doses, was compared with other anti-emetics of the same type (ondansetron and dolasetron).
Aloxi divas dažādas devas salīdzināja ar citām pretvemšanas zālēm ar tādu pašu iedarbību (ondansetronu un dolasetronu).
The studies measured the number of patients who did not vomit in the 24 hours after receiving chemotherapy.
Pētījumos vērtēja to slimnieku skaitu, kam nenovēroja vemšanu 24 stundu laikā pēc ķīmijterapijas.
Another study looked at the effectiveness of Aloxi in preventing nausea and vomiting with repeated chemotherapy cycles.
Vēl vienā pētījumā tika pārbaudīts, cik efektīvi Aloxi novērš ķīmijterapijas izraisīto slikto dūšu un vemšanu, atkārtoti lietojot ķīmijterapiju.
Aloxi was not compared with any other anti-emetics in this study.
Šajā pētījumā Aloxi nesalīdzināja ar citām pretvemšanas zālēm.
What benefit has Aloxi shown during the studies?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Aloxi ir tikpat nekaitīgas un efektīvas kā pārējās pretvemšanas zāles.
With chemotherapy that was a strong trigger of nausea and vomiting, 59% of the patients receiving Aloxi did not vomit in the 24 hours after chemotherapy (132 out of 223), compared with 57% of the patients receiving with ondansetron (126 out of 221).
Lietojot ķīmijterapiju, kas ir spēcīgs sliktas dūšas un vemšanas izraisītājs, 59% pacientu, kuri saņēma Aloxi, nenovēroja vemšanu 24 stundu laikā pēc ķīmijterapijas (132 pacientiem no 223), salīdzinot ar 57% pacientu, kuri lietoja ondansetronu (126 pacientiem no 221).
With chemotherapy that was a moderate trigger of nausea and vomiting, 81% of the patients receiving Aloxi did not vomit in the 24 hours after chemotherapy (153 out of 189) compared with 69% of those receiving ondansetron (127 out of 185).
Lietojot ķīmijterapiju, kas ir mērens sliktas dūšas un vemšanas izraisītājs, attiecīgie skaitļi bija 81% pacientu, kas lietoja Aloxi, nenovēroja vemšanu 24 stundu laikā pēc ķīmijterapijas (153 pacientiem no 189) salīdzinājumā ar 69% pacientu, kas lietoja ondansetronu (127 pacientiem no 185).
When it was compared with dolasetron, these values were 63% for Aloxi (119 patients out of 189) and 53% for dolasetron (101 patients out of 191).
Salīdzinot šīs zāles ar dolasetronu, šie rādītāji bija 63% Aloxi lietošanas gadījumā un 53% dolasetrona lietotāju grupā (101 pacientiem no 191).
The effectiveness of Aloxi was also seen during repeat cycles of chemotherapy.
Aloxi bija efektīvas arī lietojot ķīmijterapiju atkārtoti.
What is the risk associated with Aloxi?
Kāds pastāv risks, lietojot Aloxi?
The most common side effects with Aloxi (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dizziness, constipation and diarrhoea.
Visbiežāk novērotās nevēlamas Aloxi blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir galvassāpes, reiboņi, aizcietējums un caureja.