qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges.
Kārtridžus lieto kopā ar insulīna pildspalvveida injektoru, piemēram, OptiPen un citiem injektoriem, kas piemēroti Insulin Human Winthrop kārtridžiem.
320 8.
307 8.
Once in-use, cartridges may be kept for up to 4 weeks.
Iesāktus flakonus var uzglabāt līdz 4 nedēļām.
When in use (in the pen), do not store in a refrigerator.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C un sargāt no tiešas karstuma un gaismas iedarbības.
EU/ 1/ 06/ 368/ 088 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 013 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 014 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 093 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 098 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 015 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 088 (3 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 013 (4 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 014 (5 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 093 (6 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 098 (9 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 015 (10 kārtridži pa 3 ml)
321 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
308 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
TEKSTS UZ ALUMĪNIJA FOLIJAS, KO LIETO CAURSPĪDĪGU PLASTMASAS LIGZDU AR KĀRTRIDŽIEM AIZVĀKOŠANAI
After inserting a new cartridge:
Pēc jauna kārtridža ievietošanas:
You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Pirms pirmās devas injicēšanas Jums jāpārbauda, vai Jūsu insulīna ievadīšanas pildspalvveida pilnšļirce darbojas pareizi.
Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Sīkāku informāciju meklējiet Jūsu insulīna ievadīšanas pildspalvveida pilnšļirces lietošanas instrukcijas bukletā.
322 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
309 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
CARTRIGE LABEL
KĀRTRIDŽA ETIĶETE
323 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
310 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN OPTISET
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/ 3 ML PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ OPTISET
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
3 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml 4 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml 6 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml 9 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Only use injection needles that have been approved for use with OptiSet.
Izmantojiet tikai lietošanai ar OptiSet apstiprinātas injekciju adatas.
324 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
SVARĪGA INFORMĀCIJA Vienmēr pirms OptiSet lietošanas vispirms piestipriniet jaunu adatu.
Always perform a safety test before using OptiSet.
Vienmēr pirms OptiSet lietošanas veiciet drošības pārbaudi.
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time
311 Pirms OptiSet lietošanas pirmo reizi izlasiet visu lietošanas instrukciju.
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
Jauna informācija par lietošanu: • Insulīna nosaukums ir uzdrukāts uz pildspalvveida injektora • Devu selektoru var griezt tikai vienā virzienā
Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
Iesāktas pildspalvveida pilnšļirces var uzglabāt līdz 4 nedēļām.
Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C un sargājot no tiešas karstuma un gaismas iedarbības.
When in-use, do not store in a refrigerator.
Iesāktas pildspalvveida pilnšļirces neuzglabāt ledusskapī.
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
EU/ 1/ 06/ 368/ 016 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 017 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 018 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 103 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 108 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 019 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 016 (3 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 017 (4 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 018 (5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 103 (6 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 108 (9 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 019 (10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml)
16.
312 16.
326 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
313 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
PEN LABEL OPTISET
PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES OPTISET ETIĶETE
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Rapid 100 SV/ ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
327 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
314 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGES FOR OPTICLIK
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/ 3 ML KĀRTRIDŽOS LIETOŠANAI AR OPTICLIK
The cartridges for OptiClik are to be used in conjuction with OptiClik only.
Kārtridžus lietošanai ar OptiClik lieto tikai kopā ar OptiClik injektoru.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Ja OptiClik insulīna pildspalvveida injektors ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), tas jāizmet un jāņem jauns OptiClik injektors.
328 8.
315 8.
When in-use (in the pen), do not store in a refrigerator.
Iesāktus (ievietotus pildspalvveida injektorā) neuzglabāt ledusskapī.
EU/ 1/ 06/ 368/ 058 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 058 (3 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 (4 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 (5 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 (6 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 (9 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 (10 kārtridži pa 3 ml)
329 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
316 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
CARTRIGE FOR OPTICLIK LABEL
KĀRTRIDŽA LIETOŠANAI AR OPTICLIK ETIĶETE
To be used with OptiClik
Lieto ar OptiClik
330 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
317 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN SOLOSTAR
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/ 3 ML PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ SOLOSTAR
Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
Izmantojiet tikai lietošanai ar SoloStar apstiprinātas injekciju adatas.
EXP
318 Der. līdz
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml)
332 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
319 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
PEN LABEL SOLOSTAR
PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES SOLOSTAR ETIĶETE
333 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
320 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTONS / 5 ML VIAL
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/ 5 ML FLAKONĀ
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Basal 100 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā
Insulin with a gradual onset and long duration of action.
Pakāpeniskas iedarbības un ilgstošas darbības insulīns.
Excipients: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Palīgvielas: protamīnsulfāts, metakrezols, fenols, cinka hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, glicerīns, nātrija hidroksīds, sālsskābe (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Mix thoroughly.
Rūpīgi samaisiet.
334 9.
321 9.
EU/ 1/ 06/ 368/ 020 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 021 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 020 (1 flakons pa 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 021 (5 flakoni pa 5 ml)
335 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
322 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
336 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
323 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTONS / 10 ML VIAL
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/ 10 ML FLAKONĀ
Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
324 Iesāktus flakonus var uzglabāt līdz 4 nedēļām.
EU/ 1/ 06/ 368/ 003 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 004 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 003 (1 flakons pa 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 004 (5 flakoni pa 10 ml)
338 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
325 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
339 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
326 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGE
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/ 3 ML KĀRTRIDŽĀ
340 8.
327 8.
Once in-use, cartridges may be kept for up to 4 weeks.
Iesāktus kārtridžus var uzglabāt līdz 4 nedēļām.
When in-use (in the pen), do not store in a refrigerator.
Lietošanā esošu kārtridžu (ievietotu pildspalvveida injektorā) ledusskapī neuzglabāt.
EU/ 1/ 06/ 368/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 022 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 023 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 024 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 089 (3 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 022 (4 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 023 (5 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 094 (6 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 099 (9 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 024 (10 kārtridži pa 3 ml)
341 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
328 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Pirms pirmās devas injicēšanas Jums jāpārbauda, vai Jūsu insulīna ievadīšanas pildspalvveida injektors darbojas pareizi.
Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Sīkāku informāciju meklējiet Jūsu insulīna ievadīšanas pildspalvveida injektora lietošanas instrukcijas bukletā.
342 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
329 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
CARTRIDGE LABEL
KĀRTRIDŽA ETIĶETE
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Basal 100 SV/ ml Suspensija injekcijām kārtridžā
343 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
330 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Basal 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS( I) UN DAUDZUMS( I)
344 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
SVARĪGA INFORMĀCIJA Vienmēr pirms OptiSet lietošanas vispirms piestipriniet jaunu adatu.
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time.
331 Pirms OptiSet lietošanas pirmo reizi izlasiet visu lietošanas instrukciju.
When in-use, do not store in a refrigerator.
Lietošanas laikā ledusskapī neuzglabāt.
EU/ 1/ 06/ 368/ 025 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 026 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 027 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 028 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 025 (3 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 026 (4 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 027 (5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 104 (6 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 109 (9 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 028 (10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml)
Insulin Human Winthrop Basal
332 Insulin Human Winthrop Basal
346 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
333 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
347 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
334 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/ 3 ML KĀRTRIDŽĀ LIETOŠANAI AR OPTICLIK
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Ja OptiClik ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), tas jāizmet un jāņem jauns OptiClik injektors.
348 8.
335 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 kārtridži pa 3 ml)
349 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
336 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
350 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
337 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
EXP
338 Der. līdz
352 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
339 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
353 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
340 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
15% dissolved insulin, 85% crystalline protamine insulin
15% izšķīduša insulīna, 85% kristāliska protamīninsulīna
354 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
341 Iesāktus flakonus var uzglabāt līdz 4 nedēļām.
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 flakons pa 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 flakoni pa 5 ml)
355 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
342 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
356 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
343 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
357 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
344 Iesāktus flakonus var uzglabāt līdz 4 nedēļām.
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 flakons pa 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 flakoni pa 10 ml)
358 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
345 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
359 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
346 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/ 3 ML KĀRTRIDŽĀ
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
347 Ja insulīna pildspalvveida injektors ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), tas jāizmet un jāņem jauns insulīna pildspalvveida injektors.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 kārtridži pa 3 ml)
362 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
348 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
363 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
349 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
364 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
350 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
365 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
351 SVARĪGA INFORMĀCIJA Vienmēr pirms OptiSet lietošanas vispirms piestipriniet jaunu adatu.
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time.
Pirms OptiSet lietošanas pirmo reizi izlasiet visu lietošanas instrukciju.
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
Jauna informācija par lietošanu: • Insulīna nosaukums ir uzdrukāts uz pildspalvveida pilnšļirces • Devu selektoru var griezt tikai vienā virzienā
Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
Der. līdz Iesāktas pildspalvveida pilnšļirces var uzglabāt līdz 4 nedēļām.
When in-use, do not store in a refrigerator.
Lietošanā esošas pildspalvveida pilnšļirces ledusskapī neuzglabāt.
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 pildspalvveida šļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 pildspalvveida šļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 pildspalvveida šļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (6 pildspalvveida šļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (9 pildspalvveida šļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 pildspalvveida šļirces pa 3 ml)
366 16.
352 16.
367 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
353 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
368 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
354 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/ 3 ML KĀRTRIDŽĀ LIETOŠANAI AR OPTICLIK
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 kārtridži pa 3 ml)
371 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
356 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
372 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
357 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
373 8.
358 8.
When in-use, do not store in a refrigerator.
Iesāktas pildspalvveida pilnšļirces ledusskapī neuzglabāt.
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pildspalvveida šļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pildspalvveida šļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pildspalvveida šļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pildspalvveida šļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pildspalvveida šļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pildspalvveida šļirces pa 3 ml)
374 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
359 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
375 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
360 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
25% dissolved insulin, 75% crystalline protamine insulin
25% izšķīduša insulīna, 75% kristāliska protamīninsulīna
376 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
361 Iesāktus flakonus var uzglabāt līdz 4 nedēļām.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Uzglabāt flakonus ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 flakons pa 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 flakoni pa 5 ml)
377 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
362 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
378 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
363 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
379 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
364 Iesāktus flakonus var uzglabāt līdz 4 nedēļām.
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 flakons pa 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 flakoni pa 10 ml)
380 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
365 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
366 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges Read the package leaflet before use.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
367 Ja insulīna pildspalvveida injektors ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), tas jāizmet un jāņem jauns insulīna pildspalvveida injektors.
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 kārtridži pa 3 ml)
384 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
368 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
385 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
369 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
370 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
387 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
371 SVARĪGA INFORMĀCIJA Vienmēr pirms OptiSet lietošanas vispirms piestipriniet jaunu adatu.
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml)
388 15.
372 15.
389 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
373 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
374 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
8.
375 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 kārtridži pa 3 ml)
393 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
376 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
377 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
395 8.
378 8.
396 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
379 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
397 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
380 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
50% dissolved insulin, 50% crystalline protamine insulin
50% izšķīduša insulīna, 50% kristāliska protamīninsulīna
Insulin with a rapid onset and moderately long duration of action.
Ātras iedarbības un vidēji ilgas darbības insulīns.
398 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
381 Iesāktus flakonus var uzglabāt līdz 4 nedēļām.
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 flakons pa 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 flakoni pa 5 ml)
399 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
382 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
383 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
401 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
384 Iesāktus flakonus var uzglabāt līdz 4 nedēļām.
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 flakons pa 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 flakoni pa 10 ml)
402 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
385 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
403 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/ 3 ML KĀRTRIDŽĀ
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Suspensija injekcijām kārtridžā 3 kārtridži pa 3 ml 4 kārtridži pa 3 ml 5 kārtridži pa 3 ml 6 kārtridži pa 3 ml 9 kārtridži pa 3 ml 10 kārtridži pa 3 ml
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
387 Ja insulīna pildspalvveida injektors ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), tas jāizmet un jāņem jauns insulīna pildspalvveida injektors.
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 kārtridži pa 3 ml)
406 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
388 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
407 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
389 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
390 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
409 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
391 SVARĪGA INFORMĀCIJA Vienmēr pirms OptiSet lietošanas vispirms piestipriniet jaunu adatu.
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml)
16.
392 16.
411 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
393 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
412 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
394 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
The cartridges for OptiClik are to be used in conjuction with OptiClik only.
Kārtridžus lietošania ar OptiClik lieto tikai kopā ar OptiClik injektoru.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
395 Ja OptiClik ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), tas jāizmet un jāņem jauns OptiClik injektors.
Once in-use, cartridges may be kept for up to 4 weeks.
Der. līdz Iesāktus kārtridžus var uzglabāt līdz 4 nedēļām.
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 kārtridži pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 kārtridži pa 3 ml)
415 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
396 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
397 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Insulin with a rapid onset and moderately long duration of action.
Pakāpeniskas iedarbības un ilgstošas darbības insulīns.
417 8.
398 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml)
418 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
399 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
400 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 SV/ ml šķīdums injekcijām flakonā
Excipients: phenol, zinc chloride, trometamol, glycerol, poloxamer 171, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Palīgvielas: fenols, cinka hlorīds, trometamols, poloksamērs 171, glicerīns, sālsskābe (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
3 vials of 10 ml
3 flakoni ar 10 ml
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ ml.
Lietošanai insulīna sūkņos, kuri ir piemēroti insulīnam ar stiprumu 100 SV/ ml.
420 10.
401 10.
421 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
402 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
422 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
403 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTONS / 3.15 ML CARTRIDGE
ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/ 3, 15 ML KĀRTRIDŽĀ
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 SV/ ml šķīdums injekcijām kārtridžā
5 cartridges of 3.15 ml
5 kārtridži ar 3, 15 ml
423 10.
404 10.
424 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
405 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
425 B.
406 B.
426 PACKAGE LEAFLET:
407 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 SV/ ml šķīdums injekcijām flakonā Insulin human
What Insulin Human Winthrop Rapid is and what it is used for 2.
Kas ir Insulin Human Winthrop Rapid un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Rapid 3.
Pirms Insulin Human Winthrop Rapid lietošanas 3.
How to use Insulin Human Winthrop Rapid 4.
Kā lietot Insulin Human Winthrop Rapid 4.
How to store Insulin Human Winthrop Rapid 6.
Kā uzglabāt Insulin Human Winthrop Rapid 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Rapid ir šķīdums injekcijām zem ādas vai, izņēmuma apstākļos, vēnā (asinsvadā).
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Tas ir identisks paša organisma izstrādātam insulīnam.
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Rapid ir ātras iedarbības un īslaicīgas darbības insulīna preparāts.
Insulin Human Winthrop Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Rapid lieto pacientiem ar cukura diabētu, lai samazinātu augsto cukura koncentrāciju asinīs.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Cukura diabēts ir slimība, kad Jūsu organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura koncentrāciju asinīs.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Insulin Human Winthrop Rapid var lietot arī smagas hiperglikēmijas (ļoti augsta cukura koncentrācija asinīs) un ketoacidozes (skābes satura asinīs pieaugums sakarā ar tauku, nevis cukura noārdīšanos organismā) terapijai, kā arī, lai kontrolētu cukura koncentrāciju asinīs pirms un pēc ķirurģiskas iejaukšanās, kā arī tās laikā.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
PIRMS INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID LIETOŠANAS
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Rapid šādos gadījumos
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulīnu vai jebkuru citu Insulin Human Winthrop Rapid sastāvdaļu.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Rapid insulīna sūkņos – lietošanai šajās ierīcēs paredzēti īpaši insulīna preparāti.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Nelietojiet arī peristaltiskos sūkņus ar silikona caurulēm.
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Īpaša piesardzība, lietojot Insulin Human Winthrop Rapid, nepieciešama šādos gadījumos
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Rūpīgi ievērojiet Jūsu ārsta sniegtās instrukcijas attiecībā uz devām, kontroles pasākumiem (asins un urīna analīzes), diētu un fizisko aktivitāti (fiziskais darbs un treniņi).
427 Special patient groups
Īpašas pacientu grupas
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
408 Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība vai, ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
Travel
Ceļojumi
Before travelling, consult your doctor.
Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
You may need to talk about
Jums var būt nepieciešams konsultēties par:
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
- to, vai Jūsu apmeklējamajā valstī ir pieejams Jums nepieciešamais insulīna preparāts;
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
- apgādi ar insulīnu, šļircēm utt.;
- correct storage of your insulin while travelling,
- pareizu insulīna glabāšanu ceļojuma laikā;
- timing of meals and insulin administration while travelling,
- ēšanas un insulīna ievadīšanas režīmu ceļojuma laikā;
- the possible effects of changing to different time zones,
- iespējamo laika zonu maiņas ietekmi;
- possible new health risks in the countries to be visited,
- iespējamiem draudiem Jūsu veselībai valstīs, kuras paredzēts apmeklēt;
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- kas Jums jādara neparedzētās situācijās, ja jutīsieties slikti vai saslimsiet.
Illnesses and injuries
Slimības un ievainojumi
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
Šādās situācijās Jūsu diabēta terapija var sagādāt daudz rūpju:
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- Slimības vai plašu ievainojumu gadījumā cukura koncentrācija asinīs var pieaugt
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Ja Jūs pietiekami neēdat, cukura koncentrācija asinīs var samazināties (hipoglikēmija).
In most cases you will need a doctor.
Vairumā gadījumu Jums būs nepieciešama ārsta palīdzība.
Make sure that you contact a doctor early.
Konsultējieties ar ārstu pietiekami drīz.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Ja Jums ir 1. tipa diabēts (insulīna atkarīgs cukura diabēts), nepārtrauciet lietot Jūsu insulīnu un turpiniet uzņemt pietiekami daudz ogļhidrātu.
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Vienmēr informējiet cilvēkus, kuri Jūs aprūpē vai ārstē, ka Jums nepieciešams insulīns.
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Dažas zāles izraisa cukura koncentrācijas pārmaiņas asinīs (samazina, palielina vai darbojas abējādi atkarībā no situācijas).
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Jebkurā gadījumā, lai izvairītos no pārāk zemas vai pārāk augstas cukura koncentrācijas asinīs, var būt nepieciešams koriģēt insulīna devu.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Piesardzība nepieciešama uzsākot vai pārtraucot lietot citas zāles.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Pirms zāļu lietošanas pajautājiet savam ārstam, vai tās var ietekmēt cukura koncentrāciju Jūsu asinīs un, katram gadījumam, par nepieciešamo rīcību.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
Zāles, kas var izraisīt cukura koncentrācijas asinīs samazināšanos (hipoglikēmiju), ir:
- all other medicines to treat diabetes,
- visas zāles cukura diabēta ārstēšanai,
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto, lai ārstētu noteiktas sirds slimības vai
blood pressure),
augstu asinsspiedienu),
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- dizopiramīds (lieto, lai ārstētu noteiktas sirds slimības),
- fluoxetine (used to treat depression),
- fluoksetīns (lieto, lai ārstētu depresiju),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- fibrāti (lieto, lai samazinātu augstu lipīdu līmeni asinīs),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto, lai ārstētu depresiju),
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, aspirīns, lieto sāpju un temperatūras mazināšanai),
- sulfonamide antibiotics.
- sulfanilamīdu grupas antibiotiskie līdzekļi.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
Zāles, kas var izraisīt cukura koncentrācijas asinīs palielināšanos (hiperglikēmiju), ir:
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- kortikosteroīdi (piemēram, “ kortizons ”, ko lieto iekaisuma ārstēšanai),
- danazol (medicine acting on ovulation),
- danazols (zāles, kas ietekmē ovulāciju),
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
- diazoksīds (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu),
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- diurētiskie līdzekļi (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai pārmērīgu šķidruma aizturi),
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- glikagons (aizkuņģa dziedzera hormons, ko lieto, lai ārstētu smagu hipoglikēmiju),
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
- izoniazīds (lieto, lai ārstētu tuberkulozi),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- estrogēni un progestagēni (piemēram, kontraceptīvie līdzekļi, ko lieto dzimstības kontrolei),
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
- fenotiazīna atvasinājumi (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus),
428
409
- somatropin (growth hormone),
- somatropīns (augšanas hormons),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
- simpatomimētiskās zāles (piemēram, epinefrīns [adrenalīns] vai salbutamols, terbutalīns, ko lieto, lai
treat asthma),
ārstētu bronhiālo astmu),
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- vairogdziedzera hormoni (lieto, lai ārstētu vairogdziedzera darbības traucējumus),
- protease inhibitors (used to treat HIV),
- proteāzes inhibitori (lieto, lai ārstētu HIV infekciju),
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, olanzapīns un klozapīns).
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
- β- blokatorus (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu),
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- klonidīnu (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu),
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- litija sāļus (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus).
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidīns (lieto, lai ārstētu dažas infekcijas, ko izraisa parazīti) var radīt hipoglikēmiju, kam dažkārt seko hiperglikēmija.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
β- blokatori, līdzīgi kā citas simpatolītiskās zāles (piemēram, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns) var pavājināt vai pilnīgi nomākt pirmos brīdinošos simptomus, kas palīdz Jums atpazīt hipoglikēmiju.
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Ja, lietojot kādas no minētajām zālēm, nejūtaties drošs, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Using Insulin Human Winthrop Rapid with food and drink
Insulin Human Winthrop Rapid lietošana kopā ar uzturu
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Jūsu cukura līmenis asinīs var palielināties vai samazināties, ja lietojat alkoholu.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Informējiet savu ārstu, ja plānojat grūtniecību vai, ja tā Jums iestājusies.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Grūtniecības laikā un pēc dzemdībām insulīna devu var būt nepieciešams mainīt.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Rapid in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insulin Human Winthrop Rapid lietošanu grūtniecēm pieredzes nav.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Ja barojat ar krūti, konsultējieties ar savu ārstu – var būt nepieciešama insulīna devas un diētas korekcija.
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
Jūsu koncentrēšanās un reakcijas spējas var mazināties, ja:
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
- Jums ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs)
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- Jums ir hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs)
- you have problems with your sight.
- Jums ir problēmas ar redzi.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Atcerieties par šo iespējamo problēmu visās situācijās, kad sevi vai citus varat pakļaut briesmām (piemēram, vadot automobili vai apkalpojot mehānismus).
You should contact your doctor for advice on driving if:
Vai vadīt automobili ir ieteicams, Jums jākonsultējas ar ārstu gadījumos, ja:
- you have frequent episodes of hypoglycaemia,
- Jums ir biežas hipoglikēmijas lēkmes;
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
- pirmie brīdinošie simptomi, kas palīdz Jums atpazīt hipoglikēmiju, ir pavājināti vai to nav.
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid
Svarīga informācija par kādu no Insulin Human Winthrop Rapid sastāvdaļām
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium-free’.
Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, t. i., būtībā tās nesatur nātriju.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
KĀ LIETOT INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Pamatojoties uz Jūsu dzīvesveidu un Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātiem, Jūsu ārsts
- determine how much Insulin Human Winthrop Rapid per day you will need,
- noteiks, kāds Insulin Human Winthrop Rapid daudzums Jums dienā nepieciešams;
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
- pateiks Jums, kad jāpārbauda cukura koncentrācija Jūsu asinīs un, vai Jums ir nepieciešams
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Rapid.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insulin Human Winthrop
Many factors may influence your blood sugar level.
Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Lai spētu pareizi reaģēt uz cukura koncentrācijas izmaiņām Jūsu asinīs un nepieļautu pārlieku tās palielināšanos vai samazināšanos, šie faktori Jums jāzina.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Turpmāka informācija sniegta instrukcijas beigās.
Frequency of administration
Lietošanas biežums
Insulin Human Winthrop Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Rapid injicē zem ādas, 15 līdz 20 minūtes pirms ēšanas.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Jūsu ārsts parādīs, kurā ādas apvidū insulīns jāinjicē.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Katra injekcija jāizdara citā norādītā ādas apvidus vietā.