qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam zāļu lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Why has Purevax RC been approved?
Kāpēc Purevax RC tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka aktīvā kaķu imunizācijā no astoņu nedēļu vecuma pret iepriekš minētajām slimībām Purevax RC lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Purevax RC reģistrācijas apliecību.
Other information about Purevax RC:
Cita informācija par Purevax RC.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RC to MERIAL on 23 February 2005.
Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī izsniedza Purevax RC reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
This summary was last updated on 25 January 2008.
Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2008. gada 25. janvārī.
Invented Strength
ES reģistrācijas numurs
Pharmaceutical Target Route of
Piešķirtais Stiprums nosaukums
Packaging
Farmaceitiskā forma
Content
Mērķa sugas
Package
Lietošanas veids
Withdrawal
Iepakojuma veids
species administration
Sastāvs (koncentrācija)
(concentration) size
Iepakojuma izmērs
period
Izdalīšanās periods
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose
Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi): vismaz 2. 0 ELISA U vienā devā.
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
Cats
Kaķi:
Subcutaneous use
Zemādas lietošanai
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
I tipa stikla pudele noslēgta ar butilelastomēra aizbāzni un noplombēta ar alumīnija vāciņu
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
10 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 10 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja
1 dose of lyophilis ate and 1ml of solvent
1 liofilizāta deva un 1ml šķīdinātāja
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
50 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 50 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja
What is Purevax RCCh?
Kas ir Purevax RCCh?
Purevax RCCh is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain).
Purevax RCCh ir vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas: • novājinātu kaķu rinotraheīta herpes vīrusu (FHV F2 celms), • inaktivētus (nedzīvus) kalicivīrusa antigēnus (FCV 431 un G1 celmi). • novājinātu Chlamydophila felis (905 celms).
Purevax RCCh is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCCh ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta bumbiņa) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
What is Purevax RCCh used for?
Kāpēc lieto Purevax RCCh?
Purevax RCCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis).
Purevax RCCh lieto, lai vakcinētu kaķus no 8 nedēļu vecuma pret šādām slimībām: • kaķu vīrusālais rinotraheīts (gripai līdzīga slimība, kuru izsauc herpes vīruss); • kaķu kaliciviroze (gripai līdzīga slimība ar mutes iekaisumu, kuru izsauc kalicivīruss); • hlamidioze (gripai līdzīga slimība, ko izraisa baktērija C. felis).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Vakcīna palīdz samazināt slimību simptomus.
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Tā palīdz arī samazināt vīrusu izdalīšanos pie kalicivīrusa infekcijas.
After Purevax RCCh has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Pēc Purevax RCCh sagatavošanas 1 ml šo zāļu injicē zem ādas.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis.
Kaķi ir atkārtoti jāvakcinē ar visiem komponentiem, kad pagājis gads kopš pirmā vakcinācijas kursa, pēc tam ik gadu pret rinotraheītu, kalicivīrusu un hlamidiozi.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCCh work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Kā Purevax RCCh darbojas?
Purevax RCCh is a vaccine.
Purevax RCCh ir vakcīna.
Purevax RCCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above.
Purevax RCCh satur nelielu daudzumu novājinātu vai nedzīvu vīrusu un baktēriju, kas ir augstāk minēto slimību ierosinātāji.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atzīst šos novājinātos vai nedzīvos vīrusus un novājinātās baktērijas par „ svešiem ” un izveido pret tiem antivielas.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem vai baktērijām, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Antivielas palīdzēs aizsargāties no šo vīrusu vai baktēriju izraisītajām slimībām.
How has Purevax RCCh been studied?
Kā noritēja Purevax RCCh izpēte?
The effectiveness of Purevax RCCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or C. felis.
Purevax RCCh efektivitāti novērtēja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kuros kaķus vakcinēja un pēc tam inficēja ar virulentu herpes vīrusu, kalicivīrusu vai C. felis.
In the field, the studies of Purevax RCCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Lauka apstākļos Purevax RCCh pētījumā novērtēja pamatvakcinācijas shēmu (2 injekcijas ar 3 - 4 nedēļu intervālu) un revakcināciju (tikai vienu injekciju).
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine.
Galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu līmenis asinīs, kas izveidojās pret vakcīnā ietvertajiem vīrusiem un baktērijām.
What benefit has Purevax RCCh shown during the studies?
Kāds ir Purevax RCCh iedarbīgums šajos pētījumos?
In laboratory conditions Purevax RCCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Laboratorijas apstākļos tika pierādīts, ka Purevax RCCh nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Sakarā ar augsto antivielu līmeni kaķos pētījuma sākumā, nebija iespējams noteikt antivielu pieaugumu pret C. felis.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Revakcinācijas pētījumā antivielas pret rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un C. felis saglabājās augstā līmenī vai nedaudz pieauga.
What is the risk associated with Purevax RCCh?
Kāds pastāv risks, lietojot Purevax RCCh?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCCh, see the Package Leaflet.
Pilns visu Purevax RCCh izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Purevax RCCh should not be used in pregnant cats.
Purevax RCCh nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
The vaccine should not be handled by people with a weak immune system.
Ar vakcīnu nedrīkst rīkoties personas, kurām ir vāja imūnsistēma.
If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Ja šādas personas injicējas, dariet ārstam zināmu, ka ir notikusi pašinjicēšana ar dzīvu hlamīdiju vakcīnu.
Why has Purevax RCCh been approved?
Kāpēc Purevax RCCh tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCCh be given a marketing authorisation.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka aktīvā kaķu imunizācijā no astoņu nedēļu vecuma pret iepriekš minētajām slimībām Purevax RCCh lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Purevax RCCh reģistrācijas apliecību.
Other information about Purevax RCCh:
Cita informācija par Purevax RCCh:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCCh to MERIAL on 23 February 2005.
Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī izsniedza Purevax RCCh reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Pharmaceutical
ES reģistrācijas numurs
Target species
Piešķirtais nosaukums
Withdrawal
Lietošanas veids
(concentration)
Sastāvs (koncentrācija)
size
Iepakojuma izmērs
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
Novājināts Chlamydophila felis (905 celms): vismaz 3. 0 log EID50 vienā devā.
1 dose of lyophilisate and 1ml of solvent
1 liofilizāta deva un 1ml šķīdinātāja
Per 1-ml dose:
Vienā 1 ml devā:
Freeze-dried pellet:
Aktīvā( s) viela( s):
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms).......................................... ≥ 104. 9 CCID501 Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi)....................................... ≥ 2. 0 ELISA U.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Excipient:
Novājināts Chlamydophila felis (905 celms)..................................................................... ≥ 103. 0 EID502 Palīgviela( s):
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg Solvent:
28 µg Šķīdinātājs:
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
Ūdens injekcijām........................................................................................................................... q. s.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
50% inficējošā deva olā Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6. 1.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:
Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem:
- against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs,
- pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus,
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion,
- pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus un vīrusu izdalīšanos,
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
- pret Chlamydophila felis infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus,
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa un Chlamydophila felis infekciju.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (re -) vakcinācijas.
The use is not recommended during lactation.
Neiesaka lietot laktācijas laikā.
2/ 17 4.5 Special precautions for use
2/ 18 4. 5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Use only in healthy animals.
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive drugs.
Ar šo vakcīnu nerīkoties personām, kurām ir imunodeficīts vai kuras uzņem imunosupresīvas zāles.
If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Ja notiek injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un informēt ārstu, ka notikusi injicēšana sev ar dzīvo hlamīdiju vakcīnu.
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Dažkārt var novērot īslaicīgu apātiju un samazinātu ēstgribu, kā arī hipertermiju (parasti 1 vai 2 dienas ilgu).
A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Retos gadījumos var novērot lokālu reakciju (vieglas sāpes palpējot, nieze vai ierobežota tūska), kas izzūd 1 vai 2 nedēļu laikā.
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Līdzīgi citām vakcīnām, var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Ļoti retos gadījumos vienu līdz trīs nedēļas pēc atkārtotas pieaugušu kaķu vakcinācijas novērota hipertermija un letarģija, dažreiz saistīta ar klibumu.
The reaction was transient
Reakcija bija pārejoša.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Injicē subkutāni vienu 1 ml devu vakcīnas pēc liofilizētās granulas izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas shēmu:
Primary vaccination course:
Primārais vakcinācijas kurss:
- first injection: from 8 weeks of age,
- pirmā injekcija: no 8 nedēļu vecuma,
- second injection:
- otrā injekcija:
3 to 4 weeks later.
3- 4 nedēļas vēlāk.
In the presence of high levels of maternally derived specific antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Augsta līmeņa specifisku maternālo antivielu klātbūtnē, primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Revaccination: every year.
Revakcinācija: katru gadu
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītās sadaļā „ Nevēlamās reakcijas ”, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
3/ 18 4. 11 Ierobežojumu periods( i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
ATC Vet code:
ATĶvet kods:
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, hlamidiozi..
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu un Chlamydophila felis.
Sucrose Sorbitol Dextran 40 Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Saharoze Sorbitols Dekstrāns 40 Kazeīna hidrolizāts Kologēna hidrolizāts Sāļi
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned in section “ Interactions”.
Nesajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu, izņemot minēto sadaļā „ Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi ”.
6.3 Shelf life
6. 3 Uzglabāšanas laiks
Use immediately after reconstitution
Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Sargāt no gaismas.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un noplombētas ar alumīnija vāciņu.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Iepakojums satur 10 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 10 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Iepakojums satur 50 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 50 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Ne visi iepakojuma veidi (izmēri) var tikt izplatīti
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, paliek pēc to lietošanas
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumus jāinīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIJA
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http: // www. emea. europa. eu /.
5/ 17 ANNEX II
5/ 18 II PIELIKUMS
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST France
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT- PRIEST Francija
7/ 17 ANNEX III
7/ 18 III PIELIKUMS
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 18 INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (F2 celms)................................................................................................................. ≥ 104. 9 CCID50 FCV (431 un G1 celmi)................................................................................................... ≥ 2. 0 ELISA U.
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg
Chlamydophila felis( 905 celms)........................................................................................... ≥ 103. 0 EID50 Gentamicīns, ne vairāk kā................................................................................................................ 28 µg
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) Liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Subcutaneous use.
Subkutānai lietošanai.
WITHDRAWAL PERIOD
IEROBEŽOJUMU PERIODS( I) DZĪVNIEKU PRODUKCIAJS IZMANTOŠANĀ
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution.
{mēnesis/ gads} Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Read the package leaflet before use.
Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumus jāinīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANCIJA
EU/ 2/ 04/ 049/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 049/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 049/ 001 Liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/ 2/ 04/ 049/ 002 Liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
17.
11/ 18 17.
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 18 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZIZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Purevax RCCh lyophilisate for injection
Purevax RCCh liofilizāts injekcijai
Subcutaneous route
Subkutānai ievadīšanai
EXP (mm/ yyyy)
Derīgs līdz{ mēnesis/ gads}
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 18 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZIZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Purevax RCCh solvent
Purevax RCCh šķīdinātājs
WITHDRAWAL PERIOD
Nav piemērojams.
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
15/ 18 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Purevax RCCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCCh Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Francija
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms).......................................... ≥ 104. 9 CCID501 Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi)....................................... ≥ 2. 0 ELISA U.
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
Ūdens injekcijām........................................................................................................................... q. s. 1 ml 1:
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
50% inficējošā deva olā
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
- pret Chlamydophila felis infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
16/ 18 Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu un kalicivīrusa un Chlamydophila felis infekciju.
In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Reakcija bija pārejoša.
The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā pamācībā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Revaccination:
Augsta līmeņa specifisku maternālo antivielu klātbūtnē, primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
every year.
Revakcinācija: katru gadu.
Use immediately after reconstitution.
Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned below.
Nesajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu, izņemot zemāk minēto.
10.
17/ 18 10.
Keep out of the reach and sight of children.
Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Citas blakusparādības pēc dažādu devu piemērošanas kā tās, kuras norādītas sadaļā „ Nevēlamas reakcijas ” netika novērotas, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http: // www. emea. europa. eu /.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Iepakojums satur 10 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 10 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Iepakojums satur 50 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 50 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Ne visi iepakojuma veidi (izmēri) var tikt izplatīti.
What is Purevax RCP?
Kas ir Purevax RCP?
Purevax RCP is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV).
Purevax RCP ir vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas: • novājinātu kaķu rinotraheīta herpes vīrusu (FHV F2 celms), • inaktivētus (nedzīvus) kalicivīrusa antigēnus (FCV 431 un G1 celmi). • novājinātu kaķu panleikopēnijas vīrusu (PLI IV).
Purevax RCP is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCP ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta bumbiņa) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
What is Purevax RCP used for?
Kāpēc lieto Purevax RCP?
Purevax RCP is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Purevax RCP lieto, lai vakcinētu kaķus no 8 nedēļu vecuma pret šādām slimībām: • kaķu virusālais rinotraheīts (gripai līdzīga slimība, kuru izsauc herpes vīruss); • kaķu kaliciviroze (gripai līdzīga slimība ar mutes iekaisumu, kuru izsauc kalicivīruss); • kaķu panleikopēnija (parvovīrusa izraisīta nopietna slimība, kas izsauc asiņainu caureju).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Vakcīna palīdz samazināt šo slimību simptomus.
It can also prevent death due to panleucopenia.
Tā var arī novērst mirstību no panleikopēnijas.
After Purevax RCP has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Pēc Purevax RCP sagatavošanas 1 ml šo zāļu injicē zem ādas.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis and calicivirosis, and every three years for panleucopenia.
Kaķi ir atkārtoti jāvakcinē ar visiem komponentiem, kad pagājis gads kopš pirmā vakcinācijas kursa, pēc tam ik gadu pret rinotraheītu un kalicivīrusu, un ik pēc trim gadiem pret panleikopēniju.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Kā Purevax RCP darbojas?
Purevax RCP is a vaccine.
Purevax RCP ir vakcīna.
Purevax RCP contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above.
Purevax RCP satur nelielu daudzumu novājinātu vai nedzīvu vīrusu, kas ir augstāk minēto slimību ierosinātāji.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atzīst šos novājinātos vai nedzīvos vīrusus par „ svešiem ” un izveido pret tiem antivielas.
How has Purevax RCP been studied?
Kā noritēja Purevax RCP izpēte?
The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus.
Purevax RCP efektivitāti novērtēja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kuros kaķus vakcinēja un pēc tam inficēja ar virulentu herpes vīrusu un kalicivīrusu vai parvovīrusu.
In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Purevax RCP lauka pētījumos novērtēja pamatvakcinācijas shēmu (2 injekcijas ar 3- 4 nedēļu intervālu) un revakcināciju (tikai vienu injekciju).
The studies included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Pētījumos bija iesaistīti dažādu šķirņu jauni un pieauguši kaķi, bet nebija iekļauti kaķēni.
What benefit has Purevax RCP shown during the studies?
Kāds ir Purevax RCP iedarbīgums šajos pētījumos?
In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Laboratorijas apstākļos tika pierādīts, ka Purevax RCP nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Lauka pētījumā pēc pamatvakcinācijas pieauga antivielu līmenis pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un kaķu panleikopēnijas vīrusu.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
Revakcinācijas pētījumā antivielas pret rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un kaķu panleikopēniju saglabājās augstā līmenī vai nedaudz pieauga.
What is the risk associated with Purevax RCP?
Kāds pastāv risks, lietojot Purevax RCP?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP, see the Package Leaflet.
Pilns visu Purevax RCP izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Purevax RCP should not be used in pregnant cats.
Purevax RCP nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Why has Purevax RCP been approved?
Kāpēc Purevax RCP tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka aktīvā kaķu imunizācijā no astoņu nedēļu vecuma pret iepriekš minētajām slimībām Purevax RCP lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Purevax RCP reģistrācijas apliecību.
Other information about Purevax RCP:
Cita informācija par Purevax RCP.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP to MERIAL on 23 February 2005.
Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī izsniedza Purevax RCP reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Strength
ES reģistrācijas numurs
Pharmaceutical Target
Piešķirtais Stiprums nosaukums
Withdrawal
Mērķa sugas
species administration
Lietošanas Iepakojuma veids veids
Period
Izdalīšanās periods
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV): vismaz 3. 5 log 10 CCID50 vienā devā.
What is Purevax RCPCh?
Kas ir Purevax RCPCh?
Purevax RCPCh is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV). • Purevax RCPCh is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCPCh ir vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas: • novājinātus kaķu rinotraheītu izraisošus herpes vīrusus (FHV F2 celms; • inaktivētus (nedzīvus) kaķu kalicivirozes izraisītāju antigēnus (FCV 431 un G1 celmi); • novājinātu Chlamydophila felis (905 celms); • novājinātus kaķu panleikopēnijas vīrusus (PLI IV). • Purevax RCPCh ir liofilizāts (liofilizēta granula) un šķīdinātājs, kas tiek sajaukti injekciju suspensijas pagatavošanai.
What is Purevax RCPCh used for?
Kāpēc lieto Purevax RCPCh?
Purevax RCPCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Purevax RCPCh lieto, lai kaķus, kas ir sasnieguši 8 nedēļu vecumu, vakcinētu pret šādām slimībām: • kaķu infekciozo rinotraheītu (gripai līdzīga slimība, ko izraisa herpes vīruss); • kaķu kalicivirozi (gripai līdzīga slimība ar mutes dobuma iekaisumu, ko izraisa kalicivīruss); • hlamidiozi (gripai līdzīga slimība, ko izraisa baktērija C. felis); • kaķu panleikopēniju (smaga slimība ar asiņainu caureju, ko izraisa parvovīruss).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Vakcīna palīdz mazināt šo slimību simptomus.
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Tā palīdz mazināt vīrusu izdalīšanos kalicivīrusa infekcijas gadījumā.
It can also prevent death due to panleucopenia.
Tā var arī novērst panleikopēnijas izraisītu nāvi.
After Purevax RCPCh has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Pēc Purevax RCPCh sagatavošanas 1 ml tiek injicēts zem ādas.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Pirmā injekcija ir jāveic kaķiem, kas sasnieguši astoņu nedēļu vecumu, bet otrā injekcija ir jāveic 3 – 4 nedēļas vēlāk.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Ja kaķim ir no mātes mantots augsts antivielu līmenis, pirmā vakcinācija jāatliek līdz 12 nedēļu vecumam.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis, and every three years for panleucopenia.
Kaķi jāvakcinē ar visiem komponentiem vienu gadu pēc primārā vakcinācijas kursa, pēc tam katru gadu pret rinotraheītu, kalicivirozi, hlamidiozi un kaķu leikozi un ik pēc trim gadiem pret panleikopēniju.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCPCh work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Kā Purevax RCPCh darbojas?
Purevax RCPCh is a vaccine.
Purevax RCPCh ir vakcīna.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vakcīnas darbojas, „ apmācot ” imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) cīnīties pret slimībām.
Purevax RCPCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above.
Purevax RCPCh nelielā daudzumā satur novājinātus vai nedzīvus vīrusus un baktērijas, kas izraisa iepriekš minētās slimības.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kad kaķim ir ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst novājinātos vai nonāvētos vīrusus un novājinātās baktērijas kā „ svešas ” un veido pret tām antivielas.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Turpmāk, kad imūnsistēma tiks pakļauta vīrusiem vai baktērijām, tā spēs veidot antivielas daudz ātrāk.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Antivielas palīdzēs aizsargāt organismu pret šo vīrusu vai baktēriju izraisītajām slimībām.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Saskaroties ar kādu no šiem vīrusiem vēlāk, kaķis vai nu netiks inficēts, vai infekcija būs mazāk smaga.
How has Purevax RCPCh been studied?
Kā noritēja Purevax RCPCh izpēte?
The effectiveness of Purevax RCPCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis or parvovirus.
Felis vai parvovīrusu.
In the field, the studies of Purevax RCPCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Purevax RCPCh pētījumos lauka apstākļos tika vērtēta vakcinācijas pamatshēma (2 injekcijas ar 3 – 4 nedēļu starplaiku) un revakcinācija (tikai viena injekcija).
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Tajos tika iekļauti dažādu sugu jauni un pieauguši kaķi, bet ne mazi kaķēni.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine.
Efektivitātes galvenais kritērijs bija antivielu līmenis asinīs pret vakcīnā esošiem vīrusiem un baktēriju.
What benefit has Purevax RCPCh shown during the studies?
Kāds ir Purevax RCPCh iedarbīgums šajos pētījumos?
In laboratory conditions Purevax RCPCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Laboratorijas apstākļos pierādīts, ka Purevax RCPCh nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Lauka apstākļos veiktajā pamatvakcinācijas pētījumā konstatēja antivielu daudzuma palielināšanos pret kaķa rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un kaķu panleikopēnijas vīrusiem.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Nebija iespējams konstatēt antivielu daudzuma palielināšanos pret C. felis, jo kaķiem pētījuma sākuma bija augsts antivielu līmenis.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Pētījumā, kurā vērtēja revakcināciju, antivielu līmenis pret rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju, kaķu panleikopēniju un C. felis saglabājās nemainīgi augsts vai nedaudz palielinājās..
What is the risk associated with Purevax RCPCh?
Kāds pastāv risks, lietojot Purevax RCPCh?
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Dažkārt kaķiem iespējama īslaicīga apātija (intereses zudums par apkārtni) un anoreksija (ēstgribas zudums), kā arī hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra) vienu vai divas dienas.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Iespējama lokāla reakcija injekcijas vietā ar nelielām sāpēm pieskaroties, niezi vai tūsku (pietūkumu), kas izzūd vienu vai divu nedēļu laikā.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh, see the Package Leaflet.
Pilns Purevax RCPCh izraisīto blakusparādību saraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Purevax RCPCh should not be used in pregnant cats.
Purevax RCPCh nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Ja tikusi veikta nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un parādiet ārstam zāļu lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
The vaccine should not be handled by people with a weak immune system.
Ar šo vakcīnu nedrīkst rīkoties cilvēki, kam ir vāja imūnsistēma.
If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Ja šiem cilvēkiem notiek pašinjicēšana, pastāstiet ārstam, ka notikusi dzīvu hlamīdiju vakcīnas pašinjicēšana.
Why has Purevax RCPCh been approved?
Kāpēc Purevax RCPCh tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh be given a marketing authorisation.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Purevax RCPCh, pārsniedz risku, ko rada astoņas nedēļas vecu vai vecāku kaķu aktīva imunizācija pret iepriekš minētajām slimībām, un ieteica izsniegt Purevax RCPCh reģistrācijas apliecību.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Ieguvumu/ riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Other information about Purevax RCPCh:
Cita informācija par Purevax RCPCh:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh to MERIAL on 23 February 2005.
Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī izsniedza Purevax RCPCh reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
This summary was last updated on 25 January 2008.
Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01/ 2008.
Strength
ES reģistrācijas
Package
Mērķa sugas
species administration
Iepakojuma veids
(concentration)
Sastāvs (koncen - trācija)
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi): vismaz 2. 0
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
I tipa stikla pudele noslēgta ar butilelastom ēra aizbāzni un noplombēta ar
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
1 liofilizāta deva un 1ml šķīdinātāja
1 dose of Not lyophilisa applicable te and 1ml of solvent
1 liofilizāta
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Novājināts kaķu rinotraheīta
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizāts un
Subcutaneous use
šķīdinātāja
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi): vismaz 2. 0 ELISA U vienā devā.
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
noslēgta ar butilelastom ēra aizbāzni un noplombēta ar alumīnija vāciņu
1 dose of Not lyophilisa applicable te and 1ml of solvent
1 liofilizāta devu un 50 pudeles ar 1 ml šķīdinātāj a
What is Purevax RCPCh FeLV?
Kas ir Purevax RCPCh FeLV?
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax RCPCh FeLV ir vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas: • novājinātus kaķu rinotraheīta herpes vīrusus (FHV F2 celms); • inaktivētus (nedzīvus) kalicivirozes izraisītāju antigēnus (FCV 431 un G1 celmi); • novājinātu Chlamydophila felis (905. celms); • novājinātus kaķu panleikopēnijas vīrusus (PLI IV); • kaķu leikozes vīrusus (FeLV), rekombinētos kanārijputnu baku vīrusus (vCP97).
Purevax RCPCh FeLV is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCPCh FeLV ir liofilizāts (liofilizēta granula) un šķīdinātājs, kas tiek sajaukti injekciju suspensijas pagatavošanai.
What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Kāpēc lieto Purevax RCPCh FeLV?
Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
Purevax RCPCh FeLV lieto, lai kaķus, kas ir sasnieguši 8 nedēļu vecumu, vakcinētu pret šādām slimībām: • kaķu infekciozo rinotraheītu (gripai līdzīga slimība, ko izraisa herpes vīruss); • kaķu kalicivirozi (gripai līdzīga slimība ar mutes dobuma iekaisumu, ko izraisa kalicivīruss); • hlamidiozi (gripai līdzīga slimība, ko izraisa baktērija C. felis); • kaķu panleikopēniju (smaga slimība ar asiņainu caureju, ko izraisa parvovīruss); • kaķu leikozi (imūnsistēmas slimība, ko izraisa retrovīruss).
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Tā var novērst arī panleikopēnijas izraisītu nāvi un FeLV saglabāšanos asinīs.
After Purevax RCPCh FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Pēc Purevax RCPCh FeLV sagatavošanas 1 ml tiek injicēts zem ādas.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Pirmā injekcija jāveic kaķiem, kas ir sasnieguši astoņu nedēļu vecumu, bet otrā injekcija jāveic 3 – 4 nedēļas vēlāk.