qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Nervous system disorders Common: dizziness, tremor Uncommon: extrapyramidal disorders Rare: convulsions.
Reti: krampji.
Very rare: serotonin syndrome (symptoms may include agitation, confusion, diaphoresis, hallucinations, hyperreflexia, myoclonus, shivering, tachycardia and tremor).
Ļoti reti: serotonīna sindroms (simptomi var būt uzbudinājums, apjukums, svīšana, halucinācijas, hiperrefleksija, mioklonija, drebuļi, tahikardija un trīce).
Reports of extrapyramidal disorder including oro-facial dystonia have been received in patients sometimes with underlying movement disorders or who were using neuroleptic medication.
Ir saņemti ziņojumi par ekstrapiramidāliem traucējumiem, ieskaitot orofaciālu distoniju, pacientiem ar jau esošiem kustību traucējumiem vai pacientiem, kuri saņem neiroleptiskus preparātus.
Eye disorders Common: blurred vision.
Redzes traucējumi Bieži: neskaidra redze.
Very rare: acute glaucoma.
Ļoti reti: akūta glaukoma.
Cardiac disorders Uncommon: sinus tachycardia.
Kardioloģiski traucējumi Retāk: sinusa tahikardija.
Vascular disorders Uncommon: transient increases or decreases in blood pressure.
Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk: pārejoša asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās.
Transient increases or decreases of blood pressure have been reported following treatment with paroxetine, usually in patients with pre-existing hypertension or anxiety.
Pēc paroksetīna terapijas ir ziņots par pārejošu asinsspiediena paaugstināšanos vai pazemināšanos, parasti pacientiem ar iepriekš bijušu hipertensiju vai trauksmi.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: yawning.
Respiratorās sistēmas, krūškurvja un videnes patoloģija Bieži: žāvas.
Gastrointestinal disorders Very common: nausea.
Gastrointestināli traucējumi Ļoti bieži: slikta dūša.
Common: constipation, diarrhoea, dry mouth.
Bieži: aizcietējums, caureja, sausums mutē.
Very rare: gastrointestinal bleeding.
Ļoti reti: gastrointestināla asiņošana.
Hepato-biliary disorders Rare: elevation of hepatic enzymes.
Ļoti reti: aknu darbības traucējumi (piemēram, hepatīts, reizēm ar dzelti un / vai aknu mazspēju).
Very rare: hepatic events (such as hepatitis, sometimes associated with jaundice and/ or liver failure).
Ļoti reti ir bijuši arī pēcreģistrācijas ziņojumi par aknu darbības traucējumiem (piemēram, hepatīts, reizēm ar dzelti un / vai aknu mazspēju).
CHMP/ 187488/ 2004
EMEA 2005 CHMP/ 187488/ 2004 Nieru un urīnizvadsistēmas traucējumi Retāk: urīna retence.
Elevation of hepatic enzymes have been reported.
Reproduktīvā sistēma un krūtis Ļoti bieži: seksuāla disfunkcija.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating.
Reti: hiperprolaktinēmija / galaktoreja.
Uncommon: skin rashes, pruritus Very rare: photosensitivity reactions.
Ļoti reti: priapisms.
Renal and urinary disorders Uncommon: urinary retention.
Kaulu un muskuļu sistēmas traucējumi Reti: artralģija, mialģija.
Rare: hyperprolactinaemia/ galactorrhoea.
Vispārēji traucējumi un ievadīšanas vietas stāvoklis Bieži: astēnija, ķermeņa masas palielināšanās.
Very rare: priapism.
Ļoti reti: perifēra tūska.
General disorder and administration site conditions Common: asthenia, body weight gain Very rare: peripheral oedema.
SIMPTOMI, KAS NOVĒROTI, PĀRTRAUCOT PAROKSETĪNA TERAPIJU
Common: dizziness, sensory disturbances, sleep disturbances, anxiety, headache.
Bieži: reibonis, maņu traucējumi, miega traucējumi, trauksme, galvassāpes.
Uncommon: agitation, nausea, tremor, confusion, sweating, emotional instability, visual disturbances, palpitations, diarrhoea, irritability.
Retāk: uzbudinājums, slikta dūša, trīce, apjukums, svīšana, emocionāla nestabilitāte, redzes traucējumi, sirdsklauves, caureja, nervozitāte.
Discontinuation of paroxetine (particularly when abrupt) commonly leads to withdrawal symptoms.
Paroksetīna terapijas pārtraukšana (īpaši, ja tā notiek strauji) var izraisīt pārtraukšanas simptomus.
Generally these events are mild to moderate and are self-limiting, however, in some patients they may be severe and/ or prolonged.
Šie simptomi parasti ir viegli līdz mēreni, un izzūd paši no sevis, tomēr dažiem pacientiem tie var būt izteikti un/ vai ilgstoši.
It is therefore advised that when paroxetine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see section 4.2 Posology and Method of Administration and section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for use).
Tādēļ ieteicams lietot paroksetīnu ne ilgāk kā nepieciešams un terapiju pārtraukt, pakāpeniski samazinot devu (skat. sadaļu 4. 2 Devas un lietošanas veids un sadaļu 4. 4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
ADVERSE EVENTS FROM PAEDIATRIC CLINICAL TRIALS In short-term (up to 10-12 weeks) clinical trials in children and adolescents, the following adverse events were observed in paroxetine treated patients at a frequency of at least 2% of patients and occurred at a rate at least twice that of placebo were: increased suicidal related behaviours (including suicide attempts and suicidal thoughts), self-harm behaviours and increased hostility.
BLAKUSPARĀDĪBAS, KAS NOVĒROTAS KLĪNISKAJOS PĒTĪJUMOS BĒRNIEM Īslaicīgos (līdz 10 – 12 nedēļām) klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem tika novērotas šādas blakusparādības vismaz 2% ar paroksetīnu ārstēto pacientu, kuru biežums bija vismaz divreiz lielāks nekā placebo grupā: pastiprināta suicidāla uzvedība (tai skaitā pašnāvības mēģinājumi un domas par pašnāvību), kaitējuma nodarīšana sev un pastiprināts naidīgums.
Suicidal thoughts and suicide attempts were mainly observed in clinical trials of adolescents with Major Depressive Disorder.
Domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi klīniskos pētījumos galvenokārt tika novēroti pusaudžiem ar izteiktiem depresīviem traucējumiem.
Increased hostility occurred particularly in children with obsessive compulsive disorder, and especially in younger children less than 12 years of age.
Pastiprināts naidīgums sevišķi radās bērniem ar obsesīvi kompulsīviem traucējumiem, it īpaši bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Additional events that were more often seen in the paroxetine compared to placebo group were: decreased appetite, tremor, sweating, hyperkinesia, agitation, emotional lability (including crying and mood fluctuations).
Papildus reakcijas, kas biežāk tika novērotas paroksetīna grupā salīdzinājumā ar placebo grupu, bija: samazināta ēstgriba, trīce, svīšana, hiperkinēzija, uzbudinājums, emocionāla labilitāte (tai skaitā raudāšana un garastāvokļa svārstības).
In studies that used a tapering regimen, symptoms reported during the taper phase or upon discontinuation of paroxetine at a frequency of at least 2% of patients and occurred at a rate at least twice that of placebo were: emotional lability (including crying, mood fluctuations, self-harm, suicidal thoughts and attempted suicide), nervousness, dizziness, nausea and abdominal pain (see section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for use).
Pētījumos, kuros izmantoja devas samazināšanas režīmu, devas samazināšanas fāzes laikā vai pēc paroksetīna terapijas pārtraukšanas tika konstatēti šādi simptomi, kas radās vismaz 2% pacientu un kuru biežums bija vismaz divreiz lielāks nekā placebo grupā: emocionāla labilitāte (tai skaitā raudāšana, garastāvokļa svārstības, kaitējuma nodarīšana sev, domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums), nervozitāte, reibonis, slikta dūša un sāpes vēderā sk. sadaļu 4. 4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
 EMEA 2005
4. 9 Pārdozēšana
Symptoms and Signs
Pieredze par paroksetīna pārdozēšanu liecina, ka bez simptomiem, kas minēti sadaļā 4. 8 “ Blakusparādības ”, ir ziņots par vemšanu, acu zīlīšu paplašināšanos, drudzi, asinsspiediena izmaiņām, galvassāpēm, spontānām muskuļu kontrakcijām, uzbudinājumu, trauksmi un tahikardiju.
A wide margin of safety is evident from available
EMEA 2005 CHMP/ 187488/ 2004 Parasti pacienti atveseļojās bez kādām ievērojamām
overdose information on paroxetine.
67/ 73 sekām, pat tad, ja tika lietotas devas līdz 2000 mg.
Events such as coma or ECG changes have occasionally been reported and, very rarely with a fatal outcome, but generally when paroxetine was taken in conjunction with other psychotropic drugs, with or without alcohol.
Reizēm ir ziņots par komu un ļoti reti par letālu iznākumu, parasti gadījumos, kad paroksetīns lietots vienlaikus ar citiem psihotropiem līdzekļiem ar vai bez alkohola.
Treatment No specific antidote is known.
Ārstēšana Nav zināms specifisks antidots.
The treatment should consist of those general measures employed in the management of overdose with any antidepressant.
Ārstēšanā jāiekļauj vispārējie pasākumi, ko izmanto jebkura antidepresanta pārdozēšanas gadījumā.
Where appropriate, the stomach should be emptied either by the induction of emesis, lavage or both.
Ja nepieciešams, jāiztukšo kuņģis, izraisot vemšanu, veicot skalošanu vai apvienojot abus paņēmienus.
Following evacuation, 20 to 30 g of activated charcoal may be administered every 4 to 6 h during the first 24 h after ingestion.
Pēc kuņģa satura izvadīšanas var dot 20- 30 g aktivētās ogles ik pēc 4- 6 stundām pirmo 24 stundu laikā pēc zāļu ieņemšanas.
Supportive care with frequent monitoring of vital signs and careful observation is indicated.
Indicēta uzturoša terapija ar vitālo funkciju biežu monitorēšanu un rūpīgu novērošanu.
5.1 Pharmacodynamic Properties
Farmakodinamiskās īpašības
Antidepressants – selective serotonin reuptake inhibitors, ATC code:
Antidepresants – selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors, ATĶ kods:
Mechanism of Action Paroxetine is a potent and selective inhibitor of 5-hydroxytryptamine (5-HT, serotonin) uptake and its antidepressant action and effectiveness in the treatment of OCD, Social Anxiety disorder/ Social Phobia, General Anxiety Disorder, Post-traumatic Stress Disorder and Panic Disorder is thought to be related to its specific inhibition of 5-HT uptake in brain neurones.
Darbības mehānisms Paroksetīns ir spēcīgs un selektīvs 5- hidroksitriptamīna (5- HT, serotonīna) atpakaļsaistes inhibitors.
Paroxetine is chemically unrelated to the tricyclic, tetracyclic and other available antidepressants.
Uzskata, ka tā antidepresīvā darbība un efektivitāte OKT, sociālas neirozes / sociālās fobijas, ģeneralizētas trauksmes, posttraumatiska stresa sindroma un panikas ārstēšanā ir saistīta ar tā specifisko 5- HT atpakaļsaistes kavēšanu smadzeņu neironos.
Paroxetine has low affinity for muscarinic cholinergic receptors and animal studies have indicated only weak anticholinergic properties.
Paroksetīns ķīmiskās struktūras ziņā nav līdzīgs ne tricikliskiem, ne tetracikliskiem, ne citiem pieejamiem antidepresantiem.
In accordance with this selective action, in vitro studies have indicated that, in contrast to tricyclic antidepressants, paroxetine has little affinity for alpha1, alpha2 and beta-adrenoceptors, dopamine (D2), 5-HT1 like, 5-HT2 and histamine (H1) receptors.
Saskaņā ar šo selektīvo darbību pētījumi in vitro liecina, ka, atšķirībā no tricikliskajiem antidepresantiem, paroksetīnam ir zema afinitāte pret alfa1, alfa2 un bēta- adrenoreceptoriem, dopamīna (D2), 5- HT1 līdzīgiem, 5- HT2 un histamīna (H1) receptoriem.
This lack of interaction with post-synaptic receptors in vitro is substantiated by in vivo studies which demonstrate lack of CNS depressant and hypotensive properties.
Šis mijiedarbības trūkums ar postsinaptiskiem receptoriem in vitro tiek apstiprināts arī ar pētījumos in vivo gūtiem rezultātiem, ka paroksetīnam nav CNS nomācošas darbības un hipotensīvu īpašību.
Pharmacodynamic Effects Paroxetine does not impair psychomotor function and does not potentiate the depressant effects of ethanol.
Farmakodinamiskā ietekme Paroksetīns netraucē psihomotorās funkcijas un nepastiprina alkohola nomācošos efektus.
As with other selective 5-HT uptake inhibitors, paroxetine causes symptoms of excessive 5-HT receptor stimulation when administered to animals previously given monoamine oxidase (MAO) inhibitors or tryptophan.
Tāpat kā citi selektīvie 5- HT saistīšanas inhibitori, arī paroksetīns izraisa 5- HT receptoru hiperstimulācijas simptomus, ja to ievada dzīvniekiem, kas pirms tam saņēmuši monoaminooksidāzes (MAO) inhibitorus vai triptofānu.
Behavioural and EEG studies indicate that paroxetine is weakly activating at doses generally above those required to inhibit 5-HT uptake.
Biheiviorālie un EEG pētījumi norāda, ka paroksetīns ir viegli aktivizējošs lielās devās par tām, kas nepieciešamas 5- HT saistīšanas nomākšanai.
The activating properties are not "amphetamine-like" in nature.
Paroksetīna lietošana no rīta kaitīgi neietekmē ne miega kvalitāti, ne ilgumu.
Animal studies indicate that paroxetine is well tolerated by the cardiovascular system.
Gluži otrādi, pacientiem pat uzlabojas miegs, ja viņi reaģē uz paroksetīna terapiju.
Paroxetine produces no clinically significant changes in blood pressure, heart rate and ECG after administration to healthy subjects.
Atbildes reakcija uz devu Fiksētas devas pētījumos tika konstatēta lēzena līkne, kas raksturoja atbildes reakciju uz devu, kas neliecināja par labāku efektivitāti, lietojot lielākas devas nekā ieteiktās.
Studies indicate that, in contrast to antidepressants which inhibit the uptake of noradrenaline, paroxetine has a much reduced propensity to inhibit the antihypertensive effects of guanethidine.
Tomēr daži klīniskie dati liecināja, ka dažiem pacientiem devas palielināšana varētu būt lietderīga.
CHMP/ 187488/ 2004
EMEA 2005 CHMP/ 187488/ 2004 Ilgstoša efektivitāte
12% of patients receiving paroxetine (20-40mg daily) relapsed, versus 28% of patients on placebo.
Paroksetīna ilgstošā efektivitāte depresijas ārstēšanā ir konstatēta 52 nedēļas ilgā uzturošā, recidīva profilakses modeļa pētījumā: recidīvs radās 12% pacientu, kuri saņēma paroksetīnu (20 – 40 mg dienā), salīdzinājumā ar 28% pacientu placebo grupā.
The long-term efficacy of paroxetine in treating obsessive compulsive disorder has been examined in three 24 week maintenance studies with relapse prevention design.
Paroksetīna ilgstošā efektivitāte obsesīvi kompulsīvu traucējumu ārstēšanā tika pārbaudīta trijos 24 nedēļas ilgos uzturošos, recidīva profilakses modeļa pētījumos.
One of the three studies achieved a significant difference in the proportion of relapsers between paroxetine (38%) compared to placebo (59%).
Vienā no šiem pētījumiem tika panākta būtiska recidīvu skaita atšķirība starp paroksetīna (38%) un placebo grupu (59%).
5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Paroksetīna ilgstošā efektivitāte panikas ārstēšanā ir konstatēta 24 nedēļas ilgā uzturošā, recidīva profilakses modeļa pētījumā: recidīvs radās 5% pacientu, kuri saņēma paroksetīnu (20 – 40 mg dienā), salīdzinājumā ar 30% pacientu placebo grupā.
This was supported by a 36 week maintenance study.
To apstiprināja 36 nedēļas ilgs uzturošs pētījums.
The long-term efficacy of paroxetine in treating social anxiety disorder and generalised anxiety disorder and Post-traumatic Stress Disorder has not been sufficiently demonstrated.
Paroksetīna ilgstošā efektivitāte sociālas neirozes un ģeneralizētas trauksmes, kā arī posttraumatiskā stresa sindroma ārstēšanā nav pietiekami pierādīta.
5.2 Pharmacokinetics
5. 2 Farmakokinētiskās īpašības
Absorption Paroxetine is well absorbed after oral dosing and undergoes first-pass metabolism.
Uzsūkšanās Paroksetīns labi uzsūcas pēc perorālas lietošanas, un tas ir pakļauts pirmā loka metabolismam.
Due to first-pass metabolism, the amount of paroxetine available to the systemic circulation is less than that absorbed from the gastrointestinal tract.
Sakarā ar pirmā loka metabolismu paroksetīna daudzums, kas nonāk sistēmiskajā asinsritē, ir mazāks par to, kas uzsūcas no gastrointestinālā trakta.
Partial saturation of the first-pass effect and reduced plasma clearance occur as the body burden increases with higher single doses or on multiple dosing.
Ja slodze uz organismu palielinās, vienreizēji vai atkārtoti lietojot palielinātas devas, notiek pirmā loka metabolisma daļēja piesātināšanās, un samazinās plazmas klīrenss.
This results in disproportionate increases in plasma concentrations of paroxetine and hence pharmacokinetic parameters are not constant, resulting in non-linear kinetics.
Tā rezultātā disproporcionāli palielinās paroksetīna koncentrācija plazmā, un līdz ar to farmakokinētiskie parametri nav konstanti, proti, kinētika nav lineāra.
However, the non-linearity is generally small and is confined to those subjects who achieve low plasma levels at low doses.
Tomēr nelinearitāte parasti ir maz izteikta un ir tikai tiem indivīdiem, kuriem mazas devas rada ir zemu koncentrāciju plazmā.
Steady state systemic levels are attained by 7 to 14 days after starting treatment with immediate or controlled release formulations and pharmacokinetics do not appear to change during long-term therapy.
Stabilizēta stāvokļa sistēmiskās koncentrācijas līmenis tiek sasniegts 7- 14 dienās pēc terapijas sākuma ar tūlītējas vai pagarinātas darbības zāļu formām, un farmakokinētika ilgstošas terapijas laikā pamatā nemainās.
Distribution Paroxetine is extensively distributed into tissues and pharmacokinetic calculations indicate that only 1% of the paroxetine in the body resides in the plasma.
Izplatīšanās Paroksetīns intensīvi izplatās audos, un farmakokinētiskie aprēķini norāda, ka tikai 1% organismā esošā paroksetīna paliek plazmā.
Approximately 95% of the paroxetine present is protein bound at therapeutic concentrations.
Lietojot terapeitiskās koncentrācijās, aptuveni 95% no plazmā esošā paroksetīna ir saistīts ar olbaltumvielām.
No correlation has been found between paroxetine plasma concentrations and clinical effect (adverse experiences and efficacy).
Ņemot vērā to, ka metabolītiem farmakoloģiska aktivitāte relatīvi nepiemīt, maz ticams, ka tiem ir nozīme paroksetīna terapeitiskajā darbībā.
Transfer to human breast milk, and to the foetuses of laboratory animals, occurs in small amounts.
Metabolisms neietekmē paroksetīna selektīvo iedarbību uz neironālo 5- HT saistīšanu.
Metabolism The principal metabolites of paroxetine are polar and conjugated products of oxidation and methylation which are readily cleared.
36% devas izdalās ar izkārnījumiem, iespējams, ar žulti; no tiem nemainīts paroksetīns sastāda mazāk nekā 1% no devas.
In view of their relative lack of pharmacological activity, it is most unlikely that they contribute to paroxetine's therapeutic effects.
Paroksetīna metabolītu ekskrēcija ir bifāziska, sākotnēji kā pirmā loka metabolisma rezultāts, kam seko sistēmiska paroksetīna eliminācija.
Elderly and Renal/ Hepatic Impairment Increased plasma concentrations of paroxetine occur in elderly subjects and in those subjects with severe renal impairment or in those with hepatic impairment, but the range of plasma concentrations overlaps that of healthy adult subjects.
Gados vecāki cilvēki un pacienti ar nieru / aknu darbības traucējumiem Paaugstinātu paroksetīna koncentrāciju plazmā novēro vecāka gadagājuma pacientiem, kā arī pacientiem ar smagiem nieru un aknu darbības traucējumiem, bet plazmas koncentrācijas diapazons daļēji sakrīt ar veseliem pieaugušiem novēroto.
Toxicology studies have been conducted in rhesus monkeys and albino rats; in both, the metabolic pathway is similar to that described for humans.
Toksikoloģiskie pētījumi veikti ar rēzus pērtiķiem un albīnām žurkām; abām dzīvnieku sugām metabolisma ceļš ir līdzīgs cilvēkam aprakstītajam.
As expected with lipophilic amines, including tricyclic antidepressants, phospholipidosis was detected in rats.
Kā tika paredzēts attiecībā uz lipofiliem amīniem, ieskaitot tricikliskos antidepresantus, žurkām konstatēja fosfolipidozi.
Phospholipidosis was not observed in primate studies of up to one-year duration at doses that were 6 times higher than the recommended range of clinical doses.
Fosfolipidozi nenovēroja pat līdz 1 gadu ilgos pētījumos ar primātiem, lietojot devas, kas bija 6 reizes lielākas par klīniskajā praksē lietotajām.
In two-year studies conducted in mice and rats, paroxetine had no tumorigenic effect.
Divu gadu ilgos pētījumos ar pelēm un žurkām paroksetīnam nenovēroja tumorogēnu efektu.
Genotoxicity:
Genotoksicitāte:
Genotoxicity was not observed in a battery of in vitro and in vivo tests.
Genotoksicitāti nenovēroja in vitro un in vivo testu virknē.
Reproduction toxicity studies in rats have shown that paroxetine affects male and female fertility.
Reprodukcijas toksicitātes pētījumos ar žurkām tika konstatēts, ka paroksetīns ietekmē tēviņu un mātīšu fertilitāti.
In rats, increased pup mortality and delayed ossification were observed.
Žurkām tika novērota palielināta mazuļu mirstība un aizkavēta osifikācija.
The latter effects were likely related to maternal toxicity and are not considered a direct effect on the foetus/ neonate.
Pēdējā izpausme visdrīzāk bija saistīta ar toksisko ietekmi uz māti un netiek uzskatīta par tiešu ietekmi uz augli / jaundzimušo.
[To be completed nationally]
lAizpilda vietēji]
7.
6. 6.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norādījumi par lietošanu
CHMP/ 187488/ 2004 [To be completed nationally]
lAizpilda vietēji]
 EMEA 2005
lAizpilda vietēji]
DATE OF REVISION OF THE TEXT
PĒDĒJĀ REDAKCIJA
ANNEX IV
PIELIKUMS IV
Conditions of the Marketing Authorisations
Reģistrācijas apliecību nosacījumi
• Member States should ensure that appropriate pharmaceutical forms / strengths can be made available in order to facilitate up and down titration in accordance to the posology recommendations stated in the SPC attached to Annex III of this Opinion.
• Dalībvalstis nodrošinās, lai būtu pieejamas atbilstošas farmaceitiskās formas / stiprumi, kas atvieglotu pakāpenisku devu palielināšanu/ samazināšanu saskaņā ar ieteicamajām devām, kas norādītas zāļu aprakstā, kurš pievienots šī slēdziena Pielikumam III.
• 6-monthly Periodic Safety Update Reports should be provided to the Reference Member States and/ or National Competent Authorities for the next 2 years.
• Ik 6 mēnešus nākošo 2 gadu laikā ir jāiesniedz periodiskās aktualizācijas atskaites dalībvalstīm, kas gatavoja rekomendācijas, un/ vai nacionālajām kompetentajām iestādēm.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, DEVU, LIETOŠANAS VEIDA UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS UN NORVĒĢIJĀ UN ISLANDĒ
Invented name
Tirdzniecības nosaukums
Gel Gel
Gels
Ampoule
Ampulas
Parenteral use
Parenterālai lietošanai
Capsule
Kapsulas
Suppository
Supozitoriji
Rectal use
Rektālai lietošanai
Effervescent Powder
Putojošais pulveris
Oral Suspension
Suspensija iekšķīgai lietošanai
Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Boehringer Ingelheim Austrija Gmbh.
Topical use
Lokālai lietošanai
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Diestersteenweg 349 B- 3510 Hasselt Beļģija
Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Ambachtenlaan 13e B- 3001 Leuven Beļģija
Lyophilisat
Liofilizāts
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Avenue Jules Bordet 168 B- 1140 Brussels Beļģija
Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Ambachtenlaan B- 3001 Heverlee Beļģija
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Leuvensestraat 28 Bus 2 B- 1800 Vilvoorde Beļģija
Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Heizel Esplanade 22 B- 1020 Brussels Beļģija
Astridlaan 20 B-8620 Nieuwpoort Belgium
Astridlaan 20 B- 8620 Nieuwpoort Beļģija
Sint Lenaartseweg 48/ 4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Sint Lenaartseweg 48/ 4 B- 2320 Hoogstraten Beļģija
Rue De La Pastorale 16/ 28 B-1080 Brussels Belgium
Rue De La Pastorale 16/ 28 B- 1080 Brussels Beļģija
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Beļģija
Nycomed Belgium N. V.
Nycomed Beļģija N. V.
Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Gentsesteenweg 615 B- 1080 Brussels Beļģija
Powder
Pulveris
Pfizer S. A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Pfizer S. A., Boulevard De La Plaine 17 B- 1050 Brussels Beļģija
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B- 3012 Leuven Beļģija
Ratiopharm Belgium S. A.
Ratiopharm Beļģija S. A.
Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Rue Saint- Lambert 141 B- 1200 Bruxelle Beļģija
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Telecom Ardens - Medialaan 40 B- 1800 Vilvoorde Beļģija
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Luoizalaan 149 Bus 4 B- 1050 Brussels Beļģija
Teva Generics Belgium N. V.
Teva Generics Beļģija N. V.
Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Belgium
Laarstraat 16 B- 2610 Wilrijk Beļģija
Topgen Esv E. Demunterlaan 1/ 8 B-1090 Brussels Belgium
Topgen Esv E. Demunterlaan 1/ 8 B- 1090 Brussels Beļģija
10 Member State
10 Dalībvalsts
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Kraanlei 27- 29 B- 900 Gent Beļģija
Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia Bulgaria
Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia Bulgārija
1220 Sofia Bulgaria
1220 Sofia Bulgārija
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Via Palermo 26 A 43100, Parma Itālija
11 Member State
11 Dalībvalsts
Powder for oral solution
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošani
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30- 38 H- 1106 Budapest Ungārija
Hotemin Injection
Hotemin Ijection
Psychiko Greece
Psychiko Grieķija
12 Member State
12 Dalībvalsts
External use
Ārīgai lietošanai
Pobox 21229 1504 Lefkosia Cyprus
Pobox 21229 1504 Lefkosia Kipra
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipra
13 Member State
13 Dalībvalsts
Cyprus Cyprus
Kipra Kipra
P. O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
P. O Box 51706 3508 Limassol Kipra
Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
Keresztúri Út 30- 38 1106 Budapest Ungārija
14 Member State
14 Dalībvalsts
Czech Republic Czech Republic
Čehijas Republika Čehijas Republika
Telč ská 1 14000 Praha 4 Czech Republic
Telčská 1 14000 Praha 4 Čehijas Republika
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Gottlieb- Daimler- Strasse 19 891 50 Laichingen Vācija
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italy
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Itālija
Effervescent tablet
Putojošās tabletes
15 Member State
15 Dalībvalsts
Germany Germany
Vācija Vācija
19 D-89150 Laichingen Germany
19 D- 89150 Laichingen Vācija
6 D-22761 Hamburg Germany
6 D- 22761 Hamburg Vācija
16 Member State
16 Dalībvalsts
Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D- 85737 Ismaning Germany
Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl- Zeiss- Ring 3 D - 85737 Ismaning Vācija
Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Germany
Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D- 86156 Augsburg Vācija
42a D-13407 Berlin Germany
42a D- 13407 Berlin Vācija
Injection
Injekcijām
83 D-76327 Pfinztal Germany
83 D- 76327 Pfinztal Vācija
17 Member State
17 Dalībvalsts
2 D-12277 Berlin Germany
2 D- 12277 Berlin Vācija
Generica Kg Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
Generica Kg Südwestpark 50 D- 90449 Nürnberg Vācija
18 Member State
18 Dalībvalsts
19 Member State
19 Dalībvalsts
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D-42781 Haan Germany
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D- 42781 Haan Vācija
19 D-64289 Darmstadt Germany
19 D- 64289 Darmstadt Vācija
15 D- 06796 Brehna Germany
15 D - 06796 Brehna Vācija
20 Member State
20 Dalībvalsts
15 D-07745 Jena Germany
15 D- 07745 Jena Vācija
21 Member State
21 Dalībvalsts
1 D-76139 Karlsruhe Germany
1 D- 76139 Karlsruhe Vācija
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning Germany
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl- Zeiss- Ring 3 D- 85737 Ismaning Vācija
22 Member State
22 Dalībvalsts
78D- 56130 Bad Ems Germany
78D - 56130 Bad Ems Vācija
78 D-56130 Bad Ems Germany
78 D- 56130 Bad Ems Vācija
23 Member State
23 Dalībvalsts
24 Member State
24 Dalībvalsts
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D- 76437 Rastatt Germany
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D - 76437 Rastatt Vācija
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D- 25870 Norderfriedrichskoog Vācija
25 Member State
25 Dalībvalsts
10 D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
10 D- 82256 Fürstenfeldbruck Vācija
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE- 10435 Stockholm Zviedrija
26 Member State
26 Dalībvalsts
Sweden Denmark
Zviedrija Dānija
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk- 2750 Ballerup Dānija
Dispersible Tablet
Disperģējamās tabletes
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Tietgens Boulevard 40 DK- 5220 Odense SØ Dānija
Hexal A/ S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Hexal A/ S Kanalholmen 8- 12 Dk- 2650 Hvidovre Dānija
Gastro resistant tablet
Zarnās šķīstošā tablete
27 Member State
27 Dalībvalsts
Athens-Lamia 14565 Greece Greece
Athens- Lamia 14565 Grieķija Grieķija
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens- Lamia 14565 Grieķija
Inj sol
Šķīdums injekcijām
14565 Greece
14565 Grieķija
External
Ārīgai lietošanai
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Greece
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Grieķija
Rectal
Rektālai lietošanai
28 Member State
28 Dalībvalsts
New Psychiko 15451 Greece Greece
New Psychiko 15451 Grieķija Grieķija
Tabs rapid
Ātrās iedarbības tabletes
Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Lyra 25, Kato Kifissia Grieķija
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grieķija
29 Member State
29 Dalībvalsts
Peristeri 12134 Greece Greece
Peristeri 12134 Grieķija Grieķija
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Greece
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Grieķija
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Grieķija
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Greece
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Grieķija
30 Member State
30 Dalībvalsts
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Greece
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Grieķija
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grieķija
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Greece
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Grieķija
Tabs
Tabletes
31 Member State
31 Dalībvalsts
Pallini Attiki 15351 Greece Greece
Pallini Attiki 15351 Grieķija Grieķija
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351 Greece
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351 Grieķija
Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 Dafni 17235 Greece
Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 Dafni 17235 Grieķija
Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grieķija
32 Member State
32 Dalībvalsts
Acharnai Attiki 13671 Greece Greece
Acharnai Attiki 13671 Grieķija Grieķija
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grieķija
Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232 Greece
Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232 Grieķija
33 Member State
33 Dalībvalsts
Chalandri 15232 Greece Greece
Chalandri 15232 Grieķija Grieķija
Gap Ae Agisilaou 46 Agios Dimitrios 17341 Greece
Gap Ae Agisilaou 46 Agios Dimitrios 17341 Grieķija
Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235 Greece
Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235 Grieķija
Grannules for oral solution
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Gerakas 15344 Greece
Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Gerakas 15344 Grieķija
34 Member State
34 Dalībvalsts
Gerakas 15344 Greece Spain
Gerakas 15344 Grieķija Spānija
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spānija
Liophilised
Liofilizāts
35 Member State
35 Dalībvalsts
08029 Barcelona Spain Spain
08029 Barcelona Spānija Spānija
Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Berlin, 38- 48 7ª Planta 08029 Barcelona Spānija
Comadran 37 Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Comadran 37 Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spānija
36 Member State
36 Dalībvalsts
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spānija
Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Areta 31620 Huarte Pamplona Spānija
37 Member State
37 Dalībvalsts
Las Matas 28290 Madrid Spain Spain
Las Matas 28290 Madrid Spānija Spānija
08007 Barcelona Spain
08007 Barcelona Spānija
De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid Spain
De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid Spānija
Laboratorios Salvat S. A. Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Laboratorios Salvat S. A. Gallo, 30- 36 08950 Barcelona Spānija
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco- Lejona Spānija
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco- Lejona Spānija
Cutaneous use
Lietošanai uz
38 Member State
38 Dalībvalsts
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain Spain
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco- Lejona Spānija
Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spānija
39 Member State
39 Dalībvalsts
Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj United Kingdom
Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj Lielbritānija
Pfizer Oy Tietokuja 3 00330 Helsinki Finland
Pfizer Oy Tietokuja 3 00330 Helsinki Somija
Alpharma A/ S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Alpharma A/ S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvēģija
Box 1161 89143 Blaubeuren Germany
Box 1161 89143 Blaubeuren Vācija
Rectal use
Rektālai
40 Member State
40 Dalībvalsts
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Cephalon Francija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons- Alfort Cedex Francija
41 Member State
41 Dalībvalsts
42 Member State
42 Dalībvalsts
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija Laboratories Fournier S. A.
28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon France
42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francija
Pirotec 20 Mg,
Cietās kapsulas
Rectal use
Iekšķīgai lietošanai
43 Member State
43 Dalībvalsts
7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Innotech International 7- 9, Avenue François- Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
44 Member State
44 Dalībvalsts
45 Member State
45 Dalībvalsts
Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Pfizer Holding Francija 23- 25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Francija
Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Pfizer Holding Francija
46 Member State
46 Dalībvalsts
France
23- 25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Francija
47 Member State
47 Dalībvalsts
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
48 Member State
48 Dalībvalsts
3640 Ae Mijdrecht The Netherlands France
Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Suspension
Suspensija
Zydus France 25, Rue Des Peupliers, Zac Les Hautes Pâtures - Parc D’ activités Des Peupliers, 92000 Nanterre France
Zydus Francija 25, Rue Des Peupliers, Zac Les Hautes Pâtures - Parc D’ activités Des Peupliers, 92000 Nanterre Francija
19 89150 Laichingen Germany
19 89150 Laichingen Vācija
50 Member State
50 Dalībvalsts
Hungary
1010 Vienna Austrija Ungārija
30-38 1106 Budapest Hungary
30- 38 1106 Budapest Ungārija
51 Member State
51 Dalībvalsts
Hungary
1133 Budapest Ungārija Ungārija
5/ C 1133 Budapest Hungary
5/ C 1133 Budapest Ungārija
70-72 1074 Budapest Hungary
70- 72 1074 Budapest Ungārija
13 4042 Debrecen Hungary
13 4042 Debrecen Ungārija
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungārija
52 Member State
52 Dalībvalsts
Ireland
Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija Īrija
Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija
Effervescent Tablets
Putojošās tabletes
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton- 0n- The- Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland
Pfizer Healthcare Īrija 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Īrija
53 Member State
53 Dalībvalsts
Dk 2750 Ballerup Denmark Iceland
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino Itālija
Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24 25125 Brescia Italy
Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24 25125 Brescia Itālija
Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Via Aurelia, 58 00165 Roma Itālija
Via Isonzo, 6
Via Isonzo, 6 16147 Genova Itālija
16147 Genova Italy Italy
Itālija
Via Isonzo, 6 16147 Genova Italy
Via Isonzo, 6 16147 Genova Itālija
Effervescent Tablet
Putojošās tabletes
Granules for oral solution
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
55 Member State
55 Dalībvalsts
43100 Parma Italy Italy
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Itālija
Via Oria, 32 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Via Oria, 32 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itālija
Via Oria, 32
Via Oria, 32 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itālija
72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy Italy
Itālija
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itālija
Richard, 7 20143 Milano Italy
Richard, 7 20143 Milano Itālija
Via Scarlatti Domenico, 31
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itālija
20124 Milano Italy Italy
Itālija
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itālija
Soluble Tablet
Šķīstošās tabletes
Epifarma S. R. L Via S. Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Epifarma S. R. L Via S. Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itālija
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itālija
Capsule, soft
Mīkstās kapsulas
Via Di Scandicci, 37
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itālija
50143 Firenze Italy Italy
Itālija
Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano Italy
Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano Itālija
Viale Citta 'D'europa, 681 00100 Roma Italy
Viale Citta 'D' europa, 681 00100 Roma Itālija
59 Member State
59 Dalībvalsts
Italy
20041 Agrate Brianza (Mi) Itālija Itālija
Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda Via Paracelso, 16 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda Via Paracelso, 16 20041 Agrate Brianza (Mi) Itālija
Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itālija
V. Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
V. Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itālija
Via Egadi, 7 20144 Milano Italy
Via Egadi, 7 20144 Milano Itālija
60 Member State
60 Dalībvalsts
Italy Italy
Via Pavia, 6 20136 Milano Itālija Itālija
Strada Solaro, 75/ 77 18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im) Italy
Strada Solaro, 75/ 77 18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im) Itālija
61 Member State
61 Dalībvalsts
Italy
18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im) Itālija Itālija
Lampugnani Farmaceutici Spa Bianca Maria Visconti, 33 20100 Milano Italy
Lampugnani Farmaceutici Spa Bianca Maria Visconti, 33 20100 Milano Itālija
Cutaneous foam
Uz ādas lietojamās putas
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Itālija
62 Member State
62 Dalībvalsts
Italy
43100 Parma Itālija Itālija
Via Orazio, 20/ 22 80122 Napoli Italy
Via Orazio, 20/ 22 80122 Napoli Itālija
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itālija
63 Member State
63 Dalībvalsts
Italy
55049 Viareggio (Lu) Itālija Itālija
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Sublingual Tablet
Tabletes lietošanai zem mēles
156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
64 Member State
64 Dalībvalsts
Italy
04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija Itālija
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itālija
Via Palermo, 26/ A 43100 Parma Italy
Via Palermo, 26/ A 43100 Parma Itālija
65 Member State
65 Dalībvalsts
Powder and solvent for solution for injection
Pulveris in šķidinātājs injekcijām
66 Member State
66 Dalībvalsts
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Ratiopharm Gmbh Graf- Arco Strasse 3 D- 89070 Ulm Vācija
Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itālija
67 Member State
67 Dalībvalsts
Italy
21040 Origgio (Va) Itālija Itālija
Societa 'Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Rm) Italy
Societa 'Di Servizio Per L' industria Farmaceutica Ed Affini Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Rm) Itālija
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itālija
68 Member State
68 Dalībvalsts
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italy Lithuania
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Itālija
Keresztúri Út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Keresztúri Út 30- 38 H- 1106 Budapest Ungārija
W. Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
W. Pola 21 58- 500 Jelenia Gora Polija
69 Member State
69 Dalībvalsts
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium Luxembourg
17, Boulevards De La Plaine B- 1050 Bruxelles Beļģija
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
17, Boulevards De La Plaine B- 1050 Bruxelles Beļģija
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Esplanade Heysel, B 22 B- 1020 Bruxelles Beļģija
Cutaneous use
Iekšķīgai lietošanai
70 Member State
70 Dalībvalsts
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium Luxembourg
Esplanade Heysel B 22 B- 1020 Bruxelles Beļģija
Nycomed Belgium S. A.
Nycomed Beļģija S. A.
615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
615, Chaussee De Gand B- 1080 Bruxelles Beļģija
Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Smb Laboratories 26- 28 Rue De La Pastorale B- 1080 Bruxelles Beļģija
71 Member State
71 Dalībvalsts
Postfach 3380 D-89070 Ulm Germany Luxembourg
Rationpharm Gmbh Postfach 3380 D- 89070 Ulm Vācija
Rationpharm Gmbh Postfach 3380 D-89070 Ulm Germany
Rationpharm Gmbh Postfach 3380 D- 89070 Ulm Vācija
Hexal Ag Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Hexal Ag Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Vācija
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Lielbritānija
Dermal use
Dermal use
72 Member State
72 Dalībvalsts
16 1220 Sofia Bulgaria Latvia
16 1220 Sofia Bulgārija
16 1220 Sofia Bulgaria
16 1220 Sofia Bulgārija
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Wincentego Pola 21 58- 500 Jelenia Gora Polija
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee – 11316, Tallinn Estonia
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee – 11316, Tallinn Igaunija
Bruschettini SRL Via Isonzo 4 16147 Genova Italy
Bruschettini SRL Via Isonzo 4 16147 Genova Itālija
73 Member State
73 Dalībvalsts
188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome Italy The Netherlands
188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome Itālija
Postbus 313 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Postbus 313 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nīderlande
Postbus 289 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Postbus 289 4870 Ag Etten Leur Nīderlande
74 Member State
74 Dalībvalsts
The Netherlands The Netherlands
Nīderlande
Sandoz B. V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Sandoz B. V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nīderlande
Karib Ltd, Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Karib Ltd, Karib House 63- 65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Lielbritānija
Postbus 408 2300 Ak Leiden The Netherlands
Postbus 408 2300 Ak Leiden Nīderlande
Oral powder
Iekšķīgai lietošanai
75 Member State
75 Dalībvalsts
Nikkelstraat 5 4823 Ae Breda The Netherlands The Netherlands
Nikkelstraat 5 4823 Ae Breda Nīderlande
Nikkelstraat 5 4823 Ae Breda The Netherlands
Nikkelstraat 5 4823 Ae Breda Nīderlande
Postbus 552 2003 RN Haarlem The Netherlands
Postbus 552 2003 RN Haarlem Nīderlande
Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062 1500 Gb Zaandam Nīderlande
76 Member State
76 Dalībvalsts
Postbus 2062 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062 1500 Gb Zaandam Nīderlande
Postbus 2043 2800 Bd Gouda The Netherlands
Postbus 2043 2800 Bd Gouda Nīderlande
Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Lielbritānija
77 Member State
77 Dalībvalsts
Norway Norway
Norvēģija
Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo Norway
Box 205, N- 1372 Asker 0010 Oslo Norvēģija
Oral powder in sachet
Iekšķīgi lietojams pulveris maisiņos
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Box 158 Skøyen N- 0212 Oslo Norvēģija
Merck NM P. O. Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Merck NM P. O. Box 23033 S- 10435 Stockholm Zviedrija
Pfizer Europe MA EEIG Sandwich Kent Ct13 9nj United Kingdom
Pfizer Europe MA EEIG Sandwich Kent Ct13 9nj Lielbritānija
189
189 60- 322, Poznań Polija
60-322, Poznań Poland Poland
Polija
189 60-322, Poznań Poland
189 60- 322, Poznań Polija
Pola 21 58-500, Jelenia Góra Poland
Pola 21 58- 500, Jelenia Góra Polija
Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hungary
Kereszturi Ut 30- 38 H- 1106, Budapest Ungārija
Kereszturi Ut 30-38
Kereszturi Ut 30- 38 H- 1106, Budapest Ungārija
H-1106, Budapest Hungary Poland
Polija
Biala 3 00-895 Warszawa Poland
Biala 3 00- 895 Warszawa Polija
Powder for solution for injection
Pulveris injekciju šķīduma pagatavašanai
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173 55216, Ingelheim Am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173 55216, Ingelheim Am Rhein Vācija
João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
João Ii Lote 1. 02. 2. 1 D - 2º 1990- 090 Lisboa Portugāle
80 Member State
80 Dalībvalsts
Portugal
1990- 090 Lisboa Portugāle Portugāle
Empreendimento Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Empreendimento Lagoas Park Edifício 10 2740- 271 Porto Salvo Portugāle
Menarini Portugal - Farmacêutica, S. A.
Menarini Portugāle - Farmacêutica, S. A.
Portugal
Portugāle Portugāle
Manuel I - Piso 2
Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770- 071 Paço De Arcos Portugāle
Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal Portugal
Portugāle
Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal
Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770- 071 Paço De Arcos Portugāle
Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés Portugal
Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495- 137 Algés Portugāle
Via intramuscular
Intramuskulārai lietošanai
Estrada Nacional 117-2 Edifícios Azevedos - Alfragide 2724-503 Amadora Portugal
Estrada Nacional 117- 2 Edifícios Azevedos - Alfragide 2724- 503 Amadora Portugāle
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790- 143 Carnaxide Portugāle
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700- 547 Amadora Portugāle
83 Member State
83 Dalībvalsts
Portugal Portugal
Piso- Escritório 2. 2 1070- 325 Lisboa Portugāle Portugāle
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700- 547 Amadora Portugāle
Rua Do Padrão, 98 3000-312 Coimbra Portugal
Rua Do Padrão, 98 3000- 312 Coimbra Portugāle
Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790- 221 Carnaxide Portugāle
Via Isonzo 6 16147 Genova Italy
Via Isonzo 6 16147 Genova Itālija
Eye Drops, Solution
Acu pilieni, šķīdums
Ocular
Okulārai lietošanai
Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30- 38 H- 1106 Budapest Ungārija
Solution For Injection
Šķīdums injekcijām
84 Member State
84 Dalībvalsts
D-55216 Ingelheim Am Rhein Germany Romania
Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg, Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim Am Rhein Vācija
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/ A 43100 Parma Italy
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/ A 43100 Parma Itālija