qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
What MIRCERA contains
Ko MIRCERA satur
- The active substance is methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
- Aktīvā viela ir beta metoksipolietilēnglikolepoetīns.
One pre-filled syringe with
0, 3 ml vai 0, 6 ml (viena pilnšļirce) satur 30,
0.3 ml or 0.6 ml contains 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200, 250 micrograms or 360, 400, 600, 800 micrograms.
40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200, 250 mikrogramus vai 360, 400, 600, 800 mikrogramus
- The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium sulphate,
- Citas sastāvdaļas ir nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija sulfāts, mannīts (E421),
What MIRCERA looks like and contents of the pack MIRCERA 0.3 ml or 0.6 ml is a solution for injection in pre-filled syringe.
MIRCERA ārējais izskats un iepakojums MIRCERA 0, 3 ml vai 0, 6 ml ir šķīdums injekcijām pilnšļircē.
MIRCERA comes in pre-filled syringes with laminated plunger stopper and tip cap with one needle 27G1/2.
MIRCERA pieejams pilnšļircē ar laminētu virzuļa aizbāzni, un vāciņu ar vienu adatu (27G1/ 2).
Each pre-filled syringe contains 0.3 ml or 0.6 ml.
Katra pilnšļirce satur 0, 3 ml vai 0, 6 ml šķīduma.
252 Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Norge Deutschland Roche Norge AS Roche Pharma AG Tlf: +47 - 22 78 90 00 Tel: +49 (0) 7624 140
Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
252 Österreich Eesti Roche Austria GmbH Roche Eesti OÜ Tel: +43 (0) 1 27739 Tel: + 372 - 6 177 380
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/ YYYY}.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Ja neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam vai medicīnas māsai.
253 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
253 MIRCERA pilnšļirce ir gatava lietošanai un Jūs varat injicēt pats sev zem ādas, vai, ja Jums veic hemodialīzi, caur hemodialīzes vadu atbilstoši Jūsu ārsta ieteikumiem.
The pre-filled syringe does not contain any preservative and is to be used for one single injection only.
Pilnšļirce nesatur konservantus un jālieto tikai vienai injekcijai.
More than one dose must not be administered per pre-filled syringe.
No vienas pilnšļirces nedrīkst lietot vairāk nekā vienu devu.
Store the pre-filled syringe in the outer carton box.
Uzglabājiet kartona kastītē.
Safety tips ● Make sure that the pre-filled syringe has not been removed from the fridge for more than a single period not extending 1 month. ● Do not use a pre-filled syringe that has been frozen and do not expose it to temperatures above 25°C. ● Do not use a pre-filled syringe after the expiry date stated on the label. ● Only use the pre-filled syringe if the solution is clear, colourless (slightly yellow in colour is acceptable) and is free of visible particles. ● Do not shake the pre-filled syringe, if the solution has been shaken and appears foamy, do not use it (shaking MIRCERA or exposing it to light may damage the medicine). ● When handling the syringe, do not touch the needle. ● Do not use a syringe more than once
Ja šķīdums ir ticis sakratīts un izskatās putains, tā lietošana nav atļauta (MIRCERA kratīšana vai pakļaušana gaismas iedarbībai zāles var sabojāt). ● Rīkojoties ar šļircēm, nepieskarieties adatām. ● Šļirci nav atļauts lietot vairāk kā 1 reizi.
Setting up for an injection Assemble all of the supplies you will need for an injection on a clean surface:
Sagatavošanās injekcijai Novietojiet visu injekcijai nepieciešamo uz tīras virsmas:
Included in the pack: ● A pre-filled syringe of MIRCERA and a separate injection needle Not included in the pack: ● Cleansing alcohol swabs ● Sterile gauze ● A container for the waste material
Iepakojumā iekļautu: ● MIRCERA pilnšļirci un atsevišķu injekciju adatu Iepakojumā neiekļautu: ● Spirta tamponus tīrīšanai ● Sterilu marli ● Konteineru atkritumiem
The following instructions explain how to use MIRCERA pre-filled syringes to inject yourself.
Turpmāk sniegtie norādījumi paskaidro, kā lietot MIRCERA pilnšļirces, lai veiktu injekciju pats sev.
Remove the box containing MIRCERA from the refrigerator.
Izņemiet MIRCERA kārbu no ledusskapja.
Keep the medicine in the box to protect it from light and allow it to reach room temperature for at least 30 minutes
Zāles uz vismaz 30 minūtēm atstājiet kārbā, lai tās aizsargātu pret gaismu un ļautu tām sasilt līdz istabas temperatūrai.
Remove the plastic tray of MIRCERA from the box without peeling back the protective film.
Nenoņemot aizsargplēvi, izņemiet MIRCERA plastmasas paplāti no kārbas.
Wash your hands well with soap and warm water.
Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
● Peel back plastic foil from plastic tray and remove syringe and needle
● Noņemiet plastmasas plēvi no plastmasas paplātes un izņemiet šļirci un adatu.
Preparing the MIRCERA pre-filled syringe and the needle for injection
MIRCERA pilnšļirces un adatas sagatavošana injekcijai
Picture 1.
1. attēls.
Grasp the needle firmly in both hands.
Ar abām rokām stingri satveriet adatu.
Break seal of the needle, using a twisting motion and remove the cap.
Pagriežot iznīciniet adatas slēgu un noņemiet vāciņu.
Do not remove the needle shield.
Nenoņemiet adatas aizsarguzmavu.
254 Picture 2.
2. attēls.
Remove the rubber tip cap from the syringe (bend and pull)
Noņemiet šļirces gumijas vāciņu (pagriežot un pavelkot)
Picture 3.
254 3. attēls.
Attach the needle to the syringe by pushing firmly together.
Piestipriniet adatu šļircei, tās cieši saspiežot.
Picture 4.
4. attēls.
Choose one of the recommended injection sites, arm abdomen or thigh (exept the navel or waistline).
Izvēlieties vienu no ieteiktajām injekcijas vietām – roku, vēdera sienu vai augšstilbu (izņemot nabu vai vidukli).
Do not inject MIRCERA into an area that is tender or healing
MIRCERA nav atļauts injicēt jutīgās vai dzīstošās zonās.
Picture 5.
5. attēls.
Clean the site with a new alcohol swab and wait for the area to dry.
Notīriet injekcijas vietu ar jaunu etilspirta tamponu un pagaidiet, līdz tā nožūst.
Grab syringe and needle shield and pull firmly to remove shield.
Lai noņemtu aizsarguzmavu, spēcīgi satveriet šļirci un adatu un to spēcīgi pavelciet.
To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Lai no šļirces izvadītu gaisa burbuļus, šļirce ir jātur ar adatu uz augšu.
Tap the syringe gently to bring any bubbles to the top.
Lai visus burbuļus novadītu uz šļirces augšdaļu, ir viegli jāpiesit pie šļirces sieniņām.
Push the plunger up slowly to the correct dose, as shown to you by a health care professional.
Virzuli lēni nospiež uz leju līdz pareizajai devai (kā to ir parādījis veselības aprūpes speciālists).
Injecting the solution If your doctor has advised you to inject MIRCERA through the haemodialysis line or into a vein, please administer your dose as shown by your health care professional.
Šķīduma injekcija Ja Jūsu ārsts ir ieteicis MICERA injicēt caur hemodialīzes cauruli vai tieši vēnā, mēs Jūs lūdzam devu ievadīt tā, kā to ir ieteicis Jūsu veselības aprūpes speciālists.
If you are advised to inject MIRCERA under your skin please administer your dose as described below.
Ja Jums ir ieteikts MICERA injicēt zem ādas, lūdzam ievadīt turpmāk ieteikto devu.
Picture 6.
6. attēls.
Pinch a fold of skin at the site and insert the needle.
Satveriet ādas kroku injekcijas vietā un ievadiet adatu.
Insert the needle in a quick, “dart-like” motion.
Ievadiet adatu ar straujas, bultas dūrienam līdzīgas kustības palīdzību.
255 Picture 7.
7. attēls.
Slowly push the plunger all the way down until all the medicine is injected.
Lēni nospiediet virzuli līdz galam, līdz ir injicēta visa zāļu deva.
Do not release plunger.
Virzuli neatlaidiet.
Removing the needle
255 Adatas izņemšana
Picture 8 Take the needle out of the skin without releasing the plunger.
Izņemiet adatu no ādas, neatlaižot virzuli.
Picture 9.
9. attēls.
Release the plunger allowing the needle guard to protect the needle.
Atlaidiet virzuli, ļaujot adatas aizsargam nosegt adatu.
Place a cotton ball over the injection site.
Injekcijas vietai piespiediet kokvilnas tamponu.
Disposal The syringe is intended for single use and must be thrown away after the injection.
Likvidēšana Šļirce paredzēta vienreizējai lietošanai un pēc injekcijas jālikvidē.
Dispose of the syringe in a puncture-proof disposal container..
Izmetiet šlirci necaurduramā, vienreizējai lietošanai paredzētā
What is Mixtard?
Kas ir Mixtard?
Mixtard is a range of insulin suspensions for injection.
Mixtard ir insulīna injekcijas suspensijas.
Mixtard is supplied in vials, cartridges (PenFill) or pre-filled pens (NovoLet, FlexPen or InnoLet).
Mixtard piegādā pudelītēs, kasetnēs (PenFill) vai iepriekš uzpildītos pildspalvinjektoros (NovoLet, FlexPen vai InnoLet).
Mixtard contains the active substance insulin human (rDNA).
Mixtard satur aktīvo vielu – cilvēka insulīnu (rDNS).
Mixtard contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin: • Mixtard 10: soluble insulin 10% and isophane insulin 90%, • Mixtard 20: soluble insulin 20% and isophane insulin 80%, • Mixtard 30: soluble insulin 30% and isophane insulin 70%, • Mixtard 40: soluble insulin 40% and isophane insulin 60%, • Mixtard 50: soluble insulin 50% and isophane insulin 50%.
50% šķīstošā insulīna un 50% izofāninsulīna
What is Mixtard used for?
Kāpēc lieto Mixtard?
Mixtard is used in patients with diabetes.
Mixtard lieto diabēta slimnieki.
How is Mixtard used?
Kā lieto Mixtard?
Mixtard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the abdominal wall (tummy).
Mixtard ievada subkutāni (zem ādas), parasti injicējot to vēdera sienā.
If convenient it may also be given in the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Ērtības labad to var ievadīt arī sēžas muskulī vai deltveida muskulī pleca apvidū.
The usual dose is between 0.3 and 1.0 international units (IU) per kilogram body weight per day.
Parastā deva ir 0, 3 līdz 1, 0 starptautiskās vienības (SV) uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Mixtard is usually given once or twice a day when a rapid initial effect together with a more long-lasting effect is needed.
Mixtard parasti ievada vienreiz vai divreiz dienā, ja ir jāpanāk ātra sākotnējā iedarbība reizē ar iedarbību ilgākā laikposmā.
How does Mixtard work?
Kā Mixtard darbojas?
Mixtard is a replacement insulin which is identical to the insulin made by the pancreas.
Mixtard kompensē insulīna trūkumu; tas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
The active substance in Mixtard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant technology’: the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Mixtard aktīvo vielu – cilvēka insulīnu (rDNS) – iegūst, izmantojot tā dēvēto „ rekombinanto tehnoloģiju ”: insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Mixtard contains insulin in two forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and the ‘ isophane’ form which is absorbed much more slowly during the day.
Mixtard satur divu veidu insulīnu – šķīstošo insulīnu, kas ātri iedarbojas (30 minūšu laikā pēc injicēšanas), un izofāninsulīnu, kurš uzsūcas daudz lēnāk, visas dienas garumā.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Šādi tas nodrošina 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged This gives Mixtard a longer duration of action.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ilgāku Mixtard iedarbību.
By controlling the blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Regulējot glikozes līmeni asinīs, tas samazina diabēta simptomus un komplikācijas.
How has Mixtard been studied?
Kā noritēja Mixtard izpēte?
Mixtard has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Mixtard saņēma kopumā 294 slimnieki, kam bija 1. tipa diabēts, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu, un 2. tipa diabēts, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
About one- third of the patients had type 1 diabetes and the remainder had type 2 diabetes.
Apmēram vienai trešdaļai slimnieku bija 1. tipa diabēts, un pārējiem bija 2. tipa diabēts.
The study compared Mixtard 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
Šajā pētījumā Mixtard 30 salīdzināja ar līdzīgu maisījumu, kura sastāvā ietilpst insulīna analogs (aspartinsulīns).
The study measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 12 weeks, which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Pētījumā noteica vielas, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), koncentrāciju asinīs pēc 12 nedēļām, kas norāda uz to, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
What benefit has Mixtard shown during the studies?
Kāds ir Mixtard iedarbīgums šajos pētījumos?
Mixtard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Mixtard pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka glikoze asinīs ir sasniegusi tādu pašu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Mixtard was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Mixtard ir iedarbīgas gan pret 1. tipa, gan pret 2. tipa diabētu.
What is the risk associated with Mixtard?
Kāds pastāv risks, lietojot Mixtard?
As with all insulins, Mixtard may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Tā pat kā visi insulīna preparāti Mixtard var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs).
For the full list of all side effects reported with Mixtard, see the Package Leaflet.
Pilns visu Mixtard izraisītu blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Mixtard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Mixtard nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Mixtard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Mixtard deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
The full list is available in the Package Leaflet.
Pilns saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Why has Mixtard been approved?
Kāpēc apstiprināja Mixtard?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Mixtard’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot diabēta slimniekus ar Mixtard, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
The Committee recommended that Mixtard be given marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegt Mixtard reģistrācijas apliecību.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Mixtard to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Cita informācija par Mixtard Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Mixtard reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/ S.
The marketing authorisation was renewed on 7 October 2007.
Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2007. gada 7. oktobrī.
The full EPAR for Mixtard can be found here.
Pilns Mixtard EPAR teksts ir atrodams šeit.
Subcutaneous use Vial (glass)
flakons (stikls)
Subcutaneous use Cartridge (glass)
Subkutānai lietošanai
10 ml
10 ml (1. 4 mg/ ml)
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Mixtard 30, 40 SV/ ml Suspensija injekcijām flakonā
Mixtard is a mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin.
Mixtard ir izšķīduša insulīna un izofāna (NPH) insulīna maisījums.
Mixtard 30 consists of 30% dissolved insulin and 70% isophane insulin.
Mixtard 30 sastāvā ir 30% izšķīdināta insulīna un 70% izofāna insulīna.
Mixtard is a dual-acting insulin.
Mixtard ir divējādas darbības insulīns.
It is biphasic formulation containing both fast-acting and long-acting insulin.
Tas ir divfāzisks preparāts, kas sastāv no ātras darbības un ilgstošas darbības insulīna.
Mixtard is administered subcutaneously in the thigh or abdominal wall.
Mixtard ievada subkutāni augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Mixtard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Mixtard iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar detalizētiem norādījumiem, kas jāņem vērā.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Ja, sākot lietot Mixtard, nepieciešams mainīt devu, to var darīt pirmajā lietošanas reizē vai pāris pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Mixtard.
Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt Mixtard terapijas pārtraukšanu.
Mixtard contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Mixtard sastāvā ir metakrezols, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
However, the Mixtard dosage may need to be adjusted.
Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Mixtard devu.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Mixtard are listed below.
Zāļu nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos, kuri ir attiecināti uz Mixtard, uzskaitītas tālāk.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
Tomēr hipoglikēmijai var būt vairākas pakāpes:
5 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
5 • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai produktus, kuru sastāvā ir cukurs.
After removing Mixtard vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Pēc Mixtard flakona izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut flakonam sasniegt istabas temperatūru (līdz 25°) pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
7 Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
7 Insulīna suspensijas nedrīkst lietot, ja pēc saskalošanas tās nav vienmērīgi baltas un duļķainas.
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Mixtard 30, 100 SV/ ml Suspensija injekcijām flakonā
Mixtard is a mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin.
Mixtard ir izšķīdināta insulīna un izofāna (NPH) insulīna maisījums.
12 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
12 • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai produktus, kuru sastāvā ir cukurs.
13 5.3 Preclinical safety data
13 5. 3 Preklīniskie dati par drošību
After removing Mixtard vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Pēc Mixtard flakona izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut flakonam sasniegt istabas temperatūru (līdz 25°C) pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
14 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 10 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām kārtridžā
Mixtard 10 consists of 10% dissolved insulin and 90% isophane insulin.
Mixtard 10 sastāvā ir 10% izšķīdināta insulīna un 90% izofāna insulīna.
19 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
19 • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai produktus, kuru sastāvā ir cukurs.
20 5.3 Preclinical safety data
20 5. 3 Preklīniskie dati par drošību
6.6 Special precaustions for disposal and other handling
6. 6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Mixtard Penfill is for single person use only.
Mixtard Penfill paredzēts tikai individuālai lietošanai.
21 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
21 Pēc Mixtard Penfill izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut Penfill sasniegt istabas temperatūru (līdz 25°C) pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 20 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām kārtridžā
Mixtard 20 consists of 20% dissolved insulin and 80% isophane insulin.
Mixtard 20 sastāvā ir 20% izšķīdināta insulīna un 80% izofāna insulīna.
26 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
26 • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai produktus, kuru sastāvā ir cukurs.
27 5.3 Preclinical safety data
27 5. 3 Preklīniskie dati par drošību
28 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
28 Pēc Mixtard Penfill izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut Penfill sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 30 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām kārtridžā
33 4.9 Overdose
33 • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai produktus, kuru sastāvā ir cukurs.
34 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Tāpēc terminālais eliminācijas pusperiods (t1/ 2) vairāk ir uzsūkšanās, nevis pašas insulīna eliminācijas no plazmas funkcija (asinsritē insulīna t1/ 2 ir dažas minūtes).
35 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Insulīna preparātus, kas bijuši sasaluši, nedrīkst lietot.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
35 Pēc Mixtard Penfill izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut Penfill sasniegt istabas temperatūru (līdz 25°C) pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 40 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām kārtridžā
Mixtard 40 consists of 40% dissolved insulin and 60% isophane insulin.
Mixtard 40 sastāvā ir 40% izšķīdināta insulīna un 60% izofāna insulīna.
40 4.9 Overdose
40 • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai produktus, kuru sastāvā ir cukurs.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
42 Pēc Mixtard Penfill izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut Penfill sasniegt istabas temperatūru (līdz 25°C) pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 50 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām kārtridžā
Mixtard 50 consists of 50% dissolved insulin and 50% isophane insulin.
Mixtard 50 sastāv no 50% izšķīdināta insulīna un 50% izofāna insulīna.
47 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
47 • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai produktus, kuru sastāvā ir cukurs.
48 5.3 Preclinical safety data
48 5. 3 Preklīniskie dati par drošību
49 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
49 Pēc Mixtard Penfill izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut Penfill sasniegt istabas temperatūru (līdz 25°C) pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 10 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Mixtard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Mixtard NovoLet paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine adatām.
Mixtard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Mixtard iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar detalizētiem norādījumiem, kas jāievēro.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
52 lietot Mixtard, nepieciešams mainīt devu, to var darīt pirmajā lietošanas reizē vai pāris pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
54 pressure and fainting/ loss of consciousness.
54 asinsspiediena pazemināšanās un ģībonis/ samaņas zudums.
56 6.6 Special precautions for disposal and other handling
56 6. 6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Mixtard NovoLet is for single person use only.
Mixtard NovoLet paredzēta tikai individuālai lietošanai.
After removing Mixtard NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Pēc Mixtard NovoLet izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut NovoLet sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 20 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Mainot lietojamā insulīna koncentrāciju, zīmolu (ražotāju), tipu (ātras darbības, divējādas darbības, ilgstošas darbības insulīna preparāts utt.), izcelsmi (dzīvnieku, cilvēka vai insulīna analogs) un/ vai ražošanas metodi (rekombinants DNS pret dzīvnieku cilmes insulīnu), var rasties vajadzība mainīt tā devu.
59 reduce or prevent these reactions.
59 lietot Mixtard, nepieciešams mainīt devu, to var darīt pirmajā lietošanas reizē vai pāris pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
61 4.9 Overdose
61 asinsspiediena pazemināšanās un ģībonis/ samaņas zudums.
62 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
62 funkcija (asinsritē insulīna t1/ 2 ir dažas minūtes).
63 6.6 Special precautions for disposal and other handling
63 6. 6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
After removing Mixtard NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Pēc Mixtard NovoLet izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut NovoLet sasniegt istabas temperatūru (līdz 25°C) pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
66 reduce or prevent these reactions.
66 lietot Mixtard, nepieciešams mainīt devu, to var darīt pirmajā lietošanas reizē vai pāris pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
68 4.9 Overdose
68 asinsspiediena pazemināšanās un ģībonis/ samaņas zudums.
69 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
69 funkcija (asinsritē insulīna t1/ 2 ir dažas minūtes).
6.6 Special precautions for disposal and other handling
70 6. 6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
70 Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
Pildspalvveida pilnšļirces drīkst lietot tikai kopā ar atbilstošām ierīcēm, kas ļauj tām funkcionēt droši un efektīvi.
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 40 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
73 reduce or prevent these reactions.
73 lietot Mixtard, nepieciešams mainīt devu, to var darīt pirmajā lietošanas reizē vai pāris pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
75 4.9 Overdose
75 asinsspiediena pazemināšanās un ģībonis/ samaņas zudums.
76 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
76 funkcija (asinsritē insulīna t1/ 2 ir dažas minūtes).
77 6.6 Special precautions for disposal and other handling
77 6. 6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 50 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Mixtard 50 consists of 50% dissolved insulin and 50% isophane insulin.
Mixtard 50 sastāvā ir 50% izšķīdināta insulīna un 50% izofāna insulīna.
80 reduce or prevent these reactions.
80 lietot Mixtard, nepieciešams mainīt devu, to var darīt pirmajā lietošanas reizē vai pāris pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
84 Mixtard NovoLet is for single person use only.
Mixtard NovoLet paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 InnoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Mixtard InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Mixtard InnoLet paredzēta lietošanai kopā ar 8 mm vai īsākām NovoFine adatām.
Mixtard InnoLet is for single person use only.
Mixtard InnoLet paredzēta tikai individuālai lietošanai.
After removing Mixtard InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Pēc Mixtard InnoLet izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut InnoLet sasniegt istabas temperatūru (līdz 25°C) pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 FlexPen 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Mixtard FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Mixtard FlexPen paredzēta lietošanai kopā ar 8 mm vai īsākām NovoFine adatām.
Mixtard FlexPen is for single person use only.
Mixtard FlexPen paredzēta tikai individuālai lietošanai.
After removing Mixtard Flexpen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Pēc Mixtard FlexPen izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut FlexPen sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Mixtard 30 Penfill and FlexPen:
Mixtard 30 Penfill un FlexPen
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA),
Mixtard 30 40 SV/ ml Suspensija injekcijām flakonā Insulinum humanum (rDNA)
Mixtard 30 vial 40 IU/ ml
Mixtard 30 flakons 40 SV/ ml
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 40 SV/ ml Suspensija injekcijām flakonā Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 100 SV/ ml Suspensija injekcijām flakonā Insulinum humanum (rDNA)
Mixtard 30 vial 100 IU/ ml
Mixtard 30 flakons 100 SV/ ml
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30, 100 SV/ ml Suspensija injekcijām flakonā Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Mixtard 30, 40 SV/ ml Suspensija injekcijām flakonā Insulinum humanum (rDNA)
110 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Lietošanas laikā: neatdzesēt un uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Mixtard 30, 100 SV/ ml Suspensija injekcijām flakonā Insulinum humanum (rDNA)
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 10 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām kārtridžā Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 10 Penfill is for use by one person only
Mixtard 10 Penfill ir paredzēts tikai individuālai lietošanai.
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 10 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 20 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām kārtridžā Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 20 Penfill is for use by one person only
Mixtard 20 Penfill ir paredzēts tikai individuālai lietošanai.
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
122 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 20 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA),
Mixtard 30 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām kārtridžā Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 Penfill is for use by one person only
Mixtard 30 Penfill ir paredzēts tikai individuālai lietošanai.
EXP/ During use: use within 6 weeks
124 Lietošanas laikā: izlietot 6 nedēļās
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 40 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām kārtridžā Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 40 Penfill is for use by one person only
Mixtard 40 Penfill ir paredzēts tikai individuālai lietošanai.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 40 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 50 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām kārtridžā Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 50 Penfill is for use by one person only
Mixtard 50 Penfill ir paredzēts tikai individuālai lietošanai.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 50 Penfill 100 SV/ ml Suspensija injekcijām Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 10 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Mixtard 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 10 NovoLet is for use by one person only
Mixtard 10 NovoLet ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 10 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 20 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Mixtard 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 20 NovoLet is for use by one person only
Mixtard 20 NovoLet ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 20 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Mixtard 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 NovoLet is for use by one person only
Mixtard 30 NovoLet ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 40 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Mixtard 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 40 NovoLet is for use by one person only
Mixtard 40 NovoLet ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 40 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 50 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Mixtard 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 50 NovoLet is for use by one person only
Mixtard 50 NovoLet ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 50 NovoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 InnoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Mixtard 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 InnoLet is for use by one person only
Mixtard 30 InnoLet ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 InnoLet 100 SV/ ml Suspensija injekcijām Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 FlexPen 100 SV/ ml Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 FlexPen is for use by one person only
Pirms lietošanas izlasiet instrukciju.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 FlexPen 100 SV/ ml Suspensija injekcijām Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Mixtard 30, 40 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
WHAT MIXTARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR MIXTARD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Mixtard is human insulin to treat diabetes.
Mixtard ir cilvēka insulīns diabēta ārstēšanai.
Mixtard is a mixture of fast-acting insulin and long- acting insulin.
Mixtard ir ātras darbības un ilgstošas darbības insulīnu maisījums.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Tas nozīmē, ka Mixtard sāks pazemināt jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc ½ stundas pēc tā ievadīšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas.
BEFORE YOU USE MIXTARD
PIRMS MIXTARD LIETOŠANAS
Do not use Mixtard
Nelietojiet Mixtard šādos gadījumos
Take special care with Mixtard
Īpaša piesardzība, lietojot Mixtard, nepieciešama šādos gadījumos
HOW TO USE MIXTARD
KĀ LIETOT MIXTARD
Before using Mixtard
Pirms lietojat Mixtard
Do not use Mixtard
Nelietojiet Mixtard
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Kā uzglabāt Mixtard). ► Ja pēc saskalošanas tas nav vienmērīgi balts un duļķains. ►
Mixtard is for injection under the skin (subcutaneously).
Mixtard ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
Mixtard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Mixtard flakoni jālieto kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
157 • Less exercise than usual.
157 Hiperglikēmijas cēloņi
Like all medicines, Mixtard can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Mixtard var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Mixtard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Mixtard var izraisīt hipoglikēmiju (zems glikozes līmenis asinīs).
You may have a very rare serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Jums var būt ļoti reti sastopamā, taču nopietnā alerģiskā reakcija uz Mixtard vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisko alerģisko reakciju).
See also warning in 2 Before you use Mixtard.
Pirms Mixtard lietošanas.
HOW TO STORE MIXTARD
KĀ UZGLABĀT MIXTARD
Do not use Mixtard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nelietot Mixtard pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending
Pēc Mixtard flakona izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut flakonam sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
See 3 How to use Mixtard.
Kā lietot Mixtard.
Mixtard must be protected from excessive heat and sunlight.
Mixtard jāsargā no pārmērīga karstuma un saules gaismas.
Mixtard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Mixtard nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
What Mixtard 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
- Aktīvā viela ir cilvēka insulīns, kas ražots, izmantojot rekombinanto biotehnoloģiju (30% šķīstošs
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
- Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, glicerīns, metakrezols, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts,
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
nātrija hidroksīds, sālsskābe, protamīna sulfāts un ūdens injekcijām.
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Mixtard 30, 100 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
162 • Less exercise than usual.
162 Hiperglikēmijas cēloņi
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 10 Penfill, 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
Mixtard is a mixture of fast-acting insulin and long- acting insulin.
Mixtard ir ātras darbības un ilgstošas darbības insulīna maisījums.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Kā uzglabāt Mixtard). ► Ja pēc saskalošanas tas nav vienmērīgi balts un duļķains. ►
Do not refill Mixtard 10 Penfill.
Mixtard 10 Penfill nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
If you are treated with Mixtard 10 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Ja jūs tiekat ārstēts ar Mixtard 10 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces – katram insulīna tipam sava.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka ievadīta visa deva. ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta un uzglabājiet Mixtard bez ► uzliktas adatas.
You may have a very rare serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
168 Jums var būt ļoti reti sastopamā, taču nopietnā alerģiskā reakcija uz Mixtard vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisko alerģisko reakciju).
After removing the Penfill from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Pēc Mixtard Penfill izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut tam sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
What Mixtard 10 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
- Aktīvā viela ir cilvēka insulīns, kas ražots, izmantojot rekombinanto biotehnoloģiju (10% šķīstošs
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 20 Penfill 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
Do not refill Mixtard 20 Penfill.
Mixtard 20 Penfill nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
If you are treated with Mixtard 20 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Ja jūs tiekat ārstēts ar Mixtard 20 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces – katram insulīna tipam sava.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka ievadīta visa deva. ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet Mixtard ► bez uzliktas adatas.
What Mixtard 20 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
- Aktīvā viela ir cilvēka insulīns, kas ražots, izmantojot rekombinanto biotehnoloģiju (20% šķīstošs
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
Suspensija injekcijām ir balta, duļķaina ūdens suspensija 3 ml kārtridžā, pa 1, 5 vai 10 kārtridžiem iepakojumā.