qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
VIAL TEXT Fertavid 75 IU/ 0.5 ml
TEKSTS UZ FLAKONA Fertavid 75 SV/ 0, 5 ml
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
74 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 100 IU/ 0.5 ml 1 vial
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 100 SV/ 0, 5 ml 1 flakons
Fertavid 100 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 100 SV/ 0, 5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
100 IU (200 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
100 SV (200 SV/ ml) rekombinantā folikulus stimulējošā hormona (FSH) aktivitātei.
79 Store in a refrigerator.
Uzglabāt ledusskapī.
The patient may store Fertavid at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
75 Pacients Fertavid var uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
76 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 100 IU/ 0.5 ml 5 vials
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 100 SV/ 0, 5 ml 5 flakoni
81 Store in a refrigerator.
Uzglabāt ledusskapī.
The patient may store Fertavid at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
77 Pacients Fertavid var uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
78 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 100 IU/ 0.5 ml 10 vials
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 100 SV/ 0, 5 ml 10 flakoni
83 Store in a refrigerator.
Uzglabāt ledusskapī.
The patient may store Fertavid at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
79 Pacients Fertavid var uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
80 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
VIAL TEXT Fertavid 100 IU/ 0.5 ml
TEKSTS UZ FLAKONA Fertavid 100 SV/ 0, 5 ml
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
81 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/ 0.5 ml 1 vial
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 150 SV/ 0, 5 ml 1 flakons
Fertavid 150 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 150 SV/ 0, 5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
150 IU (300 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
150 SV (300 SV/ ml) rekombinantā folikulus stimulējošā hormona (FSH) aktivitātei.
86 Store in a refrigerator.
Uzglabāt ledusskapī.
The patient may store Fertavid at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
82 Pacients Fertavid var uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
83 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/ 0.5 ml 5 vials
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 150 SV/ 0, 5 ml 5 flakoni
88 Store in a refrigerator.
Uzglabāt ledusskapī.
The patient may store Fertavid at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
84 Pacients Fertavid var uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
85 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/ 0.5 ml 10 vials
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 150 SV/ 0, 5 ml 10 flakoni
90 Store in a refrigerator.
Uzglabāt ledusskapī.
The patient may store Fertavid at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
86 Pacients Fertavid var uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
91 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
87 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
VIAL TEXT Fertavid 150 IU/ 0.5 ml
TEKSTS UZ FLAKONA Fertavid 150 SV/ 0, 5 ml
92 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
88 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 200 IU/ 0.5 ml 1 vial
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 200 SV/ 0, 5 ml 1 flakons
Fertavid 200 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 200 SV/ 0, 5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
200 IU (400 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
200 SV (400 SV/ ml) rekombinantā folikulus stimulējošā hormona (FSH) aktivitātei.
93 Store in a refrigerator.
Uzglabāt ledusskapī.
The patient may store Fertavid at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
89 Pacients Fertavid var uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
90 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 200 IU/ 0.5 ml 5 vials
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 200 SV/ 0, 5 ml 5 flakoni
95 Store in a refrigerator.
Uzglabāt ledusskapī.
The patient may store Fertavid at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
91 Pacients Fertavid var uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
96 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
92 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 200 IU/ 0.5 ml 10 vials
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 200 SV/ 0, 5 ml 10 flakoni
1 vial contains 0.5 ml follitropin beta corresponding to:
1 flakons satur 0, 5 ml beta folitropīnu., kas atbilst:
97 Store in a refrigerator.
Uzglabāt ledusskapī.
The patient may store Fertavid at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
93 Pacients Fertavid var uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
98 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
94 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
VIAL TEXT Fertavid 200 IU/ 0.5 ml
TEKSTS UZ FLAKONA Fertavid 200 SV/ 0, 5 ml
99 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
95 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/ 0.18 ml 1 cartridge
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 150 SV/ 0, 18 ml 1 kārtridžs
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 150 SV/ 0, 18 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
225 IU recombinant FSH activity/ 0.270 ml Net content 150 IU
225 SV rekombinantā FSH aktivitāte/ 0, 270 ml Neto daudzums 150 SV
Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections; sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid as pH adjustment.
Palīgvielas: saharoze, nātrija citrāts, L- metionīns, polisorbāts 20 un benzilspirts injekciju ūdenī; pH koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/ vai sālsskābi.
Solution for injection 1 cartridge 1 pack with 3 needles
Šķīdums injekcijām 1 kārtridžs 1 iepakojums ar 3 adatām
Subcutaneous use For use only with a pen injector called Puregon Pen.
Subkutānai lietošanai Lietošanai tikai ar pildspalvveida injektoru Puregon Pen.
Once the rubber inlay of a cartridge is pierced by a needle, the product may be stored for a maximum of 28 days.
Der. līdz Ja kārtridža gumijas pārklājums ir caurdurts ar adatu, medikamentu var uzglabāt maksimāli līdz 28 dienām.
101 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
97 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
CARTRIDGE TEXT Fertavid 150 IU/ 0.18 ml
TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 150 SV/ 0, 18 ml
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
98 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 300 IU/ 0.36 ml 1 cartridge
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 300 SV/ 0, 36 ml 1 kārtridžs
Fertavid 300 IU/ 0.36 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 300 SV/ 0, 36 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
400 IU recombinant FSH activity/ 0.480 ml Net content 300 IU
400 SV rekombinantā FSH aktivitāte/ 0, 480 ml Neto daudzums 300 SV
Solution for injection 1 cartridge 2 packs with 3 needles
Šķīdums injekcijām 1 kārtridžs 2 iepakojumi ar 3 adatām
Store in a refrigerator.
99 Uzglabāt ledusskapī.
104 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
100 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
CARTRIDGE TEXT Fertavid 300 IU/ 0.36 ml
TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 300 SV/ 0, 36 ml
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
101 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 600 IU/ 0.72 ml 1 cartridge
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 600 SV/ 0, 72 ml 1 kārtridžs
Fertavid 600 IU/ 0.72 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 600 SV/ 0, 72 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
700 IU recombinant FSH activity/ 0.840 ml Net content 600 IU
700 SV rekombinantā FSH aktivitāte/ 0, 840 ml Neto daudzums 600 SV
Store in a refrigerator.
102 Uzglabāt ledusskapī.
107 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
103 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
CARTRIDGE TEXT Fertavid 600 IU/ 0.72 ml
TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 600 SV/ 0, 72 ml
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
104 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
OUTER CARTON TEXT Fertavid 900 IU/ 1.08 ml 1 cartridge
TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 900 SV/ 1, 08 ml 1 kārtridžs
Fertavid 900 IU/ 1.08 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 900 SV/ 1, 08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
1025 IU recombinant FSH activity/ 1.230 ml Net content 900 IU
1025 SV rekombinantā FSH aktivitāte/ 1, 230 ml Neto daudzums 900 SV
Solution for injection 1 cartridge 3 packs with 3 needles
Šķīdums injekcijām 1 kārtridžs 3 iepakojumi ar 3 adatām
Store in a refrigerator.
105 Uzglabāt ledusskapī.
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
106 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
CARTRIDGE TEXT Fertavid 900 IU/ 1.08 ml
TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 900 SV/ 1, 08 ml
112 PACKAGE LEAFLET:
108 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
What Fertavid is and what it is used for 2.
Kas ir Fertavid un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Fertavid 3.
Pirms Fertavid lietošanas 3.
How to use Fertavid 4.
Kā lietot Fertavid 4.
How to store Fertavid 6.
Kā uzglabāt Fertavid 6.
WHAT FERTAVID IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR FERTAVID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fertavid solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Fertavid šķīdums injekcijām satur beta folitropīnu - hormonu, kurš pazīstams kā folikulus stimulējošais hormons (FSH).
FSH belongs to the group of gonadotrophins, which play an important role in human fertility and reproduction.
FSH pieder gonadotropīnu grupai, kam ir svarīga loma cilvēka auglības un reprodukcijas spēju nodrošināšanā.
FSH is needed in women for the growth and development of follicles in the ovaries.
Sievietei FSH nepieciešams, lai olnīcās veidotos un attīstītos folikuli.
Follicles are small round sacs that contain the egg cells.
Folikuli ir sīki, apaļi maisiņi, kas satur olšūnas.
In men, FSH is needed for the production of sperm.
Vīriešiem FSH ir nepieciešams spermas veidošanai.
Fertavid is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Fertavid can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Fertavid can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Fertavid can be used for the production of sperm.
Fertavid lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem gadījumiem: • Sievietēm, kurām nav ovulācijas, Fertavid izmantojams, lai izraisītu ovulāciju, ja ārstēšana ar klomifēna citrātu nav devusi vēlamo efektu. • Sievietēm, kuras cīņai ar neauglību izmanto medicīniskās apaugļošanas metodes, ieskaitot apaugļošanu in vitro (IVA), Fertavid var izraisīt daudzu folikulu attīstību. • Vīriešiem, kuri ir neauglīgi sakarā ar hormonālu mazspēju, Fertavid var lietot, lai sekmētu spermas veidošanos.
BEFORE YOU USE FERTAVID
PIRMS FERTAVID LIETOŠANAS
Do not use Fertavid
Nelietojiet Fertavid šādos gadījumos
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• ja Jums ir olnīcu, krūts, dzemdes, sēklinieku, hipofīzes vai hipotalāma audzējs • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret beta folitropīnu vai kādu citu Fertavid sastāvdaļu • ja Jums ir stipra vai neregulāra asiņošana no maksts, kuras cēlonis nav zināms • ja Jums ir primāra olnīcu mazspēja • ja Jums ir olnīcu cistas vai palielinātas olnīcas, kas nav saistīts ar olnīcu policistozi • ja Jums ir dzimumorgānu attīstības patoloģijas, kas nav savienojamas ar normālu grūtniecību • ja Jums ir dzemdes fibroīdi, kas nav savienojami ar normālu grūtniecību • ja Jums ir primāra sēklinieku mazspēja.
Take special care with Fertavid
Īpaša piesardzība, lietojot Fertavid, nepieciešama šādos gadījumos
113 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informējiet savu ārstu, ja Jums kādreiz bijusi alerģiska reakcija pret streptomicīnu un/ vai neomicīnu
If you are a woman:
Ja Jūs esat sieviete:
Close supervision by your doctor is very important.
Svarīgi, lai Jūs atrastos ciešā ārsta uzraudzībā.
Usually ultrasound scans of the ovaries are regularly made, and blood or urine samples are regularly taken.
Parasti nepieciešams veikt regulāru olnīcu izmeklēšanu ar ultraskaņu, kā arī regulāri ņemt asins un urīna paraugus analīzēm.
The results of these tests allow your doctor to choose the correct dose of Fertavid from day to day.
Šo pārbaužu rezultāti ļauj ārstam izvēlēties katrai dienai piemērotāko Fertavid devu.
This may be noticed as pain in the abdomen.
Tas ir ļoti svarīgi, jo pārāk augstas FSH devas var izraisīt reti sastopamu, bet nopietnu komplikāciju – pārmērīgu olnīcu stimulāciju, kas var izpausties kā sāpes vēderā.
Regular monitoring of the response to FSH-treatment helps your doctor to prevent ovarian overstimulation.
Regulāra FSH efektivitātes kontrole palīdz ārstam novērst nevēlamu, pārmērīgu olnīcas stimulāciju.
So contact your doctor without delay if you are experiencing significant abdominal pain, also if this occurs some days after the last injection has been given.
Tāpēc nekavējoties griezieties pie Jūsu ārsta, ja Jums parādās stipras sāpes vēderā, arī tad, ja tas notiek vairākas dienas pēc preparāta pēdējās injekcijas.
Treatment with Fertavid (like pregnancy itself) may increase the risk of thrombosis (the formation of a blood clot in a blood vessel, most often in the veins of the legs or the lungs).
Fertavid lietošanas laikā (tāpat kā grūtniecības laikā) var būt paaugstināts trombozes risks (asins recekļu veidošanās asinsvados, visbiežāk kāju vai plaušu vēnās).
Please discuss this with your doctor, before starting treatment, especially if: • you already know you have an increased risk of thrombosis • you, or anyone in your immediate family, have ever had a thrombosis • you are severely overweight.
Šo jautājumu apspriediet ar savu ārstu pirms ārstēšanas uzsākšanas, it īpaši, ja: • Jūs jau zināt, ka Jums ir paaugstināts trombožu risks • Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim jebkad ir bijusi tromboze • Jums ir izteikts liekais svars.
If you are a man:
Ja Jūs esat vīrietis:
Elevated FSH blood levels are indicative of testicular damage.
Paaugstināts FSH līmenis asinīs norāda uz sēklinieku bojājumu.
Fertavid is usually not effective in such cases.
Šādos gadījumos Fertavid parasti nav efektīvs.
To monitor treatment, your doctor may ask you for a semen analysis to be performed 4 to 6 months after the beginning of treatment.
Lai kontrolētu ārstēšanu, Jūsu ārsts var Jums lūgt nodot spermas analīzi 4 – 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas.
If Fertavid is used in combination with clomifene citrate there may be an increased follicular response.
Ja Fertavid lieto kombinācijā ar klomifēna citrātu, var būt pastiprināta folikulu reakcija.
If a GnRH agonist has been given, higher doses of Fertavid may be needed to achieve a response.
Vienlaikus lietojot kādu gonadotropīna atbrīvojošā hormona agonistu, var būt nepieciešamas augstākas Fertavid devas, lai sasniegtu tā vēlamo efektu.
There is neither clinical experience nor evidence from studies in animals that use of Fertavid during pregnancy might lead to congenital abnormalities.
Ne klīniskā prakse, ne pētījumi ar dzīvniekiem neliecina, ka Fertavid lietošana grūtniecības laikā varētu izraisīt iedzimtas patoloģijas.
Nevertheless, you should not use Fertavid if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant.
Tomēr, Jums nevajadzētu lietot Fertavid, ja Jums jau ir grūtniecība vai ir aizdomas, ka tā varētu būt.
After treatment with gonadotrophin preparations, there is an increased risk of having multiple pregnancies.
Ja sievietei grūtniecība iestājas pēc ārstēšanās ar gonadotropajiem līdzekļiem, paaugstinās risks, ka viņai iespējama daudzaugļu grūtniecība.
Multiple pregnancies carry an increased health risk for both the mother and her babies around the time of birth.
Daudzaugļu grūtniecība nozīmē paaugstinātu risku gan mātei, gan bērnam laika periodā ap dzemdībām.
Furthermore, multiple pregnancies and characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e. g. age of the female, sperm characteristics) may be associated with an increased risk of congenital abnormalities.
Pie tam, daudzaugļu grūtniecība un pacientu, kuri izmanto neauglības ārstēšanas metodes, veselības stāvoklis (piem., sievietes vecums, spermas kvalitāte) var tikt saistīti ar iedzimtu patoloģiju paaugstinātu risku.
There is a slightly increased risk of extra-uterine pregnancy in women with damaged fallopian tubes.
Sievietēm ar olvadu patoloģiju nedaudz palielinās arī ārpusdzemdes grūtniecības riska.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Sievietēm, kurām nozīmēta neauglības ārstēšana, pastāv lielāks spontāna aborta risks.
You should not use Fertavid if you are breast-feeding.
Ja Jūs zīdāt bērnu, Fertavid nav lietojams.
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
Cik zināms, Fertavid neietekmē uzmanību un koncentrēšanās spēju.
HOW TO USE FERTAVID
KĀ LIETOT FERTAVID
114 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Fertavid tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dosage in women
110 Devas sievietēm
Your doctor will decide on the dose of Fertavid to be given.
Devu, kādā Fertavid jālieto, noteiks Jūsu ārsts.
This dose may be adjusted as your treatment progresses.
Terapijas gaitā šī deva var tikt izmainīta.
Further details on the treatment schedule are given below.
Tālāk sniegta detalizētāka ārstēšanas shēma.
There are large differences between women in the response of the ovaries to FSH, which makes it impossible to set a dosage schedule which is suitable for all patients.
Dažādām sievietēm olnīcu reakcijas intensitāte uz FSH var būt ļoti atšķirīga, tāpēc nav iespējams noteikt visām pacientēm noderīgu, vienotu preparāta dozēšanas režīmu.
To find the right dosage, follicle growth is checked by means of ultrasound scanning, and measurement of the amount of estradiol (female sex hormone) in blood or urine. • Women who are not ovulating Initially, a starting dose is set by your doctor.
Lai noteiktu piemērotāko devu, skenējot ar ultraskaņu, jāpārbauda folikulu attīstība, kā arī jākontrolē estradiola (sieviešu dzimumhormona) daudzums asinīs un urīnā. • Sievietes, kurām nav ovulācijas Ārstēšanas sākumdevu nozīmēs Jūsu ārsts.
This dose is continued for at least seven days.
Tās lietošana tiek turpināta vismaz septiņas dienas.
If there is no ovarian response, the daily dose will then be gradually increased until follicle growth and/ or plasma estradiol levels indicate an adequate response.
Ja nav novērojama folikulu reakcija, dienas devu pakāpeniski paaugstina, kamēr folikulu attīstība un/ vai plazmas estradiola līmenis liecina, ka sasniegts nepieciešamais efekts.
The daily dose is then maintained until a follicle of adequate size is present.
Tad šādu dienas devu saglabā, kamēr tiek nodrošināts adekvāts folikulu apjoms.
Usually, 7 to 14 days of treatment are sufficient.
Parasti pietiek ar 7 līdz 14 dienas ilgu ārstēšanas kursu.
The administration of Fertavid is then stopped and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). • Medically assisted reproduction programs, e. g.
Tad pārtrauc Fertavid lietošanu un izraisa ovulāciju, izmantojot cilvēka horiona gonadotropīnu (hHG). • Medicīniskās apaugļošanas metodes, piem., IVA Sākumdevu noteiks Jūsu ārsts.
IVF A starting dose is set by your doctor.
To jāturpina lietot vismaz pirmās četras dienas.
After this, the dose may be adjusted for the individual patient, based upon their ovarian response.
Pēc tam, atkarībā no olnīcu reakcijas, var piemeklēt katrai pacientei individuāli piemērotu devu.
When a sufficient number of follicles of adequate size are present, the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG.
Kad sasniegts pietiekošs skaits atbilstoša lieluma folikulu, to nobriešanas pēdējo fāzi var nodrošināt, ievadot hHG.
Oocyte (egg) retrieval is performed 34-35 hours later.
Oocītu (olšūnu) izmantošana iespējama pēc 34- 35 stundām.
Dosage in men
Devas vīriešiem
Fertavid is usually prescribed at a dose of 450 IU/ week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Ārstēšanu parasti nozīmē uz 3- 4 mēnešiem.
If you have not responded after this period, your treatment may carry on for at least 18 months.
Ja Jūs neesat reaģējis uz ārstēšanu pēc šī perioda, terapiju turpina vismaz 18 mēnešus.
Method and route of administration
Lietošanas metode un ievadīšanas ceļš
Fertavid only works if it is injected in a muscle or under the skin.
Fertavid darbojas tikai tad, ja tas ievadīts muskulī vai zem ādas.
The very first injection of Fertavid should be given under medical supervision.
Pati pirmā Fertavid injekcija izdarāma tikai ārsta uzraudzībā.
The injections are given slowly into a muscle (for instance in the buttock, upper leg or upper arm) or just under the skin (in the abdominal wall, for example).
Šķīdums lēni jāinjicē muskulī (piemēram, sēžas muskulī, augšstilba vai augšdelma rajonā) vai tieši zem ādas (piemēram, vēdera priekšējā sienā).
Injections into a muscle (intramuscular) should only be given by a doctor or a nurse.
Intramuskulārās injekcijas var izdarīt tikai ārsts vai medicīnas māsa.
Injections under the skin (subcutaneous) may, in some cases, be given by you or your partner.
Subkutānās (zem ādas) injekcijas atsevišķos gadījumos varat veikt Jūs pati vai Jūsu partneris.
Your doctor will tell you when and how to do this.
Jūsu ārsts Jums paskaidros, kad un kā tas darāms.
When the instructions are followed carefully, Fertavid will be administered properly and with minimal discomfort.
Ievērojot tālāk sniegtos norādījumus un pareizi lietojot Fertavid, tas radīs Jums minimālu diskomfortu.
Instructions for use
Jums jārīkojas šādā secībā
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Fertavid.
Fertavid injicē ar sterilām vienreiz lietojamām šļircēm un adatām.
The volume of the syringe should be small enough so that the prescribed dose can be given with reasonable accuracy.
Šļirces tilpumam jābūt pietiekami mazam, lai precīzi varētu injicēt nozīmēto devu.
Fertavid solution for injection comes in a glass vial.
Fertavid injekciju šķīdums ir pildīts stikla flakonos.
Do not use if the solution contains particles or is not clear.
Ja šķīdums nav dzidrs vai satur daļiņas, nelietojiet to.
First, remove the flip-off cap of the vial.
Vispirms noņemiet flakonam uzspiežamo vāciņu.
Place a needle on a syringe and pierce the needle through the rubber stopper of the vial (a).
Uzlieciet šļircei adatu un caurduriet ar to flakona gumijas korķi (a).
Draw the solution up into the syringe (b), and replace the needle with an injection needle (c).
Ievelciet Fertavid šķīdumu šļircē (b) un apmainiet izmantoto adatu pret sterilu injekciju adatu (c).
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Fertavid solution is left in the syringe (d).
Pēc tam, turot šļirci ar adatu uz augšu, viegli piesitiet tai pa sāniem, lai gaisa burbulīši paceltos tās augšdaļā; tad spiediet šļirces virzuli uz augšu, kamēr viss gaiss no šļirces ir izspiests un tajā paliek tikai Fertavid šķīdums (d).
If necessary, the plunger may be squeezed further, to adjust the volume to be administered.
Ja nepieciešams, virzuli var spiest tālāk, līdz šļircē būtu injicēšanai nozīmētais tilpums.
115 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Injekcijas vieta Labākā vieta subkutānai injekcijai ir vēdera priekšējā siena nabas apvidū (e), jo te ir vaļīga āda un irdens taukaudu slānis.
You should vary the injection site a little with each injection.
Jums nedaudz jāmaina katras nākošās injekcijas vieta.
It is possible to inject in other areas.
Injekcijas iespējams izdarīt arī citos rajonos.
Your doctor or nurse will advise you where to inject.
Jūsu ārsts vai medicīnas māsa var palīdzēt Jums izvēlēties injekcijas vietu.
Step 3 - Preparing the area A few taps at the injection site will stimulate tiny nerve endings and help reduce discomfort when the needle goes in.
Injekcijas vietas sagatavošana Daži viegli uzsitieni pa injekcijas vietu var kairināt sīkos jušanas nervu galus un mazināt nepatīkamo sajūtu, ko izraisa adatas dūriens.
Hands should be washed and the injection site swabbed with disinfectant (for example chlorohexidine 0.5%) to remove any surface bacteria.
Pirms injekcijas jānomazgā rokas un injekcijas rajons jānorīvē ar dezinficējošu šķīdumu (piem., 0, 5% hloroheksidīna šķīdumu), lai iznīcinātu uz ādas virsmas esošās baktērijas.
Clean about two inches around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before proceeding.
Apstrādājiet ar šo šķīdumu apmēram 5 centimetrus plašu ādas laukumu ap paredzamo injekcijas vietu un ļaujiet šķīdumam pirms injekcijas vismaz vienu minūti nožūt.
Step 4 - Inserting the needle Pinch the skin a little.
Kā iedurt adatu Mazliet paceliet ādu.
With the other hand, insert the needle at an angle of 90 degrees into the skin’ s surface (f).
Ar otru roku ādā ieduriet adatu 90° leņķī pret tās virsmu( f).
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Kā pārbaudīt, vai adata iedurta pareizi Ja dūriens izdarīts pareizi, šļirces virzuli ir ļoti grūti pavilkt atpakaļ.
Any blood sucked back into the syringe means that the needle tip has penetrated a vein or artery.
Ja, velkot virzuli, šļircē parādās asinis, adata ir pārdūrusi vēnu vai artēriju.
If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
Šādā gadījumā adata ir jāizvelk un injekcijas vietai jāuzspiež dezinficējošā šķīdumā samērcēts tampons; asiņošana izbeigsies vienas vai divu minūšu laikā.
Do not use this solution but flush it away.
Šis Fertavid šķīdums vairs nav izmantojams, tas jāizlej.
You should then start again with Step 1 using a new needle and syringe and a new vial of Fertavid.
Atkārtotā procedūra, izmantojot jaunu adatu, šļirci un jaunu Fertavid flakonu, jāuzsāk, kā norādīts punktā 1.
Step 6 - Injecting the solution Depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
Šķīduma ievadīšana Šļirces virzulis jāiespiež lēni un vienmērīgi, tad šķīdums tiks ievadīts pareizi, muskuļu un ādas audi netiks bojāti.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
Adatas izvilkšana Adata jāizvelk ātri, un injekcijas vietai jāuzspiež ar dezinficējošu šķīdumu piesātināts tampons.
A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Fertavid solution and relieve any discomfort.
Maiga injekcijas vietas masāža, saglabājot piespiesto tamponu, veicina Fertavid šķīduma uzsūkšanos un mazina injekcijas radīto diskomfortu.
Any remaining solution should be discarded.
Šķīduma pārpalikums nav izmantojams, tas jāiznīcina.
Do not mix Fertavid with any other medicines.
Fertavid šķīdumu nedrīkst maisīt kopā ar kādu citu medikamentu.
If you use more Fertavid than you should
Ja esat lietojis Fertavid vairāk nekā noteikts
Inform your doctor.
Jāinformē par to ārsts.
Too high a dose may cause overstimulation of the ovaries.
112 Pārāk augsta Fertavid deva var izraisīt olnīcu pārmērīgu stimulāciju.
See section on Possible side effects below.
Skat. sekojošo nodaļu Iespējamās blakusparādības.
116 If you forget to use Fertavid
Ja esat aizmirsis lietot Fertavid
Do tell your doctor that you missed a dose.
Izstāstiet savam ārstam, ka esat aizmirsis/ usi injicēt devu.
Like all medicines, Fertavid can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Fertavid var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Nenozīmīgi blakusefekti ir zilumi, sāpes, apsārtums, pietūkums un nieze injekcijas rajonā.
Occasionally, more widespread reactions like rash have been observed.
Reizēm tika novēroti izsitumi daudz plašākā rajonā.
A complication with FSH treatment is unwanted overstimulation of the ovaries.
Komplikācija, ko var radīt ārstēšana ar FSH, ir nevēlama pārāk izteikta olnīcu stimulācija.
This condition can become very serious, but the risk can be reduced by careful monitoring of follicle development during treatment.
Šī parādība var kļūt ļoti nopietna, bet tās rašanās risku var samazināt, rūpīgi kontrolējot folikulu attīstību ārstēšanas kursa laikā.
The first symptoms of ovarian overstimulation may be noticed as pain in the abdomen, feeling sick or diarrhoea.
Pirmie simptomi, kas norāda uz pārmērīgu olnīcu stimulāciju, ir sāpes vēderā, slikta dūša un caureja.
In more severe cases symptoms may include enlargement of the ovaries, accumulation of fluid in the abdomen and/ or chest, weight gain and the occurrence of blood clots in the circulation.
Nopietnākos gadījumos novērojama olnīcu palielināšanās, šķidruma uzkrāšanās vēdera un / vai krūšu dobumā, ķermeņa svara pieaugums un trombu veidošanās asinsvados.
Contact your doctor without delay if you are experiencing any of these symptoms, also if they develop some days after the last injection has been given.
Ja Jums parādās kādi no šiem simptomiem, nekavējoties griezieties pie sava ārsta, pat gadījumos, ja šie simptomi attīstās vairākas dienas pēc preparāta pēdējās injekcijas.
Rarely, blood clots may occur without unwanted overstimulation of the ovaries (see also “ Take special care with Fertavid”).
Reti asins recekļi var veidoties bez nevēlamās olnīcu hiperstimulācijas (skat. sadaļu: ” Īpaša piesardzība, lietojot Fertavid, nepieciešama šādos gadījumos: ”).
Other side effects observed in clinical studies include headache and nausea.
Citas klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības bija galvassāpes un slikta dūša.
Some breast development or acne may occur due to treatment with hCG.
Ja Jūs esat vīrietis: hCG terapijas laikā var palielināties krūts dziedzeri un parādīties pinnes.
HOW TO STORE FERTAVID
KĀ UZGLABĀT FERTAVID
Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
Nelietot Fertavid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc ‘ Der. līdz: ’.
For your convenience, you may store Fertavid at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
Jūsu ērtībām Fertavid var uzglabāt temperatūrā 25 ºC vai zemākā (istabas temperatūrā) vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
Atzīmējiet dienu, kad Jūs sākāt uzglabāt Fertavid istabas temperatūrā.
The contents of a vial should be used immediately after piercing the rubber stopper.
Flakona saturs jāizlieto tūlīt pēc gumijas korķa caurduršanas.
Do not use Fertavid if you notice that the solution contains particles or is not clear.
Nelietojiet Fertavid, ja pamanāt, ka šķīdums satur daļiņas vai nav dzidrs.
What Fertavid contains
113 Ko Fertavid satur
117 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 50 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• Aktīvā viela ir beta folitropīns, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH); katrā flakonā ir 50 SV hormona 0, 5 ml šķīduma. • Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L- metionīns un polisorbāts 20 injekciju ūdenī.
What Fertavid looks like and contents of the pack
Fertavid ārējais izskats un iepakojums
It is supplied in a glass vial.
Fertavid šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums, pildīts stikla flakonos.
It is available in packs of 1, 5 or 10 vials.
Pieejami iepakojumi pa 1, 5 vai 10 flakoniem.
Marketing Authorisation Holder SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Beļģija
Manufacturer • N. V.
Ražotājs • N. V.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, The Netherlands • Organon (Ireland) Ltd., P. O.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Nīderlande • Organon (Īrija) Ltd., P. O.
Dublin, Ireland • Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, France
Dublin, Īrija • Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Francija
In correspondence please quote the batch number.
Sarakstē lūdzu atsaukties uz sērijas numuru.
118 PACKAGE LEAFLET:
114 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Fertavid is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Fertavid can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Fertavid can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Fertavid can be used for the production of sperm.
Fertavid lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem gadījumiem: • Sievietēm, kurām nav ovulācijas, Fertavid izmantojams, lai izraisītu ovulāciju, ja ārstēšana ar klomifēna citrātu nav devusi vēlamo efektu. • Sievietēm, kuras cīņai ar neauglību izmanto medicīniskā apaugļošanas metodes, ieskaitot apaugļošanu in vitro (IVA), Fertavid var izraisīt daudzu folikulu attīstību. • Vīriešiem, kuri ir neauglīgi sakarā ar hormonālu mazspēju, Fertavid var lietot, lai sekmētu spermas veidošanos.
119 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informējiet savu ārstu, ja Jums kādreiz bijusi alerģiska reakcija pret streptomicīnu un/ vai neomicīnu
This may be noticed as pain in the abdomen.
Tas ir ļoti svarīgi, jo pārāk augstas FSH devas var izraisīt reti sastopamu, bet nopietnu komplikāciju - pārmērīgu olnīcu stimulāciju, kas var izpausties kā sāpes vēderā.
There is a slightly increased risk of extra-uterine pregnancy in women with damaged fallopian tubes.
Sievietēm ar olvadu patoloģiju nedaudz palielinās arī ārpusdzemdes grūtniecības risks.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Sievietēm, kurām nozīmēta neauglības ārstēšana, pastāv lielāks spontānā aborta risks.
Breast feeding
Zīdīšanas periods
120 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Fertavid tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dosage in women
116 Devas sievietēm
The administration of Fertavid is then stopped and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). • Medically assisted reproduction programs, e. g.
Tad pārtrauc Fertavid lietošanu un izraisa ovulāciju, izmantojot cilvēka horiona gonadotropīnu (hHG). • Medicīniskās apaugļošanās metodes, piem., IVA Sākumdevu noteiks Jūsu ārsts.
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Fertavid.
Šļirces sagatavošana Fertavid injicē ar sterilām vienreiz lietojamām šļircēm un adatām.
121 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Injekcijas vieta Labākā vieta subkutānai injekcijai ir vēdera priekšējā siena nabas apvidū (e), jo te ir vaļīga āda un irdens taukaudu slānis.
Too high a dose may cause overstimulation of the ovaries.
Pārāk augsta Fertavid deva var izraisīt olnīcu pārmērīgu stimulāciju.
122 If you forget to use Fertavid
118 Ja esat aizmirsis lietot Fertavid
Do tell your doctor that you missed a dose.
Izstāstiet savam ārstam, ka esat aizmirsusi injicēt devu.
123 What Fertavid contains
Ko Fertavid satur
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 75 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
119 • Aktīvā viela ir beta folitropīns, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH); katrā flakonā ir 75 SV hormona 0, 5 ml šķīduma. • Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L- metionīns un polisorbāts 20 injekciju ūdenī.
124 PACKAGE LEAFLET:
120 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Fertavid is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Fertavid can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Fertavid can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Fertavid can be used for the production of sperm.
Fertavid lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem gadījumiem: • Sievietēm, kurām nav ovulācijas, Fertavid izmantojams, lai izraisītu ovulāciju, ja ārstēšana ar klomifēna citrātu nav devusi vēlamo efektu. • Sievietēm, kuras cīņai ar neauglību izmanto medicīniskās apaugļošanās metodes, ieskaitot apaugļošanu in vitro (IVA), Fertavid var izraisīt daudzu folikulu attīstību. • Vīriešiem, kuri ir neauglīgi sakarā ar hormonālu mazspēju, Fertavid var lietot, lai sekmētu spermas veidošanos.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• ja Jums ir olnīcu, krūts, dzemdes, sēklinieku, hipofīzes vai hipotalāma audzējs • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret beta folitropinīnu vai kādu citu Fertavid sastāvdaļu • ja Jums ir stipra vai asiņošana no maksts, kuras cēlonis nav zināms • ja Jums ir primāra olnīcu mazspēja • ja Jums ir olnīcu cistas vai palielinātas olnīcas, kas nav saistīts ar olnīcu policistozi • ja Jums ir dzimumorgānu attīstības patoloģijas, kas nav savienojamas ar normālu grūtniecību • ja Jums ir dzemdes fibroīdi, kas nav savienojami ar normālu grūtniecību • ja Jums ir primāra sēklinieku mazspēja.
125 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informējiet savu ārstu, ja Jums kādreiz bijusi alerģiska reakcija pret streptomicīnu un/ vai neomicīnu
This may be noticed as pain in the abdomen.
Tas ir ļoti svarīgi, jo pārāk augstas FSH devas var izraisīt reti sastopamu, bet nopietnu komplikāciju – pārmērīgu olnīvu stimulāciju, kas var izpausties kā sāpes vēderā.
Please discuss this with your doctor, before starting treatment, especially if: • you already know you have an increased risk of thrombosis • you, or anyone in your immediate family, have ever had a thrombosis • you are severely overweight.
Šo jautājumu apspriediet ar savu ārstu pirms ārstēšanas uzsākšanas, it īpaši, ja: • Jūs jau zināt, ka Jums ir paaugstināts trombožu risks • Jums vai kādam Jumsu ģimenes loceklim jebkad ir bijusi tromboze • Jums ir izteikts liekais svars.
If a GnRH agonist has been given, higher doses of Fertavid may be needed to achieve a response.
Vienlaikus lietojot kādu gonadotropīnu atbrīvojošā hormona agonistu, var būt nepieciešamas augstākas Fertavid devas, lai sasniegtu tā vēlamo efektu.
126 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Fertavid tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dosage in women
122 Devas sievietēm
The administration of Fertavid is then stopped and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). • Medically assisted reproduction programs, e. g.
Tad pārtrauc Fertavid lietošanu un izraisa ovulāciju, izmantojot cilvēka horiona gonadotropīnu (hHG). • Medicīniskās apaugļošanās metodes, piem., IVA Sākumdevu noteiks Jūsuu ārsts.
127 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Injekcijas vieta Labākā vieta subkutānai injekcijai ir vēdera priekšējā siena nabas apvidū (e), jo te ir vaļīga āda un irdens taukaudu slānis.
128 If you forget to use Fertavid
124 Ja esat aizmirsis lietot Fertavid
Some breast development or acne may occur due to treatment with hCG.
Ja Jūs esat vīrietis: hCG terapijas laikā var palilināties krūts dziedzeri un attīstīties pinnes.
129 What Fertavid contains
Ko Fertavid satur
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
125 • Aktīvā viela ir beta folitropīns, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH); katrā flakonā ir 100 SV hormona 0, 5 ml šķīduma. • Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L- metionīns un polisorbāts 20 injekciju ūdenī.
130 PACKAGE LEAFLET:
126 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Fertavid 150 IU/ 0,5 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 150 SV/ 0, 5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
131 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informējiet savu ārstu, ja Jums kādreiz bijusi alerģiska reakcija pret streptomicīnu un/ vai neomicīnu
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Sievietēm, kurām nozīmēta neauglības ārstēšana, pastāv lielāka iespēja neiznēsāt bērnu.
132 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Fertavid tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dosage in women
128 Devas sievietēm
133 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Injekcijas vieta Labākā vieta subkutānai injekcijai ir vēdera priekšējā siena nabas apvidū (e), jo te ir vaļīga āda un irdens taukaudu slānis.
You should vary the injection site a little with each injection.
Jumss nedaudz jāmaina katras nākošās injekcijas vieta.
Your doctor or nurse will advise you where to inject.
Jūsuu ārsts vai medicīnas māsa var palīdzēt Jums izvēlēties injekcijas vietu.
134 If you forget to use Fertavid
130 Ja esat aizmirsis lietot Fertavid
135 What Fertavid contains
Ko Fertavid satur
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
131 • Aktīvā viela ir beta folitropīns, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH); katrā flakonā ir 150 SV hormona 0, 5 ml šķīduma. • Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L- metionīns un polisorbāts 20 injekciju ūdenī.
136 PACKAGE LEAFLET:
132 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• ja Jums ir olnīcu, krūts, dzemdes, sēklinieku, hipofīzes vai hipotalāma audzējs • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret beta folitropīnu vai kādu citu Fertavid sastāvdaļu • ja Jums ir stipra vai neregulāra asiņošana no maksts, kuras cēlonis nav zināms • ja Jums ir primāra olnīcu mazspēja • ja Jums ir olnīcu cistas vai palielinātas olnīcas, kas nav saistītas ar olnīcu policistozi • ja Jums ir dzimumorgānu attīstības patoloģijas, kas nav savienojamas ar normālu grūtniecību • ja Jums ir dzemdes fibroīdi, kas nav savienojami ar normālu grūtniecību • ja Jums ir primāra sēklinieku mazspēja.
137 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Informējiet savu ārstu, ja Jums kādreiz bijusi alerģiska reakcija pret streptomicīnu un/ vai neomicīnu
138 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Fertavid tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dosage in women
134 Devas sievietēm
139 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Injekcijas vieta Labākā vieta subkutānai injekcijai ir vēdera priekšējā siena nabas apvidū (e), jo te ir vaļīga āda un irdens taukaudu slānis.
Step 3 - Preparing the area A few taps at the injection site will stimulate tiny nerve endings and help reduce discomfort when the needle goes in.
Injekcijas vietas sagatavošana Daži viegli uzsitieni pa injekcijas vietu var kairināt sīko jušanas nervu galus un mazināt nepatīkamo sajūtu, ko izraisa adatas dūriens.
140 If you forget to use Fertavid
136 Ja esat aizmirsis lietot Fertavid
141 What Fertavid contains
Ko Fertavid satur
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 200 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
137 • Aktīvā viela ir beta folitropīns, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH); katrā flakonā ir 200 SV hormona 0, 5 ml šķīduma. • Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L- metionīns un polisorbāts 20 injekciju ūdenī.
142 PACKAGE LEAFLET:
138 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Fertavid 150 SV/ 0, 18 ml šķīdums injekcijām satur hormonu, kurš pazīstams kā folikulus stimulējošais hormons (FSH) koncentrācijā 833 SV/ ml.