qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
282 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
282 skarto zonu ādas lobīšanos, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes), izsvīdums perikardā (šķidruma uzkrāšanās starp perikardu (sirds apvalku) un pašu sirdi), perikardīts (sirds apvalka iekaisums).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
Turklāt ViraferonPeg lietošanas laikā ir aprakstīts arī Fogta– Kojanagi– Haradas sindroms (autoimūni iekaisīga rakstura traucējumi, kas skar acis un ādu, kā arī ausu, smadzeņu un muguras smadzeņu membrānas).
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection.
Zāļu forma: pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
283 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
283 Balts pulveris, kas ir iepildīts 2 ml stikla flakonā, un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs, kas ir iepildīts 2 ml stikla ampulā.
ViraferonPeg 80 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 80 mikrogrami ir pieejami dažādos iepakojumos:
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
284 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11324 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
284 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
285 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
285 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
286 KĀ PAŠAM SEV INJICĒT VIRAFERONPEG?
Measuring the dose of ViraferonPeg from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
ViraferonPeg devas nomērīšana no pagatavotā injekciju šķīduma
Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
287 Vienā rokā pagrieziet flakonu un šļirci ar apakšu uz augšu.
Your other hand will be free to move the plunger.
Pārliecinieties, ka adatas gals ir pagatavotā ViraferonPeg šķīdumā.
Pull back on the plunger
Otra roka būs brīva, lai varētu kustināt virzuli.
286 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu nedaudz lielāku devu nekā ordinēts.
287 PACKAGE LEAFLET:
288 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 100 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai alfa– 2b peginterferons (peginterferon alfa- 2b) (rekombinanta alfa– 2b interferona konjugāts ar monometoksipolietilēnglikolu).
288 Take special care with ViraferonPeg
289 Īpaša piesardzība, lietojot ViraferonPeg, nepieciešama šādos gadījumos
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
290 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet autotransportu un neapkalpojiet iekārtas, ja ViraferonPeg lietošanas laikā jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
291 Lietojot atsevišķi, ViraferonPeg parasti ievada 0, 5 vai 1, 0 mikrogrami/ kg devā vienreiz nedēļā vismaz 6 mēnešus un, iespējams, 1 gadu.
Always use ViraferonPeg exactly as your doctor told you.
Vienmēr lietojiet ViraferonPeg tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
292 cīnās pret infekciju) un sarkano asins šūnu (šūnas, kuras transportē skābekli), trombocītu (asinsreces šūnas) skaits un citu laboratorisko izmeklējumu rezultāti ir pieņemamā līmenī.
292 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
293 skarto zonu ādas lobīšanos, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes), izsvīdums perikardā (šķidruma uzkrāšanās starp perikardu (sirds apvalku) un pašu sirdi), perikardīts (sirds apvalka iekaisums).
293 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Zāļu forma: pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Balts pulveris, kas ir iepildīts 2 ml stikla flakonā, un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs, kas ir iepildīts 2 ml stikla ampulā.
ViraferonPeg 100 micrograms is available in different pack sizes:
294 ViraferonPeg 100 mikrogrami ir pieejami dažādos iepakojumos:
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
295 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11324 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
294 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
296 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
295 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
297 KĀ PAŠAM SEV INJICĒT VIRAFERONPEG?
Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
298 Vienā rokā pagrieziet flakonu un šļirci ar apakšu uz augšu.
296 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu nedaudz lielāku devu nekā ordinēts.
297 PACKAGE LEAFLET:
299 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 120 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai alfa– 2b peginterferons (peginterferon alfa- 2b) (rekombinanta alfa– 2b interferona konjugāts ar monometoksipolietilēnglikolu).
298 Take special care with ViraferonPeg
300 Īpaša piesardzība, lietojot ViraferonPeg, nepieciešama šādos gadījumos
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
301 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet autotransportu un neapkalpojiet iekārtas, ja ViraferonPeg lietošanas laikā jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
302 Lietojot atsevišķi, ViraferonPeg parasti ievada 0, 5 vai 1, 0 mikrogrami/ kg devā vienreiz nedēļā vismaz 6 mēnešus un, iespējams, 1 gadu.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
303 cīnās pret infekciju) un sarkano asins šūnu (šūnas, kuras transportē skābekli), trombocītu (asinsreces šūnas) skaits un citu laboratorisko izmeklējumu rezultāti ir pieņemamā līmenī.
302 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
304 skarto zonu ādas lobīšanos, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes), izsvīdums perikardā (šķidruma uzkrāšanās starp perikardu (sirds apvalku) un pašu sirdi), perikardīts (sirds apvalka iekaisums).
303 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
305 Balts pulveris, kas ir iepildīts 2 ml stikla flakonā, un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs, kas ir iepildīts 2 ml stikla ampulā.
ViraferonPeg 120 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 120 mikrogrami ir pieejami dažādos iepakojumos:
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
306 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11324 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
304 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
307 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
305 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
308 KĀ PAŠAM SEV INJICĒT VIRAFERONPEG?
Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
309 Vienā rokā pagrieziet flakonu un šļirci ar apakšu uz augšu.
306 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu nedaudz lielāku devu nekā ordinēts.
307 PACKAGE LEAFLET:
310 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 150 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai alfa– 2b peginterferons (peginterferon alfa- 2b) (rekombinanta alfa– 2b interferona konjugāts ar monometoksipolietilēnglikolu).
308 Take special care with ViraferonPeg
311 Īpaša piesardzība, lietojot ViraferonPeg, nepieciešama šādos gadījumos
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ViraferonPeg with ribavirin.
Tāpat ilgstoši lietojot vienlaicīgi ViraferonPeg un ribavirīna kombinēto terapiju, var rasties sausuma sajūta mutē, kas var izraisīt zobu un mutes gļotādas bojājumus.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
312 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet autotransportu un neapkalpojiet iekārtas, ja ViraferonPeg lietošanas laikā jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
313 Lietojot atsevišķi, ViraferonPeg parasti ievada 0, 5 vai 1, 0 mikrogrami/ kg devā vienreiz nedēļā vismaz 6 mēnešus un, iespējams, 1 gadu.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
314 cīnās pret infekciju) un sarkano asins šūnu (šūnas, kuras transportē skābekli), trombocītu (asinsreces šūnas) skaits un citu laboratorisko izmeklējumu rezultāti ir pieņemamā līmenī.
312 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
315 skarto zonu ādas lobīšanos, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes), izsvīdums perikardā (šķidruma uzkrāšanās starp perikardu (sirds apvalku) un pašu sirdi), perikardīts (sirds apvalka iekaisums).
313 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
316 Balts pulveris, kas ir iepildīts 2 ml stikla flakonā, un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs, kas ir iepildīts 2 ml stikla ampulā.
ViraferonPeg 150 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 150 mikrogrami ir pieejami dažādos iepakojumos:
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
317 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11324 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
314 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
318 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
315 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
319 KĀ PAŠAM SEV INJICĒT VIRAFERONPEG?
Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
320 Vienā rokā pagrieziet flakonu un šļirci ar apakšu uz augšu.
316 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu nedaudz lielāku devu nekā ordinēts.
317 PACKAGE LEAFLET:
321 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 50 mikrogrami, pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē alfa– 2b peginterferons (peginterferon alfa- 2b) (rekombinanta alfa– 2b interferona konjugāts ar monometoksipolietilēnglikolu).
318 Take special care with ViraferonPeg
322 Īpaša piesardzība, lietojot ViraferonPeg, nepieciešama šādos gadījumos
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
323 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet autotransportu un neapkalpojiet iekārtas, ja ViraferonPeg lietošanas laikā jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
The refore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Tādēļ Jūsu asinis regulāri pārbaudīs, lai pārliecinātos, ka HIV infekcija neprogresē.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
324 Lietojot atsevišķi, ViraferonPeg parasti ievada 0, 5 vai 1, 0 mikrogrami/ kg devā vienreiz nedēļā vismaz 6 mēnešus un, iespējams, 1 gadu.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to use the ViraferonPeg pre-filled pen).
Detalizēti norādījumi par zāļu ievadīšanu zemādā sniegti šai instrukcijā (skatīt Kā pašam sev injicēt ViraferonPeg lietošanas instrukcijas beigās).
ViraferonPeg is intended for single use only.
ViraferonPeg ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Thus, after you give yourself the injection, discard the ViraferonPeg pre-filled pen with any solution that is left in it.
Tādēļ pēc Jūsu izdarītās injekcijas, iznīciniet ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirci ar jebkuru šķīdumu, kas tajā ir palicis pāri.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: chest pain; changes in the way your heart beats; breathing problems (including shortness of breath), confusion; feeling depressed, wanting to harm yourself, hallucinations, numbness or tingling feeling; dizziness, convulsion ("fit"); trouble sleeping, thinking or concentrating; difficulty remaining alert, severe stomach pain or cramps;
Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja rodas kāda no šīm blakusparādībām: sāpes krūtīs, sirdsdarbības pārmaiņas, elpošanas traucējumi (tai skaitā elpas trūkums), apjukums, nomākts garastāvoklis, vēlēšanās sev kaitēt, halucinācijas, tirpšana vai durstīšanas sajūta, reibonis, krampju lēkmes, miega, domāšanas vai koncentrēšanās traucējumi, apgrūtināta uzmanības noturēšana, stipras sāpes vēderā vai vēdergraizes; asinis vai asins recekļi izkārnījumos (vai melni, darvai līdzīgi izkārnījumi); drudzis vai drebuļi pēc dažām ārstēšanās nedēļām, sāpes muguras lejasdaļā vai sānos, apgrūtināta urinēšana vai nespēja urinēt, muskuļu sāpes vai iekaisums (dažreiz stiprs); problēmas ar Jūsu acīm vai redzi vai dzirdes traucējumi, smags vai mokošs ādas vai gļotādas apsārtums, stipra
321 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
325 asiņošana no deguna.
Additionally, the following events have been reported with ViraferonPeg: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Turklāt ViraferonPeg lietošanas laikā ir aprakstīti šādi gadījumi: sejas paralīze (sejas muskuļu vājums un vienas sejas puses noslīdējums) un smagas alerģiskas reakcijas, piemēram, angioneirotiska tūska (alerģiska ādas reakcija, kam raksturīgi laukumi ar norobežotu tūsku, kas skar ādu un zemādas slāņus, gļotādas un dažkārt arī iekšējos orgānus), toksiska epidermas nekrolīze/ Stīvensa– Džonsona sindroms/ erythema multiforme (dažāda veida mainīgas smaguma pakāpes izsitumi, kas var izraisīt arī
322 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Izsitumi var būt saistīti ar bullu veidošanos uz mutes, deguna, acu un citām gļotādām, kā arī skarto zonu ādas lobīšanos, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes), izsvīdums perikardā (šķidruma uzkrāšanās starp perikardu (sirds apvalku) un pašu sirdi), perikardīts (sirds apvalka iekaisums).
After administering the dose, discard the ViraferonPeg pre-filled pen and any unused solution contained in it.
Pēc devas ievadīšanas, iznīciniet ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirci un jebkuru tās neizlietoto šķīdumu.
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Zāļu forma: pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē
323 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
327 Balts pulveris un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs ir iepildīti divkameru stikla kārtridžā, kas ievietots vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
ViraferonPeg 50 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 50 mikrogrami ir pieejami dažādos iepakojumos:
324 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
328 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
325 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
329 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PIELIKUMS
How to use the ViraferonPeg pre-filled pen
Kā lietot ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirci
The following instructions explain how to inject yourself with the single use ViraferonPeg pre-filled pen.
Šajā pamācībā paskaidrots, kā sev injicēt ar vienreizējas lietošanas ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirci.
Your doctor or his/her assistant will show you how to self-inject with the ViraferonPeg pre-filled pen.
Ārsts vai viņa/ viņas palīgi Jums parādīs, kā sev veikt injekciju ar ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirci.
The ViraferonPeg pre-filled pen should be used by one person only and must not be shared.
ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirce ir tikai vienas personas lietošanai, un to nedrīkst lietot kāds cits.
Use the injection needle and cleansing swabs provided in the pack only for the ViraferonPeg pre-filled pen.
Lietojiet tikai tās injekciju adatas un tīrīšanas tamponus, kas ir pievienotas tieši ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirces iepakojumam.
The colour of the dosing button is different for each strength of the ViraferonPeg pre-filled pen.
Dozējamās pogas krāsa ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļircei ir atšķirīga katram stiprumam.
All of the supplies you will need are in the ViraferonPeg pack.
Visi Jums nepieciešamie piederumi atrodas ViraferonPeg iepakojumā.
The pack contains: • ViraferonPeg pre-filled pen • one disposable injection needle • two cleansing swabs, and • dosing tray b.
Iepakojumā ir: • ViraferonPeg pildspalvveida injektors; • viena vienreizējai lietošanai paredzēta injekciju adata; • divi tamponi tīrīšanai un • dozēšanas paplāte b.
The ViraferonPeg pre-filled pen should be stored in the refrigerator, but take it out and allow it to come to room temperature before you use it.
ViraferonPeg pildspalvveida injektors ir jāuzglabā ledusskapī, tomēr pirms lietošanas tas Jums ir jāizņem no ledusskapja un tam ir jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Before taking the ViraferonPeg pre-filled pen out of its carton, check the expiration date printed on the carton.
Pirms ViraferonPeg pildspalvveida injektora izņemšanas no tā iepakojuma ir jāpārbauda uz iepakojuma iespiestais derīguma termiņš.
Do not use if the expiration date has passed. c Take the ViraferonPeg pre-filled pen out of the carton.
Ja tas ir beidzies, injektoru nelietojiet. c Izņemiet ViraferonPeg pildspalvveida injektoru no iepakojuma.
This is the ViraferonPeg which will be mixed with liquid inside the pen before it is injected. d.
Tas ir ViraferonPeg, kas injektora korpusā pirms injekcijas tiks samaisīts ar šķidrumu. d.
Before you mix the ViraferonPeg, make sure it is at room temperature.
330 Pirms Jūs samaisāt medikamentu, • pārliecināties, ka tas ir istabas temperatūrā.
It is important that you keep the ViraferonPeg pre-filled pen upright (Dosing button down) (as shown in figure 1).
Ir ļoti svarīgi, lai Jūs turētu ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirci stāvus (ar dozējamo pogu
Place the ViraferonPeg pre-filled pen upright in the holder of the tray provided in the pack (the dosing button will be on the bottom) on a hard, flat, non-slip surface.
Paplātei atrodoties uz cietas, līdzenas un neslīdošas virsmas, ViraferonPeg pildspalvveida injektoru vertikāli ielieciet iepakojumam pievienotās paplātes turētājā (devas pogai ir jāatrodas apakšā).
To mix the powder and the liquid, keep the ViraferonPeg pre- filled pen upright in the dosing tray and press the top half of the pen downward toward the hard, flat, non-slip surface until you hear the pen click.
Lai pulveri samaisītu ar šķidrumu, ViraferonPeg pildspalvveida injektors ir jātur vertikāli pret paplāti un injektora augšējā puse ir jānospiež uz leju virzienā pret cietu, līdzenu un neslīdošu virsmu, līdz injektorā sadzirdat klikšķi.
Gently turn the pen upside down twice.
Uzmanīgi apgrieziet ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirci otrādi divas reizes.
Dosing button
Dozējamā poga
Keep the ViraferonPeg pre-filled pen upright, with the dosing button down.
ViraferonPeg pildspalvveida injektoru turot vertikāli un ar devas pogu uz leju, pārbaudiet maisījumu.
Then, look through the pen window to see that the mixed ViraferonPeg solution is competely dissolved.
Pēc tam, skatoties caur injektora lodziņu, pārliecinieties, ka ViraferonPeg ir pilnīgi izšķīdis.
If there is still foam, wait until it settles.
Ja šķīdums joprojām ir putains, pagaidiet, līdz tās izzūd.
Holder
Turētājs
The solution should be clear and colourless before use.
Pirms lietošanas šķīdumam ir jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the ViraferonPeg pre-filled pen with one cleansing swab.
Injektoram vertikāli atrodoties paplātes turētājā, ar vienu tīrīšanas tamponu noslaukiet ViraferonPeg pildspalvveida injektora gumijas membrānu.
• Keep the ViraferonPeg pre-filled pen UPRIGHT (Dosing button down) and keep both needle caps on until you are ready to inject. • Screwing the needle into place, “primes” the needle and allows the extra liquid and air in the pen to be removed.
• ViraferonPeg pildspalvveida injektoru turiet VERTIKĀLI (ar devas pogu uz leju) un, kamēr neesat gatavs izdarīt injekciju, nenoņemiet nevienu no adatas vāciņiem. • Adatas uzskrūvēšana savā vietā to “ sagatavo ” un ļauj no injektora izvadīt lieko šķidrumu un gaisu.
327 Stopper
331 vairs nebūs redzams (skatīt 3. attēlu).
You will push it in when you are ready to self-inject the Dark ring
Jūs to nospiedīsiet, kad būsiet gatavs sev injicēt ViraferonPeg.
ViraferonPeg.
Tumšais gredzens
•
332
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the ViraferonPeg dose.
Kamēr neesat sagatavojies sev injicēt ViraferonPeg
Inject the ViraferonPeg solution
Šķīduma injicēšana
You should use a different site each time you inject ViraferonPeg to avoid soreness at any one site.
Lai izvairītos no sāpīguma injekciju vietās, katru reizi, kad injicējat ViraferonPeg, injekcijai ir jāizvēlas cita vieta.
Do not inject ViraferonPeg into an area where the skin is irritated, red, bruised, infected, or has scars, stretch marks, or lumps.
Neinjicējiet ViraferonPeg vietās, kur āda ir kairināta, apsārtusi, ar hematomām vai inficēta, kā arī ar rētām, skrāpējumiem vai sacietējumiem.
Hold the ViraferonPeg pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
Saņemiet ViraferonPeg pildspalvveida injektoru tā, lai Jūsu pirksti būtu apliekti ap injektora korpusu, bet īkšķis atrastos uz devas pogas (skatīt 7. attēlu).
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre-filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
• Iznīciniet ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirci ar adatu stingri noslēgtā konteinerī atbilstoši drošības prasībām.
After 2 hours, check the injection site for redness, swelling, or tenderness.
334 Pēc 2 stundām pārbaudiet, vai injekcijas vieta nav apsārtusi, pietūkusi vai jutīga.
330 PACKAGE LEAFLET:
335 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 80 mikrogrami, pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē alfa– 2b peginterferons (peginterferon alfa- 2b) (rekombinanta alfa– 2b interferona konjugāts ar monometoksipolietilēnglikolu).
ViraferonPeg, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co -infected with clinically stable HIV.
ViraferonPeg, kas satur interferonu, tiek lietots hroniska C hepatīta, aknu vīrusinfekcijas, ārstēšanai, arī tiem, kas sāk lietot pirmoreiz un ir inficēti arī ar klīniski stabilu HIV.
331 Take special care with ViraferonPeg
336 Īpaša piesardzība, lietojot ViraferonPeg, nepieciešama šādos gadījumos
- If you are di abetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
- Ja Jūs slimojat ar cukura diabētu, ārsts var Jums lūgt veikt acu izmeklēšanu.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
337 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet autotransportu un neapkalpojiet iekārtas, ja ViraferonPeg lietošanas laikā jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
Additionally, patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased r isk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Pacientiem, kas papildus saņem ViraferonPeg un ribavirīna kombinēto terapiju kopā ar zidovudīnu, var palielināties risks anēmijas attīstībai (samazināts sarkano asinsšūnu skaits).
Your doctor has prescribed ViraferonPeg specifically for you and your current condition; do not share th is medicine with anyone else.
Ārsts ViraferonPeg ordinējis tieši Jums un atbilstoši Jūsu pašreizējai slimībai; nedodiet šīs zāles citiem.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
338 Lietojot atsevišķi, ViraferonPeg parasti ievada 0, 5 vai 1, 0 mikrogrami/ kg devā vienreiz nedēļā vismaz 6 mēnešus un, iespējams, 1 gadu.
334 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
339 asiņošana no deguna.
335 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Izsitumi var būt saistīti ar bullu veidošanos uz mutes, deguna, acu un citām gļotādām, kā arī skarto zonu ādas lobīšanos, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes), izsvīdums perikardā (šķidruma uzkrāšanās starp perikardu (sirds apvalku) un pašu sirdi), perikardīts (sirds apvalka iekaisums).
Additionally, Vogt -Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
Turklāt ViraferonPeg lietošanas laikā ir aprakstīts arī Fogta– Kojanagi– Haradas sindroms (autoimūni iekaisīga rakstura traucējumi, kas skar acis un ādu, kā arī ausu, smadzeņu un muguras smadzeņu membrānas).
336 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
341 Zāļu forma: pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Balts pulveris un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs ir iepildīti divkameru stikla kārtridžā, kas ievietots vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-11 80 Bruxelles, Belgium
SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Beļģija
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
342 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11324 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
337 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
343 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
338 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
344 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PIELIKUMS
Before you mix the ViraferonPeg, make sure it is at room temperature.
345 Pirms Jūs samaisāt medikamentu, • pārliecināties, ka tas ir istabas temperatūrā.
339 •
uz leju) (kā tas parādīts 1. attēlā).
Place the ViraferonPeg pre-filled pen upright in the holder of the tray provided in the pack (the dosing button will be on the bottom) on a hard, flat, non-slip surface.
Lai pulveri samaisītu ar šķidrumu, ViraferonPeg pildspalvveida injektors ir jātur vertikāli pret paplāti un injektora augšējā puse ir jānospiež uz leju virzienā pret cietu, līdzenu un neslīdošu virsmu, līdz injektorā sadzirdat klikšķi.
You may want to hold the pen using the grip.
Pēc tam, kad esat dzirdējis klikšķi, Jūs lodziņā redzēsiet, ka abi tumšie aizbāžņi tagad saskaras.
To mix the powder and the liquid, keep the ViraferonPeg pre- filled pen upright in the dosing tray and press the top half of the pen downward toward the hard, flat, non-slip surface until you hear the pen click.
Uzmanīgi apgrieziet ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirci otrādi divas reizes.
you have heard the click, you will notice in the window that
Nekratiet injektoru.
Then, look through the pen window to see that the mixed ViraferonPeg solution is competely dissolved.
Ja pildspalvveida injektora lodziņā pirms adatas pielikšanas tuvu šķīduma virsmai ir redzami nelieli burbulīši, tā ir normāla parādība.
340 Stopper
346 vairs nebūs redzams (skatīt 3. attēlu).
You will push it in when you are ready to self-inject the ViraferonPeg.
Jūs to nospiedīsiet, kad būsiet gatavs sev injicēt ViraferonPeg.
•
347
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
• Iznīciniet ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirci ar adatu stingri noslēgtā konteinerī atbilstoši drošības prasībām.
343 PACKAGE LEAFLET:
349 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 100 mikrogrami, pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē alfa– 2b peginterferons (peginterferon alfa- 2b) (rekombinanta alfa– 2b interferona konjugāts ar monometoksipolietilēnglikolu).
344 Take special care with ViraferonPeg
350 Īpaša piesardzība, lietojot ViraferonPeg, nepieciešama šādos gadījumos
- If you develop symptoms associated w ith a cold or other respiratory infection, such as fever, cough,
- Ja Jums rodas saaukstēšanās vai citas elpceļu infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, klepus
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
351 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet autotransportu un neapkalpojiet iekārtas, ja ViraferonPeg lietošanas laikā jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
352 Lietojot atsevišķi, ViraferonPeg parasti ievada 0, 5 vai 1, 0 mikrogrami/ kg devā vienreiz nedēļā vismaz 6 mēnešus un, iespējams, 1 gadu.
347 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
353 asiņošana no deguna.
348 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Izsitumi var būt saistīti ar bullu veidošanos uz mutes, deguna, acu un citām gļotādām, kā arī skarto zonu ādas lobīšanos, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes), izsvīdums perikardā (šķidruma uzkrāšanās starp perikardu (sirds apvalku) un pašu sirdi), perikardīts (sirds apvalka iekaisums).
349 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
355 Zāļu forma: pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Balts pulveris un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs ir iepildīti divkameru stikla kārtridžā, kas ievietots vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
ViraferonPeg 100 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 100 mikrogrami ir pieejami dažādos iepakojumos:
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
356 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11324 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
350 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
357 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
351 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
358 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PIELIKUMS
Before you mix the ViraferonPeg, make sure it is at room temperature.
359 Pirms Jūs samaisāt medikamentu, • pārliecināties, ka tas ir istabas temperatūrā.
352 •
uz leju) (kā tas parādīts 1. attēlā).
353 Stopper
360 vairs nebūs redzams (skatīt 3. attēlu).
•
361
356 PACKAGE LEAFLET:
363 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 120 mikrogrami, pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē alfa– 2b peginterferons (peginterferon alfa- 2b) (rekombinanta alfa– 2b interferona konjugāts ar monometoksipolietilēnglikolu).
357 Take special care with ViraferonPeg
364 Īpaša piesardzība, lietojot ViraferonPeg, nepieciešama šādos gadījumos
- If you have received an organ transplant, ei ther kidney or liver, interferon treatment may increase
- Ja Jums ir pārstādīts orgāns (nieres vai aknas), ārstēšana ar interferonu var palielināt orgāna
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
365 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet autotransportu un neapkalpojiet iekārtas, ja ViraferonPeg lietošanas laikā jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
366 Lietojot atsevišķi, ViraferonPeg parasti ievada 0, 5 vai 1, 0 mikrogrami/ kg devā vienreiz nedēļā vismaz 6 mēnešus un, iespējams, 1 gadu.
Thus, after you give yourself the injection, discard the ViraferonPeg pre -filled pen with any solution that is left in it.
Tādēļ pēc Jūsu izdarītās injekcijas, iznīciniet ViraferonPeg pildspalvveida pilnšļirci ar jebkuru šķīdumu, kas tajā ir palicis pāri.
360 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
367 asiņošana no deguna.
361 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Izsitumi var būt saistīti ar bullu veidošanos uz mutes, deguna, acu un citām gļotādām, kā arī skarto zonu ādas lobīšanos, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes), izsvīdums perikardā (šķidruma uzkrāšanās starp perikardu (sirds apvalku) un pašu sirdi), perikardīts (sirds apvalka iekaisums).
The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
369 Zāļu forma: pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Balts pulveris un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs ir iepildīti divkameru stikla kārtridžā, kas ievietots vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
370 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11324 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
371 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
364 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
372 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PIELIKUMS
Before you mix the ViraferonPeg, make sure it is at room temperature.
373 Pirms Jūs samaisāt medikamentu, • pārliecināties, ka tas ir istabas temperatūrā.
365 •
uz leju) (kā tas parādīts 1. attēlā).
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the ViraferonPeg pre -filled pen with one cleansing swab.
Injektoram vertikāli atrodoties paplātes turētājā, ar vienu tīrīšanas tamponu noslaukiet ViraferonPeg pildspalvveida injektora gumijas membrānu.
366 Stopper
374 vairs nebūs redzams (skatīt 3. attēlu).
•
375
369 PACKAGE LEAFLET:
377 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 150 mikrogrami, pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē alfa– 2b peginterferons (peginterferon alfa- 2b) (rekombinanta alfa– 2b interferona konjugāts ar monometoksipolietilēnglikolu).
370 Take special care with ViraferonPeg
Īpaša piesardzība, lietojot ViraferonPeg, nepieciešama šādos gadījumos
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
379 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet autotransportu un neapkalpojiet iekārtas, ja ViraferonPeg lietošanas laikā jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
ViraferonPeg alone was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
380 Viena paša ViraferonPeg lietošana HCV/ HIV vienlaikus inficētiem pacientiem nav izpētīta.
Other side effects that may occur with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules include:
381 Citas blakusparādības, kuras var novērot lietojot vienlaicīgi ViraferonPeg ar ribavirīna kapsulām ir:
374 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Turklāt ViraferonPeg lietošanas laikā ir aprakstīts arī Fogta– Kojanagi– Haradas sindroms (autoimūni iekaisīga rakstura traucējumi, kas skar acis un ādu, kā arī ausu, smadzeņu un muguras smadzeņu membrānas).
ViraferonPeg 150 micrograms is available in different pack sizes:
383 ViraferonPeg 150 mikrogrami ir pieejami dažādos iepakojumos:
Tasmowa 7 PL-02-677 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Tel.: + 48 - (0) 22 478 41 50
376 España Km.
385 España Km.
377 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
386 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PIELIKUMS
Before you mix the ViraferonPeg, make sure it is at room temperature.
387 Pirms Jūs samaisāt medikamentu, • pārliecināties, ka tas ir istabas temperatūrā.
378 •
uz leju) (kā tas parādīts 1. attēlā).
379 Stopper
388 vairs nebūs redzams (skatīt 3. attēlu).
•
389
After 2 hours, check the injection site for redness, swelling, or tenderness.
391 Pēc 2 stundām pārbaudiet, vai injekcijas vieta nav apsārtusi, pietūkusi vai jutīga.
382
392
What is VIRAMUNE?
Kas ir VIRAMUNE?
VIRAMUNE is a medicine containing the active substance nevirapine.
VIRAMUNE ir zāles, kas satur aktīvo vielu nevirapīnu.
It is available as white, oval tablets (200 mg) and as an oral suspension (50 mg/ 5 ml).
Tās ir pieejamas kā baltas, ovālas tabletes (200 mg) un kā suspensija iekšķīgai lietošanai (50 mg/ 5 ml).
What is VIRAMUNE used for?
Kāpēc lieto VIRAMUNE?
VIRAMUNE is an antiviral medicine.
VIRAMUNE ir pretvīrusu zāles.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV- 1), kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
It is for use in patients who have immunodeficiency (problems with the immune system) that is advanced or getting worse.
Tas paredzēts lietošanai pacientiem, kuriem imūndeficīts (problēmas ar imūnsistēmu) ir progresējis vai pasliktinās.
How is VIRAMUNE used?
Kā lieto VIRAMUNE?
Treatment with VIRAMUNE should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Ārstēšana ar VIRAMUNE ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
VIRAMUNE is never taken on its own.
VIRAMUNE nav paredzēts ievadīt vienas pašas.
It must be taken with at least two other antiviral medicines that the patient has not taken before.
Tās jālieto kopā ar vismaz divām citām pretvīrusu zālēm, kuras pacients pirms tam nav lietojis.
Because the medicine can cause serious rash, treatment starts with 200 mg once a day for 14 days, before increasing the dose to the standard dose of one 200 mg tablet twice a day.
Tā kā šīs zāles var izraisīt nopietnus izsitumus, ārstēšanu s ar 200 mg devu vienreiz dienā 14 dienu garumā, pēc tam palielinot devu līdz standarta devai – vienai 200 mg tabletei divreiz dienā.
The dose should not be increased to the full twice-daily dose until any rash has cleared.
Devu nedrīkst palielināt līdz pilnai devai divreiz dienā pirms izsitumi ir izzuduši.
For patients under the age of 16 years who weigh less than 50 kg or whose body surface area (calculated using height and weight) is less than 1.25 m2, the dose depends on either the weight or the body surface area, and should be given using the oral suspension.
Pacientiem, kas jaunāki par 16 gadiem, kas sver mazāk par 50 kg, vai kuru ķermeņa virsmas laukums (aprēķināts, izmantojot augumu un svaru) ir mazāks par 1, 25 m2, deva ir atkarīga vai nu no ķermeņa svara vai ķermeņa virsmas laukuma, un ir jāievada iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
How does VIRAMUNE work?
Kā VIRAMUNE darbojas?
The active substance in VIRAMUNE, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
VIRAMUNE aktīvā viela nevirapīns ir nenukleozīda dabas revertāzes inhibitors (NNRTI).
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Šo fermentu producē HIV- 1, un tas dod vīrusam iespēju inficēt ķermeņa šūnas un radīt jaunus vīrusus.