qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In common with other inhalational anaesthetics, the MAC of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Tāpat kā pārējiem inhalācijas anestēzijas līdzekļiem, sevoflurāna MAC samazinās, ja vienlaikus lieto benzodiazepīnus un opioīdus.
Phenothiazines and alpha-2-agonists:
4/ 23 Fenotiazīni un alfa- 2- agonisti:
Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice.
Sevoflurāns ir savienojams ar fenotiazīniem un alfa- 2- agonistiem, ko parasti izmanto veterinārijā.
Α lpha-2-agonists have an anaesthetic sparing effect and therefore the dose of sevoflurane should be reduced accordingly.
Alfa- 2- agonistiem piemīt anestēzijas līdzekļu taupoša iedarbība, tāpēc attiecīgi jāsamazina sevoflurāna deva.
Therefore they should be used with caution.
Pieejami ierobežoti dati par ļoti stipru alfa- 2- agonistu (medetomidīns un romifidīns) izmantošanu premedikācijai, tāpēc tie ir jālieto, ievērojot piesardzību.
Bradycardia may develop when alpha-2-agonists are used with sevoflurane.
Ja alfa- 2- agonistus lieto kopā ar sevoflurānu, var veidoties bradikardija.
Bradycardia can be reversed by the administration of anticholinergics.
Bradikardiju var novērst, lietojot antiholīnerģiskus līdzekļus.
Anticholinergics:
Antiholīnerģiskie līdzekļi:
Studies using sevoflurane anaesthetic protocols that included atropine or glycopyrrolate as premedicants showed these anticholinergics to be compatible with sevoflurane in dogs.
Pētījumi, kuros izmantoti sevoflurāna anestēzijas protokoli, kas ietver atropīna vai glikopirolātu premedikāciju, liecina, ka suņiem šie antiholīnerģiskie līdzekļi savietojami ar sevoflurānu.
In a laboratory study, the use of an acepromazine/ oxymorphone/ thiopental/ sevoflurane anaesthetic regimen resulted in prolonged recoveries in all the dogs treated, compared to recoveries in dogs anaesthetised with sevoflurane alone.
Laboratorijas pētījumi pierādīja, ka acepromazīna/ oksimorfona/ tiopentāla/ sevoflurāna izmantošana anestēzijai, pagarina atlabšanu visiem ārstētajiem suņiem, salīdzinot ar suņiem, kuriem anestēzijā izmantoja tikai sevoflurānu.
The use of sevoflurane with nondepolarising muscle relaxants has not been evaluated in dogs.
Suņiem nav novērtēta sevoflurāna lietošana kopā ar nedepolarizējošiem muskuļu relaksantiem.
However, in humans the use of sevoflurane increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
Tomēr cilvēkiem sevoflurāns palielina neiromuskulārās blokādes intensitāti un ilgumu, kuru izraisījuši nedepolarizējošie muskuļu relaksanti.
Inspired Concentration:
Ieelpas koncentrācija:
SevoFlo should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
SevoFlo jālieto ar pulverizatoru, kas speciāli kalibrēts sevoflurāna lietošanai, lai var precīzi kontrolēt ievadīto koncentrāciju.
SevoFlo contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
SevoFlo nesatur stabilizatoru un nekādi neietekmē šā pulverizatora kalibrāciju vai
The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's response.
individuāli,
Premedication:
Premedikācija:
The necessity for and choice of premedication is left to the discretion of the veterinarian.
Premedikācijas nepieciešamību un izvēli nosaka veterinārārsts pēc saviem ieskatiem.
Preanaesthetic doses for premedicants may be lower than the label directions for their use as a single medication.
Premedikācijas deva pirms anestēzijas var būt zemāka nekā norādīts marķējumā, kas attiecas uz gadījumiem, kad tās ir vienīgās zāles.
Induction of anaesthesia:
Anestēzijas indukcija:
For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog.
Indukcijā ar masku lieto no 5 līdz 7% sevoflurāna koncentrācijas ieelpošanu kopā ar skābekli, lai inducētu ķirurģisko anestēziju veselam sunim.
These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia within 3 to 14 minutes and may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
Šāda koncentrācija izraisa ķirurģisko anestēziju 3 līdz 14 minūšu laikā, un to var panākt uzreiz vai pakāpeniski 1 līdz 2 minūšu laikā.
The use of premedicants does not affect the concentration of sevoflurane required for induction.
Premedikācija neietekmē indukcijai vajadzīgo sevoflurāna koncentrāciju.
Maintenance of anaesthesia:
Anestēzijas uzturēšana:
Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction with sevoflurane or following induction with injectable agents.
Sevoflurānu var izmantot anestēzijas uzturēšanai pēc indukcijas ar masku, kurā izmanto sevoflurānu, vai pēc indukcijas ar injicējamiem medikamentiem.
The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is less than that required for induction.
Sevoflurāna koncentrācija, kas nepieciešama, lai uzturētu anestēziju, ir daudz mazāka par indukcijai nepieciešamo koncentrāciju.
5/ 24 Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication.
Veselam sunim anestēzijas ķirurģisko līmeni var uzturēt ar ieelpas koncentrāciju no 3, 3 līdz 3, 6%, ja lieto premedikāciju.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Ķirurģiskās manipulācijas
The presence of surgical stimulation may require an increase in the concentration of sevoflurane.
nepieciešamību pēc sevoflurāna koncentrācijas palielināšanas.
The use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
Injicējamu indukcijas līdzekļu izmantošana bez premedikācijas maz ietekmē uzturēšanai vajadzīgo sevoflurāna koncentrāciju.
Anaesthetic regimens that include opioid, alpha-2-agonist, benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Ja anestēzijas režīms ietver opioīda, alfa- 2- agonista, benzodiazepīna vai fenotiazīna premedikāciju, tad uzturēšanai var lietot zemāku sevoflurānu koncentrāciju.
SevoFlo overdose may result in profound respiratory depression.
SevoFlo pārdozēšana var izraisīt smagus elpošanas traucējumus.
Therefore, respiration must be monitored closely and supported when necessary with supplementary oxygen and/ or assisted ventilation.
Tāpēc elpošana ir vērīgi jākontrolē un vajadzības gadījumā jānodrošina papildu skābekļa pievade un/ vai jāveic plaušu ventilācija.
In cases of severe cardiopulmonary depression, administration of sevoflurane should be discontinued, the existence of a patent airway ensured, and assisted or controlled ventilation with pure oxygen initiated.
Jānodrošina brīva gaisa plūsma elpošanas ceļos un jāuzsāk mākslīga vai kontrolēta plaušu ventilācija ar tīru skābekli.
Cardiovascular depression should be treated with plasma expanders, pressor agents, antiarrhythmic agents or other appropriate techniques.
5/ 23 Kardiovaskulārā depresija ir jāārstē ar plazmas hemodinamiskajiem aizvietotājiem, presorvielām, antiaritmiskiem līdzekļiem vai citiem piemērotiem paņēmieniem.
Due to sevoflurane's low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Tā kā sevoflurāna šķīdība asinīs ir zema, koncentrācijas palielināšana var izraisīt straujas hemodinamikas pārmaiņas (no devas atkarīgu asinsspiediena pazemināšanos), salīdzinot ar citiem gaistošiem anestēzijas līdzekļiem.
Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be corrected by decreasing or discontinuing the inspired concentration of sevoflurane.
Asinsspiediena pārlieku pazemināšanos vai respiratoru depresiju var novērst, samazinot vai pārtraucot ievadīt sevoflurāna inhalācijas koncentrāciju.
Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code:
Farmakoterapeitiskā grupa: anestezējošs inhalāciju līdzeklis, ATĶ vet kods:
QN 01AB08
QN01AB08
Sevoflurane is an inhalational anaesthetic agent, having a light odour, for induction and maintenance of general anaesthesia.
Sevoflurāns ir anestezējošs inhalāciju līdzeklis ar vieglu smaržu, paredzēts vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai.
The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36%.
Sevoflurāna minimālā alveolārā koncentrācija (MAK) suņiem ir 2, 36%.
Multiples of MAC are used as a guide for surgical levels of anaesthesia, which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
MAK daudzkārtņus izmanto, nosakot anestēzijas ķirurģiskos līmeņus, kas parasti ir 1, 3 līdz 1, 5 reizes lielāki par MAK vērtību.
Sevoflurane produces unconsciousness by its action on the central nervous system.
Sevoflurāns izraisa bezsamaņu, iedarbojoties uz centrālo nervu sistēmu.
Sevoflurane produces only modest increases in cerebral blood flow and metabolic rate, and has little or no ability to potentiate seizures.
Sevoflurāns nedaudz paātrina cerebrālo asiņu plūsmu un metabolismu, nedaudz vai nemaz nepastiprina slimības lēkmes.
Sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation.
Sevoflurāns var palielināt intrakraniālo spiedienu, ja MAK ir 2, 0 vai vairāk pie normāla parciāla oglekļa dioksīda spiediena (normokapnija), bet intrakraniālais spiediens saglabājas normāls, ja sevoflurāna koncentrācija nepārsniedz 1, 5 MAK un hipokapniju izraisa hiperventilācija.
Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC.
Sevoflurānam ir mainīga ietekme uz sirdsdarbības ritmu, kas paātrinās, ja MAK ir zema un palēninās, ja MAK paaugstinās.
Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dose- dependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation.
Sevoflurāns izraisa sistēmisku vazodilāciju un – atkarībā no devas – samazina vidējo arteriālo spiedienu, kopējo perifērisko pretestību, sirds izsviedes tilpumu un, iespējams, miokarda kontrakcijas un miokarda atslābuma ātrumu.
Sevoflurane has a depressive effect on respiration characterised by a fall in ventilation frequency.
Sevoflurāns depresīvi ietekmē elpošanu, kas izpaužas ar samazinātu elpošanas biežumu.
Respiratory depression may lead to respiratory acidosis and respiratory arrest (at sevoflurane concentrations of 2.0 MAC and above) in spontaneously breathing dogs.
Spontāni elpojošiem suņiem respiratora depresija var izraisīt respiratoru acidozi un elpošanas apstāšanos (ja sevoflurāna koncentrācija ir 2, 0 MAK un vairāk).
6/ 24 Concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
Ja sevoflurāna koncentrācija ir mazāka par 2, 0 MAK, nedaudz palielinās kopējā asins plūsma aknās.
Hepatic oxygen delivery and consumption were not significantly altered at concentrations up to 2.0 MAC.
Bet ja koncentrācija ir zemāka par 2, 0 MAK, skābekļa piegāde un patēriņš aknās būtiski nemainās.
Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs.
Sevoflurāna lietošana suņiem negatīvi ietekmē asins plūsmas pašregulāciju nierēs.
As a result, renal blood flow falls in a linear fashion with increasing hypotension in sevoflurane anaesthetised dogs.
Palielinoties hipotensijai, anestēzijas iedarbībai pakļautiem suņiem asins plūsma nierēs samazinās lineāri.
Nevertheless, renal oxygen consumption, and hence renal function, are preserved at mean arterial pressures above 40 mmHg.
Skābekļa patēriņš nierēs un līdz ar to arī nieru funkcijas, tomēr saglabājas, ja vidējais arteriālais spiediens ir virs 40 mmHg.
A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/ gas partition coefficient at 30°C is 0.63 to 0.69).
Nelielam sevoflurāna daudzumam jāizšķīst asinīs, pirms parciālais alveolārais spiediens nonāk līdzsvarā ar arteriālo parciālo spiedienu, jo sevoflurāna šķīdība asinīs ir zema (asins/ gāzes sadalījuma koeficients 30°C temperatūrā ir no 0, 63 līdz 0, 69).
During sevoflurane induction, there is a rapid increase in alveolar concentration towards the inspired concentration, with the ratio of inspired to end-tidal concentration of sevoflurane reaching a value of 1 within 10 minutes.
Sevoflurāna ievadīšanas laikā strauji palielinās alveolārās koncentrācijas attiecība pret ieelpas koncentrāciju, kur sevoflurāna ieelpas un beigu plūsmas koncentrācijas attiecība 10 minūšu laikā sasniedz 1.
Anaesthetic induction is correspondingly rapid and the depth of anaesthesia changes rapidly with changes in anaesthetic concentration.
Anestēzijas indukcija attiecīgi norisinās strauji, turklāt anestēzijas dziļums strauji mainās, mainoties anestēzijas līdzekļa koncentrācijai.
Sevoflurane is metabolised to a limited extent in the dog (1 to 5%).
6/ 23 Suņa organismā notiek ierobežots sevoflurāna metabolisms (1 - 5%).
The principle metabolites are hexafluoroisopropanol (HFIP) with release of inorganic fluoride and CO2.
Galvenie metabolīti ir heksafluorizopropanols (HFIP), kas atbrīvo neorganisko fluorīdu un CO2.
Fluoride ion concentrations are influenced by the duration of anaesthesia and the concentration of sevoflurane.
Fluorīda jonu koncentrāciju ietekmē anestēzijas ilgums un sevoflurāna koncentrācija.
Once formed, HFIP is rapidly conjugated with glucuronic acid and eliminated as a urinary metabolite.
Tikko izveidojies HFIP strauji veido savienojumu ar glukuronskābi un tiek izvadīts kā urīna metabolīts.
No other metabolic pathways for sevoflurane have been identified.
Sevoflurānam nav konstatēti citi metabolisma ceļi.
In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/ l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
Suņiem, kas pakļauti 4% sevoflurāna idarbībai 3 stundas, vidējā augstākā maksimālā fluorīda koncentrācija serumā ir 20, 0 ± 4, 8 µmol/ l un ir novērota 3 stundas pēc anestēzijas.
Serum fluoride fell quickly after anaesthesia ended and had returned to baseline by 24 hours post-anaesthesia.
Fluorīda daudzums serumā strauji samazinās pēc anestēzijas beigām un atgriežas sākotnējā līmenī 24 stundu laikā pēc anestēzijas.
The elimination of sevoflurane is biphasic in nature, with an initial rapid phase and a second, slower phase.
Sevoflurāna izvadīšana notiek divās fāzēs: ātra sākuma fāze un lēnāka otrā fāze.
Parent compound (the dominant fraction) is eliminated via the lungs.
Dominējošā frakcija tiek izvadīta caur plaušām.
The half-life for the slow elimination phase is approximately 50 minutes.
Lēnās izvadīšanas fāzes pussabrukšanas ilgums ir apmēram 50 minūtes.
Elimination from blood is largely complete within 24 hours.
Izvadīšana no asinīm parasti beidzas 24 stundu laikā.
The elimination time from adipose tissue is more prolonged than from the brain.
Izvadīšana no taukaudiem notiek ilgākā laikā nekā no smadzenēm.
Do not store above 25°C.
Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Do not refrigerate.
Nesasaldēt.
Keep the bottle tightly closed.
Uzglabāt cieši noslēgtā flakonā.
7/ 24 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
SevoFlo tiekiamas kartono dėžutėje, kurioje yra 250 ml polietileno naftalato (PEN) butelis su Quik- Fil uždoriu.
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Apvienotā Karaliste
11 December 2002 Date of last renewal:
2002. gada 11. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
8/ 24 ANNEX II
8/ 23 II PIELIKUMS
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL Apvienotā Karaliste
10/ 24 ANNEX III
10/ 23 III PIELIKUMS
12/ 24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12/ 23 INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
CARTON BOX
KARTONA KASTĪTE
SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs. sevoflurane
SevoFlo 100% Inhalācijas tvaiku šķīdums suņiem Sevoflurane
100% sevoflurane
Sevoflurāns 100%
Inhalation vapour, liquid
Inhalācijas tvaiku šķīdums
For induction and maintenance of anaesthesia.
Anestēzijas ievadīšanai un uzturēšanai.
Administer by inhalation using a vaporiser calibrated for sevoflurane.
Lietot inhalāciju veidā, izmantojot pulverizatoru, kas kalibrēts sevoflurānam.
Do not use in dogs with known hypersensitivity to sevoflurane or other halogenated anaesthetic agents.
Nelietot, ja sunim konstatēta hipersensitivitāte pret sevoflurānu vai citiem halogēniem anestēzijas līdzekļiem.
Do not use in pregnant and lactating bitches.
Nelietot grūsnības un zīdīšanas laikā
Do not use in dogs with a known or suspected genetic susceptibility to malignant hyperthermia.
13/ 23 Nelietot, ja sunim ir ģenētiska predispozīcija uz ļaundabīgu hipertermiju vai ir aizdomas par šādu predispozīciju.
13/ 24 Do not use in dogs less than 12 weeks of age.
Nelietot, ja suns ir jaunāks par 12 nedēļām.
For operator warnings - read the package leaflet before use.
Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
EXP {month/ year}
{mēnesis/ gads}
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local regulations.
Neizlietotās veterinārās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lot {number}
Sērija (numurs)
14/ 24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
14/ 23 INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
BOTTLE
FLAKONS
Do not use in pregnant and lactating bitches or in dogs less than 12 weeks of age.
Nepielietot grūsnības un laktācijas laikā, kā arī suņiem, kas jaunāki par 12 nedēļām.
For operator warnings – read the package leaflet before use.
Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
EXP {month/ year}
Derīgs līdz: {mēnesis/ gads}
17/ 24 PACKAGE LEAFLET SevoFlo Inhalation vapour, liquid for dogs, 100% sevoflurane
17/ 23 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA SevoFlo 100% Inhalācijas tvaiku šķīdums suņiem
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO( AJĀM) VIELU( ĀM) UN CITJĀM SASTĀVDAĻĀM
100% sevoflurane
Sevoflurāns (100%).
For the induction and maintenance of anaesthesia.
Anestēzijas ievadīšanai un uzturēšanai.
Do not use in dogs with known hypersensitivity to sevoflurane or other halogenated anaesthetic agents.
Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret sevoflurānu vai citām halogēnām anestēzijas vielām.
Do not use in pregnant and lactating bitches (see section 12).
12.).
The most frequently reported adverse reactions associated with SevoFlo administration were hypotension, followed by tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis.
Visbiežāk konstatētās negatīvās reakcijas, kas saistītas ar SevoFlo lietošanu, ir hipotonija, kam seko tahipnoja, muskuļu stingums, uzbudinājums, apnoja, muskuļu fascikulācija, vemšana.
18/ 24 Sevoflurane causes dose-dependant respiratory depression, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
18/ 23 Sevoflurāns izraisa no devas atkarīgu respiratorisko depresiju, tāpēc sevoflurāna anestēzijas laikā ir stingri jākontrolē elpošana un attiecīgi jākoriģē sevoflurāna inhalācijas koncentrācija.
The use of some anaesthetic regimens that include sevoflurane may result in bradycardia that is reversible with anticholinergics.
Dažu sevoflurānu saturošu anestēzijas līdzekļu izmantošana var izraisīt bradikardiju, ko novērš, izmantojot antiholīnerģiskus līdzekļus.
Infrequent adverse reactions include paddling, retching, salivation, cyanosis, premature ventricular contractions and excessive cardiopulmonary depression.
Retāk ir novērojama ķepu raustīšanās, rīstīšanās, siekalošanās, cianoze, priekšlaicīgas ventrikulāras kontrakcijas un kardiopulmonāla depresija.
Transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell count may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
Lietojot sevoflurānu, tāpat kā citu halogēnisku anestēzijas līdzekļu lietošanas gadījumā, var rasties pārejoša aspartāta aminotransferāzes (AST), alanīna aminotransferāzes (ALT), laktāta dehidrogenāzes (LDH), bilirubīna un leikocītu daudzuma palielināšanās.
The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs cannot be ruled out.
Kaut arī suņiem sevoflurāna anestēzijā nav konstatēta ļaundabīga hipertermija, tomēr nevar izslēgt iespēju, ka sevoflurāns var izraisīt ļaundabīgu hipertermiju suņiem, kam uz to ir nosliece.
If any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet are noticed, please ensure the veterinary surgeon is informed.
Ja tiek novērotas jebkādas nopietnas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzu, izstāstiet to veterinārajam ķirurgam.
SevoFlo contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
SevoFlo nesatur stabilizatoru un nekādi neietekmē šī pulverizatora kalibrāciju vai darbību.
The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's response.
Sevoflurānu lieto individuāli, ņemot vērā suņa reakciju.
Preanaesthetic doses for premedicants may be lower than the label directions for their use as a single medication.
Premedikācijas deva pirms anestēzijas var būt zemāka nekā norādīts marķējumā attiecībā uz gadījumiem, kad tās ir vienīgās zāles.
These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia in 3 to 14 minutes and may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
Šāda koncentrācija izraisa ķirurģisko anestēziju 3 līdz 14 minūšu laikā, un to var panākt uzreiz vai pakāpeniski 1 - 2 minūšu laikā.
Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction using sevoflurane or following induction with injectable agents.
Sevoflurānu var izmantot anestēzijas uzturēšanai pēc indukcijas ar masku, kurā izmanto sevoflurānu, vai pēc indukcijas ar injicējamiem medikamentiem.
The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is much less than that required for induction.
Sevoflurāna koncentrācija, kas nepieciešama anestēzijas uzturēšanai, ir daudz mazāka par indukcijai nepieciešamo koncentrāciju.
Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication.
Veselam sunim anestēzijas ķirurģisko līmeni var uzturēt ar 3, 3- 3, 6% inhalācijas koncentrāciju, ja lieto premedikāciju.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Ja tā nav lietota, tad veselam sunim anestēzijas ķirurģisko līmeni nodrošina ar 3, 7 līdz 3, 8% sevoflurāna inhalācijas koncentrāciju.
The presence of surgical stimulation may require an increase in the concentration of sevoflurane.
Ķirurģiskās manipulācijas var radīt nepieciešamību pēc sevoflurāna koncentrācijas palielināšanas.
The
Ja anestēzijas režīms ietver opioīda, alfa- 2- agonista, benzodiazepīna vai fenotiazīna premedikāciju, tad uzturēšanai
19/ 24 use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
19/ 23 var lietot zemāku sevoflurāna koncentrāciju.
For inhalation use only, using a suitable carrier gas.
Izmanto tikai inhalācijām, lietojot atbilstošu nesējgāzi.
SevoFlo should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
SevoFlo jālieto ar pulverizatoru, kas speciāli kalibrēts sevoflurāna lietošanai, lai var precīzi kontrolēt ievadāmo koncentrāciju.
SevoFlo contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers.
SevoFlo nesatur stabilizatoru un neietekmē pulverizatoru kalibrāciju vai darbību.
The administration of general anaesthesia must be individualised based on the dog's response.
Vispārējo anestēziju lieto individuāli, ņemot vērā suņa reakciju.
Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība
Sevoflurane administration is compatible with the intravenous barbiturates and propofol.
Sevoflurāna lietošana ir savietojama ar intravenozu barbiturātu un propofola lietošanu.
The concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline- induced cardiac arrhythmias.
Tomēr vienlaicīga tiopentāla lietošana var nedaudz ietekmēt adrenalīna inducēto sirds aritmiju.
Sevoflurane administration is compatible with benzodiazepines and opioids commonly used in veterinary practice.
Sevoflurāna lietošana ir savietojama ar benzodiazepīniem un opioīdiem, ko parasti lieto veterinārajā praksē.
In common with other inhalational anaesthetics, the minimum alveolar concentration (MAC) of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Tāpat kā pārējiem inhalācijas anestēzijas līdzekļiem, sevoflurāna minimālā alveolārā koncentrācija (MAC) samazinās, ja vienlaikus lieto benzodiazepīnus un opioīdus.
Phenothiazines and alpha-2-agonists:
Fenotiazīni un alfa- 2- agonisti:
Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice.
Sevoflurāns ir savietojams ar fenotiazīniem un alfa- 2- agonistiem, ko parasti izmanto veterinārijā.
Therefore they should be used with caution.
Ir maz datu par ļoti stipru alfa- 2- agonistu (medetomidīns un romifidīns) izmantošanu premedikācijā, tāpēc tie jālieto ar piesardzību.
Bradycardia may develop when alpha-2-agonists are used with sevoflurane.
Ja alfa- 2- agonistus lieto kopā ar sevoflurānu, var rasties bradikardija.
Studies using sevoflurane anaesthetic protocols that included atropine or glycopyrrolate as premedicants showed these anticholinergics to be compatible with sevoflurane in dogs.
Pētījumi, kuros izmantoti sevoflurāna anestēzijas protokoli, kas ietver atropīna vai glikopirolātu premedikāciju, liecina, ka suņiem šie antiholīnerģiskie līdzekļi ir savietojami ar sevoflurānu.
In a laboratory study, the use of an acepromazine/ oxymorphone/ thiopental/ sevoflurane anaesthetic regimen resulted in prolonged recoveries in all the dogs treated, compared to recoveries in dogs anaesthetised with sevoflurane alone.
Laboratoriskie pētījumi pierādīja, ka acepromazīna/ oksimorfona/ tiopentāla/ sevoflurāna izmantošana anestēzijai visiem suņiem pagarināja atlabšanas laiku, salīdzinot ar uņiem, kuriem anestēzijā izmantoja tikai vienu pašu sevoflurānu.
However, in humans the use of sevoflurane increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
Sevoflurāna lietošana suņiem kopā ar nearizējošo muskuļu relaksantu izraisītas neiromuskulāras blokādes intensitāti un ilgumu.
20/ 24 Do not store above 25°C.
Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Keep the bottle tightly closed.
Uzglabājiet cieši noslēgtā flakonā.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Nelietot, ja beidzies marķējumā norādītais derīguma termiņš.
Special precautions for use:
20/ 23 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā:
Halogenated volatile anaesthetics can react with desiccated carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
Halogēnie gaistošie anestēzijas līdzekļi var reaģēt ar oglekļa dioksīda (CO2) absorbentiem, veidojot oglekļa monoksīdu (CO), kā rezultātā dažiem suņiem var paaugstināties karboksihemoglobīna līmenis.
In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, SevoFlo should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Lai mazinātu šo reakciju inhalācijas anestēzijas sistēmā, SevoFlo nav jāvada cauri nātrija hidroksīdam un kalcija oksīdam vai bārija hidroksīdam.
The exothermic reaction that occurs between sevoflurane and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated (dried out), such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Eksotermiskā reakcija, kas notiek starp inhalācijas līdzekļiem (ieskaitot sevoflurānu) un CO2 absorbentiem, pastiprinās, CO2 absorbentam izžūstot – piemēram, pēc tam, kad CO2 absorbenta traukam ir ilgstoši plūdusi cauri sausa gāze.
Therefore, the lack of significant colour change should not be taken as an assurance of adequate hydration.
Izžūšanas gadījumā vairumam CO2 absorbentu ne vienmēr mainās krāsas indikators, tāpēc būtisku krāsas izmaiņu trūkums ne vienmēr nozīmē to, ka mitrums ir pietiekams.
1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
1, 1, 3, 3, 3- pentafluor- 2 - (fluormetoksi) propēns( C4H2F6O), ko sauc arī par A savienojumu, rodas, sevoflurānam reaģējot ar nātrija hidroksīdu un kalcija oksīdu vai bārija hidroksīdu.
Since the reaction of carbon dioxide with absorbents is exothermic, this temperature increase will be determined by the quantities of CO2 absorbed, which in turn will depend on fresh gas flow in the anaesthetic circle system, metabolic status of the dog and ventilation.
Tā kā oglekļa dioksīda reakcija ar absorbentiem ir eksotermiska, šo temperatūras paaugstināšanos nosaka absorbētais CO2 daudzums, kas, savukārt, atkarīgs no svaigas gāzes plūsmas anestēzijas cirkulācijas sistēmā, suņa metabolisma stāvokļa un ventilācijas.
Long- duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Sakarā ar A savienojuma uzkrāšanās risku jāizvairās no ilgstošas zemas plūsmas sevoflurāna anestēzijas.
During the maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure.
Anestēzijas uzturēšanas laikā, paaugstinoties sevoflurāna koncentrācijai mainās tā deva, kas izraisa asinsspiediena pazemināšanos.
Due to sevoflurane ’ s low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
Tā kā sevoflurāna šķīdība asinīs ir zema, šīs hemodinamiskās pārmaiņas var notikt straujāk nekā citu gaistošu anestēzijas līdzekļu lietošanas gadījumā.
Facilities for artificial ventilation, oxygen enrichment and circulatory resuscitation should be immediately available.
Mākslīgās ventilācijas, skābekļa bagātināšanas un cirkulācijas atjaunošanas iekārtām jābūt nekavējoties pieejamām.
The low solubility of sevoflurane also facilitates rapid elimination by the lungs.
Sevoflurāna zemā šķīdība atvieglo tā strauju izvadīšanu no plaušām.
The nephrotoxic potential of certain NSAIDs, when used in the perioperative period, may be exacerbated by hypotensive episodes during sevoflurane anaesthesia.
Atsevišķu NSAID nefrotoksisko potenciālu, lietojot tos pēcoperācijas periodā, var saasināt hipotonijas uzliesmojumi sevoflurāna anestēzijas laikā.
In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs during sevoflurane anaesthesia.
Lai uzturētu asins plūsmu nierēs, sevoflurāna anestēzijas laikā nedrīkst pieļaut ilgstošus hipotonijas (vidējais arteriālais asinsspiediens ne mazāk par 60 mmHg) periodus.
The use of sevoflurane with nondepolarising muscle relaxants has not been evaluated in dogs.
Suņiem nav novērota sevoflurāna lietošana kopā ar nedepolarizējošiem muskuļu relaksantiem.
The use of sevoflurane in humans increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
Tomēr cilvēkiem sevoflurāns palielina neiromuskulārās blokādes intensitāti un ilgumu, ko izraisījuši nedepolarizējošie muskuļu relaksanti.
21/ 24 Sevoflurane may trigger episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs.
Sevoflurāns var izraisīt ļaundabīgas hipertermijas uzliesmojumus suņiem, kam uz to ir nosliece.
If malignant hyperthermia develops, the anaesthetic supply should be interrupted immediately and 100% oxygen administered using fresh anaesthetic hoses and a rebreathing bag.
Ja tā rodas, anestēzijas līdzekļa pievade nekavējoties jāpārtrauc un jālieto 100% skābekli, izmantojot jaunas anestēzijas caurules un elpināšanas ierīces.
Appropriate treatment should readily be instituted.
Nekavējoši jāuzsāk atbilstoša terapija.
Compromised or debilitated dogs:
Suņi sliktā vai novājinātā stāvoklī:
Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated dogs.
Veciem vai novājinātiem suņiem var būt nepieciešama sevoflurāna devu koriģēšana.
2.8 to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Veciem suņiem var būt nepieciešams samazināt anestēzijas uzturēšanas devas par aptuveni 0, 5% (t. i., 2, 8% - 3, 1% veciem suņiem, kas saņem premedikāciju, un 3, 2- 3, 3% veciem suņiem, kas nesaņem premedikāciju).
However, it is recommended that such animals be monitored carefully during sevoflurane anaesthesia.
Tomēr sevoflurāna anestēzijas laikā ieteicama dzīvnieku rūpīga kontrole.
Sevoflurane may cause a small increase in intracranial pressure (ICP) under conditions of normocapnia.
21/ 23 Sevoflurāns var izraisīt nelielu intrakraniālā spiediena paaugstināšanos (ICP) normokapnijas apstākļos.
In dogs with head injuries or other conditions placing them at risk from increased ICP, it is recommended that hypocapnia be induced by means of controlled hyperventilation as a means of preventing changes in ICP.
Suņiem ar galvas ievainojumiem vai citām problēmām, kas palielina ICP risku, ieteicams izraisīt hipokapniju, izmantojot kontrolētu hiperventilāciju kā līdzekli, lai nepieļautu ICP izmaiņas.
Pregnancy and lactation:
Grūsnība un laktācija:
Overdose:
Pārdozēšana:
Therefore, respiration must be monitored closely and supported when necessary with supplementary oxygen and/ or assisted ventilation.
Tāpēc elpošana ir cieši jākontrolē un vajadzības gadījumā jāveic mākslīgi, papildus piegādājot skābekli un/ vai veicot plaušu ventilāciju.
In cases of severe cardiopulmonary depression, discontinue sevoflurane administration, ensure the existence of a patent airway and initiate assisted or controlled ventilation with pure oxygen.
Smagas kardiopulmonālas depresijas gadījumā sevoflurāna lietošana ir jāpārtrauc, jānodrošina brīva gaisa plūsma pa elpošanas ceļiem un jāuzsāk mākslīga vai kontrolēta plaušu ventilācija ar tīru skābekli.
Cardiovascular depression should be treated with plasma expanders, pressor agents, antiarrhythmic agents or other appropriate techniques.
Kardiovaskulārā depresija ir jāārstē ar plazmas pneimodzinējiem, presorvielām, antiaritmiskiem līdzekļiem vai citiem piemērotiem paņēmieniem.
Due to sevoflurane ’ s low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Tā kā sevoflurāna šķīdība asinīs ir zema, koncentrācijas palielināšana var izraisīt straujas hemodinamikas izmaiņas (no devas atkarīgu asinsspiediena pazemināšanos), salīdzinot ar citiem gaistošiem anestēzijas līdzekļiem.
Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be corrected by decreasing or discontinuing the inspired concentration of sevoflurane.
Asinsspiediena pārlieku samazināšanos vai respiratorus traucējumus var novērst, samazinot vai pārtraucot ievadīt sevoflurāna inhalācijas koncentrāciju.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
This is an idiosyncratic response very occasionally seen after repeated exposure.
Lai samazinātu saskari ar sevoflurāna tvaikiem, jāievēro šādi ieteikumi: • Ja iespējams, anestēzijas uzturēšanas laikā SevoFlo jāievada, izmantojot endotraheālu caurulīti. • Ilgstošas vispārējās anestēzijas indukcijā un uzturēšanā jāizvairās no maskas izmantošanas. • Jānodrošina, lai operācijas zālē un dzīvnieku atlabšanas telpās būtu adekvāta ventilācija vai caurpūtes sistēmas, kas neļautu anestēzijas līdzekļu tvaikiem uzkrāties. • Visas caurpūtes/ ekstrakcijas sistēmas ir adekvāti jāuztur. • Grūtniecēm un sievietēm, kas zīda bērnus, ir jāizvairās no jebkuras saskares ar zālēm un ir jāizvairās no atrašanās operāciju zālē un dzīvnieku atlabšanas telpās. • SevoFlo jāizsmidzina uzmanīgi, nekavējoši notīrot visus izšļakstījumus. • Nedrīkst tieši ieelpot tvaikus. • Jāizvairās no tvaika nokļūšanas mutē. • Halogenētie anestezējošie līdzekļi var izraisīt aknu bojājumus.
22/ 24 • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Tā ir idiosinkrāzijas reakcija, ko reizēm novēro pēc atkārtotas iedarbības. • No vides aizsardzības viedokļa, caurpūtes iekārtās ieteicams izmantot kokogles filtrus.
If eye exposure occurs, wash with plenty of water for 15 minutes.
Ja tvaiki iekļuvuši acīs, tās ir 15 minūtes jāskalo lielā daudzumā ūdens.
Seek medical attention if irritation persists.
Ja kairinājums turpinās, jāgriežas pie ārsta.
In case of accidental contact with the skin, wash affected area with abundant water.
Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, tā jāskalo ar lielu daudzumu ūdens.
Symptoms of human overexposure (inhalation) to sevoflurane vapours include respiratory depression, hypotension, bradycardia, shivering, nausea and headache.
Par sevoflurāna tvaiku pārmērīgu iedarbību (ieelpošanu) uz cilvēkiem liecina šādi simptomi: elpošanas traucējumi, hipotonija, bradikardija, drebuļi, slikta dūša, galvassāpes.
If these symptoms occur, remove the individual from the source of exposure and seek medical attention.
Ja šie simptomi parādās, ir jāpārtrauc tvaiku iedarbība uz cilvēku un jāgriežas pie ārsta.
Advice to doctors:
Ieteikums ārstiem:
Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
Uzturēt brīvu gaisa plūsmu elpceļos un nodrošināt simptomātisku un atbilstošu ārstēšanu.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRAJĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
What is Startvac?
Kas ir Startvac?
Startvac is a vaccine for cows that contains inactivated (killed) bacteria called Escherichia coli and Staphylococcus aureus.
Startvac ir govju vakcīna, kas satur inaktivētas (nedzīvas) baktērijas, ko dēvē par Escherichia coli un Staphylococcus aureus.
Startvac is an emulsion for injection that is available in vials (3, 10 and 50 ml).
Startvac ir emulsija injekcijām, kas pieejama pudelītēs (3, 10 un 50 ml).
What is Startvac used for?
Kam ir paredzētas zāles Startvac?
Startvac is used to strengthen the immunity of whole herds of otherwise healthy dairy cows in herds that are known to have problems due to mastitis (inflammation of the udder due to infection).
Startvac lieto, lai stiprinātu visa citādi vesela piena govju ganāmpulka imunitāti mastīta problēmu gadījumā (infekcijas izraisīts tesmeņa iekaisums).
The strengthened immunity reduces the number of cows affected and the severity of clinical signs.
Pastiprinātā imunitāte mazina saslimušo govju skaitu un klīnisko pazīmju smagumu.
Startvac is given to all healthy cows in a herd, during and after pregnancy.
Startvac ievada visām veselajām ganāmpulka govīm grūsnības laikā un pēc tās.
It is given as three injections into the neck muscle: the first is given 45 days before the cow is expected to give birth, the second 35 days later, and the third after another 62 days.
Tās ievada kā trīs injekcijas kakla muskulī: pirmā injekcija tiek ievadīta 45 dienas pirms paredzamā atnešanās datuma, otrā – 35 dienas vēlāk un trešā – pēc 62 dienām.
The full course of injections should be repeated for every pregnancy.
Pilns injekciju kurss jāatkārto katrā grūsnības periodā.
How does Startvac work?
Kā Startvac darbojas?
Startvac is a vaccine.
Startvac ir vakcīna.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vakcīnas darbojas „ apmācot ” imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Startvac contains killed forms of two bacteria that normally cause mastitis (Escherichia coli and Staphylococcus aureus).
Startvac satur divas nedzīvas baktērijas, kas parasti izraisa mastītu (Escherichia coli un Staphylococcus aureus).
When it is given to a cow, the animal’ s immune system recognises the bacteria as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
Iedodot tās govij, dzīvnieka imūnsistēma identificē baktēriju kā „ svešu ” un izstrādā antivielas pret to.
In the future, the immune system will be able to make the antibodies more quickly when it is exposed to the bacteria again.
Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas, kad tā atkal tiks pakļauta baktērijai.
The antibodies will help to fight the bacteria, preventing mastitis occurring or reducing the severity of its symptoms.
Antivielas palīdzēs aizsargāties pret baktēriju, novēršot mastīta rašanos vai mazinot simptomu smaguma pakāpi.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Vakcīna satur arī papildvielu (šķidro parafīnu), lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
How has Startvac been studied?
Kā noritēja Startvac izpēte?
The company has carried out a number of studies, including one main study that looked at the effectiveness of Startvac in dairy cows under field conditions.
Uzņēmums veicis vairākus pētījumus, ieskaitot vienu pamatpētījumu par Startvac iedarbīgumu slaucamām govīm lauka apstākļos.
The study compared cows that were given Startvac with those that were given placebo (a dummy vaccine) and looked at the number of cows with mastitis, the severity of mastitis symptoms, and milk production.
Pētījumā tika salīdzinātas govis, kurām deva Startvac, ar govīm, kurām deva placebo (vakcīnas imitāciju), un pētīja ar mastītu slimās govis, mastīta simptomu smaguma pakāpi un piena ražīgumu.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londona E14 4HB, Apvienotā karaliste Tālrunis:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2009 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Startvac shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 47 E- pasts: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2009 Šī dokumenta pavairošana un/ vai izplatīšana ir atļauta nekomercionāliem nolūkiem tikai tad, ja EMEA to atļāvusi Kāds ir Startvac iedarbīgums šajos pētījumos?
The studies showed that Startvac reduced the number of cows with mastitis due to Staphylococcus aureus and related bacteria and it reduced the severity of the symptoms in the cows that had mastitis.
Pētījumos atklājās, ka Startvac mazināja ar mastītu slimo govju skaitu Staphylococcus aureus un saistīto baktēriju dēļ, un tās mazināja arī simptomu smagumu govīm ar mastītu.
Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
Vakcinācija ar Startvac arī veicināja lielāku no infekcijas izārstēto govju skaitu, mazināja to govju skaitu, kurām bija nepieciešams ārstēt mastītu, un palielināja piena ražīgumu un kvalitāti.
Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows’ calves.
Startvac injekcijām nav novērota nekāda kaitīga ietekme uz grūsnību vai atnešanos, vai uz govju teļiem.
What is the risk associated with Startvac?
Kāds pastāv, risks lietojot Startvac?
The vaccine may cause temporary swelling and pain at the site of injection.
Vakcīna var izraisīt īslaicīgu pietūkumu un sāpes injekcijas vietā.
It may also cause a temporary increase in body temperature.
Tā var radīt arī īslaicīgu ķermeņa temperatūras palielināšanos.
Startvac contains liquid paraffin (a type of mineral oil).
Startvac satur šķidro parafīnu (minerāleļļas veids).
Accidental injection or self-injection could cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
Nejaušas injicēšanas/ pašinjecēšanas gadījumā injekcija var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, it īpaši, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā.
In rare cases, this could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Retos gadījumos, ja netiek sniegta tūlītēja medicīniskā palīdzība, ir iespējams zaudēt skarto pirkstu.
If you are accidentally injected with this product, seek medical advice promptly, even if only a very small amount is injected, and take the Package Leaflet with you.
Ja jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, nekavējoties meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību arī pat tad, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, atkārtoti meklējiet medicīnisko palīdzību.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Cik ilgs laiks ir jānogaida pirms dzīvnieka kaušanas un gaļas lietošanas cilvēka uzturā (ierobežojuma periods)?
The withdrawal period is zero days.
Ierobežojuma periods ir nulle dienas.
The animal can be slaughtered for food at any time after injection.
Dzīvnieku var kaut tā gaļas lietošanai uzturā jebkurā laikā pēc injekcijas.
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Cik ilgs laiks jānogaida pirms dzīvnieka piena lietošanas cilvēka uzturā?
Milk can be taken at any time after injection.
Pienu var lietot jebkurā laikā pēc injekcijas.
Why has Startvac been approved?
Kāpēc Startvac tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Startvac, pārsniedz šo zāļu radīto risku veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena lopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, subklīniskā mastīta un smagu klīniskā mastīta pazīmju mazināšanai, kad mastītu izraisījušas Staphylococcus aureus, koliformas un koagulāzes negatīvas stafilokoku sugas; Komiteja ieteica izsniegt Startvac reģistrācijas apliecību.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Other information about Startvac:
Cita informācija par Startvac.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Startvac to Laboratorios Hipra, S. A. on 11 February 2009.
Eiropas Komisija 11/ 02/ 2009 izsniedza Startvac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Laboratorios Hipra, S. A.
This summary was last updated on 11 February 2009.
Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 11/ 02/ 2009.
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Lapa 2/ 2 ©EMEA 2009
EU Number
ES procedūras numurs
Package size
Iepakojuma lielums:
Withdraw al period
Ierobežojumu periods
Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Escherichia coli J5:
Emulsion for injection.
Liellopi
Cattle (cows and heifers)
Intramuskulāri
Intramuscular
Kartona kārba, stikla