qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
48 Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusreakciju risks kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistīto blakusreakciju iespējamības risks un īpaši miegainība.
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 13% for
Visos kontrolētos pētījumos kopā blakusparādību dēļ no pētījuma izstājās 13%
49 patients receiving pregabalin and 7% for patients receiving placebo.
49 pregabalīnu lietojušo pacientu un 7% placebo saņēmušo pacientu.
Body System Immune system disorders
Orgānu sistēma Imūnās sitēmas traucējumi
Syncope, stupor, myoclonus, psychomotor hyperactivity, ageusia, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, speech disorder, hyporeflexia, hypoaesthesia, amnesia, hyperaesthesia, burning sensation
Ģībonis, stupors, mioklonuss, psihomotora hiperaktivitāte, ageuzija, diskinēzija, posturāls reibonis, intencijas trīce, nistagms, kognitīvi traucējumi, runas traucējumi, refleksu pavājināšanās, hipoestēzija, amnēzija, posturāls reibonis, hiperestēzija, dedzināšanas sajūta
Peripheral vision loss, oscillopsia, altered visual depth perception, photopsia, eye irritation, mydriasis, strabismus, visual brightness
Perifērās redzes zudums, oscilatorais nistagms, attēla dziļuma uztveres maiņa, fotopsija, acu kairinājums, midriāze, strabisms, spilgtāka redze
50 Cardiac disorders Uncommon Rare
50 Ausu un labirinta bojājumi Bieži Reti Sirds funkcijas traucējumi
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca, pyrexia, rigors, pain exacerbated Face oedema
Patoloģiska gaita, apreibuma sajūta, nespēks, perifēra tūska, tūska Krišana, spiediena sajūta krūtīs, astēnija, slāpes Anasarka, drudzis, drebuļi, sāpju pastiprināšanās Sejas tūska
51 4.9 Overdose
51 Sakarā ar ilgtermiņa ārstēšanas ar pregabalīnu pārtraukšanu, nav datu par atcelšanas simptomu biežuma un smaguma saistību ar pregabalīna lietošanas ilgumu un devu.
52 Generalised Anxiety Disorder
Ģeneralizēta trauksme
The N- methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for 0.9% of the dose.
N- metilētā pregabalīna derivāta, galvenā urīnā atrodamā pregabalīna metabolīta daudzums atbilst 0, 9% ieņemtās
Pregabalin plasma clearance and renal clearance are directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2 Renal impairment).
5. 2 sadaļu “ Nieru mazspēja ”).
53 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Pacientiem, kam ir nieru mazspēja vai kuri ārstējas ar hemodialīzi, jāpielāgo devas (skatīt apakšpunktu 4. 2 − 1. tabulā).
Foetal toxicity in rats and rabbits occurred only at exposures sufficiently above human exposure.
Toksiskus efektus žurku un trušu augļiem konstatēja tikai tad, ja dzīvniekiem ievadītās devas būtiski pārsniedza atbilstošās cilvēkiem lietotās
54 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Pelēm pie ekspozīcijas, kas atbilda cilvēka vidējai ekspozīcijai, tumoru skaita pieaugums netika konstatēts, taču pie lielākām ekspozīcijām palielinājās hemangiosarkomas gadījumu skaits.
6.5 Nature and contents of container
55 6. 5 Iepakojuma veids un saturs
PVC/Aluminium blisters containing 14,56 or 112 (2 x 56) hard capsules.
PVH/ alumīnija blisteri ar 14, 56 vai 112 (2 x 56) cietām kapsulām.
55 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
LYRICA 200 mg hard capsules
LYRICA 200 mg cietās kapsulas
Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Katra cietā kapsula satur 200 mg Pregabalin.
Hard capsule Light orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 200” on the body with black ink.
Cietā kapsula Gaiši oranža kapsula, uz tās vāciņa ar melnu tinti rakstīts “ Pfizer ”, bet uz korpusa − “ PGN 200 “.
57 Generalised Anxiety Disorder
Ģeneralizēta trauksme
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
57 Ārstēšanu ar pregabalīnu var sākt ar 150 mg dienā.
58 Use in children and adolescents
Bērniem un pusaudžiem)
Lyrica is not recommended for use in children below the age of 12 years and adolescents (12 – 17 years of age) due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
Sakarā ar nepietiekošiem drošības un efektivitātes datiem Lyrica nerekomendē lietot bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem un pusaudžiem (no 12 līdz 17 gadu vecumam (skatīt apakšpunktu 5. 3).
Use in the elderly (over 65 years of age)
58 Gados vecākiem cilvēkiem (vecāki par 65 gadiem)
There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin These reactions are mostly seen in elderly cardiovascular compromised patients during
Pēcreģistrācijas uzraudzības ziņojumos dažiem pacientiem, kuri saņēma pregabalīnu novēroja sastrēguma sirds mazspēju.
59 pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Šīs reakcijas galvenokārt tika novērotas vecākiem pacientiem ar kardiovaskulārām slimībām pregabalīna lietošanas laikā neiropātiskās indikācijas gadījumā.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Šo medikamentu neparaksta pacientiem ar reti sastopamo pārmantoto galaktozes nepanesību, Lappa laktāzes deficītu vai galaktozes malabsorbciju.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
59 Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusreakciju risks kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistīto blakusreakciju iespējamības risks un īpaši miegainība.
In teraction studies have only been performed in adults.
Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
The most commonly reported adverse
Pregabalīna klīniskās izpētes programma aptvēra vairāk nekā 9000 ar pregabalīnu ārstētus pacientus, no kuriem vairāk par 5000 piedalījās dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos.
60 reactions were dizziness and somnolence.
Visbiežāk novērotās blakusparādības bija galvas reibšana un miegainība.
61 Cardiac disorders Uncommon Rare
61
Rare
Reti Nezināma biežuma
Ascites, pancreatitis, dysphagia
Ascīts, pankreatīts, disfāgija Uztūkusi mēle, caureja, slikta dūša
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca, pyrexia, rigors, pain exacerbated Face oedema
Patoloģiska gaita, apreibuma sajūta, nespēks, perifēra tūska Krišana, spiediena sajūta krūtīs, astēnija, slāpes Anasarka, drudzis, drebuļi, sāpju pastiprināšanās Sejas tūska
62 4.9 Overdose
62 4. 9 Pārdozēšana
63 Generalised Anxiety Disorder
63 Ārstēšanās 1. nedēļā samazinājās lēkmju skaits.
Pregabalin has been studied in 6 controlled studies of 4-6 week duration, an elderly study of 8 week duration and a long-term relapse prevention study with a double blind relapse prevention phase of 6 months duration.
Pregabalīnu pētīja 6 kontrolētos, 4- 6 nedēļu ilgos pētījumos, 8 nedēļu pētījumos vecākiem cilvēkiem un ilgtermiņa recidīva novēršanas pētījumā 6 mēnešus ilgā ar dubultaklo recidīva prevencijas fāzi..
Visual field changes were detected in 12.4% of pregabalin-treated, and 11.7% of placebo-treated patients.
Redzes lauka izmaiņas tika noteiktas 12, 4% pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 11, 7% placebo ārstētiem pacientiem.
Funduscopic changes were observed in 1.7% of pregabalin-treated and 2.1% of placebo-treated patients.
Fundoskopiskas izmaiņas tika novērotas 1, 7% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 2, 1% ar placebo ārstētiem pacientiem.
Pregabalin mean elimination half-life is 6.3 hours.
64 Pregabalīna eliminācijas pusperiods vidēji ir 6, 3 stundas.
64 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Pacientiem, kam ir nieru mazspēja vai kuri ārstējas ar hemodialīzi, jāpielāgo devas (skatīt apakšpunktu 4. 2 − 1. tabulā).
Multiple dose pharmacokinetics are predictable from single-dose data.
Pregabalīna farmakokinētikas individuālās atšķirības starp pacientiem ir mazas (< 20%).
In mice, no increased incidence of tumours was found at exposures
Pelēm pie ekspozīcijas,
65 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
65 kas atbilda cilvēka vidējai ekspozīcijai, tumoru skaita pieaugums netika konstatēts, taču pie lielākām ekspozīcijām palielinājās hemangiosarkomas gadījumu skaits.
66 6.6 Special precautions for disposal and other handling
66 6. 6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
LYRICA 225 mg hard capsules
LYRICA 225 mg cietās kapsulas
Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Katra cietā kapsula satur 225 mg Pregabalin.
Hard capsule White and light orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 225” on the body with black ink.
Cietā kapsula Balta un oranža kapsula, uz tās vāciņa ar melnu tinti rakstīts “ Pfizer ”, bet uz korpusa − “ PGN 225 ”.
68 Generalised Anxiety Disorder
Ģeneralizēta trauksme
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
68 Ārstēšanu ar pregabalīnu var sākt ar 150 mg dienā.
In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued, it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see section 4.8).
Pēc klīnikā pieņemtās prakses, pregabalīna lietošana pakāpeniski, vai ne ātrāk kā nedēļas laikā samazinot preparāta devu, neatkarīgi no indikācijas (skatīt apakšpunktu 4. 8).
69 Use in children and adolescents
Bērniem un pusaudžiem
Use in the elderly (over 65 years of age)
69 Gados vecākiem cilvēkiem (vecāki par 65 gadiem)
In the clinical studies where ophthalmologic testing was conducted, the incidence of visual acuity reduction and visual field changes was greater in pregabalin-treated patients than in placebo-treated patients; the incidence of fundoscopic changes was greater in placebo-treated patients (See section 5.1)
Klīniskos pētījumos, veicot oftalmoloģiskos testus, redzes asuma samazināšanās un redzes lauka izmaiņas biežums bija lielāks ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem nekā placebo ārstētiem pacientiem, bet fundoskopisko izmaiņu biežums bija lielāks placebo ārstētiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 5. 1).
70 pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Šīs reakcijas galvenokārt tika novērotas vecākiem pacientiem ar kardiovaskulārām slimībām pregabalīna lietošanas laikā neiropātiskās indikācijas gadījumā.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
70 Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusreakciju risks kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistīto blakusreakciju iespējamības risks un īpaši miegainība.
The potential risk for humans is unknown.
Potenciālais risks cilvēkam ir neskaidrs.
71 reactions were dizziness and somnolence.
Visbiežāk novērotās blakusparādības bija galvas reibšana un miegainība.
72 Cardiac disorders Uncommon Rare
72 Ausu un labirinta bojājumi Bieži Reti Sirds funkcijas traucējumi
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Tika novēroti atcelšanas simptomi gan pēc ilgtermiņa, gan īstermiņa ārstēšanas ar pregabalīnu.
The patient should be informed about this at the start of the treatment.
Tika minēti sekojoši gadījumi ar sastopamību starp 0. 5 un 2. 4% pacientu: bezmiegs, galvassāpes, slikta
73 4.9 Overdose
73 dūša, diareja, gripas sindroms, nervozitāte, depresija, sāpes, svīšana un reibonis.
74 Generalised Anxiety Disorder
Ģeneralizēta trauksme
Elimination:
75 Izvadīšanās no organisma:
75 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Pacientiem, kam ir nieru mazspēja vai kuri ārstējas ar hemodialīzi, jāpielāgo devas (skatīt apakšpunktu 4. 2 − 1. tabulā).
Therefore, there is no need for routine monitoring of plasma concentrations of pregabalin.
Pregabalīna farmakokinētikas individuālās atšķirības starp pacientiem ir mazas (< 20%). Pēc vienas, atsevišķas devas farmakokinētikas var paredzēt multiplu devu farmakokinētiku, tādēļ nav vajadzības sekot pregabalīna koncentrācijai plazmā.
Two-year carcinogenicity studies with pregabalin were conducted in rats and mice.
76 Pregabalīna iespējamā kancerogenitāte pārbaudīta divus gadus ilgušos pētījumos ar žurkām un pelēm.
76 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Pelēm pie ekspozīcijas, kas atbilda cilvēka vidējai ekspozīcijai, tumoru skaita pieaugums netika konstatēts, taču pie lielākām ekspozīcijām palielinājās hemangiosarkomas gadījumu skaits.
6.5 Nature and contents of container
77 6. 5 Iepakojuma veids un saturs
PVC/Aluminium blisters containing 14 or 56 hard capsules.
PVH/ alumīnija blisteri ar 14 vai 56 cietām kapsulām.
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated) Not all pack sizes may be marketed.
ABPE pudele ar 200 cietām kapsulām.
LYRICA 300 mg hard capsules
LYRICA 300 mg cietās kapsulas
Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Katra cietā kapsula satur 300 mg Pregabalin.
Hard capsule White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 300” on the body with black ink.
Cietā kapsula Balta un oranža kapsula, uz tās vāciņa ar melnu tinti rakstīts “ Pfizer ”, bet uz korpusa − “ PGN 300 ”.
79 Generalised Anxiety Disorder
Ģeneralizēta trauksme
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
79 Ārstēšanu ar pregabalīnu var sākt ar 150 mg dienā.
The maximum dosage of 600 mg per day may be achieved after an additional week (see section 4.8).
Maksimālā deva 600 mg dienā var tikt sasniegta vēl pēc nedēļas.
In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued, it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see section 4.8).
Pēc klīnikā pieņemtās prakses, pregabalīna lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, vai ne ātrāk kā nedēļas laikā samazinot preparāta devu, neatkarīgi no indikācijas (skatīt apakšpunktu 4.).
80 Use in children and adolescents
Bērniem un pusaudžiem
Use in the elderly (over 65 years of age)
80 Gados vecākiem cilvēkiem (vecāki par 65 gadiem)
81 pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Šīs reakcijas galvenokārt tika novērotas vecākiem pacientiem ar kardiovaskulārām slimībām pregabalīna lietošanas laikā neiropātiskās indikācijas gadījumā.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
81 Ārstējotcentrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusreakciju risks kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistīto blakusreakciju iespējamības risks un īpaši miegainība.
82 reactions were dizziness and somnolence.
Visbiežāk novērotās blakusparādības bija galvas reibšana un miegainība.
83 Cardiac disorders Uncommon Rare
83 Ausu un labirinta bojājumi Bieži Reti Sirds funkcijas traucējumi
Tachycardia Atrioventricular block first degree, sinus tachycardia, sinus bradycardia, sinus arrhythmia
Tahikardija Pirmās pakāpes atrioventrikulāra blokāde, sinusa tahikardija, sinusa bradikardija, sinusa aritmija,
Flushing, hot flushes Hypotension, hypertension, peripheral coldness,
Pietvīkums, karstuma viļņi Hipotensija, hipertensija, aukstas ķermeņa perifērās daļas,
The following events have been: insomnia, headache, nausea, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, sweating and dizziness.
Tika minēti sekojoši gadījumi ar sastopamību starp 0. 5 un 2. 4% pacientu: bezmiegs, galvassāpes, slikta dūša, diareja, gripas sindroms, nervozitāte, depresija, sāpes, svīšana un reibonis.
84 4.9 Overdose
84 Sakarā ar ilgtermiņa ārstēšanas ar pregabalīnu pārtraukšanu, nav datu par atcelšanas simptomu biežuma un smaguma saistību ar pregabalīna lietošanas ilgumu un devu.
85 Generalised Anxiety Disorder
Ģeneralizēta trauksme
86 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Pacientiem, kam ir nieru mazspēja vai kuri ārstējas ar hemodialīzi, jāpielāgo devas (skatīt apakšpunktu 4. 2 − 1. tabulā).
87 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Pelēm pie ekspozīcijas, kas atbilda cilvēka vidējai ekspozīcijai, tumoru skaita pieaugums netika konstatēts, taču pie lielākām ekspozīcijām palielinājās hemangiosarkomas gadījumu skaits.
6.4 Special precautions for storage
88 6. 4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Not all pack sizes may be marketed.
ABPE pudele ar 200 cietām kapsulām.
88 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D- 79090 Freiburg, Vācija
91 ANNEX III
91 PIELIKUMS III
LABELLING AND PACKAGING LEAFLET
MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
93 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Vairākas ārējās kārbiņas ar blisteriem (2 x 56 citās kapsulas) ietītas folijā (ieskaitot vietu papildus informācijai)
LYRICA 25 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 25 mg cietās kapsulas Pregabalin
Each hard capsule contains 25 mg pregabalin
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna
This product contains lactose monohydrate
Šis produkts satur laktozes monohidrātu.
112 (2 packs of 56) hard capsules
112 (2 pakas pa 56) cietās kapsulas
Oral use Read the package leaflet before use
Iekšķīgai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Carton of blister pack (14, 21, 56,84, 100 and 56 (part of multipack) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules
95 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa ar blisteriem (14, 21, 56, 84, 100 un 56 (multiiepakojuma daļa)) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 25 mg cietām kapsulām
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 hard capsules (part of multipack) 100 x 1 hard capsules
14 cietās kapsulas 21 cietā kapsula 56 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas (multiiepakojuma daļa) 100 x 1 cietā kapsula
Sealed Pack Do not use if box has been opened
Iekšķīgai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
97 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules
Kārbiņa ar blisteriem (14, 21, 56, 84 un 100) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 25 mg cietām kapsulām
Pfizer Ltd (as MA Holder logo)
Pfizer Ltd (RA īpašnieka logo)
EXP {MM/YYYY}
Der. līdz {MM/ GGGG}
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
98 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa ar blisteriem (14, 21, 56, 84 un 100) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 50 mg cietām kapsulām
LYRICA 50 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 50 mg cietās kapsulas Pregabalin
Each hard capsule contains 50 mg pregabalin
Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 cietās kapsulas 21 cietā kapsula 56 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 100 x 1 cietā kapsula
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
100 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Kārbiņa ar blisteriem (14, 21, 56, 84 un 100) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 50 mg cietām kapsulām
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
101 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Vairākas ārējās kārbiņas ar blisteriem (2 x 56 cietās kapsulas) ietītas folijā (ieskaitot vietu papildus informācijai)
LYRICA 75 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 75 mg cietās kapsulas Pregabalin
Each hard capsule contains 75 mg pregabalin
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna
Carton of blister pack (14, 56, 100 and 56 (part of multipack)) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
103 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa ar blisteriem (14, 56, 100 un 56 (multiiepakojuma daļa)) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 75 mg cietām kapsulām
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 hard capsules (part of multipack) 100 x 1 hard capsules
14 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas (multiiepakojuma daļa) 100 x 1 cietā kapsula
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
105 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Kārbiņa ar blisteriem (14, 56 vai 100) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 75 mg cietām kapsulām
Bottle immediate packaging for 75 mg hard capsules – pack of 200
106 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Pudele 75 mg cietām kapsulām – iepakojumā 200 kapsulas
200 hard capsules
200 cietās kapsulas
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMĀCIJA BRAILA RAKTĀ
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
108 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa ar blisteriem (21, 84 un 100) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 100 mg cietām kapsulām
LYRICA 100 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 100 mg cietās kapsulas Pregabalin
Each hard capsule contains 100 mg pregabalin
Katra cietā kapsula satur 100 mg pregabalīna
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
21 cietā kapsula 84 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 100 x 1 cietā kapsula
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
110 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Kārbiņa ar blisteriem (21, 84 vai 100) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 100 mg cietām kapsulām
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
111 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Vairākas ārējās kārbiņas ar blisteriem (2 x 56 citās kapsulas) ietītas folijā (ieskaitot vietu papildus informācijai)
LYRICA 150 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 150 mg cietās kapsulas Pregabalin
Each hard capsule contains 150 mg pregabalin
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna
Carton of blister pack (14, 56, 100 and 56 (part of multipack)) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
113 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa ar blisteriem (14, 56, 100 un 56 (multiiepakojuma daļa)) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 150 mg cietām kapsulām
115 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
115 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Kārbiņa ar blisteriem (14, 56 vai 100) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 150 mg cietām kapsulām
Bottle immediate packaging for 150 mg hard capsules – pack of 200
116 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Pudele 150 mg cietām kapsulām – iepakojumā 200 kapsulas
INFORMATION IN BRAILLE
CITA
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
118 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa ar blisteriem (21, 84 vai 100) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 200 mg cietām kapsulām
LYRICA 200 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 200 mg cietās kapsulas Pregabalin
Each hard capsule contains 200 mg pregabalin
Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna
120 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
120 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Kārbiņa ar blisteriem (21, 84 vai 100) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 200 mg cietām kapsulām
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
121 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa ar blisteriem (14, 56 vai 100) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 225 mg cietām kapsulām
LYRICA 225 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 225 mg cietās kapsulas Pregabalin
Each hard capsule contains 225 mg pregabalin
Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 100 x 1 cietā kapsula
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
123 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Kārbiņa ar blisteriem (14, 56 vai 100) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 225 mg cietām kapsulām
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
124 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Vairākas ārējās kārbiņas ar blisteriem (2 x 56 citās kapsulas) ietītas folijā (ieskaitot vietu papildus informācijai)
LYRICA 300mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 300 mg cietās kapsulas Pregabalin
Each hard capsule contains 300 mg pregabalin
Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna
Carton of blister pack (14,56, 100 and 56 (part of multipack)) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
126 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa ar blisteriem (14, 56, 100 un 56 (multiiepakojuma daļa)) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 300 mg cietām kapsulām
LYRICA 300 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 300 mg cietās kapsulas Pregabalin
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
128 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Kārbiņa ar blisteriem (14, 56 vai 100) un kārbiņa ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā (100) 300 mg cietām kapsulām
Bottle immediate packaging for 300 mg hard capsules – pack of 200
129 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Pudele 300 mg cietām kapsulām – iepakojumā 200 kapsulas
132 P ACKAGE LEAFLET:
132 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
LYRICA 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300mg hard capsules (Pregabalin)
LYRICA 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg cietās kapsulas (Pregabalin)
If you have further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no
What LYRICA is and what it is used for 2.
Kas ir LYRICA un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you take LYRICA 3.
Pirms LYRICA lietošanas 3.
How to take LYRICA 4.
Kā lietot LYRICA 4.
How to store LYRICA 6.
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt LYRICA 6.
WHAT LYRICA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR LYRICA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
LYRICA belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD).
LYRICA pieder pie medikamentu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai.
The safety and effectiveness of pregabalin in patients below the age of 18 years with peripheral and central neuropathic pain, epilepsy and Generalised Anxiety Disorder has not been established.
Pregabalīna lietošanas drošība un efektivitāte par 18 gadiem jaunākiem pacientiem ar perifērās un centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm, epilepsiju un ģeneralizētu trauksmi nav noskaidrota.
Peripheral and central neuropathic pain:
Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes:
LYRICA is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
LYRICA lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums.
A variety of diseases can cause peripheral neuropathic pain, such as diabetes or shingles.
Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar diabētu vai jostas rozi.
Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles.
Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta.
Peripheral and central neuropathic pain may also be associated with mood changes, sleep disturbance, fatigue, and can have an impact on physical and social functioning and overall quality of life.
Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes var būt par iemeslu sliktam garastāvoklim, miega traucējumiem un nespēkam, tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju iekļauties ikdienas dzīvē, un tās pasliktina vispārējo dzīves kvalitāti.
LYRICA is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
LYRICA lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas) pieaugušiem.
Your doctor will prescribe LYRICA for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Jūsu ārsts parakstīs jums LYRICA epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi jūsu slimības kontroli.
You should take LYRICA in addition to your current treatment.
LYRICA nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
LYRICA is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
LYRICA lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
The symptoms of GAD are prolonged excessive anxiety and worry that are difficult to control.
Ģeneralizētas trauksmes simptomi ir ilgstoša pārmērīga trauksme un raizes, kuras ir grūti kontrolēt.
GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued, having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance.
Ģeneralizēta trauksme var izraisīt arī uzbudinājuma sajūtu vai uz robežas ar iespēju būt ātri nogurdināmam, ar koncentrēšanās grūtībām vai tukšuma sajūtu galvā, ātri sakaitināmam, paaugstinātam muskuļu tonusam vai miega traucējumiem.
This is different to the stresses and strains of everyday life.
Tas atšķiras no ikdienas stresa un sasprindzinājuma.
BEFORE YOU TAKE LYRICA
PIRMS LYRICA LIETOŠANAS
Do not take LYRICA if you are allergic (hypersensitive) to pregabalin or any of the other ingredients of Lyrica.
- Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pregabalīnu vai kādu citu LYRICA sastāvdaļu.
133 Take special care with LYRICA Some patients taking LYRICA have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
133 Īpaša piesardzība, lietojot LYRICA, nepieciešama šādos gadījumos:
These symptoms include swelling of the face, lips, tongue, and throat, as well as diffuse skin rash.
Šie simptomi ir sejas, lūpas, mēles un rīkles pietūkums, kā arī plaši ādas izsitumi.
Should you experience any of these reactions, you should contact your physician immediately.
Ja Jums parādās kāda no šīm reakcijām, Jums nekavējoties nepieciešams sazināties ar savu ārstu.
LYRICA has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
LYRICA var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem var gadīties biežāki negadījumi (krišana).
Therefore, you should be careful until you are used to any effect the medication might have.
Tādēļ jums jābūt piesardzīgiem, kamēr pierodat ar zāļu iedarbības izpausmēm.
LYRICA may be associated with blurred vision or other changes in eyesight.
LYRICA lietošana varētu būt saistīta ar neskaidru redzi vai citām redzes izmaiņām.
You should immediately tell your doctor if you experience any change in vision.
Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jūs novērojat redzes izmaiņas.
Some patients with diabetes who gain weight while taking pregabalin may need an alteration in their diabetic medicines.
Dažiem diabēta pacientiem, kuriem pregabalīna lietošanas laikā pieaug ķermeņa svars, var būt nepieciešama pretdiabēta zāļu devas pielāgošana.
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medications to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
There have been reports of congestive heart failure in some patients when taking Lyrica; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Pārsvarā šie pacienti bija gados vecāki cilvēki ar kardiovaskulārām slimībām.
Before taking this medication you should tell your doctor if you have a history of heart disease.
Pirms lietojat šīs zāles, Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jums ir bijušas sirds slimības.
Taking other medicines Before taking any new medication with LYRICA you should talk to your doctor.
Pirms jebkuru citu jaunu zāļu lietošanas kopā ar LYRICA, Jums jāaprunājas ar ārstu.
LYRICA and certain other medicines may influence each other (interaction).
LYRICA un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
When taken with certain other medications, LYRICA may potentiate the adverse experiences seen with these drugs, including respiratory failure and coma.
LYRICA un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if LYRICA is taken together with medicinal products containing:
Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja LYRICA lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Oxycodone – (used as a pain-killer) Lorazepam – (used for treating anxiety) Alcohol
oksikodonu – (lieto pret sāpēm) lorazepāmu – (lieto trauksmes ārstēšanai) alkoholu
LYRICA may be taken with oral contraceptives.
LYRICA var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Taking LYRICA with food and drink LYRICA capsules may be taken with or without food.
LYRICA kapsulas var ieņemt ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm.
It is advised not to drink alcohol while taking LYRICA
Ārstējoties ar LYRICA, nav vēlams lietot alkoholu.
LYRICA should not be taken during pregnancy, unless you are told otherwise by your doctor.
LYRICA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Effective contraception must be used by women of child-bearing potential.
Sievietēm dzemdēt spējīgā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking LYRICA.
Ja jums liekas, ka iestājusies grūtniecība, vai jūs ieplānojat grūtniecību LYRICA lietošanas laikā, tūliņ pastāstiet to savam ārstam.
It is not recommended to breast-feed your baby while using LYRICA as it is not known if LYRICA is excreted in the breast milk.
Nav ieteicams barot bērnu ar krūti, kamēr jūs lietojat LYRICA, jo nav zināms, vai LYRICA nenonāk mātes pienā.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while breast-feeding.
Iekams sākt lietot kādas zāles bērna zīdīšanas laikā, pajautājiet savam ārstam vai farmaceitam, vai drīkstat to darīt.
134 Driving and using machines LYRICA may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
134 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
You should not drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until you know whether this medication affects your ability to perform these activities.
Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot sarežģītus mehānismus vai veikt kādu citu potenciāli riskantu darbību līdz tam laikam, kad kļūst skaidrs, kā šīs zāles ietekmē jūsu spēju to darīt.
Important information about some of the ingredients of LYRICA:
Svarīga informācija par kādu no LYRICA sastāvdaļām
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ja ārsts teicis, ka jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms sākt lietot LYRICA jums jākonsultējas ar savu ārstu.
HOW TO TAKE LYRICA
KĀ LIETOT LYRICA
Always take LYRICA exactly as your doctor has instructed you.
Vienmēr lietojiet LYRICA tieši tā, kā noteicis ārsts.
Your doctor will determine what dose is appropriate for you.
Jūsu ārsts noteiks, kāda deva jums nepieciešama.
LYRICA is for oral use only.
LYRICA tiek nozīmēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Peripheral and central neuropathic pain, epilepsy or Generalised Anxiety Disorder:
Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes, epilepsija vai ģeneralizēta trauksme:
Take the number of capsules as instructed by your doctor.
Ieņemiet tik daudz kapsulu, cik ārsts jums norādījis.
The dose, which has been adjusted for you and your condition, will generally be between 150 mg and 600 mg each day.
Deva, kāda izvēlēta jums atbilstoši jūsu stāvoklim, varētu būt robežās no 150 mg līdz 600 mg dienā.
Your doctor will tell you to take LYRICA either twice or three times a day.
Jūsu ārsts liks jums ieņemt LYRICA vai nu divas, vai trīs reizes dienā.
For twice a day take LYRICA once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Ja jums LYRICA jālieto divas reizes dienā, ieņemiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
For three times a day take LYRICA once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Ja LYRICA jālieto trīs reizes dienā, tad ieņemiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
If you have the impression that the effect of LYRICA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ja jums liekas, ka LYRICA iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai aptiekāru.
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take LYRICA normally except if you have problems with your kidneys.
Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), LYRICA jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja jums ir problēmas ar nierēm.
Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
Ja jums ir traucēta nieru darbība, ārsts var parakstīt jums citu lietošanas režīmu un/ vai atšķirīgu devu.
Swallow the capsule whole with water.
Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.
Continue taking LYRICA until your doctor tells you to stop.
Turpiniet lietot LYRICA tikmēr, kamēr ārsts pasaka, ka lietošana jāpārtrauc.
The safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years of age) has not been established and therefore, pregabalin should not be used in this age group.
Zāļu drošība un efektivitāte bērniem, kā arī pusaudžiem un jauniešiem (līdz 18 gadu vecumam) nav zināma, tādēļ šīm vecuma grupām pregabalīnu neparaksta.
If you take more LYRICA than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu.
Take your box or bottle of LYRICA capsules with you.
Ja esat aizmirsis lietot LYRICA
If you forget to take LYRICA It is important to take your LYRICA capsules regularly at the same time each day.
Ja esat aizmirsuši ieņemt savu devu, ieņemiet to, tiklīdz atcerieties, ja vien nav pienācis laiks ieņemt nākamo devu.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is time for your next dose.
Tādā gadījumā ieņemiet nākamo devu un turpiniet kapsulas ieņemt kā parasti.
In that case, just carry on with the next dose as normal.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
135 Ja Jūs pārtraucat lietot LYRICA
If you stop taking LYRICA Do not stop taking LYRICA unless your doctor tells you to.
Nepārtrauciet ieņemt LYRICA, kamēr jūsu ārsts neliek to darīt.
If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Beidzot ārstēšanos, kapsulas jāpārtrauc lietot pakāpeniski, ne ātrāk kā 1 nedēļas laikā.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savm ārstam vai farmaceitam.
135 After stopping long and short-term pregabalin treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Jums nepieciešams zināt, ka pēc ilgstošas un īslaicīgas pregabalīna terapijas pārtraukšanas, var būt kādas blakuspārādības.
These include, trouble sleeping, headache, nausea, diarrhea, flu-like symptoms, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Tās var būt iemigšanas grūtības, galvassāpes, slikta dūša, caureja, gripai līdzīgi simptomi, nervozitāte, depresija, sāpes, svīšana un reibonis.
It is not clear at this time whether these symptoms occur more commonly or severely if you have been taking pregabalin for a longer period of time.
Patreiz nav zināms, kuras no šīm blakusparādībām novēro daudz biežāk vai retāk, ja jūs lietojat pregabalīnu ilgākā laika periodā.
Like all medicines, LYRICA can have side effects, although not everyone gets them.
Tāpat kā visas zāles, arī LYRICA var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Very common side-effects which may affect more than 1 person in 10 are listed below:
Ļoti biežas blakusparādības, kas mēdz rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10, ir šādas:
Dizziness, tiredness
galvas reibšana, nogurums.
Common side-effects which may affect more than 1 person in 100 are listed below:
Biežas blakusparādības, kas mēdz rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 100, ir šādas:
• Increased appetite • Feeling of elation, confusion, changes in sexual interest, irritability • Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling • Blurred vision, double vision • Vertigo • Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence • Difficulties with erection • Swelling of the extremities, feeling drunk, abnormal style of walking • Weight gain
pastiprināta ēstgriba, pacilātības sajūta, apjukums, seksuālās intereses maiņa, aizkaitināmība, grūtības koncentrēt uzmanību, neveiklums, atmiņas traucējumi, trīce, runas grūtības, tirpšanas sajūta,
Uncommon side-effects which may affect more than 1 person in 1000 are listed below:
Retākas blakusparādības, kas mēdz rasties mazāk nekā 1 cilvēkam no 100, ir šādas:
• Loss of appetite • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, insomnia worsened, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attacks, apathy • Difficulty with thinking, numbness, unusual eye movement, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin, loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, fainting • Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes • Increased heart rate • Flushing, hot flushes • Difficulty breathing, dry nose • Swollen abdomen, increased saliva production, heartburn, numb around mouth • Sweating, rash • Muscle twitching, joint swelling, muscle cramp, muscle pain, joint pain, back pain, pain in limb, muscle stiffness • Difficulty with or painful urination, incontinence, • Weakness, fall, thirst, chest tightness
domāšanas traucējumi, notirpums, neparastas acu kustības, raustītas kustības, pavājināti refleksi, pastiprināta aktivitāte, galvas reibšana stāvot, jutīga āda, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta, trīce kustību laikā, apziņas traucējumi, ģībšana,
Rare side-effects which may affect less than 1 person in 1000 are listed below:
svīšana, izsitumi, muskuļu raustīšanās, locītavu pietūkums, krampji muskuļos, sāpes muskuļos, locītavu sāpes, muguras sāpes, sāpes locekļos, muskuļu stīvums,
• Low blood pressure, coldness of hands and feet, high blood pressure • Cough, nasal congestion • Muscle damage • Breast pain, interruption in menstruation • High blood sugar • Increased sensitivity to noise
apgrūtināta vai sāpīga urinācija, urīna nesaturēšana, vājums, krišana, slāpes, žņaugšanas sajūta krūtīs.
136 • Heart rhythm disturbances • Kidney failure, reduced urine volume
136 Retas blakusparādības, kas mēdz ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēkam no 1000, ir šādas:
Additional reactions reported from post marketing experience include heart failure; loss of consciousness; hypersensitivity and allergic reactions (which may include swollen face, swollen tongue, difficulty breathing, itchiness, inflammation of the eyes (keratitis), and a serious skin reaction characterized by rash, blisters, peeling skin and pain), mental impairment; urinary retention; diarrhoea; headache; and nausea.
Pēcreģistrācijas pieredzes laikā ir ziņots par šādām papildus blakusparādībām: sirds mazspēja, samaņas zudums, paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas (ieskaitot, sejas un mēles pietūkums, apgrūtināta elpošana, nieze, iekaisums acīs (keratīts) un nopietna ādas reakcija, ko raksturo izsitumi, čulgas, ādas lobīšanās un sāpes), psihiski traucējumi, urīna aizture, caureja, galvassāpes un slikta dūša.
If you experience swollen face or tongue or if your skin turns red and starts to blister or peel you should seek immediate medical advice.
Ja Jums uztūkst seja vai mēle, vai āda kļūst sarkana un pārklājas ar čulgām vai sāk lobīties, nekavējoties prasiet padomu ārstam.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam
HOW TO STORE LYRICA
KĀ UZGLABĀT LYRICA
Keep LYRICA out of the reach and sight of children.
Uzglabājiet LYRICA bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Do not use LYRICA after the expiry date which is stated on the carton or bottle.
Nelietot LYRICA pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai pudeles.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Vaicājiet farmaceitam par nevjadzīgo zāļu likvidēšanu.
These measures will help to protect the environment.
Šie pasākumi palīdzēs aisargāt apkārtējo vidi.
What LYRICA contains
Ko LYRICA satur
The active substance is pregabalin.
− Aktīvā viela ir pregabalīns.
Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg pregabalin.
Katra cietā kapsula satur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vai 300 mg pregabalīna. − Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts, koloidāls silīcija oksīds, melna tinte (kas satur šellaku, melno dzelzs oksīdu (E172), propilēnglikolu, kālija hidroksīdu) un attīrīts ūdens. − 75, 100, 200, 225 un 300 mg kapsulas satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E172).