qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Insulīna injekcijai vēnā, piemēram, lai ārstētu smagu hiperglikēmiju un ketoacidozi, nepieciešama pieredze un īpaši piesardzības pasākumi.
For these reasons, it must be done in a clinic or a similar setting.
Tādēļ šādas injekcijas jāizdara slimnīcā vai līdzīgos apstākļos.
How to handle the vials
Darbības ar flakonu
Insulin Human Winthrop Rapid contains 100 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insulin Human Winthrop Rapid satur 100 SV insulīna.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (100 IU per ml) must be used.
Atļauts lietot tikai tās injekciju šļirces, kas paredzētas šai insulīna koncentrācijai (100 SV/ ml).
The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Injekciju šļirces nedrīkst saturēt nekādas citas zāles vai to atliekas (piemēram, heparīna pēdas).
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off cap on the vial.
Pirms pirmās insulīna ņemšanas no flakona jānoņem tā noraujamais drošības uzgalis.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Atļauts lietot tikai dzidru, bezkrāsainu Insulin Human Winthrop Rapid šķīdumu, kurā nav saredzamu cietu daļiņu, un kura konsistence ir līdzīga ūdens konsistencei.
Do not shake the vial vigorously as this could cause froth to form.
Flakonu nedrīkst spēcīgi kratīt, jo iespējama putu veidošanās.
Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
Putas var apgrūtināt precīzas devas noteikšanu.
Special care before injection
Īpaši pasākumi pirms injicēšanas
Before injection remove any air bubbles.
Pirms injekcijas jāizvada visi gaisa burbuļi.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Pārliecinieties, ka insulīnam nav alkohola vai citu dezinfekcijas līdzekļu, kā arī citu vielu piejaukuma.
Do not mix insulin with any other medicines.
Nesajauciet kopā insulīnu ne ar kādām citām zālēm.
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Rapid drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar visiem Sanofi- Aventis ražotajiem cilvēka insulīna preparātiem.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Rapid NEDRĪKST sajaukt (lietot maisījumā) arī ar dzīvnieku izcelsmes insulīna preparātiem vai insulīna analogiem.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Jūsu ārsts pateiks, ja Jums jāsajauc kopā Sanofi- Aventis cilvēka insulīna preparāti.
If you need to inject a mixture, draw Insulin Human Winthrop Rapid into the injection syringe before the other insulin.
Ja jāinjicē maisījums, Insulin Human Winthrop Rapid injekciju šļircē jāpaņem pirms cita insulīna veida ņemšanas.
Inject as soon as you have mixed them.
Maisījumu injicējiet tūlīt pēc preparātu sajaukšanas.
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Nesajauciet kopā dažāda stipruma insulīna preparātus (piemēram, 100 SV/ ml un 40 SV/ ml).
430 Mistakes in dosage
Kļūdas, ievadot devas
If you use more Insulin Human Winthrop Rapid than you should
Insulin Human WinthropJa esat lietojis Insulin Human Winthrop Rapid vairāk nekā noteikts
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Rapid, your blood sugar level may
- Ja ievadīts pārāk daudz Insulin Human Winthrop Rapid, Jūsu cukura līmenis asinīs var kļūt
become too low (hypoglycaemia).
pārāk zems (hipoglikēmija).
Check your blood sugar frequently.
Bieži pārbaudiet cukura koncentrāciju asinīs.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
411 no hipoglikēmijas, Jums vairāk jāēd un jākontrolē cukura koncentrācija asinīs.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Informācija par hipoglikēmijas terapiju sniegta instrukcijas beigās.
If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
Ja esat aizmirsis lietot Insulin Human Winthrop Rapid
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected
- Ja izlaista kārtējā Insulin Human Winthrop Rapid deva vai neesat injicējis pietiekami
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
daudz insulīna, cukura koncentrācija Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsta (hiperglikēmija).
Check your blood sugar frequently.
Jums bieži jākontrolē cukura koncentrācija asinīs.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Informācija par hiperglikēmijas ārstēšanu sniegta instrukcijas beigās.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ja Jūs pārtraucat lietot Insulin Human Winthrop Rapid Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā noārdās tauki, nevis cukurs).
Do not stop Insulin Human Winthrop Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nepārtrauciet Insulin Human Winthrop Rapid lietošanu bez sazināšanās ar ārstu, kas pastāstīs Jums, kā jārīkojas.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Insulin Human Winthrop Rapid var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Ārstējot ar jebkuru insulīna terapiju, biežākā blakusparādība ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Nopietna hipoglikēmija var izraisīt sirdslēkmi vai smadzeņu bojājumu un var apdraudēt dzīvību.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Vairāk informācijas par zema vai augsta cukura līmeņa asinīs blakusparādībām skatīt instrukcijas beigās.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Var rasties smagas alerģiskas reakcijas pret insulīnu, kas var kļūt par dzīvību apdraudošām.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Šādas reakcijas pret insulīnu vai palīgvielām var izraisīt dažādas ādas reakcijas (izsitumus un niezi visā ķermenī), stipru ādas vai gļotādu pietūkumu (angioneirotisku tūsku), aizdusu, asinsspiediena strauju samazināšanos ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Biežas blakusparādības (Novērotas mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 pacientiem)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Retākas blakusparādības (Novērotas mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Ar tām saistītie simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, strauja asinsspiediena samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
431 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Izteiktas cukura koncentrācijas asinīs kontroles izmaiņas (uzlabojums vai pasliktinājums) var radīt īslaicīgus redzes traucējumus.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jums ir proliferatīva retinopātija (ar diabētu saistīta acu slimība), smagas hipoglikēmijas lēkmes var izraisīt īslaicīgu redzes zudumu.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
- Ādas pārmaiņas injekcijas vietā (lipodistrofija)
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
They can also spread around the injection site.
Tās var izplatīties arī ārpus injekcijas vietas.
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Vairums vieglu reakciju pret insulīnu parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insulīna terapija var stimulēt organismu ražot antivielas pret insulīnu (vielas, kas iedarbojas pret insulīnu).
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Tomēr tikai ļoti retos gadījumos tas var radīt nepieciešamību mainīt Jums nepieciešamo insulīna devu.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas minētas šajā instrukcijā vai jebkādas citas nevēlamas vai negaidītas blakusparādības, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
Lai novērstu nopietnas reakcijas, nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja blakusparādība ir smaga, rodas pēkšņi vai strauji pastiprinās.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
KĀ UZGLABĀT INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Rapid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un flakona etiķetes,.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Neiesākti flakoni Uzglabāt ledusskapī (2 ºC – 8 ºC).
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Uzglabājiet flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Iesākti flakoni Iesāktu flakonu var uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 25 °C ārējā kartona iepakojumā bez tiešas siltuma (piemēram, pie sildierīces) vai gaismas (tieša saules vai spuldzes gaisma) ietekmes.
Do not use the vial after this time period.
Pēc šī laika perioda flakonu nelietot.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Ieteicams uz etiķetes atzīmēt pirmās lietošanas reizes datumu.
What Insulin Human Winthrop Rapid contains
Ko Insulin Human Winthrop Rapid satur
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
Viens ml Insulin Human Winthrop Rapid satur 100 SV
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
(starptautiskās vienības) aktīvās vielas – cilvēka insulīna.
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol,
- Citas sastāvdaļas ir metakrezols, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, glicerīns, nātrija hidroksīds,
sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
sālsskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid ārējais izskats un iepakojums Insulin Human Winthrop Rapid ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām bez saredzamām cietām daļiņām un ar ūdenim līdzīgu konsistenci.
432 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid pieejams flakonos ar 5 ml šķīduma (500 SV).
Packs of 1 and 5 vials of 5 ml are available.
Pieejami iepakojumi ar 1 un 5 flakoniem pa 5 ml.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main Vācija
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
413 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Norge Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge Deutschland Aventis Pharma Norge AS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tlf: +47 67 10 71 00 Tel: +49 (0) 180 2 222010
Portugal sanof– -aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Portugal España sanofi- aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A. sanofi- aventis, S. A.
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
414 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel: +371 67 33 24 51
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Vienmēr ņemiet līdzi cukuru (vismaz 20 gramus).
Carry some information with you to show you are diabetic.
Glabājiet pie sevis informāciju, kas apliecina, ka Jums ir cukura diabēts.
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
HIPERGLIKĒMIJA (augsts cukura līmenis asinīs)
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Ja cukura koncentrācija asinīs ir pārāk augsta (hiperglikēmija), Jūs iespējams esat injicējis par maz insulīna.
Why does hyperglycaemia occur?
Kāpēc rodas hiperglikēmija?
Examples include:
Piemēri:
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
- Jūs neesat injicējis savu insulīna devu vai ievadītais insulīna daudzums nav pietiekams, vai arī
example through incorrect storage,
zudusi tā efektivitāte, piemēram, sakarā ar neatbilstošiem uzglabāšanas apstākļiem;
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
- Jūsu aktivitāte kļuvusi mazāka nekā parasti, Jums ir stress (emocionālas ciešanas,
you have an injury, operation, infection or fever,
uzbudinājums), ievainojums, ir veikta ķirurģiska iejaukšanās, Jums ir infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra;
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
- Jūs lietojat vai esat lietojis citas zāles (skatīt apakšpunktu 2. “ Citu zāļu lietošana ”).
Warning symptoms of hyperglycaemia
Brīdinoši hiperglikēmijas simptomi
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Slāpes, pastiprināta nepieciešamība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas piesārtums, apetītes zudums, pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība un glikozes un ketonvielu klātbūtne urīnā.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Sāpes kuņģī, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt smaga stāvokļa (ketoacidozes), kā cēlonis ir insulīna trūkums, pazīmes.
What should you do if you experience hyperglycaemia
Kas Jums jādara, ja Jums ir hiperglikēmija?
434 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonu klātbūtni urīnā.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Smagas hiperglikēmijas vai ketoacidozes gadījumā vienmēr nepieciešama ārsta palīdzība, parasti slimnīcas apstākļos.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKĒMIJA (zems cukura līmenis asinīs)
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Ja Jūsu cukura līmenis asinīs samazinās par daudz, Jūs varat iekrist bezsamaņā.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Smaga hipoglikēmija var izraisīt sirdslēkmi vai smadzeņu bojājumu un var apdraudēt dzīvību.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Parasti Jums jāspēj atpazīt, kad Jūsu cukura līmenis asinīs samazinās par daudz, lai varat veikt pareizas darbības.
Why does hypoglycaemia occur?
Kāpēc rodas hipoglikēmija?
Examples include:
415 Piemēri:
- you inject too much insulin,
- Jūs injicējat pārāk daudz insulīna;
- you miss meals or delay them,
- Jūs izlaižat ēdienreizes vai tās atliekat;
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and
- Jūs neēdat pietiekami daudz vai lietojat pārtiku, kas satur mazāk ogļhidrātu kā parasti (par
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
Tomēr mākslīgie saldinātāji NAV ogļhidrāti);
- you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
- Jūs zaudējat ogļhidrātus sakarā ar vemšanu vai caureju;
- you drink alcohol, particularly if you are not eating much,
- Jūs lietojat alkoholu, jo sevišķi, ja pietiekami neēdat;
- you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
- Jūsu aktivitāte pieaug vai ja mainās fiziskās aktivitātes veids;
- you are recovering from an injury or operation or other stress,
- Jūs atveseļojaties pēc ievainojuma, pēc ķirurģiskas iejaukšanās vai cita veida stresa;
- you are recovering from an illness or from fever,
- Jūs atveseļojaties pēc slimības vai paaugstinātas temperatūras;
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
- Jūs lietojat vai esat pārtraucis lietot citas zāles (skatīt apakšpunktu 2. “ Citu zāļu lietošana ”).
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Hipoglikēmija vairāk iespējama arī, ja:
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
- insulīna terapija ir tikko sākta vai sākts lietot cits insulīna preparāts;
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- cukura koncentrācija Jūsu asinīs ir gandrīz normāla vai tā nav stabila;
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
- Jūs maināt ādas apvidu, kur izdarāt injekcijas (piemēram, no augšstilba uz augšdelmu);
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
- Jums ir smaga nieru vai aknu slimība vai kāda cita slimība, piemēram, hipotireoīdisms.
Warning symptoms of hypoglycaemia
Brīdinoši hipoglikēmijas simptomi
- In your body
- Organismā
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Simptomu, kas vēsta Jums par cukura koncentrācijas asinīs pārlieku lielu vai strauju samazināšanos, piemēri: svīšana, vēsa un mitra āda, nemiers, paātrināta sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves un neregulāra sirdsdarbība.
These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Šie simptomi bieži attīstās pirms pazeminātas cukura koncentrācijas izraisītiem simptomiem smadzenēs.
- In your brain
- Smadzenēs
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Pazeminātas cukura koncentrācijas izraisītu simptomu smadzenēs piemēri: galvassāpes, pastiprināta bada sajūta, slikta dūša, vemšana, noguruma sajūta, miegainība, miega traucējumi, nemiers, agresīva uzvedība, koncentrācijas spējas traucējumi, traucēta reakcija, depresija, apjukums, runas traucējumi (dažkārt pilnīgs runas spēju zudums), redzes traucējumi, trīsas, paralīze, tirpšana (parestēzijas), nejutīgums un tirpšana mutes apvidū, reiboņi, paškontroles zudums, nespēja aprūpēt sevi, krampji, samaņas zudums.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Pirmie simptomi, kas brīdina Jūs par hipoglikēmiju (“ brīdinājuma simptomi ”) var mainīties, pavājināties vai vispār izzust, ja:
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
- Jūs esat gados vecāks, diabēts Jums ir ilgstoši vai, ja Jums ir noteikta nervu sistēmas slimība
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
(diabētiska autonomā neiropātija);
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- Jums nesen ir bijusi hipoglikēmija (piemēram, iepriekšējā dienā) vai arī tā attīstās lēni;
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
- Jums ir gandrīz normāla vai vismaz ievērojami uzlabota cukura koncentrācija asinīs;
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
- Jūs nesen esat nomainījis dzīvnieku insulīnu uz cilvēka insulīnu, piemēram, Insulin Human
Winthrop,
Winthrop;
435 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
Be familiar with your warning symptoms.
Vienmēr protiet atpazīt brīdinājuma simptomus.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Ja nepieciešams, biežāka cukura koncentrācijas asinīs pārbaude var palīdzēt identificēt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kuras citādi var palikt nepamanītas.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Ja Jūs droši nezināt, kā pazīt Jūsu brīdinājuma simptomus, izvairieties no situācijām (piemēram, automobiļa vadīšanas), kad hipoglikēmijas rezultātā Jūs varat pakļaut briesmām sevi vai citus.
What should you do if you experience hypoglycaemia
Kā Jums jārīkojas, ja Jums ir hipoglikēmija?
Do not inject insulin.
Neievadiet insulīnu.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Nekavējoties lietojiet aptuveni 10 līdz 20 gramus cukura, piemēram, glikozes, cukurgraudu vai ar cukuru saldināta dzēriena veidā.
Caution:
Uzmanību!
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Mākslīgie saldinātāji vai pārtika ar mākslīgiem saldinātājiem (piemēram, diētiskie dzērieni) hipoglikēmijas ārstēšanā nepalīdz.
2.
416 2.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Pēc tam apēdiet kaut ko, kas cukura koncentrāciju Jūsu asinīs paaugstinās ilgstoši (piemēram, maizi vai makaronus).
Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Jūsu ārstam vai medmāsai jau iepriekš Jums to vajadzēja paskaidrot.
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
Ja hipoglikēmija atjaunojas, lietojiet vēl 10 līdz 20 gramus cukura.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Ja hipoglikēmiju kontrolēt neizdodas vai, ja tā atjaunojas, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Izstāstiet šo informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Ja nespējat neko norīt vai esat bez samaņas, Jums var būt nepieciešama glikozes vai glikagona (zāles, kas paaugstina cukura koncentrāciju asinīs) injekcija.
These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Šādas injekcijas ir attaisnotas pat gadījumā, ja nav droši zināms, ka Jums ir hipoglikēmija.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Lai pārliecinātos, ka Jums tiešām ir hipoglikēmija, pēc glikozes lietošanas ieteicams nekavējoties pārbaudīt cukura koncentrāciju Jūsu asinīs.
436 PACKAGE LEAFLET:
417 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 40 SV/ ml šķīdums injekcijām flakonā Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Rapid ir šķīdums, injekcijām zem ādas vai, izņēmuma apstākļos, vēnā (asinsvadā).
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Insulin Human Winthrop Rapid var lietot smagas hiperglikēmijas (ļoti augsta cukura koncentrācija asinīs) un ketoacidozes (skābes satura asinīs pieaugums, sakarā ar tauku, nevis cukura noārdīšanos organismā) terapijai, kā arī, lai kontrolētu cukura koncentrāciju asinīs pirms un pēc ķirurģiskas iejaukšanās, kā arī tās laikā.
437 Special patient groups
418 Īpašas pacientu grupas
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība vai ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
- possible new health risks in the countries to be visited,
- iespējamiem draudiem Jūsu veselībai valstīs, kuras paredzēts apmeklēt
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Dažas zāles izraisa cukura koncentrācijas asinīs pārmaiņas (samazina, palielina vai darbojas abējādi atkarībā no situācijas).
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
Zāles, kas var izraisīt cukura koncentrācijas asinīs pieaugumu (hiperglikēmiju), ir:
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
β- blokatori, līdzīgi kā citas simpatolītiskās zāles (piemēram, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns) var vājināt vai pilnīgi nomākt pirmos brīdinošos simptomus, kas palīdz Jums atpazīt hipoglikēmiju.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Informējiet savu ārstu, ja plānojat grūtniecību vai ja tā Jums iestājusies.
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
- Jums ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs),
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- Jums ir hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs),
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
420 Pamatojoties uz Jūsu dzīvesveidu un Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātiem, Jūsu ārsts
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Lai spētu pareizi reaģēt uz cukura koncentrācijas izmaiņām Jūsu asinīs un nepieļautu pārlieku tās pieaugumu vai samazināšanos, šie faktori Jums jāzina.
Insulin Human Winthrop Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Rapid injicē zem ādas 15 līdz 20 minūtes pirms ēšanas.
Insulin Human Winthrop Rapid contains 40 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insulin Human Winthrop Rapid satur 40 SV insulīna.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (40 IU per ml) must be used.
Atļauts lietot tikai tās injekciju šļirces, kas paredzētas šai insulīna koncentrācijai (40 SV/ ml).
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Atļauts lietot tikai dzidru, bezkrāsainu Insulin Human Winthrop Rapid šķīdumu, kurā nav saredzamu cietu daļiņu, un ja tā konsistence ir līdzīga ūdens konsistencei.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Jūsu ārsts pateiks, ja Jums jāsajauc (jālieto maisījumā) Sanofi- Aventis cilvēka insulīna preparāti.
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Nesajauciet dažāda stipruma insulīna preparātus (piemēram, 100 SV/ ml un 40 SV/ ml).
440 Mistakes in dosage
Kļūdas, ievadot devas
If you use more Insulin Human Winthrop Rapid than you should
Ja esat lietojis Insulin Human Winthrop Rapid vairāk nekā noteikts
Check your blood sugar frequently.
Bieži pārbaudiet cukura koncentraciju asinīs.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Parasti, lai izvairītos no hipoglikēmijas, Jums vairāk jāēd un jākontrolē cukura koncentracija asinīs.
If you forget to use Insulin Humaninthrop Rapid
Ja esat aizmirsis lietot Insulin Human Winthrop Rapid
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
daudz insulīna, cukura koncentracija Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsta (hiperglikēmija).
Check your blood sugar frequently.
Jums bieži jākontrolē cukura koncentracija Jūsu asinīs.
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Jebkuras insulīna terapijas biežākā blakusparādība ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Nopietna hipoglikēmija var izraisīt sirdslēkmi vai smadzeņu bojājumu un var apdraudēt dzīvību. Vairāk informācijas par zema vai augsta cukura līmeņa asinīs blakusparādībām skatīt instrukcijas beigās.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Šādas reakcijas pret insulīnu vai palīgvielām var izraisīt dažādas ādas reakcijas (izsitumus un niezi visā ķermenī), stipru ādas vai gļotādu pietūkumu (angioneirotisku tūsku), aizdusu, asinsspiediena strauja samazināšanos ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Ar tām saistītie simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, strauju asinsspiediena samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
441 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Izteiktas cukura koncentrācijas asinīs kontroles izmaiņas (uzlabojums vai pasliktinājums) var radīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Rapid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un flakona etiķetes.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Neiesākti flakoni Uzglabāt ledusskapī (2 °C – 8 °C).
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp) Do not use the vial after this time period.
Pēc šī laika perioda flakonu nelietot.
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
Viens ml Insulin Human Winthrop Rapid satur 40 SV
40 IU of the active substance insulin human.
(starptautiskās vienības) aktīvās vielas – cilvēka insulīna.
442 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 10 ml solution (400 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid pieejams flakonos ar 10 ml šķīduma (400 SV).
Packs of 1 and 5 vials of 10 ml are available.
Pieejami iepakojumi ar 1 un 5 flakoniem pa 10 ml.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
423 Vācija
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
424 Sverige Κύπρος sanofi- aventis AB sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Carry some information with you to show you are diabetic.
Vienmēr ņemiet līdzi cukuru (vismaz 20 gramus) Glabājiet pie sevis informāciju, kas apliecina, ka Jums ir cukura diabēts
444 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
425 Ja Jūsu cukura līmenis asinīs samazinās par daudz, Jūs varat iekrist bezsamaņā.
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
ogļhidrātiem dēvē cukuru un vielas, kas līdzīgas cukuram. Tomēr mākslīgie saldinātāji NAV ogļhidrāti);
- you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
- Jūsu aktivitāte pieaug vai mainās fiziskās aktivitātes veids;
- you are recovering from an illness or from fever,
- Jūs atveseļojaties pēc slimības vai paaugstinātas ķermeņa temperatūras;
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
- Jūs lietojat vai esat pārtraucis lietot citas zāles (skatīt apakšpunktu 2 “ Citu zāļu lietošana ”).
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Pirmie simptomi, kas brīdina Jūs par hipoglikēmiju (“ brīdinājuma simptomi ”), var mainīties, pavājināties vai vispār izzust ja
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
(diabētiska autonomās neiropātija);
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- Jums nesen bijusi hipoglikēmija (piemēram, iepriekšējā dienā) vai arī tā Jums attīstās lēni;
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
- Jūs nesen esat nomainījis dzīvnieku insulīnu uz cilvēka insulīna, piemēram, Insulin Human
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
- Jūs lietojat vai esat lietojis citas zāles (skatīt apakšpunktu 2 “ Citu zāļu lietošana ”).
445 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
What should you do if you experience hypoglycaemia
426 Kā Jums jārīkojas, ja Jums ir hipoglikēmija?
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Ja hipoglikēmiju kontrolēt neizdodas vai ja tā atjaunojas, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Izstāstiet šo informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem: Ja nespējat neko norīt vai esat bez samaņas, Jums var būt nepieciešama glikozes vai glikagona (zāles, kas paaugstina cukura koncentrāciju asinīs) injekcija.
446 PACKAGE LEAFLET:
427 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 SV/ ml šķīdums injekcijām kārtridžā Insulin human
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Pildspalvveida injektora lietošanas instrukcija ir pievienota Jūsu injektora iepakojumam.
Refer to them before using your medicine.
Izlasiet to pirms sākat lietot savas zāles.
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Tas ir pildīts kārtridžos, kas paredzēti lietošanai OptiPen sērijas ierīcēs injekcijām.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Rapid insulīna sūkņos – lietošanai šajās ierīcēs paredzēti īpaši insulīna preparāti.
447 Special patient groups
428 Īpašas pacientu grupas
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība vai, ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- kas Jums jādara neparedzētās situācijās, ja jutīsieties slikti vai saslimsietet.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
Zāles, kas var izraisīt cukura koncentrācijas asinīs samazināšanos (hipoglikēmija), ir:
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
- simpatomimētiskās zāles (piemēram, epinefrīns, salbutamols, terbutalīns, ko lieto, lai ārstētu
treat asthma),
bronhiālo astmu),
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidīns (lieto, lai ārstētu dažas infecijas, ko izraisa parazīti) var radīt hipoglikēmiju, kam dažkārt seko hiperglikēmija.
Dosage
430 Devas
How to handle the cartridges
Darbības ar kārtridžu
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Kārtridžus lieto kopā ar insulīna pildspalvveida injektoru, piemēram, OptiPen un citiem injektoriem, kas piemēroti Insulin Human Winthrop kārtridžiem, kā to rekomendē lietot šīs ierīces ražotājs pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Pirms ievietošanas pildspalvveida injektorā kārtridžam 1 līdz 2 stundas jāatrodas istabas temperatūrā.
Look at the cartridge before you use it.
Pirms lietošanas aplūkojiet kārtridžu.
Only use it if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Lietojiet tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, kurā nav saredzamu cietu daļiņu, un kura konsistence ir līdzīga ūdens konsistencei.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Pirms injekcijas izdarīšanas jāizvada visi gaisa burbuļi (skatīt pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju).
- Do not re-fill and re-use empty cartridges.
- Tukšos kārtridžus neuzpildiet un nelietojiet atkārtoti.
- Do not add any other insulin to the cartridge.
- Nevienu citu insulīnu kārtridžam nepievienojiet.
- Do not mix insulin with any other medicines.
- Insulin Human Winthrop Rapid ne ar kādām citām zālēm maisīt kopā nedrīkst.
Problems with the pen?
Grūtības, lietojot pildspalvveida injektoru
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Izlasiet ražotāja pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Ja pildspalvveida injektors nedarbojas pareizi, insulīnu no kārtridža var paņemt injekcijas šļircē.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Tādējādi Jums nepieciešamas arī injekciju šļirces un adatas, tomēr lietot drīkst tikai tās injekciju šļirces, kas paredzētas insulīna koncentrācijai 100 SV (starptautiskās vienības) ml.
450 Mistakes in dosage
431 Kļūdas, ievadot devas
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Parasti, lai izvairītos no hipoglikēmijas, Jums vairāk jāēd un jākontrolē cukura koncentrācija asinīs.
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā noārdās tauki, nevis cukurs).
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Ar tām saistītie simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
451 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
432 Izteiktas cukura koncentrācijas asinīs kontroles izmaiņas (uzlabojums vai pasliktinājums) var radīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Rapid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un kārtridža etiķetes.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Neiesākti kārtridži Uzglabāt ledusskapī (2 °C – 8 °C).
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Uzglabājiet kārtridžu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas..
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Iesākti kārtridži Iesāktus kārtridžus (pildspalvveida injektorā) vai rezervei var uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 25 °C ārējā kartona iepakojumā bez tiešas siltuma (piemēram, pie sildierīces) vai gaismas (tieša saules vai spuldzes gaisma) ietekmes.
The cartridge in-use must not be stored in a refrigerator.
Iesāktus kārtridžus nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Do not use the cartridge after this time period.
Pēc šī laika perioda kārtridžu nelietot.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām bez saredzamām cietām daļiņām un ar ūdenim līdzīgu konsistenci.
452 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in cartridges containing 3 ml solution (300 IU).
433 Insulin Human Winthrop Rapid pieejams kārtridžos ar 3 ml šķīduma (300 SV).
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
Pieejami iepakojumi ar 3, 4, 5, 6, 9 un 10 kārtridžiem pa 3 ml.
453 Ísland Vistor hf.
Vistor hf.
Italia sanofi-aventis S. p. A.
434 Suomi/ Finland Italia sanofi- aventis Oy sanofi- aventis S. p. A.
- your insulin pen does not work properly,
- Jūsu insulīna pildspalvveida injektors nedarbojas pareizi;
454 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
435 Ja Jūsu cukura līmenis asinīs samazinās par daudz, Jūs varat iekrist bezsamaņā.
455 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
What should you do if you experience hypoglycaemia
436 Kā Jums jārīkojas, ja Jums ir hipoglikēmija?
456 PACKAGE LEAFLET:
437 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml, solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 SV/ ml, šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin human
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Winthrop Rapid, pre-filled pen, OptiSet before you start using this medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insulin Human Winthrop pildspalvveida pilnšļirces OptiSet lietošanas instrukciju
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Rapid ir šķīdums injekcijām zem ādas.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Tas iepildīts kārtridžā, kas ievietots vienreizējai lietošanai paredzētā pildspalvveida pilnšļircē OptiSet.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
PIRMS SĀKAT LIETOT INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Rūpīgi ievērojiet Jūsu ārsta sniegtās instrukcijas attiecībā uz devām, kontroles pasākumiem (asins un urīna analīzes), diētu un fizisko aktivitāti (fiziskais darbs un treniņi), injekcijas tehniku.
Special patient groups
Īpašas pacientu grupas
457 Travel
438 Ceļojumi
- all other medicines to treat diabetes,
- visas zāles cukura diabēta terapijai,
459 Many factors may influence your blood sugar level.
Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
How to handle OptiSet
Darbības ar OptiSet
Insulin Human Winthrop Rapid comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Rapid ir vienreizējai lietošanai paredzēta pildspalvveida pilnšļirce OptiSet, kurā ievietots kārtridžs.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Uzmanīgi izlasiet “ OptiSet lietošanas instrukciju ”, kas ietverta šajā lietošanas instrukcijā.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Jums jālieto pildspalvveida pilnšļirce tā, kā norādīts šajās lietošanas instrukcijās.
A new injection needle must be attached before each use.
Pirms katras lietošanas reizes jāpiestiprina jauna injekciju adata.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Izmantojiet tikai lietošanai ar OptiSet apstiprinātas adatas.
A safety test must be performed before each injection.
Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude.