qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
− Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
- Infekcijas simptomi – nekavējoši informējiet savu ārstu.
Tell your doctor as soon as possible if this applies to you.
Dažiem pacientiem ar progresējušu
− Symptoms of infection – inform your doctor immediately.
HIV infekciju (AIDS) un pārciestu oportūnistisku infekciju neilgi pēc pret- HIV terapijas uzsākšanas var atkal parādīties iepriekšējās infekcijas simptomi, pat tad ja viņi nav zinājuši par tādiem.
Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn’t know they had had them.
Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildreakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, par kuru esamību var neliecināt nekādi simptomi.
It is believed that this happens because the body's immune response improves and helps the body to fight these infections.
Ja ievērojat kādus infekcijas simptomus, lūdzu, nekavējoties pasakiet to ārstam.
− Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
- Locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības,
Some patients taking a number of antiretroviral medicines may develop this disease.
par to informējiet ārstu, tā kā tās var būt pazīmes kaulaudu atmiršanas problēmai (osteonekroze).
− Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums, it īpaši kombinētas pretretrovīrusa terapijā iekļaujot
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
proteāzes inhibitorus un nukleozīda analogus.
(See section 4 Possible side effects)
Retos gadījumos šīs muskuļu slimības ir bijušas nopietnas (skatīt 4.
− if you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
- ja Jums ir kādas citas sūdzības par veselību, apspriediet tās ar savu ārstu cik ātri vien iespējams.
Children under 2 years of age should not take Norvir.
Bērni, kas jaunāki par 2 gadiem nedrīkst lietot Norvir.
There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
Ir dažas zāles, kuras Jūs nekādā gadījumā nedrīkstat lietot kopā ar Norvir.
These are listed earlier in Section 2, under ‘Do not take Norvir’.
Tās minētas iepriekš 2. apakšpunktā aiz virsraksta “ Nelietojiet Norvir šādos gadījumos ”.
There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
Ir dažas zāles, kuras var lietot tikai noteiktos apstākļos, kuri aprakstīti tālāk.
The following warnings apply when Norvir is taken as a full dose.
Šie brīdinājumi ir jāņem vērā, ja Norvir tiek lietots kā pilna deva.
However, these warnings may also apply when Norvir is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Tomēr šie brīdinājumi var attiekties, kad Norvir ir lietots samazinātās devās (balstdevās) lietojot kopā ar citām zālēm.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Izstāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo šādā gadījumā jāievēro īpaša piesardzība:
− Sildenafil, tadalafil, vardenafil for impotence (erectile dysfunction).
Sildenafils, tadalafils, vardenafils impotencei (erektīlai disfunkcijai).
You should reduce the dose of these medicines to avoid damage to the penis.
zāļu deva, lai novērstu dzimumlocekļa bojājumus.
You must not take Norvir with sildenafil if you also suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Jūs nedrīkstat lietot Norvir ar sildenafilu, ja Jums ir pulmonālā arteriālā hipertensija (skatīt nodaļu 2.
Before you take Norvir).
Pirms Norvir lietošanas).
− Digoxin (heart medicine).
- Digoksīns (sirds zāles).
Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Norvir in order to avoid heart problems.
Jūsu ārstam var būt nepieciešamība palielināt Jums digoksīna devu
− Hormonal contraceptives containing ethinyl oestradiol as Norvir may reduce the effectiveness of these medicines.
- Hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi, kas satur etinilestradiolu, tā kā Norvir var pazemināt
It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Tā vietā ir ieteicams lietot prezervatīvus vai citas nehormonālas pretapaugļošanās metodes.
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking 72 this type of hormonal contraceptive with Norvir.
Lietojot Norvir ar šāda tipa hormonālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem, Jūs varat novērot arī neregulāru dzemdes asiņošanu.
− Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as Norvir may raise the blood levels of these medicines.
- Atorvastatīns vai rosuvastatīns (paaugstinātam holesterīna līmenim) tā kā Norvir var
Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir’ above).
Pirms holesterīna līmeni pazeminošu zāļu lietošanas kopā ar Norvir, konsultējieties ar ārstu (skatīt “ Nelietojiet Norvir šādos gadījumos ”).
− Steriods (eg dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone) as Norvir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing’s syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
- Steroīdi (piemēram, deksametazons, flutikazona propionāts, prednizolons) tā kā Norvir var
Your doctor may wish to reduce the steroid dose or monitor your side effects more closely.
blakusparādības, kā slikta dūša, reibonis, pazemināts asinsspiediens un sinkope.
− Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with Norvir.
- Rifampicīns un sakvinavirs (attiecīgi lieto tuberkulozes un HIV ārstēšanai) tā kā, lietojot kopā
− Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with Norvir.
ar Norvir, var izraisīt aknu darbības traucējumus.
There are medicines that may not mix with Norvir because their effects could increase or decrease when taken together.
Ir citas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar Norvir, jo to iedarbība, lietojot kopā, var pastiprināties vai pavājināties.
In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Dažos gadījumos Jūsu ārstam var būt jāveic noteiktas pārbaudes, jāmaina devas vai regulāri Jūs jāizmeklē.
This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Pasakiet ārstam, ja lietojat kādas recepšu vai bezrecepšu zāles, tostarp ārstniecības augu preparātus, taču īpaši svarīgi ir pieminēt tālāk norādītās zāles:
− amphetamine or amphetamine derivatives; − antibiotics (eg erythromycin, clarithromycin); − anticancer treatments (eg vincristine, vinblastine); − antidepressants (eg amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone); − antifungals (eg ketoconazole, itraconazole); − antihistamines (eg loratidine, fexofenadine); − antiretroviral medicines including HIV-protease inhibitors and Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors( NNRTI); − anxiety medicine, buspirone; − asthma medicine, theophylline; − atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria; − buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain; − bupropion, a medicine used to help you stop smoking; − epilepsy medicines (eg carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin); − heart medicines (eg digoxin, disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine); − immune system (eg cyclosporine, tacrolimus, everolimus); − morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (eg methadone, fentanyl); − sleeping pills (eg alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; − tranquillisers (eg haloperidol, risperidone, thioridazine); − warfarin, that thins the blood.
- pretvēžu līdzekļi (piemēram, vinkristīns, vinblastīns;
Norvir should not be used with disulfiram (a medicines used to treat alcoholism) and metronidazole (a medicines used for certain bacterial infections) as they can interact with the alcohol contained in the oral solution.
antidepresanti (piemēram, amitriptilīns, dezipramīns, fluoksetīns, imipramīns, nortriptilīns,
There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
- pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols, itrakonazols);
These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Norvir’.
- prethistamīna līdzekļi (piemēram, loratadīns, feksofenadīns);
Taking Norvir with food and drink
- trauksmei, buspirons;
73 Norvir should preferably be taken with food.
- pretastmas līdzekļi, teofilīns;
The bitter taste of Norvir oral solution may be better if it is mixed with chocolate milk.
- buprenorfīns, pretsāpju līdzeklis, ko lieto hronisku sāpju ārstēšanai;
Do not mix with water.
- bupropions, ko lieto smēķēšanas atmešanai;
Eating salty food or drinking fluids before or after taking Norvir oral solution can help clear the aftertaste from your mouth.
- pretepilepsijas līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, divalproekss, lamotrigīns, fenitoīns);
Pregnancy and breast-feeding
amlodipīns, diltiazems un nifedipīns);
If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
- imūnsistēmu ietekmējošas zāles (piemēram, ciklosporīns, takrolīms, everolīms);
There is very little information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
- morfīns un morfīnam līdzīgās zāles, spēcīgu sāpju ārstēšanai (piemēram, metadons, fentanils);
In general, the pregnant mothers received ritonavir after the first three months of pregnancy at a lower dose (booster) along with other protease inhibitors.
- miegazāles (piemēram, alprazolāms, zolpidēms) un midazolāms injekcijas veidā;
Norvir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
trankvilizatori (piemēram, haloperidols, risperidons, tioridazīns);
It is not known if Norvir passes into breast milk.
- varfarīns, asinsrecei;
To avoid transmitting the infection, mothers with HIV should not breast feed their babies.
Ja Jūs domājat, ka esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, ir ļoti svarīgi pārrunāt to ar savu ārstu.
Driving and using machines
Nav noskaidrots, vai Norvir nokļūst mātes pienā.
Norvir can cause sleepiness and dizziness.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
If you are affected do not drive or use machinery.
Norvir lietošana var radīt miegainību un reiboni.
Important information about some of the ingredients of Norvir
Svarīga informācija par kādu no Norvir sastāvdaļām
Norvir contains 43 vol% ethanol (alcohol), ie up to 258 mg per maximum dose of 600 mg, equivalent to 65 ml beer, 27 ml wine per dose.
Norvir satur 43 tilp.% etanola (etilspirta), t. i., līdz 258 mg maksimālajā devā 600 mg, kas atbilst 65 ml alus, 27 ml vīna vienā devā.
Each 100 mg dose contains up to 43 mg alcohol and each 200 mg dose contains 86 mg alcohol.
Katros 100 mg devas ir līdz 43 mg etilspirta un katrā 200 mg devā ir 86 mg etilspirta.
This can be harmful to pregnant or breast-feeding women, children and people with liver disease, epilepsy or alcoholism.
Jāņem vērā grūtniecēm un mātēm bērna zīdīšanas periodā, bērniem un augsta riska grupas pacientiem ar aknu slimību, epilepsiju vai alkoholismu.
Norvir contains polyoxyl 35 castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Norvir satur polioksil- 35- rīcineļļu: tā var izraisīt vēdergraizes un caureju.
Norvir contains the colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Norvir satur azokrāsvielu saulrieta dzelteno (E110): tā var izraisīt alerģiskas reakcijas.
HOW TO TAKE NORVIR
KĀ LIETOT NORVIR
Always take Norvir exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Norvir tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
It is taken by mouth usually two times every day.
Parasti tas tiek lietots iekšķīgi divas reizes dienā katru dienu.
Norvir should preferably be taken with food.
Norvir ieteicams lietot kopā ar uzturu.
Shake the bottle well before each use.
Rūpīgi sakratiet pirms katras lietošanas reizes.
If, after shaking, particles or solids can be seen in the solution, take the next dose and see your doctor or pharmacist about a fresh supply.
Ja pēc sakratīšanas šķīdumā ir redzamas daļiņas vai nogulsnes, lietojiet nākamo devu un dodieties pie ārsta pēc jauna iepakojuma.
Recommended doses of Norvir are:
Norvir ieteicamās devas:
• if Norvir is used to boost the effects of other anti-HIV medicines, the typical dose for adults is 1.25 to 2.5 ml once or twice daily.
• Ja Norvir lieto, lai pastiprinātu citu pret- HIV zāļu iedarbību, parasti deva pieaugušajiem ir 1, 25 – 2, 5 ml vienu vai divas reizes dienā.
For more detailed dose recommendations, including those for children, see the Package Leaflet of the anti-HIV medicines Norvir is given in combination with.
Precīzākus ieteikumus par devām, tostarp bērniem, lasiet pret - HIV zāļu, ar kurām Norvir lieto kombinācijā, lietošanas instrukcijā.
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3.75 ml in the morning and 3.75 ml 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 7.5 ml twice daily.
• Ja ārsts Jums paraksta pilnu devu, pieaugušajiem jāsāk ar 3, 75 ml devu no rīta un 3, 75 ml pēc 12 stundām, pakāpeniski palielinot to 14 dienu laikā līdz pilnai devai 7, 5 ml divreiz dienā.
Children (2 – 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Bērniem (2 – 12 gadu vecumā) ārstēšana jāsāk ar mazāku devu un jāpalielina līdz maksimālai ķermeņa lielumam atbilstošai devai.
Your doctor will advise you on the dosage to be taken.
Ārsts Jums pateiks, kāda deva jālieto.
74 Like all anti-HIV medications, Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Tāpat, kā visi pret−HIV līdzekļi, Norvir jālieto katru dienu, lai palīdzētu kontrolēt HIV, neatkarīgi no tā, cik labi Jūs jūtaties.
If a side effect is preventing you from taking Norvir, tell your doctor straight away.
Ja kāda blakusparādība traucē lietot Norvir kā norādīts, nekavējoties pasakiet to ārstam.
During episodes of diarrhoea your doctor may decide that extra monitoring is needed.
Caurejas epizožu laikā ārsts var lemt par papildus novērošanas nepieciešamību.
Always keep enough Norvir on hand so you don't run out.
79 Lai zāles negaidīti nebeigtos, vienmēr pārliecinieties, ka Jums ir pietiekami daudz Norvir.
When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Norvir to last until you can get a new supply.
Pirms ceļojuma vai pirms uzturēšanās slimnīcā pārliecinieties, vai Jums ir pietiekami Norvir līdz brīdim, kad varēsiet saņemt jaunu iepakojumu.
Norvir oral solution has a lingering aftertaste.
Norvir šķīdumam iekšķīgai lietošanai ir ilgstoša pēcgarša.
You can take it alone or mix it with chocolate milk to improve the taste.
Jūs varat to lietot atsevišķi vai arī sajaukt ar šokolādes pienu, lai uzlabotu garšu.
Mix only one dose at a time, and be sure to take the whole dose right away.
Vienā reizē sajauciet tikai vienu devu un lietojiet visu devu nekavējoties.
Eating salty foods or drinking fluids before or after taking Norvir oral solution may help clear the aftertaste from your mouth.
Nejaukt Norvir kopā ar kādu citu vielu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu.
Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
Nejauciet Norvir kopā ar ūdeni.
Taking Norvir as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
Sāļas pārtikas lietošana vai šķidruma dzeršana pirms vai pēc Norvir šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas var palīdzēt likvidēt pēcgaršu mutē.
How do I measure the correct dose of the solution?
Kā nomērīt pareizu šķīduma devu
Open the childproof cap by pushing down on it with your palm and twisting it anti-clockwise, or in the direction of the arrow.
Vāciņu, kas veidots, lai to nevarētu atvērt bērni, atveriet spiežot uz leju ar plaukstu un pagriežot pretēji pulksteņa rādītāja kustības virzienam vai bultas norādītā virzienā.
Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
Konsultējieties ar farmaceitu, ja pudeles atvēršana Jums sagādā grūtības.
The measuring cup provided has been especially designed to give you the right dose of Norvir oral solution.
Iepakojumā esošais mērtrauks ir īpaši pagatavots, lai Jūs varētu lietot Norvir šķīdumu iekšķīgai lietošanai pareizā devā.
This cup, which is attached to the bottle cap, is the only cup you should use to measure your dose.
Vienīgi ar šo mērtrauku, kas pievienots pudeles vāciņam, Jūs drīkstat nomērīt nepieciešamo devu.
Place the measuring cup on a flat surface at eye-level.
Novietojiet mērtrauku acu līmenī uz līdzenas virsmas.
Fill it with Norvir oral solution to the line marked with your dose.
Piepildiet to ar Norvir šķīdumu iekšķīgai lietošanai līdz Jums nozīmētās devas atbilstošai līnijai.
Do not fill the cup to any other dosing line.
Nepiepildiet mērtrauku līdz kādai citai devas līnijai.
Do not overfill the cup.
Neielejiet mērtraukā par daudz šķīduma.
To measure out the dose for children may require an oral syringe.
Lai nomērītu devu bērnam, var būt nepieciešama šļirce zāļu iekšķīgai lietošanai.
Obtain a syringe from your pharmacist.
Saņemiet šļirci no farmaceita.
Ask your pharmacist for instructions on how to use the syringe correctly.
Palūdziet, lai farmaceits sniedz norādījumus, kā pareizi lietot šļirci.
Have I taken the correct dose?
Vai esmu lietojis pareizu devu
75 Don't worry if a little Norvir oral solution is left in the measuring cup after you've taken your dose.
Neuztraucieties, ja mērtraukā pēc devas ieņemšanas ir palicis nedaudz Norvir šķīduma iekšķīgai lietošanai.
You should always use this special cup to take your Norvir oral solution to make sure you take the right dose.
Lai lietotu Norvir šķīdumu iekšķīgai lietošanai, vienmēr izmantojiet šo mērtrauku, lai būti drošs, ka lietojat pareizu devu.
W ash the measuring cup with soap and warm water as soon as you can.
80 Pēc iespējas ātrāk izmazgājiet mērtrauku ar trauku mazgājamo līdzekli un siltu ūdeni.
If you don't have soap and water, wipe the inside of the cup with a clean, dry tissue or cloth, and wash the cup with soap and warm water later.
Ja mazgājamais līdzeklis un ūdens nav pieejami, izslaukiet trauka iekšpusi ar tīru, sausu materiālu vai audumu un izmazgājiet trauku ar trauku mazgājamo līdzekli un siltu ūdeni vēlāk.
If Norvir is allowed to dry in the cup, it will turn white, which will make the dosing lines hard to see for your next dose.
Ja Norvir ļauj izžūt mērtraukā, tas kļūs balts, un nākamās devas lietošanas laikā būs grūtības ieraudzīt devai atbilstošās līnijas.
The orange liquid left in the cup will also turn white when it touches water.
Traukā palikušais oranžais šķidrums kļūst balts, arī saskaroties ar ūdeni.
The dosing cup is not dishwasher-safe.
Mērtrauku nedrīkst mazgāt trauku mazgājamā mašīnā.
The same cleaning instructions apply to the syringe.
Šie paši norādījumi par tīrīšanu attiecas arī uz šļirci.
If you take more Norvir than you should
Ja esat lietojis Norvir vairāk nekā noteikts
Numbness, tingling, or a “pins and needles” sensation may occur if you take too much Norvir.
Jūs varat izjust nejutīgumu, ādas tirpšanu, durstīšanas sajūtu, ja būsiet lietojis pārāk daudz Norvir.
If you realise you have taken more Norvir than you were supposed to, contact your doctor or the Accident and Emergency Department of your nearest hospital straight away.
Ja Jūs nevarat sazināties ar ārstu, nekavējoties dodieties uz neatliekamās palīdzības nodaļu slimnīcā.
If you forget to take Norvir
Ja esat aizmirsis lietot Norvir
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible.
Ja esat izlaidis devu, pēc iespējas ātrāk ieņemiet izlaisto devu.
If it is nearly time for the next dose, just take that one.
Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, nelietojiet to devu, ko izlaidāt.
Like all medicines, Norvir can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Norvir var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Also, the side effects of Norvir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines.
Norvir blakusparādības, to lietojot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm, ir atkarīgas arī no šīm citām zālēm.
So it is important that you carefully read the side effects section of the leaflets that are provided with these other medicines.
Tāpēc ir svarīgi, lai Jūs uzmanīgi izlasītu šo citu zāļu lietošanas instrukcijas blakusparādību nodaļu.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
Ļoti biežas blakusparādības: vairāk nekā 1 no 10 pacientiem:
stomach ache • a tingling sensation or numbn
• tirpšana vai nejutīgums plaukstās, pēdās
a tingling sensation or numbness in
kuņģa darbības traucējumi vemšana
• • • •
vai ap lūpām un muti
vomiting diarrhoea feeling sick (nausea) • headache •
• vājuma/ noguruma sajūta
the hands, feet or around the lips and mouth feeling weak/tired bad taste in the mouth
•
•
caureja
allergic reactions including skin • sore
• slikta garša mutē
• allergic reactions including skin •
• •
sore throat
slikta dūša galvassāpes
rashes (may be red, raised, itchy), severe swelling of the skin and other tissues
Biežas blakusparādības: mazāk nekā 1 no10, bet vairāk nekā 1 no 100 pacientiem:
increased cough wind (flatulence) loss of appetite
alerģiskas reakcijas, tostarp ādas izsitumi
• • • • • •
kakla kairinājums
dry mouth belching mouth ulcer sweating muscle aches fever
(var būt sarkani, izcelti, niezoši),
• • •
pastiprināts klepus
dizziness inability to sleep (insomnia) anxiety
smaga ādas tūska un citos audos
• • •
vēdera pūšanās
pain weight loss laboratory test results:
• • •
sleepiness numbness unusual sensitivity of the skin heartburn
apgrūtināta elpošana ādas pietvīkums (vazodilatācija) tauku sadalījuma pārmaiņas (skatīt tālāk Blakusparādības, kas saistītas ar kombinētu pretretrovīrusu terapiju)
changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
• • • • •
dehydration (thirst) • hepatitis (inflammation of the
apetītes zudums sausa mute atraugas mutes čūlas svīšana
• dehydration (thirst) •
• • • • • •
hepatitis (inflammation of the liver)
reibonis nespēja gulēt trauksme miegainība nejutīgums neparasta ādas jutība
•
81
laboratory test results:
• • • • •
jaundice (yellowing of the skin or whites of eyes muscle pain, tenderness or weakness
muskuļu sāpes drudzis sāpes ķermeņa masas samazināšanās laboratoriskie izmeklējumi: izmaiņas asins analīžu rezultātos
changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
• (tādos kā asins sastāvs un grēmas šūnu skaits asinīs)
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Retāk sastopamas blakusparādības: mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem:
severe or life threatening skin • serious allergic reaction (anaphy
• hepatīts (aknu iekaisums) • dehidratācija • laboratoriskie izmeklējumi: • cukura diabēts • izmaiņas asins analīžu rezultātos dzelte (dzeltena ādas vai acu baltumu (tādos kā asins sastāvs un nokrāsošanās) šūnu skaits asinīs) • muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums
side effects that have been reported with Norvir:
Reti sastopamas blakusparādības: mazāk nekā 1 no 1000, bet vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem:
levels of blood platelets, kidney failure,
• • smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse) smagas vai dzīvību apdraudošas ādas • augsts glikozes līmenis asinīs reakcijas (Stīvena- Džonsona sindroms)
seizures (fits), fainting and feeling faint when getting up, abnormally heavy periods.
Citas ziņotās Norvir izraisītas blakusparādības: samazināts trombocītu skaits asinīs, nieru mazspēja, krampji (lēkme), sinkope un vājuma sajūta pieceļoties, patoloģiski nomākuma periodi.
It is not known how frequently these effects may occur.
Šo blakusparādību biežums nav zināms.
Also tell your doctor if you experience joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, as this may be a sign of osteonecrosis.
Informējiet savu ārstu, ja Jūs jutaties slikti (šķebina), Jums ir vemšana, vai ir vēdersāpes, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma pazīmes.
See also section 2 Before you take Norvir.
Pirms Norvir lietošanas)
Side effects associated with combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Blakusparādības, kas saistītas ar kombinētu pretretrovīrusu terapiju tauku sadalījuma pārmaiņu dēļ var izraisīt ķermeņa formas pārmaiņas.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck ("buffalo hump").
Var būt tauku slāņa samazināšanās uz kājām, rokām un sejas, palielināts tauku daudzums uz vēdera un ap iekšējiem orgāniem, krūšu palielināšanās un tauku veidojumi uz skausta (bifeļa kupris).
The cause and long-term health effects of these conditions are not known.
Šādu pārmaiņu cēlonis un ilgstoša ietekme uz veselību nav zināma.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fats in the blood and resistance to insulin (insulin will not work as effectively).
Kombinēta pretretrovīrusu terapija var paaugstināt arī pienskābes un cukura līmeni asinīs, izraisīt palielinātu tauku daudzumu asinīs un rezistenci pret insulīnu (insulīns nebūs tik efektīvs).
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Saņemti ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu pacientiem ar A un B tipa hemofiliju ārstēšanas laikā ar Norvir vai citiem proteāzes inhibitoriem.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Ja tā notiek Jums, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugars have been reported in patients receiving Norvir or other protease inhibitors.
Pacientiem, kuri lieto Norvir vai citus proteāzes inhibitorus, novēroti cukura diabēta gadījumi un paaugstināts cukura līmenis asinīs.
Abnormal liver function tests, hepatitis (inflammation of the liver), and rarely jaundice, have been reported in patients taking Norvir.
Pacientiem, kuri lieto Norvir, ziņots par izmainītiem aknu funkcionālo testu rezultātiem, hepatītu (aknu iekaisumu) un reti − dzelti.
Some people had other illnesses or were taking other medicines.
Dažiem cilvēkiem bija citas slimības vai arī viņi lietoja citas zāles.
People with liver disease or hepatitis may have worsening of liver disease.
Pacientiem ar esošu aknu slimību vai hepatītu slimība var paasināties.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly when taking medicines to lower cholesterol in combination with antiretroviral therapy, including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Saņemti ziņojumi par muskuļu sāpēm, muskuļu jutīgumu un vājumu, īpaši gadījumos, kad tiek lietotas holesterīna līmeni pazeminošas zāles kombinācijā ar pretretrovīrusu terapiju, tostarp proteāzes inhibitoriem un nukleozīdu analogiem.
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Retos gadījumos muskuļu pārmaiņas bija nopietnas (rabdomiolīze).
In the event of unexplained or continual muscle pain, tenderness, weakness or cramps, stop taking the medicine, contact your doctor as soon as possible or go to the Accident and Emergency Department of your nearest hospital.
Neizskaidrojamu vai nemitīgu muskuļu sāpju, jutīguma, vājuma vai krampju gadījumos, pārstājiet lietot zāles, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz neatliekamās palīdzības nodaļu tuvākajā slimnīcā.
Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Norvir such as rash, hives or breathing difficulties.
Pēc iespējas ātrāk informējiet savu ārstu, ja pēc Norvir lietošanas ievērojat kādus simptomus, kas liecina par alerģisku reakciju, piemēram, izsitumus, niezošus izsitumus vai apgrūtinātu elpošanu.
77 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor, pharmacist, Accident and Emergency department or if it is urgent get immediate medical help.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam sazināties ar ārstu, farmaceitu vai neatliekamās palīdzības nodaļu slimnīcā vai neatliekamības gadījumā meklējiet medicīnisko palīdzību.
HOW TO STORE NORVIR
KĀ UZGLABĀT NORVIR
Do not use Norvir oral solution after the expiry date on the bottle.
Nelietot Norvir šķīdumu iekšķīgai lietošanai pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles.
Bottles of Norvir oral solution should be stored below 25°C.
Norvir šķīduma iekšķīgai lietošanai pudeles jāuzglabā temperatūrā līdz 25°C.
Do not store Norvir oral solution in the refrigerator, or in extreme heat or cold (such as in a car during hot or very cold weather, or in your freezer).
Neuzglabājiet Norvir šķīdumu iekšķīgai lietošanai ledusskapī, stiprā aukstumā vai karstumā (piemēram, automašīnā karstā vai ļoti aukstā laikā vai saldētavā).
It is important to keep Norvir in the bottle it came in.
Svarīgi Norvir uzglabāt tā oriģinālajā pudelē.
Don't transfer it to any other container.
Nepārlejiet to citā traukā.
What Norvir contains
Ko Norvir satur
− The active substance is ritonavir.
- Aktīvā viela ir ritonavirs.
Each ml of Norvir contains 80 mg ritonavir. − The other ingredients are alcohol, purified water, polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, saccharin sodium, anhydrous citric acid, peppermint oil, creamy caramel flavouring and sunset yellow E110.
- Citas sastāvdaļas ir etilspirts, attīrīts ūdens, polioksil- 35- rīcineļļa, propilēnglikols, saharīna
What Norvir looks like and contents of the pack
nātrija sāls, bezūdens citronskābe, piparmētru eļļa, krēmveida karameļu aromātviela un krāsviela saulrieta dzeltenais E110.
Norvir oral solution comes in an amber bottle containing 90 ml of liquid.
Norvir šķīdums iekšķīgai lietošanai ir 90 ml dzintarkrāsas pudelē.
Five bottles are provided in one package together with a dosage cup.
Vienā iepakojumā ir 5 pudeles kopā ar mērkaroti.
Each ml of Norvir contains 80 mg of ritonavir.
Katrā mililitrā Norvir ir 80 mg ritonavira.
Norvir is also supplied as a capsule containing 100 mg of ritonavir.
Norvir ir arī kapsulu veidā, kuras satur 100 mg ritonavira.
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL Lielbritānija
България Т.П.
83 България Т. П.
Бизнес Парк София, сгр.8С ет.7 София 1766 Teл.: + 359 2 489 1950
Оборище № 45 София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel: + 371 7605580
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Estrada de Alfragide, nº 67 Avenida de Burgos, 91 Alfrapark, Edifício D, E- 28050 Madrid P- 2610- 008 Amadora Tel: + 34 9 1 337- 5200 Tel: + 351 (0) 21 472 7100
4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
84 IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Italia Abbott SpA I- 04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Νικολάου 8 1055, Λευκωσία Τηλ: +357 22 347440
Νικολάου 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357 22 34 74 40
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Šī lietošanas instrukcija akceptēta:
80 PACKAGE LEAFLET:
85 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
NORVIR 100 mg soft capsules ritonavir
NORVIR 100 mg mīkstās kapsulas Ritonavir
Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
Ārsts ar Jums apspriedīs, kura šo zāļu kombinācija ar Norvir Jums ir piemērotākā.
dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine headache); ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion);
dihidroergotamīns, ergotamīns (lieto, lai ārstētu migrēnas galvassāpes); ergonovīns, metilergonovīns (lieto stipras asiņošanas apturēšanai, kas var rasties pēc dzemdībām vai aborta); klorazepāts, diazepāms, estazolāms, flurazepāms, triazolāms vai perorāli (iekšķīgi) lietots midazolāms (lieto, lai uzlabotu miegu un/ vai mazinātu trauksmi);
clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety);
klozapīns, pimozīds (lieto, lai ārstētu neparastas domas vai izjūtas); meperidīns, piroksikāms, propoksifēns (lieto, lai mazinātu sāpes);
Also read the list of medicines other ‘Taking other medicines’ for use with certain other medicines which require special care.
Zāļu drošai lietošanai, kurām ir nepieciešams pievērst īpašu uzmanību, pārlasiet arī zāļu sarakstu apakšnodaļā “ Citu zāļu lietošana ”.
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination (you should not give blood or share needles).
novērstu pārnešanas risku citiem dzimumceļā (piemēram, prezervatīvu lietošana) vai ar asins inficēšanu (jums nevajadzētu nodot asinis vai lietot kopīgas adatas).
− Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially life threatening reaction because of the effect on the liver.
- B vai C hepatītu, kas tiek ārstēti ar pretretrovīrusu zāļu kombinācijām, tā kā Jums ir palielināts
82 Tell your doctor if you experience:
Informējiet savu ārstam, ja Jums ir bijušas:
− Changes in the distribution of the fat on your body, or a build up or loss of body fat (see section 4.
- Pārmaiņas taukaudu pārsadalē Jūsu ķermenī, uzkrāšanās vai zudumsķermeņa taukaudos,
− Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
Locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības,
− Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
- Muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums, it īpaši kombinētas pretretrovīrusa terapijā iekļaujot
− if you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
ja Jums ir kādas citas sūdzības par veselību, apspriediet tās ar savu ārstu cik ātri vien iespējams.
− Sildenafil, tadalafil, vardenafil for impotence (erectile dysfunction).
- Sildenafils, tadalafils, vardenafils impotencei (erektīlai disfunkcijai).
You must not take Norvir with sildenafil if you also suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Jūs nedrīkstat lietot Norvir ar sildenafilu, ja jums ir pulmonālā arteriālā hipertensija (skatīt nodaļu 2.
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking 83 this type of hormonal contraceptive with Norvir.
Lietojot Norvir ar šāda tipa hormonālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem, Jūs varat novērot arī neregulāru dzemdes asiņošanu.
− Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as Norvir may raise the blood levels of these medicines.
paaugstināt šo zāļu koncentrāciju asinīs.
− Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with Norvir.
ar Norvir var izraisīt aknu darbības traucējumus.
− amphetamine or amphetamine derivatives; − antibiotics (eg erythromycin, clarithromycin); − anticancer treatments (eg vincristine, vinblastine); − antidepressants (eg amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone); − antifungals (eg ketoconazole, itraconazole); − antihistamines (eg loratidine, fexofenadine); − antiretroviral medicines including HIV-protease inhibitors and Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors( NNRTI); − anxiety medicine, buspirone; − asthma medicine, theophylline; − atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria; − buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain; − bupropion, a medicine used to help you stop smoking; − epilepsy medicines (eg carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin); − heart medicines (eg digoxin, disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine); − immune system (eg cyclosporine, tacrolimus, everolimus); − morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (eg methadone, fentanyl); − sleeping pills (eg alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; − tranquillisers (eg haloperidol, risperidone, thioridazine); − warfarin, that thins the blood.
- amfetamīns vai amfetamīna atvasinājumi;
There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
- antibiotikas (piemēram, eritromicīns, klaritromicīns);
These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Norvir’.
- pretvēžu līdzekļi (piemēram, vinkristīns, vinblastīns;
Taking Norvir with food and drink
paroksetīns, sertralīns, trazodons);
Norvir should preferably be taken with food.
- pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols, itrakonazols);
Pregnancy and breast-feeding
- trauksmei, buspirons;
84 If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
- atovakvons, noteikta tipa pneimonijas un malārijas ārstēšanai;
There is very little information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
- buprenorfīns, pretsāpju līdzeklis, ko lieto hronisku sāpju ārstēšanai;
In general, the pregnant mothers received ritonavir after the first three months of pregnancy at a lower dose (booster) along with other protease inhibitors.
- pretepilepsijas līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, divalproekss, lamotrigīns, fenitoīns);
Norvir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
- sirds zāles (piemēram, digoksīns, dizopiramīdu, meksiletīnu un tādi kalcija kanālu blokatori kā
It is not known if Norvir p asses into breast milk.
amlodipīns, diltiazems un nifedipīns);
To avoid transmitting the infection, mothers with HIV should not breast feed their babies.
- imūnsistēmu ietekmējošas zāles (piemēram, ciklosporīns, takrolīms, everolīms);
Driving and using machines
- miegazāles (piemēram, alprazolāms, zolpidēms) un midazolāms injekcijas veidā;
Norvir can cause sleepiness and dizziness.
- trankvilizatori (piemēram, haloperidols, risperidons, tioridazīns);
If you are affected do not drive or use machinery.
- varfarīns asinsrecei.
Important information about some of the ingredients of Norvir
Ja Jūs domājat, ka esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, ir ļoti svarīgi pārrunāt to ar savu ārstu.
This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per maximum dose of 600 mg.
Šīs zāles satur nedaudz etanola (etilspirta) – mazāk nekā 100 mg maksimālajā 600 mg devā.
Norvir contains polyoxyl 35 castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Norvir satur polioksil- 35- rīcineļļu, kas var izraisīt vēdergraizes un caureju.
• if Norvir is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 capsules once or twice daily.
• Ja Norvir lieto, lai pastiprinātu noteiktu citu pret- HIV zāļu iedarbību, parasti deva pieaugušajiem ir 1 – 2 kapsulas vienu vai divas reizes dienā.
For more detailed dose recommendations, including those for children, see the Package Leaflet of the anti-HIV medicines Norvir is given in combination with.
Precīzākus ieteikumus par devām, tostarp bērniem, lasiet pret- HIV zāļu, ar kurām Norvir lieto kombinācijā, lietošanas instrukcijā.
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 capsules in the morning and 3 capsules 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 capsules twice daily.
• Ja ārsts Jums paraksta pilnu devu, pieaugušajiem jāsāk ar 3 kapsulām no rīta un 3 kapsulām pēc 12 stundām, pakāpeniski palielinot to 14 dienu laikā līdz pilnai devai – 6 kapsulām - divreiz dienā.
Like all anti-HIV medications, Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Tāpat, kā visi pret−HIV līdzekļi, Norvir jālieto katru dienu, lai palīdzētu kontrolēt HIV, neatkarīgi no tā, cik labi Jūs jūtaties.
If a side effect is preventing you from taking Norvir as directed, tell your doctor straight away.
Ja kāda blakusparādība traucē lietot Norvir kā norādīts, nekavējoties pasakiet to ārstam.
Always keep enough Norvir on hand so you don't run out.
Lai zāles negaidīti nebeigtos, vienmēr pārliecinieties, ka Jums ir pietiekami daudz Norvir.
Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
Pat ja jūtaties labāk, nepārtrauciet Norvir lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Taking Norvir as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
Lietojot Norvir kā ieteikts, ir vislielākā iespēja aizkavēt rezistences rašanos pret zālēm.
85 Numbness, tingling, or a “pins and needles” sensation may occur if you take too much Norvir.
Jūs varat izjust nejutīgumu, ādas tirpšanu, durstīšanas sajūtu, ja būsiet lietojis pārāk daudz Norvir.
Also, the side effects of Norvir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines.
90 Norvir blakusparādības, to lietojot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm, ir atkarīgas arī no šīm citām zālēm.
the hands, feet or around the lips and mouth feeling weak/tired bad taste in the mouth
• tirpšana vai nejutīgums plaukstās, pēdās • kuņģa darbības traucējumi • vai ap lūpām un muti vemšana • vājuma/ noguruma sajūta • caureja • slikta garša mutē • slikta dūša • galvassāpes
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Biežas blakusparādības: mazāk nekā 1 no10, bet vairāk nekā 1 no 100 pacientiem:
allergic reactions including skin • sore
• • kakla kairinājums alerģiskas reakcijas, tostarp ādas izsitumi •
• allergic reactions including skin •
(var būt sarkani, izcelti, niezoši),
sore throat
pastiprināts klepus
rashes (may be red, raised, itchy), severe swelling of the skin and other tissues
smaga ādas tūska un citos audos
increased cough wind (flatulence) loss of appetite
vēdera pūšanās
difficulty in breathing flushing of the skin (vasodilation) changes in fat distribution (see Side effects associated with combination antiretroviral therapy below)
apgrūtināta elpošana ādas pietvīkums (vazodilatācija) tauku sadalījuma pārmaiņas (skatīt tālāk Blakusparādības, kas saistītas ar kombinētu pretretrovīrusu terapiju)
dry mouth belching mouth ulcer sweating muscle aches fever
apetītes zudums sausa mute atraugas mutes čūlas svīšana
pain weight loss laboratory test results: changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
• • • • • • •
dehydration (thirst) • hepatitis (inflammation of the
reibonis nespēja gulēt trauksme miegainība nejutīgums neparasta ādas jutība grēmas
• •
muskuļu sāpes drudzis sāpes ķermeņa masas samazināšanās laboratoriskie izmeklējumi: izmaiņas asins analīžu rezultātos (tādos kā asins sastāvs un šūnu skaits asinīs)
jaundice (yellowing of the skin or whites of eyes muscle pain, tenderness or weakness
Retāk sastopamas blakusparādības: mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem:
changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
• • hepatīts (aknu iekaisums) dehidratācija • • laboratoriskie izmeklējumi: cukura diabēts • izmaiņas asins analīžu rezultātos dzelte (dzeltena ādas vai acu baltumu (tādos kā asins sastāvs un nokrāsošanās) šūnu skaits asinīs) • muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Reti sastopamas blakusparādības: mazāk nekā 1 no 1000, bet vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem:
severe or life threatening skin • serious allergic reaction (anaphy
• • smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse) smagas vai dzīvību apdraudošas ādas • augsts glikozes līmenis asinīs reakcijas (Stīvena- Džonsona sindroms)
Other side effects that have been reported with Norvir: low levels of blood platelets, kidney failure, seizures (fits), fainting and feeling faint when getting up, abnormally heavy periods.
Citas ziņotās Norvir izraisītas blakusparādības: samazināts trombocītu skaits asinīs, nieru mazspēja, krampji (lēkme), sinkope un vājuma sajūta pieceļoties, patoloģiski nomākuma periodi.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck ("buffalo hump").
91 sejas, palielināts tauku daudzums uz vēdera un ap iekšējiem orgāniem, krūšu palielināšanās un tauku veidojumi uz skausta (bifeļa kupris).
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Ja tā notiek ar Jums, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor, pharmacist, Accident and Emergency department or if it is urgent get immediate medical help.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam sazināties ar ārstu, farmaceitu vai neatliekamās palīdzības nodaļu slimnīcā vai neatliekamības gadījumā meklējiet medicīnisko palīdzību.
Do not use Norvir after the expiry date on the bottle or from a bottle which has been stored unrefrigerated for more than 30 days.
Nelietot Norvir pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles, vai arī no pudeles, kas uzglabāta ārpus ledusskapja ilgāk par 30 dienām.
Norvir soft capsules should be stored in a refrigerator (2º - 8ºC) until they are dispensed.
Norvir mīkstās kapsulas līdz izsniegšanai pacientam jāuzglabā ledusskapī (2°C – 8°C).
Refrigeration is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Pacientam zāles nav jāuzglabā ledusskapī, ja tās tiek izlietotas 30 dienu laikā un tiek uzglabātas temperatūrā līdz 25°C.
Do not store Norvir soft capsules in extreme heat or cold (such as in a car during hot or very cold weather, or in your freezer).
Jāizvairās no Norvir mīksto kapsulu sasaldēšanas vai pakļaušanas karstuma ietekmei (piemēram, automašīnā ļoti karstā vai aukstā laikā vai saldētavā).
Don't transfer it to any other container.
Nepārlieciet to citā traukā.
Each capsule contains 100 mg ritonavir.
Katrā kapsulā ir 100 mg ritonavira.
− The other ingredients are alcohol, oleic acid, butylated hydroxytoluene (E321) and polyoxyl 35 castor oil.
Citas sastāvdaļas ir etilspirts, oleīnskābe, butilēts hidroksitoluēns (E321) un polioksil- 35 -
− The capsule shell is composed of: gelatine, “sorbitol special” (sorbitol, sorbitolanhydrides and mannitol), glycerine, titanium dioxide (white colour), medium chain triglycerides lecithin and black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
un mannīts), glicerīns, titāna dioksīds (baltā krāsviela), vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, lecitīns un melnā tinte, kas satur propilēnglikolu, melno dzelzs oksīdu, polivinilacetāta ftalātu, polietilēnglikolu 400 un amonija hidroksīdu.
What Norvir looks like and contents of the pack
Norvir ārējais izskats un iepakojums
Norvir soft capsules are white with “Abbott A” and the code “DS100” imprinted on the shell in black ink.
Norvir mīkstās kapsulas ir baltā krāsā ar melnu tintes “ Abbott A ” un koda “ DS100 ” iespiedumu.
Two pack sizes are available for Norvir soft capsules: − 1 bottle of 84 capsules (84 capsules) − 4 bottles of 84 capsules (336 capsules).
- 1 pudele ar 84 kapsulām (84 kapsulas)
Not all pack sizes may be marketed.
- 4 pudeles ar 84 kapsulām katrā (336 kapsulas).
Norvir is also supplied as an oral solution containing 80 mg/ml of ritonavir
Norvir ir pieejams arī kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas satur 80 mg/ ml ritonavira.
Manufacturers
Ražotājs
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Spain
Avenida de Burgos, 91 E- 28050 Madrid Spānija