qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Ļoti bieži: ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens un 2. tipa cukura diabēta pacients ar nieru slimību, asinsanalīzes var uzrādīt palielinātu kālija līmeni.
Common: dizziness, feeling sick/ vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Bieži: reibonis, slikta dūša/ vemšana, nogurums un asinsanalīzes var uzrādīt palielinātu enzīma (kreatīnkināzes enzīma) līmeni, pēc kura novērtē muskuļu un sirds darbību.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabēta ar nieru slimību bieži novēroja arī šādas nevēlamās blakusparādības: reibonis, ceļoties stāvus no guļus vai sēdus stāvokļa, zems asinsspiediens, ceļoties stāvus no guļus vai sēdus stāvokļa, sāpes locītavās un muskuļos, samazināts proteīna līmenis sarkanajās asins šūnās (hemoglobīns).
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Retāk: paātrināta sirdsdarbība, pietvīkums, klepus, caureja, gremošanas traucējumi/ dedzināšana, seksuālā disfunkcija (dzimumspējas traucējumi), sāpes krūtīs.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan BMS but the frequency for them to occur is not known.
87 Pēc Irbesartan BMS reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības, bet to parādīšanās biežums nav zināms.
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Šīs nevēlamās blakusparādības ir: galvassāpes, garšas sajūtas traucējumi, troksnis ausīs, muskuļu krampji, sāpes locītavās un muskuļos, aknu darbības izmaiņas, palielināts kālija līmenis asinīs, pavājināta nieru darbība, un sīko asinsvadu iekaisums galvenokārt ādā (stāvoklis pazīstams kā leikocītoklastisks vaskulīts).
90 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
HOW TO STORE IRBESARTAN BMS
KĀ UZGLABĀT IRBESARTAN BMS
Do not use Irbesartan BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Nelietot Irbesartan BMS pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz blistera pēc "Derīgs līdz".
What Irbesartan BMS contains The active substance is irbesartan.
Ko Irbesartan BMS satur Aktīvā viela ir irbesartāns.
Each tablet of Irbesartan BMS 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Katra Irbesartan BMS 75 mg tablete satur 75 mg irbesartāna.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, koloidālais hidratētais silīcija oksīds, preželatinizēta kukurūzas ciete un poloksamērs 188.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Irbesartan BMS ārējais izskats un iepakojums Irbesartan BMS 75 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2771 otrā pusē.
Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan BMS 75 mg tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm.
Unidose blister packs of 56 x 1 tablet for delivery in hospitals are also available.
Ir arī pieejami vienas devas blisteriepakojumi pa 56 x 1 tabletēm, kas paredzēti stacionāriem.
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Reģistrācijas apliecības īpašnieks BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Lielbritānija
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071 Tours Cedex 2 - France
88 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30- 36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F- 37071 Tours Cedex 2 - Francija
91 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
89 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
92 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
90 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
93 PACKAGE LEAFLET:
91 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Irbesartan BMS 150 mg tabletes irbesartan
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
92 Ja Jūs domājat, ka Jūs esat (vai varētu būt) stāvoklī, izstāstiet to savam ārstam.
94 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
93 Ieteicamā deva ir 150 mg vienreiz dienā.
The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Ņemot vērā asinsspiediena atbildreakciju, vēlāk devu var palielināt līdz 300 mg (divas tabletes dienā) vienreiz dienā.
95 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu ar nieru slimību Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu nieru slimības ārstēšanai par balstdevu vēlams izmantot 300 mg (divas tabletes dienā) reizi dienā.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan BMS but the frequency for them to occur is not known.
94 Pēc Irbesartan BMS reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības, bet to parādīšanās biežums nav zināms.
96 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Each tablet of Irbesartan BMS 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Katra Irbesartan BMS 150 mg tablete satur 150 mg irbesartāna.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Irbesartan BMS ārējais izskats un iepakojums Irbesartan BMS 150 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2772 otrā pusē.
Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan BMS 150 mg tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071 Tours Cedex 2 - France
95 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30- 36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F- 37071 Tours Cedex 2 - Francija
98 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
96 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
99 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
97 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
100 PACKAGE LEAFLET:
98 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Irbesartan BMS 300 mg tabletes irbesartan
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
99 Ja Jūs domājat, ka Jūs esat (vai varētu būt) stāvoklī, izstāstiet to savam ārstam.
101 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
100 Ieteicamā deva ir 150 mg vienreiz dienā.
The dose may later be increased to 300 mg once daily depending on blood pressure response.
Ņemot vērā asinsspiediena atbildreakciju, vēlāk devu var palielināt līdz 300 mg vienreiz dienā.
102 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu ar nieru slimību Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu nieru slimības ārstēšanai par balstdevu vēlams izmantot 300 mg reizi dienā.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan BMS but the frequency for them to occur is not known.
101 Pēc Irbesartan BMS reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības, bet to parādīšanās biežums nav zināms.
103 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Each tablet of Irbesartan BMS 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Katra Irbesartan BMS 300 mg tablete satur 300 mg irbesartāna.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Irbesartan BMS ārējais izskats un iepakojums Irbesartan BMS 300 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2773 otrā pusē.
Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan BMS 300 mg tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071 Tours Cedex 2 - France
102 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30- 36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F- 37071 Tours Cedex 2 - Francija
105 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
103 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
106 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
104 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
107 PACKAGE LEAFLET:
105 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Irbesartan BMS 75 mg apvalkotās tabletes irbesartan
Irbesartan BMS is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Irbesartan BMS lieto lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (esenciālu hipertensijau), lai aizsargātu nieres pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, 2. tipa cukura diabētu un laboratoriski pieradītu pavājinātu nieru darbību.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
106 Ja Jūs domājat, ka Jūs esat (vai varētu būt) stāvoklī, izstāstiet to savam ārstam.
108 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day).
107 Ieteicamā deva ir 150 mg vienreiz dienā (divas tabletes dienā).
109 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu ar nieru slimību Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu nieru slimības ārstēšanai par balstdevu vēlams izmantot 300 mg (četras tabletes dienā) reizi dienā.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Ja esat lietojis Irbesartan BMS vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Ja esat aizmirsis lietot Irbesartan BMS Ja nejauši izlaižat dienas devu, lietojiet tikai nākamo devu kā parasti.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu ar nieru slimību bieži novēroja arī šādas nevēlamās blakusparādības: reibonis, ceļoties stāvus no guļus vai sēdus stāvokļa, zems asinsspiediens, ceļoties stāvus no guļus vai sēdus stāvokļa, sāpes locītavās un muskuļos, samazināts proteīna līmenis sarkanajās asins šūnās (hemoglobīns).
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Retāk: paātrinata sirdsdarbība, pietvīkums, klepus, caureja, gremošanas traucējumi/ dedzināšana, seksuālā disfunkcija (dzimumspējas traucējumi), sāpes krūtīs.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan BMS but the frequency for them to occur is not known.
108 Pēc Irbesartan BMS reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības, bet to parādīšanās biežums nav zināms.
110 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Each tablet of Irbesartan BMS 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Katra Irbesartan BMS 75 mg apvalkotā tablete satur 75 mg irbesartāna.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, hipromeloze, silīcija dioksīds, magnija stearāts, titāna dioksīds, makrogols 3000, karnauba vasks.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Irbesartan BMS ārējais izskats un iepakojums Irbesartan BMS 75 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2871 otrā pusē.
Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film- coated tablets.
Irbesartan BMS 75 mg apvalkotās tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 56, 84 vai 98 apvalkotām tabletēm.
Unidose blister packs of 56 x 1 film-coated tablet for delivery in hospitals are also available.
Ir arī pieejami vienas devas blisteriepakojumi pa 56 x 1 apvalkotai tabletei, kas paredzēti stacionāriem.
Not all pack sizes may be marketed.
109 Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
111 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
110 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
112 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
111 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
113 PACKAGE LEAFLET:
112 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Irbesartan BMS 150 mg apvalkotās tabletes irbesartan
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
113 Ja Jūs domājat, ka Jūs esat (vai varētu būt) stāvoklī, izstāstiet to savam ārstam.
114 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
114 Ieteicamā deva ir 150 mg vienreiz dienā.
115 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu ar nieru slimību Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu nieru slimības ārstēšanai par balstdevu vēlams izmantot 300 mg (divas tabletes dienā) reizi dienā.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan BMS but the frequency for them to occur is not known.
115 Pēc Irbesartan BMS reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības, bet to parādīšanās biežums nav zināms.
116 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Each tablet of Irbesartan BMS 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Katra Irbesartan BMS 150 mg apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Irbesartan BMS ārējais izskats un iepakojums Irbesartan BMS 150 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2872 otrā pusē.
Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film- coated tablets.
Irbesartan BMS 150 mg apvalkotās tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 56, 84 vai 98 apvalkotām tabletēm.
Not all pack sizes may be marketed.
116 Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
118 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
117 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
119 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
118 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
120 PACKAGE LEAFLET:
119 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Irbesartan BMS 300 mg apvalkotās tabletes irbesartan
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
120 Ja Jūs domājat, ka Jūs esat (vai varētu būt) stāvoklī, izstāstiet to savam ārstam.
121 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
121 Ieteicamā deva ir 150 mg vienreiz dienā.
122 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu ar nieru slimību Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu nieru slimības ārstēšanai par balstdevu vēlams izmantot 300 mg reizi dienā.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan BMS but the frequency for them to occur is not known.
122 Pēc Irbesartan BMS reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības, bet to parādīšanās biežums nav zināms.
123 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Each tablet of Irbesartan BMS 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Katra Irbesartan BMS 300 mg apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Irbesartan BMS ārējais izskats un iepakojums Irbesartan BMS 300 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2873 otrā pusē.
Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film- coated tablets.
Irbesartan BMS 300 mg apvalkotās tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 56, 84 vai 98 apvalkotām tabletēm.
Not all pack sizes may be marketed.
123 Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
125 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
124 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
126 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
125 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
127
126
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Kas ir Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas – irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink:
150 mg vai 300 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda; rozā krāsā:
This medicine is the same as Karvezide, which is already authorised in the European Union (EU).
Šīs zāles ir tādas pašas kā Karvezide, kas jau ir apstiprinātas Eiropas Savienībā (ES).
The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Uzņēmums, kas ražo Karvezide, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used for?
Kāpēc lieto Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Vārds „ esenciālā ” nozīmē, ka hipertensiju nav izraisījusi cita slimība.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS has not been tested in patients below 18 years of age.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nav pārbaudītas pētījumos ar pacientiem, kas jaunāki par astoņpadsmit gadiem.
How is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used?
Kā lieto Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lieto iekšķīgi ēdienreižu laikā vai starp tām.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS deva ir atkarīga no tā, kādas irbesartāna un hidrohlortiazīda devas pacients ir lietojis iepriekš.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS var kombinēt ar citām zālēm pret hipertensiju.
How does Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work?
Kā Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS darbojas?
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sastāvā ir divas aktīvās vielas – irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Irbesartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II receptorus.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Tas palielina izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Pazeminot asinsspiedienu, samazinās augsta asinsspiediena izraisīto bojājumu, piemēram, insulta risks.
How has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been studied?
Kā noritēja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS izpēte?
Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Irbesartāns atsevišķi ir apstiprinātas ES kopš 1997. gada ar nosaukumiem Karvea un Aprovel.
It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Tas kopā ar hidrohlortiazīdu var lietot hipertensijas ārstēšanai.
The studies of Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Lai pamatotu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošanu, tika izmantoti pētījumi, kuros Karvea/ Aprovel un hidrohlortiazīdu lietoja kā atsevišķas tabletes.
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Tika veikti arī papildu pētījumi ar 300 mg irbesartāna devām kopā ar 25 mg hidrohlortiazīda.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Galvenais iedarbīguma kritērijs bija diastoliskā asinsspiediena (nosakot asinsspiedienu sirds muskuļa atslābuma fāzē) pazemināšanās.
What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS shown during the studies?
Kāds ir Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS iedarbīgums šajos pētījumos?
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS diastolisko asinsspiedienu samazināja ievērojami vairāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai tikai hidrohlortiazīds.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Palielinot devu līdz 300 mg irbesartāna kopā ar 25 mg hidrohlortiazīda, asinsspiedienu, iespējams, var samazināt vēl vairāk.
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Kāds pastāv risks, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Visbiežāk novērotās nevēlamās Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS blakusparādības (no viena līdz desmit pacientiem no simts) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums un asins urīnvielas slāpekļa (vielas, kas rodas proteīnu noārdīšanās rezultātā), kreatinīna (vielas, kas rodas muskuļu noārdīšanās rezultātā), kreatīnkināzes (muskuļu fermenta) līmeņu paaugstināšanos.
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
Pilns visu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Šīs zāles nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša un sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Šo zāļu lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajos trijos mēnešos.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Turklāt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žultspūšļa darbības traucējumiem, kā arī cilvēki ar pazeminātu kālija līmeni vai paaugstinātu kalcija līmeni asinīs.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Jāievēro piesardzība, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs.
Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved?
Kāpēc Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS esenciālās hipertensijas ārstēšanā, ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai tikai hidrohlortiazīdu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS reģistrācijas apliecību.
Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Cita informācija par Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Eiropas Komisija 2007. gada 19. janvārī izsniedza Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
Pilns Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS EPAR teksts ir atrodams šeit.
Blister (PVC/ PVDC/ Alu)
Blisteros (PVH/ PVDH/ alumīnija)
Film-coated tablets
Apvalkotā tablete
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tabletes.
26.65 mg of lactose monohydrate per tablet.
26, 65 mg laktozes monohidrāta katrā tabletē.
This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1).
Šī fiksētas devas zāļu kombinācija indicēta pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar irbesartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju (skatīt apakšpunktu 5. 1).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can be taken once daily, with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jālieto vienu reizi dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar hidrohlortiazīda vai 150 mg irbesartāna monoterapiju; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar 300 mg irbesartāna vai Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg.
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Ja nepieciešams, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS var lietot kopā ar citu antihipertensīvu līdzekli (skatīt apakšpunktu 4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Pavājināta nieru darbība: hidrohlortiazīda sastāvdaļas dēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS neiesaka lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/ min).
Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Intravaskulārā šķidruma deficīts: pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošanas jānovērš šķidruma un/ vai nātrija deficīts.
2 Hepatic impairment:
2 Pavājināta aknu darbība:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nav indicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Pacientiem ar viegli vai vidēji smagu pavājinātu aknu darbību Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4. 3).
Elderly patients: no dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in elderly patients.
Gados veciem pacientiem: gados veciem pacientiem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS deva nav jāpielāgo.
Children and adolescents: there is no experience in children and adolescents.
Nav pieredzes lietošanā bērniem un pusaudžiem.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance).
Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām, kādu no preparāta sastāvdaļām (skatīt apakšpunktu 6. 1) vai citiem sulfonamīdu atvasinājumiem (hidrohlortiazīds ir sulfonamīda atvasinājums).
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min), Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia, Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss < 30 ml/ min), Refraktāra hipokaliēmija, hiperkalciēmija, Smagi aknu darbības traucējumi, aknu ciroze un holestāze.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošana retos gadījumos izraisīja simptomātisku hipotensiju pacientiem ar hipertensiju bez citiem hipotensijas riska faktoriem.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Šie stāvokļi jākoriģē pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS terapijas sākšanas.
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, a similar effect should be anticipated.
Kaut gan par to nav ziņots, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, tomēr iespējama līdzīga ietekme.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Pavājināta nieru darbība un nieru transplantācija: lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, ieteicams periodiski kontrolēt kālija, kreatinīna un urīnskābes koncentrāciju serumā.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with a recent kidney transplantation.
Nav pieredzes par Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošanu pacientiem, kam nesen pārstādīta niere.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/ min) (skatīt apakšpunktu 4. 3).
However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/ min but < 60 ml/ min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Tomēr pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 30 ml/ min, bet < 60 ml/ min) šī fiksētas devas kombinācija jālieto piesardzīgi.
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with hepatic impairment.
Nav klīniskas pieredzes par Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošanu pacientiem ar pavājinātu aknu darbību.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended.
Primārs aldosteronisms: pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna- angiotensīna sistēmu, tādēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošana nav ieteicama.
Metabolic and endocrine effects: thiazide therapy may impair glucose tolerance.
3 Ietekme uz vielmaiņu un endokrīno sistēmu: tiazīda terapija var ietekmēt glikozes toleranci.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, minimal or no effects were reported.
Tiazīdu grupas diurētiku terapija izraisīja holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos; taču 12, 5 mg devai, ko satur Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, novērota minimāla ietekme vai tās nebija vispār.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Atsevišķiem pacientiem, kas saņem tiazīdu terapiju, var rasties hiperurikēmija vai akūta podagra.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypokalaemia, hyponatraemia, and hypochloremic alkalosis).
Tiazīdi, arī hidrohlortiazīds, var izraisīt šķidruma vai elektrolītu līdzsvara traucējumus (hipokaliēmiju, hiponatriēmiju un hipohlorēmisku alkalozi).
Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
No otras puses, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sastāvdaļas irbesartāna dēļ var rasties hiperkaliēmija, īpaši nieru darbības traucējumu un/ vai sirds mazspējas un cukura diabēta gadījumā.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (see section 4.5).
Kālijsaudzējošas diurētikas, kālija līdzekļi vai kāliju saturoši sāls aizstājēji vienlaikus ar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jālieto piesardzīgi (skatīt apakšpunktu 4. 5).
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Hlora deficīts parasti ir vieglas pakāpes un tam nav nepieciešama ārstēšana.
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended (see section 4.5).
Litijs: nav ieteicams lietot litiju kombinācijā ar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (skatīt apakšpunktu 4. 5).
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Lietojot tiazīdu diurētikas, novērota sistēmiskās sarkanās vilkēdes aktivizēšana vai paasinājums.
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
4 Laktoze: šīs zāles satur laktozi.
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Citi antihipertensīvie līdzekļi: vienlaikus lietoti citi antihipertensīvie līdzekļi var pastiprināt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS antihipertensīvo darbību.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with irbesartan with or without thiazide diuretics unless the volume depletion is corrected first (see section 4.4).
Iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisko līdzekļu devām var izraisīt šķidruma deficītu un radīt hipotensijas risku, sākot ārstēšanu ar irbesartānu ar vai bez tiazīda grupas diurētikām, ja vien šķidruma deficīts nav iepriekš koriģēts (skatīt apakšpunktu 4. 4).
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Papildus tam, tiazīdi mazina litija nieru klīrensu, tādēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS varētu palielināt litija toksicitātes risku.
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended (see section 4.4).
Līdz ar to litija un Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kombināciju nav ieteicams lietot (skatīt apakšpunktu 4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Zāles, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā: lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā (piemēram, sirds glikozīdiem, antiaritmiskiem līdzekļiem), ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i. e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/ day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: ja angiotesīna II antagonistus lieto vienlaikus ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (tostarp, selektīviem COX- 2 inhibitoriem, acetilsalicilskābi (> 3 g/ dienā) un neselektīviem NSPL, antihipertensīvā iedarbība var pavājināties.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Līdzīgi kā tas ir ar AKE inhibitoriem, vienlaikus lietojot angiotesīna II antagonistus un NSPL, paaugstinās nieru mazspējas risks, ieskaitot varbūtēju akūtu nieru mazspēju un kālija paaugstināšanos serumā, sevišķi pacientiem ar jau iepriekš pavājinātu nieru funkciju.
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by
Nenovēroja nozīmīgu farmakokinētikas vai farmakodinamikas mijiedarbību ja irbesartānu lietoja vienlaikus ar varfarīnu, kuru metabolizē CYP2C9.
The pharmacokinetic of digoxin was not altered by co-administration of irbesartan.
Digoksīna farmakokinētika nemainījās ja vienlaikus lietoja ar irbesartānu.
Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Alkohols: var pastiprināties ortostatiska hipotensija.
Colestyramine and Colestipol resins: absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins;
5 Holestiramīns un kolestipola sveķi: hidrohlortiazīda uzsūkšanās var tikt kavēta anjonu maiņas sveķu klātbūtnē.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients;
Nesteroidālie pretiekaisuma līdzekļi: nesteroidālo pretiekaisuma līdzekļu lietošana dažiem pacientiem var mazināt tiazīdu grupas diurētiku diurētisko, nātrijurētisko un antihipertensīvo iedarbību.
Other interactions: the hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Citas mijiedarbības: tiazīdi var uzlabot bēta blokatoru un diazoksīda hiperglikēmisko iedarbību.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Nav neapgāžamu epidemioloģisku pierādījumu par teratogēno risku pēc AKE inhibitoru lietošanas grūtniecības pirmā trimestra laikā, tomēr nevar izslēgt mazliet paaugstinātu risku.
When
Pacientēm, kas plāno grūtniecību, jāveic pāreja uz alternatīvu ārstēšanu ar artihipertensīviem līdzekļiem, kuriem ir vispāratzīts drošības profils grūtniecības laikā, ja vien AIIRA terapijas turpināšana nav būtiski pamatota.
6 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Tiklīdz grūtniecība ir apstiprināta, ārstēšana ar AIIRA jāpārtrauc nekavējoties, un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija.