qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you forget to use KOGENATE Bayer 250 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ja esat aizmirsis lietot KOGENATE Bayer 250 SV: • Nekavējoties veiciet nākošās devas ievadīšanu un turpiniet lietot preparātu ar tādiem pašiem intervāliem, kā to nozīmējis Jūsu ārsts. • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
If you stop using KOGENATE Bayer 250 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 250 IU without consulting your doctor.
Ja Jūs pārtraucat lietot KOGENATE Bayer 250 SV Nepārtrauciet KOGENATE Bayer 250 SV lietošanu pirms konsultējaties ar savu ārstu.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 250 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, arī KOGENATE Bayer 250 SV var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 250 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Retos gadījumos, pēc KOGENATE Bayer 250 SV lietošanas, Jūs varat novērot jebkuru no sekojošajām blakusparādībām: • izsitumi/ niezoši izsitumi, lokālas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, dedzināšanas sajūta, pārejošs apsārtums) • paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, sasprindzinājums krūškurvī / vispārēja sajūta, ka esat nevesels, reibonis un slikta dūša, kā arī nedaudz pazemināts asinsspiediens, kura dēļ Jūs stāvot varat izjust nespēku) • savāda garša mutē • drudzis.
152 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Bez tam, nevar tikt pilnīgi izslēgta anafilaktiskā šoka iespēja.
Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
Lielajā pēcreģistrācijas pētījumā ar KOGENATE Bayer, kurā piedalījās vairāk par 1000 pacientiem, tika konstatēts, ka: mazāk par 0. 2% PTP izveidojās jauni inhibitori.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
153 Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 250 IU
KĀ UZGLABĀT KOGENATE Bayer 250 SV
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU after the expiry date, which is stated on labels and cartons.
Nelietot KOGENATE Bayer 250 SV pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes vai kastītes.
153 Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nelietot KOGENATE Bayer 250 SV, ja ievērojat jebkādas daļiņas, kā arī, ja šķīdums ir duļķains.
What KOGENATE Bayer 250 IU contains
Ko KOGENATE Bayer 250 SV satur
What KOGENATE Bayer 250 IU looks like and content of the pack
KOGENATE Bayer 250 SV ārējais izskats un iepakojums
KOGENATE Bayer 250 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 250 SV ir pieejams pudelītēs un mēdz būt sausā baltas vai gaiši dzeltenas krāsas pulvera vai brikešu formā.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
Sagatavošanai un lietošanai domātās medicīniskās palīgierīces tiek pievienotas katram KOGENATE Bayer 250 SV iepakojumam.
154 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
154 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
155 PACKAGE LEAFLET:
155 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
KOGENATE Bayer 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Rekombinantais VIII koagulācijas faktors (octocog alfa)
What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for 2.
Kas ir KOGENATE Bayer 500 SV un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use KOGENATE Bayer 500 IU 3.
Pirms KOGENATE Bayer 500 SV lietošanas 3.
How to use KOGENATE Bayer 500 IU 4.
Kā lietot KOGENATE Bayer 500 SV 4.
How to store KOGENATE Bayer 500 IU 6.
Kā uzglabāt KOGENATE Bayer 500 SV 6.
WHAT KOGENATE Bayer 500 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR KOGENATE Bayer 500 SV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 500 IU
PIRMS KOGENATE Bayer 500 SV LIETOŠANAS
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 500 IU.
Nelietojiet KOGENATE Bayer 500 SV gadījumā, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret oktokogu alfa, peles vai kāmja proteīniem vai kādu citu KOGENATE Bayer 500 SV sastāvdaļu.
Take special care with KOGENATE Bayer 500 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Lietojot KOGENATE Bayer 500 SV, nepieciešama īpaša piesardzība, jo retos gadījumos pastāv iespēja, ka var rasties anafilaktiska reakcija (smaga un pēkšņa alerģiska reakcija).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 500 IU.
Ja Jūs novērojat sasprindzinājumu krūšu kurvī, reibuma sajūtu, paguruma vai vārguma sajūtu vai novērojat, ka pieceļoties Jums sāk reibt galva, var gadīties, ka Jums sākas alerģiska reakcija pret KOGENATE Bayer 500 SV.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lai pārliecinātos par to, ka Jūsu patreizējā KOGENATE Bayer 500 SV deva ir pietiekama nepieciešamā VIII faktora līmeņa sasniegšanai un uzturēšanai, Jūsu ārsts var vēlēties veikt testus.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 500 IU, consult your doctor immediately.
Ja Jūs lietojat KOGENATE Bayer 500 SV, bet netiek panākta asiņošanas ierobežošana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
This makes factor VIII less effective in controlling bleeding.
156 Ja jums iepriekš ir bijuši ar VIII faktora inhibitoru saistīti traucējumi un jūs nomainiet VIII faktoru saturošos preparātus, pastāv risks, ka minētais inhibitors attīstīsies atkārtoti.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 500 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Grūtniecība un zīdīšanas periods Ņemot vērā reto A hemofilijas sastopamību sievietēm, dati par KOGENATE Bayer 500 SV lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pieejami.
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 500 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Svarīga informācija par kādu no KOGENATE Bayer 500 SV sastāvdaļām Viena šī medicīniskā produkta pudelīte satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t. i., tas praktiski nesatur nātriju.
HOW TO USE KOGENATE Bayer 500 IU
KĀ LIETOT KOGENATE Bayer 500 SV
KOGENATE Bayer 500 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
KOGENATE Bayer 500 SV ir paredzēts vienīgi intravenozai lietošanai un tas ir jālieto uzreiz pēc šķīduma sagatavošanas.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai lietojiet vienīgi katrā KOGENATE Bayer 500 SV iesaiņojumā esošās medicīniskās ierīces.
KOGENATE Bayer 500 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 500 SV nedrīkst jaukt kopā ar citiem infūziju šķīdumiem.
The amount of KOGENATE Bayer 500 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
Ārstēšanai nepieciešamais KOGENATE Bayer 500 SV daudzums un tā lietošanas biežums ir atkarīgs no daudziem faktoriem, tādiem kā, Jūsu svars, hemofilijas smaguma pakāpe, asiņošanas vieta un apjoms, iespējamo VIII faktora inhibitoru daudzums, kas var Jums veidoties un nepieciešamais VIII faktora līmenis.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 500 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Jūsu ārsts aprēķinās KOGENATE Bayer 500 SV devu un tā lietošanas biežumu, lai sasniegtu nepieciešamo VIII faktora aktivitātes līmeni asinīs.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 500 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Jūsu ārstam ievadāmais KOGENATE Bayer 500 SV daudzums un ievadīšanas biežums vienmēr ir jāpiemēro klīniskajai efektivitātei Jūsu konkrētajā gadījumā.
If you are using KOGENATE Bayer 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ja Jūs lietojat KOGENATE Bayer 500 SV lai izsargātos no asiņošanas (profilaksei), ārsts aprēķinās Jums nepieciešamo devu.
159 adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
159 Kaut arī deva var tikt aprēķināta izmantojot iepriekš sniegto aprēķinu metodiku, lai nodrošinātu piemērotu VIII faktora līmeņa sasniegšanu un tā uzturēšanu, ir ļoti ieteicams pārbaudīt plazmu ar atbilstošiem laboratorijas testiem, izvēloties piemērotus pārbaudes intervālus.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ja Jums liekas ka KOGENATE Bayer 500 SV iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
KOGENATE Bayer 500 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer ir jāievada intravenozas injekcijas veidā vairāku minūšu laikā.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 500 IU is to be administered.
Jūsu ārsts noteiks Jums nepieciešamo KOGENATE Bayer 500 SV devu un tā ievadīšanas biežumu
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 500 IU is a life-time treatment.
Parasti aizstājterapija ar KOGENATE Bayer 500 SV ir ārstēšana, kas ilgst visu mūžu.
If you use more KOGENATE Bayer 500 IU than you should:
Ja esat lietojis KOGENATE Bayer 500 SV vairāk nekā noteikts:
If you have used more KOGENATE Bayer 500 IU than you should, please inform your doctor.
Ja esat lietojis KOGENATE Bayer 500 SV vairāk nekā noteikts, lūdzam par to ziņot ārstam.
If you forget to use KOGENATE Bayer 500 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ja esat aizmirsis lietot KOGENATE Bayer 500 SV: • Nekavējoties veiciet nākošās devas ievadīšanu un turpiniet lietot preparātu ar tādiem pašiem intervāliem, kā to nozīmējis Jūsu ārsts. • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
If you stop using KOGENATE Bayer 500 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 500 IU without consulting your doctor.
Ja Jūs pārtraucat lietot KOGENATE Bayer 500 SV Nepārtrauciet KOGENATE Bayer 500 SV lietošanu pirms konsultējaties ar savu ārstu.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 500 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, arī KOGENATE Bayer 500 SV var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 500 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Retos gadījumos, pēc KOGENATE Bayer 500 SV lietošanas, Jūs varat novērot jebkuru no sekojošajām blakusparādībām: • izsitumi/ niezoši izsitumi, lokālas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, dedzināšanas sajūta, pārejošs apsārtums) • paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, sasprindzinājums krūškurvī / vispārēja sajūta, ka esat nevesels, reibonis un slikta dūša, kā arī nedaudz pazemināts asinsspiediens, kura dēļ Jūs stāvot varat izjust nespēku) • savāda garša mutē • drudzis.
160 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Bez tam, nevar tikt pilnīgi izslēgta anafilaktiskā šoka iespēja.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
161 Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 500 IU
KĀ UZGLABĀT KOGENATE Bayer 500 SV
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU after the expiry date, which is stated on labels and cartons.
Nelietot KOGENATE Bayer 500 SV pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes vai kastītes.
161 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nelietot KOGENATE Bayer 500 SV, ja ievērojat jebkādas daļiņas, kā arī, ja šķīdums ir duļķains.
What KOGENATE Bayer 500 IU contains
Ko KOGENATE Bayer 500 SV satur
What KOGENATE Bayer 500 IU looks like and content of the pack
KOGENATE Bayer 500 SV ārējais izskats un iepakojums
KOGENATE Bayer 500 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 500 SV ir pieejams pudelītēs un mēdz būt sausā baltas vai gaiši dzeltenas krāsas pulvera vai brikešu formā.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Sagatavošanai un lietošanai domātās medicīniskās palīgierīces tiek pievienotas katram KOGENATE Bayer 500 SV iepakojumam.
162 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
162 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
163 PACKAGE LEAFLET:
163 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
KOGENATE Bayer 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Rekombinantais VIII koagulācijas faktors (octocog alfa)
What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for 2.
Kas ir KOGENATE Bayer 1000 SV un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use KOGENATE Bayer 1000 IU 3.
Pirms KOGENATE Bayer 1000 SV lietošanas 3.
How to use KOGENATE Bayer 1000 IU 4.
Kā lietot KOGENATE Bayer 1000 SV 4.
How to store KOGENATE Bayer 1000 IU 6.
Kā uzglabāt KOGENATE Bayer 1000 SV 6.
WHAT KOGENATE Bayer 1000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR KOGENATE Bayer 1000 SV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 1000 IU
PIRMS KOGENATE Bayer 1000 SV LIETOŠANAS
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Nelietojiet KOGENATE Bayer 1000 SV gadījumā, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret oktokogu alfa, peles vai kāmja proteīniem vai kādu citu KOGENATE Bayer 1000 SV sastāvdaļu.
Take special care with KOGENATE Bayer 1000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Lietojot KOGENATE Bayer 1000 SV, nepieciešama īpaša piesardzība, jo retos gadījumos pastāv iespēja, ka var rasties anafilaktiska reakcija (smaga un pēkšņa alerģiska reakcija).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 1000 IU.
Ja Jūs novērojat sasprindzinājumu krūšu kurvī, reibuma sajūtu, paguruma vai vārguma sajūtu vai novērojat, ka pieceļoties Jums sāk reibt galva, var gadīties, ka Jums sākas alerģiska reakcija pret KOGENATE Bayer 1000 SV.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lai pārliecinātos par to, ka Jūsu patreizējā KOGENATE Bayer 1000 SV deva ir pietiekama nepieciešamā VIII faktora līmeņa sasniegšanai un uzturēšanai, Jūsu ārsts var vēlēties veikt testus.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 1000 IU, consult your doctor immediately.
Ja Jūs lietojat KOGENATE Bayer 1000 SV, bet netiek panākta asiņošanas ierobežošana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
This makes factor VIII less effective in controlling bleeding.
164 Ja jums iepriekš ir bijuši ar VIII faktora inhibitoru saistīti traucējumi un jūs nomainiet VIII faktoru saturošos preparātus, pastāv risks, ka minētais inhibitors attīstīsies atkārtoti.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 1000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Grūtniecība un zīdīšanas periods Ņemot vērā reto A hemofilijas sastopamību sievietēm, dati par KOGENATE Bayer 1000 SV lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pieejami.
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 1000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Svarīga informācija par kādu no KOGENATE Bayer 1000 SV sastāvdaļām Viena šī medicīniskā produkta pudelīte satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t. i., tas praktiski nesatur nātriju.
HOW TO USE KOGENATE Bayer 1000 IU
KĀ LIETOT KOGENATE Bayer 1000 SV
KOGENATE Bayer 1000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
KOGENATE Bayer 1000 SV ir paredzēts vienīgi intravenozai lietošanai un tas ir jālieto uzreiz pēc šķīduma sagatavošanas.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai lietojiet vienīgi katrā KOGENATE Bayer 1000 SV iesaiņojumā esošās medicīniskās ierīces.
KOGENATE Bayer 1000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 1000 SV nedrīkst jaukt kopā ar citiem infūziju šķīdumiem.
The amount of KOGENATE Bayer 1000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
Ārstēšanai nepieciešamais KOGENATE Bayer 1000 SV daudzums un tā lietošanas biežums ir atkarīgs no daudziem faktoriem, tādiem kā, Jūsu svars, hemofilijas smaguma pakāpe, asiņošanas vieta un apjoms, iespējamo VIII faktora inhibitoru daudzums, kas var Jums veidoties un nepieciešamais VIII faktora līmenis.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 1000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Jūsu ārsts aprēķinās KOGENATE Bayer 1000 SV devu un tā lietošanas biežumu, lai sasniegtu nepieciešamo VIII faktora aktivitātes līmeni asinīs.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 1000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Jūsu ārstam ievadāmais KOGENATE Bayer 1000 SV daudzums un ievadīšanas biežums vienmēr ir jāpiemēro klīniskajai efektivitātei Jūsu konkrētajā gadījumā.
If you are using KOGENATE Bayer 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ja Jūs lietojat KOGENATE Bayer 1000 SV lai izsargātos no asiņošanas (profilaksei), ārsts aprēķinās Jums nepieciešamo devu.
167 adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
167 Kaut arī deva var tikt aprēķināta izmantojot iepriekš sniegto aprēķinu metodiku, lai nodrošinātu piemērotu VIII faktora līmeņa sasniegšanu un tā uzturēšanu, ir ļoti ieteicams pārbaudīt plazmu ar atbilstošiem laboratorijas testiem, izvēloties piemērotus pārbaudes intervālus.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ja Jums liekas ka KOGENATE Bayer 1000 SV iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
KOGENATE Bayer 1000 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer ir jāievada intravenozas injekcijas veidā vairāku minūšu laikā.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 1000 IU is to be administered.
Jūsu ārsts noteiks Jums nepieciešamo KOGENATE Bayer 1000 SV devu un tā ievadīšanas biežumu
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 1000 IU is a life-time treatment.
Parasti aizstājterapija ar KOGENATE Bayer 1000 SV ir ārstēšana, kas ilgst visu mūžu.
If you use more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should:
Ja esat lietojis KOGENATE Bayer 1000 SV vairāk nekā noteikts:
If you have used more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Ja esat lietojis KOGENATE Bayer 1000 SV vairāk nekā noteikts, lūdzam par to ziņot ārstam.
If you forget to use KOGENATE Bayer 1000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ja esat aizmirsis lietot KOGENATE Bayer 1000 SV: • Nekavējoties veiciet nākošās devas ievadīšanu un turpiniet lietot preparātu ar tādiem pašiem intervāliem, kā to nozīmējis Jūsu ārsts. • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
If you stop using KOGENATE Bayer 1000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 1000 IU without consulting your doctor.
Ja Jūs pārtraucat lietot KOGENATE Bayer 1000 SV Nepārtrauciet KOGENATE Bayer 1000 SV lietošanu pirms konsultējaties ar savu ārstu.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 1000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, arī KOGENATE Bayer 1000 SV var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 1000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Retos gadījumos, pēc KOGENATE Bayer 1000 SV lietošanas, Jūs varat novērot jebkuru no sekojošajām blakusparādībām: • izsitumi/ niezoši izsitumi, lokālas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, dedzināšanas sajūta, pārejošs apsārtums) • paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, sasprindzinājums krūškurvī / vispārēja sajūta, ka esat nevesels, reibonis un slikta dūša, kā arī nedaudz pazemināts asinsspiediens, kura dēļ Jūs stāvot varat izjust nespēku) • savāda garša mutē • drudzis.
168 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Bez tam, nevar tikt pilnīgi izslēgta anafilaktiskā šoka iespēja.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
169 Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 1000 IU
KĀ UZGLABĀT KOGENATE Bayer 1000 SV
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date, which is stated on labels and cartons.
Nelietot KOGENATE Bayer 1000 SV pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes vai kastītes.
169 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nelietot KOGENATE Bayer 1000 SV, ja ievērojat jebkādas daļiņas, kā arī, ja šķīdums ir duļķains.
What KOGENATE Bayer 1000 IU contains
Ko KOGENATE Bayer 1000 SV satur
What KOGENATE Bayer 1000 IU looks like and content of the pack
KOGENATE Bayer 1000 SV ārējais izskats un iepakojums
KOGENATE Bayer 1000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 1000 SV ir pieejams pudelītēs un mēdz būt sausā baltas vai gaiši dzeltenas krāsas pulvera vai brikešu formā.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Sagatavošanai un lietošanai domātās medicīniskās palīgierīces tiek pievienotas katram KOGENATE Bayer 1000 SV iepakojumam.
170 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
170 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
171 PACKAGE LEAFLET:
171 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 250 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai nomināli satur 250 SV oktokogu alfa (SV = starptautiskās vienības).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 100 IU/ ml.
Farmakoterapeitiskā grupa:
KOGENATE Bayer 250 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 250 SV lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu).
Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Katrs KOGENATE Bayer 250 SV iesaiņojums satur flakonu ar Bio- Set pārvades palīgierīci un pilnšļirci, ar atdalītu šļirces virzuli, kā arī venopunktūras komplektu, divus spirtā samitrinātus tamponus, divus sausus tamponus un divus plāksterus.
The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake.
Flakons satur sausu, baltu līdz viegli iedzeltenu pulveri vai drupanu vielu.
The pre-filled syringe contains water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial.
Pilnšļirce satur ūdeni injekcijām, kas jālieto, lai tajā šķīdinātu flakona saturu.
172 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 250 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lai pārliecinātos par to, ka Jūsu patreizējā KOGENATE Bayer 250 SV deva ir pietiekama nepieciešamā VIII faktora līmeņa sasniegšanai un uzturēšanai, Jūsu ārsts var vēlēties veikt testus.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 250 IU, consult your doctor immediately.
172 Ja Jūs lietojat KOGENATE Bayer 250 SV, bet netiek panākta asiņošanas ierobežošana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
Ja jums iepriekš ir bijuši ar VIII faktora inhibitoru saistīti traucējumi un jūs nomainiet VIII faktoru saturošos preparātus, pastāv risks, ka minētais inhibitors attīstīsies atkārtoti.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai lietojiet vienīgi katrā KOGENATE Bayer 250 SV iesaiņojumā esošās medicīniskās ierīces (flakonu ar pulveri un Bio- Set palīgierīci, pilnšļirci ar šķīdinātāju un venopunktūras komplektu).
Ensure you prepare the solution on a clean and dry surface.
Pārliecinieties, ka Jūs šķīdumu gatavojiet uz tīras un sausas virsmas.
Warm the unopened powder vial and the solvent syringe in your hands to approximately body temperature (do not exceed 37 °C).
Turot rokās, sasildiet neatvērtos flakonu ar pulveri un šļirci ar šķīdinātāju apmēram līdz ķermeņa temperatūrai (nepārsniedzot 37 °C).
Wipe any observable moisture from the vial.
Noslaukiet no flakona uz tā esošo mitrumu.
Remove the cap from the powder vial by gently moving it from side to side several times, whilst at the same time pulling upwards.
Noņemiet vāciņu no flakona ar pulveri, vāciņu vairākas reizes viegli kustinot no vienas puses uz otru un tajā pašā laikā to ceļot uz augšu.
Remove the stopper attached to the white cap from the syringe (A).
Noņemiet baltajam vākam piestiprināto aizbāzni no šļirces (A).
Gently screw the syringe on to the powder vial (B).
Uzmanīgi pieskrūvējiet šļirci pie flakona ar pulveri (B).
Place the vial on a rigid, non-slip surface and hold it firmly with one hand.
Novietojiet flakonus uz nekustīga, neslīdoša pamata un stingri saturiet to ar vienu roku.
Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set.
Pēc tam ar īkšķi un rādītājpirkstu spēcīgi spiediet šļirces augšpusē esošo pirkstu atbalsta apmali (C) līdz pirkstu atbalsta apmale saskaras ar Bio- Set augšējo virsmu.
This indicates that the system is activated (D).
Tas norāda, ka sistēma ir aktivizēta (D).
Connect the plunger rod to the syringe by screwing it into the rubber stopper (E).
Savienojiet šļirces virzuli ar šļirci, ieskrūvējot to gumijas aizbāznī (E).
Inject the solvent by slowly pushing the syringe’ s plunger down (F).
Ievadiet šķīdinātāju, lēnām spiežot uz leju šļirces virzuli (F).
Dissolve the powder by gently swirling the vial.
Izšķīdiniet pulveri, uzmanīgi grozot flakonu.
Do not shake the vial!
Nekratiet flakonu!
Ensure that the powder is completely dissolved before use.
Pirms lietošanas pārliecinieties, ka pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Do not use solutions that contain visible particles or that are cloudy (G).
Nelietojiet šķīdumus, kas satur redzamas daļiņas vai kas ir duļķaini (G).
Invert vial/ syringe and transfer the solution into syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly (H).
Apgrieziet flakonu un šļirci tā, lai flakons atrastos virs šļirces un pārvietojiet šķīdumu šļircē, lēni un vienmērīgi atvelkot virzuli (H).
Ensure that the entire contents of the vial are drawn into the syringe.
Pārliecinieties, ka viss flakona saturs ir iesūkts šļircē.
If you need more than one dose, reconstitute the desired amount of product repeating steps 2. - 9.
Ja Jums vajadzīga vairāk kā viena deva, sagatavojiet vēlamo produkta daudzumu atkārtojot šīs instrukcijas 2. – 9. punktu.
Use separate syringes!
Lietojiet atsevišķas šļirces!
Apply a tourniquet.
11 Uzlieciet žņaugu.
Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor.
Izvēlieties injekcijas vietu, notīriet ādu ar spirtā samērcētu tamponu un dezinficējiet to, saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Unscrew the syringe to disconnect the vial (I).
Noskrūvējiet šļirci, lai to atvienotu no flakona (I).
Attach the syringe to the venipuncture set by screwing it clockwise and ensure that no blood enters the syringe (J).
Pievienojiet šļirci venopunktūras komplektam, pagriežot to pulksteņa rādītāja virzienā un pārliecinieties, ka šļircē neieplūst asinis (J).
Remove tourniquet!
Noņemiet žņaugu!
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort (maximum rate of injection:
Ievadīšanas ātrums ir jānosaka, ņemot vērā pacienta panesamību (maksimālais injekcijas ātrums:
If a further dose is required, remove the empty syringe by turning it anti-clockwise.
Ja ir nepieciešama nākošā deva, atdaliet tukšo šļirci griežot to pretēji pulksteņa rādītāja virzienam.
Connect the newly prepared syringe.
Pievienojiet no jauna sagatavotu šļirci.
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
pēc 8 - 24 stundām, līdz brūce ir pietiekami sadzijusi, pēc tam turpināt terapiju vēl vismaz 7 dienas, lai uzturētu VIII faktora aktivitāti no 30% līdz 60%. b) pastāvīgā infūzijā: pirmsoperācijas periodā palieliniet VIII faktora koncentrāciju ar bolus infūzijām, pēc kurām tūlīt pārejiet uz nepārtrauktu infūziju (SV/ kg/ h), devu pielāgojot pacienta diennakts klīrensam un vēlamajai VIII faktora koncentrācijai.
Your doctor should always adapt the amount
Turpiniet terapiju vismaz 7 dienas.
of KOGENATE Bayer 250
Jūsu ārstam ievadāmais KOGENATE Bayer 250 SV daudzums un ievadīšanas biežums vienmēr ir jāpiemēro klīniskajai efektivitātei Jūsu konkrētajā gadījumā.
IU to be administered and the
Noteiktos apstākļos var būt nepieciešami lielāki daudzumi, nekā aprēķināts.
frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Īpaši tas attiecas uz sākuma devu.
175 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ja Jums liekas ka KOGENATE Bayer 250 SV iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
176 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
176 Bez tam, nevar tikt pilnīgi izslēgta anafilaktiskā šoka iespēja.
In this case, the product expires at the end of this 3-month period; you must note the new expiry date on the outer carton.
Šajā gadījumā produkta derīguma termiņš beidzas pēc 3 mēnešiem un uz ārējā iepakojuma Jums ir jāatzīmē jaunais derīguma termiņš. Pēc sagatavošanas šķīdumu neatdzesēt.
Do not refrigerate the solution after reconstitution.
Sagatavoto šķīdumu izlietot nekavējoties.
The reconstituted solution should be used immediately.
Šis produkts ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nelietot KOGENATE Bayer 250 SV pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes vai kastītes.
177 Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nelietot KOGENATE Bayer 250 SV, ja ievērojat jebkādas daļiņas, kā arī, ja šķīdums ir duļķains.
178 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
178 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
179 PACKAGE LEAFLET:
179 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai nomināli satur 500 SV oktokogu alfa (SV = starptautiskās vienības).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 200 IU/ ml.
Farmakoterapeitiskā grupa:
KOGENATE Bayer 500 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 500 SV lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu).
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Katrs KOGENATE Bayer 500 SV iesaiņojums satur flakonu ar Bio- Set pārvades palīgierīci un pilnšļirci, ar atdalītu šļirces virzuli, kā arī venopunktūras komplektu, divus spirtā samitrinātus tamponus, divus sausus tamponus un divus plāksterus.
180 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lai pārliecinātos par to, ka Jūsu patreizējā KOGENATE Bayer 500 SV deva ir pietiekama nepieciešamā VIII faktora līmeņa sasniegšanai un uzturēšanai, Jūsu ārsts var vēlēties veikt testus.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 500 IU, consult your doctor immediately.
180 Ja Jūs lietojat KOGENATE Bayer 500 SV, bet netiek panākta asiņošanas ierobežošana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai lietojiet vienīgi katrā KOGENATE Bayer 500 SV iesaiņojumā esošās medicīniskās ierīces (flakonu ar pulveri un Bio- Set palīgierīci, pilnšļirci ar šķīdinātāju un venopunktūras komplektu).
of KOGENATE Bayer 500
Jūsu ārstam ievadāmais KOGENATE Bayer 500 SV daudzums un ievadīšanas biežums vienmēr ir jāpiemēro klīniskajai efektivitātei Jūsu konkrētajā gadījumā.
183 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ja Jums liekas ka KOGENATE Bayer 500 SV iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
184 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
184 Bez tam, nevar tikt pilnīgi izslēgta anafilaktiskā šoka iespēja.
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nelietot KOGENATE Bayer 500 SV pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes vai kastītes.
185 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nelietot KOGENATE Bayer 500 SV, ja ievērojat jebkādas daļiņas, kā arī, ja šķīdums ir duļķains.
186 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
186 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
187 PACKAGE LEAFLET:
187 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai nomināli satur 1000 SV oktokogu alfa (SV = starptautiskās vienības).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 400 IU/ ml.
Farmakoterapeitiskā grupa:
KOGENATE Bayer 1000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 1000 SV lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu).
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Katrs KOGENATE Bayer 1000 SV iesaiņojums satur flakonu ar Bio- Set pārvades palīgierīci un pilnšļirci, ar atdalītu šļirces virzuli, kā arī venopunktūras komplektu, divus spirtā samitrinātus tamponus, divus sausus tamponus un divus plāksterus.
188 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lai pārliecinātos par to, ka Jūsu patreizējā KOGENATE Bayer 1000 SV deva ir pietiekama nepieciešamā VIII faktora līmeņa sasniegšanai un uzturēšanai, Jūsu ārsts var vēlēties veikt testus.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 1000 IU, consult your doctor immediately.
188 Ja Jūs lietojat KOGENATE Bayer 1000 SV, bet netiek panākta asiņošanas ierobežošana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai lietojiet vienīgi katrā KOGENATE Bayer 1000 SV iesaiņojumā esošās medicīniskās ierīces (flakonu ar pulveri un Bio- Set palīgierīci, pilnšļirci ar šķīdinātāju un venopunktūras komplektu).
191 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ja Jums liekas ka KOGENATE Bayer 1000 SV iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
192 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
192 Bez tam, nevar tikt pilnīgi izslēgta anafilaktiskā šoka iespēja.
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nelietot KOGENATE Bayer 1000 SV pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes vai kastītes.
193 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nelietot KOGENATE Bayer 1000 SV, ja ievērojat jebkādas daļiņas, kā arī, ja šķīdums ir duļķains.
194 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
194 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
195 PACKAGE LEAFLET:
195 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
KOGENATE Bayer 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Rekombinantais VIII koagulācijas faktors (octocog alfa)
What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for 2.
Kas ir KOGENATE Bayer 2000 SV un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use KOGENATE Bayer 2000 IU 3.
Pirms KOGENATE Bayer 2000 SV lietošanas 3.
How to use KOGENATE Bayer 2000 IU 4.
Kā lietot KOGENATE Bayer 2000 SV 4.
How to store KOGENATE Bayer 2000 IU 6.
Kā uzglabāt KOGENATE Bayer 2000 SV 6.
WHAT KOGENATE Bayer 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR KOGENATE Bayer 2000 SV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
The vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai nomināli satur 2000 SV oktokogu alfa (SV = starptautiskās vienības).
KOGENATE Bayer 2000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 2000 SV lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu).
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Katrs KOGENATE Bayer 2000 SV iesaiņojums satur flakonu ar Bio- Set pārvades palīgierīci un pilnšļirci, ar atdalītu šļirces virzuli, kā arī venopunktūras komplektu, divus spirtā samitrinātus tamponus, divus sausus tamponus un divus plāksterus.
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 2000 IU
PIRMS KOGENATE Bayer 2000 SV LIETOŠANAS
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Nelietojiet KOGENATE Bayer 2000 SV gadījumā, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret oktokogu alfa, peles vai kāmja proteīniem vai kādu citu KOGENATE Bayer 2000 SV sastāvdaļu.
Take special care with KOGENATE Bayer 2000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Lietojot KOGENATE Bayer 2000 SV, nepieciešama īpaša piesardzība, jo retos gadījumos pastāv iespēja, ka var rasties anafilaktiska reakcija (smaga un pēkšņa alerģiska reakcija).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 2000 IU.
Ja Jūs novērojat sasprindzinājumu krūšu kurvī, reibuma sajūtu, paguruma vai vārguma sajūtu vai novērojat, ka pieceļoties Jums sāk reibt galva, var gadīties, ka Jums sākas alerģiska reakcija pret KOGENATE Bayer 2000 SV.
196 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lai pārliecinātos par to, ka Jūsu patreizējā KOGENATE Bayer 2000 SV deva ir pietiekama nepieciešamā VIII faktora līmeņa sasniegšanai un uzturēšanai, Jūsu ārsts var vēlēties veikt testus.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 2000 IU, consult your doctor immediately.
196 Ja Jūs lietojat KOGENATE Bayer 2000 SV, bet netiek panākta asiņošanas ierobežošana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 2000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Grūtniecība un zīdīšanas periods Ņemot vērā reto A hemofilijas sastopamību sievietēm, dati par KOGENATE Bayer 2000 SV lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pieejami.
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 2000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Svarīga informācija par kādu no KOGENATE Bayer 2000 SV sastāvdaļām Viena šī medicīniskā produkta pudelīte satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t. i., tas praktiski nesatur nātriju.
HOW TO USE KOGENATE Bayer 2000 IU
KĀ LIETOT KOGENATE Bayer 2000 SV
KOGENATE Bayer 2000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
KOGENATE Bayer 2000 SV ir paredzēts vienīgi intravenozai lietošanai un tas ir jālieto uzreiz pēc šķīduma sagatavošanas.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai lietojiet vienīgi katrā KOGENATE Bayer 2000 SV iesaiņojumā esošās medicīniskās ierīces (flakonu ar pulveri un Bio- Set palīgierīci, pilnšļirci ar šķīdinātāju un venopunktūras komplektu).
KOGENATE Bayer 2000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 2000 SV nedrīkst jaukt kopā ar citiem infūziju šķīdumiem.
The amount of KOGENATE Bayer 2000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
Ārstēšanai nepieciešamais KOGENATE Bayer 2000 SV daudzums un tā lietošanas biežums ir atkarīgs no daudziem faktoriem, tādiem kā, Jūsu svars, hemofilijas smaguma pakāpe, asiņošanas vieta un apjoms, iespējamo VIII faktora inhibitoru daudzums, kas var Jums veidoties un nepieciešamais VIII faktora līmenis.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 2000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Jūsu ārsts aprēķinās KOGENATE Bayer 2000 SV devu un tā lietošanas biežumu, lai sasniegtu nepieciešamo VIII faktora aktivitātes līmeni asinīs.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 2000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Jūsu ārstam ievadāmais KOGENATE Bayer 2000 SV daudzums un ievadīšanas biežums vienmēr ir jāpiemēro klīniskajai efektivitātei Jūsu konkrētajā gadījumā.
If you are using KOGENATE Bayer 2000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ja Jūs lietojat KOGENATE Bayer 2000 SV lai izsargātos no asiņošanas (profilaksei), ārsts aprēķinās Jums nepieciešamo devu.
199 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 2000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ja Jums liekas ka KOGENATE Bayer 2000 SV iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
KOGENATE Bayer 2000 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer ir jāievada intravenozas injekcijas veidā vairāku minūšu laikā.