qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Retacrit 1000 IU/ 0.3ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 2000 IU/ 0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 3000 IU/ 0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 4000 IU/ 0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 5000 IU/ 0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 6000 IU/ 0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 8000 IU/ 0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 10000 IU/ 1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 20000 IU/ 0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 30000 IU/ 0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 40000 IU/ 1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 1000 SV/ 0, 3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Retacrit 2000 SV/ 0, 6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Retacrit 3000 SV/ 0, 9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Retacrit 4000 SV/ 0, 4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Retacrit 5000 SV/ 0, 5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Retacrit 6000 SV/ 0, 6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Retacrit 8000 SV/ 0, 8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Retacrit 10000 SV/ 1, 0 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Retacrit 20000 SV/ 0, 5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Retacrit 30000 SV/ 0, 75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Retacrit 40000 SV/ 1, 0 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. − Saglabājiet šo instrukciju.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas jums.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. − Ja jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
What Retacrit is and what it is used for 2.
Kas ir Retacrit un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Retacrit 3.
Pirms Retacrit lietošanas 3.
How to use Retacrit 4.
Kā lietot Retacrit 4.
How to store Retacrit 6.
Kā uzglabāt Retacrit 6.
WHAT RETACRIT IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR RETACRIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Retacrit is a medicine that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells.
Retacrit ir medikaments, kas stimulē kaulu smadzenes ražot vairāk sarkano asins ķermenīšu.
Retacrit is used
Retacrit izmanto
− in adults, children and adolescents on haemodialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). − in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). − in adult patients with renal insufficiency not yet on dialysis to treat severe anaemia associated with kidney disease accompanied by clinical symptoms. − in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma (cancer of the lymphatic system) or multiple myeloma (bone marrow cancer) to treat anaemia and reduce the need for a blood transfusion, if the doctor decides there may be a high risk for needing for a blood transfusion. − in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous pre-donation).
− pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem ar hemodialīzi, lai ārstētu simptomātisku anēmiju, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (nieru saslimšanu). − pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem ar hemodialīzi, lai ārstētu simptomātisku anēmiju, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (nieru saslimšanu). − pieaugušiem pacientiem ar nieru nepietiekamību, bez dialīzes, lai ārstētu smagu anēmiju, kas saistīta ar nieru saslimšanu, ko pavada klīniski simptomi. − pieaugušiem pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju blīvu audzēju, ļaundabīgas limfomas (limfātiskā vēža) vai vairākkārtējas mielomas (kaulu smadzeņu vēža) ārstēšanai, lai ārstētu anēmiju un mazinātu nepieciešamību pēc asins pārliešanas, ja ārsts nolemj, ka varētu būt nepieciešama asins pārliešana. − pacientiem ar mērenu anēmiju, ja viņiem nepieciešama operācija, un pirms asins nodošanas, lai pašu asinis varētu izmantot operācijas laikā vai pēc tās (autologā asins nodošana);.
BEFORE YOU USE RETACRIT
PIRMS RETACRIT LIETOŠANAS
Do not use Retacrit
Nelietojiet Retacrit šādos gadījumos
− if you are allergic (hypersensitive) to erythropoietins or any of the other ingredients of Retacrit − if you have developed Pure Red Cell Aplasia (PRCA; reduced or stopped production of red blood cells) following treatment with any erythropoietin − if you have high blood pressure, which is not properly controlled with blood pressure-lowering medicines − if you cannot be given medicines to thin blood for the prevention of blood clots − if you are donating your own blood before surgery, and:
− ja jums ir alerģija (paaugstināta jūtība) pret eritropoetīnu vai jebkuru citu Retacrit sastāvdaļu − ja jums ir PRCA (eritrocārā aplāzija; jaunu sarkano asins ķermenīšu trūkums), kas attīstījies pēc terapijas ar jebkura veida eritropoetīnu − ja jums ir augsts asinsspiediens, kas netiek kontrolēts ar attiecīgiem asinsspiedienu pazeminošiem medikamentiem − ja jums nav nozīmēti medikamenti asins uzlabošanai − ja nododat savas asinis pirms operācijas un:
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain) you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
jums ir bijusi sirdslēkme vai trieka mēnesi pirms ārstēšanas uzsākšanas jums ir nestabila stenokardija— jaunas vai pieaugošas sāpes krūškurvja rajonā jūs esat riska grupā asins trombu vēnās dēļ (dziļa vēnu tromboze) – piemēram, jums jau iepriekš ir bijuši trombi.
Take special care with Retacrit
Īpaša piesardzība, lietojot Retacrit, nepieciešama šādos gadījumos
Please tell your doctor if you know you are suffering, or have suffered, from any of the following: − epileptic seizures − liver disease − cancer − anaemia from other causes − heart disease (such as angina) − disorders of blood circulation resulting in pins and needles or cold hands or feet or muscle cramps in the legs − blood clots/blood clotting disorders − phenylketonuria (genetic enzyme deficiency that increases excretion of a chemical (phenylketone) in urine and may cause nervous system disorders) − kidney disease.
Informējiet ārstu, ja esat slimojis vai slimojat ar kādu no zemāk minētajām slimībām: − epileptiskas lēkmes − aknu saslimšanas − vēzis − anēmija, ko izraisījuši citi iemesli − sirds slimības (kā, piemēram, stenokardija) − asinsrites problēmas, kas izraisa durstošu sajūtu, aukstas rokas vai pēdas, vai muskuļu krampjus − trombi / trombemboliski traucējumi − fenilketonūrijas (ģenētiskas enzīmu nepietiekamības, kas palielina fenilketona izdalīšanos urīnā un var izraisīt nervu sistēmas traucējumus) gadījumā. − nieru saslimšanas.
General information Your doctor should try to keep your hemoglobin levels between 10 and 12 g/dL.
Vispārēja informācija Jūsu ārsts centīsies uzturēt jūsu hemoglobīna līmeni robežās starp 10 un 12 g/ dl.
The haemoglobin values should not exceed a value of 12 g/dl.
Hemoglobīna vērtības nedrīkst pārsniegt 12 g/ dl.
Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Retacrit.
Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs jūsu asinsspiedienu Retacrit lietošanas laikā.
If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or start to feel confused or have fits, tell your doctor or nursing staff immediately.
Ja jums parādās galvassāpes, īpaši pēkšņa migrēna durošu sāpju veidā vai jūtaties apjucis, nekavējoties informējiet ārstu un medicīnisko personālu.
These may be the warning signs of a sudden rise in blood pressure, which requires urgent treatment.
Tās varētu būt pazīmes, ka pēkšņi paaugstinās asinsspiediens, kam savukārt nepieciešama tūlītēja ārstēšana.
There may be a rise in the level of platelets (cells that help blood clotting) during treatment with this medicine.
Iespējams trombocītu skaita pieaugums (šūnas, kas veicina asins recēšanu), lietojot šo medikamentu.
This should improve during the course of the treatment.
Tas jānovērš terapijas laikā.
It is recommended that the platelet count is regularly checked during the first 8 weeks of therapy.
Ir ieteicams regulāri pārbaudīt trombocītu skaitu pirmo 8 terapijas nedēļu laikā.
Remember to tell your doctor that you are receiving Retacrit if you have to visit the hospital or family doctor for any treatmentincluding a blood test, as Retacrit may affect the results.
Atcerieties brīdināt ārstu, ja lietojat Retacrit, ja jums jāapmeklē slimnīca vai ģimenes ārsts, vai jāveic asins analīzes, jo Retacrit var ietekmēt rezultātus.
Kidney disease patients There is no experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Retacrit in kidney patients.
Nieru slimību pacientiem Līdz šim nav lielas pieredzes Retacrit subkutānā (injicējot zem ādas) lietošanā pacientiem ar nieru slimībām.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Retacrit has to be given by injection into a vein (intravenously).
Tāpēc, ārstējot ar nieru slimību saistītu anēmiju, Retacrit ir jālieto intravenozi (injicējot vēnā).
Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Retacrit.
Par eritrocārās aplāzijas (PRCA) izpaušanos ir reti ziņojumi vairākus mēnešu vai gadus pēc citu eritropoetīnu produktu terapijas un nevar tikt izslēgta lietojot Retacrit.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
Ja attīstās šāda slimība, tā var izraisīt smagu anēmiju, kuras simptomi ir ievērojams nogurums, reibonis vai elpas trūkums.
If this occurs it can result in severe anaemia, the symptoms of which are unusual tiredness, feeling dizzy or breathlessness.
PRCA var rasties arī tad, ja jūsu organisms ražo antivielas pret eritropoetīna
185 PRCA may be caused by the production to antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
185 medikamentu un vēlāk arī pret jūsu organisma eritropoetīnu.
You should discuss this information with your doctor.
Jums vajadzētu šo informāciju pārrunāt ar ārstu.
If PRCA, a very rare condition, occurs, the Retacrit therapy will be stopped and your doctor will determine the best course of action to treat the anaemia.
Ja parādās eritrocārā aplāzija, kas notiek reti, Retacrit terapija tiks pārtraukta un jūsu ārsts nozīmēs jums atbilstošāko veidu, kā ārstēt anēmiju.
Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Retacrit therapy would have to be discontinued.
Lai gan šīs komplikācijas ir retas, tomēr jums jāzina, ka, ja tās attīstās, jums varētu būt nepieciešama regulāra asins pārliešana, iespējams, visa mūža garumā, lai ārstētu anēmiju un Retacrit terapija tiks pārtraukta.
Tell your doctor immediately if you suddenly feel very tired or dizzy or suffer from shortness of breath.
Informējiet ārstu, ja pēkšņi nejūtaties labi, jums ir reiboņi vai ciešat no elpas trūkuma.
Your doctor can decide whether Retacrit is not working properly for you and will end the treatment, if necessary.
Jūsu ārsts izlems, vai Retacrit nekaitē jums un, ja nepieciešams, pārtrauks Retacrit terapiju.
Chronic renal failure patients on erythropoietin should have their haemoglobin (the part of a red blood cell that carries oxygen) levels measured on a regular basis until a stable level is achieved, and periodically thereafter to minimise the risk of an increase in blood pressure.
Hroniskas nieru mazspējas pacientiem, kas lieto eritropoetīnu, ir regulāri jāpārbauda hemoglobīna (sarkano asinsķermenīšu daļas, kas pārnēsā skābekli) līmenis, kamēr tas kļūst stabils, un periodiski arī pēc tam, lai mazinātu paaugstināta asinsspiediena risku.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
Ja jums ir hroniska nieru slimība, jūsu ārsts pārbaudīs, vai jūsu hemoglobīns nepārsniedz noteiktu līmeni, jo augsts hemoglobīna līmenis var radīt sirds un asinsvadu problēmas, kā arī paaugstināt nāves risku.
Increases in blood potassium have happened in isolated cases.
Dažos gadījumos novērots kālija līmeņa pieaugums asinīs.
In chronic renal failure patients, correction for anaemia may lead to increased appetite, and potassium and protein intake.
Hroniskiem nieru mazspējas pacientiem anēmijas ārstēšanas rezultātā var pieaugt apetīte, kā arī kālija un proteīnu uzņemšana.
If you are receiving dialysis treatment when you begin treatment with Retacrit, your dialysis regimen may need to be adjusted to maintain urea, creatinine and potassium levels in the desired range.
Ja jūs saņemat dialīzes terapiju, sākot Retacrit terapiju var būt nepieciešama dialīzes režīma maiņa, lai saglabātu vēlamo urīnvielas, kreatinīna un kālija līmeni.
Your doctor will decide this.
Par to lems ārsts.
Serum electrolytes (substances in your blood) should be monitored in chronic renal failure patients.
Seruma elektrolīti (vielas jūsu asinīs) jānovēro hroniskiem nieru mazspējas pacientiem.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Retacrit until the level is back to normal.
Ja novērots pieaugošs (vai paaugstināts) kālija līmenis, tad jāapsver iespēja pārtraukt Retacrit terapiju līdz kālija līmenis ir stabilizējies.
An increase in the dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is often needed during the course of therapy with Retacrit to minimize the risk of blood clotting.
Lai mazinātu asins recēšanas risku, lietojot Retacrit, daudzos gadījumos ir jāpalielina asinis šķidrinoša medikamenta (heparīna) lietošana hemodialīzes laikā.
Blockage of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Ja heparinizācija nav optimāla, ir iespējama dialīzes sistēmas bloķēšana.
Cancer patients Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Retacrit (see section 4).
Vēža pacientiem Vēža pacienti, lietojot eritropoetīna medikamentus kā Retacrit (skat.
Therefore, you should discuss the benefits of Retacrit with your doctor, particularly if you are obese or have a history of blood clots/blood clotting disorders.
4 nodaļu), ir pakļauti asins trombožu riskam, tāpēc Retacrit lietošanas ieguvumi jāapspriež ar ārstu, sevišķi, ja esat ar lieko svaru un ir bijuši trombi un trombožu saslimšanas.
Cancer patients on erythropoietin should have haemoglobin (the part of a red blood cell that carries oxygen) levels measured on a regular basis until a stable level is achieved, and periodically thereafter.
Vēža pacientiem, kas lieto Retacrit, regulāri jāmēra hemoglobīna līmenis (tā sarkano asins ķermenīšu daļa, kas iznēsā skābekli), līdz sasniegts stabils līmenis, kā arī periodiski pēc tam.
If you are a cancer patient, you should be aware that Retacrit, may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Ja esat vēža pacients, jums jāņem vērā, ka Retacrit var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažos apstākļos var negatīvi ietekmēt vēzi.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Atkarībā no jūsu konkrētās situācijas ieteicamāka var būt asins pārliešana.
Please discuss this with your doctor.
Pirms Retacrit lietošanas ieteicams apspriest to ar ārstu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Informējiet ārstu vai farmaceitu, ja lietojat vai nesen esat lietojis citus medikamentus, tajā skaitā bezrecepšu medikamentus.
In particular, if you are taking a medicine containing the active substance ciclosporin to suppress your immune system after a kidney transplant, your doctor may order special blood tests to measure ciclosporin levels while you are taking Retacrit.
Tajos gadījumos, ja lietojat zāles ar aktīvo vielu ciklosporīnu, lai nomāktu imūnsistēmas darbību pēc nieru pārstādīšanas operācijas, jūsu ārsts var nozīmēt jums īpašas asins analīzes, lai noteiktu ciklosporīna līmeni, kamēr lietojat Retacrit.
Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Retacrit.
Dzelzs preparāti un citi asins stimulanti var paaugstināt Retacrit efektivitāti.
Your doctor will decide if it is right for you to take them.
Ārsts noteikts, vai jūsu gadījumā tas ir nepieciešams.
186 Pregnancy and breast-feeding
186 Informējiet ārstu, ja esat vai iespējams esat stāvoklī, vai barojat bērnu ar krūti.
If you are pregnant or breast-feeding, Retacrit should be used only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Ja esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti, Retacrit jālieto tikai tad, ja potenciālie ieguvumi atsver potenciālo kaitējumu embrijam.
Retacrit has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Retacrit ir maza ietekme vai tādas nav uz spējām vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Important information about some of the ingredients of Retacrit
Svarīga informācija par dažām Retacrit sastāvdaļām
This medicine contains phenylalanine and may be harmful for people with phenylketonuria.
Minētais medikaments satur fenilalanīnu, kas var kaitēt cilvēkiem ar fenilketonūriju.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Šī medikamenta deva satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg), tātad medikaments ir gandrīz bez nātrija.
HOW TO USE RETACRIT
KĀ LIETOT RETACRIT
The injections can then be given by a doctor, trained nurse or other health care professional.
Retacrit terapiju parasti uzsāk medicīniskā uzraudzībā un Retacrit drīkst injicēt ārsts, māsiņa vai cits profesionālis.
In case Retacrit is injected under the skin (subcutaneously) you can also inject the solution yourself once you have been shown how.
Ja Retacrit ir jālieto subkutāni (injicējot zem ādas), pēc atbilstošas instruktāžas jūs to varat veikt arī pats.
Always use Retacrit exactly as your doctor has told you.
Retacrit vienmēr jālieto atbilstoši ārsta norādījumiem.
Dosage information
Informācija par devu
The dose you receive is based on your body weight in kilograms.
Deva, ko saņems pacients, tiek balstīta uz ķermeņa svaru kilogramos.
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to help decide if it is necessary for you to have Retacrit.
Ārsts nozīmēs analīzes, piem. asins analīzes, lai noteiktu vai pacientam Retacrit ir nepieciešams.
He/she will work out the correct dose of Retacrit for you to use, how long the treatment should continue and by what route the medicine will be given.
Atkarībā no tā, kas izraisa pacienta anēmiju, tiks noteikta atbilstoša medikamenta deva, lietošanas veids un ilgums.
Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Lietošana pieaugušiem pacientiem, kas saņem hemodialīzi Jūsu ārsts uzturēs jūsu hemoglobīna koncentrāciju robežās starp 10 un 12 g/ dl (6, 2 – 7, 5 mmol/ l).
Retacrit may be given during the dialysis session or after you have received a dialysis session.
Retacrit var lietot dialīzes sesijas laikā vai pēc tās.
This is given 3 times a week by injection into a vein (intravenous injection over 1-2 minutes).
Parasti sākuma deva ir 50 SV/ kg (Starptautiskās Vienības uz kilogramu), ievadot 3 reizes nedēļā intravenozi (1- 2 minūšu laikā).
Depending on how your anaemia responds to treatment, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
Atkarībā no tā, kā organisms atbild uz anēmijas ārstēšanu, devas pielāgošana var notikt apmēram ik pēc 4 nedēļām, līdz stāvoklis tiek kontrolēts.
The dose you receive should not normally exceed 200 IU/kg 3 times a week, and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Kopējā nedēļas deva, ko parasti saņem pacients, nedrīkst pārsniegt 200 SV/ kg, injicējot 3 reizes nedēļā intravenozi vai caur caurulīti, kas ievadīta vēnā.
Your doctor will order regular blood tests to ensure that your medicine is continuing to work properly.
Ārsts liks veikt regulāras asins analīzes, lai pārliecinātos, ka medikaments iedarbojas atbilstoši.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Retacrit, 2 or 3 times a week.
Kad pacienta stāvoklis tiks kontrolēts, tas saņems Retacrit 2 vai 3 reizes nedēļā.
These doses may not be as high as those received initially.
Šajā gadījumā devas nedrīkst būt tikpat lielas kā sākotnējās.
Use in children and adolescents up to 18 years receiving haemodialysis In children the doctor will maintain the haemoglobin concentration between 9.5 and 11 g/dl
Lietošana bērniem un pusaudžiem (≤18 gadi) ar hemodialīzi Bērniem ārsts uzturēs hemoglobīna koncentrāciju robežās starp 9, 5 un 11 g/ dl.
Retacrit should be given after the patient has received a dialysis session.
Retacrit bērniem un pusaudžiem jāievada pēc dialīzes sesijas.
187 The dose for children and adolescents is based on body weight in kilograms.
Devas noteikšana balstās uz ķermeņa svaru kilogramos.
The usual starting dose is 50 IU/kg.
Parastā sākuma deva ir 50 SV uz kilogramu,
This is given three times a week, injected into a vein (over 1-2 minutes).
187 injicējot vēnā 3 reizes nedēļā (1- 2 minūšu laikā).
Depending on how the anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until the condition is controlled.
Atkarībā no tā, kā organisms atbild uz anēmijas ārstēšanu, devas pielāgošana var notikt apmēram ik pēc 4 nedēļām, līdz stāvoklis tiek kontrolēts.
Your doctor will order regular blood tests to see that this is being achieved.
Ārsts liks veikt regulāras asins analīzes, lai pārliecinātos, ka rezultāts ir sasniegts.
Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Lietošana pieaugušiem pacientiem, kas saņem peritoneālo dialīzi Jūsu ārsts uzturēs jūsu hemoglobīna koncentrāciju robežās starp 10 un 12 g/ dl.
This is given twice a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Parasti sākuma deva ir 50 SV/ kg, ievadot 2 nedēļā intravenozi vai caur caurulīti, kas ievadīta vēnā.
Depending on how your anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
Atkarībā no tā, kā organisms atbild uz anēmijas ārstēšanu, devas pielāgošana var notikt apmēram ik pēc 4 nedēļām, līdz stāvoklis tiek kontrolēts.
The total weekly dose that you receive should not normally exceed 200 IU/kg and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Kopējā nedēļas deva, ko parasti saņem pacients, nedrīkst pārsniegt 200 SV/ kg, injicējot intravenozi vai caur caurulīti, kas ievadīta vēnā.
Use in adult patients with kidney disease but not receiving dialysis
Lietošana pacientiem ar nieru saslimšanu bez dialīzes Parasti sākuma deva ir 50 SV/ kg, ievadot 3 nedēļā intravenozi vai caur caurulīti, kas ievadīta vēnā.
The starting dose may be adjusted by your doctor until your condition is controlled.
Sākuma deva var tikt pielāgota, līdz stāvoklis tiek kontrolēts.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Retacrit, 3 times a week.
Pēc rezultāta sasniegšanas, pacients saņem regulāru Retacrit devu 3 reizes nedēļā.
The dosage should not normally exceed 200 IU/kg, 3 times a week and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Parasti deva nepārsniedz 200 SV/ kg, injicējot 3 reizes nedēļā intravenozi vai caur caurulīti, kas ievadīta vēnā.
Use in adult patients receiving chemotherapy Your doctor may initiate treatment with Retacrit if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Lietošana pieaugušiem pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju Jūsu ārsts var ierosināt sākt ārstēšanu ar Retacrit, ja jūsu hemoglobīna līmenis ir 10 g/ dl vai zemāks.
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Pēc terapijas sākšanas ārsts uzturēs jūsu hemoglobīna līmeni robežās starp 10 un 12 g/ dl.
The usual starting dose is 150 IU/kg.
Parasti sākuma deva ir 150 SV/ kg, kur ievadīs injicējot zem ādas 3 reizes nedēļā.
This is given 3 times a week by injection under the skin.
Iespējams, ka ārsts ieteiks sākuma devu 450 SV/ kg reizi nedēļā.
Alternatively, your doctor may recommend a starting dose of 450 IU/kg once a week.
Sākuma deva var tikt pielāgota atkarībā no tā, kā pacienta organisms atbild uz anēmijas ārstēšanu.
The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Retacrit until 1 month after the end of chemotherapy.
Parasti pacients saņem Retacrit vienu mēnesi pēc ķīmijterapijas beigām.
This is given 2 times a week by injection into a vein.
Lietošana autologās asins ziedošanas programmās pieaugušiem pacientiem Parasti sākuma deva ir 600 SV/ kg, kuru ievada 2 reizes nedēļā intravenozi.
You will receive Retacrit during the 3 weeks before your surgery.
Pacients saņem Retacrit 3 nedēļas pirms operācijas.
You will also take iron supplements before and during Retacrit treatment to increase the effectiveness of Retacrit.
Pacientam arī ieteicams lietot dzelzs preparātus pirms Retacrit terapijas un arī tās laikā, lai palielinātu ārstēšanas efektivitāti.
Information on administration
Informācija par ordinēšanu
The pre-filled syringe is ready for use.
Retacrit pilnšļirce ir gatava lietošanai.
Each syringe should be used for a single injection only.
Katra pilnšļirce ir paredzēta vienreizējai lietošanai.
Retacrit must not be shaken or mixed with any other liquid.
Retacrit injekciju nedrīkst kratīt vai jaukt ar citiem šķidrumiem.
If Retacrit is injected under the skin for anaemia not associated with kidney disease the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Ja Retacrit injicē zem ādas ar nieru saslimšanu nesaistītas anēmijas gadījumā, injicējamais daudzums nevienā ķermeņa vietā nedrīkst pārsniegt 1 ml.
Always follow these instructions when using Retacrit:
Lietojot Retacrit, vienmēr ievērojiet lietošanas pamācību:
Take one sealed syringe blister and leave it to stand for a few minutes until it reaches room temperature prior to using it.
Paņemiet vienu aizzīmogotu šļirču iepakojumu un atstājiet to uz dažām minūtēm, līdz tas sasniedz istabas temperatūru.
This usually takes between 15 and 30 minutes.
Parasti tas aizņem no 15 līdz 30 minūtēm..
Remove the syringe from the blister and check that the solution is clear, colourless and practically free from visible particles.
Izņemiet pilnšļirci no iepakojuma un pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski nav redzamas peldošas daļiņas tajā.
Remove the protective cap from the injection needle and expel air from the syringe and injection needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Noņemiet aizsargvāciņu no pilnšļirces adatas un izvadiet gaisu no pilnšļirces un tās adatas, turot pilnšļirci vertikāli un maigi stumjot aizbāzni uz augšu.
Inject the solution as you have been shown by your doctor.
Ievadiet šķīdumu, kā to ierādījis ārsts.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Vēlams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu, ja neesat
Do not use Retacrit if:
Nelietojiet Retacrit:
• the blister sealing is broken or the blister is damaged in any way • the liquid is coloured or you can see particles floating in it • any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister • you know or think it may have been accidentally frozen
• ja iepakojuma aizzīmogojums ir bojāts vai arī, ja iepakojums ir jebkādā veidā bojāts • ja šķīdumam ir kāda krāsa un ir redzamas tajā peldošas daļiņas • ja ir redzamas jebkāda veida šķidruma pēdas, kas izlijis no pilnšļirces, vai kondensācijas pēdas aizzīmogotajā iepakojumā • ja jūs zināt vai jums ir aizdomas, ka medikaments varētu būt bijis sasaldēts
Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection) Once your condition is controlled you will receive regular doses of Retacrit.
Mainot injicēšanas veidu no vēnas uz injicēšanu zem ādas Kad pacienta stāvoklis tiks kontrolēts, pacients saņemts regulāru Retacrit devu.
If your anaemia is not associated with kidney disease, your doctor may decide that it is better for you to receive Retacrit by injection under the skin (subcutaneous) rather than into a vein (intravenous).
Ja anēmija nav saistīta ar nieru saslimšanu, ārsts var izlemt, ka pacientam ir lietderīgāk saņemt Retacrit, injicējot to zem ādas (subkutāni) nevis vēnā (intravenozi).
The dose should remain the same while the change is being made.
Devai maiņas laikā ir jābūt vienādai.
Afterwards, your doctor may order blood tests to see if any adjustment in dose is required.
Pēc tās ārsts var nozīmēt asins analīzes, lai konstatētu vai ir nepieciešama devas pielāgošana.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Retacrit under the skin (subcutaneously) yourself.
Injicējot Retacrit zem ādas anēmijas ārstēšanai bez nieru slimībām Sākot terapiju, Retacrit ievadīs medicīniskais personāls, tomēr ārsts var izlemt, ka ir derīgi iemācīt pacientam pastāvīgi zem ādas injicēt medikamentu.
You will receive appropriate training to enable you to do this.
Šādā gadījumā pacients saņems atbilstošu apmācību.
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
Nekādā gadījumā pacients nedrīkst mēģināt injicēt medikamentu patstāvīgi, ja vien tam nav atbilstošas apmācības.
If you use more Retacrit than you should
Ja esat lietojis Retacrit vairāk nekā noteikts
Retacrit has a wide safety margin and side effects due to an overdose of using Retacrit are unlikely.
Retacrit ir drošs un blakusparādību iespēja pārdozēšanas dēļ ir maza.
You should inform the doctor or nurse immediately if you think too much Retacrit has been injected.
Ieteicams brīdināt ārstu vai māsiņu, ja jums šķiet, ka ievadīts par daudz medikamenta.
If you forget to use Retacrit
Ja esat aizmirsis lietot Retacrit
If you stop using Retacrit Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Nepārtrauciet ārstēšanu bez konsultēšanās ar ārstu.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Ja jums ir kādi turpmāki jautājumi par šī produkta lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Like all medicines, Retacrit can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Retacrit var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
General
pārbaudi.
189 – skin rash – flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, tiredness, dizziness.
189
These may be more common at the start of treatment. – An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the formation of a blood clot may occur.
- pacientiem, kuri saņem eritropoetīnu terapiju, ziņots par trombozes gadījumiem (asins
Your doctor will check on this. – Vascular and thrombotic events (blood clotting) in blood vessels, such as disturbed blood perfusion of the heart, heart attack, cerebral haemorrhages, stroke, temporary disturbance of blood perfusion in the brain, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary embolism, dilatation of the wall of a blood vessel (aneurysm), retinal thrombosis, and blood clot in an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietin treatment. – Hypersensitivity reactions have been reported in rare cases, including swelling, mainly in the region of the eyelids and the lips (Quincke's oedema) and shock-like allergic reactions with symptoms of tingling, reddening, itching, hot flush and accelerated pulse. – Pure red cell aplasia (PRCA) has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
recekļi) asinsvados, piemēram, traucēta asinsrite sirdī, sirdslēkme, asinsizplūdumi smadzenēs, insults, īslaicīgi smadzeņu asinsrites traucējumi, dziļo vēnu tromboze, artēriju tromboze, plaušu embolija, asinsvada sieniņas dilatācija (aneirisma), tīklenes tromboze un asins receklis mākslīgajā nierē.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “Take special care with Retacrit”).
- retos gadījumos ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot tūsku, kas galvenokārt
Kidney patients – raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
izpaužas plakstiņos un lūpās (Kvinkes tūska) un šokam līdzīgas alerģiskas reakcijas ar tirpšanu, ādas apsārtumu, niezi, karstuma viļņiem un paātrinātu pulsu.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Retacrit, particularly at the start of therapy. – Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
Retacrit lietošanas laikā, īpaši terapijas sākumā, Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jums asinsspiedienu.
Your doctor may check your shunt and prescribe a medicinal product to prevent thrombosis.
- var izveidoties arteriovenozā savienojuma tromboze (šunta tromboze), īpaši tad, ja Jums ir zems
Cancer patients – blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Take special care with Retacrit”). – increase of blood pressure.
Jūsu ārsts varētu pārbaudīt šuntu un izrakstīt zāles, lai novērstu trombozes veidošanos.
Therefore your haemoglobin-levels and your blood pressure should be controlled.
piesardzība, lietojot Retacrit, nepieciešama šādos gadījumos ”).
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
HOW TO STORE RETACRIT
KĀ UZGLABĀT RETACRIT
Do not use Retacrit after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes (EXP) un kastītes (Der. līdz).
The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
Šļirci var izņemt no ledusskapja un glabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne vairāk kā 3 dienas (viens glabāšanas periods).
Ask your pharmacist about how to dispose of medicines that are no longer required.
Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
What Retacrit contains
Ko Retacrit satur
190 – The active substance is epoetin zeta (produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Aktīvā viela ir epoetīns zeta (ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS – rekombinanto tehnoloģiju).
Retacrit 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
190 1 pilnšļirce ar 0, 3 ml šķīduma injekcijām satur 1000 starptautisko vienību (SV) epoetīnu zeta (ģenētiski modificēts eritropoetīns).
Retacrit 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 2000 SV/ 0, 6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 1 pilnšļirce ar 0, 6 ml šķīduma injekcijām satur 2000 starptautisko vienību (SV) epoetīnu zeta (ģenētiski modificēts eritropoetīns).
Retacrit 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 3000 SV/ 0, 9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 1 pilnšļirce ar 0, 9 ml šķīduma injekcijām satur 3000 starptautisko vienību (SV) epoetīnu zeta (ģenētiski modificēts eritropoetīns).
Retacrit 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 4000 SV/ 0, 4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 1 pilnšļirce ar 0, 4 ml šķīduma injekcijām satur 4000 starptautisko vienību (SV) epoetīnu zeta (ģenētiski modificēts eritropoetīns).
Retacrit 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 5000 SV/ 0, 5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 1 pilnšļirce ar (0, 5 ml) šķīduma injekcijām satur 5000 starptautisko vienību (SV) epoetīnu zeta (ģenētiski modificēts eritropoetīns).
Retacrit 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 6000 SV/ 0, 6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 1 pilnšļirce ar 0, 6 ml šķīduma injekcijām satur 6000 starptautisko vienību (SV) epoetīnu zeta (ģenētiski modificēts eritropoetīns).
Retacrit 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 8000 SV/ 0, 8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 1 pilnšļirce ar 0, 8 ml šķīduma injekcijām satur 8000 starptautisko vienību (SV) epoetīnu zeta (ģenētiski modificēts eritropoetīns).
Retacrit 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 10000 SV/ 1, 0 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 1 pilnšļirce ar 1, 0 ml šķīduma injekcijām satur 10000 starptautisko vienību (SV) epoetīnu zeta (ģenētiski modificēts eritropoetīns).
Retacrit 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 20000 SV/ 0, 5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 1 pilnšļirce ar 0, 5 ml šķīduma injekcijām satur 20000 starptautisko vienību (SV) epoetīnu zeta (ģenētiski modificēts eritropoetīns).
Retacrit 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 30000 SV/ 0, 75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 1 pilnšļirce ar 0, 75 ml šķīduma injekcijām satur 30000 starptautisko vienību (SV) epoetīnu zeta (ģenētiski modificēts eritropoetīns).
Retacrit 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 40000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 40000 SV/ 1, 0 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 1 pilnšļirce ar 1, 0 ml šķīdumu injekcijām satur 40000 starptautisko vienību (SV) epoetīnu zeta (ģenētiski modificēts eritropoetīns).
191 The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Citas sastāvdaļas ir nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, dinātrija fosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, polisorbāts 20, glicīns, leicīns, izoleicīns, treonīns, glutamīnskābe, fenilalanīns, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai), sālsskābe (pH piemērošanai).
What Retacrit looks like and contents of the pack
Retacrit ārējais izskats un iepakojums
Retacrit is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed injection needle.
Tas ir pildīts caurspīdīga stikla šļircēs ar fiksētu injekciju adatu.
The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1.0 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Retacrit contains”).
Pilnšļirce satur no 0, 3 līdz 1, 0 ml šķīduma, atkarībā no epoetīna zeta satura (skatīt sadaļu “ Ko Retacrit satur ”).
One pack contains 1, 4 or 6 pre-filled syringes
Vienā iepakojumā ir 1 vai 4 vai 6 pilnšļirce( s).
Marketing Authorisation Holder
191 Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Deutschland Hospira Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 89 43 77 77 0
Norge Deutschland Hospira Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 89 43 77 77 0
Norge Hospira Nordic AB Tlf: + 46 (0)8 672 85 00
Hospira Nordic AB Tlf: + 46 (0) 8 672 85 00
France Mayne Pharma Tél: + 33 141112850
România France Hospira UK Limited Mayne Pharma Tel: + 44 (0) 1926 820820 Tél: + 33 141112850
România Hospira UK Limited Tel: + 44 (0) 1926 820820
Slovenija
Ireland Hospira Ireland Limited Tel: + 353 (0) 1 2962102
192 Hospira Ireland Limited Tel: + 353 (0) 1 2962102
Slovenija Valentis Pharmaceuticals d.o.0 Tel: + 386 1 2000603
Valentis Pharmaceuticals d. o. 0 Tel: + 386 1 2000603
What is Revasc?
Kas ir Revasc?
Revasc is a powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
Revasc ir pulveris un šķīdinātājs flakonā, no kuriem pagatavo injekcijas šķīdumu.
Revasc contains the active substance desirudin.
Revasc satur aktīvo vielu – desirudīnu.
What is Revasc used for?
Kāpēc lieto Revasc?
Revasc is used in adult patients to prevent blood clotting after hip or knee replacement surgery.
Revasc saņem pieauguši slimnieki, lai novērstu asins recekļu veidošanos pēc gūžas vai ceļa locītavas rekonstruktīvās ķirurģijas.
Revasc is intended for short-term use.
Revasc ir paredzēts īslaicīgai lietošanai.
How is Revasc used?
Kā lieto Revasc?
Revasc is intended to be given subcutaneously (under the skin), preferably in the abdomen (the tummy).
Revasc ir paredzēts subkutānai (zemādas) ievadīšanai, vēlams vēdera priekšējā sienā.
A doctor who has experience in coagulation (clotting) disorders should start treatment with Revasc.
Ārstēšanu ar Revasc drīkst uzsākt tikai ārsts, kam ir pieredze koagulācijas (recēšanas) traucējumu ārstēšanā.
The recommended dose of Revasc is 15 mg twice daily.
Ieteicamā Revasc deva ir 15 mg divreiz dienā.
The first injection should be started 5 to 15 minutes before surgery but after any anaesthesia.
Pirmo injekciju izdara 5 – 15 minūtes pirms operācijas, bet jau pēc anestēzijas.
Revasc is then given twice daily for 9 and up to a maximum of 12 days, or until the patient is able to walk, whichever occurs first.
Revasc pēc tam ievada divreiz dienā 9 dienu laikā vai ilgāk, bet ne ilgāk kā 12 dienas vai līdz brīdim, kad pacients sāk staigāt, atkarībā no apstākļiem.
In patients who have liver or kidney problems, the doctor will monitor blood clotting to see if the dosages may need to be adjusted.
Ārsts uzrauga asinsreci pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, lai varētu pielāgot devu.
How does Revasc work?
Kā Revasc darbojas?
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
Asinsrece var radīt problēmas, ja asinsrite tiek traucēta.
Revasc is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting).
Revasc ir antikoagulants; tas novērš asins recēšanu (koagulāciju).
Desirudin, the active substance in Revasc, is nearly identical to hirudin, the anticoagulant substance produced by leeches.
Desirudīns, Revasc aktīvā viela, ir gandrīz identisks hirudīnam, antikoagulantam, ko izdala dēles.
Desirudin is produced by a method known as ’ recombinant DNA technology’: it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
To ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina šīs vielas sintēzi.
It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process, thrombin.
Desirudīns bloķē trombīnu, vienu no vielām, kas piedalās asins recēšanā.
Thrombin is central to the complete process of blood clotting.
Trombīns ir svarīgs asins recēšanas elements.
By using Revasc during and after hip or knee surgery, the risk of a blood clot forming in the blood vessels of the legs (deep vein thrombosis) is greatly reduced.
Lietojot Revasc ceļa locītavas operācijas laikā un pēc tam, ievērojami samazinās risks, ka kāju asinsvados veidosies trombi (dziļo vēnu trombozes).
How has Revasc been studied?
Kā noritēja Revasc izpēte?
The effectiveness of Revasc as an anticoagulant has been studied in four studies involving 1,621 patients who received Revasc.
Revasc kā antikoagulanta efektivitāti noteica četros pētījumos, tajos iesaistot 1621 slimnieku, kas saņēma Revasc.
Revasc was compared with unfractionated heparin or enoxaparin (other anticoagulants).
Revasc salīdzināja ar nefrakcionētu heparīnu vai enoksaparīnu (citiem antikoagulantiem).
The main measures were the overall rate of thrombotic events (blood clots causing
Galvenie kritēriji bija kopējais trombotisku traucējumu (trombu radītu traucējumu) biežums un dziļo vēnu trombozes biežums (tromba veidošanās vienā no ķermeņa dziļajām vēnām, parasti kājā).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu http: // www. emea. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kāds ir Revasc iedarbīgums šajos pētījumos?
The studies showed that desirudin was more effective than both comparator medicines in the prevention of deep vein thrombosis after hip replacement surgery.
Šie pētījumi rāda, ka pēc gūžas locītavas rekonstruktīvās operācijas Revasc dziļo vēnu trombozes profilaksē ir efektīvāks par abām salīdzinājumam izmantotajām zālēm.
What is the risk associated with Revasc?
Kāds pastāv risks, lietojot Revasc?
The most common side effects with Revasc (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), wound secretion (oozing of fluid from wounds), hypotension (low blood pressure), deep thrombophlebitis (inflammation of deep veins that can be caused by a blood clot), fever, injection site mass (lumps at the site of injection), haematomas (collections of blood), oedema (swelling) in legs, and non-fatal allergic reactions.
Visbiežāk sastopamās blakusparādības, lietojot Revasc, (1 līdz 10 slimniekiem no 100) ir anēmija (zems sarkano asinķermenīšu skaits), slikta dūša, brūces sulošana (izdalījumi no brūcēm), hipotensija (zems asinsspiediens), dziļš tromboflebīts (dziļo vēnu iekaisums, kuru var izraisīt asins recekļi), paaugstināta temperatūra, sacietējums ievadīšanas vietā (uztūkums ievadīšanas vietā), hematomas (norobežoti asinsizplūdumi), kāju tūska (uztūkums) un nefatālas alerģiskas reakcijas.
As with other anticoagulants, a common side effect of Revasc is bleeding.
Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, visbiežāk Revasc izraisītā blakusparādība ir asiņošana.
Some patients can have an allergic shock when they receive Revasc again, and doctors should be very careful when re-exposing a patient to the medicine or to another hirudin analogue.
Atkārtota Revasc ievadīšana dažiem slimniekiem var radīt alerģisko šoku, tāpēc ārstiem ir jābūt ļoti uzmanīgiem, atkārtoti ievadot šīs zāles vai citu hirudīna analogu.