qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
For children, remove only the portion of liquid as directed by your child’ s doctor.
Bērniem lieto tikai daļu šķidruma, atbilstoši ārsta norādījumiem.
Diagram 9.
9. zīmējums
 With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
• Adatai joprojām atrodoties flakonā, pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa burbuļu.
Slowly press the
Viegli uzsitiet ar pirkstu šļircei, lai burbuļi uzkrātos šļirces augšpusē pie adatas (skatīt 10. zīmējumu).
267 plunger to push bubbles out of the syringe and into the vial.
Lēni piespiediet virzuli, lai izspiestu burbuļus no šļirces flakonā.
When you do this, if you accidentally push liquid back into the vial, slowly pull the plunger to draw the liquid back into the syringe.
Ja to veicot, jūs nejauši ievadāt šķidrumu flakonā, lēni pavelciet virzuli, lai ievilktu šķidrumu atpakaļ šļircē.
Diagram 10.
10. zīmējums
 Slide the syringe out of the dose preparation guide.
• Izvelciet adatu no flakona pilnīgi.
Again, do not touch the needle or allow it to touch any surface (see Diagram 11).
Atkal ievērojiet piesardzību, lai nepieskartos adatai vai ar to neaizskartu citas virsmas (skatīt 11. zīmējumu).
Diagram 11.
11. zīmējums
After you have completed these steps, a small amount of liquid may remain in the vial.
(Piezīme: pēc visu šo darbību veikšanas flakonā var palikt nedaudz šķīduma.
This is normal.)
Tas ir normāli.)
Choosing an injection site
Injekcijas vietas izvēle
 The three recommended injection sites for Enbrel include:
• Ieteicamas trīs Enbrel injicēšanas vietas:
(1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 12).
1) augšstilba priekšpuses vidusdaļa, 2) vēders, izņemot 5 cm zonu ap nabu, un 3) augšdelmu mugurpuse (skatīt 12. zīmējumu).
If you are self injecting, you should not use the outer area of the upper arms.
Ja injekciju veicat pats sev, nevajadzētu izvēlēties augšdelma mugurpusi.
Diagram 12.
246 12. zīmējums
268  A different site should be used for each new injection.
• Katrai injekcijai jāizvēlas cita injekcijas vieta.
Each new injection should be given at least 3 cm from an old site.
Jauna injekcija jāveic vismaz 3 cm attālumā no iepriekšējās dūriena vietas.
Avoid areas with scars or stretch marks.
Injekciju nedrīkst veikt ādas apvidū, kas ir jutīgs, ar zemādas asinsizplūdumu, apsārtumu vai sabiezējumu.
(It may be helpful to keep notes on the location of the previous injections.)  If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“ psoriasis skin lesions”).
Izvairieties no rētām vai strijām (var būt lietderīgi atzīmēt iepriekš veiktās injekcijas vietu). • Ja jums vai bērnam ir psoriāze, jācenšas neveikt injekciju tieši paceltajos, sabiezinātajos, sārtajos vai zvīņainajos ādas laukumiņos („ psoriātiski ādas bojājumi ”).
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution
Injekcijas vietas sagatavošana un Enbrel šķīduma injicēšana
 Wipe the site where Enbrel is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
• Izmantojot spirta salveti, ar apļveida kustībām notīriet vietu, kur tiks injicēts Enbrel.
DO NOT touch this area again before giving the injection.  When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
NEPIESKARIETIES vēlreiz šim laukumam pirms injekcijas. • Kad notīrītā vieta uz ādas ir nožuvusi, viegli satveriet un stingri turiet notīrīto ādas kroku ar vienu roku.
With the other hand, hold the syringe like a pencil.  With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 13).
Ar ātru, strauju kustību ieduriet adatu ādā visā garumā aptuveni 45 līdz 900 leņķī pret ādu (skatīt • 13. zīmējumu).
With experience, you will find the angle that is most comfortable for you or the child.
Ar laiku jūs atradīsiet vispiemērotāko injicēšanas leņķi sev vai bērnam.
Be careful not to push the needle into the skin too slowly, or with great force.
Uzmanieties, lai neievadītu adatu ādā pārāk lēni vai ar spēku.
Diagram 13
13. zīmējums
When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
• Kad adata ir pilnībā ievadīta ādā, atbrīvojiet satverto ādas kroku.
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it.
Ar brīvo roku pieturiet šļirci pie pamatnes, lai stabilizētu to.
Diagram 14.
Pēc tam spiediet virzuli, lai lēni, bez grūdieniem injicētu visu šķīdumu (skatīt 14. zīmējumu).
 When the syringe is empty, remove the needle from the skin, being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.  Press a cotton ball over the injection site for 10 seconds.
• Kad šļirce ir tukša, uzmanīgi izvelciet adatu no ādas tai pašā leņķī, kādā tā tika ievadīta. • Piespiediet vates tamponu injekcijas vietai 10 sekundes.
Slight bleeding may occur.
Var rasties neliela asiņošana.
Do NOT rub the injection site.
Injekcijas vietu NEDRĪKST berzēt.
A bandage is optional.
Var lietot pārsēju.
 The syringe and needle should NEVER be re-used.
• Šļirci un adatu NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nedrīkst lietot atkārtoti.
Never recap a needle.
Nekādā gadījumā nedrīkst likt adatas vāciņu atpakaļ.
Dispose of the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Likvidējiet adatu un šļirci pēc ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita norādījumiem.
If you have any questions, please talk to a doctor, nurse or pharmacist who is familiar with Enbrel.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam, kas ir informēti par Enbrel.
INFORMATION FOR THE USER
248 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Enbrel 25 mg powder for solution for injection Etanercept
Enbrel 25 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Etanercept
Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel (See overleaf).
Instrukcija Enbrel šķīduma pagatavošanai un ievadīšanai (skatīt lapas otrā pusē)
271  Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints) in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.
poliartikulārs idiopātisks juvenīlais artrīts (juvenīlais artrīts, kas skar vairālas locītavas) pacientiem no 4 gadu vecuma, kas nav adekvāti reaģējuši uz (vai nedrīkst lietot) metotreksātu;
 Severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take), phototherapies and other systemic therapies.
smaga psoriāze pacientiem no 8 gadu vecuma, kas nav adekvāti reaģējuši uz (vai nedrīkst lietot) fototerapiju vai citām sistēmiskām terapijām.
Enbrel is not effective in the treatment of Wegener’ s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Enbrel nav efektīvs Wegenera granulomatozes ārstēšanā, kas ir reta iekaisīga slimība.
If you or the child in your care have Wegener’ s granulomatosis talk to your doctor.
Ja Jums vai Jūsu aprūpējama bērnam ir Wegenera granulomatoze, konsultējieties ar ārstu.
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.  Serious blood infection:
Ja Jums vai bērnam attīstās alerģiskas reakcijas, piemēram, spiediena sajūta krūtīs, sēkšana, reibonis vai izsitumi, Enbrel injekcija jāpārtrauc un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. • Nopietnas asins infekcijas:
If you or the child develop a new infection, or are about to have any major surgery,, your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel.  Infections/ diabetes:
Ja Jums vai bērnam attīstās jauna infekcija vai paredzama liela operācija, ārstam var būt nepieciešams novērot ārstēšanu ar Enbrel. • Infekcijas/ diabēts:
Tell your doctor if you or the child have a history of recurrent infections, or suffer from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.  Infections/ monitoring:
Pastāstiet ārstam, ja Jums vai bērnam anamnēzē ir recidivējošas infekcijas vai cukura diabēts vai citas slimības, kas paaugstina infekcijas risku. • Infekcijas/ novērošana:
Seek medical advice immediately if you or the child have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Ja Jums vai bērnam ir tādi simptomi kā pastāvīgs drudzis, iekaisis kakls, zilumi, asiņošana, bālums, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Enbrel.
Šie simptomi var liecināt par iespējami dzīvībai bīstamām asins pārmaiņām, kuru dēļ Enbrel terapija var būt jāpārtrauc. • Nervu sistēmas un acu slimības:
Your doctor will determine if preventive treatment for chickenpox is appropriate.
Ārsts izlems, vai profilaksei nepieciešama terapija pret vējbakām.
Using other medicines
250 Citu zāļu lietošana
Tell the doctor or pharmacist if you or the child are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed by the doctor.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat Jūs vai bērns vai pēdējā laikā esat lietojis Jūs vai bērns, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
If the patient becomes pregnant, you should consult the patient's doctor.
Ja pacientam grūtniecība ir iestājusies, jākonsultējas ar ārstējošo ārstu.
Dosing for adult patients (aged 18 years or over)
Deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma)
The usual dose is25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Parastā deva ir 25 mg divas reizes nedēļā vai 50 mg vienu reizi nedēļā.
273 Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Alternatīvs variants ir laika posmā līdz 12 nedēļām lietot 50 mg divas reizes nedēļā un pēc tam – 25 mg divas reizes nedēļā vai 50 mg vienu reizi nedēļā.
For polyarticular juvenile idiopathic arthritis in patients from the age of 4 years, the dose recommended is 0.4 mg of Enbrel per kg bodyweight (up to a maximum of 25 mg), and should be given twice weekly.
Poliartikulāra idiopātiska juvenīlā artrīta slimniekiem, kas ir sasnieguši 4 gadu vecumu, ieteicamā deva ir 0, 4 mg Enbrel uz kg ķermeņa masas (augstākais 25 mg), kas ir jāievada divas reizes nedēļā.
For psoriasis in patients from the age of 8 years, the dose recommended is 0.8 mg of Enbrel per kg bodyweight (up to a maximum of 50mg), and should be given once weekly.
251 Psoriāzes slimniekiem, kas ir sasnieguši 8 gadu vecumu, ieteicamā deva ir 0, 8 mg Enbrel uz kg ķermeņa masas (augstākais 50 mg), kas ir jāievada vienu reizi nedēļā.
Detailed instructions on how to prepare and inject Enbrel are provided in section 7, “ INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Plašāka informācija kā sagatavot un injicēt Enbrel ir atrodama 7. apakšpunktā „ INSTRUKCIJA ENBREL ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI UN IEVADĪŠANAI ”.
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Vienmēr paturiet ārējo kārbiņu, pat ja tā ir tukša.
If you forget to inject Enbrel
Ja esat aizmirsis lietot Enbrel
274 Other side effects that are not listed in this leaflet may occur.
Var veidoties arī blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas.
If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības vai ja Jūs novērojat blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Serious side effects
Nopietnas nevēlamās blakusparādības
 Signs of serious infections, such as high fever that may be accompanied by cough, shortness of breath, chills, weakness, or a hot, red, tender, sore area on the skin or joints.  Signs of blood disorders, such as bleeding, bruising, or paleness.  Signs of nerve disorders, such as numbness or tingling, changes in vision, eye pain, or onset of weakness in an arm or leg.  Signs of worsening heart failure, such as fatigue or shortness of breath with activity, swelling in the ankles, a feeling of fullness in the neck or abdomen, night-time shortness of breath or coughing, bluish colour of the nails or the lips.
252 • Nopietnu infekciju pazīmes, tādas kā drudzis, iespējams, vienlaicīgi ar klepu, elpas trūkums, drebuļi, vājums vai karsts, sarkans, jutīgs, čūlojošs laukums uz ādas vai locītavām. • Asins slimību pazīmes, tādas kā asiņošana, zilumi vai blāvums. • Nervu slimību pazīmes, tādas kā nejutīgums vai notirpums, redzes izmaiņas, acu sāpes, vai vājuma sajūta rokās un kājās. • Sirds mazspējas paasināšanās simptomi, tādi kā nogurums vai elpas trūkums fizisko aktivitāšu laikā, potīšu pietūkums, spiedoša sajūta kakla vai vēdera rajonā, apgrūtināta elpošana vai klepus naktsmiera laikā, zilgana nagu vai lūpu nokrāsa.
Infections (including colds, sinusitis, bronchitis, urinary tract infections and skin infections); injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain, and swelling).
Infekcijas (tai skaitā saaukstēšanās, sinusīts, bronhīts urīnceļu infekcijas un ādas infekcijas); reakcijas injekcijas vietā (tai skaitā asiņošana, zilumi, apsārtums, nieze, sāpes un pietūkums).
 Uncommon (may occur in less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 patients): serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at
• Retāk (var novērot mazāk kā 1 no 100, bet vairāk kā 1 no 1000 pacientiem): nopietnas infekcijas (tai skaitā pneimonija, nopietnas ādas infekcijas, locītavu infekcijas, asins infekcijas un infekcijas dažādās vietās); lokalizēts ādas pietūkums (angioneirotiskā tūska); mazs trombocītu skaits; nātrene (sarkani vai blāvi, parasti niezoši, pietūkumi uz ādas); psoriāze; izsitumi; plaušu iekaisums vai rētošanās.
 Rare (may occur in less than 1 in 1,000 patients): serious allergic reactions (including severe localized swelling of the skin and wheezing); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; worsening congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); inflammation of the blood vessels; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; elevated liver blood tests; skin rash which may lead to severe blistering and peeling of the skin..
• Reti (var novērot mazāk kā 1 no 1000 pacientiem): nopietnas alerģiskas reakcijas (tai skaitā lokalizēts ādas pietūkums un sēkšana); vienlaicīgi mazs trombocītu, sarkano un balto asins šūnu skaits; nervu sistēmas slimības (ar pazīmēm un simptomiem, kas līdzīgi izkaisītajai sklerozei vai acu nerva vai muguras smadzeņu iekaisums); tuberkuloze; sastrēguma sirds mazspējas paasināšanās; krampji, vilkēde vai vilkēdei līdzīgs sindroms (simptomi var būt pārejoši izsitumi, drudzis, locītavu sāpes un nogurums); asinsvadu iekaisums; mazs sarkano asins šūnu skaits; mazs balto asins šūnu skaits; mazs neitrofīlu (balto asins šūnu veids) skaits; ādas izsitumi, kas var izraisīt nopietnu ādas čulgošanos un lobīšanos.
 Not known: excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome).
• Nav zināma: pārmērīga balto asinsķermenīšu aktivitāte, kas saistīta ar iekaisumu (makrofāgu aktivācijas sindroms).
Do not freeze.
253 Nesasaldēt.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecī8bas atkritumiem vai kanalizācijā.
276 What Enbrel looks like and contents of the pack
Enbrel ārējais izskats un iepakojums
Enbrel 25 mg is supplied as a white powder for solution for injection.
Enbrel 25 mg ir balts pulverveida preparāts injekciju šķīduma pagatavošanai.
Each pack contains 4 single dose vials and 8 alcohol swabs.
Iesaiņojumā ir 4 flakoni ar reizes devu un 8 spirta salvetes lietošanai pirms injekcijas.
Wyeth Europa Ltd.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Danmark Wyeth Danmark Tlf: + 45 44 88 88 05 Fax: +45 44 88 88 06
Slovenská Republika Italia Danmark Wyeth Whitehall Export Ges. m. b.
Italia Wyeth Lederle S. p. A.
Wyeth Danmark H.
Tel: + 39 06 927151 Fax: + 39 06 23325555
Representative Office / Tel: + 39 06 927151 Tlf: + 45 44 88 88 05 organizačná zložka Fax: + 39 06 23325555 Fax: +45 44 88 88 06 Tel:
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: + 49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
Suomi/ Finland Kύπρος Deutschland Wyeth Wyeth Hellas (Cyprus Branch) Wyeth Pharma GmbH Puh/ Tel: + 358 20 7414 870 AEBE Tel: + 49 180 2 29 93 84 Fax: + 358 20 7414 879 Fax: + 49 251 204 1128
Suomi/ Finland Wyeth Puh/ Tel: + 358 20 7414 870 Fax: + 358 20 7414 879
254 Sverige България/ Eesti/ Latvija / Lietuva/ Österreich/ România /
България / Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich/ România/ Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс / Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
Slovenija Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr.: + 43 1 89 1140 Факс/ Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: + 43 1 89 114600
Sverige Wyeth AB Tel: + 46 8 470 3200 Fax: + 46 8 730 0666
Tel: + 46 8 470 3200 Fax: + 46 8 730 0666
United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel: + 44 845 367 0098 Fax: + 44 1628 414802
Tel: + 44 845 367 0098
Preparing the Enbrel dose for injection d.
Enbrel šķīduma injekcijām pagatavošana d.
Adding water for injections e.
Ūdens injekcijām pievienošana e.
Setting up for an injection
Sagatavošanās injekcijai • Rūpīgi nomazgājiet rokas. • Izvēlieties tīru, labi pārskatāmu darba virsmu. • Izņemiet Enbrel no ledusskapja un novietojiet uz izvēlētās vietas.
 Wash your hands thoroughly.  Select a clean, well-lit, flat working surface.  Take the ENBREL vial out of the refrigerator and place it on a flat surface.  You will also need the following items:
255 • Jums būs nepieciešamas arī sekojošās lietas:
A sterile syringe and needle(s) of 25 gauge x 16 mm or similar A vial or ampoule of water for injections 2 alcohol swabs  Inspect the expiry dates on both the Enbrel vial label and the water for injections.
Sterila injekciju šļirce un adata 25 x 16 mm vai līdzīga Flakons vai ampula ar ūdeni injekcijām 2 spirta salvetes • Pārbaudiet derīguma termiņu gan uz flakona, gan uz šļirces etiķetes.
Preparing the Enbrel dose for injection
Enbrel šķīduma injekcijām pagatavošana
 Remove the plastic cap from the Enbrel vial.
• Noņemiet plastmasas vāciņu no Enbrel flakona.
After cleaning, do not touch the stopper with your hands.  Check that a needle is on your syringe; if you are not sure how to attach a needle ask your doctor or nurse.  Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe taking care not to touch the needle or allow the needle to touch any surfaces (see Diagram 1).
Ja nezināt, kā pievienot adatu, jautājiet padomu ārstam vai medicīnas māsai. • Uzmanīgi noņemiet adatas vāciņu, stingri pavelkot to no šļirces, nepieskaroties adatai un sargājot adatu no saskares ar citām virsmām (skatīt 1. zīmējumu).
Diagram 1.
1. zīmējums
 Check your syringe contains 1 ml of water for injections.  If you are not sure how to fill your syringe ask your doctor or nurse.  Make sure your syringe does not contain any air bubbles.  With the Enbrel vial upright on a flat surface, such as a table, insert the syringe needle straight down through the centre ring of the grey stopper of the vial (see Diagram 2).
• Ja neprotat piepildīt šļirci, jautājiet padomu ārstam vai medicīnas māsai. • Pārliecinieties, vai šļircē nav gaisa burbuļu.
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a “ pop” as the needle goes through the centre of the stopper.
• Novietojiet Enbrel flakonu uz cietas virsmas, piemēram, galda, un izduriet pilnšļirces adatu tieši caur flakona pelēkā aizbāžņa gredzena centru (skatīt 2. zīmējumu).
Look for the needle tip inside the stopper window (see Diagram 3).
Apskatiet adatas galu aizbāžņa lodziņā (skatīt 3. zīmējumu).
Do not insert the needle at an angle, this may cause the needle to bend and/ or prevent proper addition of the solvent into the vial (see Diagram 4).
Neievadiet adatu zem leņķa, tā var saliekties un/ vai traucēt šķīdinātāja ieplūšanu flakonā (skatīt 4. zīmējumu).
279 d.
256 d.
Adding water for injections
Ūdens injekcijām pievienošana • ĻOTI LĒNI spiediet virzuli, līdz viss ūdens injekcijām ieplūdis flakonā, tādējādi mazinot putošanos (burbuļu veidošanos) (skatīt 5. zīmējumu).
Gently move the vial in circles a few times, to dissolve the powder (see Diagram 6).
Ar vieglām apļveida kustībām dažas reizes pagrieziet flakonu, lai izšķīdinātu pulveri (skatīt 6. zīmējumu).
Do NOT shake the vial.
Flakonu NEDRĪKST kratīt.
Start again with a new Enbrel vial, water for injections, syringe, needle and swabs.
Sāciet vēlreiz, lietojot jaunu Enbrel flakonu, ūdeni injekcijām, šļirci, adatu un salvetes.
Diagram 6.
257 6. zīmējums
Withdrawing the Enbrel solution from the vial
e Enbrel šķīduma ievilkšana šļircē no flakona Adatai joprojām atrodoties flakonā, pagrieziet flakonu ar vāciņu uz leju un turiet to acu līmenī.
Slowly pull the plunger back to draw the liquid into the syringe (see Diagram 7).
Lēnām velkot virzuli uz leju, ievelciet šļircē šķidrumu (skatīt 7. zīmējumu).
280 Diagram 7.
7. zīmējums
Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe, near the needle (see Diagram 8).
Viegli uzsitiet ar pirkstu šļircei, lai burbuļi uzkrātos šļirces augšpusē pie adatas (skatīt 8. zīmējumu).
Slowly press the plunger to push bubbles out of the syringe and into the vial.
Lēni piespiediet virzuli, lai izspiestu burbuļus no šļirces flakonā.
 Pull the needle completely out of the vial.
Izvelciet adatu no flakona pilnīgi.
Again, do not touch the needle or allow it to touch any surface.
Atkal ievērojiet piesardzību, lai nepieskartos adatai vai ar to neaizskartu citas virsmas.
f.
258 f.
 The three recommended injection sites for Enbrel include:
Ieteicamas trīs Enbrel injicēšanas vietas:
(1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 9).
1) augšstilba priekšpuses vidusdaļa, 2) vēders, izņemot 5 cm zonu ap nabu, un 3) augšdelmu mugurpuse (skatīt 9. zīmējumu).
If you are self injecting, you should not use the outer area of the upper arms..
Ja injekciju veicat pats sev, nevajadzētu izvēlēties augšdelma mugurpusi.
281 Diagram 9.
9. zīmējums
 A different site should be used for each new injection.
• Katrai injekcijai jāizvēlas cita injekcijas vieta.
(It may be helpful to keep notes on the location of the previous injections.)  If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“ psoriasis skin lesions”).
Izvairieties no rētām un strijām (var būt lietderīgi atzīmēt iepriekš veiktās injekcijas vietu). • Ja jums vai bērnam ir psoriāze, jācenšas neveikt injekciju tieši paceltajos, sabiezinātajos, sārtajos vai zvīņainajos ādas laukumiņos („ psoriātiski ādas bojājumi ”).
With the other hand, hold the syringe like a pencil.  With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 10).
Ar ātru, strauju kustību ieduriet adatu ādā visā garumā aptuveni 45 līdz 900 leņķī pret ādu (skatīt • 10. zīmējumu).
With experience, you will find the angle that is most comfortable for you or the child.
Ar laiku jūs atradīsiet sev vai bērnam vispiemērotāko injicēšanas leņķi.
Be careful not to push the needle into the skin too slowly, or with great force.
Uzmanieties, lai neievadītu adatu pārāk lēni vai ar spēku.
 When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
Kad adata ir pilnībā ievadīta ādā, atbrīvojiet satverto ādas kroku.
Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 11).
Pēc tam lēni un bez grūdieniem spiediet virzuli, lai injicētu visu šķīdumu (skatīt 11. zīmējumu).
282 Diagram 11
259 11. zīmējums
 When the syringe is empty, remove the needle from the skin, being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.
• Kad šļirce ir tukša, uzmanīgi izvelciet adatu no ādas tai pašā leņķī, kādā tā tika ievadīta.
 Press a cotton ball over the injection site for 10 seconds.
• Piespiediet vates tamponu injekcijas vietai 10 sekundes.
INFORMATION FOR THE USER
260 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
How to store Enbrel 6.
Kā uzglabāt Enbrel uzglabāšana 6.
284  Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints) in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.
poliartikulārs idiopātisks juvenīlais artrīts (juvenīlais artrīts, kas skar vairālas locītavas) pacientiem no 4 gadu vecuma, kas nav adekvāti reaģējuši uz (vai nedrīkst lietot) metotreksātu;
 Severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take), phototherapies or other systemic therapies.
smaga psoriāze pacientiem no 8 gadu vecuma, kas nav adekvāti reaģējuši uz (vai nedrīkst lietot) fototerapiju vai citām sistēmiskām terapijām.
Enbrel is not effective in the treatment of Wegener’ s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
261 Enbrel nav efektīvs Wegenera granulomatozes ārstēšanā, kas ir reta iekaisīga saslimšana.
If you, or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Enbrel.
Ja Jums vai Jūsu aprūpējama bērnam ir alerģija pret etanerceptu vai kādu citu Enbrel sastāvdaļu.
If you or the child have an infection of any kind.
Ja Jums vai bērnam ir infekcija.
Your doctor may decide to test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with Enbrel.  Hepatitis C:
Jūsu ārsts var izlemt pārbaudīt, vai Jums vai bērnam nav hepatīta B infekcija, pirms Jūs vai bērns uzsākat terapijas kursu ar Enbrel. • Hepatīts C: pastāstiet savam ārstam, ja Jums vai bērnam ir hepatīts C.
Tell your doctor if you or the child have hepatitis C.
Jūsu ārsts var izteikt vēlēšanos novērot ārstēšanu ar Enbrel, ja infekcijas stāvoklis pasliktinās. • Asins slimības:
Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.  Blood disorders: Seek medical advice immediately if you or the child have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Ja Jums vai bērnam ir tādas pazīmes vai simptomi kā pastāvīgs drudzis, iekaisis kakls, zilumi, asiņošana, bālums, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Tell your doctor if you or the child have multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Pastāstiet ārstam, ja Jums vai bērnam ir izkaisītā skleroze, optiskais neirīts (redzes nerva iekaisums) vai transversais mielīts (muguras smadzeņu iekaisuma).
Using other medicines
262 Citu zāļu lietošana
People using Enbrel should not become pregnant.
Personām, kuras lieto Enbrel, nedrīkst pieļaut grūtniecības iestāšanos..
If you feel that the effect of Enbrel is too strong or too weak, talk to your doctor or doctor or pharmacist.
Ja Jums liekas, ka Enbrel iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
286 Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Alternatīvs variants ir laika posmā līdz 12 nedēļām lietot 50 mg divas reizes nedēļā un pēc tam – 25 mg divas reizes nedēļā vai 50 mg vienu reizi nedēļā.
For psoriasis in patients from the age of 8 years, the dose recommended is 0.8 mg of Enbrel per kg bodyweight (up to a maximum of 50 mg), and should be given once weekly.
263 Psoriāzes slimniekiem, kas ir sasnieguši 8 gadu vecumu, ieteicamā deva ir 0, 8 mg Enbrel uz kg ķermeņa masas (augstākais 50 mg), kas ir jāievada vienu reizi nedēļā.
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Ja Jūs esat lietojis vairāk Enbrel nekā vajadzīgs (vai nu vienreiz injicējot par daudz vai lietojot pārāk bieži), nekavējoties informējiet ārstu vai farmaceitu Vienmēr saglabājiet zāļu ārējo kārbiņu, pat ja tā ir tukša.
287 Other side effects that are not listed in this leaflet may occur.
Var veidoties arī blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas.
 Signs of serious infections, such as high fever that may be accompanied by cough, shortness of breath, chills, weakness, or a hot, red, tender, sore area on the skin or joints.  Signs of blood disorders, such as bleeding, bruising, or paleness.  Signs of nerve disorders, such as numbness or tingling, changes in vision, eye pain, or onset of weakness in an arm or leg.  Signs of worsening heart failure, such as fatigue or shortness of breath with activity, swelling in the ankles, a feeling of fullness in the neck or abdomen, night-time shortness of breath or coughing, bluish colour of the nails or the lips.
264 • Nopietnu infekciju pazīmes, tādas kā drudzis, iespējams, vienlaicīgi ar klepu, elpas trūkums, drebuļi, vājums vai karsts, sarkans, jutīgs, čūlojošs laukums uz ādas vai locītavām. • Asins slimību pazīmes, tādas kā asiņošana, zilumi vai blāvums. • Nervu slimību pazīmes, tādas kā nejutīgums vai notirpums, redzes izmaiņas, acu sāpes, vai vājuma sajūta rokās un kājās. • Sirds mazspējas paasināšanās simptomi, tādi kā nogurums vai elpas trūkums fizisko aktivitāšu laikā, potīšu pietūkums, spiedoša sajūta kakla vai vēdera rajonā, apgrūtināta elpošana vai klepus naktsmiera laikā, zilgana nagu vai lūpu nokrāsa.
Store in a refrigerator (2 – 8 C).
Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).
Do not freeze.
265 Nesasaldēt.
Do not use if you notice the solution is not clear or contains particles.
Nelietojiet Enbrel, ja šķīdums nav dzidrs vai satur redzamas daļiņas.
Medicines should not be disposed of via waster water or household waste.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
289 What Enbrel looks like and contents of the pack
Enbrel ārējais izskats un iepakojums
Each pack contains 4, 8 or 24 single dose vials, 4, 8 or 24 pre-filled syringes of water for injections, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Kartona kārbiņā ir 4, 8 vai 24 Enbrel flakoni, 4, 8 vai 24 pilnšļirces ar šķīdinātāju, 4, 8 vai 24 adatas, 4, 8 vai 24 adatu adapteri, 8, 16 vai 48 spirta salvetes.
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
Polska Ireland België/ Belgique/ Belgien Wyeth Sp. z o. o Wyeth Pharmaceuticals Luxembourg/ Luxemburg Tel: + 353 1 449 3500 Wyeth Pharmaceuticals
Tél/ Tel: +32 10 49 47 11 Fax: +32 10 49 48 70
Fax: +353 1 449 3522
Ireland Wyeth Pharmaceuticals Tel: + 353 1 449 3500 Fax: + +353 1 449 3522
Tél/ Tel: +32 10 49 47 11 Fax: +32 10 49 48 70
Danmark Wyeth Danmark Tlf: + 45 44 88 88 05 Fax: +45 44 88 88 06
266 Slovenská Republika Italia Danmark Wyeth Whitehall Export Ges. m. b.
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: + 49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
Suomi/ Finland Kύπρος Deutschland Wyeth Wyeth Hellas (Cyprus Branch) Wyeth Pharma GmbH Puh/ Tel: + 358 20 7414 870 AEBE Tel: + 49 180 2 29 93 84 Fax: + 35820 7414 879 Fax: + 49 251 204 1128
България / Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich/ România/ Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс / Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
България/ Eesti/ Latvija / Lietuva/ Österreich/ România / Slovenija
Magyarország Wyeth Kft Tel: +36 1 453 33 30 Fax: +36 1 240 4632
Magyarország Wyeth Hungary Kft Tel: +36 1 453 33 30
Sverige Wyeth AB Tel: + 46 8 470 3200 Fax: + 46 8 730 0666
Sverige Wyeth AB Tel: + 46 8 470 3200
290 Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
Fax: +36 1 240 4632
T: + 30 2 10 99 81 600 Φαξ: + 30 2 10 99 21 994
Fax: + 46 8 730 0666
Placing the needle on the syringe g.
Adatas ievietošana šļircē g.
Choosing an injection site h.
Injekcijas vietas izvēle h.
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i.
Injekcijas vietas sagatavošana un Enbrel šķīduma injicēšana i.
a.
267 a.
This injection should not be mixed with any other medicine.
Šo injekciju šķīdumu nedrīkst jaukt kopā ar citām zālēm.
(If not, don’ t use the dose tray and consult your pharmacist).
• Rūpīgi nomazgājiet rokas. • Izvēlieties tīru, labi pārskatāmu darba virsmu. • Uz iesaiņojuma paplātes jābūt visām turpmāk norādītām sastāvdaļām (ja kaut kā trūkst, nelietojiet iesaiņojuma paplāti un konsultējieties ar farmaceitu).
1 Enbrel vial 1 Pre-filled syringe containing clear, colourless solvent (water for injections) 1 Needle 1 Vial adaptor 2 Alcohol swabs  Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
1Enbrel flakons 1 Pilnšļirce, kas satur dzidru, bezkrāsainu šķīdinātāju (ūdeni injekcijām) 1 Adata 1 Adapters flakonam 2 spirta salvetes • Pārbaudiet derīguma termiņu gan uz flakona, gan uz šļirces etiķetes.
 Remove the contents of the tray  Remove the plastic cap from the Enbrel vial (see Diagram 1).
• Izņemiet no iepakojuma tā saturu • Noņemiet plastmasas vāciņu no Enbrel flakona (skatīt 1. zīmējumu).
Do NOT remove the grey stopper or aluminium ring around the top of the vial.
NENOŅEMIET pelēko aizbāzni vai alumīnija gredzenu no flakona gala.
 Use a new alcohol swab to clean the grey stopper on the Enbrel vial.
• Lai notīrītu Enbrel flakona pelēko aizbāzni, lietojiet jaunu spirta salveti.
After cleaning, do not touch the stopper with your hands or allow it to touch any surface.  Place the vial upright on a clean, flat surface.  Remove the paper backing from the vial adaptor package.  While still in the plastic package, place the vial adaptor on top of the Enbrel vial so that the vial adaptor spike is centered within the raised circle on top of the vial stopper (see Diagram 2).  Hold the vial firmly on the flat surface with one hand.
Ar vienu roku cieši piespiediet flakonu pie virsmas.
DO NOT push down the adaptor at an angle (see Diagram 4).
NESPIEDIET, ja adapters novietots slīpi (skatīt 4. zīmējumu).
It is important that the vial adaptor spike completely penetrates the vial stopper.
Ir svarīgi, lai adaptera smaile līdz galam iedurtos flakona aizbāznī.
CORRECT
PAREIZI
INCORRECT
NEPAREIZI
 While holding the vial in one hand, remove the plastic packaging from the vial adaptor (see Diagram 5).
• Turot flakonu ar vienu roku, noņemiet no adaptera plastikāta iesaiņojumu (skatīt 5. zīmējumu).
292 Diagram 5.
5. zīmējums
 Remove the protective cover from the syringe tip by breaking the white cap along the perforation.
• Noņemiet šļirces aizsargapvalku, nolaužot balto galu perforācijas vietā.
This is done by holding the collar of the white cap while grasping the end of the white cap with the other hand and bending it down and then up until it is broken (see Diagram 6).
To var izdarīt, turot baltā gala aizsargriņķi, un ar otru roku satverot balto galu, un noliecot to, kamēr tas nolūzt (skatīt 6. zīmējumu).
DO NOT remove the white collar that remains on the syringe.
NENOŅEMIET balto aizsargriņķi, kas palicis uz pilnšļirces.
Diagram 6.
6. zīmējums
 Do not use the syringe if this perforation is already broken.
• Nelietojiet šļirci, ja perforētais gals jau ir nolauzts.
Start again with another dose tray.  Holding the glass barrel of the syringe (not the white collar) in one hand, and the vial adaptor (not the vial) in the other, connect the syringe to the vial adaptor by inserting the tip into the opening and turn clockwise until completely secured (see Diagram 7).
Ņemiet jaunu iepakojumu un atkārtojiet iepriekšējās darbības. • Turot pilnšļirci aiz stikla korpusa (neturēt aiz baltā aizsargriņķa) vienā rokā un flakona adapteri (nevis flakonu) otrā rokā, savienojiet adatu ar flakona adapteri, ievietojot galu atverē, un pagrieziet pulksteņa rādītāju kustības virzienā, kamēr tie pilnībā savienojas (skatīt 7. zīmējumu).
Diagram 7.
7. zīmējums
Adding solvent
Šķīdinātāja pievienošana
 While holding the vial upright on the flat surface, push the plunger VERY SLOWLY until all the solvent is in the vial.
• Turot flakonu stāvus vietā, ĻOTI LĒNI nospiediet adatas virzuli, līdz šķīdinātājs nokļūst flakonā.
This will help to reduce foaming (lots of bubbles) (see Diagram 8).  Once the solvent is added to the Enbrel, the plunger may move up by itself.
269 • Kad šķīdinātājs ir ievadīts Enbrel flakonā, virzulis var kustēties pats no sevis.
This is due to air pressure and should not be of concern.
To izraisa gaisa spiediens un tas nav jāņem vērā.
293 Diagram 8.
8. zīmējums
 With the syringe still attached, gently move the vial in circles a few times, to dissolve the powder (see Diagram 9).
• Kad šļirce savienota ar flakonu, ar vieglām apļveida kustībām dažas reizes pagrieziet turētāju, lai izšķīdinātu pulveri (skatīt 9. zīmējumu).
Do NOT shake the vial.
Turētāju preparāta pagatavošanai NEDRĪKST kratīt.
Start again with another dose tray.
Sāciet vēlreiz, lietojot citu iesaiņojuma paplāti.
Withdrawing the Enbrel solution from the vial
Enbrel šķīduma ievilkšana šļircē no flakona
 With the syringe still attached to the vial and vial adaptor, hold the vial upside down at eye level.
• Šļircei joprojām atrodoties flakonā un savienojumā ar adapteru, pagrieziet turētāju ar flakona vāciņu uz leju un turiet to acu līmenī.
Push the plunger all the way into the syringe (see Diagram 10).
Ievelciet virzuli atpakaļ adatā (skatīt 10. zīmējumu).
 Then, slowly pull the plunger back to draw the liquid into the syringe (see Diagram 11).
• Tad lēnām velkot virzuli uz leju, ievelciet šļircē šķidrumu (skatīt 11. zīmējumu).
After you have withdrawn the Enbrel from the vial, you may have some air in the syringe.
Pēc šķīduma ievilkšanas, šļircē var būt iekļuvis gaiss.
Do not be concerned, as you will remove the air in a later step.
Neuztraucaties, gaiss tiks izvadīts nākamajā darbības posmā.
294 Diagram 11.
11. zīmējums
 With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti- clockwise (see Diagram 12).
270 • Turot flakonu apgrieztu otrādi, noskrūvējiet šļirci no adaptera, pagriežot pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam (skatīt 12. zīmējumu).
Diagram 12.
12. zīmējums
 Place the filled syringe on the clean, flat surface.
• Novietojiet uzpildīto šļirci tīrā vietā.
Make sure that the tip does not touch anything.
Pārliecinieties, lai tās gals ne ar ko nesaskartos.
Be careful not to push down on the plunger.
Uzmanieties, lai nenospiestu virzuli.
Placing the needle on the syringe
Adatas ievietošana šļircē
 The needle has been placed in a plastic container to keep it sterile.  To open the plastic container, hold the short, wide end in one hand.
• Adatai jāglabājas plastikāta iepakojumā, lai tā būtu sterila. • Atveriet plastikāta iepakojumu, satverot īsāko, platāko galu ar vienu roku.
Place your other hand on the longer portion of the container.  To break the seal, bend the larger end down and then up until broken (see Diagram 13).
Ar otru roku satveriet garāko iepakojuma galu. • Atveriet adatas iepakojumu, pagriežot garāko tā daļu, līdz tas nolūzt (skatīt 13. zīmējumu).
Diagram 13.
13. zīmējums
 Once the seal has been broken, remove the short, wide end of the plastic container.  The needle will remain in the long part of the package.  While holding the needle and container in one hand, pick up the syringe and insert the syringe tip into the needle opening.  Attach the syringe to the needle by turning it clockwise until completely secured (see Diagram 14).
• Kad savienojuma vieta ir vaļā, izņemiet īsāko, resnāko daļu no iepakojuma. • Adata paliks garajā iepakojuma daļā. • Turot adatu ar iepakojumu vienā rokā, ar otru roku ievietojiet šļirces galu adatas atverē. • Savienojiet šļirci un adatu, pagriežot pulksteņa rādītāju kustības virzienā, līdz tās pilnībā ir savienojušās (skatīt 14. zīmējumu).
295 Diagram 14.
14. zīmējums
Diagram 15.
• Uzmanīgi noņemiet adatas vāciņu, stingri pavelkot to no šļirces, nepieskaroties adatai un sargājot adatu no saskares ar citām virsmām (skatīt 15. zīmējumu).
 While holding the syringe upright, remove any air bubbles by slowly pushing on the plunger until the air is removed (see Diagram 16).
• Turot šļirci vertikāli, lēnām nospiežot virzuli, lai izspiestu gaisu no šļirces (skatīt 16. zīmējumu).
Diagram 16.
16. zīmējums
(1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 17).
1) augšstilba priekšpuses vidusdaļa, 2) vēders, izņemot 5 cm zonu ap nabu, un 3) augšdelmu mugurpuse (skatīt 17. zīmējumu).
296 Diagram 17.
17. zīmējums
Avoid areas with scars or stretch marks.
Injekciju NEDRĪKST veikt ādas apvidū, kas ir jutīgs, ar zemādas asinsizplūdumu, apsārtumu vai sabiezējumu.
DO NOT touch this area again before giving the injection.  When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
Ar otru roku turiet šļirci kā zīmuli.
With the other hand, hold the syringe like a pencil.  With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 18).
272 Ar ātru, strauju kustību ieduriet adatu ādā visā garumā, aptuveni 45 līdz 900 leņķī pret ādu • (skatīt 18. zīmējumu).
Diagram 18.
18. zīmējums
 When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
• Kad adata ir pilnībā ievadīta ādā, atbrīvojiet satverto ādas kroku.
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it.
Ar brīvo roku turiet šļirci tuvu pamatni, lai stabilizēto to.
Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 19).
Pēc tam lēnām spiediet virzuli, lai lēni un bez grūdieniem injicētu visu šķīdumu (skatīt 19. zīmējumu).
297 Diagram 19.
19. zīmējums
 When the syringe is empty, remove the needle from the skin; being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.  Press a cotton ball over the injection site for 10 seconds.
• Kad šļirce ir tukša, uzmanīgi izvelciet adatu no ādas tai pašā leņķī, kādā tā tika ievadīta. • Piespiediet vates tamponu injekcijas vietai 10 sekundes.
 The syringe and needles should NEVER be re-used.
Iesaiņojuma sastāvdaļu likvidēšana • Šļirci un adatu NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nedrīkst lietot atkārtoti.
Dispose of the needles and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Likvidējiet adatu un šļirci pēc ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita norādījumiem.
INFORMATION FOR THE USER
273 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Enbrel 50 mg powder for solution for injection Etanercept
Enbrel 50 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Etanercept
You may need to read it again.  Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Jūsu ārsts izsniegs Jums arī Pacienta drošības informācijas karti, kas satur svarīgu drošības informāciju par to, kas Jums jāzina pirms ārstēšanās ar Enbrel un tās laikā. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas Jums.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Enbrel is also prescribed for the treatment of severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) phototherapies or other systemic therapies.
Enbrel tāpat tiek nozīmēts, lai ārstētu smagu psoriāzi pacientiem no 8 gadu vecuma, kas nav adekvāti reaģējuši uz (vai nedrīkst lietot) fototerapijas vai citām sistēmiskām terapijām.
299 Enbrel is not effective in the treatment of Wegener’ s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Enbrel nav efektīvs Wegenera granulomatozes ārstēšanā, kas ir reta iekaisīga saslimšana.
If you have Wegener’ s granulomatosis talk to your doctor.
Ja jums ir Wegenera granulomatoze, konsultējieties ar ārstu.
If you are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Enbrel.
Ja Jums ir alerģija pret etanerceptu vai kādu citu Enbrel sastāvdaļu.
If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.  Serious blood infection:
Ja Jums attīstās alerģiskas reakcijas, piemēram, spiediena sajūta krūtīs, sēkšana, reibonis vai izsitumi, Enbrel injekcija jāpārtrauc un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. • Nopietnas asins infekcijas:
If you have or are at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
Ja Jums ir nopietna asins infekcija, ko sauc par sepsi vai iespējama tās attīstība.
If you are not sure, please contact your doctor.  Infections:
Šaubu gadījumā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu. • Infekcijas:
If you have an infection of any kind.
Ja Jums ir jebkāda veida infekcija.
If you develop a new infection, or are about to have any major surgery, your doctor may wish to monitor your treatment with Enbrel.  Infections/ diabetes:
Ja Jums attīstās jauna infekcija vai paredzama liela operācija, ārstam var būt nepieciešams novērot ārstēšanu ar Enbrel. • Infekcijas/ diabēts:
Tell your doctor if you have a history of recurrent infections, or suffer from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.  Infections/ monitoring:
Pastāstiet ārstam, ja Jums vai anamnēzē ir recidivējošas infekcijas vai cukura diabēts, vai citas slimības, kas paaugstina infekcijas risku. • Infekcijas/ novērošana:
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Ir ļoti svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums vai bērnam jebkad ir bijusi tuberkuloze vai ja jums ir bijusi cieša saskarsme ar kādu, kam bija tuberkuloze.
Tell your doctor if you have hepatitis C.
Jūsu ārsts var izlemt pārbaudīt, vai Jums vai bērnam nav hepatīta B infekcija, pirms Jūs vai bērns uzsākat terapijas kursu ar Enbrel. • Hepatīts C: pastāstiet savam ārstam, ja Jums vai bērnam ir hepatīts C.
Seek medical advice immediately if you have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Ja Jums ir tādi simptomi kā pastāvīgs drudzis, iekaisis kakls, zilumi, asiņošana, bālums, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Enbrel.  Nervous system and eye disorders:
Šie simptomi var liecināt par iespējami dzīvībai bīstamām asins šūnu pārmaiņām, kuru dēļ Enbrel terapija var būt jāpārtrauc. • Nervu sistēmas un acu slimības:
Tell your doctor if you have multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Pastāstiet ārstam, ja Jums ir izkaisītā skleroze, optiskais neirīts (redzes nerva iekaisums) vai transversais mielīts (muguras smadzeņu iekaisums).
Tell your doctor if you have a history of congestive heart failure, because Enbrel needs to be used with caution under these circumstances.  Vaccinations:
Pastāstiet ārstam, ja Jums anamnēzē ir sastrēguma sirds mazspēja, jo šai gadījumā Enbrel jālieto uzmanīgi. • Vakcinācija:
Please consult your doctor before you receive any vaccines.  Chickenpox:
Pirms Jums tiek veikta vakcinācija, konsultējieties ar ārstu. • Vējbakas:
Tell your doctor if you are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Pastāstiet ārstam, ja Jūs Enbrel lietošanas laikā esat saskāries ar vējbaku vīrusu.
300 Taking other medicines
Citu zāļu lietošana
Tell the doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, even those not prescribed by the doctor.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat Jūs vai bērns vai pēdējā laikā esat lietojis Jūs vai bērns, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
You should not use Enbrel with medicines that contain the active ingredients anakinra or abatacept..
Jūs nedrīkstat lietot Enbrel kopā ar zālēm, kas satur aktīvo sastāvdaļu anakinru vai abataceptu.
Taking Enbrel with food and drink
275 Enbrel lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem