qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 25 pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
663 Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība vai, ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
681 Travel
Ceļojumi
683 Many factors may influence your blood sugar level.
Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Comb 25 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 25 kārtridžos lietošanai ar OptiClik izveidots lietošanai tikai ar OptiClik.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
666 Ja OptiClik pildspalvveida injektors nedarbojas pareizi, insulīnu no kārtridža var paņemt injekcijas šļircē.
684 Mistakes in dosage
Kļūdas, ievadot devas
- If you have missed a dose of Insuman Comb 25 or if you have not injected enough insulin, your
Ja esat aizmirsis lietot Insuman Comb 25 Ja izlaista kārtējā Insuman Comb 25 deva vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, cukura koncentrācija Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsta.
Check your blood sugar frequently.
Jums bieži jākontrolē cukura koncentrācija asinīs (hiperglikēmija).
685 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
Insuman Comb 25 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
668 Insuman Comb 25 pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
686 This cartridge is for use with OptiClik only.
Šis kārtridžs paredzēts lietošanai tikai ar OptiClik injektoru.
Insuman Comb 25 is supplied in cartridge for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 25 pieejams kārtridžos ar 3 ml suspensijas (300 SV).
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
669 Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ireland Ltd.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
670 kuņģī, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt smaga stāvokļa (ketoacidozes), kā cēlonis ir insulīna trūkums, pazīmes.
688 What should you do if you experience hyperglycaemia
Kas Jums jādara, ja Jums ir hiperglikēmija?
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKĒMIJA (zems cukurs līmenis asinīs)
689 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
690 PACKAGE LEAFLET:
672 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insuman Comb 25 pildspalvveida pilnšļirces SoloStar lietošanas instrukciju.
Further information
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Insuman Comb 25 6 Sīkāka informācija
Insuman Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 ir insulīna preparāts ar ātru iedarbību un vidēji ilgu darbību.
691 Travel
Ceļojumi
Before travelling, consult your doctor.
673 Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
674 Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 25 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir būtiska Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Comb 25 lietošanā grūtniecēm pieredzes nav.
- determine how much Insuman Comb 25 per day you will need,
- noteiks, kāds Insuman Comb 25 daudzums dienā Jums nepieciešams;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 25.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Comb 25 deva.
693 Many factors may influence your blood sugar level.
675 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Do NOT inject Insuman Comb 25 into a vein.
NEINJICĒJIET Insuman Comb 15 vēnā!
Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 25 pildspalvveida pilnšļirces SoloStar kārtridžiem nav paredzēts pievienot nevienu citu insulīnu.
694 Mistakes in dosage
676 Kļūdas, ievadot devas
695 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Nelietojiet Insuman Comb 25 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes.
Not in -use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Neiesāktas pildspalvveida pilnšļirces Uzglabāt ledusskapī (2 °C – 8 °C).
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Nenovietot Insuman Comb 25 pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
678 Insuman Comb 25 pieejams pildspalvveida pilnšļircē SoloStar ar 3 ml suspensijas (300 SV).
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
680 Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
698 Why does hypoglycaemia occur?
Kāpēc rodas hipoglikēmija?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
681 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
700 Insuman Comb 25 suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 25 suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthc are professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam veselības aprūpes speciālistam vai zvaniet uz vietējo sanofi- aventis tālruņa numuru, kas minēts šīs instrukcijas sākumā.
If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
683 • Ja pievienošanas laikā adata netiek turēta taisni, tā var bojāt gumijas blīvējumu un izraisīt noplūdi, vai adata var salūst.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
684 Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns. • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes, lai izvadītu tos. • Ja vēl aizvien insulīns neizdalās, adata var būt nosprostota.
703 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Ja esat aizgriezis garām nepieciešamajai devai, Jūs varat pagriezt atpakaļ.
704 Storage Instructions
Norādījumi par uzglabāšanu
705 PACKAGE LEAFLET:
686 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 50 100 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Insulin human
What Insuman Comb 50 is and what it is used for 2.
Kas ir Insuman Comb 50 un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Insuman Comb 50 3.
Pirms Insuman Comb 50 lietošanas 3.
How to use Insuman Comb 50 4.
Kā lietot Insuman Comb 50 4.
How to store Insuman Comb 50 6.
Kā uzglabāt Insuman Comb 50 6.
WHAT INSUMAN COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR INSUMAN COMB 50 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Insuman Comb 50 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 50 ir šķidrums (suspensija) zemādas injekcijām.
The insulin contained in Insuman Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Tas ir identisks paša organisma izstrādātam insulīnam.
Insuman Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insuman Comb 50 ir insulīna preparāts ar ātru iedarbību un vidēji ilgu darbību.
Insuman Comb 50 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 50 lieto pacientiem ar cukura diabētu, lai samazinātu augsto cukura koncentrāciju asinīs.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 50
PIRMS INSUMAN COMB 50 LIETOŠANAS
Do not use Insuman Comb 50
Nelietojiet Insuman Comb 50 šādos gadījumos
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 50.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulīnu vai jebkuru citu Insuman Comb 50 sastāvdaļu.
Do not inject Insuman Comb 50 into a vein (blood vessel).
Neievadiet Insuman Comb 50 vēnā (asinsvadā)!
Take special care with Insuman Comb 50
Īpaša piesardzība, lietojot Insuman Comb 50, nepieciešama šādos gadījumos
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Ja jums ir traucēta aknu vai nieru darbība, vai esat gados vecāks cilvēks, konsultējieties ar savu ārstu, jo var būt, ka jums vajadzīgas mazākas devas.
706 Travel
Ceļojumi
You may need to talk about
687 Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu. jums var būt nepieciešams konsultēties par:
Illnesses and injuries
Slimības un ievainojumi Šādās situācijās jūsu diabēta terapija var sagādāt daudz rūpju:
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
688 Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
Using Insuman Comb 50 with food and drink
Insuman Comb 50 lietošana kopā ar uzturu
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 50 in pregnant women.
Taču jums jāzina, ka pagaidām nav pieredzes Insuman Comb 50 lietošanā grūtniecēm.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50
Svarīga informācija par kādu no Insuman Comb 50 sastāvdaļām
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, t. i., būtībā tās nesatur nātriju.
HOW TO USE INSUMAN COMB 50
KĀ LIETOT INSUMAN COMB 50
- determine how much Insuman Comb 50 per day you will need,
- noteiks, kāds Insuman Comb 50 daudzums dienā jums nepieciešams,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
- pastāstīs, kādos gadījumos jums jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Comb 50 deva.
708 Many factors may influence your blood sugar level.
689 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Insuman Comb 50 injicē zem ādas 20 līdz 30 minūtes pirms ēšanas.
Do NOT inject Insuman Comb 50 into a vein.
NEINJICĒJIET Insuman Comb 50 vēnā!
Insuman Comb 50 contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Comb 50 vienā mililitrā ir 100SV.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Pirms sākt insulīna flakonu lietot, no tā jānoņem ārējais plastmasas aizsargvāciņš.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 50 drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar jebkuru no Sanofi- Aventis cilvēka insulīna preparātiem, IZŅĒMUMS ir tie insulīna preparāti, kas īpaši paredzēti lietošanai insulīna sūkņos.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Ārsts jums pateiks, vai jums jājauc kopā vairāki Sanofi- Aventis ražotie cilvēka insulīna preparāti.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 50.
Ja jums jāinjicē insulīnu maisījums, tad vispirms ievelciet injekciju šļircē otru insulīnu un tikai pēc tam Insuman Comb 50.
Mistakes in dosage
Kļūmes devu ievadīšanā
If you use more Insuman Comb 50 than you should
Ja esat lietojis Insuman Comb 50 vairāk nekā noteikts
- If you have injected too much Insuman Comb 50, your blood sugar level may become too low
- Ja ievadīts pārāk daudz Insuman Comb 50, Jūsu cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Vispār, lai izvairītos no hipoglikēmijas,
If you forget to use Insuman Comb 50
690 jums jāēd vairāk nekā parasti un jāseko cukura līmenim asinīs.
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
Sīkāka informācija par hipoglikēmijas novēršanu sniegta instrukcijas beigās.
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Ja esat aizmirsis lietot Insuman Comb 50 Ja izlaista kārtējā Insuman Comb 50 deva vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, cukura līmenis jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Check your blood sugar frequently.
Jums bieži jākontrolē cukura līmenis.
If you stop using Insuman Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ja Jūs pārtraucat lietot Insuman Comb 50 Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā noārdās tauki, nevis cukurs).
Do not stop Insuman Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nepārtrauciet Insuman Comb 50 lietošanu bez sazināšanās ar ārstu, kas pastāstīs Jums, kā jārīkojas.
Like all medicines, Insuman Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Insuman Comb 50 var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
691 Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
710 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas minētas šajā instrukcijā vai jebkādas citas nevēlamas vai negaidītas blakusparādības, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
HOW TO STORE INSUMAN COMB 50
KĀ UZGLABĀT INSUMAN COMB 50
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nelietojiet Insuman Comb 50 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un flakona etiķetes.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Neiesākti flakoni Uzglabājiet ledusskapī (2 °C – 8 °C).
What Insuman Comb 50 contains
Ko Insuman Comb 50 satur
One ml of Insuman Comb 50 contains 100 IU (International
Viens mililitrs Insuman Comb 50 satur 100 SV (starptautiskās
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insuman Comb 50 ārējais izskats un iepakojums Pēc samaisīšanas Insuman Comb 50 ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insuman Comb 50 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Comb 50 pieejams flakonos ar 5 ml suspensijas (500 SV).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
692 Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
693 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel.: +371 67 33 24 51
712 This leaflet was last approved on {date}
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {datums}
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
- Jūsu aktivitāte kļuvusi mazāka nekā parasti, jums ir stress (emocionālas ciešanas,
have an injury, operation, infection or fever,
uzbudinājums), ievainojums, ir veikta ķirurģiska iejaukšanās, jums ir infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra;
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
- Jūs nesen esat nomainījis dzīvnieku insulīnu uz cilvēka insulīna, piemēram, uz Insuman
2.
695 2.
714 PACKAGE LEAFLET:
696 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 50 40 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Insulin human
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 50.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulīnu vai jebkuru citu Insulin Comb 50 sastāvdaļu.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
698 Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 50 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Comb 50 lietošanu grūtniecēm pieredzes nav.
- determine how much Insuman Comb 50 per day you will need,
- noteiks, kāds Insuman Comb 50 daudzums dienā Jums nepieciešams;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Comb 50 deva.
717 Many factors may influence your blood sugar level.
699 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Comb 50 contains 40 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insuman Comb 50 satur 40 SV insulīna.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 50 drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar visiem Sanofi- Aventis ražotajiem cilvēka insulīna preparātiem, IZŅĒMUMS ir tie insulīna preparāti, kas īpaši paredzēti lietošanai insulīna sūkņos.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Insuman Comb 50 NEDRĪKST sajaukt (lietot maisījumā) arī ar dzīvnieku izcelsmes insulīna preparātiem vai insulīna analogiem.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 50.
Ja jāinjicē maisījums, tad vispirms ievelciet injekciju šļircē otru insulīnu un tikai pēc tam Insuman Comb 50.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
700 hipoglikēmijas, Jums vairāk jāēd un jākontrolē cukura koncentrācija asinīs.
718 If you forget to use Insuman Comb 50
Ja esat aizmirsis lietot Insuman Comb 50
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
- Ja izlaista kārtējā Insuman Comb 50 deva vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna,
Do not stop Insuman Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nepārtrauciet Insuman Comb50 lietošanu bez sazināšanās ar ārstu, kas pastāstīs Jums, kā jārīkojas.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
701 Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
719 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insulīna terapija var stimulēt organismu ražot antivielas pret insulīnu (vielas, kas iedarbojas pret insulīnu).
One ml of Insuman Comb 50 contains 40 IU (International
Viens mililitrs Insuman Comb 50 satur 40 SV (starptautiskās
Insuman Comb 50 is supplied in vials contains 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Comb 50 pieejams flakonos ar 10 ml suspensijas (400 SV).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
702 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
703 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel.: +371 67 33 24 51
Examples include:
704 Piemēri:
3.
705 3.
723 It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Lai pārliecinātos, ka Jums tiešām ir hipoglikēmija, pēc glikozes lietošanas ieteicams nekavējoties pārbaudīt cukura koncentrāciju Jūsu asinīs.
724 PACKAGE LEAFLET:
706 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 50 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā Insulin human
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Neinjicējiet Insuman Comb 50 vēnā (asinsvadā) un nelietojiet to insulīna vai citos infūzijas sūkņos – lietošanai šajās ierīcēs paredzēti īpaši insulīna preparāti.
725 Travel
707 Ceļojumi
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 50 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Comb 50 lietošanā grūtniecēm pieredzes nav.
727 Many factors may influence your blood sugar level.
709 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Do not re -fill and re-use empty cartridges.
Tukšos kārtridžus neuzpildiet un nelietojiet atkārtoti.
Do not add any other insulin to the cartridge.
Nevienu citu insulīnu kārtridžam nepievienojiet.
728 Mistakes in dosage
710 Kļūdas, ievadot devas
If you forget to use Insuman Comb 50
Ja esat aizmirsis lietot Insuman Comb 50
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
- Ja izlaista kārtējā Insuman Comb 50deva vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna,
729 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nelietojiet Insuman Comb 50 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un kārtridža etiķetes.
Insuman Comb 50 is supplied in cartridges contains 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 pieejams flakonos ar 3 ml suspensijas (300 SV).
730 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
712 Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main Vācija
731 Italia sanofi -aventis S.p.A.
713 Suomi/ Finland Italia sanofi- aventis Oy sanofi- aventis S. p. A.
732 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
714 HIPOGLIKĒMIJA (zems cukura līmenis asinīs)
733 What should you do if you experience hypoglycaemia
715 (piemēram, automobiļa vadīšanas), kad hipoglikēmijas rezultātā Jūs varat pakļaut briesmām sevi vai citus.
734 PACKAGE LEAFLET:
716 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 50 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin human
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, before you start using th is medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insuman Comb 50 pildspalvveida pilnšļirces OptiSet lietošanas instrukciju.
Further information
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Insuman Comb 50 6 Sīkāka informācija
735 Travel
Ceļojumi
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
718 Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 50 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir būtiska Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Comb 50 lietošanā grūtniecēm pieredzes nav.
HOW TO USE INSUM AN COMB 50
KĀ LIETOT INSUMAN COMB 50
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Comb 50 deva.
737 Many factors may influence your blood sugar level.
719 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Comb 50 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 50 vienreizējai lietošanai paredzēta pildspalvveida pilnšļirce OptiSet, kurā ievietots kārtridžs.
Insuman Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 50 pildspalvveida pilnšļirces OptiSet kārtridžiem nav paredzēts pievienot nevienu citu insulīnu.
Mistakes in dosage
720 Kļūdas, ievadot devas
738 If you use more Insuman Comb 50 than you should
Ja esat lietojis Insuman Comb 50 vairāk nekā noteikts
739 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Nenovietot Insuman Comb 50 pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
722 Pēc samaisīšanas Insuman Comb 50 ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insuman Comb 50 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 pieejams pildspalvveida pilnšļircē OptiSet ar 3 ml suspensijas (300 SV).
740 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Tel: +386 1 560 48 00
723 Slovenská republika Ísland sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
724 Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
742 Why does hypoglycaemia occur?
Kāpēc rodas hipoglikēmija?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
725 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
744 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OPTISET LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
• Always attach a new needle before each use.
726 • Vienmēr pirms katras lietošanas reizes piestipriniet jaunu adatu.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by ano ther person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transm ission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Nedodiet to citiem. • Ja Jums injekciju veic cita persona, šim cilvēkam jārīkojas īpaši uzmanīgi, lai izvairītos no nejaušas saduršanās ar adatu un infekcijas pārnešanas. • Nekādā gadījumā nelietojiet OptiSet, ja tas ir bojāts, vai Jūs neesat pārliecināts, ka tas darbojas pareizi. • Vienmēr nodrošinieties ar rezerves OptiSet gadījumam, ja Jūsu OptiSet tiek nozaudēts vai bojāts.
745 Always use a new sterile needle for each injection.
Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu sterilu adatu.
Always perform the safety test before each injection.
727 Vienmēr pirms katras injekcijas veiciet drošības pārbaudi.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
728 Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns. • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes. • Ja vēl aizvien insulīns neizdalās, adata var būt nosprostota.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
729 Kā Jums jārīkojas šādā gadījumā: • Jūs varat injicēt šajā injektorā atlikušo insulīna daudzumu un pabeigt devu ar jaunu OptiSet, • vai arī Jūs varat lietot jaunu OptiSet, lai injicētu visu devu.
Please check section 5 – How to storeInsuman Comb 50 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
5. apakšpunktā – Kā uzglabāt Insuman Comb 50 – šīs lietošanas instrukcijas otrā (insulīna) pusē.
749 Maintenance
Apkope
750 The injection button cannot be pressed in.
• Jūs varat injicēt visu devu ar jaunu injektoru.
1.
731 1.
751 PACKAGE LEAFLET:
732 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 50 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā lietošanai ar OptiClik Insulin human
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 50 pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
733 Ja Jums ir traucēta aknu vai nieru darbība, vai esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
752 Travel
Ceļojumi
754 Many factors may influence your blood sugar level.
Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 50 kārtridži lietošanai ar OptiClik izveidoti lietošanai tikai ar OptiClik.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
736 Ja OptiClik nedarbojas pareizi, insulīnu no kārtridža var paņemt injekcijas šļircē.
755 Mistakes in dosage
Kļūdas, ievadot devas
756 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
738 Pēc samaisīšanas Insuman Comb 50 ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insuman Comb 50 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 50 pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
757 This cartridge is for use with OptiClik only.
Šis kārtridžs paredzēts lietošanai tikai ar OptiClik injektoru.
Insuman Comb 50 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 pieejams flakonos ar 3 ml suspensijas (300 SV).
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
739 Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ireland Ltd.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
740 kuņģī, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt smaga stāvokļa (ketoacidozes), kā cēlonis ir insulīna trūkums, pazīmes.
759 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
If you are not confident
Ja nepieciešams, biežāka cukura koncentrācijas asinīs pārbaude var palīdzēt identificēt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kuras citādi var palikt nepamanītas.
760 about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Ja Jūs droši nezināt, kā pazīt Jūsu brīdinājuma simptomus, izvairieties no situācijām (piemēram, automobiļa vadīšanas), kad hipoglikēmijas rezultātā Jūs varat pakļaut briesmām sevi vai citus.
761 PACKAGE LEAFLET:
742 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, before you start using th is medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insuman Comb 50 pildspalvveida pilnšļirces SoloStar lietošanas instrukciju.
762 Travel
Ceļojumi
Before travelling, consult your doctor.
743 Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
744 Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
764 Many factors may influence your blood sugar level.
745 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 50 pildspalvveida pilnšļirces SoloStar kārtridžiem nav paredzēts pievienot nevienu citu insulīnu.
765 Mistakes in dosage
746 Kļūdas, ievadot devas
766 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Nelietojiet Insuman Comb 50 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Iesāktas pildspalvveida pilnšļirces Iesāktas pildspalvveida pilnšļirces vai rezervei var uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 50 °C ārējā kartona iepakojumā bez tiešas siltuma (piemēram, pie sildierīces) vai gaismas (tieša saules vai spuldzes gaisma) ietekmes.
Insuman Comb 50 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
748 Insuman Comb 50 pieejams pildspalvveida pilnšļircē SoloStar ar 3 ml suspensijas (300 SV).
767 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main Vācija
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
750 Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
769 If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Ja Jūsu cukura līmenis asinīs samazinās par daudz, Jūs varat iekrist bezsamaņā.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
751 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
770 What should you do if you experience hypoglycaemia
Kā Jums jārīkojas, ja Jums ir hipoglikēmija?
771 Insuman Comb 50 suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 50 suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
753 • Ja pievienošanas laikā adata netiek turēta taisni, tā var bojāt gumijas blīvējumu un izraisīt noplūdi, vai adata var salūst.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
754 Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns. • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes, lai izvadītu tos. • Ja vēl aizvien insulīns neizdalās, adata var būt nosprostota.
774 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Ja esat aizgriezis garām nepieciešamajai devai, Jūs varat pagriezt atpakaļ.
775 Storage Instructions
Norādījumi par uzglabāšanu
776 PACKAGE LEAFLET:
756 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Infusat 100 SV/ ml šķīdums injekcijām flakonā Insulin human
What Insuman Infusat is and what it is used for 2.
Kas ir Insuman Infusat un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Insuman Infusat 3.
Pirms Insuman Infusat lietošanas 3.
How to use Insuman Infusat 4.
Kā lietot Insuman Infusat 4.
How to store Insuman Infusat 6.
Kā uzglabāt Insuman Infusat 6.
WHAT INSUMAN INFUSAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR INSUMAN INFUSAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Insuman Infusat is a solution to be given under the skin.
Insuman Infusat ir šķīdums ievadīšanai zem ādas.
The insulin contained in Insuman Infusat is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Tas ir identisks paša organisma izstrādātam insulīnam.
Insuman Infusat is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insuman Infusat ir insulīna preparāts ar ātru iedarbību un īslaicīgu darbību.
Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insuman Infusat drīkst izmantot tikai tādos insulīna sūkņos, kuriem tas ir piemērots.
Insuman Infusat is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Infusat lieto, lai pazeminātu pārāk augsto cukura koncentraciju asinīs pacientiem ar cukura diabētu.
BEFORE YOU USE INSUMAN INFUSAT
PIRMS INSUMAN INFUSAT LIETOŠANAS
Do not use Insuman Infusat
Nelietojiet Insuman Infusat šādos gadījumos
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Infusat.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulīnu vai jebkuru citu Insuman Infusat sastāvdaļu.
Do not use Insuman Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Insuman Infusat nedrīkst lietot peristaltiskos sūkņos, kuriem ir silikona caurulītes.
Take special care with Insuman Infusat
Īpaša piesardzība, lietojot Insuman Infusat, nepieciešama šādos gadījumos
777 Special patient groups
Īpašas pacientu grupas
Travel
757 Ceļojumi
Using Insuman Infusat with food and drink
Insuman Infusat lietošana kopā ar uzturu
However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir būtiska Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Infusat lietošanā grūtniecēm pieredzes nav.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
tcerieties par šo iespējamo problēmu visās situācijās, kad sevi vai citus varat pakļaut briesmām (piemēram, vadot automobili vai apkalpojot mehānismus).
HOW TO USE INSUMAN INFUSAT
KĀ LIETOT INSUMAN INFUSAT
- determine how much Insuman Infusat per day you will need, how much of this is infused
- noteiks, kāds Insuman Infusat daudzums Jums dienā nepieciešams;
continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
- pateiks Jums, kad jāpārbauda cukura koncentracija asinīs un, vai Jums ir nepieciešams veikt
- tell you when you may need to use a higher or lower dose of Insuman Infusat,
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Infusat deva.
Many factors may influence your blood sugar level.
759 Cukura koncentrāciju asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insuman Infusat ir paredzēts Hoechst infuzoriem un H- Tron insulīna sūkņiem.
Insuman Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Atļauts lietot tikai dzidru, bezkrāsainu Insuman Infusat, kurā nav redzamu cietu daļiņu, un kura konsistence ir līdzīga ūdenim.
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Insuman Infusat NEDRĪKST jaukt kopā ne ar kādiem citiem insulīna preparātiem.
If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Ja sūknis nedarbojas, insulīnu no kārtridža var iesūkt injekciju šļircē un injicēt.
780 If you use more Insuman Infusat than you should
Ja esat lietojis Insuman Infusat vairāk nekā noteikts
- If you have injected too much Insuman Infusat, your blood sugar level may become too low
- Ja ievadīts pārāk daudz Insuman Infusat, Jūsu cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems
If you forget to use Insuman Infusat
Ja esat aizmirsis lietot Insuman Infusat
- If you have missed a dose of Insuman Infusat or if you have not injected enough insulin, your
- Ja izlaista kārtējā Insuman Infusatdeva vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna,
If you stop using Insuman Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ja Jūs pārtraucat lietot Insuman Infusat Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā noārdās tauki, nevis cukurs).
Do not stop Insuman Infusat without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nepārtrauciet Insuman Infusat lietošanu bez sazināšanās ar ārstu, kas pastāstīs Jums, kā jārīkojas.
Like all medicines, Insuman Infusat can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Insuman Infusat var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
781 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
761 Insulīna terapija var stimulēt organismu ražot antivielas pret insulīnu (vielas, kas iedarbojas pret insulīnu).
HOW TO STORE INSUMAN INFUSAT
KĀ UZGLABĀT INSUMAN INFUSAT
Do not use Insuman Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nelietojiet Insuman Infusat pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un flakona etiķetes.
What Insuman Infusat contains
Ko Insuman Infusat satur
One ml of Insuman Infusat contains 100 IU (International
Viens mililitrs Insuman Infusat satur 100 SV (starptautiskās
- The other ingredients are: phenol, zinc chloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol, hydrochloric
- Citas sastāvdaļas ir fenols, cinka hlorīds, trometamols, poloksamērs 171, glicerīns, sālsskābe
acid (for pH adjustment) and water for injections.
(pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
What Insuman Infusat looks like and contents of the pack Insuman Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
Insuman Infusat ārējais izskats un iepakojums Insuman Infusat ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām bez saredzamām cietām daļiņām un ar ūdenim līdzīgu konsistenci.
Insuman Infusat is supplied in vials contains 10 ml solution (1000 IU).
Insuman Infusat pieejams flakonos ar 10 ml šķīduma (1000 SV).
782 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
762 Magyarország България sanofi- aventis zrt., Magyarország sanofi- aventis Bulgaria EOOD Tel.: +36 1 505 0050 Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
This leaflet was last approved on {date}
763 Šī lietošanas instrukcija akceptēta {datums}
- your insulin pump does not work properly,
- Jūsu insulīna sūknis pilnvērtīgi nedarbojas;
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
- Jūs neēdat pietiekami daudz vai ēdat produktus, kas satur maz ogļhidrātu (par ogļhidrātiem dēvē
similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
cukuru un cukuram līdzīgas vielas; taču mākslīgie saldinātāji NAV ogļhidrāti);
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
765 Lai pārliecinātos, ka Jums tiešām ir hipoglikēmija, pēc glikozes lietošanas ieteicams nekavējoties pārbaudīt cukura koncentrāciju Jūsu asinīs.
786 PACKAGE LEAFLET:
766 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Infusat 100 SV/ ml šķīdums injekcijām kārtridžā Insulin human
Travel
767 Ceļojumi
787 Before travelling, consult your doctor.
Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
- determine how much Insuman Infusat per day you will need, how much of this is infused
- noteiks, kāds Insuman Infusat daudzums dienā Jums nepieciešams;
continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
- pateiks Jums, kad jāpārbauda cukura koncentrācija asinīs un, vai Jums ir nepieciešams veikt
- tell you when you may need to use a higher or lower dose of Insuman Infusat.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Infusat deva.
Many factors may influence your blood sugar level.
769 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs ietekmē daudzi faktori.
789 Method of administration
Lietošanas veids
Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insuman Infusat ir iepildīts kārtridžos, kas paredzēti lietošanai ar Hoechst infuzoru un H- Tron insulīna sūkņiem.
Special care before infusion
Īpaši pasākumi pirms injicēšanas
If you use more Insuman Infusat than you should
Ja esat lietojis Insuman Infusat vairāk nekā noteikts
790 If you stop using Insuman Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ja Jūs pārtraucat lietot Insuman Infusat Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā noārdās tauki, nevis cukurs).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
771 Insulīna terapija var stimulēt organismu ražot antivielas pret insulīnu (vielas, kas iedarbojas pret insulīnu).