qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Glibenclamide When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Glibenklamīds Lietojot vienlaicīgi, ciprofloksacīns noteiktos gadījumos var pastiprināt glibenklamīda iedarbību (izraisīt hipoglikēmiju).
NSAIDs Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
NPL Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka vienlaicīga ļoti lielu fluorhinolonu grupas vielu devu un noteiktu NPL (bet ne acetilsalicilskābes) lietošana var izraisīt krampjus.
Mexiletine Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
Meksiletīns Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un meksiletīnu, var pieaugt meksiletīna koncentrācija plazmā.
Pregnancy Use during pregnancy is contraindicated.
Grūtniecība Grūtniecības laikā preparāts ir kontrindicēts.
There are limited data on the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Datu, kas attiecas uz ciprofloksacīna lietošanu grūtniecēm, apjoms ir ierobežots.
Up to now, no evidence has been found of an increased risk of congenital abnormalities or other undesirable effects following use of ciprofloxacin or other quinolones during the first trimester.
Līdz šim pierādījumi, ka pēc ciprofloksacīna vai citu hinolona grupas vielu lietošanas grūtniecības pirmā trimestra laikā pieaug iedzimtu anomāliju vai citu nevēlamu blakusparādību risks, nav atrasti.
Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
Ar dzīvniekiem veikto pētījumu laikā teratogēna vielas iedarbība nav konstatēta.
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones effects on immature cartilage have been observed.
Juveniliem dzīvniekiem, kā arī dzīvnieku embrijiem, kuri ir bijuši pakļauti hinolonu grupas vielu iedarbībai, novērota ietekme uz nenobriedušiem skrimšļaudiem.
Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Kabi must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
Tā kā risks cilvēkam nav zināms, grūtniecības laikā lietot Ciprofloxacin Kabi nav atļauts (skatīt apakšpunktu 4. 3).
Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
Ciprofloksacīns izdalās mātes pienā.
Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Sakarā ar to, ka zīdainis ir pakļauts artropātijas un citu potenciāli smagu toksicitātes izpausmju riskam, zīdīšanas laikā ciprofloksacīns ir kontrindicēts (skatīt apakšpunktu 4. 3).
Ciprofloxacin Kabi has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Ciprofloxacin Kabi ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir vai nu neliela, vai vidēji intensīva.
When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines.
Gadījos, kad rodas nevēlamas blakusparādības, kas attiecas uz centrālo nervu sistēmu (piemēram, reibonis), vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir aizliegts.
Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Nevēlamas blakusparādības ir aprakstītas 5 - 14% ciprofloksacīnu saņēmušo pacientu.
Most frequent adverse reactions involve the gastro-intestinal tract and the central nervous system.
Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības skar kuņģa– zarnu traktu un centrālo nervu sistēmu.
The following adverse reactions have been observed:
Ir novērotas šādas nevēlamas blakusparādības:
very common common uncommon rare very rare, including isolated reports
bieži retāk reti
(> 1/ 10) (> 1/ 100 ,< 1/10) (> 1/1000 ,< 1/100) (> 1/10 000, < 1/ 1000) (< 1/10 000)
(> 1/ 100, < 1/ 10) (> 1/ 1000, < 1/ 100) (> 1/ 10 000, < 1/ 1000)
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
ļoti reti, ieskaitot atsevišķus gadījumus
Uncommon: moniliasis
Retāk: monilioze.
Uncommon: eosinophilia, leukopenia.
Retāk: eozinofīlija, leikopēnija.
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Reti: leikopēnija (granulocitopēnija), anēmija, leikocitoze, protrombīna pārmaiņas, trombocitopēnija, trombocitēmija (trombocitoze).
Very rare: haemolytic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis.
Ļoti reti: hemolītiska anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze.
Rare: oedema (peripheral, angio, facial), allergic reaction, drug fever, anaphylactoid (anaphylactic) reaction.
Reti: tūska (perifēra, angioneirotiska, sejas), alerģiskas reakcijas, zāļu izraisīts drudzis, anafilaktoīdas (anafilaktiskas) reakcijas.
Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Ļoti reti: plaušu tūska šoka gadījumā (anafilaktiska, dzīvībai bīstama), niezoši izsitumi, seruma slimībai līdzīgi simptomi.
Very rare: psychotic reactions.
Ļoti reti: psihotiskas reakcijas.
Common: perverted sensation of taste, dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Bieži: patoloģiskas garšas sajūtas, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, uzbudinājums, apjukums.
Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine.
Reti: garšas sajūtas zudums (samazināta garšas sajūta), parestēzijas (perifēra paralgēzija), trīce (tremors), krampji, migrēna.
Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension.
Ļoti reti: parosmija (ožas sajūtas traucējumi), anosmija (pārtraucot preparāta lietošanu tā parasti ir atgriezeniska), grand mal krampji, patoloģiska (nestabila) gaita, intrakraniāla hipertensija.
Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Reti: redzes traucējumi, diplopija, hromatopsija.
Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Reti: troksnis (zvanīšana) ausīs, pārejošs dzirdes zudums (tas īpaši attiecas uz augstfrekvences skaņu).
In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
Ļoti retos gadījumos ir aprakstīta sirds kambaru aritmija, QT intervāla pagarināšanās un torsades de pointes.
These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Šādas patoloģijas galvenokārt ir novērotas pacientiem, kuriem ir vēl citi QTc intervāla pagarināšanās riska faktori.
(thrombo)phlebitis.
(trombo) flebīts.
Rare: syncope (fainting), vasodilation (heat stress).
Reti: sinkope (ģībonis), asinsvadu paplašināšanās (karstuma viļņi).
Very rare: vasculitis (petechiae, hemorrhagic bullae, papules, crust formation).
Ļoti reti: vaskulīts (petēhijas, asiņojošas bullas, papulas, kreveļu veidošanās).
25 Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
25 Kuņģa – zarnu trakta traucējumi:
Common: nausea, diarrhoea.
Bieži: slikta dūša, caureja.
Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
Retāk: vemšana, dispepsija, gāzu uzkrāšanās, anoreksija, sāpes vēderā.
Rare: pseudomembranous colitis, moniliasis (oral).
Reti: pseidomembranozs kolīts, (mutes dobuma) monilioze.
Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
(kuņģa– zarnu trakta) monilioze, pankreatīts.
Rare: icterus, cholestatic icterus.
Reti: dzelte, holestātiska dzelte.
Very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).
Ļoti reti: hepatīts, aknu šūnu nekroze (ļoti retos gadījumos tā izraisa dzīvībai bīstamu aknu mazspēju).
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Retāk: nieze, papulomakulāri izsitumi, nātrene.
Rare: photosensibility.
Reti: fotosensibilitāte.
Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome).
Ļoti reti: erythema nodosum, erythema multiforme (maz izteikta), Stīvensa– Džonsona sindroms, epidermas nekrolīze (Laiela sindroms).
Musculoskeletal, conective tissue and bone disorders:
Skeleta- muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi:
Uncommon: arthralgia (joint pain).
Retāk: artralģija (locītavu sāpes).
Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
Reti: mialģija (muskuļu sāpes), locītavu patoloģijas (locītavu pietūkums).
Very rare: tendinitis (in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), aggravation of the symptoms of myasthenia.
Ļoti reti: tendinīts (īpaši Ahileja cīpslas iekaisums), daļēji vai pilnīgi cīpslu plīsumi (īpaši Ahileja cīpslas plīsums), miastēnijas simptomu intensitātes pieaugums.
Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Reti: akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi, maksts monilioze, hematūrija, kristālūrija, intersticiāls nefrīts.
Uncommon: asthenia (general sensation of weakness, fatigue), injection site reactions.
Retāk: astēnija (vispārēja vājuma sajūta, savārgums), reakcijas injekcijas vietā.
Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Retāk: asinīs pieaug kreatinīna koncentrācija, asinīs pieaug urīnvielas koncentrācija, patoloģiski aknu funkcijas izmeklējumu rezultāti (pieaug AsAT un AlAT koncentrācija), bilirubinēmija un sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pieaugums.
Very rare: increment of amylase/ lipase levels.
Ļoti reti: pieaug amilāzes/ lipāzes koncentrācija.
In acute and extreme overdosage, reversible kidney damage is seen.
Akūtas un ekstrēmas pārdozēšanas gadījumā novēro atgriezeniskus nieru bojājumus.
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Ir aprakstīts pārdozēšanas gadījums, ieņemot 12 g vielas, kā rezultātā novēroja vieglus toksicitātes simptomus.
Symptoms of overdose may include dizziness, tremor, headaches, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, gastrointestinal upset, liver and kidney abnormalities, crystalluria, haematuria.
Iespējamie pārdozēšanas simptomi ir reibonis, trīce, galvassāpes, nogurums, krampji, halucinācijas, apjukums, kuņģa– zarnu trakta darbības traucējumi, aknu un nieru darbības patoloģijas, kristālūrija un hematūrija.
The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
Pacienta stāvoklis ir rūpīgi jākontrolē un jāveic simptomātiska terapija ar uzturošiem pasākumiem.
Adequate hydration must be ensured.
Jānodrošina pietiekama pacienta organisma hidratācija.
At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated.
Ar hemodialīzi vai peritoneālu dialīzi ir iespējams izvadīt tikai nelielu ciprofloksacīna daudzumu (mazāk nekā 10%).
Quinolone antibacterials (ATC code:
Hinolonu grupas antibakteriālie līdzekļi (ATĶ kods:
26 Ciprofloxacin is effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria including P. aeruginosa.
In vitro ciprofloksacīns ir aktīvs pret daudzām gramnegatīvām aerobām baktērijām, tostarp arī pret P. aeruginosa.
It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Tas ir aktīvs arī pret grampozitīviem organismiem, piemēram, stafilokokiem un streptokokiem.
Anaerobes are generally less sensitive.
Anaerobie organismi parasti ir mazāk jutīgi.
Ciprofloxacin has a rapid bactericidal effect, both in the growth phase and in the rest phase.
Ciprofloksacīnam ir raksturīga strauja baktericīda iedarbība gan augšanas, gan miera fāzē.
During the growth phase of bacteria, a partial rolling up and unfolding of chromosomes takes place.
Baktēriju augšanas fāzē notiek daļēja hromosomu savelšanās un atvēršanās.
The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Šai procesā galvenā loma ir DNS girāzei.
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Ciprofloksacīns nomāc DNS girāzes aktivitāti, kā rezultātā tiek kavēta DNS sintēze.
Resistance to ciprofloxacin develops in stages through genomic mutations (multiple-step type).
Rezistence pret ciprofloksacīnu attīstās pakāpeniski genoma mutācijas ceļā („ daudzu soļu ” veidā).
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E. coli and Klebsiella spp.
Coli un Klebsiella sugu celmiem ir konstatēta pārnesama, ar qnr saistīta rezistence pret hinolonu grupas vielām, kuras mediatori ir plazmīdas.
As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine.
Sakarā ar tā darbības mehānismu, ciprofloksacīnam nav raksturīga krusteniska rezistence pret citām nozīmīgām, ķīmiski atšķirīgām vielu grupām, piemēram, bēta laktāma grupas antibiotiskajiem līdzekļiem, aminoglikozīdiem, tetraciklīna grupas vielām, makrolīdiem un polipeptīdiem, sulfonamīdu grupas vielām, trimetoprimu un nitrofurantoīnu.
Within the class of quinolones cross-resistance has been observed.
Ir novērota krusteniska rezistence ar citām hinolonu grupas vielām.
Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillin- resistant S. aureus, P. aeruginosa, E. coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
Rezistences attīstība pret ciprofloksacīnu un citām fluorhinolonu grupas vielām ir novērota stafilokokiem un jo īpaši – pret meticilīnu rezistentām S. aureus, P. aeruginosa, E. coli un E. faecalis sugām (skat. jutības tabulu).
Especially patients undergoing long-term treatment (e. g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e. g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
Īpašam riskam ir pakļauti pacienti, kuri terapiju saņem ilgstoši (piemēram, cistiskas fibrozes vai osteomielīta gadījumā), kā arī pacienti, kuri ir ārkārtīgi uzņēmīgi pret infekcijām (piemēram, noteiktu grupu neitropēniski pacienti, kuri saņem selektīvu profilaktisku terapiju, kā arī mākslīgi elpināmi pacienti).
Regular determination of resistance is therefore recommended.
Rezistentu celmu procentuālais daudzums pasaules mērogā var būt ļoti atšķirīgs, tādēļ ir ieteicams regulāri noteikt mikroorganismu jutību.
Breakpoints:
Robežkoncentrācijas:
According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin:
Atbilstoši EUCAST datiem ciprofloksacīnam attiecībā pret aerobajām baktērijām ir definētas šādas robežkoncentrācijas:
- Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
Enterobacteriaceae: ≤0, 5 µg/ ml jutīgiem organismiem, > 1 µg/ ml rezistentiem organismiem;
- Pseudomonas spp. ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
Pseudomonas sugas. ≤0, 5 µg/ ml jutīgiem organismiem, > 1 µg/ ml rezistentiem organismiem;
- Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
Acinetobacter sugas. ≤1 µg/ ml jutīgiem organismiem, > 1 µg/ ml rezistentiem organismiem;
- S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ ml for susceptible, > 2 µg/ ml for resistant;
S. pneumoniae ≤0, 125 µg/ ml jutīgiem organismiem, > 2 µg/ ml rezistentiem organismiem;
- Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
Staphylococcus sugas. ≤1 µg/ ml jutīgiem organismiem, > 1 µg/ ml rezistentiem organismiem;
- H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 0.5 µg/ ml for resistant;
H. influenzae un M. catarrhalis ≤0, 5 µg/ ml jutīgiem organismiem, > 0, 5 µg/ ml rezistentiem
- Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0.03 µg/ ml for susceptible, > 0.06 µg/ ml for resistant;
organismiem; Neisseria gonorrhoeae: ≤0, 03 µg/ ml jutīgiem organismiem, > 0, 06 µg/ ml rezistentiem
- N. meningitides: ≤ 0.03 µg/ ml for susceptible, > 0.06 µg/ ml for resistant;
organismiem; N. meningitidis: ≤0, 03 µg/ ml jutīgiem organismiem, > 0, 06 µg/ ml rezistentiem organismiem;
Non-species related breakpoints are ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, and > 1 µg/ ml for resistant organisms.
Mikroorganismu sugām, kuras šeit nav minētas, robežkoncentrācijas ir ≤0, 5 µg/ ml jutīgiem organismiem un > 1 µg/ ml rezistentiem organismiem.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Atsevišķām mikroorganismu sugām iegūtās rezistences izplatība ģeogrāfiski un laika gaitā var atšķirties, tādēļ ir vēlama informācija par rezistenci vietējos apstākļos.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Nepieciešamības gadījumos, kad sakarā ar mikroorganismu vietējās rezistences izplatību preparāta lietošanas lietderība vismaz dažu infekciju veidu terapijai ir apšaubāma, ir nepieciešams eksperta padoms.
Proteus mirabilis
Sugas, kuras parasti ir jutīgas Grampozitīvie mikroorganismi Bacillus anthracis Gramnegatīvie aerobie mikroorganismi Citrobacter sugas Citrobacter freundii Enterobacter cloacae
Shigella flexneri Shigella sonnei
27 Haemophilus influenzae Moraxella sugas Moraxella catarrhalis Morganella sugas Morganella morganii Proteus sugas Proteus mirabilis Proteus vulgaris Salmonella sugas Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigella sugas Shigella flexneri Shigella sonnei
Amp-C producing Escherichia coli E. coli ESBL producing Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae ESBL producing Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Mikroorganismu sugas, kuru iegūtā rezistence var radīt problēmas Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Stafilokoki, kuri nesintezē koagulāzi Enterococcus faecalis MRSA * Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (pret meticilīnu jutīgie celmi) Streptococcus sugas Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN- R Streptococcus pyogenes Gramnegatīvie aerobie mikroorganismi Acinetobacter sugas Acinetobacter baumannii Campylobacter sugas Campylobacter jejuni Enterobacter sugas Enterobacter aerogenes Enterobacter sugas (Amp- C sintezējošās sugas) Escherichia coli E. coli (ESBL sintezējošās sugas) Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae (ESBL sintezējošās sugas) Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia Other pathogens Ureaplasma urealyticum Anaerobes Bacteroides fragilis
Iedzimti rezistenti mikroorganismi Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Enterococcus sugas Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegatīvie aerobie mikroorganismi E. coli (multirezistentie celmi) Providencia sugas
28 Abbreviations:
28 Stenotrophomonas maltophilia Citi patogēni Ureaplasma urealyticum Anaerobie mikroorganismi Bacteroides fragilis
Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA:
Paplašināta darbības spektra bēta laktamāzes MRSA:
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Pret meticilīnu rezistenti Staphylococcus aureus celmi
Other information:
Cita informācija:
A study on Rhesus-monkeys that were exposed to anthrax by inhalation revealed that 8/ 9 animals survived the experiment when these animals were treated from 1 day after anthrax exposure with ciprofloxacin twice daily for a period of 30 days.
Pētījumā ar rēzus pērtiķiem, kuri tika pakļauti inhalācijas veidā saņemtu Sibīrijas mēra izraisītāju iedarbībai, ir konstatēts, ka izdzīvoja 8 no 9 dzīvniekiem, kuri kopš pirmās mēra izraisītāju iedarbības dienas 30 dienas divas reizes dienā saņēma ciprofloksacīnu.
The MIC of the Bacillus anthrax strain that was applied in this study was 0.08 µg/ ml.
Šī pētījuma laikā izmantotā MIK koncentrācija attiecībā pret Bacillus anthrax bija 0, 08 µg/ ml.
Because the MIC90 for ciprofloxacin of 70 other Bacillus anthrax strains varied between 0.03-0.06 µg/ ml, it seems likely that ciprofloxacin would also be effective in other strains than the one that was applied in this study.
Tā kā ciprofloksacīna MIK90 koncentrācija attiecībā pret citiem Bacillus anthrax celmiem ir robežās no 0, 03 līdz 0, 06 µg/ ml, šķiet, ka ciprofloksacīns varētu būt efektīvs ne tikai pret pētījumā izmantoto celmu, arī pret citiem mikroorganismu celmiem.
There are however no sufficient clinical data available to draw conclusion about the effectiveness of ciprofloxacin in the treatment of anthrax in humans.
Tomēr nav pieejami pietiekami klīniski dati, lai spriestu par ciprofloksacīna efektivitāti, ārstējot Sibīrijas mēri cilvēkam.
Physicians are recommended to follow current national and/ or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Ārstējot Sibīrijas mēri, ārstiem ir ieteicams ievērot attiecīgajā valstī spēkā esošās un/ vai starptautiskās vienošanās prasības.
Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Ieņemot perorāli, ciprofloksacīna uzsūkšanās ir strauja un efektīva.
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p. o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/ l.
Pēc 50 - 1000 mg lielas devas ieņemšanas vielas augstākā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 0, 5 - 2 stundu laikā un ir robežās no 0, 3 līdz 5, 9 mg/ l.
There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Pastāv lineāra korelācija starp devas lielumu un vielas koncentrāciju plazmā un AUC.
The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70% and 85%.
Ciprofloksacīnu ieņemot perorāli, tā biopieejamība ir robežās starp 70% un 85%.
The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/ or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Vienlaicīgi lietojot alumīnija un/ vai magnija hidroksīdu saturošus antacīdos līdzekļi, kā arī kalcija un/ vai dzelzs sāļus, vielas biopieejamība samazinās.
No accumulation occurs on repeated administration (twice daily).
Preparātu lietojot atkārtoti (divas reizes dienā), vielas uzkrāšanos nenovēro.
Twelve hours after i. v. administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ ml).
12 stundas pēc 200 mg lielas devas i. v. ievades vielas koncentrācija plazmā joprojām pārsniedz vairuma klīniski nozīmīgo patogēnu MIK vērtību (aptuveni 0, 1 µg/ ml).
In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/ kg.
Stabilas koncentrācijas apstākļos ciprofloksacīna šķietamais izkliedes tilpums ir robežās no 1, 7 līdz 2, 7 l/ kg.
This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Šis relatīvi lielais izkliedes tilpums norāda, ka viela labi iekļūst audos un ķermeņa šķidrumos.
This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue.
Minētais attiecas uz žulti, nierēm, žultspūsli un aknu audiem.
Concentrations in pulmonary tissue, gynaecological tissue and prostate tissue and fluid were also significantly higher than the serum concentration.
Arī plaušu, ginekoloģiskajos un prostatas audos un šķidrumos vielas koncentrācija ievērojami pārsniedz tās koncentrāciju serumā.
The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
Ciprofloksacīna koncentrācija bullu šķidrumā, limfā, deguna izdalījumos, peritoneālajā šķidrumā, siekalās un taukaudos ir aptuveni 2 reizes mazāka nekā tā koncentrāciju serumā.
The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Ciprofloksacīna koncentrācija krēpu šķidrumā ir 50 - 70% no koncentrācijas serumā.
Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka ciprofloksacīns šķērso placentu un izdalās mātes pienā.
The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Tā nav atkarīga ne no vielas koncentrācijas, ne vides pH (noteikts ar ultrafiltrācijas metodi).
Ciprofloxacin is mainly excreted unchanged.
Ciprofloksacīns galvenokārt tiek izvadīts nemainītā veidā.
Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxo- and formylciprofloxacin.
Daļa vielas pārveidojas par dezetilēn -, sulfo -, oksi - un formilciprofloksacīnu.
All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Visi metabolīti ir aktīvi, tomēr, salīdzinot ar ciprofloksacīnu, to aktivitāte ir zemāka.
29 Elimination:
Eliminācija:
70% and after i. v. administration for approx.
29 Pēc perorālas ieņemšanas nemainītā veidā tiek izvadīti aptuveni 70% ciprofloksacīna, bet pēc i. v. ievades – aptuveni 77%.
After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Pēc perorālas ieņemšanas ar urīnu tiek izvadīti 45% nemanītas vielas, bet ar izkārnījumiem – 25%.
After i. v. administration 62% is excreted unchanged in the urine and 15% is excreted in the faeces.
Pēc i. v. ievades ar urīnu tiek izvadīti 62% nemanītas vielas, bet ar izkārnījumiem – 15%.
After oral administration 19% and after i. v. administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
Pēc perorālas ieņemšanas un i. v. ievades ar urīnu un izkārnījumiem metabolītu veidā tiek izvadīti attiecīgi 19% un 12% ciprofloksacīna.
A larger number of metabolites after oral administration indicates some degree of first-pass metabolism, mainly forming sulphociprofloxacin.
Lielais metabolītu skaits, kas rodas pēc vielas perorālas ieņemšanas, norāda uz zināmas pakāpes pirmā loka metabolisma procesiem, kuru laikā galvenokārt veidojas sulfociprofloksacīns.
The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administration.
Ciprofloksacīna kopējais klīrenss no organisma nav atkarīgs no devas lieluma un atkārtotas lietošanas gadījumā nemainās.
The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Nieru klīrenss ir 60 - 70% no kopējā organisma klīrensa un aptuveni 3 reizes pārsniedz kreatinīna klīrensu.
The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion.
Nieru klīrensu nodrošina glomerulāra filtrācija un aktīva tubulāra sekrēcija.
The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3,4 and 6,9 hours.
Pēc vienreizējām vai atkārtotām devām ciprofloksacīna eliminācijas pusperioda ilgums ir robežās no 3, 4 līdz 6, 9 stundām.
After single and multiple i. v. dosage the elimination half-life is between 3 – 4,6 hours.
Pēc vienreizējām vai atkārtotām i. v. devām ciprofloksacīna eliminācijas pusperioda ilgums ir robežās no 3 līdz 4, 6 stundām.
Characteristics in patients:
Farmakokinētikas raksturs pacienta organismā:
In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 30 ml/ min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/ min) eliminācijas pusperioda ilgums var pieaugt 2 reizes.
The elimination half-life of ciprofloxacin does not change with age.
Pieaugot pacienta vecumam, ciprofloksacīna eliminācijas pusperioda ilgums nemainās.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin in children with cystic fibrosis differs from that in children without cystic fibrosis, and dosing recommendations are only applicable for children with cystic fibrosis.
Bērniem ar cistisku fibrozi ciprofloksacīna farmakokinētika ir citāda nekā bērniem, kuri ar cistisku fibrozi neslimo un ieteiktās preparāta devas attiecas tikai uz bērniem ar cistisku fibrozi.
Oral administration of 20 mg/ kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
Bērniem ar cistisku fibrozi perorāla 20 mg/ kg devu lietošana divas reizes dienā nodrošina preparāta iedarbību, kas ir salīdzināma ar iedarbību, pieaugušajiem perorāli lietojot pa 750 mg divas reizes dienā.
Like with other gyrase inhibitors, ciprofloxacin may induce joint damage during the growth phase of juvenile animals.
Tāpat kā citi girāzes inhibitori, arī ciprofloksacīns juveniliem dzīvniekiem augšanas fāzē var radīt locītavu bojājumus.
Ciprofloxacin is potentially neurotoxic and causes reversible defects of the testes in case of higher dosage.
Ciprofloksacīns ir potenciāli neirotoksisks un lietojot lielākās devas, var radīt atgriezeniskus sēklinieku defektus.
Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Mutagenitātes pētījumu laikā ciprofloksacīnam mutagēna iedarbība nav konstatēta.
However, like a number of other quinolones ciprofloxacin is phototoxic in animals in exposure values relevant to humans.
Tomēr ciprofloksacīns, tāpat kā daudzas citas hinolonu grupas vielas, gadījumos, kad tā iedarbība atbilst iedarbībai uz cilvēku, dzīvniekiem ir fototoksisks.
The phototoxic, photomutagenic and photocarcinogenic potential of ciprofloxacin is comparable to that of other gyrase inhibitors.
Ciprofloksacīna fototoksiskais, fotomutagēnais un fotokancerogēnais potenciāls ir salīdzināms ar citu girāzes inhibitoru potenciālu.
Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Citus efektus ne- klīniskajos standartpētījumos novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums ievērojami pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Sodium chloride Sulphuric acid Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
Nātrija hlorīds Sērskābe Nātrija hidroksīds pH korekcijai Ūdens injekcijām
Ciprofloxacin Kabi cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Ciprofloxacin Kabi nav atļauts lietot maisījumā ar šķīdumiem, kas nav stabili pie pH aptuveni 4.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Šīs zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6. 6 minētos) lietot maisījumā nedrīkst.
30 6.3 Shelf life
6. 3 Uzglabāšanas laiks
18 months From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
No mikrobioloģijas viedokļa šis preparāts ir jāizlieto nekavējoties.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Gadījumā, ja tas netiek nekavējoties izlietots, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai atbild preparāta lietotājs.
Do not refrigerate or freeze.
Neglabāt ledusskapī un nesasaldēt!
Keep infusion bag in the overpouch until ready to use in order to protect from light.
Lai sargātu no gaismas, infūzijas maisi līdz lietošanai jāuzglabā aizsargpārklājumā.
Clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch.
Caurspīdīgi, mīksti poliolefīna materiāla maisi ar alumīnija aizsargpārklājumu.
1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.
[Ciprofloxacin Kabi 100 mg/ 50 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.
1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.
1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.]
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/ 200 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.]
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Visas neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Use only clear solutions and undamaged containers.
Atļauts lietots tikai dzidrus šķīdumus un nebojātus iepakojumus.
Any unused solution and the bag should be adequately disposed of, in accordance with local requirements.
Neizlietotais šķīdums un maisi ir piemērotā veidā jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
To be used immediately after the bag is opened.
Pēc maisa atvēršanas preparāts tūlīt jāizlieto.
Do not prepare admixtures in glass bottles.
Maisījumus nav atļauts gatavot stikla pudelēs.
Ciprofloxacin Kabi is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose s olution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution.
Ciprofloxacin Kabi sader ar izotonisku nātrija hlorīda šķīdumu, Ringera šķīdumu, Ringera laktāta šķīdumu, 50 mg/ ml (5%) vai 100 mg/ ml (10%) glikozes šķīdumu un 50 mg/ ml (5%) glikozes / 2, 25 mg/ ml (0, 225%) vai 4, 5 mg/ ml (0, 45%) nātrija hlorīda šķīdumu.
Compatibility with these solutions has been proven in the dilution range of 1+1 and 1+4, corresponding to ciprofloxacin concentrations of 0.4 to 1 mg/ ml.
Atbilstošās ciprofloksacīna koncentrācijas ir no 0, 4 līdz 1 mg/ ml.
Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately (see also section 6.2).
Ja vien nav pierādīta infūzijas šķīdumu saderība, tie vienmēr jāievada atsevišķi (skatīt arī apakšpunktu 6. 2).
The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Pagatavotais šķīdums pirms ievades ir vizuāli jāpārbauda attiecībā uz daļiņu klātbūtni un krāsas maiņu.
The reconstituted solution is clear and colourless.
Pagatavotajam šķīdumam ir jābūt dzidram un bezkrāsainam.
[To be completed nationally]
31 [Aizpilda nacionāli]
32 LABELLING
32 MARĶĒJUMA TEKSTS
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING
33 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/ 50 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg/ 50 ml šķīdums infūzijām [Skatīt I pielikumu – aizpilda nacionāli]
Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
Viens ml šķīduma infūzijām satur 2 mg ciprofloksacīna (hidrogensulfāta veidā)
Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
Viens 50 ml maiss satur 100 mg ciprofloksacīna.
Sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide, water for injections
Nātrija hlorīds, sērskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām
Contains sodium compounds.
Preparāts satur nātriju.
Solution for infusion 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Šķīdums infūzijām 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
EXP (MM/ YYYY)
Der. līdz (MM/ GGGG)
Do not refrigerate or freeze.
Neglabāt ledusskapī un nesasaldēt.
Keep infusion bag in the overpouch until ready to use in order to protect from light.
Lai sargātu no gaismas, infūzijas maisi līdz izlietošanai jāuzglabā aizsargpārklājumā.
Batch (number)
Sērija (numurs)
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING
35 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/ 100 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg/ 100 ml infūzijas šķīdums [Skatīt I pielikumu – aizpilda nacionāli]
Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
Viens mililitrs šķīduma infūzijām satur 2 mg ciprofloksacīna (hidrogensulfāta veidā)
Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Viens 100 ml maiss satur 200 mg ciprofloksacīna
Sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide, water for injections
Nātrija hlorīds, sērskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām
Solution for infusion 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
Šķīdums infūzijām 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING
37 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/ 200 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg/ 200 ml šķīdums infūzijām [Skatīt I pielikumu – aizpilda nacionāli]
Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.
Viens 200 ml maiss satur 400 mg ciprofloksacīna.
Solution for infusion 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
Šķīdums infūzijām 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING
39 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Bag
Maiss
Solution for infusion 50 ml
Šķīdums infūzijām 50 ml
EXP (MM/ YYYY)
EXP (MM/ GGGG)
[To be completed nationally]
[Skatīt I pielikumu – aizpilda nacionāli]
Batch (number)
Lot (numurs)
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING
41 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/ 100 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg/ 100 ml šķīdums infūzijām [Skatīt I pielikumu – aizpilda nacionāli]
Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Viens 100 ml maiss satur 200 mg ciprofloksacīna.
Solution for infusion 100 ml
Šķīdums infūzijām 100 ml
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING
43 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Solution for infusion 200 ml
Šķīdums infūzijām 200 ml
45 PACKAGE LEAFLET
45 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/ 50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/ 100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/ 200 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg/ 50 ml šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg/ 100 ml šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg/ 200 ml šķīdums infūzijām
Ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
Ciprofloksacīns (hidrogensulfāta veidā) (Ciprofloxacin)
What Ciprofloxacin Kabi is and what it is used for 2.
Kas ir Ciprofloxacin Kabi un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Ciprofloxacin Kabi 3.
Pirms Ciprofloxacin Kabi lietošanas 3.
How to use Ciprofloxacin Kabi 4.
Kā lietot Ciprofloxacin Kabi 4.
How to store Ciprofloxacin Kabi 6.
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ciprofloxacin Kabi 6.
WHAT CIPROFLOXACIN KABI IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR CIPROFLOXACIN KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ciprofloxacin Kabi is an antibiotic.
Ciprofloxacin Kabi ir antibiotisks līdzeklis.
Ciprofloxacin Kabi is used for the treatment of severe and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Ciprofloxacin Kabi lieto smagu un/ vai dzīvībai bīstamu pret ciprofloksacīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai.
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Kabi: • complicated urinary tract infections • certain lower respiratory tract infections including pneumonia • complicated skin and soft tissue infections • bone infections.
Ar Ciprofloxacin Kabi intravenozi (caur asinīm) ir iespējams ārstēt šādas infekcijas: • komplicētas urīnceļu infekcijas; • noteiktas dziļo elpceļu infekcijas, tostarp arī pneimoniju; • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; • kaulu infekcijas.
Children and Adolescents Ciprofloxacin Kabi can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
Bērni un pusaudži Ciprofloxacin Kabi var lietot arī baktēriju Pseudomonas aeruginosa izraisītu akūtu dziļo elpceļu infekciju ārstēšanai 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisku fibrozi (to sauc arī par mukoviscidozi).
It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems.
Cistiska fibroze ir iedzimta specifisku dziedzeru slimība, kas skar plaušas, sviedru dziedzerus un gremošanas sistēmu, izraisot hroniskus elpceļu un gremošanas trakta darbības traucējumus.
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN KABI
PIRMS CIPROFLOXACIN KABI LIETOŠANAS
You must NOT be given Ciprofloxacin Kabi in the following cases: • known allergic reaction to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Kabi or other medicines of the quinolone type • children aged below 5 years • children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis
NELIETOJIET Ciprofloxacin Kabi šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret ciprofloksacīnu, kādu citu Ciprofloxacin Kabi sastāvdaļu vai citām hinolonu tipa zālēm; • bērniem, kuri jaunāki par 5 gadiem; • bērniem un augošiem pusaudžiem, izņemot baktēriju Pseudomonas aeruginosa izraisītu akūtu dziļo elpceļu infekciju ārstēšanai 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisku fibrozi;
47 • patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration • you are pregnant or wish to become pregnant • you are breast-feeding.
47 • pacientiem, kuru anamnēzē ir cīpslu patoloģijas, kas saistītas ar fluorhinolonu grupas vielu lietošanu; • ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja to plānojat; • ja zīdāt bērnu.
Take special care with Ciprofloxacin Kabi You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Īpaša piesardzība, lietojot Ciprofloxacin Kabi, nepieciešama šādos gadījumos Gadījumā, ja kāds no turpmāk minētajiem brīdinājumiem attiecas uz Jums vai ir bijis uz Jums attiecināms agrāk, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain. • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Pirms terapijas sākuma – ja Jums ir vai ir bijusi kāda no turpmāk nosauktajām slimībām: • konvulsijas (krampji), epilepsija vai cita smadzeņu slimība, piemēram, asinsrites traucējumi smadzenēs, insults vai paaugstināta jutība pret krampjiem, jo iespējamās ciprofloksacīna lietošanas izraisītās nevēlamās blakusparādības var radīt smadzeņu bojājumus; • dzīvībai bīstams sirdsdarbības ātruma pieaugums (torsade de pointes).
If you suffers from this disease, you should consult your doctor. • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
Ja Jums ir šī slimība, Jums jākonsultējas ar savu ārstu; • myastenia gravis (specifisks muskuļu vājuma paveids).
In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor. • liver impairment in the past.
Gadījumā, ja rodas jebkādi simptomi, kas norāda uz myastenia gravis paasinājumu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu; • agrāk bijuši aknu darbības traucējumi.
When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor. • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Rodoties simptomiem, piemēram, ādas vai acu baltumu dzeltei, Jums nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu; • glikozes 6- fosfātdehidrogenāzes defekts (iedzimta sarkano asins šūnu slimība, kuras pamatā ir enzīma defekts).
If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir šī slimība, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Iespējama plaša sarkano asins šūnu sabrukšana (hemolītiskas reakcijas), kas izraisa anēmiju.
Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin.
Anēmijas pazīmes ir nespēka sajūta un (smagākos gadījumos) elpas trūkums un bāla āda.
During or after treatment - if one of the following conditions occurs: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Kabi.
Terapijas laikā vai pēc tās – ja iestājas kāds no turpmāk nosauktajiem stāvokļiem: • depresijas sajūta vai apjukums pēc Ciprofloxacin Kabi ievadīšanas.
In this case you should immediately consult your doctor. • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu; • īslaicīgas cīpslu (īpaši Ahileja cīpslas) sāpes un iekaisums.
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the so- called steroid group, such as hydrocortisone.
Tās ir īpaši iespējamas, ja piederat gados vecāku pacientu grupai vai lietojat zāles, kas pieder tā saukto steroīdu grupai, piemēram, hidrokortizonu.
If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg. • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
Ja Jums rodas šādi simptomi, Jums nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu un jāatpūtina skartā kāja; • smaga un nepārejoša caureja terapijas laikā, iespējams, ar asinīm un gļotām.
In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu, jo Jums var būt smags resnās zarnas iekaisums (pseidomembranozs kolīts).
This condition is life-threatening and may have a fatal outcome. • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Šāds stāvoklis apdraud dzīvību un var iestāties nāve; • pastiprināta ādas jutība pret saules gaismu un UV stariem.
You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation.
Jums jāizvairās no ilgstošas spēcīgu saules staru, ultravioleto staru lampu un citu UV starojuma avotu iedarbības.
If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself.
Ja saules gaismas vai UV starojuma iedarbība nav novēršama, lai sevi pasargātu, Jums jālieto aizsargkrēms pret sauli.
If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued. • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Ja tomēr rodas sūdzības, piemēram, drudzis, izsitumi, nieze vai nelieli sarkani plankumi uz ādas, Jums jākonsultējas ar savu ārstu, jo terapija var būt jāpārtrauc; • alerģiskas reakcijas pēc šo zāļu pirmās ievadīšanas.
In this case you should immediately consult your doctor.
Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu.
Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/ rapid pulse, clammy skin, dizziness.
Šo reakciju pazīmes ir pēkšņs asinsspiediena kritums, bālums, nemiers, vājš/ ātrs pulss, mitra āda un reibonis.
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock. • local reactions after administration of this medicine.
Ļoti retos gadījumos šīs alerģiskās reakcijas var izraisīt dzīvībai bīstamu šoku; • lokālas reakcijas pēc šo zāļu ievadīšanas.
These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Minētās reakcijas ir īpaši iespējamas gadījumos, kad infūzijas ilgums ir 30 minūtes vai mazāk.
They may take the form of local skin reactions, such as reddening of the skin, irritation or pain, which usually disappear quickly after termination of the infusion.
Tās var izpausties kā lokālas reakcijas uz ādas, piemēram, ādas apsārtums un kairinājums vai sāpes, kas parasti pēc infūzijas beigām ātri izzūd.
If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered. • crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
Ja minētās reakcijas nākamās infūzijas laikā atkārtojas vai pastiprinās, turpmākas infūzijas izdarīt nav atļauts; • kristālūrija (kristāli urīnā un diskomforta sajūta urinācijas laikā).
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 – 2 litres daily). • Mycobacerium tuberculosis test.
Šādā gadījumā Jums jākonsultējas ar savu ārstu, jo Jums ir nepieciešama urīna analīze.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Kabi as the result of this test may be false.
Turklāt Jums jādzer pietiekams šķidruma daudzums (aptuveni 1, 5 – 2 litri dienā);