qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Decreased appetite, anxiety or worsened anxiety, hallucinations, inability to fall or stay asleep, agitation, disorientation, depression or worsened depression, nervousness, mood swings, mental status changes (thinking abnormal, confusion), paranoia, irritability, worsened confusion, difficulty with learning, memory or thinking, reflexes absent or impaired, problems expressing or understanding words, slurred speech, difficulty with speech or loss of ability to speak, sluggishness, balance or coordination impaired, burning sensation, increased pain sensitivity, reduced level of consciousness (unresponsive or almost unconscious), sedation, difficulty in concentrating, problems with the sense of smell, odd or no sense of taste, shaking, pins and needles, double vision, visual disturbance, intolerance to light, tinnitus (ringing in the ears), dizziness or spinning sensation, lightheadedness or dizziness when standing, low blood pressure, shortness of breath, dry mouth, abdominal pain, worsened nausea, diarrhoea, constipation, sweating, itching, muscle weakness, muscle spasms, muscle cramp, muscle or joint pain, difficult or painful urination, difficulty starting or controlling urination, feeling jittery, falling, pain or pain exacerbated, fatigue, feeling cold, swelling of the face, legs or feet, chest pain, fever, blood chemistry changes, mental impairment and weight decreased.
40 satraukumu, dezorientāciju, depresiju vai depresijas pastiprināšanos, nervozitāti, garastāvokļa izmaiņas, izmaiņas psihiskajā stāvoklī (domāšanas traucējumi, apjukums), paranoju, aizkaitināmību, pieaugošu apjukumu, grūtības mācīties, atmiņas vai domāšanas traucējumus, zudušus vai samazinātus refleksus, problēmas ar vārdu izteikšanu un saprašanu, neskaidru runu, apgrūtināt runu vai runas spējas zudumu, lēnumu, līdzsvara vai koordinācijas traucējumus, dedzinošu sajūtu, palielinātu jutīgumu pret sāpēm, samazinātu apziņas līmeni (nereaģē vai gandrīz bezsamaņā), sedāciju, grūtības koncentrēties, problēmas ar ožu, izmainītu vai zudušu garšas sajūtu, trīci, notirpumu, redzes dubultošanos, redzes traucējumus, gaismas nepanesamību, troksni ausīs, reiboni vai griešanās sajūtu, vieglprātību vai reiboni, stāvot, pazeminātu asinsspiedienu, elpas trūkumu, sausumu mutē, sāpes vēderā, sliktu dūšu, caureju, aizcietējumu, svīšanu, niezi, muskuļu vājumu, muskuļu spazmas, muskuļu krampjus, sāpes muskuļos vai locītavās, apgrūtinātu vai sāpīgu urinēšanu, grūtības sākt vai kontrolēt urinēšanu, nervozitātes sajūtu, krišanu, sāpes pastiprinātas sāpes, nogurumu, aukstuma sajūtu, sejas, kāju vai pēdu pietūkumu, sāpes krūtīs, drudzi, izmaiņas asins ķīmiskajā sastāvā, intelektuālās darbības traucējumus un ķermeņa masas samazināšanos.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām ziņot ārstam vai farmaceitam.
HOW TO STORE PRIALT
KĀ UZGLABĀT PRIALT
Do not use Prialt after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Nelietot Prialt pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kartona kastītes pēc {Der. līdz}.
Store unopened vial in refrigerator (2°C – 8°C).
Uzglabāt neatvērtu flakonu ledusskapī (2°C – 8°C).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ja tas netiek lietots nekavējoties, glabāšanas laiks un noteikumi pirms lietošanas ir uz lietotāja atbildības un tas nedrīkst pārsniegt 24 stundas pie 2°C – 8°C, ja vien atšķaidīšana nav notikusi kontrolētā aseptiskā vidē.
What Prialt contains
Ko Prialt satur
- The active substance is ziconotide.
- Aktīvā viela ir zikonotīds.
- One ml solution contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
- Viens ml šķīduma satur 100 mikrogramus zikonotīda (acetāta veidā).
- One vial of 1 ml contains 100 micrograms; one vial of 2 ml contains 200 micrograms; one vial
- Viens 1 ml flakons satur 100 mikrogramus; viens 2 ml flakons satur 200 mikrogramus; viens
of 5 ml contains 500 micrograms.
5 ml flakons satur 500 mikrogramus.
- The other ingredients are methionine, sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid
- Citas sastāvdaļas ir metionīns, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, sālsskābe un nātrija hidroksīds.
What Prialt looks like and contents of the pack
Prialt ārējais izskats un iepakojums
Prialt is a solution for infusion.
Prialt ir šķīdums infūzijām.
The solution is clear and colourless.
Šķīdums ir caurspīdīgs un bezkrāsains.
Prialt is supplied in packs containing a single vial of either 1 ml, 2 ml or 5 ml.
Prialt ir piegādāts iepakojumā, kas satur vienu 1 ml, 2 ml vai 5 ml flakonu.
43 This medicine has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
43 Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/ GGGG}
This means that because of the rarity of the disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Šīs zāles ir reģistrētas „ ārkārtas apstākļos ”.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Tas nozīmē, ka Jūsu reti sastopamās slimības dēļ nav iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīo zāļu lietošanu.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Eiropas zāļu aģentūra (EMEA) pārskatīs visu pieejamo jaunoāko informāciju par zālēm katru gadu un zāļu apraksts tiks papildinātspapildinās šo lietošanas instrukciju, ja nepieciešams.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http: // www. emea. europa. eu /, kur ir arī saites uz citām mājas lapām par retām slimībām un to ārstēšanu. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Prialt is supplied as a clear, colourless solution in single use vials.
Prialt ir caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums vienreizējās lietošanas flakonos.
Any unused solution should be discarded according to local regulations.
Neizlietoto šķīdumu jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
CE marked pumps equivalent to the Synchromed and CADD-Micro pump should be used to deliver ziconotide.
Prialt ievadīšanai jāizmanto CE iezīmēti sūkņi, kas ir līdzvērtīgi Synchromed un CADD- mikrosūkņiem.
Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with ziconotide.
Sūkņi, kas iepriekš lietoti citu medicīnisko produktu ievadīšanai, jāizmazgā trīs reizes ar nātrija hlorīda 9 mg/ ml (0, 9%) šķīdumu injekcijām (bez konservantiem) pirms uzpildīt ar Prialt.
The introduction of air into the pump reservoir or cartridge should be minimized, as oxygen can degrade ziconotide.
Pēc iespējas jāsamazina gaisa ievadīšanu sūkņa rezervuārā vai kartridžā, jo skābeklis var sabojāt zikonotīdu.
Prior to initiation of therapy, an internal pump must be rinsed three times with 2 ml of the solution at 25 μ g/ ml.
Pirms uzsākt ārstēšanu, iekšējais sūknis jāizskalo trīs reizes ar 2 ml Prialt koncentrācija 25 μg/ ml.
Because of this, after the first use of Prialt, the reservoir should be emptied and refilled after 14 days.
Tāpēc pēc Prialt pirmās lietošanas, rezervuārs jāiztukšo un jāuzpilda pēc 14 dienām.
Ziconotide
Prialt 25 mikrogrami/ ml, šķīdums infūzijām Zikonotīds (ziconotide)
- If you are allergic (hypersensitive) to ziconotide or any of the other ingredients of Prialt.
- Ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret zikonotīdu vai kādu citu Prialt sastāvdaļu.
- If you are receiving an anticancer medicine into the space around your spinal cord.
- Ja jums ievada pretvēža zāles telpā ap muguras smadzenēm.
45 Taking other medicines:
45 Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
46 Common reported side effects (occuring in more than 1 out of 100 patients in clinical trials) include:
Bieži novērotas blakusparādības (novēro vairāk nekā 1 no 100 pacientiem klīniskos pētījumos) ietver: samazinātu ēstgribu, trauksmi vai pieaugošu trauksmi, halucinācijas, nespēju aizmigt vai gulēt, satraukumu, dezorientāciju, depresiju vai depresijas pastiprināšanos, nervozitāti, garastāvokļa izmaiņas, izmaiņas psihiskajā stāvoklī (domāšanas traucējumi, apjukums), paranoju, aizkaitināmību,
Decreased appetite, anxiety or worsened anxiety, hallucinations, inability to fall or stay asleep, agitation, disorientation, depression or worsened depression, nervousness, mood swings, mental status changes (thinking abnormal, confusion), paranoia, irritability, worsened confusion, difficulty with learning, memory or thinking, reflexes absent or impaired, problems expressing or understanding words, slurred speech, difficulty with speech or loss of ability to speak, sluggishness, balance or coordination impaired, burning sensation, increased pain sensitivity, reduced level of consciousness (unresponsive or almost unconscious), sedation, difficulty in concentrating, problems with the sense of smell, odd or no sense of taste, shaking, pins and needles, double vision, visual disturbance, intolerance to light, tinnitus (ringing in the ears), dizziness or spinning sensation, lightheadedness or dizziness when standing, low blood pressure, shortness of breath, dry mouth, abdominal pain, worsened nausea, diarrhoea, constipation, sweating, itching, muscle weakness, muscle spasms, muscle cramp, muscle or joint pain, difficult or painful urination, difficulty starting or controlling urination, feeling jittery, falling, pain or pain exacerbated, fatigue, feeling cold, swelling of the face, legs or feet, chest pain, fever, blood chemistry changes, mental impairment and weight decreased.
46 pieaugošu apjukumu, grūtības mācīties, atmiņas vai domāšanas traucējumus, zudušus vai samazinātus refleksus, problēmas ar vārdu izteikšanu un saprašanu, neskaidru runu, apgrūtināt runu vai runas spējas zudumu, lēnumu, līdzsvara vai koordinācijas traucējumus, dedzinošu sajūtu, palielinātu jutīgumu pret sāpēm, samazinātu apziņas līmeni (nereaģē vai gandrīz bezsamaņā), sedāciju, grūtības koncentrēties, problēmas ar ožu, izmainītu vai zudušu garšas sajūtu, trīci, notirpumu, redzes dubultošanos, redzes traucējumus, gaismas nepanesamību, troksni ausīs, reiboni vai griešanās sajūtu, vieglprātību vai reiboni, stāvot, pazeminātu asinsspiedienu, elpas trūkumu, sausumu mutē, sāpes vēderā, sliktu dūšu, caureju, aizcietējumu, svīšanu, niezi, muskuļu vājumu, muskuļu spazmas, muskuļu krampjus, sāpes muskuļos vai locītavās, apgrūtinātu vai sāpīgu urinēšanu, grūtības sākt vai kontrolēt urinēšanu, nervozitātes sajūtu, krišanu, sāpes pastiprinātas sāpes, nogurumu, aukstuma sajūtu, sejas, kāju vai pēdu pietūkumu, sāpes krūtīs, drudzi, izmaiņas asins ķīmiskajā sastāvā, intelektuālās darbības traucējumus un ķermeņa masas samazināšanos.
Store unopened vial in refrigerator (2°C – 8°C).
Uzglabāt flakonu ledusskapī (2°C – 8°C).
- The active substance is ziconotide.
- Aktīvā viela ir zikonotīds
One ml solution contains 25 micrograms ziconotide (as
- Viens ml šķīduma satur 25 mikrogramus zikonotīda (acetāta veidā).
One vial of 20 ml contains 500 micrograms.
- Viens 20 ml flakons satur 500 mikrogramus.
What Prialt looks like and contents of the pack
Prilat ārējais izskats un iepakojums
Prialt is supplied in packs containing a single vial of 20 ml.
Prialt tiek piegādāts iepakojumā, kas satur vienu 20 ml flakonu.
49 This medicine has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
49 Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/ GGGG}
This means that because of the rarity of the disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Tas nozīmē, ka Jūsu reti sastopamās slimības dēļ nav iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šo zāļu lietošanu.
Prior to initiation of therapy, an internal pump must be rinsed three times with 2 ml of the solution at 25 μ g/ ml.
Pirms uzsākt ārstēšanu, iekšējais sūknis jāizskalo trīs reizes ar 2 ml Prialt koncentrācijā 25 μg/ ml.
What is Pritor?
Kas ir Pritor?
Pritor is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Pritor ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
What is Pritor used for?
Kāpēc lieto Pritor?
Pritor is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Vārds „ esenciālā ” nozīmē, ka paaugstināto asinsspiedienu nav izraisījusi cita slimība.
How is Pritor used?
Kā lieto Pritor?
Pritor is taken by mouth, with or without food.
Pritor lieto perorāli ēdienreižu laikā vai starp tām.
How does Pritor work?
Kā Pritor darbojas?
The active substance in Pritor, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Tas pārtrauc hormona, ko dēvē par angiotenzīnu II, darbību organismā.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Tādā veidā asinsspiediens pazeminās, samazinot veselības risku, kas rodas augsta asinsspiediena dēļ un izpaužas kā, piemēram, insults.
How has Pritor been studied?
Kā noritēja Pritor izpēte?
Pritor has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Pritor iedarbība tika pārbaudīta 1647 slimniekiem, ko ārstēja tikai ar telmisartānu vai kopā ar hidrohlorotiazīdu.
Pritor was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Pritor salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, lizinoprilu, enalaprilu un amlodipīnu).
What benefit has Pritor shown during the studies?
Kāds ir Pritor iedarbīgums šajos pētījumos?
Pritor was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Pritor labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kāds pastāv risks, lietojot Pritor?
Side effects with Pritor are not common.
Pacientiem, kas lieto Pritor, parasti nenovēro nevēlamās blakusparādības.
For the full list of all side effects reported with Pritor, see the Package Leaflet.
Pilns visu Pritor blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Pritor should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Pritor nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret telmisartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Pritor must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Pritor nedrīkst lietot cilvēki ar nopietniem aknu darbības un žultsvadu traucējumiem.
Why has Pritor been approved?
Kāpēc Pritor tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pritor’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, ārstējot esenciālās hipertensijas pieaugušos pacientus ar Pritor, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
The Committee recommended that Pritor be given marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegt Pritor reģistrācijas apliecību.
Other information about Pritor:
Cita informācija par Pritor.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pritor on 11 December 1998.
Eiropas Komisija 1998. gada 16. decembrī izsniedza Pritor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
The marketing authorisation was renewed on 11 December 2003 and on 11 December 2008.
Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 16. decembrī un 2008. gada 16. decembrī.
The full EPAR for Pritor is available here.
Pilns Pritor EPAR teksts ir atrodams šeit.
EU/ 1/ 98/ 089/ 001 EU/ 1/ 98/ 089/ 002 EU/ 1/ 98/ 089/ 003 EU/ 1/ 98/ 089/ 004 EU/ 1/ 98/ 089/ 005 EU/ 1/ 98/ 089/ 006 EU/ 1/ 98/ 089/ 007 EU/ 1/ 98/ 089/ 008 EU/ 1/ 98/ 089/ 009 EU/ 1/ 98/ 089/ 010 EU/ 1/ 98/ 089/ 011 EU/ 1/ 98/ 089/ 012 EU/ 1/ 98/ 089/ 013 EU/ 1/ 98/ 089/ 014 EU/ 1/ 98/ 089/ 015 EU/ 1/ 98/ 089/ 016 EU/ 1/ 98/ 089/ 017 EU/ 1/ 98/ 089/ 018 EU/ 1/ 98/ 089/ 019 EU/ 1/ 98/ 089/ 020 EU/ 1/ 98/ 089/ 021 EU/ 1/ 98/ 089/ 022
ES Numurs EU/ 1/ 98/ 089/ 001 EU/ 1/ 98/ 089/ 002 EU/ 1/ 98/ 089/ 003 EU/ 1/ 98/ 089/ 004 EU/ 1/ 98/ 089/ 005 EU/ 1/ 98/ 089/ 006 EU/ 1/ 98/ 089/ 007 EU/ 1/ 98/ 089/ 008 EU/ 1/ 98/ 089/ 009 EU/ 1/ 98/ 089/ 010 EU/ 1/ 98/ 089/ 011 EU/ 1/ 98/ 089/ 012 EU/ 1/ 98/ 089/ 013 EU/ 1/ 98/ 089/ 014 EU/ 1/ 98/ 089/ 015 EU/ 1/ 98/ 089/ 016 EU/ 1/ 98/ 089/ 017 EU/ 1/ 98/ 089/ 018 EU/ 1/ 98/ 089/ 019 EU/ 1/ 98/ 089/ 020 EU/ 1/ 98/ 089/ 021 EU/ 1/ 98/ 089/ 022
Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor
Izgudrotais nosaukums Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor
40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 80 mg 80 mg 80 mg 80 mg 80 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 40 mg 80 mg 40 mg 80 mg 20 mg 20 mg 40 mg 80 mg
Stiprums 40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 80 mg 80 mg 80 mg 80 mg 80 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 40 mg 80 mg 40 mg 80 mg 20 mg 20 mg 40 mg 80 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Zāļu forma Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Ievadīšanas veids Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai
blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
Iepakojums PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 280 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 280 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 28 x 1 tablets 90 tablets 90 tablets 90 tablets 30 tablets 30 tablets 30 tablets
Iepakojuma lielumi 14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 98 tabletes 280 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 98 tabletes 280 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 98 tabletes 28 x 1 tablete 28 x 1 tablete 90 tabletes 90 tabletes 90 tabletes 30 tabletes 30 tabletes 30 tabletes
Pritor 20 mg tablets
Pritor 20 mg tabletes
Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Vecākiem cilvēkiem Gados vecākiem pacientiem devas korekcija nav nepieciešama.
Paediatric patients Pritor is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Bērniem Pritor nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieejami dati par drošību un efektivitāti šai vecuma grupā.
Pritor is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Pritor nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt apakšpunktu 4. 3), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt caur žulti.
Pritor should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Pritor jālieto piesardzīgi.
When Pritor is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Ja Pritor lieto pacienti ar nieru funkcijas traucējumiem, ieteicama periodiska kālija un kreatinīna seruma līmeņa uzraudzība.
There is no experience regarding the administration of Pritor in patients with recent kidney transplantation.
Nav pieredzes par Pritor lietošanu pacientiem pēc nieres transplantācijas.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Pritor, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Pacientiem, kuriem pēc intensīvas terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem, sāls ierobežošanas pārtikā, caurejas vai vemšanas konstatē samazinātu šķidruma tilpumu un/ vai nātrija deficītu, var novērot simptomātisku hipotensiju, īpaši pēc pirmās Pritor zāļu devas.
Such conditions should be corrected before the administration of Pritor.
Šāds stāvoklis jākoriģē pirms Pritor ordinēšanas.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
Samazinātu šķidruma tilpumu un / vai nātrija deficītu jākoriģē pirms Pritor lietošanas.
Hyperkalaemia:
3 Hiperkaliēmija:
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Pritor.
Pritor nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
4 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Piemēram, kombinācijai ar AKE inhibitoru vai NPL ir mazāks risks, ja lietošanas piesardzība tiek stingri ievērota.
Potassium sparing diuretics e. g. spirinolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium.
Kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, piemēram, spirinolaktons, eplerenons, triamterēns vai
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Vienā pētījumā telmisartāna un ramiprila kombinēta terapija izraisīja ramiprila un ramiprilata AUC0- 24 un Cmax palielināšanos līdz pat 2, 5 reizes.
Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan.
Iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisku līdzekļu devām tādām kā furosemīds (cilpas diurētiķis) un hidrohlortiazīds (tiazīds) var izraisīt šķidruma daudzuma samazināšanos organismā un hipotensijas risku, sākot terapiju ar telmisartānu.
There are no adequate data from the use of Pritor in pregnant women.
Nav adekvātu datu par Pritor lietošanu grūtniecēm.
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Ja vien angiotenzīna II receptoru antagonistu terapija nav absolūti nepieciešama,
Upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis
Augšējo elpceļu infekcija, ieskaitot faringītu un sinusītu
Urinary tract infection including cystitis
Urīnceļu infekcija, arī cistīts
Eosinophilia
Anēmija, trombocitopēnija Eozinofīlija
Abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia, flatulence Stomach upset, vomiting
Kuņģa darbības traucējumi, vemšana
Hepato-biliary disorders
sistēmas traucējumi
Chest pain Influenza-like illness
Paaugstināts hemoglobīna līmenis
There is limited information available with regard to overdose in humans.
Pieejams maz informācijas par pārdozēšanu cilvēkiem.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Pamanāmākie telmisartāna pārdozēšanas simptomi bija hipotensija un tahikardija; ziņots arī par bradikardiju, reiboni, kreatinīna līmeņa serumā paaugstināšanos un akūtu nieru mazspēju.
The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Telmisartāna farmakokinētika gados veciem un par 65 gadiem jaunākiem cilvēkiem neatšķiras.
Patients with renal impairment:
9 Pacienti ar nieru darbības traucējumiem:
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
Alumīnija/ alumīnija blisteri (PA/ PA/ Al/ PVH/ Al).
Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Blisteri ar 14, 28, 30, 56, 90 vai 98 tabletēm.
EU/ 1/ 98/ 089/ 011 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 012 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 (98 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 011 (14 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 012 (28 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 (30 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 (56 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 (90 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 (98 tabletes)
11 December 1998 Date of last renewal:
1998. gada 11. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
11 December 2008
2008. gada 11. decembris
Pritor 40 mg tablets
Pritor 40 mg tabletes
For a full list of excipients, see section 6.1.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatītapakšpunktā 6. 1.
White oblong tablets engraved with the code number '51H '' on one side.
Baltas ovālas tabletes ar iegravētu koda numuru 51H.
12 • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
12 • Obstruktīvas žultsceļu slimības • Smagi aknu darbības traucējumi
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan, has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Pacientiem, kuriem asinsvadu tonuss un nieru funkcija atkarīga galvenokārt no renīna- angiotenzīna - aldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacienti ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, ieskaitot nieru artērijas stenozi) terapija ar medikamentiem, kas ietekmē šo sistēmu, telmisartānu ieskaitot, var izraisīt akūtu hipotensiju, hiperazotēmiju, oligūriju vai retos gadījumos akūtu nieru mazspēju (skatīt apakšpunktu 4. 8).
13 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
13 Hiperkaliēmija:
A combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Piemēram, kombinācijai ar AKE inhibitoru vai NPL ir mazāks risks, ja lietošanas piesardzība tiek stingri ievērota.
14 Concomitant use not recommended
Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Blood and the lymphatic system disorders
Urīnceļu infekcija, arī cistīts
Rare:
Asins
Hepato-biliary disorders
traucējumi
Renal and urinary disorders
Nieru
Uncommon:
un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk:
17
17 4. 9 Pārdozēšana
18 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Pacientiem ar hipertensiju telmisartāns samazina gan sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu, neietekmējot pulsa frekvenci.
19 The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Telmisartāna farmakokinētika gados veciem un par 65 gadiem jaunākiem cilvēkiem neatšķiras.
Pack sizes:
20 Iepakojuma lielums:
Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Blisteri ar 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 tabletēm vai perforēti vienas devas blisteri ar 28 x 1 tableti.
EU/ 1/ 98/ 089/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 021 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 017 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 005 (280 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 001 (14 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 002 (28 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 021 (30 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 003 (56 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 017 (90 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 004 (98 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 005 (280 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 (28 x 1 tablete)
Pritor 80 mg tablets
Pritor 80 mg tabletes
Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
Ir neliela pieredze par smagu nieru darbību traucējumu un hemodialīzes pacientiem.
Pritor is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Bērniem Pritor nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieejami dati par drošību un efektivitāti šai vecuma grupā.
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan, has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Pacientiem, kuriem asinsvadu tonuss un nieru funkcija atkarīga galvenokārt no renīna- angiontenzīna - aldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacienti ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, ieskaitot nieru artērijas stenozi) terapija ar medikamentiem, kas ietekmē šo sistēmu, telmisartānu ieskaitot, var izraisīt akūtu hipotensiju, hiperazotēmiju, oligūriju vai retos gadījumos akūtu nieru mazspēju (skatīt apakšpunktu).
23 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
23 Hiperkaliēmija:
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju, ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX- 2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms) un trimetoprims.
24 Concomitant use not recommended
Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Angiotensin II receptor antagonists attenuate diuretic induced potassium loss.
Angiotenzīna II receptoru antagonisti, tādi kā telmisartāns, samazina diurētisku līdzekļu izraisītu kālija zudumu.
25 Pregnancy (see section 4.3 and 4.4):
Grūtniecība (skatīt apakšpunktu 4. 3 un 4. 4):
Blood and the lymphatic system disorders
un limfātiskās sistēmas traucējumi
Haemoglobin decreased
Paaugstināts hemoglobīna līmenis
29 Elderly patients:
29 Pacienti ar nieru darbības traucējumiem:
EU/ 1/ 98/ 089/ 006 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 007 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 022 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 008 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 018 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 009 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 010 (280 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 006 (14 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 007 (28 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 022 (30 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 008 (56 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 018 (90 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 009 (98 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 010 (280 tabletes) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 (28 x 1 tablete)
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley West Sussex RH10 2QJ Apvienotā Karaliste
Pritor 20 mg tablets telmisartan
Pritor 20 mg tabletes telmisartan
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 90 tabletes 98 tabletes
This medicinal product does not require any special storage conditions.
36 Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
38 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Any non 7 count blister
Jebkuri blisteri, kuros tabletes nav iepakotas pa 7
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Pritor 40 mg tablets telmisartan
Pritor 40 mg tabletes Telmisartan
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 28 x 1 tablets
14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 280 tabletes 28 x 1 tablete
Pritor 40 mg tablets telmisartan
Pritor 40 mg tabletes telmisartan
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
Vienas devas blisteri (28 x 1 tablešu iepakojums) vai jebkuri citi blisteri, kuros tabletes nav iesaiņotas pa 7
Pritor 80 mg tablets telmisartan
Pritor 80 mg tabletes telmisartan
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
46 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Vienas devas blisteri (28 x 1 tabletes iepakojums) vai jebkuri citi blisteri, kuros tabletes nav iesaiņotas pa 7
INFORMATION FOR THE USER Pritor 20 mg tablets Telmisartan
Pritor 20 mg tabletes Telmisartan
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no
What Pritor is and what it is used for 2.
Kas ir Pritor un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you take Pritor 3.
Pirms Pritor lietošanas 3.
How to take Pritor 4.
Kā lietot Pritor 4.
How to store Pritor 6.
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Pritor 6.
WHAT PRITOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR PRITOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pritor belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Pritor pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā angiotenzīna- II receptoru antagonisti.
Pritor blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Pritor bloķē angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus un Jūsu asinsspiediens samazinās.
Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
„ Esenciāla” nozīmē, ka paaugstinātam asinsspiedienam nav citi iemesli.
BEFORE YOU TAKE PRITOR
PIRMS PRITOR LIETOŠANAS
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Pritor tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Nelietojiet Pritor šādos gadījumos • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret telmisartānu vai kādu citu Pritor tablešu sastāvdaļu (citu sastāvdaļu sarakstu skatīt apakšpunktā „ Sīkāka informācija ”). • Grūtniecības pēdējos sešos mēnešos (skatīt Grūtniecība un zīdīšanas periods). • Ja Jūs barojat bērnu ar krūti. • Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, piemēram, holestāze vai žultsceļu obstrukcija (žults drenāžas problēmas no aknām vai žultspūšļa) vai kāda cita smaga aknu slimība.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Pritor.
Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pirms Pritor lietošanas pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam.
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Īpaša piesardzība, lietojot Pritor, nepieciešama šādos gadījumos Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no turpmāk minētiem stāvokļiem vai slimībām: • Nieru slimība vai nieres transplantāts. • Nieru artērijas stenoze (asinsvadu sašaurināšanās vienā vai abās nierēs). • Aknu slimība.
49 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
49 • Sirds darbības traucējumi. • Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā, kopā ar dažādu minerālvielu disbalansu asinīs). • Pazemināts asinsspiediens (hipotensija), kas varētu rasties, ja Jums ir dehidratācija (pārmērīgs ūdens zudums organismā) vai sāls trūkums diurētisku līdzekļu lietošanas dēļ (urīndzenošas tabletes), diēta ar mazu sāls saturu, caureja vai vemšana. • Augsts kālija līmenis asinīs. • Cukura diabēts.
Pritor is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Pritor nav ieteicams grūtniecības sākumā un var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša (skatīt Grūtniecība un zīdīšanas periods).
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Pritor.
Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Pritor.
The use of Pritor in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Pritor lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Tāpat kā visi citi angiotenzīna II receptoru antagonisti Pritor var mazāk efektīvi mazināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Pritor:
Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Pritor:
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Pritor, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
• Litiju saturošas zāles dažu depresijas veidu ārstēšanai. • Zāles, kas var palielināt kālija līmeni asinīs, piemēram, sāls aizstājēji, kas satur kāliju, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (urīndzenošas tabletes), AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, aspirīns vai ibuprofēns), heparīns, imūnsupresanti (piemēram, ciklosporīns vai takrolims) un antibiotika trimetoprims. • Diurētiski līdzekļi (urīndzenošas tabletes), īpaši lietojot lielas devas kopā ar Pritor, var rasties izteikts ūdens zudums organismā un zems asinsspiediens (hipotensija).
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Tāpat kā lietojot citus asinsspiedienu pazeminošus līdzekļus, Pritor iedarbība var pasliktināties, vienlaikus lietojot NPL (nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, aspirīnu vai ibuprofēnu) vai kortikosteroīdus.
Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Pritor var pastiprināt citu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai lietotu zāļu asinsspiedienu mazinošo darbību.
You can take Pritor with or without food.
Pritor lietošana kopā ar uzturu Jūs varat lietot Pritor kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Pritor, as Pritor is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Visticamāk, ārsts Jums ieteiks aizvietot Pritor ar citām zālēm, jo Pritor nav ieteicams grūtniecības sākumā un var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Pritor before starting a pregnancy.
Atbilstošas asinsspiedienu pazeminošas zāles jānozīmē Pritor vietā jau pirms grūtniecības iestāšanās.
Pritor should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Pritor nedrīkst lietot grūtniecības otrā un trešā trimestra laikā.
50 Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor as soon as you know you are pregnant.
Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt Pritor lietošanu līdzko grūtniecība ir iestājusies.
If you become pregnant during therapy with Pritor, please inform and see your doctor without delay.
Ja Pritor lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, lūdzu nekavējoties informējiet un apmeklējiet ārstu.
You must not take Pritor if you are breast-feeding.
Jūs nedrīkstat lietot Pritor bērna zīdīšanas periodā.
No information is available on the effect of Pritor on the ability to drive or operate machinery.
50 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav pieejama informācija par Pritor ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Dažiem cilvēkiem ir reibonis vai nogurums, kad viņiem tiek ārstēts paaugstināts asinsspiediens.
Important information about some of the ingredients of Pritor
Ja jūtat reiboni vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Pritor contains sorbitol.
Svarīga informācija par kādu no Pritor sastāvdaļām Pritor satur sorbitolu.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Pritor.
Ja Jums ir kāda cukura nepanesība, konsultējieties ar savu ārstu pirms Pritor lietošanas.
HOW TO TAKE PRITOR
KĀ LIETOT PRITOR
Always take Pritor exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Pritor tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
The usual dose of Pritor is one tablet a day.
Parasti Pritor deva ir viena tablete dienā.
You can take Pritor with or without food.
Jūs varat lietot Pritor kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
It is important that you take Pritor every day until your doctor tells you otherwise.
Ir svarīgi lietot Pritor katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
If you have the impression that the effect of Pritor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ja Jums liekas, ka Pritor iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
The usual dose of Pritor for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
Lai kontrolētu asinsspiedienu 24 stundas dienā, parastā Pritor deva vairumam pacientu ir 40 mg tablete vienreiz dienā.
Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Pritor var lietot, kombinējot ar diurētisku līdzekli (urīndzenošām tabletēm), kā hidrohlortiazīds, kam, kā pierādīts, piemīt papildus asinsspiedienu mazinoša iedarbība.
If you take more Pritor than you should
Ja esat lietojis Pritor vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvējās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
If you forget to take Pritor
Ja esat aizmirsis lietot Pritor Ja aizmirsāt lietot savas zāles, neuztraucieties.
Like all medicines, Pritor can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, arī Pritor var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
izpaužas no 1 līdz 10 lietotājiem no 100
51 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
izpaužas no 1 līdz 10 lietotājiem no 10000
Rare side effects may include:
51 Retas blakusparādības var būt:
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Pritor and decreased haemoglobin (a blood protein).
Urīnceļu infekcijas, noteiktu balto asins šūnu skaita palielināšanās (eozinofīlija), alerģiska reakcija (piemēram, izsitumi, nieze, apgrūtināta elpošana, sēkšana, sejas pietūkums vai zems asinsspiediens), lēna sirdsdarbība (bradikardija), medikamentozi izsitumi, ekzēma (ādas bojājums), locītavu iekaisums, Pritor neefektivitāte un hemoglobīna (asins olbaltuma) līmeņa samazināšanās.
HOW TO STORE PRITOR
KĀ UZGLABĀT PRITOR
Do not use Pritor after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Nelietot Pritor pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
What Pritor contains
Ko Pritor satur Aktīvā viela ir telmisartāns.
Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Pritor ārējais izskats un iepakojums Pritor 20 mg tabletes ir baltas, apaļas formas tabletes ar iegravētu uzņēmuma logo un kodu 50H.
52 Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Pritor pieejams blisteros, kas satur 14, 28, 30, 56, 90 vai 98 tabletes.
Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
52 Reģistrācijas apliecības īpašnieks Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Vācija
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ Lielbritānija
53 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
53 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
INFORMATION FOR THE USER Pritor 40 mg tablets Telmisartan
Pritor 40 mg tabletes Telmisartan
Pritor belongs to a group of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Pritor pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā angiotenzīna- II receptoru antagonisti.