qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 tabletes
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
75 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
76 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg tabletes Irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 tabletes
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
78 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
79 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/ hydrochlorothiazide
14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 98 tablets
14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 56 x 1 tabletes 84 tabletes 98 tabletes
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 tabletes
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
81 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
82 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 tabletes
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
84 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
85 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 tabletes EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 tabletes
89 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg tabletes Irbesartan/ hydrochlorothiazide
91 PACKAGE LEAFLET:
89 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tabletes irbesartan/ hydrochlorothiazide
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is and what it is used for 2.
Kas ir Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3.
Pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošanas 3.
How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
Kā lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6.
Kā uzglabāt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6.
WHAT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ir divu aktīvo vielu - irbesartāna un hidrohlortiazīda - kombinācija.
Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Angiotensīns II ir organismā radusies viela, kas saistās ar asinsvados esošiem receptoriem, izraisot asinsvadu sašaurināšanos.
Irbesartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartāns novērš angiotensīna II saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un pazemina asinsspiedienu.
The two active ingredients in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Abas Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS aktīvās vielas kopā pazemina asinsspiedienu vairāk nekā katra atsevišķi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lieto paaugstināta asinsspiediena (esenciālas hipertensijas) gadījumā, kad ārstēšana ar irbesartānu vai hidrohlortiazīdu vienu pašu nevar pietiekami kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
PIRMS IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS LIETOŠANAS
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS or to sulfonamide-derived medicines during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Nelietojiet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret irbesartānu un hidrohlortiazīdu, kādu citu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sastāvdaļu vai citiem sulfonamīdu atvasinājumiem, grūtniecības pēdējos 6 mēnešos, skatīt apakšpunktā "Grūtniecība un zīdīšanas periods", ja Jūs barojat bērnu ar krūti, ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi, ja Jums ir apgrūtināta urinēšana, ja Jums ir slimība, kas saistīta ar nemainīgi augstu kalcija vai zemu kālija līmeni asinīs.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be given to children and adolescents (< 18 years).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nedrīkst lietot bērni un pusaudži (< 18 g. v.).
Take special care with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems, including kidney transplantation
Īpaša piesardzība, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, nepieciešama šādos gadījumos: ja Jums ir stipra vemšana vai caureja, ja Jums ir nieru slimība, arī pārstādīta niere, ja Jums ir sirds slimība,
92 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Ja Jūs domājat, ka Jūs esat (vai varētu būt) stāvoklī, izstāstiet to savam ārstam.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nav vēlams lietot grūtniecības sākumā, un pēc 3. grūtniecības mēneša šīs zāles var nopietni kaitēt Jūsu mazulim, skatīt apakšpunktā "Grūtniecība un zīdīšanas periods".
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics
Jāpasaka ārstam: ja ievērojat diētu ar zemu sāls saturu, ja Jums ir tādas pazīmes kā neparasti stipras slāpes, sausa mute, vispārējs nespēks, miegainība, muskuļu sāpes vai krampji, slikta dūša, vemšana vai patoloģiski ātra sirdsdarbība, kas var liecināt par Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sastāvā esošā hidrohlortiazīda pārmērīgu iedarbību, ja Jums jāveic operācija vai jāsaņem narkozes līdzekļi.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may interact with other medicines.
Diurētiskie līdzekļi, kā Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sastāvā esošais hidrohlortiazīds, var mijiedarboties ar citām zālēm.
Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS without close supervision by your doctor.
Ja Jūs neatrodaties stingrā ārsta uzraudzībā, litiju saturošus preparātus nedrīkst lietot kopā ar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium sparing medicines, other diuretics (water tablets), some laxatives, medicines for the treatment of gout, therapeutic vitamin D supplements, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Var būt jāveic īpaši piesardzības pasākumi (piemēram, asins analīzes), ja Jūs lietojat kālija papildterapiju, kāliju saturošus sāls aizstājējus vai kāliju saudzējošas zāles, citas diurētikas (urīndzenošus līdzekļus), dažus caurejas līdzekļus, podagras ārstēšanas līdzekļus, ārstnieciskas D vitamīna piedevas, zāles, kas regulē sirdsdarbības ritmu vai pretdiabēta zāles (iekšķīgi lietojamās vai insulīnu).
It is also important for your doctor to know if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers or arthritis medicines.
Ārstam ir arī svarīgi zināt, vai lietojat citas zāles, kas pazemina asinsspiedienu, steroīdus, zāles vēža ārstēšanai, pretsāpju līdzekļus vai zāles artrīta ārstēšanai.
Taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can be taken with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, as Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Parasti ārsts Jums ieteiks Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vietā lietot citas zāles, jo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nav vēlams lietot grūtniecības sākumā, un šīs zāles var nopietni kaitēt Jūsu mazulim, ja tās lieto pēc 3. grūtniecības mēneša.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS before starting a pregnancy.
Pirms grūtniecības Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS parasti jāaizvieto ar citām piemērotām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as soon as you know you are pregnant.
Ārsts Jums ieteiks pārtraukt lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, tiklīdz Jūs uzzināsiet par savu grūtniecību.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, please inform and see your doctor without delay.
Ja Jūs paliekat stāvoklī Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS terapijas laikā, lūdzu nekavējoties izstāstiet to savam ārstam un piesakieties pie ārsta vizītē.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
If you experience these, you should consult your doctor before attempting such activities.
Ja Jums rodas šādi simptomi, pirms minēto darbību veikšanas jākonsultējas ar ārstu.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains lactose monohydrate (see “ Further information”).
Svarīga informācija par kādu no Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sastāvdaļām Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS satur laktozes monohidrātu (skatīt “ Sīkāka informācija ”).
HOW TO TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
KĀ LIETOT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Ārsts parasti Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS paraksta tad, ja līdzšinējā paaugstināta asinsspiediena ārstēšana nav pietiekami pazeminājusi asinsspiedienu.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Ārsts Jums dos norādījumus, kā pāriet no iepriekšējām zālēm uz Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is one or two tablets a day.
Parasti Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS deva ir viena vai divas tabletes dienā.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Maksimālā asinsspiedienu pazeminošā darbība būtu jāsasniedz 6- 8 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas.
Kind of administration For oral use The tablets should be swallowed with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water).
Tabletes jānorij, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piem. vienu glāzi ūdens).
You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with or without food.
Jūs varat lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Jums jāmēģina lietot dienas devu aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS until your doctor tells you otherwise.
Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošanu, kamēr ārsts nav devis citus norādījumus.
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Ja esat lietojis Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu vai ja tableti norij bērns, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Ja esat aizmirsis lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Ja nejauši izlaista dienas deva, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Like all medicines, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Zemāk norādīto blakusparādību sastopamības biežums definēts sekojoši:
Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than1 in 100 patients
Bieži: vairāk nekā 1 no 100, mazāk kā 1 no 10 pacientu Retāk: vairāk nekā 1 no 1000, mazāk kā 1 100 pacientu
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS were:
Klīniskos pētījumos kur pacienti tika ārstēti ar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tika ziņotas šādas blakusparādības:
Common: nausea/ vomiting, abnormal urination, fatigue and dizziness (including when getting up from a lying or sitting position).
Bieži: slikta dūša/ vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums un reibonis (arī ceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa).
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components:
Bez tam ārsts var konstatēt patoloģiskas asins sastāva pārmaiņas:
Common: blood urea nitrogen increased, creatinine increased and creatine kinase increased.
Bieži: atlieku slāpekļa palielināšanās asinīs, kreatinīna un kreatīnkināzes līmeņa paaugstināšanās.
Uncommon: serum potassium decreased and sodium decreased.
Retāk: kālija un nātrija koncentrācijas pazemināšanās serumā.
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
Dažkārt pēc Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS reģistrācijas ir novērotas šādas blakusparādības: galvassāpes, zvanīšana ausīs, klepus, garšas sajūtas traucējumi, gremošanas traucējumi, sāpes locītavās un muskuļos, aknu darbības traucējumi un pavājināta nieru darbība.
If you think you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS and seek immediate medical attention.
Ja Jūs domājat, ka Jums rodas šāda reakcija vai Jums ir apgrūtināta elpošana, pārtrauciet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
94 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
92 Tāpat kā lietojot citas divu aktīvo vielu kombinācijas, nevar noliegt katras atsevišķas sastāvdaļas izraisītu blakusparādību rašanos.
The other component of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
Otra Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sastāvdaļa (hidrohlortiazīds) retos gadījumos izraisīja nopietnākas blakusparādības, kas galvenokārt skar asinis, ādu un nieres.
While this was not observed with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, occurrence of such side effects cannot be excluded.
Lai gan tās nav novērotas, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, šādu blakusparādību rašanās iespēju nevar pilnīgi noliegt.
HOW TO STORE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
KĀ UZGLABĀT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Do not use Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Nelietot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc Der. līdz.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains
Ko Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS satur
The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Aktīvās vielas ir irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Katra Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tablete satur 150 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides.
Pārējās sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, koloidāls hidratēts silīcija dioksīds, preželatinizēta kukurūzas ciete, dzelzs oksīdi, sarkanais un dzeltenais.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ārējais izskats un iepakojums:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tabletes ir dzeltensārtas, abpusēji izliektas, ovālas formas, ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2775 otrā pusē.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tabletes ir iepakotas blisteru plāksnītēs pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm.
Unit dose blister packs of 56 x 1 tablets for delivery in hospitals are also available.
Piegādei slimnīcām ir pieejami arī viendevas iepakojumi plāksnītēs pa 56 tabletēm.
95 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Reģistrācijas apliecības īpašnieks BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Lielbritānija
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
93 Ražotājs SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Francija
96 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
94 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
98 PACKAGE LEAFLET:
96 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg tabletes irbesartan/ hydrochlorothiazide
99 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Ja Jūs domājat, ka Jūs esat (vai varētu būt) stāvoklī, izstāstiet to savam ārstam.
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is one tablet a day.
Parasti Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS deva ir viena tablete dienā.
101 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
99 Tāpat kā lietojot citas divu aktīvo vielu kombinācijas, nevar noliegt katras atsevišķas sastāvdaļas izraisītu blakusparādību rašanos.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Katra Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg tablete satur 300 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tabletes ir dzeltensārtas, abpusēji izliektas, ovālas formas, ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2776 otrā pusē.
102 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Reģistrācijas apliecības īpašnieks BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Lielbritānija
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
100 Ražotājs SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Francija
103 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
101 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
105 PACKAGE LEAFLET:
103 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg apvalkotās tabletes irbesartan/ hydrochlorothiazide
106 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Ja Jūs domājat, ka Jūs esat (vai varētu būt) stāvoklī, izstāstiet to savam ārstam.
108 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
106 Tāpat kā lietojot citas divu aktīvo vielu kombinācijas, nevar noliegt katras atsevišķas sastāvdaļas izraisītu blakusparādību rašanos.
HOW TO STORE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
KĀ UZGLABĀT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Katra Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS apvalkotās tabletes ir dzeltensārts, abpusēji izliektas, ovālas formas, ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2875 otrā pusē.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteru plāksnītēs pa 14, 28, 56, 84 vai 98 apvalkotām tabletēm.
Unit dose blister packs of 56 x 1 film-coated tablets for delivery in hospitals are also available.
Piegādei slimnīcām ir pieejami arī viendevas iepakojumi plāksnītēs pa 56 apvalkotām tabletēm.
109 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Reģistrācijas apliecības īpašnieks BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Lielbritānija
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
107 Ražotājs SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Francija
110 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
108 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
112 PACKAGE LEAFLET:
110 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg apvalkotās tabletes irbesartan/ hydrochlorothiazide
113 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Ja Jūs domājat, ka Jūs esat (vai varētu būt) stāvoklī, izstāstiet to savam ārstam.
115 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
113 Tāpat kā lietojot citas divu aktīvo vielu kombinācijas, nevar noliegt katras atsevišķas sastāvdaļas izraisītu blakusparādību rašanos.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Katra Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS apvalkotās tabletes ir dzeltensārts, abpusēji izliektas, ovālas formas, ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2876 otrā pusē.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteru plāksnītēs pa 14, 28, 56, 84 vai 98 apvalkotām tabletēm.
116 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Reģistrācijas apliecības īpašnieks BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Lielbritānija
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
114 Ražotājs SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Francija
117 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
115 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
119 PACKAGE LEAFLET:
117 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg apvalkotās tabletes irbesartan/ hydrochlorothiazide
120 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Ja Jūs domājat, ka Jūs esat (vai varētu būt) stāvoklī, izstāstiet to savam ārstam.
122 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
120 Tāpat kā lietojot citas divu aktīvo vielu kombinācijas, nevar noliegt katras atsevišķas sastāvdaļas izraisītu blakusparādību rašanos.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Katra Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS apvalkotās tabletes ir rozā, abpusēji izliektas, ovālas formas, ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2788 otrā pusē.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteru plāksnītēs pa 14, 28, 56, 84 vai 98 apvalkotām tabletēm.
123 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Reģistrācijas apliecības īpašnieks BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Lielbritānija
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
121 Ražotājs SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Francija
124 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
122 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Kas ir Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas – irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
This medicine is the same as Coaprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Šīs zāles ir tādas pašas kā Coaprovel, kas jau ir apstiprinātas Eiropas Savienībā (ES).
The company that makes Coaprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Uzņēmums, kas ražo Coaprovel, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop used for?
Kāpēc lieto Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Vārds „ esenciālā ” nozīmē, ka hipertensiju nav izraisījusi cita slimība.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop has not been tested in patients below 18 years of age.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nav pārbaudītas pētījumos ar pacientiem, kas jaunāki par astoņpadsmit gadiem.
How is Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop used?
Kā lieto Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lieto iekšķīgi ēdienreižu laikā vai starp tām.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop deva ir atkarīga no tā, kādas irbesartāna un hidrohlortiazīda devas pacients ir lietojis iepriekš.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be added to other treatments for hypertension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop var kombinēt ar citām zalēm pret hipertensiju.
How does Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop work?
Kā Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop darbojas?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropsastāvā ir divas aktīvās vielas – irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hidrohlortiazīds ir diurētiķis – cita veida zāles pret hipertensiju.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Tas palielina izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Abu šo aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās pazemina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles atsevišķi.
How has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop been studied?
Kā noritēja Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop izpēte?
The studies of Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Lai pamatotu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošanu, tika izmantoti pētījumi, kuros Karvea/ Aprovel un hidrohlortiazīdu lietoja kā atsevišķas tabletes.
What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop shown during the studies?
Kāds ir Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop iedarbīgums šajos pētījumos?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop diastolisko asinsspiedienu samazināja ievērojami vairāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai tikai hidrohlortiazīds.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Palielinot devu līdz 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda, asinsspiedienu, iespējams, var samazināt vēl vairāk.
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Kāds pastāv risks, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen( BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Visbiežāk novērotās nevēlamās Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop blakusparādības (no viena līdz desmit pacientiem no simts) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums un asins urīnvielas slāpekļa (vielas, kas rodas proteīnu noārdīšanās rezultātā), kreatinīna (vielas, kas rodas muskuļu noārdīšanās rezultātā), kreatīnkināzes (muskuļu fermenta) līmeņu paaugstināšanos.
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, see the Package Leaflet.
Pilns visu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Turklāt Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žultspūšļa darbības traucējumiem, kā arī cilvēki ar pazeminātu kālija līmeni vai paaugstinātu kalcija līmeni asinīs.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Jāievēro piesardzība, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs.
Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop been approved?
Kāpēc apstiprināja Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop esenciālās hipertensijas ārstēšanā, ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai tikai hidrohlortiazīdu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop be given marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reģistrācijas apliecību.
Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
Cita informācija par Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 19 January 2007.
Eiropas Komisija 2007. gada 19. janvārī izsniedza Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is available here.
Pilns Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR teksts ir atrodams šeit.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg tabletes.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop can be taken once daily, with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop jālieto vienu reizi dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar hidrohlortiazīda vai 150 mg irbesartāna monoterapiju; Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar 300 mg irbesartāna vai Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg; Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg.
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Ja nepieciešams, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop var lietot kopā ar citu antihipertensīvu līdzekli (skatīt apakšpunktu 4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Pavājināta nieru darbība: hidrohlortiazīda sastāvdaļas dēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop neiesaka lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/ min).
2 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
2 Intravaskulārā šķidruma deficīts: pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošanas jānovērš šķidruma un/ vai nātrija deficīts.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nav indicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Pacientiem ar viegli vai vidēji smagu pavājinātu aknu darbību Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4. 3).
Elderly patients: no dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is necessary in elderly patients.
Gados veciem pacientiem: gados veciem pacientiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop deva nav jāpielāgo.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošana retos gadījumos izraisīja simptomātisku hipotensiju pacientiem ar hipertensiju bez citiem hipotensijas riska faktoriem.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Šie stāvokļi jākoriģē pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop terapijas sākšanas.
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, a similar effect should be anticipated.
Kaut gan par to nav ziņots, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, tomēr iespējama līdzīga ietekme.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Pavājināta nieru darbība un nieru transplantācija: lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, ieteicams periodiski kontrolēt kālija, kreatinīna un urīnskābes koncentrāciju serumā.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in patients with a recent kidney transplantation.
Nav pieredzes par Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošanu pacientiem, kam nesen pārstādīta niere.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/ min) (skatīt apakšpunktu 4. 3).
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in patients with hepatic impairment.
Nav klīniskas pieredzes par Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošanu pacientiem ar pavājinātu aknu darbību.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended.
3 Primārs aldosteronisms: pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna- angiotensīna sistēmu, tādēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošana nav ieteicama.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, minimal or no effects were reported.
Tiazīdu grupas diurētiku terapija izraisīja holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos; taču 12, 5 mg devai, ko satur Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, novērota minimāla ietekme vai tās nebija vispār.
Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
No otras puses, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sastāvdaļas irbesartāna dēļ var rasties hiperkaliēmija, īpaši nieru darbības traucējumu un/ vai sirds mazspējas un cukura diabēta gadījumā.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium- containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (see section 4.5).
Kālijsaudzējošas diurētikas, kālija līdzekļi vai kāliju saturoši sāls aizstājēji vienlaikus ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop jālieto piesardzīgi (skatīt apakšpunktu 4. 5).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.5).
Litijs: nav ieteicams lietot litiju kombinācijā ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (skatīt apakšpunktu 4. 5).
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
4 jāpārtrauc nekavējoties, un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija (skatīt apakšpunktu 4. 3 un 4. 6).
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Citi antihipertensīvie līdzekļi: vienlaikus lietoti citi antihipertensīvie līdzekļi var pastiprināt Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop antihipertensīvo darbību.
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Papildus tam, tiazīdi mazina litija nieru klīrensu, tādēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop varētu palielināt litija toksicitātes risku.
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.4).
Līdz ar to litija un Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kombināciju nav ieteicams lietot (skatīt apakšpunktu 4. 4).