qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The effect of clarithromycin on lansoprazole is increased if the patient is a so-called slow metaboliser.
Šis klaritromicīna efekts uz lansoprazolu palielinās, ja pacients ir tā saucamais lēnais metabolizētājs.
Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
Lansoprazol AbZ lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem:
It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Ieteicams Lansoprazol AbZ lietot pirms ēdienreizēm, jo vienlaicīga pārtikas uzņemšana samazina lansoprazola pieejamību ķermenī.
Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Lansoprazol AbZ nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Limited experience to date with the use of lansoprazole in pregnant women has produced no evidence of any side effects on the unborn child or on the pregnancy itself.
Ierobežotie dati par lansoprazola lietošanu grūtniecēm nav uzrādījuši pierādījumus par kādām blakusparādībām nedzimušajam bērnam vai pašai grūtniecībai.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Jums ieteicams izvairīties no Lansoprazol AbZ lietošanas zīdīšanas laikā, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu laktācijas laikā.
Based on the results of animal studies, it is thought that lansoprazole crosses into the breast milk.
Pētījumos ar dzīvniekiem noteikts, ka lansoprazols izdalās pienā.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Pieņemot lēmumu par zīdīšanas vai Lansoprazol AbZ terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu, jāapsver bērna zīdīšanas labums un Lansoprazol AbZ ārstēšanas priekšrocības mātei.
27 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lansoprazol AbZ terapijas laikā var tikt novērotas tādas nevēlamas blakusparādības kā reibonis vai nogurums (skatīt apakšpunktu 4 „ Nevēlamās blakusparādības ”).
This can reduce your responsiveness when driving a vehicle or operating machinery.
Šādos apstākļos var būt samazināta reakcijas spēja, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismu.
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Svarīga informācija par kādu no Lansoprazol AbZ sastāvdaļām Šīs zāles satur saharozi.
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu pirms Lansoprazol AbZ lietošanas, ja Jums ir noteiktu cukuru nepanesamība.
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
KĀ LIETOT Lansoprazol AbZ
Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Lansoprazol AbZ tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
Lansoprazol AbZ kapsulas jānorij veselas ar pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
The capsules may be opened but the minitablets inside may not be chewed or crushed.
Kapsulas var atvērt, bet minitabletes tās iekšienē nedrīkst košļāt vai samalt.
Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Lansoprazol AbZ jāieņem tukšā dūšā (pirms ēdienreizēm).
The usual dose is
Parastā deva ir
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana Ieteicamā deva ir 2 kapsulas vienreiz dienā (atbilst 30 mg lansoprazola) 2 nedēļas.
If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Pacientiem, kas šajā laikā nav pilnībā izārstēti, medikamenta lietošana ar tādu pašu devu ir jāturpina vēl 2 nedēļas.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Kuņģa čūlas ārstēšana Ieteicamā deva ir 2 kapsulas vienreiz dienā (atbilst 30 mg lansoprazola) 4 nedēļas.
The stomach ulcer usually heals within 4 weeks.
Čūla parasti sadzīst 4 nedēļu laikā.
If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Pacientiem, kas šajā laikā nav pilnībā izārstēti, medikamenta lietošana ar tādu pašu devu ir jāturpina vēl 4 nedēļas.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Kuņģa skābes refluksa izraisīta barības vada iekaisuma ārstēšana Ieteicamā lansoprazola deva ir 2 kapsulas vienreiz dienā (atbilst 30 mg lansoprazola) 4 nedēļas.
If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Ja pacients šajā laikā nav pilnībā izārstēts, ārstēšanu ar tādu pašu devu var turpināt vēl 4 nedēļas.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 15 mg lansoprazole).
Kuņģa skābes refluksa izraisīta atkārtota barības vada iekaisuma novēršana Ieteicamā deva ir 1 kapsula vienreiz dienā (atbilst 15 mg lansoprazola).
If required, the dose can be increased to 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 2 kapsulām dienā (atbilst 30 mg lansoprazola).
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Helicobacter pylori baktērijas eradikācija Ieteicamā deva ir 2 kapsulas divreiz dienā (atbilst 2 devām 30 mg lansoprazola) vienu nedēļu, vienā no trim šādām kombinācijām: a) 1g amoksicilīna divreiz dienā + 500 mg klaritromicīna divreiz dienā b) 250 klaritromicīna divreiz dienā + 400 mg līdz 500 mg metronidazola divreiz dienā c) 1 g amoksicilīna divreiz dienā + 400 mg līdz 500 mg metronidazola divreiz dienā
Please read the package leaflet of the antibacterial agents for further information.
Lai iegūtu sīkāku informāciju, lūdzu skatīt antibakteriālo līdzekļu lietošanas instrukcijas.
Treatment of Zollinger-Ellison syndrome The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Zolindžera- Elisona sindroma ārstēšana Devas daudzums ir jāpielāgo individuāli, un ārstēšana ir jāturpina, cik ilgi tas klīniski nepieciešams.
The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Ieteicamā perorāli lietojamā sākuma deva ir 4 kapsulas vienreiz dienā (atbilst 60 mg lansoprazola).
Dosages up to 180 mg daily are possible.
Devas iespējams palielināt līdz 180 mg dienā.
At dosages of more than 120 mg daily, the dose should be given in 2 divided doses (every 12 hours).
Ja dienas deva pārsniedz 120 mg, to ir jāsadala 2 daļās (katras 12 stundas).
28 For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Terapeitiskām indikācijām, kad nepieciešama dienas deva, kas pārsniedz 15 mg lansoprazola, ir arī pieejamas zarnās šķīstošas cietās kapsulas, kas satur 30 mg medicīniski aktīvās sastāvdaļas.
Dosage in patients with impaired kidney or liver function No dose adjustment is necessary in patients with impaired kidney function.
Devas pacientiem ar nieru vai aknu funkciju traucējumiem Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devu nav jāmaina.
A daily dose of 30 mg lansoprazole should not, however, be exceeded.
Tomēr 30 mg ikdienas devu pārsniegt nedrīkst.
In patients with mildly impaired liver function, a daily dose of 30 mg lansoprazole should not be exceeded.
Pacientiem ar vieglas pakāpes aknu funkcijas traucējumiem ikdienas lansoprazola deva nedrīkst pārsniegt 30 mg.
In patients with moderately impaired liver function, a daily dose of 15 mg lansoprazole should not be exceeded.
Pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem deva ir jāierobežo līdz 15 mg dienā.
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Pacientus ar ļoti smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst ārstēt ar Lansoprazol AbZ, ne arī lietot kombinācijā ar klaritromicīnu.
If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
28 Ja Jums radies iespaids, ka Lansoprazol AbZ iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, lūdzu, pastāstiet to savam ārstam.
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Ja esat lietojis Lansoprazol AbZ vairāk nekā noteikts Jums vienmēr jākonsultējas ar ārstu.
There has been no experience with the effects of lansoprazole overdose in humans.
Nav datu par lansoprazola pārdozēšanas ietekmi cilvēkiem.
Daily doses of 180 mg were tolerated without any marked side effects.
Ikdienas devas 180 mg tika panestas bez kādām ievērojamām blakusparādībām.
The side effects listed in section 4 may occur in a more severe form.
Blakusparādības, kas nosauktas 4. apakšpunktā var parādīties smagākā formā.
If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ja esat aizmirsis lietot Lansoprazol AbZ Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
If you stop taking Lansoprazol AbZ If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Ja Jūs pārtraucat lietot Lansoprazol AbZ Ja Jūs lietojat pārāk mazu devu, lietojat zāles neregulāri vai priekšlaicīgi pārtraucat ārstēšanu, tas var kaitēt ārstēšanas iznākumam vai izraisīt atkārtotus uzliesmojumus, kurus ir grūtāk ārstēt.
Please follow your doctor’ s recommendations
Lūdzu, sekojiet ārsta ieteikumiem.
Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Lansoprazol AbZ var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
The following frequency data are used in the evaluation of side effects:
Blakusparādību novērtēšanai izmanto šādus sastopamības biežuma intervālus:
more than 1 in 10 persons treated less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports
vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem pacientiem mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 ārstētajiem pacientiem mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1, 000 ārstētajiem pacientiem mazāk nekā 1 no 1, 000, bet vairāk nekā 1 no 10, 000 ārstētajiem pacientiem
Gastrointestinal disorders Common:
Ļoti retimazāk nekā 1 no 10, 000 ārstētajām personām, ieskaitot atsevišķus gadījumus
nausea, vomiting, diarrhoea, stomach-ache, constipation, flatulence (sometimes accompanied by abdominal pain), upper abdominal pain.
Kuņģa- zarnu trakta traucējumi Bieži: slikta dūša, vemšana, caureja, vēdersāpes, aizcietējumi, gāzu uzkrāšanās (ko dažreiz pavada vēdersāpes), sāpes vēdera augšdaļā.
Rare:
Retāk: sausums rīklē vai mutē, apetītes zudums.
dryness of the throat or mouth, loss of appetite. fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
Reti: barības vada sēnīšu infekcijas, aizkuņģa dziedzera iekaisums, mēles iekaisums.
inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
resnās zarnas iekaisums, mutes dobuma gļotādas iekaisums, melna mēle.
skin rash, nettle rash, itching.
Ādas un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži: ādas izsitumi, nātrene, nieze.
29 Rare: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
Reti: asinsizplūdumi uz ādas (punktveida kapilāru asinsizplūdumi un iekaisuši, pārsvarā simetriski asinsizplūdumi uz ādas), matu izkrišana, pārmērīga svīšana, asinsvadu iekaisums ar ādas izmaiņām (multiformā eritēma).
maplike rash on the mucous membranes/ skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
karti atgādinoši izsitumi uz gļotādām/ ādas (Stīvensa- Džonsona sindroms), smags ādas
Rare:
bojājums (toksiskā epidermālā nekrolīze).
headache, dizziness restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
Nervu sistēmas traucējumi Bieži: galvassāpes, reibonis Reti: nemiers, snaudulība, viegls vājums, miega traucējumi, depresija, halucinācijas, apjukums, reibonis, drebuļi, diskomforts.
Rare:
aknu enzīmu vērtību izmaiņas
changes in liver enzyme values. inflammation of the liver, jaundice
Reti: aknu iekaisums, dzelte
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
29 Nieru un urīnceļu traucējumi Reti: nieru iekaisums (intersticiāls nefrīts)
Blood and lymphatic system disorders Rare: changes in the blood count with a reduction in the blood platelet count, an increase in the number of certain white blood corpuscles (eosinophilia), a reduced production of all blood cells, anaemia or a reduction in the number of all white blood corpuscles.
Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti: asinsainas izmaiņas ar asins plātnīšu samazināšanos, noteikta veida balto asinsķermenīšu skaita palielināšanos (eozinofīlija), samazināta visu asins šūnu veidošanās, anēmija vai visa veida balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās.
severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
noteikta veida balto asinsķermenīšu skaita ievērojama samazināšanās
Heart disorders
(agranulocitoze).
Rare:
Sirds funkcijas traucējumi Reti: sirdsklauves, sāpes krūtīs
palpitations, chest pain
Asinsvadu sistēmas traucējumi Reti: ūdens uzkrāšanās galvenokārt kājās (tūska)
Vascular disorders Rare: accumulation of water mainly in the legs (oedema)
Skeleta muskuļu, saistaudu un kaulu sistēmas bojājumi Reti: muskuļu un locītavu sāpes
Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare: muscle and joint pain
Acu slimības un garšas sajūtas traucējumi Retāk:
Rare:
garšas sajūtas traucējumi
disturbances in taste visual disturbances
Reti: redzes traucējumi
Hormonal disorders Very rare:
Hormonāli traucējumi Ļoti reti:
enlargement of the male breast gland, milky secretions from the breast gland.
krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem, pienaini izdalījumi no krūšu dziedzeriem.
Rare:
Vispārējie traucējumi Bieži: vājums Reti: drudzis, elpceļu sašaurināšanās, audu pietūkums (angioedēma).
fatigue fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema). allergic shock, impotence, feeling unwell.
alerģisks šoks, impotence, slikta pašsajūta.
increased cholesterol and blood lipid values.
paaugstināts holesterīna un asins lipīdu līmenis.
HOW TO STORE Lansoprazol AbZ
KĀ UZGLABĀT Lansoprazol AbZ
30 Store in the original package in order to protect from moisture.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Nelietot Lansoprazol AbZ 15 mg, ja beidzies uz kārbas un blistera norādītais derīguma termiņš.
What Lansoprazol AbZ contains
Ko Lansoprazol AbZ satur
- The active substance is lansoprazol.
Aktīvā viela ir lansoprazols.
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
Katra zarnās šķīstoša kapsula satur 15 mg lansoprazola.
Sugar spheres (sucrose and maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic Acid- Ethyl Acrylate Copolymer (1:1), Dispersion 30% Capsule shell:
Cukura lodītes (saharoze un kukurūzas ciete), nātrija laurilsulfāts, meglumīns, mannitols, hipromelloze, makrogols, talks, polisorbāts 80, titāna dioksīds (E 171), metakrilskābes etilakrilāta 30 kopolimērs (1: 1), dispersija 30% Kapsulas apvalks:
Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E104)
Želatīns, titāna dioksīds (E171), hinolīna dzeltenais (E104)
What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack
Lansoprazol AbZ ārējais izskats un iepakojums:
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule)
Zarnās šķīstoša cieta kapsula (zarnās šķīstoša kapsula)
These gastro-resistant capsules are available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 capsules.
Šīs zarnās šķīstošās kapsulas ir pieejamas blisteru iepakojumos, kas satur 7, 14, 28, 56 vai 98 kapsulas.
Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: ratiopharm GmbH, Graf- Arco- Strasse 3, D- 89070 Ulm, Vācija
[to be completed nationally]
[skatīt Pielikumu I – tiks ierakstīts vietēji]
Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spānija
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol AbZ un atvasināto nosaukumu (skatīt Pielikumu I) 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Lansoprazolum
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol AbZ”)
- ja Jums ir aknu funkciju traucējumi (skatīt apakšpunktu 3. “ Kā lietot Lansoprazol AbZ 30 mg ”)
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
- ja Jūs lietojat Lansoprazol AbZ kombinētā terapijā ar antibiotikām, lai iznīcinātu Helicobacter
pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
pylori, Jums uzmanīgi jāizlasa arī šo antibiotiku lietošanas instrukcijas
Children Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Bērni Lansoprazol AbZ nav ieteicams lietošanai bērniem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti šajā pacientu grupā.
33 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Takrolīms (zāles, kuras lieto transplantāta atgrūšanas novēršanai) Vienlaicīga lietošana ar lansoprazolu palielina takrolīma koncentrāciju plazmā.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Uzsākot vai nobeidzot 33 ārstēšanu ar Lansoprazol AbZ 30 mg, ieteicams novērot takrolīma koncentrāciju plazmā.
Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Karbamazepīns (zāles krampju ārstēšanai) Vienlaicīgi lietojot karbamazepīnu un lansoprazolu, jāievēro piesardzība.
Warfarin (medicine used to prevent blood clotting) At the beginning or end of lansoprazole therapy in patients who are already receiving warfarin therapy, caution is urged and more frequent monitoring is recommended.
Uzsākot vai nobeidzot ārstēšanu ar lansoprazolu pacientiem, kuriem jau notiek ārstēšana ar varfarīnu, ieteicama biežāka novērošana un piesardzība.
Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Kombinējot lansoprazolu ar zālēm, kurām ir stipra iedarbība, ir jāievēro piesardzība, jo lansoprazola ietekme uz citām aktīvām vielām nav pilnībā izpētīta.
34 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lansoprazol AbZ terapijas laikā var tikt novērotas tādas nevēlamas blakusparādības kā reibonis vai nogurums (skatīt apakšpunktu 4 „ Nevēlamās blakusparādības ”).
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu pirms Lansoprazol AbZ lietošanas, ja 34 Jums ir noteiktu cukuru nepanesamība.
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
KĀ LIETOT Lansoprazol AbZ 30 mg
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana Ieteicamā deva ir 2 kapsulas vienreiz dienā (atbilst 30 mg lansoprazola) 2 nedēļas.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Kuņģa čūlas ārstēšana Ieteicamā deva ir 1 kapsula vienreiz dienā (atbilst 30 mg lansoprazola) 4 nedēļas.
The stomach ulcer usually heals within 4 weeks.
Kuņģa čūla parasti sadzīst 4 nedēļu laikā.
If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Ja četru nedēļu laikā čūla nesadzīst, medikamenta lietošana ar tādu pašu devu ir jāturpina vēl 4 nedēļas.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Kuņģa skābes refluksa izraisīta barības vada iekaisuma ārstēšana Ieteicamā lansoprazola deva ir 1 kapsula vienreiz dienā (atbilst 30 mg lansoprazola) 4 nedēļas.
If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Ja četru nedēļu laikā čūla nesadzīst, ārstēšanu ar tādu pašu devu var turpināt vēl 4 nedēļas.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 15 mg lansoprazole once daily.
Kuņģa skābes refluksa izraisīta atkārtota barības vada iekaisuma novēršana Ieteicamā deva ir 15 mg lansoprazola vienreiz dienā.
If required, the dose can be increased to 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 1 kapsulai dienā (atbilst 30 mg lansoprazola).
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 1 capsule twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Helicobacter pylori baktērijas eradikācija Ieteicamā deva ir 1 kapsula divreiz dienā (atbilst 2 devām 30 mg lansoprazola) vienu nedēļu, vienā no trim šādām kombinācijām: a) 1g amoksicilīna divreiz dienā + 500 mg klaritromicīna divreiz dienā b) 250 klaritromicīna divreiz dienā + 400 mg līdz 500 mg metronidazola divreiz dienā c) 1 g amoksicilīna divreiz dienā + 400 mg līdz 500 mg metronidazola divreiz dienā
The recommended initial dosage is 2 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Ieteicamā perorāli lietojamā sākuma deva ir 2 kapsulas vienreiz dienā (atbilst 60 mg lansoprazola).
35 For those therapeutic indications in which a daily dose of 15 mg lansoprazole is specified, gastro- resistant hard capsules containing 15 mg of medically active ingredient are also available.
Terapeitiskām indikācijām, kad nepieciešama dienas deva, kas pārsniedz 15 mg lansoprazola, ir arī pieejamas zarnās šķīstošas cietās kapsulas, kas satur 15 mg medicīniski aktīvās sastāvdaļas.
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Pacientus ar ļoti smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst ārstēt ar Lansoprazol AbZ, ne arī 35 lietot kombinācijā ar klaritromicīnu.
If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Ja Jums radies iespaids, ka Lansoprazol AbZ iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, lūdzu, pastāstiet to savam ārstam.
36 Rare: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
Reti: asinsizplūdumi uz ādas (punktveida kapilāru asinsizplūdumi un iekaisuši, pārsvarā simetriski asinsizplūdumi uz ādas), matu izkrišana, pārmērīga svīšana, asinsvadu iekaisums ar ādas izmaiņām (multiformā eritēma).
Rare:
Aknu un/ vai žultsceļu traucējumi Retāk:
changes in liver enzyme values. inflammation of the liver, jaundice
aknu enzīmu vērtību izmaiņas
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
Reti: aknu iekaisums, dzelte 36 Nieru un urīnceļu traucējumi Reti: nieru iekaisums (intersticiāls nefrīts)
Blood and lymphatic system disorders Rare: changes in the blood count with a reduction in the blood platelet count, an increase in the number of certain white blood corpuscles (eosinophilia), a reduced production of all blood cells, anaemia or a reduction in the number of all white blood corpuscles.
Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi Reti: asinsainas izmaiņas ar asins plātnīšu samazināšanos, noteikta veida balto asinsķermenīšu skaita palielināšanos (eozinofīlija), samazināta visu asins šūnu veidošanās, anēmija vai visa veida balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās.
37 Store in the original package in order to protect from moisture.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Nelietot Lansoprazol AbZ, ja beidzies uz kārbas un blistera norādītais derīguma termiņš.
- The active substance is lansoprazol.
37 Aktīvā viela ir lansoprazols.
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole.
Katra zarnās šķīstoša kapsula satur 30 mg lansoprazola.
Sugar spheres (sucrose and maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic Acid- Ethyl Acrylate Copolymer (1:1), Dispersion 30% Capsule shell:
Cukura lodītes (saharoze un kukurūzas ciete), nātrija laurilsulfāts, meglumīns, mannitols, hipromelloze, makrogols, talks, polisorbāts 80, titāna dioksīds (E 171), metakrilskābes etilakrilāta kopolimērs (1: 1), dispersija 30% Kapsulas apvalks:
Gelatin, Titanium dioxide (E171)
Želatīns, titāna dioksīds (E171), hinolīna dzeltenais (E104)
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule) Hard gelatine capsules, with opaque yellow cap and body, containing pellets with enteric coating.
Zarnās šķīstoša cieta kapsula (zarnās šķīstoša kapsula) Cietas želatīna kapsulas ar necaurspīdīgu dzeltenu vāciņu un ietvaru, kas satur granulas ar zarnās šķīstošu apvalku.
Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: ratiopharm GmbH, Graf- Arco- Strasse 3, D- 89079 Ulm, Vācija
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/ GGGG
21 February 2006 EMEA/ CHMP/ 373108/ 2005
Februāris EMEA/ CHMP/ 373108/ 2005
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN):
PUNKTA 1 ATTIECINĀŠANAS UZ Lansoprazol CT- Arzneimittel 15 mg un 30 mg Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN):
Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro- oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Lansoprazol CT- Arzneimittel (lansoparazols) ir protonu sūkņa inhibitors, kas nomāc kuņģa skābes sekrēciju un ko izmanto divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, kuņģa čūlas, refluksa ezofagīta ārstēšanai, refluksa novēršanai kuņģī un barības vadā, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un kuņģa čūlas, Zolindžera – Elisona sindroma ārstēšanai un profilaksei un, kopā ar atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem, Helicobacter pylori infekcijas apkarošanai un atkārtotas peptiskās čūlas novēršanai slimniekiem ar H. pylori čūlu.
A Marketing Authorisation for Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Lansoprazol CT- Arzneimittel (15 mg un 30 mg) reģistrācijas apliecība tika sākotnēji piešķirta ratiopharm GmbH Somijā 2003. gada 7. novembrī.
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lansoprazol CT-Arzneimittel.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja savā 2005. gada septembra sanāksmē, ņemot vērā iesniegtos datus kopumā un zinātniskās apspriedes komitejā, uzskatīja, ka Lansoprazol CT- Arzneimittel ieguvumu/ riska samērs ir labvēlīgs.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL CT- ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR LANSOPRAZOL CT- ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG KUNĢĪ NEŠĶĪSTOŠĀM, CIETĀM KAPSULĀM (skatīt I. pielikumu) Lansoprazol CT- Arzneimittel 15 mg un 30 mg kuņģī nešķīstošās, cietās kapsulas tika nodotas pārskatīšanai arbitrāžā saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/ 83/ EK 29. pantu ar papildinājumiem, pēc tam, kad Vācija izteica bažas savstarpējās atzīšanas procedūras laikā, kurā Somija bija atskaites dalībvalsts lomā.
4 metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazole- clarithromycin-metronidazole is advisable.
Ja pret klaritromicīnu ir rezistence vai ārstēšana nav sekmīga, var izmantot kombināciju lansoprazols- amoksicilīns- metronidazols, bet alerģijas gadījumā pret beta- laktāmiem ir 4 ieteicama lansoprazola- ktaritromicīna- metronidazola terapija.
The risk/ benefit ratio of Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Lansoprazol CT- Arzneimittel 15 mg un 30 mg ieguvuma/ riska attiecība tiek uzskatīta par labvēlīgu, ja zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša informācija par H. pylori iznīcināšanas terapiju.
Whereas, The scope of the referral was to agree on a harmonised dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZ- Pharma and associated names (see Annex I).
Ievērojot to, ka: ieteikumu izskatīšanas uzdevums bija vienoties par trīskārtējās terapijas saskaņotu devas kursu H. pylori iznīcināšanai; zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja pieteikuma iesniedzējs, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta, un zinātnisko apspriešanu Komitejā, CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecības ar izmaiņām zāļu aprakstā, etiķetēs un lietošanas instrukcijā, kā tas redzams zāļu aprakstā Lansoprazol CT Arzneimittel un ar to saistīto citu nosaukumu zālēm (skatīt I. pielikumu).
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol- CT un atvasināto nosaukumu (skatīt Pielikumu I) 15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas > < Lansoprazol- CT atvasināto nosaukumu (skatīt Pielikumu I) 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas >
8 Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis:
Refluksa ezofagīta ilgtermiņa profilakse:
Helicobacter pylori eradication:
8 Helicobacter pylori eradikācija:
9 Lansoprazole should be used with caution in patients with hepatic dysfunction.
Pacientiem, kuri cieš no aknu darbības traucējumiem, lansoprazolu ir jālieto piesardzīgi.
Lansoprazole has similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
Lansoprazolam ir līdzīgs iedarbības veids kā omeprazolam un abi paaugstina kuņģa pH; šāds apgalvojums tiek sniegts, balstoties uz analoģiju ar omeprazolu.
10 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
Aktīvās vielas, kuras metabolizē CYP3A4 Lansoprazols var palielināt koncentrāciju plazmā aktīvajām vielām, kuras metabolizē CYP3A4.
Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Takrolīms Vienlaicīga lietošana ar lansoprazolu palielina takrolīma (CYP3A un P- gp substrāts) koncentrāciju plazmā.
11 The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Eradikācijas terapijas laikā, starp lansoprazolu un vienu/ divām antibiotikām novērotas sekojošas mijiedarbības:
Lansoprazol-CT has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lansoprazol- CT maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Vomiting, nausea, Dry mouth or diarrhea, stomach throat and ache, constipation, anorexia. flatulence and dyspepsia.
Vemšana, slikta dūša, caureja, sāpes vēderā,
Skin and subcutaneous tissue disorders
aizcietējumi, gāzu uzkrāšanās un dispepsija.
Increase in liver enzyme levels.
Nieru un urīnceļu traucējumi
Hepatitis and icterus Interstitial nephritis.
Intersticiāls nefrīts.
Eye and taste disorders
Muskuļu un locītavu sāpes.
Taste disturbances.
Acu slimības un garšas sajūtas traucējumi
Lansoprazole is mainly metabolised in the liver.
Lansoprazols tiek, galvenokārt, metabolizēts aknās.
Three metabolites 14 have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Trīs metabolīti, kas atrodas plazmā ir šādi: sulfons, 5- hidroksilansoprazols un sulfīds.
6.4 Special precautions for storage
Nav piemērojama
Do not store above 30ºC.
6. 3 Uzglabāšanas laiks
15 Store in the original package in order to protect from moisture.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89079 Ulm Vācija
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Lansoprazol- CT un atvasināto nosaukumu (skatīt Pielikumu I) 15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Lansoprazolum
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89070 Ulm Vācija
< Lansoprazol-CT 15 mg >
15.
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol- CT 15 mg >
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
< Lansoprazol- CT un atvasināto nosaukumu (skatīt Pielikumu I) 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas > Lansoprazolum
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol- CT un atvasināto nosaukumu (skatīt Pielikumu I) 15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
< Lansoprazol- CT un atvasināto nosaukumu (skatīt Pielikumu I) 15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas > Lansoprazolum
What Lansoprazol-CT is and what it is used for 2.
Kas ir Lansoprazol- CT un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you take Lansoprazol-CT 3.
Pirms Lansoprazol- CT lietošanas 3.
How to take Lansoprazol-CT 4.
Kā lietot Lansoprazol- CT 4.
How to store Lansoprazol-CT 6.
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Lansoprazol- CT 6.
WHAT Lansoprazol-CT IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR Lansoprazol- CT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lansoprazol-CT is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lansoprazol- CT ir zāles, kas samazina kuņģa skābes daudzumu (selektīvais protona sūkņa inhibitors).
Lansoprazol-CT is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
Lansoprazol- CT lieto: divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlu ārstēšanai (diagnoze noteikta ar gastroskopiju vai rentgenoloģiski) barības vada iekaisuma, ko izraisījis kuņģa skābes reflukss, ārstēšanai (refluksa ezofagīts) ilgtermiņa ārstēšanai, lai novērstu kuņģa skābes refluksa izraisītu atkārtotu barības vada iekaisumu ārstējot kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, lai atbrīvotos no Helicobacter pylori baktērijas kopā ar piemērotām antibiotikām (eradikācijas terapija), un novērstu atkārtotu čūlu rašanos pacientiem ar Helicobacter pylori saistītām kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlām Zolindžera- Elisona sindroma ārstēšanai (čūlu veidošanās kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā, kas saistīta ar pastiprinātu kuņģa skābes veidošanos sekmējoša hormona, ko producē noteikts audzēja veids, sekrēciju)
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol-CT
PIRMS Lansoprazol- CT LIETOŠANAS
Do not take Lansoprazol-CT
Nelietojiet Lansoprazol- CT šādos gadījumos:
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lansoprazolu vai kādu citu Lansoprazol- CT
Lansoprazol-CT.
sastāvdaļu.
Take special care with Lansoprazol-CT
Īpaša piesardzība, lietojot Lansoprazol- CT, nepieciešama šādos gadījumos:
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol-CT”)
„ Kā lietot Lansoprazol- CT ”)
- if you take Lansoprazol-CT for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
- ja Jūs lietojat Lansoprazol- CT ilgāk par 1 gadu, ārstēšanu nepieciešams regulāri novērot un
year), treatment with Lansoprazol-CT should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
ārstēšana ar Lansoprazol- CT nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas pie oftalmologa.
- Before treatment with Lansoprazol-CT
- pirms Lansoprazol- CT lietošanas
- a stomach ulcer with Lansoprazol-CT, the possibility of a malignant stomach tumour should
- lai lietotu Lansoprazol- CT pacientiem ar kuņģa čūlu, jāizslēdz ļaundabīga kuņģa audzēja
Intake of Lansoprazol-CT may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Lansoprazol- CT uzņemšana var maskēt audzēja simptomus un kavēt šī stāvokļa diagnosticēšanu
Treatment with Lansoprazol-CT therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Tāpēc ārstēšana ar Lansoprazol- CT rada nedaudz paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta infekciju risku, piemēram, inficēšanos ar salmonellu un Campylobacter.
Children Lansoprazol-CT is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Bērni Lansoprazol- CT nav ieteicams lietošanai bērniem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti šajā pacientu grupā.
The effect of Lansoprazol-CT may be influenced by the following medicines or drug groups:
Lansoprazol- CT iedarbību var ietekmēt šādas zāles vai medikamentu grupas
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-CT.
Fluvoksamīns (zāles depresijas ārstēšanai), ketokonazols un itrakonazols (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai), proteāzes inhibitori (aktīvās vielas, kas tiek lietotas AIDS vīrusa infekcijas ārstēšanai) un makrolīdi (antibiotiku veids) var ievērojami paaugstināt lansoprazola koncentrāciju asinīs un tā pastiprināt Lansoprazol- CT iedarbību.
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-CT if they are used at the same time:
Lansoprazol- CT var ietekmēt šādu zāļu vai medikamentu grupu iedarbību, ja tie tiek lietoti vienlaicīgi
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol-CT may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Ketokonazols un itrakonazols (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai) No lansoprazola un ketokonazola vai itrakonazola kombinēšanas būtu jāizvairās, jo Lansoprazol- CT uzņemšanas izraisītā skābes samazināšanās var traucēt citu zāļu absorbciju asinīs, tā radot nepietiekamu devu.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol-CT, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Uzsākot vai nobeidzot ārstēšanu ar Lansoprazol- CT, ieteicams novērot takrolīma koncentrāciju plazmā.
Taking Lansoprazol-CT with food and drink:
Lansoprazol- CT lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem:
It is recommended that you take Lansoprazol-CT before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Ieteicams Lansoprazol- CT lietot pirms ēdienreizēm, jo vienlaicīga pārtikas uzņemšana samazina lansoprazola pieejamību ķermenī.
Use of Lansoprazol-CT is not recommended during pregnancy.
Lansoprazol- CT nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol-CT, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Jums ieteicams izvairīties no Lansoprazol- CT lietošanas zīdīšanas laikā, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu laktācijas laikā.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol-CT should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol-CT for the mother should be considered.
Pieņemot lēmumu par zīdīšanas vai Lansoprazol- CT terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu, jāapsver bērna zīdīšanas labums un Lansoprazol- CT ārstēšanas priekšrocības mātei.
27 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol-CT, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lansoprazol- CT terapijas laikā var tikt novērotas tādas nevēlamas blakusparādības kā reibonis vai nogurums (skatīt apakšpunktu 4 „ Nevēlamās blakusparādības ”).
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol-CT This medicine contains sucrose.
Svarīga informācija par kādu no Lansoprazol- CT sastāvdaļām Šīs zāles satur saharozi.
Please consult your doctor before taking Lansoprazol-CT if you know that you are intolerant to certain sugars.
Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu pirms Lansoprazol- CT lietošanas, ja Jums ir noteiktu cukuru nepanesamība.
HOW TO TAKE Lansoprazol-CT
KĀ LIETOT Lansoprazol- CT
Always take Lansoprazol-CT exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Lansoprazol- CT tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lansoprazol-CT capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
Lansoprazol- CT kapsulas jānorij veselas ar pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Lansoprazol-CT should be taken on an empty stomach (before meals).
Lansoprazol- CT jāieņem tukšā dūšā (pirms ēdienreizēm).
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol-CT, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Pacientus ar ļoti smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst ārstēt ar Lansoprazol- CT, ne arī lietot kombinācijā ar klaritromicīnu.
If you have the impression that the effect of Lansoprazol-CT is too strong or too weak, please talk to your doctor.
28 Ja Jums radies iespaids, ka Lansoprazol- CT iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, lūdzu, pastāstiet to savam ārstam.
If you take more Lansoprazol-CT than you should you should always consult a doctor.
Ja esat lietojis Lansoprazol- CT vairāk nekā noteikts Jums vienmēr jākonsultējas ar ārstu.
If you forget to take Lansoprazol-CT Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ja esat aizmirsis lietot Lansoprazol- CT Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
If you stop taking Lansoprazol-CT If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Ja Jūs pārtraucat lietot Lansoprazol- CT Ja Jūs lietojat pārāk mazu devu, lietojat zāles neregulāri vai priekšlaicīgi pārtraucat ārstēšanu, tas var kaitēt ārstēšanas iznākumam vai izraisīt atkārtotus uzliesmojumus, kurus ir grūtāk ārstēt.
Like all medicines, Lansoprazol-CT can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Lansoprazol- CT var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
Nieru un urīnceļu traucējumi 29 Reti: nieru iekaisums (intersticiāls nefrīts)
HOW TO STORE Lansoprazol-CT
KĀ UZGLABĀT Lansoprazol- CT
Do not use Lansoprazol-CT after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Nelietot Lansoprazol- CT 15 mg, ja beidzies uz kārbas un blistera norādītais derīguma termiņš.
What Lansoprazol-CT contains
Ko Lansoprazol- CT satur
Sugar spheres (sucrose and maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic Acid- Ethyl Acrylate Copolymer (1:1), Dispersion 30% Capsule shell:
Cukura lodītes (saharoze un kukurūzas ciete), nātrija laurilsulfāts, meglumīns, mannitols, hipromelloze, makrogols, talks, polisorbāts 80, titāna dioksīds (E 171), metakrilskābes etilakrilāta kopolimērs (1: 1), dispersija 30% 30 Kapsulas apvalks:
What Lansoprazol-CT looks like and contents of the pack
Lansoprazol- CT ārējais izskats un iepakojums:
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol- CT un atvasināto nosaukumu (skatīt Pielikumu I) 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Lansoprazolum
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol-CT”)
- ja Jums ir aknu funkciju traucējumi (skatīt apakšpunktu 3. “ Kā lietot Lansoprazol- CT 30 mg ”)
32
32 pylori, Jums uzmanīgi jāizlasa arī šo antibiotiku lietošanas instrukcijas
Children Lansoprazol-CT may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Bērni Lansoprazol- CT nav ieteicams lietošanai bērniem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti šajā pacientu grupā.