qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Iodine containing contrast media: in case of dehydration induced by diuretics including hydrochlorothiazide, there is increased risk of acute renal impairment, in particular when use of important doses of iodine containing contrast media.
Jodu saturošas kontrastvielas: diurētisko līdzekļu (tostarp arī hidrohlortiazīda) izraisītas organisma dehidratācijas gadījumā pastāv palielināts akūtu nieru darbības traucējumu risks, jo īpaši – lietojot nozīmīgas jodu saturošo kontrastvielu devas.
Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
Penicilīns: hidrohlortiazīda ekskrēcija notiek distālajās caurulītēs un samazina penicilīna ekskrēciju.
Quinine: hydrochlorothiazide reduces quinine excretion.
Hinīns: hidrohlortiazīds samazina hinīna ekskrēciju.
TRITAZIDE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Grūtniecības 1. trimestra laikā TRITAZIDE nav ieteicams (skatīt apakšpunktu 4. 4) un ir kontrindicēts grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4. 3).
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Epidemioloģisko pētījumu laikā iegūtie pierādījumi par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības 1. trimestra laikā nav pārliecinoši, tomēr nelielu riska pieaugumu izslēgt nav iespējams.
ACE inhibitor/ Angiotensin II Receptor Antagonist (AIIRA) therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Ir zināms, ka AKE inhibitoru/ angiotenzīna II receptoru antagonistu (AIIRA) iedarbība grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā izraisa toksisku ietekmi uz cilvēka augli (novēro nieru darbības pasliktināšanos, oligohidramniju un kavētu galvaskausa pārkaulošanos) un jaundzimušo (novēro nieru mazspēju, hipotensiju un hiperkaliēmiju) (skatīt apakšpunktu 5. 3, „ Preklīniskie dati par drošību ”).
Should exposure to ACE inhibitor have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Ja auglis sākot ar grūtniecības 2. trimestri ir bijis pakļauts AKE inhibitoru iedarbībai, ir ieteicams veikt ultrasonogrāfiskus nieru darbības un galvaskausa izmeklējumus.
TRITAZIDE is contraindicated during breast-feeding.
Grūtniecības 3. trimestra laikā ilgstoša hidrohlortiazīda lietošana var izraisīt augļa – placentas išēmiju un radīt kavētas augļa augšanas risku.
Ramipril and hydrochlorothiazide are excreted in breast milk to such an extent that effects on the suckling child are likely if therapeutic doses of ramipril and hydrochlorothiazide are administered to breast-feeding women.
Ramiprils un hidrohlortiazīds mātes pienā izdalās tādā daudzumā, ka ietekme uz zīdaini ir tāda kā ordinēto ramiprila un hidrohlortiazīda terapeitisko devu iedarbība uz māti, kura zīda bērnu.
Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Pieejamā informācija par ramiprila lietošanu zīdīšanas laikā nav pietiekama un zīdīšanas laikā ir vēlams izvēlēties alternatīvus ārstēšanas veidus ar labāk noskaidrotu drošības profilu (jo īpaši jaundzimušo vai priekšlaikus dzimušo zīdaiņu gadījumā).
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk.
Hidrohlortiazīds izdalās mātes pienā.
Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation.
Tiazīdu lietošana zīdīšanas laikā mātēm, kuras zīda bērnu, ir saistīta ar piena sekrēcijas samazināšanos vai pat pilnīgu nomākumu.
Hypersensitivity to sulphonamide-derived active substances, hypokalaemia and nuclear icterus might occur.
Ir iespējama paaugstināta jutība pret sulfonamīdu atvasinājumu grupas aktīvajām vielām, hipokaliēmija un nukleārs ikteruss.
Because of the potential for serious reactions in nursing infants from both active substances, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue therapy taking account of the importance of this therapy to the mother.
Tā kā abas aktīvās vielas zīdainim var izraisīt nopietnas reakcijas, ir jāpieņem lēmums vai nu pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt ārstēšanu (ievērojot tās nozīmi mātei).
Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient’s ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery).
Dažas blakusparādības (piemēram, asinsspiediena pazemināšanās simptomi kā reibonis) var traucēt pacienta spēju koncentrēties un reaģēt, tādējādi radot risku situācijās, kurās šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus).
After the first dose or subsequent increases in dose it is not advisable to drive or operate machinery for several hours.
Pēc pirmās devas vai pēc nākamās devas palielināšanas dažas stundas nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Drošības informācija par ramiprila un hidrohlortiazīda kombināciju liecina par nevēlamām blakusparādībām, kas parādās hipotensijas un/ vai pastiprinātas diurēzes izraisīta šķidruma izsīkuma kontekstā.
The ramipril active substance may induce persistent dry cough, while the hydrochlorothiazide active substance may lead to worsening of glucose, lipid and uric acid metabolism.
Aktīvā viela ramiprils var izraisīt nepārejošu sausu klepu, bet aktīvā viela hidrohlortiazīds var izraisīt glikozes, lipīdu un urīnskābes metabolisma pasliktināšanos.
The two active substances have inverse effects on plasma potassium.
Šīm abām vielām ir raksturīga pretēja iedarbība uz kālija jonu koncentrāciju plazmā.
Serious adverse reactions include angioedema or anaphylactic reaction, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
Smagas nevēlamas blakusparādības ir angioneirotiska tūska vai anafilaktiskas reakcijas, nieru vai aknu darbības traucējumi, pankreatīts, smagas ādas reakcijas un neitropēnija/ agranulocitoze.
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Ļoti bieži (≥ 1/ 10); bieži (≥ 1/ 100 līdz < 1/ 10); retāk (≥ 1/ 1000 līdz < 1/ 100); reti (≥ 1/ 10 000 līdz < 1/ 1000); ļoti reti (< 1/ 10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Nav zināmi Miokarda infarkts Kaulu smadzeņu mazspēja, neitropēnija, tostarp arī agranulocitoze, pancitopēnija, eozinofīlija.
Cardiac disorders
Nervu sistēmas
Common
reiboņi
Uncommon Myocardial ischaemia including angina pectoris, tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
insults un pārejošas išēmijas lēkmes, psihomotoro spēju traucējumi, parosmija
Very rare
Acu bojājumi
Not known Myocardial infarction
Redzes traucējumi,
White blood cell count decreased, red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, haemolytic anaemia, platelet count decreased
tostarp arī neskaidra redze, konjunktivīts Troksnis ausīs
Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion
hidrohlortiazīda izraisīta acu asarošana Dzirdes traucējumi
Nervous system disorders
Elpošanas
Headache, dizziness
Neproduktīvs
Vertigo, paraesthesia, tremor, balance disorder, burning sensation, dysgeusia, ageusia
Sinusīts, elpas
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, parosmia
Bronhu spazmas,
Eye disorders
sistēmas
Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
kairinošs klepus,
Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
trūkums, deguna
Ear and labyrinth disorders
traucējumi, krūšu kurvja un
Tinnitus
bronhīts
Hearing impaired
aizsprostojums
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
saasinājumi
Non-productive tickling cough, bronchitis
Ādas un
Sinusitis, dyspnoea, nasal congestion
Angioneirotiska
Bronchospasm including asthma aggravated Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide
Fotosensibili
Gastrointestinal disorders
Toksiska epidermalā
Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, gastritis, nausea, constipation
zemādas audu
Vomiting, aphtous stomatitis, glossitis, diarrhoea, abdominal pain upper, dry mouth
Ārkārtējos
Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema
zācijas
Gingivitis due to hydrochlorothiazide
nekrolīze, Stīvensa –
Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
izņēmuma gadījumos angioneirotiskas tūskas izraisīts elpceļu aizsprostojums ir izraisījis nāves iestāšanos. psoriāzei līdzīgs
Renal and urinary disorders
reakcijas
Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased 21
21
Angioedema: very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; dermatitis psoriasiform, hyperhidrosis, rash, in particular maculo-papular, pruritus, alopecia
nātrene dermatīts, hiperhidroze, Hidrohlortiazīda izsitumi (jo īpaši izraisīta sarkanā makulopapulāri), vilkēde nieze, matu izkrišana Skeleta- muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Vielmaiņas un uztures traucējumi
Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaction, onycholysis, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, urticaria
Nepietiekama cukura diabēta kontrole, vājāka glikozes panesība, glikozes koncentrācijas paaugstināšanās asinīs, urīnskābes koncentrācijas paaugstināšanās asinīs, podagras saasināšanās, hidrohlortiazīda izraisīta holesterīna un/ vai triglicerīdu koncentrācijas paaugstināšanās asinīs
Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide
Muskuļu sāpes Anoreksija, vājāka ēstgriba Pazemināta kālija jonu koncentrācija asinīs, hidrohlortiazīda izraisītas slāpes
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Ramiprila izraisīta paaugstināta kālija jonu koncentrācija asinīs
Arthralgia, muscle spasms Muscular weakness, musculoskeletal stiffness, tetany due to hydrochlorothiazide
Locītavu sāpes, muskulatūras spazmas Muskulatūras vājums/ stīvums, hidrohlortiazīda izraisīta tetānija Pazemināta nātrija jonu koncentrācija asinīs Glikozūrija, metaboliska alkaloze, hipohlorēmija, hipomagnēmija, hiperkalcēmija, hidrohlortiazīda izraisīta organisma dehidratācija
Metabolism and nutrition disorders
Asinsvadu sistēmas traucējumi
Blood potassium increased due
Hipotensija, ortostatiska asinsspiediena pazemināšanās, sinkopes, karstuma viļņi
decreased, blood glucose increased, blood uric acid increased, gout aggravated, blood cholesterol and/or triglycerides increased due to hydrochlorothiazide
Tromboze smaga šķidruma izsīkuma dēļ, asinsvadu stenoze, hipoperfūzija, Reino sindroms, vaskulīts
Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
to ramipril
Nespēks, astēnija
Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope, flushing
Sāpes krūšu kurvī, pireksija
Thrombosis in the context of severe fluid depletion, vascular stenosis, hypoperfusion, Raynaud’s phenomenon, vasculitis
Anafilaktiskas vai Imūnās sistēmas anafilaksijai līdzīgas traucējumi reakcijas uz ramiprilu vai anafilaktiskas reakcijas uz hidrohlortiazīdu, palielināts antinukleāro antivielu
22 General disorders and administration site conditions
22 daudzums Akūta aknu Holestātisks vai Aknu un/ vai mazspēja, citolītisks hepatīts žults izvades holestātiska dzelte, (ļoti retos sistēmas aknu šūnu bojājumi izņēmuma traucējumi gadījumos ir aprakstīts letāls iznākums), paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte un/ vai palielināta bilirubīna konjugātu koncentrācija
Anaphylactic or anaphylactoid reactions to either ramipril or anaphylactic reaction to hydrochlorothiazide, antinuclear antibody increased
Hidrohlortiazīda izraisīts holecistīts ar žultsakmeņiem Reproduktīvās
Hepatobiliary disorders
Pārejoša erektila
Calculous cholecystitis due to hydrochlorothiazide
Vājāks libido,
Reproductive system and breast disorders
sistēmas traucējumi un krūts slimības
Depressed mood, apathy, anxiety, nervousness, sleep disorders including somnolence,
Depresija, apātija, satraukums, nervozitāte, miega traucējumi, tostarp arī miegainība
Confusional state, restlessness, disturbance in attention
Apjukuma stāvokļi, nemiers, uzmanības traucējumi
Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include excessive peripheral vasodilatation (with marked hypotension, shock), bradycardia, electrolyte disturbances, renal failure, cardiac arrhythmia, impairment of consciousness including coma, cerebral convulsions, pareses, and paralytic ileus.
Ar AKE inhibitoru pārdozēšanu saistītie simptomi var izpausties kā pārmērīga perifēra vazodilatācija (ar izteiktu hipotensiju, šoku), bradikardija, elektrolītu līdzsvara traucējumi, nieru mazspēja, sirds aritmija, apziņas traucējumi, tostarp arī koma, cerebrāli krampji, parēzes un paralītisks ileuss.
In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention.
Predisponētiem pacientiem (piemēram, pacientiem ar prostatas hiperplāziju) hidrohlortiazīda pārdozēšana var izraisīt akūtu urīna aizturi.
Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
5. 1 Farmakodinamiskās īpašības
Ramiprilat, the active metabolite of ramipril is poorly removed from the general circulation by haemodialysis.
C09BA05
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
23 Darbības mehānisms
Ramipril Ramiprilat, the active metabolite of the prodrug ramipril, inhibits the enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonyms: angiotensin-converting enzyme; kininase II).
Ramiprils Zāļu pamatformas ramiprila aktīvais metabolīts ramiprilāts inhibē enzīmu dipeptidilkarboksipeptidāzi I (sinonīmi: angiotenzīnu konvertējošais enzīms; kinīnāze II).
In plasma and tissue, this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
Plazmā un audos šis ferments katalizē angiotenzīna I pārveidošanos par aktīvu asinsvadus sašaurinošu vielu angiotenzīnu II, kā arī aktīvā vazodilatatora bradikinīna noārdīšanos.
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic.
Hidrohlortiazīds Hidrohlortiazīds ir tiazīdu grupas viela ar diurētisku iedarbību.
The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Tiazīdu grupas diurētisko vielu antihipertensīvās iedarbības mehānisms nav pilnīgi zināms.
It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule.
Tas distālajās nieru caurulītēs inhibē nātrija un hlorīda jonu atpakaļuzsūkšanos.
The increased renal excretion of these ions is accompanied by increased urine output (due to osmotic binding of water).
Pastiprinātā šo jonu ekskrēcija caur nierēm ir saistīta ar pastiprinātu urīna ekskrēciju (sakarā ar osmotisku ūdens piesaisti).
Potassium and magnesium excretion are increased, uric acid excretion is decreased.
Pastiprinās kālija un magnija jonu ekskrēcija, bet samazinās urīnskābes ekskrēcija.
Possible mechanisms of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide could be: the modified sodium balance, the reduction in extracellular water and plasma volume, a change in renal vascular resistance as well as a reduced response to norepinephrine and angiotensin II.
Iespējamie hidrohlortiazīda antihipertensīvās iedarbības mehānismi varētu būt saistīti ar nātrija jonu līdzsvara izmaiņām, ekstracelulārā ūdens un plazmas tilpuma samazināšanos un nieru asinsvadu pretestības izmaiņām, kā arī vājāku reakciju uz norepinefrīna un angiotenzīna II iedarbību.
Ramipril Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Ramiprils Ramiprila lietošana izraisa izteiktu perifēro artēriju pretestības samazināšanos.
Hydrochlorothiazide With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6 to 12 hours.
Iedarbība saglabājas aptuveni 6 līdz 12 stundas.
The onset of the antihypertensive effect occurs after 3 to 4 days and can last up to one week after discontinuation of therapy.
Antihipertensīvā iedarbība parādās pēc 3 līdz 4 dienām un pēc ārstēšanas beigām tā var ilgt līdz 1 nedēļai.
The blood-pressure-lowering effect is accompanied by slight increases in the filtration fraction, renal vascular resistance and plasma renin activity.
Kopā ar asinsspiedienu pazeminošo iedarbību novēro nelielu filtrētās frakcijas, nieru asinsvadu pretestības un plazmā esošā renīna aktivitātes palielināšanos.
Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
Vienlaicīga ramiprila un hidrohlortiazīda lietošana Klīnisko pētījumu laikā šīs kombinācijas lietošana izraisīja lielāku asinsspiediena samazināšanos nekā kādas no tās sastāvdaļām lietošana monoterapijas veidā.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone 24 system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Iespējams, ka saistībā ar renīna- angiotenzīna - aldosterona sistēmas blokādi vienlaicīgai ramiprila un hidrohlortiazīda lietošanai ir raksturīga tendence novērst ar diurētisko līdzekļu lietošanu saistīto kālija jonu zudumu.
Combination of an ACE-inhibitor with a thiazide diuretic produces a synergistic effect and also lessens the risk of hypokalaemia provoked by the diuretic alone.
AKE inhibitora un tiazīdu grupas diurētiskā līdzekļa kombinācija izraisa sinerģisku iedarbību un samazina monoterapijas veidā lietota diurētiskā līdzekļa provocēto hipokaliēmijas risku.
Pharmacokinetics and Metabolism
Farmakokinētika un metabolisms
Ramipril
Ramiprils
Absorption Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
Absorbcija Pēc perorālas lietošanas ramiprils ātri absorbējas no kuņģa – zarnu trakta: ramiprila augstākā koncentrācija plazmā tiek sasniegta vienas stundas laikā.
Steady-state plasma concentrations of ramiprilat after once daily dosing with the usual doses of ramipril are reached by about the fourth day of treatment.
Pēc parasto ramiprila devu lietošanas vienu reizi dienā stabila ramiprilāta koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 4. ārstēšanas dienā.
Metabolism Ramipril is almost completely metabolised to ramiprilat, and to the diketopiperazine ester, the diketopiperazine acid, and the glucuronides of ramipril and ramiprilat.
Metabolisms Ramiprils gandrīz pilnīgi metabolizējas par ramiprilātu, kā arī diketopiperazīna ēsteri, diketopiperazīnskābi un ramiprila un ramiprilāta glikuronīdiem.
However, the effect of multiple doses is not known.
Vienreizēja perorāla ramiprila deva mātes pienā rada nedetektējamu ramiprila un tā metabolīta koncentrāciju, tomēr vairāku devu lietošanas ietekme nav zināma.
Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4. 2) Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir samazināta ramiprilāta ekskrēcija caur nierēm un ramiprilāta renālais klīrenss ir proporcionāli saistīts ar kreatinīna klīrensu.
This results in elevated plasma concentrations of ramiprilat, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function.
Tas izraisa paaugstinātu ramiprilāta koncentrāciju plazmā, kas samazinās lēnāk nekā pacientiem ar normālu nieru funkciju.
In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4. 2) Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem sakarā ar mazāku aknu esterāžu aktivitāti tiek kavēts ramiprila metabolisms par ramiprilātu un šādiem pacientiem palielinās ramiprila koncentrācija plazmā.
Peak concentrations of ramiprilat in these patients, however, are not different from those seen in subjects with normal hepatic function.
Tomēr ramiprilāta augstākā koncentrācija šādiem pacientiem neatšķiras no tās, kas ir novērota subjektiem ar normālu aknu darbību.
Absorption Following oral administration about 70% of hydrochlorothiazide is absorbed from the gastrointestinal tract.
Absorbcija Pēc perorālas lietošanas no kuņģa – zarnu trakta absorbējas aptuveni 70% hidrohlortiazīda.
Peak plasma concentrations of hydrochlorothiazide are reached within 1.5 to 5 hours.
Augstākā hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1, 5 līdz 5 stundu laikā.
Distribution The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is 40%.
Izkliede Ar plazmas proteīniem saistās 40% hidrohlortiazīda.
25 Metabolism Hydrochlorothiazide undergoes negligible hepatic metabolism.
25 Metabolisms Hidrohlortiazīds ir pakļauts nenozīmīgiem metabolisma procesiem aknās.
Elimination Hydrochlorothiazide is eliminated almost completely (> 95%) in an unchanged form through the kidneys; 50 to 70% of a single oral dose is eliminated within 24 hours.
50 līdz 70% vienreizējas perorālas devas eliminējas 24 stundu laikā.
The elimination half-life is 5 to 6 hours.
Eliminācijas pusperiods ilgst 5 līdz 6 stundas.
Patients with renal impairment (see section 4.2) Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function, and renal hydrochlorothiazide clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4. 2) Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem hidrohlortiazīda eliminācija caur nierēm ir lēnāka un hidrohlortiazīda nieru klīrensa ātrums ir proporcionāls kreatinīna klīrensa ātrumam.
This results in elevated plasma concentrations of hydrochlorothiazide, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function.
Rezultātā palielinās hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā, kas samazinās daudz lēnāk nekā subjektiem ar normālu nieru darbību.
Patients with liver impairment (see section 4.2) In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4. 2) Pacientiem ar aknu cirozi hidrohlortiazīda farmakokinētika nozīmīgi nemainās.
The pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not been studied in patients with cardiac failure.
Hidrohlortiazīda farmakokinētika pacientiem ar sirds mazspēju nav pētīta.
Ramipril and Hydrochlorothiazide The concurrent administration of ramipril and hydrochlorothiazide does not affect their bioavailability.
Ramiprils un hidrohlortiazīds Vienlaicīga ramiprila un hidrohlortiazīda lietošana to biopieejamību neietekmē.
The combination product can be considered as bioequivalent to products containing the individual components.
Šis kombinētais preparāts ir uzskatāms par bioekvivalentu tā atsevišķās sastāvdaļas saturošajiem preparātiem.
In rats and mice the combination of ramipril and hydrochlorothiazide has no acute toxic activity up to 10,000 mg/kg.
Žurkām un pelēm līdz 10000 mg/ kg lielas ramiprila un hidrohlortiazīda kombinācijas devas akūtu toksicitāti neizraisa.
Repeated doses administration studies performed in rats and monkeys revealed only disturbances in electrolytes balance.
Ar žurkām un pērtiķiem veiktu atkārtotu devu lietošanas pētījumu laikā ir konstatēti tikai elektrolītu līdzsvara traucējumi.
No studies on mutagenicity and carcinogenicity have been performed with the combination as studies with individual components showed no risk.
Tā kā atsevišķo sastāvdaļu pētījumu laikā risks nav konstatēts, kombinācijas mutagenitātes un kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Reproduction studies in rats and rabbits revealed that the combination is somewhat more toxic than either of the single components but none of the studies revealed a teratogenic effect of the combination.
Reproduktivitātes pētījumos ar žurkām un trušiem ir konstatēts, ka kombinācija ir nedaudz toksiskāka nekā kāda no tās atsevišķajām sastāvdaļām, tomēr teratogēna kombinācijas ietekme neviena pētījuma laikā nav konstatēta.
6.5 Nature and contents of container
26 6. 5 Iepakojuma veids un saturs
26 [To be completed nationally]
[Aizpilda nacionāli]
27 LABELLING
27 MARĶĒJUMA TEKSTS
TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
TRITAZIDE (skatīt I pielikumu) 2, 5 mg/ 12, 5 mg tabletes TRITAZIDE (skatīt I pielikumu) 5 mg/ 12, 5 mg tabletes TRITAZIDE (skatīt I pielikumu) 5 mg/ 25 mg tabletes
ramipril/hydrochlorothiazide
Ramiprilum/ hydrochlortaizidum
[See Annex I - To be completed nationally
[Skatīt pielikumu I – aizpilda nacionāli]
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
30 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
[See Annex I - to be completed nationally]
[Skatīt pielikumu I – aizpilda nacionāli]
TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
TRITAZIDE (skatīt I pielikumu) 2, 5 mg/ 12, 5 mg tabletes TRITAZIDE (skatīt I pielikumu) 5 mg/ 12, 5 mg tabletes TRITAZIDE (skatīt I pielikumu) 5 mg/ 25 mg tabletes [Skatīt I pielikumu – aizpilda nacionāli]
Ramipril/Hydrochlorothiazide
Ramiprilum/ hydrochlortaizidum
What TRITAZIDE is and what it used for 2.
Kas ir TRITAZIDE un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you take TRITAZIDE 3.
Pirms TRITAZIDE lietošanas 3.
How to take TRITAZIDE 4.
Kā lietot TRITAZIDE 4.
Possible side effects 5.
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt TRITAZIDE 6.
How to store TRITAZIDE 6.
Sīkāka informācija
WHAT TRITAZIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR TRITAZIDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TRITAZIDE is a combination of two medicines called ramipril and hydrochlorothiazide.
TRITAZIDE ir divu zāļu, ko sauc par ramiprilu un hidrohlortiazīdu, kombinācija.
Ramipril belongs to a group of medicines called “ACE inhibitors” (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Ramiprils pieder zāļu grupai, ko sauc par AKE inhibitoriem (angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
It works by: • Decreasing your body’s production of substances that raise your blood pressure • Making your blood vessels relax and widen • Making it easier for your heart to pump blood around your body.
Tā iedarbība: • Jūsu organismā samazina asinsspiedienu paaugstinošo vielu sintēzi • Atslābina un paplašina Jūsu asinsvadus • Palīdz Jūsu sirdij organismā pārsūknēt asinis.
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called “thiazide diuretics” or water tablets.
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par „ tiazīdu grupas diurētiskajiem līdzekļiem ” jeb urīndzenošajām tabletēm.
It works by increasing the amount of water (urine) you produce.
Tā iedarbība palielina Jūsu organisma izdalītā urīna daudzumu.
This lowers your blood pressure.
Tas pazemina Jūsu asinsspiedienu.
TRITAZIDE is used to treat high blood pressure.
TRITAZIDE lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai.
The two active substances work together to lower your blood pressure.
Jūsu asinsspiedienu pazemina abu aktīvo vielu kopējā iedarbība.
They are used together when treatment with just one did not work.
Tās lieto kopā gadījumos, kad tikai vienas vielas lietošana neiedarbojas.
BEFORE YOU TAKE TRITAZIDE
PIRMS TRITAZIDE LIETOŠANAS
Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Nelietojiet TRITAZIDE šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ramiprilu, hidrohlortiazīdu vai kādu citu TRITAZIDE sastāvdaļu (skatīt 6. punktu) • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret TRITAZIDE līdzīgām zālēm (citiem AKE inhibitoriem vai sulfonamīdu atvasinājumu grupas zālēm)
33 • If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
33 Iespējamās alerģisko reakciju pazīmes var būt izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, kā arī lūpu, sejas, rīkles vai mēles tūska • ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko sauc par „ angioneirotisku tūsku ”.
The signs include itching, hives (urticaria), red marks on the hands, feet and throat, swelling of the throat and tongue, swelling around the eyes and lips, difficulty breathing and swallowing • If you are having dialysis or any other type of blood filtration.
Tās pazīmes ir nieze, nātrene, sarkani plankumi uz rokām, pēdām un rīklē, rīkles un mēles tūska, tūska ap acīm un lūpām, kā arī apgrūtināta elpošana un rīšana • ja Jums veic dialīzi vai kāda cita veida asins filtrāciju.
Depending on the machine that is used, TRITAZIDE may not be suitable for you • If you have severe liver problems • If you have abnormal amounts of salt substances (calcium, potassium, sodium) in your blood • If you have kidney problems where the blood supply to your kidney is reduced(renal artery stenosis) • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”) • If you are breast-feeding (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”).
Atkarīgi no izmantotās iekārtas TRITAZIDE Jums var nebūt piemērots • ja Jums ir smaga aknu slimība • ja Jūsu asinīs ir kalcija, kālija vai nātrija sāļu daudzuma izmaiņas • ja Jums ir nieru slimība, kas samazina Jūsu nieru apgādi ar asinīm (nieru artēriju stenoze) • pēdējo 6 grūtniecības mēnešu laikā (skatīt turpmāk, apakšpunktā „ Grūtniecība un zīdīšanas periods ”) • ja zīdāt bērnu (skatīt turpmāk, apakšpunktā „ Grūtniecība un zīdīšanas periods ”).
Do not take TRITAZIDE if any of the above apply to you.
Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, TRITAZIDE nelietojiet.
If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Ja Jums ir kādi jautājumi, pirms TRITAZIDE lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Take special care with TRITAZIDE Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine: • If you have heart, liver or kidney problems • If you have lost a lot of body salts or fluids (through being sick (vomiting), having diarrhoea, sweating more than usual, being on a low salt diet, taking diuretics (water tablets) for a long time or having had dialysis) • If you are going to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings (desensitization) • If you are going to receive an anaesthestic.
Tā ir iespējama ķirurģisku operāciju vai stomatoloģisko procedūru laikā.
This may be given for an operation or any dental work.
Vienu dienu iepriekš Jums var būt jāpārtrauc TRITAZIDE lietošana.
You may need to stop your TRITAZIDE treatment one day beforehand; ask your doctor for advice • If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results) • If you have a collagen vascular d isease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Konsultējieties ar savu ārstu • ja Jūsu asinīs ir daudz kālija (to konstatē pēc asins analīžu rezultātiem) • ja Jums ir kolagēna asinsvadu slimība, piemēram, sklerodermija vai sistēmiska sarkanā vilkēde • Ja Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība, par to ir jāpastāsta savam ārstam.
TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”).
Pirmo 3 grūtniecības mēnešu laikā TRITAZIDE nav ieteicams, bet pēc 3. grūtniecības mēneša tas var nopietni kaitēt Jūsu bērnam, skatīt apakšpunktā “ Grūtniecība un zīdīšanas periods ”.
This is because the drug has never been used in these age groups.
Bērni Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam TRITAZIDE nav ieteicams, jo šai pacientu grupā šīs zāles nekad nav lietotas.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai ja Jums ir kādi jautājumi), pirms TRITAZIDE lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Taking TRITAZIDE with other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
Citu zāļu lietošana Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (tostarp arī augu preparātus).
Also some medicines can affect the way TRITAZIDE works.
Tas nepieciešams tādēļ, ka TRITAZIDE var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību, turklāt dažas citas zāles var ietekmēt TRITAZIDE iedarbību.
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin) • Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline.
Šīs zāles var vājināt TRITAZIDE iedarbību: • Zāles, kuras lieto sāpju un iekaisuma atvieglošanai (piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) kā ibuprofēnu, indometacīnu vai aspirīnu) • Zāles, kuras lieto zema asinsspiediena, šoka, sirds mazspējas, astmas vai alerģijas ārstēšanai, piemēram, efedrīnu, noradrenalīnu vai adrenalīnu.
34 • Medicines which can lower the amount of potassium in your blood.
34 Ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, lūdzu, pastāstiet par to savam ārstam.
These include medicines for constipation, diuretics (water tablets), amphotericin B (used for fungal infections) and ACTH (used to test if your adrenal glands are working properly) • Medicines for cancer (chemotherapy) • Medicines for heart problems, including problems with your heartbeat • Medicines to stop the rejection of organs after a transplant such as ciclosporin • Diuretics (water tablets) such as furosemide • Medicines which can increase the amount of potassium in your blood such as spironolactone, triamterene, amiloride, potassium salts, and heparin (for thinning blood) • Steroid medicines for inflammation such as prednisolone • Calcium supplements • Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood) • Procainamide (for heart rhythm problems) • Colestyramine (for reducing fat amounts in your blood) • Carbamazepine (for epilepsy).
Tās ir zāles pret aizcietējumiem, diurētiskie (urīndzenošie līdzekļi), amfotericīns B (to lieto pret sēnīšu infekcijām) un AKTH (to lieto, lai pārbaudītu, vai pareizi darbojas Jūsu virsnieru dziedzeri) • Zāles pret vēzi (ķīmijterapeitiskos līdzekļus) • Zāles sirds slimību ārstēšanai, tostarp arī aritmijas ārstēšanai • Zāles pret orgānu atgrūšanu pēc to transplantācijas, piemēram, ciklosporīnus • Diurētiskās (urīndzenošās) tabletes, piemēram, furosemīdu • Zāles, kuras Jūsu asinīs var palielināt kālija daudzumu, piemēram, spironolaktonu, triamtarēnu, amilorīdu, kālija sāļus un heparīnu (asins šķidrināšanai) • Steroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, prednizolonu • Kalciju saturošus uztura bagātinātājus • Allopurinolu (lieto, lai Jūsu asinīs pazeminātu urīnskābes koncentrāciju) • Prokaīnamīdu (lieto pret sirds ritma traucējumiem) • Holestiramīnu (lieto, lai Jūsu asinīs samazinātu taukvielu daudzumu) • Karbamazepīnu (lieto pret epilepsiju).
They may be affected by TRITAZIDE: • Medicines for diabetes such as oral glucose lowering medicines and insulin.
TRITAZIDE var ietekmēt to iedarbību: • Zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, iekšķīgi lietojamās zāles glikozes koncentrācijas pazemināšanai un insulīnu.
TRITAZIDE may lower your blood sugar amounts.
TRITAZIDE var pazemināt cukura daudzumu Jūsu asinīs.
Check your blood sugar amounts closely while taking TRITAZIDE • Lithium (for mental health problems).
TRITAZIDE lietošanas laikā rūpīgi kontrolējiet cukura koncentrāciju asinīs • Litija preparātus (garīgo slimību ārstēšanai).
TRITAZIDE may increase the amount of lithium in your blood.
TRITAZIDE var palielināt litija daudzumu Jūsu asinīs.
Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor • Medicines to relax your muscles • Quinine (for malaria) • Medicines that contain iodine, these may be used when you are having a scan or X-ray in hospital • Penicillin (for infections) • Medicines to thin the blood that you take by mouth (oral anticoagulants) such as warfarin.
Ārstam būs nepieciešams rūpīgi kontrolēt litija daudzumu Jūsu organismā • Zāles Jūsu muskulatūras atslābināšanai • Hinīnu (malārijas ārstēšanai) • Jodu saturošas zāles, ko Jums slimnīcā var ievadīt, veicot skenēšanu vai izmeklējumus ar Rentgena stariem • Penicilīnu (lieto pret infekcijām) • Iekšķīgi lietojamās zāles asins šķidrināšanai (perorālos antikoagulantus), piemēram, varfarīnu.
Tests Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine: • If you are having a test for parathyroid function.
Pārbaudes Pirms savu zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu: • Ja Jums ir nepieciešama epitēlijķermenīšu funkcijas pārbaude.
TRITAZIDE might affect the results of the test • If you are sports person having an anti-doping test.
TRITAZIDE var ietekmēt šīs pārbaudes rezultātus • Ja esat sportists un Jums ir nepieciešama dopinga pārbaude.
TRITAZIDE might give you a positive result.
TRITAZIDE var uzrādīt pozitīvu rezultātu.
Taking TRITAZIDE with food and alcohol • Drinking alcohol with TRITAZIDE may make you feel dizzy or light-headed.
TRITAZIDE lietošana kopā ar uzturu un alkoholiskajiem dzērieniem • Vienlaicīga alkoholisko dzērienu un TRITAZIDE lietošana Jums var izraisīt reiboņus vai vieglus reiboņus.
If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITAZIDE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects. • TRITAZIDE may be taken with or without food.
Ja Jums ir jautājumi par to, kādu alkoholisko dzērienu daudzumu ir atļauts lietot vienlaikus ar TRITAZIDE, konsultējieties ar savu ārstu, jo zālēm, kuras lieto asinsspiediena pazemināšanai un alkoholiskajiem dzērieniem var būt savstarpēji papildinoša iedarbība. • TRITAZIDE ir atļauts ieņemt gan kopā ar uzturu, gan bez tā.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITAZIDE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
35 Ja Jums šķiet, ka Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība, par to ir jāpastāsta savam ārstam.
If you become pregnant while on TRIT AZIDE, tell your doctor immediately.
Pirmo 12 grūtniecības nedēļu laikā lietot TRITAZIDE nav ieteicams, bet pēc 13. nedēļas Jums to nav atļauts lietot vispār, jo tas var kaitēt bērnam.
You should not take TRITAZIDE if you are breast-feeding.
Ja zīdāt bērnu, lietot TRITAZIDE nav atļauts.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu
35 You may feel dizzy, while taking TRITAZIDE.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana TRITAZIDE lietošanas laikā Jums ir iespējama reiboņa sajūta.
This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose.
Vairāk tā ir iespējama TRITAZIDE lietošanas sākumā vai pēc lielākas devas lietošanas sākuma.
HOW TO TAKE TRITAZIDE
KĀ LIETOT TRITAZIDE
Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet TRITAZIDE tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Taking this medicine • Take this medicine by mouth at the same time of day each day, usually in the morning. • Swallow the tablets with liquid. • Do not crush or chew the tablets.
Kā lietot šīs zāles • Šīs zāles ir jālieto iekšķīgi, katru dienu vienā un tai pašā laikā, parasti no rīta. • Šīs tabletes jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu. • Šīs tabletes/ kapsulas nesasmalciniet un nesakošļājiet.
Treatment of high blood pressure Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled.
Augsta asinsspiediena ārstēšana Jūsu ārsts pielāgos devu, līdz tiks panākta Jūsu asinsspiediena kontrole
If you take more TRITAZIDE than you should Tell a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Ja esat lietojis TRITAZIDE vairāk nekā noteikts Pastāstiet par to ārstam vai nekavējoties dodieties uz tuvākās slimnīcas pirmās palīdzības nodaļu.
Do not drive to the hospital, get somebody else to take you or call for an ambulance.
Nebrauciet uz slimnīcu patstāvīgi, bet palūdziet kādam citam Jūs aizvest vai piezvaniet ātrajai palīdzībai.
If you forget to take TRITAZIDE • If you miss a dose, take your normal dose when it is next due. • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ja esat aizmirsis lietot TRITAZIDE • Ja esat izlaidis devu, nākamajā reizē lietojiet parasto devu. • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Like all medicines, TRITAZIDE can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, TRITAZIDE var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Stop taking TRITAZIDE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: • Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
36 Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet TRITAZIDE lietošanu un apmeklējiet savu ārstu – Jums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana: • Sejas, lūpu vai rīkles tūska, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu, kā arī nieze un izsitumi.
This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITAZIDE • Severe skin reactions including rash, ulcers in your mouth, worsening of a pre-existing skin disease, reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
Šīs parādības var būt pazīmes smagai alerģiskai reakcijai pret TRITAZIDE. • Smagas ādas reakcijas, tostarp arī izsitumi, čūlas mutes dobumā, jau iepriekš esošo ādas slimību saasināšanās, apsārtums, ādas pūslīšu veidošanās vai atdalīšanās (piemēram, Stīvensa – Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze vai multiformā eritēma).
Tell your doctor immediately if you experience: • Faster heart rate, uneven or forceful heartbeat (palpitations), chest pain, tightness in your chest or more serious problems including heart attack and stroke • Shortness of breath, cough fever lasting 2 to 3 days and feeling less hungry.
Ja Jums ir turpmāk minētās parādības, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam: • Paātrināta sirds darbība, neregulāra vai spēcīga sirds darbība (sirdsklauves), sāpes krūšu kurvī, spiediena sajūta krūšu kurvī vai nopietnākas patoloģijas, tostarp arī sirdslēkme un insults. • Elpas trūkums, klepus vai 2 līdz 3 dienas ilgs drudzis, kā arī vājāka izsalkuma sajūta.
These could be signs of lung problems including inflammation • Bruising more easily, bleeding for longer than normal, any sign of bleeding (e.g. bleeding from the gums), purple spots, blotching on the skin or getting infections more easily than usual, sore throat and
Šīs parādības var būt plaušu patoloģiju, tostarp arī iekaisuma, pazīmes. • Vieglāka hematomu rašanās, patoloģiski pagarināts asiņošanas laiks, jebkādas asiņošanas pazīmes (piemēram, smaganu asiņošana), purpura krāsas pūtītes uz ādas vai vieglāka infekciju attīstība nekā parasti, kakla iekaisums un drudzis, noguruma sajūta, sinkopes, reiboņi vai pelēcīga ādas krāsa.
These can be signs of blood or bone marrow problems. • Severe stomach pain which may reach through to your back.
Minētās parādības var būt asins vai kaulu smadzeņu patoloģiju pazīmes • Spēcīgas sāpes vēderā, kas var izstarot uz muguru.
This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas) • Fever, chills, tiredness, loss of appetite, stomach pain, feeling sick, yellowing of your skin or eyes (jaundice).
Tā var būt pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) pazīme. • Drudzis, drebuļi, noguruma sajūta, ēstgribas zudums, kuņģa sāpes, slikta dūša, dzeltena ādas un acu krāsa (dzelte).
Common (affects less than 1 in 10 people) • Headache, feeling week or tired • Feeling dizzy.
Bieži (skar mazāk nekā 1 no 10 pacientiem) • Galvassāpes, vājuma vai noguruma sajūta • Reiboņa sajūta.
This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose • Dry tickly cough or bronchitis • Blood test showing a higher amount of sugar than usual in your blood.
Tā vairāk ir iespējama TRITAZIDE lietošanas sākumā vai sākot lietot lielāku devu • Sauss un kairinošs klepus vai bronhīts • Asins analīžu rezultāti liecina par paaugstinātu cukura koncentrāciju Jūsu asinīs.
If you have diabetes, this may make your diabetes worse • Blood test showing a higher amount of uric acid or more fat than usual in your blood • Painful, red, and swollen joints
Ja Jums ir diabēts, tas var pastiprināties • Asins analīžu rezultāti liecina par palielinātu urīnskābes vai taukvielu daudzumu Jūsu asinīs • Locītavu sāpes, apsārtums un tūska.
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) • Skin rash with or without raised area • Flushing, fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly • Balance problems (vertigo) • Itching and unusual skin sensations such as numbness, tingling, pricking, burning or creeping on your skin (paraesthesia) • Loss or change in the way things taste • Sleep problems • Feeling depressed, anxious, more nervous or shaky than usual • Blocked nose, inflammation of your sinuses (sinusitis), shortness of breath • Inflammation of the gums (gingivitis), swollen mouth • Red, itchy, swollen or watery eyes • Ringing in your ears • Blurred vision • Hair loss • Chest pain • Pain in your muscles • Constipation, stomach or gut pain • Indigestion or feeling sick • Passing more water (urine) than usual over the day • Sweating more than usual or feeling thirsty • Loss or decrease of appetite (anorexia), feeling less hungry • Increased or irregular heartbeat • Swollen arms and legs.
Retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem) • Ādas izsitumi ar vai bez reljefām zonām • Karstuma viļņi, sinkopes un hipotensija (patoloģiski zems asinsspiediens) (jo īpaši – strauji pieceļoties sēdus vai stāvus) • Ķermeņa līdzsvara traucējumi (vertigo) • Nieze un neparastas ādas sajūtas, piemēram, nejutīgums un tirpas, kā arī ādas durstīšanas, dedzināšanas un tirpšanas sajūta (parestēzijas) • Garšas sajūtas traucējumi vai zudums • Miega traucējumi • Neparasta depresijas, nemiera, pastiprinātas nervozitātes vai nemiera sajūta • Deguna aizsprostojums, sinusu iekaisums (sinusīts), elpas trūkums • Smaganu iekaisums (gingivīts), mutes tūska • Acu apsarkums, nieze, tūska vai asarošana • Troksnis ausīs • Neskaidra redze • Matu izkrišana • Sāpes krūšu kurvī • Muskuļu sāpes
This may be a sign of your body holding onto more water than usual • Fever • Sexual inability in men • Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets or in the amount of haemoglobin • Blood tests showing changes in the way your liver, pancreas or kidneys are working • Blood tests showing less potassium than usual in your blood.
37 • Aizcietējumi, sāpes kuņģī vai zarnās • Gremošanas traucējumi vai slikta dūša • Pastiprināta urinācija visas dienas garumā • Pastiprināta svīšana vai slāpju sajūta • Ēstgribas zudums vai samazināšanās (anoreksija), vājāka izsalkuma sajūta • Pastiprināta vai neregulāra sirds darbība • Roku un kāju tūska.