qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Cardboard box, glass 1 dose vial with a rubber stopper and aluminium cap
1 deva
EU/ 2/ 08/ 092/ 002 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
> 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Emulsion for injection.
injekcijām
Cattle (cows and heifers)
(govis un teles)
Intramuscular
injekcijām
EU/ 2/ 08/ 092/ 003 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Emulsija > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Cattle (cows and heifers)
Liellopi Intramuskulāri (govis un teles)
Intramuscular
Kartona kārba, stikla flakons ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu
20 vials
20 flakoni
EU/ 2/ 08/ 092/ 004 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Emulsija > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Cardboard box, glass 5 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
Kartona kārba, stikla flakons ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu
1 vial
5 devas 1 flakons
EU/ 2/ 08/ 092/ 005 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Emulsija > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
10 vials
5 devas 10 flakoni
EU/ 2/ 08/ 092/ 006 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Emulsija > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Cardboard box, glass 25 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
Kartona kārba, stikla flakons ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu
1 vial
25 devas 1 flakons
EU/ 2/ 08/ 092/ 007 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Emulsija > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
10 vials
25 devas 10 flakoni
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
* RED60: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija). ** RED80: trušiem efektīvā deva 80% dzīvnieku (seroloģija).
STARTVAC Emulsion for injection for cattle
STARTVAC Emulsija injekcijām liellopiem
One dose (2 ml) contains:
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Inaktivēts Escherichia coli J5.............................................................................. > 50 RED60 * Inaktivēts Staphylococcus aureus (CP8) vīrusa celms SP 140, ar gļotām saistītā antigēna ekspresija Antigēnu komplekss (SAAC).............................................................................. > 50 RED80 ** * RED60: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija). ** RED80: trušiem efektīvā deva 80% dzīvnieku (seroloģija).
Adjuvant:
Papildviela( s):
Liquid paraffin..............................................................................
Šķidrais parafīns............................................................................
Benzyl alcohol ……………..........................................................
Benzilspirts..................................................................................
Cattle (cows and heifers).
Liellopi (govis un teles).
For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena lopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, subklīniskā mastīta un smagu klīniskā mastīta klīnisko pazīmju mazināšanai, kad mastītu izraisījušas Staphylococcus aureus, koliformas un koagulāzes negatīvas stafilokoku sugas.
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection (equivalent to 130 days post-parturition).
Izmantojot pilnu imunizācijas shēmu, imunitāte tiek iegūta, sākot ar apmēram 13. dienu pēc pirmās injekcijas līdz apmēram 78. dienai pēc trešās injekcijas (atbilst 130 dienām pēc atnešanās).
2 4.4 Special warnings
2 4. 4 Īpaši brīdinājumi
The whole herd should be immunised.
Jāimunizē viss ganāmpulks.
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e. g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas paņēmieni, lecināšanas un vairošanās risinājumi, higiēna, barošana, izmitināšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības novērošana) un citi praksē izmantojami kontrolpasākumi.
Special precautions for use in animals
i) Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Only healthy animals should be immunised.
Drīkst imunizēt tikai veselus dzīvniekus.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
ii) Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
To the user:
Lietotâjam:
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Nejaušas injicēšanas gadījumā/ pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, it īpaši, ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja netiek sniegta tūlītēja medicīniskā palīdzība, ir iespējams zaudēt skarto pirkstu.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Ja jūs nejauši esat injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Ja sāpes neizzūd 12 stundas pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
This product contains mineral oil.
Ārstam: Šis produkts satur minerāleļļu.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Pat tad, ja nejauši injicēts neliels produkta daudzums, šī produkta injekcija var izraisīt spēcīgu pietūkumu, kā rezultātā var rasties, piemēram, išēmiskā nekroze vai iespējams pat zaudēt pirkstu.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Ir nepieciešama prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiska iejaukšanās, un var nākties veikt savlaicīgu injekcijas vietas uzgriešanu un skalošanu, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine.
Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties vieglas līdz vidēji smagas lokālas reakcijas.
They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
Tās galvenokārt varētu izpausties kā pietūkums (caurmērā līdz 5 cm2), kas izzūd pats ilgākais 1 līdz 2 nedēļās.
In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days.
Dažos gadījumos inokulācijas vietā var rasties sāpes, kas spontāni izzūd pēc maksimāli 4 dienām.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa vidējās temperatūras palielināšanās par apmēram 1°C, dažām govīm līdz 2°C.
Can be used during pregnancy and lactation.
Var lietot grūsnības un laktācijas laikā.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nav pieejama informācija par zāļu nekaitīgumu un efektivitāti, ja vakcīnu lieto kopā ar citiem medicīniskiem produktiem.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Tādēļ lēmums par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu medicīnisko produktu lietošanas jāpieņem, izskatot katru atsevišķu gadījumu.
3 4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Devas un lietošanas veids
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Vislabāk, ja injekcijas ikreiz ievada kakla pretējās pusēs.
Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Ļaujiet, lai pirms ievadīšanas vakcīna sasniegtu +15 līdz + 25 °C temperatūru.
Shake before use.
Pirms lietošanas sakratiet.
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
3 Ievadiet vienu devu (2 ml) dziļas intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos un saskaņā ar turpmāk sniegto shēmu:
- First injection at 45 days before the expected parturition date.
- pirmā injekcija 45 dienas pirms paredzamā atnešanās datuma;
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected parturition
- otrā injekcija 35 dienas pēc tam (attiecīgi 10 dienas pirms paredzamā atnešanās datuma);
- Third injection 62 days after the second injection (equivalent to 52 days post-parturition).
- trešā injekcija 62 dienas pēc otrās injekcijas (atbilst 52 dienām pēc atnešanās).
The full immunisation program should be repeated with each gestation.
Pilna imunizācijas programma jāatkārto katrā grūsnības periodā.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas tika novērotas vienīgi tās nevēlamās blakusparādības, kas minētas apakšpunktā 4. 6.
To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Aktivitātes stimulēšanai pret Staphylococcus aureus, koliformas un koagulāzes negatīvajām stafilokoku sugām.
QI02 AB (Inactivated bacterial vaccines for bovidae).
QI02 AB (inaktivētu baktēriju vakcīnas vēršveidīgajiem).
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80 Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone Water for injections
Benzilspirts Šķidrais parafīns Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80 Nātrija algināts Kalcija hlorīds, dihidrāts Sometikons Injekciju ūdens
Shelf life after first opening the immediate packaging:
Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas:
10 hours stored at +15 to +25 ºC.
10 stundas, uzglabājot +15 līdz +25 °C temperatūrā.
Store and transport refrigerated (2 to 8 °C) and protected from light.
Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C līdz 8°C) un sargāt no gaismas.
3 ml, 10 ml and 50 ml Type I colourless glass vials, closed with rubber stoppers and aluminium caps.
3 ml, 10 ml un 50 ml bezkrāsaini I tipa stikla flakoni, noslēgti ar gumijas aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
Pack sizes:
Iepakojuma lielums:
- Cardboard box with 1, 10 and 20 vials of 1 dose.
- Kartona kārba ar 1, 10 un 20 flakoniem, kuros ir 1 deva.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 5 doses.
- Kartona kārba ar 1 un 10 flakoniem, kuros ir 5 devas.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses
- Kartona kārba ar 1 un 10 flakoniem, kuros ir 25 devas.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas, ja piemērojams
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN Tel. +34 972 430660 Fax. +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra. com
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPĀNIJA Tālr.: +34 972 430660 Fakss: +34 972 430661 E- pasts: hipra@ hipra. com
11/ 02/ 2009
MM/ GGGG
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http: // www. emea. europa. eu
5 ANNEX II
5 PIELIKUMS II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCEs AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOĢISKI AKTĪVĀS( O) VIELAS( U) RAŽOTĀJS UN > RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU D.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOĢISKI AKTĪVĀS( O) VIELAS( U) RAŽOTĀJS UN > RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S. A.
Bioloģiski aktīvās( o) vielas( u) ražotāja( u) nosaukums un adrese Laboratorios Hipra, S. A.
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spānija
Avda.
Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Laboratorios Hipra, S. A.
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
The printed package insert of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par tirdzniecības plāniem attiecībā uz medicīnisko produktu, kura izplatīšanu atļauj šis lēmums.
which are be accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
726/ 2004 34. 4b punktu
Pharmacologically active substances
Farmakoloģiski aktīvās vielas
Animal Species
Dzīvnieku suga
Benzyl alcohol
Benzilspirts
Annex II for all food producing species
Pielikums II par visām sugām, kuru produktus izmanto pārtikā
For use as excipient.
Izmantojot kā palīgvielu
Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
Minerālu hidroogleklis, zemas līdz augstas viskozitātes, ieskaitot mikrokristālisko vasku, ar apmēram C10- C60, alifātisks, alifātiski savienojumi un alicikliskas sastāvdaļas.
7 Sorbitan monooleate
7 Sorbitāna monooleāts
Approved food additive (E494).
Apstiprināts kā pārtikas piedeva (E494).
CR No.
KR Nr.
Sodium alginate
Nātrija algināts
Approved food additive (E401).
Apstiprināts kā pārtikas piedeva (E401).
Calcium chloride, dihydrate
Kalcija hlorīds, dihidrāts
Simeticone (dimethicone)
Sometikons
{CARDBOARD BOXES}
{KARTONA KĀRBAS}
One dose (2 ml) contains:
AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
E. coli J5, inaktivēts, > 50 RED60 (trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija)).
20 mg
S. aureus (CP8) celms SP140, inaktivēts, ar gļotām saistītā ekspresija antigēnu kompleksā (SAAC) > 50 RED80 (80% dzīvnieku) Šķidrais parafīns 18, 2 mg Benzilspirts 20 mg
1 vial of 1 dose (2ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml)
1 flakons ar 1 devu (2 ml) 10 flakoni ar 1 devu (2 ml) 20 flakoni ar 1 devu (2 ml) 1 flakons ar 5 devām (10 ml) 10 flakoni ar 5 devām (10 ml) 1 flakons ar 25 devām (50 ml) 10 flakoni ar 25 devām (50 ml)
Zero days.
Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Special warnings:
Īpaši brīdinājumi:
Accidental self-injection is dangerous – read the package leaflet before use.
Nejauša injicēšana ir bīstama – pirms lietošanas, skatīt lietošanas instrukciju.
EXP {month/ yyyy}
Derīgs līdz {mēnesis/ gads}
Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, ja uzglabā +15 līdz +25 °C temperatūrā.
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
Uzglabāt un transportēt atdzesētu (+2°C līdz +8°C) un sargāt no gaismas.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Iznīciniet saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY To be supplied only on veterinary prescription.
LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM Recepšu veterinārās zāles.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
VĀRDI „ UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ ”
LABORATORIOS HIPRA, S. A.
Laboratorios Hipra S. A.
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN
Avda. la Selva, 135 17170Amer (Girona) SPĀNIJA
12 16.
12 17.
Batch{number}
Sērija{ numurs}
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 1 DOSE VIAL}
13 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {UZLĪME FLAKONAM AR 1 DEVU}
STARTVAC Emulsion for injection.
STARTVAC Emulsija injekcijām.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
AKTĪVĀS( O) VIELAS( U) DAUDZUMS( I)
E. coli J5 inactivated; S. aureus CP8 strain SP140 inactivated; Liquid paraffin; Benzyl alcohol.
E. coli J5, inaktivēts; S. aureus CP8 celms SP140, inaktivēts; Šķidrais parafīns; benzilspirts.
1 dose (2 ml)
1 deva (2 ml)
Batch {number}
Sērija{ numurs}
EXP {month/ yyyy} Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
Derīgs līdz {mēnesis/ gads} Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, ja uzglabā +15 līdz +25 ŗC temperatūrā. - {} -
For animal treatment only.
Lietošanai tikai dzīvniekiem.
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 5 DOSES VIAL}
14 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {UZLĪME FLAKONAM AR 5 DEVĀM}
One dose (2 ml) contains:
AKTĪVĀS( O) VIELAS( U) DAUDZUMS( I)
20 mg
E. coli J5, inaktīvēts > 50 RED60 S. aureus CP8 celms SP140, inaktivēts > 50 RED80 Šķidrais parafīns 18, 2 mg Benzilspirts 20 mg
5 doses (10 ml)
5 devas (10 ml)
EXP {month/ yyyy} Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
Derīgs līdz {mēnesis/ gads} Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, ja uzglabā +15 līdz +25 ŗC temperatūrā.
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 25 DOSES VIAL}
15 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {UZLĪME FLAKONAM AR 25 DEVĀM}
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 * S. aureus CP8 strain SP140 inactivated, expressing SAAC > 50 RED80 * * RED:
E. coli J5, inaktīvēts > 50 RED60 * S. aureus CP8 celms SP140, inaktivēts, ekspresija SAAC > 50 RED80 * * RED:
Rabbit effective dose in 60% or in 80% of the animals (serology).
Trušiem efektīvā deva 60% vai 80% dzīvnieku (seroloģija).
18.2 mg Benzyl alcohol:
18, 2 mg Benzilspirts:
25 doses (50 ml)
25 devas (50 ml)
For animal treatment only.
Lietošanai tikai dzīvniekiem
17 PACKAGE LEAFLET
17 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA STARTVAC Emulsija injekcijām govīm un telēm
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPĀNIJA
STARTVAC emulsion for injection for cattle
STARTVAC emulsija injekcijām liellopiem
Escherichia coli (J5) inactivated......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC)............................................................................................... > 50 RED80 ** * RED60:
Inaktivēts Escherichia coli J5.............................................................................. > 50 RED60 * Inaktivēts Staphylococcus aureus (CP8) vīrusa celms SP 140, ar gļotām saistītā ekspresija antigēnu kompleksā (SAAC).......................................................................................... > 50 RED80 ** * RED60: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija). ** RED80: trušiem efektīvā deva 80% dzīvnieku (seroloģija).
Liquid paraffin:
Šķidrais parafīns............................................................................
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
STARTVAC ir homogēna ziloņkaula krāsas emulsija injekcijām.
They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
Tās galvenokārt varētu izpausties kā: pietūkums (caurmērā līdz 5 cm2), kas izzūd pats ilgākais 1 līdz 2 nedēļās.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
18 / Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa vidējās temperatūras palielināšanās par apmēram 1°C, dažām govīm līdz 2°C.
Animals immunised with an overdose did not show adverse reactions other than those observed after the administration of one dose of vaccine.
Dzīvniekiem, kuriem imunizācija tika veikta ar pārāk lielām devām, novēroja tikai tās pašas nelabvēlīgās blakusparādības, kuras radās pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas.
Administer one dose (2 ml) be deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
Ievadiet vienu devu (2 ml) dziļas intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos un saskaņā ar turpmāk sniegto shēmu: pirmā injekcija 45 dienas pirms paredzamā atnešanās datuma;
- First injection at 45 days before the expected parturition date.
-
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected
otrā injekcija 35 dienas pēc tam (attiecīgi 10 dienas pirms paredzamā atnešanās datuma);
- Third injection 62 days after the second injection (equivalent to 52 days post-parturition).
trešā injekcija 62 dienas pēc otrās injekcijas (atbilst 52 dienām pēc atnešanās).
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
Uzglabāt un transportēt atdzesētu (+2°C līdz +8°C), un sargāt no gaismas.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā.
10 hours stored +15 to +25 ºC.
10 stundas, uzglabājot +15 līdz +25 ŗC temperatūrā.
Special precautions for use in animals
19 Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses.
- Kartona kārba ar 1 un 10 flakoniem, kuros ir 25 devas.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija par jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
What is STRONGHOLD?
Kas ir STRONGHOLD?
STRONGHOLD is a spot-on solution that contains the active substance selamectin, which belongs to a class of medicines having an antiparasitic action.
STRONGHOLD ir šķīdums ārīgai lietošanai, kas satur aktīvo vielu selamektīnu, kas pieder zāļu klasei ar pretparazītu iedarbību.
Stronghold is available in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120 and 240 mg). The concentration and the strength to use, depends on the weight and species of the animal being treated.
Lietojamā koncentrācija un stiprums ir atkarīga no ārstējamā dzīvnieka svara un sugas.
What is STRONGHOLD used for?
Kāpēc lieto STRONGHOLD?
STRONGHOLD is used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
STRONGHOLD lieto uz kaķu un suņu ādas un apmatojuma dzīvojošu parazītu, piemēram, blusu un utu, invāzijas ārstēšanai un profilaksei, kā arī ķermenī dzīvojošu parazītisko tārpu apkarošanai.
It is used in the following ways:
Tās lieto šādiem nolūkiem:
to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
lai ārstētu un novērstu blusu invāziju kaķiem un suņiem, iznīcinot pieaugušas blusas, to kāpurus un oliņas uz dzīvnieka, kā arī grūsnu vai laktējošu kaķu vai suņu pakaišos.
It can also be used as part of treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation) and to help control existing flea infestations, by killing eggs and larvae in the areas to which the animal has access, so breaking the flea life-cycle.
Tās var lietot arī kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (ādas iekaisuma) ārstēšanas, kā arī, lai palīdzētu kontrolēt esošās blusu invāzijas, iznīcinot oliņas un kāpurus tajās vietās, kurām dzīvnieks var piekļūt, tādā veidā pārtraucot blusu dzīves ciklu.
to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs to treat biting lice in dogs and cats, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs,
sirdstārpu slimības profilaksei kaķiem un suņiem, ausu kašķa ārstēšanai kaķiem un suņiem, zarnu apaļo tārpu un āķtārpu invāzijas ārstēšanai kaķiem, pieaugušu zarnu apaļo tārpu invāzijas ārstēšanai suņiem, utu invāzijas ārstēšanai kaķiem un suņiem, sarkoptes kašķa ārstēšanai suņiem.
contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder
Pēc apmatojuma pašķiršanas tūbas saturu izspiež uz ādas starp lāpstiņām.
This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal’s body.
Šis mazais šķidruma daudzums uzsūcas caur ādu un iedarbojas visā dzīvnieka ķermenī.
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Lietojamais stiprums un lietošanas reižu skaits ir atkarīgs no ārstējamā dzīvnieka svara un sugas, kā arī no parazīta veida.
See the Package Leaflet for further information.
Sīkākas ziņas atrodamas lietošanas pamācībā.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How does STRONGHOLD work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kā STRONGHOLD darbojas?
STRONGHOLD contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin’ class.
STRONGHOLD satur selamektīnu, kas ir zāles pret parazītiem, kuras pieder avermektīnu klasei.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels’ on the surface of nerve and muscle cells, disrupting their normal electrical activity.
Selamektīns aktivē īpašas olbaltumvielas, kuras sauc par hlorīda kanāliem, uz nervu un muskuļu šūnu virsmas, pārtraucot to normālo elektrisko aktivitāti.
This causes the paralysis or death of the parasites.
Tas izraisa parazītu paralīzi vai bojāeju.
How has STRONGHOLD been studied?
Kā noritēja STRONGHOLD izpēte?
STRONGHOLD has been studied in the treatment of a wide range of breeds of dog and cat for the parasitic infestations listed above.
STRONGHOLD pētīja plaša loka suņu un kaķu šķirņu ārstēšanā no augstāk minēto parazītu invāzijas.
What benefit has STRONGHOLD shown during the studies?
Kāds ir STRONGHOLD iedarbīgums šajos pētījumos?
STRONGHOLD treatment was found to be effective after a single administration or repeated treatments at monthly intervals, depending on the type of infestation it was being used to treat or prevent.
Atkarībā no invāzijas veida, kurā ārstēšanai vai profilaksei STRONGHOLD tika lietotas, ārstēšana izrādījās efektīva pēc vienreizējas lietošanas vai atkārtotas ārstēšanas ar mēneša intervālu.
In field studies, it reduced the flea comb counts by up to 98% in cats and 99% in dogs 90 days after treatment, as well as preventing flea eggs from hatching, and killing and preventing the development of flea larvae.
Lauka pētījumos pēc 90 dienu ilgas ārstēšanas tās samazināja izķemmēto blusu skaitu par 98% kaķiem un par 99% suņiem, kā arī novērsa blusu oliņu izšķilšanos un kāpuru attīstību.
Field studies also showed that STRONGHOLD was 100% effective in preventing heart worm disease in dogs and cats.
Lauka pētījumi parādīja arī, ka STRONGHOLD ir 100% efektīvs suņu un kaķu sirdstārpu slimības profilaksē.
It is also effective in treating ear mites in cats and dogs.
Tās ir efektīvas arī ausu kašķa ārstēšanai kaķiem un suņiem.
In the treatment of sarcoptic mange in dogs, two treatments given 30 days apart were required to completely eliminate the mites in dogs.
Sarkoptes kašķa ārstēšanā, lai pilnīgi iznīcinātu ērces, suņiem bija vajadzīgas divas apstrādes ar 30 dienu intervālu.
STRONGHOLD was also effective in the treatment of adult intestinal hookworms in cats, adult intestinal roundworms in cats and dogs, and biting lice in dogs and cats.
STRONGHOLD bija efektīvas arī pieaugušu zarnu āķtārpu, kā arī utu invāzijas ārstēšanā kaķiem un suņiem.
Shampooing or soaking the animal two hours or more after treatment did not affect the medicine’s effectiveness.
Dzīvnieka mazgāšana ar šampūnu vai samirkšana divas vai vairākas stundas pēc apstrādes neietekmēja zāļu efektivitāti.
What is the risk associated with STRONGHOLD?
Kāds pastāv risks, lietojot STRONGHOLD?
In rare cases, STRONGHOLD causes temporary alopecia (hair loss) at the application site in cats.
Retos gadījumos STRONGHOLD kaķiem izsauc pārejošu alopēciju (matu izkrišanu) aplikācijas vietā.
Very rarely, there is also temporary irritation at the application site.
Ļoti reti aplikācijas vietā rodas pārejošs kairinājums.
On rare occasions, STRONGHOLD may produce clumping of the hair at the application site or the appearance of a small quantity of a white powder.
Retos gadījumos STRONGHOLD var izraisīt matu savelšanos aplikācijas vietā vai neliela daudzuma balta pulvera parādīšanos.
This does not affect the safety or effectiveness of the medicine.
Tas neietekmē zāļu nekaitīgumu vai efektivitāti.
STRONGHOLD must not be used in animals under six weeks of age.
STRONGHOLD nedrīkst lietot dzīvniekiem, kas jaunāki par sešām nedēļām.
It must also not be used in cats that are suffering from another disease or that are debilitated and underweight for their size and age.
Tās nedrīkst lietot arī kaķiem, kas slimo ar citu slimību, vai kas ir novājināti un ar nepietiekamu svaru savam lielumam un vecumam.
The Package Leaflet should be read before use.
Pirms lietošanas ir jāizlasa lietošanas pamācība.
Because it is highly flammable, STRONGHOLD should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Tā kā STRONGHOLD ir viegli uzliesmojošas, tās jāglabā attālu no siltuma avotiem, dzirkstelēm, vaļējas liesmas vai citiem uzliesmošanas avotiem.
Do not smoke, eat or drink while handling STRONGHOLD.
Strādājot ar STRONGHOLD, nesmēķējiet, neēdiet un nedzeriet.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Pēc lietošanas nomazgājiet rokas un nekavējoties nomazgājiet ar ūdeni un ziepēm kontaktā ar zālēm nonākušu ādu.
If STRONGHOLD gets into the eyes, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Ja STRONGHOLD iekļūst acīs, nekavējoties izskalojiet acis ar ūdeni un vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Apstrādātos dzīvnieku turiet pa gabalu no atklātas liesmas un citiem uzliesmošanas avotiem vismaz 30 minūtes, vai līdz apmatojums ir izžuvis.
Do not touch treated animals until the application area is dry.
Neaizskariet apstrādātos dzīvniekus, līdz aplikācijas vieta ir izžuvusi.
Keep children away from treated animals for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Nelaidiet bērnus pie apstrādātajiem dzīvniekiem vismaz 30 minūtes, vai līdz apmatojums ir izžuvis.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle STRONGHOLD with caution.
Cilvēkiem ar jutīgu ādu vai zināmu alerģiju pret šāda veida zālēm jārīkojas ar STRONGHOLD piesardzīgi.
Why has STRONGHOLD been approved?
Kāpēc STRONGHOLD tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of STRONGHOLD exceed the risks for the treatment and prevention of parasitic infestations in cats and dogs.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojās, ka STRONGHOLD ieguvumi pārsniedz riskus parazītu invāzijas ārstēšanā un profilaksē kaķiem un suņiem.
The Committee recommended that STRONGHOLD be given a marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegt STRONGHOLD reģistrācijas apliecību.
Other information about STRONGHOLD:
Cita informācija par STRONGHOLD:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for STRONGHOLD to Pfizer Ltd. on 25 November 1999.
Eiropas Komisija 1999. gada 25. novembrī izsniedza STRONGHOLD reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Pfizer Ltd.
The marketing authorisation was renewed on 25 November 2004.
Reģistrācijas apliecība tika pagarināta 2004. gada 25. novembrī.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ ārējā iepakojuma.
This summary was last updated on 3 October 2007.
Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada 3. oktobrī.
Route of administration
Lietošanas veids Iepakojuma veids
Package Target Species size
Iepakoj Mērķa sugas uma izmērs
Spot-on use
Lokālai lietošanai
Unit dose tubes (polypropylene)
Vienas devas tūbiņa (polipropilēns)
Cats, Dogs
Kaķi, suņi
STRONGHOLD 15 mg spot-on solution
STRONGHOLD 15 mg šķīdums pilināšanai
STRONGHOLD 30 mg spot-on solution
STRONGHOLD 30 mg šķīdums pilināšanai
STRONGHOLD 45 mg spot-on solution
STRONGHOLD 45 mg šķīdums pilināšanai
STRONGHOLD 60 mg spot-on solution
STRONGHOLD 60 mg šķīdums pilināšanai
STRONGHOLD 120 mg spot-on solution
STRONGHOLD 120 mg šķīdums pilināšanai
STRONGHOLD 240 mg spot-on solution
STRONGHOLD 240 mg šķīdums pilināšanai
Each unit dose (tube) of STRONGHOLD delivers:
Katra STRONGHOLD viena deva (tūba) dod:
Active substance
Aktīvā( s) viela( s):
STRONGHOLD 30 mg STRONGHOLD 45 mg STRONGHOLD 60 mg STRONGHOLD 120 mg STRONGHOLD 240 mg
STRONGHOLD 15 mg STRONGHOLD 30 mg STRONGHOLD 45 mg STRONGHOLD 60 mg STRONGHOLD 120mg STRONGHOLD 240mg
12% w/ v solution 6% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution
6% w/ v šķīdums 12% w/ v šķīdums 6% w/ v šķīdums 12% w/ v šķīdums 12% w/ v šķīdums 12% w/ v šķīdums
Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin
selamektīns selamektīns selamektīns selamektīns selamektīns selamektīns
Excipients
Papildviela( s):
0.08% butylated hydroxytoluene
0, 08% butilhidroksitoluēns
Spot-on solution
Šķīdums pilināšanai
Dogs, cats
Suņi, kaķi
Cats and dogs: treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp. for one month following a single administration.
Kaķiem un suņiem: blusu invāzijas ārstēšanai un novēršanai, kuru ierosina Ctenocephalides spp. vienu mēnesi pēc vienreizējas produkta lietošanas.
The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Tas ir rezultāts produkta adulticīdai, larvicīdai un ovocīdai darbībai. Produkts ovocīdi darbojas 3 nedēļas pēc lietošanas.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Blusu populācijas samazināšanā palīdzēs arī grūsnu un laktējošu dzīvnieku ikmēneša ārstēšana, novēršot blusu invāziju metienā līdz pat septiņu nedēļu vecumam.
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Produkts var tikt lietots kā daļa no ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta gadījumā un dēļ savas ovocīdās un larvicīdās darbības, kontrolē apkārtējā vidē esošo blusu invāziju vietās, kuras pieejamas dzīvniekiem.
2 Cats and dogs: prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
2 Kaķiem un suņiem: sirdstārpu slimības novēršanai, kuru ierosina Dirofilaria immitis, lietojot reizi mēnesī.
STRONGHOLD may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with STRONGHOLD.
STRONGHOLD var tikt droši lietots dzīvniekiem, kuri invadēti ar pieaugušiem sirdstārpiem, tomēr saskaņā ar labu veterinārmedicīnisko praksi ir ieteicams, valstīs, kur ir sastopams slimības vektors, pirms STRONGHOLD lietošanas visi dzīvnieki no 6 mēnešu vecuma ir jātestē uz esošu pieaugušo sirdstārpu invāziju.
It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when Stronghold has been administered monthly.
Ieteikucams suņus periodiski izmeklēt uz pieaugušo sirdstārpu infekcijām pat, ja Stronghold ticis pielietots reizi mēnesī.
This product is not effective against adult D. immitis.
Produkts ir neefektīvs pret pieaugušām D. immitis.
Cats and dogs: treatment of ear mites (O. cynotis).
Kaķiem un suņiem: ausu kašķa ārstēšanai (O. cynotis).
Cats: treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Kaķiem: pieaugušu apaļo tārpu (Toxocara cati) un pieaugušu zarnu āķtārpu (Ancylostoma tubaeforme) invāziju ārstēšanai.
Cats: treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
Kaķiem: utu invāzijas ārstēšanai (Felicola subrostratus).
Dogs: treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Suņiem: utu invāzijas ārstēšanai (Trichodectes canis).
Dogs: treatment of sarcoptic mange (caused by S. scabiei).
Suņiem: sarkoptes kašķa ārstēšanai (ierosina S. scabiei)
Dogs: treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis)
Suņiem: pieaugušu zarnu apaļo tārpu invāzijas ārstēšanai (Toxocara canis)
Do not use in animals under 6 weeks of age.
Nelietot dzīvniekiem līdz 6 nedēļu vecumam.
Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
Nelietot kaķiem, kas cieš no blakusslimības vai, ja tie ir novājināti un ar nepietiekamu svaru (attiecībā pret lielumu un vecumu).
Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
Dzīvniekus var mazgāt 2 stundas pēc ārstēšanas, nezaudējot efektivitāti.
For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
Ausu kašķa ārstēšanai, nedrīkst aplicēt tieši auss kanālā.
It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
Ļoti svarīgi ir aplicēt devu kā norādīts, lai samazinātu daudzumu, kuru dzīvnieks var ielaizīt.
If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Ielaizot lielu daudzumu, kaķiem var novērot īslaicīgu siekalošanos.
This product is to be applied to the skin surface only.
Šo produktu aplicē tikai uz ādas virsmas.
Do not apply when the animal’ s hair coat is wet.
Nelietot, ja dzīvnieka apmatojums ir mitrs.
However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
Tomēr dzīvnieka mazgāšana ar šampūnu vai samērcēšana, ne ātrāk kā 2 stundas pēc lietošanas, nesamazinās produkta efektivitāti.
Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment administration.
Nepieļaut ārstētiem dzīvniekiem iemērcēties ūdenī vismaz divas stundas pēc lietošanas.
Read package leaflet before use.
Šis produkts ir viegli uzliesmojošs.
This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atklātas liesmas un citiem uzliesmošanas avotiem.
3 Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Produkta lietošanas laikā neēst, nesmēķēt vai nedzert.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Pēc lietošanas mazgāt rokas, un pēc produkta saskarsmes ar ādu nekavējoties mazgāt ar ziepēm un ūdeni.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) nokļūšana acīs, nekavējoties acis skalot ar ūdeni un meklēt medicīnisko palīdzību.
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
3 Ārstētos dzīvniekus sargāt no uguns un citiem uzliesmošanas avotiem, vismaz 30 minūtes vai līdz apmatojums ir izžuvis.
Avoid direct contact with treated animals until the application area is dry.
Novērst tiešu kontaktu ar ārstētiem dzīvniekiem līdz aplikācijas vieta ir sausa.
Keep children away from treated animals for at least 30 minutes following application of the product or until the hair coat is dry.
Sargāt bērnus no ārstētiem dzīvniekiem vismaz 30 minūtes pēc produkta lietošanas vai līdz apmatojums ir izžuvis.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle the product with caution.
Cilvēkiem ar jutīgu ādu vai zināmu alerģiju pret šāda veida produktiem, ieteicams rīkoties ar produktu piesardzīgi.
Use of the product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
Produkta lietošana kaķiem retos gadījumos ir saistīta ar nelielu, īslaicīgu alopēciju aplikācijas vietā.
On very rare occasions transient focal irritation may also be observed.
Ļoti retos gadījumos var novērot īslaicīgu lokālu kairinājumu.
The alopecia and irritation are normally self-resolving, but symptomatic therapy may be applicable in some circumstances.
Alopēcija un kairinājums parasti izzūd, bet dažos gadījumos var būt nepieciešama simptomātiskā ārstēšana.
On rare occasions, application of the product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/ or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
Retos gadījumos produkta aplikācija var izraisīt īslaicīgu, lokālu matu savelšanos un/ vai reti neliela daudzuma balta pulvera parādīšanos aplikācijas vietā.
This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the product.
Tas ir normāli, un parasti izzudīs 24 stundu laikā pēc lietošanas, un tas neietekmēs produkta efektivitāti un drošību.
Exceptionally, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs have been observed after use of the product.
Izņēmuma gadījumos, tāpat kā citu makrociklisku laktonu gadījumā, pēc šo zāļu lietošanas novērojamas atgriezeniskas neiroloģiskas pazīmes.
STRONGHOLD can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
STRONGHOLD var tikt lietots vaislas, grūsniem un laktējošiem kaķiem un suņiem.
In extensive field testing no interactions between STRONGHOLD and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
Plašos pētījumos netika novērota STRONGHOLD mijiedarbība ar visbiežāk lietotajām veterinārajām zālēm vai medicīniskām vai ķirurģiskām procedūrām.
Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Aplicē lokāli uz ādas kakla pamatnes apvidū lāpstiņu priekšpusē.
STRONGHOLD should be administered as a single topical application of a unit dose delivering a minimum of 6 mg/ kg selamectin.
STRONGHOLD ir jālieto kā vienas devas vienreizēju lokālu aplikāciju, kas dod ne mazāk kā 6mg/ kg selamektīna.
When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the product, only one topical application of the recommended 6 mg/ kg dose should be administered at any one time.
Ja ar produktu ir jāārstē vienlaicīgi vairākas invāzijas vienam dzīvniekam, vienā reizē ir jālieto tikai viena ieteicamā 6mg/ kg selamektīna deva.
The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
Piemērots ārstēšanas ilgums atsevišķiem parazītiem ir norādīts tālāk.
4 Administer in accordance with the following table:
Lietot saskaņā ar šādu tabulu:
Cats (kg)
Kaķi (kg)
Tube cap colour
Tūbas uzgaļa krāsa
mg of selamectin dispensed
Selamektīna daudzums, mg
Potency (mg/ ml)
Stiprums (mg/ ml)
Administered volume (nominal tube size- ml)
Lietotais tilpums (nomināla tūbas lielums - ml)
≤ 2.5 2.6-7.5 > 7.5
≤2. 5 2. 6- 7. 5 > 7. 5
Rose Blue
Rozā Zils
15 45 Appropriate combination of tubes
15 45 Atbilstošu tūbu
0.25 0.75 Appropriate combination of tubes
0. 25 0. 75 Atbilstošu tūbu
Dogs (kg)
4 Suņi (kg)
Rose Violet Brown Red Green
Rozā Violets Brūns Sarkans Zaļš
15 30 60 120 240 Appropriate combination of tubes
15 30 60 120 240 Atbilstošu tūbu kombinācija
0.25 0.25 0.5 1.0 2.0 Appropriate combination of tubes
0. 25 0. 25 0. 5 1. 0 2. 0 Atbilstošu tūbu kombinācija
Flea treatment and prevention (cats and dogs)
Blusu invāzijas ārstēšana un novēršana (kaķiem un suņiem)
This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Pēc produkta aplikācijas, pieaugušās blusas uz dzīvnieka tiek nogalinātas, vairs netiek ražotas dzīvotspējīgas olas, un kāpuri (atrasti tikai apkārtējā vidē) arī tiek nogalināti. Tas apstādina blusu vairošanos un pārtrauc blusu attīstības ciklu un kontrolē apkārtējā vidē esošo blusu invāziju vietās, kuras pieejamas dzīvniekiem.
For the prevention of flea infestations, the product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Blusu invāzijas novēršanai produkts ir jālieto ar mēneša intervālu visu blusu sezonu, uzsākot vienu mēnesi pirms blusas kļūst aktīvas.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Samazinoties blusu populācijai, grūsnu un laktējošu dzīvnieku ikmēneša ārstēšana palīdzēs novērst blusu invāziju metienā līdz septiņu nedēļu vecumam..
For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the product should be administered at monthly intervals.
Izmantojot produktu blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas ietvaros, tas ir jālieto ar mēneša intervālu.
Prevention of heartworm disease (cats and dogs)
Sirdstārpu invāzijas novēršanai (kaķiem un suņiem)
The product may be administered year-round or at least within one month of the animal’ s first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Produkts var tikt lietots visu gadu vai, ne vēlāk kā 1 mēnesi pirms moskītu parādīšanās, un atkārto ik pēc mēneša līdz moskītu sezonas beigām.
The final dose must be given within one month after the last exposure to mosquitoes.
Pēdējā deva ir jālieto vienu mēnesi pēc moskītu sezonas beigām.
If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Ja deva ir izlaista, un ikmēneša intervāls ir pārsniegts, tad nekavējoties aplicē produktu, ikmēneša lietošanas grafika atjaunošana samazinās pieaugušu sirdstārpu attīstības iespēju.
When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Ja sirdstārpu novēršanas programmā tiek aizvietots cits sirdstārpu profilakses līdzeklis, tad produkta pirmo devu lieto viena mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējā medikamenta devas.
Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
Apaļo tārpu invāzijas ārstēšana (kaķiem un suņiem)
A single dose of the product should be administered.
Lietot vienu devu produkta.
Treatment of biting lice (cats and dogs)
Utu invāzijas ārstēšana (kaķiem un suņiem)
Treatment of ear mites (cats)
Ausu kašķa ārstēšana (kaķiem)
5 Treatment of ear mites (dogs)
Ausu kašķa ārstēšana (suņiem)
A single dose of the product should be administered.
Lietot vienu devu produkta divus mēnešus pēc kārtas.
Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
Katras ārstēšanas laikā no ārējā auss kanāla maigi izņem netīrumus.