qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Neiesāktas pildspalvveida pilnšļirces Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Do not put SoloStar next to the freezer compartment or a freezer pack.
Nenovietojiet SoloStar tieši blakus saldētavas nodalījumam vai aukstuma elementiem.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Pre-filled pens in use (or carried as a spare) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Iesāktas pildspalvveida pilnšļirces Iesāktas vai rezervei paņemtas pildspalvveida pilnšļirces var uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 25°C bez tiešas siltuma vai gaismas ietekmes.
Do not use it after this time period.
Iesāktu pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst uzglabāt ledusskapī Nelietojiet to pēc šī laika beigām.
What Apidra looks like and contents of the pack
135 Apidra ārējais izskats un iepakojums
Apidra 100 Units/ml, solution for injection in a pre-filled pen, SoloStar.It is a clear, colourless solution with no particles visible.
Tas ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
Each pen contains 3 ml solution (300 Units).
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma (300 vienības).
141 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D - 65926 Frankfurt Vācija
142 France sanofi-aventis France Tél:
136 România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
143 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
137 HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective,for
- neesat injicējis vai esat injicējis pārāk maz insulīna vai tas darbojas vājāk, piemēram, nepareizas
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beatand glucose and ketone bodies in urine.
Brīdinoši hiperglikēmijas simptomi Slāpes, pastiprināta nepieciešamība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas piesarkums, ēstgribas zudums, pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība un glikoze un ketonvielas urīnā var liecināt par pārāk augstu glikozes līmeni asinīs.
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
- slimojat ar smagu nieru vai aknu slimību vai kādu citu slimību, piemēram, hipotireozi.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Simptomu, kas Jums norāda par to, ka glikozes līmenis asinīs pazeminās pārāk stipri vai strauji, piemēri:: svīšana, mitra āda, trauksme, paātrināta sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves un neregulāra sirdsdarbība.
145 Apidra solution for injection in a pre-filled pen.
139 Apidra šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
INSTRUCTIONS FOR USE
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam veselības aprūpes speciālistam vai zvaniet uz vietējo sanofi- aventis tālruņa numuru, kas norādīts šīs instrukcijas priekšpusē.
Schematic diagram of the pen
Shematiska pildspalvveida pilnšļirces diagramma
• Always attach a new needle before each use.
• Pirms katras lietošanas reizes jāpiestiprina jauna adata.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Nedodiet to lietot nevienam citam. • Ja injekciju Jums vec cita persona, šai personai jāievēro īpaša piesardzība, lai nejauši nesavainotos ar adatu un izvairītos no infekcijas pārnešanas. • Nekādā gadījumā nelietojiet SoloStar, ja tas ir bojāts vai neesat pārliecināts, ka tas darbojas pareizi. • Jums vienmēr jābūt rezerves SoloStar gadījumam, ja pazaudējat savu SoloStar, vai tas sabojājas.
Step 1.
1. solis
The Apidra Solostar is blue.
Apidra SoloStar ir zilā krāsā.
Apidra is a clear insulin.
Apidra ir dzidrs insulīns.
Do not use this SoloStar if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Nelietojiet SoloStar, ja insulīns ir duļķains, krāsains vai tajā ir daļiņas.
Step 2.
2. solis
Always use a new sterile needle for each injection.
140 Vienmēr lietojiet jaunu, sterilu adatu katrai injekcijai.
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Tas palīdz novērst inficēšanos un iespējamu adatas aizsērēšanu.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Ja adatu piestiprinot to netur taisni, var sabojāt gumijas aizsargplēvi un izraisīt insulīna noplūdi vai salauzt adatu.
Step 3.
3. solis
Perform a Safety test
Veiciet drošības pārbaudi
Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Pagriežot devas selektoru, uzlieciet devu uz 2 vienībām.
Hold the pen with the needle pointing upwards.
Turiet pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
147 You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
141 Jūs varat veikt drošības pārbaudi vairākas reizes, līdz insulīns parādās adatas galā.
Step 4.
4. solis
Step 5.
142 5. solis
Insert the needle into the skin.
Adata jāiedur ādā.
This ensures that the full dose will be delivered.
Lēni noskaitiet līdz 10, pirms izvelkat adatu no ādas.
Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
Tas palīdz novērst:
Protect your SoloStar from dust and dirt.
143 SoloStar jāsargā no putekļiem un netīrumiem.
What is Aprovel?
Kas ir Aprovel?
Aprovel is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Aprovel ir zāles, kas satur aktīvo vielu – ibesartānu.
What is Aprovel used for?
Kāpēc lieto Aprovel?
Aprovel is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Vārds „ esenciālā ” nozīmē, ka paaugstināto asinsspiedienu nav izraisījusi cita slimība.
Aprovel is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Aprovel lieto arī nieru slimību ārstēšanai, ja slimniekiem ir hipertensija un 2. tipa cukura diabēts (insulīnneatkarīgs diabēts).
Aprovel is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Aprovel nav ieteicams pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
How is Aprovel used?
Kā lieto Aprovel?
Aprovel is taken by mouth, with or without food.
Aprovel lieto iekšķīgi kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Aprovel is added to other treatments for hypertension.
Slimnieki ar hipertensiju un 2. tipa diabēta slimnieki var lietot Aprovel kopā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
How does Aprovel work?
Kā Aprovel darbojas?
The active substance in Aprovel, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Tas pārtrauc hormona, ko dēvē par angiotenzīnu II, darbību organismā.
How has Aprovel been studied?
Kā noritēja Aprovel izpēte?
Aprovel was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Aprovel sākotnēji pētīja 11 pētījumos, noskaidrojot tā ietekmi uz asinsspiedienu.
Aprovel was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients, and compared with other medicines for 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Turklāt šo zāļu lietošana kopā ar 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged hidrohlortiazīdu tika pētīta, iesaistot 1736 slimniekus.
For the treatment of kidney disease, Aprovel was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Nieru slimības gadījumā Aprovel papildus pētīja divos lielos pētījumos, iesaistot kopumā 2326 nieru slimniekus ar 2. tipa diabētu.
Aprovel was used for two years or more.
Aprovel tika lietotas ilgstoši – divus gadus vai ilgāk.
The second study looked at whether Aprovel increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Otrā pētījuma mērķis bija noskaidrot, vai Aprovel paildzina laikposmu, kurā divkāršojas kreatinīna koncentrācija (nieru slimības marķieris) serumā, kā arī laikposmu, pēc kura pacientam nepieciešama nieru pārstādīšana vai dialīze, vai iestājas nāve.
In this study, Aprovel was compared with placebo and with amlodipine.
Šajā pētījumā Aprovel salīdzināja ar placebo un amlodipīnu
What benefit has Aprovel shown during the studies?
Kāds ir Aprovel iedarbīgums šajos pētījumos?
In the blood pressure studies, Aprovel was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Asinsspiediena pētījumos Aprovel labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive.
Lietojot Aprovel kopā ar hidrohlortiazīdu, divu zāļu veidu iedarbība summējās.
In the first kidney disease study, Aprovel was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Pirmajā nieru slimības pētījumā, vērtējot pēc olbaltumvielas izvadīšanas, Aprovel labāk nekā placebo samazināja nieru bojājumu risku.
In the second kidney disease study, Aprovel reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Otrajā nieru slimības pētījumā Aprovel samazināja relatīvo risku — kas izpaužas kā seruma kreatinīna koncentrācijas divkāršošanās, nepieciešamība veikt nieres pārstādīšanu vai dialīzi, kā arī letāls iznākums pētījuma laikā, — par 20%, salīdzinot ar placebo.
What is the risk associated with Aprovel?
Kāds pastāv risks, lietojot Aprovel?
The most common side effects with Aprovel (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Visbiežāk novērotās Aprovel nevēlamās blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) bija reibonis (slikta dūša) vai vemšana, nespēks (nogurums) un asins kreatīnkināzes (muskuļos atrodama fermenta) līmeņa palielināšanās.
For the full list of all side effects reported with Aprovel, see the Package Leaflet.
Pilns visu Aprovel izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Aprovel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Aprovel nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret irbesartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Why has Aprovel been approved?
Kāpēc Aprovel tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aprovel’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvumi, ar Aprovel ārstējot hipertensiju, kā arī nieru slimniekus ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
The Committee recommended that Aprovel be given marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegt Aprovel reģistrācijas apliecību.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aprovel to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 27 August 1997.
Cita informācija par Aprovel Eiropas Komisija 1997. gada 27. augustā izsniedza Aprovel reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC.
The full EPAR for Aprovel is available here.
Pilns Aprovel EPAR teksts ir atrodams šeit.
Oral use
Iekðíîgi
Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Blisteros (PVH/ PVDH/ alumînija)
Film-coated tablet
Apvalkotâ tablete
Aprovel 75 mg tablets.
Aprovel 75 mg tabletes.
Aprovel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Aprovel 150 mg lietošana reizi dienā parasti nodrošina labāku asinsspiediena kontroli 24 h nekā 75 mg deva.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Aprovel can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
Pacientiem, kuru stāvokli neizdodas pietiekami kontrolēt ar 150 mg reizi dienā, Aprovel devu var palielināt līdz 300 mg vai pievienot citu antihipertensīvo līdzekli.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Aprovel (see section 4.5).
Pierādīts, ka Aprovel iedarbību īpaši pastiprina diurētiskā līdzekļa, piemēram, hidrohlortiazīda pievienošana (skatīt apakšpunktu 4. 5).
The demonstration of renal benefit of Aprovel in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
Aprovel labvēlīgā ietekme uz nierēm 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar hipertensiju pierādīta pētījumos, kuros irbesartānu lietoja papildus citiem antihipertensīviem līdzekļiem, lai sasniegtu mērķa asinsspiedienu (skatīt apakšpunktu 5. 1).
Such conditions should be corrected before the administration of Aprovel.
Šie traucējumi jānovērš pirms Aprovel lietošanas.
While this is not documented with Aprovel, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Kaut gan šāda iedarbība nav konstatēta, lietojot Aprovel, angiotensīna- II receptoru antagonisti var to izraisīt.
Renal impairment and kidney transplantation: when Aprovel is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Pavājināta nieru darbība un nieru transplantācija: lietojot Aprovel pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, ieteicams periodiski kontrolēt kālija un kreatinīna līmeni serumā.
There is no experience regarding the administration of Aprovel in patients with a recent kidney transplantation.
Nav pieredzes par Aprovel lietošanu pacientiem, kam nesen pārstādīta niere.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Aprovel, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/ or heart failure.
Hiperkaliēmija: tāpat kā lietojot citas renīna- angiotensīna- aldosterona sistēmu ietekmējošas zāles, ārstēšanas laikā ar Aprovel var attīstīties hiperkaliēmija, īpaši pavājinātas nieru darbības, diagnosticētas proteinūrijas gadījumā diabētiskas nieru slimības dēļ un/ vai sirds mazspējas gadījumā.
Lithium: the combination of lithium and Aprovel is not recommended (see section 4.5).
Litijs: nav ieteicams lietot litija un Aprovel kombināciju (skatīt apakšpunktu 4. 5).
Therefore, the use of Aprovel is not recommended.
Primārs aldosteronisms: pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna- angiotensīna sistēmu, tādēļ Aprovel lietošana nav ieteicama.
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Aprovel has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Diurētiskie līdzekļi un citi antihipertensīvie līdzekļi: citi antihipertensīvie līdzekļi var pastiprināt irbesartāna hipotensīvo darbību, tomēr Aprovel ir droši lietots kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, piemēram, beta blokatoriem, ilgstošas darbības kalcija kanālu blokatoriem un tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Aprovel (see section 4.4).
Iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisko līdzekļu devām var izraisīt šķidruma deficītu un radīt hipotensijas risku, sākot ārstēšanu ar Aprovel (skatīt apakšpunktu 4. 4).
Aprovel is contraindicated (see section 4.3) during breast-feeding.
Aprovel ir kontrindicēts (skatīt apakšpunktu 4. 3) laikā, kad bērnu baro ar krūti.
No specific information is available on the treatment of overdose with Aprovel.
Nav specifiskas informācijas par Aprovel pārdozēšanas ārstēšanu.
The blood pressure lowering effect of Aprovel is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Aprovel asinsspiedienu pazeminošā darbība sāk izpausties pēc 1- 2 nedēļām, maksimālā iedarbība attīstās 4- 6 nedēļas pēc terapijas sākšanas.
7 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
7 pret irbesartāna monoterapiju.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Aprovel, amlodipine and placebo.
IDNT bija dubultakls, kontrolēts saslimstības un mirstības pētījums, kas salīdzināja Aprovel, amlodipīnu un placebo.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Aprovel on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
1715 hipertensijas slimniekiem ar 2. tipa cukura diabētu, proteinūriju ≥ 900 mg dienā un kreatinīna līmeni serumā 1, 0- 3, 0 mg/ dl pārbaudīja Aprovel ilgstošu ietekmi (vidēji 2, 6 gadus) uz nieru slimības progresēšanu un jebkura cēloņa izraisītu mirstību.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Aprovel, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Pacientiem Aprovel devu palielināja no 75 mg līdz 300 mg balstdevai, amlodipīna devu- no 2, 5 mg līdz 10 mg vai placebo devu, ņemot vērā panesamību.
8 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Pētījums “ Irbesartāna ietekme uz mikroalbuminūriju hipertensijas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (IRMA 2) ” pierāda, ka 300 mg irbesartāna pacientiem ar mikroalbuminūriju kavē progresēšanu līdz proteinūrijai.
The study examined the long-term effects (2 years) of Aprovel on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
8 > 300 mg dienā, AIAU palielināšanās vismaz par 30%, salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/ day) was more frequent in the Aprovel 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Regresiju līdz normoalbuminūrijai (< 30 mg dienā) biežāk konstatēja Aprovel 300 mg grupā (34%) nekā placebo grupā (21%).
Aprovel 150 mg tablets.
Aprovel 150 mg tabletes.
17 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
17 pret irbesartāna monoterapiju.
18 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Pētījums “ Irbesartāna ietekme uz mikroalbuminūriju hipertensijas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (IRMA 2) ” pierāda, ka 300 mg irbesartāna pacientiem ar mikroalbuminūriju kavē progresēšanu līdz proteinūrijai.
The study examined the long-term effects (2 years) of Aprovel on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
18 > 300 mg dienā, AIAU palielināšanās vismaz par 30%, salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Aprovel 300 mg tablets.
Aprovel 300 mg tabletes.
27 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
27 pret irbesartāna monoterapiju.
28 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Pētījums “ Irbesartāna ietekme uz mikroalbuminūriju hipertensijas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (IRMA 2) ” pierāda, ka 300 mg irbesartāna pacientiem ar mikroalbuminūriju kavē progresēšanu līdz proteinūrijai.
The study examined the long-term effects (2 years) of Aprovel on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
28 > 300 mg dienā, AIAU palielināšanās vismaz par 30%, salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Aprovel 75 mg film-coated tablets.
Aprovel 75 mg apvalkotās tabletes.
Aprovel is contraindicated (see section 4.3) during breast-feeding. It is not known whether irbesartan is excreted in human milk.
Nav zināms, vai irbesartāns izdalās mātes pienā cilvēkam.
37 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
37 pret irbesartāna monoterapiju.
38 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Pētījums “ Irbesartāna ietekme uz mikroalbuminūriju hipertensijas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (IRMA 2) ” pierāda, ka 300 mg irbesartāna pacientiem ar mikroalbuminūriju kavē progresēšanu līdz proteinūrijai.
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/ day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/ dl in males and < 1.1 mg/ dl in females).
Pētījumā vērtēja Aprovel ilgstošu
The study examined the long-term effects (2 years) of Aprovel on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
38 ietekmi (2 gadi) uz klīniskas proteinūrijas progresēšanu (albumīna izdalīšanās apjoms ar urīnu (AIAU) > 300 mg dienā, AIAU palielināšanās vismaz par 30%, salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Aprovel 150 mg film-coated tablets.
Aprovel 150 mg apvalkotās tabletes.
47 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
47 pret irbesartāna monoterapiju.
48 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Pētījums “ Irbesartāna ietekme uz mikroalbuminūriju hipertensijas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (IRMA 2) ” pierāda, ka 300 mg irbesartāna pacientiem ar mikroalbuminūriju kavē progresēšanu līdz proteinūrijai.
The study examined the long-term effects (2 years) of Aprovel on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
48 ietekmi (2 gadi) uz klīniskas proteinūrijas progresēšanu (albumīna izdalīšanās apjoms ar urīnu (AIAU) > 300 mg dienā, AIAU palielināšanās vismaz par 30%, salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Aprovel 300 mg film-coated tablets.
Aprovel 300 mg apvalkotās tabletes.
57 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
57 pret irbesartāna monoterapiju.
58 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Pētījums “ Irbesartāna ietekme uz mikroalbuminūriju hipertensijas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (IRMA 2) ” pierāda, ka 300 mg irbesartāna pacientiem ar mikroalbuminūriju kavē progresēšanu līdz proteinūrijai.
The study examined the long-term effects (2 years) of Aprovel on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
58 ietekmi (2 gadi) uz klīniskas proteinūrijas progresēšanu (albumīna izdalīšanās apjoms ar urīnu (AIAU) > 300 mg dienā, AIAU palielināšanās vismaz par 30%, salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Aprovel 75 mg tablets irbesartan
Aprovel 75 mg tabletes irbesartan
EU/ 1/ 97/ 046/ 010 14 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 001 28 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 002 56 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 013 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 003 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 046/ 010 14 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 001 28 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 002 56 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 013 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 003 98 tabletes
Aprovel 150 mg tablets irbesartan
Aprovel 150 mg tabletes irbesartan
EU/ 1/ 97/ 046/ 011 14 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 004 28 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 005 56 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 006 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 046/ 011 14 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 004 28 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 005 56 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 014 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 006 98 tabletes
Aprovel 300 mg tablets irbesartan
Aprovel 300 mg tabletes irbesartan
EU/ 1/ 97/ 046/ 012 14 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 007 28 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 008 56 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 015 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 009 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 046/ 012 14 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 007 28 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 008 56 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 015 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 009 98 tabletes
Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Aprovel 75 mg apvalkotās tabletes irbesartan
EU/ 1/ 97/ 046/ 016 14 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 017 28 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 034 30 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 018 56 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 031 84 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 037 90 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 020 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 046/ 016 14 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 017 28 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 034 30 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 018 56 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 019 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 031 84 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 037 90 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 020 98 tabletes
Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Aprovel 150 mg apvalkotās tabletes irbesartan
EU/ 1/ 97/ 046/ 021 14 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 022 28 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 035 30 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 023 56 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 024 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 032 84 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 038 90 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 025 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 046/ 021 14 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 022 28 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 035 30 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 023 56 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 024 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 032 84 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 038 90 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 025 98 tabletes
Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Aprovel 300 mg apvalkotās tabletes irbesartan
EU/ 1/ 97/ 046/ 026 14 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 027 28 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 036 30 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 028 56 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 029 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 033 84 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 039 90 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 030 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 046/ 026 14 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 027 28 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 036 30 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 028 56 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 029 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 033 84 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 039 90 tabletes EU/ 1/ 97/ 046/ 030 98 tabletes
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 75 mg tablets irbesartan
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Aprovel 75 mg tabletes irbesartan
What Aprovel is and what it is used for 2.
Kas ir Aprovel un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you take Aprovel 3.
Pirms Aprovel lietošanas 3.
How to take Aprovel 4.
Kā lietot Aprovel 4.
How to store Aprovel 6.
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Aprovel 6.
WHAT APROVEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR APROVEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aprovel belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Aprovel pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna- II receptoru antagonisti.
This results in an increase in blood pressure.
Angiotensīns - II ir viela, kas veidojas organismā un saistās ar asinsvados esošiem receptoriem, izraisot to sašaurināšanos un tādējādi paaugstinot asinsspiedienu.
Aprovel prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Aprovel novērš angiotensīna- II saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un pazemina asinsspiedienu.
Aprovel slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Aprovel palēnina nieru darbības vājināšanos pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu.
Aprovel is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Aprovel lieto lai ārstētu paaugstinātu asinsspiediena (esenciālu hipertensiju), lai aizsargātu nieres pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, 2. tipa cukura diabētu un laboratoriski pierādītu pavājinātu nieru darbību.
BEFORE YOU TAKE APROVEL
PIRMS APROVEL LIETOŠANAS
Do not take Aprovel if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Aprovel during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Nelietojiet Aprovel šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret irbesartānu vai kādu citu Aprovel sastāvdaļu, grūtniecības pēdējos 6 mēnešos, skatīt apakšpunktā "Grūtniecība un zīdīšanas periods", ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Aprovel should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Aprovel nedrīkst dot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Take special care with Aprovel Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Aprovel for diabetic kidney disease.
Īpaša piesardzība lietojot Aprovel, nepieciešama šādos gadījumos Pastāstiet ārstam, ja uz Jums attiecas turpmāk uzskaitītie gadījumi: ja Jums parādās stipra vemšana vai caureja, ja ir nieru problēmas, ja ir sirds problēmas, ja Jūs saņemat Aprovel sakarā ar nieru slimību, kuru izraisījis cukura diabēts.
Aprovel is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Aprovel nav vēlams lietot grūtniecības sākumā, un pēc 3. grūtniecības mēneša šīs zāles var nopietni kaitēt Jūsu mazulim, skatīt apakšpunktā "Grūtniecība un zīdīšanas periods".
Aprovel does not usually interact with other medicines.
Aprovel parasti nav mijiedarbības ar citām zālēm.
Taking Aprovel with food and drink Aprovel can be taken with or without food.
Aprovel lietošana kopā ar uzturu Aprovel var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Aprovel, as Aprovel is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Parasti ārsts Jums ieteiks Aprovel vietā lietot citas zāles, jo Aprovel nav vēlams lietot grūtniecības sākumā, un šīs zāles var nopietni kaitēt Jūsu mazulim, ja tās lieto pēc 3. grūtniecības mēneša.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Aprovel before starting a pregnancy.
Pirms grūtniecības Aprovel parasti jāaizvieto ar citām piemērotām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Your doctor will normally advise you to stop taking Aprovel as soon as you know you are pregnant.
Ārsts Jums ieteiks pārtraukt lietot Aprovel, tiklīdz Jūs uzzināsiet par savu grūtniecību.
If you become pregnant during therapy with Aprovel, please inform and see your doctor without delay.
Ja Jūs paliekat stāvoklī Aprovel terapijas laikā, lūdzu nekavējoties izstāstiet to savam ārstam un piesakieties pie ārsta vizītē.
However, occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of high blood pressure.
Aprovel nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, tomēr dažkārt paaugstināta asinsspiediena ārstēšanas laikā iespējams reibonis vai nogurums.
Important information about some of the ingredients of Aprovel Aprovel contains lactose.
Svarīga informācija par kādu no Aprovel sastāvdaļām Aprovel satur laktozi.
HOW TO TAKE APROVEL
KĀ LIETOT APROVEL
Always take Aprovel exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Aprovel tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Method of administration Aprovel is for oral use.
Lietošanas veids Aprovel ir jāuzņem iekšķīgi.
You can take Aprovel with or without food.
Aprovel var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
It is important that you continue to take Aprovel until your doctor tells you otherwise.
Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu Aprovel lietošanu, kamēr ārsts nav devis citus norādījumus.
If you take more Aprovel than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Ja esat lietojis Aprovel vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Children should not take Aprovel Aprovel should not be given to children under 18 years of age.
Bērni nedrīkst lietot Aprovel Aprovel nedrīkst dot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
If you forget to take Aprovel If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Ja esat aizmirsis lietot Aprovel Ja nejauši izlaižat dienas devu, lietojiet tikai nākamo devu kā parasti.
Like all medicines, Aprovel can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Aprovel var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Aprovel and contact your doctor immediately.
Ja Jums parādās kāda no šīm reakcijām vai ir apgrūtināta elpošana, pārtrauciet lietot Aprovel un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Aprovel were:
Pacientiem, kurus ārstēja ar Aprovel, klīniskos pētījumos bieži novēroja šādas blakusparādības:
Some undesirable effects have been reported since marketing of Aprovel but the frequency for them to occur is not known.
Pēc Aprovel reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības, bet to parādīšanās biežums nav zināms.
HOW TO STORE APROVEL
KĀ UZGLABĀT APROVEL
Do not use Aprovel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Nelietot Aprovel pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz blistera pēc "Derīgs līdz".
What Aprovel contains The active substance is irbesartan.
Ko Aprovel satur Aktīvā viela ir irbesartāns.
Each tablet of Aprovel 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Katra Aprovel 75 mg tablete satur 75 mg irbesartāna.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Aprovel ārējais izskats un iepakojums Aprovel 75 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2771 otrā pusē.
Aprovel 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Aprovel 75 mg tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm.
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 150 mg tablets irbesartan
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Aprovel 150 mg tabletes irbesartan
Each tablet of Aprovel 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Katra Aprovel 150 mg tablete satur 150 mg irbesartāna.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Aprovel ārējais izskats un iepakojums Aprovel 150 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2772 otrā pusē.
Aprovel 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Aprovel 150 mg tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm.
94 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
94 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
96 PACKAGE LEAFLET:
96 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 300 mg tablets irbesartan
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Aprovel 300 mg tabletes irbesartan
97 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
97 Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
98 Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu nieru slimības ārstēšanai par balstdevu vēlams izmantot 300 mg reizi dienā.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
99 Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Each tablet of Aprovel 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Katra Aprovel 300 mg tablete satur 300 mg irbesartāna.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Aprovel ārējais izskats un iepakojums Aprovel 300 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2773 otrā pusē.
Aprovel 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Aprovel 300 mg tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm.
100 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
100 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
102 PACKAGE LEAFLET:
102 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Aprovel 75 mg apvalkotās tabletes irbesartan
Aprovel is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Aprovel lieto lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (esenciālu hipertensijau), lai aizsargātu nieres pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, 2. tipa cukura diabētu un laboratoriski pieradītu pavājinātu nieru darbību.
103 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
103 Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
104 Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu nieru slimības ārstēšanai par balstdevu vēlams izmantot 300 mg (četras tabletes dienā) reizi dienā.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Ja esat lietojis Aprovel vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Ja esat aizmirsis lietot Aprovel Ja nejauši izlaižat dienas devu, lietojiet tikai nākamo devu kā parasti.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
105 Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Each tablet of Aprovel 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Katra Aprovel 75 mg apvalkotā tablete satur 75 mg irbesartāna.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Aprovel ārējais izskats un iepakojums Aprovel 75 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2871 otrā pusē.
Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film- coated tablets.
Aprovel 75 mg apvalkotās tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 30, 56, 84, 90 vai 98 apvalkotām tabletēm.
Not all pack sizes may be marketed.
106 Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
106 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
107 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
107 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
108 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
108 PACKAGE LEAFLET:
109 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Aprovel 150 mg apvalkotās tabletes irbesartan
109 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
110 Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
111 Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu nieru slimības ārstēšanai par balstdevu vēlams izmantot 300 mg (divas tabletes dienā) reizi dienā.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
112 Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Each tablet of Aprovel 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Katra Aprovel 150 mg apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Aprovel ārējais izskats un iepakojums Aprovel 150 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2872 otrā pusē.
Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film- coated tablets.
Aprovel 150 mg apvalkotās tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 30, 56, 84, 90 vai 98 apvalkotām tabletēm.
Not all pack sizes may be marketed.
113 Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
112 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
114 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
113 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
115 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
114 PACKAGE LEAFLET:
116 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Aprovel 300 mg apvalkotās tabletes irbesartan
115 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
117 Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
118 Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu nieru slimības ārstēšanai par balstdevu vēlams izmantot 300 mg reizi dienā.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
119 Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Each tablet of Aprovel 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Katra Aprovel 300 mg apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Aprovel ārējais izskats un iepakojums Aprovel 300 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas ar sirdsveida iespiedumu vienā pusē un numuru 2873 otrā pusē.
Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film- coated tablets.
Aprovel 300 mg apvalkotās tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumos pa 14, 28, 30, 56, 84, 90 vai 98 apvalkotām tabletēm.
Not all pack sizes may be marketed.
120 Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
118 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
121 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
119 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
122 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
120
123
What is APTIVUS?
Kas ir APTIVUS?
APTIVUS is a medicine containing the active substance tipranavir.
APTIVUS ir zāles, kas satur aktīvo vielu tipranaviru.
It is available as pink capsules (250 mg).
Tās ir pieejamas kā sārtas kapsulas (250 mg).
What is APTIVUS used for?
Kāpēc lieto APTIVUS?
APTIVUS is an antiviral medicine.
APTIVUS ir pretvīrusu zāles.
It is used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adult patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Tās lieto kombinācijā ar ritonaviru (citām pretvīrusu zālēm) un citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV- 1), kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).