qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Driving and using machines Rebetol does not affect your ability to drive or use machines; however, peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may have an effect.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Rebetol neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, tomēr alfa– 2b peginterferons vai alfa– 2b interferons var to ietekmēt.
Do not drive or use machines if you become tired from this treatment.
Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet iekārtas, ja ārstēšanas laikā jūtaties noguris.
Important information about some of the ingredients of Rebetol 54 Each Rebetol capsule contains a small amount of lactose.
Svarīga informācija par kādu no Rebetol sastāvdaļām Katrā Rebetol kapsulā ir nedaudz laktozes.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, discuss with your doctor before taking this medicinal product.
Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukuru veidus, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
HOW TO TAKE REBETOL
KĀ LIETOT REBETOL
Your doctor has determined the correct dose of Rebetol based on your weight.
Ārsts noteicis pareizu Rebetol devu, ņemot vērā jūsu ķermeņa masu.
Your doctor may adjust your dose and the length of time you take this treatment according to your response.
Ņemot vērā jūsu reakciju pret ārstēšanu, ārsts var mainīt zāļu devu un lietošanas ilgumu.
Blood tests will be done regularly to help your doctor to know if this treatment is working.
Regulāri tiks veiktas asins analīzes, lai palīdzētu ārstam kontrolēt ārstēšanas efektivitāti.
Depending upon the results of these tests, your doctor may change the number of capsules you take and prescribe a different pack size of Rebetol.
Ņemot vērā šo testu rezultātus, ārsts var mainīt lietojamo kapsulu skaitu un ordinēt citu Rebetol iepakojuma veidu.
If you have or develop severe kidney or liver problems, this treatment will be stopped.
Ja jums jau ir vai ārstēšanas gaitā radīsies nopietni nieru vai aknu darbības traucējumi, ārstēšana tiks pārtraukta.
Rebetol hard capsules for oral use:
Rebetol cietās kapsulas iekšķīgai lietošanai:
Adults who weigh
Pieaugušie, kuru ķermeņa masa
- less than 65 kg, the usual dose is 2 capsules in the morning and 2 capsules in the evening (total
- mazāka par 65 kg, parastā deva ir 2 kapsulas no rīta un 2 kapsulas vakarā (kopā 800 mg katru
of 800 mg each day);
dienu);
- 65 kg to 85 kg, the usual dose is 2 capsules in the morning and 3 capsules in the evening (total
- ir no 65 kg līdz 85 kg, parastā deva ir 2 kapsulas no rīta un 3 kapsulas vakarā (kopā 1 000 mg
of 1,000 mg each day);
katru dienu);
- 86 kg to 105 kg, the usual dose is 3 capsules in the morning and 3 capsules in the evening (total
- ir no 86 kg līdz 105 kg, parastā deva ir 3 kapsulas no rīta un 3 kapsulas vakarā (kopā 1 200 mg
of 1,200 mg each day);
katru dienu);
- more than 105 kg, the usual dose is 3 capsules in the morning and 4 capsules in the evening
- pārsniedz 105 kg, parastā deva ir 3 kapsulas no rīta un 4 kapsulas vakarā (kopā 1 400 mg katru
(total of 1,400 mg each day).
dienu).
Children or adolescents who weigh
Bērni un pusaudži, kuru ķermeņa masa
- 47 to 49 kg, the usual dose is 1 capsule in the morning and 2 capsules in the evening (total of
- ir no 47 līdz 49 kg, parastā deva ir 1 kapsula no rīta un 2 kapsulas vakarā (kopā 600 mg katru
600 mg each day);
dienu);
- 50 to 65 kg, the usual dose is 2 capsules in the morning and 2 capsules in the evening (total of
- ir no 50 līdz 65 kg, parastā deva ir 2 kapsulas no rīta un 2 kapsulas vakarā (kopā 800 mg katru
800 mg each day);
dienu);
- more than 65 kg: see adult dose.
- pārsniedz 65 kg, skatīt pieaugušo devas.
Take your prescribed dose by mouth with water and during your meal.
Lietojiet ordinēto devu perorāli ēšanas laikā, uzdzerot ūdeni.
Do not chew the capsules.
Kapsulas nedrīkst pārkost.
For children or adolescents who cannot swallow a capsule, an oral solution of ribavirin is available.
Bērniem un pusaudžiem, kuri nevar norīt kapsulu, ir pieejams ribavirīna šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Rebetol is used in combination with peginterferon alfa-2b (adults) or interferon alfa-2b (adults, children and adolescents).
Rebetol lieto kopā ar alfa– 2b peginterferonu (pieaugušie) vai alfa– 2b interferonu (pieaugušie, bērni un pusaudži).
For complete information be sure to read the “How to take” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Lai iegūtu pilnīgu informāciju, izlasiet nodaļu “ Kā lietot Rebetol ” alfa– 2b peginterferona vai alfa– 2b interferona lietošanas instrukcijā.
Peginterferon alfa-2b:
Alfa– 2b peginterferons:
The usual dose is 1.5 microgram/kg once a week, injected subcutaneously (under the skin).
Parastā deva ir 1, 5 mikrogrami/ kg vienreiz nedēļā, injicējot subkutāni (zem ādas).
In terferon alfa-2b for subcutaneous use:
Alfa– 2b interferons subkutānai ievadīšanai:
The usual dose in adults is 3 million International Units (IU) three times a week, every other day, injected subcutaneously (under the skin).
Parastā deva pieaugušiem ir 3 miljoni starptautiskās vienības (SV) trīs reizes nedēļā katru otro dienu, injicējot subkutāni (zem ādas).
In children and adolescents, the usual dose is 3 million IU/m2 three times a week, every other day, injected subcutaneously (under the skin).
Parastā deva bērniem un pusaudžiem ir 3 miljoni SV/ m2 trīs reizes nedēļā katru otro dienu, injicējot subkutāni (zem ādas).
It is given three times a week, every other day; for example, on Monday, Wednesday and Friday.
Vienu alfa– 2b interferona devu lieto trīs reizes nedēļā katru otro dienu, piemēram, pirmdien, trešdien un piektdien.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, use it at bedtime.
Ja injicējat zāles pats, dariet to pirms gulētiešanas.
Rebetol in combination therapy with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is administered for 3 to 6 months, and sometimes for one year depending on your physician’s judgement.
Rebetol kombinētā terapijā ar alfa- 2b peginterferonu vai alfa- 2b interferonu tiek lietots 3 līdz 6 mēnešus ilgi, reizēm vienu gadu atkarībā no Jūsu ārsta uzskatiem.
For HCV/HIV co- infected patients, the duration of treatment of Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b is 48 weeks.
Ar HCV/ HIV vienlaikus inficētiem pacientiem jālieto Rebetol kombinētā terapija ar alfa- 2b peginterferonu vai alfa- 2b interferonu 48 nedēļas ilgi.
55 Always take Rebetol exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Rebetol tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Do not take more than the recommended dosage and take the medicine for as long as prescribed.
Nelietojiet preparātu ne lielākā devā, ne ilgāku laiku kā norādīts.
If you take more Rebetol th an you should Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Ja esat lietojis Rebetol vairāk nekā noteikts Pēc iespējas ātrāk pastāstiet ārstam vai farmaceitam.
If you forget to take Rebetol Take the missed dose as soon as possible during the same day.
58 Ja esat aizmirsis lietot Rebetol Ieņemiet izlaisto devu pēc iespējas ātrāk tai pašā dienā.
If an entire day has gone by, check with your doctor.
Ja diena pagājusi, sazinieties ar ārstu.
Also, be sure to read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa- 2b or interferon alfa-2b.
Izlasiet arī nodaļu “ Iespējamās blakusparādības ” alfa– 2b peginterferona vai alfa– 2b interferona lietošanas instrukcijā.
Like all medicines, Rebetol used in combination with an alpha interferon product can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Rebetol, lietojot kombinācijā ar alfa peginterferoniem vai alfa– 2b interferonu, var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Although not all of these unwanted effects may occur, they may need medical attention if they do occur.
Lai gan ne visas šeit minētās blakusparādības var rasties, ja tās parādās, tām var būt nepieciešama ārstēšana.
Some people get depressed when taking Rebetol in combination treatment with an interferon, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Dažiem pacientiem, lietojot Rebetol kombinācijā ar interferonu, radās depresija un dažos gadījumos cilvēkiem bija domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem).
Use in children:
Lietošana bērniem:
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Rebetol and interferon alpha.
Bērniem ir īpaša nosliece uz depresijas rašanos Rebetol un alfa interferona terapijas laikā.
Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Nekavējoties meklējiet ārstu vai neatliekamo palīdzību, ja viņiem rodas neparasti uzvedības traucējumi, depresīvs noskaņojums vai vēlēšanās kaitēt sev vai citiem.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Rebetol in combination with an alpha interferon product: chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating; severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; severe bleeding from your nose; fever or chills beginning after a few weeks of treatment; lower back or side pain; painful or difficult urination; problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja, lietojot Rebetol kopā ar alfa interferoniem, parādās kāda no tālāk minētām blakusparādībām: sāpes krūtīs vai pastāvīgs klepus, sirdsdarbības pārmaiņas, apjukums, nomākts garastāvoklis; domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība, pašnāvības mēģinājums, nejutīgums vai tirpšanas sajūta, miega, domāšanas vai koncentrēšanās spēju traucējumi, stipras sāpes vēderā, melni vai darvai līdzīgi izkārnījumi, asinis izkārnījumos vai urīnā, stipra asiņošana no deguna, drudzis vai drebuļi dažas nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas; sāpes muguras lejasdaļā vai sānos, sāpīga vai apgrūtināta urinēšana, redzes vai dzirdes traucējumi, smagas formas izsitumi vai apsārtumi uz ādas.
The following side effects have occurred with the combination of Rebetol capsules and an alpha interferon product in adults:
Sekojošas blakusparādības tika novērotas, lietojot Rebetol kapsulas kopā ar alfa interferoniem pieaugušiem:
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): irritation or redness at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, cough, weakness, loss of weight, dizziness, nausea, loss of appetite, diarrhoea, stomach pain, vomiting, dry mouth, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed or irritable, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, virus infection, hair loss, itching, dry skin, rash, pharyngitis (sore throat), shortness of breath, and decreases in the number of red blood cells or certain white blood cells called neutrophils that fight infection.
Ļoti bieži ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 pacientiem): kairinājums vai apsārtums injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, drebuļi, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, klepus, vājums, ķermeņa masas samazināšanās, reibonis, slikta dūša, ēstgribas zudums, caureja, kuņģa sāpes, vemšana, sausuma sajūta mutē, muskuļu sāpīgums, sāpes muskuļos un locītavās, nomākts garastāvoklis vai uzbudinājums, iemigšanas un miega traucējumi, trauksmes vai nervozitātes sajūta, apgrūtināta koncentrēšanās, garastāvokļa svārstības, vīrusu infekcija, matu izkrišana, nieze, sausa āda, izsitumi, faringīts (iekaisis kakls), elpas trūkums un samazināts sarkano asins šūnu vai noteiktu balto asins šūnu sauktu par neitrofīlajiem leikocītiem, kas cīnās pret infekciju, skaits.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): pain at the place of injection, increased sweating, flushing, feeling unwell, chest pain, rapid heart rate, low or high blood pressure, palpitations (pounding heart beat), puffy or swollen hands and ankles,
Bieži ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 100 pacientiem, bet mazāk kā 1 no 10 pacientiem): sāpes injekcijas vietā, pastiprināta svīšana, pietvīkums, slikta pašsajūta, sāpes krūtīs, ātra sirdsdarbība, pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves (spēcīgi sirdspuksti), pietūkušas plaukstas un potītes, zilumi, tirpšana vai durstīšanas sajūta, ģīboņa sajūta, plaukstu trīce, pastiprināta vai samazināta pieskāriena sajūta, migrēna, saspringti muskuļi, sāpes locītavās, artrīts, nestabila gaita, vertigo (reibonis), dzirdes vai balss pārmaiņas, troksnis ausīs, auss infekcija, sāpes ausīs, neskaidra vai izmainīta redze, sāpes acīs vai infekcija, sausas vai asarojošas acis, uzbudinājums, nervozitāte, agresīva uzvedība, psihiski traucējumi, vēlme sev kaitēt, intereses trūkums, patoloģiska raudāšana, apjukums, miegainība, neparasti sapņi, nemierīgs miegs, vairogdziedzera darbības pārmaiņas (kas var Jums likties nogurušam vai retāk – enerģiskam), sāpes labajā paribē, palielinātas aknas, dzelte (dzeltena āda), garšas sajūtas pārmaiņas, garšas
The following side effects have occurred with the combination of Rebetol and interferon alfa-2b in children and adolescents:
Lietojot kombinēto Rebetola un alfa- 2b interferona terapiju bērniem un pusaudžiem tika novērotas sekojošas blakusparādības:
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): irritation or redness at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, dizziness, nausea, loss of appetite, diarrhoea, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed or irritable, trouble falling asleep or staying asleep, mood swings, virus infection, hair loss, rash, pharyngitis (sore throat), decreases in the number of red blood cells or certain white blood cells called neutrophils that fight infection, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), feeling unwell, and decrease in their rate of growth (height and weight).
Ļoti bieži ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 pacientiem): kairinājums vai apsārtums injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, drebuļi, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, reibonis, slikta dūša, ēstgribas zudums, caureja, kuņģa sāpes, vemšana, muskuļu sāpīgums, sāpes muskuļos un locītavās, nomākts garastāvoklis vai uzbudinājums, iemigšanas un miega traucējumi, garastāvokļa svārstības, vīrusu infekcija, matu izkrišana, izsitumi, faringīts (iekaisis kakls), samazināts sarkano asins šūnu vai noteiktu balto asins šūnu, sauktu par neitrofīlajiem leikocītiem, kas cīnās pret infekciju, skaits, vairogdziedzera darbības pārmaiņas (kas var Jums likties nogurušam vai retāk - enerģiskam), slikta pašsajūta un samazināts augšanas ātrums (garums un svars).
The attempt to harm yourself has also been reported in adults, children, and adolescents.
Mēģinājums kaitēt sev ir novērots gan pieaugušiem, gan bērniem un pusaudžiem.
Rebetol in combination with alpha interferon product may also cause:
Rebetol kombinācijā ar alfa interferonu var izsaukt: aplastisko anēmiju, asins sarkano šūnu aplāziju (stāvoklis, kad tiek novērota organisma nespēja ražot asins sarkanās šūnas, kas var izsaukt smagu anēmiju, kuru pavada tādi simptomi kā neparasts nogurums un enerģijas trūkums), lēkmi (konvulsijas), aizkuņģa dziedzera iekaisumu, smaga rakstura izsitumus, kuri var būt saistīti ar čulgām mutes dobumā, degunā, acīs un citās gļotādās (Erythema
57 Aplastic anaemia, pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells); this causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy, seizure (convulsions), inflammation of the pancreas, severe rashes which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes (erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (blistering and peeling of the top layer of skin), and delusions.
60 multiforme, Stīvensa- Džonsona sindroms), toksiska epidermāla nekrolīze (ādas augšējo slāņu čūlošana un lobīšanās) un mānijas.
Intense pain in an appendage, loss of range of motion, stiffness, abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, leg or thigh pain, constant cough, trouble having bowel movement or painful bowel movement, bruises, heartburn, enlarged abdominal area, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported.
Ir aprakstītas intensīvas sāpes ekstremitātēs, kustību diapazona sašaurināšanās, stīvums, domāšanas patoloģijas, neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana, psihiskas pārmaiņas, dezorientācija, sāpes kājās vai augšstilbos, nepārejošs klepus, apgrūtināta vai sāpīga vēdera izeja, hematomas, grēmas, vēdera uzpūšanās, akūtas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp arī nātrene, angioneirotiska tūska (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles tūska, kas var radīt rīšanas vai elpošanas traucējumus), bronhu spazmas un anafilakse (smaga alerģiska reakcija, kas skar visu organismu).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported.
Turklāt ir aprakstīts arī Vogt- Koyanagi- Harada sindroms (iekaisīga autoimūna patoloģija, kas skar acis un ādu, kā arī ausu, galvas un muguras smadzeņu apvalkus).
Sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Ir aprakstīta sarkoidoze (slimība, kas ir raksturīga ar nepārejošu drudzi, ķermeņa masas samazināšanos, locītavu sāpēm un tūsku, ādas bojājumiem un limfmezglu palielināšanos).
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Ir aprakstīti insulta (cerebrovaskulāru traucējumu) gadījumi.
Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may also cause: loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of consciousness, loss of vision, difficulty breathing, changes in the way your heart beats, chest pain, pain down left arm, jaw pain, dark, cloudy or abnormally coloured urine.
Var būt tumšas vai patoloģiskas krāsas, kā arī duļķains urīns.
You or your caregiver should call your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Ja Jums ir kāds no minētajiem simptomiem, Jūsu aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar Jūsu ārstu.
Diabetes and pneumonia have been reported rarely.
Retos gadījumos ir aprakstīts diabēts un pneimonija.
Suicide has been reported very rarely.
Ļoti retos gadījumos ir ziņots par pašnāvību.
If you are receiving HAART, the addition of Rebetol and peginterferon alfa-2b may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Ja Jūs saņemat HAART, Rebetol un alfa- 2b peginterferona pievienošana var palielināt pienskābās acidozes, aknu mazspējas un asinsainas noviržu (sarkano asins šūnu, kas transportē skābekli, noteiktu balto asins šūnu, kas cīnās pret infekciju, un asinsreces šūnu, ko sauc par trombocītiem, skaita samazināšanās) risku.
Oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain and various laboratory blood values abnormalities.
Vienlaicīgi ar HCV/ HIV inficētiem pacientiem, kas saņem HAART un Rebetol un alfa- 2b peginterferona (pieaugušie), ir novērotas citas blakusparādības (nav uzskaitītas iepriekš): mutes dobuma kandidoze (mutes dobuma piena sēnīte), nepilnīga tauku vielmaiņa, CD4 limfocītu daudzuma samazināšanās, ēstgribas samazināšanās, muguras sāpes, hepatīts, sāpes ekstremitātēs un dažādas novirzes asins laboratoriskajos izmeklējumos.
HOW TO STORE REBETOL
KĀ UZGLABĀT REBETOL
Do not use Rebetol after the expiry date which is stated on the carton.
Nelietot Rebetol pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Do not use Rebetol without advice of your doctor or pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Nelietot Rebetol bez ārsta vai farmaceita konsultācijas, ja pamanāt pārmaiņas kapsulu izskatā.
What Rebetol contains
Ko Rebetol satur
- The active substance is ribavirin 200 mg.
- Aktīvā viela ir 200 mg ribavirīna.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
- Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, kroskarmelozes nātrija sāls,
sodium, magnesium stearate.
magnija stearāts.
The capsule shell contains gelatine, titanium dioxide.
Kapsulas apvalks satur želatīnu, titāna dioksīdu.
The capsule shell imprint contains shellac, propylene glycol, ammonium hydroxide, colouring agent (E 132).
Apdruka uz kapsulas apvalka satur šellaku, propilēnglikolu, amonija hidroksīdu, krāsvielu (E 132).
What Rebetol looks like and contents of the pack
Rebetol ārējais izskats un iepakojums
Rebetol is a white, opaque, hard capsule imprinted with blue ink.
Rebetol cietās kapsulas ir baltas, necaurspīdīgas un ar zilas tintes uzrakstu.
Rebetol is available in different pack sizes containing 84, 112, 140 or 168 capsules of 200 mg to be swallowed.
Rebetol 200 mg kapsulas iekšķīgai lietošanai ir pieejamas iepakojumos pa 84, 112, 140 vai 168 kapsulām.
Your physician will prescribe the pack size which is best for you.
Ārsts parakstīs Jums piemērotāko iepakojuma lielumu.
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
62 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Lietuva Kęstučio g.
63 Lietuva Kęstučio g.
60 PACKAGE LEAFLET:
64 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
This Package Leaflet contains information for the patient child or adolescent, 3 through 17 years of age, or for his or her parent or caregiver.
Šī lietošanas instrukcija satur informāciju bērniem vai pusaudžiem no 3 – 17 gadus veciem vai viņu vecākiem vai aprūpētājiem.
Combining Rebetol and interferon alfa-2b has been shown to be a more effective treatment for hepatitis C virus infection than interferon alfa-2b alone.
Pierādīts, ka Rebetol un alfa– 2b interferona kombinācija ir efektīvāks C hepatīta vīrusinfekcijas ārstēšanas veids nekā tikai alfa– 2b interferons.
Rebetol must not be used alone.
Rebetolu nedrīkst lietot vienu pašu.
Rebetol 40 mg/ml oral solution is intended for use in children.
Rebetol 40 mg/ ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts bērniem.
- You or the child you are caring for may need to have kidney tests before starting treatment,
- Pirms ārstēšanās sākšanas Jums vai bērnam, par kuru Jūs rūpējaties, var būt jāpārbauda nieru
especially if there are problems with the kidneys.
darbība, īpaši, ja ir problēmas ar nierēm.
- Rebetol is not recommended for use in patients under 3 years of age.
- Rebetol nav ieteicams lietot pacientiem, kas jaunāki par 3 gadiem.
- Tell your doctor if you (or the child you are caring for) have or have had any serious illness.
- Informējiet ārstu, ja Jums (vai bērnam, par kuru Jūs rūpējaties) pašlaik ir vai agrāk bijusi
Perhaps Rebetol treatment will not be suitable for you.
Iespējams, ārstēšana ar Rebetol nebūs Jums piemērota.
- Tell your doctor if you (or the child you are caring for) ever had a heart attack or a heart
- Informējiet ārstu, ja Jums (vai bērnam, par kuru Jūs rūpējaties) kādreiz bijusi sirdstrieka vai citi
problem, severe liver diseases excluding chronic hepatitis C, thyroid problems; if you (or the child you are caring for) have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder, confusion, unconsciousness, or have had thoughts of suicide or have attempted suicide.
sirdsdarbības traucējumi, smagas aknu slimības, izņemot hronisku C hepatītu, vairogdziedzera darbības traucējumi; ja Jūs (vai bērns, par kuru Jūs rūpējaties) kādreiz esat ārstēts depresijas vai citu psihisku, apziņas traucējumu, bezsamaņas dēļ vai Jums bijušas domas par pašnāvību, vai esat mēģinājis izdarīt pašnāvību.
Be sure to read the Package Leaflet for interferon alfa -2b before you begin treatment with Rebetol and interferon alfa-2b.
Pirms sākat ārstēšanu ar Rebetol un alfa– 2b interferonu, izlasiet alfa– 2b interferona lietošanas instrukciju.
Do not take Rebetol if you or the child you are caring for
Nelietojiet Rebetol šādos gadījumos, ja Jums vai bērnam, par ko Jūs rūpējaties
- are allergic (hypersensitive) to ribavirin or any of the other ingredients of Rebetol.
- ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ribavirīnu vai kādu citu Rebetol sastāvdaļu.
- are pregnant or planning to become pregnant.
- ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Rebetol can cause harm to the unborn child if a
Rebetol var kaitēt nedzimušam bērnam, ja sieviete
pregnant woman takes Rebetol herself during pregnancy or has unprotected sex (sex without using a condom) with a man who is taking Rebetol.
grūtniecības laikā pati lieto Rebetol vai stājas dzimumattiecībās bez aizsarglīdzekļiem 65 (nelietojot prezervatīvu) ar vīrieti, kurš lieto Rebetol.
Therefore, if you are a female patient, girl or a woman of childbearing age, it is very important to avoid becoming pregnant during treatment and during the 4 months after treatment.
Tādēļ, ja esat meitene vai sieviete reproduktīvā vecumā, ir ļoti svarīgi izvairīties no grūtniecības iestāšanās ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas.
If you are a male patient, it is very important for your female partner to avoid becoming pregnant during your Rebetol treatment and during the 7 months after treatment (see “Take special care with Rebetol”).
Ja esat vīrietis, ir ļoti svarīgi, lai Jūsu partnerei neiestātos grūtniecība laikā, kad lietojat Rebetol, un 7 mēnešus pēc ārstēšanās (skatīt “ Īpaša piesardzība, lietojot Rebetol, nepieciešama šādos gadījumos ”).
- are breast-feeding.
- ja Jūs zīdāt bērnu.
- had a problem with your heart during the past six months or any previous serious heart
- ja Jums pēdējo sešu mēnešu laikā bijuši sirdsdarbības traucējumi vai agrāk bijusi nopietna sirds
- have severe medic al conditions that leave you very weak, including severe kidney disease.
- ja Jums ir smaga slimība, kas Jūs ļoti novājina, arī smaga nieru slimība.
- have a serious problem with your liver other than chronic hepatitis C.
- ja Jums ir smagas pakāpes aknu darbības traucējumi, izņemot hronisku C hepatītu.
- have a blood disorder, including anaemia (low number of red blood cells), thalassemia
- ja Jums ir asinssastāva pārmaiņas, to vidū anēmija (mazs eritrocītu skaits), talasēmija
(Mediterranean anaemia), sickle -cell anaemia.
(Vidusjūras anēmija), sirpjveida šūnu anēmija.
- had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
- ja Jums bijuši nopietni nervu darbības vai psihiski traucējumi, piemēram, smaga depresija vai
- have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system; if you are taking
- ja Jums ir autoimūns hepatīts vai citi imūnsistēmas darbības traucējumi, ja lietojat zāles, kas
medicine that suppresses your immune system (Your immune system protects you against infection and some diseases).
nomāc imūnsistēmu (Imūnsistēma pasargā Jūs no infekcijām un dažām slimībām).
Also, be sure to read the “Do not take” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Izlasiet arī nodaļu “ Nelietojiet ” alfa– 2b interferona lietošanas instrukcijā.
Rebetol can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Rebetol var būt ļoti kaitīgs nedzimušam bērnam, tādēļ gan vīriešiem, gan sievietēm jāievēro īpaša piesardzība dzimumattiecībās, ja ir grūtniecības iestāšanās iespēja:
- if you are a girl or woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before
- ja Jūs esat meitene vai sieviete reproduktīvā vecumā, Jums jābūt negatīvam grūtniecības testam
- if you are a male who is taking Rebetol, do not have sex with a pregnant girl or woman unless
- ja Jūs esat vīrietis, kas lieto Rebetol, nestājieties ar grūtnieci dzimumattiecībās bez prezervatīva.
This will lessen the chance for ribavirin to be left in her body.
Tas mazinās iespēju ribavirīnam nokļūt viņas organismā.
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Ja Jūsu partnere nav grūtniece, bet ir reproduktīvā vecumā, viņai jāveic grūtniecības tests katru mēnesi ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas.
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking Rebetol and for 7 months after stopping treatment.
Jums un Jūsu partnerei jālieto efektīvi pretapaugļošanās līdzekļi Rebetol lietošanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanās.
Seek medical help immediately if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while taking this treatment.
Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja preparāta lietošanas laikā Jums attīstās smagas alerģiskas reakcijas pazīmes (apgrūtināta elpošana, sēkšana vai nātrene).
Standard blood tests will be taken to check your blood, kidney, and liver function.
Tiks ņemtas parastās asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu asinsrades sistēmas, nieru un aknu darbību.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Rebetol and interferon alfa-2b combination therapy.
Lietojot vienlaicīgi Rebetol un alfa- 2b interferona kombinēto terapiju, tika ziņots par zobu un smaganu bojājumiem, kuri var novest pie zobu izkrišanas.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Rebetol and interferon alfa-2b.
Tāpat ilgstoši lietojot vienlaicīgi Rebetol un alfa- 2b interferona kombinēto terapiju, var rasties sausuma sajūta mutē, kas var izraisīt zobu un mutes gļotādas bojājumus.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular
Jums ir rūpīgi jātīra zobi divreiz dienā un regulāri jāapmeklē zobārsts.
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
66 Viena terapijas gada laikā daudzi bērni neizauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik būtu gaidāms.
Also, be sure to read the “Take special care” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Izlasiet arī nodaļu “ Īpaša piesardzība ” alfa– 2b interferona lietošanas instrukcijā.
Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Tādēļ Jūsu asinis tiks regulāri pārbaudītas, lai pārliecinātos, ka HIV infekcijas gaita nepasliktinās.
Also, be sure to read the “Taking other medicines” section of the Package Leaflet for interferon alfa- 2b.
Izlasiet arī nodaļu “ Citu zāļu lietošana ” alfa– 2b interferona lietošanas instrukcijā.
Pregnancy and breast-feeding Rebetol must not be used by a girl or woman who is pregnant (see “Take special care with Rebetol”).
Grūtniecība un zīdīšanas periods Rebetol nedrīkst lietot meitenes vai sievietes, kas ir grūtnieces (skatīt “ Īpaša piesardzība, lietojot Rebetol, nepieciešama šādos gadījumos ”).
Rebetol must not be used by a female who is breast-feeding a baby.
Rebetol nedrīkst lietot sievietes, kuras zīda bērnu.
Driving and using machines Rebetol does not affect your ability to drive or use machines; however, interferon alfa-2b may have an effect.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Rebetol neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, tomēr alfa– 2b interferons var to ietekmēt.
Important information about some of the ingredients of Rebetol 40 mg/ml oral solution This medicinal product contains sucrose and sorbitol.
Svarīga informācija par kādu no Rebetol 40 mg/ ml šķīduma iekšķīgai lietošanai sastāvdaļām Šīs zāles satur saharozi un sorbitolu.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir dažu cukura veidu nepanesamība, pirms šī preparāta lietošanas kontaktējiet ar ārstējošo ārstu.
Your doctor has determined the correct dose of Rebetol for you or the child you are caring for based on body weight.
Ārsts noteicis pareizu Rebetol devu Jums vai bērnam, par kuru Jūs rūpējaties, ņemot vērā ķermeņa masu.
Your doctor may adjust the dose and the length of time to take this treatment according to the response.
Ņemot vērā Jūsu reakciju pret ārstēšanu, ārsts var mainīt zāļu devu un lietošanas ilgumu.
Blood tests will be done regularly to help the doctor to know if this treatment is working.
Regulāri tiks veiktas asins analīzes, lai palīdzētu ārstam kontrolēt ārstēšanas efektivitāti.
Depending upon the results of these tests, your doctor may change the dose to be taken.
Ņemot vērā šo testu rezultātus, ārsts var mainīt lietojamo devu.
If severe kidney or liver problems develop, this treatment will be stopped.
Ja ārstēšanas gaitā radīsies nopietni nieru vai aknu darbības traucējumi, ārstēšana tiks pārtraukta.
Rebetol oral solution:
Rebetol šķīdums iekšķīgai lietošanai:
If you are giving this medicine to a child, the doctor will tell you how much to give for each dose.
Ja lietojat šīs zāles bērnam, ārsts pastāstīs, cik daudz nepieciešams dot katrai devai.
The usual dose, according to how much the patient weighs, is shown in the table below.
Parasti lietojamā deva atbilstoši pacienta ķermeņa masai norādīta turpmāk redzamā tabulā.
63 To use this table, look for the line that shows how much the patient weighs.
Lietojot šo tabulu, meklējiet rindu, kurā norādīta pacienta masa.
Then read across on the same line to see the how much to measure for the usual morning and evening doses.
Tad skatieties pretējā pusē tai pašā rindā, lai redzētu, cik daudz zāļu jānomēra parastai rīta un vakara devai.
If your doctor’s instructions are different from the amounts on the table, follow your doctor’s instructions.
67 norādījumi atšķiras no tabulā redzamām devām, ievērojiet ārsta norādījumus.
If you have any questions about the dose, ask your doctor.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par devu, vaicājiet ārstam.
Rebetol oral solution Usual Dosage in Children If the patient weighs Measure and give this dose
Rebetol šķīdums iekšķīgai lietošanai Parasti lietojamās devas bērniem
this many kg 10-12 13-14 15-17 18-20 21-22 23-25 26-28 29-31 32-33 34-36 37-39 40-41 42-44 45-47
Pacienta masa kg 10- 12 13- 14 15- 17 18- 20 21- 22 23- 25 26- 28 29- 31 32- 33 34- 36 37- 39 40- 41 42- 44 45- 47
Morning Dose Evening Dose 2 ml 2 ml 3 ml 2 ml 3 ml 3 ml 4 ml 3 ml 4 ml 4 ml 5 ml 4 ml 5 ml 5 ml 6 ml 5 ml 6 ml 6 ml 7 ml 6 ml 7 ml 7 ml 8 ml 7 ml 8 ml 8 ml 9 ml 8 ml
Nomēriet un dodiet šādu devu Rīta deva Vakara deva 2 ml 2 ml 3 ml 2 ml 3 ml 3 ml 4 ml 3 ml 4 ml 4 ml 5 ml 4 ml 5 ml 5 ml 6 ml 5 ml 6 ml 6 ml 7 ml 6 ml 7 ml 7 ml 8 ml 7 ml 8 ml 8 ml 9 ml 8 ml
The plastic oral dosing syringe consists of two parts, an opaque barrel, and a white plunger rod that fits into the barrel.
Plastmasas perorālā dozēšanas šļirce sastāv no 2 daļām: necaurspīdīga korpusa un balta virzuļa, kas ievietojas korpusā.
The rod is marked with 0.5 ml markings starting at 1.5 ml (at the very top of the rod) and ending at 10 ml.
Uz virzuļa ir atzīmes pa 0, 5 ml, sākot no 1, 5 ml (pašā virzuļa augšgalā) un beidzot ar 10 ml.
You can measure the dose with the oral dosing syringe provided
Jūs varat nomērīt devu ar iepakojumam pievienoto iekšķīgai lietošanai izmantojamo dozēšanas šļirci, kā norādīts turpmāk.
Insert the assembled dosing syringe into the bottle of Rebetol oral solution.
Ievietojiet iepriekš savienotu dozēšanas šļirci pudelē ar Rebetol šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
While keeping the tip in the liquid, pull the rod out.
Turot šļirces galu šķīdumā, atvelciet virzuli uz āru.
As the solution fills the syringe, you will see the numbers on the rod go up, such as 1.5 ml, 2.0 ml, 2.5 ml, etc.
Šķīdumam piepildot šļirci, Jūs redzēsiet uz virzuļa pieaugošā secībā parādoties ciparus, piemēram, 1, 5 ml, 2, 0 ml, 2, 5 ml, utt.
Pull the rod out until you can read the correct number of ml for the dose you are measuring.
Velciet virzuli uz āru, kamēr Jūs ieraugāt pareizo ciparu ml devai, ko Jūs mērāt.
Take the oral syringe out of the bottle and check to see that the correct amount appears in the bottom of the syringe.
Izņemiet iekšķīgai lietošanai izmantojamo šļirci no pudeles un pārbaudiet, vai šļircē redzams vajadzīgais zāļu daudzums.
If you have too much or too little, try again until you have the correct amount.
Ja tas ir par mazu vai par lielu, mēģiniet vēlreiz, kamēr esat ievilcis vajadzīgo daudzumu.
64 Hold the syringe to your mouth and release the dose into your mouth (or the mouth of the patient you are caring for) by pushing in the rod.
68 Turot šļirci pie mutes, ievadiet devu mutē (vai Jūsu aprūpējamā pacienta mutē), piespiežot virzuli.
Swallow the dose.
Norijiet devu.
Try not to let the oral syringe touch the inside of the mouth.
Centieties, lai perorālā šļirce nepieskartos mutes iekšpusei.
If it does, rinse it with water before inserting it in the bottle again.
Ja tas izdarīts, izskalojiet to ar ūdeni pirms atkārtotas ievietošanas pudelē.
The syringe should be rinsed with water after each use to avoid stickiness.
Šļirce jāizskalo ar ūdeni pēc katras lietošanas, lai tā neaizliptu.
Take or give the prescribed dose by mouth in the morning and evening, with a meal.
Ieņemiet vai dodiet parakstīto devu iekšķīgi no rīta un vakarā, kopā ar ēdienu.
Rebetol oral solution is used in combination with interferon alfa-2b for injection.
Rebetol šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto kopā ar alfa- 2b interferona šķīdumu injekcijām.
For complete information be sure to read the “How to take” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Lai iepazītos ar pilnu informāciju, noteikti izlasiet alfa- 2b interferona lietošanas instrukcijas nodaļu “ Kā lietot Rebetol ”.
Interferon alfa-2b for subcutaneous use:
Alfa– 2b interferons subkutānai ievadīšanai:
It is given three times a week, every other day; for example, on Monday, Wednesday and Friday.
Vienu alfa– 2b interferona devu paredzēts lietot trīs reizes nedēļā katru otro dienu, piemēram, pirmdien, trešdien un piektdien.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself or giving it to a child, use it at bedtime.
Ja injicējat zāles pats vai to veicat bērnam, dariet to pirms gulētiešanas.
Most patients are treated for 6 to 12 months with the combination of Rebetol and interferon alfa-2b.
Vairumā gadījumu pacientus ar Rebetol un alfa– 2b interferonu ārstē 6 līdz 12 mēnešus.
However, at the end of 6 months of treatment, your doctor will decide if the treatment will be continued for the full 12 months.
Tomēr pēc 6 mēnešu ārstēšanas ārsts izlems, vai turpināt ārstēšanu visus 12 mēnešus.
Always take Rebetol exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Rebetol tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Do not take more than the recommended dosage and take the medicine for as long as prescribed.
Nelietojiet preparātu lielākā devā, vai ilgāku laiku kā norādīts.
If you forget to take Rebetol Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Ja esat aizmirsis lietot Rebetol Ieņemiet izlaisto devu pēc iespējas ātrāk tai pašā dienā.
Also, be sure to read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Izlasiet arī nodaļu “ Iespējamās blakusparādības ” alfa– 2b interferona lietošanas instrukcijā.
65 Like all medicines, Rebetol used in combination with an alpha interferon product can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Rebetol, lietojot kombinācijā ar alfa interferoniem, var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Some people get depressed when taking Rebetol in combination treatment with an interferon, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
69 Dažiem pacientiem, lietojot Rebetol kombinācijā ar interferonu, radās depresija un dažos gadījumos cilvēkiem bija domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem).
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Rebetol in combination with an alpha interferon product: chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating; severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; severe bleeding from your nose; fever or chills beginning after a few weeks of treatment; lower back or side pain; painful or difficult urination; problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja, lietojot Rebetol kopā ar alfa interferoniem, parādās kāda no tālāk minētām blakusparādībām: sāpes krūtīs vai pastāvīgs klepus, sirdsdarbības pārmaiņas, apjukums, nomākts garastāvoklis, domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība, pašnāvības mēģinājums, nejutīgums vai tirpšanas sajūta, miega, domāšanas vai koncentrēšanās spēju traucējumi, stipras sāpes vēderā, melni vai darvai līdzīgi izkārnījumi, asinis izkārnījumos vai urīnā, stipra asiņošana no deguna, drudzis vai drebuļi dažas nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas; sāpes muguras lejasdaļā vai sānos, sāpīga vai apgrūtināta urinēšana, redzes vai dzirdes traucējumi, smagas formas izsitumi uz ādas un apsārtums.
The following side effects have occurred with the combination of Rebetol and interferon alfa-2b in children and adolescents:
Lietojot kombinēto Rebetola un alfa- 2b interferona terapiju, bērniem un pusaudžiem tika novērotas sekojošas blakusparādības:
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): irritation or redness at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, dizziness, nausea, loss of appetite, diarrhoea, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed or irritable, trouble falling asleep or staying asleep, mood swings, virus infection, hair loss, rash, pharyngitis (sore throat), decrease in the number of red blood cells or decrease in certain white blood cells called neutrophils that fight infection, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), feeling unwell, and decrease in their rate of growth (height and weight).
Ļoti bieži ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 pacientiem): kairinājums vai apsārtums injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, drebuļi, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, reibonis, slikta dūša, ēstgribas zudums, caureja, kuņģa sāpes, vemšana, muskuļu sāpīgums, sāpes muskuļos un locītavās, nomākts garastāvoklis vai uzbudinājums, iemigšanas un miega traucējumi, garastāvokļa svārstības, vīrusu infekcija, matu izkrišana, izsitumi, faringīts (iekaisis kakls), samazināts sarkano asins šūnu vai noteiktu balto asins šūnu, sauktu par neitrofīlajiem leikocītiem, kas cīnās pret infekciju, skaits, vairogdziedzera darbības pārmaiņas (kas var Jums likties nogurušam vai retāk - enerģiskam), slikta pašsajūta un samazināts augšanas ātrums (garums un svars).
66 The additional following commonly reported (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients) side effects have occurred with the combination of Rebetol and an alpha interferon product in adults but not in children:
Papildus bieži novērotās blakusparādības (vismaz 1 no 100 pacientiem, bet mazāk kā 1 no 10 pacientiem), lietojot Rebetol kopā ar alfa interferoniem pieaugušiem, bet ne bērniem:
rapid heart rate, low or high blood pressure, palpitations (pounding heart beat), puffy or swollen hands and ankles, feeling faint, migraine, tense muscles, arthritis, unsteady when walking, vertigo (spinning feeling), changes in your hearing, ringing in ears, earache, blurred vision, mental disorder, abnormal crying, enlarged liver, jaundice (yellow skin), change in taste, taste loss, dry mouth, bleeding gums, inflamed gums, thirst, intestinal gas (flatus), irritated colon, passing more urine than usual, abnormal urine, painful menstruation, disorder of ovary, breast pain, lack of interest in sex or inability to perform, irritation of prostate gland, sinusitis, nonproductive cough, difficult breathing, abnormal hair texture, psoriasis, cardiac murmur (abnormal heart beat sounds), excess of sugar in the blood, low calcium level in the blood, and water impairment.
70 ātra sirdsdarbība, pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves (spēcīgi sirdspuksti), pietūkušas vai tūskainas plaukstas un potītes, ģībšanas sajūta, migrēna, muskuļu saspringums, artrīts, nestabila gaita, vertigo (griešanās sajūta), dzirdes pārmaiņas, troksnis ausīs, sāpes ausīs, redzes miglošanās, psihiski traucējumi, patoloģisks raudulīgums, palielinātas aknas, dzelte (dzeltena ādas krāsa), garšas sajūtas pārmaiņas, garšas sajūtas zudums, sausuma sajūta mutē, smaganu asiņošana, iekaisušas smaganas, slāpes, zarnu gāzes (meteorisms), kairināta resnā zarna, bieža urinēšanas vajadzība, lielāks urīna daudzums nekā parasti, sāpīgas menstruācijas, olnīcu traucējumi, sāpes krūšu dziedzeros, intereses zudums par seksu vai dzimumnespēja, priekšdziedzera kairinājums, deguna blakusdobuma iekaisums, neproduktīvs klepus, apgrūtināta elpošana, patoloģiska matu struktūra, psoriāze, trokšņi sirdī (izmainīta sirdspukstu skaņa), palielināts cukura daudzums asinīs, pazemināts kalcija līmenis asinīs un pastiprināts ūdens zudums.
Rebetol in combination with an alpha interferon product may also cause aplastic anaemia, pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells); this causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy, seizure (convulsions), inflammation of the pancreas, severe rashes which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes (erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome), and toxic epidermal necrolysis (blistering and peeling of the top layer of skin).
Rebetol kombinācijā ar alfa interferoniem var izsaukt aplastisko anēmiju, asins sarkano šūnu aplāziju (stāvoklis, kad tiek novērota organisma nespēja ražot asins sarkanās šūnas, kas var izsaukt smagu anēmiju, kuru pavada tādi simptomi kā neparasts nogurums un enerģijas trūkums), lēkmi (konvulsijas), aizkuņģa dziedzera iekaisumu, smaga rakstura izsitumus, kuri var būt saistīti ar čulgām mutes dobumā, degunā, acīs un citās gļotādās (Erythema multiforme, Stīvensa- Džonsona sindroms) un toksiska epidermāla nekrolīze (ādas augšējo slāņu čūlošana un lobīšanās).
Intense pain in an appendage, loss of range of motion, stiffness, abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, leg or thigh pain, constant cough, trouble having bowel movement or painful bowel movement, bruises, heartburn, enlarged abdominal area, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported.
Ir aprakstītas intensīvas sāpes ekstremitātēs, kustību diapazona sašaurināšanās, stīvums, domāšanas patoloģijas, neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana, psihiskas pārmaiņas, dezorientācija, sāpes kājās vai augšstilbos, nepārejošs klepus, apgrūtināta vai sāpīga vēdera izeja, hematomas, grēmas, vēdera uzpūšanās, akūtas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp arī nātrene, angioneirotiska tūska (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles tūska, kas var radīt rīšanas vai elpošanas traucējumus), bronhu spazmas un anafilaksija (smaga alerģiska reakcija, kas skar visu organismu).