qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
For the treatment of individual pigs or a small number of animals, the animal owner mixed the medicine into the pig feed.
Atsevišķu cūku vai neliela dzīvnieku skaita ārstēšanai dzīvnieku īpašnieks pats iejauca zāles cūku barībā.
In chicken, Aivlosin was used either to treat already diseased chicken or to help preventing an outbreak of the disease in very young chicks that hatched from eggs, which came from flocks where the disease is present.
Vistām Aivlosin lietoja, lai ārstētu jau slimas vistas vai lai palīdzētu novērst slimības izcelšanos ļoti jauniem cāļiem, kas izšķīlušies no olām, kuras nāk no vistu ganāmpulkiem, kur slimība pastāv.
The medicine was given with the drinking water at a dosage of 25 for three consecutive days.
Zāles deva kopā ar dzeramo ūdeni devā 25 mg uz kg ķermeņa masas trīs dienas pēc kārtas.
In order to prevent an outbreak of the disease, chicks were treated in their first 3 days of life and treatment was repeated after about 2 weeks.
Lai novērstu šīs slimības uzliesmojumu cāļiem, tos ārstēja pirmajās 3 dzīves dienās un ārstēšanu atkārtoja pēc aptuveni 2 nedēļām.
During treatment, the birds did not receive any other water than the medicated drinking water.
Ārstēšanas laikā putni saņēma tikai ar zālēm sajaukto dzeramo ūdeni.
What benefit has Aivlosin shown during the studies?
Kāds ir Aivlosin iedarbīgums šajos pētījumos?
The studies showed that pigs treated with Aivlosin lost less weight during the infection and showed less severe signs of disease than untreated animals.
Šie pētījumi rāda, ka cūkām, kas ārstētas ar Aivlosin, infekcijas laikā bija mazāks svara zudums un vājāk izteiktas slimības pazīmes nekā neārstētiem dzīvniekiem.
The treatment success with Aivlosin was similar to the effectiveness of other medicines of the same class authorised for such diseases in pigs.
Panākumi, ārstējot ar Aivlosin, bija līdzīgi citu šīs klases zāļu efektivitātei, kas apstiprinātas šo cūku slimību ārstēšanai.
Chicken treated with Aivlosin showed less severe signs of disease than untreated animals.
Vistas, ko ārstēja ar Aivlosin, uzrādīja mazāk smagas saslimšanas pazīmes nekā neārstētie dzīvnieki.
The effectiveness of Aivlosin was similar to that of other medicine of the same class already authorised for this disease in chicken.
Aivlosin efektivitāte bija līdzīga tās pašas klases citu zāļu efektivitātei, kas jau ir apstiprinātas šīs slimības ārstēšanai vistām.
The treatment did not completely eliminate all bacteria in the respiratory system and some birds still showed the disease; however, the number of affected animals was significantly smaller than in an untreated group of birds.
Terapijas laikā elpošanas sistēmā netika iznīcinātas visas baktērijas, un dažiem putniem vēl arvien bija slimības pazīmes; tomēr saslimušo putnu skaits šajā grupā bija ievērojami mazāks nekā neārstēto putnu grupā.
What is the risk associated with Aivlosin?
Kāds pastāv risks, lietojot Aivlosin?
Very ill pigs might not eat all the feed offered and therefore might get an insufficient amount of the medicine.
Ļoti slimas cūkas ne vienmēr varēja apēst visu piedāvāto barību un tāpēc varētu nesaņemt pietiekamu zāļu daudzumu.
Therefore, treatment via feed with Aivlosin is not recommended for these animals.
Tāpēc šādiem dzīvniekiem nav ieteicama Aivlosin pievienošana barībai.
Since the composition of the pig feed might affect the effectiveness of Aivlosin, it should only be used in dry feed.
Tā kā cūku barības sastāvs var ietekmēt Aivlosin efektivitāti, to drīkst lietot tikai sausā barībā.
The oral powder cannot properly be mixed into pellets and should therefore not be used in pelleted pig feed.
Iekšķīgi lietojamo pulveri nevar pienācīgi iejaukt granulās, un tāpēc to nedrīkst lietot granulētā cūku barībā.
The medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Ar zālēm sajaukto dzeramo ūdeni nomaina ik pēc 24 stundām.
©EMEA 2008 2/ 3 What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Kādi piesardzības pasākumi jāievēro cilvēkiem, kas dod šīs zāles dzīvniekam vai nonāk saskarē ar šo dzīvnieku?
Aivlosin might cause skin reactions in some people.
Dažiem cilvēkiem Aivlosin var izraisīt ādas reakcijas.
People who had in the past skin reactions when handling Aivlosin or similar products, should avoid any contact with Aivlosin.
Cilvēkiem, kam agrāk, strādājot ar Aivlosin vai tamlīdzīgām zālēm, bija ādas reakcijas, ir jāizvairās no jebkāda kontakta ar Aivlosin.
When mixing Aivlosin into feed or drinking water or handling the medicated feed or water, direct contact with eyes, skin and mouth should be avoided and protective equipment should be worn, e. g. overalls, gloves and face masks (respirator).
Iejaucot Aivlosin barībā vai dzeramajā ūdenī vai darbojoties ar ārstniecisko cūku barību vai ūdeni, zāles nedrīkst būt tiešā saskarē ar acīm un ādu vai iekļūt mutē, tāpēc ir jālieto aizsarglīdzekļi, piemēram, kombinezons, cimdi un sejas maskas (respiratori).
Skin that has been in contact with Aivlosin or medicated feed or drinking water should be washed.
Āda, kas ir bijusi saskarē ar Aivlosin, vai ārstniecisko barību, vai dzeramo ūdeni, ir jānomazgā.
Aivlosin should not be used in people.
Cilvēki nedrīkst lietot Aivlosin.
However, if Aivlosin is accidentally consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Tomēr, ja Aivlosin nejauši iekļūst organismā, nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
© EMEA 2008 lietot gaļu uzturā (izdalīšanās periods)?
After the last administration of Aivlosin (in the feed or via drinking water), pigs or chickens should not be slaughtered for two days.
Pēc pēdējās Aivlosin ievadīšanas (ar barību vai dzeramo ūdeni) cūkas vai vistas nedrīkst kaut divas dienas.
Aivlosin should not be used in hens that lay eggs for human consumption.
Aivlosin nedrīkst lietot vistām, kas dēj olas izmantošanai cilvēku pārtikā.
It should, therefore, not be used in laying hens or in the two weeks before hens are likely to start laying eggs for human consumption.
Tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot dējējvistām vai zāles dot divas nedēļas pirms šīs vistas sāk dēt olas, kas paredzētas cilvēku patēriņam.
Why has Aivlosin been approved?
Kāpēc Aivlosin tika apstiprināts?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Aivlosin are greater than any risks when Aivlosin is mixed into animal feed or drinking water and then used as described in the package leaflet.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ar Aivlosin saistītie ieguvumi pārsniedz tā radīto risku, ja Aivlosin iejauc dzīvnieku barībā vai dzeramā ūdenī un lieto, kā tas paskaidrots lietošanas pamācībā.
The Committee recommended that Aivlosin should be given a marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegt Aivlosin reģistrācijas apliecību.
Other information about Aivlosin:
Cita informācija par Aivlosin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Aivlosin on 9 September 2004.
Eiropas Komisija 2004. gada 9. septembrī piešķīra Aivlosin reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informācija par šo zāļu izsniegšanas kārtību ir atrodama uz etiķetes/ ārējā iepakojuma.
Pharmaceutical Form
ES reģistrācijas numurs
Target Route of species administration
Piešķirtais Stiprums nosaukums
Content (concentration)
Mērķa Lietošanas sugas veids
Withdrawal Period
Iepakojum Izdalīšanās periods a izmērs
EU/ 2/ 04/ 044/ 001
EU/ 2/ 04/ 044/ 001 Aivlosin
In-feed use
Lietošanai ar barību
aluminium 42.5 mg/ g foil/ polyester laminated bag
Alumīnija folijas/ poliestera maiss
2 days
2 dienas
EU/ 2/ 04/ 044/ 002
EU/ 2/ 04/ 044/ 002 Aivlosin
EU/ 2/ 04/ 044/ 003
EU/ 2/ 04/ 044/ 003 Aivlosin
Aivlosin
8, 5 mg/ g
8.5 mg/ g Premix for medicated feeding stuff
Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
Papīra maisi ar polietilēna oderējumu
20 kg
8, 5 mg/ g 20 kg
EU/ 2/ 04/ 044/ 004
EU/ 2/ 04/ 044/ 004 Aivlosin
Aivlosin
8 5 mg/ g
5 kg
8, 5 mg/ g 5 kg
EU/ 2/ 04/ 044/ 005
EU/ 2/ 04/ 044/ 005 Aivlosin
8.5 mg/ g Oral powder
Pulveris iekšķīgai lietošanai
Oral use
Perorālai / iekšķīgai lietošanai
1 kg
8, 5 mg/ g 1 kg
EU/ 2/ 04/ 044/ 006
EU/ 2/ 04/ 044/ 006 Aivlosin
3 kg
8, 5 mg/ g 3 kg
EU/ 2/ 04/ 044/ 007
EU/ 2/ 04/ 044/ 007 Aivlosin
Chicken
Cāļi
In drinking water use
Lietošanai ar dzeramo ūdeni
Aluminium foil 625 mg/ g laminated sachet
Alumīnija folijas paciņa
40 g
625 mg/ g 40 g
2 days Not authorised for laying birds
2 dienas Nav atļauts lietot dējējputniem
EU/ 2/ 04/ 044/ 008
EU/ 2/ 04/ 044/ 008 Aivlosin
400 g
625 mg/ g 400 g
Aivlosin 42.5 mg/ g Premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 42, 5 mg/ g premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām.
Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Tilvalozīns (kā tilvalozīna tartrāts)
For a full list of excipients see section 6.1
skatiet 6. 1. apakšnodaļā.
Premix for medicated feeding stuff A beige granular powder
Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai.
At the recommended dose, lung lesions and weight loss are reduced but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
♦ Mycoplasma hyopneumoniae jutīgo celmu izraisītas cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un profilaksei cūkām.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed and prevention of further clinical cases.
Lietojot ieteicamās devas, daļēji tiek kompensēti plaušu bojājumi un svara zudums, taču Mycoplasma hyopneumoniae infekcija netiek likvidēta; ♦ Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvas cūku enteropātijas (ileīta) ārstēšana ganāmpulkos, kur diagnoze ir uzstādīta balstoties uz klīnisko vēsturi, pēcnāves analīzēm un klīniskās pataloģijas rezultātiem. ♦ Brachyspira hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas klīniska uzliesmoja ārstēšana ganāmpulkos, kur šī slimība ir diagnoscēta, un turpmāku klīnisko gadījumu novēršana;
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Akūtos gadījumos un smagi slimām cūkām ar ievērojami samazinātu ūdens vai pārtikas patēriņu jāordinēē piemērots injicējams preparāts.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Lielākoties B. hyodysenteriae celmiem ir augstāka MIC vērtības rezistence pret citiem makrolīdiem, kā piemēram, tilvalozīna.
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Šīs pazeminātās jutības klīniskā nopietnība vēl nav pilnībā izpētīta.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolides cannot be excluded.
Krusteniskā rezistence starp tilvalozīnu un citiem makrolīdiem nav izslēgta..
2 4.5 Special precautions for use
4. 5 Īpaša piesardzība lietošanā
It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing.
Atbilstoši labai klīniskai praksei ārstēšana būtu veicama, ņemot vērā jutības testu rezultātus.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2 Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura izmanto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Tā kā noskaidrots, ka Aivlosin izraisa hipersensitivitātes reakcijas laboratorijas dzīvniekiem, tām personām, kurām konstatēta hipersensitivitāte pret tilvalozīna tartrātu, jāizvairās no jebkādas saskarsmes ar preparātu.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Veicot veterināro zāļu maisīšanu un strādājot ar ārstniecisko barību, jāizvairās no šo zāļu tiešās saskarsmes ar acīm, ādu un gļotādām.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Veicot veterināro zāļu maisīšanu un strādājot ar ārstniecisko barību, jāizmanto individuālie aizsardzības līdzekļi: specapģērbs, necaurlaidīgi cimdi un Eiropas standartam EN 149 atbilstoša vienreizlietojama pusmaska ar respiratoru vai Eiropas standartam EN 140 atbilstošs respirators ar EN 143 standarta filtru.
Wash contaminated skin.
Kontaktā nonākušie ādas laukumi jānomazgā.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
Ja veterinārās zāles nejauši norītas, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības un nogādājiet ārstam produkta etiķeti.
None known
Nav zināmi.
The safety of Aivlosin during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Tas, cik droša ir Aivlosin lietošana cūku grūsnības un laktācijas laikā, nav zināms.
Use only in accordance with risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Preparāts lietojams tikai pēc ieguvumu un riska izvērtējuma, ko veicis atbildīgais veterinārārsts.
Studies in laboratory animals have not produced any evidence of teratogenicity.
Pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem nav konstatēta nekāda teratogēna iedarbība.
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Devā 400 mg/ kg un lielākām tilvalozīna devām novērota mātes toksicitāte grauzējiem.
In mice, a slight reduction in the foetal bodyweight was seen at doses causing maternal toxicity.
Pie devām, kas izraisa mātes toksicitāti, novērots neliels augļa svara zudums pelēm.
None known
Nav zināma.
In-feed use.
Lietošanai kopā ar barību.
For incorporation into dry feed only.
Tikai lietošanai kopā ar sausu barību.
For treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšana un novēršana Ordinējamā deva ir 2, 125 mg barībai pievienota tilvalozīna uz dzīvnieka ķermeņa svara kilogramu dienā, 7 dienas pēc kārtas.
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Pievienojusies inficēšanās ar tādiem mikroorganismiem kā Pasteurella multocida un Actinobacillus pleuropneumoniae enzootisko pneimoniju var padarīt smagāku, un var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
For treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Proliferatīvas cūku enteropātijas (ileīta) ārstēšana un novēršana Ordinējamā deva ir 4, 25 mg barībai pievienota tilvalozīna uz dzīvnieka ķermeņa svara kilogramu dienā, 10 dienas pēc kārtas.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Cūku dizentērijas ārstēšana un novēršana Ordinējamā deva ir 4, 25 mg barībai pievienota tilvalozīna uz dzīvnieka ķermeņa svara kilogramu dienā, 10 dienas pēc kārtas.
3
3 Indikācijas
In feed inclusion rate
Aktīvās vielas Ārstēšanas deva ilgums
Aivlosin 42.5 mg/g Premix
Barībā pievienotais daudzums Aivlosin 42, 5 mg/ g premikss
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia
Cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšana un novēršana
2.125 mg/kg bodyweight/day
2, 125 mg/ kg dzīvsvara/ dienā
1 kg/tonne*
1 kg/ tonnu *
Treatment of PPE (ileitis)
PCE (ileīta) ārstēšana
4.25 mg/kg bodyweight/day
4, 25 mg/ kg dzīvsvara/ dienā
10 days
10 dienas
2 kg/tonne*
2 kg/ tonnu *
Treatment and prevention of swine dysentery
Cūku dizentērijas
4.25 mg/kg bodyweight/day
4, 25 mg/ kg
* Important: these inclusion rates are assumes a pig eats equivalent of 5% bodyweight per day.
ārstēšana un novēršana dzīvsvara/ dienā * Svarīgi: barībai pievienotais preparāta daudzums ir norādīts pieņemot, ka cūka apēd aptuveni 5% no sava dzīvsvaras dienā.
In older pigs, or in pigs with reduced appetite, or on restricted feed intake, inclusion levels may need to be increased to achieve target dosage.
Lai nodrošinātu nepieciešamo devu vecākām cūkām un cūkām ar pasliktinātu ēstgribu vai barības patēriņa ierobežojumiem, barībai pievienotā preparāta daudzumu var būt nepieciešams palielināt.
Where feed intake is reduced, use the following formula:
Barības patēriņa samazināšanas gadījumā lietojiet šādu formulu:
Dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg)
Deva (mg/ kg ķermeņa svara) x dzīvsvars (kg) Kg premiksa/ tonnas barības
Daily feed intake (kg) x Premix strength (mg/g)
Ikdienas barības patēriņš (kg) x premiksa koncentrācija (mg/ g)
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build up of resistance.
Lai samazinātu inficēšanās risku un kontrolētu rezistences pieaugumu, papildus medikamentiem ir jānodrošina laba aprūpe un higiēna.
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff.
Lai pievienotu preparātu barībai, jāizmanto horizontālais maisītājs ar lentes darbelementu.
It is recommended that Aivlosin is first mixed into 10 kg of the feeding stuff, followed by the rest of the feeding stuff and mixed well.
Vispirms Aivlosin ieteicams samaisīt ar 10 kg barības; pēc tam pievieno pārējai barībai un visu atkal labi samaisa.
Medicated feed may then be pelleted.
Ārstniecisko barību var granulēt.
Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70°C under normal conditions.
Granulēšana jāsāk ar pirmapstrādi, 5 minūtes izmantojot tvaiku, pēc tam jāveic parastā granulēšanas procedūra ne vairāk kā 70°C temperatūrā.
No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dosage.
4. 10 Pārdozēšana
4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Izdalīšanās periods
2 days
Gaļai un subproduktiem: divas dienas.
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapeitiskā grupa: makrolīdu grupas antibiotika.
Macrolide antibiotic, ATC vet code:
ATĶ vet kods:
Tylvalosin tartrate is a macrolide antibiotic that has antibacterial activity against Gram-positive, some Gram-negative organisms and mycoplasma.
Tilvalozīna tartrāts ir makrolīdu grupas antibiotika, kuras antibakteriālā iedarbība vērsta uz grampozitīviem organismiem, dažiem gramnegatīviem organismiem un uz mikoplazmām.
It acts by inhibiting protein synthesis in the bacteria cell.
Preparāts kavē proteīnu sintēzi baktēriju šūnās.
Macrolide antibiotics are the metabolites or semi-synthetic derivatives of metabolites of soil organisms obtained by fermentation.
Makrolīdu grupas antibiotikas ir fermentācijas ceļā iegūti augsnes mikroorganismu metabolīti vai šo metabolītu pussintētiski derivāti.
They have different sized lactone rings and due to the dimethylamino group, are basic.
Tiem ir dažāda lieluma laktona gredzeni, un, pateicoties dimetilaminogrupai, tie ir bāziski.
Tylvalosin has a sixteen membered ring.
Tilvalozīnam ir sešpadsmit locekļu gredzens.
Macrolides interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
Makrolīdi ietekmē proteīnu sintēzi, atgriezeniski saistoties ar 50S ribosomu subvienībām.
They bind to the donor site and prevent the translocation necessary for keeping the peptide chain growing.
Tie saistās ar donorvietām un nepieļauj peptīdu ķēdes palielināšanai nepieciešamo translokāciju.
Their effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Preparātu iedarbība lielā mērā ir vērsta uz mikroorganismiem, kas ātri dalās.
Macrolides are generally considered bacteriostatic and mycoplasmastatic.
Makrolīdus pieņemts uzskatīt par bakteriostatiskas iedarbības antibakteriāliem līdzekļiem..
4 It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
4 Tiek uzskatīts, ka par rezistences veidošanos pret makrolīdu savienojumiem ir atbildīgi vairāki mehānismi, proti, ribosomu alterācija, aktīva antibiotiku izvadīšana un inaktivējošu enzīmu veidošanās.
Resistance to tylvalosin by Mycoplasma hyopneumoniae and Lawsonia intracellularis has not been reported or found in the field to date.
Līdz šim nav ziņots par Mycoplasma. hyopneumoniae un Lawsonia intracellularis rezistenci pret tilvalozīnu.
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been established.
Brachyspira hyodysenteriae pārtraukumpunkts nav konstatēts.
Generally strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Lielākoties B. hyodysenteriae celmiem ir augstāka MIC vērtības rezistence pret citiem makrolīdiem, kā piemēram, tilvalozīnu.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolide antibiotics cannot be excluded.
Tilvalozīna un citu makrolīdu grupas antibiotiku krusteniskā rezistence nav izslēgta..
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of Aivlosin.
Lietojot Aivlosin iekšķīgi, tilvalozīna tartrāts tiek ātri absorbēts.
After administration of the recommended dose lung concentrations of 0.060 – 0.066 µg/ml were found at 2 and 12 hours post-treatment.
2 un 12 stundas pēc ieteicamās devas saņemšanas plaušās ir konstatēta 0, 060– 0, 066 µg/ ml Aivlosin koncentrācija.
The parent compound is widely distributed in the tissues with the highest concentrations found in the lungs, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
Sākotnējais savienojums izplatās audos ļoti izteikti; vislielākā koncentrācija konstatēta plaušās, žultī, zarnu gļotādā, liesā, nierēs un aknās.
There is evidence that the concentration of macrolides is higher at the site of infection than in plasma, in particular in neutrophils, alveolar macrophages and alveolar epithelial cells.
Noskaidrots, ka infekcijas vietā, jo sevišķi neitrofīlajos leikocītos, alveolārajos makrofāgos un alveolārajās šūnās, makrolīdu koncentrācija ir lielāka nekā plazmā.
In vitro metabolism studies have confirmed that the parent compound is rapidly metabolised to 3-O- acetyltylosin.
In vitro metabolisma pētījumi liecina, ka sākotnējais savienojums tiek strauji metabolizēts 3- O - acetiltilozīnā.
In a trial with 14C aivlosin administered at 2.125 mg/kg to pigs for 7 days over 70% of the dose was excreted in the faeces, with urinary excretion accounting for 3 to 4% of the dose.
Izmēģinājumā ar 14C Aivlosin 2, 125 mg/ kg devām, ko cūkas saņēma 7 dienas, vairāk nekā 70% devas tika izvadīti ar fekālijām, 3 līdz 4% – ar urīnu.
Magnesium trisilicate (sepiolite) (declared on labelling as carrier) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder
Beztauku sojas pupu pulveris.
(declared on labelling as carrier)
(uz marķējuma norādīts kā nesējviela).
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Veterināro zāļu uzglabāšanas laiks oriģināliepakojumā:
Shelf-life after incorporation into feed:
Uzglabāšanas laiks pēc pievienošanas barībai:
1 month in meal or pellets
1 mēnesis, pēc pievienošanas barībai vai granulētai barībai.
Do not store above 25°C Keep the container tightly closed.
Konteineru uzglabāt cieši aizvērtu.
Store in the original container.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
5 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Iepakojuma veids un saturs
One aluminium foil/polyester laminated bag containing 5 or 20 kg.
Alumīnija folijas/ poliestera maiss, 5 kg vai 20 kg.
Not all pack sizes might be marketed.
Ne visi iepakojuma izmēri paredzēti pārdošanai.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
5 6. 6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Jebkuru neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšana jāveic saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.
NAME OR CORPORATE NAME AND ADDRESS OR REGISTERED PLACE OF BUSINESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS Apvienotā Karaliste
EU/2/04/044/001 (42.5 mg/g – 20 kg) EU/2/04/044/002 (42.5 mg/g – 5 kg)
EU/ 2/ 04/ 044/ 001 (42. 5 mg/ g – 20 kg) EU/ 2/ 04/ 044/ 002 (42. 5 mg/ g – 5 kg)
DATE OF FIRST AUTHORISATION
PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS DATUMS
9 September 2004
2004. gada 9. septembris
18.03.2009
< Komisijas lēmuma datums >
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Plašāka informācija par šīm veterinārajām zālēm pieejama Eiropas Medicīnas aģentūras (European Medicines Agency - EMEA) mājas lapā: http: // www. emea. europa. eu /.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/ VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMI
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Recepšu veterinārās zāles.
Aivlosin 8.5 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 8, 5 mg/ g premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām.
Premix for medicated feeding stuff A light yellow or light brown-yellow powder
Gaiši dzeltens vai brūni dzeltens pulveris.
4.5 Special warnings
4. 4 Īpaši brīdinājumi
7 4.5 Special precautions for use
7 4. 5 Īpaša piesardzība lietošanā
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
8 Cūku dizentērijas ārstēšana un novēršana Ordinējamā deva ir 4, 25 mg barībai pievienota tilvalozīna uz dzīvnieka ķermeņa svara kilogramu dienā, 10 dienas pēc kārtas.
Dose of active ingredient
Aktīvās vielas Ārstēšanas deva ilgums
In feed inclusion rate Aivlosin 8.5 mg/g Premix
Barībā pievienotais daudzums Aivlosin 8, 5 mg/ g remikss
5 kg/tonne*
5 kg/ tonnu *
10
10 kg/ tonnu *
kg/tonne *
Cūku dizentērijas
* Important: these inclusion rates are assumes a pig eats equivalent of 5% bodyweight per day.
ārstēšana un novēršana dzīvsvara/ dienā * Svarīgi: barībai pievienotais preparāta daudzums ir norādīts pieņemot, ka cūka apēd aptuveni 5% no sava dzīvsvara dienā.
Macrolides interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
9 Makrolīdi ietekmē proteīnu sintēzi, atgriezeniski saistoties ar 50S ribosomu subvienībām.
The ir effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Preparātu iedarbība lielā mērā ir vērsta uz mikroorganismiem, kas ātri dalās.
9 It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
Tiek uzskatīts, ka par rezistences veidošanos pret makrolīdu savienojumiem ir atbildīgi vairāki mehānismi, proti, ribosomu alterācija, aktīva antibiotiku izvadīšana un inaktivējošu enzīmu veidošanās.
6.2 List of excipients
6. 1 Papildvielu saraksts
Magnesium trisilicate (sepiolite) (declared on labelling as carrier) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder Paraffin light liquid
Gaišais parafīna šķidrums.
1 month meal, 2 weeks in pellets
1 mēnesis pēc pievienošanas barībai, 2 nedēļas pēc pievienošanas granulētai barībai.
10 6.7 Nature and contents of container
10 6. 5 Iepakojuma veids un saturs
One polyethylene lined paper bag containing 5 or 20 kg.
Ar polietilēnu laminēts papīra maiss, 5 kg vai 20 kg.
6.8 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
6. 6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
EU/2/04/044/003 (8.5 mg/g – 20 kg) EU/2/04/044/004 (8.5 mg/g – 5 kg)
EU/ 2/ 04/ 044/ 003 (8. 5 mg/ g – 20 kg) EU/ 2/ 04/ 044/ 004 (8. 5 mg/ g – 5 kg)
9 September 2004
2004. gada 9 septembris
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for pigs
Aivlosin 8, 5 mg/ g, pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām
For a full list of excipients see section 6.1.
skatiet 6. 1. apakšnodaļā.
A light yellow or light brown-yellow powder.
Gaiši dzeltens vai gaišs brūngandzeltens pulveris.
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Mycoplasma hyopneumoniae jutīgo celmu izraisītas cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un profilaksei, cūkām.
At the recommended dose, lung lesions and weight loss are reduced but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Lietojot ieteicamās devas, daļēji tiek kompensēti plaušu bojājumi un svara zudums, taču Mycoplasma hyopneumoniae infekcija netiek likvidēta;
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.
Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvas cūku enteropātijas ārstēšana ganāmpulkos, kur diagnoze ir uzstādīta balstoties uz klīnisko vēsturi, pēcnāves analīzēm un klīniskās pataloģijas rezultātiem.
Treatment of clinical outbreaks of swine dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed and prevention of further clinical cases.
Brachyspira hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas klīniska uzliesmoja ārstēšana ganāmpulkos, kur šī slimība ir diagnoscēta, un turpmāka klīnisko gadījumu novēršana;
4.4 Special warnings
Īpaši brīdinājumi
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable product.
Akūtos gadījumos un smagi slimām cūkām ar pazeminātu pārtikas un ūdens patēriņu jāordinēē piemērots injicējams preparāts.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides such as tylosin.
Lielākoties B. hyodysenteriae celmiem ir augstāka MIC vērtības rezistence pret citiem makrolīdiem, kā piemēram, tilvalozīnu.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolides cannot be excluded.
Tilvalozīna un citu makrolīdu grupas antibiotiku krusteniskā rezistence nav izslēgta.
4.5 Special precautions for use
4. 5 Īpaša piesardzība lietošanā
12 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to the animals
12 Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura izmanto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Tā kā noskaidrots, ka Aivlosin izraisa hipersensitivitātes reakcijas laboratorijas dzīvniekiem, tām personām, kam konstatēta hipersensitivitāte pret tilvalozīna tartrātu, jāizvairās no jebkādas saskarsmes ar preparātu.
When adding the veterinary medicinal product to the individual feed ration and when handling this medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Veicot veterināro zāļu maisīšanu un strādājot ar ārstniecisko barību, jāizvairās no tiešas šo zāļu saskarsmes ar acīm, ādu un gļotādām.
Personal protective equipment should be worn when handling the veterinary medicinal product or the feed with product added: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Veicot veterināro zāļu maisīšanu un strādājot ar ārstniecisko barību, jāizmanto individuālie aizsardzības līdzekļi: specapģērbs, necaurlaidīgi cimdi un Eiropas standartam EN 149 atbilstoša vienreizlietojama pusmaska ar respiratoru vai Eiropas standartam EN 140 atbilstošs respirators ar EN 143 standarta filtru.
4.6 Adverse Reactions (frequency and seriousness)
Nevēlamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Pie 400 mg/ kg un lielākām tilvalozīna devām novērota mātes toksicitāte grauzējiem.
For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the medicine.
Pulveris paredzēts konkrētu, atsevišķu dzīvnieku ārstēšanai, vai arī fermās, kurās tikai neliels cūku skaits saņem ārstniecisko barību, ārstēšanai.
Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Lielākas dzīvnieku grupas jāārstē ar ārstniecisko barību, kas pagatavota, izmantojot premiksu.
For treatment and prevention of Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 7 consecutive days.
Enzootiskās pneimonijas ārstēšana un profilakse Ordinējamā deva ir 2, 125 mg tilvalozīna uz dzīvnieka ķermeņa svara kilogramu dienā, 7 dienas pēc kārtas.
For treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Priliferatīvās cūku enteropātijas (ileīta ārstēšana) Nozīmējamā deva ir 4, 25 mg barībai pievienota tilvalozīna uz dzīvnieka ķermeņa svaru dienā, 10 dienas pēc kārtas.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Cūku dizentērijas ārstēšana un novēršana Ordinējamā deva ir 4, 25 mg barībai pievienota tilvalozīna uz dzīvnieka ķermeņa svaru dienā, 10 dienas pēc kārtas.
This is achieved by thoroughly mixing Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder into the daily ration for each individual pig.
Šādu devu nodrošina, katras cūkas barībai pievienojot 8, 5 mg/ g Aivlosin pulvera iekšķīgai lietošanai.
Scoops of 3 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin 8. 5 mg/g Oral Powder for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Lai pareizi nomērītu Aivlosin 8, 5 mg/ g daudzumu, kas jāpievieno cūkas ikdienas barībai, atbilstoši turpmākās tabulas datiem, izmantojiet 3 pievienotās dažādu izmēru mērkarotes.
The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the periods recommended above.
Deva jānozīmē reizi dienā iepriekš norādītajā ilgumā.
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
13 Ārstējamās cūkas jānosver un jāaprēķina barības daudzums, ko tās varētu patērēt, balstoties uz ikdienas barības devu, kas atbilst 5% no cūkas svara.
Consideration must be given to pigs whose daily feed intake is reduced or restricted.
Īpaši daudzums jāaprēķina cūkām, kuru ikdienas barības patēriņš ir samazināts vai ierobežots.
The correct quantity of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder should be added to the estimated quantity of daily ration for each pig, in a bucket or similar receptacle, and thoroughly mixed.
Aprēķinātais barības daudzums jāievieto spainī vai kādā līdzīgā traukā, tam jāpievieno atbilstošs Aivlosin 8, 5 mg/ g iekšķīgi lietojamā pulvera daudzums un viss rūpīgi jāsamaisa.
13 The product should only be added to dry non-pelleted feed.
Šo produktu drīkst pievienot tikai sausai, negranulētai barībai.
Swine Enzootic Pneumonia 2. 125 mg/kg bodyweight
Cūku enzootiskā pneimonija 2, 125 mg/ kg ķermeņa svara
PPE (ileitis) & Swine Dysentery 4.25 mg/kg bodyweight
PCE (ileīts) & Cūku dizentērija 4, 25 mg/ kg ķermeņa svara
Bodyweight range (kg) 6.5 - 12
diapazons (kg) 6, 5– 12
Scoop size 5 ml
tilpums 5 ml
Number of Bodyweight scoops range (kg) 1 6.5-12 13-24
daudzums diapazons (kg) 1 6, 5– 12 13– 24
Scoop size 10 ml 10 ml
tilpums 10 ml 10 ml
Number of scoops 1 2
daudzums 1 2
1 25-48 2 49-72 3 73-96 4
1 25– 48 2 49– 72 3 73– 96 4
5 97-115 6 116-145 7 146-175 8 176-200
5 97– 115 6 116– 140 7 146– 175 8 176– 200
A level scoop of the product should be measured
Pulveris mērkarotē jāiepilda līdz tās malām, bez kaudzes.
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build up of resistance.
Lai samazinātu inficēšanās risku un kontrolētu rezistences pieaugumu, papildus medikamentiem, ir jānodrošina laba aprūpe un higiēna.
Two days
Gaļai un subproduktiem: divas dienas.
Macrolides interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
14 Makrolīdi ietekmē proteīnu sintēzi, atgriezeniski saistoties ar 50S ribosomu subvienībām.
Macrolides are generally considered bacteriostatic and mycoplasmastatic.
Makrolīdus pieņemts uzskatīt par bakteriostatiskiem un Antibakteriālajiem līdzekļiem.
It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
Tiek uzskatīts, ka par rezistences veidošanos pret makrolīdu savienojumiem ir atbildīgi vairāki mehānismi, proti, ribosomu alterācija, aktīva antibiotiku izvadīšana un inaktivējošu enzīmu veidošanās.
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been
Brachyspira hyodysenteriae pārtraukumpunkts nav konstatēts.
Generally, strains of b. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Lielākoties B. hyodysenteriae celmiem ir augstāka MIC vērtības rezistence pret citiem makrolīdiem, kā piemēram, tilvalozīnu.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolide antibiotics cannot be excluded.
Tilvalozīna un citu makrolīdu grupas antibiotiku krusteniskā rezistence nav izslēgta.
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of Aivlosin.
Nozīmējot Aivlosin iekšķīgi, tilvalozīna tartrāts tiek ātri absorbēts.
There is evidence that the concentration of macrolides is higher at the site of infection than in plasma, in particular in neutrophils, alveolar macrophages and alveolar epithelial cells.
Noskaidrots, ka infekcijas vietā, jo sevišķi neitrofīlajos leikocītos, alveolārajos makrofāgos un alveolārajās j šūnās, makrolīdu koncentrācija ir lielāka nekā plazmā.
Magnesium trisilicate (sepiolite) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder Paraffin light liquid
Gaišais parafīna šķidrums.
6.2 Incompatibilities
Galvenās nesaderības
3 years Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
3 gadi Ja barība, kam pievienots pulveris iekšķīgai lietošanai, nav izbarota 24 stundu laikā, tā jāaizstāj ar citu.
One polyethylene lined paper bag containing 1 or 3 kg.
Ar polietilēnu laminēts papīra maiss, 1 kg vai 3 kg.
Scoops of 5 ml, 10 ml and 25 ml are attached.
Iekļautas 5 ml, 10 ml un 25 ml mērkarotes.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
6. 6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Jebkura neizlietota veterināro zāļu vai tā atkritumu iznīcināšana jāveic saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Plašāka informācija par šīm veterinārajām zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (European Medicines Agency - EMEA) mājas lapā: http: // www. emea. europa. eu /.
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens
Aivlosin 625 mg/ g Granulas lietošanai dzeramajā ūdeni cāļiem
Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Tilvalozīns (tilvalozīna tartrāta formā)
Granules for use in drinking water, White granules.
Granulas lietošanai dzeramajā ūdeni, baltas granulas.
Treatment and prevention of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum in chickens.
Ar Mycoplasma gallisepticum saistīto elpošanas orgānu slimību ārstēšana un profilakse cāļiem.
As an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Putniem, kam in ovum ir iespējama Mycoplasma gallisepticum infekcija, ja ir zināms, ka ar šo slimību inficējusies putnu vecāku paaudze.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
Profilaksē jāietver tādi pasākumi, kas nepieļauj inficēšanos no vecāku paaudzes putniem.
Good management and hygiene practices should be introduced to reduce the risk of re-infection.
Lai samazinātu atkārtotas inficēšanas risku, nepieciešams ieviest labas menedžmenta un higiēnas prakses prasības.
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Tilvalozīns ir izraisījis hipersensitivitāti laboratorijas dzīvniekiem, tādēļ cilvēkiem ar zināmu hipersensitivitāti pret tilvalozīna tartrātu jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
17 When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
17 Samaisot veterinārās zāles, kā arī darbojoties ar šo zāļu ūdens šķīdumu, jāizvairās no tā nonākšanas tiešā kontakta ar acīm, ādu un gļotādām.
Personal protective equipment consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non- disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 should be worn when mixing the veterinary medicinal product.
Samaisot šīs zāles, jāizmanto šādi individuālie aizsarglīdzekļi: mitrumnecaurlaidīgi cimdi un vai nu pusmaska - respirators, kas atbilst Eiropas standartam EN 149, vai vienreizējās lietošanas respirators, kas atbilst Eiropas standarta EN 140 prasībām, kopā ar filtru, kas atbilst Eiropas standarta EN 143 prasībām.
Wash contaminated skin.
Nomazgājiet kontaminēto ādu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
4. 7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
For use in drinking water.
Zāles lietojamas, tikai izšķīdinot dzeramajā ūdenī.
For treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum:
Ar Mycoplasma gallisepticum saistīto elpošanas slimību ārstēšanai
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Deva ir 25 mg tilvalozīna uz kg ķermeņa masas dienā, kopā ar dzeramo ūdeni 3 dienas pēc kārtas.
When used as an aid in the prevention strategy (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Lietojot kā profilaktisku līdzekli (ja in ovum iespējama Mycoplasma gallisepticum infekcija):
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
Deva ir 25 mg tilvalozīna uz kg ķermeņa masas dienā kopā ar dzeramo ūdeni 3 dienas pēc kārtas vienu dienu veciem putniem.
This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Tam seko otrs ārstēšanas kurss ar 25 mg tilvalozīna uz kg ķermeņa masas dienā kopā ar dzeramo ūdeni 3 dienas pēc kārtas riska periodā, t. i., saimniecības stresa laikā, piemēram, vakcinācijas laikā (parasti, kad putni ir 2– 3 nedēļas veci).
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the chickens to be treated.
Nosakiet kopējo ķermeņa masu (kg) visiem ārstējamajiem cāļiem.
Select the correct number of sachets according to the amount of product required.
Paņemiet pareizu paciņu skaitu atbilstoši vajadzīgajam zāļu daudzumam.
20 000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Ar vienu 40 g paciņu pietiek, lai ārstētu 1000 kg cāļu (piem., 20 000 putnu ar vidējo ķermeņa masu 50 g).
20 000 birds with an average bodyweight of 500 g).
Ar vienu 400 g paciņu pietiek, lai ārstētu 10 000 kg cāļu (piem., 20 000 putnu ar vidējo ķermeņa masu 500 g).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Lai iegūtu pareizo devu, iespējams, jāpagatavo koncentrēts (izejvielu) šķīdums (piem., lai ārstētu putnus ar kopēju masu 500 kg, jāizmanto tikai 50% pagatavotā izejvielu šķīduma, kas pagatavots no 40 gramu paciņām).
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Zāles jāpievieno tādam ūdens daudzumam, kādu cāļi patērē vienā dienā.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Ārstēšanas periodā nedrīkst būt pieejams neviens cits dzeramā ūdens avots.
18 Mixing instructions:
Norādījumi par zāļu sajaukšanu
The product may be mixed directly into the drinking water system or first mixed as a stock solution into a smaller amount of water, which is then added into the drinking water system.
Zāles var sajaukt tieši dzeramā ūdens sistēmā vai vispirms sajaukt izejvielu šķīdumu nelielā ūdens daudzumā, ko pēc tam ievada dzeramā ūdens sistēmā.
When mixing the product directly into the drinking water system, the contents of the sachet should be sprinkled onto the surface of the water and mixed thoroughly until a clear solution is produced (usually within 3 minutes).
18 Zāles sajaucot tieši dzeramā ūdens sistēmā, paciņas saturs jāizsmidzina uz ūdens virsmas un rūpīgi jāsamaisa, līdz iegūst dzidru šķīdumu (parasti 3 minūšu laikā).
When preparing a stock solution the maximum concentration should be 40 g per 1500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Gatavojot izejvielu šķīdumu, maksimālā pieļaujamā koncentrācija ir 40 g uz 1500 ml jeb 400 g uz 15 litriem, šķīdums jāmaisa 10 minūtes.
After this time, any remaining cloudiness will not affect efficacy of the product.
Atlikušās nogulsnes zāļu efektivitāti neietekmēs.
No signs of intolerance have been observed in chickens at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Cāļiem, izmantojot 150 mg tilvalozīna uz kg ķermeņa masas, 5 dienas nav novērotas nepanesamības pazīmes.
2 days Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Do not use within 14 days of onset of the laying.
Nelietot 14 dienas pirms dēšanas perioda sākuma.
Macrolide antibiotic, ATC vet code:
Antibiotikas makrolīdi, ATĶvet kods:
Tylvalosin is a macrolide antibiotic.
Tilvaozīns ir makrolīdu grupas antibiotika.
Macrolides are metabolites or derivatives of metabolites of soil organisms obtained by fermentation.
Makrolīdi ir augsnes mikroorganismu vielmaiņas vai arī šo organismu sintezētie produkti fermentācijas ceļā.
They interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
Šīs vielas nomāc olbaltumvielu sintēzi, atgriezeniski piesaistot 50S ribosomu apakšvienību.
They are generally considered bacteriostatic.
Galvenokārt tiek uzskatīts, ka šīm vielām piemīt bakteriostatiska iedarbība.
Tylvalosin has activity against pathogenic organisms isolated from a range of animal species - mainly gram positive organisms and mycoplasma but also some gram negative organisms.
Tilvalozīns darbojas pret mikroorganismiem, kas izolēti no dažādām dzīvnieku sugām, galvenokārt pret Gram pozitīviem mikroorganismiem un mikoplazmām un arī pret dažiem Gram negatīviem mikroorganismiem.
Tylvalosin has activity against the following mycoplasma species found in chickens:
Tilvalozīnam piemīt aktivitāte pret šādām cāļu organismā konstatētām mikoplazmu sugām:
Mycoplasma gallisepticum.
Mycoplasma gallisepticum..
The Minimum Inhibitory Concentration of tylvalosin for M gallisepticum ranges from 0.007 to 0.25 µg/ml.
Minimālā M gallisepticum nomācoša tilvalozīna koncentrācija ir no 0, 007 līdz 0, 25 µg/ ml.