qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In two single-dose trials, Neoclarityn oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
Divos vienreizējas devas pētījumos Neoclarityn liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai bija labi panesams, tas ir apstiprināts ar klīniski laboratoriskajiem izmeklējumiem, fizikāliem testiem, vitālām funkcijām un EKG rezultātiem.
At the recommended dose, Neoclarityn oral lyophilisate was found to be bioequivalent to the conventional tablet formulation of desloratadine.
Tika konstatēts, ka Neoclarityn liofilizēta pulvera iekšķīgai lietošanai rekomendējamā deva ir bioekvivalenta ar desloratadīna standarta tabletes sastāvu.
Therefore, the efficacy of Neoclarityn oral lyophilisate is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Tāpēc Neoclarityn liofilizēta pulvera iekšķīgai lietošanai efektivitāte ir paredzama tieši tāda pati kā Neoclarityn tablešu sastāvam.
Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Klīniskajos pētījumos, lietojot 7, 5 mg Neoclarityn tabletes reizi dienā, psihomotorās spējas netika kavētas.
In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness.
Klīniski farmakoloģiskajos pētījumos, lietojot Neoclarityn vienlaicīgi ar alkoholu, nepastiprinājās alkohola kavējošā ietekme uz reakcijas spējām vai pastiprinātas miegainības rašanās.
In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Pacientiem ar alerģisko rinītu Neoclarityn tabletes efektīvi mazināja simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
Neoclarityn tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Neoclarityn tabletes efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less
Intermitējošs alerģisks rinīts tiek definēts kā simptomi mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā
17 than 4 days per week or for less than 4 weeks.
15 4 nedēļas.
In single-dose crossover studies of Neoclarityn oral lyophilisate with Neoclarityn tablets, the formulations were bioequivalent.
Vienreizējas devas krusteniskajos pētījumos ar Neoclarityn liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai un Neoclarityn tabletēm, to sastāvi bija bioekvivalenti.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Neoclarityn oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
Pārtikas klātbūtne būtiski neietekmē Neoclarityn liofilizēta pulvera iekšķīgai lietošanai AUC un Cmax, kaut arī pārtikas klātbūtne palielina desloratadīna Tmax no 2, 5 stundām līdz 4 stundām, un 3- OH - desloratadīnaTmax no 4 līdz 6 stundām.
Neoclarityn oral lyophilisate is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Neoclarityn liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai ir iepakots blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, kas sastāv no slāņainas blistera plēvītes un folijas
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets
Neoclarityn 2, 5 mg mutē disperģējamās tabletes
Each dose of Neoclarityn orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Katra deva Neoclarityn mutē disperģējamā tablete satur 2, 5 mg desloratadīna (desloratadine).
Children 6 to 11 years of age: one 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablet placed in mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
6 - 11 gadus veci bērni: viena 2, 5 mg Neoclarityn mutē disperģējamā tablete jāievieto mutē vienreiz dienā, lai mazinātu alerģiska rinīta (tostarp intermitējošā vai persistējošā alerģiskā rinīta) un nātrenes simptomus (skatīt apakšpunktu 5. 1).
Adults and adolescents (12 years of age and over): two 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablets placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un vecākiem): divas 2, 5 mg Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes jāievieto mutē vienreiz dienā ar alerģisko rinītu (tostarp intermitējošu vai persistējošu alerģisku rinītu) saistīto simptomu un nātrenes mazināšanai (skatīt. apakšpunktu 5. 1).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ir ierobežota (skatīt apakšpunktus 4. 8 un 5. 1).
21 4.4 Special warnings and precautions for use
19 4. 4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Efficacy and safety of Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
Neoclarityn 2, 5 mg mutē disperģējamo tablešu efektivitāte un drošība bērniem līdz 6 gadu vecumam nav noskaidrota.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Šīs zāles satur 1, 4 mg fenilalanīna Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes 2, 5 mg devā.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Neoclarityn tablets were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
Klīniskajos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisko rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo Neoclarityn tablešu 5 mg dienas devu, blakusparādības novēroja par 3% vairāk nekā pacientiem, kuri lietoja placebo.
In two single-dose trials, Neoclarityn oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
Divos vienreizējas devas pētījumos Neoclarityn liofilizētais pulveris iekšķīgai lietošanai bija labi panesams, tas ir apstiprināts ar klīniski laboratoriskajiem izmeklējumiem, fizikāliem testiem, vitālām funkcijām un EKG rezultātiem.
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
Bez tam Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes tika labi panestas daudzu devu pētījumā.
At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet and the Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
Tika konstatēts, ka Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamo tablešu rekomendējamā deva ir bioekvivalenta ar desloratadīna standarta Neoclarityn 5 mg tablešu un Neoclarityn 5 mg liofilizēta pulvera iekšķīgai lietošanai sastāviem.
Therefore, the efficacy of Neoclarityn orodispersible tablet is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Tāpēc Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu efektivitāte ir paredzama tieši tāda pati kā Neoclarityn tablešu sastāvam.
Neoclarityn was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Kopējie dzīves kvalitātes aptaujas rezultāti par rinokonjunktivītu parādīja, ka Neoclarityn bija efektīvas sezonāla alerģiska rinīta atvieglošanai.
In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Vienreizējas devas krusteniskajos pētījumos ar Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamām tabletēm un Neoclarityn 5 mg standarta tabletēm vai Neoclarityn 5 mg liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai, to sastāvi bija bioekvivalenti.
Neoclarityn 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Neoclarityn orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Neoclarityn 2, 5 mg tabletes nav novērtētas bērniem, tomēr saistībā ar devas pētījumiem bērniem farmakokinētiskie dati par Neoclarityn mutē disperģējamām tabletēm ļauj 2, 5 mg devu lietot 6 - 11 gadus veciem bērniem.
Water had no affect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
Ūdens neietekmēja Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu biopieejamību.
Neoclarityn orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes ir iepakotas blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, kas sastāv no slāņainas blistera plēvītes un folijas.
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets
Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamās tabletes
Each dose of Neoclarityn orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Katra deva Neoclarityn mutē disperģējamā tablete satur 5 mg desloratadīna (desloratadine).
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un vecākiem): viena 5 mg Neoclarityn mutē disperģējamā tablete jāievieto mutē vienreiz dienā ar alerģisko rinītu (tostarp intermitējošu vai persistējošu alerģisku rinītu) saistīto simptomu un nātrenes mazināšanai (skatīt. apakšpunktu 5. 1).
Efficacy and safety of Neoclarityn orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu lietošanas drošība un efektivitāte bērniem līdz 12 gadu vecumam nav noskaidrota.
In the case of severe renal insufficiency, Neoclarityn should be used with caution.
25 Smagas nieru mazspējas gadījumā Neoclarityn jālieto piesardzīgi.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Šīs zāles satur 2, 9 mg fenilalanīna Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes 5 mg devā.
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
Bez tam Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes tika labi panestas daudzu devu pētījumā.
29 In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Pacientiem ar alerģisko rinītu Neoclarityn tabletes efektīvi mazināja simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
Neoclarityn was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Kopējie dzīves kvalitātes aptaujas rezultāti par rinokonjuktivītu parādīja, ka Neoclarityn bija efektīvas sezonāla alerģiska rinīta atvieglošanai.
30 In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Vienreizējas devas krusteniskajos pētījumos ar Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamām tabletēm un Neoclarityn 5 mg standarta tabletēm vai Neoclarityn 5 mg liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai, to sastāvi bija bioekvivalenti.
Neoclarityn orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes ir iepakotas blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, kas sastāv no slāņainas blistera plēvītes un folijas
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Neoclarityn may be taken without regard to mealtime for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Neoclarityn var lietot neatkarīgi no ēdienreizesar alerģisko rinītu (tostarp ar intermitējošo vai persistējošo alerģisko rinītu) saistīto simptomu un nātrenes mazināšanai (skatīt. apakšpunktu 5. 1).
2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
2, 5 ml (1, 25 mg) Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai reizi dienā.
5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
5 ml (2, 5 mg) Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai reizi dienā.
10 ml (5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
10 ml (5 mg) Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai reizi dienā.
Efficacy and safety of Neoclarityn oral solution in children under 1 year of age have not been established.
Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitāte un drošība bērniem līdz 1 gada vecumam nav pierādīta.
The most frequent of adverse
Klīniskajos pētījumos iesaistītajiem pieaugušajiem un pusaudžiem ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisko rinītu un hronisku idiopātisku nātreni, lietojot ieteicamo Neoclarityn 5 mg dienas devu,
34 events reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
32 blakusparādības novēroja par 3% vairāk nekā pacientiem, kuri lietoja placebo.
Other undesirable effects reported very rarely during the post-marketing period are listed in the following table.
Biežākās blakusparādības, par kurām ziņots, salīdzinot ar placebo, bija nespēks (1, 2%), sausums mutē (0, 8%) un galvassāpes (0, 6%).
Hallucinations Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Par citām blakusparādībām pēc ieviešanas tirgū tika ziņots ļoti reti un tās ir uzskaitītas sekojošajā tabulā.
Tachycardia, palpitations Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Halucinācijas Psihiskie traucējumi Reibonis, miegainība, bezmiegs, psihomotora Nervu sistēmas traucējumi hiperaktivitāte, krampju lēkmes Tahikardija, sirdsklauves Sirds funkcijas traucējumi Sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija, Kuņģa- zarnu trakta traucējumi caureja Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna Aknu- žultsceļu traucējumi koncentrācijas pieaugums, hepatīts Mialģija Skeleta- muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Vispārēji traucējumi
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Paaugstinātas jutības reakcijas (tādas kā anafilakse, angioedēma, elpas trūkums, nieze, izsitumi un nātrene)
Efficacy of Neoclarityn oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitāte bērniem atsevišķos pētījumos nav pētīta.
However, the safety of Neoclarityn syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Taču Neoclarityn sīrupa,, kurš satur tādu pašu daudzumu desloratadīna, drošība bērniem ir pierādīta trijos pētījumos.
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was
33 Klīniskajā pētījumā par daudzkārtēju devu lietošanu pieaugušajiem un pusaudžiem, lietojot līdz 20 mg desloratadīna dienā 14 dienas, statistiski vai klīniski nozīmīga ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu netika novērota.
Efficacy of Neoclarityn syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Neoclarityn sīrupa efektivitāte klīniskajos pētījumos, bērniem, kuri jaunāki par 12 gadu vecumu, nav pētīta.
36 5.2 Pharmacokinetic properties
34 5. 2 Farmakokinētiskās īpašības
As Neoclarityn oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur tādu pašu desloratadīna koncentrāciju, tādēļ bioekvivalences pētījums nebija nepieciešams, un paredzams, ka tas ir līdzvērtīgs sīrupam un tabletēm.
sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
Sorbitols, propilēnglikols, sukraloze E 955 hipromeloze 2910, nātrija citrāta dihidrāts, dabiskie un sintētiskie aromatizatori (košļājamās gumijas), bezūdens citronskābe, dinātrija edetāts, attīrīts ūdens
Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml III hidrolītiskās klases dzintarkrāsas stikla pudelēs, kas noslēgtas ar plastmasas aizgriežamu, bērniem neatveramu (B/ N) vāciņu ar vairākslāņu polietilēna pārklājumu.
38 Date of first authorisation:
Pirmās apstiprināšanas datums:
39 ANNEX II
37 PIELIKUMS II
41 ANNEX III
39 PIELIKUMS III
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETS
KASTĪTE AR 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETĒM
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg apvalkotās tabletes Desloratadine
1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
1 apvalkotā tablete 2 apvalkotās tabletes 3 apvalkotās tabletes 5 apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 15 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 21 apvalkotā tablete 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotas tabletes 100 apvalkotās tabletes
Neoclarityn 5 mg tablet desloratadine
Neoclarityn 5 mg tablete Desloratadine
Neoclarityn 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Neoclarityn sīrups 0, 5 mg/ ml Desloratadine
syrup 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
sīrups 30 ml ar 1 karoti 50 ml ar 1 karoti 60 ml ar 1 karoti 100 ml ar 1 karoti 120 ml ar 1 karoti 150 ml ar 1 karoti 225 ml ar 1 karoti 300 ml ar 1 karoti
30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
30 ml ar 1 karoti 50 ml ar 1 karoti 60 ml ar 1 karoti 100 ml ar 1 karoti 120 ml ar 1 karoti 150 ml ar 1 karoti 225 ml ar 1 karoti 300 ml ar 1 karoti
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Neoclarityn 5 mg liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai Desloratadine
53 16.
50 16.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 2, 5 mg mutē disperģējamās tabletes Desloratadine
56 EXP
Der. līdz
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
Neoclarityn 2, 5 mg mutē disperģējamās tabletes
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamās tabletes Desloratadine
59 EXP
Der. līdz
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet
Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamās tabletes
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
58 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Desloratadine
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
60 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
64 8.
61 8.
66 PACKAGE LEAFLET:
63 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg apvalkotas tabletes desloratadine
What Neoclarityn is and what it is used for 2.
Kas ir Neoclarityn un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you take Neoclarityn 3.
Pirms Neoclarityn lietošanas 3.
How to take Neoclarityn 4.
Kā lietot Neoclarityn 4.
How to store Neoclarityn 6.
Kā uzglabāt Neoclarityn 6.
WHAT NEOCLARITYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR NEOCLARITYN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Neoclarityn is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus.
Neoclarityn is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn lieto, arī lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN
PIRMS NEOCLARITYN LIETOŠANAS
Do not take Neoclarityn
Nelietojiet Neoclarityn šādos gadījumos
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret desloratadīnu, kādu citu Neoclarityn sastāvdaļu vai
Neoclarityn or to loratadine.
loratadīnu.
Neoclarityn is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma).
Take special care with Neoclarityn
Īpaša piesardzība, lietojot Neoclarityn, nepieciešama šādos gadījumos
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Neoclarityn.
Ja tas attiecas uz Jums vai neesat pārliecināts, lūdzu, konsultējieties ar ārstu pirms Neoclarityn lietošanas.
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Citu zāļu lietošana Nav noteikta Neoclarityn mijiedarbība ar citām zālēm.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Neoclarityn lietošana kopā ar uzturu Neoclarityn var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Pregnancy and breast-feeding 67 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
64 Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn is not recommended.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, Neoclarityn lietošana nav ieteicama.
Driving and using machines At the recommended dose, Neoclarityn is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Rekomendējamās devās Neoclarityn parasti nerada miegainību un nesamazina modrību.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn tablets contain lactose.
Svarīga informācija par kādu no Neoclarityn sastāvdaļām Neoclarityn tabletes satur laktozi.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN
KĀ LIETOT NEOCLARITYN
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn.
Lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu ārsta noteiktā alerģiskā rinīta veida un viņš noteiks, cik ilgu laiku Jums ir jālieto Neoclarityn.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn only as it is prescribed for you.
Ja esat lietojis Neoclarityn vairāk nekā noteikts Lietojiet Neoclarityn tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
However, if you take more Neoclarityn than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tomēr, ja esat lietojis vairāk Neoclarityn nekā jums norādīts, paziņojiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Ja esat aizmirsis lietot Neoclarityn Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, ieņemiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Neoclarityn var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Neoclarityn lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (apgrūtinātu elpošanu, sēkšanu, niezi, nātreni un tūsku) un izsitumiem.
HOW TO STORE NEOCLARITYN
KĀ UZGLABĀT NEOCLARITYN
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nelietot (Neoclarityn) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbiņas un blistera.
What Neoclarityn contains
Ko Neoclarityn satur
What Neoclarityn looks like and contents of the pack
Neoclarityn ārējais izskats un iepakojums
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Neoclarityn 5 mg apvalkotās tabletes ir plāksnītēs pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vai 100 tabletēm.
Č eská republika Ke Š tvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
66 Česká republika Ke Štvanici 3 CZ- 186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
67 Κυπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
71 PACKAGE LEAFLET:
68 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Neoclarityn 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Neoclarityn sīrups 0, 5 mg/ ml desloratadine
Neoclarityn syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn sīrups ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Neoclarityn syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn sīrups mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus.
Neoclarityn syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn sīrups lieto, arī lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, loratadine, or to any of the other ingredients
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret desloratadīnu, loratadīnu vai kādu citu Neoclarityn
of Neoclarityn, in particular colouring agent E110.
sastāvdaļu, īpaši pret krāsvielu E110.
Neoclarityn syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Neoclarityn sīrups ir indicēts 1- 11 gadu veciem bērniem, pusaudžiem (no 12 g. v.) un pieaugušajiem, tostarp gados veciem cilvēkiem.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
69 Neoclarityn lietošana kopā ar uzturu Neoclarityn var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
72 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn syrup is not recommended.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, Neoclarityn sīrupa lietošana nav ieteicama.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn You should not take Neoclarityn syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Svarīga informācija par kādu no Neoclarityn sastāvdaļām Jūs nedrīkstat lietot Neoclarityn sīrupu, ja jums ir alerģija pret krāsvielu E110.
Neoclarityn syrup contains sucrose and sorbitol.
Neoclarityn sīrups satur saharozi un sorbitolu.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn syrup.
Lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu ārsta noteiktā alerģiskā rinīta veida un viņš noteiks, cik ilgu laiku Jums ir jālieto Neoclarityn sīrups.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn syrup only as it is prescribed for you.
Ja esat lietojis Neoclarityn vairāk nekā noteikts Lietojiet Neoclarityn sīrupu tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
However, if you take more Neoclarityn syrup than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tomēr, ja esat lietojis vairāk Neoclarityn sīrupa nekā jums norādīts, paziņojiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
73 4.
70 4.
Like all medicines, Neoclarityn syrup can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Neoclarityn sīrups var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
In most children and adults, side effects with Neoclarityn were about the same as with a dummy solution or tablet.
Lielākajai daļai bērniem un pieaugušajiem Neoclarityn blakusparādības bija līdzīgas kā lietojot placebo šķīdumu vai tableti.
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Neoclarityn plašas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (apgrūtinātu elpošanu, sēkšanu, niezi, nātreni un tūsku) un izsitumiem.
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the bottle.
Nelietot (Neoclarityn) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles.
Neoclarityn syrup is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml, with a childproof cap.
Neoclarityn sīrups ir pudelēs ar vāciņu, ko nevar atvērt bērni, pa, 30, 50, 60, 120, 150, 225 un 300 ml.
A measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Iesaiņojumā ir mērkarote ievadīšanai ar 2, 5 ml un 5 ml atzīmēm.
74 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
71 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
75 Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
72 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
76 PACKAGE LEAFLET:
73 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Neoclarityn 5 mg liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai desloratadine
What Neoclarityn oral lyophilisate is and what it is used for 2.
Kas ir Neoclarityn liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you take Neoclarityn oral lyophilisate 3.
Pirms Neoclarityn liofilizēta pulvera iekšķīgai lietošanai lietošanas 3.
How to take Neoclarityn oral lyophilisate 4.
Kā lietot Neoclarityn liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai 4.
How to store Neoclarityn oral lyophilisate 6.
Kā uzglabāt Neoclarityn liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai 6.
WHAT NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR NEOCLARITYN LIOFILIZĒTS PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Neoclarityn oral lyophilisate is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Neoclarityn oral lyophilisate relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus.
Neoclarityn oral lyophilisate is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai lieto, arī lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
PIRMS NEOCLARITYN LIOFILIZĒTA PULVERA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI LIETOŠANAS
Do not take Neoclarityn oral lyophilisate
Nelietojiet Neoclarityn liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai šādos gadījumos
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret desloratadīnu, kādu citu Neoclarityn liofilizēta
Neoclarityn oral lyophilisate, or to loratadine.
pulvera iekšķīgai lietošanai sastāvdaļu vai loratadīnu.
Neoclarityn oral lyophilisate is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma).
Take special care with Neoclarityn oral lyophilisate
Īpaša piesardzība, lietojot Neoclarityn liofilizēta pulvera iekšķīgai lietošanai, nepieciešama šādos gadījumos
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
74 Citu zāļu lietošana Nav noteikta Neoclarityn mijiedarbība ar citām zālēm.
77 Taking Neoclarityn oral lyophilisate with food and drink Neoclarityn oral lyophilisate does not need to be taken with water or liquid.
Neoclarityn liofilizēta pulvera iekšķīgai lietošanai lietošana kopā ar uzturu Neoclarityn liofilizētam pulverim iekšķīgai lietošanai nav nepieciešams uzdzert ūdeni vai šķidrumu.
Additionally, Neoclarityn oral lyophilisate may be taken with or without a meal.
Neoclarityn liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai var lietot gan ēdienreizes laikā, gan neatkarīgi no tās.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn oral lyophilisate This product contains aspartame 1.75 mg/ dose.
Svarīga informācija par kādu no Neoclarityn liofilizēta pulvera iekšķīgai lietošanai satāvdaļām Šī medikamenta viena deva satur 1, 75 mg aspartāma.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
KĀ LIETOT NEOCLARITYN LIOFILIZĒTO PULVERI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one dose of Neoclarityn oral lyophilisate once a day.
Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un vecāki): viena deva Neoclarityn liofilizēta pulvera iekšķīgai lietošanai vienreiz dienā.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral lyophilisate.
Lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu ārsta noteiktā alerģiskā rinīta veida, un viņš noteiks cik ilgu laiku Jums ir jālieto Neoclarityn liofilizētais pulveris iekšķīgai lietošanai.
If you take more Neoclarityn oral lyophilisate than you should Take Neoclarityn oral lyophilisate only as prescribed for you.
Ja esat lietojis Neoclarityn liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai vairāk nekā noteikts Lietojiet Neoclarityn liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
However, if you take more Neoclarityn oral lyophilisate than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tomēr, ja esat lietojis vairāk Neoclarityn liofilizēta pulvera iekšķīgai lietošanai nekā Jums norādīts, paziņojiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
If you forget to take Neoclarityn oral lyophilisate If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Ja esat aizmirsis lietot Neoclarityn liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, ieņemiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
78 During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Neoclarityn, lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (apgrūtinātu elpošanu, sēkšanu, niezi, nātreni un tūsku) un izsitumiem.
HOW TO STORE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
KĀ UZGLABĀT NEOCLARITYN LIOFILIZĒTO PULVERI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Do not use Neoclarityn oral lyophilisate after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nelietot (Neoclarityn liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Neoclarityn oral lyophilisate.
Paziņojiet farmaceitam, ja ievērojat Neoclarityn liofilizēta pulvera iekšķīgai lietošanai izskata pārmaiņas.
What Neoclarityn oral lyophilisate contains
Ko Neoclarityn liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai satur
What Neoclarityn oral lyophilisate looks like and contents of the pack
Neoclarityn liofilizēto pulveri iekšķīgai lietošanai ārējais izskats un iepakojums
Neoclarityn oral lyophilisate is packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, and 100 doses of oral lyophilisate.
Neoclarityn liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai ir iepakots blisteros ar vienu devu kontūrligzdā pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 un 100 devām liofilizēta pulvera iekšķīgai lietošanai.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
76 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
81 PACKAGE LEAFLET:
78 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 2, 5 mg mutē disperģējamās tabletes desloratadine
What Neoclarityn orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Kas ir Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2.
Before you take Neoclarityn orodispersible tablet 3.
Pirms Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu lietošanas 3.
How to take Neoclarityn orodispersible tablet 4.
Kā lietot Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes 4.
How to store orodispersible tablet 6.
Kā uzglabāt Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes 6.
WHAT NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR NEOCLARITYN MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Neoclarityn orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus.
Neoclarityn orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes lieto, arī lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
PIRMS NEOCLARITYN MUTĒ DISPERĢĒJAMO TABLEŠU LIETOŠANAS
Do not take Neoclarityn orodispersible tablet:
Nelietojiet Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes šādos gadījumos
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret desloratadīnu, kādu citu Neoclarityn mutē
Neoclarityn orodispersible tablet, or to loratadine.
disperģējamās tabletes sastāvdaļu vai loratadīnu.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and children (6 years of age and older).
Neoclarityn 2, 5 mg mutē disperģējamās tabletes indicētas pieaugušajiem un bērniem (6 gadus veciem un vecākiem).
Take special care with Neoclarityn orodispersible tablet
Īpaša piesardzība, lietojot Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes, nepieciešama šādos gadījumos
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
79 Citu zāļu lietošana Nav noteikta Neoclarityn mijiedarbība ar citām zālēm.
Taking Neoclarityn orodispersible tablet with food and drink
Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu lietošana kopā ar uzturu Neoclarityn mutē disperģējamām tabletēm nav nepieciešams uzdzert ūdeni vai šķidrumu.
Additionally, Neoclarityn orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes var lietot gan ēdienreizes laikā, gan neatkarīgi no tās.
If you are pregnant or nursing a baby taking Neoclarityn is not recommended.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, Neoclarityn lietošana nav ieteicama.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn orodispersible tablet This product contains aspartame.
Svarīga informācija par kādu no Neoclarityn mutē disperģējamām tabletēm satāvdaļām Šī medikamenta viena deva satur aspartāmu.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
KĀ LIETOT NEOCLARITYN MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
Children 6 to 11 years of age: take one 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablet once a day.
Bērniem no 6- 11 gadu vecumam: viena deva 2, 5 mg Neoclarityn disperģējamās tabletes vienreiz dienā.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take two 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablets once a day.
Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un vecāki): divas devas 2, 5 mg Neoclarityn disperģējamās tabletes vienreiz dienā.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn orodispersible tablets.
Lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu ārsta noteiktā alerģiskā rinīta veida, un viņš noteiks cik ilgu laiku Jums ir jālieto Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes.
If you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you should Take Neoclarityn orodispersible tablet only as prescribed for you.
Ja esat lietojis Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes vairāk nekā noteikts Lietojiet Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
However, if you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tomēr, ja esat lietojis vairāk Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes nekā Jums norādīts, paziņojiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
If you forget to take Neoclarityn orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Ja esat aizmirsis lietot Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, ieņemiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Neoclarityn var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
However, fatigue, dry mouth and headache
Tomēr nespēks, sausums mutē un galvassāpes bija sastopamas biežāk nekā lietojot placebo tableti.
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Neoclarityn, lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (apgrūtinātu elpošanu, sēkšanu, niezi, nātreni un tūsku) un izsitumiem.
HOW TO STORE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
KĀ UZGLABĀT NEOCLARITYN MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
Do not use Neoclarityn orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nelietot (Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Neoclarityn orodispersible tablet.
Paziņojiet farmaceitam, ja ievērojat Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu izskata pārmaiņas.
What Neoclarityn orodispersible tablet contains
Ko Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes satur
What Neoclarityn orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu ārējais izskats un iepakojums
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Neoclarityn 2, 5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu “ K ” vienā pusē.
Neoclarityn orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Neoclarityn mutē disperģējamā tablete iepakota blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, iepakojumā pa 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 un 100 mutē disperģējamo tablešu devām.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
81 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamās tabletes desloratadine
How to store Neoclarityn orodispersible tablet 6.
Kā uzglabāt Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes 6.
Do not take Neoclarityn orodispersible tablet
Nelietojiet Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes šādos gadījumos
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamās tabletes indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma).
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
84 Citu zāļu lietošana Nav noteikta Neoclarityn mijiedarbība ar citām zālēm.
Taking Neoclarityn orodispersible tablet with food and drink 87 Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu lietošana kopā ar uzturu Neoclarityn mutē disperģējamām tabletēm nav nepieciešams uzdzert ūdeni vai šķidrumu.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet once a day.
Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un vecāki): viena deva 5 mg Neoclarityn disperģējamās tabletes vienreiz dienā.
However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
85 un galvassāpes bija sastopamas biežāk nekā lietojot placebo tableti.
88 During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Neoclarityn, lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (apgrūtinātu elpošanu, sēkšanu, niezi, nātreni un tūsku) un izsitumiem.
What Neoclarityn orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu ārējais izskats un iepakojums Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu “ A ” vienā pusē.
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
86 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
87 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
90 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
88 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml šķīdums iekšķīgai lietošanai desloratadine
How to store Neoclarityn 6.
Kā uzglabāt Neoclarityn 8.
Neoclarityn oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Neoclarityn oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Šie simptomi ir šķaudīšana, iesnas vai nieze degunā, aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums vai ūdeņaini izdalījumi no acīm.
Neoclarityn oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn šķīdumu iekšķīgai lietošanai lieto, arī lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
of Neoclarityn.
sastāvdaļu