qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
39 Blood glucose (mmol/ l)
Glikozes līmenis asinīs (mmol/ l
In two long-term open label trials in patients with type 1 diabetes comprising 1070 and 884 patients, respectively, NovoRapid reduced glycosylated haemoglobin by 0.12 [95% C. I.
38 Divos ilgtermiņa atklātos pētījumos pacientiem ar 1. tipa diabētu, kur iekļauti attiecīgi 1070 un 884 pacienti, NovoRapid samazināja glikozilēto hemoglobīnu par 0, 12% (95% C. I.
0.03; 0.22] percentage points and by 0.15 [95% C. I.
0, 03; 0, 22) salīdzinājumā ar cilvēka insulīnu, kurš samazināja glikozilēto hemoglobīnu par 0, 15% punktiem (95% C. I.
Hepatic impairment:
39 Aknu darbības traucējumi:
Keep the cap on when NovoRapid InnoLet is not in use in order to protect from light.
NovoRapid InnoLet, kad to nelietojat, vienmēr turiet ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Do not refrigerate.
NovoRapid InnoLet lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: neatdzesēt.
NovoRapid InnoLet should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
NovoRapid InnoLet drīkst lietot tikai kopā ar saderīgiem izstrādājumiem, kas ļauj pildspalvveida pilnšļircēm funkcionēt droši un efektīvi.
NovoRapid InnoLet is for use by one person only.
NovoRapid InnoLet paredzēta tikai individuālai lietošanai.
NovoRapid InnoLet must not be refilled.
NovoRapid InnoLet nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
NovoFine S needles are designed to be used with NovoRapid InnoLet.
NovoRapid InnoLet ir paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine S adatām.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 U/ ml at concentrations from 0.05 U/ ml to 1.0 U/ ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose
Intravenozai lietošanai infūzijas sistēmas ar NovoRapid 100 V/ ml, koncentrācijā no 0, 05 V/ ml līdz 1, 0 V/ ml asparta insulīna, infūzijas šķīdumos, kas satur 0, 9% nātrija hlorīdu, 5% dekstrozi vai 10% dekstrozi, kā arī 40 mmol/ l kālija hlorīdu, izmantojot polipropilēna infūzijas maisus, istabas temperatūrā ir stabilas 24 stundas.
43 ANNEX II
41 PIELIKUMS II
NovoRapid Vial, NovoLet and InnoLet:
NovoRapid flakons, NovoLet un InnoLet:
NovoRapid Penfill and FlexPen:
NovoRapid Penfill un FlexPen:
45 ANNEX III
43 PIELIKUMS III
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
45 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
NovoRapid 100 U/ ml Solution for injection in a vial Insulin aspart
NovoRapid 100 V/ ml Šķīdums injekcijām flakonā Insulinum aspartum
1 ml solution contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (r-DNA),
1 ml šķīduma satur 100 V (3, 5 mg) asparta insulīna (r- DNS),
glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections
glicerīnu, fenolu, metakrezolu, cinka hlorīdu, dinātrija fosfāta dihidrātu, nātrija hlorīdu, sālsskābi, nātrija hidroksīdu un ūdeni injekcijām.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
Neatdzesēt un uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
NovoRapid vial
NovoRapid flakons
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
47 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
49 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
1 x 10 ml Šī ir daļa no daudzdevu iepakojuma un nav paredzēta pārdošanai pa atsevišķiem flakoniem.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
51 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
ĀRĒJĀ APVILKTĀ ETIĶETE DAUDZDEVU IEPAKOJUMAM
5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
1 x 10 ml Šis ir daudzdevu iepakojums un nav paredzēts pārdošanai pa atsevišķiem flakoniem.
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
53 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
NovoRapid 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC, IV use
NovoRapid 100 V/ ml Šķīdums injekcijām Insulinum aspartum s. c., i. v.
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
54 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
NovoRapid Penfill 100 U/ ml Solution for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoRapid Penfill 100 V/ ml Šķīdums injekcijām kārtridžā Insulinum aspartum
Subcutaneous or intravenous use NovoRapid Penfill is for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
NovoRapid Penfill ir paredzēti lietošanai Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēs.
NovoRapid Penfill is for use by one person only
NovoRapid Penfill ir paredzēts tikai individuālai lietošanai.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
Neatdzesēt un uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
56 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
58 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
NovoRapid Penfill 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC, IV use
NovoRapid Penfill 100 V/ ml Šķīdums injekcijām Insulinum aspartum s. c., i. v.
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
59 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Solution for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoRapid NovoLet 100 V/ ml Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum aspartum
Subcutaneous use NovoRapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles NovoFine needles are not included Read the package leaflet before use
Pirms lietošanas izlasiet instrukciju.
NovoRapid NovoLet is for use by one person only
NovoRapid NovoLet ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Sargāt no gaismas.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Protect from light During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
Neatdzesēt un uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE OUTER PACKAGING
61 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC use
NovoRapid NovoLet 100 V/ ml Šķīdums injekcijām Insulinum aspartum s. c.
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE OUTER PACKAGING
64 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Solution for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoRapid FlexPen 100 V/ ml Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum aspartum
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Read the package leaflet before use
Adatas nav pievienotas.
NovoRapid FlexPen is for use by one person only
NovoRapid FlexPen ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
68 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
70 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC use
NovoRapid FlexPen 100 V/ ml Šķīdums injekcijām Insulinum aspartum s. c.
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
71 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Solution for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoRapid InnoLet 100 V/ ml Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulinum aspartum
Subcutaneous use NovoRapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles NovoFine S needles are not included Read the package leaflet before use
Pirms lietošanas izlasiet instrukciju.
NovoRapid InnoLet is for use by one person only
NovoRapid InnoLet ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
75 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections
glicerīnu, fenolu, metakrezolu, cinka hlorīdu, dinātrija fosfāta dihidrātu, nātrija hlorīdu, sālsskābi/ nātrija hidroksīdu un ūdeni injekcijām.
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
77 MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC use
NovoRapid InnoLet 100 V/ ml Šķīdums injekcijām Insulinum aspartum s. c.
81 PACKAGE LEAFLET:
79 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
NovoRapid 100 U/ ml solution for injection in a vial insulin aspart
NovoRapid 100 V/ ml šķīdums injekcijām flakonā Asparta insulīns (insulinum aspartum)
You may need to read it again – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist – This medicine has been prescribed for you personally.
Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, diabēta aprūpes māsai vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tieši jums.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. – Ja jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam, diabēta aprūpes māsai vai farmaceitam.
WHAT NOVORAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR NOVORAPID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
NovoRapid is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoRapid ir insulīna analogs diabēta ārstēšanai.
It comes in a 10 ml vial that you use to fill a syringe.
Tas ir 10 ml flakonā, ko jūs izmantojat, lai piepildītu šļirci.
NovoRapid is a rapid-acting insulin for use in adults and children from 2 years of age.
NovoRapid ir ātras darbības insulīns, ko lieto pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
It will start to lower your blood sugar 10– 20 minutes after you take it, a maximum effect occurs between 1 and 3 hours and the effect lasts for 3– 5 hours.
Tas sāks pazemināt jūsu glikozes līmeni asinīs 10 līdz 20 minūtes pēc tā ievadīšanas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 3. stundu un darbība turpinās no 3 līdz 5 stundām.
Due to this short action NovoRapid should normally be taken in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Īsās darbības dēļ NovoRapid parasti tiek lietots kombinācijā ar vidējas darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem.
BEFORE YOU USE NOVORAPID
PIRMS NOVORAPID LIETOŠANAS
Do not use NovoRapid
Nelietojiet NovoRapid šādos gadījumos:
► If you are allergic (hypersensitive) to insulin aspart, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► Ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret asparta insulīnu, metakrezolu vai kādu citu NovoRapid sastāvdaļu (skatīt 7.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Iespējamās blakusparādības. ► Ja jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos (zema glikozes līmeņa asinīs simptomus).
Take special care with NovoRapid
Īpaša piesardzība, lietojot NovoRapid, nepieciešama šādos gadījumos:
► If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose ► If you are drinking alcohol (also beer and wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin.
► Ja jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, jūsu ārsts var izlemt mainīt jūsu insulīna devu. ► Ja lietojat alkoholu (arī alu un vīnu): uzmanieties no hipoglikēmijas simptomiem un nekad nelietojiet alkoholu tukšā dūšā. ► Ja jums ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti vai jūs vēlaties mainīt ierasto diētu. ► Slimošanas laikā: nepārtrauciet insulīna lietošanu.
Your need for insulin may change ► If you have an infection, fever or an operation you may need more insulin than usual ► If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may also need less insulin than usual ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of the injections.
Jūsu nepieciešamība pēc insulīna var mainīties. ► Ja jums ir infekcija, drudzis vai bijusi operācija, jums var būt nepieciešams vairāk insulīna nekā parasti. ► Ja jums ir caureja, vemšana vai ēdat mazāk nekā parasti, jums var būt nepieciešams mazāk insulīna nekā parasti. ► Ja jūs dodaties uz ārvalstīm: laika zonu starpība dažādās valstīs ietekmēs jūsu nepieciešamību pēc insulīna un ievadīšanas laiku.
Consult your doctor if you are planning such travelling.
Konsultējieties ar ārstu, ja plānojat šādu ceļojumu.
Using other medicines Many medicines affect the way glucose works in your body and this may influence your insulin dose.
Daudzi medikamenti ietekmē glikozes darbību organismā un tie var ietekmēt jūsu insulīna devu.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Tālāk uzskaitīti svarīgākie medikamenti, kuri var ietekmēt jūsu ārstēšanu ar insulīnu.
Please consult your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Your need for insulin may change if you also take:
Nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, ja lietojat:
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids
80 perorālos pretdiabēta līdzekļus, monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), beta- blokatorus, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus, salicilātus, anabolos steroīdus un glikokortikoīdus (izņemot ārīgas lietošanas), perorālos pretapaugļošanās līdzekļus, tiazīdus, vairogdziedzera hormonus, simpatomimētiskos līdzekļus, danazolu, oktreotīdu un sulfonamīdus.
82 (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pregnancy and breast-feeding If you are planning a pregnancy or if you are pregnant or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Ja plānojat grūtniecību vai esat grūtniece, vai barojat ar krūti: lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
NovoRapid can be used during pregnancy.
NovoRapid var lietot grūtniecības laikā.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Jūsu insulīna devas var būt nepieciešams mainīt grūtniecības laikā un pēc dzemdībām.
Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important, also for the health of your baby.
Rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas novēršana ir svarīga arī jūsu bērna veselībai.
Driving and using machines If you drive or use tools or machines: your ability to concentrate or react may be reduced if you have a hypo.
Ja jūs vadāt transportlīdzekļus vai apkalpojat iekārtas vai mehānismus: jūsu spējas koncentrēties vai reaģēt hipoglikēmijas laikā var pavājināties.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Lūdzu, neaizmirstiet šādu sarežģījumu rašanās varbūtību visās situācijās, kad varat sevi vai citus pakļaut riskam (piemēram, vadot automašīnu vai apkalpojot iekārtas).
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
Nekad nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos.
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have frequent episodes of hypos or reduced or absent warning signs of hypos.
Konsultējieties ar savu ārstu, vai jums vispār vajadzētu vadīt transportlīdzekli, ja jums bieži rodas hipoglikēmijas vai hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes ir vāji izteiktas vai to nav.
NovoRapid has a rapid onset of effect therefore if hypoglycaemia occurs, you may experience it earlier after an injection when compared to soluble insulin human.
NovoRapid ir ātrs darbības sākums, tādēļ, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, hipoglikēmija (ja tā attīstās) pēc injekcijas var iestāties ātrāk.
There is no clinical experience with NovoRapid in children under the age of 2 years.
Nav klīniskās pieredzes par NovoRapid lietošanu bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem.
For example, when it is difficult to dose the child in relation to meals.
Bērniem NovoRapid šķīstošā cilvēka insulīna vietā var lietot gadījumā, ja ātrs darbības sākums ir piemērotāks, piemēram, kad grūti noteikt bērnam nepieciešamo devu saistībā ar ēdienreizi.
HOW TO USE NOVORAPID
KĀ LIETOT NOVORAPID
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai diabēta aprūpes māsu par jūsu nepieciešamību pēc insulīna.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Ja ārsts jums nomaina iepriekš lietoto insulīna tipu vai tā zīmolu uz citu, devu var būt jāpielāgo.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 10 minutes of the injection to avoid hypoglycaemia.
Ne vēlāk kā 10 minūšu laikā pēc injekcijas jāēd ogļhidrātus saturoša maltīte vai uzkoda, lai izvairītos no hipoglikēmijas.
When necessary, NovoRapid may be given soon after the meal, instead of before the meal.
Kad nepieciešams, NovoRapid var lietot tūlīt pēc ēšanas nevis pirms tās.
It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Ieteicams regulāri kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Before using NovoRapid
Pirms lietojat NovoRapid
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Remove the protective cap ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
► Pārbaudiet etiķeti, lai pārliecinātos, vai tas ir pareizais insulīna tips. ► Noņemiet aizsargvāciņu. ► Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti.
NovoRapid must not be used
NovoRapid nedrīkst lietot
► If the protective cap is loose or missing.
► Ja aizsargvāciņš ir vaļīgs vai tā nav.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Katrs flakons ir noslēgts ar plastmasas aizsargvāciņu.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoRapid) ► If the insulin does not appear clear and colourless.
Kā uzglabāt NovoRapid). ► Ja insulīns nav dzidrs un bezkrāsains.
NovoRapid is for injection under the skin (subcutaneously) or for continuous infusion in a pump system.
NovoRapid ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni) vai pastāvīgai infūzijai sūkņa sistēmā.
NovoRapid may also be given intravenously by healthcare professionals under close supervision by a doctor.
Stingrā ārsta uzraudzībā veselības aprūpes darbinieks NovoRapid drīkst ievadīt arī intravenozi.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Injekcijas vietas ir jāmaina, lai izvairītos no sabiezējumu rašanās (skatīt 5.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Ja injekciju izdarāt pats, piemērotākās vietas insulīna ievadīšanai ir: vēdera
Your insulin will work more quickly if you inject around the waist.
81 priekšējā sienā, sēžas apvidū, augšstilbu priekšpusē vai augšdelmos.
83 How to take this insulin
Kā lietot šo insulīnu
If you use only one type of insulin 1.
Ja jūs lietojat tikai viena tipa insulīnu 1.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of insulin you are going to inject.
Ievelciet šļircē insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Inject the air into the vial.
Ievadiet gaisu flakonā.
Turn the vial and syringe upside down and draw the correct insulin dose into the syringe.
Apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē nepieciešamo insulīna devu.
Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
Izspiediet no šļirces gaisu un pārbaudiet, vai deva ir pareiza.
If you have to mix two types of insulin 1.
Ja jūs jaucat kopā divu tipu insulīnus 1.
Just before use, roll the long-acting (cloudy) insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Tieši pirms lietošanas pavirpiniet ilgstošās darbības (duļķaino) insulīna flakonu plaukstās, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of long-acting insulin.
Ievelciet šļircē ilgstošās darbības insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Inject the air into the vial containing long-acting insulin and pull out the needle.
Ievadiet gaisu ilgstošās darbības insulīna flakonā un izvelciet adatu.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of NovoRapid.
Ievelciet šļircē NovoRapid devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Inject the air into the vial containing NovoRapid.
Ievadiet gaisu flakonā, kas satur NovoRapid.
Turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of NovoRapid.
Apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē nepieciešamo NovoRapid devu.
Expel any air from the syringe and check that the dose is correct.
Izspiediet no šļirces gaisu un pārbaudiet, vai deva ir pareiza.
Push the needle into the vial of long-acting insulin, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Ieduriet adatu ilgstošās darbības insulīna flakonā, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet devu, kas jums ir parakstīta.
Expel any air from the syringe and check the dose.
Izspiediet no šļirces gaisu un pārbaudiet, vai deva ir pareiza.
Inject the mixture immediately.
Injicējiet maisījumu nekavējoties.
Always mix NovoRapid and long-acting insulin in the same sequence.
Vienmēr sajauciet NovoRapid un ilgstošas darbības insulīnu šādā secībā.
• Pinch your skin between two fingers, push the needle into the skin fold and inject the insulin under the skin • Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin.
• Saņemiet ādu starp pirkstiem, ieduriet adatu ādas krokā un injicējiet insulīnu zem ādas. • Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka ievadīta visa insulīna deva.
For use in an infusion pump system:
Lietošana infūzijas sūkņa sistēmā
NovoRapid should never be mixed with any other insulin when used in a pump.
Lietojot sūknī, NovoRapid nekādā gadījumā nedrīkst jaukt kopā ar kādu citu insulīna preparātu.
Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of NovoRapid in a pump.
Ievērojiet jūsu ārsta instrukcijas un rekomendācijas par NovoRapid lietošanu sūknī.
Before use of NovoRapid in the pump system you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system. • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted so as to avoid any infection at the infusion site • When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing • Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Pirms NovoRapid lietošanas sūkņa sistēmā, jums jāsaņem izsmeļoša instrukcija par tās lietošanu un informācija par rīcību slimības, paaugstināta vai pazemināta glikozes līmeņa asinīs gadījumā vai sūkņa sistēmas bojājuma gadījumā. • Pirms adatas ieduršanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni, un ādu vietā, kur tiks iedurta adata, lai izvairītos no infekcijas infūzijas vietā. • Kad jūs piepildāt jaunu rezervuāru, pārliecinieties, ka ne šļircē, ne katetrā nav palikuši gaisa burbuļi. • Infūzijas komplekts (katetrs un adata) jānomaina saskaņā ar norādījumiem infūzijas komplektam pievienotajā instrukcijā.
To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
Lai insulīna infūzijas izmantošana būtu lietderīga, kā arī, lai varētu atklāt iespējamos insulīna sūkņa darbības traucējumus, jums ir ieteicams regulāri mērīt glikozes līmeni asinīs.
What to do in case of pump system failure
Kā rīkoties sūkņa sistēmas bojājuma gadījumā
You should always have alternative insulin available for injection under the skin in case of pump system failure.
Jums vienmēr jābūt pieejamam alternatīvam insulīnam injicēšanai zem ādas sūkņa sistēmas bojājuma gadījumā.
If you get a hypo (hypoglycaemia)
Ja jums ir hipoglikēmija
84 The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Tās var būt šādas: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, paātrināta sirdsdarbība, slikta pašsajūta, liels izsalkums, īslaicīgas redzes izmaiņas, miegainība, neparasts nogurums un vājums, nervozitāte vai trīce, trauksmes sajūta, apjukums, apgrūtināta spēja koncentrēties.
If you get any of these signs: eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Ja jums rodas kāda no šīm pazīmēm, apēdiet glikozes tabletes vai produktu, kura sastāvā ir cukurs (saldumus, cepumus, augļu sulu), tad atpūtieties.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and get medical help straight away.
Izstāstiet saviem radiniekiem, draugiem un tuvākajiem kolēģiem, ka gadījumā, ja jums iestājas bezsamaņa, viņiem jāpagriež jūs uz sāniem un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
They must not give you any food or drink, as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Jums nedrīkst dot ēst vai dzert, jo tas var jūs nosmacēt. ► Ja smagu hipoglikēmiju neārstē, tā var izraisīt smadzeņu bojājumu (pārejošu vai pastāvīgu) un pat nāvi. ► Ja jums bijusi hipoglikēmija ar bezsamaņu vai hipoglikēmijas jums ir bieži, aprunājieties ar savu ārstu.
The amount or timing of your insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Varbūt nepieciešams pielāgot insulīna devu vai ievadīšanas laiku, uzturu vai fizisko slodzi.
Contact your doctor or an emergency ward after an injection of glucagon: you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Pēc glikagona injekcijas konsultējieties ar savu ārstu vai neatliekamās palīdzības speciālistu, lai konstatētu hipoglikēmijas cēloni un novērstu tās atkārtošanos.
If you get any of these signs: test your blood sugar level; test your urine for ketones if you can; then seek medical advice straight away.
Ja jums rodas kāda no šīm pazīmēm: pārbaudiet glikozes līmeni asinīs; ja iespējams, nosakiet ketonvielu klātbūtni urīnā; nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Like all medicines, NovoRapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, NovoRapid var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
The most common side effect is low blood sugar (hypoglycaemia).
Visizplatītākā blakusparādība ir pazemināts glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija).
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Norādījumus, kā rīkoties skatīt 4.
85 Side effects reported uncommonly
83 Retāk sastopamās blakusparādības
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Kad jūs pirmoreiz sākat insulīnterapiju, tā var izraisīt redzes traucējumus, taču tie parasti izzūd.
Changes of the injection site (Lipodystrophy).
Izmaiņas injekcijas vietā (lipodistrofija).
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Mainot injekcijas vietu katrai injekcijai, var izvairīties no šādām ādas izmaiņām.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Ja jūs novērojat, ka jūsu ādā veidojas iedobumi vai pacēlumi injekcijas apvidū, pastāstiet par to savam ārstam vai diabēta aprūpes māsai, jo šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas, vai arī var mainīties insulīna uzsūkšanās, ja turpināsiet injicēt zāles šādā vietā.
Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību: • ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās, vai • ja pēkšņi jūtaties slikti: sākat svīst, rodas slikta pašsajūta (vemšana), ir apgrūtināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība, reibonis.
You may have a very rare serious allergic reaction to NovoRapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Jums var būt reti sastopamā, taču nopietnā alerģiskā reakcija uz NovoRapid vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisko alerģisko reakciju).
See also the warning in 2 Before you use NovoRapid.
Pirms NovoRapid lietošanas.
Diabetic retinopathy.
Diabētiskā retinopātija.
Normally this soon disappears.
Parasti tas drīz pāriet.
(less than 1 in 1,000)
(mazāk nekā 1 no 1000)
Painful neuropathy.
Sāpju neiropātija.
If your blood glucose levels improve very fast, you may get nerve related pain – this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Ja jūsu glikozes līmenis asinīs ļoti ātri uzlabojas, jums var rasties sāpes, ko sauc par akūtu sāpju neiropātiju un tā parasti ir pārejoša.
HOW TO STORE NOVORAPID
KĀ UZGLABĀT NOVORAPID
Do not use NovoRapid after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nelietot NovoRapid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
NovoRapid vials that are not being used are to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid flakonus, kas netiek lietoti, uzglabājiet ledusskapī (2°C – 8°C), atstatu no saldētavas.
NovoRapid vials that are being used or about to be used are not to be kept in the refrigerator.
NovoRapid flakoni, kas tiek lietoti vai tūlīt tiks lietoti, nav jāuzglabā ledusskapī.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks.
To var nēsāt līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30°C ne ilgāk par 4 nedēļām.
NovoRapid must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoRapid jāsargā no pārmērīga karstuma un saules gaismas.
NovoRapid should not be disposed of via waste water or household waste.
NovoRapid nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
86 7.
84 7.
What NovoRapid contains
Ko NovoRapid satur
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
- Aktīvā viela ir asparta insulīns, kas ražots, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
What NovoRapid looks like and contents of the pack
- Citas sastāvdaļas ir glicerīns, fenols, metakrezols, cinka hlorīds, nātrija hlorīds, dinātrija fosfāta
The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials (not all packs may be marketed).
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums 10 ml flakonā, pa 1 vai 5 flakoniem iepakojumā vai daudzdevu iepakojumā pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
1 ml contains 100 U of insulin aspart.
1 ml satur 100 V asparta insulīna.
1 vial contains 10 ml equivalent 1000 U.
Vienā flakonā ir 10 ml, kas atbilst 1000 V.
The marketing authorisation holder and manufacturer:
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Dānija.
87 PACKAGE LEAFLET:
85 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
NovoRapid Penfill 100 U/ ml solution for injection in a cartridge insulin aspart
NovoRapid Penfill 100 V/ ml šķīdums injekcijām kārtridžā Asparta insulīns (insulinum aspartum)
It comes in a 3 ml cartridge, called Penfill, which fits into a delivery system.
Tas ir 3 ml kārtridžā, nosauktā par Penfill, kurš jāievieto insulīna ievadīšanas ierīcē.
88 Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
86 perorālos pretdiabēta līdzekļus, monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), beta- blokatorus, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus, salicilātus, anabolos steroīdus un glikokortikoīdus (izņemot ārīgas lietošanas), perorālos pretapaugļošanās līdzekļus, tiazīdus, vairogdziedzera hormonus, simpatomimētiskos līdzekļus, danazolu, oktreotīdu un sulfonamīdus.
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai diabēta aprūpes māsu par nepieciešamību pēc insulīna.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
► Pārbaudiet etiķeti, lai pārliecinātos, vai tas ir pareizais insulīna tips. ► Vienmēr pārbaudiet kārtridžu, kā arī gumijas virzuli (aizbāzni).
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Nelietojiet to, ja redzams bojājums vai, ja starp gumijas virzuli un balto uzlīmes joslu ir redzama atstarpe.
Take it back to your supplier.
Atdodiet to atpakaļ piegādātājam.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Pārējo informāciju atradīsiet ievadīšanas ierīces instrukcijā. ► Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti. ► Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos.
► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoRapid) ► If the insulin does not appear clear and colourless.
Kā uzglabāt NovoRapid). ► Ja insulīns nav dzidrs un bezkrāsains.
NovoRapid is for injection under the skin (subcutaneously) or for continuous infusion in a pump system.
87 NovoRapid ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni) vai pastāvīgai infūzijai sūkņa sistēmā.
89 Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Injekcijas vietas ir jāmaina, lai izvairītos no sabiezējumu rašanās (skatīt 5.
Your insulin will work more quickly if you inject around the waist.
Insulīns iedarbosies ātrāk, ja injicēsiet zāles vēdera priekšējā sienā vidukļa apvidū.
NovoRapid Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
NovoRapid Penfill ir paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine adatām.
If you are treated with NovoRapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you must use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Ja jūs tiekat ārstēts ar NovoRapid Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces – katram insulīna tipam sava.
Do not refill NovoRapid Penfill.
NovoRapid Penfill nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your Penfill is lost or damaged.
Drošības nolūkos vienmēr nēsājiet līdzi rezerves insulīna ievadīšanas ierīci gadījumam, ja Penfill pazūd vai tiek bojāts.
► Inject the insulin under the skin.
► Insulīns jāinjicē zem ādas.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store NovoRapid without the needle attached.
Ievērojiet ārsta vai diabēta aprūpes māsas sniegtos norādījumus par injicēšanas tehniku un insulīna ievadīšanas ierīcei pievienoto instrukciju. ► Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka ievadīta visa insulīna deva. ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet NovoRapid bez uzliktas adatas.
Before use of NovoRapid in the pump system you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system. • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted so as to avoid any infection at the infusion site • When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing • Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Pirms NovoRapid lietošanas sūkņa sistēmā, jums jāsaņem izsmeļoša instrukcija par tās lietošanu un informācija par rīcību slimības, paaugstināta vai pazemināta glikozes līmeņa asinīs vai sūkņa sistēmas bojājuma gadījumā. • Pirms adatas ieduršanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni, un ādu vietā, kur tiks iedurta adata, lai izvairītos no infekcijas infūzijas vietā. • Kad jūs piepildāt jaunu rezervuāru, pārliecinieties, ka ne šļircē, ne katetrā nav palikuši gaisa burbuļi. • Infūzijas komplekts (katetrs un adata) jānomaina saskaņā ar norādījumiem infūzijas komplektam pievienotajā instrukcijā.
If you get any of these signs: eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
88 Ja jums rodas kāda no šīm pazīmēm, apēdiet glikozes tabletes vai produktu, kura sastāvā ir cukurs (saldumus, cepumus, augļu sulu), tad atpūtieties.
90 Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and get medical help straight away.
Izstāstiet saviem radiniekiem, draugiem un tuvākajiem kolēģiem, ka gadījumā, ja jums iestājas bezsamaņa, viņiem jāpagriež jūs uz sāniem un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
(less than 1 in 100)
(mazāk nekā 1 no 100) 89 Redzes traucējumi.
(Lipodystrophy).
Izmaiņas injekcijas vietā (lipodistrofija).
NovoRapid Penfill that is not being used is to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid Penfill, kas netiek lietots, jāuzglabā ledusskapī (2°C – 8°C), atstatu no saldētavas.
NovoRapid Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoRapid Penfill, kas tiek lietots vai tūlīt tiks lietots, nav jāuzglabā ledusskapī.
Always keep the cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Kārtridžu, kad to nelietojat, vienmēr uzglabājiet ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
- Citas sastāvdaļas ir glicerīns, fenols, metakrezols, cinka hlorīds, nātrija hlorīds, dinātrija fosfāta
92 What NovoRapid looks like and contents of the pack
NovoRapid ārējais izskats un iepakojums
The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution in packs of 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums 3 ml kārtridžā, iepakojumā pa 5 vai 10 kārtridžiem (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
The marketing authorisation holder Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Reģistrācijas apliecības īpašnieks Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Dānija.
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen insulin aspart
NovoRapid NovoLet 100 V/ ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Asparta insulīns (insulinum aspartum)
What NovoRapid is and what it is used for 2.
Kas ir NovoRapid un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use NovoRapid 3.
Pirms NovoRapid lietošanas 3.
How to use NovoRapid 4.
Kā lietot NovoRapid 4.
How to store NovoRapid 7.
Kā uzglabāt NovoRapid 7.
How to use your NovoLet.
Kā lietot NovoLet
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called NovoLet – see overleaf for detailed instructions.
Tas ir 3 ml pildspalvveida pilnšļircē, nosauktā par NovoLet, sīkāku informāciju skatīt nākamajā lappusē.
Your need for insulin may change ► If you have an infection, fever or an operation you may need more insulin than usual ► If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may also need less insulin than usual
Jūsu nepieciešamība pēc insulīna var mainīties. ► Ja jums ir infekcija, drudzis vai bijusi operācija, jums var būt nepieciešams vairāk insulīna nekā parasti.
94 ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of the injections.
92 ► Ja jums ir caureja, vemšana vai ēdat mazāk nekā parasti, jums var būt nepieciešams mazāk insulīna nekā parasti. ► Ja jūs dodaties uz ārvalstīm: laika zonu starpība dažādās valstīs ietekmēs jūsu nepieciešamību pēc insulīna un ievadīšanas laiku.
Your need for insulin may change if you also take:
Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, ja lietojat: perorālos pretdiabēta līdzekļus, monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), beta- blokatorus, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus, salicilātus, anabolos steroīdus un glikokortikoīdus (izņemot ārīgas lietošanas), perorālos pretapaugļošanās līdzekļus, tiazīdus, vairogdziedzera hormonus, simpatomimētiskos līdzekļus, danazolu, oktreotīdu un sulfonamīdus.
Before using NovoRapid
93 Pirms lietojat NovoRapid
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Pārbaudiet etiķeti, lai pārliecinātos, vai tas ir pareizais insulīna tips. ► Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos.
95 NovoRapid must not be used
NovoRapid nedrīkst lietot
► If the NovoLet is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoRapid) ► If the insulin does not appear clear and colourless.
Kā uzglabāt NovoRapid). ► Ja insulīns nav dzidrs un bezkrāsains.
What to do in case of pump system failure You should always have alternative insulin available for injection under the skin in case of pump system failure.
Jums vienmēr jābūt pieejamam alternatīvam insulīnam injicēšanai zem ādas sūkņa sistēmas bojājuma gadījumā.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and get medical help straight away.
94 Izstāstiet saviem radiniekiem, draugiem un tuvākajiem kolēģiem, ka gadījumā, ja jums iestājas bezsamaņa, viņiem jāpagriež jūs uz sāniem un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
96 Using glucagon
Glikagona lietošana
(Lipodystrophy).
95 Izmaiņas injekcijas vietā (lipodistrofija).
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Mainot injekcijas vietu katrai injekcijai var izvairīties no šādām ādas izmaiņām.
97 Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību: • ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās, vai • ja pēkšņi jūtaties slikti: sākat svīst, rodas slikta pašsajūta (vemšana), ir apgrūtināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība, reibonis.
NovoRapid NovoLet that is not being used is to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid NovoLet, kas netiek lietota, jāuzglabā ledusskapī (2°C – 8°C), atstatu no saldētavas.
NovoRapid NovoLet that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoRapid NovoLet, kas tiek lietota vai tūlīt tiks lietota, nav jāuzglabā ledusskapī.
Always keep the pen cap on your NovoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
NovoLet, kad to nelietojat, vienmēr turiet ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
98 What NovoRapid looks like and contents of the pack
NovoRapid ārējais izskats un iepakojums
The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums 3 ml pildspalvveida pilnšļircē, iepakojumā pa 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļircēm (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Now turn for information on how to use your NovoLet.
Informāciju par NovoLet lietošanu skatīt nākamajā lappusē.
99 Please read the following instructions carefully before using your NovoRapid NovoLet.
97 Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms NovoRapid NovoLet lietošanas.
NovoRapid NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
NovoRapid NovoLet ir vienkārša, kompakta pildspalvveida pilnšļirce.
NovoRapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
NovoRapid NovoLet paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine adatām.
Big outer needle cap
Adatas ārējais uzgalis
Protective tab Pen cap
Aizsarg - uzlīme Uzgalis
Inner needle cap Cap scale
Adatas iekšējais
Check the label to be sure that your NovoRapid NovoLet contains the correct type of insulin.
Pārbaudiet uz etiķetes, vai jūsu NovoRapid NovoLet satur pareizo insulīna tipu.
Take off the pen cap. • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto NovoRapid NovoLet (picture A)
Noņemiet uzgali. • Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti. • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos. • Noņemiet no NovoFine adatas aizsarguzlīmi. • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz NovoRapid NovoLet (skatīt A zīmējumu). • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
Prior to each injection small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Pirms katras injekcijas adatā un kārtridžā lietošanas gaitā var uzkrāties nedaudz gaisa.