qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 Penfill, 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
Do not refill Mixtard 30 Penfill.
Mixtard 30 Penfill nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
If you are treated with Mixtard 30 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Ja jūs tiekat ārstēts ar Mixtard 30 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces – katram insulīna tipam sava.
INFORMATION FOR THE USER Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 40 Penfill, 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
Do not refill Mixtard 40 Penfill.
Mixtard 40 Penfill nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
If you are treated with Mixtard 40 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Ja jūs tiekat ārstēts ar Mixtard 40 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces – katram insulīna tipam sava.
What Mixtard 40 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
- Aktīvā viela ir cilvēka insulīns, kas ražots, izmantojot rekombinanto biotehnoloģiju (40% šķīstošs
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 50 Penfill, 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
Do not refill Mixtard 50 Penfill.
Mixtard 50 Penfill nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
If you are treated with Mixtard 50 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Ja jūs tiekat ārstēts ar Mixtard 50 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces – katram insulīna tipam sava.
What Mixtard 50 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
- Aktīvā viela ir cilvēka insulīns, kas ražots, izmantojot rekombinanto biotehnoloģiju (50% šķīstošs
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 10 NovoLet 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
What Mixtard is and what it is used for 2.
Kas ir Mixtard un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Mixtard 3.
Pirms Mixtard lietošanas 3.
How to use Mixtard 4.
Kā lietot Mixtard 4.
How to store Mixtard 7.
Kā uzglabāt Mixtard 7.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Kā uzglabāt Mixtard). ► Ja pēc saskalošanas tas nav vienmērīgi balts un duļķains. ►
192 Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Izmaiņas injekcijas vietā (lipodistrofija).
After removing the NovoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Pēc Mixtard NovoLet izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut tai sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
194 Information on how to use Mixtard 10 NovoLet
199 Informācija, kā lietot Mixtard 10 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 10 NovoLet.
Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms Mixtard 10 NovoLet lietošanas.
Mixtard 10 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Mixtard 10 NovoLet ir vienkārša, kompakta pildspalvveida pilnšļirce.
Mixtard 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Mixtard 10 NovoLet paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine adatām.
Check the label to make sure that your Mixtard 10 NovoLet contains the correct type of insulin.
Pārbaudiet etiķeti lai pārliecinātos, vai Mixtard 10 NovoLet satur pareizo insulīna tipu.
Repeat this movement at
Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, ņemiet jaunu Mixtard 10 NovoLet. • Svārstiet pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup no pozīcijas a līdz b un atpakaļ (skatīt A zīmējumu), lai stikla lodīte pārvietotos no viena kārtridža gala līdz otram vismaz 20 reizes.
195 least 10 times before each injection.
200 Atkārtojiet svārstīšanu vismaz 10 reizes pirms katras injekcijas.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Mixtard 10 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Svārstīšana vienmēr jāatkārto, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains. • Pēc saskalošanas nākamās darbības izdariet nekavējoties. • Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti. • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos. • Noņemiet no NovoFine adatas aizsarguzlīmi. • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz Mixtard 10 NovoLet (skatīt B zīmējumu). • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Mixtard 10 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu: • Turiet Mixtard 10 NovoLet ar adatu uz augšu. • Ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam vairākas reizes.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Mixtard 10 NovoLet horizontally.
Ja tas tā nav, pagrieziet uzgali, līdz spiedpoga ir pilnībā nospiesta. • Turiet Mixtard 10 NovoLet horizontāli.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up
Ja spiedpoga nevar brīvi izvirzīties, daļa insulīna var tikt izspiesta caur adatu.
196 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
201 • Uz uzgaļa skalas redzamas atzīmes:
Remember that 78 units is the maximum dose
Atcerieties, ka lielākā iespējamā deva ir 78 vienības.
197 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
202 • Pēc devas nomērīšanas noņemiet uzgali un injicējiet insulīnu.
Close your Mixtard 10 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Stingri aiztaisiet savu Mixtard 10 NovoLet, lai 0 atrastos iepretim devas indikatoram.
Dispose of your used Mixtard 10 NovoLet carefully without the needle attached.
Uzmanīgi iznīciniet izlietoto Mixtard 10 NovoLet, iepriekš noņemot adatu.
Your Mixtard 10 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Mixtard 10 NovoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Do not refill Mixtard 10 NovoLet.
Neuzpildiet atkārtoti Mixtard 10 NovoLet.
You can clean the exterior of your Mixtard 10 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs varat tīrīt Mixtard 10 NovoLet no ārpuses, noslaukot to ar medicīnisko salveti.
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 20 NovoLet 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Insulīna infūzijas sūkņos. ► Ja NovoLet ir nokritusi, bojāta vai saspiesta, jo pastāv insulīna noplūdes risks. ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai bijis sasaldēts (skatīt 6. Kā uzglabāt Mixtard). ► Ja pēc saskalošanas tas nav vienmērīgi balts un duļķains. ►
201 Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Izmaiņas injekcijas vietā (lipodistrofija).
203 Information on how to use Mixtard 20 NovoLet
208 Informācija, kā lietot Mixtard 20 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 20 NovoLet.
Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms Mixtard 20 NovoLet lietošanas.
Mixtard 20 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Mixtard 20 NovoLet ir vienkārša, kompakta pildspalvveida pilnšļirce.
Mixtard 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Mixtard 20 NovoLet paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine adatām.
Check the label to make sure that your Mixtard 20 NovoLet contains the correct type of insulin.
Pārbaudiet etiķeti lai pārliecinātos, vai Mixtard 20 NovoLet satur pareizo insulīna tipu.
Repeat this movement at
Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, ņemiet jaunu Mixtard 20 NovoLet. • Svārstiet pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup no pozīcijas a līdz b un atpakaļ (skatīt A zīmējumu), lai stikla lodīte pārvietotos no viena kārtridža gala līdz otram vismaz 20 reizes.
204 least 10 times before each injection.
209 Atkārtojiet svārstīšanu vismaz 10 reizes pirms katras injekcijas.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Mixtard 20 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Svārstīšana vienmēr jāatkārto, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains. • Pēc saskalošanas nākamās darbības izdariet nekavējoties. • Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti. • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos. • Noņemiet no NovoFine adatas aizsarguzlīmi. • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz Mixtard 20 NovoLet (skatīt B zīmējumu). • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Mixtard 20 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu: • Turiet Mixtard 20 NovoLet ar adatu uz augšu. • Ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam vairākas reizes.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Mixtard 20 NovoLet horizontally.
Ja tas tā nav, pagrieziet uzgali, līdz spiedpoga ir pilnībā nospiesta. • Turiet Mixtard 20 NovoLet horizontāli.
205 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
210 • Uz uzgaļa skalas redzamas atzīmes:
206 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
211 • Pēc devas nomērīšanas noņemiet uzgali un injicējiet insulīnu.
Close your Mixtard 20 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Stingri aiztaisiet savu Mixtard 20 NovoLet, lai 0 atrastos iepretim devas indikatoram.
Dispose of your used Mixtard 20 NovoLet carefully without the needle attached.
Uzmanīgi iznīciniet izlietoto Mixtard 20 NovoLet, iepriekš noņemot adatu.
Your Mixtard 20 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Mixtard 20 NovoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Do not refill Mixtard 20 NovoLet.
Neuzpildiet atkārtoti Mixtard 20 NovoLet.
You can clean the exterior of your Mixtard 20 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs varat tīrīt Mixtard 20 NovoLet no ārpuses, noslaukot to ar medicīnisko salveti.
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 NovoLet 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
210 Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Izmaiņas injekcijas vietā (lipodistrofija).
212 Information on how to use Mixtard 30 NovoLet
217 Informācija, kā lietot Mixtard 30 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 30 NovoLet.
Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms Mixtard 30 NovoLet lietošanas.
Mixtard 30 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Mixtard 30 NovoLet ir vienkārša, kompakta pildspalvveida pilnšļirce.
Mixtard 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Mixtard 30 NovoLet paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine adatām.
Check the label to make sure that your Mixtard 30 NovoLet contains the correct type of insulin.
Pārbaudiet etiķeti lai pārliecinātos, vai Mixtard 30 NovoLet satur pareizo insulīna tipu.
Repeat this movement at
Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, ņemiet jaunu Mixtard 30 NovoLet. • Svārstiet pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup no pozīcijas a līdz b un atpakaļ (skatīt A zīmējumu), lai stikla lodīte pārvietotos no viena kārtridža gala līdz otram vismaz 20 reizes.
213 least 10 times before each injection.
218 Atkārtojiet svārstīšanu vismaz 10 reizes pirms katras injekcijas.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Mixtard 30 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Svārstīšana vienmēr jāatkārto, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains. • Pēc saskalošanas nākamās darbības izdariet nekavējoties. • Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti. • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos. • Noņemiet no NovoFine adatas aizsarguzlīmi. • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz Mixtard 30 NovoLet (skatīt B zīmējumu). • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Mixtard 30 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu: • Turiet Mixtard 30 NovoLet ar adatu uz augšu. • Ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam vairākas reizes.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Mixtard 30 NovoLet horizontally.
Ja tas tā nav, pagrieziet uzgali, līdz spiedpoga ir pilnībā nospiesta. • Turiet Mixtard 30 NovoLet horizontāli.
214 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
219 • Uz uzgaļa skalas redzamas atzīmes:
215 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
220 • Pēc devas nomērīšanas noņemiet uzgali un injicējiet insulīnu.
Close your Mixtard 30 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Stingri aiztaisiet savu Mixtard 30 NovoLet, lai 0 atrastos iepretim devas indikatoram.
Dispose of your used Mixtard 30 NovoLet carefully without the needle attached.
Uzmanīgi iznīciniet izlietoto Mixtard 30 NovoLet, iepriekš noņemot adatu.
Your Mixtard 30 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Mixtard 30 NovoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Do not refill Mixtard 30 NovoLet.
Neuzpildiet atkārtoti Mixtard 30 NovoLet.
You can clean the exterior of your Mixtard 30 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs varat tīrīt Mixtard 30 NovoLet no ārpuses, noslaukot to ar medicīnisko salveti.
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 40 NovoLet 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
219 Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Izmaiņas injekcijas vietā (lipodistrofija).
221 Information on how to use Mixtard 40 NovoLet
226 Informācija, kā lietot Mixtard 40 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 40 NovoLet.
Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms Mixtard 40 NovoLet lietošanas.
Mixtard 40 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Mixtard 40 NovoLet ir vienkārša, kompakta pildspalvveida pilnšļirce.
Mixtard 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Mixtard 40 NovoLet paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine adatām.
Check the label to make sure that your Mixtard 40 NovoLet contains the correct type of insulin.
Pārbaudiet etiķeti lai pārliecinātos, vai Mixtard 40 NovoLet satur pareizo insulīna tipu.
Repeat this movement at
Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, ņemiet jaunu Mixtard 40 NovoLet. • Svārstiet pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup no pozīcijas a līdz b un atpakaļ (skatīt A zīmējumu), lai stikla lodīte pārvietotos no viena kārtridža gala līdz otram vismaz 20 reizes.
222 least 10 times before each injection.
227 Atkārtojiet svārstīšanu vismaz 10 reizes pirms katras injekcijas.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Mixtard 40 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Svārstīšana vienmēr jāatkārto, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains. • Pēc saskalošanas nākamās darbības izdariet nekavējoties. • Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti. • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos. • Noņemiet no NovoFine adatas aizsarguzlīmi. • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz Mixtard 40 NovoLet (skatīt B zīmējumu). • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Mixtard 40 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu: • Turiet Mixtard 40 NovoLet ar adatu uz augšu. • Ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam vairākas reizes.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Mixtard 40 NovoLet horizontally.
Ja tas tā nav, pagrieziet uzgali, līdz spiedpoga ir pilnībā nospiesta. • Turiet Mixtard 40 NovoLet horizontāli.
223 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
228 • Uz uzgaļa skalas redzamas atzīmes:
224 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
229 • Pēc devas nomērīšanas noņemiet uzgali un injicējiet insulīnu.
Close your Mixtard 40 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Stingri aiztaisiet savu Mixtard 40 NovoLet, lai 0 atrastos iepretim devas indikatoram.
Dispose of your used Mixtard 40 NovoLet carefully without the needle attached.
Uzmanīgi iznīciniet izlietoto Mixtard 40 NovoLet, iepriekš noņemot adatu.
Your Mixtard 40 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Mixtard 40 NovoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Do not refill Mixtard 40 NovoLet.
Neuzpildiet atkārtoti Mixtard 40 NovoLet.
You can clean the exterior of your Mixtard 40 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs varat tīrīt Mixtard 40 NovoLet no ārpuses, noslaukot to ar medicīnisko salveti.
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 50 NovoLet 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
228 Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Izmaiņas injekcijas vietā (lipodistrofija).
After removing theNovoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Pēc Mixtard NovoLet izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut tai sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
230 Information on how to use Mixtard 50 NovoLet
235 Informācija, kā lietot Mixtard 50 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 50 NovoLet.
Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms Mixtard 50 NovoLet lietošanas.
Mixtard 50 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Mixtard 50 NovoLet ir vienkārša, kompakta pildspalvveida pilnšļirce.
Mixtard 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Mixtard 50 NovoLet paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine adatām.
Check the label to make sure that your Mixtard 50 NovoLet contains the correct type of insulin.
Pārbaudiet etiķeti lai pārliecinātos, vai Mixtard 50 NovoLet satur pareizo insulīna tipu.
Repeat this movement at
Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, ņemiet jaunu Mixtard 50 NovoLet. • Svārstiet pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup no pozīcijas a līdz b un atpakaļ (skatīt A zīmējumu), lai stikla lodīte pārvietotos no viena kārtridža gala līdz otram vismaz 20 reizes.
231 least 10 times before each injection.
236 Atkārtojiet svārstīšanu vismaz 10 reizes pirms katras injekcijas.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Mixtard 50 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Svārstīšana vienmēr jāatkārto, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains. • Pēc saskalošanas nākamās darbības izdariet nekavējoties. • Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti. • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos. • Noņemiet no NovoFine adatas aizsarguzlīmi. • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz Mixtard 50 NovoLet (skatīt B zīmējumu). • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Mixtard 50 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu: • Turiet Mixtard 50 NovoLet ar adatu uz augšu. • Ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam vairākas reizes.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Mixtard 50 NovoLet horizontally.
Ja tas tā nav, pagrieziet uzgali, līdz spiedpoga ir pilnībā nospiesta. • Turiet Mixtard 50 NovoLet horizontāli.
232 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
237 • Uz uzgaļa skalas redzamas atzīmes:
233 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
238 • Pēc devas nomērīšanas noņemiet uzgali un injicējiet insulīnu.
Close your Mixtard 50 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Stingri aiztaisiet savu Mixtard 50 NovoLet, lai 0 atrastos iepretim devas indikatoram.
Dispose of your used Mixtard 50 NovoLet carefully without the needle attached.
Uzmanīgi iznīciniet izlietoto Mixtard 50 NovoLet, iepriekš noņemot adatu.
Your Mixtard 50 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Mixtard 50 NovoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Do not refill Mixtard 50 NovoLet.
Neuzpildiet atkārtoti Mixtard 50 NovoLet.
You can clean the exterior of your Mixtard 50 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs varat tīrīt Mixtard 50 NovoLet no ārpuses, noslaukot to ar medicīniskā spirtā samērcētu vati.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 InnoLet 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
Using other medicines
240 Citu zāļu lietošana
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Kā uzglabāt Mixtard). ► Ja pēc saskalošanas tas nav vienmērīgi balts un duļķains. ►
237 Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Izmaiņas injekcijas vietā (lipodistrofija).
The InnoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
243 InnoLet, kas netiek lietotas, jāuzglabā ledusskapī (2°C – 8°C).
After removing the InnoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Pēc Mixtard InnoLet izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut tai sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
239 Information on how to use Mixtard 30 InnoLet
244 Informācija, kā lietot Mixtard 30 InnoLet
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 30 InnoLet.
Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms Mixtard 30 InnoLet lietošanas.
Mixtard 30 InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Jūs varat nomērīt devu no 1 līdz 50 vienībām, ar soli - 1 vienība.
Mixtard 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
Mixtard 30 InnoLet paredzēta lietošanai kopā ar 8 mm vai īsākām NovoFine S adatām.
Check the label to make sure that your Mixtard 30 InnoLet contains the correct type of insulin.
Pārbaudiet etiķeti lai pārliecinātos, vai Mixtard 30 InnoLet satur pareizo insulīna tipu.
If there are less than 12 units left, use a new Mixtard 30 InnoLet • Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, ņemiet jaunu Mixtard 30 InnoLet. • Svārstiet pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup no pozīcijas A līdz B un atpakaļ, lai stikla lodīte pārvietotos no viena kārtridža gala līdz otram (1A zīmējums) vismaz 20 reizes.
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Mixtard 30 InnoLet (picture 1B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
• Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti. • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos. • Noņemiet no NovoFine S adatas aizsarguzlīmi. • Adatu taisni un taisni un cieši uzskrūvējiet uz Mixtard 30 InnoLet (1B zīmējums). • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold Mixtard 30 InnoLet with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge (picture 1C). • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu: • Nomēriet 2 vienības, pagriežot devas selektoru pulksteņrādītāja virzienā. • Turiet Mixtard 30 InnoLet ar adatu uz augšu un ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam vairākas reizes, lai gaisa burbuļi sakrātos kārtridža augšgalā (1C zīmējums). • Turot ar adatu uz augšu, nospiediet spiedpogu un devas selektors atgriezīsies iepretim nullei. • Adatas galā jāparādās insulīna pilienam.
Dispose of your used Mixtard 30 InnoLet carefully without the needle attached.
Uzmanīgi iznīciniet izlietoto Mixtard 30 InnoLet, iepriekš noņemot adatu.
Your Mixtard 30 InnoLet is designed to work accurately and safely.
Mixtard 30 InnoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Do not refill Mixtard 30 InnoLet.
Neuzpildiet atkārtoti Mixtard 30 InnoLet.
You can clean your Mixtard 30 InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs varat tīrīt Mixtard 30 InnoLet, noslaukot to ar medicīnisko salveti.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 FlexPen 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
► In insulin infusion pumps ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Kā uzglabāt Mixtard). ► Ja pēc saskalošanas tas nav vienmērīgi balts un duļķains. ►
245 If you get any of these signs. eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Ja jums rodas kāda no šīm pazīmēm, apēdiet glikozes tabletes vai produktu, kura sastāvā ir cukurs (saldumus, cepumus, augļu sulu), tad atpūtieties.
If you notice your skin pitting or
Ja jūs novērojat, ka jūsu ādā veidojas iedobumi vai pacēlumi injekcijas apvidū, pastāstiet par to savam ārstam vai medmāsai, jo šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas, vai arī var mainīties insulīna uzsūkšanās, ja turpināsiet injicēt šādā vietā.
After removing theFlexPen from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Pēc Mixtard FlexPen izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut tai sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension in packs.
nātrija hidroksīds, sālsskābe, protamīna sulfāts un ūdens injekcijām.
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 30 FlexPen.
Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms Mixtard 30 FlexPen lietošanas.
Mixtard 30 FlexPen Pen cap
Mixtard 30 FlexPen Uzgalis
Preparing your Mixtard FlexPen
Mixtard FlexPen sagatavošana
J Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
J Injicējiet devu, līdz galam nospiežot spiedpogu, līdz devas norādei pretī būs 0.
252 Turning the dose selector will not inject insulin.
Griežot devas selektoru, insulīns netiek injicēts.
What is M-M-RVAXPRO?
Kas ir M- M- RVAXPRO?
M-M-RVAXPRO is a vaccine against measles, mumps, and rubella (German measles).
M- M- RVAXPRO ir masalu, parotīta un masaliņu vakcīna.
It is a powder and solvent to be made up into a suspension for injection.
Tas ir pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo suspensiju injekcijai.
The active substances are attenuated (weakened) viruses for the diseases.
Tās aktīvās vielas ir novājināti šo slimību vīrusi.
What is M-M-RVAXPRO used for?
Kāpēc lieto M- M- RVAXPRO?
M-M-RVAXPRO is used to vaccinate against measles, mumps, and rubella, individuals 12 months or older.
Ar M- M- RVAXPRO vakcinē pret masalām, parotītu un masaliņām cilvēkus no 12 mēnešu vecuma.
How is M-M-RVAXPRO used?
Kā lieto M- M- RVAXPRO?
M-M-RVAXPRO is given by a doctor or nurse who will inject the suspension subcutaneously (just under the skin) into the upper arm or thigh.
Ārsts vai medmāsa ievada injicē M- M- RVAXPRO suspensiju subkutāni (zem ādas) augšdelmā vai gurnā.
Individuals 12 months or older should receive one dose.
Cilvēkiem, kas vecāki par 12 mēnešiem, ir jāsaņem viena deva.
A second dose may be given at least 4 weeks after the first dose.
Otro devu var ievadīt ne agrāk kā 4 nedēļas pēc pirmās devas.
The second dose is intended for people who did not respond to the first dose for any reason.
Otrā deva ir paredzēta cilvēkiem, kam pirmā deva kāda iemesla dēļ neiedarbojas.
There is no information on the safety and effectiveness of M-M-RVAXPRO in infants below 12 months.
Par M- M- RVAXPRO nekaitīgumu un efektivitāti zīdaiņiem, kas jaunāki par 12 mēnešiem, nav ziņu.
How does M-M-RVAXPRO work?
Kā M- M- RVAXPRO darbojas?
M-M-RVAXPRO is a vaccine.
M- M- RVAXPRO ir vakcīna.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vakcīnas „ apmāca ” imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
M-M-RVAXPRO contains small amounts of weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, and rubella.
M- M- RVAXPRO nelielā daudzumā satur novājinātus masalu, parotīta un masaliņu vīrusus.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kad cilvēkam ievada vakcīnu, imūnsistēma atzīst šos novājinātos vīrusus par „ svešiem ” un izveido pret tiem antivielas.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies quicker when it is again exposed to the viruses.
Ja imūnsistēma nākotnē atkal saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs izveidot antivielas ātrāk.
The antibodies will help to protect against diseases caused by these viruses.
M- M- RVAXPRO pētījumā tā efektivitāti salīdzināja ar iepriekšējo masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu, iesaistot 1279 bērnus.
M-M-RVAXPRO is very similar to another presentation of the measles, mumps and rubella vaccine already authorised (M-M-R II) but with a slight difference: where the existing presentation is manufactured with a protein, albumin, that is extracted from human serum (the liquid part of the blood); M-M-RVAXPRO is manufactured with the same protein, but made using ‘ recombinant DNA technology’ (a technique where a yeast is given a gene (DNA) that makes it able to produce human albumin).
Citā pētījumā, kurā bija iesaistīti vēl 1997 bērni, konkrēti novērtēja tikai vienu vakcīnas komponentu (parotīta vīrusus), lai pierādītu, ka izmantotā M- M- RVAXPRO koncentrācija nodrošina pietiekamu aizsardzību pret šo slimību.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has M-M-RVAXPRO been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kāds ir M- M- RVAXPRO iedarbīgums šajos pētījumos?
M-M-RVAXPRO provided the same level of immune response as the measles, mumps, and rubella vaccine containing serum albumin.
M- M- RVAXPRO izraisa tādu pašu imūnreakciju kā masalu, parotīta un masaliņu vakcīna, kas satur seruma albumīnu.
98.3% for measles, 99.4% for mumps and 99.6% for rubella.
Šo reakciju (nosakot imūnsistēmas atbildi uz vīrusiem) novēroja 98, 3% (masalas), 99, 4% (parotīts) un 99, 6% (masaliņas) gadījumu.
What is the risk associated with M-M-RVAXPRO?
Kāds pastāv risks, lietojot M- M- RVAXPRO?
The most common side effects in children who were given M-M-RVAXPRO were fever (38.5°C or higher), and injection site reactions (redness, pain, swelling).
Bērniem, kas saņēma M- M- RVAXPRO, visbiežāk novērotās blakusparādības bija drudzis (38, 5°C vai vēl augstāka temperatūra) un reakcijas infekcijas vietā (piesārtums, sāpes, pietūkums).
For the full list of all side effects reported with M-M-VAXPRO, please see the Package Leaflet.
Pilns M- M - VAXPRO izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
M-M-RVAXPRO should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the ingredients, including neomycin (an antibiotic).
M- M- RVAXPRO nedrīkst ievadīt cilvēkiem, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret jebkādu masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu vai kādu vakcīnas sastāvdaļu, ieskaitot neomicīnu (antibiotiku).
M-M-RVAXPRO should not be given during pregnancy, an illness with fever (over 38.5°C), active untreated tuberculosis (TB), or when the patient has any disease that affects their immune system.
M- M- RVAXPRO nedrīkst lietot grūtnieces, slimnieki, kam ir paaugstināta temperatūra (virs 38, 5°C), neārstēta aktīva tuberkuloze (TB) vai jebkāda slimība, kas ietekmē imūnsistēmu.
Why has M-M-RVAXPRO been approved?
Kāpēc M- M- RVAXPRO tika apstiprināts?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that M-M-RVAXPRO’ s benefits are greater than its risks for the combined vaccination against measles, mumps, and rubella in individuals 12 months or older.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka, lietojot M- M- RVAXPRO kombinētai bērnu vakcinācijai pret masalām, parotītu un masaliņām no 12 mēnešu vecuma, ieguvumi ir lielāki par radīto risku.
They recommended that M-M-RVAXPRO be given marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegts M- M- RVAXPRO reģistrācijas apliecību.
What measures are being taken to ensure the safe use of M-M-RVAXPRO?
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu M- M- RVAXPRO lietošanu?
The Company that makes M-M-RVAXPRO will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVAXPRO leads to side effects such as allergic reactions.
Uzņēmums, kas ražo M- M- RVAXPRO, turpinās uzraudzīt blakusparādības, lai noskaidrotu, vai rekombinantā albumīna izmantošana M- M- RVAXPRO ražošanā izraisa blakusparādības, piemēram, alerģiskās reakcijas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for M-M-RVAXPRO to Sanofi Pasteur MSD SNC on 5 May 2006.
Cita informācija par M- M- RVAXPRO Eiropas Komisija 2006. gada 5. maijā piešķīra M- M- RVAXPRO reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi Pasteur MSD SNC.
The full EPAR for M-M-RVAXPRO is available here.
Pilns M- M- RVAXPRO EPAR teksts ir atrodams šeit.
This summary was last updated in 05-2006.
Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2006. gada maijā.
Powder and solvent for suspension for injection
Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
Subcutaneous use
subkutāni
1 vial + 1 pre-filled syringe with attached needle
1 flakons + 1 pilnšļirce ar adatu
10 vials + 10 pre-filled syringes with attached needle
10 flakons + 10 pilnšļirce ar adatām
1 vial + 1 pre-filled syringe without needle
1 flakons + 1 pilnšļirce bez adatas
10 vials + 10 pre-filled syringes without needle
10 flakoni + 10 pilnšļirces bez adatām
20 vials + 20 pre-filled syringes without needle
20 flakoni + 20 pilnšļirces bez adatām
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 needle
1 flakons + 1 pilnšļirce + 1 adata
10 vials + 10 pre-filled syringes + 10 needles
10 flakoni + 10 pilnšļirces + 10 adatas
20 vials + 20 pre-filled syringes + 20 needles
20 flakoni + 20 pilnšļirces + 20 adatas
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
10 flakoni + 10 pilnšļirces + 20 adatas
20 vials + 20 pre-filled syringes + 40 needles
20 flakoni + 20 pilnšļirces + 40 adatas
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection.
Masalu, parotīta un masaliņu vakcīna (dzīva).
Measles, mumps, and rubella vaccine (live).
Measles, mumps, and rubella vaccine (live).
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains:
Pēc šķīdināšanas viena deva (0, 5 ml) satur:
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated)......... not less than 1x103 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated).... not less than 12.5x103 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)............... not less than 1x103 CCID50*
Masaliņu vīrusu2 no Wistar RA 27/ 3 celma (dzīvs, novājināts)
*50% cell culture infectious dose 1 produced in chick embryo cells.
* 50% šūnu kultūras infekciozā deva (CCID - cell culture infectious dose).
2 produced in WI-38 human diploid lung fibroblasts.
2 audzēts cilvēka diploīdajos plaušu (WI- 38) fibroblastos.
Powder and solvent for suspension for injection.
Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Before reconstitution, the powder is a light yellow compact crystalline cake and the solvent is a clear colourless fluid.
Pirms izšķīdināšanas pulveris ir balta vai viegli iedzeltena, kompakta, kristāliska masa un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
M-M-RVAXPRO is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, and rubella in individuals 12 months or older (see section 4.2).
M- M- RVAXPRO ir paredzēts bērnu, sākot no 12 mēnešu vecuma, un vecāku indivīdu vakcinācijai vienlaicīgi pret masalām, parotītu un masaliņām (skatīt apakšpunktu 4. 2).
For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or, for use in previously unvaccinated children older than 12 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella, see section 5.1.
Par lietošanu masalu uzliesmojuma gadījumā vai vakcināciju pēc inficēšanās, vai lietošanu iepriekš nevakcinētiem bērniem, kuri vecāki par 12 mēnešiem un kuri ir kontaktā ar uzņēmīgām grūtniecēm, un personām, kuras, iespējams, ir uzņēmīgas pret parotītu un masaliņām skatīt apakšpunktu 5. 1.
M-M-RVAXPRO is to be used on the basis of official recommendations.
M- M- RVAXPRO jālieto atbilstoši oficiālajām vakcinācijas rekomendācijām.
2 Individuals 12 months or older
Bērni, sākot no 12 mēnešu vecuma, un vecāki indivīdi
Individuals 12 months or older should receive one dose at an elected date.
Bērniem, sākot no 12 mēnešu vecuma, un vecākiem indivīdiem jāievada viena deva izvēlētajā dienā.
A second dose may be administered at least 4 weeks after the first dose in accordance with official recommendation.
Otru devu var ievadīt ne agrāk par 4 nedēļām pēc pirmās devas, atbilstoši oficiālajām rekomendācijām.
The second dose is intended for individuals who did not respond to the first dose for any reason.
Otrā deva paredzēta indivīdiem, kuriem dažādu iemeslu dēļ nav novērota atbildes reakcija uz pirmo devu.
Infants between 6 months and less than 12 months
2 Zīdaiņi no 6 mēnešu līdz 12 mēnešu vecumam
No data on the efficacy and safety of M-M-RVAXPRO for use in children below 12 months are currently available (see section 5.1).
Pašreiz nav informācijas par M- M- RVAXPRO lietošanas efektivitāti un drošību bērniem, kuri jaunāki par 12 mēnešiem (skatīt apakšpunktu 5. 1).
Infants between 6 months and less than 12 months vaccinated with a measles-containing vaccine during measles outbreak or vaccinated at that age in accordance with official recommendation may fail to respond to the vaccine due to the presence of circulating antibodies of maternal origin.
Bērniem no 6 mēnešu līdz 12 mēnešu vecumam, kuri vakcinēti ar masalas saturošu vakcīnu masalu uzliesmojuma periodā, vai vakcinēti šajā vecumā saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām, var nebūt atbildes reakcijas uz vakcināciju, jo viņu asinsritē cirkulē mātes antivielas.
Such infants should be revaccinated at 12 to 15 months followed by an additional dose with a measles-containing vaccine according to the official recommendations.
Šādiem bērniem pēc 12 līdz 15 mēnešiem jāveic revakcinācija ar papildus masalu saturošu vakcīnas devu atbilstoši oficiālajām rekomendācijām.
The vaccine is to be injected intramuscularly (IM) or subcutaneously (SC).
Vakcīna jāinjicē muskulī (i. m.) vai zem ādas (s. c.).
The vaccine should be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or any coagulation disorder.
Ieteicamās injekcijas vietas ir augšstilba augšējais anterolaterālais apvidus jaunākiem bērniem un deltoīdais muskulis vecākiem bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem.
See section 6.6 for preparation instructions.
Pacientiem ar trombocitopēniju vai citiem koagulācijas traucējumiem vakcīna jāinjicē zem ādas.
DO NOT INJECT INTRAVASCULARLY.
Norādījumus par sagatavošanu ievadīšanai skatīt apakšpunktā 6. 6.
History of hypersensitivity to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the excipients, including neomycin (see sections 2, 4.4, and 6.1).
Paaugstināta jutība pret jebkuru masalu, parotīta vai masaliņu vakcīnu anamnēzē vai jebkuru no palīgvielām, ieskaitot neomicīnu (skatīt apakšpunktus 2, 4. 4 un 6. 1).
Pregnancy (see also sections 4.4 and 4.6).
Grūtniecība (skatīt arī apakšpunktus 4. 4 un 4. 6).
Vaccination should be postponed during any illness with fever > 38.5°C.
Vakcinācija jāatliek, ja novēro jebkādu slimību ar drudzi > 38, 5ºC.
Active untreated tuberculosis (see section 4.4).
Aktīva, neārstēta tuberkuloze (skatīt apakšpunktu 4. 4).
Blood dyscrasias, leukaemia, lymphomas of any type, or other malignant neoplasms affecting the haematopoietic and lymphatic systems.
Asins diskrāzijas, leikēmija, jebkāda veida limfomas vai citi ļaundabīgi jaunveidojumi, kas ietekmē hematopoētisko un limfātisko sistēmu.
Current immunosuppressive therapy (including high doses of corticosteroids).
Imūnsupresīvā terapija (tai skaitā lielas kortikosteroīdu devas) vakcinācijai paredzētajā laikā.
M-M-RVAXPRO is not contraindicated in individuals who are receiving topical or low-dose parenteral corticosteroids (e. g. for asthma prophylaxis or replacement therapy).
M- M- RVAXPRO nav kontrindicēts indivīdiem, kuri kortikosteroīdus lieto lokāli vai parenterāli mazās devās (piem., astmas profilaksei vai aizstājterapijā).
In severely immunocompromised individuals
Humorāls vai celulārs (primārs vai iegūts) imūndeficīts, tai skaitā hipogammaglobulinēmija, disgammaglobulinēmija un AIDS, vai HIV infekcijas simptomi, vai vecumam specifisks CD4+ T limfocītu daudzums procentos, < 25% (skatīt apakšpunktu 4. 4).
3 inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
Ir ziņots par masalu ieslēgumķermeņa encefalītu, pneimoniju un fatālu iznākumu pēc diseminētas masalu vakcīnas vīrusa infekcijas, ja pacientiem ar smagu imūnsistēmas nomākumu nejauši ievadīta masalu vīrusu saturoša vakcīna.
Family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of the potential vaccine recipient is demonstrated.
Iedzimts vai pārmantots imūndeficīts ģimenes anamnēzē, ja vien nav pierādīta potenciālā vakcīnas saņēmēja imūnkompetence.
Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of the vaccine.
Injicējot jebkuras vakcīnas vienmēr jābūt viegli pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un novērošanai, ja retos gadījumos pēc vakcīnas ievadīšanas attīstās anafilaktiskas reakcijas.
Adults and adolescents with a history of allergies may potentially be at increased risk of anaphylaxis or anaphylactoid reactions.
3 Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir anamnēzes dati par alerģiju, iespējams var būt paaugstināts anafilakses vai anafilaktoīdo reakciju risks.
Close monitoring is recommended following vaccination for the early signs of such reactions.
Pēc vakcinācijas ieteicama rūpīga novērošana, lai konstatētu šādu reakciju agrīnās pazīmes.
Since live measles vaccine and live mumps vaccine are produced in chick embryo cell culture, persons with a history of anaphylactic, anaphylactoid, or other immediate reactions (e. g., hives, swelling of the mouth and throat, difficulty breathing, hypotension, or shock) subsequent to egg ingestion may be at an enhanced risk of immediate-type hypersensitivity reactions.
Personām, kurām ir anamnēzes dati par anafilaktiskām, anafilaktoīdām vai citām ātrām alerģiskām reakcijām (piemēram, nātreni, mutes vai rīkles pietūkumu, apgrūtinātu elpošanu, hipotensiju vai šoku) pēc olu ēšanas, vakcīnas ievadīšana var paaugstināt iespējamo ātro alerģisko reakciju risku.
The potential risk-to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases.
Šādos gadījumos pirms lēmuma par vakcināciju rūpīgi jāizvērtē iespējamā ieguvuma un riska attiecība.
Due caution should be employed in administration of M-M-RVAXPRO to persons with individual or family history of convulsions, or a history of cerebral injury.
Piesardzība jāievēro, ievadot M- M- RVAXPRO personām ar krampjiem ģimenes vai personas anamnēzē, vai galvas smadzeņu traumu anamnēzē.
The physician should be alert to the temperature elevation that may occur following vaccination (see section 4.8).
Ārstam jāpievērš uzmanība ķermeņa temperatūras paaugstinājumam, ko varētu novērot pēc vakcinācijas (skatīt apakšpunktu 4. 8).
The vaccine contains 1.9 mg of sucrose as an excipient.
Vakcīna kā palīgvielu satur 1, 9 mg saharozes.
This amount is too low to cause adverse events in patients with rare hereditary problems such as fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, or sucrase-isomaltase insufficiency.
Šis daudzums ir par mazu, lai izraisītu nevēlamas blakusparādības pacientiem ar tādām retām iedzimtām slimībām kā fruktozes nepanesība, glikozes - galaktozes malabsorbcija vai saharāzes- izomaltāzes nepietiekamība.
The vaccine contains residual traces of recombinant human albumin (rHA).
Vakcīna satur rekombinantu cilvēka olbaltumvielu atlieku pēdas (traces of recombinant human albumin - rHA).