qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
For auricular use only.
Lietošanai ausīs.
Read the package leaflet before use.
Izlasiet iepakojumā pievienoto pavadzīmi pirms lietošanas.
Read the package leaflet before use.
Pirms lietošanas skatīt iepakojukmam pievienoto lietošanas instrukciju.
EXP {month/ year} Once opened use within 10 days.
{mēnesis/ gads} Pēc atvēršanas, izlietot 10 dienu laikā.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Lietot tikai dzīvniekiem – lietot tikai saskaņā ar veterinārārsta norādījumiem.
Keep out of the reach and sight of children.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Lot {number}
Daudzums {skaits}
13/ 20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 20 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
MULTIDOSE CONTAINER LABEL
VAIRĀKDEVU PACIŅU ZĪME
1.11 mg/ ml 15.1 mg/ ml 1505 IU/ ml
1. 11 mg/ ml 15. 1 mg/ ml 1505 IU / ml
Auricular use.
Lietošana ausīs.
EXP {month/ year} Once opened use within 10 days.
{mēnesis/ gads} Izlietot 10 dienu laikā pēc atvēršanas.
15/ 20 PACKAGE LEAFLET Easotic, ear drops suspension for dogs
15/ 20 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Easotic, ausu pilienu suspensija suņiem
Easotic, ear drops suspension for dogs
Easotic, ausu pilienu suspensija suņiem
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO( AJĀM) VIELU( ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
INDICATIONS
INDIKĀCIJA( AS)
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Nelietot, ja ir paaugstināta jūtība pret kādu no aktīvajam vielām, kortikosteroīdiem, citiem sēnīšu reaģentiem un aminoglikozīdiem.
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Ausu preparātu lietošana var radīt dzirdes pasliktināšanos, it īpaši tas novērojams vecākiem suņiem.
In this case, treatment should be stopped.
Šajā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ja Jūs pamanāt kādu no lietošanas instrukcijā minētajām blakusparādībām, nekavējoties informējiet par to veterinārārstu.
The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per ear once a day for five consecutive days.
Ieteicamā deva ir 1 ml veterinārā preparāta lietošana katrā ausī vienreiz dienā un jālieto piecas dienas.
Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
Ielieciet speciāli veidoto netraumatisko adatu auss kanālā.
ins
ins 1 doza / auss / 5 dienas pa viena rezei dienā
/ ear / day for 5 days
Neatkarīgi no lieluma
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi Nelietot pēc derīguma termiņa, kurš norādīts uz iepakojuma, beigām.
Do not use after the expiry date, which is stated on the label.
Derīguma termiņš pēc tiešā iepakojuma atvēršanas:
Once opened use within 10 days.
10 dienas
17/ 20 12.
17/ 20 Ja parādās paaugstināta jūtība pret kādu no preparātiem, ir jāpieņem atbilstoši mēri un jāpiemēro terapija.
SPECIAL WARNINGS
Gentamicīns ir pazīstams saistībā ar ototoksikozi, kas novērota, ja pakāpeniski palielina terapeita noteiktās dozas.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
Kairinājuma gadījumā, meklēt medicīnisko palīdzību.
Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Ja preparāts netīšām norīts, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, uzrādiet zāļu lietošanas instukciju ārstam.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Preparāta lietošanas drošība grūtniecības un zīdīšanas periodā nav novērota.
Avoid contact with eyes.
Ja doza tiek pārsniegta 3 līdz 5 reizes, nav novērotas nekādas alerģiskas reakcijas, izņemot auss kanāla apsārtumu un pietūkumu dažiem suņiem.
In case of eye irritation, seek medical advice.
Suņiem, kuriem preparāta terapeitiskā deva tiek lietota desmit dienas, kortizola seruma līmenis paaugstinās piektajā lietošanas dienā, bet normalizējas desmitajā lietošanas dienā.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Taču kortizola seruma līmenis pēc ACTH stimulācijas saglabā normālu līmeni ilgu laika periodu, nodrošinot adrenalās funkcijas saglabāšanu.
These measures should help to protect the environment.
Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Plašāka informācija par šo veterinārā medikamenta produktu ir pieejama Eiropas Medicīnas Aģentūras (EMA) mājas lapā http: // www. emea. europa. eu /.
The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Veterinārās medicīnas preparātā ir savienotas trīs aktīvās vielas: antibiotiskas, pretsēnīšu vielas un kortikostroīdi.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
18/ 20 Lai iegūtu sīkāku informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzu sazinieties ar vietējo licenzēto preparāta tirdzniecības pārstāvniecību.
What is Econor?
Kas ir Econor?
Econor is a premix for medicated feedingstuff for pigs.
Econor ir gatavs maisījums ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām.
The premix is mixed into pig feed by an authorised feed mill and the resulting “ medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs.
Gatavo maisījumu iejauc cūku barībā pilnvarota lopbarības fabrika un iegūto „ ārstniecisko barību ” pēc tam sadala fermeriem liela cūku skaita ārstēšanai.
Econor contains the active substance valnemulin at 0.5%, 1%, 10%, and 50%.
Econor satur 0, 5%, 1%, 10% vai 50% aktīvās vielas valnemulīna.
Not all concentrations may be available in each country.
Jūsu valstī var nebūt pieejamas visas koncentrācijas formas.
What is Econor used for?
Kāpēc lieto Econor?
Econor is an antibiotic.
Econor ir antibiotika.
Swine Dysentery, Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) or Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)).
To lieto cūkām, vairāku infekcijas slimību ārstēšanai un/ vai profilaksei, kuras izraisa baktērijas, un kas ietekmē plaušas (t. i., cūku enzootiskā pneimonija) vai zarnu traktu (t. i., cūku dizentērija, cūku proliferatīvā enteropātija (ileīts) vai cūku resnās zarnas spirohetoze (kolīts)).
Econor improves the health and weight of the treated pigs, but may not eliminate completely the bacteria that caused lung infection.
Econor uzlabo ārstēto cūku veselību un svaru, bet var pilnībā neizskaust baktērijas, kas izraisījušas infekciju plaušās.
Econor is mixed into pig food.
Econor iejauc cūku barībā.
The dose and length of treatment depends on the condition for which it is being used.
Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstējamā dzīvnieka stāvokļa.
How does Econor work?
Kā Econor darbojas?
The active substance of Econor is valnemulin, an antibiotic of the pleuromutilin group.
Econor aktīvā viela ir valnemulīns, pleiromutilīna grupas antibiotika.
It works by blocking the production of proteins in the bacteria’ s ribosomes and inhibits the growth of bacteria.
Tā darbojas, bloķējot olbaltumvielu ražošanu baktērijas ribosomās, un inhibē baktēriju augšanu.
Valnemulin is active against a range of bacteria including those responsible for the intestinal and respiratory diseases listed above.
Valnemulīns ir aktīvs pret virkni baktēriju, tostarp tām, kas izraisa iepriekš uzskaitītās zarnu un plaušu slimības.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Econor been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kā noritēja Econor izpēte?
The antimicrobial effectiveness of valnemulin against bacteria causing the claimed diseases in pigs was studied in microbiological laboratories.
Valnemulīna antibiotisko aktivitāti pret baktērijām, kas izraisa minētās cūku slimības, tika pētīta mikrobioloģijas laboratorijās.
The efficacy of Econor in the claimed indications was investigated in challenge studies (i. e. pigs were artifically infected with the bacteria) or in field studies (i. e. natural infections under farm conditions).
Econor efektivitāti paredzētajās indikācijās noteica, mākslīgi inficējot dzīvniekus ar šīm baktērijām, vai arī lauka pētījumos (t. i., ar dabīgu inficēšanos fermas apstākļos).
The field studies were carried out on a large number of farms in various European countries involving various breeds and crossbreeds of pigs.
Lauka pētījumus veica lielā skaitā fermu dažādās Eiropas valstīs, iesaistot dažādas cūku šķirnes un to krustojumus.
Econor was used either to treat animals that were already affected by a disease or to prevent the outbreak of the disease in pigs in contact with diseased animals as well as on farms with a history of repeatedly re-occurring disease.
Econor lietoja, lai ārstētu dzīvniekus, kas jau bija saslimuši, vai slimības uzliesmojuma profilaksei cūkām, kas atradās kontaktā ar slimajiem dzīvniekiem, vai arī fermās, kurās bija zināma šīs slimības atkārtošanās.
During the clinical trials, pigs were only fed with medicated feedingstuff containing valnemulin in different concentrations (depending on the disease) for up to 4 weeks (depending on the disease).
Klīnisko pētījumu laikā cūkas tika barotas tikai ar ārstniecisko barību, kas saturēja valnemulīnu dažādā koncentrācijā (atkarībā no slimības) līdz 4 nedēļām ilgi (atkarībā no slimības).
Efficacy of Econor was compared with the efficacy of an oral treatment with other antibiotics approved in the EU for the indication or with animals that did not receive any medication.
Econor efektivitāti salīdzināja ar citām iekšķīgi lietojamām antibiotikām, kas ES atļautas šai indikācijai, vai ar dzīvniekiem, kas nesaņēma nekādas zāles.
What benefit has Econor shown during the studies?
Kāds ir Econor iedarbīgums šajos pētījumos?
75 mg/ kg feed) for at least 7 days successfully treated swine dysentery.
Cūku dizentērijas ārstēšanas un profilakses pētījumos Econor deva barībā, kas atbilst 3- 4 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 75 mg/ kg barības), ievadīta vismaz 7 dienas ilgi, sekmīgi izārstēja cūku dizentēriju.
25 mg/ kg feed) effectively prevented the development of the disease.
Econor deva, kas atbilst 1- 1, 5 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 25 mg/ kg barības), efektīvi novērsa šīs slimības attīstību.
200 mg/ kg feed) reduced lung lesions, improved clinical signs and pig growth rates.
Cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšanas un profilakses pētījumos Econor deva barībā, kas atbilst 10- 12 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 200 mg/ kg barības), samazināja plaušu bojājumus, uzlaboja klīniskās pazīmes un cūku augšanas ātrumu.
However, infection with Mycoplasma hyopneumoniae was not eliminated.
Tomēr infekcija ar Mycoplasma hyopneumoniae netika izskausta.
25 mg/ kg feed) was effective in controlling the clinical signs and prevented weight loss caused by the disease in untreated pigs.
Cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) profilaksē Econor deva 1- 1, 5 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 25 mg/ kg barības) efektīvi kontrolēja klīniskās pazīmes un novērsa svara zudumu, ko slimība izraisīja neārstētās cūkās.
75 mg/ kg feed) for 10 days improved the clinical condition of the pigs, reduced diarrhoea and improved productivity.
Cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanā Econor deva 3- 4 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 75 mg/ kg barības) 10 dienas ilgi uzlaboja cūkām klīniskās pazīmes, samazināja caureju un uzlaboja produktivitāti.
What are the side effects of Econor?
Kādas ir Econor blakusparādības?
Serious adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/ or Swedish Landrace.
Nopietnas zāļu blakusparādības pēc Econor lietošanas galvenokārt saistītas ar Dānijas un/ vai Zviedrijas Landrases šķirnes cūkām un to krustojumiem.
Extreme care should, therefore, be taken when using Econor in pigs of Scandinavian origin.
Tāpēc, lietojot Econor Skandināvijas izcelsmes cūkām, ir jābūt sevišķi uzmanīgiem.
Affected pigs are pyrexic (have a high temperature), have a lack of appetite; in severe cases they might become uncoordinated and remain lying down.
Skartām cūkām ir pireksija (augsta temperatūra), ēstgribas trūkums, smagos gadījumos var zust koordinācija un būt piespiedu gulēšana.
Some pigs may also suffer oedema (swelling caused by fluid) or erythema (redness) on the hindquarters, and palpebral (eyelid) oedema.
Dažas cūkas var arī ciest no gurnu daļas tūskas (satūkuma no šķidruma uzkrāšanās) vai eritēmas (ādas sārtuma) un plakstiņu tūskas.
If side effects occur, Econor containing food should be immediately removed; severely affected pigs should be moved to clean, dry pens and given appropriate treatment.
Ja novēro blakusparādības, Econor saturošo barību ir nekavējoties jāaizvāc, smagi skartās cūkas ir jāpārvieto uz tīriem, sausiem aizgaldiem un atbilstoši jāārstē.
Econor has been developed especially for pigs and is not for use in humans.
Econor tika izveidots speciāli cūkām un to nav paredzēts lietot cilvēkiem.
However, if Econor is accidentially consumed by a person, seek medical advice immediately and show the product label.
Tomēr, ja cilvēks nejauši norij Econor, nekavējoši jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības un ārstam jāparāda produkta etiķete.
People known to be allergic to valnemulin should use Econor with caution.
Cilvēkiem ar alerģiju pret valnemulīnu Econor ir jālieto uzmanīgi.
What is the time to allow before treated pigs can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Cik ilgam laikam ir jāpaiet, līdz ārstētās cūkas drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
After the last administration of Econor (in the feed), pigs should not be slaughtered for one day.
Pēc pēdējās Econor ievadīšanas (ar barību) cūkas nedrīkst nokaut vienu dienu.
Why has Econor been approved?
Kāpēc Econor tika apstiprināts?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Econor are greater than any risks to prevent or treat a range of intestinal and respiratory diseases in pigs.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojās, ka, virknes cūku zarnu un elpceļu slimību profilaksē un ārstēšanā, ieguvumi no Econor ir lielāki par risku.
The Committee recommended that Econor should be given a marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegt Econor reģistrācijas apliecību.
Other information about Econor:
Cita informācija par Econor:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Econor to Novartis Animal Health Austria GmbH on 14 October 1998, which was renewed on 12 March 2004.
12. martā.
This summary was last updated in January 2007
Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 01. - 2007.
ANNEX A
A PIELIKUMS
EU No
ES Nr.
Invented
Piešķirtais nosaukums
Strength
Koncent rācija
Pharmaceutical
Farmaceitiskā forma
Route of
Mērķsuga
Withdrawal
Iepakotais daudzums
administration
Izdalīšanās ilgums
EU/ 2/ 98/ 010/ 004
ES/ 2/ 98/ 010/ 004
Premix for medicated feed
rstnieciskās
In feed use
Iebarošana
Aluminium lined plastic bags
Plastmasas
1 g valnemulin base per 100 g
1 g valnemulīna
EU/ 2/ 98/ 010/ 005
ES/ 2/ 98/ 010/ 005
Premix for medicated feed
rstnieciskās Ā
EU/ 2/ 98/ 010/ 006
ES/ 2/ 98/ 010/ 006
EU/ 2/ 98/ 010/ 017
ES/ 2/ 98/ 010/ 017
10 g valnemulin base per 100 g
10 g valnemulīna
EU/ 2/ 98/ 010/ 018
ES/ 2/ 98/ 010/ 018
EU/ 2/ 98/ 010/ 021
ES/ 2/ 98/ 010/ 021
50 g valnemulin base per 100 g
50 g valnemulīna
EU/ 2/ 98/ 010/ 022
ES/ 2/ 98/ 010/ 022
EU/ 2/ 98/ 010/ 023
ES/ 2/ 98/ 010/ 023
0.5 g valnemulin base per 100 g
0, 5 g valnemulīna
EU/ 2/ 98/ 010/ 024
ES/ 2/ 98/ 010/ 024
SUMMARY OF PRODUCT CHARCTERISTICS
KOPSAVILKUMS PAR PRODUKTA ĪPAŠĪBĀM
Econor 50% premix for medicated feed for pigs Econor 10% premix for medicated feed for pigs Econor 1% premix for medicated feed for pigs Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
Econor 50% premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām Econor 10% premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām Econor 1% premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām Econor 0, 5% premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām
Econor contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor satur valnemulīnu kā valnemulīna hidrohlorīdu.
Econor 50%
Econor 50% 532. 5mg/ g
Econor 10%
Econor 10% 106. 5mg/ g
Econor 1%
Econor 1% 10. 65mg/ g
Econor 0.5%
Econor 0, 5% 5. 325mg/ g
Active substance Valnemulin hydrochloride
ekvivalents valnemulīna bāzei
532.5 mg/ g
500mg/ g
106.5 mg/ g
100mg/ g
10.65 mg/ g
10mg/ g
5.325 mg/ g
5mg/ g
equivalent valnemulin base
Palīgvielas
to 500 mg/ g
Hipromelloze un
100 mg/ g
Hipromeloze un
10 mg/ g
Hipromeloze un
Excipients
Hipromeloze un
Hypromellose and talc
talks
Hypromellose and talc Colloidal anhydrosus silicum Isopropyl myristate Lactose
talks Koloidāls bezūdens silīcijs Izopropilmiristāts Laktoze
Premix for medicated feedingstuff
Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai
The treatment and prevention of swine dysentery.
Econor 10% un 50% Cūku dizentērijas ārstēšanai un novēršanai.
The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) klīnisko pazīmju ārstēšanai.
The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) klīnisko pazīmju novēršanai, kad slimība ir diagnosticēta ganāmpulkā.
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia.
Cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un novēršanai.
At the recommended dosage of 10 - 12 mg/ kg bodyweight lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Rekomendētajā devā 10 – 12 mg/ kg ķermeņa svara ir samazināti bojājumi plaušās un svara zudums, bet Mycoplasma hyopneumoniae infekcija netiek izskausta.
2 Econor 0.5% and 1%:
Econor 0. 5% un 1% Cūku dizentērijas ārstēšanai un novēršanai.
For the treatment and prevention of swine dysentery.
3 Kontrindikācijas
Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Nelietot cūkām, kuras saņem jonoforos līdzekļus.
Valnemulin should not be administered to rabbits because of its toxicity in this species.
Valnemulīnu nedrīkst lietot trušiem, jo tas ir toksisks šai sugai.
Special precautions for use in animals Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pēc Econor lietošanas tika novērotas nevēlamas zāļu reakcijas.
Their occurrence may be principally restricted to the Scandinavian countries and appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/ or Swedish Landrace.
To parādīšanās var tikt attiecināma tikai uz Skandināvijas valstīm un, galvenokārt, saistībā ar šķirņu krustojumiem, kurās iekļautas dāņu un/ vai zviedru Landrases šķirnes cūkas.
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of Scandinavian origin especially of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof.
Tāpēc lietojot Econor Skandināvijas izcelsmes cūkām, īpaši dāņu vai zviedru Landrases šķirnes vai to krustojumiem, jāievēro īpaša piesardzība.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals When mixing the product and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Gatavojot maisījumus un strādājot ar gatavo barību, kas satur produktu, jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ādu un gļotādām.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label.
Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojumu ārstam.
People with known hypersensitivity to valnemulin should administer the product with caution.
Personām ar pastiprinātu jutību pret valnemulīnu, vajadzētu lietot produktu uzmanīgi.
Medication of pigs with Econor has led to the occurrence of adverse reactions in the European Union.
Econor lietošana cūkām Eiropas Savienībā ir izraisījusi nevēlamas blakusparādības.
Of the cases reported in 1999-2000, the majority occurred in Denmark and Sweden (one case each in Finland and Ireland).
Lielākā daļa no aprakstītajiem gadījumiem 1999. – 2000. gados bija Dānijā un Zviedrijā (pa vienam gadījumam Somijā un Īrijā).
In these countries, the incidence ranged from 0.03 to 1.76% of all pigs treated.
Blakuseparādību biežums šajās valstīs bija no 0. 03% līdz 1. 76% no visu ārstēto cūku skaita.
On affected farms, one third of the pigs treated were affected, with a mortality of 1%.
Skartajās fermās no visām ārstētajām cūkām blakusparādības novēroja viena trešajai daļai ar mirstību 1%.
Affected pigs are pyrexic, exhibit inappetence, and in severe cases become incoordinated, ataxic and may become recumbent.
Cūkām novēro drudzi, ēstgribas trūkumu, smagos gadījumos zūd koordinācija, parādās ataksija un var būt piespiedu gulēšana.
A percentage of such pigs may also suffer oedema or erythema (posterior in distribution), and palpebral oedema.
Dažām no šīm cūkām var parādīties arī tūska vai eritēma (lokalizējas ķermeņa pakaļējā daļā) un plakstiņu tūska.
The reaction has been studied in controlled trials in susceptible animals.
Reakcijas tika pētītas kontrolētos izmēģinājumos ar jūtīgiem dzīvniekiem.
Mortality was less than 1%, but might be increased as a result of secondary infections.
Mirstība bija mazāka par 1%, bet var palielināties sekundāro infekciju rezultātā.
In the case of an adverse reaction, immediate withdrawal of medication is recommended.
Blakusparādību gadījumā ir ieteicams nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu.
Severely affected pigs should be removed to clean dry pens and given symptomatic treatment, including treatment for concurrent disease.
Smagi skartās cūkas ir jāpārvieto uz tīriem, sausiem aizgaldiem un jāuzsāk simptomātiska ārstēšana, tai skaitā konkurējošo slimību ārstēšana.
An epidemiological survey has indicated that there is likely to be an association between the susceptibility to adverse reactions and the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreds thereof, especially younger pigs.
Epidemioloģiskie pētījumi norāda, ka visdrīzāk ir saistība starp jūtīgumu pret blakusparādībām un dāņu un zviedru Landrases šķirnes cūkām un to krustojumiem, īpaši attiecībā uz jauniem dzīvniekiem.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Valnemulīns tiek labi uzņemts ar barību, bet lietojot valnemulīnu koncentrācijās, kas augstākas par 200mg uz kg barības, pirmajās izbarošanas dienās īslaicīgi var samazināties barības uzņemšana nepatīkamās garšas dēļ.
3 4.7 Use during pregnancy and lactation
4. 7 Lietošana < grūsnības > < laktācijas > < dēšanas > laikā
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows has not been established.
Pētījumos ar žurkām un pelēm netika atklāta teratogēna iedarbība, tomēr drošība grūsnām un laktējošām sivēnmātēm nav noteikta.
Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Ir konstatēta valnemulīna mijiedarbība ar jonoforiem, tādiem kā monenzīns, salinomicīns un narazīns, kas var izraisīt simptomus, kas grūti ir atškirami no jonoforu toksikozes.
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Valnemulīna lietošanas laikā vai vismaz 5 dienas pirms vai pēc ārstēšanas, dzīvnieki nedrīkst saņemt monenzīnu, salinomicīnu vai narazīnu saturošus produktus.
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
Sekas var būt smaga augšanas kavēšana, ataksija, paralīze vai nāve.
In feed use.
Lietošanai ar barību.
The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animal.
Ārstnieciskās barības uzņemšanas daudzums ir atkarīgs no dzīvnieka klīniskā stāvokļa.
In order to obtain the correct dosage the concentration of Econor has to be adjusted.
Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu, jāpiemēro pareiza Econor koncentrācija.
Inclusion levels may also need to be increased in older pigs or pigs on restricted feed to achieve target dosage.
Lai sasniegtu vajadzīgo devu, pievienošanas daudzums jāpalielina vecākām cūkām vai cūkām ar ierobežotu barības daudzumu.
Indication Treatment of
Ārstnieciskās barības kā
Dosage (active substance)
Pievienošana barībai
Application period of medicated feed as the sole daily ration
vienīgās barības lietošanas ilgums
Application in feed Incorporation of 75 mg active substance per kg feed with:
75mg aktīvās vielas pievienošana uz 1kg
Swine
Cūku dizentērijas ārstēšanai
3-4 mg/ kg
3- 4 mg/ kg ķermeņa svara/ dienā
Minimum of 7 days and
Vismaz 7 dienas un līdz 4 nedēļām vai līdz pazūd slimības pazīmes
Dysentery
barības ar:
Econor 50% - 150 mg / kg feed Econor 10% - 750 mg / kg feed Econor 1% - 7.5 g / kg feed Econor 0.5% - 15 g / kg feed
Econor 50% - 150 mg / kg barības Econor 10% - 750 mg / kg barības Econor 1% - 7. 5 g / kg barības Econor 0. 5% - 15 g / kg barības
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Šī līmeņa deva ir efektīva klīniskās slimības ārstēšanai, bet pilnīgai infekcijas izskaušanai var būt nepieciešamas augstākas devas vai ilgāks lietošanas periods.
It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of swine dysentery.
Cūku dizentērijas uzliesmojuma gadījumā ir svarīgi pēc iespējas ātrāk uzsākt ārstēšanu.
If there is no response to treatment within 5 days, the diagnosis should be re-established.
Ja 5 dienu laikā nav atbildes uz ārstēšanu, jāpārvērtē diagnoze.
Clinical signs of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis)
Cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) klīnisko simptomu ārstēšanai
3-4 mg/ kg bodyweight/ day
3- 4 mg/ kg ķermeņa svara/ dienā
2 weeks or until signs of disease disappear
2 nedēļas vai līdz pazūd slimības pazīmes
This dose level is effective under normal situation in the treatment of clinical signs of disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Šī līmeņa deva ir efektīva normālā situācijā slimības klīnisko simptomu ārstēšanai,, bet pilnīgai infekcijas izskaušanai var būt nepieciešamas augstākas devas vai ilgāks lietošanas periods.
It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of porcine proliferative enteropathy.
Cūku proliferatīvās enteropātijas uzliesmojuma gadījumā ir svarīgi pēc iespējas ātrāk uzsākt ārstēšanu.
If there is no response to treatment within 5 days, the diagnosis should be re-established.
Ja 5 dienu laikā nav atbildes uz terapiju, jāpārvērtē diagnoze.
For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
Smagi slimiem dzīvniekiem, kam nenovēro uzlabošanos 3 – 5 dienu laikā, nepieciešama parenterāla ārstēšana.
4 Indication
Ārstnieciskās barības kā
Dosage (active
Pievienošana barībai
Prevention of
Indikācijas
substance)
Devas
Application in feed Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
25mg aktīvās vielas pievienošana uz 1kg
Swine
• Cūku
minimum of 7 days and
Vismaz 7 dienas un līdz 4
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
dizentērijas
up to 4 weeks
nedēļām
Econor 50% - 50 mg / kg feed
Econor 50% - 50 mg / kg barības
Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
• Cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) klīnisko simptomu novēršanai
Econor 10% - 250 mg / kg feed Econor 1% - 2.5 g / kg feed Econor 0.5% - 5 g / kg feed
Econor 10% - 250 mg / kg barības Econor 1% - 2. 5 g / kg barības Econor 0. 5% - 5 g / kg barības
Long term preventative use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
4 Jāizvairās no ilgstošas valnemulīna profilaktiskas lietošanas, uzlabojot turēšanas apstākļus un veicot pamatīgu tīrīšanu un dezinfekciju.
Consideration should be given to the eradication of infection from the farm.
Jāapsver infekcijas izskaušana fermā.
Indication Treatment and Prevention of
Ārstnieciskās barības kā
Application in feed Incorporation of 200 mg active substance per kg feed with:
200mg aktīvās vielas
Swine
pievienošana uz
10 – 12 mg/ kg bodyweight/ day
10 – 12 mg/ kg
Up to 3 weeks
Līdz 3 nedēļām
Econor 50% - 400 mg/ kg feed
Econor 50% -
Enzootic Pneumonia
400 mg / kg barības
Econor 10% - 2 g/ kg feed
Econor 10% -
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Pasteurella multocida un Actinobacillus pleuropneumoiae izraisītās sekundārās infekcijas var izraisīt enzootiskās pneimonijas komplikācijas, un var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Mixing Instructions:
Sajaukšanas instrukcijas:
The product has been shown to be stable to the pelleting process at temperatures of 75oC.
Produkts ir stabils granulēšanas procesā 75oC temperatūrā.
Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80oC, and the use of abrasive substances for pre- mixture should be avoided.
Jāizvairās no agresīvas granulēšanas apstākļiem, tādiem kā temperatūras, virs 80oC, un abrazīvu substanču lietošanas pirms- maisījumā.
Econor 50% mg Econor 50% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 2 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
Econor 50% mg Econor 50% premiksa/ kg barības = nepieciešamā deva (mg/ kg) x 2 x ķermeņa svars (kg) / uzņemtā barība dienā (kg).
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of pre-mixture is required.
Lai nodrošinātu labu maisījumu un pievienošanas homogenitāti, ieteicams lietot pirms- maisījumu.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e. g. wheat middlings) in the proportion:
Nepieciešamais produkta daudzums tiek pamatīgi samaisīts ar barības izejvielu ar līdzīgām fizikālām īpašībām (piemēram, kviešu barība) atttiecībā:
1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
1 daļa Econor 50% premiksa uz 20 daļām barības izejvielas.
Econor 10% mg Econor 10% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
Econor 10% mg Econor 10% premiksa/ kg barības = nepieciešamā deva (mg/ kg) x 10 x ķermeņa svars (kg) / uzņemtā barība dienā (kg).
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is recommended.
Lai nodrošinātu labu maisījumu un pievienošanas homogenitāti, ieteicams lietot pirms- maisījumu.
1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
1 daļa Econor 10% premiksa uz 10 daļām barības izejvielas.
5 Econor 1% mg Econor 1% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 100 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
Econor 1% mg Econor 1% premiksa/ kg barības = nepieciešamā deva (mg/ kg) x 100 x ķermeņa svars (kg) / uzņemtā barība dienā (kg).
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, especially when product is incorporated at a rate less than 5 kg/ tonne feed, the use of a pre-mixture is recommended.
Lai nodrošinātu labu maisījumu un pievienošanas homogenitāti, īpaši, ja produkts tiek iestrādāts mazāk kā 5kg/ tonnu barības, ieteicams lietot pirms- maisījumu.
1 part Econor 1% premix to 10 parts feed ingredient.
1 daļa Econor 1% premiksa uz 10 daļām barības izejvielas.
Econor 0.5% mg Econor 0.5% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 200 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
Econor 0, 5% mg Econor 0, 5% premiksa/ kg barības = nepieciešamā deva (mg/ kg) x 200 x ķermeņa svars (kg) / uzņemtā barība dienā (kg).
4.10 Overdose
4. 10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Toxic signs have not been seen in pigs given 5 times the recommended dose.
Pieckārtīgi pārsniedzot rekomendēto devu, cūkām netika novērotas saindēšanās pazīmes.
4.11 Withdrawal period
4. 11 Izdalīšanās periods no organisma:
Antibacterial for systemic use
Antibakteriālais līdzeklis sistēmiskai lietošanai, ATĶvet kods:
5.1 Pharmacodynamic properties:
5. 1 Farmakodinamiskās īpašības:
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which acts by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Valnemulīns ir pleiromutilīna grupas antibiotika, kas darbojas kavējot proteīna sintēzes uzsākšanu baktēriju ribosomu līmenī.
Valnemulin has activity against a range of bacteria including those responsible for enteric and respiratory disease in pigs.
Valnemulīns darbojas pret dažādām baktērijām, ieskaitot tās, kuras izraisa gremošanas un elpošanas trakta slimības cūkām.
Valnemulin shows high activity against Mycoplasma spp. and spirochaetes such as Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli.
Valnemulīns uzrāda augstu aktivitāti pret Mycoplasma spp. un spirohetām, tādas kā Brachyspira hyodysenteriae un Brachyspira pilosicoli.
Species
Suga
MIC (Range) (µg/ ml)
MIC (Robežas) (µg/ ml)
0.0009 – 0.125 0.025 – 4.0 0.0156 – 2.0 < 2.0 is the concentration likely to cause significant inhibition of intracellular growth
0. 0156 – 2. 0 < 2. 0 ir koncentrācija, kas iespējams izraisa ievērojamu intracelulārās augšanas kavēšanu
Valnemulin has little activity against Enterobacteriaceae, such as Salmonella spp. and Escherichia coli.
Vanemulīnam ir neliela aktivitāte pret Enterobacteriaceae, tādas kā Salmonella spp. un Escherichia coli.
6 5.2 Pharmacokinetic particulars:
5. 2 Farmakokinētiskie dati >
In pigs, after a single oral dose of radiolabelled material > 90% absorption was demonstrated.
Pēc radioaktīvi iezīmēta materiāla iekšķīgas lietošanas cūkām tika konstatēta > 90% absorbcija.
Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘ cold’ material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4½ hours.
Radioaktīvi iezīmēta vai “ auksta ” materiāla maksimālās koncentrācijas plazmā (Cmax) tika sasniegta 1 – 4 stundās pēc ievadīšanas (Tmax) ar plazmas eliminācijas pusperiodu (t ½), kas tika noteikts neradioaktīvam materiālam, starp 1 un 4 ½ stundām.
A linear relationship between concentration and dose administered was established.
Starp koncentrāciju un ievadīto devu tika konstatēta lineāra atkarība.
After repeat dosing, slight accumulation occurred, but a steady state was achieved within 5 days.
Pēc atkārtotas lietošanas tika konstatēta viegla akumulācija, bet noturīga koncentrācija tika sasniegta 5 dienās.
Because of a marked ‘ first pass’ effect, plasma concentrations are affected by the method of administration, but valnemulin is highly concentrated in tissues, particularly the lungs and liver, relative to plasma.
Izteiktā “ pirmās uzkrāšanās ” efekta dēļ, plazmas koncentrāciju ietekmē ievadīšanas veids, bet valnemulīns sasniedz augstāku koncentrāciju audos, galvenokārt plaušās un aknās, attiecībā pret plazmu.
Five days after the last of 15 doses of radiolabelled valnemulin administered to pigs, the concentration in liver was > 6 times that in plasma.
Piecas dienas pēc pēdējās no 15 radioaktīvi iezīmēta valnemulīna devas ievadīšanas cūkām, koncentrācija aknās bija 6 reizes lielāka kā plazmā.
Two hours after withdrawal of Premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/ kg bodyweight/ day, liver concentration was 1.58 µg/ g and lung concentration 0.23 µg/ g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Pārtraucot 4 nedēļu ilgu premiksa lietošanu ar barību divas reizes dienā devā 15mg/ kg ķermeņa svara / dienā, pēc 2 stundām koncentrācija aknās bija 1. 58µg/ g un plaušās 0. 23µg/ g, kamēr koncentrācija plazmā bija zem noteikšanas robežas.
In pigs valnemulin is extensively metabolised and excretion of parent molecule and metabolites occurs mainly via bile.
Valnemulīns tiek intensīvi metabolizēts cūku organismā un sākotnējās molekulas un metabolītu izvadīšana notiek, galvenokārt, ar žulti.
73% - 95% of the daily dose of total radioactivity was recovered from the faeces.
73% - 95% no radioaktīvi iezīmētā materiāla dienas devas tika konstatēti fekālijās.
The plasma half-life was 1.3 – 2.7 hours, and the majority of the total radio-activity administered was excreted within 3 days of the last administration.
Eliminācijas pusperiods plazmā ir 1. 3 – 2. 7 stundas, un lielākā daļa no kopējā radioaktīvi iezīmētā daudzuma izdalījās 3 dienu laikā pēc pēdējas ievadīšanas.
Econor 0.5%, Econor 1%, Econor 10% Hypromellose Talc Colloidal anhydrosus silicum Isopropyl myristate Lactose
Econor 0. 5%, Econor 1%, Econor 10% Hipromeloze Talks Koloidāls bezūdens silīcijs Izopropilmiristāts Laktoze
Econor 50% Hypromellose Talc
Econor 50% Hipromeloze Talks
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Pārdošanai iepakota veterinārmedicīniskā produkta glabāšanas laiks:
5 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
3 gadi Econor 50%, Econor 10%, Econor 1%; 5 gadi Glabāšanas laiks pēc iestrādāšanas miltu barībā sargājot no gaismas un mitruma:
3 months Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
3 mēneši Glabāšanas laiks pēc iestrādāšanas granulu barībā sargājot no gaismas un mitruma:
3 weeks
3 nedēļas
Store product in the original container.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C Glabāt produktu oriģinālajā iepakojumā.
Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
Daļēji izlietotie iepakojumi rūpīgi jāaizver tūlīt pēc lietošanas.
7 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
1 x 1 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Econor 10%, Econor 50% 1 x 1kg un 1 x 25kg ar alumīnija foliju izklāti plastikāta maisi
1 x 1 kg, 1 x 2.5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Econor 1% 1 x 1kg, 1 x 2. 5kg un 1 x 25kg ar alumīnija foliju izklāti plastikāta maisi
1 x 5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Econor 0. 5% 1 x 5 kg un 1 x 25kg ar alumīnija foliju izklāti plastikāta maisi
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria + 43 (0)5338 2000
Novartis Animal Heath Austria GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Austrija + 43 (0) 5338 2000
12 March 1999 / 12 March 2004
1999. gada 12. marts/ 2004. gada 12. marts
04/ 09/ 2007
TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par ārstniecisko premiksu pievienošanu dzīvnieku barībai.
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A- 6336 Langkampfen Austrija
Veterinary medicinal product subject to prescription
Recepšu veterinārās zāles.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Pievienojot ārstnieciskos premiksus barībai jāievēro oficiālas vadlīnijas šai jomā.
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of valnemulin in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 Pielikumā I saskaņā ar sekojošo tabulu:
active substance(s)
aktīvā viela (– s)
residue
suga
Valnemulin1 Valnemulin
Valnemulīns1 Valnemulīns
100 µg/ kg 500 µg/ kg 50 µg/ kg
100 µg/ kg Nieres
Kidney Liver Muscle
500 µg/ kg Aknas 50 µg/ kg Muskuļi
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
2377/ 90 Pielikumā II saskaņā ar sekojošo tabulu:
Other provisions
aktīvā viela (– s)
Hypromellose 2 Purified Talc 3 Colloidal Anhydrous Silicia
Hipromelloze2 Attīrīts talks3 Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds
All food-producing species All food-producing species All food-producing species
Visas sugas, kā produkciju lieto pārtikā Visas sugas, kā produkciju lieto pārtikā Visas sugas, kā produkciju lieto pārtikā
L 272 of 25.10.96
L272 of 25. 10. 96
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13 INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Econor 1% premix for medicated feed for pigs
Econor 1% premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
AKTĪVĀS( O) UN CITU VIELU NOSAUKUMS
10 mg/ g
Valnemulīns 10 mg/ g
Premix for medicated feed
Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai
The treatment and prevention of swine dysentery.
Cūku dizentērijas ārstēšanai un novēršanai.
SPECIAL WARNINGS:
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Nelietot cūkām, kas saņem jonoforos līdekļus.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Pētījumos ar žurkām un pelēm netika konstatēta teratogēna iedarbība, tomēr drošība grūsnības un laktācijas laikā cūkām nav noteikta.
When mixing the product and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Gatavojot maisījumus un strādājot ar gatavo barību, kas satur produktu, jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ādu un gļotādām.
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Pēc Econor lietošanas tika novērotas nevēlamas zāļu reakcijas.
See package leaflet for further information.
Sīkākai informācijai skatīt lietošanas pamācību.
Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
Daļēji izlietotos iepakojumus pēc lietošanas cieši aizver.
Shelf life:
Uzglabāšanas laiks:
Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
Glabāšanas laiks pēc iestrādāšanas miltu barībā sargājot no gaismas un mitruma:
Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
3 mēneši Glabāšanas laiks pēc iestrādāšanas granulu barībā sargājot no gaismas un mitruma:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Neizlietotās veterinārās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbistoši vietējām prasībām.
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Novartis Animal Health Austria BmbH Biochemiesrase 10 A- 6250 Kundl Austrija
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16 INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Econor 10% premix for medicated feed for pigs
Econor 10% ārstnieciskais premikss cūkām
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS
100 mg/ g
Valnemulīns 100 mg/ g
Premix for medicated feed
Premikss ārstnieciskajai barībai
The treatment and prevention of swine dysentery.
Cūku dizentērijas ārstēšana un profilakse.
The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) klīnisko pazīmju ārstēšana.
The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Cūku spirohetozes (kolīta) klīnisko pazīmju profilakse, kad slimība ir konstatēta ganāmpulkā.
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia.
Cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un profilaksei.
At the recommended dosage of 10 – 12 mg/ kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Rekomendētajās devās 10 – 12 mg/ kg ķermeņa svara bojājumi plaušās un svara zudums samazinās, bet inficētība ar Mycoplasma hyopneumoniae netiek izskausta.
In-feed use
Kopā ar barību
Mixing Instructions:
Pievienošanas instrukcijas:
SPECIAL WARNING(S):
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Nelietot cūkām, kas saņem kokcidiostatiskas vielas.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Pētījumos ar žurkām un pelēm nav konstatēts nekāds teratogēns efekts, tomēr drošība grūsnības un laktācijas laikā nav noteikta.
When mixing the product and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Gatavojot maisījumus un strādājot ar gatavo barību, kas satur produktu, jāizvairās no tieša kontakta ar ādu un gļotādām.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label.
Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai marķējumu ārstam.
People with known hypersensitivity to valnemulin should administer the product with caution.
Personām, kurām ir hipersensitivitāte uz valnemulīnu, vajadzētu lietot produktu uzmanīgi.
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Econor lietošanas laikā ir novērotas kaitīgas reakcijas.
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of Scandinavian origin especially of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof.
Tāpēc lietojot Econor cūkām ar Dānijas vai Zviedrijas Landrases šķirnes izcelsmi vai to krustojumiem, jāievēro īpaša piesardzība.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
ĪPAŠI UZGLABĀŠANAAS NOSACĪJUMI
Shelf life:
Glabāšanas laiks
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
VĀRDI “ GLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ ”
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19 INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Econor 50% premix for medicated feed for pigs
Econor 50% ārstnieciskais premikss cūkām
500 mg/ g
Valnemulīns 500 mg/ g
At the recommended dosage of 10 - 12 mg/ kg bodyweight lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Rekomendētajās devās 10 – 12 mg/ kg ķermeņa svara bojājumi plaušās un svara zudums samazinās, bet inficētība ar Mycoplasma hyopneumoniae netiek izskausta.
In-feed use.
Kopā ar barību
Store product in the original container.
Uzglabāt temperatūrā līdz25°C Glabāt produktu oriģinālajā iepakojumā.
Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
Econor 0. 5% ārstnieciskais premikss cūkām
5 mg/ g
Valnemulīns 5 mg/ g
For the treatment and prevention of swine dysentery.
Cūku dizentērijas ārstēšanai un novēršanai.
The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) klīnisko pazīmju ārstēšanai Cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) klīnisko pazīmju novēršanai, kad slimība ir diagnosticēta ganāmpulkā.
Shelf life:
Uzglabāšanas laiks
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀĻĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
VĀRDI “ GLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZMĀ VIETĀ ”
26 PACKAGE LEAFLET
26 LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI EIROPAS EKONOMISKAJĀ TELPĀ, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Reģistrācijas apliecības īpašnieks Novartis Animal Health Austria BmbH Biochemiestase 10 A- 6250 Kundl Austrija
Valnemulin hydrochloride
Valnemulīna hidrohlorīds