qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Basal.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums jāinjicē lielāka vai mazāka Insulin Human Winthrop Basal
558 Many factors may influence your blood sugar level.
Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein.
NEINJICĒJIET Insulin Human Winthrop Basal vēnā!
SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Ar SoloStar var ievadīt 1 – 80 vienības insulīna ar soli 1 vienība.
Mix the insulin well and check it before first use.
Pirms lietošanas insulīns labi jāsamaisa un jāpārbauda.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Ja uzskatāt, ka varētu būt traucēta SoloStar darbība, lūdziet to pārbaudīt veselības aprūpes speciālistam.
Insulin Human Winthrop Basal pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Basal pildspalvveida pilnšļirces SoloStar kārtridžiem nav paredzēts pievienot nevienu citu insulīnu.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
537 Tukšās pildspalvveida pilnšļirces uzpildīt nedrīkst, tās piemērotā veidā jāiznīcina.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Nelietojiet SoloStar, ja tas ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), to vajadzētu izmest un lietot jaunu SoloStar.
559 Mistakes in dosage
Kļūdas, ievadot devas
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
538 Ar tām saistītie simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
560 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Izteiktas cukura koncentrācijas asinīs kontroles izmaiņas (uzlabojums vai pasliktinājums) var radīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Basal pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes.
One ml of Insulin Human Winthrop Basal contains
Viens mililitrs Insulin Human Winthrop Basal satur 100 SV
What Insulin Human Winthrop Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
539 Insulin Human Winthrop Basal ārējais izskats un iepakojums Pēc samaisīšanas Insulin Human Winthrop Basal ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal pieejams pildspalvveida pilnšļircē SoloStar ar 3 ml suspensijas (300 SV).
561 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main Vācija
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
540 Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ireland Ltd.
If you r blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Ja cukura koncentrācija asinīs ir pārāk augsta (hiperglikēmija), Jūs iespējams esat injicējis par maz insulīna.
example through incorrect storage,
zudusi tā efektivitate, piemēram, sakarā ar neatbilstošiem glabāšanas noteikumiem.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
541 kuņģī, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt smaga stāvokļa (ketoacidozes), kā cēlonis ir insulīna trūkums, pazīmes.
563 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKĒMIJA (zems cukura līmenis asinīs)
564 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
Do not inject insulin.
1 Neievadiet insulīnu.
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Pēc tam apēdiet kaut ko, kas cukura koncentrāciju Jūsu asinīs paaugstinās ilgstoši (piemēram, maizi vai makaronus).
Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Ja hipoglikēmija atjaunojas, lietojiet vēl 10 līdz 20 gramus cukura.
565 Insulin Human Winthrop Basal suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Basal suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Only use needles that have been approved for use with SoloStar. • Always perform the safety test before each injection (see Step 3). • This pen is only for your use.
Izmantojiet tikai lietošanai ar SoloStar apstirpinātas adatas. • Vienmēr veiciet drošības pārbaudi pirms katras injekcijas. • Šis pildpalvveida injektors ir paredzēts lietošanai tikai Jums.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Nedodiet to citiem. • Ja Jums injekciju veic cita persona, šim cilvēkam jārīkojas īpaši uzmanīgi, lai izvairītos no nejaušas saduršanās ar adatu un infekcijas pārnešanas. • Nekādā gadījumā nelietojiet SoloStar, ja tas ir bojāts, vai Jūs neesat pārliecināts, ka tas darbojas pareizi. • Vienmēr nodrošinieties ar rezerves SoloStar gadījumam, ja Jūsu SoloStar tiek nozaudēts vai bojāts.
Before use of needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
544 Pirms adatas lietošanas uzmanīgi izlasiet adatām pievienoto lietošanas instrukciju.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
545 Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns. • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes, lai izvadītu tos. • Ja vēl aizvien insulīns neizdalās, adata var būt nosprostota.
568 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Ja esat aizgriezis garām nepieciešamajai devai, Jūs varat pagriezt atpakaļ.
In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Šajā gadījumā Jūs varat injicēt pilnšļircē atlikušo un ievadīt pārējo devas daļu ar jaunu SoloStar vai ar jaunu SoloStar ievadīt pilnu devu.
Keep the injection button pressed all the way in.
Turiet injekcijas pogu nospiestu.
Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Lēni skaitiet līdz 10 pirms izvelkat adatu no ādas.
This ensures that the full dose will be delivered.
Tā tiek ievadīta pilna deva.
569 Storage Instructions
Norādījumi par uzglabāšanu
If you r SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Ja Jūsu SoloStar glabājas vēsā vietā, izņemiet to ārā 1 – 2 stundas pirms injicēšanas, lai ļautu tam sasilt.
570 PACKAGE LEAFLET:
547 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Insulin human
What Insulin Human Winthrop Comb 15 is and what it is used for 2.
Kas ir Insulin Human Winthrop Comb 15 un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 15 3.
Pirms Insulin Human Winthrop Comb 15 lietošanas 3.
How to use Insulin Human Winthrop Comb 15 4.
Kā lietot Insulin Human Winthrop Comb 15 4.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 15 6.
Kā uzglabāt Insulin Human Winthrop Comb 15 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Insulin Human Winthrop Comb 15 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Comb 15 ir šķidrums (suspensija) injekcijām zem ādas.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Tas ir identisks paša organisma izstrādātam insulīnam.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 15 ir pakāpeniskas iedarbības un ilgstošas darbības insulīna preparāts.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Comb 15 lieto pacientiem ar cukura diabētu, lai samazinātu augsto cukura koncentrāciju asinīs.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Cukura diabēts ir slimība, kad jūsu organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura koncentrāciju asinīs.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
PIRMS INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 LIETOŠANAS
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Comb 15 šādos gadījumos
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulīnu vai jebkuru citu Insulin Human Winthrop Comb 15 sastāvdaļu.
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 15 into a vein (blood vessel).
Neievadiet Insulin Human Winthrop Comb 15 vēnā (asinsvadā)!
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Pieejami speciāli insulīna preparāti, kas paredzēti ievadīšanai ar šādām ierīcēm.
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 15
Īpaša piesardzība, lietojot Insulin Human Winthrop Comb 15, nepieciešama šādos gadījumos
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Rūpīgi ievērojiet Jūsu ārsta sniegtās instrukcijas attiecībā uz devām, kontroles pasākumiem (asins un urīna analīzes), diētu un fizisko aktivitāti (fiziskais darbs, un treniņi).
571 Special patient groups
Īpašas pacientu grupas
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
548 Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība, vai, ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt, nepieciešams samazināt devu.
- all other medicines to treat diabetes,
- visas zāles diabēta ārstēšanai,
572
549
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
- simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns] vai salbutamols, terbutalīns, ko lieto,
treat asthma),
lai ārstētu bronhiālo astmu),
Using Insulin Human Winthrop Comb 15 with food and drink
Insulin Human Winthrop Comb 15 lietošana kopā ar uzturu
Pregnancy and breast -feeding
Grūtniecība un zīdīšanas periods
You r insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Grūtniecības laikā un pēc dzemdībām insulīna devu var būt nepieciešams mainīt.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 15 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insulin Human Winthrop Comb 15 lietošanu grūtniecēm pieredzes nav.
You should contact your doctor for advice on driving if:
Vai vadīt automobili ir ieteicams, Jums jākonsultējas ar ārstu, gadījumos, ja:
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15
Svarīga informācija par kādu no Insulin Human Winthrop Comb 15 sastāvdaļām
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
KĀ LIETOT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Devas Pamatojoties uz Jūsu dzīvesveidu un Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātiem, Jūsu ārsts:
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need,
- noteiks, kāds Insulin Human Winthrop Comb 15 daudzums dienā Jums nepieciešams;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insulin Human Winthrop
Comb 15.
Comb 15 deva.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Comb 15 injicē zem ādas 30 līdz 45 minūtes pirms ēšanas.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 15 into a vein.
NEINJICĒJIET Insulin Human Winthrop Comb 15 vēnā!
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Jūsu ārsts Jums parādīs, kurā ādas apidū Jums jāinjicē insulīns.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Katru injekciju izdariet citā vietā konkrētā ādas apvidus robežās.
Insulin Human Winthrop Comb 15 contains 100 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insulin Human Winthrop Comb 15 satur 100 SV insulīna.
Mix the insulin well immediately before each injection.
Pirms katras injekcijas labi samaisiet insulīnu.
This is best done by rolling the vial tilted between the palms of the hands.
Vislabāk to veikt, turot flakonu slīpi un virpinot starp plaukstām.
Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
Flakonu nedrīkst spēcīgi kratīt – tas var radīt suspensijas izmaiņas (tā var sastingt, sk. turpmāk) un radīt putas.
Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
Putas var traucēt no flakona paņemt pareizu devu.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Pēc suspensijas atjaunošanas šķidrumam jābūt pienainam un viendabīgam.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the vial.
To nedrīkst lietot, ja neizdodas panākt nepieciešamo konsistenci, piemēram, šķidrums joprojām ir dzidrs, vai ja daļiņas salīp, veido pārslas vai pielīp pie flakona sienām vai apakšējai daļai.
A new vial with a uniform suspension on mixing must then be used.
Šādā gadījumā jāizvēlas cits flakons, kura saturs veido viendabīgu suspensiju.
Insulin Human Winthrop Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 15 drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar jebkuru no Sanofi- Aventis cilvēka insulīna preparātiem.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Comb 15 NEDRĪKST sajaukt (lietot maisījumā) arī ar dzīvnieku izcelsmes insulīna preparātiem vai insulīna analogiem.
574 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Jūsu ārsts pateiks, ja Jums jāsajauc kopā Sanofi- Aventis cilvēka insulīna preparāti.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 15.
Ja jāinjicē maisījums, tad vispirms ievelciet injekciju šļircē otru insulīnu un tikai pēc tam Insulin Human Winthrop Comb 15.
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 15 than you should
551 Ja esat lietojis Insulin Human Winthrop Comb 15 vairāk nekā noteikts
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 15, your blood sugar level
- Ja ievadīts pārāk daudz Insulin Human Winthrop Comb 15, Jūsu cukura līmenis asinīs var
may become too low (hypoglycaemia).
kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 15
Ja esat aizmirsis lietot Insulin Human Winthrop Comb 15
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 15 or if you have not injected
- Ja izlaista kārtējā Insulin Human Winthrop Comb 15 deva vai neesat injicējis pietiekami
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
daudz insulīna, cukura koncentrācija Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ja Jūs pārtraucat lietot Insulin Human Winthrop Comb 15 Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā noārdās tauki, nevis cukurs).
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 15 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nepārtrauciet Insulin Human Winthrop Comb 15 lietošanu bez sazināšanās ar ārstu, kas pastāstīs Jums, kā jārīkojas.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 15 can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Insulin Human Winthrop Comb 15 var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
575 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Ar tām saistītie simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
The y can also spread around the injection site.
Tās var izplatīties arī ārpus injekcijas vietas.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
KĀ UZGLABĀT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Comb 15 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un flakona etiķetes.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Neiesākti flakoni Uzglabt ledusskapī (2 °C – 8 °C).
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Uzglabājiet flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
What Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
Ko Insulin Human Winthrop Comb 15 satur
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
Viens ml Insulin Human Winthrop Comb 15 satur 100 SV
15% of the insulin is dissolved in water; the other 85% is present as tiny crystals of insulin protamine.
15% insulīna ir izšķīdināti ūdenī; pārējie 85% ir sīku protamīna insulīna kristālu veidā.
dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Citas sastāvdaļas ir protamīna sulfāts, metakrezols, fenols, cinka hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, glicerīns, nātrija hidroksīds, sālsskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
What Insulin Human Winthrop Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Comb 15 ārējais izskats un iepakojums Pēc samaisīšanas Insulin Human Winthrop Comb 15 ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 pieejams flakonos ar 5 ml suspensijas (500 SV).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
553 Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main Vācija
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
554 Sverige Κύπρος sanofi- aventis AB sanofi- aventis Cyprus Ltd.
578 Why does hyperglycaemia occur?
Kāpēc rodas hiperglikēmija?
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
555 HIPOGLIKĒMIJA (zems cukura līmenis asinīs)
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
- Jūs esat gados vecāks, diabēts jums ir ilgstoši vai, ja Jums ir noteikta nervu sistēmas slimība
Winthrop,
Winthrop, lietošanu;
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
556 Ja Jūs droši nezināt, kā pazīt Jūsu brīdinājuma simptomus, izvairieties no situācijām (piemēram, automobiļa vadīšanas), kad hipoglikēmijas rezultātā Jūs varat pakļaut briesmām sevi vai citus.
580 PACKAGE LEAFLET:
557 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Comb 15 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 40 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Insulin human
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
PIRMS SĀKAT LIETOT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
558 Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība, vai, ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
581 Travel
Ceļojumi
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Atcerietes par šo iespējamo problēmu visās situācijās, kad sevi vai citus varat pakļaut briesmām (piemēram, vadot automobili vai apkalpojot mehānismus).
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need,
- noteiks, kāds Insulin Human Winthrop Comb 15 daudzums dienā Jums nepieciešams,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
- pastāstīs, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insulin Human Winthrop
How to handle the vials
Kā rīkoties ar flakoniem
Insulin Human Winthrop Comb 15 contains 40 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insulin Human Winthrop Comb 15 satur 40 SV insulīna.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off capon the vial.
Pirms pirmās insulīna ņemšanas no flakona, jānoņem tā noraujamais drošības uzgalis.
Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
Putas var apgrūtināt precīzas devas noteikšānu.
Insulin Human Winthrop Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 15 drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar visiem Sanofi- Aventis ražotajiem cilvēka insulīna preparātiem, IZŅĒMUMS ir tie insulīna preparāti, kas īpaši paredzēti lietošanai insulīna sūkņos.
584 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Jūsu ārsts pateiks Jums, ja Jums jāsajauc kopā Sanofi- Aventis cilvēka insulīna preparāti.
Mistakes in dosage
561 Kļūdas, ievadot devas
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 15 than you should
Ja esat lietojis Insulin Human Winthrop Comb 15 vairāk nekā noteikts
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 15 or if you have not injected
- Ja izlaista kārtējā Insulin Human Winthrop Comb 15deva vai neesat injicējis pietiekami
585 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Ar tām saistītie simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
Viens ml Insulin Human Winthrop Comb 15 satur 40 SV
What Insulin Human Winthrop Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Pēc samaisīšanas Insulin Human Winthrop Comb 15 ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
563 Insulin Human Winthrop Comb 15 pieejams flakonos ar 10 ml suspensijas (400 SV).
588 Why does hyperglycaemia occur?
Kāpēc rodas hiperglikēmija?
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
565 Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Ppazeminātas cukura koncentrācijas izraisītu simptomu smadzenēs piemēri: galvassāpes, pastiprināta bada sajūta, slikta dūša, vemšana, noguruma sajūta, miegainība, miega traucējumi, nemiers, agresīva uzvedība, koncentrācijas spējas traucējumi, traucēta reakcija, depresija, apjukums, runas traucējumi (dažkārt pilnīgs runas spēju zudums), redzes traucējumi, trīsas, paralīze, tirpšana (parestēzijas), nejutīgums un tirpšana mutes apvidū, reiboņi, paškontroles zudums, nespēja aprūpēt sevi, krampji, samaņas zudums.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
566 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
590 PACKAGE LEAFLET:
567 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Comb 15 ir šķidrums (suspensija) zemādas injekcijām.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 15 ir insulīna preparāts ar pakāpenisku iedarbību un ilgstošu darbību.
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Tas ir pildīts kārtridžos, kas paredzēti lietošanai OptiSet sērijas ierīcēs injekcijām.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Neinjicējiet Insulin Human Winthrop Comb 15 vēnā (asinsvadā) un nelietojiet to insulīna vai citos infūzijas sūkņos – lietošanai šajās ierīcēs paredzēti īpaši insulīna preparāti.
591 Special patient groups
568 Īpašas pacientu grupas
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība, vai, ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- diurētiskie līdzekļi (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai paŗmērīgu šķidruma aizturi),
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 15 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insulin Human Winthrop Comb 15 lietošanā grūtniecēm pieredzes nav.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
570 Pamatojoties uz Jūsu dzīvesveidu un Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātiem, Jūsu ārsts
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need,
- noteiks, kāds Insulin Human Winthrop Comb 15 daudzums Jums dienā nepieciešams;
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 15 into a vein.
NEINJICĒJIET Insulin Human Winthrop Comb 15 vēnā.
How to handle the cartridges
Kā rīkoties ar kārtridžiem
Always use a new cartridge must also be used if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Vienmēr ņemiet jaunu kārtridžu, ja ievērojat, ka cukura koncentrācijas asinīs kontrole negaidīti pasliktinās.
594 Problems with the pen?
571 Grūtības, lietojot pildspalvveida injektoru
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
daudz insulīna cukura koncentrācija Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsta (hiperglikēmija).
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Informācija par hiperglikēmiju sniegta instrukcijas beigās.
595 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Retākas blakusparādības (Novērotas mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Comb 15 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un kārtridža etiķetes.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 pieejams kārtridžos ar 3 ml suspensijas (300 SV).
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
574 România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
598 Why does hyperglycaemia occur?
Kāpēc rodas hiperglikēmija?
Warning symptoms of hyperglycaemia
575 Brīdinoši hiperglikēmijas simptomi
599 Warning symptoms of hypoglycaemia
Brīdinoši hipoglikēmijas simptomi
600 PACKAGE LEAFLET:
577 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin human
Read all of this leaflet carefully, including the In structions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insulin Human Winthrop Comb 15 pildspalvveida pilnšļirces OptiSet lietošanas instrukciju.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 15 6.
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Insulin Human Winthrop Comb 15 6.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulīns, ko satur Insulin Human Winthrop Comb 15, iegūts ar biotehnoloģijas metodi. Tas ir identisks paša organisma izstrādātam insulīnam.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Tas ir pildīts kārtridžos, kuri ievietoti vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircēs OptiSet.
601 Travel
578 Ceļojumi
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 15 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir būtiska Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insulin Human Winthrop Comb 15 lietošanu grūtniecēm pieredzes nav.
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
- pateiks, Jums kad jāpārbauda cukura koncentrācija Jūsu asinīs un, vai Jums ir nepieciešams
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
Izmantojot OptiSet pildspalvveida pilnšļirci, insulīnu var ievadīt ar precizitāti no 2 vienībām līdz maksimāli 40 vienībām vienā ievadīšanas reizē.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Jūsu ārsts parādīs, kurā ādas apvidū Jums jāinjicē insulīns.
Insulin Human Winthrop Comb 15 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 15 vienreizējai lietošanai paredzēta pildspalvveida pilnšļirce OptiSet, kurā ievietots kārtridžs.
Mix the insulin well and check it before first use.
Pirms lietošanas, insulīns labi jāsamaisa un jāpārbauda.
604 Special care before injection
Īpaši pasākumi pirms injicēšanas
Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15pildspalvveida pilnšļirces OptiSet kārtridžiem nav paredzēts pievienot nevienu citu insulīnu.
Empty pens must not be re -filled and must be properly discarded.
Tukšās pildspalvveida pilnšļirces uzpildīt nedrīkst, tās piemērotā veidā jāiznīcina.
Do not use the OptiSet if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new OptiSet has to be used.
581 Nelietojiet OptiSet, ja tas ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), to vajadzētu izmest un lietot jaunu OptiSet.
605 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Retākas blakusparādības (Novērotas mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Nenovietot Insulin Human Winthrop Comb 15 pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Keep the pre -filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
Viens mililitrs Insulin Human Winthrop Comb 15 satur 100 SV
What Insulin Human Winthrop Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
583 Pēc samaisīšanas Insulin Human Winthrop Comb 15 ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 pieejams pildspalvveida pilnšļircēs OptiSet ar 3 ml suspensijas (300 SV).
608 Why does hyperglycaemia occur?
Kāpēc rodas hiperglikēmija?
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
- Jūs neesat injicējuši savu insulīna devu vai ievadītais insulīna daudzums nav pietiekams, vai arī
example through incorrect storage,
zudusi tā efektivitāte piemēram, sakarā ar neatbilstošiem uzglabāšanas apstākļiem;
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
585 Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
- you are recovering from an injury or operation or other stress,
- Jūs atveseļojaties pēc ievainojuma, pēc ķirurģiskas iejaukšanās, vai cita veida stresa;
609 Warning symptoms of hypoglycaemia
Brīdinoši hipoglikēmijas simptomi
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Pirmie simptomi, kas brīdina Jūs par hipoglikēmiju (“ brīdinājuma simptomi ”), var mainīties, pavājināties vai vispār izzust, ja:
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
- Jūs lietojat vai esat lietojuši kādas citas zāles (skatīt apakšpunktu 2 “ Citu zāļu lietošana ”).
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
586 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
What should you do if you experience hypoglycaemia
Kā rīkoties hipoglikēmijas gadījumā?
Do not inject insulin.
Neievadiet insulīnu!
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
Ja hipoglikēmija atjaunojas, uzņemiet vēl 10 līdz 20 gramus cukura.
610 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OPTISET LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
• Always attach a new needle before each use.
587 • Vienmēr pirms katras lietošanas reizes piestipriniet jaunu adatu.
611 Step 2.
2. solis.
Step 3.
588 3. solis.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
589 Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns. • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes. • Ja vēl aizvien insulīns neizdalās, adata var būt nosprostota.
Select y our required d ose by turning the dose selector forward.
Izvēlieties nepieciešamo devu, pagriežot devu selektoru uz priekšu.
o o
Ja esat izvēlējies 12 vienības, Jūs varat injicēt savu devu. o
if you have selected 12 units you can inject your dose. if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
590 Ja esat izvēlējies vairāk nekā 12 vienības, tad ar šo injektoru var injicēt tikai 12 o vienības no kopējās insulīna devas.
Storage Instructions
591 Norādījumi par uzglabāšanu
Please check section 5 – How to store Insulin Human Comb 15 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
5. apakšpunktā – Kā uzglabāt Insulin Human Winthrop Comb 15 – šīs lietošanas instrukcijas otrā (insulīna) pusē.
If you r OptiSet is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Ja Jūsu OptiSet glabājas vēsā vietā, izņemiet to ārā 1 – 2 stundas pirms injicēšanas, lai ļautu tam sasilt līdz istabas temperatūrai.
615 Maintenance
Apkope
• Difference is 2 units.
• Atšķirība ir 2 vienības.
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
daudzumu un pēc tam injicēt atlikušo devu, izmantojot jaunu injektoru, vai
1.
592 1.
617 PACKAGE LEAFLET:
593 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā lietošanai ar OptiClik Insulin human
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
594 Rūpīgi ievērojiet Jūsu ārsta sniegtās instrukcijas attiecībā uz devām, kontroles pasākumiem (asins un urīna analīzes), diētu un fizisko aktivitāti (fiziskais darbs un treniņi).
618 If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība, vai, ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
620 3.
596 3.
Do sage
Devas
How to handle the cartridges for OptiClik
Kā rīkoties ar kārtridžiem lietošanai ar OptiClik
Insulin Human Winthrop Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 15 kārtridžos lietošanai ar OptiClik izveidots lietošanai tikai ar OptiClik injektoru.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Rūpīgi jāseko ražotāja pildspalvveida injektora lietošanas instrukcijai, kā ievietot kārtridžu, pievienot injekciju adatu un veikt insulīna injicēšanu.
621 Problems with OptiClik?
597 Grūtības, lietojot OptiClik
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Ja OptiClik ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), tas jāizmet un jāņem jauns OptiClik insulīna pildspalvveida injektors.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Ja OptiClik nedarbojas pareizi, insulīnu no kārtridža var paņemt injekcijas šļircē.
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
daudz insulīna cukura koncentrācija Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsta (hipoglikēmija).
622 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
598 Retākas blakusparādības (Novērotas mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
The cartridge in -use must not be stored in a refrigerator.
Iesāktus kārtridžus nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Insulin Human Winthrop Comb 15 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 pieejams kārtridžos ar 3 ml suspensijas (300 SV).
Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
600 Portugal España sanofi- aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A. sanofi- aventis, S. A.
625 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA
626 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Hipoglikēmija vairāk iespējama arī, ja:
- you r blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- cukura koncentrācija Jūsu asinīs ir gandrīz normāla vai tā nav stabila;
-In your brain Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
602 uzvedība, koncentrācijas spējas traucējumi, traucēta reakcija, depresija, apjukums, runas traucējumi (dažkārt pilnīgs runas spēju zudums), redzes traucējumi, trīsas, paralīze, tirpšana (parestēzijas), nejutīgums un tirpšana mutes apvidū, reiboņi, paškontroles zudums, nespēja aprūpēt sevi, krampji, samaņas zudums.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may o therwise be overlooked.
Ja nepieciešams, biežāka cukura koncentrācijas asinīs pārbaude var palīdzēt identificēt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kuras citādi var palikt nepamanītas.
627 PACKAGE LEAFLET:
603 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insulin Human Winthrop Comb 15 pildspalvveida pilnšļirces SoloStar lietošanas instrukciju.
Further information
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Insulin Human Winthrop Comb 15 6 Sīkāka informācija
Insulin Human Winthrop Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 15 ir insulīna preparāts ar ātru iedarbību un vidēji ilgu darbību.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
Tas iepildīts kārtridžos, kuri ievietoti vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircēs SoloStar.
628 Travel
604 Ceļojumi
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 15 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir būtiska Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insulin Human Winthrop Comb 15 lietošanā grūtniecēm pieredzes nav.
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums jāinjicē lielāka vai mazāka Insulin Human Winthrop
631 Special care before injection
Īpaši pasākumi pirms injicēšanas
Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15 pildspalvveida pilnšļirces SoloStar kārtridžiem nav paredzēts pievienot nevienu citu insulīnu.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
607 Tukšās pildspalvveida pilnšļirces uzpildīt nedrīkst, tās piemērotā veidā jāiznīcina.
632 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Retākas blakusparādības (Novērotas mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
608 Ar tām saistītie simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Comb 15 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes.
The pen in -use must not be stored in a refrigerator.
Iesāktas pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
15% of the insulin is dissolved in water; the other 85% is present as tiny crystals of insulin protamine.
15% insulīna ir izšķīdināti ūdenī; pārējie 85% ir sīku protamīninsulīna kristālu veidā.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 pieejams pildspalvveida pilnšļircē SoloStar ar 3 ml suspensijas (300 SV).
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
610 România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
635 Why does hyperglycaemia occur?
Kāpēc rodas hiperglikēmija?
636 Warning symptoms of hypoglycaemia
Brīdinoši hipoglikēmijas simptomi
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
612 Pirmie simptomi, kas Jūs brīdina par hipoglikēmiju (“ brīdinājuma simptomi ”), var mainīties, pavājinaties vai vispār izzust, ja
637 Insulin Human Winthrop Comb 15 suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.