qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you have a skin reaction that lasts longer than a few days, is severe, or spreads outside the area of skin that was covered by the patch, you should contact your doctor.
Ja Jums ir ādas reakcijas, kas ilgst vairāk nekā dažas dienas, tās ir smagas vai, ja tās izplatās ārpus plākstera aplikācijas rajona, sazinieties ar savu ārstu.
If you are using Neupro for Restless Legs Syndrome the following side effects may occur:
Ja lietojiet Neupro Nemierīgo Kāju Sindroma ārstēšanai, Jums var rasties šādas blakusparādības:
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) • feeling sick (nausea) • skin irritations under the patch such as redness and itching • weakness (fatigue) • headache
Ļoti biežas blakusparādības (izpaužas biežāk nekā 1 no 10 pacientiem) • nelabuma sajūta (slikta dūša) • ādas kairinājums plākstera aplikācijas vietā, piemēram, apsārtums un nieze • nespēks (vājums) • galvassāpes
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) • vomiting, heartburn • irritability • allergic reaction • sleepiness, falling asleep suddenly without warning, difficulty in sleeping, sleep problems, having unusual dreams • increased sex drive • itching • high blood pressure
Biežas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no 100 pacientiem) • vemšana, dedzināšana pakrūtē • uzbudināmība • alerģiskas reakcijas • miegainība, pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma, aizmigšanas grūtības, miega traucējumi, neparasti sapņi • palielināta dzimumtieksme • nieze • augsts asinsspiediens
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • inability to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling and repetitive meaningless actions • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
143 Retākas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no 1 000 pacientiem) • nespēja pretoties vēlmei veikt darbības, kas ir kaitīgas, ieskaitot pārmērīgu aizraušanos ar azartspēlēm un vēlmi veikt atkārtotas bezmērķīgas kustības • reiboņa sajūta pieceļoties pēc sēdēšanas, asinsspiediena samazināšanās dēļ
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • unwanted and uncontrolled thoughts and behaviors
Retas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no10 000 pacientiem) • negribētas un nekontrolējamas domas un uzvedība
HOW TO STORE NEUPRO
KĀ UZGLABĀT NEUPRO
140 • Do not use Neupro after the expiry date which is stated on the label and carton. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • Store in the original package.
• Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. • Nelietot Neupro pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes. • Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
What to do with the used and unused patches
Kā rīkoties ar izlietotajiem un jauniem plāksteriem
Used patches still contain active substance, which may be harmful to others.
Lietotie plāksteri joprojām satur aktīvo vielu, kas var būt kaitīga apkārtējiem.
Fold the used patch with the sticky side inwards.
Salokiet lietoto plāksteri ar lipīgo pusi uz iekšu.
Put the patch in the original sachet and then throw it away safely, out of the reach of children.
Ievietojiet plāksteri oriģinālajā paciņā un pēc tam izmetiet drošā vietā, kas nav pieejama bērniem.
You should follow local guidelines for domestic waste when throwing away used or unused patches or return them to the pharmacy.
Jums jārīkojas atbilstoši vietējām vadlīnijām par saimniecības atkritumiem, izmetot lietotus vai jaunus plāksterus, vai jānodod tie aptiekā.
Do not flush them down the toilet, nor place them in liquid waste disposal systems.
Neizmetiet tos kanalizācijā un nenovietojiet tos šķidro atkritumu likvidēšanas sistēmās.
What Neupro contains
Ko Neupro satur
• The active substance is rotigotine.
• Aktīvā viela ir rotigotīns.
Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 1 mg rotigotīna.
• The other ingredients are poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α-tocopherol (E307).
• Citas sastāvdaļas ir poli( dimetilsiloksāna, trimetilsililsilikāta) - kopolimerizāts, povidonsK90, nātrija metabisulfīts (E223), askorbilpalmitāts (E304) un DL- α- tokoferols (E307).
Polyester film, siliconized, aluminized, olour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Izolācijas slānis: ar silikonu un alumīniju pārklāta poliestera plēve, pārklāta ar krāsas pigmentu (titāna dioksīds (E171), dzeltenais pigments 95, sarkanais pigments 166) un ar uzdruku (sarkanais pigments 144, dzeltenais pigments 95, melnais pigments 7).
Transparent fluoropolymer coated polyester film.
Aizsargslānis: caurspīdīga, ar fluorpolimēru pārklāta poliestera plēve.
What Neupro looks like and contents of pack
Neupro ārējais izskats un iepakojums
Neupro is a transdermal patch.
Neupro ir transdermāls plāksteris.
It is thin and has three layers.
Tas ir plāns un sastāv no trīs slāņiem.
It is square-shaped with rounded edges.
Tam ir kvadrātveida forma un noapaļoti stūri.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 1 mg/24 h.
Ārējā puse ir iedeguma krāsā ar uzdrukātu Neupro 1 mg / 24 h.
Neupro is available in the following pack-sizes:
Ir pieejami šādi Neupro iepakojumi:
Cartons containing 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 or 100 patches, which are individually sealed in sachets.
Kastītes, kas satur 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 vai 100 plāksterus, katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SCHWARZ PHARMA Ltd.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs SCHWARZ PHARMA Ltd.
Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland
Shannon, Industrial Estate, 144 Co. Clare, Īrija
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
145 Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
143 PACKAGE LEAFLET:
146 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Neupro 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 2 mg/ 24 h transdermāls plāksteris Rotigotīns (Rotigotine)
- the signs and symptoms of Parkinson’s disease either alone or in combination with the drug
- Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai vai nu monoterapijas veidā, vai
called levodopa.
kombinācijā tādām zālēm kā levodopa.
Do NOT use Neupro
NELIETOJIET Neupro šādos gadījumos
notice any problems with your sight in-between examinations, you should contact your doctor immediately.
starp pārbaudēm konstatējiet jebkādas redzes problēmas, nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Rotigotine may pass into your breast milk and affect your baby and is also likely to reduce the amount of milk you produce.
Rotigotīns var nokļūt mātes pienā un ietekmēt bērnu, kā arī tas, iespējams, samazina piena sekrēciju.
145 Driving and using machines
148 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h.
1 mg/ 24 h, 2 mg/ 24 h, 3 mg/ 24 h, 4 mg / 24 h, 6 mg/ 24 h un 8 mg/ 24 h.
For higher doses, multiple patches must be applied.
Lai sasniegtu lielākas devas, drīkst lietot vairākus plāksterus.
For example a daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Piemēram, devu 10 mg/ 24 h var uzņemt, lietojot vienu 6 mg/ 24 h plāksteri un vienu 4 mg/ 24 h plāksteri.
Treatment of Parkinson’s disease Patients not taking levodopa (early stage of Parkinson’s disease) You will start by using one Neupro 2 mg/24 h patch daily.
Parkinsona slimības ārstēšana Pacientiem, kuri nelieto levodopu (Parkinsona slimības agrīnā stadija) Jūs sāksiet lietot vienu Neupro 2 mg/ 24 h plāksteri dienā.
From the second week, the daily dose will be increased by 2 mg, on a weekly basis, until reaching the right (maintenance) dose for you.
Sākot ar otro nedēļu, dienas deva būs jāpalielina par 2 mg ik nedēļu, līdz tiks sasniegta Jums nepieciešamā (uzturošā) deva.
For most patients, the right dose is between 6 mg and 8 mg per day (reached within 3 to 4 weeks).
Lielākai daļai pacientu, nepieciešamā deva ir starp 6 mg un 8 mg dienā (sasniedzot to 3 līdz 4 nedēļu laikā).
The maximum dose is 8 mg per day.
Maksimālā dienas deva ir 8 mg.
Patients taking levodopa (advanced stage of Parkinson’s disease) You will start by using one Neupro 4 mg/24 h patch daily.
Pacienti, kuri lieto levodopu (Parkinsona slimības vēlīnā stadija) Jūs sāksiet lietot vienu Neupro 4 mg/ 24 h plāksteri dienā.
For most patients, the right dose is between 8 mg and 16 mg per day (reached within 3 to 7 weeks).
Lielākai daļai pacientu, nepieciešamā deva ir starp 8 mg un 16 mg dienā (sasniedzot to 3 līdz 7 nedēļu laikā).
The maximum dose is 16 mg per day.
Maksimālā dienas deva ir 16 mg.
146 Where to stick the patch
149 Plākstera aplikācijas vietas
To help avoid skin irritation: • Stick the patch onto a different area of skin each day, for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day; on your upper body one day, then on your lower body. • Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days. • Do not stick the patch on broken or damaged skin or on skin that is red or irritated.
Lai izvairītos no ādas kairinājuma: • Katru dienu aplicējiet plāksteri uz cita ādas rajona, piemēram, vienā dienā ķermeņa labajā pusē, nākamajā dienā ķermeņa kreisajā pusē; vienā dienā ķermeņa augšējā daļā, pēc tam ķermeņa apakšējā daļā. • Neaplicējiet Neupro uz viena un tā paša ādas laukuma 14 dienas. • Neaplicējiet plāksteri uz saplaisājušas vai bojātas ādas, un arī uz sarkanas vai kairinātas ādas.
Each patch is packed in a separate sachet..
Katrs plāksteris ir iesaiņots atsevišķā paciņā.
148 Do not use alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover as these may irritate your skin.
Nelietojiet alkoholu vai citus šķīdinātājus, piemēram, nagu lakas noņēmēju, jo tie var kairināt ādu.
If you use more Neupro than you should
Ja esat lietojis Neupro vairāk nekā noteikts
If you stop using Neupro
Ja Jūs pārtraucat lietot Neupro
In order to avoid such symptoms, your daily dose of Neupro should be reduced gradually • by 1 mg every other day - if you use Neupro for Restless Legs Syndrome or • by 2 mg every other day - if you use Neupro for Parkinson’s disease
Lai izvairītos no šādiem simptomiem, Jūsu Neupro dienas deva ir jāsamazina pakāpeniski • par 1 mg katru otro dienu - ja lietojiet Neupro Nemierīgo Kāju Sindroma ārstēšanai vai • par 2 mg katru otro dienu – ja lietojiet Neupro Parkinsona slimības ārstēšanai.
Skin problems caused by the patch You may get skin reactions from the patch such as redness, itching.
152 Ādas problēmas, ko izraisījis plāksteris No plākstera Jums var rasties šādas ādas reakcijas: apsārtums, nieze.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) • vomiting, heartburn
Ļoti biežas blakusparādības (izpaužas biežāk nekā 1 no 10 pacientiem) • nelabuma sajūta (slikta dūša) • ādas kairinājums plākstera aplikācijas vietā, piemēram, apsārtums un nieze • nespēks (vājums) • galvassāpes
149 • irritability • allergic reaction • sleepiness, falling asleep suddenly without warning, difficulty in sleeping, sleep problems, having unusual dreams • increased sex drive • itching • high blood pressure
Biežas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no 100 pacientiem) • vemšana, dedzināšana pakrūtē • uzbudināmība • alerģiskas reakcijas • miegainība, pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma, aizmigšanas grūtības, miega traucējumi, neparasti sapņi • palielināta dzimumtieksme • nieze • augsts asinsspiediens
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • inability to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling and repetitive meaningless actions • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
Retākas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no 1 000 pacientiem) • nespēja pretoties vēlmei veikt darbības, kas ir kaitīgas, ieskaitot pārmērīgu aizraušanos ar azartspēlēm un vēlmi veikt atkārtotas bezmērķīgas kustības • reiboņa sajūta pieceļoties pēc sēdēšanas, asinsspiediena samazināšanās dēļ
If you are using Neupro for Parkinson’s disease the following side effects may occur:
Ja lietojiet Neupro Parkinsona slimības ārstēšanai, Jums var rasties šādas blakusparādības:
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) • sleepiness, dizziness • feeling sick (nausea) • skin irritations under the patch such as redness and itching
Ļoti biežas blakusparādības (izpaužas biežāk nekā 1 no 10 pacientiem) • miegainība, reibonis • nelabuma sajūta (slikta dūša) • ādas kairinājums plākstera aplikācijas vietā, piemēram, apsārtums un nieze
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) • seeing or hearing things that are not real (hallucinations), confusion, having unusual dreams, difficulty in sleeping • involuntary movements related to Parkinson’s disease (dyskinesia), feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure, headache • vomiting, diarrhoea, constipation, heartburn, dry mouth • increased or abnormal liver function test results • rash, redness, itching, increased sweating • swelling of legs and feet, feeling weak, weight loss • falling
Biežas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no 100 pacientiem) • neesošu lietu vai skaņu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas), apjukums, neparastu sapņu redzēšana, nespēja gulēt • ar Parkinsona slimību saistītas piespiedu kustības (diskinēzija), reiboņa sajūta pieceļoties pēc sēdēšanas asinsspiediena pazemināšanās dēļ, galvassāpes • vemšana, caureja, aizcietējums, dedzināšana pakrūtē, sausums mutē • paaugstināti vai izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti • izsitumi, apsārtums, nieze, pastiprināta svīšana • kāju un pēdu tūska, vājuma sajūta, svara zudums • krišana
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • allergic reaction • loss of appetite, decreased appetite • falling asleep suddenly without warning, psychotic disorders including abnormal thinking about reality and behaviour (paranoid psychosis), unusual urge to perform an action that is harmful including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
153 • pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma, psihotiski traucējumi, ieskaitot patoloģisku uzvedību un patoloģiskas domas par realitāti (paranoīdā psihoze), neparasta nepieciešamība veikt kaitīgu darbību, ieskaitot patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, atkārtotas bezjēdzīgas darbības un paaugstinātu dzimumtieksmi, trauksme, miega traucējumi, murgi, dezorientācija • ģīboņi, ģībonis asinsspiediena samazināšanās dēļ, lēna muskuļu grupu darbība, ilgstoša muskuļu spazma, pastiprināta miegainība, noguruma sajūta vai enerģijas trūkums (letarģija), samazināta koncentrēšanās spēja, atmiņas zudums, kņudēšanas un nejutīguma sajūta, izmainīta pārtikas un dzērienu garša, slikta līdzsvara izjūta, trīce • redzes traucējumi, piemēram, krāsu vai gaismas punktu redzēšana vai neskaidra redze • reibšanas vai „ griešanās ” sajūta (vertigo) • neregulāra sirdsdarbība, paātrināta sirdsdarbība, paātrinātas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves) • paaugstināts asinsspiediens, samazināts asinsspiediens • klepus, žagas, elpas trūkums • diskomforts un sāpes vēderā • ģeneralizēta nieze, izsitumi uz ādas, ādas kairinājums • locītavu pietūkums • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju • nespēja pareizi iet, patoloģiskas sajūtas, svara pieaugums
150 Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • involuntary muscle spasms (fits) • loss of consciousness
Retas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no10 000 pacientiem) • neapzinātas muskuļu kontrakcijas (lēkmes) • samaņas zudums
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Neupro after the expiry date which is stated on the label and carton. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • Store in the original package.
• Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. • Nelietot Neupro pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes. • Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 2 mg rotigotīna.
Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
154 Izolācijas slānis: ar silikonu un alumīniju pārklāta poliestera plēve, pārklāta ar krāsas pigmentu (titāna dioksīds (E171), dzeltenais pigments 95, sarkanais pigments 166) un ar uzdruku (sarkanais pigments 144, dzeltenais pigments 95, melnais pigments 7).
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h.
Ārējā puse ir iedeguma krāsā ar uzdrukātu Neupro 2 mg / 24 h.
151 Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland
Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Īrija
France UCB Pharma S.A.
155 France UCB Pharma S. A.
153 PACKAGE LEAFLET:
156 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Neupro 3 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 3 mg/ 24 h transdermāls plāksteris Rotigotīns (Rotigotine)
- the signs and symptoms of Restless Legs Syndrome (RLS), a condition that is characterized by
- Nemierīgo Kāju Sindroma (NKS), stāvoklis, kas raksturojas ar nepārvaramu vēlmi kustināt
an irresistible urge to move the legs..
kājas, pazīmju un simptomu ārstēšanai.
- Neupro may cause hallucinations (seeing or hearing things that are not real).
- Neupro var izraisīt halucinācijas (neesošu lietu redzēsana vai dzirdēšana).
You should discuss with your doctor if it is safe for you to drink alcohol while using Neupro.
Pārrunājiet ar savu ārstu, vai ir droši lietot alkoholu, kamēr lietojat Neupro.
Driving and using machines
158 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
155 Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
Neupro lietošanas laikā Jūs varat būt ļoti miegains un varat pēkšņi aizmigt.
To help avoid skin irritation: • Stick the patch onto a different area of skin each day, for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day; on your upper body one day, then on your lower body. • Do not stick Neupro on the same area of skin twice within 14 days. • Do not stick the patch on broken or damaged skin or on skin that is red or irritated.
159 • Katru dienu aplicējiet plāksteri uz cita ādas rajona, piemēram, vienā dienā ķermeņa labajā pusē, nākamajā dienā ķermeņa kreisajā pusē; vienā dienā ķermeņa augšējā daļā, pēc tam ķermeņa apakšējā daļā. • Neaplicējiet Neupro uz viena un tā paša ādas laukuma 14 dienas. • Neaplicējiet plāksteri uz saplaisājušas vai bojātas ādas, un arī uz sarkanas vai kairinātas ādas.
156 If you still get problems with your skin because of the patch, please see in Section 4 ‘Possible side effects’ the details about what you should do.
„ Iespējamās blakusparādības ” un ieteikumus, ko Jums vajadzētu darīt.
If you use more Neupro than you should
161 Ja esat lietojis Neupro vairāk nekā noteikts
158 If you stop using Neupro
Ja Jūs pārtraucat lietot Neupro
If you are using Neupro for Restless Legs Syndrome the following side effects may occur:
Ja lietojiet Neupro Nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai, Jums var rasties šādas blakusparādības:
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • inability to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling and repetitive meaningless actions • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
162 Retākas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no 1 000 pacientiem) • nespēja pretoties vēlmei veikt darbības, kas ir kaitīgas, ieskaitot pārmērīgu aizraušanos ar azartspēlēm un vēlmi veikt atkārtotas bezmērķīgas kustības • reiboņa sajūta pieceļoties pēc sēdēšanas, asinsspiediena samazināšanās dēļ
159 • Do not use Neupro after the expiry date which is stated on the label and carton. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • Store in the original package.
• Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. • Nelietot Neupro pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes. • Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 3 mg rotigotīna.
Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Izolācijas slānis: ar silikonu un alumīniju pārklāta poliestera plēve, pārklāta ar krāsas pigmentu (titāna dioksīds (E171), dzeltenais pigments 95, sarkanais pigments 166) un ar uzdruku (sarkanais pigments 144, dzeltenais pigments 95, melnais pigments 7).
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 3 mg/24 h.
Ārējā puse ir iedeguma krāsā ar uzdrukātu Neupro 3 mg / 24 h.
Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland
163 Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Īrija
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
164 Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
161 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/ GGGG}
162 PACKAGE LEAFLET:
165 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 4 mg/ 24 h transdermāls plāksteris Rotigotīns (Rotigotine)
Neupro belongs to a group of medicines called dopamine agon ists which stimulate a certain type of cells that bind with dopamine receptors in the brain.
Neupro pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par dopamīna agonistiem, kuri stimulē noteiktu šūnu veidu, kas saistās ar dopamīna receptoriems galvas smadzenēs.
called levodopa.
kombinācijā ar tādām zālēm kā levodopa.
- This medicine may affect your blood pressure, so it should be measured regularly, especially at
Šīs zāles var ietekmēt Jūsu asinsspiedienu, tādēļ tas ir jāmēra regulāri, īpaši ārstēšanas sākumā.
163
166
- Neupro may cause hallucinations (seeing or hearing things that are not real).
- Neupro var izraisīt halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana).
Driving and using machines
167 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
164 Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
Neupro lietošanas laikā Jūs varat būt ļoti miegains un varat pēkšņi aizmigt.
2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h.
2 mg/ 24 h, 4 mg / 24 h, 6 mg/ 24 h un 8 mg/ 24 h.
Put the sticky side of the patch onto clean, dry, healthy skin on the following areas, as indicated by the grey areas in the picture: • shoulder • upper arm • belly • thigh • hip • flank (your side, between your ribs
168 Aplicējiet plākstera līpošo pusi tīras, sausas, veselas ādas šādos rajonos, kā norādīts zīmējumā ar pelēkas krāsas rajoniem:
165 and your hip).
• plecs • augšdelms • vēders • augšstilbs • gūža • sāni (vēdera sānu daļa starp ribām un gūžu).
Nevertheless, check that the patch has not fallen off afterwards. • You should avoid external heat (for example excessive sunlight, saunas, hot baths heating pads or hot-water bottles) on the area of the patch. • If the patch has irritated your skin, you should keep that area protected from direct sunlight, as it may cause changes in the colour of the skin.
Tomēr, vēlāk pārbaudiet, vai Neupro nav atlīmējies. • Jums ir jārūpējas, lai uz plākstera rajonu neiedarbotos izteikts karstums (piemēram, spilgta saules gaisma, sauna, karsta vanna, karsējoši spilveni vai karsta ūdens pudeles). • Ja plāksteris ir izraisījis ādas kairinājumu, šis rajons ir jāpasargā no tiešiem saules stariem, jo tie var izraisīt ādas krāsas maiņu.
2.
169 2.
How to remove a used patch
Kā noņemta izlietoto plāksteri
Slowly and carefully peel off the used patch.
Lēnām un uzmanīgi noņemat veco.
167 If you have forgotten to change the patch at the usual time
Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri parastajā laikā
In order to avoid such symptoms, your daily dose of Neupro should be reduced gradually • by 2 mg every other day - if you use Neupro for Parkinson’s disease
Lai izvairītos no šādiem simptomiem, Jūsu Neupro dienas deva ir jāsamazina pakāpeniski • par 2 mg katru otro dienu – ja lietojiet Neupro Parkinsona slimības ārstēšanai.
Skin problems caused by the patch You may get skin reactions from the patch such as redness, itching.
171 No plākstera Jums var rasties šādas ādas reakcijas: apsārtums, nieze.
168 including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Retākas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no 1 000 pacientiem) • alerģiskas reakcijas • apetītes zudums, samazināta apetīte • pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma, psihotiski traucējumi, ieskaitot patoloģisku uzvedību un patoloģiskas domas par realitāti (paranoīdā psihoze), neparasta nepieciešamība veikt kaitīgu darbību, ieskaitot patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, atkārtotas bezjēdzīgas darbības un paaugstinātu dzimumtieksmi, trauksme, miega traucējumi, murgi, dezorientācija • ģīboņi, ģībonis asinsspiediena samazināšanās dēļ, lēna muskuļu grupu darbība, ilgstoša muskuļu spazma, pastiprināta miegainība, noguruma sajūta vai enerģijas trūkums (letarģija), samazināta koncentrēšanās spēja, atmiņas zudums, kņudēšanas un nejutīguma sajūta, izmainīta pārtikas un dzērienu garša, slikta līdzsvara izjūta, trīce • redzes traucējumi, piemēram, krāsu vai gaismas punktu redzēšana vai neskaidra redze • reibšanas vai „ griešanās ” sajūta (vertigo) • neregulāra sirdsdarbība, paātrināta sirdsdarbība, paātrinātas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves) • paaugstināts asinsspiediens, samazināts asinsspiediens • klepus, žagas, elpas trūkums • diskomforts un sāpes vēderā • ģeneralizēta nieze, izsitumi uz ādas, ādas kairinājums • locītavu pietūkums • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju • nespēja pareizi iet, patoloģiskas sajūtas, svara pieaugums
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • involuntary muscle spasms (fits) • loss of consciousness
Retas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no10 000 pacientiem) • neapzinātas muskuļu kontrakcijas (lēkmes) • samaņas zudums
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Neupro after the expiry date which is stated on the label and carton. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • Store in the original package.
172 • Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. • Nelietot Neupro pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes. • Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 4 mg rotigotīna.
Polyester film, siliconized, aluminized, olour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144,
Izolācijas slānis: ar silikonu un alumīniju pārklāta poliestera plēve, pārklāta ar krāsas pigmentu (titāna dioksīds (E171), dzeltenais pigments 95, sarkanais pigments 166) un ar uzdruku (sarkanais pigments 144, dzeltenais pigments 95, melnais pigments 7).
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 4 mg/24 h.
Ārējā puse ir iedeguma krāsā ar uzdrukātu Neupro 4 mg / 24 h.
България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
173 България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
UCB Nordic A/ S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
174 Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/ GGGG}
171 PACKAGE LEAFLET:
175 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 6 mg/ 24 h transdermāls plāksteris Rotigotīns (Rotigotine)
172
176
Driving and using machines
177 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
173 Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
Neupro lietošanas laikā Jūs varat būt ļoti miegains un varat pēkšņi aizmigt.
2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h.
2 mg/ 24 h, 4 mg/ 24 h, 6 mg/ 24 h un 8 mg/ 24 h.
Put the sticky side of the patch onto clean, dry, healthy skin on the following areas, as indicated by the grey areas in the picture: • shoulder • upper arm • belly • thigh • hip • flank (your side, between your ribs
178 Aplicējiet plākstera līpošo pusi tīras, sausas, veselas ādas šādos rajonos, kā norādīts zīmējumā ar pelēkas krāsas rajoniem:
174 and your hip).
• plecs • augšdelms • vēders • augšstilbs • gūža • sāni (vēdera sānu daļa starp ribām un gūžu).
2.
179 2.
Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or extreme sleepiness.
Lielāku Neupro devu, nekā noteicis ārsts, lietošana var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, zemu asinsspiedienu, ātru sirdsdarbību, halucinācijas, apmulsumu vai izteiktu miegainību.
176 If you have forgotten to change the patch at the usual time
Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri parastajā laikā
If you have forgotten to change the patch at your usual time, change it as soon as you remember: remove the old patch and use a new one.
Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri Jums parastajā dienas laikā, nomainiet to tiklīdz atceraties: noņemiet veco plāksteri un aplicējiet jaunu.
You may experience nausea (feeling sick) and vomiting at the beginning of treatment.
Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un pārejošas, arī tad, ja ārstēšana tiek turpināta.
Skin problems caused by the patch You may get skin reactions from the patch such as redness, itching.
181 Ādas problēmas, ko izraisījis plāksteris No plākstera Jums var rasties šādas ādas reakcijas: apsārtums, nieze.
177 including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Retākas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no 1 000 pacientiem) • alerģiskas reakcijas • apetītes zudums, samazināta apetīte • pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma, psihotiski traucējumi, ieskaitot patoloģisku uzvedību un patoloģiskas domas par realitāti (paranoīdā psihoze), neparasta nepieciešamība veikt kaitīgu darbību, ieskaitot patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, atkārtotas bezjēdzīgas darbības un paaugstinātu dzimumtieksmi, trauksme, miega traucējumi, murgi, dezorientācija • ģīboņi, ģībonis asinsspiediena samazināšanās dēļ, lēna muskuļu grupu darbība, ilgstoša muskuļu spazma, pastiprināta miegainība, noguruma sajūta vai enerģijas trūkums (letarģija), samazināta koncentrēšanās spēja, atmiņas zudums, kņudēšanas un nejutīguma sajūta, izmainīta pārtikas un dzērienu garša, slikta līdzsvara izjūta, trīce • redzes traucējumi, piemēram, krāsu vai gaismas punktu redzēšana vai neskaidra redze • reibšanas vai „ griešanās ” sajūta (vertigo) • neregulāra sirdsdarbība, paātrināta sirdsdarbība, paātrinātas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves) • paaugstināts asinsspiediens, samazināts asinsspiediens • klepus, žagas, elpas trūkums • diskomforts un sāpes vēderā • ģeneralizēta nieze, izsitumi uz ādas, ādas kairinājums • locītavu pietūkums • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju • nespēja pareizi iet, patoloģiskas sajūtas, svara pieaugums
Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 6 mg rotigotīna.
Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144,
Izolācijas slānis: ar silikonu un alumīniju pārklāta poliestera plēve, pārklāta ar krāsas pigmentu (titāna dioksīds (E171), dzeltenais pigments 95, sarkanais pigments 166) un ar uzdruku (sarkanais pigments 144, dzeltenais pigments 95, melnais pigments 7).
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 6 mg/24 h.
Ārējā puse ir iedeguma krāsā ar uzdrukātu Neupro 6 mg / 24 h.
Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Īrija
България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
183 България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
184 Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/ GGGG}
180 PACKAGE LEAFLET:
185 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 8 mg/ 24 h transdermāls plāksteris Rotigotīns (Rotigotine)
Driving and using machines
187 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
182 Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
Neupro lietošanas laikā Jūs varat būt ļoti miegains un varat pēkšņi aizmigt.
Put the sticky side of the patch onto clean, dry, healthy skin on the following areas, as indicated by the grey areas in the picture: • shoulder • upper arm • belly • thigh • hip • flank (your side, between your ribs
188 Aplicējiet plākstera līpošo pusi tīras, sausas, veselas ādas šādos rajonos, kā norādīts zīmējumā ar pelēkas krāsas rajoniem:
183 and your hip).
• plecs • augšdelms • vēders • augšstilbs • gūža • sāni (vēdera sānu daļa starp ribām un gūžu).
If you have forgotten to change the patch at the usual time 185 If you have forgotten to change the patch at your usual time, change it as soon as you remember: remove the old patch and use a new one.
Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri Jums parastajā laikā, nomainiet to tiklīdz atceraties: noņemiet veco plāksteri un aplicējiet jaunu.
Skin problems caused by the patch You may get skin reactions from the patch such as redness, itching.
191 No plākstera Jums var rasties šādas ādas reakcijas: apsārtums, nieze.
186 • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Retākas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no 1 000 pacientiem) • alerģiskas reakcijas • apetītes zudums, samazināta apetīte • pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma, psihotiski traucējumi, ieskaitot patoloģisku uzvedību un patoloģiskas domas par realitāti (paranoīdā psihoze), neparasta nepieciešamība veikt kaitīgu darbību, ieskaitot patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, atkārtotas bezjēdzīgas darbības un paaugstinātu dzimumtieksmi, trauksme, miega traucējumi, murgi, dezorientācija • ģīboņi, ģībonis asinsspiediena samazināšanās dēļ, lēna muskuļu grupu darbība, ilgstoša muskuļu spazma, pastiprināta miegainība, noguruma sajūta vai enerģijas trūkums (letarģija), samazināta koncentrēšanās spēja, atmiņas zudums, kņudēšanas un nejutīguma sajūta, izmainīta pārtikas un dzērienu garša, slikta līdzsvara izjūta, trīce • redzes traucējumi, piemēram, krāsu vai gaismas punktu redzēšana vai neskaidra redze • reibšanas vai „ griešanās ” sajūta (vertigo) • neregulāra sirdsdarbība, paātrināta sirdsdarbība, paātrinātas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves) • paaugstināts asinsspiediens, samazināts asinsspiediens • klepus, žagas, elpas trūkums • diskomforts un sāpes vēderā • ģeneralizēta nieze, izsitumi uz ādas, ādas kairinājums • locītavu pietūkums • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju • nespēja pareizi iet, patoloģiskas sajūtas, svara pieaugums
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Neupro after the expiry date which is stated on the label and carton. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • Store in the original package.
192 • Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. • Nelietot Neupro pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes. • Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C). • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 8 mg rotigotīna.
What Neupro looks like and contents of pack 187 Neupro is a transdermal patch.
Neupro ārējais izskats un iepakojums
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 8 mg/24 h.
Ārējā puse ir iedeguma krāsā ar uzdrukātu Neupro 8 mg / 24 h.
България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
193 България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
194 Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/ GGGG}
189 PACKAGE LEAFLET:
195 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermal patch Rotigotine
Neupro 2 mg/ 24 h Neupro 4 mg/ 24 h Neupro 6 mg/ 24 h Neupro 8 mg/ 24 h Transdermāls plāksteris Rotigotīns (Rotigotine)
191 Driving and using machines
197 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
The Neupro treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches in each package.
Neupro ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 4 atšķirīgas kārbiņas( vienu katrai devai), katrā kārbiņā ir 7 plāksteri.
These packages are usually needed for the first four weeks of therapy, but depending on your response to Neupro, you may not need to use all of the dose packages included or you may need additional higher doses after week 4, which are not covered by this package.
Šīs kārbiņas parasti ir nepieciešamas pirmajām četrām ārstēšanas nedēļām, bet, atkarībā no Jūsu reakcijas, iespējams, ka Jums nevajadzēs izmantot visas kārbiņas, vai pēc 4 nedēļām var būt nepieciešama augstāka deva, ko šie iepakojumi nespēs nodrošināt, un tāpēc nepieciešama papildus kārbiņa.
On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1)“, and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
Pirmajā ārstēšanas dienā lietojiet Neupro 2 mg (kārbiņa apzīmēt ar “ 1. nedēļa ”) un dienā izmantojiet vienu 2 mg transdermālo plāksteri.
You should take Neupro 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday.).
Izmantojiet Neupro 2 mg 7 dienas (piem., ja uzsākat ārstēšanu svētdienā, pārejiet uz nākamo devu nākamajā svētdienā).
At the beginning of the second week, you should take Neupro 4 mg (package marked with “Week 2“).
Otrās nedēļas sākumā izmantojiet Neupro 4 mg (kārbiņa apzīmēt ar “ 2. nedēļa ”).
At the beginning of the third week, you should take Neupro 6 mg (package marked with “Week 3“).
Trešās nedēļas sākumā izmantojiet Neupro 6 mg (kārbiņa apzīmēt ar “ 3. nedēļa ”).
At the beginning of the fourth week, you should take Neupro 8 mg (package marked with ”Week 4“).
Ceturtās nedēļas sākumā izmantojiet Neupro 8 mg (kārbiņa apzīmēt ar “ 4. nedēļa ”).
The right dose for you will depend on your needs.
Jums nepieciešamā deva ir atkarīga no Jūsu vajadzībām.
4 mg of Neupro every day may be an effective dose for some patients.
Ikdienišķa Neupro 4 mg lietošana dažiem pacientiem var būt efektīvā deva.
For most patients with early stage Parkinson’s disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day respectively.
Lielākai daļai pacientu ar Parkinsona slimību agrīnā stadijā nepieciešamā deva tiek sasniegta 3 nedēļu laikā lietojot devu 6 mg vai 4 nedēļu laikā lietojot devu 8 mg dienā.
The maximum dose is 8 mg per day.
Maksimālā deva ir 8 mg dienā.
For most patients with advanced-stage Parkinson’s disease the right dose is reached within 3 to 7 weeks, at doses of 8 mg per day up to a maximum dose of 16 mg per day.
Lielākai daļai pacientu ar Parkinsona slimību vēlīnā stadijā nepieciešamā deva tiek sasniegta 3 līdz 7 nedēļu laikā, lietojot devu, kas nav mazāka par 8 mg dienā, bet nepārsniedz 16 mg dienā.
192 Where to stick the patch
Plākstera aplikācijas vietas
Put the sticky side of the patch onto clean, dry, healthy skin on the following areas, as indicated by the grey areas in the picture: • shoulder • upper arm • belly • thigh • hip • flank (your side, between your ribs and your hip).
198 Aplicējiet plākstera līpošo pusi tīras, sausas, veselas ādas šādos rajonos, kā norādīts zīmējumā ar pelēkas krāsas rajoniem:
193 2.
199 2.
194 Do not use alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover as these may irritate your skin.
Nelietojiet alkoholu vai citus šķīdinātājus, piemēram, nagu lakas noņēmēju, jo tie var kairināt ādu.
If you have used more p atches than your doctor told you to, remove the extra patches and contact your doctor or hospital for advice immediately.
Ja esat izmantojis vairāk plāksterus nekā noteicis ārsts, noņemiet liekos plāksterus un konsultācijai nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai slimnīcu.
Neupro 4 mg/24 h instead of Neupro 2 mg/24 h) than your doctor told you to, remove the different patch and apply the accurate one.
Ja esat izmantojis citu plāksteri nekā ārsts ir noteicis (piem., Neupro 4 mg/ 24 h Neupro 2 mg/ 24 h vietā), noņemiet nepareizo plāksteri un aplicējiet pareizo.
If you have any unpleasant reactions, contact your doctor.
Ja izjūtat nepatīkamas reakcijas, sazinieties ar savu ārstu.
If you have forgotten to change the patch at your usual time, change it as soon as you remember: remove the old patch and use a new one.
Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri Jums parastajā laikā, nomainiet to tiklīdz atceraties: noņemiet veco plāksteri un aplicējiet jaunu tiklīdz atceraties.
Skin problems caused by the patch You may get skin reactions from the patch such as redness, itching.
201 Ādas problēmas, ko izraisījis plāksteris No plākstera Jums var rasties šādas ādas reakcijas: apsārtums, nieze.
195 • seeing or hearing things that are not real (hallucinations), confusion, having unusual dreams, difficulty in sleeping • involuntary movements related to Parkinson’s disease (dyskinesia), feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure, headache • vomiting, diarrhoea, constipation, heartburn, dry mouth • increased or abnormal liver function test results • rash, redness, itching, increased sweating • swelling of legs and feet, feeling weak, weight loss • falling
Biežas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no 100 pacientiem) • neesošu lietu vai skaņu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas), apjukums, neparastu sapņu redzēšana, nespēja gulēt • ar Parkinsona slimību saistītas piespiedu kustības (diskinēzija), reiboņa sajūta pieceļoties pēc sēdēšanas asinsspiediena pazemināšanās dēļ, galvassāpes • vemšana, caureja, aizcietējums, dedzināšana pakrūtē, sausums mutē • paaugstināti vai izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti • izsitumi, apsārtums, nieze, pastiprināta svīšana • kāju un pēdu tūska, vājuma sajūta, svara zudums • krišana
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • allergic reaction • loss of appetite, decreased appetite • falling asleep suddenly without warning, psychotic disorders including abnormal thinking about reality and behaviour (paranoid psychosis), unusual urge to perform an action that is harmful including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Retākas blakusparādības (izpaužas 1 līdz 10 pacientiem no 1 000 pacientiem) • alerģiskas reakcijas • apetītes zudums, samazināta apetīte • pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma, psihotiski traucējumi, ieskaitot patoloģisku uzvedību un patoloģiskas domas par realitāti (paranoīdā psihoze), neparasta nepieciešamība veikt kaitīgu darbību, ieskaitot patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, atkārtotas bezjēdzīgas darbības un paaugstinātu dzimumtieksmi, trauksme, miega traucējumi, murgi, dezorientācija • ģīboņi, ģībonis asinsspiediena samazināšanās dēļ, lēna muskuļu grupu darbība, ilgstoša muskuļu spazma, pastiprināta miegainība, noguruma sajūta vai enerģijas trūkums (letarģija), samazināta koncentrēšanās spēja, atmiņas zudums, kņudēšanas un nejutīguma sajūta, izmainīta pārtikas un dzērienu garša, slikta līdzsvara izjūta, trīce • redzes traucējumi, piemēram, krāsu vai gaismas punktu redzēšana vai neskaidra redze • reibšanas vai „ griešanās ” sajūta (vertigo) • neregulāra sirdsdarbība, paātrināta sirdsdarbība, paātrinātas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves) • paaugstināts asinsspiediens, samazināts asinsspiediens • klepus, žagas, elpas trūkums • diskomforts un sāpes vēderā • ģeneralizēta nieze, izsitumi uz ādas, ādas kairinājums • locītavu pietūkums • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju • nespēja pareizi iet, patoloģiskas sajūtas, svara pieaugums
5.
202 5.
Neupro 2 mg/24 h Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 2 mg/ 24 h Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 2 mg rotigotīna.
Neupro 4 mg/24 h Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 4 mg/ 24 h Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 4 mg rotigotīna.
Neupro 6 mg/24 h Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 6 mg/ 24 h Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 6 mg rotigotīna.
Neupro 8 mg/24 h Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 8 mg/ 24 h Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 8 mg rotigotīna.