qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Infection and infestation: otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bacterial infection, viral infection;
nepatīkama ķermeņa sajūta, šķidruma uzkrāšanās kājās un ap potītēm, mijiedarbība ar citām zālēm;
Neoplasms benign, malignant and unspecified: skin benign neoplasm, cyst;
- sēklinieku nefunkcionēšana, Kušinga sindroms (traucējums, ko izraisa augsts kortizola līmenis
Blood disorders: anaemia, leucopenia and lymphadenopathy;
asinīs), nepietiekama vairogdziedzera darbība;
Endocrine disorders: hypogonadism male, Cushing syndrome, hypothyroidism;
- vidusauss iekaisums, bronhu iekaisums, deguna blakusdobumu iekaisums, atkārtota furunkulu
Metabolic and nutritional disorders: avitaminosis, dehydration, oedema, increased appetite, lactic acidosis, obesity, anorexia, diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypocholesteremia;
- pavājināta glikozes panesamība, ķermeņa masas palielināšanās, ķermeņa masas samazināšanās,
120 Psychiatric disorders: abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskinesia, emotional lability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking;
paaugstināts bilirubīna (žults pigmenta) līmenis, izmaiņas hormonu līmenī, izmaiņas laboratorijas analīžu rezultātos;
Nerve disorders: dizziness, amnesia, ataxia, encephalopathy, facial paralysis, hypertonia, neuropathy, peripheral neuritis, somnolence, tremor, taste perversion, migraine, extrapyramidal syndrome;
- nierakmeņi, izmaiņas urīna sastāvā, albumīns urīnā, augsts kalcija līmenis urīnā, pārmērīgs
Eye disorders: abnormal vision, eye disorder;
urīnskābes daudzums asinīs;
Ear disorders: tinnitus;
aknas;
Cardiac disorders: palpitation, lung oedema, myocardial infarct;
- viena vai vairāku svarīgo vitamīnu trūkums, atūdeņošanās, šķidruma uzkrāšanās šūnās vai
Vascular disorders: hypertension, thrombophlebitis, vasculitis, varicose vein, deep thrombophlebitis, vascular disorder;
- sāpīgas locītavas, locītavu iekaisums, muskuļu sāpes, muguras sāpes, locītavu bojājums;
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: dyspnoea, rhinitis, increased cough;
- reibonis, atmiņas zudums vai traucējumi, nespēja koordinēt muskuļu kustības, deģeneratīva
Gastrointestinal disorders: enlarged abdomen, constipation, dry mouth, dysphagia, enterocolitis, eructation, oesophagitis, faecal incontinence, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagic colitis, mouth ulcerations, pancreatitis, sialadenitis, stomatitis, ulcerative stomatitis, periodontitis;
smadzeņu slimība, nespēja kontrolēt sejas muskuļu kustības, pastiprināts muskuļu tonuss, nervu sistēmas slimība vai darbības traucējumi, perifērās nervu sistēmas nervu bojājums, miegainība, trīce, garšas sajūtas pārmaiņa, migrēna, dīvainas patvaļīgas kustības;
Liver disorders: cholecystitis, hepatitis, hepatomegaly, liver fatty deposit, liver tenderness;
- dīvaini sapņi, uzbudinājums, trauksme, apjukums, depresija, traucēta spēja kontrolēt kustības,
Skin disorders: alopecia, dry skin, eczema, exfoliative dermatitis, maculopapular rash, nail disorder, pruritis, seborrhoea, skin discoloration, skin ulcer, face oedema, sweating, skin striae;
emocionāla nestabilitāte, pavājināta dzimumtieksme, nervozitāte, dīvainas domas;
Muscle disorders: arthralgia, arthrosis, myalgia, back pain, joint disorder;
- ejakulācijas traucējumi, palielināti krūšu dziedzeri, palielināti krūšu dziedzeri vīriešiem,
Renal and urinary disorders: kidney calculus, urine abnormality, albuminuria, hypercalcinuria, hyperuricemia;
impotence, patoloģiski stipra vai ilgstoša menstruālā asiņošana;
Reproductive system disorders: abnormal ejaculation, breast enlargement, gynecomastia, impotence, menorrhagia;
- elpas trūkums, kairinājums vai iekaisums degunā, pastiprināts klepus;
General disorders: chest pain, chest pain substernal, chills, fever, flu syndrome, malaise, peripheral oedema, drug interaction,
- matu izkrišana, sausa āda, ekzēma, ādas lobīšanās, plakani sarkani izsitumi ar pūtītēm vai
Investigations: decreased glucose tolerance, weight gain, weight loss, increased bilirubin, hormone level altered, lab test abnormal.
plankumiem, nagu bojājumi, nieze, taukainas ādas zvīņu uzkrāšanās, ādas krāsas pārmaiņa, ādas čūla, sejas pietūkums, svīšana, strijas;
Inform your doctor promptly about these or any other symptoms.
- labdabīgs ādas audzējs, cista;
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
varikozas vēnas, dziļo vēnu iekaisums, kas saistīts ar asiņu recekli, asinsvadu slimība.
HOW TO STORE KALETRA
KĀ UZGLABĀT KALETRA
As with all medicines, keep Kaletra out of the reach and sight of children.
- Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack.
- Nelietojiet Kaletra pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles.
The expiry date refers to the last day of that month.
attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
121 How should I store Kaletra and for how long
Kā un cik ilgi drīkst uzglabāt Kaletra?
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
- Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).
If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
- Uzglabāšana lietošanas laikā: turot ārpus ledusskapja, uzglabāt temperatūrā līdz 25°C,
Avoid exposure to excessive heat.
- Nedrīkst pakļaut pārmērīgai siltuma ietekmei.
It is important to keep Kaletra in the original package.
- Ļoti svarīgi ir uzglabāt Kaletra oriģinālajā pudelē.
Do not transfer it to any other container.
Nepārlejiet to citā iepakojumā.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
- Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
- Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
What Kaletra contains
Ko Kaletra satur
− The active substance is lopinavir, the capsules also contain ritonavir which acts to increase the blood levels of lopinavir by inhibiting enzymes which metabolise it.
Aktīvās vielas ir lopinavirs un ritonavirs.
Each capsule of Kaletra contains 133.3 mg of lopinavir and 33.3 mg of ritonavir (pharmacokinetic enhancer).
Katrs Kaletra mililitrs satur 80 mg lopinavira un 20 mg ritonavira.
− The other ingredients are: oleic acid, propylene glycol, polyoxyl 35 castor oil, purified water.
133 Citas sastāvdaļas ir šādas:
− The capsule shell components are: gelatine, anhydrized liquid sorbitol (mixture of sorbitol, sorbitol anhydrides and mannitol), glycerol, titanium dioxide (white colour), sunset yellow (E110), medium-chain triglycerides, lecithin and black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
etanols, kukurūzas sīrups ar augstu fruktozes koncentrāciju, propilēnglikols, attīrīts ūdens, glicerīns, povidons, magnasweet- 110 aromātviela (monoamonija glicirizināta un glicerīna maisījums), vaniļas aromātviela (satur p- hidroksibenzoskābi, p- hidroksibenzaldehīdu, vanilīnskābi, vanilīnu, heliotropu, etilvanilīnu), polioksil- 40- hidrogenēta rīcineļļa, karameļu aromātviela (satur etilmaltolu, etilvanilīnu, acetoīnu, dihidrokumarīnu, propilēnglikolu), acesulfāma kālija sāls, saharīna nātrija sāls, nātrija hlorīds, piparmētru eļļa, nātrija citrāts, citronskābe, mentols.
What Kaletra looks like and contents of the pack
Kaletra ārējais izskats un iepakojums
The capsules are orange with a black ink imprint of the [Abbott logo] and “PK”.
- Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pildīts daudzdevu dzintara krāsas pudelēs ar 60 ml katrā.
Each pack contains 5 cartons (180 capsules).
- Vienā iepakojumā ir piecas pudeles ar 60 ml.
Kaletra is also supplied as an oral solution and as film-coated tablets.
- Katrs Kaletra ml satur 80 mg lopinavira un 20 mg ritonavira.
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Lielbritānija
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
134 Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Aγ.
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Tel: + 371 67605580
135 Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV- 1004 Tel: + 371 67605580
{MM/YYYY}
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/ GGGG)
125 PACKAGE LEAFLET:
136 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
KALETRA (80 mg + 20 mg) / ml oral solution (lopinavir + ritonavir)
KALETRA 200 mg/ 50 mg apvalkotās tabletes Lopinavir/ ritonavir
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist − This medicine has been prescribed for you.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Do not pass it onto others.
Nedodiet tās citiem.
− Your doctor has prescribed Kaletra to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Kaletra to veic, palēninot infekcijas izplatīšanos Jūsu organismā.
Kaletra does this by slowing down the spread of the infection in your body. − Kaletra is used by children 2 years of age or older and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
- Kaletra lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai vecāki, un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV –
Kaletra should not be administered to children younger than 2 years of age unless specifically directed by their doctor. − Kaletra is an antiretroviral medicine.
Kaletra nedrīkst lietot līdz 2 gadu vecumam, ja vien to īpaši nenorāda ārsts.
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors. − Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
Jūsu ārsts noteiks, kādas
Do not take Kaletra: − If you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra. − If you have severe liver problems.
Nelietojiet Kaletra šādos gadījumos:
126 Read the list of medicines under ‘Taking other medicines’ for information on certain other medicines which require special care.
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lopinaviru, ritonaviru vai kādu citu Kaletra
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to another medicine while you are taking Kaletra.
sastāvdaļu;
Take special care with Kaletra
- ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra. − Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
Nelietojiet Kaletra kopā ar kādām no tālāk minētajām zālēm:
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time. − Signs and symptoms of inflammation from previous infections soon after anti-HIV treatment is started.
astemizolu vai terfenadīnu (parasti lieto, lai ārstētu alerģijas simptomus - šīs zāles var iegādāties arī bez receptes);
127 − Antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole); − Erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and tadalafil); − Heart medicines including:
perorāli (iekšķīgi) lietotu midazolāmu, triazolāmu (lieto trauksmes un/ vai miega traucējumu mazināšanai);
Digoxin; Calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine); Medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
pimozīdu (lieto šizofrēnijas ārstēšanai); cisaprīdu (lieto, lai mazinātu noteiktus kuņģa darbības traucējumus); ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu, metilergonovīnu (lieto galvassāpju ārstēšanai);
− Medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin); − Medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus); − Medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion); − Morphine-like medicines (e.g. methadone); − Oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled Contraceptives); − Protease inhibitors (e.g. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); − Sedatives (e.g. midazolam administered by injection); − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol); − Warfarin. − Medicines that cause a reaction with alcohol (e.g. disulfiram).
- - -
Read the list of medicines under ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines’ for information on medicines that you must not take with Kaletra.
amiodaronu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai); vardenafilu (lieto erektīlās disfunkcijas ārstēšanai); zāles, kuru sastāvā ir divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
137 Informāciju par dažām citām zālēm, kuru lietošanas gadījumā jāievēro īpaša piesardzība, lasiet zāļu sarakstā „ Citu zāļu lietošana ”.
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Ja pašlaik lietojat kādas no šīm zālēm, jautājiet ārstam par nepieciešamību lietot citas zāles Kaletra terapijas laikā.
Your doctor can explain these symptoms to you.
Īpaša piesardzība, lietojot Kaletra, nepieciešama šādos gadījumos
Contraceptives
Svarīga informācija
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
- Kaletra nav HIV infekcijas vai AIDS ārstniecisks līdzeklis.
Taking Kaletra with food and drink
- Cilvēkiem lietojot Kaletra joprojām var attīstīties infekcijas vai slimības, kas saistītas ar HIV
It is important that Kaletra is taken with food.
Tādēļ ir svarīgi, atrasties ārsta uzraudzībā, kamēr lietojat Kaletra.
Pregnancy and breast-feeding
Dzimumkontakta laikā vai saskarsmē ar
− Tell you doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding. − Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor. − It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
inficētām asinīm Jums jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi, lai nepieļautu slimības pārnešanu (piemēram, jāizmanto prezervatīvi).
128 Driving or using machines
Izstāstiet ārstam, ja Jums ir vai agrāk bijusi:
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
Kaletra var palielināt asiņošanas risku;
Do not drive a car or operate machinery if you experience any side effects (e.g. nausea) that impact your ability to do so safety.
- cukura diabēts, jo pacientiem, kuri lietojuši Kaletra, ziņots par paaugstinātu glikozes līmeni
Instead, contact your doctor.
asinīs;
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
- aknu slimības, jo pacientiem ar pārciestām aknu slimībām, tai skaitā, hronisku B vai
Important information about some of the ingredients of Kaletra
C hepatītu, ir palielināts smagu un pat letālu aknu blakusparādību risks.
Each dose contains up to 1.7 g of alcohol.
Informējiet savu ārstu, ja Jums ir bijusi:
Potentially harmful for those suffering from liver disease, alcoholism, epilepsy, brain injury or disease as well as for pregnant women and children.
- slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, apgrūtināta elpošana un izteikts muskuļu vājums kājās un
May modify or increase the effect of other medicines.
rokās, jo šie simptomi var liecināt par paaugstinātu pienskābes līmeni;
This medicinal product contains up to 0.8 g of fructose per dose when taken according to the dosage recommendations.
- slāpes, bieža urinēšana, apmiglota redze vai ķermeņa masas samazināšanās, jo tas var liecināt
Unsuitable in hereditary fructose intolerance.
par paaugstinātu glikozes līmeni asinīs;
Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a physician.
- slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, jo stipra triglicerīdu (taukvielu asinīs) līmeņa
Can cause headache and stomach upset and diarrhoea.
paaugstināšanās tiek uzskatīta par pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) riska faktoru, un šie simptomi var liecināt par šo traucējumu;
This may cause nausea, vomiting, colic, severe purgation at high doses.
- tauku sadalījuma pārmaiņu dēļ izraisītas ķermeņa formas pārmaiņas.
It should not be given when intestinal obstruction is present.
Var būt tauku slāņa
Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet.
samazināšanās uz kājām, rokām un sejas, palielināts tauku daudzums uz vēdera un ap iekšējiem orgāniem, krūšu palielināšanās un tauku veidojumi uz skausta (bifeļa kupris).
High potassium in the blood can cause stomach upset and diarrhoea.
Šādu pārmaiņu cēlonis un ilgstoša ietekme uz veselību nav zināma;
Kaletra contains sodium as saccharin sodium, sodium chloride and sodium citrate, which may be harmful to people on a low sodium diet.
- iepriekšējās infekcijas iekaisuma pazīmes un simptomi, neilgi pēc pret- HIV terapijas
HOW TO TAKE KALETRA
uzsākšanas.
Dosing should be less that 5 ml twice daily for children weighing less that 40 kg.
- locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības, jo
− It is important that all doses of Kaletra oral solution are taken with food. − Always take Kaletra exactly as your doctor has told you. − You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
Daži no šīs slimības riska faktoriem ir kombinētas pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija (imūnās sistēmas aktivitātes samazināšanās), palielināts ķermeņa masas indekss;
How much Kaletra should be taken and when?
Retos gadījumos šīs
− The usual adult dose is 5 ml of the oral solution twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
muskuļu slimības ir bijušas nopietnas.
Can I stop taking Kaletra or change my dose?
Citu zāļu lietošana
− Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor. − Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Izstāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo šādā gadījumā jāievēro īpaša piesardzība:
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply. − Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
- antibiotikas (piemēram, rifabutīns, rifampicīns, klaritromicīns);
How do I measure the correct dose of the solution?
- pretvēža zāles (piemēram, vinkristīns, vinblastīns);
Talk to you pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
- antidepresanti (piemēram, trazodons, bupropions);
Ask your pharmacist for instructions on how to use the syringe correctly.
- pretepilepsijas līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls);
Put the syringe back together and draw up and expel tap water a few times to rinse.
- pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols, itrakonazols, vorikonazols);
If you take more Kaletra than you should
138
− If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away. − If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
- zāles erektīlās disfunkcijas ārstēšanai (piemēram, sildenafils un tadalafils);
If you forget to take Kaletra
- sirds zāles, to vidū:
− If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible together with some food, and then continue with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor. − Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
digoksīns, kalcija kanālu antagonisti (piemēram, felodipīns, nifedipīns, nikardipīns); zāles sirdsdarbības ritma koriģēšanai (piemēram, bepridils, sistēmiski ievadīt lidokaīns,
POSSIBLE SIDE EFFECTS
hinidīns);
Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
- zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs (piemēram, atorvastatīns, lovastatīns,
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
rosuvastatīns vai simvastatīns);
130 VERY COMMON side effects (affects more than 1 user in 10): − Diarrhoea; − Increased cholesterol; − Increased GGT (a type of liver enzyme); − Increased triglycerides (a form of fat).
- imūnsistēmu ietekmējošas zāles (piemēram, ciklosporīns, sirolīms (rapamicīns), takrolīms);
Further information about increased cholesterol and triglycerides − The long-term risks for complications such as heart attacks or stroke due to increased triglycerides and cholesterol are not known at this time. − Your doctor will monitor you and may prescribe other medicines if needed. − Large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis.
- zāles smēķēšanas atmešanas atvieglošanai (piemēram, bupropions);
COMMON side effects (affects 1 to 10 users in 100): − Abnormal liver function tests; − Changes in body shape due to changes in fat distribution; − Headache; − Increased glucose, increased amylase (a digestive enzyme), increased liver enzymes; − Difficulty in sleeping; − Lack of strength and energy; − Nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, indigestion, wind, problems with your digestive system; − Pain; − Rash, acne; − Tingling, prickling or numbness of the skin.
- morfīnam līdzīgas zāles (piemēram, metadons);
Further information about nausea, vomiting or abdominal pain Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis.
- nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI) (piemēram, efavirenzs, nevirapīns);
Changes in body shape due to changes in fat distribution Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
- iekšķīgi lietojami pretpapaugļošanās līdzekļi vai kontraceptīva plākstera lietošana, lai izsargātos
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
no grūtniecības (skatīt nodaļu tālāk „ Pretapaugļošanās līdzekļi ”);
Tell your doctor if you notice any changes in your body shape due to changes in fat distribution.
- proteāžu inhibitori (piemēram, amprenavirs, fosamprenavirs, indinavirs, nelfinavirs, ritonavirs,
UNCOMMON side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
- sedatīvi līdzekļi (piemēram, injekcijas veidā ievadīts midazolāms);
- Low number of red blood cells, low number of white blood cells, enlargement of the lymph
- steroīdi (piemēram, deksametazons, flutikazona propionāts, etinilestradiols);
nodes; − A sound in one ear or both ears, such as buzzing, ringing or whistling; − Abnormal vision, eye disorder; − Feeling the heart racing, ‘skipping a beat’ or pounding, heart attack, swelling and/or fluid accumulation in the lungs; − Enlarged abdomen, constipation, dry mouth, difficulty swallowing, inflammation of the small and large intestine, burping, inflammation of the food pipe, inability to control your bowels, inflammation of the stomach and intestine, bloody diarrhoea, mouth ulcerations, inflammation of the pancreas; inflammation of a salivary gland, inflammation in the mouth, mouth ulcer, inflammation of the gums; − Chest pain, chest pain beneath the sternum, chills, fever, flu-like symptoms, vague feeling of bodily discomfort, accumulation of fluid in your legs or around your ankles, interactions with other medicines; − Lack of functioning of the testes, Cushing syndrome (a condition caused by high levels of cortisol in the blood), under-active thyroid gland; − Inflammation of the middle ear, inflammation of the bronchi, inflammation of the sinuses, recurring boils, bacterial infection, viral infection; 131 − Decreased glucose tolerance, weight gain, weight loss, increased bilirubin (a bile pigment), hormone level altered, lab test abnormal; − Kidney stones, urine abnormality, albumin in the urine, high levels of calcium in the urine, excess uric acid in the blood; − Inflammation of the gall bladder, inflammation of the liver, enlarged liver, fatty deposits in the liver, liver tenderness; − Deficiency of one or more essential vitamins, dehydration, accumulation of fluid in the cells or tissues, increased appetite, excess lactic acid in the blood, obesity, anorexia, diabetes mellitus, high glucose in the blood, low cholesterol in the blood; − Painful joints, inflammation in the joints, muscle pain, back pain, joint disorder; − Dizziness, loss or impairment of memory, loss in the ability to co-ordinate muscular movement, degenerative brain disease, loss of power of voluntary movement in the facial muscles, increased muscle tension, disease or abnormality of the nervous system, damage to nerves of the peripheral nervous system, sleepiness, tremor, altered sense of taste, migraine, abnormal involuntary movements; − Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, impairment in the ability to control movements, emotional instability, decreased sexual desire, nervousness, abnormal thinking; − Abnormal ejaculation, breast enlargement, enlargement of male breasts, impotence, abnormally heavy or extended menstrual flow; − Shortness of breath, irritation and inflammation of the nose, increased cough; − Hair loss, dry skin, eczema, scaling of the skin, flat red rash with pimples or spots, nail disorder, itching, accumulation of scales of greasy skin, skin discoloration, skin ulcer, facial swelling, sweating, stretch marks; − Benign skin tumour, cyst; − High blood pressure, vein inflammation related to a blood clot, inflammation of the blood vessels, varicose vein, deep vein inflammation related to a blood clot, vascular disorder.
- varfarīns.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Informāciju par zālēm, kuras nedrīkst lietot kopā ar Kaletra, lasiet nodaļā „ Nelietojiet Kaletra kopā ar kādām no tālāk minētajām zālēm ”.
HOW TO STORE KALETRA
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
− Keep out of the reach and sight of children. − Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the bottle.
Zāles erektīlās disfunkcijas ārstēšanai (vardenafils, sildenafils, tadalafils)
How should I store Kaletra and for how long?
- Nelietojiet Kaletra, ja pašlaik lietojat vardenafilu.
− Store in a refrigerator (2°C - 8°C). − In use storage:
- Ja lietojat sildenafilu vai tadalafilu kopā ar Kaletra, Jums var rasties tādas blakusparādības kā
If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
pazemināts asinsspiediens, ģībonis, redzes pārmaiņas un par 4 stundām ilgāka dzimumlocekļa erekcija.
It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package. − Avoid exposure to excessive heat. − It is important to keep Kaletra in the bottle it came in.
Ja erekcija ilgst vairāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība, lai izvairītos no paliekoša dzimumlocekļa bojājuma.
Do not transfer it to any other container.
Ārsts var Jums izskaidrot šos simptomus.
How should I dispose of any unused Kaletra?
Pretapaugļošanās līdzekļi
− Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. − Ask your pharmacist how to dispose of medicines not longer required.
- Ja lietojat perorālos pretapaugļošanās līdzekļus vai kontracepcijas plāksteri, lai izsargātos no
FURTHER INFORMATION
grūtniecības, Jums jāizmanto papildus vai cita veida pretapaugļošanās metode (piemēram, prezervatīvs), jo Kaletra var mazināt perorālo un plākstera veida pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti.
What Kaletra contains
- Kaletra nemazina HIV nodošanas risku citiem cilvēkiem.
Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
atbilstoši piesardzības pasākumi, lai nepieļautu slimības pārnešanu (piemēram, jāizmanto prezervatīvi).
The other ingredients are:
Kaletra lietošana kopā ar uzturu
Alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, purified water, glycerol, povidone, magnasweet- 110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol), vanilla flavour (containing p- hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotrope, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, menthol.
Kaletra tabletes var lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
What Kaletra look like and contents of the pack
Grūtniecība un zīdīšanas periods
− Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle. − Five bottles containing 60 ml are provided in one package. − Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
- Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja esat grūtniece, ja Jums par to ir aizdomas vai ja barojat bērnu
Manufacturer
ar krūti.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
- Sievietes grūtniecības vai zīdīšanas laikā nedrīkst lietot Kaletra, ja vien ārsts nav īpaši norādījis.
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
- Ar HIV inficētām sievietēm ir ieteicams nezīdīt bērnu, jo pastāv iespēja ar mātes pienu bērnu
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
inficēt ar HIV
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
139 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
Kaletra iespējamā ietekme uz spēju vadīt autotransportu vai apkalpot mehānismus nav īpaši pārbaudīta.
България Т.П.
KĀ LIETOT KALETRA
1/a-c.
Kā jālieto Kaletra?
Hadovka Office Park Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
Svarīgi ir Kaletra tabletes norīt veselas – tās nedrīkst košļāt, sadalīt vai sasmalcināt.
Malta V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
- Kaletra tabletes var lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
133 Danmark Abbott Laboratories A/S Emdrupvej 28C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
- Vienmēr lietojiet Kaletra tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 88 8222 688
- Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Deutschland Abbott GmbH & Co.
Cik daudz Kaletra jālieto un kad?
KG Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
- Parastā deva pieaugušajiem ir pa 400 mg/ 100 mg divas reizes dienā, t. i., ik pēc 12 stundām,
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Ārsts pateiks, cik tablešu jālieto.
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
- Ārsts noteiks bērnam nepieciešamo devu (tablešu skaitu), ņemot vērā bērna auguma garumu un
Abbott Ges.m.b.H.
ķermeņa masu.
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222
- Kaletra ir arī iekšķīgi lietojama šķīduma veidā pacientiem, kuri nespēj lietot tabletes, kā arī
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
100 mg/ 25 mg apvalkoto tablešu veidā.
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Vai es drīkstu pārtraukt Kaletra lietošanu vai mainīt devu?
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
- Nemainiet dienas devu un nepārtrauciet Kaletra lietošanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
France Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
- Kaletra jālieto divreiz dienā katru dienu, lai palīdzētu kontrolēt HIV infekciju, neatkarīgi no tā,
Bucharest Business Park Şos.
cik labi Jūs jūtaties.
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
- Lietojot Kaletra saskaņā ar ieteikumiem, Jums būs labākas izredzes aizkavēt rezistences
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.
veidošanos pret šīm zālēm.
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: +354 535 7000
- Ja kāda blakusparādība traucē lietot Kaletra kā norādīts, nekavējoties informējiet ārstu.
Karadžičova 10 SK-821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
- Lai zāles negaidīti nebeigtos, vienmēr pārliecinieties, ka Jums ir pietiekami daudz Kaletra.
I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Pirms ceļojuma vai pirms uzturēšanās slimnīcā pārliecinieties, vai Jums pietiks Kaletra līdz brīdim, kad varēsiet saņemt jaunu iepakojumu.
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1B/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
- Turpiniet lietot šīs zāles, līdz ārsts Jums dos citus norādījumus.
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Aγ.
Ja esat lietojis vairāk Kaletra nekā noteikts
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 SE-169 29 Solna/SE-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
- Ja Jūs saprotat, ka esat lietojis vairāk Kaletra nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu. –
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Tel: + 371 67605580
- Ja Jūs nevarat sazināties ar savu ārstu, dodieties uz slimnīcu.
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE-UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Ja esat aizmirsis lietot Kaletra
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Latvija Tel: + 371 67605580
- Ja esat izlaidis devu, pēc iespējas ātrāk ieņemiet izlaisto devu, un tad turpiniet regulāri lietot
{MM/YYYY}
parasto devu, kā norādījis Jūsu ārsts.
135 PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
- Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
KALETRA 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
Tāpat kā citas zāles, Kaletra var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Do not pass it onto others.
Var būt grūti atšķirt blakusparādības, ko izraisījusi Kaletra, un blakusparādības, ko var izraisīt citas vienlaikus lietotas zāles un HIV infekcijas komplikācijas.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ja blakusparādības neizzūd vai pat pastiprinās, meklējiet medicīnisku palīdzību.
Before you take Kaletra 3.
ĻOTI BIEŽI sastopamas blakusparādības (skar vairāk nekā 1 no 10 zāļu lietotājiem):
How to take Kaletra 4.
- caureja;
Possible side effects 5.
- paaugstināts holesterīna līmenis;
Further information
- paaugstināts GGT (aknu enzīma paveida) līmenis;
WHAT KALETRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
- paaugstināts triglicerīdu (taukvielu paveida) līmenis.
− Your doctor has prescribed Kaletra to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Papildu informācija par paaugstinātu holesterīna un triglicerīdu līmeni
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors. − Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
- Nav zināms vai triglicerīdu un holesterīna paaugstināšanās vēlāk radītu komplikācijas,
BEFORE YOU TAKE KALETRA
piemēram, infarktu vai insultu.
Do not take Kaletra
- Jūsu ārsts Jūs pārbaudīs un, ja nepieciešams, parakstīs citas zāles.
− if you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra.
- Uzskata, ka izteikta triglicerīdu (taukvielu asinīs) līmeņa paaugstināšanās ir riska faktors
− if you have severe liver problems
pankreatīta attīstībai.
Do not take Kaletra with any of the following medicines: − Astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription); − Midazolam taken orally (taken by mouth), triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping); − Pimozide (used to treat schizophrenia); − Cisapride (used to relieve certain stomach problems); − Ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); − Amiodarone (used to treat abnormal heart beat); − Vardenafil (used to treat erectile dysfunction); − Products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum).
BIEŽI sastopamas blakusparādības (skar 1 – 10 no 100 zāļu lietotājiem):
136 Read the list of medicines under ‘Taking other medicines’ for information on certain other medicines which require special care.
- aknu funkcionālo testu rezultātu novirzes;
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to another medicine while you are taking Kaletra.
- ķermeņa formas pārmaiņas tauku sadales maiņas dēļ;
Take special care with Kaletra
- galvassāpes;
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination.
- paaugstināts glikozes līmenis, paaugstināts amilāzes (gremošanas fermenta) līmenis,
Tell your doctor if you have/had: − Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding. − Diabetes as increased blood sugars have been reported in patients receiving Kaletra. − A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
paaugstināts aknu enzīmu līmenis;
Tell your doctor if you experience: − Nausea, vomiting, abdominal pain, difficulty breathing and severe weakness of the muscles in the legs and arms as these symptoms may indicate raised lactic acid levels. − Thirst, frequent urination, blurred vision or weight loss as this may indicate raised sugar levels in the blood. − Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition. − Changes in body shape due to changes in fat distribution.
- bezmiegs;
Taking other medicines
- nespēks un enerģijas trūkums;
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should then be taken: − Antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); − Anticancer medicines (e.g. vincristine, vinblastine); − Antidepressants (e.g. trazodone, bupropion); − Anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital);
- slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, izkārnījumu izskata izmaiņas, gremošanas traucējumi kuņģī,
137 − Antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole); − Erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and tadalafil); − Heart medicines including:
gāzes vēderā, gremošanas sistēmas traucējumi;
− − −
- sāpes;
Digoxin; Calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine); Medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
- izsitumi, pinnes;
− Medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin); − Medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus); − Medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion); − Morphine-like medicines (e.g. methadone); − Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) (e.g. efavirenz, nevirapine); − Oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled Contraceptives); − Protease inhibitors (e.g. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); − Sedatives (e.g. midazolam administered by injection); − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol); − Warfarin.
- ādas tirpšana, durstīšana un nejutība.
Read the list of medicines under ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines’ for information on medicines that you must not take with Kaletra.
Papildu informācija par sliktu dūšu, vemšanu vai sāpēm vēderā Pastāstiet ārstam, ja Jums ir slikta dūša, vemšana vai sāpes vēderā, jo tas var liecināt par aizkuņģa dziedzera iekaisumu (pankreatītu).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Ķermeņa apveida pārmaiņa tauku pārsadales dēļ Kombinēta ārstēšana ar pretretrovīrusu medikamentiem tauku sadalījuma izmaiņu dēļ var izraisīt ķermeņa formas pārmaiņas.
Erectile dysfunction medicines (vardenafil, sildenafil, tadalafil) − Do not take Kaletra if you are currently taking vardenafil. − If you take sildenafil or tadalafil and Kaletra together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Var būt tauku slāņa samazināšanās uz kājām, rokām un sejas, palielināts tauku daudzums uz vēdera un ap iekšējiem orgāniem, krūšu palielināšanās un tauku veidojumi uz skausta (bifeļa kupris).
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Nav zināms šādu pārmaiņu cēlonis un ilgstoša ietekme uz veselību.
Your doctor can explain these symptoms to you.
Izstāstiet ārstam, ja ievērojat kādas pārmaiņas sava ķermeņa apveidā tauku pārsadales dēļ.
Contraceptives
RETĀK sastopamas blakusparādības (skar 1 – 10 no 1000 zāļu lietotājiem):
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
- samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits, samazināts balto asinsķermenīšu skaits, limfmezglu
Taking Kaletra with food and drink
palielināšanās;
Kaletra tablets can be taken with or without food.
- troksnis vienā vai abās ausīs, piemēram, zumēšana, zvanīšana vai svilpšana;
Pregnancy and breast-feeding
- redzes traucējumi, acs slimība;
− Tell you doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding. − Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor. − It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
- paātrināta sirdsdarbība, sirdspuksta iztrūkums vai sirdsklauves, sirdslēkme, plaušu tūska un/ vai
138 Driving or using machines
šķidruma uzkrāšanās plaušās;
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
- vēdera apjoma palielināšanās, aizcietējums, sausa mute, apgrūtināta rīšana, tievo un resno zarnu
HOW TO TAKE KALETRA
iekaisums, atraugas, barības vada iekaisums, nespēja kontrolēt vēdera izeju, kuņģa un zarnu iekaisums, asiņaina caureja, čūlas mutē, aizkuņģa dziedzera iekaisums, siekalu dziedzera iekaisums, mutes iekaisums, smaganu iekaisums; 141
How should Kaletra be taken?
- sāpes krūtīs, sāpes krūtīs aiz krūšu kaula, drebuļi, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, viegla
It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
nepatīkama ķermeņa sajūta, šķidruma uzkrāšanās kājās un ap potītēm, mijiedarbība ar citām zālēm;
− Kaletra tablets can be taken with or without food. − Always take Kaletra exactly as your doctor has told you. − You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
- sēklinieku nefunkcionēšana, Kušinga sindroms (traucējums, ko izraisa augsts kortizola līmenis
How much Kaletra should be taken and when?
asinīs), nepietiekama vairogdziedzera darbība;
− The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
- vidusauss iekaisums, bronhu iekaisums, deguna blakusdobumu iekaisums, atkārtota furunkulu
Can I stop taking Kaletra or change my dose?
rašanās, bakteriāla infekcija, vīrusu infekcija;
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply. − Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
- pavājināta glikozes panesamība, ķermeņa masas palielināšanās, ķermeņa masas samazināšanās,
If you take more Kaletra than you should
paaugstināts bilirubīna (žults pigmenta) līmenis, pārmainīts hormonu līmenis, novirzes laboratorijas analīžu rezultātos;
− If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away. − If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
- nierakmeņi, urīna pārmaiņa, albumīns urīnā, augsts kalcija līmenis urīnā, pārmērīgs urīnskābes
If you forget to take Kaletra
daudzums asinīs;
− If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor. − Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- žultspūšļa iekaisums, aknu iekaisums, palielinātas aknas, tauku izgulsnēšanās aknās, jutīgas
4.
aknas;
Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
- viena vai vairāku svarīgo vitamīnu trūkums, atūdeņošanās, šķidruma uzkrāšanās šūnās vai
It may be difficult to tell which side effects have been caused by Kaletra and which may occur due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
audos, pastiprināta ēstgriba, palielināts pienskābes daudzums asinīs, aptaukošanās, anoreksija, cukura diabēts, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, pazemināts holesterīna līmenis asinīs;
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
- sāpīgas locītavas, locītavu iekaisums, muskuļu sāpes, muguras sāpes, locītavu bojājums;
VERY COMMON side effects (affects more than 1 user in 10): − Diarrhoea; − Increased cholesterol; − Increased GGT (a type of liver enzyme); − Increased triglycerides (a form of fat).
- reibonis, atmiņas zudums vai traucējumi, nespēja koordinēt muskuļu kustības, deģeneratīva
Further information about increased cholesterol and triglycerides − The long-term risks for complications such as heart attacks or stroke due to increased triglycerides and cholesterol are not known at this time. − Your doctor will monitor you and may prescribe other medicines if needed. − Large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis.
smadzeņu slimība, nespēja kontrolēt sejas muskuļu kustības, pastiprināts muskuļu tonuss, nervu sistēmas slimība vai darbības traucējumi, perifērās nervu sistēmas nervu bojājums, miegainība, trīce, garšas sajūtas pārmaiņa, migrēna, dīvainas patvaļīgas kustības;
COMMON side effects (affects 1 to 10 users in 100): − Abnormal liver function tests; − Changes in body shape due to changes in fat distribution; − Headache; − Increased glucose, increased amylase (a digestive enzyme), increased liver enzymes; − Difficulty in sleeping; − Lack of strength and energy; − Nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, indigestion, wind, problems with your digestive system; − Pain; − Rash, acne; − Tingling, prickling or numbness of the skin.
- dīvaini sapņi, uzbudinājums, trauksme, apjukums, depresija, traucēta spēja kontrolēt kustības,
Further information about nausea, vomiting or abdominal pain Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis.
emocionāla nestabilitāte, pavājināta dzimumtieksme, nervozitāte, dīvainas domas;
Changes in body shape due to changes in fat distribution Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
- ejakulācijas traucējumi, palielināti krūšu dziedzeri, palielināti krūšu dziedzeri vīriešiem,
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
impotence, patoloģiski stipra vai ilgstoša menstruālā asiņošana;
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
- elpas trūkums, kairinājums vai iekaisums degunā, pastiprināts klepus;
Tell your doctor if you notice any changes in your body shape due to changes in fat distribution.
- matu izkrišana, sausa āda, ekzēma, ādas lobīšanās, plakani sarkani izsitumi ar pūtītēm vai
UNCOMMON side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
plankumiem, nagu bojājumi, nieze, taukainas ādas zvīņu uzkrāšanās, ādas krāsas pārmaiņa, ādas čūla, sejas pietūkums, svīšana, strijas;
- Low number of red blood cells, low number of white blood cells, enlargement of the lymph
- labdabīgs ādas audzējs, cista;