qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
selector
nor de selektors
button
Adata (Piem rs)
Needle (example)
r jais adatas
Big outer
Iekš jais
Needle
Aizsarg - uzl me
tab
adatas uzgalis
Your FlexPen is designed to work accurately and safely.
FlexPen ir rad ta prec zai un drošai darb bai.
If it is dropped or crushed, there is a risk of damage and leakage of insulin.
Ja t ir nokritusi vai saspiesta, past v boj juma un insul na nopl des risks.
You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
J s varat t r t FlexPen no rpuses, noslaukot to ar medic nisko salveti.
Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Nem rc jiet, nemazg jiet un nee ojiet to, jo t d j di var boj t meh nismu.
Do not refill your FlexPen.
Neuzpildiet atk rtoti FlexPen.
Preparing your Insulatard FlexPen
Insulatard FlexPen sagatavošana
Check the label to make sure that your FlexPen contains the correct type of insulin.
P rbaudiet uz eti etes, vai j su FlexPen satur pareizo insul na tipu.
Before your first injection with a new FlexPen you must resuspend the insulin:
Pirms pirm s injic šanas ar jaunu FlexPen, jums insul ns ir j saskalo.
A Let the insulin reach room temperature before you use it.
A Saskalot insul nu ir viegl k, ja pirms lietošanas tas ir sasniedzis istabas temperat ru.
116 This makes it easier to resuspend.
116 A
B Move the pen up and down twenty times between position 1 and 2 as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
B Veiciet kust bas ar pildspalvveida pilnš irci augšup un lejup 20 reizes t, lai stikla lod te p rvietotos no viena k rtridža gala l dz otram.
Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Atk rtojiet sv rst šanu, l dz š idrums ir k uvis vienm r gi balts un du ains.
For every following injection move the pen up and down between position 1 and 2 at least ten times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Pirms katras n kam s injekcijas sv rstiet pildspalvveida pilnš irci augšup un lejup vismaz 10 reizes, l dz š idrums ir k uvis vienm r gi balts un du ains.
After you have resuspended the insulin, complete all the following steps of injection without delay.
P c insul na saskalošanas n kam s injic šanas darb bas izdariet nekav joties.
• Always check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow resuspension.
• Vienm r p rbaudiet, vai k rtridž ir atlikušas vismaz 12 vien bas insul na, lai var tu veikt saskalošanu.
If there are less than 12 units left, use a new FlexPen.
Ja taj ir atlikušas maz k nek 12 vien bas, izmantojiet jaunu FlexPen.
Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Dezinfic jiet gumijas membr nu ar medic nisko salveti.
C Remove the protective tab from a new disposable needle.
C No emiet no vienreiz jas lietošanas adatas aizsarguzl mi.
Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Adatu taisni un cieši uzskr v jiet uz FlexPen.
D Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
D No emiet adatas r jo uzgali un saglab jiet to.
117 D
117 No emiet adatas iekš jo uzgali un izmetiet to.
• To reduce the risk of unexpected needle sticks, never put the inner needle cap back on when you have removed it from the needle.
• Vienm r lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai nov rstu infic šanos. • Uzmanieties, lai pirms lietošanas adata netiktu saliekta vai boj ta. • Lai mazin tu risku nejauši savainoties, nekad nelieciet atpaka uz adatas iekš jo uzgali, kad esat to no mis.
Checking the insulin flow
Insul na pl smas p rbaude
Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Pirms katras injekcijas adat un k rtridž lietošanas gait var uzkr ties nedaudz gaisa.
To avoid injection of air and ensure proper dosing:
Lai nov rstu gaisa injic šanu un nodrošin tu prec zu doz šanu:
F Turn the dose selector to select 2 units.
F Pagrieziet devas selektoru un nom riet 2 vien bas.
2 units- selected
nom r tas 2 vien bas
G Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
G Turiet FlexPen ar adatu uz augšu un ar pirkstu viegli piesitiet k rtridžam vair kas reizes, lai gaisa burbu i sakr tos k rtridža augšgal.
H Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
H Turot ar adatu uz augšu, nospiediet spiedpogu l dz galam.
The dose selector returns to 0.
Devas selektors atgriez sies iepretim nullei.
A drop of insulin should appear at the needle tip.
Adatas gal j par d s insul na pilienam.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than six times.
Ja tas nenotiek, nomainiet adatu un atk rtojiet min t s darb bas ne vair k k 6 reizes.
If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Ja insul na piliens v l aizvien nepar d s, ier ce ir boj ta un jums j lieto jauna.
Selecting your dose
Devas m r šana
Check that the dose selector is set at 0.
P rliecinieties, ka devas selektors atrodas iepretim nullei.
I Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
I Pagrieziet devas selektoru un nom riet injic šanai nepieciešamo vien bu skaitu
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Devu var gan palielin t, gan samazin t, pagriežot devas selektoru vajadz gaj virzien, l dz pareiz s devas l nija ir pret devas nor di.
When turning the dose selector be careful not to push the push- button as insulin will come out.
Griežot devas selektoru r kojieties uzman gi, lai nenospiestu spiedpogu, jo tad insul ns var nopl st.
You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge.
J s nevarat nom r t liel ku devu k k rtridž atlikušais vien bu skaits.
5 units selected
nom r tas 5 vien bas
24 units selected
nom r tas 24 vien bas
• Do not use the residual scale to measure your dose of insulin.
• Neizmantojiet atlikuma skalu, lai nom r tu insul na devu.
Making the injection
Insul na injic šana
Insert the needle into your skin.
Ieduriet adatu zem das.
Use the injection technique shown by your doctor or nurse.
Iev rojiet rsta vai medm sas nor d jumus par injic šanas tehniku.
J Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
J Injic jiet devu, l dz galam nospiežot spiedpogu, l dz devas nor dei pret b s 0.
Turning the dose selector will not inject insulin.
Griežot devas selektoru, insul ns netiek injic ts.
J
119 J
K Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
K P c injekcijas turiet spiedpogu piln b nospiestu, l dz izvelkat adatu no das.
The needle must remain under the skin for at least six seconds.
Adata j patur zem das vismaz 6 sekundes.
This will ensure that the full dose has been injected.
T d j di tiks nodrošin ta visas devas ievad šana.
L Lead the needle into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
L Ievadiet adatas galu t s r j uzgal, uzgali neaizskarot.
When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Kad uzgalis ir uzlikts, uzman gi uzspiediet to adatai un noskr v jiet.
120 Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Uzman gi to izn ciniet un uzlieciet pilnš ircei uzgali.
• Always remove the needle after each injection and store your FlexPen without the needle attached.
• P c katras injekcijas no emiet adatu un uzglab jiet FlexPen bez uzliktas adatas.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Pret j gad jum š idrums var nopl st un tas var b t par iemeslu neprec zai devai.
• Caregivers should be most careful when handling used needles to avoid needle sticks.
• Vesel bas apr pes speci listiem, radiniekiem un citiem apr p t jiem j iev ro visp r jie piesardz bas pas kumi, no emot un likvid jot adatas, lai nov rstu nejaušas saduršan s risku.
• Dispose of the used FlexPen carefully without the needle attached.
• Uzman gi izn ciniet izlietoto FlexPen, iepriekš no emot adatu.
• Do not share your FlexPen with anyone else.
• Nedodiet savu FlexPen lietot k dam citam.
What is Insulin Human Winthrop?
Kas ir Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop is a range of insulin solutions and suspensions for injection.
Insulin Human Winthrop ir dažādi insulīna injekcijas šķīdumi un suspensijas.
It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Šīs zāles piegādā pudelītēs, kasetnēs vai iepriekš uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (OptiSet un SoloStar).
Insulin Human Winthrop contains the active substance insulin human.
Insulin Human Winthrop aktīvā viela ir cilvēka insulīns.
The Insulin Human Winthrop range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insulin Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate-acting insulin suspension (Insulin Human Winthrop Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediate- acting in various proportions (Insulin Human Winthrop Comb): • Insulin Human Winthrop Comb 15:
Insulin Human Winthrop zāles ietver ātras iedarbības insulīna šķīdumus (Insulin Human Winthrop Rapid un Insulin Human Winthrop Infusat), kas satur šķīstošo insulīnu, vidēji ilgas iedarbības insulīna suspensiju (Insulin Human Winthrop Basal), kas satur izofāninsulīnu, un ātras un vidēji ilgas iedarbības insulīnu kombināciju dažādās attiecībās (Insulin Human Winthrop Comb): • Insulin Human Winthrop Comb 15:
15% soluble insulin and 85% crystalline protamine insulin; • Insulin Human Winthrop Comb 25:
15% šķīstošā insulīna un 85% kristāliska protamīninsulīna; • Insulin Human Winthrop Comb 25:
25% soluble insulin and 75% crystalline protamine insulin; • Insulin Human Winthrop Comb 50:
25% šķīstošā insulīna un 75% kristāliska protamīninsulīna; • Insulin Human Winthrop Comb 50:
50% soluble insulin and 50% crystalline protamine insulin.
50% šķīstošā insulīna un 50% kristāliska protamīninsulīna.
This medicine is the same as Insuman, which is already authorised in the European Union (EU).
Šīs zāles ir tādas pašas kā Insuman, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
The company that makes Insuman has agreed that its scientific data can be used for Insulin Human Winthrop.
Uzņēmums, kas ražo Insuman, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Insulin Human Winthrop.
What is Insulin Human Winthrop used for?
Kāpēc lieto Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop is used in patients with diabetes who need treatment with insulin.
Insulin Human Winthrop lieto cukurdiabēta pacienti, kam nepieciešams insulīns.
Insulin Human Winthrop Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Insulin Human Winthrop Rapid var lietot arī hiperglikēmiskās komas (komas, ko izraisa pārāk augsts glikozes [cukura] līmenis asinīs) un ketoacidozes (augsta ketona [skābju] līmeņa asinīs) ārstēšanai, kā arī glikozes līmeņa regulēšanai asinīs operācijas laikā, pirms un pēc tās.
How is Insulin Human Winthrop used?
Kā lieto Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor’ s recommendations.
Insulin Human Winthrop ievada zem ādas kā injekciju, parasti vēdera sienā vai augšstilbā, ievērojot ārsta norādījumus.
The injection site is changed for each injection.
Vietu maina pēc katras injekcijas.
The desired blood glucose levels, type of Insulin Human Winthrop to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and lifestyle.
Vēlamo glikozes līmeni asinīs, lietojamo Insulin Human Winthrop veidu, kā arī injekcijas devu un ievadīšanas laiku nosaka ārsts katram pacientam individuāli, piemērojot pacienta diētai, fiziskajām nodarbēm un dzīvesveidam.
The patient ’ s blood glucose should be
Regulāri jāpārbauda cukura līmenis pacientu asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
See the Package Leaflet for exact timings.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Insulin Human Winthrop Rapid var ievadīt arī vēnā, bet tikai slimnīcas apstākļos, kur pacientu var rūpīgi uzraudzīt.
Insulin Human Winthrop Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps.
Insulin Human Winthrop Infusat ir īpaši sagatavots izmantošanai infūzijas sūkņos.
How does Insulin Human Winthrop work?
Kā Insulin Human Winthrop darbojas?
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Cukura diabēts ir slimība, kad organisms neveido pietiekami daudz insulīna, kas regulē glikozes līmeni asinīs.
Insulin Human Winthrop is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the body.
Insulin Human Winthrop ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks insulīnam, ko ražo organisms.
The active substance in Insulin Human Winthrop, insulin human, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Insulin Human Winthrop aktīvo vielu, cilvēka insulīnu, iegūst, izmantojot tā dēvēto „ rekombinantās DNS metodi ”: to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Insulin Human Winthrop contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline- protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Insulin Human Winthrop satur insulīnu dažādās formās: šķīstošā formā, kas iedarbojas ātri (30 minūšu laikā pēc injekcijas), un izofāna un kristālisko protamīnu formā, kas uzsūcas daudz lēnāk, visā dienas garumā, nodrošinot ilgāku iedarbību.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Regulējot glikozes līmeni asinīs, mazinās cukura diabēta simptomi un komplikācijas.
How has Insulin Human Winthrop been studied?
Kā noritēja Insulin Human Winthrop izpēte?
Insulin Human Winthrop has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Insulin Human Winthrop izmantoja divos pētījumos ar 611 pacientiem, kam bija vai nu 1. tipa diabēts (kad organisms nespēj ražot insulīnu), vai 2. tipa diabēts (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
In one of the studies, Insulin Human Winthrop was used in an insulin pump.
Vienā no šiem pētījumiem Insulin Human Winthrop ievadīja ar insulīna sūkni.
In the other study, Insulin Human Winthrop Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
Otrā pētījumā Insulin Human Winthrop Comb 25 tika salīdzinātas ar pussintētisku cilvēka insulīnu.
The studies measured the ‘ fasting’ blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Pētījumos noteica glikozes līmeni asinīs tukšā dūšā (nosaka, kad pacients nav ēdis vismaz astoņas stundas), vai vielas, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeni asinīs, kas parāda, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
The studies also looked at the number of patients who developed hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Pētījumos noteica arī pacientu skaitu, kuriem attīstījās hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
What benefit has Insulin Human Winthrop shown during the studies?
Kāds ir Insulin Human Winthrop iedarbīgums šajos pētījumos?
Insulin Human Winthrop led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Insulin Human Winthrop pazemina HbA1c līmeni, kas norāda uz to, ka glikozes līmenis asinīs ir līdzīgā līmenī, kādu novēroja, lietojot pussintētisku cilvēka insulīnu.
Insulin Human Winthrop was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Insulin Human Winthrop bija efektīvas gan 1. tipa, gan 2. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanā.
What is the risk associated with Insulin Human Winthrop?
Kāds pastāv risks, lietojot Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop can cause hypoglycaemia.
Insulin Human Winthrop var izraisīt hipoglikēmiju.
For the full list of all side effects reported with Insulin Human Winthrop, see the Package Leaflet.
Pilns visu Insulin Human Winthrop izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Insulin Human Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients.
Insulin Human Winthrop nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Insulin Human Winthrop doses might need to be adjusted when it is given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Insulin Human Winthrop deva ir jāpielāgo, ja tās lieto kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Pilns šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Why has Insulin Human Winthrop been approved?
Kāpēc Insulin Human Winthrop tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insulin Human Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, ārstējot cukura diabētu ar Insulin Human Winthrop, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
The Committee recommended that Insulin Human Winthrop be given marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegt Insulin Human Winthrop reģistrācijas apliecību.
Other information about Insulin Human Winthrop:
Cita informācija par Insulin Human Winthrop.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Insulin Human Winthrop to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 17 January 2007.
Eiropas Komisija 2007. gada 17. janvārī izsniedza Insulin Human Winthrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi- Aventis Deutschland GmbH.
The full EPAR for Insulin Human Winthrop is available here.
Pilns Insulin Human Winthrop EPAR teksts ir atrodams šeit.
cartridge (glass)
kārtridžs (stikls)
4 cartridges
4 kārtridži
OptiSet, solution for injection
OptiSet, šķīdums injekcijām
cartridge (glass) in disposable pen
kārtridžs (stikls) vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē
3 pens
3 pildspalvveida pilnšļirces
1/ 10 EU Number
1/ 11
Invented name
ES Numurs
4 pens
4 pildspalvveida pilnšļirces
10 pens
10 pildspalvveida pilnšļirces
cartridges (glass)
kārtridžs (stikls)
OptiSet, suspension for injection
OptiSet, suspensija injekcijām
cartridge (glass) for OptiClik
kārtridžs (stikls) lietošanai ar OptiClik
3 cartridges
3 kārtridži
6 cartridges
6 kārtridži
9 cartridges
9 kārtridži
cartridges (glass) for OptiClik
kārtridžs (stikls) lietošanai ar OptiClik
6 pre-filled pens for Optiset
6 pildspalvveida pilnšļirces lietošanai ar Optiset
9 pre-filled pens for Optiset
9 pildspalvveida pilnšļirces lietošanai ar Optiset
cartridge (glass) in pre-filled pen (SoloStar)
kārtridžs (stikls) viereizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē (SoloStar)
4 pre-filled pens
4 pildspalvveida pilnšļirces
6 pre-filled pens
6 pildspalvveida pilnšļirces
9 pre-filled pens
9 pildspalvveida pilnšļirces
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Rapid 100 SV/ ml šķīdums injekcijām flakonā
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Katrs ml satur 100 SV (atbilst 3, 5 mg) cilvēka insulīna (Insulin human).
Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 IU insulin.
Viens flakons satur 5 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 500 SV insulīna.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Viena SV (starptautiskās vienības) atbilst 0, 035 mg bezūdens cilvēka insulīna.
Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Insulin Human Winthrop Rapid ir neitrāls insulīna šķīdums (regulārais insulīns).
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Cilvēka insulīns iegūts ar DNS rekombinācijas metodi, izmantojot Escherichia coli.
Clear, colourless solution of water-like consistency.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums ar ūdenim līdzīgu konsistenci.
Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Cukura diabēts, kad ir nepieciešama insulīna terapija.
Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Rapid ir piemērots arī hiperglikēmiskas komas un ketoacidozes terapijai, kā arī, lai panāktu stāvokļa stabilizāciju pacientiem ar cukura diabētu pre -, intra - un postoperatīvā periodā.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and life-style.
Lai nodrošinātu vēlamo glikozes koncentrāciju asinīs, izmantojamais insulīna preparāta veids un devu režīms (devas un ievades intervāls) jānosaka individuāli, kā arī jākoriģē atbilstoši pacienta diētai, fiziskajai aktivitātei un dzīves veidam.
Daily doses and timing of administration
Dienas deva un ievadīšanas režīms
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Lai noteiktu insulīna devu režīmu, negrozāmu noteikumu nav, lai gan daudzos gadījumos vidēji nepieciešams 0, 5 līdz 1, 0 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
Metaboliskā bazālā nepieciešamība ir 40% līdz 60% no dienā nepieciešamā daudzuma.
Insulin Human Winthrop Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Rapid injicē subkutāni, 15 līdz 20 minūtes pirms ēšanas.
In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Ārstējot smagu hiperglikēmiju vai, jo īpaši, ketoacidozi, insulīns ir kompleksas terapijas, kas ietver pasākumus pacienta pasargāšanai no iespējamiem smagiem sarežģījumiem, kas saistīti ar relatīvi ātru glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs, sastāvdaļa.
This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
Tas, piemēram, attiecas uz pāreju no:
- one human insulin preparation to another,
- viena cilvēku insulīna preparāta uz citu;
- a regimen with only regular insulin to one with a longer-acting insulin.
- terapijas, kurā izmanto parasto insulīnu, uz terapiju ar ilgstošākas iedarbības insulīnu.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Nepieciešamība koriģēt (t. i., samazināt) devu var kļūt acīmredzama tūlīt pēc preparāta maiņas, lai gan, no otras puses, tā var parādīties arī pakāpeniski, dažu nedēļu laikā.
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Pēc pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu atsevišķiem pacientiem, kuriem
- were previously already controlled on rather low blood glucose levels,
- iepriekš bijis nodrošināts pietiekami zems glikozes līmenis asinīs;
- have a tendency to hypoglycaemia,
- ir tendence uz hipoglikēmiju;
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
- iepriekš sakarā ar insulīna antivielu klātbūtni bijusi nepieciešamība pēc lielām insulīna devām,
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Pārejas periodā un preparāta lietojuma pirmajās nedēļās nepieciešama rūpīga vielmaiņas kontrole.
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Pacientiem, kuriem, sakarā ar insulīna antivielu klātbūtni, nepieciešamas lielas insulīna devas, pārejot uz cita veida preparātu, jānodrošina slimnīcas vai līdzīgi apstākļi.
Secondary dose adjustment
Sekundāra devas korekcija
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Pastiprināta vielmaiņas kontrole var izraisīt paaugstinātu jutību pret insulīnu, kā rezultātā nepieciešamība pēc insulīna mazinās.
Dose adjustment may also be required, for example, if
Devas korekcija var būt nepieciešama, piemēram, ja:
- the patient's weight changes,
- mainās pacienta ķermeņa masa;
- the patient's life-style changes,
- mainās pacienta dzīves veids;
hyperglycaemia (see section 4.4).
- iestājas citi apstākļi, kas var veicināt hipo - vai hiperglikēmiju (skatīt apakšpunktu 4. 4).
Use in specific patient groups
Īpašas pacientu grupas
In patients with hepatic or renal impairment as well as in the elderly, insulin requirements may be diminished (see section 4.4).
Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, kā arī gados vecākiem pacientiem, nepieciešamība pēc insulīna var būt mazāka (skatīt apakšpunktu 4. 4).
Insulin Human Winthrop Rapid contains 100 IU of insulin per ml solution.
Viens mililitrs Insulin Human Winthrop Rapid šķīduma satur 100 SV insulīna.
Only injection syringes designed for this strength of insulin (100 IU per ml) are to be used.
Jālieto tikai šai insulīna koncentrācijai (100 SV/ ml) paredzētās injekciju šļirces.
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e. g. traces of heparin).
Injekciju šļirces nedrīkst saturēt citas zāļu vielas vai to atliekas (piemēram, heparīna pēdas).
Insulin Human Winthrop Rapid is administered subcutaneously.
Insulin Human Winthrop Rapid ievada subkutāni.
Insulin absorption and hence the blood glucose lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e. g. the abdominal wall compared with the thigh).
Insulīna absorbcijas pakāpe un glikozes koncentrācijas asinīs samazināšanās var būt atkarīga no injekcijas vietas izvēles (piemēram, salīdzinot injekcijas vēdera sienā un augšstilbā).
Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Injekcijas vietas ievadīšanai paredzētajā ķermeņa rajonā izvēlas pēc kārtas – rotācijas kārtībā.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
Insulin Human Winthrop Rapid var ievadīt arī intravenozi.
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Intravenoza insulīna terapija parasti jāveic intensīvās terapijas apstākļos vai apstākļos, kas nodrošina kontroles un ārstēšanas iespēju (skatīt ” Dienas devas un ievadīšanas režīms ”).
For further details on handling, see section 6.6.
Sīkāku informāciju par sagatavošanu lietošanai skatīt apakšpunktā 6. 6.
Insulin Human Winthrop Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Insulin Human Winthrop Rapid nedrīkst lietot ārējos vai implantētos insulīna sūkņos, kā arī peristaltiskos sūkņos ar silikona caurulēm.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
3 Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret Insulin Human Winthrop Rapid, kuriem nav pieejams preparāts, ko tie panestu labāk, terapija jāturpina stingras medicīniskas uzraudzības apstākļos un, ja nepieciešams, kopā ar antialerģisku ārstēšanu.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
Pacientiem ar alerģiju pret dzīvnieku insulīnu pirms pārejas uz Insulin Human Winthrop Rapid sakarā ar iespējamām imūnām krusteniskām reakcijām ieteicams veikt intradermālu ādas testu.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem sakarā ar kavētu insulīna vielmaiņu nepieciešamība pēc insulīna var būt mazāka.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Gados vecākiem pacientiem progresējoši nieru darbības traucējumi var izraisīt pastāvīgu nepieciešamību pēc insulīna devas samazināšanas.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var samazināties sakarā ar glikoneoģenēzes pavājināšanos un samazinātu insulīna vielmaiņu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Nepietiekamas glikozes koncentrācijas kontroles, kā arī hiper - vai hipoglikēmisku lēkmju tendences gadījumā pirms lēmuma pieņemšanas par nepieciešamību koriģēt preparāta devu jāizvērtē, kā pacients ievēro nozīmēto terapijas režīmu, injekcijas vietas izvēli, injekcijas tehnikas piemērotību un pārējos ar preparāta efektivitāti saistītos faktorus.
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hipoglikēmija iespējama gadījumā, ja insulīna deva, salīdzinot ar nepieciešamību pēc tā, ir pārāk liela.
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Īpaša piesardzība jāievēro, kā arī ieteicams pastiprināti kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs, pacientiem, kuriem hipoglikēmijas gadījumi klīniski var būt īpaši nozīmīgi, piemēram, pacientiem ar ievērojamu sirds koronāro asinsvadu vai smadzeņu asins apgādes asinsvadu stenozi (ar hipoglikēmiju saistītu sirds vai smadzeņu komplikāciju risks), kā arī pacientiem ar proliferējošu retinopātiju, jo sevišķi, ja pacients nav saņēmis fotokoagulācijas terapiju (hipoglikēmijai sekojoša pārejoša akluma risks).
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Pacientam jābūt informētam par apstākļiem, kad vājinās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi.
The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Noteiktās pacientu riska grupās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi var mainīties, kļūt mazāk izteikti vai izzust.
These include patients:
Riska grupās ietilpst sekojoši pacienti:
- in whom glycaemic control is markedly improved,
- kuriem glikozes koncentrācijas asinīs kontrole ir izteikti uzlabojusies;
- in whom hypoglycaemia develops gradually,
- kuriem hipoglikēmija attīstās pakāpeniski;
- who are elderly,
- kuri ir gados vecāki;
- after transfer from animal insulin to human insulin,
- pēc pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu;
- in whom an autonomic neuropathy is present,
- kuriem ir autonomās nervu sistēmas neiropātija;
- with a long history of diabetes,
- kuriem diabēts ir ilgstoši;
- suffering from a psychiatric illness,
- kuriem ir psihiskas saslimšanas;
- receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
- kuri vienlaicīgi saņem citas zāles (skatīt apakšpunktu 4. 5).
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Šādos gadījumos iespējama smagas hipoglikēmijas attīstība (ar samaņas zudumu), pirms pacients sajutis hipoglikēmijas draudus.
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Konstatējot normālu vai samazinātu glikozilētā hemoglobīna daudzumu, jāņem vērā recidivējošu, neatpazītu (jo sevišķi nakts laikā) hipoglikēmijas lēkmju attīstības iespējamība.
4 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Lai mazinātu hipoglikēmijas attīstības iespēju, būtiski faktori ir, kā pacients ievēro preparāta devu un diētas režīmu, pareizu insulīna ievadīšanu, kā arī hipoglikēmijas simptomu izprašana.
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Var būt nepieciešama arī devas korekcija.
These include:
Riska faktori ir sekojoši:
- change in the injection area,
- injekcijas apvidus maiņa;
- improved insulin sensitivity (by, e. g., removal of stress factors),
- jutības pret insulīnu pieaugums (piemēram, novēršot stresa faktorus);
- unaccustomed, increased or prolonged physical activity,
- neierasta, pastiprināta vai ilgstoša fiziska aktivitāte;
- intercurrent illness (e. g. vomiting, diarrhoea),
- blakusslimības (piemēram, vemšana, caureja);
- inadequate food intake,
- nepiemērots uztura režīms;
- missed meals,
- izlaistas ēdienreizes;
- alcohol consumption,
- alkohola lietošana;
- certain uncompensated endocrine disorders (e. g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
- atsevišķi nekompensēti endokrīnās sistēmas darbības traucējumi (piemēram, hipotireoīdisma,
adrenocortical insufficiency),
adenohipofīzes vai virsnieru dziedzeru darbības nepietiekamības gadījumā);
- concomitant treatment with certain other medicinal products.
- vienlaicīga terapija ar citām zālēm.
Intercurrent illness
Blakusslimības
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Blakusslimību gadījumā vielmaiņas kontrole jāpastiprina.
In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Daudzos gadījumos jāizdara ketonvielu noteikšana urīnā, bieži nepieciešams koriģēt insulīna devu.
The insulin requirement is often increased.
Bieži pieaug nepieciešamība pēc insulīna.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Pacientiem ar 1. tipa diabētu jāturpina regulāri uzņemt vismaz nelieli ogļhidrātu daudzumi, pat ja viņi var uzņemt tikai nelielus ēdiena daudzumus, vai arī tas vispār nav iespējams, vai arī šiem pacientiem ir vemšana utt., jo nedrīkst pārtraukt lietot insulīnu.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
Daudzas vielas ietekmē glikozes vielmaiņu un var radīt nepieciešamību koriģēt cilvēka insulīna devu.
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Vielu, kas var veicināt glikozes koncentrācijas asinīs samazināšanos un pastiprināt jutību pret hipoglikēmiju, skaitā ietilpst perorāli lietojamie pretdiabēta līdzekļi, angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti un sulfanilamīdu grupas antibiotiskie līdzekļi.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
Vielu, kas var mazināt glikozes koncentrācijas asinīs samazināšanos, skaitā ietilpst kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni (piemēram, perorālos kontraceptīvos līdzekļos), fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns), tireoīdie hormoni, proteāzes inhibitori un atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, olanzapīns un klozapīns).
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose- lowering effect of insulin.
β- blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols var gan pastiprināt, gan pavājināt insulīna izraisītu glikozes koncentrācijas asinīs samazināšanos.
Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, pēc kuras dažkārt var sekot hiperglikēmija.
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Turklāt simpatolītisko zāļu līdzekļu, tādu kā β- blokatori, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns, ietekmē adrenerģiskās kontrregulācijas pazīmes var mazināties vai izpalikt.
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Klīniskie dati par cilvēka insulīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Insulin does not cross the placental barrier.
Placentāro barjeru insulīns nešķērso.
5 It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Visā grūtniecības laikā pacientēm ar iepriekš eksistējošu vai grūtniecības laikā iegūtu diabētu ir būtiski uzturēt pietiekamu vielmaiņas kontroli.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var mazināties, parasti tā pieaug otrajā un trešajā trimestrī.
Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās (paaugstinās hipoglikēmijas risks).
Careful monitoring of glucose control is essential.
Būtiska ir glikozes regulācijas kontrole.
No effects on the suckling child are anticipated.
Nav gaidāma ietekme uz zīdaini.
Insulin Human Winthrop Rapid can be used during breastfeeding.
Insulin Human Winthrop Rapid var lietot zīdīšanas periodā.
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, nereti jākoriģē insulīna devas un diēta.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
5 Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas rezultātā, vai, piemēram, sakarā ar redzes traucējumiem, var vājināties koncentrēšanās un reakcijas spēja.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Tas var radīt bīstamas situācijas apstākļos, kad minētajām spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot automobili vai apkalpojot mehānismus).
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Pacientiem jāieteic ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas automobiļa vadīšanas laikā.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Īpaši svarīgi tas ir tiem, kuriem ir samazināti vai izpaliek hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, vai arī ir bieži hipoglikēmijas gadījumi.
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machinery in these circumstances.
Jāizlemj, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt automobili, vai apkalpot mehānismus.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hipoglikēmija, insulīna terapijas visbiežākā blakusparādība var rasties, ja insulīna deva, salīdzinot ar nepieciešamību pēc tā, ir pārāk liela.
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas lietošanā sastopamības biežums atšķiras atkarībā no iedzīvotāju grupas un lietošanas shēmas.
Therefore, no specific frequency can be presented.
Tādēļ nav minēts specifisks sastopamības biežums.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši, ja tās recidivē, var radīt neiroloģiska rakstura bojājumus.
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Ilgstoši vai smagi hipoglikēmijas gadījumi var apdraudēt dzīvību.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Daudziem pacientiem neiroglikopēnijas pazīmes un simptomus ievada adrenerģiskās kontrregulācijas pazīmes.
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Parasti, jo lielāka un ātrāka ir glikozes koncentrācijas asinīs samazināšanās, jo kontrregulācijas fenomens un tā simptomi ir izteiktāki.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Šādas klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības turpmāk sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupām un sastopamības biežuma samazināšanās secībā: ļoti bieži (≥1/ 10); bieži (≥1/ 100, < 1/ 10); retāk (≥1/ 1000, < 1/ 100); reti (≥1/ 10 000, < 1/ 1000); ļoti reti (< / 10 000); nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blaksuparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Uncommon: shock Not known: immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions), anti-insulin antibodies
Nezināmi: ātra tipa alerģiskas reakcijas (hipotensija, angioneirotiska tūska, bronhu spazmas, ģeneralizētas ādas reakcijas), antivielu veidošanās pret insulīnu.
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Ātra tipa alerģiskas reakcijas pret insulīnu vai palīgvielām var apdraudēt dzīvību.
Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Insulīna lietošana var izraisīt antivielu pret insulīnu veidošanos.
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Retos gadījumos, ja ir šādas antivielas pret insulīnu, var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana, lai labotu tendenci uz hiper - vai hipoglikēmiju.
6 Metabolism and nutrition disorders
Metabolisma un barošanās traucējumi
Common: oedema Not known: sodium retention
Nezināmi: nātrija aizture.
Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Insulīns var radīt nātrija aizturi un tūsku, īpaši gadījumos, kad nepietiekama vielmaiņas regulācija ir uzlabota, intensificējot insulīna terapinsulīna terapiju.
Eyes disorders
Acu slimības
Not known: proliferative retinopathy, diabetic retinopathy, visual impairment
Nezināmi: proliferatīva retinopātija, diabētiska retinopātija, redzes traucējumi.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Izteiktas glikēmijas kontroles izmaiņas sakarā ar īslaicīgām acs turgora un lēcas refrakcijas indeksa izmaiņām var izraisīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
6 Ilgstoši uzlabota glikēmijas kontrole mazina diabētiskas retinopātijas progresēšanas risku.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Tomēr insulīna terapijas intensificēšana ar pēkšņu glikēmijas kontroles uzlabojumu var būt saistīta ar īslaicīgu diabētiskas retinopātijas stāvokļa pasliktināšanos.
Not known: lipodystrophy
Nezināmi: lipodistrofija.
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Tāpat kā jebkuras insulīna terapijas gadījumā injekcijas vietā iespējama lipodistrofijas attīstība, kas var kavēt insulīna absorbciju.
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Šo parādību profilaksei vai mazināšanai injekcijām noteiktajā ķermeņa apvidū nepieciešama injekcijas vietas rotācija.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Nezināmi: iekaisums injicēšanas vietā, pietūkums injicēšanas vietā, sāpes injicēšanas vietā, nātrene injicēšanas vietā, apsārtums injicēšanas vietā.
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Vairums nebūtisko reakciju uz insulīnu injekcijas vietā parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Insulīna pārdozēšana var izraisīt smagu un dažkārt ilgstošu dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju.
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Vieglus hipoglikēmijas gadījumus parasti var ārstēt, perorāli ieņemot ogļhidrātus.
Adjustments in dosage of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Var būt nepieciešams koriģēt preparāta devu, diētu vai fizisko aktivitāti.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Smagākos gadījumos ar komu, krampjiem vai neiroloģiska rakstura bojājumiem var lietot glikagonu intramuskulāri/ subkutāni vai koncentrētu glikozes šķīdumu intravenozi.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Tā kā hipoglikēmija pēc šķietamas klīniskas atlabšanas var recidivēt, var būt nepieciešama ilgstoša ogļhidrātu lietošana un novērošana.
Antidiabetic agent.
Pretdiabēta līdzeklis.
Insulins and analogues, fast-acting, ATC Code:
Insulīns un tā analogi, ātras iedarbības, ATĶ kods:
Mode of action
Darbības veids
Insulin
Insulīns:
- lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
- samazina glikozes koncentrāciju asinīs un veicina anabolos efektus, kā arī mazina katabolos
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles
- pastiprina glikozes transportu šūnās, kā arī glikogēna veidošanos muskuļos un aknās, uzlabo
and the liver, and improves pyruvate utilisation.
piruāta utilizāciju.