qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Insuman Rapid is a clear insulin.
Insuman Rapid ir dzidrs insulīns.
463 Step 2.
2. solis.
B.
447 B.
Step 4.
448 4. solis.
465 • If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
• Ja melnais virzulis ir krāsu joslas beigu daļā, ir pieejamas aptuveni 20 vienības insulīna.
Step 6.
449 6. solis.
Please check section 5 – How to store Insuman Rapid - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
5. apakšpunktā – Kā uzglabāt Insuman Rapid – šīs lietošanas instrukcijas otrā (insulīna) pusē.
467 Maintenance
450 Apkope
468 The injection button cannot be pressed in.
Injicēšanas pogu nevar nospiest.
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
OptiSet ir bojāts, lietojiet jaunu OptiSet.
Small amounts of air may be present in the needle and insulin reservoir during normal use.
451 Adatā un insulīna rezervuārā parastas lietošanas laikā var būt Rezervuārā ir gaisa neliels daudzums gaisa.
469 PACKAGE LEAFLET:
452 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Rapid 100 SV/ ml šķīdums injekcijām kārtridžā lietošanai ar OptiClik Insulin human
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumst ances, into a vein (blood vessel).
Insuman Rapid ir šķīdums injekcijām zem ādas vai, izņēmuma apstākļos, vēnā (asinsvadā).
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Rapid ir pildīts kārtridžos, kas atrodas plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējas lietošanas daļa.
470 Special patient groups
453 Īpašas pacientu grupas
- corticosteroids (such as"cortisone", used to treat inflammation),
- kortikosteroīdi (piemēram, “ kortizons ”, ko lieto iekaisuma ārstēšanai),
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, t. i., būtībā tās nesatur nātriju.
Dosage
455 Devas
Insuman Rapid in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Rapid kārtridžos lietošanai ar OptiClik izveidots lietošanai tikai ar OptiClik.
473 Mistakes in dosage
Kļūdas, ievadot devas
If you use more Insuman Rapid than you should
456 Ja esat lietojis Insuman Rapid vairāk nekā noteikts
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Ar tām saistītie simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena strauja samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
474 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Izteiktas cukura koncentrācijas asinīs kontroles izmaiņas (uzlabojums vai pasliktinājums) var radīt īslaicīgus redzes traucējumus.
475 What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Insuman Rapid ārējais izskats un iepakojums Insuman Rapid ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām bez saredzamām cietām daļiņām un ar ūdenim līdzīgu konsistenci.
Insuman Rapid comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Rapid pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
Insuman Rapid is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml solution (300 IU).
Insuman Rapid pieejams kārtridžos lietošanai ar OptiClik ar 3 ml šķīduma (300 SV).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
458 Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main Vācija
Italia sanofi-aventis S.p.A.
459 Suomi/ Finland Italia sanofi- aventis Oy sanofi- aventis S. p. A.
477 Warning symptoms of hyperglycaemia
Brīdinoši hiperglikēmijas simptomi
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
460 Ja Jūsu cukura līmenis asinīs samazinās par daudz, Jūs varat iekrist bezsamaņā.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia (“warning symptoms”) may change, be weaker or may be missing altogether if
Pirmie simptomi, kas brīdina Jūs par hipoglikēmiju (“ brīdinājuma simptomi ”) var mainīties, pavājināties vai vispār izzust, ja:
1.
461 1.
479 PACKAGE LEAFLET:
462 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Rapid 100 IU/ml, solution for injection in a pre -filled pen Insulin human
Insuman Rapid 100 SV/ ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin human
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Rapid, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insuman Rapid pildspalvveida pilnšļirces SoloStar lietošanas instrukciju.
Further information
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Insuman Rapid 6 Sīkāka informācija
480 Travel
Ceļojumi
Before travelling, consult your doctor.
463 Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
Illnesses and injuries
Slimības un ievainojumi Šādās situācijās Jūsu diabēta terapija var sagādāt daudz rūpju:
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
- Slimības vai plašu ievainojumu gadījumā cukura koncentrācija asinīs var pieaugt
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
(hiperglikēmija).
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
464 Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir būtiska Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Rapid lietošanā grūtniecēm pieredzes nav.
- determine how much Insuman Rapid per day you will need,
- noteiks, kāds Insuman Rapid daudzums dienā Jums nepieciešams;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Rapid.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Rapid deva.
482 Many factors may influence your blood sugar level.
465 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin human.
SoloStar ir vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļirce, kas satur cilvēka insulīnu.
If you think you may have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Ja uzskatāt, ka varētu būt traucēta SoloStar darbība, konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Insuman Rapid pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Rapid pildspalvveida pilnšļirce SoloStar nav paredzēta citu insulīna veidu sajaukšanai kārtridžā.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Nelietojiet SoloStar, ja tas ir bojāts vai nedarbojas pareizi, to jāizmet un jālieto jaunu SoloStar.
483 Mistakes in dosage
Kļūdas, ievadot devas
If you forget to use Insuman Rapid
466 Ja esat aizmirsis lietot Insuman Rapid
Do not stop Insuman Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nepārtrauciet Insuman Basal lietošanu bez sazināšanās ar ārstu, kas pastāstīs Jums, kā jārīkojas.
484 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
467 Insulīna terapija var stimulēt organismu ražot antivielas pret insulīnu (vielas, kas iedarbojas pret insulīnu).
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Nelietojiet Insuman Rapid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes.
Insuman Rapid is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml solution (300 IU).
Insuman Rapid pieejams pildspalvveida pilnšļircē SoloStar ar 3 ml šķīduma (300 SV).
485 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
468 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
United Kingdom sanofi-aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
469 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel.: +371 67 33 24 51
487
470
similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
Tomer mākslīgie saldinātāji NAV ogļhidrāti);
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
- Jūs maināt ādas apvidu, kurā izdarāt injekcijas (piemēram, no augšstilba uz augšdelmu);
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self -control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Pazeminātas cukura koncentrācijas izraisītu simptomu smadzenēs piemēri: galvassāpes, pastiprināta bada sajūta, slikta dūša, vemšana, noguruma sajūta, miegainība, miega traucējumi, nemiers, agresīva uzvedība, koncentrācijas spējas traucējumi, traucēta reakcija, depresija, apjukums, runas traucējumi (dažkārt pilnīgs runas spēju zudums), redzes traucējumi, trīsas, paralīze, tirpšana (parestēzijas), nejutīgums un tirpšana mutes apvidū, reiboņi, paškontroles zudums, nespēja aprūpēt sevi, krampji, samaņas zudums.
488 Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Izstāstiet šo informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem:
489 Insuman Rapid solution for injection in a pre-filled pen.
Insuman Rapid šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Nekādā gadījumā nelietojiet SoloStar, ja tas ir bojāts, vai Jūs neesat pārliecināts, ka tas darbojas pareizi.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insuman insulin used.
Injekcijas pogas krāsa atšķiras atkarībā no Insuman insulīna zāļu formas.
If you are using a suspension insulin (Insuman Basal or Insuman mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Pārbaudiet insulīna izskatu. • Ja lietojat dzidro insulīnu (Insuman Rapid), nelietojiet šo pilnšļirci, ja insulīns ir duļķains, krāsains vai satur daļiņas. • Ja lietojat insulīna suspensiju (Insuman Basal vai Insuman maisījumus), pašūpojiet pilnšļirci uz priekšu un atpakaļ vismaz 10 reizes, lai insulīns kļūtu viendabīgs.
Step 3.
473 3. solis.
B.
474 B.
492 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Ja esat aizgriezis garām nepieciešamajai devai, Jūs varat pagriezt atpakaļ.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Ievērojiet ieteiktos drošības pasākumus,
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your healthcare professional) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
475 noņemot un izmetot adatas (sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu), lai samazinātu nejaušas saduršanās risku ar adatu un infekcijas slimību pārnešanas iespēju.
493 Storage Instructions
Norādījumi par uzglabāšanu
494 PACKAGE LEAFLET:
476 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Basal 100 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Insulin human
What Insuman Basal is and what it is used for 2.
Kas ir Insuman Basal un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Insuman Basal 3.
Pirms Insuman Basal lietošanas 3.
How to use Insuman Basal 4.
Kā lietot Insuman Basal 4.
How to store Insuman Basal 6.
Kā uzglabāt Insuman Basal 6.
WHAT INSUMAN BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR INSUMAN BASAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Insuman Basal is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Basal ir šķidrums (suspensija) zemādas injekcijām.
The insulin contained in Insuman Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Tas ir identisks paša organisma izstrādātam insulīnam.
Insuman Basal is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Basal ir insulīna preparāts, kura iedarbība iestājas pakāpeniski un darbība ir ilgstoša.
Insuman Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Basal lieto pacientiem ar cukura diabētu, lai samazinātu augsto cukura koncentrāciju asinīs.
BEFORE YOU USE INSUMAN BASAL
PIRMS INSUMAN BASAL LIETOŠANAS
Do not use Insuman Basal
Nelietojiet Insuman Basal šādos gadījumos
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Basal.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulīnu vai jebkuru citu Insuman Basal sastāvdaļu.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Neinjicējiet Insuman Basal vēnā (asinsvadā) un nelietojiet to insulīna vai citos infūzijas sūkņos – lietošanai šajās ierīcēs paredzēti īpaši insulīna preparāti.
Take special care with Insuman Basal
Īpaša piesardzība, lietojot Insuman Basal, nepieciešama šādos gadījumos
495 Travel
477 Ceļojumi
Using Insuman Basal with food and drink
Insuman Basal lietošana kopā ar uzturu
However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Basallietošanu grūtniecēm pieredzes nav.
Important information about some of the ingredients of Insuman Basal
Svarīga informācija par kādu no Insuman Basal sastāvdaļām
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium - free’.
Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, t. i., būtībā tās nesatur nātriju.
HOW TO USE INSUMAN BASAL
KĀ LIETOT INSUMAN BASAL
- determine how much Insuman Basal per day you will need,
- noteiks, kāds Insuman Basal daudzums Jums dienā nepieciešams;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Basal.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Basal deva.
497 Many factors may influence your blood sugar level.
479 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Basal is injected under the skin 45 to 60 minutes before a meal.
Insuman Basal injicē zem ādas, 45 līdz 60 minūtes pirms ēšanas.
Do NOT inject Insuman Basal into a vein.
NEINJICĒJIET Insuman Basal vēnā.
Insuman Basal contains 100 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insuman Basal satur 100 SV insulīna.
Do not mix insulin with any other medicines.
Nejauciet insulīnu kopā ne ar kādām citām zālēm.
Insuman Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Basal drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar visiem Sanofi- Aventis ražotajiem cilvēka insulīna preparātiem.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Insuman Basal NEDRĪKST sajaukt (lietot maisījumā) arī ar dzīvnieku izcelsmes insulīna preparātiem vai insulīna analogiem.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Jūsu ārsts pateiks, ja Jums jājauc kopā Sanofi- Aventis cilvēka insulīna preparāti.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Basal.
Ja jāinjicē maisījums, Insuman Basal injekciju šļircē jāņem pēc cita insulīna veida ņemšanas.
If you use more Insuman Basal than you should
Ja esat lietojis Insuman Basal vairāk nekā noteikts
- If you have injected too much Insuman Basal, your blood sugar level may become too low
- Ja ievadīts pārāk daudz Insuman Basal, Jūsu cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
480 hipoglikēmijas, Jums vairāk jāēd un jākontrolē cukura koncentrācija asinīs.
If you forget to use Insuman Basal
Ja esat aizmirsis lietot Insuman Basal
- If you have missed a dose of Insuman Basal or if you have not injected enough insulin, your
- Ja izlaista kārtējā Insuman Basal deva vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna,
If you stop using Insuman Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ja Jūs pārtraucat lietot Insuman Basal Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā noārdās tauki, nevis cukurs).
Do not stop Insuman Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nepārtrauciet Insuman Basala lietošanu bez sazināšanās ar ārstu, kas pastāstīs Jums, kā jārīkojas.
Like all medicines, Insuman Basal can cause side effects, although not eveybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Insuman Basal var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
481 Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
499 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas minētas šajā instrukcijā vai jebkādas citas nevēlamas vai negaidītas blakusparādības, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
HOW TO STORE INSUMAN BASAL
KĀ UZGLABĀT INSUMAN BASAL
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nelietojiet Insuman Basal pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un flakona etiķetes.
What Insuman Basal contains
Ko Insuman Basal satur
One ml of Insuman Basal contains 100 IU (International
Viens mililitrs Insuman Basal satur 100 SV (starptautiskās
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen
- Citas sastāvdaļas ir protamīna sulfāts, metakrezols, fenols, cinka hlorīds, nātrija
phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
dihidrogēnfosfāta dihidrāts, glicerīns, nātrija hidroksīds, sālsskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insuman Basal ārējais izskats un iepakojums Pēc samaisīšanas Insuman Basal ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insuman Basal is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Basal pieejams flakonos ar 5 ml suspensijas (500 SV).
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
482 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
483 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel.: +371 67 33 24 51
501 This leaflet was last approved on {date}
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {datums}
502 Why does hypoglycaemia occur?
Kāpēc rodas hipoglikēmija?
Examples include:
484 Piemēri:
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
- Jūs nesen esat nomainījis dzīvnieku insulīnu uz cilvēka insulīna, piemēram, Insmun lietošanu;
503 What should you do if you experience hypoglycaemia
Kā Jums jārīkojas, ja Jums ir hipoglikēmija?
2.
485 2.
504 PACKAGE LEAFLET:
486 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Basal 40 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Insulin human
The insulin contained in Insuman Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulīns, ko satur Insuman Basal, iegūts ar biotehnoloģijas metodi. Tas ir identisks paša organisma izstrādātajam insulīnam.
505 Travel
487 Ceļojumi
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat the inflammation),
- kortikosteroīdi (piemēram, “ kortizons ”, ko lieto iekaisuma ārstēšanai),
However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Basal lietošanu grūtniecēm pieredzes nav.
507 Many factors may influence your blood sugar level.
489 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Basal is injected under the skin 45 to 60 minutes before a meal.
Insuman Basal injicē zem ādas 45 līdz 60 minūtes pirms ēšanas.
Insuman Basal contains 40 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insuman Basal satur 40 SV insulīna.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
490 hipoglikēmijas, Jums vairāk jāēd un jākontrolē cukura koncentrācija asinīs.
Do not stop Insuman Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nepārtrauciet Insuman Basal lietošanu bez sazināšanās ar ārstu, kas pastāstīs Jums, kā jārīkojas.
Like all medicines, Insuman Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Insuman Basal var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
491 Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
509 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas minētas šajā instrukcijā vai jebkādas citas nevēlamas vai negaidītas blakusparādības, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
One ml of Insuman Basal contains 40 IU (International Units)
Viens mililitrs Insuman Basal satur 40 SV (starptautiskās
of the active substance insulin human.
vienības) aktīvās vielas – cilvēka insulīna.
Insuman Basal is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Basal pieejams flakonos ar 10 ml suspensijas (400 SV).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
492 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
493 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel.: +371 67 33 24 51
511 This leaflet was last approved on {date}
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {datums}
512 Why does hypoglycaemia occur?
Kāpēc rodas hipoglikēmija?
Examples include:
494 Piemēri:
513 What should you do if you experience hypoglycaemia
Kā Jums jārīkojas, ja Jums ir hipoglikēmija?
3.
495 3.
514 PACKAGE LEAFLET:
496 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Basal 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā Insulin human
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Neinjicējiet Insuman Basal vēnā (asinsvadā) un nelietojiet to insulīna vai citos infūzijas sūkņos – lietošanai šajās ierīcēs paredzēti īpaši insulīna preparāti.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
497 Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība vai, ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
515 Travel
Ceļojumi
517 Many factors may influence your blood sugar level.
Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Do NOT inject Insuman Basal into a vein.
NEINJICĒJIET Insuman Basal vēnās.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Kārtridžus lieto kopā ar insulīna pildspalvveida injektoru, piemēram, OptiPen un citiem injektoriem, kas piemēroti Insuman kārtridžiem, un kā to rekomendē lietot šīs ierīces ražotājs pievienotajā lietošanas instrukcijā.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
500 Ja pildspalvveida injektors nedarbojas pareizi, insulīnu no kārtridža var paņemt injekcijas šļircē.
518 If you use more Insuman Basal than you should
Ja esat lietojis Insuman Basal vairāk nekā noteikts
- If you have missed a dose of Insuman Basal or if you have not injected enough insulin, your blood
- Ja izlaista kārtējā Insuman Basal deva vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna,
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
501 Ar tām saistītie simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena strauja samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Ja Jums ir proliferatīva retinopātija (ar diabētu saistīta acu slimība), smagas hipoglikēmijas epizodes var izraisīt īslaicīgu redzes zudumu.
519 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nelietojiet Insuman Basal pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un kārtridža etiķetes.
In-use cartridges Cartridge in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Iesākti kārtridži Iesāktus kārtridžus (pildspalvveida injektorā) vai rezervei var uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 25 °C ārējā kartona iepakojumā bez tiešas siltuma (piemēram, pie sildierīces) vai gaismas (tieša saules vai spuldzes gaisma) ietekmes.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
502 Pēc samaisīšanas Insuman Basal ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insuman Basal is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Basal pieejams kārtridžos ar 3 ml suspensijas (300 SV).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main Vācija
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
504 Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
522 Why does hypoglycaemia occur?
Kāpēc rodas hipoglikēmija?
Be familiar with your warning symptoms.
Ja nepieciešams, biežāka cukura koncentrācijas
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
505 asinīs pārbaude var palīdzēt identificēt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kuras citādi var palikt nepamanītas.
524 PACKAGE LEAFLET:
506 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre -filled pen Insulin human
Insuman Basal 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin human
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Basal, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insuman Basal pildspalvveida pilnšļirces OptiSet lietošanas instrukciju.
525 Travel
Ceļojumi
Before travelling, consult your doctor.
507 Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
526
508
527 Many factors may influence your blood sugar level.
509 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Basal comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Basal ir vienreizējai lietošanai paredzēta pildspalvveida pilnšļirce OptiSet, kurā ievietots kārtridžs.
Insuman Basal, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Basal pildspalvveida pilnšļirces OptiSet kārtridžiem nav paredzēts pievienot nevienu citu insulīnu.
Mistakes in dosage
510 Kļūdas, ievadot devas
528 If you use more Insuman Basal than you should
Ja esat lietojis Insuman Basal vairāk nekā noteikts
If you stop using Insuman Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā noārdās tauki, nevis cukurs).
529 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Nenovietot Insuman Basal pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Insuman Basal is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension (300 IU).
512 Insuman Basal pieejams pildspalvveida pilnšļircēs OptiSet ar 3 ml suspensijas (300 SV).
530 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Tel: +372 627 34 88
Tel: +386 1 560 48 00
513 Slovenská republika Ísland sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
514 Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
532 Why does hypoglycaemia occur?
Kāpēc rodas hipoglikēmija?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
515 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OPTISET LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
• Always attach a new needle before each use.
516 • Vienmēr pirms katras lietošanas reizes piestipriniet jaunu adatu.
534 Step 1.
1. solis.
Step 3.
517 3. solis.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
518 Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns. • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes. • Ja vēl aizvien insulīns neizdalās, adata var būt nosprostota.
536 • The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
• Atlikušā insulīna skala uz caurspīdīgā insulīna rezervuāra rāda, cik aptuveni insulīna ir atlicis OptiSet.
B.
519 B.
Inject the dose 537 A.
Injicējiet devu
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
520 • Ja Jums injekciju veic cita persona, šim cilvēkam jābūt ļoti piesardzīgam, noņemot un izmetot adatu.
Please check section 5 – How to store Insuman Basal - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
5. apakšpunktā – Kā uzglabāt Insuman Basal – šīs lietošanas instrukcijas otrā (insulīna) pusē.
538 Maintenance
Apkope
539 The injection button cannot be pressed in.
• Jūs varat injicēt visu devu ar jaunu injektoru.
Make sure you pulled out the injection button completely.
Nospiediet injicēšanas pogu līdz galam, lai
Attach a new needle.
izvadītu insulīnu.
540 PACKAGE LEAFLET:
522 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Basal 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā lietošanai ar OptiClik Insulin human
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Basal pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
523 Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība vai, ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
541 Travel
Ceļojumi
543 Many factors may influence your blood sugar level.
Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Rūpīgi jāseko ražotāja pildspalvveida injektora lietošanas instrukcijai, kā ievietot kārtridžu, pievienot injekciju adatu un veikt insulīna injicēšanu.
Problems with OptiClik?
Grūtības, lietojot pildspalvveida injektoru OptiClik
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
526 Ja OptiClik nedarbojas pareizi, insulīnu no kārtridža var paņemt injekcijas šļircē.
544 If you use more Insuman Basal than you should
Ja esat lietojis Insuman Basal vairāk nekā noteikts
545 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
Insuman Basal comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
528 Insuman Basal pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
Insuman Basal is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Basal pieejams kārtridžos ar 3 ml suspensijas (300 SV).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main Vācija
Tel: +386 1 560 48 00
529 Slovenská republika Ísland sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
What should you do if you experience hyperglycaemia
530 Kas Jums jādara, ja Jums ir hiperglikēmija?
548 Why does hypoglycaemia occur?
Kāpēc rodas hipoglikēmija?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
531 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
550 PACKAGE LEAFLET:
532 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Basal 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin human
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Basal, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insuman Basal pildspalvveida pilnšļirces SoloStar lietošanas instrukciju.
Further information
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Insuman Basal 6 Sīkāka informācija
551 Travel
533 Ceļojumi
However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir būtiska Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Basal lietošanā grūtniecēm pieredzes nav.
- determine how much Insuman Basal per day you will need,
- noteiks, kāds Insuman Basal daudzums dienā Jums nepieciešams;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Basal.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Basal deva.
553 Many factors may influence your blood sugar level.
535 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Do NOT inject Insuman Basal into a vein.
NEINJICĒJIET Insuman Basal vēnā!
If you think you may have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Ja uzskatāt, ka varētu būt traucēta SoloStar darbība, lūdziet to pārbaudīt veselības aprūpes speciālistam.
Insuman Basal, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Basal pildspalvveida pilnšļirces SoloStar kārtridžiem nav paredzēts pievienot nevienu citu insulīnu.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
536 Nelietojiet SoloStar, ja tas ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), to vajadzētu izmest un lietot jaunu SoloStar.
554 If you use more Insuman Basal than you should
Ja esat lietojis Insuman Basal vairāk nekā noteikts
555 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Nelietojiet Insuman Basal pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes.
Insuman Basal is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension (300 IU).
538 Insuman Basal pieejams pildspalvveida pilnšļircē SoloStar ar 3 ml suspensijas (300 SV).
556 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Tel: +386 1 560 48 00
539 Slovenská republika Ísland sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
540 Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
558 Why does hypoglycaemia occur?
Kāpēc rodas hipoglikēmija?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
541 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
559 2.
6.
560 Insuman Basal suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Basal suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
543 • Ja pievienošanas laikā adata netiek turēta taisni, tā var bojāt gumijas blīvējumu un izraisīt noplūdi, vai adata var salūst.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
544 Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns. • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes, lai izvadītu tos. • Ja vēl aizvien insulīns neizdalās, adata var būt nosprostota.
563 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Ja esat aizgriezis garām nepieciešamajai devai, Jūs varat pagriezt atpakaļ.
Step 6.
545 6. solis.
564 Storage Instructions
Norādījumi par uzglabāšanu
565 PACKAGE LEAFLET:
546 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 15 100 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Insulin human
What Insuman Comb 15 is and what it is used for 2.
Kas ir Insuman Comb 15 un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Insuman Comb 15 3.
Pirms Insuman Comb 15 lietošanas 3.
How to use Insuman Comb 15 4.
Kā lietot Insuman Comb 15 4.
How to store Insuman Comb 15 6.
Kā uzglabāt Insuman Comb 15 6.
WHAT INSUMAN COMB 15 IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR INSUMAN COMB 15 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Insuman Comb 15 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 15 ir šķidrums (suspensija) injekcijām zem ādas.
The insulin contained in Insuman Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Tas ir identisks paša organisma izstrādātam insulīnam.
Insuman Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 15 ir pakāpeniskas iedarbības un ilgstošas darbības insulīna preparāts.
Insuman Comb 15 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 15 lieto pacientiem ar cukura diabētu, lai samazinātu augsto cukura koncentrāciju asinīs.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 15
PIRMS INSUMAN COMB 15 LIETOŠANAS
Do not use Insuman Comb 15
Nelietojiet Insuman Comb 15 šādos gadījumos
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 15.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulīnu vai jebkuru citu Insuman Comb 15 sastāvdaļu.
Do not inject Insuman Comb 15 into a vein (blood vessel).
Neievadiet Insuman Comb 15 vēnā (asinsvadā)!
Take special care with Insuman Comb 15
Īpaša piesardzība, lietojot Insuman Comb 15, nepieciešama šādos gadījumos
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība, vai, ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt, nepieciešams samazināt devu.
566 Travel
Ceļojumi
Before travelling, consult your doctor.
547 Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
548 Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
Using Insuman Comb 15 with food and drink
Insuman Comb 15 lietošana kopā ar uzturu
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 15 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Comb 15 lietošanu grūtniecēm pieredzes nav.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 15
Svarīga informācija par kādu no Insuman Comb 15 sastāvdaļām
HOW TO USE INSUMAN COMB 15
KĀ LIETOT INSUMAN COMB 15
- determine how much Insuman Comb 15 per day you will need,
- noteiks, kāds Insuman Comb 15 daudzums dienā Jums nepieciešams;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 15.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Comb 15 deva.
568 Many factors may influence your blood sugar level.
549 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Comb 15 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insuman Comb 15 injicē zem ādas 30 līdz 45 minūtes pirms ēšanas.
Do NOT inject Insuman Comb 15 into a vein.
NEINJICĒJIET Insuman Comb 15 vēnā!
Insuman Comb 15 contains 100 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insuman Comb 15 satur 100 SV insulīna.
Insuman Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 15 drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar jebkuru no Sanofi- Aventis cilvēka insulīna preparātiem.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Insuman Comb 15 NEDRĪKST sajaukt (lietot maisījumā) arī ar dzīvnieku izcelsmes insulīna preparātiem vai insulīna analogiem.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 15.
Ja jāinjicē maisījums, tad vispirms ievelciet injekciju šļircē otru insulīnu un tikai pēc tam Insuman Comb 15.
If you use more Insuman Comb 15 than you should
Ja esat lietojis Insuman Comb 15 vairāk nekā noteikts
- If you have injected too much Insuman Comb 15, your blood sugar level may become too low
- Ja ievadīts pārāk daudz Insuman Comb 15, Jūsu cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
550 hipoglikēmijas, Jums vairāk jāēd un jākontrolē cukura koncentrācija asinīs.
If you forget to use Insuman Comb 15
Ja esat aizmirsis lietot Insuman Comb 15
- If you have missed a dose of Insuman Comb 15 or if you have not injected enough insulin, your
- Ja izlaista kārtējā Insuman Comb 15 deva vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna,
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
cukura koncentrācija Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).