qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Pirms katras injekcijas: • Pārbaudiet vai kārtridžā ir atlikušas vismaz 12 vienības insulīna, lai varētu saskalot šķīdumu.
Repeat this movement at
Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, ņemiet jaunu Actraphane 30 NovoLet.
213 least 10 times before each injection.
Atkārtojiet svārstīšanu vismaz 10 reizes pirms katras injekcijas.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 30 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Svārstīšana vienmēr jāatkārto, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains. • Pēc saskalošanas nākamās darbības izdariet nekavējoties. • Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti. • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos. • Noņemiet no NovoFine adatas aizsarguzlīmi. • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz Actraphane 30 NovoLet (skatīt B zīmējumu). • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 30 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu: • Turiet Actraphane 30 NovoLet ar adatu uz augšu. • Ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam vairākas reizes.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 30 NovoLet horizontally.
Ja tas tā nav, pagrieziet uzgali, līdz spiedpoga ir pilnībā nospiesta. • Turiet Actraphane 30 NovoLet horizontāli.
214 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
219 • Neturiet roku uz spiedpogas, kad mērāt devu.
Now set the dose again.
220 Tagad vēlreiz nomēriet devu.
Go straight on to Injecting the insulin.
Norādījumus • skatīt Insulīna injicēšana.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inacurrate dosing.
Pretējā gadījumā šķidrums var noplūst un tas var būt par iemeslu neprecīzai devai.
Close your Actraphane 30 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Stingri aiztaisiet savu Actraphane 30 NovoLet, lai 0 atrastos iepretim devas indikatoram.
Dispose of your used Actraphane 30 NovoLet carefully without the needle attached.
Uzmanīgi iznīciniet izlietoto Actraphane 30 NovoLet, iepriekš noņemot adatu.
Your Actraphane 30 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Actraphane 30 NovoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Do not refill Actraphane 30 NovoLet.
Neuzpildiet atkārtoti Actraphane 30 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 30 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs varat tīrīt Actraphane 30 NovoLet no ārpuses, noslaukot to ar medicīnisko salveti.
INFORMATION FOR THE USER
221 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 NovoLet 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
Using other medicines
222 Citu zāļu lietošana
217 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, ja lietojat: perorālos pretdiabēta līdzekļus, monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), beta blokatorus, AKE inhibitorus, acetilsalicilskābi, anabolos steroīdus, sulfonamīdus, perorālos pretapaugļošanās līdzekļus, tiazīdus, glikokortikoīdus, vairogdziedzera hormonus, beta- simpatomimētiskos līdzekļus, augšanas hormonu, danazolu, oktreotīdu un lanreotīdu.
218 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Tās var būt šādas: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, paātrināta sirdsdarbība, slikta pašsajūta, liels izsalkums, īslaicīgas redzes izmaiņas, miegainība, neparasts nogurums un vājums, nervozitāte vai trīce, trauksmes sajūta, apjukums, apgrūtināta spēja koncentrēties.
219 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(mazāk nekā 1 pacientam no 100)
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
225 NovoLet, kas netiek lietotas, jāuzglabā ledusskapī (2°C – 8°C).
221 Information on how to use Actraphane 40 NovoLet
226 Informācija, kā lietot Actraphane 40 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 40 NovoLet.
Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms Actraphane 40 NovoLet lietošanas.
Actraphane 40 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 40 NovoLet ir vienkārša, kompakta pildspalvveida pilnšļirce.
Actraphane 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 40 NovoLet paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine adatām.
Check the label to make sure that your Actraphane 40 NovoLet contains the correct type of insulin.
Pārbaudiet etiķeti lai pārliecinātos, vai Actraphane 40 NovoLet satur pareizo insulīna tipu.
Repeat this movement at
Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, ņemiet jaunu Actraphane 40 NovoLet.
222 least 10 times before each injection.
Atkārtojiet svārstīšanu vismaz 10 reizes pirms katras injekcijas.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 40 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Svārstīšana vienmēr jāatkārto, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains. • Pēc saskalošanas nākamās darbības izdariet nekavējoties. • Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti. • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos. • Noņemiet no NovoFine adatas aizsarguzlīmi. • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz Actraphane 40 NovoLet (skatīt B zīmējumu). • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 40 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu: • Turiet Actraphane 40 NovoLet ar adatu uz augšu. • Ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam vairākas reizes.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 40 NovoLet horizontally.
Ja tas tā nav, pagrieziet uzgali, līdz spiedpoga ir pilnībā nospiesta. • Turiet Actraphane 40 NovoLet horizontāli.
223 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
228 • Neturiet roku uz spiedpogas, kad mērāt devu.
Now set the dose again.
229 Tagad vēlreiz nomēriet devu.
Close your Actraphane 40 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Stingri aiztaisiet savu Actraphane 40 NovoLet, lai 0 atrastos iepretim devas indikatoram.
Dispose of your used Actraphane 40 NovoLet carefully without the needle attached.
Uzmanīgi iznīciniet izlietoto Actraphane 40 NovoLet, iepriekš noņemot adatu.
Your Actraphane 40 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Actraphane 40 NovoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Do not refill Actraphane 40 NovoLet.
Neuzpildiet atkārtoti Actraphane 40 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 40 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs varat tīrīt Actraphane 40 NovoLet no ārpuses, noslaukot to ar medicīnisko salveti.
225 PACKAGE LEAFLET:
230 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 NovoLet 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
Using other medicines
231 Citu zāļu lietošana
226 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, ja lietojat: perorālos pretdiabēta līdzekļus, monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), beta blokatorus, AKE inhibitorus, acetilsalicilskābi, anabolos steroīdus, sulfonamīdus, perorālos pretapaugļošanās līdzekļus, tiazīdus, glikokortikoīdus, vairogdziedzera hormonus, beta- simpatomimētiskos līdzekļus, augšanas hormonu, danazolu, oktreotīdu un lanreotīdu.
227 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Tās var būt šādas: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, paātrināta sirdsdarbība, slikta pašsajūta, liels izsalkums, īslaicīgas redzes izmaiņas, miegainība, neparasts nogurums un vājums, nervozitāte vai trīce, trauksmes sajūta, apjukums, apgrūtināta spēja koncentrēties.
228 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(mazāk nekā 1 pacientam no 100)
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Neuzglabāt saldētavas nodalījumā vai pārāk tuvu tam, vai aukstuma elementam.
After removing theNovoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Pēc Actraphane NovoLet izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut tai sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
230 Information on how to use Actraphane 50 NovoLet
235 Informācija, kā lietot Actraphane 50 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 50 NovoLet.
Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms Actraphane 50 NovoLet lietošanas.
Actraphane 50 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 50 NovoLet ir vienkārša, kompakta pildspalvveida pilnšļirce.
Actraphane 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 50 NovoLet paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine adatām.
Check the label to make sure that your Actraphane 50 NovoLet contains the correct type of insulin.
Pārbaudiet etiķeti lai pārliecinātos, vai Actraphane 50 NovoLet satur pareizo insulīna tipu.
Repeat this movement at
Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, ņemiet jaunu Actraphane 50 NovoLet.
231 least 10 times before each injection.
Atkārtojiet svārstīšanu vismaz 10 reizes pirms katras injekcijas.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 50 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Svārstīšana vienmēr jāatkārto, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains. • Pēc saskalošanas nākamās darbības izdariet nekavējoties. • Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti. • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos. • Noņemiet no NovoFine adatas aizsarguzlīmi. • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz Actraphane 50 NovoLet (skatīt B zīmējumu). • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 50 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu: • Turiet Actraphane 50 NovoLet ar adatu uz augšu. • Ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam vairākas reizes.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 50 NovoLet horizontally.
Ja tas tā nav, pagrieziet uzgali, līdz spiedpoga ir pilnībā nospiesta. • Turiet Actraphane 50 NovoLet horizontāli.
232 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
237 • Neturiet roku uz spiedpogas, kad mērāt devu.
Now set the dose again.
238 Tagad vēlreiz nomēriet devu.
Close your Actraphane 50 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Stingri aiztaisiet savu Actraphane 50 NovoLet, lai 0 atrastos iepretim devas indikatoram.
Dispose of your used Actraphane 50 NovoLet carefully without the needle attached.
Uzmanīgi iznīciniet izlietoto Actraphane 50 NovoLet, iepriekš noņemot adatu.
Your Actraphane 50 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Actraphane 50 NovoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Do not refill Actraphane 50 NovoLet.
Neuzpildiet atkārtoti Actraphane 50 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 50 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs varat tīrīt Actraphane 50 NovoLet no ārpuses, noslaukot to ar medicīniskā spirtā samērcētu vati.
234 PACKAGE LEAFLET:
239 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 InnoLet 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
How to use your InnoLet
Kā lietot InnoLet
Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
240 Daudzi medikamenti ietekmē glikozes darbību organismā un tie var ietekmēt jūsu insulīna devu.
235 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, ja lietojat: perorālos pretdiabēta līdzekļus, monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), beta blokatorus, AKE inhibitorus, acetilsalicilskābi, anabolos steroīdus, sulfonamīdus, perorālos pretapaugļošanās līdzekļus, tiazīdus, glikokortikoīdus, vairogdziedzera hormonus, beta- simpatomimētiskos līdzekļus, augšanas hormonu, danazolu, oktreotīdu un lanreotīdu.
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Kā uzglabāt Actraphane). ► Ja pēc saskalošanas tas nav vienmērīgi balts un duļķains. ►
236 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Tās var būt šādas: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, paātrināta sirdsdarbība, slikta pašsajūta, liels izsalkums, īslaicīgas redzes izmaiņas, miegainība, neparasts nogurums un vājums, nervozitāte vai trīce, trauksmes sajūta, apjukums, apgrūtināta spēja koncentrēties.
237 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(mazāk nekā 1 pacientam no 100)
The InnoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
InnoLet, kas netiek lietotas, jāuzglabā ledusskapī (2°C – 8°C).
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
243 Neuzglabāt saldētavas nodalījumā vai pārāk tuvu tam, vai aukstuma elementam.
The InnoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
InnoLet, ko pašreiz lietojat, tūlīt lietosiet vai nēsājat līdzi rezervei, nav jāuzglabā ledusskapī.
After removing the InnoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Pēc Actraphane InnoLet izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut tai sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Pildspalvveida pilnšļircei, kad to nelietojat, vienmēr turiet uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
Suspensija injekcijām ir balta, duļķaina ūdens suspensija 3 ml pildspalvveida pilnšļircē, pa 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļircēm iepakojumā.
Now turn over for information on how to use your InnoLet.
Informāciju par InnoLet lietošanu skatīt nākamajā lappusē.
239 Information on how to use Actraphane 30 InnoLet
244 Informācija, kā lietot Actraphane 30 InnoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 30 InnoLet.
Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms Actraphane 30 InnoLet lietošanas.
Actraphane 30 InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Jūs varat nomērīt devu no 1 līdz 50 vienībām, ar soli - 1 vienība.
Actraphane 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
Actraphane 30 InnoLet paredzēta lietošanai kopā ar 8 mm vai īsākām NovoFine S adatām.
The S stands for short cap.
Uz adatu kastītes jābūt apzīmējumam S, kas norāda īsu uzgali.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Drošības nolūkos vienmēr nēsājiet līdzi rezerves insulīna ievadīšanas ierīci gadījumam, ja InnoLet pazūd vai tiek bojāta.
Push- button
Spiedpoga
Dose selector dial Residual scale Dose scale Insulin
Devas selektors
Compartment for needles
Atlikuma skala Devas skala
cartridge Glass ball
Insulīna kārtridžs Nodalījums Stikla lodīte adatām
Protective tab
Iekšējais adatas Aizsarg - Uzgalis uzgalis uzlīme
Big outer needle cap
Ārējais adatas uzgalis
Preparing for injection
Sagatavošana
Check the label to make sure that your Actraphane 30 InnoLet contains the correct type of insulin.
Pārbaudiet etiķeti lai pārliecinātos, vai Actraphane 30 InnoLet satur pareizo insulīna tipu.
Take off the pen cap (as shown by the arrow).
Noņemiet uzgali (kā norāda bultiņa).
Suspending the insulin
Insulīna sajaukšana
If there are less than 12 units left, use a new Actraphane 30 InnoLet • Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, ņemiet jaunu Actraphane 30 InnoLet. • Svārstiet pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup no pozīcijas A līdz B un atpakaļ, lai stikla lodīte pārvietotos no viena kārtridža gala līdz otram (1A zīmējums) vismaz 20 reizes.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay.
Svārstīšana vienmēr jāatkārto, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains. • Pēc saskalošanas nākamās darbības izdariet nekavējoties.
Attaching the needle
Adatas uzlikšana
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 30 InnoLet (picture 1B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
• Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti. • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos. • Noņemiet no NovoFine S adatas aizsarguzlīmi. • Adatu taisni un taisni un cieši uzskrūvējiet uz Actraphane 30 InnoLet (1B zīmējums). • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
You may want to store the big outer needle cap in the compartment.
Adatas ārējo uzgali varat glabāt adatu nodalījumā.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold Actraphane 30 InnoLet with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge (picture 1C). • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu: • Nomēriet 2 vienības, pagriežot devas selektoru pulksteņrādītāja virzienā. • Turiet Actraphane 30 InnoLet ar adatu uz augšu un ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam vairākas reizes, lai gaisa burbuļi sakrātos kārtridža augšgalā (1C zīmējums). • Turot ar adatu uz augšu, nospiediet spiedpogu un devas selektors atgriezīsies iepretim nullei. • Adatas galā jāparādās insulīna pilienam.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
246 Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, ierīce ir bojāta un to nedrīkst lietot.
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set at zero • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
• Vienmēr pārbaudiet, vai spiedpoga ir nospiesta līdz galam un devas selektors atrodas iepretim nullei. • Nomēriet nepieciešamo vienību skaitu, griežot devas selektoru pulksteņrādītāja virzienā (2. zīmējums).
Do not use the residual scale to measure your dose of insulin • You will hear a click for every single unit dialled.
Insulīna devas mērīšanai neizmantojiet atlikuma skalu. • Ar katru nomērīto vienību jūs dzirdēsiet klikšķi.
The dose can be corrected by turning the dial either way.
Devu var labot, pagriežot devas selektoru vienā vai otrā virzienā.
You cannot set a dose larger than the number of units left in the cartridge.
Jūs nevarat noregulēt lielāku devu kā kārtridžā atlikušais vienību skaits.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
Ievērojiet ārsta norādījumus par injicēšanas tehniku. • Injicējiet devu, līdz galam nospiežot spiedpogu (3. zīmējums).
You will hear clicks as the dose selector returns to zero • After the injection, the needle must remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to zero when you press the push-button • Remove the needle after each injection.
Devas selektoram atgriežoties iepretim nullei, jūs dzirdēsiet klikšķus. • Pēc injekcijas adata zem ādas jāpatur vismaz 6 sekundes, lai nodrošinātu visas devas ievadīšanu. • Uzmanieties, lai nebloķētu devas selektoru injekcijas brīdī, jo tam jāļauj brīvi atgriezties iepretim nullei, kad jūs spiežat spiedpogu. • Pēc katras injekcijas noņemiet adatu.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4).
• Uzlieciet adatai ārējo uzgali un noskrūvējiet adatu (4. zīmējums).
Remove the needle after each injection and store InnoLet without the needle attached.
Pēc katras injekcijas noņemiet adatu un uzglabājiet InnoLet bez uzliktas adatas.
Dispose of your used Actraphane 30 InnoLet carefully without the needle attached.
Uzmanīgi iznīciniet izlietoto Actraphane 30 InnoLet, iepriekš noņemot adatu.
Your Actraphane 30 InnoLet is designed to work accurately and safely.
Actraphane 30 InnoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Do not refill Actraphane 30 InnoLet.
Neuzpildiet atkārtoti Actraphane 30 InnoLet.
You can clean your Actraphane 30 InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs varat tīrīt Actraphane 30 InnoLet, noslaukot to ar medicīnisko salveti.
243 PACKAGE LEAFLET:
248 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 FlexPen 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Cilvēka insulīns (insulinum humanum), rDNS
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tieši jums.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or your pharmacist.
Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. – Ja jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
How to use your FlexPen
Kā lietot FlexPen
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos (zema glikozes līmeņa asinīs simptomus).
Using other medicines
249 Citu zāļu lietošana
244 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, ja lietojat: perorālos pretdiabēta līdzekļus, monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), beta blokatorus, AKE inhibitorus, acetilsalicilskābi, anabolos steroīdus, sulfonamīdus, perorālos pretapaugļošanās līdzekļus, tiazīdus, glikokortikoīdus, vairogdziedzera hormonus, beta- simpatomimētiskos līdzekļus, augšanas hormonu, danazolu, oktreotīdu un lanreotīdu.
Talk about your insulin needs with your doctor and nurse.
Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai medmāsu par jūsu insulīna nepieciešamību.
► In insulin infusion pumps ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Kā uzglabāt Actraphane). ► Ja pēc saskalošanas tas nav vienmērīgi balts un duļķains. ►
245 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Tās var būt šādas: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, paātrināta sirdsdarbība, slikta pašsajūta, liels izsalkums, īslaicīgas redzes izmaiņas, miegainība, neparasts nogurums un vājums, nervozitāte vai trīce, trauksmes sajūta, apjukums, apgrūtināta spēja koncentrēties.
If you get any of these signs. eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Ja jums rodas kāda no šīm pazīmēm, apēdiet glikozes tabletes vai produktu, kura sastāvā ir cukurs (saldumus, cepumus, augļu sulu), tad atpūtieties.
246 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(mazāk nekā 1 pacientam no 100)
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Ja jūs novērojat, ka jūsu ādā veidojas iedobumi vai pacēlumi injekcijas apvidū, pastāstiet par to savam ārstam vai medmāsai, jo šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas, vai arī var mainīties insulīna uzsūkšanās, ja turpināsiet injicēt šādā vietā.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām jums izpaužas smagi, lūdzam par tām ziņot savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
The FlexPen that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
252 FlexPen, kas netiek lietotas, jāuzglabā ledusskapī (2°C – 8°C).
The FlexPen that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
FlexPen, ko pašreiz lietojat, tūlīt lietosiet vai nēsājat līdzi rezervei, nav jāuzglabā ledusskapī.
After removing theFlexPen from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Pēc Actraphane FlexPen izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut tai sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
Pildspalvveida pilnšļircei, kad to nelietojat, vienmēr turiet uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension in packs.
dihidrāts, nātrija hidroksīds, sālsskābe, protamīna sulfāts un ūdens injekcijām.
It is supplied of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
Suspensija injekcijām ir balta, duļķaina ūdens suspensija 3 ml pildspalvveida pilnšļircē, pa 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļircēm iepakojumā.
Marketing Authorisation Holder Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Reģistrācijas apliecības īpašnieks Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Dānija
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: – If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
– ja otrā un trešā rakstu zīme ir W5, S6, P5, K7 vai ZF – ražotājs ir Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Dānija;
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans, F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
– ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 – ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans, F- 28002 Chartres, Francija.
Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Informāciju par FlexPen lietošanu skatīt nākamajā lappusē.
248 Introduction
253 Ievads
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane FlexPen.
Lūdzu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms Actraphane FlexPen lietošanas.
Your FlexPen is a unique dial-a-dose insulin pen.
FlexPen ir unikāla vienreizējas lietošanas insulīna pildspalvveida pilnšļirce.
You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Jūs varat nomērīt devu no 1 līdz 60 vienībām, ar soli - 1 vienība.
FlexPen is designed and tested to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
FlexPen paredzēta un pārbaudīta lietošanai kopā ar vienreizējas lietošanas NovoFine vai NovoTwist adatām, kas nav garākas par 8 mm.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Drošības nolūkos vienmēr nēsājiet līdzi rezerves insulīna ievadīšanas ierīci gadījumam, ja FlexPen pazūd vai tiek bojāta.
The colour of the pen in the illustrations differs from your FlexPen.
Attēlā redzamās pildspalvveida pilnšļirces krāsa atšķiras no jūsu FlexPen.
Actraphane 30 FlexPen Pen cap
Actraphane 30 FlexPen Uzgalis
Rubber
Gumijas
12 units Glass
12 Stikla
Residual
Atlikuma
Pointer
Devas Devas Spiedpoga
Push-
membrāna
membrane
vienības lodīte
selector
norāde selektors
Needle (example)
Adata (piemērs)
Big outer
Adatas ārējais
Inner
Adatas
Protective
Aizsarguzlīme
needle cap needle cap
uzgalis
tab
iekšējais uzgalis
Your FlexPen is designed to work accurately and safely.
FlexPen ir radīta precīzai un drošai darbībai.
If it is dropped or crushed, there is a risk of damage and leakage of insulin.
Ja tā ir nokritusi vai saspiesta, pastāv bojājuma un insulīna noplūdes risks.
You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Jūs varat tīrīt FlexPen no ārpuses, noslaukot to ar medicīnisko salveti.
Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Nemērcējiet, nemazgājiet un neeļļojiet to, jo tādējādi var bojāt mehānismu.
Do not refill your FlexPen.
Neuzpildiet atkārtoti FlexPen.
Preparing your Actraphane FlexPen
Actraphane FlexPen sagatavošana
Check the label to make sure that your FlexPen contains the correct type of insulin.
Pārbaudiet uz etiķetes, vai jūsu FlexPen satur pareizo insulīna tipu.
Before your first injection with a new FlexPen you must resuspend the insulin:
Pirms pirmās injicēšanas ar jaunu FlexPen, jums insulīns ir jāsaskalo.
This makes it easier to resuspend.
A Saskalot insulīnu ir vieglāk, ja pirms lietošanas tas ir sasniedzis istabas temperatūru.
Pull off the pen cap.
Noņemiet pilnšļirces uzgali.
A
254 A
B Move the pen up and down twenty times between position 1 and 2 as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
B Veiciet kustības ar pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup 20 reizes tā, lai stikla lodīte pārvietotos no viena kārtridža gala līdz otram.
Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Atkārtojiet svārstīšanu, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
For every following injection move the pen up and down between position 1 and 2 at least ten times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Pirms katras nākamās injekcijas svārstiet pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup vismaz 10 reizes, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
After you have resuspended the insulin, complete all the following steps of injection without delay.
Pēc insulīna saskalošanas nākamās injicēšanas darbības izdariet nekavējoties.
• Always check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow resuspension.
• Vienmēr pārbaudiet, vai kārtridžā ir atlikušas vismaz 12 vienības insulīna, lai varētu veikt saskalošanu.
If there are less than 12 units left, use a new FlexPen.
Ja tajā ir atlikušas mazāk nekā 12 vienības, izmantojiet jaunu FlexPen.
Attaching a needle
Adatas uzlikšana
Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Dezinficējiet gumijas membrānu ar medicīnisko salveti.
C Remove the protective tab from a new disposable needle.
C Noņemiet no vienreizējas lietošanas adatas aizsarguzlīmi.
Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz FlexPen.
D Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
D Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to.
E Pull off the inner needle cap and dispose of it.
E Noņemiet adatas iekšējo uzgali un izmetiet to.
E
255 E
• To reduce the risk of unexpected needle sticks, never put the inner needle cap back on when you have removed it from the needle.
• Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos. • Uzmanieties, lai pirms lietošanas adata netiktu saliekta vai bojāta. • Lai mazinātu risku nejauši savainoties, nekad nelieciet atpakaļ uz adatas iekšējo uzgali, kad esat to noņēmis.
Checking the insulin flow
Insulīna plūsmas pārbaude
Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Pirms katras injekcijas adatā un kārtridžā lietošanas gaitā var uzkrāties nedaudz gaisa.
To avoid injection of air and ensure proper dosing:
Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu:
F Turn the dose selector to select 2 units.
F Pagrieziet devas selektoru un nomēriet 2 vienības.
2 units- selected
nomērītas 2 vienības
G Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
G Turiet FlexPen ar adatu uz augšu un ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam vairākas reizes, lai gaisa burbuļi sakrātos kārtridža augšgalā.
251 H Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
H Turot ar adatu uz augšu, nospiediet spiedpogu līdz galam.
The dose selector returns to 0.
Devas selektors atgriezīsies iepretim nullei.
A drop of insulin should appear at the needle tip.
Adatas galā jāparādās insulīna pilienam.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than six times.
Ja tas nenotiek, nomainiet adatu un atkārtojiet minētās darbības ne vairāk kā 6 reizes.
If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, ierīce ir bojāta un jums jālieto jauna.
H
256 H
Selecting your dose
Devas mērīšana
Check that the dose selector is set at 0.
Pārliecinieties, ka devas selektors atrodas iepretim nullei.
I Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
I Pagrieziet devas selektoru un nomēriet injicēšanai nepieciešamo vienību skaitu
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Devu var gan palielināt, gan samazināt, pagriežot devas selektoru vajadzīgajā virzienā, līdz pareizās devas līnija ir pret devas norādi.
When turning the dose selector be careful not to push the push- button as insulin will come out.
Griežot devas selektoru rīkojieties uzmanīgi, lai nenospiestu spiedpogu, jo tad insulīns var noplūst.
You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge.
Jūs nevarat nomērīt lielāku devu kā kārtridžā atlikušais vienību skaits.
5 units selected
nomērītas 5 vienības
24 units selected
nomērītas 24 vienības
• Do not use the residual scale to measure your dose of insulin.
• Neizmantojiet atlikuma skalu, lai nomērītu insulīna devu.
Making the injection
Insulīna injicēšana
Insert the needle into your skin.
Ieduriet adatu zem ādas.
Use the injection technique shown by your doctor or nurse.
Ievērojiet ārsta vai medmāsas norādījumus par injicēšanas tehniku.
252 J Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
J Injicējiet devu, līdz galam nospiežot spiedpogu, līdz devas norādei pretī būs 0.
Be careful only to push the push-button when injecting.
Uzmanieties, lai spiedpoga tiktu nospiesta, tikai veicot injekciju.
Turning the dose selector will not inject insulin.
Griežot devas selektoru, insulīns netiek injicēts.
J
257 J
K Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
K Pēc injekcijas turiet spiedpogu pilnībā nospiestu, līdz izvelkat adatu no ādas.
The needle must remain under the skin for at least six seconds.
Adata jāpatur zem ādas vismaz 6 sekundes.
This will ensure that the full dose has been injected.
Tādējādi tiks nodrošināta visas devas ievadīšana.
L Lead the needle into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
L Ievadiet adatas galu tās ārējā uzgalī, uzgali neaizskarot.
When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Kad uzgalis ir uzlikts, uzmanīgi uzspiediet to adatai un adatu noskrūvējiet.
Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Uzmanīgi to iznīciniet un uzlieciet pilnšļircei uzgali.
• Always remove the needle after each injection and store your FlexPen without the needle attached.
• Pēc katras injekcijas noņemiet adatu un uzglabājiet FlexPen bez uzliktas adatas.
• Caregivers should be most careful when handling used needles to avoid needle sticks.
• Veselības aprūpes speciālistiem, radiniekiem un citiem aprūpētājiem jāievēro vispārējie piesardzības pasākumi, noņemot un likvidējot adatas, lai novērstu nejaušas saduršanās risku.
• Dispose of the used FlexPen carefully without the needle attached.
• Uzmanīgi iznīciniet izlietoto FlexPen, iepriekš noņemot adatu.
• Do not share your FlexPen with anyone else.
• Nedodiet savu FlexPen lietot kādam citam.
What is Actrapid?
Kas ir Actrapid?
Actrapid is a solution for injection.
Actrapid ir injekcijas šķīdums.
It is available in a vial, a cartridge (PenFill) or in a prefilled pen (NovoLet, FlexPen or InnoLet).
Tas ir iepildīts pudelītēs, kasetnēs (PenFill) vai pildspalvinjektoros (NovoLet, FlexPen vai InnoLet).
Actrapid contains the active substance insulin human (rDNA).
Actrapid satur aktīvo vielu – cilvēka insulīnu (rDNS).
What is Actrapid used for?
Kāpēc lieto Actrapid?
Actrapid is used in patients who have diabetes.
Actrapid lieto diabēta slimnieki.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar ārsta recepti.
How is Actrapid used?
Kā lieto Actrapid?
Actrapid is administered subcutaneously (under the skin) by injection, usually into the abdominal wall (tummy).
Actrapid ievada subkutāni (zem ādas), parasti injicējot to vēdera sienā.
The thigh, the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks) may also be used.
To var ievadīt arī pleca deltveida muskulī vai sēžas apvidū.
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) līmenis slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
The usual dose is between 0.3 and 1.0 international units (IU) per kilogram body weight per day.
Parastā deva ir 0, 3 līdz 1, 0 starptautiskā vienība (SV) uz ķermeņa svara kilogramu dienā.
Actrapid is given 30 minutes before a meal.
Actrapid ievada pusstundu pirms ēšanas.
Actrapid is a fast-acting insulin and may be used with long-acting insulins.
Actrapid ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar ilgstošas darbības insulīnu.
Actrapid may also be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse.
Actrapid var lietot intravenozi (ievadīt vēnā), bet to drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa.
How does Actrapid work?
Kā Actrapid darbojas?
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood glucose.
Diabēta slimnieku organisms nespēj pietiekamā daudzumā saražot insulīnu, kas regulē glikozes līmeni asinīs.
Actrapid is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the pancreas.
Actrapid ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
The active substance in Actrapid, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant technology’: the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Actrapid aktīvo vielu – cilvēka insulīnu (rDNS) – iegūst, izmantojot tā dēvēto “ rekombinanto tehnoloģiju ”.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
By controlling the blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Regulējot glikozes saturu asinīs, tas samazina diabēta simptomus un komplikācijas.
How has Actrapid been studied?
Kā noritēja Actrapid izpēte?
Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients).
Actrapid pētījumi aptvēra 1. tipa diabēta slimniekus, kam aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, kas aptvēra 1954 pacientus), un 2. tipa diabēta slimniekus, kuru organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (viens pētījums, kas aptvēra 182 pacientus).
The studies compared Actrapid to a human insulin analogue (insulin aspart) over six months by measuring the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Šajos pētījumos salīdzināja Actrapid un cilvēka insulīna analoga (aspartinsulīna) iedarbību, sešu mēnešu laikā nosakot asinīs vielas, ko dēvē par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeni, pēc kura var spriest par to, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Actrapid shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kāds ir Actrapid iedarbīgums šajos pētījumos?
HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid.
Sešu mēnešu laikā ārstējoties ar Actrapid, saglabājās samērā noturīgs HbA1c līmenis.
What is the risk associated with Actrapid?
Kāds pastāv risks, lietojot Actrapid?
As with all insulins, Actrapid may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Kā visi insulīni, Actrapid var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs).
For the full description of all side effects reported with Actrapid, see the Package Leaflet.
Pilns visu Actrapid blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Actrapid should not be used in people who may be hypersensitive to insulin human (rDNA) or any of the other ingredients.
Actrapid nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai jebkādiām citām sastāvdaļām.
Actrapid doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Actrapid deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
The full list is available in the Package Leaflet.
Pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā.
Why has Actrapid been approved?
Kāpēc apstiprināja Actrapid?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Actrapid’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot cukura diabēta slimniekus ar Actrapid, pārsniedz tā radīto risku.
The Committee recommended that Actrapid be given marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegt Actrapid reģistrācijas apliecību.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Cita informācija par Actrapid Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī piešķīra Actrapid reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/ S.
The marketing authorisation was renewed on 7 October 2007.
Reģistrācijas apliecību atjaunināja 2007. gada 7. oktobrī.
The full EPAR for Actrapid can be found here.
Pilns Actrapid EPAR teksts ir atrodams šeit.
Subcutaneous and intravenous use
Subkutānai vai intravenozai lietošanai
10ml (1.4 mg/ ml) 1 vial
1 flakons
10 ml (1.4 mg/ ml) 5 vials
5 flakoni
10 ml (3.5 mg/ ml) 1 vial
1 flakons
10 ml (3.5 mg/ ml) 5 vials
5 flakoni
3 ml (3.5 mg/ ml) 1 cartridge
1 kārtridžs
3 ml (3.5 mg/ ml) 5 cartridges
5 kārtridži
3 ml (3.5 mg/ ml) 10 cartridges
10 kārtridži
Cartridge (glass) in pre- filled pen
kārtridžs (stikls) pildspalvveida pilnšļircē
3 ml (3.5 mg/ ml) 5 pre-filled pens
5 pildspalvveida pilnšļirces
3 ml (3.5 mg/ ml) 10 pre-filled pens
10 pildspalvveida pilnšļirces
3 ml (3.5 mg/ ml) 1 pre-filled pen
1 pildspalvveida pilnšļirce
Cartridge (glass) in pre- 3 ml (3.5 mg/ ml) filled pen
kārtridžs (stikls) pildspalvveida pilnšļircē
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial.
Actrapid 40 SV/ ml šķīdums injekcijām flakonā
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU.
1 ml satur 40 SV cilvēka insulīna 1 flakonā ir 10 ml, kas atbilst 400 SV
Solution for injection in a vial.
Šķīdums injekcijām flakonā.
Clear, colourless, aqueous solution.
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Actrapid is a fast-acting insulin and may be used in combination with long-acting insulin products.
Actrapid ir ātras darbības insulīna preparāts un to var lietot kopā ar ilgstošas darbības insulīna preparātiem.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Devas pielāgošana Vienlaicīgas citas slimības, īpaši infekcijas un drudža gadījumā, pacientam nepieciešamība pēc insulīna parasti palielinās.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
2 Iespējams, deva būs jāpielāgo arī pacientiem, kuriem mainās fiziskā aktivitāte vai kuri maina ēšanas paradumus.
2 Administration For subcutaneous or intravenous use.
Lietošanas veids Subkutānai vai intravenozai lietošanai.