qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Zāles, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā: lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā (piemēram, sirds glikozīdiem, antiaritmiskiem līdzekļiem), ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā.
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser
Irbesartānu galvenokārt metabolizē CYP2C9 un mazākā mērā glikuronizēšanas ceļā.
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9.
Nenovēroja nozīmīgu farmakokinētikas vai farmakodinamikas mijiedarbību ja irbesartānu lietoja vienlaikus ar varfarīnu, kuru metabolizē CYP2C9.
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins): dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4);
5 Pretdiabēta līdzekļi (perorālie līdzekļi un insulīns): var būt jāpielāgo pretdiabēta līdzekļu devas (skatīt apakšpunktu 4. 4).
Colestyramine and Colestipol resins: absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins;
Holestiramīns un kolestipola sveķi: hidrohlortiazīda uzsūkšanās var tikt kavēta anjonu maiņas sveķu klātbūtnē.
Unless continued
Kamēr nav iegūti pārbaudīti dati par angiotensīna- II receptoru antagonistu (AIIRA) lietošanu, līdzīgs risks pastāv arī citām šīs grupas zālēm.
6 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Pacientēm, kas plāno grūtniecību, jāveic pāreja uz alternatīvu ārstēšanu ar artihipertensīviem līdzekļiem, kuriem ir vispāratzīts drošības profils grūtniecības laikā, ja vien AIIRA terapijas turpināšana nav būtiski pamatota.
Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood.
6 Tiazīdi šķērso placentāro barjeru un nokļūst nabassaites asinīs.
Since Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Tā kā Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop satur hidrohlortiazīdu, to neiesaka lietot pirmā grūtniecības trimestra laikā.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is contraindicated during breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.
Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect this ability.
Pamatojoties uz farmakodinamiskās īpašības, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nav raksturīga ietekme uz šo spēju.
Common:
7 Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži:
headache
Ausu un labirinta bojājumi Ļoti reti: troksnis ausīs
dyspepsia, dysgeusia
Skeleta- muskuļu, saistaudu sistēmas un kaulu bojājumi Ļoti reti: artralģija, mialģija
Hepato-biliary disorders:
Nieru un urīnceļu traucējumi Ļoti reti: pavājināta nieru darbība, atsevišķos gadījumos arī nieru mazspēja riska grupas pacientiem (sk.
hepatitis, abnormal liver function
Irbesartāns Lietojot irbesartānu ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Very rare:
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk:
arthralgia, myalgia
sāpes krūtīs
Renal and urinary disorders:
Hidrohlortiazīds
impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Lietojot hidrohlortiazīdu monoterapijā, ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām (neatkarīgi no cēloniskas saistības ar zāļu lietošanu):
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi Aplastiskā anēmija, kaulu smadzeņu nomākums, neitropēnija/ agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone include:
8 Psihiskie traucējumi Depresija, miega traucējumi
Adverse events (regardless of relationship to medicinal product) reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Nervu sistēmas traucējumi Vertigo, parestēzija, neskaidra sajūta galvā, nemiers
9 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Devas atkarīgie hidrohlortiazīda blakusefekti (īpaši elektrolītu līdzsvara traucējumi) var pieaugt palielinot hidrohlortiazīda devu.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Nav pieejama specifiska informācija par Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop pārdozēšanas ārstēšanu.
Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloremia, hyponatraemia) and dehydration resulting from excessive diuresis.
9 Hidrohlortiazīda pārdozēšana saistīta ar elektrolītu zudumu (hipokaliēmiju, hipohlorēmiju un hiponatriēmiju) un dehidratāciju, ko izraisa pārmērīga diurēze.
Irbesartan is not removed by haemodialysis.
Nav noskaidrots, cik lielā mērā ar hemodialīzi tiek izvadīts hidrohlortiazīds.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ir angiotensīna II receptoru antagonista irbesartāna un tiazīdu grupas diurētikas hidrohlortiazīda kombinēts preparāts.
10 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Hidrohlortiazīda un irbesartāna kombinācija, lietojot terapeitiskās devas robežās, rada no devas atkarīgu papildus asinsspiediena pazemināšanos.
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of 15.8/ 10.0 mm Hg.
10 ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, 150 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda lietošana reizi dienā radīja ilgstošu asinsspiediena pazemināšanos 24 stundu laikā ar vidēju, no placebo atšķirīgu (24 stundu laikā) sistēmiskā/ diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par 15, 8/ 10, 0 mmHg.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
Vērtējot ar ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija 100%.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Ārsta vizīšu laikā ar manšeti mērītā Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg un Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija attiecīgi 68% un 76%.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Lai gan nav veikti specifiski pētījumi ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, atsitiena fenomēns (saistībā ar hipertensiju) nav novērots nedz ar irbesartānu, nedz ar hidrohlortiazīdu.
There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, regardless of age or gender.
Atbildreakciju pret Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop neietekmē vecums vai dzimums.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kā sākumterapijas efektivitāte un drošība pie smagas pakāpes hipertensijas gadījumā (pēc definīcijas (DASS) diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī ≥ 110 mmHg) tika novērtēts daudzcentru, randomizētā, dubultaklā, aktīvās vielas- kontrolētā, 8 nedēļu, paralēlajā pētījumā.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Kopumā 697 pacienti tika randomizēti attiecībā 2: 1 vai nu ar irbesartānu/ hidrohlortiazīdu 150 mg/ 12, 5 mg, vai ar irbesartānu 150 mg, un sistemātiski paātrināti titrējot (pirms atbildreakcijas noteikšanas uz zemākajām devām) pēc vienas nedēļas attiecīgi uz irbesartānu/ hidrohlortiazīdu 300 mg/ 25 mg vai irbesartānu 300 mg.
11 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Šī pētījuma primārais mērķis bija salīdzināt ārstēšanas 5. nedēļā to pacientu īpatsvaru, kuru diastoliskais asinsspiedients sēdus stāvoklī bija kontrolēts (diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī < 90 mmHg).
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Pēc perorālas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošanas irbesartāna un hidrohlortiazīda absolūtā bioloģiskā pieejamība ir attiecīgi aptuveni 60- 80% un 50- 80%.
Food does not affect the bioavailability of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Uzturs neietekmē Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop bioloģisko pieejamību.
Irbesartan is not removed by
Pavājināta nieru darbība: pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze, irbesartāna farmakokinētiskie raksturlielumi būtiski nemainās.
12 haemodialysis.
Irbesartānu nevar izvadīt no organisma ar hemodialīzes palīdzību.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
12 pārmaiņas nierēs, kam raksturīga neliela urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā un jukstaglomerulārā aparāta hiperplāzija/ hipertrofija, kas ir tiešas sekas irbesartāna mijiedarbībai ar renīna- angiotensīna sistēmu; neliela eritrocītu raksturlielumu (eritrocītu skaita, hemoglobīna un hematokrīta) mazināšanās; 6 mēnešus ilgā toksicitātes pētījumā, lietojot 90 mg/ kg irbesartāna dienā, 90 mg/ kg hidrohlorotiazīda dienā un 10/ 10 mg/ kg irbesartāna/ hidrohlorotiazīda dienā, dažām žurkām novēroja kuņģa gļotādas krāsas maiņu, čūlas un fokālu nekrozi.
In rabbits,
Ar irbesartānu veiktos dzīvnieku pētījumos konstatēja īslaicīgu toksisku ietekmi (palielināts nieru bļodiņas dobums, hidroureters vai zemādas tūska) uz žurku augļiem, kas izzuda pēc dzimšanas.
13 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Trušu mātītei, lietojot stipri toksiskas devas, kas izraisa pat nāvi, konstatēja abortus vai agrīnu rezorbciju.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides
13 Koloidāls hidratēts silīcija dioksīds Preželatinizēta kukurūzas ciete Dzelzs oksīdi, sarkanais un dzeltenais
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg tabletes.
16 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
15 Intravaskulārā šķidruma deficīts: pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošanas jānovērš šķidruma un/ vai nātrija deficīts.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended.
16 Primārs aldosteronisms: pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna- angiotensīna sistēmu, tādēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošana nav ieteicama.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
17 jāpārtrauc nekavējoties, un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija (skatīt apakšpunktu 4. 3 un 4. 6).
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins): dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4);
18 Pretdiabēta līdzekļi (perorālie līdzekļi un insulīns): var būt jāpielāgo pretdiabēta līdzekļu devas (skatīt apakšpunktu 4. 4).
20 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Pacientēm, kas plāno grūtniecību, jāveic pāreja uz alternatīvu ārstēšanu ar artihipertensīviem līdzekļiem, kuriem ir vispāratzīts drošības profils grūtniecības laikā, ja vien AIIRA terapijas turpināšana nav būtiski pamatota.
Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood.
19 Tiazīdi šķērso placentāro barjeru un nokļūst nabassaites asinīs.
Common:
20 Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži:
Very rare:
Skeleta- muskuļu, saistaudu sistēmas un kaulu bojājumi Ļoti reti: artralģija, mialģija
Renal and urinary disorders:
Nieru un urīnceļu traucējumi Ļoti reti: pavājināta nieru darbība, atsevišķos gadījumos arī nieru mazspēja riska grupas pacientiem (sk.
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Papildus informācija par atsevišķām zāļu sastāvdaļām: papildus nevēlamām blakusparādībām, kas uzskaitītas iepriekš kombinētam preparātam, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop iespējamas arī blakusparādības, kas iepriekš novērotas atsevišķi kādai no aktīvām vielām.
Hydrochlorothiazide:
Hidrohlortiazīds
Psychiatric disorders: depression, sleep disturbances
21 Psihiskie traucējumi Depresija, miega traucējumi
23 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Devas atkarīgie hidrohlortiazīda blakusefekti (īpaši elektrolītu līdzsvara traucējumi) var pieaugt palielinot hidrohlortiazīda devu.
Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloremia, hyponatraemia) and dehydration resulting from excessive diuresis.
22 Hidrohlortiazīda pārdozēšana saistīta ar elektrolītu zudumu (hipokaliēmiju, hipohlorēmiju un hiponatriēmiju) un dehidratāciju, ko izraisa pārmērīga diurēze.
24 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Hidrohlortiazīda un irbesartāna kombinācija, lietojot terapeitiskās devas robežās, rada no devas atkarīgu papildus asinsspiediena pazemināšanos.
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of 15.8/ 10.0 mm Hg.
23 ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, 150 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda lietošana reizi dienā radīja ilgstošu asinsspiediena pazemināšanos 24 stundu laikā ar vidēju, no placebo atšķirīgu (24 stundu laikā) sistēmiskā/ diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par 15, 8/ 10, 0 mmHg.
25 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Šī pētījuma primārais mērķis bija salīdzināt ārstēšanas 5. nedēļā to pacientu īpatsvaru, kuru diastoliskais asinsspiedients sēdus stāvoklī bija kontrolēts (diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī < 90 mmHg).
26 haemodialysis.
Irbesartānu nevar izvadīt no organisma ar hemodialīzes palīdzību.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
25 pārmaiņas nierēs, kam raksturīga neliela urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā un jukstaglomerulārā aparāta hiperplāzija/ hipertrofija, kas ir tiešas sekas irbesartāna mijiedarbībai ar renīna- angiotensīna sistēmu; neliela eritrocītu raksturlielumu (eritrocītu skaita, hemoglobīna un hematokrīta) mazināšanās; 6 mēnešus ilgā toksicitātes pētījumā, lietojot 90 mg/ kg irbesartāna dienā, 90 mg/ kg hidrohlorotiazīda dienā un 10/ 10 mg/ kg irbesartāna/ hidrohlorotiazīda dienā, dažām žurkām novēroja kuņģa gļotādas krāsas maiņu, čūlas un fokālu nekrozi.
27 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Trušu mātītei, lietojot stipri toksiskas devas, kas izraisa pat nāvi, konstatēja abortus vai agrīnu rezorbciju.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides
26 Koloidāls hidratēts silīcija dioksīds Preželatinizēta kukurūzas ciete Dzelzs oksīdi, sarkanais un dzeltenais
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg apvalkotās tabletes.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar hidrohlortiazīda vai 150 mg irbesartāna monoterapiju; Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar 300 mg irbesartāna vai Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150/ 12, 5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg.
30 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
28 Intravaskulārā šķidruma deficīts: pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošanas jānovērš šķidruma un/ vai nātrija deficīts.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended.
29 Primārs aldosteronisms: pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna- angiotensīna sistēmu, tādēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošana nav ieteicama.
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.5).
Litijs: nav ieteicams lietot litiju kombinācijā ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop skatīt apakšpunktu 4. 5).
34 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Pacientēm, kas plāno grūtniecību, jāveic pāreja uz alternatīvu ārstēšanu ar artihipertensīviem līdzekļiem, kuriem ir vispāratzīts drošības profils grūtniecības laikā, ja vien AIIRA terapijas turpināšana nav būtiski pamatota.
37 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Devas atkarīgie hidrohlortiazīda blakusefekti (īpaši elektrolītu līdzsvara traucējumi) var pieaugt palielinot hidrohlortiazīda devu.
38 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Hidrohlortiazīda un irbesartāna kombinācija, lietojot terapeitiskās devas robežās, rada no devas atkarīgu papildus asinsspiediena pazemināšanos.
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of 15.8/ 10.0 mm Hg.
36 ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, 150 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda lietošana reizi dienā radīja ilgstošu asinsspiediena pazemināšanos 24 stundu laikā ar vidēju, no placebo atšķirīgu (24 stundu laikā) sistēmiskā/ diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par 15, 8/ 10, 0 mmHg.
39 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Šī pētījuma primārais mērķis bija salīdzināt ārstēšanas 5. nedēļā to pacientu īpatsvaru, kuru diastoliskais asinsspiedients sēdus stāvoklī bija kontrolēts (diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī < 90 mmHg).
There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
37 hipotensija 0, 6% un 0% pacientu un reibonis 2, 8% un 3, 1% pacientu, attiecīgi kombinēto zāļu un monoterāpijas grupās.
40 haemodialysis.
Irbesartānu nevar izvadīt no organisma ar hemodialīzes palīdzību.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
38 no zālēm un/ vai kas radās sekundāri pēc asinsspiediena pazemināšanas (netika novērota nozīmīga toksiska mijiedarbība): pārmaiņas nierēs, kam raksturīga neliela urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā un jukstaglomerulārā aparāta hiperplāzija/ hipertrofija, kas ir tiešas sekas irbesartāna mijiedarbībai ar renīna- angiotensīna sistēmu; neliela eritrocītu raksturlielumu (eritrocītu skaita, hemoglobīna un hematokrīta) mazināšanās; 6 mēnešus ilgā toksicitātes pētījumā, lietojot 90 mg/ kg irbesartāna dienā, 90 mg/ kg hidrohlorotiazīda dienā un 10/ 10 mg/ kg irbesartāna/ hidrohlorotiazīda dienā, dažām žurkām novēroja kuņģa gļotādas krāsas maiņu, čūlas un fokālu nekrozi.
41 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Trušu mātītei, lietojot stipri toksiskas devas, kas izraisa pat nāvi, konstatēja abortus vai agrīnu rezorbciju.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate
39 Mikrokristāliska celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Hipromeloze Silīcija dioksīds Magnija stearāts
42 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg apvalkotās tabletes.
44 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
42 Intravaskulārā šķidruma deficīts: pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošanas jānovērš šķidruma un/ vai nātrija deficīts.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended.
43 Primārs aldosteronisms: pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna- angiotensīna sistēmu, tādēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošana nav ieteicama.
48 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Pacientēm, kas plāno grūtniecību, jāveic pāreja uz alternatīvu ārstēšanu ar artihipertensīviem līdzekļiem, kuriem ir vispāratzīts drošības profils grūtniecības laikā, ja vien AIIRA terapijas turpināšana nav būtiski pamatota.
51 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Devas atkarīgie hidrohlortiazīda blakusefekti (īpaši elektrolītu līdzsvara traucējumi) var pieaugt palielinot hidrohlortiazīda devu.
52 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Hidrohlortiazīda un irbesartāna kombinācija, lietojot terapeitiskās devas robežās, rada no devas atkarīgu papildus asinsspiediena pazemināšanos.
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of 15.8/ 10.0 mm Hg.
50 ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, 150 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda lietošana reizi dienā radīja ilgstošu asinsspiediena pazemināšanos 24 stundu laikā ar vidēju, no placebo atšķirīgu (24 stundu laikā) sistēmiskā/ diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par 15, 8/ 10, 0 mmHg.
53 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Šī pētījuma primārais mērķis bija salīdzināt ārstēšanas 5. nedēļā to pacientu īpatsvaru, kuru diastoliskais asinsspiedients sēdus stāvoklī bija kontrolēts (diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī < 90 mmHg).
There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
51 hipotensija 0, 6% un 0% pacientu un reibonis 2, 8% un 3, 1% pacientu, attiecīgi kombinēto zāļu un monoterāpijas grupās.
54 haemodialysis.
Irbesartānu nevar izvadīt no organisma ar hemodialīzes palīdzību.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
52 no zālēm un/ vai kas radās sekundāri pēc asinsspiediena pazemināšanas (netika novērota nozīmīga toksiska mijiedarbība): pārmaiņas nierēs, kam raksturīga neliela urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā un jukstaglomerulārā aparāta hiperplāzija/ hipertrofija, kas ir tiešas sekas irbesartāna mijiedarbībai ar renīna- angiotensīna sistēmu; neliela eritrocītu raksturlielumu (eritrocītu skaita, hemoglobīna un hematokrīta) mazināšanās; 6 mēnešus ilgā toksicitātes pētījumā, lietojot 90 mg/ kg irbesartāna dienā, 90 mg/ kg hidrohlorotiazīda dienā un 10/ 10 mg/ kg irbesartāna/ hidrohlorotiazīda dienā, dažām žurkām novēroja kuņģa gļotādas krāsas maiņu, čūlas un fokālu nekrozi.
55 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Trušu mātītei, lietojot stipri toksiskas devas, kas izraisa pat nāvi, konstatēja abortus vai agrīnu rezorbciju.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate
53 Mikrokristāliska celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Hipromeloze Silīcija dioksīds Magnija stearāts
56 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg apvalkotās tabletes.
58 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
56 Intravaskulārā šķidruma deficīts: pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošanas jānovērš šķidruma un/ vai nātrija deficīts.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended.
57 Primārs aldosteronisms: pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna- angiotensīna sistēmu, tādēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošana nav ieteicama.
62 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Pacientēm, kas plāno grūtniecību, jāveic pāreja uz alternatīvu ārstēšanu ar artihipertensīviem līdzekļiem, kuriem ir vispāratzīts drošības profils grūtniecības laikā, ja vien AIIRA terapijas turpināšana nav būtiski pamatota.
65 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Devas atkarīgie hidrohlortiazīda blakusefekti (īpaši elektrolītu līdzsvara traucējumi) var pieaugt palielinot hidrohlortiazīda devu.
66 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Hidrohlortiazīda un irbesartāna kombinācija, lietojot terapeitiskās devas robežās, rada no devas atkarīgu papildus asinsspiediena pazemināšanos.
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of 15.8/ 10.0 mm Hg.
64 ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, 150 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda lietošana reizi dienā radīja ilgstošu asinsspiediena pazemināšanos 24 stundu laikā ar vidēju, no placebo atšķirīgu (24 stundu laikā) sistēmiskā/ diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par 15, 8/ 10, 0 mmHg.
67 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Šī pētījuma primārais mērķis bija salīdzināt ārstēšanas 5. nedēļā to pacientu īpatsvaru, kuru diastoliskais asinsspiedients sēdus stāvoklī bija kontrolēts (diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī < 90 mmHg).
There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
65 hipotensija 0, 6% un 0% pacientu un reibonis 2, 8% un 3, 1% pacientu, attiecīgi kombinēto zāļu un monoterāpijas grupās.
68 haemodialysis.
Irbesartānu nevar izvadīt no organisma ar hemodialīzes palīdzību.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
66 no zālēm un/ vai kas radās sekundāri pēc asinsspiediena pazemināšanas (netika novērota nozīmīga toksiska mijiedarbība): pārmaiņas nierēs, kam raksturīga neliela urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā un jukstaglomerulārā aparāta hiperplāzija/ hipertrofija, kas ir tiešas sekas irbesartāna mijiedarbībai ar renīna- angiotensīna sistēmu; neliela eritrocītu raksturlielumu (eritrocītu skaita, hemoglobīna un hematokrīta) mazināšanās; 6 mēnešus ilgā toksicitātes pētījumā, lietojot 90 mg/ kg irbesartāna dienā, 90 mg/ kg hidrohlorotiazīda dienā un 10/ 10 mg/ kg irbesartāna/ hidrohlorotiazīda dienā, dažām žurkām novēroja kuņģa gļotādas krāsas maiņu, čūlas un fokālu nekrozi.
69 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Trušu mātītei, lietojot stipri toksiskas devas, kas izraisa pat nāvi, konstatēja abortus vai agrīnu rezorbciju.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Pregelatinized starch Silicon dioxide Magnesium stearate Red and yellow ferric oxides
67 Mikrokristāliska celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Preželatinizēta ciete Silīcija dioksīds Magnija stearāts Dzelzs oksīdi, sarkanais un dzeltenais
The PSUR cycle of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is aligned with the cross-referred product, COAPROVEL, until otherwise specified.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop PSUR cikls ir saskaņots ar krusteniskās atsauces produktu COAPROVEL, ja nav norādīts citādi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg tabletes Irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 377/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 005 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 001 14 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 002 28 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 003 56 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 004 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 005 98 tabletes
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg tabletes Irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 377/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 010 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 006 14 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 007 28 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 008 56 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 009 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 010 98 tabletes
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 377/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 015 84 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 016 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 011 14 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 012 28 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 013 56 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 014 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 015 84 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 016 98 tabletes
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 377/ 017 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 018 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 019 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 020 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 021 84 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 022 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 017 14 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 018 28 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 019 56 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 020 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 021 84 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 022 98 tabletes
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 377/ 023 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 024 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 025 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 026 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 027 84 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 028 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 023 14 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 024 28 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 025 56 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 026 56 x 1 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 027 84 tabletes EU/ 1/ 06/ 377/ 028 98 tabletes
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg tabletes Irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg tabletes irbesartan/ hydrochlorothiazide
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is and what it is used for 2.
Kas ir Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 3.
Pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošanas 3.
How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 4.
Kā lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 4.
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 6.
Kā uzglabāt Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 6.
WHAT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ir divu aktīvo vielu - irbesartāna un hidrohlortiazīda - kombinācija.
The two active ingredients in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Abas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop aktīvās vielas kopā pazemina asinsspiedienu vairāk nekā katra atsevišķi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lieto paaugstināta asinsspiediena (esenciālas hipertensijas) gadījumā, kad ārstēšana ar irbesartānu vai hidrohlortiazīdu vienu pašu nevar pietiekami kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
PIRMS IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP LIETOŠANAS
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop or to sulfonamide-derived medicines during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Nelietojiet Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret irbesartānu un hidrohlortiazīdu, kādu citu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sastāvdaļu vai citiem sulfonamīdu atvasinājumiem, grūtniecības pēdējos 6 mēnešos, skatīt apakšpunktā "Grūtniecība un zīdīšanas periods", ja Jūs barojat bērnu ar krūti, ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi, ja Jums ir apgrūtināta urinēšana, ja Jums ir slimība, kas saistīta ar nemainīgi augstu kalcija vai zemu kālija līmeni asinīs.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be given to children and adolescents (< 18 years).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nedrīkst lietot bērni un pusaudži (< 18 g. v.).
Take special care with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems, including kidney transplantation
Īpaša piesardzība, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, nepieciešama šādos gadījumos: ja Jums ir stipra vemšana vai caureja, ja Jums ir nieru slimība, arī pārstādīta niere,
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nav vēlams lietot grūtniecības sākumā, un pēc 3. grūtniecības mēneša šīs zāles var nopietni kaitēt Jūsu mazulim, skatīt apakšpunktā "Grūtniecība un zīdīšanas periods".
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop) if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics
Jāpasaka ārstam: ja ievērojat diētu ar zemu sāls saturu, ja Jums ir tādas pazīmes kā neparasti stipras slāpes, sausa mute, vispārējs nespēks, miegainība, muskuļu sāpes vai krampji, slikta dūša, vemšana vai patoloģiski ātra sirdsdarbība, kas var liecināt par Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sastāvā esošā hidrohlortiazīda pārmērīgu iedarbību, ja Jums jāveic operācija vai jāsaņem narkozes līdzekļi.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may interact with other medicines.
Diurētiskie līdzekļi, kā Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sastāvā esošais hidrohlortiazīds, var mijiedarboties ar citām zālēm.
Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop without close supervision by your doctor.
Ja Jūs neatrodaties stingrā ārsta uzraudzībā, litiju saturošus preparātus nedrīkst lietot kopā ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium- containing salt substitutes or potassium sparing medicines, other diuretics (water tablets), some laxatives, medicines for the treatment of gout, therapeutic vitamin D supplements, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Var būt jāveic īpaši piesardzības pasākumi (piemēram, asins analīzes), ja Jūs lietojat kālija papildterapiju, kāliju saturošus sāls aizstājējus vai kāliju saudzējošas zāles, citas diurētikas (urīndzenošus līdzekļus), dažus caurejas līdzekļus, podagras ārstēšanas līdzekļus, ārstnieciskas D vitamīna piedevas, zāles, kas regulē sirdsdarbības ritmu vai pretdiabēta zāles (iekšķīgi lietojamās vai insulīnu).
Taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop can be taken with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, as Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Parasti ārsts Jums ieteiks Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vietā lietot citas zāles, jo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nav vēlams lietot grūtniecības sākumā, un šīs zāles var nopietni kaitēt Jūsu mazulim, ja tās lieto pēc 3. grūtniecības mēneša.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop before starting a pregnancy.
Pirms grūtniecības Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop parasti jāaizvieto ar citām piemērotām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as soon as you know you are pregnant.
Ārsts Jums ieteiks pārtraukt lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, tiklīdz Jūs uzzināsiet par savu grūtniecību.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, please inform and see your doctor without delay.
Ja Jūs paliekat stāvoklī Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop terapijas laikā, lūdzu nekavējoties izstāstiet to savam ārstam un piesakieties pie ārsta vizītē.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains lactose monohydrate (see “ Further information”).
Svarīga informācija par kādu no Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sastāvdaļām Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop satur laktozes monohidrātu (skatīt “ Sīkāka informācija ”).
HOW TO TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
KĀ LIETOT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Ārsts parasti Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop paraksta tad, ja līdzšinējā paaugstināta asinsspiediena ārstēšana nav pietiekami pazeminājusi asinsspiedienu.