qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Pārējās sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, meglumīns, mikrokristāliskā celuloze, povidons, sarkanais dzelzs oksīds (E 172), nātrija hidroksīds, nātrija cietes glikolāts (A tipa) un sorbitols (E 420).
Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number'H4 '.
Kinzalkomb ārējais izskats un iepakojums Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg tabletes ir sarkani baltas, ovālas divslāņainas tabletes ar iegravētu kodu 'H4'.
Kinzalkomb is available in blisters packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Kinzalkomb ir pieejams blisteros pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm vai blisteros pa vienai devai (iepakojumā ir 28 tabletes).
Not all pack sizes may be available in your country.
Visi iepakojuma lielumu Jūsu valstī var nebūt pieejami.
64 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Reģistrācijas apliecības īpašnieks Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Vācija
Manufacturer Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Ražotājs Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Vācija
65 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
65 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http: // www. emea. europa. eu.
66 PACKAGE LEAFLET:
66 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
please tell your doctor or pharmacist.
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet savam ārstam vai farmaceitam.
Before you take Kinzalkomb 3.
Kas ir Kinzalkomb un kādam nolūkam to lieto 2 Pirms Kinzalkomb lietošanas 3.
Kinzalkomb is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Kinzalkomb ir divu aktīvo vielu, telmisartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija vienā tabletē.
Both substances help to control high blood pressure.
Abas šīs vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli.
Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas organismā un sašaurina Jūsu asinsvadus, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu.
your urine output to increase leading to a lowering of your blood pressure.
Hidrohlortiazīds palielina Jūsu urīna izvadi, tādējādi pazeminot Jūsu asinsspiedienu.
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
Dažos gadījumos tas var izraisīt sirdslēkmes, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu.
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs., Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Parasti pirms bojājumu parādīšanās nav augsta asinsspiediena simptomu, tādēļ nepieciešams regulāri mērīt asinsspiedienu, lai apstiprinātu, ka tas ir normas robežās.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
Nelietojiet Kinzalkomb šādos gadījumos • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret telmisartānu vai kādu citu Kinzalkomb tablešu sastāvdaļu (palīgvielu sarakstu skatīt nodaļā “ Sīkāka informācija ”) • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret hidrohlortiazīdu vai kādām citām sulfonamīdu grupas zālēm • grūtniecības pēdējos sešos mēnešos (skatīt Grūtniecība un zīdīšana) • ja Jūs barojat bērnu ar krūti
67 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
67 • ja Jums ir smaga aknu patoloģija, piemēram, holestāze vai žultsceļu aizsprostojums (traucēta žults izdalīšanās no žultspūšļa) vai kāda cita smaga aknu slimība • ja Jums ir smaga nieru slimība • ja Jūsu ārsts ir konstatējis, ka Jūsu asinīs ir zems kālija vai augsts kalcija līmenis, kas ārstēšanas gaitā neuzlabojas.
The use of Kinzalkomb in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Kinzalkomb bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Citu zāļu lietošana Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
68 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
68 (piemēram, prednizons), AKTH (hormons), amfotericīns (pretsēnīšu līdzeklis), karbenoksolons (lieto pret čūlām mutes dobumā) un penicilīna G nātrija sāls (antibiotisks līdzeklis), kā arī salicilskābe un tās atvasinājumi
You can take Kinzalkomb tablets with or without food.
Kinzalkomb lietošana kopā ar uzturu Jūs varat lietot Kinzalkomb kopā ar uzturu vai bez tā.
Try to take the tablet at the same time each day.
Centieties ieņemt tableti vienā un tai pašā dienas laikā.
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Tabletes jānorij, uzdzerot nedaudz ūdens vai cita bezalkoholiska dzēriena..
69 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Ja Jums ir aknu funkcijas traucējumi, parasti dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg/ 12, 5 mg.
If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Ja esat lietojis Kinzalkomb vairāk nekā noteikts Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu vai tuvākās ārstniecības iestādes pirmās palīdzības nodaļu.
If you forget to take Kinzalkomb If you forget to take a dose, do not worry.
69 Ja esat aizmirsis lietot Kinzalkomb Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, lūdzu, neuztraucieties!
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Reti sastopamas blakusparādības var būt: plaušu iekaisums (bronhīts); nomākts garastāvoklis (depresija); iemigšanas grūtības (bezmiegs); traucēta redze; apgrūtināta elpošana; vēdera sāpes, aizcietējums, vēdera uzpūšanās (gremošanas traucējumi), slikta dūša; aknu darbības izmaiņas; straujš ādas un gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), ādas apsārtums (eritēma); alerģiskas reakcijas, piemēram, nieze vai izsitumi; pastiprināta svīšana, nātrene; locītavu sāpes (artralģija) un ekstremitāšu sāpes, muskuļu krampji; gripai līdzīga slimība; sāpes; paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs, zems nātrija līmenis, paaugstināts kreatinīna, aknu enzīmu vai kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs.
Sore throat, inflamed sinuses; inflammation of the stomach (gastritis)
Blakusparādības ar nezināmu biežumu var būt: rīkles sāpes, deguna blakusdobumu iekaisums; kuņģa iekaisums (gastrīts).
Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hidrohlortiazīds Pacientiem, kuri lieto tikai hidrohlortiazīdu, ir aprakstītas šādas blakusparādības:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions; (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
70 Blakusparādības, kuru biežums nav zināms, var izpausties kā: siekalu dziedzeru iekaisums, asins šūnu skaita samazināšanās, tostarp arī asins sarkano un balto šūnu skaita samazināšanās, mazs trombocītu skaits (trombocitopēnija); smagas alerģiskas reakcijas, (piemēram, paaugstinātas jutības, anafilaktiska reakcija), asinsvadu iekaisums (nekrotizējošs vaskulīts), vājāka apetīte vai tās zudums, nemiers, vājums, reibonis; neskaidra redze vai dzeltens redzes lauka fons, aizkuņģa dziedzera iekaisums, dzeltena ādas un/ vai acu krāsa (dzelte), ādas patoloģijas (piemēram, ādas asinsvadu iekaisums) un pastiprināta jutība pret gaismu, kā arī pūslīšu veidošanās uz ādas un ādas augšējā slāņa lobīšanās (toksiska epidermas nekrolīze), nieru iekaisums vai to funkcijas traucējumi, drudzis; traucēts elektrolītu līdzsvars, augsts holesterīna līmenis asinīs, samazināts asiņu tilpums, glikoze urīnā (glikozūrija), paaugstināts glikozes, urīnskābes un tauku līmenis asinīs.
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Viena tablete satur 80 mg telmisartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda.
Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number'H8 '.
Kinzalkomb ārējais izskats un iepakojums Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg tabletes ir sarkani baltas ovālas divslāņainas tabletes ar iegravētu kodu 'H8'.
Kinzalkomb is available in blisters packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Kinzalkomb ir pieejams blisteros pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm vai vienas devas blisteros pa 28 x 1 tabletēm.
71 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Reģistrācijas apliecības īpašnieks Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Vācija
72 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
71 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
73 PACKAGE LEAFLET:
72 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
- Telmisartan belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
- Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II receptoru antagonistiem.
Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
Angiotenzīns- II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina asinsvadus, tādējādi paaugstinot Jūsu asinsspiedienu.
Telmisartan blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Telmisartāns bloķē angiotenzīna II iedarbību, tas izsauc asinsvadu atslābināšanos, un Jūsu asinsspiediens pazeminās.
- Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics, which cause
- Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīda diurētiskiem līdzekļiem un, kas veicinot
your urine output to increase leading to a lowering of your blood pressure.
urīna izdalīšanos, izraisa asinsspiediena pazemināšanos.
Do not take Kinzalkomb • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
Nelietojiet Kinzalkomb šādos gadījumos • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret telmisartānu vai kādu citu Kinzalkomb tablešu sastāvdaļu (palīgvielu sarakstu skatīt nodaļā “ Sīkāka informācija ”) • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret hidrohlortiazīdu vai kādām citām sulfonamīdu grupas zālēm • grūtniecības pēdējos sešos mēnešos (skatīt Grūtniecība un zīdīšana) • ja Jūs barojat bērnu ar krūti • ja Jums ir smaga aknu patoloģija, piemēram, holestāze vai žultsceļu aizsprostojums (traucēta žults izdalīšanās no žultspūšļa) vai kāda cita smaga aknu slimība
74 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
73 • ja Jums ir smaga nieru slimība • ja Jūsu ārsts ir konstatējis, ka Jūsu asinīs ir zems kālija vai augsts kalcija līmenis, kas ārstēšanas gaitā neuzlabojas.
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
diurētiskie (urīndzenošie) līdzekļi, caurejas līdzekļi (piemēram, rīcineļļa), kortikosteroīdi (piemēram, prednizons), AKTH (hormons), amfotericīns (pretsēnīšu līdzeklis), karbenoksolons
75
74 (lieto pret čūlām mutes dobumā) un penicilīna G nātrija sāls (antibiotisks līdzeklis), kā arī salicilskābe un tās atvasinājumi
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Grūtniecība un zīdīšana Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir (vai varētu būt) iestājusies grūtniecība.
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Ja Jums ir aknu funkcijas traucējumi, parasti dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg/ 12, 5 mg.
76 If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Ja esat lietojis Kinzalkomb vairāk nekā noteikts Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu vai tuvākās ārstniecības iestādes pirmās palīdzības nodaļu.
If you forget to take Kinzalkomb If you forget to take a dose, do not worry.
75 Ja esat aizmirsis lietot Kinzalkomb Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, lūdzu, neuztraucieties!
If you have further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Telmisartāns Blakusparādības ar nezināmu biežumu var būt: augšējo elpceļu infekcija (piemēram, rīkles sāpes, deguna blakusdobumu iekaisums, iesnas), urīnceļu infekcijas; noteiktu balto asins šūnu skaita palielināšanās (eozinofilija), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija), mazs trombocītu skaits (trombocitopēnija); nopietnas alerģiskas reakcijas (piemēram, paaugstinātas jutības, anafilaktiska reakcija, zāļu izraisīti izsitumi); augsts kālija līmenis; lēna sirdsdarbība (bradikardija); kuņģa darbības traucējumi; ekzēma (ādas bojājums); cīpslu iekaisums; nieru bojājums, arī akūta nieru mazspēja; vājums; pazemināts hemoglobīna (asins olbaltums) līmenis, zāļu neefektivitāte.
77 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hidrohlortiazīds Pacientiem, kuri lieto tikai hidrohlortiazīdu, ir aprakstītas šādas blakusparādības:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising); decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
76 Blakusparādības, kuru biežums nav zināms, var izpausties kā: siekalu dziedzeru iekaisums, asins šūnu skaita samazināšanās, tostarp arī asins sarkano un balto šūnu skaita samazināšanās, mazs trombocītu skaits (trombocitopēnija); smagas alerģiskas reakcijas, (piemēram, paaugstinātas jutības, anafilaktiska reakcija), asinsvadu iekaisums (nekrotizējošs vaskulīts), vājāka apetīte vai tās zudums, nemiers, vājums, reibonis; tirpšanas sajūta, durstīšanas sajūta, miega traucējumi, neskaidra redze vai dzeltens redzes lauka fons, aizkuņģa dziedzera iekaisums, dzeltena ādas un/ vai acu krāsa (dzelte), ādas patoloģijas (piemēram, ādas asinsvadu iekaisums) un pastiprināta jutība pret gaismu, kā arī pūslīšu veidošanās uz ādas un ādas augšējā slāņa lobīšanās (toksiska epidermas nekrolīze), nieru iekaisums vai to funkcijas traucējumi, drudzis; traucēts elektrolītu līdzsvars, augsts holesterīna līmenis asinīs, samazināts asiņu tilpums, glikoze urīnā (glikozūrija), paaugstināts glikozes, urīnskābes un tauku līmenis asinīs.
You do not need to take any action need be taken if this happens.
Šādā gadījumā nekādi pasākumi nav nepieciešami.
What Kinzalkomb contains
Ko Kinzalkomb satur
The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide.
Aktīvās vielas ir telmisartāns un hidrohlortiazīds.
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Viena tablete satur 80 mg telmisartāna un 25 mg hidrohlortiazīda.
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, yellow iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Pārējās sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, meglumīns, mikrokristāliskā celuloze, povidons, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), nātrija hidroksīds, nātrija cietes glikolāts (A tipa) un sorbitols (E420).
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code'H9 '.
Kinzalkomb ārējais izskats un iepakojums Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tabletes ir dzelteni baltas ovālas divslāņainas tabletes ar iegravētu kodu 'H9'.
Kinzalkomb is available in blister packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets
Kinzalkomb ir pieejams blisteros pa 14, 28, 56 vai 98 tabletēm, vai vienas devas blisteros pa 28 x 1 tabletēm.
78 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Reģistrācijas apliecības īpašnieks Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Vācija
79 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
77 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
What is Kinzalmono?
Kas ir Kinzalmono?
Kinzalmono is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Kinzalmono ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
It is available as white tablets (round:
Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas:
20 mg; oblong:
20 mg; iegarenas:
40 and 80 mg).
40 mg un 80 mg).
What is Kinzalmono used for?
Kāpēc lieto Kinzalmono?
Kinzalmono is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Vārds „ esenciālā ” nozīmē, ka paaugstināto asinsspiedienu nav izraisījusi cita slimība.
How is Kinzalmono used?
Kā lieto Kinzalmono?
Kinzalmono is taken by mouth, with or without food.
Kinzalmono lieto perorāli ēdienreižu laikā vai starp tām.
The usual recommended dose is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg dienā.
If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Ja vēlamais mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, telmisartāna devu var palielināt līdz 80 mg, vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlorotiazīdu.
How does Kinzalmono work?
Kā Kinzalmono darbojas?
The active substance in Kinzalmono, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Tas pārtrauc hormona, ko dēvē par angiotenzīnu II, darbību organismā.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Bloķējot receptorus, ar kuriem parasti saistās angiotenzīns II, telmisartāns pārtrauc šī hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
How has Kinzalmono been studied?
Kā noritēja Kinzalmono izpēte?
Kinzalmono has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Kinzalmono iedarbība tika pārbaudīta 1647 slimniekiem, ko ārstēja tikai ar telmisartānu vai kopā ar hidrohlorotiazīdu.
Kinzalmono was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Kinzalmono salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, lizinoprilu, enalaprilu un amlodipīnu).
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena pazemināšanās diastolē (asinsspiediena mērījumi starp diviem sirdspukstiem).
What benefit has Kinzalmono shown during the studies?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kāds ir Kinzalmono iedarbīgums šajos pētījumos?
Kinzalmono was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Kinzalmono labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
What is the risk associated with Kinzalmono?
Kāds pastāv risks, lietojot Kinzalmono?
Side effects with Kinzalmono are not common.
Pacientiem, kas lieto Kinzalmono, parasti nenovēro nevēlamās blakusparādības.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: hyperkalaemia (high blood potassium levels), syncope (fainting), insomnia (difficulty sleeping), vertigo (a spinning sensation), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), myalgia (muscle pain), renal impairment (kidney problems) including renal failure (kidney failure), and chest pain.
Tomēr vienam līdz desmit pacientiem no 1000 novēro šādas nevēlamās blakusparādības: hiperkalēmija (augsts kālija līmenis), sinkope (ģībonis), bezmiegs (miega traucējumi), vertigo (vestibulārs reibonis), hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas grūtības), sāpes vēderā, caureja, sausa mute, dispepsija (grēmas), gāzu uzkrāšanās, hiperhidroze (pārmērīga svīšana), prurīts (nieze), miaļģija (sāpes muskuļos), nieru darbības traucējumi, tai skaitā nieru nepietiekamība un sāpes krūšu apvidū.
For the full list of all side effects reported with Kinzalmono, see the Package Leaflet.
Pilns visu Kinzalmono blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Kinzalmono should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Kinzalmono nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret telmisartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Kinzalmono must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Kinzalmono nedrīkst lietot cilvēki ar nopietniem aknu darbības un žultsvadu traucējumiem.
Why has Kinzalmono been approved?
Kāpēc Kinzalmono tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kinzalmono’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, ārstējot esenciālās hipertensijas pieaugušos pacientus ar Kinzalmono, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
The Committee recommended that Kinzalmono be given marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegt Kinzalmono reģistrācijas apliecību.
Other information about Kinzalmono:
Cita informācija par Kinzalmono.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalmono on 16 December 1998.
Eiropas Komisija 1998. gada 16. decembrī izsniedza Kinzalmono reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
The marketing authorisation was renewed on 16 December 2003 and on 16 December 2008.
Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 16. decembrī un 2008. gada 16. decembrī.
The marketing authorisation holder is Bayer Healthcare AG.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir uzņēmums Bayer Healthcare AG.
The full EPAR for Kinzalmono is available here.
Pilns Kinzalmono EPAR teksts ir atrodams šeit.
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes Tabletes
blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri PA/ alu/ PVH blisteri
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 28 x 1 tablets
14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 98 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 98 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 98 tabletes 28 x 1 tablete 28 x 1 tablete
Kinzalmono 20 mg tablets
Kinzalmono 20 mg tabletes
Each tablet contains 20 mg telmisartan.
1 tablete satur 20 mg telmisartāna (telmisartan).
Each tablet contains 84 mg sorbitol (E420).
Palīgvielas: katra tablete satur 84 mg sorbitola (E420).
Tablet
Tabletes.
White round tablets engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Baltas apaļas tabletes ar iegravētu koda numuru 50H vienā pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Treatment of essential hypertension in adults.
4. 1 Terapeitiskās indikācijas
The usually effective dose is 40 mg once daily.
Ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā.
Some patients may already benefit at a daily dose of 20 mg.
Dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg dienā.
In cases where the target blood pressure is not achieved, the dose of telmisartan can be increased to a maximum of 80 mg once daily.
Gadījumā, ja mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, telmisartāna devu var palielināt maksimāli līdz 80 mg vienreiz dienā.
Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazide-type diuretics such as hydrochlorothiazide, which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan.
Alternatīva iespēja ir ordinēt telmisartānu kopā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, kā hidrohlorotiazīds, jo, lietojot kopā ar telmisartānu, tam pierādīta aditīva hipotensīva iedarbība.
Telmisartan may be taken with or without food.
Telmisartānu var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Renal impairment:
Nieru darbības traucējumu gadījumā:
No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas korekcija nav nepieciešama.
Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
Ir neliela pieredze par smagu nieru darbības traucējumu un hemodialīzes pacientiem.
A lower starting dose of 20 mg is recommended in these patients (see section 4.4).
Šiem pacientiem rekomendējama zemāka sākuma deva 20 mg (skatīt apakšpunktu 4. 4).
Hepatic impairment:
Aknu darbības traucējumu gadījumā:
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā (skatīt apakšpunktu 4. 4).
Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Vecākiem cilvēkiem Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Paediatric patients Kinzalmono is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Bērniem Kinzalmono nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekami dati par drošību un efektivitāti šai vecuma grupā.
2 • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
• Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām (skatīt apakšpunktu 6. 1) • Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktus 4. 4 un 4. 6) • Laktācija (skatīt apakšpunktu 4. 6) • Obstruktīvas žultsceļu slimības • Smagi aknu darbības traucējumi
Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.
Grūtniecības laikā nedrīkst uzsākt ārstēšanu ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem.
Kinzalmono is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Kinzalmono nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt apakšpunktu 4. 3), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt caur žulti.
These patients can be expected to have reduced hepatic clearance for telmisartan.
Šiem pacientiem var būt samazināts telmisartāna aknu klīrenss.
Kinzalmono should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Kinzalmono jālieto piesardzīgi.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Pacientiem ar bilaterālu nieru artērijas stenozi vai vienīgās funkcionējošās nieres artērijas stenozi, kuri saņem zāles, kas ietekmē renīna- angiotenzīna- aldosterona sistēmu, pastāv smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks.
Renal impairment and kidney transplantation:
Nieru mazspēja un stāvoklis pēc nieres transplantācijas:
When Kinzalmono is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Ja Kinzalmono lieto pacienti ar nieru funkcijas traucējumiem, ieteicama periodiska kālija un kreatinīna seruma līmeņa uzraudzība.
There is no experience regarding the administration of Kinzalmono in patients with recent kidney transplantation.
Nav pieredzes par Kinzalmono lietošanu pacientiem pēc nieres transplantācijas.
Intravascular hypovolaemia:
Intravazālā hipovolēmija:
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Kinzalmono, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Pacientiem, kuriem pēc intensīvas terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem, sāls ierobežošanas pārtikā, caurejas vai vemšanas konstatē samazinātu šķidruma tilpumu un/ vai nātrija deficītu, var novērot simptomātisku hipotensiju, īpaši pēc pirmās Kinzalmono zāļu devas.
Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalmono.
Šāds stāvoklis jākoriģē pirms Kinzalmono ordinēšanas.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Kinzalmono.
Samazinātu šķidruma tilpumu un / vai nātrija deficītu jākoriģē pirms Kinzalmono lietošanas.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system:
Dubulta renīna- angiotenzīna- aldosterona sistēmas blokāde:
As a consequence of inhibiting the renin- angiotensin-aldosterone system, hypotension and changes in renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system.
Renīna- angiotenzīna- aldosterona sistēmas inhibēšanas rezultātā, jutīgiem pacientiem, īpaši, ja kombinē šo sistēmu ietekmējošas zāles, novēroja hipotensiju un nieru funkcijas izmaiņas (ieskaitot akūtu nieru mazspēju).
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (e. g. by adding an ACE- inhibitor to an angiotensin II receptor antagonist) is therefore not recommended in patients with already controlled blood pressure and should be limited to individually defined cases with close monitoring of renal function.
Tādēļ dubulta renīna - angiotenzīna- aldosterona sistēmas blokāde (piemēram, pievienojot AKE inhibitoram angiotenzīna II receptoru antagonistu) nav rekomendējama pacientiem ar jau kontrolētu asinsspiedienu un pieļaujama tikai individuālos gadījumos ar rūpīgu nieru funkciju monitorēšanu.
Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system:
Citi stāvokļi, kad aktivizēta renīna- angiotenzīna- aldosterona sistēma:
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Pacientiem, kuriem asinsvadu tonuss un nieru funkcija atkarīga galvenokārt no renīna- angiontenzīna - aldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacienti ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, ieskaitot nieru artērijas stenozi) terapija ar zālēm, kas ietekmē šo sistēmu, telmisartānu ieskaitot, var izraisīt akūtu hipotensiju, hiperazotēmiju, oligūriju vai retos gadījumos akūtu nieru mazspēju (skatīt apakšpunktu 4. 8).
Primary aldosteronism:
3 Primārais aldosteronisms:
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Pacientiem ar primāru aldosteronismu hipotensīvie līdzekļi, kuru darbības mehānisma pamatā ir renīna- angiotenzīna- aldosterona sistēmas nomākšana, parasti ir neefektīvi.
Therefore, the use of telmisartan is not recommended.
Tāpēc telmisartāna lietošana šādos gadījumos nav ieteicama.
3 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Aortas un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija:
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Pacientiem ar aortas vai mitrālā vārstuļa stenozi vai obstruktīvu kardiomiopātiju, šo preparātu, tāpat kā citus vazodilatatorus, ieteicams lietot, ievērojot piesardzību.
Hyperkalaemia:
Hiperkaliēmija:
The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
Zāļu, kas ietekmē renīna- angiotenzīna- aldosterona sistēmu, lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju.
In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/ or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Gados veciem pacientiem, pacientiem ar nieru mazspēju, cukura diabētu, pacientiem, kas vienlaicīgi tiek ārstēti ar citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni, un/ vai pacientiem ar interkurentiem notikumiem, hiperkaliēmija var būt letāla.
Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensin- aldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
Pirms vienlaicīgas renīna- angiotenzīna- aldosterona sistēmu ietekmējošu zāļu lietošanas apsvēršanas jānovērtē ieguvuma un riska attiecība.
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are:
Galvenie hiperkaliēmijas riska faktori, kas jāņem vērā:
- Diabetes mellitus, renal impairment, age (> 70 years)
- Cukura diabēts, nieru mazspēja, vecums (> 70 gadi)
- Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin-
- Vienu vai vairāku citu zāļu, kas ietekmē renīna- angiotenzīna- aldosterona sistēmu, un/ vai kāliju
aldosterone system and/ or potassium supplements.
saturošu uztura bagātinātāju vienlaicīga lietošana.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX- 2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms), un trimetoprims.
- Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic
- Interkurenti notikumi, īpaši dehidratācija, akūta sirds dekompensācija, metabola acidoze, nieru
acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e. g. infectious diseases), cellular lysis (e. g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
darbības pasliktināšanās, pēkšņa nieru darbības pasliktināšanās (piemēram, infekcijas slimību gadījumā), šūnu sabrukšana (piemēram, akūta ekstremitātes išēmija, rabdomiolīze, plaša trauma).
Close monitoring of serum potassium in at risk patients is recommended (see section 4.5).
Riska pacientiem ieteicama stingra kālija līmeņa kontrole serumā (skatīt apakšpunktu 4. 5).
Sorbitol:
Sorbitols:
This medicinal product contains sorbitol (E420).
Šīs zāles satur sorbitolu (E420).
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Kinzalmono nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, telmisartan and the other angiotensin II receptor antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Telmisartāns un citi angiotenzīna II receptoru antagonisti, tāpat kā angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitori, melnās rases pārstāvjiem pazemina asinsspiedienu mazāk efektīvi nekā baltajiem, iespējams, to var izskaidrot ar zemo renīna aktivitāti, ko biežāk novēro hipertensīvajiem melnās rases pārstāvjiem.
Other:
Citi:
As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Līdzīgi kā ar citiem hipotensīviem līdzekļiem, pārmērīga asinsspiediena samazināšana pacientiem ar išēmisku kardiopātiju vai išēmisku sirds un asinsvadu slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Interaction studies have only been performed in adults.
Mijiedarbības pētījumi veikti tikai ar pieaugušajiem.
As with others drugs acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Tāpat kā citas zāles, kas iedarbojas uz renīna- angiotenzīna- aldosterona sistēmu, telmisartāns var izraisīt hiperkaliēmiju (skatīt apakšpunktu 4. 4).
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Risks var paaugstināties, ja terapijā tiek kombinētas citas zāles, kas arī var izraisīt hiperkaliēmiju - kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (arī selektīvi COX- 2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms), un trimetoprims.
The occurrence of hyperkalaemia depends on associated risk factors.
4 Hiperkaliēmijas rašanās atkarīga no ar to saistītiem riska faktoriem.
The risk is increased in case of the above-mentioned treatment combinations.
Risks palielinās iepriekš minēto terapiju kombinācijas gadījumā.
A
Risks ir īpaši augsts, lietojot kopā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem un vienlaicīgi lietojot ar kāliju saturošiem sāls aizstājējiem.
4 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Kombinācijai, piemēram, ar AKE inhibitoru vai NPL ir mazāks risks, ja lietošanas piesardzība tiek stingri ievērota.
Concomitant use not recommended
Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Potassium sparing diuretics or potassium supplements:
Kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi vai kāliju saturoši uztura bagātinātāji:
Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Angiotenzīna II receptoru antagonisti, tādi kā telmisartāns, samazina diurētisku līdzekļu izraisītu kālija zudumu.
Potassium sparing diuretics e. g. spirinolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium.
Kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, piemēram, spironolaktons, eplerenons, triamterēns vai amilorīds, kāliju saturoši uztura bagātinātāji vai kāliju saturoši sāls aizstājēji var nozīmīgi palielināt kālija līmeni serumā.
If concomitant use is indicated because of documented hypokalaemia they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Ja indicēta vienlaicīga lietošana diagnosticētas hipokaliēmijas dēļ, tos jālieto piesardzīgi un bieži kontrolējot kālija līmeni serumā.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Litija un angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru, un angiotenzīna II receptoru antagonistu, arī telmisartāna, vienlaicīgas lietošanas laikā ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas serumā palielināšanos un toksicitāti.
If use of the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Ja kombinācijas lietošana atzīta par nepieciešamu, ieteicams rūpīgi kontrolēt litija līmeni serumā.
Concomitant use requiring caution
Vienlaicīga lietošana, ievērojot piesardzību
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products:
Nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi:
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non- selective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
NPL (t. i., acetilsalicilskābe, lietojot pretiekaisuma terapijas devas, COX- 2 inhibitori un neselektīvi NPL) var samazināt angiotenzīna II receptoru antagonistu antihipertensīvo darbību.
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Dažiem pacientiem ar traucētu nieru darbību (piemēram, dehidratētiem pacientiem vai gados veciem pacientiem ar traucētu nieru darbību) angiotenzīna II receptoru antagonistu un ciklooksigenāzi inhibējošu līdzekļu vienlaicīga lietošana var izraisīt turpmāku nieru darbības traucējumu pastiprināšanos, arī iespējamu akūtu nieru mazspēju, kas parasti ir atgriezeniska.
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Tādēļ kombinācija jālieto piesardzīgi, īpaši gados veciem pacientiem.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter.
Pacientiem jālieto atbilstošs šķidruma daudzums un jāapsver nieru darbības kontroles nepieciešamība terapiju uzsākot un pēc tam periodiski.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Vienā pētījumā telmisartāna un ramiprila kombinēta terapija izraisīja ramiprila un ramiprilata AUC0- 24 un Cmax palielināšanos līdz pat 2, 5 reizēm.
The clinical relevance of this observation is not known.
Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Diuretics (thiazide or loop diuretics):
Diurētiski līdzekļi (tiazīdi vai cilpas diurētiski līdzekļi):
Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan.
Iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisku līdzekļu devām, tādi kā furosemīds (cilpas diurētiķis) un hidrohlortiazīds (tiazīds), var izraisīt šķidruma daudzuma samazināšanos organismā un hipotensijas risku, sākot terapiju ar telmisartānu.
To be taken into account with concomitant use
Vienlaicīga lietošana, kam jāpievērš uzmanība
Other antihypertensive agents:
Citas antihipertensīvas zāles: