qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 294 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hiperglikēmija un diabētiskā ketoacidoze Hiperglikēmija (paaugstināts glikozes līmenis asinīs) nozīmē, ka jūsu organismā ir par maz insulīna.
HOW TO STORE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
KĀ UZGLABĀT HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Before the first use store your Humalog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Pirms pirmās lietošanas uzglabājiet Humalog Mix25 KwikPen ledusskapī temperatūrā 2°C - 8°C.
Keep your Humalog Mix25 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Lietošanas laikā uzglabājiet Humalog Mix25 KwikPen istabas temperatūrā (līdz 30 °C) maksimāli 28 dienas.
Do not use Humalog Mix25 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nelietot Humalog Mix25 KwikPen pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Do not use Humalog Mix25 KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Nelietojiet Humalog Mix25 KwikPen, ja redzamas vielas pikas vai pie kārtridža apakšējās daļas vai sieniņām ir pielipušas cietas, baltas daļiņas, radot apsalušu izskatu.
DNA technology’ process.
Ko Humalog Mix25 100 V/ ml KwikPen suspensija injekcijām satur − Aktīvā viela ir lispro insulīns (insulin lispro).
What Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
286 Humalog Mix25 100 V/ ml KwikPen suspensijas injekcijām ārējais izskats un iepakojums Humalog Mix25 100 V/ ml KwikPen suspensija injekcijām ir balta, sterila suspensija un satur 100 vienību lispro insulīna katrā injekciju suspensijas mililitrā (100 V/ ml).
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25
75% lispro insulīna Humalog Mix25 preparātā ir suspensijas veidā kopā ar protamīna sulfātu.
Each Humalog Mix25 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Katrā Humalog Mix25 KwikPen ir 300 vienību (3 mililitri).
The Humalog Mix25 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Humalog Mix25 KwikPen ir pieejamas iepakojumā pa 5 lietošanai gatavām pildspalvveida pilnšļircēm vai daudzdaļīgā iepakojumā (2 x 5 lietošanai gatavas pildspalvveida pilnšļirces).
The Humalog Mix25 in your KwikPen is the same as the Humalog Mix25, which comes in separate Humalog Mix25 cartridges.
KwikPen pildspalvveida pilnšļircē esošais Humalog Mix25 ir tāds pats kā Humalog Mix25, kurš ir pieejams atsevišķos Humalog Mix25 kārtridžos.
The KwikPen simply has a built in cartridge.
Vienkārši KwikPen pildspalvveida pilnšļircē ir ievietots kārtridžs.
When the KwikPen is empty you cannot use it again.
Kad KwikPen pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, tā vairs nav izmantojama.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Humalog Mix25 100 V/ ml KwikPen suspensiju injekcijām ražo: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
296 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
287 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
298 PACKAGE LEAFLET:
288 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix50 100 V/ ml KwikPen suspensija injekcijām (insulin lispro)
What Humalog Mix50 KwikPen is and what it is used for 2.
Kas ir Humalog Mix50 KwikPen un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Humalog Mix50 KwikPen 3.
Pirms Humalog Mix50 KwikPen lietošanas 3.
How to use Humalog Mix50 KwikPen 4.
Kā lietot Humalog Mix50 KwikPen 4.
How to store Humalog Mix50 KwikPen 6.
Kā uzglabāt Humalog Mix50 KwikPen 6.
WHAT HUMALOG MIX50 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR HUMALOG MIX50 KWIKPEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Humalog Mix50 KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog Mix50 KwikPen lieto cukura diabēta ārstēšanai.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
50% lispro insulīna Humalog Mix50 KwikPen preparātā ir šķīdināts ūdenī, un tā darbība sākas ātrāk nekā parastajam cilvēka insulīnam, jo insulīna molekula ir nedaudz mainīta.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
50% lispro insulīna Humalog Mix50 KwikPen preparātā ir suspensijas veidā kopā ar protamīna sulfātu, tāpēc tā darbība ir ilgstošāka.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix50 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
Jūsu ārsts var ieteikt lietot Humalog Mix50 KwikPen kombinācijā ar ilgstošākas darbības insulīnu.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
PIRMS HUMALOG MIX50 KWIKPEN LIETOŠANAS
Further in this leaflet it tells you
Nelietojiet Humalog Mix50 KwikPen − ja Jums šķiet, ka sākas hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
Tālāk šajā lietošanas instrukcijā atradīsiet informāciju par to kā novērst vieglu hipoglikēmiju. − ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulin lispro vai kādu citu Humalog Mix50 KwikPen sastāvdaļu.
Take special care with Humalog Mix50 KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Īpaša piesardzība, lietojot Humalog Mix50 KwikPen, nepieciešama šādos gadījumos: • Ja ar ierasto insulīnterapiju jums izdodas pilnībā noregulēt glikozes līmeni asinīs, Jūs varat nesajust glikozes līmeņa pazemināšanās brīdinošos simptomus.
299 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Pastāvīgi pārbaudiet glikozes līmeni asinīs. • Daži pacienti, kuriem, pārejot no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu, bija iestājusies hipoglikēmija, novēroja, ka agrīni hipoglikēmijas simptomi bija grūti pamanāmi vai pat pilnīgi 289 atšķirīgi.
HOW TO USE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
KĀ LIETOT HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Make sure you get the Humalog Mix50 KwikPen that your doctor has told you to use.
Pārliecinieties par izsniegtā Humalog Mix50 KwikPen atbilstību ārsta receptē izrakstītajam.
Always use Humalog Mix50 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Humalog Mix50 KwikPen tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dosage • You should normally inject Humalog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Devas • Parasti Humalog Mix50 jāinjicē 15 minūšu laikā pirms ēšanas.
300 • Inject Humalog Mix50 under the skin.
Devas piemērošana var izdoties jau pirmajā reizē, vai arī pāreja no viena insulīna veida uz otru var notikt pakāpeniski tuvāko nedēļu vai mēnešu laikā. • Injicējiet Humalog Mix50 zem ādas.
Preparing Humalog Mix50 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
290 Humalog Mix50 KwikPen sagatavošana • KwikPen pildspalvveida pilnšļirce tieši pirms lietošanas jāpavirpina plaukstās desmit reizes un jāapgriež par 180° desmit reizes, lai sajauktu insulīnu, līdz tas izskatās viendabīgi duļķains vai pienains.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the KwikPen using the outer needle cap.
Pēc injekcijas • Atvienojiet adatu ar ārējā apvalka palīdzību no pildspalvveida pilnšļirces tūlīt pēc injekcijas.
Further injections • Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
Turpmākās injekcijas • Katrā pildspalvveida KwikPen pilnšļirces lietošanas reizē jālieto jauna adata.
301 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix50, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
291 Ja hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) un hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs) netiek novērsta, stāvoklis var kļūt ļoti nopietns: var parādīties galvassāpes, slikta dūša, vemšana, dehidrācija, iestāties bezsamaņa, koma vai pat nāve (skatīt 4. punkta „ Iespējamās blakusparādības ” apakšpunktus A un B). • Rūpējieties, lai jūsu rīcībā vienmēr būtu rezerves šļirces un Humalog Mix50 flakons vai rezerves pildspalvveida šļirce un kārtridži gadījumiem, ja KwikPen pildspalvveida pilnšļirce pazustu vai tiktu sabojāta. • Vienmēr nēsājiet sev līdzi kādu norādi, ka esat cukura diabēta slimnieks. • Vienmēr nēsājiet līdzi cukuru.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
292 Ja neesat pārliecināts, vai pazīsiet brīdinošos simptomus, izvairieties no situācijām, piemēram, automašīnas vadīšanas, kad jūs sevi vai citus varat pakļaut hipoglikēmijas radītam riskam.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 302 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hiperglikēmija un diabētiskā ketoacidoze Hiperglikēmija (paaugstināts glikozes līmenis asinīs) nozīmē, ka jūsu organismā ir par maz insulīna.
HOW TO STORE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
KĀ UZGLABĀT HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Before the first use store your Humalog Mix50 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Pirms pirmās lietošanas uzglabājiet Humalog Mix50 KwikPen ledusskapī temperatūrā 2°C - 8°C.
Keep your Humalog Mix50 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Lietošanas laikā uzglabājiet Humalog Mix50 KwikPen istabas temperatūrā (līdz 30 °C) maksimāli 28 dienas.
Do not use Humalog Mix50 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nelietot Humalog Mix50 KwikPen pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Do not use Humalog Mix50 KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Nelietojiet Humalog Mix50 KwikPen, ja redzamas vielas pikas vai pie kārtridža apakšējās daļas vai sieniņām ir pielipušas cietas, baltas daļiņas, radot apsalušu izskatu.
DNA technology’ process.
Ko Humalog Mix50 100 V/ ml KwikPen suspensija injekcijām satur − Aktīvā viela ir lispro insulīns (insulin lispro).
What Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
293 Humalog Mix50 100 V/ ml KwikPen suspensijas injekcijām ārējais izskats un iepakojums Humalog Mix50 100 V/ ml KwikPen suspensija injekcijām ir balta, sterila suspensija un satur 100 vienību lispro insulīna katrā injekciju suspensijas mililitrā (100 V/ ml).
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50
50% lispro insulīna Humalog Mix50 preparātā ir suspensijas veidā kopā ar protamīna sulfātu.
Each Humalog Mix50 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Katrā Humalog Mix50 KwikPen ir 300 vienību (3 mililitri).
The Humalog Mix50 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Humalog Mix50 KwikPen ir pieejamas iepakojumā pa 5 lietošanai gatavām pildspalvveida pilnšļircēm vai daudzdaļīgā iepakojumā (2 x 5 lietošanai gatavas pildspalvveida pilnšļirces).
The Humalog Mix50 in your KwikPen is the same as the Humalog Mix50, which comes in separate Humalog Mix50 cartridges.
KwikPen pildspalvveida pilnšļircē esošais Humalog Mix50 ir tāds pats kā Humalog Mix50, kurš ir pieejams atsevišķos Humalog Mix50 kārtridžos.
When the KwikPen is empty you cannot use it again.
Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, tā vairs nav izmantojama.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Humalog Mix50 100 V/ ml KwikPen suspensiju injekcijām ražo: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija • Lilly Pharma Fertigung un Distribution GmbH & Co.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
294 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
305 PACKAGE LEAFLET:
295 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Humalog BASAL 100 V/ ml KwikPen suspensija injekcijām (insulin lispro)
What Humalog BASAL KwikPen is and what it is used for 2.
Kas ir Humalog BASAL KwikPen un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Humalog BASAL KwikPen 3.
Pirms Humalog BASAL KwikPen lietošanas 3.
How to use Humalog BASAL KwikPen 4.
Kā lietot Humalog BASAL KwikPen 4.
How to store Humalog BASAL KwikPen 6.
Kā uzglabāt Humalog BASAL KwikPen 6.
WHAT HUMALOG BASAL KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR HUMALOG BASAL KWIKPEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Humalog BASAL KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog BASAL KwikPen lieto cukura diabēta ārstēšanai.
The insulin lispro in Humalog BASAL KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Lispro insulīns Humalog BASAL KwikPen preparātā ir suspensijas veidā kopā ar protamīna sulfātu, tāpēc tā darbība ir ilgstošāka.
BEFORE YOU USE HUMALOG BASAL KWIKPEN
PIRMS HUMALOG BASAL KWIKPEN LIETOŠANAS
Further in this leaflet it tells you
Nelietojiet Humalog BASAL KwikPen − ja Jums šķiet, ka sākas hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
Tālāk šajā lietošanas instrukcijā atradīsiet informāciju par to kā novērst vieglu hipoglikēmiju. − ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulin lispro vai kādu citu Humalog BASAL KwikPen sastāvdaļu.
Take special care with Humalog BASAL KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Īpaša piesardzība, lietojot Humalog BASAL KwikPen, nepieciešama šādos gadījumos: • Ja ar ierasto insulīnterapiju jums izdodas pilnībā noregulēt glikozes līmeni asinīs, Jūs varat nesajust glikozes līmeņa pazemināšanās brīdinošos simptomus.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor.
296
HOW TO USE HUMALOG BASAL KWIKPEN
KĀ LIETOT HUMALOG BASAL KWIKPEN
Make sure you get the Humalog BASAL KwikPen that your doctor has told you to use.
Pārliecinieties par izsniegtā Humalog BASAL KwikPen atbilstību ārsta receptē izrakstītajam.
Always use Humalog BASAL KwikPen exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Humalog BASAL KwikPen tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
307 Preparing Humalog BASAL KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Humalog BASAL KwikPen sagatavošana • KwikPen pildspalvveida pilnšļirce tieši pirms lietošanas jāpavirpina plaukstās desmit reizes un jāapgriež par 180° desmit reizes, lai sajauktu insulīnu, līdz tas izskatās viendabīgi duļķains vai pienains.
Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Kārtridžos ir mazas stikla
Please follow the instructions carefully.
KwikPen pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana lietošanai (Skatīt lietotāja rokasgrāmatu) • Vispirms nomazgājiet rokas. • Izlasiet un stingri ievērojiet lietošanai gatavajai pildspalvveida pilnšļircei pievienotajā instrukcijā dotos norādījumus.
Further injections • Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
Turpmākās injekcijas • Katrā pildspalvveida pilnšļirces lietošanas reizē jālieto jauna adata.
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing down.
Turot pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz leju, jūs varat redzēt, cik insulīna atlicis.
Once the KwikPen is empty, do not use it again.
Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, to nevar lietot atkārtoti.
308 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog BASAL, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
298 • Rūpējieties, lai jūsu rīcībā vienmēr būtu rezerves šļirces un Humalog BASAL flakons vai rezerves pildspalvveida šļirce un kārtridži gadījumiem, ja KwikPen pildspalvveida pilnšļirce pazustu vai tiktu sabojāta. • Vienmēr nēsājiet sev līdzi kādu norādi, ka esat cukura diabēta slimnieks. • Vienmēr nēsājiet līdzi cukuru.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
299 Hiperglikēmija (paaugstināts glikozes līmenis asinīs) nozīmē, ka jūsu organismā ir par maz insulīna.
HOW TO STORE HUMALOG BASAL KWIKPEN
KĀ UZGLABĀT HUMALOG BASAL KWIKPEN
Before the first use store your Humalog BASAL KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Pirms pirmās lietošanas uzglabājiet Humalog BASAL KwikPen ledusskapī temperatūrā 2°C - 8°C.
Keep your Humalog BASAL KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Lietošanas laikā uzglabājiet Humalog BASAL KwikPen istabas temperatūrā (līdz 30 °C) maksimāli 21 dienu.
Do not use Humalog BASAL KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nelietot Humalog BASAL KwikPen pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Do not use Humalog BASAL KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Nelietojiet Humalog BASAL KwikPen, ja redzamas vielas pikas vai pie kārtridža apakšējās daļas vai sieniņām ir pielipušas cietas, baltas daļiņas, radot apsalušu izskatu.
DNA technology’ process.
Ko Humalog BASAL 100 V/ ml KwikPen suspensija injekcijām satur − Aktīvā viela ir lispro insulīns (insulin lispro).
The insulin
Humalog BASAL 100 V/ ml KwikPen suspensijas injekcijām ārējais izskats un iepakojums Humalog BASAL 100 V/ ml KwikPen suspensija injekcijām ir balta, sterila suspensija un satur 100 vienību lispro insulīna katrā injekciju suspensijas mililitrā (100 V/ ml).
310 lispro in Humalog BASAL is available in a suspension together with protamine sulphate.
Lispro insulīns Humalog BASAL preparātā ir suspensijas veidā kopā ar protamīna sulfātu.
Each Humalog BASAL KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Katrā Humalog BASAL KwikPen ir
The Humalog BASAL Kwik Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Humalog BASAL KwikPen ir pieejamas iepakojumā pa 5 lietošanai gatavām pildspalvveida pilnšļircēm vai daudzdaļīgā iepakojumā (2 x 5 lietošanai gatavas pildspalvveida pilnšļirces).
The Humalog BASAL in your KwikPen is the same as the Humalog BASAL, which comes in separate Humalog BASAL cartridges.
KwikPen pildspalvveida pilnšļircē esošais Humalog BASAL ir tāds pats kā Humalog BASAL, kurš ir pieejams atsevišķos Humalog BASAL kārtridžos.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Humalog BASAL 100 V/ ml KwikPen suspensiju injekcijām ražo: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
301 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
312 USER MANUAL
302 LIETOTĀJA ROKASGRĀMATA
KwikPen INSULIN DELIVERY DEVICE
KwikPen IERĪCE INSULĪNA IEVADĪŠANAI
Lilly Introduction
Lilly Ievads
The KwikPen is designed for ease of use.
KwikPen pildspalvveida pilnšļirce ir vienkārša lietošanā.
It is a disposable insulin delivery device (“insulin Pen”) containing 3 mL (300 units) of U-100 insulin.
Tā ir vienreiz lietojama ierīce insulīna ievadīšanai (“ insulīna pildspalvveida pilnšļirce ”), kurā ir 3 ml (300 vienību) U- 100 insulīna.
You can inject from 1 to 60 units of insulin in one injection.
Vienas injekcijas laikā var injicēt no 1 līdz 60 vienībām insulīna.
You can dial your dose one unit at a time.
Devu var iestatīt pa vienai vienībai.
If you dial too many units, you can correct the dose without wasting any insulin.
Iestatot pārāk lielu devu, to ir iespējams labot bez insulīna zudumiem.
Before using the KwikPen, read the entire manual completely and follow the directions carefully.
Pirms KwikPen lietošanas izlasiet visu rokasgrāmatu un ievērojiet visus tajā dotos norādījumus.
If you do not follow these directions completely, you may get too much or too little insulin.
Neievērojot šos norādījumus, Jūs varat ievadīt pārāk daudz vai pārāk maz insulīna.
DO NOT USE your Pen if any part appears broken or damaged.
NELIETOJIET pildspalvveida pilnšļirci, ja jebkura tās detaļa ir salūzusi vai bojāta.
Always carry an extra Pen in case yours is lost or damaged.
Vienmēr nēsājiet līdzi rezerves pildspalvveida pilnšļirci gadījumiem, ja Jūsu pildspalvveida pilnšļirce pazustu vai tiktu bojāta.
This Pen is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the product.
Šī pildspalvveida pilnšļirce nav ieteicama neredzīgiem vai vājredzīgiem pacientiem, ja viņiem nepalīdz persona, kura ir apguvusi šīs pilnšļirces lietošanu.
Preparing the KwikPen Important Notes
KwikPen sagatavošana Svarīgas piezīmes
• Read and follow the directions provided in the package leaflet for the insulin. • Check the label on your Pen before each injection for the expiration date and to make sure you are using the correct type of insulin. • Your healthcare professional has prescribed the most appropriate type of insulin for you.
• Izlasiet un ievērojiet insulīna lietošanas instrukcijā dotos norādījumus. • Pirms katras injekcijas pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka nav beidzies tās derīguma termiņš, kā arī, ka lietojat pareizo insulīna veidu. • Jūsu veselības aprūpes speciālists Jums ir izrakstījis vispiemērotāko insulīnu.
Any changes in insulin therapy should be made only under medical supervision. • The KwikPen is suitable for use with Becton, Dickinson and Company (BD) pen needles. • Be sure the needle is completely attached to the Pen before use. • Do not share your Pen or needles. • Keep these directions for future reference.
Jebkuras insulīna terapijas izmaiņas drīkst veikt tikai medicīnas speciālista uzraudzībā. • KwikPen pildspalvveida pilnšļirces ir paredzētas lietošanai ar Becton, Dickinson and Company (BD) pildspalvveida pilnšļirču adatām. • Pirms lietošanas pārliecinieties, vai adata ir pilnībā piestiprināta pildspalvveida pilnšļircei. • Nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci vai savas adatas citam pacientam. • Saglabājiet šos norādījumus vēlākais uzziņai.
Frequently Asked Questions about Preparing the Pen
Bieži uzdotie jautājumi par pildspalvveida pilnšļirces sagatavošanu
• What should my insulin look like?
• Kādam jāizskatās manam insulīnam?
Some insulins are cloudy while others are clear, be sure to refer to your insulin package leaflet for the appearance of your specific insulin.
Informāciju par to, kādam jāizskatās Jūsu konkrētajam insulīnam, varat izlasīt insulīna iepakojumā esošajā lietošanas instrukcijā.
• Why should I use a new needle for each injection?
• Kāpēc katrai injekcijai jālieto jauna adata?
If needles are reused, you may get the wrong amount of insulin, a clogged needle, a jammed Pen, or an infection.
Lietojot vienu adatu vairākas reizes, Jūs varat ievadīt nepareizu insulīna devu, kā arī ir iespējama adatas aizsērēšana, pildspalvveida pilnšļirces iesprūšana vai infekcija.
313 Priming the Kwik Pen
303 KwikPen uzvilkšana
Important Notes
Svarīgas piezīmes
• Prime every time.
• Pildspalvveida pilnšļirce ir jāuzvelk katru reizi.
The Pen must be primed to a stream of insulin before each injection to make sure the Pen is ready to dose. • If you do not prime, you may get too much or too little insulin.
Lai pildspalvveida pilnšļirce būtu gatava devas injicēšanai, tā pirms katras injekcijas ir jāuzvelk, lai no tās izplūstu insulīna strūkliņa. • Neveicot uzvilkšanas darbības, Jūs varat ievadīt pārāk daudz vai pārāk maz insulīna.
Frequently Asked Questions about Priming
Bieži uzdotie jautājumi par uzvilkšanu
• Why should I prime my Pen before each dose?
• Kāpēc pildspalvveida pilnšļirce ir jāuzvelk pirms katras devas injicēšanas?
Ensures that the Pen is ready to dose.
Tas nodrošina, ka pilnšļirce ir gatava lietošanai.
Confirms that a stream of insulin comes out of the tip of the needle when you push the Dose Knob in.
Tādā veidā Jūs pārliecināties, ka, nospiežot devas ievadīšanas pogu, no adatas gala plūst insulīna strūkliņa.
Removes air that may collect in the needle or insulin cartridge during normal use.
Tādā veidā tiek izvadīts gaiss, kurš lietošanas laikā var būt uzkrājies adatā vai insulīna kārtridžā.
• What should I do if I cannot completely push in the Dose Knob when priming the Pen?
• Ko darīt, ja pildspalvveida pilnšļirces uzvilkšanas laikā nav iespējams pilnībā nospiest devas ievadīšanas pogu?
Attach a new needle.
Piestipriniet jaunu adatu.
Prime the Pen.
Uzvelciet pildspalvveida pilnšļirci.
• What should I do if I see an air bubble in the cartridge?
• Kā rīkoties, ja kārtridžā ir redzams gaisa pūslītis?
You need to prime the Pen.
Ir jāveic pildspalvveida pilnšļirces uzvilkšanas darbības.
Remember, do not store the Pen with the needle attached as this may cause air bubbles to collect in the insulin cartridge.
Ir svarīgi atcerēties, ka pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst uzglabāt ar piestiprinātu adatu, jo tādā gadījumā insulīna kārtridžā var rasties gaisa pūslīši.
Injecting Your Dose
Devas ievadīšana
Important Notes • Follow the instructions for sanitary injection technique recommended by your healthcare professional. • Do not attempt to inject your insulin by turning the Dose Knob.
Svarīgas piezīmes • Ievērojiet sava veselības aprūpes speciālista dotos norādījumus par higiēnas pasākumiem, kuri jāievēro, veicot injekcijas. • Nemēģiniet injicēt insulīnu, griežot devas ievadīšanas pogu.
You will NOT receive your insulin by turning the Dose Knob.
Griežot devas ievadīšanas pogu, insulīns NETIEK ievadīts.
You must PUSH the Dose Knob straight in for the dose to be delivered. • Do not attempt to change the dose while injecting. • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional and/or institutional policies. • Remove the needle after completing each injection.
Lai ievadītu devu, devas ievadīšanas poga JĀSPIEŽ taisnā virzienā. • Nemainiet devu injekcijas laikā. • Norādījumi par apiešanos ar adatām neaizstāj vietējos, veselības aprūpes speciālistu un/ vai iestāžu dotos norādījumus. • Pēc katras injekcijas atvienojiet adatu.
Frequently Asked Questions about Injecting Your Dose
Bieži uzdotie jautājumi par devas injicēšanu
• Why is it difficult to push the Dose Knob when I try to inject?
• Kāpēc, mēģinot injicēt, ir grūti nospiest devas ievadīšanas pogu?
Your needle may be clogged.
Iespējams, ka ir aizsērējusi adata.
Try attaching a new needle.
Pamēģiniet piestiprināt jaunu adatu.
Pressing the Dose Knob quickly may make the Dose Knob harder to push.
Devas ievadīšanas pogu ir grūtāk nospiest, ja tā tiek spiesta strauji.
Pressing the Dose Knob more slowly may make it easier.
Devas ievadīšanas pogu ir vieglāk nospiest, ja to spiež lēnām.
Using a larger diameter needle will make it easier to push the Dose Knob during your injection.
Injekcijas laikā devas ievadīšanas pogu ir vieglāk nospiest, ja tiek lietota adata ar lielāku diametru.
See your healthcare professional to determine which needle size is best for you.
Par Jums piemērotāko adatas diametru konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
If the Dose Knob continues to be difficult to push after following the steps above, you may need a new Pen.
Ja pēc augšminēto darbību veikšanas devas ievadīšanas pogu joprojām ir gūti nospiest, iespējams, ka Jums ir nepieciešama jauna pildspalvveida pilnšļirce.
• What should I do if my Pen is jammed?
• Kā rīkoties, ja pildspalvveida pilnšļirce iesprūst?
Your Pen is jammed if it is difficult to inject a dose or dial a dose.
Pildspalvveida pilnšļirce ir iesprūdusi, ja ir grūti injicēt vai iestatīt devu.
To clear the jam:
Lai to novērstu:
Prime the Pen.
Veiciet pildspalvveida pilnšļirces uzvilkšanas darbības.
3.
304 3.
Dial your dose and inject.
Iestatiet devu un injicējiet.
314 • Why is insulin leaking from the needle after I finished my dose?
• Kāpēc pēc devas ievadīšanas no adatas plūst insulīns?
You may have removed the needle from your skin too quickly.
Iespējams, ka pārāk ātri izvilkāt adatu no ādas.
Make sure you see a 0 in the Dose Window.
Devas lodziņā ir jābūt redzamam ciparam 0.
For the next dose, push and hold the Dose Knob in and count slowly for 5 seconds before removing the needle.
Injicējot nākamo devu, nospiediet devas ievadīšanas pogu, turiet to nospiestu, noskaitiet 5 sekundes un tikai tad izvelciet adatu.
• What should I do if my dose is dialed and the Dose Knob is accidentally pushed in without a needle attached?
• Kā rīkoties, ja deva ir iestatīta, bet bez piestiprinātas adatas nejauši gadās nospiest devas ievadīšanas pogu?
• What should I do if I dial a wrong dose (too high or too low)?
• Kā rīkoties, ja ir iestatīta nepareiza deva (pārāk liela vai pārāk maza)?
Turn the Dose Knob backward or forward to correct the dose.
Pagrieziet devas ievadīšanas pogu uz priekšu vai atpakaļ, lai koriģētu devu.
• What should I do if I see insulin leaking from the Pen needle while dialing the dose or correcting the dose?
• Kā rīkoties, ja devas iestatīšanas vai koriģēšanas laikā no pilnšļirces adatas plūst insulīns?
Do not inject the dose because you may not get your complete dose.
Neinjicējiet devu, jo Jūs varat injicēt nepietiekamu daudzumu insulīna.
Dial the Pen down to zero and prime the Pen again (see “Priming the Pen” steps 2 A-D).
Pagrieziet devas ievadīšanas pogu līdz nullei un vēlreiz uzvelciet pildspalvveida pilnšļirci (skatīt “ KwikPen uzvilkšana ”, darbības 2 A- D).
• What should I do if my full dose cannot be dialed?
• Kā rīkoties, ja nav iespējams iestatīt visu nepieciešamo devu?
The Pen will not allow you to dial a dose greater than the number of insulin units remaining in the cartridge.
Šai pildspalvveida pilnšļircei nav iespējams iestatīt devu, kura ir lielāka nekā kārtridžā atlikušo insulīna vienību skaits.
For example, if you need 31 units and only 25 units remain in the cartridge you will not be able to dial past 25.
Piemēram, ja Jums nepieciešama 31 vienība, bet kārtridžā ir atlikušas tikai 25 vienības, nav iespējams iestatīt vairāk nekā 25 vienības.
Do not attempt to dial past this point.
Negrieziet devas iestatīšanas pogu tālāk par šo atzīmi.
1.
Ja pildspalvveida pilnšļircē paliek daļēja deva, Jūs varat:
Give the full dose with a new Pen.
1. ievadīt pilnšļircē atlikušo insulīna vienību skaitu un pārējās vienības ievadīt ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci vai 2. ievadīt visu devu ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
• Why can I not dial the dose to use the small amount of insulin that remains in my cartridge?
• Kāpēc nav iespējams iestatīt devu, lai izlietotu nelielo daudzumu insulīna, kas ir atlicis kārtridžā?
The Pen is designed to deliver at least 300 units of insulin.
Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta vismaz 300 insulīna vienību ievadīšanai.
The Pen design prevents the cartridge from being completely emptied because the small amount of insulin that remains cannot be delivered accurately.
Tas ir tāpēc, ka nelielo atlikušo insulīna daudzumu nav iespējams ievadīt precīzi.
Storage and Disposal
Uzglabāšana un izmešana
Important Notes
Svarīga piezīmes
• Before the first use store your Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
• Vēl nelietotās pildspalvveida pilnšļirces jāuzglabā ledusskapī (2°C – 8°C).
Do not use a Pen if it has been frozen. • Keep your Pen in use at room temperature and away from heat and light. • Do not store the Pen with the needle attached.
Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā ir bijusi sasalusi. • Lietošanas laikā pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā istabas temperatūrā un jāsarga no karstuma un gaismas. • Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst uzglabāt ar piestiprinātu adatu.
If the needle is left on, insulin may leak from the Pen, insulin may dry inside the needle causing the needle to clog, or air bubbles may form in the cartridge. • Refer to the Information for the package leaflet for complete insulin storage instructions. • After first use the pen should not be used beyond the time specified in the insulin package leaflet. • Dispose of used needles in a puncture-resistant container or as directed by your healthcare professional. • Dispose of used Pens as instructed by your healthcare professional and without the needle attached. • Keep the Pen out of the reach of children.
Izmetiet izlietotās adatas necaurduramā traukā vai atbilstoši veselības aprūpes speciālista norādījumiem. • Izmetiet izlietotās pildspalvveida pilnšļirces atbilstoši veselības aprūpes speciālista norādījumiem un bez adatas. • Pildspalvveida pilnšļirces jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
If you have any questions or problems with your KwikPen, contact your healthcare professional for assistance.
305 Ja Jums ir problēmas ar KwikPen vai jautājumi par to, lūdziet palīdzību savam veselības aprūpes speciālistam.
315 Getting Ready Make sure you have the following items:
306 Sagatavošanās Pārliecinieties, vai Jums ir:
New Pen Needle
Jauna pilnšļirces adata
Alcohol Swab
Spirta tampons
Pen Parts
KwikPen un adata (jāiegādājas atsevišķi) kopā Pilnšļirces detaļas
KwikPen, and Needle∗ Assembly ∗sold separately
Pilnšļirces adatas detaļas KwikPen detaļas (adatu iepakojumā nav) Papīra plāksn īte
Pen Needle Parts
Devas Indikators
(Needles Not Included)
Devas ievadī šanas poga
Paper Tab
Adatas Adatas Adata
KwikPen Parts
Pilnšļirces uzgalis
Label
Gumijas
Dose
Kārtri
Indicator Dose Knob Outer Needle Shield
Pilnšļirces uzgalis Gumijas Kārtridža Pilnšļi
Inner Needle Shield
ārējais uzgalis
Needle
iekšējai s uzgalis
Pen cap Rubber seal
aizbāznis
Cartridge Holder
kapsula
Pen Body
rces korpu ss
Dose Window
Lietošana
Preparing the KwikPen A.
KwikPen sagatavošana A.
For Cloudy Insulin only:
Tikai attiecībā uz duļķaino insulīnu:
Be sure to check
Pavelkot noņemiet pilnšļirces uzgali Pārbaudiet insulīna:
Gently roll the Pen ten times
Lēnām pavirpiniet pilnšļirci starp
Remove paper tab from Outer Needle Shield.
Noņemiet no adatas ārējā uzgaļa papīra plāksnīti.
Push capped needle straight onto the Pen.
Uzlieciet adatu ar uzgali pilnšļircei taisnā virzienā.
your insulin for: • Type • Expiration date • Appearance
• veidu,
and invert the Pen ten times.
līdz galam.
The insulin should look evenly mixed.
termiņu,
Use an alcohol swab to wipe the rubber seal on the end of the Cartridge Holder.
Insulīnam ir jāizskatās vienmērīgi sajauktam.
Screw needle on until secure.
gumijas aizbāzni.
316 2.
307 2.
Priming the KwikPen Caution:
KwikPen uzvilkšana Uzmanību!
If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Neveicot uzvilkšanas darbības pirms katras injekcijas, Jūs varat ievadīt pārāk daudz vai pārāk maz insulīna.
D. • With needle pointed up, push Dose Knob in until it stops and 0 is seen in the Dose
D. • Turot pilnšļirci ar adatu uz augšu, nospiediet devas ievadīšanas
Pull off Outer Needle Shield.
Noņemiet adatas ārējo uzgali.
Dial 2 Units by
Griežot devas
Point Pen up.
Turiet pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Window. • Hold Dose
pogu līdz galam (devas
Pull off Inner
Noņemiet un
turning the Dose Tap Cartridge Knob.
ievadīšanas pogu, iestatiet 2 vienības.
Holder to collect air at top.
lodziņā jābūt redzamam ciparam 0).
Knob in and count slowly for 5 seconds.
izmetiet adatas iekšējo uzgali.
Needle Shield and throw away.
sakrātos tā augšgalā.
• Priming is complete when a stream of insulin appears from the needle tip. • If a stream of insulin does not appear, repeat priming steps 2B thru 2D.
• Turiet devas ievadīšanas pogu nospiestu un noskaitiet 5 sekundes. • Uzvilkšana ir pabeigta, kad no adatas gala izplūst insulīna strūkliņa. • Ja insulīna strūkliņas nav, atkārtojiet uzvilkšanas darbības 2B- 2D.
If you do not see a stream of insulin from the needle tip and dialing the Pen is more difficult, change the needle and prime the Pen.
Ja no adatas gala neizplūst insulīna strūkliņa un devu iestatīt ir grūtāk, nomainiet adatu un uzvelciet pilnšļirci.
317 3.
308 3.
Injecting Your Dose A.
Devas injicēšana A.
If you dial too many units, you can correct the dose by dialing
Pagrieziet devas injicēšanas pogu līdz nepieciešamajam vienību skaitam.
Insert needle into skin using injection technique recommended by your healthcare professional.
Ieduriet adatu ādā atbilstoši veselības aprūpes speciālista
To deliver the full dose, hold Dose Knob in and count slowly for 5 seconds.
Lai ievadītu visu devu, turiet devas ievadīšanas pogu nospiestu un noskaitiet 5
Remove needle from skin.
Uzlieciet īkšķi uz devas
Carefully replace the Outer Needle Shield.
Izvelciet adatu no ādas.
Unscrew the capped needle and throw away as directed by your healthcare professional.
norādījumiem.
backwards.
ievadīšanas pogu atpakaļ.
The odd numbers are shown as full lines between the even numbers.
Nepāra skaitļi ir attēloti kā svītras starp pāra cipariem.
Place your thumb on the Dose Knob and push firmly until the Dose Knob stops moving.
ievadīšanas pogas un lēnām nospiediet to līdz galam.
Check to make sure you see 0 in the Dose Window to confirm you received the complete dose.
Lai ievadītu pilnībā visu devu, devas lodziņā ir jābūt redzamam ciparam 0.
Remove the needle after each injection to keep air out of the cartridge.
Lai nepieļautu gaisa iekļūšanu kārtridžā, noņemiet adatu pēc katras injekcijas.
Do not store the Pen with the needle attached.
Neuzglabājiet pilnšļirci ar piestiprinātu adatu.
Replace Pen Cap.
Uzlieciet pilnšļirces uzgali.
Example:
Piemērs:
10 units shown.
10 vienību.
The Pen will not allow you to dial more than the number of units left in the Pen.
Ar pilnšļirci nav iespējams iestatīt vairāk vienību nekā tajā ir atlikušas.
You may use this function to determine the total amount of insulin remaining in the Pen when the cartridge has less than 60 units remaining.
Jūs varat izmantot šo funkciju, lai noteiktu kopējo atlikušo insulīna daudzumu, kad kārtridžā ir mazāk nekā 60 vienību.
15 units shown.
15 vienību
units left in the Pen, you may either take the amount remaining in your current Pen and then use a new Pen to complete your dose OR take the full dose with a new Pen.
Ja deva ir lielāka nekā pilnšļircē atlikušo vienību skaits, Jūs varat vai nu ievadīt pilnšļircē atlikušās vienības un pārējās vienības ievadīt ar jaunu pilnšļirci, vai arī ievadīt visu devu ar jaunu pilnšļirci.
318
309
What is Humira?
Kas ir Humira?
Humira is a medicine containing the active substance adalimumab.
Humira ir zāles, kas satur aktīvo vielu adalimumabu.
It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg adalimumab.
Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums pudelītē, pilnšļircē vai pildspalvinjektorā, kas visi satur 40 mg adalimumaba.
What is Humira used for?
Kāpēc lieto Humira?
Humira is an anti-inflammatory medicine.
Humira ir pretiekaisuma zāles.
It is used to treat the following groups of patients: • adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) who have not responded adequately to other treatments, and adults with severe active rheumatoid arthritis that is progressive (getting worse) who have not taken methotrexate (another medicine that acts on the immune system) before.
Tās lieto ārstēšanai šādām pacientu grupām: • pieaugušie ar vidēji smagu līdz smagu aktīvu reimatoīdo artrītu (imūnsistēmas slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu), kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas, un pieaugušajiem ar smagu aktīvu un progresējošu reimatoīdo artrītu, kas metotreksātu (zāles, kas darbojas uz imūnsistēmu) pirms tam nav lietojuši.
Humira is used in combination with methotrexate, or on its own in patients who cannot take methotrexate; • adolescents aged between 13 and 17 years with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (an immune system disease affecting children and adolescents that causes inflammation of at least five joints) who have not responded adequately to other treatments.
Humira lieto vai nu kombinācijā ar metotreksātu, vai atsevišķi, ja pacients nepanes metotreksātu; • pusaudži vecumā no 13 līdz gadiem ar poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu (imūnsistēmas slimību, ar kuru slimo bērni un pusaudži un kas izraisa vismaz piecu locītavu iekaisumu), kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas.
Humira is used in combination with methotrexate, or on its own in patients who cannot take methotrexate; • adults with active and progressive psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) who have not responded adequately to other treatments; • adults with severe active ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine) who have not responded adequately to other treatments; • adults with severe active Crohn’ s disease (a disease causing inflammation of the gut) who have not responded adequately to other treatments; • adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) who have not responded adequately to other treatments.
Humira lieto vai nu kombinācijā ar metotreksātu, vai atsevišķi, ja pacients nepanes metotreksātu; • pieaugušie ar aktīvu un progresējušu psoriātisko artrītu (slimību, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un locītavu iekaisumu), kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas; • pieaugušie ar smagu aktīvu ankilozējošo spondilītu (slimību, kas izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu un sāpes), kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas; • pieaugušie ar aktīvu Krona slimību (slimību, kas izraisa zarnu iekaisumu), kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas; • pieaugušie ar psoriāzi (slimību, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas), kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Plašāka informācija atrodama lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR).
How is Humira used?
Kā lieto Humira?
Treatment with Humira must be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Humira is used to treat.
Ārstēšana ar Humira ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi to slimību ārstēšanā, kurām pielieto Humira.
The recommended dose is 40 mg given every two weeks as an injection under the skin, but for Crohn’ s disease and psoriasis, an initial dose of 80 mg is given, followed by 40 mg every two weeks.
Ieteicamā deva ir 40 mg, ko ievada reizi divās nedēļās, injicējot zem ādas, bet Krona slimības un psoriāzes gadījumā sākumdeva ir 80 mg, kam seko 40 mg deva, ko ievada reizi divās nedēļās.
Patients who need a more rapid response for Crohn’ s disease may need to start with two higher doses 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Pacientiem, kuriem nepieciešama ātrāka atbildes reakcija, ārstējot Krona slimību, jāsāk ar divām lielākām devām (160 mg, kam seko 80 mg deva), lai gan šādas devas var palielināt nevēlamo 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged blakusparādību rašanās risku.
Patients may be given other medicines during treatment with Humira, such as corticosteroids (other anti-inflammatory medicines).
Humira terapijas laikā pacientiem var ievadīt arī citas zāles, piemēram, kortikosteroīdus (citas pretiekaisuma zāles).
After training, patients may inject themselves with Humira if their doctor agrees.
Pēc apmācības slimnieki, ar ārsta piekrišanu, var paši injicēt Humira.
Patients who take Humira must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Pacientiem, kas lieto Humira, ir jāizsniedz speciāla brīdinājumu karte, kurā ir apkopota informācija par šo zāļu nekaitīgumu.
For more information, see the Package Leaflet.
Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
How does Humira work?
Kā Humira darbojas?
The active substance in Humira, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Humira aktīvā viela adalimumabs ir monoklonālā antiviela.
Adalimumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Adalimumabs ir izveidots tā, lai tas organismā piesaistītos ķīmiskai signālvielai, ko dēvē par audzēja nekrozes faktoru (TNF).
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Humira is used to treat.
Šī signālviela ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā un sastopama augstā koncentrācijā pacientiem ar tām slimībām, kuru ārstēšanai paredzētas Humira.
By blocking TNF, adalimumab reduces the inflammation and other symptoms of the diseases.
Bloķējot TNF, adalimumabs samazina iekaisumu un citus šos slimību simptomus.
How has Humira been studied?
Kā noritēja Humira izpēte?
Humira has been studied in five studies of patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
Humira novērtēja piecos pētījumos, iesaistot pacientus ar vidēji līdz smagi izteiktu reimatoīdo artrītu.
In four of these studies, the effectiveness of Humira, alone or as an as add-on to other anti-inflammatory medicines including methotrexate, was compared with that of placebo (a dummy treatment) in over 2,000 patients.
Četros no šiem pētījumiem Humira iedarbīgumu, lietojot atsevišķi vai kā papildinājumu citām pretiekaisuma zālēm, ieskaitot metotreksātu, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) iedarbīgumu, iesaistot vairāk nekā 2000 pacientus.
The fifth study compared the combination of Humira and methotrexate to methotrexate or to Humira alone in 799 patients who had not taken methotrexate before.
Piektajā pētījumā salīdzināja Humira un metotreksāta kombināciju ar metotreksātu vai Humira atsevišķi, iesaistot 799 pacientus, kas iepriekš nebija lietojuši metotreksātu.
For polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Humira was compared with placebo, alone or as an add- on to methotrexate, in one main study involving 171 patients aged between four and 17 years.
Poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta gadījumā Humira salīdzināja ar placebo atsevišķi, vai kombinācijā ar metotreksātu vienā pamatpētījumā, iesaistot 171 pacientu vecumā no četriem līdz 17 gadiem.
All of the patients received Humira for 16 weeks before being assigned to Humira or placebo for a further 32 weeks.
Visi pacienti saņēma Humira 16 nedēļu garumā pirms turpināt terapiju ar Humira vai placebo nākamo 32 nedēļu laikā.
For psoriatic arthritis, Humira was compared with placebo over 12 weeks in two studies including 413 patients.
Divos psoriātiskā artrīta pētījumos, iesaistot ārstēšanā 413 pacientus, Humira salīdzināja ar placebo 12 nedēļu ilgā posmā.