qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Retos gadījumos var novērot sāpes un lokālu hipertermiju. • Īslaicīga temperatūras paaugstināšanās (maksimāli 1. 5 ˚C) var būt 1 dienu, ļoti reti 2 dienas. • Ļoti retos gadījumos dienu pēc vakcinācijas var novērot apātiju un samazinātu ēstgribu. •
15/ 17 • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
15/ 17 Līdzīgi citām vakcīnām, var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto • piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 5- 6 mēnešu vecumā, otrā injekcija 4- 6 nedēļas • vēlāk Revakcinācija:
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. • Uzglabāt un transportēt ātdzesētu 2°C – 8°C.
Protect from light. • Use immediately after opening. • Do not use after the expiry date stated on the label.
Sargāt no gaismas. • Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties. • Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš. •
• Only healthy animals should be vaccinated. • Do not mix with any veterinary medicinal product. • In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. • Can be used during pregnancy and lactation. • No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL ’ s inactivated vaccine against rabies. • Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “ Adverse reactions” have been observed.
Pēc pārdozēšanas nav novērota punktā “ Nevēlamās reakcijas ” aprakstītā nevēlamā iedarbība. •
What is Pruban?
Kas ir Pruban?
Resocortol butyrate is a corticosteroid.
Pruban ir balts līdz dzeltenbalts krēms, kura aktīvā viela ir rezokortola butirāts Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds.
What is Pruban used for?
Kāpēc lieto Pruban?
Pruban is applied to the skin for the treatment of small areas of sudden onset moist irritated skin (acute moist dermatitis in dogs.
Pruban uzklāj uz ādas, lai ārstētu nelielus pēkšņi radušos mitruma kairinājuma izraisītus ādas iekaisumus (akūtu mitro dermatītu suņiem).
The cream should be applied to the area twice daily for 7-14 days.
Krēmu uzklāj uz neliela ādas laukuma divreiz dienā 7 – 14 dienas ilgi.
For details on dosing, please see the Package Leaflet.
Devu norādījumi ir atrodami zāļu lietošanas pamācībā.
How does Pruban work?
Kā Pruban darbojas?
Most cases of acute moist dermatitis are due to complications of flea bite hypersensitivity, although they may also be caused by other ectoparasites, allergic skin diseases, anal sac problems or foreign bodies (such as grass awns).
Vairums akūta mitrā dermatīta gadījumu rodas blusu kodumu izraisītu paaugstināta jutīguma komplikāciju dēļ, lai gan tos var izraisīt arī citi ektoparazīti, alerģiskas ādas slimības un anālo dziedzeru darbības traucējumi vai svešķermeņi (piem., zāles akoti).
Once the skin is irritated, an itch-scratch cycle starts and this may lead to lesions that are quite severe in appearance within a few hours.
Kad āda ir kairināta, sākas niezes – kasīšanās cikls, kā rezultātā dažu stundu garumā var rasties nopietni ādas bojājumi.
Resocortol butyrate belongs to the group of glucocorticosteroids which have anti-inflammatory effects.
Rezokortola butirāts pieder glikokortikosteroīdu grupai ar pretiekaisuma iedarbību.
Pruban reduces the inflammation of the skin locally.
Pruban lokāli mazina ādas iekaisumu.
How has Pruban been studied?
Kā noritēja Pruban izpēte?
Several studies were performed in rats, rabbits and dogs to examine the safety of Pruban.
Tika veikti vairāki pētījumi ar žurkām, trušiem un suņiem, lai pārbaudītu Pruban drošumu.
A trial is humans had also been conducted.
Tika veikts arī pētījums ar cilvēkiem.
The trial showed low level irritation, but no toxicity.
Pētījumā konstatēja nelielu kairinājumu, bet ne toksicitāti.
The results of these studies are reflected in the contraindications.
Šo pētījumu rezultāti atspoguļoti kontrindikācijās.
What benefit has Pruban shown during the studies?
Kāds ir Pruban iedarbīgums šajos pētījumos?
In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days.
Pētījumos, kuros iesaistīti suņi, kas cieš no akūta mitrā dermatīta, gandrīz 80% gadījumu suņi tika izārstēti vai to veselības stāvoklis uzlabojās pēc 7 līdz 14 dienu ilgas ārstēšanas.
What is the risk associated with Pruban?
Kāds pastāv risks, lietojot Pruban?
Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing’ s syndrome (hyperadrenocorticism).
Pruban nedrīkst lietot suņiem ar paplašinātiem, inficētiem un čūlojošiem ādas bojājumiem, kā arī dzīvniekiem, kas cieš no Kušinga sindroma (hiperadrenokorticisma).
Pruban should not be used in puppies under 6 months of age.
Pruban nedrīkst lietot kucēniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem.
Since glucocorticosteroids can slow growth, the use of the product in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Tā kā glikokortikosteroīdi var kavēt augšanu, šo zāļu lietošana jauniem, augošiem dzīvniekiem nopietni jāuzrauga, un šīs zāles nedrīkst lietot lielu bojājumu ārstēšanai.
Lesions should be monitored closely for signs of infection.
Ādas bojājumu infekcijas pazīmes nopieni jāuzrauga.
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence blood glucose concentrations.
Cukura diabēta gadījumā zāļu potenciālā sistēmiskā iedarbība var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
On rare occasions, hyperaemia of the treated area has been observed.
Retos gadījumos ir novērota ārstētā laukuma hiperēmija.
Do not use in dogs for breeding or in pregnant or lactating bitches.
Neizmantot vaislas suņiem un grūsnām un laktējošām kucēm.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Kāda piesardzība jāievēro personai, kas uzziež šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing and secondary infections.
Ir atzīts, ka terapeitiska šīs vielas lietošana cilvēkiem izraisa lokālas blakusparādības, piemēram, āda kļūst plānāka, vājāka, novēro dzīšanas traucējumus un sekundāras infekcijas.
Why has Pruban been approved?
Kāpēc Pruban tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka lietošanas ieguvums, ar Pruban ārstējot akūtu lokālu mitro dermatītu suņiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Pruban reģistrācijas apliecību.
Other information about Pruban:
Cita informācija par Pruban.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
Eiropas Komisija 2000. gada 16. novembrī izsniedza Pruban reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B. V.
The authorisation was subsequently renewed.
Reģistrācijas apliecību atjaunoja.
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
2. lpp. no 2 ©EMEA 2008
ANNEX I
PIELIKUMS I
Pruban 0.1% cream for dogs
Pruban 0, 1% krēms suņiem.
Active substance(s)
Aktīvā( s) viela( s):
Resocortol butyrate
Rezokortola butirāts 1mg/ g
1 mg/ g
4. 1 Mērķa sugas
4.2 Indications for use
4. 2 Lietošanas indikācijas
Treatment of acute localised moist dermatitis.
Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai
Do not use in dogs with extensive lesions.
Nelietot suņiem plašiem bojājumiem.
Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions.
Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai parazitāras izcelsmes inficētiem bojājumiem vai čūlainiem bojājumiem.
Do not use in animals suffering from Cushing’ s syndrome.
Nelietot suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu.
Do not use in puppies under 6 months of age.
Nelietot kucēniem līdz 6 mēnešu vecumam.
Since glucocorticosteroids can slow growth, use in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Tā kā glikokortikosteroīdi var aizkavēt augšanu, lietošanas laikā jaunie, augošie dzīvnieki ir labi jāuzrauga, un tiem nedrīkst ārstēt plašus bojājumus.
4.5 Special precaution(s) for use
4. 5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Special precautions for use in animals
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekam
Lesions should be monitored closely for signs of infection.
Bojājumi ir rūpīgi jāuzrauga, lai noteiktu infekcijas simptomus.
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence glycaemia.
Diabetes mellitus gadījumā iespējamā produkta sistēmiskā darbība var ietekmēt glikēmiju.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura izmanto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
This product belongs to the class of dermocorticoids.
Šis produkts pieder dermakortikoīdu klasei.
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections.
Šo vielu terapeitiskā lietošana cilvēkiem var izraisīt lokālas blakusparādības, tādas kā ādas plānums, ādas vājums, kavēts dzīšanas process un sekundāras infekcijas.
Avoid contact with the product.
Izvairīties no saskarsmes ar produktu.
Wear disposable gloves when applying the product.
Ārstēšanas laikā lietot vienreizējās lietošanas cimdus.
2/ 15 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2/ 15 4. 6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Retos gadījumos tika novērota hiperēmija ārstētajos apvidos.
Do not use in dogs for breeding nor in lactating or pregnant bitches.
Nelietot vaislas suņiem, ne arī laktējošām vai grūsnām kucēm.
4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Do not apply other topical preparations concomitantly to the same lesions.
Uz viena un tā paša bojājuma nelietot vienlaicīgi ar citiem līdzekļiem, kas paredzēti lokālai lietošanai.
During initial treatment apply the cream twice daily.
Ārstēšanas sākumā krēmu aplicē divas reizes dienā.
Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Aplicē 1cm (0, 2g) krēma svītru uz 10 cm2 bojājuma.
Treat for 7 to 14 days.
Ārstēšanu veic 7 līdz 14 dienas.
The treatment period should not exceed 14 days.
Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Clean the affected areas and clip the hair covering the lesions before application.
Pirms aplikācijas skarto laukumu notīra un nogriež apmatojumu, kas sedz bojājumu.
Wearing disposable gloves, apply the cream gently to the lesion.
Lietojot vienreizējās lietošanas cimdus, krēmu maigi aplicē uz bojājuma.
It is recommended that the animal be distracted for several minutes following treatment to prevent licking (oral absorption of the cream is not harmful to the dog, but removal of the cream by licking directly after treatment might decrease efficacy).
Pēc aplikācijas ieteicams novērst dzīvnieka uzmanību uz dažām minūtēm, lai novērstu laizīšanu (krēma iekšķīga absorbcija nav kaitīga sunim, bet krēma nolaizīšana tieši pēc aplikācijas var samazināt efektivitāti).
The dog should be re-examined by the veterinarian if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
Veterinārārstam ir atkārtoti jāizmeklē dzīvnieks, ja bojājumi nav izārstēti pēc 14 ārstēšanas dienām.
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
4. 10 Pārdozēšana
For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2).
Piemēram, kopējā ārstētā virsma sunim ar 5 kg ķermeņa svaru nedrīkst būt lielāka par 50 cm2
Overdosing, i. e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
Pārdozēšana, t. i. aplikāciju skaits biežāks kā divas reizes dienā, vai pagarināts ārstēšanas ilgums, palielina glikokortikoīdu sistēmiskās iedarbības iespējamību, galvenokārt, ja aplicēts uz plašiem bojājumiem.
4.11 Withdrawal periods
4. 11 Izdalīšanās periods( i) no organisma:
Glucocorticosteroid, ATCvet code:
Glikokortikosteroīds, ATĶvet kods:
Pruban contains the active principle resocortol butyrate.
Pruban satur aktīvo vielu rezokortola butirātu.
Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds, kam piemīt augsta iekšējā glikokortioīdu aktivitāte.
Its mineralocorticoid and progestational activity is very low.
Tā mineralokortikoīdā un progestogēnā aktivitāte ir ļoti zema.
Resocortol butyrate has local and systemic glucocorticoid effects.
Rezokortola butirātam piemīt vietēja un sistēmiska glikokortikoīdā darbība.
The expression of these effects depends on the mode of application and the dosage applied.
Šīs darbības izpausme ir atkarīga no aplikācijas veida un lietotās devas.
After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
Pēc lokālas aplikācijas uz ādas, ir redzama vietēja pretiekaisuma darbība, kuru lielākās devās pavada vidējas pakāpes un atgriezeniska adrenālā supresija.
After oral administration in dogs few systemic effects were observed.
Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem tika novēroti daži sistēmiskas darbības efekti.
3/ 15 6.2 Shelf-life
6. 2 Derīgums
Shelf-life after first opening of the tube:
Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas:
8 weeks.
8 nedēļas.
Collapsible aluminium tube containing 15 g cream, sealed with aluminium and closed with a polyethylene screw cap, packed in cardboard boxes, one tube per box.
Salokāma alumīnija tūba ar 15 g krēma, noplombēta ar alumīniju un noslēgta ar skrūvējamu polietilēna vāciņu, iepakota kartona kārbā, viena tūba katrā kārbā.
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
6. 5 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārajām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/ VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
4/ 15 ANNEX II
4/ 15 II PIELIKUMS
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5381 AN Boxmeer Nīderlande
The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij confirmed that the manufacturing site was authorised under number 324-BVEAK for pharmaceutical products.
Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij apstiprina, ka ražošanas vieta ir atzīta ar numuru 324- BVEAK farmaceitiskiem produktiem
6/ 15 ANNEX III
6/ 15 PIELIKUMS III
LABELLING AND PACKAGE INSERT
MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
8/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
8/ 15 INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Pruban 0.1% cream for dogs
Pruban 0, 1% krēms suņiem
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
AKTĪVĀS( O) UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Resocortol butyrate 1mg/ g
Rezokortola butirāts 1mg/ g
Cream
Krēms
Tube containing 15 g of cream
Tūba ar 15 g krēma.
Treatment of acute localised moist dermatitis.
Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai.
Cutaneous use.
Lietošanai uz ādas.
Apply to the affected skin by gently applying it to the lesion.
Aplicē uz bojātās ādas, maigi aplicējot uz bojājuma.
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections.
Šo vielu terapeitiskā lietošana cilvēkiem var izraisīt lokālas blakusparādības, tādas kā ādas plānums, ādas vājums, kavēts dzīšanas process un sekundārās infekcijas.
9/ 15 Do not use in dogs with extensive lesions.
9/ 15 Nelietot suņiem ar plašiem bojājumiem.
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
Maksimālā bojājumu kopējā virsma (ārstētie cm2) nedrīkst 10 reizes pārsniegt ķermeņa svaru (kg).
For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2).
Piemēram, kopējā ārstētā virsma sunim ar 5 kg ķermeņa svaru nedrīkst būt lielāka par 50 cm2.
Do not use in dogs used for breeding and in lactating or pregnant bitches.
Nelietot vaislas suņiem un laktējošām vai grūsnām kucēm.
Month/ Year Once broached, use within 8 weeks
Mēnesis/ gads Pēc atvēršanas, izlietot 8 nedēļu laikā.
Keep out of reach and sight of children
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS( I)
10/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
10/ 15 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
AKTĪVĀS( O) VIELAS( U) DAUDZUMS
Resocortol butyrate 1 mg/ g
Rezokortola butirāts 1mg/ g.
Month\Year Once broached, use within 8 weeks
Mēnesis/ gads Pēc atvēršanas, izlietot 8 nedēļu laikā.
PACKAGE INSERT
LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
12/ 15 PACKAGE INSERT
12/ 15 LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THEMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
REĢISSTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE
AKTĪVĀS( O) VIELAS( U) NOSAUKUMS
Resocortol butyrate:
Rezokortola butirāts:
1mg/ g
1mg/ g
INDICATION
INDIKĀCIJA
Do not use in dogs with extensive lesions.
Nelietot suņiem ar plašiem bojājumiem.
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence glycaemia.
Diabetes mellitus gadījumā iespējamā produkta sistēmiskā darbība var ietekmēt glikēmiju
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIEMA
For topical administration to the skin.
Lokālai lietošanai uz ādas.
Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Aplicē 1cm (0, 2g) krēma svītru uz 10cm2 bojājuma.
The dog should be re-examined by the veterinarian, if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
Veterinārārstam ir atkārtoti jāizmeklē dzīvnieks, ja bojājumi nav izārstēti pēc 14 ārstēšanas dienām.
Do not store above 25 °C.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Shelf life after first opening of the tube:
Uzglabāšanas laiks pēc pirmās iepakojuma atvēršanas:
8 weeks
8 nedēļas.
After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
Pēc lokālas lietošanas uz ādas, ir redzama vietēja pretiekaisuma darbība, kuru lielākās devās pavada vidējas pakāpes un atgriezeniska adrenālā supresija.
After oral administration in dogs few systemic effects were observed.
Pēc iekšķīgas lietošana suņiem tika novēroti daži sistēmiskas darbības efekti.
Since glucocorticosteroids can slow growth, use in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Tā kā glikokortikoīdi var palēnināt augšanu, lietošanas laikā jaunie, augošie dzīvnieki ir rūpīgi jāuzrauga, un tiem nedrīkst ārstēt plašus bojājumus.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS IF ANY
ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds, kam piemīt augsta glikokortikoīdu aktivitāte.
Resocortol butyrate has local and systemic glucocorticoid effects.
Rezokortola butirātam piemīt vietēja un sistēmiska glikokortikoīdu darbība.
The expression of these effects depends on the mode of application and the dosage applied.
Šīs darbības izpausme atkarīga no aplikācijas veida un lietotās devas.
What is Purevax FeLV?
Kas ir Purevax FeLV?
Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax FeLV ir vakcīna, kas satur kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) rekombinantu ar kanārijputnu baku vīrusu (vCP97).
Purevax FeLV is presented as a suspension for injection.
Purevax FeLV ir pieejama kā suspensija injekcijām.
What is Purevax FeLV used for?
Kāpēc lieto Purevax FeLV?
Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus.
To izraisa vīruss, kas pazīstams kā retrovīruss.
The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood.
Vakcīnu lieto, lai pasargātu no slimības simptomiem un novērstu FeLV saglabāšanos asinīs.
A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
Purevax FeLV 1 ml lielā devā injicē zem ādas.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
Pirmo injekciju jāizdara kaķiem, kas sasnieguši vismaz astoņu nedēļu vecumu, otro injekciju izdara pēc trim līdz piecām nedēļām.
Immunity starts at the latest two weeks after the second injection and lasts for a year.
Imunitāte izveidojas ne vēlāk kā divas nedēļas pēc otrās injekcijas un saglabājas vienu gadu.
The cats should be revaccinated every year.
Kaķi ir atkārtoti jāvakcinē katru gadu.
How does Purevax FeLV work?
Kā Purevax FeLV darbojas?
Purevax FeLV is a vaccine.
Purevax FeLV ir vakcīna.
Vaccines work by priming the immune system (the body ’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vakcīnas darbojas, sagatavojot imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Purevax FeLV satur env un gag gēnus no FeLV apakšgrupas A, kas ievadīti citā vektora (nesēja) vīrusā, ko sauc par kanārijputna baku vīrusu, izmantojot „ rekombinantās DNS tehnoloģiju ”.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Kanārijputnu baku vīrusi kaķu organismā neizplatās jeb nevairojas, bet producē olbaltumvielas no FeLV gēniem.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst FeLV olbaltumvielas kā „ svešas ” un izveido pret tām antivielas.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV.
Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar FeLV, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
The antibodies will help to protect against the disease caused by the virus.
Antivielas palīdzēs aizsargāties no šī vīrusa izraisītās slimības.
Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus:
Imunizācija pret FeLV apakšgrupu A nodrošina pilnu aizsardzību pret visām trim vīrusa apakšgrupām:
A, B and C.
A, B un C.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax FeLV been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kā noritēja Purevax FeLV izpēte?
The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV.
Purevax FeLV efektivitāti pētīja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kuros kaķus vakcinēja un pēc tam inficēja ar FeLV.
In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV.
Lauka apstākļos efektivitāti novērtēja vienā pamatpētījumā ar kaķēniem, kas bija astoņas nedēļas veci vai vecāki, kurā Purevax FeLV efektus salīdzināja ar citas vakcīnas pret FeLV efektiem.
The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
Vakcinētos kaķēnus līdz 28 nedēļām ilgi turēja kopā ar kaķēnu grupu, kas bija inficēta ar FeLV.
In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens’ blood.
Visos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu klātbūtne pret vīrusu un infekciozu FeLV klātbūtne vakcinēto kaķēnu asinīs.
What benefit has Purevax FeLV shown during the studies?
Kāds ir Purevax FeLV iedarbīgums šajos pētījumos?
Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection.
Purevax FeLV vakcīna nodrošināja aizsardzību pret FeLV infekciju.
The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV.
Tikai dažiem no kaķēniem, kas bija vakcinēti ar Purevax FeLV, pēc sešām nedēļām novēroja pirmos FeLV infekcijas gadījumus.
Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals.
Nevakcinētajiem dzīvniekiem infekciju konstatēja pēc četrām nedēļām.
What is the risk associated with Purevax FeLV?
Kāds pastāv risks, lietojot Purevax FeLV?
A temporary small nodule (hard lump) may appear at the site of injection.
Injekcijas vietā var parādīties pārejošs mazs mezgliņš (ciets puns).
This usually disappears within one to four weeks.
Tas parasti izzūd pēc vienas līdz četrām nedēļām.
Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days.
Vienu dienu, izņēmuma gadījumā divas dienas, var būt novērojama pārejoša letarģija (gurdenums) un hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra).
For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet.
Pilns visu Purevax FeLV izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Purevax FeLV should not be used in pregnant cats.
Purevax FeLV nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam zāļu lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Why has Purevax FeLV been approved?
Kāpēc Purevax FeLV tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, veicot kaķu (no 8 nedēļu vecuma) aktīvu imunizāciju ar Purevax FeLV pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistentu virēmiju un ar to saistītās slimības klīniskās pazīmes, ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Purevax FeLV reģistrācijas apliecību.
Other information about Purevax FeLV:
Cita informācija par Purevax FeLV:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000.
Eiropas Komisija 2000. gada 13. aprīlī izsniedza Purevax FeLV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
The marketing authorisation was renewed on 18 April 2005.
Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2005. gada 18. aprīlī.
This summary was last updated on 24 October 2007.
Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada 24. oktobrī.
EU Number
ES piešķirtais numurs
Invented name
Nosaukums
Package Size
Iepakojuma lielums
Withdrawal Period
Ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ≥ 10 7. 2 CCID50
subcutaneous route
Subkutāni
10 doses
10 devas
Box of 10 x 1 bottles.
Kaste 10 x 1 flakoni
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50)
FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ≥ 10 7. 2 CCID50)
20 doses
20 devas
Box of 20 x 1 bottles
Kaste 20 x 1 flakoni
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ≥ 10 7. 2 CCID50
50 doses
50 devas
Box of 50 x 1 bottles
Kaste 50 x 1 flakoni
Active substance(s) FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%) For a full list of excipients, see section 6.1.
Kaķu leikēmijas rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ≥ 10 7. 2 CCID50 (50% inficējošā deva šūnu kultūrā)
Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Aktīvai kaķu imunizācijai no 8 nedēļu vecuma pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistējošu virēmiju un klīniskās slimības izpausmes.
Onset of immunity has been demonstrated 2 weeks after primary vaccination course.
Imunitāte iestājas divas nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
The duration of immunity is one year after the last vaccination.
Imunitāte ilgst vienu gadu pēc pēdējās vakcinācijas..
Use is not recommended during lactation.
Nelietot grūsniem dzīvniekiem. Nerekomendē lietot zīdīšanas periodā.
Vaccinate only healthy animals..
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus..
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination..
Ieteicams pirms vakcinācijas noteikt FeLV antigēna klātbūtni asinīs..
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Fe LV pozitīvu kaķu vakcinācijai nav efekta.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojumu ārstam.
2 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2 4. 6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment..
Var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā. ārstēšana..
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks..
Injekcijas vietā var veidoties pārejošs neliels (< 2 cm) mezgliņš, kas izzūd 1 līdz 4 nedēļu laikā..
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Īslaicīga letarģija un hipertermija, ko var novērot 1 dienu, ļoti reti līdz 2 dienām.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētām vakcīnām (kaķu virusālais rinotraheīta, kalici, panleukopēnijas un trakumsērgas vīrusi dažādās kombinācijās).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt ar virkni Merial neadjuvantēto vakcīnu (kaķu virusālā rinotraheīta, kalici, panleikopēnijas vīrusi un hlamidiozes dažādās kombinācijās) un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētām vakcīnām pret trakumsērgu.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
Injicēt subkutāni vienu 1 ml devu vakcīnas saskaņā ar šādu grafiku:
first injection: from 8 weeks of age, second injection:
pirmā injekcija: no 8 nedēļu vecuma, otrā injekcija:
3 to 5 weeks later.
3 līdz 5 nedēļas vēlāk.
annual
1 reizi gadā
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kas aprakstītas sadaļā „ Nevēlamas blakusparādības ”.
Vaccine against feline leukaemia.
Vakcīna pret kaķu leikēmiju.
The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Vakcīnas celms ir rekombinēts kanārijputnu baku vīruss ar FeLV- A env un gag gēniem.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Lauka apstākļos infekcioza ir tikai A apakšgrupa, un imunizācija pret A apakšgrupu nodrošina pilnu aizsardzību pret A, B un C apakšgrupām.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Pēc vakcinācijas vīruss nodrošina aizsargolbaltumvielu veidošanos, bet kaķa organismā nevairojas.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
6. 2 Nesaderība
QI06AD
Nelietot maisījumā ar citām vakcīnām vai imunoloģiskām veterinārām zālēm.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6. 3 Derīgums
2 years Use immediately after broaching.
2 gadi Izlietot nekavējoties pēc primārā iepakojuma caurduršanas.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Uzglabāt temperatūrā 2°C – 8°C (ledusskapī), sargāt no gaismas.
Nature of primary packaging elements:. type I glass bottle.. closure: butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap
I tipa stikla pudele.. aizvākojums: butilelastomēra aizbāznis, noplombēts ar alumīnija vāciņu.
Packaging:
Iepakojums:
1 dose bottle of suspension:. box of 10 x 1 bottles.. box of 20 x 1 bottles.. box of 50 x 1 bottles.
1 devas pudele ar suspensiju:. kārbā 10 x 1 pudeles.. kārbā 20 x 1 pudeles.. kārbā 50 x 1 pudeles.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F- 69007 LYON FRANCIJA
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
9 INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
suspension
{VEIDS/ TIPS} suspensija
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50
Kaķu leikēmijas rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ≥ 10 7. 2 CCID50
1-ml suspension (10 bottles) 20 doses:
1- ml suspensija (10 pudeles) 20 devas:
1-ml suspension (20 bottles) 50 doses:
1- ml suspensija (20 pudeles) 50 devas:
1-ml suspension (50 bottles)
1- ml suspensija (50 pudeles)
Read the package leaflet before use.
Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Subcutaneous use.
Subkutānai lietošanai
EXP (dd/ mm/ yy) Use immediately after broaching
Der. līdz {mēnesis/ gads} Izlietot nekavējoties pēc tiešā iepakojuma caurduršanas.
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 10 doses:
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 10 devas:
1-ml suspension (10 bottles) EU/ 2/ 00/ 019/ 006 20 doses:
1- ml suspensija (10 pudeles) EU/ 2/ 00/ 019/ 006 20 devas:
1-ml suspension (20 bottles) EU/ 2/ 00/ 019/ 007 50 doses:
1- ml suspensija (20 pudeles) EU/ 2/ 00/ 019/ 007 50 devas:
11 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11 {suspensija}
{suspension}
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Purevax FeLV suspensija injekcijai
Read the package leaflet before use
Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Subcutaneous use
Subkutānai lietošanai
EXP
EXP {mēnesis/ gads}
13 PACKAGE LEAFLET Purevax FeLV Suspension for injection
13 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Purevax FeLV Suspensija injekcijai
Marketing authorisation holder MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON Francija
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Purevax FeLV Suspension for injection
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Kaķu leikēmijas rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ≥ 10 7. 2 CCID50 (50% inficējošā deva šūnu kultūrā)
Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Aktīvai kaķu imunizācijai no 8 nedēļu vecuma pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistējošu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās izpausmes.
Onset of immunity has been demonstrated 2 weeks after primary vaccination course.
Imunitāte iestājas divas nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa.
The duration of immunity is one year after the last vaccination.
Imunitāte ilgst vienu gadu pēc pēdējās vakcinācijas.
Do not use in pregnant animals.
Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
Use is not recommended during lactation.
Neiesaka lietot laktējošiem dzīvniekiem.
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
Injekcijas vietā var veidoties pārejošs neliels (< 2 cm) mezgliņš, kas izzūd 1 līdz 4 nedēļu laikā..
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Īslaicīga letarģija un hipertermija, ko var novērot 1 dienu, ļoti reti līdz 2 dienām..
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ja novērojat kādas blakusparādības, lūdzam par tām ziņot savam veterinārārstam.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DEVAS KATRAI DZĪVNIEKU SUGAI
Subcutaneous use One 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
Subkutānai lietošanai Viena 1 ml deva vakcīnas saskaņā ar šādu grafiku:
Shake well before use.
Labi saskalot pirms lietošanas.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
SPECIĀLI NORĀDĪJUMI UZGLABĀŠANAI
Keep out of the reach and sight of children..
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā..
Do not freeze..
Nesasaldēt..
Use immediately after broaching..
Izlietot nekavējoties pēc primārā iepakojuma caurduršanas..
Do not use after the expiry date stated on the label.
Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Ieteicams pirms vakcinācijas noteikt FeLV antigēna klātbūtni asinīs.
15 No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kas aprakstītas sadaļā „ Nevēlamas blakusparādības ”.
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Nelietot maisījumā ar citām vakcīnām vai imunoloģiskām veterinārām zālēm.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR 15 Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Tā rezultātā vakcīna rada imunitāti pret kaķu leikēmijas vīrusu.
Box of 20 x 1 bottles.
. kārbā 10 x 1 pudele... kārbā 20 x 1 pudele... kārbā 50 x 1 pudele..
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
What is Purevax RC?
Kas ir Purevax RC?
Purevax RC is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
Purevax RC ir vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas: • novājinātu kaķu rinotraheīta herpes vīrusu (FHV F2 celms), • inaktivētus (nedzīvus) kalicivīrusa antigēnus (FCV 431 un G1 celmi).
Purevax RC is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RC ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta bumbiņa) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
What is Purevax RC used for?
Kāpēc lieto Purevax RC?
Purevax RC is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
Purevax RC lieto, lai vakcinētu kaķus no 8 nedēļu vecuma pret šādām slimībām: • kaķu virusālais rinotraheīts (gripai līdzīga slimība, kuru izsauc herpes vīruss); • kaķu kaliciviroze (gripai līdzīga slimība ar mutes iekaisumu, kuru izsauc kalicivīruss).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Vakcīna palīdz samazināt šo slimību simptomus un palīdz arī samazināt vīrusu izdalīšanos kalicivīrusa infekcijas gadījumā.
After Purevax RC has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Pēc Purevax RC sagatavošanas 1 ml šo zāļu injicē zem ādas.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Pirmo injekciju ievada kaķiem, kas sasnieguši vismaz astoņu nedēļu vecumu, otro injekciju ievada trīs līdz četras nedēļas vēlāk.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Ja kaķim ir augsts no mātes mantoto antivielu līmenis, pirmā vakcinācija jāatliek līdz 12 nedēļu vecumam.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year.
Kaķi ir atkārtoti jāvakcinē ar visiem komponentiem, kad pagājis gads kopš pirmā vakcinācijas kursa, ko atkārto katru gadu.
How does Purevax RC work?
Kā Purevax RC darbojas?
Purevax RC is a vaccine.
Purevax RC ir vakcīna.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vakcīnas darbojas, „ apmācot ” imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Purevax RC contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above.
Purevax RC satur nelielu daudzumu novājinātu vai nedzīvu vīrusu, kas ir augstāk minēto slimību ierosinātāji.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atzīst šos novājinātos vai nedzīvos vīrusus par ‘ svešiem ’, un izveido pret tiem antivielas.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Antivielas palīdzēs aizsargāties no šo vīrusu izraisītajām slimībām.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Kad turpmāk kaķis saskarsies ar šiem vīrusiem, tas vai nu neinficēsies, vai arī infekcijas radītās sekas būs mazāk nopietnas.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax RC been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Kā noritēja Purevax RC izpēte?
The effectiveness of Purevax RC has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus and calicivirus.
Purevax RC efektivitāti novērtēja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kuros kaķus vakcinēja un pēc tam inficēja ar virulentu herpes vīrusu un kalicivīrusu.
In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Purevax RC lauka pētījumos novērtēja pamatvakcinācijas shēmu (2 injekcijas ar 3- 4 nedēļu intervālu) un revakcināciju (tikai vienu injekciju).
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Pētījumos bija iesaistīti dažādu šķirņu jauni un pieauguši kaķi, bet nebija iekļauti kaķēni.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine.
Galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu līmenis asinīs, kas izveidojās pret vakcīnā ietvertajiem vīrusiem.
What benefit has Purevax RC shown during the studies?
Kāds ir Purevax RC iedarbīgums šajos pētījumos?
In laboratory conditions Purevax RC was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Laboratorijas apstākļos tika pierādīts, ka Purevax RC nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Lauka pētījumā pēc pamatvakcinācijas pieauga antivielu līmenis pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu un kalicivīrusa infekciju.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection remained stable at a high level or increased slightly.
Revakcinācijas pētījumā antivielas pret rinotraheīta herpes vīrusu un kalicivīrusa infekciju saglabājās augstā līmenī vai nedaudz pieauga.
What is the risk associated with Purevax RC?
Kāds pastāv risks, lietojot Purevax RC?
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Dažreiz kaķiem rodas pārejoša apātija (intereses zudums par apkārtni) un anoreksija (apetītes zudums), kā arī hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra), kas ilgst vienu vai divas dienas.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Var būt vietēja reakcija injekcijas vietā, pieskaroties izraisot sāpes, niezi vai tūsku (satūkumu), kas izzūd vienas vai divu nedēļu laikā.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the Package Leaflet.
Pilns visu Purevax RC izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Purevax RC should not be used in pregnant cats.
Purevax RC nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.