qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
What Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Humalog Mix50 100 V/ ml suspensijas injekcijām kārtridžā ārējais izskats un iepakojums Humalog Mix50 100 V/ ml suspensija injekcijām ir balta, sterila suspensija un satur 100 vienību lispro insulīna katrā injekciju suspensijas mililitrā (100 V/ ml).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p. A., Via A.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Humalog Mix50 100 V/ ml suspensiju injekcijām kārtridžā ražo: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija, • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
229 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
225 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
231 PACKAGE LEAFLET:
226 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge (insulin lispro)
Humalog BASAL 100 V/ ml suspensija injekcijām kārtridžā (insulin lispro)
What Humalog BASAL is and what it is used for 2.
Kas ir Humalog BASAL un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Humalog BASAL 3.
Pirms Humalog BASAL lietošanas 3.
How to use Humalog BASAL 4.
Kā lietot Humalog BASAL 4.
How to store Humalog BASAL 6.
Kā uzglabāt Humalog BASAL 6.
WHAT HUMALOG BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR HUMALOG BASAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Humalog BASAL is used to treat diabetes.
Humalog BASAL lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Its active substance is insulin lispro.
Tā aktīvā viela ir lispro insulīns.
The insulin lispro in Humalog BASAL is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Lispro insulīns Humalog BASAL preparātā ir suspensijas veidā kopā ar protamīna sulfātu, tāpēc tā darbība ir ilgstošāka.
Humalog BASAL is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Humalog BASAL ir Jūsu insulīna aizstājējs, un to lieto glikozes līmeņa kontrolei ilgtermiņā.
Humalog BASAL has a prolonged mode of action compared to soluble insulin.
Humalog BASAL darbojas ilgāk nekā šķīstošais insulīns.
Your doctor may tell you to use Humalog BASAL as well as a fast-acting insulin.
Jūsu ārsts var ieteikt lietot Humalog BASAL kombinācijā ar ilgstošākas darbības insulīnu.
BEFORE YOU USE HUMALOG BASAL
PIRMS HUMALOG BASAL LIETOŠANAS
Further in this leaflet it tells you
Nelietojiet Humalog BASAL − ja Jums šķiet, ka sākas hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
Tālāk šajā lietošanas instrukcijā atradīsiet informāciju par to kā novērst vieglu hipoglikēmiju. − ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulin lispro vai kādu citu Humalog BASAL sastāvdaļu.
Take special care with Humalog BASAL • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Īpaša piesardzība, lietojot Humalog BASAL, nepieciešama šādos gadījumos: • Ja ar ierasto insulīnterapiju jums izdodas pilnībā noregulēt glikozes līmeni asinīs, Jūs varat nesajust glikozes līmeņa pazemināšanās brīdinošos simptomus.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often. • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Pastāvīgi pārbaudiet glikozes līmeni asinīs. • Daži pacienti, kuriem, pārejot no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu, bija iestājusies hipoglikēmija, novēroja, ka agrīni hipoglikēmijas simptomi bija grūti pamanāmi vai pat pilnīgi atšķirīgi.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor.
Ja jums bieži ir hipoglikēmija vai grūtības to konstatēt, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu. • Ja jums jāatbild apstiprinoši uz kādu no sekojošiem jautājumiem, informējiet par to ārstu, farmaceitu vai diabēta aprūpes māsu.
232 • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
227
HOW TO USE HUMALOG BASAL
KĀ LIETOT HUMALOG BASAL
Make sure you get the Humalog BASAL that your doctor has told you to use.
Pārliecinieties par izsniegtā Humalog BASAL atbilstību ārsta receptē izrakstītajam.
Always use Humalog BASAL exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Humalog BASAL tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dosage • You should normally inject Humalog BASAL as your basal insulin.
Devas • Parasti Humalog BASAL jāinjicē kā bazālais insulīns.
Your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Norādījumus par to, tieši cik daudz, kad un cik bieži to lietot, Jūs saņemsiet no sava ārsta.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Rūpīgi ievērojiet tos un regulāri apmeklējiet diabēta aprūpes kabinetu. • Ja maināt insulīna veidu (piemēram, pārejat no cilvēka vai dzīvnieku insulīna lietošanas uz Humalog preparātu), deva var vai nu palielināties, vai samazināties.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog BASAL under the skin.
Devas piemērošana var izdoties jau pirmajā reizē, vai arī pāreja no viena insulīna veida uz otru var notikt pakāpeniski tuvāko nedēļu vai mēnešu laikā. • Injicējiet Humalog BASAL zem ādas.
233 Preparing Humalog BASAL • Cartridges containing Humalog BASAL should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
228 • Kārtridži ar Humalog BASAL tieši pirms lietošanas jāpavirpina plaukstās desmit reizes un jāapgriež pa 180° desmit reizes, lai sajauktu insulīnu, līdz tas izskatās viendabīgi duļķains vai pienains.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Humalog BASAL cartridges in compatible CE marked pens.
Dezinficējiet kārtridža gumijas membrānu. • Humalog BASAL kārtridžus drīkst lietot tikai ar CE apzīmētās pildspalvveida šļircēs.
Do this until a drop of Humalog BASAL comes out of the needle.
Atkārtojiet šo darbību, līdz adatas galā parādās Humalog BASAL piliens.
Injecting Humalog BASAL • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Humalog BASAL injicēšana • Pirms injicēšanas notīriet ādu injekcijas vietā, kā norādīts.
This will keep the Humalog BASAL sterile and prevent leaking.
Tā jūs saglabāsiet Humalog BASAL sterilitāti un novērsīsiet tā izplūšanu, kā arī aizkavēsiet gaisa ieplūšanu pildspalvveida pilnšļircē un adatas aizsērēšanu.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Humalog BASAL comes out of the needle.
Pirms katras injekcijas iestatiet 1 vai 2 vienības un nospiediet injicēšanas mehānismu, turot pildspalvveida pilnšļirci uz augšu, līdz no adatas izdalās Humalog BASAL piliens.
You can see how much Humalog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Jūs varat redzēt, cik Humalog BASAL ir atlicis, apskatot skalu uz kārtridža sāniem.
Do not mix any other insulin in a Humalog BASAL cartridge.
Nejauciet Humalog BASAL kārtridžā nekādus citus insulīna preparātus.
If you take more Humalog BASAL than you need If you take more Humalog BASAL than you need, a low blood sugar may occur.
Ja esat lietojis Humalog BASAL vairāk nekā noteikts Ievadot vairāk Humalog BASAL nekā nepieciešams, var pazemināties cukura daudzums asinīs.
234 If you forget to use Humalog BASAL If you take less Humalog BASAL than you need, a high blood sugar may occur.
229 Ja esat aizmirsis lietot Humalog BASAL Ievadot mazāk Humalog BASAL nekā nepieciešams, var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog BASAL, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ja hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) un hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs) netiek novērsta, stāvoklis var kļūt ļoti nopietns: var parādīties galvassāpes, slikta dūša, vemšana, dehidrācija, iestāties bezsamaņa, koma vai pat nāve (skatīt 4. punkta „ Iespējamās blakusparādības ” apakšpunktus A un B). • Rūpējieties, lai jūsu rīcībā vienmēr būtu rezerves šļirces un Humalog BASAL flakons vai rezerves pildspalvveida šļirce un kārtridži gadījumiem, ja pildspalvveida šļirce vai kārtridži pazustu vai tiktu sabojāti. • Vienmēr nēsājiet sev līdzi kādu norādi, ka esat cukura diabēta slimnieks. • Vienmēr nēsājiet līdzi cukuru.
If you take less Humalog BASAL than you need, a high blood sugar may occur.
Ja Jūs pārtraucat lietot Humalog BASAL Ievadot mazāk Humalog BASAL nekā nepieciešams, var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Like all medicines, Humalog BASAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Humalog BASAL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog BASAL, tell your doctor at once.
Ja domājat, ka Humalog BASAL jums izraisījis šādu alerģiju, nekavējoties pasakiet to ārstam.
This can be caused if: • you take too much Humalog BASAL or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
To var izraisīt šādi faktori: • pārāk liela Humalog BASAL vai cita insulīna deva; • ēdienreižu laiku neievērošana, ēdienreižu izlaišana vai diētas maiņa; • pastiprināta fiziskā slodze vai piepūle darbā tieši pirms vai pēc ēdienreizes; • infekcija vai cita slimība (īpaši ar caureju vai vemšanu); • pārmaiņas organisma nepieciešamībā pēc insulīna vai • nieru vai aknu slimības paasinājums.
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Pazemināta glikozes līmeņa pirmās pazīmes parasti parādās ātri un tās ir šādas:
tiredness • rapid he
nogurums • ātra sirdsd
nervousness or shakiness • feelin
nervozitāte vai trīce • slikt
headache • cold
galvassāpes • auksti sv
235 While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Ja neesat pārliecināts, vai pazīsiet brīdinošos simptomus, izvairieties no situācijām, piemēram, automašīnas vadīšanas, kad jūs sevi vai citus varat pakļaut hipoglikēmijas radītam riskam.
HOW TO STORE HUMALOG BASAL
KĀ UZGLABĀT HUMALOG BASAL
Before the first use store your Humalog BASAL in a refrigerator (2°C – 8°C).
Pirms pirmās lietošanas uzglabājiet Humalog BASAL ledusskapī temperatūrā 2°C - 8°C.
Keep the product in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Lietošanas laikā preparātu uzglabājiet istabas temperatūrā (līdz 30 °C) maksimāli 21 dienu.
Do not keep your pen or the cartridges you are using in the fridge.
Lietošanā esošo pildspalvveida pilnšļirci vai kārtridžus neglabājiet ledusskapī.
Do not use Humalog BASAL after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nelietot Humalog BASAL pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Do not use Humalog BASAL, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Nelietojiet Humalog BASAL, ja redzamas vielas pikas vai pie kārtridža apakšējās daļas vai sieniņām ir pielipušas cietas, baltas daļiņas, radot apsalušu izskatu.
DNA technology’ process.
Ko Humalog BASAL 100 V/ ml suspensija injekcijām kārtridžā satur − Aktīvā viela ir lispro insulīns (insulin lispro).
- The other ingredients are protamine sulphate, m-cresol, phenol, glycerol, dibasic sodium
Pēc savas darbības lispro insulīns ļoti līdzinās dabīgajam cilvēka aizkuņģa dziedzera hormonam.
phosphate 7H2O, zinc oxide and water for injection.
231 − Citas sastāvdaļas ir protamīna sulfāts, m- krezols, fenols, glicerīns, nātrija hidrogēnfosfāts 7H2O, cinka oksīds un ūdens injekcijām.
What Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Humalog BASAL 100 V/ ml suspensijas injekcijām kārtridžā ārējais izskats un iepakojums Humalog BASAL 100 V/ ml suspensija injekcijām ir balta, sterila suspensija un satur 100 vienību lispro insulīna katrā injekciju suspensijas mililitrā (100 V/ ml).
The insulin lispro in Humalog BASAL is available in a suspension together with protamine sulphate.
Lispro insulīns Humalog BASAL preparātā ir suspensijas veidā kopā ar protamīna sulfātu.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Humalog BASAL 100 V/ ml suspensiju injekcijām kārtridžā ražo: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija,
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
232 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 6100 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http: // www. emea. europa. eu /.
238 PACKAGE LEAFLET:
233 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Humalog Pen 100 U/ml solution for injection (insulin lispro)
Humalog Pen 100 V/ ml šķīdums injekcijām (insulin lispro)
What Humalog Pen is and what it is used for 2.
Kas ir Humalog Pen un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Humalog Pen 3.
Pirms Humalog Pen lietošanas 3.
How to use Humalog Pen 4.
Kā lietot Humalog Pen 4.
How to store Humalog Pen 6.
Kā uzglabāt Humalog Pen 6.
WHAT HUMALOG PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR HUMALOG PEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Humalog Pen is used to treat diabetes.
Humalog Pen lieto cukura diabēta ārstēšanai.
It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Tas darbojas ātrāk nekā dabiskais cilvēka insulīns, jo insulīna molekula ir nedaudz mainīta.
Your doctor may tell you to use Humalog Pen as well as a longer-acting insulin.
Jūsu ārsts var ieteikt lietot Humalog Pen kombinācijā ar ilgstošākas darbības insulīnu.
BEFORE YOU USE HUMALOG PEN
PIRMS HUMALOG PEN LIETOŠANAS
Further in this leaflet it tells you
Nelietojiet Humalog Pen − ja Jums šķiet, ka sākas hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
Tālāk šajā lietošanas instrukcijā atradīsiet informāciju par to kā novērst vieglu hipoglikēmiju. − ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulin lispro vai kādu citu Humalog Pen sastāvdaļu.
Take special care with Humalog Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Īpaša piesardzība, lietojot Humalog Pen, nepieciešama šādos gadījumos: • Ja ar ierasto insulīnterapiju jums izdodas pilnībā noregulēt glikozes līmeni asinīs, Jūs varat nesajust glikozes līmeņa pazemināšanās brīdinošos simptomus.
239 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Ja jums bieži ir hipoglikēmija vai grūtības to konstatēt, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
234 • Ja jums jāatbild apstiprinoši uz kādu no sekojošiem jautājumiem, informējiet par to ārstu, farmaceitu vai diabēta aprūpes māsu.
HOW TO USE HUMALOG PEN
KĀ LIETOT HUMALOG PEN
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Saņemot insulīnu aptiekā, vienmēr izlasiet tā nosaukumu un tipu gan uz iepakojuma, gan uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes.
Make sure you get the Humalog Pen that your doctor has told you to use.
Pārliecinieties par izsniegtā Humalog Pen atbilstību ārsta receptē izrakstītajam.
Always use Humalog Pen exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Humalog Pen tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
240 Preparing Humalog Pen • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
235 Humalog Pen sagatavošana • Humalog ir ūdens šķīdums, tādēļ tas pirms lietošanas nav jāsaskalo.
Getting the Pen ready to use (Please see user manual) • First wash your hands. • Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana lietošanai (skatīt Lietotāja rokasgrāmatu) • Vispirms nomazgājiet rokas. • Izlasiet instrukciju par pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
Please follow the instructions carefully.
Lūdzu, rūpīgi ievērojiet norādījumus.
Here are some reminders. • Use a clean needle.
Te būs daži atgādinājumi. • Izmantojiet tīru adatu.
(Needles are not included). • Prime your Pen before each use.
(Adatu iepakojumā nav.) • Katru reizi pirms lietošanas pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces darbību.
This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your Pen.
Tādējādi jūs pārliecināties, vai izdalās insulīns, kā arī izvadāt no pildspalvveida pilnšļirces gaisa pūslīšus.
There may still be some small air bubbles left in the Pen - these are harmless.
Pildspalvveida pilnšļircē var palikt daži sīki gaisa pūslīši – tie nav bīstami.
But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Taču, ja gaisa pūslīši ir pārāk lieli, devu nevar precīzi nomērīt.
Injecting Humalog Pen • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Humalog Pen injicēšana • Pirms injicēšanas notīriet ādu injekcijas vietā, kā norādīts.
Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Injicējiet Humalog kā jums mācījis ārsts vai medicīnas māsa.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the Pen using the outer needle cap.
Pēc injicēšanas • Atvienojiet adatu ar ārējā apvalka palīdzību no pildspalvveida pilnšļirces tūlīt pēc injekcijas.
This will keep the insulin sterile and stop it leaking.
Tā jūs saglabāsiet insulīna sterilitāti un novērsīsiet tā izplūšanu, kā arī aizkavēsiet gaisa ieplūšanu pildspalvveida pilnšļircē un adatas aizsērēšanu.
It also stops air entering the Pen and your needle clogging.
Nekad nedodiet savas adatas citam pacientam.
Do not share your Pen.
Nekad nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci citam pacientam.
Replace the cap on your Pen.
Uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei uzgali.
Further injections • Every time you use a Pen you must use a new needle.
Turpmākās injekcijas • Katrā pildspalvveida pilnšļirces lietošanas reizē jālieto jauna adata.
Before every injection, clear any air bubbles.
Pirms katras injicēšanas izvadiet gaisa pūslīšus.
You can see how much insulin is left by holding the Pen with the needle pointing up.
Turot pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu, jūs varat redzēt, cik insulīna atlicis.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left. • Do not mix any other insulin in your disposable pen.
Skala uz kārtridža rāda, cik vienību aptuveni ir atlicis. • Nejauciet ar citiem insulīna preparātiem vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
Once the Pen is empty, do not use it again.
Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, to nevar lietot atkārtoti.
Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Lūdzu, izmetiet to uzmanīgi – farmaceits vai diabēta aprūpes māsa jums pateiks, kā tas jādara.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion. • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
236 • Sūkņa darbības traucējumu vai infūzijas sistēmas nosprostojuma dēļ var strauji paaugstināties glikozes līmenis.
241 If you take more Humalog than you need If you take more Humalog than you need, a low blood sugar may occur.
Ja esat lietojis Humalog vairāk nekā noteikts Ievadot vairāk Humalog nekā nepieciešams, var pazemināties cukura daudzums asinīs.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ja hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) un hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs) netiek novērsta, stāvoklis var kļūt ļoti nopietns: var parādīties galvassāpes, slikta dūša, vemšana, dehidrācija, iestāties bezsamaņa, koma vai pat nāve (skatīt 4. punkta „ Iespējamās blakusparādības ” apakšpunktus A un B). • Rūpējieties, lai jūsu rīcībā vienmēr būtu rezerves šļirces un Humalog flakons vai rezerves pildspalvveida šļirce un kārtridži gadījumiem, ja pildspalvveida pilnšļirce pazustu vai tiktu sabojāta. • Vienmēr nēsājiet sev līdzi kādu norādi, ka esat cukura diabēta slimnieks. • Vienmēr nēsājiet līdzi cukuru.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
237 Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
242 Common problems of diabetes
Biežāk sastopamie cukura diabēta sarežģījumi
HOW TO STORE HUMALOG PEN
KĀ UZGLABĀT HUMALOG PEN
Before the first use store your Humalog Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Pirms pirmās lietošanas uzglabājiet Humalog Pen ledusskapī (2°C - 8°C).
Keep your Humalog Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Lietošanas laikā glabājiet Humalog Pen istabas temperatūrā (līdz 30 °C) maksimāli 28 dienas.
Do not keep the pre-filled pen that you are using in the fridge.
Lietošanas laikā neglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ledusskapī.
Do not use Humalog Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
238 Nelietot Humalog Pen pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Do not use Humalog Pen, if the solution is coloured or it has solid pieces in it.
Nelietojiet Humalog Pen, ja tam ir kaut kāda nokrāsa vai tajā ir nogulsnes.
You must use it only if it looks like water.
Humalog Pen drīkst lietot tikai tad, ja tas pēc izskata atgādina ūdeni.
243 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
DNA technology’ process.
Ko Humalog Pen 100 V/ ml šķīdums injekcijām satur − Aktīvā viela ir lispro insulīns (insulin lispro).
- The other ingredients are m-cresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and
Pēc savas darbības lispro insulīns ļoti līdzinās dabīgajam cilvēka aizkuņģa dziedzera hormonam. − Citas sastāvdaļas ir m- krezols, glicerīns, nātrija hidrogēnfosfāts 7H2O, cinka oksīds un ūdens injekcijām.
What Humalog Pen looks like and contents of the pack Humalog Pen 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Humalog Pen ārējais izskats un iepakojums Humalog Pen 100 V/ ml šķīdums injekcijām ir sterils, dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums un satur 100 vienību lispro insulīna katrā injekciju šķīduma mililitrā (100 V/ ml).
Each Humalog Pen contains 300 units (3 millilitres).
Katrā Humalog Pen ir 300 vienību (3 mililitri).
The Humalog Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Humalog Pen ir pieejamas iepakojumā pa 5 lietošanai gatavām pildspalvveida pilnšļircēm vai daudzadaļīgā iepakojumā (2 x 5 lietošanai gatavas pildspalvveida pilnšļirces).
The Humalog in your pre-filled pen is the same as the Humalog, which comes in separate Humalog cartridges.
Pildspalvveida pilnšļircē esošais Humalog ir tāds pats kā Humalog, kurš ir pieejams atsevišķos Humalog kārtridžos.
The Pen simply has a built in cartridge.
Vienkārši pildspalvveida pilnšļircē ir ievietots kārtridžs.
When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, tā vairs nav izmantojama.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Pen 100 U/ml, solution for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Humalog Pen 100 V/ ml šķīdumu injekcijām ražo: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija, • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Itālija.
244 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
239 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 - (0) 1256 315999
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315999
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/ GGGG}.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
LIETOTĀJA ROKASGRĀMATA
Please see manual text later.
Skatīt rokasgrāmatas tekstu turpinājumā.
246 PACKAGE LEAFLET:
240 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Humalog Mix25 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix25 100 V/ ml Pen suspensija injekcijām (insulin lispro)
What Humalog Mix25 Pen is and what it is used for 2.
Kas ir Humalog Mix25 Pen un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Humalog Mix25 Pen 3.
Pirms Humalog Mix25 Pen lietošanas 3.
How to use Humalog Mix25 Pen 4.
Kā lietot Humalog Mix25 Pen 4.
How to store Humalog Mix25 Pen 6.
Kā uzglabāt Humalog Mix25 Pen 6.
WHAT HUMALOG MIX25 PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR HUMALOG MIX25 PEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Humalog Mix25 Pen is used to treat diabetes.
Humalog Mix25 Pen lieto cukura diabēta ārstēšanai.
It is a premixed suspension.
Tā ir rūpnieciski pagatavota suspensija.
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 Pen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
25% lispro insulīna Humalog Mix25 Pen preparātā ir šķīdināts ūdenī, un tā darbība sākas ātrāk nekā parastajam cilvēka insulīnam, jo insulīna molekula ir nedaudz mainīta.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
75% lispro insulīna Humalog Mix25 Pen preparātā ir suspensijas veidā kopā ar protamīna sulfātu, tāpēc tā darbība ir ilgstošāka.
Humalog Mix25 is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Humalog Mix25 Pen ir Jūsu insulīna aizstājējs, un to lieto glikozes līmeņa kontrolei ilgtermiņā.
Humalog Mix25 works very quickly and longer than soluble insulin.
Humalog Mix25 Pen darbojas ļoti ātri un ilgāk nekā šķīstošais insulīns.
You should normally use Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Parasti Humalog Mix25 Pen lieto 15 minūšu laikā pirms ēdienreizes.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix25 Pen as well as a longer-acting insulin.
Jūsu ārsts var ieteikt lietot Humalog Mix25 Pen kombinācijā ar ilgstošākas darbības insulīnu.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX25 PEN
PIRMS HUMALOG MIX25 PEN LIETOŠANAS
Further in this leaflet it tells you
Nelietojiet Humalog Mix25 Pen − ja Jums šķiet, ka sākas hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
Tālāk šajā lietošanas instrukcijā atradīsiet informāciju par to kā novērst vieglu hipoglikēmiju. − ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulin lispro vai kādu citu Humalog Mix25 Pen sastāvdaļu.
Take special care with Humalog Mix25 Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Īpaša piesardzība, lietojot Humalog Mix25 Pen, nepieciešama šādos gadījumos: • Ja ar ierasto insulīnterapiju jums izdodas pilnībā noregulēt glikozes līmeni asinīs, Jūs varat nesajust glikozes līmeņa pazemināšanās brīdinošos simptomus.
247 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
241 atšķirīgi.
HOW TO USE HUMALOG MIX25 PEN
KĀ LIETOT HUMALOG MIX25 PEN
Make sure you get the Humalog Mix25 Pen that your doctor has told you to use.
Pārliecinieties par izsniegtā Humalog Mix25 Pen atbilstību ārsta receptē izrakstītajam.
Always use Humalog Mix25 Pen exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Humalog Mix25 Pen tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus un regulāri apmeklējiet diabēta aprūpes kabinetu. • Ja maināt insulīna veidu (piemēram, pārejat no cilvēka vai dzīvnieku insulīna lietošanas uz Humalog preparātu), deva var vai nu palielināties, vai samazināties.
248 • Inject Humalog Mix25 under the skin.
Devas piemērošana var izdoties jau pirmajā reizē, vai arī pāreja no viena insulīna veida uz otru var notikt pakāpeniski tuvāko nedēļu vai mēnešu laikā. • Injicējiet Humalog Mix25 zem ādas.
Preparing Humalog Mix25 Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
242 Humalog Mix25 Pen sagatavošana • Pildspalvveida pilnšļirce tieši pirms lietošanas jāpavirpina plaukstās desmit reizes un jāapgriež par 180° desmit reizes, lai sajauktu insulīnu, līdz tas izskatās viendabīgi duļķains vai pienains.
Please follow the instructions carefully.
Pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana lietošanai • Vispirms nomazgājiet rokas. • Izlasiet un stingri ievērojiet lietošanai gatavajai pildspalvveida pilnšļircei pievienotajā instrukcijā dotos norādījumus.
Here are some reminders. • Use a clean needle.
Šeit būs daži atgādinājumi. • Izmantojiet tīru adatu.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from where you last injected and that you ‘rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Pārliecinieties, vai jaunā injekcijas vieta atrodas vismaz 1 cm attālumā no iepriekšējās, mainiet injicēšanas vietas, kā jums mācīts.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the Pen using the outer needle cap.
Pēc injekcijas • Atvienojiet adatu ar ārējā apvalka palīdzību no pildspalvveida pilnšļirces tūlīt pēc injekcijas.
This will keep the insulin sterile and stop it leaking.
Tā jūs saglabāsiet Humalog Mix25 sterilitāti un novērsīsiet tā izplūšanu, kā arī aizkavēsiet gaisa ieplūšanu pildspalvveida pilnšļircē un adatas aizsērēšanu.
Replace the cap on the Pen.
Uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei uzgali.
You can see how much insulin is left by holding the Pen with the needle pointing down.
Turot pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu, jūs varat redzēt, cik insulīna atlicis.
249 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix25, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
243 Ja hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) un hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs) netiek novērsta, stāvoklis var kļūt ļoti nopietns: var parādīties galvassāpes, slikta dūša, vemšana, dehidrācija, iestāties bezsamaņa, koma vai pat nāve (skatīt 4. punkta „ Iespējamās blakusparādības ” apakšpunktus A un B). • Rūpējieties, lai jūsu rīcībā vienmēr būtu rezerves šļirces un Humalog Mix25 flakons vai rezerves pildspalvveida šļirce un kārtridži gadījumiem, ja pildspalvveida pilnšļirce pazustu vai tiktu sabojāta. • Vienmēr nēsājiet sev līdzi kādu norādi, ka esat cukura diabēta slimnieks. • Vienmēr nēsājiet līdzi cukuru.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
244 Ja neesat pārliecināts, vai pazīsiet brīdinošos simptomus, izvairieties no situācijām, piemēram, automašīnas vadīšanas, kad jūs sevi vai citus varat pakļaut hipoglikēmijas radītam riskam.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 250 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hiperglikēmija un diabētiskā ketoacidoze Hiperglikēmija (paaugstināts glikozes līmenis asinīs) nozīmē, ka jūsu organismā ir par maz insulīna.
HOW TO STORE HUMALOG MIX25 PEN
KĀ UZGLABĀT HUMALOG MIX25 PEN
Before the first use store your Humalog Mix25 Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Pirms pirmās lietošanas uzglabājiet Humalog Mix25 Pen ledusskapī temperatūrā 2°C - 8°C.
Keep your Humalog Mix25 Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Lietošanas laikā uzglabājiet Humalog Mix25 Pen istabas temperatūrā (līdz 30 °C) maksimāli 28 dienas.
Do not keep the pre-filled pen that you are using in the fridge.
Lietošanas laikā neglabājiet lietošanai gatavo pildspalvveida pilnšļirci ledusskapī.
Do not use Humalog Mix25 Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nelietot Humalog Mix25 Pen pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Do not use Humalog Mix25 Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Nelietojiet Humalog Mix25 Pen, ja redzamas vielas pikas vai pie kārtridža apakšējās daļas vai sieniņām ir pielipušas cietas, baltas daļiņas, radot apsalušu izskatu.
DNA technology’ process.
Ko Humalog Mix25 100 V/ ml Pen suspensija injekcijām satur − Aktīvā viela ir lispro insulīns (insulin lispro).
What Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
245 Humalog Mix25 100 V/ ml Pen suspensijas injekcijām ārējais izskats un iepakojums Humalog Mix25 100 V/ ml Pen suspensija injekcijām ir balta, sterila suspensija un satur 100 vienību lispro insulīna katrā injekciju suspensijas mililitrā (100 V/ ml).
Each Humalog Mix25 Pen contains 300 units (3 millilitres).
Katrā Humalog Mix25 Pen ir 300 vienību (3 mililitri).
The Humalog Mix25 Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2
Humalog Mix25 Pen ir pieejamas iepakojumā pa 5 lietošanai gatavām pildspalvveida pilnšļircēm vai daudzdaļīgā iepakojumā (2 x 5 lietošanai gatavas pildspalvveida pilnšļirces).
The Humalog Mix25 in your Pen is the same as the Humalog Mix25, which comes in separate Humalog Mix25 cartridges.
Pildspalvveida pilnšļircē esošais Humalog Mix25 ir tāds pats kā Humalog Mix25, kurš ir pieejams atsevišķos Humalog Mix25 kārtridžos.
When the Pen is empty you cannot use it again.
Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, tā vairs nav izmantojama.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Humalog Mix25 100 V/ ml Pen suspensiju injekcijām ražo: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija, • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
252 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
246 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Please see manual text later.
Skatīt instrukcijas tekstu turpinājumā.
254 PACKAGE LEAFLET:
247 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Humalog Mix50 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix50 100 V/ ml Pen suspensija injekcijām (insulin lispro)
What Humalog Mix50 Pen is and what it is used for 2.
Kas ir Humalog Mix50 Pen un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Humalog Mix50 Pen 3.
Pirms Humalog Mix50 Pen lietošanas 3.
How to use Humalog Mix50 Pen 4.
Kā lietot Humalog Mix50 Pen 4.
How to store Humalog Mix50 Pen 6.
Kā uzglabāt Humalog Mix50 Pen 6.
WHAT HUMALOG MIX50 PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR HUMALOG MIX50 PEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Humalog Mix50 Pen is used to treat diabetes.
Humalog Mix50 Pen lieto cukura diabēta ārstēšanai.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 Pen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
50% lispro insulīna Humalog Mix50 Pen preparātā ir šķīdināts ūdenī, un tā darbība sākas ātrāk nekā parastajam cilvēka insulīnam, jo insulīna molekula ir nedaudz mainīta.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
50% lispro insulīna Humalog Mix50 Pen preparātā ir suspensijas veidā kopā ar protamīna sulfātu, tāpēc tā darbība ir ilgstošāka.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix50 Pen as well as a longer-acting insulin.
Jūsu ārsts var ieteikt lietot Humalog Mix50 Pen kombinācijā ar ilgstošākas darbības insulīnu.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX50 PEN
PIRMS HUMALOG MIX50 PEN LIETOŠANAS
Further in this leaflet it tells you
Nelietojiet Humalog Mix50 Pen − ja Jums šķiet, ka sākas hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
Tālāk šajā lietošanas instrukcijā atradīsiet informāciju par to kā novērst vieglu hipoglikēmiju. − ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulin lispro vai kādu citu Humalog Mix50 Pen sastāvdaļu.
Take special care with Humalog Mix50 Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Īpaša piesardzība, lietojot Humalog Mix50 Pen, nepieciešama šādos gadījumos: • Ja ar ierasto insulīnterapiju jums izdodas pilnībā noregulēt glikozes līmeni asinīs, Jūs varat nesajust glikozes līmeņa pazemināšanās brīdinošos simptomus.
255 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
248 atšķirīgi.
HOW TO USE HUMALOG MIX50 PEN
KĀ LIETOT HUMALOG MIX50 PEN
Make sure you get the Humalog Mix50 Pen that your doctor has told you to use.
Pārliecinieties par izsniegtā Humalog Mix50 Pen atbilstību ārsta receptē izrakstītajam.
Always use Humalog Mix50 Pen exactly as your doctor has told you.
Vienmēr lietojiet Humalog Mix50 Pen tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
256 • Inject Humalog Mix50 under the skin.
Devas piemērošana var izdoties jau pirmajā reizē, vai arī pāreja no viena insulīna veida uz otru var notikt pakāpeniski tuvāko nedēļu vai mēnešu laikā. • Injicējiet Humalog Mix50 zem ādas.
Preparing Humalog Mix50 Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
249 Humalog Mix50 Pen sagatavošana • Pildspalvveida pilnšļirce tieši pirms lietošanas jāpavirpina plaukstās desmit reizes un jāapgriež par 180° desmit reizes, lai sajauktu insulīnu, līdz tas izskatās viendabīgi duļķains vai pienains.
This will keep the insulin sterile and stop it leaking.
Tā jūs saglabāsiet Humalog Mix50 sterilitāti un novērsīsiet tā izplūšanu, kā arī aizkavēsiet gaisa ieplūšanu pildspalvveida pilnšļircē un adatas aizsērēšanu.
257 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix50, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
250 Ja hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) un hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs) netiek novērsta, stāvoklis var kļūt ļoti nopietns: var parādīties galvassāpes, slikta dūša, vemšana, dehidrācija, iestāties bezsamaņa, koma vai pat nāve (skatīt 4. punkta „ Iespējamās blakusparādības ” apakšpunktus A un B). • Rūpējieties, lai jūsu rīcībā vienmēr būtu rezerves šļirces un Humalog Mix50 flakons vai rezerves pildspalvveida šļirce un kārtridži gadījumiem, ja pildspalvveida pilnšļirce pazustu vai tiktu sabojāta. • Vienmēr nēsājiet sev līdzi kādu norādi, ka esat cukura diabēta slimnieks. • Vienmēr nēsājiet līdzi cukuru.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
251 Ja neesat pārliecināts, vai pazīsiet brīdinošos simptomus, izvairieties no situācijām, piemēram, automašīnas vadīšanas, kad jūs sevi vai citus varat pakļaut hipoglikēmijas radītam riskam.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 258 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hiperglikēmija un diabētiskā ketoacidoze Hiperglikēmija (paaugstināts glikozes līmenis asinīs) nozīmē, ka jūsu organismā ir par maz insulīna.
The symptoms include the following: •
Tās pirmie simptomi attīstās ļoti lēni vairāku stundu vai dienu laikā.
• feeling sleepy •
Tie ir šādi: • •
• flushed face •
miegainība • sejas pietvīkums •
fruity smell on the breath
ēstgribas zudums elpai ir augļu smarža
• thirst •
slāpes •
HOW TO STORE HUMALOG MIX50 PEN
KĀ UZGLABĀT HUMALOG MIX50 PEN
Before the first use store your Humalog Mix50 Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Pirms pirmās lietošanas uzglabājiet Humalog Mix50 Pen ledusskapī temperatūrā 2°C - 8°C.
Keep your Humalog Mix50 Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Lietošanas laikā uzglabājiet Humalog Mix50 Pen istabas temperatūrā (līdz 30 °C) maksimāli 28 dienas.
Do not keep the pre -filled pen that you are using in the fridge.
Lietošanas laikā neglabājiet lietošanai gatavo pildspalvveida pilnšļirci ledusskapī.
Do not use Humalog Mix50 Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nelietot Humalog Mix50 Pen pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Do not use Humalog Mix50 Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Nelietojiet Humalog Mix50 Pen, ja redzamas vielas pikas vai pie kārtridža apakšējās daļas vai sieniņām ir pielipušas cietas, baltas daļiņas, radot apsalušu izskatu.
DNA technology’ process.
Ko Humalog Mix50 100 V/ ml Pen suspensija injekcijām satur − Aktīvā viela ir lispro insulīns (insulin lispro).
What Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
252 Humalog Mix50 100 V/ ml Pen suspensijas injekcijām ārējais izskats un iepakojums Humalog Mix50 100 V/ ml Pen suspensija injekcijām ir balta, sterila suspensija un satur 100 vienību lispro insulīna katrā injekciju suspensijas mililitrā (100 V/ ml).
Each Humalog Mix50 Pen contains 300 units (3 millilitres).
Katrā Humalog Mix50 Pen ir 300 vienību (3 mililitri).
The Humalog Mix50 Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2
Humalog Mix50 Pen ir pieejamas iepakojumā pa 5 lietošanai gatavām pildspalvveida pilnšļircēm vai daudzdaļīgā iepakojumā (2 x 5 lietošanai gatavas pildspalvveida pilnšļirces).
The Humalog Mix50 in your Pen is the same as the Humalog Mix50, which comes in separate Humalog Mix50 cartridges.
Pildspalvveida pilnšļircē esošais Humalog Mix50 ir tāds pats kā Humalog Mix50, kurš ir pieejams atsevišķos Humalog Mix50 kārtridžos.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Humalog Mix50 100 V/ ml Pen suspensiju injekcijām ražo: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija, • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
253 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
261 PACKAGE LEAFLET:
254 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Humalog BASAL 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog BASAL 100 V/ ml Pen suspensija injekcijām (insulin lispro)
What Humalog BASAL Pen is and what it is used for 2.
Kas ir Humalog BASAL Pen un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Humalog BASAL Pen 3.
Pirms Humalog BASAL Pen lietošanas 3.
How to use Humalog BASAL Pen 4.
Kā lietot Humalog BASAL Pen 4.
How to store Humalog BASAL Pen 6.
Kā uzglabāt Humalog BASAL Pen 6.
WHAT HUMALOG BASAL PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR HUMALOG BASAL PEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Humalog BASAL Pen is used to treat diabetes.
Humalog BASAL Pen lieto cukura diabēta ārstēšanai.
The insulin lispro in Humalog BASAL Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Lispro insulīns Humalog BASAL Pen preparātā ir suspensijas veidā kopā ar protamīna sulfātu, tāpēc tā darbība ir ilgstošāka.
Humalog BASAL has a prolonged mode of action compared to soluble insulin
Humalog BASAL darbojas ļoti ātri un ilgāk nekā šķīstošais insulīns.
Your doctor may tell you to use Humalog BASAL as well as a fast-acting insulin.
Jūsu ārsts var ieteikt lietot Humalog BASAL Pen kombinācijā ar ilgstošākas darbības insulīnu.
BEFORE YOU USE HUMALOG BASAL PEN
PIRMS HUMALOG BASAL PEN LIETOŠANAS
Further in this leaflet it tells you
Nelietojiet Humalog BASAL Pen − ja Jums šķiet, ka sākas hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).