qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you stop using Insuman Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ja Jūs pārtraucat lietot Insuman Comb 15 Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā noārdās tauki, nevis cukurs).
Do not stop Insuman Comb 15 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nepārtrauciet Insuman Comb 15 lietošanu bez sazināšanās ar ārstu, kas pastāstīs Jums, kā jārīkojas.
Like all medicines, Insuman Comb 15 can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Insuman Comb 15 var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
551 Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
570 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas minētas šajā instrukcijā vai jebkādas citas nevēlamas vai negaidītas blakusparādības, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
HOW TO STORE INSUMAN COMB 15
KĀ UZGLABĀT INSUMAN COMB 15
Do not use Insuman Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nelietojiet Insuman Comb 15 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un flakona etiķetes.
What Insuman Comb 15 contains
Ko Insuman Comb 15 satur
- The active substance is insulin human.
Aktīvā viela ir cilvēka insulīns.
One ml of Insuman Comb 15 contains 100 IU (International
Viens mililitrs Insuman Comb 15 satur 100 SV
Units) of the active substance insulin human.
(starptautiskās vienības) aktīvās vielas – cilvēka insulīna.
phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Citas sastāvdaļas ir protamīna sulfāts, metakrezols, fenols, cinka hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, glicerīns, nātrija hidroksīds, sālsskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
What Insuman Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insuman Comb 15 ārējais izskats un iepakojums Pēc samaisīšanas Insuman Comb 15 ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insuman Comb 15 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Comb 15 pieejams flakonos ar 5 ml suspensijas (500 SV).
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
552 België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
553 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel.: +371 67 33 24 51
572 This leaflet was last approved on {date}
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {datums}
Examples include:
554 Piemēri:
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
- Jūs nesen esat nomainījis dzīvnieku insulīnu uz cilvēka insulīna, piemēram, Insmun, lietošanu;
3.
555 3.
574 PACKAGE LEAFLET:
556 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 15 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 15 40 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Insulin human
575 Travel
Ceļojumi
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
558 Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
- determine how much Insuman Comb 15 per day you will need,
- noteiks, kāds Insuman Comb 15 daudzums dienā Jums nepieciešams,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 15.
- pastāstīs, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Comb 15 deva.
577 Many factors may influence your blood sugar level.
559 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Comb 15 contains 40 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insuman Comb 15 satur 40 SV insulīna.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Pirms pirmās insulīna ņemšanas no flakona, jānoņem tā noraujamais drošības uzgalis.
Insuman Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 15 drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar visiem Sanofi- Aventis ražotajiem cilvēka insulīna preparātiem, IZŅĒMUMS ir tie insulīna preparāti, kas īpaši paredzēti lietošanai insulīna sūkņos.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Jūsu ārsts pateiks Jums, ja Jums jājauc kopā Sanofi- Aventis cilvēka insulīna preparāti.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
560 hipoglikēmijas, Jums vairāk jāēd un jākontrolē cukura koncentrācija asinīs.
- If you have missed a dose of Insuman Comb 15 or if you have not injected enough insulin, your
- Ja izlaista kārtējā Insuman Comb 15deva vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna,
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Ārstējot ar jebkuru insulīna terapiju, biežākā blakusparādība ir hipoglikēmija (zems cukurs līmenis asinīs).
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
561 Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
579 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas minētas šajā instrukcijā vai jebkādas citas nevēlamas vai negaidītas blakusparādības, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Neiesākti flakoni Uzglabāt ledusskapī (2 °C – 8 ºC).
One ml of Insuman Comb 15 contains 40 IU (International
Viens mililitrs Insuman Comb 15 satur 40 SV (starptautiskās
What Insuman Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Pēc samaisīšanas Insuman Comb 15 ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insuman Comb 15 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Comb 15 pieejams flakonos ar 10 ml suspensijas (400 SV).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
562 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
580 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
Magyarország България sanofi- aventis zrt., Magyarország sanofi- aventis Bulgaria EOOD Tel.: +36 1 505 0050 Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
Τηλ: +357 22 871600
563 Sverige Κύπρος sanofi- aventis AB sanofi- aventis Cyprus Ltd.
581 This leaflet was last approved on {date}
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {datums}
Why does hypoglycaemia occur?
564 Kāpēc rodas hipoglikēmija?
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
565 vai pārtika ar mākslīgiem saldinātājiem (piemēram, diētiskie dzērieni) hipoglikēmijas ārstēšanā nepalīdz.
583 PACKAGE LEAFLET:
566 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 15 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā Insulin human
Insuman Comb 15 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 15 ir šķidrums (suspensija) zemādas injekcijām.
Insuman Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 15 ir insulīna preparāts ar pakāpenisku iedarbību un ilgstošu darbību.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Neinjicējiet Insuman Comb 15 vēnā (asinsvadā) un nelietojiet to insulīna vai citos infūzijas sūkņos – lietošanai šajās ierīcēs paredzēti īpaši insulīna preparāti.
Travel
567 Ceļojumi
584 Before travelling, consult your doctor.
Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
- diazoksīds (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai pārmērīgu šķidruma aizturi),
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- diurētiskie līdzekļi (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu),
585 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 15 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Comb 15 lietošanā grūtniecēm pieredzes nav.
- determine how much Insuman Comb 15 per day you will need,
- noteiks, kāds Insuman Comb 15 daudzums Jums dienā nepieciešams;
586 Frequency of administration
Lietošanas biežums
Do NOT inject Insuman Comb 15 into a vein.
NEINJICĒJIET Insuman Comb 15 vēnā.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
570 Ja pildspalvveida injektors nedarbojas pareizi, insulīnu no kārtridža var paņemt injekcijas šļircē.
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
cukura Koncentrācija Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 588 Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
Do not use Insuman Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nelietojiet Insuman Comb 15 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un kārtridža etiķetes.
One ml of Insuman Comb 15 contains 100 IU (International
Viens mililitrs Insuman Comb 15 satur 100 SV (starptautiskās
Insuman Comb 15 is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
572 Insuman Comb 15 pieejams kārtridžos ar 3 ml suspensijas (300 SV).
589 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Tel: +386 1 560 48 00
573 Slovenská republika Ísland sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
590 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel.: +371 67 33 24 51
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
574 Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
575 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or o thers would be put at risk by hypoglycaemia.
Ja Jūs droši nezināt, kā pazīt Jūsu brīdinājuma simptomus, izvairieties no situācijām (piemēram, automobiļa vadīšanas), kad hipoglikēmijas rezultātā Jūs varat pakļaut briesmām sevi vai citus.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.Caution:
Nekavējoties lietojiet aptuveni 10 līdz 20 gramus cukura, piemēram, glikozes, cukurgraudu vai ar cukuru saldināta dzēriena veidā.
592 Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Izstāstiet šo informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem:
593 PACKAGE LEAFLET:
576 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 15 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin human
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insuman Comb 15 pildspalvveida pilnšļirces OptiSet lietošanas instrukciju.
How to store Insuman Comb 15 6.
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Insuman Comb 15 6.
The insulin contained in Insuman Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulīns, ko satur Insuman Comb 15, iegūts ar biotehnoloģijas metodi. Tas ir identisks paša organisma izstrādātam insulīnam.
594 Travel
Ceļojumi
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
578 Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 15 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir būtiska Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Comb 15 lietošanu grūtniecēm pieredzes nav.
596 Many factors may influence your blood sugar level.
579 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units. up to a maximum single dose of 40 units.
Izmantojot OptiSet pildspalvveida pilnšļirci, insulīnu var ievadīt ar precizitāti no 2 vienībām līdz maksimāli 40 vienībām vienā ievadīšanas reizē.
Insuman Comb 15 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 15 vienreizējai lietošanai paredzēta pildspalvveida pilnšļirce OptiSet, kurā ievietots kārtridžs.
Insuman Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 15pildspalvveida pilnšļirces OptiSet kārtridžiem nav paredzēts pievienot nevienu citu insulīnu.
Mistakes in dosage
580 Kļūdas, ievadot devas
597 If you use more Insuman Comb 15 than you should
Ja esat lietojis Insuman Comb 15 vairāk nekā noteikts
598 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Nenovietot Insuman Comb 15 pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Insuman Comb 15 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
582 Insuman Comb 15 pieejams pildspalvveida pilnšļircēs OptiSet ar 3 ml suspensijas (300 SV).
599 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Tel: +386 1 560 48 00
583 Slovenská republika Ísland sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
What should you do if you experience hyperglycaemia
584 Kas Jums jādara, ja Jums ir hiperglikēmija?
601 Why does hypoglycaemia occur?
Kāpēc rodas hipoglikēmija?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
585 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
603 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OPTISET LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
• Always attach a new needle before each use.
586 • Vienmēr pirms katras lietošanas reizes piestipriniet jaunu adatu.
604 Step 2.
2. solis.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
588 Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns. • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes. • Ja vēl aizvien insulīns neizdalās, adata var būt nosprostota.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
589 Kā Jums jārīkojas šādā gadījumā: • Jūs varat injicēt šajā injektorā atlikušo insulīna daudzumu un pabeigt devu ar jaunu OptiSet, • vai arī Jūs varat lietot jaunu OptiSet, lai injicētu visu devu.
Storage Instructions
590 Norādījumi par uzglabāšanu
Please check section 5 - How to store Insuman Comb 15 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
5. apakšpunktā – Kā uzglabāt Insuman Comb 15 – šīs lietošanas instrukcijas otrā (insulīna) pusē.
608 Maintenance
Apkope
609 The injection button cannot be pressed in.
• Jūs varat injicēt visu devu ar jaunu injektoru.
1.
591 1.
610 PACKAGE LEAFLET:
592 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 15 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā lietošanai ar OptiClik Insulin human
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
593 Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība, vai, ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
611 Travel
Ceļojumi
613 Many factors may influence your blood sugar level.
Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 15 kārtridžos lietošanai ar OptiClik izveidots lietošanai tikai ar OptiClik injektoru.
Problems with OptiClik?
Grūtības, lietojot OptiClik
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
596 Ja OptiClik nedarbojas pareizi, insulīnu no kārtridža var paņemt injekcijas šļircē.
614 Mistakes in dosage
Kļūdas, ievadot devas
- If you have missed a dose of Insuman Comb 15or if you have not injected enough insulin, your
- Ja izlaista kārtējā Insuman Comb 15 deva vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna,
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
cukura koncentrācija Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsta (hipoglikēmija).
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
597 Ar tām saistītie simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena strauja samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
615 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
What Insuman Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
598 Insuman Comb 15 ārējais izskats un iepakojums Pēc samaisīšanas Insuman Comb 15 ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insuman Comb 15 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 15 pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
616 This cartridge is for use with OptiClik only.
Šis kārtridžs paredzēts lietošanai tikai ar OptiClik injektoru.
Insuman Comb 15 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 15 pieejams kārtridžos ar 3 ml suspensijas (300 SV).
France sanofi-aventis France Tél:
599 România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
618 What should you do if you experience hyperglycaemia
Kas Jums jādara, ja Jums ir hiperglikēmija?
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
601 Pirmie simptomi, kas brīdina Jūs par hipoglikēmiju (“ brīdinājuma simptomi ”) var mainīties, pavājināties vai vispār izzust, ja:
619 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
620 PACKAGE LEAFLET:
602 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insuman Comb 15 pildspalvveida pilnšļirces SoloStar lietošanas instrukciju.
Further information
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Insuman Comb 15 6 Sīkāka informācija
Insuman Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 15 ir insulīna preparāts ar ātru iedarbību un vidēji ilgu darbību.
621 Travel
Ceļojumi
Before travelling, consult your doctor.
603 Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
604 Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 15 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir būtiska Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Comb 15 lietošanā grūtniecēm pieredzes nav.
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 15.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Comb 15 deva.
623 Many factors may influence your blood sugar level.
605 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 15 pildspalvveida pilnšļirces SoloStar kārtridžiem nav paredzēts pievienot nevienu citu insulīnu.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Nelietojiet SoloStar, ja tas ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), to vajadzētu izmest un lietot jaunu SoloStar.
Mistakes in dosage
606 Kļūdas, ievadot devas
624 If you use more Insuman Comb 15 than you should
Ja esat lietojis Insuman Comb 15 vairāk nekā noteikts
625 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
Do not use Insuman Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Nelietojiet Insuman Comb 15 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes.
Insuman Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
608 Insuman Comb 15 pieejams pildspalvveida pilnšļircē SoloStar ar 3 ml suspensijas (300 SV).
626 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main Vācija
What should you do if you experience hyperglycaemia
610 Kas Jums jādara, ja Jums ir hiperglikēmija?
628 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKĒMIJA (zems cukura līmenis asinīs)
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
611 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
629 What should you do if you experience hypoglycaemia
Kā Jums jārīkojas, ja Jums ir hipoglikēmija?
630 Insuman Comb 15 suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 15 suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
613 • Ja pievienošanas laikā adata netiek turēta taisni, tā var bojāt gumijas blīvējumu un izraisīt noplūdi, vai adata var salūst.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
614 Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns. • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes, lai izvadītu tos. • Ja vēl aizvien insulīns neizdalās, adata var būt nosprostota.
633 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Ja esat aizgriezis garām nepieciešamajai devai, Jūs varat pagriezt atpakaļ.
634 Storage Instructions
Norādījumi par uzglabāšanu
635 PACKAGE LEAFLET:
616 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 25 100 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Insulin human
What Insuman Comb 25 is and what it is used for 2.
Kas ir Insuman Comb 25 un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Insuman Comb 25 3.
Pirms Insuman Comb 25 lietošanas 3.
How to use Insuman Comb 25 4.
Kā lietot Insuman Comb 25 4.
How to store Insuman Comb 25 6.
Kā uzglabāt Insuman Comb 25 6.
WHAT INSUMAN COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR INSUMAN COMB 25 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Insuman Comb 25 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 25 ir šķidrums (suspensija) injekcijām zem ādas.
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Tas ir identisks paša organisma izstrādātam insulīnam.
Insuman Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 ir pakāpeniskas iedarbības un ilgstošas darbības insulīna preparāts.
Insuman Comb 25 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 25 lieto pacientiem ar cukura diabētu, lai samazinātu augsto cukura koncentrāciju asinīs.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 25
PIRMS INSUMAN COMB 25 LIETOŠANAS
Do not use Insuman Comb 25
Nelietojiet Insuman Comb 25 šādos gadījumos
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 25.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulīnu vai jebkuru citu Insuman Comb 25 sastāvdaļu.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Neinjicējiet Insuman Comb 25 vēnā (asinsvadā) un nelietojiet to insulīna vai citos infūzijas sūkņos – lietošanai šajās ierīcēs paredzēti īpaši insulīna preparāti.
Take special care with Insuman Comb 25
Īpaša piesardzība, lietojot Insuman Comb 25, nepieciešama šādos gadījumos
636 Travel
Ceļojumi
Before travelling, consult your doctor.
617 Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
618 Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
Beta -blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
β- blokatori, līdzīgi kā citas simpatolītiskās zāles (piemēram, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns) var vājināt vai pilnīgi nomākt pirmos brīdinošos simptomus, kas palīdz Jums atpazīt hipoglikēmiju.
Using Insuman Comb 25 with food and drink
Insuman Comb 25 lietošana kopā ar uzturu
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 25 in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insuman Comb 25 lietošanu grūtniecēm pieredzes nav.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
Svarīga informācija par kādu no Insuman Comb 25 sastāvdaļām
HOW TO USE INSUMAN COMB 25
KĀ LIETOT INSUMAN COMB 25
- determine how much Insuman Comb 25 per day you will need,
- noteiks, kāds Insuman Comb 25 daudzums Jums dienā nepieciešams;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 25.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insuman Comb 25 deva.
638 Many factors may influence your blood sugar level.
619 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insuman Comb 25 injicē zem ādas, 30 līdz 45 minūtes pirms ēšanas.
Do NOT inject Insuman Comb 25 into a vein.
NEINJICĒJIET Insuman Comb 25 vēnā!
Insuman Comb 25 contains 100 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insuman Comb 25 satur 100 SV insulīna.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar visiem Sanofi- Aventis ražotajiem cilvēka insulīna preparātiem.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Insuman Comb 25 NEDRĪKST sajaukt (lietot maisījumā) arī ar dzīvnieku izcelsmes insulīna preparātiem vai insulīna analogiem.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 25.
Ja jāinjicē maisījums, Insuman Comb 25 injekciju šļircē jāņem pēc cita insulīna veida ņemšanas.
If you use more Insuman Comb 25 than you should
Ja esat lietojis Insuman Comb 25 vairāk nekā noteikts
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
- Ja ievadīts pārāk daudz Insuman Comb 25, Jūsu cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
620 hipoglikēmijas, Jums vairāk jāēd un jākontrolē cukura koncentrācija asinīs.
639 If you forget to use Insuman Comb 25
Ja esat aizmirsis lietot Insuman Comb 25
- If you have missed a dose of Insuman Comb 25 or if you have not injected enough insulin, your
- Ja izlaista kārtējā Insuman Comb 25 deva vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna,
If you stop using Insuman Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ja Jūs pārtraucat lietot Insuman Comb 25 Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā noārdās tauki, nevis cukurs).
Do not stop Insuman Comb 25 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nepārtrauciet Insuman Comb 25 lietošanu bez sazināšanās ar ārstu, kas pastāstīs Jums, kā jārīkojas.
Like all medicines, Insuman Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Insuman Comb 25 var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
621 Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
640 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insulīna terapija var stimulēt organismu ražot antivielas pret insulīnu (vielas, kas iedarbojas pret insulīnu).
HOW TO STORE INSUMAN COMB 25
KĀ UZGLABĀT INSUMAN COMB 25
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nelietojiet Insuman Comb 25 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un flakona etiķetes.
What Insuman Comb 25 contains
Ko Insuman Comb 25 satur
One ml of Insuman Comb 25 contains 100 IU (International
Viens mililitrs Insuman Comb 25 satur 100 SV (starptautiskās
What Insuman Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insuman Comb 25 ārējais izskats un iepakojums Pēc samaisīšanas Insuman Comb 25 ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insuman Comb 25 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
- Insuman Comb 25 pieejams flakonos ar 5 ml suspensijas (500 SV).
Packs of 1 and 5 vials of 5 ml are available.
Pieejami iepakojumi ar 1 un
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
622 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Norge Deutschland sanofi- aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00 Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
623 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel.: +371 67 33 24 51
642 This leaflet was last approved on {date}
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {datums}
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
- Jūsu aktivitāte kļuvusi mazāka nekā parasti, Jums ir stress (emocionālas ciešanas, uzbudinājums),
have an injury, operation, infection or fever,
ievainojums, ir veikta ķirurģiska iejaukšanās, Jums ir infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra;
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
- Jūs nesen esat nomainījis dzīvnieku insulīnu uz cilvēka insulīna, piemēram, uz Insmuna lietošanu;
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
625 Izstāstiet šo informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem:
644 PACKAGE LEAFLET:
626 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 25 40 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Insulin human
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Tas ir identisks paša organisma izstrādātam insulīnam
Do not inject Insuman Comb 25 into a vein (blood vessel).
Neievadiet Insuman Comb 25 vēnā (asinsvadā)!
645 Travel
Ceļojumi
Before travelling consult your doctor.
Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
628 Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
- determine how much Insuman Comb 25 per day you will need,
- noteiks, kāds Insuman Comb 25 daudzums dienā Jums nepieciešams,
647 Many factors may influence your blood sugar level.
629 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insuman Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insuman Comb 25 injicē zem ādas 30 līdz 45 minūtes pirms ēšanas.
Insuman Comb 25 contains 40 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insuman Comb 25 satur 40 SV insulīna.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi -Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar visiem Sanofi- Aventis ražotajiem cilvēka insulīna preparātiem, IZŅĒMUMS ir tie insulīna preparāti, kas īpaši paredzēti lietošanai insulīna sūkņos.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 25.
Ja jāinjicē maisījums, tad vispirms ievelciet injekciju šļircē otru insulīnu un tikai pēc tam Insuman Comb 25.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
630 hipoglikēmijas, Jums vairāk jāēd un jākontrolē cukura koncentrācija asinīs.
If you forget to use Insuman Comb 25
Ja esat aizmirsis lietot Insuman Comb 25
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
631 Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
649 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas minētas šajā instrukcijā vai jebkādas citas nevēlamas vai negaidītas blakusparādības, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
One ml of Insuman Comb 25 contains 40 IU (International
Viens mililitrs Insuman Comb 25 satur 40 SV (starptautiskās
Insuman Comb 25 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Comb 25 pieejams flakonos ar 10 ml suspensijas (400 SV).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
632 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
633 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel.: +371 67 33 24 51
651 This leaflet was last approved on {date}
Šī lietošanas instrukcija akceptēta {datums}
4.
635 4.
653 PACKAGE LEAFLET:
636 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 25 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā Insulin human
Insuman Comb 25 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 25 ir šķidrums (suspensija) zemādas injekcijām.
Insuman Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 ir insulīna preparāts, kura iedarbība iestājas pakāpeniski un darbība ir ilgstoša.
654 Travel
Ceļojumi
Before travelling, consult your doctor.
637 Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
655
638
656 Many factors may influence your blood sugar level.
639 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
640 Ja pildspalvveida injektors nedarbojas pareizi, insulīnu no kārtridža var paņemt injekcijas šļircē.
657 Mistakes in dosage
Kļūdas, ievadot devas
- If you have missed a dose of Insuman Comb 25 or if you have not injected enough insulin, your
- Ja izlaista kārtējā Insuman Comb 25deva vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna,
658 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šia vietā var sarukt vai sabiezēt.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nelietojiet Insuman Comb 25 pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un kārtridža etiķetes.
25% of the insulin is dissolved in water; the other 75% is present as tiny crystals of insulin protamine.
- Citas sastāvdaļas ir protamīna sulfāts, metakrezols, fenols, cinka hlorīds, nātrija
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen
dihidrogēnfosfāta dihidrāts, glicerīns, nātrija hidroksīds, sālsskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Insuman Comb 25 ārējais izskats un iepakojums
What Insuman Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
642 Pēc samaisīšanas Insuman Comb 25 ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insuman Comb 25 is supplied in cartridge containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 25 pieejams kārtridžos ar 3 ml suspensijas (300 SV).
659 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main Vācija
Tel: +386 1 560 48 00
643 Slovenská republika Ísland sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
644 Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
661 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKĒMIJA (zems cukura līmenis asinīs)
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
645 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
662 What should you do if you experience hypoglycaemia
Kā Jums jārīkojas, ja Jums ir hipoglikēmija?
663 PACKAGE LEAFLET:
646 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 25 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin human
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insuman Comb 25 pildspalvveida pilnšļirces OptiSet lietošanas instrukciju.
Insuman Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 ir insulīna preparāts, kura darbība iestājas pakāpeniski un iedarbība ir ilgstoša.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Tas ir pildīts kārtridžā, kas paredzēti lietošanai pildspalvveida pilnšļircē OptiSet.
664 Travel
Ceļojumi
666 Many factors may influence your blood sugar level.
649 Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Do NOT inject Insuman Comb 25 into a vein.
NEINJICĒJIET Insuman Comb 25 vēnā.
Insuman Comb 25 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 25 ir vienreizējai lietošanai paredzēts pildspalvveida pilnšļirce OptiSet, kurā ievietots kārtridžs.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Ja uzskatāt, ka varētu būt traucēta Insuman darbība, lūdzu, ieskatieties OptiSet lietošanas instrukcijas nodaļā „ Jautājumi un atbildes ” vai lūdziet to pārbaudīt ārstam vai farmaceitam.
Insuman Comb 25, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 25 pildspalvveida pilnšļirces OptiSet kārtridžiem nav paredzēts pievienot nevienu citu insulīnu.
667 Mistakes in dosage
650 Kļūdas, ievadot devas
668 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šai vietā var sarukt vai sabiezēt.
Do not put the pre -filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Nenovietot Insuman Comb 25 pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
652 Insuman Comb 25 pieejams pildspalvveida pilnšļircēs OptiSet ar 3 ml suspensijas (300 SV).
669 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main Vācija
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
654 Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
671 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKĒMIJA (zems cukura līmenis asinīs)
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
655 Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
If you are not
Ja nepieciešams, biežāka cukura koncentrācijas asinīs pārbaude var palīdzēt identificēt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kuras citādi var palikt nepamanītas.
672 confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Ja Jūs droši nezināt, kā pazīt Jūsu brīdinājuma simptomus, izvairieties no situācijām (piemēram, automobiļa vadīšanas), kad hipoglikēmijas rezultātā Jūs varat pakļaut briesmām sevi vai citus.
673 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OPTISET LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
• Always attach a new needle before each use.
656 • Vienmēr pirms katras lietošanas reizes piestipriniet jaunu adatu.
674 Step 2.
2. solis.
Step 3.
657 3. solis.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
658 Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns. • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes. • Ja vēl aizvien insulīns neizdalās, adata var būt nosprostota.
676 • If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
• Ja melnais virzulis ir krāsu joslas beigu daļā, ir pieejamas aptuveni 20 vienības insulīna.
B.
659 B.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
660 • Ja Jums injekciju veic cita persona, šim cilvēkam jābūt ļoti piesardzīgam, noņemot un izmetot adatu.
Please check section 5 – How to store Insuman Comb 25 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
5. apakšpunktā – Kā uzglabāt Insuman Comb 25 – šīs lietošanas instrukcijas otrā (insulīna) pusē.
678 Maintenance
Apkope
679 The injection button cannot be pressed in.
• Jūs varat injicēt visu devu ar jaunu injektoru.
680 PACKAGE LEAFLET:
662 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 25 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā lietošanai ar OptiClik Insulin human