qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Liprolog may also be given by continuous infusion using an insulin pump or into a vein.
Liprolog var ievadīt arī nepārtrauktā infūzijā, izmantojot insulīna sūkni, vai vēnā.
Liprolog and Liprolog Mix are normally given shortly before a meal, but they can be given just after a meal if necessary.
Liprolog un Liprolog Mix parasti ievada īsi pirms ēšanas, bet, ja vajadzīgs, tos var ievadīt arī tūlīt pēc ēšanas.
Liprolog can be used with a longer-acting insulin or with sulphonylureas (a group of antidiabetic medicines that are taken by mouth).
Liprolog var kombinēt ar ilgstošas darbības insulīnu vai sulfonilurīnvielu (pret diabēta zāles iekšķīgai lietošanai).
Liprolog Basal can be used alone or in combination with medicines taken by mouth.
Liprolog Basal var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar zālēm iekšķīgai lietošanai.
If intensive insulin therapy is needed, Liprolog Basal can be given in the morning or evening, together with a fast- acting insulin at mealtimes.
Ja nepieciešama intensīva insulīnterapija, Liprolog Basal var ievadīt no rīta vai vakarā kopā ar ilgas darbības insulīnu ēdienreižu laikā.
Liprolog is a replacement insulin, which very similar to the insulin made by the pancreas.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Liprolog aktīvo vielu, lisproinsulīnu, iegūst ar tā dēvēto „ rekombinantās DNS tehnoloģiju ”: to ražo baktērijas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina lisproinsulīna sintēzi.
Insulin lispro is very slightly different from human insulin.
Lisproinsulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
The change means that insulin lispro is absorbed faster by the body than human regular insulin, and can therefore act faster.
Lisproinsulīns ātrāk uzsūcas organismā nekā parastais cilvēka insulīns, un līdz ar to tas iedarbojas ātrāk.
Insulin lispro is available as Liprolog in the soluble form, which acts more or less immediately after injection, and as Liprolog Basal in the ‘ protamine suspension’ form, which is absorbed much more slowly so that it works for longer.
Lisproinsulīns ir pieejams kā šķīstošais Liprolog, kas iedarbojas salīdzinoši ātri tūlīt pēc injekcijas, un Liprolog Basal satur protamīna suspensiju, kura uzsūcas daudz lēnāk, un iedarbojas ilgāku laiku.
Liprolog Mix is a mixture of these two formulations.
Liprolog Mix ir abu šo zāļu formu maisījums.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Regulējot glikozes līmeni asinīs, tas samazina cukura diabēta simptomus un komplikācijas.
How has Liprolog been studied?
Kā noritēja Liprolog izpēte?
Liprolog was originally studied in eight clinical trials including 2,951 patients with type 1 or type 2 diabetes.
Liprolog sākotnēji izmantoja astoņos klīniskajos pētījumos, kuros apsekoja 2951 1. tipa vai 2. tipa cukura diabēta slimniekus.
The effectiveness of Liprolog was compared with that of Humulin R (a soluble recombinant DNA human insulin), when they were added to long-acting insulins given once or twice a day.
Liprolog iedarbīgumu salīdzināja ar Humulin R (šķīstošā rekombinantā cilvēka insulīna) iedarbīgumu, ilgstošas darbības insulīnu pievienojot vienai vai divām dienas devām.
The studies measured the level of a substance in the blood called ‘ glycosylated haemoglobin’ (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, and ‘ fasting’ blood glucose levels (measured at least eight hours after eating).
Pētījumu laikā noteica vielas, ko sauc par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), koncentrāciju asinīs, kas norāda uz to, kā tiek regulēts glikozes koncentrācija asinīs, kā arī glikozes līmeņa izmaiņas tukšā dūšā (testu veic vismaz astoņas stundas pēc ēšanas).
Studies were also done looking at the use of Liprolog in 542 children and adolescents (aged between two and 19 years), and the use of Liprolog in combination with sulphonylureas (antidiabetic medicines taken by mouth).
Pētījumu laikā tika izpētīti arī 542 bērni un pusaudži (vecumā no diviem līdz 19 gadiem), kas lietoja Liprolog, un izskatīta Liprolog lietošana kopā ar sulfonilurīnvielu (pret diabēta zāles iekšķīgai lietošanai).
What benefit has Liprolog shown during the studies?
Kāds ir Liprolog iedarbīgums šajos pētījumos?
Liprolog and Humulin R had a similar effect on the control of diabetes, as measured by HbA1c and fasting glucose levels.
Liprolog un Humulin R bija līdzvērtīgas diabēta ārstēšanā, vērtējot pēc HbA1c koncentrācijas vai glikozes līmeni tukšā dūšā.
What is the risk associated with Liprolog?
Kāds pastāv risks, lietojot Liprolog?
Liprolog may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Liprolog var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs).
For the full description of all side effects reported with Liprolog, see the Package Leaflet.
Pilns Liprolog blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Liprolog should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin lispro or any of the other ingredients.
Liprolog nedrīkst ievadīt cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret lisproinsulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Liprolog doses might need to be adjusted when given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Liprolog deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Pilnīgs šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Liprolog Mix and Liprolog Basal should never be given into a vein.
Liprolog Mix un Liprolog Basal nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt vēnā.
Why has Liprolog been approved?
Kāpēc Liprolog tika apstiprinātas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Liprolog’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvumi, ārstējot diabēta slimniekus ar Liprolog, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
The Committee recommended that Liprolog be given marketing authorisation.
Komiteja ieteica izsniegt Liprolog reģistrācijas apliecību.
The European Commission granted marketing authorisations valid throughout the European Union for Liprolog to Eli Lilly Nederland B V. on 1 August 2001.
Cita informācija par Liprolog Eiropas Komisija 2001. gada 1. augustā izsniedza Liprolog reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Eli Lilly Netherland B. V.
The marketing authorisation was renewed on 1 August 2006.
Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2006. gada 1. augustā.
The full EPAR for Liprolog is available here.
Pilns Liprolog EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pharmaceutical Form Solution for injection
Šķīdums injekcijām
Route of Administration Subcutaneous or intravenous use
Subkutāni vai intravenozi
Packaging vial (glass)
stikla flakons
Package size 1 vial
1 flakons
Subcutaneous or intravenous use
Subkutāni vai intravenozi
cartridge (glass)
stikla kārtridžs
cartridge (glass) in pre-filled pen
stikla kārtridžs pildspalvveida pilnšļircē
vial (glass)
stikla flakons
2 x (5 x 3 ml) cartridges
2 x (5 x 3 ml) kārtridži
2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens
2 x (5 x 3 ml) pildspalvveida pilnšļirces
5 x cartridges
5 kārtridži
2 x (5 x 3 ml) cartridges
2 x 5 kārtridži
2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens
2 x 5 pildspalvveida pilnšļirces
Liprolog 100 U/ ml, solution for injection in vial
Liprolog 100 V/ ml šķīdums injekcijām flakonā
Each container includes 10ml equivalent to 1000U insulin lispro.
Konteinerā ir 10 ml, kas atbilst 1000V lispro insulīna (insulin lispro).
Liprolog is a sterile, clear, colourless, aqueous solution.
Liprolog ir sterils, dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Liprolog indicēts arī sākotnējai cukura diabēta stabilizēšanai.
Liprolog may be given shortly before meals.
Liprolog var ievadīt neilgi pirms ēdienreizes.
When necessary Liprolog can be given soon after meals.
Nepieciešamības gadījumā Liprolog var ievadīt neilgi pēc ēdienreizes.
Liprolog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
To var ievadīt arī intramuskulāras injekcijas veidā, kaut gan to neiesaka.
If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example; for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Nepieciešamības gadījumā Liprolog var ievadīt arī intravenozi, piemēram, glikozes līmeņa kontrolei ketoacidozes, akūtas slimības vai operācijas laikā un pēcoperācijas periodā.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog to ensure that a blood vessel has not been entered.
Veicot zemādas injekciju ar Liprolog, jāuzmanās, lai preparātu neievadītu asinsvadā.
Liprolog takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Ievadot zemādā, Liprolog darbība sākas strauji, tam ir īsāks darbības laiks (2 – 5 stundas) nekā regulāram insulīnam.
This rapid onset of activity allows a Liprolog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Liprolog bolus) to be given very close to mealtime.
Šī straujā darbības sākuma dēļ Liprolog var injicēt (vai nepārtrauktas infūzijas gadījumā ievadīt Liprolog bolus injekcijas veidā) tieši pirms ēdienreizes.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Tāpat kā visiem insulīna preparātiem, arī Liprolog darbības ilgums ir atkarīgs no devas, injicēšanas vietas, apasiņošanas, temperatūras un fiziskās aktivitātes.
2 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Pēc ārsta ieteikuma Liprolog var lietot kopā ar ilgstošākas darbības cilvēka insulīna preparātu vai perorāliem sulfonilurīnvielas preparātiem.
Use of Liprolog in an insulin infusion pump:
2 Liprolog lietošana insulīna infūzijas sūknī
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Hipoglikēmijas gadījumā infūzija jāpārtrauc līdz hipoglikēmija ir izzudusi.
When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
Lietojot insulīna infūzijas sūkni, Liprolog nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citu insulīna preparātu.
Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients.
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu( ām) un/ vai jebkuru no palīgvielām.
The shorter-acting Liprolog should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Īslaicīgās darbības Liprolog šļircē jāievelk vispirms, lai novērstu flakona piesārņošanu ar ilgstošas darbības insulīnu.
3 Insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
3 Nieru darbības traucējumu gadījumā var mazināties nepieciešamība pēc insulīna.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
Liprolog, nevis šķīstošo insulīnu, bērniem drīkst ievadīt tikai gadījumā, kad labvēlīga ietekme var būt ātrai insulīna iedarbībai, piemēram, pielāgojot injicēšanas laiku ēdienreizēm.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog.
Lietojot citas zāles kopā ar Liprolog, jākonsultējas ar ārstu.
Hypoglycaemia is the most frequent undesirable effect of insulin therapy that a patient with diabetes may suffer.
Hipoglikēmija ir visbiežāk novērotā insulīnterapijas blakusparādība, kas var attīstīties cukura diabēta pacientam.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e. g. a patient`s level of diet and exercise.
4 Hipoglikēmijas biežums nav konkrēti nosakāms, jo to var izraisīt gan insulīna deva, gan citi faktori (piem., pacienta diēta un fiziskā aktivitāte).
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Insulīnam nevar noteikt specifisko pārdozēšanas devu, jo glikozes līmeni serumā nosaka sarežģīta mijiedarbība starp insulīna līmeni, glikozes izmantošanas iespējām un citiem vielmaiņas procesiem.
5 Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Lispro insulīnam ir ātrs darbības sākums (aptuveni 15 minūtes), tādēļ to var ievadīt neilgi pirms maltītes (0 – 15 minūtes pirms ēdienreizes) atšķirībā no regulārā insulīna (30 – 45 minūtes pirms ēdienreizes).
As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
5 Tāpat kā visiem insulīna preparātiem, arī lispro insulīna darbības ilgums var būt atšķirīgs dažādiem cilvēkiem un vienam cilvēkam dažādos laikos, un tas ir atkarīgs no devas, injicēšanas vietas, apasiņošanas, temperatūras un fiziskās aktivitātes.
Humulin R Hypoglycaemic Activity
Humulin R Hipoglikemizējošā
6 Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
Pierādīts, ka lispro insulīns ir vienlīdzīgs cilvēka insulīnam pēc molārās bāzes, bet tā iedarbība ir daudz ātrāka un īslaicīgāka.
Liprolog preparations should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Liprolog preparātus nedrīkst jaukt (lietot maisījumā) ar citu ražotāju insulīniem vai dzīvnieku insulīna preparātiem.
7 The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Šķīdums ir 1. klases flintstikla flakonos, kas aizvākoti ar butila vai halobutila aizbāžņiem un pārklāti ar alumīnija vāciņiem.
1 x 10 ml Liprolog vial.
7 1 x 10 ml Liprolog flakons.
2 x 10 ml Liprolog vials.
2 x 10 ml Liprolog flakoni.
5 x (1 x 10 ml) Liprolog vials.
5 x (1 x 10 ml) Liprolog flakoni.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Norādījumi par lietošanu un sagatavošanu lietošanai.
Instructions for use and handling The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 U markings).
Flakons jālieto kopā ar atbilstošu šļirci (ar 100 V atzīmēm).
Inspect the Liprolog solution.
Apskatiet Liprolog šķīdumu.
Do not use Liprolog if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Nelietojiet Liprolog, ja tas ir duļķains, sabiezējis, viegli iekrāsojies vai ir redzamas cietas daļiņas.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Liprolog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Ja pēc ārstēšanas shēmas vienlaicīgi ir jāinjicē gan bazālais insulīns, gan Liprolog, tos abus var jaukt (lietot maisījumā) vienā šļircē.
If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Par insulīna preparātu sajaukšanu (lietošanu maisījumā) lasiet norādījumus turpmākajā sadaļā (ii) un apakšpunktā 6. 2.
Draw air into the syringe equal to the prescribed Liprolog dose.
Ievelciet šļircē izrakstītajai Liprolog devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Put the needle through the rubber top of the Liprolog vial and inject the air into the vial.
Izduriet adatu cauri Liprolog flakona gumijas aizbāznim un ievadiet flakonā gaisu.
Making sure the tip of the needle is in the Liprolog, withdraw the correct dose into the syringe.
Pārliecinoties, ka adatas gals ir insulīnā Liprolog, ievelciet šļircē pareizu devu.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Liprolog in it.
Pirms izvelkat adatu no flakona, pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa pūslīšu, kas samazina Liprolog daudzumu šļircē.
ii) Mixing Liprolog with longer-acting Human Insulins (see section 6.2)
ii) Liprolog sajaukšana ar ilgstošākas darbības cilvēka insulīna preparātiem (skatīt apakšpunktu 6. 2)
Liprolog should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
Liprolog drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar ilgstošākas darbības cilvēka insulīna preparātiem tikai pēc ārsta ieteikuma.
Now inject air into the Liprolog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Tagad tādā pašā veidā injicējiet gaisu Liprolog flakonā, bet neizvelciet adatu.
Making sure the tip of the needle is in the Liprolog, withdraw the correct dose of Liprolog into the syringe.
Pārliecinoties, ka adatas gals ir insulīnāLiprolog, ievelciet šļircē pareizo Liprolog devu.
Remove the needle from the vial of Liprolog and insert it into the vial of the longer-acting insulin.
Izvelciet adatu no Liprolog flakona un ieduriet to ilgstošākas darbības insulīna preparāta flakonā.
1 x 10 ml Liprolog vial 2 x 10 ml Liprolog vials 5 x (1 x 10 ml) Liprolog vials
1 x 10 ml Liprolog flakons 2 x 10 ml Liprolog flakoni 5 x (1 x 10 ml) Liprolog flakoni
1st August 2001 Date of last renewal:
2001. gada 1. augusts Pārreģistrācijas datums:
1st August 2006
2006. gada 1. augusts
Liprolog 100 U/ ml, solution for injection in cartridge
Liprolog 100 V/ ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Liprolog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Liprolog jāievada zemādas injekcijas veidā vai ar pastāvīga zemādas infūzijas sūkņa palīdzību (skat. apakšpunktu 4. 2d), to var ievadīt arī intramuskulāras injekcijas veidā, kaut gan to neiesaka.
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Tāpat kā visiem insulīna preparātiem, arī Liprolog darbības ilgums ir atkarīgs no devas, injicēšanas vietas, apasiņošanas, temperatūras un fiziskās aktivitātes.
11 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Pēc ārsta ieteikuma Liprolog var lietot kopā ar ilgstošākas darbības cilvēka insulīna preparātu vai perorāliem sulfonilurīnvielas preparātiem.
Use of Liprolog in an insulin infusion pump:
10 Liprolog lietošana insulīna infūzijas sūknī
When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
Lietojot insulīna infūzijas sūknī, Liprolog nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citu insulīna preparātu.
12 Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt samazināta nepieciešamība pēc insulīna pavājinātās glikoneoģenēzes un samazinātās insulīna sadalīšanās dēļ, taču pacientiem ar hronisku aknu bojājumu insulīna rezistences palielināšanās dēļ var būt palielināta nepieciešamība pēc insulīna.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
11 Arī pacientiem, kas palielina fizisko slodzi vai maina diētu, var būt nepieciešamība mainīt devu.
13 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nevēlamās blakusparādības
Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
12 Vietēja alerģija pacientiem ir bieži sastopama (1/ 100 līdz < 1/ 10).
14 Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Lispro insulīnam ir ātrs darbības sākums (aptuveni 15 minūtes), tādēļ to var ievadīt neilgi pirms maltītes (0 – 15 minūtes pirms ēdienreizes) atšķirībā no regulārā insulīna (30 – 45 minūtes pirms ēdienreizes).
15 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Glikodinamisko atbildreakciju pret lispro insulīnu neietekmē nieru vai aknu darbības traucējumi.
16 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uzglabāt ledusskapī (2 °C – 8 °C).
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads, and are secured with aluminium seals.
Šķīdums ir 1. klases flintstikla kārtridžos, kas aizvākoti ar butila vai halobutila diskveida aizbāžņiem virzuļa galviņām, un pārklāti ar alumīnija vāciņiem.
5 x 3 ml Liprolog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei.
Instructions for use and handling Liprolog cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Liprolog kārtridži lietojami ar CE apzīmētās pildspalvveida pilnšļircēs kā ieteikts ierīces ražotāja sniegtajā informācijā.
Do not use Liprolog if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Nelietojiet Liprolog, ja tas ir duļķains, sabiezējis, viegli iekrāsojies vai redzamas cietas daļiņas.
Do not mix insulin in vials with insulin in cartridges.
Nelietot maisījumā insulīna preparātu flakonā ar insulīna preparātu kārtridžā.
5 x 3 ml Liprolog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei 2 x (5 x 3 ml) Liprolog kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Liprolog Mix25 100 V/ ml suspensija injekcijām kārtridžā
Liprolog Mix 25 consists of 25% insulin lispro solution and 75% insulin lispro protamine suspension.
Liprolog Mix25 sastāv no 25% lispro insulīna šķīduma un 75% lispro insulīna protamīna suspensijas.
Liprolog Mix25 is a white, sterile suspension.
Liprolog Mix25 ir balta, sterila suspensija.
Liprolog Mix25 is indicated for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Liprolog Mix25 indicēts cukura diabēta pacientu ārstēšanai, kam normālas glikozes homeostāzes nodrošināšanai nepieciešams insulīns.
Liprolog Mix25 may be given shortly before meals.
Liprolog Mix25 var ievadīt neilgi pirms ēdienreizes.
When necessary, Liprolog Mix25 can be given soon after meals.
Nepieciešamības gadījumā Liprolog Mix25 var lietot neilgi pēc ēdienreizes.
Liprolog Mix25 should only be given by subcutaneous injection.
Liprolog Mix25 drīkst ievadīt tikai subkutānā injekcijā.
Under no circumstances should Liprolog Mix25 be given intravenously.
Liprolog Mix25 nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog Mix25 to ensure that a blood vessel has not been entered.
Veicot zemādas injekciju ar Liprolog Mix25, jāuzmanās, lai preparātu neievadītu asinsvadā.
The rapid onset and early peak of activity of Liprolog itself is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25.
Pēc subkutānas Liprolog Mix25 ievadīšanas vērojams ātrs paša Liprolog darbības sākums un darbības maksimums.
This allows Liprolog Mix25 to be given very close to mealtime.
Tas ļauj Liprolog Mix25 ievadīt tieši pirms ēdienreizes.
The duration of action of the insulin lispro protamine suspension (Basal) component of Liprolog Mix25 is similar to that of a basal insulin NPH.
Lispro insulīna protamīna suspensijas (BASAL) Liprolog Mix25 sastāvdaļas darbības ilgums ir līdzīgs bazālā insulīna (NPH) darbībai.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog Mix25 is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Tāpat kā visiem insulīna preparātiem, arī Liprolog Mix25 darbības ilgums ir atkarīgs no devas, injicēšanas vietas, apasiņošanas, temperatūras un fiziskās aktivitātes.
19 Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients.
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu( ām) un/ vai jebkuru no palīgvielām.
Mixing Liprolog Mix25 with other insulins has not been studied.
Nav pētīta Liprolog Mix25 sajaukšana (lietošana maisījumā) ar citiem insulīna preparātiem.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix25.
Lietojot citas zāles kopā ar Liprolog Mix25, jākonsultējas ar ārstu.
20 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Dati par lielu skaitu grūtnieču, kas lietojušas šo preparātu, neliecina par nelabvēlīgu lispro insulīna ietekmi uz grūtniecību vai augļa un/ vai jaundzimušā veselību.
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
19 iestāšanos vai tās plānošanu.
21 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Ja pacients ir komā, glikagons jāievada intramuskulāri vai zemādā.
Liprolog Mix25 is a premixed suspension consisting of insulin lispro (fast-acting human insulin analogue) and insulin lispro protamine suspension (intermediate acting human insulin analogue).
Liprolog Mix25 ir rūpnieciski sajaukta suspensija, kas sastāv no lispro insulīna (ātras darbības cilvēka insulīna analoga) un lispro insulīna protamīna suspensijas (vidēji ilgas darbības cilvēka insulīna analoga).
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25.
Pēc subkutānas Liprolog Mix25 ievadīšanas vērojams ātrs lispro insulīna darbības sākums un agrīns darbības maksimums.
Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Liprolog BASAL darbības raksturojums aptuveni 15 stundu periodā ir līdzīgs bazālā insulīna (NPH) darbībai.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Liprolog Mix25 compared to human insulin mixture 30/ 70.
Klīniskos pētījumos ar 1. un 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, lietojot Liprolog Mix 25, konstatēta zemāka hiperglikēmija pēc ēšanas nekā lietojot cilvēka insulīna maisījumu 30/ 70.
In the figure below the pharmacodynamics of Liprolog Mix25 and Liprolog Basal are illustrated.
Grafikā redzama Liprolog Mix25 un Liprolog BASAL farmakodinamika.
Hypoglycaemic activity Liprolog Mix25 Liprolog Basal
Hipoglikemizējošā darbība
22 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Grafikā attēlots relatīvais glikozes daudzums laikā, kas nepieciešams glikozes līmeņa uzturēšanai asinīs tuvu līmenim, kāds ir tukšā dūšā, un tas attēlo šo insulīnu iedarbību uz glikozes vielmaiņu laikā.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Divos 8 mēnešus ilgos atklātos krustotos pētījumos 2. tipa cukura diabēta slimnieki, kam insulīnterapija tika uzsākta pirmo reizi, vai kas jau lietoja vienu vai divas insulīna injekcijas, 4 mēnešus tika ārstēti ar Liprolog Mix25 (lietojot divreiz dienā kopā ar metformīnu) un glargīna insulīnu (lietojot vienreiz dienā kopā ar metformīnu) jauktā secībā.
(mean at baseline = 8.7%)
= 8, 7%)
(mean at baseline = 8.5%)
= 8, 5%)
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2 1 from baseline to end of Liprolog Mix25 treatment 2
Hipoglikēmijas gadījumi rezultāta vērtēšanas brīdī
in patients randomised to Liprolog Mix25 during
Ķermeņa masas pieaugums2 1
The pharmacokinetics of Liprolog Mix25 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
Liprolog Mix25 farmakokinētika ir divu atsevišķo sastāvdaļu farmakokinētiskā raksturojuma apvienojums.
Mixing Liprolog Mix25 with other insulins has not been studied.
Nav pētīta Liprolog Mix25 sajaukšana ar citiem insulīna preparātiem.
The suspension is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads and secured with aluminium seals.
Suspensija ir 1. klases flintstikla kārtridžos, kas aizvākoti ar butila vai halobutila diskveida aizbāžņiem un virzuļa galviņām un pārklāti ar alumīnija vāciņiem.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei.
Instructions for use and handling Liprolog Mix25 cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Liprolog Mix25 kārtridži lietojami ar CE apzīmētās pildspalvveida šļircēs kā ieteikts ierīces ražotāja sniegtajā informācijā.
Cartridges containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Kārtridži ar Liprolog Mix25 tieši pirms lietošanas jāpavirpina plaukstās desmit reizes un jāapgriež pa 180° desmit reizes, lai sajauktu insulīnu, līdz tas izskatās viendabīgi duļķains vai pienains.
Cartridges contain a
Ja tā nav, atkārtojiet manipulāciju, līdz saturs ir sajaucies.
24 small glass bead to assist mixing.
Kārtridžos ir mazas stikla lodītes, kas veicina sajaukšanu.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
23 Kārtridži bieži jāpārbauda, un tos nedrīkst lietot, ja redzamas materiāla pikas vai cietas daļiņas pielipušas pie kārtridža dibena vai sieniņām, radot apsalušu izskatu.
Liprolog Mix25 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Liprolog Mix25 kārtridži nav paredzēti cita insulīna preparāta iemaisīšanai kārtridžā.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog Mix25 kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei
1st August 2001 Date of last renewal:
2001. gada 1. augusts Pārreģistrāacijas datums:
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Liprolog Mix50 100 V/ ml suspensija injekcijām kārtridžā
Liprolog Mix50 consists of 50% insulin lispro solution and 50% insulin lispro protamine suspension.
Liprolog Mix50 sastāv no 50% lispro insulīna šķīduma un 50% lispro insulīna protamīna suspensijas.
Liprolog Mix50 is a white, sterile suspension.
Liprolog Mix50 ir balta, sterila suspensija.
Liprolog Mix50 is indicated for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Liprolog Mix50 indicēts cukura diabēta pacientu ārstēšanai, kam normālas glikozes homeostāzes nodrošināšanai nepieciešams insulīns.
Liprolog Mix50 may be given shortly before meals.
Liprolog Mix50 var ievadīt neilgi pirms ēdienreizes.
When necessary, Liprolog Mix50 can be given soon after meals.
Nepieciešamības gadījumā Liprolog Mix50 var lietot neilgi pēc ēdienreizes.
Liprolog Mix50 should only be given by subcutaneous injection.
Liprolog Mix50 drīkst ievadīt tikai subkutānā injekcijā.
Under no circumstances should Liprolog Mix50 be given intravenously.
Liprolog Mix50 nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog Mix50 to ensure that a blood vessel has not been entered.
Veicot zemādas injekciju ar Liprolog Mix50, jāuzmanās, lai preparātu neievadītu asinsvadā.
The rapid onset and early peak of activity of Liprolog itself is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix50.
Pēc subkutānas Liprolog Mix50 ievadīšanas vērojams ātrs paša Liprolog darbības sākums un darbības maksimums.
This allows Liprolog Mix50 to be given very close to mealtime.
Tas ļauj Liprolog Mix50 ievadīt tieši pirms ēdienreizes.
The duration of action of the insulin lispro protamine suspension (Basal) component of Liprolog Mix50 is similar to that of a basal insulin (NPH).
Lispro insulīna protamīna suspensijas (BASAL) Liprolog Mix50 sastāvdaļas darbības ilgums ir līdzīgs bazālā insulīna (NPH) darbībai.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog Mix50 is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Tāpat kā visiem insulīna preparātiem, arī Liprolog Mix50 darbības ilgums ir atkarīgs no devas, injicēšanas vietas, apasiņošanas, temperatūras un fiziskās aktivitātes.
26 Hypoglycaemia.
Hipoglikēmija.
Mixing Liprolog Mix50 with other insulins has not been studied.
Nav pētīta Liprolog Mix50 sajaukšana (lietošana maisījumā) ar citiem insulīna preparātiem.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix50.
Lietojot citas zāles kopā ar Liprolog Mix50, jākonsultējas ar ārstu.
27 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Dati par lielu skaitu grūtnieču, kas lietojušas šo preparātu, neliecina par nelabvēlīgu lispro insulīna ietekmi uz grūtniecību vai augļa un/ vai jaundzimušā veselību.
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
26 iestāšanos vai tās plānošanu.
28 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Ja pacients ir komā, glikagons jāievada intramuskulāri vai zemādā.
Liprolog Mix50 is a premixed suspension consisting of insulin lispro (fast-acting human insulin analogue) and insulin lispro protamine suspension (intermediate acting human insulin analogue).
Liprolog Mix50 ir rūpnieciski sajaukta suspensija, kas sastāv no lispro insulīna (ātras darbības cilvēka insulīna analoga) un lispro insulīna protamīna suspensijas (vidēji ilgas darbības cilvēka insulīna analoga).
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix50.
Pēc subkutānas Liprolog Mix50 ievadīšanas vērojams ātrs lispro insulīna darbības sākums un agrīns darbības maksimums.
In the figure below the pharmacodynamics of Liprolog Mix50 and Liprolog Basal are illustrated.
Hipoglikemizējošā darbība
Liprolog Liprolog Basall
Liprolog Mix50 Liprolog BASAL
29 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Glikodinamisko atbildreakciju pret lispro insulīnu neietekmē nieru vai aknu darbības traucējumi.
5.2 Pharmacokinetic properties
28 5. 2 Farmakokinētiskās īpašības
The pharmacokinetics of Liprolog Mix50 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
Liprolog Mix50 farmakokinētika ir divu atsevišķo sastāvdaļu farmakokinētiskā raksturojuma apvienojums.
Mixing Liprolog Mix50 with other insulins has not been studied.
Nav pētīta Liprolog Mix50 sajaukšana ar citiem insulīna preparātiem.
30 After insertion of the cartridge in a pen, the suspension should be used in 28 days when stored below 30°C.
Pēc kārtridža ievietošanas pildspalvveida pilnšļircē suspensija jāizlieto 28 dienās, uzglabājot temperatūrā līdz 30 °C.
The suspension is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads and secured with aluminium seals.
29 Suspensija ir 1. klases flintstikla kārtridžos, kas aizvākoti ar butila vai halobutila diskveida aizbāžņiem un virzuļa galviņām un pārklāti ar alumīnija vāciņiem.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 cartridges for a 3 ml pen.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 cartridges for a 3 ml pen.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei.
Instructions for use and handling Liprolog Mix50 cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Liprolog Mix50 kārtridži lietojami ar CE apzīmētās pildspalvveida šļircēs kā ieteikts ierīces ražotāja sniegtajā informācijā.
Cartridges containing Liprolog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Kārtridži ar Liprolog Mix50 tieši pirms lietošanas jāpavirpina plaukstās desmit reizes un jāapgriež pa 180° desmit reizes, lai sajauktu insulīnu, līdz tas izskatās viendabīgi duļķains vai pienains.
Liprolog Mix50 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Liprolog Mix50 kārtridži nav paredzēti cita insulīna preparāta iemaisīšanai kārtridžā.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog Mix50 kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Liprolog BASAL 100 V/ ml suspensija injekcijām kārtridžā
Liprolog Basal consists of insulin lispro protamine suspension.
Liprolog BASAL sastāv no lispro insulīna protamīna suspensijas.
Liprolog Basal is a white, sterile suspension.
Liprolog BASAL ir balta, sterila suspensija.
Liprolog Basal is indicated for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Liprolog BASAL indicēts cukura diabēta pacientu ārstēšanai, kam normālas glikozes homeostāzes nodrošināšanai nepieciešams insulīns.
Liprolog Basal may be used alone, in combination with oral agents, or mixed with insulin lispro solution.
Liprolog BASAL var lietot vienu pašu, kombinācijā ar perorālajiem līdzekļiem vai maisījumā ar lispro insulīna šķīdumu.
In intensive insulin therapy Liprolog Basal may be used as basal insulin (evening and/ or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Intensīvā insulīna terapijā Liprolog BASAL var lietot kā bazālo insulīnu (injekcija no rīta un/ vai vakarā), ēdienreižu laikos ievadot ātras darbības insulīnu.
Liprolog Basal should only be given by subcutaneous injection.
Liprolog BASAL drīkst ievadīt tikai subkutānas injekcijas veidā.
Under no circumstance should Liprolog Basal be given intravenously.
Liprolog BASAL nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen (see section 6.6).
Zemādas injekciju veic augšdelmā, augšstilbā, gurnā vai vēdera priekšējā sienā (skatīt apakšpunktu 6. 6).
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog Basal to ensure that a blood vessel has not been entered.
Veicot zemādas injekciju ar Liprolog BASAL, jāuzmanās, lai preparātu neievadītu asinsvadā.
Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Liprolog BASAL darbības raksturojums ir ļoti līdzīgs bazālā insulīna (NPH) darbībai aptuveni 15 stundu periodā.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog Basal is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Tāpat kā visiem insulīna preparātiem, arī Liprolog BASAL darbības ilgums ir atkarīgs no devas, injicēšanas vietas, apasiņošanas, temperatūras un fiziskās aktivitātes.
33 4.4 Special warnings and precautions for use
32 4. 4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Under no circumstances should Liprolog Basal be given intravenously.
Liprolog BASAL nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
Mixing Liprolog Basal with insulins other than Liprolog has not been studied.
Nav pētīta Liprolog BASAL sajaukšana (lietošana maisījumā) ar citiem insulīna preparātiem, izņemot Liprolog.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal.
Lietojot citas zāles kopā ar Liprolog BASAL, jākonsultējas ar ārstu.
34 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
33 Ļoti svarīgi ir grūtniecības laikā saglabāt labu cukura diabēta (insulīnatkarīgā vai grūtniecības diabēta) kompensāciju.
35 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
34 Ogļhidrāti var būt jālieto ilgstoši un var būt jāveic novērošana, jo pēc šķietamas klīniskas atveseļošanās hipoglikēmija var atkārtoties.
Liprolog Basal has a prolonged absorption profile, achieving a maximum insulin concentration approximately 6 hours after dosing.
Liprolog BASAL uzsūkšanās ir ilgstoša, maksimālā insulīna koncentrācija tiek sasniegta 6 stundas pēc ievadīšanas.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 36 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Protamīna sulfāts m- krezols [1, 76 mg/ ml] Fenols [0, 80 mg/ ml]
Mixing Liprolog Basal with insulins other than Liprolog has not been studied.
Nav pētīta Liprolog BASAL sajaukšana ar citiem insulīna preparātiem, izņemot Liprolog.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products than Liprolog.
Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot Liprolog.
5 x 3 ml Liprolog Basal cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal cartridges for a 3 ml pen
2 x (5 x 3 ml) Liprolog BASAL kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei.
Instructions for use and handling Liprolog Basal cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Norādījumi par lietošanu un sagatavošanu lietošanai Liprolog BASAL kārtridži lietojami ar CE apzīmētās pildspalvveida pilnšļircēs kā ieteikts ierīces ražotāja sniegtajā informācijā.
Cartridges containing Liprolog Basal should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Kārtridži ar Liprolog BASAL tieši pirms lietošanas jāpavirpina plaukstās desmit reizes un jāapgriež pa 180° desmit reizes, lai sajauktu insulīnu, līdz tas izskatās viendabīgi duļķains vai pienains.
Liprolog Basal cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Liprolog BASAL kārtridži nav paredzēti cita insulīna preparāta iemaisīšanai kārtridžā.
37 The following is a general description.
36 Tālāk sniegts vispārējs apraksts.
5 x 3 ml Liprolog Basal cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog BASAL kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei 2 x (5 x 3 ml) Liprolog BASAL kārtridži 3 ml pildspalvveida pilnšļircei
Liprolog Pen 100 U/ ml, solution for injection
Liprolog Pen 100 V/ ml, šķīdums injekcijām
Liprolog Pen is a sterile, clear, colourless, aqueous solution.
Liprolog pen ir sterils, dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Liprolog Pen is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Liprolog pen indicēts arī sākotnējai cukura diabēta stabilizēšanai.
Liprolog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Liprolog jāievada zemādas injekcijas veidā vai ar pastāvīga zemādas infūzijas sūkņa palīdzību (skatīt apakšpunktu 4. 2), to var ievadīt arī intramuskulāras injekcijas veidā, kaut gan to neiesaka.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog Pen to ensure that a blood vessel has not been entered.
Veicot zemādas injekciju ar Liprolog Pen, jāuzmanās, lai preparātu neievadītu asinsvadā.
Liprolog Pen takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Ievadot zemādā, Liprolog pen darbība sākas strauji, tam ir īsāks darbības laiks (2 – 5 stundas) nekā regulāram insulīnam.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog Pen is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Tāpat kā visiem insulīna preparātiem, arī Liprolog pen darbības ilgums ir atkarīgs no devas, injicēšanas vietas, apasiņošanas, temperatūras un fiziskās aktivitātes.
39 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Pēc ārsta ieteikuma Liprolog var lietot kopā ar ilgstošākas darbības cilvēka insulīna preparātu vai perorāliem sulfonilurīnvielas preparātiem.
Use of Liprolog in an insulin infusion pump:
38 Liprolog lietošana insulīna infūzijas sūknī
When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
Lietojot insulīna infūzijas sūknī, Liprolog nedrīkst jaukt (lietot maisījumā) ar citu insulīna preparātu.
40 Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
39 Slimības vai emocionālas spriedzes gadījumā var palielināties nepieciešamība pēc insulīna.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Pen.
Lietojot citas zāles kopā ar Liprolog Pen, jākonsultējas ar ārstu.
41 Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Vietēja alerģija pacientiem ir bieži sastopama (1/ 100 līdz < 1/ 10).
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Reizēm šo stāvokli var izraisīt nevis insulīns, bet citi faktori (piem., kairinātāji ādas dezinficēšanas
42 As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Tāpat kā visiem insulīna preparātiem, arī lispro insulīna darbības ilgums var būt atšķirīgs dažādiem cilvēkiem un vienam cilvēkam dažādos laikos, un tas ir atkarīgs no devas, injicēšanas vietas, apasiņošanas, temperatūras un fiziskās aktivitātes.
Insulin lispro Humulin R Hypoglycemic Activity
Humulin R Hipoglikemizējošā
When considering the clinical
Lispro insulīna farmakokinētika raksturo vielu, kas ātri uzsūcas un pēc injicēšanas zemādā maksimālo līmeni asinīs sasniedz 30 – 70 minūtēs.
43 relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
Apsverot šo kinētisko raksturlielumu klīnisko nozīmi, atbilstošāk ir analizēt glikozes izmantošanas līknes (kā aprakstīts apakšpunktā 5. 1).
5.3 Preclinical safety data
42 5. 3 Preklīniskie dati par drošību
After first use of the pen, the solution should be used within 28 days, when stored below 30°C.
Šķīdums jāizlieto 28 dienu laikā no pirmās pildspalvveida šļirces lietošanas, uzglabājot temperatūrā līdz + 30 °C.
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads and are secured with aluminium seals.
Šķīdums ir 1. klases flintstikla kārtridžos, kas aizvākoti ar butila vai halobutila diskveida aizbāžņiem un virzuļa galviņām, un pārklāti ar alumīnija vāciņiem.
44 5 x 3 ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Pens
5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces 2 x (5 x 3 ml) pildspalvveida pilnšļirces
Instructions for use and handling a) Preparing a dose
43 Norādījumi par lietošanu un sagatavošanu lietošanai
Inspect the Liprolog Pen solution.
Pārbaudiet Liprolog Pen šķīdumu.
Do not use Liprolog Pen if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Nelietojiet Liprolog Pen, ja šķīdums ir duļķains, sabiezējis, viegli iekrāsojies vai redzamas cietas daļiņas.
See section 6.2.
Skatīt apakšpunktu 6. 2..