qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
• Ja Jums injekciju veic cita persona, šim cilvēkam jārīkojas īpaši uzmanīgi, lai izvairītos no nejaušas saduršanās ar adatu un infekcijas pārnešanas. • Nekādā gadījumā nelietojiet SoloStar, ja tas ir bojāts, vai Jūs neesat pārliecināts, ka tas darbojas pareizi. • Vienmēr nodrošinieties ar rezerves SoloStar gadījumam, ja Jūsu SoloStar tiek nozaudēts vai bojāts.
Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Pārbaudiet SoloStar etiķeti, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizais insulīns.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Injekcijas pogas krāsa atšķiras atkarībā no Insulin Human Winthrop insulīna zāļu formas.
The pictures below are for illustrative purposes only.
Turpmāk redzamie attēli kalpo tikai ilustratīvam nolūkam.
Take off the pen cap.
Noņemiet pilnšļirces uzgali.
If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Pārbaudiet insulīna izskatu. • Ja lietojat dzidro insulīnu (Insulin Human Winthrop Rapid), nelietojiet šo pilnšļirci, ja insulīns ir duļķains, krāsains vai satur daļiņas. • Ja lietojat insulīna suspensiju (Insulin Human Winthrop Basal vai Insulin Human Winthrop maisījumus), pašūpojiet pilnšļirci uz priekšu un atpakaļ vismaz 10 reizes, lai insulīns kļūtu viendabīgs.
Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
Šūpojiet pilnšļirci viegli, lai kārtridžā neveidotos putas.
After mixing check the appearance of your insulin.
Pēc samaisīšanas pārbaudiet insulīna izskatu.
Insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
Insulīna suspensijai jābūt viendabīgi pienainai un baltai.
Step 2.
2. solis.
Before use of needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
Pirms adatas lietošanas uzmanīgi izlasiet adatām pievienoto lietošanas instrukciju.
The needles shown are for illustrative purposes only.
Lūdzam ņemt vērā: attēlos redzamās adatas kalpo tikai ilustratīvam nolūkam.
If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
• Ja pievienošanas laikā adata netiek turēta taisni, tā var bojāt gumijas blīvējumu un izraisīt noplūdi, vai adata var salūst.
Step 3.
474 3. solis.
This ensures that you get an accurate dose by: • ensuring that pen and needle work properly • removing air bubbles
Šie pasākumi nodrošina, ka Jūs saņemat precīzu devu: • pārliecinoties, ka injektors un adata darbojas pareizi, • izvadot gaisa burbuļus.
Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
• Izvēlieties 2 vienības, pagriežot devu selektoru.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns. • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes, lai izvadītu tos. • Ja vēl aizvien insulīns neizdalās, adata var būt nosprostota.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Nomainiet adatu un mēģiniet vēlreiz. • Ja pēc adatas nomaiņas insulīns neizdalās, Jūsu SoloStar var būt bojāts.
Do not use this SoloStar.
Nelietojiet šo SoloStar.
Step 4.
475 4. solis.
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Jūs varat iestatīt devu ik pa 1 vienībai, mazākais no 1 vienības līdz lielākais 80 vienībām.
If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Ja Jums nepieciešama par 80 vienībām lielāka deva, Jums tā jāievada divu vai vairāk injekciju veidā.
Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Pārbaudiet, vai devas logā ir „ 0 ” pēc drošības pārbaudes veikšanas.
If you turn past your dose, you can turn back down.
Izvēlieties nepieciešamo devu (turpmāk piemērā izvēlētā deva ir 30 vienības).
496 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Ja esat aizgriezis garām nepieciešamajai devai, Jūs varat pagriezt atpakaļ.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
• Nespiediet injekcijas pogu, kamēr griežat, jo var izplūst insulīns. • Jūs nevarat pagriezt devas selektoru vairāk nekā pilnšļircē atlicis vienību.
Do not force the dosage selector to turn.
Negrieziet devas selektoru ar spēku.
In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Šajā gadījumā Jūs varat injicēt pilnšļircē atlikušo insulīnu un ievadīt pārējo devas daļu ar jaunu SoloStar vai ar jaunu SoloStar ievadīt pilnu devu.
Use the injection method as instructed by your healthcare professional.
Izmantojiet injekcijas metodi, ko Jums ieteicis Jūsu veselības aprūpes speciālists.
Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
Ievadiet devu, nospiežot injekcijas pogu līdz galam.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Pēc injekcijas skaitlis devas logā atgriežas pie „ 0 ”.
This ensures that the full dose will be delivered.
Turiet injekcijas pogu nospiestu.
The pen plunger moves with each dose.
• Pilnšļirces virzulis ar katru devu kustas uz priekšu.
The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used.
Virzulis sasniegs kārtridža beigas, kad tiks izlietotas visas 300 vienības insulīna.
Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet adatu un uzglabājiet SoloStar bez pievienotas adatas.
This helps prevent: • Contamination and/or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Tas palīdz novērst: • piesārņošanos un/ vai infekciju, • gaisa iekļūšanu insulīna rezervuārā un insulīna noplūdi, kas var būt par iemeslu nepareizas insulīna devas ievadīšanai.
A.
476 A.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
• Ja Jums injekciju veic cita persona vai ja veicat injekciju citai personai, šim cilvēkam jābūt ļoti piesardzīgam, noņemot un izmetot adatu.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your healthcare professional) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Ievērojiet ieteiktos drošības pasākumus, noņemot un izmetot adatas (sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu), lai samazinātu nejaušas saduršanās risku ar adatu un infekcijas slimību pārnešanas iespēju.
Dispose of the needle safely.
Izmetiet adatu drošā veidā.
Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Vienmēr uzlieciet pilnšļircei atpakaļ injektora uzgali un uzglabājiet injektoru līdz nākamai injekcijai.
497 Storage Instructions
Norādījumi par uzglabāšanu
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Norādījumus par SoloStar uzglabāšanu, lūdzu, skatīt šīs lietošanas instrukcijas otrā (insulīna) pusē.
If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Ja Jūsu SoloStar glabājas vēsā vietā, izņemiet to ārā 1 – 2 stundas pirms injicēšanas, lai ļautu tam sasilt.
Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
Iznīciniet izlietoto SoloStar atbilstoši vietējiem noteikumiem.
Protect your SoloStar from dust and dirt.
Sargiet SoloStar no putekļiem un netīrumiem.
You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
Jūs varat tīrīt savu SoloStar no ārpuses, noslaukot to ar mitru drānu.
Your SoloStar is designed to work accurately and safely.
Jūsu SoloStar ir paredzēts precīzai un drošai darbībai.
Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Izvairieties no situācijām, kurās SoloStar var tik bojāts.
If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Ja Jums radušās aizdomas par SoloStar bojājumu, lietojiet jaunu injektoru.
498 PACKAGE LEAFLET:
477 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Insulin human
What Insulin Human Winthrop Basal is and what it is used for 2.
Kas ir Insulin Human Winthrop Basal un kādam nolūkam to lieto 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Basal 3.
Pirms Insulin Human Winthrop Basal lietošanas 3.
How to use Insulin Human Winthrop Basal 4.
Kā lietot Insulin Human Winthrop Basal 4.
How to store Insulin Human Winthrop Basal 6.
Kā uzglabāt Insulin Human Winthrop Basal 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS IR INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Insulin Human Winthrop Basal is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Basal ir šķidrums (suspensija) zemādas injekcijām.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Tas ir identisks paša organisma izstrādātam insulīnam.
Insulin Human Winthrop Basal is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Basal ir insulīna preparāts, kura iedarbība iestājas pakāpeniski un darbība ir ilgstoša.
The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Preparāta sastāvā ietilpstošais insulīns ir sīku protamīna insulīna kristālu veidā.
Insulin Human Winthrop Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Basal lieto pacientiem ar cukura diabētu, lai samazinātu augsto cukura koncentrāciju asinīs.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
PIRMS INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL LIETOŠANAS
Do not use Insulin Human Winthrop Basal
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Basal šādos gadījumos
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Basal.
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret insulīnu vai jebkuru citu Insulin Human Winthrop Basal sastāvdaļu.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Neinjicējiet Insulin Human Winthrop Basal vēnā (asinsvadā) un nelietojiet to insulīna vai citos infūzijas sūkņos – lietošanai šajās ierīcēs paredzēti īpaši insulīna preparāti.
Take special care with Insulin Human Winthrop Basal
Īpaša piesardzība, lietojot Insulin Human Winthrop Basal, nepieciešama šādos gadījumos
499 Travel
478 Ceļojumi
Using Insulin Human Winthrop Basal with food and drink
Insulin Human Winthrop Basal lietošana kopā ar uzturu
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Basal in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insulin Human Winthrop Basallietošanu grūtniecēm pieredzes nav.
If you are breast - feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Ja barojat ar krūti, konsultējieties ar savu ārstu – var būt nepieciešama insulīna devas un diētas korekcija.
You r ability to concentrate or react may be reduced if:
Jūsu koncentrēšanās un reakcijas spējas var mazināties, ja:
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
- Jums ir hipoglikēmija (zems cukuralīmenis asinīs),
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Basal
Svarīga informācija par kādu no Insulin Human Winthrop Basal sastāvdaļām
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium -free’.
Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, t. i., būtībā tās nesatur nātriju.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
KĀ LIETOT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
- determine how much Insulin Human Winthrop Basal per day you will need,
- noteiks, kāds Insulin Human Winthrop Basal daudzums Jums dienā nepieciešams;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Basal.
- pateiks Jums, kādos gadījumos Jums būs jāinjicē lielāka vai mazāka Insulin Human Winthrop
501 Many factors may influence your blood sugar level.
Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insulin Human Winthrop Basal is injected under the skin 45 to 60 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Basal injicē zem ādas, 45 līdz 60 minūtes pirms ēšanas.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein.
NEINJICĒJIET Insulin Human Winthrop Basal vēnā.
Insulin Human Winthrop Basal contains 100 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insulin Human Winthrop Basal satur 100 SV insulīna.
Mix the insulin well immediately before each injection.
Pirms katras injekcijas insulīns rūpīgi jāsamaisa.
This is best done by rolling the vial tilted between the palms of the hands.
Vislabāk to darīt, turot flakonu slīpi un virpinot starp plaukstām.
Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
Flakonu nedrīkst spēcīgi kratīt, jo iespējami insulīna bojājumi un putu veidošanās.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Pēc samaisīšanas suspensijai jābūt pienainai un viendabīgai.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the vial.
Ja šķidrums joprojām ir dzidrs, vai, piemēram, suspensija sabiezē, veido pārslas, daļiņas vai ko līdzīgu, vai pielīp flakona sienām vai apakšējai daļai, to lietot nedrīkst.
A new vial with a uniform suspension on mixing must then be used.
Šādā gadījumā jāņem cits flakons, kura saturs pēc samaisīšanas veido viendabīgu suspensiju.
Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Vienmēr ņemiet jaunu flakonu, ja ievērojat, ka cukura koncentrācijas asinīs kontrole negaidīti pasliktinās.
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Tas iespējams tāpēc, ka insulīns var būt daļēji zaudējis efektivitāti.
If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Ja uzskatāt, ka Jums iespējamas problēmas ar insulīna kvalitāti, pārbaudiet to pie sava ārsta vai farmaceita.
Do not mix insulin with any other medicines.
Nejauciet kopā insulīnu ne ar kādām citām zālēm.
Insulin Human Winthrop Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Basal drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar visiem Sanofi- Aventis ražotajiem cilvēka insulīna preparātiem.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Basal NEDRĪKST sajaukt (lietot maisījumā) arī ar dzīvnieku izcelsmes insulīna preparātiem vai insulīna analogiem.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Basal.
Ja jāinjicē maisījums, Insulin Human Winthrop Basal injekciju šļircē jāņem pēc cita insulīna veida ņemšanas.
If you use more Insulin Human Winthrop Basal than you should
481 Ja esat lietojis Insulin Human Winthrop Basal vairāk nekā noteikts
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Basal, your blood sugar level may
- Ja ievadīts pārāk daudz Insulin Human Winthrop Basal, Jūsu cukura līmenis asinīs var kļūt
502 If you forget to use Insulin Han WinthropBasal
Ja esat aizmirsis lietot Insulin Human Winthrop Basal
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Basal or if you have not injected
- Ja izlaista kārtējā Insulin Human Winthrop Basal deva vai neesat injicējis pietiekami
If you stop using Insulin Human Winthrop Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ja Jūs pārtraucat lietot Insulin Human Winthrop Basal Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā noārdās tauki, nevis cukurs).
Do not stop Insulin Human Winthrop Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nepārtrauciet Insulin Human Winthrop Basala lietošanu bez sazināšanās ar ārstu, kas pastāstīs Jums, kā jārīkojas.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
Tāpat kā citas zāles, Insulin Human Winthrop Basal var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
503 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
KĀ UZGLABĀT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Basal pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un flakona etiķetes.
What Insulin Human Winthrop Basal contains
Ko Insulin Human Winthrop Basal satur
One ml of Insulin Human Winthrop Basal contains
Viens ml Insulin Human Winthrop Basal satur 100 SV
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium
- Citas sastāvdaļas ir protamīna sulfāts, metakrezols, fenols, cinka hlorīds, nātrija
dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
dihidrogēnfosfāta dihidrāts, glicerīns, nātrija hidroksīds, sālsskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
What Insulin Human Winthrop Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Basal ārējais izskats un iepakojums Pēc samaisīšanas Insulin Human Winthrop Basal ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Basal pieejams flakonos ar 5 ml suspensijas (500 SV).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
483 Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D – 65926 Frankfurt am Main Vācija
504 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
505 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
484 Sverige Κύπρος sanofi- aventis AB sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life -threatening.
Smaga hipoglikēmija var izraisīt sirdslēkmi vai smadzeņu bojājumu un var apdraudēt dzīvību.
506 Why does hypoglycaemia occur?
485 Kāpēc rodas hipoglikēmija?
Winthrop,
Winthrop lietošanu;
507 What should you do if you experience hypoglycaemia
Kā Jums jārīkojas, ja Jums ir hipoglikēmija?
1.
486 1.
508 PACKAGE LEAFLET:
487 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 40 SV/ ml suspensija injekcijām flakonā Insulin human
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulīns, ko satur Insulin Human Winthrop Basal, iegūts ar biotehnoloģijas metodi. Tas ir identisks paša organisma izstrādātajam insulīnam.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
509 Travel
Ceļojumi
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Basal in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insulin Human Winthrop Basal lietošanu grūtniecēm pieredzes nav.
511 Many factors may influence your blood sugar level.
Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
Insulin Human Winthrop Basal is injected under the skin 45 to 60 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Basal injicē zem ādas 45 līdz 60 minūtes pirms ēšanas.
Insulin Human Winthrop Basal contains 40 IU insulin per ml.
Viens mililitrs Insulin Human Winthrop Basal satur 40 SV insulīna.
Do not mix insulin with any other medicines.
Nesajauciet insulīnu ne ar kādām citām zālēm.
Mistakes in dosage
491 Kļūdas, ievadot devas
If you use more Insulin Human Winthrop Basal than you should
Ja esat lietojis Insulin Human Winthrop Basal vairāk nekā noteikts
512 If you forget to use Insulin Human Winthrop Basal
Ja esat aizmirsis lietot Insulin Human Winthrop Basal
Do not stop Insulin Human Winthrop Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nepārtrauciet Insulin Human Winthrop Basal lietošanu bez sazināšanās ar ārstu, kas pastāstīs Jums, kā jārīkojas.
513 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Neiesākti flakoni Uzglabāt ledusskapī (2 °C – 8 °C).
One ml of Insulin Human Winthrop Basal contains
Viens ml Insulin Human Winthrop Basal satur 40 SV
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
(starptautiskās vienības) aktīvās vielas – cilvēka insulīna.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
493 Insulin Human Winthrop Basal pieejams flakonos ar 10 ml suspensijas (400 SV).
514 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Italia sanofi-aventis S.p.A.
494 Suomi/ Finland Italia sanofi- aventis Oy sanofi- aventis S. p. A.
515 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Sverige Κύπρος sanofi- aventis AB sanofi- aventis Cyprus Ltd.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
495 HIPOGLIKĒMIJA (zems cukura līmenis asinīs)
516 Why does hypoglycaemia occur?
Kāpēc rodas hipoglikēmija?
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Ja Jūs droši nezināt, kā pazīt Jūsu brīdinājuma simptomus, izvairieties no situācijām
517 What should you do if you experience hypoglycaemia
496 (piemēram, automobiļa vadīšanas), kad hipoglikēmijas rezultātā Jūs varat pakļaut briesmām sevi vai citus.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Lai pārliecinatos, ka Jums tiešām ir hipoglikēmija, pēc glikozes lietošanas ieteicams nekavējoties pārbaudīt cukura koncentrāciju Jūsu asinīs.
518 PACKAGE LEAFLET:
497 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā Insulin human
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Neinjicējiet Insulin Human Winthrop Basal vēnā (asinsvadā) un nelietojiet to insulīna vai citos infūzijas sūkņos – lietošanai šajās ierīcēs paredzēti īpaši insulīna preparāti.
519 Special patient groups
Īpašas pacientu grupas
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
498 Ja traucēta Jūsu aknu vai nieru darbība vai, ja esat gados vecāks, konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- estrogēni un progestagēni (piemēram, kontraceptīvie līdzekļi, ko lieto dzimstības kontrole),
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
500 Pamatojoties uz Jūsu dzīvesveidu un Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātiem, Jūsu ārsts
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Kārtridžus lieto kopā ar insulīna pildspalvveida injektoru, piemēram, OptiPen un citiem injektoriem, kas piemēroti Insulin Human Winthrop kārtridžiem, un kā to rekomendē lietot šīs ierīces ražotājs pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Mix the insulin well and check it before you insert it into the pen.
Pirms ievietošanas pildspalvveida injektorā insulīns labi jāsamaisa un jāpārbauda.
Later, you must mix the insulin well again immediately before each injection.
Vēlāk, tieši pirms katras injekcijas, Jums insulīns atkal rūpīgi jāsamaisa.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Visvieglāk preparātu samaisīt, vismaz 10 reizes viegli šūpojot kārtridžu vai pildspalvveida injektoru uz priekšu un atpakaļ.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Lai atvieglotu maisīšanu, kārtridžā ir trīs sīkas metāla lodītes.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge.
Ja šķidrums joprojām ir dzidrs, vai, piemēram, suspensija sabiezē, veido pārslas, daļiņas vai ko līdzīgu, pielīp kārtridža sienām vai apakšējai daļai, to lietot nedrīkst.
A new cartridge with a uniform suspension on mixing must then be used.
Šādā gadījumā jāņem cits kārtridžs, kura saturs pēc samaisīšanas veido viendabīgu suspensiju.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Vienmēr ņemiet jaunu kārtridžu, ja ievērojat, ka cukura koncentrācijas asinīs kontrole negaidīti pasliktinās.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Pirms injekcijas jāizvada visi gaisa burbuļi (skatīt pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju).
522 Problems with the pen?
Grūtības, lietojot pildspalvveida injektoru
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
501 Ja insulīna pildspalvveida injektors ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), tas jāizmet un jāņem jauns insulīna pildspalvveida injektors.
If you forget to use Insulin Hun Winthrop Basal
Ja esat aizmirsis lietot Insulin Human Winthrop Basal
523 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Retākas blakusparādības (Novērotas mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nelietojiet Insulin Human Winthrop Basal pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā kartona iepakojuma un kārtridža etiķetes.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal pieejams kārtridžos ar 3 ml suspensijas (300 SV).
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
Pieejami iepakojumi ar 3, 4, 5, 6, 9 un 10 kārtridžiem ar 3 ml.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
504 Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ireland Ltd.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Ja cukura koncentrācija asinīs ir pārāk augsta (hiperglikēmija), Jūs iespējams esat būt injicējis par maz insulīna.
526 Why does hyperglycaemia occur?
Kāpēc rodas hiperglikēmija?
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Sāpes
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
505 kuņģī, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt smaga stāvokļa (ketoacidozes), kā cēlonis ir insulīna trūkums, pazīmes.
527 Warning symptoms of hypoglycaemia
Brīdinoši hipoglikēmijas simptomi
528 PACKAGE LEAFLET:
507 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre -filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin human
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Basal, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insulin Human Winthrop Basal pildspalvveida pilnšļirces OptiSet lietošanas instrukciju.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
PIRMS SĀKAT LIETOT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
529 Travel
508 Ceļojumi
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Piesardzība nepieciešama uzsākot un pārtraucot lietot citas zāles.
531 Many factors may influence your blood sugar level.
Cukura koncentrāciju Jūsu asinīs var ietekmēt daudzi faktori.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
Ar OptiSet vienā reizē var ievadīt pieaugošas insulīna devas no 2 vienībām līdz maksimāli 40 vienībām vienā ievadīšanas reizē.
You r doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Jūsu ārsts parādīs, kurā ādas apvidū insulīns jāinjicē.
Insulin Human Winthrop Basal comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Basal ir vienreizējai lietošanai paredzēta pildspalvveida pilnšļirce OptiSet, kurā ievietots kārtridžs.
Mix the insulin well and check it before first use.
Pirms pirmās lietošanas insulīns rūpīgi jāsamaisa un jāpārbauda.
Later, you must mix the insulin well again immediately before each injection.
Vēlāk, tieši pirms katras injekcijas Jums insulīns atkal rūpīgi jāsamaisa.
Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Visvieglāk preparātu samaisīt, vismaz 10 reizes viegli šūpojot pildspalvveida pilnšļirci uz priekšu un atpakaļ.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
Ja šķidrums joprojām ir dzidrs, vai, piemēram, suspensija sabiezē, veido pārslas, daļiņas vai ko līdzīgu, pielīp kārtridža sienām vai apakšējai daļai, to lietot nedrīkst.
A new pen with a uniform suspension on mixing must then be used.
Šādā gadījumā jāņem cita pildspalvveida pilnšļirce, kuras saturs pēc samaisīšanas veido viendabīgu suspensiju.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Vienmēr izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci, ja ievērojat, ka cukura līmenis asinīs negaidīti paaugstinās.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Ja uzskatāt, ka varētu būt traucēta OptiSet darbība, lūdzu, ieskatieties OptiSet lietošanas instrukcijas nodaļā „ Jautājumi un atbildes ” vai lūdziet to pārbaudīt ārstam vai farmaceitam.
Insulin Human Winthrop Basal pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Basal pildspalvveida pilnšļirces OptiSet kārtridžiem nav paredzēts pievienot nevienu citu insulīnu.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
511 Tukšās pildspalvveida pilnšļirces uzpildīt nedrīkst, tās piemērotā veidā jāiznīcina.
532 Mistakes in dosage
Kļūdas, ievadot devas
If you forget to use Insulin Human Winthrop Basal
Ja esat aizmirsis lietot Insulin Human Winthrop Basal
If you stop using Insulin Human Winthrop Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā noārdās tauki, nevis cukurs).
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
512 Ar tām saistītie simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
533 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Izteiktas cukura koncentrācijas asinīs kontroles izmaiņas (uzlabojums vai pasliktinājums) var radīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Nenovietot Insulin Human Winthrop Basal pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
What Insulin Human Winthrop Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
513 Insulin Human Winthrop Basal ārējais izskats un iepakojums Pēc samaisīšanas Insulin Human Winthrop Basal ir vienmērīgi pienbalts šķidrums (suspensija injekcijām), bez redzamām pikām, daļiņām vai plēksnēm.
534 Insulin Human Winthrop Basal is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal pieejams pildspalvveida pilnšļircēs OptiSet ar 3 ml suspensijas (300 SV).
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 pens of 3 ml are available.
Pieejami iepakojumi ar 3, 4, 5, 6, 9 un 10 pildspalvveida pilnšļircēm ar 3 ml.
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
514 Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ireland Ltd.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
515 Slāpes, pastiprināta nepieciešamība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas piesārtums, apetītes zudums, pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība un glikozes un ketonvielu klātbūtne urīnā.
536 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Tiklīdz parādās kāds no minētiem simptomiem, iespējami drīz pārbaudiet cukura līmeni Jūsu asinīs un ketonvielu klātbūtni urīnā.
537 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Šādā gadījumā Jums var attīstīties smaga hipoglikēmija (pat ģībonis) pirms sapratīsiet, kas noticis.
538 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OPTISET LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
If you have any questions about OptiSet or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Ja Jums ir kādi jautājumi par OptiSet vai cukura diabētu, jautājiet savam veselības aprūpes speciālistam vai zvaniet uz vietējo sanofi- aventis tālruņa numuru, kas norādīts šīs instrukcijas priekšpusē.
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
517 Jauna informācija par lietošanu: • Insulīna nosaukums ir uzdrukāts uz injektora. • Devu selektoru var griezt tikai vienā virzienā.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i.e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Izmantojiet tikai lietošanai ar OptiSet paredzētas adatas. • Vienmēr veiciet drošības pārbaudi pirms katras injekcijas. • Ja Jūs lietojat jaunu OptiSet, jāveic sākotnējā drošības pārbaude ar ražotāja iestatītām 8 vienībām. • Devu selektoru var griezt tikai vienā virzienā. • Nekādā gadījumā negrieziet devu selektoru (t. i., nekad nemainiet devu), ja injicēšanas poga ir izvilkta uz āru. • Šis pildpalvveida injektors ir paredzēts lietošanai tikai Jums.
Check and mix the insulin
Pārbaudiet un samaisiet insulīnu
Mix the insulin by turning OptiSet slowly up and down at least 10 times (do not shake the OptiSet).
Samaisiet insulīnu, lēni virzot OptiSet augšup un lejup vismaz 10 reizes (nekratiet OptiSet).
Check the appearance of your insulin.
Pārbaudiet insulīna izskatu.
It must have an evenly milky white appearance.
Tam jābūt vienmērīgi pienainam, baltam.
539 Step 2.
2. solis.
Step 3.
518 3. solis.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
519 Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns. • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes. • Ja vēl aizvien insulīns neizdalās, adata var būt nosprostota.
Pull out the injecti on button completely in order to load the dose.
Izvelciet līdz galam injicēšanas pogu, lai iestatītu devu.
B.
520 B.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
521 • Ja Jums injekciju veic cita persona, šim cilvēkam jābūt ļoti piesardzīgam, noņemot un izmetot adatu.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Ievērojiet ieteiktos drošības pasākumus, noņemot un izmetot adatas (piemēram, uzgaļa uzlikšana ar vienu roku), lai samazinātu nejaušas saduršanās risku ar adatu un infekcijas slimību pārnešanas iespēju.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Basal - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
5. apakšpunktā – Kā uzglabāt Insulin Human Winthrop Basal – šīs lietošanas instrukcijas otrā (insulīna) pusē.
543 Maintenance
Apkope
2.
Izvēlēta deva un 2.
3.
Nospiediet injicēšanas pogu pilnībā un izvadiet insulīnu. injicēšanas poga atvilkta 3.
If the safety test is successful OptiSet is ready for use.
Veiciet drošības pārbaudi. un atkal nospiesta bez Ja drošības pārbaude ir veiksmīga, OptiSet ir gatavs lietošanai. piestiprinātas adatas.
The dosage selector can only be turned forward.
Devu selektoru var griezt Devu selektors negriežas. tikai uz priekšu.
You are turning forward while the injection button is pulled out.
Jūs griežat uz priekšu pie atvilktas injicēšanas pogas.
Press the injection button in completely to discard the dose and select again.
Nospiediet injicēšanas pogu līdz galam, lai izvadītu devu un izvēlieties devu no jauna.
The amount indicated on the injection button is higher than the dose selected.
Uz injicēšanas pogas redzamais daudzums ir lielāks nekā izvēlētā deva.
• Difference is 2 units.
Izvadiet insulīnu, iestatiet devu un vēlreiz pārbaudiet.
Discard insulin, then set your dose and check again.
Ja atkal rodas tā pati kļūda, OptiSet var būt bojāts.
If the same error occurs again, OptiSet may be damaged, use a new OptiSet.
Lietojiet jaunu OptiSet.
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
• Atšķirība ir lielāka par 2 vienībām OptiSet ir bojāts, lietojiet jaunu OptiSet.
The amount indicated on the injection button is lower than the dose selected.
Rezervuārā nav pietiekami insulīna Uz injicēšanas pogas • Jūs varat injicēt no šī OptiSet uz injicēšanas pogas norādīto redzamais daudzums ir mazāks nekā izvēlētā deva.
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
daudzumu un pēc tam injicēt atlikušo devu, izmantojot jaunu injektoru, vai
The injection button cannot be pressed in.
• Jūs varat injicēt visu devu ar jaunu injektoru.
Press the injection button completely in to discard the insulin.
Nospiediet injicēšanas pogu līdz galam, lai
You don’t hear clicking while injecting.
Veiciet drošības pārbaudi.
Small amounts of air may be present in the needle and insulin reservoir during normal use.
Adatā un insulīna rezervuārā parastas lietošanas laikā var būt Rezervuārā ir gaisa neliels daudzums gaisa.
545 PACKAGE LEAFLET:
523 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 SV/ ml suspensija injekcijām kārtridžā lietošanai ar OptiClik Insulin human
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Basal pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
This cartridge is for use with OptiClik only.
Šis kārtridžs paredzēts lietošanai tikai ar OptiClik injektoru.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
524 Rūpīgi ievērojiet Jūsu ārsta sniegtās instrukcijas attiecībā uz devām, kontroles pasākumiem (asins un urīna analīzes), diētu un fizisko aktivitāti (fiziskais darbs un treniņi).
546 Special patient groups
Īpašas pacientu grupas
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
Jūsu koncentrācijas un reakcijas spējas var mazināties, ja:
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
- Jums ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs),
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- Jums ir hiperglikēmija (augsts glikozes līmenis asinīs),
548 3.
526 3.
How to handle the cartridges for OptiClik
Darbības ar kārtridžu lietošanai ar OptiClik
Insulin Human Winthrop Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Basal kārtridžos lietošanai ar OptiClik izveidots lietošanai tikai ar OptiClik.
549 Problems with OptiClik?
527 Grūtības, lietojot pildspalvveida injektoru OptiClik
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
Ja OptiClik nedarbojas pareizi, insulīnu no kārtridža var paņemt injekcijas šļircē.
550 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
528 Retākas blakusparādības (Novērotas mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Insulin Human Winthrop Basal comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Basal pieejams kārtridžā, kas ievietots plastmasas konteinerā, kas ir OptiClik insulīna pildspalvveida injektora vienreizējās lietošanas daļa.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal pieejams kārtridžos lietošanai ar OptiClik ar 3 ml suspensijas (300 SV).
Portugal sanof–-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
530 Portugal España sanofi- aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A. sanofi- aventis, S. A.
553 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA
If you r blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
HIPERGLIKĒMIJA (augsts cukura līmenis asinīs) Ja cukura koncentrācija asinīs ir pārāk augsta (hiperglikēmija), Jūs iespējams esat injicējis par maz insulīna.
554 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Hipoglikēmija vairāk iespējama arī, ja:
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
532 Pazeminātas cukura koncentrācijas izraisītu simptomu smadzenēs piemēri: galvassāpes, pastiprināta bada sajūta, slikta dūša, vemšana, noguruma sajūta, miegainība, miega traucējumi, nemiers, agresīva uzvedība, koncentrācijas spējas traucējumi, traucēta reakcija, depresija, apjukums, runas traucējumi (dažkārt pilnīgs runas spēju zudums), redzes traucējumi, trīsas, paralīze, tirpšana (parestēzijas), nejutīgums un tirpšana mutes apvidū, reiboņi, paškontroles zudums, nespēja aprūpēt sevi, krampji, samaņas zudums.
Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Jūsu ārstam vai medmāsai jau iepriekš Jums vajadzēja to paskaidrot.
555 PACKAGE LEAFLET:
533 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 SV/ ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin human
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Basal, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, arī Insulin Human Winthrop Basal pildspalvveida pilnšļirces SoloStar lietošanas instrukciju.
Further information
Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Insulin Human Winthrop Basal 6 Sīkāka informācija
Travel
534 Ceļojumi
556 Before travelling, consult your doctor.
Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu.
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto, lai ārstētu depresijas ārstēšanā),
557 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties, ja lietojat:
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Basal in pregnant women.
Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir būtiska Jūsu bērna veselībai, tomēr par Insulin Human Winthrop Basal lietošanā grūtniecēm pieredzes nav.
- determine how much Insulin Human Winthrop Basal per day you will need,
- noteiks, kāds Insulin Human Winthrop Basal daudzums dienā Jums nepieciešams;