qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
However it may not prevent transplacental transmission of highly virulent strains from the sow to the foetuses. al cin
pārnešanu no sivēnmātes uz augļiem.
Zero days i ed
Nulle dienas
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS M
ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Store out of reach and sight of children.
Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Store at 2°C – 8°C Do not freeze.
Uzglabāt 2°C - 8°C temperatūrā.
The use of immunosuppressive veterinary medicinal products (e. g. corticosteroids) or modified live Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) vaccines within 7 days before and 7 days after application of Advasure may interfere with the induction of immunity and should therefore be avoided.
17/ 19 Imūnsupresīvo veterināro zāļu (piemēram kortikosteroīdi) vai modificētu dzīvo cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma (CRRS) vakcīnu lietošana 7 dienas pirms un 7 dienas pēc Advasure ievadīšanas var traucēt imunitātes veidošanos, un tas ir jānovērš.
ed To the user:
Lietotājam:
If you are accidentally injected with this
Nejaušas injicēšanas gadījumā/ sev, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
or product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Ja Jūs nejauši esiet inficējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums un ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice
Ja sāpes neizzūd vairāk kā 12 stundas pēc medicīniskajiem izmeklējumiem, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti
th again.
Ārstam:
This product contains mineral oil.
s Šis produkts satur minerāleļļu.
er and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
ēta Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla. > Šo veterināro zāļu imports, tirdzniecība, piegāde un/ vai lietošana ir atļauta tikai apstākļos, kas noteikti
ng The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council lo Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
r Eiropas Komūnas likumdošanā par KCM apkarošanu (Padomes direktīva 80/ 217/ EEC ar
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State. o tn
Jebkurai personai, kas gatavojas importēt, pārdot, piegādāt un/ vai lietot veterinārās zāles ir jābūt atzītai attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē. reğ 13.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY uc
ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR av
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. od
Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina jāveic saskaņā ar normatīvo aktu prasībām. sn
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Pr
DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA 14.
13-02-2006 al
13- 02- 2006 air
OTHER INFORMATION cin
CITA INFORMĀCIJA sv
The Classical Swine Fever (CSF, Hog Cholera) virus, a member of the Pestivirus genus, carries a number of structural and non-structural glycoproteins, e. g.
Klasiskā cūku mēra (KCM, cūku holera) vīruss, Pestivirus genus loceklis, kodē vairākus strukturālos un nestrukturālos glikoproteīnus, piemēram E2, E1, Ems, gp54 un gp80.
E2, E1, Erns, gp54, gp80.
E2 glikoproteīnu le
The gene coding for the E2 glycoprotein (E2 gene) is a rather conserved region.
kodējošais gēns (E2 gēns) ir diezgan stabils reģions.
The E2 glycoprotein is considered to be immunologically cross-reactive with all field strains.
E2 glikoproteīns tiek uzskatīts par imunoloģiski krusteniski reaģējošu ar visiem lauka vīrusiem.
The vaccine, as formulated with the mineral oil and the emulsifiers, induces protection in pigs against clinical signs caused by the Classical Swine Fever (CSF) virus.
Imunoloģiskās īpašības Vakcīna, izstrādāta kopā ar minerāleļļu un emulgatoriem, ierosina aizsardzību cūkām pret klīniskiem simptomiem, kurus izraisa klasiskā cūku mēra (KCM) vīruss.
As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2.
Vakcīnas fragmentārās dabas rezultātā, vakcinācija neizraisa antivielu veidošanos pret KCM vīrusa antigēniem, izņemot E2.
België/ Belgique/ Belgien
18/ 19 België/ Belgique/ Belgien
Tel: +30 210 7517981
s ēta Tel: +30 210 7517981
Teléfono: +34 91 4909900
r Teléfono: +34 91 4909900
France
ist France
Téléphone: +33 (0)1 58 07 46 00 od
reğ Téléphone: +33 (0) 1 58 07 46 00
Telefono: +39 06 3318 2933 cin
Telefono: +39 06 3318 2933 air
Polska
Eesti Polska le
Tel: +370 5 269 17 96
Tel: +370 5 269 17 96 Zā
What is Advocate?
Kas ir Advocate?
Advocate is a clear yellow to brownish antiparasitic solution that contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
Advocate ir dzidrs šķīdums dzeltenā līdz brūnganā krāsā, ko lieto parazitāras invāzijas ārstēšanai.
Advocate comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats or on dogs, and on the size of the animal being treated.
Advocate tiek piegādātas dažādā stiprumā un iepakojuma lielumā, atkarībā no tā, vai tās tiek lietotas kaķiem vai suņiem, kā arī no ārstējamā dzīvnieka lieluma.
What is Advocate used for?
Kāpēc lieto Advocate?
Advocate is used for cats and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites): • for the treatment and prevention of flea infestations in cats and dogs • as part of treatment strategies for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in cats and dogs • for the treatment of ear mite infestations in cats and dogs • for the treatment of biting lice infestations in dogs • for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis) • for the prevention of heartworm disease in cats and dogs • for the treatment of French heartworm disease in dogs • for the treatment of infections with certain (as specified in the Package Leaflet) gastrointestinal roundworms in cats and dogs.
Advocate lieto kaķiem un suņiem, kuriem novēro jauktas parazitāras invāzijas (vairāku parazītu izraisītas) vai kuriem pastāv invāzijas risks: • blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem un suņiem; • kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas uz blusu kodieniem) ārstēšanas metodēm kaķiem un suņiem; • ausu ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem un suņiem; • utu invāzijas ārstēšanai suņiem; • kašķa ērču un demodekozes izraisīto ādas slimību ārstēšanai suņiem; • sirdstārpu slimības profilaksei kaķiem un suņiem; • angiostrongilozes ārstēšanai suņiem; • vairāku (lietošanas pamācībā norādītu) gremošanas trakta apaļtārpu invāzijas ārstēšanai kaķiem un suņiem.
The Package Leaflet includes detailed information on how long the product works against each parasite for, and how often Advocate treatments should be given.
Lietošanas pamācībā dota sīka informācija par zāļu darbības ilgumu pret katru parazītu un ārstēšanas biežumu ar Advocate.
Advocate is applied to cats and dogs from pre-filled spot-on pipettes.
Advocate lieto kaķiem un suņiem no iepriekš uzpildītām „ on- spot ” pipetēm.
These are small plastic containers which are already filled with the correct amount of Advocate needed to treat one cat or dog.
Tās ir nelielas plastmasas tilpnes, kurās jau ir iepildīts pareizais Advocate daudzums viena kaķa vai suņa ārstēšanai.
Advocate for Cats is available in 2 different size pipettes for different cat weights.
Advocate kaķiem ir pieejamas divās dažāda tilpuma pipetēs dažāda svara kaķiem.
Advocate for dogs is available in 4 different size pipettes for different dog weights.
Advocate suņiem ir pieejamas četrās dažāda tilpuma pipetēs dažāda svara suņiem.
The contents of a full pipette is applied onto the animal’ s skin, after parting the fur.
Pilnas pipetes saturu aplicē uz dzīvnieka ādas, pašķirot apmatojumu.
In cats, the product is applied to the cat’ s neck at the base of the skull.
Kaķiem zāles aplicē uz skausta.
In dogs it is applied between the shoulder blades at the bottom of the dog’ s head, but for large dogs (above 25 kg) the product should be applied in 3 or 4 spots along the dog ’ s back, whilst it is standing, from between its shoulder blades to the base of its tail.
Suņiem tās aplicē starp lāpstiņām aiz suņa galvas, bet lieliem suņiem (smagākiem par 25 kg) zāles ir jāaplicē trīs vai četrās vietās uz stāvoša suņa muguras, sākot no lāpstiņām līdz astes pamatnei.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Advocate work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kā Advocate darbojas?
The two active substances in Advocate interact with receptors in the parasites.
Advocate divas aktīvās vielas darbojas uz parazītu receptoriem.
Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
Imidakloprīds traucē dažu specifisku (nikotīnerģisko acetilholīna) receptoru darbību utu un blusu nervu sistēmā, kas izsauc to paralīzi un nāvi.
Moxidectin interferes with different receptors (GABA and glutamate-gated chloride channels) in the other parasites, leading to their paralysis, death and expulsion.
Moksidektīns traucē dažādu receptoru (GABA un glutamāta regulētu hlorīda kanālu) darbību citos parazītos, kas noved pie to paralīzes, nāves un izvadīšanas no saimnieka organisma.
How has Advocate been studied?
Kā noritēja Advocate izpēte?
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Uzņēmums iesniedza informāciju par zāļu kvalitāti, panesību kaķiem un suņiem, nekaitīgumu cilvēkiem (kas kontaktējas ar šīm zālēm) un videi.
The effectiveness of the products against the specified parasites was investigated in laboratory studies.
Zāļu iedarbīgums pret norādītajiem parazītiem tika noskaidrots laboratorijas pētījumos.
Subsequently the efficacy was confirmed in several field studies in cats and dogs, which were conducted in several different European geographical locations.
Pēc tam iedarbīgums tika apstiprināts vairākos lauka pētījumos ar kaķiem un suņiem, kas tika veikti vairākās Eiropas ģeogrāfiskajās vietās.
Cats and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
Tika ārstēti dažādas šķirnes, vecuma un svara kaķi un suņi.
The effectiveness of the product was measured by looking at the number of live parasites at various times after treatment.
Zāļu iedarbīgumu vērtēja pēc dzīvo parazītu skaita dažādos laika brīžos pēc ārstēšanas.
What benefit has Advocate shown during the studies?
Kāds ir Advocate iedarbīgums šajos pētījumos?
The results of the laboratory and field trials in cats and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the Package Leaflet (see “ What is Advocate used for? ” above, or for more details see the Package Leaflet).
Laboratorijas un lauka pētījumu rezultāti parādīja, ka Advocate ir efektīvas, lietojot pēc lietošanas pamācības norādījumiem (skatīt „ Kāpēc lieto Advocate? ” iepriekš un sīkāk lietošanas pamācībā).
What is the risk associated with Advocate?
Kāds pastāv risks, lietojot Advocate?
In both cats and dogs the most common side effects are local reactions at the place where the product has been applied, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
Kā kaķiem, tā arī suņiem visbiežākās blakusparādības ir lokālas reakcijas zāļu aplikācijas vietā, piemēram, pārejoša nieze, retos gadījumos var parādīties taukaina nieze un ādas sasārtums.
Vomiting has also occurred rarely.
Vemšanu arī novēroja reti.
These signs disappear without further treatment.
Šīs parādības izzūd bez papildu ārstēšanas.
If a cat or dog licks the application area, it might salivate a lot for a short period and then might show signs such as a lack of muscular co-ordination, shaking, abnormal breathing and/ or vomiting.
Ja kaķis vai suns laiza aplikācijas vietu, tas var īsu laiku stipri siekaloties un pēc tam var parādīties muskuļu koordinācijas traucējumi, drebuļi, anomāla elpošana un/ vai vemšana.
Dogs and cats weighing less than 1 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian.
Suņus un kaķus, kas sver mazāk par 1 kg, drīkst ārstēt tikai pēc sevišķi rūpīgiem veterināra apsvērumiem.
Advocate should not be used in young cats that are under 9 weeks of age.
Advocate nedrīkst lietot kaķēniem, kas jaunāki par deviņām nedēļām.
Advocate should not be used in young dogs that are under 7 weeks of age.
Advocate nedrīkst lietot kucēniem, kas jaunāki par septiņām nedēļām.
As with other products of this type, Advocate should not be used in sick or ill cats or dogs.
Tāpat, kā citas šī veida zāles, Advocate nedrīkst lietot vārgiem vai slimiem kaķiem un suņiem.
As Advocate comes in different strengths depending on whether it is for use on cats or on dogs, it is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
Tā kā Advocate tiek piegādātas dažādā stiprumā, atkarībā no tā, vai tās paredzētas lietot kaķiem vai suņiem, ir ļoti svarīgi, lai kaķiem paredzētās zāles lietotu tikai kaķiem, un suņiem paredzētās zāles – suņiem.
Neither product should be used for any other animal species.
Ne vienas, ne otras zāles nedrīkst lietot citas sugas dzīvniekiem.
Advocate has harmful effects on aquatic organisms and so the product should not be allowed to enter ditches, ponds or streams.
Advocate kaitīgi ietekmē ūdens dzīvniekus, tāpēc nedrīkst pieļaut zāļu nokļūšanu grāvjos, dīķos vai upēs.
Dogs should not be allowed to swim in ditches, ponds or streams for 4 days after treatment.
Četras dienas pēc zāļu aplikācijas nedrīkst pieļaut suņu peldēšanu grāvjos, dīķos vai upēs.
The Package Leaflet should be read before use.
Lietojot Advocate, lietotājs nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert.
As a precautionary measure, skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
Ja notiek nejauša saskare ar zālēm, acis ir jāizskalo vai āda ir jānomazgā ar ziepēm.
When administering Advocate, the user should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Cilvēkiem, kam ir zināma jutība pret benzilspirtu, imidakloprīdu vai moksidektīnu, šīs zāles ir jālieto piesardzīgi.
If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Advocate esošais šķīdinātājs var iekrāsot dažādus materiālus, ieskaitot ādu, audumus, plastmasas un lakotas virsmas, tāpēc ir jāizvairās no šo zāļu kontakta ar minētajām virsmām.
Page 2/ 3
Lappuse 2/ 3
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Advocate exceed the risks for cats and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections, and recommended that Advocate be given a marketing authorisation.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka kaķu un suņu, kuri cieš no jauktas parazitāras invāzijas vai kuriem pastāv invāzijas risks, ārstēšanā ieguvumi no Advocate ir lielāki par šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Advocate reģistrācijas apliecību.
Other information about Advocate:
Cita informācija par Advocate:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Advocate to Bayer HealthCare AG (previously called Bayer AG) on 2 April 2003.
Eiropas Komisija 2003. gada 2. aprīlī izsniedza Advocate reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bayer HealthCare AG (agrāk saukts Bayer AG).
This summary was last updated in August 2007.
Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 08. – 2007.
Pharmaceutical Target Route of
Farmaceitiskā forma
Content
Lietošanas veids
Package size
Iepakojuma veids Sastāvs
Withdrawal
Iepakojuma izmērs
Form species administration
Izdalīšanās periods
Advocate Spot-on solution for Small Cats
Advocate spot- on maziem kaķiem
10% imidacloprid & 1% moxidectin
10% imidakloprīdu un 1. 0% moksidektīnu
Spot-on solution Cats Spot-on use
Spot- on lietošanai
Pipette (PP) with screw cap (PP)
Pipete (polipropilēna) ar skrūvējamu korķi
Advocate Spot-on solution for Large Cats
Advocate spot- on lieliem kaķiem
Advocate Spot-on solution for Small Dogs
Advocate spot- on šķīdums maziem suņiem
10% imidacloprid & 2.5% moxidectin
10% imidakloprīdu un 2. 5% moksidektīnu
Spot-on solution Dogs Spot-on use
Spot- on lietošanai
Advocate Spot-on solution for Medium Dogs
Advocate spot- on šķīdums vidējiem suņiem
Advocate Spot-on solution for Large Dogs
Advocate spot- on šķīdums lieliem suņiem
Advocate Spot-on solution for Extra- Large Dogs
Advocate spot- on šķīdums gigantiskiem suņiem
21 pipettes
21 pipetes
42 pipettes
42 pipetes
Spot-on solution Dogs
Spot- on šķīdums
41 pipettes
42 pipetes
Advocate spot-on solution for small cats Advocate spot-on solution for large cats
Advocate spot- on maza auguma kaķiem Advocate spot- on liela auguma kaķiem
Advocate for cats contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin.
Advocate kaķiem satur imidakloprīdu 100mg/ ml un moksidektīnu 10 mg/ ml.
Each unit dose (pipette) delivers:
Katra deva (pipete) satur:
Unit Dose
Deva pipetē
Imidacloprid
Imidakloprīds Moksidektīns
Advocate for small cats (≤ 4 kg) Advocate for large cats (> 4-8 kg)
Advocate maziem kaķiem (≤ 4 kg) Advocate lieliem kaķiem (> 4 - 8 kg)
0.4 ml 0.8 ml
0. 4 ml 0. 8 ml
40 mg 80 mg
40 mg 4 mg 80 mg 8 mg
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene 1 mg/ ml (E 321; as antioxidant).
Benzilalkohols Butilhidroksitoluēns 1 mg/ ml (E 321; kā antioksidants)
Spot-on solution Clear yellow to brownish solution
Dzidrs, dzeltens līdz brūngans šķīdums.
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Lietošanai kaķiem, kuriem novēro jauktas parazitāras invāzijas vai kuriem pastāv risks invadēties.
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis) and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai un profilaksei, ausu ērču (Otodectes cynotis) invāzijas ārstēšanai, sirdstārpu slimības profilaksei (Dirofilaria immitis kāpuru L3 un L4 stadija) un gremošanas trakta nematožu (Toxocara cati un Ancylostoma tubaeforme L4 kāpuru stadija, nenobriedušas pieaugušas stadijas un pieauguši parazīti) invāziju ārstēšanai.
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Produktu var lietot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas plāna daļu.
Do not use in kittens under 9 weeks of age.
Nelietot kaķēniem, kas ir jaunāki par 9 nedēļām.
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
For dogs, the corresponding “ Advocate for dog ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin, must be used.
Suņiem jālieto atbilstošs produkts „ Advocate suņiem ’’, kas satur imidakloprīdu 100 mg/ ml un moksidektīnu 25 mg/ ml.
However, frequent shampooing or immersion of the animal in water after treatment may reduce the efficacy of the product.
Skatīt 4. 5 nodaļu Brīvs dzīvnieka kontakts ar ūdeni vienu vai divas reizes starp ikmēneša apstrādēm būtiski neietekmē produkta efektivitāti, tomēr, bieža mazgāšana ar šampūnu vai dzīvnieka atrašanās ūdenī var samazināt produkta efektivitāti.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Pēc biežas, atkārtotas antihelmintisko līdzekļu lietošanas var iestāties parazītu rezistence pret jebkuru no šīs grupas līdzekļiem.
The treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a risk-benefit assessment.
Ārstējot dzīvniekus, kas vieglāki par 1kg, jāapsver riska- ieguvuma attiecība.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a risk-benefit assessment for these animals.
Ir ierobežota pieredze lietojot veterinārās zāles slimiem un novārdzinātiem dzīvniekiem, tāpēc tās jālieto ņemot vērā riska- ieguvuma attiecību.
Care should be taken that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Jāuzmanās, lai pipetes saturs vai dzīvniekam izlietotais līdzeklis nenonāk kontaktā ar apstrādātā un/ vai citu dzīvnieku muti vai acīm.
Do not allow recently treated animals to groom each other.
Neatļaut tikko apstrādātiem dzīvniekiem laizīt vienam otru.
Oral uptake by Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds should be prevented.
Nepieļaut preparāta uzņemšanu iekšķīgi kollijiem, angļu aitu suņiem un radniecīgajām šķirnēm un to krustojumiem.
It is recommended that cats living in, or travelling to areas endemic for heartworm are treated monthly with the product to protect them from heartworm disease.
Kaķus, kas dzīvo vai ceļo apvidos, kur sastopami sirdstārpi, dzīvnieku ieteicams apstrādāt ar preparātu reizi mēnesī, lai profilaktētu invāziju.
Whilst the accuracy of diagnosis of feline heartworm infection is limited, it is recommended that attempts be made to check the heartworm status of any cat aged over 6 months, before beginning prophylactic treatment, as use of the product on cats which have adult heartworms may cause serious adverse effects, including death.
Kamēr sirdstārpu diagnostikas metožu precizitāte kaķiem ir ierobežota, ieteicams, pirms profilaktiskas apstrādes veikšanas, pārbaudīt jebkura par 6 mēnešiem jaunāka kaķa statusu attiecībā uz sirdstārpiem, jo preparāta lietošana kaķiem, invadētiem ar pieaugušiem parazītiem, var izraisīt nopietnus blakus efektus, ieskaitot nāvi.
If adult heartworm infection is diagnosed, the infection should be treated in accordance with current scientific knowledge.
Ja tiek diagnosticēta invāzija ar pieaugušiem sirdstārpiem, jālieto ārstniecības līdzekļi saskaņā ar pastāvošajiem zinātniskajiem pētījumiem.
Avoid contact with skin, eyes or mouth.
Izvairīties no saskarsmes ar ādu, acīm vai muti.
Do not eat, drink or smoke during application.
Neēst, nedzert un nesmēķēt produkta lietošanas laikā.
After application do not stroke or groom animals until the application site is dry.
Pēc apstrādes neglaudīt un neķemmēt dzīvniekus, kamēr aplikācijas vieta neizžūst.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Ja produkts netīšām nokļūst uz ādas, tūlīt nomazgāt ar ziepēm un ūdeni.
People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Personām ar hipersensitivitāti uz benzilalkoholu, imidakloprīdu vai moksidektīnu, produkts jālieto uzmanīgi.
In very rare cases the product may cause skin sensitisation or transient skin reactions (for example allergy, irritation or tingling).
Ļoti retos gadījumos produkts var radīt ādas sensibilizāciju vai pārejošas ādas reakcijas (piemēram, alerģiju, iekaisumu, ādas jutīguma izmaiņas).
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Ja produkts netīšām nokļūst acīs, jāskalo ar lielu ūdens daudzumu.
If skin or eye symptoms persist, or the product is accidentally swallowed, seek medical attention and show the package insert to the physician.
Ja simptomi uz ādas vai acīs nepazūd, vai produkts ir netīšām norīts, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai marķējumu ārstam.
The solvent in Advocate may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Advocate šķīdinātājs var krāsot atsevišķus materiālus – ādu, audumus, plastmasu un virsmas.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Pirms kontakta ar šādiem materiāliem, jāļauj apstrādātajai vietai izžūt.
Use of the product may result in transient pruritus in cats.
Produkta lietošana kaķiem var izraisīt pārejošu niezi.
On rare occasions greasy fur, erythema and vomiting can occur.
Retos gadījumos var parādīties taukains apmatojums, apsārtums un vemšana.
The product may, in rare cases, cause local hypersensitivity reactions.
Retos gadījumos produkts var izraisīt lokālu hipersensitivitātes reakciju.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs may be observed infrequently (see section 4.10 –).
Ja dzīvnieks laiza aplikācijas vietu, var parādīties pārejošas neiroloģiskas pazīmes (skatīt sadaļu 4. 10.).
3 The product tastes bitter.
3 Produktam ir rūgta garša.
Salivation may occasionally occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Nereti novēro siekalošanos, ja dzīvnieks laiza aplikācijas vietu pēc apstrādes.
This is not a sign of intoxication and disappears within some minutes without treatment.
Tā nav intoksikācijas pazīme un izzūd dažu minūšu laikā bez ārstēšanas.
Correct application will minimise licking of the application site.
Pareiza aplikācija samazina iespēju ielaizīt preparātu.
The product may in very rare cases cause at the application site a sensation resulting in transient behavioural changes such as lethargy, agitation, and inappetence.
Veterinārās zāles ļoti retos gadījumos var izraisīt aplikācijas vietas sensibilizāciju, kas var izpausties ar pārejošām uzvedības izmaiņām – letarģiju, uzbudinājumu un apetītes trūkumu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Laboratory studies with either imidacloprid or moxidectin in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Laboratoriskajos pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēta imidakloprīda un moksidektīna teratogēna, fetotoksiska, maternotoksiska iedarbība.
Use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Produktu ieteicams lietot novērtējot riska- ieguvuma attiecību veterinārārsta uzraudzībā..
During treatment with Advocate no other antiparasitic macrocyclic lactone should be administered.
Advocate iedarbības laikā nedrīkst lietot citus makrociklisko laktonu grupas preparātus.
No interactions between Advocate and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures have been observed.
Nav novērota mijiedarbība starp Advocate un citiem parasti lietotiem veterinārajiem produktiem vai ķirurģiskajām procedūrām.
Dosage schedule:
Dozēšanas shēma:
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 1.0 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for cats.
Rekomendētās minimālās devas ir 10 mg/ kg ķermeņa svara imidakloprīda un 1. 0mg/ kg moksidektīna, kas ir ekvivalents 0. 1ml/ kg ķermeņa svara Advocate kaķiem.
The treatment schedule should be based on the local epidemiological situation.
Ārstēšanas shēma ir atkarīga no vietējās epidemioloģiskās situācijas.
Weight of cat [kg]
(ml)
Pipette size to be used
ķermeņa svara)
Volume Imidacloprid Moxidectin [ml] [mg/ kg bw] [mg/ kg bw]
(mg/ kg ķermeņa svara)
Advocate for small cats
Advocate maza auguma kaķiem
minimum of minimum of 10 1
Minimums 10
Advocate for large cats
Advocate liela auguma kaķiem
the appropriate combination of pipettes
Atbilstoša pipešu kombinācija
Flea treatment and prevention
invāzijas ārstēšana un profilakse
One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
Vienreizēja dzīvnieka apstrāde ar Advocate profilaktē blusu invāziju uz 4 nedēļām.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with environmental treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Apkārtējā vidē esošās kūniņas var izšķilties atkarībā no apstākļiem 6 nedēļās vai ilgākā laika periodā pēc ārstēšanas uzsākšanas, tāpēc var būt lietderīgi kombinēt Advocate ar līdzekļiem, kas pārtrauc blusu attīstības ciklu apkārtējā vidē.
This can result in a more rapid reduction in the household flea population.
Tādejādi blusu populācija apkārtnē tiek iznīcināta ātrāk.
The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Ja produkts tiek lietots kā blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas sastāvdaļa, tad tas jālieto ar mēneša intervālu.
Treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis)
Ausu ērču invāzijas (Otodectes cynotis) ārstēšana
A single dose of the product should be administered.
Nepieciešama dzīvnieka vienreizēja apstrāde ar Advocate.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
30 dienas pēc apstrādes ieteicams apmeklēt veterinārārstu, jo dažiem dzīvniekiem var būt nepieciešama atkārtota ārstēšana.
Do not apply directly to the ear canal.
Nelietot tieši auss kanālā.
4 Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
4 Sirdstārpu profilakse
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in section 4.5. should be considered.
Tāpēc pirms Advocate lietošanas, jāņem vērā nodaļā 4. 5. sniegtie norādījumi.
For prevention of heartworm disease, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit heartworm larvae) are present.
Sirdstārpu profilaksei produktu pielieto regulāri ar mēneša intervālu moskītu (starpsaimnieki, kas pārnēsā sirdstārpu kāpurus) aktivitātes sezonā.
The product may be administered throughout the year or at least 1 month before the first expected exposure to mosquitoes.
Produktu ieteicams lietot visu gadu vai vismaz 1 mēnesi pirms iespējamā paredzamā kontakta ar moskītiem.
Treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Produkts jālieto regulāri ar mēneša intervālu vismaz vēl 1 mēnesi pēc pēdējā kontakta ar moskītiem.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Lai padarītu apstrādi par rutīnas procedūru, ieteicams apstrādi veikt katra mēneša vienā un tai pašā dienā.
When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
Ja Advocate sāk lietot kāda cita sirdstārpu profilakses līdzekļa vietā, Advocate var sākt lietot 1 mēnesi pēc pēdējās iepriekšējā līdzekļa lietošanas.
Therefore they can be treated without special precautions.
Ne- endēmiskos apvidos kaķiem nav riska būt invadētiem, tāpēc tos var apstrādāt bez īpašas piesardzības.
Roundworm and hookworm treatment
Apaļtārpu un āķtārpu invāzijas ārstēšana
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworms and hookworms.
Sirdstārpiem endēmiskos apvidos, ikmēneša apstrāde ievērojami samazina re- invāzijas risku ar apaļtārpiem un āķtārpiem.
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
Sirdstārpiem neendēmiskos apvidos produktu var lietot kā daļu no sezonālās blusu un gremošanas trakta nematožu apkarošanas programmas.
Remove one pipette from the package.
Izņem vienu pipeti no iepakojuma.
Then hold the pipette in an upright position, and twist and pull off the cap.
Turot pipeti vertikāli, pagriež un noņem korķīti.
Reverse the cap and use it to twist and remove the seal from the pipette, as shown.
Korķīti pagriež otrādi, izmanto, lai atvērtu pipeti kā parādīts attēlā.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Pašķir apmatojumu uz skausta, lai būtu redzama āda.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette firmly several times to empty its contents directly onto the skin.
Pipetes galu pieliek pie ādas un vairākas reizes spēcīgi saspiež, lai viss pipetes saturs tiktu izspiests.
Application at the base of the skull will minimise the opportunity for the cat to lick the product.
Aplikācija skausta apvidū samazina iespēju kaķim ielaizīt produktu.
Apply only to undamaged skin.
Aplicē tikai uz veselas ādas.
5 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
5 4. 10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in cats with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Kaķi labi panesa līdz 10 reizēm lielāku devu par rekomendēto bez blakus efektiem vai nevēlamām klīniskām pazīmēm.
The product was administered to kittens at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Produkts tika lietots kaķēniem pieckārtīgi pārsniedzot devu ik pēc 2 nedēļām 6 reizes bez nopietnām bažām par tā drošību.
Transient mydriasis, salivation, vomiting and transient rapid respiration were observed.
Tika novērota pārejoša midriāze, siekalošanās, vemšana un pārejoša paātrināta elpošana.
After accidental oral ingestion, transient neurological signs such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur infrequently.
Pēc nejaušas perorālas uzņemšanas, reti tika novērotas pārejošas neiroloģiskas pazīmes – ataksija, vispārēji drebuļi, oftalmoloģiskas pazīmes (paplašinātas zīlītes, mazs zīlītes reflekss, nistagms), izmainīta elpošana, siekalošanās un vemšana.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be administered.
Nejaušas norīšanas gadījumā, nozīmē simptomātisku ārstēšanu.
There is no known specific antidote.
Specifisku antidotu nav.
The use of activated charcoal may be beneficial.
Uzlabojumu var dot aktivētās ogles lietošana.
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATC-vet code:
Farmakoterapeitiskā grupa: terapeitisks pretparazitārs līdzeklis; ATĶvet kods:
Imidacloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine is an ectoparasiticide belonging to the chloronicotinyl group of compounds.
Imidakloprīds 1 - (6- hloro- 3- piridilmetil) - N- nitro- imidazolidīn- 2- jlidenamīns ir ektoparaziticīds, kas pieder pie hloronikotinila preparātu grupas.
Chemically, it is more accurately described as a chloronicotinyl nitroguanidine.
Ķīmiski to pareizāk aprakstīt kā hloronikotinila nitroguanidīnu.
Imidacloprid is effective against larval flea stages and adult fleas.
Imidakloprīds ir efektīvs pret blusām kāpura stadijā un pieaugušiem blusu īpatņiem.
Flea larvae in the pet’ s surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
Blusu kāpuri dzīvnieka apkārtnē tiek nogalināti pēc kontakta ar apstrādātu dzīvnieku.
Imidacloprid has a high affinity for the nicotinergic acetylcholine receptors in the post-synaptic region of the central nervous system (CNS) of the flea.
Imidakloprīdam ir augsta saistīšanās spēja ar blusu centrālās nervu sistēmas (CNS) post- sinaptisko apvidu nikotīnerģiskajiem acetilholīna receptoriem.
The ensuing inhibition of cholinergic transmission in insects results in paralysis and death.
Sekojošā holīnerģiskās pārraides kavēšana izraisa kukaiņa paralīzi un nāvi.
Due to the weak nature of the interaction with mammalian nicotinergic receptors and the postulated poor penetration through the blood-brain barrier in mammals, it has virtually no effect on the mammalian CNS.
Sakarā ar tā vājo iedarbību uz zīdītāju nikotīnerģiskajiem receptoriem un zemo caurspiešanās spēju caur asiņu - smadzeņu barjerai, imidakloprīdam praktiski nav ietekmes uz zīdītāju CNS.
Imidacloprid has minimal pharmacological activity in mammals.
Imidakloprīdam ir minimāla farmakoloģiska aktivitāte zīdītājos.
Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Moksidektīns, 23 - (O- metiloksīms) - F28249 alfa ir otrās paaudzes milbemicīna grupas makrocikliskais laktons.
It is a parasiticide which is active against many internal and external parasites.
Tam piemīt paraziticīda ietekme uz daudziem iekšējiem un ārējiem parazītiem.
It is also active against gastrointestinal nematodes.
Moksidektīns ir aktīvs pret Dirofilaria immitis kāpuru (L3 un L4) stadijām, kā arī pret gremošanas trakta nematodēm.
Moxidectin interacts with GABA and glutamate-gated chloride channels.
Moksidektīns iedarbojas uz GABA un glutamāta hlorīdu kanāliem.
This leads to opening of the chloride channels on the postsynaptic junction, the inflow of chloride ions and induction of an irreversible resting state.
Tas nodrošina postsinaptisko savienojumu hlorīdu kanālu atvēršanos, kas izraisa hlorīdu jonu pieplūdumu, kas rada neatgriezenisku nekustīgumu.
The result is flaccid paralysis of affected parasites, followed by their death and/ or expulsion.
Rodas atslābuma paralīze, kas noved pie parazīta nāves un/ vai izvadīšanas no saimnieka organisma.
Moxidectin is absorbed through the skin, reaching maximum plasma concentrations approximately 1 to 2 days after treatment in cats.
5. 2 Farmakokinētiskie dati
Following absorption from the skin, moxidectin is distributed systemically and is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Pēc absorbcijas caur ādu, moksidektīns izplatās sistēmiski un lēnām izdalās no plazmas, kā tas ir pierādīts mērot nosakāmā moksidektīna koncentrāciju plazmā viena mēneša intervālā.
Environmental properties
Ietekme uz vidi
See section 6.6.
Skatīt 6. 6 nodaļu.
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Benzilalkohols Butilhidroksitoluēns Propilēnkarbonāts
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā:
0.4 ml and 0.8 ml per pipette
0. 4 un 0. 8 ml pipetē
Blister pack containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes
Blistera paka satur 3, 4, 6, 21 vai 42 pipetes
Container material
Iepakojuma materiāls
White polypropylene unit dose pipette with screw cap
Balta polipropilēna pipete ar skrūvējamu korķi
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Jebkuru neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšana jāveic saskaņā ar normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Advocate nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs, jo tas var būt bīstams zivīm un citiem ūdenī dzīvojošiem organismiem.
Advocate spot-on solution for small dogs Advocate spot-on solution for medium dogs Advocate spot-on solution for large dogs Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate spot- on šķīdums maza auguma suņiem Advocate spot- on šķīdums vidēja auguma suņiem Advocate spot- on šķīdums liela auguma suņiem Advocate spot- on šķīdums gigantiska auguma suņiem
Advocate for dogs contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin.
Advocate suņiem satur imidakloprīdu 100 mg/ ml un moksidektīnu 25 mg/ ml
Each unit dose (pipette) delivers:
Katra Advocate deva (pipete) satur:
Imidacloprid
Imidakloprīds
Moxidectin
Moksidektīns
Advocate for large dogs (> 10-25 kg) Advocate for extra-large dogs (> 25-40 kg)
Advocate maziem suņiem (≤ 4 kg) Advocate vidējiem suņiem (> 4 - 10 kg) Advocate lieliem suņiem (> 10 – 25 kg) Advocate gigantiskiem suņiem (> 25 – 40 kg)
2.5 ml 4.0 ml
0. 4 ml 1. 0 ml 2. 5 ml 4. 0 ml
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene 1 mg/ ml (E 321; as antioxidant)
Benzilalkohols Butilhidroksitoluēns 1 mg/ ml (321; kā antioksidants)
Spot-on solution Clear yellow to brownish solution
Spot- on šķīdums Dzidrs, dzeltens līdz brūngans šķīdums
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Lietošanai suņiem, kam ir jauktas parazitāras invāzijas vai pastāv risks invadēties.
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai un profilaksei, matgraužu invāzijas (Trichodectes canis) ārstēšanai, ausu ērču (Otodectes cynotis), kašķa ērču (Sarcoptes scabiei var. canis), demodekozes (Demodex canis) invāzijas ārstēšanai, sirdstārpu slimības profilaksei (Dirofilaria immitis kāpuru L3 un L4 stadija), invāzijas ar Angiostrongylus vasorum ārstēšanai un gremošanas trakta nematožu (Toxocara canis, Ancylostoma caninum un Uncinaria stenocephala kāpuri L4 stadijā, nenobrieduši un nobrieduši pieauguši īpatņi, Toxascaris leonina un Trichuris vulpis pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai.
9 4.3 Contraindications
9 4. 3 Kontrindikācijas
Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Nelietot kucēniem jaunākiem par 7 nedēļām.
For cats, the corresponding “ Advocate for cat ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām Kaķiem jālieto atbilstošs produkts „ Advocate kaķiem ’’, kas satur imidakloprīdu 100 mg/ ml un moksidektīnu 10 mg/ ml.
Please refer to section 4.5.
Skatīt apakšpunktu 4. 5
Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product.
Brīvs dzīvnieka kontakts ar ūdeni vienu vai divas reizes starp ikmēneša apstrādēm, būtiski neietekmē produkta efektivitāti.
However, frequent shampooing or immersion of the animal in water after treatment may reduce the efficacy of the product.
Tomēr, bieža mazgāšana ar šampūnu vai dzīvnieka atrašanās ūdenī var samazināt produkta efektivitāti.
Care should be taken that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Jāsargās, lai pipetes saturs vai dzīvniekam izlietotais līdzeklis nenonāk kontaktā ar apstrādātā un/ vai citu dzīvnieku muti vai acīm.
Do not allow recently treated animals to groom each other.
Neļaut apstrādātiem dzīvniekiem laizīt vienam otru.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Ja produkts tiek lietots 3 – 4 atsevišķās vietās (skat. nodaļu 4. 9), īpaši jārūpējas, lai neļautu dzīvniekam laizīt aplikācijas vietu.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under section 4.9; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
Zāļu līdzeklis satur moksidektīnu (makrocikliskais laktons), tādēļ aplicējot kollijiem, angļu aitu suņiem un radniecīgajām šķirnēm un to krustojumiem īpaša uzmanība jāpievērš pareizai lietošanai kā aprakstīts 4. 9 apakšpunktā, lai apstrādātajam dzīvniekam un/ vai cietiem dzīvniekiem pēc tuva kontakta. izslēgtu iekšķīgu uzņemšanu.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
Advocate nedrīkst nonākt ūdeņos, jo moksidektīns ir izteikti toksisks ūdens organismiem.
Dogs should not be allowed to swim in surface waters for 4 days after treatment.
Suņiem nedrīkst ļaut peldēties virszemes ūdeņos 4 dienas pēc apstrādes.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis.
Lai gan produktu var droši lietot suņiem invadētiem ar pieaugušiem sirdstārpiem, tomēr tas nav efektīvs pret pieaugušiem Dirofilaria immitis.
It is therefore recommended that all dogs 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infection before being treated with the product.
Tāpēc ieteicams visus suņus, kas dzīvo endēmiskajos apvidos un ir vecāki par 6 mēnešiem, pirms apstrādes izmeklēt.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Pēc lietošanas neglaudīt un neķemmēt dzīvniekus, kamēr aplikācijas vieta ir sausa Ja produkts netīšām nokļūst uz ādas, tūlīt nomazgāt ar ziepēm un ūdeni.
10 People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Personām, kurām ir pastiprināta jutība uz benzilalkoholu, imidakloprīdu vai moksidektīnu vajadzētu lietot produktu uzmanīgi.
In very rare cases the product may cause skin sensitisation or transient skin reactions (for example allergy, irritation or tingling).
Ļoti retos gadījumos produkts var izraisīt ādas sensitizāciju vai pārejošas ādas reakcijas (piemēram, alerģiju, iekaisumu vai ādas jutīguma izmaiņas).
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
10 Ja produkts netīšām nokļūst acīs, jāskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Jāļauj izžūt apstrādātajai vietai pirms pieļaut kontaktu ar šādiem materiāliem.
Use of the product may result in transient pruritus in dogs.
Produkta lietošana suņiem var izraisīt pārejošu niezi.
On rare occasions greasy hair, erythema and vomiting can occur.
Retos gadījumos var parādīties taukains apmatojums, apsārtums aplikācijas vietā un vemšana.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs may be observed infrequently (see section 4.10 –).
Ja dzīvnieks laiza aplikācijas vietu, var parādīties pārejošas neiroloģiskas pazīmes (skatīt arī sadaļu 4. 10. - Pārdozēšana).
The product tastes bitter.
Produktam ir rūgta garša.
This is not a sign of intoxication and disappears within some minutes without treatment.
Tā nav intoksikācijas pazīme un izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas.
Correct application will minimise licking of the application sites.
Pareiza aplikācija samazina iespēju ielaizīt preparātu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Veterināro zāļu drošība grūsnības un laktācijas laikā nav noteikta.
Laboratory studies with either imidacloprid or moxidectin in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Laboratoriskajos pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēts, ka imidakloprīdam un moksidektīnam ir teratogēna, fetotoksiska, maternotoksiska iedarbība.
Use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Lietot novērtējot riska- ieguvuma attiecību veterinārārsta uzraudzībā.
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
Rekomendētās minimālās devas ir 10mg/ kg ķermeņa svara imidakloprīda un 2. 5 mg/ kg moksidektīna, kas ir ekvivalents 0. 1 ml/ kg ķermeņa svara Advocate suņiem.