qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
 379 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Ja injicējat sev IntronA, lūdzam pārliecināties, vai saņemtajā iesaiņojumā ir tieši tāda deva, kāda jums parakstīta.
The infusion must be prepared immediately prior to use.
Infūzija šķīdums jāpagatavo tieši pirms ievadīšanas.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
394 Interferoni var izraisīt neparastu nogurumu; ja injicējat zāles sev pats, vai ievadiet bērnam, dariet to pirms gulētiešanas.
 380 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Lietojiet IntronA tieši tā, kā noteicis ārsts.
Moderate and usually reversible reduction in all three blood elements-white blood cells, red blood cells and platelets, has been reported.
395 atgriezenisku visu trīs asins šūnu veidu – balto asins šūnu, sarkano asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanos.
 381 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Sākot ārstēties ar IntronA, var novērot gripai līdzīgu reakciju, ar drudzi, nogurumu, galvassāpēm, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un drebuļiem.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction have been reported, but their frequency is unknown.
Ziņots par periodonta (smaganu) un zobu bojājumiem, psihiskā stāvokļa pārmaiņām, samaņas zudumu, akūtām paaugstinātas jutības reakcijām, arī nātreni, angioneirotisku tūsku (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības), bronhu sašaurināšanos un anafilaksi (smaga, visa organisma alerģiska reakcija), bet biežums ir nezināms.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
396 Turklāt IntronA lietošanas laikā ir aprakstīts arī Fogta– Kojanagi– Haradas sindroms (autoimūni iekaisīga rakstura traucējumi, kas skar acis un ādu, kā arī ausu, smadzeņu un muguras smadzeņu membrānas), domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes).
 382 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Dažiem pacientiem var būt arī tādas blakusparādības, kas nav iepriekš minētas.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
Pēc devas izlietošanas jebkurš pāri paliekošais produkts ir jāiznīcina.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
- Aktīvā viela ir rekombinants interferons alfa 2- b, 10 miljoni SV/ ml.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
IntronA pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Baltas līdz krēmkrāsas pulveris, kas ir iepildīts 2 ml stikla flakonā, un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs, kas ir iepildīts 2 ml stikla ampulā.
IntronA is available in three different pack sizes:
IntronA var iegādāties trīs dažāda lieluma iepakojumos:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection or infusion, 1 ampoule of water for
1 flakons ar pulveri injekcijas vai infūzijas pagatavošanai, 1 ampula ar ūdeni
injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
injekcijām, 1 injekcijas šļirce, 2 injekciju adatas un 1 tīrīšanas tampons
injections
injekcijām
- Pack of 10 vials of powder for solution for injection or infusion, 10 ampoules of water for
10 flakoni ar pulveri injekciju vai infūziju pagatavošanai, 10 ampulas ar ūdeni
injections, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
injekcijām, 10 injekciju šļirces, 20 injekciju adatas un 10 tīrīšanas tamponi
Marketing Authorisation Holder:
397 Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
 383 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
398 France 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
 385 HOW TO SELF INJECT INTRONA
399 KĀ PAŠAM SEV INJICĒT INTRONA
 386 Injecting the solution Select the injection site.
Šķīduma injicēšana Izvēlieties injekcijas vietu.
Change your injection site each time.
400 Katru reizi mainiet injekcijas vietu.
 387 PACKAGE LEAFLET:
401 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
IntronA 18 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 18 miljoni SV/ ml pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Interferon alfa- 2b
Take special care with IntronA
402 Īpaša piesardzība, lietojot IntronA, nepieciešama šādos gadījumos
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Ārsts pie šiem nosacījumiem novēros šo stāvokļu visas pazīmes un simptomus (Lūdzu noteikti izlasiet arī ribavirīna lietošanas instrukciju).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
403 Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
 389 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA lietošana kopā ar uzturu IntronA lietošanas laikā, ārsts var likt dzert vairāk šķidruma, lai novērstu asinsspiediena pazemināšanos.
Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus, ja šo zāļu lietošanas laikā kļūstat miegains noguris vai apjucis.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
404 Ārsts ir noteicis precīzu devu IntronA lietošanai atbilstoši jūsu konkrētajām vajadzībām.
 390 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Ja injicējat sev IntronA, lūdzam pārliecināties, vai saņemtajā iesaiņojumā ir tieši tāda deva, kāda jums parakstīta.
The infusion must be prepared immediately prior to use.
Infūzijas šķīdums jāsagatavo tieši pirms ievadīšanas.
The calculated amount of interferon for the appropriate dose then is withdrawn from the vial(s), added to 100 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection and administered over 20 minutes.
Attiecīgai devai aprēķināto interferona daudzumu atsūc no flakonā (- iem), pievieno 100 ml 9 mg/ ml (0, 9%) sterilam nātrija hlorīda šķīdumam injekcijām un ievada vismaz 20 minūšu laikā.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
405 Interferoni var izraisīt neparastu nogurumu; ja injicējat zāles sev pats, vai ievadiet bērnam, dariet to pirms gulētiešanas.
 391 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Lietojiet IntronA tieši tā, kā noteicis ārsts.
Moderate and usually reversible reduction in all three blood elements-white blood cells, red blood cells and platelets, has been reported.
406 atgriezenisku visu trīs asins šūnu veidu – balto asins šūnu, sarkano asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanos.
 392 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Sākot ārstēties ar IntronA, var novērot gripai līdzīgu reakciju, ar drudzi, nogurumu, galvassāpēm, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un drebuļiem.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
407 Turklāt IntronA lietošanas laikā ir aprakstīts arī Fogta– Kojanagi– Haradas sindroms (autoimūni iekaisīga rakstura traucējumi, kas skar acis un ādu, kā arī ausu, smadzeņu un muguras smadzeņu membrānas), domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes).
 393 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Dažiem pacientiem var būt arī tādas blakusparādības, kas nav iepriekš minētas.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ml.
- Aktīvā viela ir rekombinants interferons alfa 2- b, 18 miljoni SV/ ml.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
IntronA pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Baltas līdz krēmkrāsas pulveris, kas ir iepildīts 2 ml stikla flakonā, un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs, kas ir iepildīts 2 ml stikla ampulā ar 1 injekciju šļirci, 2 injekciju adatām un 1 tīrīšanas tamponu.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
408 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 -(0)1 707 363 636
409 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
 396 HOW TO SELF INJECT INTRONA
410 KĀ PAŠAM SEV INJICĒT INTRONA
 397 Injecting the solution Select the injection site.
Šķīduma injicēšana Izvēlieties injekcijas vietu.
Change your injection site each time.
411 Katru reizi mainiet injekcijas vietu.
 398 PACKAGE LEAFLET:
412 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
IntronA 30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 30 miljoni SV/ ml pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Interferon alfa- 2b
Take special care with IntronA
413 Īpaša piesardzība, lietojot IntronA, nepieciešama šādos gadījumos
However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Tomēr turpmāko 6 pēcterapijas mēnešu laikā šie traucējumi parasti izzuda, lai gan daži bērni nesasniedza iepriekšējo augšanas ātrumu pirmajā gadā pēc ārstēšanas beigām.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
414 Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
 400 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA lietošana kopā ar uzturu IntronA lietošanas laikā, ārsts var likt dzert vairāk šķidruma, lai novērstu asinsspiediena pazemināšanos.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
415 Ārsts ir noteicis precīzu devu IntronA lietošanai atbilstoši jūsu konkrētajām vajadzībām.
 401 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Ja injicējat sev IntronA, lūdzam pārliecināties, vai saņemtajā iesaiņojumā ir tieši tāda deva, kāda jums parakstīta.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
416 Interferoni var izraisīt neparastu nogurumu; ja injicējat zāles sev pats, vai ievadiet bērnam, dariet to pirms gulētiešanas.
 402 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Lietojiet IntronA tieši tā, kā noteicis ārsts.
Moderate and usually reversible reduction in all three blood elements-white blood cells, red blood cells and platelets, has been reported.
417 atgriezenisku visu trīs asins šūnu veidu – balto asins šūnu, sarkano asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanos.
 403 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Sākot ārstēties ar IntronA, var novērot gripai līdzīgu reakciju, ar drudzi, nogurumu, galvassāpēm, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un drebuļiem.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
418 Turklāt IntronA lietošanas laikā ir aprakstīts arī Fogta– Kojanagi– Haradas sindroms (autoimūni iekaisīga rakstura traucējumi, kas skar acis un ādu, kā arī ausu, smadzeņu un muguras smadzeņu membrānas), domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes).
 404 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Dažiem pacientiem var būt arī tādas blakusparādības, kas nav iepriekš minētas.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/ml.
- Aktīvā viela ir rekombinants interferons alfa 2- b, 30 miljoni SV/ ml.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
IntronA pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Baltas līdz krēmkrāsas pulveris, kas ir iepildīts 2 ml stikla flakonā, un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs, kas ir iepildīts 2 ml stikla ampulā un 1 injekcijas šļirce, 2 injekciju adatas un 1 tīrīšanas tampons.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
419 Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 -(0)1 707 363 636
420 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
 407 HOW TO SELF INJECT INTRONA
421 KĀ PAŠAM SEV INJICĒT INTRONA
 408 Injecting the solution Select the injection site.
Šķīduma injicēšana Izvēlieties injekcijas vietu.
Change your injection site each time.
422 Katru reizi mainiet injekcijas vietu.
 409 PACKAGE LEAFLET:
423 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 3 miljoni SV/ 0, 5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām Interferon alfa- 2b
Take special care with IntronA
424 Īpaša piesardzība, lietojot IntronA, nepieciešama šādos gadījumos
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
425 Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
 411 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA lietošana kopā ar uzturu IntronA lietošanas laikā, ārsts var likt dzert vairāk šķidruma, lai novērstu asinsspiediena pazemināšanos.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
Ārsts ir noteicis precīzu devu IntronA lietošanai atbilstoši jūsu konkrētajām vajadzībām.
If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Ja injicējat sev IntronA, lūdzam pārliecināties, vai saņemtajā iesaiņojumā ir tieši tāda deva, kāda jums parakstīta.
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
5– 10 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas).
 412 Multiple myeloma:
426 Multiplā mieloma:
Any size vial may be used to measure the required dose; however, final concentration of interferon in sodium chloride solution must be not less than 0.3 million IU/ml.
Jebkura lieluma flakonu drīkst lietot attiecīgās devas nomērīšanai tā, lai galīgā interferona koncentrācija nātrija hlorīda šķīdumā nebūtu mazāka par 0, 3 miljoniem SV/ ml.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Interferoni var izraisīt neparastu nogurumu; ja injicējat zāles sev pats, vai ievadiet bērnam, dariet to pirms gulētiešanas.
Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Lietojiet IntronA tieši tā, kā noteicis ārsts.
 413 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Dažiem pacientiem, lietojot IntronA kombinācijā ar ribavirīnu, radās depresija un dažos gadījumos cilvēkiem bija domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem).
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Ja novērojama kāda no minētajām blakusparādībām, IntronA lietošana jāizbeidz un nekavējoties jāpaziņo par to ārstam vai jādodas uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:  plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu, nātrene, ģībšana.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Ārstam ir jāpārbauda jūsu asinsaina, lai pārliecinātos, ka jūsu balto asins šūnu (šūnas, kas cīnās pret infekciju) un sarkano asins šūnu (šūnas, kas satur dzelzi un skābekli) skaits, trombocīti (asinsreces šūnas) un citi laboratoriskie izmeklējumi atbilst noteiktai normai.
Moderate and usually reversible reduction in all three blood elements-white blood cells, red blood cells and platelets, has been reported.
Ziņots par vidēji smagu un parasti atgriezenisku visu trīs asins šūnu veidu – balto asins šūnu, sarkano asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanos.
At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Sākot ārstēties ar IntronA, var novērot gripai līdzīgu reakciju, ar drudzi, nogurumu, galvassāpēm, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un drebuļiem.
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Ļoti bieži ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 pacientiem): sāpes, pietūkums un apsārtums, vai ādas bojājums injekcijas vietā, matu izkrišana, reibonis, ēstgribas pārmaiņas, sāpes kuņģī vai vēderā, caureja, nelabums (slikta dūša), vīrusinfekcija, depresija, emocionāla nestabilitāte, bezmiegs, nemiers, kakla iekaisums un sāpīga rīšana, nogurums, trīce/ drebuļi, drudzis, gripai līdzīga reakcija, vispārēja neērtības sajūta, galvassāpes, svara zudums, vemšana, uzbudinājums, vārgums, mainīgs noskaņojums, klepus (reizēm stiprs), elpas trūkums, nieze, ādas sausums, izsitumi, pēkšņas un stipras muskuļu sāpes, sāpes locītavās, kaulu un muskuļu sāpes,
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  414 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Bieži ziņotas blakusparādības (vismaz 1 no 100 pacientiem, bet mazāk kā 1 no 10 pacientiem): slāpes, dehidratācija, paaugstināts asinsspiediens, migrēna, pietūkuši dziedzeri, siltuma uzplūdi, menstruāciju traucējumi, pavājināta dzimumdziņa, maksts problēmas, sāpes krūtīs, sāpes sēkliniekos, vairogdziedzera darbības traucējumi, sarkanas smaganas, sausums mutē, mutes vai mēles iekaisums, zobu sāpes vai zobu bojājumi, aukstuma pumpa (drudža čūla), garšas sajūtas pārmaiņas, traucēta kuņģa darbība, dispepsija (grēmas), aizcietējums, aknu palielināšanās (dažreiz smagi aknu darbības traucējumi), šķidra vēdera izeja, bērniem slapināšana gultā, deguna blakusdobuma iekaisums, bronhīts, sāpes acīs, problēmas ar asaru kanāliem, konjunktivīts („ sārtā acs ”), satraukums, miegainība, mēnessērdzība, izmaiņas uzvedībā, nervozitāte, deguna aizlikums vai tecēšana, šķaudīšana, paātrināta elpošana, bālums vai piesārtums, zilumi, roku un kāju pirkstu jutīgums pret aukstumu, problēmas ar ādu vai nagiem, psoriāze (jauna vai saasināšanās), pastiprināta svīšana, pieaug urinēšanas biežums, vieglas trīcošas kustības, samazināts jutīgums pret pieskārienu, artrīts.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Ziņots par periodonta (smaganu) un zobu bojājumiem, psihiskā stāvokļa pārmaiņām, samaņas zudumu, akūtām paaugstinātas jutības reakcijām, arī nātreni, angioneirotisku tūsku (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības), bronhu sašaurināšanos un anafilaksi (smaga, visa organisma alerģiska reakcija), bet biežums ir nezināms.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Turklāt IntronA lietošanas laikā ir aprakstīts arī Fogta– Kojanagi– Haradas sindroms (autoimūni iekaisīga rakstura traucējumi, kas skar acis un ādu, kā arī ausu, smadzeņu un muguras smadzeņu membrānas), domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes).
Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Dažiem pacientiem var būt arī tādas blakusparādības, kas nav iepriekš minētas.
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
429 Īsa ceļojuma laikā pirms lietošanas šķīdumu var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz 25°C temperatūrā septiņas dienas.
If the product is not used during the seven-day period, it should be discarded.
Ja medikamentu šo septiņu dienu laikā neizmanto, to jāiznīcina.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU in a single dose vial
- Aktīvā viela ir rekombinants interferons alfa 2- b, 3 miljoni SV/ flakonā.
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate
- Citas sastāvdaļas ir bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts,
monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m- krezols, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
IntronA šķīdums injekcijām vai infūzijām Caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums, kas ir iepildīts stikla flakonā ar 1 injekcijas šļirci, 1 injekcijas adatu un 1 tīrīšanas tamponu.
Vial alone is also available.
Iepakojumā ir 1, 6 vai 12 komplekti.
Not all pack sizes may be marketed.
Ir pieejams arī atsevišķs flakons Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
430 Danmark Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
431 Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
 417 HOW TO SELF INJECT INTRONA
432 KĀ PAŠAM SEV INJICĒT INTRONA
- a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 x 13 mm [27 gauge 0.5 inch]);
Sagatavošanās Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus:  flakonu ar IntronA šķīdumu injekcijām;  1 ml šļirci;  adatu (piemēram, 0, 4 x 13 mm [27 izmērs 0, 5 collas]) zāļu injicēšanai zem ādas;  tīrīšanas tamponu.
Measuring the dose of IntronA Remove the cap from the vial.
IntronA devas nomērīšana Noņemiet IntronA flakona aizsargvāciņu.
If this is a multidose vial, you will only have to remove the cap when preparing the first dose.
Ja tas ir daudzdevu flakons, jūs noņemsiet vāciņu tad, kad gatavosiet pirmo devu.
Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the IntronA solution with a cleansing swab.
Notīriet IntronA flakona gumijas aizbāžņa virsmu ar tīrīšanas tamponu.
Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Paņemiet adatu un to stingri pievienojiet šļirces galam.
Remove the needle guard without touching the needle, and fill the syringe with air by pulling the plunger to the level that represents your dose as prescribed by your doctor.
Noņemiet adatas aizsargvāciņu, nepieskaroties adatai, un šļircē ievadiet gaisu atvelkot virzuli līdz tai vietai, kas atbilst jūsu ārsta izrakstītajai devai.
Hold the IntronA vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Turiet IntronA flakonu ar apakšu uz augšu, nepieskaroties ar rokām notīrītajai flakona virsmai.
Insert the needle into the vial containing the IntronA solution and inject air into the vial.
Flakonā ar IntronA šķīdumu ievietojiet adatu un injicējiet flakonā gaisu.
Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Vienā rokā pagrieziet flakonu un šļirci otrādi.
Be sure the tip of needle is in the IntronA solution.
Pārliecinieties, ka adatas gals ir IntronA šķīdumā.
Remove the needle from the vial and check for air bubbles in the syringe.
Izņemiet adatu no flakona un pārbaudiet vai šlircē nav gaisa burbuļu.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Pirms ievadīšanas vizuāli apskatiet pagatavoto šķīdumu: tam jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam.
Injecting the solution Select the injection site.
Šķīduma injicēšana Izvēlieties injekcijas vietu.
Change your injection site each time.
Katru reizi mainiet injekcijas vietu.
Remove the needle guard.
Noņemiet adatas aizsargvāciņu.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
Ar vienu roku saņemiet pirkstos ādas kroku.
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
Vienreizējai lietošanai paredzētais flakons un injekcijas materiāli jāiznīcina.
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
Izmetiet šļirci un adatas slēgtā konteinerā.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator.
Ja ir daudzdevu flakoni, pārliecinaties ka flakons tiek ielikts atpakaļ ledusskapī.
 418 PACKAGE LEAFLET:
433 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
IntronA 5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 5 miljoni SV/ 0, 5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām Interferon alfa- 2b
Take special care with IntronA
434 Īpaša piesardzība, lietojot IntronA, nepieciešama šādos gadījumos
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Ārsts pie šiem nosacījumiem novēros visas pazīmes un simptomus (Lūdzu, noteikti izlasiet arī ribavirīna lietošanas instrukciju).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
435 Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
 420 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA lietošana kopā ar uzturu IntronA lietošanas laikā, ārsts var likt dzert vairāk šķidruma, lai novērstu asinsspiediena pazemināšanos.
 421 Multiple myeloma:
436 Multiplā mieloma:
 422 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Dažiem pacientiem, lietojot IntronA kombinācijā ar ribavirīnu, radās depresija un dažos gadījumos cilvēkiem bija domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem).
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  423 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Bieži ziņotas blakusparādības (vismaz 1 no 100 pacientiem, bet mazāk kā 1 no 10 pacientiem): slāpes, dehidratācija, paaugstināts asinsspiediens, migrēna, pietūkuši dziedzeri, siltuma uzplūdi, menstruāciju traucējumi, pavājināta dzimumdziņa, maksts problēmas, sāpes krūtīs, sāpes sēkliniekos, vairogdziedzera darbības traucējumi, sarkanas smaganas, sausums mutē, mutes vai mēles iekaisums, zobu sāpes vai zobu bojājumi, aukstuma pumpa (drudža čūla), garšas sajūtas pārmaiņas, traucēta kuņģa darbība, dispepsija (grēmas), aizcietējums, aknu palielināšanās (dažreiz smagi aknu darbības traucējumi), šķidra vēdera izeja, bērniem slapināšana gultā, deguna blakusdobuma iekaisums, bronhīts, sāpes acīs, problēmas ar asaru kanāliem, konjunktivīts („ sārtā acs ”), satraukums, miegainība, mēnessērdzība, izmaiņas uzvedībā, nervozitāte, deguna aizlikums vai tecēšana, šķaudīšana, paātrināta elpošana, bālums vai piesārtums, zilumi, roku un kāju pirkstu jutīgums pret aukstumu, problēmas ar ādu vai nagiem, psoriāze (jauna vai saasināšanās), pastiprināta svīšana, pieaug urinēšanas biežums, vieglas trīcošas kustības, samazināts jutīgums pret pieskārienu, artrīts.
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
439 Īsa ceļojuma laikā pirms lietošanas šķīdumu var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz 25°C temperatūrā septiņas dienas.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU in a single dose vial
- Aktīvā viela ir rekombinants interferons alfa 2- b, 5 miljoni SV/ flakonā.
Pack of 1, 6 or 12.
Iepakojumā ir 1, 6 vai 12 komplekti.
Vial alone is also available.
Ir pieejams arī atsevišķs flakons.
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
440 Danmark Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
441 Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/  426 HOW TO SELF INJECT INTRONA
Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http: // www. emea. europa. eu /.
 427 PACKAGE LEAFLET:
443 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
IntronA 10 million IU/ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 10 miljoni SV/ ml šķīdums injekcijām vai infūzijām Interferon alfa- 2b
Take special care with IntronA
444 Īpaša piesardzība, lietojot IntronA, nepieciešama šādos gadījumos
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
445 Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
 429 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA lietošana kopā ar uzturu IntronA lietošanas laikā, ārsts var likt dzert vairāk šķidruma, lai novērstu asinsspiediena pazemināšanos.
 430 Multiple myeloma:
446 Multiplā mieloma:
 431 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Dažiem pacientiem, lietojot IntronA kombinācijā ar ribavirīnu, radās depresija un dažos gadījumos cilvēkiem bija domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem).
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  432 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Bieži ziņotas blakusparādības (vismaz 1 no 100 pacientiem, bet mazāk kā 1 no 10 pacientiem): slāpes, dehidratācija, paaugstināts asinsspiediens, migrēna, pietūkuši dziedzeri, siltuma uzplūdi, menstruāciju traucējumi, pavājināta dzimumdziņa, maksts problēmas, sāpes krūtīs, sāpes sēkliniekos, vairogdziedzera darbības traucējumi, sarkanas smaganas, sausums mutē, mutes vai mēles iekaisums, zobu sāpes vai zobu bojājumi, aukstuma pumpa (drudža čūla), garšas sajūtas pārmaiņas, traucēta kuņģa darbība, dispepsija (grēmas), aizcietējums, aknu palielināšanās (dažreiz smagi aknu darbības traucējumi), šķidra vēdera izeja, bērniem slapināšana gultā, deguna blakusdobuma iekaisums, bronhīts, sāpes acīs, problēmas ar asaru kanāliem, konjunktivīts („ sārtā acs ”), satraukums, miegainība, mēnessērdzība, izmaiņas uzvedībā, nervozitāte, deguna aizlikums vai tecēšana, šķaudīšana, paātrināta elpošana, bālums vai piesārtums, zilumi, roku un kāju pirkstu jutīgums pret aukstumu, problēmas ar ādu vai nagiem, psoriāze (jauna vai saasināšanās), pastiprināta svīšana, pieaug urinēšanas biežums, vieglas trīcošas kustības, samazināts jutīgums pret pieskārienu, artrīts.
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
449 Īsa ceļojuma laikā pirms lietošanas šķīdumu var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz 25°C temperatūrā septiņas dienas.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU in a single dose vial
- Aktīvā viela ir rekombinants interferons alfa 2- b, 10 miljoni SV/ flakonā.
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
450 Danmark Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
451 Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
 435 HOW TO SELF INJECT INTRONA
452 KĀ PAŠAM SEV INJICĒT INTRONA
- a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 x 13 mm [27 gauge 0.5 inch]);
Sagatavošanās Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus:  flakonu ar IntronA šķīdumu injekcijām;  2 ml šļirci;  adatu (piemēram, 0, 4 x 13 mm [27 izmērs 0, 5 collas]) zāļu injicēšanai zem ādas;  tīrīšanas tamponu.
 436 PACKAGE LEAFLET:
453 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 18 miljoni SV/ 3 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām Interferon alfa- 2b
Take special care with IntronA
454 Īpaša piesardzība, lietojot IntronA, nepieciešama šādos gadījumos
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
455 Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
 438 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA lietošana kopā ar uzturu IntronA lietošanas laikā, ārsts var likt dzert vairāk šķidruma, lai novērstu asinsspiediena pazemināšanos.
 439 Multiple myeloma:
456 Multiplā mieloma:
 440 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Dažiem pacientiem, lietojot IntronA kombinācijā ar ribavirīnu, radās depresija un dažos gadījumos cilvēkiem bija domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem).
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  441 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Bieži ziņotas blakusparādības (vismaz 1 no 100 pacientiem, bet mazāk kā 1 no 10 pacientiem): slāpes, dehidratācija, paaugstināts asinsspiediens, migrēna, pietūkuši dziedzeri, siltuma uzplūdi, menstruāciju traucējumi, pavājināta dzimumdziņa, maksts problēmas, sāpes krūtīs, sāpes sēkliniekos, vairogdziedzera darbības traucējumi, sarkanas smaganas, sausums mutē, mutes vai mēles iekaisums, zobu sāpes vai zobu bojājumi, aukstuma pumpa (drudža čūla), garšas sajūtas pārmaiņas, traucēta kuņģa darbība, dispepsija (grēmas), aizcietējums, aknu palielināšanās (dažreiz smagi aknu darbības traucējumi), šķidra vēdera izeja, bērniem slapināšana gultā, deguna blakusdobuma iekaisums, bronhīts, sāpes acīs, problēmas ar asaru kanāliem, konjunktivīts („ sārtā acs ”), satraukums, miegainība, mēnessērdzība, izmaiņas uzvedībā, nervozitāte, deguna aizlikums vai tecēšana, šķaudīšana, paātrināta elpošana, bālums vai piesārtums, zilumi, roku un kāju pirkstu jutīgums pret aukstumu, problēmas ar ādu vai nagiem, psoriāze (jauna vai saasināšanās), pastiprināta svīšana, pieaug urinēšanas biežums, vieglas trīcošas kustības, samazināts jutīgums pret pieskārienu, artrīts.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction)have been reported, but their frequency is unknown.
Ziņots par periodonta (smaganu) un zobu bojājumiem, psihiskā stāvokļa pārmaiņām, samaņas zudumu, akūtām paaugstinātas jutības reakcijām, arī nātreni, angioneirotisku tūsku (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības), bronhu sašaurināšanos un anafilaksi (smaga, visa organisma alerģiska reakcija), bet biežums ir nezināms.
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
459 Īsa ceļojuma laikā pirms lietošanas šķīdumu var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz 25°C temperatūrā septiņas dienas.
Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
Pēc atvēršanas preparātu drīkst uzglabāt ilgākais 28 dienas pie temperatūras 2C – 8C.
 442 What IntronA contains
Ko IntronA satur
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU in a multiple dose vial
- Aktīvā viela ir rekombinants interferons alfa 2- b, 18 miljoni SV/ flakonā.
- One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b
- Viens ml šķīduma satur 6 miljonus SV interferona alfa- 2b
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
IntronA šķīdums injekcijām vai infūzijām Caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums, kas ir iepildīts stikla flakonā.
IntronA is available in six different pack sizes:
IntronA var iegādāties sešos dažāda lieluma iepakojumos:
- Pack of 1 vial
- Iepakojums: 1 flakons
- Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs
1 flakons, 6 injekciju šļirces, 6 injekciju adatas un 12 tīrīšanas tamponi
- Pack of 2 vials
2 flakoni
- Pack of 2 vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs
2 flakoni, 12 injekciju šļirces, 12 injekciju adatas un 24 tīrīšanas tamponi
- Pack of 12 vials
12 flakoni
- Pack of 12 vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
12 flakoni, 72 injekciju šļirces, 72 injekciju adatas un 144 tīrīšanas tamponi
Česká republika Ke Štvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
460 Malta Česká republika 168 Christopher Street Ke Štvanici 3 MT- VLT02 Valletta CZ- 186 00 Praha 8 Tel: + 356- 21 23 21 75 Tel: +420 221771250
 443 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
This leaflet was last approved on  444 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Šī lietošanas instrukcija akceptēta
 445 HOW TO SELF INJECT INTRONA
462 KĀ PAŠAM SEV INJICĒT INTRONA
Volume to be withdrawn according to the dose:
Tilpuma daudzums, kuru nepieciešams nomērīt atbilstoši devai:
Volume (ml)
Tilpums (ml) 0, 25
Corresponding dose (million IU) using IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion
Atbilstoša IntronA 18 miljoni/ 3 ml šķīduma injekcijām vai infūzijām deva (miljoni SV) 1, 5
6
6 1
2.5
12 2
 446 Do not use if discolouration or particulate matter is present.
Nelietojiet šķīdumu, ja tas ir mainījis krāsu vai satur cietas daļiņas.
Injecting the solution Select the injection site.
463 Šķīduma injicēšana Izvēlieties injekcijas vietu.
 447 PACKAGE LEAFLET:
464 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 25 miljoni SV/ 2, 5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām Interferon alfa- 2b
Take special care with IntronA
465 Īpaša piesardzība, lietojot IntronA, nepieciešama šādos gadījumos
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
466 Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
 449 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA lietošana kopā ar uzturu IntronA lietošanas laikā, ārsts var likt dzert vairāk šķidruma, lai novērstu asinsspiediena pazemināšanos.
 450 Multiple myeloma:
467 Multiplā mieloma:
The appropriate dose of IntronA is withdrawn from the vial(s), added to 50 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection in a PVC bag or glass bottle for intravenous use and administered over 20 minutes.
Attiecīgai devai aprēķināto IntronA daudzumu atsūc no flakona (- iem), pievieno 50 ml 9 mg/ ml 0, 9% sterilam nātrija hlorīda šķīdumam injekcijām PVH maisos vai stikla pudelēs un ievada intravenozi vismaz 20 minūšu laikā.
4.
468 4.