qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for panleucopenia.
Kaķi jāvakcinē ar visiem komponentiem vienu gadu pēc primārā vakcinācijas kursa, pēc tam katru gadu pret rinotraheītu, kalicivirozi, hlamidiozi un kaķu leikozi un ik pēc trim gadiem pret panleikopēniju.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCPCh FeLV work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Kā Purevax RCPCh FeLV darbojas?
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
Purevax RCPCh FeLV ir vakcīna.
Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Purevax RCPCh FeLV nelielā daudzumā satur novājinātus vai nogalinātus vīrusus un baktērijas, kas izraisa iepriekš minētās slimības, kā arī divus FeLV gēnus, ko sauc par env un gag, kas ar „ rekombinantās DNS tehnoloģijas ” palīdzību ir ievietoti citā vektorvīrusā (nesējā), ko sauc par kanārijputnu baku vīrusu.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Kanārijputnu baku vīrusi neizplatās un nevairojas kaķa organismā, bet veido olbaltumvielas no FeLV gēniem.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kad kaķim tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst novājinātos vai nedzīvos vīrusus, FeLV olbaltumvielas un novājinātās baktērijas kā „ svešas ” un veido pret tām antivielas.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Antivielas palīdzēs aizsargāt organismu pret šo vīrusu vai baktēriju izraisītām slimībām.
How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Kā noritēja Purevax RCPCh FeLV izpēte?
The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Purevax RCPCh FeLV efektivitāte tika pētīta vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kur kaķi tika vakcinēti un inficēti ar virulentu herpes vīrusu, kalicivīrusu, C. felis, parvovīrusu vai leikozes vīrusu.
In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination (only one injection).
Kopumā Purevax RCPCh FeLV pētījumos tika vērtēta vakcinācijas pamatshēma (2 injekcijas ar 3 – 4 nedēļu starplaiku) un revakcinācija (tikai viena injekcija).
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Efektivitātes galvenais kritērijs bija antivielu līmenis asinīs pret vakcīnā esošiem vīrusiem un baktēriju, izņemot FeLV komponentu, kura efektivitāte infekcijas novēršanā jau pierādīta citos pētījumos.
What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Kāds ir Purevax RCPCh FeLV iedarbīgums šajos pētījumos?
In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Laboratorijas apstākļos pierādīts, ka Purevax RCPCh FeLV nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Pamata vakcinācijas pētījumā lauka apstākļos konstatēja antivielu daudzuma palielināšanos pret kaķa rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un kaķa panleikopēnijas vīrusiem.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Pētījumā, kurā vērtēja revakcināciju, antivielu līmenis pret rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju, kaķu panleikopēniju un C. felis saglabājās nemainīgi augsts vai nedaudz palielinājās.
What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Kāds pastāv risks, lietojot Purevax RCPCh FeLV?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the Package Leaflet.
Pilns Purevax RCPCh FeLV izraisīto blakusparādību saraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Purevax RCPCh FeLV nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Ja tikusi veikta nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
Kāpēc Purevax RCPCh FeLV tika apstiprinātas?
benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Purevax RCPCh FeLV, pārsniedz risku, ko rada astoņas nedēļas vecu vai vecāku kaķu aktīva imunizācija pret iepriekš minētajām slimībām, un ieteica izsniegt Purevax RCPCh FeLV reģistrācijas apliecību.
Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Cita informācija par Purevax RCPCh FeLV:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
2005. gada 23. februārī Eiropas Komisija izsniedza Purevax RCPCh FeLV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
harmaceutical
Piešķirtais nosaukums
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97): vismaz 7, 2 log 10 CCID50 vienā devā.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97): vismaz 7. 2 log 10 CCID50 vienā devā.
Active substances:
Vienā 1 ml devā:
Per 1-ml dose:
Aktīvā( s) viela( s):
Freeze-dried pellet:
Liofilizētā granula:
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms).........................................  104. 9 CCID 50 1 Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi).......................................  2. 0 ELISA U.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Novājināts Chlamydophila felis (905 celms)....................................................................  103. 0 EID 50 2 Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV)..........................................................  103. 5 CCID 50 1 Palīgviela( s):
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg Solvent:
50% inficējošā deva olā
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6. 1.
4.1 Target species
KLĪNISKIE DATI
Cats.
4. 1 Mērķa sugas
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- pret Chlamydophila felis infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus,
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs,
- pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu mirstību un klīniskos simptomus,
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistējošu virēmiju un saistītās slimības klīniskos
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa, Chlamydophila felis infekciju un panleikopēniju un 2 nedēļām pēc primārā vakcinācijas kursa pret kaķu leikēmiju.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (re -) vakcinācijas pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju, Chlamydophila felis infekciju un kaķu leikēmiju, un 3 gadi pret panleikopēniju.
4.4 Special warnings
2/ 18 4. 4 Īpaši brīdinājumi
2/ 18 4.5 Special precautions for use
4. 5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
FeLV pozitīvu kaķu vakcinācija nedod labumu.
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1or 2 days).
Dažkārt var novērot īslaicīgu apātiju un samazinātu ēstgribu, kā arī hipertermiju (parasti 1 vai 2 dienas ilgu).
The reaction was transient.
Reakcija bija pārejoša.
The use is not recommended during lactation
Neiesaka lietot laktācijas laikā.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Revaccination:
3/ 18 Revakcinācija:
- for all components one year after the primary vaccination course,
- visām sastāvdaļām vienu gadu pēc primārā vakcinācijas kursa,
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia
- tad katru gadu pret rinotraheītu, kalicivirozi, hlamidiozi un kaķu leikēmiju, un katrus trīs
components, and every three years for the panleucopenia component.
gadus pret panleikopēniju.
3/ 18 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse Reactions”. have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītās sadaļā 4. 6, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
QI06AJ05
QI06AJ
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, hlamidiozi, kaķu panleikopēniju un kaķu leikēmiju.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu, Chlamydophila felis, kaķu panleikopēnijas vīrusu un kaķu leikēmijas vīrusu.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Vakcīnā iekļautais kaķu leikēmijas celms ir rekombinēts kanārijputnu baku vīruss ar FeLV- A env un gag gēniem.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Lauka apstākļos infekcioza ir tikai A apakšgrupa, un imunizācija pret A apakšgrupu pilnībā nodrošina aizsardzību pret A, B un C apakšgrupām.
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Nesajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
4/ 18 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
5/ 18 ANNEX II
5/ 18 II PIELIKUMS
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Bioloģiski aktīvās (- o) vielas (- u) ražotāja nosaukums un adrese
7/ 18 ANNEX III
7/ 18 III PIELIKUMS
9/ 18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 18 INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Vienā 1 ml devā:
Per 1-ml dose:
Aktīvā viela:
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (F2 celms).................................................................................................................  104. 9 CCID 50 FCV (431 un G1 celmi)...................................................................................................  2. 0 ELISA U.
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................. ≥ 107.2 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg
Chlamydophila felis( 905 celms)...........................................................................................  103. 0 EID 50 FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103. 5 CCID 50 FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97)......................................................  107. 2 CCID 50 Gentamicīns, ne vairāk kā
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2C - 8C (ledusskapī).
Read the package leaflet before use.
Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Lot
Sērijas numurs
11/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 18 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZIZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCPCh FeLV liofilizāts injekcijai
12/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 18 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZIZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Purevax RCPCh FeLV solvent
Purevax RCPCh FeLV šķīdinātājs
PACKAGE LEAFLET
LIETOŠANAS NSTRUKCIJA
14/ 18 PACKAGE LEAFLET
14/ 18 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Purevax RCPCh FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPCh FeLV Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai.
Purevax RCPCh FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms).........................................  104. 9 CCID 50 1 Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi).......................................  2. 0 ELISA U.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Novājināts Chlamydophila felis (905 celms)....................................................................  103. 0 EID 50 2 Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV)..........................................................  103. 5 CCID 50 1 palīgviela( s):
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa, Chlamydophila felis infekciju un panleikopēniju, un 2 nedēļām pēc primārā vakcinācijas kursa pret kaķu leikēmiju..
15/ 18 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component
Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (re -) vakcinācijas pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju, Chlamydophila felis infekciju un kaķu leikēmiju, un 3 gadi pret panleikopēniju.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
PAŅĒMIENA
In the presence of high levels of maternally derived antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Augsta līmeņa specifisku maternālo antivielu klātbūtnē, primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Revaccination:
16/ 18 Revakcinācija:
- for all components one year after primary vaccination course,
- visām sastāvdaļām vienu gadu pēc primārā vakcinācijas kursa,
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Liofilizētā granula:  104. 9 CCID 50 1 Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms)  2. 0 ELISA U.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi)  103. 0 EID 50 2 Novājināts Chlamydophila felis (905 celms)  103. 5 CCID 50 1 Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV) Palīgviela( s):
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg Solvent:
Gentamicīns, ne vairāk kā Šķīdinātājs:
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
50% inficējošā deva šūnu kultūrā 2:
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
- pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu mirstību un klīniskos simptomus,
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu un kalicivīrusa, Chlamydophila felis infekciju, panleikopēniju.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (re -) vakcinācijas pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju, Chlamydophila felis infekciju, un 3 gadi pret panleikopēniju.
2/ 17 4.5 Special precautions for use
2/ 19 4. 5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Use only in healthy animals
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis components, and
- tad katru gadu pret rinotraheītu, kalicivirozi, hlamidiozi, un katrus trīs gadus pret
every three years for the panleucopenia component.
panleikopēniju.
3/ 17 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 19 4. 10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis and feline panleucopenia.
Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, hlamidiozi, kaķu panleikopēniju.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline panleucopenia virus.
Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu, Chlamydophila felis, kaķu panleikopēnijas vīrusu.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un noplombētas ar alumīnija vāciņu.
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4/ 19 6. 6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON Francija
5/ 17 ANNEX II
5/ 19 II PIELIKUMS
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Bioloģiski aktīvās (- o) vielas (- u) ražotāja (- u) nosaukums un adrese
7/ 17 ANNEX III
7/ 19 III PIELIKUMS
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 19 INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
Aktīvā viela:  104. 9 CCID 50 FHV (F2 celms)  2. 0 ELISA U.
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg
FCV (431 un G1 celmi)  103. 0 EID 50 Chlamydophila felis( 905 celms)  103. 5 CCID 50 FPV (PLI IV) Gentamicīns, ne vairāk kā
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution
{mēnesis/ gads} Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Read the package leaflet before use.
Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 LYON Francija
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 19 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZIZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Purevax RCPCh lyophilisate for injection
Purevax RCPCh liofilizāts injekcijai.
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 19 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZIZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Purevax RCPCh solvent
Purevax RCPCh šķīdinātājs
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
15/ 19 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCPCh Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai.
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPCh Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Liofilizētā granula:  104. 9 CCID 50 1 Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms)  2. 0 ELISA U.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)........................................................... ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi)  103. 0 EID 50 2 Novājināts Chlamydophila felis (905 celms)  103. 5 CCID 50 1 Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV) Palīgviela( s):
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
Ūdens injekcijām 1:
4.
16/ 19 4.
- against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- pret Chlamydophila felis infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus,
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa, Chlamydophila felis infekciju un panleikopēniju.
15/ 17 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (re -) vakcinācijas pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju, un Chlamydophila felis infekciju, un 3 gadi pret panleikopēniju.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
panleikopēniju.
16/ 17 10.
17/ 19 9.
WITHDRAWAL PERIOD
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
15.
18/ 19 15.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP), pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, sniedza ieteikumus par lietošanas nosacījumiem.
What is Purevax RCP FeLV?
Kas ir Purevax RCP FeLV?
Purevax RCP FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax RCP FeLV ir vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas: • novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms), • inaktivēti (nogalināti) kalicivirozes antigēni (FCV 431 un G1 celmi), • novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV), • kaķu leikozes vīruss (FeLV), rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97).
Purevax RCP FeLV is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCP FeLV ir liofilizāts (liofilizēta granula) un šķīdinātājs, kas tiek sajaukti, lai veidotu suspensiju injekcijām.
What is Purevax RCP FeLV used for?
Kāpēc lieto Purevax RCP FeLV?
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
Purevax RCP FeLV lieto, lai no 8 nedēļu vecuma vakcinētu kaķus pret šādām slimībām: • kaķu vīrusa rinotraheīts (gripai līdzīga slimība, ko izraisa herpes vīruss), • kaķu kaliciviroze (gripai līdzīga slimība ar mutes dobuma iekaisumu, ko izraisa kalicivīruss), • kaķu panleikopēnija (smaga slimība ar asiņainu caureju, ko izraisa parvovīruss), • kaķu leikoze (imūnsistēmas slimība, ko izraisa retrovīruss).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Vakcīna palīdz mazināt slimību simptomus un vīrusu izdalīšanos kalicivīrusa infekcijas gadījumā.
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Tā var novērst arī panleikopēnijas izraisītus nāves gadījumus un FeLV saglabāšanos asinīs.
After Purevax RCP FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Pēc Purevax RCP FeLV sagatavošanas 1 ml injicē zemādā.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Pirmā injekcija jāveic vismaz astoņas nedēļas veciem kaķiem, bet otrā injekcija jāveic 3 – 4 nedēļas vēlāk.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia, and every three years for panleucopenia.
Kaķim jāveic atkārtota vakcinācija ar visiem komponentiem gadu pēc primārā vakcinācijas kursa, pēc tam - katru gadu pret rinotraheītu, kalicivirozi un kaķu leikozi un ik pēc trīs gadiem
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP FeLV work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Kā Purevax RCP FeLV darbojas?
Purevax RCP FeLV is a vaccine.
Purevax RCP FeLV ir vakcīna.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vakcīnas darbojas, „ apmācot ” imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā cīnīties pret slimībām.
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Purevax RCP FeLV nelielā daudzumā satur novājinātus vai nogalinātus vīrusus, kas izraisa iepriekš minētās slimības, kā arī divus FeLV gēnus, ko sauc par env un gag, kas ar „ rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību ” ir ievietoti citā vektorvīrusā (nesējā), ko sauc par kanārijputnu baku vīrusu.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kad kaķim tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst novājinātos vai nogalinātos vīrusus un FeLV olbaltumvielas kā „ svešas ” un veido pret tām antivielas.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Turpmāk, kad imūnsistēma tiks pakļauta vīrusiem vai baktērijām, tā spēs veidot antivielas daudz ātrāk.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Antivielas palīdzēs aizsargāt organismu pret šo vīrusu izraisītām slimībām.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Saskaroties ar kādu no šiem vīrusiem vēlāk dzīves laikā, kaķis vai nu netiks inficēts vai infekcija būs mazāk smaga.
How has Purevax RCP FeLV been studied?
Kā noritēja Purevax RCP FeLV izpēte?
The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
Purevax RCP FeLV efektivitāte tika pētīta vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kur kaķi tika vakcinēti un inficēti ar virulentu herpes vīrusu, kalicivīrusu, parvovīrusu vai leikozes vīrusu.
In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Purevax RCP FeLV pamatpētījumos tika vērtēta vakcinācijas pamatshēma (2 injekcijas ar 3 – 4 nedēļu starplaiku) un revakcinācija (tikai viena injekcija).
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Efektivitātes galvenais kritērijs bija antivielu līmenis asinīs pret vakcīnā esošiem vīrusiem, izņemot FeLV komponentu, kura efektivitāte infekcijas novēršanā jau pierādīta citos pētījumos.
What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies?
Kāds ir Purevax RCP FeLV iedarbīgums šajos pētījumos?
In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Laboratorijas apstākļos pierādīts, ka Purevax RCP FeLV nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētām slimībām.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Pamata vakcinācijas pētījumā konstatēja antivielu daudzuma palielināšanos pret kaķa rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un kaķa panleikopēnijas vīrusiem.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
Pētījumā, kurā vērtēja revakcināciju, antivielu līmenis pret rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un kaķu panleikopēniju saglabājās nemainīgi augsts vai nedaudz palielinājās.
What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
Kāds pastāv risks, lietojot Purevax RCP FeLV?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP FeLV, see the Package Leaflet.
Pilnu Purevax RCP FeLV izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt zāļu lietošanas pamācībā.
Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats.
Purevax RCP FeLV nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Ja ir veikta nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
Why has Purevax RCP FeLV been approved?
Kāpēc Purevax RCP FeLV tika apstiprināts?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Purevax RCP FeLV ieguvums pārsniedz risku, ko rada astoņas nedēļas vecu vai vecāku kaķu aktīva imunizācija pret iepriekš minētajām slimībām un ieteica izsniegt Purevax RCP FeLV reģistrācijas apliecību.
Other information about Purevax RCP FeLV:
Cita informācija par Purevax RCP FeLV:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī izsniedza Purevax RCP FeLV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Content (concentration)
Sastāvs (koncentrācija)
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97): vismaz 7, 2 log 10 CCID50 vienā devā.
Lyophilisate and Cats solvent for suspension for injection
Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97): vismaz 7. 2 log 10 CCID50 vienā devā.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)..............................  2.0 ELISA U.
Liofilizētā granula:  104. 9 CCID 50 1 Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms)  2. 0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................  103.5 CCID 50 1 Excipient:
Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi)  103. 5 CCID 50 1 Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV) Palīgviela( s):
Gentamicin, at most..........................................................................................................................
Gentamicīns, ne vairāk kā Šķīdinātājs:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................  10 7.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
50% inficējošā deva šūnu kultūrā Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6. 1.
Cats.
4. 2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju un panleikopēniju, un 2 nedēļām pēc primārā vakcinācijas kursa pret kaķu leikēmiju.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (re -) vakcinācijas pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju, un kaķu leikēmiju, un 3 gadi pret panleikopēniju.
2/ 17 4.5 Special precautions for use
2/ 19 4. 4 Īpaši brīdinājumi
In normal condition of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Dažkārt var novērot īslaicīgu apātiju un samazinātu ēstgribu, kā arī hipertermiju (parasti 1 vai 2 dienas ilgu).
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Injicē subkutāni vienu 1 ml devu vakcīnas pēc liofilizētās granulas izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas shēmu:
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
- tad katru gadu pret rinotraheītu, kalicivirozi un kaķu leikēmiju, un katrus trīs gadus pret
three years for the panleucopenia component.
panleikopēniju.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 19 4. 10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Ierobežojumu periods( i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
ATC Vet Code:
ATĶvet kods:
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, kaķu panleikopēniju un kaķu leikēmiju.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta vīrusu, kaķu kalicivīrusu, kaķu panleikopēnijas vīrusu un kaķu leikēmijas vīrusu.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
Lauka apstākļos infekcioza ir tikai A apakšgrupa, un imunizācija pret A apakšgrupu pilnībā nodrošina aizsardzību pret A, B un C apakšgrupām.
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
6. 2 Nesaderība
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
Sargāt no gaismas.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
4/ 19 6. 5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Name and address of the manufacturer(s)of the biological active substance(s)
Bioloģiski aktīvās (- o) vielas (- u) ražotāja nosaukums un adrese
7/ 17 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
7/ 19 III PIELIKUMS
FHV (F2 strain).................................................................................................................  104.9 CCID 50 FCV (431 and G1 strains)...............................................................................................  2.0 ELISA U.
Aktīvā viela:  104. 9 CCID 50 FHV (F2 celms)  2. 0 ELISA U.
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103.5 CCID 50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)....................................................................  107.2 CCID 50 Gentamicin, at most..........................................................................................................................
FCV (431 un G1 celmi)  103. 5 CCID 50 FPV (PLI IV)  107. 2 CCID 50 FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) Gentamicīns, ne vairāk kā
Subcutaneous use
Subkutānai lietošanai.
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Purevax RCP FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCP FeLV liofilizāts injekcijai.
Subcutaneous route
Subkutānai ievadīšanai.
For animal treatment only
Lietošanai dzīvniekiem.
Purevax RCP FeLV solvent
Purevax RCP FeLV šķīdinātājs
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).....................  2.0 ELISA U.
Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms).........................................  104. 9 CCID 50 1 Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi).......................................  2. 0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................  103.5 CCID 50 1 Excipient:
Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV)...........................................................  103. 5 CCID 50 1 Palīgviela( s):
Gentamicin, at most..........................................................................................................................
Gentamicīns, ne vairāk kā................................................................................................................
23 µg Solvent:
23 µg Šķīdinātājs:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................  107.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50%
50% inficējošā deva šūnu kultūrā
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Injicē subkutāni vienu 1 ml devu vakcīnas pēc liofilizētās granulas izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas grafiku:
- first injection: from 8 weeks of age;
- pirmā injekcija: no 8 nedēļu vecuma,
- for all components one year after primary vaccination course;
- visām sastāvdaļām vienu gadu pēc primārā vakcinācijas kursa,
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms).......................................... ≥ 104. 9 CCID501 Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi)....................................... ≥ 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV)........................................................... ≥ 103. 5 CCID501 Palīgviela( s):
Gentamicin, at most.......................................................................................................................
Gentamicīns, ne vairāk kā.............................................................................................................
16.5 µg Solvent:
16. 5 µg Šķīdinātājs:
Water for injection....................................................................................................................... q. s.
1ml 1:
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
50% inficējošā deva šūnu kultūrā Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6. 1.
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
- pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu klīniskos simptomus un mirstību
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju un panleikopēniju.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (re -) vakcinācijas pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju, un 3 gadi pret panleikopēniju.